DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE recante modifica dell'allegato II della direttiva 2000/53/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai veicoli fuori uso per quanto riguarda l'esenzione per il cromo esavalente come anticorrosivo nei sistemi di raffreddamento in acciaio al carbonio nei frigoriferi ad assorbimento dei camper


title: DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione relativa all'uso di piombo come stabilizzatore termico del cloruro di polivinile (PVC) impiegato in determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro per l'analisi del sangue e di altri liquidi e gas organici

text:
                              COMMISSIONE
                              EUROPEA
                                                        Bruxelles, 17.12.2019
                                                        C(2019) 9069 final
                DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE
                                          del 17.12.2019
   che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva
     2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione
     relativa all'uso di piombo come stabilizzatore termico del cloruro di polivinile (PVC)
   impiegato in determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro per l'analisi del sangue e
                                  di altri liquidi e gas organici
                                 (Testo rilevante ai fini del SEE)
IT                                                                                IT
 ---pagebreak---                                                RELAZIONE
   1.        CONTESTO DELL'ATTO DELEGATO
   La presente direttiva delegata della Commissione modifica, adattandolo al progresso tecnico,
   l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla
   restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed
   elettroniche (rifusione)1 (in appresso "la direttiva") per quanto riguarda l'esenzione relativa ad
   applicazioni specifiche contenenti piombo.
   La direttiva, entrata in vigore il 21 luglio 2011, impone restrizioni all'uso di determinate
   sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche, come disposto
   all'articolo 4.
   Le sostanze attualmente soggette a restrizioni d'uso ed elencate nell'allegato II della direttiva,
   sono: piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente, bifenili polibromurati (PBB), eteri di
   difenile polibromurato (PBDE), ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP), butil benzil ftalato (BBP),
   dibutil ftalato (DBP) e diisobutil ftalato (DIBP). Gli allegati III e IV della direttiva elencano i
   materiali e i componenti delle apparecchiature elettriche ed elettroniche (AEE) per
   applicazioni specifiche esentate dalle restrizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, della stessa
   direttiva.
   L'articolo 5 stabilisce disposizioni relative all'adeguamento al progresso tecnico e scientifico
   (inclusione, rinnovo, modifiche e revoca delle esenzioni) degli allegati III e IV. A norma
   dell'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), le esenzioni devono essere incluse negli allegati III e IV
   purché tale inclusione non indebolisca la protezione della salute umana e dell'ambiente offerta
   dal regolamento (CE) n. 1907/20062 (REACH) e qualora sia soddisfatta una delle seguenti
   condizioni: la loro eliminazione o sostituzione mediante modifiche alla progettazione o
   mediante materiali e componenti che non richiedono i materiali o le sostanze di cui
   all'allegato II è scientificamente o tecnicamente impraticabile; l'affidabilità dei sostituti non è
   garantita; o gli impatti negativi complessivi sull'ambiente, sulla salute e sulla sicurezza dei
   consumatori causati dalla sostituzione possono superare i benefici complessivi per l'ambiente,
   per la salute e per la sicurezza dei consumatori.
   È opportuno che le decisioni sulle esenzioni e sulla relativa durata tengano conto della
   disponibilità di sostituti e dell'impatto socioeconomico della sostituzione e che le decisioni
   sulla durata delle esenzioni tengano conto delle potenziali ripercussioni negative
   sull'innovazione. È opportuna, se del caso, una riflessione improntata al ciclo di vita in merito
   agli effetti complessivi dell'esenzione.
   L'articolo 5, paragrafo 1, dispone inoltre che la Commissione europea (in appresso "la
   Commissione") includa materiali e componenti delle AEE per applicazioni specifiche nelle
   liste degli allegati III e IV mediante singoli atti delegati, in conformità all'articolo 20.
   L'articolo 5, paragrafo 3, e l'allegato V stabiliscono la procedura per la presentazione delle
   domande di concessione, rinnovo o revoca di un'esenzione.
   1
            GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.
   2
            GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.
IT                                                    1                                                 IT
 ---pagebreak---    2.         CONSULTAZIONI PRECEDENTI L'ADOZIONE DELL'ATTO
   Dalla pubblicazione della direttiva, la Commissione ha ricevuto dagli operatori economici
   numerose domande3, sia per la concessione di nuove esenzioni, sia per il rinnovo di quelle
   esistenti, a norma dell'articolo 5, paragrafo 3, e dell'allegato V.
   L' esenzione 41 vigente di cui all'allegato IV consente l'uso del piombo come stabilizzatore
   termico del cloruro di polivinile (PVC) impiegato come materiale di base nei sensori
   elettrochimici amperometrici, potenziometrici e conduttimetrici utilizzati nei dispositivi
   medico-diagnostici in vitro per l'analisi del sangue e di altri liquidi e gas organici.
   Nel giugno 2017 la Commissione ha ricevuto una domanda di rinnovo dell'esenzione in
   questione. Sebbene l'esenzione 41 per i dispositivi medico-diagnostici in vitro della
   categoria 8 dovesse giungere a termine il 31 dicembre 2018, l'esenzione continua ad applicarsi
   finché la Commissione non adotta una decisione sulla domanda di rinnovo4, come disposto
   dalla direttiva (articolo 5, paragrafo 5, secondo comma).
   Al fine di valutare la domanda di esenzione, la Commissione ha avviato uno studio per
   effettuare la valutazione tecnica e scientifica prescritta, comprensivo di una consultazione
   online aperta5 dei portatori di interessi in relazione alla domanda, della durata di sei settimane.
   Nell'ambito della consultazione è pervenuto un unico contributo.
   La relazione finale, contenente la valutazione della domanda, è stata pubblicata6 e ne sono
   stati informati i portatori di interessi.
   Durante le riunioni tenutesi il 29 ottobre 2018 e il 21 ottobre 2019 la Commissione ha
   consultato il gruppo di esperti degli Stati membri per gli atti delegati nell'ambito della
   direttiva. Nel corso di tali riunioni, la proposta presentata è stata avallata dalla maggioranza
   degli esperti, anche se molti membri non si sono espressi. Nel contesto della riunione
   del 21 ottobre 2019, uno Stato membro ha presentato un ulteriore commento scritto, contrario
   al progetto di proposta, secondo il quale il valore limite per il piombo nel PVC dovrebbe
   essere ridotto allo 0,01 % (peso/peso). In conformità agli orientamenti per legiferare meglio, il
   progetto di direttiva delegata è stato pubblicato sul portale "Legiferare meglio" per un periodo
   di quattro settimane per raccogliere osservazioni dal pubblico. Non è pervenuta alcuna
   osservazione. Sono state intraprese tutte le azioni7 necessarie relative alle esenzioni dalle
   restrizioni di cui all'articolo 5, paragrafi da 3 a 7. Il Consiglio e il Parlamento europeo sono
   stati informati di tutte le attività.
   La relazione finale ha sottolineato in particolare le seguenti informazioni e valutazioni di tipo
   tecnico:
             Il piombo contenuto nella scheda sensori in PVC dei dispositivi medici in vitro
              (analizzatori di sangue) in questione migliora le prestazioni dei sensori; ciò è
   3
            L'elenco è disponibile al seguente indirizzo:
            http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
   4
            Le categorie elencate nell'allegato I della direttiva 2011/65/UE sono: 1. grandi elettrodomestici; 2.
            piccoli elettrodomestici; 3. apparecchiature informatiche e per telecomunicazioni; 4. apparecchiature di
            consumo; 5. apparecchiature di illuminazione; 6. strumenti elettrici ed elettronici; 7. giocattoli e
            apparecchiature per il tempo libero e per lo sport; 8. dispositivi medici; 9. strumenti di monitoraggio e
            controllo, compresi gli strumenti di monitoraggio e controllo industriali; 10. distributori automatici; 11.
            altre AEE non comprese nelle categorie sopra elencate.
   5
            Periodo di consultazione: dal 20 ottobre 2017 al 1° dicembre 2017.
   6
            https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
            01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010.
   7
            Un elenco delle azioni amministrative richieste è disponibile sul sito web della Commissione. Per ogni
            progetto di atto delegato è possibile visualizzare lo stato attuale della procedura nel registro
            interistituzionale degli atti delegati all'indirizzo https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.
IT                                                              2                                                       IT
 ---pagebreak---              necessario per ottenere prestazioni ottimali in termini di affidabilità analitica
             dichiarata nelle pubblicazioni di prodotto e, conseguentemente, per soddisfare i
             requisiti stabiliti dalla legislazione dell'UE sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.
            Sebbene siano disponibili sul mercato tecnologie senza piombo per alcuni
             analizzatori di altri fabbricanti, il richiedente ha bisogno di un ulteriore periodo di
             tempo per verificare l'affidabilità dei sostituti e per assicurare la conformità. È
             ipotizzabile che, qualora venissero dismesse le applicazioni a base di piombo senza
             concedere al richiedente un periodo supplementare, ciò genererebbe anticipatamente
             un volume di rifiuti di AEE pari a 112 000 kg. Inoltre, poiché i dispositivi in
             questione interessano il 30 % degli analizzatori di sangue nell'UE, si presume che i
             fornitori di servizi sanitari dovrebbero sostenere costi significativi.
