title: 2006 m. gruodžio 8 d. Komisijos direktyva 2006/129/EB, iš dalies keičianti Direktyvą 96/77/EB, nustatančią konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus   (Tekstas svarbus EEE)

text:
9.12.2006

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 346/15

      KOMISIJOS DIREKTYVA 2006/129/EB
   2006 m. gruodžio 8 d.
   iš dalies keičianti Direktyvą 96/77/EB, nustatančią konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyvą 89/107/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto priedus, kuriuos leidžiama naudoti žmonėms vartoti skirtuose maisto produktuose, suderinimo (1), ypač į jos 3 straipsnio 3 dalies a punktą,
   pasikonsultavusi su Maisto produktų moksliniu komitetu ir Europos maisto saugos tarnyba,
   kadangi:

               (1)

               1996 m. gruodžio mėn. Komisijos direktyvoje 96/77/EB, nustatančioje konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus (2), nustatomi 1995 m. vasario 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 95/2/EB dėl maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius (3), išvardytų priedų grynumo kriterijai.

               (2)

               Yra tikslinga anuliuoti E 216 propil p-hidroksibenzoato ir E 217 natrio propil p-hidroksibenzoato, kurių nebeleidžiama naudoti kaip maisto priedų, grynumo kriterijus.

               (3)

               Dalyje Direktyvos 96/77/EB versijų įvairiomis kalbomis yra klaidų dėl šių medžiagų: E 307 alfa-tokoferolio, E 315 eritorbo rūgšties, E 415 ksantano dervos. Šias klaidas reikia ištaisyti. Be to, yra būtina atsižvelgti į priedų specifikacijas ir analizės metodus, išdėstytus Jungtinio FAO/PSO maisto priedų ekspertų komiteto (JECFA) sudarytame Codex Alimentarius. Visų pirma, kai tinka, konkretūs grynumo kriterijai turi būti pritaikyti prie atitinkamų atskirų sunkiųjų metalų leidžiamų ribinių koncentracijų. Siekiant aiškumo visą tekstą dėl šių medžiagų reikėtų pakeisti.

               (4)

               Sulfatinių pelenų kiekį, nurodytą E 472c citrinos rūgšties ir riebiųjų rūgščių mono- ir digliceridų esterių grynumo kriterijuose, reikėtų iš dalies pakeisti siekiant apimti dalinai ar visiškai neutralius produktus.

               (5)

               Yra būtina užtikrinti, kad E 559 aliuminio silikatas būtų pagamintas iš gryno kaolinito molio, kuris nėra užterštas nepriimtina dioksino koncentracija. Todėl nustatyta žaliavoje – kaolinito molyje leistina dioksino ribinė koncentracija turėtų būti kuo galima mažesnė.

               (6)

               Reikia priimti naujų maisto priedų, kurie leidžiami pagal 2006 m. liepos 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2006/52/EB, iš dalies keičiančią Direktyvą 95/2/EB dėl maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, ir Direktyvą 94/35/EB dėl maisto produktuose naudojamų saldiklių, specifikacijas: E 319 tretinio-butilhidroksichinono (TBHQ), E 426 sojų hemiceliuliozės, E 462 etilceliuliozės, E 586 4-heksilrezorcinolio, E 1204 pululano ir E 1452 krakmolo aliuminio oktenilsukcinato.

               (7)

               Todėl Direktyvą 96/77/EB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti ir pataisyti.

               (8)

               Šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 96/77/EB priedas iš dalies keičiamas ir pataisomas pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   1.   Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus siekdamos įgyvendinti šią direktyvą vėliausiai iki 2008 m. vasario 15 d. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos koreliacijos lentelę.
   Valstybės narės, priimdamos nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos darymo tvarką.
   2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
   3 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   4 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje, 2006 m. gruodžio 8 d.

            Komisijos vardu

         Markos KYPRIANOU

            Komisijos narys

      (1)  OL L 40, 1989 2 11, p. 27. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).

      (2)  OL L 339, 1996 12 30, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2004/45/EB (OL L 113, 2004 4 20, p. 19).

      (3)  OL L 61, 1995 3 18, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2006/52/EB (OL L 204, 2006 7 26, p. 10).

      PRIEDAS
      Direktyvos 96/77/EEB priedas iš dalies keičiamas ir pataisomas taip:

                  1)

                  Tekstai dėl E 216 propil p-hidroksibenzoato ir E 217 natrio propil p-hidroksibenzoato yra išbraukiami.

                  2)

                  Tekstas, susijęs su E 307 alfa-tokoferoliu, yra pakeičiamas taip:

                              „E 307 ALFA-TOKOFEROLIS

                                 Sinonimai

                              DL-α-tokoferolis

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              DL-5,7,8-trimetiltokolis
                              DL-2,5,7,8-tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-chromanolis

                              Einecs

                              233-466-0

                              Cheminė formulė

                              C29H50O2

                              Molekulinė masė

                              430,71

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 96 %

                                 Apibūdinimas

                              Šiek tiek geltonas iki gintaro spalvos, beveik bekvapis, skaidrus, klampus aliejus, kuris oksiduojasi ir tamsėja veikiant orui ar šviesai.

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumo bandymai

                              Netirpsta vandenyje, laisvai tirpsta etanolyje, maišytinas eteryje

                                          B.

