title: Raccomandazione del Consiglio, del 14 luglio 2015, sul programma nazionale di riforma 2015 della Danimarca e che formula un parere del Consiglio sul programma di convergenza 2015 della Danimarca

text:
               18.8.2015

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               C 272/36

         RACCOMANDAZIONE DEL CONSIGLIO
   del 14 luglio 2015
   sul programma nazionale di riforma 2015 della Danimarca e che formula un parere del Consiglio sul programma di convergenza 2015 della Danimarca
   (2015/C 272/10)
   IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 121, paragrafo 2, e l'articolo 148, paragrafo 4,
   visto il regolamento (CE) n. 1466/97 del Consiglio, del 7 luglio 1997, per il rafforzamento della sorveglianza delle posizioni di bilancio nonché della sorveglianza e del coordinamento delle politiche economiche (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
   vista la raccomandazione della Commissione europea,
   viste le risoluzioni del Parlamento europeo,
   viste le conclusioni del Consiglio europeo,
   visto il parere del comitato per l'occupazione,
   visto il parere del comitato economico e finanziario,
   visto il parere del comitato per la protezione sociale,
   visto il parere del comitato di politica economica,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Il 26 marzo 2010 il Consiglio europeo ha approvato la proposta della Commissione di lanciare Europa 2020, una nuova strategia per l'occupazione e la crescita basata su un maggiore coordinamento delle politiche economiche e incentrata sui settori chiave in cui occorre intervenire per rafforzare il potenziale di crescita sostenibile e di competitività dell'Europa.

               (2)

               Il 14 luglio 2015 il Consiglio ha adottato, sulla base delle proposte della Commissione, una raccomandazione sugli orientamenti di massima per le politiche economiche degli Stati membri e dell’Unione e, il 21 ottobre 2010, una decisione sugli orientamenti per le politiche degli Stati membri a favore dell’occupazione (2), che insieme formano gli «orientamenti integrati». Gli Stati membri sono stati invitati a tenerne conto nelle proprie politiche nazionali in materia economica e di occupazione.

               (3)

               L'8 luglio 2014 il Consiglio ha adottato una raccomandazione (3) sul programma nazionale di riforma 2014 della Danimarca e ha formulato il suo parere sul programma di convergenza 2014 aggiornato della Danimarca.

               (4)

               Il 28 novembre 2014 la Commissione ha adottato l'analisi annuale della crescita, segnando l'inizio del semestre europeo per il coordinamento delle politiche economiche 2015. Lo stesso giorno la Commissione ha adottato, sulla base del regolamento (UE) n. 1176/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio (4), la relazione sul meccanismo di allerta, in cui la Danimarca non è stata annoverata tra gli Stati membri da sottoporre a esame approfondito.

               (5)

               Il 18 dicembre 2014 il Consiglio europeo ha approvato le priorità per la promozione degli investimenti, l'intensificazione delle riforme strutturali e il proseguimento di un risanamento di bilancio responsabile e propizio alla crescita.

               (6)

               Il 26 febbraio 2015 la Commissione ha pubblicato la relazione per paese relativa alla Danimarca 2015, nella quale valuta i progressi compiuti dalla Danimarca nel dar seguito alle raccomandazioni specifiche per paese adottate l'8 luglio 2014.

               (7)

               Il 27 marzo 2015 la Danimarca ha presentato il suo programma nazionale di riforma 2015 e il suo programma di convergenza 2015. I due programmi sono stati valutati contemporaneamente onde tener conto delle loro correlazioni.

               (8)

               La Danimarca è attualmente soggetta al braccio preventivo del patto di stabilità e crescita. Nel suo programma di convergenza 2015 il governo prevede un aumento del disavanzo nominale dall'1,6 % del PIL nel 2015 (forte del sostegno di ingenti entrate impreviste) al 2,6 % del PIL nel 2016. Successivamente il governo intende ridurre il disavanzo in modo da conseguire una posizione di bilancio in pareggio nel 2020. Stando al programma di convergenza, il governo intende conseguire l'obiettivo a medio termine, ossia un disavanzo strutturale dello 0,5 % del PIL, a partire dal 2016. Sempre sulla base del programma di convergenza, il rapporto debito pubblico/PIL dovrebbe diminuire progressivamente dal 39,8 % nel 2015 al 36,7 % nel 2020. Lo scenario macroeconomico su cui si fondano tali proiezioni di bilancio è plausibile. Sulla base delle previsioni di primavera 2015 della Commissione, il saldo strutturale dovrebbe raggiungere l'obiettivo a medio termine nel 2015. Tuttavia, dalle previsioni emerge il rischio di una qualche deviazione dall'obiettivo a medio termine nel 2016, con una crescita della spesa netta che supera dello 0,3 % del PIL il parametro di riferimento. Benché si preveda che tale deviazione sia temporanea, dato che la crescita della spesa netta nel 2016 sarà influenzata dalla progressiva abolizione delle misure una tantum relative alla tassazione sui risparmi pensionistici, potrebbero essere necessarie ulteriori misure per il 2016. Sulla base della sua valutazione del programma di convergenza e tenendo conto delle previsioni di primavera 2015 della Commissione, il Consiglio ritiene che la Danimarca riuscirà in linea di massima a rispettare le disposizioni del patto di stabilità e crescita.

               (9)

               Un'offerta di manodopera adeguatamente preparata sul lungo periodo è un prerequisito per la crescita sostenibile in Danimarca. Con la riforma della politica attiva del mercato del lavoro del 2014 la Danimarca ha migliorato le opportunità occupazionali delle persone ai margini del mercato del lavoro. L'attuazione della riforma è ancora nella fase iniziale e i suoi risultati devono essere monitorati. Sono ancora necessarie misure supplementari a favore dei soggetti maggiormente esclusi dal mercato del lavoro, in linea con le raccomandazioni del gruppo di esperti di Carsten-Koch II. A tale proposito sono considerati fattori determinanti il basso livello di istruzione, l'esperienza lavorativa limitata, la giovane età e l'appartenenza a un contesto migratorio. In linea generale, il potenziale del mercato del lavoro dei soggetti migranti non è pienamente sfruttato. Nonostante in Danimarca la spesa per l'istruzione sia elevata, i risultati scolastici si collocano nella media, soprattutto per quanto riguarda gli alunni provenienti da un contesto migratorio. La riforma dell'istruzione primaria e secondaria inferiore e dei sistemi di istruzione e formazione professionale vuole rispondere a questa sfida. La piena attuazione di queste riforme è necessaria per migliorare i risultati nell'istruzione.

               (10)

               Per rafforzare la ripresa economica danese è essenziale migliorare la competitività. Negli ultimi vent'anni la crescita della produttività, che è vitale in questo senso, è stata generalmente fiacca ed è stata ostacolata da barriere all'ingresso e da oneri normativi nei settori dei servizi orientati al mercato interno. Secondo la commissione «Produttività», i settori edile e del commercio al dettaglio sono quelli in cui la produttività potrebbe essere migliorata. La normativa sul commercio al dettaglio è molto rigida e non è stato fatto nulla per snellirla. Il settore edile è caratterizzato da una normativa esigente e da un gran numero di sistemi di certificazione. A novembre 2014 il governo ha presentato una strategia per il settore edile che prevedeva ad esempio la semplificazione delle regole, la razionalizzazione dei requisiti tecnici per le domande di concessione edilizia, l'introduzione di norme internazionali e l'armonizzazione di quelle nazionali, la riduzione dei tempi di attesa per il rilascio delle licenze edilizie. Questa strategia deve però essere ancora pienamente tradotta in misure concrete. Sussiste ancora una sovrapposizione dei sistemi di autorizzazione e certificazione, che in alcuni casi si applicano anche alla fornitura temporanea di servizi transfrontalieri. Inoltre, non sempre le autorizzazioni e le certificazioni rilasciate in altri Stati membri sono accettate nel caso di fornitori di servizi che vogliono stabilirsi in Danimarca.

               (11)

               Nell'ambito del semestre europeo la Commissione ha effettuato un'analisi completa della politica economica della Danimarca che ha pubblicato nella relazione per paese 2015. Ha altresì valutato il programma di convergenza e il programma nazionale di riforma, nonché il seguito dato alle raccomandazioni rivolte alla Danimarca negli anni precedenti. La Commissione ha tenuto conto non soltanto della loro pertinenza ai fini della sostenibilità della politica di bilancio e della politica socioeconomica della Danimarca, ma anche della loro conformità alle norme e agli orientamenti dell'UE, alla luce della necessità di rafforzare la governance economica dell'Unione nel suo insieme, offrendo un contributo a livello UE per le future decisioni nazionali. Le raccomandazioni nell'ambito del semestre europeo trovano riscontro nelle raccomandazioni di cui ai punti da 1 a 2.

               (12)

               Alla luce della valutazione di cui sopra, il Consiglio ha esaminato il programma di convergenza e il suo parere (5) trova riscontro, in particolare, nella raccomandazione di cui al punto 1.

         RACCOMANDA che la Danimarca adotti provvedimenti nel 2015 e nel 2016 al fine di:

               1.

               evitare lo scostamento dall'obiettivo a medio termine nel 2016;

               2.

               aumentare la produttività, in particolare nei settori dei servizi orientati al mercato interno, inclusi i settori del commercio al dettaglio e dell'edilizia; allentare le restrizioni relative al commercio al dettaglio e prendere ulteriori misure volte a eliminare le barriere imposte dai sistemi di autorizzazione e certificazione nel settore dell'edilizia.

      Fatto a Bruxelles, il 14 luglio 2015

            Per il Consiglio

            Il presidente

         P. GRAMEGNA

      (1)  GU L 209 del 2.8.1997, pag. 1.

      (2)  Mantenuta mediante decisione 2014/322/UE del Consiglio, del 6 maggio 2014, sugli orientamenti per le politiche degli Stati membri a favore dell’occupazione per il 2014 (GU L 165 del 4.6.2014, pag. 49).

      (3)  Raccomandazione del Consiglio, dell'8 luglio 2014, sul programma nazionale di riforma 2014 della Danimarca e che formula un parere del Consiglio sul programma di convergenza 2014 della Danimarca (GU C 247 del 29.7.2014, pag. 17).

      (4)  Regolamento (UE) n. 1176/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 novembre 2011, sulla prevenzione e la correzione degli squilibri macroeconomici (GU L 306 del 23.11.2011, pag. 25).

      (5)  A norma dell'articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1466/97.