            Almeno uno dei criteri applicabili di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), è
             soddisfatto dall'applicazione oggetto della domanda di esenzione: le ripercussioni
             negative complessive sull'ambiente, sulla salute e sulla sicurezza dei consumatori
             dovute alla sostituzione (ossia la produzione prematura di rifiuti di AEE) possono
             superare i benefici complessivi per l'ambiente, per la salute e per la sicurezza dei
             consumatori (evitando di immettere sul mercato circa 157 kg di piombo).
   I risultati della valutazione per i dispositivi medici in vitro di categoria 8 mostrano che
   l'esenzione specifica non indebolisce, al momento, la protezione dell'ambiente e della salute
   umana offerta dal regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), conformemente all'articolo 5
   della direttiva 2011/65/UE. Una procedura di restrizione del piombo nel PVC è in corso
   dal 2016 a norma del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH). La recente pubblicazione di
   un progetto di proposta di restrizione a norma del regolamento REACH8 fornisce sufficienti
   indicazioni in merito al piombo nel PVC al fine di procedere con la decisione nel quadro della
   direttiva. In ogni caso, alla luce dell'attuale procedura di restrizione nell'ambito del
   regolamento REACH, il rinnovo dell'esenzione dovrebbe essere concesso per un breve
   periodo di validità di 2 anni dalla data di pubblicazione della direttiva delegata nella Gazzetta
   ufficiale, per assicurare l'allineamento con il regolamento REACH al completamento della
   procedura di restrizione. Atteso che il periodo di validità dell'esenzione è molto breve, non si
   prevedono ripercussioni negative nemmeno sull'innovazione. La concessione di un ulteriore
   periodo per assicurare la conformità, grazie al rinnovo dell'esenzione, eviterà inoltre l'impatto
   socioeconomico negativo della sostituzione di alcuni fornitori di servizi sanitari, altrimenti
   inevitabile. Si presume, inoltre, che il periodo di validità concesso non avrà ripercussioni
   negative sull'innovazione.
   3.        ELEMENTI GIURIDICI DELL'ATTO DELEGATO
   La direttiva delegata concede un'esenzione dalle restrizioni delle sostanze di cui all'articolo 4,
   paragrafo 1, da inserire nell'elenco di cui all'allegato IV della direttiva 2011/65/UE, per
   l'impiego del piombo in applicazioni specifiche.
   8
           La proposta di regolamento della Commissione che modifica l'allegato XVII del regolamento (CE)
           n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione,
           l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), per quanto riguarda il piombo e i
           suoi       composti         è      consultabile      all'indirizzo:  http://ec.europa.eu/growth/tools-
           databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&Country_ID=EU&num=668&dspLang=en&basdatede
           b=10/07/2019&basdatefin=18/07/2019&baspays=&basnotifnum=&basnotifnum2=&bastypepays=ANY
           &baskeywords=.
IT                                                         3                                                      IT
 ---pagebreak---    Lo strumento è una direttiva delegata, come stabilito dalla direttiva 2011/65/UE, in particolare
   dalle disposizioni dell'articolo 5, paragrafo 1, lettera a).
   L'obiettivo della direttiva delegata è contribuire alla protezione della salute umana e
   dell'ambiente e ravvicinare le disposizioni ai fini del funzionamento del mercato interno nel
   settore delle apparecchiature elettriche ed elettroniche, consentendo l'uso di sostanze
   altrimenti vietate in applicazioni specifiche, in ottemperanza alle disposizioni e alle
   condizioni della direttiva 2011/65/UE e alla procedura ivi istituita per l'adeguamento al
   progresso scientifico e tecnico degli allegati III e IV.
   Conformemente al principio di proporzionalità, la misura non va al di là di quanto necessario
   per il conseguimento del suo obiettivo.
   La proposta non incide sul bilancio dell'UE.
IT                                                   4                                              IT
 ---pagebreak---                    DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE
                                                   del 17.12.2019
     che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva
       2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione
      relativa all'uso di piombo come stabilizzatore termico del cloruro di polivinile (PVC)
    impiegato in determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro per l'analisi del sangue e
                                           di altri liquidi e gas organici
                                         (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2011,
   sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed
   elettroniche1, in particolare l'articolo 5, paragrafo 1, lettera a),
   considerando quanto segue:
   1)       L'articolo 4, paragrafo 1, della direttiva 2011/65/UE impone agli Stati membri di
            garantire che le apparecchiature elettriche ed elettroniche immesse sul mercato non
            contengano le sostanze pericolose elencate nell'allegato II della direttiva stessa. Tale
            restrizione non riguarda alcune applicazioni soggette ad esenzione che sono specifiche
            ai dispositivi medici e agli strumenti di monitoraggio e di controllo e sono elencate
            nell'allegato IV di tale direttiva.
   2)       Le categorie di apparecchiature elettriche ed elettroniche cui si applica la
            direttiva 2011/65/UE sono elencate nell'allegato I della direttiva stessa.
   3)       Il piombo è una sostanza soggetta a restrizioni inclusa nella lista di cui all'allegato II
            della direttiva 2011/65/UE.
   4)       Con la direttiva delegata (UE) 2015/5732 la Commissione ha concesso un'esenzione
            per l'uso del piombo come stabilizzatore termico del cloruro di polivinile (PVC)
            impiegato come materiale di base nei sensori elettrochimici amperometrici,
            potenziometrici e conduttimetrici utilizzati nei dispositivi medico-diagnostici in vitro
            per l'analisi del sangue e di altri liquidi e gas organici (in appresso "l'esenzione"),
            inserendo tale applicazione nell'allegato IV della direttiva 2011/65/UE. In base
            all'articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, di tale direttiva, l'esenzione giunge a termine
            il 31 dicembre 2018.
   5)       La Commissione ha ricevuto una domanda di rinnovo dell'esenzione (in appresso
            "domanda di rinnovo") il 25 maggio 2017, ossia entro i termini di cui all'articolo 5,
            paragrafo 5, della direttiva 2011/65/UE. Conformemente a tale disposizione,
   1
            GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.
   2
            Direttiva delegata (UE) 2015/573 della Commissione, del 30 gennaio 2015, che modifica, adattandolo
            al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio
            per quanto riguarda l'esenzione relativa al piombo nei sensori in cloruro di polivinile (PVC) utilizzati
            nei dispositivi medico-diagnostici in vitro (GU L 94 del 10.4.2015, pag. 4).
IT                                                           5                                                       IT
 ---pagebreak---        l'esenzione in vigore resta valida fino all'adozione di una decisione sulla domanda di
       rinnovo.
   6)  La valutazione della domanda di rinnovo ha compreso consultazioni dei portatori di
       interessi conformemente all'articolo 5, paragrafo 7, della direttiva 2011/65/UE.
   7)  Il piombo contenuto nella scheda sensori in PVC dei dispositivi medici in vitro
       (analizzatori di sangue) migliora le prestazioni dei sensori; ciò è necessario per
       ottenere prestazioni ottimali dei dispositivi in termini di affidabilità analitica dichiarata
       nelle pubblicazioni di prodotto e, conseguentemente, per soddisfare i requisiti stabiliti
       dalla direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio3.
   8)  Se sul mercato sono disponibili tecnologie senza piombo per alcuni analizzatori di altri
       fabbricanti, è necessario disporre di tempo supplementare per testare l'affidabilità dei
       prodotti di sostituzione per l'applicazione specifica oggetto dell'attuale domanda di
       rinnovo.
   9)  Si stima che l'esenzione eviterà di immettere sul mercato dell'Unione un totale
       di 157 kg di piombo. Allo stesso tempo, tuttavia, essa comporterà la necessità di
       sostituire l'intero dispositivo diagnostico e, di conseguenza, presumibilmente ciò
       genererebbe anticipatamente un volume di rifiuti di AEE pari a 112 000 kg di
       apparecchiature elettriche ed elettroniche. Inoltre, i fornitori di servizi sanitari che
       utilizzano i dispositivi in questione andrebbero incontro a significative conseguenze
       socioeconomiche.
   10) L'esenzione non indebolisce la protezione dell'ambiente e della salute offerta dal
       regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio4. Alla luce
       della procedura di restrizione sul piombo nel PVC di cui al regolamento (CE)
       n. 1907/2006, l'esenzione dovrebbe essere concessa per un breve periodo di validità
       di 2 anni, al fine di garantire il pieno allineamento al suddetto regolamento una volta
       completata la pertinente procedura di restrizione.
   11) È pertanto opportuno concedere il rinnovo dell'esenzione.
   12) L'esenzione riguarda la categoria 8 di apparecchiature elettriche ed elettroniche che
       rientrano nel campo di applicazione della direttiva 2011/65/UE e dovrebbe essere
       rinnovata per la durata di 2 anni a decorrere dal [data di pubblicazione della direttiva
       delegata nella Gazzetta ufficiale], conformemente all'articolo 5, paragrafo 2, terzo
       comma, della direttiva 2011/65/UE. Alla luce dei risultati delle iniziative in atto tese a
       trovare una sostituzione affidabile, è improbabile che la durata dell'esenzione abbia
       ripercussioni negative sull'innovazione.
