title: 2009 m. vasario 13 d. Komisijos direktyva 2009/10/EB, iš dalies keičianti Direktyvą 2008/84/EB, nustatančią konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus (Tekstas svarbus EEE)

text:
14.2.2009

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 44/62

      KOMISIJOS DIREKTYVA 2009/10/EB
   2009 m. vasario 13 d.
   iš dalies keičianti Direktyvą 2008/84/EB, nustatančią konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyvą 89/107/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto priedus, kuriuos leidžiama naudoti žmonėms vartoti skirtuose maisto produktuose, suderinimo (1), ypač į jos 3 straipsnio 3 dalies a punktą,
   pasikonsultavusi su Maisto produktų moksliniu komitetu (MPMK) ir Europos maisto saugos tarnyba (EMST),
   kadangi:

               (1)

               2008 m. rugpjūčio 27 d. Komisijos direktyvoje 2008/84/EB (2), nustatančioje konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus, nustatyti 1995 m. vasario 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 95/2/EB dėl maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius (3), išvardytų priedų grynumo kriterijai.

               (2)

               2006 m. spalio 20 d. nuomonėje (4) Europos maisto saugos tarnyba (toliau – EMST) patvirtino, kad lizino, pagaminto naudojant pakeistą gamybos procesą ir cukraus pagrindo terpę, poveikis sveikatai lygiavertis lizino, pagaminto naudojant įprastą gamybos procesą (pieno terpę), poveikiui. Remiantis šia nuomone reikėtų iš dalies pakeisti galiojančias E 234 nizino specifikacijas, siekiant suderinti šio priedo apibrėžtį ir grynumo kriterijus.

               (3)

               Gaminant algino rūgštį, algino druskas ir algino rūgšties esterius kaip konservantas naudojamas formaldehidas. Pranešta, kad galutiniuose standinamuosiuose prieduose gali likti formaldehido likučių (iki 50 mg/kg). Gavusi Komisijos prašymą EMST įvertino, ar saugu naudoti formaldehidą konservavimui, gaminant ir ruošiant maisto priedus (5). 2006 m. lapkričio 30 d. EMST nuomonėje daroma išvada, kad apskaičiuotas standinamųjų priedų, kurių sudėtyje yra 50 mg/kg formaldehido likučių, poveikis nėra pavojingas sveikatai. Todėl reikėtų iš dalies pakeisti galiojančius E 400 algino rūgšties, E 401 natrio alginato, E 402 kalio alginato, E 403 amonio alginato, E 404 kalcio alginato ir E 405 propan-1,2-diolio alginato grynumo kriterijus, nustatant didžiausią formaldehido koncentraciją – 50 mg/kg.

               (4)

               Šiuo metu formaldehidas nenaudojamas dumblių, naudojamų E 407 karageninui ir E 407a apdorotiems raudondumbliams gaminti, apdorojimui. Tačiau jis gali savaime susiformuoti jūrų dumbliuose ir todėl jo priemaišų gali būti galutiniame produkte. Todėl reikėtų nustatyti didžiausią atsitiktinę šios medžiagos koncentraciją šiuose maisto prieduose.

               (5)

               Direktyva 95/2/EB leista naudoti guaro dervą kaip maisto produktų priedą. Visų pirma ji naudojama kaip tirštiklis, emulsiklis ir stabilizatorius. Komisijai pateiktas prašymas leisti kaip maisto priedą naudoti iš dalies depolimerizuotą guaro dervą, gautą iš gamtinės guaro dervos vienu iš trijų gamybos procesų, kuriuos sudaro terminis apdorojimas, rūgštinė hidrolizė ar šarminė oksidacija. EMST įvertino šio priedo naudojimo saugumą ir 2007 m. liepos 4 d. nuomonėje (6) nurodė, kad pagal galutinio produkto sudėtį iš dalies depolimerizuota guaro derva labai panaši į gamtinę guaro dervą. Be to, ji nustatė, kad iš dalies depolimerizuotą guaro dervą galima saugiai naudoti kaip tirštiklį, emulsiklį ar stabilizatorių. Toje pačioje nuomonėje EMST rekomendavo suderinti E 412 guaro dervos specifikacijas, kad būtų atsižvelgta į didesnį druskų kiekį ir nepageidaujamus šalutinius produktus, kurių gali atsirasti dervos sudėtyje po gamybos proceso. Remiantis EMST rekomendacijomis guaro dervos specifikacijas reikėtų iš dalies pakeisti.

               (6)

               Reikia patvirtinti E 504i magnio karbonato, kurį Direktyva 95/2/EB leista naudoti kaip maisto produktų priedą, specifikacijas.

               (7)

               Remiantis asociacijos „European Lime Association“ pateiktais duomenimis galima teigti, kad gaminant kalkių produktus iš turimų žaliavų jie negali atitikti nustatytų E 526 kalcio hidroksido ir E 529 kalcio oksido grynumo kriterijų, susijusių su magnio ir šarmų druskų kiekiu. Atsižvelgiant į tai, kad magnio druskos nėra pavojingos, ir vadovaujantis FAO/PSO maisto priedų ekspertų komiteto (toliau – JECFA) sudarytame Codex Alimentarius nustatytomis specifikacijomis, reikėtų nustatyti mažiausius magnio ir šarmų druskų kiekius, kuriuos galima pasiekti, E 526 kalcio hidrokside ir E 529 kalcio okside ir šie kiekiai turėtų būti mažesni nei JECFA nustatyti kiekiai arba jiems lygūs.

               (8)

               Be to, būtina atsižvelgti į JEFCA sudarytame Codex Alimentarius nustatytas specifikacijas, susijusias su švino kiekiu E 526 kalcio hidrokside ir E 529 kalcio okside. Tačiau dėl didelio natūraliai esančio švino kiekio kai kuriose valstybėse narėse išgaunamoje žaliavoje (kalcio karbonate), iš kurios gaunami šie priedai, sunku suderinti juose esančio švino kiekį su JECFA nustatytu didžiausiu kiekiu. Todėl leidžiamą švino kiekį reikėtų sumažinti iki mažiausios pasiekiamos ribos.

               (9)

               Direktyva 95/2/EB E 901 bičių vašką leista naudoti kaip maisto priedą. 2007 m. lapkričio 27 d. nuomonėje (7) EMST patvirtino, kad jį saugu naudoti kaip maisto priedą. Tačiau nuomonėje nurodyta, kad reikėtų kuo labiau apriboti bičių vaško sudėtyje esančio švino kiekį. Atsižvelgiant į patikslintas bičių vaško specifikacijas, nustatytas JEFCA sudarytame Codex Alimentarius, reikėtų iš dalies pakeisti galiojančius E 901 bičių vaško grynumo kriterijus ir sumažinti leidžiamą švino kiekį.

               (10)

               Maisto produktų mokslinis komitetas (MPMK) (8) įvertino įvairių rūšių labai rafinuotą vašką, gaunamą iš sintetinių angliavandenilių žaliavų (sintetinis vaškas) ir naftos pagrindo žaliavų, ir 1995 m. rugsėjo 22 d. priėmė nuomonę dėl mineralinių ir sintetinių angliavandenilių. MPMK nuomone, pateikta pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti galutinę LPD (leistina paros dozė) grupę abiejų rūšių vaškui, t. y. gaunamam iš naftos pagrindo žaliavų arba sintetinių angliavandenilių žaliavų. Nustačius E 905 mikrokristalinio vaško grynumo kriterijus, sintetinių angliavandenilių vaškas buvo praleistas ir neįtrauktas į specifikacijas. Todėl Komisija mano, kad reikia iš dalies pakeisti E 905 mikrokristalinio vaško grynumo kriterijus, siekiant taip pat įtraukti iš sintetinių angliavandenilių žaliavų gaunamą vašką.

               (11)

               ES teisės aktuose nustatyta, kad E 230 (bifenilas) ir E 233 (tiabendazolas) daugiau negalima naudoti kaip maisto priedų. Šias medžiagas uždrausta naudoti atitinkamai direktyvomis 2003/114/EB ir 98/72/EB. Todėl reikėtų atitinkamai atnaujinti Direktyvos 2008/84/EB I priedą ir išbraukti E 230 ir E 233 specifikacijas.

               (12)

               Būtina atsižvelgti į JEFCA sudarytame Codex Alimentarius nustatytas priedų specifikacijas ir analizės metodus. Visų pirma, kai tinkama, konkretūs grynumo kriterijai turi būti pakeisti, kad būtų atsižvelgiama į atitinkamų atskirų sunkiųjų metalų leidžiamą ribinę koncentraciją.

               (13)

               Todėl Direktyvą 2008/84/EB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.

               (14)

               Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 2008/84/EB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   1.   Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kuriais, įsigaliojusiais ne vėliau kaip 2010 m. vasario 13 d., įgyvendinama ši direktyva. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą.
   Valstybės narės, priimdamos nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodų teikimo tvarką nustato valstybės narės.
   2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
   3 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   4 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje, 2009 m. vasario 13 d.

            Komisijos vardu

         Androulla VASSILIOU

            Komisijos narė

      (1)  OL L 40, 1989 2 11, p. 27.

      (2)  OL L 253, 2008 9 20, p. 1.

      (3)  OL L 61, 1995 3 18, p. 1.

