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31978L0692

Direttiva 78/692/CEE del Consiglio, del 25 luglio 1978, che modifica le direttive 66/400/CEE, 66/401/CEE, 66/402/CEE, 66/403/CEE, 68/193/CEE, 69/208/CEE e 70/458/CEE relative alla commercializzazione delle sementi di barbabietole, delle sementi di piante foraggere, delle sementi di cereali, dei tuberi-seme di patate, dei materiali di moltiplicazione vegetativa della vite, delle sementi di piante oleaginose e da fibra e delle sementi di ortaggi

Gazzetta ufficiale n. L 236 del 26/08/1978 pag. 0013 - 0018 edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 22 pag. 0166  edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 14 pag. 0267  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 14 pag. 0267  edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 10 pag. 0105  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 10 pag. 0105

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 25 luglio 1978  che modifica le direttive 66/400/CEE, 66/401/CEE, 66/402/CEE, 66/403/CEE, 68/193/CEE, 69/208/CEE e 70/458/CEE relative alla commercializzazione delle sementi di barbabietole, delle sementi di piante foraggere, delle sementi di cereali, dei tuberi-seme di patate, dei materiali di moltiplicazione vegetativa della vite, delle sementi di piante oleaginose e da fibra e delle sementi di ortaggi  (78/692/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare gli articoli 43 e 100,  vista la proposta della Commissione,  visto il parere del Parlamento europeo (1),  visto il parere del Comitato economico e sociale (2),  considerando che per i motivi esposti in appresso è opportuno modificare le direttive concernenti la commercializzazione delle sementi e dei materiali di moltiplicazione;  considerando che le disposizioni di tali direttive attualmente applicabili in materia di chiusura e di contrassegno degli imballaggi delle sementi e dei materiali di moltiplicazione non tengono conto dei progressi compiuti nel settore dei materiali da imballaggio, dei metodi di chiusura e delle modalità di etichettatura ; che è quindi necessario adattare le disposizioni in questione;  considerando che è necessario stabilire che anche per i tuberi-seme di patate i campioni per l'esame dei tuberi ai fini della certificazione siano prelevati ufficialmente secondo metodi appropriati,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:    Articolo 1 La direttiva 66/400/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1966, relativa alla commercializzazione delle sementi di barbabietole (3), modificata da ultimo dalla direttiva 78/55/CEE (4), è modificata come segue:    1. L'articolo 10, paragrafo 1, è sostituito dal testo seguente:  «1. Gli Stati membri prescrivono che gli imballaggi di sementi di base e di sementi certificate, quando non si tratta di sementi di quest'ultima categoria presentate sotto forma di piccoli imballaggi CEE, siano chiusi ufficialmente o sotto controllo ufficiale in modo che non si possano aprire senza deteriorare il sistema di chiusura o senza la sciare tracce di manomissione sull'etichetta ufficiale prevista dall'articolo 11, paragrafo 1 o sull'imballaggio stesso.  Per assicurare la chiusura, il sistema di chiusura comporta almeno l'incorporazione della suddetta etichetta o l'apposizione di un sigillo ufficiale.  Le misure previste dal secondo comma non sono indispensabili nel caso di un sistema di chiusura non riutilizzabile.  Secondo la procedura prevista dall'articolo 21 si può constatare se un determinato sistema di chiusura risponde alle disposizioni del presente paragrafo.»       2. All'articolo 10, paragrafo 2, prima frase, dopo la parola «ufficialmente» sono aggiunte le parole «o sotto controllo ufficiale».       3. L'articolo 10, paragrafo 3, è sostituito dal testo seguente:  «3. Gli Stati membri prescrivono che i piccoli imballaggi CEE siano chiusi in modo che non si possano aprire senza deteriorare il sistema di chiusura o senza lasciare tracce di manomissione sul contrassegno o sull'imballaggio stesso. Secondo la procedura prevista dall'articolo 21 si può constatare se un determinato sistema di chiusura risponde alle disposizioni del presente paragrafo. È possibile procedere a una o più nuove chiusure soltanto sotto controllo ufficiale.»  (1)GU n. C 183 del 1º.8.1977, pag. 64. (2)GU n. C 180 del 28.7.1977, pag. 29. (3)GU n. 125 dell'11.7.1966, pag. 2290/66. (4)GU n. L 16 del 20.1.1978, pag. 23.        4. All'articolo 14, paragrafo 3, lettera c), dopo il trattino «numero di riferimento del lotto» è aggiunto il testo seguente:  « - mese e anno della chiusura,  o  - mese e anno dell'ultimo prelievo ufficiale di campioni per la decisione relativa alla certificazione.»        5. All'allegato III, parte A, I, è aggiunto il seguente punto:  «3 bis. Mese e anno della chiusura, indicati con l'espressione : "chiuso... " (mese, anno)  o  mese e anno dell'ultimo prelievo ufficiale di campioni per la decisione relativa alla certificazione, indicati con l'espressione : "campione prelevato... " (mese, anno).»          Articolo 2 La direttiva 66/401/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1966, relativa alla commercializzazione delle sementi di piante foraggere (1), modificata da ultimo dalla direttiva 78/386/CEE (2), è modificata come segue:    1. L'articolo 9, paragrafo 1, è sostituito dal testo seguente:  «1. Gli Stati membri prescrivono che gli imballaggi di sementi di base, di sementi certificate e di sementi commerciali, quando non si tratta di sementi di queste ultime due categorie presentate sotto forma di piccoli imballaggi CEE B, siano chiusi ufficialmente o sotto controllo ufficiale in modo che non si possano aprire senza deteriorare il sistema di chiusura o senza lasciare tracce di manomissione sull'etichetta ufficiale prevista dall'articolo 10, paragrafo 1 o sull'imballaggio stesso.  Per assicurare la chiusura, il sistema di chiusura comporta almeno l'incorporazione della suddetta etichetta o l'apposizione di un sigillo ufficiale.  Le misure previste dal secondo comma non sono indispensabili nel caso di un sistema di chiusura non riutilizzabile.  Secondo la procedura prevista dall'articolo 21 si può constatare se un determinato sistema di chiusura risponde alle disposizioni del presente paragrafo.»       2. All'articolo 9, paragrafo 2, prima frase, dopo la parola «ufficialmente» sono aggiunte le parole «o sotto controllo ufficiale».       3. L'articolo 9, paragrafo 3, è sostituito dal testo seguente:  «3. Gli Stati membri prescrivono che i piccoli imballaggi CEE B siano chiusi in modo che non si possano aprire senza deteriorare il sistema di chiusura o senza lasciare tracce di manomissione sul contrassegno o sull'imballaggio stesso. Secondo la procedura prevista dall'articolo 21 si può constatare se un determinato sistema di chiusura risponde alle disposizioni del presente paragrafo. È possibile procedere a una o più nuove chiusure soltanto sotto controllo ufficiale.»       4. All'articolo 14, paragrafo 3, lettera c), dopo il trattino «numero di riferimento del lotto» è aggiunto il testo seguente:  « - mese e anno della chiusura  o  - mese e anno dell'ultimo prelievo ufficiale di campioni per la decisione relativa alla certificazione.»       5. All'allegato IV, parte A, I, lettera a), è aggiunto il seguente punto:  «3 bis. Mese e anno della chiusura, indicati con l'espressione : "chiuso... " (mese, anno)  o  mese e anno dell'ultimo prelievo ufficiale di campioni per la decisione relativa alla certificazione, indicati con l'espressione : "campione prelevato... " (mese, anno).»       