title: Komisijos direktyva (ES) 2019/1834 2019 m. spalio 24 d. kuria dėl techninio pritaikymo iš dalies keičiami Tarybos direktyvos 92/29/EEB II ir IV priedai

text:
31.10.2019

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 279/80

         KOMISIJOS DIREKTYVA (ES) 2019/1834
         2019 m. spalio 24 d.
         kuria dėl techninio pritaikymo iš dalies keičiami Tarybos direktyvos 92/29/EEB II ir IV priedai
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 1992 m. kovo 31 d. Tarybos direktyvą 92/29/EEB dėl būtiniausių saugos ir sveikatos apsaugos reikalavimų, skirtų gerinti medicininį gydymą laivuose (1), ypač į jos 8 straipsnį,
         kadangi:

                     (1)

                     2017 m. lapkričio 17 d. Geteborge paskelbto Europos socialinių teisių ramsčio (2) 10 principu nustatoma, kad kiekvienas darbuotojas turi teisę į sveikas, saugias ir pritaikytas darbo sąlygas. Darbuotojo teisė į aukšto lygio sveikatos apsaugą ir saugą darbe ir prie profesinių reikmių pritaikytą darbo aplinką, kurie leistų ilgą laiką dalyvauti darbo rinkoje, taip pat apima geresnį medicininį gydymą laivuose;

                     (2)

                     direktyvų, susijusių su darbuotojų sauga ir sveikatos apsauga darbe, įskaitant Direktyvą 92/29/EEB, įgyvendinimas buvo įtrauktas į ex post vertinimą (REFIT vertinimą). Vertinant atsižvelgta į direktyvų aktualumą, atitinkamų sričių mokslinius tyrimus ir naujas mokslo žinias. REFIT vertinime, nurodytame Komisijos tarnybų darbiniame dokumente (3), daroma išvada, kad, be kita ko, reikia atnaujinti Direktyvos 92/29/EEB II priede pateikiamą privalomų medicininių atsargų sąrašą ir kad reikėtų padidinti nuoseklumą su tarptautinėmis priemonėmis;

                     (3)

                     Komisija savo komunikate „Saugesnės ir sveikesnės darbo vietos visiems. ES darbuotojų saugos ir sveikatos teisės aktų ir politikos modernizavimas“ (4) pabrėžė, kad nors atlikus Sąjungos darbuotojų saugos ir sveikatos srities acquis REFIT vertinimą patvirtinta, jog šios srities teisės aktai yra iš esmės veiksmingi ir atitinka savo paskirtį, būtų galima atnaujinti pasenusias taisykles ir užtikrinti geresnę ir platesnę apsaugą, atitiktį ir praktinį įgyvendinimą. Komisija pabrėžia, kad labai svarbu atnaujinti Direktyvos 92/29/EEB II priede pateikiamą privalomų medicininių atsargų sąrašą;

                     (4)

                     Direktyvoje 92/29/EEB nustatomi būtiniausi saugos ir sveikatos apsaugos reikalavimai, skirti gerinti laivuose dirbančių asmenų medicininį gydymą. Joje pateikiamas laive privalomų turėti medicininių atsargų sąrašas ir aptariamas pareigų paskirstymas, informacija ir mokymas ir kontrolė;

                     (5)

                     Direktyvos 92/29/EEB II priede pateikiamas neišsamus medicininių atsargų, kurias reikalaujama turėti laive, įskaitant vaistus, medicininę įrangą ir priešnuodžius, sąrašas. Medicininėms atsargoms taikomi reikalavimai priklauso nuo laivo kategorijos, kaip nustatyta minėtos direktyvos I priede;

                     (6)

                     atsižvelgiant į mokslo ir medicinos raidą nuo Direktyvos 92/29/EEB priėmimo, tikslinga iš dalies pakeisti jos II priedą, visų pirma kiek tai susiję su atsiradusiais naujais vaistais ir medicinine įranga ir su vaistais ar medicinine įranga, kurių turėti laivuose nebereikalaujama. Be to, kai kuriais atvejais medicinos praktika parodė, kad reikia atnaujinti ar priderinti Direktyvos 92/29/EEB II priedo įrašų terminiją, kad ji geriau atspindėtų dabartinę praktiką;

                     (7)

                     C kategorijos laivams, plaukiojantiems netoli nuo kranto ar neturintiems kabinos ekipažui, reikėtų skirti ypatingą dėmesį, nes paprastai šie laivai yra mažesni ir gali neturėti pakankamai vietos visoms reikalaujamoms medicininėms atsargoms. Taigi, Direktyvos 92/29/EEB II priedu valstybėms narėms turėtų būti leidžiama apsvarstyti galimybę išskirtinėmis aplinkybėmis ir dėl tinkamai pagrįstų priežasčių naudoti alternatyvas (vaistų arba medicininės įrangos). Atsižvelgiant į C kategorijos laivų ypatumus, nėra poreikio laive turėti tam tikrų atsargų, todėl vaistų ir medicininės įrangos sąrašas tos kategorijos laivams galėtų būti šiek tiek trumpesnis;

                     (8)

                     Direktyvos 92/29/EEB IV priedas turėtų būti pakeistas atsižvelgiant į II priedo pakeitimus, nes IV priede nustatoma bendra laivo medicininių atsargų kontrolės schema, kuri yra glaudžiai susijusi su II priedu ir kurioje kontrolės tikslais atkartojamas to priedo turinys;

                     (9)

                     Direktyvos 92/29/EEB II ir IV priedai turėtų būti iš dalies pakeisti, kad būtų atsižvelgta į tarptautines priemones, pavyzdžiui, į Tarptautinį medicinos vadovą laivams (5), taip pat kad būtų išlaikytas dabartinis laivuose dirbančių asmenų apsaugos lygis ir kad būtų atsižvelgta į šios srities mokslo ir medicinos raidą, reikalaujančią techninio pobūdžio pakeitimų darbo vietoje;

                     (10)

                     dėl priemonių, kurių nutarta imtis priėmus Komisijos komunikatą „Saugesnės ir sveikesnės darbo vietos visiems. ES darbuotojų saugos ir sveikatos teisės aktų ir politikos modernizavimas“ ir kurių reikia, kad Sąjungos darbuotojų saugos ir sveikatos teisės aktai būtų veiksmingi ir atitiktų savo paskirtį, buvo konsultuotasi su Darbuotojų saugos ir sveikatos patariamuoju komitetu;

                     (11)

                     2017 m. gruodžio 6 d. priimtoje nuomonėje dėl šešių darbuotojų saugos ir sveikatos direktyvų modernizavimo siekiant visiems užtikrinti sveikesnes ir saugesnes darbo vietas (6), Darbuotojų saugos ir sveikatos patariamasis komitetas rekomendavo atnaujinti Direktyvos 92/29/EEB II ir IV priedus;

                     (12)

                     vėlesnėje nuomonėje dėl techninio Direktyvos 92/29/EEB priedų atnaujinimo (7), priimtoje 2018 m. gegužės 31 d., Darbuotojų saugos ir sveikatos patariamasis komitetas rekomendavo Direktyvos 92/29/EEB II ir IV priedus atnaujinti atsižvelgiant į naujausią šios srities technologinę ir medicinos raidą;

                     (13)

                     Komisijai padėjo valstybėms narėms atstovaujantys ekspertai, teikę techninę ir mokslinę pagalbą.

