title: 2005 m. kovo 14 d. Tarybos direktyva 2005/24/EB, iš dalies keičianti Direktyvą 87/328/EEB dėl spermos saugojimo centrų ir grynaveislių galvijų kiaušinėlių bei embrionų panaudojimo (Tekstas svarbus EEE)

text:
24.3.2005

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 78/43

         TARYBOS DIREKTYVA 2005/24/EB
   2005 m. kovo 14 d.
   iš dalies keičianti Direktyvą 87/328/EEB dėl spermos saugojimo centrų ir grynaveislių galvijų kiaušinėlių bei embrionų panaudojimo
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 37 straipsnį,
   atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą,
   atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę (1),
   atsižvelgdama į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę (2),
   kadangi:

               (1)

               1987 m. birželio 18 d. Tarybos direktyvos dėl grynaveislių veislinių galvijų pripažinimo tinkamais veisimui (3) 4 straipsnis reikalauja, kad Bendrijos vidaus prekybai skirta galvijų sperma būtų gaunama, apdorojama ir saugoma oficialiai pripažintame dirbtinio sėklinimo centre.

               (2)

               1988 m. birželio 14 d. Tarybos direktyva 88/407/EEB, nustatančia gyvūnų sveikatos reikalavimus, taikomus Bendrijos vidaus prekybai užšaldyta galvijų sperma bei jos importui (4), leidžiama saugoti galvijų spermą ne tik spermos surinkimo centruose, bet taip pat spermos saugojimo centruose.

               (3)

               Siekiant užtikrinti Bendrijos teisės aktų suderinamumą, reikėtų patikslinti Direktyvos 87/328/EEB 4 straipsnį pagal Direktyvoje 88/407/EEB išplėstą taikymo sritį ir įvestus naujus apibrėžimus. Tuo tikslu Tarybos direktyva 87/328/EEB turėtų būti suderinta su kitais teisės aktais dėl grynaveislių veislinių gyvulių kiaušinėlių ir embrionų,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyva 87/328/EEB iš dalies keičiama taip:

               1)

               1 straipsnis pakeičiamas taip:
               „1 straipsnis
               Valstybės narės užtikrina, kad, nepažeidžiant gyvūnų sveikatos taisyklių, nėra draudžiama, apribojama ar trukdoma:

                           —

                           priimti grynaveisles galvijų pateles veisimui,

                           —

                           priimti grynaveislius bulius kergimui, ir

                           —

                           naudoti grynaveislių galvijų patelių kiaušinėlius ir embrionus.“

               2)

               4 straipsnis pakeičiamas taip:
               „4 straipsnis
               Valstybės narės užtikrina, kad Bendrijos vidaus prekybos tikslais 2 straipsnyje minėta sperma gaunama, apdorojama ir saugoma spermos surinkimo centruose arba prireikus spermos saugojimo centruose, patvirtintuose pagal Tarybos direktyvą 88/407/EEB, nustatančią gyvūnų sveikatos reikalavimus, taikomus Bendrijos vidaus prekybai galvijų sperma bei jos importui (5).“

                  (5)  OL L 194, 1988 7 22, p. 10. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos sprendimu 2004/101/EB (OL L 30, 2004 2 4, p. 15)."

         2 straipsnis
   1.   Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję iki 2007 m. kovo 24 d., įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstus ir tų nuostatų bei šios direktyvos koreliacijos lentelę.
   Valstybės narės, tvirtindamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Tokios nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
   2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
   3 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   4 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje, 2005 m. kovo 14 d.

            Tarybos vardu

            Pirmininkas

         F. BODEN

      (1)  2004 m. gruodžio 14 d. pateikta nuomonė (dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje).

      (2)  2004 m. gruodžio 15 d. pateikta nuomonė (dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje).

      (3)  OL L 167, 1987 6 26, p. 54.

      (4)  OL L 194, 1988 7 22, p. 10. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2004/101/EB (OL L 30, 2004 2 4, p. 15).


Svarbus teisinis pranešimas

|

31997L0048

1997 m. liepos 29 d. Komisijos direktyva 97/48/EB, antrą kartą iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 82/711/EEB, nustatančią pagrindines taisykles, reikalingas plastikinių medžiagų ir gaminių, galinčių liestis su maisto produktais, sudedamųjų dalių migracijos tyrimamsTekstas svarbus EEE.

Oficialusis leidinys L 222 , 12/08/1997 p. 0010 - 0015 CS.ES skyrius 13 tomas 019 p. 180  - 185 ET.ES skyrius 13 tomas 019 p. 180  - 185 HU.ES skyrius 13 tomas 019 p. 180  - 185 LT.ES skyrius 13 tomas 019 p. 180  - 185 LV.ES skyrius 13 tomas 019 p. 180  - 185 MT.ES skyrius 13 tomas 019 p. 180  - 185 PL.ES skyrius 13 tomas 019 p. 180  - 185 SK.ES skyrius 13 tomas 019 p. 180  - 185 SL.ES skyrius 13 tomas 019 p. 180  - 185

