title: 1994 m. kovo 29 d. Komisijos Direktyva 94/14/EB iš dalies keičianti septintąją Direktyvą 76/372/EEB, nustatančią oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos analizės metodus

text:
Svarbus teisinis pranešimas

|

31994L0014

Oficialusis leidinys L 094 , 13/04/1994 p. 0030 - 0031

		Komisijos direktyva 94/14/EB1994 m. kovo 29 d.iš dalies keičianti septintąją Direktyvą 76/372/EEB, nustatančią oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos analizės metodusEUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1970 m. liepos 20 d. Tarybos direktyvą dėl Bendrijos bandinių ėmimo ir analizės metodų, kurie būtų taikomi pašarams oficialiai kontroliuoti, įvedimo [1], su paskutiniais pakeitimais padarytais Reglamentu (EEB) Nr. 3768/85 [2], ypač į jos 2 straipsnį,kadangi Septintojoje Komisijos direktyvoje 76/372/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 92/95/EEB [4], nustatyti metodai, taikytini aflatoksino B1 analizei;kadangi, siekiant tiksliai suformuluoti ėminio ruošimo metodiką ir apibrėžti rezultatų išreiškimo taisykles, būtina dar kartą patikslinti dabar taikomą dozavimo metodą;kadangi šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyvos 76/372/EEB priedas iš dalies keičiamas, kaip parodyta priede.2 straipsnisValstybės narės įstatymais ir kitais teisės aktais įtvirtina nuostatas, būtinas, kad šios direktyvos būtų pradėta laikytis ne vėliau kaip vieneri metai nuo jos įsigaliojimo dienos. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.Valstybės narės, priimdamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.3 straipsnisŠi direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.4 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 1994 m. kovo 29 d.Komisijos varduRené SteichenKomisijos narys[1] OL L 170, 1970 8 3, p. 2.[2] OL L 362, 1985 12 31, p. 8.[3] OL L 102, 1976 4 15, p. 8.[4] OL L 327, 1992 11 13, p. 54.--------------------------------------------------PRIEDASDirektyvos 76/372/EEB priedo C dalis keičiama taip:"C. Pastabos, taikomos A ir B metodams1. NuriebalinimasĖminiai, kuriuose yra daugiau kaip 5 % riebalų, po paruošimo pagal 5.1 punktą turi būti nuriebalinti petroleteriu (virimo temperatūra 40–60 °C).Tokiais atvejais analizės rezultatai turi būti apskaičiuojami nenuriebalinto ėminio masei.2. A metodo rezultatų atkuriamumasRezultatų atkuriamumas, t. y. dvejose ar daugiau laboratorijų tam pačiam ėminiui gautų rezultatų kintamumas yra įvertintas taip:± 50 % vidutinės vertės, kai aflatoksino B1 vidutinė vertė 10–20 μg/kg;± 10 μg/kg vidutinės vertės, kai vidutinė vertė didesnė kaip 20–50 μg/kg;± 20 % vidutinės vertės, kai vidutinė vertė didesnė kaip 50 μg/kg."--------------------------------------------------


title: 2010 m. birželio 22 d. Komisijos direktyva 2010/39/ES, kuria iš dalies keičiamas Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedas dėl konkrečių nuostatų, susijusių su veikliosiomis medžiagomis klofentezinu, diflubenzuronu, lenacilu, oksadiazonu, pikloramu ir piriproksifenu  (Tekstas svarbus EEE )

text:
23.6.2010

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 156/7

         KOMISIJOS DIREKTYVA 2010/39/ES
   2010 m. birželio 22 d.
   kuria iš dalies keičiamas Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedas dėl konkrečių nuostatų, susijusių su veikliosiomis medžiagomis klofentezinu, diflubenzuronu, lenacilu, oksadiazonu, pikloramu ir piriproksifenu
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
   kadangi:

               (1)

               Veikliosios medžiagos klofentezinas, diflubenzuronas, lenacilas, oksadiazonas, pikloramas ir piriproksifenas į Direktyvos 91/414EEB I priedą įtrauktos Komisijos direktyva 2008/69/EB (2), laikantis Komisijos reglamento (EB) Nr. 1490/2002 (3) 11b straipsnyje nustatytos tvarkos.

               (2)

               Remdamasi Reglamento (EB) Nr. 1490/2002 12a straipsniu Europos maisto saugos tarnyba (EMST) Komisijai pateikė tarpusavio peržiūros išvadas: 2009 m. birželio 4 d. dėl klofentezino (4), 2009 m. liepos 16 d. dėl diflubenzurono (5), 2009 m. rugsėjo 25 d. dėl lenacilo (6), 2009 m. lapkričio 26 d. dėl oksadiazono (7) ir pikloramo (8), 2009 m. liepos 21 d. dėl piriproksifeno (9). Šias išvadas valstybės narės ir Komisija persvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2010 m. gegužės 11 d. pateikė kaip Komisijos klofentezino, diflubenzurono, lenacilo, oksadiazono, pikloramo ir piriproksifeno peržiūros ataskaitas.

               (3)

               Atsižvelgiant į EMST išvadas patvirtinta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra klofentezino, diflubenzurono, lenacilo, oksadiazono, pikloramo arba piriproksifeno, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, visų pirma dėl naudojimo paskirčių, kurios buvo išnagrinėtos ir išsamiai aprašytos Komisijos peržiūros ataskaitose.

               (4)

               Būtina įtraukti konkrečias nuostatas, pagal kurias registruodamos tam tikras medžiagas valstybės narės turėtų skirti daugiau dėmesio tam tikriems klausimams arba turėtų užtikrinti, kad imamasi tinkamų rizikos mažinimo priemonių.

               (5)

               Nepažeidžiant 3 konstatuojamojoje dalyje nurodytų išvadų, reikėtų gauti daugiau informacijos apie tam tikrus konkrečius klausimus. Direktyvos 91/414/EB 6 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad įtraukiant medžiagą į I priedą gali būti taikomos tam tikros sąlygos. Dėl klofentezino tikslinga reikalauti, kad pranešėjas įgyvendintų stebėsenos programą galimybei šiai medžiagai plisti dideliu atstumi per orą ir susijusiam pavojui aplinkai įvertinti. Be to, pranešėjas taip pat pateikia patvirtinamųjų klofentezino metabolitų toksikologinių ir aplinkosauginių pavojų tyrimų duomenis.

               (6)

               Dėl diflubenzurono tikslinga reikalauti, kad pranešėjas pateiktų patvirtinamuosius duomenis dėl galimos priemaišų ir metabolito 4-chloroanilino (PCA) toksikologinės svarbos.

               (7)

               Dėl lenacilo tikslinga reikalauti, kad pranešėjas pateiktų daugiau informacijos apie tam tikrus dirvožemio metabolitus, aptiktus atliekant lizimetrinius tyrimus, ir patvirtinamuosius duomenis dėl sėjomainos, įskaitant galimą fitotoksinį poveikį. Jeigu sprendime dėl lenacilo klasifikacijos pagal Tarybos direktyvą 67/548/EEB (10) nurodomas poreikis gauti daugiau informacijos apie tam tikrų metabolitų svarbą, susijusios valstybės narės turėtų reikalauti pateikti tokią informaciją.

               (8)

               Dėl oksadiazono tikslinga reikalauti, kad pranešėjas pateiktų daugiau informacijos apie galimą priemaišų toksikologinę svarbą esant siūlomoms techninėms specifikacijoms ir metabolitų atsiradimą pirminėse ir sėjomainai auginamose kultūrose. Be to, turėtų būti reikalaujama, kad pranešėjas pateiktų atrajotojų metabolizmo tyrimų duomenis, informacijos apie tolesnius sėjomainai auginamų kultūrų tyrimus ir apie pavojų sliekais mintantiems paukščiams ir žinduoliams ir apie ilgalaikį pavojų žuvims.

               (9)

               Dėl pikloramo tikslinga reikalauti, kad pranešėjas pateiktų patvirtinamosios informacijos apie likučių nustatymo tyrimuose taikyto analizės metodo stebėseną ir dirvožemio fotolizės tyrimo duomenis, kad patvirtintų pikloramo skilimo vertinimą.

               (10)

               Dėl piroproksifeno tikslinga reikalauti, kad pranešėjas pateiktų informacijos, patvirtinančios rizikos vertinimą dviem klausimais, t. y. vandens vabzdžiams piriproksifeno ir metabolito DPH-pyr keliamą pavojų ir apdulkintojams piroproksifeno keliamą pavojų.

               (11)

               Todėl Direktyva 91/414/EEB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista.

               (12)

               Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2010 m. gruodžio 31 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurių reikia šiai direktyvai įgyvendinti. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstus bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikties lentelę.
   Tas nuostatas jos taiko nuo 2011 m. sausio 1 d.
   Priimdamos minėtas nuostatas valstybės narės jose daro nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
   3 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   4 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje 2010 m. birželio 22 d.

            Komisijos vardu

            Pirmininkas

         José Manuel BARROSO

      (1)  OL L 230, 1991 8 19, p. 1.

      (2)  OL L 172, 2008 7 2, p. 9.

      (3)  OL L 224, 2002 8 21, p. 23.

      (4)  EMST mokslinė ataskaita (2009 m.) 269, Veikliosios medžiagos pesticido klofentezino keliamos rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros išvada (baigta 2009 m. birželio 4 d.).

      (5)  EMST mokslinė ataskaita (2009 m.) 332, Veikliosios medžiagos pesticido diflubenzurono keliamos rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros išvada (baigta 2009 m. liepos 16 d.).

      (6)  Europos maisto saugos tarnyba. Europos Komisijos prašymu parengta veikliosios medžiagos pesticido lenacilo keliamos rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros išvada. EMST leidinys, 2009; 7(9):1326. [83 p.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1326. Galima rasti adresu www.efsa.europa.eu (baigta 2009 m. rugsėjo 25 d.).

      (7)  Europos maisto saugos tarnyba. EMST prašymu parengta veikliosios medžiagos pesticido oksadiazono keliamos rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros išvada. EMST leidinys, 2009; 7(12): [92 p.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1389. Galima rasti adresu www.efsa.europa.eu (baigta 2009 m. lapkričio 25 d.)

      (8)  Europos maisto saugos tarnyba. Veikliosios medžiagos pesticido pikloramo keliamos rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros išvada. EMST leidinys, 2009; 7(12):1390. [78 p.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1390. Galima rasti adresu www.efsa.europa.eu (baigta 2009 m. lapkričio 25 d.).

      (9)  EMST mokslinė ataskaita (2009 m.) 336, Veikliosios medžiagos pesticido piriproksifeno keliamos rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros išvada (baigta 2009 m. liepos 21 d.).