                                          Spektrofotometrija

                              Absoliučiame etanolyje maksimali sugertis yra apie 292 nm

                              Grynumas

                              Lūžio rodiklis

                              nD
                                 20 1,503–1,507

                              Specifinė sugertis E1 %
                                 1 cm etanolyje

                              E1 %
                                 1 cm (292 nm) 72–76
                              (0,01 g 200 ml absoliutaus etanolio)

                              Sulfatiniai pelenai

                              Ne daugiau kaip 0,1 %

                              Savitasis sukimas

                              [α]25
                                 D 0° ± 0,05° (1 su 10 santykiu tirpalas chloroforme)

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg“

                  3)

                  Tekstas, susijęs su E 315 eritorbo rūgštimi, pakeičiamas taip:

                              „E 315 ERITORBO RŪGŠTIS

                                 Sinonimai

                              Izoaskorbo rūgštis
                              D-araboaskorbo rūgštis

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              D-eritro-heksa-2-enoinės rūgšties γ-laktonas
                              Izoaskorbo rūgštis
                              D-izoaskorbo rūgštis

                              Einecs

                              201-928-0

                              Cheminė formulė

                              C6H8O6

                              Molekulinė masė

                              176,13

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 98 % (bevandenio)

                                 Apibūdinimas

                              Balta iki lengvai geltonos kristalinė kieta medžiaga, kuri veikiant šviesai palaipsniui tamsėja

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Lydymosi temperatūros diapazonas

                              Apie 164 °C iki 172 °C (suskyla)

                                          B.

                                          Teigiamas bandymas su askorbo rūgštimi ir (ar) spalvinė reakcija

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 0,4 %, džiovinant po sumažintu silikogelio slėgiu 3 valandas

                              Sulfatiniai pelenai

                              Ne daugiau kaip 0,3 %

                              Savitasis sukimas

                              [α]25
                                 D 10 % (w/v) vandeninis tirpalas nuo – 16,5° iki – 18,0°

                              Oksalatas

                              Į 1 g tirpalą 10 ml vandens įlašinti 2 lašus ledinės acto rūgšties ir 5 ml 10 % kalcio acetato tirpalo. Tirpalas turi išlikti skaidrus.

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg“

                  4)

                  Šis tekstas dėl E 319 tretinio-butilhidrochinono (TBHQ) yra įrašomas po E 316 natrio eritorbato:

                              „E 319 TRETINIS – BUTILHIDROCHINONAS (TBHQ)

                                 Sinonimai

                              TBHQ

                              Apibrėžtis

                              Cheminiai pavadinimai

                              Tret-butil-1,4-benzendiolas
                              2-(1,1-dimetiletil)-1,4-benzendiolas

                              Einecs

                              217-752-2

                              Cheminė formulė

                              C10H14O2

                              Molekulinė masė

                              166,22

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 99 % C10H14O2

                                 Apibūdinimas

                              Balta kristalinė kieta medžiaga, turinti specifinį kvapą

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Praktiškai netirpsta vandenyje; tirpsta etanolyje.

                                          B.

                                          Lydymosi taškas

                              Ne mažiau kaip 126,5 °C

                                          C.

                                          Phenolics

                              Ištirpinti apie 5 mg mėginio 10 ml metanolio ir pridėti 10,5 ml dimetilamino tirpalo (santykiu 1 su 4). Atsiranda spalva nuo raudonos iki žydros.

                              Grynumas

                                 Tretinis-butil-p-benzochinonas

                              Ne daugiau kaip 0,2 %

                              2,5-di-tretinis-butil hidrochinonas

                              Ne daugiau kaip 0,2 %

                              Hidroksichinonas

                              Ne daugiau kaip 0,1 %

                              Toluenas

                              Ne daugiau kaip 25 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg“

                  5)

                  Tekstas, susijęs su E 415 ksantano derva, pakeičiamas taip:

                              „E 415 KSANTANO DERVA

                                 Apibrėžtis

                              Ksantano derva yra aukšto molekulinio svorio polisacharidų guma, pagaminta grynos kultūros angliavandenių fermentacijos su natūraliais Xanthomonas campestris štamais būdu, išvalyta rektifikuojant etanoliu ar propan-2-e-2-oliu, džiovinta ir susmulkinta. Joje yra D-gliukozės ir D-manozės kaip vyraujančių heksozės vienetų, kartu su D-gliukurono ir piruvo rūgštimi, ir ji yra pagaminta kaip natrio, kalio ar kalcio druska. Jos tirpalai yra neutralūs.

                              Molekulinė masė

                              Apytiksliai 1 000 000

                              Einecs

                              234-394-2

                              Analizės duomenys

                              Sausos medžiagos išeiga ne mažiau kaip 4,2 % ir ne daugiau kaip 5 % CO2 atitinkančio nuo 91 % iki 108 % ksantano dervoje

                                 Apibūdinimas

                              Grietinės spalvos milteliai

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Tirpsta vandenyje. Netirpsta etanolyje

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 15 % (105 °C, 2,5 valandos)

                              Suminis pelenų kiekis

                              Ne daugiau kaip 16 % bevandenėje medžiagoje, nustatyta 650 °C temperatūroje džiovinus 105 °C temperatūroje keturias valandas

                              Piruvo rūgštis

                              Ne mažiau kaip 1,5 %

                              Azotas

                              Ne daugiau kaip 1,5 %

                              Etanolis ir propan-2-olis

                              Ne daugiau kaip 500 mg/kg, atskirai kiekvieno arba bendrai

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                              Bendras bakterijų skaičius

                              Ne daugiau kaip 5 000 kolonijų grame medžiagos

                              Mielės ir pelėsiai

                              Ne daugiau kaip 300 kolonijų grame medžiagos

                                 E.coli

                              Neaptinkama 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Neaptinkama 10 g

                                 Xanthomonas campestris

                              Matomų ląstelių neaptinkama 1 grame medžiagos“

                  6)

                  Šis tekstas dėl E 426 sojų hemiceliuliozės yra įrašomas po E 425 (ii) konjako gliukomanano:

                              „E 426 SOJŲ HEMICELIULIOZĖ

                                 Sinonimai

                                 Apibrėžtis

                              Sojų hemiceliuliozė yra rafinuotas vandenyje tirpstantis polisacharidas, pagamintas iš natūralios sojos pluošto grandinės ekstrahuojant karštu vandeniu.