		Komisijos direktyva 97/48/EB1997 m. liepos 29 d.antrą kartą iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 82/711/EEB, nustatančią pagrindines taisykles, reikalingas plastikinių medžiagų ir gaminių, galinčių liestis su maisto produktais, sudedamųjų dalių migracijos tyrimams(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyvą 89/109/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su medžiagomis ir gaminiais, galinčiais liestis su maisto produktais, suderinimo [1], ypač į jos 3 straipsnį,kadangi 1982 m. spalio 18 d. Tarybos direktyvoje 82/711/EEB, nustatančioje pagrindines taisykles, reikalingas plastikinių medžiagų ir gaminių, galinčių liestis su maisto produktais, sudedamųjų dalių migracijos tyrimams [2], su pakeitimais, padarytais Direktyva 93/8/EEB [3], nenurodoma, kokie migracijos tyrimai turi būti atliekami tais atvejais, kai riebaliniai maisto produktų modeliniai tirpalai netinka;kadangi tyrimai, kuriuose naudojami riebaliniai maisto produktų modeliniai tirpalai, užima daug laiko ir yra sudėtingi, dėl to kai kuriomis nustatytoms sąlygoms reikėtų leisti atlikti alternatyvius tyrimus;kadangi neaišku, ar Direktyvoje 82/711/EEB leidžiama naudoti plastikines medžiagas ir gaminius, kurie negali liestis su visų rūšių maisto produktais, tačiau kurie gali liestis su daugiau nei vienu atskiru maisto produktu arba daugiau nei viena konkrečia maisto produktų grupe; kadangi toks naudojimas gali būti leidžiamas nesukeliant jokių sveikatos sutrikimų, jeigu vartotojas arba mažmenininkas atitinkamai informuojamas apie maisto produkto (-ų), su kuriuo (-iais) šios medžiagos ir gaminiai gali arba negali liestis, rūšį (-is);kadangi nurodytas per didelis maisto produktų rūšių, galinčių liestis su kai kuriomis plastikinėmis medžiagomis ir gaminiais, skaičius gali būti sunkiai suprantamas ir dėl to, siekiant apsaugoti vartotoją, šios medžiagos ir gaminiai turėtų būti tiriami visais maisto produktų modeliniais tirpalais ar tyrimo terpėje;kadangi šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto produktų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyvos 82/711/EEB priedas pakeičiamas šios direktyvos priedu.2 straipsnisValstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję nuo 1998 m. liepos 1 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.Valstybės narės, priimdamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.3 straipsnisŠi direktyva įsigalioja 20 dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.4 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 1997 m. liepos 29 d.Komisijos varduMartin BangemannKomisijos narys[1] OL L 40, 1989 2 11, p. 38.[2] OL L 297, 1982 10 23, p. 26.[3] OL L 90, 1993 4 14, p. 22.--------------------------------------------------PRIEDAS"PRIEDASPAGRINDINĖS TAISYKLĖS, REIKALINGOS BENDROS IR SPECIFINĖS MIGRACIJOS TYRIMAMS ATLIKTI1. "Migracijos tyrimai", skirti specifinei ir bendrajai migracijai nustatyti, atliekami naudojant šio priedo I skyriuje nurodytus maisto produktų modelinius tirpalus pagal šio priedo II skyriuje nustatytas "standartines migracijos tyrimų sąlygas".2. "Pakaitiniai tyrimai" naudojant "tyrimo terpę" ir laikantis "standartinių pakaitinių tyrimų sąlygų", nurodytų III skyriuje, atliekami tuo atveju, jei migracijos tyrimai naudojat riebalinius maisto produktų modelinius tirpalus (žr. I skyrių) negalimi dėl techninių priežasčių, susijusių su tyrimo metodu.3. "Alternatyvūs tyrimai", nurodyti IV skyriuje, gali būti atliekami vietoj migracijos tyrimų su riebaliniais maisto produktų modeliniais tirpalais, jei laikomasi IV skyriuje nurodytų sąlygų.4. Visais trimis atvejais leidžiama:a) sumažinti tyrimų, kuriuos reikia atlikti, skaičių, kad kiekvienas konkretus tiriamas atvejis būtų pripažįstamas griežčiausiu, remiantis moksliniais įrodymais;b) neatlikti migracijos, pakaitinio ar alternatyvaus tyrimo, jei galutinai įrodoma, kad migracijos ribos nebus viršytos iš anksto numatytomis medžiagos ar gaminio naudojimo sąlygomis.I SKYRIUSMaisto produktų modeliniai tirpalai1. ĮvadasKadangi ne visais atvejais įmanoma naudoti maisto produktus medžiagoms, su kuriomis jie liečiasi, tirti, dėl to naudojami maisto produktų modeliniai tirpalai. Paprastai jie skirstomi pagal vienos arba kelių maisto produktų rūšių savybes. Maisto produktų rūšys ir naudotini maisto produktų modeliniai tirpalai nurodyti 1 lentelėje. Praktiškai galimi įvairių rūšių maisto produktų mišiniai, pavyzdžiui, riebaliniai ir vandeningi maisto produktai. Jie yra aprašyti 2 lentelėje nurodant maisto produktų migracinį (-ius) tirpalą (-us), pasirinktinus migracijos tyrimams atlikti.1 lentelėMaisto produktų rūšys ir maisto produktų modeliniai tirpalaiMaisto produkto rūšis | Sutartinė klasifikacija | Maisto produkto modelinis tirpalas | Santrumpa |Vandeningi maisto produktai (t. y. vandeningi maisto produktai, kurių pH > 4,5) | Maisto produktai, kurie turi būti tiriami tik A modeliniu tirpalu, kaip nustatyta Direktyvoje 85/572/EEB [1] | Distiliuotas vanduo arba tokios pat kokybės vanduo | A modelinis tirpalas |Rūgštiniai maisto produktai (t. y. vandeningi maisto produktai, kurių pH ≤ 4,5) | Maisto produktai, kurie turi būti tiriami tik B modeliniu tirpalu, kaip nustatyta Direktyvoje 85/572/EEB | Acto rūgštis, 3 % (v/v) | B modelinis tirpalas |Alkoholio turintys maisto produktai | Maisto produktai, kurie turi būti tiriami tik C modeliniu tirpalu, kaip nustatyta Direktyvoje 85/572/EEB | Etanolis, 10 % (v/v). Etanolio koncentracija turi būti tokia, kiek jo yra maisto produkte, jei ne didesnė kaip 10 % (v/v) | C modelinis tirpalas |Riebaliniai maisto produktai | Maisto produktai, kurie turi būti tiriami tik D modeliniu tirpalu, kaip nustatyta Direktyvoje 85/572/EEB | Rektifikuotas alyvų aliejus ar kiti riebaliniai maisto produktų modeliniai tirpalai | D modelinis tirpalas |Sausi maisto produktai | | Nėra | Nėra |2. Maisto produktų modelinių tirpalų parinkimas2.1. Medžiagos ir gaminiai, skirti liestis su visų rūšių maisto produktaisTyrimai, kurie laikomi griežčiausiais, atliekami naudojant toliau išvardytus maisto produktų modelinius tirpalus pagal II skyriuje nurodytas tyrimų sąlygas, kiekvienam modeliniam tirpalui imant naują plastikinės medžiagos ar gaminio mėginį:- 3 % acto rūgšties (v/v) vandeninį tirpalą,- 10 % etanolio (v/v) vandeninį tirpalą,- rektifikuotą alyvų aliejų ("pamatinį D modelinį tirpalą").Vis dėlto šis pamatinis D modelinis tirpalas gali būti pakeistas standartinės sudėties sintetinių trigliceridų mišiniu, saulėgrąžų aliejumi ar kukurūzų aliejumi ("Kiti riebaliniai maisto produktų modeliniai tirpalai", vadinami "D modeliniais tirpalais"). Jei naudojant kurį nors šių riebalinių maisto produktų modelinių tirpalų, viršijamos migracijos ribos, sprendimui dėl jų neatitikimo būtina patvirtinti rezultatus naudojant alyvų aliejų, jeigu tai techniškai įmanoma. Jeigu tokią informaciją gauti techniškai neįmanoma ir medžiaga ar gaminys viršija migracijos ribas, jie laikomi neatitinkančiais Direktyvos 90/128/EEB.2.2. Medžiagos ir gaminiai, skirti liestis su konkrečiomis maisto produktų grupėmisŠis atvejis yra susijęs tik su toliau išvardytomis situacijomis, kai:a) medžiaga ar gaminys jau liečiasi su žinomu maisto produktu;b) pagal Direktyvos 89/109/EEB 6 straipsnio taisykles prie medžiagos ar gaminio pridedama speciali nuoroda, su kokioms maisto produktų rūšimis, nurodytomis 1 lentelėje, juos galima arba jų negalima naudoti, pavyzdžiui, "tik vandeningiems maisto produktams";c) pagal Direktyvos 89/109/EEB 6 straipsnio taisykles prie medžiagos ar gaminio pridedama speciali nuoroda, su kuriuo (-iais) Direktyvoje 85/572/EEB nurodytu (-ais) maisto produktu (-ais) arba maisto produktų grupe (-ėmis) juos galima arba jų negalima naudoti. Ši nuoroda pateikiama:i) prekybos etapais, išskyrus mažmeninės prekybos etapą, naudojant "identifikavimo kodą" arba "maisto produkto aprašymą", pateiktą Direktyvos 85/572/EEB lentelėje;ii) mažmeninės prekybos etapu, nurodant tik keletą maisto produktų arba maisto produktų grupių, pageidautina, su nesunkiai suprantamais pavyzdžiais.Šiomis aplinkybėmis tyrimai atliekami b punkte nurodytu atveju naudojant maisto produktų modelinį (-ius) tirpalą (-us), kuris (-ie) 2 lentelėje nurodytas (-i) kaip pavyzdys (-iai), o a ir c punktuose nurodytais atvejais – naudojant Direktyvoje 85/572/EEB minimą (-us) maisto produktų modelinį (-ius) tirpalą (-us). Jeigu maisto produkto (-ų) arba maisto produktų grupės (-ių) nėra Direktyvoje 85/572/EEB nurodytame sąraše, iš 2 lentelės pasirenkamas tas, kuris labiausiai atitinka tiriamą (-us) maisto produktą (-us) arba maisto produktų grupę (-es).Jeigu medžiaga ar gaminys yra skirtas liestis su daugiau nei vienu maisto produktu ar maisto produktų grupe (-ėmis), pasižyminčiomis skirtingais redukciniais faktoriais, kiekvienam maisto produktui taikomas tyrimo rezultatui tinkantis redukcinis faktorius. Jeigu vienas arba daugiau tokio skaičiavimo rezultatų viršija ribas, medžiaga laikoma netinkama tam konkrečiam maisto produktui ar maisto produktų grupei (-ėms).Tyrimai atliekami laikantis II skyriuje nustatytų tyrimo sąlygų, kiekvienam modeliniam tirpalui imant naują tyrimo mėginį.2 lentelėMaisto produktų modeliniai tirpalai, kurie turi būti pasirinkti su maisto produktais besiliečiančioms medžiagoms tirti specialiais atvejaisMaisto produktai, su kuriais liečiasi medžiagos | Modelinis tirpalas |Tik vandeningi maisto produktai | A modelinis tirpalas |Tik rūgštiniai maisto produktai | B modelinis tirpalas |Tik alkoholio turintys maisto produktai | C modelinis tirpalas |Tik riebaliniai maisto produktai | D modelinis tirpalas |Visi vandeningi ir rūgštiniai maisto produktai | B modelinis tirpalas |Visi alkoholio turintys ir vandeningi maisto produktai | C modelinis tirpalas |Visi alkoholio turintys ir rūgštiniai maisto produktai | C ir B modeliniai tirpalai |Visi riebaliniai ir vandeningi maisto produktai | D ir A modeliniai tirpalai |Visi riebaliniai ir rūgštiniai maisto produktai | D ir B modeliniai tirpalai |Visi riebaliniai, alkoholio turintys ir vandeningi maisto produktai | D ir C modeliniai tirpalai |Visi riebaliniai, alkoholio turintys ir rūgštiniai maisto produktai | D, C ir B modeliniai tirpalai |II SKYRIUSMigracijos tyrimų sąlygos (trukmė ir temperatūra)1. Migracijos