      (10)  OL 196, 1967 8 16, p. 1.

      PRIEDAS
      Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas taip:

                  1.

                  177 eilutėje, skirtoje klofentezinui, stulpelyje „Konkrečios nuostatos“ B dalis pakeičiama taip:
                  „B   DALIS
                  Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į klofentezino peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į ataskaitos I ir II priedėlius, kaip priimta Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2010 m. gegužės 11 d.
                  Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės privalo kreipti ypatingą dėmesį į:

                              —

                              pagamintos techninės medžiagos specifikaciją, kuri turi būti patvirtinta ir pagrįsta tinkamais analitiniais duomenimis. Tyrimų medžiaga, panaudota rengiant toksiškumo dokumentų rinkinius, yra lyginama su šia techninės medžiagos specifikacija,

                              —

                              su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų saugą ir užtikrinti, kad naudojimo instrukcijose būtų numatyta, jei reikia, naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones,

                              —

                              galimybę plisti dideliu atstumi per orą,

                              —

                              pavojų netiksliniams organizmams. Registracijos sąlygose, jei reikia, numatomos rizikos mažinimo priemonės.

                        Susijusios valstybės narės užtikrina, kad pranešėjas ne vėliau kaip iki 2011 m. liepos 31 d. pateiktų Komisijai stebėsenos programą galimybei klofentezinui plisti dideliu atstumu per orą ir susijusiam pavojui aplinkai įvertinti. Šios stebėsenos programos rezultatai pateikiami valstybei narei pranešėjai ir Komisijai kaip stebėsenos ataskaita iki 2013 m. liepos 31 d.
                  Susijusios valstybės narės užtikrina, kad iki 2012 m. birželio 30 d. pranešėjas Komisijai pateiktų patvirtinamųjų klofentezino metabolitų tyrimų duomenis, susijusius su jų toksikologinės ir aplinkosauginės rizikos vertinimu.“

                  2.

                  180 eilutėje, skirtoje diflubenzuronui, stulpelyje „Konkrečios nuostatos“ B dalis pakeičiama taip:
                  „B   DALIS
                  Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į diflubenzurono peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į ataskaitos I ir II priedėlius, kaip priimta Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2010 m. gegužės 11 d.
                  Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės privalo kreipti ypatingą dėmesį į:

                              —

                              pagamintos techninės medžiagos specifikaciją, kuri turi būti patvirtinta ir pagrįsta tinkamais analitiniais duomenimis. Tyrimų medžiaga, panaudota rengiant toksiškumo dokumentų rinkinius, yra lyginama su šia techninės medžiagos specifikacija,

                              —

                              vandens organizmų apsaugą,

                              —

                              sausumos organizmų apsaugą,

                              —

                              netikslinių nariuotakojų, įskaitant bites, apsaugą.

                        Naudojimo sąlygose prireikus turėtų būti numatytos atitinkamos rizikos mažinimo priemonės.
                  Susijusios valstybės narės užtikrina, kad iki 2011 m. birželio 30 d. pranešėjas Komisijai pateiktų tolesnių tyrimų, kuriais tiriama galima priemaišų ir metabolito 4-chloroanilino (PCA) toksikologinė svarba, duomenis.“

                  3.

                  182 eilutėje, skirtoje lenacilui, stulpelyje „Konkrečios nuostatos“ B dalis pakeičiama taip:
                  „B   DALIS
                  Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į lenacilo peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į ataskaitos I ir II priedėlius, kaip priimta Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2010 m. gegužės 11 d.
                  Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės privalo kreipti ypatingą dėmesį į:

                              —

                              riziką vandens organizmams, ypač dumbliams ir vandens augalams. Registracijos sąlygose numatomos rizikos mažinimo priemonės, pavyzdžiui, buferinės zonos tarp apdorotų teritorijų ir paviršinių vandens telkinių,

                              —

                              požeminio vandens apsaugą, kai veiklioji medžiaga naudojama regionuose, kuriuose dirvožemis arba klimatinės sąlygos yra pažeidžiami. Registracijos sąlygose numatomos rizikos mažinimo priemonės, o prireikus pradedamos vykdyti stebėsenos programos, siekiant patikrinti galimą požeminio vandens užterštumą metabolitais IN-KF 313, M1, M2 ir M3 pažeidžiamose zonose.

                        Susijusios valstybės narės užtikrina, kad pareiškėjas Komisijai pateiktų patvirtinamosios informacijos apie dirvožemio metabolitų Polar B ir Polars ir metabolitų M1, M2 ir M3, aptiktų atliekant lizimetrinius tyrimus, tapatumą ir charakteristikas ir patvirtinamosios informacijos apie sėjomainos kultūras, įskaitant galimą fitotoksinį poveikį. Jos užtikrina, kad pranešėjas šią informaciją pateiktų Komisijai iki 2012 m. birželio 30 d.
                  Jeigu sprendime dėl lenacilo klasifikacijos pagal Direktyvą 67/548/EEB nurodomas poreikis gauti daugiau informacijos apie metabolitų IN-KE 121, IN-KF 313, M1; M2, M3, Polar B ir Polars svarbą, susijusios valstybės narės reikalauja pateikti tokios informacijos. Jos užtikrina, kad pranešėjas šią informaciją pateiktų Komisijai per šešis mėnesius nuo tokio klasifikavimo sprendimo paskelbimo.“

                  4.

                  183 eilutėje, skirtoje oksadiazonui, stulpelyje „Konkrečios nuostatos“ B dalis pakeičiama taip:
                  „B   DALIS
                  Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į oksadiazono peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į ataskaitos I ir II priedėlius, kaip priimta Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2010 m. gegužės 11 d.
                  Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės privalo kreipti ypatingą dėmesį į:

                              —

                              pagamintos techninės medžiagos specifikaciją, kuri turi būti patvirtinta ir pagrįsta tinkamais analitiniais duomenimis. Tyrimų medžiaga, panaudota rengiant toksiškumo dokumentų rinkinius, yra lyginama su šia techninės medžiagos specifikacija,

                              —

                              galimybę požeminį vandenį užteršti metabolitu AE0608022, kai veiklioji medžiaga naudojama situacijose, kurioms esant tikimasi, kad anaerobinės sąlygos truks ilgiau, arba regionuose, kuriuose dirvožemis arba klimatinės sąlygos yra tam nepalankūs. Į registravimo sąlygas, jei reikia, turi būti įtrauktos rizikos mažinimo priemonės.

                        Susijusios valstybės narės užtikrina, kad pranešėjas pateiktų Komisijai:

                              —

                              tolesnių tyrimų, kuriais siekiama nustatyti siūlomose techninėse specifikacijose nurodytą galimą priemaišų toksikologinę svarbą, duomenis,

                              —

                              informacijos, kad būtų galima geriau išaiškinti metabolito AE0608033 atsiradimą pirminėse ir sėjomainai auginamose kultūrose,

                              —

                              tolesnių sėjomainai auginamų kultūrų (ypač šakniavaisių ir javų) tyrimų duomenis ir atrajotojų metabolizmo tyrimo duomenis, kad būtų patvirtintas rizikos vartotojams vertinimas,

                              —

                              informacijos, kad būtų galima toliau tirti pavojų sliekais mintantiems paukščiams ir žinduoliams ir ilgalaikį pavojų žuvims.

                        Jos užtikrina, kad pranešėjas šią informaciją pateiktų Komisijai iki 2012 m. birželio 30 d.“

                  5.

                  184 eilutėje, skirtoje pikloramui, stulpelyje „Konkrečios nuostatos“ B dalis pakeičiama taip:
                  „B   DALIS
                  Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į pikloramo peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į ataskaitos I ir II priedėlius, kaip priimta Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2010 m. gegužės 11 d.
                  Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės privalo kreipti ypatingą dėmesį į:

                              —

                              galimybę užkrėsti požeminį vandenį, kai veiklioji medžiaga naudojama regionuose, kuriuose dirvožemis arba klimatinės sąlygos yra tam nepalankūs. Į registravimo sąlygas, jei reikia, turi būti įtrauktos rizikos mažinimo priemonės.

                        Susijusios valstybės narės užtikrina, kad pranešėjas pateiktų Komisijai:

                              —

                              daugiau informacijos, patvirtinančios, kad likučių tyrimuose taikant analizės metodo stebėseną pikloramo ir jo junginių likučių kiekis apskaičiuotas teisingai,

                              —

                              dirvožemio fotolizės tyrimo duomenis, kad būtų patvirtintas pikloramo skilimo įvertinimas.

                        Jos užtikrina, kad pranešėjas šią informaciją pateiktų Komisijai iki 2012 m. birželio 30 d.“

                  6.

                  185 eilutėje, skirtoje piriproksifenui, stulpelyje „Konkrečios nuostatos“ B dalis pakeičiama taip:
                  „B   DALIS
                  Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į piriproksifeno peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į ataskaitos I ir II priedėlius, kaip priimta Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2010 m. gegužės 11 d.
                  Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės privalo kreipti ypatingą dėmesį į:

                              —

                              su medžiaga dirbančių asmenų saugą ir užtikrinti, kad naudojimo instrukcijose būtų numatyta, jei reikia, naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones,

                              —

                              vandens organizmų apsaugą. Naudojimo sąlygose prireikus turėtų būti numatytos atitinkamos rizikos mažinimo priemonės.

                        Susijusios valstybės narės užtikrina, kad pranešėjas Komisijai pateiktų daugiau informacijos, patvirtinančios rizikos vertinimą dviem klausimais, t. y. vandens vabzdžiams piriproksifeno ir metabolito DPH-pyr keliamą pavojų ir apdulkintojams piroproksifeno keliamą pavojų. Jos užtikrina, kad pranešėjas šią informaciją pateiktų Komisijai iki 2012 m. birželio 30 d.“


Svarbus teisinis pranešimas

|

32003L0078

2003 m. rugpjūčio 11 d. Komisijos Direktyva 2003/78/EB nustatanti mėginių ėmimo ir analizės metodus oficialiai kontroliuojant patulino kiekį maisto produktuoseTekstas svarbus EEE.