6. All'allegato IV, parte A, I, lettera b), è aggiunto il seguente punto:  «4 bis. Mese e anno della chiusura, indicati con l'espressione : "chiuso... " (mese, anno)  o  mese e anno dell'ultimo prelievo ufficiale di campioni per la decisione relativa all'approvazione come semente commerciale, indicati con l'espressione : "campione prelevato... " (mese, anno).»       7. All'allegato IV, parte A, I, lettera c), è aggiunto il seguente punto:  «3 bis. Mese e anno della chiusura, indicati con l'espressione : "chiuso... " (mese, anno).»  (1)GU n. 125 dell'11.7.1966, pag. 2298/66. (2)GU n. L 113 del 25.5.1978, pag. 1.           Articolo 3 La direttiva 66/402/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1966, relativa alla commercializzazione delle sementi di cereali (1), modificata da ultimo dalla direttiva 78/387/CEE (2), è modificata come segue:    1. L'articolo 9, paragrafo 1, è sostituito dal testo seguente:  «1. Gli Stati membri prescrivono che gli imballaggi di sementi di base e di sementi certificate di ogni tipo siano chiusi ufficialmente o sotto controllo ufficiale in modo che non si possano aprire senza deteriorare il sistema di chiusura o senza la sciare tracce di manomissione sull'etichetta ufficiale prevista dall'articolo 10, paragrafo 1 o sull'imballaggio stesso.  Per assicurare la chiusura, il sistema di chiusura comporta almeno l'incorporazione della suddetta etichetta o l'apposizione di un sigillo ufficiale.  Le misure previste dal secondo comma non sono indispensabili nel caso di un sistema di chiusura non riutilizzabile.  Secondo la procedura prevista dall'articolo 21 si può constatare se un determinato sistema di chiusura risponde alle disposizioni del presente paragrafo.»       2. All'articolo 9, paragrafo 2, prima frase, dopo la parola «ufficialmente» sono aggiunte le parole «o sotto controllo ufficiale».       3. All'articolo 14, paragrafo 3, lettera c), dopo il trattino «numero di riferimento del lotto» è aggiunto il testo seguente:  « - mese e anno della chiusura,  o  - mese e anno dell'ultimo prelievo ufficiale di campioni per la decisione relativa alla certificazione.»       4. All'allegato IV, parte A, lettera a), è aggiunto il seguente punto:  «3 bis. Mese e anno della chiusura, indicati con l'espressione : "chiuso... " (mese, anno)  o  mese e anno dell'ultimo prelievo ufficiale di campioni per la decisione relativa alla certificazione, indicati con l'espressione : "campione prelevato... " (mese, anno).»       5. All'allegato IV, parte A, lettera b), è aggiunto il seguente punto:  «3 bis. Mese e anno della chiusura, indicati con l'espressione : "chiuso... " (mese, anno).»          Articolo 4 La direttiva 66/403/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1966, relativa alla commercializzazione dei tuberi-seme di patate (3), modificata da ultimo dalla direttiva 77/648/CEE (4), è modificata come segue:    1. È aggiunto il seguente articolo:  «Articolo 5  Gli Stati membri prescrivono che durante l'esame dei tuberi per la certificazione i campioni siano prelevati ufficialmente secondo metodi appropriati.»       2. L'articolo 9, paragrafo 1, è sostituito dal testo seguente:  «1. Gli Stati membri prescrivono che gli imballaggi e i recipienti di tuberi-seme di base e di tuberi-seme certificati siano chiusi ufficialmente o sotto controllo ufficiale in modo che non si possano aprire senza deteriorare il sistema di chiusura o senza lasciare tracce di manomissione sull'etichetta ufficiale prevista dall'articolo 10, paragrafo 1, sull'imballaggio o sul recipiente.  Per assicurare la chiusura, il sistema di chiusura comporta almeno l'incorporazione della suddetta etichetta o l'apposizione di un sigillo ufficiale.  Le misure previste dal secondo comma non sono indispensabili nel caso di un sistema di chiusura non riutilizzabile.  Secondo la procedura prevista dall'articolo 19 si può constatare se un determinato sistema di chiusura risponde alle disposizioni del presente paragrafo.»       3. All'articolo 9, paragrafo 2, prima frase, dopo la parola «ufficialmente» sono aggiunte le parole «o sotto controllo ufficiale».       4. L'articolo 10 è sostituito dal testo seguente:  «Articolo 10  1. Gli Stati membri prescrivono che gli imballaggi e i recipienti di tuberi-seme di base e di tuberi-seme certificati :  (1)GU n. 125 dell'11.7.1966, pag. 2309/66. (2)GU n. L 113 del 25.4.1978, pag. 13. (3)GU n. 125 dell'11.7.1966, pag. 2320/66. (4)GU n. L 261 del 14.10.1977, pag. 21.         a) siano muniti all'esterno di un'etichetta ufficiale non ancora utilizzata, conforme ai requisiti fissati nell'allegato III e redatta in una delle lingue ufficiali della Comunità. Il colore dell'etichetta è bianco per i tuberi-seme di base e azzurro per i tuberi-seme certificati. Se l'etichetta è munita di un occhiello, la sua fissazione è sempre assicurata mediante un sigillo ufficiale. È autorizzato l'impiego di etichette ufficiali adesive. Secondo la procedura di cui all'articolo 19 può essere autorizzata, sotto controllo ufficiale, la stampa sull'imballaggio, in modo indelebile e secondo il modello dell'etichetta, delle indicazioni prescritte;               b) contengano un attestato ufficiale, dello stesso colore dell'etichetta, che riproduca almeno le indicazioni previste per l'etichetta nell'allegato III, parte A, punti 3, 4 e 6. L'attestato deve presentarsi in modo che non possa essere scambiato con l'etichetta ufficiale di cui alla lettera a). Esso non è indispensabile quando le indicazioni sono stampate in modo indelebile sull'imballaggio o se, conformemente alla lettera a), è utilizzata un'etichetta adesiva o un'etichetta di materiale non lacerabile.                 2. Gli Stati membri possono prevedere deroghe al paragrafo 1 per i piccoli imballaggi, purché essi rechino la menzione : "Commercializzazione ammessa soltanto in... " (Stato membro interessato).»  5. All'articolo 13, paragrafo 1, le parole «ufficialmente contrassegnato e chiuso» sono sostituite con le parole seguenti : «contrassegnato e chiuso ufficialmente o sotto controllo ufficiale».   6. All'articolo 13, paragrafo 4, lettera c), dopo il trattino «numero di riferimento del lotto» è aggiunto il testo seguente:  «- mese e anno della chiusura.»   7. All'allegato III, parte A, è aggiunto il seguente punto:  «3 bis. Mese e anno della chiusura.»   8. All'allegato III, parte A, il punto 9 è soppresso.              Articolo 5 L'articolo 9 della direttiva 68/193/CEE del Consiglio, del 9 aprile 1968, relativa alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione vegetativa della vite (1), modificata da ultimo dalla direttiva 78/55/CEE, è sostituito dal testo seguente:  «Articolo 9  Gli Stati membri prescrivono che gli imballaggi e i mazzi di materiali di moltiplicazione siano chiusi in modo che non si possano aprire senza deteriorare il sistema di chiusura o senza lasciare tracce di manomissione su di esso, né sull'etichetta prevista dall'articolo 10, paragrafo 1, né, nel caso degli imballaggi, sull'imballaggio stesso. Gli imballaggi sono piombati, o provvisti di un sistema di chiusura equivalente, dal responsabile dell'apposizione delle etichette. Secondo la procedura prevista dall'articolo 17 si può constatare se un determinato sistema di chiusura risponde alle condizioni del presente paragrafo. È possibile procedere a una o più nuove chiusure soltanto sotto controllo ufficiale.»   