tyrimai atliekami iš 3 lentelės pasirenkant tolią trukmę ir temperatūrą, kurios atitinka griežčiausias iš anksto numatomas tiriamos plastikinės medžiagos ar gaminio sąlyčio sąlygas, remiantis ženklinimo informacija apie maksimalias naudojimo temperatūras. Jei plastikinė medžiaga ar gaminys, skirtas liestis su maisto produktais, tiriami pasirenkant dvi ar daugiau lentelėje nurodytų trukmės ir temperatūros kombinacijų, migracija nustatoma paeiliui griežčiausiomis mėginiui taikomomis sąlygomis tiriant tą patį tiriamąjį mėginį ir naudojant tą pačią maisto produkto modelinio tirpalo mėginio dalį.2. Sąlyčio sąlygos, bendrai pripažintos griežčiausiomisTaikant bendrus kriterijus, pagal kuriuos migracijos tyrimas turėtų būti atliekamas tik tokiomis sąlygomis, kurios konkrečiu tiriamu atveju, remiantis moksliniais įrodymais, laikomos griežčiausiomis, toliau pateikiami kai kurie konkretūs sąlyčio tyrimų sąlygų pavyzdžiai.2.1. Plastikinės medžiagos ir plastmasės gaminiai, skirti liestis su maisto produktais bet kokiomis trukmės ir temperatūros sąlygomisJeigu nėra jokios etiketės ar instrukcijų, kuriose būtų nurodyta sąlyčio temperatūra ir tikėtina faktinio naudojimo trukmė, atsižvelgiant į maisto produkto rūšį (-is), naudojami A ir (arba) B, ir (arba) C modeliniai tirpalai 4 valandas 100 °C temperatūroje arba 4 valandas atoslūgio temperatūroje ir (arba) D modelinis tirpalas – tik 2 valandas 175 °C temperatūroje. Šios trukmės ir temperatūros sąlygos tradiciškai laikomos griežčiausiomis.2.2. Plastikinės medžiagos ir gaminiai, skirti liestis su maisto produktais kambario arba žemesnėje temperatūroje neapibrėžtą laikąJeigu medžiagų ir gaminių etiketėse nurodytas jų naudojimas kambario arba žemesnėje temperatūroje arba jei medžiagos ir gaminiai dėl jų pobūdžio yra aiškiai skirti naudoti kambario arba žemesnėje temperatūroje, tiriama 40 °C temperatūroje 10 dienų. Šios trukmės ir temperatūros sąlygos tradiciškai laikomos griežčiausiomis.3. Lakiosios migruojančios medžiagosTiriant lakiųjų medžiagų specifinę migraciją, atliekamas (-i) modelinio (-ių) tirpalo (-ų) tyrimas (-ai), kad būtų nustatytas lakiųjų migruojančių medžiagų praradimas, galintis atsirasti griežčiausiomis iš anksto numatytomis naudojimo sąlygomis.4. Specifiniai atvejai4.1. Medžiagų ir gaminių, skirtų naudoti mikrobangų krosnelėse, migracijos tyrimai atliekami naudojant įprastas arba mikrobangų krosneles atitinkamomis pagal 3 lentelę pasirinktinomis trukmės ir temperatūros sąlygomis.4.2. Jeigu nustatoma, kad atliekant tyrimus 3 lentelėje nurodytomis sąlyčio sąlygomis, mėginyje atsiranda fizinių arba kitų pakitimų, kurių nebūna įprastinėmis ar iš anksto numatomomis tiriamos medžiagos ar gaminio naudojimo sąlygomis, migracijos tyrimai atliekami esant griežčiausiomis iš anksto numatomomis naudojimo sąlygomis, kuriomis šių fizinių arba kitokių pokyčių neatsiranda.4.3. Nukrypstant nuo 3 lentelėje ir 2 dalyje nustatytų tyrimų sąlygų, jei plastikinė medžiaga ar gaminys faktiškai gali būti naudojamas trumpiau nei kaip 15 minučių 70–100 °C temperatūroje (pvz., "karštas užpildas") ir tai yra nurodyta atitinkamoje etiketėje arba instrukcijose, atliekamas tik 2 valandų tyrimas 70 °C temperatūroje. Jeigu vis dėlto medžiagą arba gaminį ketinama laikyti kambario temperatūroje, pirmiau nurodytas tyrimas keičiamas 10 dienų tyrimu 40 °C temperatūroje, jo sąlygas tradiciškai laikant griežčiausiomis.4.4. Tais atvejais, kai 3 lentelėje yra nurodytos netinkamos migracijos tyrimų sąlygos (pavyzdžiui, sąlyčio temperatūra yra aukštesnė nei 175 °C arba sąlyčio laikas trumpesnis negu 5 minutės), gali būti taikomos kitos tiriamam atvejui tinkamesnės sąlyčio sąlygos, jeigu pasirenkamos griežčiausios iš anksto numatomos tiriamos plastikinės medžiagos ar gaminio sąlyčio sąlygos.3 lentelėTradicinės migracijos tyrimų, naudojant maisto produktų modelinius tirpalus, sąlygosGriežčiausios numatomo naudojimo sąlyčio sąlygos | Tyrimo sąlygos |Sąlyčio trukmė | Tyrimo trukmė |t ≤ 5 min. | Žr. 4.4 punkto sąlygas |5 min. < t ≤ 0,5 val. | 0,5 valandos |0,5 val. < t ≤ 1 val. | 1 valanda |1 val. < t ≤ 2 val. | 2 valandos |2 val. < t ≤ 4 val. | 4 valandos |4 val.< t ≤ 24 val. | 24 valandos |t > 24 val. | 10 dienų |Sąlyčio temperatūra | Tyrimo temperatūra |T ≤ 5 °C | 5 °C |5 °C < T ≤ 20 °C | 20 °C |20 °C < T ≤ 40 °C | 40 °C |40 °C < T ≤ 70 °C | 70 °C |70 °C < T ≤ 100 °C | 100 °C ar atoslūgio temperatūra |100 °C < T ≤ 121 °C | 121 °C [2] |121 °C < T ≤ 130 °C | 130 °C [2] |130 °C < T ≤ 150 °C | 150 °C [2] |T > 150 °C | 175 °C [2] |III SKYRIUSPakaitiniai riebalinių maisto produktų modelinių tirpalų tyrimai bendrai ir specifinei migracijai nustatyti1. Jeigu riebalinių maisto produktų modelinių tirpalų negalima naudoti dėl techninių priežasčių, susijusių su tyrimo metodu, naudojamos visos 4 lentelėje nurodytos tyrimo terpės, atitinkančios D modelinio tirpalo tyrimo sąlygas.Šioje lentelėje pateikiami kai kurie svarbiausių tradicinių migracijos tyrimų sąlygų ir jas atitinkančių tradicinių sąlygų, nustatytų pakaitiniams tyrimams, pavyzdžiai. Jeigu 4 lentelėje tyrimo sąlygos nenurodytos, reikia atsižvelgti į šiuos mėginius bei į turimą patirtį tiriamo polimero rūšies naudojimo srityje.Kiekvienam tyrimui imamas naujas mėginys. Kiekvienai tyrimo terpei taikomos tos pačios taisyklės, nustatytos I ir II skyriuose D modeliniam tirpalui. Prireikus naudojami Direktyvoje 85/572/EEB nurodyti redukcijos faktoriai. Siekiant patvirtinti migracijos ribų atitiktį, pasirenkamos didžiausios tiriamos terpės tyrimo metu gautos vertės.Jeigu vis dėlto paaiškėja, kad tyrimas sukelia fizinių arba kitų tiriamojo mėginio pakitimų, kurių neatsiranda jį naudojant griežčiausiomis iš anksto numatomomis tiriamos medžiagos ar gaminio naudojimo sąlygomis, šios tiriamos terpės rezultatai atmetami ir pasirenkama didžiausia iš likusių verčių.2. Nukrypstant nuo 1 punkto, galima neatlikti vieno ar dviejų pakaitinių tyrimų, nurodytų 4 lentelėje, jeigu, remiantis moksliniais įrodymais, šie tyrimai yra pripažinti netinkamais mėginiui tirti.4 lentelėTradicinės pakaitinių tyrimų sąlygosTyrimo naudojant D modelinį tirpalą sąlygos | Tyrimo izooktanu sąlygos | Tyrimo tiriant 95 % etilo alkoholiu sąlygos | Tyrimo MPPO sąlygos [3] |10 d. 5 °C temperatūroje | 0,5 d. 5 °C temperatūroje | 10 d. 5 °C temperatūroje | — |10 d. 20 °C temperatūroje | 1 d. 20 °C temperatūroje | 10 d. 20 °C temperatūroje | — |10 d. 40 °C temperatūroje | 2 d. 20 °C temperatūroje | 10 d. 20 °C temperatūroje | — |2,0 val. 70 °C temperatūroje | 0,5 val. 40 °C temperatūroje | 2,0 val. 60 °C temperatūroje | — |0,5 val. 100 °C temperatūroje | 0,5 val. 60 °C temperatūroje [4] | 2,5 val. 60 °C temperatūroje | 0,5 val. 100 °C temperatūroje |1,0 val. 100 °C temperatūroje | 1,0 val. 60 °C temperatūroje [4] | 3,0 val. 60 °C temperatūroje [4] | 1,0 val. 100 °C temperatūroje |2,0 val. 100 °C temperatūroje | 1,5 val. 60 °C temperatūroje [4] | 3,0 val. 60 °C temperatūroje [4] | 2,0 val. 100 °C temperatūroje |0,5 val. 121 °C temperatūroje | 1,5 val. 60 °C temperatūroje [4] | 3,5 val. 60 °C temperatūroje [4] | 0,5 val. 121 °C temperatūroje |1,0 val. 121 °C temperatūroje | 2,0 val. 60 °C temperatūroje [4] | 4,0 val. 60 °C temperatūroje [4] | 1,0 val. 121 °C temperatūroje |2,0 val. 121 °C temperatūroje | 2,5 val. 60 °C temperatūroje [4] | 4,5 val. 60 °C temperatūroje [4] | 2,0 val. 121 °C temperatūroje |0,5 val. 130 °C temperatūroje | 2,0 val. 60 °C temperatūroje [4] | 4,0 val. 60 °C temperatūroje [4] | 0,5 val. 130 °C temperatūroje |1,0 val. 130 °C temperatūroje | 2,5 val. 60 °C temperatūroje [4] | 4,5 val. 60 °C temperatūroje [4] | 1,0 val. 130 °C temperatūroje |2,0 val. 150 °C temperatūroje | 3,0 val. 60 °C temperatūroje [4] | 5,0 val. 60 °C temperatūroje [4] | 2,0 val. 150 °C temperatūroje |2,0 val. 175 °C temperatūroje | 4,0 val. 60 °C temperatūroje [4] | 6,0 val. 60 °C temperatūroje [4] | 2,0 val. 175 °C temperatūroje |IV SKYRIUSAlternatyvūs riebalinių maisto produktų modelinių tirpalų tyrimai, skirti bendrai ir specifinei migracijai nustatyti1. Šiame skyriuje nurodytų alternatyvių tyrimų rezultatas gali būti naudojamas, jei įvykdomos šios sąlygos:a) rezultatai, gauti atlikus "palyginamąjį tyrimą", atitinka gautus tiriant D modeliniu tirpalu arba yra didesni;b) atliekant alternatyvius tyrimus, migracija neviršija nustatytų migracijos ribų, pritaikius atitinkamus redukcijos faktorius, nustatytus Direktyvoje 85/572/EEB.Jeigu neįvykdoma viena ar abi sąlygos, būtina atlikti migracijos tyrimus.2. Nukrypstant nuo 1 dalies a punkte nurodytos sąlygos, galima neatlikti palyginamojo tyrimo, jei remiantis mokslinių eksperimentų rezultatais galutinai įrodyta, kad alternatyvaus tyrimo metu nustatytos vertės yra lygios migracijos tyrimo vertėms arba yra didesnės.3. Alternatyvūs tyrimai3.1. Alternatyvūs tyrimai su lakiosiomis medžiagomisŠiems tyrimams naudojamos lakiosios medžiagos: 95 % etanolis, kiti lakieji tirpikliai ar jų mišinys. Minėti tyrimai atliekami laikantis tokių sąlyčio sąlygų, kad būtų įvykdyta 1 dalies a punkte nustatyta sąlyga.3.2. "Ekstrakcijos tyrimai"Kiti tyrimai, kuriems naudojami labai stiprūs ekstrahentai, esant labai griežtoms tyrimo sąlygoms, gali būti atliekami, jeigu remiantis moksliniais įrodymais bendrai pripažinta, kad šių tyrimų ("ekstrakcijos tyrimų") rezultatai yra lygūs tyrimo D modeliniu tirpalu rezultatams arba už juos didesni."[1] OL L 372, 1985 12 31, p. 14.[2] Ši temperatūra taikoma tik D modeliniam tirpalui. A, B arba C modelinių tirpalų tyrimas gali būti pakeistas kitu tyrimu, atliekamu 100 °C temperatūroje arba atoslūgio temperatūroje keturis kartus ilgiau, nei pasirenkama pagal 1 dalies bendrąsias taisykles.[3] MPPO – modifikuotas polifenileno oksidas.[4] Kintama tyrimo terpė naudojama esant maksimaliai 60 °C temperatūrai. Būtina pakaitinių tyrimų sąlyga – medžiaga ar gaminys turi išlaikyti tyrimo sąlygas, kurios kitu atveju būtų taikomos D modeliniam tirpalui. Tiriamasis mėginys panardinamas į alyvų aliejų esant konkrečioms tyrimo sąlygomis. Jeigu pasikeičia kuri nors fizinė savybė (pvz., jis tirpsta, deformuojasi), medžiaga laikoma netinkama naudoti toje temperatūroje. Jeigu fizinės savybės nepasikeičia, tęsiamas pakaitinis tyrimas naudojant naujus mėginius.--------------------------------------------------


