title: Direttiva 2010/11/UE della Commissione, del 9 febbraio 2010 , recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di includere il warfarin come principio attivo nell’allegato I della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               10.2.2010

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 37/47

         DIRETTIVA 2010/11/UE DELLA COMMISSIONE
   del 9 febbraio 2010
   recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di includere il warfarin come principio attivo nell’allegato I della direttiva
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (1), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, relativo alla seconda fase del programma decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (2), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende il warfarin.

               (2)

               A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, il warfarin è stato oggetto di una valutazione in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE, ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 14, rodenticidi, quale definito nell’allegato V della direttiva 98/8/CE.

               (3)

               L’Irlanda è stata designata come relatore e il 3 ottobre 2005 ha presentato alla Commissione la propria relazione, corredata di una raccomandazione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

               (4)

               La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 17 settembre 2009, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una relazione di valutazione, a norma dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

               (5)

               Dagli esami effettuati risulta che i biocidi utilizzati come rodenticidi e contenenti warfarin non sembrano presentare rischi per l’uomo, salvo nel caso di incidenti fortuiti in cui sono coinvolti bambini. È stato rilevato un rischio per gli animali non bersaglio. Tuttavia al momento il warfarin è considerato essenziale per motivi di salute pubblica e di igiene. È quindi opportuno iscrivere il warfarin nell’allegato I, al fine di assicurare che in tutti gli Stati membri le autorizzazioni dei biocidi utilizzati come rodenticidi contenenti warfarin possano essere rilasciate, modificate o revocate in conformità all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.

               (6)

               Alla luce delle conclusioni della relazione di valutazione è necessario esigere che ai prodotti contenenti warfarin utilizzati come rodenticidi si applichino misure di riduzione del rischio, a livello di procedura di autorizzazione del prodotto. È opportuno che tali misure siano intese a limitare il rischio di esposizione primaria e secondaria per l’uomo e per gli animali non bersaglio. A tal fine occorre imporre per tutti i rodenticidi contenenti warfarin alcuni vincoli, come la concentrazione massima, il divieto di commercializzare il principio attivo in prodotti che non sono pronti per l’uso e l’impiego di agenti repulsivi, mentre è opportuno che altre condizioni siano applicate dagli Stati membri valutando i singoli casi.

               (7)

               A causa dei rischi rilevati, è opportuno che il warfarin sia iscritto nell’allegato I solo per cinque anni e che la sua reiscrizione in detto allegato sia subordinata a una valutazione comparativa del rischio ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 5, punto i), secondo comma, della direttiva 98/8/CE.

               (8)

               È importante che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da assicurare parità di trattamento dei biocidi presenti sul mercato contenenti il principio attivo warfarin e in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi.

               (9)

               Occorre prevedere un periodo ragionevole prima dell’iscrizione di un principio attivo nell’allegato I, per permettere agli Stati membri di far entrare in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.

               (10)

               Occorre prevedere un periodo ragionevole prima dell’iscrizione di un principio attivo nell’allegato I, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti previsti e per garantire che i richiedenti che hanno presentato il fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione.

               (11)

               Dopo l’iscrizione, gli Stati membri devono disporre di un periodo ragionevole per l’attuazione dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE, in particolare per quanto riguarda il rilascio, la modifica o la revoca delle autorizzazioni relative ai biocidi del tipo di prodotto 14 contenenti warfarin, al fine di assicurare che siano conformi alla direttiva 98/8/CE.

               (12)

               La direttiva 98/8/CE deve essere pertanto modificata di conseguenza.

               (13)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato I della direttiva 98/8/CE è modificato in conformità all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 31 gennaio 2011, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o febbraio 2012.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 9 febbraio 2010.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1.

      (2)  GU L 325 dell’11.12.2007, pag. 3.

      ALLEGATO
      La voce riportata qui di seguito relativa alla sostanza warfarin è inserita nell’allegato I della direttiva 98/8/CE:

                     N.

                     Nome comune

                     Denominazione IUPAC
                     Numeri di identificazione

                     Purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato

                     Data di iscrizione

                     Termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3
                     (ad eccezione dei prodotti contenenti più di un principio attivo, per i quali il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, è quello fissato nelle ultime decisioni di iscrizione relative ai suoi principi attivi)

                     Scadenza dell’iscrizione

                     Tipo di prodotto

                     Disposizioni specifiche (1)

                     «32

                     Warfarin

                     (RS)-4-idrossi-3-(3-ossi-1-fenil-butil)-cumarina
                     Numero CE: 201-377-6
                     Numero CAS: 81-81-2

                     990 g/kg

                     1o febbraio 2012

                     31 gennaio 2014

                     31 gennaio 2017

                     14

                     Prima della sua iscrizione nel presente allegato, il principio attivo è oggetto di una valutazione comparativa del rischio ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 5, punto i), secondo comma, della direttiva 98/8/CE.
                     Gli Stati membri assicurano che le autorizzazioni siano soggette alle seguenti condizioni:

                                 1)

                                 la concentrazione nominale del principio attivo non deve superare 790 mg/kg e sono autorizzati solo prodotti pronti per l’uso;

                                 2)

                                 i prodotti devono contenere un agente repulsivo e, se del caso, un colorante;

                                 3)

                                 l’esposizione primaria e secondaria per l’uomo, gli animali non bersaglio e l’ambiente deve essere ridotta al minimo studiando e adottando tutte le misure di riduzione del rischio idonee e disponibili. Tali misure comprendono tra l’altro la possibilità di una destinazione a uso esclusivamente professionale, la definizione di un limite massimo per le dimensioni dell’imballaggio e l’obbligo di utilizzare scatole per esche a chiusura protetta e resistenti alle manomissioni.»

         (1)  Per l’attuazione dei principi comuni dell’allegato VI, il contenuto e le conclusioni delle relazioni di valutazione sono disponibili sul sito della Commissione: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


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31998L0087

Direttiva 98/87/CE della Commissione del 13 novembre 1998 che modifica la direttiva 79/373/CEE del Consiglio relativa alla commercializzazione degli alimenti composti per animali (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 318 del 27/11/1998 pag. 0043 - 0044

DIRETTIVA 98/87/CE DELLA COMMISSIONE del 13 novembre 1998 che modifica la direttiva 79/373/CEE del Consiglio relativa alla commercializzazione degli alimenti composti per animali (Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 79/373/CEE del Consiglio, del 2 aprile 1979, relativa alla commercializzazione degli alimenti composti per animali (1), modificata da ultimo dalla direttiva 97/47/CE della Commissione (2), in particolare l'articolo 10, lettera e),considerando che il relativo atto di adesione all'Unione europea prevede, all'allegato XV, sezione VII, lettera E, punto 4, l'autorizzazione per il Regno di Svezia di mantenere sino al 31 dicembre 1997 la sua legislazione nazionale che rende obbligatoria la dichiarazione del tenore di fosforo sull'etichettatura degli alimenti composti per animali destinati ai pesci;considerando che la Svezia, a norma delle disposizioni dell'allegato XV del suddetto atto, è tenuta a corredare da una circostanziata documentazione scientifica la sua richiesta di adeguamento della legislazione comunitaria per il succitato minerale;considerando che la Svezia ha presentato detta documentazione il 5 giugno 1997;considerando che la direttiva 79/373/CEE prevede un aggiornamento periodico del proprio allegato sulla base dell'evoluzione delle conoscenze scientifiche e tecniche;considerando che un aumento dell'apporto di fosforo comporta una perturbazione dell'equilibrio ecologico dei laghi e dei mari; che lo sviluppo delle alghe blu, la carenza di ossigeno, un'elevata mortalità dei pesci ed una ridotta diversità biologica sono fenomeni che vengono osservati come effetti frequenti dell'eutrofizzazione nei laghi interni;considerando che è quindi necessario prevenire il più possibile gli scarichi di fosforo; che al conseguimento di tale obiettivo può contribuire l'obbligo di indicare nell'etichettatura degli alimenti composti per pesce il tenore di fosforo, poiché ciò rende più agevole all'allevatore l'applicazione di una buona pratica di alimentazione;considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente degli alimenti per animali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1 L'allegato della direttiva 79/373/CEE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.Articolo 2 1. Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 30 giugno 1999 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano direttamente la Commissione.Essi applicano tali disposizioni a partire dal 1° luglio 1999.Quanto gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.Articolo 3 La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 13 novembre 1998.Per la CommissioneFranz FISCHLERMembro della Commissione(1) GU L 86 del 6. 4. 1979, pag. 30.(2) GU L 211 del 5. 8. 1997, pag. 45.ALLEGATO Nella parte B dell'allegato, la sezione «Mangimi completi» è sostituita dal testo seguente:>SPAZIO PER TABELLA>


