Svarbus teisinis pranešimas

|

31999L0061

1999 m. birželio 18 d. Komisijos direktyva 1999/61/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvų 79/373/EEB ir 96/25/EB priedustekstas svarbus EEE

Oficialusis leidinys L 162 , 26/06/1999 p. 0067 - 0068 CS.ES skyrius 3 tomas 25 p. 432  - 433 ET.ES skyrius 3 tomas 25 p. 432  - 433 HU.ES skyrius 3 tomas 25 p. 432  - 433 LT.ES skyrius 3 tomas 25 p. 432  - 433 LV.ES skyrius 3 tomas 25 p. 432  - 433 MT.ES skyrius 3 tomas 25 p. 432  - 433 PL.ES skyrius 3 tomas 25 p. 432  - 433 SK.ES skyrius 3 tomas 25 p. 432  - 433 SL.ES skyrius 3 tomas 25 p. 432  - 433

		Komisijos direktyva 1999/61/EB1999 m. birželio 18 d.iš dalies keičianti Tarybos direktyvų 79/373/EEB ir 96/25/EB priedus(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1979 m. balandžio 2 d. Tarybos direktyvą 79/373/dėl prekybos kombinuotaisiais pašarais [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 98/87/EB2 [2], ypač į jos 10 straipsnio e dalį,atsižvelgdama į 1996 m. balandžio 29 d. Tarybos direktyvą 96/25/EB dėl pašarinių žaliavų apyvartos, iš dalies keičiančią Direktyvas 70/524/EEB, 74/63/EEB, 82/471/EEB ir 93/74/EEB bei panaikinančią Direktyvą 77/101/EEB [3] su pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 98/67/EB [4], ypač į jos 11 straipsnio b dalį,(1) kadangi 1994 m. birželio 27 d. Komisijos sprendimu 94/381/EB dėl tam tikrų apsaugos priemonių, susijusių su galvijų spongiformine encefalopatija ir šėrimu žinduolių kilmės baltymais [5], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Sprendimu 1999/129/EB [6], atrajojantiems gyvūnams uždrausta duoti iš žinduolių audinių gautų baltymų, bet tam tikri produktai atleidžiami nuo šio reikalavimo, nes manoma, kad jie nekelia pavojaus sveikatai;(2) kadangi Sprendimas 1999/129/EB išplečia nuo reikalavimo atleistų produktų sąrašą ir nustato, kad tie produktai – tai tam tikromis sąlygomis pagaminti "iš gyvūnų kailių ir odų gauti mažesnio kaip 10000 daltonų molekulinio svorio hidrolizuoti baltymai";(3) kadangi siekiant praktinių tikslų ir teisinio nuoseklumo Komisijos sprendimu 1999/420/EB [7] buvo atitinkamai iš dalies pakeistas Komisijos sprendimas 91/516 [8], nustatantis sąrašą sudedamųjų dalių, kurias draudžiama dėti į kombinuotuosius pašarus;(4) kadangi Direktyvos 96/25/EB ir 79/373/EEB atitinkamai nustato pašarinių žaliavų ir kombinuotųjų pašarų ženklinimo etiketėmis taisykles; kadangi siekiant neleisti pašarų, kuriuose yra tam tikrų iš žinduolių audinių gautų baltymų, vartotojams dėl galiojančių pašarus reglamentuojančių ir veterinarijos taisyklių nežinojimo duoti tuos pašarus atrajojantiems gyvūnams, tose direktyvose nustatyta tam tikra tų pašarų ženklinimo etiketėmis tvarka, siekiant atkreipti dėmesį į draudimą duoti juos atrajojantiems gyvuliams, bei pateiktas nuo šio reikalavimo atleistų produktų sąrašas; kadangi dėl to reikia padaryti tam tikrų to sąrašo pakeitimų;(5) kadangi šioje direktyvoje pateiktos priemonės atitinka Pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyvos 79/373/EEB priedo A dalies 7.1 punkto antrosios pastraipos trečioji įtrauka pakeičiama taip:"— mažesnio kaip 10000 daltonų molekulinio svorio hidrolizuoti baltymai:i) gauti iš skerdykloje paskerstų gyvūnų kailių ir odų, Direktyvos 64/433/EEB I priedo VI skirsnyje nustatyta tvarka oficialiam veterinarijos gydytojui atlikus tų gyvūnų veterinarinį patikrinimą ante mortem ir pripažinus, kad tie gyvūnai tinkami skersti pagal tos direktyvos reikalavimus;irii) pagaminti taikant gamybos procesą, kurio metu buvo imtasi tam tikrų priemonių iki minimumo sumažinti kailių ir odų užteršimą, o ruošiant kailius ir odas jos buvo sūdomos, kalkinamos ir intensyviai skalaujamos, po to medžiaga 3 valandas buvo apdorojama didesniu kaip 11 ph esant 80 °C temperatūrai, tada 30 minučių termiškai apdorojama esant aukštesnei kaip 140 °C temperatūrai ir didesniam kaip 3,6 barų slėgiui, arba pagaminti naudojant lygiavertį procesą, kurį patvirtino Komisija, pasikonsultavusi su atitinkamu mokslo komitetu;iriii) pateikti įmonės, taikančios savo patikrinimo programą (RVASVT);"2 straipsnisDirektyvos 96/25/EB priedo A dalies VIII skirsnio 1 punkto antrosios pastraipos trečioji įtrauka pakeičiama taip:"— mažesnio kaip 10000 daltonų molekulinio svorio hidrolizuoti baltymai:i) gauti iš skerdykloje paskerstų gyvūnų kailių ir odų, Direktyvos 64/433/EEB I priedo VI skirsnyje nustatyta tvarka oficialiam veterinarijos gydytojui atlikus tų gyvūnų veterinarinį patikrinimą ante mortem ir pripažinus, kad tie gyvūnai tinkami skersti pagal tos direktyvos reikalavimus;irii) pagaminti taikant gamybos procesą, kurio metu buvo imtasi tam tikrų priemonių iki minimumo sumažinti kailių ir odų užteršimą, o ruošiant kailius ir odas jos buvo sūdomos, kalkinamos ir intensyviai skalaujamos, po to medžiaga 3 valandas buvo apdorojama didesniu kaip 11 ph esant 80 °C temperatūrai, tada 30 minučių buvo laikoma esant aukštesnei kaip 140 °C temperatūrai ir didesniam kaip 3,6 bar slėgiui, arba pagaminti naudojant lygiavertį procesą, kurį patvirtino Komisija, pasikonsultavusi su atitinkamu moksliniu komitetu;iriii) pateikti įmonės, taikančios savo patikrinimo programą (RVASVT);"3 straipsnis1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję iki 1999 m. spalio 31 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.Valstybės narės, tvirtindamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą, arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.4 straipsnisŠi direktyva įsigalioja trečią dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.5 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 1999 m. birželio 18 d.Komisijos varduFranz FischlerKomisijos narys[1] OL L 86, 1997 4 6, p. 30.[2] OL L 318, 1998 11 27, p. 43.[3] OL L 125, 1996 5 23, p. 35.[4] OL L 261, 1998 9 24, p. 10.[5] OL L 172, 1994 7 7, p. 23.[6] OL L 41, 1999 2 16, p. 14.[7] OL L 162, 1999 6 26, p. 67.[8] OL L 281, 1991 10 9, p. 23.--------------------------------------------------