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		52012DC0320

			Raccomandazione di RACCOMANDAZIONE DEL CONSIGLIO sul programma nazionale di riforma 2012 della Lettonia e che formula un parere del Consiglio sul programma di convergenza della Lettonia 2012-2015 /* COM/2012/0320 final - 2012/ () */

			   	Raccomandazione di
RACCOMANDAZIONE DEL CONSIGLIO
sul programma nazionale di riforma 2012 della
Lettonia
e che formula un parere del Consiglio sul programma di convergenza della
Lettonia 2012-2015
IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento
dell’Unione europea, in particolare l’articolo 121, paragrafo 2, e l’articolo
148, paragrafo 4,
visto il regolamento (CE) n. 1466/97 del
Consiglio, del 7 luglio 1997, per il rafforzamento della sorveglianza delle
posizioni di bilancio nonché della sorveglianza e del coordinamento delle
politiche economiche[1],
in particolare l’articolo 5, paragrafo 2,
vista la raccomandazione della Commissione
europea[2],
viste le risoluzioni del Parlamento europeo[3],
viste le conclusioni del Consiglio europeo,
visto il parere del comitato per
l’occupazione,
sentito il comitato economico e finanziario,
considerando quanto segue:
(1)       Il 26 marzo 2010 il Consiglio
europeo ha approvato la proposta della Commissione europea di avviare
“Europa 2020”, una nuova strategia per l’occupazione e la crescita basata
su un maggiore coordinamento delle politiche economiche e incentrata sui
settori chiave in cui occorre intervenire per rafforzare il potenziale di
crescita sostenibile e di competitività dell’Europa.
(2)       Il Consiglio ha adottato, il
13 luglio 2010, una raccomandazione sugli orientamenti di massima per le
politiche economiche degli Stati membri e dell’Unione (2010-2014) e, il 21
ottobre 2010, una decisione sugli orientamenti per le politiche degli Stati
membri a favore dell’occupazione[4],
che insieme formano gli “orientamenti integrati”. Gli Stati membri sono stati
invitati a tener conto degli orientamenti integrati nelle politiche nazionali
in materia economica e occupazionale.
(3)       Il 12 luglio 2011 il
Consiglio ha adottato una raccomandazione sul programma nazionale di riforma
2011 della Lettonia e ha formulato il suo parere sul programma di convergenza
aggiornato della Lettonia 2011-2014.
(4)       Il 23 novembre 2011 la
Commissione ha adottato la seconda Analisi annuale della crescita, segnando
l’inizio del secondo semestre europeo di coordinamento integrato ed ex-ante
delle politiche, che è parte integrante della strategia Europa 2020. Sulla
base del regolamento (UE) n. 1176/2011, la Commissione ha adottato, il 14 febbraio 2012,
la relazione sul meccanismo di allerta[5],
in cui non annovera la Lettonia tra gli Stati membri che avrebbero fatto
oggetto di un ulteriore esame approfondito.
(5)       La Lettonia nel 2011 ha
soddisfatto la maggior parte delle condizioni relative al programma di
assistenza finanziaria. Il 21 dicembre 2011 la Commissione ha completato il
quinto e ultimo esame nel quadro del programma di sostegno alla bilancia dei
pagamenti della Lettonia e ha giudicato globalmente positivi i progressi del
governo nelle riforme finanziarie, strutturali e di bilancio. Il programma si è
concluso nel gennaio 2012 e la Lettonia è adesso soggetta a una sorveglianza
post‑programma. Tale sorveglianza è parte integrante delle procedure e
dei meccanismi di sorveglianza esistenti e ha lo scopo di seguire da vicino i
rischi che potrebbero compromettere la stabilità macroeconomica e quindi
incidere sulla capacità di rimborso. La sorveglianza post-programma continuerà
fino al rimborso di un'ampia quota dei prestiti (circa il 70%).
(6)       Il 2 marzo 2012 il Consiglio
europeo ha approvato le priorità per garantire la stabilità finanziaria, il
risanamento di bilancio e le azioni volte a promuovere la crescita. Esso ha
sottolineato la necessità di portare avanti un risanamento di bilancio differenziato
e favorevole alla crescita, ripristinare la normale erogazione di prestiti
all'economia, promuovere la crescita e la competitività, lottare contro la
disoccupazione e le conseguenze sociali della crisi e modernizzare la pubblica
amministrazione.
(7)       Il 2 marzo 2012 il Consiglio
europeo ha inoltre invitato gli Stati membri che partecipano al patto Euro Plus
a presentare i loro impegni in tempo utile perché possano essere inseriti nei
rispettivi programmi di stabilità o di convergenza e nei programmi nazionali di
riforma.
(8)       Il 30 aprile 2012 la Lettonia
ha presentato il suo programma di convergenza 2012, relativo al periodo
2012-2015, e il suo programma nazionale di riforma 2012. I due programmi sono
stati valutati contemporaneamente onde tener conto dei reciproci collegamenti
interni.
(9)       Sulla base della valutazione
del programma di convergenza 2012 a norma del regolamento (CE) n. 1466/97,
il Consiglio ritiene che lo scenario macroeconomico su cui si fondano le
proiezioni di bilancio sia prudente per il 2012, tenendo conto delle ultime
informazioni disponibili, e plausibile per il 2013. Sebbene le proiezioni
macroeconomiche per il 2012 alla base dello scenario del programma siano molto
simili a quelle delle previsioni di primavera del 2012 elaborate dalla
Commissione (proiezioni di crescita del PIL del 2,0% e del 2,2%
rispettivamente), dati economici recenti indicano che il risultato potrebbe
essere migliore. L'obiettivo della strategia di bilancio definita nel programma
è correggere il disavanzo eccessivo entro il 2012 e avvicinarsi all'obiettivo
di bilancio a medio termine entro la fine del periodo di riferimento del
programma. Il programma di convergenza 2012 ha modificato l'obiettivo di medio
termine da ‑1,0% a -0,5% del PIL; il nuovo obiettivo di medio termine
riflette adeguatamente i requisiti del patto di stabilità e crescita. Il
disavanzo nominale previsto nel 2012 rispetta il termine per la correzione del
disavanzo eccessivo stabilito nella raccomandazione del Consiglio del 7 luglio
2009. Per il 2013 il programma ha un obiettivo di disavanzo nominale pari
all'1,4% del PIL, sebbene la riduzione prevista della spesa non sia ancora
pienamente sostenuta da misure. Sulla base del saldo strutturale di bilancio
(ricalcolato)[6],
la Lettonia si avvicinerà al suo obiettivo di medio termine entro la fine del
periodo di riferimento del programma nel 2015. Sebbene le informazioni
ricalcolate suggeriscano che negli ultimi anni del programma i progressi verso
l'obiettivo a medio termine sono inferiori allo 0,5% del PIL in termini
strutturali, la limitazione prevista della spesa assicurerebbe che il tasso di
crescita della spesa pubblica, tenendo conto delle misure discrezionali in
materia di entrate, sia in linea con il parametro di riferimento per la spesa
previsto dal patto di stabilità e crescita. Allo stesso tempo, eventuali
modifiche fiscali introdotte dal secondo semestre del 2012, che non sono ancora
considerate nello scenario alla base del programma ma di cui viene preso atto
nella lettera che accompagna la trasmissione del programma di convergenza 2012,
rappresentano un rischio per il raggiungimento degli obiettivi nel 2013 e negli
anni a seguire. Il rapporto debito pubblico/PIL è inferiore al 60% del PIL e
dovrebbe aumentare dal 42,6% del PIL nel 2011 al 46,7% del PIL nel 2014 poiché
le autorità prefinanziano rimborsi consistenti connessi al programma di
assistenza finanziaria internazionale che sono dovuti nel 2014-2015; una volta
effettuati questi rimborsi il rapporto debito pubblico/PIL diminuirà al 38,9%.
(10)     La Lettonia deve proseguire la
strategia intesa a trasferire l'imposizione fiscale dal lavoro ai consumi, ai
beni immobili, e all'utilizzo di risorse naturali e di altro genere,
migliorando il saldo strutturale. Il carico fiscale relativamente elevato sui
lavoratori a basso reddito e l'elevato livello dell'occupazione sommersa sono
indici della necessità di adeguate politiche del mercato del lavoro, di una
revisione del sistema fiscale e previdenziale e di un maggiore impegno per
affrontare il problema dell'economia sommersa. Le imposte ambientali rimangono
relativamente poco sviluppate e sono fortemente dominate dalle imposte sui
carburanti, mentre la tassazione su altre fonti di energia, sull'inquinamento e
sull'uso di risorse naturali è inferiore alla media dell'UE. Un ulteriore
allargamento della base imponibile ad altre fonti di imposte ambientali, in
particolare l’inquinamento, e una più ampia base imponibile per la tassazione
delle fonti energetiche contribuirebbero a conseguire gli obiettivi ambientali
offrendo nel contempo la possibilità di alleggerire la tassazione del lavoro.
(11)     Nel contesto dell'attuale
processo di riforma della governance di bilancio, la Lettonia è invitata a
garantire l'adozione di una legge sulla disciplina di bilancio da parte del
Parlamento e a elaborare una legge quadro di bilancio a medio termine a favore
della sostenibilità a lungo termine delle finanze pubbliche. L'adozione della
legge sulla disciplina di bilancio sarà in linea con gli impegni assunti dal
governo lettone nel quadro del programma di sostegno alla bilancia dei
pagamenti; anche il progetto di legge adottato dal governo cerca di attuare
nella legislazione lettone l'acquis in evoluzione dell'UE nel campo della governance
di bilancio. Una volta adottata e attuata, la nuova legge rafforzerebbe
notevolmente il quadro di bilancio in Lettonia, che attualmente manca di un
meccanismo efficace per limitare la crescita della spesa in periodi di
congiuntura economica favorevole.
(12)     Per garantire la continuità della
riforma pensionistica, la Lettonia nel 2013 dovrebbe riportare i contributi
obbligatori al regime pensionistico privato a capitalizzazione al livello del
6% dei salari lordi, dall'attuale livello ridotto del 2%.
(13)     La Lettonia deve potenziare e
riformare il sistema di assistenza sociale e affrontare uno dei tassi di
disoccupazione più elevati dell’UE. La sfida della disoccupazione giovanile è
emersa con particolare evidenza durante la crisi, rivelando anche inadeguatezze
acute nelle competenze. Sono state elaborate e attuate politiche attive del
mercato del lavoro, specialmente destinate ai giovani, comprendenti la
formazione professionale, le attività di volontariato e le integrazioni
salariali per i giovani. Tuttavia, vista l'entità del problema, queste attività
limitate hanno un impatto relativamente modesto.
(14)     Nel 2011, il 40% della
popolazione lettone era a rischio di povertà, fatto che ha conseguenze
sull'occupabilità della forza lavoro e sulle prospettive di crescita futura. La
Lettonia ha adottato una strategia di rete di sicurezza sociale d'emergenza. Le
politiche pubbliche volte a ridurre la povertà sono incentrate sulla riduzione
delle disparità di reddito, sulla riduzione del carico fiscale per le famiglie
che lavorano e sul migliore accesso al mercato del lavoro. Ciò nonostante la
Lettonia spende relativamente poco per la protezione sociale e i trasferimenti
sociali hanno soltanto un impatto modesto sulla riduzione della povertà, poiché
gran parte di essi viene ridistribuita alle persone a reddito medio e alto. La
spesa in sussidi concessi in base al reddito è bassa, mentre impieghi pubblici
temporanei scarsamente retribuiti svolgono in parte il ruolo di rete di
sicurezza sociale. Per la loro concezione, le prestazioni di assistenza sociale
contengono inoltre trappole della disoccupazione e della povertà e sono
piuttosto frequenti abusi del sistema. Esistono grandi disparità nell'accesso
all'assistenza sociale nei vari governi locali e la scarsa trasparenza complica
il processo decisionale basato su dati fattuali. Le sfide della disoccupazione
di lungo termine e giovanile sono emerse con particolare evidenza durante la
crisi. La maggior parte dei giovani disoccupati non posseggono qualifiche
professionali. Il numero di giovani che non lavorano e che non seguono
un'istruzione o una formazione è relativamente elevato. Sarebbe opportuno
adottare misure conformi ai risultati del gruppo d'azione comune Lettonia -
Commissione sulla disoccupazione giovanile.
(15)     La Lettonia dovrebbe
migliorare ulteriormente l'efficienza energetica e promuovere la concorrenza
sulle principali reti energetiche, migliorando nel contempo la connettività con
le reti energetiche dell'UE. Il sistema fiscale non fornisce incentivi
sufficienti per ridurre i costi dell'energia e spostare il consumo e gli
investimenti verso prodotti efficienti sotto il profilo energetico (veicoli per
il trasporto, isolamento degli edifici, impianti di riscaldamento). I mercati
dell'energia in Lettonia rimangono dominati da monopoli. Per ragioni storiche,
i mercati del gas e dell’energia elettrica sono in gran parte separati dagli
altri Stati membri dell'UE.
(16)     Le inefficienze del sistema
giudiziario civile hanno un impatto negativo sul contesto imprenditoriale ed
economico, in quanto aumentano i rischi e i costi relativi a un'attività
economica. Vi è un gran numero di procedimenti arretrati in primo e in secondo
grado in materia civile e commerciale, in particolare per quanto riguarda gli
obblighi contrattuali e le insolvenze. Sarebbe opportuno valutare le
prestazioni professionali dei giudici. Sono garantiti ulteriori miglioramenti
al diritto fallimentare.
(17)     Nonostante il livello
d'istruzione relativamente alto, una quota significativa della forza lavoro non
possiede qualifiche professionali e ha un accesso limitato all'istruzione
superiore. Le università si collocano in una posizione bassa nella classifica
mondiale e sono caratterizzate da una limitata competitività internazionale e
da una governance inadeguata. La scarsa collaborazione tra università, istituti
di ricerca e imprese si riflette negli scarsi risultati in termini di
innovazione. Manca una strategia sistematica ed efficace in materia di ricerca
ed innovazione. Le imprese lettoni hanno inoltre il livello di spesa in R&S
più basso dell'UE.
(18)     La Lettonia ha assunto una
serie di impegni nel quadro del patto Euro Plus. Tali impegni, così come
l'attuazione degli impegni assunti nel 2011, riguardano la promozione
dell'occupazione, il miglioramento della competitività, il consolidamento della
sostenibilità delle finanze pubbliche e il rafforzamento della stabilità
finanziaria. La Commissione ha valutato l'attuazione degli impegni assunti nel
quadro del patto Euro Plus. I risultati della valutazione sono stati tenuti in
debito conto nelle raccomandazioni.
(19)     Nel contesto del semestre
europeo la Commissione ha effettuato un'analisi completa della politica
economica della Lettonia e ha valutato il programma di convergenza e il
programma nazionale di riforma. La Commissione ha tenuto conto non soltanto
della loro pertinenza ai fini della sostenibilità della politica di bilancio e
della politica socioeconomica della Lettonia, ma anche della loro conformità
alle norme e agli orientamenti UE, alla luce della necessità di rafforzare la
governance economica dell'Unione europea nel suo insieme, offrendo un
contributo a livello UE per le future decisioni nazionali. Le raccomandazioni
che propone nell’ambito del semestre europeo sono riportate nei successivi
punti da 1 a 7.
(20)     Alla luce della valutazione di
cui sopra, il Consiglio ha esaminato il programma di convergenza della Lettonia
e il suo parere[7]
trova riscontro, in particolare, nella raccomandazione di cui al seguente punto
1,
RACCOMANDA che la Lettonia adotti
provvedimenti nel periodo 2012-2013 al fine di:
1.           assicurare i progressi
previsti per la tempestiva correzione del disavanzo eccessivo; a tal fine,
eseguire il bilancio per l'esercizio 2012 come previsto e realizzare lo sforzo
di bilancio indicato nella raccomandazione del Consiglio formulata nell'ambito
della procedura per i disavanzi eccessivi; in seguito, attuare una strategia di
bilancio, sostenuta da misure strutturali sufficientemente specifiche, per
l'esercizio 2013 e seguenti, per compiere progressi sufficienti verso l'obiettivo
di bilancio a medio termine e per rispettare il parametro di riferimento per la
spesa; utilizzare le entrate legate al ciclo migliori del previsto per ridurre
il debito pubblico;
2.           attuare misure intese a
trasferire l'imposizione fiscale dal lavoro ai consumi, ai beni immobili e
all'utilizzo di risorse naturali e di altro genere, migliorando il saldo
strutturale; garantire l'adozione di una legge sulla disciplina di bilancio e
elaborare una legge quadro di bilancio a medio termine per favorire la sostenibilità
a lungo termine delle finanze pubbliche; ripristinare i contributi obbligatori
al regime pensionistico privato a capitalizzazione riportandoli al livello del
6% dei salari lordi a partire dal 2013;
3.           adottare misure per ridurre
la disoccupazione di lungo periodo e giovanile contrastando l'abbandono
scolastico, promuovendo apprendistati e un'istruzione e formazione
professionale più efficienti, migliorando la qualità, la copertura e
l'efficacia delle politiche attive del mercato del lavoro e della loro
componente formazione e attuando un sistema efficace di integrazioni salariali;

