title: Direttiva 2008/60/CE della Commissione, del 17 giugno 2008 , che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso alimentare (Versione codificata) (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               18.6.2008

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 158/17

      DIRETTIVA 2008/60/CE DELLA COMMISSIONE

   del 17 giugno 2008
   che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso alimentare
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   (Versione codificata)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano (1), in particolare l'articolo 3, paragrafo 3, lettera a),
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 95/31/CE della Commissione del 5 luglio 1995 che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso alimentare (2) è stata modificata in modo sostanziale e a più riprese (3). A fini di razionalità e chiarezza occorre provvedere alla codificazione di tale direttiva.

               (2)

               Occorre stabilire requisiti di purezza per tutti gli edulcoranti citati nella direttiva 94/35/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 giugno 1994, sugli edulcoranti destinati a essere utilizzati nei prodotti alimentari (4).

               (3)

               Occorre prendere in considerazione le specifiche e le tecniche di analisi per gli edulcoranti definite nel Codex Alimentarius, secondo quanto stabilito dal comitato misto di esperti FAO/OMS per gli additivi alimentari (JECFA).

               (4)

               Gli additivi alimentari, preparati con metodi o materiali significativamente diversi da quelli valutati dal comitato scientifico per l'alimentazione o differenti da quelli menzionati nella presente direttiva, devono essere sottoposti al giudizio della sicurezza dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare facendo particolare attenzione ai requisiti di purezza.

               (5)

               Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.

               (6)

               La presente direttiva deve far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati nell'allegato II, parte B,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   I requisiti di purezza di cui all'articolo 3, paragrafo 3, lettera a) della direttiva 89/107/CEE relativi agli edulcoranti di cui alla direttiva 94/35/CE, sono specificati nell'allegato I della presente direttiva.
   Articolo 2
   La direttiva 95/31/CE, modificata dalle direttive di cui all'allegato II, parte A, è abrogata, fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati all'allegato II, parte B.
   I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva e si leggono secondo la tavola di concordanza contenuta nell’allegato III.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 17 giugno 2008.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 40 dell'11.2.1989, pag. 27. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).

      (2)  GU L 178 del 28.7.1995, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2006/128/CE (GU L 346 del 9.12.2006, pag. 6).

      (3)  V. allegato II, parte A.

      (4)  GU L 237 del 10. 9.1994, pag. 3. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2006/52/CE (GU L 204 del 26.7.2006, pag. 10).

      ALLEGATO I
      E 420 (i) —   SORBITOLO

                     Sinonimi

                  D-glucitolo, D-sorbitolo

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  D-glucitolo

                  Einecs

                  200-061-5

                  Formula chimica

                  C6H14O6

                  Peso molecolare

                  182,17

                  Tenore

                  Il D-glucitolo contiene non meno del 97 % di glicitoli totali e non meno del 91 % di D-sorbitolo, riferiti in ambedue i casi al peso secco.
                  I glicitoli sono composti aventi formula di struttura CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, nella quale «n» rappresenta un numero intero.

                     Descrizione

                  Polvere bianca igroscopica, cristallina, scaglie o granuli aventi sapore dolce.

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Molto solubile in acqua; scarsamente solubile in etanolo.

                              B.

                              Intervallo di fusione

                  88 °C-102 °C.

                              C.

                              Derivato monobenzilidenico del sorbitolo

                  A 5 grammi di campione aggiungere 7 ml di metanolo, 1 ml di benzaldeide e 1 ml di acido cloridrico. Mescolare e agitare con un agitatore meccanico fino all'apparizione di cristalli. Filtrare sotto vuoto, sciogliere i cristalli in 20 ml di acqua bollente contenente 1 g di bicarbonato di sodio, filtrare a caldo, raffreddare il filtrato, filtrare sotto vuoto, lavare con 5 ml di una miscela metanolo-acqua (1 a 2) ed essiccare all'aria. I cristalli così ottenuti fondono fra 173 °C e 179 °C.

