title: Direttiva 2014/81/UE della Commissione, del 23 giugno 2014 , che modifica l'allegato II, appendice C, della direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sicurezza dei giocattoli per quanto riguarda il bisfenolo A  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               24.6.2014

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 183/49

         DIRETTIVA 2014/81/UE DELLA COMMISSIONE
   del 23 giugno 2014
   che modifica l'allegato II, appendice C, della direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sicurezza dei giocattoli per quanto riguarda il bisfenolo A
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2009, sulla sicurezza dei giocattoli (1), in particolare l'articolo 46, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 2009/48/CE stabilisce i requisiti generali per le sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) dal regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele, che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 (2). Tali sostanze non possono essere utilizzate nei giocattoli, nei loro componenti o nelle parti dei giocattoli distinte a livello microstrutturale, tranne se inaccessibili ai bambini, autorizzate da una decisione della Commissione o contenute in una concentrazione singola pari o inferiore alle pertinenti concentrazioni stabilite per la classificazione delle miscele contenenti tali sostanze CMR. Per tutelare ulteriormente la salute dei bambini, possono essere fissati, se opportuno, valori limite specifici per tali sostanze nei giocattoli destinati ai bambini di età inferiore a tre anni o in altri giocattoli destinati a essere messi in bocca.

               (2)

               Il bisfenolo A è una sostanza chimica prodotta in quantità elevata molto utilizzata per la produzione di un'ampia gamma di prodotti di consumo. Il bisfenolo A viene impiegato come monomero nella fabbricazione del policarbonato, utilizzato tra l'altro nella produzione di giocattoli. Il bisfenolo A è stato inoltre riscontrato in alcuni giocattoli.

               (3)

               La direttiva 88/378/CEE del Consiglio, del 3 maggio 1988, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti la sicurezza dei giocattoli (3) ha disciplinato i requisiti essenziali di sicurezza per le proprietà chimiche dei giocattoli fino al 19 luglio 2013. La norma europea EN 71-9:2005+A1:2007 prevede un limite di migrazione di 0,1 mg/l per il bisfenolo A. Le norme europee EN 71-10:2005 ed EN 71-11:2005 indicano i metodi di prova pertinenti. I limiti e i metodi per il bisfenolo A indicati nelle norme EN 71-9:2005+A1:2007, EN 71-10:2005 ed EN 71-11:2005 sono utilizzati dall'industria dei giocattoli come riferimento per evitare un'esposizione rischiosa al bisfenolo A dei giocattoli. Non si tratta tuttavia di norme armonizzate.

               (4)

               A norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 il bisfenolo A è classificato come tossico per la riproduzione di categoria 2. In assenza di disposizioni specifiche, il bisfenolo A può essere contenuto nei giocattoli in concentrazioni pari o inferiori alle relative concentrazioni stabilite per la classificazione delle miscele contenenti tale sostanza CMR, cioè il 5 % dal 20 luglio 2013 e il 3 % dal 1o giugno 2015. Non può essere escluso che tale concentrazione possa comportare una maggiore esposizione dei bambini al bisfenolo A rispetto al limite di migrazione di 0,1 mg/l per il bisfenolo A fissato dalle norme europee EN 71-9:2005+A1:2007, EN 71-10:2005 ed EN 71-11:2005.

               (5)

               Il bisfenolo A è stato valutato accuratamente nel 2003 e nel 2008 nell'ambito del regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio, del 23 marzo 1993, relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti (4). La relazione finale di valutazione del rischio, intitolata Updated European Union Risk Assessment Report 4,4'-isopropylidenediphenol (bisphenol-A) ha rilevato tra l'altro che il bisfenolo A agisce come modulatore endocrino in una serie di test di screening in vitro e in vivo ed ha concluso che erano necessarie ulteriori ricerche per risolvere le incertezze sulla potenziale capacità del bisfenolo A di produrre effetti nocivi sullo sviluppo a basse dosi. Tuttavia, viste le esigenze particolari dei bambini, che sono un gruppo di consumatori vulnerabili, un elevato livello di protezione dei bambini dai rischi causati dalle sostanze chimiche presenti nei giocattoli richiede l'inserimento del limite di migrazione di 0,1 mg/l per il bisfenolo A nella direttiva 2009/48/CE.

               (6)

               Gli effetti del bisfenolo A sono attualmente sotto esame presso sedi scientifiche, tra cui l'Autorità europea per la sicurezza alimentare. Il limite di migrazione stabilito dalla presente direttiva va riveduto se nuove informazioni scientifiche pertinenti saranno disponibili in futuro.

               (7)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 2009/48/CE.

               (8)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del Comitato sulla sicurezza dei giocattoli,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato II, appendice C, della direttiva 2009/48/CE è sostituito dal seguente:

         «Appendice C
         Valori limite specifici per i prodotti chimici utilizzati nei giocattoli destinati ai bambini di età inferiore a 36 mesi o in altri giocattoli destinati ad essere messi in bocca, adottati a norma dell'articolo 46, paragrafo 2

                     Sostanza

                     Numero CAS

                     Valore limite

                     TCEP

                     115-96-8

                     5 mg/kg (tenore limite)

                     TCPP

                     13674-84-5

                     5 mg/kg (tenore limite)

                     TDCP

                     13674-87-8

                     5 mg/kg (tenore limite)

                     Bisfenolo A

                     80-05-7

                     0,1 mg/l (limite di migrazione) in conformità ai metodi indicati nelle norme EN 71-10:2005 ed EN 71-11:2005»

   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 21 dicembre 2015, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 21 dicembre 2015.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 23 giugno 2014

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 170 del 30.6.2009, pag. 1.

      (2)  GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1.

      (3)  GU L 187 del 16.7.1988, pag. 1.

      (4)  GU L 84 del 5.4.1993, pag. 1.


Avis juridique important

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31986L0199

Ottava direttiva 86/199/CEE della Commissione del 26 marzo 1986 che adegua al progresso tecnico gli allegati II, IV, e VI della direttiva 76/768/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai prodotti cosmetici

Gazzetta ufficiale n. L 149 del 03/06/1986 pag. 0038 - 0045 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 15 pag. 0150  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 15 pag. 0150

