title: 2008 m. lapkričio 25 d. Komisijos direktyva 2008/107/EB, kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl veikliųjų medžiagų abamektino, epoksikonazolio, fenpropimorfo, fenpiroksimato ir tralkoksidimo įtraukimo (Tekstas svarbus EEE)

text:
26.11.2008

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 316/4

      KOMISIJOS DIREKTYVA 2008/107/EB
   2008 m. lapkričio 25 d.
   kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl veikliųjų medžiagų abamektino, epoksikonazolio, fenpropimorfo, fenpiroksimato ir tralkoksidimo įtraukimo
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
   kadangi:

               (1)

               Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 (2) ir (EB) Nr. 1490/2002 (3) nustatytos Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos darbo programos trečiojo etapo išsamios įgyvendinimo taisyklės ir nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti dėl to, ar jas įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašas. Tame sąraše įrašyta abamektinas, epoksikonazolis, fenpropimorfas, fenpiroksimatas ir tralkoksidimas.

               (2)

               Šių veikliųjų medžiagų poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pranešėjų pasiūlytais naudojimo atvejais buvo įvertintas pagal Reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 ir (EB) Nr. 1490/2002 išdėstytas nuostatas. Be to, šiais reglamentais skiriamos ataskaitas rengiančios valstybės narės, kurios pagal Reglamento (EB) Nr. 1490/2002 10 straipsnio 1 dalies nuostatas Europos maisto saugos tarnybai (EMST) privalo pateikti atitinkamas vertinimo ataskaitas ir rekomendacijas. Nyderlandai buvo paskirti abamektino ataskaitą rengiančia valstybe nare, o visa atitinkama informacija buvo pateikta 2005 m. spalio 27 d. Vokietija buvo paskirta valstybe nare, rengiančia epoksikonazolio, fenpropimorfo ir fenpiroksimato ataskaitas, o visa reikiama informacija buvo pateikta atitinkamai 2005 m. balandžio 28 d., kovo 17 d. ir spalio 25 d. Jungtinė Karalystė buvo paskirta tralkoksidimo ataskaitą rengiančia valstybe nare, o visą informaciją ji pateikė 2005 m. rugsėjo 6 d.

               (3)

               Šias vertinimo ataskaitas valstybės narės peržiūrėjo kartu su EMST ir 2008 m. gegužės 29 d. pateikė Komisijai kaip EMST mokslines abamektino, 2008 m. kovo 26 d. – epoksikonazolio ir tralkoksidimo, 2008 m. balandžio 14 d. – fenpropimorfo, o 2008 m. gegužės 5 d. – fenpiroksimato ataskaitas (4). Šias ataskaitas valstybės narės ir Komisija persvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2008 m. liepos 11 d. pateikė kaip Komisijos parengtas abamektino, epoksikonazolio, fenpropimorfo, fenpiroksimato ir tralkoksidimo peržiūros ataskaitas.

               (4)

               Po įvairiapusių tyrimų nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra abamektino, epoksikonazolio, fenpropimorfo, fenpiroksimato ir tralkoksidimo, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, visų pirma dėl naudojimo paskirčių, kurios buvo išnagrinėtos ir išsamiai pateiktos Komisijos peržiūros ataskaitose. Todėl šias veikliąsias medžiagas tikslinga įtraukti į I priedą, siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, visose valstybėse narėse būtų registruojami vadovaujantis tos direktyvos nuostatomis.

               (5)

               Nepažeidžiant tos išvados, reikėtų gauti papildomos informacijos tam tikrais konkrečiais klausimais. Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad įtraukiant medžiagą į I priedą gali būti taikomos tam tikros sąlygos. Todėl yra tikslinga reikalauti, kad abamektinas būtų papildomai ištirtas dėl jo specifikacijos, taip pat reikia papildomos informacijos dėl metabolito U8 keliamo pavojaus paukščiams ir žinduoliams, vandens organizmams ir požeminiam vandeniui patvirtinimo. Epoksikonazolis turėtų būti toliau tiriamas dėl galimų endokrininę sistemą pažeidžiančių savybių, taip pat turėtų būti stebėsenos programa ilgalaikiam plitimui per atmosferą ir susijusiam pavojui aplinkai įvertinti; reikalinga papildoma informacija dėl jo metabolitų likučių pirminėse žemės ūkio kultūrose, sėjomainai auginamose kultūrose ir gyvūninės kilmės produktuose, taip pat informacija, norint įvertinti ilgalaikį pavojų augalų sėklas lesantiems paukščiams ir žolėdžiams žinduoliams. Fenpropimorfas turėtų būti toliau tiriamas siekiant patvirtinti metabolito BF–421–7 patekimą į dirvožemį. Fenpiroksimatas turėtų būti toliau tiriamas siekiant patvirtinti benzilo grupę turinčių metabolitų pavojų vandens organizmams ir bioakumuliacijos vandens gyvūnų maisto grandinėse pavojų. Tralkoksidimas turėtų būti toliau tiriamas siekiant patvirtinti ilgalaikį pavojų žolėdžiams žinduoliams. Visi pirmiau minėtų tyrimų duomenys ir informacija turėtų būti pranešėjų pateikti laikantis šios direktyvos I priede nustatytų terminų.

               (6)

               Prieš įtraukiant veikliąją medžiagą į I priedą, turėtų būti skiriamas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis dėl veikliosios medžiagos įtraukimo atsiradusių naujų reikalavimų.

               (7)

               Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB nustatytų įpareigojimų, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, per kurį jos, siekdamos įsitikinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų, persvarstytų galiojančias augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra abamektino, epoksikonazolio, fenpropimorfo, fenpiroksimato ir tralkoksidimo, registracijas. Valstybės narės atitinkamai turėtų iš dalies keisti, pakeisti arba panaikinti galiojančias registracijas pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas. Nukrypstant nuo pirmiau minėto termino, reikėtų suteikti ilgesnį laikotarpį, per kurį, laikantis Direktyvoje 91/414/EEB nustatytų vienodų principų, kiekvienu numatytu naudojimo atveju būtų pateikti ir įvertinti III priede nurodyti visi kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentų rinkiniai.

               (8)

               Ankstesnė patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtraukus veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis Komisijos reglamento (EEB) Nr. 3600/92 (5) nuostatomis, rodo, kad gali kilti sunkumų interpretuojant galiojančios registracijos turėtojų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl siekiant išvengti tolesnių sunkumų, būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma pareigą patikrinti, ar registracijos turėtojas gali naudotis tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu. Tačiau, aiškiau apibrėžus esamas pareigas valstybėms narėms arba registracijų turėtojams, naujų įsipareigojimų, palyginti su iki šiol priimtomis, I priedą iš dalies keičiančiomis direktyvomis, neatsirastų.

               (9)

               Todėl Direktyvą 91/414/EEB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.

               (10)

               Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2009 m. spalio 31 d. priima ir paskelbia įstatymus bei kitus teisės aktus, kurie įsigalioję įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikmenų lentelę.
   Tas nuostatas jos taiko nuo 2009 m. lapkričio 1 d.
   Priimdamos šias nuostatas valstybės narės daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos pateikimo tvarką.
   3 straipsnis
   1.   Vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB, valstybės narės, jei būtina, iki 2009 m. spalio 31 d. iš dalies keičia arba panaikina galiojančias augalų apsaugos priemonių, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų abamektino, epoksikonazolio, fenpropimorfo, fenpiroksimato ir tralkoksidimo, registracijas.
   Iki tos dienos jos ypač tikrina, ar laikomasi tos direktyvos I priede nurodytų reikalavimų, susijusių su abamektinu, epoksikonazoliu, fenpropimorfu, fenpiroksimatu ir tralkoksidimu, išskyrus su jais susijusių reikalavimų, apibrėžtų įrašo B dalyje, ir ar registracijos savininkas turi arba gali naudotis visu dokumentų rinkiniu, atitinkančiu tos direktyvos II priedo reikalavimus pagal tos direktyvos 13 straipsnyje išdėstytas sąlygas.
   2.   Nukrypdamos nuo 1 dalies nuostatų, kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje abamektinas, epoksikonazolis, fenpropimorfas, fenpiroksimatas ir tralkoksidimas yra vienintelė veiklioji medžiaga arba viena iš kelių veikliųjų medžiagų, kurios visos įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ne vėliau kaip 2009 m. balandžio 30 d., valstybės narės iš naujo įvertina produktą pagal Direktyvos 91/414/EEB VI priede numatytus vienodus principus, vadovaudamosi tos direktyvos III priedo nuostatas atitinkančiu dokumentų rinkiniu ir atsižvelgdamos į jos I priedo įrašo B dalyje apibrėžtus reikalavimus, susijusius su abamektinu, epoksikonazoliu, fenpropimorfu, fenpiroksimatu ir tralkoksidimu. Remdamosi tuo vertinimu, jos nustato, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose išdėstytas sąlygas.
   Tai nustačiusios valstybės narės:

               a)

               jei būtina, ne vėliau kaip iki 2013 m. balandžio 30 d. iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje abamektinas, epoksikonazolis, fenpropimorfas, fenpiroksimatas ir tralkoksidimas yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją, arba

               b)

               jei būtina, iš dalies pakeičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje abamektintas, epoksikonazolis, fenpropimorfas, fenpiroksimatas ir tralkoksidimas yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją iki 2013 m. balandžio 30 d. arba iki tokiam pakeitimui ar panaikinimui skirtos datos, nustatytos atitinkama direktyva ar direktyvomis, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, pasirinkdamos vėliausią datą.