                  Purezza

                  Acqua

                  Non oltre l'1 % (Metodo Karl Fischer)

                  Ceneri solfatate

                  Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca

                  Zuccheri riducenti

                  Non oltre lo 0,3 % espressi in glucosio sulla sostanza secca

                  Zuccheri totali

                  Non oltre l'1 % espressi in glucosio sulla sostanza secca

                  Cloruri

                  Non oltre 50 mg/kg sulla sostanza secca

                  Solfati

                  Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca

                  Nickel

                  Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

                  Metalli pesanti

                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca

            E 420 (ii) —   SCIROPPO DI SORBITOLO

                     Sinonimi

                  Sciroppo di D-glucitolo

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  Lo sciroppo di sorbitolo, preparato per idrogenazione dello sciroppo di glucosio è costituito da D-sorbitolo, D-mannitolo e da saccaridi idrogenati.
                  La frazione non costituita da D-sorbitolo consiste essenzialmente in oligosaccaridi prodotti per idrogenazione dello sciroppo di glucosio usato come materia prima (in questo caso lo sciroppo non è cristallizzabile), o in mannitolo. Possono essere presenti piccole quantità di glicitoli nei quali n ≤ 4. I glicitoli sono composti rispondenti alla formula di struttura: CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, nella quale n rappresenta un numero intero.

                  Einecs

                  270-337-8

                  Tenore

                  Non meno del 69 % di solidi totali e non meno del 50 % di D-sorbitolo calcolato sulla sostanza secca.

                     Descrizione

                  Soluzione acquosa chiara, incolore e di sapore dolce.

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Miscibile con acqua, glicerolo e con propano-1,2-diolo.

                              B.

                              Derivato monobenzilidenico del sorbitolo

                  A 5 g del campione aggiungere 7 ml di metanolo, 1 ml di benzaldeide e 1 ml di acido cloridrico. Mescolare e agitare con un agitatore meccanico fino all'apparizione di cristalli. Filtrare sotto vuoto, sciogliere i cristalli in 20 ml di acqua bollente contenente 1 g di bicarbonato di sodio e filtrare a caldo. Raffreddare il filtrato, filtrare sotto vuoto, lavare con 5 ml di miscela metanolo-acqua (1 a 2) ed essiccare all'aria. I cristalli così ottenuti fondono tra 173 °C e 179 °C.

                  Purezza

                  Acqua

                  Non oltre il 31 % (Metodo Karl Fischer)

                  Ceneri solfatate

                  Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca

                  Zuccheri riducenti

                  Non oltre lo 0,3 % espressi in glucosio sulla sostanza secca

                  Cloruri

                  Non oltre 50 mg/kg sulla sostanza secca

                  Solfati

                  Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca

                  Nickel

                  Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

                  Metalli pesanti

                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca

            E 421 —   MANNITOLO

            I)   MANNITOLO

                     Sinonimi

                  D-mannitolo

                     Definizione

                  Prodotto mediante idrogenazione catalitica di soluzioni carboidrate contenenti glucosio e/o fruttosio

                  Denominazione chimica

                  D-mannitolo

                  Einecs

                  200-711-8

                  Formula chimica

                  C6H14O6

                  Peso molecolare

                  182,2

                  Tenore

                  Non meno del 96,0 % di D-mannitolo e non oltre il 102 % sulla sostanza secca

                     Descrizione

                  Polvere bianca, inodore, cristallina

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo, praticamente insolubile in etere

                              B.

                              Intervallo di fusione

                  Fra 164 e 169 °C

                              C.

                              Cromatografia su strato sottile

                  Supera il test

                              D.

                              Rotazione specifica

                  [α] 20
                     D: + 23 ° a + 25 ° (soluzione di borato)

                              E.

                              pH

                  Fra 5 e 8
                  Misurare il pH dopo aver aggiunto 0,5 ml di una soluzione satura di cloruro di potasso a 10 ml di una soluzione al 10 % w/v

                  Purezza

                  Perdita all'essiccazione

                  Non oltre lo 0,3 % (105 °C, 4 ore)

                  Zuccheri riduttori

                  Non oltre lo 0,3 % (espressi in glucosio)

                  Zuccheri totali

                  Non oltre l'1 % (espressi in glucosio)

                  Ceneri solfatate

                  Non oltre lo 0,1 %

                  Cloruri

                  Non oltre 70 mg/kg

                  Solfato

                  Non oltre 100 mg/kg

                  Nichel

                  Non oltre 2 mg/kg

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg

            II)   MANNITOLO PRODOTTO PER FERMENTAZIONE

                     Sinonimi

                  D-mannitolo

                     Definizione

                  Prodotto mediante fermentazione discontinua in condizioni aerobiche, utilizzando il ceppo tradizionale del lievito zygosaccharomyces rouxii

                  Denominazione chimica

                  D-mannitolo

                  Einecs

                  200-711-8

                  Formula chimica

                  C6H14O6

                  Peso molecolare

                  182,2

                  Tenore

                  Non meno del 99 % sulla sostanza essiccata

                     Descrizione

                  Polvere bianca, inodore, cristallina

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo, praticamente insolubile in etere

                              B.

