title: Raccomandazione del Comitato europeo per il rischio sistemico del 2 giugno 2020 che modifica la raccomandazione CERS/2015/2 sulla valutazione degli effetti transfrontalieri delle misure di politica macroprudenziale e sul loro riconoscimento volontario (CERS/2020/9) 2020/C 217/01

text:
               1.7.2020

               IT

               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

               C 217/1

      RACCOMANDAZIONE DEL COMITATO EUROPEO PER IL RISCHIO SISTEMICO
      del 2 giugno 2020
      che modifica la raccomandazione CERS/2015/2 sulla valutazione degli effetti transfrontalieri delle misure di politica macroprudenziale e sul loro riconoscimento volontario
      (CERS/2020/9)
      (2020/C 217/01)
      IL CONSIGLIO GENERALE DEL COMITATO EUROPEO PER IL RISCHIO SISTEMICO,
      visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
      visto il regolamento (UE) n. 1092/2010 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 novembre 2010, relativo alla vigilanza macroprudenziale del sistema finanziario nell’Unione europea e che istituisce il Comitato europeo per il rischio sistemico (1), e in particolare l’articolo 3 e gli articoli da 16 a 18,
      vista la direttiva 2013/36/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 giugno 2013, sull’accesso all’attività degli enti creditizi e sulla vigilanza prudenziale sugli enti creditizi e sulle imprese di investimento, che modifica la direttiva 2002/87/CE e abroga le direttive 2006/48/CE e 2006/49/CE (2), e in particolare l’articolo 134, paragrafo 4,
      vista la decisione CERS/2011/1 del Comitato europeo per il rischio sistemico, del 20 gennaio 2011, che adotta il regolamento interno del Comitato europeo per il rischio sistemico (3), e in particolare gli articoli da 18 a 20,
      considerando quanto segue:

                  (1)

                  Per garantire l’efficacia e la coerenza delle misure nazionali di politica macroprudenziale, è importante integrare il riconoscimento obbligatorio ai sensi del diritto dell’Unione con il riconoscimento volontario.

                  (2)

                  La disciplina in materia di riconoscimento volontario di misure di politica macroprudenziale dettata nella raccomandazione CERS/2015/2 del Comitato europeo per il rischio sistemico (4) mira ad assicurare che tutte le misure di politica macroprudenziale basate sull’esposizione attivate in uno degli Stati membri siano riconosciute negli altri Stati membri.

                  (3)

                  Il 24 giugno 2016, in virtù della raccomandazione CERS/2016/4 del Comitato europeo per il rischio sistemico (5), la raccomandazione CERS/2015/2 è stata modificata al fine di raccomandare il riconoscimento di un coefficiente della riserva di capitale a fronte del rischio sistemico dell’1 per cento applicato dalla Eesti Pank in conformità all’articolo 133 della direttiva 2013/36/UE alle esposizioni nazionali di tutti gli enti creditizi autorizzati in Estonia.

                  (4)

                  In risposta alla decisione della Eesti Pank del 6 aprile 2020 di ridurre allo 0 percento il livello del coefficiente della riserva di capitale a fronte del rischio sistemico dal 1o maggio 2020, il Consiglio generale del Comitato europeo per il rischio sistemico (CERS) ha deciso di escludere la misura estone dall’elenco delle misure di politica macroprudenziale di cui è raccomandato il riconoscimento ai sensi della raccomandazione CERS/2015/2.

                  (5)

                  Pertanto, è opportuno modificare di conseguenza la raccomandazione CERS/2015/2,

            HA ADOTTATO LA PRESENTE RACCOMANDAZIONE:

         MODIFICHE

      La raccomandazione CERS/2015/2 è modificata come segue:

                  1.

                  La sezione 1 della subraccomandazione C, paragrafo 1, è sostituita dalla seguente:

                              «1.

                              Si raccomanda alle autorità competenti di riconoscere le misure di politica macroprudenziale adottate da altre autorità competenti di cui il CERS abbia raccomandato il riconoscimento. Si raccomanda il riconoscimento delle seguenti misure, come descritte nell’allegato:

                                          Finlandia:

                                                      —

                                                      un limite minimo del 15 per cento applicato al fattore medio di ponderazione del rischio sui mutui ipotecari residenziali garantiti da un mutuo sulle unità abitative in Finlandia applicato in conformità all’articolo 458, paragrafo 2, lettera d), punto vi), del regolamento (UE) n. 575/2013 agli enti creditizi, autorizzati in Finlandia, utilizzando il metodo basato sui rating interni (internal ratings-based, IRB) per calcolare i requisiti patrimoniali regolamentari;

                                          Belgio:

                                                      —

                                                      una maggiorazione della ponderazione del rischio applicata alle esposizioni al dettaglio garantite da immobili residenziali situati in Belgio applicata in conformità all’articolo 458, paragrafo 2, lettera d), punto vi), del regolamento (UE) n. 575/2013 agli enti creditizi, autorizzati in Belgio, utilizzando il metodo IRB per calcolare i requisiti patrimoniali regolamentari e composta da:

                                                                  a)

                                                                  una maggiorazione fissa della ponderazione del rischio di 5 punti percentuali; e

                                                                  b)

                                                                  una maggiorazione proporzionale della ponderazione del rischio che consiste nel 33 per cento della media ponderata per l’esposizione dei fattori di ponderazione del rischio applicata al portafoglio delle esposizioni al dettaglio garantite da immobili residenziali situati in Belgio;

                                          Francia:

                                                      —

                                                      un inasprimento del limite delle grandi esposizioni ai sensi dell’articolo 395, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 575/2013, applicabile alle esposizioni verso grandi società non finanziarie fortemente indebitate con sede in Francia al 5 per cento del capitale ammissibile, applicato ai sensi dell’articolo 458, paragrafo 2, lettera d), punto ii), del regolamento (UE) n. 575/2013 agli enti a rilevanza sistemica globale (G-SII) e agli altri enti a rilevanza sistemica (O-SII) al massimo livello di consolidamento del loro perimetro prudenziale bancario;

                                          Svezia:

                                                      —

                                                      un requisito minimo del 25 per cento specifico per ente creditizio applicato alla media ponderata per l’esposizione dei fattori di ponderazione del rischio applicati al portafoglio delle esposizioni al dettaglio verso debitori residenti in Svezia garantite da beni immobili ai sensi dell’articolo 458, paragrafo 2, lettera d), punto vi), del regolamento (UE) n. 575/2013, imposto agli enti creditizi autorizzati in Svezia che utilizzano il metodo IRB per calcolare i requisiti patrimoniali regolamentari».

                  2.

                  L’allegato è sostituito dall’allegato alla presente raccomandazione.

         Fatto a Francoforte sul Meno, il 2 giugno 2020

               Il capo del segretariato del CERS,

               per conto del Consiglio generale del CERS

            Francesco MAZZAFERRO

         (1)  GU L 331 del 15.12.2010, pag. 1.

         (2)  GU L 176 del 27.6.2013, pag. 338.

         (3)  GU C 58 del 24.2.2011, pag. 4.

         (4)  Raccomandazione CERS/2015/2 del Comitato europeo per il rischio sistemico, del 15 dicembre 2015, sulla valutazione degli effetti transfrontalieri delle misure di politica macroprudenziale e sul loro riconoscimento volontario (GU C 97 del 12.3.2016, pag. 9).

         (5)  Raccomandazione CERS/2016/4 del Comitato europeo per il rischio sistemico, del 24 giugno 2016, che modifica la raccomandazione CERS/2015/2 sulla valutazione degli effetti transfrontalieri delle misure di politica macroprudenziale e sul loro riconoscimento volontario (GU C 290 del 10.8.2016, pag. 1).

         ALLEGATO
         L’allegato alla raccomandazione CERS/2015/2 è sostituito dal seguente:

                  «ALLEGATO

                     Finlandia

                        Un livello minimo del 15 per cento specifico per ente creditizio applicato al fattore medio di ponderazione del rischio sui mutui residenziali garantiti da ipoteca su unità abitative in Finlandia applicabile agli enti creditizi che utilizzano il metodo basato sui rating interni (internal ratings-based, IRB) (di seguito, gli “enti creditizi IRB”) applicato ai sensi dell’articolo 458, paragrafo 2, lettera d), punto vi), del regolamento (UE) n. 575/2013.

                  I.   Descrizione della misura

                              1.

                              La misura finlandese, applicata ai sensi dell’articolo 458, paragrafo 2, lettera d), punto vi), del regolamento (UE) n. 575/2013, consiste in un livello minimo del 15 per cento specifico per ente creditizio applicato al fattore medio di ponderazione del rischio per gli enti creditizi IRB, a livello di portafoglio, per i mutui ipotecari residenziali garantiti da unità abitative in Finlandia.

                        II.   Riconoscimento

                              2.

                              In conformità all’articolo 458, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 575/2013, si raccomanda alle autorità competenti degli Stati membri interessati di riconoscere la misura finlandese e di applicarla ai portafogli degli enti creditizi IRB di mutui al dettaglio garantiti ipoteca su unità abitative in Finlandia concessi da succursali autorizzate a livello nazionale situate in Finlandia. Ai fini del presente paragrafo, si applica il termine specificato nella subraccomandazione C, paragrafo 3.

                              3.

                              Si raccomanda inoltre alle autorità competenti di riconoscere la misura finlandese e di applicarla ai portafogli degli enti creditizi IRB di mutui al dettaglio garantiti da ipoteca su unità abitative in Finlandia erogati direttamente in modo transfrontaliero da enti creditizi stabiliti nelle rispettive giurisdizioni. Ai fini del presente paragrafo, si applica il termine specificato nella subraccomandazione C, paragrafo 3.

                              4.

                              In conformità alla subraccomandazione C, paragrafo 2, si raccomanda alle autorità competenti di applicare, previa consultazione con il CERS, la misura di politica macroprudenziale utilizzabile nella loro giurisdizione che consegua l’effetto il più possibile equivalente alla predetta misura di cui si raccomanda il riconoscimento, inclusa l’adozione di misure e poteri di vigilanza di cui al titolo VII, capo 2, sezione IV, della direttiva 2013/36/UE. Si raccomanda alle autorità competenti di adottare la misura equivalente entro quattro mesi.

                        III.   Soglia di rilevanza

                              5.

                              La misura è integrata da una soglia di rilevanza di 1 miliardo di EUR di esposizione sul mercato del credito ipotecario residenziale in Finlandia per guidare la potenziale applicazione del principio de minimis dagli Stati membri di riconoscimento.

                              6.