DA NON USARE NEI PRODOTTI PER LA PROTEZIONE SOLARE   //  //  //  //  //  //  37  3,3-DIBROMO -5,5-DICLORO -2,2-DIIDROSSIDIFENILMETANO (*)  0,1 %   //  //  //   //  //  //  //  38  ISOPROPIL-M-CRESOLO  0,1 %   //  //  //   //  //  //  //  39  5-CLORO-2-METIL-4-ISOTIAZOLIN-3-ONE+2 - METIL-4-ISOTIAZOLIN-3-ONE+CLORURO DI MAGNESIO E NITRATO DI MAGNESIO  0,003 % ( DI UNA MISCELA IN PROPORZIONE DI 3 : 1 DI 5-CLORO-2-METIL-4-ISOTIAZOLIN-3-ONE-2-METIL-4-ISOTIAZOLIN-3-O   //  //  //   //  //  //  //  PARTE SECONDA  ELENCO DEI CONSERVANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI  1.2.3.4.5.6NUMERO D'ORDINE  SOSTANZE  CONCENTRAZIONE MASSIMA AUTORIZZATA  LIMITAZIONI E PRESCRIZIONI  MODALITA DI IMPIEGO E AVVERTENZE DA INDICARE OBBLIGATORIAMENTE SULL'ETICHETTA  AUTORIZZATO FINO AL   //   //  //  //  //  //  A  B  C  D  E  F   //   //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  1  ACIDO BORICO (*)  A ) 0,5 %  A ) PRODOTTI PER L'IGIENE DELLA BOCCA   //  31 . 12 . 1988   //  //  B ) 3,0 %  B ) ALTRI PRODOTTI   //  //  //   //  //  //  //  //  2  ETERE P-CLOROFENILGLICERICO (*) ( CLORFENESINE )  0,5 %   //  //  31 . 12 . 1987   //   //  //  //  //  //  3  1,3-DI - ( 4-AMIDINO-2-BROMOFENOSSI)-N-PROPANO ( DIBROMOPROPAMIDINA ) E SUOI SALI ( COMPRESO L'ISETIONATO )  0,1 %   //  //  31 . 12 . 1988   //   //  //  //  //  //  4  BROMURO E CLORURO DI ALCHIL ( C12-C22 ) TRIMETILAMMONIO (*)  0,1 %   //  //  31 . 12 . 1988   //   //  //  //  //  //  5  3-EPTIL-2-(3-EPTIL-4-METIL-4-TIAZOLIN-2 - ILIDENEMETIL)-4-METILTIAZOLINIO ( IODURO DI )  0,002 %  CREME, LOZIONI DA TOLETTA, SHAMPOO   //  31 . 12 . 1988   //   //  //  //  //  //  6  4,4-DIMETIL-1,3-OSSAZOLIDINA  0,1 %  UNICAMENTE NEI PRODOTTI ELIMINATI PER RISCIACQUO . IL PH DEL PRODOTTO FINITO NON DEVE ESSERE INFERIORE A 6   //  31 . 12 . 1989   //   //  //  //  //  //  7  5-BROMO-5-NITRO-1,3 DIOSSANO (*)  0,1 %  UNICAMENTE NEI PRODOTTI NON ELIMINATI PER RISCIACQUO . EVITARE LA FORMAZIONE DI NITROSAMMINE . VEDI ALLEGATO VI, PARTE PRIMA, N . 20   //  31 . 12 . 1987   //   //  //  //  //  //  8  ACIDO UNDECILENICO : ESTERI, AMIDO, MONO E DIETANOLAMIDI E SULFOSUCCINATI (*)  0,2 % ( ACIDO )  VEDI ALLEGATO VI, PARTE PRIMA, N . 18   //  31 . 12 . 1987   //   //  //  //  //  //  9  2-BENZIL-4-CLOROFENOLO  0,2 %   //  //  31 . 12 . 1987   //   //  //  //  //  //  10  N-METILOLCLORACETAMMIDE  0,3 % ESPRESSO IN CLORACETAMMIDE  NEI PRODOTTI ELIMINATI CON SCIACQUATURA   //  31 . 12 . 1987   //   //  //  //  //  //  11  CANFOSOLFONATO DI BIS ( N-OXOPIRIDIL-2-TIO ) - ALLUMINIO ( CAMSILATO DI ALLUMINIO PIRITIONE )  0,2   //  //  31 . 12 . 1986   //   //  //  //  //  //  NUMERO D'ORDINE  SOSTANZE  CONCENTRAZIONE MASSIMA AUTORIZZATA  LIMITAZIONI E PRESCRIZIONI  MODALITA DI IMPIEGO E AVVERTENZE DA INDICARE OBBLIGATORIAMENTE SULL'ETICHETTA  AUTORIZZATO FINO AL   //   //  //  //  //  //  A  B  C  D  E  F   //   //  //  //  //  //  //  12  N-(TRICLOROMETILTIO ) CICLOEXEN-4 - DI CARBOSSIMIDE 1,2 ( CAPTAN )  0,06 %  VIETATO NEI PRODOTTI DESTINATI A VENIRE A CONTATTO CON LE MUCOSE   //  31 . 12 . 1986   //   //  //  //  //  //  13  2,2-DITIOBISPIRIDIN-1,1-DIOSSIDO ( PRODOTTO DI ADDIZIONE CON IL SOLFATO TRIIDRATO DI MAGNESIO ) (*) ( PIRITIONE DISOLFURO + SOLFATO DI MAGNESIO )  0,2 %  UNICAMENTE NEI PRODOTTI ELIMINATI PER RISCIACQUO   //  31 . 12 . 1986   //   //  //  //  //  //  14  FENOSSIPROPANOLO  1,0 %  UNICAMENTE NEI PRODOTTI ELIMINATI PER RISCIACQUO   //  31 . 12 . 1986   //   //  //  //  //  //  15  CLORURO DI DISOBUTILFENOSSIETOSSIETIL-DIMETILBENZIL-AMMONIO (*)  0,1 %  VIETATO NEI PRODOTTI DESTINATI A VENIRE A CONTATTO CON LE MUCOSE   //  31 . 12 . 1986   //   //  //  //  //  //  16  CLORURO, BROMURO, SACCARINATO DI ALCHIL ( C8-C18 ) DIMETILBENZILAMMONIO (*)  0,25 %   //  //  31 . 12 . 1986   //   //  //  //  //  //  17  N-(IDROSSIMETIL)-N-(1,3-DI-IDROSSIMENTIL - 2,5-DIOXO-4-IMIDAZOLIDINIL)-N-(IDROSSIMETIL ) UREA  0,5 %   //  //  31 . 12 . 1987   //   //  //  //  //  //  18  AMMINO-5-BIS ( ETIL-2-ESIL)-1,3 METIL-5-PERIDROPIRIMIDINA (*) ( ESETIDINA )  0,1 %  VEDI ALLEGATO VI, PARTE PRIMA, N . 19   //  31 . 12 . 1987   //   //  //  //  //  //  19  ACIDO P-IDROSSIBENZOICO, ESTERE BENZILICO  0,1 % ( ACIDO )   //  //  31 . 12 . 1988   //   //  //  //  //  //  20  1,6-DI ( 4-AMIDINOFENOSSI)-N-ESANO ( ESAMIDINA ) E SUOI SALI ( COMPRESO L'ISETIONATO E IL P-IDROSSIBENZOATO ) (*)  0,1 %   //  //  31 . 12 . 1988   //   //  //  //  //  //  21  BENZILFORMALE  0,2 %   //  //  31 . 12 . 1987   //   //  //  //  //  //  22  CLORACETAMMIDE  0,3 %   //  CONTIENE CLORACETAMMIDE  31 . 12 . 1987   //   //  //  //  //  //  23  ACETATO DI  DODECILGUANIDINA (*)  0,5 %  NEI PRODOTTI ELIMINATI PER RISCIACQUO   //  31 . 12 . 1986   //  //  0,1 %  NEGLI ALTRI PRODOTTI   //  //  //   //  //  //  //  //  24  BIS-(P-CLOROFENILDIGUANIDO)-1,6,ESANO (*): ACETATO GLUCONATO E CLORIDRATO ( CLORESIDINA )  0,3 %   //  //  31 . 12 . 1987   //   //  //  //  //  //  25  TRI(B-IDROSSIETIL)-ESAIDROTRIAZINA  0,2 %  UNICAMENTE NEI PRODOTTI ELIMINATI PER RISCIACQUO  CONTIENE TRI(B-IDROSSIETIL)-ESAIDROTRIAZINA  31 . 12 . 1988   //   //  //  //  //  //*****  OTTAVA  DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE  del 26 marzo 1986  che adegua al progresso tecnico gli allegati II, IV, e VI della direttiva 76/768/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici  (86/199/CEE)  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 76/768/CEE, del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (1), modificata da ultimo dalla direttiva 86/179/CEE (2), in particolare l'articolo 5 e l'articolo 8, paragrafo 2,  considerando che, ai fini della tutela della sanità pubblica, è opportuno fissare dei criteri di purezza per l'esaclorofene e il triclorocarbano;  considerando che sulla base delle informazioni disponibili talune sostanze e conservanti autorizzati provvisoriamente possono essere definitivamente ammessi, mentre altri debbono essere definitivamente vietati o mantenuti per un periodo determinato;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore dei prodotti cosmetici,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  La direttiva 76/768/CEE è modificata come segue:  1) Nell'allegato II il testo del numero 221 è sostituito dal seguente: « 221. Mercurio e suoi composti, ad eccezione di quelli inclusi nell'allegato V e nell'allegato VI, parte prima ».  2) L'allegato IV, parte prima, e l'allegato VI, prima e seconda parte, sono sostituiti dagli allegati che figurano negli allegati 1 e 2 della presente direttiva.  Articolo 2  1. Gli Stati membri prendono le misure necessarie per garantire che a decorrere dal 1o gennaio 1988 né i fabbricanti né gli importatori stabiliti nella Comunità immettano in commercio prodotti non conformi alle disposizioni della presente direttiva.  2. Gli Stati membri prendono le misure necessarie affinché i prodotti di cui al paragrafo 1 non possano più essere venduti o ceduti al consumatore finale dopo il 31 dicembre 1989.  Articolo 3  1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 dicembre 1986. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno da essi adottate nel settore disciplinato dalla presente direttiva.  Articolo 4  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, il 26 marzo 1986.  Per la Commissione  G. VARFIS  Membro della Commissione  (1) GU n. 262 del 27. 9. 1976, pag. 169.  (2) GU n. L 138 del 24. 5. 1986, pag. 40.  ALLEGATO 1  « ALLEGATO IV  PARTE PRIMA  ELENCO DELLE SOSTANZE AUTORIZZATE PROVVISORIAMENTE  1.2.3,5.6.7 //  //  //  //  //  // Numero d'ordine  // Sostanze  // Restrizioni  // Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull'etichetta  // Autorizzato fino al  //  // 1.2.3.4.5.6.7 //  //  // Campo di applicazione e/o uso  // Concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito  // Altre limitazioni e prescrizioni  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // a   // b  // c  // d  // e  // f  // g   //    //   //   //   //   //  //   // 1   // Alcole metilico   // Come denaturante per gli alcoli etilico e isopropilico   // 5 % calcolato in % degli alcoli etilico e isopropilico   //   //   // 31. 12. 1987   //   //   //   //   //   //   //   // 2   // 1,1,1-tricloroetano (metilcloroformio)   // Propulsore di aerosol   // 35 % In caso di miscela con il cloruro di metilene, la concentrazione totale non può superare il 35 %   //   // Non vaporizzare in direzione di fiamma o di un corpo incandescente   // 31. 12. 1987   //  //   //   //   //   //   //   // 3   // 3,4,5 tribromosalicilanilide (tribromsalan (*))   // Sapone deodorante   // 1 %   // Criterio di purezza: 3,4,5 tribromosalicilanilide: minimo 98,5 % Altri bromosalicilanilidi: massimo 1,5 % 4,5 dibromosalicilanilidi: massimo 0,1 % Bromuro inorganico: massimo 0,1 % espresso come NaBr   // Contiene tribromosalicilanilide   // 31. 12. 1987  //    //   //   //   //   //   //   // 4  // 2,2-ditiobispiridin-1,1-diossido (prodotto di addizione con il solfato triidrato di magnesio) - (piritione disolfuro + solfato di magnesio)   // Unicamente nei preparati per la cura dei capelli eliminati per risciacquo dopo l'applicazione   // 1 %   // Come conservante (vedi allegato VI, parte seconda, n. 13)   //   // 31. 12. 1986   //    //   //   //   //   //   //  // 5   // Fenossipropanolo   // - Unicamente per i prodotti eliminati per risciacquo - Vietato nei prodotti per l'igiene della bocca   // 2,0 %   // Come conservante (vedi allegato VI, parte seconda, n. 14)   //   // 31. 12. 1986 »   //    //   //  //   //   //   //  ALLEGATO 2  « ALLEGATO VI  ELENCO DEI CONSERVANTI CHE POSSONO ESSERE CONTENUTI NEI PRODOTTI COSMETICI  PREMESSA  1. Si definiscono conservanti le sostanze che entrano a far parte dei prodotti cosmetici principalmente per inibirvi lo sviluppo di microrganismi.  2. Le sostanze contrassegnate dal simbolo (*) possono essere aggiunte ai prodotti cosmetici anche in concentrazioni diverse da quelle specificate nel presente allegato per altri scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto, ad esempio: come deodorante nei saponi o come agente antiforfora negli shampoo.  3. Altre sostanze impiegate nella formula dei prodotti cosmetici possono possedere proprietà antimicrobiche e quindi possono favorirne la conservazione, come ad esempio numerosi oli essenziali ed alcuni alcoli. Queste sostanze non figurano nel presente allegato.  4. Nel presente elenco si intendono per:  - sali: i sali dei cationi sodio, potassio, calcio, magnesio, ammonio e le etanolammine; degli anioni cloruro, bromuro, solfato, acetato;  - esteri: gli esteri di metile, etile, propile, isopropile, butile, isobutile, fenile.  