                              Cheminiai pavadinimai

                              Vandenyje tirpūs sojos polisacharidai
                              Vandenyje tirpus sojos pluoštas

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 74 % angliavandenių

                                 Apibūdinimas

                              Laisvai skraidantys purškiamuoju džiovinimu pagaminti balti milteliai

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Tirpsta karštame ir šaltame vandenyje nesudarydamas gelio

                              1 % tirpalo pH

                              5,5 ± 1,5

                                          B.

                                          10 % tirpalo klampumas

                              Ne didesnis kaip 200 mPa.s

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 7 % (105 °C, 4 h)

                              Baltymai

                              Ne daugiau kaip 14 %

                              Suminis pelenų kiekis

                              Ne daugiau kaip 9,5 % (600 °C, 4 h)

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 5 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Kadmis

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Standartinis bakterijų skaičius

                              Ne daugiau kaip 3 000 kolonijų grame medžiagos

                              Mielės ir pelėsiai

                              Ne daugiau kaip 100 kolonijų grame medžiagos

                                 E. Coli

                              Neaptinkama 10 g“

                  7)

                  Šis tekstas dėl E 462 etilceliuliozės yra įrašomas po E 461 metilceliuliozės:

                              „E 462 ETILCELIULIOZĖ

                                 Sinonimai

                              Celiuliozės etilo eteris

                                 Apibrėžtis

                              Etilceliuliozė yra celiuliozė, pagaminta tiesiogiai iš augalinio pluošto medžiagos ir dalinai eterifikuota su etilo grupėmis

                              Cheminiai pavadinimai

                              Celiuliozės etilo eteris

                              Cheminė formulė

                              Polimerai, kuriuose yra pakeistų anhidrogliukozės vienetų, kurių bendroji formulė yra tokia:
                              C6H7O2 (OR1) (OR2), kai R1 ir R2 gali būti bet kuris iš toliau išvardytųjų:

                                          —

                                          H

                                          —

                                          CH2CH3

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 44 % ir ne daugiau kaip 50 % etoksilo grupių (-OC2H5) sausoje medžiagoje (atitinka ne daugiau kaip 2,6 etoksilo grupių viename anhidrogliukozės vienete)

                                 Apibūdinimas

                              Šiek tiek higroskopiški bekvapiai beskoniai milteliai, nuo baltų iki labai šviesių

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Praktiškai netirpsta vandenyje, glicerolyje ir propan-1,2-diole, bet tirpsta įvairiomis proporcijomis tam tikruose organiniuose tirpikliuose priklausomai nuo etoksilo kiekio. Etilceliuliozė, kurioje yra mažiau kaip 46–48 % etoksilo grupių, laisvai tirpsta tetrahidrofurane, metilo acetate, chloroforme ir aromatinių angliavandenilių etanolio mišiniuose. Etilceliuliozė, kurioje yra 46–48 % arba daugiau etoksilo grupių, laisvai tirpsta etanolyje, metanolyje, toluene, chloroforme ir etilo acetate.

                                          B.

                                          Plėvelės formavimo bandymas

                              Ištirpinti 5 g mėginio 95 g tolueno ir etonolio mišinyje 80:20 (w/w). Susidaro skaidrus stabilus šiek tiek geltonas tirpalas. Įpilti kelis ml tirpalo į stiklo lėkštelę ir leisti tirpikliui išgaruoti. Lieka stora, kieta, tolygi skaidri plėvelė. Plėvelė yra degi.

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 3 % (105 °C, 2 h)

                              Sulfatiniai pelenai

                              Ne daugiau kaip 0,4 %

                              1 % koloidinio tirpalo pH

                              Neutralus pagal lakmusą

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Kadmis

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg“

                  8)

                  Tekstas dėl E 472c citrinos rūgšties ir riebiųjų rūgščių mono- ir digliceridų esterių yra pakeičiamas taip:

                              „E 472c CITRINOS RŪGŠTIES IR RIEBIŲJŲ RŪGŠČIŲ MONO- IR DIGLICERIDŲ ESTERIAI

                                 Sinonimai

                              Citremas
                              Citrinos rūgšties mono- ir digliceridų esteriai
                              Citrogliceridai
                              Riebiųjų rūgščių mono- ir digliceridai, esterifikuoti cu citrinos rūgštimi

                                 Apibrėžtis

                              Glicerolio esteriai su citrinos rūgštimi ir riebiosiomis rūgštimis, aptinkamomis maisto aliejuose ir riebaluose. Juose gali būti nedideli kiekiai laisvo glicerolio, laisvų riebiųjų rūgščių, laisvos citrinos rūgšties ir laisvų gliceridų. Jie gali būti iš dalies arba visiškai neutralizuoti natrio hidroksidu arba kalio hidroksidu.

                                 Apibūdinimas

                              Geltonoki arba lengvai rudi skysčiai iki vaško pavidalo kietų arba pusiau kietų medžiagų

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Teigiami bandymai dėl glicerolio, riebiųjų rūgščių arba citrinos rūgšties

                                          B.