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31999L0061

Direttiva 1999/61/CE della Commissione, del 18 giugno 1999, che modifica gli allegati delle direttive 79/373/CEE e 96/25/CE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 162 del 26/06/1999 pag. 0067 - 0068

DIRETTIVA 1999/61/CE DELLA COMMISSIONEdel 18 giugno 1999che modifica gli allegati delle direttive 79/373/CEE e 96/25/CE del Consiglio(Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 79/373/CEE del Consiglio, del 2 aprile 1979, relativa alla commercializzazione degli alimenti composti per animali(1), modificata da ultimo dalla direttiva 98/87/CE della Commissione(2), in particolare l'articolo 10, lettera e),vista la direttiva 96/25/CE del Consiglio, del 29 aprile 1996, relativa alla circolazione di materie prime per mangimi, che modifica le direttive 70/524/CEE, 74/63/CEE, 82/471/CEE e 93/74/CEE e che abroga la direttiva 77/101/CEE(3), modificata dalla direttiva 98/67/CE della Commissione(4), in particolare l'articolo 11, lettera b),(1) considerando che la decisione 94/381/CE della Commissione, del 27 giugno 1994, concernente misure di protezione per quanto riguarda l'encefalopatia spongiforme bovina e la somministrazione, con la dieta, di proteine derivate da mammiferi(5), modificata da ultimo dalla decisione 1999/129/CE(6), vieta la somministrazione ai ruminanti, con la dieta, di proteine derivate da tessuti di mammiferi, con l'eccezione di alcuni prodotti che non presentano alcun rischio sanitario;(2) considerando che la decisione 1999/129/CE estende l'elenco dei prodotti esonerati alle proteine idrolizzate con peso molecolare inferiore a 10000 dalton ottenute da pelli animali e prodotte in determinate condizioni;(3) considerando che, per motivi di ordine pratico e di coerenza giuridica, la decisione 1999/420/CE della Commissione(7), modifica conseguentemente la decisione 91/516/CEE della Commissione(8), che stabilisce l'elenco degli ingredienti di cui è vietato l'impiego negli alimenti composti per animali;(4) considerando che le direttive 96/25/CE e 79/373/CEE recano rispettivamente disposizioni generali e particolari in materia di etichettatura delle materie prime per mangimi e degli alimenti composti per animali; che, per evitare che mangimi contenenti proteine derivate da taluni tessuti di mammiferi vengano somministrate ai ruminanti per ignoranza della legislazione sanitaria e delle norme vigenti in materia di mangimi, le direttive in parola prevedono un'opportuna etichettatura di tali mangimi, che segnali chiaramente il divieto della loro utilizzazione nella dieta dei ruminanti e rechi contestualmente l'elenco dei prodotti che ne sono esonerati; che detto elenco deve essere quindi modificato in conseguenza;(5) considerando che le misure previste dalla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente degli alimenti per animali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1Il punto 7.1, secondo capoverso, terzo trattino della parte A dell'allegato alla direttiva 79/373/CEE è sostituito dal testo seguente: "- proteine idrolizzate con peso molecolare inferiore a 10000 dalton:i) ottenute da pelli ricavate da animali macellati presso un macello e sottoposti a un'ispezione ante mortem effettuata da un veterinario ufficiale conformemente alla direttiva 64/433/CEE, allegato I, capitolo VI, a seguito della quale siano stati dichiarati idonei alla macellazione ai fini di detta direttiva;eii) prodotte mediante un processo che implichi opportuni interventi volti a ridurre al minimo il rischio di contaminazione delle pelli, nonché la preparazione delle pelli mediante salagione, calcinazione e lavaggio intensivo seguiti da esposizione del materiale a un pH >11 per  >3 ore a una temperatura  >80 °C e da un trattamento termico a  >140 °C per 30 minuti a  >3,6 bar, o mediante un processo equivalente riconosciuto dalla Commissione previa consultazione del comitato scientifico pertinente;eiii) provenienti da stabilimenti che attuano un programma di autocontrollo (HACCP);".Articolo 2Il punto 1, secondo capoverso, terzo trattino del capitolo VIII, parte A dell'allegato alla direttiva 96/25/CE è sostituito dal testo seguente: "- proteine idrolizzate con peso molecolare inferiore a 10000 dalton:i) ottenute da pelli ricavate da animali macellati presso un macello e sottoposti a un'ispezione ante mortem effettuata da un veterinario ufficiale conformemente alla direttiva 64/433/CEE, allegato I, capitolo VI, a seguito della quale siano stati dichiarati idonei alla macellazione ai fini di detta direttiva;eii) prodotte mediante un processo che implichi opportuni interventi volti a ridurre al minimo il rischio di contaminazione delle pelli, nonché la preparazione delle pelli mediante salagione, calcinazione e lavaggio intensivo seguiti da esposizione del materiale a un pH >11 per  >3 ore a una temperatura  >80 °C e da un trattamento termico a  >140 °C per 30 minuti a  >3,6 bar, o mediante un processo equivalente riconosciuto dalla Commissione previa consultazione del comitato scientifico pertinente;eiii) provenienti da stabilimenti che attuano un programma di autocontrollo (HACCP);".Articolo 31. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva non oltre il 31 ottobre 1999. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle principali disposizioni di diritto interno che essi adottano nella materia disciplinata dalla presente direttiva.Articolo 4La presente direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 5Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 18 giugno 1999.Per la CommissioneFranz FISCHLERMembro della Commissione(1) GU L 86 del 6.4.1979, pag. 30.(2) GU L 318 del 27.11.1998, pag. 43.(3) GU L 125 del 23.5.1996, pag. 35.(4) GU L 261 del 24.9.1998, pag. 10.(5) GU L 172 del 7.7.1994, pag. 23.(6) GU L 41 del 16.2.1999, pag. 14.(7) Vedi pagina 69 della presente Gazzetta ufficiale.(8) GU L 281 del 9.10.1991, pag. 23.