title: 2003 m. kovo 24 d. Komisijos direktyva 2003/21/EB, iš dalies pakeičianti Direktyvą 2001/32/EB dėl tam tikrų apsaugotų Bendrijos zonų, kuriose augalų sveikatai gresia ypatingas pavojus

text:
Svarbus teisinis pranešimas

|

32003L0021

Oficialusis leidinys L 078 , 25/03/2003 p. 0008 - 0009

		Komisijos direktyva 2003/21/EB2003 m. kovo 24 d.iš dalies pakeičianti Direktyvą 2001/32/EB dėl tam tikrų apsaugotų Bendrijos zonų, kuriose augalų sveikatai gresia ypatingas pavojusEUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 2000 m. gegužės 8 d. Tarybos direktyvą 2000/29/EB dėl apsaugos priemonių nuo augalams ir augaliniams produktams kenksmingų organizmų įvežimo į Bendriją ir išplitimo joje [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2002/89/EB [2], ypač į jos 2 straipsnio 1 dalies h punkto pirmąją pastraipą,atsižvelgdama į Airijos, Italijos, Austrijos, Portugalijos, Švedijos ir Jungtinės Karalystės pateiktus prašymus,kadangi:(1) pagal 2001 m. gegužės 8 d. Komisijos direktyvą 2001/32/EB pripažįstančią apsaugotas Bendrijos zonas, kuriose augalų sveikatai gresia ypatingas pavojus, ir panaikinančią Direktyvą 92/76/EEB [3], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2002/29/EB [4], kai kurios Portugalijos sritys pripažintos kaip nuo Gonipterus scutellatus Gyll apsaugotos zonos,(2) Portugalijos pateikta informacija, pagrįstą naujais tyrimais, rodo, kad nuo Gonipterus scutellatus Gyll asaugota zona turėtų būti pakeista ir apribota tik Azorų salomis.(3) Tyrimais pagrįstą Airijos pateikta informacija rodo, kad jos teritorijoje Liriomyza bryoniae (Kaltenbach) nėra.(4) Tyrimais pagrįstą Jungtinės Karalystės pateikta informacija rodo, kad Šiaurės Airijoje nėra Liriomyza bryoniae (Kaltenbach).(5) Pagal Direktyvą 2001/32/EB Airija, tam tikros Italijos ir Austrijos sritys yra laikinai pripažintos kaip nuo Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. "apsaugotos zonos" laikotarpiui iki 2003 m. kovo 31 d.(6) Austrijos, Airijos ir Italijos pateikta informacija rodo, kad šių šalių nuo Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. apsaugotų zonų laikinas pripažinimas turėtų būti išimties tvarka pratęstas papildomam laikotarpiui, per kurį šių šalių atsakingosios institucijos galėtų baigti rinkti informaciją apie Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. paplitimą ir toliau dėti visas pastangas sunaikinti šį kenksmingą organizmą paliestose srityse.(7) Italijos pateikta informacija rodo, kad kai kurios Veneto regiono dalys, kuriose Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al buvimas dabar jau yra nustatytas, ilgiau neturėtų būti pripažįstamos kaip nuo šio kenksmingo organizmo apsaugota zona.(8) Pagal Direktyvą 2001/32/EB Švedija laikotarpiui iki 2003 m. kovo 31 d. yra laikinai pripažinta kaip nuo runkelių nekrotinio gyslų pageltimo viruso "apsaugota zona".(9) Švedijos pateikta informacija rodo, kad tam tikros Skåne provincijos sritys, kuriose runkelių nekrotinio gyslų pageltimo virusas jau yra nustatytas, ilgiau neturėtų būti pripažįstamos kaip nuo šio kenksmingo organizmo apsaugota zona. Laikinas šių apsaugotų zonų likusiai Švedijos daliai pripažinimas turėtų būti išimties tvarka pratęstas papildomam laikotarpiui, per kurį Švedijos atsakingosios institucijos galėtų baigti rinkti informaciją apie runkelių nekrotinio gyslų pageltimo viruso paplitimą ir toliau dėti visas pastangas sunaikinti šį kenksmingą organizmą paliestose srityse.(10) Todėl Direktyva 2001/32/EB turėtų būti iš dalies pakeista.(11) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Augalų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyva 2001/32/EB yra iš dalies pakeičiama taip:1. 1 straipsnis iš dalies pakeičiamas taip:a) straipsnio antroji dalis pakeičiama taip:"b punkto 2 papunkčio atveju Airijos, Italijos (Apulija, Emilija-Romanija: Forlí-Cesena, Parma, Piacenza ir Rimini provincijos; Lombardija; Trentino-Alto Adige: autonominė Bolzano provincija; Venetas: išskyrus Rovigo provincijos Rovigo, Polesella, Villamarzana, Fratta Polesine, San Bellino, Badia Polesine, Trecenta, Ceneselli, Pontecchio Polesine, Arquà Polesine, Costa di Rovigo, Occhiobello, Lendinara, Canda, Ficarolo, Guarda Veneta, Frassinelle Polesine, Villanova del Ghebbo, Fiesso Umbertiano, Castelguglielmo, Bagnolo di Po, Giacciano con Baruchella, Bosaro, Canaro, Lusia, Pincara, Stienta, Gaiba, Salara komunas, Padujos provincijos Castelbaldo, Barbona, Piacenza d'Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi komunas, ir Veronos provincijos Palù, Roverchiara, Legnago, Castagnaro, Ronco all'Adige, Villa Bartolomea, Oppeano, Terrazzo, Isola Rizza, Angiari komunas) ir Austrijos (Burgenlandas, Karintija, Žemutinė Austrija, Tirolis, Steiermarkas ir Viena) minėtos zonos pripažįstamos iki 2004 m. kovo 31 d.";b) straipsnio 3 dalyje "2003 m. kovo 31 d." pakeičiama "2004 m. kovo 31 d."2. priedas iš dalies pakeičiamas, kaip nurodyta šios direktyvos priede.2 straipsnisValstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję iki 2003 m. kovo 31 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.Jos tas nuostatas taiko nuo 2003 m. balandžio 1 d.Valstybės narės, tvirtindamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.3 straipsnisŠi direktyva įsigalioja trečią dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.4 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 2003 m. kovo 24 d.Komisijos varduDavid ByrneKomisijos narys[1] OL L 169, 2000 7 10, p. 1.[2] OL L 355, 2002 12 30, p. 45.[3] OL L 127, 2001 5 9, p. 38.[4] OL L 77, 2002 3 20, p. 26.--------------------------------------------------PRIEDASDirektyvos 2001/32/EB priedas iš dalies pakeičiamas taip:1. a antraštės:i) 7 punkto dešinės skilties įrašas pakeičiamas taip:"Portugalija (Azorų salos)"ii) po 13 punkto įrašomas šis punktas:"14.Liriomyza bryoniae(Kaltenbach) | Airija, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)" |2. b antraštės 2 punkto dešinės skilties įrašas pakeičiamas taip:"Ispanija, Prancūzija (Korsika), Airija, Italija (Abruzzi; Apulija; Basilicata; Kalabrija; Kampanija; Emilija-Romanija: Forlí-Cesena, Parma, Piacenza ir Rimini provincijos; Friuli-Venezia Giulia; Lazio; Ligurija; Lombardija; Marche; Molise; Pjemontas; Sardinija; Sicilija; Toskana; Trentino-Alto Adige: Bolzano ir Trento autonominės provincijos; Umbrija; Valle d'Aosta; Venetas: Rovigo provincijos Rovigo, Polesella, Villamarzana, Fratta Polesine, San Bellino, Badia Polesine, Trecenta, Ceneselli, Pontecchio Polesine, Arquà Polesine, Costa di Rovigo, Occhiobello, Lendinara, Canda, Ficarolo, Guarda Veneta, Frassinelle Polesine, Villanova del Ghebbo, Fiesso Umbertiano, Castelguglielmo, Bagnolo di Po, Giacciano con Baruchella, Bosaro, Canaro, Lusia, Pincara, Stienta, Gaiba, Salara komunas, Padujos provincijos Castelbaldo, Barbona, Piacenza d'Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi komunas ir Veronos provincijos Palù, Roverchiara, Legnago, Castagnaro, Ronco all'Adige, Villa Bartolomea, Oppeano, Terrazzo, Isola Rizza, Angiari komunas), Austrija (Burgenlandas, Karintija, Žemutinė Austrija; Tirolis (administracinė Lienz sritis), Štirija ir Viena), Portugalija, Suomija, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija, Meno sala ir Normandijos salos);"3. d antraštės 1 punkto dešinės skilties įrašas pakeičiamas taip:"Danija, Prancūzija (Bretanė), Airija, Portugalija (Azorų salos), Suomija, Švedija (išskyrus Skåne provincijos Bromölla, Hässleholm, Kristianstad ir Östra Göinge apygardas), Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airiją)."--------------------------------------------------