Articolo 6 La direttiva 69/208/CEE del Consiglio, del 30 giugno 1969, relativa alla commercializzazione delle sementi di piante oleaginose e da fibra (2), modificata da ultimo dalla direttiva 78/388/CEE (3), è modificata come segue:    1. L'articolo 9, paragrafo 1, è sostituito dal testo seguente:  «1. Gli Stati membri prescrivono che gli imballaggi di sementi di base, di sementi certificate di ogni tipo e di sementi commerciali siano chiusi ufficialmente o sotto controllo ufficiale in modo che non si possano aprire senza deteriorare il sistema di chiusura o senza lasciare tracce di manomissione sull'etichetta ufficiale prevista dall'articolo 10, paragrafo 1 o sull'imballaggio stesso.  Per assicurare la chiusura, il sistema di chiusura comporta almeno l'incorporazione della suddetta etichetta o l'apposizione di un sigillo ufficiale.  Le misure previste dal secondo comma non sono indispensabili nel caso di un sistema di chiusura non riutilizzabile.  Secondo la procedura prevista dall'articolo 20 si può constatare se un determinato sistema di chiusura risponde alle disposizioni del presente paragrafo.»       2. All'articolo 9, paragrafo 2, prima frase, dopo la parola «ufficialmente» sono aggiunte le parole «o sotto controllo ufficiale».       3. All'articolo 13, paragrafo 3, lettera c), dopo il trattino «numero di riferimento del lotto» è aggiunto il testo seguente :  (1)GU n. L 93 del 17.4.1968, pag. 15. (2)GU n. L 169 del 10.7.1969, pag. 3. (3)GU n. L 113 del 25.4.1978, pag. 20.   « - mese e anno della chiusura  o   - mese e anno dell'ultimo prelievo ufficiale di campioni per la decisione relativa alla certificazione.»       4. All'allegato IV, parte A, lettera a), il punto 3 è sostituito dal testo seguente:  « - mese e anno della chiusura, indicati con l'espressione : "chiuso... " (mese, anno)  o   - mese e anno dell'ultimo prelievo ufficiale di campioni per la decisione relativa alla certificazione, indicati con l'espressione : "campione prelevato... " (mese, anno).»       5. All'allegato IV, parte A, lettera b), il punto 4 è sostituito dal testo seguente:  «- mese e anno della chiusura, indicati con l'espressione "chiuso... " (mese, anno).»          Articolo 7 La direttiva 70/458/CEE del Consiglio, del 29 settembre 1970, relativa alla commercializzazione delle sementi di ortaggi (1), modificata da ultimo dalla direttiva 78/55/CEE, è modificata come segue:    1. L'articolo 25, paragrafo 1, è sostituito dal testo seguente:  «1. Gli Stati membri prescrivono che gli imballaggi di sementi di base e di sementi certificate, quando non si tratta di sementi di quest'ultima categoria presentate sotto forma di piccoli imballaggi CEE, siano chiusi ufficialmente o sotto controllo ufficiale in modo che non si possano aprire senza deteriorare il sistema di chiusura o senza lasciare tracce di manomissione sull'etichetta ufficiale prevista dall'articolo 26, paragrafo 1 o sull'imballaggio stesso.  Per assicurare la chiusura, il sistema di chiusura comporta almeno l'incorporazione della suddetta etichetta o l'apposizione di un sigillo ufficiale.  Le misure previste dal secondo comma non sono indispensabili nel caso di un sistema di chiusura non riutilizzabile.  Secondo la procedura prevista dall'articolo 40 si può constatare se un determinato sistema di chiusura risponde alle disposizioni del presente paragrafo.       2. All'articolo 25, paragrafo 2, prima frase, dopo la parola «ufficialmente» sono aggiunte le parole «o sotto controllo ufficiale».       3. L'articolo 25, paragrafo 3, è sostituito dal testo seguente:  «3. Gli Stati membri prescrivono che gli imballaggi di sementi standard e i piccoli imballaggi di sementi certificate siano chiusi in modo che non si possano aprire senza deteriorare il sistema di chiusura o senza lasciare tracce di manomissione sull'etichetta prevista dall'articolo 26, paragrafo 3 e sull'imballaggio stesso. Ad eccezione dei piccoli imballaggi, essi devono essere piombati o provvisti di un sistema di chiusura equivalente dal responsabile dell'apposizione delle etichette. Secondo la procedura prevista dall'articolo 40 si può constatare se un determinato sistema di chiusura risponde alle disposizioni del presente paragrafo. Nel caso dei piccoli imballaggi della categoria sementi certificate è possibile effettuare una o più nuove chiusure soltanto sotto controllo ufficiale.»       4. All'articolo 25 è aggiunto il seguente paragrafo:  «4. Gli Stati membri possono prevedere deroghe ai paragrafi 1 e 2 per i piccoli imballaggi di sementi di base.»       5. All'articolo 30, paragrafo 3, lettera c), dopo il trattino «numero di riferimento del lotto» è aggiunto il testo seguente:  « - mese e anno della chiusura  o   - mese e anno dell'ultimo prelievo ufficiale di campioni per la decisione relativa alla certificazione.»       6. L'allegato IV, parte A, lettera a), è sostituito dal testo seguente:  « 1. Normativa CEE.   2. Servizio di certificazione e Stato membro o sigla degli stessi.   3. Mese e anno della chiusura, indicati con l'espressione : "chiuso... " (mese, anno)  o  mese e anno dell'ultimo prelievo ufficiale di campioni per la decisione relativa alla (1)GU n. L 225 del 12.10.1970, pag. 7.   certificazione, indicati con l'espressione : "campione prelevato... " (mese, anno).   4. Numero di riferimento del lotto.   5. Specie.   6. Varietà.   7. Categoria.   8. Paese di produzione.   9. Peso netto o lordo dichiarato o numero dichiarato di semi puri.   10. In caso di indicazione del peso o di impiego di antiparassitari granulati, di sostanze di rivestimento o di altri additivi solidi, indicazione della natura dell'additivo e rapporto approssimativo fra il peso di semi puri e il peso totale.   11. In caso di rianalisi, per lo meno della facoltà germinativa, può essere inserita l'indicazione : "rianalizzato... " (mese, anno).»   7. L'allegato IV, parte B, lettera a), è sostituito dal seguente:  « 1. Normativa CEE.   2. Nome e indirizzo del responsabile dell'apposizione delle etichette o suo marchio di identificazione.   3. Campagna della chiusura o dell'ultimo esame della facoltà germinativa. Può essere indicata la fine della campagna.   4. Specie.   5. Varietà.   6. Categoria ; per i piccoli imballaggi, le sementi certificate possono essere contrassegnate dalle lettere «C» o «Z» e le sementi standard dalle lettere «St».   7. Numero di riferimento dato dal responsabile dell'apposizione delle etichette, per le sementi standard.   8. Numero di riferimento che consente di identificare un lotto certificato, per le sementi certificate.   9. Peso netto o lordo dichiarato di semi puri, ad eccezione dei piccoli imballaggi fino a 500 g.   10. In caso di indicazione del peso e di impiego di antiparassitari granulati, di sostanze di rivestimento o di altri additivi solidi, indicazione della natura dell'additivo e rapporto approssimativo fra il peso di semi puri e il peso totale.»          Articolo 8 Gli Stati membri applicano le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi    - alle disposizioni degli articoli 1-4, 6 e 7 il 1º luglio 1977 al più tardi;       - alle altre disposizioni della presente direttiva il 1º luglio 1979 al più tardi.          Articolo 9 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.     Fatto a Bruxelles, addì 25 luglio 1978.  Per il Consiglio  Il Presidente  H. J. ROHR