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31986L0424

Prima Direttiva 86/424/CEE della Commissione del 15 luglio 1986 che fissa metodi di campionatura comunitari per le caseine ed i caseinati alimentari ai fini dell'analisi chimica

Gazzetta ufficiale n. L 243 del 28/08/1986 pag. 0029 - 0033 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 15 pag. 0256  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 15 pag. 0256

*****PRIMA  DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE  del 15 luglio 1986  che fissa metodi di campionatura comunitari per le caseine ed i caseinati alimentari ai fini dell'analisi chimica  (86/424/CEE)  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 83/147/CEE del Consiglio, del 25 luglio 1983 (1) per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri in materia di caseine e di caseinati alimentari, in particolare l'articolo 9,  considerando che, a norma dell'articolo 9 della direttiva 83/417/CEE, è necessario campionare le caseine ed i caseinati a norma delle procedure comunitarie;  considerando la necessità di adottare una prima serie di metodi di campionatura ai fini dell'analisi chimica il cui studio è stato completato;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  I metodi relativi al prelievo di campionatura previsti all'articolo 9, lettera b), della direttiva 83/417/CEE sono quelli descritti nell'allegato della presente direttiva.  Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni necessarie per conformarsi alla presente direttiva al più tardi il 15 gennaio 1988 (2). Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, il 15 luglio 1986.  Per la Commissione  COCKFIELD  Vicepresidente  (1) GU n. L 237 del 26. 8. 1983, pag. 25.  (2) Data corrispondente a 18 mesi dopo l'adozione della presente direttiva.  ALLEGATO  METODI DI CAMPIONATURA RELATIVI AL CONTROLLO CON ANALISI CHIMICHE DI CASEINE E CASEINATI ALIMENTARI  I. DISPOSIZIONI GENERALI  1. Istruzioni amministrative  1.1. Personale  La campionatura deve essere effettuata da una persona qualificata delegata a questo fine in base alle norme in vigore nello Stato membro.  1.2. Sigillatura ed etichettatura dei campioni  Ciascun campione ufficiale deve essere sigillato ed etichettato sul luogo del prelievo e identificato secondo le norme in vigore nello Stato membro.  1.3. Prelevamento di campioni identici  Prelevare contemporaneamente, per le analisi, almeno due campioni rappresentativi equivalenti. Con riserva di disposizioni da fissarsi a livello comunitario, il numero di campioni da prelevare sarà in funzione della legislazione nazionale applicabile in materia in ogni Stato membro.  I campioni devono essere inviati al laboratorio non appena possibile dopo la campionatura.  1.4. Relazione  I campioni devono essere accompagnati da un resoconto di prelievo che deve essere redatto secondo le norme dello Stato membro.  2. Apparecchi per la campionatura  2.1. Requisiti  Le attrezzature per il campionamento non devono provocare nel campione alterazioni che possano compromettere il risultato dell'analisi. Le attrezzature devono essere robuste abbastanza da impedire un'utilizzazione che modifichi i risultati.  È raccomandato l'uso dell'acciaio inossidabile. Le superfici di tali contenitori devono essere levigate, senza crepe e tutti gli angoli devono essere arrotondati. Le attrezzature per il campionamento devono essere tali da tener conto dei requisiti di ciascun prodotto da campionare.  3. Contenitori del campione  3.1. Requisiti  I contenitori ed i coperchi del campione devono essere di materiale e di costruzione tale da proteggere adeguatamente il campione e da non provocare nel campione stesso alterazioni che possano compromettere i risultati della successiva analisi o esame. Materiali idonei sono il vetro, alcuni metalli ed alcune materie plastiche. Di preferenza i contenitori devono essere opachi. Se gli stessi contenitori sono trasparenti, essi, una volta riempiti, dovranno essere conservati al riparo dalla luce.  Contenitori e coperchi devono essere puliti ed asciutti. La forma e la capacità del contenitore devono essere adeguate ai requisiti che sono stati definiti per il prodotto da analizzare.  Possono essere usati contenitori di plastica monouso, compresi fogli di alluminio oppure sacchetti di plastica, con adeguati mezzi di chiusura.  I contenitori diversi dai sacchetti di plastica devono essere accuratamente chiusi con un opportuno sistema di chiusura con un tappo a vite metallico o di materia plastica avente, se necessario, un giunto a tenuta in materiale plastico insolubile, non assorbente e impermeabile ai grassi e tale da non alterare l'odore, l'aroma, le proprietà o la composizione del campione.  Se vengono usati tappi, questi ultimi devono essere fabbricati o coperti con materiale non assorbente e inodore.  4. Tecnica di campionatura  Il contenitore del campione deve essere chiuso immediatamente dopo la campionatura.  5. Conservazione di campioni  Le temperature di conservazione raccomandate prima del trasporto dei campioni dei vari tipi di caseina e di caseinati non devono superare i 25 °C.  6. Trasporto dei campioni  I campioni devono essere trasportati al laboratorio che effettua l'analisi al più presto (preferibilmente entro 24 ore) dopo la campionatura. Durante il trasporto devono essere prese precauzioni per evitare esposizioni a odori contaminanti, a luce solare diretta ed a temperature superiori ai 25 °C. II. METODO - CAMPIONATURA DI CASEINE E DI CASEINATI  1. Oggetto e campo di applicazione  Il presente metodo descrive la campionatura per le analisi chimiche delle seguenti sostanze:  - caseine acide alimentari,  - caseine presamiche alimentari,  - caseinati alimentari.  2. Attrezzatura  Vedi sezione 2 delle disposizioni generali.  2.1. Dispositivi di prelievo  Dispositivi di prelievo aventi una lunghezza sufficiente da raggiungere il fondo del contenitore del prodotto. Sono adeguati i dispositivi di prelievo conformi alla descrizione fornita nella parte III dell'allegato II alla presente direttiva.  2.2. Cucchiaino o spatola  A paletta larga.  2.3. Contenitore del campione  Vedi sezione 3 delle disposizioni generali.  3. Procedimento  3.1. Generalità  Si deve cercare di ridurre al minimo l'assunzione di umidità atmosferica da parte del prodotto durante o prima della campionatura per l'analisi. Il contenitore del prodotto deve essere accuratamente richiuso dopo la campionatura.  3.2. Procedimento  3.2.1. Campionatura  Deve essere prelevato un campione di peso non inferiore a 200 g.  Il dispositivo di prelievo pulito ed asciutto deve essere fatto passare attraverso il prodotto, se necessario inclinando o coricando il contenitore sul lato. La fessura deve essere orientata verso il basso e la penetrazione deve avvenire in maniera costante. Quando il dispositivo di prelievo ha raggiunto il fondo del contenitore, esso deve essere ruotato di 180o, ritirato e il contenuto versato nel contenitore del campione. Devono essere effettuati uno o più prelievi in modo da ottenere un campione non inferiore a 200 g. Il contenitore dev'essere chiuso immediatamente a campionatura completata. Questo prelievo deve essere effettuato su una stessa partita.  3.2.2. Campionatura di prodotti confezionati in piccoli contenitori destinati alla vendita  Il campione sarà costituito da una confezione intatta e chiusa. Se possibile, saranno prelevate una o più confezioni della stessa partita per ottenere un campione di peso non inferiore a 200 g. Se manca questa indicazione, utilizzarne altre per costituire un campione rappresentativo.  3.2.3. Conservazione e trasporto del campione  Vedi sezioni 5 e 6 delle disposizioni generali.  III. DISPOSITIVI PER IL PRELIEVO DELLE CASEINE E DEI CASEINATI IN LOTTO  1. Tipi di dispositivi di prelievo  Tipo A: lungo  Tipo B: corto  (Vedi figura)  2. Materiali  Paletta e asticciola, cucchiaino o spatola devono essere di metallo levigato, preferibilmente di acciaio inossidabile.  L'impugnatura del tipo lungo deve essere preferibilmente di acciaio inossidabile.  Il dispostivo di prelievo del tipo corto deve avere una manopola di tipo staccabile, in legno o in plastica, munita di una presa a baionetta nella paletta.  3. Costruzione  3.1. La dimensione, il materiale e la finitura devono essere tali da consentire una facile pulitura del dispositivo di prelievo.  3.2. L'estremità sporgente della paletta del tipo A deve essere sufficientemente affilata da servire come raschietto.  3.3. La punta della paletta deve essere sufficientemente accuminata in modo da facilitare la campionatura. 4. Dimensioni principali  I dispositivi di prelievo devono essere conformi alle dimensioni riportate nella tabella seguente (con tolleranze del ± 10 %):  1.2.3 //  //  //  //  // Tipo A lungo   // Tipo B corto   //   //   //   // Lunghezza della lama   // 800   // 400  // Spessore del metallo della lama   // 1 a 2   // 1 a 2  // Diametro interno della lama al punto   // 18   // 32  // Diametro interno della lama alla manopola o all'asticciola  // 22   // 28   // Larghezza della fessura al punto   // 4  // 20   // Larghezza della fessura alla manopola o all'asticciola   // 14   // 14   //    //   //  5. Nota sull'uso dei dispositivi di prelievo  5.1. Con polveri più o meno appiccicose, i dispositivi di prelievo possono essere inseriti verticalmente. I dispositivi di tipo A vengono riempiti completamente mediante rotazione e possono essere ritirati verticalmente. I dispositivi di tipo B vengono già automaticamente riempiti durante l'inserimento, ma devono essere estratti in posizione obliqua in modo da prevenire perdite dall'estremità inferiore.  5.2. Nel caso di una polvere più o meno fluida, i contenitori devono essere inclinati e i dispositivi devono essere inseriti quasi orizzontalmente con la fessura verso il basso ed estratti con la fessura verso l'alto.  Figura  DISPOSITIVI DI PRELIEVO ADATTI ALLA CAMPIONATURA DI CASEINE E DI CASEINATI  (Dimensioni in millimetri)  Sezione AA  Sezione AA  Sezione BB  Tipo A  Tipo B


Avis juridique important

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31980L1267

Direttiva 80/1267/CEE del Consiglio, del 16 dicembre 1980, che modifica la direttiva 70/156/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative all'omologazione dei veicoli a motore e dei loro rimorchi

Gazzetta ufficiale n. L 375 del 31/12/1980 pag. 0034 - 0035 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 11 pag. 0048  edizione speciale greca: capitolo 13 tomo 10 pag. 0105  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 11 pag. 0048  edizione speciale spagnola: capitolo 13 tomo 11 pag. 0121  edizione speciale portoghese: capitolo 13 tomo 11 pag. 0121

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 16 dicembre 1980 che modifica la direttiva 70/156/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative all'omologazione dei veicoli a motore e dei loro rimorchi(80/1267/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100,  vista la proposta della Commissione,  visto il parere del Parlamento europeo (1),  visto il parere del Comitato economico e sociale (2),  considerando che le disposizioni relative al consumo di carburante e alla potenza dei motori degli autoveicoli differiscono tra taluni Stati membri e altri; che pertanto ne risulta la necessità di adottare fin d'ora disposizioni comuni, a titolo  complementare ovvero in sostituzione delle disposizioni attualmente in vigore negli Stati membri;  considerando che è opportuno che il controllo dell'osservanza di tali prescrizioni sia fatto nell'ambito della procedura di omologazione CEE di ciascun tipo di veicolo prevista dalla direttiva 70/156/CEE del Consiglio, del 6 febbraio 1970, per il  ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative all'omologazione dei veicoli a motore e dei loro rimorchi (3), modificata da ultimo dalla direttiva 78/547/CEE (4); che è pertanto opportuno completare tale direttiva inserendo sia  nell'allegato I (modello di scheda informativa) sia nell'allegato II (modello di scheda di omologazione CEE) le indicazioni necessarie a tal fine, fatti salvi altri adeguamenti di tale direttiva, in particolare quelli oggetto della proposta della  Commissione del 5 gennaio 1977,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:   Articolo 1  L'allegato I della direttiva 70/156/CEE è modificato come segue:  1. Il punto 3.2.5 è sostituito da:  «3.2.5. Potenza netta massima: ... kW a ... giri/minuto (q').» 2. Il punto 3.2.6 è sostituito da:  «3.2.6. Coppia netta massima: ... Nm a ... giri/minuto (q').» 3. Viene aggiunto il seguente punto:  «3.5. Consumo di carburante (q") 3.5.1. Ciclo urbano: ... l/100 km 3.5.2. Velocità costante a 90 km/h: ... l/100 km 3.5.3. Velocità costante a 120 km/h: ... l/100 km.» 4. Tra le note (q) e (r), vengono inserite le note seguenti:  «(q') Determinata a norma della direttiva 80/1267/CEE del 16 dicembre 1980 (q") Determinato a norma della direttiva 80/1267/CEE del 16 dicembre 1980.»   Articolo 2  L'allegato II della direttiva 70/156/CEE è modificato come segue:  1. Il punto 3.2.1 è sostituito da:  «3.2.1. Potenza netta massima e copia netta massima DP - PV.» 2. Viene aggiunto il seguente punto:  «3.3. Consumo di carburante DP - PV.»   Articolo 3  1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro diciotto mesi a decorrere dalla sua notifica e ne informano immediatamente la Commissione.  2. Gli Stati membri provvedono a comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.   Articolo 4  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 16 dicembre 1980.  Per il Consiglio Il Presidente Colette FLESCH   (1) GU n. C 118 del 16. 5. 1977, pag. 29.(2) GU n. C 114 dell'11. 5. 1977, pag. 1.(3) GU n. L 42 del 23. 2. 1970, pag. 1.(4) GU n. L 168 del 26. 6. 1978, pag. 39.


title: Direttiva 2005/50/CE della Commissione, dell’11 agosto 2005, relativa alla riclassificazione delle protesi articolari dell’anca, del ginocchio e della spalla nel quadro della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici   (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               12.8.2005

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 210/41

      DIRETTIVA 2005/50/CE DELLA COMMISSIONE

   dell’11 agosto 2005
   relativa alla riclassificazione delle protesi articolari dell’anca, del ginocchio e della spalla nel quadro della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici (1), in particolare l’articolo 13, paragrafo 1, lettera b),
   viste le richieste presentate dalla Francia e dal Regno Unito,
   considerando quanto segue:

               (1)

               In base alle regole di classificazione stabilite nell’allegato IX della direttiva 93/42/CEE le protesi articolari totali rientrano tra i dispositivi medici della classe IIb.

               (2)

               La Francia e il Regno Unito hanno richiesto la classificazione delle protesi articolari totali come dispositivi medici della classe III, in deroga alle disposizioni dell’allegato IX della direttiva 93/42/CEE, al fine di garantire un’adeguata valutazione della conformità delle protesi articolari prima dell’immissione in commercio.

               (3)

               La valutazione della conformità è basata su una serie di elementi, quali una classificazione adeguata, la designazione e il controllo degli organismi notificati e l’appropriata applicazione dei moduli di valutazione della conformità previsti dalla direttiva 93/42/CEE.

               (4)

               La riclassificazione in deroga alle regole di classificazione stabilite nell’allegato IX della direttiva 93/42/CEE è opportuna qualora alle carenze individuate in rapporto alle caratteristiche specifiche di un prodotto sia possibile rimediare più adeguatamente nel contesto delle procedure di valutazione della conformità relative alla nuova categoria.

               (5)

               Le protesi dell’anca, del ginocchio e della spalla andrebbero distinte da altre protesi articolari totali a causa della particolare complessità della funzione articolare da ripristinare e del conseguente incremento del rischio di anomalie legato al dispositivo stesso.

               (6)

               In particolare, le protesi dell’anca e del ginocchio, che sopportano il peso del corpo, sono dispositivi sofisticati che comportano un rischio di interventi chirurgici correttivi significativamente maggiore rispetto ad altre articolazioni.

               (7)

               Le protesi della spalla, soggette a forze dinamiche simili, rappresentano una tecnica più recente e la loro eventuale sostituzione in linea di principio è legata a gravi problemi medici.

               (8)

               Inoltre, la chirurgia di sostituzione protesica dell’anca, del ginocchio e della spalla riguarda sempre più soggetti giovani con un’elevata speranza di vita. Si è pertanto accentuata la necessità di un corretto funzionamento di tali protesi per tutta la durata della vita dei pazienti e di un minore ricorso a interventi chirurgici correttivi con i rischi associati.

               (9)

               Non è sempre possibile disporre di dati clinici specifici sulle protesi dell’anca, del ginocchio e della spalla, segnatamente in merito alle prestazioni a lungo termine, prima della loro immissione in commercio e della loro messa in servizio. Per questa ragione occorre che le conclusioni riguardanti i dati clinici raccolti dal fabbricante nel contesto della valutazione della conformità di tali prodotti ai requisiti relativi alle caratteristiche e alle prestazioni definite nei punti 1 e 3 dell’allegato I della direttiva 93/42/CEE siano sottoposte a un attento esame, al fine di verificare l’adeguatezza dei dati clinici disponibili.

               (10)

               Le protesi articolari totali possono subire numerose modifiche in seguito all’inizio dell’utilizzo clinico e dell’immissione in commercio, come si è verificato nel caso delle protesi dell’anca e del ginocchio esistenti sul mercato. L’esperienza ha tuttavia dimostrato che modifiche apparentemente lievi, apportate dopo l’immissione in commercio alla progettazione di protesi in precedenza affidabili, possono comportare gravi problemi dovuti a conseguenze impreviste, in grado di provocare anomalie precoci e di suscitare notevole preoccupazione in termini di sicurezza.

               (11)

               Al fine di raggiungere un livello ottimale di sicurezza e tutela della salute e di ridurre il più possibile i problemi legati alla progettazione, occorre che il fascicolo di progettazione delle protesi dell’anca, del ginocchio e della spalla, compresi i dati clinici utilizzati dal fabbricante a sostegno della prestazione dichiarata, nonché le modifiche apportate alla progettazione e alla fabbricazione dopo l’immissione in commercio, sia esaminato dettagliatamente dall’organismo notificato prima di un utilizzo clinico generalizzato di tali dispositivi.

               (12)

               Nel contesto del sistema completo di garanzia della qualità, l’organismo notificato deve pertanto effettuare un esame accurato del fascicolo di progettazione e delle modifiche apportate alla progettazione approvata, conformemente al punto 4 dell’allegato II della direttiva 93/42/CEE.

               (13)

               Per le ragioni indicate è opportuno procedere alla riclassificazione delle protesi dell’anca, del ginocchio e della spalla come dispositivi medici della classe III.

               (14)

               Occorre prevedere un periodo di transizione adeguato per le articolazioni dell’anca, del ginocchio e della spalla già valutate come dispositivi medici della classe IIb nel contesto del sistema completo di garanzia della qualità di cui all’allegato II della direttiva 93/42/CEE, al fine di consentire una valutazione complementare a norma del punto 4 dell’allegato II della direttiva.

               (15)

               La presente direttiva non riguarda le protesi dell’anca, del ginocchio e della spalla già sottoposte alla procedura di certificazione CE di cui all’allegato III della direttiva 93/42/CEE, unitamente alla procedura di verifica CE di cui all’allegato IV o alla procedura riguardante la dichiarazione di conformità CE di cui all’allegato V di tale direttiva, poiché tali sistemi di certificazione sono identici per i dispositivi medici della classe IIb e della classe III.

               (16)

               Occorre prevedere un periodo di transizione adeguato per le protesi articolari totali dell’anca, del ginocchio e della spalla già sottoposte alla procedura di certificazione CE di cui all’allegato III della direttiva 93/42/CEE, unitamente alla procedura riguardante la dichiarazione di conformità CE di cui all’allegato VI di tale direttiva, al fine di consentire una valutazione a norma dell’allegato IV o dell’allegato V della direttiva 93/42/CEE.

               (17)

               Le misure contemplate dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato «dispositivi medici» istituito a norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi (2),

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   In deroga alle regole di cui all’allegato IX della direttiva 93/42/CEE le protesi dell’anca, del ginocchio e della spalla sono riclassificate come dispositivi medici che rientrano nella classe III.
   Articolo 2
   Ai fini della presente direttiva, per protesi dell’anca, del ginocchio e della spalla s’intende un componente impiantabile di un sistema di protesi articolare totale, destinato a svolgere una funzione simile ad un’articolazione naturale dell’anca, del ginocchio o della spalla. Sono esclusi dalla presente definizione i dispositivi complementari (viti, cunei, lastre o strumenti).
   Articolo 3
   1.   Le protesi dell’anca, del ginocchio e della spalla, sottoposte a una procedura di valutazione della conformità, a norma dell’articolo 11, paragrafo 3, lettera a), della direttiva 93/42/CEE, prima del 1o settembre 2007, sono oggetto di una valutazione della conformità complementare conformemente al punto 4 dell’allegato II della direttiva 93/42/CEE, al fine di ottenere il rilascio di un certificato CE di esame della progettazione entro il 1o settembre 2009. La presente disposizione non preclude al fabbricante la possibilità di presentare una richiesta di valutazione della conformità a norma dell’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), della direttiva 93/42/CEE.
   2.   Le protesi dell’anca, del ginocchio e della spalla, sottoposte a una procedura di valutazione della conformità a norma dell’articolo 11, paragrafo 3, lettera b), punto iii), della direttiva 93/42/CEE, prima del 1o settembre 2007, possono essere oggetto di una valutazione della conformità complementare come dispositivi medici della classe III a norma dell’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), punto i) o ii), entro il 1o settembre 2010. La presente disposizione preclude al fabbricante la possibilità di presentare una richiesta di valutazione della conformità a norma dell’articolo 11, paragrafo 1, lettera a), della direttiva 93/42/CEE.
   3.   Gli Stati membri accettano fino al 1o settembre 2009 l’immissione in commercio e la messa in servizio di protesi dell’anca, del ginocchio e della spalla oggetto di una decisione a norma dell’articolo 11, paragrafo 3, lettera a), della direttiva 93/42/CEE pubblicata anteriormente al 1o settembre 2007.
   4.   Gli Stati membri accettano fino al 1o settembre 2010 l’immissione in commercio e autorizzano la messa in servizio posteriormente a tale data di protesi dell’anca, del ginocchio e della spalla oggetto di una decisione a norma dell’articolo 11, paragrafo 3, lettera b), punto iii), della direttiva 93/42/CEE, pubblicata anteriormente al 1o settembre 2007.
   Articolo 4
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 1o marzo 2007 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Gli Stati membri applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o settembre 2007.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 5
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 6
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, l’11 agosto 2005.

            Per la Commissione

         Günter VERHEUGEN

            Vicepresidente

      (1)  GU L 169 del 12.7.1993, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).

      (2)  GU L 189 del 20.7.1990, pag. 17. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio.


title: Direttiva 2007/48/CE della Commissione, del 26 luglio 2007 , che modifica la direttiva 2003/90/CE che stabilisce modalità di applicazione dell’articolo 7 della direttiva 2002/53/CE del Consiglio per quanto riguarda i caratteri minimi sui quali deve vertere l’esame e le condizioni minime per l’esame di alcune varietà delle specie di piante agricole (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               27.7.2007

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 195/29

      DIRETTIVA 2007/48/CE DELLA COMMISSIONE

   del 26 luglio 2007
   che modifica la direttiva 2003/90/CE che stabilisce modalità di applicazione dell’articolo 7 della direttiva 2002/53/CE del Consiglio per quanto riguarda i caratteri minimi sui quali deve vertere l’esame e le condizioni minime per l’esame di alcune varietà delle specie di piante agricole
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 2002/53/CE del Consiglio, del 13 giugno 2002, relativa al catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole (1), in particolare l’articolo 7, paragrafo 2, lettere a) e b),
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 2003/90/CE della Commissione (2) è stata adottata per garantire che le varietà che gli Stati membri inseriscono nei rispettivi cataloghi nazionali siano conformi alle linee direttrici emanate dall’Ufficio comunitario delle varietà vegetali (UCVV) per quanto riguarda i caratteri minimi sui quali deve vertere l’esame e le condizioni minime per l’esame delle varietà, nella misura in cui tali linee direttrici esistono. Per le altre varietà, la direttiva prevede che si applichino le linee direttrici dell’Unione internazionale per la protezione delle novità vegetali (UPOV).

               (2)

               L'UCVV e l'UPOV hanno nel frattempo stabilito ulteriori linee direttrici per diverse altre specie o hanno aggiornato quelle esistenti.

               (3)

               La direttiva 2003/90/CE deve essere pertanto modificata di conseguenza.

               (4)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per le sementi e i materiali di moltiplicazione agricoli, orticoli e forestali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Gli allegati I e II della direttiva 2003/90/CE sono sostituiti dal testo dell’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Per gli esami iniziati prima del 1o novembre 2007 gli Stati membri possono applicare la direttiva 2003/90/CE nella versione in vigore prima della modifica apportata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 31 ottobre 2007, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o novembre 2007.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 4
   La presente direttiva entra in vigore il settimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 5
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 26 luglio 2007.

            Per la Commissione

         Markos KYPRIANOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 193 del 20.7.2002, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1).

      (2)  GU L 254 dell'8.10.2003, pag. 7. Direttiva modificata dalla direttiva 2005/91/CE (GU L 331 del 17.12.2005, pag. 24).

      ALLEGATO
      «
            ALLEGATO I
            Elenco delle specie di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera a), che risultano conformi ai protocolli sui test dell'UCVV

                        Specie elencate nel catalogo comune

                        Protocollo dell’UCVV

                        Pisello da foraggio

                        Pisello, TP 7/1 del 6.11.2003

                        Colza

                        Colza, TP 36/1 del 25.3.2004

                        Semi di girasole

                        Girasole, TP 81/1 del 31.10.2002

                        Avena

                        Avena, TP 20/1 del 6.11.2003

                        Orzo

                        Orzo, TP 19/2 del 6.11.2003

                        Riso

                        Riso, TP 16/1 del 18.11.2004

                        Segale

                        Segale, TP 58/1 del 31.10.2002

                        Triticale

                        Triticale, TP 121/2 del 22.1.2007

                        Frumento

                        Frumento, TP 3/3 del 6.11.2003

                        Frumento duro

                        Frumento duro, TP 120/2 del 6.11.2003

                        Granturco

                        Granturco, TP 2/2 del 15.11.2001

                        Patata

                        Patata, TP 23/2 dell'1.12.2005

                        Lino

                        Lino, TP 57/1 del 21.3.2007

                  Il testo dei protocolli può essere consultato sul sito web dell'UCVV (www.cpvo.europa.eu).

            ALLEGATO II
            Elenco delle specie di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera b), che risultano conformi alle linee direttrici dell'UPOV

                        Specie elencate nel catalogo comune

                        Linee direttrici dell’UPOV

                        Barbabietola da foraggio

                        Barbabietola da foraggio, linea direttrice TG/150/3 del 4.11.1994

                        Agrostide canina

                        Agrostide, linea direttrice TG/30/6 del 12.10.1990

                        Agrostide gigantea

                        Agrostide, linea direttrice TG/30/6 del 12.10.1990

                        Agrostide stolonifera

                        Agrostide, linea direttrice TG/30/6 del 12.10.1990

                        Agrostide tenue

                        Agrostide, linea direttrice TG/30/6 del 12.10.1990

                        Bromo

                        Bromo, linea direttrice TG/180/3 del 4.4.2001

                        Bromo dell’Alaska

                        Bromo dell'Alasca, linea direttrice TG/180/3 del 4.4.2001

                        Dactilis (pannocchia)

                        Dactilis o pannocchina, linea direttrice TG/31/8 del 17.4.2002

                        Festuca arundinacea

                        Festuca arundinacea, linea direttrice TG/39/8 del 17.4.2002

                        Festuca ovina

                        Festuca ovina, linea direttrice TG/67/5 del 5.4.2006

                        Festuca dei prati

                        Festuca dei prati, linea direttrice TG/39/8 del 17.4.2002

                        Festuca rossa

                        Festuca rossa, linea direttrice TG/67/5 del 5.4.2006

                        Loglio d’Italia

                        Loglio, linea direttrice TG/4/8 del 5.4.2006

                        Loglio inglese

                        Loglio, linea direttrice TG/4/8 del 5.4.2006

                        Loglio ibrido

                        Loglio, linea direttrice TG/4/8 del 5.4.2006

                        Fleolo

                        Fleolo, linea direttrice TG/34/6 del 7.11.1984

                        Fienarola dei prati

                        Gramigna dei prati del Kentucky, linea direttrice TG/33/6 del 12.10.1990

                        Lupino bianco

                        Lupino bianco, linea direttrice TG/66/4 del 31.3.2004

                        Lupino azzurro

                        Lupino azzurro, linea direttrice TG/66/4 del 31.3.2004

                        Lupino giallo

                        Lupino giallo, linea direttrice TG/66/4 del 31.3.2004

                        Erba medica

                        Erba medica, linea direttrice TG/6/5 del 6.4.2005

                        Trifoglio violetto

                        Trifoglio violetto, linea direttrice TG/5/7 del 4.4.2001

                        Trifoglio bianco

                        Trifoglio bianco, linea direttrice TG/38/7 del 9.4.2003

                        Favino

                        Favino, linea direttrice TG/8/6 del 17.4.2002

                        Veccia comune

                        Veccia comune, linea direttrice TG/32/6 del 21.10.1988

                        Navone

                        Navone, linea direttrice TG/89/6 del 4.4.2001

                        Rafano oleifero

                        Rafano oleifero, linea direttrice TG/178/3 del 4.4.2001

                        Arachide

                        Arachide, linea direttrice TG/93/3 del 13.11.1985

                        Ravizzone

                        Ravizzone, linea direttrice TG/185/3 del 17.4.2002

                        Semi di cartamo

                        Cartamo, linea direttrice TG/134/3 del 12.10.1990

                        Cotone

                        Cotone, linea direttrice TG/88/6 del 4.4.2001

                        Papavero

                        Papavero, linea direttrice TG/166/3 del 24.3.1999

                        Senape bianca

                        Senape bianca, linea direttrice TG/179/3 del 4.4.2001

                        Semi di soia

                        Semi di soia, linea direttrice TG/80/6 dell'1.4.1998

                        Sorgo

                        Sorgo, linea direttrice TG/122/3 del 6.10.1989

                  Il testo delle linee direttrici può essere consultato sul sito Internet dell’UPOV (www.upov.int).
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32001L0051