                              In conformità alla sezione 2.2.1 della raccomandazione CERS/2015/2, le autorità competenti dello Stato membro interessato possono esentare singoli enti creditizi IRB con portafogli non significativi di mutui al dettaglio garantiti da ipoteca su unità abitative in Finlandia al di sotto della soglia di rilevanza di 1 miliardo di EUR. In tal caso le autorità competenti dovrebbero monitorare la significatività dell’esposizione e si raccomanda alle stesse il riconoscimento nel momento in cui un ente creditizio IRB superi la soglia di 1 miliardo di EUR.

                              7.

                              In assenza di enti creditizi IRB autorizzati in altri Stati membri interessati con succursali situate in Finlandia o che erogano servizi finanziari direttamente in Finlandia, con esposizioni pari o superiori a 1 miliardo di EUR sul mercato finlandese dei mutui ipotecari, le autorità competenti degli Stati membri interessati possono decidere di non effettuare il riconoscimento come previsto dalla sezione 2.2.1 della raccomandazione CERS/2015/2. In tal caso le autorità competenti dovrebbero monitorare la significatività dell’esposizione e si raccomanda alle stesse il riconoscimento nel momento in cui un ente creditizio IRB superi la soglia di 1 miliardo di EUR.

                     Belgio

                        Una maggiorazione della ponderazione del rischio per esposizioni al dettaglio garantite da immobili residenziali situati in Belgio, imposta agli enti creditizi autorizzati in Belgio che utilizzano il metodo IRB e applicata in conformità all’articolo 458, paragrafo 2, lettera d), punto vi), del regolamento (UE) n. 575/2013. La maggiorazione consta di due componenti:

                              a)

                                    una maggiorazione fissa della ponderazione del rischio di 5 punti percentuali; e

                              b)

                                    una maggiorazione proporzionale della ponderazione del rischio che consiste nel 33 per cento della media ponderata per l’esposizione dei fattori di ponderazione del rischio applicati al portafoglio delle esposizioni al dettaglio garantite da immobili residenziali ubicati in Belgio.

                        I.   Descrizione della misura

                              1.

                              La misura belga, applicata ai sensi dell’articolo 458, paragrafo 2, lettera d), punto vi), del regolamento (UE) n. 575/2013, e imposta agli enti creditizi autorizzati in Belgio che utilizzano il metodo IRB, consiste in una maggiorazione del fattore di ponderazione del rischio per esposizioni al dettaglio garantite da immobili residenziali situati in Belgio, che consta di due componenti:

                                          a)

                                          la prima componente consiste in una maggiorazione di cinque punti percentuali della ponderazione del rischio applicata alle esposizioni al dettaglio garantite da immobili residenziali ubicati in Belgio ottenuta dopo aver computato la seconda parte della maggiorazione della ponderazione del rischio ai sensi del punto b).

                                          b)

                                          La seconda componente consiste in una maggiorazione della ponderazione del rischio del 33 per cento della media ponderata per l’esposizione dei fattori di ponderazione del rischio applicati al portafoglio delle esposizioni al dettaglio garantite da immobili residenziali situati in Belgio. La media ponderata per l’esposizione è la media delle ponderazioni per i rischi dei singoli prestiti calcolata in conformità all’articolo 154 del regolamento (UE) n. 575/2013, ponderata rispetto al valore della corrispondente esposizione.

                        II.   Riconoscimento

                              2.

                              In conformità all’articolo 458, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 575/2013, si raccomanda alle autorità competenti degli Stati membri interessati di riconoscere la misura belga applicandola alle succursali degli enti creditizi autorizzate a livello nazionale che utilizzano il metodo IRB, situate in Belgio, entro il termine specificato nella subraccomandazione C, paragrafo 3.

                              3.

                              Si raccomanda alle autorità competenti di riconoscere la misura belga applicandola agli enti creditizi autorizzati a livello nazionale che utilizzano il metodo IRB che abbiano esposizioni al dettaglio dirette garantite da immobili residenziali ubicati in Belgio. In conformità alla subraccomandazione C, paragrafo 2, si raccomanda alle autorità competenti di applicare la stessa misura che è stata applicata in Belgio dall’autorità competente all’attivazione entro il termine specificato nella subraccomandazione C, paragrafo 3.

                              4.

                              Qualora la stessa misura di politica macroprudenziale non sia disponibile nella loro giurisdizione, si raccomanda alle autorità competenti di applicare, previa consultazione con il CERS, la misura di politica macroprudenziale utilizzabile nella loro giurisdizione che consegua l’effetto il più possibile equivalente alla predetta misura di cui si raccomanda il riconoscimento, inclusa l’adozione di misure e poteri di vigilanza di cui al titolo VII, capo 2, sezione IV, della direttiva 2013/36/UE. Si raccomanda alle autorità competenti di adottare la misura equivalente entro e non oltre quattro mesi dalla data di pubblicazione della presente raccomandazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

                        III.   Soglia di rilevanza

                              5.

                              La misura è integrata da una soglia di rilevanza di 2 miliardi di EUR specifica per ente per guidare la potenziale applicazione del principio de minimis da parte delle autorità competenti che applicano il riconoscimento della misura.

                              6.

                              In conformità alla sezione 2.2.1 della raccomandazione CERS/2015/2, le autorità competenti dello Stato membro interessato possono esentare singoli enti creditizi autorizzati a livello nazionale che utilizzano il metodo (IRB con esposizioni al dettaglio non significative garantite da immobili residenziali ubicati in Belgio al di sotto della soglia di rilevanza di 2 miliardi di EUR. Nell’applicazione della soglia di rilevanza, le autorità competenti dovrebbero monitorare la significatività dell’esposizione e si raccomanda alle stesse l’applicazione della misura belga agli enti creditizi autorizzati a livello nazionale precedentemente esentati nel momento in cui la soglia di rilevanza di 2 miliardi di EUR sia superata.

                              7.

                              In assenza di enti creditizi autorizzati negli Stati membri interessati con succursali situate in Belgio o con esposizioni al dettaglio dirette garantite da immobili residenziali situati in Belgio, che utilizzino il metodo IRB e che abbiano esposizioni pari o superiori a 2 miliardi di EUR sul mercato degli immobili residenziali in Belgio, le autorità competenti degli Stati membri interessati possono, ai sensi della sezione 2.2.1 della raccomandazione CERS/2015/2, decidere di non riconoscere la misura belga. In tal caso le autorità competenti dovrebbero monitorare la significatività dell’esposizione e si raccomanda alle stesse il riconoscimento della misura belga nel momento in cui un ente creditizio che utilizza il metodo IRB superi la soglia di 2 miliardi di EUR.

                              8.

                              In conformità alla sezione 2.2.1 della raccomandazione CERS/2015/2, la soglia di rilevanza di 2 miliardi di EUR costituisce una soglia massima raccomandata. Le autorità competenti che applicano il riconoscimento possono, pertanto, anziché applicare la soglia raccomandata, stabilirne una inferiore, se del caso, per le proprie giurisdizioni, o riconoscere la misura senza alcuna soglia di rilevanza.

                     Francia

                        Un inasprimento del limite delle grandi esposizioni ai sensi dell’articolo 395, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 575/2013, applicabile alle esposizioni verso grandi società non finanziarie fortemente indebitate con sede in Francia al 5 per cento del capitale ammissibile, applicato in conformità all’articolo 458, paragrafo 2, lettera d), punto ii), del regolamento (UE) n. 575/2013 agli enti a rilevanza sistemica globale (G-SII) e agli altri enti a rilevanza sistemica (O-SII) al massimo livello di consolidamento del loro perimetro prudenziale bancario.

                  I.   Descrizione della misura

                              1.

                              La misura francese, applicata ai sensi dell’articolo 458, paragrafo 2, lettera d), punto ii), del regolamento (UE) n. 575/2013, e imposta ai G-SII e agli O-SII al massimo livello di consolidamento del loro perimetro prudenziale bancario (non a livello sub-consolidato), consiste in un inasprimento del limite delle grandi esposizioni al 5 per cento del capitale ammissibile, applicabile alle esposizioni verso grandi società non finanziarie fortemente indebitate con sede in Francia.

                              2.

                              Una società non finanziaria è definita quale persona fisica o giuridica di diritto privato con sede in Francia, e che, al proprio livello e al massimo livello di consolidamento, appartiene al settore delle società non finanziarie come definito al punto 2.45 dell’allegato A del regolamento (UE) n. 549/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio(*).

                        (*) Regolamento (UE) n. 549/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 maggio 2013, relativo al Sistema europeo dei conti nazionali e regionali nell’Unione europea (GU L 174 del 26.6.2013, pag. 1).

                              3.

                              La misura si applica alle esposizioni verso società non finanziarie con sede in Francia e alle esposizioni verso gruppi di società non finanziarie connesse, come segue:

                                          a)

                                          per le società non finanziarie appartenenti a un gruppo di società non finanziarie connesse con sede in Francia al massimo livello di consolidamento, la misura si applica alla somma delle esposizioni nette nei confronti del gruppo e di tutte le entità ad esso connesse ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 1, punto 39, del regolamento (UE) n. 575/2013;

                                          b)

                                          per le società non finanziarie appartenenti a un gruppo di società non finanziarie connesse con sede al di fuori della Francia al massimo livello di consolidamento, la misura si applica alla somma:

                                                      i)

                                                      delle esposizioni verso le società non finanziarie con sede in Francia;

                                                      ii)

                                                      delle esposizioni verso entità in Francia o all’estero controllate direttamente o indirettamente dalle società non finanziarie di cui al punto i) ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 1, punto 39, del regolamento (UE) n. 575/2013; e

                                                      iii)

                                                      delle esposizioni verso entità in Francia o all’estero economicamente dipendenti dalle società non finanziarie di cui al punto i) ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 1, punto 39, del regolamento (UE) n. 575/2013.

                                    Le società non finanziarie che non abbiano sede in Francia e che non siano una filiazione o un’entità economicamente dipendente da una società non finanziaria con sede in Francia, né siano controllate direttamente o indirettamente da una tale società, non rientrano pertanto nel campo di applicazione della misura.
                              In conformità all’articolo 395, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 575/2013, la misura è applicabile tenuto conto dell’effetto delle tecniche di attenuazione del rischio di credito e delle esenzioni di cui agli articoli da 399 a 403 del regolamento (UE) n. 575/2013.

                              4.

                              Un G-SII o un O-SII deve considerare una società non finanziaria con sede in Francia come grande se la propria esposizione originaria verso la società non finanziaria o verso il gruppo di società non finanziarie connesse ai sensi del paragrafo 3, è pari o superiore a 300 milioni di EUR. Il valore dell’esposizione originaria è calcolato ai sensi degli articoli 389 e 390 del regolamento (UE) n. 575/2013 prima di tener conto dell’effetto delle tecniche di attenuazione del rischio di credito e delle esenzioni di cui agli articoli da 399 a 403 del regolamento (UE) n. 575/2013, come riportato in conformità all’articolo 9 del regolamento di esecuzione della Commissione (UE) n. 680/2014(**).

