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32000L0037

Direttiva 2000/37/CE della Commissione, del 5 giugno 2000, che modifica il capitolo VI bis - Farmacovigilanza - della direttiva 81/851/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai medicinali veterinari (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 139 del 10/06/2000 pag. 0025 - 0027

Direttiva 2000/37/CE della Commissionedel 5 giugno 2000che modifica il capitolo VI bis - Farmacovigilanza - della direttiva 81/851/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai medicinali veterinari(Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 81/851/CEE del Consiglio, del 28 settembre 1981, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai medicinali veterinari(1), modificata da ultimo dalla direttiva 93/40/CEE(2), in particolare l'articolo 42 decies,considerando quanto segue:(1) Per garantire in modo continuativo la sicurezza dei medicinali veterinari in commercio occorre assicurare il continuo adeguamento al progresso scientifico e tecnico dei sistemi di farmacovigilanza nella Comunità.(2) Ai fini della tutela della salute pubblica occorre raccogliere e valutare i dati principali sugli effetti collaterali negativi nei soggetti umani correlati all'uso di medicinali veterinari.(3) I sistemi di farmacovigilanza devono tenere in considerazione i dati relativi alla scarsa efficacia.(4) La raccolta di informazioni sugli effetti collaterali negativi dovuti all'uso off-label dei medicinali, sugli studi relativi alla validità dei tempi di attesa e sugli eventuali problemi per l'ambiente può contribuire a migliorare il controllo regolare del corretto uso dei medicinali veterinari.(5) È necessario tenere conto dei cambiamenti dovuti all'armonizzazione a livello internazionale delle definizioni, della terminologia e degli sviluppi tecnologici nel settore della farmacovigilanza.(6) L'uso sempre più esteso della procedura di reciproco riconoscimento stabilita nella direttiva 81/851/CEE richiede la modifica delle attuali procedure di relazione e divulgazione delle informazioni relative ai presunti effetti collaterali negativi dei medicinali al fine di garantire un migliore coordinamento tra gli Stati membri.(7) L'uso sempre più frequente degli strumenti elettronici di comunicazione delle informazioni sugli effetti collaterali negativi dei medicinali veterinari commercializzati nella Comunità è finalizzato a centralizzare in un unico punto le informazioni al riguardo e a garantire al contempo che tali informazioni siano condivise tra tutte le autorità competenti degli Stati membri.(8) È necessario definire ulteriormente i termini attualmente in uso nell'ambito dei sisterni di farmacovigilanza nel settore veterinario.(9) È nell'interesse della Comunità garantire la coerenza tra i sistemi di farmacovigilanza dei medicinali veterinari autorizzati mediante procedura centralizzata e di quelli autorizzati mediante altre procedure siano coerenti.(10) È opportuno che i titolari delle autorizzazioni di immissione in commercio effettuino una farmacovigilanza attiva e responsabile sui medicinali veterinari che immettono sul mercato.(11) Le disposizioni della presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente dei medicinali veterinari,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1Il capitolo VI bis - Farmacovigilanza - della direttiva 81/851/CEE è modificato come segue:1) L'articolo 42 bis è sostituito dal seguente testo:"Articolo 42 bisAi fini dell'emanazione delle opportune decisioni normative riguardanti i medicinali veterinari autorizzati nella Comunità e considerate le informazioni sui presunti effetti collaterali negativi dei medicinali veterinari in condizioni normali d'impiego, gli Stati membri istituiscono un sistema di farmacovigilanza. Tale sistema serve per raccogliere informazioni utili per la sorveglianza dei medicinali veterinari, in particolare per quanto riguarda gli effetti collaterali negativi dei medicinali veterinari sugli animali e su soggetti umani, e per valutare scientificamente tali informazioni.Queste ultime devono essere correlate ai dati disponibili sulla vendita e la prescrizione dei medicinali veterinari.Questo sistema deve tenere conto di tutte le informazioni relative alla scarsa efficacia dei medicinali, all'uso off-label, agli studi circa la validità dei tempi di attesa e agli eventuali problemi relativi all'ambiente correlati all'uso dei medicinali; tali informazioni sono interpretate alla luce della guida dettagliata della Commissione menzionata nell'articolo 42 octies e potrebbero influire sulla valutazione dei vantaggi e dei rischi intrinseci ai medicinali veterinari."2) L'articolo 42 ter è sostituito dal seguente testo:"Articolo 42 terAi fini della presente direttiva si intende per:a) effetto collaterale negativo: la reazione dannosa e non voluta ad un medicinale che si verifica a dosi normali somministrate ad animali a scopi profilattici, diagnostici o terapeutici o per modificarne le funzioni fisiologiche;b) effetto collaterale negativo su soggetto umano: la reazione dannosa e non voluta che si verifica in un soggetto umano a seguito dell'esposizione ad un medicinale veterinario;c) grave effetto collaterale negativo: la reazione avversa che provoca il decesso o mette in pericolo la vita di un animale, ne provoca disabilità o incapacità significativa o rappresenta un'anomalia congenita o un difetto alla nascita o produce segni permanenti o duraturi nell'animale trattato;d) effetto collaterale negativo inatteso: l'effetto collaterale negativo la cui natura, gravità o conseguenza non è coerente con il riassunto delle caratteristiche del prodotto;e) rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza: le relazioni periodiche che contengono le informazioni specificate nell'articolo 42 quinquies;f) studi sui controlli post-vendita: gli studi farmacoepidemiologico o la sperimentazione clinica effettuati conformemente alle condizioni che regolano l'autorizzazione all'immissione in commercio, allo scopo di identificare e valutare un rischio relativo alla sicurezza di un medicinale veterinario per il quale è stata già rilasciata un'autorizzazione;g) uso off-label: l'uso di un medicinale veterinario che non corrisponde a quanto indicato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto; il termine si riferisce anche all'abuso grave o all'uso scorretto di un medicinale veterinario.Per l'interpretazione delle definizioni e dei principi di cui al presente capitolo il titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio e le autorità competenti sono tenuti a fare riferimento alla guida dettagliata menzionata nell'articolo 42 octies."3) L'articolo 42 quater è modificato come segue:"Articolo 42 quatera) Nel primo comma le parole 'il responsabile dell'immissione in commercio del medicinale veterinario' sono sostituite dalle parole 'il titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio del medicinale veterinario'.b) Nel secondo comma, lettera a), le parole 'in un unico luogo' sono sostituite dalle parole 'affinché siano a disposizione almeno in un unico luogo nel territorio comunitario'.c) Nel secondo comma, lettera b), le parole 'agli orientamenti nazionali o comunitari pertinenti' sono sostituite dalle parole 'alla guida menzionata nell'articolo 42 octies'.d) Nel secondo comma è inserita la seguente lettera d):'d) della trasmissione alle autorità competenti di qualunque altra informazione pertinente ai fini della valutazione dei vantaggi e dei rischi intrinseci ad un medicinale veterinario, nonché di informazioni adeguate concernenti gli studi sui controlli post-vendita.'"4) L'articolo 42 quinquies è sostituito dal seguente testo:"Articolo 42 quinquies1. Il titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio è tenuto a registrare in modo dettagliato tutti i presunti effetti collaterali negativi osservati nel territorio comunitario o in un paese terzo.2. Il titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio è tenuto a registrare e a notificare immediatamente, e comunque entro 15 giorni solari da quando ne ha avuto notizia, qualunque presunto grave effetto collaterale negativo osservato su animali o su soggetti umani correlato all'uso di medicinali veterinari, di cui è venuto a conoscenza, all'autorità competente dello Stato membro nel cui territorio si è verificato l'evento.3. Il titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio provvede a che tutti i presunti gravi effetti collaterali negativi inattesi verificatesi nel territorio di un paese terzo siano immediatamente notificati conformemente alla guida di cui all'articolo 42 octies, affinché le informazioni al riguardo siano messe a disposizione dell'Agenzia e delle autorità competenti degli Stati membri nei quali il medicinale veterinario è stato autorizzato, entro 15 giorni solari da quando ne ha avuto notizia.4. Per i medicinali veterinari disciplinati dalla direttiva 87/22/CEE o ai quali sono state applicate le procedure di riconoscimento reciproco previste dagli articoli 8 e 8 bis e dall'articolo 17, paragrafo 4 e per i medicinali veterinari per i quali è fatto riferimento alle procedure di cui agli articoli 21 e 22 della presente direttiva il titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio provvede inoltre a segnalare qualunque presunto grave effetto collaterale negativo osservato negli animali o in soggetti umani e verificatosi nella Comunità nella forma e frequenza da stabilire con lo Stato membro di riferimento (o con un'autorità competente designata dallo Stato membro di riferimento) allo scopo di mettere tali informazioni a disposizione del suddetto Stato.5. Fatte salve eventuali altre prescrizioni che condizionano il rilascio dell'autorizzazione, è fatto obbligo di presentare alle autorità competenti le informazioni sugli effetti collaterali negativi in forma di rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza o immediatamente su richiesta, oppure ad intervalli regolari come da schema seguente: ogni sei mesi per i primi due anni dal rilascio dell'autorizzazione e successivamente ogni anno per i seguenti due anni e in coincidenza del primo rinnovo dell'autorizzazione. In seguito tali rapporti periodici devono essere presentati ogni cinque anni assieme alla domanda di rinnovo dell'autorizzazione. Essi devono contenere una valutazione scientifica dei vantaggi e dei rischi del medicinale veterinario in questione.6. Dopo il rilascio dell'autorizzazione di immissione in commercio il titolare può chiedere una modifica dei tempi specificati nel presente articolo, conformemente alla procedura stabilita nel regolamento (CE) n. 541/95 della Commissione(3), e se del caso."5) Nell'articolo 42 sexies è aggiunto il seguente secondo comma:"Articolo 42 sexiesGli Stati membri possono stabilire specifici obblighi per i veterinari e altri operatori sanitari relativi alla segnalazione dei presunti gravi o inattesi effetti collaterali negativi osservati in animali o soggetti umani, in particolare quando tale segnalazione è una condizione per il rilascio dell'autorizzazione di immissione in commercio."6) L'articolo 42 septies è sostituito dal seguente testo:"Articolo 42 septies1. L'Agenzia, in collaborazione con gli Stati membri e la Commissione, costituisce una rete informatizzata per agevolare lo scambio delle informazioni inerenti la farmacovigilanza dei medicinali veterinari commercializzati nella Comunità.2. Nell'utilizzare la rete di cui al precedente paragrafo gli Stati membri si adoperano affinché le relazioni sui presunti gravi effetti collaterali negativi osservati su animali o soggetti umani e verificatisi sul loro territorio siano messe immediatamente a disposizione dell'Agenzia e degli altri Stati membri conformemente a quanto previsto dalla guida del comitato permanente dei medicinali veterinari di cui all'articolo 42 octies e comunque entro 15 giorni solari dalla data della loro comunicazione.3. Gli Stati membri garantiscono che tutte le relazioni sui presunti gravi effetti collaterali negativi osservati su animali o soggetti umani e verificatisi sul loro territorio siano messe immediatamente a disposizione del titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio e comunque entro 15 giorni solari dalla data della loro comunicazione."7) L'articolo 42 octies è modificato come segue:"Articolo 42 octiesa) Per agevolare lo scambio delle informazioni sulla farmacovigilanza all'interno della Comunità, la Commissione, previa consultazione dell'Agenzia, degli Stati membri e delle parti interessate, elabora una guida dettagliata per la raccolta, il controllo e la presentazione degli elenchi sugli effetti collaterali negativi, che contiene anche i requisiti tecnici per lo scambio di dati relativi alla farmacovigilanza nel settore veterinario mediante sistemi elettronici e coerentemente con la terminologia concordata a livello internazionale.b) Tale guida pubblicata nel volume 9 della disciplina relativa ai medicinali della Comunità europea e tiene conto dei lavori di armonizzazione svolti a livello internazionale nel campo della farmacovigilanza."8) L'articolo 42 nonies è sostituito dal seguente testo:"Articolo 42 noniesQualora, a seguito della valutazione delle informazioni relative alla farmacovigilanza nel settore veterinario, uno Stato membro ritenga necessario sospendere, revocare o modificare un'autorizzazione per limitarne le indicazioni o la disponibilità, cambiare la posologia o aggiungere una controindicazione o una nuova avvertenza, informa immediatamente l'Agenzia, gli altri Stati membri e il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.In caso di urgenza lo Stato membro interessato può sospendere l'autorizzazione di un medicinale veterinario a condizione che informi l'Agenzia, la Commissione e gli altri Stati membri entro il giorno lavorativo seguente."Articolo 2Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 5 dicembre 2001.Quando gli Stati membri adottano le disposizioni di cui al precedente comma, queste contengono un riferimento alla presente direttiva oppure sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della loro pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.Articolo 3La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 4Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 5 giugno 2000.Per la CommissioneErkki LiikanenMembro della Commissione(1) GU L 317 del 6.11.1981, pag. 1.(2) GU L 214 del 24.8.1993, pag. 31.(3) GU L 55 dell'11.3.1995, pag. 7.