         4 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja 2009 m. gegužės 1 d.
   5 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje, 2008 m. lapkričio 25 d.

            Komisijos vardu

         Androulla VASSILIOU

            Komisijos narė

      (1)  OL L 230, 1991 8 19, p. 1.

      (2)  OL L 55, 2000 2 29, p. 25.

      (3)  OL L 224, 2002 8 21, p. 23.

      (4)  EMST mokslinė ataskaita (2008) 148 „Bendros veikliosios medžiagos pesticido abamektino keliamos rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros išvados“ (pateikta 2008 m. gegužės 29 d.).

      EMST mokslinė ataskaita (2008) 138 „Bendros veikliosios medžiagos pesticido epoksikonazolio keliamos rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros išvados“ (pateikta 2008 m. kovo 26 d.).

      EMST mokslinė ataskaita (2008) 144 „Bendros veikliosios medžiagos pesticido fenpropimorfo keliamos rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros išvados“ (pateikta 2008 m. balandžio 14 d.).

      EMST mokslinė ataskaita (2008) 143 „Bendros veikliosios medžiagos pesticido fenpiroksimato keliamos rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros išvados“ (pateikta 2008 m. gegužės 5 d.).

      EMST mokslinė ataskaita (2008) „Bendros veikliosios medžiagos pesticido tralkoksidimo keliamos rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros išvados“ (pateikta 2008 m. kovo 26 d.).

      (5)  OL L 366, 1992 12 15, p. 10.

      PRIEDAS
      Direktyvos 91/414/EEB I priedo lentelės pabaigoje įrašoma:

                     Nr.

                     Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai

                     IUPAC pavadinimas

                     Grynumas (1)

                     Įsigalioja

                     Įrašymo termino pabaiga

                     Konkrečios nuostatos

                     „216

                     Abamektinas
                     CAS Nr. 71751–41–2
                     Avermektinas B1a

                     CAS Nr. 65195–55–3
                     Avermektinas B1b

                     CAS Nr. 65195–56–4
                     abamektinas
                     CIPAC Nr. 495

                     Avermektinas B1a

                     (1 OE,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6’-[(S)-antr-butil]-21,24-dihidroksi-5’,11,13,22-tetrametil-2-okso-3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8. 020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2’-(5’,6’-dihidro-2’H-piran)-12-il 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranozil)-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranozidas
                     Avermektinas B1b

                     (1 OE,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihidroksi-6’-izopropil-5’,11,13,22-tetrametil-2-okso-3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8. 020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2’-(5’,6’-dihidro-2’H-piran)-12-il 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranozil)-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranozidas

                     ≥ 850 g/kg

                     2009 m. gegužės 1 d.

                     2019 m. balandžio 30 d.

                     A   DALIS
                     Leidžiama naudoti tik kaip insekticidą, akaricidą
                     B   DALIS
                     Vertindamos paraiškas registruoti augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra abamektino ir kurie nėra naudojami citrusiniams vaisiams, salotoms ir pomidorams, valstybės narės ypatingą dėmesį skiria 4 straipsnio 1 dalies b punkte nurodytiems kriterijams ir užtikrina, kad visi būtini duomenys ir informacija būtų pateikiami prieš registruojant tokius produktus.
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į abamektino peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2008 m. liepos 11 d.
                     Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės turi kreipti ypatingą dėmesį į:

                                 —

                                 asmenų, dirbančių su šia medžiaga, saugą ir užtikrinti, kad naudojimo instrukcijose būtų numatyta naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones,

                                 —

                                 produktų likučius augalinės kilmės maiste ir įvertinti su maistu suvartojamų likučių poveikį vartotojams,

                                 —

                                 bičių, netikslinių nariuotakojų, paukščių, žinduolių ir vandens organizmų apsaugą. Nustačius šią riziką, prireikus turėtų būti taikomos rizikos mažinimo priemonės, pavyzdžiui, apsaugos zonų kūrimas, laukimo laikotarpiai.

                           Atitinkamos valstybės narės gali prašyti pateikti:

                                 —

                                 papildomus tyrimus dėl specifikacijos,

                                 —

                                 informaciją, reikalingą rizikos paukščiams ir žinduoliams tolesniam vertinimui,

                                 —

                                 informaciją, reikalingą rizikos vandens organizmams, susijusios su pagrindiniais dirvožemio metabolitais, vertinimui,

                                 —

                                 informaciją, reikalingą rizikos požeminiam vandeniui, susijusios su U8 metabolitu, vertinimui.

                           Jos užtikrina, kad pranešėjai šių tyrimų duomenis pateiktų Komisijai per du metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo.

                     217

                     Epoksikonazolis
                     CAS Nr. 135319–73–2 (buvęs 106325–08–0)
                     CIPAC Nr. 609

                     (2RS, 3R)-1-[3-(2-chlorfenil)-2,3-epoksi-2-(4-fluorfenil)propil]-1H-1,2,4-triazolas

                     ≥ 920 g/kg

                     2009 m. gegužės 1 d.

                     2019 m. balandžio 30 d.

                     A   DALIS
                     Leidžiama naudoti tik kaip fungicidą.
                     B   DALIS
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į epoksikonazolio peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2008 m. liepos 11 d.
                     Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės turi kreipti ypatingą dėmesį į:

                                 —

                                 prireikus asmenų, dirbančių su šia medžiaga, saugą ir užtikrinti, kad naudojimo instrukcijose būtų numatyta naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones,

                                 —

                                 epoksikonazolio (triazolo) metabolitų poveikį vartotojams per maistą,

                                 —

                                 ilgalaikio plitimo per orą galimybę,

                                 —

                                 pavojų vandens organizmams, paukščiams ir žinduoliams. Prireikus registracijos sąlygose turi būti numatytos rizikos mažinimo priemonės.

                           Atitinkamos valstybės narės užtikrina, kad pranešėjas pateikia Komisijai tolesnių tyrimų dėl galimų endokrininę sistemą pažeidžiančių epoksikonazolio savybių per dvejus metus nuo EBPO endokrininės sistemos pažeidimų tyrimų gairių arba Bendrijos suderintų tyrimų gairių priėmimo.
                     Atitinkamos valstybės narės užtikrina, kad pranešėjas ne vėliau kaip iki 2009 m. birželio 30 d. pateiktų Komisijai stebėsenos programą ilgalaikiam epoksikonazolio plitimui per atmosferą ir susijusiam pavojui aplinkai vertinti. Šios stebėsenos rezultatai pateikiami stebėsenos ataskaitos forma Komisijai vėliausiai iki 2011 m. gruodžio 31 d.
                     Atitinkamos valstybės narės užtikrina, kad pranešėjai vėliausiai per du metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo Komisijai pateiktų informaciją apie epoksikonazolio metabolitų likučius pirminėse žemės ūkio kultūrose, sėjomainai auginamose kultūrose ir gyvūninės kilmės produktuose ir informaciją, reikalingą ilgalaikio pavojaus augalų sėklas lesantiems paukščiams ir žolėdžiams žinduoliams klausimui nagrinėti.

                     218

                     Fenpropimorfas
                     CAS Nr. 67564–91–4
                     CIPAC Nr. 427

                     (RS)-cis-4-[3-(4-tret-butilfenil)-2-metilpropil]-2,6-dimetilmorfolinas

                     ≥ 930 g/kg

                     2009 m. gegužės 1 d.

                     2019 m. balandžio 30 d.

                     A   DALIS
                     Leidžiama naudoti tik kaip fungicidą.
                     B   DALIS
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į fenpropimorfo peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2008 m. liepos 11 d.
                     Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės turi kreipti ypatingą dėmesį į:

                                 —

                                 su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų saugą. Leistinose naudojimo sąlygose turi būti numatytos tinkamos asmens apsaugos ir rizikos mažinimo priemonės poveikiui sumažinti, pavyzdžiui, kasdieninio darbo krūvio ribojimai,

                                 —

                                 požeminio vandens apsaugą, jei veiklioji medžiaga yra naudojama vietovėse, kurių dirvožemio ir (arba) klimato sąlygos yra lengvai pažeidžiamos,

                                 —

                                 vandens organizmų apsaugą. Prireikus registracijos sąlygose turėtų būti nustatytos pavojaus mažinimo priemonės, pvz., buferinės zonos, nuotekų mažinimas ir nutekėjimą mažinantys antgaliai.

                           Atitinkamos valstybės narės prašo pateikti papildomų tyrimų dėl metabolito BF-421–7 patekimo į dirvožemį patvirtinimo duomenis. Jos užtikrina, kad pranešėjai, kurių prašymu fenpropimorfas yra įtrauktas į šį priedą, pateiktų tokių tyrimų duomenis Komisijai per du metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo.

                     219

                     Fenpiroksimatas
                     CAS Nr. 134098–61–6
                     CIPAC Nr. 695

                     Tret-butil (E)-alfa-(1,3-dimetil-5-fenoksipirazol-4-ilmetilenamin-oksi)-p-toluatas

                     > 960 g/kg

                     2009 m. gegužės 1 d.