                     (14)

                     pagal 2011 m. rugsėjo 28 d. bendrą valstybių narių ir Komisijos politinį pareiškimą dėl aiškinamųjų dokumentų (8) valstybės narės įsipareigojo prie pranešimų apie perkėlimo priemones pagrįstais atvejais pridėti vieną ar daugiau dokumentų, kuriuose paaiškinamos direktyvos sudėtinių dalių ir nacionalinių perkėlimo priemonių atitinkamų dalių sąsajos;

                     (15)

                     šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka pagal Direktyvos 92/29/EEB 8 straipsnį įsteigto komiteto nuomonę,

               PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

            1 straipsnis
            Direktyvos 92/29/EEB II ir IV priedai pakeičiami šios direktyvos priede pateiktu tekstu.

            2 straipsnis

               1.   Valstybės narės užtikrina, kad įsigaliotų įstatymai ir kiti teisės aktai, būtini, kad šios direktyvos būtų laikomasi ne vėliau kaip nuo 2021 m. lapkričio 20 d. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą.
               Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.

               2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.

            3 straipsnis
            Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

            4 straipsnis
            Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

            Priimta Briuselyje 2019 m. spalio 24 d.

                  Komisijos vardu

                  Pirmininkas

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OL L 113, 1992 4 30, p. 19.

            (2)  Europos socialinių teisių ramstis, 2017 m. lapkričio mėn., https://ec.europa.eu/commission/priorities/deeper-andfairer-economic-and-monetary-union/european-pillar-social-rights_lt.

            (3)  SWD(2017) 10 final.

            (4)  COM(2017) 12 final.

            (5)  International medical guide for ships: including the ship’s medicine chest. Trečias leidimas, World Health Organization, 2007 (ISBN 978 92 4 154720 8).

            (6)  Darbuotojų saugos ir sveikatos patariamojo komiteto dokumentas Nr. 1718/2017.

            (7)  Darbuotojų saugos ir sveikatos patariamojo komiteto dokumentas Nr. 444/18.

            (8)  OL C 369, 2011 12 17, p. 14.

            PRIEDAS

               1)
               Direktyvos 92/29/EEB II priedas pakeičiamas taip:

                     „II PRIEDAS

                        Medicininės atsargos (neišsamus sąrašas) (*)

                        (1 straipsnio d punktas)

                     (*) Pagal 2 straipsnio 1 dalies a punktą valstybės narės gali išskirtinėmis aplinkybėmis apsvarstyti galimybę dėl tinkamai pagrįstų priežasčių naudoti alternatyvius vaistus ar medicininę įrangą

                     I.
                           VAISTAI

                                    Laivų kategorijos

                                 A

                                 B

                                 C

                                 1. Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys

                                 a) širdies ir kraujo apytakos simpatomimetikai

                                 x

                                 x

                                 b) preparatai nuo stenokardijos

                                 x

                                 x

                                 x

                                 c) diuretikai

                                 x

                                 x

                                 d) antihemoraginiai, įskaitant gimdą tonizuojančius vaistus, jei laive yra moterų

                                 x

                                 x

                                 e) vaistai nuo hipertonijos

                                 x

                                 x

                                 2. Skrandžio ir žarnyno sistemą veikiantys

                                 a) vaistai nuo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos sutrikimų

                                 — vaistai nuo skrandžio opos ir gastrito

                                 x

                                 x

                                 — antacidiniai gleivinės padengėjai

                                 x

                                 x

                                 b) vaistai nuo vėmimo

                                 x

                                 x

                                 c) vidurius paleidžiantys vaistai

                                 x

                                 d) antidiarėjiniai

                                 x

                                 x

                                 x

                                 e) vaistai nuo hemorojaus

                                 x

                                 x

                                 3. Analgetikai ir antispazminiai vaistai

                                 a) analgetikai, antipiretikai ir vaistai nuo uždegimų

                                 x

                                 x

                                 x

                                 b) stiprūs analgetikai

                                 x

                                 x

                                 c) spazmolitikai

                                 x

                                 x

                                 4. Nervų sistemą veikiantys

                                 a) anksiolitikai

                                 x

                                 x

                                 b) neuroleptikai

                                 x

                                 x

                                 c) vaistai nuo jūros ligos

                                 x

                                 x

                                 x

                                 d) antiepileptikai

                                 x

                                 x

                                 5. Antialerginiai ir antianafilaksiniai

                                 a) antihistaminai

                                 x

                                 x

                                 b) gliukokortikoidai

                                 x

                                 x

                                 6. Kvėpavimo sistemą veikiantys

                                 a) bronchospazminiai vaistai

                                 x

                                 x

                                 b) vaistai nuo kosulio

                                 x

                                 x

                                 c) vaistai nuo peršalimo ir sinusito

                                 x

                                 x

                                 7. Vaistai nuo infekcijos

                                 a) antibiotikai (bent dviejų grupių)

                                 x

                                 x

                                 b) preparatai nuo parazitų

                                 x

                                 x

                                 c) vakcinos nuo stabligės ir imunoglobulinai

                                 x

                                 x

                                 d) vaistai nuo maliarijos (priklausomai nuo laivo buvimo vietos)

                                 x

                                 x

                                 8. Infuziniai tirpalai skysčio atstatymui, kalorijų įsisavinimui ir plazmos pakaitalai

                                 x

                                 x

                                 9. Išorinio vartojimo vaistai

                                 a) vaistai odai

                                 — antiseptiniai tirpalai

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — tepalai su antibiotikais

                                 x

                                 x

                                 — tepalai nuo uždegimo ir analgetiniai tepalai

                                 x

                                 x

                                 — odos kremai nuo grybelio

                                 x

                                 — preparatai nuo nudegimų

                                 x

                                 x

                                 x

                                 b) vaistai akims

                                 — su antibiotikais ir nuo uždegimo

                                 x

                                 x

                                 — nuskausminantys lašai

                                 x

                                 x

                                 — fiziologinis tirpalas akims plauti

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — antigliaukominiai ir vyzdį siaurinantys lašai

                                 x

                                 x

                                 c) vaistai ausims

                                 — nuskausminantys tirpalai ir tirpalai nuo uždegimo

                                 x

                                 x

                                 d) vaistai nuo burnos ir gerklės infekcijų

                                 — tirpalai burnai skalauti su antiseptikais

                                 x

                                 x

                                 e) vietiniai anestetikai

                                 — šaldantys vietiniai anestetikai

                                 x

                                 — vietiniai anestetikai, leidžiami į poodį

                                 x

                                 x

                           II.
                           MEDICININĖ ĮRANGA

                                    Laivų kategorijos

                                 A

                                 B

                                 C

                                 1. Gaivinimo priemonės

                                 — reanimacinis maišas Ambu (ar lygiavertis); su didelėmis, vidutinėmis ir mažomis kaukėmis

                                 x

                                 x

                                 — deguonies tiekimo prietaisai su tokiu spaudimą mažinančiu vožtuvu, kad būtų galima naudoti laivo pramoninį deguonį ar deguonies talpas  (1)

                                 x

                                 x

                                 — mechaninis siurblys viršutiniams kvėpavimo takams valyti

                                 x

                                 x

                                 2. Tvarstymo ir siuvimo priemonės

                                 — turniketai

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — vienkartiniai siūlai žaizdoms siūti ar krepšelis su siūlais ir adatomis