title: Direttiva 2010/62/UE della Commissione, dell’ 8 settembre 2010 , che modifica, allo scopo di adeguare le rispettive disposizioni tecniche, le direttive del Consiglio 80/720/CEE e 86/297/CEE e le direttive del Parlamento europeo e del Consiglio 2003/37/CE, 2009/60/CE e 2009/144/CE relative all’omologazione dei trattori agricoli o forestali  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               9.9.2010

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 238/7

         DIRETTIVA 2010/62/UE DELLA COMMISSIONE
   dell’8 settembre 2010
   che modifica, allo scopo di adeguare le rispettive disposizioni tecniche, le direttive del Consiglio 80/720/CEE e 86/297/CEE e le direttive del Parlamento europeo e del Consiglio 2003/37/CE, 2009/60/CE e 2009/144/CE relative all’omologazione dei trattori agricoli o forestali
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   vista la direttiva 2003/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 maggio 2003, relativa all’omologazione dei trattori agricoli o forestali, dei loro rimorchi e delle loro macchine intercambiabili trainate, nonché dei sistemi, componenti ed entità tecniche di tali veicoli e che abroga la direttiva 74/150/CEE (1), in particolare l’articolo 19, paragrafo 1, lettere a) e b),
   considerando quanto segue:

               (1)

               Il progresso tecnico consente di effettuare l’omologazione di un veicolo completo per quanto riguarda i trattori di categoria T4.3 (trattori a ridotta altezza libera dal suolo), quali definiti dalla direttiva 2003/37/CE. È pertanto opportuno modificare la direttiva 80/720/CEE del Consiglio, del 24 giugno 1980, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative allo spazio di manovra, ai mezzi di accesso al posto di guida, nonché agli sportelli ed ai finestrini dei trattori agricoli o forestali a ruote (2), la direttiva 2003/37/CE, la direttiva 2009/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 13 luglio 2009, relativa alla velocità massima per costruzione e alle piattaforme di carico dei trattori agricoli o forestali a ruote (3) e la direttiva 2009/144/CE del Parlamento europeo del Consiglio, del 30 novembre 2009, relativa a taluni elementi e caratteristiche dei trattori agricoli o forestali a ruote (4) in modo da tener conto delle caratteristiche specifiche dei trattori a ridotta altezza libera dal suolo.

               (2)

               Al fine di portare avanti il completamento del mercato interno è opportuno introdurre — nella direttiva 86/297/CEE del Consiglio, del 26 maggio 1986, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle prese di forza dei trattori agricoli e forestali a ruote ed alla relativa protezione (5) — prescrizioni sulle prese di forza anteriori per tutte le categorie di trattori oggetto della direttiva 2003/37/CE.

               (3)

               Le prescrizioni sulle zone libere e sulle dimensioni dello scudo protettivo delle prese di forza di cui alla direttiva 86/297/CEE vanno modificate al fine di giungere ad un’armonizzazione di tali zone e dimensioni su scala mondiale e promuovere così la competitività dei produttori dell’Unione a livello globale.

               (4)

               La norma ISO 500-1:2004, con la rettifica tecnica 1:2005, la norma ISO 500-2:2004 e la norma ISO 8759-1:1998 contengono prescrizioni riconosciute a livello mondiale per le prese di forza di tutti i tipi di trattori oggetto della direttiva 2003/37/CE. Nella direttiva 86/297/CEE è pertanto opportuno far riferimento a tali norme ISO.

               (5)

               La direttiva 2003/37/CE va modificata per tener conto dell’applicazione della direttiva 86/297/CEE ai trattori di categoria T5. Analogamente, è opportuno modificare la direttiva 2003/37/CE per tener conto dell’applicazione della direttiva 2009/60/CE e della direttiva 80/720/CEE ai trattori di categoria T4.3.

               (6)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato istituito dall’articolo 20, paragrafo 1, della direttiva 2003/37/CE,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   La direttiva 80/720/CEE è così modificata:

               1)

               l’articolo 1 è sostituito dal seguente:
               «Articolo 1
               1.   Ai fini della presente direttiva per “trattore” si intende un trattore quale definito all’articolo 2, lettera j), della direttiva 2003/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (6).
               Ai fini della presente direttiva le categorie di trattori sono definite nell’allegato II della direttiva 2003/37/CE.
               2.   La presente direttiva si applica alle categorie di trattori T1, T3, e T4, come definite nell’allegato II della direttiva 2003/37/CE.
               La presente direttiva non si applica ai trattori di categoria T4.3 qualora il punto indice del sedile del guidatore, quale definito nell’allegato II della direttiva 2009/144/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (7), disti più di 100 mm dal piano longitudinale mediano del trattore.

               2)

               l’allegato I è modificato conformemente all’allegato I della presente direttiva.

         Articolo 2
   La direttiva 86/297/CEE è così modificata:

               1)

               il titolo è sostituito dal seguente:

               2)

               l’articolo 1 è sostituito dal seguente:
               «Articolo 1
               1.   Ai fini della presente direttiva per “trattore” si intende un trattore quale definito all’articolo 2, lettera j), della direttiva 2003/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (8).
               2.   Ai fini della presente direttiva le categorie di trattori sono definite nell’allegato II della direttiva 2003/37/CE.

               3)

               gli allegati I e II sono sostituiti dal testo contenuto nell’allegato II della presente direttiva.

         Articolo 3
   L’allegato II della direttiva 2003/37/CE è modificato conformemente all’allegato III della presente direttiva.
   Articolo 4
   La direttiva 2009/60/CE è così modificata:

               1)

               l’articolo 1 è sostituito dal seguente:
               «Articolo 1
               1.   Ai fini della presente direttiva per “trattore” si intende un trattore quale definito all’articolo 2, lettera j), della direttiva 2003/37/CE.
               2.   Ai fini della presente direttiva le categorie di trattori sono definite nell’allegato II della direttiva 2003/37/CE.
               3.   La presente direttiva si applica soltanto ai trattori montati su pneumatici, aventi una velocità massima per costruzione non superiore a 40 km/h.»;

               2)

               l’allegato I è modificato conformemente all’allegato IV della presente direttiva.

         Articolo 5
   La direttiva 2009/144/CE è così modificata:

               1)

               l’articolo 1 è sostituito dal seguente:
               «Articolo 1
               1.   Ai fini della presente direttiva per “trattore” si intende un trattore quale definito all’articolo 2, lettera j), della direttiva 2003/37/CE.
               2.   Ai fini della presente direttiva le categorie di trattori sono definite nell’allegato II della direttiva 2003/37/CE.
               3.   La presente direttiva si applica ai trattori delle categorie T1, T2, T3 e T4.»;

               2)

               l’allegato II è modificato conformemente all’allegato V della presente direttiva.

         Articolo 6
   1.   Per le categorie T1, T2 e T3, quali definite nell’allegato II della direttiva 2003/37/CE, gli Stati membri applicano le disposizioni di cui all’articolo 7, paragrafo 1, della presente direttiva, ai nuovi tipi di veicoli dal 29 settembre 2011 e ai veicoli nuovi dal 29 settembre 2012.
   2.   Per la categoria T4.3 di cui all’allegato II della direttiva 2003/37/CE, gli Stati membri applicano le disposizioni di cui all’articolo 7, paragrafo 1, della presente direttiva, ai nuovi tipi di veicoli dal 29 settembre 2013 e ai veicoli nuovi dal 29 settembre 2016.
   3.   Per i veicoli delle categorie T4.1, T4.2, T5, C, R e S di cui all’allegato II della direttiva 2003/37/CE, gli Stati membri applicano le disposizioni di cui all’articolo 7, paragrafo 1, della presente direttiva, ai nuovi tipi di veicoli e ai veicoli nuovi a partire dalle date stabilite all’articolo 23, paragrafo 2, della direttiva 2003/37/CE.
   Articolo 7
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 29 settembre 2011. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 8
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 9
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 8 settembre 2010.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 171 del 9.7.2003, pag. 1.

      (2)  GU L 194 del 28.7.1980, pag. 1.

      (3)  GU L 198 del 30.7.2009, pag. 15.

      (4)  GU L 27 del 30.1.2010, pag. 33.

      (5)  GU L 186 dell’8.7.1986, pag. 19.

      (6)  GU L 171 del 9.7.2003, pag. 1.

      (7)  GU L 27 del 30.1.2010, pag. 33.»;

      (8)  GU L 171 del 9.7.2003, pag. 1.»;

      ALLEGATO I
      Nell’allegato I della direttiva 80/720/CEE, il punto I.2 è sostituito dal seguente:

                     «I.2.

                     Per tutti i trattori, eccettuati quelli a carreggiata stretta (di larghezza ≤ 1 150 mm) e i trattori di categoria T4.3, lo spazio di manovra deve avere una larghezza di almeno 900 mm a un’altezza compresa tra 400 e 900 mm al di sopra del punto di riferimento e su una lunghezza di 450 mm davanti a tale punto (cfr. figure 1 e 3).
                     Per i trattori di categoria T4.3 lo spazio di manovra, sopra la zona che si estende 450 mm davanti al punto di riferimento, deve avere una larghezza totale di almeno 700 mm a un’altezza di 400 mm al di sopra del punto di riferimento e una larghezza totale di almeno 600 mm a un’altezza di 900 mm al di sopra del punto di riferimento.»