                        (**) Regolamento di esecuzione (UE) n. 680/2014 della Commissione, del 16 aprile 2014, che stabilisce norme tecniche di attuazione per quanto riguarda le segnalazioni degli enti a fini di vigilanza conformemente al regolamento (UE) n. 575/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 191 del 28.6.2014, pag. 1).».

                              5.

                              Una società non finanziaria è considerata fortemente indebitata se il suo coefficiente di leva finanziaria è superiore al 100 per cento e il suo coefficiente di copertura degli oneri finanziari è inferiore a tre, calcolato al massimo livello di consolidamento del gruppo, come segue:

                                          a)

                                          il coefficiente di leva finanziaria è il rapporto fra debiti totali al netto delle disponibilità liquide e il capitale proprio; e

                                          b)

                                          il coefficiente di copertura degli oneri finanziari è il rapporto tra, da un lato, il valore aggiunto maggiorato delle sovvenzioni per il funzionamento meno: i) la massa salariale; ii) le imposte e tasse per l’esercizio; iii) le altre spese nette di esercizio ordinario senza interessi netti e oneri assimilati; e iv) deprezzamento e ammortamento e, dall’altro lato, gli interessi e gli oneri assimilati.

                                    I coefficienti sono calcolati in base ad aggregati contabili definiti in conformità alle norme applicabili, come presentati nella situazione contabile della società non finanziaria, certificata, se del caso, da un revisore contabile.

                        II.   Riconoscimento

                              6.

                              Si raccomanda alle autorità competenti di riconoscere la misura francese applicandola ai G-SII e agli O-SII autorizzati a livello nazionale al massimo livello di consolidamento del loro perimetro prudenziale bancario.

                              7.

                              Qualora la stessa misura di politica macroprudenziale non sia disponibile nella loro giurisdizione, in linea con la subraccomandazione C, paragrafo 2, si raccomanda alle autorità competenti di applicare, previa consultazione con il CERS, la misura di politica macroprudenziale utilizzabile nella loro giurisdizione che consegua l’effetto il più possibile equivalente alla predetta misura di cui si raccomanda il riconoscimento. Si raccomanda alle autorità competenti di adottare la misura equivalente entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione della presente raccomandazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

                        III.   Soglia di rilevanza

                              8.

                              La misura è integrata da una soglia di rilevanza combinata per guidare la potenziale applicazione del principio de minimis da parte delle autorità competenti che applicano il riconoscimento della misura, che si compone di:

                                          a)

                                          una soglia di 2 miliardi di EUR per le esposizioni originarie totali dei G-SII e degli O-SII autorizzati a livello nazionale al massimo livello di consolidamento del loro perimetro prudenziale bancario verso il settore francese delle società non finanziarie;

                                          b)

                                          una soglia di 300 milioni di EUR applicabile ai G-SII e agli O-SII autorizzati a livello nazionale che raggiungono o superano la soglia di cui al punto a) per:

                                                      i)

                                                      una singola esposizione originaria verso una società non finanziaria con sede in Francia;

                                                      ii)

                                                      la somma delle esposizioni originarie verso un gruppo di società non finanziarie connesse con sede in Francia al massimo livello di consolidamento, calcolato ai sensi del paragrafo 3, lettera a);

                                                      iii)

                                                      la somma delle esposizioni originarie verso società non finanziarie con sede in Francia appartenenti a un gruppo di società non finanziarie connesse con sede al di fuori della Francia al massimo livello di consolidamento come segnalato nei modelli C 28.00 e C 29.00 dell’allegato VIII del regolamento di esecuzione (UE) n. 680/2014;

                                          c)

                                          una soglia del 5 per cento del capitale ammissibile del G-SII o dell’O-SII al massimo livello di consolidamento, per le esposizioni identificate al punto b) tenuto conto dell’effetto delle tecniche di attenuazione del rischio di credito e delle esenzioni ai sensi degli articoli da 399 a 403 del regolamento (UE) n. 575/2013.

                                    Le soglie di cui ai punti b) e c) devono essere applicate indipendentemente dal fatto che l’entità interessata o la società non finanziaria sia fortemente indebitata o meno.
                              Il valore dell’esposizione originaria di cui ai punti a) e b) deve essere calcolato conformemente agli articoli 389 e 390 del regolamento (UE) n. 575/2013 prima di tener conto dell’effetto delle tecniche di attenuazione del rischio di credito e delle esenzioni di cui agli articoli da 399 a 403 del regolamento (UE) n. 575/2013, come segnalato in conformità all’articolo 9 del regolamento di esecuzione (UE) n. 680/2014.

                              9.

                              In conformità alla sezione 2.2.1 della raccomandazione CERS/2015/2, le autorità competenti dello Stato membro interessato possono esentare i G-SII o gli O-SII autorizzati a livello nazionale al massimo livello di consolidamento del loro perimetro prudenziale bancario che non siano in violazione della soglia di rilevanza combinata di cui al paragrafo 8. Nell’applicazione della soglia di rilevanza, le autorità competenti dovrebbero monitorare la significatività dell’esposizione dei G-SII e degli O-SII autorizzati a livello nazionale verso il settore francese delle società non finanziarie nonché la concentrazione dell’esposizione dei G-SII e degli O-SII autorizzati a livello nazionale verso grandi società non finanziarie con sede in Francia, e si raccomanda alle stesse l’applicazione della misura francese ai G-SII e agli O-SII autorizzati a livello nazionale precedentemente esentati al massimo livello di consolidamento del loro perimetro prudenziale bancario nel momento in cui la soglia di rilevanza combinata di cui al paragrafo 8 sia superata. Si incoraggiano inoltre le autorità competenti a segnalare agli altri operatori di mercato nelle loro giurisdizioni i rischi sistemici associati all’aumentata leva finanziaria delle grandi società non finanziarie con sede in Francia.

                              10.

                              In assenza di G-SII e O-SII al massimo livello di consolidamento del loro perimetro prudenziale bancario autorizzati negli Stati membri interessati e aventi esposizioni verso il settore francese delle società non finanziarie che superino la soglia di rilevanza di cui al paragrafo 8, le autorità competenti degli Stati membri interessati possono, ai sensi della sezione 2.2.1 della raccomandazione CERS/2015/2, decidere di non riconoscere la misura francese. In tal caso, le autorità competenti dovrebbero monitorare la significatività dell’esposizione dei G-SII e degli O-SII autorizzati a livello nazionale verso il settore francese delle società non finanziarie nonché la concentrazione dell’esposizione dei G-SII e degli O-SII autorizzati a livello nazionale verso grandi società non finanziarie con sede in Francia, e si raccomanda alle stesse il riconoscimento della misura francese nel momento in cui un G-SII o un O-SII al massimo livello di consolidamento del suo perimetro prudenziale bancario supera la soglia di rilevanza combinata di cui al paragrafo 8. Si incoraggiano inoltre le autorità competenti a segnalare agli altri operatori di mercato nelle loro giurisdizioni i rischi sistemici associati all’aumentata leva finanziaria delle grandi società non finanziarie con sede in Francia.

                              11.

                              In conformità alla sezione 2.2.1 della raccomandazione CERS/2015/2, la soglia di rilevanza combinata di cui al paragrafo 8 costituisce una soglia massima raccomandata. Le autorità competenti che applicano il riconoscimento possono, pertanto, anziché applicare la soglia raccomandata, stabilirne una inferiore, se del caso, per le proprie giurisdizioni, o riconoscere la misura senza alcuna soglia di rilevanza.

                     Svezia

                        Un limite minimo del 25 per cento specifico per ente creditizio applicato alla media ponderata per l’esposizione dei fattori di ponderazione del rischio applicati al portafoglio delle esposizioni al dettaglio verso debitori residenti in Svezia garantite da beni immobili ai sensi dell’articolo 458, paragrafo 2, lettera d), punto vi), del regolamento (UE) n. 575/2013, e imposto agli enti creditizi autorizzati in Svezia secondo il metodo IRB per il calcolo dei requisiti patrimoniali regolamentari.

                  I.   Descrizione della misura

                              1.

                              La misura svedese applicabile ai sensi dell’articolo 458, paragrafo 2, lettera d), punto vi), del regolamento (UE) n. 575/2013, e imposta agli enti creditizi autorizzati in Svezia che utilizzano il metodo IRB, consiste in un limite minimo specifico per ente creditizio del 25 per cento applicato alla media ponderata per l’esposizione dei fattori di ponderazione del rischio applicati al portafoglio delle esposizioni al dettaglio ai debitori residenti in Svezia garantite da beni immobili.

                              2.

                              La media ponderata per l’esposizione è la media dei fattori di ponderazione del rischio delle singole esposizioni calcolata in conformità all’articolo 154 del regolamento (UE) n. 575/2013, ponderata rispetto al valore della corrispondente esposizione.

                        II.   Riconoscimento

                              3.

                              In conformità all’articolo 458, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 575/2013, si raccomanda alle autorità competenti degli Stati membri interessati di riconoscere la misura svedese applicandola alle succursali ubicate in Svezia degli enti creditizi autorizzati a livello nazionale che utilizzano il metodo IRB entro il termine specificato nella subraccomandazione C, paragrafo 3.

                              4.

                              Si raccomanda alle autorità competenti di riconoscere la misura svedese applicandola agli enti creditizi autorizzati a livello nazionale che utilizzano il metodo IRB che abbiano esposizioni al dettaglio dirette verso debitori residenti in Svezia garantite da beni immobili. In conformità alla subraccomandazione C, paragrafo 2, si raccomanda alle autorità competenti di applicare la stessa misura che è stata applicata in Svezia dall’autorità competente all’attivazione entro il termine specificato nella subraccomandazione C, paragrafo 3.

                              5.

                              Qualora la stessa misura di politica macroprudenziale non sia disponibile nella loro giurisdizione, si raccomanda alle autorità competenti di applicare, previa consultazione con il CERS, la misura di politica macroprudenziale utilizzabile nella loro giurisdizione che consegua l’effetto il più possibile equivalente alla predetta misura di cui si raccomanda il riconoscimento. Si raccomanda alle autorità competenti di adottare la misura equivalente entro e non oltre quattro mesi dalla data di pubblicazione della presente raccomandazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

                        III.   Soglia di rilevanza

                              6.

                              La misura è integrata da una soglia di rilevanza di 5 miliardi di corone svedesi (SEK) specifica per ente per guidare la potenziale applicazione del principio de minimis da parte delle autorità competenti che applicano il riconoscimento della misura.

