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31982L0877

Direttiva 82/877/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1982,che modifica la direttiva 72/464/CEE relativa alle imposte diverse dall'imposta sulla cifra d'affari che gravano sul consumo dei tabacchi manifatturatir

Gazzetta ufficiale n. L 369 del 29/12/1982 pag. 0036 - 0036 edizione speciale spagnola: capitolo 09 tomo 1 pag. 0134  edizione speciale portoghese: capitolo 09 tomo 1 pag. 0134

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 21 dicembre 1982  che modifica la direttiva 72/464/CEE relativa alle imposte diverse dall'imposta sulla cifra d'affari che gravano sul consumo dei tabacchi manifatturati  (82/877/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare gli articoli 99 e 100,  vista la proposta della Commissione (1),  visto il parere del Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  connsiderando che, conformemente alla direttiva 72/464/CEE (4), modificata da ultimo dalla direttiva 82/2/CEE (5), il passaggio da una tappa di armonizzazione alla successiva è deciso dal Consiglio su proposta della Commissione;  considerando che la seconda tappa di armonizzazione, avviata a norma della direttiva 77/805/CEE (6), scade il 31 dicembre 1982;  considerando che i criteri particolari da applicare nel corso di una terza tappa sono contenuti in una proposta di direttiva della Commissione (7);  considerando che il parere del Comitato economico e sociale è stato reso il 25 febbraio 1981 (8) e che il parere del Parlamento non è stato ancora reso;  considerando che, date tali circostanze, diventa necessaria una nuova proroga della seconda tappa, di durata sufficientemente lunga, per consentire al Parlamento europeo di emettere il suo parere e al Consiglio di decidere sulle modalità di applicazione di un terza tappa di armonizzazione,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  All'articolo 10 bis, paragrafo 1, della direttiva 72/464/CEE, la data del 31 dicembre 1982 è sostituita con quella del 31 dicembre 1983.  Articolo 2  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 21 dicembre 1982.  Per il Consiglio  Il Presidente  O. MOELLER  (1) GU n. C 310 del 27. 11. 1982, pag. 5.  (2) Parere reso il 17 dicembre 1982 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).  (3) Parere reso il 15 dicembre 1982 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).  (4) GU n. L 303 del 31. 12. 1972, pag. 1.  (5) GU n. L 5 del 9. 1. 1982, pag. 11.  (6) GU n. L 338 del 20. 12. 1977, pag. 22.  (7) GU n. C 264 dell'11. 10. 1980, pag. 6.  (8) GU n. C 138 del 9. 6. 1981, pag. 47.


title: Direttiva della Commissione, dell'11 febbraio 1969, in materia di imposta di conguaglio all'importazione e restituzione all'esportazione applicate dalla Repubblica italiana in relazione all'imposta sulla cifra d'affari (IGE), in materia di oli di semi raffinati

text:
N. L 52/ 6                              Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                   3 . 3 . 69
                                                                II
                        (Atti per i quali la pubblicazione non è una condizione di applicabilità)
                                               COMMISSIONE
                                         DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE
                                                     dell' 11 febbraio 1969
               in materia di imposta di conguaglio all'importazione e restituzione all'esportazione
              applicate dalla Repubblica italiana in relazione all'imposta sulla cifra d'affari (IGE), in
                                               materia di oli di semi raffinati
                                      (Il testo in lingua italiana è il solo facente fede)
                                                           (69/69/CEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                                  menti mentre in tali calcoli esso dovrebbe essere
                                                                        indicato al netto dell'imposta. Eliminando il carico
                                                                        fiscale in ciascuno di questi elementi, si ottiene
visto il trattato che istituisce la Comunità economica
                                                                        un'aliquota finale di compensazione nettamente
europea, in particolare l'articolo 97, secondo comma,                   inferiore a quella giustificata.
considerando che in base all'articolo 12 del Decreto                2. Secondo il calcolo giustificativo sottoposto alla
Legge italiano n. 1050 del 21 novembre 1967 ( con                      Commissione, la parte della produzione italiana
vertito nella Legge n. 9 del 18 gennaio 1968 ) nel                      di oli di semi raffinati proveniente dalle imprese
settore dell'imposta sulla cifra d'affari, la Repubblica                integrate, che producono in circuito di fabbrica
italiana ha aumentato dal 3,6% al 7 % l'aliquota                        zione completo, sarebbe del 30 %. Al contrario,
dell'imposta di conguaglio all'importazione degli oli                   la Commissione, sulla base dei dati attualmente in
raffinati di semi e frutti oleosi e della restituzione                  suo possesso, ritiene che questa percentuale
all'esportazione degli oli raffinati di semi ; che i                    raggiunge ed anche supera il 70%. L'applicazione
calcoli giustificativi di queste aliquote di compen                     di quest'ultima percentuale in luogo di quella
sazione, presentati dal governo italiano alla Commis                   utilizzata dalle autorità italiane nel loro calcolo
sione il 16 febbraio 1968 , sono stati esaminati dai                    giustificativo, condurrebbe ad una nuova e più
servizi della Commissione e dagli esperti di tutti gli                  importante riduzione dell'aliquota finale.
Stati membri nel corso di una riunione che ha avuto
luogo il 26 marzo 1968 ;                                            3 . Le aliquote medie di compensazione e di resti
                                                                        tuzione del 7% dovrebbero, in definitiva, essere
                                                                        ridotte in maniera molto sensibile;
considerando che, in seguito a questo esame, la
Commissione stessa ha constatato quanto segue :
                                                                    considerando che la Commissione ha debitamente
1 . Il costo dei diversi elementi che compongono il                  comunicato al governo italiano i dati di cui essa
    prezzo di vendita degli oli di semi raffinati include,          dispone e che nonostante le sue richieste il governo
    nel calcolo giustificativo presentato dal governo               italiano non ha fornito alcun elemento suscettibile di
    italiano, l'onere fiscale sopportato da questi ele             invalidare tali dati ;
 ---pagebreak--- 3.3.69                                      Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                 N. L 52/7
considerando che risulta, da quanto sopra esposto,                                             Articolo 2
che l'aliquota media di compensazione applicata dal
l'Italia per gli oli raffinati di semi è contraria all'arti         La Repubblica italiana adotta le misure necessarie
colo 97 nonché ai principi degli articoli 95 e 96 del                per modificare le aliquote di cui all'articolo prece
trattato che istituisce la CEE,                                      dente entro il termine di un mese a decorrere dalla
                                                                     data della notifica della presente direttiva. Tuttavia,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :
                                                                     prima della scadenza di detto termine, potrà essere
                                                                     domandata una proroga alla Commissione, al fine di
                                                                     permettere lo svolgimento delle procedure parla
                          Articolo 1
                                                                     mentari previste dal diritto italiano .
Il regime italiano dell'imposta di conguaglio all'im
portazione e della restituzione all'esportazione relative                                      Articolo 3
all'imposta sulla cifra d'affari, in materia di oli di
semi raffinati e di frutti oleosi, deve essere modi
ficato tenendo conto delle disposizioni dell'articolo 97             La Repubblica italiana è destinataria della presente
del trattato che istituisce la CEE in maniera che, da                direttiva.
un lato, i prodotti importati dagli altri Stati membri
non siano colpiti, direttamente o indirettamente, da
imposizioni interne, di qualsivoglia natura, superiori               Fatto a Bruxelles, l'il febbraio 1969 .
a quelle che colpiscono direttamente o indirettamente
i prodotti nazionali similari, e che, dall'altro, i pro
dotti esportati verso il territorio degli altri Stati                                                   Per la Commissione
membri non beneficino di alcuna restituzione d'impo
                                                                                Il Presidente
sizioni interne superiore alle imposizioni ad essi appli
cate direttamente o indirettamente .                                                                          Jean REY
                                             DECISIONE DELLA COMMISSIONE
                                                        del 7 febbraio 1969
                     che autorizza il Regno del Belgio a vendere a prezzo ridotto burro di ammasso
                                   pubblico a istituzioni ed enti non aventi scopo di lucro
                                  (I testi in lungua francese e olandese sono i soli facenti fede)
                                                            (69/70/CEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                                considerando che l'attuale situazione del mercato del
                                                                      burro nella CEE è caratterizzata dall'esistenza di rile
visto il trattato che istituisce la Comunità economica                vanti giacenze, costituite in seguito ad interventi sul
 europea ,                                                            mercato del burro fresco di prima qualità di produ
                                                                      zione comunitaria ; che gli sbocchi offerti dal mercato
visto il regolamento ( CEE) n . 804/68 del Consiglio ,                mondiale sono limitati e che le possibilità di esporta
 del 27 giugno 1968 , relativo all'organizzazione co                 zione sono, di conseguenza, assai ridotte ;
 mune dei mercati nel settore del latte e dei prodotti
 lattiero-caseari (*), in particolare gli articoli 28 e 35 ,
 considerando che in Belgio esistono giacenze di burro                considerando che non è possibile, nel corso della
 eccedentarie ;                                                       campagna lattiera, smaltire a condizioni normali i
                                                                      quantitativi supplementari corrispondenti a tali gia
                                                                      cenze ; che è opportuno evitare un immagazzina
 (!) GU n. L 148 del 28. 6. 1968, pag. 13 .                           mento troppo prolungato, a causa delle spese elevate


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31997L0053

Direttiva 97/53/CE della Commissione dell'11 settembre 1997 che adegua al progresso tecnico la direttiva 79/196/CEE del Consiglio riguardante il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al materiale elettrico destinato ad essere utilizzato in atmosfera esplosiva, per il quale si applicano taluni metodi di protezione (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 257 del 20/09/1997 pag. 0027 - 0028