4.           affrontare gli elevati tassi
di povertà e di esclusione sociale riformando il sistema di assistenza sociale
per renderlo più efficiente, proteggendo maggiormente i poveri; garantire
misure più mirate ed aumentare gli incentivi al lavoro;
5.           favorire ulteriormente
l'efficienza energetica incentivando la riduzione dei costi dell'energia e
spostando il consumo verso prodotti efficienti sotto il profilo energetico
compresi i veicoli, gli edifici e gli impianti di riscaldamento; promuovere la
concorrenza sulle principali reti energetiche (energia elettrica, gas naturale
e riscaldamento) e migliorare la connettività con le reti energetiche dell'UE;
6.           adottare misure per migliorare
la gestione e l'efficienza del potere giudiziario, in particolare per ridurre
il numero dei procedimenti arretrati e la lunghezza dei procedimenti; adottare
provvedimenti volti a migliorare il regime di insolvenza e il diritto della
mediazione;
7.           proseguire le riforme
nell'istruzione superiore, tra l'altro, attuando un nuovo modello di
finanziamento che premia la qualità, rafforza le relazioni con le esigenze del
mercato e gli istituti di ricerca ed evita la frammentazione delle risorse di
bilancio; elaborare e attuare una politica efficace in materia di ricerca e
innovazione incentivando le imprese a innovare, anche attraverso incentivi
fiscali, modernizzando le infrastrutture e razionalizzando gli istituti di
ricerca.
Fatto a Bruxelles, il
                                                                       Per
il Consiglio
                                                                       Il
presidente
[1]               GU L 209 del 2.8.1997, pag. 1.
[2]               COM(2012) 320 final.
[3]               P7_TA(2012)0048 e P7_TA(2012)0047.
[4]               Decisione 2012/238/UE del Consiglio del 26 aprile 2012.
[5]               COM(2012) 68 final.
[6]               Saldo di bilancio corretto per il ciclo al netto delle
misure temporanee e una tantum, ricalcolato dai servizi della Commissione sulla
base delle informazioni contenute nel programma, secondo la metodologia
concordata.
[7]               A norma dell'articolo 9, paragrafo 2, del regolamento
(CE) n. 1466/97 del Consiglio.


title: 2013/473/UE: Raccomandazione della Commissione, del 24 settembre 2013 , relativa alle verifiche e alle valutazioni effettuate dagli organismi notificati nel settore dei dispositivi medici  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               25.9.2013

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 253/27

      RACCOMANDAZIONE DELLA COMMISSIONE
      del 24 settembre 2013
      relativa alle verifiche e alle valutazioni effettuate dagli organismi notificati nel settore dei dispositivi medici
      (Testo rilevante ai fini del SEE)
      (2013/473/UE)
      LA COMMISSIONE EUROPEA,
      visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 292,
      considerando quanto segue:

                  (1)

                  Il corretto funzionamento degli organismi notificati è fondamentale per garantire un livello elevato di protezione della salute e della sicurezza, la libera circolazione dei dispositivi medici nel mercato interno e la fiducia dei cittadini nel sistema di regolamentazione.

                  (2)

                  La direttiva 90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi (1), la direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici (2), e la direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 1998, relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (3), contengono alcune disposizioni per quanto riguarda le verifiche, le valutazioni e le ispezioni senza preavviso effettuate dagli organismi notificati nel settore dei dispositivi medici.

                  (3)

                  L’interpretazione di tali disposizioni e il comportamento degli organismi notificati designati nel settore dei dispositivi medici non sono uniformi. Pertanto è opportuno che la presente raccomandazione fissi i parametri di riferimento per le valutazioni e le ispezioni senza preavviso da parte degli organismi notificati e affronti le carenze più frequenti delle prassi attuali.

                  (4)

                  La raccomandazione mira a garantire che l’organismo notificato esegua una corretta verifica dell’adempimento delle disposizioni di legge da parte del fabbricante.

                  (5)

                  Fatte salve le rispettive procedure di valutazione della conformità, gli organismi notificati eseguono valutazioni del prodotto o del sistema di qualità. È di conseguenza importante distinguere tra questi due tipi di valutazione. Per verificare la costante conformità agli obblighi di legge occorre che gli organismi notificati effettuino ispezioni senza preavviso, oltre a valutazioni del prodotto e del sistema di qualità.

                  (6)

                  Al fine di soddisfare i requisiti normativi previsti dalle direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE, è opportuno che gli organismi notificati verifichino, ove pertinente, il rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute di cui alla direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 maggio 2006, relativa alle macchine e che modifica la direttiva 95/16/CE (4), dei requisiti di cui al regolamento (UE) n. 722/2012 della Commissione, dell’8 agosto 2012, relativo ai requisiti particolari per quanto riguarda i requisiti di cui alle direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio per i dispositivi medici impiantabili attivi e i dispositivi medici fabbricati con tessuti di origine animale (5), nonché delle specifiche tecniche comuni per i dispositivi medico-diagnostici in vitro di cui alla decisione 2002/364/CE della Commissione, del 7 maggio 2002, relativa alle specifiche tecniche comuni per i dispositivi medico-diagnostici in vitro (6).