Oficialusis leidinys L 203 , 12/08/2003 p. 0040 - 0044 CS.ES skyrius 13 tomas 31 p. 402  - 406 ET.ES skyrius 13 tomas 31 p. 402  - 406 HU.ES skyrius 13 tomas 31 p. 402  - 406 LT.ES skyrius 13 tomas 31 p. 402  - 406 LV.ES skyrius 13 tomas 31 p. 402  - 406 MT.ES skyrius 13 tomas 31 p. 402  - 406 PL.ES skyrius 13 tomas 31 p. 402  - 406 SK.ES skyrius 13 tomas 31 p. 402  - 406 SL.ES skyrius 13 tomas 31 p. 402  - 406

		Komisijos direktyva 2003/78/EB2003 m. rugpjūčio 11 d.nustatanti mėginių ėmimo ir analizės metodus oficialiai kontroliuojant patulino kiekį maisto produktuose(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1985 m. gruodžio 20 d. Tarybos direktyvą 85/591/EEB dėl Bendrijos mėginių ėmimo ir analizės metodų įvedimo vykdant žmonėms vartoti skirtų maisto produktų monitoringą [1], ypač į jo 1 straipsnį,kadangi:(1) 2001 m. kovo 8 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 466/2001, nustatantis didžiausius leistinus tam tikrų teršalų maisto produktuose kiekius [2], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1425/2003 [3], nustato didžiausias patulino ribas tam tikruose maisto produktuose.(2) 1993 m. spalio 29 d. Tarybos direktyva 93/99/EEB dėl papildomų oficialios maisto produktų kontrolės priemonių [4] nustato kokybės standartų sistemą laboratorijoms, kurioms valstybės narės patikėjo oficialią maisto produktų kontrolę.(3) Iškyla būtinybė nustatyti bendrus kriterijus, kuriuos turi atitikti analizės metodai siekiant užtikrinti, kad už kontrolę atsakingos laboratorijos taikytų analizės metodus, kurių atlikimo rezultatus galima palyginti. Ypač svarbu apie tyrimo rezultatus pranešti ir juos aiškinti vienodai siekiant užtikrinti vieningai vykdyti šiuos reikalavimus visoje Europos Sąjungoje. Šios aiškinimo taisyklės yra skirtos tyrimo rezultatams, gautiems iš oficialios kontrolės mėginio. Jeigu tyrimas atliekamas apsaugos arba arbitražo tikslu, taikomos nacionalinės taisyklės.(4) Mėginių ėmimo ir tyrimo metodų nuostatos sudarytos remiantis dabartinėmis žiniomis, jos gali būti pakeistos siekiant atsižvelgti į mokslo ir technologijų pasiekimus.(5) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisValstybės narės imasi visų būtinų priemonių siekdamos užtikrinti, kad mėginių ėmimas oficialiai kontroliuojant patulino kiekį maisto produktuose būtų atliekamas taikant šios direktyvos I priede aprašytus metodus.2 straipsnisValstybės narės imasi visų būtinų priemonių siekdamos užtikrinti, kad mėginių paruošimas ir tyrimo metodai, taikomi oficialiai kontroliuojant patulino kiekį maisto produktuose, atitiktų šios direktyvos II priede aprašytus kriterijus.3 straipsnis1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję vėliausiai iki 2004 m. rugsėjo 1 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.Valstybės narės, priimdamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato, kaip tokia nuoroda daroma.2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstus.4 straipsnisŠi direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.5 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 2003 m. rugpjūčio 11 d.Komisijos varduDavid ByrneKomisijos narys[1] OL L 372, 1985 12 31, p. 50.[2] OL L 77, 2001 3 16, p. 1.[3] OL L 203, 2003 8 12, p. 1.[4] OL L 290, 1993 11 24, p. 14.--------------------------------------------------I PRIEDASMĖGINIŲ ĖMIMO METODAI OFICIALIAI KONTROLIUOJANT PATULINO KIEKĮ TAM TIKRUOSE MAISTO PRODUKTUOSE1. Tikslas ir taikymo sritisMėginiai, skirti oficialiai kontroliuoti patulino kiekį maisto produktuose, imami taikant toliau aprašytus metodus. Manoma, kad taip paimti sudėtiniai mėginiai yra tipiniai partijoms. Ar laikomasi Komisijos reglamente (EB) Nr. 466/2001 nurodytų didžiausių leidžiamų koncentracijų, nustatoma remiantis laboratoriniuose mėginiuose nustatytais kiekiais.2. Apibrėžimai:Partija: | maisto prekių, pristatytų vienu metu, turinčių, kaip nustatė oficialus asmuo, bendras savybes, kaip antai: kilmę, rūšį, pakuotės tipą, pakuotoją, siuntėją arba ženklinimą. |Subpartija: | paskirta partijos dalis, kuriai taikomas mėginių ėmimo metodas. Kiekviena subpartija turi būti fiziškai atskirta ir identifikuojama. |Taškinis mėginys: | medžiagos kiekis, paimtas iš vienos vietos partijoje arba subpartijoje |Sudėtinis mėginys: | taškinių mėginių, paimtų iš partijos arba subpartijos, visuma. |3. Bendrosios nuostatos3.1. PersonalasMėginius ima įgaliotas asmuo, kaip nurodo valstybės narės.3.2. Tiriamoji medžiagaMėginiai iš kiekvienos partijos, kurią reikia tirti, imami atskirai.3.3. Atsargumo priemonėsImant ir ruošiant mėginius, reikia saugotis, kad neįvyktų pokyčių, kurie paveiktų patulino kiekį, neigiamai paveiktų analizę arba dėl kurių sudėtiniai mėginiai taptų netipiniai.3.4. Taškiniai mėginiaiKiek tik įmanoma, taškinius mėginius reikia imti įvairiose partijos arba subpartijos vietose. Jeigu šios tvarkos nesilaikoma, šį faktą reikia užregistruoti dokumentuose.3.5. Sudėtinio mėginio paruošimasSudėtinis mėginys paruošiamas sujungiant taškinius mėginius. Jo svoris turi būti ne mažiau kaip 1 kg, išskyrus atvejus, kai tai nepraktiška, t. y. kai mėginys imamas iš vienos pakuotės.3.6. Pakartotiniai mėginiaiPakartotiniai mėginiai vykdymo, prekybos (apsaugos) ir arbitražo tikslais imami iš homogenizuoto sudėtinio mėginio, jeigu tokia procedūra neprieštarauja valstybės narės mėginių ėmimo taisyklėms.3.7. Mėginių pakavimas ir siuntimasKiekvienas mėginys įdedamas į švarią inertinę tarą, tinkamai apsaugančią nuo užteršimo ir pakenkimo pervežant. Reikia imtis visų būtinų priemonių, kad pervežant ar saugant mėginio sudėtis nepakistų.3.8. Mėginių plombavimas ir ženklinimas etiketėmisMėginio ėmimo vietoje kiekvienas oficialiai paimtas mėginys užplombuojamas ir paženklinamas pagal valstybės narės reglamentus.Reikia saugoti įrašą apie kiekvieną mėginio ėmimą, kad nedviprasmiškai būtų galima nustatyti kiekvieną partiją ir mėginio ėmimo vietą bei datą kartu su bet kokia kita informacija, kuri padėtų laborantui.4. Mėginių ėmimo planaiTaikomas mėginių ėmimo metodas užtikrina, kad sudėtinis mėginys yra tipinis visai kontroliuojamai partijai.Taškinių mėginių skaičiusSudėtinio mėginio svoris yra ne mažiau kaip 1 kg (žr. 3.5 punktą), išskyrus atvejus, kai to padaryti neįmanoma, pav., tiriant atskirą pakuotę.Mažiausias taškinių mėginių skaičius, kurį reikia paimti iš partijos, nurodytas 1 lentelėje. Jeigu tiriami skysti produktai, partija gerai sumaišoma rankiniu arba mechaniniu būdu prieš pat mėginio ėmimą. Tokiu atveju daroma prielaida, kad patulinas partijoje pasiskirstė vienodai. Ir dėl to iš partijos pakanka paimti tris taškinius mėginius ir iš jų sudaryti sudėtinį mėginį.Taškiniai mėginiai turi būti panašaus svorio. Taškinio mėginio svoris turi būti ne mažiau kaip 100 g, o sudėtinio mėginio svoris — ne mažiau kaip 1 kg. Jeigu šios tvarkos nesilaikoma, šį faktą reikia užregistruoti dokumentuose, numatytuose 3.8 punkte.1 lentelė Mažiausias taškinių mėginių skaičius, kurį reikia paimti iš partijosPartijos svoris (kg) | Mažiausias taškinių mėginių skaičius, kurį reikia paimti |< 50 | 3 |nuo 50 iki 500 | 5 |> 500 | 10 |Jeigu partiją sudaro atskiros pakuotės, tuomet pakuočių, iš kurių bus sudaromas sudėtinis mėginys, skaičius pateikiamas 2 lentelėje.2 lentelė Pakuočių, iš kurių sudaromas sudėtinis mėginys, skaičius (taškiniai mėginiai), jeigu partiją sudaro atskiros pakuotėsPakuočių arba vienetų skaičius partijoje | Pakuočių arba vienetų skaičius, kurį reikia paimti |nuo 1 iki 25 | 1 paketas arba vienetas |nuo 26 iki 100 | apie 5 %, ne mažiau kaip 2 paketai arba vienetai |> 100 | apie 5 %, daugiausia 10 paketų arba vienetų |5. Partijos arba subpartijos atitiktis techninėms sąlygomsKontrolės laboratorija tiria laboratorinį mėginį vykdymo tikslu du kartus, jeigu pirmojo tyrimo rezultatas yra mažiau kaip 20 % mažesnis arba didesnis už didžiausią leidžiamą koncentraciją, ir apskaičiuoja tyrimų rezultatų aritmetinį vidurkį.Partija priimama, jeigu pirmojo tyrimo rezultatas yra daugiau kaip 20 % mažesnis už didžiausią leidžiamą koncentraciją arba, jeigu reikia dviejų tyrimų, jų rezultatų vidurkis neviršija atitinkamos didžiausios leidžiamos koncentracijos, kaip nustatyta Reglamente (EB) Nr. 466/2001, atsižvelgiant į matavimo nepatikimumą ir išgavos paklaidą.Partija neatitinka didžiausios leidžiamos koncentracijos, kaip nustatyta Reglamente (EB) Nr. 466/2001, jeigu vidurkis su išgavos paklaida, atsižvelgiant į matavimo nepatikimumą, be mažiausios abejonės viršija didžiausią leidžiamą koncentraciją.--------------------------------------------------II PRIEDASMĖGINIŲ PARUOŠIMAS IR ANALIZĖS METODŲ, TAIKOMŲ OFICIALIAI TIKRINANT PATULINO KIEKĮ TAM TIKRUOSE MAISTO PRODUKTUOSE, KRITERIJAI1. Atsargumo priemonėsKadangi tam tikruose maisto produktuose patulinas pasiskirsto nevienodai, mėginius reikia ruošti, o ypač homogenizuoti, labai kruopščiai.Visą medžiagą, kurią gauna laboratorija, reikia panaudoti tiriamosios medžiagos.2. Priimto mėginio paruošimas laboratorijojeSmulkiai sumalti (kiek tai aktualu) ir gerai sumaišyti visą sudėtinį mėginį, kad jis taptų homogeninis.3. Mėginių padalijimas vykdymo ir apsaugos tiksluPakartotiniai mėginiai vykdymo, prekybos (apsaugos) ir arbitražo tikslais imami iš homogenizuotos medžiagos, jeigu tokia procedūra neprieštarauja valstybės narės mėginių ėmimo taisyklėms.4. Laboratorijoje taikytinas analizės metodas ir laboratorijos kontrolės reikalavimai4.1. ApibrėžimaiToliau pateikiami keli dažniausiai vartojami apibrėžimai, kuriuos privalės vartoti laboratorija.Dažniausiai cituojami rezultatų glaudumo parametrai yra pakartojamumas ir atkuriamumas.r = Pakartojamumas, vertė, kurios nepasiekus galima tikėtis, kad absoliutus skirtumas tarp dviejų atskirų tyrimų rezultatų, gautų pakartojamumo sąlygomis (t. y. tas pats mėginys, tas pats analitikas, ta pati įranga, ta pati laboratorija ir mažas laiko intervalas) neviršys konkrečios tikimybės (paprastai 95 %), čia r = 2,8 × sr.sr = Standartinis nuokrypis, apskaičiuotas pagal rezultatus, gautus pakartojamumo sąlygomis.RSDr × 100x–yra rezultatų, gautų tiriant visus mėginius visose laboratorijose, aritmetinis vidurkis.R = Atkuriamumas, vertė, kurios nepasiekus galima tikėtis, kad absoliutus skirtumas tarp atskirų tyrimų rezultatų, gautų pakartojamumo sąlygomis (t. y. standartiniu tyrimo metodu skirtingose laboratorijose su skirtinga įranga skirtingiems analitikams tiriant identišką medžiagą) neviršys tam tikros tikimybės (paprastai 95 %): R = 2,8 × sR.sR = Standartinis nuokrypis, apskaičiuotas pagal rezultatus, gautus atkuriamumo sąlygomisRSDR ×1004.2. Bendrieji reikalavimaiMaisto produktų kontrolei taikomi tyrimo metodai turi atitikti 1985 m. gruodžio 20 d. Tarybos direktyvos 85/591/EEB dėl Bendrijos mėginių ėmimo ir analizės metodų įdiegimo vykdant žmonėms vartoti skirtų maisto produktų monitoringą [1] priedo 1 ir 2 punktus.4.3. Specialieji reikalavimaiJeigu Bendrijos mastu nėra patvirtintų specialių metodų patulino kiekiui maisto produktuose nustatyti, laboratorijos gali pasirinkti bet kokį metodą, jeigu šis metodas atitinka tokius kriterijus:Patulino nustatymo charakteristikosLygis μg/kg | Patulinas |RSDr% | RSDR% | Išgava % |< 20 | ≤ 30 | ≤ 40 | 50—120 |20—50 | ≤ 20 | ≤ 30 | 70—150 |> 50 | ≤ 15 | ≤ 25 | 75—105 |Taikomų metodų nustatymo ribos nenurodomos, kadangi pateiktos glaudumo vertės, esant svarbiausioms koncentracijoms.Glaudumo vertės apskaičiuojamos pagal Horwitz lygtį:RSD= 2čia:- RSDR yra santykinis standartinis nuokrypis, apskaičiuotas pagal rezultatus, gautus atkuriamumo sąlygomis× 100- C yra koncentracijų santykis (t. y. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1,000 mg/kg)Tai yra apibendrinta glaudumo lygtis, kuri nepriklauso nuo analitės ir matricos, o daugumai įprastinių tyrimo metodų priklauso tiktai nuo koncentracijos.4.4. Išgavos apskaičiavimas ir rezultatų pateikimasTyrimo rezultatas turi būti pateiktas su išgavos paklaidomis arba be jų. Reikia nurodyti rezultatų pateikimo būdą ir išgavos lygį. Tyrimo rezultatas su išgavos paklaida naudojamas atitikčiai tikrinti (žr. I priedo 5 punktą).Tyrimo rezultatas pateikiamas x+/- U, čia x yra gautas tyrimo rezultatas, o U – matavimo nepatikimumas.4.5. Laboratorijos kokybės standartaiLaboratorijos turi atitikti 1993 m. spalio 29 d. Tarybos direktyvą 93/99/EEB dėl papildomų oficialios maisto produktų kontrolės priemonių.[1] OL L 372, 1985 12 31, p. 50.--------------------------------------------------