                              7.

                              In conformità alla sezione 2.2.1 della raccomandazione CERS/2015/2, le autorità competenti dello Stato membro interessato possono esentare singoli enti creditizi autorizzati a livello nazionale che applicano il metodo IRB con esposizioni al dettaglio non significative verso debitori residenti in Svezia garantite da beni immobili al di sotto della soglia di rilevanza di 5 miliardi di SEK. Nell’applicazione della soglia di rilevanza, le autorità competenti dovrebbero monitorare la significatività dell’esposizione e si raccomanda alle stesse l’applicazione della misura svedese ai singoli enti creditizi autorizzati a livello nazionale precedentemente esentati nel momento in cui la soglia di rilevanza di 5 miliardi di SEK sia superata.

                              8.

                              In assenza di enti creditizi autorizzati negli Stati membri interessati con succursali situate in Svezia o con esposizioni al dettaglio dirette verso debitori residenti in Svezia, garantite da beni immobili, che utilizzano il metodo IRB e che hanno esposizioni al dettaglio pari o superiori a 5 miliardi di SEK verso debitori residenti in Svezia, garantite da beni immobili, le autorità competenti degli Stati membri interessati possono, ai sensi della sezione 2.2.1 della raccomandazione CERS/2015/2, decidere di non riconoscere la misura svedese. In tal caso, le autorità competenti dovrebbero monitorare la significatività dell’esposizione e si raccomanda alle stesse il riconoscimento della misura svedese nel momento in cui un ente creditizio che utilizza il metodo IRB superi la soglia di 5 miliardi di SEK.

                              9.

                              In conformità alla sezione 2.2.1 della raccomandazione CERS/2015/2, la soglia di rilevanza di 5 miliardi di SEK costituisce una soglia massima raccomandata. Le autorità competenti che applicano il riconoscimento possono, pertanto, anziché applicare la soglia raccomandata, stabilirne una inferiore per le proprie giurisdizioni, se del caso, ovvero riconoscere la misura senza alcuna soglia di rilevanza.

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title: Raccomandazione (UE) 2020/912 del Consiglio del 30 giugno 2020 relativa alla restrizione temporanea dei viaggi non essenziali verso l’UE e all’eventuale revoca di tale restrizione

text:
                  1.7.2020

                  IT

                  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

                  LI 208/1

         RACCOMANDAZIONE (UE) 2020/912 DEL CONSIGLIO
         del 30 giugno 2020
         relativa alla restrizione temporanea dei viaggi non essenziali verso l’UE e all’eventuale revoca di tale restrizione
         IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 77, paragrafo 2, lettere b) ed e), e l’articolo 292, prima e seconda frase,
         vista la proposta della Commissione europea,
         considerando quanto segue:

                     (1)

                     Il 16 marzo 2020 la Commissione ha adottato una comunicazione (1) in cui raccomandava una restrizione temporanea, per la durata di un mese, dei viaggi non essenziali dai paesi terzi verso la zona UE+ (2). Il 17 marzo 2020 i capi di Stato o di governo dell’UE hanno convenuto di attuare la restrizione temporanea dei viaggi non essenziali. Anche i quattro Stati associati Schengen hanno attuato detta restrizione.

                     (2)

                     Il 26 marzo 2020 i capi di Stato o di governo dell’Unione europea hanno convenuto di applicare una restrizione temporanea coordinata dei viaggi non essenziali verso l’UE a seguito della pandemia di COVID-19.

                     (3)

                     L’8 aprile 2020 (3) e l’8 maggio 2020 (4) la Commissione ha adottato due comunicazioni di follow-up, in ciascuna delle quali raccomandava di prorogare di un mese la restrizione dei viaggi non essenziali. Tutti gli Stati membri Schengen e i quattro Stati associati Schengen (in appresso «Stati membri») hanno deciso di attuare tali proroghe, da ultimo fino al 15 giugno 2020.

                     (4)

                     Il 15 aprile 2020 la presidente della Commissione europea e il presidente del Consiglio europeo hanno presentato una «Tabella di marcia comune europea verso la revoca delle misure di contenimento della COVID-19» (5). La tabella di marcia stabilisce un approccio in due fasi che prevede la revoca coordinata dei controlli alle frontiere interne. In seguito, le restrizioni temporanee alle frontiere esterne sarebbero gradualmente allentate e le persone non residenti nell’UE sarebbero autorizzate a riprendere i viaggi non essenziali verso l’UE. La revoca della restrizione di viaggio alle frontiere esterne dovrebbe avvenire successivamente o parallelamente alla revoca dei controlli alle frontiere interne da parte degli Stati membri.

                     (5)

                     Le consultazioni con gli Stati membri hanno confermato la necessità di prevedere un’ulteriore breve proroga delle restrizioni in vigore alle frontiere esterne e l’importanza di un approccio coordinato per la loro revoca graduale.

                     (6)

                     L’11 giugno 2020 la Commissione ha adottato una comunicazione (6) in cui raccomanda di prorogare la restrizione dei viaggi non essenziali verso l’UE fino al 30 giugno 2020 e definisce l’approccio da adottare per la revoca graduale della restrizione dei viaggi non essenziali verso l’UE a partire dal 1o luglio 2020. Tutti gli Stati membri hanno attuato l’ulteriore proroga fino al 30 giugno.

                     (7)

                     Nel frattempo gli Stati membri hanno valutato i criteri e la metodologia da applicare.

                     (8)

                     La presente raccomandazione non pregiudica la responsabilità degli Stati membri di continuare ad applicare l’articolo 6 del codice frontiere Schengen (7) che stabilisce le condizioni d’ingresso per i cittadini di paesi terzi. In particolare, gli Stati membri mantengono la responsabilità di valutare, caso per caso, se un cittadino di un paese terzo debba essere considerato portatore di una minaccia per la salute pubblica. In tale contesto, gli Stati membri dovrebbero assicurare una stretta cooperazione tra i corpi delle guardie di frontiera e i fornitori di servizi di trasporto.

                     (9)

                     I controlli di frontiera sono nell’interesse non solo dello Stato membro alle cui frontiere esterne vengono effettuati, ma di tutti gli Stati membri che hanno abolito i controlli alle frontiere interne. Gli Stati membri dovrebbero pertanto assicurare il coordinamento delle misure adottate alle frontiere esterne al fine di garantire il buon funzionamento dello spazio Schengen. A tal fine gli Stati membri dovrebbero avviare la revoca della restrizione temporanea dei viaggi non essenziali verso l’UE in modo coordinato. In una prima fase tale revoca dovrebbe applicarsi alle persone residenti dei paesi terzi elencati nell’allegato I della presente raccomandazione. L’elenco dovrebbe essere aggiornato periodicamente.

                     (10)

                     Per decidere in merito all’eventuale revoca della restrizione dei viaggi non essenziali verso l’UE si dovrebbe tenere conto della situazione epidemiologica all’interno dell’UE, vale a dire del numero medio di casi di COVID-19 per ogni 100 000 abitanti registrati nei 14 giorni precedenti.

                     (11)

                     Il regolamento sanitario internazionale del 2005 («RSI»), adottato dalla cinquantottesima Assemblea mondiale della sanità il 23 maggio 2005, ha rafforzato il coordinamento tra gli Stati parte dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), compresi tutti gli Stati membri dell’Unione, in materia di preparazione e risposta a un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale. Il quadro di monitoraggio dell’RSI individua le capacità essenziali in materia di sanità pubblica che gli Stati parte dell’OMS devono mantenere. I dati trasmessi periodicamente dai paesi nell’ambito di tale quadro possono essere espressi sotto forma di punteggio complessivo a indicare la capacità di risposta globale.

                     (12)

                     L’efficacia delle decisioni relative alla revoca della restrizione dei viaggi non essenziali verso l’UE dipende dalla loro attuazione coordinata per tutte le frontiere esterne da parte degli Stati membri. Uno Stato membro non dovrebbe decidere unilateralmente di revocare la restrizione dei viaggi non essenziali verso l’UE per uno specifico paese terzo prima che gli altri Stati membri abbiano deciso in modo coordinato in merito alla revoca della restrizione di viaggio per quello specifico paese. Gli Stati membri possono tuttavia, in totale trasparenza, procedere solo progressivamente a una revoca delle restrizioni di viaggio nei confronti dei paesi elencati nell’allegato I.

                     (13)

                     A norma degli articoli 1 e 2 del protocollo n. 22 sulla posizione della Danimarca, allegato al trattato sull’Unione europea e al TFUE, la Danimarca non partecipa all’adozione della presente raccomandazione, non è da essa vincolata né è soggetta alla sua applicazione. Dato che la presente raccomandazione si basa sull’acquis di Schengen, la Danimarca decide, ai sensi dell’articolo 4 di detto protocollo, entro sei mesi dalla decisione del Consiglio sulla presente raccomandazione, se intende attuarla.

                     (14)

                     La presente raccomandazione costituisce uno sviluppo delle disposizioni dell’acquis di Schengen a cui l’Irlanda non partecipa, a norma della decisione 2002/192/CE del Consiglio (8); l’Irlanda non partecipa pertanto alla sua adozione, non è da essa vincolata né è soggetta alla sua applicazione.

                     (15)

                     Per quanto riguarda l’Islanda e la Norvegia, la presente raccomandazione costituisce, ai sensi dell’accordo concluso dal Consiglio dell’Unione europea con la Repubblica d’Islanda e il Regno di Norvegia sulla loro associazione all’attuazione, all’applicazione e allo sviluppo dell’acquis di Schengen, uno sviluppo delle disposizioni dell’acquis di Schengen che rientrano nel settore di cui all’articolo 1, lettera A, della decisione 1999/437/CE del Consiglio (9).

                     (16)

                     Per quanto riguarda la Svizzera, la presente raccomandazione costituisce, ai sensi dell’accordo tra l’Unione europea, la Comunità europea e la Confederazione svizzera riguardante l’associazione di quest’ultima all’attuazione, all’applicazione e allo sviluppo dell’acquis di Schengen, uno sviluppo delle disposizioni dell’acquis di Schengen che rientrano nel settore di cui all’articolo 1, lettera A, della decisione 1999/437/CE del Consiglio (10), in combinato disposto con l’articolo 3 della decisione 2008/146/CE del Consiglio (11).

                     (17)

                     Per quanto riguarda il Liechtenstein, la presente raccomandazione costituisce, ai sensi del protocollo tra l’Unione europea, la Comunità europea, la Confederazione svizzera e il Principato del Liechtenstein sull’adesione del Principato del Liechtenstein all’accordo tra l’Unione europea, la Comunità europea e la Confederazione svizzera riguardante l’associazione della Confederazione svizzera all’attuazione, all’applicazione e allo sviluppo dell’acquis di Schengen, uno sviluppo delle disposizioni dell’acquis di Schengen che rientrano nel settore di cui all’articolo 1, lettera A, della decisione 1999/437/CE (12), in combinato disposto con l’articolo 3 della decisione 2011/350/UE del Consiglio (13).

