title: Direttiva 2010/86/UE della Commissione, del 2 dicembre 2010 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione della sostanza attiva haloxyfop-P  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               3.12.2010

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 317/36

         DIRETTIVA 2010/86/UE DELLA COMMISSIONE
   del 2 dicembre 2010
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione della sostanza attiva haloxyfop-P
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               I regolamenti (CE) n. 451/2000 (2) e (CE) n. 703/2001 (3) della Commissione stabiliscono le modalità attuative della seconda fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprendeva la sostanza attiva haloxyfop-R. Con la decisione 2007/437/CE della Commissione (4) è stato deciso di non includere tale sostanza nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.

               (2)

               In conformità all'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE il notificante iniziale, di seguito «il richiedente», ha presentato una nuova domanda di applicazione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell'allegato I (5).

               (3)

               La domanda è stata presentata alla Danimarca, che era stata designata Stato membro relatore con il regolamento (CE) n. 451/2000. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specifica della sostanza attiva e gli impieghi indicati sono quelli oggetto della decisione 2007/437/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all'articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008. Nella domanda per riferirsi alla sostanza attiva si usa la denominazione ISO «haloxyfop-P» anziché il termine precedentemente utilizzato «haloxyfop-R».

               (4)

               La Danimarca ha valutato le informazioni e i dati nuovi presentati dal richiedente e ha redatto una relazione supplementare. Tale relazione è stata inviata, in data 3 aprile 2009, all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l'Autorità») e alla Commissione. L'Autorità ha trasmesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente con l'invito a formulare osservazioni e ha poi inviato le osservazioni ricevute alla Commissione. A norma dell'articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Commissione, l'autorità ha presentato alla Commissione, in data 9 ottobre 2009, le proprie conclusioni sull'haloxyfop-P (6). Il progetto di relazione di valutazione, la relazione supplementare e le conclusioni dell'Autorità sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e il riesame si è concluso il 28 ottobre 2010 sotto forma di relazione di riesame della Commissione in merito all'haloxyfop-P.

               (5)

               La relazione supplementare dello Stato membro relatore e le nuove conclusioni dell'EFSA si concentrano sugli elementi che avevano determinato la non iscrizione della sostanza. In particolare a destare preoccupazione erano la potenziale contaminazione delle acque sotterranee, ed eventualmente dell'acqua potabile, da parte di una serie di metaboliti e il rischio per i mammiferi.

               (6)

               I nuovi dati presentati dal richiedente dimostrano quanto segue: i metaboliti in questione non hanno rilevanza tossicologica né biologica e presentano un rischio ridotto da un punto di vista ecotossicologico.

               (7)

               Di conseguenza, i dati e le informazioni supplementari forniti dal richiedente consentono di eliminare gli aspetti specifici che erano stati all'origine del rifiuto di iscrizione. Non sono emerse altre questioni scientifiche.

               (8)

               Sulla base delle valutazioni effettuate è lecito ipotizzare che i prodotti fitosanitari contenenti haloxyfop-P possano soddisfare, in linea generale, i requisiti di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e specificati nella relazione di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere la sostanza haloxyfop-P nell'allegato I affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere concesse conformemente alle disposizioni di tale direttiva.

               (9)

               Fatta salva questa conclusione, occorre ottenere ulteriori informazioni su alcuni punti specifici. A norma dell'articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE l'iscrizione di una sostanza nell'allegato I può essere subordinata a determinate condizioni. Pertanto è opportuno che il richiedente sia tenuto a presentare informazioni attestanti la valutazione dell'esposizione al rischio delle acque sotterranee relativamente alla sostanza attiva e ai suoi metaboliti nel terreno DE-535 fenolo, DE-535 piridinolo e DE-535 piridinone.

               (10)

               È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.

               (11)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 30 giugno 2011. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o ne sono corredate all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il 1o gennaio 2011.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 2 dicembre 2010.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

      (2)  GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25.

      (3)  GU L 98 del 7.4.2001, pag. 6.

      (4)  GU L 163 del 23.6.2007, pag. 22.

      (5)  GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5.

      (6)  Autorità europea per la sicurezza alimentare: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance haloxyfop-P (haloxyfop-R). EFSA Journal 2009; 7(11): 1348. [102 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1348. Disponibile online: www.efsa.europa.eu

      ALLEGATO
      Voce da aggiungere alla fine della tabella dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE:

                     N.

                     Nome comune, numeri d'identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell'iscrizione

                     Disposizioni specifiche

                     «314

                     Haloxyfop-P
                     Numero CAS:
                     Acido: 95977-29-0

                        Estere: 72619-32-0

                     Numero CIPAC:
                     Acido: 526

                        Estere: 526.201

                     Acido: (R)-2-[4-(3-cloro-5-trifluorometil-2 piridilossi)-fenossi]-acido propanoico

                        Estere: metil (R)-2-{4-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2 piridilossi]fenossi}propionato

                     ≥ 940 g/kg

                        (estere metilico di haloxyfop-P)

                     1o gennaio 2011

                     31 dicembre 2020

                     PARTE A
                     Possono essere autorizzati solo gli usi come erbicida.
                     PARTE B
                     Per applicare i principi uniformi dell'allegato VI, devono essere prese in considerazione le conclusioni della relazione di riesame dell'haloxyfop-P, in particolare le appendici I e II, approvata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 28 ottobre 2010.
                     In questa valutazione globale, gli Stati membri prestano particolare attenzione:

                                 —

                                 alla sicurezza degli operatori: le condizioni d'impiego devono prescrivere l'uso di dispositivi di protezione individuale adeguati;

                                 —

                                 alla protezione degli organismi acquatici: le condizioni di autorizzazione devono comprendere, ove necessario, misure di attenuazione dei rischi, ad esempio zone tampone;

                                 —

                                 alla sicurezza dei consumatori, per quanto concerne la presenza dei metaboliti DE-535 piridinolo e DE-535 piridinone nelle acque sotterranee.

                           Gli Stati membri interessati provvedono affinché il richiedente presenti alla Commissione, entro il 31 dicembre 2012, informazioni attestanti la valutazione dell'esposizione al rischio delle acque sotterranee per quanto concerne la sostanza attiva e i suoi metaboliti nel terreno DE-535 fenolo, DE-535 piridinolo e DE-535 piridinone.»

