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31993L0093

Direttiva 93/93/CEE del Consiglio, del 29 ottobre 1993, concernente le masse e le dimensioni dei veicoli a motore a due o tre ruote

Gazzetta ufficiale n. L 311 del 14/12/1993 pag. 0076 - 0082

DIRETTIVA 93/93/CEE DEL CONSIGLIO del 29 ottobre 1993 concernente le masse e le dimensioni dei veicoli a motore a due o tre ruoteIL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100 A,  vista la direttiva 92/61/CEE del Consiglio, del 30 giugno 1992, relativa all'omologazione dei veicoli a motore a due o tre ruote(1) ,  vista la proposta della Commissione(2) ,  in cooperazione con il Parlamento europeo(3) ,  visto il parere del Comitato economico e sociale(4) ,  considerando che il mercato interno implica uno spazio senza frontiere interne nel quale è assicurata la libera circolazione delle merci, delle persone, dei servizi e dei capitali; che occorre adottare le misure necessarie al suo funzionamento;  considerando che in ciascuno Stato membro i veicoli a due o tre ruote devono rispondere, per quanto concerne le loro masse e dimensioni, a talune caratteristiche tecniche stabilite da prescrizioni cogenti che differiscono da uno Stato membro all'altro;  che per la loro disparità dette disposizioni ostacolano gli scambi all'interno della Comunità;  considerando che detti ostacoli al funzionamento del mercato interno possono essere eliminati se le stesse prescrizioni sono adottate in tutti gli Stati membri in luogo delle rispettive regolamentazioni nazionali;  considerando che l'introduzione di prescrizioni armonizzate per le masse e le dimensioni dei veicoli a due o tre ruote è necessaria al fine di consentire l'applicazione, per ciascun tipo dei suddetti veicoli, delle procedure di omologazione e di  approvazione di cui alla direttiva 92/61/CEE;  considerando che, date la portata e le conseguenze dell'azione proposta nel settore in questione, le misure comunitarie oggetto della presente direttiva sono necessarie, anzi indispensabili, per conseguire gli obiettivi prestabiliti, vale a dire  l'omologazione comunitaria per tipo di veicolo; che detti obiettivi non possono essere conseguiti in misura sufficiente da parte dei singoli Stati membri;  considerando che le prescrizioni della presente direttiva non possono avere l'effetto di obbligare gli Stati membri che non permettono sul loro territorio che veicoli a motore a due ruote trainino un rimorchio a modificare le loro regolamentazioni,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:   Articolo 1  La presente direttiva, compreso l'allegato della medesima, si applica alle masse e dimensioni di tutti i tipi di veicoli definiti all'articolo 1 della direttiva 92/61/CEE.   Articolo 2  La procedura per la concessione dell'omologazione relativamente alle masse e dimensioni di un tipo di veicolo a motore a due o tre ruote nonché le condizioni per la libera circolazione di tali veicoli sono quelle stabilite dalla direttiva  92/61/CEE rispettivamente ai capitoli II e III.   Articolo 3  Le modifiche necessarie per adeguare al progresso tecnico le prescrizioni degli allegati sono adottate secondo la procedura prevista all'articolo 13 della direttiva 70/156/CEE(5) .   Articolo 4  1.  Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o maggio 1995. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati  membri.  2.  A decorrere dalla data di cui al paragrafo 1 gli Stati membri non possono vietare, per motivi riguardanti le masse e le dimensioni, la prima messa in circolazione dei veicoli conformi alla presente direttiva.  Essi applicano le disposizioni di cui al paragrafo 1 a decorrere dal 1o novembre 1995.  3.  Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.   Articolo 5  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 29 ottobre 1993.  Per il Consiglio Il Presidente R. URBAIN  (1) GU n. L 225 del 10. 8. 1992, pag. 72.  (2) GU n. C 293 del 9. 11. 1992, pag. 1.  (3) GU n. C 337 del 21. 12. 1992, pag. 104 e decisione del 27 ottobre 1993 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale).  (4) GU n. C 73 del 15. 3. 1993, pag. 22.  (5) Direttiva 70/156/CEE del Consiglio, del 6 febbraio 1970, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative all'omologazione dei veicoli a motore e dei loro rimorchi (GU n. L 42 del 23. 2. 1970, pag. 1). Direttiva  modificata da ultimo dalla direttiva 92/53/CEE (GU n. L 225 del 10. 8. 1992, pag. 1).      ALLEGATO   DEFINIZIONI - PRESCRIZIONI GENERALI E PARTICOLARI  1. DEFINIZIONI Ai fini della presente direttiva si intende per:  1.1. lunghezza la distanza fra due piani verticali perpendicolari al piano longitudinale del veicolo tangenti all'estremità anteriore e posteriore del veicolo. Tutti gli elementi del veicolo e, in particolare, tutti gli organi fissi sporgenti all'estremità anteriore o  posteriore (paraurti, parafanghi, ecc.) sono compresi tra questi due piani;  1.2. larghezza la distanza fra due piani paralleli al piano longitudinale del veicolo tangenti dalle due parti di questo piano al veicolo. Tutti gli elementi del veicolo e, in particolare, tutti gli organi fissi sporgenti lateralmente sono compresi tra questi due  piani, ad eccezione del/dei retrovisore(i);  1.3. altezza la distanza tra il piano d'appoggio del veicolo e il piano parallelo tangente alla parte superiore del veicolo. Tutti gli elementi fissi del veicolo sono compresi tra questi due piani, ad eccezione del/dei retrovisore(i);  1.4. piano longitudinale un piano verticale parallelo alla direzione di marcia in linea retta del veicolo;  1.5. massa a vuoto massa del veicolo in ordine normale di marcia e munito dei seguenti equipaggiamenti:  - equipaggiamento supplementare prescritto unicamente per l'utilizzazione normale considerata,  - equipaggiamento elettrico completo, compresi i dispositivi di illuminazione e di segnalazione forniti dal costruttore,  - strumenti e dispositivi prescritti dalla legislazione per la quale si esegue una misurazione della massa a vuoto del veicolo,  - opportuni riempimenti di liquidi per garantire il buon funzionamento di tutte le parti del veicolo.  