DIRETTIVA 97/53/CE DELLA COMMISSIONE dell'11 settembre 1997 che adegua al progresso tecnico la direttiva 79/196/CEE del Consiglio riguardante il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al materiale elettrico destinato ad essere utilizzato in atmosfera esplosiva, per il quale si applicano taluni metodi di protezione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 76/117/CEE del Consiglio, del 18 dicembre 1975, riguardante il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al materiale elettrico destinato ad essere utilizzato in atmosfera esplosiva (1), modificata da ultimo dall'atto di adesione della Spagna e del Portogallo,vista la direttiva 79/196/CEE del Consiglio, del 6 febbraio 1979, riguardante il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al materiale elettrico destinato ad essere utilizzato in atmosfera esplosiva, per il quale si applicano taluni metodi di protezione (2), modificata da ultimo dalla direttiva 94/26/CE della Commissione (3), in particolare l'articolo 5,considerando che occorre adeguare al progresso tecnico l'allegato I della direttiva 79/196/CEE, integrandovi sette nuove norme europee recentemente definite dal Cenelec;considerando che, dato il livello attualmente raggiunto dalla tecnica, è necessario adeguare le norme armonizzate di cui all'allegato I della direttiva 79/196/CEE;considerando che, per le caratteristiche del materiale in questione, deve essere previsto un regime transitorio per consentire alle industrie di adeguarsi, per quanto possibile, agli emendamenti apportati alle norme;considerando che le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive intese ad eliminare gli ostacoli tecnici agli scambi nel settore del materiale elettrico destinato ad essere utilizzato in atmosfera esplosiva,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1 L'allegato I della direttiva 79/196/CEE è sostituito dal testo di cui all'allegato della presente direttiva.Articolo 2 1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva, entro il 31 maggio 1998. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono accompagnate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.2. Sino al 30 giugno 2003 gli Stati membri continuano ad applicare le misure di cui all'articolo 4 della direttiva 76/117/CEE nei confronti dei materiali la cui conformità alle norme armonizzate previste dalla direttiva modificata 79/196/CEE, sia comprovata da un certificato rilasciato secondo l'articolo 8 della direttiva 76/117/CEE, qualora detto certificato sia stato rilasciato prima del 30 settembre 1998.Articolo 3 La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, l'11 settembre 1997.Per la CommissioneMartin BANGEMANNMembro della Commissione(1) GU L 24 del 30. 1. 1976, pag. 45.(2) GU L 43 del 20. 2. 1979, pag. 20.(3) GU L 157 del 24. 6. 1994, pag. 33.ALLEGATO «ALLEGATO INORME ARMONIZZATELe norme armonizzate alle quali deve essere conforme il materiale a seconda del metodo di protezione sono le norme europee i cui riferimenti figurano nella tabella che segue.Norme europee(Definite dal Cenelec, rue de Stassart 35, B-1050 Bruxelles)>SPAZIO PER TABELLA>


title: Direttiva 2008/97/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008 , che modifica la direttiva 96/22/CE del Consiglio concernente il divieto d’utilizzazione di talune sostanze ad azione ormonica, tireostatica e delle sostanze ß-agoniste nelle produzioni animali (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               28.11.2008

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 318/9

      DIRETTIVA 2008/97/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

   del 19 novembre 2008
   che modifica la direttiva 96/22/CE del Consiglio concernente il divieto d’utilizzazione di talune sostanze ad azione ormonica, tireostatica e delle sostanze ß-agoniste nelle produzioni animali
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 152, paragrafo 4, lettera b),
   vista la proposta della Commissione,
   visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (1),
   previa consultazione del Comitato delle regioni,
   deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato (2),
   considerando quanto segue:

               (1)

               L’articolo 2 della direttiva 96/22/CE (3) vieta, fra l’altro, l’immissione sul mercato di stilbeni, derivati di stilbeni, loro sali ed esteri nonché di tireostatici al fine di somministrarli ad animali di qualsiasi specie.

               (2)

               Alla base di tale divieto assoluto di utilizzo vi era la motivazione che un eventuale abuso o uso improprio di tali sostanze sarebbe risultato più difficile se nessun prodotto autorizzato per qualsivoglia specie animale fosse stato presente sul mercato.

               (3)

               Dall’esperienza acquisita in particolare con i piani nazionali sui residui presentati a norma della direttiva 96/23/CE del Consiglio, del 29 aprile 1996, concernente le misure di controllo su talune sostanze e sui loro residui negli animali vivi e nei loro prodotti (4), risulta tuttavia che l’uso improprio delle presentazioni di prodotti destinate agli animali da compagnia non svolge un ruolo rilevante come fonte di abuso o di uso improprio. Ciò è dovuto in parte al fatto che l’uso di presentazioni destinate agli animali da compagnia per stimolare la crescita di animali produttori di alimenti presenta uno scarso interesse economico.

               (4)

               Il divieto dei tireostatici presenta inoltre effetti dannosi per il benessere degli animali da compagnia (cani e gatti) a causa dell’assenza di un trattamento alternativo per l’ipertiroidismo in questi animali.

               (5)

               Il protocollo sulla protezione e il benessere degli animali allegato al trattato stabilisce che la Comunità e gli Stati membri devono tenere pienamente conto delle esigenze in materia di benessere degli animali nell’attuazione delle politiche comunitarie, segnatamente nel settore del mercato interno.

               (6)

               È pertanto opportuno limitare l’ambito d’applicazione della direttiva 96/22/CE esclusivamente agli animali produttori di alimenti e ritirare il divieto per gli animali da compagnia nonché adeguare la definizione di trattamento terapeutico.

               (7)

               Il parere del comitato scientifico per le misure veterinarie in relazione con la sanità pubblica (CSMVSP), del 30 aprile 1999, sui rischi per la salute umana connessi alla presenza dei residui di ormoni nella carne bovina e nei prodotti a base di carne bovina, riesaminato il 3 maggio 2000 e confermato il 10 aprile 2002, conclude che, in base a recenti e consistenti prove scientifiche, l’estradiolo-17ß deve considerarsi una sostanza assolutamente cancerogena in quanto è causa d’insorgenza di tumori e ne favorisce lo sviluppo e che i dati attualmente disponibili non consentono di stimare quantitativamente i rischi per la salute umana. La direttiva 96/22/CE è stata quindi modificata dalla direttiva 2003/74/CE in modo da vietare, tra l’altro, in via definitiva l’uso dell’estradiolo-17ß a fini di stimolazione della crescita degli animali e ridurre notevolmente le altre circostanze in cui può essere somministrato a tutti gli animali da azienda per fini terapeutici o di trattamento zootecnico, in attesa di un’analisi più approfondita della situazione scientifica e di fatto e delle prassi veterinarie negli Stati membri.

               (8)

               L’articolo 11 bis della direttiva 96/22/CE imponeva alla Commissione di presentare entro il 14 ottobre 2005 una relazione sulla disponibilità dei medicinali veterinari alternativi a quelli contenenti estradiolo-17ß per gli animali produttori di alimenti per fini terapeutici. La Commissione ha raccolto il parere degli esperti e ha elaborato la relazione scientifica in questione, che è stata trasmessa al Parlamento europeo e al Consiglio l’11 ottobre 2005. La relazione conclude che l’estradiolo-17ß non è indispensabile per la produzione di animali produttori di alimenti in quanto sono disponibili alternative, segnatamente le prostaglandine, già ampiamente utilizzate dai veterinari negli Stati membri e che il divieto totale di utilizzare l’estradiolo-17ß per gli animali produttori di alimenti non avrebbe alcun effetto o avrebbe solo effetti trascurabili sull’allevamento e sul benessere degli animali.

               (9)

               L’adeguata osservanza della normativa pertinente e la cessazione di un uso improprio di sostanze non autorizzate possono essere promosse attraverso campagne d’informazione obiettiva e di sensibilizzazione.

               (10)

               È stata accordata una deroga temporanea fino al 14 ottobre 2006 per l’uso dell’estradiolo-17ß a fini di induzione dell’estro nei bovini, negli equini, negli ovini e nei caprini. Dato che esistono e sono già utilizzati prodotti alternativi efficaci e al fine di garantire un livello elevato di protezione della salute nella Comunità, tale deroga non dovrebbe essere rinnovata.

               (11)

               È opportuno pertanto modificare di conseguenza la direttiva 96/22/CE,

         HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   La direttiva 96/22/CE è modificata come segue:

               1)

               all’articolo 1, paragrafo 2, la lettera b) è sostituita dalla seguente:

                           «b)

                           “trattamento terapeutico”: la somministrazione — in applicazione dell’articolo 4 della presente direttiva — ad un singolo animale da azienda di una delle sostanze autorizzate allo scopo di trattare, previo esame dell’animale da parte di un veterinario, una disfunzione della fecondità, inclusa l’interruzione di una gravidanza indesiderata, e, per quanto riguarda le sostanze ß-agoniste, in vista dell’induzione della tocolisi nelle vacche al momento del parto nonché del trattamento di disfunzioni respiratorie, malattia navicolare e laminite e dell’induzione della tocolisi negli equidi;»

               2)

               l’articolo 2 è sostituito dal seguente:
               «Articolo 2
               Gli Stati membri vietano l’immissione sul mercato delle sostanze di cui all’allegato II ai fini della loro somministrazione a qualsiasi animale le cui carni e i cui prodotti siano destinati al consumo umano, per scopi diversi da quelli previsti all’articolo 4, punto 2.»;

               3)

               all’articolo 4, punto 2, il punto i) è sostituito dal seguente:

                           «i)

                           trembolone allilico da somministrare per via orale, ovvero le sostanze ß-agoniste a equidi, sempreché siano utilizzati conformemente alle indicazioni del fabbricante;»

               4)

               l’articolo 5 bis è soppresso;

               5)

               agli articoli 3, 6, 7, 8, 11 e 14 bis sono soppressi i riferimenti all’articolo 5 bis;

               6)

               all’articolo 11 il paragrafo 1 è sostituito dal seguente:
               «1.   Negli elenchi di paesi previsti dalla legislazione comunitaria in provenienza dai quali gli Stati membri sono autorizzati ad importare animali da azienda o d’acquacoltura ovvero carni o prodotti ottenuti da tali animali non possono figurare paesi terzi la cui legislazione autorizza l’immissione sul mercato e la somministrazione di stilbeni, derivati di stilbeni, loro sali ed esteri nonché di tireostatici destinati ad essere somministrati agli animali di qualsiasi specie le cui carni e i cui prodotti sono destinati al consumo umano.»;

               7)

               l’articolo 11 bis è sostituito dal seguente:
               «Articolo 11 bis

               Relativamente alle sostanze di cui all’allegato III, la Commissione si adopera per ottenere informazioni complementari, tenendo presenti i dati scientifici recenti provenienti da tutte le fonti, e riesamina periodicamente le misure applicate per presentare tempestivamente al Parlamento europeo e al Consiglio le proposte necessarie.»;

               8)

               è inserito il seguente articolo:
               «Articolo 11 ter

               La Commissione, in collaborazione con gli Stati membri, organizza una campagna di informazione e sensibilizzazione sul divieto totale dell’uso di estradiolo-17ß negli animali produttori di alimenti, destinata agli agricoltori e alle organizzazioni veterinarie nell’Unione europea nonché alle organizzazioni pertinenti al di fuori dell’Unione europea che partecipano direttamente o indirettamente all’esportazione verso l’Unione europea di alimenti di origine animale che rientrano nell’ambito di applicazione della presente direttiva.»;

               9)

               l’allegato II è sostituito dal testo figurante nell’allegato della presente direttiva.

         Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o gennaio 2009. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Strasburgo, il 19 novembre 2008.

            Per il Parlamento europeo

            Il presidente

         H.-G. PÖTTERING

            Per il Consiglio

            Il presidente

         J.-P. JOUYET

      (1)  GU C 10 del 15.1.2008, pag. 57.

      (2)  Parere del Parlamento europeo del 5 giugno 2008 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 20 ottobre 2008.

      (3)  GU L 125 del 23.5.1996, pag. 3.

      (4)  GU L 125 del 23.5.1996, pag. 10.

      ALLEGATO

            «ALLEGATO II
            Elenco delle sostanze vietate:

                        Elenco A: sostanze vietate

                                    —

                                    tireostatici,

                                    —

                                    stilbeni, derivati dello stilbene, loro sali ed esteri,

                                    —

                                    estradiolo-17ß e suoi derivati sotto forma di esteri.

                        Elenco B: sostanze vietate con deroghe

                                    —

                                    sostanze ß-agoniste.»


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32001L0104

Direttiva 2001/104/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 dicembre 2001, che modifica la direttiva 93/42/CEE del Consiglio relativa ai dispositivi medici (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 006 del 10/01/2002 pag. 0050 - 0051

Direttiva 2001/104/CE del Parlamento europeo e del Consigliodel 7 dicembre 2001che modifica la direttiva 93/42/CEE del Consiglio relativa ai dispositivi medici(Testo rilevante ai fini del SEE)IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 95,vista la proposta della Commissione,visto il parere del Comitato economico e sociale,deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato(1),considerando quanto segue:(1) La presente direttiva è diretta a far rientrare nell'ambito d'applicazione della direttiva 93/42/CEE(2) unicamente i dispositivi che incorporano come parte integrante sostanze derivate dal sangue o dal plasma umano. Tuttavia, i dispositivi medici che incorporano altre sostanze derivate da tessuti umani restano esclusi dall'ambito d'applicazione della suddetta direttiva.(2) Qualsiasi normativa in materia di produzione, distribuzione o utilizzazione dei dispositivi medici deve prefiggersi come obiettivo essenziale la salvaguardia della sanità pubblica.(3) Peraltro, le disposizioni nazionali che assicurano la sicurezza e la tutela della salute dei pazienti, degli utilizzatori e, se del caso, di altre persone in relazione all'impiego dei dispositivi medici devono essere armonizzate al fine di garantire la libera circolazione di tali dispositivi nel mercato interno,HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1Nell'articolo 1, il paragrafo 5 della direttiva 93/42/CEE è modificato come segue:a) la lettera c) è sostituita dal testo seguente: "c) ai medicinali soggetti alla direttiva 65/65/CEE, inclusi i medicinali derivati dal sangue umano soggetti alla direttiva 89/381/CEE.";b) la lettera e) è sostituita dal testo seguente: "e) al sangue umano, ai prodotti derivati dal sangue umano, al plasma umano o alle cellule ematiche di origine umana, o ai dispositivi che, al momento dell'immissione in commercio, contengono simili prodotti derivati dal sangue, dal plasma o dalle cellule ematiche, ad eccezione dei dispositivi di cui al paragrafo 4 bis;".Articolo 2Attuazione e disposizioni transitorie1. Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva anteriormente al 13 dicembre 2001. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 13 giugno 2002.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle principali disposizioni nazionali adottate nel settore disciplinato dalla presente direttiva.3. Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché gli organismi notificati i quali, a norma dell'articolo 16 della direttiva 93/42/CEE, devono valutare la conformità, tengano conto di ogni informazione utile riguardante le caratteristiche e le prestazioni di tali dispositivi, compresi in particolare i risultati di eventuali prove e verifiche sui dispositivi in questione già svolte sulla base di disposizioni legislative, regolamentari o amministrative nazionali preesistenti.4. Per un periodo di cinque anni a decorrere dall'entrata in vigore della presente direttiva, gli Stati membri consentono l'immissione in commercio di tali dispositivi incorporanti derivati stabili del sangue o del plasma umano, conformi alle norme in vigore nel loro territorio alla data dell'entrata in vigore della presente direttiva. Per un ulteriore periodo di due anni detti dispositivi possono ancora essere messi in servizio.Articolo 3La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 4Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 7 dicembre 2001.Per il Parlamento europeoLa PresidenteN. FontainePer il ConsiglioIl PresidenteI. Durant(1) Parere del Parlamento europeo del 23 ottobre 2001 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 3 dicembre 2001.(2) GU L 169 del 12.7.1993, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2000/70/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 313 del 13.12.2000, pag. 22).


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31990L0547

Direttiva 90/547/CEE del Consiglio, del 29 ottobre 1990, concernente il transito di energia elettrica sulle grandi reti

Gazzetta ufficiale n. L 313 del 13/11/1990 pag. 0030 - 0033 edizione speciale finlandese: capitolo 12 tomo 2 pag. 0105  edizione speciale svedese/ capitolo 12 tomo 2 pag. 0105