                     2019 m. balandžio 30 d.

                     A   DALIS
                     Leidžiama naudoti tik kaip akaricidą.
                     Šiais atvejais negalima naudoti:

                                 —

                                 aukštuose javuose, kur yra didelis aerozolio nutekėjimo pavojus, pavyzdžiui, traktorius su sumontuotu oro purkštuvu ir darbų atlikimas rankiniu būdu.

                           B   DALIS
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į fenpiroksimato peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2008 m. liepos 11 d.
                     Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės turi kreipti ypatingą dėmesį į:

                                 —

                                 asmenų, dirbančių su šia medžiaga, ir darbuotojų saugą ir užtikrinti, kad naudojimo instrukcijose būtų numatyta naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones,

                                 —

                                 poveikį vandens organizmams ir netiksliniams nariuotakojams ir privalo užtikrinti, kad registracijos sąlygose būtų įtrauktos, jei būtina, rizikos mažinimo priemonės.

                           Atitinkamos valstybės narės gali prašyti pateikti informaciją, reikalingą toliau nagrinėti:

                                 —

                                 benzilo grupę turinčių metabolitų keliamo pavojaus vandens organizmams klausimą,

                                 —

                                 bioakumuliacijos vandens gyvūnų maisto grandinėse pavojaus klausimą.

                           Jos užtikrina, kad pranešėjai, kurių prašymu fenpiroksimatas yra įtrauktas į šį priedą, pateiktų tokią informaciją Komisijai per du metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo.

                     220

                     Tralkoksidimas
                     CAS Nr. 87820–88–0
                     CIPAC Nr. 544

                     (RS)-2-[(EZ)-1-(etoksiimin)propil]-3-hidroksi-5-mezitilcikloheks-2-en-1-onas

                     ≥ 960 g/kg

                     2009 m. gegužės 1 d.

                     2019 m. balandžio 30 d.

                     A   DALIS
                     Leidžiama naudoti tik kaip herbicidą.
                     B   DALIS
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į tralkoksidimo peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2008 m. liepos 11 d.
                     Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės turi kreipti ypatingą dėmesį į:

                                 —

                                 požeminio vandens apsaugą, ypač nuo dirvožemio metabolito R173642, jei veiklioji medžiaga yra naudojama vietovėse, kurių dirvožemio ir (arba) klimato sąlygos yra lengvai pažeidžiamos,

                                 —

                                 žolėdžių žinduolių apsaugą.

                           Prireikus, naudojimo sąlygose turėtų būti numatytos rizikos mažinimo priemonės.
                     Atitinkamos valstybės narės gali prašyti pateikti:

                                 —

                                 informaciją, reikalingą norint toliau nagrinėti tralkoksidimo naudojimo keliamo ilgalaikio pavojaus žolėdžiams žinduoliams klausimą.

                           Jos užtikrina, kad pranešėjai, kurių prašymu tralkoksidimas yra įtrauktas į šį priedą, pateiktų tokią informaciją Komisijai per du metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo.“

         (1)  Papildoma informacija apie veikliųjų medžiagų tapatumą ir specifikaciją pateikta jų peržiūros ataskaitose.


title: 2014 m. kovo 18 d. Komisijos direktyva 2014/44/ES, kuria iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2003/37/EB dėl žemės ar miškų ūkio traktorių, jų priekabų ir keičiamos velkamosios įrangos, jų sistemų, sudėtinių dalių ir atskirų techninių mazgų tipo patvirtinimo I, II ir III priedai  Tekstas svarbus EEE

text:
20.3.2014

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 82/20

      KOMISIJOS DIREKTYVA 2014/44/ES
   2014 m. kovo 18 d.
   kuria iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2003/37/EB dėl žemės ar miškų ūkio traktorių, jų priekabų ir keičiamos velkamosios įrangos, jų sistemų, sudėtinių dalių ir atskirų techninių mazgų tipo patvirtinimo I, II ir III priedai
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. gegužės 26 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2003/37/EB dėl žemės ar miškų ūkio traktorių, jų priekabų ir keičiamos velkamosios įrangos, jų sistemų, sudėtinių dalių ir atskirų techninių mazgų tipo patvirtinimo ir panaikinančią Direktyvą 74/150/EEB (1), ypač į jos 19 straipsnio 1 dalies a punktą,
   kadangi:

               (1)

               Direktyva 2003/37/EB nustatyta ir su variklinių transporto priemonių tipo patvirtinimo taisyklėmis suderinta žemės ūkio ir miškų ūkio traktorių tipo patvirtinimo sistema;

               (2)

               2000 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2000/25/EB dėl veiksmų, kurių būtina imtis dėl variklių, skirtų žemės ūkio ar miškų ūkio traktoriams, išmetamų dujinių teršalų ir kietųjų dalelių, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 74/150/EEB (2), yra viena iš atskirų direktyvų, susijusių su Direktyva 2003/37/EB nustatyta tipo patvirtinimo sistema. Direktyva 2000/25/EB buvo iš dalies pakeista, įtraukiant į ją kelis 1997 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 97/68/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su priemonėmis, mažinančiomis vidaus degimo variklių, įrengiamų ne kelių mobiliosiose mašinose, dujinių ir kietųjų dalelių teršalų kiekį, suderinimo (3) pakeitimus dėl derinimo su technikos pažanga, naujų išmetalų etapų nustatymo, alternatyvių tipo patvirtinimo procedūrų nustatymo ir lankstumo schemų diegimo;

               (3)

               siekiant atsižvelgti į šiuos Direktyvos 2000/25/EB pakeitimus reikėtų atnaujinti atitinkamas administracines Direktyvos 2003/37/EB nuostatas;

               (4)

               todėl Direktyvos 2003/37/EB I, II ir III priedai turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

               (5)

               šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Direktyvos 2003/37/EB 20 straipsnio 1 dalimi įsteigto komiteto nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 2003/37/EB I, II ir III priedai iš dalies keičiami pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   1.   Valstybės narės ne vėliau kaip 2015 m. sausio 1 d. priima įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą.
   Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
   2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
   3 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   4 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje 2014 m. kovo 18 d.

            Komisijos vardu

            Pirmininkas

         José Manuel BARROSO

      (1)  OL L 171, 2003 7 9, p. 1.

      (2)  OL L 173, 2000 7 12, p. 1.

      (3)  OL L 59, 1998 2 27, p. 1.

      PRIEDAS
      Direktyvos 2003/37/EB I, II ir III priedai iš dalies keičiami taip:

                  1)

                  I priedo A pavyzdys iš dalies keičiamas taip:

                              a)

                              3.2.2 punktas pakeičiamas taip:
                              „3.2.2.   Priemonės oro taršai mažinti

                                          3.2.2.1.

                                          Karterio dujų perdirbimo įtaisas: taip/ne (1)

                                          3.2.2.2.

                                          Papildomi oro taršos mažinimo įtaisai (jeigu įrengti ir nenurodyti kitame punkte)

                                          3.2.2.2.1.

                                          Katalizinis keitiklis: taip/ne (1)

                                          3.2.2.2.1.1.

                                          Modelis (-iai): …

                                          3.2.2.2.1.2.

                                          Tipas (-ai): …

                                          3.2.2.2.1.3.

                                          Katalizinių keitiklių ir elementų skaičius …

                                          3.2.2.2.1.4.

                                          Katalizinio (-ių) keitiklio (-ių) matmenys ir tūris: …

                                          3.2.2.2.1.5.

                                          Katalizės tipas: …

                                          3.2.2.2.1.6.

                                          Bendras tauriųjų metalų kiekis: …

                                          3.2.2.2.1.7.

                                          Santykinė koncentracija: …

                                          3.2.2.2.1.8.

                                          Padėklas (struktūra ir medžiaga): …

                                          3.2.2.2.1.9.

                                          Korių tankis: …

                                          3.2.2.2.1.10.

                                          Katalizinio (-ių) keitiklio (-ių) korpuso tipas: …

                                          3.2.2.2.1.11.

                                          Katalizinio (-ių) keitiklio (-ių) padėtis (vieta (-os) ir didžiausias/mažiausias atstumas nuo variklio): …

                                          3.2.2.2.1.12.

                                          Įprastas veikimo temperatūros intervalas (K): …

                                          3.2.2.2.1.13.

                                          Sunaudojamasis reagentas (jeigu taikoma): …

                                          3.2.2.2.1.13.1.

                                          Katalizei reikalingo reagento tipas ir jo koncentracija: …

                                          3.2.2.2.1.13.2.

                                          Įprastas reagento veikimo temperatūros intervalas: …

                                          3.2.2.2.1.13.3.

                                          Tarptautinis standartas (jei taikoma): …

                                          3.2.2.2.1.14.

                                          NOx jutiklis: taip/ne (1)

                                          3.2.2.2.2.

                                          Deguonies jutiklis: taip/ne (1)

                                          3.2.2.2.2.1.

                                          Modelis (-iai): …

                                          3.2.2.2.2.2.

                                          Tipas: …

                                          3.2.2.2.2.3.

                                          Vieta: …

                                          3.2.2.2.3.

                                          Oro įputimas: taip/ne (1)

                                          3.2.2.2.3.1.