Osservazione: Il carburante e la miscela carburante/olio non sono inclusi nella misurazione, a differenza di elementi quali l'acido dell'accumulatore, il fluido per i circuiti idraulici, il liquido di raffreddamento e l'olio del motore;  1.6. massa in ordine di marcia massa a vuoto alla quale è aggiunta la massa dei seguenti elementi:  - carburante: serbatoio riempito almeno al 90 % della capacità indicata dal costruttore,  - equipaggiamento supplementare normalmente fornito dal costruttore oltre a quello necessario per il funzionamento normale (astuccio degli utensili, portapacchi, parabrezza, dispositivo di protezione, ecc.).  Osservazione: Nel caso di un veicolo funzionante con una miscela carburante/olio:  a) se il carburante e l'olio sono premiscelati, il termine «carburante» deve essere interpretato in modo da comprendere detta premiscela di carburante e di olio;  b) se il carburante e l'olio sono introdotti separatamente, il termine «carburante» deve essere interpretato in modo da comprendere soltanto la benzina. In questo caso l'olio è già incluso nella misura della massa a vuoto;  1.7. massa del conducente massa fissata convenzionalmente a 75 kg;  1.8. massa massima tecnicamente ammissibile massa calcolata dal costruttore per determinate condizioni di esercizio, tenendo conto di elementi quali la resistenza dei materiali, la capacità di carico dei pneumatici, ecc.;  1.9. carico utile massimo dichiarato dal costruttore carico ottenuto deducendo la massa di cui al punto 1.6 e la massa del conducente (di cui al punto 1.7) dalla massa definita al punto 1.8.  2. PRESCRIZIONI GENERALI All'atto delle verifiche devono essere rispettate le seguenti condizioni:  2.1. la misurazione delle dimensioni viene effettuata sul veicolo con massa a vuoto e pneumatici gonfiati alla pressione prevista dal costruttore per la massa a vuoto;  2.2. il veicolo è in posizione verticale e le ruote sono in posizione corrispondente allo spostamento in linea retta;  2.3. tutte le ruote del veicolo posano sul piano d'appoggio, ad eccezione dell'eventuale ruota di scorta.  3. PRESCRIZIONI PARTICOLARI 3.1. Dimensioni massime 3.1.1. Le dimensioni massime autorizzate dei veicoli a motore a due o tre ruote sono le seguenti:  3.1.1.1. - lunghezza: 4,00 m;  3.1.1.2. - larghezza: 1,00 m per i ciclomotori a due ruote;  2,00 m per gli altri veicoli;  3.1.1.3. - altezza: 2,50 m.  3.2. Masse massime 3.2.1. La massa massima dei veicoli a motore a due ruote è la massa tecnicamente ammissibile dichiarata dal costruttore.  3.2.2. Le masse massime a vuoto dei veicoli a motore a tre o quattro ruote sono le seguenti:  3.2.2.1. veicoli a motore a tre ruote:  270 kg per i ciclomotori;  1 000 kg per i tricicli (non sono prese in considerazione le masse delle batterie di propulsione dei veicoli elettrici);  3.2.2.2. veicoli a motore a quattro ruote:  350 kg per i quadricicli leggeri;  400 kg per i quadricicli diversi da quelli leggeri, destinati al trasporto di persone;  550 kg per i quadricicli diversi da quelli leggeri, destinati al trasporto di merci (non sono prese in considerazione le masse delle batterie di propulsione dei veicoli elettrici).  3.2.3. Il carico utile dichiarato del costruttore per i veicoli a motore a tre o quattro ruote non deve essere superiore:  3.2.3.1. per i ciclomotori a tre ruote:  a 300 kg;  3.2.3.2. per i quadricicli leggeri:  a 200 kg;  3.2.3.3. per i tricicli:  3.2.3.3.1. destinati al trasporto di merci:  a 1 500 kg;  3.2.3.3.2. destinati al trasporto di persone:  a 300 kg;  3.2.3.4. per i quadricicli diversi da quelli leggeri:  3.2.3.4.1. destinati al trasporto di merci:  a 1 000 kg;  3.2.3.4.2. destinati al trasporto di persone:  a 200 kg.  3.2.4. I veicoli a motore a due, tre o quattro ruote possono essere autorizzati a rimorchiare una massa dichiarata dal costruttore che non deve essere superiore al 50 % della massa a vuoto del veicolo.   Appendice 1  Scheda informativa concernente le masse e le dimensioni di un tipo di veicolo a motore a due o tre ruote (Da unire alla domanda di omologazione qualora sia presentata indipendentemente dalla domanda di omologazione del veicolo) Numero d'ordine (attribuito dal richiedente):  .  La domanda di omologazione concernente le masse e le dimensioni di un tipo di veicolo a motore a due o tre ruote deve essere accompagnata dalle informazioni di cui all'allegato II della direttiva 92/61/CEE, ai seguenti punti:  - lettera A:  - 0.1 - 0.2 - da 0.4 a 0.6 - 1.2 - da 2.1 a 2.5 - lettera C:  - 1.2.1.   Appendice 2  Indicazione dell'amministrazione Certificato di omologazione concernente le masse e le dimensioni di un tipo di veicolo a motore a due o tre ruote MODELLO Verbale n.  . del servizio tecnico . in data .  Numero di omologazione: .Numero di estensione: .  1. Marchio di fabbrica o commerciale del veicolo:  .  2. Tipo di veicolo: .  3. Nome e indirizzo del costruttore: .   .  4. Nome e indirizzo dell'eventuale mandatario del costruttore: .   .  5. Veicolo presentato alla prova il .  6. L'omologazione è concessa/rifiutata(1) .  7. Luogo: .  8. Data: .  9. Firma: .   (1) Cancellare la dicitura inutile.