                                 x

                                 x

                                 — lipnūs elastiniai tvarsčiai

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — marlės atraižos

                                 x

                                 x

                                 — marliniai tamponai pirštui tvarstyti

                                 x

                                 — sterilūs marlės kompresai

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — sterili paklodė nudegusiesiems

                                 x

                                 x

                                 — trikampiai raiščiai rankai parišti

                                 x

                                 x

                                 — vienkartinės pirštinės

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — lipnūs tvarsčiai

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — sterilūs spaudžiantys tvarsčiai

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — lipnūs siūlai ar cinko oksido tvarsčiai

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — netirpstantys siūlai su adatomis

                                 x

                                 — vazelininiai tamponai

                                 x

                                 x

                                 3. Instrumentai

                                 — vienkartiniai skalpeliai

                                 x

                                 — dėžė instrumentams iš tinkamos medžiagos

                                 x

                                 x

                                 — žirklės

                                 x

                                 x

                                 — anatominiai pincetai

                                 x

                                 x

                                 — spaustukai kraujavimui sulaikyti

                                 x

                                 x

                                 — adatkotis

                                 x

                                 — vienkartiniai skutimo peiliukai

                                 x

                                 4. Tikrinimo ir tyrimo priemonės

                                 — vienkartiniai liežuvio laikikliai

                                 x

                                 x

                                 — indikacinės juostelės šlapimui tirti

                                 x

                                 — temperatūros lapai

                                 x

                                 — medicininės paklodės tuštinimuisi

                                 x

                                 x

                                 — stetoskopas

                                 x

                                 x

                                 — sfigmomanometras

                                 x

                                 x

                                 — medicininis termometras

                                 x

                                 x

                                 — hipoterminis termometras

                                 x

                                 x

                                 — greitasis maliarijos testas (priklausomai nuo laivo buvimo vietos)

                                 x

                                 x

                                 5. Instrumentai injekcijoms, perfuzijai, punkcijai ir kateterizavimui

                                 — instrumentai šlapimo pūslei drenuoti (tinkami vyrams ir moterims)

                                 x

                                 — intraveninės infuzijos rinkinys

                                 x

                                 x

                                 — vienkartiniai švirkštai ir adatos

                                 x

                                 x

                                 6. Bendros medicininės priemonės

                                 — asmeninė apsauginė medicinos ir slaugos įranga

                                 x

                                 x

                                 — indas tuštinimuisi lovoje

                                 x

                                 — guminė šildyklė

                                 x

                                 — medicininė antis

                                 x

                                 — pūslė ledui

                                 x

                                 7. Imobilizavimas ir įtvarai

                                 — skirtingo dydžio įtvarų galūnėms rinkinys

                                 x

                                 x

                                 — apykaklė kaklui imobilizuoti

                                 x

                                 x

                                 8. Dezinfekcija, vabzdžių naikinimas ir profilaktika

                                 — mišinys vandeniui dezinfekuoti

                                 x

                                 — skystis vabzdžiams naikinti

                                 x

                                 — milteliai vabzdžiams naikinti

                                 x

                           III.
                           PRIEŠNUODŽIAI

                                 1. Vaistai

                                 — bendrieji

                                 — širdies ir kraujagyslių sistemai

                                 — skrandžio ir žarnyno sistemai

                                 — nervų sistemai

                                 — kvėpavimo sistemai

                                 — nuo infekcijos

                                 — išorinio vartojimo

                                 2. Medicininė įranga

                                 — būtina deguoniui tiekti (įskaitant reikalingą remontui atlikti)

                        Pastaba.

                     Siekdamos tiksliai įgyvendinti III skirsnį, valstybės narės gali atsižvelgti į IMO Pirmosios pagalbos vadovą, naudojamą nelaimingų atsitikimų, susijusių su pavojingomis prekėmis, atvejais (MFAG), kuris yra 1990 metų suvestinėje IMO Tarptautinio jūra gabenamų pavojingų krovinių kodekso atnaujintoje versijoje.
                     Įgyvendinant 8 straipsnį, III skirsnis gali būti keičiamas atsižvelgiant, inter alia, ir į naujus MFAG duomenis.

               “

               2)
               Direktyvos 92/29/EEB IV priedas pakeičiamas taip:

                     „IV PRIEDAS

                        Bendra laivo medicininių atsargų kontrolės schema

                        (2 straipsnio 1 dalies c punktas, 3 straipsnio 3 dalis)

                     A SKIRSNIS

                           A KATEGORIJOS LAIVAI

                     I.   Informacija apie laivą

                     Pavadinimas: …
                     Vėliava: …
                     Uostas, kuriame įregistruotas laivas: …
                     II.   Medicininės atsargos

                                 Reikalingi kiekiai

                                 Faktiškai esantys laive kiekiai

                                 Pastabos (ypač dėl galiojimo datos)

                                    1. VAISTAI

                                 1.1. Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys

                                 a) širdies ir kraujo apytakos simpatomimetikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) preparatai nuo stenokardijos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) diuretikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) antihemoraginiai, įskaitant gimdą tonizuojančius vaistus, jei laive yra moterų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 e) vaistai nuo hipertonijos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.2. Skrandžio ir žarnyno sistemą veikiantys

                                 a) vaistai nuo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos sutrikimų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vaistai nuo skrandžio opos ir gastrito

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — antacidiniai gleivinės padengėjai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) vaistai nuo vėmimo

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) vidurius paleidžiantys vaistai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) antidiarėjiniai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 e) vaistai nuo hemorojaus

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.3. Analgetikai ir antispazminiai vaistai

                                 a) analgetikai, antipiretikai ir vaistai nuo uždegimų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) stiprūs analgetikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) spazmolitikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.4. Nervų sistemą veikiantys

                                 a) anksiolitikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) neuroleptikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) vaistai nuo jūros ligos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) antiepileptikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.5. Antialerginiai ir antianafilaksiniai

                                 a) antihistaminai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) gliukokortikoidai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.6. Kvėpavimo sistemą veikiantys

                                 a) bronchospazminiai vaistai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) vaistai nuo kosulio

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) vaistai nuo peršalimo ir sinusito

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.7. Vaistai nuo infekcijos

                                 a) antibiotikai (bent dviejų grupių)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) preparatai nuo parazitų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) vakcinos nuo stabligės ir imunoglobulinai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) vaistai nuo maliarijos (priklausomai nuo laivo buvimo vietos)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.8. Infuziniai tirpalai skysčio atstatymui, kalorijų įsisavinimui ir plazmos pakaitalai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.9. Išorinio vartojimo vaistai

                                 a) vaistai odai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — antiseptiniai tirpalai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — tepalai su antibiotikais

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — tepalai nuo uždegimo ir analgetiniai tepalai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — odos kremai nuo grybelio

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — preparatai nuo nudegimų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) vaistai akims

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — su antibiotikais ir nuo uždegimo

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — nuskausminantys lašai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — fiziologinis tirpalas akims plauti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — antigliaukominiai ir vyzdį siaurinantys lašai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) vaistai ausims

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — nuskausminantys tirpalai ir tirpalai nuo uždegimo

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) vaistai nuo burnos ir gerklės infekcijų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Tirpalai burnai skalauti su antiseptikais

                                 0

                                 0

                                 0

                                 e) vietiniai anestetikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — šaldantys vietiniai anestetikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vietiniai anestetikai, leidžiami į poodį

