title: 1982 m. gegužės 17 d. Tarybos direktyva, antrąjį kartą iš dalies keičianti Direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo

text:
Svarbus teisinis pranešimas

|

31982L0368

Oficialusis leidinys L 167 , 15/06/1982 p. 0001 - 0032 specialusis leidimas ispanų kalba: skyrius 15 tomas 3 p. 0148  specialusis leidimas portugalų kalba skyrius 15 tomas 3 p. 0148  specialusis leidimas suomių kalba: skyrius 13 tomas 12 p. 0040  specialusis leidimas švedų kalba: skyrius 13 tomas 12 p. 0040

		Tarybos direktyva1982 m. gegužės 17 d.antrąjį kartą iš dalies keičianti Direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo(82/368/EEB)EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 100 straipsnį,atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą [1],atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę [2],atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę [3],kadangi 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyvos 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo [4] su pakeitimais, padarytais Direktyva 79/661/EEB [5], įgyvendinimas parodė, kad II, III, IV ir V priedai turėtų būti iš dalies keičiami;kadangi siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą, turėtų būti imtasi priemonių dėl privalomų įspėjimų pateikimo kosmetikos gaminių, kurių sudėtyje yra tioglikolio rūgšties, jos druskų ir esterių, etiketėse;kadangi vandenilio peroksidas oksiduojančiose dažomosiose medžiagose plaukams dažyti naudojamas be apribojimų; kadangi šią medžiagą turėtų būti leidžiama naudoti plaukų priežiūros gaminiuose, reikalaujant etiketėje spausdinti tam tikrus įspėjimus sveikatai apsaugoti;kadangi esant tam tikroms aplinkybėms, kai formaldehidas nėra kosmetikos gaminio ingredientas, bet jo neišvengiamai lieka perdirbant žaliavas, formaldehido koncentraciją nebūtina nurodyti etiketėje;kadangi reikėtų apibrėžti hidrochinono vartojimo ir (arba) naudojimo sritį;kadangi turėtų būti apibrėžta didžiausia leistina kalio arba natrio hidroksidų koncentracija depiliacijos priemonėse;kadangi galima priimti sprendimą dėl medžiagų, išvardytų Direktyvos 76/768/EEB IV priedo I dalyje, pagal tos direktyvos 5 straipsnį;kadangi tos direktyvos IV priedo 2 ir 3 dalys neatitinka dažiklių, šiuo metu naudojamų kosmetikos gaminių gamybai, sąrašo; kadangi dėl to šis sąrašas turėtų būti atnaujintas;kadangi pagal naujausius mokslinius ir techninius tyrimus galima sudaryti medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip konservantus, sąrašą;kadangi reikėtų įdiegti greito priedų atnaujinimo procedūrą;kadangi medžiagų, kurių kosmetikos gaminiuose neturi būti pagal Direktyvos 76/768/EEB II priedą, likučiai technologiškai neišvengiami taikant tinkamus gamybos procesus; kadangi dėl to turėtų būti priimtos tam tikros nuostatos;kadangi angliškoje, vokiškoje ir olandiškoje 1976 m. liepos 27 d. Direktyvos 76/768/EEB redakcijoje yra spausdinimo klaidų, kurios turi būti ištaisytos,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyva 76/768/EEB iš dalies keičiama pagal toliau išdėstytas nuostatas.2 straipsnisII priedas iš dalies keičiamas taip:- pavadinimas pakeičiamas taip:"Medžiagų, kurių neturi būti kosmetikos gaminių sudėtyje, sąrašas",- įrašas"46. Bario druskos"pakeičiamas taip:"Bario druskos, išskyrus bario sulfatą, bario sulfidą III priedo 1 dalyje nurodytomis sąlygomis, lakai, pagaminti iš bario sulfato ir pigmentai, pagaminti iš dažiklių, išvardytų III priedo 2 dalyje ir IV priedo 2 ir 3 dalyse ir pažymėtų 1 (Ba)",- įrašas"191. Hidrofluorido rūgštis"pakeičiamas taip:"Vandenilio fluoridas, jo druskos, kompleksai ir hidrofluoridai, išskyrus išvardytus III priedo 1 dalyje",- įrašas"221. Gyvsidabris ir jo junginiai"pakeičiamas tekstu:"Gyvsidabris ir jo junginiai, išskyrus išvardytus V priede ir VI priedo 2 dalyje",- įrašo 268 žodžiai "Fenolis ir jo šarminių metalų druskos, išskyrus III priede išvardytas išimtis" pakeičiami žodžiais "Pikro rūgštis",- įrašas"321. Tiokarbamidas ir jo dariniai, išskyrus išvardytus IV priedo 1 dalyje"pakeičiamas taip:"Tiokarbamidas ir jo junginiai, išskyrus išvardytus III priedo 1 dalyje",- įrašas"350. Tetrabromsalicilanilidai"pakeičiamas taip:"Tetrabromsalicilanilidai, išskyrus tribromsalicilanilidą kaip priemaišą pagal IV priedo 1 dalyje nustatytus kriterijus",- įrašas"351. Dibromosalicilanilidai, pvz., metabromsalanas * ir dibromsalanas *"pakeičiamas taip:"Dibromosalicilanilidai, išskyrus tribromsalicilanilidą kaip priemaišą pagal IV priedo 1 dalyje nustatytus kriterijus",- įrašas"360. Safrolo turintis Sassafras officinale Nees aliejus"pakeičiamas taip:"Safrolis, išskyrus natūralius produktus, naudojamus šių koncentracijų:100 ppm gatavame produkte,50 ppm dantų ir burnos higienos priemonėse, tačiau safrolio negalima naudoti vaikų dantų pastų gamybai".3 straipsnis1. III priedo 1 dalis pakeičiama šios direktyvos 1 priede pateiktu priedu.2. III priedo 2 dalis iš dalies keičiama taip:a) Raudoni- trečioje ir šeštoje skiltyje išbraukiama:- "E 180", nurodytas prie dažiklio Nr. 10, atitinkančio spalvos indekso numerį 15850,- "E 420", nurodytas prie dažiklio Nr. 26, atitinkančio spalvos indekso numerį 77015,- antroje skiltyje:"15630 (Ba)" pakeičiamas "15630: 1 (Ba)","15630 (Sr)" pakeičiamas "15630: 3 (Sr)","15865 (Sr)" pakeičiamas "15865: 3 (Sr)","45170 (Ba)" pakeičiamas "45170: 1 (Ba)".b) Oranžiniai ir geltoniAntrojoje skiltyje prie dažiklio Nr. 23 nurodytas spalvos indekso numeris "45395" pakeičiamas "45396".c) Žali ir mėlyniTrečiojoje ir šeštojoje skiltyse prie dažiklio Nr. 4, atitinkančio spalvos indekso numerį 44090, įrašoma "E 142".d) Violetiniai, rudi, juodi ir balti- išbraukiamas dažiklis Nr. 8, atitinkantis spalvos indekso numerį 77005,- trečiojoje ir šeštojoje skiltyse prie dažiklių Nr. 12 ir 13, atitinkančių spalvos indekso numerius 77266 ir 77267, atitinkamai išbraukiama "E 153 dalis" ir "E 153",- įrašomas nuorodos numeris "26" ir prie šio nuorodos numerio trečiojoje ir šeštojoje skiltyse atitinkamai įrašoma "E 153 dalis" ir "E 153".e) Išnaša (4)Įrašomas šis sakinys:"Jiems toliau taikomi bendrieji kriterijai, nustatyti 1962 m. Direktyvos dėl dažiklių III priede, jei toje direktyvoje "E" numeris yra išbrauktas."4 straipsnis1. IV priedo 1 dalis keičiama šios direktyvos 2 priede pateiktu priedu.2. IV priedo 2 dalis iš dalies keičiama taip:a) Raudoni- išbraukiami šie dažikliai:Nuorodos numeris | Spalvos indekso numeris |2 | 12350 |3 | 12385 |14 | 75580 |- prie nuorodos numerio 5 antrojoje skiltyje nurodyti numeriai "15500" ir "15500 (Ba)" pakeičiami "17200" ir išbraukiama ketvirtosios skilties nuoroda į vartojimo sritį,- prie dažiklio Nr. 6 antrojoje skiltyje nurodytas įrašas "15585 (Ba)" pakeičiamas "15585: 1 (Ba)".b) Oranžiniai ir geltoniPrie nuorodos numerio 2 antrojoje skiltyje nurodytas spalvos indekso numeris "45340" pakeičiamas "40850" ir į trečiąją bei šeštąją skiltį įrašomas numeris "E 161g".d) Violetiniai, rudi, juodi ir baltiIšbraukiamas dažiklis Nr. 8, atitinkantis spalvos indekso numerį 77718.e) Išnaša (4)Įrašomas šis sakinys:"Jiems toliau taikomi bendrieji kriterijai, nustatyti minėtos direktyvos III priede, jei toje direktyvoje "E" numeris yra išbrauktas."3. IV priedo 3 dalis pakeičiama šios direktyvos 3 priede pateiktu priedu.5 straipsnisV priede:- pakeičiama:"2. Heksachlorfenas (naudojamas kitais atvejais, nei paminėti III priedo 1 dalyje)"į:"2. Heksachlorfenas (naudojamas kitais atvejais, nei paminėti VI priedo 1 dalyje)",- pakeičiama:"5. Stroncis ir jo druskos, išskyrus naudojamas dažikliuose, išvardytuose III priedo 2 dalyje ir IV priedo 2 bei 3 dalyse."