         (1)  Ulteriori dettagli sull'identità e sulle specifiche della sostanza attiva sono contenuti nella relazione di riesame.


title: Direttiva 2010/28/UE della Commissione, del 23 aprile 2010 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione della sostanza attiva metalaxil (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               24.4.2010

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 104/57

         DIRETTIVA 2010/28/UE DELLA COMMISSIONE
   del 23 aprile 2010
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione della sostanza attiva metalaxil
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Il metalaxil è una delle sostanze elencate nell'allegato I del regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione, dell'11 dicembre 1992, recante disposizioni d'attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (2).

               (2)

               A seguito della sentenza della Corte di giustizia del 18 luglio 2007 nella causa C-326/05 P, Industrias Químicas del Vallés SA/Commissione (3), che ha annullato la decisione 2003/308/CE della Commissione (4) concernente la non iscrizione del metalaxil nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, la Commissione ha adottato il regolamento (CE) n. 1313/2007, dell'8 novembre 2007, che modifica il regolamento (CE) n. 2076/2002 per quanto concerne la proroga del periodo di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per il metalaxil, nonché il regolamento (CE) n. 2024/2006, per quanto concerne la soppressione della deroga relativa al metalaxil (5) e il regolamento (CE) n. 416/2008, dell'8 maggio 2008, che modifica il regolamento (CEE) n. 3600/92 per quanto riguarda la valutazione della sostanza attiva metalaxil nel quadro dell'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (6).

               (3)

               L'articolo 266 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea stabilisce che l'istituzione da cui emana l'atto annullato è tenuta a prendere i provvedimenti che l'esecuzione della sentenza della Corte di giustizia comporta. Occorre quindi valutare nuovamente il metalaxil, tenendo conto delle informazioni aggiuntive fornite.

               (4)

               Il Portogallo, Stato membro relatore, ha presentato una relazione di valutazione supplementare, che è stata riesaminata dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente sulla catena alimentare e la salute degli animali ed adottata il 12 marzo 2010 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione per il metalaxil.

               (5)

               Dall'esame del metalaxil non sono emerse questioni da sottoporre all'Autorità europea per la sicurezza alimentare, la quale ha assunto il ruolo del comitato scientifico per le piante.

               (6)

               Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti metalaxil si possano considerare conformi, in generale, alle prescrizioni dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli utilizzi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere il metalaxil nell'allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza possano essere concesse conformemente alle disposizioni di detta direttiva.

               (7)

               L'iscrizione nell'allegato I di una sostanza attiva deve avvenire dopo un lasso di tempo ragionevole, per dar modo agli Stati membri e alle parti interessate di conformarsi ai nuovi obblighi derivanti dall'iscrizione.

               (8)

               Fermi restando gli obblighi stabiliti dalla direttiva 91/414/CEE come conseguenza dell'iscrizione di una sostanza attiva nell'allegato I, agli Stati membri va concesso un periodo di sei mesi dall'iscrizione affinché possano riesaminare le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti metalaxil, in modo da garantire il rispetto delle prescrizioni di cui alla direttiva 91/414/CEE, in particolare dell'articolo 13 e delle pertinenti condizioni elencate nell'allegato I. Gli Stati membri devono modificare, sostituire o revocare, secondo il caso, le autorizzazioni esistenti, come disposto dalla direttiva 91/414/CEE. In deroga al termine sopraindicato, occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo, previsto dall'allegato III, relativo a ciascun prodotto fitosanitario e ad ogni suo utilizzo previsto, conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE.

               (9)

               L'esperienza acquisita con le precedenti iscrizioni nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE di sostanze attive valutate nel quadro del regolamento (CEE) n. 3600/92 ha dimostrato che possono presentarsi difficoltà di interpretazione degli obblighi dei titolari delle autorizzazioni esistenti in relazione all'accesso ai dati. Per evitare ulteriori difficoltà è quindi necessario chiarire gli obblighi degli Stati membri, soprattutto quello di verificare che il titolare di un'autorizzazione dimostri di avere accesso ad un fascicolo conforme alle prescrizioni dell'allegato II della stessa direttiva. Tale chiarimento non impone tuttavia alcun nuovo obbligo agli Stati membri o ai titolari di autorizzazioni rispetto alle direttive che modificano l'allegato I finora adottate.

               (10)

               È pertanto opportuno modificare la direttiva 91/414/CEE.

               (11)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato come specificato nell'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 31 dicembre 2010, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o gennaio 2011.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o ne sono corredate all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 3
   1.   In conformità alla direttiva 91/414/CEE, gli Stati membri, se necessario, modificano o revocano entro il 31 dicembre 2010 le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti metalaxil come sostanza attiva.
   Entro tale data gli Stati membri verificano in particolare che siano rispettate le condizioni di cui all'allegato I di detta direttiva per quanto riguarda il metalaxil, ad eccezione di quelle della parte B della voce relativa alla sostanza attiva in questione, e che il titolare dell'autorizzazione possegga o possa accedere ad un fascicolo conforme alle prescrizioni dell'allegato II della direttiva, conformemente alle condizioni di cui all'articolo 13 della stessa direttiva.
   2.   In deroga al paragrafo 1, ciascun prodotto fitosanitario autorizzato contenente metalaxil come sostanza attiva unica o associata ad altre sostanze attive iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE entro il 30 giugno 2010 è oggetto di riesame da parte degli Stati membri conformemente ai principi uniformi di cui all'allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo conforme alle prescrizioni dell'allegato III di detta direttiva e tenuto conto della parte B della voce relativa al metalaxil figurante nell'allegato I della stessa direttiva. In base a tale valutazione, essi stabiliscono se il prodotto è conforme alle condizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.
   Sulla base di quanto stabilito, gli Stati membri:

               a)

               nel caso di un prodotto contenente metalaxil come unica sostanza attiva, modificano o revocano se necessario l'autorizzazione entro il 30 giugno 2014; oppure

               b)

               nel caso di un prodotto contenente metalaxil e altre sostanze attive, modificano o revocano se necessario l'autorizzazione entro il 30 giugno 2014 o entro il termine, se successivo, fissato per la modifica o la revoca dalle direttive che hanno iscritto tali sostanze nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.