      (4)  http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc/afc_opinions/ej314b_nisin.html

      (5)  Maisto priedų, pagardų, perdirbimo medžiagų ir besiliečiančių su maistu medžiagų mokslininkų grupės (AFC) Komisijos prašymu pateikta nuomonė dėl formaldehido naudojimo konservavimui gaminant ir ruošiant maisto priedus. Klausimas Nr. EFSA Q-2005–032.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178620766610.htm

      (6)  Maisto priedų, pagardų, perdirbimo medžiagų ir besiliečiančių su maistu medžiagų mokslininkų grupės (AFC) Komisijos prašymu pateikta nuomonė dėl iš dalies depolimerizuotos guaro dervos naudojimo kaip maisto priedo. Klausimas Nr. EFSA-Q-2006–122.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178638739757.htm

      (7)  „Bičių vaškas (E 901) – glazūravimo medžiaga ir skonio pagalbinė medžiaga“; Maisto priedų, pagardų, perdirbimo medžiagų ir besiliečiančių su maistu medžiagų mokslininkų grupės (AFC) mokslinė nuomonė; Klausimas Nr. EFSA-Q-2006–021.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178672652158.htm

      (8)  http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_37.pdf

      PRIEDAS
      Direktyvos 2008/84/EB I priedas iš dalies pakeičiamas taip:

                  1)

                  Tekstas, susijęs su E 234 nizinu, pakeičiamas taip:
                  „E 234 NIZINAS

                                 Apibrėžtis

                              Niziną sudaro keli glaudžiai susijungę polipeptidai, susidarę fermentuojant pieno ar cukraus terpę tam tikrais natūraliais Lactococcus lactis subsp.lactis štamais

                                 Europos esamų komercinių cheminių medžiagų sąrašas (EINECS)

                              215-807-5

                              Cheminė formulė

                              C143H230N42O37S7

                              Molekulinė masė

                              3 354,12

                              Sudėtis

                              Nizino koncentrate yra ne mažiau kaip 900 vienetų/mg lieso pieno baltymų ar fermentuotų sausų dalelių mišinyje ir ne mažiau kaip 50 % natrio chlorido

                              Apibūdinimas

                              Balti milteliai

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 3 % džiovinant iki pastovios masės 102 °C–103 °C temperatūroje

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 1mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg“

                  2)

                  Tekstas, susijęs su E 400 algino rūgštimi, pakeičiamas taip:
                  „E 400 ALGINO RŪGŠTIS

                                 Apibrėžtis

                              Linijinis glikuronoglikanas, daugiausia susidedantis iš D-manurono rūgšties, sujungtos β-(1-4) ir L-gulurono rūgšties, sujungtos α-(1-4) vienetų piranozės žiedo forma. Hidrofolinis koloidinis angliavandenis, ekstrahuojamas naudojant atskiestą šarmą iš rusvųjų jūros dumblių (Phaeophyceae) įvairių rūšių natūraliųjų atmainų

                                 Europos esamų komercinių cheminių medžiagų sąrašas (EINECS)

                              232-680-1

                              Cheminė formulė

                              (C6H8O6)n

                              Molekulinė masė

                              10 000–600 000 (tipiška vidutinė)

                              Sudėtis

                              Bevandenėje medžiagoje algino rūgštyje yra ne mažiau kaip 20 % ir ne daugiau kaip 23 % anglies dioksido (CO2), lygiaverčių ne mažiau kaip 91 % ir ne daugiau kaip 104,5 % algino rūgšties (C6H8O6)n (apskaičiuojama pagal tokį pat svorį 200)

                              Apibūdinimas

                              Algino rūgštis gali būti pluoštinio, granulių, grūdėto ir miltelių pavidalo. Ji būna nuo baltos iki gelsvai rudos spalvos ir beveik bekvapė

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Netirpi vandenyje ir organiniuose tirpikliuose, lėtai tirpstanti dinatrio karbonato, natrio hidroksido ir tretinio natrio fosfato tirpaluose

                                          B.

                                          Kalcio chlorido nusėdimo testas

                              1 M natrio hidroksido tirpale į 0,5 % bandinio tirpalo įpilama viena penktoji kalcio chlorido 2,5 % tirpalo tūrio. Susidaro tūringos, drebučių pavidalo nuosėdos. Šiuo testu algino rūgštis išskiriama iš gumiarabiko, natrio karboksimetilceliuliozės, karboksimetilkrakmolo, karagenino, želatinos, ghatti dervos, karaya sakų, saldžiosios ceratonijos dervos, metilceliuliozės ir tragakanto dervos

                                          C.

                                          Amonio sulfato nusėdimo testas

                              1 M natrio hidroksido tirpale į 0,5 % bandinio tirpalo įpilama pusė amonio sulfato prisotinto tirpalo tūrio. Nesusidaro jokios nuosėdos. Šiuo testu algino rūgštis išskiriama iš agaro, natrio karboksimetilceliuliozės, karagenino, de-esterinto pektino, želatinos, saldžiosios ceratonijos dervos, metilceliuliozės ir krakmolo

                                          D.

                                          Spalvinė reakcija

                              0,01 g bandinio kuo labiau ištirpinama plakant su 0,15 ml 0,1 N natrio hidroksido ir įlašinama 1 ml digeležies sulfato rūgšties. Po 5 minučių tirpalas nusidažo sodriai raudona spalva, kuri galiausiai tampa tamsiai violetinė

                              Grynumas

                              pH 3 % suspensijos

                              Nuo 2,0 iki 3,5

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 15 % (105 °C, 4 val.)

                              Sulfatiniai pelenai

                              Ne daugiau kaip 8 % bevandenėje medžiagoje

                              Natrio hidroksidas (1 M tirpalas)

                              Ne daugiau kaip 2 % netirpių medžiagų bevandenėje medžiagoje

                              Formaldehidas

                              Ne daugiau kaip 50 mg/kg

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 5 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Kadmis

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Bendras apsauginių plokštelių skaičius

                              Ne daugiau kaip 5 000 kolonijų grame medžiagos

                              Mielės ir pelėsiai

                              Ne daugiau kaip 500 kolonijų grame medžiagos

                                 E. coli

                              Neaptinkama 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Neaptinkama 10 g“

                  3)

                  Tekstas, susijęs su E 401 natrio alginatu, pakeičiamas taip:
                  „E 401 NATRIO ALGINATAS

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              Algino rūgšties natrio druska

                              Cheminė formulė

                              (C6H7NaO6)n

                              Molekulinė masė

                              10 000–600 000 (tipiška vidutinė)

                              Sudėtis

                              Bevandenėje medžiagoje yra ne mažiau kaip 18 % ir ne daugiau kaip 21 % anglies dioksido, atitinkančio ne mažiau kaip 90,8 % ir ne daugiau kaip 106,0 % natrio alginato (apskaičiuojama pagal tokį pat svorį 222)

                              Apibūdinimas

                              Beveik bekvapiai nuo baltos iki gelsvos spalvos pluoštiniai arba granuliuoti milteliai

                              Identifikacija

                              Teigiamas testas natriui ir algino rūgščiai

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 15 % (105 °C, 4 val.)

                              Vandenyje netirpios medžiagos

                              Ne daugiau kaip 2 % bevandenėje medžiagoje

                              Formaldehidas

                              Ne daugiau kaip 50 mg/kg

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 5 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Kadmis

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Bendras apsauginių plokštelių skaičius

                              Ne daugiau kaip 5 000 kolonijų grame medžiagos

                              Mielės ir pelėsiai

                              Ne daugiau kaip 500 kolonijų grame medžiagos

                                 E. coli

                              Neaptinkama 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Neaptinkama 10 g“

                  4)

                  Tekstas, susijęs su E 402 kalio alginatu, pakeičiamas taip:
                  „E 402 KALIO ALGINATAS

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              Algino rūgšties kalio druska

                              Cheminė formulė

                              (C6H7KO6)n

                              Molekulinė masė

                              10 000–600 000 (tipiška vidutinė)

                              Sudėtis

                              Bevandenėje medžiagoje yra ne mažiau kaip 16,5 % ir ne daugiau kaip 19,5 % anglies dioksido, atitinkančio ne mažiau kaip 89,2 % ir ne daugiau kaip 105,5 % kalio alginato (apskaičiuojama pagal tokį pat svorį 238)

                              Apibūdinimas

                              Beveik bekvapiai nuo baltos iki gelsvos spalvos pluoštiniai arba granuliuoti milteliai

                              Identifikacija

                              Teigiamas testas kaliui ir algino rūgščiai

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 15 % (105 °C, 4 val.)

                              Vandenyje netirpios medžiagos

                              Ne daugiau kaip 2 % bevandenėje medžiagoje

                              Formaldehidas

                              Ne daugiau kaip 50 mg/kg

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 5 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Kadmis

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Bendras apsauginių plokštelių skaičius

                              Ne daugiau kaip 5 000 kolonijų grame medžiagos

                              Mielės ir pelėsiai

                              Ne daugiau kaip 500 kolonijų grame medžiagos

                                 E. coli

                              Neaptinkama 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Neaptinkama 10 g“

                  5)

                  Tekstas, susijęs su E 403 amonio alginatu, pakeičiamas taip:
                  „E 403 AMONIO ALGINATAS

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              Algino rūgšties amonio druska

                              Cheminė formulė

                              (C6H11NO6)n

                              Molekulinė masė

                              10 000-600 000 (tipiška vidutinė)

                              Sudėtis

                              Bevandenėje medžiagoje yra ne mažiau kaip 18 % ir ne daugiau kaip 21 % anglies dioksido, atitinkančio ne mažiau kaip 88,7 % ir ne daugiau kaip 103,6 % amonio alginato (apskaičiuojama pagal tokį pat svorį 217)

                              Apibūdinimas

                              Nuo baltos iki gelsvos spalvos pluoštiniai arba granuliuoti milteliai

                              Identifikacija

                              Teigiamas testas amoniui ir algino rūgščiai

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 15 % (105 °C, 4 val.)