į:"5. Stroncis ir jo druskos, išskyrus stroncio sulfidą III priedo 1 dalyje nustatytoms sąlygoms bei ir stroncio druskas, naudojamas dažikliuose, išvardytuose III priedo 2 dalyje ir IV priedo 2 bei 3 dalyse ir paženklintuose: 3 (Sr)",- pakeičiama:"6. Cirkonis ir jo dariniai,"į:"6. Cirkonis ir jo junginiai",- įrašomi:"10. Chloroformas11. Hidrochinonas, skirtas naudoti kaip odos balinimo priemonė."6 straipsnisĮtraukiamas VI priedas, kuriame išvardijamos medžiagos, kurias galima naudoti kaip konservantus kosmetikos gaminių gamybai minėtame priede ir jo preambulėje nustatytomis sąlygomis.7 straipsnis4 straipsnis iš dalies keičiamas taip:"4 straipsnis1. Nepažeisdamos pagal 2 straipsnį nustatytų bendrųjų įsipareigojimų, valstybės narės draudžia pateikti į rinką kosmetikos gaminius, kurių sudėtyje yra:a) (nepakeista);b) (nepakeista);c) (nepakeista);d) (nepakeista);e) konservantų, išskyrus išvardytus VI priedo 1 dalyje;f) konservantų, išvardytų VI priedo 1 dalyje, nesilaikant leistinų kiekių ir nurodytų reikalavimų, išskyrus atvejus, kai kitos koncentracijos konservantai naudojami specialiems tikslams, apie kuriuos nurodoma pristatant gaminį.2. Leidžiami II priede išvardytų medžiagų likučiai, jei jie yra techniškai neišvengiami, laikantis geros gamybos praktikos, ir atitinka 2 straipsnį."8 straipsnis5 straipsnis iš dalies keičiamas taip:"5 straipsnisIki 1985 m. gruodžio 31 d. valstybės narės leidžia pateikti į rinką kosmetikos gaminius, kuriuose yra:a) (nepakeista);b) (nepakeista);c) (nepakeista);d) konservantų, išvardytų VI priedo 2 dalyje, laikantis leistinų kiekių ir nurodytų reikalavimų; tačiau specialiems tikslams, apie kuriuos nurodoma pristatant gaminį, gali būti naudojamos kitos koncentracijos medžiagos.1986 m. sausio 1 d. šias medžiagas, dažiklius ir konservantus:- galutinai leidžiama naudoti,- arba galutinai uždraudžiama naudoti (II priedas),- arba jie lieka išvardyti IV arba VI priede nustatytą laikotarpį,- arba išbraukiami iš visų šios direktyvos priedų."9 straipsnis6 straipsnio 1 dalies d punkte žodžiai "III ir IV priedų" pakeičiami "III, IV ir VI priedų".10 straipsnis8 straipsnis pakeičiamas taip:"8 straipsnis1. (nepakeista)2. Pakeitimai, būtini II–VI priedams suderinti su technikos pažanga, Komisijos arba valstybės narės iniciatyva pasikonsultavus su Kosmetologijos moksliniu komitetu priimami laikantis tos pačios tvarkos.Tačiau III–VI priedams ši tvarka taikoma iki 1988 m. gruodžio 31 d. Ne vėliau kaip likus šešiems mėnesiams iki tos dienos, Taryba, remdamasi Komisijos pasiūlymu, vieningai imasi atitinkamų priemonių."11 straipsnisĮterpiamas šis straipsnis:"8a straipsnis1. Nepaisydama 4 straipsnio ir nepažeisdama 8 straipsnio 2 dalies, valstybė narė savo teritorijoje gali leisti naudoti kitas medžiagas, neįtrauktas į leidžiamų naudoti medžiagų sąrašus, tam tikruose kosmetikos gaminiuose, apibrėžtuose nacionaliniame leidime, laikantis šių reikalavimų:a) išduoto leidimo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip treji metai;b) valstybė narė turi vykdyti oficialius kosmetikos gaminių, pagamintų iš medžiagos arba preparato, kurį ji leido naudoti, patikrinimus;c) taip pagaminti kosmetikos gaminiai turi turėti leidime apibrėžtą skiriamąjį ženklą.2. Per du mėnesius nuo sprendimo priėmimo dienos valstybė narė Komisijai ir kitoms valstybėms narėms išsiunčia sprendimų dėl leidimo išdavimo, priimtų pagal 1 dalį, tekstus.3. Dar nesibaigus trejų metų laikotarpiui, numatytam 1 dalyje, valstybė narė gali Komisijai paduoti prašymą į leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą įtraukti medžiagą, dėl kurios pagal 1 dalį išduotas nacionalinis leidimas. Kartu ji pateikia patvirtinamuosius dokumentus, išdėstančius priežastis, dėl kurių, jos manymu, toks įtraukimas būtų pagrįstas, ir nurodo šios medžiagos arba preparato numatomas naudojimo sritis. Per 18 mėnesių nuo prašymo pateikimo, pasikonsultavus su Kosmetologijos moksliniu komitetu Komisijos arba valstybės narės iniciatyva ir laikantis 10 straipsnyje nustatytos tvarkos priimamas sprendimas, pagrįstas naujausiais moksliniais ir techniniais duomenimis, ar nagrinėjama medžiaga gali būti įtraukta į leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą, arba nacionalinis leidimas turėtų būti panaikintas. Nepaisant 1 dalies a punkto, nacionalinis leidimas lieka galioti tol, kol priimamas sprendimas dėl prašymo įtraukti į sąrašą."12 straipsnis1. Redakcija anglų kalba ištaisoma pagal 5 priedą.2. Redakcija vokiečių kalba ištaisoma pagal 6 priedą.3. Redakcija olandų kalba ištaisoma pagal 7 priedą.13 straipsnis1. Valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad nuo 1986 m. sausio 1 d. Bendrijoje įsisteigę gamintojai ir importuotojai nepateiktų į rinką šios direktyvos reikalavimų neatitinkančių gaminių.2. Valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad gaminiai, nurodyti pirmojoje dalyje, nebūtų parduodami arba realizuojami galutiniam vartotojui po 1987 m. gruodžio 31 d.14 straipsnis1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip 1983 m. gruodžio 31 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.2. Valstybės narės užtikrina, kad Komisijai būtų pateikti šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstai.15 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 1982 m. gegužės 17 d.Tarybos varduPirmininkasP. de Keersmaeker[1] OL C 165, 1979 7 2, p. 52.[2] OL C 175, 1980 7 14, p. 88.[3] OL C 83, 1980 4 2, p. 7.[4] OL L 262, 1976 9 27, p. 169.[5] OL L 192, 1979 7 31, p. 35.--------------------------------------------------1 PRIEDAS"III PRIEDAS1 DALISMEDŽIAGŲ, LEIDŽIAMŲ NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIŲ GAMYBAI TIK LAIKANTIS NUSTATYTŲ APRIBOJIMŲ IR SĄLYGŲ, SĄRAŠASNuorodos numeris | Medžiaga | Apribojimai | Naudojimo sąlygos bei įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje |a | b | Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis | Didžiausia leidžiama koncentracija gatavame kosmetikos gaminyje | Kiti apribojimai ir reikalavimai | f |c | d | e |1 | Boro rūgštis | a)Talkas | a)5 % | a)Nenaudoti gaminiuose vaikams iki trejų metų amžiaus | a)Nenaudoti vaikams iki trejų metų amžiaus || | b)Burnos higienos gaminiai | b)0,5 % | | || | c)Kiti gaminiai | c)3 % | | |2 | Tioglikolio rūgštis, jos druskos ir esteriai | a)Plaukų garbanojimo ar ištiesinimo gaminiai: | a) | | a)Sudėtyje yra tioglikoliatų.Prieš naudojimą gerai susipažinti su instrukcija || | —ne profesionalams | —8 % paruoštame naudotiprodukte, pH ≤ 9,5 | | || | —profesionalams | —11 % paruoštame naudotiprodukte, pH ≤ 9,5 | | —Tik profesionalams || | b)Depiliacijos priemonės | b)5 %pH ≤ 12,7 | | b)Sudėtyje yra tioglikoliatų.Prieš naudojimą gerai susipažinti su instrukcija || | c)Kiti plaukų priežiūros gaminiai, nuplaunami po panaudojimo | c)2 %,perskaičiavus į tioglikolio rūgštį | | c)Sudėtyje yra tioglikoliatų.Prieš naudojimą gerai susipažinti su instrukcija |3 | Oksalo rūgštis, jos esteriai ir šarminių metalų druskos | Plaukų priežiūros gaminiai | 5 % | | Tik profesionalams |4 | Amoniakas | | 6 %, perskaičiavus į NH3 | | Jei amoniako yra daugiau kaip 2 %, turi būti užrašyta: sudėtyje yra amoniako |5 | Natrio tozilchloramidas * | | 0,2 % | | |6 | Šarminių metalų chloratai | a)Dantų pastos | a)5 % | | || | b)Kiti gaminiai | b)3 % | | |7 | Dichlormetanas | | 35 % (jei mišinys su 1,1,1-trichloretanu, tai bendra koncentracija neturi viršyti 35 %) | Sudėtyje gali būti ne daugiau kaip 0,2 % priemaišų | |8 | m, p-fenilendiaminai, jų dariniai su pakeistu azotu ir jų druskos; o-fenilendiaminų dariniai su pakeistu azotu | Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 6 %, perskaičiavus į gryną medžiagą | | || | a)Ne profesionalams | | | a)Gali sukelti alergiją. Prieš naudojimą patartina daryti jautrumo bandymą.Sudėtyje yra fenilendiaminų. Nenaudoti blakstienoms arba antakiams dažyti || | b)Profesionalams | | | b)Tik profesionalams. Sudėtyje yra fenilendiaminų.Gali sukelti alergiją. Prieš naudojimą patartina daryti jautrumo bandymą |9 | Metilenfenilendiaminai, jų dariniai su pakeistu azotu bei jų druskos | Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 10 %, perskaičiavus į gryną medžiagą | | || | a)Ne profesionalams | | | a)Gali sukelti alergiją. Prieš naudojimą patartina daryti jautrumo bandymąSudėtyje yra fenilendiaminų. Nenaudoti blakstienoms arba antakiams dažyti || | b)Profesionalams | | | b)Tik profesionalams. Sudėtyje yra fenilendiaminų.Gali sukelti alergiją. Prieš naudojimą patartina daryti jautrumo bandymą |10 | Diaminofenoliai | Oksiduojančiosios medžiagos plaukams dažyti | 10 %, perskaičiavus į gryną medžiagą | | || | a)Ne profesionalams | | | a)Gali sukelti alergijaę reakciją. Prieš naudojimą patartina daryti jautrumo bandymą.Sudėtyje yra fenilendiaminų. Nenaudoti blakstienoms arba antakiams dažyti || | b)Profesionalams | | | b)Tik profesionalams. Sudėtyje yra fenilendiaminų.Gali sukelti alergiją. Prieš naudojimą patartina daryti jautrumo bandymą |11 | Dichlorfenas * | Nenaudoti kaip konservanto | 0,5 % | | Sudėtyje yra dichlorfeno |12 | Vandenilio peroksidas | Plaukų priežiūros priemonės | 12 % H2O2 (40 % tirpalas ar išskirtas) | | Sudėtyje yra vandenilio peroksido. Vengti patekimo į akis. Gaminiui patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu |13 | Formaldehidas | Nagų kietinimo priemonės | 5 %, perskaičiavus į formaldehidą | | Antnaginę odelę patepti riebalais ar aliejumi. Sudėtyje yra formaldehido |14 | Hidrochinonas | Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti: | 2 % | | || | a)Ne profesionalams | | | a)Nenaudoti blakstienoms arba antakiams dažyti.Gaminiui patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu.Sudėtyje yra hidrochinono || | b)Profesionalams | | | b)Tik profesionalamsSudėtyje yra hidrochinonoGaminiui patekus į akis, gerai nedelsiant praplauti vandeniu |15 | Kalio arba natrio hidroksidas | a)Antnaginės odelės tirpiklis | a)5 % svorio | | a)Sudėtyje yra šarmo. Vengti patekimo į akis. Gali sukelti aklumą. Saugoti nuo vaikų || | b)Plaukų ištiesinimo priemonės | b) | | b) || | 1.Ne profesionalams | 1.2 % svorio | | 1.Sudėtyje yra šarmo. Vengti patekimo į akis. Gali sukelti aklumą. Saugoti nuo vaikų || | 2.Profesionalams | 2.4,5 % svorio | | 2.Tik profesionalams. Vengti patekimo į akis. Gali sukelti aklumą. || | c)pH stabilizatiorius– depiliacijos priemonės | c)pH iki 12,7 | | c)Saugoti nuo vaikų. Vengti patekimo į akis || | d)kiti gaminiai pH stabilizuoti | d)pH iki 11 | | |16 | Alfa-naftolis | Plaukų dažai | 0,5 % | | Sudėtyje yra alfa-naftolio |17 | Natrio nitritas | Rūdžių inhibitorius | 0,2 % | Nenaudoti su antriniais ir (arba) tretiniais aminais arba su kitomis medžiagomis, sudarančiomis nitrozaminus | |18 | Nitrometanas | Rūdžių inhibitorius | 0,3 % | | |19 | Fenolis ir jo šarminių metalų druskos | Muilai ir šampūnai | 1 %, perskaičiavus į fenolį | | Sudėtyje yra fenolio |20 | Pirogalolis | Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 5 % | | || | a)Ne profesionalams | | | a)Nenaudoti blakstienoms arba antakiams dažyti. Gaminiui patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu. Sudėtyje yra pirogalolio || | b)Profesionalams | | | b)Tik profesionalams. Sudėtyje yra pirogalolio. Gaminiui patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu |21 | Chininas ir jo druskos | a)Šampūnai | a)0,5 %, perskaičiavus į chininą | | || | b)Plaukų losjonai | b)0,2 %, perskaičiavus į chininą | | |22 | Rezorcinolis | a)Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | a)5 % | | a) || | 1.Ne profesionalams | | | 1.Sudėtyje yra rezorcinolio. Po naudojimo gerai išplauti plaukus. Nenaudoti blakstienoms arba antakiams dažyti. Gaminiui patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu |22 (tęsinys) | | 2.Profesionalams | | | 2.Tik profesionalams. Sudėtyje yra rezocinolio. Gaminiui patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu || | b)Plaukų losjonai ir šampūnai | b)0,5 % | | b)Sudėtyje yra rezorcinolio |23 | a)Šarminių metalų sulfidai | a)Depiliacijos priemonės | a)2 %, perskaičiavus į sierą pH ≤ 12,7 | | a)Saugoti nuo vaikų. Vengti patekimo į akis || b)Žemės šarminių metalų sulfidai | b)Depiliacijos priemonės | b)6 %, perskaičiavus į sierą pH ≤ 12,7 | | b)Saugoti nuo vaikų. Vengti patekimo į akis |24 | Vandenyje tirpios cinko druskos, išskyrus cinko 4-hidroksibenzensulfonatą ir cinko piritioną | | 1 %, perskaičiavus į cinką | | |25 | Cinko 4-hidroksibenzensulfonatas | Dezodorantai, antiperspirantai ir sutraukiamieji losjonai | 6 %, perskaičiavus į bevandenę medžiagą | | Vengti patekimo į akis |26 | Amonio monofluorfosfatas | Burnos higienos priemonės | 0,15 %, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais pagal šį priedą, bendra fluoro koncentracija neturi viršyti 0,15 % | | Sudėtyje yra amonio monofluorfosfato |27 | Natrio monofluorfosfatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra natrio monofluorfosfato |28 | Kalio monofluorfosfatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra kalio monofluorfosfato |29 | Kalcio monofluorfosfatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra kalcio monofluorfosfato |30 | Kalcio fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra kalcio fluorido |31 | Natrio fluoridas | Tas pats | 0,15 Tas pats | | Sudėtyje yra natrio fluorido |32 | Kalio fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra kalio fluorido |33 | Amonio fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra amonio fluorido |34 | Aliuminio fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra aliuminio fluorido |35 | Alavo (II) fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra alavo fluorido |36 | Heksadecilamonio fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra heksadecilamonio fluorido |37 | 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonio)propilbis(2-hidroksietil)amonio dihidrofluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonio)propilbis(2-hidroksietil)amonio dihidrofluorido |38 | N,N“,N’-tri(polioksietilen)-N-heksadecilpropilendiamino dihidrofluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra N,N“,N’-tri(polioksietilen)-N-heksadecilpropilendiamino dihidrofluorido |39 | Oktadecenilamonio fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra oktadecenilamonio fluorido |40 | Natrio fluorsilikatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra natrio fluorsilikato |41 | Kalio fluorsilikatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra kalio fluorsilikato |42 | Amonio fluorsilikatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra amonio fluorsilikato |43 | Magnio fluorsilikatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra magnio fluorsilikato |44 | 1,3-bi(hidroksimetil)-imidazolidin-2-tionas | Plaukų priežiūros gaminiai | Iki 2 % | Draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose | Sudėtyje yra 1,3-bi(hidroksimetil) imidazolidin-2-tiono |45 | Benzilo alkoholis | Tirpikliai, kvapiosios medžiagos ir kvėpikliai | | | |"--------------------------------------------------2 PRIEDAS"IV PRIEDAS1 dalisMEDŽIAGŲ, KURIAS LAIKINAI LEIDŽIAMA NAUDOTI, SĄRAŠASNuorodos numeris | Medžiaga | Apribojimai | Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje |a | b | Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija gatavame kosmetikos gaminyje | Kiti apribojimai ir reikalavimai | f |c | d | e |l | Metanolis | Etanoliui ir izopropilo alkoholiui denatūruoti | 5 %, perskaičiavus pagal etanolio ir izopropilo alkoholio koncentraciją | |2 | 2,3-dihidroksipropil-4-amino benzenkarboksilatas | | 5 % | | Sudėtyje yra 2,3-dihidroksipropil-4-aminobenzenkarboksilato |3 | Chinolin-8-olis ir bi(8-hidroksichinolino) sulfatas | Vandenilio peroksido stabilizatorius | 0,3 %, perskaičiavus į bazę | Nenaudoti priemonėse, skirtose po deginimosi saulėje. Nenaudoti talko pudroje, skirtoje vaikams iki trejų metų amžiaus | Nenaudoti vaikams iki trejų metų amžiaus |4 | 1,1,1-trichloretanas (metilchloroformas) | Tirpiklis aerozoliniuose gaminiuose | 35 % Sumaišius su dichlormetanu, bendra koncentracija neturi viršyti 35 % | | Nepurkšti ant atviros ugnies ir kitų įkaitintų paviršių |5 | 3,4“,5-tribromsalicilanilidas (tribromsalanas *) | Muilas | 1 % | Grynumo kriterijai: ne mažiau kaip 98,5 % 3,4“,5-tribromsalicilanilido Kitų bromsalicilanilidų: ne daugiau kaip 1,5 % 4“,5-dibromsalicilanilido: ne daugiau kaip 0,1 % Neorganinio bromido: ne daugiau kaip 0,1 %, perskaičiavus į NaBr | Sudėtyje yra tribromsalicilanilido |"--------------------------------------------------3 PRIEDAS"IV PRIEDAS3 DALISA. DAŽIKLIŲ, LAIKINAI LEIDŽIAMŲ NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, KURIE NĖRA SKIRTI LIESTIS SU GLEIVINĖMIS, SĄRAŠASRaudoni11215, 12310, 12420, 16150, 18050, 18065, 18810, 26105, 45100, 50240 ir rūgštiniai raudonieji 195.Oranžiniai ir geltoni11020, 11021, 11680, 11700, 11710, 13065, 16230, 18690, 18736, 19120, 21230, 71105.Mėlyni ir žali10006, 10020, 42045, 42080, 44025, 62095, 63000, 74100, 74220, 74350, 77420, bromotimolio mėlynasis, bromokrezolio žaliasis.Violetiniai, rudi, juodi ir balti12010, 12480, 42555, 46500, 50420, 51319, 61710, rudasis FK.B. DAŽIKLIŲ, LAIKINAI LEIDŽIAMŲ NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, KURIE YRA SKIRTI TRUMPAM SĄLYČIUI SU ODA, SĄRAŠASRaudoni11210, 12370, 12459, 12485, 12512, 12513, 12715, 14895, 14905, 16045, 18125, 18130, 23266, 24790, 27300, 27306, 28160, 45110, 45150, 45220, 60710, 62015, 69025, 71100, 73312, 73905, 73915, pigmentinis raudonasis 144, pigmentinis raudonasis 166, pigmentinis raudonasis 170, pigmentinis raudonasis 188.Oranžiniai ir geltoni11725, 11730, 11765, 11767, 11855, 11870, 12055, 12140, 12700, 12790, 14600, 14690, 15970, 18820, 20040, 21096, 21100, 21105, 21108, 21110, 21115, 22910, 23900, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 48040, 48045, 48055, 56205, 75660, 77199, 77878, rūgštiniai geltonieji 127, pigmentinis geltonasis 93, pigmentinis geltonasis 98, pigmentinis oranžinis 31, 77955.Mėlyni ir žali12775, 34230, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50405, 52015, 52020, 61135, 61505, 61525, 61585, 62005, 62045, 62105, 62560, 69810, 74180, 74255, tirpiklio mėlynasis 2, tirpiklio mėlynasis 19, rūgštiniai mėlynieji 82, rūgštiniai mėlynieji 181, rūgštiniai mėlynieji 272.Violetiniai, rudi, juodi ir balti14805, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 42510, 42520, 42535, 42650, 45175, 50325, 60010, 60730, 61105, 62030, rūgštiniai rudieji 19, rūgštiniai rudieji 82, dispersinis violetinis 23, rūgštiniai rudieji 104, rūgštiniai rudieji 106, pigmentinis violetinis 37, pigmentinis rudasis 30."