         Articolo 4
   La presente direttiva entra in vigore il 1o luglio 2010.
   Articolo 5
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 23 aprile 2010.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

      (2)  GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10.

      (3)  Raccolta 2007, pag. I-6557.

      (4)  GU L 113 del 7.5.2003, pag. 8.

      (5)  GU L 291 del 9.11.2007, pag. 11.

      (6)  GU L 125 del 9.5.2008, pag. 25.

      ALLEGATO
      Voce da inserire alla fine della tabella dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE

                     N.

                     Nome comune, numeri di identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell'iscrizione

                     Disposizioni specifiche

                     «309

                     Metalaxil
                     CAS 57837-19-1
                     CIPAC 365

                     Metil N-(metossiacetile)-N-(2,6-xylyl)-DL-alaninato

                     950 g/kg
                     L'impurità 2,6 dimetilanilina presenta un problema tossicologico e quindi è stabilito un livello massimo di 1g/kg.

                     1o luglio 2010

                     30 giugno 2020

                     PARTE A
                     Possono essere autorizzati solo gli utilizzi come fungicida.
                     PARTE B
                     Per l'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI occorre tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul metalaxil, in particolare delle relative appendici I e II, nella versione definitiva adottata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 12 marzo 2010.
                     Gli Stati membri prestano particolare attenzione al rischio di contaminazione delle acque sotterranee da parte della sostanza attiva o dei suoi prodotti di degradazione CGA 62826 e CGA 108906, quando la sostanza attiva è applicata in regioni sensibili dal punto di vista del terreno e/o delle condizioni climatiche. Ove necessario vanno adottate misure di limitazione dei rischi.»

         (1)  Ulteriori dettagli sull'identità e la specificazione della sostanza attiva sono contenuti nel rapporto di riesame.


Avis juridique important

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31979L1072

Ottava direttiva 79/1072/CEE del Consiglio, del 6 dicembre 1979, in materia di armonizzazione delle legislazioni degli Stati Membri relative alle imposte sulla cifra di affari - Modalità per il rimborso dell'imposta sul valore aggiunto ai soggetti passivi non residenti all'interno del paese

Gazzetta ufficiale n. L 331 del 27/12/1979 pag. 0011 - 0019 edizione speciale finlandese: capitolo 9 tomo 1 pag. 0084  edizione speciale greca: capitolo 09 tomo 1 pag. 0111  edizione speciale svedese/ capitolo 9 tomo 1 pag. 0084  edizione speciale spagnola: capitolo 09 tomo 1 pag. 0116  edizione speciale portoghese: capitolo 09 tomo 1 pag. 0116

