title: 2008 m. birželio 17 d. Komisijos direktyva 2008/61/EB, nustatanti sąlygas, kuriomis tam tikri kenksmingi organizmai, augalai, augaliniai produktai ir kiti objektai, išvardyti Tarybos direktyvos 2000/29/EB I–V prieduose, gali būti įvežti į Bendriją arba tam tikras jos saugomas zonas ir judėti joje arba jose bandymų ar moksliniais ir veislių selekcijos tikslais (kodifikuota redakcija)

text:
18.6.2008

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 158/41

      KOMISIJOS DIREKTYVA 2008/61/EB
   2008 m. birželio 17 d.
   nustatanti sąlygas, kuriomis tam tikri kenksmingi organizmai, augalai, augaliniai produktai ir kiti objektai, išvardyti Tarybos direktyvos 2000/29/EB I–V prieduose, gali būti įvežti į Bendriją arba tam tikras jos saugomas zonas ir judėti joje arba jose bandymų ar moksliniais ir veislių selekcijos tikslais
   (kodifikuota redakcija)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 2000 m. gegužės 8 d. Tarybos direktyvą 2000/29/EB dėl apsaugos priemonių nuo augalams ir augaliniams produktams kenksmingų organizmų įvežimo į Bendriją ir išplitimo joje (1), ypač į jos 3 straipsnio 8 dalį, 4 straipsnio 5 dalį, 5 straipsnio 5 dalį ir 13b straipsnio 4 dalį,
   kadangi:

               (1)

               1995 m. liepos 26 d. Komisijos direktyva 95/44/EB, nustatanti sąlygas, kuriomis tam tikri kenksmingi organizmai, augalai, augaliniai produktai ir kiti objektai, išvardyti Tarybos direktyvos 77/93/EEB I–V prieduose, gali būti įvežti į Bendriją arba tam tikras jos saugomas zonas ir judėti joje arba jose bandymų ar moksliniais ir veislių selekcijos tikslais (2), buvo iš esmės keičiama (3). Siekiant aiškumo ir racionalumo minėta direktyva turėtų būti kodifikuota.

               (2)

               Pagal Direktyvos 2000/29/EB nuostatas kenksmingi organizmai, išvardyti jos I ir II prieduose, atskirai arba kartu su atitinkamais augalais ar augaliniais produktais, išvardytais tos direktyvos II priede, negali būti įvežti į Bendriją ar jos tam tikras saugomas zonas, kur judėdami galėtų paplisti.

               (3)

               Direktyvoje 2000/29/EB numatyta, kad augalai, augaliniai produktai ar kiti objektai, išvardyti jos III priede, negali būti įvežti į Bendriją ar į jos tam tikras saugomas zonas.

               (4)

               Taip pat Direktyvoje 2000/29/EB numatyta, kad augalai, augaliniai produktai ar kiti objektai, išvardyti jos IV priede, negali būti įvežti į Bendriją arba judėti Bendrijoje ar jos tam tikrose saugomose zonose, jeigu nesilaikoma specialių reikalavimų, nurodytų minėtame priede.

               (5)

               Augalai, augaliniai produktai ir kiti objektai, išvardyti Direktyvos 2000/29/EB V priedo B dalyje, negali būti įvežti į Bendriją iš trečiųjų šalių, jeigu jie neatitinka toje direktyvoje nurodytų standartų ir reikalavimų ir prie jų nėra pridėtas oficialus fitosanitarinis sertifikatas, įrodantis, kad laikomasi minėtų standartų ir reikalavimų, ir jei nėra oficialiai patikrinta, ar laikomasi šių reikalavimų.

               (6)

               Vis dėlto Direktyvos 2000/29/EB 3 straipsnio 8 dalyje, 4 straipsnio 5 dalyje, 5 straipsnio 5 dalyje ir 13b straipsnio 4 dalyje nenumatytas šių taisyklių taikymas tais atvejais, kai tokie kenksmingi organizmai, augaliniai produktai ir kiti objektai įvežami į Bendriją bandymams ar moksliniais ir veislių selekcijos tikslais ir juda joje sąlygomis, kurios bus nustatytos Bendrijos lygiu.

               (7)

               Dėl to reikia nustatyti sąlygas, kurių būtina laikytis tokio įvežimo į Bendriją ar judėjimo joje metu, kad būtų išvengta bet kokio kenksmingų organizmų paplitimo pavojaus.

               (8)

               Ši direktyva neturi įtakos sąlygoms, nustatytoms medžiagai pagal 1996 m. gruodžio 9 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 338/97 dėl laukinės faunos ir floros rūšių apsaugos kontroliuojant jų prekybą (4)2001 m. kovo 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/18/EB dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką ir panaikinančią Tarybos direktyvą 90/220/EEB (5) bei kitoms konkretesnėms Bendrijos nuostatoms dėl nykstančios laukinės faunos ir floros bei genetiškai modifikuotų organizmų.

               (9)

               Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Augalų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę.

               (10)

               Ši direktyva neturėtų pažeisti valstybių narių įsipareigojimų, susijusių su direktyvų perkėlimo į nacionalinę teisę terminais, numatytais IV priedo B dalyje,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   1.   Valstybės narės užtikrina, kad, plėtojant bet kokią tiriamąją ar mokslo veiklą bei atliekant rūšių selekcijos darbus (toliau – veikla) su kenksmingais organizmais, augalais, augaliniais produktais ar kitais objektais, nurodytais Direktyvos 2000/29/EB 3 straipsnio 8 dalyje, 4 straipsnio 5 dalyje, 5 straipsnio 5 dalyje ir 13b straipsnio 4 dalyje (toliau – medžiaga), prieš įvežant tą medžiagą į valstybė narę ar į tam tikras apsaugotas jos zonas ar prieš pervežant tą medžiagą jose, atsakingoms oficialioms institucijoms būtų paduota paraiška.
   2.   1 dalyje minimame prašyme pateikiami bent jau šie duomenys:

               a)

               už tokią veiklą atsakingo asmens vardas ir pavardė ar pavadinimas;

               b)

               prireikus medžiagos, taip pat ir konkretaus kenksmingo organizmo mokslinis pavadinimas arba pavadinimai;

               c)

               medžiagos rūšis;

               d)

               medžiagos kiekis;

               e)

               medžiagos kilmės vieta, pateikiant reikalingus dokumentus iš trečiosios šalies įvežamai medžiagai;

               f)

               numatomos veiklos trukmė, pobūdis ir tikslai, kartu pateikiant bent jau apibendrintą darbo aprašymą ir bandymų ar moksliniais tikslais arba veislių selekcijos darbų specifikaciją;

               g)

               konkrečios karantinui ir prireikus bandymams numatytos vietos ar vietų adresas ir aprašymas;

               h)

               jei reikia, atitinkama pirmojo laikymo arba pirmojo sodinimo vieta po to, kai medžiagai bus oficialiai panaikintas karantinas;

               i)

               jei reikia, siūlomas medžiagos sunaikinimo ar apdorojimo būdas pabaigus patvirtintą veiklą;

               j)

               numatomas medžiagos iš trečios šalies įvežimo į Bendriją punktas.

         2 straipsnis
   1.   Gavusios 1 straipsnyje minimą prašymą, valstybės narės patvirtina jame nurodytą veiklą, jeigu nustatoma, kad laikomasi I priede numatytų bendrųjų sąlygų.
   Valstybės narės panaikina minėtą patvirtinimą bet kuriuo metu, jeigu nustatoma, kad I priede numatytų sąlygų nebesilaikoma.
   2.   Patvirtinusios 1 straipsnio dalyje numatytą veiklą, valstybės narės pritaria pareiškime nurodytų medžiagų įvežimui į valstybę narę arba jų judėjimui valstybėje narėje ar jos atitinkamose saugomose zonose, jei visais atvejais kartu su tokiomis medžiagomis pateikiamas pagal II priede pateiktą pavyzdį parašytas oficialus raštas (toliau – oficialus raštas), išduotas tos valstybės narės, kurioje bus vykdoma ši veikla, atsakingos oficialios institucijos, kuri leidžia įvežti tokius kenksmingus organizmus, augalus, augalinius produktus ir kitus objektus bei jiems judėti bandymų ar moksliniais tikslais ir veislinės selekcijos tikslais, ir

               a)

               jei medžiaga kilusi Bendrijoje:

                           i)

                           kai kilmės vieta yra kita valstybė narė, oficialų raštą oficialiai patvirtina ta valstybė narė, iš kurios kilusi medžiaga, ir leidžia medžiagai judėti laikantis fitosanitarinių sąlygų; ir

                           ii)

                           prie Direktyvos 2000/29/EB V priedo A dalyje išvardytų augalų, augalinių produktų ir kitų objektų medžiagos taip pat turi būti pridedamas augalo pasas, išduotas pagal 2000/29/EB 10 straipsnį, remiantis pagal tos direktyvos 6 straipsnį atliktu patikrinimu, ar laikomasi jos nuostatų, išskyrus susijusias su kenksmingais organizmais, su kuriais leista vykdyti veiklą pagal šio straipsnio 1 dalies pirmąją pastraipą. Augalo pase įrašomas toks sakinys: „Ši medžiaga vežama pagal Direktyvą 2008/61/EB“.
                           Tais atvejais, kai konkreti ar konkrečios karantino vietos yra kitoje valstybėje narėje, valstybė narė, atsakinga už augalo paso išdavimą, išduoda šį pasą, tik oficialiai gavusi iš valstybės narės, kuri atsakinga už tokios veiklos patvirtinimą, informaciją apie šio straipsnio 1 dalies pirmojoje pastraipoje minimą patvirtinimą ir gavusi užtikrinimą, kad, judant medžiagai, bus laikomasi fitosanitarinių sąlygų; ir

               b)

               jei medžiaga įvežama iš trečiosios šalies:

                           i)

                           valstybės narės užtikrina, kad oficialus raštas būtų išduodamas remiantis atitinkamais dokumentais, įrodančiais medžiagos kilmės vietą; ir

                           ii)

                           prie Direktyvos 2000/29/EB V priedo B dalyje išvardytų augalų, augalinių produktų ir kitų objektų medžiagos taip pat turi būti pridedamas fitosanitarinis sertifikatas, išduotas kilmės šalyje, pagal Direktyvos 2000/29/EB 13 straipsnio 1 dalį remiantis pagal tos direktyvos 6 straipsnį atliktu patikrinimu, ar laikomasi jos nuostatų, išskyrus susijusias su kenksmingais organizmais, su kuriais leista vykdyti veiklą pagal šio straipsnio 1 dalies pirmąją pastraipą.
                           Sertifikato grafoje „Papildoma deklaracija“ pateikiama tokia nuoroda: „Ši medžiaga įvežama pagal Direktyvą 2008/61/EB“. Prireikus taip pat nurodomas kenksmingas organizmas ar organizmai.