--------------------------------------------------4 PRIEDAS"VI PRIEDASKONSERVANTŲ, KURIŲ GALI BŪTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, SĄRAŠASPRATARMĖ1. Konservantai – medžiagos, kurių gali būti dedama į kosmetikos gaminį, turint pagrindinį tikslą – stabdyti mikroorganizmų augimą tokiuose gaminiuose.2. Medžiagų, pažymėtų simboliu (*), koncentracija kosmetikos gaminiuose gali būti kitokia, nei nurodyta šiame priede, jei jų dedama turint kitą specialų tikslą, akivaizdžiai matomą iš gaminių pateikimo, pvz., į muilus dedami dezodorantai arba į šampūnus –priemonės nuo pleiskanų.3. Kitos medžiagos, naudojamos kosmetikos gaminiuose, taip pat gali turėti antimikrobinių savybių, taigi padėti konservuoti gaminius, pvz., didelė dalis eterinių aliejų ir kai kurie alkoholiai. Šios medžiagos į šį priedą neįtrauktos.4. Šiame sąraše:- "Druskos" – tai natrio, kalio, kalcio, magnio, amonio katijonų ir etanolaminų druskos; chlorido, bromido, sulfato ir acetato anijonų druskos.- "Esteriai" – metil-, etil-, propil-, izopropil-, butil-, izobutil- ir fenilesteriai.1 DALISLEIDŽIAMŲ NAUDOTI KONSERVANTŲ SĄRAŠASNuorodos numeris | Medžiaga | Didžiausia leidžiama koncentracija | Apribojimai ir reikalavimai | Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje |a | b | c | d | e |1 | Benzenkarboksirūgštis, jos druskos ir esteriai * | 0,5 % (rūgšties) | | |2 | Propiono rūgštis ir jos druskos * | 2 % (rūgšties) | | |3 | Salicilo rūgštis ir jos druskos * | 0,5 % (rūgšties) | Nenaudoti gaminiuose, skirtuose vaikams iki trejų metų, išskyrus šampūnus | Nenaudoti vaikams iki trejų metų |4 | Sorbo rūgštis (heksa-2,4-dieno rūgštis) ir jos druskos * | 0,6 % (rūgšties) Maišant su sorbo rūgšties esteriais, didžiausia bendra rūgščių, druskų ir esterių koncentracija, lieka nustatytoji 0,6 % koncentracija | | |5 | Formaldehidas ir paraformaldehidas | 0,2 % (išskyrus burnos higienos priemonėse) 0,1 % (burnos higienos priemonėse), perskaičiavus į formaldehidą | Draudžiama aerozoliniuose gaminiuose, išskyrus putas | Sudėtyje yra formaldehido |6 | Heksachlorfenas (INN) * | 0,1 % | Draudžiama naudoti gaminiuose vaikams iki trejų metų ir intymios higienos gaminiuose | Nenaudoti vaikams iki trejų metų. Sudėtyje yra heksachlorfeno |7 | Bifenil-2-olis (o-fenilfenolis) ir jo druskos * | 0,2 %, perskaičiavus į fenolį | | |8 | Cinko piritionatas (INN) * | 0,5 % | Tik nuplaunamuose gaminiuose. Draudžiamas burnos higienos priemonėse | |9 | Neorganiniai sulfitai ir hidrosulfitai * | 0,2 %, perskaičiavus į SO2 | | |10 | Natrio jodatas | 0,1 % | Tik nuplaunamuose gaminiuose | |11 | Chlorbutanolis (INN) | 0,5 % | Draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose, išskyrus putas | Sudėtyje yra chlorbutanolio |12 | 4-hidroksibenzenkarboksirūgštis, jos druskos ir esteriai, išskyrus benzilesterį * | 0,4 % (rūgšties) 1 esteriui, 0,8 % (rūgšties) esterių mišiniui | | |2 DALISLAIKINAI LEIDŽIAMŲ NAUDOTI KONSERVANTŲ SĄRAŠASNuorodos numeris | Medžiaga | Didžiausia leidžiama koncentracija | Apribojimai ir reikalavimai | Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje |a | b | c | d | e |1 | 2,6-dimetil-1,3-dioksan-4-ilacetatas (dimetoksanas) | 0,2 % | | |2 | Boro rūgštis * | a)0,5 % | a)Burnos higienos priemonės | || | b)3 % | b)Kiti gaminiai | |3 | Chlorfenezinas (INN) * | 0,5 % | | |4 | 3-acetil-6-metilpiran-2,4(3H)-dionas (dehidroacto rūgštis) ir jo druskos | 0,6 % (rūgšties) | | |5 | Skruzdžių rūgštis * | 0,5 % (rūgšties) | | |6 | 4-hidroksibenzenkarboksirūgšties benzilesteris | 0,1 % (rūgšties) | | |7 | Heksamidinas (INN) ir jo druskos (įskaitant izetionatą (INN) ir 4-hidroksibenzenkarboksilatą) * | 0,1 % | | |8 | 3,3’-dibrom-4,4’-heksametilendioksidibenzamidinas (dibromheksamidinas) ir jo druskos (įskaitant izetionatą) | 0,1 % | | |9 | Dibrompropamidinas (INN) ir jo druskos (įskaitant izetionatą (INN)) | 0,1 % | | |10 | Tiomersalis (INN) | 0,007 % (Hg) Maišant su kitais gyvsidabrio junginiais, leidžiamais naudoti pagal šią direktyvą, lieka didžiausia nustatytoji 0,007 % koncentracija | Tik dekoratyvinei akių kosmetikai ir jai skirtiems valikliams | Sudėtyje yra tiomersalio |11 | Fenilgyvsidabrio druskos (įskaitant boratą) | Tas pats | Tas pats | Sudėtyje yra fenilgyvsidabrio junginių |12 | Sorbo rūgšties (heksa-2,4-dieno rūgšties) * esteriai | 0,6 % (rūgšties) Maišant su sorbo rūgštimi ir (arba) druskomis, didžiausia bendra rūgščių, druskų ir esterių koncentracija, lieka nustatytoji 0,6 % (rūgšties) koncentracija | | |13 | Undec-10-eno rūgštys: druskos, esteriai, amidas, mono- ir bis(2-hidroksietil)amidai ir jų sulfosukcinatai * | 0,2 % (rūgšties) | | |14 | 2,6-diacetil-1,2,3,9b-tetrahidro-7,9-dihidroksi-8,9b-dimetildibenzolfuran-1,3-dionas (usno rūgštis) ir jos druskos (įskaitant vario druską) * | 0,2 % | | |15 | Heksatitinas (INN) * | 0,2 % | | |16 | Benzilformalis (benziloksimetanolio ir (benziloksimetoksi)metanolio 1:1 mišinys) | 0,2 % | | |17 | Clorofenas (INN) | 0,2 % | | |18 | 5-brom-5-nitro-1,3-dioksanas * | 0,1 % | Tik nuplaunamuose gaminiuose | |19 | Bronopolis (INN) * | 0,1 % | | |20 | 6,6-dibrom-4,4-dichlor-2,2’-metilendifenolis (bromchlorfenas) * | 0,1 % | | |21 | Tetrabrom-o-krezolis * | 0,3 % | | |22 | 2-chloracetamidas | 0,3 % | | Sudėtyje yra chloracetamido |23 | 3,4-dichlorbenzilo alkoholis * | 0,15 % | | |24 | 2,4-dichlorbenzilo alkoholis * | 0,15 % | | |25 | Triklokarbanas (INN) * | 0,2 % | | |26 | 4-chlor-α-krezolis * | 0,2 % | | |27 | Halokarbanas (INN) * | 0,3 % | Didžiausia koncentracija aerozoliuose: 0,2 % | |28 | Triklozanas (INN) * | 0,3 % | | |29 | Dichlorfenas (INN) | 0,2 % | | Sudėtyje yra dichlorfeno |30 | N-(trichlormetiltio)cikloheks-4-en-1,2-dikarboksimidas (kaptanas – ISO)) * | 0,5 % | | |31 | Chlorheksidinas (INN) ir jo digliukonatas, diacetatas bei dihidrochloridas * | 0,3 % | | |32 | 4-chlor-3,5-ksilenolis * | 0,5 % | | |33 | 2,4-dichlor-3,5-ksilenolis * | 0,1 % | | |34 | Chinolin-8-olis ir jo druskos * | 0,3 % | Nenaudoti priemonėse, skirtose po deginimosi saulėje. Nenaudoti talko pudroje, skirtoje vaikams iki trejų metų amžiaus | Nenaudoti vaikams iki trejų metų amžiaus |35 | 1,3,5-tris(2-hidroksietil)heksahidro-1,3,5-triazinas | 0,3 % | | Sudėtyje yra 1,3,5-tris(2-hidroksietil) heksahidro-1,3,5-triazino |36 | 3,3’-bis(1-hidroksimetil-2,5-dioksoimidazolidin-4-il) -1,1’-metilenkarbamidas ("imidazolidinilkarbamidas") * | 0,6 % | | |37 | 4-izopropil-m-krezolis | 0,1 % | | |38 | 2-chlor-N-(hidroksimetil)acetamidas | 0,3 % chloracetamido | Tik nuplaunamuose gaminiuose | |39 | 1–1-hidroksimetil-5,5-dimetilhidantoinas * | 0,2 %, perskaičiavus į laisvąjį arba teoriškai turimą formaldehidą | Tik nuplaunamuose gaminiuose | Sudėtyje yra formaldehido |40 | Natrio piritionatas (INM) * | 0,5 % | | |41 | 2,2’-ditio-bis(piridin-1-oksido) ir magnio sulfato trihidrato aduktas * | 0,5 % | | |42 | Poli-(1-heksametilenbiguanidino hidrochloridas) * | 0,3 * | | |43 | 2-fenoksietanolis * | 1 % | | |44 | Heksametilentetraminas * (metenaminas) (INN) | 0,2 % perskaičiavus į laisvąjį arba teoriškai turimą formaldehidą | | Sudėtyje yra formaldehido |45 | 5-chlor-2-metilizotiazol-3(2H)ono ir 2-metilizotiazol-3(2H)ono mišinys su magnio chloridu ir magnio nitratu | 0,005 % (5-chlor-2-metilizotiazol-3(2H)ono ir 2-metilizotiazol-3(2H)ono mišinio, dalių santykis 3:1) | | |46 | Piridin-2-ol-1-oksidas * | 0,5 % | Tik nuplaunamuose gaminiuose | |47 | Aliuminio piritionkamsilatas (INNM) | 0,2 % | | |48 | Metanamin-3-chloralilchloridas (INNM) | 0,2 % | | |49 | 1-(chlorfenoksi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-onas * | 0,5 % | | |50 | 1,3-bis(hidroksimetil)-5,5-dimetilimidazolidin-2,4-dionas * | 0,2 % perskaičiavus į laisvąjį arba teoriškai turimą formaldehidą | | Sudėtyje yra formaldehido |51 | Benzilo alkoholis * | 1 % | | |52 | 1-dodecilguanidinio acetatas (dodinas – ISO) * | 0,5 % | Nuplaunamuose gaminiuose | || | 0,1 % | Kituose gaminiuose | |53 | Benzetonio chloridas (INN) * | 0,1 % | | |54 | Benzalkonio chloridas (INN), (1–2-benzizotiazol-3-(2H)on-1,1-dioksidas) *, jo bromidas ir sacharinatas | 0,5 % | | |55 | Alkil(C12-C22)trimetilamonio bromidas ir chloridas (įskaitant cetrimonio bromidą (INN)) * | 0,1 % | | |56 | 1-fenoksipropan-2-olis | 1 % | | |57 | 1-hidroksi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2-piridonas ir jo monoetanolamino druska | 1,0 % | Po naudojimo nuplaunamuose produktuose | || | 0,5 % | Kitais naudojimo atvejais | |58 | 3-heptil-2-(3-heptil-4-metil-4-tiozolin-2-ilidenmetil)-4-metiltiazolinio jodidas | 0,002 % | Kremai, tualeto losjonai, šampūnai | |"--------------------------------------------------5 PRIEDASSąrašas, nurodytas 12 straipsnio 1 dalyje"II PRIEDAS (šie punktai pakeičiami taip):2. 