                              Sulfatiniai pelenai

                              Ne daugiau kaip 7 % bevandenėje medžiagoje

                              Vandenyje netirpios medžiagos

                              Ne daugiau kaip 2 % bevandenėje medžiagoje

                              Formaldehidas

                              Ne daugiau kaip 50 mg/kg

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 5 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Kadmis

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Bendras apsauginių plokštelių skaičius

                              Ne daugiau kaip 5 000 kolonijų grame medžiagos

                              Mielės ir pelėsiai

                              Ne daugiau kaip 500 kolonijų grame medžiagos

                                 E. coli

                              Neaptinkama 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Neaptinkama 10 g“

                  6)

                  Tekstas, susijęs su E 404 kalcio alginatu, pakeičiamas taip:
                  „E 404 KALCIO ALGINATAS

                              Pavadinimo sinonimai

                              Alginato kalcio druska

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              Algino rūgšties kalcio druska

                              Cheminė formulė

                              (C6H7Ca1/2O6)n

                              Molekulinė masė

                              10 000–600 000 (tipiška vidutinė)

                              Sudėtis

                              Bevandenėje medžiagoje yra ne mažiau kaip 18 % ir ne daugiau kaip 21 % anglies dioksido, atitinkančio ne mažiau kaip 89,6 % ir ne daugiau kaip 104,5 % kalcio alginato (apskaičiuojama pagal tokį pat svorį 219)

                              Apibūdinimas

                              Beveik bekvapiai nuo baltos iki gelsvos spalvos pluoštiniai arba granuliuoti milteliai

                              Identifikacija

                              Teigiamas testas kalciui ir algino rūgščiai

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 15,0 % (105 °C, 4 val.)

                              Formaldehidas

                              Ne daugiau kaip 50 mg/kg

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 5 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Kadmis

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Bendras apsauginių plokštelių skaičius

                              Ne daugiau kaip 5 000 kolonijų grame medžiagos

                              Mielės ir pelėsiai

                              Ne daugiau kaip 500 kolonijų grame medžiagos

                                 E. coli

                              Neaptinkama 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Neaptinkama 10 g“

                  7)

                  Tekstas, susijęs su E 405 propan-1,2 diolio alginatu, pakeičiamas taip:
                  „E 405 PROPAN-1, 2-DIOLIO ALGINATAS

                              Pavadinimo sinonimai

                              Hidroksipropilo alginatas
                              Algino rūgšties 1,2-propandiolio esteris
                              Propilenglikolio alginatas

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              Algino rūgšties propan-1,2 diolio esteris; skiriasi sudėtimi pagal savo esterinimo laipsnį ir laisvųjų bei neutralizuotų karboksilo grupių procentą molekulėje

                              Cheminė formulė

                              (C9H14O7)n (esterintas)

                              Molekulinė masė

                              10 000–600 000 (tipiška vidutinė)

                              Sudėtis

                              Bevandenėje medžiagoje ne mažiau kaip 16 % ir ne daugiau kaip 20 % anglies dioksido CO2

                              Apibūdinimas

                              Beveik bekvapiai nuo baltos iki gelsvai rudos spalvos pluoštiniai arba granuliuoti milteliai

                              Identifikacija

                              Teigiamas testas propan-1,2 dioliui ir algino rūgščiai po hidrolizės

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 20 % (105 °C, 4 val.)

                              Bendras propan-1,2 diolio kiekis

                              Ne mažiau kaip 15 % ir ne daugiau kaip 45 %

                              Laisvasis propan-1,2 diolio kiekis

                              Ne daugiau kaip 15 %

                              Vandenyje netirpios medžiagos

                              Ne daugiau kaip 2 % bevandenėje medžiagoje

                              Formaldehidas

                              Ne daugiau kaip 50 mg/kg

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 5 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Kadmis

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Bendras apsauginių plokštelių skaičius

                              Ne daugiau kaip 5 000 kolonijų grame medžiagos

                              Mielės ir pelėsiai

                              Ne daugiau kaip 500 kolonijų grame medžiagos

                                 E. coli

                              Neaptinkama 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Neaptinkama 10 g“

                  8)

                  Tekstas, susijęs su E 407 karageninu, pakeičiamas taip:
                  „E 407 KARAGENINAS

                                 Pavadinimo sinonimai

                              Komerciniai produktai parduodami skirtingais pavadinimais, pvz.:
                              Airiškų samanų geliozė
                              Eucheumanas (iš Eucheuma spp.)
                              Iridofikanas (iš Iridaea spp.)
                              Hipneanas (iš Hypnea spp.)
                              Furcelaranas arba daniškasis agaras (iš Furcellaria fastigiata)
                              Karageninas (iš Chondrus ir Gigartina spp.)

                                 Apibrėžtis

                              Karageninas gaunamas vandeniu ekstrahuojant natūralius Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae ir Furcellariaceae štamų dumblius, priklausančius Rhodophyceae (raudondumblių) klasės šeimoms. Galima naudoti tik šiuos organinius nusodiklius: metanolį, etanolį ir propan-2-olį. Karageniną daugiausia sudaro polisacharidų ir sieros rūgšties esterių kalio, natrio, magnio ir kalcio druskos, kurios hidrolizuojamos virsta galaktoze ir 3,6-anhidrogalaktoze. Karageninas neturi būti hidrolizuojamas arba skaidomas kitais cheminiais metodais. Sudėtyje gali būti atsitiktinės priemaišos – formaldehido, bet ne daugiau kaip 5 mg/kg

                                 Europos esamų komercinių cheminių medžiagų sąrašas (EINECS)

                              232-524-2

                              Apibūdinimas

                              Nuo gelsvų iki bespalvių, nuo stambių iki smulkių, iš esmės bekvapių miltelių

                              Identifikacija

                              Teigiami galaktozės, anhidrogalaktozės ir sulfato testai

                              Grynumas

                              Metanolio, etanolio, propan-2-olio kiekis

                              Ne daugiau kaip 0,1 %, atskirai kiekvieno arba bendrai

                              1,5 % tirpalo klampa esant 75 °C temperatūrai

                              Ne mažesnė kaip 5 mPa × s

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne didesnis kaip 12 % (105 °C, keturios valandos)

                              Sulfatas

                              Ne mažiau kaip 15 %, bet ne daugiau kaip 40 % sausos medžiagos (išreiškiant SO4)

                              Pelenai

                              Ne mažiau kaip 15 % ir ne daugiau kaip 100 % sausos medžiagos 550 °C temperatūroje

                              Rūgštyse netirpstantys pelenai

                              Ne daugiau kaip 1 % sausos medžiagos (netirpūs 10 % druskos rūgštyje)

                              Rūgštyse netirpstanti medžiaga

                              Ne daugiau kaip 2 % sausos medžiagos (netirpi 1 % V/V sieros rūgštyje)

                              Mažos molekulinės masės karageninas
                              (frakcija, kurios molekulinė masė mažesnė kaip 50 000)

                              Ne daugiau kaip 5 %

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 5 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Kadmis

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                              Bendras apsauginių plokštelių skaičius

                              Ne daugiau kaip 5 000 kolonijų grame medžiagos

                              Mielės ir pelėsiai

                              Ne daugiau kaip 300 kolonijų grame medžiagos

                                 E. coli

                              Neaptinkama 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Neaptinkama 10 g“

                  9)

                  Tekstas, susijęs su E 407a apdorotais raudondumbliais, pakeičiamas taip:
                  „E 407a APDOROTI RAUDONDUMBLIAI

                                 Pavadinimo sinonimai

                              PES (apdorotų raudondumblių santrumpa)

                                 Apibrėžtis

                              Apdoroti raudondumbliai gaunami vandeniniu šarminiu (KOH) tirpalu apdorojant natūralius Eucheuma cottonii ir Eucheuma spinosum štamų dumblius, priklausančius Rhodophyceae (raudondumblių) klasei, priemaišoms pašalinti ir plaunant gėlu vandeniu ir džiovinant produktui gauti. Toliau galima gryninti, plaunant metanoliu, etanoliu arba propan-2-oliu, ir džiovinti. Produktą iš esmės sudaro polisacharidų ir sieros rūgšties esterių kalio druska, kurią hidrolizuojant gaunama galaktozė ir 3,6-anhidrogalaktozė. Šiek tiek mažiau yra polisacharidų ir sieros rūgšties esterių natrio, kalcio ir magnio druskų. Produkte taip pat yra iki 15 % dumblių celiuliozės. Apdorotų raudondumblių karageninas neturi būti hidrolizuojamas arba skaidomas kitais cheminiais metodais. Sudėtyje gali būti atsitiktinės priemaišos – formaldehido, bet ne daugiau kaip 5 mg/kg.