5. Tutti i prodotti finiti contenenti formaldeide o sostanze che figurano nel presente allegato e che liberano formaldeide devono obbligatoriamente indicare sull'etichetta la dicitura: « contiene formaldeide », qualora la concentrazione di formaldeide nel prodotto finito superi lo 0,05 %. »  Parte prima  ELENCO DEI CONSERVANTI AUTORIZZATI  1.2.3.4.5 //  //  //  //  //  // Numero d'ordine  // Sostanze  // Concentrazione massima autorizzata  // Limitazioni e prescrizioni  // Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull'etichetta  //  //  //  //  //  // a   // b  // c  // d  // e  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1   // Acido benzoico, suoi sali ed esteri (*)   // 0,5 % (acido)   //   //  //    //   //   //   //   // 2   // Acido propionico e suoi sali (*)   // 2 % (acido)   //   //   //    //   //   //   //  // 3   // Acido salicilico e suoi sali (*)   // 0,5 % (acido)  // Da non usare nei preparati per bambini al di sotto dei 3 anni, esclusi gli shampoo   // Da non usare per l'igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni (1)   //    //   //   //   //  // 4   // Acido sorbico e suoi sali (*)   // 0,6 % (acido)  //   //   //    //   //   //   //   // 5   // Formaldeide e paraformaldeide   // 0,2 % (salvo per l'igiene della bocca) 0,1 % (igiene della bocca) concentrazioni espresse in formaldeide libera   // Vietato nei generatori aerosol (spray)   //   //  //   //   //   //   // 6   // 2,2 -diidrossi - 3,3 5,5 6,6 - esaclorodifenil-metano-(esaclorofene)   // 0,1 %   // - Vietato nei prodotti per l'igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni e in quelli per l'igiene intima - Criterio di purezza: esente da 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-diossina   // Da non usare per l'igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni. Contiene esaclorofene   //    //   //   //   //   // 7  // O-fenilfenolo e suoi sali (*)   // 0,2 % espresso in fenolo   //   //   //    //   //   //   //   // 8  // Piridin-l-ossi-2-titolo, sali di zinco (*) (zinco piritione)   // 0,5 %   // Autorizzato nei prodotti eliminati con sciacquatura, vietato nei prodotti per l'igiene della bocca   //   //    //   //   //   //   // 9   // Solfiti e bisolfiti inorganici (*)   // 0,2 % espresso in SO2 libero   //   //  //    //   //   //   //   // 10   // Iodato di sodio   // 0,1 %   // Unicamente nei prodotti eliminati con sciacquatura   //  //  1,5 // (1) Soltanto per i prodotti che potrebbero eventualmente essere utilizzati per l'igiene dei bambini al di sotto dei tre anni e che restano a contatto prolungato con la pelle.  //  //  //  // 1.2.3.4.5 //  //  //  //  //  // Numero d'ordine   // Sostanze  // Concentrazione massima autorizzata  // Limitazioni e prescrizioni  // Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull'etichetta  //  //  //  //  //  // a  // b  // c  // d  // e  //  //  //  //  //  //  // 11  // 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanolo-2 (Clorobutanolo)   // 0,5 %   // Vietato negli aerosol (spray)   // Contiene clorobutanolo   //    //   //   //   //   // 12   // Acido p-idrossibenzoico, suoi sali ed esteri (*)   // 0,4 % (acido) per un estere 0,8 % (acido) per le miscele di esteri   //   //  //    //   //   //   //   // 13   // Acido deidoracetico e suoi sali   // 0,6 % (acido)   // Vietato negli aerosol (spray)   //   //    //   //   //   //   // 14   // Acido formico (*)  // 0,5 % (acido)   //   //   //    //   //   //   //   // 15  // 1,6-di (4-amidino-2-bromofenossi)-n-esano (dibromoesamidina) e suoi sali (compreso l'isetionato)   // 0,1 %   //   //   //    //   //   //   //   // 16  // Tiosalicilato di etilmercurio, sale sodico (tiomersale)  // 0,007 % (in Hg) In caso di miscela con altri composti mercuriali autorizzati dalla presente direttiva, la concentrazione massima di Hg resta stabilita allo 0,007 %  // Unicamente per i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi   // Contiene tiosalicilato di etilmercurio, sale sodico  //    //   //   //   //   // 17   // Fenilmercurio e suoi sali (compreso il borato)   // Idem   // Idem   // Contiene composti fenilmercurici   //    //   //   //   //   // 18   // Acido undecilinico e suoi sali (*)   // 0,2 % (acido)   // Vedi allegato VI, parte seconda, n. 8   //   //    //   //   //  //   // 19   // Ammino-5bis (etil-2-esil)-1,3 metil-5-peridropirimidina (*) (esetidina)   // 0,1 %  // Unicamente nei prodotti eliminati per risciacquo Vedi allegato VI, parte seconda, n. 18.   //   //    //   //   //  //   // 20   // 5-bromo-5-nitro-1,3-diossano   // 0,1 %  // Unicamente nei prodotti eliminati per risciacquo Evitare la formazione di nitrosammine Vedi allegato VI, parte seconda, n. 7   //   //    //   //   //   //   // 21  // 2-bromo-2-nitro-1,3 propandiolo (bronopol) (*)   // 0,1 %  // Evitare la formazione di nitrosammine   //   //    //   //  //   //   // 22   // Alcole dicoloro- 2,4-benzilico (*)  // 0,15 %   //   //   //    //   //   //   //   // 23  // 3,4,4-tricolorcarbanilide (*) (tricolorocarbano)   // 0,2 %   // Criteri di purezza: 3-3-4,4-tetracloroazobenzene <1 ppm 3-3-4,4-tretracloroazoossibenzene <1 ppm  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // Numero d'ordine   // Sostanze  // Concentrazione massima autorizzata  // Limitazioni e prescrizioni  // Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull'etichetta  //  //  //  //  //  // a  // b  // c  // d  // e  //  //  //  //  //  //  // 24  // p-cloro-m-cresolo (*)   // 0,2 %   // Vietato nei prodotti destinati a venire a contatto con le mucose   //   //    //  //   //   //   // 25   // 2,4,4-tricoloro-2 idrossidifeniletere (*) (tricolosan)   // 0,3 %   //   //   //   //   //   //   //   // 26   // Paraclorometaxilenolo (*)  // 0,5 %   //   //   //    //   //   //   //   // 27  // Imidazolidimilurea (*)   // 0,6 %   //   //   //    //  //   //   //   // 28   // Poliesametilendiguanide cloridrato (*)   // 0,3 %   //   //   //    //   //   //   //   // 29  // 2-fenossietanolo (*)   // 1,0 %   //   //   //    //   //  //   //   // 30   // Esametilentetramina (*) (metenamina)  // 0,15 %   //   //   //    //   //   //   //   // 31  // Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7-triaza-1-azonia adamantano (Dowicil 200)   // 0,2 %   //   //   //    //   //  //   //   // 32   // 1-imidazolil-1(4-clorofenossi) 3,3-dimetilburtan-2-one (*)   // 0,5 %   //   //   //    //  //   //   //   // 33   // Dimetiolo, dimetilidantoina (*)  // 0,6 %   //   //   //    //   //   //   //   // 34  // Alcole benzilico (*)   // 1,0 %   //   //   //    //   //  //   //   // 35   // 1-idrossi-4-metile-6 (2,4,4-trimetil-pentil)2- biridone e suo sale monoetanolamminico (*)   // 1,0 % 0,5 %   // Nei prodotti eleiminati per risciacquo Negli altri prodotti   //   //    //  //   //   //   // 36   // 1,2-dibromo-2, 4-dicianobutano  // 0,1 %   // Da non usare nei prodotti per la protezione solare   //   //    //   //   //   //   // 37   // 3,3-dibromo -5,5-dicloro -2,2-diidrossidifenilmetano (*)   // 0,1 %   //  //   //    //   //   //   //   // 38   // Isopropil-m-cresolo  // 0,1 %   //   //   //    //   //   //   //   // 39  // 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one+2- metil-4-isotiazolin-3-one+cloruro di magnesio e nitrato di magnesio   // 0,003 % (di una miscela in proporzione di 3: 1 di 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one-2-metil-4-isotiazolin-3-o   //   //   //    //   //   //   //  PARTE SECONDA  ELENCO DEI CONSERVANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI  1.2.3.4.5.6 //  //  //  //  //  //  // Numero d'ordine  // Sostanze  // Concentrazione massima autorizzata  // Limitazioni e prescrizioni  // Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull'etichetta  // Autorizzato fino al   //    //   //   //   //   //   // a  // b  // c  // d  // e  // f   //    //   //   //   //   //  //   //   //   //   //   //   // 1   // Acido borico (*)  // a) 0,5 %   // a) Prodotti per l'igiene della bocca   //  // 31. 12. 1988   //   //   // b) 3,0 %   // b) Altri prodotti   //   //   //    //   //   //   //   //   // 2   // Etere p-clorofenilglicerico (*) (clorfenesine)   // 0,5 %   //   //  // 31. 12. 1987   //    //   //   //   //   //   // 3  // 1,3-di- (4-amidino-2-bromofenossi)-n-propano (dibromopropamidina) e suoi sali (compreso l'isetionato)  // 0,1 %   //   //   // 31. 12. 1988   //    //   //   //  //   //   // 4   // bromuro e cloruro di alchil (C12-C22) trimetilammonio (*)   // 0,1 %   //   //   // 31. 12. 1988  //    //   //   //   //   //   // 5  // 3-eptil-2-(3-eptil-4-metil-4-tiazolin-2- ilidenemetil)-4-metiltiazolinio (ioduro di)   // 0,002 %  // Creme, lozioni da toletta, shampoo   //   // 31. 12. 1988  //    //   //   //   //   //   // 6  // 4,4-dimetil-1,3-ossazolidina   // 0,1 %   // Unicamente nei prodotti eliminati per risciacquo. Il pH del prodotto finito non deve essere inferiore a 6   //   // 31. 12. 1989   //  //   //   //   //   //   // 7   // 5-bromo-5-nitro-1,3 diossano (*)   // 0,1 %   // Unicamente nei prodotti non eliminati per risciacquo. Evitare la formazione di nitrosammine. Vedi allegato VI, parte prima, n. 20   //  // 31. 12. 1987   //    //   //   //   //   //   // 8  // Acido undecilenico: esteri, amido, mono e dietanolamidi e sulfosuccinati (*)   // 0,2 % (acido)   // Vedi allegato VI, parte prima, n. 18   //   // 31. 12. 1987   //    //   //   //  //   //   // 9   // 2-benzil-4-clorofenolo   // 0,2 %   //  //   // 31. 12. 1987   //    //   //   //   //   //   // 10  // N-metilolcloracetammide   // 0,3 % espresso in cloracetammide   // Nei prodotti eliminati con sciacquatura  //   // 31. 12. 1987   //    //   //   //   //   //   // 11  // Canfosolfonato di bis (N-oxopiridil-2-tio) - alluminio (camsilato di alluminio piritione)   // 0,2   //   //   // 31. 12. 1986   //    //   //   //   //   //  //  //  //  //  //  //  // Numero d'ordine   // Sostanze  // Concentrazione massima autorizzata  // Limitazioni e prescrizioni  // Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull'etichetta  // Autorizzato fino al   //  //   //   //   //   //   // a   // b  // c  // d  // e  // f  //    //   //   //   //   //   //   // 12  // N-(triclorometiltio) cicloexen-4- di carbossimide 1,2 (captan)   // 0,06 %   // Vietato nei prodotti destinati a venire a contatto con le mucose   //   // 31. 12. 1986   //  //   //   //   //   //   // 13  // 2,2-ditiobispiridin-1,1-diossido (prodotto di addizione con il solfato triidrato di magnesio) (*) (piritione disolfuro + solfato di magnesio)   // 0,2 %   // Unicamente nei prodotti eliminati per risciacquo   //   // 31. 12. 1986   //    //  //   //   //   //   // 14   // Fenossipropanolo   // 1,0 %  // Unicamente nei prodotti eliminati per risciacquo   //  // 31. 12. 1986   //    //   //   //   //   //   // 15  // Cloruro di disobutilfenossietossietil-dimetilbenzil-ammonio (*)   // 0,1 %   // Vietato nei prodotti destinati a venire a contatto con le mucose   //   // 31. 12. 1986   //    //   //  //   //   //   // 16   // Cloruro, bromuro, saccarinato di alchil (C8-C18) dimetilbenzilammonio (*)   // 0,25 %   //   //  // 31. 12. 1986   //    //   //   //   //   //   // 17  // N-(idrossimetil)-N-(1,3-di-idrossimentil- 2,5-dioxo-4-imidazolidinil)-N-(idrossimetil) urea   // 0,5 %  //   //   // 31. 12. 1987   //    //   //   //   //   //  // 18   // Ammino-5-bis (etil-2-esil)-1,3 metil-5-peridropirimidina (*) (esetidina)   // 0,1 %   // Vedi allegato VI, parte prima, n. 19   //   // 31. 12. 1987   //  //   //   //   //   //   // 19   // Acido p-idrossibenzoico, estere benzilico   // 0,1 % (acido)   //   //   // 31. 12. 1988   //    //   //   //   //   //   // 20   // 1,6-di (4-amidinofenossi)-n-esano (esamidina) e suoi sali (compreso l'isetionato e il p-idrossibenzoato) (*)   // 0,1 %   //   //  // 31. 12. 1988   //    //   //   //   //   //   // 21  // Benzilformale   // 0,2 %   //   //   // 31. 12. 1987   //  //   //   //   //   //   // 22   // Cloracetammide   // 0,3 %  //   // Contiene cloracetammide   // 31. 12. 1987   //    //  //   //   //   //   // 23   // Acetato di dodecilguanidina (*)   // 0,5 %   // Nei prodotti eliminati per risciacquo   //  // 31. 12. 1986   //   //   // 0,1 %   // Negli altri prodotti   //   //   //    //   //   //   //   //   // 24  // Bis-(p-clorofenildiguanido)-1,6,esano (*): acetato gluconato e cloridrato (cloresidina)   // 0,3 %   //   //  // 31. 12. 1987   //    //   //   //   //   //   // 25  // Tri(B-idrossietil)-esaidrotriazina   // 0,2 %  // Unicamente nei prodotti eliminati per risciacquo  // Contiene tri(B-idrossietil)-esaidrotriazina   // 31. 12. 1988   //    //   //   //   //   //   //