title: 2006 m. kovo 13 d.  Komisijos direktyva 2006/30/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvų 86/362/EEB, 86/363/EEB ir 90/642/EEB priedus dėl didžiausios leistinos benomilo grupės likučių koncentracijos   (Tekstas svarbus EEE)

text:
14.3.2006

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 75/7

      KOMISIJOS DIREKTYVA 2006/30/EB
   2006 m. kovo 13 d.
   iš dalies keičianti Tarybos direktyvų 86/362/EEB, 86/363/EEB ir 90/642/EEB priedus dėl didžiausios leistinos benomilo grupės likučių koncentracijos
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1986 m. liepos 24 d. Tarybos direktyvą 86/362/EEB dėl pesticidų likučių grūduose ir ant jų didžiausių koncentracijų nustatymo (1), ypač į jos 10 straipsnį,
   atsižvelgdama į 1986 m. liepos 24 d. Tarybos direktyvą 86/363/EEB dėl didžiausių pesticidų likučių koncentracijų gyvūninės kilmės maisto produktuose ir ant jų nustatymo (2), ypač į jos 10 straipsnį,
   atsižvelgdama į 1990 m. lapkričio 27 d. Tarybos direktyvą 90/642/EEB dėl didžiausių pesticidų likučių koncentracijų tam tikruose augalinės kilmės produktuose ir ant jų, įskaitant vaisius ir daržoves, nustatymo (3), ypač į jos 7 straipsnį,
   kadangi:

               (1)

               Likučių koncentracija grūduose ir augalinės kilmės produktuose, įskaitant vaisius ir daržoves, rodo, kad yra naudojamas mažiausias pesticidų, reikalingų veiksmingai augalų apsaugai, kiekis, pesticidus naudojant taip, kad likučio kiekis būtų kuo mažesnis ir toksikologiškai priimtinas, ypač atsižvelgiant į aplinkos apsaugą ir į apskaičiuotą su maistu suvartojamą kiekį. Didžiausia likučių koncentracija gyvūninės kilmės produktuose rodo, kiek gyvūnai suvartoja pesticidais apdorotų grūdų ir augalinės kilmės produktų, ir, kai tinka, tiesiogines veterinarinių vaistų naudojimo pasekmes. Bendrijos didžiausia likučių koncentracija (DLK) atitinka likučių, kurių gali būti rasta produktuose, gamintojams laikantis geros žemės ūkio praktikos, viršutinę kiekio ribą.

               (2)

               Pesticidų DLK vertės yra nuolat tikslinamos ir keičiamos atsižvelgiant į naują informaciją ir duomenis. Apatinė analizinio nustatymo riba nustatoma kaip DLK, jei dėl leidžiamų naudoti augalų apsaugos priemonių pesticidų likučių koncentracija maisto produkte arba ant jo yra mažesnė nei galima aptikti, arba jei nėra leidimo naudoti tokias priemones, arba jei valstybių narių leidimai naudoti nebuvo patvirtinti būtinais duomenimis, arba jei naudojimas trečiose šalyse, dėl kurio į Bendrijos rinką galinčiuose patekti maisto produktuose arba ant jų atsiranda likučių, nebuvo patvirtintas būtinais duomenimis.

               (3)

               Keletas valstybių narių pranešė Komisijai apie savo norą patikslinti nacionalines DLK pagal Direktyvos 90/642/EEB 8 straipsnį, atsižvelgiant į susirūpinimą keliantį pesticidų likučių suvartojimą su maistu. Komisijai buvo pasiūlyta patikslinti Bendrijos DLK vertes.

               (4)

               Visą gyvenimą trunkantis arba trumpalaikis kiekvieno iš šioje direktyvoje minimų pesticidų poveikis, pasireiškiantis vartojant maisto produktus, buvo iš naujo įvertintas ir apskaičiuotas pagal Bendrijos tvarką ir praktiką, atsižvelgiant į Pasaulio sveikatos organizacijos paskelbtas rekomendacijas (4). Šiuo pagrindu reikėtų nustatyti naujas didžiausias likučių koncentracijas, kurios nesukels nepageidautino poveikio vartotojui.

               (5)

               Ūmus šių pesticidų poveikis vartotojams per kiekvieną iš maisto produktų, kuriuose gali būti likučių, buvo įvertintas ir pateiktas skaičiais pagal Bendrijos metodikas ir praktiką, atsižvelgiant į Pasaulinės sveikatos organizacijos paskelbtas rekomendacijas. Padaryta išvada, kad, jei pesticidų likučių koncentracijos vertės yra lygios naujai DLK vertei arba mažesnės, jie nesukels stipraus toksiško poveikio.

               (6)

               Su Bendrijos prekybos partneriais per Pasaulio prekybos organizaciją vyko konsultacijos dėl naujų DLK verčių, ir yra atsižvelgta į jų pastabas apie šias koncentracijos vertes.

               (7)

               Todėl reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti Direktyvų 86/362/EEB, 86/363/EEB ir 90/642/EEB priedus.

               (8)

               Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 90/642/EEB I priedo produktų grupėje „2. Daržovės, šviežios arba neapvirtos, šaldytos arba džiovintos, iii) Vaisinės daržovės, a) Bulvinių šeimos“ tarp įrašų „Baklažanai“ ir „Kiti“ įtraukiamas įrašas „Valgomieji hibiskai“.
   2 straipsnis
   Direktyvos 86/362/EEB II priedo A dalis iš dalies keičiama pagal šios direktyvos I priedą.
   3 straipsnis
   Direktyvos 86/363/EEB II priedo B dalis iš dalies keičiama pagal šios direktyvos II priedą.
   4 straipsnis
   Direktyvos 90/642/EEB II priedo A dalis iš dalies keičiama pagal šios direktyvos III priedą.
   5 straipsnis
   1.   Valstybės narės priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip 2006 m. rugsėjo 14 d., įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstus bei tų nuostatų ir šios direktyvos koreliacijos lentelę.
   Jos taiko tas nuostatas nuo 2006 m. rugsėjo 15 d.
   Valstybės narės, tvirtindamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
   2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
   6 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   7 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje, 2006 m. kovo 13 d.

            Komisijos vardu

         Markos KYPRIANOU

            Komisijos narys

      (1)  OL L 221, 1986 8 7, p. 37. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2006/4/EB (OL L 23, 2006 1 27, p. 69).