                                          Tirpumas

                              Netirpsta šaltame vandenyje
                              Disperguoja karštame vandenyje
                              Tirpsta aliejuose ir riebaluose
                              Netirpsta šaltame etanolyje

                              Grynumas

                              Rūgštys, išskyrus citrinos rūgštį ir riebiąsias rūgštis

                              Neaptinkama

                              Laisvasis glicerolis

                              Ne daugiau kaip 2 %

                              Suminis glicerolio kiekis

                              Ne mažiau kaip 8 % ir ne daugiau kaip 33 %

                              Suminis citrinos rūgšties kiekis

                              Ne mažiau kaip 13 % ir ne daugiau kaip 50 %

                              Sulfatuoti pelenai (nustatyta 800 ± 25 °C temperatūroje)

                              Produktai, kurie nebuvo neutralizuoti: ne daugiau kaip 0,5 %
                              Iš dalies arba visiškai neutralizuoti produktai: ne daugiau kaip 10 %

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                              Laisvos riebiosios rūgštys

                              Ne daugiau kaip 3 % (išreikšta oleino rūgšties kiekiu)

                                 Grynumo kriterijai taikomi priedui, kuriame nėra riebiųjų rūgščių natrio, kalio ir kalcio druskų, tačiau šių medžiagų gali būti aptinkama iki 6 % (išreikšta natrio oleato kiekiu).“

                  9)

                  Tekstas, susijęs su E 559 aliuminio silikatu (kaolinu), pakeičiamas taip:

                              „E 559 ALIUMINIO SILIKATAS (KAOLINAS)

                                 Sinonimai

                              Kaolinas (lengvasis ar sunkusis)

                                 Apibrėžtis

                              Hidratuotas aliuminio silikatas (kaolinas) yra išvalytas baltas plastiškas molis, sudarytas iš kaolinito, kalio-aliuminio silikato, putnagų ir kvarco. Kalcinavimas neturi būti apdorojimo būdas. Žaliaviniame kaolinito molyje, naudojamame aliuminio silikato gamybai, dioksino kiekis turi būti toks, kad nepakenktų sveikatai arba nepadarytų produkto netinkamu vartoti žmonėms.

                              Einecs

                              215-286-4 (kaolinito)

                              Cheminė formulė

                              Al2Si2O5(OH)4 (kaolinitas)

                              Molekulinė masė

                              264

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 90 % (suma silicio dioksido ir aliuminio oksido, po iškaitinimo)
                              Silicio dioksidas (SiO2) Nuo 45 % iki 55 %
                              Aliuminio oksidas (Al2O3) Nuo 30 % iki 39 %

                                 Apibūdinimas

                              Smulkūs balti arba pilkai balti riebūs milteliai. Kaoliną sudaro puri atsitiktinai orientuotų kaolinito dribsnių sankaupų ar atskirų šešiakampių dribsnių masė.

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Teigiamas aliuminio oksido ir silikato jono bandymas

                                          B.

                                          Rentgeno spinduliuotės difrakcija:

                              Būdingos smailės atitinka 7,18/3,58/2,38/1,78 angstremus

                                          C.

                                          IR spinduliuotės sugertis:

                              Smailės atitinka 3 700 ir 3 620 cm-1

                              Grynumas

                              Masės sumažėjimas kaitinant

                              10–14 % (1 000 °C, iki pastoviosios masės)

                              Vandenyje tirpi medžiaga

                              Ne daugiau kaip 0,3 %

                              Rūgštyje tirpi medžiaga

                              Ne daugiau kaip 2 %

                              Geležis

                              Ne daugiau kaip 5 %

                              Kalio oksidas (K2O)

                              Ne daugiau kaip 5 %

                              Anglis

                              Ne daugiau kaip 0,5 %

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 5 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg“

                  10)

                  Šis tekstas dėl E 586 4-heksilrezorcinolio yra įrašomas po E 578 kalcio gliukonato:

                              „E 586 4-HEKSILREZORCINOLIS

                                 Sinonimai

                              4-heksil-1,3-benzendiolas
                              Heksilrezorcinolis

                              Apibrėžtis

                              Cheminiai pavadinimai

                              4-Heksilresorcinolis

                              Einecs

                              205-257-4

                              Cheminė formulė

                              C12H18O2

                              Molekulinė masė

                              197,24

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 98,0 % sausosios medžiagos

                                 Apibūdinimas

                              Balti milteliai

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Laisvai tirpsta eteryje ir acetone; tik šiek tiek tirpsta vandenyje.

                                          B.

                                          Nitrito rūgšties bandymas

                              Į 1 ml mėginio sotaus tirpalo įpilti 1 ml nitrito rūgšties. Atsiranda lengvai rausva spalva.

                                          C.

                                          Bromo bandymas

                              Į 1 ml mėginio sotaus tirpalo įpilti 1 ml bromo TS. Geltonos dribsnių pavidalo nuosėdos ištirpsta ir lieka geltonas tirpalas.

                                          D.

                                          Lydymosi temperatūros diapazonas

                              62–67 °C

                              Grynumas

                              Rūgštingumas

                              Ne daugiau kaip 0,05 %

                              Sulfatiniai pelenai

                              Ne daugiau kaip 0,1 %

                              Rezorcinolis ir kiti fenoliai

                              Sukratyti apie 1 g mėginio su 50 ml vandens (kelias minutes), filtruoti, po to į filtratą įlašinti 3 lašus geležies chlorido TS. Neturi atsirasti raudonos arba mėlynos spalvos.

                              Nikelis

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg“

                  11)

                  Šis tekstas dėl E 1204 pululano yra įrašomas po E 1200 polidektstrozės:

                              „E 1204 PULULANAS

                                 Apibrėžtis

                              Tiesūs neutralūs gliukanai, sudaryti daugiausiai iš maltotriozės vienetų, sujungtų -1,6 glikozidų jungtimis. Jis yra gaminamas maistui naudojamo hidrolizuoto krakmolo rūgimo būdu naudojant toksinų neišskiriantį Aureobasidium pullulans štamą. Pasibaigus rūgimui grybelių ląstelės yra pašalinamos mikrofiltracijos būdu, filtratas sterilizuojamas karščiu, o pigmentai ir kitos priemaišos pašalinamos adsorbcijos ir jonų mainų chromatografijos būdais.