                                          Tipas (impulsinis įpūtimas, oro siurblys ir t. t.): …

                                          3.2.2.2.4.

                                          Išmetamųjų dujų recirkuliacija (EGR): taip/ne (1)

                                          3.2.2.2.4.1.

                                          Charakteristikos (aušinamas/neaušinamas, aukštas slėgis/žemas slėgis ir kt.): …

                                          3.2.2.2.5.

                                          Kietųjų dalelių gaudyklė: taip/ne (1)

                                          3.2.2.2.5.1.

                                          Kietųjų dalelių gaudyklės matmenys ir tūris: …

                                          3.2.2.2.5.2.

                                          Kietųjų dalelių gaudyklės tipas ir konstrukcija: …

                                          3.2.2.2.5.3.

                                          Padėtis (vieta (-os) ir didžiausias/mažiausias atstumas nuo variklio): …

                                          3.2.2.2.5.4.

                                          Regeneravimo metodas arba sistema, aprašas ir (arba) brėžinys: …

                                          3.2.2.2.5.5.

                                          Įprastas veikimo temperatūros (K) ir slėgio (kPa) intervalas: …

                                          3.2.2.2.6.

                                          Kitos sistemos: taip/ne (1)

                                          3.2.2.2.6.1.

                                          Aprašas ir veikimas: …“;

                              b)

                              3.2.4 punktas pakeičiamas taip:
                              „3.2.4.   Vožtuvų laiko nustatymas

                                          3.2.4.1.

                                          Didžiausias vožtuvo pakilimas ir atsidarymo bei užsidarymo kampai viršutinio rimties taško atžvilgiu arba lygiavertės charakteristikos: …

                                          3.2.4.2.

                                          Vardiniai tarpeliai ir (arba) jų reguliavimo ribos (1)

                                          3.2.4.3.

                                          Reguliuojama vožtuvų laiko nustatymo sistema (įsiurbimui ir (arba) išmetimui, jeigu taikytina)

                                          3.2.4.3.1.

                                          Tipas: nenutrūkstamo veikimo arba įjungiamas/išjungiamas (1)

                                          3.2.4.3.2.

                                          Kumštelio fazinio poslinkio kampas:. …“;

                              c)

                              3.3.1.2 punkto lentelė pakeičiama taip:

                                          „Pirminis variklis (1)

                                          Šeimai priskiriami varikliai (2)

                                          Variklio tipas

                                          Cilindrų skaičius

                                          Vardiniai sūkiai (min–1)

                                          Degalų tiekimas per taktą (mm3) dyzeliniams varikliams, benzininių variklių degalų srautas (g/h), esant vardinei naudingajai galiai

                                          Vardinė naudingoji galia (kW)

                                          Apsisukimų dažnis esant didžiausiai galiai (min–1)

                                          Didžiausia naudingoji galia (kW)

                                          Didžiausio sukamojo momento sūkiai (min–1)

                                          Degalų tiekimas per taktą (mm3) dyzeliniams varikliams, benzininių variklių degalų srautas (g/h), esant didžiausiam sukamajam momentui

                                          Didžiausias sukamasis momentas (Nm)

                                          Sūkių dažnis tuščiąja eiga (min–1)

                                          Cilindro darbinis tūris (% pirminio variklio)

                                          100

                              d)

                              3.4.2 punktas pakeičiamas taip:
                              „3.4.2.   Priemonės oro taršai mažinti

                                          3.4.2.1.

                                          Karterio dujų perdirbimo įtaisas: taip/ne (1) …

                                          3.4.2.2.

                                          Papildomi oro taršos mažinimo įtaisai (jeigu įrengti ir nenurodyti kitame punkte)

                                          3.4.2.2.1.

                                          Katalizinis keitiklis: taip/ne (1)

                                          3.4.2.2.1.1.

                                          Modelis (-iai): …

                                          3.4.2.2.1.2.

                                          Tipas (-ai): …

                                          3.4.2.2.1.3.

                                          Katalizinių keitiklių ir elementų skaičius …

                                          3.4.2.2.1.4.

                                          Katalizinio (-ių) keitiklio (-ių) matmenys ir tūris: …

                                          3.4.2.2.1.5.

                                          Katalizės tipas: …

                                          3.4.2.2.1.6.

                                          Bendras tauriųjų metalų kiekis: …

                                          3.4.2.2.1.7.

                                          Santykinė koncentracija: …

                                          3.4.2.2.1.8.

                                          Padėklas (struktūra ir medžiaga): …

                                          3.4.2.2.1.9.

                                          Korių tankis: …

                                          3.4.2.2.1.10.

                                          Katalizinio (-ių) keitiklio (-ių) korpuso tipas: …

                                          3.4.2.2.1.11.

                                          Katalizinio (-ių) keitiklio (-ių) padėtis (vieta (-os) ir didžiausias/mažiausias atstumas nuo variklio): …

                                          3.4.2.2.1.12.

                                          Įprastas veikimo temperatūros intervalas (K): …

                                          3.4.2.2.1.13.

                                          Sunaudojamasis reagentas (jeigu taikoma): …

                                          3.4.2.2.1.13.1.

                                          Katalizei reikalingo reagento tipas ir jo koncentracija: …

                                          3.4.2.2.1.13.2.

                                          Įprastas reagento veikimo temperatūros intervalas: …

                                          3.4.2.2.1.13.3.

                                          Tarptautinis standartas (jei taikoma): …

                                          3.4.2.2.1.14.

                                          NOx jutiklis: taip/ne (1)

                                          3.4.2.2.2.

                                          Deguonies jutiklis: taip/ne (1)

                                          3.4.2.2.2.1.

                                          Modelis (-iai): …

                                          3.4.2.2.2.2.

                                          Tipas: …

                                          3.4.2.2.2.3.

                                          Vieta: …

                                          3.4.2.2.3.

                                          Oro įputimas: taip/ne (1)

                                          3.4.2.2.3.1.

                                          Tipas (impulsinis įpūtimas, oro siurblys ir t. t.): …

                                          3.4.2.2.4.

                                          Išmetamųjų dujų recirkuliacija (EGR): taip/ne (1)

                                          3.4.2.2.4.1.

                                          Charakteristikos (aušinamas/neaušinamas, aukštas slėgis/žemas slėgis ir kt.): …

                                          3.4.2.2.5.

                                          Kietųjų dalelių gaudyklė: taip/ne (1)

                                          3.4.2.2.5.1.

                                          Kietųjų dalelių gaudyklės matmenys ir tūris: …

                                          3.4.2.2.5.2.

                                          Kietųjų dalelių gaudyklės tipas ir konstrukcija: …

                                          3.4.2.2.5.3.

                                          Padėtis (vieta (-os) ir didžiausias/mažiausias atstumas nuo variklio): …

                                          3.4.2.2.5.4.

                                          Regeneravimo metodas arba sistema, aprašas ir (arba) brėžinys: …

                                          3.4.2.2.5.5.

                                          Įprastas veikimo temperatūros (K) ir slėgio (kPa) intervalas: …

                                          3.4.2.2.6.

                                          Kitos sistemos: taip/ne (1)

                                          3.4.2.2.6.1.

                                          Aprašas ir veikimas: …“;

                              e)

                              3.4.5 punktas pakeičiamas taip:
                              „3.4.5.   Vožtuvų laiko nustatymas

                                          3.4.5.1.

                                          Didžiausias vožtuvo pakilimas ir atsidarymo bei užsidarymo kampai viršutinio rimties taško atžvilgiu arba lygiavertės charakteristikos: …

                                          3.4.5.2.

                                          Vardiniai tarpeliai ir (arba) jų reguliavimo ribos (1)

                                          3.4.5.3.

                                          Reguliuojama vožtuvų laiko nustatymo sistema (įsiurbimui ir (arba) išmetimui, jeigu taikytina)

                                          3.4.5.3.1.

                                          Tipas: nenutrūkstamo veikimo arba įjungiamas/išjungiamas (1)

                                          3.4.5.3.2.

                                          Kumštelio fazinio poslinkio kampas:. …“;

                              f)

                              Įterpiamas šis 3.5 punktas:
                              „3.5   Variklio galia

                                          3.5.1

                                          Didžiausioji naudingoji variklio galia: … kW esant … min–1 (kaip nustatyta Direktyvoje 97/68/EB (3))

                                          3.5.2

                                          Vardinė naudingoji variklio galia: … kW esant … min–1 (kaip nustatyta Direktyvoje 97/68/EB)

                                          3.5.3

                                          Neprivaloma: Darbo veleno (DV) perduodama galia, jei įrengtas, esant vardiniam (-iams) sūkiui (-iams) (pagal OECD 2 normą arba ISO 789–1:1990)

                                                      Standartinis DV sūkių dažnis
                                                      (min-1)

                                                      Atitinkamas variklio sūkių dažnis
                                                      (min-1)

                                                      Galia
                                                      (kW)

                                                      1-540

                                                      2-1 000

                                                      3-540 ECO

                                                      4-1 000 ECO

                  2)

                  II priedo C skyriaus II dalies 2 punktas pakeičiamas taip:
                  „2.   Išmetalų bandymų rezultatai

                  EB tipo patvirtinimui taikytinos pagrindinės direktyvos ir paskutinės iš dalies pakeičiančiosios direktyvos numeris. Jei direktyvoje numatyti du ar daugiau įgyvendinimo etapų, nurodykite ir įgyvendinimo etapą: …
                  …
                  Variantas/versija: …

                              a.