      (2)  OL L 221, 1986 8 7, p. 43. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2005/70/EB (OL L 276, 2005 10 21, p. 35).

      (3)  OL L 350, 1990 12 14, p. 71. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2006/9/EB (OL L 22, 2006 1 26, p. 24).

      (4)  Rekomendacijos, kaip prognozuoti su maistu suvartojamų pesticidų likučių normą (pataisytos), parengtos pagal GEMS/Maisto programą bendradarbiaujant su Pesticidų likučių kodekso komitetu ir paskelbtos Pasaulio sveikatos organizacijos 1997 m. (WHO/FSF/FOS/97.7).

      I PRIEDAS
      Direktyvos 86/362/EEB II priedo A dalyje benomilui, karbendazimui ir metiltiofanatui skirtos eilutės pakeičiamos taip:

                     Pesticidų likutis

                     Didžiausia leistina koncentracija (mg/kg)

                     „Benomilas ir karbendazimas, išreikštas karbendazimu

                                 2

                                 Miežiai

                                 2

                                 Avižos

                                 0,1

                                 Rugiai

                                 0,1

                                 Kvietrugiai

                                 0,1

                                 Kviečiai

                                 0,01 (1)

                                 Kiti grūdai

                     Metiltiofanatas

                                 0,3

                                 Miežiai

                                 0,3

                                 Avižos

                                 0,05

                                 Rugiai

                                 0,05

                                 Kvietrugiai

                                 0,05

                                 Kviečiai

                                 0,01 (1)

                                 Kiti grūdai

         (1)  Nurodo apatinę analizinio nustatymo ribą.“.

      II PRIEDAS
      Direktyvos 86/363/EEB II priedo B dalyje benomilui, karbendazimui ir metiltiofanatui skirtos eilutės pakeičiamos taip:

                     Pesticidų likutis

                     Didžiausia leistina koncentracija (mg/kg)

                     Mėsoje, įskaitant riebalus, mėsos gaminiuose, subproduktuose ir gyvūnų taukuose, nurodytuose I priede, kurių KN kodai yra Nr. 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 ir 1602

                     Piene ir pieno produktuose, nurodytuose 1 priede, kurių KN kodai yra 0401, 0402, 0405 00 ir 0406

                     Šviežiuose kiaušiniuose be lukštų, paukščių kiaušiniuose ir kiaušinių tryniuose, nurodytuose 1 priede, kurių KN kodai yra 0407 00 ir 0408

                     „Karbendazimas ir metiltiofanatas, išreikštas karbendazimu

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

         (1)  Nurodo apatinę analizinio nustatymo ribą.“

      III PRIEDAS
      Direktyvos 90/642/EEB II priedo A dalyje benomilo grupei skirtas stulpelis pakeičiamas taip:

                     Pesticidų likutis ir didžiausia likučių koncentracija

                     Atskirų produktų, kuriems taikomos DLK, grupės ir pavyzdžiai

                     Benomilo ir karbendazimo bendras kiekis, išreikštas karbendazimu

                     Metiltiofanatas

               „1.   Vaisiai, švieži, džiovinti arba nevirti, šaldyti, į kuriuos nepridėta cukraus; riešutai

                                 i)

                                 CITRUSINIAI VAISIAI

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Greipfrutai

                     Citrinos

                     Žaliosios citrinos

                     Mandarinai (įskaitant klementinus ir panašius hibridus)

                     Apelsinai

                     Didieji greipfrutai

                     Kiti

                                 ii)

                                 MEDŽIŲ RIEŠUTAI (su kevalais arba be jų)

                     0,1 (1)

                     0,2

                     Migdolai

                     Braziliniai riešutai

                     Anakardžio riešutai

                     Kaštainiai

                     Kokosai

                     Lazdyno riešutai

                     Makadamijos riešutai

                     Pekanai

                     Kedro riešutai

                     Pistacijos

                     Graikiniai riešutai

                     Kiti

                                 iii)

                                 SĖKLAVAISIAI

                     0,2

                     0,5

                     Obuoliai

                     Kriaušės

                     Svarainiai

                     Kiti

                                 iv)

                                 KAULAVAISIAI

                     Abrikosai

                     0,2

                     2

                     Vyšnios

                     0,5

                     0,3

                     Persikai (įskaitant nektarinus ir panašius hibridus)

                     0,2

                     2

                     Slyvos

                     0,5

                     0,3

                     Kiti

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 UOGOS IR SMULKŪS VAISIAI

                                 a)

                                 Valgomosios vynuogės ir vynuogės vynui gaminti

                     Valgomosios vynuogės

                     0,3

                     0,1 (1)

                     Vynuogės vynui gaminti

                     0,5

                     3

                                 b)

                                 Braškės (išskyrus žemuoges)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Uogos, augančios ant stiebų (išskyrus laukines)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Gervuogės (Rubus fruticosus)

                     Gervuogės (Rubus flagellaris)

                     Loganberijos

                     Avietės

                     Kiti

                                 d)

                                 Kitos uogos ir smulkūs vaisiai (išskyrus laukinius)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Mėlynės

                     Spanguolės

                     Serbentai (raudonieji, juodieji ir baltieji)

                     Agrastai

                     Kiti

                                 e)

                                 Miško uogos ir vaisiai

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vi)

                                 KITI VAISIAI

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Avokadai

                     Bananai

                     Datulės

                     Figos

                     Kiviai

                     Kinkanai

                     Ličiai

                     Mangai

                     Alyvuogės

                     Papajos

                     Pasifloros vaisiai

                     Ananasai

                     Granatai

                     Kiti

               2.   Daržovės, šviežios arba neapvirtos, šaldytos arba džiovintos

                                 i)

                                 ŠAKNIAVAISIAI IR GUMBAVAISIAI

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Burokėliai

                     Morkos

                     Manijokai

                     Salierai

                     Krienai

                     Topinambai

                     Pastarnokai

                     Petražolių šaknys

                     Ridikai

                     Gelteklės

                     Batatai

                     Griežčiai

                     Ropės

                     Dioskorijos

                     Kiti

                                 ii)

                                 SVOGŪNINĖS DARŽOVĖS

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Česnakai

                     Svogūnai

                     Askaloniniai česnakai

                     Svogūnlaiškiai

                     Kiti

                                 iii)

                                 VAISINĖS DARŽOVĖS

                                 a)

                                 Bulvinių šeimos:

                     Pomidorai

                     0,5

                     2

                     Paprikos

                     Baklažanai

                     0,5

                     2

                     Valgomieji hibiskai

                     2

                     1

                     Kiti

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 b)

                                 Moliūginių šeimos (valgoma luoba)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Agurkai

                     Kornišonai

                     Cukinijos

                     Kiti

                                 c)

                                 Moliūginių šeimos (nevalgoma luoba)

                     0,1 (1)

                     0,3

                     Melionai

                     Moliūgai

                     Arbūzai

                     Kiti

                                 d)

                                 Cukriniai kukurūzai

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 iv)

                                 KOPŪSTINĖS DARŽOVĖS

                                 a)

                                 Žiedinės

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Brokoliai (įskaitant Calabrese)

                     Žiediniai kopūstai

                     Kiti

                                 b)

                                 Gūžinės

                     Briuselio kopūstai

                     0,5

                     1

                     Gūžiniai kopūstai

                     Kiti

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Lapinės

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Kininiai kopūstai

                     Lapiniai kopūstai

                     Kiti

                                 d)

                                 Kaliaropės

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 LAPINĖS DARŽOVĖS IR ŠVIEŽIOS PRIESKONINĖS ŽOLĖS

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Salotos ir panašios daržovės

                     Pipirnės

                     Sultenės

                     Salotos

                     Salotinės trūkažolės

                     Kiti

                                 b)

                                 Špinatai ir panašios daržovės

                     Špinatai

                     Mangoldai

                     Kiti

                                 c)

                                 Rėžiukai

                                 d)

                                 Salotinės cikorijos

                                 e)

                                 Prieskoninės žolės

                     Builiai

                     Laiškiniai česnakai

                     Petražolės

                     Salierų lapai

                     Kiti

                                 vi)

                                 ANKŠTINĖS DARŽOVĖS (šviežios)

                     Pupelės (su ankštimis)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Pupelės (be ankščių)

                     Žirniai (su ankštimis)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Žirniai (be ankščių)

                     Kiti

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vii)

                                 STIEBINĖS DARŽOVĖS (šviežios)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Šparagai

                     Dygieji (Ispanijos) artišokai

                     Salierai

                     Pankoliai

                     Artišokai

                     Porai

                     Rabarbarai

                     Kiti

                                 viii)

                                 GRYBAI

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Grybai (išskyrus miško)

                                 b)

                                 Miško grybai

                                 3.

                                 Ankštiniai

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Pupos

                     Lęšiai

                     Žirniai

                     Kiti

               4.   Aliejinių augalų sėklos

                     Sėmenys

                     Žemės riešutai

                     Aguonos

                     Sezamo sėklos

                     Saulėgrąžos

                     Rapsų sėklos

                     Sojos pupelės

                     0,2

                     0,3

                     Garstyčių sėklos

                     Medvilnės sėklos

                     Kiti

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 5.

                                 Bulvės

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Šviežios bulvės

                     Bulvės sandėliavimui

                                 6.

                                    Arbatžolės (džiovinti lapeliai ir stiebeliai, fermentuoti arba kitaip apdoroti, Camellia sinensis)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 7.

                                    Apyniai (džiovinti), įskaitant apynių granules ir nekoncentruotus miltelius

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

         (1)  Nurodo apatinę analizinio nustatymo ribą.“


title: 2010 m. gruodžio 2 d. Komisijos direktyva 2010/85/ES, kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB, kad būtų įtraukta veiklioji medžiaga cinko fosfidas, ir iš dalies keičiamas Sprendimas 2008/941/EB  Tekstas svarbus EEE

text:
3.12.2010

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 317/32

         KOMISIJOS DIREKTYVA 2010/85/ES
   2010 m. gruodžio 2 d.
   kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB, kad būtų įtraukta veiklioji medžiaga cinko fosfidas, ir iš dalies keičiamas Sprendimas 2008/941/EB
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
   kadangi:

               (1)

               Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 1112/2002 (2) ir (EB) Nr. 2229/2004 (3) nustatytos Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos darbo programos išsamios ketvirtojo etapo įgyvendinimo taisyklės ir nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti dėl to, ar reikia įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašas. Šiame sąraše yra cinko fosfidas.