2-acetoksietiltrimetilamonio hidroksidas (acetilcholinas) ir jo druskos5. [4-(4-hidroksi-3-jodfenoksi)-3,5-dijo-dofenil]acto rūgštis ir jos druskos29. 2-amino-1,2-bi(4-metoksifenil)etanolis ir jo druskos34. Imperatorinas (9-(3-metilbut-2-eniloksi)furo[3,2-g]chromen-7-onas)39. Antibiotikai, išskyrus išvardytus V priede42. Apomorfinas (R)-5,6,6a,7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo[de,g]chinolin-10,11-diolis) ir jo druskos48. Benzimidazol-2(3H)-onas49. Benzazepinai ir benzodiazepinai50. 1-dimetilaminometil-1-metilpro- pilbenzoatas (amilokainas) ir jo druskos51. 2,2,6-trimetil-4-piperidilbenzoatas (benzaminas) ir jo druskos52. Izokarboksazidas *72. Karbazolo nitrodariniai80. Difenoksilato * hidrochloridas86. N,N-bi(2-chloretil)metilamino N- oksidas ir jo druskos91. Chlormezanonas *95. 2-[2-(4-chlorfenil)-2-fenilacetil] indan 1,3-dionas (chlorofacinonas – ISO)112. 2-alfa-cikloheksilbenzil (N,N,N“, N’-tetraetil) trimetilendiaminas (fenetaminas)117. O,O’-diacetil-N-alil-N-normorfinas119. 5-(α,β-dibromfenetil)-5-metilhidantoinas120. N,N’-pentametilen-bis(trimetilamonio) druskos, pvz., pentametonio bromidas *121. N,N’-[(metilimino) dietileno] bi (etildimetilamonio) druskos, pvz., azametonio bromidas *124. N,N’-heksametileno bi(trimetilamonio) druskos, pvz., heksametonio bromidas *128. 2-dietilaminoetil-3-hidroksi-4-fenilbenzoatas ir jo druskos131. O,O’-dietilo-0–4-nitrofenilo tiofosfatas (parationas – ISO)132. (Oksalilbiiminoetilene)bi[(o-chlor-benzil)dietilamonio] druskos, pvz., ambenomio chloridas *143. 1,1-bi(dimetilaminmetil)propilbenzoatas (amidrikainas, alipinas) ir jo druskos156. N-(3-karbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diizopropilmetilamonio druskos, pvz., izopropamido jodidas *160. 5,5-difenil-4-imidazolidonas196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksa- chlor-6,7-epoksi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-okta- hidro-1,4;5,8-dimetanonaftalenas (endrinas-ISO)204. Etilbi(4-hidroksi-2-okso-1-benzpiran-3-il)acetatas ir rūgšties druskos207. 4,4’-dihidroksi-3,3’-(3-metiltiopropili-den)dikumarinas214. Dekametilenbi(trimetilamonio) druskos, pvz., dekametonio bromidas217. α-santonino [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-heksahidro-3,5a,9-tri-metilnafto [1,2-b]furan-2,8-dionas]234. 3,4-dihidro-2-metoksi-2-metil-4-fenil-(2H,5H)pirano[3,2-c]-[1]benzpiran-5-onas (ciklokumarolis)243. 3-(1-nafthil)-4-hidroksikumarinas271. 2-fenilindan-1,3-dionas (fenindionas)276. Tetraetilpirofosfatas (TEPP – ISO)284. α-piperidin-2-ilbenzilacetato treoformos kairysis izomeras (levofacetoperanas) ir jo druskos307. Sulfonamidai (sulfanilamidai ir jų dariniai…) ir jo druskos (kita įrašo dalis teisinga)313. Ksilometazolinas * ir jo druskos346. 2-[4-metoksibenzil-N-(2-piridil)amino]etildimetilamino maleatas358. Furo[3,2-g]chromen-7-onas ir jo druskos… (kita įrašo dalis teisinga)"--------------------------------------------------6 PRIEDASSąrašas, nurodytas 12 straipsnio 2 dalyje"Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt:ANHANG II51. 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat67. Phenylbutazonum*72. Nitroderivate des Carbazols81. 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hydrochlorid-citrat)128. 2-Diäthylaminoäthyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze130. 3-Diäthylaminopropyl-cinnamat132. N,N’-Bis-(diäthyl)-N,N’-bis- (o-chlorbenzyl)-N,N’-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze (z. B. Ambenonii chloridum*)143. 1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat (Amydricaine) und seine Salze156. N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)- …196. … (Endrin)204. Äthyl-2,2-bis-(4-hidroksi-3-cumarinyl)- …216. 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid)234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano[3,2-c] [1] benzopyran-5-on (Cyclocumarol)254. Acenocoumarolum *281. Physostigma venenosum Balf.284. (–)-L-Threo-α-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat (Levophacetoperan) und seine Salze318. Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.340. p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate341. p-tert.-Butyl-brenzcatechin347. Pyribenzaminum *351. Dibromsalicylanilide…358. Eurocumarine [z. B. Trioxysalenum* 8-Metoxypsoralen], ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen ÖlenANHANG III – Teil 2d) | Violett, | braun | schwarz und weiss: |Nr. 21 | 77891 | E 171, Titandioxid (und seine Gemische mit Glimmer) |Nr. 23 | 75170 | Guanin oder Perlglanz-Mittel |ANHANG IV - Teil 2Fußnote 2 zur Überschrift:…, daß der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf, die mit den Schleimhäuten des Auges in Berührung kommen können …d) | Violett, | braun | schwarz und weiß: |Nr. 6 | 77163 | Wismutoxichlorid (und seine Verbindungen mit Glimmer) |ANHANG V4. p-Phenylendiamin und seine Salze"--------------------------------------------------7 PRIEDASSąrašas, nurodytas 12 straipsnio 3 dalyje"BILJAGE II | Wordt gelezen: |15.… Rouwolfia | Rauwolfia |34.… genzopyran | benzopyran |182.Eteenoxyde | Ethyleenoxide |215.Ipecacuanha Uragoga Bailloen | Uragoga ipecacuanha Baill. |220.Babituurzuur | Barbituurzuur |221.… biljage IV | biljagen IV en V |250.… alkalische zouten | alkalizouten |268.… alkalische zouten | alkalizouten |291.Prunus Laurocerasus | Prunus laurocerasus |314.Tetrachloortetheen | Tetrachloorethyleen |315.Tetrachloorkoolstof | Tetrachloorkoolstof |340.p-butytert.- | p-tert. butyl … |341.p-butyl tert.- | p-tert. butyl …" |--------------------------------------------------


title: 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva dėl pašarų priedų

text:
Svarbus teisinis pranešimas

|

31970L0524

Oficialusis leidinys L 270 , 14/12/1970 p. 0001 - 0017 specialusis leidimas danų kalba: serija I skyrius 1970(III) p. 0743  specialusis leidimas anglų kalba: serija I skyrius 1970(III) p. 0840  specialusis leidimas graikų k.: skyrius 03 tomas 6 p. 0060  specialusis leidimas ispanų kalba: skyrius 03 tomas 4 p. 0082  specialusis leidimas portugalų kalba skyrius 03 tomas 4 p. 0082  specialusis leidimas suomių kalba: skyrius 3 tomas 3 p. 0118  specialusis leidimas švedų kalba: skyrius 3 tomas 3 p. 0118

		Tarybos direktyva1970 m. lapkričio 23 d.dėl pašarų priedų(70/524/EEB)EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 43 ir 100 straipsnius,atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą,atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę [1],atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę,kadangi gyvulininkystės produkcijos gamyba užima labai svarbią vietą Europos ekonominės bendrijos žemės ūkio sektoriuje; kadangi geri rezultatai labai priklauso nuo tinkamų ir geros kokybės pašarų;kadangi norint padidinti žemės ūkio našumą, labai svarbu nustatyti pašarų taisykles;kadangi gyvūnų pašaruose vis dažniau yra naudojami priedai;kadangi valstybių narių įstatymų ar kitų teisės aktų nuostatų dėl pašarų, jei tokios yra, pagrindiniai principai skiriasi; kadangi jie tiesiogiai veikia bendrosios rinkos kūrimą bei funkcionavimą ir dėl to turėtų būti suderinti;kadangi dažniausiai "priedai" reiškia medžiagas, pagerinančias tiek pašarus, į kuriuos jos dedamos, tiek gyvulininkystės produkcijos gamybą; kadangi dėl šios priežasties antibiotikus taip pat reikėtų laikyti priedais, nes, naudojami nedideliais kiekiais, jie turi fiziologinį maistinį poveikį, tačiau dideliais – jau medicininį poveikį;kadangi šios medžiagos neturi būti dedamos į pašarus, siekiant, visų pirma, nustatyti ir gydyti ligą arba jos išvengti; tačiau kadangi jas turėtų būti leidžiama naudoti tik tam, kad pagerėtų pašarai, tuo užkertant kelią nevisavertei mitybai;be to, kadangi tam tikros grynai vaistinės medžiagos, pavyzdžiui, kokciodiostatai, pirmajame etape turėtų būti laikomi pašarų priedais, nes dauguma valstybių narių jau kuris laikas jas naudoja bendrajai profilaktikai, daugiausia paukštininkystėje; tačiau kadangi jos ir toliau bus tiriamos, jei bus parengta direktyva dėl vaistinių pašarų;kadangi pamatinis principas, nustatantis taisykles šioje srityje, turi būti tas, kad į pašarus gali būti dedami tik šioje direktyvoje išvardyti priedai ir tik laikantis joje išdėstytų reikalavimų ir kad tokie priedai, išskyrus numatytas išimtis, jokiu kitu būdu negali būti naudojami gyvuliams šerti;kadangi, leidžiant