                                 Apibūdinimas

                              Nuo gelsvai rudų iki gelsvų, nuo stambių iki smulkių, iš esmės bekvapių miltelių

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Teigiami galaktozės, anhidrogalaktozės ir sulfato testai

                                          B.

                                          Tirpumas

                              Vandenyje susidaro drumstos klampios suspensijos. Netirpsta etanolyje

                              Grynumas

                              Metanolio, etanolio, propan-2-olio kiekis

                              Ne daugiau kaip 0,1 %, atskirai kiekvieno arba bendrai

                              1,5 % tirpalo klampa esant 75 °C temperatūrai

                              Ne mažesnė kaip 5 mPa × s

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne didesnis kaip 12 % (105 °C, keturios valandos)

                              Sulfatas

                              Ne mažiau kaip 15 %, bet ne daugiau kaip 40 % sausos medžiagos (išreiškiant SO4)

                              Pelenai

                              Ne mažiau kaip 15 % ir ne daugiau kaip 100 % sausos medžiagos 550 °C temperatūroje

                              Rūgštyse netirpstantys pelenai

                              Ne daugiau kaip 1 % sausos medžiagos (netirpūs 10 % druskos rūgštyje)

                              Rūgštyse netirpstanti medžiaga

                              Ne mažiau kaip 8 %, bet ne daugiau kaip 15 % sausos medžiagos (netirpi 1 % V/V sieros rūgštyje)

                              Mažos molekulinės masės karageninas
                              (frakcija, kurios molekulinė masė mažesnė kaip 50 000)

                              Ne daugiau kaip 5 %

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 5 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Kadmis

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                              Bendras apsauginių plokštelių skaičius

                              Ne daugiau kaip 5 000 kolonijų grame medžiagos

                              Mielės ir pelėsiai

                              Ne daugiau kaip 300 kolonijų grame medžiagos

                                 E. coli

                              Neaptinkama 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Neaptinkama 10 g“

                  10)

                  Tekstas, susijęs su E 412 guaro derva, pakeičiamas taip:
                  „E 412 GUARO DERVA

                                 Pavadinimo sinonimai

                                 Cyamopsis derva
                              Guaro milteliai

                                 Apibrėžtis

                              Guaro derva yra Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (Leguminosae šeimos) guaro augalo natūraliųjų atmainų sėklų matinis endospermas. Ji daugiausia susideda iš didelės molekulinės masės hidrokoloidinio polisacharido, sudaryto iš galaktopiranozės ir manopiranozės vienetų, sujungtų glikozidiniais ryšiais, kurie chemiškai gali būti apibūdinami kaip galaktomananai. Derva gali būti iš dalies hidrolizuota apdorojant ją termiškai, nestipriai oksiduojant rūgštimi ar šarmu, siekiant priderinti klampą.

                                 Europos esamų komercinių cheminių medžiagų sąrašas (EINECS)

                              232-536-0

                              Molekulinė masė

                              Daugiausia susideda iš didelės molekulinės masės hidrokoloidinio polisacharido (50 000–8 000 000)

                              Sudėtis

                              Ne mažiau kaip 75 % galaktomananų

                              Apibūdinimas

                              Nuo baltos iki gelsvai baltos spalvos beveik bekvapiai milteliai

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Teigiami testai galaktozei ir manozei

                                          B.

                                          Tirpumas

                              Tirpsta šaltame vandenyje

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 15 % (105 °C, 5 val.)

                              Pelenai

                              Ne daugiau kaip 5,5 % 800 °C temperatūroje

                              Rūgštyse netirpstanti medžiaga

                              Ne daugiau kaip 7 %

                              Baltymai (N × 6,25)

                              Ne daugiau kaip 10 %

                              Krakmolas

                              Nenustatoma tokiu metodu: į 1:10 bandinio tirpalą įlašinami keli jodo tirpalo lašai (neatsiranda mėlyna spalva).

                              Organiniai peroksidai

                              Ne daugiau kaip 0,7 miliekvivalentų aktyvaus deguonies/kg bandinio

                              Furfuralis

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Kadmis

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg“

                  11)

                  Po įrašo E 503(ii) įterpiamas toks tekstas apie E 504i:
                  „E 504I MAGNIO KARBONATAS

                                 Pavadinimo sinonimai

                              Hidromagnezitas

                                 Apibrėžtis

                              Magnio karbonatas – tai hidratuotas magnio bazinis karbonatas arba monohidratuotas magnio karbonatas, arba jų mišinys

                              Cheminis pavadinimas

                              Magnio karbonatas

                              Cheminė formulė

                              MgCO3.nH2O

                                 Europos esamų komercinių cheminių medžiagų sąrašas (EINECS)

                              208-915-9

                              Sudėtis

                              Ne mažiau kaip 24 % ir ne daugiau kaip 26,4 % Mg

                              Apibūdinimas

                              Bekvapė, lengva, puri baltos spalvos masė arba didelio tūrio balti milteliai

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Iš esmės netirpus vandenyje ar etanolyje

                                          B.

                                          Teigiamas magnio ir karbonato jonų testas

                              Grynumas

                              Rūgštyse netirpstanti medžiaga

                              Ne daugiau kaip 0,05 %

                              Vandenyje tirpi medžiaga

                              Ne daugiau kaip 1 %

                              Kalcis

                              Ne daugiau kaip 0,4 %

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 4 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg“

                  12)

                  Tekstas, susijęs su E 526 kalcio hidroksidu, pakeičiamas taip:
                  „E 526 KALCIO HIDROKSIDAS

                                 Pavadinimo sinonimai

                              Gesintos kalkės (gesintų kalkių milteliai), kalkių pienas

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              Kalcio hidroksidas

                                 Europos esamų komercinių cheminių medžiagų sąrašas (EINECS)

                              215-137-3

                              Cheminė formulė

                              Ca(OH)2

                              Molekulinė masė

                              74,09

                              Sudėtis

                              Ne mažiau kaip 92 %

                              Apibūdinimas

                              Balti milteliai

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Teigiami šarmo ir kalcio testai

                                          B.

                                          Tirpumas

                              Šiek tiek tirpsta vandenyje. Netirpsta etanolyje. Tirpsta glicerolyje

                              Grynumas

                              Rūgštyse netirpstantys pelenai

                              Ne daugiau kaip 1,0 %

                              Magnio ir šarmų druskos

                              Ne daugiau kaip 2,7 %

                              Baris

                              Ne daugiau kaip 300 mg/kg

                              Fluoridas

                              Ne daugiau kaip 50 mg/kg

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 6 mg/kg“

                  13)

                  Tekstas, susijęs su E 529 kalcio oksidu, pakeičiamas taip:
                  „E 529 KALCIO OKSIDAS

                                 Pavadinimo sinonimai

                              Gesintos kalkės

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              Kalcio oksidas

                                 Europos esamų komercinių cheminių medžiagų sąrašas (EINECS)

                              215-138-9

                              Cheminė formulė

                              CaO

                              Molekulinė masė

                              56,08

                              Sudėtis

                              Ne mažiau kaip 95 % degančioje medžiagoje

                              Apibūdinimas

                              Bekvapė kieta balta ar pilkšva masė arba granulės arba milteliai – nuo baltų iki pilkšvų

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Teigiamas šarmo ir kalcio testas

                                          B.

                                          Šiluma susidaro sudrėkinus mėginį vandeniu

                                          C.

                                          Tirpumas

                              Šiek tiek tirpsta vandenyje. Netirpsta etanolyje. Tirpsta glicerolyje

                              Grynumas

                              Masės sumažėjimas kaitinant

                              Ne daugiau kaip 10 % (apie 800 °C iki pastovios masės)

                              Rūgštyse netirpstanti medžiaga

                              Ne daugiau kaip 1 %

                              Baris

                              Ne daugiau kaip 300 mg/kg

                              Magnio ir šarmų druskos

                              Ne daugiau kaip 3,6 %

                              Fluoridas

                              Ne daugiau kaip 50 mg/kg

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 7 mg/kg“

                  14)

                  Tekstas, susijęs su E 901 bičių vašku, pakeičiamas taip:
                  „E 901 BIČIŲ VAŠKAS

                                 Pavadinimo sinonimai

                              Baltasis vaškas, geltonasis vaškas

                              Apibrėžtis

                              Geltonasis bičių vaškas yra vaškas, gaunamas karštu vandeniu ištirpdžius Apis mellifera L. bičių medaus korių sieneles ir pašalinus pašalines medžiagas.
                              Baltasis vaškas gaunamas balinant geltonąjį vašką

                                 Europos esamų komercinių cheminių medžiagų sąrašas (EINECS)

                              232-383-7 (bičių vaškas)

                              Apibūdinimas

                              Gelsvai balti (balta forma) arba gelsvai arba pilkšvai rudi gabalėliai arba plokštelės su smulkiais grūdeliais arba nekristalinėmis dalelėmis, malonaus, medaus kvapo

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Lydymosi temperatūros diapazonas:

                              Nuo 62 °C iki 65 °C

                                          B.

                                          Savitasis sunkis

                              Apie 0,96

                                          C.