++++OTTAVA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 6 dicembre 1979  in materia di armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alle imposte sulla cifra di affari  - Modalità per il rimborso dell ' imposta sul valore aggiunto ai soggetti passivi non residenti all ' interno del paese  ( 79/1072/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea ,  vista la sesta direttiva 77/388/CEE del Consiglio , del 17 maggio 1977 , in materia di armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alle imposte sulla cifra d ' affari - sistema comune di imposta sul valore aggiunto ( base imponibile uniforme ) ( 1 ) , in particolare l ' articolo 17 , paragrafo 4 ,  vista la proposta della Commissione ( 2 ) ,  visto il parere del Parlamento europeo ( 3 ) ,  visto il parere del Comitato economico e sociale ( 4 ) ,  considerando che ai sensi dell ' articolo 17 , paragrafo 4 , della direttiva 77/388/CEE il Consiglio adotta le modalità comunitarie di applicazione in materia di rimborso dell ' imposta sul valore aggiunto previsto dal paragrafo 3 di detto articolo , a favore dei soggetti passivi non residenti all ' interno del paese ;  considerando che occorre evitare che un soggetto passivo residente all ' interno di uno Stato membro sia gravato in via definitiva dell ' imposta che gli è stata fatturata in un altro Stato membro per cessioni di beni o prestazioni di servizi o che è stata versata per importazioni in questo altro Stato membro , e si trovi così assoggettato ad una doppia imposizione ;  considerando che è opportuno por fine alle divergenze fra le disposizioni attualmente in vigore negli Stati membri che sono talvolta all ' origine di deviazioni di traffico e distorsioni di concorrenza ;  considerando che una regolamentazione comunitaria in materia costituisce un progresso verso la liberalizzazione effettiva della circolazione delle persone , dei beni e dei servizi , e contribuisce pertanto a completare il processo di integrazione economica ;  considerando che tale regolamentazione non deve far sì che si oggetti passivi siano sottoposti ad un trattamento diverso a seconda dello Stato membro in cui risiedono ;  considerando che occorre evitare talune forme di frode o di evasione fiscale ;  considerando che , ai sensi dell ' articolo 17 , paragrafo 4 , della direttiva 77/388/CEE , gli Stati membri possono rifiutare il rimborso o subordinarlo a condizioni complementari per quanto riguarda i soggetti passivi non residenti nel territorio della Comunità ; che è opportuno tuttavia evitare che questi soggetti passivi beneficino di rimborsi a condizioni più favorevoli di quelle previste per i soggetti passivi comunitari ;  considerando che in una prima fase è opportuno limitarsi all ' adozione delle modalità comunitarie di applicazione contenute nella presente direttiva ; che queste modalità prevedono , in particolare , che le decisioni concernenti le domande di rimborso debbano essere notificate entro il termine di sei mesi a decorrere dalla data della presentazione e che i rimborsi debbano essere effettuati entro il medesimo termine ; che durante il periodo di un anno a decorrere dalla data ultima prevista per l ' applicazione di queste modalità è opportuno autorizzare la Repubblica italiana a notificare le decisioni che i suoi servizi competenti debbono adottare per quanto riguarda le domande presentate dai soggetti passivi non residenti all ' interno del suo territorio e a effettuare i relativi rimborsi entro il termine di nove mesi , per permettere a tale Stato membro di riorganizzare il sistema attualmente praticato , ai fini dell ' applicazione del regime comunitario ;  considerando che modalità ulteriori dovranno essere adottate dal Consiglio per completare questo regime comunitario ; che fino all ' entrata in vigore di queste ultime modalità , gli Stati membri rimborsano l ' imposta che viene applicata sulle operazioni che non rientrano nella presente direttiva secondo le modalità che adottano conformemente all ' articolo 17 , paragrafo 4 , della direttiva 77/388/CEE ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  Ai fini dell ' applicazione della presente direttiva , si considera soggetto passivo non residente all ' interno del paese il soggetto passivo di cui all ' articolo 4 , paragrafo 1 , della direttiva 77/388/CEE che , nel corso del periodo di cui all ' articolo 7 , paragrafo 1 , primo comma , prima e seconda frase , non ha fissato in tale paese nù la sede della propria attività economica nù costituito un centro di attività stabile dal quale sono svolte le operazioni nù , in mancanza di detta sede o di detto centro di attività stabile , il suo domicilio o la sua residenza abituale e che , nel corso del medesimo periodo , non ha effettuato alcuna cessione di beni o prestazioni di servizi che si consideri localizzata in tale paese , ad eccezione :  a ) delle prestazioni di trasporto e delle prestazioni di servizi ad esse accessorie , esentate ai sensi dell ' articolo 14 , paragrafo 1 , lettera i ) , dell ' articolo 15 o dell ' articolo 16 , paragrafo 1 , B , C , e D della direttiva 77/388/CEE ,  b ) delle prestazioni di servizi nei casi in cui l ' imposta è dovuta unicamente dal destinatario ai sensi dell ' articolo 21 , paragrafo 1 , lettera b ) , della direttiva 77/388/CEE .  Articolo 2  Ciascuno Stato membro rimborsa ad ogni soggetto passivo non residente all ' interno del paese , ma residente in un altro Stato membro , alle condizioni stabilite in appresso , l ' imposta sul valore aggiunto applicata a servizi che gli sono resi o beni mobili che gli sono ceduti all ' interno del paese da altri soggetti passivi , o applicata all ' importazione di beni nel paese , nella misura in cui questi beni e servizi sono impiegati ai fini delle operazioni di cui all ' articolo 17 , paragrafo 3 , lettere a ) e b ) della direttiva 77/388/CEE o delle prestazioni di servizi di cui all ' articolo 1 , lettera b ) .  Articolo 3  Per beneficiare del rimborso , ogni soggetti passivo di cui all ' articolo 2 che non ha effettuato alcuna cessione di beni o prestazione di servizi che si consideri localizzata all ' interno del paese , deve :  a ) inoltrare presso il servizio competente di cui all ' articolo 9 , primo comma , una domanda conforme al modello di cui all ' allegato A alla quale saranno allegati gli originali delle fatture o dei documenti d ' importazione . Gli Stati membri mettono a disposizione dei richiedenti una nota esplicativa che deve contenere in tutti i casi gli elementi informativi minimi riportati nell ' allegato C ;  b ) comprovare , mediante attestazione rilasciata dall ' amministrazione dello Stato in cui è residente , che egli è assoggettato all ' imposta sul valore aggiunto in tale Stato . Tuttavia , quando il servizio competente di cui all ' articolo 9 , primo comma , è già in possesso di tale documento giustificativo , il soggetto passivo non è più tenuto a fornire un altro per un anno , a decorrere dalla data del rilascio della prima attestazione da parte dell ' amministrazione dello Stato in cui egli è residente . Gli Stati membri non rilasciano alcuna attestazione ai soggetti passivi che beneficiano di una franchigia dell ' imposta ai sensi dell ' articolo 24 , paragrafo 2 , della direttiva 77/388/CEE ;  c ) certificare con dichiarazione scritta di non aver effettuato alcuna cessione di beni o prestazione di servizi che si consideri localizzata all ' interno del paese , durante il periodo di cui all ' articolo 7 , paragrafo 1 , primo comma , prima e seconda frase ;  d ) impegnarsi a restituire qualsiasi somma indebitamente riscossa .  Articolo 4  Per beneficiare del rimborso , ogni soggetto passivo di cui all ' articolo 2 che non effettuato all ' interno del paese alcuna cessione di beni o prestazione di servizi che si consideri localizzata nel paese , diversa dalle prestazioni contemplate dall ' articolo 1 , lettere a ) e b ) , deve  a ) adempiere gli obblighi di cui all ' articolo 3 , lettere a ) , b ) e d ) ;  b ) certificare con dichiarazione scritta di non avere effettuato , durante il periodo di cui all ' articolo 7 , paragrafo 1 , primo comma , prima e seconda frase , alcuna cessione di beni o prestazione di servizi che si consideri localizzata nel paese , diversa dalle prestazioni di cui all ' articolo 1 , lettere a ) e b ) .  Articolo 5  Ai fini della presente direttiva il diritto al rimborso dell ' imposta è determinato conformemente all ' articolo 17 della direttiva 77/388/CEE , quale si applica nello Stato membro del rimborso .  La presente direttiva non si applica alle cessioni di beni esentate o che possono essere esentate ai sensi dell ' articolo 15 , punto 2 , della direttiva 77/388/CEE .  Articolo 6  Gli Stati membri non possono imporre ai soggetti passivi di cui all  ' articolo 2 , oltre agli obblighi di cui agli articoli 3 e 4 , alcun altro obbligo oltre a quello di fornire , in casi particolari , le informazioni necessarie per accertare la fondatezza della domanda di rimborso .  Articolo 7  1 . La domanda di rimborso di cui agli articoli 3 e 4 deve riferirsi ad acquisti di beni o servizi fatturati , o ad importazioni effettuate , in un periodo non inferiore a tre mesi nù superiore a un anno civile . La domanda può tuttavia riferirsi ad un periodo inferiore a tre mesi qualora tale periodo costituisca il saldo di un anno civile . Le domande possono riguardare anche fatture o documenti di importazione che non sono stati oggetto di domande precedenti e relativi ad operazioni effettuate nel corso dell ' anno civile in questione . La domanda deve essere presentata al servizio competente di cui all ' articolo 9 , primo comma , entre i sei mesi successivi allo scadere dell ' anno civile nel corso del quale l ' imposta è divenuta esigibile .  