naudoti priedus, būtina įsitikinti, kad jie palankiai veikia pašarų, į kuriuos yra dedami, savybes arba gyvulininkystės produkciją; kadangi jie neturi kelti grėsmės gyvūnų arba žmonių sveikatai ir kenkti gyvulininkystės produktų vartotojams; kadangi, atsižvelgiant į numatytas išimtis, patartina ištirti, ar šiuo metu galima naudoti tokius priedus ligai gydyti arba jai išvengti, ar vis tik dar yra rimtų priežasčių apriboti jų naudojimą medicininiams arba veterinariniams tikslams;kadangi dėl ypatingos tam tikrų valstybių narių padėties ir ypač dėl jų skirtingų gyvulių šėrimo sistemų tam tikrais atvejais būtina leisti nukrypti nuo pirmiau minėtų principų tiek, kiek tai leidžia gyvūnų ir žmonių sveikatos reikalavimai;kadangi valstybės narės taip pat turėtų išlaikyti ir teisę sustabdyti tam tikrų priedų naudojimą arba sumažinti jų maksimalius dydžius, jei kyla grėsmė gyvūnų arba žmonių sveikatai; tačiau kadangi valstybės narės neturėtų pasinaudoti šia teise norėdamos sutrukdyti laisvą įvairių produktų judėjimą;kadangi turėtų būti priimta nuostata, kad pašarai, turintys savo sudėtyje priedų, būtų specialiai paženklinti, kad vartotojas galėtų sužinoti apie priedo savybes ir būtų apsaugotas nuo apgaulės; kadangi ši nuostata, visų pirma, siejama su papildomais pašarais, kurių sudėtyje yra tam tikrų priedų koncentratų;kadangi Bendrijos taisyklės neturėtų būti taikomos pašarams, skirtiems eksportuoti į trečiąsias šalis, kadangi šios šalys dažniausiai taiko skirtingas taisykles;kadangi norint užtikrinti, kad parduodant pašarus būtų laikomasi priedams taikomų reikalavimų, valstybės narės turi numatyti atitinkamas kontrolės priemones;kadangi šiuos reikalavimus atitinkantiems pašarams turėtų būti taikomi tik šioje direktyvoje numatyti pardavimo apribojimai;kadangi norint palengvinti šios direktyvos įgyvendinimą, turėtų būti taikoma glaudų bendradarbiavimą tarp valstybių narių ir Komisijos Pašarų nuolatiniame komitete nustatanti tvarka,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisŠi direktyva taikoma į pašarus dedamiems priedams.2 straipsnisŠioje direktyvoje vartojami tokie apibrėžimai:a) priedai – tai medžiagos, kurios, įdėtos į pašarus, gali turėti poveikio jų savybėms arba gyvulininkystės produkcijai;b) pašarai – tai organinės arba neorganinės medžiagos, naudojamos pavieniui arba mišiniuose, su priedais arba be priedų ir skirtos gyvūnams šerti;c) paros racionas – tai vidutinis, 12 procentų drėgnumo pašarų bendras kiekis, kurio reikia nurodytos rūšies, amžiaus ir prieaugio grupių gyvūnui per parą, patenkinant visus jo poreikius;d) visaverčiai pašarai – tai suderinti pašarų mišiniai, savo sudėtimi atitinkantys gyvūno paros davinį;e) pašarų papildai – tai pašarų mišiniai, kurie turi didelį kai kurių medžiagų kiekį ir kurių sudėties pakanka gyvūno paros racionui tik derinant juos su kitais pašarais;f) premiksai – priedų koncentratai, skirti pramoninei kombinuotųjų pašarų gamybai.3 straipsnis1. Valstybės narės numato, kad į pašarus būtų dedami tik I priede išvardyti pašarų priedai ir tik laikantis tame priede nurodytų reikalavimų. Šie pašarų priedai negali būti naudojami gyvūnų mitybai jokiu kitu būdu.2. I priede nurodyti maksimalūs ir minimalūs priedų dydžiai taikomi visaverčiams pašarams.3. Šioje direktyvoje išvardytus priedus leidžiama įmaišyti į pašarus tik tuo atveju, jei, atsižvelgiant į pageidaujamas pasekmes, mišinio sudedamosios dalys tiek fiziškai, tiek chemiškai dera tarpusavyje.4. Antibiotikas (I priedo A dalis ir II priedo A dalis) gali būti maišomas tik su vieninteliu kitu antibiotiku, nebent gaminamas mišinys jau yra nurodytas tuose prieduose. Mišinio sudedamosios dalys negali priklausyti tai pačiai cheminei grupei. Maksimalus leistinas kiekvienos sudedamosios dalies dydis yra tas, kurį nustatyto ši direktyva, sumažintas iki tokio dydžio, kuris yra proporcingas jo procentui mišinyje.5. Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos (I priedo D dalis ir II priedo B dalis) negali būti maišomi kartu, nebent gaminamas mišinys jau būtų nurodytas tuose prieduose.6. Valstybės narės gali eksperimentiniais arba mokslo tikslais numatyti išlygas šio straipsnio 1, 3, 4 ir 5 dalims su sąlyga, kad bus skiriama pakankama oficiali priežiūra.7. Taikant išlygą šio straipsnio 1 daliai, penkerius metus nuo šios direktyvos paskelbimo dienos valstybės narės gali savo teritorijose didinti maksimalų leistiną antibiotikų, išskyrus medžiagas E 709, E 711 ir E 712, dydį (I priedo A dalis) tokiu būdu:A. Oleandomicino – iki 25 ppm visaverčiuose pašaruose:a) paukščiams, išskyrus antis ir žąsis, nuo perėjimo pradžios iki ketvirtosios savaitės pabaigos;b) kiaulėms – nuo gimimo iki aštuntosios savaitės pabaigos;B. Visų kitų antibiotikų – iki 50 ppm visaverčiuose pašaruose:a) paukščiams, išskyrus antis ir žąsis, nuo išsiperėjimo pradžios iki ketvirtosios savaitės pabaigos;b) veršiukams, ėriukams ir ožkiukams – nuo gimimo iki šešioliktosios savaitės pabaigos;c) kiaulėms – nuo gimimo iki aštuntosios savaitės pabaigos;d) kailiniams gyvūnams.4 straipsnis1. Taikant išlygą 3 straipsnio 1 daliai, valstybės narės gali leisti naudoti savo teritorijoje šias medžiagas:a) penkerius metus nuo šios direktyvos paskelbimo – medžiagas, priklausančias grupėms, kurios nenurodytos I priede, jei tyrimai rodo, kad laikomasi 6 straipsnio 2 dalies A punkto reikalavimų. Ši išlyga netaikoma hormoninį arba priešhormoninį poveikį turinčioms medžiagoms;b) penkerius metus nuo šios direktyvos paskelbimo – medžiagas, nurodytas II priede, jei bandymai rodo, kad laikomasi 6 straipsnio 2 dalies A punkto reikalavimų;c) suaugusiems atrajotojams gyvuliams – šlapimą, jei tyrimai rodo, kad laikomasi 6 straipsnio 2 dalies A punkto reikalavimų;d) molibdeną – iki 2,5 ppm visaverčiuose pašaruose;e) seleną – iki 0,5 ppm visaverčiuose pašaruose;f) sachariną.2. Per du mėnesius valstybės narės praneša kitoms valstybėms narėms bei Komisijai apie šio straipsnio 1 dalyje nurodytų priemonių taikymą ir pateikia dokumentus, kurie, jų nuomone, pateisina leidimą jais naudotis.5 straipsnisValstybei narei pagal 4 straipsnio 1 dalies a punktą leidus naudoti priedą, per pagrįstą laiką Komisija apsvarsto, ar, atsižvelgiant į 6 straipsnio nuostatas, priedą galima įtraukti į I priedą, ar leidimas turėtų būti panaikintas. Komisija pateikia atitinkamus siūlymus Tarybai, kuri veikia kaip nurodyta 6 straipsnyje.6 straipsnis1. Taryba, remdamasi Komisijos pasiūlymu ir atsižvelgdama į mokslo bei technikos pasiekimus:- nustato šioje direktyvoje aptariamų priedų grynumo kriterijus,- priima bet kokius I priedo pakeitimus ir papildymus.2. Darydama I priedo pakeitimus, Taryba taiko šiuos principus:A. Medžiaga įtraukiama į I priedą tik tada, kai:a) įmaišyta į pašarus, ji palankiai veikia tų pašarų savybes arba gyvulininkystės produkciją;b) įmaišius į pašarus leistiną jos kiekį, ji nekelia grėsmės gyvūnų arba žmonių sveikatai ir nekenkia vartotojui, nes nepakeičia gyvulininkystės produkcijos gamybos ypatumų;c) jos pagrindinės savybės ir kiekis pašaruose gali būti kontroliuojami;d) įmaišius į pašarus leistiną jos kiekį, ji neveikia kaip gyvūnų ligą gydanti arba profilaktikos priemonė; šis reikalavimas netaikomas I priedo D dalyje išvardytų rūšių medžiagoms;e) dėl rimtų priežasčių, susijusių su žmonių arba gyvūnų sveikata, jos panaudojimas neturi būti apribotas tik medicinine ar veterinarine paskirtimi.B. Jei vėliau nebesilaikoma šios straipsnio dalies A punkte išvardytų reikalavimų, medžiaga išbraukiama iš I priedo.7 straipsnis1. Jei I priede nurodyto priedo naudojimas pašaruose arba tokiam priedui nustatytas maksimalus dydis galėtų kelti grėsmę gyvūnų arba žmonių sveikatai, valstybė narė gali daugiausia keturiems mėnesiams sustabdyti leidimą naudoti šį priedą arba sumažinti nustatytą maksimalų dydį. Apie tai ji nedelsdama praneša Komisijai, kuri tariasi su valstybėmis narėmis per Pašarų nuolatinį komitetą, įsteigtą 1970 m. liepos 20 d. Tarybos sprendimu [2].2. Taryba, remdamasi Komisijos pasiūlymu, vieningai nedelsdama nusprendžia, ar I priedas turėtų būti taisomas, ir jeigu taip, direktyva priima reikalingus pataisymus. Be to, Taryba, kvalifikuota balsų dauguma pritardama Komisijos pasiūlymui, gali, jei reikia, pratęsti šio straipsnio 1 dalyje minėtą laikotarpį daugiausiai iki vienerių metų.8 straipsnisValstybės narės reikalauja, kad nurodytu būdu atskiestų pašarų papilduose nebūtų šioje direktyvoje išvardytų priedų tokių kiekių, kurie viršija visaverčiams pašarams nustatytus kiekius.9 straipsnis1. Valstybės narės reikalauja, kad antibiotikų (I priedo A dalis), antioksidatorių (I priedo B dalis), kokcidiostatų bei kitų vaistinių medžiagų (I priedo D dalis), vitamino D (I priedo H dalies Nr. 1) ir mikroelementų (I priedo I dalis) kiekiai pašarų papilduose ir premiksuose galėtų viršyti maksimalius visaverčiams pašarams nustatytus dydžius tik tada, kai tai yra:a) medžiagos, pristatomos kombinuotųjų pašarų gamintojams arba jų tiekėjams;b) pašarų papildai, kuriuos valstybė narė leido naudoti visiems vartotojams su sąlyga, kad antibiotikų, vitamino D arba mikroelementų kiekis juose nebus penkis kartus didesnis už maksimalų leistiną dydį;c) pašarų papildai, kurie yra skirti tam tikros rūšies gyvūnui ir kuriuos valstybei narei yra leidžiama aprobuoti, kad jais dėl ypatingos šėrimo sistemos galėtų savo teritorijoje naudotis visi vartotojai su sąlyga, kad papildų kiekis neviršys:- antibiotikų – 1000 ppm,- antioksidatorių, kokcidiostatų ir kitų vaistinių medžiagų – penkių maksimalių leistinų dydžių,- vitamino D – 200000 T.V./kg.