                     (18)

                     Lo status giuridico della presente raccomandazione, come ricordato ai considerando da 13 a 17, lascia impregiudicata la necessità che tutti gli Stati membri, ai fini del corretto funzionamento dello spazio Schengen, decidano in modo coordinato in merito alla revoca della restrizione dei viaggi non essenziali verso l’UE,

               HA ADOTTATO LA PRESENTE RACCOMANDAZIONE:

                     1.

                     Gli Stati membri dovrebbero revocare gradualmente e in modo coordinato la restrizione temporanea dei viaggi non essenziali verso l’UE a partire dal 1o luglio 2020 per quanto riguarda le persone residenti nei paesi terzi elencati nell’allegato I.
                     Al fine di determinare i paesi terzi nei confronti dei quali dovrebbe essere revocata l’attuale restrizione dei viaggi non essenziali verso l’UE, si dovrebbero applicare la metodologia e i criteri stabiliti nella comunicazione della Commissione, dell’11 giugno 2020 (14), sulla terza valutazione dell’applicazione della restrizione temporanea dei viaggi non essenziali verso l’UE. Tali criteri, che riguardano la situazione epidemiologica e le misure di contenimento, compreso il distanziamento fisico, nonché considerazioni di ordine economico e sociale, si applicano in modo cumulativo.

                     2.

                     Per quanto riguarda la situazione epidemiologica, i paesi terzi elencati nell’allegato I dovrebbero soddisfare in particolare i seguenti criteri:

                                 —

                                 alla data del 15 giugno 2020, un numero di nuovi casi di COVID-19 per ogni 100 000 abitanti nei 14 giorni precedenti prossimo o inferiore alla media dell’UE;

                                 —

                                 un andamento stabile o in diminuzione dei nuovi casi nel medesimo periodo rispetto ai 14 giorni precedenti; e

                                 —

                                 la risposta complessiva alla COVID-19, tenuto conto delle informazioni disponibili su aspetti quali i test, il monitoraggio, il tracciamento dei contatti, il contenimento, le cure e la segnalazione, nonché dell’affidabilità delle informazioni e delle fonti di dati disponibili e, se necessario, del punteggio medio totale relativo a tutte le dimensioni del regolamento sanitario internazionale (RSI). Dovrebbero essere prese in considerazione anche le informazioni fornite dalle delegazioni dell’UE sulla base della lista di controllo allegata alla comunicazione dell’11 giugno 2020.

                     3.

                     Nel decidere se la restrizione temporanea dei viaggi non essenziali verso l’UE si applichi a un cittadino di paese terzo, il fattore determinante dovrebbe essere la residenza in un paese terzo per il quale le restrizioni dei viaggi non essenziali sono state revocate (e non la cittadinanza).

                     4.

                     Ogni due settimane il Consiglio dovrebbe riesaminare e se del caso aggiornare l’elenco dei paesi terzi di cui all’allegato I, previa stretta consultazione con la Commissione e con le agenzie e i servizi dell’UE pertinenti, a seguito di una valutazione complessiva basata sulla metodologia, sui criteri e sulle informazioni di cui al punto 2.
                     Le restrizioni di viaggio possono essere revocate o reintrodotte in tutto o in parte per uno specifico paese terzo già elencato nell’allegato I in funzione dell’evolversi di alcune delle condizioni di cui sopra e, di conseguenza, della mutata valutazione della situazione epidemiologica. In caso di repentino peggioramento della situazione di un paese terzo, il processo decisionale dovrebbe avvenire in tempi rapidi.

                     5.

                     Se a un paese terzo continuano ad applicarsi le restrizioni temporanee di viaggio, dalla restrizione di viaggio dovrebbero essere esentate le seguenti categorie di persone, a prescindere dallo scopo del viaggio:

                                 a)

                                 cittadini dell’Unione ai sensi dell’articolo 20, paragrafo 1, del TFUE e cittadini di paesi terzi che, in virtù di accordi conclusi tra l’Unione e i suoi Stati membri, da un lato, e tali paesi terzi, dall’altro, beneficiano di diritti in materia di libera circolazione equivalenti a quelli dei cittadini dell’Unione, nonché i loro familiari (15);

                                 b)

                                 cittadini di paesi terzi che siano soggiornanti di lungo periodo a norma della direttiva sui soggiornanti di lungo periodo (16) e persone che beneficiano del diritto di soggiorno in virtù di altre direttive dell’UE o del diritto nazionale, o che sono in possesso di un visto nazionale per soggiorno di lunga durata, nonché i loro familiari.

                           Tuttavia gli Stati membri possono adottare misure opportune, ad esempio imporre a tali persone di sottoporsi ad autoisolamento o a misure analoghe qualora rientrino da un paese terzo per il quale è mantenuta la restrizione temporanea di viaggio, a condizione che essi impongano gli stessi obblighi ai propri cittadini.
                     Inoltre, dovrebbero essere consentiti i viaggi essenziali per le categorie specifiche di viaggiatori aventi una funzione o una necessità essenziale di cui all’allegato II.. (17)Gli Stati membri possono introdurre misure di sicurezza supplementari per tali viaggiatori, in particolare se provenienti da una regione ad alto rischio.
                     Il Consiglio può riesaminare l’elenco di categorie specifiche di viaggiatori aventi una funzione o una necessità essenziale di cui all’allegato II, in stretta consultazione con la Commissione, in funzione di considerazioni di ordine sociale ed economico e della valutazione complessiva dell’evoluzione della situazione epidemiologica, sulla base della metodologia, dei criteri e delle informazioni di cui sopra.

                     6.

                     Al fine di revocare la restrizione temporanea dei viaggi non essenziali verso l’UE per quanto riguarda i paesi terzi elencati nell’allegato I, si dovrebbe altresì tenere conto, caso per caso e a scadenze regolari, della reciprocità.

                     7.

                     Uno Stato membro non dovrebbe decidere di revocare la restrizione dei viaggi non essenziali verso l’UE per uno specifico paese terzo prima che la revoca di tale restrizione sia stata coordinata in linea con la presente raccomandazione.

                     8.

                     Ai fini della presente raccomandazione le persone residenti ad Andorra, Monaco, San Marino e nello Stato della Città del Vaticano/nella Santa Sede dovrebbero essere considerate persone residenti nell’UE.

                     9.

                     La presente raccomandazione dovrebbe essere attuata da tutti gli Stati membri a tutte le frontiere esterne.

            Fatto a Bruxelles, il 30 giugno 2020

                  Per il Consiglio

                  La presidente

               A. METELKO-ZGOMBIĆ

            (1)  COM(2020) 115 del 16 marzo 2020.

            (2)  La «zona UE+» include tutti gli Stati membri Schengen (compresi Bulgaria, Cipro, Croazia e Romania) e i quattro Stati associati Schengen, nonché l’Irlanda e il Regno Unito qualora questi ultimi decidano di allinearsi.

            (3)  COM(2020) 148 dell’8 aprile 2020.

            (4)  COM(2020) 222 dell’8 maggio 2020.

            (5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:52020XC0417(06)

            (6)  COM(2020) 399 dell’11 giugno 2020.

            (7)  Regolamento (UE) 2016/399 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, che istituisce un codice unionale relativo al regime di attraversamento delle frontiere da parte delle persone (codice frontiere Schengen) (GU L 77 del 23.3.2016, pag. 1).

            (8)  Decisione 2002/192/CE del Consiglio, del 28 febbraio 2002, riguardante la richiesta dell’Irlanda di partecipare ad alcune disposizioni dell’acquis di Schengen (GU L 64 del 7.3.2002, pag. 20).

            (9)  GU L 176 del 10.7.1999, pag. 36.

            (10)  GU L 53 del 27.2.2008, pag. 52.

            (11)  Decisione 2008/146/CE del Consiglio, del 28 gennaio 2008, relativa alla conclusione, a nome della Comunità europea, dell’accordo tra l’Unione europea, la Comunità europea e la Confederazione svizzera, riguardante l’associazione della Confederazione svizzera all’attuazione, all’applicazione e allo sviluppo dell’acquis di Schengen (GU L 53 del 27.2.2008, pag. 1).

            (12)  GU L 160 del 18.6.2011, pag. 21.

            (13)  Decisione 2011/350/UE del Consiglio, del 7 marzo 2011, sulla conclusione, a nome dell’Unione europea, del protocollo tra l’Unione europea, la Comunità europea, la Confederazione svizzera e il Principato del Liechtenstein sull’adesione del Principato del Liechtenstein all’accordo tra l’Unione europea, la Comunità europea e la Confederazione svizzera riguardante l’associazione della Confederazione svizzera all’attuazione, all’applicazione e allo sviluppo dell’acquis di Schengen, con particolare riguardo alla soppressione dei controlli alle frontiere interne e alla circolazione delle persone (GU L 160 del 18.6.2011, pag. 19).

            (14)  COM(2020) 399 dell’11 giugno 2020.

            (15)  Definiti agli articoli 2 e 3 della direttiva 2004/38/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, relativa al diritto dei cittadini dell’Unione e dei loro familiari di circolare e di soggiornare liberamente nel territorio degli Stati membri, che modifica il regolamento (CEE) n. 1612/68 ed abroga le direttive 64/221/CEE, 68/360/CEE, 72/194/CEE, 73/148/CEE, 75/34/CEE, 75/35/CEE, 90/364/CEE, 90/365/CEE e 93/96/CEE (GU L 158 del 30.4.2004, pag. 77).

            (16)  Direttiva 2003/109/CE del Consiglio, del 25 novembre 2003, relativa allo status dei cittadini di paesi terzi che siano soggiornanti di lungo periodo (GU L 16 del 23.1.2004, pag. 44).

            (17)  [Cfr. anche le comunicazioni della Commissione del 16 marzo (COM(2020) 115) e dell’11 giugno 2020 (COM(2020) 399), nonché le linee guida del 30 marzo 2020 (C(2020) 2050 del 30 marzo 2020).]

            ALLEGATO I
            Paesi terzi i cui residenti non dovrebbero essere soggetti alla restrizione temporanea alle frontiere esterne dei viaggi non essenziali verso l’UE

                        1.

                        ALGERIA

                        2.

                        AUSTRALIA

                        3.

                        CANADA

                        4.

                        COREA DEL SUD

                        5.

                        GEORGIA

                        6.

                        GIAPPONE

                        7.

                        MAROCCO

                        8.