                  (7)

                  Al fine di evitare errori ed omissioni nella verifica da parte degli organismi notificati degli aspetti salienti della valutazione clinica o, nel caso di dispositivi medico-diagnostici in vitro, della valutazione delle prestazioni e del follow-up clinico post-vendita o, nel caso di dispositivi medico-diagnostici in vitro, del follow-up post-vendita, è importante fornire indicazioni specifiche sul controllo di tali requisiti.

                  (8)

                  Per agevolare la verifica da parte degli organismi notificati della documentazione tecnica, del sistema di identificazione dei dispositivi dello specifico fabbricante, nonché della dichiarazione di conformità, è importante fornire indicazioni specifiche sul pertinente controllo. Le direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE non prevedono deroghe per la produzione esternalizzata rispetto alla produzione interna. In casi debitamente motivati occorre quindi includere i subappaltatori e i fornitori più importanti nelle procedure di valutazione della conformità.

                  (9)

                  I subappaltatori o i fornitori non possono adempiere al posto dei fabbricanti gli obblighi fondamentali che spettano a questi ultimi, quali tenere a disposizione la documentazione tecnica completa, in quanto ciò svuoterebbe di senso il concetto della responsabilità del fabbricante, esposto nelle direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE. Pertanto è opportuno che gli organismi notificati siano informati su ciò che devono verificare in caso di esternalizzazione.

                  (10)

                  Sebbene le due attività pratiche consistenti nella revisione del sistema di qualità e nella revisione a campione della documentazione tecnica siano considerate indipendenti, è opportuno rafforzare il legame tra di esse.

                  (11)

                  In assenza di una prassi consolidata per le ispezioni senza preavviso è importante determinarne gli aspetti pratici, nonché offrire indicazioni sulle disposizioni necessarie per agevolarne lo svolgimento,

            HA ADOTTATO LA PRESENTE RACCOMANDAZIONE:
      1.   SCOPO
      Per facilitare l’applicazione coerente delle disposizioni in materia di valutazione della conformità di cui alle direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE, gli organismi notificati, nell’effettuare le valutazioni dei prodotti e dei sistemi di qualità e le ispezioni senza preavviso, applicano le disposizioni della presente raccomandazione.
      Fornendo orientamenti generali per tali valutazioni e ispezioni senza preavviso, la presente raccomandazione agevola il lavoro degli organismi notificati, come anche la valutazione di tale lavoro da parte degli Stati membri. La presente raccomandazione non introduce alcun nuovo diritto o obbligo. Le disposizioni di legge applicabili a tutti i tipi di dispositivi e alle valutazioni della conformità sono stabilite nella legislazione dell’Unione sui dispositivi medici.
      2.   ORIENTAMENTI GENERALI PER LE ISPEZIONI E LE VALUTAZIONI
      Gli organismi notificati devono applicare quanto segue:

                  a)

                  Se il fabbricante ha richiesto un esame del fascicolo di progettazione o una certificazione (nel seguito denominati congiuntamente «valutazione del prodotto»), gli organismi notificati verificano la conformità del dispositivo a tutti gli aspetti relativi al prodotto di cui alle direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE per individuare eventuali non conformità del dispositivo e applicano l’allegato I;

                  b)

                  Se il fabbricante ha richiesto una valutazione del proprio sistema di qualità, gli organismi notificati verificano la conformità di tale sistema di qualità ai requisiti di qualità dei sistemi di cui alle direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE per individuare eventuali non conformità del sistema di qualità e applicano l’allegato II;

                  c)

                  Per verificare l’osservanza quotidiana delle prescrizioni di legge gli organismi notificati effettuano, in aggiunta alle verifiche iniziali, di certificazione o di rinnovo, visite non programmate («ispezioni senza preavviso») presso il fabbricante oppure, se ciò può garantire controlli più efficienti, presso uno dei suoi subappaltatori responsabile di processi indispensabili per garantire la conformità alle disposizioni di legge («subappaltatore critico») o presso un fornitore di componenti di cruciale importanza o di dispositivi interi (entrambi «fornitori cruciali») applicando l’allegato III.

            3.   FOLLOW-UP
      Gli Stati membri portano la presente raccomandazione all’attenzione degli organismi notificati nel settore dei dispositivi medici e vigilano sulla prassi degli organismi notificati in relazione alla presente raccomandazione. Essi valutano il grado di preparazione degli organismi notificati ad applicare la presente raccomandazione e, in particolare, ad effettuare ispezioni senza preavviso quando si decide in merito alla designazione di organismi e al rinnovo o alla revoca delle designazioni.
      4.   DESTINATARI
      Gli Stati membri sono destinatari della presente raccomandazione.

         Fatto a Bruxelles, il 24 settembre 2013

               Per la Commissione

            Neven MIMICA

               Membro della Commissione

         (1)  GU L 189 del 20.7.1990, pag. 17.

         (2)  GU L 169 del 12.7.1993, pag. 1.

         (3)  GU L 331 del 7.12.1998, pag. 1.

         (4)  GU L 157 del 9.6.2006, pag. 24.

         (5)  GU L 212 del 9.8.2012, pag. 3.

         (6)  GU L 131 del 16.5.2002, pag. 17.

         ALLEGATO I

            Valutazione del prodotto

                     1.

                     Gli organismi notificati verificano che il prodotto sia correttamente definito come dispositivo medico e, in particolare, che il fabbricante abbia attribuito una destinazione medica al dispositivo. Verificano inoltre la classificazione del dispositivo e l’adempimento da parte del fabbricante degli obblighi applicabili in fatto di valutazione della conformità. Gli organismi notificati rispettano l’obbligo della consultazione per i dispositivi contenenti: una sostanza che se utilizzata separatamente potrebbe essere considerata un medicinale, un derivato del sangue umano o un tessuto animale (1).

                     2.

                     Gli organismi notificati verificano la conformità del dispositivo ai pertinenti requisiti essenziali di cui all’allegato 1 della direttiva 90/385/CEE, all’allegato I della direttiva 93/42/CEE, all’allegato I della direttiva 98/79/CE, e, se del caso, la conformità ai requisiti essenziali di sicurezza e di salute di cui alla direttiva 2006/42/CE. Nel caso di dispositivi medico-diagnostici in vitro, agli organismi notificati spetta anche, se applicabile, verificarne la conformità alle specifiche tecniche comuni esposte nella decisione 2002/364/CE oppure, ove debitamente giustificato, ad altre soluzioni tecniche di livello almeno equivalente. In caso di dubbio circa la conformità di un dispositivo durante l’esame del fascicolo di progettazione gli organismi notificati sottopongono il dispositivo a prove pertinenti o richiedono l’esecuzione di tali prove.

                     3.

                     Gli organismi notificati esaminano i requisiti relativi alla progettazione e alla costruzione e i requisiti essenziali di sicurezza e di salute prima di esaminare i requisiti generali indicati all’allegato 1, parte I, della direttiva 90/385/CEE, all’allegato I, parte I, della direttiva 93/42/CEE, e all’allegato I, parte A, della direttiva 98/79/CE, prestando particolare attenzione all’analisi di ciascuno dei seguenti aspetti dei requisiti essenziali:

                                 a)

                                 progettazione, fabbricazione e imballaggio;

                                 b)

                                 etichettatura sul dispositivo, sull’imballaggio di ciascun esemplare, o sulla confezione commerciale e nelle istruzioni d’uso.

                     4.

                     L’esame dei requisiti generali accerta che siano soddisfatte alcune condizioni, tra cui:

                                 a)

                                 tutti i pericoli sono stati individuati;

                                 b)

                                 tutti i rischi connessi a tali pericoli sono stati valutati e sono stati inseriti nella valutazione globale rischi/benefici;

                                 c)

                                 tutti questi rischi sono stati ridotti nella misura del possibile;

                                 d)

                                 tutti gli altri rischi sono stati oggetto di misure di protezione;

                                 e)

                                 i principi di sicurezza sono stati applicati in modo compatibile con il livello attuale delle conoscenze.

                     5.

                     Per i dispositivi medici diversi dai dispositivi medico-diagnostici in vitro, gli organismi notificati riesaminano tutti i dati preclinici pertinenti, la valutazione clinica e il follow-up clinico post-vendita intrapreso o programmato dal fabbricante, accertandosi che la valutazione clinica sia aggiornata. Essi valutano la necessità e l’opportunità di un piano di follow-up clinico post-vendita (2). Se non è stata intrapresa alcuna indagine clinica spetta agli organismi notificati verificare che il tipo di dispositivo in questione e tutti i tipi di rischio connessi alla progettazione del dispositivo, ai suoi materiali e al suo uso siano stati adeguatamente valutati in base alla letteratura scientifica o di altri dati clinici esistenti, e che non sia di conseguenza necessario svolgere un’indagine clinica; essi inoltre esaminano l’apposita giustificazione (3) richiesta per i dispositivi impiantabili e i dispositivi classificati nella classe III conformemente all’allegato IX della direttiva 93/42/CEE.

                     6.

                     Nel caso di dispositivi medico-diagnostici in vitro gli organismi notificati esaminano la valutazione delle prestazioni intrapresa dal fabbricante e il follow-up post-vendita intrapreso o programmato dal fabbricante.

                     7.

                     Gli organismi notificati controllano tutta la documentazione relativa alla valutazione di conformità del dispositivo, verificando a tal fine che la documentazione tecnica sia corretta, coerente, pertinente, aggiornata e completa (4) e che comprenda tutte le varianti e le denominazioni commerciali del dispositivo. Verificano altresì che il sistema di identificazione dei dispositivi del fabbricante e la sua prassi nell’attribuire i dispositivi ad un medesimo tipo siano tali da garantire che le certificazioni dell’organismo notificato e le dichiarazioni di conformità e la documentazione tecnica del fabbricante siano attribuite in modo inequivocabile al dispositivo in esame. Si accertano infine che la bozza di dichiarazione di conformità contenga tutti gli elementi necessari.

                     8.

                     L’organismo notificato documenta con chiarezza le conclusioni raggiunte nella propria valutazione e pone nel debito risalto come tali conclusioni sono state prese in considerazione nel proprio processo decisionale.

            (1)  Cfr. l’allegato 1, punto 10, l’allegato 2, punto 4.3 e l’allegato 3, punto 5 della direttiva 90/385/CEE, l’allegato I, punto 7.4, l’allegato II, punto 4.3, e l’allegato III, punto 5, della direttiva 93/42/CEE e il regolamento (UE) n. 722/2012.