Se la domanda si riferisce ad un periodo inferiore a un anno civile , ma uguale o superiore a tre mesi , non può riguardare un importo inferiore all ' equivalente di 200 unità di conto europee in moneta nazionale ; le domande che si riferiscono ad un periodo di un anno civile o al saldo di un anno civile non possono riguardare un importo inferiore all ' equivalente di 25 unità di conto europee in moneta nazionale .  2 . L ' unità di conto europea usata è quella definita dal regolamento finanziario del 21 dicembre 1977 ( 5 ) , determinata alla data del 1° gennaio dell ' anno al quale si riferisce il periodo di cui al paragrafo 1 , primo comma , prima e seconda frase . Gli Stati membri hanno la facoltà di arrotondare fino al 10 % , per eccesso o per difetto , gli importi risultanti dalla conversione in moneta nazionale .  3 . Il servizio competente di cui all ' articolo 9 , primo comma , vista ogni fattura o documento di importazione affinchù non possano essere riutilizzati per un ' altra domanda e li restituisce entro un mese .  4 . Le decisioni concernenti le domande di rimborso devono essere notificate , entro un termine di sei mesi a decorrere dalla data di presentazione , al servizio competente di cui al paragrafo 3 , delle domande corredate di tutti i documenti richiesti dalla presente direttiva per l ' istruzione della domanda . Il rimborso deve essere effettuato prima della scadenza del termine di cui sopra , su domanda del richiedente , nello Stato membro del rimborso o nello Stato di residenza . In quest ' ultimo caso , le spese bancarie di spedizione sono a carico del richiedente .  Le decisioni di rifiuto devono essere motivate . Possono essere oggetto di un ricorso dinnanzi agli organi competenti dello Stato membro interessato , nelle forme e nei termini previsti per i reclami relativi ai rimborsi chiesti dai soggetti passivi residenti in tale Stato .  5 . Qualora un rimborso sia stato ottenuto fraudolentemente o in altra maniera irregolare , il servizio competente di cui al paragrafo 3 procede direttamente all ' azione di recupero delle somme indebitamente riscosse e delle eventuali pene pecuniarie secondo la procedura applicabile nello Stato membro interessato , fatte salve le disposizioni relative alla reciproca assistenza in materia di recupero dell ' imposta sul valore aggiunto .  Nel caso di una domanda fraudolenta cui non si può , conformemente alla legislazione nazionale , applicare una pena pecuniaria , lo Stato membro interessato può rifiutare , per un periodo massimo di due anni dalla data di presentazione della domanda fraudolenta , ogni ulteriore rimborso al soggetto passivo in causa . Nel caso di una domanda fraudolenta cui una pena pecuniaria sia stata comminata ma non sia stata pagata , lo Stato membro interessato può sospendere ogni ulteriore rimborso al soggetto passivo in causa finchù la pena pecuniaria non sia stata pagata .  Articolo 8  Per quanto riguarda i soggetti passivi non residenti nel territorio della Comunità , ciascuno Stato membro ha la facoltà di escluderli dal rimborso o di subordinare il rimborso a condizioni particolari .  Il rimborso non può essere concesso a condizioni più favorevoli di quelle applicare ai soggetti passivi della Comunità .  Articolo 9  Gli Stati membri comunicano , con mezzi adeguati , quale è il servizio competente a ricevere le domande di cui all ' articolo 3 , lettera a ) e all ' articolo 4 , lettera a ) .  Le attestazioni di cui all ' articolo 3 , lettera b ) e all ' articolo 4 , lettera a ) , concernenti la qualità di soggetto passivo , devono essere conformi ai modelli che figurano nell ' allegato B .  Articolo 10  Gli Stati membri adottano le disposizioni necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro e non oltre il 1° gennaio 1981 . La presente direttiva riguarda unicamente le domande di rimborso relative all ' imposta sul valore aggiunto applicata agli acquisti di beni o alle prestazioni di servizi fatturati o alle importazioni effettuate dopo tale data .  Gli Stati membri provvedono a comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni fondamentali di diritti interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva . La Commissione ne informa gli altri Stati membri .  Articolo 11  In deroga all ' articolo 7 , paragrafo 4 , la Repubblica italiana può , fino al 1° gennaio 1982 , portare il termine menzionato in questo paragrafo da sei a nove mesi .  Articolo 12  Previa consultazione degli Stati membri , la Commissione presenta al Consiglio , entro tre anni dalla data di cui all ' articolo 10 , una relazione sull ' applicazione della presente direttiva , in particolare degli articoli 3 , 4 e 7 .  Articolo 13  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , addì 6 dicembre 1979 .  Per il Consiglio  Il Presidente  L . PRETI  ( 1 ) GU n . L 145 del 13 . 6 . 1977 , pag . 1 .  ( 2 ) GU n . C 26 dell ' 1 . 2 . 1978 , pag . 5 .  ( 3 ) GU n . C 39 del 12 . 2 . 1979 , pag . 14 .  ( 4 ) GU n . C 269 del 13 . 11 . 1978 , pag . 51 .  ( 5 ) GU n . L 356 del 31 . 12 . 1977 , pag . 1 .  ALLEGATO A  Formularie : vedi G.U .  ALLEGATO B  MODELLO  ATTESTAZIONE DELLA QUALITÀ DI SOGGETTO PASSIVO  ( Servizio competente e indirizzo )  si certifica che  ( Cognome e nome o denominazione commerciale )  ( Natura dell ' attività )  ( Indirizzo dell ' impresa )  è soggetto all ' imposta sul valore aggiunto con il seguente numero di registrazione ( 1 )  ( Data )  Visto e  timbro del  servizio  ( Firma , nome e qualifica )  ( 1 ) Se il richiedente non possiede il numero di registrazione IVA , il servizio competente deve indicarne il motivo .  ALLEGATO C  Elenco degli elementi informativi minimi da riportare nella nota esplicativa  A . La domanda deve essere compilata su un formulario stampato in una delle lingue ufficiali delle Comunità europee ; il formulario deve però essere riempito in una delle lingue del paese di rimborso .  B . La domanda deve essere compilata in stampatello e deve essere presentata , entro il 30 giugno dell ' anno successivo a quello cui si riferisce la domanda , al servizio competente dello Stato destinatario della domanda ( vedi D ) .  C . Se noto al richiedente , deve essere indicato il numero di registrazione IVA nel paese di rimborso .  D . La domanda deve essere depositata presso i servizi competenti , rispettivamente :  - per il Belgio :  - per la Danimarca :  - per la Francia :  - per la Germania :  - per l ' Irlanda :  - per l ' Italia :  - per il Lussemburgo :  - per i Paesi Bassi :  - per il Regno Unito :  E . La domanda deve riferirsi ad acquisti di beni o servizi fatturati o ad importazioni effettuate in un periodo non inferiore a un trimestre nù superiore a un anno civile . La domanda può tuttavia riferirsi ad un periodo inferiore ad un trimestre qualora tale periodo costituisca il saldo di un anno civile . La domanda può riguardare anche fatture non oggetto di domande precedenti e relative ad operazioni effettuate nel corso dell ' anno civile in questione .  F . Il richiedente deve indicare , nella casella 9 a ) del formulario , la natura delle attività per le quali ha acquistato i beni e servizi cui si riferisce la domanda di rimborso dell ' imposta ( ad esempio : partecipazione all ' esposizione internazionale di ... a ... dal ... al ... ; stand n . ... ; o trasporto internazionale di merci da ... a ... in data ... ) .  G . La domanda deve essere accompagnata da un attestato rilasciato dall ' amministrazione dello Stato membro nel quale risiede il richiedente ed in cui si attesta la qualità di soggetto passivo dell ' imposta sul valore aggiunto in tale Stato . Tuttavia quando il servizio di cui sub D è già in possesso di un attestato , il richiedente non deve più fornirne uno nuovo durante il periodo di un anno a decorrere dalla data del rilascio del primo attestato .  H . La domanda deve essere accompagnata dagli originali delle fatture o dei documenti d ' importazione comprovanti gli importi dell ' imposta sul valore aggiunto sostenuti dal richiedente .  I . Varie fatture o documenti di importazione possono essere raggruppati sulla presente domanda che non può tuttavia comportare , per il 19 .. , un importo globale dell ' imposta sul valore aggiunto inferiore a  FB/Flux * DM * £ * Fl *  Dkr * FF * Lit * £ Irl *  se il periodo cui essa si riferisce è inferiore a un anno civile ma pari o superiore a tre mesi oppure a  FB/Flux * DM * £ * Fl *  Dkr * FF * Lit * £ Irl *  se il periodo cui essa si riferisce è di un anno civile o inferiore a tre mesi .  J . Le prestazioni di trasporto esonerate sono quelle effettuate nel quadro del traffico internazionale di beni , in particolare - a determinare condizioni - i trasporti connessi con il transito , l ' esportazione o l ' importazione di beni .  K . I rimborsi ottenuti irregolarmente sono passibili delle pene pecuniarie o altre penalità previste dalla legislazione dello Stato che ha effettuato il rimborso .  L . L ' ammissione del paese che effettua il rimborso si riserva la facoltà di rimborsare sotto forma di assegno o di vaglia inviato al richiedente