                        MONTENEGRO

                        9.

                        NUOVA ZELANDA

                        10.

                        RUANDA

                        11.

                        SERBIA

                        12.

                        THAILANDIA

                        13.

                        TUNISIA

                        14.

                        URUGUAY

                        15.

                        CINA (*1)

               (*1)  fatta salva la conferma della reciprocità

            ALLEGATO II
            Categorie specifiche di viaggiatori aventi una funzione o una necessità essenziale:

                        i.

                        operatori sanitari, ricercatori in ambito sanitario e professionisti dell’assistenza agli anziani;

                        ii.

                        lavoratori frontalieri;

                        iii.

                        lavoratori stagionali del settore agricolo;

                        iv.

                        personale del settore dei trasporti;

                        v.

                        diplomatici, personale delle organizzazioni internazionali e persone invitate dalle organizzazioni internazionali la cui presenza fisica è necessaria per il buon funzionamento di tali organizzazioni, personale militare, operatori umanitari e della protezione civile nell’esercizio delle proprie funzioni;

                        vi.

                        passeggeri in transito;

                        vii.

                        passeggeri in viaggio per motivi familiari imperativi;

                        viii.

                        marittimi;

                        ix.

                        persone che necessitano di protezione internazionale o in viaggio per altri motivi umanitari;

                        x.

                        cittadini di paesi terzi che viaggiano per motivi di studio;

                        xi.

                        lavoratori di paesi terzi altamente qualificati se il loro lavoro è necessario dal punto di vista economico e non può essere posticipato o svolto all’estero.


title: Raccomandazione (UE) 2020/1039 della Commissione del 14 luglio 2020 relativa alla subordinazione del sostegno finanziario statale destinato alle imprese dell’Unione all’assenza di legami con giurisdizioni non cooperative

text:
               16.7.2020

               IT

               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

               L 227/76

      RACCOMANDAZIONE (UE) 2020/1039 DELLA COMMISSIONE
      del 14 luglio 2020
      relativa alla subordinazione del sostegno finanziario statale destinato alle imprese dell’Unione all’assenza di legami con giurisdizioni non cooperative
      LA COMMISSIONE EUROPEA,
      visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 292,
      considerando quanto segue:

                  (1)

                  La deviazione di aiuti finanziari verso i paradisi fiscali può minare l’integrità delle finanze pubbliche degli Stati membri e il buon funzionamento del sistema finanziario e del mercato interno dell’Unione. Negli ultimi anni la Commissione ha preso nettamente posizione contro i paradisi fiscali nella strategia esterna per un’imposizione effettiva (1).

                  (2)

                  La pandemia di COVID-19 ha dato luogo a un’azione senza precedenti a livello nazionale e dell’Unione per sostenere le economie degli Stati membri e facilitarne la ripresa. Ciò comprende interventi statali, in gran parte soggetti alle norme dell’Unione in materia di aiuti di Stato, volti a garantire alle imprese liquidità e accesso ai finanziamenti.

                  (3)

                  Il volume del sostegno finanziario, segnatamente quello alla liquidità, concesso alle imprese nell’attuale congiuntura dettata dalla COVID-19 rende necessaria un’azione immediata e coordinata per evitare l’uso improprio dei finanziamenti pubblici. Finora tale azione è stata adottata principalmente nel quadro delle norme dell’Unione in materia di aiuti di Stato. Al di là delle circostanze connesse alla COVID-19, è inoltre opportuno che la concessione di sostegno finanziario tenga conto della necessità di contrastare l’elusione e la frode fiscale, come pure l’abuso dei bilanci nazionali e dell’Unione a scapito dei contribuenti e dei sistemi di sicurezza sociale.

                  (4)

                  Per perseguire efficacemente il contrasto all’elusione, alla frode e all’abuso fiscali, è altrettanto importante adoperarsi per il buon funzionamento del mercato interno. A tal fine è opportuno che gli Stati membri coordinino le rispettive azioni, così da prevenire l’indebita erosione delle basi imponibili e garantire che le soluzioni da essi adottate non creino discrepanze significative o distorsioni del mercato.

                  (5)

                  La lista dell’Unione delle giurisdizioni non cooperative a fini fiscali (la «lista UE delle giurisdizioni non cooperative» o la «lista UE») (2) è pensata per rispondere alle minacce alle basi imponibili degli Stati membri dell’UE. In tale contesto sarebbe opportuno raccomandare agli Stati membri di subordinare il sostegno finanziario destinato alle imprese dell’Unione all’assenza di legami tra queste ultime e le giurisdizioni che figurano nella lista UE. La Commissione rileva inoltre che, nell’ambito della concessione di aiuti di Stato sotto forma di ricapitalizzazioni, vari Stati membri hanno manifestato l’intenzione di instaurare un forte nesso tra il sostegno finanziario e il versamento di una quota congrua di imposte da parte del beneficiario.

                  (6)

                  Ciò nondimeno, è essenziale che gli Stati membri tutelino le attività economiche effettive nelle giurisdizioni non cooperative figuranti nella lista UE e garantiscano che dette attività economiche non siano inavvertitamente danneggiate. A tal fine è opportuno che la legislazione degli Stati membri ammetta le dovute eccezioni, in modo tale che il sostegno finanziario non sia precluso laddove esiste un’attività economica effettiva.

                  (7)

                  Per garantire che le imprese ammissibili possano beneficiare del sostegno finanziario, è opportuno che gli Stati membri fissino requisiti ragionevoli atti a dimostrare l’assenza di legami con giurisdizioni figuranti nella lista UE delle giurisdizioni non cooperative. Al tempo stesso è fondamentale far sì che le imprese non possano eludere i requisiti che danno diritto al sostegno finanziario.

                  (8)

                  Nell’intento di definire un quadro globale, è opportuno che gli Stati membri amplino le condizioni per la concessione di sostegno finanziario statale alle imprese oltre l’assenza di legami con le giurisdizioni non cooperative figuranti nella lista UE fino a includere i casi in cui sia accertato che un’impresa o i suoi proprietari sono stati condannati per un reato grave o non hanno ottemperato agli obblighi relativi al versamento di imposte o contributi sociali,

            HA ADOTTATO LA PRESENTE RACCOMANDAZIONE:
      1.   OGGETTO E AMBITO DI APPLICAZIONE

      La presente raccomandazione definisce un approccio coordinato finalizzato a subordinare la concessione di sostegno finanziario da parte degli Stati membri all’assenza di legami tra l’impresa beneficiaria e le giurisdizioni figuranti nella lista UE delle giurisdizioni non cooperative.
      2.   DEFINIZIONI

      «Proprietà»: partecipazioni dirette e indirette, nonché il titolare effettivo ai sensi dell’articolo 3, punto 6, della direttiva (UE) 2015/849 del Parlamento europeo e del Consiglio (3).
      «Sostegno finanziario»: l’assistenza finanziaria di qualunque tipo a disposizione di tutte le imprese o le misure selettive, compresi gli aiuti di Stato concessi in applicazione del nuovo quadro temporaneo per le misure di aiuto di Stato (4).
      «Impresa»: il soggetto o la persona fisica che esercita un’attività economica, a prescindere dalla forma giuridica o dal settore di attività.
      3.   SUBORDINAZIONE DEL SOSTEGNO FINANZIARIO STATALE DESTINATO ALLE IMPRESE DELL’UNIONE ALL’ASSENZA DI LEGAMI CON GIURISDIZIONI FIGURANTI NELLA LISTA UE DELLE GIURISDIZIONI NON COOPERATIVE

      Qualora adottino misure che forniscono sostegno finanziario alle imprese ammissibili nella loro giurisdizione, gli Stati membri dovrebbero subordinare la concessione di tale sostegno finanziario a una serie di condizioni. Pertanto, le imprese che ricevono sostegno finanziario non dovrebbero:

                  (a)

                  essere residenti a fini fiscali in giurisdizioni figuranti nella lista UE delle giurisdizioni non cooperative né essere costituite a norma del diritto di tali giurisdizioni;

                  (b)

                  essere controllate, direttamente o indirettamente, da azionisti in giurisdizioni figuranti nella lista UE delle giurisdizioni non cooperative, fino al livello del titolare effettivo ai sensi dell’articolo 3, punto 6, della direttiva (UE) 2015/849;

                  (c)

                  controllare, direttamente o indirettamente, filiazioni in giurisdizioni figuranti nella lista UE delle giurisdizioni non cooperative né possedere organizzazioni stabili in tali giurisdizioni;

                  (d)

                  condividere la proprietà con imprese in giurisdizioni figuranti nella lista UE delle giurisdizioni non cooperative.

            Nel verificare il rispetto della norma che prescrive l’assenza di legami con giurisdizioni figuranti nella lista UE delle giurisdizioni non cooperative, gli Stati membri dovrebbero assicurarsi che non solo gli azionisti immediati, ma anche il proprietario finale e tutte le altre imprese aventi gli stessi proprietari non siano residenti a fini fiscali in tali giurisdizioni o costituiti a norma del diritto di tali giurisdizioni. I proprietari dell’impresa che riceve il sostegno finanziario possono essere soggetti giuridici (ad esempio società di persone, società di capitali, ecc.), istituti giuridici (ad esempio trust) o persone fisiche.
      Al fine di determinare se un’impresa può beneficiare del sostegno finanziario, il numero di livelli di soggetti giuridici o istituti giuridici che intercorrono tra l’impresa con sede nello Stato membro che concede il sostegno finanziario e il soggetto nella giurisdizione figurante nella lista UE dovrebbe essere irrilevante.
      4.   DEROGHE

      Gli Stati membri possono ignorare l’esistenza di legami con giurisdizioni non cooperative figuranti nella lista UE se l’impresa dimostra il sussistere di una delle seguenti circostanze:

                  (a)

                  il livello di imposizione cui l’impresa beneficiaria è stata soggetta in un dato periodo (ad esempio gli ultimi tre anni) nello Stato membro che concede il sostegno è considerato congruo rispetto al fatturato complessivo o al livello di attività dell’impresa, a livello nazionale e del gruppo, nello stesso periodo;

                  (b)

                  l’impresa assume impegni giuridicamente vincolanti a scindere in tempi brevi i legami con le giurisdizioni non cooperative figuranti nella lista UE, fermi restando un adeguato controllo del seguito dato e sanzioni in caso di inosservanza.