               (2)

               Pagal Reglamento (EB) Nr. 2229/2004 24e straipsnį pareiškėjas gali per du mėnesius nuo vertinimo ataskaitos projekto gavimo atsisakyti siūlymo įtraukti tą veikliąją medžiagą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Taigi 2008 m. gruodžio 8 d. buvo priimtas Komisijos sprendimas 2008/941/EB dėl tam tikrų veikliųjų medžiagų neįtraukimo į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą ir augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra tų medžiagų, registracijos panaikinimo (4); šiuo sprendimu cinko fosfidas neįtrauktas į minėtą priedą.

               (3)

               Pirminis pranešėjas (toliau – pareiškėjas), vadovaudamasis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi, pateikė naują paraišką prašydamas taikyti skubos tvarką, nustatytą 2008 m. sausio 17 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 33/2008, nustatančio išsamias Tarybos direktyvos 91/414/EEB nuostatų taikymo taisykles, susijusias su veikliųjų medžiagų, įtrauktų į šios direktyvos 8 straipsnio 2 dalyje nurodytą darbų programą, bet neįtrauktų į jos I priedą, vertinimo įprasta ir skubos tvarka (5), 14–19 straipsniuose.

               (4)

               Paraiška pateikta Vokietijai, kuri Reglamentu (EB) Nr. 2229/2004 paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare. Nustatytų skubos tvarkos terminų buvo laikytasi. Veikliosios medžiagos specifikacija ir nurodytos paskirtys yra tokios pačios, kokios nustatytos Sprendimu 2008/941/EB. Paraiška atitinka ir kitus Reglamento (EB) Nr. 33/2008 15 straipsnyje nustatytus turinio ir tvarkos reikalavimus.

               (5)

               Vokietija įvertino pareiškėjo pateiktus papildomus duomenis ir parengė papildomą ataskaitą. 2009 m. liepos 20 d. ji šią ataskaitą pateikė Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) ir Komisijai. Tarnyba papildomą ataskaitą perdavė valstybėms narėms ir pareiškėjui, kad jie galėtų pateikti pastabų, ir persiuntė Komisijai gautas pastabas. Vadovaudamasi Reglamento (EB) Nr. 33/2008 20 straipsnio 1 dalimi ir Komisijos prašymu, 2010 m. liepos 2 d. Tarnyba Komisijai pateikė savo išvadas dėl cinko fosfido (6). Vertinimo ataskaitos projektą, papildomą ataskaitą ir Tarnybos išvadas valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2010 m. spalio 28 d. pateikė kaip Komisijos cinko fosfido peržiūros ataskaitą.

               (6)

               Įvairiais tyrimais nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kuriuose yra cinko fosfido, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, visų pirma susijusius su tomis naudojimo paskirtimis, kurios buvo išnagrinėtos ir išsamiai aprašytos Komisijos peržiūros ataskaitoje. Todėl cinko fosfidą tikslinga įtraukti į I priedą, siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, visose valstybėse narėse būtų registruojami vadovaujantis tos direktyvos nuostatomis.

               (7)

               Prieš įtraukiant veikliąją medžiagą į I priedą, turėtų būti skiriamas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis dėl veikliosios medžiagos įtraukimo atsiradusių naujų reikalavimų.

               (8)

               Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB apibrėžtų prievolių, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, reikalingas galiojančioms augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra cinko fosfido, registracijoms persvarstyti, siekiant užtikrinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų. Valstybės narės turėtų keisti, pakeisti naujomis arba panaikinti galiojančias registracijas, jei reikia, pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas. Nukrypstant nuo minėto termino, reikėtų suteikti ilgesnį laikotarpį, per kurį, vadovaujantis Direktyvoje 91/414/EEB nustatytais vienodais principais, kiekvienu numatytu naudojimo atveju būtų pateikiamas ir įvertinamas III priede nurodytas išsamus kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentų rinkinys.

               (9)

               Ankstesnė patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtraukiant veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis 1992 m. gruodžio 11 d. Komisijos reglamento (EEB) Nr. 3600/92, nustatančio išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką 8 straipsnio 2 dalyje, pirmojo etapo įgyvendinimo taisykles (7), nuostatomis, rodo, kad gali kilti sunkumų išaiškinant galiojančių registracijų turėtojų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl, siekiant išvengti tolesnių sunkumų, būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma – pareigą patikrinti, ar registracijos turėtojas gali naudotis tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu. Tačiau, aiškiau apibrėžus esamas prievoles valstybėms narėms arba registracijos savininkams, naujų prievolių, palyginti su iki šiol priimtomis direktyvomis, kuriomis iš dalies keičiamas I priedas, neatsirastų.

               (10)

               Todėl tikslinga Direktyvą 91/414/EEB atitinkamai iš dalies pakeisti.

               (11)

               Sprendimu 2008/941/EB dėl tam tikrų veikliųjų medžiagų neįtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ir augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra tų medžiagų, registracijos panaikinimo, cinko fosfidas neįtrauktas į I priedą, o augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra tos medžiagos, registracija panaikinama iki 2011 m. gruodžio 31 d. Būtina išbraukti eilutę apie cinko fosfidą to sprendimo priede.

               (12)

               Todėl tikslinga Sprendimą 2008/941/EB atitinkamai iš dalies pakeisti.

               (13)

               Šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   Sprendimo 2008/941/EB priedo eilutė apie cinko fosfidą išbraukiama.
   3 straipsnis
   Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2011 m. spalio 31 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikties lentelę.
   Tas nuostatas jos taiko nuo 2011 m. lapkričio 1 d.
   Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
   4 straipsnis
   1.   Vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB iki 2011 m. lapkričio 1 d. valstybės narės, jei reikia, iš dalies pakeičia arba panaikina galiojančias augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinko fosfido, registracijas.
   Iki tos dienos jos pirmiausia tikrina, ar įgyvendinamos tos direktyvos I priede nurodytos sąlygos, susijusios su cinko fosfidu, išskyrus apibrėžtąsias tos veikliosios medžiagos įrašo B dalyje, ir ar registracijos turėtojas turi arba gali naudotis dokumentų rinkiniu, atitinkančiu tos direktyvos II priedo reikalavimus, pagal tos direktyvos 13 straipsnyje išdėstytas sąlygas.
   2.   Nukrypdamos nuo 1 dalies nuostatų valstybės narės kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje cinko fosfidas yra vienintelė veiklioji medžiaga arba viena iš kelių veikliųjų medžiagų, kurios visos įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ne vėliau kaip iki 2011 m. balandžio 30 d., iš naujo įvertina pagal vienodus principus, nustatytus Direktyvos 91/414/EEB VI priede, vadovaudamosi tos direktyvos III priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu ir atsižvelgdamos į tos direktyvos I priedo įrašo, susijusio su cinko fosfidu, B dalį. Remdamosi tuo vertinimu, jos nustato, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose išdėstytas sąlygas.
   Tai nustačiusios valstybės narės:

               a)

               jei būtina, iš dalies pakeičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje cinko fosfidas yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją ne vėliau kaip iki 2015 m. balandžio 30 d.; arba

               b)

               jei būtina, iš dalies pakeičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje cinko fosfidas yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją iki 2015 m. balandžio 30 d. arba iki tokiam pakeitimui ar panaikinimui skirtos dienos, nustatytos atitinkama direktyva ar direktyvomis, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, pasirinkdamos vėliausią datą.

         5 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja 2011 m. gegužės 1 d.
   6 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje 2010 m. gruodžio 2 d.

            Komisijos vardu

            Pirmininkas

         José Manuel BARROSO

      (1)  OL L 230, 1991 8 19, p. 1.

      (2)  OL L 168, 2002 6 27, p. 14.

      (3)  OL L 379, 2004 12 24, p. 13.

      (4)  OL L 335, 2008 12 13, p. 91.

      (5)  OL L 15, 2008 1 18, p. 5.

      (6)  Europos maisto saugos tarnyba. Veikliosios medžiagos pesticido cinko fosfido keliamos rizikos vertinimo peržiūros išvados. EMST leidinys (2010 m.) 8(7):1671. [48 p].doi:10.2903/j.efsa.2010.1671. Galima rasti adresu www.efsa.europa.eu

      (7)  OL L 366, 1992 12 15, p. 10.

      PRIEDAS
      Direktyvos 91/414/EEB I priedo lentelės pabaigoje įrašoma:

                     Nr.

                     Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai

                     IUPAC pavadinimas

                     Grynumas (1)

                     Įsigalioja

                     Įrašymo termino pabaiga

                     Konkrečios nuostatos

                     „319

                     Cinko fosfidas
                     CAS Nr. 1314-84-7
                     CIPAC Nr. 69

                        Tricinko difosfidas

                     ≥ 800 g/kg

                     2011 m. gegužės 1 d.

                     2021 m. balandžio 30 d.

                     A   DALIS
                     Leidžiama naudoti tik kaip rodenticidą, paruoštą naudoti kaip jauką, kuris dedamas masalui skirtose ar tikslinėse vietose.
                     B   DALIS
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į cinko fosfido peržiūros ataskaitos, kurią Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas baigė rengti 2010 m. spalio 28 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.
                     Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės privalo ypatingą dėmesį skirti:

                                 —

                                 netikslinių organizmų apsaugai. Prireikus turėtų būti taikomos riziką mažinančios priemonės, ypač siekiant išvengti jauko plitimo tuo atveju, kai jis suvartojamas ne visas.“

         (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatumą ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.


title: 2010 m. gruodžio 7 d. Komisijos direktyva 2010/90/ES, kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB, kad būtų įtraukta veiklioji medžiaga piridabenas, ir iš dalies keičiamas Sprendimas 2008/934/EB  Tekstas svarbus EEE

text:
8.12.2010

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 322/38

         KOMISIJOS DIREKTYVA 2010/90/ES
   2010 m. gruodžio 7 d.
   kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB, kad būtų įtraukta veiklioji medžiaga piridabenas, ir iš dalies keičiamas Sprendimas 2008/934/EB
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
   kadangi:

               (1)

               Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 (2) ir (EB) Nr. 1490/2002 (3) nustatytos Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos darbo programos išsamios trečiojo etapo įgyvendinimo taisyklės ir nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti dėl to, ar reikia įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašas. Šiame sąraše yra piridabenas.

               (2)

               Pagal Reglamento (EB) Nr. 1490/2002 11e straipsnį pareiškėjas per du mėnesius nuo vertinimo ataskaitos projekto gavimo atsisakė siūlymo įtraukti tą veikliąją medžiagą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Todėl 2008 m. gruodžio 5 d. buvo priimtas Komisijos sprendimas 2008/934/EB dėl tam tikrų veikliųjų medžiagų neįtraukimo į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą ir augalų apsaugos produktų, kuriuose yra tų medžiagų, registracijos panaikinimo (4), kuriuo piridabenas neįtrauktas į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.