                              Einecs

                              232-945-1

                              Cheminė formulė

                              (C6H10O5)x

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 90 % gliukanų sausoje medžiagoje

                                 Apibūdinimas

                              Nuo baltų iki labai šviesių bekvapiai milteliai

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Tirpsta vandenyje, praktiškai netirpsta etanolyje

                                          B.

                                          10 % tirpalo pH

                              5,0–7,0

                                          C.

                                          Nusodinimas su polietileno glikoliu 600

                              Įpilti 2 ml polietilenglikolio 600 į 10 ml 2 % pululano vandeninį tirpalą. Susidaro baltos nuosėdos.

                                          D.

                                          Depolimerizacija su pululanaze

                              Paruošti du bandymų vamzdelius, kiekviename 10 ml pululano 10 % vandeninio tirpalo. Įpilti 0,1 ml pululanazės tirpalo, kurio aktyvumas 10 vienetų/g į vieną vamzdelį ir 0,1 ml vandens į kitą. Po 20 min. inkubacijos 25 °C temperatūroje pululanaze apdoroto tirpalo klampumas yra pastebimai mažesnis negu neapdoroto tirpalo.

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 6 % (90 °C, slėgis ne daugiau kaip 50 mm Hg, 6 h)

                              Mono-, di- ir oligosacharidai

                              Ne daugiau kaip 10 %, išreikšta gliukozės kiekiu

                              Klampumas

                              100–180 mm2/s (10 % w/w vandeninio tirpalo 30 °C temperatūroje)

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Mielės ir pelėsiai

                              Ne daugiau kaip 100 kolonijų grame medžiagos

                              Koliforminės bakterijos

                              Neaptinkama 25 g

                              Salmonelės

                              Neaptinkama 25 g“

                  12)

                  Šis tekstas dėl E 1452 krakmolo aliuminio oktenilsukcinato yra įrašomas po E 1451 acetilinto oksiduoto krakmolo:

                              „E 1452 KRAKMOLO ALIUMINIO OKTENILSUKCINATAS

                                 Sinonimai

                              SAOS

                                 Apibrėžtis

                              Krakmolo aliuminio oktenilsukcinatas yra oktenilgintaro rūgšties anhidridu esterintas ir apdorotas aliuminio sulfatu krakmolas

                                 Apibūdinimas

                              Balti arba beveik balti milteliai arba granulės, dribsniai (jei prieš tai želatinizuota), amorfiniai milteliai arba šiurkščios dalelės

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Jei neželatinizuota: stebint per mikroskopą

                                          B.

                                          Jodo nusidažymas teigiamas (nuo tamsiai mėlyno iki šviesiai rausvo)

                              Grynumas

                              (išskyrus masės sumažėjimą džiovinant, visi dydžiai nurodyti remiantis bevandeniu krakmolu)

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 21 %

                              Oktenilsukcinil- grupės

                              Ne daugiau kaip 3 %

                              Oktenilgintaro rūgšties liekanos

                              Ne daugiau kaip 0,3 %

                              Sieros dioksidas

                              Ne daugiau kaip 50 mg/kg (modifikuoto grūdų krakmolo)
                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg (kitų rūšių modifikuoto krakmolo, jei nenurodyta kitaip)

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                              Gyvsidabris

                              Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg

                              Aliuminis

                              Ne daugiau kaip 0,3 %“


title: 2006 m. gruodžio 8 d. Komisijos direktyva 2006/128/EB, iš dalies keičianti ir pataisanti Direktyvą 95/31/EB, nustatančią tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus   (Tekstas svarbus EEE)

text:
9.12.2006

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 346/6

      KOMISIJOS DIREKTYVA 2006/128/EB
   2006 m. gruodžio 8 d.
   iš dalies keičianti ir pataisanti Direktyvą 95/31/EB, nustatančią tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyvą 89/107/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto priedus, kuriuos leidžiama naudoti žmonėms vartoti skirtuose maisto produktuose, suderinimo (1), ypač į jos 3 straipsnio 3 dalies a punktą,
   pasikonsultavusi su Maisto produktų moksliniu komitetu ir Europos maisto saugos tarnyba (EMST),
   kadangi:

               (1)

               1994 m. birželio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 94/35/EB dėl saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose (2), išvardytos cheminės medžiagos, kurios gali būti naudojamos kaip maisto produktų saldikliai.

               (2)

               1995 m. liepos 5 d. Komisijos direktyvoje 95/31/EB, nustatančioje tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus (3), nustatomi Direktyvoje 94/35/EB išvardytų saldiklių grynumo kriterijai.

               (3)

               Reikia nustatyti konkrečius kriterijus E 968 eritritoliui, naujam maisto priedui, įteisintam 2006 m. liepos 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2006/52/EB, iš dalies keičiančia Direktyvą 95/2/EB dėl maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, ir Direktyvą 94/35/EB dėl maisto produktuose naudojamų saldiklių.

               (4)

               Daugelyje Direktyvos 95/31/EB versijų įvairiomis kalbomis yra klaidų dėl šių medžiagų: E 954 sacharino ir jo Na, K ir Ca druskų, E 955 sukralozės, E 962 aspartamo-acesulfamo druskos, E 965 (i) maltitolio, E 966 laktitolio. Šias klaidas būtina ištaisyti. Be to, būtina atsižvelgti į priedų specifikacijas ir analizės metodus, išdėstytus Jungtinio FAO/PSO maisto priedų ekspertų komiteto (JECFA) sudarytame Codex Alimentarius. Visų pirma, jei tinka, specifiniai grynumo kriterijai turėtų būti suderinti su atitinkamų atskirų sunkiųjų metalų leidžiamomis ribinėmis koncentracijomis. Siekiant aiškumo visas tekstas dėl šių medžiagų turėtų būti pakeistas.