                              Galutiniai NRSC/ESC/WHSC (1) bandymų rezultatai, įskaitant DF (g/kWh)

                                          Variantas/versija

                                          Variantas/versija

                                          Variantas/versija

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC+NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          Kietosios dalelės

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CO2

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                              b.

                              Galutiniai NRTC/ETC/WHTC (4) bandymų rezultatai, įskaitant DF (g/kWh) (5)

                                          Variantas/versija

                                          Variantas/versija

                                          Variantas/versija

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NMHC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CH4

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          Kietosios dalelės

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          Karštojo paleidimo NRTC ciklo CO2

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          Per karštojo paleidimo NRTC ciklą atliekamas darbas

                                          … kWh

                                          … kWh

                                          … kWh

                  3)

                  III priedo I dalies A skyrius iš dalies keičiamas taip:

                              a)

                              3.6 punktas pakeičiamas taip:
                              „3.6.   Didžiausioji naudingoji variklio galia: … kW esant … min–1 (kaip nustatyta Direktyvoje 97/68/EB) (6)

                                          3.6.1.

                                          Vardinė naudingoji variklio galia: … kW esant … min–1 (kaip nustatyta Direktyvoje 97/68/EB)

                                          3.6.2.

                                          Neprivaloma: Darbo veleno (DV) perduodama galia, jei įrengtas, esant vardiniam (-iams) sūkiui (-iams) (pagal OECD 2 normą arba ISO 789–1:1990)

                              b)

                              15.1 ir 15.2 punktai pakeičiami taip:
                              „15.1.   Galutiniai NRSC/ESC/WHSC (7) bandymų rezultatai, įskaitant DF:
                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOX: … (g/kWh)
                              HC+NOX: … (g/kWh) Dalelės: … (g/kWh) CO2: … (g/kWh)
                              15.2   Galutiniai NRTC/ETC/WHTC (7) bandymų rezultatai, įskaitant DF (g/kWh) (8):
                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOX: … (g/kWh)
                              HC+NOX: … (g/kWh) Dalelės: … (g/kWh) karštojo paleidimo ciklo CO2: … (g/kWh) … Per ciklą atliekamas darbas, taikant karštąjį paleidimą be regeneravimo (kWh)

         (1)  Išsamiau 3.2 punkte.

         (2)  Išsamiau 3.4 punkte.“;

         (3)  OL L 59, 1998 2 27, p. 1.“

         (4)  Jei netaikoma, išbraukti.

         (5)  Kai taikoma.“

         (6)  Nurodyti bandymų metodą;“;

         (7)  Jei netaikoma, išbraukti.

         (8)  Kai taikoma.“


title: 2010 m. spalio 20 d. Komisijos direktyva 2010/67/ES, kuria iš dalies keičiama Direktyva 2008/84/EB, nustatanti konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus  Tekstas svarbus EEE

text:
21.10.2010

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 277/17

         KOMISIJOS DIREKTYVA 2010/67/ES
   2010 m. spalio 20 d.
   kuria iš dalies keičiama Direktyva 2008/84/EB, nustatanti konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 30 straipsnio 5 dalį,
   pasikonsultavusi su Maisto produktų moksliniu komitetu ir Europos maisto saugos tarnyba,
   kadangi:

               (1)

               2008 m. rugpjūčio 27 d. Komisijos direktyvoje 2008/84/EB, nustatančioje konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus (2), nustatyti 1995 m. vasario 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 95/2/EB dėl maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius (3), išvardytų priedų grynumo kriterijai.

               (2)

               Reglamento 1333/2008 30 straipsnio 4 dalyje nustatyta, kad šio straipsnio 1–3 dalyse nurodytos maisto priedų specifikacijos, įskaitant pagal Direktyvą 95/2/EB leidžiamus maisto priedus, tvirtinamos pagal 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1331/2008, nustatantį bendrą maisto priedų, fermentų ir maisto kvapiųjų medžiagų leidimo suteikimo procedūrą (4), tuo metu, kai tie maisto priedai įrašomi į atitinkamus priedus laikantis minėtų dalių nuostatų.

               (3)

               Atsižvelgiant į tai, kad tokie sąrašai dar nesudaryti, ir siekiant užtikrinti, kad Direktyvos 95/2/EB priedų pakeitimas pagal 31 straipsnį galiotų ir kad taip leidžiami naudoti priedai atitiktų saugias naudojimo sąlygas, Direktyva 2008/84/EB turėtų būti iš dalies pakeista.

               (4)

               Su anglies dioksidu susijęs įrašas (E 290) turėtų būti persvarstytas dėl įraše „alyvos kiekis“ nurodytos leidžiamos koncentracijos siekiant atsižvelgti į Jungtinio maisto priedų ekspertų komiteto (angl. JECFA) parengtas Codex Alimentarius specifikacijas ir Tarptautinės standartizacijos organizacijos dokumentus (ISO) (pvz., ISO 6141).

               (5)

               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) įvertino informaciją dėl rozmarino ekstraktų, kurie naudojami kaip antioksidantai maisto produktuose, saugos. Rozmarino ekstraktai gaunami iš Rosmarinus officinalis L. ir juose yra keli junginiai, pasižymintys antioksidantų savybėmis (daugiausia fenolio rūgštys, flavonoidai, diterpenoidai ir triterpenai). Manoma, kad yra tikslinga patvirtinti rozmarino ekstraktų, kurie yra leidžiami naudoti nauji maisto priedai maisto produktuose pagal Direktyvą 95/2/EB ir kuriems priskirtas E numeris E 392, specifikacijas. Yra aprašyti keli gamybos būdai, įskaitant ekstrahavimą tirpikliu (etanoliu, acetonu ir heksanu) ir ekstrahavimą virškritinės būsenos anglies dioksido dujomis.

               (6)

               2003 m. (5) Maisto mokslinis komitetas įvertino sojų hemiceliuliozę (E 426) ir šiuo metu ją leidžiama naudoti ES pagal Direktyvą 95/2/EB. Dabar gaminama nauja sojų hemiceliuliozės rūšis, atitinkanti visas Direktyvoje 2008/84/EB nustatytas E 426 specifikacijas, išskyrus tai, kad pagal technologiją etanolis reikalingas kaip nusodiklis šios naujos sojų hemiceliuliozės rūšies ekstrakto tirpalui išgryninti. Todėl galutiniame E 426 produkte, kuris skiriasi savo savybėmis nuo purškiamuoju džiovinimu išskirtų baltų miltelių, taip pat gali būti šiek tiek etanolio likučių, kurių didžiausia leidžiamoji koncentracija yra 2 %. Pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2009/32/EB (6) etanolį leidžiama naudoti kaip ekstrahavimo tirpiklį perdirbant žaliavas, maisto produktus, maisto komponentus ar ingredientus laikantis geros gamybos praktikos.

               (7)

               Tarnyba įvertino informaciją apie naujo maisto priedo kasijos dervos, veikiančios kaip geliacijos priedas ir tirštiklis, saugą ir paskelbė nuomonę 2006 m. rugsėjo 26 d. (7). Tarnyba nenustatė kasijos dervos, naudojamos nurodytomis sąlygomis, saugos problemų. Todėl tikslinga patvirtinti šio naujo maisto priedo, kuriam priskiriamas E numeris E 427, specifikacijas.

               (8)

               Įrašas dėl hidroksipropilo celiuliozės E 463 turėtų būti pakeistas siekiant ištaisyti su pagrindinės medžiagos kiekiu susijusią specifikacijų klaidą. Vietoj „Ne mažiau kaip 80,5 % hidroksipropoksilo grupių“ turėtų būti „Ne daugiau kaip 80,5 % hidroksipropoksilo grupių“. Todėl galiojančios specifikacijos turėtų būti atnaujintos.

               (9)

               Įrašas dėl vandenilio (E 949) turėtų būti pataisytas taip, kad pagrindinės medžiagos kiekio ir grynumo skirsniuose nurodyta koncentracija būtų vienoda. Atitinkamai turėtų būti pataisyta azoto koncentracija.

               (10)

               Tarnyba įvertino informaciją apie naujo maisto priedo – polivinilo alkoholio (PVA), naudojamo kaip maisto papildų plėvelinė pakuotės medžiaga, ir paskelbė nuomonę 2005 m. gruodžio 5 d. (8). Tarnyba nenustatė PVA naudojimo kaip maisto papildų, kurie yra kapsulių ir tablečių pavidalo, pakuotės medžiagos saugos problemų. Todėl tikslinga patvirtinti polivinilo alkoholio, kuriam priskirtas numeris E 1203 ir kurį leista naudoti kaip maisto priedą pagal Direktyvą 95/2/EB, specifikacijas.