title: Direttiva 2006/41/CE della Commissione, del  7 luglio 2006 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione delle sostanze attive clothianidin e petoxamide   (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               8.7.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 187/24

      DIRETTIVA 2006/41/CE DELLA COMMISSIONE

   del 7 luglio 2006
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione delle sostanze attive clothianidin e petoxamide
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Il 26 settembre 2001 il Belgio ha ricevuto, a norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, una domanda della Sumitomo Chemical Takeda Agro Company Ltd London, diretta a ottenere l’inserimento della sostanza attiva clothianidin nell’allegato I di tale direttiva. Con decisione 2002/305/CE (2) il fascicolo è stato dichiarato completo, ovvero è stato considerato rispondente, in linea di massima, alle prescrizioni relative ai dati e alle informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.

               (2)

               Il 16 ottobre 2000 la Germania ha ricevuto, a norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, una domanda dalla Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (ora Stähler International GmbH & Co. KG) (per conto della Taskforce Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG, Tokuyama Europe GmbH e Tomen France S.A.) diretta a ottenere l’inserimento della sostanza attiva petoxamide nell’allegato I di tale direttiva. Con decisione 2001/626/CE (3) il fascicolo è stato dichiarato completo, ovvero è stato considerato rispondente, in linea di massima, alle prescrizioni relative ai dati e alle informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.

               (3)

               Gli effetti di tali sostanze attive sulla salute umana e sull’ambiente sono stati valutati conformemente all’articolo 6, paragrafi 2 e 4 della direttiva 91/414/CEE, per quanto riguarda gli usi indicati dai richiedenti. Gli Stati membri relatori designati hanno presentato alla Commissione i progetti delle relazioni di valutazione delle sostanze, rispettivamente il 4 giugno 2003 (clothianidin) e il 27 agosto 2002 (petoxamide).

               (4)

               I progetti di relazioni di valutazione sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. L'esame si è concluso il 27 gennaio 2006 sotto forma di relazioni di riesame della Commissione concernenti il clothianidin e il petoxamide.

               (5)

               L’esame delle sostanze clothianidin e petoxamide non ha sollevato questioni né evidenziato preoccupazioni che richiedessero la consultazione del comitato scientifico per le piante o dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare, che svolge i compiti un tempo spettanti a tale comitato.

               (6)

               Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive in questione possono essere ritenuti conformi, in generale, alle prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b) e all’articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e descritti dettagliatamente nelle relazioni di riesame della Commissione. Per tale motivo il clothianidin e il petoxamide vanno iscritti nell'allegato I alla direttiva, al fine di garantire che in tutti gli Stati membri possano essere concesse le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti dette sostanze attive nel rispetto delle prescrizioni della direttiva.