               (5)

               EMST 2006 m. balandžio 19 d. mokslinėje nuomonėje padarė išvadą, kad maltitolio sirupo, pagaminto nauju būdu, sudėtis bus panaši į esančio produkto sudėtį ir atitiks galiojančią specifikaciją. Todėl reikia iš dalies pakeisti E 965 (ii) maltitolio sirupo apibrėžtį, nustatytą Direktyvoje 95/31/EB dėl E 965, įtraukiant naują šios medžiagos gamybos būdą.

               (6)

               Todėl Direktyvą 95/31/EB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti ir pataisyti.

               (7)

               Šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 95/31/EB priedas iš dalies keičiamas ir pataisomas šios direktyvos priedu.
   2 straipsnis
   1.   Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus siekdamos įgyvendinti šią direktyvą vėliausiai iki 2008 m. vasario 15 d. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos koreliacijos lentelę.
   Valstybės narės, priimdamos nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos darymo tvarką.
   2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
   3 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   4 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje, 2006 m. gruodžio 8 d.

            Komisijos vardu

         Markos KYPRIANOU

            Komisijos narys

      (1)  OL L 40, 1989 2 11, p. 27. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).

      (2)  OL L 237, 1994 9 10, p. 3. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2006/52/EB (OL L 204, 2006 7 26, p. 10).

      (3)  OL L 178, 1995 7 28, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2004/46/EB (OL L 114, 2004 4 21, p. 15).

      PRIEDAS
      Direktyvos 95/31/EB priedas iš dalies keičiamas ir pataisomas taip:

                  1)

                  Šis tekstas dėl E 968 eritritolio yra įrašomas po E 967 ksilitolio:

                              „E 968 ERITRITOLIS

                                 Sinonimai

                              Mezo-eritritolis, tetrahidroksibutanas, eritritas

                                 Apibrėžtis

                              Pagamintas iš angliavandenių, gautų iš saugių ir tinkamų maistui osmofilinių mielių, pvz., Moniliella pollinis arba Trichosporonoides megachilensis, fermentacijos būdu, po to valant ir džiovinant

                              Cheminis pavadinimas

                              1,2,3,4-Butanetetrolis

                              Einecs

                              205-737-3

                              Cheminė formulė

                              C4H10O4

                              Molekulinė masė

                              122,12

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 99 % po džiovinimo

                                 Apibūdinimas

                              Balti, bekvapiai, nehigroskopiški, atsparūs karščiui kristalai, kurių saldumas apytiksliai atitinka 60–80 % sacharozės saldumo

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Laisvai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje, netirpsta dietilo eteryje

                                          B.

                                          Lydymosi temperatūros diapazonas

                              119–123 °C

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 0,2 % (70 °C, šešios valandos, vakuuminiame eksikatoriuje)

                              Sulfatiniai pelenai

                              Ne daugiau kaip 0,1 %

                              Redukuojančios medžiagos

                              Ne daugiau kaip 0,3 %, išreikšta D-gliukozės kiekiu

                              Ribitolis ir glicerolis

                              Ne daugiau kaip 0,1 %

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg“

                  2)

                  Tekstas, susijęs su E 954 sacharinu ir jo Na, K ir Ca druskomis, pakeičiamas taip:

                              „E 954 SACHARINAS IR JO Na, K IR Ca DRUSKOS

                        I.   SACHARINAS

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              3-okso-2,3dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioksidas

                              Einecs

                              201-321-0

                              Cheminė formulė

                              C7H5NO3S

                              Santykinė molekulinė masė

                              183,18

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H5NO3S (bevandenio)

                                 Apibūdinimas

                              Balti kristalai arba kristaliniai milteliai, bekvapiai arba silpno aromatinio kvapo, saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis už sacharozę

                              Identifikacija

                              Tirpumas

                              Šiek tiek tirpsta vandenyje, tirpsta šarminiuose tirpaluose, tirpsta burbuliuodamas etanolyje

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 1 % (105 °C, dvi valandos)

                              Lydymosi temperatūros diapazonas

                              226–230 °C

                              Sulfatiniai pelenai

                              Ne daugiau kaip 0,2 % išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Benzoinė ir salicilo rūgštis

                              Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos

                              o-toluensulfonamidas

                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              p-toluensulfonamidas

                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Benzoinė p-sulfonamido rūgštis

                              Ne daugiau kaip 25 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Matomos karbonizuojančios medžiagos

                              Neaptinkama

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Selenas

                              Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                        II.   NATRIO SACHARINAS

                                 Sinonimai

                              Sacharinas, sacharino natrio druska

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              Natrio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo natrio druska, oksobenzizosulfonazolas, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1,1-dioksido natrio druskos dihidratas

                              Einecs

                              204-886-1

                              Cheminė formulė

                              C7H4NNaO3S·2H2O

                              Santykinė molekulinė masė

                              241,19

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H4NNaO3S (bevandenio)

                                 Apibūdinimas

                              Balti kristalai arba balti florescuojantys kristaliniai milteliai, bekvapiai arba silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis negu sacharozė praskiestuose tirpaluose

                              Identifikacija

                              Tirpumas

                              Laisvai tirpsta vandenyje, burbuliuodamas tirpsta etanolyje

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 15 % (120 °C, keturios valandos)

                              Benzoinė ir salicilo rūgštis

                              Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos

                              o-toluensulfonamidas

                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              p-toluensulfonamidas

                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Benzoinė p-sulfonamido rūgštis

                              Ne daugiau kaip 25 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Matomos karbonizuojančios medžiagos

                              Neaptinkama

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Selenas

                              Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                        III.   KALCIO SACHARINAS

                                 Sinonimai

                              Sacharinas, sacharino kalcio druska

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              Kalcio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo kalcio druska, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1,1-dioksido kalcio druskos hidratas (2:7)