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31988L0233

Decima direttiva 88/233/CEE della Commissione del 2 marzo 1988 che adegua al progresso tecnico gli allegati II, III, IV e VI della direttiva 76/768/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relativi ai prodotti cosmetici

Gazzetta ufficiale n. L 105 del 26/04/1988 pag. 0011 - 0014 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 17 pag. 0058  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 17 pag. 0058

*****DECIMA  DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE  del 2 marzo 1988  che adegua al progresso tecnico gli allegati II, III, IV e VI della direttiva 76/768/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relativi ai prodotti cosmetici  (88/233/CEE)  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (1), modificata da ultimo dalla direttiva 87/137/CEE (2), in particolare l'articolo 8, paragrafo 2;  considerando che, sulla base delle informazioni disponibili, talune sostanze coloranti o conservanti autorizzate provvisoriamente possono essere definitivamente ammesse, mentre altre debbono essere definitivamente vietate e altre ancora ammesse solo per un periodo determinato;  considerando che, ai fini della tutela della salute pubblica, è opportuno vietare l'impiego del 3,4,5-Tribromosalicilanilide, della Fitolacca Spp e dei loro preparati, dell'acido retinoico nonché l'impiego di talune sostanze utilizzate come tinture per i capelli;  considerando che, ai fini della tutela della salute pubblica, è opportuno prendere delle disposizioni per quanto riguarda le istruzioni per l'uso nonché le avvertenze da fare figurare obbligatoriamente nell'etichettatura dei prodotti cosmetici contenenti acido tioglicolico, i suoi sali ed esteri;  considerando che, sulla base delle informazioni disponibili, è opportuno estendere il campo d'applicazione per l'idrossi-8-chinolina e il suo solfato;  considerando che, sulla base dei risultati delle ultime ricerche scientifiche e tecniche, l'uso dell'acido etidronico e dei suoi sali per la cura dei capelli e in alcuni saponi può essere autorizzato a determinate condizioni;  considerando che, per il conservante etere p-clorofenil glicerico (Clorfenesin) è opportuno abolire gli altri impieghi;  considerando che, per quanto riguarda l'impiego del Minoxidil nei prodotti cosmetici è opportuno permettere agli Stati membri di anticipare il divieto di produzione, di importazione e di vendita al consumatore finale;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore dei prodotti cosmetici,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  La direttiva 76/768/CEE è modificata come segue:  1. Nell'allegato II  - ai numeri 350 e 351, è soppressa la frase «salvo come impurità del tribromosalicilanilide secondo i criteri fissati nell'allegato IV (parte prima) »,  - al numero 367, è soppressa la frase « salvo come impurità dell'esaclorofene alle condizioni previste nell'allegato VI, parte prima, n. 6 »;  - sono aggiunti i seguenti numeri:  « 373 3,4-5 Tribromosalicilanilide (Tribromasalan)  374 Fitolacca Spp e loro preparati  375 Tretinoin * (acido retinoico e suoi sali)  376 1-Metossi-2,4-diaminobenzene (2,4-diaminoanisole-Cl 76050)  377 1-Metossi-2,5-diaminobenzene (2,5-diaminoanisole)  378 Colorante Cl 12140  379 Colorante Cl 26105  380 Colorante Cl 42555  Colorante Cl 42555-1  Colorante Cl 42555-2; »  2. Nell'allegato III - parte prima, i numeri d'ordine 2 e 51 sono sostituiti dal seguente testo:  1.2.3.4.5.6 //  //  //  //  //  //  // « a  // b  // c  // d  // e  // f  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4 // 2a   // Acido tioglicolico e i suoi sali   // a) Prodotti per l'arricciatura o la stiratura dei capelli   //   //   //   // - uso generale  // - 8 % pronto per l'uso pH 7-9,5   //   //   // - uso professionale   // - 11 % pronto per l'uso pH 7-9,5   //   //  // b) Prodotti per la depilazione   // - 5 % pronto per l'uso pH 7-12,7   //   //   // c) Altri prodotti per il trattamento dei capelli, destinati ad essere eliminati dopo l'applicazione  // - 2 % pronto per l'uso pH 7-9,5 Le percentuali sopra indicate sono calcolate in acido tioglicolico  1.2 // a) b) c) le istruzioni per l'uso formulate nella (nelle) lingua(e) nazionale(i) o ufficiale(i) deve comportare obbligatoriamente le seguenti frasi: - Evitare il contatto con gli occhi. - Se il prodotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare uno specialista. - Indossare guanti appropriati [unicamente per a) e c)]   // a) - Contiene sali dell'acido tioglicolico. - Seguire le istruzioni per l'uso - Da conservare fuori dalla portata dei bambini - Solo per uso professionale b) e c) - Contiene sali dell'acido tioglicolico. - Seguire le istruzioni per l'uso. - Da conservare fuori dalla portata dei bambini 1.2.3.4 // 2b   // Esteri dell'acido tioglicolico   // Prodotti per l'arricciatura e la stiratura dei capelli   //   //   //  // - uso generale   // - 8 % pronto per l'uso pH 6-9,5   //  //   // - uso professionale   // - 11 % pronto per l'uso pH 6-9,5 Le percentuali sopra indicate sono calcolate in acido tioglicolico  1.2 // Le istruzioni per l'uso nella(e) lingua(e) nazionale(i) o ufficiale(i) deve comportare obbligatoriamente le seguenti frasi: - Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle. - Evitare il contatto della sostanza con gli occhi. - Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare uno specialista - Indossare guanti appropriati  // - Contiene esteri dell'acido tioglicolico. - Seguire le istruzioni per l'uso - Da conservare fuori dalla portata dei bambini - Solo per uso professionale  1.2.3.4.5.6 //    //  //   //   //   //   // 51   // Idrossi-8-Chinolina e sudsolfato   // Stabilizzante dell'acqua ossigenata nei preparati per il trattamento dei capelli destinati ad essere risciacquati.   // 0,3 % calcolato come base   //   //   //  //   // Stabilizzante dell'acqua ossigenata nei preparati per il trattamento dei capelli che non vengono eliminati dopo l'applicazione   // 0,03 % calcolato come base »   //   //  //    //   //   //   //   //  - sono aggiunti i numeri d'ordine 53 e 54:  1.2.3.4.5.6 //  //  //  //  //  //  // « a  // b  // c  // d  // e  // f  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7 // 53  // Acido etidronico e i suoi sali (acido-1-idrossi-etilidendi- fosfonico e i suoi sali)   // a) Prodotti per la cura dei capelli b) Sapone   // 1,5 % 0,2 %   // espressi in acido etidronico   //   // Contiene acido etidronico   //    //   //  //   //   //   //   // 54   // Fenossipropano   // - Unicamente per i prodotti eliminati con risciacquo - Vietato nei prodotti per l'igiene della bocca   // 2,0 %   //   // Come conservante: vedi allegato VI, parte prima, n. 43 »   //   //  //   //   //   //   //   //  3. - Nell'allegato III - parte seconda  a) è inserito il colorante acid red 195 con:  - colorazione rossa  - campo d'applicazione: 3;  b) il n. 13065 è soppresso;  4. L'allegato IV - parte prima è modificato come segue:  a) la data del 31 dicembre 1987 che figura nella colonna g) è sostituita da quella del 31 dicembre 1989 per i seguenti numeri:  N. 2. 1,1,1-tricloroetano  N. 4. Piritione di solfuro + solfato di magnesio;  b) i numeri 3 e 5 - 3,4,5-tribromosalicilanilide e fenossipropanolo sono soppressi.  5. Nell'allegato IV, parte seconda  a) sono soppressi i numeri 12700, 44025, 73312 e Acid red 195;  b) la data del 31. 12. 1988 che figura nella colonna « ammessi fino al » è sostituita dalla data del 31. 12. 1988 per i seguenti numeri: 13065, 21110, 42535, 44045, 61554 e 73900;  c) il testo della colonna « Altre limitazioni e prescrizioni » è soppresso per il n. 13065.  6. Nell'allegato VI, parte prima,  a) sono aggiunti i seguenti numeri d'ordine:  1.2.3.4.5 //  //  //  //  //  // a  // b  // c  // d  // e  //  //  //  //  //  // 41   // Cloracetammide   // 0,3 %  //  // contiene clorace- tammide   //    //   //   //   //  // 42   // Bis-(p-clorofenildiguanido)-1,6-esano (+): acetato gluconato e cloridrato (cloresidina)   // 0,3 % espressi in cloresidina   //   //   //    //   //   //   //   // 43  // Fenossipropanolo   // 1,0  // solamente per i prodotti eliminati con risciacquo dopo l'applicazione   //   //    //  //   //   //  b) per la sostanza n. 19 sono soppressi i testi della colonna d).  7. Nell'allegato VI, parte seconda:  a) sono soppressi i seguenti i numeri d'ordine:  7. Bromo-5-nitro-5-diossano 1,3  8. Acido undecilenico: esteri, amido mono e di-etanolammidi e sulfosuccinati (+)  10. N-metilolcloracetammide  11. Canfosulfonato di bis (N-oxopiridil-2-tio) - alluminio (camsilato di alluminio piritione)  14. Fenosilpropanolo 18. Ammino-5-bis (etil-2-esil)-1,3 metil-5-peridropirimidina (+) (esetidina)  22. Cloracetammide  23. Acetato di dodecilguanidina (+)  24. Bis-(p-clorofenildiguanido)-1,6-esano (+): acetato, gluconato e cloridrato (cloresidina).  b) per il numero 2, clorfenesine nella colonna b) il simbolo (+) è soppresso; nella colonna c) la concentrazione dello 0,5 % è sostituita da una concentrazione dello 0,3 % e nella colonna f) la data del 31. 12. 1987 è sostituita dal 31. 12. 1989.  c) la data del 31. 12. 1987 nella colonna f) è sostituita da quella del 31. 12. 1988 per il seguente numero:  16. cloruro, bromuro, saccarinato di alchil (C8-C18) dimetilbenzilammonio (+)  d) la data del 31. 12. 1987 nella colonna f) è sostituita da quella del 31. 12. 1989 per il numero 17 n-(idrossimetil)-n-(1,3-d-idrossimetil-2,5-dioxo-4-imidazolid )-N'-(idrossi-  metil) urea;  e) per la sostanza n. 21 benzilformale il nome che figura nella colonna b) è sostituito da benzilenilformal e la data del 31. 12. 1987 nella colonna f) è sostituita da quella del 31. 12. 1989.  Articolo 2  1. Fatte salve le date di ammissione di cui all'articolo 1, punti 4, 5 e 7, gli Stati membri adottano le misure necessarie per garantire che, a decorrere dal 1o gennaio 1989, per le sostanze di cui all'articolo 1, paragrafo 1 e a decorrere dal 1o gennaio 1990 per le sostanze di cui all'articolo 1, punti 2, 3, 6 e 7 né i produttori né gli importatori stabiliti nella Comunità mettano in commercio prodotti non conformi alle disposizioni della presente direttiva.  2. Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché non possano più essere venduti o ceduti al consumatore finale dopo il 31 dicembre 1989 i prodotti di cui al paragrafo 1 contenenti le sostanze indicate all'articolo 1, punto 1 e dopo il 31 dicembre 1991 quelli contenenti le sostanze indicate all'articolo 1, punti 2, 3, 6 e 7.  Articolo 3  1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 30 settembre 1988. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno da essi adottate nel settore disciplinato dalla presente direttiva.  Articolo 4  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, il 2 marzo 1988.  Per la Commissione  Grigoris VARFIS  Membro della Commissione  (1) GU n. L 262 del 27. 9. 1976, pag. 169.  (2) GU n. L 56 del 26. 2. 1987, pag. 20.