Svarbus teisinis pranešimas

|

31986L0424

1986 m. liepos 15 d. Pirmoji Komisijos direktyva, nustatanti cheminei analizei skirtų Bendrijos valgomųjų kazeinų ir kazeinatų ėminių ėmimo metodus

Oficialusis leidinys L 243 , 28/08/1986 p. 0029 - 0033 specialusis leidimas suomių kalba: skyrius 13 tomas 15 p. 0256  specialusis leidimas švedų kalba: skyrius 13 tomas 15 p. 0256  CS.ES skyrius 13 tomas 008 p. 215  - 219 ET.ES skyrius 13 tomas 008 p. 215  - 219 HU.ES skyrius 13 tomas 008 p. 215  - 219 LT.ES skyrius 13 tomas 008 p. 215  - 219 LV.ES skyrius 13 tomas 008 p. 215  - 219 MT.ES skyrius 13 tomas 008 p. 215  - 219 PL.ES skyrius 13 tomas 008 p. 215  - 219 SK.ES skyrius 13 tomas 008 p. 215  - 219 SL.ES skyrius 13 tomas 008 p. 215  - 219

		Pirmoji Komisijos direktyva1986 m. liepos 15 d.nustatanti cheminei analizei skirtų Bendrijos valgomųjų kazeinų ir kazeinatų ėminių ėmimo metodus(86/424/EEB)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1983 m. liepos 25 d. Tarybos direktyvą 83/417/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kai kuriais žmonėms vartoti skirtais laktoproteinais (kazeinais ir kazeinatais), suderinimo [1], ypač į jos 9 straipsnį,kadangi pagal Direktyvos 83/417/EEB 9 straipsnį reikalaujama, kad kazeinų ir kazeinatų ėminiai būtų imami taikant Bendrijos procedūras;kadangi pageidautina priimti cheminei analizei skirtų ėminių ėmimo metodų, kurie jau yra ištirti, pradinį rinkinį;kadangi šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto produktų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisĖminių ėmimo reikalavimai, nurodyti Direktyvos 83/417/EEB 9 straipsnio b dalyje, yra apibrėžti šios direktyvos priede.2 straipsnisValstybės narės patvirtina priemones, kurios, įsigaliojusios iki 1988 m. sausio 15 d. [2], įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.3 straipsnisŠi direktyva skirta visoms valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 1986 m. liepos 15 d.Komisijos varduCockfieldPirmininko pavaduotojas[1] OL L 237, 1983 8 26, p. 25.[2] Data atitinka 18 mėnesių nuo šios direktyvos priėmimo dienos.--------------------------------------------------PRIEDASTAM TIKRŲ VALGOMŲJŲ KAZEINŲ IR ŽMONĖMS VARTOTI SKIRTŲ KAZEINATŲ ĖMINIŲ, SKIRTŲ CHEMINEI ANALIZEI VYKDANT KONTROLĘ, ĖMIMO METODAII. BENDROSIOS NUOSTATOS1. Administracinės instrukcijos1.1. PersonalasĖminius ima kvalifikuotas asmuo, įgaliotas tai daryti pagal valstybėse narėse galiojančias taisykles.1.2. Ėminių plombavimas ir ženklinimasKiekvienas oficialiam naudojimui skirtas ėminys plombuojamas ėmimo vietoje ir identifikuojamas pagal valstybių narių taisykles.1.3. Kartotiniai ėminiaiTuo pat metu analizei turi būti paruošti bent du lygiaverčiai reprezentatyvūs ėminiai. Kol nuostatos bus apibrėžtos Bendrijos lygiu, ėminių ėmimo metodika ir jų skaičius priklauso nuo atitinkamų kiekvienos valstybės narės nacionalinių teisės aktų.Paimti ėminiai kuo greičiau išsiunčiami į laboratoriją.1.4. ProtokolasKartu su ėminiais pateikiamas protokolas, parengtas pagal valstybių narių teisės aktus.2. Ėminių ėmimo įranga2.1. SpecifikacijosVisa ėminių ėmimo įranga gaminama iš tinkamos ir pakankamai atsparios medžiagos, kad nesukeltų ėminio pokyčio, kuris galėtų turėti įtakos vėliau daromo tyrimo rezultatui, ir nedarytų pokyčių ėminiams juos imant. Rekomenduojama naudoti nerūdijantį plieną.Visi paviršiai yra lygūs ir be įtrūkimų, visi kampai yra užapvalinti. Ėminių ėmimo įranga atitinka reikalavimus, nustatytus kiekvienam imamam produktui.3. Ėminių talpyklos3.1. SpecifikacijosĖminių talpyklų ir uždarymo įtaisų konstrukcija ir medžiagos turi tinkamai apsaugoti ėminį ir nesukelti jo pokyčių, kurie galėtų turėti įtakos vėlesniam tyrimui arba analizei. Tinkamos medžiagos – stiklas, kai kurie metalai ir plastikai. Būtų geriau, jei talpyklos būtų matinės. Jei naudojamos skaidrios arba peršviečiamos talpyklos, jos su ėminiais turi būti laikomos tamsoje.Talpyklos ir uždarymo įtaisai turi būti švarūs ir sausi. Talpyklos forma ir talpa turi atitikti reikalavimus, nustatytus imamam produktui.Galima naudoti vienkartines plastikines talpyklas, talpyklas iš plastiko, sluoksniuotų medžiagų, įskaitant aliuminio foliją, arba gerai uždaromus pritaikytus plastikinius maišelius.Talpyklos, išskyrus plastikinius maišus, gerai uždaromos tinkamu kamščiu arba užsriegtu metaliniu arba plastikiniu dangčiu, kuris, jei būtina, sandarumui užtikrinti turėtų tarpiklį. Visi naudojami kamščiai ir tarpikliai turi būti netirpūs, nesugeriantys ir atsparūs tepalams, nedaryti įtakos ėminio kvapui, skoniui, savybėms arba sudėčiai.Kamščiai gaminami iš nesugeriančių bekvapių medžiagų arba yra jomis padengiami.4. Ėminių ėmimo metodikaĖminių talpykla turi būti uždaryta iš karto, kai įdedamas ėminys.5. Ėminių laikymasRekomenduojama, kad įvairių kazeinų ir kazeinatų ėminių laikymo temperatūra būtų ne didesnė kaip 25 °C.6. Ėminių vežimasĖminiai kuo greičiau (geriausia per 24 h nuo ėminio paėmimo) pristatomi į