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 29 ottobre 1990  concernente il transito di energia elettrica sulle grandi reti  (90/547/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100 A,  vista la proposta della Commissione (1),  in cooperazione con il Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  considerando che è necessario adottare le misure destinate all'instaurazione progressiva del mercato interno nel corso di un periodo che scade il 31 dicembre 1992; che a più riprese, in particolare a Rodi, il Consiglio europeo ha riconosciuto la necessità di realizzare un mercato interno unico nel settore dell'energia, e che la realizzazione del mercato interno, particolarmente nel settore dell'energia elettrica, faciliterà il successivo sviluppo degli obiettivi energetici della Comunità;  considerando che la realizzazione del mercato interno unico implica una maggiore integrazione del mercato europeo dell'energia; che l'energia elettrica costituisce una componente essenziale del bilancio energetico della Comunità;  considerando che nella realizzazione del mercato unico dell'energia, in particolare nel settore dell'energia elettrica, si deve tener conto dell'obiettivo della coesione economica e sociale, cioè in modo concreto si deve garantire l'approvvigionamento ottimale in energia elettrica di tutti i cittadini di tutte le regioni della Comunità per migliorare ed armonizzare le condizioni di vita e le basi di sviluppo, in particolare nelle regioni più sfavorite;  considerando che la politica energetica, ancor più delle altre misure che contribuiscono al completamento del mercato interno, non deve essere realizzata nella sola prospettiva di una diminuzione dei costi e dell'esercizio della concorrenza, ma deve anche tener conto della necessità di assicurare la sicurezza dell'approvvigionamento e la compatibilità dei metodi di produzione dell'energia con l'ambiente;  considerando che per realizzare questo obiettivo occorre tener conto delle caratteristiche particolari del settore dell'energia elettrica;  considerando che tra le grandi reti ad alta tensione dei paesi europei si effettuano scambi di energia elettrica la cui entità aumenta di anno in anno; che l'utilizzazione delle interconnessioni permette al contempo il miglioramento della sicurezza dell'approvvigionamento di energia elettrica della Comunità europea e la diminuzione del relativo costo;  considerando che gli scambi di energia elettrica tra grandi reti in base a contratti di durata minima di un anno sono così importanti che la Commissione dovrebbe conoscere sistematicamente le domande di transazioni ed il loro esito;  considerando che è possibile ed auspicabile realizzare l'incremento degli scambi di elettricità tra le grandi reti senza trascurare le esigenze della sicurezza e della qualità dell'approvvigionamento di energia elettrica; che gli studi sinora compiuti indicano che un tale incremento è tale da minimizzare i costi di investimento e di combustibile inerenti alla produzione e al trasporto di energia elettrica nella prospettiva di un uso ottimale dei mezzi di produzione e delle infrastrutture;  considerando che tuttora sussistono ostacoli per gli scambi in questione; che il rispetto dell'obbligo relativo al transito dell'energia elettrica sulle grandi reti e l'introduzione di un dispositivo di controllo sull'osservanza di tale obbligo, adeguato alle peculiarità del settore, possono ridurre tali ostacoli, nei casi in cui essi non risultino dallo stato delle tecniche e delle reti;  considerando che l'obbligo e il controllo di cui sopra riguardano i transiti di energia elettrica relativi agli scambi di interesse comunitario, vale a dire i transiti sulle grandi reti ad alta tensione;  considerando che le condizioni dei contratti relativi ai transiti dell'elettricità tra grandi reti devono essere negoziate tra gli organi responsabili e che le condizioni del transito devono essere eque e non devono essere, direttamente o indirettamente, contrarie alle regole di concorrenza comunitarie;  considerando che, per facilitare la conclusione di contratti di transito, la Commissione prevede di istituire una procedura di conciliazione a cui sia obbligatorio ricorrere se una parte lo richiede, ma il cui risultato non abbia effetto giuridico vincolante;  considerando che è necessario ravvicinare le disposizioni che sono state prese dagli Stati membri e che influiscono sul transito dell'energia elettrica;  considerando che l'attuazione del mercato interno dell'energia elettrica determinerà un processo dinamico di integrazione migliore delle reti elettriche nazionali e che occorrerà dunque, in tale contesto, realizzare programmi ed azioni specifiche in materia di infrastrutture per accelerare la realizzazione di un collegamento efficace e socialmente vantaggioso delle regioni periferiche ed insulari della Comunità con l'insieme della rete interconnessa;  considerando che l'interconnessione delle grandi reti europee e il coordinamento degli scambi riguardano un ambito geografico che non coincide con le frontiere della Comunità; che è evidente la necessità di favorire la cooperazione in questo settore con i paesi terzi che fanno parte della rete europea interconnessa,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  Gli Stati membri prendono le disposizioni necessarie per facilitare sul loro territorio il transito di energia elettrica tra le grandi reti di trasporto ad alta tensione nei modi stabiliti dalla presente direttiva.  Articolo 2  1. Costituisce un transito di energia elettrica tra grandi reti, ai fini della presente direttiva e fatti salvi gli accordi particolari conclusi tra la Comunità e i paesi terzi, qualsiasi operazione di trasporto di elettricità che risponda alle condizioni seguenti:  a) il trasporto è effettuato dall'ente o dagli enti che sono responsabili in ogni Stato membro di una grande rete elettrica ad alta tensione, con esclusione delle reti di distribuzione, situata nel territorio di uno Stato membro e che partecipano al buon funzionamento delle interconnessioni europee ad alta tensione;  b) la rete di origine o di destinazione finale è situata nel territorio della Comunità;  c) il trasporto implica il superamento di almeno una frontiera intracomunitaria.  2. La presente direttiva disciplina le grandi reti di trasporto dell'energia elettrica ad alta tensione esistenti negli Stati membri e gli enti che ne sono responsabili ed il cui elenco figura nell'allegato. La Commissione aggiornerà tale elenco dopo consultazione con lo Stato membro interessato ogniqualvolta ciò sia necessario e nel contesto degli obiettivi della presente direttiva, in particolare tenendo conto delle disposizioni del paragrafo 1, lettera a).  Articolo 3  1. I contratti riguardanti le condizioni di transito di energia elettrica tra grandi reti sono negoziati tra gli enti responsabili delle reti interessate e della qualità dell'erogazione, eventualmente con gli enti responsabili negli Stati membri per le importazioni ed esportazioni di elettricità.  2. Le condizioni di transito devono, a norma delle disposizioni del trattato, essere eque e non discriminanti per tutte le parti interessate, non devono contenere disposizioni abusive o restrizioni ingiustificate e non devono mettere in pericolo la sicurezza dell'approvvigionamento e la qualità del servizio, tenendo soprattutto pienamente conto dell'utilizzazione delle capacità di riserva di produzione e del più efficace sfruttamento dei sistemi esistenti.  3. Gli Stati membri prendono le disposizioni necessarie affinché, senza indugio, gli enti che dipendono dalla loro competenza territoriale e che sono enumerati nell'allegato:  - comunichino alla Commissione e alle autorità nazionali interessate ogni domanda di transito corrispondente a contratti di vendita di elettricità aventi durata minima di un anno;  - avviino negoziati sulle condizioni del transito di energia elettrica richiesto;  - informino la Commissione e le autorità nazionali interessate in merito alla conclusione di un contratto di transito;  - informino la Commissione e le autorità nazionali competenti dei motivi per cui i negoziati non hanno permesso la conclusione di un contratto al termine di un periodo di dodici mesi, a decorrere dalla comunicazione della richiesta. 4. Ciascun ente interessato può chiedere che le condizioni di transito siano sottoposte a conciliazione da parte di un organismo istituito e presieduto dalla Commissione, nell'ambito del quale siano rappresentati gli enti responsabili delle grandi reti della Comunità.  Articolo 4  Se i motivi del mancato accordo su una richiesta di transito risultano ingiustificati o insufficienti, la Commissione, su denuncia del richiedente o di sua propria iniziativa, mette in atto i provvedimenti previsti dal diritto comunitario.  Articolo 5  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o luglio 1991. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 6  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Lussemburgo, addì 29 ottobre 1990.  Per il Consiglio  Il Presidente  A. BATTAGLIA  (1) GU n. C 8 del 13. 1. 1990, pag. 4.  (2) GU n. C 113 del 7. 5. 1990, pag. 91 e decisione del 10 ottobre 1990 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale).  (3) GU n. C 75 del 26. 3. 1990, pag. 23.  ALLEGATO  Elenco degli enti e delle grandi reti della Comunità disciplinati dalla presente direttiva  1.2.3 //  //  //  // Stato  // Organismo  // Rete  //  //  //  // Germania   // Badenwerk AG Bayernwerk AG Berliner Kraft und Licht AG (Bewag) Energie-Versorgung Schwaben AG (EVS) Hamburgische Elektrizitaetswerke (HEW) RWE Energie AG Vereinigte Elektrizitaetswerke Westfalen AG (VEW)   // Rete d'interconnessione   // Belgio   // CPTE - Société pour la coordination de la production et du transport de l'électricité  // Coordinamento della rete di alimentazione generale  // Danimarca   // ELSAM   // Rete di alimentazione generale (Jutland)   //   // ELKRAFT   // Rete di alimentazione generale (Seeland)   // Spagna   // Red Eléctrica de España (Redesa)  // Rete di alimentazione generale   // Francia  // Électricité de France   // Rete di alimentazione generale  // Grecia   // Dimósia Epicheírisi Ilektrismoý (DEI)   // Rete di alimentazione generale   // Irlanda   // Electricity Supply Board   // Rete di alimentazione generale   // Italia   // ENEL   // Rete di alimentazione generale   // Lussemburgo  // CEGEDEL   // Rete di alimentazione generale   // Paesi Bassi   // SEP   // Rete di alimentazione generale  // Portogallo   // EDP   // Rete di alimentazione generale  // Regno Unito   // National Grid Company Scottish Power Scottish Hydro-Electric Northern Ireland Electricity   // Rete di trasmissione ad alta tensione   //    //   //


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31982L0003

Direttiva 82/3/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1981, che modifica la direttiva 75/130/CEE relativa alla fissazione di norme comuni per taluni trasporti di merci combinati strada/ferrovia tra Stati Membri

Gazzetta ufficiale n. L 005 del 09/01/1982 pag. 0012 - 0012 edizione speciale spagnola: capitolo 07 tomo 3 pag. 0035  edizione speciale portoghese: capitolo 07 tomo 3 pag. 0035

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 21 dicembre 1981  che modifica la direttiva 75/130/CEE relativa alla fissazione di norme comuni per taluni trasporti di merci combinati strada/ferrovia tra Stati membri  (82/3/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 75,  vista la proposta della Commissione,  visto il parere del Parlamento europeo (1),  visto il parere del Comitato economico e sociale (2),  considerando che la direttiva 75/130/CEE (3), modificata dalla direttiva 79/5/CEE (4) si applica a titolo sperimentale, fino al 31 dicembre 1981, ai trasporti combinati di contenitori di 20 piedi ed oltre e di sovrastrutture amovibili senza piedi d'appoggio;  considerando che l'effetto pilota della direttiva 75/130/CEE, per quanto riguarda i suddetti trasporti, deve essere considerato come un elemento positivo per il periodo trascorso e che occorre pertanto applicare a titolo permanente la suddetta direttiva a questi trasporti,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  L'articolo 8 della direttiva 75/130/CEE è soppresso.  Articolo 2  Gli Stati membri prendono le misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 21 dicembre 1981.  Per il Consiglio  Il Presidente  N. RIDLEY  (1) Parere reso il 18 dicembre 1981 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).  (2) Parere reso il 25 novembre 1981 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).  (3) GU n. L 48 del 22. 2. 1975, pag. 31.  (4) GU n. L 5 del 9. 1. 1979, pag. 33.


title: Direttiva 2009/8/CE della Commissione, del 10 febbraio 2009 , che modifica l'allegato I della direttiva 2002/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i tenori massimi di coccidiostatici o istomonostatici presenti per effetto di carry-over inevitabile in mangimi destinati a specie non bersaglio (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               11.2.2009

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 40/19

      DIRETTIVA 2009/8/CE DELLA COMMISSIONE

   del 10 febbraio 2009
   che modifica l'allegato I della direttiva 2002/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i tenori massimi di coccidiostatici o istomonostatici presenti per effetto di carry-over inevitabile in mangimi destinati a specie non bersaglio
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 2002/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 maggio 2002, relativa alle sostanze indesiderabili nell'alimentazione degli animali (1), in particolare l'articolo 8, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               I coccidiostatici e gli istomonostatici sono sostanze destinate a distruggere o inibire la crescita di protozoi il cui uso in qualità di additivi per mangimi può essere autorizzato, tra l'altro, conformemente al regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (2). Nelle autorizzazioni relative ai coccidiostatici e agli istomonostatici in qualità di additivi per mangimi sono definite specifiche condizioni d'uso, quali, ad esempio, le specie o le categorie di animali bersaglio alle quali gli additivi sono destinati.