      ALLEGATO II
      «
            ALLEGATO I

               Disposizioni generali e prescrizioni relative alle prese di forza

            1.   Definizione e campo di applicazione
            1.1.   Per “presa di forza” (pdf) si intende un albero esterno del trattore destinato a trasmettere energia di rotazione alla strumentazione.
            1.2.   La presente direttiva si applica unicamente alle prese di forza di cui al punto 1.1 montate sulla parte posteriore o anteriore del trattore.
            2.   Domanda di omologazione CE
            2.1.   La domanda di omologazione di un tipo di trattore per quanto riguarda la presa di forza e la relativa protezione deve essere presentata dal costruttore del trattore o dal suo mandatario utilizzando la scheda informativa il cui modello figura nell’allegato II, parte 1.
            2.2.   Essa deve essere corredata di disegni, in tre esemplari, in scala appropriata e sufficientemente particolareggiata, delle parti del trattore soggette alle prescrizioni della presente direttiva.
            2.3.   Al servizio tecnico responsabile dell’omologazione va presentato un trattore rappresentativo del tipo da omologare o le parti del trattore considerate essenziali per eseguire le prove prescritte dalla presente direttiva.
            3.   Scheda di omologazione CE
            Per ogni omologazione concessa o rifiutata occorre completare una scheda conforme al modello che figura nell’allegato II, parte 2.
            4.   Disposizioni generali
            Le prese di forza, di cui siano dotati i trattori, devono essere conformi alle prescrizioni del presente allegato.
            Ai fini della presente direttiva si applicano le norme di cui ai punti 4.1 e 4.2.
            4.1.   Disposizioni relative alle prese di forza posteriori
            Ai trattori con prese di forza posteriori si applicano le disposizioni della norma ISO 500-1:2004, con la rettifica tecnica 1:2005, e della norma ISO 500-2:2004 conformemente alla tabella 1.

               Tabella 1

               Applicazione delle norme sulle prese di forza posteriori delle diverse categorie di trattori

                        Norma applicabile

                        T1
                        C1

                        T2
                        C2

                        T3
                        C3

                        T4.1
                        C4.1

                        T4.2
                        C4.2

                        T4.3
                        C4.3

                        T5
                        C5

                        ISO 500-1:2004 (1)
                            (3)

                        X

                        --

                        X1)

                        X1)

                        X1)

                        X

                        X1)

                        ISO 500-2:2004 (2)

                        --

                        X

                        X2)

                        X2)

                        X2)

                        --

                        X2)

                                    X

                                    Norma applicabile.

                                    --

                                    Norma non applicabile.

                                    X1)

                                    Norma applicabile ai trattori con carreggiata superiore a 1 150 mm.

                                    X2)

                                    Norma applicabile ai trattori con carreggiata pari o inferiore a 1 150 mm.

                  4.2.   Disposizioni relative alle prese di forza anteriori
            Ai trattori con prese di forza anteriori si applicano le disposizioni della norma ISO 8759-1:1998 conformemente alla tabella 2.

               Tabella 2

               Applicazione delle norme sulle prese di forza anteriori delle diverse categorie di trattori

                        Norma applicabile

                        T1
                        C1

                        T2
                        C2

                        T3
                        C3

                        T4.1
                        C4.1

                        T4.2
                        C4.2

                        T4.3
                        C4.3

                        T5
                        C5

                        ISO 8759-1:1998

                        X

                        X

                        X3)

                        X4)

                        X

                        X4)

                        X

                                    X

                                    Norma applicabile.

                                    X3)

                                    Norma applicabile ai trattori dotati di prese di forza specificate in questa norma.

                                    X4)

                                    Norma applicabile, eccettuata la clausola 4.2.

            ALLEGATO II

               Parte 1

            SCHEDA INFORMATIVA N. […]
            a norma dell’allegato I della direttiva 2003/37/CE per quanto riguarda l’omologazione CE di un trattore in relazione alle prese di forza per trattori
            Le seguenti informazioni vanno fornite, ove pertinente, in triplice copia e devono contenere un indice.
            I disegni vanno forniti in scala adeguata e con sufficiente grado di dettaglio in formato A4. Anche eventuali fotografie devono essere sufficientemente dettagliate.
            0.   DATI GENERALI

                        0.1.

                        Marca/marche (marca depositata dal costruttore):

                        0.2.

                        Tipo (specificare eventuali varianti e versioni):

                        0.3.

                        Mezzi di identificazione del tipo, se indicati sul veicolo:

                                    0.3.1.

                                    Targhetta del costruttore (posizione e modo di fissaggio):

                        0.4.

                        Categoria del veicolo (4):

                        0.5.

                        Denominazione e indirizzo del costruttore:

                        0.8.

                        Denominazione/i e indirizzo/i dello/degli stabilimento/i di montaggio:

                        4.12.

                        Presa/e di forza (frequenza di rotazione e rapporto con quella del motore) (numero, tipo e posizione):

                                    4.12.1.

                                    Presa/e di forza principale/i:

                                    4.12.2.

                                    Altra/e:

                                    4.12.3.

                                    Protezione/i della presa di forza (descrizione, dimensioni, disegni, foto):

               Parte 2

            DOCUMENTI DI OMOLOGAZIONE
            MODELLO

               [Formato massimo: A4 (210 × 297 mm)]

            SCHEDA DI OMOLOGAZIONE CE

            Comunicazione riguardante

                        —

                        l’omologazione (5)

                        —

                        l’estensione dell’omologazione (5)

                        —

                        il rifiuto dell’omologazione (5)

                        —

                        la revoca dell’omologazione (5)

                  di un tipo di trattore per quanto riguarda la direttiva 86/297/CEE.
            Numero di omologazione: …
            Motivo dell’estensione: …

               Sezione I

                        0.1.

                        Marca (denominazione commerciale del costruttore):

                        0.2.

                        Tipo di trattore:

                        0.3.

                        Mezzi di identificazione del tipo, se indicati sul trattore (6):

                        0.3.1.

                        Ubicazione della marcatura:

                        0.4.

                        Categoria del veicolo (7):

                        0.5.

                        Denominazione e indirizzo del costruttore:

                        0.8.

                        Denominazione/i e indirizzo/i dello/degli stabilimento/i di montaggio:

               Sezione II

                        1.

                        Ulteriori informazioni (se necessarie): cfr. addendum

                        2.

                        Servizio tecnico responsabile dell’esecuzione delle prove:

                        3.

                        Data del verbale di prova:

                        4.

                        Numero del verbale di prova:

                        5.

                        Eventuali osservazioni: cfr. addendum

                        6.

                        Luogo:

                        7.

                        Data:

                        8.

                        Firma:

                        9.

                        È allegato l’indice del fascicolo di informazione depositato presso l’autorità competente, che può essere ottenuto su richiesta.

                  »

         (1)  Nella norma ISO 500-1:2004 l’ultima frase del punto 6.2 non è applicabile.

         (2)  Ai fini della presente direttiva questa norma si applica anche ai trattori con prese di forza la cui potenza, misurata conformemente alla norma ISO 789-1:1990, è superiore a 20 kW.

         (3)  Per le prese di forza di tipo 3, quando sia possibile ridurre le dimensioni dell’apertura dello scudo protettivo al fine di adeguarlo agli elementi nei quali deve essere inserito, il manuale d’uso deve contenere quanto segue:

                  —

                  avvertenza relativa alle conseguenze e ai rischi connessi alle dimensioni ridotte dello scudo protettivo,

                  —

                  istruzioni e avvertenze specifiche riguardanti l’inserimento e il disinserimento delle prese di forza,

                  —

                  istruzioni e avvertenze specifiche riguardanti l’utilizzo degli strumenti o delle macchine in cui viene inserita la presa di forza posteriore.

         (4)  Secondo le definizioni di cui all’allegato II della direttiva 2003/37/CE.

         (5)  Barrare se non pertinente.

         (6)  Se i mezzi di identificazione del tipo contengono caratteri non appropriati ai fini della descrizione dei tipi di trattore oggetto della presente scheda di omologazione, detti caratteri vanno rappresentati nella documentazione dal simbolo “?” (per esempio ABC?123?).

         (7)  Secondo le definizioni di cui all’allegato II della direttiva 2003/37/CE.

      ALLEGATO III
      L’allegato II della direttiva 2003/37/CE è così modificato:

                  1)

                  nel capitolo B, parte I, elenco delle direttive specifiche, riga 18.1, colonna T5, il segno «(X)» è sostituito dal segno «X»;

                  2)

                  nel capitolo B, appendice 1, la parte II è così modificata:

                              a)

                              nella riga 2.2, colonna T4.3, il segno «(X)» è sostituito dal segno «X»;

                              b)

                              nella riga 17.1, colonna T4.3, il segno «(X)» è sostituito dal segno «X».

      ALLEGATO IV
      Nel punto 2.2 dell’allegato I della direttiva 2009/60/CE è aggiunto il seguente comma:

         «Per i trattori di categoria T4.3 la lunghezza della piattaforma non è superiore a 2,5 volte la carreggiata massima anteriore o, se maggiore, posteriore.»

      ALLEGATO V
      L'allegato II della direttiva 2009/144/CE è così modificato:

                  1)

                  il punto 2.3.2.11 è sostituito dal seguente:

                              «2.3.2.11.

                              Trattori a carreggiata stretta e trattori di categoria T4.3»;

                  2)

                  il punto 2.3.2.11.1 è sostituito dal seguente:

                              «2.3.2.11.1.

                              Nel caso dei trattori di carreggiata stretta quali definiti all'articolo 1, secondo trattino, della direttiva 87/402/CEE del Consiglio (1) e dei trattori di categoria T4.3 quali definiti nell'allegato II, capitolo B, appendice 1, parte I, della direttiva 2003/37/CE i requisiti del punto 2.3.2.9 non si applicano alla zona situata al di sotto di un piano inclinato posteriormente a 45°, trasversale alla direzione di avanzamento e passante per un punto situato 230 mm dietro al punto di riferimento del sedile (cfr. figura 7). Se esistono parti pericolose in questa zona, vanno opportunamente segnalate sul trattore.

         (1)  GU L 220 dell'8.8.1987, pag. 1.»