laboratoriją, atsakingą už bandymus.Vežant imamasi atsargumo priemonių ėminiui apsaugoti nuo pašalinių kvapų, tiesioginių saulės spindulių ir didesnės kaip 25 °C temperatūros.II. METODAS – VALGOMŲJŲ KAZEINŲ IR KAZEINATŲ ĖMINIŲ ĖMIMAS1. Taikymo sritisŠis metodas aprašo ėminių ėmimą cheminei analizei:- valgomųjų rūgščių kazeinų,- valgomųjų šliužo fermento kazeinų,- valgomųjų kazeinatų.2. ĮrangaŽr. bendrųjų nuostatų 2 skirsnį.2.1. GrąžtaiGrąžtai turi būti pakankamo ilgio, kad būtų galima pasiekti produkto talpyklos dugną. Tinka grąžtai, atitinkantys šios direktyvos III dalyje pateiktą aprašymą.2.2. Šaukštas, mentelė ar semtuvasPlatus.2.3. Ėminių talpyklosŽr. bendrųjų nuostatų 3 skirsnį.3. Metodika3.1. Bendrosios pastabosImant ėminį analizei ir prieš jo ėmimą reikia stengtis, kad į talpykloje esantį produktą susigertų kuo mažiau atmosferos drėgmės. Paėmus ėminį, produkto talpykla vėl gerai uždaroma.3.2. Darbo eiga3.2.1. Ėminio ėmimasImamas ne mažesnis kaip 200 g ėminys. Švarus ir sausas grąžtas turi praeiti per produktą, jei reikia palenkiant talpyklą ar padedant ją ant šono. Išpjova turi būti nukreipta žemyn ir grąžtas turi skverbtis vienodu greičiu. Kai grąžtas pasiekia talpyklos dugną, jį reikia pasukti 180°, ištraukti iš produkto ir turinį išpilti į ėminio talpyklą. Reikia turėti vieną arba daugiau grąžtų, kad būtų paimtas ne mažesnis kaip 200 g ėminys. Paėmus visą ėminį talpykla iš karto uždaroma. Ėminys imamas iš tos pačios partijos.3.2.2. Ėminių ėmimas iš mažų pakuočių, skirtų produktams parduoti mažmeniniu būduĖminiu gali būti nepaliesta ir neatidaryta pakuotė. Jei įmanoma, imama viena ar daugiau tos pačios partijos pakuočių, kurios sudarytų ne mažesnį kaip 200 g ėminį.Jei neįmanoma, reprezentatyviam ėminiui sudaryti naudojamas kitas metodas.3.2.3. Ėminio konservavimas, laikymas ir vežimasBendrųjų nuostatų 5 ir 6 skirsniai.III. BIRIŲ KAZEINŲ IR KAZEINATŲ ĖMINIŲ GRĄŽTAI1. Grąžtų tipaiA tipas : ilgasis (žr. 1 pav.);B tipas : trumpasis (žr. 1 pav.).2. MedžiagosAšmenys ir kotas gaminami iš poliruoto metalo, geriau iš nerūdijančio plieno. Ilgojo grąžto kotas turėtų būti pagamintas iš nerūdijančio plieno. Atjungiamas trumpojo grąžto kotas yra gaminamas iš medžio ar plastiko, su ašmenimis jungiamas kaištinio tipo jungtimi.3. Konstrukcija3.1. Forma, medžiaga ir paviršiaus apdaila turi užtikrinti lengvą grąžto valymą.3.2. Kyšantis A tipo grąžto ašmenų kraštas yra pakankamai aštrus, kad galėtų būti naudojamas kaip grandyklė.3.3. Ašmenų smaigalys yra pakankamai aštrus, kad būtų lengviau imti ėminius.4. Pagrindiniai matmenysGrąžtai atitinka matmenis (leistina 10 % paklaida), pateiktus šioje lentelėje:(mm) || A tipas ilgasis | B tipas trumpasis |Ašmenų ilgis | 800 | 400 |Ašmenų metalo storis | 1–2 | 1–2 |Ašmenų vidinis skersmuo prie smaigalio | 18 | 32 |Ašmenų vidinis skersmuo prie koto arba stiebo | 22 | 28 |Išpjovos plotis prie smaigalio | 4 | 20 |Išpjovos plotis prie koto arba stiebo | 14 | 14 |5. Pastabos dėl grąžto naudojimo5.1. Jei milteliai nėra labai birūs, grąžtus galima įstatyti vertikaliai. A tipo grąžtai yra visiškai užpildomi juos pasukant ir tuomet gali būti vertikaliai ištraukti.B tipo grąžtai visiškai užsipildo jau skverbdamiesi gilyn ir turi būti ištraukti juos palenkus, kad ėminys nebyrėtų iš apačios.5.2. Jei milteliai birūs, talpyklos palenkiamos, grąžtai įstatomi beveik horizontaliai išpjova žemyn ir ištraukiami išpjovą nukreipus aukštyn.+++++ TIFF +++++GRĄŽTAI, TINKAMI KAZEINŲ IR KAZEINATŲ ĖMINIAMS IMTI--------------------------------------------------


title: 2005 m. rugpjūčio 11 d. Komisijos direktyva 2005/50/EB, dėl klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezų perklasifikavimo pagal Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų   (Tekstas svarbus EEE)

text:
12.8.2005

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 210/41

      KOMISIJOS DIREKTYVA 2005/50/EB
   2005 m. rugpjūčio 11 d.
   dėl klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezų perklasifikavimo pagal Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (1), ypač į jos 13 straipsnio 1 dalies b punktą,
   atsižvelgdama į Prancūzijos ir Jungtinės Karalystės pateiktą prašymą,
   kadangi:

               (1)

               Pagal Direktyvos 93/42/EEB IX priede nustatytus klasifikavimo kriterijus viso sąnario endoprotezai paprastai priskiriami IIb klasės medicinos prietaisams.

               (2)

               Prancūzija ir Jungtinė Karalystė paprašė priskirti viso sąnario endoprotezus III klasės medicinos prietaisams, nukrypstant nuo Direktyvos 93/42/EEB IX priedo nuostatų, kad būtų užtikrintas atitinkamas viso sąnario endoprotezų atitikties įvertinimas, prieš patiekiant juos į rinką.

               (3)

               Atitikties įvertinimas remiasi keletu elementų, pavyzdžiui, tinkama klasifikacija, notifikuotųjų įstaigų paskyrimu ir stebėsena bei tinkamu atitikties įvertinimo modulių įgyvendinimu, kaip aprašyta Direktyvoje 93/42/EEB.