title: 2003 m. birželio 4 d. Komisijos direktyva 2003/46/EB, iš dalies pakeičianti Direktyvą 2001/32/EB dėl tam tikrų apsaugotų Bendrijos zonų, kuriose augalų sveikatai gresia ypatingas pavojus

text:
Svarbus teisinis pranešimas

|

32003L0046

Oficialusis leidinys L 138 , 05/06/2003 p. 0045 - 0046

		Komisijos direktyva 2003/46/EB2003 m. birželio 4 d.iš dalies pakeičianti Direktyvą 2001/32/EB dėl tam tikrų apsaugotų Bendrijos zonų, kuriose augalų sveikatai gresia ypatingas pavojusEUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 2000 m. gegužės 8 d. Tarybos direktyvą 2000/29/EB dėl apsaugos priemonių nuo augalams ir augaliniams produktams kenksmingų organizmų įvežimo į Bendriją ir išplitimo joje [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2003/22/EB [2], ypač į jos 2 straipsnio 1 dalies h punkto pirmąją pastraipą,atsižvelgdama į Graikijos pateiktą prašymą,kadangi:(1) Nuo 1993 m. Komisijos direktyvoje 92/76/EEB [3] ir 2001 m. gegužės 8 d. Komisijos direktyvoje 2001/32/EB pripažįstančioje apsaugotas Bendrijos zonas, kuriose augalų sveikatai gresia ypatingas pavojus, ir panaikinančioje Direktyvą 92/76/EEB [4], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2003/21/EB [5], Graikija pripažinta kaip nuo Gonipterus scutellatus Gyll apsaugota zona.(2) Dėl kanceliarinės klaidos ruošiant Komisijos direktyvą 2003/21/EB, iš dalies keičiančią Direktyvą 2001/32/EB, pakeistame tekste nenurodyta Graikija dėl Gonipterus scutellatus Gyll. Tačiau lieka galioti priežastys, dėl kurių Graikiją yra pripažinta kaip nuo Gonipterus scutellatus Gyll. apsaugota zona.(3) Todėl Direktyva 2001/32/EB turėtų būti iš dalies pakeičiama.(4) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Augalų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyvos 2001/32/EB priedas iš dalies pakeičiamas kaip nurodyta šios direktyvos priede.2 straipsnisValstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję iki 2003 m. birželio 15 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.Jos tas nuostatas taiko nuo 2003 m. birželio 16 d.Valstybės narės, tvirtindamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.3 straipsnisŠi direktyva įsigalioja trečią dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.4 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 2003 m. birželio 4 d.Komisijos varduDavid ByrneKomisijos narys[1] OL L 169, 2000 7 10, p. 1.[2] OL L 78, 2003 3 25, p. 10.[3] OL L 305, 1992 10 21, p. 12.[4] OL L 127, 2001 5 9, p. 38.[5] OL L 78, 2003 3 25, p. 8.--------------------------------------------------PRIEDASDirektyvos 2001/32/EB priedo a antraštės 7 punkto dešinės skilties įrašas pakeičiamas taip:"Graikija, Portugalija (Azorų salos)".--------------------------------------------------


title: 2003 m. gegužės 28 d. Komisijos direktyva 2003/45/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 2002/57/EB dėl prekybos aliejinių ir pluoštinių augalų sėklatekstas svarbus EEE

text:
Svarbus teisinis pranešimas

|

32003L0045

Oficialusis leidinys L 138 , 05/06/2003 p. 0040 - 0044

		Komisijos direktyva 2003/45/EB2003 m. gegužės 28 d.iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 2002/57/EB dėl prekybos aliejinių ir pluoštinių augalų sėkla(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 2002 m. birželio 13 d. Tarybos direktyvą 2002/57/EB dėl prekybos aliejinių ir pluoštinių augalų sėkla [1] su pakeitimais, padarytais Direktyva 2002/68/EB [2], ypač į jos 2 straipsnio 3a dalį ir 24 straipsnį,kadangi:(1) Direktyva 2002/57/EB nustato Bendrijos nuostatas dėl prekybos aliejinių ir pluoštinių augalų sėkla Bendrijoje. Į joje pateiktus "elitinės sėklos" kategorijos sąvokos apibrėžimą neįeina kiti nei saulėgrąžų hibridai; be to, direktyva nenustato konkrečių reikalavimų, kuriuos turi atitikti rapsų ir medvilnės sėkla.(2) 1995 m. birželio 27 d. Komisijos sprendimu 95/232/EB dėl laikino eksperimento organizavimo pagal Tarybos direktyvą 69/208/EEB, siekiant nustatyti reikalavimus, kuriuos turi atitikti rapsų ir vasarinių rapsukų sėklos hibridai ir veislės cenozės [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2002/68/EB, siekiama, inter alia, nustatyti reikalavimus rapsų hibridų sėklai, keliamus sertifikavimui ir prekybai pagal Bendrijos teisės aktus.(3) Sprendime 95/232/EB numatyto laikino eksperimento rezultatai rodo, kad reikėtų nustatyti konkrečius reikalavimus rapsų hibridų sėklai. Atitinkamai reikėtų iš dalies pakeisti Direktyvą 2002/57/EB, kad į ją būtų įtraukti konkretūs reikalavimai.(4) OECD nustatė taisykles, taikomas medvilnės intraspecifinių hibridų ir tarpspecifinių hibridų sėklai (Gossypium hirsutum ir Gossypium barbadense). Siekiant užtikrinti darną tarp OECD ir ES šioje srityje, reikėtų iš dalies pakeisti Direktyvą 2002/57/EB, kad į ją būtų įtrauktos OECD taisyklėms lygiavertės taisyklės.(5) Į Direktyvos 2002/57/EB taikymo sritį buvo įtrauktos aliejinių ir pluoštinių augalų veislės cenozės. Vis dėlto, tos direktyvos nuostatos dėl ženklinimo nenumato reikiamo veislės cenozių sėklos ženklinimo. Atitinkamai, norint numatyti konkretų veislės cenozių sėklos ženklinimą, reikėtų iš dalies pakeisti Direktyvą 2002/57/EB, kad į ją būtų įtraukti atitinkami veislės cenozių ženklinimo reikalavimai.(6) Dėl to reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti Direktyvą 2002/57/EB.(7) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Žemės ūkio, sodininkystės, daržininkystės ir miškininkystės sėklos bei dauginamosios medžiagos nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyva 2002/57/EB iš dalies keičiama taip:1) 2 straipsnio 1 dalies c punkto įvadinis sakinys pakeičiamas taip:"c) elitinė sėkla: (išskyrus hibridines veisles) sėkla";2) 2 straipsnio 1 dalies d punkto įvadinis sakinys pakeičiamas taip:"d) elitinė sėkla (hibridai):";3) I, II ir IV priedai iš dalies keičiami pagal šios direktyvos prieduose pateiktą tekstą.2 straipsnis1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip iki 2003 m. gruodžio 31 d., įgyvendina šią direktyvą.Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.3 straipsnisŠi direktyva įsigalioja septintą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.4 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 2003 m. gegužės 28 d.Komisijos varduDavid ByrneKomisijos narys[1] OL L 193, 2002 7 20, p. 74.[2] OL L 195, 2002 7 24, p. 32.[3] OL L 154, 1995 7 5, p. 22.--------------------------------------------------PRIEDASDirektyvos 2002/57/EB I, II ir IV priedai iš dalies keičiami taip:1. I priedas iš dalies keičiamas taip:a) į 1 punktą įrašoma ši pastraipa:"Rapsų hibridų pasėliai auginami auginimo dirvoje, kurioje nuo paskutinio Cruciferae augalų auginimo yra praėję penkeri metai.";b) "2 punkto lentele pakeiciama taip:Augalai | Mažiausias atstumas |Brassica spp, išskyrus Brassica napus; Cannabis sativa, išskyrus vienanames kanapes; Carthamus tinctorius; Carum carvi; Gossypium spp., išskyrus Gossypium hirsutum ir (arba) Gossypium barbadense hibridus; Sinapis alba:—auginant elitinę sėklą | 400m |—auginant sertifikuotą sėklą | 200m |Brassica napus:—auginant veislių, išskyrus hibridines, elitinę sėklą | 200m |—auginant hibridų elitinę sėklą | 500m |—auginant veislių, išskyrus hibridines, sertifikuotą sėklą | 100m |—auginant hibridų sertifikuotą sėklą | 300m |Cannabis sativa,vienanamės kanapės:—auginant elitinę sėklą | 5000m |—auginant sertifikuotą sėklą | 1000m |Helianthus annuus:—auginant hibridų elitinę sėklą | 1500m |—auginant veislių, išskyrus hibridines, elitinę sėklą | 750m |—auginant sertifikuotą sėklą | 500m |Gossypium hirsutum ir (arba) Gossypium barbadense:—auginant Gossypium hirsutum tėvinių linijų elitinę sėklą | 600m |—auginant Gossypium barbadensetėvinių linijų elitinę sėklą | 800m |—auginant Gossypium hirsutum intraspeficinių hibridų sertifikuotą sėklą | 200m |—auginant Gossypium barbadenseintraspeficinių hibridų sertifikuotą sėklą | 600m |—auginant Gossypium hirsutum ir Gossypium barbadensetarpspeficinių hibridų sertifikuotą sėklą | 600m" |c) 3 punktas pakeičiamas taip."3. Pasėliai yra pakankamai tapačios ir grynos veislės, o inbredinės linijos pasėlių požymiai yra pakankamai tapatūs ir gryni.Auginant hibridinių veislių sėklą, pirmiau minėtos nuostatos taip pat taikomos komponentų požymiams, įskaitant vyriškąjį sterilumą arba vaisingumo atstatymą.Visų pirma Brassica juncea, Brassica nigra, Cannabis sativa, Carthamus tinctorius, Carum carvi, Gossypium spp. ir Helianthus annuus ir Brassica napus hibridų pasėliai atitinka šiuos standartus arba kitus reikalavimus:A. Brassica juncea, Brassica nigra, Cannabis sativa, Carthamus tinctorius, Carum carvi ir Gossypium spp., išskyrus hibridus:tos rūšies pasėlių augalų, kurie aiškiai neatitinka veislės požymių, skaičius neviršija:- auginant elitinę sėklą – vieno 30 m2,- auginant sertifikuotą sėklą – vieno 10 m2;B. Helianthus annuus hibridai:a) augalų, kurie aiškiai neatitinka inbredinės linijos ar komponento požymių, skaičiaus procentinė dalis neviršija:aa)auginant elitinę sėklą:i)inbredinių linijų | 0,2 % |ii)paprastųjų hibridų:—vyriškasis tėvinis augalas, augalai, kurie barsto žiedadulkes, kai 2 % arba daugiau moteriškųjų augalų turi priimančius žiedus | 0,2 % |—moteriškasis tėvinis augalas | 0,5 % |bb)auginant sertifikuotą sėklą:—vyriškasis komponentas, augalai, kurie barsto žiedadulkes, kai 5 % arba daugiau moteriškųjų augalų turėjo priimančius žiedus | 0,5 % |—moteriškasis komponentas | 1,0 % |b) auginant hibridinių veislių sėklą laikomasi šių kitų standartų arba reikalavimų:aa) vyriškojo komponento augalai išbarsto pakankamą kiekį žiedadulkių, kai moteriškojo komponento augalai atveria žydi;bb) jei moteriškojo komponento augalai atveriant žiedadulkes priimančias purkas, žiedadulkes barsčiusių ar barstančių moteriškųjų komponentų skaičiaus procentinė dalis neviršija 0,5 %;cc) auginant elitinę sėklą, moteriškojo komponento augalų, kurie aiškiai neatitinka pastebimų komponento požymių, ir barsčiusių ar barstančių žiedadulkes skaičiaus procentinė dalis neviršija 0,5 %;dd) jei II priedo I dalies 2 punkte nurodytas reikalavimas negali būti įvykdytas, vykdomas šis reikalavimas: vyriškojo sterilumo komponentas naudojamas sertifikuotai sėklai auginti imant vyrišką komponentą, kuriame yra konkreti atstatymo linija arba linijos, kad ne mažiau nei trečdalis augalų, užaugusių iš gauto hibrido, turėtų žiedadulkių, kurios visais atžvilgiais atrodytų normalios;C. Brassica napus hibridai, užauginti naudojant vyriškąjį sterilumą:a) augalų, kurie aiškiai neatitinka inbredinės linijos ar komponento požymių, skaičiaus procentinė dalis neviršija:aa)auginant elitinę sėklą:i)inbredinių linijų | 0,1 % |ii)paprastųjų hibridų:—vyriškasis komponentas | 0,1 % |—moteriškasis komponentas | 0,2 % |bb)auginant sertifikuotą sėklą:—vyriškasis komponentas | 0,3 % |—moteriškasis komponentas | 1,0 % |b) auginant elitinę sėklą vyriškasis sterilumas yra ne mažesnis nei 99 %, o auginant sertifikuotą sėklą – ne mažesnis nei 98 %. Vyriškojo sterilumo lygis įvertinamas tiriant, ar žieduose yra vaisingų dulkinių;D. Gossypium hirsutum ir Gossypium barbadense hibridai:a) pasėliuose, skirtuose Gossypium hirsutum ir Gossypium barbadense tėvinių linijų elitinei sėklai auginti, tiek moteriškosios, tiek vyriškosios tėvinės linijos veislės grynumas yra ne mažesnis nei 99,8 %, kai 5 % arba daugiau sėklas auginančių augalų turi žiedadulkes priimančias purkas. Sėklas auginančios tėvinės linijos vyriškojo sterilumo lygis įvertinamas tiriant, ar žieduose yra sterilių dulkinių, ir jis negali būti mažesnis nei 99,9 %;b) pasėliuose, skirtuose Gossypium hirsutum ir (arba) Gossypium barbadense hibridinių veislių sertifikuotai sėklai auginti, tiek sėklas auginančios, tiek žiedadulkes barstančios tėvinės linijos veislės grynumas yra ne mažesnis nei 99,5 %, kai 5 % arba daugiau sėklas auginančių augalų turi žiedadulkes priimančias purkas. Sėklas auginančios tėvinės linijos vyriškojo sterilumo lygis įvertinamas tiriant, ar žieduose yra sterilių dulkinių, ir jis negali būti mažesnis nei 99,7 %.";d) 5 punkto B dalis pakeičiama taip:"B. Kiti pasėliai nei Helianthus annuus, Brassica napus, Gossypium hirsutum ir Gossypium barbadense hibridai aprobuojami ne mažiau kaip vieną kartą.Helianthus annuus hibridai aprobuojami ne mažiau kaip du kartus.Brassica napus hibridai aprobuojami ne mažiau kaip tris kartus: pirmą kartą – prieš prasidedant žydėjimo tarpsniui, antrą – ankstyvuoju žydėjimo tarpsniu, o trečią – pasibaigus žydėjimo tarpsniui.Gossypium hirsutum ir (arba) Gossypium barbadense hibridai aprobuojami ne mažiau kaip tris kartus: pirmą kartą – ankstyvuoju žydėjimo tarpsniu, antrą – baigiantis žydėjimo tarpsniui, o trečiąjį – pasibaigus žydėjimo tarpsniui, atitinkamais atvejais pašalinus žiedadulkes barstančius tėvinius augalus."2. II priedo 1 dalis iš dalies keičiama taip:a) 1 punkte po žodžio "Brassica napus" įrašomi žodžiai "išskyrus hibridus";b) 3) po 1 dalies įterpiama ši 1a dalis:"1a. Brassica napus hibridų, užaugintų naudojant vyriškąjį sterilumą, sėkla atitinka a–d punktuose nustatytus reikalavimus ir standartus.a) Sėklos veislės komponentų, įskaitant vyriškąjį sterilumą ar vaisingumo atstatymą, požymiai yra pakankamai tapatūs ir gryni.b) Mažiausias sėklos veislės grynumas:-elitinė sėkla, moteriškasis komponentas | 99,0 % |-elitinė sėkla, vyriškasis komponentas | 99,9 % |-sertifikuota sėkla | 90,0 %. |c) Sėkla sertifikuojama kaip sertifikuota sėkla, jei deramai atsižvelgiama į oficialiai paimtų elitinės sėklos bandinių oficialių vegetacinių tyrimų, atliekamų sėklos, kurią ketinama sertifikuoti kaip sertifikuotą sėklą, auginimo sezono metu, siekiant nustatyti, ar elitinė sėkla atitinka elitinei sėklai keliamus komponentų, įskaitant vyriškąjį sterilumą, požymių tapatumo reikalavimus ir elitinei sėklai taikomus mažiausio veislės grynumo standartus, nustatytus b punkte, rezultatus.Hibridų elitinės sėklos veislės grynumas gali būti įvertinamas atitinkamais biocheminiais metodais.d) Hibridų sertifikuotos sėklos mažiausio veislės grynumo standartų, nustatytų b punkte, monitoringas vykdomas atliekant atitinkamos oficialiai paimtų bandinių dalies oficialius vegetacinius tyrimus. Gali būti taikomi atitinkami biocheminiai metodai."3) IV priedo A dalyje po a punkto įterpiamas šis aa papunktis:"aa) apie veislės cenozės sertifikuotą sėklą:informacija, numatyta a punkte, tačiau vietoj veislės pavadinimo nurodomas veislės cenozės pavadinimas (žodžiai "veislės cenozė" ir jos pavadinimas) bei įvairių veislės komponentų svorio procentas; pakanka nurodyti veislės cenozės pavadinimą, jei pirkėjo prašymu raštu pranešamas ir oficialiai užregistruojamas svorio procentas."--------------------------------------------------