   13) È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 2011/65/UE,
   3
       GU L 331 del 7.12.1998, pag. 37.
   4
       Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006,
       concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche
       (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche (GU L 396 del 30.12.2006,
       pag. 1).
IT                                                    6                                                        IT
 ---pagebreak---    HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
                                                Articolo 1
   L'allegato IV della direttiva 2011/65/UE è modificato conformemente all'allegato della
   presente direttiva.
                                                Articolo 2
   1.        Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro [l'ultimo giorno del dodicesimo mese
             successivo all'entrata in vigore della presente direttiva], le disposizioni legislative,
             regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.
             Essi ne informano immediatamente la Commissione.
             Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal [ultimo giorno del dodicesimo mese
             successivo all'entrata in vigore della presente direttiva + 1 giorno].
             Le disposizioni adottate dagli Stati membri contengono un riferimento alla presente
             direttiva o sono corredate di tale riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le
             modalità del riferimento sono stabilite dagli Stati membri.
   2.        Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni
             fondamentali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente
             direttiva.
                                                Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella
   Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
                                                Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
   Fatto a Bruxelles, il 17.12.2019
                                                  Per la Commissione
                                                  La presidente
                                                  Ursula VON DER LEYEN
IT                                                   7                                                 IT
 ---documentbreak---                               COMMISSIONE
                              EUROPEA
                                                        Bruxelles, 17.12.2019
                                                        C(2019) 9069 final
                                                        ANNEX
                                           ALLEGATO
                                                della
                              direttiva delegata della Commissione
   che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva
     2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione
     relativa all'uso di piombo come stabilizzatore termico del cloruro di polivinile (PVC)
   impiegato in determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro per l'analisi del sangue e
                                  di altri liquidi e gas organici
IT                                                                                IT
 ---pagebreak---                                               ALLEGATO
   Nell'allegato IV della direttiva 2011/65/CE, la voce 41 è sostituita dalla seguente:
   "41.         Piombo come stabilizzatore termico del cloruro di polivinile (PVC) impiegato
                come materiale di base nei sensori elettrochimici amperometrici, potenziometrici
                e conduttimetrici utilizzati nei dispositivi medico-diagnostici in vitro per l'analisi
                del sangue e di altri liquidi e gas organici.
                Scade il [ultimo giorno del 24º mese successivo alla pubblicazione della direttiva
                delegata nella Gazzetta ufficiale]. "
IT                                                   1                                                 IT


title: DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione relativa all'uso di cadmio in determinati tubi da ripresa resistenti alle radiazioni

text:
                              COMMISSIONE
                              EUROPEA
                                                        Bruxelles, 17.12.2019
                                                        C(2019) 9071 final
               DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE
                                          del 17.12.2019
   che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva
     2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione
       relativa all'uso di cadmio in determinati tubi da ripresa resistenti alle radiazioni
                                 (Testo rilevante ai fini del SEE)
IT                                                                                IT
 ---pagebreak---                                                     RELAZIONE
   1.         CONTESTO DELL'ATTO DELEGATO
   La presente direttiva delegata della Commissione modifica, adattandolo al progresso tecnico,
   l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla
   restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed
   elettroniche (rifusione)1 (in appresso "la direttiva") per quanto riguarda l'esenzione relativa ad
   applicazioni specifiche contenenti cadmio.
   La direttiva, entrata in vigore il 21 luglio 2011, impone restrizioni all'uso di determinate
   sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche, come disposto
   all'articolo 4.
   Le sostanze attualmente soggette a restrizioni d'uso ed elencate nell'allegato II della direttiva,
   sono: piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente, bifenili polibromurati (PBB), eteri di
   difenile polibromurato (PBDE), ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP), butil benzil ftalato (BBP),
   dibutil ftalato (DBP) e diisobutil ftalato (DIBP). Gli allegati III e IV della direttiva elencano i
   materiali e i componenti delle apparecchiature elettriche ed elettroniche (AEE) per
   applicazioni specifiche esentate dalle restrizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, della stessa
   direttiva.
   L'articolo 5 stabilisce l'adeguamento al progresso tecnico e scientifico (inclusione, rinnovo,
   modifiche e revoca delle esenzioni) degli allegati III e IV. A norma dell'articolo 5,
   paragrafo 1, lettera a), le esenzioni devono essere incluse negli allegati III e IV purché tale
   inclusione non indebolisca la protezione della salute umana e dell'ambiente offerta dal
   regolamento (CE) n. 1907/20062 (REACH) e qualora sia soddisfatta una delle seguenti
   condizioni: la loro eliminazione o sostituzione mediante modifiche alla progettazione o
   mediante materiali e componenti che non richiedono i materiali o le sostanze di cui
   all'allegato II è scientificamente o tecnicamente impraticabile; l'affidabilità dei sostituti non è
   garantita; oppure gli impatti negativi complessivi sull'ambiente, sulla salute e sulla sicurezza
   dei consumatori causati dalla sostituzione possono superare i benefici complessivi per
   l'ambiente, per la salute e per la sicurezza dei consumatori.
   L'articolo 5, paragrafo 1, prevede inoltre che la Commissione europea (in appresso "la
   Commissione") includa materiali e componenti delle AEE per applicazioni specifiche nelle
   liste degli allegati III e IV mediante singoli atti delegati conformemente all'articolo 20.
   L'articolo 5, paragrafo 3, e l'allegato V stabiliscono la procedura per la presentazione delle
   domande di concessione, rinnovo o revoca di un'esenzione.
   2.         CONSULTAZIONI PRECEDENTI L'ADOZIONE DELL'ATTO
   Dalla pubblicazione della direttiva, la Commissione ha ricevuto dagli operatori economici
   numerose domande3, sia per la concessione di nuove esenzioni, sia per il rinnovo di quelle
   esistenti, a norma dell'articolo 5, paragrafo 3, e dell'allegato V.
   Nel dicembre 2015 la Commissione ha ricevuto una domanda di nuova esenzione per l'uso del
   cadmio nelle telecamere con una risoluzione al centro superiore a 450 linee TV, progettate per
   essere utilizzate in ambienti esposti a radiazioni ionizzanti con un rateo di dose superiore a
   100 Gy/ora e una dose totale superiore a 100 kGy (domanda n. A-2016).
   1
            GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.
   2
            GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.
   3
            L'elenco è disponibile al seguente indirizzo:
            http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
IT                                                        1                                            IT
 ---pagebreak---    Al fine di valutare la domanda di esenzione, la Commissione ha avviato uno studio per
   effettuare la valutazione tecnica e scientifica prescritta, comprensivo di una consultazione
   online aperta4 dei portatori di interessi in relazione a tale domanda, della durata di otto
   settimane. Nell'ambito della consultazione è pervenuto un unico contributo.
   La relazione finale, contenente la valutazione della domanda, è stata pubblicata 5 e ne sono
   stati informati i portatori di interessi.
   Nel corso di una riunione tenutasi il 22 settembre 2017, la Commissione ha consultato il
   gruppo di esperti degli Stati membri per gli atti delegati nell'ambito della direttiva. Il progetto
   presentato è stato avallato dagli esperti, un gran numero dei quali, tuttavia, non si è espresso.
   In conformità agli orientamenti per legiferare meglio, il progetto di direttiva delegata è stato
   pubblicato sul portale "Legiferare meglio" per un periodo di quattro settimane per raccogliere
   osservazioni dal pubblico. Non è pervenuta alcuna osservazione. Sono state intraprese tutte le
   azioni necessarie relative alle esenzioni dalle restrizioni conformemente all'articolo 5,
   paragrafi da 3 a 76. Il Consiglio e il Parlamento europeo sono stati informati di tutte le attività.
   La relazione finale ha sottolineato in particolare le seguenti informazioni e valutazioni di tipo
   tecnico:
             Le telecamere resistenti alle radiazioni sono utilizzate per attività di ispezione e di
              sorveglianza generale nelle centrali nucleari e negli impianti di trattamento dei rifiuti
              di combustibile nucleare. Per resistere agli elevati livelli di radiazione specifici di tali
              impianti e ottenere, nel contempo, un livello sufficiente di prestazioni ottiche, sono
              necessari tubi da ripresa specializzati con uno strato contenente, in peso, 58,7 % di
              cadmio.
             Attualmente non esistono sul mercato alternative prive di cadmio che forniscano la
              necessaria combinazione di prestazione ottica e un livello sufficiente di resistenza alle
              radiazioni.
   Le applicazioni oggetto della domanda di esenzione rientrano nella categoria 97; la domanda
   di esenzione riguarda pertanto l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE. I risultati della
   valutazione mostrano che l'esenzione specifica non indebolisce la protezione dell'ambiente e
   della salute offerta dal regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), conformemente
   all'articolo 5 della direttiva 2011/65/UE. Inoltre, almeno uno dei criteri applicabili di cui
   all'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), è soddisfatto dalla domanda di esenzione: dato che, al
   momento, per le applicazioni interessate non vi sono alternative affidabili né se ne prevede la
   commercializzazione entro tempi brevi, è giustificato concedere l'esenzione per la durata
   massima di validità di sette anni. Poiché non sono ancora disponibili sostituti affidabili, per
   questo periodo non sono previste conseguenze socioeconomiche negative dovute alla
   sostituzione. Il periodo di validità concesso, inoltre, non dovrebbe avere ripercussioni
   negative sull'innovazione.