         Visais atvejais valstybės narės užtikrina, kad minėto įvežimo ar judėjimo metu medžiaga būtų laikoma karantine ir iškart būtų vežama į prašyme nurodytą vietą ar vietas.
   3.   Atsakinga oficiali institucija kontroliuoja patvirtintą veiklą ir:

               a)

               tikrindama patalpas ir veiklą tinkamu metu, užtikrina, kad per visą veiklos vykdymo laikotarpį būtų laikomasi karantino bei kitų bendrųjų sąlygų, numatytų pagal I priedą;

               b)

               užtikrina, kad, atsižvelgiant į vykdomos veiklos pobūdį, būtų taikoma tokia tvarka:

                           i)

                           augalams, augaliniams produktams ir kitiems objektams, kuriems ketinama panaikinti karantiną:

                                       —

                                       augalams, augaliniams produktams ir kitiems objektams karantinas panaikinamas tik gavus atsakingos oficialios institucijos patvirtinimą (toliau – oficialus leidimas). Prieš gaunant oficialų leidimą augalams, augaliniams produktams ir kitiems objektams turi būti taikomos fitosanitarinės priemonės, įskaitant bandymus, ir tokiomis priemonėmis nustatoma, kad jie nėra užkrėsti kenksmingais organizmais, nebent nustatoma, kad tokių organizmų Bendrijoje pasitaiko ir jie nėra nurodyti Direktyvoje 2000/29/EB,

                                       —

                                       fitosanitarines priemones, įskaitant bandymus, vykdo tos institucijos ar kitos oficialiai patvirtintos institucijos specialų pasirengimą turintys darbuotojai pagal šios direktyvos III priedo nuostatas, taikomas augalams, augaliniams produktams ir kitiems objektams,

                                       —

                                       visi augalai, augaliniai produktai ar kiti objektai minėtomis priemonėmis nustačius, kad jie yra užkrėsti kenksmingais organizmais, kaip numatyta pirmojoje įtraukoje, bei visi kiti augalai, augaliniai produktai ar kiti objektai, su kuriais jie lietėsi arba kurie galėjo užsikrėsti, sunaikinami ar atitinkamai apdorojami arba jiems taikomos specialios fitosanitarinės priemonės, skirtos atitinkamiems kenksmingiems organizmams sunaikinti; atitinkamai taikomos ii papunkčio antrosios įtraukos nuostatos;

                           ii)

                           baigiantis patvirtintos veiklos laikotarpiui, visai kitai medžiagai (taip pat ir kenksmingiems organizmams) ir visai medžiagai, kuri veiklos eigoje paaiškėja esanti užkrėsta:

                                       —

                                       medžiaga (taip pat ir kenksmingi organizmai bei visa užkrėsta medžiaga) ir visi kiti augalai, augaliniai produktai ar kiti objektai, su kuriais ji lietėsi arba kurie galėjo užsikrėsti, sunaikinami, dezinfekuojami ar kitaip apdorojami atsakingos oficialios institucijos nurodytu būdu, ir

                                       —

                                       patalpos, kuriose vyko minėta veikla, ir ten naudota įranga dezinfekuojama arba išvaloma atsakingos oficialios institucijos nurodytu būdu;

               c)

               užtikrina, kad asmuo, atsakingas už veiklos vykdymą, nedelsdamas praneštų atsakingai oficialiai institucijai apie bet kokį medžiagos užkrėtimą kenksmingais organizmais, išvardytais Direktyvoje 2000/29/EB, bei visus kitus atsakingos oficialios institucijos laikomus pavojingais Bendrijai kenksmingus organizmus, aptiktus veiklos metu, bei apie visus pirmiau paminėtų organizmų nenumatyto patekimo į aplinką atvejus.

         4.   Valstybės narės užtikrina, kad veiklai, kurios metu naudojami augalai, augaliniai produktai ir kiti objektai, išvardyti Direktyvos 2000/29/EB III priede, kuriems netaikomi šios direktyvos III priedo A dalies I, II ir III skirsniai, būtų taikomos atitinkamos fitosanitarinės priemonės, įskaitant bandymus. Apie šias fitosanitarines priemones pranešama Komisijai ir kitoms valstybėms narėms. Surinkus reikalingą techninę informaciją, apie tokias fitosanitarines priemones pateikiami išsamūs duomenys, kurie įtraukiami į šios direktyvos III priedą.
   3 straipsnis
   1.   Kasmet iki rugsėjo 1 d. valstybės narės išsiunčia Komisijai ir kitoms valstybėms narėms per praėjusį vienerių metų laikotarpį, pasibaigusį birželio 30 d., pagal šią direktyvą patvirtintos medžiagos sąrašą, nurodydamos įvežamų ir judančių medžiagų kiekius, bei visus šios medžiagos užkrėtimo kenksmingais organizmais atvejus, kurie buvo patvirtinti, taikant fitosanitarines priemones, įskaitant bandymus, atliktus tuo pačiu metu pagal III priedo nuostatas.
   2.   Valstybės narės bendradarbiauja administracine tvarka per institucijas, įkurtas arba paskirtas pagal Direktyvos 2000/29/EB 1 straipsnio 4 dalį, teikdamos duomenis apie fitosanitarines sąlygas ir priemones, nustatytas pagal šią direktyvą patvirtintai veiklai.
   4 straipsnis
   Valstybės narės nedelsdamos pateikia Komisijai visas šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų nuostatas. Komisija apie tai praneša kitoms valstybėms narėms.
   5 straipsnis
   Direktyva 95/44/EB su pakeitimais, padarytais direktyva, nurodyta IV priedo A dalyje, yra panaikinama nepažeidžiant valstybių narių įsipareigojimų, susijusių su direktyvų perkėlimo į nacionalinę teisę terminais, numatytais IV priedo B dalyje.
   Nuorodos į panaikintą direktyvą laikomos nuorodomis į šią direktyvą ir skaitomos pagal V priede pateiktą atitikmenų lentelę.
   6 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   7 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje, 2008 m. birželio 17 d.

            Komisijos vardu

            Pirmininkas

         José Manuel BARROSO

      (1)  OL L 169, 2000 7 10, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2007/41/EB (OL L 169, 2007 6 29, p. 51).

      (2)  OL L 184, 1995 8 3, p. 34. Direktyva su pakeitimais, padarytais Direktyva 97/46/EB (OL L 204, 1997 7 31, p. 43).

      (3)  Žr. IV priedo A dalį.

      (4)  OL L 61, 1997 3 3, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 318/2008 (OL L 95, 2008 4 8, p. 3).

      (5)  OL L 106, 2001 4 17, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2008/27/EB (OL L 81, 2008 3 20, p. 45).

      I PRIEDAS

                  1.

                  Šios direktyvos 2 straipsnio 1 dalyje taikomos šios bendrosios sąlygos:

                              —

                              atsakinga oficiali institucija patikrina veiklos, dėl kurios medžiaga įvežama į Bendriją ir judės joje, pobūdį ir tikslus bei nustato, ar jie atitinka bandymams ar mokslinei veiklai keliamus reikalavimus ir ar tinka veislių selekcijos darbui, kaip numatyta Direktyvoje 2000/29/EB,

                              —

                              atsakinga oficiali institucija patikrina, ar karantino sąlygos vietoje ar vietose bei patalpose, kur bus vykdoma veikla, ir naudojama įranga atitinka 2 punkto nuostatas, ir jas patvirtina,

                              —

                              atsakinga oficiali institucija nustato medžiagos kiekį, kuris reikalingas patvirtintai veiklai vykdyti, ir visais atvejais tas kiekis negali viršyti tų ribų, kurios buvo nustatytos, atsižvelgiant į turimas karantino priemones,

                              —

                              atsakinga oficiali institucija patikrina ir patvirtina darbuotojų, kurie vykdys minėtą veiklą, mokslinę ir techninę kvalifikaciją.

                  2.