                                          Tirpumas

                              Netirpsta vandenyje
                              Prastai tirpsta alkoholyje
                              Labai gerai tirpsta chloroforme ir eteryje

                              Grynumas

                              Rūgščių skaičius

                              Ne mažiau kaip 17 ir ne daugiau kaip 24

                              Hidrolizės skaičius

                              87–104

                              Peroksidų skaičius

                              Ne daugiau kaip 5

                              Glicerolis ir kiti polioliai

                              Ne daugiau kaip 0,5 % (išreikšta gliceroliu)

                              Cerezinas, parafinai ir kitoks vaškas

                              Neaptinkama

                              Riebalai, japoniškasis vaškas, kanifolija ir muilas

                              Neaptinkama

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg“

                  15)

                  Tekstas, susijęs su E 905 mikrokristaliniu vašku, pakeičiamas taip:
                  „E 905 MIKROKRISTALINIS VAŠKAS

                                 Pavadinimo sinonimai

                              Naftos vaškas, angliavandenilių vaškas, Fischer-Tropsch vaškas, sintetinis vaškas, sintetinis parafinas

                              Apibrėžtis

                              Rafinuoti kietųjų sočiųjų naftos angliavandenilių, gautų iš naftos ar sintetinių žaliavų, mišiniai

                              Apibūdinimas

                              Baltos arba gintaro spalvos bekvapis vaškas

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Netirpus vandenyje, labai mažai tirpus etanolyje

                                          B.

                                          Lūžio rodiklis

                              nD
                                 100 1,434–1,448
                              arba: nD
                                 120 1,426–1,440

                              Grynumas

                              Molekulinė masė

                              Vidutiniškai ne mažesnė kaip 500

                              Klampa

                              Ne mažiau kaip 1,1 × 10–5 m2 s–1 100 °C temperatūroje
                              arba: ne mažiau kaip 0,8 × 10–5 m2 s–1 120 °C temperatūroje, jei kietas 100 °C temperatūroje

                              Likutis po iškaitinimo

                              Ne daugiau kaip 0,1 wt %

                              Anglies atomų skaičius, atitinkantis 5 % distiliavimo tašką

                              Molekulių, kurių anglies atomų skaičius yra mažesnis kaip 25, yra ne daugiau kaip 5 %

                              Spalva

                              Išlaiko testą

                              Siera

                              Ne daugiau kaip 0,4 wt %

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Policikliniai aromatiniai junginiai

                              Policikliniai aromatiniai angliavandeniliai, gauti ekstrahuojant dimetilsulfoksidu, turi atitikti šias ultravioletinės spinduliuotės absorbcijos ribas:

                                          Nm

                                          Didžiausias 1 cm sluoksnio optinis tankis

                                          280–289

                                          0,15

                                          290–299

                                          0,12

                                          300–359

                                          0,08

                                          360–400

                                          0,02

                                    Arba, jei kietas 100 °C temperatūroje –
                              PAC metodas, plg. CFR 21, 175. 250;
                              Optinis tankis esant 290 nm 88 °C dekahidronaftalene: ne didesnis nei 0,01“

                  16)

                  Tekstas dėl E 230 ir E 233 išbraukiamas.


title: 2007 m. rugpjūčio 2 d. Komisijos direktyva 2007/50/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, įtraukiant veikliąsias medžiagas beflubutamidą ir Spodoptera exigua branduolių poliedrozės virusą (Tekstas svarbus EEE)

text:
3.8.2007

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 202/15

      KOMISIJOS DIREKTYVA 2007/50/EB
   2007 m. rugpjūčio 2 d.
   iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, įtraukiant veikliąsias medžiagas beflubutamidą ir Spodoptera exigua branduolių poliedrozės virusą
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
   kadangi:

               (1)

               2000 m. birželio 27 d. Vokietija gavo UBE Europe GmbH ir Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG darbo grupės paraišką (vėliau UBE Europe GmbH iš darbo grupės pasitraukė) pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį įrašyti veikliąją medžiagą beflubutamidą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Komisijos sprendimu 2000/784/EB (2) patvirtinta, kad dokumentų rinkinys buvo „išsamus“ ir parengtas taip, kad jį galima būtų laikyti iš esmės atitinkančiu duomenims ir informacijai keliamus reikalavimus, išdėstytus Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose.

               (2)

               1996 m. liepos 12 d. Nyderlandai gavo Biosys (dabartinės Certis USA) paraišką pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį įrašyti veikliąją medžiagą Spodoptera exigua branduolių poliedrozės virusą (toliau – Spodoptera exigua BPV) į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Komisijos sprendimu 97/865/EB (3) patvirtinta, kad dokumentų rinkinys buvo „išsamus“ ir parengtas taip, kad jį galima būtų laikyti iš esmės atitinkančiu duomenims ir informacijai keliamus reikalavimus, išdėstytus Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose.

               (3)

               Šių veikliųjų medžiagų poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pareiškėjų pasiūlytais naudojimo atvejais buvo įvertintas pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 ir 4 dalių nuostatas. Paskirtosios valstybės narės ataskaitų rengėjos šių medžiagų įvertinimo ataskaitų projektus Komisijai pateikė 2002 m. rugpjūčio 13 d. (beflubutamido) ir 1999 m. lapkričio 1 d. (Spodoptera exigua BPV).

               (4)

               Šių medžiagų įvertinimo ataskaitų projektus valstybės narės ir Komisija persvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete. Šis svarstymas buvo baigtas 2007 m. gegužės 15 d. priėmus Komisijos beflubutamido ir Spodoptera exigua BPV peržiūros ataskaitas.

               (5)

               Po įvairių tyrimų nustatyta, kad atitinkamų veikliųjų medžiagų turintys augalų apsaugos produktai gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais reikalavimus, nustatytus Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktuose ir 5 straipsnio 3 dalyje, visų pirma dėl naudojimo, kuris buvo ištirtas ir išsamiai pateiktas Komisijos peržiūros ataskaitoje. Todėl tikslinga įtraukti beflubutamidą ir Spodoptera exigua BPV į tos direktyvos I priedą siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra minėtų veikliųjų medžiagų, visose valstybėse narėse būtų registruojami vadovaujantis tos direktyvos nuostatomis.

               (6)

               Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB apibrėžtų reikalavimų, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, per kurį jos persvarstytų galiojančias augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra beflubutamido ir Spodoptera exigua BPV, registracijas, siekdamos įsitikinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų. Valstybės narės turėtų pakeisti galiojančias laikinąsias registracijas nuolat galiojančiomis registracijomis, jas iš dalies keisti arba panaikinti pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas. Nukrypstant nuo pirmiau minėto galutinio termino, reikėtų suteikti ilgesnį laikotarpį, per kurį laikantis Direktyvoje 91/414/EEB nustatytų vienodų principų kiekvienu numatytu naudojimo atveju būtų pateikiamas ir įvertinamas III priede nurodytas visas kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentų rinkinys.

               (7)

               Todėl Direktyvą 91/414/EEB reikėtų atitinkamai iš dalies keisti.

               (8)

               Šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   1.   Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2008 m. gegužės 31 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie įsigalioję įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstus ir tų nuostatų bei šios direktyvos koreliacijos lentelę.
   Tas nuostatas jos taiko nuo 2008 m. birželio 1 d.
   Valstybės narės, tvirtindamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
   2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
   3 straipsnis
   1.   Vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB, valstybės narės, jei būtina, iki 2008 m. gegužės 31 d. iš dalies keičia arba panaikina galiojančias augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų beflubutamido ir Spodoptera exigua BPV, registracijas. Iki tos dienos jos visų pirma tikrina, ar laikomasi tos direktyvos I priede nurodytų reikalavimų, atitinkamai susijusių su beflubutamido ir Spodoptera exigua BPV, išskyrus su šiomis medžiagomis susijusius reikalavimus, apibrėžtus įrašo B dalyje, ir ar registracijos savininkas turi arba gali naudotis visu dokumentų rinkiniu, atitinkančiu tos direktyvos II priedo reikalavimus, pagal 13 straipsnio 2 dalyje išdėstytas sąlygas.
   2.   Nukrypdamos nuo 1 dalies nuostatų, valstybės narės iš naujo, pagal Direktyvos 91/414/EEB VI priede numatytus vienodus principus, vadovaudamosi tos direktyvos III priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu, ir atsižvelgdamos į jos I priedo įrašo B dalį, susijusią su beflubutamido arba Spodoptera exigua BPV, įvertina kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje beflubutamidas arba Spodoptera exigua BPV yra vienintelė veiklioji medžiaga, arba viena iš keleto į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ne vėliau kaip iki 2007 m. lapkričio 30 d. įtrauktų veikliųjų medžiagų. Remdamosi tuo vertinimu, jos nusprendžia, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose išdėstytas sąlygas.
   Tai nustačiusios valstybės narės:

               a)

               jei būtina, ne vėliau kaip iki 2009 m. gegužės 31 d. iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje beflubutamido arba Spodoptera exigua BPV yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją; arba

               b)

               jei būtina, iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje beflubutamido arba Spodoptera exigua BPV yra viena iš veikliųjų medžiagų, registraciją ne vėliau kaip iki vėlesnės iš šių dviejų datų: iki 2009 m. gegužės 31 d. arba iki nurodyto keitimo ar panaikinimo termino, numatyto atitinkamoje direktyvoje arba direktyvose, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.