               (7)

               Fermi restando gli obblighi definiti dalla direttiva 91/414/CEE e conseguenti all’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, agli Stati membri va concesso un periodo di sei mesi dall’iscrizione per rivedere le autorizzazioni temporanee esistenti di prodotti fitosanitari contenenti clothianidin e petoxamide, al fine di garantire il rispetto delle prescrizioni della direttiva 91/414/CEE, in particolare dell'articolo 13 e delle condizioni dell'allegato I. Gli Stati membri trasformano le autorizzazioni temporanee esistenti in autorizzazioni a pieno titolo, le modificano o le revocano secondo quanto stabilito dalle prescrizioni della direttiva 91/414/CEE. In deroga al termine sopraindicato, occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo, previsto dall'allegato III, relativo a ciascun prodotto fitosanitario e ad ogni suo impiego previsto, conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE.

               (8)

               La direttiva 91/414/CEE va quindi modificata di conseguenza.

               (9)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato come specificato nell'allegato alla presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 31 gennaio 2007 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni e una tavola di corrispondenza tra tali disposizioni e quelle della presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o febbraio 2007.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Gli Stati membri stabiliscono le modalità di tale riferimento.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   1.   In applicazione della direttiva 91/414/CEE gli Stati membri modificano o ritirano, se del caso, le autorizzazioni esistenti per prodotti fitosanitari contenenti clothianidin e petoxamide come sostanze attive entro il 31 gennaio 2007. Entro la suddetta data essi verificano che siano rispettate le condizioni dell’allegato I alla suddetta direttiva relative al clothianidin e al petoxamide, eccetto quelle della parte B della voce riguardante tali sostanze attive, e che il titolare dell’autorizzazione possegga o possa avere accesso ad una documentazione conforme alle prescrizioni dell'allegato II alla suddetta direttiva, nel rispetto delle condizioni stabilite dall'articolo 13.
   2.   In deroga al paragrafo 1, ciascun prodotto fitosanitario autorizzato contenente clothianidin e petoxamide come unica sostanza attiva presente o come una di più sostanze attive iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE entro il 31 luglio 2006, è oggetto di riesame da parte degli Stati membri conformemente ai principi uniformi di cui all'allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo conforme alle prescrizioni dell'allegato III della suddetta direttiva e tenendo conto della parte B dell'iscrizione nell'allegato I alla suddetta direttiva per quanto riguarda le sostanze clothianidin e petoxamide. In base a tale riesame essi stabiliscono se il prodotto è conforme o meno alle condizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.
   Sulla base di quanto stabilito, gli Stati membri:

               a)

               nel caso di un prodotto contenente clothianidin o petoxamide come unica sostanza attiva modificano o revocano, se necessario, l’autorizzazione entro il 31 gennaio 2008; oppure

               b)

               nel caso di prodotti contenenti clothianidin o petoxamide come sostanza attiva in combinazione con altre, modificano o revocano, se necessario, l'autorizzazione entro il 31 gennaio 2008 ovvero entro il termine, qualora più esteso, stabilito per la modifica o la revoca rispettivamente dalla direttiva o dalle direttive che hanno iscritto la sostanza o le sostanze all'allegato I della direttiva 91/414/CEE.

         Articolo 4
   La presente direttiva entra in vigore il 1o agosto 2006.
   Articolo 5
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 7 luglio 2006.

            Per la Commissione

         Markos KYPRIANOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2006/45/CE della Commissione (GU L 130 del 18.5.2006, pag. 27).

      (2)  GU L 104 del 20.4.2002, pag. 42.

      (3)  GU L 217 dell’11.8.2001, pag. 14.

      ALLEGATO
      Nell’allegato I alla direttiva 91/414/CEE, le seguenti righe sono aggiunte alla fine della tabella:

                     Numero

                     Nome comune, numeri d'identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell'iscrizione

                     Disposizione specifiche

                     «123

                     Clothianidin
                     CAS n. 210880-92-5
                     CIPAC n. 738

                     (E)-1-(2-cloro-1,3-tiazolo-5-ilmetile)-3-metile-2-nitroguanidina

                     ≥ 960 g/kg

                     1o agosto 2006

                     31 luglio 2016

                     PARTE A
                     Se ne può autorizzare l'impiego unicamente come insetticida.
                     PARTE B
                     Per l'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI, occorre tener conto delle conclusioni della relazione di riesame del clothianidin, in particolare le relative appendici I e II, formulate dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 27 gennaio 2006.
                     In tale valutazione globale gli Stati membri

                                 —

                                 devono rivolgere particolare attenzione alla protezione delle acque sotterranee se la sostanza attiva è applicata in regioni con suoli e/o caratteristiche climatiche vulnerabili,

                                 —

                                 devono rivolgere particolare attenzione al rischio per gli uccelli granivori e i mammiferi se la sostanza è utilizzata come disinfettante delle sementi.

                           Le condizioni di utilizzo devono comprendere, ove necessario, misure di attenuazione dei rischi.

                     124

                     Petoxamide
                     CAS n. 106700-29-2
                     CIPAC n. 655

                     2-Cloro-N-(2-etossietile)-N-(2-metile-1-fenilprop-1-enil)acetamide

                     ≥ 940 g/kg

                     1o agosto 2006

                     31 luglio 2016

                     PARTE A
                     Possono essere autorizzate solo le utilizzazioni come erbicida.
                     PARTE B
                     Per l'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI occorre tener conto delle conclusioni della relazione di riesame del petoxamide, in particolare le relative appendici I e II, formulate dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 27 gennaio 2006.
                     In tale valutazione globale gli Stati membri

                                 —

                                 devono rivolgere particolare attenzione alla protezione delle acque sotterranee se la sostanza attiva è applicata in regioni con suoli e/o caratteristiche climatiche vulnerabili,

                                 —

                                 devono rivolgere particolare attenzione alla protezione dell’ambiente acquatico, in particolare delle piante acquatiche superiori.

                           Le condizioni di utilizzo devono comprendere, ove necessario, misure di attenuazione dei rischi.
                     Gli Stati membri informano la Commissione, conformemente all'articolo 13, paragrafo 5, delle caratteristiche del materiale tecnico prodotto commercialmente.