                  1 punkte nurodytais tikslais karantino sąlygos vietoje ar vietose bei patalpose, kur bus vykdoma veikla, ir naudojama įranga turi užtikrinti saugų medžiagos tvarkymą, kad visi kenksmingi organizmai būtų izoliuojami ir būtų pašalinta kenksmingų organizmų pasklidimo rizika. Kiekvienos rūšies veiklai, nurodytai prašyme, atsakinga oficiali institucija įvertina kenksmingų organizmų, laikomų karantino sąlygomis, paplitimo riziką, atsižvelgdama į medžiagos rūšį ir numatomą veiklą, bei į kenksmingų organizmų biologines savybes, jų plitimo būdus, sąveiką su aplinka bei kitus svarbius veiksnius, susijusius su minėtos medžiagos keliama rizika. Įvertinusi riziką, atsakinga oficiali institucija apsvarsto ir atitinkamai numato:

                              a)

                              šias karantino priemones, susijusias su patalpomis, įranga ir darbo tvarka:

                                          —

                                          fizinę izoliaciją nuo visos kitos augalinės/kenksmingų organizmų medžiagos, apsvarstant galimybę kontroliuoti augmeniją šalia esančiuose plotuose,

                                          —

                                          už numatytą veiklą atsakingo darbuotojo, į kurį būtų galima kreiptis, paskyrimą,

                                          —

                                          patekti į patalpas, naudotis įranga ir pateikti į aplink esančius plotus leidžiama tik į sąrašą įtrauktiems darbuotojams,

                                          —

                                          tinkamą patalpų ir įrangos žymėjimą, nurodant veiklos rūšį ir atsakingus darbuotojus,

                                          —

                                          vykdomos veiklos registrą bei veiklos operacijų vadovą, įskaitant procedūras kenksmingiems organizmams patekus į aplinką,

                                          —

                                          tinkamas apsaugos ir pavojaus paskelbimo sistemas,

                                          —

                                          atitinkamas kontrolės priemones, kad kenksmingi organizmai nepatektų į patalpas ir neišplistų jose,

                                          —

                                          medžiagos bandinių ėmimo ir jų pernešimo į kitas patalpas arba į kitus įrenginius tvarką,

                                          —

                                          šiukšlių ir dirvožemio bei nutekamųjų vandenų pašalinimo tvarką,

                                          —

                                          tinkamą darbuotojų higienos, patalpų ir įrenginių dezinfekcijos tvarką ir įrangą,

                                          —

                                          tinkamas eksperimentinės medžiagos sunaikinimo priemones ir įrangą,

                                          —

                                          tinkamą indeksavimo (taip pat bandymų) įrangą ir tvarką; ir

                              b)

                              tolesnes fitosanitarines priemones, atsižvelgiant į specifines medžiagos rūšies biologines ir epidemiologines savybes ir patvirtintos veiklos pobūdį:

                                          —

                                          laikymą patalpose, į kurias darbuotojai patenka per „dvigubas duris“,

                                          —

                                          laikymą neigiamame slėgyje,

                                          —

                                          laikymą uždaruose konteineriuose su atitinkamo dydžio tinkleliu ir kita apsauga, pvz., vandens užtvaras erkėms, uždari dirvožemio konteineriai nematodams, elektriniai spąstai vabzdžiams,

                                          —

                                          laikymą atskirai nuo kitų kenksmingų organizmų ir medžiagos, pvz., nuo užkrečiamų augalų maitinamosios medžiagos, parazitinės medžiagos,

                                          —

                                          veislinės medžiagos laikymą auginimo talpose su manipuliavimo įranga,

                                          —

                                          kenksmingų organizmų nesukryžminimą su vietinėmis atmainomis ar veislėmis,

                                          —

                                          nenutrūkstamo kenksmingų organizmų auginimo vengimą,

                                          —

                                          laikymą tokiomis sąlygomis, kai griežtai kontroliuojamas kenksmingų organizmų dauginimasis, pvz., tokiame aplinkos režime, kuriam esant neįvyktų diapauzė,

                                          —

                                          laikymą tokiomis sąlygomis, kad būtų neįmanomas plitimas per sporas ir pan., pvz., oro srovių vengimas,

                                          —

                                          kenksmingų organizmų kultūrų grynumo patikrinimo tvarkos numatymą, kad būtų nustatyta, ar jose nėra parazitų ir kitų kenksmingų organizmų,

                                          —

                                          tinkamų medžiagos kontrolės programų taikymą, kad būtų pašalinti galimi užkrato nešėjai,

                                          —

                                          sterilių sąlygų dirbti in vitro su medžiaga sudarymą paruošiant laboratoriją atlikti aseptines procedūras,

                                          —

                                          kenksmingų organizmų, kurie plinta per užkrato pernešėjus, laikymą tokiomis sąlygomis, kad nevyktų jų plitimas per užkrato pernešėją, pvz., parenkant tinklelio dydį, kontroliuojant dirvožemio vežimą,

                                          —

                                          sezoninės izoliacijos taikymą, norint užtikrinti, kad veikla būtų vykdoma tais laikotarpiais, kai sumažėja pavojus augalų sveikatai.

      II PRIEDAS
      Oficialaus leidimo kenksmingiems organizmams, augalams, augaliniams produktams ir kitiems objektams įvežti ir (arba) judėti bandymų ar moksliniais ir veislinės selekcijos tikslais pavyzdys

      III PRIEDAS
      FITOSANITARINĖS PRIEMONĖS, ĮSKAITANT BANDYMUS SU AUGALAIS, AUGALINIAIS PRODUKTAIS IR KITAIS OBJEKTAIS, KURIEMS KETINAMA PANAIKINTI KARANTINĄ
      A   DALIS
      Tam tikriems augalams, augaliniams produktams ir kitiems objektams, išvardytiems Direktyvos 2000/29/EB III priede
      I skirsnis.   Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf. augalai ir jų hibridai, išskyrus vaisius ir sėklą

                  1.

                  Augalinei medžiagai taikomos atitinkamos terapinės procedūros, kaip numatyta FAO/IPGRI techniniuose nurodymuose.

                  2.

                  Atlikus 1 punkte nurodytas terapines procedūras, atliekama visos augalinės medžiagos indeksavimo procedūra. Visa augalinė medžiaga, taip pat ir indeksuojami augalai, laikomi patalpose, kurios patvirtintos, laikantis I priede nurodytų karantino sąlygų. Augalinė medžiaga, kuriai ketinama oficialiai panaikinti karantiną, laikoma normalų vegetacijos ciklą skatinančiomis sąlygomis ir jos atvežimo metu bei vėliau atitinkamais laiko tarpais indeksavimo metu vizualiai tikrinama, ar nėra kenksmingų organizmų, įskaitant išvardytus Direktyvoje 2000/29/EB, ženklų ir požymių.

                  3.

                  Pagal 2 punktą augalinės medžiagos indeksavimo procedūros (bandymai ir identifikavimas), siekiant aptikti kenksmingus organizmus, atliekamos tokia tvarka:

                              3.1.

                              Atliekant bandymus taikomi atitinkami laboratoriniai metodai ir, prireikus, naudojami augalai indikatoriai, įskaitant Citrus sinensis (L.) Osbeck, C. aurantifolia Christm. Swing, C. medica L., C. reticulata Blanco ir Sesamum L., kad būtų galima aptikti šiuos kenksmingus organizmus:

                                          a)

                                          citrusų bakterinę mozaiką;

                                          b)

                                          citrusų margąją chlorozę;

                                          c)

                                          citrusų mozaikos virusą;

                                          d)

                                          citrusų greito sunykimo virusą (visus išskirtuosius izoliatus);

                                          e)

                                          citrusų gyslų sumedėjusių išaugų virusą;

                                          f)

                                          raupus;

                                          g)

                                          natūraliai plintančią psorozę;

                                          h)

                                             Phoma tracheiphila (Petri) Kanchaveli & Gikashvili;

                                          i)

                                             satsuma mažaūgės virusą;

                                          j)

                                             Spiroplasma citri Saglio et al;

                                          k)

                                             tatter lapų virusą;

                                          l)

                                          raganų šluotų mokoplazmą;

                                          m)

                                             Xanthomonas campestris (visas Citrus patogenines atmainas).

                              3.2.

                              Siekiant apsaugoti nuo amarų ir kitų kenkėjų, kuriems netaikoma trumpalaikio indeksavimo procedūra, atvežtos augalinės medžiagos ūglių viršūnės turi būti įskiepijamos į daigus, auginamus sterilioje terpėje, kaip numatyta FAO/IGPRI techniniuose nurodymuose, ir išaugusiems augalams taikomos 1 punkte numatytos terapinės procedūros.

                  4.

                  Pagal 2 punktą vizualiai patikrinta augalinė medžiaga, ant kurios pastebėta kenksmingų organizmų ženklų ir požymių, turi būti toliau tikrinama, prireikus atliekant bandymus, kad būtų visais įmanomais būdais nustatyta, kokių kenksmingų organizmų ženklų ir požymių buvo aptikta.

            II skirsnis.   Cydonia Mill., Malus Mill., Prunus L. ir Pyrus L. augalai ir jų hibridai bei Fragaria L., skirta sodinti, išskyrus sėklą

                  1.

                  Augalinei medžiagai taikomos atitinkamos terapinės procedūros, kaip numatyta FAO/IPGRI techniniuose nurodymuose.

                  2.

                  Atlikus 1 punkte nurodytas terapines procedūras, atliekama visos augalinės medžiagos indeksavimo procedūra. Visa augalinė medžiaga, taip pat ir indeksuojami augalai, laikomi patalpose, kurios patvirtintos laikantis I priede nurodytų karantino sąlygų. Augalinė medžiaga, kuriai ketinama oficialiai panaikinti karantiną, laikoma normalų vegetacijos ciklą skatinančiomis sąlygomis ir jos atvežimo metu bei vėliau atitinkamais laiko tarpais indeksavimo metu vizualiai tikrinama, ar nėra kenksmingų organizmų, įskaitant išvardytus Direktyvoje 2000/29/EB, ženklų ir požymių.

                  3.

                  Pagal 2 punktą augalinės medžiagos indeksavimo procedūros (bandymai ir identifikavimas), siekiant aptikti kenksmingus organizmus, atliekamos tokia tvarka:

                              3.1.