title: 2002 m. vasario 14 d. Tarybos direktyva 2002/11/EB, iš dalies keičianti Direktyvą 68/193/EEB dėl prekybos vynmedžių vegetatyvine dauginamąja medžiaga ir panaikinanti Direktyvą 74/649/EEB

text:
Svarbus teisinis pranešimas

|

32002L0011

Oficialusis leidinys L 053 , 23/02/2002 p. 0020 - 0027

		Tarybos direktyva 2002/11/EB2002 m. vasario 14 d.iš dalies keičianti Direktyvą 68/193/EEB dėl prekybos vynmedžių vegetatyvine dauginamąja medžiaga ir panaikinanti Direktyvą 74/649/EEBEUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 37 straipsnį,atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą [1],atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę [2],atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę [3],kadangi:(1) Konsoliduojant vidaus rinką ir atsižvelgiant į patirtį reikėtų iš dalies pakeisti ar panaikinti įvairias Direktyvos 68/193/EEB [4] nuostatas, kad būtų panaikintos visos prekybos kliūtys, galinčios apriboti laisvą vynmedžių dauginamosios medžiagos judėjimą Bendrijoje. Todėl reikia panaikinti bet kokias galimybes valstybėms narėms vienašališkai nustatyti nuo šios direktyvos nukrypti leidžiančias nuostatas.(2) Tam tikromis sąlygomis turėtų būti leista prekiauti vynmedžių dauginamąja medžiaga, išauginta taikant naują gamybos metodiką.(3) Komisijai, kuriai padeda Žemės ūkio, sodininkystės, daržininkystės ir miškininkystės sėklos bei dauginamosios medžiagos nuolatinis komitetas, reikėtų leisti nustatyti sąlygas, kuriomis valstybės narės galėtų leisti prekiauti dauginamąja medžiaga, skirta bandymams, moksliniams tikslams ar selekciniam darbui.(4) Atsižvelgiant į kitų sektorių patirtį dėl prekybos sėkla ir dauginamąja medžiaga, reikėtų organizuoti laikinus bandymus, atliekamus tam tikromis sąlygomis siekiant surasti geresnių alternatyvų tam tikroms tos direktyvos nuostatoms.(5) Dėl mokslo ir technikos pažangos dabar vynmedžių veisles įmanoma modifikuoti genetiškai. Todėl svarbu, kad genetiškai modifikuotos vynmedžių veislės nebūtų pripažintos tol, kol bus imtasi visų reikiamų priemonių užtikrinti, jog nekils pavojus žmonių sveikatai ar aplinkai.(6) Todėl tais atvejais, kai vynmedžių veislės dauginamąją medžiagą sudaro genetiškai modifikuoti organizmai, reikėtų atlikti konkretų pavojaus aplinkai įvertinimą, lygiavertį numatytam 2001 m. kovo 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2001/18/EB dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką ir panaikinančioje Tarybos direktyvą 90/220/EEB [5]. Komisija turėtų pateikti Europos Parlamentui ir Tarybai pasiūlymą dėl reglamento, užtikrinančio rizikos įvertinimo ir kitų būtinų reikalavimų, ypač susijusių su rizikos valdymu, ženklinimu, reikiamu monitoringu, visuomenės informavimu ir apsaugos sąlygomis, lygiavertiškumą numatytiems Direktyvoje 2001/18/EB. Iki įsigalios toks reglamentas turėtų būti toliau taikomos Direktyvos 2001/18/EB nuostatos.(7) 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto sudėtinių dalių [6] yra nuostatos dėl genetiškai modifikuotų maisto produktų ir maisto komponentų. Sprendžiant, ar genetiškai modifikuota vynmedžių veislė gali būti pripažinta tinkama prekiauti, ir visuomenės sveikatai apsaugoti būtina užtikrinti, kad būtų įvertinta naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų sauga.(8) Siekiant užtikrinti deramą vynmedžių dauginamosios medžiagos judėjimo monitoringą, reikėtų, kad valstybės narės galėtų reikalauti prie kiekvienos partijos pridėti dokumentą.(9) Tikslinga išsaugoti genetinę įvairovę. Reikia imtis atitinkamų biologinės įvairovės išsaugojimo priemonių esamoms veislėms išsaugoti. Komisija turėtų atsižvelgti ne tik į veislės, bet ir į genotipo bei klono sąvokas.(10) Laikantis 1999 m. birželio 28 d. Tarybos sprendimo 1999/468/EB, nustatančio Komisijos suteiktų įgyvendinimo įgaliojimų vykdymo tvarką [7], reikėtų patvirtinti Direktyvai 68/193/EEB įgyvendinti būtinas priemones.(11) Reikėtų panaikinti 1974 m. gruodžio 9 d. Tarybos direktyvą 74/649/EEB dėl prekybos trečiosiose šalyse užauginta vynmedžių vegetatyvine dauginamąja medžiaga [8],PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyva 68/193/EEB iš dalies keičiama taip:1) 2 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:"1. Šioje direktyvoje vartojami tokie sąvokų apibrėžimai:A) Vynmedžiai: Vitis (L.) genties augalai, skirti vynuogėms išauginti, ar naudojami kaip tokių augalų dauginamoji medžiaga.AA. Veislė: vienos žemiausios žinomos botanikos taksoninės kategorijos augalų grupė, kuri gali būti:a) apibrėžiama pagal savybių, atsirandančių dėl tam tikro genotipo arba genotipų derinio, išraiškos;b) atskirta nuo kitos augalo grupės pagal bent vieno iš minėtų savybių išraišką irc) laikoma organizmu dėl gebėjimo būti dauginama jo nekeičiant.AB. Klonas: klonas yra veislės vegetatyvinis palikuonis, tipiškas vynmedžių veislei, parinktai atsižvelgiant į veislės tapatumą, jos fenotipines savybes ir sveikatos būklę.B) Dauginamoji medžiagai) jauni vynmedžių augalaia) įsišakniję auginiai: neskiepyti įsišakniję vynmedžių ūgliai arba žoliniai ūgliai, skirti sodinti arba naudojami kaip šakniastiebiai;b) įsišakniję skiepūgliai: vynmedžių ūgliai arba žoliniai ūgliai, gauti skiepijant, kurių požeminė dalis yra įsišaknijusi;ii) jaunų vynmedžių augalų dalysa) vynmedžių ūgliai: vienmečiai ūgliai;b) žoliniai ūgliai: nesumedėję ūgliai;c) šakniastiebių auginiai skiepijimui: vynmedžių ūgliai arba žoliniai ūgliai, kurie, ruošiant įsišaknijusius skiepūglius, turi sudaryti požeminę dalį;d) viršūniniai poskiepiai: vynmedžių ūgliai arba žoliniai ūgliai, kurie, ruošiant įsišaknijusius skiepūglius arba skiepijant augalus in situ, turi sudaryti antžeminę dalį;e) daigynų auginiai: vynmedžių ūgliai arba žoliniai ūgliai, skirti įsišaknijusių auginių auginimui.C) Poskiepių daigynai: daigynai, kuriuose auginami šakniastiebių auginiai skiepijimui, daigynų auginiai arba viršūniniai poskiepiai.D) Auginių daigynai: daigynai, kuriuose auginami įsišakniję auginiai arba įsišakniję skiepūgliai.DA. Pirminė dauginamoji medžiaga: dauginamoji medžiaga:a) išauginta augintojo atsakomybe pagal pripažintą veislės ir atitinkamais atvejais klono tapatumo palaikymo ir ligų prevencijos metodiką;b) skirta elitinei dauginamajai medžiagai arba sertifikuotai dauginamajai medžiagai auginti;c) atitinkanti I ir II prieduose išdėstytus reikalavimus, keliamus elitinei dauginamajai medžiagai. Šie priedai gali būti iš dalies keičiami 17 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka, kad būtų nustatyti papildomi ar griežtesni pirminės dauginamosios medžiagos sertifikavimo reikalavimai;d) atitinkanti pirmiau nurodytus reikalavimus, kaip nustatyta atlikus oficialų tyrimą.E) Elitinė dauginamoji medžiaga: dauginamoji medžiaga:a) išauginta augintojo atsakomybe pagal pripažintą veislės ir atitinkamais atvejais klono tapatumo palaikymo ir ligų prevencijos metodiką vegetatyviniu dauginimu tiesiogiai iš pirminės dauginamosios medžiagos;b) skirta sertifikuotai dauginamajai medžiagai auginti;c) atitinkanti I ir II prieduose išdėstytus reikalavimus, keliamus elitinei dauginamajai medžiagai;d) atitinkanti pirmiau nurodytus reikalavimus, kaip nustatyta atlikus oficialų tyrimą.F) Sertifikuota medžiaga: dauginamoji medžiaga:a) tiesiogiai išauginta iš elitinės dauginamosios medžiagos arba pirminės dauginamosios medžiagos;b) skirta:- jauniems augalams arba augalų dalims, iš kurių bus auginamos vynuogės, auginti arba- vynuogėms auginti;c) atitinkanti I ir II prieduose išdėstytus reikalavimus, keliamus sertifikuotai medžiagai;d) atitinkanti pirmiau nurodytus reikalavimus, kaip nustatyta atlikus oficialų tyrimą.G) Standartinė medžiaga: dauginamoji medžiaga:a) pasižyminti veislės tapatumu ir grynumu;b) skirta:- jauniems augalams arba augalų dalims, iš kurių bus auginamos vynuogės, auginti,- vynuogėms auginti;c) atitinkanti I ir II prieduose išdėstytus reikalavimus, keliamus standartinei medžiagai; ird) atitinkanti pirmiau nurodytus reikalavimus, kaip nustatyta atlikus oficialų tyrimą.H) Oficialios priemonės: priemonės, kurių imasi:a) valstybės institucijos arbab) bet kuris pagal viešąją ar privatinę teisę veikiantis juridinis asmuo valstybės atsakomybe, arbac) jei tai pagalbinė veikla, kurią taip pat kontroliuoja valstybė – bet kuris tam tikslui atitinkamai prisaikdintas fizinis asmuo,jei tokios priemonės b ir c punktuose minimiems asmenims nesuteikia asmeninės naudos.I) Prekyba:pardavimas, turėjimas ketinant parduoti, pasiūlyti pirkti ar kitoks realizavimas, tiekimas ar perdavimas trečiosioms šalims, siekiant komercinio dauginamosios medžiagos panaudojimo, už atlygį arba nemokamai.Šis dauginamosios medžiagos pardavimas nesiekiant komercinio veislės panaudojimo, apimantis toliau išvardytas operacijas, nelaikomas prekyba:a) dauginamosios medžiagos tiekimas oficialiems bandymams ir įstaigoms;b) dauginamosios medžiagos tiekimas paslaugų teikėjams perdirbti ar pakuoti, jei paslaugų tiekėjas netampa taip tiekiamos dauginamosios medžiagos savininku.Šių nuostatų taikymo sąlygos nustatomos 17 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka.";2) 3 straipsnis pakeičiamas taip:"3 straipsnis1. Valstybės narė numato, kad vynmedžių dauginamoji medžiaga negali būti pateikiama į rinką, jei:a) ji nėra oficialiai sertifikuota kaip "pirminė dauginamoji medžiaga";, "elitinė dauginamoji medžiaga"; arba "sertifikuota dauginamoji medžiaga"; arba, jei dauginamoji medžiaga nėra skirta naudoti kaip šakniastiebiai, ji nėra oficialiai patikrinta standartinė medžiaga irb) ji neatitinka II priede nustatytų reikalavimų.2. Nukrypdamos nuo 1 dalies, valstybės narės kaip pereinamojo laikotarpio priemonę iki 2005 m. sausio 1 d. gali leisti savo teritorijoje prekiauti standartine medžiaga, kuri skirta naudoti kaip šakniastiebiai ir paimta iš motininių augalų, augusių 2002 m. vasario 23 dieną.3. Nepaisydamos 1 dalies valstybės narės savo teritorijoje gali leisti gamintojams pateikti į rinką atitinkamus dauginamosios medžiagos kiekius, skirtus:a) bandymams ar mokslo tikslams;b) selekciniam darbui;c) genetinei įvairovei saugoti.Sąlygos, kuriomis valstybės narės gali suteikti tokius leidimus, nustatomos 17 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka.Genetiškai modifikuotos medžiagos atveju toks leidimas gali būti suteiktas tik tuo atveju, jei imamasi visų tinkamų priemonių, siekiant išvengti neigiamo poveikio žmonių sveikatai ar aplinkai. Dėl šios priežasties atliekant pavojaus aplinkai įvertinimą ir kitus patikrinimus atitinkamai taikomos 5ba straipsnio nuostatos.4. Kai dauginamoji medžiaga gaunama taikant in vitro dauginimo metodikas, 17 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka galima patvirtinti šias nuostatas dėl:a) nuo konkrečių šios direktyvos nukrypti leidžiančių nuostatų;b) tokiai dauginamajai medžiagai taikomų reikalavimų;c) tokios dauginamosios medžiagos galimų pavadinimų;d) reikalavimų, kurie garantuotų, kad iš pradžių bus patikrintas veislės autentiškumas.5. 17 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka Komisija gali reikalauti, kad po nustatytų datų dauginamąją medžiagą, išskyrus šakniastiebius, būtų galima pateikti į rinką tik tuo atveju, jei ji yra oficialiai sertifikuota kaip "pirminė dauginamoji medžiaga";, "elitinė dauginamoji medžiaga"; arba "sertifikuota dauginamoji medžiaga";:a) visoje Bendrijoje, jei tai – tam tikros vynmedžių veislės, kurių poreikį, atsižvelgiant į jų genetinę įvairovę, prireikus pagal vykdomą programą, Bendrijoje galima patenkinti dauginamąja medžiaga, kuri oficialiai sertifikuota kaip "pirminė dauginamoji medžiaga";, "elitinė dauginamoji medžiaga"; arba "sertifikuota dauginamoji medžiaga";, irb) jei tai – kitų nei a punkte nurodytų veislių dauginamoji medžiaga, skirta naudoti valstybių narių teritorijoje, kurios pagal šią direktyvą jau pareikalavo, kad „standartine medžiaga nebebūtų prekiaujama.";3) 4 straipsnis papildomas tokia pastraipa:"Skiepijimo atveju ši nuostata netaikoma dauginamajai medžiagai, išaugintai kitoje valstybėje narėje arba pagal 15 straipsnio 2 dalį lygiaverte pripažintoje trečiojoje šalyje.";4) 5 straipsnis pakeičiamas taip:"5 straipsnis1. Kiekviena valstybė narė sudaro vynmedžių veislių, jos teritorijoje oficialiai sertifikuojamų ir tikrinamų kaip standartinė medžiaga, katalogą. Katalogas gali būti viešai tikrinamas. Kataloge nurodomos pagrindinės morfologinės ir fiziologinės sąvybės, pagal kurias gali būti viena nuo kitos atskiriamos veislės. Galima pateikti iki 1971 m. gruodžio 31 d. pripažintų veislių nuorodas į oficialiose ampelografinėse publikacijose paskelbtus aprašymus.2. Valstybės narės užtikrina, kad į kitų valstybių narių katalogus įrašytas veisles ir klonus būtų leista sertifikuoti ir tikrinti standartinę dauginamąją medžiagą jų pačių teritorijoje nepažeidžiant 1999 m. gegužės 17 d. Tarybos reglamento (EB) Nr. 1493/1999 dėl bendro vyno rinkos organizavimo [9] nuostatų dėl vynmedžių veislių klasifikacijos taisyklių.3. Prireikus kiekviena valstybė narė taip pat sudaro jos teritorijoje oficialiai sertifikuotinų klonų sąrašą.Valstybės narės užtikrina, kad kitoje valstybėje narėje sertifikuotini klonai būtų priimami sertifikuoti ir jų pačių teritorijoje.";5) 5b straipsnis pakeičiamas taip:"5b straipsnis1. Veislė laikoma išskirtine, jei ji pagal savybių, atsirandančių dėl tam tikro genotipo ar genotipų derinio, išraiškos, aiškiai skiriasi nuo kitos Bendrijoje visuotinai žinomos veislės.Veislė laikoma visuotinai žinoma Bendrijoje, jei tinkamai paduotos paraiškos dėl pripažinimo pateikimo dieną ji yra įrašyta į tos valstybės narės ar kitos valstybės narės katalogą arba yra nurodyta paraiškoje dėl pripažinimo toje valstybėje narėje ar kitoje valstybėje narėje, nebent iki priimant sprendimą dėl vertinamos naujos veislės pripažinimo paraiškos visose atitinkamose valstybėse narėse nebesilaikoma šios pastraipos pirmajame sakinyje nurodytų reikalavimų.2. Veislė laikoma stabilia, jei savybių, įtrauktų į išskirtinumo tyrimą, ir kitų, naudojamų veislei apibūdinti, išraiška po pakartotino dauginimo lieka nepakitusi.3. Veislė laikoma vienoda, jei, išskyrus keletą variacijų, galimų dėl konkrečių dauginimo savybių, jos savybių, įtrauktų į išskirtinumo tyrimą, ir kitų, naudojamų veislei apibūdinti, išraiška yra pakankamai vienoda.";6) įterpiamas toks straipsnis:"5ba straipsnis1. Genetiškai modifikuotos veislės, kaip apibrėžta 2001 m. kovo 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/18/EB dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką ir panaikinančios Tarybos direktyvą 90/220/EEB [*] OL L 106, 2001 4 17, p. 1. 