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31994L0015

Direttiva 94/15/CE della Commissione del 15 aprile 1994 recante primo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 90/220/CEE del Consiglio sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati

Gazzetta ufficiale n. L 103 del 22/04/1994 pag. 0020 - 0027

DIRETTIVA 94/15/CE DELLA COMMISSIONE del 15 aprile 1994 recante primo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 90/220/CEE del Consiglio sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificatiLA COMMISSIONE  DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità europea,  vista la direttiva 90/220/CEE del Consiglio, del 23 aprile 1990, sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati (1), in particolare l'articolo 20,  considerando che l'allegato II della direttiva prevede l'obbligo di informazioni relative alla notifica per l'emissione deliberata di organismi geneticamente modificati (OGM);  considerando che l'obbligo d'informazione è molto ampio in modo da ricomprendere tutti i tipi di OGM e che alcune di tali informazioni si applicano o sono adeguate soltanto a tipi specifici di organismi;  considerando che, in base all'esperienza acquisita con l'emissione di piante superiori geneticamente modificate, è opportuno adeguare l'allegato II al progresso tecnico introducendo un sottoallegato specifico per le piante superiori;  considerando che è pertanto opportuno suddividere l'allegato II della direttiva 90/220/CEE in due sezioni: l'allegato II A, che definisce le informazioni necessarie per le notifiche relative all'emissione di organismi geneticamente modificati diversi  dalle piante superiori e l'allegato II B, che specifica le informazioni necessarie per le notifiche relative all'emissione di piante superiori geneticamente modificate;  considerando che le disposizioni della presente direttiva sono conformi al parere del comitato di cui all'articolo 21 della direttiva 90/220/CEE,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:   Articolo 1  L'allegato II della direttiva 90/220/CEE è sostituito dall'allegato della presente direttiva.   Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 30 giugno 1994. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.    Articolo 3  La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno dalla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.  Fatto a Bruxelles, il 15 aprile 1994.  Per la Commissione Yannis PALEOKRASSAS Membro della Commissione  (1) GU n. L 117 dell'8. 5. 1990, pag. 15.      ALLEGATO  « ALLEGATO II INFORMAZIONI DA RIPORTARE NELLA NOTIFICA La notifica di un'emissione deliberata di cui all'articolo 5 e per l'immissione sul mercato di cui all'articolo 11 deve contenere, secondo i casi, le informazioni indicate di seguito nei sottoallegati.  Non tutte le informazioni indicate sono richieste per ogni caso. Le singole notifiche conterranno soltanto le informazioni sui problemi specifici delle singole situazioni.  Le risposte a ciascun gruppo di informazioni richieste devono essere sufficientemente particolareggiate in rapporto alla natura e alla scala dell'emissione proposta.  L'allegato II A riguarda l'emissione di tutti gli organismi geneticamente modificati escluse le piante superiori; l'allegato II B riguarda l'emissione di piante superiori geneticamente modificate.  Con il termine "piante superiori" si intendono le piante appartenenti alle Gimnosperme e alle Angiosperme.  ALLEGATO II A INFORMAZIONI DA RIPORTARE NELLA NOTIFICA RELATIVA ALL'EMISSIONE DI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI DIVERSI DALLE PIANTE SUPERIORI I. INFORMAZIONI GENERALI A. Nome e indirizzo del notificante (impresa o istituto).  B. Nome, qualifiche ed esperienza del responsabile scientifico.  C. Denominazione del progetto.  II. INFORMAZIONE SULL'OGM A. Caratteristiche: a) dell'organismo o degli organismi donatori; b) dell'organismo o degli organismi riceventi; c) (se del caso) dell'organismo o degli organismi parenti:  1. Nome scientifico.  2. Tassonomia.  3. Altri nomi (nome comune, nome della razza, ecc.).  4. Caratteri-traccia fenotipici e genotipici.  5. Grado di connessione tra organismi donatore e ricevente o tra organismi parentali.  6. Descrizione delle tecniche di individuazione e rilevazione.  7. Sensibilità, affidabilità (in termini quantitativi) e specificità della rilevazione e delle tecniche di individuazione.  8. Descrizione della distribuzione geografica e dell'habitat naturale dell'organismo, ivi comprese informazioni sui predatori naturali, sulle prede, sui parassiti, sugli organismi in competizione e sugli organismi simbiotici e ospiti.  9. Potenziale di trasferimento e di scambio genetico con altri organismi.  10. Verifica della stabilità dell'organismo e dei fattori che la influenzano.  