                              Su Fragaria L. augalais, neatsižvelgiant į augalinės medžiagos kilmės šalį, atliekami bandymai, kurių metu taikomi atitinkami laboratoriniai metodai ir prireikus naudojami augalai indikatoriai, įskaitant Fragaria vesca, F. virginiana ir Chenopodium spp., kad būtų galima nustatyti nors šiuos kenksmingus organizmus:

                                          a)

                                          vaistučio mozaikos virusą;

                                          b)

                                          aviečių žiediškosios dėmėtligės virusą;

                                          c)

                                          žemuogių raukšlėtligės virusą;

                                          d)

                                          žemuogių latentinį C virusą;

                                          e)

                                          žemuogių latentinį žiediškosios dėmėtligės virusą;

                                          f)

                                          žemuogių silpnojo pakraščių pageltimo virusą;

                                          g)

                                          žemuogių priegyslinės margligės virusą;

                                          h)

                                          žemuogių raganų šluotų mikoplazmą;

                                          i)

                                          pomidorų juodojo žiediškumo virusą;

                                          j)

                                          pomidorų žiediškosios dėmėtligės virusą;

                                          k)

                                             Colletotrichum acutatum Simmonds;

                                          l)

                                             Phytophthora fragariae Hickman var fragariae Wilcox & Ducan;

                                          m)

                                             Xanthomonas fragariae Kennedy & King.

                              3.2.

                              Su Malus Mill augalais:

                                          i)

                                          kai augalinė medžiaga kilusi iš šalies, kurioje nėra paneigtas šių kenksmingų organizmų buvimas:

                                                      a)

                                                      obuolių gausaus išsišakojimo mikoplazmos; arba

                                                      b)

                                                      vyšnių lapų šiurkštumo viruso (amerikietiškojo)

                                                atliekami bandymai, taikant atitinkamus laboratorinius metodus ir prireikus naudojant augalus indikatorius, kad būtų nustatyti atitinkami kenksmingi organizmai; ir

                                          ii)

                                          neatsižvelgiant į augalinės medžiagos kilmės šalį, atliekant bandymus taikomi atitinkami laboratoriniai metodai ir prireikus naudojami augalai indikatoriai, kad būtų galima nustatyti nors šiuos kenksmingus organizmus:

                                                      a)

                                                      tabako žiediškosios dėmėtligės virusą;

                                                      b)

                                                      pomidorų žiediškosios dėmėtligės virusą;

                                                      c)

                                                         Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.

                              3.3.

                              Su Prunus L. augalais kiekvienai Prunus veislei atitinkamai:

                                          i)

                                          kai augalinė medžiaga kilusi iš šalies, kurioje nėra paneigtas šių kenksmingų organizmų buvimas:

                                                      a)

                                                      abrikosų chlorotiško lapų susisukimo mikoplazmos;

                                                      b)

                                                      vyšnių lapų šiurkštumo viruso (amerikietiškojo); arba

                                                      c)

                                                         Pseudomonas syringae pv. persicae (Prunier et al.) Young et al.,

                                                atliekant bandymus taikomi atitinkami laboratoriniai metodai ir, prireikus, naudojami augalai indikatoriai, kad būtų nustatyti atitinkami kenksmingi organizmai; ir

                                          ii)

                                          neatsižvelgiant į augalinės medžiagos kilmės šalį, bandymai atliekami, taikant atitinkamus laboratorinius metodus ir prireikus naudojant augalus indikatorius, kad būtų galima nustatyti nors šiuos kenksmingus organizmus:

                                                      a)

                                                      vyšnių susmulkėjimo patogeną (ne Europos izoliatus);

                                                      b)

                                                      persikų mozaikos virusą (amerikietiškąjį);

                                                      c)

                                                      persikų netikrąją rikeciją;

                                                      d)

                                                      persikų skrotelių mozaikos virusą;

                                                      e)

                                                      persikų skrotelių mikoplazmą;

                                                      f)

                                                      persikų X-ligos mikoplazmą;

                                                      g)

                                                      persikų geltos mikoplazmą;

                                                      h)

                                                      slyvų amerikinės juostligės virusą;

                                                      i)

                                                      slyvų raupų virusą;

                                                      j)

                                                      pomidorų žiediškosios dėmėtligės virusą;

                                                      k)

                                                         Xanthomonas campestris pv. pruni (Smith) Dye.

                              3.4.

                              Su Cydonia Mill. ir Pyrus L. augalais, nesvarbu, kokia augalinės medžiagos kilmės šalis, atliekami bandymai, taikant atitinkamus laboratorinius metodus ir prireikus naudojant augalus indikatorius, kad būtų galima nustatyti nors šiuos kenksmingus organizmus:

                                          a)

                                             Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.;

                                          b)

                                          kriaušių nykimo mikoplazmą.

                  4.

                  Pagal 2 punktą vizualiai patikrinta augalinė medžiaga, ant kurios pastebėta kenksmingų organizmų ženklų ir požymių, turi būti toliau tikrinama, prireikus atliekant bandymus, kad visais įmanomais būdais būtų nustatyta, kokių kenksmingų organizmų ženklų ir požymių buvo aptikta.

            III skirsnis.   Vitis L. augalai, išskyrus vaisius

                  1.

                  Augalinei medžiagai taikomos atitinkamos terapinės procedūros, kaip numatyta FAO/IPGRI techniniuose nurodymuose.

                  2.

                  Atlikus 1 punkte nurodytas terapines procedūras, atliekama visos augalinės medžiagos indeksavimo procedūra. Visa augalinė medžiaga, taip pat ir indeksuojami augalai, laikomi patalpose, kurios patvirtintos laikantis I priede nurodytų karantino sąlygų. Augalinė medžiaga, kuriai ketinama oficialiai panaikinti karantiną, laikoma normalų vegetacijos ciklą skatinančiomis sąlygomis ir jos atvežimo metu bei vėliau atitinkamais laiko tarpais indeksavimo metu vizualiai tikrinama, ar nėra kenksmingų organizmų, įskaitant Daktulosphaira vitifoliae (Fitch) ir kitus atitinkamus kenksmingus organizmus, išvardytus Direktyvoje 2000/29/EB, ženklų ir požymių.

                  3.

                  Pagal 2 punktą augalinės medžiagos indeksavimo procedūros (bandymai ir identifikavimas), siekiant aptikti kenksmingus organizmus, atliekamos tokia tvarka:

                              3.1.

                              Kai augalinė medžiaga kilusi iš šalies, kurioje nepaneigtas šių kenksmingų organizmų buvimas:

                                          i)

                                             vynmedžių Ajinashika ligos sukėlėjo

                                          bandymai atliekami, taikant atitinkamus laboratorinius metodus. Jeigu gaunami neigiami rezultatai, augalinės medžiagos indeksavimo procedūra atliekama ant Koshu vynmedžių veislės ir stebima ne mažiau, kaip du vegetacijos ciklus;

                                          ii)

                                             vynmedžių žemaūgės viruso

                                          bandymams naudojami atitinkami augalai indikatoriai, įskaitant Campbell Early vynmedžių veislę, ir stebima vienerius metus;

                                          iii)

                                             vynmedžių vasarinė margligė

                                    bandymams naudojami atitinkami augalai indikatoriai, įskaitant Sideritis, Cabernet-Franc ir Mission vynuogių veisles.

                              3.2.

                              Nesvarbu, kokia augalinės medžiagos kilmės šalis, bandymai atliekami, taikant atitinkamus laboratorinius metodus ir prireikus naudojant augalus indikatorius, kad būtų galima nustatyti nors šiuos kenksmingus organizmus:

                                          a)

                                          mėlynių lapų margligės virusą;

                                          b)

                                          vynuogių geltos organizmus, panašius į mikoplazmas, ir kitus vynuogių geltos organizmus;

                                          c)

                                          persikų skrotelių mozaikos virusą;

                                          d)

                                          tabako žiediškąją dėmėtligę;

                                          e)

                                          pomidorų žiediškąją dėmėtligę („geltonųjų išaugų“ ir kitas atmainas);

                                          f)

                                             Xylella fastidiosa (Well & Raju);

                                          g)

                                             Xylophilus ampelinus (Panagopoulos) Willems et al.

                  4.

                  Pagal 2 punktą vizualiai patikrinta augalinė medžiaga, ant kurios pastebėta kenksmingų organizmų ženklų ir požymių, turi būti toliau tikrinama, prireikus atliekant bandymus, kad visais įmanomais būdais būtų nustatyta, kokių kenksmingų organizmų ženklų ir požymių buvo aptikta.

            IV skyrius.   Sodinimui skirti stolonus arba gumbus formuojantys Solanum L. rūšių augalai arba jų hibridai

                  1.

                  Tam tikrais atvejais augalinei medžiagai taikomos terapijos procedūros, pateiktos FAO/IPGRI techninėse rekomendacijose.

                  2.

                  Atlikus 1 punkte nurodytas terapijos procedūras, atliekama kiekvieno augalinės medžiagos vieneto indeksavimo procedūra. Visa augalinė medžiaga, įskaitant indeksuotus augalus, saugoma patvirtintose patalpose I priede nustatytomis karantino sąlygomis. Augalinė medžiaga, kuriai, gavus patvirtinimą, numatyta oficialiai panaikinti karantiną, laikoma augalų vegetatyvinio augimo ciklą atitinkančiomis sąlygomis, atliekama jos vizualinė apžiūra, siekiant nustatyti, ar nėra Direktyvoje 2000/29/EB išvardintų kenksmingų organizmų ir bulvių gyslų pageltimo ligos požymių. Tai daroma per visą indeksavimo procedūros laikotarpį, t. y. iškart po augalinės medžiagos pristatymo ir reguliariais laikotarpiais iki kol ji pasensta.

                  3.

                  2 punkte nurodytos indeksavimo procedūros atliekamos laikantis 5 punkte nustatytų techninių nuostatų, siekiant aptikti bent jau šiuos kenksmingus organizmus:

                              —

                                 bakterijos:

                                          a)

                                             Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al;

                                          b)

                                             Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.