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2. MEDICININĖ ĮRANGA

                                 2.1. Gaivinimo priemonės

                                 — reanimacinis maišas Ambu (ar lygiavertis); su didelėmis, vidutinėmis ir mažomis kaukėmis

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — deguonies tiekimo prietaisai su tokiu spaudimą mažinančiu vožtuvu, kad būtų galima naudoti laivo pramoninį deguonį ar deguonies talpas (1)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — mechaninis siurblys viršutiniams kvėpavimo takams valyti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.2. Tvarstymo ir siuvimo priemonės

                                 — turniketai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vienkartiniai siūlai žaizdoms siūti ar krepšelis su siūlais ir adatomis

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — lipnūs elastiniai tvarsčiai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — marlės atraižos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — marliniai tamponai pirštui tvarstyti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — sterilūs marlės kompresai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — sterili paklodė nudegusiesiems

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — trikampiai raiščiai rankai parišti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vienkartinės pirštinės

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — lipnūs tvarsčiai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — sterilūs spaudžiantys tvarsčiai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — lipnūs siūlai ar cinko oksido tvarsčiai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — netirpstantys siūlai su adatomis

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vazelininiai tamponai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.3. Instrumentai

                                 — vienkartiniai skalpeliai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — dėžė instrumentams iš tinkamos medžiagos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — žirklės

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — anatominiai pincetai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — spaustukai kraujavimui sulaikyti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — adatkotis

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vienkartiniai skutimo peiliukai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.4. Tikrinimo ir tyrimo priemonės

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vienkartiniai liežuvio laikikliai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — indikacinės juostelės šlapimui tirti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — temperatūros lapai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — medicininės paklodės tuštinimuisi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — stetoskopas

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — sfigmomanometras

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — medicininis termometras

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — hipoterminis termometras

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — greitasis maliarijos testas (priklausomai nuo laivo buvimo vietos)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.5. Instrumentai injekcijoms, perfuzijai, punkcijai ir kateterizavimui

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — instrumentai šlapimo pūslei drenuoti (tinkami vyrams ir moterims)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — intraveninės infuzijos rinkinys

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vienkartiniai švirkštai ir adatos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.6. Bendros medicininės priemonės

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — asmeninė apsauginė medicinos ir slaugos įranga

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — indas tuštinimuisi lovoje

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — guminė šildyklė

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — medicininė antis

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — pūslė ledui

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.7. Imobilizavimas ir įtvarai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — skirtingo dydžio įtvarų galūnėms rinkinys

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — apykaklė kaklui imobilizuoti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.8. Dezinfekcija, vabzdžių naikinimas ir profilaktika

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — mišinys vandeniui dezinfekuoti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — skystis vabzdžiams naikinti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — milteliai vabzdžiams naikinti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3. PRIEŠNUODŽIAI

                                 3.1. Bendrieji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.2. Širdies ir kraujagyslių sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.3. Skrandžio ir žarnyno sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.4. Nervų sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.5. Kvėpavimo sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.6. Nuo infekcijos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.7. Išorinio vartojimo

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.8. Kita

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.9. Būtini deguoniui tiekti (įskaitant reikalingą remontui atlikti)

                                 0

                                 0

                                 0

                           Pasirašymo vieta ir data: …
                     Kapitono parašas: …
                     Kompetentingo asmens ar institucijos oficialus leidimas: …
                     B SKIRSNIS

                           B KATEGORIJOS LAIVAI

                     I.   Informacija apie laivą

                     Pavadinimas: …
                     Vėliava: …
                     Uostas, kuriame įregistruotas laivas: …
                     II.   Medicininės atsargos

                                 Reikalingi kiekiai

                                 Faktiškai esantys laive kiekiai

                                 Pastabos (ypač dėl galiojimo datos)

                                 1. VAISTAI

                                 1.1. Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys

                                 a) širdies ir kraujo apytakos simpatomimetikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) preparatai nuo stenokardijos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) diuretikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) antihemoraginiai, įskaitant gimdą tonizuojančius vaistus, jei laive yra moterų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 e) vaistai nuo hipertonijos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.2. Skrandžio ir žarnyno sistemą veikiantys

                                 a) vaistai nuo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos sutrikimų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vaistai nuo skrandžio opos ir gastrito

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — antacidiniai gleivinės padengėjai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) vaistai nuo vėmimo

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) antidiarėjiniai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) vaistai nuo hemorojaus

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.3. Analgetikai ir antispazminiai vaistai

                                 a) analgetikai, antipiretikai ir vaistai nuo uždegimų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) stiprūs analgetikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) spazmolitikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.4. Nervų sistemą veikiantys

                                 a) anksiolitikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) neuroleptikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) vaistai nuo jūros ligos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) antiepileptikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.5. Antialerginiai ir antianafilaksiniai

                                 a) antihistaminai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) gliukokortikoidai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.6. Kvėpavimo sistemą veikiantys

                                 a) bronchospazminiai vaistai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) vaistai nuo kosulio

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) vaistai nuo peršalimo ir sinusito

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.7. Vaistai nuo infekcijos

                                 a) antibiotikai (bent dviejų grupių)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) preparatai nuo parazitų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) vakcinos nuo stabligės ir imunoglobulinai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) vaistai nuo maliarijos (priklausomai nuo laivo buvimo vietos)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.8. Infuziniai tirpalai skysčio atstatymui, kalorijų įsisavinimui ir plazmos pakaitalai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.9. Išorinio vartojimo vaistai

                                 a) vaistai odai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — antiseptiniai tirpalai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — tepalai su antibiotikais

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — tepalai nuo uždegimo ir analgetiniai tepalai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — preparatai nuo nudegimų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) vaistai akims

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — su antibiotikais ir nuo uždegimo

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — nuskausminantys lašai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — fiziologinis tirpalas akims plauti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — antigliaukominiai ir vyzdį siaurinantys lašai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) vaistai ausims

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — nuskausminantys tirpalai ir tirpalai nuo uždegimo

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) vaistai nuo burnos ir gerklės infekcijų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — tirpalai burnai skalauti su antiseptikais

                                 0

                                 0

                                 0

                                 e) vietiniai anestetikai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vietiniai anestetikai, leidžiami į poodį

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2. MEDICININĖ ĮRANGA

                                 2.1. Gaivinimo priemonės

                                 — reanimacinis maišas Ambu (ar lygiavertis); su didelėmis, vidutinėmis ir mažomis kaukėmis

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — deguonies tiekimo prietaisai su tokiu spaudimą mažinančiu vožtuvu, kad būtų galima naudoti laivo pramoninį deguonį ar deguonies talpas  (3)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — mechaninis siurblys viršutiniams kvėpavimo takams valyti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.2. Tvarstymo ir siuvimo priemonės

                                 — turniketai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vienkartiniai siūlai žaizdoms siūti ar krepšelis su siūlais ir adatomis

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — lipnūs elastiniai tvarsčiai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — marlės atraižos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — sterilūs marlės kompresai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — sterili paklodė nudegusiesiems

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — trikampiai raiščiai rankai parišti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vienkartinės pirštinės

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — lipnūs tvarsčiai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — sterilūs spaudžiantys tvarsčiai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — lipnūs siūlai ar cinko oksido tvarsčiai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vazelininiai tamponai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.3. Instrumentai

                                 — dėžė instrumentams iš tinkamos medžiagos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — žirklės