Avis juridique important

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31978L0050

Direttiva 78/50/CEE del Consiglio, del 13 dicembre 1977, che completa, per quanto concerne il procedimento di refrigerazione, la direttiva 71/118/CEE, relativa a problemi sanitari in materia di scambi di carni fresche di volatili da cortile

Gazzetta ufficiale n. L 015 del 19/01/1978 pag. 0028 - 0031 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 9 pag. 0146  edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 19 pag. 0231  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 9 pag. 0146  edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 13 pag. 0171  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 13 pag. 0171

++++DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 13 dicembre 1977  che completa , per quanto concerne il procedimento di refrigerazione , la direttiva 71/118/CEE , relativa a problemi sanitari in materia di scambi di carni fresche di volatili da cortile  ( 78/50/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITA EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare gli articoli 43 e 100 ,  vista la proposta della Commissione ,  visto il parere del Parlamento europeo ( 1 ) ,  visto il parere del Comitato economico e sociale ( 2 ) ,  considerando che a norma dell ' articolo 14 della direttiva 71/118/CEE del Consiglio , del 15 febbraio 1971 , relativa a problemi sanitari in materia di scambi di carni fresche di volatili da cortile ( 3 ) , modificata da ultimo dalla direttiva 75/431/CEE ( 4 ) , gli Stati membri devono vietare l ' impiego del procedimento di refrigerazione dei volatili d cortile previsto dall ' articolo suddetto ;  considerando che questo divieto diventa obbligatorio soltanto diciotto mesi dopo la presentazione di una relazione della Commissione sui procedimenti di refrigerazione che non rientrano nel divieto stesso , e al più tardi a decorrere dal 1 * gennaio 1978 ;  considerando che la Commissione , previa consultazione degli Stati membri in sede di comitato veterinario permanente , ha sottoposto al Consiglio una relazione nella quale sono indicate le condizioni in materia di installazione , di funzionamento e di controllo cui deve rispondere il procedimento di refrigerazione mediante immersione in acqua per non rientrare nel divieto summenzionato ; che la presente direttiva è fondata sulle conclusioni di tale relazione ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  L ' articolo 14 della direttiva 71/118/CEE è sostituito dal testo seguente :  " Articolo 14  1 . A decorrere dal 15 febbraio 1979 gli Stati membri vietano l ' uso del procedimento di refrigerazione di carni fresche di volatili da cortile per immersione in acqua , salvo se effettuato in conformità delle condizioni stabilite ai punti 28 bis e 28 ter del capitolo V dell ' allegato I , purché le carcasse cosi refrigerate vengano immediatamente congelate o surgelate .  2 . Tuttavia , per quanto concerne le carcasse ottenute e destinate ad essere commercializzate nel loro territorio , gli Stati membri sono autorizzati a concedere a quegli stabilimenti che alla data del 1 * gennaio 1978 esercitano la loro attività nel loro territorio , e che ne facciano richiesta , deroghe alle esigenze di cui al paragrafo 1 . Tali deroghe non sono valide oltre la data del 15 agosto 1982 .  Gli Stati membri che si avvalgono delle deroghe previste nel primo comma ammettono l ' introduzione nel loro territori di carni di volatili da cortile , ottenute negli altri Stati membri alle medesime condizioni .  3 . Gli Stati membri che vogliono avvalersi della facoltà di cui al paragrafo 2 ne informano quanto prima , ed in ogni caso entro il 15 febbraio 1979 , la Commissione e gli altri Stati membri .  4 . Qualora si usufruisca delle deroghe previste al paragrafo 2 , è vietato l ' impiego della bollatura sanitaria di cui al capitolo X dell ' allegato I .  Ai fini dell ' applicazione del paragrafo 2 , secondo comma , gli Stati membri interessati sono tuttavia autorizzati a consentire l ' introduzione nel loro territorio di carcasse che non siano provviste della bollatura sanitaria di cui al capitolo X dell ' allegato I . "  Articolo 2  Il seguente articolo è inserito nella direttiva 71/118/CEE :  " Articolo 14 bis  1 . Previa consultazione degli Stati membri in sede di comitato veterinario permanente , la Commissione sottoporrà al Consiglio entro il 1 * gennaio 1980 una relazione , eventualmente corredata o seguita da proposte adeguate ,  a ) sulla prosecuzione dello studio dei procedimenti di raffreddamento delle carcasse , ritenuti soddisfacenti dal punto di vista igienico , dato che la relazione concernerà tanto l ' evoluzione del sistema di cui ai punti 28 bis e 28 ter del capitolo V dell ' allegato I , quanto gli altri procedimenti di refrigerazione , soprattutto quelli a base di CO2 e di azoto liquido , o quello per aspersione ;  b ) sui controlli microbiologici _ compreso il ruolo dei valori limite _ nonché i metodi microbiologici da utilizzare ai fini di detti controlli , concernenti  i ) il livello igienico del procedimento di raffreddamento per immersione , previsto ai punti 28 bis e 28 ter del capitolo V dell ' allegato I ;  ii ) l ' insieme del processo di macellazione , dal momento in cui i volatili da cortile vivi entrano nel macello fino alla fase dell ' imballaggio o , se necessario , fino al momento in cui le carcasse lasciano il macello ;  c ) l ' assorbimento d ' acqua _ compresa la valutazione de ruolo del valore limite _ come parametro di controllo dell ' igiene dell ' impianto di raffreddamento per immersion  2 . Previa consultazione degli Stati membri in sede di comitato veterinario permanente , la Commissione presente al Consiglio , entro il 15 ottobre 1978 , una relazione eventualmente corredata di proposte sulle particolari condizioni igieniche in base alle quali il procedimento che soddisfa i requisiti fissati ai punti 28 bis e 28 ter del capitolo V dell ' allegato I puo essere applicato alle carcasse che non siano immediatamente congelate o surgelate .  3 . Il Consiglio delibera all ' unanimità sulle proposte della Commissione di cui al paragrafo 1 , entro 12 mesi dalla loro presentazione e , sulle proposte di cui al paragrafo 2 , entro il 31 dicembre 1978 . "  Articolo 3  Al capitolo V dell ' allegato I della direttiva 71/118/CEE sono aggiunti i seguenti punti :  " 28 bis . Le carcasse destinate ad essere sottoposte ad un procedimento di raffreddamento per immersione secondo il processo definito al punto 28 ter devono _ subito dopo l ' eviscerazione _ subire un lavaggio a fondo mediante aspersione e un ' immersione immediata . L ' aspersione deve essere effettuata da un impianto che assicuri un lavaggio efficace delle superfici interne ed esterne delle carcasse .  Per le carcasse il cui peso  _ non supera 2,5 kg , la quantità d ' acqua da utilizzare deve essere pari ad almeno 1,5 litri per carcassa ,  _ è compreso tra 2,5 e 5 kg , la quantità d ' acqua da utilizzare deve essere pari ad almeno 2,5 litri per carcassa ,  _ è uguale o supera 5 kg la quantità d ' acqua da utilizzare deve essere pari ad almeno 3,5 litri per carcassa .  28 ter . Il procedimento di raffreddamento per immersione deve soddisfare ai seguenti requisiti :  a ) le carcasse passano attraverso uno o più serbatoi d ' acqua , o di ghiaccio ed acqua , il cui contenuto è costantemente rinnovato . E ammesso a questo riguardo solo il sistema nel quale le carcasse sono costantemente spinte da mezzi meccanici attraverso un fiotto d ' acqua , facendole avanzare contro corrente ;  b ) la temperatura dell ' acqua del serbatoio , o dei serbatoi , misurata al punto d ' entrata e di uscita delle carcasse , non deve superare rispettivamente + 16 * C e + 4 * C ;  c ) deve essere realizzato in modo che la temperatura prevista al capitolo XII sia rispettata entro i termini più brevi ;  d ) l ' erogazione minima d ' acqua per l ' intero procedimento di raffreddamento di cui al punto a ) deve essere di :  _ 2,5 litri per carcassa uguale o inferiore a 2,5 kg ,  _ 4 litri per carcassa di peso compreso tra 2,5 e 5 kg ,  _ 6 litri per carcassa uguale o superiore a 5 kg .  Quando esistono più serbatoi , l ' afflusso d ' acqua fresc e lo scarico dell ' acqua utilizzata in ciascun serbatoio devono essere regolati in modo che vadano decrescendo nel senso del movimento delle carcasse ; l ' acqua fresca deve essere suddivisa tra i serbatoi in modo che il flusso d ' acqua attraverso l ' ultimo serbatoio non sia inferiore a  _ 1 litro per carcassa , per le carcasse il cui peso è uguale o inferiore a 2,5 kg ,  _ 1,5 litri per carcassa , per le carcasse il cui peso è compreso tra 2,5 e 5 kg ,  _ 2 litri per carcassa , per le carcasse il cui peso è uguale o superiore a 5 kg .  L ' acqua utilizzata per il primo riempimento dei serbatoi non deve essere conteggiata nel calcolo di tali quantità ;  e ) le carcasse non devono restare ferme nella prima parte dell ' apparecchio , o nel primo serbatoio , per pi ù di mezz ' ora né rimanere nel resto dell ' apparecchio , o nell ' altro o altri serbatoi , pi ù del tempo strettamente necessario .  Occorre prendere tutte le disposizioni necessarie affinché sia rispettata la durata del passaggio prevista al primo comma , soprattutto in caso d ' interruzione del lavoro .  Dopo ogni interruzione , il veterinario ufficiale deve accertarsi , prima che l ' impianto sia rimesso in funzione , che le carcasse soddisfino sempre ai requisiti della direttiva e si prestino all ' alimentazione dell ' uomo , ovvero , in caso contrario , sorvegliare che le carcasse siano trasportate non appena possibile nei locali previsti al numero 1 , sub h ) e i ) ;  f ) ogni apparecchio deve essere completamente svuotato , pulito e disinfettato ogniqualvolta cio sia necessario , alla fine del lavoro , e comunque almeno una volta al giorno ;  g ) deve essere munito di appositi apparecchi di controllo , tarati , che consentano di controllare in modo adeguato e permanente la misurazione e la registrazione  _ del consumo di acqua durante l ' aspersione precedente l ' immersione ,  _ della temperatura dell ' acqua del serbatoio , o dei serbatoi , nei punti di entrata e uscita delle carcasse ,  _ del consumo d ' acqua durante l ' immersione ,  _ del numero delle carcasse di ogni categoria di peso menzionata al paragrafo d ) e al punto 28 bis ;  h ) i risultati dei vari controlli effettuati a cura del produttore devono essere conservati per essere presentati a ogni richiesta del veterinario ufficiale ;  i ) il regolare funzionamento dell ' impianto di raffreddamento e la sua influenza sul livello delle condizioni igieniche sono valutati _ fino all ' adozione di norme microbiologiche comunitarie , conformemente all ' articolo 14 bis _ in base a metodi microbiologici scientifici riconosciuti dagli Stati membri , confrontando la contaminazione delle carcasse da germi totali ed enterobatteriacee prima e dopo l ' immersione . Questo confronto deve essere fatto alla prima entrata in funzione dell ' impianto e in seguito periodicamente e , comunque , ogniqualvolta l ' impianto abbia subito trasformazioni . Il funzionamento dei diversi apparecchi deve essere regolato in modo da garantire risultati soddisfacenti dal punto di vista igienico . " .  Articolo 4  Per tutto il periodo in cui sono concesse deroghe ai sensi dell ' articolo 16 bis , lettera a ) , secondo trattino , della direttiva 71/118/CEE , gli Stati membri si assicurano della possibilità di effettuare un regolare controllo degli impianti iniziali e del funzionamento continuo dei procedimenti di raffreddamento in ogni macello che beneficia di una deroga .  Articolo 5  Gli Stati membri adottano le disposizioni legislative , regolamentari ed amministrative , necessarie per conformarsi alle disposizioni della presente direttiva non oltre il 1 * gennaio 1978 .  Articolo 6  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , addi 13 dicembre 1977 .  Per il Consiglio  Il Presidente  A . HUMBLET  ( 1 ) GU n . C 293 del 13 . 12 . 1976 , pag . 70 .  ( 2 ) GU n . C 56 del 7 . 3 . 1977 , pag . 88 .  ( 3 ) GU n . L 55 dell ' 8 . 3 . 1971 , pag . 23 .  ( 4 ) GU n . L 192 del 24 . 7 . 1975 , pag . 6 .