Avis juridique important

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32003L0118

Direttiva 2003/118/CE della Commissione, del 5 dicembre 2003, che modifica gli allegati delle direttive 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE del Consiglio, per quanto riguarda le quantità massime di residui di acefato, 2,4-D e paration metile (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 327 del 16/12/2003 pag. 0025 - 0032

Direttiva 2003/118/CE della Commissionedel 5 dicembre 2003che modifica gli allegati delle direttive 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE del Consiglio, per quanto riguarda le quantità massime di residui di acefato, 2,4-D e paration metile(Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 76/895/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1976, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari consentite sugli e negli ortofrutticoli(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/60/CE(2), in particolare l'articolo 5,vista la direttiva 86/362/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari sui e nei cereali(3), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/62/CE(4), in particolare l'articolo 10,vista la direttiva 86/363/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari sui e nei prodotti alimentari di origine animale(5), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/60/CE, in particolare l'articolo 10,vista la direttiva 90/642/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che fissa le percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli(6), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/69/CE(7), in particolare l'articolo 7,vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(8), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/84/CE della Commissione(9), in particolare l'articolo 4, paragrafo 1, lettera f),considerando quanto segue:(1) Con le decisioni 2003/219/CE(10) e 2003/166/CE(11) della Commissione si è stabilito di non iscrivere nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE le sostanze attive esistenti acefato e paration metile. Queste decisioni stabiliscono che l'impiego di prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze non è più autorizzato nella Comunità.(2) Per tener conto delle legittime aspettative riguardo allo smaltimento delle scorte esistenti di antiparassitari, le decisioni di non iscrizione adottate dalla Commissione, di cui al primo considerando, prevedevano un periodo di smaltimento progressivo ed è opportuno che le quantità massime di residui basate sul criterio che l'uso delle sostanze corrispondenti non è autorizzato nella Comunità non siano applicate prima del termine del suddetto periodo stabilito per ciascuna sostanza.(3) Le quantità massime di residui comunitari e i valori raccomandati dal Codex Alimentarius(12) sono stabiliti e valutati in base a procedure simili. Esiste un numero limitato di quantità massime di residui fissato dal Codex per l'acefato e il paration metile. Si è tenuto conto di questi valori nella fissazione delle quantità massime della presente direttiva. Le quantità massime di residui del Codex la cui revoca sarà raccomandata nel prossimo futuro non sono state prese in considerazione. Le quantità massime di residui basate su quelle del Codex sono state esaminate alla luce dei rischi per i consumatori e ne è risultato che non presentano rischi.(4) Per un'adeguata tutela del consumatore contro l'esposizione a residui derivanti da impieghi non autorizzati di prodotti fitosanitari, occorre fissare quantità massime di residui per le corrispondenti combinazioni prodotto/antiparassitario al limite inferiore di determinazione analitica.(5) È quindi necessario inserire negli allegati delle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE tutti i residui di antiparassitari derivanti dall'impiego di detti prodotti fitosanitari affinché si possa sorvegliare e controllare l'osservanza del divieto di impiego e proteggere il consumatore.(6) Le quantità massime di residui del paration metile devono essere fissate negli allegati delle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE. Le disposizioni della direttiva 76/895/CEE che stabiliscono quantità massime di residui per detta sostanza devono, di conseguenza, essere soppresse.(7) Qualora non esistano quantità massime di residui stabilite a livello comunitario o provvisorie, come è avvenuto con la fissazione di una quantità massima di residui per il 2,4-D sugli agrumi mediante la direttiva 2002/97/CE(13) della Commissione, spetta agli Stati membri fissare una quantità massima nazionale provvisoria, conformemente all'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE prima che possano essere autorizzati prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze attive. Uno Stato membro ha trasmesso dati dai quali si evince che è possibile fissare quantità massime di residui più elevate per gli agrumi, in conformità all'impiego di 2,4-D in alcuni paesi terzi. Sono stati forniti dati dai quali risulta che tali residui non presentano alcun rischio per i consumatori nella Comunità.(8) I pertinenti allegati delle direttive 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE devono essere pertanto modificati di conseguenza.(9) Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1Nell'allegato II della direttiva 76/895/CEE, le diciture relative al paration metile sono soppresse.Articolo 2Nell'allegato II, parte A, della direttiva 86/362/CEE è aggiunto il testo seguente:">SPAZIO PER TABELLA>"Articolo 3Nell'allegato II, parte B, della direttiva 86/363/CEE è aggiunto il testo seguente:">SPAZIO PER TABELLA>"Articolo 4L'allegato II della direttiva 90/642/CEE è modificato come segue.1) Nell'allegato II sono aggiunte le quantità massime di residui di antiparassitari indicate nell'allegato della presente direttiva.2) Le quantità massime di residui di antiparassitari per il 2,4-D (somma di 2,4-D e suoi esteri espressi in 2,4-D) sugli agrumi sono portate a 1 (p) mg/kg.Articolo 5Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 30 novembre 2004, fatta eccezione per quelle di cui all'articolo 4, punto 2, che saranno adottate e pubblicate dagli Stati membri entro il 31 marzo 2004. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Essi applicano tali disposizioni dal 1o dicembre 2004, fatta eccezione per quelle di cui all'articolo 4, punto 2, che si applicheranno dal 1o aprile 2004.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.Articolo 6La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.Articolo 7Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 5 dicembre 2003.Per la CommissioneDavid ByrneMembro della Commissione(1) GU L 340 del 9.12.1976, pag. 26.(2) GU L 155 del 24.6.2003, pag. 15.(3) GU L 221 del 7.8.1986, pag. 37.(4) GU L 154 del 21.6.2003, pag. 70.(5) GU L 221 del 7.8.1986, pag. 43.(6) GU L 350 del 14.12.1990, pag. 71.(7) GU L 175 del 15.7.2003, pag. 37.(8) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.(9) GU L 247 del 30.9.2003, pag. 20.(10) GU L 82 del 29.3.2003, pag. 40.(11) GU L 67 del 10.3.2003, pag. 18.(12) http://apps.fao.org/CodexSystem/ pestdes/pest_q-e.htm(13) GU L 343 del 18.12.2002, pag. 23.ALLEGATO>SPAZIO PER TABELLA>


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31999L0071

Direttiva 1999/71/CE della Commissione, del 14 luglio 1999, recante modifica degli allegati delle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE del Consiglio, che fissano le quantità massime di residui di antiparassitari rispettivamente sui e nei cereali, sui e nei prodotti alimentari di origine animale e su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 194 del 27/07/1999 pag. 0036 - 0044