   4
            Periodo di consultazione: dal 28 ottobre al 22 dicembre 2016.
   5
            https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/e8c8a008-3e99-11e7-a08e-
            01aa75ed71a1
   6
            Un elenco delle azioni amministrative necessarie è disponibile sul sito web della Commissione. Per
            ciascun progetto di atto delegato è possibile visualizzare lo stato attuale della procedura nel registro
            interistituzionale degli atti delegati all'indirizzo https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.
   7
            Le categorie elencate nell'allegato I della direttiva 2011/65/UE sono: 1. grandi elettrodomestici;
            2. piccoli elettrodomestici; 3. apparecchiature informatiche e per telecomunicazioni; 4. apparecchiature
            di consumo; 5. apparecchiature di illuminazione; 6. strumenti elettrici ed elettronici; 7. giocattoli e
            apparecchiature per il tempo libero e per lo sport; 8. dispositivi medici; 9. strumenti di monitoraggio e
            controllo, compresi gli strumenti di monitoraggio e controllo industriali; 10. distributori automatici;
            11. altre AEE non comprese nelle categorie sopra elencate.
IT                                                              2                                                     IT
 ---pagebreak---    3.        ELEMENTI GIURIDICI DELL'ATTO DELEGATO
   La direttiva delegata concede un'esenzione dalle restrizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1,
   da inserire nell'elenco di cui all'allegato IV della direttiva 2011/65/UE, per l'impiego di
   cadmio in applicazioni specifiche.
   Lo strumento è una direttiva delegata, come stabilito dalla direttiva 2011/65/UE, in particolare
   dalle disposizioni dell'articolo 5, paragrafo 1, lettera a).
   L'obiettivo della direttiva delegata è contribuire alla protezione della salute umana e
   dell'ambiente e ravvicinare le disposizioni ai fini del funzionamento del mercato interno nel
   settore delle apparecchiature elettriche ed elettroniche, consentendo l'uso di sostanze
   altrimenti vietate in applicazioni specifiche, in ottemperanza alle disposizioni e alle
   condizioni della direttiva 2011/65/UE e alla procedura ivi istituita per l'adeguamento al
   progresso scientifico e tecnico degli allegati III e IV.
   Conformemente al principio di proporzionalità, la misura non va al di là di quanto necessario
   per il conseguimento del suo obiettivo.
   La proposta non incide sul bilancio dell'UE.
IT                                                   3                                              IT
 ---pagebreak---                    DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE
                                                del 17.12.2019
     che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva
       2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione
         relativa all'uso di cadmio in determinati tubi da ripresa resistenti alle radiazioni
                                       (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2011,
   sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed
   elettroniche8, in particolare l'articolo 5, paragrafo 1, lettera a),
   considerando quanto segue:
   (1)      La direttiva 2011/65/UE impone agli Stati membri di garantire che le apparecchiature
            elettriche ed elettroniche immesse sul mercato non contengano le sostanze pericolose
            elencate nell'allegato II della direttiva stessa. Tale restrizione non riguarda alcune
            applicazioni soggette ad esenzione che sono specifiche ai dispositivi medici e agli
            strumenti di monitoraggio e di controllo e sono elencate nell'allegato IV di tale
            direttiva.
   (2)      Le categorie di apparecchiature elettriche ed elettroniche cui si applica la direttiva
            2011/65/UE sono elencate nell'allegato I della direttiva stessa.
   (3)      Il cadmio è una sostanza soggetta a restrizioni inclusa nell'elenco di cui all'allegato II
            della direttiva 2011/65/UE.
   (4)      Il 3 dicembre 2015 la Commissione ha ricevuto una domanda presentata a norma
            dell'articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 2011/65/UE riguardante un'esenzione da
            inserire nell'elenco di cui all'allegato IV di tale direttiva per quanto riguarda l'uso di
            cadmio in determinati tubi da ripresa resistenti alle radiazioni ("domanda di
            esenzione").
   (5)      La valutazione della domanda ha compreso consultazioni dei portatori di interessi
            conformemente all'articolo 5, paragrafo 7, della direttiva 2011/65/UE.
   (6)      Il cadmio presente nei tubi da ripresa è necessario per ottenere una tolleranza alle
            radiazioni e una prestazione ottica soddisfacenti delle telecamere che operano in
            ambienti con elevata esposizione alle radiazioni, come le centrali nucleari e gli
            impianti di ritrattamento dei rifiuti nucleari.
   (7)      Attualmente non esistono sul mercato alternative prive di cadmio che forniscano la
            necessaria combinazione di prestazione ottica e un livello sufficiente di resistenza alle
            radiazioni.
   8
            GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.
IT                                                     4                                               IT
 ---pagebreak---    (8)     La sostituzione o l'eliminazione del cadmio in alcuni tubi da ripresa è ancora
           impraticabile sotto il profilo scientifico e tecnico a causa della mancanza di alternative.
           L'esenzione è coerente con il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo
           e del Consiglio9, e pertanto non indebolisce la protezione dell'ambiente e della salute
           da esso offerta.
   (9)     È pertanto opportuno concedere l'esenzione richiesta includendo le applicazioni
           contemplate dalla richiesta stessa nell'allegato IV della direttiva 2011/65/UE in
           relazione alle apparecchiature elettriche ed elettroniche della categoria 9.
   (10)    L'esenzione richiesta dovrebbe essere concessa per una durata di 7 anni a decorrere da
           [data di pubblicazione della presente direttiva nella Gazzetta ufficiale],
           conformemente all'articolo 5, paragrafo 2, primo comma, della direttiva 2011/65/UE.
           Alla luce dei risultati delle iniziative in atto tese a trovare una sostituzione affidabile, è
           improbabile che la durata dell'esenzione abbia ripercussioni negative sull'innovazione.
   (11)    È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 2011/65/UE,
   HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
                                                    Articolo 1
   L'allegato IV della direttiva 2011/65/UE è modificato conformemente all'allegato della
   presente direttiva.
                                                    Articolo 2
   1.        Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro [l'ultimo giorno del quinto mese
             successivo all'entrata in vigore della presente direttiva], le disposizioni legislative,
             regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.
             Essi ne informano immediatamente la Commissione.
             Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal [ultimo giorno del quinto mese
             successivo all'entrata in vigore della presente direttiva + 1 giorno].
             Le disposizioni adottate dagli Stati membri contengono un riferimento alla presente
             direttiva o sono corredate di tale riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le
             modalità del riferimento sono stabilite dagli Stati membri.
   2.        Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni
             fondamentali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente
             direttiva.
                                                    Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella
   Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   9
           Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006,
           concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche
           (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche (GU L 396 del 30.12.2006,
           pag. 1).
IT                                                        5                                                        IT
 ---pagebreak---                                               Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
   Fatto a Bruxelles, il 17.12.2019
                                                Per la Commissione
                                                La presidente
                                                Ursula von der LEYEN
IT                                                6                  IT
 ---documentbreak---                               COMMISSIONE
                              EUROPEA
                                                       Bruxelles, 17.12.2019
                                                       C(2019) 9071 final
                                                       ANNEX
                                           ALLEGATI
                                               della
                              direttiva delegata della Commissione
   che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva
     2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione
       relativa all'uso di cadmio in determinati tubi da ripresa resistenti alle radiazioni
IT                                                                                IT
 ---pagebreak---                                               ALLEGATO
   All'allegato IV della direttiva 2011/65/UE, è aggiunta la seguente voce 44:
   "44.          Cadmio nei tubi da ripresa resistenti alle radiazioni progettati per telecamere con
                 risoluzione al centro superiore a 450 linee TV, utilizzate in ambienti con
                 esposizione alle radiazioni ionizzanti superiore a 100 Gy/ora e a una dose totale
                 superiore a 100 kGy.
                 Si applica alla categoria 9. Scade il [ultimo giorno dell'84º mese successivo alla
                 pubblicazione della presente direttiva nella Gazzetta ufficiale]."
IT                                                  1                                                IT


title: DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE recante modifica dell'allegato II della direttiva 2000/53/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai veicoli fuori uso per quanto riguarda determinate esenzioni per il piombo e i composti di piombo nei componenti

text:
                              COMMISSIONE
                              EUROPEA
                                                         Bruxelles, 17.12.2019
                                                         C(2019) 9121 final
               DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE
                                           del 17.12.2019
   recante modifica dell'allegato II della direttiva 2000/53/CE del Parlamento europeo e del
    Consiglio relativa ai veicoli fuori uso per quanto riguarda determinate esenzioni per il
                        piombo e i composti di piombo nei componenti
                                  (Testo rilevante ai fini del SEE)
IT                                                                                IT
 ---pagebreak---                                                        RELAZIONE
   CONTESTO DELL'ATTO DELEGATO
   La presente direttiva delegata della Commissione modifica, allo scopo di tener conto del
   progresso tecnico e scientifico, l'allegato II della direttiva 2000/53/CE del Parlamento europeo
   e del Consiglio relativa ai veicoli fuori uso1 per quanto riguarda quattro esenzioni relative ad
   applicazioni specifiche contenenti piombo. Il progetto di atto delegato è il risultato di un
   processo previsto dalla direttiva relativa ai veicoli fuori uso per modificare l'allegato II alla
   luce del progresso tecnico e scientifico, in conformità della procedura stabilita all'articolo 4,
   paragrafo 2, lettera b), della direttiva medesima e a norma dell'articolo 1, paragrafo 1, della
   direttiva (UE) 2018/849 che modifica le direttive 2000/53/CE relativa ai veicoli fuori
   uso, 2006/66/CE relativa a pile e accumulatori e ai rifiuti di pile e accumulatori e 2012/19/UE
   sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche2.