Avis juridique important

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31977L0512

Diciannovesima direttiva 77/512/CEE della Commissione, del 26 luglio 1977, che modifica gli allegati della direttiva 70/524/CEE del Consiglio, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali

Gazzetta ufficiale n. L 207 del 13/08/1977 pag. 0053 - 0054 edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 19 pag. 0062

++++DICIANNOVESIMA DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE  del 26 luglio 1977  che modifica gli allegati della direttiva 70/524/CEE del Consiglio , relativa agli additivi nell ' alimentazione degli animali  ( 77/512/CEE )  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea ,  vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio , del 23 novembre 1970 , relativa agli additivi nell ' alimentazione degli animali ( 1 ) , modificata da ultimo dalla diciottesima direttiva 77/471/CEE della Commissione ( 2 ) , in particolare l ' articolo 6 ,  considerando che , a norma della direttiva succitata , il contenuto degli allegati deve essere costantemente adeguato all ' evoluzione delle conoscenze tecniche e scientifiche ;  considerando che alcuni emulsionanti del gruppo degli esteri del polietileneglicolo , nonchù l ' emulsionante etere alchipoliglicerio , iscritti finora nell ' allegato II , sono stati abbondantemente esperimentati in diversi Stati membri ; che è pertanto opportuno autorizzarli , sotto certe condizioni , su scala comunitaria ;  considerando che l ' impiego dell ' antibiotico monensinsodio per i bovini all ' ingrasso è stato esperimentato con successo in alcuni Stati membri ; che è pertanto opportuno autorizzarlo , sotto certe condizioni , almeno su scala nazionale nell ' attesa che esso sia ammesso su scala comunitaria ;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente degli alimenti per animali ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  Gli allegati della direttiva 70/524/CEE sono modificati come indicato negli articoli seguenti .  Articolo 2  Nell ' allegato I , la parte E « agenti emulsionanti , stabilizzanti , condensanti , e gelificanti » è da completarsi con le posizioni seguenti :  N . CEE * Additivi * Denominazione chimica , descrizione * Specie animali * Età massima * Tenore minimo * Tenore massimo * ppm dell ' alimento completo * Altre disposizioni *  E 487 * Estere polietileneglicoli di acidi grassi dell ' olio di soia * Vitelli * * * 6 000 * Soltanto succedanei del latte *  E 488 * Estere glicericipolietileneglicoli del sego * Vitelli * * * 5 000 * *  E 489 * Estere alchilpoliglicerico ( P.M . 650-750 ) * Vitelli * * * 5 000 * *  Articolo 3  Nell ' allegato II , la parte A « Antibiotici » è aggiunta la posizione seguente :  N . CEE * Additivi * Denominazione chimica , descrizione * Specie animali * Età massima * Tenore minimo * Tenore massimo * ppm dell ' alimento completo * Altre disposizioni * Validità dell ' autorizzazione *  23 * Monensin sodio * * Bovini all ' ingrasso * * 10 * 40 * Dose massima nella razione giornaliera : * 31 dicembre 1979 *   * * * * * * * - bovini dall ' inizio della ruminazione fino a 250 kg : 125 mg ; * *   * * * * * * * - bovini oltre 250 kg e fino a 450 kg : 250 mg ; * *   * * * * * * * - bovini oltre 450 kg : 360 mg . * *   * * * * * * * Oltre alle disposizioni di contrassegno previste dall ' articolo 10 , indicare : * *   * * * * * * * « Da non mettere alla portata degli equidi » . * *  Articolo 4  Gli Stati membri provvedono all ' entrata in vigore , il 31 dicembre 1977 , delle disposizioni legislative , regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alle disposizioni della presente direttiva e ne informano immediatamente la Commissione .  Articolo 5  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , il 26 luglio 1977 .  Per la Commissione  Il Vicepresidente  Finn GUNDELACH  ( 1 ) GU n . L 270 del 14 . 12 . 1970 , pag . 1 .  ( 2 ) GU n . L 180 del 20 . 7 . 1977 , pag . 27 .


title: Direttiva 2006/122/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 dicembre 2006 , che modifica, per la trentesima volta, la direttiva 76/769/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alle restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso di talune sostanze e preparati pericolosi (perfluoroottano sulfonati)  (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               27.12.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

               L 372/32

      DIRETTIVA 2006/122/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

   del 12 dicembre 2006
   che modifica, per la trentesima volta, la direttiva 76/769/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alle restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso di talune sostanze e preparati pericolosi (perfluoroottano sulfonati)
   (Testo rilevante ai fini SEE)
   IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 95,
   vista la proposta della Commissione,
   visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (1),
   deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato (2),
   considerando quanto segue:

               (1)

               Sulla base delle informazioni disponibili al luglio 2002 è stata realizzata dall'OCSE (Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico) una valutazione dei rischi, secondo le cui conclusioni i perfluoroottano sulfonati (di seguito «PFOS») sono persistenti, bioaccumulativi e tossici per i mammiferi e, di conseguenza, rappresentano una fonte di preoccupazione.

               (2)

               I rischi per la salute e per l'ambiente derivanti dai PFOS sono stati valutati secondo i principi enunciati nel regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio, del 23 marzo 1993, relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti (3). La valutazione di rischio ha individuato la necessità di ridurre i rischi per la salute e per l'ambiente.

               (3)

               È stato consultato il comitato scientifico dei rischi sanitari e ambientali (di seguito «SCHER»). Lo SCHER ha concluso che i PFOS rispondono ai criteri per essere classificati come altamente persistenti, con un'elevata tendenza al bioaccumulo e molto tossici. I PFOS hanno inoltre un potenziale di propagazione a lunga distanza nell'ambiente e possono avere effetti nocivi. Pertanto essi soddisfano i criteri per essere considerati inquinanti organici persistenti (POP) ai sensi della Convenzione di Stoccolma (4). Lo SCHER, ha ritenuto necessaria un'ulteriore valutazione scientifica dei rischi dei PFOS, pur concordando sulla possibile necessità di misure di riduzione del rischio per evitare la reintroduzione di precedenti impieghi. Secondo lo SCHER gli usi critici attuali nelle industrie aeronautica, dei semiconduttori e della fotografia non costituiscono apparentemente un rischio rilevante per l'ambiente o la salute umana, se si riducono al minimo le emissioni nell'ambiente e l'esposizione sul luogo di lavoro. Per quanto riguarda le schiume antincendio, lo SCHER concorda sul fatto che prima di adottare una decisione definitiva sarebbe opportuno valutare i rischi per la salute e per l'ambiente dei prodotti sostitutivi. Lo SCHER è pertanto d'accordo a limitare l'uso dei PFOS nell'industria di placcatura, se non sono disponibili altre misure la cui applicazione possa ridurre a un livello significativamente inferiore le emissioni durante il processo di placcatura dei metalli.

               (4)

               Al fine di proteggere la salute e l'ambiente, sembra dunque necessario introdurre restrizioni all'immissione sul mercato e all'uso dei PFOS. La presente direttiva è diretta a coprire la maggior parte dei rischi di esposizione. Non sembra che altri usi marginali dei PFOS rappresentino un pericolo e pertanto ad essi viene attualmente applicata una deroga. Si dovrebbe peraltro prestare particolare attenzione ai processi di placcatura che utilizzano i PFOS e limitare al massimo i rilasci provocati da tali processi applicando le migliori tecnologie disponibili (di seguito «BAT»), tenendo pienamente conto di tutti i pertinenti dati informativi contenuti nel documento di riferimento BAT sul trattamento di superficie di metalli e materie plastiche il cui utilizzo rientra nell'ambito della direttiva 96/61/CE del Consiglio, del 24 settembre 1996, sulla prevenzione e la riduzione integrate dell'inquinamento (direttiva IPPC) (5). Gli Stati membri dovrebbero inoltre inventariare tali utilizzi onde acquisire informazioni circa le quantità effettive utilizzate e rilasciate.

               (5)

               Dovrebbero essere introdotte restrizioni anche per i prodotti semifiniti e articoli contenenti PFOS ai fini della tutela dell'ambiente. Tali restrizioni dovrebbero coprire tutti i prodotti ed articoli cui siano stati deliberatamente aggiunti PFOS, tenendo conto del fatto che i PFOS potrebbero essere stati utilizzati solo in parti distinte o nei rivestimenti di determinati prodotti ed articoli, come i tessili. La presente direttiva dovrebbe imporre restrizioni solo in relazione a nuovi prodotti e non dovrebbe essere applicata ai prodotti già in uso né al mercato dell'usato. Tuttavia è opportuno identificare le scorte esistenti di schiume antincendio contenenti PFOS e permetterne l'uso solo per un periodo limitato, al fine di impedire ulteriori emissioni derivanti dall’utilizzo di tali prodotti.

               (6)

               Per garantire l'abbandono graduale dell’utilizzo dei PFOS, la Commissione dovrebbe riesaminare ogni deroga prevista dalla presente direttiva, ogni volta che ciò sia giustificato da nuove informazioni relative agli utilizzi e alla disponibilità di alternative più sicure. La deroga dovrebbe essere confermata solo per usi essenziali e a condizione che non esistano sostanze o tecnologie più sicure che siano tecnicamente ed economicamente praticabili, e che per limitare al massimo le emissioni di PFOS vengano applicate le BAT.

               (7)

               Poiché si sospetta che l'acido perfluoroottanoico (PFOA) e i suoi sali abbiano un profilo di rischio analogo ai PFOS, occorre monitorare le attività in corso in materia di valutazione del rischio e la disponibilità di alternative più sicure nonché definire quali tipi di misure di riduzione del rischio, comprese le restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso, dovrebbero essere eventualmente applicate all'interno dell'Unione europea.

               (8)

               È opportuno pertanto modificare la direttiva 76/769/CEE (6).

               (9)

               L'obiettivo della presente direttiva è quello di introdurre disposizioni armonizzate per quanto riguarda i PFOS, preservando in tal modo il mercato interno e assicurando nel contempo un livello di protezione elevato della salute umana e dell'ambiente, secondo quanto prescritto dall'articolo 95 del trattato.