Ši nuostata netaikoma tada, kai leidimas suteikiamas pagal šio straipsnio b punktą.2. Leidimas pagal šio straipsnio 1 dalies b ir c punktus gali būti suteiktas tik tada, jei pašarų sudėties savybės (pvz., proteinai arba mineralai), kurios praktiškai užtikrina, kad visaverčiams pašarams nustatytas priedų kiekis nebus viršytas ir kad pašarą vartos tik tose gyvūnų rūšys, kuriems jis yra skirtas. Leidimas naudoti tokius pašarus suteikiamas valstybėms narėms ir Komisijai iš anksto pasitarus Pašarų nuolatiniame komitete.10 straipsnis1. Valstybės narės reikalauja, kad pašarai, turintys savo sudėtyje bet kurią iš toliau išvardytų medžiagų, būtų tiekiami į rinką tik tuo atveju, jei ta medžiaga yra nurodyta ant pačios pakuotės arba ant jos esančioje etiketėje, pateikiant tokią informaciją:a) antibiotikai: sudėtis, kiekis ir to kiekio garantinis laikas;b) medžiagos, turinčios antioksidacinį poveikį: pobūdis;c) kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos (I priedo D dalis): priede nurodytas pobūdis, kiekis ir vartojimo instrukcija;d) dažikliai, įskaitant I priedo F dalies Nr. 2 išvardytus pigmentus: pobūdis;e) vitaminai A, D ir E: pobūdis, kiekis ir to kiekio garantinis laikas;f) vario: kiekis, išreikštas Cu, jei jis yra didesnis už 50 ppm;g) priedai, patvirtinti pagal 4 straipsnio 1 dalies a punktą: pobūdis ir kiekis.Šios medžiagos vadinamos įprastais terminais.2. Kai prekės neįpakuotos, šio straipsnio 1 dalyje minėta informacija gali būti nurodyta lydraštyje.3. Apie mikroelementų, vitaminų, išskyrus vitaminus A, D ir E, provitaminų ir kitų panašių aktyviųjų medžiagų buvimą gali būti nurodoma tik tada, jei prekėse esančius šių medžiagų kiekius galima nustatyti oficialiais tyrimų metodais. Tokiais atvejais pateikiama ši informacija:a) apie mikroelementus: pobūdis ir kiekis;b) apie kitas medžiagas: pobūdis, kiekis ir to kiekio garantinis laikas.4. Draudžiama bet kokia kitokios formos nuoroda į priedus nei numatyta šioje direktyvoje.11 straipsnis1. Valstybės narės reikalauja, kad pašarų papildus, kuriuose esantys priedai viršija maksimalius leistinus kiekius, nustatytus visaverčiams pašarams, būtų galima tiekti į rinką tik tada, jei ant pakuotės yra nurodyta:a) žodžiai "pašarų papildai" ir pašaro pobūdis;b) vartojimo nuorodos ir ši papildoma instrukcija:"Šį pašarą gali vartoti tik… (gyvūno rūšis ir amžiaus kategorija)… iki… gramų vienam paros raciono kilogramui."Ši informacija turi atitikti I priedo nuostatas. Ši nuostata netaikoma medžiagoms, pristatomoms kombinuotųjų pašarų gamintojams arba jų tiekėjams.2. Šio straipsnio 1 dalies b punkte minėtas nurodymas formuluojamas taip, kad, teisingai jo laikantis, priedų dalis neviršytų maksimalaus visaverčiams pašarams leistino dydžio.12 straipsnisParduodant pašarus į kitos valstybės narės rinką, 10 ir 11 straipsniuose nurodyta informacija pateikiama bent viena iš prekių paskirties šalyje oficialiai vartojamų kalbų.13 straipsnisValstybės narės užtikrina, kad šios direktyvos nuostatas atitinkantiems pašarams nebūtų taikomi jokie kiti prekybos apribojimai, susiję su priedų buvimu arba nebuvimu ir su ženklinimu etiketėmis, išskyrus nurodytus šioje direktyvoje.14 straipsnisValstybės narės užtikrina, kad, gyvulininkystės produktams nebūtų taikomi jokie prekybos rinkoje apribojimai, atsirandantys dėl šios direktyvos taikymo.15 straipsnisValstybės narės imasi visų reikiamų priemonių užtikrinti, kad rinkoje esantiems pašarams būtų taikoma oficiali kontrolė, bent jau imamas kontrolinis mėginys, kad būtų patikrinta, ar laikomasi šioje direktyvoje nustatytų reikalavimų.16 straipsnisŠi direktyva nėra taikoma pašarams, kurie, kaip nurodo bent jau atitinkamas įrašas, yra skirti eksportuoti į trečiąsias šalis.17 straipsnisValstybės narės per dvejus metus nuo šios direktyvos paskelbimo priima įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.18 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 1970 m. lapkričio 23 d.Tarybos varduPirmininkasW. Schell[1] OL C 135, 1968 12 14, p. 20.[2] OL L 170, 1970 8 3, p. 1.--------------------------------------------------I PRIEDASEEB Nr. | Priedai | Cheminė formulė, aprašas | Gyvūno rūšis | Didžiausias amžius | Minimalus dydis | Maksimalus dydis | Kitos nuostatos || | ppm visaverčiuose pašaruose | ppm visaverčiuose pašaruose |A.AntibiotikaiE 700 | Cinko bacitracinas | C66H103O16N17S Zn Polipeptidų antibiotikas, kurio sudėtyje yra 12-20 % cinko | Naminiai paukščiai (išskyrus antis, žąsis, vištas dedekles) | 10 savaičių | 5 | 20 |Veršiukai | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Ėriukai ir ožkiukai | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Kiaulės | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Kailiniai gyvūnai | — | 5 | 20 |E 701 | Tetraciklinas | C22H24O8N2 · HCL | Naminiai paukščiai (išskyrus antis, žąsis, vištas dedekles) | 10 savaičių | 5 | 20 |Veršiukai | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Kiaulės | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |E 702 | Chlorotetraciklinas | C22H23O8N2Cl · HCl | Naminiai paukščiai (išskyrus antis, žąsis, vištas dedekles) | 10 savaičių | 5 | 20 |Veršiukai | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Ėriukai ir ožkiukai | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Kiaulės | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Kailiniai gyvūnai | — | 5 | 20 |E 703 | Oksitetraciklinas (hidrochlorido pavidalo) | C22H24O9N2 · HCl | Naminiai paukščiai (išskyrus antis, žąsis, vištas dedekles) | 10 savaičių | 5 | 20 |Veršiukai | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Ėriukai ir ožkiukai | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Kiaulės | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Kailiniai gyvūnai | — | 5 | 20 |E 704 | Oleandomicinas | C35H61O12N (bazė) Amakrolidų antibiotikas | Naminiai paukščiai (išskyrus antis, žąsis, vištas dedekles) | 10 savaičių | 2 | 10 |Kiaulės | 6 mėnesiai | 2 | 10 |E 705 | Penicilinas–G–kalis [1] | C16H18KN2O4S | Naminiai paukščiai (išskyrus antis, žąsis, vištas dedekles) | 10 savaičių | 5 | 20 |E 706 | Penicilinas–G–natris | C16H18NaN2O4S |E 707 | Penicilinas–G–prokainas | C29H38N4O6S · H2O |E 708 | Penicilinas–G–benzatinas | C48H56N6O8S2 | Ėriukai ir ožkiukai | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Kiaulės | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Kailiniai gyvūnai | — | 5 | 20 |E 709 | Penicilinas-G-(natris, prokainas) – streptomicinas (mišinys: 3 dalys a) penicilino-G-(natris, prokainas) ir ne daugiau kaip 7 dalys b) streptomicino | a)C16H18NaN2O4S | Veršiukai | 6 mėnesiai | 5 | 20 |C29H38N4O6S · H2O | — | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |b)C21H39O12N7 | Ėriukai ir ožkiukai | 6 mėnesiai | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Kiaulės | 6 | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Kailiniai gyvūnai | — | 5 | 20 |E 710 | Spiramicinas | I.I C45 H78O15N | (bazė) | Naminiai paukščiai (išskyrus antis, žąsis, vištas dedekles) Naminiai paukščiai (išskyrus antis, žąsis, vištas dedekles) | 10 savaičių | 5 | 20 |II.II C47H80O16N2 |III.III C48H82O16N2 |Makrolidų antibiotikai | Veršiukai | 6 mėnesiai | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Ėriukai ir ožkiukai | 6 mėnesiai | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Kiaulės | 6 mėnesiai | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Tik pieno pašarai |Kailiniai gyvūnai | – | 5 | 20 |E 711 | Virginiamicinas | I.I C28H35N3O7 | Naminiai paukščiai (išskyrus antis, žąsis, vištas dedekles) | 10 savaičių | 5 | 20 |II.II C43H49N7O10 |Kiaulės | 6 mėnesiai | 5 | 20 |E 712 | Flavomicinas | C70H124N6O40PC | Naminiai paukščiai (išskyrus antis, žąsis, vištas dedekles) | 10 savaičių | 0,5 | 20 |Veršiukai | 6 mėnesiai | 6 | 16 |– | 8 | 16 | Tik pieno pašarai |Kiaulės | 6 mėnesiai | 1 | 20 |– | 10 | 25 | Tik pieno pašarai |Kailiniai gyvūnai | – | 2 | 4 |B.Antioksidantai1.Visos medžiagos, kurias Bendrijos taisyklės leidžia naudoti pašarams nuo oksidacijos apsaugoti | | |E 321 | a)Butiliuotas hidroksitoluenas (BHT) | 2,6-di-tert-butil-p-kresolis | – | – | 150 | Bendrijos taisyklėmis šioms medžiagoms nustatytų reikalavimų laikymasis |b)kitos | | | 100 |E 322 | 2.Etioksikvinas | 1,2-dihidro-6-etoksi-2,2,4-trimetilkvinolinas | – | 6 mėnesiai | 150 |C.Aromatinės ir apetitą žadinančios medžiagosVisi natūralūs produktai ir atitinkami sintetiniai produktai | | | – | 6 mėnesiai | – |D.Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagosE 750 | Amproliumas | 1-(4 amino-2-propilpirimidin-5-il-metil) 2-metil-piridinium chlorido hidrochloridas | Naminiai paukščiai | – | 62·5 | 125 | Draudžiama vartoti nuo kiaušinių dėjimo pradžios ir bent 3 dienas prieš skerdimą |E 751 | Amproliumetopabatas (mišinys: 25 dalys (a) aproliumo ir 1×6 dalys (b) etopabato) | a)1-(4 amino-2-propilpirimidin-5-il-metil) 2-metil-piridinium chlorido hidrochloridas | Vištos, kalakutai ir perlinės vištos | – | 66·5 | 133 | Draudžiama vartoti nuo kiaušinių dėjimo pradžios ir bent 3 dienas prieš skerdimą |b)metilsik 4-acetamido-2-etoksilbenzoatas |E 752 | Dinitolmidas | 3-5-dinitro-o-toluamidas | Naminiai paukščiai | – | 62·5 | 125 | Draudžiama vartoti nuo kiaušinių dėjimo pradžios ir bent 3 dienas prieš skerdimą |E 753 | Buchinolatas | Etil 6,7-di iso-butoksi-4-hidroksi kvinoline-3-karboksilatas | Mėsiniai viščiukai | – | 82·5 | 82·5 | Draudžiama vartoti nuo kiaušinių dėjimo pradžios ir bent 3 dienas prieš skerdimą |E.Emulsikliai| Visos medžiagos, patvirtintos Bendrijos taisyklėmis dėl pašarų | | | | – | 82·5 | – | Bendrijos taisyklėmis šioms medžiagoms nustatytų reikalavimų laikymasis |F.Dažikliai, įskaitant pigmentus| 1.Karotinoidai ir ksantofilai: | | | Naminiai paukščiai | – | – | 80 (iš viso) | Bendrijos taisyklėmis šioms medžiagoms nustatytų reikalavimų laikymasis |E 161c | Kapsantinas | C40H58O3 | | |E 161e | Beta-apo-8-karotinalis | C30H40O | | |E 161f | Beta-apo-8-karotino rugšties etilo esteris | C32H44O2 | | |E 161b | Liuteinas | C40H56O2 | | |E 161c | Kriptoksantinas | C40H56O | | |E 161e | Violaksantinas | C40H56O | | |E 161g | Kantaksantinas | C40H56O2 | | |E 161h | Zeaksantinas | C40H56O2 | | || 2.Visos kitos medžiagos, Bendrijos taisyklėmis patvirtintos kaip pašarų dažikliai | | | | – | – | – | Leidžiama naudoti gyvūnų pašaruose tik: a)produktuose, perdirbtuose iš:i)maisto produktų atliekų,ii)grūdų arba maniokos miltų, denatūruotų leistinais raudonaisiais reagentais, arbaiii)kitų bazinių medžiagų, denatūruotų leistinais reagentais arba nuspalvintais techninio paruošimo metu, kad būtų garantuotai atpažinta gamybos metu, irb)laikantis šioms medžiagoms nustatytų sąlygų Bendrijos taisyklėse. || G.Stabilizatoriai | | | | – | – | – | |E 400 | Algino rugštis | | | | |E 401 | Natrio alginatas | | | | |E 404 | Kalcio alginatas | | | | |E 410 | Agar-agaras | | | | |E 411 | Karaginas Karaginius Karaginatas Karagenanas | | | | |E 412 | Saldžiavaisio pupmedžio sėklų miltai | | | | |E 415 | Kulkšnės lipai | | | | |E 416 | G.Gum arabikas | | | | |E 440 | Pektininės medžiagos | | | | |EEB Nr. | Priedai | Cheminė formulė, aprašas | Gyvūno rūšis | Didžiausias amžius | Maksimalus visaverčių pašarų arba dienos raciono dydis TV/kg | Kitos nuostatos || |H.Vitaminai, provitaminai ir kitos panašaus poveikio chemiškai aiškiai apibūdintos medžiagosE 670 | 1.Vitaminas D2 | Kiaulės | — | 2000 | || Paršeliai | — | 10000 | Tik pieno pašarai | Draudžiama kartu naudoti vitaminą D3 || Galvijai | — | 4000 | || Avys ir ėriukai | — | 4000 | || Veršeliai | — | 10000 | Tik pieno pašarai || Arkliai | — | 4000 | || Kitų rūšių gyvūnai (išskyrus naminius paukščius) | — | 2000 | |E 671 | Vitaminas D3 | | Kiaulės | — | 2000 | || Paršeliai | — | 10000 | Tik pieno pašarai | Draudžiama kartu naudoti vitaminą D2 || Galvijai | — | 4000 | || Avys ir ėriukai | — | 4000 | || Veršeliai | — | 10000 | Tik pieno pašarai || Arkliai | — | 4000 | | || Vištos dedeklės | — | 3000 | | || Kiti naminiai paukščiai | — | 2000 | | || Kitų rūšių gyvūnai | — | 2000 | | Draudžiama kartu naudoti vitaminą D2 |2.Visi šios grupės vitaminai, išskyrus vitaminą D | | | — | — | | |EEB Nr. | Sudedamoji dalis | Priedai | Cheminė formulė | Maksimalus elemento dydis išreikštas ppm visaverčiuse pašaruose |1. Mikroelementai | | | |E 1 | Geležis – Fe | | | 1250 (iš viso) |Geležies fumaratas | FeC4H2O4 | |Geležies citratas | Fe3(C6H5O7) × 6 H2O | |Geležies karbonatas | FeCO3 | |Geležies (II) chloridas | FeCl2 × 4H2O | |Geležies (III) chloridas | FeCl3 × 6 H2O | |Geležies oksidas | Fe2O3 | |Geležies sulfatas | FeSO4 × 7 H2O | |E 2 | Jodas – I | | | 40 (iš viso) |Kalcio jodatas | Ca (IO3)2 ×6H2O | |Bevandenis kalcio jodatas | Ca (IO3)2 | |Natrio jodidas | Na I | |Kalio jodidas | K I | |E 3 | Kobaltas – Co | | | 10 (iš viso) |Kobalto acetatas | Co (CH3COO)2 × 4H2O | |Kobalto bazinis karbonatas | 2 Co CO3 x 3Co (OH)2 × H2O | |Kobalto chloridas | CoCl2 × 6H2O | |Kobalto sulfatas | CoSO4 × 7 H2O | |Kobalto sulfato monohidratas | COSO4 × H2O | |Kobalto nitratas | Co (NO3)2 × 6 H2O | |E 4 | Varis – Cu | | | Kiaulėms: 125 (iš viso) Kitoms gyvūnų rūšims: 50 (iš viso) |Vario acetatas | Cu (CH3COO)2 × H2O | |Bazinis vario karbonatas, monohidratas | CuCO3 x Cu (OH)2 × H2O | |Vario chloridas | CuCl2 × 2H2O | |Vario oksidas | CuO | |Vario sulfatas | CuSO4 × 5 H2O | |E 5 | Manganas – Mn | | | 250 (iš viso) |Mangano karbonatas | MnCO3 | |Mangano chloridas | MnCl2 × 4 H2O | |Mangano vandenilio fosfatas | MnHPO4 × 3H2O | |Mangano oksidas | MnO | |Magnio oksidas | Mn2O3 | |Mangano sulfatas | MnSO4 × 4H2O | |Mangano sulfatas, monohidratas | MnSO4 × H2O | |E 6 | Cinkas – Zn | | | 250 (iš viso) |Cinko laktatas | Zn (C3H5O3)2 × 3H2O | |Cinko acetatas | Zn (CH3 × COO)2 × 2H2O | |Cinko karbonatas | ZnCO3 | |Cinko chloridas, monohidratas | ZnCl2 × H2O | |Cinko oksidas | ZnO | |Cinko sulfatas | ZnSO4 × 7 H2O | |Cinko sulfatas, monohidratas | ZnSO4 × H2O | |[1] Santykis toks pat, kaip ir penicilino-G- natrio1 ppm penicilinas-G-Na arba K = 1.66.ppm penicilinas- G- prokainas = 1.66 TV/kg--------------------------------------------------PRIEDAS IINr. | Priedai | Cheminė formulė, aprašas |A.Antibiotikai1 | Mangano bacitracinas | C66H103O16N17SMn, mangano polipeptidų junginys |2 | Eritromicinas | C37H67O13N (bazė), makrolidai |3 | Higromicinas B | C15H28O10N2 |4 | Neomicinas | C23H46O12N6 |5 | Soframicinas | Molekulinis svoris – iki 1400–1500 |6 | Tilozinas | C45H79O17N (bazė), makrolidai |B.Kokciodiostatai ir kitos vaistinės medžiagos1 | Dekoginatas | C24H35O5N Etil-6-deciloksi-7-etoksi-4-hidroksichinolino-3-karboksilatas |2 | Dimitridazolis | 1,2-dimetil-5-nitroimidazolis |3 | Acinitrazolis (acetilenheptinas) | 2-acetilamino-5-nitrotiazolis |4 | Furazolidonas | 3-(5-nitrofurfurilidenamino)-oksazolidin-2-one |5 | Klopidolis | 3,5-dichloro-2,6-dimetil-4-piridinolis |6 | Nikarbazinas | 4,4-dinitrokarbanilido + 2-hidroksi-4,6-dimetil-pirimidinas |7 | Nitrofurazonas | 5-nitro-2-furfurilideno semikarbazonas |8 | Sulfakvinoksalinas | 2-p-aminobenzensulfonamidokvinoksalinas |9 | "Vitsinas" (sulfakvinoksalinas + pirimetaminas) | 2-p-aminobenzensulfonamidokvinoksalinas + 2,4-diamino-5(4-klorofenil)-6-etilpirimidin |10 | (Sulfakvinoksalinas + diaveridinas) | 2-p-aminobenzensulfonamidokvinoksalin + 2,4-diamino-5(3,4 dimetoksibenzil-pirimidinas) |11 | (Sulfadimetoksinas + diaveridinas) | 2,4-dimetoksi-6-sulfanilamido-1,3-diazinas + 2,4-diamino-5(3,4 dimetoksibenzil)-pirimidinas |12 | Ronidazolis | (1-metil-2-karbamoiloksimetil-5-nitroimidazolis |13 | Bifuranas (nitrofurazonas + furazolidonas) | 5-nitro-2-furfurilideno semikarbazonas + 3-(5-nitrofurfuriliden-amino)-oksazolidin-2-on |14 | Metilbenzoatas | C22H23O4N |15 | Piperazinas | |16 | Nitrovinas | 1,5-di(5-nitro-2-furil)-1,4-pentadien-3-one-amidinohidrazono-hidrochloridas |C.Emulsikliai1 | Polietileno glikolio esteriai | |2 | "Tveen 80" | Polioksietileno sorbitan-monooleatas |D.Stabilizatoriai1 | Karboksimetilceliuliozė | C6H7O2OH×OCH2COONayn x = 2,00 iki 2,40; y = 1,00 iki 0,60; x + y = 3,00 |2 | Celiuliozės eteriai | |3 | Želatina | |E.Kiti priedai1 | Lignosulfonatas Kaolinas (medžiagos, naudojamos kaip surišikliai granuliuojant pašarus) | |2 | Kvarcas ir silikatai (sklaidikliai ir antiagliutinatai) | |3 | Propiono rūgštis ir jos druskos | C3H6O2 |4 | Citranaksantinas | C33H44O |5 | Miksoksantofilas | C40H56O7 arba C40H58O7 |--------------------------------------------------