   La direttiva relativa ai veicoli fuori uso, in particolare l'articolo 4, paragrafo 2, lettera a),
   impone restrizioni all'uso di determinate sostanze pericolose nei materiali e nei componenti di
   veicoli immessi sul mercato dopo il 1º luglio 2003. Attualmente, i veicoli e le parti dei veicoli
   immessi sul mercato dell'Unione non devono contenere piombo, mercurio, cadmio o cromo
   esavalente3.
   L'allegato II della direttiva relativa ai veicoli fuori uso elenca i materiali e i componenti di
   veicoli per applicazioni specifiche cui non si applica la restrizione di cui all'articolo 4,
   paragrafo 2, della direttiva stessa.
   L'articolo 4, paragrafo 2, lettera b), stabilisce che l'allegato II è modificato periodicamente,
   per tener conto del progresso tecnico e scientifico. Inoltre, l'articolo 1 della direttiva
   (UE) 2018/849, che modifica l'articolo 4, paragrafo 2, lettera b), della direttiva relativa ai
   veicoli fuori uso, dispone che tale modifica dell'allegato II sia effettuata mediante atti
   delegati.
   CONSULTAZIONI PRECEDENTI L'ADOZIONE DELL'ATTO
   Le vigenti esenzioni 8. e), 8. f) b), 8. g) e 8. j) di cui all'allegato II consentono l'uso di piombo
   nelle saldature. L'allegato II della direttiva relativa ai veicoli fuori uso 4 stabilisce che le
   esenzioni 8. e), 8. f) b) e 8. g) sono sottoposte a riesame nel 2019, mentre l'esenzione 8. j) è
   stata riesaminata alla luce delle ultime informazioni in merito a difficoltà tecniche nel settore
   interessato.
   Al fine di valutare le suddette esenzioni, la Commissione ha avviato uno studio per effettuare
   la valutazione tecnica e scientifica prescritta5, comprensivo di una consultazione online aperta
   dei portatori di interessi della durata di otto settimane.
   Per quanto concerne l'esenzione 8. e), sono stati valutati i progressi compiuti a livello di
   componenti e materiali dallo svolgimento dell'ultimo riesame nel 2015/2016 (7a modifica
   dell'allegato II), in particolare per stabilire se la sostituzione o l'eliminazione del piombo per il
   fissaggio di piccole matrici sia ancora impraticabile dal punto di vista tecnico e scientifico.
   1
            GU L 269 del 21.10.2000, pag. 34.
   2
            GU L 150 del 14.6.2018, pag. 93.
   3
            Cfr. articolo 4, paragrafo 2, lettera a), della direttiva relativa ai veicoli fuori uso.
   4
            Direttiva (UE) 2017/2096 della Commissione recante modifica dell'allegato II della
            direttiva 2000/53/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai veicoli fuori uso (GU L 299
            del 16.11.2017, pag. 24).
   5
            http://ec.europa.eu/environment/waste/elv/events_en.htm.
IT                                                              1                                               IT
 ---pagebreak---    Sono state inoltre analizzate le soluzioni senza piombo disponibili per stabilire se e in quale
   misura possano essere o siano già idonee all'uso in applicazioni automobilistiche. Le
   informazioni a disposizione dei portatori di interessi indicano che l'uso di piombo resta
   inevitabile. Si propone un riesame nel 2024.
   Per quanto concerne l'esenzione 8. f) b), la valutazione ha dimostrato la crescente
   disponibilità di sistemi di connettori a pin conformi senza piombo. Tuttavia, poiché è
   necessario concedere un periodo di tempo ulteriore all'industria automobilistica affinché possa
   rispondere della sicurezza dei propri prodotti, sarà posta fine all'esenzione
   il 31 dicembre 2023.
   L'esenzione 8. g) interessa tutti i modelli automobilistici progettati, prodotti e attualmente
   disponibili sul mercato. Alcuni esempi di applicazioni utilizzate nei veicoli sono il sistema
   elettronico di controllo della stabilità, i dispositivi avanzati di frenata d'emergenza, il controllo
   della distanza, il sistema di avviso di deviazione dalla corsia, i sistemi di proiezione frontale,
   la protezione dei pedoni, gli autoveicoli a idrogeno e ibridi, le autoradio, i sistemi di visione e
   la navigazione. La relazione valuta inoltre l'opportunità di adottare per l'esenzione 8. g) la
   nuova formulazione dell'esenzione 15 a) di cui all'allegato III della direttiva 2011/65/UE sulla
   restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed
   elettroniche6 (direttiva RoHS). Un periodo di transizione è tuttavia necessario per
   l'adeguamento della tecnologia FCOL (Flip Chip On Leadframe). La nuova formulazione, che
   concede un'esenzione con un ambito di applicazione più ristretto, in linea con la formulazione
   dell'esenzione 15 di cui all'allegato III della direttiva RoHS, sarà di conseguenza introdotta a
   decorrere dal 1º ottobre 2022. Fino a tale data, rimane valida l'esenzione vigente. Si propone
   un riesame nel 2024.
   Per quanto concerne l'esenzione 8. j), sono disponibili soluzioni senza piombo. Nonostante sia
   impossibile escludere un'eventuale sostituzione del piombo, i risultati delle prove per alcune
   applicazioni sono tuttora insoddisfacenti. Di conseguenza, in linea con le politiche e con
   l'acquis dell'UE, la vigente esenzione 8. j) giunge a termine il 31 dicembre 2019 e la nuova
   esenzione 8. k), con un ambito di applicazione più ristretto, sarà applicabile fino
   al 31 dicembre 2023.
   È stata pubblicata la relazione finale7, contenente la valutazione delle esenzioni.
   La Commissione ha consultato il gruppo di esperti degli Stati membri per gli atti delegati
   nell'ambito della direttiva relativa ai veicoli fuori uso durante una riunione tenutasi
   l'8 marzo 2019, nel corso della quale sono state discusse le problematiche legate alla
   valutazione, in particolare in relazione all'esenzione 8. j), e sono state raccolte le opinioni
   degli Stati membri. La Commissione ha nuovamente consultato il gruppo di esperti degli Stati
   membri per gli atti delegati nell'ambito della direttiva relativa ai veicoli fuori uso,
   raccogliendone le opinioni, il 3 settembre 2019.
   Il progetto di atto delegato è stato notificato al Consiglio e al Parlamento europeo.
   ELEMENTI GIURIDICI DELL'ATTO DELEGATO
   La direttiva delegata concede un'esenzione dalle restrizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1,
   da inserire nell'elenco di cui all'allegato II della direttiva 2000/53/CE, per l'uso di piombo in
   applicazioni specifiche.
   6
           GU L 174 del 1.7.2011, pag. 88.
   7
           https://ec.europa.eu/environment/waste/elv/events_en.htm.
IT                                                       2                                               IT
 ---pagebreak---    Lo strumento è una direttiva delegata, come stabilito dalla direttiva (UE) 2018/849, in
   particolare dalle disposizioni dell'articolo 1, paragrafo 1, lettera b).
   Sulla base delle informazioni raccolte, la Commissione propone quanto segue:
   per quanto concerne l'esenzione 8. e), l'uso di piombo resta inevitabile e sarà pertanto
   prorogato con una proposta di riesame nel 2024;
   per quanto concerne l'esenzione 8. g), l'uso di piombo resta inevitabile e sarà pertanto
   prorogato; si propone tuttavia di mantenere l'attuale formulazione fino al 30 settembre 2022
   per consentire all'industria automobilistica di adeguarsi ai cambiamenti relativi all'ambito di
   applicazione. Una nuova esenzione con un ambito di applicazione più ristretto è proposta a
   decorrere dal 1° ottobre 2022 con un riesame nel 2024;
   per quanto concerne l'esenzione 8. f) b), l'uso di piombo è evitabile e si propone pertanto di
   porre fine all'esenzione per l'uso di piombo;
   l'esenzione 8. j) concede l'esenzione per l'uso di piombo nelle saldature di lastre laminate per i
   veicoli omologati prima del 1° gennaio 2020 e per i pezzi di ricambio per tali veicoli. Per
   quanto concerne l'esenzione 8. j), l'uso di piombo è evitabile. Non è tuttavia certo che siano a
   oggi disponibili alternative adeguate all'uso di piombo per talune applicazioni. È pertanto
   opportuno restringere il campo di applicazione dell'esenzione, per un periodo limitato, nel
   modo seguente:
   8. k) saldatura di applicazioni di riscaldamento con corrente di calore pari o superiore a 0,5 A
   per relativo giunto saldato a singole lastre laminate con spessore di parete inferiore a 2,1 mm.