               (11)

               Tarnyba įvertino informaciją apie šešių rūšių polietilenglikolius (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000), naudojamus kaip maisto papildų plėvelinės pakuotės medžiaga, ir paskelbė nuomonę 2006 m. lapkričio 28 d. (9). Tarnyba nustatė, kad šių rūšių polietilenglikolio kaip glazūravimo medžiagos naudojimas plėvelinių pakuočių gaminiuose nekelia tablečių ir kapsulių pavidalo maisto papildų saugos problemų numatytomis naudojimo sąlygomis. Visų šių rūšių polietilenglikoliams suteiktas naujas E numeris – E 1521. Todėl tikslinga patvirtinti šių šešių rūšių polietilenglikolių specifikacijas ir jas įrašyti viename įraše. Atitinkamai būtina atnaujinti galiojančias polietilenglikolio 6000 specifikacijas, nustatytas Direktyvoje 2008/84/EB.

               (12)

               EMST įvertino fermentinio preparato iš trombino ir fibrinogeno, gautų iš galvijų ir (arba) kiaulių, naudojamo kaip maisto priedo maisto produktams atgaminti, saugą ir 2005 m. balandžio 26 d. nuomonėje pateikė išvadą, kad nuomonėje nurodytomis sąlygomis pagaminto fermentinio preparato naudojimas nekelia saugos problemų (10). Tačiau 2010 m. gegužės 19 d. Europos Parlamentas savo rezoliucijoje dėl Komisijos direktyvos, iš dalies keičiančios Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 95/2/EB dėl maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, priedus, projekto nusprendė, kad šio fermentinio preparato įtraukimas į Direktyvos 95/2/EB IV priedą kaip maisto priedo maisto produktams atgaminti yra nesuderinamas su Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 tikslu ir turiniu, nes šis fermentinis preparatas neatitinka Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 6 straipsnio, ypač 6 straipsnio 1 dalies c punkto, bendrųjų kriterijų.

               (13)

               Būtina atsižvelgti į JECFA sudarytame Codex Alimentarius nustatytas priedų specifikacijas ir analizės metodus. Visų pirma, jei tinka, konkretūs grynumo kriterijai turi būti pritaikyti, kad būtų atsižvelgiama į atitinkamų atskirų sunkiųjų metalų leidžiamą ribinę koncentraciją.

               (14)

               Todėl Direktyva 2008/84/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista.

               (15)

               Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 2008/84/EB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   1.   Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos, ne vėliau kaip iki 2011 m. kovo 31 d. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą.
   Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, jose daro nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
   2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų pagrindinių nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
   3 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtąją dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   4 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje 2010 m. spalio 20 d.

            Komisijos vardu

            Pirmininkas

         José Manuel BARROSO

      (1)  OL L 354, 2008 12 31, p. 16.

      (2)  OL L 253, 2008 9 20, p. 1.

      (3)  OL L 61, 1995 3 18, p. 1.

      (4)  OL L 354, 2008 12 31, p. 1.

      (5)  Maisto produktų mokslinio komiteto nuomonė dėl sojų hemiceliuliozės paskelbta 2003 m. balandžio 4 d. (SCF/CS/ADD/EMU/185 galutinis).

      (6)  OL L 141, 2009 6 6, p. 3.

      (7)  Maisto priedų, kvapiųjų medžiagų, perdirbimo medžiagų ir besiliečiančių su maistu medžiagų mokslininkų grupės Komisijos prašymu pateikta nuomonė dėl kasijos dervos naudojimo kaip maisto priedo. EMST leidinys, 2006 m., 389, p. 1–16.

      (8)  Maisto priedų, kvapiųjų medžiagų, perdirbimo medžiagų ir besiliečiančių su maistu medžiagų mokslininkų grupės Komisijos prašymu pateikta nuomonė dėl polivinilo alkoholio naudojimo kaip maisto papildų pakuotės medžiagos, EMST leidinys, 2005 m., 294, p. 1.

      (9)  Maisto priedų, kvapiųjų medžiagų, perdirbimo medžiagų ir besiliečiančių su maistu medžiagų mokslininkų grupės Komisijos prašymu pateikta nuomonė dėl polietilenglikolio naudojimo kaip maisto papildų plėvelinės pakuotės medžiagos, EMST leidinys, 2006 m., 414, p. 1.

      (10)  Maisto priedų, kvapiųjų medžiagų, perdirbimo medžiagų ir besiliečiančių su maistu medžiagų mokslininkų grupės Komisijos prašymu pateikta nuomonė dėl fermentinio preparato iš trombino ir fibrinogeno, gautų iš galvijų ir (arba) kiaulių, naudojimo kaip maisto priedo maisto produktams atgaminti. EMST leidinys, 2005 m., 214, p. 1.

      PRIEDAS
      Direktyvos 2008/84/EB I priedas iš dalies keičiamas taip:

                  1)

                  Anglies dioksido (E 290) skirsnyje įrašas „alyvos kiekis“ keičiamas taip:

                              „Alyvos kiekis

                              Ne daugiau kaip 5 mg/kg“

                  2)

                  Po priedo E 385 skirsnio įrašomas toks rozmarino ekstraktų (E 392) skirsnis:
                  „E 392 ROZMARINO EKSTRAKTAI

                  BENDROSIOS SPECIFIKACIJOS

                                 Sinonimas

                              Rozmarino lapų ekstraktas (antioksidantas)

                                 Apibrėžtis

                              Rozmarino ekstraktų sudėtyje yra keli komponentai, kurie turi įrodytų antioksidantų savybių. Šie komponentai daugiausia priklauso fenolio rūgščių, flavonoidų, diterpenoidų grupėms. Be antioksidantų, ekstraktuose gali būti ir triterpenų bei organinių tirpiklių, konkrečiai apibrėžtų šioje specifikacijoje.

                              EINECS

                              283-291-9

                              Cheminis pavadinimas

                              Rozmarino ekstraktas (Rosmarinus officinalis)

                                 Apibūdinimas

                              Rozmarino lapų ekstrakto antioksidantas yra ruošiamas ekstrahuojant Rosmarinus officinalis lapus, naudojant maistui patvirtintą tirpiklių sistemą. Ekstraktai po to gali būti padaryti bekvapiais ir bespalviais. Ekstraktai gali būti standartizuoti.

                                 Identifikavimas

                              Etaloniniai antioksidantų junginiai: fenolio diterpenai

                              Karnozino rūgštis (C20H28O4) ir karnozolis (C20H26O4) (kurie sudaro ne mažiau kaip 90 % viso fenolių diterpenų kiekio)

                              Etaloniniai pagrindiniai lakieji junginiai

                              Borneolis, bornilo acetatas, kamparas, 1,8–cineolis, verbenonas

                              Tankis

                              > 0,25 g/ml

                              Tirpumas

                              Netirpsta vandenyje

                                 Grynumas

                              Nuodžiūvis

                              < 5 %

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                  1.   Rozmarino ekstraktai, gauti iš džiovintų rozmarino lapų, ekstrahuojant acetonu

                                 Apibūdinimas

                              Rozmarino ekstraktai gaunami iš džiovintų rozmarino lapų ekstrahuojant acetonu, filtruojant, gryninant ir išgarinant tirpiklį, po to džiovinant ir sijojant, kad būtų gauti gryni milteliai ar skystis.

                                 Identifikavimas

                              Etaloninių antioksidantų junginių kiekis

                              > 10 % v/v, išreikštas bendru karnozino rūgšties ir karnozolio kiekiu

                              Antioksidantų ir lakiųjų junginių santykis

                              (Iš viso % v/v karnozino rūgšties ir karnozolio) ≥ 15
                              (etaloninių pagrindinių lakiųjų junginių % v/v)*
                              (* išreikšta kaip visų lakiųjų medžiagų procentinė dalis ekstrakte, nustatoma dujų chromatografijos ir masių spektrometrijos metodu)

                              Tirpiklių likučiai

                              Acetonas: Ne daugiau kaip 500 mg/kg

                  2.   Rozmarino ekstraktai, gauti ekstrahuojant džiovintus rozmarino lapus virškritinės būsenos anglies dioksido dujomis

                  Rozmarino ekstraktai gaunami iš džiovintų rozmarino lapų ekstrahuojant virškritinės būsenos anglies dioksido dujomis esant nedideliam katalizatoriaus etanolio kiekiui.

                                 Identifikavimas

                              Etaloninių antioksidantų junginių kiekis

                              > 13 % v/v, išreikštas bendru karnozino rūgšties ir karnozolio kiekiu

                              Antioksidantų ir lakiųjų junginių santykis

                              (Iš viso % v/v karnozino rūgšties ir karnozolio) ≥ 15
                              (etaloninių pagrindinių lakiųjų junginių % v/v)*
                              (* išreikšta kaip visų lakiųjų medžiagų procentinė dalis ekstrakte, nustatoma dujų chromatografijos ir masių spektrometrijos metodu)

                              Tirpiklių likučiai

                              Etanolis: ne daugiau kaip 2 %

                  3.   Rozmarino ekstraktai, gauti iš bekvapiu padaryto rozmarino etanolio ekstrakto

                  Rozmarino ekstraktai, gauti iš bekvapiu padaryto rozmarino etanolio ekstrakto. Ekstraktai gali būti toliau gryninami, pavyzdžiui, apdorojant aktyvia anglimi ir (arba) taikant molekulinę distiliaciją. Ekstraktai gali būti paverčiami suspensijomis, naudojant tinkamus ir patvirtintus nešiklius arba purškiamuoju džiovinimu.