11. Caratteristiche patologiche, ecologiche e fisiologiche:  a) classificazione del rischio secondo le vigenti norme comunitarie per la protezione della salute dell'uomo e/o dell'ambiente;  b) tempo di generazione negli ecosistemi naturali, ciclo riproduttivo sessuale e asessuale;  c) informazioni sulla sopravvivenza, comprese la stagionalità e la capacità di formare strutture di soprawivenza, per esempio: semi, spore e sclerozi;  d) patogenità: contagiosità, tossicità, virulenza, allergicità, veicolo di agenti patogeni, eventuali veicoli e possibili ospiti ivi compresi gli organismi non bersaglio. Eventuale attivazione di virus latenti (provirus), capacità di colonizzare altri  organismi;  e) resistenza agli antibiotici e potenziale uso di questi antibiotici nell'uomo e negli animali domestici per profilassi e terapia;  f) partecipazione a processi naturali: produzione primaria, ricambio nutritivo, decomposizione della materia organica, respirazione, ecc.  12. Natura dei vettori indigeni:  a) sequenza;  b) frequenza di mobilità;  c) specificità;  d) presenza di geni conferenti resistenza.  13. Storia di precedenti modificazioni genetiche.  B. Caratteristiche del vettore:  1. Natura e fonte del vettore.  2. Sequenza di transposoni, vettori e altri segmenti genetici non codificanti usati per costruire l'OGM, per fare il vettore introdotto e inserire funzioni nell'OGM.  3. Frequenza di mobilità del vettore inserito e/o capacità di trasferimento genetico e metodi di determinazione.  4. Informazione sulla riserva in cui il vettore si limita al DNA richiesto per svolgere la funzione voluta.  C. Caratteristiche dell'organismo modificato:  1. Informazioni relative alla modificazione genetica:  a) Metodi per la modificazione.  b) Metodi usati per costruire e introdurre lo o gli inserti nel ricevente o cancellare una sequenza.  c) Descrizione dell'inserto e/o della costruzione del vettore.  d) Purezza dell'inserto da ogni sequenza non nota e informazione sulla misura in cui la sequenza inserita si limita al DNA richiesto per svolgere la funzione voluta.  e) Sequenza, identità funzionale e localizzazione del o dei segmenti di acido nucleico modificati/inseriti/cancellati in questione, con particolare riferimento a ogni sequenza nociva nota.  2. Informazione sull'OGM finale:  a) Descrizione dei caratteri genetici o delle caratteristiche fenotipiche e, in particolare, di ogni nuovo carattere e caratteristica che può manifestarsi o non può manifestarsi.  b) Struttura e volume di ogni acido nucleico, vettore e/o donatore, che resta nella costruzione finale dell'organismo modificato.  c) Stabilità dell'organismo in termini di caratteri genetici.  d) Ritmo e livello di manifestazione del nuovo materiale genetico. Metodo e sensibilità della misurazione.  e) Attività della(e) proteina(e) espressa(e).  f) Descrizione del metodo di identificazione e delle tecniche di rivelazione, comprese le tecniche di identificazione e rilevazione di sequenza e vettore inseriti.  g) Sensibilità, affidabilità (in termini quantitativi) e specificità delle tecniche di rilevazione e identificazione.  h) Storia delle precedenti emissioni o utilizzazioni dell'OGM.  i) Considerazioni sanitarie:  i) effetti tossici o allergenici di OGM non in grado di sopravvivere e/o dei loro prodotti metabolici;  ii) rischio dei prodotti;  iii) confronto dell'organismo modificato con l'organismo donatore, ricevente o (se del caso) parentale, per quanto riguarda la patogenicità;  iv) capacità di colonizzazione;  v) se l'organismo è patogeno per esseri umani immunocompetenti:  - disturbi causati e meccanismo di patogenicità, comprese invasività e virulenza,  - trasmissibilità,  - dose infettiva,  - gamma di organismi ospiti e sue possibili variazioni,  - possibilità di sopravvivenza al di fuori dell'ospite umano,  - presenza di vettori o mezzi di dispersione,  - modelli di resistenza agli antibiotici,  - stabilità biologica,  - caratteristiche di resistenza agli antibiotici,  - allergenicità,  - esistenza di terapie appropriate.  III. INFORMAZIONE SULLE CONDIZIONI IN CUI AVVIENE L'EMISSIONE DELIBERATA E SULL'AMBIENTE RICEVENTE A. Informazione sull'emissione:  1. Descrizione dell'emissione deliberata progettata, compreso lo o gli scopi e i prodotti previsti.  2. Date previste dell'emissione e previsto calendario dell'esperimento, comprese la frequenza e la durata delle emissioni.  3. Preparazione della zona prima dell'emissione.  4. Superficie della zona.  5. Metodo o metodi impiegati per l'emissione.  6. Quantità di OGM da emettere.  7. Perturbazione della zona (tipo e metodo di coltivazione, attività minerarie, irrigazione, altre attività).  8. Metodi di protezione dei lavoratori durante l'emissione.  9. Trattamento della zona dopo l'emissione.  10. Tecniche previste per eliminare o rendere inattivi lo o gli OGM alla fine dell'esperimento.  11. Informazioni e risultati di precedenti emissioni degli OGM, specialmente se fatte su scala diversa e in ecosistemi differenti.  B. Informazione sull'ambiente (zona d'emissione e ambiente circostante):  1. Localizzazione geografica e coordinate della o delle zone (in caso di notifica ai sensi della parte C, per zone di emissione si intendono le località previste per l'uso del prodotto).  2. Vicinanza fisica o biologica a persone e a importanti siti.  3. Vicinanza a significativi biotopi o località protette.  4. Entità della popolazione locale.  5. Attività economiche delle popolazioni locali basate sulle risorse naturali della località.  6. Distanza dalle più vicine località protette per l'acqua potabile e/o altri scopi ambientali.  