                              Einecs

                              229-349-9

                              Cheminė formulė

                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

                              Santykinė molekulinė masė

                              467,48

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 95 % C14H8CaN2O6S2 (bevandenio)

                                 Apibūdinimas

                              Balti kristalai ar balti kristaliniai milteliai, bekvapiai ar silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis negu sacharozė praskiestuose tirpaluose

                              Identifikacija

                              Tirpumas

                              Laisvai tirpsta vandenyje, tirpsta etanolyje

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 13,5 % (120 °C, keturios valandos)

                              Benzoinė ir salicilo rūgštis

                              Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos

                              o-toluensulfonamidas

                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              p-toluensulfonamidas

                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Benzoinė p-sulfonamido rūgštis

                              Ne daugiau kaip 25 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Matomos karbonizuojančios medžiagos

                              Neaptinkama

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Selenas

                              Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                        IV.   KALIO SACHARINAS

                                 Sinonimai

                              Sacharinas, sacharino kalio druska

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              Kalio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo kalio druska, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1, 1-dioksido monohidrato kalio druska

                              Einecs

                              Cheminė formulė

                              C7H4KNO3S·H2O

                              Santykinė molekulinė masė

                              239,77

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H5NO3S (bevandenio)

                                 Apibūdinimas

                              Balti kristalai ar balti kristaliniai milteliai, bekvapiai ar silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis už sacharozę

                              Identifikacija

                              Tirpumas

                              Laisvai tirpsta vandenyje, burbuliuodamas tirpsta etanolyje

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 8 % (120 °C, keturios valandos)

                              Benzoinė ir salicilo rūgštis

                              Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos

                              o-toluensulfonamidas

                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              p-toluensulfonamidas

                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Benzoinė p-sulfonamido rūgštis

                              Ne daugiau kaip 25 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Matomos karbonizuojančios medžiagos

                              Neaptinkama

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Selenas

                              Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio“

                  3)

                  Tekstas, susijęs su E 955 sukraloze, pakeičiamas taip:

                              „E 955 SUKRALOZĖ

                                 Sinonimai

                              4,1′,6′-trichlorgalaktosukrozė

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              1,6-dichlor-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranozil-4-chlor-4-deoksi-α-D-galaktopiranozidas

                              Einecs

                              259-952-2

                              Cheminė formulė

                              C12H19Cl3O8

                              Molekulinė masė

                              397,64

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 98 % ir ne daugiau kaip 102 % C12H19Cl3O8 (apskaičiuoto kaip bevandenio)

                                 Apibūdinimas

                              Balti iki bespalvių, praktiškai bekvapiai kristaliniai milteliai

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Laisvai tirpsta vandenyje, metanolyje ir etanolyje
                              Šiek tiek tirpsta etilo acetate

                                          B.

                                          Infraraudonųjų spindulių absorbcija

                              Kalio bromido mėginio infraraudonųjų spindulių spektro dispersija rodo santykinį maksimumą panašaus ilgio bangoms kaip ir atitinkamas referencijos spektras gautas naudojant sacharozės pamatinį standartą

                                          C.

                                          Plonasluoksnė chromatografija

                              Pagrindinė dėmė bandomajame tirpale turi tą pačią Rf vertę kaip ir pagrindinė dėmė standartiniame A tirpale, į kurią nurodoma bandyme su kitais chloruotais disacharidais. Standartinis tirpalas yra gaunamas ištirpinant 1,0 g sacharozės pamatinio standarto 10 ml metanolio

                                          D.

                                          Savitasis sukimas

                              [α]D20
                                  = + 84,0° iki + 87,5° apskaičiuoto bevandeniui (10 % w/v tirpalas)

                              Grynumas

                              Vanduo

                              Ne daugiau kaip 2,0 % (Karlo Fišerio metodu)

                              Sulfatiniai pelenai

                              Ne daugiau kaip 0,7 %

                              Kiti chloruoti disacharidai

                              Ne daugiau kaip 0,5 %

                              Chloruoti monosacharidai

                              Ne daugiau kaip 0,1 %

                              Trifenilfosfino oksidas

                              Ne daugiau kaip 150 mg/kg

                              Metanolis

                              Ne daugiau kaip 0,1 %

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg“

                  4)

                  Tekstas, susijęs su E 962 aspartamo-acesulfamo druska, pakeičiamas taip:

                              „E 962 ASPARTAMO-ACESULFAMO DRUSKA

                                 Sinonimai

                              Aspartamas-acesulfamas, aspartamo-acesulfamo druska

                                 Apibrėžtis

                              Druska yra ruošiama kaitinant aspartamą ir acesulfamą K santykiu apytiksliai 2:1 (w/w) rūgštaus pH tirpale ir leidžiant vykti kristalizacijai. Kalis ir drėgmė yra pašalinami. Produktas yra stabilesnis nei vien aspartamas

                              Cheminis pavadinimas

                              L-fenilalanil-2-metil-L-α-asparto rūgšties 6-metil-1,2,3-oksatiazin-4(3H)-one-2,2-dioksido druska

                              Cheminė formulė

                              C18H23O9N3S

                              Molekulinė masė

                              457,46

                              Analizės duomenys

                              Nuo 63,0 % iki 66,0 % aspartamo (sausos medžiagos) ir nuo 34,0 % iki 37 % acesulfamo (rūgšties forma sausos medžiagos)

                                 Apibūdinimas

                              Balti, bekvapiai, kristalų pavidalo milteliai

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Burbuliuodamas tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje

                                          B.

                                          Pralaidumas

                              1 % vandeninio tirpalo pralaidumas, nustatytas 1 cm kiuvetėje, kai bangos ilgis 430 nm, su tinkamu spektrofotometru naudojant vandenį kaip etaloną, yra ne mažesnis negu 0,95, ekvivalentiškas absorbcijai ne daugiau nei 0,022 apytiksliai

                                          C.