            Gli Stati membri dovrebbero ignorare l’esistenza di legami con giurisdizioni non cooperative figuranti nella lista UE se l’impresa ha una presenza economica sostanziale (sostenuta da personale, attrezzature, attività e locali, come attestato da fatti e circostanze pertinenti) e svolge un’attività economica sostanziale nelle giurisdizioni non cooperative figuranti nella lista UE.
      Gli Stati membri non dovrebbero applicare le suddette eccezioni se non sono in grado di verificare l’accuratezza delle informazioni. Ciò potrebbe essere dovuto a uno scambio insufficiente di informazioni su richiesta con il paese terzo interessato, in particolare a causa dell’assenza di un trattato fiscale che consenta lo scambio di informazioni o della mancata cooperazione del paese terzo interessato.
      5.   ATTUAZIONE E APPLICAZIONE

      Gli Stati membri dovrebbero concordare requisiti ragionevoli atti a dimostrare l’assenza di legami con le giurisdizioni figuranti nella lista UE delle giurisdizioni non cooperative. I seguenti principi mirano ad aiutare gli Stati membri a garantire la rapida attuazione e l’applicazione efficace dei requisiti:

                  (a)

                  per semplificare le procedure e agevolare l’accesso al sostegno finanziario, gli Stati membri potrebbero accettare l’autocertificazione del richiedente come prova del pieno possesso dei requisiti per ricevere il sostegno finanziario. Il processo potrebbe essere integrato in una fase successiva da audit/controlli rafforzati che sfruttino appieno gli strumenti disponibili per mitigare il rischio di non conformità, quali relazioni per paese, lo scambio automatico di informazioni finanziarie, lo scambio di informazioni su richiesta o l’accesso alle informazioni relative alla titolarità effettiva;

                  (b)

                  gli Stati membri dovrebbero prevedere sanzioni efficaci, proporzionate e dissuasive per scoraggiare la presentazione da parte dei richiedenti di informazioni false o inesatte, compreso come minimo il recupero del sostegno finanziario indebitamente concesso;

                  (c)

                  gli Stati membri non dovrebbero consentire l’autocertificazione e dovrebbero effettuare verifiche più approfondite qualora l’impresa in questione abbia legami con giurisdizioni figuranti nella lista UE e chieda una deroga.

            6.   ALTRE RESTRIZIONI

      Gli Stati membri dovrebbero astenersi dal fornire sostegno finanziario alle imprese nei seguenti casi:

                  —

                  qualora sia stato accertato che l’impresa o i suoi proprietari sono stati condannati con sentenza definitiva per uno dei reati di cui all’articolo 57, paragrafo 1, della direttiva 2014/24/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (5);

                  —

                  qualora sia stato accertato da una sentenza definitiva o da una decisione amministrativa definitiva che l’impresa o i suoi proprietari non hanno ottemperato agli obblighi relativi al versamento di imposte o contributi sociali secondo il diritto applicabile.

            7.   TAPPE SUCCESSIVE

      Gli Stati membri sono invitati a informare la Commissione delle misure adottate in seguito alla presente raccomandazione.
      La Commissione è pronta a discutere con gli Stati membri i loro piani tesi a garantire che la concessione di aiuti di Stato, in particolare sotto forma di ricapitalizzazioni, sia circoscritta alle imprese che versano una quota congrua di imposte.
      La Commissione pubblicherà una relazione sull’applicazione della presente raccomandazione entro tre anni dalla sua adozione.

         Fatto a Bruxelles, il 14 luglio 2020

               Per la Commissione

            Paolo GENTOLINI

               Membro della Commissione

         (1)  Comunicazione della Commissione al Parlamento europeo e al Consiglio su una strategia esterna per un’imposizione effettiva, del 28 gennaio 2016 (https://eur-lex.europa.eu/resource.html?uri=cellar:b5aef3db-c5a7-11e5-a4b5-01aa75ed71a1.0010.02/DOC_1&format=PDF).

         (2)  Giurisdizioni che figurano nell’allegato I delle pertinenti conclusioni del Consiglio (la cosiddetta "lista nera"). La lista è aggiornata periodicamente: https://ec.europa.eu/taxation_customs/tax-common-eu-list_en

         (3)  Direttiva (UE) 2015/849 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 maggio 2015, relativa alla prevenzione dell’uso del sistema finanziario a fini di riciclaggio o finanziamento del terrorismo (GU L 141 del 5.6.2015, pag. 73).

         (4)  Comunicazione della Commissione "Quadro temporaneo per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’economia nell’attuale emergenza del COVID-19", C/2020/1863 (GU C 91I del 20.3.2020, pag. 1), modificata il 3 aprile, l’8 maggio e il 29 giugno 2020.

         (5)  Direttiva 2014/24/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, sugli appalti pubblici (GU L 94 del 28.3.2014, pag. 65).


title: Raccomandazione del Consiglio relativa a un quadro comune per l’uso e la convalida dei test antigenici rapidi e il riconoscimento reciproco dei risultati dei test per la COVID-19 nell’UE 2021/C 24/01

text:
               22.1.2021

               IT

               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

               C 24/1

      RACCOMANDAZIONE DEL CONSIGLIO
      relativa a un quadro comune per l’uso e la convalida dei test antigenici rapidi e il riconoscimento reciproco dei risultati dei test per la COVID-19 nell’UE
      (2021/C 24/01)
      IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,
      visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 168, paragrafo 6,
      vista la proposta della Commissione europea,
      considerando quanto segue:

                  (1)

                  In linea con l’articolo 168, paragrafi 1 e 2, nella definizione e nell’attuazione di tutte le politiche ed attività dell’Unione è garantito un livello elevato di protezione della salute umana. L’azione dell’Unione comprende, tra l’altro, la sorveglianza, l’allarme e la lotta contro gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero e incoraggia la cooperazione tra gli Stati membri in tale settore e, ove necessario, appoggia la loro azione.

                  (2)

                  In linea con l’articolo 168, paragrafo 7, del trattato sul funzionamento dell’Unione europea, l’azione dell’Unione rispetta le responsabilità degli Stati membri per la definizione della loro politica sanitaria e per l’organizzazione e la fornitura di servizi sanitari e di assistenza medica. Spetta quindi agli Stati membri dell’UE decidere in merito all’elaborazione e all’attuazione delle strategie di test per la COVID-19, compreso il ricorso a test antigenici rapidi, tenendo conto della situazione epidemiologica e sociale nazionale come pure della popolazione bersaglio per i test.

                  (3)

                  Il 15 aprile la Commissione ha adottato orientamenti riguardanti i test diagnostici in vitro per la Covid-19 e le relative prestazioni (1), in cui ha fornito considerazioni sulle prestazioni dei test e raccomandato di convalidare i test per la COVID-19 prima di introdurli nella routine clinica.

                  (4)

                  Il 15 luglio la Commissione ha adottato la comunicazione «Preparazione sanitaria a breve termine dell’UE per affrontare i focolai di COVID-19» (2), in cui, tra le altre misure volte a rafforzare le capacità di preparazione e risposta coordinata, ha individuato nei test una delle principali aree in cui gli Stati membri sono chiamati a intervenire e ha definito misure chiave specifiche da adottare nei mesi successivi.

                  (5)

                  Il 28 ottobre la Commissione ha adottato una raccomandazione sulle strategie di test per la COVID-19, compreso il ricorso a test antigenici rapidi (3). La raccomandazione ha stabilito orientamenti per i paesi per quanto riguarda elementi chiave da prendere in considerazione per le loro strategie di test per la COVID-19 e ha altresì avanzato considerazioni sull’uso dei test antigenici rapidi.

                  (6)

                  Il 18 novembre la Commissione ha adottato una raccomandazione sull’uso di test antigenici rapidi per la diagnosi dell’infezione da SARS-CoV-2 (4), in cui ha specificato ulteriormente i criteri da adottare per la selezione dei test antigenici rapidi, i contesti in cui l’uso di tali test è opportuno, gli operatori addetti ai test e la convalida e il riconoscimento reciproco dei test antigenici rapidi e dei relativi risultati. Anche se sono più veloci e meno costosi, i test antigenici rapidi generalmente hanno una sensibilità inferiore rispetto ai test RT-PCR.

                  (7)

                  Il quadro normativo attualmente applicabile per l’immissione sul mercato di test antigenici rapidi è la direttiva 98/79/CE (5). Conformemente alla direttiva, per i test antigenici rapidi per il SARS-CoV-2 il fabbricante deve preparare una documentazione tecnica che indichi in maniera esplicita che il test è sicuro e funziona secondo quanto previsto dal fabbricante, dimostrandone la conformità ai requisiti stabiliti all’allegato I della direttiva.

                  (8)

                  Dal 26 maggio 2022 la direttiva 98/79/CE sarà sostituita dal regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (6). A norma del regolamento i test antigenici rapidi saranno soggetti a prescrizioni rafforzate in materia di prestazioni del dispositivo e a una valutazione approfondita da parte di un organismo notificato. Ciò può ridurre lo sforzo supplementare richiesto per la convalida di tali test prima del loro uso nell’ambito delle strategie nazionali.

                  (9)

                  Un’esecuzione efficace dei test contribuisce al buon funzionamento del mercato interno poiché permette di adottare misure di isolamento o quarantena mirate. Il riconoscimento reciproco dei risultati dei test per l’infezione da SARS-CoV-2 effettuati negli altri Stati membri da organismi sanitari certificati, previsto al punto 18 della raccomandazione (UE) 2020/1475 del Consiglio (7), è fondamentale per agevolare la circolazione, il tracciamento dei contatti e la cura a livello transfrontaliero.