               (3)

               Vadovaudamasis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi pirminis pranešėjas (toliau – pareiškėjas) pateikė naują paraišką prašydamas taikyti skubos tvarką, nustatytą 2008 m. sausio 17 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 33/2008, nustatančio išsamias Tarybos direktyvos 91/414/EEB nuostatų taikymo taisykles, susijusias su veikliųjų medžiagų, įtrauktų į šios direktyvos 8 straipsnio 2 dalyje nurodytą darbų programą, bet neįtrauktų į jos I priedą, vertinimo įprasta ir skubos tvarka (5), 14–19 straipsniuose.

               (4)

               Paraiška pateikta Nyderlandams, kurie Reglamentu (EB) Nr. 451/2000 paskirti ataskaitą rengiančia valstybe nare. Nustatytų skubos tvarkos terminų buvo laikytasi. Veikliosios medžiagos specifikacija ir nurodytos paskirtys yra tokios pat, kaip ir Sprendime 2008/934/EB. Paraiška taip pat atitinka kitus Reglamento (EB) Nr. 33/2008 15 straipsnyje nustatytus turinio ir tvarkos reikalavimus.

               (5)

               Nyderlandai įvertino pareiškėjo pateiktus papildomus duomenis ir parengė papildomą ataskaitą. 2009 m. birželio 15 d. jie pateikė tą ataskaitą Europos maisto saugos tarnybai (toliau – tarnyba) ir Komisijai. Tarnyba pateikė papildomą ataskaitą kitoms valstybėms narėms ir pareiškėjui, kad jie pateiktų pastabų, ir gautas pastabas persiuntė Komisijai. Vadovaudamasi Reglamento (EB) Nr. 33/2008 20 straipsnio 1 dalimi ir Komisijos prašymu, 2010 m. gegužės 28 d. tarnyba pateikė Komisijai savo išvadas dėl piridabeno (6). Vertinimo ataskaitos projektą, papildomą ataskaitą ir tarnybos išvadas valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2010 m. spalio 28 d. pateikė kaip Komisijos piridabeno peržiūros ataskaitą.

               (6)

               Atlikus įvairius tyrimus nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra piridabeno, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, visų pirma dėl naudojimo paskirčių, kurios buvo išnagrinėtos ir išsamiai aprašytos Komisijos peržiūros ataskaitoje. Todėl tikslinga įtraukti piridabeną į I priedą, siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, visose valstybėse narėse galėtų būti registruojami vadovaujantis tos direktyvos nuostatomis.

               (7)

               Nepažeidžiant tos išvados, tikslinga gauti daugiau informacijos tam tikrais konkrečiais klausimais. Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad medžiagos įtraukimas į I priedą gali priklausyti nuo tam tikrų sąlygų. Todėl tikslinga reikalauti, kad pareiškėjas pateiktų daugiau informacijos, kuria būtų patvirtinami rizikos vertinimo rezultatai remiantis naujausiomis mokslo žiniomis, susijusiomis su vandeninės fotolizės metabolitų W-1 ir B-3 poveikiu, ilgalaikė rizika žinduoliams ir riebaluose tirpių liekanų vertinimas.

               (8)

               Prieš įtraukiant veikliąją medžiagą į I priedą, turėtų būti skiriamas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis dėl veikliosios medžiagos įtraukimo atsiradusių naujų reikalavimų.

               (9)

               Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB apibrėžtų prievolių, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą, valstybėms narėms turėtų būti nustatytas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, reikalingas galiojančioms augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra piridabeno, registracijoms persvarstyti, siekiant užtikrinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų. Valstybės narės turėtų prireikus keisti, pakeisti naujomis arba panaikinti galiojančias registracijas, vadovaudamosi Direktyvos 91/414/EEB nuostatomis. Nukrypstant nuo minėto galutinio termino, reikėtų nustatyti ilgesnį laikotarpį, per kurį, laikantis Direktyvoje 91/414/EEB nustatytų vienodų principų, dėl kiekvienos numatytos naudojimo paskirties būtų pateikiamas ir įvertinamas III priede nurodytas visas kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentų rinkinys.

               (10)

               Ankstesnė patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtraukiant veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis 1992 m. gruodžio 11 d. Komisijos reglamento (EEB) Nr. 3600/92, nustatančio išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką 8 straipsnio 2 dalyje, pirmojo etapo įgyvendinimo taisykles (7), nuostatomis, rodo, kad gali kilti sunkumų išaiškinant galiojančių registracijų turėtojų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl, siekiant išvengti tolesnių sunkumų, būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma – pareigą patikrinti, ar registracijos turėtojas gali naudotis tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu. Tačiau, aiškiau apibrėžus esamas pareigas valstybėms narėms arba registracijos savininkams, naujų prievolių, palyginti su iki šiol priimtomis direktyvomis, kuriomis iš dalies keičiamas I priedas, neatsirastų.

               (11)

               Todėl tikslinga Direktyvą 91/414/EEB atitinkamai iš dalies pakeisti.

               (12)

               Sprendimu 2008/934/EB piridabenas neįtrauktas į I priedą, o augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra tos medžiagos, registracija panaikinama iki 2011 m. gruodžio 31 d. Būtina išbraukti eilutę apie piridabeną to sprendimo priede.

               (13)

               Todėl tikslinga Sprendimą 2008/934/EB atitinkamai iš dalies pakeisti.

               (14)

               Šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   Sprendimo 2008/934/EB priedo eilutė apie piridabeną išbraukiama.
   3 straipsnis
   Valstybės narės ne vėliau kaip 2011 m. spalio 31 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikties lentelę.
   Tas nuostatas jos taiko nuo 2011 m. lapkričio 1 d.
   Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
   4 straipsnis
   1.   Valstybės narės, vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB, jeigu reikia, iki 2011 m. lapkričio 1 d. iš dalies keičia arba panaikina galiojančias augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos piridabeno, registracijas.
   Iki tos dienos jos visų pirma tikrina, ar laikomasi tos direktyvos I priede nurodytų su piridabenu susijusių sąlygų, išskyrus apibrėžtas tos veikliosios medžiagos įrašo B dalyje, ir ar registracijos turėtojas pagal tos direktyvos 13 straipsnyje išdėstytas sąlygas turi dokumentų rinkinį, atitinkantį tos direktyvos II priedo reikalavimus, arba gali juo naudotis.
   2.   Nukrypdamos nuo 1 dalies nuostatų, valstybės narės kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje piridabenas yra vienintelė veiklioji medžiaga arba viena iš kelių veikliųjų medžiagų, kurios visos įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ne vėliau kaip iki 2011 m. balandžio 30 d., iš naujo įvertina pagal Direktyvos 91/414/EEB VI priede nustatytus vienodus principus, vadovaudamosi tos direktyvos III priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu ir atsižvelgdamos į tos direktyvos I priedo įrašo, susijusio su piridabenu, B dalį. Remdamosi tuo vertinimu, jos nustato, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose nurodytas sąlygas.
   Tai nustačiusios valstybės narės:

               a)

               jei reikia, iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje piridabenas yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją ne vėliau kaip iki 2015 m. balandžio 30 d., arba

               b)

               jei reikia, iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje piridabenas yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją iki 2015 m. balandžio 30 d. arba iki tokiam keitimui ar panaikinimui skirtos dienos, nustatytos atitinkama direktyva ar direktyvomis, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, pasirinkdamos vėliausią datą.

         5 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja 2011 m. gegužės 1 d.
   6 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje 2010 m. gruodžio 7 d.

            Komisijos vardu

            Pirmininkas

         José Manuel BARROSO

      (1)  OL L 230, 1991 8 19, p. 1.

      (2)  OL L 55, 2000 2 29, p. 25.

      (3)  OL L 224, 2002 8 21, p. 23.

      (4)  OL L 333, 2008 12 11, p. 11.

      (5)  OL L 15, 2008 1 18, p. 5.

      (6)  Europos maisto saugos tarnyba. „Bendros peržiūros išvados dėl veikliosios medžiagos pesticido piridabeno keliamos rizikos vertinimo“. EMST leidinys (2010 m.); 8(6):1632. [70 p.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1632. Pateikta www.efsa.europa.eu

      (7)  OL L 366, 1992 12 15, p. 10.

      PRIEDAS
      Direktyvos 91/414/EEB I priedo lentelės pabaigoje įrašoma:

                     Nr.

                     Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai

                     IUPAC pavadinimas

                     Grynumas (1)

                     Įsigalioja

                     Įrašymo termino pabaiga

                     Konkrečios nuostatos

                     „318

                     Piridabenas
                     CAS Nr. 96489-71-3

                     CIPAC Nr. 583

                     2-tret-butil-5-(4-tret-butilbenziltio)-4-chlorpirididazin-3(2H)-onas

                     > 980 g/kg

                     2011 m. gegužės 1 d.

                     2021 m. balandžio 30 d.

                     A   DALIS
                     Galima leisti naudoti tik kaip insekticidą ir akaricidą.
                     B   DALIS
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į piridabeno peržiūros ataskaitos, kurią Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas baigė rengti 2010 m. spalio 28 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.
                     Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės turi ypatingą dėmesį skirti:

                                 —

                                 su medžiaga dirbančių asmenų saugai ir užtikrinti, kad naudojimo instrukcijose būtų numatyta, jei reikia, naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones;

                                 —

                                 rizikai vandens organizmams ir žinduoliams;

                                 —

                                 rizikai netiksliniams nariuotakojams, įskaitant bites.

                           Registracijos sąlygose turi būti numatytos rizikos mažinimo priemonės, o prireikus būtų pradėtos vykdyti atitinkamos stebėsenos programos siekiant patikrinti realų piridabeno poveikį bitėms tose teritorijose, kuriose bitės maitinasi arba kurias naudoja bitininkai.
                     Susijusios valstybės narės reikalauja pateikti informacijos, kuria būtų patvirtinama:

                                 —

                                 rizika vandens aplinkai, kylanti dėl vandeninės fotolizės metabolitų W-1 ir B-3 poveikio;

                                 —

                                 galima ilgalaikė rizika žinduoliams;

                                 —

                                 riebaluose tirpių liekanų vertinimas.

                           Jos užtikrina, kad pareiškėjas šią patvirtinamąją informaciją pateiktų Komisijai iki 2013 m. balandžio 30 d.“

         (1)  Daugiau informacijos apie veikliosios medžiagos tapatumą ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.


title: 2011 m. sausio 20 d. Komisijos direktyva 2011/4/ES, kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB, kad būtų įtraukta veiklioji medžiaga cikloksidimas, ir iš dalies keičiamas Sprendimas 2008/934/EB  Tekstas svarbus EEE

text:
21.1.2011

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 18/30

         KOMISIJOS DIREKTYVA 2011/4/ES
   2011 m. sausio 20 d.
   kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB, kad būtų įtraukta veiklioji medžiaga cikloksidimas, ir iš dalies keičiamas Sprendimas 2008/934/EB
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
   kadangi:

               (1)

               Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 (2) ir (EB) Nr. 1490/2002 (3) nustatytos Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos darbo programos išsamios trečiojo etapo įgyvendinimo taisyklės ir nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti dėl to, ar reikia įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašas. Cikloksidimas yra tame sąraše.