               (4)

               Perklasifikavimas, nukrypstant į Direktyvos 93/42/EEB IX priede nustatytas klasifikavimo taisykles, nurodomas, kai dėl tam tikrų gaminio savybių esantys trūkumai bus tinkamiau išspręsti naudojantis priklausančiomis atitikties vertinimo procedūromis pagal naująją kategoriją.

               (5)

               Klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezai turi skirtis nuo kitų viso sąnario endoprotezų dėl ypač sudėtingo sąnario funkcijos atstatymo ir didesnės paties prietaiso gedimo rizikos.

               (6)

               Būtent klubo ir kelio sąnario endoprotezai yra veikiami svorio ir yra ypač sudėtingi implantai, kuriems revizinės operacijos rizika yra gerokai didesnė nei kitų sąnarių implantams.

               (7)

               Peties sąnario implantai yra naujesni prietaisai, kuriuos veikia panaši dinaminė jėga. Jų pakeitimas iš esmės susijęs su rimtomis medicinos problemomis.

               (8)

               Be to, klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezavimo operacijos vis dažniau atliekamos jauniems žmonėms, kurių gyvenimo trukmė yra ilga. Todėl padidėjo poreikis, kad šie implantai tinkamai veiktų visą pacientų gyvenimą ir būtų sumažintas revizinių operacijų skaičius bei jų rizika.

               (9)

               Ne visada galima gauti tam tikrus klinikinius duomenis, taip pat duomenis apie ilgalaikį klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezų veikimą, prieš pateikiant juos į rinką ir pradedant juos naudoti. Todėl reikėtų skirti ypatingą dėmesį išvadoms dėl gamintojo renkamų klinikinių duomenų pagal šių gaminių ir jų charakteristikai bei veikimui keliamų reikalavimų, nurodytų Direktyvos 93/42/EEB I priedo 1 ir 3 skirsniuose, atitikties vertinimą, ir atlikti tyrimus, kurie patvirtintų turimų klinikinių duomenų tinkamumą.

               (10)

               Kaip ir rinkoje esantys klubo bei kelio sąnario endoprotezai, viso sąnario endoprotezai gali būti modifikuojami daug kartų juos pradėjus naudoti medicinoje ir pateikus į rinką. Tačiau, kaip parodė patirtis, po pateikimo į rinką nežymiai pakeitus anksčiau rūpesčių nekėlusių endoprotezų projektą, gali iškilti rimtų problemų dėl nenumatytų pasekmių, dėl kurių endoprotezai gali anksti sugesti ir kelti rimtas saugos problemas.

               (11)

               Siekiant geriausios saugos ir sveikatos apsaugos bei maksimaliai sumažinti su projektu susijusias problemas, notifikuotoji įstaiga turėtų detaliai ištirti klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezų projekto dokumentaciją, taip pat klinikinius duomenis, kuriais gamintojas remiasi įrodydamas jo teigiamą veikimą ir vėlesnius projekto bei gamybos pakeitimus, padarytus po pateikimo į rinką, prieš pradedant tuos prietaisus naudoti bendrojoje medicinoje.

               (12)

               Atitinkamai notifikuotoji įstaiga pagal visiško kokybės užtikrinimo sistemą turėtų veiksmingai ištirti projekto dokumentaciją ir patvirtinto projekto pakeitimus pagal Direktyvos 93/42/EEB II priedo 4 punktą.

               (13)

               Dėl šių priežasčių klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezus būtina priskirti III klasės medicinos prietaisams.

               (14)

               Būtina numatyti atitinkamą pereinamąjį laikotarpį klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezams, kurie buvo priskirti IIb klasės medicinos prietaisams pagal Direktyvoje 93/42/EEB II priede numatytą visišką kokybės užtikrinimo sistemą, kuri leidžia atlikti jų papildomą įvertinimą pagal šios direktyvos II priedo 4 punktą.

               (15)

               Klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezams, sertifikuotiems laikantis EB tipo tyrimo tvarkos, nustatytos Direktyvos 93/42/EEB III priede, taip pat EB vertinimo tvarkos, nustatytos IV priede, arba EB atitikties deklaravimo tvarkos, nustatytos tos direktyvos V priede, ši direktyva netaikoma, kadangi šios sertifikavimo programos yra vienodos tiek IIb, tiek III klasės medicinos prietaisams.

               (16)

               Būtina numatyti atitinkamą pereinamąjį laikotarpį klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezams, kuriems jau buvo taikyta EB tipo tyrimo tvarka, nustatyta Direktyvos 93/42/EEB III priede, taip pat EB atitikties deklaravimo tvarka, nustatyta tos direktyvos VI priede, per kurį būtų galima atlikti jų įvertinimą pagal Direktyvos 93/42/EEB IV arba V priedą.

               (17)

               Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Medicinos prietaisų komiteto, įsteigto 1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyvos 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų dėl aktyviųjų implantuojamų medicinos prietaisų (2) suderinimo, 6 straipsnio 2 dalimi nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Nukrypstant nuo Direktyvos 93/42/EEB IX priede nustatytų taisyklių, klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezai perklasifikuojami kaip medicinos prietaisai, priskiriami III klasei.
   2 straipsnis
   Šioje direktyvoje „klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezas“ – tai viso sąnario endoprotezavimo sistemos implantuojami komponentai, kurių paskirtis yra atlikti funkciją, panašią į natūralaus klubo ar kelio, ar peties sąnario funkciją. Šis apibrėžimas netaikomas atsarginėms dalims (varžtams, pleištams, plokštelėms ar instrumentams).
   3 straipsnis
   1.   Klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezams, kuriems buvo taikoma atitikties vertinimo procedūra pagal Direktyvos 93/42/EEB 11 straipsnio 3 dalies a punktą iki 2007 m. rugsėjo 1 d., taikomas papildomas atitikties vertinimas pagal Direktyvos 93/42/EEB II priedo 4 punktą, kad būtų išduotas projekto EB patikrinimo sertifikatas iki 2009 m. rugsėjo 1 d. Ši nuostata neužkerta kelio gamintojui pateikti paraišką dėl atitikties įvertinimo pagal Direktyvos 93/42/EEB 11 straipsnio 1 dalies b punktą.
   2.   Klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezams, kuriems buvo taikoma atitikties vertinimo procedūra pagal Direktyvos 93/42/EEB 11 straipsnio 3 dalies b punkto iii papunktį iki 2007 m. rugsėjo 1 d., gali būti taikomas III klasės medicinos prietaisų atitikties vertinimas pagal 11 straipsnio 1 dalies b punkto i arba ii papunktį iki 2010 m. rugsėjo 1 d. Ši nuostata neužkerta kelio gamintojui pateikti paraišką dėl atitikties įvertinimo pagal Direktyvos 93/42/EEB 11 straipsnio 1 dalies a punktą.
   3.   Valstybės narės iki 2009 m. rugsėjo 1 d. leidžia pateikti į rinką ir pradėti naudoti klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezus, kurie nurodyti sprendime pagal Direktyvos 93/42/EEB 11 straipsnio 3 dalies a punktą, priimtame iki 2007 m. rugsėjo 1 d.
   4.   Valstybės narės iki 2010 m. rugsėjo 1 d. leidžia pateikti į rinką klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezus, kurie nurodyti sprendime pagal Direktyvos 93/42/EEB 11 straipsnio 3 dalies b punkto iii papunktį, priimtame iki 2007 rugsėjo 1 d., ir leisti tokius viso sąnario endoprotezus naudoti vėliau.
   4 straipsnis
   1.   Valstybės narės priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus šios direktyvos įgyvendinimui ne vėliau kaip 2007 m. kovo 1 d. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.
   Valstybės narės, priimdamos šias nuostatas, daro juose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma juos oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
   Valstybės narės taiko šias nuostatas nuo 2007 m. rugsėjo 1 d.
   2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstus.
   5 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   6 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje, 2005 m. rugpjūčio 11 d.