7. Caratteristiche climatiche della o delle regioni che possono essere colpite.  8. Caratteristiche geografiche, geologiche e pedologiche.  9. Flora e fauna, ivi comprese colture, bestiame d'allevamento e specie migratorie.  10. Descrizione degli ecosistemi, bersaglio o meno, che possono essere colpiti.  11. Confronto dell'habitat naturale dell'organismo ricevente con la zona proposta per l'emissione.  12. Eventuali programmi conosciuti di sviluppo o modifiche dell'uso del terreno nella regione che possono influenzare l'impatto ambientale dell'emissione.  IV. INFORMAZIONE SULLE INTERAZIONI TRA GLI OGM E L'AMBIENTE A. Caratteristiche che influenzano la sopravvivenza, la moltiplicazione e la dispersione:  1. Caratteristiche biologiche che influenzano la sopravvivenza, la moltiplicazione e la dispersione.  2. Condizioni ambientali note o previste che possono influenzare la sopravvivenza, la moltiplicazione e la dispersione (vento, acqua, suolo, temperatura, pH, ecc.).  3. Sensibilità ad agenti specifici.  B. Interazioni con l'ambiente:  1. Habitat prevedibile degli OGM.  2. Studi del comportamento, delle caratteristiche e dell'impatto ecologico degli OGM in ambienti naturali simulati, come microcosmi, stanze di crescita, serre.  3. Capacità di trasferimento genetico:  a) trasferimento, dopo l'emissione, di materiale genetico dagli OGM ad organismi negli ecosistemi influenzati;  b) trasferimento, dopo l'emissione, di materiale genetico da organismi indigeni agli OGM.  4. Probabilità di selezione, dopo l'emissione, che comporti la manifestazione di caratteri imprevisti e/o indesiderabili nell'organismo modificato.  5. Metodi applicati per garantire e verificare la stabilità genetica. Descrizione dei caratteri genetici che possono prevenire o ridurre al minimo la dispersione di materiale genetico. Metodi di verifica della stabilità genetica.  6. Vie di dispersione biologica, interazioni note o potenziali con l'agente di dispersione, incluse inalazione, ingestione, contatto in superficie, tana, ecc.  7. Descrizione di ecosistemi in cui gli OGM possono essere dispersi.  C. Impatto ambientale potenziale:  1. Possibilità di incremento eccessivo della popolazione nell'ambiente.  2. Vantaggio competitivo degli OGM rispetto allo o agli organismi riceventi o parentali non modificati.  3. Individuazione e descrizione degli organismi bersaglio.  4. Meccanismo previsto e osservato di interazione tra gli OGM emessi e l'organismo bersaglio.  5. Individuazione e descrizione di organismi non bersaglio che possono essere colpiti involontariamente.  6. Probabilità di variazioni, dopo l'emissione, delle interazioni biologiche o della gamma ospiti.  7. Effetti noti o previsti sugli organismi non bersaglio nell'ambiente, impatto sui livelli di popolazione degli organismi competitori, prede, ospiti, simbiotici, predatori, parassiti e patogeni.  8. Coinvolgimento noto o previsto in processi biogeochimici.  9. Altre interazioni con l'ambiente potenzialmente significative.  V. INFORMAZIONE SUI PIANI DI SORVEGLIANZA, DI CONTROLLO E DI TRATTAMENTO DEI RIFIUTI SUI PIANI DI INTERVENTO IN CASO DI EMERGENZA A. Tecniche di sorveglianza:  1. Metodi per rintracciare gli OGM e per controllarne gli effetti.  2. Specificità (per individuare gli OGM e distinguerli dagli organismi donatori, riceventi o se del caso, parentali), sensibilità e affidabilità delle tecniche di controllo.  3. Tecniche per rilevare il trasferimento del materiale genetico donato in altri organismi.  4. Durata e frequenza del controllo.  B. Controllo dell'emissione:  1. Metodi e procedure per evitare e/o ridurre al minimo la diffusione degli OGM al di fuori della zona d'emissione o della località designata per l'uso.  2. Metodi e procedure per proteggere la zona dall'intrusione di persone non autorizzate.  3. Metodi e procedure per impedire che altri organismi penetrino nella zona.  C. Trattamento dei rifiuti:  1. Tipo di rifiuti prodotto.  2. Volume di rifiuti previsto.  3. Eventuali rischi.  4. Descrizione del trattamento previsto.  D. Piani di intervento in caso di emergenza:  1. Metodi e procedure per controllare gli OGM in caso di diffusione non prevista.  2. Metodi di decontaminazione delle aree colpite, per esempio estirpazione degli OGM.  3. Metodi di eliminazione o di disinfezione per piante, animali, suoli, ecc., che sono stati esposti durante o dopo la diffusione.  4. Metodi per l'isolamento della zona colpita dalla diffusione.  5. Piani per la protezione della salute umana e dell'ambiente in caso di comparsa di effetti non desiderabili.  ALLEGATO II B INFORMAZIONI DA RIPORTARE NELLA NOTIFICA RELATIVA ALL'EMISSIONE DI PIANTE SUPERIORI GENETICAMENTE MODIFICATE (PGM) (GIMNOSPERME E ANGIOSPERME) A. INFORMAZIONI GENERALI 1. Nome e indirizzo del notificante (impresa o istituto).  2. Nome, qualifiche ed esperienza del responsabile scientifico.  3. Denominazione del progetto.  B. INFORMAZIONI: A) SULL'ORGANISMO RICEVENTE O B) (SE DEL CASO) SULLE PIANTE PARENTALI 1. Nome completo:  a) nome della famiglia,  b) genere,  c) specie,  d) sottospecie,  e) cultivar/linea di allevamento,  f) nome comune.  2. a) Informazioni sulla riproduzione:  i) modalità di riproduzione,  ii) eventuali fattori specifici che influenzano la riproduzione,  iii) tempo di generazione.  