                              —

                                 virusai ir į juos panašūs organizmai:

                                          a)

                                          bulvių Andų latentinis virusas;

                                          b)

                                          bulvių juodosios žiediškosios dėmėtligės virusas;

                                          c)

                                          bulvių gumbų verpstiškumo viroidas;

                                          d)

                                          bulvių pageltimo alfamovirusas;

                                          e)

                                          bulvių T virusas;

                                          f)

                                          bulvių Andų margligės virusas;

                                          g)

                                          dažnai paplitę bulvių A, M, S, V, X ir Y (įskaitant Yo, Yn ir Yc) virusai ir bulvių lapų susisukimo virusas.

                        Tačiau atliekant tikrosios bulvių sėklos indeksavimo procedūras, siekiama aptikti punktuose nuo a iki e nurodytus virusus ir į juos panašius organizmus.

                  4.

                  Augalinė medžiaga, kuri vizualiai patikrinta, kaip numatyta 2 punkte ir ant kurios pastebėta kenksmingų organizmų žymių ir požymių, turi būti toliau tikrinama, prireikus atliekant bandymus, kad būtų visais įmanomais būdais nustatyta, kokių kenksmingų organizmų žymių ir požymių buvo aptikta.

                  5.

                  Techninė apžiūra, išdėstyta 3 punkte, reikalinga aptikti šiuos organizmus:

                              —

                                 Bakterijas

                                          1.

                                          Atliekamas kiekvienos stiebagumbio viršūnės patikrinimas. Standartinį ėminį sudaro 200 gumbų. Tačiau procedūrą galima taikyti ir mažesniam nei 200 gumbų skaičiui.

                                          2.

                                          Tiriant jaunus augalus ir auginius, įskaitant ir mikroaugalus, atliekamas kiekvieno augalinės medžiagos vieneto apatinės stiebo dalies, o tam tikrais atvejais – ir šaknų patikrinimas.

                                          3.

                                          Stiebagumbių daigų ar stiebų tų augalų, kurie neformuoja gumbų, tyrimui naudojama vieno normalaus (pilno) vegetatyvinio dauginimosi ciklo medžiaga, išdėstyta 1 ir 2 punktuose.

                                          4.

                                          Tikrinant 1 punkte paminėtą medžiagą dėl Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al, Bendrijoje naudojama Tarybos direktyvos 93/85/EEB (1) I priede pateikta nustatymo metodika. Šią metodiką galima taikyti ir 2 punkte nurodytai medžiagai tikrinti.

                                          5.

                                          Tikrinant 1 punkte paminėtą medžiagą dėl Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al., Bendrijoje naudojama išbandymo schema, nustatyta Tarybos direktyvos 98/57/EB (2) II priede. Šią metodiką galima taikyti ir 2 punkte nurodytai medžiagai tikrinti.

                              —

                                 Virusai ir į juos panašūs organizmai, išskyrus bulvių gumbų verpstiškumo viroidą

                                          1.

                                          Vegetatyvinės medžiagos (gumbų, jaunų augalų ir auginių, įskaitant mikroaugalus) minimalus patikrinimas apima serologinį tyrimą, kuris atliekamas kiekvieno į kenksmingų organizmų sąrašą įtraukto kenksmingo organizmo, išskyrus bulvių gumbų verpstiškumo viroidą, žydėjimo laikotarpiu ar prieš jį, o po to atliekamas neigiamą serologinio tyrimo rezultatą turinčios medžiagos biologinis tyrimas. Siekiant aptikti bulvių lapų susisukimo virusą atliekami du serologiniai tyrimai.

                                          2.

                                          Tikrosios sėklos minimalusis patikrinimas apima serologinį tyrimą arba biologinį tyrimą (jei serologinio tyrimo atlikti negalima). Primygtinai rekomenduojama naudoti kitus metodus, dar kartą patikrinant neigiamų arba abejotinų rezultatų pavyzdžius.

                                          3.

                                          1 ir 2 punktuose paminėti serologiniai ir biologiniai tyrimai atliekami su šiltnamyje išaugintais augalais, kurių mėginiai paimti ne mažiau kaip iš dviejų kiekvieno stiebo vietų, įskaitant jaunus visiškai išsiskleidusius lapelius kiekvieno stiebo viršūnėje ir senesnius stiebo vidurinės dalies lapelius; mėginiai imami iš kiekvieno stiebo, nes egzistuoja nesisteminės infekcijos galimybė. Atliekant serologinius tyrimus, negalima sumaišyti atskirų augalų lapų, nebent tokį lapų sumaišymą numato naudojami metodai; tačiau to paties augalo lapelius galima sumaišyti, kad būtų suformuotas kiekvieno augalo lapelių mėginys. Atliekant biologinį tyrimą, galima sumaišyti ne daugiau kaip penkių augalų lapus, kurių inokiuliatas skirtas augalams indikatoriams (ne mažiau dvejiems tos pačios rūšies) užkrėsti.

                                          4.

                                          1 ir 2 punktuose paminėtiems tyrimams naudojami augalai indikatoriai, įtraukti į Europos ir Viduržemio augalų apsaugos organizacijos (EPPO) sudarytą sąrašą arba kitaip oficialiai patvirtinti augalai indikatoriai, naudojami virusams aptikti.

                                          5.

                                          Tik medžiagai, kuri buvo tiesiogiai patikrinta, netaikomas karantinas. Jei buvo atliktas bulvės akutės indeksavimas, galima netaikyti karantino tik tiems daigams, kurių bulvės akutės buvo patikrintos. Stiebagumbių tyrimui turėtų būti taikomas karantinas dėl galimos nesisteminės infekcijos.

                              —

                                 Bulvių gumbų verpstiškumo viroidas

                                          1.

                                          Atliekant visos medžiagos patikrinimą, naudojami šiltnamyje išauginti augalai, kai tik jie pakankamai sutvirtėja prieš žydėjimą ir žiedadulkių atsiradimą. Laikoma, kad gumbų daigų, in vitro išaugintų augalų ir mažų sodinukų tyrimai buvo tik preliminarus patikrinimas.

                                          2.

                                          Mėginiai imami iš visiškai išsiskleidusio lapelio kiekvieno augalo stiebo viršūnėlėje.

                                          3.

                                          Visa tyrimams naudojama medžiaga turi būti išauginta esant ne žemesnei kaip 18 °C temperatūrai (pageidautina, kad temperatūra būtų aukštesnė kaip 20 °C) ir ne trumpesniu kaip 16 valandų fotoperiodu.

                                          4.

                                          Tyrimai atliekami patikrinant ant radioaktyviai ar neradioaktyviai pažymėto cDNR ar RNR-zondo, grįžtamosios-PAGE (su sidabrine žyme) ar RT-PCR.

                                          5.

                                          Zondų ir grįžtamosios-PAGE maišymo santykio maksimumas neturi būti didesnis kaip 5. Naudojant šį ar aukštesnį sumaišymo dažnį, būtinas pagrindimas.

            B   DALIS
      Augalams, augaliniams produktams ir kitiems objektams, išvardytiems Direktyvos 2000/29/EB II ir IV prieduose

                  1.

                  Norint nustatyti Direktyvos 2000/29/EB I ir II prieduose išvardytus kenksmingus organizmus, oficialios fitosanitarinės priemonės apima tinkamą patikrinimą ar bandymus, kurie atitinkamai atliekami pagal specialius reikalavimus, numatytus Direktyvos 2000/29/EB IV priede, atitinkamiems kenksmingiems organizmams nustatyti. Pagal šiuos specialius reikalavimus fitosanitarinės priemonės įgyvendinamos, taikant metodus, išdėstytus Direktyvos 2000/29/EB IV priede, arba kitus taip pat oficialiai patvirtintus metodus.

                  2.

                  Remiantis 1 punkto nuostatomis, augaluose, augaliniuose produktuose ir kituose objektuose neturi būti jiems būdingų kenksmingų organizmų, nurodytų Direktyvos 2000/29/EB I, II ir IV prieduose.

         (1)  OL L 259, 1993 10 18, p. 1. Direktyva su pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2006/56/EB (OL L 182, 2006 7 4, p. 1).

         (2)  OL L 235, 1998 8 21, p. 1. Direktyva su pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2006/63/EB (OL L 206, 2006 7 27, p. 36).

      IV PRIEDAS
      A   DALIS
      Panaikinama direktyva su pakeitimu
      (nurodyta 5 straipsnyje)

                  Komisijos direktyva 95/44/EB

                  (OL L 184, 1995 8 3, p. 34)

                  Komisijos direktyva 97/46/EB

                  (OL L 204, 1997 7 31, p. 43)

            B   DALIS
      Perkėlimo į nacionalinę teisę terminų sąrašas
      (nurodytas 5 straipsnyje)

                  Direktyva

                  Perkėlimo terminas

                  95/44/EB

                  1996 m. vasario 1 d.

                  97/46/EB

                  1998 m. sausio 1 d.