               (2)

               Vi è la possibilità che operatori del settore dei mangimi producano nello stesso impianto una vasta gamma di mangimi e che nella stessa linea di produzione siano fabbricati consecutivamente prodotti di tipo diverso. Può quindi accadere che altri mangimi che escono dalla stessa linea di produzione rechino inevitabilmente tracce di un altro prodotto. Questo trasferimento da un lotto di produzione a un altro è detto «carry-over» o «contaminazione crociata» e si verifica, ad esempio, quando i coccidiostatici o gli istomonostatici sono utilizzati in qualità di additivi autorizzati per mangimi. I mangimi prodotti successivamente possono risultare contaminati dalla presenza di tracce tecnicamente inevitabili di tali sostanze in mangimi destinati a specie non bersaglio, ossia mangimi per la cui produzione l'uso di coccidiostatici o istomonostatici non è autorizzato, ad esempio mangimi destinati all'alimentazione di specie o categorie di animali non contemplate dall'autorizzazione. Questa inevitabile contaminazione crociata può verificarsi, oltre che in tutte le fasi della produzione e della lavorazione, anche durante lo stoccaggio e il trasporto dei mangimi.

               (3)

               Il regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 gennaio 2005, che stabilisce requisiti per l'igiene dei mangimi (3) definisce gli obblighi che incombono agli operatori del settore dei mangimi che nella produzione dei mangimi utilizzano coccidiostatici e istomonostatici. In particolare, gli operatori interessati sono tenuti a prendere le opportune misure riguardo a strutture e attrezzature, produzione, stoccaggio e trasporto per evitare contaminazioni crociate, in ottemperanza agli obblighi di cui agli articoli 4 e 5 del predetto regolamento. La definizione, conformemente alla direttiva 2002/32/CE, dei tenori massimi di coccidiostatici e istomonostatici presenti, per effetto di carry-over inevitabile, in mangimi destinati a specie non bersaglio non dispensa gli operatori del settore dall'obbligo fondamentale di applicare buone pratiche di produzione volte a evitare contaminazioni crociate. Gli operatori interessati devono pertanto adoprarsi costantemente per evitare la presenza di tali sostanze indesiderabili nei mangimi.

               (4)

               Tenendo conto dell'applicazione di adeguate pratiche di fabbricazione, occorre stabilire i tenori massimi di coccidiostatici o istomonostatici presenti, per effetto di carry-over inevitabile, in mangimi destinati a specie non bersaglio sulla base del principio del «livello più basso ragionevolmente conseguibile» o ALARA (As Low As Reasonably Achievable). Al fine di permettere ai produttori di mangimi di tenere sotto controllo tale carry-over inevitabile, per i mangimi destinati a specie animali non bersaglio meno sensibili occorre prevedere un tasso di trasferimento del 3 % circa del tenore massimo autorizzato, mentre per i mangimi destinati a specie animali non bersaglio sensibili e i «mangimi di finissaggio», vale a dire mangimi per la fase finale del ciclo di ingrasso somministrati nel periodo che precede la macellazione, va previsto un tasso dell'1 % circa. Un tasso di carry-over dell'1 % va previsto anche per la contaminazione crociata di altri tipi di mangime destinati a specie bersaglio ai quali non siano aggiunti coccidiostatici o istomonostatici, nonché per mangimi destinati a specie non bersaglio «da produzione alimentare continua», quali le mucche da latte o le galline ovaiole, qualora esistano elementi di prova del trasferimento di tali sostanze dai mangimi agli alimenti di origine animale. La somministrazione diretta di materie prime per mangimi o l'impiego di mangimi complementari in una razione giornaliera non dovrebbero determinare un'esposizione dell'animale a livelli di coccidiostatici o istomonostatici superiori ai corrispondenti valori massimi di esposizione applicabili nel caso di impiego esclusivo di mangimi completi in una razione giornaliera.

               (5)

               Onde evitare che gli Stati membri adottino norme nazionali per risolvere il problema del carry-over inevitabile di coccidiostatici o istomonostatici autorizzati in mangimi destinati a specie non bersaglio e, quindi, della loro presenza in alimenti di origine animale, norme che potrebbero ostacolare il funzionamento del mercato interno, è necessario adottare in tale settore norme comunitarie armonizzate.

               (6)

               Le sostanze attive contenute nei coccidiostatici e negli istomonostatici autorizzati presenti per effetto di carry-over inevitabile in mangimi destinati a specie non bersaglio vanno considerate sostanze indesiderabili negli alimenti per animali ai sensi della direttiva 2002/32/CE; la loro presenza non deve costituire un rischio per la salute degli animali, la salute umana o l'ambiente. Pertanto, è opportuno fissare tenori massimi di tali sostanze nei mangimi nell'allegato I di detta direttiva al fine di evitare effetti indesiderabili e nocivi.

               (7)

               Nei casi in cui nel quadro del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (4) o nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 siano stati stabiliti limiti massimi di residui (LMR), occorre garantire la conformità con tali disposizioni nel fissare i tenori massimi di coccidiostatici o istomonostatici presenti, per effetto di carry-over inevitabile, in mangimi destinati a specie non bersaglio.

               (8)

               Il carry-over inevitabile di coccidiostatici e istomonostatici in mangimi per specie non bersaglio, anche al di sotto dei valori massimi fissati a norma della direttiva 2002/32/CE, può dar luogo alla presenza di residui di tali sostanze in alimenti di origine animale. Pertanto, sulla base del regolamento (CEE) n. 315/93 del Consiglio, dell'8 febbraio 1993, che stabilisce procedure comunitarie relative ai contaminanti nei prodotti alimentari (5) e a fini di tutela della salute pubblica, per gli alimenti per i quali non sono stati ancora fissati limiti massimi di residui (LMR), sono state stabilite tolleranze massime per la presenza negli alimenti delle sostanze attive contenute nei coccidiostatici e negli istomonostatici con il regolamento (CE) n. 124/2009 della Commissione, del 10 febbraio 2009, che definisce i tenori massimi di coccidiostatici o istomonostatici presenti negli alimenti in conseguenza del carry-over inevitabile di tali sostanze in mangimi destinati a specie non bersaglio (6),

               (9)

               Su richiesta della Commissione l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha adottato vari pareri (7) sui rischi che il carry-over inevitabile di coccidiostatici o istomonostatici autorizzati in qualità di additivi per mangimi destinati a specie non bersaglio comporta per la salute degli animali e la salute pubblica. Per ciascun coccidiostatico o istomonostatico autorizzato in qualità di additivo per mangimi, nella sua valutazione l'Autorità ha ipotizzato un carry-over del 2 %, 5 % e 10 % da mangimi contenenti la massima dose autorizzata di coccidiostatici o istomonostatici verso mangimi destinati a specie non bersaglio prodotti successivamente.

               (10)

               Secondo le conclusioni dei singoli pareri scientifici emessi dall'Autorità, è improbabile che la presenza dei coccidiostatici o degli istomonostatici autorizzati in qualità di additivi per mangimi in mangimi per specie non bersaglio in quantità risultanti da carry-over inevitabile, e tenuto conto di tutte le misure preventive, possa avere conseguenze negative sulla salute degli animali, e che il rischio per la salute dei consumatori derivante dall'ingestione di residui di sostanze contenute in prodotti derivati da animali cui sono stati somministrati alimenti contaminati sia irrilevante.

               (11)

               Visti i pareri espressi dall'Autorità e tenuto conto della diversità degli approcci seguiti attualmente negli Stati membri nei riguardi della contaminazione crociata inevitabile, si propone di fissare tenori massimi per i mangimi conformemente all'allegato della presente direttiva, al fine di garantire il buon funzionamento del mercato interno e tutelare la salute degli animali e la salute pubblica.

               (12)

               I tenori massimi di sostanze indesiderabili nei mangimi devono essere stabiliti tramite un adeguamento dell'allegato I della direttiva 2002/32/CE, come previsto all'articolo 8, paragrafo 1, di tale direttiva. Nell'adeguare le disposizioni tecniche di cui all'allegato I della direttiva 2002/32/CE, si è tenuto conto dell'evoluzione delle recenti conoscenze scientifiche e tecniche alla luce dei pareri scientifici dell'Autorità e dell'evoluzione dei metodi di analisi nel campo dell'alimentazione animale. Le disposizioni contenute nell'allegato vanno riesaminate entro il 1o luglio 2011 per tener conto dell'evoluzione delle conoscenze scientifiche e tecniche.

               (13)

               I tenori massimi indicati nell'allegato della presente direttiva vanno adeguati su base permanente alle condizioni d'uso previste nelle autorizzazioni dei coccidiostatici e degli istomonostatici quali additivi per mangimi. Data la possibilità che intercorra un certo lasso di tempo tra il rilascio dell'autorizzazione — o una sua modifica, sospensione o revoca — di un coccidiostatico o di un istomonostatico quale additivo per mangimi e la successiva modifica dei tenori massimi fissati nell'allegato della presente direttiva, questi ultimi si applicano fermi restando i tenori di coccidiostatici o istomonostatici autorizzati in qualità di additivi per mangimi a norma del regolamento (CE) n. 1831/2003.

               (14)

               Dato che il carry-over inevitabile di coccidiostatici o istomonostatici in mangimi per specie non bersaglio può dar luogo alla presenza di tali sostanze come contaminanti negli alimenti di origine animale, è opportuno agire secondo un approccio globale e integrato adottando e applicando simultaneamente la presente direttiva che fissa i tenori massimi di coccidiostatici o istomonostatici presenti per effetto di carry-over inevitabile, in mangimi per specie non bersaglio, e il regolamento della Commissione che fissa tenori massimi di tali sostanze presenti di conseguenza negli alimenti.

               (15)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato I della direttiva 2002/32/CE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o luglio 2009. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 10 febbraio 2009.

            Per la Commissione

         Androulla VASSILIOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 140 del 30.5.2002, pag. 10.

      (2)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

      (3)  GU L 35 dell’8.2.2005, pag. 1.

      (4)  GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1.

      (5)  GU L 37 del 13.2.1993, pag. 1.

      (6)  Cfr. pag. 7 della presente Gazzetta ufficiale.