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — anatominiai pincetai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — spaustukai kraujavimui sulaikyti

                                 0

                                 0

                                 0

                                    2.4. Tikrinimo ir tyrimo priemonės

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vienkartiniai liežuvio laikikliai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — medicininės paklodės tuštinimuisi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — stetoskopas

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — sfigmomanometras

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — medicininis termometras

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — hipoterminis termometras

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — greitasis maliarijos testas (priklausomai nuo laivo buvimo vietos)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.5. Instrumentai injekcijoms, perfuzijai, punkcijai ir kateterizavimui

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — intraveninės infuzijos rinkinys

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vienkartiniai švirkštai ir adatos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.6. Bendros medicininės priemonės

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — asmeninė apsauginė medicinos ir slaugos įranga

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.7. Imobilizavimas ir įtvarai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — skirtingo dydžio įtvarų galūnėms rinkinys

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — apykaklė kaklui imobilizuoti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3. PRIEŠNUODŽIAI

                                 3.1. Bendrieji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.2. Širdies ir kraujagyslių sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.3. Skrandžio ir žarnyno sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.4. Nervų sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.5. Kvėpavimo sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.6. Nuo infekcijos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.7. Išorinio vartojimo

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.8. Kita

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.9. Būtina deguoniui tiekti (įskaitant reikalingą remontui atlikti)

                                 0

                                 0

                                 0

                           Pasirašymo vieta ir data: …
                     Kapitono parašas: …
                     Kompetentingo asmens ar institucijos oficialus leidimas …
                     C SKIRSNIS

                           C KATEGORIJOS LAIVAI

                     I.   Informacija apie laivą

                     Pavadinimas: …
                     Vėliava: …
                     Uostas, kuriame įregistruotas laivas: …
                     II.   Medicininės atsargos

                                 Reikalingi kiekiai

                                 Faktiškai esantys laive kiekiai

                                 Pastabos (ypač dėl galiojimo datos)

                                 1. VAISTAI

                                 1.1. Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys

                                 a) preparatai nuo stenokardijos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.2. Skrandžio ir žarnyno sistemą veikiantys

                                 a) antidiarėjiniai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.3. Analgetikai ir antispazminiai vaistai

                                 a) analgetikai, antipiretikai ir vaistai nuo uždegimų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.4. Nervų sistemą veikiantys

                                 c) vaistai nuo jūros ligos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.5. Išorinio vartojimo vaistai

                                 a) vaistai odai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — antiseptiniai tirpalai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — preparatai nuo nudegimų

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) vaistai akims

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — fiziologinis tirpalas akims plauti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2. MEDICININĖ ĮRANGA

                                 2.1. Tvarstymo ir siuvimo priemonės

                                 — turniketai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — lipnūs elastiniai tvarsčiai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — sterilūs marlės kompresai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — vienkartinės pirštinės

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — lipnūs tvarsčiai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — sterilūs spaudžiantys tvarsčiai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — lipnūs siūlai ar cinko oksido tvarsčiai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3. PRIEŠNUODŽIAI

                                 3.1. Bendrieji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.2. Širdies ir kraujagyslių sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.3. Skrandžio ir žarnyno sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.4. Nervų sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.5. Kvėpavimo sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.6. Nuo infekcijos

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.7. Išorinio vartojimo

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.8. Kita

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.9. Būtini deguoniui tiekti (įskaitant reikalingą remontui atlikti)

                                 0

                                 0

                                 0

                           Pasirašymo vieta ir data: …
                     Kapitono parašas: …
                     Kompetentingo asmens ar institucijos oficialus leidimas …

               “

               (1)  Naudojami nacionalinės teisės aktuose nurodytomis sąlygomis ir (arba) pagal nusistovėjusią tvarką.

               (2)  Naudojami nacionalinės teisės aktuose nurodytomis sąlygomis ir (arba) pagal nusistovėjusią tvarką.

               (3)  Naudojami nacionalinės teisės aktuose nurodytomis sąlygomis ir (arba) pagal nusistovėjusią tvarką.


title: 2019 m. liepos 23 d. Komisijos direktyva (ES) 2019/1258, kuria, derinant prie technikos pažangos, dėl pagrindinių SI vienetų apibrėžčių iš dalies keičiamas Tarybos direktyvos 80/181/EEB priedas (Tekstas svarbus EEE.)

text:
24.7.2019

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 196/6

         KOMISIJOS DIREKTYVA (ES) 2019/1258
         2019 m. liepos 23 d.
         kuria, derinant prie technikos pažangos, dėl pagrindinių SI vienetų apibrėžčių iš dalies keičiamas Tarybos direktyvos 80/181/EEB priedas
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2009 m. balandžio 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2009/34/EB dėl bendrų nuostatų, susijusių su matavimo priemonėmis ir metrologinės kontrolės metodais (1), ypač į jos 16 straipsnį,
         kadangi:

                     (1)

                     Tarybos direktyvoje 80/181/EEB (2) apibrėžti Sąjungoje naudotini matavimo vienetai ir taip sudaromos sąlygos suderinti mato vienetus ir dydžio vertes su 1875 m. gegužės 20 d. Paryžiuje pasirašyta Metro konvencija įsteigtos Generalinės svarsčių ir matų konferencijos (CGPM) priimta tarptautine matavimo vienetų sistema (SI vienetais);

                     (2)

                     Direktyvoje 2009/34/EB nustatyta bendra atskirų direktyvų, susijusių, be kita ko, su matavimo priemonėmis ir jų techniniais reikalavimais, matavimo vienetais ir matavimo bei metrologinės kontrolės metodų derinimu, priėmimo tvarka. Tos direktyvos 16 straipsnyje numatyta, kad Komisija gali iš dalies keisti jos 1 straipsnyje nurodytų atskirų direktyvų priedus, įskaitant Direktyvos 80/181/EEB priedo I skyrių, siekdama juos priderinti prie technikos pažangos;

                     (3)

                     2011 m. 24-ojo posėdžio metu CGPM susitarė dėl naujo būdo, kaip apibrėžti SI vienetus remiantis iš fundamentalių fizikinių konstantų ir kitų gamtos konstantų sudarytu septynių apibrėžiamųjų konstantų rinkiniu. Šis sprendimas buvo patvirtintas 2014 m. 25-ojo CGPM posėdžio metu;

                     (4)

                     2018 m. 26-ojo posėdžio metu CGPM priėmė naujas pagrindinių SI vienetų apibrėžtis. Naujosios apibrėžtys grindžiamos nauju apibrėžiamųjų konstantų pastoviųjų skaitinių verčių principu ir įsigalios nuo 2019 m. gegužės 20 d. Tikimasi, kad naujomis apibrėžtimis bus pagerintas pagrindinių SI vienetų ilgalaikis stabilumas bei patikimumas ir matavimų tikslumas bei aiškumas;

                     (5)

                     CGPM priimtos naujos apibrėžtys atspindi naujausius matavimo mokslo ir standartų pokyčius. Siekiant Direktyvoje 80/181/EEB pateiktas pagrindinių SI vienetų apibrėžtis priderinti prie technikos pažangos ir taip užtikrinti vienodą SI įgyvendinimą, būtina jas suderinti su naujosiomis apibrėžtimis;

                     (6)

                     todėl Direktyva 80/181/EEB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista;

                     (7)

                     būtina užtikrinti, kad naujieji teisės aktai visose valstybėse narėse būtų taikomi nuo tos pačios datos, nesvarbu, kokia būtų jų perkėlimo į nacionalinę teisę data, ir kad Direktyvos 80/181/EEB nuostatos būtų įgyvendintos vienodai;

                     (8)

                     šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Direktyvų derinimo su technikos pažanga komiteto, nurodyto Direktyvos 2009/34/EB 16 straipsnyje, nuomonę,

               PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

            1 straipsnis
            Pakeitimas
            Direktyvos 80/181/EEB priedas iš dalies keičiamas pagal šios Direktyvos priedą.