               (10)

               La presente direttiva lascia impregiudicata la normativa comunitaria che fissa le prescrizioni minime in materia di tutela dei lavoratori, come la direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro (7), e le direttive particolari basate sulla medesima, tra le quali, in particolare, la direttiva 2004/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un'esposizione ad agenti cancerogeni o mutageni durante il lavoro (sesta direttiva particolare ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 1, della direttiva 89/391/CEE) (versione codificata) (8), e la direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva particolare ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 1, della direttiva 89/391/CEE) (9),

         HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato I della direttiva 76/769/CEE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 27 dicembre 2007, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni, nonché una tavola di concordanza tra tali disposizioni e le disposizioni della presente direttiva.
   Essi applicano tali misure a decorrere dal 27 giugno 2008.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle principali disposizioni di diritto interno che essi adottano nella materia disciplinata dalla presente direttiva..
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Strasburgo, addì 12 dicembre 2006.

            Per il Parlamento europeo

            Il presidente

         J. BORRELL FONTELLES

            Per il Consiglio

            Il presidente

         M. PEKKARINEN

      (1)  GU C 195 del 18.8.2006, pag. 10.

      (2)  Parere del Parlamento europeo del 25 ottobre 2006 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio dell'11 dicembre 2006.

      (3)  GU L 84 del 5.4.1993, pag. 1. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).

      (4)  Decisione del Consiglio 2006/507/CE del 14 ottobre 2004 relativa alla conclusione, a nome della Comunità europea, della convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti (GU L 209 del 31.7.2006, pag. 1).

      (5)  GU L 257 del 10.10.1996, pag. 26. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 166/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 33 del 4.2.2006, pag. 1).

      (6)  GU L 262 del 27.9.1976, pag. 201. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2005/90/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 33 del 4.2.2006, pag. 28).

      (7)  GU L 183 del 29.6.1989, pag. 1. Direttiva modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003.

      (8)  GU L 158 del 30.4.2004, pag. 50. Rettifica nella GU L 229 del 29.6.2004, pag. 23.

      (9)  GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11. Direttiva modificata dall'atto di adesione del 2003.

      ALLEGATO
      Nell'allegato I della direttiva 76/769/CEE è aggiunto il seguente punto:

                  «52.
                  Perfluoroottano sulfonati
                  (PFOS)
                  C8F17SO2X
                  (X = OH, sale metallico (O-M+), alogenuro, ammide, e altri derivati compresi i polimeri)

                              1)

                              Non possono essere immessi sul mercato o utilizzati come sostanza o componente di preparati in concentrazione pari o superiore allo 0,005 % della massa.

                              2)

                              Non possono essere immessi sul mercato in prodotti semifiniti o articoli, o parti dei medesimi, se la concentrazione di PFOS è pari o superiore allo 0,1 % della massa calcolata con riferimento alla massa delle parti strutturalmente o microstrutturalmente distinte che contengono PFOS o per i tessili o altri materiali rivestiti, se la quantità di PFOS è pari o superiore a 1 μg/m2 del materiale rivestito.

                              3)

                              A titolo di deroga, i paragrafi 1 e 2 non si applicano ai seguenti materiali e alle sostanze e preparati necessari per produrli:

                                          a)

                                          ai fotoresist o ai rivestimenti antiriflesso utilizzati per processi fotolitografici;

                                          b)

                                          ai rivestimenti fotografici, applicati a pellicole, carte o lastre di stampa;

                                          c)

                                          agli abbattitori di nebbie e aerosol per la cromatura dura (con CrVI) a carattere non decorativo e agli agenti imbimenti utilizzati in sistemi controllati di elettroplaccatura che permettano di limitare al massimo la quantità di PFOS rilasciata nell'ambiente mediante l'applicazione delle pertinenti migliori tecniche disponibili sviluppate ai sensi della direttiva 96/61/CE del Consiglio, del 24 settembre 1996, sulla prevenzione e la riduzione integrate dell'inquinamento (1);

                                          d)

                                          ai fluidi idraulici per l'aviazione.

                              4)

                              A titolo di deroga dal paragrafo 1 le schiume antincendio immesse sul mercato prima del 27 dicembre 2006 possono essere utilizzate fino al 27 giugno 2011.

                              5)

                              I paragrafi 1 e 2 lasciano impregiudicato il regolamento (CE) n. 648/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, relativo ai detergenti (2).

                              6)

                              Entro il 27 dicembre 2008 gli Stati membri predispongono e trasmettono alla Commissione un inventario contenente le seguenti informazioni:

                                          a)

                                          processi soggetti a deroga ai sensi del paragrafo 3, lettera c), e la quantità di PFOS in essi utilizzata e da essi rilasciata;

                                          b)

                                          le attuali scorte di schiume antincendio contenenti PFOS.

                              7)

                              Non appena siano disponibili nuove informazioni concernenti gli utilizzi e sostanze e tecnologie alternative più sicure per tali utilizzi, la Commissione riesamina ciascuna delle deroghe di cui al paragrafo 3, lettere da a) a d), in modo che:

                                          a)

                                          l'utilizzo dei PFOS sia gradualmente abbandonato non appena l’uso di alternative più sicure divenga tecnicamente ed economicamente praticabile;

                                          b)

                                          una deroga possa essere confermata solo per usi essenziali per i quali non esistano alternative più sicure e in relazione ai quali siano state comunicate le iniziative adottate per individuare tali alternative;

                                          c)

                                          i rilasci di PFOS nell'ambiente siano limitati al massimo applicando le migliori tecniche disponibili.

                              8)

                              La Commissione esercita un monitoraggio delle attività di valutazione del rischio in corso e della disponibilità di sostanze o tecnologie alternative più sicure in relazione agli usi dell'acido perfluoroottanoico (PFOA) e sostanze affini e propone ogni misura necessaria a ridurre i rischi identificati, comprese le restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso, in particolare quando siano disponibili sostanze o tecnologie alternative più sicure praticabili sul piano tecnico ed economico.»

         (1)  GU L 257 del 10.10.1996, pag. 26. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 166/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 33 del 4.2.2006, pag. 1).

         (2)  GU L 104 dell'8.4.2004, pag. 1. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 907/2006 della Commissione (GU L 168 del 21.6.2006, pag. 5).


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31980L0049

Direttiva 80/49/CEE del Consiglio, del 20 dicembre 1979, che modifica la prima direttiva relativa all'emanazione di norme comuni per taluni trasporti di merci su strada fra gli Stati Membri

Gazzetta ufficiale n. L 018 del 24/01/1980 pag. 0023 - 0023 edizione speciale finlandese: capitolo 7 tomo 2 pag. 0119  edizione speciale greca: capitolo 07 tomo 2 pag. 0122  edizione speciale svedese/ capitolo 7 tomo 2 pag. 0119  edizione speciale spagnola: capitolo 07 tomo 2 pag. 0203  edizione speciale portoghese: capitolo 07 tomo 2 pag. 0203

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 20 dicembre 1979 che modifica la prima direttiva relativa all'emanazione di norme comuni per taluni trasporti di merci su strada fra gli Stati membri(80/49/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 75, paragrafo 1,  vista la proposta della Commissione,  visto il parere del Parlamento europeo (1),  visto il parere del Comitato economico e sociale (2),  considerando che conviene prevedere nella prima direttiva del Consiglio del 23 luglio 1962 relativa all'emanazione di norme comuni per taluni trasporti di merci su strada tra gli Stati membri (3), modificata da ultimo dalla direttiva 78/175/CEE (4),  l'esenzione di trasporti effettuati da imprese per loro proprio conto da ogni contingentamento ed autorizzazione,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:   Articolo 1  L'allegato I della prima direttiva del 23 luglio 1962 è così modificato:  1. È aggiunto il seguente punto:  « 11. Trasporti di merci con autoveicoli sempreché sussistano le seguenti condizioni:  a) le merci trasportate devono appartenere all'impresa o essere state da essa vendute, acquistate, date o prese in affitto, prodotte, estratte, trasformate o riparate;  b) il trasporto deve servire a far affluire le merci all'impresa, o a spedirle dall'impresa stessa, oppure a spostarle all'interno dell'impresa o, per esigenze aziendali, all'esterno dell'impresa stessa;  c) gli autoveicoli adibiti a tale trasporto devono essere guidati dal personale dell'impresa;  d) i veicoli utilizzati per il trasporto delle merci devono appartenere all'impresa oppure essere stati da essa acquistati a credito.  Questa disposizione non è applicabile in caso di utilizzazione di un veicolo sostitutivo durante un'avaria di breve durata del veicolo normalmente utilizzato;  e) il trasporto deve costituire soltanto un'attività accessoria nel quadro complessivo dell'attività dell'impresa ».  2. I punti 11 e 12 diventano rispettivamente i punti 12 e 13.   Articolo 2  Gli Stati membri applicano le misure necessarie per liberalizzare, al più tardi il 1o luglio 1980, i trasporti di cui all'articolo 1.  Ogni Stato membro comunica alla Commissione, entro tre mesi dalla notifica della presente direttiva e comunque prima del 1o luglio 1980, le disposizioni da esso emanate per l'applicazione della presente direttiva.   Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 20 dicembre 1979.  Per il Consiglio Il Presidente J. TUNNEY   (1) GU n. C 293 del 13. 12. 1976, pag. 50.(2) GU n. C 281 del 27. 11. 1976, pag. 2.(3) GU n. 70 del 6. 8. 1962, pag. 2005/62.(4) GU n. L 54 del 25. 2. 1978, pag. 18.


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31974L0649

Direttiva 74/649/CEE del Consiglio, del 9 dicembre 1974, relativa alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione vegetativa della vite prodotti nei paesi terzi

Gazzetta ufficiale n. L 352 del 28/12/1974 pag. 0045 - 0045 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 6 pag. 0037  edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 11 pag. 0133  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 6 pag. 0037  edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 8 pag. 0067  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 8 pag. 0067