                                          Savitasis sukimas

                              [α]D20
                                  = + 14,5° iki + 16,5°
                              Nustatomas tirpale, esant medžiagos koncentracijai 6,2 g 100 ml skruzdžių rūgšties (15N) ruošiant tirpalą 30 min. Padalinti apskaičiuotą savitąjį sukimąsi iš 0,646 siekiant ištaisyti aspartamo kiekį aspartamo-acesulfamo druskoje

                              Grynumas

                              Dalis, prarandama džiovinant

                              Ne daugiau kaip 0,5 % (105 °C, keturios valandos)

                              5-benzil-3,6-diokso-2-piperazinacto rūgštis

                              Ne daugiau kaip 0,5 %

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg“

                  5)

                  Tekstas, susijęs su E 965 (i) maltitoliu, yra pakeičiamas taip:

                              „E 965 (i) MALTITOLIS

                                 Sinonimai

                              D-maltitolis, hidrinta maltozė

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              (α)-D-gliukopiranozil-1,4-D-gliucitolis

                              Einecs

                              209-567-0

                              Cheminė formulė

                              C12H24O11

                              Santykinė molekulinė masė

                              344,31

                              Analizės duomenys

                              D-maltitolio kiekis ne mažesnis kaip 98 %
                              C12H24O11 (bevandenio)

                                 Apibūdinimas

                              Saldaus skonio, balti kristalų pavidalo milteliai

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Labai gerai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje

                                          B.

                                          Lydymosi temperatūros diapazonas

                              148–151 °C

                                          C.

                                          Savitasis sukimas

                              [α]D20
                                  = + 105,5° iki + 108,5° (5 % w/w tirpalas)

                              Grynumas

                              Vanduo

                              Ne daugiau kaip 1 % (Karlo Fišerio metodu)

                              Sulfatiniai pelenai

                              Ne daugiau kaip 0,1 %, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Redukuojančiųjų cukrų kiekis

                              Ne daugiau kaip 0,1 %, išreikšta gliukozės kiekiu nuo sausos medžiagos svorio

                              Chloridai

                              Ne daugiau kaip 50 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Sulfatai

                              Ne daugiau kaip 100 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Nikelis

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio“

                  6)

                  Tekstas, susijęs su E 965 (ii) maltitolio sirupu, yra pakeičiamas taip:

                              „E 965 (ii) MALTITOLIO SIRUPAS

                                 Sinonimai

                              Hidrintas daug maltozės-gliukozės turintis sirupas, hidrintas gliukozės sirupas

                                 Apibrėžtis

                              Mišinys, sudarytas daugiausiai iš maltitolio su sorbitoliu ir hidrintų oligo- ir polisacharidų. Jis yra gaminamas katalitinio gliukozės sirupo, kuriame yra daug maltozės, hidrinimo būdu arba jo atskirų komponentų hidrinimo būdu vėliau juos kompounduojant. Gaminys prekybai yra tiekiamas kaip sirupas ir kaip kietos medžiagos pavidalo produktas

                              Analizės duomenys

                              Yra ne mažiau kaip 99 % viso hidrintų sacharidų (bevandenių) kiekio ir ne mažiau kaip 50 % maltitolio (bevandenio)

                                 Apibūdinimas

                              Bespalviai ir bekvapiai, skaidrūs klampūs skysčiai arba baltų kristalų pavidalo masės

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Labai gerai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje

                                          B.

                                          Plonasluoksnė chromatografija

                              Išlaiko bandymą

                              Grynumas

                              Vanduo

                              Ne daugiau kaip 31 % (Karlo Fišerio metodu)

                              Redukuojančiųjų cukrų kiekis

                              Ne daugiau kaip 0,3 % (išreikšta gliukozės kiekiu)

                              Sulfatiniai pelenai

                              Ne daugiau kaip 0,1 %

                              Chloridai

                              Ne daugiau kaip 50 mg/kg

                              Sulfatai

                              Ne daugiau kaip 100 mg/kg

                              Nikelis

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg“

                  7)

                  Tekstas, susijęs su E 966 laktitoliu, pakeičiamas taip:

                              „E 966 LAKTITOLIS

                                 Sinonimai

                              Laktitas, laktozitolis, laktobiozitas

                              Apibrėžtis

                              Cheminis pavadinimas

                              4-O-β-D-galaktopiranozil-D-gliucitolis

                              Einecs

                              209-566-5

                              Cheminė formulė

                              C12H24O11

                              Santykinė molekulinė masė

                              344,32

                              Analizės duomenys

                              Ne mažiau kaip 95 % nuo sausosios medžiagos svorio

                                 Apibūdinimas

                              Saldaus skonio kristalų pavidalo milteliai arba bespalviai tirpalai. Kristalų pavidalo produktai yra anhidrido, monohidrato ir dihidrato formomis

                              Identifikacija

                                          A.

                                          Tirpumas

                              Labai gerai tirpsta vandenyje

                                          B.

                                          Savitasis sukimas

                              [α]D20
                                  = + 13° iki + 16° apskaičiuotas bevandeniui (10 % w/v vandeninio tirpalo)

                              Grynumas

                              Vanduo

                              Kristaliniai produktai; ne daugiau kaip 10,5 % (Karlo Fišerio metodu)

                              Kiti polioliai

                              Ne daugiau kaip 2,5 % (bevandenio)

                              Redukuojančių cukrų kiekis

                              Ne daugiau kaip 0,2 %, išreikšta gliukozės kiekiu nuo sausos medžiagos svorio

                              Chloridai

                              Ne daugiau kaip 100 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Sulfatai

                              Ne daugiau kaip 200 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Sulfatiniai pelenai

                              Ne daugiau kaip 0,1 %, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Nikelis

                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Arsenas

                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

                              Švinas

                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio“