title: Direttiva 2005/33/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 luglio 2005, che modifica la direttiva 1999/32/CE in relazione al tenore di zolfo dei combustibili per uso marittimo

text:
               22.7.2005

               IT

               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

               L 191/59

      DIRETTIVA 2005/33/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

   del 6 luglio 2005
   che modifica la direttiva 1999/32/CE in relazione al tenore di zolfo dei combustibili per uso marittimo
   IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 175, paragrafo 1,
   vista la proposta della Commissione (1),
   visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (2),
   previa consultazione del Comitato delle regioni,
   deliberando conformemente alla procedura di cui all'articolo 251 del trattato (3),
   considerando quanto segue:

               (1)

               La politica ambientale comunitaria, definita nei programmi di azione in materia ambientale e in particolare nel sesto programma comunitario di azione in materia di ambiente adottato con decisione n. 1600/2002/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (4) sulla base dell'articolo 174 del trattato, ha come obiettivo il conseguimento di livelli di qualità dell'aria che non comportino effetti o rischi inaccettabili per la salute umana e per l'ambiente.

               (2)

               La direttiva 1999/32/CE del Consiglio, del 26 aprile 1999, relativa alla riduzione del tenore di zolfo di alcuni combustibili liquidi (5), stabilisce il tenore massimo di zolfo consentito per l'olio combustibile pesante, il gasolio e il gasolio per uso marittimo utilizzati nella Comunità.

               (3)

               La direttiva 1999/32/CE impone alla Commissione di esaminare le possibili misure da adottare per ridurre il contributo della combustione di combustibili per uso marittimo diversi dai gasoli marini all'acidificazione e di presentare, eventualmente, una proposta al riguardo.

               (4)

               Le emissioni da navi derivanti dall'utilizzo di combustibili per uso marittimo ad alto tenore di zolfo contribuiscono all'inquinamento atmosferico sotto forma di emissioni di anidride solforosa e particolato, nuocendo alla salute umana, provocando danni all'ambiente, a beni pubblici e privati e al patrimonio culturale e contribuendo all'acidificazione.

               (5)

               Gli uomini e la natura nelle zone costiere e nelle vicinanze dei porti sono particolarmente colpiti dall'inquinamento causato dalle navi che utilizzano combustibili ad elevato tenore di zolfo. Si rendono pertanto necessarie misure specifiche in materia.

               (6)

               Le misure contenute nella presente direttiva integrano le misure nazionali degli Stati membri volte a rispettare limiti di emissione per gli inquinanti atmosferici ai sensi della direttiva 2001/81/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (6).

               (7)

               La riduzione del tenore di zolfo dei combustibili presenta certi vantaggi per le navi che li utilizzano, in termini di efficienza di funzionamento e di costi di manutenzione, e facilita l'utilizzo efficace di talune tecniche di riduzione delle emissioni quale la riduzione catalitica selettiva.

               (8)

               Il trattato impone di tener conto delle caratteristiche specifiche delle regioni ultraperiferiche della Comunità. Tali regioni sono i dipartimenti francesi d'oltremare, le Azzorre, Madera e le isole Canarie.

               (9)

               Nel 1997, una conferenza diplomatica ha adottato un protocollo che modifica la convenzione internazionale del 1973 per la prevenzione dell'inquinamento da parte delle navi, modificato in seguito dal protocollo del 1978 ad essa relativo (di seguito «convenzione MARPOL») Tale protocollo aggiunge un nuovo allegato VI alla convenzione MARPOL, contenente norme per la prevenzione dell'inquinamento atmosferico causato dalle navi. Il protocollo del 1997 e di conseguenza l'allegato VI della convenzione MARPOL sono entrate in vigore il 19 maggio 2005.

               (10)

               L'allegato VI della convenzione MARPOL prevede la designazione di alcune aree come zone di controllo delle emissioni degli ossidi di zolfo (di seguito «zone di controllo delle emissioni di SOx»). Esso ha già designato il mar Baltico tra tali zone. Le discussioni nell'ambito dell'Organizzazione marittima internazionale (IMO) sono sfociate in un accordo sul principio di designazione del Mare del Nord, compreso il Canale della Manica, come zona di controllo delle emissioni di SOx in seguito all'entrata in vigore dell'allegato VI.

               (11)

               Dato il carattere globale del settore dei trasporti marittimi, è necessario compiere ogni sforzo per trovare soluzioni internazionali. Sia la Commissione che gli Stati membri devono cercare di assicurare, in seno all'IMO, una riduzione su scala mondiale del tenore massimo di zolfo autorizzato nei combustibili per uso marittimo, anche valutando i vantaggi che comporterebbe la designazione di nuove zone marittime quali zone di controllo delle emissioni di SOx nel quadro dell'allegato VI della convenzione MARPOL.

               (12)

               L'applicazione delle prescrizioni in materia di tenore di zolfo dei combustibili per uso marittimo è necessaria per il conseguimento degli obiettivi della presente direttiva. Un efficace campionamento e sanzioni dissuasive sono necessarie in tutta la Comunità per assicurare un'attuazione credibile della presente direttiva. Gli Stati membri devono prendere misure di applicazione nei riguardi delle navi battenti la loro bandiera e delle navi battenti qualsiasi bandiera mentre si trovano nei loro porti. È altresì opportuno che gli Stati membri cooperino strettamente per prendere misure addizionali di applicazione nei riguardi di altre navi, conformemente al diritto marittimo internazionale.

               (13)

               Per dare all'industria marittima un tempo sufficiente a permetterle di adeguare a livello tecnico il limite massimo dello 0,1 % in peso di zolfo dei combustibili per uso marittimo utilizzati dalle navi adibite alla navigazione interna e dalle navi all'ormeggio nei porti comunitari, la data di applicazione di tale condizione dovrebbe essere il 1o gennaio 2010. Poiché questo termine potrebbe porre problemi tecnici alla Grecia, è opportuno prevedere una deroga temporanea per alcune navi specifiche che operano all'interno del territorio della Repubblica ellenica.

               (14)

               La presente direttiva deve essere vista come la prima fase di un processo in corso inteso a ridurre le emissioni derivanti dai trasporti marittimi, che offre prospettive per ulteriori riduzioni delle emissioni attraverso limiti più bassi per lo zolfo presente nei combustibili e tecnologie di riduzione delle emissioni, nonché per strumenti economici da sviluppare come incentivo per raggiungere riduzioni significative.

               (15)

               È essenziale rafforzare le posizioni degli Stati membri dell'Unione europea nell'ambito dei negoziati IMO, in particolare per promuovere, nella fase di revisione dell'allegato VI della convenzione MARPOL, la considerazione di misure più ambiziose in materia di inasprimento dei limiti di zolfo per i combustibili pesanti utilizzati dalle navi e il ricorso a misure alternative equivalenti di riduzione delle emissioni.

               (16)

               Con risoluzione A.926(22) l'assemblea dell'IMO ha invitato i governi, in particolare quelli degli Stati sul cui territorio sono state designate zone di controllo delle emissioni di SOx, a garantire la disponibilità di olio combustibile di bunkeraggio a basso tenore di zolfo nelle zone soggette alla loro giurisdizione e a chiedere alle industrie petrolifere e marittime di agevolare la disponibilità e l'uso di detto olio combustibile. Gli Stati membri dovrebbero intraprendere azioni adeguate per garantire che i fornitori locali di combustibile per uso marittimo mettano a disposizione il combustibile conforme in quantità sufficienti a soddisfare la domanda.

               (17)

               L'IMO ha adottato linee guida per il campionamento dell'olio combustibile al fine di determinarne la conformità alle disposizioni dell'allegato VI della convenzione MARPOL e deve elaborare linee guida sui sistemi di depurazione dei gas di scarico e sulle altre tecnologie di riduzione delle emissioni di SOx nelle zone di controllo delle emissioni di SOx.

               (18)

               La direttiva 2001/80/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre 2001, concernente la limitazione delle emissioni nell'atmosfera di taluni inquinanti originati dai grandi impianti di combustione (7), rifonde la direttiva 88/609/CEE del Consiglio (8). La direttiva 1999/32/CE deve essere riveduta di conseguenza, come previsto nel suo articolo 3, paragrafo 4.

               (19)

               È opportuno che l'attuale comitato per la sicurezza marittima e la prevenzione dell'inquinamento provocato dalle navi, istituito con regolamento (CE) n. 2099/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio (9), assista la Commissione in sede di approvazione delle tecniche di riduzione delle emissioni.

               (20)

               Le tecnologie di riduzione delle emissioni, purché non abbiano effetti negativi sugli ecosistemi e siano sviluppate subordinatamente ad approvazioni e meccanismi di controllo appropriati, possono comportare riduzioni delle emissioni almeno equivalenti o anche superiori a quelle ottenute utilizzando combustibili a basso tenore di zolfo. È di primaria importanza che sussistano le condizioni corrette per promuovere la nascita di nuove tecnologie di riduzione delle emissioni.

               (21)

               L'Agenzia europea per la sicurezza marittima deve fornire assistenza alla Commissione e agli Stati membri, in maniera appropriata, per i controlli sull'applicazione della presente direttiva.

               (22)

               Le misure necessarie per l'attuazione della presente direttiva sono adottate secondo la decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione (10).

               (23)

               Occorre pertanto modificare la direttiva 1999/32/CE,

         HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   La direttiva 1999/32/CE è modificata come segue:

               1)

               All'articolo 1, il paragrafo 2 è sostituito dal seguente:

                           «2.

                           La riduzione delle emissioni di anidride solforosa dovute alla combustione di alcuni combustibili liquidi derivati dal petrolio è ottenuta imponendo limiti al tenore di zolfo di questi combustibili come condizione per il loro utilizzo nel territorio, nelle acque territoriali e nelle zone economiche esclusive o zone di controllo dell'inquinamento degli Stati membri.Tuttavia i limiti al tenore di zolfo di alcuni combustibili liquidi derivati dal petrolio stabiliti dalla presente direttiva non si applicano:
                                       a)

                                       ai combustibili destinati a fini di ricerca e sperimentazione;

                                       b)

                                       ai combustibili destinati alla trasformazione prima della combustione finale;

                                       c)

                                       ai combustibili destinati alla trasformazione nell'industria della raffinazione;

                                       d)

                                       ai combustibili utilizzati e immessi sul mercato nelle regioni ultraperiferiche della Comunità, a condizione che gli Stati membri interessati assicurino che in tali regioni:

                                                   —

                                                   le norme di qualità dell'aria siano rispettate,

                                                   —

                                                   gli oli combustibili pesanti non siano utilizzati se il loro tenore di zolfo supera il 3 % in massa;

                                       e)

                                       ai combustibili utilizzati dalle navi da guerra e da altre navi in servizio militare. Tuttavia, ciascuno Stato membro si sforza di assicurare che tali navi operino in modo compatibile, nella misura in cui ciò sia ragionevole e praticabile, con la presente direttiva, adottando appropriate misure che non ostacolino le operazioni o le capacità operative di queste navi;

                                       f)

                                       a qualsiasi impiego di combustibili a bordo di una nave necessario per garantire specificamente la sicurezza di una nave o per salvare vite in mare;

                                       g)

                                       a qualsiasi impiego di combustibili a bordo di una nave reso necessario dal danneggiamento della medesima o delle sue attrezzature, a condizione che siano state prese tutte le precauzioni ragionevoli, dopo il verificarsi del danno, per impedire o ridurre al minimo le emissioni in eccesso e che vengano quanto prima adottate misure per ovviare al danno. Ciò non si applica se il proprietario o comandante ha agito con l'intento di causare danni o sconsideratamente;

                                       h)

                                       ai combustibili utilizzati a bordo di navi che impiegano tecniche autorizzate di riduzione delle emissioni, conformemente all'articolo 4 quater.»

               2)

               L'articolo 2 è modificato come segue:

                           a)

                           al punto 1, il primo trattino è sostituito dal seguente:

                                       «—

                                       qualsiasi combustibile liquido derivato dal petrolio, escluso il combustibile per uso marittimo, che rientra nei codici NC da 2710 19 51 a 2710 19 69, oppure»;

                           b)

                           al punto 2, il primo comma è sostituito dal seguente:
                           «Gasolio:

                                       —

                                       qualsiasi combustibile liquido derivato dal petrolio, escluso il combustibile per uso marittimo, che rientra nei codici NC 2710 19 25, 2710 19 29, 2710 19 45 o 2710 19 49, oppure

                                       —

                                       qualsiasi combustibile liquido derivato dal petrolio, escluso il combustibile per uso marittimo, di cui meno del 65 % in volume (comprese le perdite) distilla a 250 oC e del quale almeno l'85 % in volume (comprese le perdite) distilla a 350 oC secondo il metodo ASTM D86.»;

                           c)

                           il punto 3 è sostituito dal seguente:

                                       «3)

                                          Combustibile per uso marittimo, qualsiasi combustibile liquido derivato dal petrolio destinato all'uso o in uso a bordo di una nave, compresi i combustibili definiti nella norma ISO 8217.»;

                           d)

                           sono inseriti i seguenti punti:

                                       «3 bis)

                                          Olio diesel marino, qualsiasi combustibile per uso marittimo la cui viscosità o densità rientri nei limiti di viscosità o densità definiti per le qualità DMB e DMC nella tabella I della norma ISO 8217.

                                       3 ter)

                                          Gasolio marino, qualsiasi combustibile per uso marittimo la cui viscosità o densità rientri nei limiti di viscosità o densità definiti per le qualità DMX e DMA nella tabella I della norma ISO 8217.

                                       3 quater)

                                          Convenzione MARPOL, la convenzione internazionale del 1973 per la prevenzione dell'inquinamento causato da navi, modificata dal relativo protocollo del 1978.

                                       3 quinquies)

                                          Allegato VI della convenzione MARPOL, l'allegato, intitolato “Regolamento per la prevenzione dell'inquinamento atmosferico causato da navi”, aggiunto dal protocollo del 1997 alla convenzione MARPOL.

                                       3 sexies)

                                          Zone di controllo delle emissioni di SOx, le zone marittime definite tali dall'Organizzazione marittima internazionale (IMO) ai sensi dell'allegato VI della convenzione MARPOL.

                                       3 septies)

                                          Nave passeggeri, nave che trasporti più di dodici passeggeri, ove per passeggero si intende qualsiasi persona che non sia:

                                                   i)

                                                   il comandante, un membro dell'equipaggio o altra persona impiegata o occupata a qualsiasi titolo a bordo di una nave in relazione all'attività della nave stessa; e

                                                   ii)

                                                   un bambino di età inferiore ad un anno.

                                       3 octies)

                                          Servizio di linea, una serie di traversate effettuate da navi passeggeri in modo da assicurare il collegamento tra gli stessi due o più porti, oppure una serie di viaggi da e verso lo stesso porto senza scali intermedi:

                                                   i)

                                                   in base ad un orario pubblicato; oppure

                                                   ii)

                                                   con traversate regolari o frequenti tali da essere equiparabili ad un orario riconoscibile.

                                       3 nonies)

                                          Nave da guerra, una nave che appartiene alle forze armate di uno Stato, che porta i segni distintivi esteriori delle navi militari della sua nazionalità ed è posta sotto il comando di un ufficiale di marina debitamente incaricato dal governo dello Stato e iscritto nell'apposito Ruolo degli ufficiali o in un documento equipollente, e il cui equipaggio sia sottoposto alle regole della disciplina militare.

                                       3 decies)

                                          Navi all'ormeggio, qualsiasi nave ormeggiata in sicurezza o ancorata in un porto comunitario per le operazioni di carico, scarico o stazionamento (hotelling), compreso il periodo trascorso senza effettuare tali operazioni.

                                       3 undecies)

                                          Nave adibita alla navigazione interna, nave destinata in particolare ad essere utilizzata in una via navigabile interna come definita nella direttiva 82/714/CEE del Consiglio, del 4 ottobre 1982, che fissa i requisiti tecnici per le navi adibite alla navigazione interna (11), ivi comprese tutte le navi munite:

                                                   i)

                                                   di un certificato comunitario di navigazione interna, quale definito nella direttiva 82/714/CEE;

                                                   ii)

                                                   di un certificato rilasciato a norma dell'articolo 22 della convenzione riveduta per la navigazione del Reno.

                                       3 duodecies)

                                          Immissione sul mercato, la fornitura o messa a disposizione di terzi, a pagamento o gratuitamente, ovunque nelle giurisdizioni degli Stati membri, di combustibili per uso marittimo a scopo di combustione a bordo. È esclusa la fornitura o la messa a disposizione di combustibili per uso marittimo per l'esportazione all'interno di cisterne della nave.

                                       3 terdecies)

                                          Regioni ultraperiferiche, i dipartimenti francesi d'oltremare, le Azzorre, Madera e le Isole Canarie, ai sensi dell'articolo 299 del trattato.

                                       3 quaterdecies)

                                          Tecnica di riduzione delle emissioni, un sistema di depurazione dei gas di scarico, o qualsiasi altro metodo tecnologico che sia verificabile ed applicabile.

                           e)

                           il punto 6 è soppresso.

               3)

               L'articolo 3 è sostituito dal seguente:
               «Articolo 3
               Tenore massimo di zolfo dell'olio combustibile pesante
               1.   Gli Stati membri prendono tutte le misure necessarie affinché, a decorrere dal 1o gennaio 2003, non siano utilizzati nel loro territorio oli combustibili pesanti con un tenore di zolfo superiore all'1 % in massa.

                           2.

                                       i)

                                       Fatto salvo un adeguato controllo delle emissioni da parte delle autorità competenti, la disposizione di cui sopra non si applica agli oli combustibili pesanti utilizzati:

                                                   a)

                                                   negli impianti di combustione contemplati dalla direttiva 2001/80/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre 2001, concernente la limitazione delle emissioni nell'atmosfera di taluni inquinanti originati dai grandi impianti di combustione (12), e considerati nuovi impianti ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 9, di quest'ultima che rispettano i limiti di emissione di anidride solforosa di cui all'allegato IV di tale direttiva e applicati in conformità con l'articolo 4 della stessa direttiva;

                                                   b)

                                                   negli impianti di combustione contemplati dalla direttiva 2001/80/CE che sono considerati impianti esistenti ai sensi della definizione data nell'articolo 2, paragrafo 10, di quest'ultima, se le emissioni di anidride solforosa sono uguali o inferiori a 1 700 mg/Nm3, riferito ad un tenore di ossigeno nei fumi anidri del 3 % in volume, misurato a secco, e negli impianti contemplati dall'articolo 4, paragrafo 3, lettera a), della direttiva 2001/80/CE se, a partire dal 1o gennaio 2008, le emissioni di anidride solforosa sono uguali o inferiori a quelle risultanti dall'osservanza dei valori limite di emissione per i nuovi impianti, specificati nell'allegato IV, parte A, di detta direttiva, applicando ove opportuno gli articoli 5, 7 e 8 della medesima;

                                                   c)

                                                   in altri impianti di combustione non compresi nelle lettere a) o b), se le emissioni di anidride solforosa dell'impianto non superano 1 700 mg/Nm3, riferito ad un tenore di ossigeno nei fumi anidri pari al 3 % in volume, misurato a secco;

                                                   d)

                                                   per la combustione nelle raffinerie, se la media mensile delle emissioni di anidride solforosa di tutti gli impianti della raffineria, indipendentemente dal tipo di combustibile o dalla combinazione di combustibili utilizzati, rientra nel limite fissato da ciascuno Stato membro e non è superiore a 1 700 mg/Nm3. La disposizione di cui sopra non si applica agli impianti di combustione che rientrano nell'ambito di applicazione della lettera a) o, dal 1o gennaio 2008, della lettera b).

                                       ii)

                                       Gli Stati membri prendono le misure necessarie affinché tutti gli impianti di combustione che utilizzano oli combustibili pesanti con una concentrazione di zolfo superiore a quella stabilita nel paragrafo 1 non possano operare senza l'autorizzazione di un'autorità competente nella quale siano specificati i limiti di emissione.

                     3.   Le disposizioni del paragrafo 2 sono riesaminate e, ove opportuno, modificate alla luce di eventuali modifiche della direttiva 2001/80/CE.

               4)

               L'articolo 4 è modificato come segue:

                           a)

                           A decorrere dal 1o gennaio 2010:

                                       i)

                                       nel paragrafo 1, l'espressione «inclusi quelli marini» è soppressa;

                                       ii)

                                       il paragrafo 2 è soppresso.

                           b)

                           A decorrere dal 11 agosto 2005, i paragrafi 3 e 4 sono soppressi.

               5)

               Sono aggiunti i seguenti articoli:
               «Articolo 4 bis
               Tenore massimo di zolfo dei combustibili per uso marittimo utilizzati nelle zone di controllo delle emissioni di SOx e dalle navi passeggeri che effettuano servizi di linea da o verso porti della Comunità europea
               1.   Gli Stati membri prendono tutte le misure necessarie affinché, nelle rispettive acque territoriali, zone economiche esclusive e zone di controllo dell'inquinamento comprese nelle zone di controllo delle emissioni di SOx, non siano utilizzati combustibili per uso marittimo con un tenore di zolfo superiore all'1,5 % in massa. La disposizione di cui sopra si applica alle navi battenti qualsiasi bandiera, comprese le navi provenienti dall'esterno della Comunità.
               2.   Le date di messa in applicazione del paragrafo 1 sono le seguenti:

                           a)

                           per la zona del Mar Baltico di cui alla regola 14, paragrafo 3, lettera a), dell'allegato VI della convenzione MARPOL, 11 agosto 2006;

                           b)

                           per il Mare del Nord:

                                       —

                                       12 mesi dopo l'entrata in vigore della designazione dell'IMO, in base alle procedure stabilite, oppure

                                       —

                                       11 agosto 2007,

                                 se anteriore;

                           c)

                           per tutte le altre zone marine, compresi i porti, che l'IMO designerà in seguito come zone di controllo delle emissioni di SOx conformemente alla regola 14, paragrafo 3, lettera b), dell'allegato VI della convenzione MARPOL: 12 mesi dopo l'entrata in vigore di tale designazione.

                     3.   Gli Stati membri sono responsabili dell'applicazione del paragrafo 1 almeno per quanto riguarda:

                           —

                           le navi battenti la loro bandiera, e

                           —

                           nel caso degli Stati membri che confinano con zone di controllo delle emissioni di SOx, le navi battenti qualsiasi bandiera mentre si trovano nei loro porti.

                     Gli Stati membri possono inoltre prendere misure addizionali di applicazione nei riguardi delle altre navi conformemente al diritto marittimo internazionale.
               4.   Gli Stati membri prendono tutte le misure necessarie per garantire che, a decorrere dalla data di cui al paragrafo 2, lettera a), le navi passeggeri che effettuano servizi di linea da o verso qualsiasi porto comunitario non utilizzino nelle loro acque territoriali, zone economiche esclusive e zone di controllo dell'inquinamento combustibili per uso marittimo con un tenore di zolfo superiore all'1,5 % in massa. Gli Stati membri sono responsabili dell'applicazione di tale prescrizione almeno per quanto riguarda le navi battenti la loro bandiera e le navi battenti qualsiasi bandiera mentre si trovano nei loro porti.
               5.   A decorrere dalla data di cui al paragrafo 2, lettera a), gli Stati membri impongono come condizione per l'ingresso delle navi nei porti comunitari la corretta tenuta dei giornali di bordo, comprese le indicazioni relative alle operazioni di cambio del combustibile.
               6.   A decorrere dalla data di cui al paragrafo 2, lettera a), e a norma della regola 18 dell'allegato VI della convenzione MARPOL, gli Stati membri:

                           —

                           tengono un registro dei fornitori locali di combustibile per uso marittimo,

                           —

                           provvedono affinché il tenore di zolfo di tutti i combustibili per uso marittimo venduti nel loro territorio sia indicato dal fornitore sul bollettino di consegna del combustibile, accompagnato da un campione sigillato firmato dal rappresentante della nave destinataria,

                           —

                           adottano misure opportune nei confronti dei fornitori di combustibile per uso marittimo i quali hanno fornito combustibile che è risultato non conforme a quanto indicato sul bollettino di consegna,

                           —

                           provvedono affinché siano adottate misure idonee per garantire la conformità del combustibile per uso marittimo risultato non conforme.

                     7.   A decorrere dalla data di cui al paragrafo 2, lettera a), gli Stati membri provvedono affinché non siano immessi sul mercato nel loro territorio oli diesel marini con un tenore di zolfo superiore all'1,5 % in massa.
               8.   La Commissione notifica agli Stati membri le date di messa in applicazione menzionate al paragrafo 2, lettera b), e le pubblica nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
               Articolo 4 ter
               Tenore massimo di zolfo dei combustibili per uso marittimo utilizzati dalle navi adibite alla navigazione interna e dalle navi all'ormeggio nei porti comunitari
               1.   Gli Stati membri prendono tutte le misure necessarie per garantire che, a decorrere dal 1o gennaio 2010, le navi in appresso non utilizzino combustibili per uso marittimo con tenore di zolfo superiore allo 0,1 % in massa:

                           a)

                           navi adibite alla navigazione interna;

                           b)

                           navi all'ormeggio nei porti comunitari, accordando all'equipaggio tempo sufficiente per completare le necessarie operazioni per il cambio del combustibile il più presto possibile dopo l'arrivo all'ormeggio e il più tardi possibile prima della partenza.
                           Gli Stati membri prescrivono che siano iscritti nei giornali di bordo i tempi delle operazioni di cambio del combustibile.

                     2.   Il paragrafo 1 non si applica:

                           a)

                           ogni qualvolta, secondo gli orari pubblicati, è previsto che le navi restino ormeggiate per meno di due ore;

                           b)

                           alle navi adibite alla navigazione interna in possesso di un certificato che attesti la conformità alla convenzione internazionale per la salvaguardia della vita umana in mare, del 1974, e successive modifiche, quando tali navi sono in mare;

                           c)

                           fino al 1o gennaio 2012, alle navi elencate nell'allegato e che operano esclusivamente nel territorio della Repubblica ellenica;

                           d)

                           alle navi all'ormeggio nei porti a motori spenti e collegate a un sistema elettrico lungo la costa.

                     3.   A decorrere dal 1o gennaio 2010, gli Stati membri garantiscono che i gasoli per uso marittimo non siano immessi sul mercato nel loro territorio se il tenore di zolfo degli stessi è superiore allo 0,1 % in massa.
               Articolo 4 quater
               Esperimenti ed utilizzo di nuove tecniche di riduzione delle emissioni
               1.   Gli Stati membri possono, se del caso in cooperazione con altri Stati membri, approvare esperimenti per la messa a punto di tecniche di riduzione delle emissioni da navi sulle navi battenti la loro bandiera o in zone marittime sotto la loro giurisdizione. Nel corso di tali esperimenti, non è obbligatorio l'uso di combustibili per uso marittimo conformi ai requisiti di cui agli articoli 4 bis e 4 ter, a condizione che:

                           —

                           la Commissione e lo Stato di approdo interessato siano informati per iscritto almeno 6 mesi prima dell'inizio degli esperimenti,

                           —

                           la durata dell'autorizzazione ad effettuare gli esperimenti non sia superiore a 18 mesi,

                           —

                           tutte le navi partecipanti installino apparecchiature a prova di manomissione per il monitoraggio continuo dei gas emessi dai fumaioli e le utilizzino per tutta la durata degli esperimenti,

                           —

                           tutte le navi coinvolte ottengano riduzioni delle emissioni almeno equivalenti a quelle che sarebbero ottenute applicando i limiti al tenore di zolfo dei combustibili specificati nella presente direttiva,

                           —

                           per tutta la durata degli esperimenti siano disponibili adeguati sistemi di gestione dei rifiuti prodotti dalle tecniche di riduzione delle emissioni,

                           —

                           sia valutato l'impatto sull'ambiente marino, e in particolare sugli ecosistemi delle baie, dei porti e degli estuari, per tutta la durata degli esperimenti, e

                           —

                           i risultati completi siano comunicati alla Commissione e messi a disposizione del pubblico entro 6 mesi dalla conclusione degli esperimenti.

                     2.   Le tecnologie di riduzione delle emissioni per le navi battenti bandiera di uno Stato membro dell'Unione europea sono approvate secondo la procedura di cui all'articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 2099/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 novembre 2002, che istituisce un comitato per la sicurezza marittima e la prevenzione dell'inquinamento provocato dalle navi (comitato COSS) (13), tenendo conto:

                           —

                           delle linee guida che saranno elaborate dall'IMO,

                           —

                           dei risultati degli esperimenti effettuati ai sensi del paragrafo 1,

                           —

                           degli effetti sull'ambiente, incluse le riduzioni delle emissioni realizzabili, e degli impatti sugli ecosistemi delle baie, dei porti e degli estuari,

                           —

                           della realizzabilità del monitoraggio e della verifica.

                     3.   I criteri per l'impiego delle tecnologie di riduzione delle emissioni da parte delle navi battenti qualsiasi bandiera nelle baie, nei porti e negli estuari della Comunità sono stabiliti secondo la procedura di cui all'articolo 9, paragrafo 2. La Commissione comunica tali criteri all'IMO.
               4.   Come alternativa all'utilizzazione di combustibili per uso marittimo a basso tenore di zolfo prevista dagli articoli 4 bis e 4 ter, gli Stati membri possono consentire alle navi di utilizzare una tecnologia riconosciuta di riduzione delle emissioni, a condizione che tali navi:

                           —

                           ottengano costantemente riduzioni delle emissioni almeno equivalenti a quelle che sarebbero ottenute applicando i limiti del tenore di zolfo dei combustibili specificati nella presente direttiva,

                           —

                           siano dotate di apparecchi di controllo continuo delle emissioni, e

                           —

                           documentino in modo esauriente che qualunque flusso di rifiuti scaricato nelle baie, nei porti e negli estuari non ha alcun impatto sugli ecosistemi, basandosi sui criteri comunicati dalle autorità degli Stati di approdo all'IMO.

               6)

               L'articolo 6 è modificato come segue:

                           a)

                           è aggiunto il seguente paragrafo:

                                       «1 bis.

                                       Gli Stati membri adottano le misure necessarie per garantire che il tenore di zolfo dei combustibili per uso marittimo sia conforme alle pertinenti disposizioni degli articoli 4 bis e 4 ter.

                                 Se del caso, si ricorre ad uno dei seguenti metodi di campionamento, analisi e ispezione:

                                       —

                                       campionamento del combustibile marittimo destinato alla combustione a bordo al momento della consegna alle navi, secondo le linee guida IMO, e analisi del suo tenore di zolfo,

                                       —

                                       campionamento e analisi del tenore di zolfo del combustibile marittimo destinato alla combustione a bordo contenuto nei serbatoi, ove possibile, e nei campioni sigillati a bordo delle navi,

                                       —

                                       verifica dei giornali di bordo e dei bollettini di consegna del combustibile.

                                 Il campionamento inizia dalla data di entrata in vigore del limite relativo al tenore massimo di zolfo del combustibile in questione. Esso è effettuato con frequenza sufficiente e in quantità sufficienti, e secondo modalità che assicurino la rappresentatività dei campioni rispetto al combustibile esaminato e al combustibile utilizzato dalle navi nelle zone marittime, nei porti e nelle vie navigabili interne di cui trattasi.
                           Gli Stati membri adottano inoltre misure ragionevoli, se necessario, per controllare il tenore di zolfo dei combustibili per uso marittimo diversi da quelli contemplati dagli articoli 4 bis e 4 ter.»;

                           b)

                           nel paragrafo 2, la lettera a) è sostituita dalla seguente:

                                       «a)

                                       dai metodi ISO 8754 (edizione 1992) e PrEN ISO 14596 per l'olio combustibile pesante ed i combustibili per uso marittimo;».

               7)

               L'articolo 7 è sostituito dal seguente:
               «Articolo 7
               Relazioni e riesame
               1.   Sulla base dei risultati del campionamento, dell'analisi e delle ispezioni effettuati a norma dell'articolo 6, entro il 30 giugno di ogni anno gli Stati membri presentano alla Commissione una breve relazione sul tenore di zolfo dei combustibili liquidi disciplinati dalla presente direttiva e utilizzati nel loro territorio nell'anno civile precedente. La relazione include una registrazione del numero totale di campioni sottoposti a verifica per ciascun tipo di combustibile e indica la corrispondente quantità di combustibile utilizzato e il tenore medio di zolfo calcolato. Gli Stati membri comunicano altresì il numero di ispezioni effettuate a bordo delle navi e registrano il tenore medio di zolfo dei combustibili per uso marittimo utilizzati nel loro territorio che non rientrano nell'ambito di applicazione della presente direttiva al 11 agosto 2005.
               2.   Sulla base, fra l'altro,

                           a)

                           delle relazioni annuali presentate a norma del paragrafo 1;

                           b)

                           delle tendenze relative alla qualità dell'aria, all'acidificazione, ai costi del combustibile e al trasferimento modale;

                           c)

                           dei progressi compiuti nella riduzione delle emissioni di ossidi di zolfo delle navi utilizzando i meccanismi IMO, in applicazione delle iniziative comunitarie al riguardo;

                           d)

                           di una nuova analisi del rapporto costi/efficacia, compresi i benefici ambientali diretti e indiretti, delle misure contenute nell'articolo 4 bis, paragrafo 4, e di eventuali altre misure di riduzione delle emissioni;

                           e)

                           dell'applicazione dell'articolo 4 quater,

                     entro il 2008 la Commissione presenta una relazione al Parlamento europeo e al Consiglio.
               Insieme alla relazione, la Commissione può presentare proposte di revisione della presente direttiva, riguardanti in particolare:

                           —

                           una seconda fase per i valori limite di zolfo stabiliti per ciascuna categoria di combustibile, e

                           —

                           in considerazione dei lavori in sede IMO, le zone marittime in cui devono essere usati combustibili per uso marittimo a basso tenore di zolfo.

                     La Commissione esamina con particolare attenzione le proposte concernenti:

                           a)

                           la designazione di ulteriori zone di controllo delle emissioni di SOx;

                           b)

                           la riduzione possibilmente allo 0,5 % dei valori limite di zolfo per i combustibili per uso marittimo utilizzati nelle zone di controllo delle emissioni di SOx;

                           c)

                           le misure alternative o complementari.

                     3.   Entro il 31 dicembre 2005, la Commissione presenta una relazione al Parlamento europeo e al Consiglio sull'eventuale ricorso a strumenti economici, compresi, meccanismi quali diritti differenziati e tariffe a chilometro, diritti di emissione commercializzabili e compensazioni.
               La Commissione può valutare l'opportunità di presentare proposte relative a strumenti economici quali misure alternative o complementari nel quadro della revisione del 2008, a condizione che sia possibile dimostrare chiaramente i loro benefici per l'ambiente e per la salute.
               4.   Gli eventuali emendamenti necessari per apportare adeguamenti tecnici all'articolo 2, punti 1, 2, 3, 3 bis, 3 ter e 4, o all'articolo 6, paragrafo 2, alla luce del progresso scientifico e tecnico sono adottati secondo la procedura di cui all'articolo 9, paragrafo 2. Tali adeguamenti non devono in ogni caso comportare modifiche dirette del campo di applicazione della presente direttiva o dei limiti relativi al tenore di zolfo dei combustibili specificati nella presente direttiva.»

               8)

               L'articolo 9 è sostituito dal seguente:
               «Articolo 9
               Procedura di comitato
               1.   La Commissione è assistita da un comitato.
               2.   Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si applicano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE del Consiglio (14), tenendo conto delle disposizioni dell'articolo 8 della medesima.
               Il termine di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/CE è fissato a tre mesi.
               3.   Il comitato adotta il proprio regolamento interno.»

               9)

               È aggiunto l'allegato della presente direttiva.

         Articolo 2
   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 11 agosto 2006. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Strasburgo, addì 6 luglio 2005.

            Per il Parlamento europeo

            Il presidente

         J. BORRELL FONTELLES

            Per il Consiglio

            Il presidente

         J. STRAW

      (1)  GU C 45 E del 25.2.2003, pag. 277.

      (2)  GU C 208 del 3.9.2003, pag. 27.

      (3)  Parere del Parlamento europeo del 4 giugno 2003 (GU C 68 E del 18.3.2004, pag. 311), posizione comune del Consiglio del 9 dicembre 2004 (GU C 63 E del 15.3.2005, pag. 26), posizione del Parlamento europeo del 13 aprile 2005 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 23 maggio 2005.

      (4)  GU L 242 del 10.9.2002, pag. 1.

      (5)  GU L 121 del 11.5.1999, pag. 13. Direttiva modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).

      (6)  GU L 309 del 27.11.2001, pag. 22. Direttiva modificata dall'atto di adesione del 2003

      (7)  GU L 309 del 27.11.2001, pag. 1. Direttiva modificata dall'atto di adesione del 2003.

      (8)  GU L 336 del 7.12.1988, pag. 1.

      (9)  GU L 324 del 29.11.2002, pag. 1. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 415/2004 della Commissione (GU L 68 del 6.3.2004, pag. 10).

      (10)  GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.

      (11)  GU L 301 del 28.10.1982, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dall'atto di adesione del 2003.»;

      (12)  GU L 309 del 27.11.2001, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dall'atto di adesione del 2003.»

      (13)  GU L 324 del 29.11.2002, pag. 1. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 415/2004 della Commissione (GU L 68 del 6.3.2004, pag. 10).»

      (14)  GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23

      ALLEGATO

            «ALLEGATO
            NAVI GRECHE

                        NOME DELLA NAVE

                        ANNO DI CONSEGNA

                        NUMERO IMO

                        ARIADNE PALACE

                        2002

                        9221310

                        IKARUS PALACE

                        1997

                        9144811

                        KNOSSOS PALACE

                        2001

                        9204063

                        OLYMPIA PALACE

                        2001

                        9220330

                        PASIPHAE PALACE

                        1997

                        9161948

                        FESTOS PALACE

                        2001

                        9204568

                        EUROPA PALACE

                        2002

                        9220342

                        BLUE STAR I

                        2000

                        9197105

                        BLUE STAR II

                        2000

                        9207584

                        BLUE STAR ITHAKI

                        1999

                        9203916

                        BLUE STAR NAXOS

                        2002

                        9241786

                        BLUE STAR PAROS

                        2002

                        9241774

                        HELLENIC SPIRIT

                        2001

                        9216030

                        OLYMPIC CHAMPION

                        2000

                        9216028

                        LEFKA ORI

                        1991

                        9035876

                        SOPHOKLIS VENIZELOS

                        1990

                        8916607»


Avis juridique important

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31986L0469

Direttiva 86/469/CEE del Consiglio del 16 settembre 1986 relativa alla ricerca di residui negli animali e nelle carni fresche

Gazzetta ufficiale n. L 275 del 26/09/1986 pag. 0036 - 0045 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 21 pag. 0280  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 21 pag. 0280

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 16 settembre 1986  relativa alla ricerca di residui negli animali e nelle carni fresche  (86/469/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 43,  vista la direttiva 64/433/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa ai problemi sanitari in materia di scambi intracomunitari di carni fresche (1), modificata da ultimo dal regolamento (CEE) n. 3768/85 (2), in particolare l'articolo 4,  vista la direttiva 81/602/CEE del Consiglio, del 31 luglio 1981, concernente il divieto di talune sostanze ad azione ormonica e delle sostanze ad azione tireostatica (3),  viste le proposte della Commissione (4),  visti i pareri del Parlamento europeo (5),  visti i pareri del Comitato economico e sociale (6),  considerando che, a norma dell'articolo 4, paragrafo 2, della direttiva 64/433/CEE, il Consiglio adotta per la ricerca di residui negli animali e nelle carni fresche:  - le modalità di controllo,  - le tolleranze per le sostanze di cui al paragrafo 1, lettera b), secondo comma, di detto articolo,  - la frequenza dei campionamenti;  considerando che il 16 luglio 1985 il Consiglio ha adottato, con la direttiva 85/358/CEE che completa la direttiva 81/602/CEE concernente il divieto di talune sostanze ad azione ormonica e delle sostanze ad azione tireostatica (7), talune norme di controllo per garantire l'applicazione uniforme della direttiva 81/602/CEE; che sono necessarie misure complementari;  considerando che le modalità particolareggiate di controllo degli animali e delle carni fresche per la ricerca di residui, la frequenza dei campionamenti sugli animali o sulle carni, la ricerca di residui e la fissazione delle quantità massime consentite di residui di sostanze ad azione farmacologica e dei loro prodotti di trasformazione, nonché di altre sostanze trasmesse alle carni sono attualmente disciplinate in maniera divergente negli Stati membri; che le conseguenze di tali residui per la salute umana sono valutate in modo differente in queste normative; che dette divergenze comportano notevoli ostacoli agli scambi intracomunitari ed una distorsione delle condizioni di concorrenza tra produzioni che formano oggetto di organizzazioni comuni dei mercati;  considerando che è pertanto necessario trovare una soluzione globale per quanto riguarda i controlli effettuati nella Comunità per la ricerca di residui negli animali da allevamento, nelle carni e nei prodotti a base di carne, siano questi prodotti destinati al mercato nazionale degli Stati membri oppure agli scambi intracomunitari;  considerando che conviene che gli Stati membri elaborino un piano tenendo conto della propria situazione; che questi piani devono essere approvati e, se del caso, modificati o completati secondo una procedura comunitaria;  considerando che è opportuno prevedere che i campionamenti siano eseguiti ufficialmente negli Stati membri secondo criteri comuni per le diverse categorie di sostanze interessate; che è opportuno che i campioni siano esaminati in laboratori ufficialmente autorizzati;  considerando che è opportuno che i laboratori nazionali di riferimento designati conformemente all'articolo 4, paragrafo 1, lettera b), della direttiva 64/433/CEE coordinino le norme e i metodi d'analisi applicati nel territorio rispettivo; che è opportuno designare per ogni residuo o categoria di residui in causa un laboratorio comunitario che agisca da collegamento tra i laboratori nazionali di riferimento;  considerando che occorre adottare ulteriormente le modalità complementari concernenti le condizioni di funzionamento dei laboratori;  considerando che, qualora un esame riveli la presenza di residui, si devono adottare misure comuni di controllo intese ad accertare ed eliminare la causa del residuo e atte ad assicurare che le carni contenenti residui in percentuale superiore alla quantità consentita sono escluse dal consumo;  considerando che, per agevolare l'attuazione delle disposizioni previste, conviene instaurare una procedura che istituisca una stretta collaborazione tra gli Stati membri e la Commissione in seno al comitato veterinario permanente istituito con la decisione 68/361/CEE (1);  considerando che è necessario tenere sotto esame i dettagli dei controlli eseguiti, in riferimento soprattutto ai risultati ottenuti;  considerando che occorre modificare ed eventualmente completare le disposizioni tecniche relative ai controlli e alle frequenza del campionamento per tener conto delle nuove conoscenze e del progresso scientifico e tecnico;  considerando che occorre instaurare misure comunitarie di controllo per garantire l'applicazione uniforme della presente direttiva in tutti gli Stati membri;  considerando che conviene prevedere una procedura per regolare le controversie che possono insorgere tra gli Stati membri a proposito dell'efficacia dei controlli previsti dalla presente direttiva;  considerando che l'adozione di una normativa armonizzata nella Comunità porta ad instaurare un regime delle importazioni dai paesi terzi che offra garanzie equivalenti; che a tal proposito è necessario modificare la direttiva 72/462/CEE del Consiglio, del 12 dicembre 1972, relativa a problemi sanitari e di polizia sanitaria all'importazione di animali della specie bovina e suina e di carni fresche in provenienza dai paesi terzi (2);  considerando che l'adozione delle decisioni necessarie per l'instaurazione del regime delle importazioni in provenienza dai paesi terzi deve avvenire tanto nel quadro della direttiva 72/462/CEE quanto nel quadro delle presente direttiva;  considerando che conviene affidare alla Commissione il compito di prendere determinate misure d'applicazione della presente direttiva; che a tal fine conviene prevedere una procedura che instauri una stretta ed efficace collaborazione tra la Commissione e gli Stati membri nel seno del comitato veterinario permanente,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  Gli Stati membri provvedono affinché la ricerca dei residui negli animali, nei loro escrementi e liquidi biologici nonché nei tessuti e nelle carni fresche venga eseguita conformemente alle prescrizioni della presente direttiva o alle disposizioni che saranno aggiunte successivamente, in particolare di quelle che saranno prese in conformità dell'articolo 16.  Articolo 2  Ai fini della presente direttiva si applicano le definizioni di cui all'articolo 2 della direttiva 64/433/CEE nonché, se del caso, quelle di cui all'articolo 1 della direttiva 85/649/CEE (3). Inoltre si intendono per:  a) campione ufficiale: campione prelevato dall'autorità competente e che, ai fini dell'analisi del residuo in questione, deve essere accompagnato dall'indicazione della specie, della natura, della quantità e del metodo di prelievo e dall'individuazione dell'origine dell'animale e delle carni; tale prelievo dovrà essere effettuato senza preavviso;  b) laboratorio riconosciuto: laboratorio riconosciuto dalle autorità competenti di uno Stato membro per l'analisi di un campione ufficiale ai fini della ricerca di residui;  c) residuo: residuo di sostanze ad azione farmacologica e dei loro prodotti di trasformazione, nonché di altre sostanze che si trasmettono alle carni e possono nuocere alla salute umana.  Articolo 3  Gli Stati membri affidano ad un servizio o organismo centrale il compito di coordinare l'esecuzione dei controlli previsti dalla presente direttiva. Detto servizio o organismo sarà in particolare incaricato:  - di elaborare i piani di cui all'articolo 4 per permettere ai servizi competenti di effettuare i controlli previsti,  - di coordinare le attività dei servizi regionali incaricati di effettuare i controlli dei vari residui,  - di raccogliere i risultati dei controlli e le informazioni che dovranno essere trasmesse alla Commissione.  Articolo 4  1. Gli Stati membri sottopongono alla Commissione:  - entro il 31 maggio 1987 un piano che indichi le misure nazionali da attuare per realizzare l'obiettivo previsto dalla presente direttiva in materia di sostanze di cui all'allegato I, categoria A, I e II;  - entro il 31 maggio 1988 un piano che indichi le misure relative alla ricerca di residui per le sostanze degli altri gruppi.  Ognuno di questi piani dovrà tenere conto della situazione specifica degli Stati membri e in particolare precisare:  - la legislazione relativa all'impiego delle sostanze, in particolare quella riguardante il divieto o l'autorizzazione, la distribuzione, l'immissione sul mercato e le norme di somministrazione di tali sostanze,  - l'infrastruttura dei servizi (in particolare l'indicazione delle autorità associate all'esecuzione dei piani, nonché della natura e dell'importanza degli organismi coinvolti in tale esecuzione),  - l'elenco dei laboratori riconosciuti con indicazione della loro capacità di trattamento dei prelievi,  - se esiste divieto totale o parziale di impiegare sostanze di cui all'allegato I, categoria A, in particolare in mancanza di normativa comunitaria,  - l'elenco delle sostanze ricercate, i metodi di analisi, nonché le norme relative all'interpretazione dei risultati,  - il numero di campioni ufficiali da prelevare in relazione al numero di animali macellati per le specie in questione durante gli anni precedenti,  - l'elenco delle sostanze di cui all'allegato I, categoria B, con menzione del numero di campioni ufficiali e con la giustificazione di tale numero,  - le precisazioni relative alle norme seguite nella raccolta dei campioni ufficiali, in particolare quelle che permettono le indicazioni previste all'articolo 2, secondo comma, lettera a),  - la natura della misure previste dalle autorità competenti per i prodotti in cui è stata constatata la presenza di residui.  2. La Commissione esamina i piani comunicati ai sensi del paragrafo 1 per accertare la loro conformità con la presente direttiva.  3. La Commissione approva i piani di cui al paragrafo 1 secondo la procedura prevista all'articolo 15. Con la stessa procedura la Commissione può decidere che lo Stato membro interessato deve modificare o completare il piano sottoposto. Queste decisioni saranno adottate entro il 30 settembre 1987 per quanto concerne i piani relativi al controllo delle sostanze di cui all'allegato I, categoria A, I e II e entro il 30 settembre 1988 per quanto concerne i piani relativi al controllo degli altri residui.  4. A richiesta dello Stato membro interessato e per tener conto dell'evoluzione della situazione in questo Stato membro o in una delle sue regioni, la Commissione può decidere, secondo la procedura prevista all'articolo 14, di approvare una modifica o un complemento di un piano approvato precedentemente in conformità del paragrafo 3.  5. La Commissione può decidere secondo la procedura prevista all'articolo 15 che uno Stato membro deve modificare o completare un piano approvato precedentemente in conformità del paragrafo 3, per tener conto dell'evoluzione della situazione in detto Stato o delle constatazioni effettuate nel quadro degli articoli 5, 11 e 12.  Articolo 5  1. Esperti veterinari della Commissione possono procedere, in collaborazione con le autorità competenti degli Stati membri, a controlli sul posto là dove ciò sia necessario per l'applicazione uniforme della presente direttiva.  Lo Stato membro nel cui territorio è effettuato un controllo assiste gli esperti nell'adempimento della loro missione. La Commissione informa lo Stato membro interessato sui risultati dei controlli effettuati.  Lo Stato membro interessato adotta le misure eventualmente necessarie per tener conto dei risultati di tale controllo. Qualora lo Stato membro non adotti dette misure, la Commissione, previo esame della situazione in seno al comitato veterinario permanente, può fare ricorso all'articolo 4, paragrafo 5.  2. Le disposizioni generali di applicazione del presente articolo, in particolare per quanto riguarda la frequenza e le modalità di esecuzione dei controlli di cui al paragrafo 1, primo comma, sono fissate secondo la procedura prevista all'articolo 15.  Articolo 6  Nella ricerca dei residui, gli Stati membri provvedono  - a rispettare le frequenze minime previste nell'allegato II per i controlli.  Tuttavia:  i) il Lussemburgo è autorizzato a controllare rispettivamente lo 0,01 % e lo 0,02 % degli animali invece di una frequenza statistica aleatoria di, rispettivamente, 300 e 700 campioni ufficiali;  ii) per quanto riguarda le sostanze di cui all'allegato I, categoria A, I e II:  - la Danimarca è autorizzata, durante la fase d'avvio, ad effettuare controlli su 750 campioni ufficiali; - il Regno Unito è autorizzato, sino all'estensione del divieto totale di utilizzare sostanze anabolizzanti alla produzione destinata al mercato nazionale, a controllare soltanto lo 0,15 % degli animali macellati nei mattatoi riconosciuti e controllati conformemente all'articolo 8, paragrafo 1, e all'articolo 9 della direttiva 64/433/CEE, mentre il resto della popolazione bovina sarà sottoposto ogni anno a campionamento ufficiale con una frequenza tale da garantire al 99,9 % che se non viene rilevato alcun caso positivo, vi saranno residui in meno dell'1 % della popolazione di bovini da ingrasso;  - ad effettuare controlli secondo le modalità da precisare nel piano che sarà approvato, modificato o completato conformemente all'articolo 4.  Articolo 7  1. All'articolo 3, paragrafo 2, della direttiva 72/462/CEE è inserita la lettera seguente:  « f) della legislazione di questo paese in materia di impiego di sostanze, in particolare quella relativa al loro divieto o alla loro autorizzazione, alla loro distribuzione, alla loro immissione sul mercato e alle loro norme di somministrazione e di controllo. ».  2. L'ammissione o il mantenimento nell'elenco di cui all'articolo 3 della direttiva 72/462/CEE è subordinato alla presentazione, da parte del paese terzo interessato, di un piano che precisi le garanzie che detto paese terzo offre in materia di controllo dei residui.  Queste garanzie devono avere un effetto almeno equivalente a quello risultante dalle garanzie previste dalla presente direttiva.  La Commissione approva i piani in questione secondo la procedura prevista all'articolo 14. Con la stessa procedura possono essere ammesse garanzie almeno equivalenti a quelle risultanti dall'applicazione della presente direttiva.  Le decisioni in materia dovranno essere adottate:  i) entro il 31 dicembre 1987 per quanto concerne le sostanze di cui all'allegato I, categoria A, I e II;  ii) entro il 31 dicembre 1988 per quanto concerne le sostanze di cui all'allegato I, categoria A, III e categoria B, I e II.  3. Se entro dette date nei confronti di un determinato paese terzo non sono state adottate decisioni ai sensi del paragrafo 2, l'iscrizione di detto paese nell'elenco di cui all'articolo 3 della direttiva 72/462/CEE è sospesa conformemente alla procedura prevista all'articolo 14.  4. L'osservanza dell'esecuzione dei piani da parte delle autorità competenti dei paesi terzi deve essere controllata in occasione dei controlli di cui all'articolo 5 della direttiva 72/462/CEE.  Articolo 8  1. Nell'applicazione della presente direttiva, gli Stati membri provvedono a che:  a) i campioni ufficiali siano prelevati da animali, loro escrementi e liquidi biologici nonché da tessuti e da carni fresche per essere analizzati in laboratori riconosciuti per la ricerca dei residui in conformità dell'allegato II;  b) i laboratori nazionali di riferimento, designati in conformità dell'articolo 4, paragrafo 1, lettera b), della direttiva 64/433/CEE, coordinino le norme e i metodi di analisi relativi a ciascun residuo o categoria di residui in questione, nonché l'approntamento di analisi periodiche e comparate di campioni frazionati effettuate da laboratori riconosciuti e il controllo dell'osservanza dei limiti stabiliti.  2. Il Consiglio, che delibera a maggioranza qualificata su proposta della Commissione, designa, tra i vari laboratori nazionali di riferimento, per ciascuno dei residui o categoria di residui un laboratorio comunitario di riferimento che sarà incaricato di coordinare i controlli e stabilisce, ai fini della presente direttiva, le competenze e le condizioni di funzionamento di detti laboratori di riferimento.  3. L'analisi dei campioni di cui al paragrafo 1 è effettuata secondo metodi applicati dagli Stati membri e notificati alla Commissione nel contesto dei piani di controllo di detti Stati.  In caso di contestazione, tutti gli esiti positivi dovranno essere confermati da un laboratorio ufficialmente riconosciuto a tal fine dalle autorità competenti, mediante metodi di riferimento elaborati in conformità dell'articolo 4, paragrafo 1, lettera b), della direttiva 64/433/CEE.  Articolo 9  1. Qualora l'analisi di un campione ufficiale, prelevato in conformità dell'allegato II, riveli la presenza di residui di sostanze vietate o di sostanze autorizzate ma in percentuale superiore ai livelli fissati dalla legislazione comunitaria o, in mancanza di questi, ai livelli nazionali consentiti al 16 settembre 1986, i servizi competenti si adoperano per ottenere immediatamente:  a) tutti gli elementi necessari per identificare l'animale e l'allevamento di provenienza, elementi da determinare secondo la procedura prevista all'articolo 15;  b) il risultato degli esami.  Se i risultati dei controlli effettuati in uno Stato membro dimostrano la necessità di un'indagine o azione in uno o più altri Stati membri o in uno o più paesi terzi, lo Stato membro interessato ne informa gli altri Stati membri e la Commissione.  Gli Stati membri in cui un'indagine o un'azione risulti necessaria prendono le misure appropriate. 2. Le autorità competenti provvedono a loro volta a che:  a) sia condotta un'indagine presso l'azienda di provenienza per determinare la causa della presenza dei residui;  b) sia condotta, secondo i casi, un'indagine sull'origine o sulle origini della sostanze in causa nelle fasi di fabbricazione, manipolazione, immagazzinamento, trasporto, somministrazione, distribuzione o vendita.  3. Le autorità competenti provvedono inoltre a che:  a) la mandria o gli animali presso l'azienda di provenienza nonché le mandrie nelle quali, a seguito delle indagini di cui al paragrafo 2, si sospetta la presenza dei residui in questione, siano muniti di un contrassegno ufficiale e sottoposti ad esami adeguati;  b) qualora gli esami rivelino la presenza di sostanze vietate, gli animali non possano essere immessi sul mercato per il consumo umano o animale;  c) qualora le condizioni d'impiego delle sostanze non siano state osservate, e in particolare qualora gli esami rivelino la presenza di residui di sostanze autorizzate in percentuale superiore ai livelli consentiti di cui al paragrafo 1, sia vietata la macellazione degli animali destinati al consumo umano fino al momento in cui si possa garantire che la percentuale dei residui non supera più i livelli ammissibili. Tale periodo non potrà comunque essere inferiore al periodo di attesa prescritto per le sostanze in causa;  d) nel periodo di esame gli animali non vengano ceduti a terzi se non sotto controllo del veterinario ufficiale.  4. In deroga del paragrafo 3, lettera c), gli animali di cui è vietata la macellazione possono essere macellati anteriormente allo scadere del periodo di divieto se l'autorità competente viene informata prima della data prevista per la macellazione e viene avvertita del luogo di macellazione. Gli animali sui quali è stato apposto un contrassegno ufficiale devono essere condotti al luogo di macellazione provvisti di un certificato veterinario ufficiale recante le indicazioni richieste al paragrafo 1, lettera a).  Tutte le carni degli animali la cui macellazione è notificata in conformità del primo comma sono sottoposte ad un campionamento ufficiale per la ricerca del residuo in questione e sequestrate finché non è conosciuto l'esito dell'esame.  Le carni nelle quali viene confermata la presenza di residui devono essere escluse dal consumo umano.  5. Le autorità competenti provvedono inoltre a che lo stabilimento di produzione e gli allevamenti della stessa regione o località che lo riforniscono vengano sottoposti a un ulteriore controllo per la ricerca della sostanza in causa.  6. Sempre che sia necessario per l'efficace applicazione della presente direttiva, uno Stato membro può esigere per il suo territorio che si tenga un registro, in particolare presso l'azienda agricola, presso il macello o sul mercato.  Articolo 10  Fatto salvo l'articolo 4, qualora vi sia un sospetto della presenza di residui l'autorità competente può sottoporre gli animali della specie o le carni fresche in questione ad esami per la ricerca di questi residui nella sua produzione nazionale.  Articolo 11  1. Qualora uno Stato membro ritenga che i controlli previsti dalla presente direttiva non siano o non siano più effettuati in un altro Stato membro, esso ne informa la competente autorità centrale di tale Stato. Quest'ultima, previa indagine a norma dell'articolo 9, paragrafo 2, prende tutte le misure necessarie e comunica al più presto alla competente autorità centrale del primo Stato membro le decisioni prese e le relative motivazioni.  Qualora il primo Stato membro nutra il timore che tali misure non vengano prese o non siano sufficienti, esso esamina, insieme allo Stato membro in causa, i mezzi per ovviare alla situazione, se del caso con una visita in loco.  Gli Stati membri informano la Commissione delle controversie e delle soluzioni raggiunte.  Se gli Stati membri interessati non raggiungono un accordo, uno di essi sottopone il caso entro un termine ragionevole alla Commissione, che incarica uno o più esperti a emettere un parere.  In attesa delle conclusioni degli esperti lo Stato membro di destinazione può controllare i prodotti provenienti dallo stabilimento o dagli stabilimenti o dall'allevamento o dagli allevamenti messi in causa nella controversia; in caso di risultato positivo, tale Stato membro può prendere misure simili a quelle previste all'articolo 10, paragrafo 4, della direttiva 64/433/CEE.  Tenuto conto del parere degli esperti, misure appropriate possono essere prese secondo la procedura prevista all'articolo 15.  Tali misure possono essere riesaminate secondo la stessa procedura, tenuto conto di un nuovo parere reso da esperti, entro un termine di quindici giorni.  2. Le modalità generali di applicazione del presente articolo sono adottate secondo la procedura prevista all'articolo 15.  Articolo 12  Gli Stati membri informano ogni anno la Commissione e gli altri Stati membri sull'esecuzione dei piani approvati conformemente all'articolo 4. Sulla base di tali informazioni, si potrà ricorrere all'articolo 4, paragrafo 5.  La Commissione informa periodicamente gli Stati membri in seno al comitato veterinario permanente e comunque ogni volta che lo riterrà necessario, per motivi di sanità pubblica, sull'evoluzione della situazione nelle varie regioni della Comunità. Articolo 13  Gli allegati possono essere modificati o completati dal Consiglio, che delibera a maggioranza qualificata su proposta della Commissione.  Articolo 14  1. Allorché è applicata la procedura definita nel presente articolo, il comitato veterinario permanente, istituito con decisione del Consiglio del 15 ottobre 1968, in appresso denominato « comitato », è immediatamente consultato dal presidente, su iniziativa di quest'ultimo o su richiesta di uno Stato membro.  2. In seno al comitato, ai voti degli Stati membri è attribuita la ponderazione di cui all'articolo 148, paragrafo 2, del trattato. Il presidente non partecipa al voto.  3. Il rappresentante della Commissione presenta un progetto delle misure da adottare. Il comitato esprime il proprio parere su tali misure entro il termine di due giorni. Esso si pronunzia alla maggioranza di cinquantaquattro voti.  4. La Commissione adotta le misure e ne assicura l'immediata applicazione, se sono conformi al parere del comitato. Se non sono conformi al parere del comitato o in mancanza di parere, la Commissione presenta senza indugio al Consiglio una proposta relativa alle misure da adottare. Il Consiglio adotta le misure a maggioranza qualificata.  Se il Consiglio non ha adottato alcuna misura entro quindici giorni dalla data della presentazione della proposta, la Commissione adotta le misure proposte e ne assicura l'immediata applicazione, tranne nel caso in cui il Consiglio si sia pronunciato a maggioranza semplice contro di esse.  Articolo 15  1. Se è applicata la procedura definita nel presente articolo, il comitato è immediatamente consultato dal presidente su iniziativa di quest'ultimo e su richiesta di uno Stato membro.  2. In seno al comitato, ai voti degli Stati membri è attribuita la ponderazione di cui all'articolo 148, paragrafo 2, del trattato. Il presidente non partecipa al voto.  3. Il rappresentante della Commissione presenta un progetto delle misure da adottare. Il comitato esprime il proprio parere su tali misure entro un termine che il presidente può fissare in base all'urgenza dei problemi in esame. Esso si pronuncia alla maggioranza di cinquantaquattro voti.  4. La Commissione adotta le misure e ne assicura l'immediata applicazione, se sono conformi al parere del comitato. Se non sono conformi al parere del comitato o in mancanza di un parere la Commissione presenta senza indugio al Consiglio una proposta relativa alle misure da adottare. Il Consiglio adotta dette misure a maggioranza qualificata.  Se il Consiglio non ha adottato alcuna misura entro tre mesi dalla data della presentazione della proposta, la Commissione adotta le misure proposte e ne assicura l'immediata applicazione, tranne nel caso in cui il Consiglio si sia pronunciato a maggioranza semplice contro di esse.  Articolo 16  Il Consiglio, deliberando su proposta della Commissione da presentare anteriormente al 1o gennaio 1989, stabilirà in un primo tempo le misure da prendere per la ricerca di residui nei volatili da cortile e nelle carni di volatili da cortile e, in un secondo tempo, quelle relative ai prodotti dell'acquacoltura.  Articolo 17  Eventuali misure transitorie possono essere decise per una durata massima di un anno, secondo la procedura prevista all'articolo 14.  Articolo 18  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi  a) entro il 1o aprile 1987 agli articoli 3 e 4;  b) entro il 31 dicembre 1987 agli articoli 5, 11 e 12;  c) alle altre disposizioni:  i) entro il 31 dicembre 1987 per quanto concerne le sostanze di cui all'allegato I, categoria A, I e II;  ii) entro il 31 dicembre 1988 per quanto concerne le sostanze di cui all'allegato I, categoria A, III e categoria B, I e II.  Articolo 19  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 16 settembre 1986.  Per il Consiglio  Il Presidente  M. JOPLING  (1) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 2012/64.  (2) GU n. L 362 del 31. 12. 1985, pag. 8.  (3) GU n. L 222 del 7. 8. 1981, pag. 32.  (4) GU n. C 251 dell'1. 10. 1981, pag. 7, e  GU n. C 132 del 31. 5. 1985, pag. 5.  (5) GU n. C 267 dell'11. 10. 1982, pag. 59, e  GU n. C 120 del 20. 5. 1986, pag. 176.  (6) GU n. C 112 del 3. 5. 1982, pag. 5, e  GU n. C 75 del 3. 4. 1986, pag. 1.  (7) GU n. L 191 del 23. 7. 1985, pag. 46.  (1) GU n. L 255 del 18. 10. 1968, pag. 23.  (2) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 28.  (3) GU n. L 382 del 31. 12. 1985, pag. 228.  ALLEGATO I  CATEGORIE DI RESIDUI  A. CATEGORIE COMUNI A TUTTI GLI STATI MEMBRI  Categoria I  a) Stilbene, derivati dello stilbene, loro sali ed esteri.  b) Sostanze tireostatiche.  c) Altre sostanze ad azione estrogena, androgena o gestagena ad eccezione di quelle della categoria II.  Categoria II  Sostanze autorizzate conformemente all'articolo 4 della direttiva 81/602/CEE ed all'articolo 2 della direttiva 85/649/CEE.  Categoria III  a) Sostanze inibitrici  Antibiotici, sulfamidici ed altre sostanze antimicrobiche analoghe.  b) Cloramfenicolo  B. CATEGORIE SPECIFICHE  Categoria I - Altri farmaci  a) Sostanze impiegate contro endo- ed ectoparassiti.  b) Tranquillizzanti e beta-bloccanti.  c) Altri farmaci veterinari.  Categoria II - Altri residui  a) Contaminanti presenti negli alimenti del bestiame.  b) Contaminanti presenti nell'ambiente.  c) Altre sostanze.  ALLEGATO II  CAPITOLO I  CAMPIONAMENTO PER LA RICERCA DEI RESIDUI  A. CONDIZIONI E CASUALIZZAZIONE DEL CAMPIONAMENTO  a) Gli Stati membri provvedono affinché i campioni ufficiali siano prelevati conformemente allo schema di campionamento appropriato ed ai criteri variabili sottoelencati.  b) Criteri variabili  Occorre tener conto degli elementi seguenti:  i) le norme in vigore sull'impiego delle sostanze comprese nelle categorie di residui summenzionate (in particolare il divieto o l'autorizzazione d'impiego);  ii) i fattori suscettibili d'incoraggiare le frodi o gli abusi;  iii) la popolazione animale in causa relativamente:  - alla consistenza totale della popolazione;  - all'omogeneità dei gruppi della popolazione;  - all'età degli animali, in particolare per le sostanze della categoria B, I e II;  - al sesso degli animali, in particolare per le sostanze della categoria A, I e II;  iv) le condizioni ambientali degli allevamenti per quanto riguarda:  - le differenze regionali;  - il rapporto con attività industriali, in particolare per le sostanze delle categorie B, I e II;  - il rapporto con l'agricoltura, in particolare per le sostanze della categoria B, II, a) e b);  v) gli indirizzi produttivi dell'azienda, comprendenti:  - le unità aziendali intensive;  - i sistemi d'ingrasso in particolare per le sostanze della categoria A;  - i sistemi di allevamento, in particolare il regime di alimentazione e le misure per la protezione della salute degli animali;  vi) i possibili problemi, visti i precedenti conosciuti ed altre indicazioni di problemi esistenti;  vii) il grado necessario di protezione del consumatore, secondo la natura e la tossicità della sostanza in causa.  B. SCHEMA DI CAMPIONAMENTO  Gli Stati membri applicano per ciascuna categoria di sostanze, conformemente al livello sanitario e ai criteri variabili specifici del loro territorio, uno schema di campionamento e di controllo conforme alle disposizioni del capitolo II.  CAPITOLO II  LIVELLI E FREQUENZA DEL CAMPIONAMENTO  I. PER I RESIDUI DI CUI ALL'ALLEGATO I, PARTE A, I E II  Nel primo anno successivo all'attuazione della presente direttiva gli Stati membri applicano almeno le seguenti frequenze di campionamento:  A. Categoria A, I  1. Per quanto riguarda i giovani bovini da ingrasso (meno di due anni)  a) Controlli iniziali che vertono su almeno lo 0,15 % di detti bovini, di cui almeno lo 0,10 % degli animali macellati, mentre il resto - cioè almeno lo 0,05 % - deve essere controllato nell'azienda. b) Se durante un periodo di sei mesi un caso positivo su mille campioni (1) è stato ufficialmente confermato durante il campionamento suddetto, gli Stati membri misurano la quantità degli eventuali residui applicando una frequenza superiore di campionamenti che verta su almeno lo 0,25 % degli animali di questa categoria, di cui almeno lo 0,1 % formerà oggetto di controllo nell'azienda.  L'intensificazione dei controlli può essere limitata alla categoria di animali e alla sostanza di cui si è rilevato un caso positivo.  Essa può inoltre riguardare la regione di produzione in cui è stato confermato un caso positivo.  La determinazione delle regioni sarà effettuata in sede di approvazione dei piani di cui all'articolo 4.  c) Se dopo aver applicato la frequenza di campionamento di cui alla lettera a) non viene constatato alcun caso positivo confermato ufficialmente nell'anno succesivo, gli Stati membri possono applicare la frequenza di campionamento che corrisponde alla fase di routine, cioè 300 campionamenti all'anno.  Tali campionamenti devono essere effettuati con una frequenza tale da garantire almeno al 95 % che, se non viene rilevato alcun caso positivo, vi saranno residui in meno dell'1 % della popolazione di bovini da ingrasso.  Se durante il campionamento suddetto viene ufficialmente confermato un caso positivo, gli Stati membri misurano la percentuale degli eventuali residui applicando la frequenza di campionamento prevista per la fase di avvio di cui alla lettera a).  2. Per le vacche da riforma  - Fase di avvio: 700 campioni.  - Fase intensiva: 0,25 % delle vacche macellate.  - Fase di routine: 300 campioni.  3. Per tutte le specie porcina, ovina, caprina e solipedi  - Fase di avvio: 700 campioni.  - Fase intensiva: per la specie interessata raddoppiare i controlli effettuati a titolo della routine con un minimo pari allo 0,1 % degli animali macellati.  - Fase di routine: 300 campioni.  I criteri che regolano il passaggio dall'una all'altra fase dei controlli previsti al punto 1 sono applicabili alle categorie 2 e 3 per analogia.  B. Categoria A, II  - Fase di avvio: 700 campioni.  - Fase intensiva: 0,25 % delle vacche macellate.  - Fase di routine: 300 campioni.  I criteri generali che regolano il passaggio dall'una all'altra fase dei controlli previsti al punto A, I sopra indicato sono applicabili a questo gruppo per analogia.  Per la fase di avvio i campionamenti devono essere effettuati con una frequenza tale da garantire al 99,9 % che se non viene rilevato alcun caso positivo vi saranno residui in meno dell'1 % degli animali.  II. PER LA CATEGORIA A, III, LETTERA a)  1. Gli Stati membri provvedono affinché il controllo riguardi lo 0,15 % degli animali macellati. Ai fini di questi controlli, gli Stati membri sono autorizzati a:  - modulare il controllo per tener conto dell'autorizzazione di immissione sul mercato e delle condizioni dell'immissione sul mercato;  - procedere al controllo di un gruppo (pool) di sostanze;  - limitare i controlli alle regioni produttrici delle specie che possono essere interessate da tali sostanze.  2. In caso di controllo positivo presso il mattatoio si applica l'articolo 9.  III. PER LA CATEGORIA A, III, LETTERA b)1. Gli Stati membri che vietano l'uso - anche terapeutico - di questa sostanza per gli animali destinati al consumo umano prelevano almeno 300 campioni all'anno.  2. Gli Stati membri controllano lo 0,01 % degli animali macellati delle specie interessate, fino ad un massimo di 300 campioni per ogni specie.  Se al mattatoio è stato confermato un caso positivo si applica l'articolo 9.  Se nel corso di un periodo di un anno non è stato confermato alcun caso positivo i controlli sono effettuati su almeno 300 campioni all'anno.  Tali campionamenti devono essere effettuati con una frequenza tale da garantire almeno al 95 % che, se non viene rilevato alcun caso positivo, vi saranno residui in meno dell'1 % degli animali.  3. Per ogni caso positivo rilevato in uno Stato membro si applica l'articolo 9 con potenziamento dei controlli, che vengono effettuati sullo 0,05 % degli animali macellati della specie in questione nella regione amministrativa dove è stato rilevato il caso positivo.  IV. PER LE SOSTANZE CONTEMPLATE NELLA CATEGORIA B  Frequenza annua minima di campionamento: 700 campioni.  Le modalità dei controlli saranno precisate nell'ambito dei piani che gli Stati membri sottoporranno in applicazione dell'articolo 4.  Si devono applicare i seguenti criteri alla frequenza dei controlli:  - i controlli potranno formare oggetto di un'applicazione regionalizzata (regione di un'importanza tale da non falsare il risultato nazionale) e di un'applicazione limitata a talune specie rappresentative della produzione di tali regioni;  - i controlli delle sostanze potranno essere effettuati mediante gruppi di sostanze in cui ogni sostanza o gruppo di sostanze dovrà formare oggetto di un controllo minimo con possibilità di controllo a rotazione.  (1) Per il Lussemburgo e la Grecia: un caso positivo in sei mesi.


title: Direttiva (UE) 2016/1214 della Commissione, del 25 luglio 2016, recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
                  26.7.2016

                  IT

                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

                  L 199/14

            DIRETTIVA (UE) 2016/1214 DELLA COMMISSIONE
      del 25 luglio 2016
      recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali
      (Testo rilevante ai fini del SEE)
      LA COMMISSIONE EUROPEA,
      visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
      vista la direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 2003, che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE (1), in particolare l'articolo 29, paragrafo 2, lettera h),
      considerando quanto segue:

                  (1)

                  L'articolo 2 della direttiva 2005/62/CE della Commissione (2) stabilisce che gli Stati membri provvedono a che il sistema di qualità in atto in tutti i servizi trasfusionali sia conforme alle norme e specifiche di cui all'allegato di detta direttiva.

                  (2)

                  L'articolo 2 della direttiva 2005/62/CE stabilisce inoltre che la Commissione elabora linee direttrici di buone prassi ai fini dell'interpretazione delle norme e specifiche di cui a tale articolo.

                  (3)

                  Le linee direttrici di buone prassi (Good Practice Guidelines — «GPG») sono state elaborate congiuntamente dalla Commissione e dalla Direzione europea per la qualità dei medicinali e dell'assistenza sanitaria del Consiglio d'Europa e pubblicate dal Consiglio d'Europa (3).

                  (4)

                  Le GPG sono state elaborate e sono aggiornate tenendo conto delle competenze scientifiche e tecniche. Le GPG rispecchiano pienamente i principi e gli orientamenti dettagliati delle buone prassi di fabbricazione di cui all'articolo 47 della direttiva 2001/83/CE (4) pertinenti per i servizi trasfusionali e i loro sistemi di qualità e già utilizzati con successo nei servizi trasfusionali dell'Unione. Esse dovrebbero pertanto essere prese in considerazione nell'attuare le norme e le specifiche di cui all'allegato della direttiva 2005/62/CE. L'articolo 2, paragrafo 2, di tale direttiva dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza.

                  (5)

                  La Commissione, che partecipa attivamente al processo di adozione delle modifiche delle GPG insieme agli esperti degli Stati membri, dovrebbe informare le autorità competenti designate dagli Stati membri in merito a qualsiasi cambiamento significativo delle GPG, che dovrebbe altresì essere preso in considerazione.

                  (6)

                  Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato istituito a norma della direttiva 2002/98/CE,

            HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
      Articolo 1
      All'articolo 2 della direttiva 2005/62/CE, il paragrafo 2 è sostituito dal seguente:

         «2.   Gli Stati membri provvedono a che, al fine di attuare le norme e le specifiche di cui all'allegato della presente direttiva, esistano linee direttrici di buone prassi disponibili e utilizzate da tutti i servizi trasfusionali nel loro sistema di qualità, e a che tali linee direttrici tengano pienamente conto, ove pertinente per i servizi trasfusionali, dei principi e orientamenti dettagliati delle buone prassi di fabbricazione di cui all'articolo 47, primo comma, della direttiva 2001/83/CE. In tale intento, gli Stati membri tengono conto delle linee direttrici di buone prassi elaborate congiuntamente dalla Commissione e dalla Direzione europea per la qualità dei medicinali e dell'assistenza sanitaria del Consiglio d'Europa e pubblicate dal Consiglio d'Europa (*).

      Articolo 2
      1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 15 febbraio 2018. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
      Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
      2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
      Articolo 3
      La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
      Articolo 4
      Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

         Fatto a Bruxelles, il 25 luglio 2016

               Per la Commissione

               Il presidente

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  GU L 33 dell'8.2.2003, pag. 30.

         (2)  Direttiva 2005/62/CE della Commissione, del 30 settembre 2005, recante applicazione della direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali (GU L 256 dell'1.10.2005, pag. 41).

         (3)  Linee direttrici di buone prassi, contenute nella Guida alla preparazione, uso e garanzia di qualità degli emocomponenti, appendice della raccomandazione n. R (95) 15 del Comitato dei ministri sulla preparazione, uso e garanzia di qualità degli emocomponenti, adottata il 12 ottobre 1995.

         (4)  Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67).