      V PRIEDAS
      Atitikmenų lentelė

                  Direktyva 95/44/EB

                  Ši direktyva

                  1 straipsnio 1 dalis

                  1 straipsnio 1 dalis

                  1 straipsnio 2 dalies įžanginė formuluotė

                  1 straipsnio 2 dalies įžanginė formuluotė

                  1 straipsnio 2 dalies pirma įtrauka

                  1 straipsnio 2 dalies a punktas

                  1 straipsnio 2 dalies antra įtrauka

                  1 straipsnio 2 dalies b punktas

                  1 straipsnio 2 dalies trečia įtrauka

                  1 straipsnio 2 dalies c punktas

                  1 straipsnio 2 dalies ketvirta įtrauka

                  1 straipsnio 2 dalies d punktas

                  1 straipsnio 2 dalies penkta įtrauka

                  1 straipsnio 2 dalies e punktas

                  1 straipsnio 2 dalies šešta įtrauka

                  1 straipsnio 2 dalies f punktas

                  1 straipsnio 2 dalies septinta įtrauka

                  1 straipsnio 2 dalies g punktas

                  1 straipsnio 2 dalies aštunta įtrauka

                  1 straipsnio 2 dalies h punktas

                  1 straipsnio 2 dalies devinta įtrauka

                  1 straipsnio 2 dalies i punktas

                  1 straipsnio 2 dalies dešimta įtrauka

                  1 straipsnio 2 dalies j punktas

                  2 ir 3 straipsniai

                  2 ir 3 straipsniai

                  4 straipsnio 1 dalis

                  —

                  4 straipsnio 2 dalis

                  4 straipsnis

                  —

                  5 straipsnis

                  5 straipsnis

                  6 straipsnis

                  6 straipsnis

                  7 straipsnis

                  I, II ir III priedai

                  I, II ir III priedai

                  —

                  IV priedas

                  —

                  V priedas


Svarbus teisinis pranešimas

|

31993L0105

1993 m. lapkričio 25 d. Komisijos direktyva 93/105/EB, nustatanti VII D priedą, turintį informaciją, reikalingą techniniam dokumentų rinkiniui, nurodytam Tarybos direktyvos 67/548/EEB septintojo pakeitimo 12 straipsnyje

Oficialusis leidinys L 294 , 30/11/1993 p. 0021 - 0028 specialusis leidimas suomių kalba: skyrius 13 tomas 25 p. 0084  specialusis leidimas švedų kalba: skyrius 13 tomas 25 p. 0084  CS.ES skyrius 13 tomas 012 p. 277  - 284 ET.ES skyrius 13 tomas 012 p. 277  - 284 HU.ES skyrius 13 tomas 012 p. 277  - 284 LT.ES skyrius 13 tomas 012 p. 277  - 284 LV.ES skyrius 13 tomas 012 p. 277  - 284 MT.ES skyrius 13 tomas 012 p. 277  - 284 PL.ES skyrius 13 tomas 012 p. 277  - 284 SK.ES skyrius 13 tomas 012 p. 277  - 284 SL.ES skyrius 13 tomas 012 p. 277  - 284