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31985L0328

Direttiva 85/328/CEE del Consiglio del 20 giugno 1985 che modifica la direttiva 77/99/CEE relativa a problemi sanitari in materia di scambi intracomunitari di prodotti a base di carne

Gazzetta ufficiale n. L 168 del 28/06/1985 pag. 0050 - 0050 edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 35 pag. 0183  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 35 pag. 0183

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 20 giugno 1985  che modifica la direttiva 77/99/CEE relativa a problemi sanitari in materia di scambi intracomunitari di prodotti a base di carne  (85/328/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare gli articoli 43 e 100,  vista la proposta della Commissione (1),  visto il parere del Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  considerando che la Comunità, con la direttiva 77/99/CEE (4), modificata da ultimo dalla direttiva 85/327/CEE (5), ha previsto una normativa degli scambi intracomunitari di prodotti a base di carne, per quanto riguarda le condizioni di carattere sanitario;  considerando che in attesa dell'attuazione di un regime comunitario relativo all'importazione di prodotti a base di carne provenienti dai paesi terzi, occorre rispettare la preferenza comunitaria;  considerando che occorre istituire un controllo comunitario adeguato e che occorre che la Comunità assuma le spese derivanti da questo controllo; che a tal fine occorre modificare l'articolo 17 della direttiva 77/99/CEE,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  Il testo dell'articolo 17 della direttiva 77/99/CEE è sostituito dal testo seguente:  « Articolo 17  1. Fino all'attuazione delle disposizioni comunitarie relative alle importazioni di prodotti a base di carni provenienti dai paesi terzi, gli Stati membri applicano a dette importazioni disposizioni che non devono essere più favorevoli di quelle che regolano gli scambi intracomunitari.  Per assicurare il rispetto uniforme dell'applicazione di queste disposizioni, esperti veterinari e la Commissione effettuano controlli in loco.  Gli esperti degli Stati membri incaricati di questi controlli sono designati dalla Commissione su proposta degli Stati membri.  Questi controlli sono effettuati per conto della Comunità, la quale assume le spese degli stessi.  Tuttavia gli Stati membri sono autorizzati a continuare le ispezioni previste dalle disposizioni nazionali per le aziende dei paesi terzi di prodotti a base di carne, le quali non abbiano subito una ispezione secondo la procedura comunitaria.  Viene elaborato, secondo la procedura di cui all'articolo 18, un elenco delle aziende che soddisfano i requisiti previsti nell'allegato.  2. I certificati d'igiene e di salubrità che accompagnano i prodotti al momento della loro importazione, nonché la forma e la natura del marchio di salubrità di cui sono oggetto i prodotti devono corrispondere ad un modello da determinare secondo la procedura di cui all'articolo 18. ».  Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o gennaio 1986.  Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Lussemburgo, addì 20 giugno 1985.  Per il Consiglio  Il Presidente  R. ALTISSIMO  (1) GU n. C 179 del 7. 7. 1984, pag. 6.  (2) Parere reso il 14 giugno 1985 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).  (3) GU n. C 87 del 9. 4. 1985, pag. 6.  (4) GU n. L 26 del 31. 1. 1977, pag. 55.  (5) Vedi pagina 49 della presente Gazzetta ufficiale.


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31983L0116

Direttiva 83/116/CEE della Commissione dell'8 marzo 1983 che modifica la direttiva 82/287/CEE che modifica gli allegati delle direttive 66/401/CEE e 69/208/CEE del Consiglio, riguardanti rispettivamente la commercializzazione delle sementi di piante foraggere e di piante oleaginose e da fibra, nonché le direttive 78/386/CEE e 78/388/CEE

Gazzetta ufficiale n. L 076 del 22/03/1983 pag. 0021 - 0021 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 16 pag. 0054  edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 27 pag. 0101  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 16 pag. 0054  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 27 pag. 0101

*****DIRETTIVA  DELLA COMMISSIONE  dell'8 marzo 1983  che modifica la direttiva 82/287/CEE che modifica gli allegati delle direttive 66/401/CEE e 69/208/CEE del Consiglio, riguardanti rispettivamente la commercializzazione delle sementi di piante foraggere e di piante oleaginose e da fibra, nonché le direttive 78/386/CEE e 78/388/CEE  (83/116/CEE)  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 66/401/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1966, relativa alla commercializzazione delle sementi di piante foraggere (1), modificata da ultimo dalla direttiva 82/287/CEE (2), in particolare l'articolo 21 bis,  considerando che l'evoluzione delle conoscenze scientifiche e tecniche ha reso necessarie alcune modifiche degli allegati I e II delle direttive 66/401/CEE e 69/208/CEE, tramite la direttiva 82/287/CEE, ivi comprese alcune modifiche relative alla purezza varietale delle sementi di Poa spp.;  considerando che la messa in vigore delle disposizioni per conformarsi a queste ultime modifiche è stata fissata al 1o gennaio 1983;  considerando che le regole previste a tale scopo nel sistema dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) per la certificazione varietale delle sementi destinate al commercio internazionale sono attualmente oggetto di un attento esame nell'ambito di questa organizzazione;  considerando che è opportuno aspettare i risultati di questo esame;  considerando che è quindi necessario fissare una data più idonea per la messa in vigore di dette disposizioni, al fine di evitare misure premature;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per le sementi e i materiali di moltiplicazione agricoli, orticoli e forestali,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  1. All'articolo 7, paragrafo 1, secondo trattino, della direttiva 82/287/CEE, i termini « 1o gennaio 1983 » sono sostituiti da « 1o gennaio 1984 al più tardi ».  2. All'articolo 7, paragrafo 2, della direttiva 82/287/CEE, i termini « terzo trattino » sono sostituiti da « secondo e terzo trattino ».  Articolo 2  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, l'8 marzo 1983.  Per la Commissione  Poul DALSAGER  Membro della Commissione  (1) GU n. 125 dell'11. 7. 1966, pag. 2298/66.  (2) GU n. L 131 del 13. 5. 1982, pag. 24.


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31990L0118

Direttiva 90/118/CEE del Consiglio, del 5 marzo 1990, relativa all'ammissione alla riproduzione dei suini riproduttori di razza pura

Gazzetta ufficiale n. L 071 del 17/03/1990 pag. 0034 - 0035 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 32 pag. 0082  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 32 pag. 0082