            (2)  Cfr. l’allegato 7, punto 1.4, della direttiva 90/385/CEE e l’allegato X, punto 1.1 quater della direttiva 93/42/CEE.

            (3)  Cfr. l’allegato 7 della della direttiva 90/385/CEE e l’allegato X della direttiva 93/42/CEE.

            (4)  Per essere considerata completa la documentazione tecnica deve come minimo trattare in modo adeguatamente approfondito gli elementi elencati nel documento «Summary Technical Documentation for Demonstrating Conformity to the Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices (STED)» della Global Harmonization Task Force, nonché tutti gli elementi aggiuntivi richiesti dalla legislazione europea, oppure, per quanto riguarda i dispositivi medico-diagnostici in vitro, nel documento «Summary Technical Documentation (STED) for Demonstrating Conformity to the Essential Principles of Safety and Performance of In Vitro Diagnostic Medical Devices» nonché tutti gli elementi aggiuntivi imposti dalla legislazione europea; i documenti sono reperibili all’indirizzo http://www.imdrf.org/ghtf/ghtf-archives-sg1.asp.

         ALLEGATO II

            Valutazione del sistema di qualità

                     1.

                     Nel caso di un sistema di qualità totale la verifica accerta che l’applicazione del sistema di qualità garantisca la conformità dei dispositivi (1) alle disposizioni di legge di cui alle direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE. Nel caso di un sistema di qualità di processo o di prodotto la verifica accerta che l’applicazione del sistema di qualità garantisca la conformità del dispositivo al tipo descritto nel pertinente documento di conformità (2).

                     2.

                     La valutazione del sistema di qualità comprende ispezioni nei locali del fabbricante e, se necessario per garantire un controllo efficiente, in quelli dei suoi subappaltatori critici o fornitori cruciali. Gli organismi notificati impostano un approccio proporzionato al rischio per individuare tali subappaltatori e fornitori e documentare chiaramente il proprio processo decisionale.

                     3.

                     Gli organismi notificati individuano quali sono i prodotti che il fabbricante considera inclusi nella domanda, se tali prodotti rientrano nel campo di applicazione delle direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE e se nel tempo intercorso dall’ultima verifica o domanda sono state apportate modifiche ai prodotti stessi o ai sistemi di qualità. Gli organismi notificati identificano inoltre le informazioni post-vendita in loro possesso o in possesso del fabbricante per tenerne eventualmente conto nella programmazione ed esecuzione delle verifiche.

                     4.

                     Per i dispositivi medici di classe IIa e IIb gli organismi notificati riesaminano la documentazione tecnica in base a campioni rappresentativi, con frequenza e approfondimento in linea con le migliori prassi consolidate, e tenendo conto della classe, del rischio e della novità del dispositivo. I campioni selezionati e gli esami svolti vanno chiaramente documentati e giustificati. Nel periodo di validità del certificato dello specifico sistema di qualità (cioè per un massimo di cinque anni) il piano di campionatura deve essere atto a garantire che venga sottoposta a campionatura ogni categoria di dispositivo tra quelle indicate nel certificato. In caso di dubbio circa la conformità di un dispositivo, o della relativa documentazione, gli organismi notificati sottopongono il dispositivo a prove pertinenti o richiedono l’esecuzione di tali prove. In caso di non conformità di un dispositivo, gli organismi notificati indagano per stabilire se la non conformità sia dovuta ad elementi del sistema di qualità o ad un’applicazione non corretta. Se sono state svolte prove gli organismi notificati forniscono al fabbricante un rapporto di prova e un rapporto di verifica che metta in risalto in particolare la relazione tra le carenze del sistema di qualità e le non conformità del dispositivo riscontrate.

                     5.

                     Gli organismi notificati verificano che gli obiettivi di qualità e il manuale della qualità o le procedure redatti dal fabbricante siano adeguati a garantire la conformità dei dispositivi indicati nella domanda del fabbricante.

                     6.

                     Gli organismi notificati verificano se l’organizzazione aziendale del fabbricante è adeguata a garantire la conformità del sistema di qualità e dei dispositivi medici. In particolare vanno analizzati i seguenti aspetti: la struttura organizzativa, le qualifiche del personale dirigente e la relativa autonomia organizzativa, le qualifiche e la formazione del resto del personale, i controlli interni, l’infrastruttura e il monitoraggio del sistema di qualità in corso, anche in rapporto a terzi coinvolti quali fornitori e subappaltatori.

                     7.

                     Gli organismi notificati verificano l’esistenza di un sistema di identificazione univoca del prodotto. Tale sistema deve garantire che gli attestati di certificazione dell’organismo notificato, le dichiarazioni di conformità del fabbricante e la documentazione tecnica del fabbricante possano, unitamente al sistema stesso, essere attribuiti in modo inequivocabile a determinati dispositivi e non ad altri.

                     8.

                     Gli organismi notificati verificano le procedure del fabbricante confrontandole con la documentazione del prodotto. Le procedure in fatto di documentazione del prodotto devono garantire che tutti i prodotti destinati all’immissione sul mercato o alla messa in servizio siano dotati dei necessari attestati di certificazione, già rilasciati dall’organismo notificato o da rilasciare. Le procedure relative alla documentazione del prodotto devono inoltre garantire che tutti i prodotti destinati all’immissione sul mercato o alla messa in servizio, a prescindere dalla loro denominazione commerciale, siano dotati delle relative dichiarazioni di conformità del fabbricante e che queste siano accluse alla documentazione tecnica e coerenti con essa. Gli organismi notificati verificano la corretta esecuzione di tali procedure mediante campionamento della documentazione dei singoli dispositivi.

                     9.

                     Gli organismi notificati verificano che le procedure del fabbricante, finalizzate all’adempimento delle prescrizioni di legge in materia di procedure, siano aggiornate, complete, coerenti e corrette, in particolare per quanto riguarda la determinazione della classe appropriata e la procedura di valutazione della conformità. Le procedure devono tener conto della necessità di fornire informazioni in modo da consentire agli organismi notificati di rispettare l’obbligo di consultazione per taluni dispositivi, di cui all’allegato I, punto 1.

                     10.

                     Gli organismi notificati verificano che le procedure del fabbricante, finalizzate all’adempimento delle prescrizioni di legge in materia di dispositivi, siano aggiornate, complete, coerenti e corrette. Spetta a loro verificare che le procedure sulla gestione del rischio siano conformi alle prescrizioni di legge di cui all’allegato 1, parte I, della direttiva 90/385/CEE (Requisiti generali), all’allegato I, parte I, della direttiva 93/42/CEE, e all’allegato I, parte A della direttiva 98/79/CE, come anche che le procedure comprendano, tra l’altro, gli aspetti di cui all’allegato I, punto 4, della presente raccomandazione. Gli organismi notificati verificano la corretta esecuzione di tali procedure mediante campionamento della documentazione di singoli dispositivi.

                     11.

                     Nel caso dei fabbricanti di dispositivi medici diversi dai dispositivi medico-diagnostici in vitro, gli organismi notificati verificano che le procedure del fabbricante in materia di valutazioni cliniche e di follow-up clinico post-vendita siano complete, corrette e correttamente eseguite. A tal fine essi esaminano le valutazioni cliniche e il follow-up clinico post-vendita per diversi tipi di dispositivo inclusi nella domanda, applicando i principi illustrati all’allegato I, punto 5, della presente raccomandazione. Gli organismi notificati verificano la corretta esecuzione di tali procedure mediante campionamento della documentazione dei singoli dispositivi.

                     12.

                     Nel caso dei fabbricanti di dispositivi medico-diagnostici in vitro, gli organismi notificati verificano le procedure operative del fabbricante in merito alla valutazione delle prestazioni e all’individuazione dei materiali certificati o delle misure di riferimento in modo da assicurare una tracciabilità metrologica. Essi verificano altresì la corretta esecuzione di tali procedure mediante campionamento della documentazione dei singoli dispositivi.

                     13.

                     Gli organismi notificati verificano che le procedure di progettazione e sviluppo del prodotto, compresa qualsiasi modifica delle procedure di controllo, siano adeguate a garantire la conformità dei dispositivi.

                     14.

                     Gli organismi notificati verificano che il fabbricante controlli l’ambiente e i processi produttivi di fabbricazione, in modo da garantire la conformità dei dispositivi ai requisiti di legge. Gli organismi notificati prestano particolare attenzione ai processi critici, quali il controllo della progettazione, la definizione delle specifiche dei materiali, l’acquisto e il controllo dei materiali o dei componenti in entrata, l’assemblaggio, la convalida del software, la sterilizzazione, la consegna dei lotti, l’imballaggio e il controllo di qualità del prodotto, indipendentemente dal fatto che siano stati subappaltati o no.

                     15.

                     Gli organismi notificati verificano il sistema di tracciabilità di materiali e componenti adottato dal fabbricante, dall’ingresso nei locali del fabbricante, dei fornitori o dei subappaltatori fino alla consegna del prodotto finale. In particolare, nei casi in cui possono presentarsi rischi dovuti a scambio di materie prime gli organismi notificati verificano la coerenza tra la quantità di materie prime essenziali prodotte o acquistate, o di componenti essenziali approvati per la progettazione, e la quantità di prodotti finiti.

                     16.

                     Gli organismi notificati verificano che l’esperienza acquisita nella fase post-produzione, in particolare i reclami pervenuti dagli utilizzatori e i dati di vigilanza, venga sistematicamente raccolta e valutata in rapporto ai dispositivi di cui alla domanda del fabbricante e che siano stati avviati i necessari miglioramenti dei dispositivi o della loro produzione. Accertano in particolare che il fabbricante abbia adottato processi aziendali specifici nei confronti dei distributori, degli utilizzatori o dei pazienti, tali da far emergere l’eventuale necessità di rivedere la progettazione del dispositivo, la sua fabbricazione o il sistema di qualità.

                     17.

                     Gli organismi notificati verificano che la documentazione e i registri del sistema di qualità e riguardanti sue modifiche, la procedura di esame della gestione e il relativo controllo della documentazione siano aggiornati, coerenti, completi, corretti e adeguatamente strutturati.

                     18.

                     In occasione di ciascuna verifica annuale di certificazione, gli organismi notificati verificano che il fabbricante applichi correttamente il sistema di gestione della qualità approvato e il piano di sorveglianza post-vendita.

                     19.

                     Ogni organismo notificato documenta con chiarezza, caso per caso, le conclusioni raggiunte mediante la valutazione e deve esservi chiara evidenza di come tali conclusioni vengano tenute presenti nella decisione dell’organismo notificato.