            Komisijos vardu

         Günter VERHEUGEN

            Pirmininko pavaduotojas

      (1)  OL L 169, 1993 7 12, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).

      (2)  OL L 189, 1990 7 20, p. 17. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003.


title: 2007 m. liepos 26 d. Komisijos direktyva 2007/48/EB, iš dalies keičianti Direktyvą 2003/90/EB, nustatančią Tarybos direktyvos 2002/53/EB 7 straipsnio dėl būtiniausiai tikrintinų tam tikrų žemės ūkio augalų veislių požymių ir minimalių tikrinimo reikalavimų įgyvendinimo priemones (Tekstas svarbus EEE)

text:
27.7.2007

               LT

               Europos Sąjungos oficialusis leidinys

               L 195/29

      KOMISIJOS DIREKTYVA 2007/48/EB
   2007 m. liepos 26 d.
   iš dalies keičianti Direktyvą 2003/90/EB, nustatančią Tarybos direktyvos 2002/53/EB 7 straipsnio dėl būtiniausiai tikrintinų tam tikrų žemės ūkio augalų veislių požymių ir minimalių tikrinimo reikalavimų įgyvendinimo priemones
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 2002 m. birželio 13 d. Tarybos direktyvą 2002/53/EB dėl bendrojo žemės ūkio augalų veislių katalogo (1), ypač į jos 7 straipsnio 2 dalies a ir b punktus,
   kadangi:

               (1)

               Komisijos direktyva 2003/90/EB (2) priimta siekiant užtikrinti, kad veislės, kurias valstybės narės įtraukia į nacionalinius katalogus, atitiktų Bendrijos augalų veislių tarnybos toms veislėms nustatytose gairėse pateikiamus būtiniausiai tikrintinus veislių požymius ir minimalius tikrinimo reikalavimus, tiek, kiek jos yra susijusios su šiomis gairėmis. Kitoms veislėms pagal tos direktyvos nuostatas yra numatoma taikyti Tarptautinės naujų augalų veislių apsaugos sąjungos gaires.

               (2)

               Vėliau Bendrijos augalų veislių tarnyba ir Tarptautinė naujų augalų veislių apsaugos sąjunga nustatė gaires daugeliui kitų rūšių ir atnaujino ankstesniąsias.

               (3)

               Todėl reikia atitinkamai iš dalies pakeisti Direktyvą 2003/90/EB.

               (4)

               Šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Žemės ūkio, sodininkystės, daržininkystės ir miškininkystės sėklos bei dauginamosios medžiagos nuolatinio komiteto nuomonę,

         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 2003/90/EB I ir II priedai pakeičiami šios direktyvos priedu.
   2 straipsnis
   Iki 2007 m. lapkričio 1 d. pradėtam tikrinimui valstybės narės gali taikyti Direktyvos 2003/90/EB versiją, galiojusią iki jos pakeitimo šia direktyva.
   3 straipsnis
   Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2007 m. spalio 31 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus šios direktyvos įgyvendinimui. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikmenų lentelę.
   Tas nuostatas jos taiko nuo 2007 m. lapkričio 1 d.
   Priimdamos šias nuostatas, valstybės narės daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos darymo tvarką.
   4 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja septintą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   5 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

      Priimta Briuselyje, 2007 m. liepos 26 d.

            Komisijos vardu

         Markos KYPRIANOU

            Komisijos narys

      (1)  OL L 193, 2002 7 20, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1829/2003 (OL L 268, 2003 10 18, p. 1).

      (2)  OL L 254, 2003 10 8, p. 7. Direktyva su pakeitimais, padarytais Direktyva 2005/91/EB (OL L 331, 2005 12 17, p. 24).

      PRIEDAS
      „
            I PRIEDAS
            1 straipsnio 2 dalies a punkte minimų rūšių, turinčių atitikti Bendrijos augalų veislių tarnybos bandymų protokolus, sąrašas

                        Veislės, įtrauktos į bendrąjį katalogą

                        Bendrijos augalų veislių tarnybos protokolas

                        Sėjamasis žirnis

                        Žirnis, TP 7/1, 2003 11 6

                        Rapsas

                        Aliejinis rapsas, TP 36/1, 2004 3 25

                        Saulėgrąža

                        Saulėgrąža, TP 36/1, 2002 10 31

                        Aviža

                        Aviža, TP 20/1, 2003 11 6

                        Miežis

                        Miežis, TP 19/2, 2003 11 6

                        Ryžis

                        Ryžis, TP 16/1, 2004 11 18

                        Rugys

                        Rugys, TP 58/1, 2002 10 31

                        Kvietrugis

                        Kvietrugis, TP 121/2, 2007 1 22

                        Kvietys

                        Kvietys, TP 3/3, 2003 11 6

                        Kietasis kvietys

                        Kietasis kvietys, TP 120/2, 2003 11 6

                        Paprastasis kukurūzas

                        Paprastasis kukurūzas, TP 2/2, 2001 11 15

                        Bulvė

                        Bulvė, TP 23/2, 2005 12 1

                        Pluoštinis linas, sėmeninis linas

                        Pluoštinis linas, sėmeninis linas, TP 57/1, 2007 3 21

                  Šių protokolų tekstai pateikti Bendrijos augalų veislių tarnybos tinklavietėje (www.cpvo.europa.eu).