      (7)  Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on Cross-contamination of non-target feedingstuffs by lasalocid authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2007) 553, 1-46.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/CONTAM_ej553_lasalocid_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by narasin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2007) 552, 1-35.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/CONTAM_ej552_narasin_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by maduramicin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 594, 1-30.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej594_maduramicin_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by semduramicin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 593, 1-27.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej593_semduramicin_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by salinomycin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 591, 1-38.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej591_salinomycin_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by monensin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 592, 1-40.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej592_monensin_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by halofuginone hydrobromide authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 657, 1-31.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej657_halofuginone_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by decoquinate authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 656, 1-26.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej656_decoquinate_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by robenidine authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 655, 1-29.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej655_robenidine_en,0.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by nicarbazin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 690, 1-34.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej690_nicarbazin_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by diclazuril authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 716, 1-31.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej716_diclazuril_en.pdf?ssbinary=true

      ALLEGATO
      Nell'allegato I della direttiva 2002/32/CE sono inseriti i seguenti punti:

                     «Sostanze indesiderabili

                     Prodotti destinati all'alimentazione degli animali (1)

                     Tenori massimi in mg/kg (ppm) in mangimi con un tasso di umidità del 12 %

                                 1.

                                 Lasalocid sodico

                     Materie prime per mangimi

                     1,25

                     Mangimi composti per:

                                 —

                                 cani, vitelli, conigli, specie equine, animali da latte, specie volatili ovaiole, tacchini (> 12 settimane) e galline ovaiole (> 16 settimane),

                     1,25

                                 —

                                 polli da ingrasso, galline ovaiole/da riproduzione (< 16 settimane) e tacchini (< 12 settimane) prima della macellazione quando il lasalocid sodico è proibito (mangimi per la fase finale del ciclo di ingrasso),

                     1,25

                                 —

                                 altre specie animali.

                     3,75

                     Premiscele destinate alla produzione di mangimi per le quali l'uso di lasalocid sodico non è autorizzato.

                         (2)

                                 2.

                                 Narasin

                     Materie prime per mangimi

                     0,7

                     Mangimi composti per:

                                 —

                                 tacchini, conigli, specie equine, specie volatili ovaiole e galline ovaiole (> 16 settimane),

                     0,7

                                 —

                                 polli da ingrasso prima della macellazione quando l'uso di narasin è proibito (mangimi per la fase finale del ciclo di ingrasso),

                     0,7

                                 —

                                 altre specie animali.

                     2,1

                     Premiscele destinate alla produzione di mangimi per le quali l'uso di narasin non è autorizzato.

                         (2)

                                 3.

                                 Salinomicina sodica

                     Materie prime per mangimi

                     0,7

                     Mangimi composti per:

                                 —

                                 specie equine, tacchini, specie volatili ovaiole e galline ovaiole (> 12 settimane),

                     0,7

                                 —

                                 polli da ingrasso, galline ovaiole/da riproduzione (< 12 settimane) e conigli da ingrasso prima della macellazione quando la salinomicina sodica è proibita (mangimi per la fase finale del ciclo di ingrasso),

                     0,7

                                 —

                                 altre specie animali.

                     2,1

                     Premiscele destinate alla produzione di mangimi per le quali l'uso di salinomicina sodica non è autorizzato.

                         (2)

                                 4.

                                 Monensin sodico

                     Materie prime per mangimi

                     1,25

                     Mangimi composti per:

                                 —

                                 specie equine, cani, piccoli ruminanti (ovini e caprini), anitre, bovini, animali da latte, specie volatili ovaiole e galline ovaiole (> 16 settimane) e tacchini (> 16 settimane),

                     1,25

                                 —

                                 polli da ingrasso, galline ovaiole/da riproduzione (< 16 settimane) e tacchini (< 16 settimane) prima della macellazione quando il monensin sodico è proibito (mangimi per la fase finale del ciclo di ingrasso),

                     1,25

                                 —

                                 altre specie animali.

                     3,75

                     Premiscele destinate alla produzione di mangimi per le quali l'uso di monensin sodico non è autorizzato.

                         (2)

                                 5.

                                 Semduramicina sodica

                     Materie prime per mangimi

                     0,25

                     Mangimi composti per:

                                 —

                                 specie volatili ovaiole e galline ovaiole (> 16 settimane),

                     0,25

                                 —

                                 polli da ingrasso prima della macellazione quando l'uso di semduramicin è proibito (mangimi per la fase finale del ciclo di ingrasso),

                     0,25

                                 —

                                 altre specie animali.

                     0,75

                     Premiscele destinate alla produzione di mangimi per le quali l'uso di semduramicin sodico non è autorizzato.

                         (2)

                                 6.

                                 Maduramicina ammonio alfa

                     Materie prime per mangimi

                     0,05

                     Mangimi composti per:

                                 —

                                 specie equine, conigli, tacchini (> 16 settimane), specie volatili ovaiole e galline ovaiole (> 16 settimane),

                     0,05

                                 —

                                 polli da ingrasso e tacchini (< 16 settimane) prima della macellazione quando l'uso di maduramicina ammonio alfa è proibito (mangimi per la fase finale del ciclo di ingrasso),

                     0,05

                                 —

                                 altre specie animali.

                     0,15

                     Premiscele destinate alla produzione di mangimi per le quali l'uso di maduramicina ammonio alfa non è autorizzato.

                         (2)

                                 7.

                                 Cloridrato di robenidina

                     Materie prime per mangimi

                     0,7

                     Mangimi composti per:

                                 —

                                 specie volatili ovaiole e galline ovaiole (> 16 settimane),

                     0,7

                                 —

                                 polli da ingrasso, conigli da ingrasso e da riproduzione e tacchini prima della macellazione quando l'uso di cloridrato di robenidina è proibito (mangimi per la fase finale del ciclo di ingrasso),

                     0,7

                                 —

                                 altre specie animali.

                     2,1

                     Premiscele destinate alla produzione di mangimi per le quali l'uso di cloridrato di robenidina non è autorizzato.

                         (2)

                                 8.

                                 Decochinato

                     Materie prime per mangimi

                     0,4

                     Mangimi composti per:

                                 —

                                 specie volatili ovaiole e galline ovaiole (> 16 settimane),

                     0,4

                                 —

                                 polli da ingrasso prima della macellazione quando l'uso di decochinato è proibito (mangimi per la fase finale del ciclo di ingrasso),

                     0,4

                                 —

                                 altre specie animali.

                     1,2

                     Premiscele destinate alla produzione di mangimi per le quali l'uso di decochinato non è autorizzato.

                         (2)

                                 9.

                                 Bromidrato di alofuginone

                     Materie prime per mangimi

                     0,03

                     Mangimi composti per:

                                 —

                                 specie volatili ovaiole e galline ovaiole (> 16 settimane) e tacchini (> 12 settimane);

                     0,03

                                 —

                                 polli da ingrasso e tacchini (< 12 settimane) prima della macellazione quando l'uso di bromidrato di alofuginone è proibito (mangimi per la fase finale del ciclo di ingrasso);

                     0,03

                                 —

                                 specie animali diverse dalle galline ovaiole (< 16 settimane)

                     0,09

                     Premiscele destinate alla produzione di mangimi per le quali l'uso di bromidrato di alofuginone non è autorizzato.

                         (2)

                                 10.

                                 Nicarbazina

                     Materie prime per mangimi

                     0,5

                     Mangimi composti per:

                                 —

                                 specie equine, specie volatili ovaiole e galline ovaiole (> 16 settimane);

                     0,5

                                 —

                                 polli da ingrasso prima della macellazione quando l'uso di nicarbazina (in associazione con narasin) è proibito (mangimi per la fase finale del ciclo di ingrasso);

                     0,5

                                 —

                                 altre specie animali.

                     1,5

                     Premiscele destinate alla produzione di mangimi per le quali l'uso di nicarbazina (in associazione con narasin) non è autorizzato.

                         (2)

                                 11.

                                 Diclazuril

                     Materie prime per mangimi

                     0,01

                     Mangimi composti per:

                                 —

                                 specie volatili ovaiole e galline ovaiole (> 16 settimane) e tacchini da ingrasso (> 12 settimane);

                     0,01

                                 —

                                 conigli da ingrasso e da riproduzione prima della macellazione quando l'uso di diclazuril è proibito (mangimi per la fase finale del ciclo di ingrasso);

                     0,01

                                 —

                                 specie animali diverse dalle galline ovaiole (> 16 settimane), polli da ingrasso e tacchini da ingrasso (> 12 settimane).

                     0,03

                     Premiscele destinate alla produzione di mangimi per le quali l'uso di diclazuril non è autorizzato.

                         (2)

         (1)  Fermi restando i valori autorizzati dal regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale.

         (2)  Il tenore massimo della sostanza presente nella premiscela è la concentrazione corrispondente a un tenore non superiore al 50 % del valore massimo stabilito per i mangimi se sono rispettate le istruzioni d'uso della premiscela.»


title: Direttiva 2006/83/CE della Commissione, del 23 ottobre 2006 , che adegua la direttiva 2002/4/CE relativa alla registrazione degli stabilimenti di allevamento di galline ovaiole di cui alla direttiva 1999/74/CE del Consiglio, a motivo dell’adesione della Bulgaria e della Romania

text:
               20.12.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 362/97

         DIRETTIVA 2006/83/CE DELLA COMMISSIONE
   del 23 ottobre 2006
   che adegua la direttiva 2002/4/CE relativa alla registrazione degli stabilimenti di allevamento di galline ovaiole di cui alla direttiva 1999/74/CE del Consiglio, a motivo dell’adesione della Bulgaria e della Romania
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato di adesione della Bulgaria e della Romania, in particolare l’articolo 4, paragrafo 3,
   visto l’atto di adesione della Bulgaria e della Romania, in particolare l’articolo 56,
   considerando quanto segue:

               (1)

               A norma dell’articolo 56 dell’atto di adesione, qualora gli atti che rimangono validi dopo il 1o gennaio 2007 richiedano adattamenti a motivo dell'adesione, non contemplati dall'atto di adesione o dai relativi allegati, gli adattamenti necessari devono essere adottati dalla Commissione ogniqualvolta l'atto iniziale sia stato adottato dalla Commissione.