            2 straipsnis
            Perkėlimas į nacionalinę teisę

               1.   Valstybės narės ne vėliau kaip 2020 m. gegužės 13 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą.
               Tas nuostatas jos taiko nuo 2020 m. birželio 13 d.
               Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.

               2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.

            3 straipsnis
            Įsigaliojimas
            Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
            Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

            Priimta Briuselyje 2019 m. liepos 23 d.

                  Komisijos vardu

                  Pirmininkas

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OL L 106, 2009 4 28, p. 7.

            (2)  1979 m. gruodžio 20 d. Tarybos direktyva 80/181/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su matavimo vienetais, suderinimo ir Direktyvos 71/354/EEB panaikinimo (OL L 39, 1980 2 15, p. 40).

            PRIEDAS
            Priedo I skyriaus 1.1 punktas pakeičiamas taip:

               „1.1.   Pagrindiniai SI vienetai

                           Dydis

                           Vienetas

                           Pavadinimas

                           Simbolis

                           Laikas

                           sekundė

                           s

                           Ilgis

                           metras

                           m

                           Masė

                           kilogramas

                           kg

                           Elektros srovės stipris

                           amperas

                           A

                           Termodinaminė temperatūra

                           kelvinas

                           K

                           Medžiagos kiekis

                           molis

                           molis

                           Šviesos stipris

                           kandela

                           cd

                     Pagrindinių SI vienetų apibrėžtys

                              Laiko vienetas

                           Sekundė, žymima simboliu s, yra SI laiko vienetas. Jis apibrėžiamas tariant, kad cezio pusėjimo trukmės Δν
                              Cs, t. y. išorinių laukų netrikdomų šuolių tarp cezio-133 atomo pagrindinės būsenos hipersmulkiųjų lygmenų dažnio, pastovioji skaitinė vertė yra 9 192 631 770 Hz (šis vienetas atitinka s– 1).

                              Ilgio vienetas

                           Metras, žymimas simboliu m, yra SI ilgio vienetas. Jis apibrėžiamas tariant, kad šviesos greičio vakuume c pastovioji skaitinė vertė yra 299 792 458 m/s; čia sekundė apibrėžiama pagal Δν
                              Cs.

                              Masės vienetas

                           Kilogramas, žymimas santrumpa kg, yra SI masės vienetas. Jis apibrėžiamas tariant, kad Planko konstantos h skaitinė vertė yra 6,626 070 15 × 10– 34 J s (šis vienetas atitinka kg m2 s– 1); čia metras ir sekundė apibrėžiami atitinkamai pagal c ir Δν
                              Cs.

                              Elektros srovės stiprio vienetas

                           Amperas, žymimas simboliu A, yra SI elektros srovės stiprio vienetas. Jis apibrėžiamas tariant, kad elementariojo krūvio e pastovioji skaitinė vertė yra 1,602 176 634 × 10– 19 (šis vienetas atitinka A s); čia sekundė apibrėžiama pagal Δν
                              Cs.

                              Termodinaminės temperatūros vienetas

                           Kelvinas, žymimas simboliu K, yra SI termodinaminės temperatūros vienetas. Jis apibrėžiamas, tariant kad Bolcmano konstantos k skaitinė vertė yra 1,380 649 × 10– 23 J K– 1 (šis vienetas atitinka kg m2 s– 2 K– 1); čia kilogramas, metras ir sekundė apibrėžiami atitinkamai pagal h, c ir Δν
                              Cs.

                              Medžiagos kiekio vienetas

                           Molis, žymimas santrumpa mol, yra SI medžiagos kiekio vienetas. Viename molyje yra tiksliai 6,022 140 76 × 1023 struktūrinių dalelių. Šis skaičius – Avogadro konstantos N
                              A, dar vadinamos Avogadro skaičiumi, skaitinė vertė, išreikšta mol– 1.
                           Sistemos medžiagos kiekis, žymimas simboliu n, yra konkrečių struktūrinių dalelių kiekio matas. Struktūrinė dalelė gali būti atomas, molekulė, jonas, elektronas arba bet kuri kita dalelė ar konkreti dalelių grupė.

                              Šviesos stiprio vienetas

                           Kandela, žymima santrumpa cd, yra SI šviesos, sklindančios tam tikra kryptimi, stiprio vienetas. Jis apibrėžiamas, tariant kad 540 × 1012 Hz dažnio monochromatinės spinduliuotės šviesinio veiksmingumo K
                              cd pastovioji skaitinė vertė yra 683 lm W– 1 (šis vienetas atitinka cd sr W– 1 arba cd sr kg– 1 m– 2 s3); čia kilogramas, metras ir sekundė apibrėžiami atitinkamai pagal h, c ir Δν
                              Cs.

                     1.1.1.   Specialusis išvestinio SI temperatūros vieneto Celsijaus temperatūrai išreikšti pavadinimas ir simbolis

                           Dydis

                           Vienetas

                           Pavadinimas

                           Simbolis

                           Celsijaus temperatūra

                           Celsijaus laipsnis

                           °C

                     Celsijaus temperatūra apibrėžiama kaip dviejų termodinaminės temperatūros verčių T ir T
                     0
                   skirtumas t = T – T
                     0
                  ; čia T
                     0
                   = 273,15 K. Temperatūros intervalas arba skirtumas gali būti išreikštas kelvinais arba Celsijaus laipsniais. Vienetas „Celsijaus laipsnis“ yra lygus vienetui „kelvinas“.“


title: Komisijos direktyva (ES) 2019/1929 2019 m. lapkričio 19 d. kuria, siekiant nustatyti tam tikriems žaislams gaminti naudojamų cheminių medžiagų tikslias ribines vertes, dėl formaldehido iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2009/48/EB II priedo C priedėlis (Tekstas svarbus EEE)

text:
20.11.2019

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 299/51

         KOMISIJOS DIREKTYVA (ES) 2019/1929
         2019 m. lapkričio 19 d.
         kuria, siekiant nustatyti tam tikriems žaislams gaminti naudojamų cheminių medžiagų tikslias ribines vertes, dėl formaldehido iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2009/48/EB II priedo C priedėlis
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2009 m. birželio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2009/48/EB dėl žaislų saugos (1), ypač į jos 46 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:

                     (1)

                     Direktyva 2009/48/EB buvo nustatyti tam tikri reikalavimai, taikomi cheminėms medžiagoms, kurios klasifikuojamos kaip kancerogeninės, mutageninės ar toksiškos reprodukcijai pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 (2). Direktyvos II priedo C priedėlyje nustatytos tikslios žaislams, skirtiems jaunesniems negu 36 mėnesių vaikams, arba kitiems žaislams, skirtiems dėti į burną, gaminti naudojamų cheminių medžiagų ribinės vertės;

                     (2)

                     formaldehidas (CAS Nr. 50–00–0) šiuo metu nėra įtrauktas į Direktyvos 2009/48/EB II priedo C priedėlio sąrašą. Pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 jis klasifikuojamas kaip 1B kategorijos kancerogeninė medžiaga. Pagal Direktyvos 2009/48/EB II priedo III dalies 4 punkto a papunktį naudojamo formaldehido koncentracija neturi būti didesnė kaip 0,1 %, o tai atitinka 1 000 mg/kg (kiekio ribinė vertė);

                     (3)

                     Komisija įsteigė Žaislų saugos ekspertų grupę (3), konsultuosiančią Komisiją, kai ji rengs žaislų saugos srities teisės aktų pasiūlymus ir politikos iniciatyvas. Šiai grupei priklausančios Cheminių medžiagų darbo grupės (toliau – Cheminių medžiagų pogrupis) užduotis – konsultuoti Žaislų saugos ekspertų grupę dėl cheminių medžiagų, kurios gali būti naudojamos žaislams gaminti;

                     (4)

                     formaldehidas naudojamas kaip monomeras polimerinėms medžiagoms gaminti. Polimerinės medžiagos dažnai naudojamos žaisluose. Todėl formaldehidas per burną gali patekti į vaikų, kramtančių iš polimerinių medžiagų pagamintus žaislus, organizmą. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) (4) nustatė leidžiamąją formaldehido paros dozę (LPD), o Europos maisto saugos tarnybos Maisto priedų, kvapiųjų medžiagų, perdirbimo medžiagų ir besiliečiančių su maistu medžiagų mokslininkų grupė (AFC) ją patvirtino (5). LPD yra 0,15 mg/kg kūno svorio per parą. Todėl, nustačius, jog iš žaislų į organizmą patenkančio formaldehido kiekis neturi viršyti 10 % LPD (6), į vaiko, kurio kūno masė yra 10 kg, organizmą per parą neturėtų patekti daugiau kaip 0,15 mg formaldehido. Darant prielaidą, kad kasdien nuryjama 100 ml seilių, 2017 m. rugsėjo 26 d. Cheminių medžiagų pogrupio posėdžio (7) metu rekomenduota nustatyti, kad tuo atveju, jei formaldehido išsiskyrimas nustatomas taikant standartuose EN 71–10:2005 (8) ir EN 71–11:2005 (9) nustatytus bandymų metodus, formaldehido išsiskyrimo iš polimerinių medžiagų ribinė vertė neturi viršyti 1,5 mg/l;

                     (5)

                     formaldehidas taip pat naudojamas gaminiams iš faneros gaminti, pvz., smulkinių plokštėms, orientuotų skiedrantų plokštėms, didelio tankio medienos plaušų plokštėms, vidutinio tankio medienos plaušų plokštėms ir fanerai. Prie formaldehido dervų priskiriamos fenol-formaldehido, karbamido formaldehido, melamino formaldehido ir poliacetalo (polioksimetileno, POM) dervos. POM paprastai naudojamas tik mažose vidaus detalėse, ne visame žaisle. 2017 m. rugsėjo 26 d. Cheminių medžiagų pogrupio posėdžio metu rekomenduota nustatyti, kad tuo atveju, jei minėtų medžiagų išmetamo formaldehido kiekis nustatomas taikant standarte EN 717–1:2004 nustatytą bandymų kameros metodą, formaldehido išsiskyrimo ribinė vertė neturi viršyti 0,1 ml/m3 (10). Minėta ribinė vertė atitinka patalpų oro ribinę vertę, kurią PSO nustatė siekdama apsaugoti visuomenę nuo jutiminio suerzinimo ir vykdydama vežinių ligų prevenciją (11);

                     (6)

                     kadangi formaldehidas naudojamas tekstilės gamybos metu, jo taip pat gali būti tekstilės žaislų medžiagoje. Remiantis 2002 m. paskelbta Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacijos (EBPO) ataskaita, žemutinė ribinė formaldehido koncentracijos vertė, galinti sukelti alerginį kontaktinį dermatitą, yra 30 mg/kg (12). Atsižvelgiant į tai ir taip pat siekiant apsaugoti labiausiai įjautrinamus asmenis, 2017 m. rugsėjo 26 d. Cheminių medžiagų pogrupio posėdžio metu rekomenduota nustatyti, kad tuo atveju, jei formaldehido kiekis nustatomas taikant standarte EN ISO 14184–1:2011 (13) nustatytą ekstrahavimo vandenyje metodą, formaldehido kiekio ribinė vertė neturi viršyti 30 mg/kg;

                     (7)

                     formaldehidas naudojamas odos gamybos metu, todėl jo taip pat gali būti odinių žaislų medžiagoje. Kadangi odinių žaislų medžiagos poveikis gali būti panašus į tekstilės žaislų medžiagos poveikį, 2017 m. rugsėjo 26 d. Cheminių medžiagų pogrupio posėdžio metu rekomenduota nustatyti, kad tuo atveju, jei formaldehido kiekis nustatomas taikant standartą EN ISO 17226–1:2008 (14), formaldehido kiekio ribinė vertė neturi viršyti 30 mg/kg;

                     (8)

                     kaip rekomenduota 2017 m. rugsėjo 26 d. Cheminių medžiagų pogrupio posėdžio metu, tuo atveju, jei formaldehido kiekis nustatomas pagal standarte EN 645–1993 (15) nustatytą ekstrahavimo vandenyje metodą ir standartą EN 1541:2001 (16), jo kiekio popierinių žaislų medžiagoje ribinė vertė neturi viršyti 30 mg/kg. Ši išvada grindžiama argumentu, kad popierinių žaislų medžiagos poveikis gali būti panašus į odinių ir tekstilės žaislų medžiagos poveikį;

                     (9)

                     formaldehidas naudojamas kaip konservantas, todėl jo gali būti vandeninėje žaislų medžiagoje. Jis gali būti naudojamas vandeninėse žaislų medžiagose, kaip antai muilo burbuluose arba flomasterių rašale, taip pat ir sausose medžiagose, kurios prieš naudojimą sumaišomos su vandeniu. Atsižvelgiant į Pavojų sveikatai ir aplinkai mokslinio komiteto (PSAMK) nuomonę, kad žaisluose neturėtų būti CMR junginių (17), 2018 m. gegužės 3 d. Cheminių medžiagų darbo pogrupio posėdžio (18) metu rekomenduota nustatyti, kad tuo atveju, jei formaldehido kiekis nustatomas taikant Europos Tarybos Europos vaistų ir sveikatos priežiūros kokybės direktorato paskelbtą bandymų metodą dėl laisvojo formaldehido kiekio kosmetikos gaminiuose nustatymo (EDQM metodą) (19), formaldehido kiekio vandeninėse žaislų medžiagose ribinė vertė neturi viršyti 10 mg/kg. Rekomenduojama ribinė vertė kone atitinka žemiausią vertę, kurią galima patikimai nustatyti EDQM metodu, be to, rekomenduojant atsižvelgta į formaldehido, kurį gali išskirti tam tikri kiti konservantai, pėdsakus;

                     (10)

                     2017 m. gruodžio 19 d. Žaislų saugos ekspertų grupės posėdyje (20) atsižvelgta į jai priklausančio Cheminių medžiagų pogrupio rekomendacijas dėl formaldehido kiekio įvairiose žaislų medžiagose ribinių verčių. Posėdyje išreikštas pritarimas ir pasiūlyta įvairių patobulinimų, kuriuos Komisija turėtų apsvarstyti;