            II PRIEDAS
            1 straipsnio 2 dalies b punkte minimų rūšių, turinčių atitikti Tarptautinės naujų augalų veislių apsaugos sąjungos bandymų gaires, sąrašas

                        Veislės, įtrauktos į bendrąjį katalogą

                        Tarptautinės naujų augalų veislių apsaugos sąjungos gairės

                        Pašarinis runkelis

                        Pašarinis runkelis, 1994 m. lapkričio 4 d. gairės TG/150/3

                        Šuninė smilga

                        Smilgos, 1990 m. spalio 12 d. gairės TG/30/6

                        Didžioji smilga

                        Smilgos, 1990 m. spalio 12 d. gairės TG/30/6

                        Baltoji smilga

                        Smilgos, 1990 m. spalio 12 d. gairės TG/30/6

                        Paprastoji smilga

                        Smilgos, 1990 m. spalio 12 d. gairės TG/30/6

                        Paprastoji ragažolė

                        Paprastoji ragažolė, 2001 m. balandžio 4 d. gairės TG/180/3

                        Sitkinė dirsė

                        Sitkinė dirsė, 2001 m. balandžio 4 d. gairės TG/180/3

                        Šunažolė

                        Šunažolė, 2002 m. balandžio 17 d. gairės TG/31/8

                        Nendrinis eraičinas

                        Nendrinis eraičinas, 2002 m. balandžio 17 d. gairės TG/39/8

                        Avinis eraičinas

                        Avinis eraičinas, 2006 m. balandžio 5 d. gairės TG/67/5

                        Tikrasis eraičinas

                        Tikrasis eraičinas, 2002 m. balandžio 17 d. gairės TG/39/8

                        Raudonasis eraičinas

                        Raudonasis eraičinas, 2006 balandžio 5 d. gairės TG/67/5

                        Gausiažiedė svidrė

                        Svidrės, 2006 m. balandžio 5 d. gairės TG/4/8

                        Daugiametė svidrė

                        Svidrės, 2006 m. balandžio 5 d. gairės TG/4/8

                        Bušo svidrė

                        Svidrės, 2006 m. balandžio 5 d. gairės TG/4/8

                        Pašarinis motiejukas

                        Pašarinis motiejukas, 1984 m. lapkričio 7 d. gairės TG/34/6

                        Pievinė miglė

                        Pievinė miglė, 1990 m. spalio 12 d. gairės TG/33/6

                        Baltasis lubinas

                        Baltasis lubinas, 2004 m. kovo 31 d. gairės TG/66/4

                        Siauralapis lubinas

                        Siauralapis lubinas, 2004 m. kovo 31 d. gairės TG/66/4

                        Geltonasis lubinas

                        Geltonasis lubinas, 2004 m. kovo 31 d. gairės TG/66/4

                        Liucerna

                        Liucerna, 2005 m. balandžio 6 d. gairės TG/6/5

                        Raudonasis dobilas

                        Raudonasis dobilas, 2001 m. balandžio 4 d. gairės TG/5/7

                        Baltasis dobilas

                        Baltasis dobilas, 2003 m. balandžio 9 d. gairės TG/38/7

                        Pupa

                        Pupa, 2002 m. balandžio 17 d. gairės TG/8/6

                        Sėjamasis vikis

                        Sėjamasis vikis, 1988 m. spalio 21 d. gairės TG/32/6

                        Griežtis

                        Griežtis, 2001 m. balandžio 4 d. gairės TG/89/6

                        Pašarinis ridikas

                        Pašarinis ridikas, 2001 m. balandžio 4 d. gairės TG/178/3

                        Valgomasis arachis

                        Valgomasis arachis, 1985 m. lapkričio 13 d. gairės TG/93/3

                        Rapsukas

                        Rapsukas, 2002 m. balandžio 17 d. gairės TG/185/3

                        Dygminas

                        Dygminas, 1990 m. spalio 12 d. gairės TG/134/3

                        Medvilnė

                        Medvilnė, 2001 m. balandžio 4 d. gairės TG/88/6

                        Daržinė aguona

                        Daržinė aguona, 1999 m. kovo 24 d. gairės TG/166/3

                        Baltoji garstyčia

                        Baltoji garstyčia, 2001 m. balandžio 4 d. gairės TG/179/3

                        Soja

                        Soja, 1998 m. balandžio 1 d. gairės TG/80/6

                        Sorgas

                        Sorgas, 1989 m. spalio 6 d. gairės TG/122/3

                  Šių protokolų tekstai pateikti Tarptautinės naujų augalų veislių apsaugos sąjungos tinklavietėje (www.upov.eu.int).
         “


title: 2001 m. birželio 28 d. Tarybos direktyva 2001/51/EB papildanti Konvencijos dėl 1985 m. birželio 14 d. Šengeno susitarimo įgyvendinimo 26 straipsnio nuostatas