               (2)

               Come risulta dall’atto finale della conferenza che ha elaborato il trattato di adesione, le Alte Parti contraenti hanno raggiunto un accordo politico su una serie di adattamenti degli atti adottati dalle istituzioni e resi necessari dall'adesione e invitato il Consiglio e la Commissione ad adottare detti adattamenti prima dell'adesione, integrandoli e aggiornandoli all’occorrenza per tener conto dell'evoluzione del diritto dell'Unione.

               (3)

               Occorre quindi modificare opportunamente la direttiva 2002/4/CE della Commissione (1) del 30 gennaio 2002 relativa alla registrazione degli stabilimenti di allevamento di galline ovaiole di cui alla direttiva 1999/74/CE del Consiglio,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   La direttiva 2002/4/CE è modificata conformemente all'allegato.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro la data di adesione della Bulgaria e della Romania all’Unione europea, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Gli Stati membri applicano dette disposizioni a decorrere dalla data di adesione della Bulgaria e della Romania all'Unione europea.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nelle materie disciplinate dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore, con riserva dell'entrata in vigore del trattato di adesione della Bulgaria e della Romania, alla data di entrata in vigore del trattato stesso.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 23 ottobre 2006.

            Per la Commissione

         Olli REHN

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 30 del 31.1.2002, pag. 44.

      ALLEGATO
      AGRICOLTURA
      NORMATIVA VETERINARIA E FITOSANITARIA

         NORMATIVA VETERINARIA

      32002 L 0004: Direttiva 2002/4/CE della Commissione, del 30 gennaio 2002, relativa alla registrazione degli stabilimenti di allevamento di galline ovaiole di cui alla direttiva 1999/74/CE del Consiglio (GU L 30 del 31.1.2002, pag. 44), modificata da:

                  —

                  12003 T: Atto relativo alle condizioni di adesione e agli adattamenti dei trattati — Adesione della Repubblica ceca, della Repubblica di Estonia, della Repubblica di Cipro, della Repubblica di Lettonia, della Repubblica di Lituania, della Repubblica di Ungheria, della Repubblica di Malta, della Repubblica di Polonia, della Repubblica di Slovenia e della Repubblica slovacca (GU L 236 del 23.9.2003, pag. 33).

            Nell'allegato, parte 2.2, l'elenco è sostituito dal seguente:

                     «AT

                     Austria

                     BE

                     Belgio

                     BG

                     Bulgaria

                     CY

                     Cipro

                     CZ

                     Repubblica ceca

                     DE

                     Germania

                     DK

                     Danimarca

                     EE

                     Estonia

                     EL

                     Grecia

                     ES

                     Spagna

                     FI

                     Finlandia

                     FR

                     Francia

                     HU

                     Ungheria

                     IE

                     Irlanda

                     IT

                     Italia

                     LT

                     Lituania

                     LU

                     Lussemburgo

                     LV

                     Lettonia

                     MT

                     Malta

                     NL

                     Paesi Bassi

                     PL

                     Polonia

                     PT

                     Portogallo

                     RO

                     Romania

                     SE

                     Svezia

                     SI

                     Slovenia

                     SK

                     Slovacchia

                     UK

                     Regno Unito».


Avis juridique important

|

31993L0070

Undicesima direttiva 93/70/CEE della Commissione, del 28 luglio 1993, che fissa i metodi d'analisi comunitari per il controllo degli alimenti per animali

Gazzetta ufficiale n. L 234 del 17/09/1993 pag. 0017 - 0021 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 52 pag. 0132  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 52 pag. 0132