   La presente esenzione non riguarda le saldature dei contatti integrati nel polimero intermedio
   per i veicoli omologati prima del 1º gennaio 2024 e per i pezzi di ricambio per tali veicoli.
   Conformemente al principio di proporzionalità, la misura non va al di là di quanto necessario
   per il conseguimento del suo obiettivo.
   La proposta non incide sul bilancio dell'UE.
IT                                                   3                                                IT
 ---pagebreak---                    DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE
                                                del 17.12.2019
   recante modifica dell'allegato II della direttiva 2000/53/CE del Parlamento europeo e del
     Consiglio relativa ai veicoli fuori uso per quanto riguarda determinate esenzioni per il
                              piombo e i composti di piombo nei componenti
                                      (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 2000/53/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 settembre 2000,
   relativa ai veicoli fuori uso8, in particolare l'articolo 4, paragrafo 2, lettera b),
   considerando quanto segue:
   (1)      A norma dell'articolo 4, paragrafo 2, lettera a), della direttiva 2000/53/CE, gli Stati
            membri vietano l'uso di piombo, mercurio, cadmio e cromo esavalente nei materiali e
            nei componenti dei veicoli immessi sul mercato dopo il 1º luglio 2003.
   (2)      L'allegato II della direttiva 2000/53/CE elenca i materiali e i componenti dei veicoli
            cui non si applica il divieto di cui all'articolo 4, paragrafo 2, lettera a). Conformemente
            all'allegato II, le esenzioni 8. e), 8. f) b) e 8. g) sono sottoposte a riesame nel 2019. È
            inoltre necessaria un'ulteriore valutazione dell'esenzione 8. j) alla luce delle ultime
            informazioni sul progresso tecnico e scientifico.
   (3)      Da una valutazione delle esenzioni 8. e) e 8. g) condotta alla luce di tali informazioni è
            emerso che non sono attualmente disponibili alternative adeguate all'uso di piombo per
            i materiali e i componenti cui si applicano tali esenzioni. È pertanto opportuno fissare
            una data per un nuovo esame di tali esenzioni. L'esenzione 8. g) dovrebbe tuttavia
            essere resa più specifica, con un ambito di applicazione più ristretto. Al fine di
            consentire all'industria automobilistica di adattarsi a tali cambiamenti, l'ambito di
            applicazione attuale dell'esenzione 8. g) dovrebbe essere mantenuto per i veicoli di un
            tipo omologato prima del 1° ottobre 2022, mentre l'ambito di applicazione più ristretto
            di tale esenzione dovrebbe interessare i veicoli di un tipo omologato a decorrere da
            tale data.
   (4)      Dalla valutazione dell'esenzione 8. f) b) è emerso che l'uso di piombo nelle
            applicazioni interessate da tale esenzione non dovrebbe essere prorogato in quanto
            sono disponibili alternative all'uso di piombo in tali applicazioni.
   (5)      Dalla valutazione dell'esenzione 8. j), che prevede un'esenzione per l'uso di piombo
            nelle saldature di lastre laminate, è emerso che sono disponibili, per talune
            applicazioni, alternative all'uso di piombo nelle saldature di lastre laminate. Non è
            tuttavia certo che esistano, a oggi, alternative adeguate all'uso di piombo per taluni
            vetri e applicazioni. È pertanto opportuno elaborare una nuova e più limitata
            esenzione 8. k) per tali vetri e applicazioni.
   8
          GU L 269 del 21.10.2000, pag. 34.
IT                                                      4                                               IT
 ---pagebreak---    (6)     L'esenzione 8. j) si applica unicamente in relazione ai veicoli di un tipo omologato
           prima del 1° gennaio 2020. È necessario che la nuova esenzione 8. k) sia applicabile
           il prima possibile al fine di garantire che sia mantenuta l'esenzione per l'uso di piombo
           per tali vetri e applicazioni per i quali non è certa la disponibilità di alternative
           adeguate all'uso di piombo. La presente direttiva dovrebbe pertanto entrare in vigore
           con urgenza.
   (7)     È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 2000/53/CE,
   HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
                                                 Articolo 1
   L'allegato II della direttiva 2000/53/CE è modificato conformemente all'allegato della
   presente direttiva.
                                                 Articolo 2
   1.        Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il [xxx un mese dopo la pubblicazione]
             le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi
             alla presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
   Le disposizioni adottate dagli Stati membri contengono un riferimento alla presente direttiva o
   sono corredate di tale riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del
   riferimento sono stabilite dagli Stati membri.
   2.        Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni
             fondamentali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente
             direttiva.
                                                 Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta
   ufficiale dell'Unione europea.
                                                 Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
   Fatto a Bruxelles, il 17.12.2019
                                                   Per la Commissione
                                                   La presidente
                                                   Ursula VON DER LEYEN
IT                                                   5                                               IT
 ---documentbreak---                               COMMISSIONE
                              EUROPEA
                                                       Bruxelles, 17.12.2019
                                                       C(2019) 9121 final
                                                       ANNEX
                                           ALLEGATO
                                               della
                              direttiva delegata della Commissione
   recante modifica dell'allegato II della direttiva 2000/53/CE del Parlamento europeo e del
    Consiglio relativa ai veicoli fuori uso per quanto riguarda determinate esenzioni per il
                        piombo e i composti di piombo nei componenti
IT                                                                                IT
 ---pagebreak---                                                  ALLEGATO
   L'allegato II della direttiva 2000/53/CE è così modificato:
   1)     la voce 8. e) è sostituita dalla seguente:
   8. e) Piombo nelle saldature ad alta temperatura di               (2)            X
   fusione (ossia leghe a base di piombo contenenti
   l'85 % o più di piombo in peso)
   2)       la voce 8. f) b) è sostituita dalla seguente:
   8. f) b) Piombo in sistemi di connettori a pin         Veicoli omologati         X
   conformi, eccetto nell'area di accoppiamento dei       prima del 1° gennaio
   connettori di cablaggio del veicolo                    2024 e pezzi di
                                                          ricambio per tali veicoli
   3)       la voce 8. g) è sostituita dalla seguente:
   8. g) i) Piombo nelle saldature destinate alla         Veicoli omologati         X
   realizzazione di una connessione elettrica valida      prima del
   tra la matrice del semiconduttore e il carrier         1° ottobre 2022 e pezzi
   all'interno dei circuiti integrati secondo la          di ricambio per tali
   configurazione "Flip Chip"                             veicoli
   8. g) ii) Piombo nelle saldature destinate alla                   (2)            X
   realizzazione di una connessione elettrica valida      Valida per veicoli
   tra la matrice del semiconduttore e il carrier         omologati prima del 1°
   all'interno dei circuiti integrati secondo la          ottobre 2022 e pezzi di
   configurazione "Flip Chip" qualora tale                ricambio per tali veicoli
   connessione elettrica consista di uno qualsiasi dei
   seguenti elementi:
   (i)    un nodo tecnologico del semiconduttore di
          90 nm o di dimensioni maggiori;
   (ii) una matrice unica di 300 mm2 o di
          dimensioni maggiori in qualsiasi nodo
          tecnologico del semiconduttore;
   (iii) package di matrici impilate di 300 mm2 o di
          dimensioni maggiori o interposer di silicio
          di 300 mm2 o di dimensioni maggiori.
   4)       è aggiunta la seguente voce 8. k):
   8. k) Saldatura di applicazioni di riscaldamento       Veicoli        omologati X(4)
   con corrente di calore pari o superiore a 0,5 A per    prima del 1° gennaio
   relativo giunto saldato a singole lastre laminate      2024 e pezzi di
   con spessore di parete inferiore a 2,1 mm. La          ricambio per tali veicoli
   presente esenzione non riguarda le saldature dei
   contatti integrati nel polimero intermedio
IT                                                    1                                 IT


title: DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione relativa all'uso di piombo nelle leghe saldanti e nelle finiture delle terminazioni utilizzate in alcuni motori a combustione di attrezzi manuali

text:
                               COMMISSIONE
                               EUROPEA
                                                          Bruxelles, 17.12.2019
                                                          C(2019) 9066 final
                DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE
                                            del 17.12.2019
   che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva
     2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione
   relativa all'uso di piombo nelle leghe saldanti e nelle finiture delle terminazioni utilizzate
                        in alcuni motori a combustione di attrezzi manuali
                                   (Testo rilevante ai fini del SEE)
IT                                                                                IT
 ---pagebreak---                                                     RELAZIONE
   1.         CONTESTO DELL'ATTO DELEGATO
   La presente direttiva delegata della Commissione modifica, adattandolo al progresso tecnico,
   l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla
   restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed
   elettroniche (rifusione)1 (in appresso "la direttiva") per quanto riguarda l'esenzione relativa ad
   applicazioni specifiche contenenti cadmio.
   La direttiva, entrata in vigore il 21 luglio 2011, impone restrizioni all'uso di determinate
   sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ad elettroniche, come disposto
   all'articolo 4.