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 5 marzo 1990  relativa all'ammissione alla riproduzione dei suini riproduttori di razza pura  (90/118/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 88/661/CEE del Consiglio, del 19 dicembre 1988, relativa alle norme zootecniche applicabili agli animali riproduttori della specie suina (1), in particolare l'articolo 3,  vista la proposta della Commissione,  considerando che la direttiva 88/661/CEE intende in particolare liberalizzare gradualmente gli scambi intracomunitari di suini riproduttori di razza pura; che a tal fine è necessario procedere ad un'armonizzazione complementare per quanto concerne l'ammissione di questi animali alla riproduzione;  considerando che le disposizioni sull'ammissione alla riproduzione riguardano sia gli animali che il loro sperma, i loro ovuli ed i loro embrioni;  considerando che a tale proposito occorre evitare che disposizioni nazionali sull'ammissione alla riproduzione dei suini riproduttori di razza pura, del loro sperma, dei loro ovuli e dei loro embrioni costituiscano un divieto, una restrizione od un ostacolo agli scambi intracomunitari, sia per quanto riguarda la monta naturale che la fecondazione artificiale o il prelevamento di ovuli o di embrioni;  considerando che non devono sussistere divieti, restrizioni od ostacoli in materia di riproduzione per le femmine riproduttrici di razza pura ed i loro ovuli ed embrioni;  considerando che la fecondazione artificiale costituisce un metodo importante per incrementare l'impiego dei migliori riproduttori e, quindi, per migliorare la specie suina; che occorre tuttavia evitare che venga deteriorato il patrimonio genetico, in particolare per quanto riguarda i riproduttori maschi, che devono presentare tutte le garanzie del loro valore genetico ed essere immuni da qualsiasi tara ereditaria;  considerando che è necessario distinguere l'ammissione alla fecondazione artificale dei suini riproduttori di razza pura e del loro sperma, che sono stati sottoposti in uno Stato membro a tutte le prove del controllo ufficiale previsto per la loro razza, dall'ammissione dei medesimi esclusivamente ai fini del controllo ufficiale;  considerando che è utile stabilire una procedura per risolvere gli eventuali conflitti, in particolare in caso di difficoltà nella valutazione dei risultati;  considerando che la prescrizione, secondo cui lo sperma, gli ovuli e gli embrioni devono essere stati manipolati da personale ufficialmente riconosciuto, può offrire le garanzie necessarie per il raggiugimento dell'obiettivo perseguito;  considerando che, data la situazione particolare esistente in Spagna ed in Portogallo, occorre prevedere una proroga dei termini per l'attuazione delle disposizioni della presente direttiva in tali Stati membri,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  Gli Stati membri provvedono affinché, fatte salve le norme di polizia sanitaria, non venga vietata, limitata od ostacolata:  - l'ammissione alla riproduzione delle femmine riproduttrici di razza pura,  - l'ammissione alla monta naturale dei maschi riproduttori di razza pura,  - l'utilizzazione di ovuli e di embrioni ottenuti da femmine riproduttrici di razza pura.  Articolo 2  1. Uno Stato membro non può vietare, limitare od ostacolare:  - l'ammissione alla fecondazione artificiale nel suo territorio di maschi riproduttori di razza pura o l'utilizzazione del loro sperma quando questi animali sono stati ammessi alla fecondazione artificiale in uno Stato membro in base al controllo delle loro attitudini ed alla valutazione del loro valore genetico, effettuati conformemente alla decisione 89/507/CEE della Commissione (1);  - l'ammissione, ai fini del controllo ufficiale, di maschi riproduttori di razza pura o l'utilizzazione del loro sperma entro i limiti quantitativi necessari all'esecuzione della prova delle attitudini e della valutazione del loro valore genetico, effettuati conformemente alla decisione 89/507/CEE da associazioni od organizzazioni ufficialmente riconosciute.  2. Qualora l'applicazione del paragrafo 1 susciti conflitti, segnatamente in merito all'interpretazione dei risultati delle prove, gli operatori hanno il diritto di chiedere il parere di un esperto.  Sulla scorta del parere di questo esperto, possono essere adottate misure a richiesta di uno Stato membro, secondo la procedura prevista all'articolo 4.  3. Le modalità generali di applicazione del paragrafo 2 sono adottate, se necessario, secondo la procedura prevista all'articolo 4.  Articolo 3  Gli Stati membri provvedono affinché, fatte salve le norme di polizia sanitaria, lo sperma, gli ovuli e gli embrioni, per poter essere commercializzati, siano raccolti, trattati e conservati da un centro o da personale ufficialmente riconosciuti.  Articolo 4  Nei casi in cui si fa riferimento alla procedura prevista al presente articolo, il comitato zootecnico permanente, istituito con la decisione 77/505/CEE (2), delibera secondo le regole stabilite all'articolo 11 della direttiva 88/661/  CEE (3).  Articolo 5  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o gennaio 1991. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Tuttavia, il Regno di Spagna e la Repubblica portoghese beneficiano di un periodo supplementare di due anni per conformarsi alla presente direttiva.  Articolo 6  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 5 marzo 1990.  Per il Consiglio  Il Presidente  J. WALSH  (1) GU n. L 382 del 31. 12. 1988, pag. 36.  (1) GU n. L 247 del 23. 8. 1989, pag. 43.  (2) GU n. L 206 del 12. 8. 1977, pag. 11.  (3) GU n. L 382 del 31. 12. 1988, pag. 36.


title: Direttiva 2010/17/UE della Commissione, del 9 marzo 2010 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione della sostanza attiva malathion (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               10.3.2010

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 60/17

         DIRETTIVA 2010/17/UE DELLA COMMISSIONE
   del 9 marzo 2010
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione della sostanza attiva malathion
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (2) e (CE) n. 703/2001 (3) stabiliscono le modalità attuative della seconda fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il malathion. Con la decisione 2007/389/CE della Commissione (4) era stato deciso di non includere il malathion nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.

               (2)

               In applicazione dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE il notificante iniziale ha presentato una nuova domanda per l'applicazione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell'allegato I (5).

               (3)

               La domanda è stata presentata al Regno Unito, che ha sostituito la Finlandia, originariamente designata Stato membro relatore in virtù del regolamento (CE) n. 451/2000. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. Le specifiche della sostanza attiva sono identiche a quella che sono state oggetto della decisione 2007/389/CE, mentre l'utilizzazione sulle mele, indicata inizialmente, è stata sostituita dall'utilizzazione sulle fragole, e la dose di applicazione è stata ridotta. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all'articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008.

               (4)

               Il Regno Unito ha valutato le nuove informazioni e i dati presentati dal notificante e ha elaborato una relazione supplementare nel febbraio 2009.

               (5)

               La relazione supplementare è stata esaminata con un processo inter pares dagli Stati membri e dall'EFSA e presentata alla Commissione il 17 luglio 2009 come rapporto scientifico dell'EFSA sul malathion (6). Tale rapporto è stato riesaminato dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e adottato il 22 gennaio 2010 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione per il malathion.

               (6)

               La nuova valutazione dello Stato membro relatore e la nuova conclusione dell'EFSA si sono concentrate sugli elementi che avevano determinato la non iscrizione della sostanza. Le preoccupazioni avevano riguardato in particolare la presenza, nella sostanza di sintesi, di tenori diversi di isomalathion, un'impurezza che contribuisce sensibilmente a determinare il profilo tossicologico del malathion e la cui genotossicità non può essere esclusa. Per tale motivo non è stato possibile valutare il rischio per gli operatori, gli addetti e gli astanti. Inoltre, a causa dei dati insufficienti sugli effetti di alcuni metaboliti di rilievo tossicologico, le informazioni disponibili non hanno consentito di dimostrare che l'esposizione stimata dei consumatori, derivante da un'assunzione acuta e cronica di colture commestibili, sia accettabile.

               (7)

               Nel nuovo fascicolo il notificante ha presentato nuovi dati e nuove informazioni ed è stata effettuata una nuova valutazione, come figura nella relazione supplementare e nelle conclusioni dell'EFSA. Tali nuovi dati consentono di escludere la genotossicità del malathion con tenore di isomalathion inferiore a 2 g/kg. È stato quindi possibile determinare livelli accettabili di esposizione per gli operatori, gli addetti e gli astanti. Tuttavia l'utilizzazione da parte dei non addetti ai lavori potrebbe destare preoccupazioni, giacché non si può dare per certo che essi si avvalgano di adeguati dispositivi di protezione individuale. È quindi opportuno non autorizzare una simile utilizzazione.