         4 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja 2007 m. gruodžio 1 d.
   5 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje, 2007 m. rugpjūčio 2 d.

            Komisijos vardu

         Markos KYPRIANOU

            Komisijos narys

      (1)  OL L 230, 1991 8 19, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2007/31/EB (OL L 140, 2007 6 1, p. 44).

      (2)  OL L 311, 2000 12 12, p. 47.

      (3)  OL L 351, 1997 12 23, p. 67.

      PRIEDAS
      Direktyvos 91/414/EEB I priedo lentelės pabaigoje pridedamos šios eilutės:

                     Nr.

                     Bendrinis pavadinimas, identifikacijos Nr.

                     IUPAC pavadinimas

                     Grynumas (1)

                     Įsigaliojimas

                     Įtraukimo galiojimo pabaiga

                     Specialiosios nuostatos

                     „164

                     Beflubutamidas
                     CAS Nr. 113614-08-7
                     CIPAC Nr. 662

                        (RS)-N-benzil-2-(4-fluor-3-trifluormetilfenoksi)butanamidas

                     ≥ 970 g/kg

                     2007 m. gruodžio 1 d.

                     2017 m. lapkričio 30 d.

                     A   dalis
                     Leidžiama naudoti tik kaip herbicidą.
                     B   dalis
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į beflubutamido peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2007 m. gegužės 15 d.
                     Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės:

                                 —

                                 privalo ypatingą dėmesį skirti vandens organizmų apsaugai.

                           Sąlygose prireikus turėtų būti numatytos rizikos mažinimo priemonės.

                     165

                        Spodoptera exigua branduolių poliedrozės virusas
                     CIPAC Nr.
                     Neskiriamas

                     Netaikomos

                     2007 m. gruodžio 1 d.

                     2017 m. lapkričio 30 d.

                     A   dalis
                     Leidžiama naudoti tik kaip insekticidą.
                     B   dalis
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į Spodoptera exigua BPV peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2007 m. gegužės 15 d.“

         (1)  Išsamesnė informacija apie veikliųjų medžiagų tapatumą ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.


title: 2003 m. rugsėjo 25 d. Komisijos direktyva 2003/84/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, kad būtų įrašytos veikliosios medžiagos flurtamonas, flufenacetas, jodsulfuronas, p-dimetenamidas, pikoksistrobinas, fostiazatas ir siltiofamasTekstas svarbus EEE