DIRETTIVA 1999/71/CE DELLA COMMISSIONEdel 14 luglio 1999recante modifica degli allegati delle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE del Consiglio, che fissano le quantità massime di residui di antiparassitari rispettivamente sui e nei cereali, sui e nei prodotti alimentari di origine animale e su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli(Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 86/362/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari sui e nei cereali(1), modificata da ultimo dalla direttiva 1999/65/CE della Commissione(2), in particolare l'articolo 10,vista la direttiva 86/363/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari sui e nei prodotti alimentari di origine animale(3), modificata da ultimo dalla direttiva 98/82/CE della Commissione(4), in particolare l'articolo 10,vista la direttiva 90/642/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che fissa le percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli(5), modificata da ultimo dalla direttiva 1999/65/CE, in particolare l'articolo 7,vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(6), modificata da ultimo dalla direttiva 99/1/CE(7), in particolare l'articolo 4, paragrafo 1, lettera f),(1) considerando che la direttiva 98/47/CE della Commissione(8) ha disposto l'iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE di una nuova sostanza attiva, l'azossistrobina, da utilizzarsi unicamente come fungicida, senza peraltro precisare le condizioni particolari che possono influire sulle colture trattate con prodotti fitosanitari contenenti azossistrobina;(2) considerando che la suddetta iscrizione nell'allegato I si fondava sull'esame della documentazione presentata in merito all'uso proposto della sostanza come fungicida su cereali e viti; che alcuni Stati membri hanno trasmesso informazioni relative all'uso della sostanza in questione su cereali, viti e banane, conformemente all'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE; che le informazioni disponibili sono state riesaminate e risultano sufficienti per fissare alcuni limiti massimi di residui;(3) considerando che, in mancanza di limiti massimi di residui comunitari o provvisori, gli Stati membri stabiliscono provvisoriamente un limite massimo di residui nazionale, conformemente all'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE, in attesa che venga concessa l'autorizzazione;(4) considerando che la valutazione tecnico-scientifica dell'azossistrobina ai fini della sua inclusione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE è stata ultimata il 22 aprile 1998 sotto forma di relazione di sintesi della Commissione; che in questa relazione di sintesi la dose giornaliera accettabile (DGA) per l'azossistrobina è stata fissata in 0,1 mg/kg bw/giorno; che l'esposizione vita natural durante dei consumatori di derrate alimentari trattate con azossistrobina è stata stimata secondo le procedure e la prassi invalse nella Comunità europea, tenendo conto degli orientamenti pubblicati dall'Organizzazione mondiale della sanità(9); che è stato calcolato che i limiti massimi di residui provvisori fissati nella presente direttiva non danno luogo a dosi inaccettabili di esposizione;(5) considerando che nel corso della valutazione e delle discussioni che hanno preceduto l'iscrizione dell'azossistrobina nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE non sono stati rilevati effetti tossici acuti tali da richiedere la fissazione di una dose di riferimento acuta;(6) considerando che, per taluni prodotti agricoli, le condizioni per l'uso dell'azossistrobina erano state già definite in modo tale da permettere la fissazione di limiti massimi di residui definitivi;(7) considerando che, ad efficace tutela del consumatore contro l'esposizione ai residui presenti in o su prodotti per i quali non è stata concessa alcuna autorizzazione, è consigliato fissare limiti massimi di residui provvisori al livello minimo di determinazione analitica per tutti i prodotti contemplati dalle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE del Consiglio; che la fissazione di tali limiti massimi di residui provvisori a livello comunitario non esclude che gli Stati membri possano stabilire limiti massimi di residui provvisori per l'azossistrobina in conformità con l'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE e con l'allegato VI della medesima, in particolare il punto 2.4.2.3 della parte B; che un periodo di quattro anni è considerato sufficiente per determinare la maggior parte degli ulteriori usi dell'azossistrobina; che al termine di tale periodo i suddetti limiti massimi di residui provvisori dovrebbero diventare definitivi;(8) considerando che i partner commerciali della Comunità sono stati consultati sui limiti fissati dalla presente direttiva tramite l'Organizzazione mondiale del commercio e le loro osservazioni sono state tenute in debita considerazione; che la Commissione prenderà in esame la possibilità di fissare limiti massimi di tolleranza all'importazione per particolari combinazioni di prodotti vegetali/antiparassitari sulla base di dati attendibili eventualmente comunicati;(9) considerando che si è tenuto conto del parere del comitato scientifico per i vegetali, in particolare del parere e delle raccomandazioni concernenti la tutela dei consumatori di prodotti alimentari trattati con antiparassitari;(10) considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato fitosanitario permanente,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1Nell'allegato II, parte A, della direttiva 86/362/CEE sono aggiunti i seguenti residui di antiparassitari:>SPAZIO PER TABELLA>Articolo 2Nell'allegato II, parte B, della direttiva 86/363/CEE sono aggiunti i seguenti residui di antiparassitari:>SPAZIO PER TABELLA>Articolo 3Nell'allegato II della direttiva 90/642/CEE sono aggiunti i seguenti residui di antiparassitari:>SPAZIO PER TABELLA>Articolo 41. Per i prodotti agricoli elencati nell'allegato II, parte A, della direttiva 86/362/CEE e nell'allegato II della direttiva 90/642/CEE, i limiti massimi di residui per l'azossistrobina sono designati con la lettera "(p)", il che significa che sono provvisori ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE.2. Quattro anni dopo l'entrata in vigore della presente direttiva, i limiti massimi di residui provvisori per l'azossistrobina riportati negli allegati cessano di essere provvisori e diventano definitivi ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 1, delle direttive 86/362/CEE e 86/363/CEE, nonché dell'articolo 3 della direttiva 90/642/CEE.Articolo 51. La presente direttiva entra in vigore il 1o agosto 1999.2. Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 gennaio 2000. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Essi applicano dette disposizioni dal 1o febbraio 2000.3. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate d'un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.Articolo 6Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 14 luglio 1999.Per la CommissioneFranz FISCHLERMembro della Commissione(1) GU L 221 del 7.8.1986, pag. 37.(2) GU L 172 dell'8.7.1999, pag. 40.(3) GU L 221 del 7.8.1986, pag. 43.(4) GU L 290 del 29.10.1998, pag. 25.(5) GU L 350 del 14.12.1990, pag. 71.(6) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.(7) GU L 21 del 21.1.1999, pag. 21.(8) GU L 191 del 7.7.1998, pag. 50.(9) "Orientamenti per la stima dell'ingestione alimentare di residui di antiparassitari" (riveduti), a cura del programma GEMS/Alimentazione in collaborazione con il comitato del Codex sui residui di antiparassitari, pubblicati dall'Organizzazione mondiale della sanità nel 1997.


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31996L0032

Direttiva 96/32/CE del Consiglio del 21 maggio 1996 che modifica l'allegato II della direttiva 76/895/CEE che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari consentite sugli e negli ortofrutticoli nonché l'allegato II della direttiva 90/642/CEE che fissa le percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli, e che prevede la stesura di un elenco di percentuali massime

Gazzetta ufficiale n. L 144 del 18/06/1996 pag. 0012 - 0034

DIRETTIVA 96/32/CE DEL CONSIGLIO del 21 maggio 1996 che modifica l'allegato II della direttiva 76/895/CEE che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari consentite sugli e negli ortofrutticoli nonché l'allegato II della direttiva 90/642/CEE che fissa le percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli, e che prevede la stesura di un elenco di percentuali massime IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 76/895/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1976, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari consentite sugli e negli ortofrutticoli (1), in particolare l'articolo 5,vista la direttiva 90/642/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che fissa le percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli (2), in particolare l'articolo 1,vista la proposta della Commissione,considerando che, per stabilire a livello comunitario le quantità massime obbligatorie di residui di antiparassitari, occorre trasferire le disposizioni della direttiva 76/895/CEE nella direttiva 90/642/CEE per quanto riguarda gli antiparassitari quali il clormequat, il diazinon, il dicofol, l'endosulfan, il fentin e il propuxor; che talune di tali disposizioni devono essere modificate a seguito dei progressi delle conoscenze scientifiche e tecniche;considerando che la Commissione è stata incaricata, conformemente alla direttiva 90/642/CEE, di elaborare l'elenco dei residui di antiparassitari e delle relative quantità massime da sottoporre all'approvazione del Consiglio;considerando che la direttiva 90/642/CEE prevede la fissazione di un elenco delle quantità massime di residui di taluni antiparassitari, ivi incluse quelle relative al diserbante glifosate nei e sui semi di soia (3) e al fungicida fenarimol nelle e sulle banane (4); che è opportuno modificare le quantità massime di residui di antiparassitari per quanto riguarda i semi di soia e le banane in modo corrispondente alle utilizzazioni autorizzate in taluni paesi terzi; che le nuove quantità previste sono accettabili dal punto dell'assunzione di queste sostanze con la dieta alimentare; che tali quantità dovrebbero agevolare gli scambi internazionali;considerando che la direttiva 90/642/CEE prevede la fissazione di quantità massime di residui di antiparassitari per quanto riguarda l'iprodione nel e sul rabarbaro nonché il benomil nel e sul rabarbaro e nelle e sulle zucchine; che sono disponibili nuovi dati sui residui per le combinazioni dei suddetti antiparassitari/prodotti; che sulla base di tali dati è ora opportuno modificare le quantità massime di residui di antiparassitari per quanto riguarda il rabarbaro e le zucchine; che le nuove quantità previste sono accettabile dal punto dell'assunzione di queste sostanze con la dieta alimentare;considerando che, a seguito di certe pratiche agricole, residui di antiparassitari possono essere presenti in prodotti di origine vegetale, inclusi gli ortofrutticoli; che è necessario tener conto dei dati relativi agli impieghi autorizzati degli antiparassitari e alle sperimentazioni controllate;considerando che, onde meglio valutare l'assunzione di residui di antiparassitari con gli alimenti, è prudente fissare contestualmente, ove possibile, le quantità massime di residui dei singoli antiparassitari nei principali componenti della dieta; che tali quantità corrispondono alle quantità minime da utilizzare per una lotta antiparassitaria adeguata, applicate in modo tale che l'entità dei residui sia la minima possibile e sia accettabile dal punto di vista tossicologico;considerando che è opportuno fissare le quantità massime dei residui di taluni antiparassitari nei prodotti di origine vegetale, in particolare del disuolfoton, fenbutatin ossido, mecarbam, forate, propizamide, triazofos e triforine; che non è tuttavia possibile stabilire quantità massime per i residui di tutte le combinazioni antiparassitario/prodotto poiché i relativi dati sono insufficienti;considerando che tuttavia non si dispone di dati sufficienti, secondo gli standard attuali, per stabilire le quantità massime di residue per talune combinazioni antiparassitario/prodotto; che in tali casi pare adeguato prevedere un periodo di tempo non superiore a quattro anni per produrre i dati necessari; che di conseguenza dovranno essere fissate quantità massime sulla base di tali dati entro il 30 aprile 2000; che la mancata presentazione di dati soddisfacenti comporta di norma la fissazione di quantità corrispondenti ai pertinenti limiti di determinazione analitica; che entro un anno dalla data di adozione della presente direttiva devono essere fornite sufficienti garanzie di impegno a produrre i dati necessari;considerando che le quantità massime di residui fissate nella presente direttiva dovranno essere rivedute nell'ambito del riesame delle sostanze attive previsto nel programma di lavoro stabilito all'articolo 8, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (5),HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1 L'allegato II della direttiva 76/895/CEE è modificata come segue:1) Sono soppresse le voci relative ai residui dei seguenti antiparassitari:clormequatdiazinondicofolendosulfanfentinpropoxur2) Sono introdotte le voci seguenti:>SPAZIO PER TABELLA>3) Le voci di cui al paragrafo 2 sono soppresse entro e non oltre il 30 aprile 2000.Articolo 2 1. L'allegato II della direttiva 90/642/CEE del Consiglio è modificato come segue:GLIFOSATENella colonna corrispondente all'antiparassitario «glifosate» è aggiunto il valore «20,0» in corrispondenza del prodotto- «Semi di soia» nel gruppo «4. Semi oleaginosi»;FENARIMOLNella colonna dell'antiparassitario «fenarimol» è aggiunto il valore «0,3» in corrispondenza del prodotto- «banane» nel gruppo «1. vi) Frutte varie»;IPRODIONENella colonna dell'antiparassitario «iprodione» è aggiunto il valore «0,2» in corrispondenza del prodotto- «Rabarbaro» nel gruppo «2. vii) Ortaggi a stelo»;BENOMILNella colonna dell'antiparassitario «benomil» è aggiunto il valore «2,0» in corrispondenza del prodotto- «Rabarbaro» nel gruppo «2. vii) Ortaggi a stelo»;Nella colonna dell'antiparassitario «benomil» è aggiunto il valore «0,3» in corrispondenza del prodotto- «Zucchine» nel gruppo «2. iii) Ortaggi a frutto».2. Qualora le quantità massime di residui non vengano adottate entro il 30 aprile 2000 per le combinazioni di antiparassitario/prodotto di cui all'articolo 1, punto 2, si applicherà la quantità massima di 0,05 (6*) per ciascuna delle combinazioni di antiparassitario/prodotto di cui al suddetto articolo.Articolo 3 Nell'allegato II della direttiva 90/642/CEE sono aggiunti i residui di antiparassitari che seguono:>SPAZIO PER TABELLA>>SPAZIO PER TABELLA>>SPAZIO PER TABELLA>>SPAZIO PER TABELLA>>SPAZIO PER TABELLA>Articolo 4 Gli Stati membri mettono in vigore, entro il 30 aprile 1997, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.Articolo 5 La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 6 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, addì 21 maggio 1996.Per il ConsiglioIl PresidenteM. PINTO(1) GU n. L 340 del 9. 12. 1976, pag. 26. Direttiva modificata da ultimo dall'atto di adesione del 1994.(2) GU n. L 350 del 14. 12. 1990, pag. 71. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 95/61/CE (GU n. L 292 del 7. 12. 1995, pag. 27).(3) GU n. L 211 del 23. 8. 1993, pag. 6.(4) GU n. L 189 del 23. 7. 1994, pag. 70.(5) GU n. L 230 del 19. 8. 1991, pag. 1.(6*) Indica il limite inferiore di determinazione analitica.(7*) Indica il limite inferiore di determinazione analitica.(8x) Cfr. articolo 1 e articolo 2, paragrafo 2.(9a) 0,05 (7*)(10b) 0,02 (8*)(11c) 0,1 (9*)(12d) 0,01 (10*)