            Indicazioni generali in caso di esternalizzazione della produzione a subappaltatori o fornitori

         Possono essere considerati subappaltatori critici o fornitori cruciali i fornitori dei fornitori, o anche i fornitori a valle della catena d’approvvigionamento. Gli organismi notificati devono astenersi dal firmare accordi con i fabbricanti senza ricevere accesso a tutti i subappaltatori critici e ai fornitori cruciali e, di conseguenza, a tutti i siti in cui vengono prodotti i dispositivi o i loro componenti essenziali, a prescindere dal numero di passaggi intermedi tra il fabbricante e il subappaltatore o fornitore.
         Gli organismi notificati devono tener presente che i fabbricanti:

                     a)

                     sono tenuti a rispettare i propri obblighi in prima persona a prescindere da qualsiasi esternalizzazione parziale o totale della produzione a subappaltatori o fornitori;

                     b)

                     non rispettano l’obbligo di disporre della documentazione tecnica completa e/o di un sistema di qualità facendo semplicemente riferimento alla documentazione tecnica di un subappaltatore o di un fornitore e/o al sistema di qualità di quest’ultimo;

                     c)

                     devono integrare il sistema di qualità dei subappaltatori critici e dei fornitori cruciali nel proprio sistema di qualità;

                     d)

                     devono controllare la qualità dei servizi ricevuti e dei componenti forniti, nonché la qualità della produzione, a prescindere dal numero di passaggi intermedi tra il fabbricante e il subappaltatore o il fornitore.

            (1)  Cfr. l’allegato 2, punto 3.2, primo comma della direttiva 90/385/CEE; l’allegato II, punto 3.2, primo comma della direttiva 93/42/CEE e l’allegato IV, punto 3.2, primo comma della direttiva 98/79/CE.

            (2)  Cfr. l’allegato 5, punto 3.2, primo comma della direttiva 90/385/CEE; l’allegato V, punto 3.2, primo comma e l’allegato VI, punto 3.2, primo comma della direttiva 93/42/CEE; l’allegato VII, punto 3.2, primo comma della direttiva 98/79/CE.

         ALLEGATO III

            Ispezioni senza preavviso

                     1.

                     Gli organismi notificati effettuano ispezioni senza preavviso almeno una volta ogni tre anni. Gli organismi notificati aumentano la frequenza delle ispezioni senza preavviso se i dispositivi presentano un elevato potenziale di rischio, se i dispositivi del tipo in questione risultano spesso non conformi o se informazioni specifiche danno motivo di sospettare la non conformità dei dispositivi o del fabbricante. La data di esecuzione di un’ispezione senza preavviso deve essere imprevedibile. In linea di principio un’ispezione senza preavviso deve durare almeno un giorno ed essere svolta da almeno due revisori.

                     2.

                     Gli organismi notificati possono, in sostituzione o in aggiunta alla visita al fabbricante, visitare i locali di subappaltatori critici o fornitori cruciali, se ciò può garantire una maggiore efficienza nel controllo. Ciò vale in particolare se la progettazione, la fabbricazione, le prove o altri processi fondamentali si svolgono in maggior parte presso il subappaltatore o il fornitore.

                     3.

                     Nel contesto di tali ispezioni senza preavviso gli organismi notificati eseguono controlli su un adeguato campione di recente fabbricazione, preferibilmente un dispositivo prelevato dal processo di fabbricazione in corso, al fine di accertarne con prove la conformità alla documentazione tecnica e alle disposizioni di legge. Il controllo della conformità del dispositivo include la verifica della tracciabilità di tutti i componenti e materiali critici, come anche del sistema di tracciabilità del fabbricante. Il controllo comprende un esame del fascicolo e, se necessario al fine di stabilire la conformità, una prova del dispositivo.
                     Per preparare la prova gli organismi notificati richiedono al costruttore tutta la documentazione tecnica pertinente, compresi i precedenti protocolli di prova e i risultati. La prova va effettuata secondo il procedimento indicato dal fabbricante nella documentazione tecnica, che deve essere convalidata dall’organismo notificato. La prova può essere effettuata anche dal fabbricante, da un subappaltatore critico o da un fornitore cruciale sotto monitoraggio dell’organismo notificato.

                     4.

                     In aggiunta alle fasi previste nelle sezioni 1, 2 e 3, gli organismi notificati responsabili della valutazione del prodotto (1) devono campionare dispositivi appartenenti ad almeno tre tipi diversi e, se il fabbricante produce più di 99 tipi di dispositivi, dispositivi appartenenti come minimo ad un tipo su cento, prelevati a valle della catena di produzione o dal deposito del fabbricante al fine di verificare la conformità dei tipi di dispositivo. Le varianti che presentano una differenza tecnica tale da pregiudicare la sicurezza o l’efficienza del dispositivo vanno conteggiate come un tipo di dispositivo distinto. Le varianti dimensionali non vanno considerate tipi diversi, salvo in presenza di rischi specifici connessi alle dimensioni. Tali campioni vanno sottoposti a prove dagli organismi notificati, oppure da personale qualificato sotto il loro monitoraggio, nei locali degli organismi stessi oppure del fabbricante, del subappaltatore critico o del fornitore cruciale, o presso laboratori esterni. I criteri di campionamento e le procedure di prova vanno definiti in anticipo. In particolare, se non è possibile procedere a un campionamento nei locali del fabbricante, gli organismi notificati prelevano campioni sul mercato, se necessario con l’appoggio delle autorità competenti, o effettuano la prova su un dispositivo installato presso un cliente. Per preparare la prova, gli organismi notificati richiedono al fabbricante la documentazione tecnica pertinente, compresi i rapporti di prova sui lotti finali, i precedenti protocolli di prova e i risultati.

                     5.

                     In aggiunta alle fasi previste nelle sezioni 1, 2 e 3, gli organismi notificati incaricati di verificare il sistema di qualità del fabbricante (2) verificano che le attività di fabbricazione in corso al momento dell’ispezione senza preavviso siano in linea con la pertinente documentazione del fabbricante in fatto di fabbricazione, nonché la conformità delle une e dell’altra alle disposizioni di legge. Gli organismi notificati devono altresì controllare in modo più approfondito almeno due processi critici, a scelta tra il controllo della progettazione, la redazione delle specifiche dei materiali, l’acquisto e il controllo dei materiali o dei componenti in entrata, l’assemblaggio, la sterilizzazione, la consegna dei lotti, l’imballaggio e il controllo di qualità del prodotto. Tra i processi critici idonei gli organismi notificati devono selezionarne uno che presenti alte probabilità di non conformità e uno particolarmente rilevante dal punto di vista della sicurezza.

            Indicazioni generali in materia di accordi contrattuali tra l’organismo notificato e il fabbricante per l’organizzazione delle ispezioni senza preavviso

         Al fine di garantire che gli organismi notificati possano effettuare ispezioni senza preavviso vanno prese in considerazione modalità come quelle di seguito elencate.
         Le ispezioni senza preavviso svolte presso il fabbricante o i suoi subappaltatori critici o fornitori cruciali vanno previste negli accordi contrattuali tra gli organismi notificati e i fabbricanti. Se per visitare il paese in cui è sito il fabbricante è necessario un visto, le disposizioni contrattuali devono contenere, in allegato, un invito a visitare il fabbricante in qualsiasi momento e un invito con la data della firma e la data della visita aperte (da compilare a cura dell’organismo notificato). Gli accordi contrattuali devono inoltre contenere, in allegato, inviti analoghi rilasciati dai subappaltatori fondamentali e dai fornitori essenziali.
         Gli accordi contrattuali devono prevedere che i produttori informino continuamente gli organismi notificati circa i periodi in cui non si effettuerà la fabbricazione dei dispositivi certificati dagli organismi notificati. Gli accordi contrattuali devono autorizzare gli organismi notificati a risolvere il contratto non appena venga a mancare l’accesso permanente senza preavviso ai locali del fabbricante o dei suoi subappaltatori critici o fornitori cruciali.
         Gli accordi contrattuali devono inoltre comprendere le misure che gli organismi notificati sono tenuti a adottare per garantire la sicurezza dei propri revisori. Gli accordi contrattuali devono prevedere un compenso finanziario per l’ispezione senza preavviso, inclusi se necessario: attività di acquisizione del dispositivo, prove effettuate su di esso e accorgimenti di sicurezza.

            (1)  Conformemente al punto 2, lettera a), e all’allegato I della presente raccomandazione.

            (2)  Conformemente al punto 2, lettera b), e all’allegato II della presente raccomandazione.


title: Raccomandazione del Consiglio, dell' 8 luglio 2014 , sul programma nazionale di riforma 2014 dell'Austria e che formula un parere del Consiglio sul programma di stabilità dell'Austria 2014

text:
               29.7.2014

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               C 247/92

         RACCOMANDAZIONE DEL CONSIGLIO
   dell'8 luglio 2014
   sul programma nazionale di riforma 2014 dell'Austria e che formula un parere del Consiglio sul programma di stabilità dell'Austria 2014
   2014/C 247/18
   IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 121, paragrafo 2, e l'articolo 148, paragrafo 4,
   visto il regolamento (CE) n. 1466/97 del Consiglio, del 7 luglio 1997, per il rafforzamento della sorveglianza delle posizioni di bilancio nonché della sorveglianza e del coordinamento delle politiche economiche (1), in particolare l'articolo 5, paragrafo 2,
   vista la raccomandazione della Commissione europea,
   viste le risoluzioni del Parlamento europeo,
   viste le conclusioni del Consiglio europeo,
   visto il parere del comitato per l'occupazione,
   visto il parere del comitato economico e finanziario,
   visto il parere del comitato per la protezione sociale,
   visto il parere del comitato di politica economica,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Il 26 marzo 2010 il Consiglio europeo ha approvato la proposta della Commissione di lanciare Europa 2020, una nuova strategia per l'occupazione e la crescita basata su un maggiore coordinamento delle politiche economiche e incentrata sui settori chiave in cui occorre intervenire per rafforzare il potenziale di crescita sostenibile e di competitività dell'Europa.

               (2)

               Il 13 luglio 2010 il Consiglio ha adottato, sulla base delle proposte della Commissione, una raccomandazione sugli orientamenti di massima per le politiche economiche degli Stati membri e dell'Unione (2010-2014) e, il 21 ottobre 2010, una decisione sugli orientamenti per le politiche degli Stati membri a favore dell'occupazione (2), che insieme formano gli «orientamenti integrati». Gli Stati membri sono stati invitati a tener conto degli orientamenti integrati nelle proprie politiche nazionali in materia economica e di occupazione.

               (3)

               Il 29 giugno 2012 i capi di Stato o di governo degli Stati membri hanno convenuto un patto per la crescita e l'occupazione che offre un quadro coerente per l'adozione di misure a livello nazionale, dell'UE e della zona euro con il ricorso a tutti gli strumenti, leve e politiche possibili. Essi hanno stabilito le misure da adottare a livello degli Stati membri, in particolare affermando l'impegno pieno verso il conseguimento degli obiettivi della strategia Europa 2020 e l'attuazione delle raccomandazioni specifiche per paese.