   Le sostanze soggette a restrizioni d'uso sono elencate nell'allegato II della direttiva. Le
   restrizioni relative a piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente, bifenili polibromurati e
   difenileteri polibromurati sono già in vigore, le restrizioni relative a ftalato di bis(2-etilesile)
   (DEHP), butil benzil ftalato (BBP), dibutil ftalato (DBP) e diisobutil ftalato (DIBP) si
   applicano a decorrere dal 22 luglio 2019 o successivamente. Gli allegati III e IV della
   direttiva elencano i materiali e i componenti delle apparecchiature elettriche ed elettroniche
   (AEE) per applicazioni specifiche esentate dalle restrizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1,
   della stessa direttiva.
   L'articolo 5 stabilisce disposizioni relative all'adeguamento al progresso tecnico e scientifico
   (inclusione, rinnovo, modifiche e revoca delle esenzioni) degli allegati III e IV. A norma
   dell'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), le esenzioni sono incluse negli allegati III e IV purché
   tale inclusione non indebolisca la protezione della salute e dell'ambiente offerta dal
   regolamento (CE) n. 1907/20062 (REACH) e qualora sia soddisfatta una delle seguenti
   condizioni: la loro eliminazione o sostituzione mediante modifiche alla progettazione o
   mediante materiali e componenti che non richiedono i materiali o le sostanze di cui
   all'allegato II è scientificamente o tecnicamente impraticabile; l'affidabilità dei sostituti non è
   garantita; gli impatti negativi complessivi sull'ambiente, sulla salute e sulla sicurezza dei
   consumatori causati dalla sostituzione possono superare i benefici complessivi per l'ambiente,
   per la salute e per la sicurezza dei consumatori.
   L'articolo 5, paragrafo 1, dispone inoltre che la Commissione europea (in appresso "la
   Commissione") includa materiali e componenti delle AEE per applicazioni specifiche nelle
   liste degli allegati III e IV mediante singoli atti delegati, in conformità all'articolo 20.
   L'articolo 5, paragrafo 3, e l'allegato V stabiliscono la procedura per la presentazione delle
   domande di concessione, rinnovo o revoca di un'esenzione.
   2.         CONSULTAZIONI PRECEDENTI L'ADOZIONE DELL'ATTO
   Dalla pubblicazione della direttiva, la Commissione ha ricevuto dagli operatori economici
   numerose domande3, sia per la concessione di nuove esenzioni, sia per il rinnovo di quelle
   esistenti, a norma dell'articolo 5, paragrafo 3, e dell'allegato V.
   La vigente esenzione 41 di cui all'allegato III consente l'uso di piombo nelle saldature e nelle
   finiture delle terminazioni di componenti elettrici ed elettronici nonché nelle finiture delle
   schede a circuito stampato utilizzate nei moduli di accensione e in altri sistemi elettrici ed
   1
            GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.
   2
            GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.
   3
            L'elenco è disponibile al seguente indirizzo:
            http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
IT                                                        1                                             IT
 ---pagebreak---    elettronici di controllo del motore che, per motivi tecnici, devono essere montati direttamente
   sul o nel basamento motore o nel cilindro di motori a combustione di attrezzi manuali (classi
   SH:1, SH:2, SH:3 della direttiva 97/68/CE del Parlamento europeo e del Consiglio). La
   Commissione ha ricevuto una domanda di rinnovo dell'esenzione in questione per le
   categorie 6 e 11 a giugno 2017. Sebbene dovesse scadere il 31 dicembre 2018 per le categorie
   da 1 a 7 e per la categoria 10, l'esenzione 41 continua ad applicarsi finché la Commissione
   non adotta una decisione sulla domanda di rinnovo4 conformemente a quanto disposto dalla
   direttiva (articolo 5, paragrafo 5, secondo comma).
   Al fine di valutare la domanda di esenzione, la Commissione ha avviato uno studio per
   effettuare la valutazione tecnica e scientifica prescritta, comprensivo di una consultazione
   online aperta5 dei portatori di interessi in relazione alla domanda, della durata di sei settimane.
   Durante la consultazione dei portatori di interessi non sono pervenute osservazioni.
   La relazione finale, contenente la valutazione della domanda, è stata pubblicata 6 e ne sono
   stati informati i portatori di interessi.
   Nel corso di una riunione tenutasi il 29 ottobre 2018, la Commissione ha consultato il gruppo
   di esperti degli Stati membri per gli atti delegati nell'ambito della direttiva. La proposta
   presentata è stata avallata dagli esperti, anche se una maggioranza dei membri non si è
   espressa. In conformità agli orientamenti per legiferare meglio, il progetto di direttiva
   delegata è stato pubblicato sul portale "Legiferare meglio" per un periodo di quattro settimane
   per raccogliere osservazioni del pubblico. È stata ricevuta un'osservazione concernente il
   progetto di proposta. Sono state intraprese tutte le azioni necessarie relative alle esenzioni
   dalle restrizioni di cui all'articolo 5, paragrafi da 3 a 7 7. Il Consiglio e il Parlamento europeo
   sono stati informati di tutte le attività.
   La relazione finale ha sottolineato in particolare le seguenti informazioni e valutazioni di tipo
   tecnico:
             Il piombo è utilizzato come comune elemento legante nel materiale di saldatura per
              controllare il punto di fusione. Il richiedente ha testato con successo materiali
              alternativi per sostituire la sostanza soggetta a restrizione. Occorre tuttavia più tempo
              per confermare l'affidabilità dei prodotti senza piombo.
             Attualmente, l'affidabilità delle alternative senza piombo disponibili sul mercato
              deve ancora essere confermata mediante ulteriori prove.
   I risultati della valutazione per le categorie da 1 a 7, 10 e 11 mostrano che l'esenzione
   specifica non indebolisce la protezione dell'ambiente e della salute offerta dal regolamento
   (CE) n. 1907/2006 (REACH), conformemente all'articolo 5 della direttiva 2011/65/UE.
   Inoltre, almeno uno dei criteri applicabili di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), è
   soddisfatto dalla domanda di esenzione: dato che, al momento, per le applicazioni interessate
   4
            Le categorie elencate nell'allegato I della direttiva 2011/65/UE sono: 1. grandi elettrodomestici; 2.
            piccoli elettrodomestici; 3. apparecchiature informatiche e per telecomunicazioni; 4. apparecchiature di
            consumo; 5. apparecchiature di illuminazione; 6. strumenti elettrici ed elettronici; 7. giocattoli e
            apparecchiature per il tempo libero e per lo sport; 8. dispositivi medici; 9. strumenti di monitoraggio e
            controllo, compresi gli strumenti di monitoraggio e controllo industriali; 10. distributori automatici; 11.
            altre AEE non comprese nelle categorie sopra elencate.
   5
            Periodo di consultazione: dal 20.10.2017 all'1.12.2017.
   6
            https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
            01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010.
   7
            Un elenco delle azioni amministrative necessarie è disponibile sul sito web della Commissione. Per
            ogni progetto di atto delegato è possibile visualizzare lo stato attuale della procedura nel registro
            interistituzionale degli atti delegati all'indirizzo https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.
IT                                                              2                                                       IT
 ---pagebreak---    non vi sono alternative affidabili, è giustificato concedere l'esenzione per un periodo di
   validità di 24 mesi dalla pubblicazione della direttiva delegata nella Gazzetta ufficiale. Poiché
   non sono ancora disponibili sostituti affidabili, per questo periodo non sono previste
   conseguenze socioeconomiche negative dovute alla sostituzione. Il periodo di validità
   concesso, inoltre, non dovrebbe avere ripercussioni negative sull'innovazione.
   Per le categorie 8 e 9, l'esenzione resta in vigore per i periodi di validità di cui all'articolo 5,
   paragrafo 2.
   3.        ELEMENTI GIURIDICI DELL'ATTO DELEGATO
   La direttiva delegata concede un'esenzione dalle restrizioni delle sostanze di cui all'articolo 4,
   paragrafo 1, da inserire nell'elenco di cui all'allegato III della direttiva 2011/65/UE, per
   l'impiego del piombo in applicazioni specifiche.
   Lo strumento è una direttiva delegata, come stabilito dalla direttiva 2011/65/UE, in particolare
   dalle disposizioni dell'articolo 5, paragrafo 1, lettera a).
   L'obiettivo della direttiva delegata è contribuire alla protezione della salute umana e
   dell'ambiente e ravvicinare le disposizioni ai fini del funzionamento del mercato interno nel
   settore delle apparecchiature elettriche ed elettroniche, consentendo l'uso di sostanze
   altrimenti vietate in applicazioni specifiche, in ottemperanza alle disposizioni e alle
   condizioni della direttiva 2011/65/UE e alla procedura ivi istituita per l'adeguamento al
   progresso scientifico e tecnico degli allegati III e IV.
   Conformemente al principio di proporzionalità, la misura non va al di là di quanto necessario
   per il conseguimento del suo obiettivo.
   La proposta non incide sul bilancio dell'UE.