                                 Identifikavimas

                              Etaloninių antioksidantų junginių kiekis

                              ≥ 5 % v/v, išreikštas bendru karnozino rūgšties ir karnozolio kiekiu

                              Antioksidantų ir lakiųjų junginių santykis

                              (Iš viso % v/v karnozino rūgšties ir karnozolio) ≥ 15
                              (etaloninių pagrindinių lakiųjų junginių % v/v)*
                              (* išreikšta kaip visų lakiųjų medžiagų procentinė dalis ekstrakte, nustatoma dujų chromatografijos ir masių spektrometrijos metodu)

                              Tirpiklių likučiai

                              Etanolis: ne daugiau kaip 500 mg/kg

                  4.   Bespalviais ir bekvapiais padaryti rozmarino ekstraktai, gauti dviem etapais ekstrahuojant heksanu ir etanoliu

                  Rozmarino ekstraktai, gauti iš bekvapiu padaryto rozmarino etanolio ekstrakto po ekstrahavimo heksanu. Ekstraktai gali būti toliau gryninami, pavyzdžiui, apdorojant aktyvia anglimi ir (arba) taikant molekulinę distiliaciją. Jie gali būti paverčiamas suspensijomis, naudojant tinkamus ir patvirtintus nešiklius arba purškiamuoju džiovinimu.

                                 Identifikavimas

                              Etaloninių antioksidantų junginių kiekis

                              ≥ 5 % v/v, išreikštas bendru karnozino rūgšties ir karnozolio kiekiu

                              Antioksidantų ir lakiųjų junginių santykis

                              (Iš viso % v/v karnozino rūgšties ir karnozolio) ≥ 15
                              (etaloninių pagrindinių lakiųjų junginių % v/v)*
                              (* išreikšta kaip visų lakiųjų medžiagų procentinė dalis ekstrakte, nustatoma dujų chromatografijos ir masių spektrometrijos metodu)

                              Tirpiklių likučiai

                              Heksanas: ne daugiau kaip 25 mg/kg
                              Etanolis: ne daugiau kaip 500 mg/kg“

                  3)

                  Sojų hemiceliuliozės (E 426) skirsnyje:

                              a)

                              įrašai „Apibrėžtis“ ir „Apibūdinimas“ pakeičiami taip:

                                          „Apibrėžtis

                                          Sojų hemiceliuliozė yra rafinuotas vandenyje tirpstantis polisacharidas, gautas iš natūralios sojų pluošto grandinės ekstrahuojant karštu vandeniu. Nenaudojamas joks organinis nusodiklis, išskyrus etanolį.

                                             Apibūdinimas

                                          Laisvai byrantys balti ar gelsvai balti milteliai“

                              b)

                              įrašas „Grynumas“ papildomas tokiu įrašu:

                                          „Etanolis

                                          Ne daugiau kaip 2 %“

                  4)

                  Po priedo E 426 skirsnio įrašomas toks kasijos dervos (E 427) skirsnis:
                  „E 427 KASIJOS DERVA

                                 Sinonimai

                                 Apibrėžtis

                              Kasijos derva yra išgryninta Cassia tora ir Cassia obtusifoli (Leguminosae) sumalta sėklų endosperma, kurioje yra mažiau kaip 0,05 % Cassia occidentalis. Ji sudaryta daugiausia iš didelės molekulinės masės polisacharidų, sudarytų pirmiausia iš linijinės 1,4-β-D-manopiranozės fragmentų grandinės su 1,6- α-D-galaktopiranozės fragmentų fragmentais. Manozės ir galaktozės santykis yra maždaug 5:1.
                              Gamybos procese sėklų lukštai ir gemalas yra pašalinami terminio ir mechaninio apdorojimo būdu, po to sėklos malamos ir surenkama endosperma. Po to endosperma yra gryninama ekstrahuojant izopropanoliu.

                              Pagrindinės medžiagos kiekis

                              Ne mažiau kaip 75 % galaktomanano

                                 Apibūdinimas

                              Nuo blyškiai geltonų iki beveik baltų bekvapių miltelių

                                 Identifikavimas

                              Tirpumas

                              Netirpsta etanolyje. Gera dispersija šaltame vandenyje – susidaro koloidinis tirpalas.

                              Gelio formavimas su boratu

                              Į vandeninį mėginio tirpalą pridėti pakankamai natrio borato bandomojo tirpalo, kad pH pakiltų virš 9; susiformuoja gelis.

                              Gelio formavimas su ksantano derva

                              Pasverti ir sumaišyti 1,5 g mėginio ir 1,5 g ksantano dervos. Šio mišinio (greitai maišant) įpilama į 300 ml 80 °C temperatūros vandens 400 ml cheminėje stiklinėje. Maišoma, kol mišinys ištirps, o jam ištirpus maišoma dar 30 min (maišymo metu palaikoma virš 60 °C temperatūra). Nustojama maišyti ir bent dvi valandas leidžiama mišiniui atvėsti iki kambario temperatūros.
                              Kietas klampiai plastiškas gelis susiformuoja po to, kai temperatūra nukrinta žemiau 40 °C, tačiau toks gelis nesusidaro 1 % kontroliniame tik kasijos dervos ar tik ksantano dervos tirpale, paruoštame panašiu būdu.

                              Klampa

                              Mažesnė nei 500 mPa. (25 °C, 2 val., 1 % tirpalas) atitinka vidutinę molekulinę masę 200 000–300 000 D

                                 Grynumas

                              Rūgštyse netirpstanti medžiaga

                              Ne daugiau kaip 2,0 %

                              pH

                              5,5–8 (1 % vandeninio tirpalo)

                              Nevalyti riebalai

                              Ne daugiau kaip 1 %

                              Baltymai

                              Ne daugiau kaip 7 %

                              Suminis pelenų kiekis

                              Ne daugiau kaip 1,2 %

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 12 % (5 val., 105 °C)

                              Iš viso antrachinonų

                              Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg (aptikimo riba)

                              Tirpiklių likučiai

                              Ne daugiau kaip 750 mg/kg izopropilo alkoholio

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                                 Mikrobiologiniai kriterijai

                              Bendras plokštelių skaičius

                              Ne daugiau kaip 5 000 kolonijas formuojančių vienetų viename grame medžiagos

                              Mielės ir pelėsiai

                              Ne daugiau kaip 100 kolonijas formuojančių vienetų viename grame medžiagos

                                 Salmonella spp

                              Nėra 25 g

                                 E Coli

                              Nėra 1 g“

                  5)

                  Hidroksipropilo celiuliozės (E 463) skirsnyje įrašas „Pagrindinės medžiagos kiekis“ pakeičiamas taip:

                              „Pagrindinės medžiagos kiekis

                              Sudėtyje yra ne daugiau kaip 80,5 % hidroksipropopksilo grupių (-OCH2CHOHCH3), lygiaverčių ne daugiau kaip 4,6 hidroksipropilo grupių vienam bevandenės gliukozės vienetui bevandenėje medžiagoje“

                  6)

                  Vandenilio (E 949) skirsnio įraše „Grynumas“ įrašas „Azotas“ pakeičiamas taip:

                              „Azotas

                              Ne daugiau kaip 0,07 % v/v“

                  7)

                  Po skirsnio, skirto priedui E 1201, įterpiamas šis skirsnis:
                  „E 1203 POLIVINILO ALKOHOLIS

                                 Sinonimai

                              Vinilo alkoholio polimeras, PVOH

                                 Apibrėžtis

                              Polivinilo alkoholis yra sintetinė derva, gauta vinilo acetato polimerizacijos būdu, po to atliekant dalinę esterio hidrolizę naudojant šarminį katalizatorių. Fizinės produkto savybės priklauso nuo polimerizacijos ir hidrolizės laipsnio.

                              Cheminis pavadinimas

                              Etenolis, homopolimeras

                              Cheminė formulė

                              (C2H3OR)n, kur R = H arba COCH3

                                 Apibūdinimas

                              Bekvapiai, beskoniai, permatomi, balti ar grietinėlės spalvos granuliuoti milteliai

                                 Identifikavimas

                              Tirpumas

                              Tirpsta vandenyje; prastai tirpsta etanolyje

                              Nusodinimo reakcija

                              0,25 g mėginio ištirpinama 5 ml vandens, po to pašildoma ir leidžiama tirpalui atvėsti iki kambario temperatūros. Įpylus į šį tirpalą 10 ml etanolio susidaro baltos, drumstos ar dribsnių pavidalo nuosėdos.

                              Spalvinė reakcija

                              0,01 g mėginio ištirpinama 100 ml vandens, po to pašildoma ir leidžiama tirpalui atvėsti iki kambario temperatūros. Į 5 ml tirpalo įlašinus vieną lašą bandomojo jodo tirpalo ir kelis lašus boro rūgšties tirpalo, tirpalas nusidažo mėlynai.
                              0,5 g mėginio ištirpinama 10 ml vandens, po to pašildoma ir leidžiama tirpalui atvėsti iki kambario temperatūros. Į 5 ml tirpalo įlašinus vieną lašą jodo bandomojo tirpalo, tirpalas nusidažo tamsiai raudona iki mėlynos spalva.