               (4)

               Il 9 luglio 2013 il Consiglio ha adottato una raccomandazione (3) sul programma nazionale di riforma 2013 dell'Austria e ha formulato il suo parere sul programma di stabilità aggiornato dell'Austria 2012-2017. Il 15 novembre 2013, in linea con il regolamento (UE) n. 473/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (4), la Commissione ha presentato il suo parere sul documento programmatico di bilancio 2014 dell'Austria.

               (5)

               Il 13 novembre 2013 la Commissione ha adottato l'analisi annuale della crescita, segnando l'inizio del semestre europeo di coordinamento delle politiche economiche 2014. Il 13 novembre 2013 la Commissione ha altresì adottato, sulla base del regolamento (UE) n. 1176/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio (5), la relazione sul meccanismo di allerta, in cui l'Austria non è stata annoverata tra gli Stati membri che avrebbero fatto oggetto di un esame approfondito.

               (6)

               Il 20 dicembre 2013 il Consiglio europeo ha approvato le priorità per garantire la stabilità finanziaria, il risanamento di bilancio e le azioni a favore della crescita. Esso ha sottolineato la necessità di portare avanti un risanamento di bilancio differenziato e favorevole alla crescita, di ripristinare le normali condizioni per l'erogazione di prestiti all'economia, di promuovere la crescita e la competitività, di contrastare la disoccupazione e le conseguenze sociali della crisi e di modernizzare la pubblica amministrazione.

               (7)

               L'8 aprile 2014 l'Austria ha presentato il suo programma nazionale di riforma 2014 e il 29 aprile 2014 il suo programma di stabilità 2014. I due programmi sono stati valutati contemporaneamente onde tener conto delle loro correlazioni.

               (8)

               L'obiettivo della strategia di bilancio indicata nel programma di stabilità 2014 è il raggiungimento dell'obiettivo a medio termine di un disavanzo strutturale non superiore allo 0,45 % del PIL entro il 2016, che riflette i requisiti del patto di stabilità e crescita. Il disavanzo della pubblica amministrazione è stato stabilmente portato al di sotto del 3 % del PIL nel 2013. Secondo le previsioni il valore del saldo strutturale (ricalcolato) rimarrà costante nel 2014 e migliorerà di 0,3 punti percentuali del PIL nel 2015, scostandosi ampiamente dall'aggiustamento richiesto in entrambi gli anni. Anche la crescita della spesa divergerà significativamente dal relativo parametro di riferimento nel periodo 2014-15. Il 12 maggio 2014 l'Austria ha annunciato la realizzazione di una serie di ulteriori misure sul fronte delle entrate e della spesa. Se tali misure saranno attuate in maniera rigorosa e puntuale, la strategia di bilancio austriaca non prevedrà più uno scostamento significativo dal percorso di aggiustamento verso l'obiettivo a medio termine nel 2014. Nel contempo, il percorso di aggiustamento previsto verso l'obiettivo a medio termine continua a presentare rischi in relazione al rispetto dei requisiti del patto di stabilità e crescita. In base al programma di stabilità, il debito lordo della pubblica amministrazione aumenterà in maniera significativa, passando da un dato prossimo al 74,5 % del PIL nel 2013 al 79 % del PIL nel 2014, a causa dell'impatto dell'istituzione di un organismo di liquidazione per gli attivi della Hypo Alpe Adria, mentre il debito inizierà a decrescere a partire dal 2015.
               Lo scenario macroeconomico su cui si fondano le proiezioni di bilancio del programma di stabilità è plausibile ed è stato elaborato da un ente indipendente, l'istituto austriaco di ricerca economica (WIFO). In base alle previsioni di primavera 2014 dei servizi della Commissione il disavanzo rimarrà al di sotto del 3 % nel 2014 e nel 2015. Tuttavia, le previsioni indicano un deterioramento del bilancio strutturale nel 2014 e un miglioramento limitato allo 0,1 % del PIL nel 2015. Sulla base della valutazione del programma di stabilità e delle previsioni della Commissione, nonché dell'esame delle ulteriori misure annunciate il 12 maggio, a norma del regolamento (CE) n. 1466/97, il Consiglio ritiene che l'Austria abbia corretto in maniera duratura il proprio disavanzo eccessivo, ma che per il 2014 e il 2015 persista il rischio di uno scostamento significativo dal percorso di aggiustamento verso l'obiettivo a medio termine.

               (9)

               In linea con il trattato sulla stabilità, sul coordinamento e sulla governance, nel 2012 l'Austria ha rafforzato il proprio quadro di bilancio con una riforma del patto di stabilità interno dell'Austria. Alla luce dei requisiti posti dal patto di bilancio, nel novembre 2013 è stato prorogato il mandato del consiglio di bilancio austriaco. Tuttavia, come riconosciuto dall'accordo di coalizione, vi è ancora la necessità di una riforma profonda delle relazioni tra i diversi livelli amministrativi al fine di razionalizzare le responsabilità.

               (10)

               La spesa previdenziale e sanitaria a medio e lungo termine e, in misura minore, la spesa per l'assistenza a lungo termine, mettono a rischio la sostenibilità delle finanze pubbliche. Nel 2014 sono entrate in vigore alcune misure volte a limitare l'accesso ai regimi di pensionamento anticipato e a incentivare una maggiore permanenza nel mondo del lavoro. Nonostante ciò, con un'età di pensionamento effettiva di 58,4 anni nel 2012, il paese si attesta ben al di sotto della media UE e il dato rimane nettamente al di sotto all'età di pensionamento prevista per legge (inferiore di 5,6 anni per gli uomini e 2,6 anni per le donne, sempre nel 2012). Il programma nazionale di riforma indica obiettivi a breve termine relativamente ambiziosi intesi ad aumentare di 1,6 anni l'età di pensionamento effettiva tra il 2012 e il 2018. L'attuazione di tali propositi va monitorata con attenzione. Sarà verosimilmente possibile ridurre entro certi limiti i rischi relativi alla sostenibilità grazie alle recenti riforme del sistema pensionistico, sempre che siano accompagnate da miglioramenti delle condizioni del mercato del lavoro che consentano di prolungare la permanenza nel mondo lavorativo dei soggetti più anziani. Tuttavia non sono previste misure con un maggiore impatto sul piano strutturale e a lungo termine, come l'accelerazione dell'armonizzazione dell'età di pensionamento prevista per legge per uomini e donne e l'allineamento dell'età di pensionamento alle variazioni della speranza di vita, interventi che potrebbero dare un ulteriore contributo al prolungamento della vita lavorativa e alla sostenibilità finanziaria del sistema previdenziale.

               (11)

               La ripartizione efficiente delle risorse del sistema sanitario austriaco è ostacolata da una struttura di governance complessa e da una concentrazione di risorse relativamente pronunciata a favore dell'ampio e costoso settore ospedaliero. Il paese ha realizzato alcuni interventi volti a dare attuazione alla riforma dell'assistenza sanitaria e ad aumentare l'efficienza sotto il profilo dei costi della spesa pubblica. Tuttavia tali iniziative potrebbero non essere sufficienti per rispondere alle fragilità strutturali nel settore e rimane la necessità di formulare obiettivi più ambiziosi per la transizione dall'assistenza con ricovero ospedaliero alle cure ambulatoriali e di rafforzare l'aspetto preventivo dell'assistenza, per cui la spesa pubblica è al di sotto della media UE. Sono meritorie le misure annunciate volte a rafforzare l'offerta di assistenza primaria e a sviluppare programmi di assistenza integrata per patologie croniche. Il fondo per l'assistenza a lungo termine, prorogato fino al 2016 e dotato di ulteriori 650 milioni di EUR, sarà ulteriormente potenziato entro il 2018 con ulteriori 700 milioni di EUR e costituisce una soluzione provvisoria per il finanziamento dei servizi di assistenza sanitaria. La sostenibilità finanziaria dell'assistenza a lungo termine dovrà essere seguita con attenzione anche oltre tale data.

               (12)

               Il regime fiscale austriaco continua ad essere caratterizzato da un elevato onere fiscale e di sicurezza sociale sul lavoro, in particolare per i redditi bassi. Nel 2012 la tassazione sul lavoro rappresentava il 24,7 % del PIL, una delle percentuali più elevate dell'Unione. Il cuneo fiscale ammonta a quasi il 50 % del costo del lavoro. Contributi sociali e imposte sul reddito elevati tendono a disincentivare il lavoro dei soggetti con basse potenzialità di reddito e dei soggetti che costituiscono la seconda fonte di reddito familiare.
               Il pacchetto fiscale recentemente adottato prevede alcune misure intese a ridurre l'onere fiscale sul lavoro, ma non sfrutta il potenziale di transizione verso una tassazione che grava in misura minore sulla crescita, come le imposte ricorrenti sui beni immobili, le cui stime dei valori imponibili sono obsolete.

               (13)

               Il mercato del lavoro austriaco continua a dare buoni risultati ed evidenzia il tasso di disoccupazione più basso dell'UE (2013: 4,9 %). Tuttavia le future sfide poste dall'invecchiamento demografico e da una forza lavoro a rischio di contrazione invocano un migliore sfruttamento del potenziale non pienamente utilizzato del mercato del lavoro costituito dai lavoratori anziani, dalle donne e dagli immigrati. Il tasso di disoccupazione dei lavoratori più anziani rimane al di sotto della media UE (44,9 % contro una media del 50,3 %), sebbene sia cresciuto sostanzialmente dal 2000, raggiungendo il 44,9 % nel 2013, un dato che corrisponde un aumento di quasi 15 punti percentuali. Le misure per scoraggiare i prepensionamenti saranno applicate nel 2014 e sono in via di definizione ulteriori provvedimenti volti a incentivare i lavoratori a uscire più tardi dal mercato del lavoro. Per i lavoratori più anziani rimane tuttavia difficile prolungare la propria vita lavorativa o rientrare nel mercato del lavoro. L'integrazione degli immigrati nel mercato del lavoro continua ad essere un percorso a ostacoli contraddistinto da tassi di disoccupazione molto più elevati, in parte dovuti ancora a problemi di riconoscimento delle qualifiche, nonostante il fatto che gli immigrati costituiscano una parte in crescita della forza lavoro. Il tasso di occupazione femminile del 70,8 % nel 2013 è relativamente elevato, ma il dato in termini di equivalenti a tempo pieno è meno incoraggiante (55,6 % nel 2012). L'Austria presenta una delle percentuali più elevate di impiego part-time femminile e un'elevata concentrazione di donne nei posti di lavoro scarsamente retribuiti. Di conseguenza il divario di genere nelle retribuzioni e il divario pensionistico sono tra i più pronunciati dell'Unione. Sebbene siano state prese alcune misure per migliorare i servizi di assistenza all'infanzia e a lungo termine, l'offerta in tal senso è ancora limitata.