IT                                                   3                                                  IT
 ---pagebreak---                    DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE
                                                     del 17.12.2019
    che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva
      2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione
   relativa all'uso di piombo nelle leghe saldanti e nelle finiture delle terminazioni utilizzate
                             in alcuni motori a combustione di attrezzi manuali
                                          (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2011,
   sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed
   elettroniche1, in particolare l'articolo 5, paragrafo 1, lettera a),
   considerando quanto segue:
   (1)      La direttiva 2011/65/UE impone agli Stati membri di garantire che le apparecchiature
            elettriche ed elettroniche immesse sul mercato non contengano le sostanze pericolose
            elencate nell'allegato II della direttiva stessa. La restrizione non riguarda le
            applicazioni oggetto di esenzione di cui all'allegato III della direttiva 2011/65/UE.
   (2)      Le categorie di apparecchiature elettriche ed elettroniche cui si applica la
            direttiva 2011/65/UE sono elencate nell'allegato I della direttiva stessa.
   (3)      Il piombo è una sostanza soggetta a restrizioni inclusa nella lista di cui all'allegato II
            della direttiva 2011/65/UE.
   (4)      Con direttiva delegata (UE) 2014/722 la Commissione ha concesso un'esenzione per
            l'uso di piombo nelle saldature e nelle finiture delle terminazioni di componenti
            elettrici ed elettronici nonché nelle finiture delle schede a circuito stampato utilizzate
            nei moduli di accensione e in altri sistemi elettrici ed elettronici di controllo del
            motore che, per motivi tecnici, devono essere montati direttamente sul o nel
            basamento motore o nel cilindro di motori a combustione di attrezzi manuali
            (classi SH:1, SH:2, SH:3 della direttiva 97/68/CE del Parlamento europeo e del
            Consiglio3) (in appresso "l'esenzione"), includendo tali applicazioni nell'allegato III
   1
            GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.
   2
            Direttiva delegata 2014/72/UE della Commissione, del 13 marzo 2014, che modifica, adattandolo al
            progresso tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per
            quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo nelle saldature e nelle finiture delle terminazioni di
            componenti elettrici ed elettronici nonché nelle finiture delle schede a circuito stampato utilizzate nei
            moduli di accensione e in altri sistemi elettrici ed elettronici di controllo del motore (GU L 148
            del 20.5.2014, pag. 78).
   3
            Direttiva 97/68/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1997, concernente il
            ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai provvedimenti da adottare contro
            l'emissione di inquinanti gassosi e particolato inquinante prodotti dai motori a combustione interna
            destinati all'installazione su macchine mobili non stradali (GU L 59 del 27.2.1998, pag. 1). La
            direttiva 97/68/CE è stata abrogata dal regolamento (UE) 2016/1628 del Parlamento europeo e del
            Consiglio, del 14 settembre 2016, relativo alle prescrizioni in materia di limiti di emissione di
IT                                                            4                                                       IT
 ---pagebreak---            della direttiva 2011/65/UE. L'esenzione doveva giungere a termine
           il 31 dicembre 2018 per le categorie da 1 a 7 e 10, conformemente all'articolo 5,
           paragrafo 2, secondo comma, della direttiva.
   (5)     La Commissione ha ricevuto una domanda di rinnovo dell'esenzione per le categorie 6
           e 11 (in appresso "domanda di rinnovo") il 30 giugno 2017, entro i termini stabiliti
           dall'articolo 5, paragrafo 5, della direttiva 2011/65/UE. Conformemente a tale
           disposizione, l'esenzione resta valida fino all'adozione di una decisione sulla domanda
           di rinnovo.
   (6)     La valutazione della domanda di rinnovo ha compreso consultazioni dei portatori di
           interessi conformemente all'articolo 5, paragrafo 7, della direttiva 2011/65/UE.
   (7)     Il piombo è utilizzato come comune elemento legante nel materiale di saldatura per
           controllare il punto di fusione. Sono stati testati con successo materiali alternativi per
           sostituire la sostanza soggetta a restrizione. Occorre tuttavia più tempo per confermare
           l'affidabilità dei prodotti senza piombo.
   (8)     Attualmente sul mercato non esistono soluzioni alternative senza piombo in grado di
           offrire un livello sufficiente di affidabilità per le applicazioni oggetto dell'esenzione.
   (9)     La sostituzione o l'eliminazione del piombo in alcuni motori a combustione di attrezzi
           manuali è attualmente impraticabile sotto il profilo scientifico e tecnico a causa della
           mancanza di alternative affidabili. È pertanto opportuno rinnovare l'esenzione. Il
           rinnovo dell'esenzione è coerente con il regolamento (CE) n. 1907/2006 del
           Parlamento europeo e del Consiglio4, e pertanto non indebolisce la protezione
           dell'ambiente e della salute da esso offerta.
   (10)    L'esenzione richiesta per le categorie da 1 a 7, 10 e 11 dovrebbe essere concessa fino
           al [l'ultimo giorno del 24o mese successivo alla pubblicazione della presente direttiva
           nella Gazzetta ufficiale], conformemente all'articolo 4, paragrafo 3, e all'articolo 5,
           paragrafo 2, primo comma, della direttiva 2011/65/UE. Alla luce dei risultati delle
           iniziative in atto tese a trovare una sostituzione affidabile, è improbabile che la durata
           dell'esenzione abbia ripercussioni negative sull'innovazione.
   (11)    Per le categorie 8 e 9, l'esenzione resta in vigore per i periodi di validità di cui
           all'articolo 5, paragrafo 2, secondo comma, della direttiva 2011/65/UE. Per motivi di
           chiarezza giuridica, le date di scadenza dovrebbero essere specificate nell'allegato III
           di tale direttiva.
   (12)    È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 2011/65/UE,
   HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
                                                     Articolo 1
   L'allegato III della direttiva 2011/65/UE è modificato conformemente all'allegato della
   presente direttiva.
           inquinanti gassosi e particolato inquinante e di omologazione per i motori a combustione interna
           destinati alle macchine mobili non stradali, e che modifica i regolamenti (UE) n. 1024/2012 e (UE)
           n. 167/2013 e modifica e abroga la direttiva 97/68/CE (GU L 252 del 16.9.2016, pag. 53).
   4
           Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006,
           concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche
           (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche (GU L 396 del 30.12.2006,
           pag. 1).
IT                                                        5                                                        IT
 ---pagebreak---                                                 Articolo 2
   1.        Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro [l'ultimo giorno del dodicesimo mese
             dopo l'entrata in vigore della presente direttiva], le disposizioni legislative,
             regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.
             Essi ne informano immediatamente la Commissione.
             Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal [l'ultimo giorno del dodicesimo mese
             dopo l'entrata in vigore della presente direttiva + 1 giorno].
             Le disposizioni adottate dagli Stati membri contengono un riferimento alla presente
             direttiva o sono corredate di tale riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le
             modalità del riferimento sono stabilite dagli Stati membri.
   2.        Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni
             fondamentali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente
             direttiva.
                                                Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella
   Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
                                                Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
   Fatto a Bruxelles, il 17.12.2019
                                                  Per la Commissione
                                                  La presidente
                                                  Ursula von der Leyen
IT                                                   6                                                 IT
 ---documentbreak---                                COMMISSIONE
                               EUROPEA
                                                        Bruxelles, 17.12.2019
                                                        C(2019) 9066 final
                                                        ANNEX
                                           ALLEGATO
                                                della
                               direttiva delegata della Commissione
   che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva
     2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione
   relativa all'uso di piombo nelle leghe saldanti e nelle finiture delle terminazioni utilizzate
                        in alcuni motori a combustione di attrezzi manuali
IT                                                                                IT
 ---pagebreak---                                               ALLEGATO
   Nell'allegato III della direttiva 2011/65/UE la voce 41 è sostituita dalla seguente:
   "41          Piombo nelle saldature e nelle        Applicabile a tutte le categorie, scade il:
                finiture delle terminazioni di
                                                           [l'ultimo giorno del 24o mese
                componenti elettrici ed elettronici
                                                              successivo alla pubblicazione della
                nonché nelle finiture delle schede
                                                              presente direttiva delegata nella
                a circuito stampato utilizzate nei
                                                              Gazzetta ufficiale] per le categorie
                moduli di accensione e in altri
                                                              da 1 a 7, 10 e 11;
                sistemi elettrici ed elettronici di
                controllo del motore che, per              21 luglio 2021 per le categorie 8 e 9
                motivi tecnici, devono essere                 esclusi i dispositivi medico-
                montati direttamente sul o nel                diagnostici in vitro e gli strumenti di
                basamento motore o nel cilindro               monitoraggio e controllo industriali;
                di motori a combustione di
                                                           21 luglio 2023 per i dispositivi
                attrezzi manuali (classi SH:1,
                                                              medico-diagnostici in vitro della
                SH:2, SH:3 della
                                                              categoria 8;
                direttiva 97/68/CE del Parlamento
                europeo e del Consiglio*)                  21 luglio 2024 per gli strumenti di
                                                              monitoraggio e di controllo
                                                              industriali della categoria 9."
   *       Direttiva 97/68/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1997,
   concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai provvedimenti
   da adottare contro l'emissione di inquinanti gassosi e particolato inquinante prodotti dai
   motori a combustione interna destinati all'installazione su macchine mobili non stradali
   (GU L 59 del 27.2.1998, pag. 1).
IT                                                  1                                                 IT