		Komisijos direktyva 93/105/EB1993 m. lapkričio 25 d.nustatanti VII D priedą, turintį informaciją, reikalingą techniniam dokumentų rinkiniui, nurodytam Tarybos direktyvos 67/548/EEB septintojo pakeitimo 12 straipsnyjeEUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1967 m. birželio 27 d. Tarybos direktyvą 67/548/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių pavojingų medžiagų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą etiketėmis, suderinimo [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 93/72/EEB [2], ypač į jos 12 straipsnį,kadangi pagal Direktyvos 67/548/EEB nuostatas apie bet kurią naują į rinką pateikiamą cheminę medžiagą reikia pranešti valstybių narių kompetentingoms institucijoms pateikiant pranešimą su tam tikra informacija, įskaitant techninių dokumentų rinkinį; kadangi minėtos direktyvos 12 straipsnyje reikalaujama, kad dėl polimerų techninių dokumentų rinkinių būtų nustatytos specifinės nuostatos;kadangi reikia, kad tuose techninių dokumentų rinkiniuose būtų polimerams skiriamų bandymų rinkinys, kuris suteiktų informacijos, reikalingos iš anksto numatomam pavojui žmonėms ir aplinkai įvertinti;kadangi, siekiant išvengti nereikalingų bandymų, polimerus reikėtų jungti į šeimas ir dėl to reikalauti tiktai tipiškų šeimos pavyzdžių bandymų; kadangi tokie tipiški bandymai ir toliau turi užtikrinti aukštą apsaugos lygį;kadangi kai kuriems didelės molekulinės masės polimerams moksliškai būtų pateisinama ir reikėtų nustatyti sumažintą bandymų rinkinį (RTP – reduced test package);kadangi reikia parengti kriterijus apibrėžti tiems didelės molekulinės masės polimerams, kuriems sumažintas bandymų rinkinys yra laikomas pakankamu;kadangi tie kriterijai turi užtikrinti aukštą žmonių ir aplinkos apsaugos lygį ir kartu užtikrinti, kad pramonė ir toliau būtų skatinama investuoti į tolesnį naujų ir geresnių polimerų kūrimą;kadangi, turint ribotą pranešimų apie polimerus pateikimo patirtį ir nevisiškai išsamias žinias apie galimą su tomis cheminėmis medžiagomis susijusį pavojų, gali tekti peržiūrėti griežtus kriterijus RTP polimerams atsižvelgiant į patirtį, sukauptą darant tokius pranešimus pagal naujus specifinius šioje direktyvoje išdėstytus reikalavimus;kadangi šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka pagal Direktyvos 67/548/EEB 29 straipsnį įsteigto komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisŠios direktyvos priedas įterpiamas į Direktyvos 67/548/EEB VII priedą kaip VII D priedas.2 straipsnis1. Valstybės narės iki 1993 m. gruodžio 31 d. priima ir paskelbia nuostatas, būtinas šios direktyvos įgyvendinimui, ir apie tai nedelsdamos praneša Komisijai.2. Valstybėms narėms priimant šias nuostatas, jose daroma nuoroda į šią direktyvą arba tokia nuoroda pridedama jas oficialiai skelbiant. Tokios nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.3 straipsnisŠi direktyva įsigalioja trečią dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.Priimta Briuselyje, 1993 m. lapkričio 25 d.Komisijos varduYannis paleokrassasKomisijos narys[1] OL L 196, 1967 8 16, p. 1.[2] OL L 258, 1993 10 16, p. 29.--------------------------------------------------PRIEDAS"VII D PRIEDASSPECIFINĖS NUOSTATOS DĖL TECHNINIŲ DOKUMENTŲ RINKINIO ("PAGRINDINIO RINKINIO"), NURODYTO 12 STRAIPSNYJEA. Šiame priede:- "homopolimeras" – polimeras, sudarytas tik iš vieno monomero grandžių,- "kopolimeras" – polimeras, sudarytas iš daugiau nei vieno monomero grandžių,- "polimeras, kuriam priimtinas sumažintas bandymų rinkinys", "RTP polimeras" – polimeras, atitinkantis C.2 nustatytus kriterijus,- "polimerų šeima" – polimerų (homopolimerų arba kopolimerų) grupė, turinti skirtingą vidutinę skaitinę molekulinę masę arba skirtingą sudėtį dėl nevienodo monomero grandžių santykio. Vidutinės skaitinės molekulinės masės arba sudėties skirtumą apsprendžia ne atsitiktiniai technologiniam procesui būdingi svyravimai, bet apgalvoti proceso sąlygų pakeitimai, nesikeičiant pačiam procesui,- "Mn" – vidutinė skaitinė molekulinė masė,- "M" – molekulinė masė.B. Šeimos metodasSiekiant išvengti nereikalingo bandymo, polimerus galima grupuoti į šeimas.Koncepcijos esmė – bandyti šeimos tipiškus atstovus, jei:- homopolimerų kintamasis dydis yra Mn, arba- kopolimerų kintamasis dydis yra sudėtis, o Mn beveik nekinta, arba- Mn > 1000, kopolimerų kintamasis dydis yra Mn, o sudėtis beveik nekinta.Tam tikrais atvejais, jei dėl Mn arba sudėties intervalo tipiškiems atstovams gaunamas rezultatų neatitikimas, tipiški atstovai turi būti bandomi papildomai.C. Informacija, reikalinga techninių dokumentų rinkiniui, nurodytam 12 straipsnyjeJei pateikti informaciją yra techniškai neįmanoma arba moksliniu požiūriu nebūtina, priežastys turi būti aiškiai nurodytos ir su jomis turi sutikti kompetentingos institucijos.Polimero savybėms įvertinti galima atsižvelgti į turimą atitinkamą informaciją apie monomerą (-us).Nepažeidžiant Direktyvos 67/548/EEB 3 straipsnio 1 dalies nuostatų, bandymai turi būti daromi pagal metodus, kuriuos pripažino ir rekomendavo kompetentingos tarptautinės institucijos, jei tokios rekomendacijos yra.Turi būti nurodytas už tyrimų vykdymą atsakingos institucijos pavadinimas.C.1. POLIMERAI, KURIEMS TAIKOMAS STANDARTINIS BANDYMŲ RINKINYSC.1.1. Polimerai, pateikiami į Bendrijos rinką kiekiais ≥ 1 t/m arba suminiais kiekiais ≥ 5 tBe informacijos ir bandymų, minimų 7 straipsnio 1 dalyje ir nurodytų VII A priede, reikalinga ši specifinė informacija apie polimerus:1. CHEMINĖS MEDŽIAGOS TAPATUMAS1.2.1. Vidutinė skaitinė molekulinė masė1.2.2. Molekulinės masės skirstinys (MWD)1.2.3. Pradinių monomerų ir pradinių cheminių medžiagų, kurios bus sujungtos į polimerą, tapatumas ir koncentracija1.2.4. Galinių grupių nurodymas ir reaktyviųjų funkcinių grupių tapatumas bei dažnis1.3.2.1. Nesureagavusių monomerų tapatumas1.3.3.1. Nesureagavusių monomerų procentinė dalis2. INFORMACIJA APIE CHEMINĘ MEDŽIAGĄ2.1.1.5. Jei buvo sukurtas aplinkoje suardomas polimeras, to pareiškimas kartu su atitinkama informacija3. FIZIKOCHEMINĖS CHEMINĖS MEDŽIAGOS SAVYBĖS3.6.1. Ekstrahuojamumas vandeniuNepažeidžiant Direktyvos 67/548/EEB 16 straipsnio 1 dalies, tam tikrais atvejais gali būti reikalingi papildomi bandymai, pvz.:- atsparumo šviesai, jei polimeras nėra specialiai stabilizuotas šviesos poveikiui atlaikyti,- ilgalaikio ekstrahuojamumo (išplovimo bandymas); atsižvelgiant į šio bandymo rezultatus, gali būti reikalingi atitinkami išplovimo bandymai kiekvienu atveju.C.1.2. Polimerai, pateikiami į Bendrijos rinką kiekiais < 1 t/m arba suminiais kiekiais < 5 t, bet ≥ 100 kg/m arba suminiais kiekiais ≥ 500 kgBe informacijos ir bandymų, minimų 8 straipsnio 1 dalyje ir nurodytų VII B priede, reikalinga ši specifinė informacija apie polimerus:1. CHEMINĖS MEDŽIAGOS TAPATUMAS1.2.1. Vidutinė skaitinė molekulinė masė1.2.2. Molekulinės masės skirstinys (MWD)1.2.3. Pradinių monomerų ir pradinių cheminių medžiagų, kurios bus sujungtos į polimerą, tapatumas ir koncentracija1.2.4. Galinių grupių nurodymas ir reaktyviųjų funkcinių grupių tapatumas bei dažnis1.3.2.1. Nesureagavusių monomerų tapatumas1.3.3.1. Nesureagavusių monomerų procentinė dalis2. INFORMACIJA APIE CHEMINĘ MEDŽIAGĄ2.1.1.5. Jei buvo sukurtas aplinkoje suardomas polimeras, to pareiškimas kartu su atitinkama informacija3. FIZIKOCHEMINĖS CHEMINĖS MEDŽIAGOS SAVYBĖS3.6.1. Ekstrahuojamumas vandeniuC.1.3. Polimerai, pateikiami į Bendrijos rinką kiekiais < 100 kg/m arba suminiais kiekiais < 500 kgBe informacijos ir bandymų, minimų 8 straipsnio 2 dalyje ir nurodytų VII C priede, reikalinga ši specifinė informacija apie polimerus:1. CHEMINĖS MEDŽIAGOS TAPATUMAS1.2.1. Vidutinė skaitinė molekulinė masė1.2.2. Molekulinės masės skirstinys (MWD)1.2.3. Pradinių monomerų ir pradinių cheminių medžiagų, kurios bus sujungtos į polimerą, tapatumas ir koncentracija1.2.4. Galinių grupių nurodymas ir reaktyviųjų funkcinių grupių tapatumas bei dažnis1.3.2.1. Nesureagavusių monomerų tapatumas1.3.3.1. Nesureagavusių monomerų procentinė dalis2. INFORMACIJA APIE CHEMINĘ MEDŽIAGĄ2.1.1.5. Jei buvo sukurtas aplinkoje suardomas polimeras, to pareiškimas kartu su atitinkama informacijaC.2. POLIMERAI, KURIEMS PRIIMTINAS SUMAŽINTAS BANDYMŲ RINKINYSEsant tam tikroms sąlygoms pagrindinis polimerų bandymų rinkinys gali būti sumažintas.Cheminės medžiagos, turinčios didelę vidutinę skaitinę molekulinę masę, mažą kiekį mažos molekulinės masės medžiagų ir mažą tirpumą (ekstrahuojamumą), bus laikomos biologiškai neįsisavinamomis. Todėl polimerams, kuriems būtų priimtinas sumažintas bandymų rinkinys, turi būti taikomi šie kriterijai.Jei tai nelengvai suardomi polimerai, kurie į Bendrijos rinką pateikiami kiekiais ≥ 1 t/m arba suminiais kiekiais ≥ 5 t, polimerus, kuriems yra priimtinas sumažintas bandymų rinkinys, apibūdina šie kriterijai:I. Didelė vidutinė skaitinė molekulinė masė (Mn) [1];II. Ekstrahuojamumas vandeniu (3.6.1)< 10 mg/l, įskyrus bet kokį priedų arba priemaišų indėlį;III. Mažiau kaip 1 % M < 1000; procentinė dalis nurodoma tik molekulėms (komponentams), tiesiogiai gautoms iš sudarančiojo (-iųjų) monomero (-ų), neatsižvelgiant į kitus komponentus, pvz., priedus arba priemaišas.Jei visi kriterijai įvykdyti, polimeras laikomas polimeru, kuriam priimtinas sumažintas bandymų rinkinys.Jei tai nelengvai suardomi polimerai, kurie į Bendrijos rinką pateikiami kiekiais < 1 t/m arba suminiais kiekiais < 5 t, pakanka įvykdyti I ir II kriterijus, kad polimeras būtų laikomas polimeru, kuriam yra priimtinas sumažintas bandymų rinkinys.Jei kriterijų atitikties neįmanoma patvirtinti paskirtais bandymais, kriterijų atitiktį pranešėjas turi įrodyti kitais būdais.Tam tikromis aplinkybėmis gali būti reikalingi toksikologiniai ir ekotoksikologiniai bandymai.C.2.1. Polimerai, pateikiami į Bendrijos rinką kiekiais ≥ 1 t/m arba suminiais kiekiais ≥ 5 t0. GAMINTOJO IR PRANEŠĖJO TAPATYBĖ: GAMYBOS VIETAJei cheminės medžiagos yra pagamintos už bendrijos ribų ir pranešimui apie jas pateikti buvo paskirtas pranešėjas, kaip vienintelis gamintojo atstovas, nurodoma importuotojų, vežančių cheminę medžiagą į Bendriją, tapatybė ir adresas.1. CHEMINĖS MEDŽIAGOS TAPATUMAS1.1. Pavadinimas1.1.1. Pavadinimas pagal IUPAC nomenklatūrą1.1.2. Kiti pavadinimai (įprastas pavadinimas, prekinis pavadinimas, santrumpa)1.1.3. CAS numeris ir CAS pavadinimas (jei turi)1.2. Molekulinė ir struktūrinė formulė1.2.1. Vidutinė skaitinė molekulinė masė1.2.2. Molekulinės masės