2 straipsnio 1 ir 2 punktuose, atveju veislė pripažįstama tik tuo atveju, jei imamasi visų tinkamų priemonių, siekiant išvengti neigiamo poveikio žmonių sveikatai ar aplinkai.2. Genetiškai modifikuotoms veislėms, kaip apibrėžta 1 dalyje:a) atliekamas konkretus rizikos aplinkai įvertinimas, lygiavertis įvertinimui, numatytam Direktyvoje 2001/18/EB, laikantis tos direktyvos II priede išdėstytų principų ir remiantis III priede nurodyta informacija;b) remiantis Komisijos pasiūlymu priimtu Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu nustatyta tvarka, skirta konkretaus rizikos įvertinimo ir kitų keliamų reikalavimų, ypač susijusių su rizikos valdymu, ženklinimu ir reikiamu monitoringu, visuomenės informavimu ir apsaugos sąlyga, lygiavertiškumui numatytiems Direktyvoje 2001/18/EB užtikrinti. Kol įsigalios toks reglamentas, genetiškai modifikuotas veisles leidžiama įtraukti į nacionalinį katalogą tik tuomet, jei jomis leista prekiauti pagal Direktyvos 2001/18/EB nuostatas;c) genetiškai modifikuotoms vynmedžių veislėms, pripažintoms pagal b punkte minimą reglamentą, Direktyvos 2001/18/EB 13–24 straipsniai nebetaikomi.3. Kai iš vynmedžių dauginamosios medžiagos gautus produktus ketinama naudoti maistui arba maisto komponentams, kuriems taikomas 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto sudėtinių dalių [11], prieš pripažįstant genetiškai modifikuotas vynmedžių veisles būtina užtikrinti, kad iš jų pagaminti maisto produktai ar maisto komponentai:a) nekelia pavojaus vartotojui;b) neklaidina vartotojų;c) nesiskiria nuo maisto produktų ar maisto komponentų, kuriuos ketinama jais pakeisti, taip, kad jų įprastas vartojimas būtų mitybiškai neparankus vartotojui.Kai iš vienos šioje direktyvoje nurodytų veislių pagaminti produktai yra skirti naudoti maistui ar maisto komponentams, nurodytiems Reglamente (EB) Nr. 258/97, ši veislė pripažįstama tik tuo atveju, jei tas maisto produktas ar maisto komponentas yra leidžiamas pagal minėtą reglamentą.";7) 5c straipsnis pakeičiamas taip:"5c straipsnisValstybės narės užtikrina, kad iš kitų valstybių narių atvežamoms veislėms ir atitinkamais atvejais klonams būtų taikomi tokie patys reikalavimai, kokie yra taikomi vietinėms veislėms ar klonams, ypač dėl pripažinimo tvarkos.";8) 5e straipsnio 2 dalis pakeičiama taip:"2. Apie visas paraiškas arba panaikintas paraiškas dėl veislės pripažinimo, į katalogą įrašytas veisles ar pakeitimus nedelsiant pranešama kitoms valstybėms narėms ir Komisijai. Remdamasi šiais pranešimais Komisija skelbia bendrąjį veislių katalogą.";9) įterpiamas toks straipsnis:"5f straipsnisValstybės narės užtikrina, kad tokiame veislių kataloge būtų aiškiai nurodytos pripažintos genetiškai modifikuotos veislės. Jos taip pat užtikrina, kad visi tokiomis veislėmis prekiaujantys asmenys vynmedžių prekybos kataloge aiškiai nurodytų, kad tos veislės yra genetiškai modifikuotos ir paaiškintų modifikavimo priežastį.";10) įterpiamas toks straipsnis:"5g straipsnis1. Valstybės narės reikalauja, kad į katalogą įtrauktos veislės ir atitinkamais atvejais klonai būtų palaikomi juos pasirenkant saugoti.2. Visais atvejais turi būti galima palaikymo patikra remiantis už veislės ir atitinkamais atvejais klono palaikymą atsakingų asmenų daromais įrašais.3. Iš asmenų, atsakingų už veislės palaikymą, galima reikalauti augalų bandinių. Prireikus bandiniai gali būti paimami oficialiai.4. Kai veislė palaikoma kitoje valstybėje narėje nei toje, kurioje ji buvo pripažinta, suinteresuotos valstybės narės teikia viena kitai administracinę kontrolės pagalbą.";11) 7 straipsnis pakeičiamas taip:"7 straipsnisValstybės narės numato, kad auginant vynmedžių dauginamąją medžiagą, ją iškasant arba atskiriant nuo motininio vynmedžio, pakuojant, saugant ir vežant, ji būtų laikoma atskiromis partijomis ir pažymima jos veislė, o prireikus – jos klonas, jei tai yra pirminė dauginamoji medžiaga, elitinė medžiaga ir sertifikuota medžiaga.";12) 8 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip:"2. Nukrypdama nuo 1 dalies nuostatų dėl pakavimo, uždarymo ir žymėjimo, 17 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka Komisija patvirtina nuostatas, taikomas prekybai galutiniam naudotojui skirtais nedideliais kiekiais ir prekybai vynmedžiais vazonuose, įpakavimo dėžėse arba dėžutėse.";13) 9 straipsnis pakeičiamas taip:"9 straipsnisValstybės narės reikalauja, kad dauginamosios medžiagos pakuotės ir ryšuliai būtų oficialiai arba oficialiai prižiūrint uždaromi taip, kad jas atidarant būtų sugadinama plomba arba ant oficialios etiketės, nurodytos 10 straipsnio 1 dalyje, ar ant pakuotės aiškiai matytųsi sugadinimo ženklai. Siekiant užtikrinti tinkamą uždarymą, uždarymo įtaisą sudaro bent jau oficiali etiketė arba oficiali plomba. 17 straipsnio 2 dalyje minima tvarka gali būti nustatoma, ar konkreti uždarymo sistema atitinka šio straipsnio nuostatas. Pakartotinai uždaroma tik oficialiai arba oficialiai prižiūrint.";14) 10 straipsnis pakeičiamas taip:"10 straipsnis1. Valstybės narės reikalauja, kad dauginamosios medžiagos pakuotės arba ryšuliai išorinėje pusėje būtų paženklinti oficialia etikete, atitinkančia IV priede nurodytus reikalavimus, kurioje būtų pateikta informacija viena iš oficialių Bendrijos kalbų. Pirminė medžiaga ženklinama baltos su įstriža violetine juosta etikete, elitinė medžiaga – baltos, sertifikuota medžiaga – mėlynos, o standartinė medžiaga – tamsiai geltonos spalvos etikete.2. Tačiau valstybės narės savo teritorijoje gali leisti augintojams parduoti daugiau nei vieną pakuotę ar ryšulį tomis pačiomis savybėmis pasižyminčių skiepytų ar įsišaknijusių vynmedžių, paženklintą viena etikete, atitinkančia IV priedo reikalavimus. Tokiais atvejais pakuotės ar ryšuliai turi būti sujungti tarpusavyje taip, kad atskyrus jų nebebūtų įmanoma vėl sujungti. Etiketė pritvirtinama. Pakartotinai pritvirtinti neleidžiama.3. Nepažeisdamos Reglamento (EB) Nr. 1493/1999 23 straipsnio 2 dalies, valstybės narės gali reikalauti, kad prie kiekvienos jų teritorijoje pagamintos medžiagos partijos būtų pridėtas vienodas dokumentas, kuriame, inter alia, būtų nurodyti šie duomenys: prekių kilmė, veislė ir atitinkamais atvejais klonas, kategorija, kiekis, siuntėjas ir gavėjas. Reikalavimai, taikomi tokiam dokumentui, nustatomi šios direktyvos 17 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka.4. Prie 1 dalyje numatytos oficialios etiketės gali būti pridėti fitosanitariniai dokumentai, numatyti Komisijos direktyvoje 92/105/EEB [*] OL L 4, 1993 1 8, p. 22., nustatančioje augalų pasų standartizavimo lygį. Tačiau visi oficialiam ženklinimui ir augalų pasams taikomi reikalavimai yra nustatyti ir privalo būti pripažinti lygiaverčiais.5. Valstybės narės nurodo, kad vynmedžių vegetatyvinės dauginamosios medžiagos gavėjas saugotų oficialias etiketes ne trumpiau kaip metus ir pateiktų jas oficialiai kontrolės institucijai.6. Iki 2004 m. vasario 23 d. Komisija pateikia pranešimą prireikus pridėdama pasiūlymus dėl vynmedžių dauginamosios medžiagos judėjimo, ypač dėl valstybių narių įdiegtų oficialių etikečių ir lydimųjų dokumentų.";15) įterpiamas toks straipsnis:"10a straipsnisGenetiškai modifikuotos veislės dauginamosios medžiagos etiketėje ar dokumente, oficialiuose ar neoficialiuose, kurie tvirtinami arba kurie pridedami prie medžiagos partijos, pagal šios direktyvos nuostatas aiškiai nurodoma, kad veislė yra genetiškai modifikuota ir išvardijami genetiškai modifikuoti organizmai.";16) 11 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip:"2. Netrukdydamos laisvam medžiagos judėjimui Bendrijoje, valstybės narės imasi visų būtinų priemonių, kad prekiaujant iš trečiųjų šalių importuota dauginamąja medžiaga kompetentingoms institucijoms būtų pateikti šie duomenys:a) rūšis (botaninis pavadinimas);b) veislė ir atitinkamais atvejais klonas; jei tai įsišakniję skiepūgliai, tokia informacija taikoma tiek šakniastiebiams, tiek viršūniniams poskiepiams;c) kategorija;d) dauginamosios medžiagos kilmė;e) šalis gamintoja ir oficiali kontrolės institucija;f) siunčianti šalis, jei ji nėra šalis gamintoja;g) importuotojas;h) medžiagos kiekis.Šių duomenų pateikimo būdas gali būti nustatomas 17 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka.";17) 12 straipsnis pakeičiamas taip:"12 straipsnisValstybės narės užtikrina, kad dauginamajai medžiagai, kuria prekiaujama pagal šios direktyvos nuostatas, laikantis privalomų ar neprivalomų taisyklių nebūtų taikomi jokie kiti prekybos apribojimai dėl jos savybių, tyrimo priemonių, žymėjimo ir uždarymo nei nustatyti šioje direktyvoje.";18) 12a straipsnis pakeičiamas taip:"12a straipsnisValstybės narės užtikrina, kad vynmedžių veislių dauginamajai medžiagai ir atitinkamais atvejais klonams, vienoje valstybėje narėje oficialiai pripažintiems sertifikuoti ir standartinei dauginamajai medžiagai tikrinti pagal šią direktyvą, jų teritorijoje nebūtų taikomi jokie kiti prekybos apribojimai dėl veislės ir atitinkamais atvejais klono, nepažeidžiant Reglamento (EB) Nr. 1493/1999.";19) 14 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:"1. Siekiant panaikinti laikinus dauginamosios medžiagos tiekimo sunkumus, atsirandančius Bendrijoje, kurių kitaip negalima įveikti, 17 straipsnio 2 dalyje nurodyta tvarka gali būti nuspręsta, kad tam tikrą laikotarpį valstybės narės leidžia Bendrijoje prekiauti dauginamosios medžiagos, priklausiančios kategorijai, kuriai keliami ne tokie griežti reikalavimai, kiekiais, reikalingais tiekimo sunkumams įveikti.";20) įterpiamas toks straipsnis:"14a straipsnisIeškant tobulesnių tam tikrų šioje direktyvoje nustatytų nuostatų alternatyvų, 17 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka gali būti nuspręsta organizuoti laikinus eksperimentus, atliekamus nurodytomis sąlygomis Bendrijos lygiu.";21) 15 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip:"2. a) Taryba, remdamasi Komisijos pasiūlymu, kvalifikuota balsų dauguma nustato, ar trečiojoje šalyje užaugintai vynmedžių vegetatyvinei dauginamajai medžiagai, atsižvelgiant į jos pripažinimo reikalavimus ir priemones, kurių imamasi jos auginimui ketinant parduoti užtikrinti, suteikiamos tokios pačios garantijos kaip ir Bendrijoje užaugintai medžiagai, ir ar ji atitinka šios direktyvos reikalavimus.b) Be to, Taryba nustato vynmedžių vegetatyvinės dauginamosios medžiagos tipus ir kategorijas, kuriomis galima leisti prekiauti Bendrijos teritorijoje pagal a punktą.c) iki Tarybai priimant a punkte nurodytą sprendimą ir nepažeidžiant 2000 m. gegužės 8 d. Tarybos direktyvos 2000/29/EB dėl apsaugos priemonių nuo augalams ir augaliniams produktams kenksmingų organizmų įvežimo į Bendriją ir išplitimo joje [*] OL L 169, 2000 7 10, p. 1., valstybėms narėms gali būti leista priimti tokius sprendimus 17 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka. Tuomet jos užtikrina, kad importuotinai medžiagai visais atžvilgiais suteikiamos tokios pačios garantijos kaip ir Bendrijoje pagal šios direktyvos nuostatas užaugintai vynmedžių vegetatyvinei dauginamajai medžiagai. Prie tokios importuojamos medžiagos pridedamas dokumentas, kuriame pateikiami 11 straipsnio 2 dalyje nurodyti duomenys.";22) įterpiami tokie straipsniai:"16a straipsnisŠiai direktyvai įgyvendinti būtinos priemonės dėl toliau išvardytose nuostatose nurodytų dalykų tvirtinamos 17 straipsnio 2 dalyje nustatyta valdymo tvarka:- 2 straipsnio 1 dalies DA poskyrio c punkte, 3 straipsnio 3 dalyje, 8 straipsnio 2 dalyje, 9 straipsnyje, 11 straipsnio 2 dalyje, 14 straipsnio 1 dalyje ir 15 straipsnio 2 dalies c punkte.16b straipsnisŠiai direktyvai įgyvendinti būtinos priemonės dėl toliau išvardytose nuostatose nurodytų dalykų tvirtinamos 17 straipsnio 3 dalyje nustatyta valdymo tvarka:- 2 straipsnio 1 dalies I skirsnyje, 3 straipsnio 5 dalyje, 10 straipsnio 3 dalyje ir 14a straipsnyje.";23) 17 straipsnis pakeičiamas taip:"17 straipsnis1. Komisijai padeda Žemės ūkio, sodininkystės, daržininkystės ir miškininkystės sėklos bei dauginamosios medžiagos nuolatinis komitetas (toliau – Komitetas).2. Darant nuorodą į šią dalį, taikomi 1999 m. birželio 28 d. Tarybos sprendimo 1999/468/EB, nustatančio Komisijos naudojimosi jai suteiktais įgyvendinimo įgaliojimais tvarką [*] OL L 184, 1999 7 17, p. 23., 4 ir 7 straipsniai.Sprendimo 1999/468/EB 4 straipsnio 3 dalyje nustatytas laikotarpis yra vienas mėnuo.3. Darant nuorodą į šią dalį, taikomi Sprendimo 1999/468/EB 5 ir 7 straipsniai.Sprendimo 1999/468/EB 5 straipsnio 6 dalyje nustatytas laikotarpis yra du mėnesiai.4. Komitetas patvirtina savo darbo tvarkos taisykles.";24) 5d straipsnio 2 dalyje, 14 straipsnio 3 dalyje, 16 straipsnyje, 17a straipsnyje ir 18a straipsnyje esančios nuorodos į 17 straipsnį laikomos nuorodomis į 17 straipsnio 2 dalį.2 straipsnisDirektyva 74/649/EEB panaikinama.3 straipsnisValstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję iki 2003 m. vasario 23 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.4 straipsnisŠi direktyva įsigalioja jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje dieną.5 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 2002 m. vasario 14 d.Tarybos varduPirmininkasP. del Castillo[1] OL C 177 E, 2000 6 27, p. 77.[2] OL C 197, 2001 7 12, p. 24.[3] OL C 268, 2000 9 19, p. 42.[4] OL L 93, 1968 4 17, p. 15. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais 1994 m. Stojimo aktu.[5] OL L 106, 2001 4 17, p. 1.[6] OL L 43, 1997 2 14, p. 1.[7] OL L 184, 1999 7 17, p. 23.[8] OL L 352, 1974 12 28, p. 45.[9] OL L 179, 1999 7 17, p. 1.[11] OL L 43, 1997 2 14, p. 1.--------------------------------------------------