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31995L0039

Direttiva 95/39/CE del Consiglio, del 17 luglio 1995, che modifica gli allegati delle direttive 86/362/CEE e 86/363/CEE che fissano le quantità massime di residui di antiparassiti sui e nei cereali e prodotti alimentari di origine animale

Gazzetta ufficiale n. L 197 del 22/08/1995 pag. 0029 - 0031

DIRETTIVA 95/39/CE DEL CONSIGLIO  del 17 luglio 1995 che modifica gli allegati delle direttive 86/362/CEE e 86/363/CEE che fissano le  quantità massime di residui di antiparassiti sui e nei cereali e prodotti alimentari di origine  animaleIL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 86/362/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di  residui di antiparassitari sui e nei cereali  (1), in particolare l'articolo 11, vista la direttiva 86/363/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di  residui di antiparassitari sui e nei prodotti alimentari di origine animale  (2), in particolare  l'articolo 11, vista la proposta della Commissione, considerando che nel quadro delle direttive 86/362/CEE e 86/363/CEE la Commissione è incaricata di  approntare l'elenco di residui di antiparassitari e relative quantità massime, che deve quindi  essere approvato dal Consiglio; considerando che in conseguenza delle prassi agricole in uso si possono ritrovare residui di  antiparassitari nei cereali e nei prodotti alimentari di origine animale; che occorre tener conto  di dati in materia relativi sia alle utilizzazioni autorizzate degli antiparassitari, sia, se del  caso, alle sperimentazioni controllate e agli studi sull'alimentazione degli animali; considerando che, onde meglio valutare e controllare l'assunzione massima potenziale di residui di  antiparassitari con gli alimenti, è prudente fissare simultaneamente, qualora appropriato, le  quantità massime di residui dei singoli antiparassitari nei principali componenti della dieta; che  queste quantità rappresentano le quantità minime che devono essere utilizzate per una lotta  antiparassitaria adeguata, applicate in modo tale che l'entità di residui sia la più bassa  possibile e sia accettabile dal punto di vista tossicologico; considerando che, alla luce del progresso tecnico e scientifico nonché delle esigenze di sanità  pubblica e dell'agricoltura è opportuno modificare le direttive 86/362/CEE e 86/363/CEE,  aggiungendovi disposizioni relative a residui di altri antiparassitari per i cereali ed i prodotti  di origine animale, in particolare il metidation, il metomil, tiodicarb, l'amitraz, il  pirimifos-metile, l'aldicarb, il tiabendazolo; considerando tuttavia che alla luce delle norme attuali non sono disponibili dati sufficienti per  fissare le quantità massime di residui di antiparassitari per talune combinazioni di residui di  antiparassitari e di prodotti; che per questi casi sarebbe quindi giustificato prevedere un periodo  di tempo non superiore a quattro anni per ottenere i dati necessari; che, pertanto in base a tali  dati dovranno essere fissate le quantità massime entro il 1° luglio 2000; che la mancata  presentazione di dati soddisfacenti comporterà di norma la fissazione di quantità al limite  appropriato di determinazione; che entro un anno dall'adozione della presente direttiva devono  essere fornite garanzie soddisfacenti circa l'impegno di produrre i dati necessari; considerando che le quantità massime di residui fissate nella presente direttiva dovranno essere  riesaminate nell'ambito della nuova valutazione delle sostanze attive prevista nel programma di  lavoro stabilito all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15  luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari  (3), HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 All'allegato II, parte A della direttiva 86/362/CEE sono aggiunti i  seguenti residui di antiparassitari: >SPAZIO PER TABELLA> Articolo 2 1.  Alla parte A dell'allegato II della direttiva 86/363/CEE sono aggiunti i seguenti  residui di antiparassitari: >SPAZIO PER TABELLA> 2.  All'allegato II parte B della direttiva 86/363/CEE sono aggiunti i seguenti residui di  antiparassitari: >SPAZIO PER TABELLA> Articolo 3 Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e  amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 22 agosto 1996. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente  direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le  modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri. Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Lussemburgo, addì 17 luglio 1995. Per il Consiglio Il Presidente L. ATIENZA SERNA


title: Direttiva (UE) 2016/1034 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 giugno 2016, che modifica la direttiva 2014/65/UE relativa ai mercati degli strumenti finanziari (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
                  30.6.2016

                  IT

                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

                  L 175/8

            DIRETTIVA (UE) 2016/1034 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
      del 23 giugno 2016
      che modifica la direttiva 2014/65/UE relativa ai mercati degli strumenti finanziari
      (Testo rilevante ai fini del SEE)
      IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
      visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 53, paragrafo 1,
      vista la proposta della Commissione europea,
      previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali,
      visto il parere della Banca centrale europea (1),
      visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (2),
      deliberando secondo la procedura legislativa ordinaria (3),
      considerando quanto segue:

                  (1)

                  Il regolamento (UE) n. 600/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio (4) e la direttiva 2014/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (5) (assieme, il «nuovo quadro normativo») rappresentano i principali atti legislativi in materia finanziaria adottati a seguito della crisi finanziaria per quanto riguarda i mercati mobiliari, gli intermediari mobiliari e le sedi di negoziazione. Il nuovo quadro normativo rafforza e sostituisce la direttiva 2004/39/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (6).

                  (2)

                  Il nuovo quadro normativo regola i requisiti applicabili alle imprese di investimento, ai mercati regolamentati, ai prestatori di servizi di comunicazione dati e alle imprese di paesi terzi che forniscono servizi o attività di investimento nell'Unione. Esso armonizza il regime di limiti di posizioni su derivati su merci, al fine di migliorare la trasparenza, favorire condizioni ordinate di formazione dei prezzi e prevenire gli abusi di mercato. Esso introduce inoltre norme sulle negoziazioni algoritmiche ad alta frequenza e migliora la vigilanza dei mercati finanziari tramite l'armonizzazione delle sanzioni amministrative. Inoltre, sviluppando le norme vigenti, il nuovo quadro normativo rafforza la tutela degli investitori introducendo requisiti rigorosi in materia di organizzazione e di norme di comportamento. Gli Stati membri sono tenuti a recepire la direttiva 2014/65/UE entro il 3 luglio 2016.

                  (3)

                  Il nuovo quadro normativo dispone che le sedi di negoziazione e gli internalizzatori sistematici forniscano alle autorità competenti dati di riferimento sugli strumenti finanziari che descrivano in maniera uniforme le caratteristiche di ogni strumento finanziario che rientra nell'ambito di applicazione della direttiva 2014/65/UE. I predetti dati sono utilizzati anche per altre finalità, ad esempio per il calcolo delle soglie di liquidità e di trasparenza, così come per la segnalazione delle posizioni su derivati su merci.

                  (4)

                  Per la raccolta efficiente e armonizzata dei dati è in fase di sviluppo una nuova infrastruttura, il sistema di dati di riferimento sugli strumenti finanziari (Financial Instruments Reference Data System — «FIRDS») da parte dell'Autorità europea degli strumenti finanziari e dei mercati («ESMA»), in collaborazione con le autorità nazionali competenti. Il FIRDS interesserà un'ampia gamma di strumenti finanziari rientranti nell'ambito di applicazione del regolamento (UE) n. 600/2014 e collegherà i flussi di dati tra l'ESMA, le autorità nazionali competenti e le sedi di negoziazione in tutta l'Unione. La stragrande maggioranza dei nuovi sistemi informatici su cui si basa il FIRDS dovrà essere realizzata partendo da zero, sulla base di nuovi parametri.