               (2)

               Pagal Reglamento (EB) Nr. 1490/2002 11e straipsnį pareiškėjas per du mėnesius nuo vertinimo ataskaitos projekto gavimo atsisakė siūlymo įtraukti tą veikliąją medžiagą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Todėl 2008 m. gruodžio 5 d. buvo priimtas Komisijos sprendimas 2008/934/EB dėl tam tikrų veikliųjų medžiagų neįtraukimo į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą ir augalų apsaugos produktų, kuriuose yra tų medžiagų, registracijos panaikinimo (4), kuriuo veiklioji medžiaga cikloksidimas neįtrauktas į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.

               (3)

               Vadovaudamasis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi pirminis pranešėjas (toliau – pareiškėjas) pateikė naują paraišką prašydamas taikyti skubos tvarką, nustatytą 2008 m. sausio 17 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 33/2008, nustatančio išsamias Tarybos direktyvos 91/414/EEB nuostatų taikymo taisykles, susijusias su veikliųjų medžiagų, įtrauktų į šios direktyvos 8 straipsnio 2 dalyje nurodytą darbų programą, bet neįtrauktų į jos I priedą, vertinimo įprasta ir skubos tvarka (5), 14–19 straipsniuose.

               (4)

               Paraiška pateikta Austrijai, kuri Reglamentu (EB) Nr. 451/2000 paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare. Nustatytų skubos tvarkos terminų buvo laikytasi. Veikliosios medžiagos specifikacija ir nurodytos paskirtys yra tokios pat, kaip ir Sprendime 2008/934/EB. Paraiška taip pat atitinka kitus Reglamento (EB) Nr. 33/2008 15 straipsnyje nustatytus turinio ir tvarkos reikalavimus.

               (5)

               Austrija įvertino pareiškėjo pateiktus papildomus duomenis ir parengė papildomą ataskaitą. 2009 m. lapkričio 2 d. ji šią ataskaitą pateikė Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) ir Komisijai. Tarnyba pateikė papildomą ataskaitą kitoms valstybėms narėms ir pareiškėjui, kad jie pateiktų pastabų, ir gautas pastabas persiuntė Komisijai. Vadovaudamasi Reglamento (EB) Nr. 33/2008 20 straipsnio 1 dalimi ir Komisijos prašymu, 2010 m. birželio 30 d. Tarnyba Komisijai pateikė savo išvadas dėl cikloksidimo (6). Vertinimo ataskaitos projektą, papildomą ataskaitą ir tarnybos išvadas valstybės narės ir Komisija persvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2010 m. lapkričio 23 d. pateikė kaip Komisijos cikloksidimo peržiūros ataskaitą.

               (6)

               Įvairiais tyrimais nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra cikloksidimo, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, visų pirma dėl naudojimo paskirčių, kurios buvo išnagrinėtos ir išsamiai aprašytos Komisijos peržiūros ataskaitoje. Todėl tikslinga įtraukti cikloksidimą į I priedą, siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, visose valstybėse narėse būtų registruojami vadovaujantis tos direktyvos nuostatomis.

               (7)

               Neprieštaraujant tai išvadai tikslinga gauti daugiau informacijos tam tikrais konkrečiais klausimais. Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad medžiagos įtraukimas į I priedą gali priklausyti nuo tam tikrų sąlygų. Todėl tikslinga reikalauti, kad pareiškėjas pateiktų Komisijai tolesnę informaciją apie cikloksidimo likučių augaliniuose ir gyvūniniuose produktuose tyrimų metodus.

               (8)

               Prieš įtraukiant veikliąją medžiagą į I priedą, turėtų būti suteiktas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys pasirengtų laikytis dėl veikliosios medžiagos įtraukimo atsiradusių naujų reikalavimų.

               (9)

               Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB apibrėžtų pareigų, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, reikalingas galiojančiai augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra cikloksidimo, registracijai persvarstyti, siekiant užtikrinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų. Valstybės narės turėtų prireikus keisti, pakeisti nauja arba panaikinti galiojančią registraciją vadovaudamosi Direktyvos 91/414/EEB nuostatomis. Nukrypstant nuo minėto galutinio termino, reikėtų nustatyti ilgesnį laikotarpį, per kurį laikantis Direktyvoje 91/414/EEB nustatytų vienodų principų dėl kiekvienos numatytos naudojimo paskirties būtų pateikiamas ir įvertinamas III priede nurodytas visas kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentų rinkinys.

               (10)

               Ankstesnė patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtraukiant veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis 1992 m. gruodžio 11 d. Komisijos reglamento (EEB) Nr. 3600/92, nustatančio išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką 8 straipsnio 2 dalyje, pirmojo etapo įgyvendinimo taisykles (7), nuostatomis, rodo, kad gali kilti sunkumų išaiškinant galiojančios registracijos turėtojų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl, siekiant išvengti tolesnių sunkumų, būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma – pareigą patikrinti, ar registracijos turėtojas gali naudotis tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu. Tačiau aiškiau apibrėžus esamas pareigas valstybėms narėms arba registracijos turėtojams neatsirastų naujų įsipareigojimų, palyginti su iki šiol priimtomis I priedą iš dalies keičiančiomis direktyvomis.

               (11)

               Todėl tikslinga Direktyvą 91/414/EEB atitinkamai iš dalies pakeisti.

               (12)

               Sprendimu 2008/934/EB cikloksidimas neįtrauktas į I priedą ir augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra tos medžiagos, registracija panaikinama 2011 m. gruodžio 31 d. Minėto sprendimo priede eilutę apie cikloksidimą būtina išbraukti.

               (13)

               Todėl tikslinga Sprendimą 2008/934/EB atitinkamai iš dalies pakeisti.

               (14)

               Šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   Sprendimo 2008/934/EB priedo eilutė apie cikloksidimą išbraukiama.
   3 straipsnis
   Valstybės narės ne vėliau kaip 2011 m. lapkričio 30 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikties lentelę.
   Tas nuostatas jos taiko nuo 2011 m. gruodžio 1 d.
   Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
   4 straipsnis
   1.   Vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB, valstybės narės, jei būtina, iki 2011 m. lapkričio 30 d. iš dalies keičia arba panaikina galiojančią augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos cikloksidimo, registraciją.
   Iki tos dienos jos pirmiausia tikrina, ar laikomasi tos direktyvos I priede nurodytų reikalavimų, susijusių su cikloksidimu, išskyrus su šia veikliąja medžiaga susijusius reikalavimus, apibrėžtus įrašo B dalyje, ir ar registracijos turėtojas turi visą dokumentų rinkinį, atitinkantį tos direktyvos II priedo reikalavimus, arba gali juo naudotis pagal tos direktyvos 13 straipsnyje išdėstytas sąlygas.
   2.   Nukrypdamos nuo 1 dalies nuostatų, valstybės narės kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje cikloksidimas yra vienintelė veiklioji medžiaga arba viena iš kelių veikliųjų medžiagų, kurios visos įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ne vėliau kaip iki 2011 m. gegužės 31 d., iš naujo įvertina pagal Direktyvos 91/414/EEB VI priede nustatytus vienodus principus, vadovaudamosi tos direktyvos III priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu ir atsižvelgdamos į tos direktyvos I priedo įrašo, susijusio su cikloksidimu, B dalį. Remdamosi tuo vertinimu, jos nustato, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose nurodytas sąlygas.
   Tai nustačiusios valstybės narės:

               a)

               jei būtina, iš dalies pakeičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje cikloksidimas yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją ne vėliau kaip iki 2015 m. gegužės 31 d.; arba

               b)

               jei reikia, iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje cikloksidimas yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją iki 2015 m. gegužės 31 d. arba iki tokiam keitimui ar panaikinimui skirtos dienos, nustatytos atitinkama direktyva ar direktyvomis, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, pasirinkdamos vėliausią datą.

         5 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja 2011 m. birželio 1 d.
   6 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje 2011 m. sausio 20 d.

            Komisijos vardu

            Pirmininkas

         José Manuel BARROSO

      (1)  OL L 230, 1991 8 19, p. 1.

      (2)  OL L 55, 2000 2 29, p. 25.

      (3)  OL L 224, 2002 8 21, p. 23.

      (4)  OL L 333, 2008 12 11, p. 11.

      (5)  OL L 15, 2008 1 18, p. 5.

      (6)  Europos maisto saugos tarnyba. „Bendros peržiūros išvados dėl veikliosios medžiagos pesticido cikloksidimo keliamos rizikos vertinimo“. Santrauka: EMST leidinys (2010 m.); 8(7):1669. [73 p.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1669. Pateikta www.efsa.europa.eu

      (7)  OL L 366, 1992 12 15, p. 10.

      PRIEDAS
      Direktyvos 91/414/EEB I priedo lentelės pabaigoje įrašoma:

                     Nr.

                     Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai

                     IUPAC pavadinimas

                     Grynumas (1)

                     Įsigalioja

                     Įrašymo termino pabaiga

                     Konkrečios nuostatos

                     „321

                     Cikloksidimas
                     CAS Nr.: 101205-02-1
                     CIPAC Nr. 510

                     (RS)-2-[(EZ)-1-(etoksiimin)butil]-3-hidroksi-5-[(3RS)-tian-3-il]cikloheks-2-en-1-onas

                     ≥ 940 g/kg

                     2011 m. birželio 1 d.

                     2021 m. gegužės 31 d.

                     A   DALIS
                     Galima leisti naudoti tik kaip herbicidą.
                     B   DALIS
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į cikloksidimo bendros peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2010 m. lapkričio 23 d.
                     Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės ypatingą dėmesį turėtų kreipti į netiksliniams augalams keliamą pavojų.
                     Prireikus, naudojimo sąlygose turėtų būti numatytos rizikos mažinimo priemonės.
                     Atitinkamos valstybės narės reikalauja pateikti tolesnę informaciją apie cikloksidimo likučių augaliniuose ir gyvūniniuose produktuose tyrimų metodus.
                     Atitinkamos valstybės narės užtikrina, kad pareiškėjas pateiktų Komisijai informaciją apie tokius tyrimų metodus iki 2013 m. gegužės 31 d.“

         (1)  Daugiau informacijos apie veikliosios medžiagos tapatumą ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.