               (14)

               L'Austria ha migliorato i risultati sul fronte dell'istruzione in tutte le categorie contemplate dall'inchiesta sulle competenze degli studenti condotta dall'OCSE nel 2012, ma la capacità di lettura rimane ancora sotto la media dell'UE e il contesto socioeconomico continua a condizionare in maniera significativa i risultati scolastici. A livello globale l'obiettivo relativo all'abbandono scolastico è stato raggiunto, ma tra gli studenti nati all'estero, che sono in continua crescita, tale percentuale era più di tre volte superiore rispetto a quella relativa agli studenti nati in Austria (18,5 % rispetto al 5,7 % nel 2012). L'Austria non ha prestato sufficiente attenzione alla prevenzione dell'abbandono scolastico e deve ancora elaborare un approccio strategico di portata nazionale per un'istruzione di alta qualità per la prima infanzia. Alcune riforme riguardanti vari aspetti del sistema scolastico, in particolare l'avvio del nuovo programma di scuola media, sono in corso o sono state adottate di recente. Per quanto riguarda la nuova scuola media, vanno monitorati attentamente sia il potenziale di mitigazione degli effetti negativi sui gruppi sociali svantaggiati dell'assegnamento precoce degli studenti a diversi tipi di scuola dopo i primi quattro anni di scuola elementare («early tracking»), sia il potenziale di miglioramento dei risultati scolastici. Nell'istruzione superiore, il numero crescente di studenti iscritti pone problemi a livello finanziario e organizzativo, mentre la percentuale di studenti che portano a termine il ciclo di studi rimane al di sotto della media UE. Il miglioramento dei risultati scolastici rimane un aspetto estremamente importante per agevolare il passaggio dai banchi di scuola al mondo lavorativo.

               (15)

               Sono ancora presenti significativi ostacoli di natura regolamentare che impediscono alle imprese e ai singoli professionisti di offrire i propri servizi in Austria. La legislazione che regolamenta determinate professioni limita le forme d'impresa e impone vincoli agli azionisti. Nel contempo l'accesso alle professioni individuali è subordinato a specifiche qualifiche professionali e l'istituzione di imprese che offrono servizi interdisciplinari rimane difficile. La combinazione di tali requisiti crea delle barriere per l'accesso al mercato e la prestazione di servizi professionali, limitando la concorrenza. Per quanto riguarda i requisiti relativi alle qualifiche professionali, l'Austria partecipa all'esercizio comune di valutazione condotto a livello di UE e ha aggiornato la sua banca dati delle professioni regolamentate come primo passo verso l'analisi della legittimità e della proporzionalità di tali requisiti.

               (16)

               Gli obblighi di pubblicazione previsti dalla legislazione sugli appalti nell'UE mirano a garantire la concorrenza e la parità di trattamento grazie a maggiori informazioni sulle opportunità di assegnazione, che costituiscono una condizione fondamentale per l'accesso al mercato. Una maggiore competizione tra gli offerenti di norma si traduce in offerte più vantaggiose per gli appaltanti e in un considerevole taglio dei prezzi. Tuttavia il valore delle gare di appalto pubblicate dalle autorità austriache e dagli enti soggetti alla legislazione dell'UE era pari all'1,5 % del PIL e al 6,6 % della spesa pubblica complessiva per opere, beni e servizi nel 2012, un dato che si attesta chiaramente al di sotto delle medie dell'UE, rispettivamente del 3,4 % e del 17,7 %. Questa situazione costituisce una considerevole fonte di costi a carico dei contribuenti austriaci e delle imprese in termini di mancate opportunità commerciali.

               (17)

               Nonostante gli aumenti della dotazione dell'autorità austriaca della concorrenza, rimane il problema dell'insufficienza di organico rispetto alle autorità omologhe negli altri Stati membri di pari o minori dimensioni. I mercati del trasporto merci e passeggeri su rotaia in Austria trarrebbero beneficio da ulteriori sforzi a favore della concorrenza, come raccomandato dal Consiglio nel 2013.

               (18)

               Se da un lato la ricapitalizzazione del settore bancario ha continuato a migliorare nel 2013, sembrano necessari ulteriori sforzi per consolidare le riserve di capitale tenendo conto dei profili di rischio delle banche. Nelle sue raccomandazioni del 2013 il Consiglio ha chiesto all'Austria di ridurre i tempi della ristrutturazione delle banche nazionalizzate in toto o in parte. Entro l'estate il quadro legislativo per la liquidazione di Hypo Alpe Adria dovrà essere sottoposto al parlamento ai fini della sua adozione. La fase organizzativa preparativa che consiste nella costituzione della relativa società di gestione patrimoniale è in corso e dovrebbe essere operativa in autunno. Österreichische Volksbanken AG e la bad bank di Kommunalkredit, KA Finanz, continuano, rispettivamente, il percorso di ristrutturazione e di liquidazione, in linea con le decisioni dell'UE sugli aiuti di Stato. Al fine di salvaguardare la stabilità finanziaria e limitare al minimo gli effetti negativi sulle finanze pubbliche sarebbe essenziale intraprendere azioni trasparenti e decisive per completare la ristrutturazione delle banche nazionalizzate.

               (19)

               Nell'ambito del semestre europeo la Commissione ha effettuato un'analisi completa della politica economica dell'Austria e ha valutato il programma nazionale di riforma e il programma di stabilità. La Commissione ha tenuto conto non soltanto della loro pertinenza ai fini della sostenibilità della politica di bilancio e della politica socioeconomica dell'Austria, ma anche della loro conformità alle norme e agli orientamenti dell'UE, alla luce della necessità di rafforzare la governance economica dell'Unione nel suo insieme, offrendo un contributo a livello UE per le future decisioni nazionali. Le sue raccomandazioni nell'ambito del semestre europeo trovano riscontro nelle raccomandazioni di cui ai punti da 1 a 5.

               (20)

               Alla luce della valutazione di cui sopra, il Consiglio ha esaminato il programma di stabilità e il suo parere (6) trova riscontro, in particolare, nella raccomandazione di cui al punto 1.

               (21)

               Nell'ambito del semestre europeo la Commissione ha effettuato inoltre un'analisi della politica economica della zona euro nel suo complesso. Su tale base il Consiglio ha formulato raccomandazioni specifiche rivolte agli Stati membri la cui moneta è l'euro (7). In quanto paese la cui moneta è l'euro, l'Austria dovrebbe altresì assicurare l'attuazione piena e tempestiva di tali raccomandazioni,

         RACCOMANDA che l'Austria adotti provvedimenti nel periodo 2014-2015 al fine di:

               1.

               in seguito alla correzione del disavanzo eccessivo, rafforzare le misure di bilancio per il 2014 alla luce dell'emergere di un divario dello 0,5 % del PIL, in base alle previsioni di primavera 2014 dei servizi della Commissione e tenuto conto delle ulteriori misure di risanamento annunciate dall'Austria, che indica un rischio di scostamento significativo dai requisiti del patto di stabilità e crescita; nel 2015, rafforzare in maniera significativa la strategia di bilancio al fine di garantire il raggiungimento e il mantenimento futuro dell'obiettivo a medio termine, nonché assicurare che sia soddisfatto il requisito relativo al debito al fine di proseguire nel percorso al ribasso del rapporto debito pubblico/PIL; razionalizzare ulteriormente le relazioni di bilancio tra i livelli amministrativi, ad esempio semplificando l'assetto organizzativo e allineando le responsabilità relative alle spese a quelle relative al finanziamento;

               2.

               migliorare la sostenibilità a lungo termine del sistema pensionistico, in particolare continuando il percorso di armonizzazione dell'età di pensionamento prevista per legge per uomini e donne, innalzando l'età di pensionamento effettiva e allineando l'età di pensionamento alle variazioni della speranza di vita; monitorare l'attuazione delle riforme recenti limitando l'accesso al pensionamento anticipato; migliorare ulteriormente l'efficienza sotto il profilo dei costi e la sostenibilità dei servizi di assistenza sanitaria e a lungo termine;

               3.

               ridurre l'elevato onere fiscale che grava sul lavoro per i soggetti a basso reddito, sfruttando maggiormente altre entrate con minore incidenza negativa sulla crescita, come le imposte patrimoniali ricorrenti, tra l'altro aggiornando la base imponibile; rafforzare le misure per migliorare le prospettive lavorative di coloro che provengono da un contesto migratorio, delle donne e dei lavoratori più anziani; ciò richiede un ulteriore miglioramento dei servizi di assistenza all'infanzia e a lungo termine, nonché il riconoscimento delle qualifiche degli immigrati; migliorare i risultati scolastici, specialmente dei giovani svantaggiati, compresi quelli che provengono da un contesto migratorio, anche rafforzando l'istruzione nella prima infanzia e riducendo gli effetti negativi della differenziazione precoce dei percorsi di istruzione («early tracking»). migliorare ulteriormente la pianificazione strategica nell'istruzione superiore e rafforzare le misure per ridurre l'abbandono degli studi;

               4.

               rimuovere le barriere eccessive per i prestatori di servizi, anche in relazione alla forma giuridica e ai requisiti per gli azionisti, nonché alla costituzione di imprese che forniscono servizi interdisciplinari; riconsiderare se le restrizioni dell'accesso alle professioni regolamentate e la relativa condotta prescritta siano proporzionate e motivate da interessi di ordine generale; individuare le ragioni del basso valore degli appalti pubblici a norma della legislazione dell'UE; rafforzare considerevolmente le risorse dell'autorità federale della concorrenza.

               5.

               continuare a monitorare attentamente e progredire in maniera efficace nella ristrutturazione pianificata delle banche nazionalizzate in toto o in parte.

      Fatto a Bruxelles, l'8 luglio 2014

            Per il Consiglio

            Il presidente

         P. C. PADOAN

      (1)  GU L 209 del 2.8.1997, pag. 1.

      (2)  Mantenuta per il 2014 mediante decisione 2014/322/UE del Consiglio, del 6 maggio 2014, sugli orientamenti per le politiche degli Stati membri a favore dell’occupazione (GU L 165 del 4.6.2014, pag. 49).

      (3)  GU C 217 del 30.7.2013, pag. 1.

      (4)  Regolamento (UE) n. 473/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 maggio 2013, sulle disposizioni comuni per il monitoraggio e la valutazione dei documenti programmatici di bilancio e per la correzione dei disavanzi eccessivi negli Stati membri della zona euro (GU L 140 del 27.5.2013, pag. 11).

      (5)  Regolamento (UE) n. 1176/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 novembre 2011, sulla prevenzione e la correzione degli squilibri macroeconomici (GU L 306 del 23.11.2011, pag. 25).

      (6)  A norma dell'articolo 5, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1466/97.

      (7)  Cfr. pag. 141 della presente Gazzetta ufficiale.