               (8)

               Fatte salve tali conclusioni, è opportuno ottenere informazioni complementari su taluni punti specifici. A norma dell'articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE l'iscrizione di una sostanza nell'allegato I può essere subordinata a condizioni. Pertanto prima di rilasciare le autorizzazioni è opportuno chiedere al notificante di presentare ulteriori informazioni circa i livelli di assunzione da parte dei consumatori, la valutazione dei rischi acuti e a lungo termine per gli uccelli insettivori nonché la quantificazione delle differenze di potenza tra malaoxon e malathion. Per quanto riguarda l'esposizione dei consumatori, le informazioni al momento disponibili — considerato l'ampio margine di sicurezza esistente — consentono di concludere che il rischio è accettabile.

               (9)

               Di conseguenza, i dati e le informazioni supplementari forniti dal notificante consentono di superare le preoccupazioni specifiche che erano state all'origine della non iscrizione della sostanza. Non sono emerse altre questioni scientifiche.

               (10)

               Sulla base delle valutazioni effettuate è lecito ipotizzare che i prodotti fitosanitari contenenti malathion possano soddisfare, nelle linee generali, i requisiti di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere la sostanza malathion nell'allegato I affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere concesse conformemente alle disposizioni di tale direttiva.

               (11)

               È pertanto opportuno modificare la direttiva 91/414/CEE di conseguenza.

               (12)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 30 settembre 2010. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il 1o maggio 2010.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 9 marzo 2010.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

      (2)  GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25.

      (3)  GU L 98 del 7.4.2001, pag. 6.

      (4)  GU L 146 dell'8.6.2007, pag. 19.

      (5)  GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5.

      (6)  EFSA Scientific Report (2009) 333 — Conclusion on pesticide peer review — peer review of the pesticide risk assessment of the active substance malathion (nuova versione del 17 luglio 2009).

      ALLEGATO
      Voce da aggiungere alla fine della tabella dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE:

                     N.

                     Nome comune,
                     numeri di identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell'iscrizione

                     Disposizioni particolari

                     «Malathion
                     Numero CAS: 121-75-5
                     Numero CIPAC: 12

                        diethyl (dimethoxyphosphinothioylthio)succinate

                        o

                        S-1,2-bis(ethoxycarbonyl)ethyl O,O-dimethyl phosphorodithioate

                     racemato

                     ≥ 950 g/kg
                     Impurezze:
                     Isomalathion: non più di 2 g/kg

                     1o maggio 2010

                     PARTE A
                     Se ne può autorizzare l'impiego unicamente come insetticida. Le autorizzazioni vanno limitate agli utilizzatori professionali.
                     PARTE B
                     Per l'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI occorre tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul malathion, in particolare delle relative appendici I e II, nella versione definitiva adottata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 22 gennaio 2010.
                     In questa valutazione globale, gli Stati membri prestano particolare attenzione ai seguenti elementi:

                                 —

                                 alla sicurezza degli operatori e dei lavoratori. Le condizioni d'impiego devono prescrivere l'uso di adeguati dispositivi di protezione individuale,

                                 —

                                 protezione degli organismi acquatici. Le condizioni di autorizzazione devono comprendere, ove necessario, misure di attenuazione dei rischi, ad esempio zone tampone,

                                 —

                                 protezione degli uccelli insettivori e delle api mellifere. Le condizioni d'autorizzazione devono comprendere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi. Per quanto concerne le api, le indicazioni necessarie per evitare l'esposizione vanno fornite nell'etichettatura nonché nelle istruzioni per l'uso.

                           Gli Stati membri si accertano che le formulazioni a base di malathion siano accompagnate dalle istruzioni necessarie per evitare, durante lo stoccaggio e il trasporto, qualsiasi rischio di formazione di isomalathion in misura superiore alle quantità massime consentite.
                     Le condizioni d'autorizzazione devono comprendere, se del caso, ulteriori misure di attenuazione dei rischi.
                     Gli Stati membri interessati garantiscono che il notificante presenti alla Commissione:

                                 —

                                 informazioni che confermino la valutazione dei rischi per i consumatori nonché la valutazione dei rischi acuti e a lungo termine per gli uccelli insettivori,

                                 —

                                 informazioni circa la quantificazione delle differenze di potenza tra malaoxon e malathion.»

         (1)  Ulteriori dettagli sull'identità e sulla specificazione della sostanza attiva sono forniti nel rapporto di riesame.


Avis juridique important

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31993L0113

Direttiva 93/113/CE del Consiglio, del 14 dicembre 1993, relativa all'utilizzazione e alla commercializzazione degli enzimi, dei microorganismi e di loro preparati nell'alimentazione degli animali

Gazzetta ufficiale n. L 334 del 31/12/1993 pag. 0017 - 0023 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 54 pag. 0195  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 54 pag. 0195