text:
Svarbus teisinis pranešimas

|

32003L0084

Oficialusis leidinys L 247 , 30/09/2003 p. 0020 - 0025

		Komisijos direktyva 2003/84/EB2003 m. rugsėjo 25 d.iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, kad būtų įrašytos veikliosios medžiagos flurtamonas, flufenacetas, jodsulfuronas, p-dimetenamidas, pikoksistrobinas, fostiazatas ir siltiofamas(Tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2003/79/EB [2], ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,kadangi:(1) Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį Prancūzija 1994 m. vasario 15 d. gavo Rhône-Poulenc Agro France (dabar – Bayer CropScience) paraišką dėl veikliosios medžiagos flurtamono įrašymo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Komisijos sprendimu 1996/341/EB [3] buvo patvirtinta, kad dokumentai buvo "išsamūs", t. y. kad juos galima laikyti iš esmės atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB II ir III priedų duomenų ir informacijos reikalavimus.(2) Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį Prancūzija 1996 m. vasario 1 d. gavo Bayer AG (dabar – Bayer CropScience) paraišką dėl flufenaceto (ankstesnis pavadinimas: flutiamidas). Komisijos sprendimu 97/362/EB [4] buvo patvirtinta, kad ši paraiška yra išsami.(3) Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį Vokietija 1998 m. gruodžio 14 d. gavo Hoechst Schering AgrEvo GmbH (dabar – Bayer CropScience) paraišką dėl jodsulfurono (kaip pradinės medžiagos natrio metiljodsulfuronui gauti). Komisijos sprendimu 1999/392/EB [5] buvo patvirtinta, kad ši paraiška yra išsami.(4) Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį Vokietija 1999 m. balandžio 16 d. gavo BASF AG paraišką dėl p-dimetenamido. Komisijos sprendimu 1999/555/EB [6] buvo patvirtinta, kad ši paraiška yra išsami.(5) Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį Airija 1999 m. gegužės 26 d. gavo Zeneca Agrochemicals (dabar – Syngenta) paraišką dėl piroksistrobino. Tuo pačiu Komisijos sprendimu 1999/555/EB buvo patvirtinta, kad ši paraiška yra išsami.(6) Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį Jungtinė Karalystė 1996 m. kovo 5 d. gavo ISK Biosciences Europe SA paraišką dėl fostiazato. Komisijos sprendimu 97/362/EB buvo patvirtinta, kad ši paraiška yra išsami.(7) Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį Airija 1998 m. gruodžio 14 d. gavo Monsanto Crop Protection paraišką dėl siltiofamo. Komisijos sprendimu 1999/392/EB buvo patvirtinta, kad ši paraiška yra išsami.(8) Šių veikliųjų medžiagų poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pareiškėjų siūlomais naudojimo atvejais buvo įvertintas pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 ir 4 dalių nuostatas. Paskirtosios valstybės narės pranešėjos medžiagų įvertinimo ataskaitų projektus Komisijai pateikė 1997 m. gegužės 21 d. (apie flurtamoną), 1998 m. sausio 6 d. (apie flufenacetą), 2000 m. gegužės 30 d. (apie jodsulfuroną), 2000 m. rugsėjo 26 d. (apie p-dimetenamidą), 2001 m. birželio 11 d. (apie pikoksistrobiną), 1998 m. kovo 18 d. (apie fostiazatą) ir 2000 m. spalio 2 d. (apie siltiofamą).(9) Įvertinimo ataskaitų projektus peržiūrėjo valstybės narės ir Komisija Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete. Peržiūra buvo baigta 2003 m. liepos 4 d. pateikiant Komisijos flurtamono, flufenaceto, jodsulfurono, p-dimetenamido, pikoksistrobino, fostiazato ir siltiofamo peržiūros ataskaitas.(10) Jodsulfurono, p-dimetenamido, pikoksistrobino ir siltiofamo peržiūros metu nenustatyta jokių neišspręstų klausimų arba problemų, dėl kurių reikėtų konsultuotis su Augalų moksliniu komitetu.(11) Be to, atskirai konsultacijai gauti Augalų moksliniam komitetui buvo pateikti flurtamono dokumentai ir informacija. Su Augalų moksliniu komitetu buvo konsultuojamasi du kartus, dažniausiai siekiant įvertinti galimą dviejų veikliosios medžiagos metabolitų – 3-trifluormetilbenzenkarboksirūgšties (TFMBA) ir trifluoracto rūgšties (TFAA) – išplovimą. Pateikdamas pirmąją nuomonę [7], Mokslinis komitetas dėl TFMBA rekomendavo į šio metabolito sorbcijos tyrimus įtraukti dirvožemius, kurių pH vertė 7–8. Dėl metabolito TFAA komitetas nustatė, kad turimų duomenų nepakanka požeminio vandens užteršimo rizikai įvertinti. Vėliau pareiškėjas papildomai tyrė abu metabolitus. Pateikdamas antrąją nuomonę [8], Mokslinis komitetas padarė išvadą, kad tik mažą procentinę dalį sudaro atvejai (situacijos), kai TFMBA, išplaunamo į požeminį vandenį iš dirvožemių, kurių pH didesnis kaip 5, koncentracija gali būti didesnė kaip 0,1 g/l. Be to, komitetas padarė išvadą, kad metabolitas TFAA nekelia nepageidautinos rizikos vandens organizmams per požeminį vandenį, tačiau komitetui pateiktos toksikologinės informacijos vis dar nepakako. Į mokslinio komiteto rekomendacijas buvo atsižvelgta toliau atliekant peržiūrą, šioje direktyvoje ir peržiūros ataskaitoje. Vėliau pareiškėjas pateikė trūkstamą informaciją ir ją įvertino valstybė narė pranešėja. Įvertinimas nuolatiniame komitete leido padaryti išvadą, kad metabolitų TFMBA ir TFAA poveikis aplinkai nebus nepageidautinas, jei bus taikomos atitinkamos riziką mažinančios priemonės.(12) kalbant apie flufenacetą, Augalų mokslinis komitetas buvo paprašytas pateikti pastabas dėl dviejų veikliosios medžiagos skilimo produktų (M2 ir M4), kurie buvo nustatyti lizimetrų ištakiuose, ir operatorių sąlytį. Pateikdamas nuomonę [9], komitetas dėl M2 ir M4 metabolitų nustatė, kad rizika netiksliniams sausumos organizmams vis dar nėra tinkamai įvertinta, ir dar nenustatė kitų skilimo produktų, kurių rizika netiksliniams organizmams turi būti papildomai įvertinta. Komitetas buvo tos nuomonės, kad flufenaceto rizika operatoriams buvo vertinama tinkamai, tačiau pažymėjo, kad preparato galimybė jautrinti verta deramo dėmesio. Į Mokslinio komiteto rekomendacijas buvo atsižvelgta toliau atiekant peržiūrą, šioje direktyvoje ir peržiūros ataskaitoje. Vėliau pareiškėjas pateikė trūkstamą informaciją ir ją įvertino valstybė narė pranešėja. Įvertinimas nuolatiniame komitete leido padaryti išvadą, kad visų nustatytų skilimo produktų rizika netiksliniams organizmams ir jautrinimo rizika būtų priimtina, jei būtų taikomos atitinkamos riziką mažinančios priemonės.(13) Kalbant apie fostiazatą, Mokslinis komitetas buvo paprašytas pateikti pastabas dėl išplovimo į požeminį vandenį galimybę, apie riziką dirvožemyje gyvenantiems netiksliniams organizmams, apie riziką paukščiams irlaukiniams žinduoliams ir apie galimą organiniais fosfatais sukeliamos uždelstosios polineuropatijos (OPIDP) riziką žmonėms po sunkaus apsinuodijimo atvejų. Pateikdamas nuomonę [10], komitetas nustatė, kad pagal turimą informaciją negalima būtų nustatyti vieno ar daugiau saugaus naudojimo atvejų, kai nebekiltų nepageidautina rizika požeminiam vandeniui. Komitetas pažymėjo, kad galbūt lizimetro tyrimai rodo išplovimo nebuvimą pagal vieną arba daugiau naudojimo scenarijų, tačiau nei apie vieną nebuvo pranešta. Dar nebuvo pakankamai ištirta skirtingų metabolitų rizika dirvožemio organizmams. Be to, komitetas manė, kad reikėjo papildomai nagrinėti paukščių ir laukinių žinduolių galimą veikimą visais pirmiau minėtais būdais. Pagaliau, Komiteto nuomone, NTE (neuropatijos būdingos esterazės) inhibavimas fostiazatu ir jo izomerais nebuvo tinkamai įvertintas. Į Mokslinio komiteto rekomendacijas buvo atsižvelgta toliau atliekant peržiūrą, šioje direktyvoje ir ekspertizės ataskaitoje. Po to, kai vėliau pareiškėjas pateikė trūkstamą informaciją ir ją įvertino valstybė narė pranešėja, Nuolatinis komitetas, atsižvelgdamas į atitinkamas riziką mažinančias priemones, padarė išvadą, kad nereikia laukti neigiamo NTE inhibavimo fostiazatu ir jo izomerais poveikio. Be to, darant įvertinimą Nuolatiniame komitete, buvo padaryta išvada, kad pradinių medžiagų ir identifikuotų skilimo produktų rizika požeminiam vandeniui, dirvožemio organizmams, paukščiams ir laukiniams žinduoliams būtų priimtina, jei būtų taikomos atitinkamos riziką mažinančios priemonės.(14) Atlikus įvairius patikrinimus paaiškėjo, kad savo sudėtyje minėtų veikliųjų medžiagų turintys augalų apsaugos produktai apskritai galėtų atitikti Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų ir 5 straipsnio 3 dalies reikalavimus, ypač tais naudojimo atvejais, kurie buvo patikrinti ir išsamiai aprašyti Komisijos peržiūros ataskaitoje. Dėl to flurtamoną, flufenacetą, jodsulfuroną, p-dimetenamidą, pikoksistrobiną, fostiazatą ir siltiofamą tikslinga įrašyti į I priedą siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, savo sudėtyje turintys šių veikliųjų medžiagų, visose valstybėse narėse galėtų būti įregistruojami laikantis tos direktyvos nuostatų.(15) Po įrašymo būtinas tinkamas laikotarpis, kad valstybės narės galėtų įgyvendinti Direktyvos 91/414/EEB nuostatas dėl augalų apsaugos produktų, savo sudėtyje turinčių flurtamono, flufenaceto, jodsulfurono, p-dimetenamido, pikoksistrobino, fostiazato ir siltiofamo, o svarbiausia peržiūrėti esamas laikinas registracijas ir, ne vėliau kaip iki šio laikotarpio pabaigos, pakeisti šias registracijas išsamiomis registracijomis, jas iš dalies pakeisti arba panaikinti pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas.(16) Dėl to Direktyva 91/414/EEB turėtų būti iš dalies atitinkamai keičiama.(17) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyvos 91/414/EEB I priedas yra iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šios direktyvos priede.2 straipsnisValstybės narės priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję nė vėliau kaip iki 2004 m. birželio 30 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.Jos tas nuostatas taiko nuo 2004 m. liepos 1 d.Valstybės narės, priimdamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.3 straipsnis1. Valstybės narės peržiūri kiekvieno augalų apsaugos produkto, savo sudėtyje turinčio flurtamono, flufenaceto, jodsulfurono, p-dimetenamido, pikoksistrobino, fostiazato arba siltiofamo, kad būtų laikomasi Direktyvos 91/414/EEB I priede išdėstytų sąlygų, susijusių su šiomis medžiagomis. Prireikus jos, ne vėliau kaip iki 2004 m. birželio 30 d., iš dalies pakeičia arba panaikina registracaijas pagal Direktyvą 91/414/EEB.2. Visus registruotus augalų apsaugos produktus, savo sudėtyje turinčius vienintelės veikliosios medžiagos flurtamono, flufenaceto, jodsulfurono, p-dimetenamido, pikoksistrobino, fostiazato arba siltiofamo arba vienos iš kelių veikliųjų medžiagų, kurių visos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą buvo įrašytos ne vėliau kaip iki 2004 m. gruodžio 31 d., valstybės narės, taikydamos Direktyvos 91/414/EEB VI priede numatytus vienodus principus, įvertina iš naujo pagal dokumentus, atitinkančius tos direktyvos III priedo reikalavimus. Remdamosi šiuo įvertinimu, jos nusprendžia, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktų sąlygas. Prireikus jos, ne vėliau kaip iki 2005 m. birželio 30 d., iš dalies pakeičia arba panaikina kiekvieno iš šių augalų apsaugos produktų registraciją.4 straipsnisŠi direktyva įsigalioja 2004 m. sausio 1 d.5 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 2003 m. rugsėjo 25 d.Komisijos varduDavid ByrneKomisijos narys[1] OL L 230, 1991 8 19, p. 1.[2] OL L 228, 2003 9 12, p. 11.[3] OL L 130, 1996 5 31, p. 20.[4] OL L 152, 1997 6 11, p. 31.[5] OL L 148, 1999 6 15, p. 44.[6] OL L 210, 1999 8 10, p. 22.[7] Augalų mokslinio komiteto nuomonė dėl flurtamono įrašymo į Direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką I priedą (SCP/FLURT/004 galutinė, priimta 1998 m. rugsėjo 18 d.).[8] Augalų mokslinio komiteto nuomonė dėl flurtamono įrašymo į Direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką I priedą (SCP/FLURT/018 galutinė, priimta 2001 m. sausio 26 d.).[9] Augalų mokslinio komiteto nuomonė dėl Komisijos specifinių klausimų įvertinant flufenacetą [FOE 5043] pagal Direktyvą 91/414/EEB, (SCP/FLUFEN/002 galutinė, priimta 2001 m. spalio 17 d.).[10] Augalų mokslinio komiteto nuomonė dėl Komisijos specifinių klausimų įvertinant fostiazatą [IKKI-1145/TO-1145] pagal Direktyvą 91/414/EEB, (SCP/FOSTHIAZ/002 galutinė, priimta 2001 m. gruodžio 20 d.).--------------------------------------------------PRIEDASI priedo lentelės pabaigoje įrašomos šios eilutės:"Nr. | Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai | IUPAC pavadinimas | Grynumas | Įsigalioja | Įrašymo termino pabaiga | Konkrečios nuostatos |64 | Flurtamonas CAS Nr. 96525-23-4 | (RS)-5-metilamino-2-fenil-4-(α,α,α-trifluor-m-tolil)furan-3(2H)-onas | 960 g/kg | 2004 m. sausio 1 d. | 2013 m. gruodžio 31 d. | Galima įregistruoti tik kaip herbicidą. Siekiant įgyvendinti VI priede nustatytus vienodus principus, atsižvelgiama į flurtamono peržiūros ataskaitos, kurią Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas baigė rengti 2003 m. liepos 4 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius. Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės: ypatingą dėmesį turėtų skirti požeminio vandens apsaugai, kai veiklioji medžiaga yra naudojama regionuose, kuriuose vyrauja pažeidžiamo dirvožemio ir (arba) klimato sąlygos,ypatingą dėmesį turėtų skirti dumblių ir kitų vandens augalų apsaugai.Kai kuriais atvejais, turėtų būti taikomos riziką mažinančios priemonės. |65 | Flufenacetas CAS Nr. 142459-58-3 CIPAC Nr. 588 | 4'-fluor-N-izopropil-2-[5-(trifluor metil)-1,3,4-tiadiazol-2-iloksi] acetanilidas | 950 g/kg | 2004 m. sausio 1 d. | 2013 m. gruodžio 31 d. | Galima įregistruoti tik kaip herbicidą. Siekiant įgyvendinti VI priede nustatytus vienodus principus, atsižvelgiama į flufenaceto peržiūros ataskaitos, kurią Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas baigė rengti 2003 m. liepos 4 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius. Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės: ypatingą dėmesį turėtų skirti požeminio vandens apsaugai, kai veiklioji medžiaga yra naudojama regionuose, kuriuose vyrauja pažeidžiamo dirvožemio ir (arba) klimato sąlygos,ypatingą dėmesį turėtų skirti dumblių ir kitų vandens augalų apsaugai,ypatingą dėmesį turėtų skirti operatorių apsaugai.Kai kuriais atvejais, turėtų būti taikomos riziką mažinančios priemonės. |66 | Jodsulfuronas CAS Nr. 185119-76-0 (pradinės medžiagos) 144550-36-7 (natrio metiljodsulfurono) CIPAC Nr. 634 (pradinės medžiagos) 634.501 (natrio metiljodsulfurono) | 4-jod-2-[3-(4-metoksi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)-karbamidosulfonil] benzenkarboksilatas | 910 g/kg | 2004 m. sausio 1 d. | 2013 m. gruodžio 31 d. | Galima įregistruoti tik kaip herbicidą. Siekiant įgyvendinti VI priede nustatytus vienodus principus, atsižvelgiama į jodsulfurono peržiūros ataskaitos, kurią Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas baigė rengti 2003 m. liepos 4 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius. Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės: ypatingą dėmesį turėtų skirti galimybei užteršti požeminį vandenį jodsulfuronu ir jo metabolitais, kai veiklioji medžiaga yra naudojama regionuose, kuriuose vyrauja pažeidžiamo dirvožemio ir (arba) klimato sąlygos,ypatingą dėmesį turėtų skirti vandens augalų apsaugai.Kai kuriais atvejais, turėtų būti taikomos riziką mažinančios priemonės. |67 | p-dimetenamidas CAS Nr. 163515-14-8 CIPAC Nr. 638 | S-2-chlor-N-(2,4-dimetil-3-tienil)-N-(2-metoksi-1-metiletil)acetamidas | 890 g/kg (pirminė vertė, gauta bandomajame įrenginyje) | 2004 m. sausio 1 d. | 2013 m. gruodžio 31 d. | Galima įregistruoti tik kaip herbicidą. Siekiant įgyvendinti VI priede nustatytus vienodus principus, atsižvelgiama į p-dimetenamido peržiūros ataskaitos, kurią Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas baigė rengti 2003 m. liepos 4 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius. Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės: ypatingą dėmesį turėtų skirti galimam požeminio vandens užteršimui p-dimetenamido metabolitais, kai veiklioji medžiaga yra naudojama regionuose su pažeidžiamo dirvožemio ir (arba) klimato sąlygomis,ypatingą dėmesį turėtų skirti vandens ekosistemų, ypač vandens augalų apsaugai.Kai kuriais atvejais, turėtų būti taikomos riziką mažinančios priemonės. Pagal 13 straipsnio 5 dalį valstybės narės praneša Komisijai pramoniniu būdu pagamintos techninės medžiagos specifikaciją. |68 | Pikoksistrobinas CAS Nr. 117428-22-5 CIPAC Nr. 628 | Metil(E)-3-metoksi-2-{2-[6-(trifluormetil)-2-piridiloksimetil]fenil} akrilatas | 950 g/kg pirminė vertė, gauta bandomajame įrenginyje) | 2004 m. sausio 1 d. | 2013 m. gruodžio 31 d. | Galima įregistruoti tik kaip fungicidą. Siekiant įgyvendinti VI priede nustatytus vienodus principus, atsižvelgiama į pikoksistrobino peržiūros ataskaitos, kurią Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas baigė rengti 2003 m. liepos 4 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius. Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės: ypatingą dėmesį turėtų skirti požeminio vandens apsaugai, kai veiklioji medžiaga yra naudojama regionuose, kuriuose vyrauja pažeidžiamo dirvožemio ir (arba) klimato sąlygos,ypatingą dėmesį turėtų skirti dirvožemio organizmų apsaugai,ypatingą dėmesį turėtų skirti vandens ekosistemų apsaugai.Kai kuriais atvejais, turėtų būti taikomos riziką mažinančios priemonės. Pagal 13 straipsnio 5 dalį valstybės narės praneša Komisijai pramoniniu būdu pagamintos techninės medžiagos specifikaciją. |69 | Fostiazatas CAS Nr. 98886-44-3 CIPAC Nr. 585 | (RS)-S-antr-butil-O-etil-2-okso-1,3-tiazolidin-3-iltiofosfonatas | 930 g/kg | 2004 m. sausio 1 d. | 2013 m. gruodžio 31 d. | Galima įregistruoti tik kaip nematicidą. Siekiant įgyvendinti VI priede nustatytus vienodus principus, atsižvelgiama į fostiazato peržiūros ataskaitos, kurią Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas baigė rengti 2003 m. liepos 4 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius. Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės: ypatingą dėmesį turėtų skirti požeminio vandens apsaugai, kai veiklioji medžiaga yra naudojama regionuose, kuriuose vyrauja pažeidžiamo dirvožemio ir (arba) klimato sąlygos,ypatingą dėmesį turėtų skirti paukščių ir laukinių žinduolių apsaugai, ypač jei medžiaga naudojama augimo sezonu,turėtų kreipti ypatingą dėmesį netikslinių dirvožemio organizmų apsaugai.Jei reikia, turėtų būti taikomos riziką mažinančios priemonės. Siekiant sumažinti galimą riziką mažiesiems paukščiams, produktų registracijose turi būti reikalaujama, kad būtų pasiektas labai didelis granulių įterpimo į dirvožemį lygis. Pagal 13 straipsnio 5 dalį valstybės narės praneša Komisijai pramoniniu būdu pagamintos techninės medžiagos specifikaciją. |70 | Siltiofamas CAS Nr. 175217-20-6 CIPAC Nr. 635 | N-alil-4,5-dimetil-2-(trimetilsilil) tiofen-3-karboksamidas | 950 g/kg | 2004 m. sausio 1 d. | 2013 m. gruodžio 31 d. | Galima įregistruoti tik kaip fungicidą. Naudojimo atvejai, išskyrus sėklos beicavimą, šiuo metu dar nėra tinkamai patvirtinti duomenimis. Norint pagrįsti registracijas tokiems naudojimo atvejams, turės būti gauti ir valstybėms narėms pateikti duomenys bei informacija, įrodanti jų priimtinumą vartotojams, operatoriams ir aplinkai. Siekiant įgyvendinti VI priede nustatytus vienodus principus, atsižvelgiama į siltiofamo peržiūros ataskaitos, kurią Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas baigė rengti 2003 m. liepos 4 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius. Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės ypatingą dėmesį turėtų skirti operatorių apsaugai. Kai kuriais atvejais, turi būti taikomos riziką mažinančios priemonės. |--------------------------------------------------