Direttiva 2001/51/CE del Consiglio, del 28 giugno 2001, che integra le disposizioni dell'articolo 26 della convenzione di applicazione dell'accordo di Schengen del 14 giugno 1985

Gazzetta ufficiale n. L 187 del 10/07/2001 pag. 0045 - 0046

Direttiva 2001/51/CE del Consigliodel 28 giugno 2001che integra le disposizioni dell'articolo 26 della convenzione di applicazione dell'accordo di Schengen del 14 giugno 1985IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare gli articoli 61, lettera a), e 63, punto 3, lettera b),vista l'iniziativa della Repubblica francese(1),visto il parere del Parlamento europeo(2),considerando quanto segue:(1) Per lottare efficacemente contro l'immigrazione clandestina è fondamentale che tutti gli Stati membri adottino un dispositivo che fissi gli obblighi per i vettori che trasportano cittadini stranieri nel territorio degli Stati membri. Ai fini di una maggiore efficacia di tale obiettivo, occorrerebbe altresì armonizzare, per quanto possibile, le sanzioni pecuniarie attualmente previste dagli Stati membri in caso di violazione degli obblighi di controllo cui sono soggetti i vettori, tenendo conto delle differenze esistenti tra gli ordinamenti giuridici e le prassi degli Stati membri.(2) La presente misura rientra in un dispositivo globale di controllo dei flussi migratori e di lotta contro l'immigrazione clandestina.(3) L'applicazione della presente direttiva non pregiudica gli impegni derivanti dalla convenzione di Ginevra, del 28 luglio 1951, relativa allo status dei rifugiati, quale modificata dal protocollo di New York del 31 gennaio 1967.(4) È necessario non pregiudicare la libertà degli Stati membri di mantenere o introdurre misure o sanzioni supplementari per i vettori, che siano interessati o meno dalla presente direttiva.(5) Gli Stati membri vigileranno affinché nell'ambito di qualsiasi procedimento avviato nei confronti di vettori e che potrebbe dar luogo all'applicazione di sanzioni possano essere effettivamente esercitati il diritto di difesa e il diritto di impugnazione avverso siffatte decisioni.(6) Il presente strumento rappresenta uno sviluppo dell'acquis di Schengen, conformemente al protocollo sull'integrazione dell'acquis di Schengen nell'ambito dell'Unione europea, quale è stato definito nell'allegato A della decisione 1999/435/CE del Consiglio, del 20 maggio 1999, che definisce l'acquis di Schengen ai fini della determinazione, in conformità del trattato che istituisce la Comunità europea e del trattato sull'Unione europea, della base giuridica per ciascuna delle disposizioni o decisioni che costituiscono l'acquis(3).(7) A norma dell'articolo 3 del protocollo sulla posizione del Regno Unito e dell'Irlanda allegato al trattato sull'Unione europea e al trattato che istituisce la Comunità europea, il Regno Unito ha notificato, con lettera del 25 ottobre 2000, che desidera partecipare all'adozione e all'applicazione della presente direttiva.(8) A norma dell'articolo 1 del summenzionato protocollo, l'Irlanda non partecipa all'adozione della presente direttiva. Di conseguenza, fatto salvo l'articolo 4 di detto protocollo, le disposizioni della presente direttiva non si applicano all'Irlanda.(9) La Danimarca, a norma degli articoli 1 e 2 del protocollo sulla posizione della Danimarca allegato al trattato sull'Unione europea ed al trattato che istituisce la Comunità europea, non partecipa all'adozione della presente direttiva e di conseguenza non è vincolata da esso, né è soggetta alla sua applicazione. Poiché il presente strumento è volto a sviluppare l'acquis di Schengen in applicazione delle disposizioni del titolo IV del trattato che istituisce la Comunità europea, la Danimarca, a norma dell'articolo 5 del protocollo summenzionato, deciderà, entro un periodo di sei mesi dall'adozione della presente direttiva da parte del Consiglio, se intende recepirla nel proprio diritto interno.(10) Quanto alla Repubblica d'Islanda e al Regno di Norvegia, la presente direttiva costituisce uno sviluppo dell'acquis di Schengen nel senso dell'accordo concluso dal Consiglio dell'Unione europea e da questi due Stati il 18 maggio 1999 sull'associazione di questi ultimi all'attuazione, all'applicazione e allo sviluppo dell'acquis di Schengen(4),HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1La presente direttiva è intesa a integrare le disposizioni dell'articolo 26 della convenzione di applicazione dell'accordo di Schengen del 14 giugno 1985, firmata a Schengen il 19 giugno 1990(5) (in seguito denominata "convenzione di Schengen"), e a precisare talune condizioni di applicazione.Articolo 2Gli Stati membri adottano le disposizioni necessarie per garantire che l'obbligo imposto ai vettori in materia di riconducimento di cittadini di paesi terzi di cui alle disposizioni dell'articolo 26, paragrafo 1, lettera a), della convenzione di Schengen si applichi anche quando l'ingresso è negato al cittadino di un paese terzo in transito, qualora:a) il vettore che avrebbe dovuto trasportarlo nel paese di destinazione rifiuti di imbarcarlo; ob) le autorità dello Stato di destinazione gli abbiano negato l'ingresso o lo abbiano rinviato nello Stato membro attraverso il quale è transitato.Articolo 3Gli Stati membri adottano le misure necessarie per obbligare i vettori che non siano in grado di provvedere al ritorno di un cittadino di un paese terzo cui sia stato rifiutato l'ingresso a trovare immediatamente il mezzo per ricondurlo e a sostenere le relative spese, oppure, allorché non può essere immediatamente ricondotto, a prendere a carico le spese di soggiorno e di riconducimento del cittadino in questione.Articolo 41. Gli Stati membri adottano le misure necessarie per garantire che le sanzioni applicabili ai vettori ai sensi delle disposizioni di cui all'articolo 26, paragrafi 2 e 3, della convenzione di Schengen siano dissuasive, efficaci e proporzionate e che:a) l'importo massimo delle sanzioni pecuniarie applicabili non sia inferiore a 5000 EUR o l'equivalente in valuta nazionale al tasso di cambio pubblicato nella Gazzetta ufficiale il 10 agosto 2001 per persona trasportata; oppureb) l'importo minimo di tali sanzioni non sia inferiore a 3000 EUR o l'equivalente in valuta nazionale al tasso di cambio pubblicato nella Gazzetta ufficiale il 10 agosto 2001 per persona trasportata; oppurec) l'importo massimo della sanzione applicata forfettariamente a ciascuna infrazione non sia inferiore a 500000 EUR o l'equivalente in valuta nazionale al tasso di cambio pubblicato nella Gazzetta ufficiale il 10 agosto 2001, a prescindere dal numero di persone trasportate.2. Il paragrafo 1 non pregiudica gli obblighi degli Stati membri in caso di richiesta di protezione internazionale da parte di un cittadino di un paese terzo.Articolo 5La presente direttiva non osta a che gli Stati membri adottino o mantengano, nei confronti dei vettori che non ottemperano agli obblighi risultanti dalle disposizioni di cui all'articolo 26 della convenzione di Schengen e dell'articolo 2 della presente direttiva altre misure che comportino sanzioni di altro tipo quali l'immobilizzazione, il sequestro e la confisca del mezzo di trasporto o ancora la sospensione temporanea o il ritiro della licenza di esercizio.Articolo 6Gli Stati membri devono garantire che le loro disposizioni legislative, regolamentari e amministrative prevedano diritti di difesa e di impugnazione effettivi per i vettori nei cui confronti sia stato avviato un procedimento ai fini dell'applicazione di sanzioni.Articolo 71. Gli Stati membri adottano le misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro l'11 febbraio 2003. Essi ne informano immediatamente la Commissione.2. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.3. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.Articolo 8La presente direttiva entra in vigore 30 giorni dopo la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 9Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva in base al trattato che istituisce la Comunità europea.Fatto a Lussemburgo, addì 28 giugno 2001.Per il ConsiglioIl PresidenteB. Rosengren(1) GU C 269 del 20.9.2000, pag. 8.(2) Parere espresso il 13 marzo 2001 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).(3) GU L 176 del 10.7.1999, pag. 1.(4) GU L 176 del 10.7.1999, pag. 3.(5) GU L 239 del 22.9.2000, pag. 1.