                     (11)

                     vadovaujantis Direktyvos 2009/48/EB 46 straipsnio 2 dalimi, kai nustatomos tos direktyvos C priedėlyje nurodytoms cheminėms medžiagoms taikomos tikslios ribinės vertės, turi būti laikomasi Reglamente (EB) Nr. 1935/2004 nustatytų maisto produktų pakavimo reikalavimų. Tačiau pagrindinės prielaidos, kuria vadovaujamasi nustatant formaldehido, kuris tiriamas kaip su maisto produktais besiliečiančiose plastikinėse medžiagose esantis monomeras (21), tikslią išsiskyrimo ribinę vertę, skiriasi nuo pagrindinių prielaidų, taikomų nustatant formaldehido, kuris tiriamas kaip žaisluose esantis monomeras, rekomenduojamą išsiskyrimo ribinę vertę. Todėl nustatant formaldehido, kuris tiriamas kaip žaisluose esantis monomeras, ribinę vertę, neįmanoma atsižvelgti į maisto produktų pakavimo reikalavimus;

                     (12)

                     atsižvelgiant į turimus mokslinius įrodymus ir Žaislų saugos ekspertų grupės ir jai priklausančio Cheminių medžiagų pogrupio rekomendacijas, būtina nustatyti rekomenduojamas formaldehido kiekio įvairiose žaislų medžiagose ribines vertes;

                     (13)

                     todėl Direktyvos 2009/48/EB II priedo C priedėlis turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

                     (14)

                     šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka pagal Direktyvos 2009/48/EB 47 straipsnį įsteigto Žaislų saugos komiteto nuomonę,

               PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

            1 straipsnis
            Direktyvos 2009/48/EB II priedo C priedėlyje įrašomas šis įrašas:

                        Medžiaga

                        CAS Nr.

                        Ribinė vertė

                        „Formaldehidas

                        EB Nr. 50–00–0

                        1,5 mg/l (ribinė išsiskyrimo vertė) polimerinėje žaislų medžiagoje;
                        0,1 ml/m3 (ribinė išsiskyrimo vertė) žaislų iš faneros medžiagoje.
                        30 mg/kg (ribinė kiekio vertė) tekstilės žaislų medžiagoje;
                        30 mg/kg (ribinė kiekio vertė) odinių žaislų medžiagoje;
                        30 mg/kg (ribinė kiekio vertė) popierinių žaislų medžiagoje;
                        10 mg/kg (ribinė kiekio vertė) vandeninėje žaislų medžiagoje.“

            2 straipsnis

               1.   Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2021 m. gegužės 20 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą.
               Tas nuostatas jos taiko nuo 2021 m. gegužės 21 d.
               Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.

               2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.

            3 straipsnis
            Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

            4 straipsnis
            Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

            Priimta Briuselyje 2019 m. lapkričio 19 d.

                  Komisijos vardu

                  Pirmininkas

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OL L 170, 2009 6 30, p. 1.

            (2)  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).

            (3)  Žr. Komisijos ekspertų grupių registrą (Žaislų saugos ekspertų grupė (E01360)).
         http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupDetail&groupID=1360

            (4)  WHO (1993) „Guidelines for drinking-water quality“. („PSO gairės dėl geriamojo vandens kokybės“, 1993 m.). Antrasis leidimas; Pasaulinė sveikatos organizacija; Ženeva, p. 98.

            (5)  https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2007.415. Kaip nurodyta Vokietijos federalinio rizikos vertinimo instituto (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR) nuomonėje EXP/WG/2016/041, skirtoje Cheminių medžiagų pogrupiui.

            (6)  Toksiškumo, ekologinio toksiškumo ir aplinkos mokslinis komitetas (CSTEE). Opinion on „Assessment of the bioavailability of certain elements in toys“ (Nuomonė dėl tam tikrų žaisluose esančių cheminių elementų biologinio įsisavinamumo vertinimo). Priimta 2004 m. birželio 22 d.
         http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/sct/documents/out235_en.pdf
         Pavojų sveikatai ir aplinkai mokslinis komitetas (PSAMK). Opinion on „Risk from organic CMR substances in toys“ (Nuomonė dėl CMR medžiagų žaisluose keliamos rizikos). Priimta 2010 m. gegužės 18 d.
         Pavojų sveikatai ir aplinkai mokslinis komitetas (PSAMK). Opinion on „Evaluation of the migration limits for chemical elements in Toys“ (Nuomonė dėl cheminių medžiagų žaisluose išsiskyrimo ribinių verčių vertinimo). Priimta 2010 m. liepos 1 d.

            (7)  Žr. Komisijos ekspertų grupių registrą, Žaislų saugos ekspertų grupė (E01360), skirtukas „Susitikimai“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=4151. Ribinė vertė buvo nurodyta posėdžio dokumente EXP/WG/2017/023.

            (8)  „Žaislų sauga. 10 dalis. Organiniai cheminiai junginiai. Mėginio paruošimas ir ekstrahavimas.“

            (9)  „Žaislų sauga. 11 dalis. Organiniai cheminiai junginiai. Analizės metodai.“

            (10)  „Medienos skydai. Formaldehido išsiskyrimo nustatymas. 1 dalis. Formaldehido išsiskyrimo nustatymas kameros metodu.“

            (11)  World Health Organisation (WHO) 2010, „WHO guidelines for indoor air quality: selected pollutants“ (Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), 2010 m., „PSO vidaus patalpų oro kokybės rekomendacijos. Paplitę teršalai“). p. 140–142. http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0009/128169/e94535.pdf

            (12)  EXP/WG/2016/058.

            (13)  „Tekstilės medžiagos. Formaldehido nustatymas. 1 dalis. Laisvasis ir hidrolizuotas formaldehidas (ekstrahavimo vandenyje metodas)“ (ISO 14184–1:2011).

            (14)  „Oda. Cheminis formaldehido kiekio nustatymas. 1 dalis. Metodas naudojant efektyviąją skysčių chromatografiją“ (ISO 17226–1:2008).

            (15)  „Su maisto produktais susiliečiantis popierius ir kartonas. Šalto vandeninio ekstrakto paruošimas“.

            (16)  „Paper and board intended to come into contact with foodstuffs - Determination of formaldehyde in an aqueous extract“ („Su maisto produktais susiliečiantis popierius ir kartonas. Formaldehido kiekio nustatymas vandeniniame ekstrakte“).

            (17)  Pavojų sveikatai ir aplinkai mokslinis komitetas (PSAMK). „CEN atsakas į CSTEE nuomonę dėl CEN ataskaitos dėl žaisluose esančių organinių cheminių medžiagų rizikos vertinimo“. Priimta 2007 5 29.
         http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf

            (18)  Žr. Komisijos ekspertų grupių registrą, Žaislų saugos ekspertų grupė (E01360), skirtukas „Susitikimai“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=6870.

            (19)  https://www.edqm.eu/en/cosmetics-testing

            (20)  Žr. Komisijos ekspertų grupių registrą, Žaislų saugos ekspertų grupė (E01360), skirtukas „Susitikimai“.
         http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485

            (21)  Reglamento (ES) Nr. 10/2011 I priedo 2 lentelės 15 įrašas. OL L 12, 2011 1 15, p. 1.