text:
Svarbus teisinis pranešimas

|

32001L0051

Oficialusis leidinys L 187 , 10/07/2001 p. 0045 - 0046

		Tarybos direktyva 2001/51/EB2001 m. birželio 28 d.papildanti Konvencijos dėl 1985 m. birželio 14 d. Šengeno susitarimo įgyvendinimo 26 straipsnio nuostatasEUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 61 straipsnio a punktą ir 63 straipsnio 3 dalies b punktą,atsižvelgdama į Prancūzijos Respublikos iniciatyvą [1],atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę [2],kadangi:(1) Siekiant efektyviai kovoti su nelegalia imigracija, būtina, kad visos valstybės narės pradėtų taikyti nuostatas, nustatančias vežėjų, įvežančių užsienio šalių piliečius į valstybių narių teritoriją, įsipareigojimus. Be to, siekiant efektyviau įgyvendinti šį tikslą ir atsižvelgiant į valstybių narių teisinių sistemų ir teisinės praktikos skirtumus, reikia kuo labiau suderinti valstybių narių skiriamas pinigines baudas vežėjams, nesilaikantiems įsipareigojimų valstybių narių kontrolės institucijoms.(2) Be bendrųjų nuostatų, ši priemonė skirta migracijos srautams reguliuoti ir kovoti su nelegalia imigracija.(3) Šios direktyvos taikymas nepažeidžia įsipareigojimų, prisiimtų įgyvendinant 1951 m. liepos 28 d. Ženevos konvenciją dėl pabėgėlių statuso, su pakeitimais, padarytais 1967 m. sausio 31 d. Niujorko protokolu.(4) Nereikėtų apriboti valstybių narių laisvės priimti arba išsaugoti šioje direktyvoje nurodytas arba nenurodytas papildomas priemones ar baudas, taikomas vežėjams.(5) Valstybės narės užtikrina, kad bet kurioje vežėjams iškeltoje byloje priimant sprendimą dėl baudos skyrimo nėra pažeidžiamos gynybos ir bylos sprendimo apskundimo apeliacine tvarka teisės.(6) Ši direktyva remiasi Šengeno acquis, atsižvelgiant į Protokolą, įtraukiantį jį į Europos Sąjungos teisinę sistemą, kaip numatyta 1999 m. gegužės 20 d. Tarybos sprendime 1999/435/EB dėl Šengeno acquis apibrėžimo siekiant nustatyti kiekvienos nuostatos arba sprendimo, sudarančių Šengeno acquis, teisinį pagrindą, atsižvelgiant į atitinkamas Europos bendrijos steigimo sutarties ir Europos Sąjungos sutarties nuostatas [3].(7) Atsižvelgdama į protokolo dėl Jungtinės Karalystės ir Airijos pozicijos, pateikiamo Europos Sąjungos sutarties ir Europos bendrijos steigimo sutarties priede, 3 straipsnį, 2000 m. spalio 25 d. laišku Jungtinė Karalystė informavo apie pageidavimą dalyvauti, priimant ir taikant šią direktyvą.(8) Pagal pirmiau minėto protokolo 1 straipsnį Airija nedalyvauja priimant šią direktyvą. Dėl šios priežasties ir nepažeidžiant pirma minėto Protokolo 4 straipsnio, šios direktyvos nuostatos nėra taikomos Airijai.(9) Atsižvelgdama į protokolo dėl Danijos pozicijos, pateikiamo Europos bendrijos steigimo sutarties priede, 1 ir 2 straipsnius, Danija nedalyvauja priimant šią direktyvą, kurios taikymas šiai valstybei narei nėra privalomas. Turėdama omenyje, kad ši priemonė sukuriama, remiantis Šengeno sutartimi pagal Europos bendrijos steigimo sutarties IV antraštinės dalies nuostatas, atsižvelgiant į pirma minimo Protokolo 5 straipsnį, Danija, praėjus šešiems mėnesiams, Tarybai priėmus šią Direktyvą, nusprendžia, ar ją įgyvendinti savo nacionalinėje teisėje.(10) Dėl Airijos Respublikos ir Norvegijos Karalystės — ši direktyva plėtoja Šengeno acquis, kaip nurodyta 1999 m. gegužės 18 d. Europos Sąjungos Tarybos ir šių dviejų narių susitarime dėl pastarųjų asociacijos įgyvendinant, taikant ir plėtojant Šengeno acquis [4],PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisŠios direktyvos tikslas yra Konvencijos dėl 1985 m. birželio 14 d. Šengeno susitarimo įgyvendinimo, pasirašytos 1990 m. birželio 19 d. Šengene [5], (toliau — Šengeno konvencija) 26 straipsnio nuostatų papildymas ir konkrečių sąlygų, susijusių su šiuo įgyvendinimu, nustatymas.2 straipsnisValstybės narės imasi visų būtinų veiksmų užtikrinti, kad vežėjų įsipareigojimas sugrąžinti trečiosios šalies piliečius, kaip numatyta Šengeno konvencijos 26 straipsnio 1 dalies a punkte, taip pat taikomas, kai trečiosios šalies piliečiui neleidžiama keliauti tranzitu, jei:a) vežėjas, įsipareigojęs nuvežti jį į paskirties valstybę, atsisako jį vežti;b) arba paskirties valstybės institucijos neleidžia jam įvažiuoti ir išsiunčia jį į valstybę narę, per kurią jis keliavo tranzitu.3 straipsnisValstybės narės imasi visų būtinų priemonių įpareigoti vežėjus, negalinčius sugrąžinti trečiųjų šalių piliečių, kuriems nebuvo leista įvažiuoti, nedelsiant rasti tiesioginio transporto priemonių ir padengti su jomis susijusias išlaidas arba, jeigu nėra galimybės rasti tiesioginio transporto priemonių, prisiimti atsakomybę už išlaidų, susijusių su trečiųjų šalių piliečių buvimu ir sugrąžinimu, padengimą.4 straipsnis1. Valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad baudos, taikomos vežėjams pagal Šengeno konvencijos 26 straipsnio 2 ir 3 dalių nuostatas, yra atgrasančios, efektyvios ir proporcingos ir kad:a) didžiausia piniginė bauda, taikoma už kiekvieną vežamą asmenį, yra ne mažesnė kaip 5000 eurų arba lygiavertės nacionalinės valiutos, esant valiutos keitimo santykiui, nurodytam 2001 m. rugpjūčio 10 d. Oficialiojo leidinio numeryje, arbab) mažiausia piniginė bauda, taikoma už kiekvieną vežamą asmenį, yra ne mažesnė kaip 3000 eurų ar lygiavertės nacionalinės valiutos, esant valiutos keitimo santykiui, nurodytam 2001 m. rugpjūčio 10 d. Oficialiojo leidinio numeryje, arbac) baudų už kiekvieną pažeidimą bendra suma yra ne mažesnė kaip 500000 eurų arba lygiavertės nacionalinės valiutos, esant valiutos keitimo santykiui, nurodytam 2001 m. rugpjūčio 10 d. Oficialiojo leidinio numeryje, neatsižvelgiant į vežamų asmenų skaičių.2. Šio straipsnio 1 dalis nepažeidžia valstybių narių įsipareigojimų tais atvejais, kai trečiosios šalies pilietis siekia tarptautinės apsaugos.5 straipsnisŠi direktyva netrukdo valstybėms narėms taikyti ar išsaugoti kitas priemones, įskaitant kito pobūdžio baudas, tokias kaip transporto priemonių sustabdymas, areštas ar konfiskavimas arba licencijos galiojimo laikinas nutraukimas ar sustabdymas, taikomas vežėjams, kurie nesilaiko Šengeno konvencijos 26 straipsnio 2 ir 3 dalyse bei šios direktyvos 2 straipsnyje nurodytų įsipareigojimų.6 straipsnisValstybės narės užtikrina, kad įstatymai ir kiti teisės aktai nustato, kad vežėjai, kuriems iškeliamos bylos, priimant sprendimą dėl baudų skyrimo, turi efektyvias gynybos ir apskundimo apeliacine tvarka teises.7 straipsnis1. Valstybės narės patvirtina priemones, kurios, įsigaliojusios ne vėliau kaip iki 2003 m. vasario 11 d., įgyvendina šią direktyvą. Jos apie tai nedelsdamos praneša Komisijai.2. Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.3. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.8 straipsnisŠi direktyva įsigalioja trisdešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.9 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms pagal Europos bendrijos steigimo sutartį.Priimta Liuksemburge, 2001 m. birželio 28 d.Tarybos varduPirmininkasB. Rosengren[1] OL C 269, 2000 9 20, p. 8.[2] Nuomonė pareikšta 2001 m. kovo 13 d. (dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje).[3] OL L 176, 1999 7 10, p. 1.[4] OL L 176, 1999 7 10, p. 3.[5] OL L 239, 2000 9 22, p. 1.--------------------------------------------------


title: 1994 m. gruodžio 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 94/48/EB, tryliktą kartą iš dalies keičianti Direktyvą 76/769/EEB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su tam tikrų pavojingų medžiagų ir preparatų pardavimo ir naudojimo apribojimais, suderinimo

text:
Svarbus teisinis pranešimas

|

31994L0048

Oficialusis leidinys L 331 , 21/12/1994 p. 0007 - 0009 specialusis leidimas suomių kalba: skyrius 13 tomas 27 p. 0053  specialusis leidimas švedų kalba: skyrius 13 tomas 27 p. 0053

		Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 94/48/EB1994 m. gruodžio 7 d.tryliktą kartą iš dalies keičianti Direktyvą 76/769/EEB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su tam tikrų pavojingų medžiagų ir preparatų pardavimo ir naudojimo apribojimais, suderinimoEUROPOS PARLAMENTAS IR EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,atsižvelgdami į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos100a straipsnį,atsižvelgdami į Komisijos pasiūlymą [1],atsižvelgdami į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę [2],laikydamiesi Sutarties 189b straipsnyje nustatytos tvarkos [3],kadangi Sutarties 7a straipsnis nustato vidaus sienų neturinčią erdvę, kurioje turi būti įmanomas laisvas prekių, asmenų, paslaugų ir kapitalo judėjimas;kadangi pažanga vidaus rinkoje turėtų laipsniškai gerinti gyvenimo kokybę, sveikatos apsaugą ir vartotojų saugą; kadangi šioje direktyvoje pasiūlytos priemonės atitinka 1989 m. lapkričio 9 d. Tarybos rezoliuciją dėl ateities prioritetų toliau plečiant vartotojų apsaugos politiką [4];kadangi tam tikros medžiagos ir preparatai, naudojami aerozolių įtaisuose, yra ypač degūs;kadangi rizika vartotojams kyla dėl vis didesnio degiųjų medžiagų naudojimo aerozolių įtaisuose vietoj chlorfluorangliavandenilių (CFC); kadangi tokia rizika yra ypač didelė, kai aerozolių įtaisai yra skirti pramogai ir dekoratyviniams tikslams;kadangi rizika gali būti sušvelninta derinant su technikos pažanga 1975 m. gegužės 20 d. Tarybos direktyvą 75/324/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su aerozoliųbalionėliais, suderinimo [5] ir taip apribojant degiųjų medžiagų naudojimą aerozolių įtaisuose, skirtuose pramogai ir dekoratyviniams tikslams;kadangi vienos valstybės narės numatyti tam tikrų aerozolių įtaisų, skirtų pramogai ir dekoratyviniams tikslams, pateikimo į rinką apribojimai daro tiesioginį poveikį vidaus rinkos kūrimui ir funkcionavimui; kadangi dėl tos priežasties būtina suderinti valstybių narių šios srities įstatymus ir atitinkamai iš dalies pakeisti Direktyvos 76/769/EEB [6] I priedą;kadangi atsižvelgiant į pasiūlytų veiksmų apimtį ir pasekmes šioje direktyvoje numatytos Bendrijos priemonės yra ne tik būtinos, bet ir nepakeičiamos norint pasiekti nurodytus tikslus; kadangi šių tikslų valstybės narės negali pasiekti atskirai ir kadangi, be to, juos pasiekti Bendrijos lygiu yra numatyta Direktyvoje 76/769/EEB,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyvos 76/769/EEB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.2 straipsnis1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos, ne vėliau kaip:- praėjus šešiems mėnesiams nuo Komisijos direktyvos, derinančios su technikos pažanga Direktyvą 75/324/EEB dėl aerozolių balionėlių, priėmimo, kad būtų numatytos visos bandymo metodikos, taikomos patvirtinant gaminių atitiktį šiai direktyvai,- po vienerių metų nuo šios direktyvos priėmimo, jei ši data būtų vėlesnė nei pirmoji.Jos šias nuostatas taiko praėjus šešiems mėnesiams nuo atitinkamo laikotarpio pabaigos.2. Valstybės narės, priimdamos 1 dalyje nurodytas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.3 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 1994 m. gruodžio 7 d.Europos Parlamento varduPirmininkasK. HänschTarybos varduPirmininkasG. Rexrodt[1] OL C 306, 1993 11 12, p. 14.[2] OL C 133, 1994 5 16, p. 15.[3] 1993 m. gruodžio 15 d. Europos Parlamento nuomonė (OL C 20, 1994 1 24, p. 77), 1994 m. birželio 27 d. Tarybos bendroji pozicija (OL C 244, 1994 8 31, p. 13) ir 1994 m. rugsėjo 15 d. Europos Parlamento sprendimas (dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje).[4] OL C 294, 1989 11 23, p. 1.[5] OL L 147, 1975 6 9, p. 40. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 94/1/EB (OL L 23, 1994 1 28, p. 28).[6] OL L 262, 1976 9 27, p. 201. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 91/339/EEB (OL L 186, 1991 7 12, p. 64).--------------------------------------------------PRIEDASMedžiagos,praėjus- įtrauktos į Direktyvos 67/548/EEB I priedą, kurios klasifikuojamos kaip degios arba ypač degios ir paženklintos kaip tokios,arba- dar neįtrauktos į Direktyvos 67/548/EEB I priedą, tačiau atitinkančios Direktyvos 67/548/EEB VI priedo degumo kriterijus, todėl pagal Direktyvos 67/548/EEB 5 straipsnio 2 dalį laikinai klasifikuojamos bei ženklinamos kaip degios, labai degios arba ypač degios.1. Negali būti naudojamos pačios arba kaip preparatai aerozolių įtaisuose, kuriais prekiaujama ir kurie yra skirti parduoti plačiajai visuomenei pramogai ir dekoratyviniais tikslais, pvz., kaip:- metaliniai blizgučiai, iš esmės naudojami kaip papuošalai,- dirbtinis sniegas ir šerkšnas,- "orą gadinančios" pagalvėlės,- gyvatukų (angl. silly string) aerozoliai,- išmatų imitacija,- dūdelės,- dekoratyviniai dribsniai ir putos,- dirbtiniai voratinkliai,- dvokiančios bombos,- ir t. t.2. Nepažeidžiant kitų Bendrijos nuostatų dėl pavojingų medžiagų klasifikavimo, pakavimo ir ženklinimo taikymo, ant pirmiau nurodytų aerozolių įtaisų aiškiai ir neištrinamai turi būti užrašyti šie žodžiai: "Tik profesionaliems naudotojams".3. Taikant leidžiančias nukrypti nuostatas, 1 ir 2 dalys netaikomos aerozolių įtaisams, nurodytiems Direktyvos 75/324/EEB 9a straipsnyje.4. Pirmiau minėti gaminiai negali būti pateikti į rinką, jei jie neatitinka nurodytų reikalavimų.--------------------------------------------------