DIRETTIVA 93/113/CE DEL CONSIGLIO del 14 dicembre 1993 relativa all'utilizzazione e alla commercializzazione degli enzimi, dei microorganismi e di loro preparati nell'alimentazione degli animaliIL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,  visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 43,  vista la proposta della Commissione(1) ,  visto il parere del Parlamento europeo(2) ,  visto il parere del Comitato economico e sociale(3) ,  considerando che la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali(4)  fissa i principi relativi all'ammissione e all'utilizzazione degli additivi;  considerando che la direttiva 87/153/CEE del Consiglio, del 16 febbraio 1987, che fissa le linee direttrici per la valutazione degli additivi nell'alimentazione degli animali(5)  costituisce una guida che definisce i dati scientifici atti ad  identificare e a caratterizzare questi prodotti nonché gli esami necessari per valutarne in particolare l'efficacia e l'assenza di effetti nocivi per l'uomo, per gli animali e per l'ambiente;  considerando che in base ai progressi scientifici e tecnici è ammissibile utilizzare taluni enzimi, microorganismi e loro preparati nell'alimentazione degli animali segnatamente per migliorare la digeribilità degli alimenti o per stabilizzare la flora  dell'apparato digerente degli animali o per ridurre lo scarico di certe sostanze indesiderabili nell'ambiente; che attualmente non esistono criteri di valutazione per l'istruzione delle domande di autorizzazione all'uso e alla commercializzazione di  questa nuova generazione di prodotti in qualità di additivi;  considerando che, nell'attesa di una modificazione delle linee direttrici nonché allo scopo di consentire la costituzione dei fascicoli relativi a tali prodotti, è imperativo autorizzare a titolo provvisorio a livello nazionale l'utilizzazione e la  commercializzazione degli enzimi, dei microorganismi e di loro preparati purché non presentino rischi per la salute umana o degli animali;  considerando che ai fini dell'ammissione tali prodotti devono essere repertoriati in elenchi a livello degli Stati membri e che alcuni dati che ne giustificano l'inserimento nei suddetti elenchi devono essere trasmessi alla Commissione;  considerando che gli Stati membri non possono imporre limitazioni della commercializzazione dei prodotti animali ottenuti a partire da alimenti contenenti enzimi, microorganismi o loro preparati qualora questi figurino in un elenco nazionale compilato  in conformità delle disposizioni della presente direttiva;  considerando che le disposizioni della presente direttiva non sono d'applicazione per quanto riguarda gli enzimi o i microorganismi e loro preparati utilizzati come additivi per insilamento;  considerando che l'applicazione delle disposizioni della presente direttiva lascia impregiudicata la direttiva 90/220/CEE del Consiglio, del 23 aprile 1990, relativa all'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati(6) ;  considerando che la presente direttiva deve applicarsi lasciando impregiudicata la direttiva 70/524/CEE;  considerando che occorrerà adeguare di conseguenza e quanto prima la direttiva 87/153/CEE al fine di poter disporre delle regole necessarie per esaminare specificamente gli additivi appartenenti ai nuovi gruppi degli enzimi e dei microorganismi; che nel  frattempo i fascicoli che verranno inviati ai fini della valutazione dei prodotti inseriti negli elenchi nazionali dovranno essere compilati secondo le linee direttrici stabilite per gli additivi in generale;  considerando che l'industria deve poter disporre di un periodo di tempo sufficiente per applicare le nuove disposizioni di etichettatura previste per gli enzimi, i microorganismi e loro preparati nonché per le premiscele e gli alimenti per animali che  li contengono,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:   Articolo 1  1.  La presente direttiva concerne l'utilizzazione e la commercializzazione di enzimi, microorganismi e loro preparati nell'alimentazione degli animali.  2.  La presente direttiva è d'applicazione fatte salve le disposizioni della direttiva 70/524/CEE, in particolare quelle riguardanti l'autorizzazione di enzimi, microorganismi e loro preparati in qualità di additivi.   Articolo 2  1.  In deroga all'articolo 3 della direttiva 70/524/CEE, gli Stati membri consentono temporaneamente sul loro territorio l'utilizzazione e la commercializzazione di enzimi, microorganismi e loro preparati nell'alimentazione degli animali  purché, in base ai dati disponibili, tali prodotti non presentino rischi per la salute umana o degli animali e figurino nell'elenco compilato in conformità dell'articolo 3.  2.  Qualsiasi forma di utilizzazione nell'ambito dell'alimentazione degli animali, diversa dall'inclusione dei prodotti in questione negli alimenti per animali, è vietata.   Articolo 3  In base alle informazioni fornite dai responsabili della commercializzazione dei prodotti, gli Stati membri comunicano:  a) anteriormente al 1° novembre 1994, alla Commissione:  - l'elenco degli enzimi, dei microorganismi e dei loro preparati utilizzati sul proprio territorio, compilato secondo il modello riportato nell'allegato I, e - una scheda segnaletica compilata per ciascun prodotto dal responsabile della commercializzazione in base al modello riportato nell'allegato II;  b) anteriormente al 1° gennaio 1996, alla Commissione e agli altri Stati membri i fascicoli in base ai quali i responsabili che hanno richiesto l'inserimento dei propri prodotti nell'elenco di cui alla lettera a), primo trattino ne giustificano  l'ammissibilità.   Articolo 4  1.  La Commissione trasmette agli Stati membri, a mano a mano che le informazioni richieste le pervengono, gli elenchi degli enzimi, dei microorganismi e dei loro preparati comunicatile ai sensi dell'articolo 3.  2.  Se un enzima, un microorganismo o un preparato fabbricato a partire dagli stessi enzimi o microorganismi compare negli elenchi di più Stati membri, questi ultimi possono convenire che uno di essi presenti un unico fascicolo al riguardo. In tal caso,  lo Stato membro incaricato di presentare il fascicolo informa la Commissione.  3.  Entro il 31 marzo 1996 la Commissione, sulla base dei fascicoli comunicatile ai sensi dell'articolo 3, pubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee, serie C, l'elenco degli enzimi, dei microorganismi e dei loro preparati ammessi nei vari  Stati membri.   Articolo 5  Anteriormente al 1° gennaio 1997 è adottata una decisione in merito ai fascicoli di cui all'articolo 3, lettera b), secondo la procedura prevista all'articolo 24 della direttiva 70/524/CEE per l'autorizzazione degli additivi  nell'alimentazione degli animali.   Articolo 6  Gli Stati membri prendono tutte le disposizioni necessarie affinché non vengano più utilizzati né commercializzati nel rispettivo territorio gli enzimi, i microorganismi o i preparati ottenuti a partire da questi, per i quali essi abbiano  constatato l'impossibilità di soddisfare una delle condizioni di cui all'articolo 3.   Articolo 7  1.  Gli enzimi, i microorganismi e loro preparati nonché le premiscele e gli alimenti composti che li contengono possono essere commercializzati solo se sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta apposta su di esso sono riportate le  indicazioni che seguono, le quali devono essere chiaramente visibili, leggibili ed indelebili ed impegnano la responsabilità del produttore, del condizionatore, dell'importatore, del venditore o del distributore stabilito nella Comunità.  A. Per gli enzimi e i loro preparati:  a) il nome specifico del o dei componenti attivi secondo le rispettive attività enzimatiche e il numero o i numeri di identificazione secondo l'International Union of Biochemistry;  b) le unità di attività [unità di attività(7)  per grammo o unità di attività per millilitro];  c) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del responsabile delle indicazioni di cui al presente paragrafo;  d) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del fabbricante se quest'ultimo non è responsabile delle indicazioni di etichettatura;  e) la data limite di garanzia o la durata di conservazione a decorrere dalla data di fabbricazione;  f) il numero di riferimento del lotto e la data di fabbricazione;  g) le istruzioni per l'uso ed eventualmente una raccomandazione relativa alla sicurezza d'impiego;  h) il peso netto e, per i prodotti liquidi, il volume netto o il peso netto;  i) l'indicazione «destinato esclusivamente alla fabbricazione di alimenti per animali».  B. Per i microorganismi e i loro preparati:  a) l'identificazione del ceppo o dei ceppi secondo i codici internazionali di nomenclatura riconosciuti e il numero di deposito di ciascun ceppo;  b) il numero di unità formanti colonie (CFU) per grammo;  c) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del responsabile delle indicazioni di cui al presente paragrafo;  d) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del fabbricante se quest'ultimo non è responsabile delle indicazioni di etichettatura;  e) la data limite di garanzia o la durata di conservazione a decorrere dalla data di fabbricazione;  f) il numero di riferimento del lotto e la data di fabbricazione;  g) le istruzioni per l'uso ed eventualmente una raccomandazione relativa alla sicurezza d'impiego;  h) il peso netto e, per i prodotti liquidi, il volume netto o il peso netto;  i) l'indicazione «destinato esclusivamente alla fabbricazione di alimenti per animali»;  j) se del caso, l'indicazione delle particolari caratteristiche significative derivanti dal processo di fabbricazione.  