UNDICESIMA DIRETTIVA 93/70/CEE DELLA COMMISSIONE del 28 luglio 1993 che fissa i metodi d'analisi comunitari per il controllo degli alimenti per animaliLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il Trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 70/373/CEE del Consiglio, del 20 luglio 1970, relativa all'introduzione di modi di prelievo di campioni e di metodi di analisi comunitari per il controllo ufficiale degli alimenti per animali (1), modificata da ultimo dal regolamento  (CEE) n. 3768/85 (2), in particolare l'articolo 2,  considerando che la direttiva 70/373/CEE prevede che i controlli ufficiali degli alimenti per animali intesi a verificare l'osservanza delle condizioni prescritte in forza delle disposizioni legislative, regolamentari o amministrative, concernenti le  qualità e la composizione degli alimenti per animali, siano effettuati secondo i modi di prelievo di campioni ed i metodi di analisi comunitari;  considerando che, per controllare il rispetto delle condizioni di impiego dell'alofuginone nell'alimentazione animale, è opportuno stabilire un metodo di analisi comunitario per tale additivo;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per gli alimenti per animali,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:   Articolo 1  Gli Stati membri prescrivono che le analisi per i controlli ufficiali degli alimenti per animali, per quanto riguarda il loro contenuto in alofuginone, siano effettuate secondo il metodo descritto nell'allegato della presente direttiva.   Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alle disposizioni della presente direttiva entro il 30 giugno 1994. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.   Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, il 28 luglio 1993.  Per la Commissione René STEICHEN Membro della Commissione  (1) GU n. L 170 del 3. 8. 1970, pag. 2.  (2) GU n. L 362 del 31. 12. 1985, pag. 8.     ALLEGATO   DETERMINAZIONE DELL'ALOFUGINONE  DL-trans-7-bromo-6-cloro-3-[3-(3-idrossi-2-piperidil) acetonil]-chinazolin-4-(3H)-one bromidrato 1. Finalità e campo d'applicazione  Il metodo serve a determinare l'alofuginone nei mangimi. Il limite minimo di determinazione è di 1 mg/kg.  2. Principio  Dopo essere stato trattato con acqua calda, l'alofuginone viene estratto come base libera in acetato di etile e successivamente ripartito come cloridrato in soluzione acquosa acida. L'estratto viene purificato mediante cromatografia a scambio ionico.  Il tenore di alofuginone viene determinato mediante cromatografia liquida ad alta risoluzione (HPLC) su base inversa, usando un rivelatore UV.  3. Reattivi 3.1. Acetonitrile per HPLC 3.2. Resina amberlite XAD-2 3.3. Acetato di ammonio 3.4. Acetato di etile 3.5. Acido acetico glaciale 3.6. Alofuginone sostanza standard (DL-trans-7-bromo-6-cloro-3-[3-(3-idrossi-2-piperidil)acetonil]-china zolin-4-(3H)-one bromidrato, E 764) 3.6.1. Alofuginone, soluzione madre standard, 100 mg/ml  Pesare con l'approssimazione di 0,1 mg 50 mg di alofuginone (3.6) in un pallone graduato da 500 ml, sciogliere in soluzione tampone di acetato ammonico (3.18), portare a volume con soluzione tampone ed agitare, Questa soluzione è stabile per tre  settimane a + 5 °C, se conservata al buio.  3.6.2. Soluzioni di taratura  In una serie di palloni graduati da 100 ml trasferire 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 e 6,0 ml della soluzione madre standard (3.6.1). Portare a volume con la fase mobile (3.21) ed agitare. Queste soluzioni hanno concentrazioni rispettivamente di 1,0; 2,0; 3,0; 4,0  e 6,0 mg/ml di alofuginone. Queste soluzioni devono essere preparate al momento dell'uso.  3.7. Acido cloridrico (r20 ca. 1,16 g/ml).  3.8. Metanolo 3.9. Nitrato di argento 3.10. Ascorbato di sodio 3.11. Carbonato di sodio 3.12. Cloruro di sodio 3.13. EDTA (acido etilendiamminotetracetico, sale bisodico) 3.14. Acqua per HPLC 3.15. Soluzione di carbonato di sodio, v = 10 g/100 ml 3.16. Soluzione di carbonato di sodio saturata con cloruro di sodio v = 5 g/100 ml.   Sciogliere 50 g di carbonato di sodio (3.11) in acqua, portare a 1 l ed aggiungere cloruro di sodio (3.12) fino a saturazione.  3.17. Acido cloridrico, circa 0,1 mol/l  Portare 10 ml di HCI (3.7) con acqua a 1 l.  3.18. Soluzione tampone di acetato di ammonio, circa 0,25 mol/l  Sciogliere 19,3 g di acetato di ammonio (3.3) e 30 ml di acido acetico (3.5) in acqua (3.14) e portare a 1 l.  3.19. Preparazione della resina amberlite XAD-2  Sciacquare un quantitativo opportuno di amberlite (3.2) con acqua fino a eliminazione completa di tutti gli ioni cloruro, eliminazione che viene verificata eseguendo una prova al nitrato di argento (3.20) sulla fase acquosa che è stata messa da parte.  Sciacquare quindi la resina con 50 ml di metanolo (3.8), eliminare il metanolo e conservare la resina in metanolo fresco.  3.20. Soluzione di nitrato di argento, circa 0,1 mol/l  Sciogliere 0,17 g di nitrato di argento (3.9) in 10 ml di acqua.  3.21. Fase mobile per HPLC  Mescolare 500 ml di acetonitrile (3.1), 300 ml di soluzione tampone di acetato ammonico (3.18) e 1 200 ml di acqua (3.14). Regolare il pH a 4,3 con acido acetico (3.5). Far passare la soluzione attraverso un filtro di 0,22 mm (4.8) e degassarla (ad  es., sottoponendola per 10 minuti a trattamento con ultrasuoni). Qusta soluzione è stabile per un mese se conservata al buio in un contenitore chiuso.  4. Apparecchiature 4.1. Bagno ad ultrasuoni 4.2. Evaporare rotante a film 4.3. Centrifuga 4.4. Apparecchiatura per HPLC con rivelatore a ultravioletti a lunghezza d'onda variabile oppure con rivelatore a serie di diodi 4.4.1. Colonna per cromatografia liquida, 300 mm × 4 mm, C 18, con riempimento da 10 mm o colonna equivalente 4.5. Colonna di vetro (300 mm × 10 mm) provvista di filtro in vetro e di rubinetto di arresto 4.6. Filtri in fibra di vetro, diametro 150 mm 4.7. Filtri a membrana, 0,45 mm 4.8. Filtri a membrana, 0,22 mm 5. Procedimento  Nota: L'alofuginone come base libera è instabile in soluzione alcalina e in soluzione di acetato di etile. Non deve restare in acetato di etile per oltre 30 minuti.  5.1. Generalità 5.1.1. Analizzare un campione di mangime in bianco, per accertare l'assenza dell'alofuginone o di altre sostanze capaci di interferire.  5.1.2. Procedere a una prova di recupero, analizzando un campione del mangime in bianco rinforzato con una quantità di alofuginone simile a quella presente nel campione.   Per rinforzare al livello di 3 mg/kg, aggiungere 300 ml della soluzione di riserva standard (3.6.1) a 10 g del mangime in bianco, mescolare e attendere 10 minuti prima di procedere all'estrazione (5.2).   Nota: Ai fini del presente metodo, il mangime in bianco deve avere una composizione simile a quella del campione, ed all'analisi l'alofuginone non deve risultare presente.  5.2. Estrazione  Pesare 10 g del campione preparato, con l'approssimazione di 0,01 g, in una provetta da centrifuga da 200 ml, aggiungere 0,5 g di ascorbato sodico (3.10), 0,5 g di EDTA (3.13) e 20 ml di acqua e agitare. Immergere la provetta in bagnomaria (80 °C) per  5 minuti. Dopo aver fatto raffreddare a temperatura ambiente, aggiungere 20 ml di soluzione di carbonato di sodio (3.15) ed agitare. Aggiungere immediatamente 100 ml di acetato di etile (3.4) ed agitare vigorosamente a mano per 15 secondi. Introdurre  quindi la provetta nel bagno ultrasonico (4.1) per 3 minuti ed allentare il tappo. Centrifugare per 2 minuti e decantare la fase di acetato etilico, attraverso un filtro in fibra di vetro (4.6), in un imbuto separatore da 500 ml. Ripetere l'estrazione  del campione con una seconda porzione di 100 ml di acetato di etile. Lavare gli estratti combinati, per un minuto, con 50 ml di soluzione di carbonato di sodio saturata con cloruro di sodio (3.16) ed eliminare lo strato acquoso.   Estrarre lo strato organico, per un minuto, con 50 ml di acido cloridico (3.17). Raccogliere lo strato acido inferiore in un imbuto separatore da 250 ml. Riestrarre lo strato organico per 1,5 minuti con altri 50 ml di acido cloridrico e aggiungere al  primo estratto. Lavare gli estratti acidi combinati agitando per 10 secondi con 10 ml di acetato di etile (3.4).   Trasferire quantitativamente lo strato acquoso in un pallone da 250 ml ed eliminare la fase organica. Far evaporare tutto l'acetato di etile rimanente dalla soluzione acida mediante un evaporatore rotante a film (4.2). La temperatura del bagnomaria non  deve superare i 40 °C. Con un vuoto di circa 25 mbar tutto l'acetato di etile residuo viene rimosso entro 5 minuti a 38 °C.  5.3. Purificazione 5.3.1. Preparazione della colonna di amberlite  Per ciascun estratto di campione viene preparata una colonna XAD-2. Mediante metanolo (3.8) trasferire in una colonna di vetro (4.5) 10 g di amberlite preparata (3.19). Aggiungere un piccolo tappo di lana di vetro alla sommità del letto della resina.  Drenare il metanolo dalla colonna e lavare la resina con 100 ml d'acqua, fermando il flusso quando il liquido raggiunge la sommità del letto della resina. Far equilibrare la colonna per 10 minuti prima dell'uso. Evitare comunque che la colonna si  essicchi.  5.3.2. Purificazione del campione  Transferire quantitativamente l'estratto (5.2) sulla sommità della colonna di amberlite preparata (5.3.1) ed eluire, scartando l'eluato. Il tasso di eluizione non deve superare 20 ml/min. Riprendere il pallone con 20 ml di acido cloridrico (3.17) ed  usare quest'ultimo liquido per lavare la colonna di resina. Eliminare eventuali residui di soluzione acida insufflando aria. Eliminare i liquidi di lavaggio. Aggiungere 100 ml di metanolo (3.8) alla colonna e lasciar eluire per 5-10 minuti, raccogliendo  l'eluato in un pallone da 250 ml. Lasciar equilibrare per 10 minuti il metanolo residuo con la resina e continuare l'eluizione con un flusso non superiore a 20 ml/min, raccogliendo l'eluato nello stesso pallone. Evaporare il metanolo sull'evaporatore  rotante a film (4.2); la temperatura del bagnomaria non deve superare i 40 °C. Trasferire quantitativamente il residuo in un pallone graduato da 10 ml usando la fase mobile (3.21). Portare a volume con la fase mobile ed agitare. Far passare un'aliquota  attraverso un filtro a membrana (4.7). Riservare questa soluzione per la determinazione mediante HPLC (5.4).  5.4. Determinazione mediante HPLC 5.4.1. Parametri  I parametri qui riportati sono di riferimento. Possono essere tuttavia utilizzate altre condizioni cromatografiche in grado di dare risultati equivalenti.   Colonna di cromatografia liquida (4.4.1)  Fase mobile per HPLC (3.21)  Velocità flusso: 1,5 - 2 ml/min.   Lunghezza d'onda di rivelazione: 243 nm  Volume iniettato: 40 - 100 ml  Verificare la stabilità del sistema cromatografico iniettando parecchie volte la soluzione titolata (3.6.2) contenente 3,0 mg/ml fino a ottenimento di altezze di picco e tempi di ritenzione costanti.  5.4.2. Curva di taratura  Iniettare ciascuna soluzione di taratura (3.6.2) parecchie volte e misurare le altezze (aree) dei picchi per ciascuna concentrazione. Calcolare una curva di taratura riportando l'altezza media dei picchi o area delle soluzioni di taratura sulle  ordinate e le corrispondenti concentrazioni in mg/ml sulle ascisse.  5.4.3. Soluzione di campione  Iniettare parecchie volte l'estratto di campione (5.3.2) usando lo stesso volume usato per le soluzioni di taratura e determinare l'altezza media (area) dei picchi di alofuginone.  6. Calcolo dei risultati  Dall'altezza media (area) dei picchi di alofuginone della soluzione di campione dedurre la concentrazione della soluzione di campione in mg/ml basandosi sulla curva di taratura (5.4.2).   Il contenuto di alofuginone w (mg/kg) del campione è dato dalla formula seguente:   w = c × 10 m  dove:   - c: concentrazione di alofuginone della soluzione di campione in mg/ml,   - m: massa della quantità di sostanza da analizzare, in grammi.  7. Convalida dei risultati 7.1. Identità  L'identità dell'analita può essere confermata mediante co-cromatografia oppure usando un rivelatore a serie di diodi in cui vengono confrontati gli spettri dell'estratto di campione e della soluzione di taratura (3.6.2) contenente 6,0 mg/ml.  7.1.1. Co-cromatografia  Un estratto di campione viene « rinforzato » mediante aggiunta di un quantitativo adeguato di soluzione di taratura (3.6.2). Il quantitativo di alofuginone aggiunto deve essere analogo a quello stimato di alofuginone trovato nell'estratto di campione.    Solo l'altezza del picco di alofuginone dovrebbe essere aumentata aggiungendo un quantitativo opportuno dopo aver tenuto conto sia della quantità di alofuginone aggiunta che della diluizione dell'estratto. La ampiezza del picco, a metà della sua  altezza massima, deve rientrare nel ± 10 % dell'ampiezza originale.  7.1.2. Rivelazione a serie di diodi  I risultati sono valutati con i seguenti criteri:   a) le lunghezze d'onda massime di assorbimento degli spettri relativi al campione ed allo standard, registrate all'apice del picco, devono essere le stesse entro un margine determinato dal potere di risoluzione del sistema di rivelazione. Per la  rivelazione a serie di diodi, esso si situa tipicamente entro ± 2 nm;   b) tra 225 e 300 nm, gli spettri relativi al campione ed allo standard registrati all'apice del picco cromatografico, non devono essere differenti per le parti dello spettro comprese tra il 10 e il 100 % dell'assorbanza relativa. Questo criterio viene  rispettato quando sono presenti gli stessi massimi e quando in nessun punto che viene osservato la deviazione tra i due spettri supera il 15 % dell'assorbanza dell'analita standard;   c) tra 225 e 300 nm, gli spettri relativi al campione, registrati nel tratto ascendente, all'apice, nel tratto discendente del picco cromatografico, non devono essere differenti per quelle parti dello spettro comprese tra il 10 ed il 100 %  dell'assorbanza relativa. Questo criterio viene soddisfatto quando sono presenti gli stessi massimi e quando in nessun punto che viene osservato la deviazione tra gli spettri supera il 15 % dell'assorbanza di spettro dell'apice.   Se uno di questi criteri non viene soddisfatto, la presenza dell'analita non è confermata.  7.2. Ripetibilità  La differenza tra i risultati di due determinazioni parallele effettuate sullo stesso campione non deve superare 0,5 mg/kg per contenuti di alofuginone fino ad un massimo di 3 mg/kg.  7.3. Recupero  Per il campione di bianco rinforzato il ricupero deve essere di almeno 80 %.  8. Risultati di uno studio effettuato in cooperazione  È stato organizzato uno studio in cooperazione (1) in cui tre campioni sono stati analizzati da otto laboratori.   Risultati    /* Tabelle: v. GUCE */    (1) The Analyst 1983, 108: 1252-1256.