title: 1989 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyva, iš dalies keičianti Direktyvą 77/536/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reguliuojančių ratinių žemės ūkio ir miškų ūkio traktorių konstrukcijas, apsaugančias nuo apvirtimo, suderinimo

text:
Svarbus teisinis pranešimas

|

31989L0680

Oficialusis leidinys L 398 , 30/12/1989 p. 0026 - 0026 specialusis leidimas suomių kalba: skyrius 13 tomas 19 p. 0124  specialusis leidimas švedų kalba: skyrius 13 tomas 19 p. 0124

		Tarybos direktyva1989 m. gruodžio 21 d.iš dalies keičianti Direktyvą 77/536/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reguliuojančių ratinių žemės ūkio ir miškų ūkio traktorių konstrukcijas, apsaugančias nuo apvirtimo, suderinimo(89/680/EEB)EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 100a straipsnį,atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą [1],bendradarbiaudama su Europos Parlamentu [2],atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę [3],kadangi reikia patvirtinti priemones, skirtas laipsniškam vidaus rinkos sukūrimui per laikotarpį iki 1992 m. gruodžio 31 d.; kadangi vidaus rinka – tai erdvė be vidaus sienų, kurioje garantuojamas laisvas prekių, asmenų, paslaugų ir kapitalo judėjimas;kadangi Direktyvos 77/536/EEB [4] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 87/354/EEB [5], 9 straipsnyje nurodyta, kad minėta direktyva taikoma ratiniams žemės ūkio ir miškų ūkio traktoriams, kurių masė yra nuo 1,5 iki 4,5 tonos; kadangi padidinus didžiausią masę 1,5 tonos, kaip nustatyta dabar, nebūtų smarkiai pakenkta saugai keliuose ir žemės darbuose;kadangi traktorių, kurių masė yra nuo 4,5 iki 6 tonų, konstrukcija, apsauganti nuo apvirtimo, gali būti traktuojama lygiai taip pat, kaip ir traktorių, kurių masė yra nuo 1,5 iki 4,5 tonos, todėl jai gali būti taikomos tos pačios taisyklės,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyvos 77/536/EEB 9 straipsnio ketvirtosios įtraukos pirmoje eilutėje žodžiai "masė 1,5–4,5 tonos" pakeičiami į "masė 1,5–6 tonos".2 straipsnisValstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip per 12 mėnesių nuo 1990 m. sausio 3 d., įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos apie tai praneša Komisijai.3 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 1989 m. gruodžio 21 d.Tarybos varduPirmininkėE. Cresson[1] OL C 324, 1988 12 17, p. 14.[2] OL C 120, 1989 5 16, p. 17 irOL C 256, 1989 10 9, p. 75.[3] OL C 102, 1989 4 24, p. 8.[4] OL L 220, 1977 8 29, p. 1.[5] OL L 192, 1987 7 11, p. 43.--------------------------------------------------