                  (10)

                  Alla luce dell’obbligo imposto ai paesi candidati e potenziali candidati all’adesione all’UE e ai paesi che hanno concluso con l’UE accordi che istituiscono una zona di libero scambio globale e approfondita (paesi della DCFTA) di allinearsi all’acquis dell’UE se del caso, e della partecipazione di alcuni di questi paesi all’aggiudicazione congiunta dell’UE per prodotti pertinenti, la presente proposta di raccomandazione del Consiglio può interessare anche tali paesi,

            HA ADOTTATO LA PRESENTE RACCOMANDAZIONE:

         Uso di test antigenici rapidi

      Fatte salve le responsabilità degli Stati membri in ordine alla definizione delle rispettive politiche nazionali in materia di test, gli Stati membri dovrebbero:

                  1.

                  continuare a utilizzare test antigenici rapidi per aumentare ulteriormente la propria capacità complessiva di effettuare test, in particolare dal momento che i test, consentendo un tracciamento dei contatti rapido e adeguato e l’attuazione di misure tempestive e mirate di isolamento e quarantena, rimangono un elemento fondamentale per contenere e mitigare la pandemia di COVID-19 in corso;

                  2.

                  prendere in considerazione l’uso di test antigenici rapidi soprattutto in caso di limitate capacità di effettuare test di amplificazione dell’acido nucleico (NAAT), in particolare test RT-PCR, o laddove i tempi di risposta prolungati di tali test ne annullino l’utilità clinica, ostacolando così la rapida individuazione delle persone infette e riducendo l’impatto degli sforzi di tracciamento dei contatti;

                  3.

                  garantire che i testi antigenici rapidi siano effettuati da personale sanitario addestrato o, ove opportuno, da altri operatori addestrati, e in linea con le specifiche nazionali nonché rigorosamente in conformità con le istruzioni del fabbricante e che siano soggetti a un controllo di qualità. Qualora la ricerca dimostrasse che i test antigenici rapidi possono, in determinate circostanze, essere effettuati direttamente dalla persona da testare, invece che da un operatore sanitario addestrato o da altro operatore addestrato, potrebbero essere presi in considerazione anche test autodiagnostici con o senza consulenza professionale;

                  4.

                  investire nella formazione ed eventualmente nella certificazione del personale sanitario e di altri operatori per eseguire il prelievo dei campioni e i test, garantendo in tal modo capacità adeguate e il prelievo di campioni di buona qualità;

                  5.

                  garantire che i risultati dei test antigenici rapidi siano registrati nei rispettivi sistemi nazionali di raccolta e comunicazione dei dati, ove fattibile;

                  6.

                  prendere in considerazione l’uso dei test antigenici rapidi in particolare nelle situazioni e nei contesti seguenti:

                              a)

                              diagnosi della COVID-19 in relazione a casi sintomatici, indipendentemente dal contesto o dalla situazione. I test antigenici rapidi dovrebbero essere utilizzati nei cinque giorni successivi alla comparsa dei sintomi, quando la carica virale è più elevata. I pazienti ricoverati negli ospedali o gli ospiti delle strutture di assistenza sociale che presentano sintomi compatibili con la COVID-19 dovrebbero preferibilmente essere sottoposti a test al momento dell’accettazione;

                              b)

                              contatti di casi confermati: i contatti asintomatici dovrebbero essere sottoposti al test antigenico rapido quanto prima possibile e comunque nei sette giorni successivi al contatto, in linea con gli orientamenti applicabili;

                              c)

                              cluster, per individuare precocemente i casi e isolarli. In tale contesto è opportuno procedere allo screening sia dei casi sintomatici che di quelli asintomatici;

                              d)

                              screening nelle zone ad alto rischio e in contesti chiusi, come ospedali e altre strutture sanitarie, strutture di assistenza a lungo termine quali case di riposo e di cura o strutture residenziali per persone con disabilità, scuole, carceri, centri di trattenimento o altre infrastrutture di accoglienza per richiedenti asilo e migranti, e delle persone senza fissa dimora. In caso di ripetizione dello screening, i test dovrebbero essere effettuati ogni due-quattro giorni ove possibile e almeno il primo risultato positivo ottenuto mediante test antigenico rapido dovrebbe essere confermato da un test RT-PCR;

                              e)

                              in situazioni epidemiologiche o zone in cui la percentuale di positività dei test è elevata o molto elevata (ad es. > 10 %) i test antigenici rapidi possono essere utilizzati nel rispetto delle competenze nazionali per lo screening della popolazione, prendendo in considerazione e applicando un piano di valutazione adeguato per misurare l’impatto. A tal fine è necessario prevedere intervalli specifici per la ripetizione dei test. L’ECDC sosterrà gli Stati membri a questo riguardo grazie alla pubblicazione di orientamenti aggiornati sui test per la COVID-19, in cui si esamineranno i vantaggi e gli svantaggi dello screening della popolazione e dell’uso di test antigenici rapidi in tale contesto;

                  7.

                  assicurare l’adozione di strategie che chiariscano quando è richiesto un test di conferma mediante RT-PCR o un secondo test antigenico rapido, come indicato nella raccomandazione della Commissione del 18 novembre 2020, e la disponibilità di capacità sufficienti per effettuare i test di conferma;

                  8.

                  garantire l’adozione di adeguate misure di biosicurezza, tra cui la disponibilità di un numero sufficiente di dispositivi di protezione individuale per il personale sanitario e gli altri operatori addestrati che partecipano al prelievo dei campioni, soprattutto quando i test antigenici rapidi sono utilizzati per lo screening della popolazione e il numero di operatori che prendono parte ai test è elevato;

                  9.

                  continuare a monitorare i progressi realizzati con altri test rapidi basati sull’acido nucleico per la rilevazione dell’infezione da SARS-CoV-2 (8), come pure nella messa a punto di test diagnostici su base sierologica e tecniche di tipo multiplex. Se necessario, le strategie e gli approcci in materia di test riguardanti l’uso dei test antigenici rapidi andranno adattati di conseguenza. Inoltre gli sviluppi riguardanti la possibilità di auto-prelievo del campione per il test antigenico rapido, ad esempio nel caso in cui si debba far fronte a carenze a livello di capacità di effettuare i test e di risorse per il prelievo dei campioni da parte di operatori addestrati, dovrebbero essere attentamente monitorati e valutati con il sostegno dell’ECDC;

                  10.

                  continuare a monitorare e a valutare le esigenze in termini di test in linea con gli sviluppi epidemiologici e con gli obiettivi definiti nelle strategie di test a livello nazionale, regionale o locale e garantire la disponibilità di risorse e capacità corrispondenti per stare al passo con la domanda.

         Convalida e riconoscimento reciproco dei test antigenici rapidi e dei test RT-PCR

      Gli Stati membri dovrebbero:

                  11.

                  fatta salva la direttiva 98/79/CE, concordare, mantenere e condividere con l’ECDC e la Commissione (9) un elenco comune e aggiornato dei test antigenici rapidi per la COVID-19 ritenuti appropriati per l’uso nelle situazioni di cui al punto 6, che sono in linea con le strategie nazionali di test e che:

                              a)

                              recano la marcatura CE;

                              b)

                              soddisfano i requisiti minimi in materia di prestazioni (≥ 90 %) e di sensibilità e di specificità (≥ 97 %);

                              c)

                              sono stati convalidati da almeno uno Stato membro in quanto ritenuti appropriati per l’uso nel contesto della COVID-19, con indicazioni sulla metodologia e sui risultati di tali studi, come il tipo di campione utilizzato per la convalida, il contesto in cui è stato valutato l’uso del test e le eventuali difficoltà emerse in relazione ai criteri di sensibilità richiesti o altri elementi relativi alle prestazioni;

                  12.

                  convenire che i test antigenici rapidi inseriti nell’elenco comune di cui al punto 11 siano aggiornati periodicamente, in particolare man mano che nuovi risultati di studi di convalida indipendenti diventano disponibili e nuovi test sono immessi sul mercato; I futuri aggiornamenti dell’elenco dovrebbero inoltre tenere conto dell’eventuale incidenza delle mutazioni del virus SARS-CoV-2 sull’efficacia di un particolare test antigenico rapido, consentendo l’eliminazione dei test che non sono più ritenuti efficaci. Dovrebbe inoltre essere riesaminato periodicamente l’effetto delle mutazioni del virus SARS-CoV-2 sull’efficacia dei test RT-PCR;

                  13.

                  continuare a investire nella realizzazione di studi indipendenti e specifici per contesto di convalida dei test antigenici rapidi, al fine di valutarne le prestazioni rispetto ai test NAAT, in particolare ai test RT-PCR. Gli Stati membri dovrebbero concordare un quadro per tali studi di convalida, ad esempio illustrando i metodi da utilizzare e definendo i settori e i contesti prioritari per i quali sono necessari studi di convalida. Questo quadro dovrebbe soddisfare le prescrizioni descritte negli orientamenti tecnici dell’ECDC sui test antigenici rapidi (10). Ove possibile gli Stati membri dovrebbero assicurare la condivisione delle serie complete di dati di convalida, tenendo conto della pertinente legislazione generale in materia di protezione dei dati;

                  14.

                  proseguire la cooperazione a livello dell’UE per la valutazione dei dati raccolti attraverso l’uso di test antigenici rapidi nella pratica clinica, anche mediante l’azione comune EUnetHTA e altri possibili meccanismi futuri di cooperazione;

                  15.

                  concordare una selezione di test antigenici rapidi dei quali riconosceranno reciprocamente i risultati ai fini delle misure di sanità pubblica, sulla base delle informazioni presenti nell’elenco comune di cui al punto 11;

                  16.

                  valutare, ad ogni aggiornamento dell’elenco di cui al punto 11, se un test antigenico rapido debba essere eliminato dalla selezione di test antigenici rapidi i cui risultati sono riconosciuti reciprocamente o debba esservi aggiunto;

                  17.

                  riconoscere reciprocamente i risultati dei test RT-PCR per l’infezione da COVID-19 effettuati negli altri Stati membri da organismi sanitari certificati;

                  18.

                  al fine di agevolare nella pratica il reciproco riconoscimento dei risultati dei test antigenici rapidi e dei test RT-PCR, come previsto al punto 18 della raccomandazione 2020/1475 del Consiglio, concordare una serie comune standardizzata di dati da inserire nel modulo per i certificati riguardanti i risultati dei test;

                  19.

                  vagliare la necessità e la possibilità, tenendo conto anche di tempi e costi, di creare una piattaforma digitale che possa essere utilizzata per convalidare l’autenticità dei certificati standardizzati riguardanti i test per la COVID-19 (sia per i test antigenici rapidi che per i test RT-PCR) e condividere i risultati di tali discussioni con la Commissione.

         Fatto a Bruxelles, il 21 gennaio 2021.

               Per il Consiglio

               Il presidente

            (Ms) Ana Paula ZACARIAS

         (1)  GU C 122 I del 15.4.2020, pag. 1.

         (2)  COM(2020) 318 final.

         (3)  GU L 360 del 30.10.2020, pag. 43.

         (4)  GU L 392 del 23.11.2020, pag. 63.

         (5)  GU L 331 del 7.12.1998, pag. 1.

         (6)  GU L 117 del 5.5.2017, pag. 176. Il regolamento prevede un periodo transitorio a decorrere dalla data della sua entrata in vigore (maggio 2017) durante il quale la conformità dei dispositivi medico-diagnostici in vitro può essere valutata a norma del regolamento o della direttiva 98/79/CE.

         (7)  GU L 337 del 14.10.2020, pag. 3.

         (8)  Ad esempio: RT-LAMP (amplificazione isotermica mediata da loop di trascrizione inversa), TMA (amplificazione mediata da trascrizione) e CRISPR (brevi ripetizioni palindrome raggruppate e separate in modo regolare).

         (9)  Banca dati della Commissione: dispositivi diagnostici in vitro e metodi di test COVID-19 JRC)

         (10)  Options for the use of rapid antigen tests for COVID-19 in the EU/EEA and the UK. Stoccolma, 19 novembre 2020. ECDC: Stoccolma; 2020.