                              Klampa

                              4,8–5,8 mPa. (4 % tirpalas, esant 20 °C) atitinka vidutinę molekulinę masę 26 000–30 000 D

                                 Grynumas

                              Vandenyje netirpios medžiagos

                              Ne daugiau kaip 0,1 %

                              Esterių skaičius

                              Nuo 125 iki 153 mg KOH/g

                              Hidrolizės laipsnis

                              86,5–89,0 %

                              Rūgštingumo koeficientas

                              Ne daugiau kaip 3,0

                              Tirpiklių likučiai

                              Ne daugiau kaip 1,0 % metanolio, 1,0 % metilacetato

                              pH

                              5,0–6,5 (4 % tirpalas)

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 5,0 % (105 °C, 3 val.)

                              Iškaitinimo likutis

                              Ne daugiau kaip 1,0 %

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 2,0 mg/kg“

                  8)

                  Skirsnis „polietilenglikolis 6000“ pakeičiamas taip:
                  „E 1521 POLIETILENGLIKOLIAI

                                 Sinonimai

                              PEG, makrogolis, polietileno oksidas

                                 Apibrėžtis

                              Etileno oksido polimerų ir vandens junginys, paprastai apibūdinamas skaičiumi, apytikriai atitinkančiu molekulinę masę.

                              Cheminis pavadinimas

                              Alfa-hidro-omega-hidroksipoli (oksi-1,2-etanediolis)

                              Cheminė formulė

                              HOCH2 - (CH2 - O - CH2)n - CH2OH

                              Vidutinė molekulinė masė

                              380–9 000 D

                              Pagrindinės medžiagos kiekis

                              PEG 400: ne mažiau kaip 95 % ir ne daugiau kaip 105 %
                              PEG 3000: ne mažiau kaip 90 % ir ne daugiau kaip 110 %
                              PEG 3350: ne mažiau kaip 90 % ir ne daugiau kaip 110 %
                              PEG 4000: ne mažiau kaip 90 % ir ne daugiau kaip 110 %
                              PEG 6000: ne mažiau kaip 90 % ir ne daugiau kaip 110 %
                              PEG 8000: ne mažiau kaip 87,5 % ir ne daugiau kaip 112,5 %

                                 Apibūdinimas

                              PEG 400 yra skaidrus, klampus, bespalvis ar beveik bespalvis higroskopiškas skystis
                              PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 ir PEG 8000 yra balta arba beveik balta kieta vaško ar parafino pavidalo medžiaga

                                 Identifikavimas

                              Lydymosi temperatūra

                              PEG 400: 4–8 °C
                              PEG 3000: 50–56 °C
                              PEG 3350: 53–57 °C
                              PEG 4000: 53–59 °C
                              PEG 6000: 55–61 °C
                              PEG 8000: 55–62 °C

                              Klampa

                              PEG 400: 105–130 mPa. esant 20 °C
                              PEG 3000: 75–100 mPa. esant 20 °C
                              PEG 3350: 83–120 mPa. esant 20 °C
                              PEG 4000: 110–170 mPa. esant 20 C
                              PEG 6000: 200–270 mPa. esant 20 °C
                              PEG 8000: 260–510 mPa. esant 20 °C
                              Polietilenglikolių, kurių vidutinė molekulinė masė yra didesnė nei 400, klampa yra nustatoma 50 proc. m/m tiriamos medžiagos vandeniniame tirpale

                              Tirpumas

                              PEG 400 maišosi su vandeniu, labai gerai tirpsta acetone, alkoholyje ir metileno chloride, praktiškai netirpsta riebiosiose ir mineralinėse alyvose
                              PEG 3000 ir PEG 3350: labai gerai tirpsta vandenyje ir metileno chloride, labai nedaug tirpsta alkoholyje, praktiškai netirpsta riebiosiose ir mineralinėse alyvose.
                              PEG 4000, PEG 6000 ir PEG 8000: labai gerai tirpsta vandenyje ir metileno chloride, praktiškai netirpsta riebalinėse ir mineralinėse alyvose.

                                 Grynumas

                              Rūgštingumas ar šarmingumas

                              5 g medžiagos ištirpinama 50 ml vandens, kuriame nėra anglies dioksido, ir įpilama 0,15 ml bromtimolio mėlynojo tirpalo. Tirpalas yra geltonos arba žalios spalvos. Norint pakeisti indikatoriaus spalvą į mėlyną reikia ne daugiau kaip 0,1 ml 0,1 M natrio hidroksido.

                              Hidroksilo vertė

                              PEG 400: 264–300
                              PEG 3000: 34–42
                              PEG 3350: 30–38
                              PEG 4000: 25–32
                              PEG 6000: 16–22
                              PEG 8000: 12–16

                              Sulfatiniai pelenai

                              Ne daugiau kaip 0,2 %

                              1,4-dioksanas

                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg

                              Etileno oksidas

                              Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg

                              Etilenglikolis ir dietilenglikolis

                              Iš viso ne daugiau kaip 0,25 % v/v atskiros medžiagos arba abiejų kartu

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg“


title: 2004 m. vasario 10 d. Tarybos Direktyva 2004/15/EB iš dalies keičianti Direktyvą 77/388/EEB, siekiant išplėsti priemones, leidžiančias valstybėms narėms taikyti sumažintus PVM tarifus tam tikroms darbui imlioms paslaugoms

text:
Svarbus teisinis pranešimas

|

32004L0015

Oficialusis leidinys L 052 , 21/02/2004 p. 0061 - 0061

		Tarybos Direktyva 2004/15/EB2004 m. vasario 10 d.iš dalies keičianti Direktyvą 77/388/EEB, siekiant išplėsti priemones, leidžiančias valstybėms narėms taikyti sumažintus PVM tarifus tam tikroms darbui imlioms paslaugomsEUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač jos 93 straipsnį,atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą,atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę [1],atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę [2],kadangi:(1) Vadovaujantis 1997 m. gegužės 17 d. Tarybos direktyvos 77/388/EEB dėl valstybių narių apyvartos mokesčių įstatymų derinimo – Bendra pridėtinės vertės mokesčio sistema: vienodas vertinimo pagrindas [3] 28 straipsnio 6 dalimi, 12 straipsnio 3 dalies a punkto trečiojoje pastraipoje nurodytus sumažintus tarifus taip pat leidžiama taikyti darbui imlioms paslaugos, išvardytoms tos direktyvos K priede apibrėžtose kategorijose ilgiausiai ketverius metus nuo 2000 m. sausio 1 d. iki 2003 m. gruodžio 31 d.(2) 2000 m. vasario 28 d. Tarybos sprendimu 2000/185/EB, suteikiančiu valstybėms narėms teisę taikyti sumažintą PVM tarifą tam tikroms darbui imlioms paslaugos, laikantis Direktyvos 77/388/EEB [4] 28 straipsnio 6 dalyje nustatytos tvarkos, tam tikroms valstybėms narėms suteikiama teisė taikyti sumažintą PVM tarifą toms darbui imlioms paslaugoms, dėl kurių iki 2003 m. gruodžio 31 d. valstybės narės pateikė prašymus.(3) Remdamasi valstybių narių, taikiusių sumažintą tarifą, pateiktomis vertinimo ataskaitomis, 2003 m. birželio 2 d. Komisija pateikė visuotinę įvertinimo ataskaitą.(4) Laikydamasi PVM sistemos veikimo vidaus rinkos kontekste gerinimo strategijos, Komisija priėmė pasiūlymą iš naujo apsvarstyti sumažintus PVM tarifus, siekiant juos supaprastinti ir racionalizuoti.(5) Kadangi Tarybai nepavyko susitarti dėl pasiūlymo turinio, būtinas papildomas laikas tokiam susitarimui pasiekti tam, kad būtų išvengta teisinio netikrumo nuo 2004 m. sausio 1 d., todėl Direktyvoje 77/388/EEB nustatytas ilgiausias šios priemonės taikymo laikotarpis turėtų būti pratęstas.(6) Siekiant užtikrinti nenutrūkstamą Direktyvos 77/388/EEB 28 straipsnio 6 dalies taikymą, reikėtų priimti nuostatą, leidžiančią šią direktyvą taikyti atgaline data.(7) Šios direktyvos įgyvendinimas jokiu būdu nereiškia, kad reikėtų keisti valstybių narių teisines nuostatas.(8) Direktyva 77/388/EEB turėtų būti iš dalies atitinkamai pakeista,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyvos 77/388/EEB 28 straipsnio 6 dalies pirmosios pastraipos žodžiai "ketveri metai tarp 2000 m. sausio 1 d. ir 2003 m. gruodžio 31 d." pakeičiami žodžiais: "šešeri metai tarp 2000 m. sausio 1 d. ir 2005 m. gruodžio 31 d.".2 straipsnisŠi direktyva įsigalioja jos priėmimo dieną.Ji taikoma nuo 2004 m. sausio 1 d.3 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 2004 m. vasario 10 d.Tarybos varduPirmininkasC. McCreevy[1] 2004 m. sausio 15 d. pareikšta nuomonė (dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje).[2] 2004 m. sausio 28 d. pareikšta nuomonė (dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje).[3] OL L 145, 1977 6 13, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2004/7/EB (OL L 27, 2004 1 30, p. 44).[4] OL L 59, 2000 3 4, p. 10. Sprendimas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Sprendimu 2002/954/EB (OL L 331, 2002 12 7, p. 28).--------------------------------------------------