                  (5)

                  Gli Stati membri devono porre in essere le misure di recepimento della direttiva 2014/65/UE a decorrere dal 3 gennaio 2017. Tuttavia, a causa dell'entità e della complessità dei dati che devono essere raccolti e trattati affinché il nuovo quadro normativo diventi operativo, in particolare per la segnalazione delle operazioni, i calcoli a fini di trasparenza e la segnalazione delle posizioni su derivati su merci, né le parti interessate, quali le piattaforme di negoziazione, né le autorità nazionali competenti né l'ESMA sono in grado di assicurare che le necessarie infrastrutture di raccolta dei dati saranno realizzate e operative entro la predetta data.

                  (6)

                  L'assenza delle necessarie infrastrutture di raccolta dei dati avrebbe implicazioni sull'intero ambito di applicazione del nuovo quadro normativo. Senza dati, non sarebbe possibile stabilire con precisione quali strumenti finanziari rientrano nell'ambito di applicazione del nuovo quadro normativo. Inoltre, non sarebbe possibile adattare le norme sulla trasparenza pre- e post-negoziazione in modo da poter determinare quali strumenti sono liquidi e fissare i casi in cui concedere deroghe o consentire la pubblicazione differita.

                  (7)

                  In assenza delle necessarie infrastrutture di raccolta dei dati, le sedi di negoziazione e le imprese di investimento non sarebbero in grado di segnalare alle autorità competenti le operazioni eseguite. Senza la segnalazione delle posizioni su derivati su merci, sarebbe difficile far rispettare i limiti di posizioni su tali derivati su merci. Senza la segnalazione delle posizioni, sarebbe limitata la capacità di individuare in modo efficace le violazioni dei limiti di posizioni. Molti dei requisiti in materia di negoziazione algoritmica dipendono anch'essi dalla disponibilità di dati.

                  (8)

                  L'assenza delle necessarie infrastrutture di raccolta dei dati renderebbe inoltre difficile per le imprese di investimento applicare le norme sull'esecuzione alle condizioni migliori. Le sedi di negoziazione e gli internalizzatori sistematici non sarebbero in grado di pubblicare i dati relativi alla qualità dell'esecuzione delle operazioni nelle sedi di negoziazione. Le imprese di investimento non disporrebbero di dati importanti sull'esecuzione che consentano loro di stabilire le modalità migliori per eseguire gli ordini dei clienti.

                  (9)

                  Per garantire la certezza del diritto ed evitare potenziali perturbazioni del mercato, è necessario e giustificato intervenire con urgenza per prorogare la data di applicazione del nuovo quadro normativo nella sua interezza, compresi tutti gli atti delegati e di esecuzione adottati ai sensi dello stesso.

                  (10)

                  Il processo di attuazione delle infrastrutture di raccolta dei dati si articola in cinque fasi: requisiti sull'attività, specifiche, sviluppo, collaudo e installazione. L'ESMA stima che tali fasi saranno completate entro il gennaio 2018, a condizione che entro il giugno 2016 vi sia certezza giuridica sui requisiti definitivi previsti dalle pertinenti norme tecniche di regolamentazione.

                  (11)

                  Alla luce delle circostanze eccezionali e al fine di consentire all'ESMA, alle autorità nazionali competenti e alle parti interessate di completare l'attuazione operativa, è opportuno prorogare di dodici mesi, fino al 3 gennaio 2018, la data entro la quale gli Stati membri devono applicare le misure di recepimento della direttiva 2014/65/UE e la data entro la quale l'abrogazione della direttiva 2004/39/CE debba avere effetto. I termini delle relazioni e delle revisioni dovrebbero essere prorogati di conseguenza. È inoltre opportuno prorogare al 3 luglio 2017 la data entro la quale gli Stati membri devono recepire la direttiva 2014/65/UE.

                  (12)

                  L'esenzione di cui all'articolo 2, paragrafo 1, lettera d), della direttiva 2014/65/UE dovrebbe essere estesa anche alle entità non finanziarie che siano membri o partecipanti di un mercato regolamentato o di un sistema multilaterale di negoziazione (MTF) o che abbiano accesso elettronico diretto a una sede di negoziazione quando eseguono operazioni in una sede di negoziazione di cui è oggettivamente possibile misurare la capacità di ridurre i rischi direttamente connessi all'attività commerciale o all'attività di finanziamento della tesoreria di dette entità non finanziarie o dei loro gruppi.

                  (13)

                  È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 2014/65/UE,

            HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
      Articolo 1
      La direttiva 2014/65/UE è così modificata:

                  1)

                  all'articolo 2, paragrafo 1, lettera d), il punto ii) è sostituito dal seguente:

                              «ii)

                              siano membri o partecipanti di un mercato regolamentato o di un sistema multilaterale di negoziazione (MTF), da un lato, o abbiano accesso elettronico diretto a una sede di negoziazione, dall'altro, ad eccezione di entità non finanziarie che eseguano operazioni in una sede di negoziazione di cui è oggettivamente possibile misurare la capacità di ridurre i rischi direttamente connessi all'attività commerciale o all'attività di finanziamento della tesoreria di dette entità non finanziarie o dei loro gruppi,»;

                  2)

                  all'articolo 25, paragrafo 4, lettera a), il secondo comma è sostituito dal seguente:
                  «Ai fini della presente lettera, un mercato di un paese terzo è considerato equivalente a un mercato regolamentato se i requisiti e la procedura stabiliti al terzo e quarto comma sono rispettati.
                  Su richiesta dell'autorità competente di uno Stato membro, la Commissione adotta decisioni di equivalenza ai sensi della procedura d'esame di cui all'articolo 89 bis, paragrafo 2, indicando se il quadro giuridico e di vigilanza di un paese terzo garantisca che un mercato regolamentato autorizzato in tale paese terzo soddisfi i requisiti giuridicamente vincolanti, che sono, ai fini dell'applicazione della presente lettera, equivalenti ai requisiti derivanti dal regolamento (UE) n. 596/2014, dal titolo III della presente direttiva e dal titolo II del regolamento (UE) n. 600/2014 nonché dalla direttiva 2004/109/CE e che sono soggetti a una vigilanza e a un'applicazione efficaci nel paese terzo in questione. L'autorità competente indica i motivi in base ai quali ritiene che il quadro giuridico e di vigilanza del paese terzo in questione sia da considerare equivalente e fornisce informazioni pertinenti a tal fine.
                  Un tale quadro giuridico e di vigilanza di un paese terzo può essere considerato equivalente se soddisfa almeno le seguenti condizioni:

                              i)

                              i mercati sono soggetti ad autorizzazione e a una vigilanza e a un'applicazione efficaci su base continuativa;

                              ii)

                              i mercati sono dotati di regole chiare e trasparenti riguardanti l'ammissione dei titoli alla negoziazione affinché tali titoli possano essere negoziati in modo equo, ordinato ed efficiente e siano liberamente negoziabili;

                              iii)

                              gli emittenti di titoli sono soggetti all'obbligo di fornire informazioni in modo periodico e costante, garantendo un elevato livello di protezione degli investitori; e

                              iv)

                              la trasparenza e l'integrità del mercato sono assicurate prevenendo gli abusi di mercato sotto forma di abuso di informazioni privilegiate e manipolazione del mercato.»;

                  3)

                  all'articolo 69, paragrafo 2, secondo comma, la data «3 luglio 2016» è sostituita dalla data «3 luglio 2017»;

                  4)

                  all'articolo 70, paragrafo 1, terzo comma, la data «3 luglio 2016» è sostituita dalla data «3 luglio 2017»;

                  5)

                  è inserito l'articolo seguente:
                  «Articolo 89 bis

                  Procedura di comitato
                  1.   La Commissione è assistita dal comitato europeo dei valori mobiliari istituito dalla decisione 2001/528/CE della Commissione (*). Esso è un comitato ai sensi del regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio (**).
                  2.   Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si applica l'articolo 5 del regolamento (UE) n. 182/2011.

                     (*)  Decisione 2001/528/CE della Commissione, del 6 giugno 2001, che istituisce il comitato europeo dei valori mobiliari (GU L 191 del 13.7.2001, pag. 45)."

                     (**)  Regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 2011, che stabilisce le regole e i principi generali relativi alle modalità di controllo da parte degli Stati membri dell'esercizio delle competenze di esecuzione attribuite alla Commissione (GU L 55 del 28.2.2011, pag. 13).»;"

                  6)

                  l'articolo 90 è così modificato:

                              a)

                              al paragrafo 1 la data «3 marzo 2019» è sostituita dalla data «3 marzo 2020»;

                              b)

                              al paragrafo 2 la data «3 settembre 2018» è sostituita dalla data «3 settembre 2019» e la data «3 settembre 2020» è sostituita dalla data «3 settembre 2021»;

                              c)

                              al paragrafo 4 la data «1o gennaio 2018» è sostituita dalla data «1o gennaio 2019»;

                  7)

                  all'articolo 93, paragrafo 1, la data «3 luglio 2016» è sostituita dalla data «3 luglio 2017», la data «3 gennaio 2017» è sostituita dalla data «3 gennaio 2018» e la data «3 settembre 2018» è sostituita dalla data «3 settembre 2019»;

                  8)

                  all'articolo 94 la data «3 gennaio 2017» è sostituita dalla data «3 gennaio 2018»;

                  9)

                  all'articolo 95, paragrafo 1, la data «3 luglio 2020» è sostituita dalla data «3 gennaio 2021» e la data «3 gennaio 2017» è sostituita dalla data «3 gennaio 2018».

            Articolo 2
      La presente direttiva entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
      Articolo 3
      Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

         Fatto a Bruxelles, il 23 giugno 2016

               Per il Parlamento europeo

               Il presidente

            M. SCHULZ

               Per il Consiglio

               Il presidente

            A.G. KOENDERS

         (1)  Parere del 29 aprile 2016 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).

         (2)  Parere del 26 maggio 2016 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).

         (3)  Posizione del Parlamento europeo del 7 giugno 2016 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 17 giugno 2016 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale).

         (4)  Regolamento (UE) n. 600/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 maggio 2014 sui mercati degli strumenti finanziari e che modifica il regolamento (UE) n. 648/2012 (GU L 173 del 12.6.2014, pag. 84).