skirstinys (MWD)1.2.3. Pradinių monomerų ir pradinių cheminių medžiagų, kurios bus sujungtos į polimerą, tapatumas ir koncentracija1.2.4. Galinių grupių nurodymas ir reaktyviųjų funkcinių grupių tapatumas bei dažnis1.3. Cheminės medžiagos sudėtis1.3.1. Grynumo laipsnis (%)1.3.2. Priemaišų, įskaitant šalutinius produktus, tipas1.3.2.1. Nesureagavusių monomerų tapatumas1.3.3. (Reikšmingų) pagrindinių priemaišų procentinė dalis1.3.3.1. Nesureagavusių monomerų procentinė dalis1.3.4. Jei cheminė medžiaga turi stabilizatoriaus, inhibitoriaus arba kitų priedų, nurodyti: tipą, dydžio eilę:… ppm,… %1.3.5. Spektriniai duomenys (UV, IR, NMR arba masių spektras)1.3.6.1. Gelchromatografija (GPC – gel permeation chromatography)1.4. Radimo ir nustatymo metodaiTaikytų metodų išsamus aprašymas arba atitinkamos bibliografinės nuorodos.Be radimo ir nustatymo metodų turi būti pateikta informacija apie pranešėjui žinomus metodus, kurie leistų rasti cheminę medžiagą ir jos virsmo produktus po patekimo į aplinką, be to, nustatyti tiesioginį poveikį žmonėms.2. INFORMACIJA APIE CHEMINĘ MEDŽIAGĄ2.0. GamybaInformacijos, pateiktos šiame skirsnyje, turėtų pakakti apytikriai, bet realiai įvertinti žmonių ir aplinkos poveikį, susijusį su gamybos procesu. Tikslių gamybos proceso detalių, visų pirma, kurios yra slaptos komerciniu požiūriu, pateikti nereikia.2.0.1. Technologiniai gamybos procesai.2.0.2. Su gamyba susijusio poveikio įvertis:- darbo aplinka,- aplinka.2.1. Numatyti naudojimo atvejaiInformacijos, pateiktos šiame skirsnyje, turėtų pakakti apytiksliai, bet realiai įvertinti cheminių medžiagų poveikį žmonėms ir aplinkai, susijusį su numatomais (laukiamais) naudojimo atvejais.2.1.1. Naudojimo tipai: funkcijos ir laukiamų rezultatų aprašymas2.1.1.1. Technologinis (-iai) procesas (-ai), kuriuose naudojama cheminė medžiaga (jei žinomas)2.1.1.2. Su naudojimu susijusio poveikio įvertis (-iai) (jei žinomas):- darbo aplinka,- aplinka.2.1.1.3. Į rinką pateikiamos cheminės medžiagos pavidalas: cheminė medžiaga, preparatas, produktas2.1.1.4. Cheminės medžiagos koncentracija į rinką pateiktuose preparatuose ir produktuose (jei žinoma)2.1.2. Taikymo sritys ir apytikris paskirstymas:- pramonė,- ūkininkai ir kvalifikuoti pirkėjai,- plačioji visuomenė.2.1.3. Jei yra žinomi ir jei tinka, cheminės medžiagos gavėjų tapatybė2.1.4. Atliekų, susidariusių dėl numatytų naudojimo atvejų, kiekiai ir sudėtis (jei žinoma)2.2. Gamybos ir (arba) importo kiekvieno naudojimo atvejui arba taikymo sričiai įvertis2.2.1. Visuminė metinė gamyba ir (arba) importas:- pirmaisiais kalendoriniais metais,- vėlesniais kalendoriniais metais.Jei cheminės medžiagos yra pagamintos už bendrijos ribų ir pranešimui apie jas pateikti buvo paskirtas pranešėjas, kaip vienintelis gamintojo atstovas, šią informaciją turi pateikti kiekvienas importuotojas, identifikuotas pirmiau 0 skirsnyje.2.2.2. Gamyba ir (arba) importas, paskirstytas pagal 2.1.1 ir 2.1.2, išreikštas kaip procentinė dalis:- pirmaisiais kalendoriniais metais,- vėlesniais kalendoriniais metais.2.3. Rekomenduojami metodai ir atsargumo priemonės:2.3.1. Krovos darbų2.3.2. Sandėliavimo2.3.3. Transportavimo2.3.4. Gaisro (degimo arba pirolizės dujų tipas, jei numatyti naudojimo atvejai tai patvirtina)2.3.5. Kitų pavojų, ypač cheminės reakcijos su vandeniu2.3.6. Jei tinka, informacija apie cheminės medžiagos polinkį sprogti jai esant dulkių pavidalu2.4. Avarinės priemonės atsitiktinio išsiliejimo atveju2.5. Greitosios pagalbos priemonės žmonėms gavus traumą (pvz., apsinuodijimo atveju)2.6. Pakavimas3. CHEMINĖS MEDŽIAGOS FIZIKOCHEMINĖS SAVYBĖS3.0. Medžiagos būsena esant 20 °C ir 101,3 kPa3.1. Lydymosi temperatūros intervalas (pvz., pagal terminio stabilumo bandymo duomenis)3.3. Santykinis tankis3.6.1. Ekstrahuojamumas vandeniu3.10. Degumas3.11. Sprogumo savybės3.12. Savaiminis užsidegimas3.15. Granulometrinė sudėtis:Cheminėms medžiagoms, kurios gali būti pateikiamos į rinką pavidalu, keliančiu poveikio per kvėpavimo takus pavojų, turi būti daromas bandymas cheminių medžiagų, kurios būtų į rinką pateikiamo pavidalo, dalelių pasiskirstymui nustatyti.3.16. Terminis stabilumas3.17. Ekstrahuojamumas:- vandeniu, kai pH 2 ir 9, esant 37 °C,- cikloheksanu.4. TOKSIKOLOGINIAI TYRIMAIKiekvienu atskiru atveju ir nevėluojant priimti pranešimą kompetentingos institucijos, atsižvelgdamos į reaktyviųjų grupių buvimą, struktūros (fizikines) charakteristikas, žinias apie polimero mažos molekulinės masės komponentų savybes arba poveikio galimybes, gali pareikalauti padaryti tam tikrus bandymus. Visų pirma, gali būti reikalingi toksiškumo įkvėpus bandymai (pvz., 4.1.2 arba 4.2.1), jei manoma, kad gali būti poveikis per kvėpavimo takus.5. EKOTOKSIKOLOGINIAI TYRIMAIKiekvienu atskiru atveju ir nevėluojant priimti pranešimą kompetentingos institucijos, atsižvelgdamos į reaktyviųjų grupių buvimą, struktūros (fizikines) charakteristikas, žinias apie polimero mažos molekulinės masės komponentų savybes arba poveikio galimybes, gali pareikalauti padaryti tam tikrus bandymus. Visų pirma, gali būti reikalingi šie papildomi bandymai:- atsparumo šviesai, jei polimeras nėra specialiai stabilizuotas šviesos poveikiui atlaikyti,- ilgalaikio ekstrahuojamumo (išplovimo bandymas).Atsižvelgiant į šio bandymo rezultatus, gali būti reikalingi atitinkami išplovimo bandymai kiekvienu atveju.6. GALIMYBĖ NUKENKSMINTI CHEMINĘ MEDŽIAGĄ6.1. Pramonei (kvalifikuotiems pirkėjams)6.1.1. Pakartotinio panaudojimo galimybė6.1.2. Galimybė neutralizuoti neigiamus poveikius6.1.3. Galimybė suardyti:- kontroliuojamas išmetimas,- sudeginimas,- vandens valymo įrenginys,- kita.6.2. Plačiajai visuomenei6.2.1. Pakartotinio panaudojimo galimybė6.2.2. Galimybė neutralizuoti neigiamus poveikius6.2.3. Galimybė suardyti:- kontroliuojamas išmetimas,- sudeginimas,- vandens valymo įrenginys,- kita.C.2.2. Polimerai, pateikiami į Bendrijos rinką kiekiais < 1 t/m arba suminiais kiekiais < 5 t0. GAMINTOJO IR PRANEŠĖJO TAPATYBĖ: GAMYBOS VIETAJei cheminės medžiagos yra pagamintos už bendrijos ribų ir pranešimui apie jas pateikti buvo paskirtas pranešėjas, kaip vienintelis gamintojo atstovas, nurodoma importuotojų, vežančių cheminę medžiagą į Bendriją, tapatybė ir adresas1. CHEMINĖS MEDŽIAGOS TAPATUMAS1.1. Pavadinimas1.1.1. Pavadinimas pagal IUPAC nomenklatūrą1.1.2. Kiti pavadinimai (įprastas pavadinimas, prekinis pavadinimas, santrumpa)1.1.3. CAS numeris ir CAS pavadinimas (jei turi)1.2. Molekulinė ir struktūrinė formulė1.2.1. Vidutinė skaitinė molekulinė masė1.2.2. Molekulinės masės skirstinys (MWD)1.2.3. Pradinių monomerų ir pradinių cheminių medžiagų, kurios bus sujungtos į polimerą, tapatumas ir koncentracija1.2.4. Galinių grupių nurodymas ir reaktyviųjų funkcinių grupių tapatumas bei dažnis1.3. Cheminės medžiagos sudėtis1.3.1. Grynumo laipsnis (%)1.3.2. Priemaišų, įskaitant šalutinius produktus, tipas1.3.2.1. Nesureagavusių monomerų tapatumas1.3.3. (Reikšmingų) pagrindinių priemaišų procentinė dalis1.3.3.1. Nesureagavusių monomerų procentinė dalis1.3.4. Jei cheminė medžiaga turi stabilizatoriaus, inhibitoriaus arba kitų priedų, nurodyti: tipą, dydžio eilę:… ppm,… %1.3.5. Spektriniai duomenys (UV, IR, NMR arba masių spektras)1.3.6.1. Gelchromatografija (GPC)1.4. Radimo ir nustatymo metodaiTaikytų metodų išsamus aprašymas arba atitinkamos bibliografinės nuorodos.Be radimo ir nustatymo metodų turi būti pateikta informacija apie pranešėjui žinomus metodus, kurie leistų rasti cheminę medžiagą ir jos virsmo produktus po patekimo į aplinką, be to, nustatyti tiesioginį poveikį žmonėms.2. INFORMACIJA APIE CHEMINĘ MEDŽIAGĄ2.0. GamybaInformacijos, pateiktos šiame skirsnyje, turėtų pakakti apytikriai, bet realiai įvertinti žmonių ir aplinkos poveikį, susijusį su gamybos procesu. Tikslių gamybos proceso detalių, visų pirma, kurios yra slaptos komerciniu požiūriu, pateikti nereikia.2.0.1. Technologiniai gamybos procesai.2.0.2. Su gamyba susijusio poveikio įvertis:- darbo aplinka,- aplinka.2.1. Numatyti naudojimo atvejaiInformacijos, pateiktos šiame skirsnyje, turėtų pakakti apytiksliai, bet realiai įvertinti cheminių medžiagų poveikį žmonėms ir aplinkai, susijusį su numatomais (laukiamais) naudojimo atvejais2.1.1. Naudojimo tipai: funkcijos ir laukiamų rezultatų aprašymas2.1.1.1. Technologinis (-iai) procesas (-ai), kuriuose naudojama cheminė medžiaga (jei žinomas)2.1.1.2. Su naudojimu susijusio poveikio įvertis (-iai) (jei žinomas):- darbo aplinka,- aplinka.2.1.1.3. Į rinką pateikiamos cheminės medžiagos pavidalas: cheminė medžiaga, preparatas, produktas2.1.1.4. Cheminės medžiagos koncentracija į rinką pateiktuose preparatuose ir produktuose (jei žinoma)2.1.2. Taikymo sritys ir apytikris paskirstymas:- pramonė,- ūkininkai ir kvalifikuoti pirkėjai,- plačioji visuomenė.2.1.3. Jei yra žinomi ir jei tinka, cheminės medžiagos gavėjų tapatybė2.1.4. Atliekų, susidariusių dėl numatytų naudojimo atvejų, kiekiai ir sudėtis (jei žinoma)2.2. Gamybos ir (arba) importo kiekvieno naudojimo atvejui arba taikymo sričiai įvertis2.2.1. Visuminė metinė gamyba ir (arba) importas:- pirmaisiais kalendoriniais metais,- vėlesniais kalendoriniais metais.Jei cheminės medžiagos yra pagamintos už bendrijos ribų ir pranešimui apie jas pateikti buvo paskirtas pranešėjas, kaip vienintelis gamintojo atstovas, šią informaciją turi pateikti kiekvienas importuotojas, identifikuotas pirmiau 0 skirsnyje.2.2.2. Gamyba ir (arba) importas, paskirstytas pagal 2.1.2, išreikštas kaip procentinė dalis:- pirmaisiais kalendoriniais metais,- vėlesniais kalendoriniais metais.2.3. Rekomenduojami metodai ir atsargumo priemonės dėl:2.3.1. Krovos darbų2.3.2. Sandėliavimo2.3.3. Ttransportavimo2.3.4. Gaisro (degimo arba pirolizės dujų tipas, jei numatyti naudojimo atvejai tai patvirtina)2.3.5. Kitų pavojų, ypač cheminės reakcijos su vandeniu2.3.6. Jei tinka, informacija apie cheminės medžiagos polinkį sprogti jai esant dulkių pavidalu2.4. Avarinės priemonės atsitiktinio išsiliejimo atveju2.5. Greitosios pagalbos priemonės žmonėms gavus traumą (pvz., apsinuodijimo atveju)2.6. Pakavimas3. FIZIKOCHEMINĖS CHEMINĖS MEDŽIAGOS SAVYBĖS3.0. Cheminės medžiagos būsena esant 20 °C ir 101,3 kPa3.1. Lydymosi temperatūros intervalas (pvz., pagal terminio stabilumo bandymą)3.6.1. Ekstrahuojamumas vandeniu3.10. Degumas."[1] Pranešimą priimančios institucijos turi spręsti apie jų pačių atsakomybę dėl to, ar polimeras atitinka šį kriterijų.--------------------------------------------------