         (1)  Ulteriori dettagli sull’identità e sulle caratteristiche delle sostanze attive sono contenuti nella relazione di riesame.»


title: Direttiva 2010/29/UE della Commissione, del 27 aprile 2010 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva flonicamid (IKI-220) (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               28.4.2010

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 106/9

         DIRETTIVA 2010/29/UE DELLA COMMISSIONE
   del 27 aprile 2010
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva flonicamid (IKI-220)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Conformemente all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il 23 dicembre 2003 la Francia ha ricevuto dalla ISK Biosciences Europe SA la domanda di iscrizione della sostanza attiva flonicamid (IKI-220) nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Con la decisione 2004/686/CE della Commissione (2) è stata riconosciuta la «completezza» del fascicolo, ossia la sua conformità, in linea di massima, ai requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.

               (2)

               Gli effetti sulla salute umana e sull’ambiente di tale sostanza attiva sono stati valutati in conformità delle disposizioni dell’articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE, relativamente agli impieghi proposti dal richiedente. Lo Stato membro relatore designato ha presentato un progetto di rapporto di valutazione il 24 maggio 2005.

               (3)

               Il rapporto di valutazione è stato esaminato collegialmente dagli Stati membri e dall’EFSA e presentato alla Commissione il 18 dicembre 2009 sotto forma di rapporto scientifico dell’EFSA sul flonicamid (3). Tale rapporto è stato esaminato dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ultimato il 12 marzo 2010 sotto forma di rapporto di esame della Commissione per il flonicamid.

               (4)

               Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti flonicamid si possono considerare conformi, in generale, alle prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e all’articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere il flonicamid nell’allegato I della citata direttiva, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere concesse conformemente alle disposizioni di tale direttiva.

               (5)

               Fermi restando gli obblighi stabiliti dalla direttiva 91/414/CEE, derivanti dall’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, è opportuno concedere agli Stati membri un periodo di sei mesi a decorrere dall’iscrizione per la revisione delle autorizzazioni provvisorie in corso di validità dei prodotti fitosanitari contenenti flonicamid, in modo da garantire il rispetto delle prescrizioni della direttiva 91/414/CEE, in particolare dell’articolo 13 e delle condizioni pertinenti figuranti nell’allegato I. Gli Stati membri convertono le attuali autorizzazioni provvisorie in corso di validità in autorizzazioni a pieno titolo, le modificano o le revocano conformemente alle disposizioni della direttiva 91/414/CEE. In deroga al suddetto termine occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo, previsto dall’allegato III, relativo a ciascun prodotto fitosanitario e per ogni suo impiego previsto, conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE.

               (6)

               È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.

               (7)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 28 febbraio 2011, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o marzo 2011.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 3
   1.   In conformità della direttiva 91/414/CEE, entro il 28 febbraio 2011 gli Stati membri modificano o ritirano, qualora necessario, le autorizzazioni in corso di validità per i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva flonicamid. Entro tale data essi verificano in particolare il rispetto delle condizioni di cui all’allegato I della suddetta direttiva riguardanti il flonicamid, ad eccezione di quelle della parte B della voce relativa a tale sostanza attiva; inoltre, essi verificano che il titolare dell’autorizzazione possegga o abbia accesso a un fascicolo conforme alle prescrizioni dell’allegato II di detta direttiva, nel rispetto delle condizioni stabilite dall’articolo 13, paragrafo 2, della medesima.
   2.   In deroga al paragrafo 1, ciascun prodotto fitosanitario autorizzato contenente flonicamid come sostanza attiva unica o associata ad altre sostanze attive iscritte entro il 31 agosto 2010 nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE è oggetto di un riesame da parte degli Stati membri conformemente ai principi uniformi di cui all’allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo conforme alle prescrizioni dell’allegato III della suddetta direttiva e tenuto conto della parte B dell’iscrizione relativa al flonicamid nell’allegato I della suddetta direttiva. In base a tale valutazione essi stabiliscono se il prodotto sia conforme alle condizioni di cui all’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.
   Una volta assicurato il rispetto di tali condizioni, gli Stati membri:

               a)

               nel caso di un prodotto contenente flonicamid come unica sostanza attiva, ove necessario, modificano o revocano l’autorizzazione entro il 29 febbraio 2012; oppure

               b)

               nel caso di prodotti contenenti flonicamid e altre sostanze attive, ove necessario, modificano o revocano l’autorizzazione entro il 29 febbraio 2012 ovvero entro il termine, se posteriore, fissato per la modifica o la revoca dalle direttive che hanno iscritto tali sostanze nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE.

         Articolo 4
   La presente direttiva entra in vigore il 1o settembre 2010.
   Articolo 5
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 27 aprile 2010.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

      (2)  GU L 313 del 12.10.2004, pag. 21.

      (3)  Rapporto scientifico EFSA (2010) 8(1):1445, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flonicamid (IKI-220), consultabile on line all’indirizzo www.efsa.europa.eu

      ALLEGATO
      Voce da aggiungere alla fine della tabella nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE:

                     Numero

                     Nome comune, numeri di identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell’iscrizione

                     Disposizioni specifiche

                     «310

                     Flonicamid (IKI-220)
                     N CAS 158062-67-0
                     N CIPAC 763

                     N-cyanomethyl-4-(trifluoromethyl)nicotinamide

                     ≥ 960 g/kg
                     L’impurità toluene non deve superare 3 g/kg nel materiale tecnico.

                     1o settembre 2010

                     31 agosto 2020

                     PARTE A
                     Se ne può autorizzare l’impiego unicamente come insetticida.
                     PARTE B
                     Per l’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI occorre tener conto delle conclusioni del rapporto di esame sul flonicamid, in particolare delle relative appendici I e II, nella versione definitiva adottata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 22 gennaio 2010.
                     Nella valutazione complessiva gli Stati membri prestano particolare attenzione a quanto segue:

                                 —

                                 il rischio per gli operatori e i lavoratori nella fase di rientro in coltura,

                                 —

                                 il rischio per le api.

                           Le condizioni di autorizzazione comprendono, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.
                     Gli Stati membri informano la Commissione, conformemente all’articolo 13, paragrafo 5, sulla specificazione della sostanza tecnica quale fabbricata commercialmente.»

         (1)  Ulteriori particolari sull’identità e sulla specificazione delle sostanze attive sono forniti nel rapporto di riesame.