title: 2011 m. kovo 4 d. Komisijos direktyva 2011/27/ES, kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB, kad būtų įtraukta veiklioji medžiaga orizalinas, ir iš dalies keičiamas Komisijos sprendimas 2008/934/EB  Tekstas svarbus EEE

text:
5.3.2011

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 60/12

         KOMISIJOS DIREKTYVA 2011/27/ES
   2011 m. kovo 4 d.
   kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB, kad būtų įtraukta veiklioji medžiaga orizalinas, ir iš dalies keičiamas Komisijos sprendimas 2008/934/EB
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
   kadangi:

               (1)

               Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 (2) ir (EB) Nr. 1490/2002 (3) nustatytos išsamios Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos darbo programos trečiojo etapo įgyvendinimo taisyklės ir nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima jas įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašas. Tame sąraše yra orizalinas.

               (2)

               Pagal Reglamento (EB) Nr. 1490/2002 11e straipsnį pranešėjas per du mėnesius nuo vertinimo ataskaitos projekto gavimo atsisakė siūlymo įtraukti tą veikliąją medžiagą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Todėl 2008 m. gruodžio 5 d. buvo priimtas Komisijos sprendimas 2008/934/EB dėl tam tikrų veikliųjų medžiagų neįtraukimo į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą ir augalų apsaugos produktų, kuriuose yra tų medžiagų, registracijos panaikinimo (4), kuriuo veiklioji medžiaga orizalinas neįtrauktas į minėtą priedą.

               (3)

               Pirminis pranešėjas (toliau – pareiškėjas), vadovaudamasis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi, pateikė naują paraišką prašydamas taikyti skubos tvarką, nustatytą 2008 m. sausio 17 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 33/2008, nustatančio išsamias Tarybos direktyvos 91/414/EEB nuostatų taikymo taisykles, susijusias su veikliųjų medžiagų, įtrauktų į šios direktyvos 8 straipsnio 2 dalyje nurodytą darbų programą, bet neįtrauktų į jos I priedą, vertinimo įprasta ir skubos tvarka (5), 14–19 straipsniuose.

               (4)

               Paraiška pateikta Prancūzijai, kuri Reglamentu (EB) Nr. 1490/2002 paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare. Nustatytų skubos tvarkos terminų buvo laikytasi. Veikliosios medžiagos specifikacija ir nurodytos paskirtys yra tokios pat, kaip ir Sprendime 2008/934/EB. Paraiška taip pat atitinka kitus Reglamento (EB) Nr. 33/2008 15 straipsnyje nustatytus turinio ir tvarkos reikalavimus.

               (5)

               Prancūzija įvertino pareiškėjo pateiktus papildomus duomenis ir parengė papildomą ataskaitą. 2009 m. rugpjūčio 17 d. ji šią ataskaitą pateikė Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) ir Komisijai. Tarnyba pateikė papildomą ataskaitą kitoms valstybėms narėms ir pareiškėjui, kad jie pateiktų pastabų, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Vadovaudamasi Reglamento (EB) Nr. 33/2008 20 straipsnio 1 dalimi ir Komisijos prašymu, 2010 m. rugpjūčio 6 d. Tarnyba Komisijai pateikė savo išvadas dėl orizalino (6). Vertinimo ataskaitos projektą, papildomą ataskaitą ir Tarnybos išvadas valstybės narės ir Komisija persvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2011 m. sausio 28 d. pateikė kaip Komisijos orizalino peržiūros ataskaitą.

               (6)

               Įvairiais tyrimais nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra orizalino, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, visų pirma dėl naudojimo paskirčių, kurios buvo išnagrinėtos ir išsamiai aprašytos Komisijos peržiūros ataskaitoje. Todėl tikslinga įtraukti orizaliną į I priedą, siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, visose valstybėse narėse būtų registruojami vadovaujantis tos direktyvos nuostatomis.

               (7)

               Nepažeidžiant šios išvados, reikėtų gauti papildomos informacijos tam tikrais konkrečiais klausimais. Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad medžiagos įtraukimas į I priedą gali priklausyti nuo tam tikrų sąlygų. Todėl komerciniais tikslais pagamintos techninės medžiagos specifikaciją būtina patvirtinti atitinkamais analitiniais duomenimis, įskaitant informaciją apie priemaišų, kurios dėl konfidencialumo priežasčių vadinamos 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12 priemaišomis, svarbą. Bandomosios medžiagos, naudotos toksiškumo dokumentų rinkiniuose, svarba turėtų būti patvirtinta atsižvelgiant į techninės medžiagos specifikaciją ir reikėtų paprašyti informacijos, patvirtinančios vandens organizmams kylančios rizikos vertinimą. Jei orizalinas klasifikuojamas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 (7) kaip „galintis sukelti vėžį“, susijusios valstybės narės prašo pateikti išsamesnės informacijos, patvirtinančios metabolitų OR13 (8) ir OR15 (9) svarbą, ir atitinkamo požeminio vandens rizikos vertinimą.

               (8)

               Prieš įtraukiant veikliąją medžiagą į I priedą, turėtų būti skiriamas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis dėl veikliosios medžiagos įtraukimo atsiradusių naujų reikalavimų.

               (9)

               Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB apibrėžtų pareigų, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, per kurį jos patikslintų galiojančią augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra orizalino, registraciją, siekdamos įsitikinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų. Valstybės narės atitinkamai turėtų iš dalies keisti, pakeisti arba panaikinti galiojančią registraciją pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas. Nukrypstant nuo pirmiau minėto galutinio termino, reikėtų suteikti ilgesnį laikotarpį, per kurį pagal Direktyvoje 91/414/EEB nustatytus vienodus principus būtų pateikiamas ir vertinamas III priede nurodytas visas kiekvieno augalų apsaugos produkto kiekvienos numatytos paskirties dokumentų rinkinys.

               (10)

               Ankstesnė patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtraukiant veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis 1992 m. gruodžio 11 d. Komisijos reglamento (EEB) Nr. 3600/92, nustatančio išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką 8 straipsnio 2 dalyje, pirmojo etapo įgyvendinimo taisykles (10), nuostatomis, rodo, kad gali kilti sunkumų išaiškinant galiojančios registracijos turėtojų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl, siekiant išvengti tolesnių sunkumų, būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma pareigą patikrinti, ar registracijos turėtojas gali naudotis tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu. Tačiau, aiškiau apibrėžus esamas pareigas valstybėms narėms arba registracijos turėtojams, naujų įsipareigojimų, palyginti su iki šiol priimtomis I priedą iš dalies keičiančiomis direktyvomis, neatsirastų.

               (11)

               Todėl Direktyva 91/414/EEB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista.

               (12)

               Sprendimu 2008/934/EB orizalinas neįtrauktas į I priedą ir augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra tos medžiagos, registracijos panaikinamos iki 2011 m. gruodžio 31 d. Būtina išbraukti eilutę apie orizaliną to sprendimo priede.

               (13)

               Todėl Sprendimas 2008/934/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas.

               (14)

               Šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   Sprendimo 2008/934/EB priedo eilutė apie orizaliną išbraukiama.
   3 straipsnis
   Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2011 m. lapkričio 30 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikties lentelę.
   Tas nuostatas jos taiko nuo 2011 m. gruodžio 1 d.
   Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
   4 straipsnis
   1.   Vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB valstybės narės, jei būtina, iki 2011 m. lapkričio 30 d. iš dalies keičia arba panaikina galiojančią augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos orizalino, registraciją.
   Iki tos dienos jos turi patikrinti, ar laikomasi tos direktyvos I priede nurodytų reikalavimų, susijusių su orizalinu, išskyrus įrašo B dalyje apibrėžtus su šia veikliąja medžiaga susijusius reikalavimus, ir ar registracijos turėtojas turi visą dokumentų rinkinį, atitinkantį tos direktyvos II priedo reikalavimus, arba ar gali juo naudotis pagal tos direktyvos 13 straipsnio sąlygas.
   2.   Nukrypdamos nuo 1 dalies nuostatų, valstybės narės iš naujo pagal Direktyvos 91/414/EEB VI priede nustatytus vienodus principus, vadovaudamosi tos direktyvos III priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu ir atsižvelgdamos į jos I priedo įrašo B dalį, susijusią su orizalinu, įvertina kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje orizalinas yra vienintelė veiklioji medžiaga arba viena iš keleto į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ne vėliau kaip iki 2011 m. gegužės 31 d. įtrauktų veikliųjų medžiagų. Remdamosi tuo įvertinimu, jos nustato, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose išdėstytas sąlygas.
   Nustačiusios, ar produktas atitinka minėtas sąlygas, valstybės narės:

               a)

               jei būtina, ne vėliau kaip iki 2015 m. gegužės 31 d. iš dalies pakeičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje orizalinas yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją; arba

               b)

               jei būtina, iš dalies pakeičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje orizalinas yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją ne vėliau kaip iki 2015 m. gegužės 31 d. arba iki tokiam pakeitimui ar panaikinimui atlikti nustatytos dienos, kuri nurodyta atitinkamoje direktyvoje arba direktyvose, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, pasirinkdamos vėliausią datą.

         5 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja 2011 m. birželio 1 d.
   6 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje 2011 m. kovo 4 d.

            Komisijos vardu

            Pirmininkas

         José Manuel BARROSO

      (1)  OL L 230, 1991 8 19, p. 1.

      (2)  OL L 55, 2000 2 29, p. 25.

      (3)  OL L 224, 2002 8 21, p. 23.

      (4)  OL L 333, 2008 12 11, p. 11.

      (5)  OL L 15, 2008 1 18, p. 5.

      (6)  Europos maisto saugos tarnyba. „Bendros peržiūros išvados dėl veikliosios medžiagos pesticido orizalino keliamos rizikos vertinimo“. EMST leidinys, 2010 m.; 8(9):1707. [59 p.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1707. Pateikta www.efsa.europa.eu.

      (7)  OL L 353, 2008 12 31, p. 1.

      (8)  2-etil-7-nitro-1-propil-1H-benzimidazol-5-sulfonamidas.

      (9)  2-etil-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamidas.

      (10)  OL L 366, 1992 12 15, p. 10.

      PRIEDAS
      Direktyvos 91/414/EEB I priedo lentelės pabaigoje įrašoma:

                     Nr.

                     Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai

                     IUPAC pavadinimas

                     Grynumas (1)

                     Įsigalioja

                     Įrašymo termino pabaiga

                     Konkrečios nuostatos

                     „334

                     Orizalinas
                     CAS Nr. 19044-88-3

                     CIPAC Nr. 537

                        3,5-dinitro-N4,N4-dipropilsulfanilamidas

                     ≥ 960 g/kg
                     N-nitrosodipropilaminas:
                     ≤ 0,1mg/kg
                     Toluenas: ≤ 4 g/kg

                     2011 m. birželio 1 d.

                     2021 m. gegužės 31 d.

                     A   DALIS
                     Leidžiama naudoti tik kaip herbicidą.
                     B   DALIS
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į orizalino peržiūros ataskaitos, priimtos Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2011 m. sausio 28 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.
                     Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės turi ypatingą dėmesį skirti:

                                 1.

                                 su medžiaga dirbančių asmenų saugai ir tam, kad būtų užtikrinta, kad naudojimo instrukcijose būtų numatyta naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones;

                                 2.

                                 vandens organizmų ir netikslinių augalų apsaugai;

                                 3.

                                 požeminio vandens apsaugai, kai veiklioji medžiaga naudojama regionuose, kuriuose dirvožemis yra lengvai pažeidžiamas ir (arba) klimato sąlygos – nepalankios;

                                 4.

                                 pavojui žolėdžiams paukščiams ir žinduoliams;

                                 5.

                                 pavojui bitėms augalų žydėjimo metu.

                           Prireikus registracijos sąlygose turi būti numatytos rizikos mažinimo priemonės.
                     Susijusios valstybės vykdo stebėsenos programas, kad prireikus patikrintų galimą požeminio vandens užteršimą metabolitais OR13 (2-etil-7-nitro-1-propil-1H-benzimidazol-5-sulfonamidas) ir OR15 (2-etil-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamidas) pažeidžiamose vietovėse. Susijusios valstybės narės reikalauja, kad būtų pateikta patvirtinamosios informacijos apie:

                                 1.

                                 pagamintos techninės medžiagos specifikaciją remiantis atitinkamais analitiniais duomenimis, įskaitant informaciją apie priemaišų, kurios dėl konfidencialumo priežasčių vadinamos 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12 priemaišomis, svarbą;

                                 2.

                                 bandomosios medžiagos, naudotos toksiškumo dokumentų rinkiniuose, svarbą atsižvelgiant į techninės medžiagos specifikaciją;

                                 3.

                                 vandens organizmams kylančios rizikos vertinimą;

                                 4.

                                 metabolitų OR13 ir OR15 svarbą ir atitinkamą požeminio vandens rizikos vertinimą, jei orizalinas klasifikuojamas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1) kaip „galintis sukelti vėžį“.

                           Susijusios valstybės narės užtikrina, kad pareiškėjas pateiktų Komisijai 1 ir 2 punkte nurodytą informaciją iki 2011 m. gruodžio 1 d. ir 3 punkte nurodytą informaciją – iki 2013 m. gegužės 31 d. 4 punkte nurodyta informacija pateikiama per šešis mėnesius nuo pranešimo apie sprendimą klasifikuoti orizaliną.“

         (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatumą ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.