b) Compatibilità sessuale con altre specie di piante coltivate o selvatiche.  3. Sopravvivenza:  a) capacità di formare strutture di sopravvivenza o di dormienza,  b) eventuali fattori specifici che influenzano la sopravvivenza.  4. Disseminazione:  a) modalità e portata della disseminazione,  b) eventuali fattori specifici che influenzano la disseminazione.  5. Distribuzione geografica della pianta.  6. Se le piante normalmente non sono diffuse negli Stati membri, descrizione dell'habitat naturale della pianta, ivi comprese informazioni sui predatori naturali, sui parassiti, sugli organismi competitori e sugli organismi simbionti.  7. Interazioni potenzialmente significative della pianta con organismi non vegetali dell'ecosistema in cui essa cresce normalmente, ivi comprese informazioni sugli effetti tossici per gli esseri umani, gli animali e altri organismi.  C. INFORMAZIONI RELATIVE ALLA MODIFICAZIONE GENETICA 1. Descrizione dei metodi usati per la modificazione genetica.  2. Natura e fonte del vettore utilizzato.  3. Dimensione, origine (nome dell'organismo donatore) e funzione prevista per ogni frammento costituente della regione da inserire.  D. INFORMAZIONI RELATIVE ALLA PIANTA GENETICAMENTE MODIFICATA 1. Descrizione del o dei tratti e delle caratteristiche introdotte o modificate.  2. Informazioni sulle sequenze effettivamente inserite/eliminate:  a) dimensione e struttura dell'inserto e metodi usati per la caratterizzazione, ivi comprese informazioni su eventuali parti del vettore inserite nella PGM o su eventuali vettori o DNA estraneo rimasto nella PGM;  b) in caso di delezione, dimensione e funzione della o delle regioni eliminate;  c) localizzazione dell'inserto nelle cellule della pianta (integrato nei cromosomi, cloroplasti, mitocondri o mantenuto in forma non integrata) e metodi di determinazione;  d) numero di copie dell'inserto.  3. Informazioni sull'espressione dell'inserto:  a) informazioni sull'espressione dell'inserto e sui metodi usati per la caratterizzazione;  b) parti della pianta in cui viene espresso l'inserto (ad esempio: radici, fusto, polline, ecc.).  4. Informazioni su come la pianta geneticamente modificata differisce dalla pianta ricevente per quanto riguarda:  a) modalità e/o tasso di riproduzione,  b) disseminazione,  c) sopravvivenza.  5. Stabilità genetica dell'inserto.  6. Potenziale di trasferimenti del materiale genetico dalle piante geneticamente modificate ad altri organismi.  7. Informazioni su eventuali effetti tossici o nocivi per la salute umana e per l'ambiente risultanti dalla modificazione genetica.  8. Meccanismo d'interazione tra la pianta geneticamente modificata e gli organismi bersaglio (se del caso).  9. Interazioni potenzialmente significative con organismi non bersaglio.  10. Descrizione delle tecniche di rilevazione e identificazione per la pianta geneticamente modificata.  11. Informazioni su eventuali emissioni precedenti della pianta geneticamente modificata.  E. INFORMAZIONI RELATIVE ALLA ZONA DI EMISSIONE (SOLO PER LE NOTIFICHE PRESENTATE AI SENSI DELL'ARTICOLO 5) 1. Ubicazione e dimensioni della o delle zone di emissione.  2. Descrizione dell'ecosistema della zona di emissione, compresi clima, flora e fauna.  3. Presenza di organismi parentali selvatici o specie di piante coltivate sessualmente compatibili.  4. Vicinanza a biotopi riconosciuti ufficialmente e/o a zone protette sensibili.  F. INFORMAZIONI RELATIVE ALL'EMISSIONE (SOLO PER LE NOTIFICHE PRESENTATE AI SENSI DELL'ARTICOLO 5) 1. Scopo dell'emissione.  2. Data prevista e durata dell'emissione.  3. Metodo usato per l'emissione delle piante geneticamente modificate.  4. Metodo usato per preparare e gestire la zona di emissione prima, durante e dopo l'emissione, comprese la prassi di coltivazione e i metodi di raccolta.  5. Numero approssimativo di piante (n./m2).  G. INFORMAZIONI SUI PIANI DI CONTROLLO, SORVEGLIANZA, TRATTAMENTO DOPO L'EMISSIONE DEI RIFIUTI (SOLO PER LE NOTIFICHE PRESENTATE AI SENSI DELL'ARTICOLO 5) 1. Eventuali precauzioni adottate:  a) distanza da specie vegetali sessualmente compatibili,  b) eventuali misure per ridurre al minimo/prevenire la dispersione di polline o semi.  2. Descrizione dei metodi per il trattamento della zona dopo l'emissione.  3. Descrizione dei metodi di trattamento dopo l'emissione per quanto riguarda il materiale vegetale geneticamente modificato, ivi compresi i rifiuti.  4. Descrizione dei progetti e delle tecniche di sorveglianza.  5. Descrizione dei piani di emergenza.  H. INFORMAZIONI SUL POTENZIALE IMPATTO AMBIENTALE DERIVANTE DALL'EMISSIONE DI PGM1. Probabilità che la PGM diventi più persistente delle piante riceventi o parentali negli habitat agricoli o più invasiva negli habitat natutali.  2. Eventuali vantaggi o svantaggi selettivi per altre specie vegetali sessualmente compatibili, eventualmente derivanti dal trasferimento genetico dalla pianta geneticamente modificata.  3. Potenziale impatto ambientale derivante dall'eventuale interazione tra la pianta geneticamente modificata e gli organismi bersaglio.  4. Possibile impatto derivante dalle potenziali interazioni con organismi non bersaglio. »