++++ ( 1 ) GU n . L 93 del 17 . 4 . 1968 , pag . 15 .   ( 2 ) Vedasi pag . 43 della presente Gazzetta ufficiale .  DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 9 dicembre 1974  relativa alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione vegetativa della vite prodotti nei paesi terzi   ( 74/649/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITA EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea ,  vista la direttiva 68/193/CEE del Consiglio , del 9 aprile 1968 , relativa alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione vegetativa della vite ( 1 ) , modificate da ultimo dalla direttiva 74/648/CEE ( 2 ) , in particolare l'articolo 15 , paragrafo 2 ,  vista la proposta della Commissione ,  considerando che i fabbisogni in materiali di moltiplicazione possono attualmente essere coperti dalla produzione comunitaria ; che tuttavia i materiali di moltiplicazione prodotti nei paesi terzi debbono poter essere ammessi nella Comunità ;  considerando che , tuttavia , tali materiali di moltiplicazione devono essere ammessi solo se offrono le stesse garanzie di quelli prodotti nella Comunità ;  considerando , d'altro lato , che è necessario riconoscere , ad alcune condizioni , l'equivalenza dei materiali moltiplicati nei paesi terzi con materiali di moltiplicazione di base certificati in uno Stato membro e dei materiali moltiplicati in detto Stato membro ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  La presente direttiva si riferisce ai materiali di moltiplicazione vegetativa della vite , in appresso denominati " materiali di moltiplicazione " , prodotti nei paesi terzi e commercializzati all'interno della Comunità .  Articolo 2  Gli Stati membri possono prescrivere che i materiali di moltiplicazione provenienti direttamente da materiali di moltiplicazione di base certificati in uno Stato membro e raccolti in un paese terzo possono essere certificati nello Stato produttore dei materiali di moltiplicazione di base , se essi sono stati assoggettati sui loro campi di produzione a un esame ufficiale da cui risulti che la coltura soddisfa alle condizioni previste all'allegato I della direttiva n . 68/193/CEE e se sia stata costatata , all'atto di un esame ufficiale , la rispondenza alle condizioni previste all'allegato II della suddetta direttiva .  Articolo 3  Su proposta della Commissione , il Consiglio che delibera a maggioranza qualificata , costata :  a ) se nei casi previsti all'articolo 2 , gli esami ufficiali delle colture effettuati in un paese terzo sono equivalenti a quelli effettuati nella Comunità per quanto riguarda le condizioni previste all'allegato I della direttiva 68/193/CEE ;  b ) se i materiali di moltiplicazione raccolti in un paese terzo e che offrano le stesse garanzie quanto alle loro caratteristiche e quanto alle disposizioni adottate per il loro esame , per assicurarne l'identità , per i contrassegni e per il controllo , siano per questi aspetti equivalenti ai materiali di moltiplicazione di base , ai materiali di moltiplicazione certificati o ai materiali di moltiplicazione standard raccolti all'interno della Comunità e conformi alla suddetta direttiva .  Articolo 4  Gli Stati membri mettono in vigore , non oltre il 1 luglio 1976 , le misure necessarie per conformarsi alle disposizioni della presente direttiva e ne informano immediatamente la Commissione .  Articolo 5  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , addì 9 dicembre 1974 .  Per il Consiglio  Il Presidente  Ch . BONNET


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31979L0139

Ventiseiesima direttiva 79/139/CEE della Commissione, del 18 dicembre 1978, che modifica gli allegati della direttiva 70/524/CEE del Consiglio relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali

Gazzetta ufficiale n. L 039 del 14/02/1979 pag. 0011 - 0012 edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 24 pag. 0075

++++VENTISEIESIMA DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE  del 18 dicembre 1978  che modifica gli allegati della direttiva 70/254/CEE del consiglio relativa agli additivi nell ' alimentazione degli animali  ( 79/139/CEE )  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea ,  vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio , del 23 novembre 1970 , relativa agli additivi nell ' alimentazione degli animali ( 1 ) , modificata da ultimo dalla venticinquesima direttiva 78/974/CEE della Commissione ( 2 ) , in particolare l ' articolo 6 ,  considerando che , in virtù della direttiva 70/254/CEE , il contenuto degli allegati deve essere costantemente adeguato all ' evoluzione delle conoscenze scientifiche e tecniche ;  considerando che l ' impiego di taluni antibiotici e coccidiostatici iscritti nell ' allegato II richiede ulteriori esami ; che di conseguenza il termine dell ' autorizzazione a livello nazionale di tali sostanze deve essere prorogato ; che , d ' altronde , è opportuno prorogare la durata dell ' autorizzazione della citranaxantina in attesa che una decisione definitiva sia presa per quanto riguarda tale additivo ;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per gli alimenti degli animali ;  HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO :  Articolo 1  L ' allegato II della direttiva 70/524/CEE è modificato come segue :  1 . nella parte A « Antibiotici »  a ) alla voce n . 17 « Lincomicina » , la data del 31 dicembre 1978 che figura nella colonna « Durata dell ' autorizzazione » è sostituita dalla data del 30 giugno 1979 ;  b ) il testo della voce n . 20 « Spiramicina » è sostituito dal seguente :  N . * Additivi * Designazione chimica , descrizione * Specie animale * Età massima * Tenore minimo * Tenore massimo * ppm dell ' alimento completo * Altre disposizioni * Validità dell ' autorizzazione *  20 * Spiramicina * I . C45H78O15N2 * Suinetti * 4 mesi * 5 * 50 * * 30 giugno 1979 *   * * II . C47H80O16N2 * Vitelli , * 16 settimane * 5 * 50 * * *   * * III . C48H82O16N2 ( base ) * agnelli , * * * * * *   * * Macrolide * capretti * * * * * *  2 . nella parte B « Coccidiostatici e altre sostanze medicamentose » la data del 31 dicembre 1978 che figura nella colonna « Durata dell ' autorizzazione » è sostituita dalla data del 31 dicembre 1979 per le seguenti voci :  n . 2 . Dimetridazolo ;  n . 6 . Nicarbazina ;  n . 12 . Ronidazolo ;  n . 22 . Alofuginone .  3 . nella parte E « Sostanze coloranti , compresi i pigmenti » , alla voce n . 1 « Citranaxantina » , la data del 31 dicembre 1978 figurante nella colonna « Durata dell ' autorizzazione » è sostituita dalla data del 31 dicembre 1979 .  Articolo 2  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , il 18 dicembre 1978 .  Per la Commissione  Finn GUNDELACH  Vicepresidente  ( 1 ) GU n . L 270 del 14 . 12 . 1970 , pag . 1 .  ( 2 ) GU n . L 330 del 25 . 11 . 1978 , pag . 30 .


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31978L1032

Terza direttiva 78/1032/CEE del Consiglio, del 19 dicembre 1978, relativa all'armonizzazione delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative riguardanti il regime delle imposte sulla cifra di affari e delle altre imposizioni indirette interne applicabili al traffico internazionale di viaggiatori

Gazzetta ufficiale n. L 366 del 28/12/1978 pag. 0028 - 0030 edizione speciale finlandese: capitolo 9 tomo 1 pag. 0072  edizione speciale greca: capitolo 09 tomo 1 pag. 0097  edizione speciale svedese/ capitolo 9 tomo 1 pag. 0072  edizione speciale spagnola: capitolo 09 tomo 1 pag. 0103  edizione speciale portoghese: capitolo 09 tomo 1 pag. 0103