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31994L0048

Direttiva 94/48/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 7 dicembre 1994 recante tredicesima modifica della direttiva 76/769/CEE concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministative degli Stati Membri relative alla limitazione dell'immissione sul mercato e dell'uso di talune sostanze e preparati pericolosi

Gazzetta ufficiale n. L 331 del 21/12/1994 pag. 0007 - 0009 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 27 pag. 0053  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 27 pag. 0053

DIRETTIVA 94/48/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 7 dicembre 1994 recante tredicesima  modifica della direttiva 76/769/CEE concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative,  regolamentari ed amministative degli Stati membri relative alla limitazione dell'immissione sul  mercato e dell'uso di talune sostanze e preparati pericolosiIL PARLAMENTO EUROPEO  ED IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 100 A, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), deliberando conformemente alla procedura di cui all'articolo 189 B del trattato (3), considerando che l'articolo 7 A del trattato crea uno spazio senza frontiere interne nel quale è  assicurata la libera circolazione delle merci, delle persone, dei servizi e dei capitali; considerando che il lavoro svolto nel settore del mercato interno deve contribuire al miglioramento  della qualità della vita, della protezione della salute e della sicurezza dei consumatori; che i  provvedimenti previsti dalla presente direttiva sono conformi alla risoluzione del Consiglio del 9  novembre 1989 sulle future priorità per il rilancio della politica di protezione dei consumatori  (4); considerando che talune sostanze e preparati utilizzati negli aerosol sono particolarmente  infiammabili; considerando che il maggiore uso di aerosol composti da sostanze infiammabili in luogo dei  clorofluorocarburi (CFC) comporta dei rischi per i consumatori; che tali rischi appaiono  particolarmente gravi nel caso degli aerosol utilizzati a scopo di scherzo e di decorazione; considerando che si possono ridurre tali rischi adeguando al progresso tecnico la direttiva  75/324/CEE del Consiglio, del 20 maggio 1975, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati  membri relative agli aerosol (5), e che il rischio rimanente può essere ridotto limitando con la  presente direttiva l'uso delle sostanze infiammabili negli aerosol destinati a scopi di scherzo e  di decorazione; considerando che le limitazioni previste da uno Stato membro all'immissione sul mercato di  determinati aerosol destinati a scopi di scherzo e di decorazione possono incidere direttamente sul  completamento e sul funzionamento del mercato interno; che è pertanto necessario procedere ad un  ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri in questo settore, modificando di conseguenza  l'allegato I della direttiva 76/769/CEE (6); considerando che, in considerazione della portata e degli effetti presumibili dell'azione proposta,  l'azione comunitaria prevista dalla presente direttiva appare non solo necessaria, ma anche  indispensabile per il raggiungimento degli obiettivi stabiliti; che questi ultimi non possono  essere raggiunti singolarmente dagli Stati membri; che inoltre l'attuazione di tali obiettivi è  prevista dalla direttiva 76/769/CEE, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 L'allegato I della direttiva 76/769/CEE è modificato conformemente  all'allegato della presente direttiva. Articolo 2 1.  Gli Stati membri adottano le disposizioni legislative, regolamentari ed  amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva non oltre: - sei mesi dopo l'adozione di una direttiva della Commissione relativa all'adeguamento al progresso  tecnico della direttiva 75/324/CEE sugli aerosol, relativa all'insieme delle procedure di test per  attestare la conformità dei prodotti alla presente direttiva; - o un anno dopo l'adozione della presente direttiva, qualora quest'ultima data fosse posteriore  alla prima. Essi applicano tali disposizioni sei mesi dopo la scadenza dell'uno o dell'altro di detti termini,  a seconda dei casi. 2.  Quando gli Stati membri adottano le disposizioni di cui al paragrafo 1, queste contengono un  riferimento alla presente direttiva o sono completate da un siffatto riferimento all'atto della  pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono adottate dagli Stati membri. Articolo 3 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, addì 7 dicembre 1994. Per il Parlamento europeo Il Presidente K. HAENSCH Per il Consiglio Il Presidente G. REXRODT (1) GU n. C 306 del 12. 11. 1993, pag. 14. (2) GU n. C 133 del 16. 5. 1994, pag. 15. (3) Parere del Parlamento europeo del 15 dicembre 1993 (GU n. C 20 del 24. 1. 1994, pag. 77),  posizione comune del Consiglio del 27 giugno 1994 (GU n. C 244 del 31. 8. 1994, pag. 13) e  decisione del Parlamento europeo del 15 settembre 1994 (non ancora pubblicata nella Gazzetta  ufficiale). (4) GU n. C 294 del 23. 11. 1989, pag. 1. (5) GU n. L 147 del 9. 6. 1975, pag. 40. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 94/1/CE  della Commissione (GU n. L 23 del 28. 1. 1994, pag. 28). (6) GU n. L 262 del 27. 9. 1976, pag. 201. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva  91/339/CEE (GU n. L 186 del 12. 7. 1991, pag. 64).  ALLEGATO Le sostanze - che figurano nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE e che sono classificate come sostanze  infiammabili, facilmente infiammabili o altamente infiammabili e che sono etichettate come tali, oppure - che non compaiono ancora nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, ma che rispondono ai criteri  relativi all'infiammabilità dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE e che sono provvisoriamente  classificate ed etichettate come infiammabili, facilmente infiammabili o altamente infiammabili ai  sensi dell'articolo 5, paragrafo 2 della direttiva 67/548/CEE: 1. Non possono essere utilizzate in quanto tali o sotto forma di preparati in aerosol immessi sul  mercato e destinati a essere utilizzati nell'ambito domestico a scopi di scherzo e di decorazione,  quali: - lustrini metallici per decorazione, utilizzati principalmente nelle feste; - neve e ghiaccio per decorazione; - simulatori di rumori intestinali; - stelle filanti; - imitazione di escrementi; - simulatori di avvisatori acustici utilizzati nelle feste; - schiume e fiocchi che scompaiono per uso di decorazione; - ragnatele artificiali; - bombolette puzzolenti; - ecc. 2. Fatta salva l'applicazione di altre disposizioni comunitarie in materia di classificazione,  imballaggio ed etichettatura di sostanze pericolose, l'imballagio delle bombolette aerosol  summenzionate deve recare, in modo leggibile ed indelebile, la seguente dicitura: «Uso riservato  agli utilizzatori professionali». 3. In deroga, i paragrafi 1 e 2 non sono applicabili agli aerosol di cui all'articolo 9 bis della  direttiva 75/324/CEE. 4. I prodotti di cui sopra possono essere immessi sul mercato soltanto se soddisfano le condizioni  previste.