         (5)  Direttiva 2014/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 maggio 2014, relativa ai mercati degli strumenti finanziari e che modifica la direttiva 2002/92/CE e la direttiva 2011/61/UE (GU L 173 del 12.6.2014, pag. 349).

         (6)  Direttiva 2004/39/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 aprile 2004, relativa ai mercati degli strumenti finanziari, che modifica le direttive 85/611/CEE e 93/6/CEE del Consiglio e la direttiva 2000/12/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga la direttiva 93/22/CEE del Consiglio (GU L 145 del 30.4.2004, pag. 1).


Avis juridique important

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31982L0528

Direttiva 82/528/CEE del Consiglio, del 19 luglio 1982, recante modifica dell'allegato II della direttiva 76/895/CEE che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari consentite sugli o negli ortofrutticoli

Gazzetta ufficiale n. L 234 del 09/08/1982 pag. 0001 - 0004 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 15 pag. 0132  edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 26 pag. 0038  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 15 pag. 0132  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 26 pag. 0038

++++CONSIGLIO  DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 19 luglio 1982  recante modifica dell ' allegato II della direttiva 76/895/CEE che fissa le quantià massime di residui di antiparassitari consentite sugli o negli ortofrutticoli  ( 82/528/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea ,  vista la direttiva 76/895/CEE del Consiglio , del 23 novembre 1976 , che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari consentite sugli o negli ortofrutticoli ( 1 ) , modificata da ultimo dalla direttiva 81/36/CEE ( 2 ) , in particolare l ' articolo 5 ,  vista la proposta della Commissione ( 3 ) ,  considerando che , ai sensi dell ' articolo 5 della direttiva 76/895/CEE , gli allegati devono essere oggetto di regolari modifiche e che , per tali modifiche , si deve tener conto dello stato delle conoscenze tecniche e scientifiche , nonchù delle esigenze sanitarie ed agricole ;  considerando che è sufficiente identificare i residui di antiparassitari attraverso i nomi comuni e le formule chimiche di questi ultimi ; che è quindi opportuno semplificare di conseguenza la presentazione dell ' allegato II di detta direttiva ;  considerando che gli antiparassitari aramite e chlorfenson non rivestono più alcuna importanza economica e che la loro presenza nelle derrate alimentari è improbabile ; che di conseguenza è opportuno eliminare tali composti da detto allegato II ;  considerando che , alla luce delle attuali conoscenze tecniche e scientifiche , è necessario modificare le disposizioni , particolarmente i materia di quantità massime , contenute nell ' allegato II , relative ai seguenti prodotti : atrazina , azinfos etile , azinfos metile , barbano , binapacryl , carbaryl , clorobenzilato , diallato , endosulfan , lindano , parathion ( compreso il paraoxon ) e folpel ;  considerando che , per la stessa ragione , è opportuno aggiornare la direttiva corredandola di disposizioni relative ad altri antiparassitari i cui residui possono essere presenti negli ortofrutticoli , vale a dire : bromofos etile , bromopropilato , captafol , chlorprofam , chlorbufam , chlorfenvinphos , chlormequat , DDT , diazinone , dichlofluanid , dichlorvos , dicofol , dioxathion , diquat , fentin , eptacloro , bromuro di metile , paraquat , piretrine , triallato , vamidothion e chinometionato ;  considerando che è altresì opportuno , conformemente alla corrente prassi internazionale , sostituire i valori massimi relativi all ' amitrol , all ' endrin e al TEPP , fin qui espressi come « zero » , con valori finiti , corrispondenti o prossimi al limite inferiore di determinazione ;  considerando che , tenuto conto degli errori , particolarmente di campionamento e di analisi , inerenti al controllo delle quantità massime , queste ultime devono essere espresse con un numero appropriato di cifre significative ; che le quantità massime relative al chlorbenzide e al metilparathion , compreso il metilparaoxon , devono pertanto essere corrette ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  L ' allegato II della direttiva 76/895/CEE è modificato come segue :  1 . la colonna initiolata « N . CEE ( 1 ) » e la nota ( 1 ) sono soppresse ;  2 . le voci « aramite » e « chlorfenson » sono soppresse ;  3 . per i residui di antiparassitari appresso indicati , i dati contenuti nella tabella , ad eccezione delle denominazioni chimiche , che rimangono invariate , sono sostituiti dai seguenti :  Denominazione usuale * Quantità massime ( in mg/kg ) ( ppm ) *  amitrol * 0,05 *  atrazina * 0,1 *  azinofos etile * 0,05 *  azinofos metile * 1 : uva , agrumi *   * 0,5 : altri prodotti *  binapacryl * 0,05 : bulbi , tuberi , radici ortive *   * 0,3 : altri ortaggi , frutta *  carbaryl * 3 : albicocche , mele , pere , pesche , uva prugne , insalate , cavoli *   * 1 : altri prodotti *  clorbenside * 2 *  clorobenzilato * 0,2 : frutta a guscio *   * 2 : altri prodotti *  endosulfan ( somma dell ' a-(...)-endosulfan e dell ' endosulfan solfato ) * 0,2 : radici ortive *   * 1 : altri prodotti *  endrin * 0,01 *  folpel * 15 : ciliegie , lattuga , lamponi , mirtilli , ribes neri ( cassis ) , rossi e bianchi , uva , fragole *   * 10 : agrumi , pomacee *   * 5 : pomodori *   * 2 : altri prodotti *  lindano ( gamma HCH ) * 2 : ortaggi a foglia *   * 0,5 : pomodori , drupacee , uva *   * 0,1 : carote *   * 1 : altri prodotti *  metilparathion ( compreso il metilparaoxon ) * 0,2 *  TEPP * 0,01 *  4 . sono inseriti i seguenti antiparassitari , insieme ai dati ad essi relativi :  Residui di antiparassitari * Denominazione usuale * Denominazione chimica * Quantità massime ( in mg/kg ) ( ppm ) *  bromofos etile * 0 - ( 4 bromo - 2,5-diclorofenil ) - 0,0-dietilfosforotioato * 0,5 *  bromopropilato * ispropil-4,4'-dibromobenzilato * 3 : agrumi e banane *   * * 2 : pomacee e drupacee , fragole , uva *   * * 1 : ortaggi *   * * 0,05 : altre frutta *  captafol * 1,2,3,6-tetraidro-N - ( 1,1,2,2 - tetracloroetiltio ) ftalimmide * 8 : ortaggi a foglia *   * * 2 : radici ortive *   * * 5 : altri prodotti *  clorfenvinfos ( somma degli isomeri E e Z ) * 2-cloro - 1 -( 2,4-diclorofenil ) vinildietilfosfato * 0,5 : bulbi , tuberi , radici ortive , sedano , prezzemolo *   * * 0,05 : funghi , frutta *   * *  0,1 : altri ortaggi *  clormequat , espresso come clormequat catione * ione 2 - cloroetiltrimetilammonio * 3 : pere *   * * 1 : uva *   * * 0,05 : altri prodotti *  DDT ( somma di p,p'DDT , p,p'DDT , p,p'DDE e p,p'TDE ) * 1,1,1-tricoloro-2,2-bis -( 4-clorofenil ) etano * 0,1 *  diazinone * 0,0-dietil-0-2-isopropil-6-metilpiriminidin-4 - il tiofosfato * 0,05 : frutta a guscio *   * * 0,5 : altri prodotti *  diclofluanid * N-diclorofluorometiltio-N,N'-dimetil-N - fenilsulfamide * 10 : lattuga , fragole , altre bacche , uva *   * * 5 : altri prodotti *  diclorvos * 2,2-diclorovinildimetilfosfato * 0,1 *  dicofol * 2,2,2-tricloro-1,1-bis ( 4-clorofenil ) etanolo * 2 : frutta *   * * 0,5 : ortaggi *  dioxathion * S,S' ( 1,4-diossan-2,3-diil ) - 0,0,0',0 '- tetraetil-di ( ditiofosfato ) * 3 : agrumi *   * * 0,4 : uva *   * * 0,2 : altri prodotti *  diquat , espresso come diquat catione * 1,1'-etilen - 2,2'-bipiridildiilio * 0,1 : ortaggi *   * * 0,05 : altri prodotti *  composti del fentin ( somma espressa come fentin idrossido ) * trifenilstagno * 1 : sedani *   * * 0,1 : carote *   * * 0,05 : altri prodotti *  eptacloro ( somma dell ' eptacloro e dell ' eptacloro epossido ) * 1,4,5,6,7,8,8-eptacloro-3a,4,7,7a-tetraidro-4,7 - metanoindene * 0,01 *  bromuro di metile * brometano * 0,1 *  paraquat , espresso come paraquat catione * ione 1,1'-dimetil-4,4'-bipiridildiilio * 0,05 *  piretrine ( somma delle piretrine I e II , cinerine I e II , iasmoline I e II ) * - * 1 *  vamidothion ( somma del vamidothion e del vamidothion solfossido ) * 0,0-dimetil-S-2 -( 1-metil-carbamoiletiltio ) etiltio-fosfato * 0,5 : pomacee *   * * 0,05 : altri prodotti *  chinometionato * 6-metil-1,3-citiol - [ 4,5-b ] chinossalin-2-one * 0,3 *  5 . le voci relative al « barban » e al « diallato » debbono essere sostituite rispettivamente dai gruppi « barban , chlorprofam , chlorbufam » e « diallato e triallato » , nel modo qui appresso indicato :  Residui di antiparassitari * Quantità massime ( in mg/kg ) ( ppm ) * Denominazione usuale * Denominazione chimica *  barban somma espressa come 3-cloro-anilina * 4-clorobut-2-inil 3-clorocarbanilato ; isopropil-3-clorofenil-carbammato ; 1-metilprop-2 inil-3-cloro-fenilcarbammato * 0,1 : sedani , carote , cerfoglio , pastinache , prezzemolo *  chlorprofam * * 0,05 : altri prodotti *  chlorbufam * * *  diallato somma * S-2,3-dicloroallildiisopro-piltiocarbammato ; * 0,1 *  triallato * S-2,3,3-tricloroallildiiso-propiltiocarbammato * *  Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore entro il 1° luglio 1984 le disposizioni legislative , regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi all ' articolo 1 . Essi ne informano immediatamente la Commissione .  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , addì 19 luglio 1982 .  Per il Consiglio  Il Presidente  B . WESTH  ( 1 ) GU n . L 340 del 9 . 12 . 1976 , pag . 26 .  ( 2 ) GU n . L 46 del 19 . 2 . 1981 , pag . 33 .  ( 3 ) GU n . C 95 del 16 . 4 . 1982 , pag . 6 .