++++TERZA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 19 dicembre 1978  relativa all ' armonizzazione delle disposizioni legislative , regolamentari ed amministrative riguardanti il regime delle imposte sulla cifra di affari e delle altre imposizioni indirette interne applicabili al traffico internazionale di viaggiatori  ( 78/1032/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITA EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare l ' articolo 99 ,  vista la proposta della Commissione ( 1 ) ,  visto il parere del Parlamento europeo ( 2 ) ,  visto il parere del Comitato economico e sociale ( 3 ) ,  considerando che , affinché la popolazione degli Stati membri prenda maggiormente coscienza dell ' esistenza del mercato comune , occorre proseguire l ' azione intrapresa in materia di franchigie fiscali accordate ai privati nel traffico internazionale ;  considerando che occorre facilitare il traffico dei viaggiatori fra gli Stati membri aumentando la franchigia dalle imposte sulla cifra di affari e dalle altre imposizioni indirette interne il cui ammontare , fissato dalla direttiva n . 69/169/CEE ( 4 ) , modificata dalla direttiva 72/230/CEE ( 5 ) , è stato d ' altronde ridotto , in valore reale , dall ' evoluzione del costo della vita in tutta la Comunità ;  considerando che l ' introduzione dell ' unità di conto europea negli atti adottati dalle istituzioni delle Comunità europee nel campo delle franchigie fiscali non deve dar luogo ad una diminuzione degli importi , espressi in moneta nazionale , che possono attualmente beneficiare della franchigia ;  considerando che occorre armonizzare il regime degli sgravi fiscali accordati nella fase del commercio al dettaglio per evitare i casi di doppia imposizione risultanti dalle attuali disposizioni ;  considerando che , a causa della situazione economica attuale , è opportuno accordare una deroga temporanea per quanto concerne da una parte il valore unitario delle merci da importare nel Regno di Danimarca e in Irlanda e dall ' altra la limitazione quantitativa dei vini tranquilli da importare nel Regno di Danimarca ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  L ' articolo 2 della direttiva 69/169/CEE è modificato come segue :  a ) il paragrafo 1 è sostituito dal testo seguente :  " 1 . Una franchigia dalle imposte sulla cifra d ' affari e dalle altre imposizioni indirette interne riscosse all ' importazione si applica alle merci contenute nei bagagl personali dei viaggiatori proveniente da Stati membri della Comunità , purché soddisfino alle condizioni di cui agli articoli 9 e 10 del trattato e siano acquistate alle condizioni fiscali generali del mercato interno di uno degli Stati membri e a condizione che si tratti di importazioni prive di ogni carattere commerciale e il valore globale di tali merci non superi , per ciascun viaggiatore , centottanta unità di conto europee . " ;  b ) al paragrafo 2 , le parole " trenta unità di conto " sono sostituite dalle parole " cinquanta unità di conto europee " ;  c ) al paragrafo 3 , le parole " centoventicinque unità di conto " sono sostituite dalle parole " centottanta unità di conto europee " ;  d ) vengono aggiunti i seguenti paragrafi :  " 4 . Qualora il viaggio di cui al paragrafo 1 si effettui :  _ in transito attraverso il territorio di un paese terzo , non costituendo transito ai sensi della presente direttiva il sorvolo di un territorio senza atterraggio ,  _ in partenza da una parte del territorio di un altro Stato membro nella quale le imposte sulle cifra di affari e / o le altre imposizioni indirette interne non si applichino alle merci che vi sono consumate ,  il viaggiatore deve essere in grado di provare che le merci trasportate nei suoi bagagli sono state acquistate alle condizioni fiscali generali del mercato interno di uno degli Stati membri e che non beneficiano di alcun rimborso di imposte sulla cifra d ' affari e / o di altre imposizioni indirette interne ; in caso contrario si applica l ' articolo 1 .  5 . Il valore totale delle merci ammesse in franchigia non puo in nessun caso superare l ' importo di cui ai paragrafi 1 o 2 . "  Articolo 2  L ' articolo 4 della direttiva 69/169/CEE è modificato come segue :  a ) al paragrafo 1 , lettera b ) , secondo trattino , colonna II , le parole " in totale 3 litri " sono sostituite da " in totale 4 litri " ;  b ) il paragrafo 2 è sostituito dal testo seguente :  " 2 . I viaggiatori di età inferiore ai 17 anni non beneficiano di alcuna franchigia per le merci di cui al paragrafo 1 , lettere a ) e b ) .  I viaggiatori di età inferiore ai 15 anni non beneficiano di alcuna franchigia per le merci di cui al paragrafo 1 , lettera d ) . " ;  c ) sono aggiunti i seguenti paragrafi :  " 4 . Qualora il viaggio di cui all ' articolo 2 , paragrafo 1 , si effettui :  _ in transito attraverso il territorio di un paese terzo , non costituendo transito ai sensi della presente direttiva il sorvolo di un territorio senza atterraggio ,  _ in partenza da una parte del territorio di un altro Stato membro nella quale le imposte sulla cifra di affari e / o le altre imposizioni indirette non si applichino alle merci che vi sono consumate ,  il viaggiatore deve essere in grado di provare che le merci trasportate nei suoi bagagli sono state acquistate alle condizioni fiscali generali del mercato interno di uno degli Stati membri e che non beneficiano di alcun rimborso di imposta sulla cifra di affari e / o di altre imposizioni indirette interne ; in caso contrario si applicano le quantità previste dal paragrafo 1 , colonna I .  5 . Le quantità totali di merci ammesse in franchigia non possono in nessun caso superare quelle di cui al paragrafo 1 , colonna II . "  Articolo 3  L ' articolo 6 della direttiva 69/169/CEE è modificato come segue :  a ) il paragrafo 2 è sostituito dal testo seguente :  " 2 . Senza pregiudizio del regime applicabile alle vendite effettuate nei negozi sotto controllo doganale degli aeroporti e a bordo degli aerei , gli Stati membri , per quanto riguarda le vendite nella fase del commercio al dettaglio , prendono le necessarie misure per permettere , nei casi ed alle condizioni stabilite ai paragrafi 3 e 4 , lo sgravio dalle imposte sulla cifra d ' affari per le consegne di merci da trasportare nei bagagli personali dei viaggiatori che escono da uno Stato membro . Nessuno sgravio puo essere accordato per le altre imposizioni indirette interne . " ;  b ) il paragrafo 3 , terzo comma , è sostituito dal testo seguente :  " Gli Stati membri hanno la facoltà di escludere dallo sgravio i propri residenti . "  Articolo 4  L ' articolo 7 della direttiva 69/169/CEE è sostituito dal testo seguente :  " Articolo 7  1 . Ai fini della presente direttiva , l ' unità di conto europea ( UCE ) è quella definita dal regolamento finanziario del 21 dicembre 1977 ( 6 ) .  2 . Il controvalore dell ' UCE in moneta nazionale da prendere in considerazione per l ' applicazione della present direttiva è fissato una volta all ' anno . I tassi da applicare sono quelli del primo giorno lavorativo del mese di ottobre , con effetto al 1 * gennaio dell ' anno successivo .  3 . Gli Stati membri hanno la facoltà di arrotondare gli importi in moneta nazionale risultanti dal cambio degli importi in UCE previsti agli articoli 1 e 2 , purché l ' arrotondamento non sia superiore a 2 UCE .  4 . Gli Stati membri hanno la facoltà di mantenere invariato l ' importo delle franchigie in vigore al momento dell ' adattamento annuale di cui al paragrafo 2 qualora la conversione degli importi delle franchigie espressi in UCE determini , prima dell ' arrotondamento di cui al paragrafo 3 , una modifica della franchigia espressa in moneta nazionale inferiore al 5 % .  Articolo 5  1 . In deroga all ' articolo 2 , paragrafo 1 , della direttiva 69/169/CEE , quale modificato dall ' articolo 1 , lettera a ) , della presente direttiva :  _ il Regno di Danimarca puo , fino al 31 dicembre 1981 , escludere dalla franchigia merci il cui valore unitario sia superiore a 135 UCE ;  _ l ' Irlanda puo , fino al 31 dicembre 1983 , escludere dalla franchigia merci il cui valore unitario sia superiore a 77 UCE .  2 . Nel corso del periodo d ' applicazione delle deroghe di cui al paragrafo 1 , gli altri Stati membri prendono le misure necessarie per consentire lo sgravio , secondo le procedure previste all ' articolo 6 , paragrafo 4 , della direttiva 69/169/CEE , delle merci importate nel Regno di Danimarca e in Irlanda che siano in tali paesi escluse dalla franchigia .  3 . In deroga all ' articolo 4 , paragrafo 1 , lettera b ) , della direttiva 69/169/CEE , quale modificato dall ' articolo 2 , lettera a ) , della presente direttiva , il Regno di Danimarca puo , fino al 31 dicembre 1983 , mantenere la limitazione quantitativa di 3 litri per quanto concerne l ' importazione dei vini tranquilli in franchigia dalle imposte sulla cifra d ' affari e dalle imposizioni indirette interne .  Articolo 6  1 . Gli Stati membri mettono in vigore le misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1 * gennaio 1979 .  2 . Gli Stati membri informano la Commissione delle disposizioni che essi adottano per l ' applicazione della presente direttiva . La Commissione ne informa gli altri Stati membri .  Articolo 7  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , addi 19 dicembre 1978 .  Per il Consiglio  Il Presidente  H.-D . GENSCHER  ( 1 ) GU n . C 31 dell ' 8 . 2 . 1977 , pag . 5 .  ( 2 ) GU n . C 133 del 6 . 6 . 1977 , pag . 44 .  ( 3 ) GU n . C 114 dell ' 11 . 5 . 1977 , pag . 33 .  ( 4 ) GU n . L 133 del 4 . 6 . 1969 , pag . 6 .  ( 5 ) GU n . L 139 del 17 . 6 . 1972 , pag . 28 .  ( 6 ) GU n . L 356 del 31 . 12 . 1977 , pag . 1 . "


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31982L0727

Direttiva 82/727/CEE del Consiglio, del 25 ottobre 1982, che modifica la direttiva 69/208/CEE relativa alla commercializzazione delle sementi di piante oleaginose e da fibra

Gazzetta ufficiale n. L 310 del 06/11/1982 pag. 0021 - 0021 edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 26 pag. 0096  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 26 pag. 0096  edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 15 pag. 0163  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 15 pag. 0163

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 25 ottobre 1982  che modifica la direttiva 69/208/CEE relativa alla commercializzazione delle sementi di piante oleaginose e da fibra  (82/727/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare gli articoli 43 e 100,  vista la proposta della Commissione (1),  visto il parere del Parlamento europeo (2),  considerando che l'esperienza acquisita per quanto riguarda l'approvvigionamento di sementi di lino tessile dimostra che è necessario autorizzare per un periodo indeterminato la commercializzazione di sementi della categoria delle « sementi certificate di terza riproduzione »;  considerando che, in materia di lino oleaginoso, le condizioni di produzione recentemente sviluppate in alcuni Stati membri giustificano l'autorizzazione a commercializzare, per due anni supplementari, le sementi della categoria « sementi certificate di terza riproduzione »; che questo periodo dovrebbe essere sufficiente affinché un adeguato approvvigionamento di lino oleaginoso sia assicurato da sementi delle categorie « sementi certificate di prima riproduzione » e « sementi certificate di seconda riproduzione »; che conviene tuttavia prevedere una possibilità di proroga se un motivo essenziale la giustifica;  considerando che è pertanto opportuno modificare la direttiva 69/208/CEE (3), modificata da ultimo dalla direttiva 81/126/CEE (4),  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  L'articolo 2, paragrafo 2, lettera c), della direttiva 69/208/CEE è modificato come segue:  1) il termine « lino » è sostituito dai termini « lino oleaginoso »;  2) la data del 30 giugno 1982 è sostituita da quella del 31 marzo 1984;  3) fra la prima e la seconda frase è inserita la seguente frase:  « Prima della scadenza di questo periodo, questo termine può essere prorogato di un anno secondo la procedura di cui all'articolo 20, sempre che ciò sia giustificato da un motivo essenziale ».  Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva con effetto dal 1o luglio 1982. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Lussemburgo, addì 25 ottobre 1982.  Per il Consiglio  Il Presidente  H. CHRISTOPHERSEN  (1) GU n. C 136 del 28. 5. 1982, pag. 4.  (2) GU n. C 238 del 13. 9. 1982, pag. 81.  (3) GU n. L 169 del 10. 7. 1969, pag. 3.  (4) GU n. L 67 del 12. 3. 1981, pag. 36.


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31985L0614

Direttiva 85/614/CEE del Consiglio del 20 dicembre 1985 che modifica, in seguito all'adesione della Spagna e del Portogallo, la direttiva 85/384/CEE concernente il reciproco riconoscimento dei diplomi, certificati ed altri titoli del settore dell'architettura e comportante misure destinate ad agevolare l'esercizio effettivo del diritto di stabilimento e di libera prestazione di servizi

Gazzetta ufficiale n. L 376 del 31/12/1985 pag. 0001 - 0001 edizione speciale spagnola: capitolo 06 tomo 3 pag. 0055  edizione speciale finlandese: capitolo 6 tomo 2 pag. 0130  edizione speciale portoghese: capitolo 06 tomo 3 pag. 0055  edizione speciale svedese/ capitolo 6 tomo 2 pag. 0130

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 20 dicembre 1985 che modifica, in seguito  all'adesione della Spagna e del Portogallo, la direttiva 85/384/CEE concernente il reciproco  riconoscimento dei diplomi, certificati ed altri titoli del settore dell'architettura e comportante  misure destinate ad agevolare l'esercizio effettivo del diritto di stabilimento e di libera  prestazione di servizi (85/614/CEE)IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto l'atto di  adesione della Spagna e del Portogallo, in particolare l'articolo 396, considerando che a seguito  dell'adesione della Spagna e del Portogallo occorre apportare alla direttiva 85/384/CEE  (1) alcune  modifiche tecniche per garantirne l'applicazione da parte del Regno di Spagna e della Repubblica  portoghese e degli altri stati membri; considerando che a norma dell'articolo 2, paragrafo 3, del  trattato di adesione della Spagna e del Portogallo le istituzioni delle Comunità possono adottare  prima dell'adesione misure di cui all'articolo 396 dell'atto di adesione e che queste misure  entrano in vigore soltanto con riserva e alla data dell'entrata in vigore di detto trattato, HA  ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 Dal 1° gennaio 1986, con riserva dell'entrata in vigore  del trattato di adesione della Spagna e del Portogallo all'articolo 11 della direttiva 85/384/CEE  sono aggiunti i seguenti termini:     «j)  in Spagna-  il titolo ufficiale di architetto (título  oficial de arquitecto) rilasciato dal ministero dell'educazione e della scienza o dalle università;    k)in Portogallo-  il diploma ''diploma do curso especial de arquitectura'', rilasciato dalle  scuole di belle arti di Lisbona e di Porto;-il diploma di architetto (diploma de arquitecto),  rilasciato dalle scuole di belle arti di Lisbona e di Porto;-il diploma ''diploma do curso de  arquitectura'', rilasciato dalle scuole superiori di belle arti di Lisbona e di Porto;-il diploma  ''diploma de licenciatura em arquitectura'', rilasciato dalla scuola superiore di belle arti di  Lisbona;-il diploma ''carta de curso de licenciatura em arquitectura'', rilasciato dall'università  tecnica di Lisbona e dall'università di Porto». Articolo 2 Gli stati membri prendono le misure  necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il termine previsto dall'articolo 31,  paragrafo 1, della direttiva 85/384/CEE. Articolo 3 Gli stati membri sono destinatari della  presente direttiva. Fatto a Bruxelles, addì 20 dicembre 1985. Per il Consiglio Il Presidente R.  KRIEPS                                            (1)  GU n. L 223 del 21. 8. 1985, pag.  15.