C. Per le premiscele contenenti enzimi:  a) la denominazione «premiscela»;  b) la menzione «uso riservato esclusivamente alla fabbricazione di alimenti per animali»;  c) le istruzioni per l'uso e eventualmente una raccomandazione relativa alla sicurezza d'impiego delle premiscele;  d) la specie animale o la categoria di animali cui è destinata la premiscela;  e) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del responsabile delle indicazioni di cui al presente paragrafo;  f) il peso netto e, per i liquidi, il volume netto o il peso netto;  g) il nome specifico del o dei componenti attivi secondo le rispettive attività enzimatiche nonché il numero o i numeri di identificazione secondo l'International Union of Biochemistry;  h) le unità di attività (unità di attività per grammo o unità di attività per millilitro);  i) la data limite di garanzia o la durata di conservazione a decorrere dalla data di fabbricazione;  j) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del fabbricante se quest'ultimo non è responsabile delle indicazioni di etichettatura.  D. Per le premiscele contenenti microorganismi:  a) la denominazione «premiscela»;  b) la menzione «uso riservato esclusivamente alla fabbricazione di alimenti per animali»;  c) le istruzioni per l'uso ed eventualmente una raccomandazione concernente la sicurezza d'impiego per le premiscele;  d) la specie animale o la categoria di animali cui è destinata la premiscela;  e) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del responsabile delle indicazioni di cui al presente paragrafo;  f) il peso netto e, per i liquidi, il volume netto o il peso netto;  g) l'identificazione del ceppo o dei ceppi secondo i codici internazionali di nomenclatura riconosciuti e il numero di deposito di ciascun ceppo;  h) il numero di unità formanti colonie (CFU) per grammo;  i) la data limite di garanzia o la durata di conservazione a decorrere dalla data di fabbricazione;  j) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del fabbricante se quest'ultimo non è responsabile delle indicazioni di etichettatura;  k) se del caso, l'indicazione delle particolari caratteristiche significative derivanti dal processo di fabbricazione.  E. Per gli alimenti composti in cui sono stati incorporati enzimi:  a) il nome specifico del o dei componenti attivi secondo le rispettive attività enzimatiche e il rispettivo numero di identificazione secondo l'International Union of Biochemistry;  b) le unità di attività (unità di attività per chilogrammo o unità di attività per litro) sempreché siano misurabili in base ad un metodo ufficiale o scientificamente valido;  c) la data limite di garanzia o la durata di conservazione a decorrere dalla data di fabbricazione.  F. Per gli alimenti composti in cui sono stati incorporati microorganismi:  a) l'identificazione del ceppo o dei ceppi secondo i codici internazionali di nomenclatura riconosciuti e il numero di deposito di ciascun ceppo;  b) il numero di unità formanti colonie (CFU) per chilogrammo, sempreché siano misurabili in base ad un metodo ufficiale o scientificamente valido;  c) la data limite di garanzia o la durata di conservazione a decorrere dalla data di fabbricazione;  d) se del caso, l'indicazione delle particolari caratteristiche significative derivanti dal processo di fabbricazione.  2.  Indicazioni diverse da quelle prescritte al paragrafo 1, lettere A, B, C e D, quali la denominazione commerciale, possono figurare sugli imballaggi, sui recipienti o sulle etichette su di essi apposte, purché dette indicazioni siano nettamente  separate da dette indicazioni.   Articolo 8  1.  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva al più tardi - il 1o gennaio 1995 per quanto riguarda l'articolo 7 e - il 1o ottobre 1994 per quanto riguarda le altre disposizioni.  Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati  membri.  2.  Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno da essi adottate nel settore disciplinato dalla presente direttiva. La Commissione ne informa gli altri Stati membri.   Articolo 9  La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.   Articolo 10  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 14 dicembre 1993.  Per il Consiglio Il Presidente A. BOURGEOIS  (1) GU n. C 116 del 27. 4. 1993, pag. 6.  (2) GU n. C 329 del 6. 12. 1993.  (3) GU n. C 201 del 26. 7. 1993, pag. 34.  (4) GU n. L 270 del 14. 12. 1970, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 93/114/CE. (Vedi, pagina 24 della presente Gazzetta ufficiale).  (5) GU n. L 64 del 7. 3. 1987, pag. 19.  (6) GU n. L 117 dell'8. 5. 1990, pag. 15.  (7) Unità di attività espresse in micromoli di prodotto liberato al minuto, per grammo di preparato enzimatico.      ALLEGATO I    Modello di presentazione dell'elenco di cui all'articolo 3, lettera a), primo trattino  >(1) "> ID="1"" ID="2"" ID="3"" ID="4"""" (1) - Per i microorganismi:  l'identificazione del ceppo secondo i codici internazionali di nomenclatura riconosciuti e il numero di deposito del ceppo.  - Per gli enzimi:  il nome specifico secondo l'attività enzimatica, il numero di identificazione secondo l'International Union of Biochemistry e, in caso di origine microbica, l'identificazione del ceppo secondo i codici internazionali di nomenclatura riconosciuti e il  numero di deposito del ceppo.      ALLEGATO II   MODELLO DI SCHEDA SEGNALETICA di cui all'articolo 3, lettera a), secondo trattino  (Compilazione a cura del responsabile della commercializzazione del prodotto) 1. Identità del prodotto Denominazione commerciale;  Composizione qualitativa e quantitativa:  - principi attivi(1) ,  - altri componenti,  - impurità,  - sostanze non desiderabili;  Nome o ragione sociale e indirizzo o sede sociale del fabbricante;  Luogo di fabbricazione;  Nome o ragione sociale e indirizzo o sede sociale del responsabile della commercializzazione se quest'ultimo non è il fabbricante del prodotto.  2. Specificazioni concernenti i principi attivi 2.1. Per i microorganismi:  - denominazione e descrizione tassonomica secondo i codici internazionali di nomenclatura(2) ;  - denominazione e luogo di raccolta della coltura in cui è registrato o depositato il ceppo nonché numero di registrazione o di deposito;  - indicare se c'è stata manipolazione genetica;  - numero di unità che costituiscono colonie (CFU) per grammo.  2.2. Per gli enzimi:  - denominazione secondo le principali attività enzimatiche e numero CE(3) ;  - indicare l'origine biologica; in caso di origine microbica fornire le informazioni di cui al punto 2.1, primo e secondo trattino;  - indicare se c'è stata manipolazione genetica dell'organismo d'origine;  - attività pertinenti in funzione di substrati-tipo adeguati, chimicamente puri [espressi in unità di attività(4)  per grammo].  NB: Se il principio attivo è una miscela di componenti attivi, ciascuno di questi deve essere descritto singolarmente con indicazione della sua proporzione nella miscela.  3. Proprietà del prodotto Effetto principale:  - dati sull'efficacia;  - motivazione della presenza di ogni componente qualora il principio attivo sia una miscela di componenti attivi;  Altri effetti.  4. Sicurezza d'impiego del prodotto Dati disponibili concernenti l'innocuità 5. Condizioni di impiego del prodotto Impieghi previsti nell'alimentazione animale (specie o categorie di animali, tipo di alimento per animali, periodi di utilizzazione, ecc.).  Dosaggio proposto nelle premiscele e negli alimenti (adeguate unità di attività biologica come, ad esempio, CFU/g di prodotto per i microorganismi oppure unità di attività per grammo, per i preparati enzimatici).  Altri impieghi noti del principio attivo o del preparato (nei prodotti alimentari, in medicina umana o veterinaria, nell'industria, ecc.).  Raccomandazioni circa la sicurezza di utilizzazione del prodotto per quanto concerne le specie bersaglio, il consumatore e l'ambiente.  Se necessario, misure di prevenzione dei rischi e mezzi di protezione nella fabbricazione e nell'utilizzazione.  6. Dati tecnici Stabilità del prodotto:  - rispetto agli agenti atmosferici;  - durante la preparazione delle premiscele e degli alimenti;  - durante la conservazione in deposito delle premiscele e degli alimenti;  Descrizione del processo di fabbricazione e dei metodi di controllo della qualità del prodotto durante la sua fabbricazione.  7. Controllo Metodi di analisi per la determinazione del o dei componenti attivi:  - nel prodotto stesso,  - nelle premiscele,  - negli alimenti.  8. Attestato del responsabile sull'esattezza delle indicazioni fornite  (1) Se il principio attivo è una miscela di componenti attivi chiaramente definibili, elencare i componenti principali.  (2) Ad esempio «Bergey's Manual of Systematic Bacteriology. The Yeasts, a taxonomic study» di Lodder e Kreger van Rij; «Ainsworth and Bisby's Dictionary of the Fungi» di Hawksworth, Sutton e Ainsworth; «The Genus Asperigillus» di Raper e Fennell.  (3) Enzyme Nomenclature, Recommendations (1984) of the Nomenclature Committee of the International Union of Biochemistry, Academic Press 1984.  (4) Unità di attività espresse in micromoli di prodotto liberato al minuto, per grammo di preparato enzimatico.