                              Intervallo di fusione

                  Fra 164 e 169 °C

                              C.

                              Cromatografia su strato sottile

                  Supera il test

                              D.

                              Rotazione specifica

                  [α] 20
                     D: + 23 ° a + 25 ° (soluzione di borato)

                              E.

                              pH

                  Fra 5 e 8
                  Misurare il pH dopo aver aggiunto 0,5 ml di soluzione satura di cloruro di potasso a 10 ml di soluzione al 10 % w/v

                  Purezza

                  Arabitolo

                  Non oltre lo 0,3 %

                  Perdita all'essicazione

                  Non oltre lo 0,3 % (105 °C, 4 ore)

                  Zuccheri riduttori

                  Non oltre lo 0,3 % (espressi in glucosio)

                  Zuccheri totali

                  Non oltre l'1 % (espressi in glucosio)

                  Ceneri solfatate

                  Non oltre lo 0,1 %

                  Cloruri

                  Non oltre 70 mg/kg

                  Solfato

                  Non oltre 100 mg/kg

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg

                  Batteri aerobici mesofili

                  Non oltre 103/g

                  Coliformi

                  Assenti in 10 g

                  Salmonella

                  Assente in 10 g

                  Escherichia coli

                  Assente in 10 g

                  Staphylococcus aureus

                  Assente in 10 g

                  Pseudomonas aeruginosa

                  Assente in 10 g

                  Muffe

                  Non oltre 100/g

                  Lieviti

                  Non oltre 100/g

            E 950 —   ACESULFAME K

                     Sinonimi

                  Acesulfame potassio, sale di potassio di 3,4 diidro-6-metil-1,2,3-ossatiazina-4-one, 2,2 diossido

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  6-metil-1,2,3-ossatiazina-4(3H)-one-2,2-diossido di sale di potassio

                  Einecs

                  259-715-3

                  Formula chimica

                  C4H4KNO4S

                  Peso molecolare

                  201,24

                  Tenore

                  Non meno del 99 % di C4H4KNO4S sulla base anidra

                     Descrizione

                  Polvere bianca, inodore, cristallina. Circa 200 volte più dolce del saccarosio

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Molto solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo

                              B.

                              Assorbimento per ultravioletti

                  Massimo 227 ± 2 nm per una soluzione di 10 mg in 1 000 ml di acqua

                              C.

                              Test positivo per il potassio

                  Test superato (controllato il residuo ottenuto con incenerimento di 2 g del campione)

                              D.

                              Test di precipitazione

                  Si aggiungono poche gocce di una soluzione al 10 % cobaltnitrito di sodio a una soluzione di 2,0 g del campione in 2 ml di acido acetico e 2 ml d'acqua. Si produce un precipitato di colore giallo

                  Purezza

                  Perdita all'essicazione

                  Non oltre l'1 % (105 °C, due ore)

                  Impurezze organiche

                  Supera il test per 20 mg/kg di componenti UV attivi

                  Fluoruro

                  Non più di 3 mg/kg

                  Piombo

                  Non più di 1 mg/kg

            E 951 —   ASPARTAME

                     Sinonimi

                  Metil-estere dell'aspartil-fenilalanina

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  Metil-estere della N-L-α-aspartil-L-fenilalanina-1, N-metil-estere dell'acido 3 ammino-N-(α-carbometossi-fenetil)-succinamico.

                  Einecs

                  245-261-3

                  Formula chimica

                  C14H18N2O5

                  Peso molecolare

                  294,31

                  Tenore

                  Non meno del 98 % e non oltre il 102 % in C14H18N2O5 sulla sostanza secca.

                     Descrizione

                  Polvere bianca cristallina, inodore, di sapore dolce. Potere dolcificante circa 200 volte superiore a quello del saccarosio.

                  Identificazione

                  Solubilità

                  Poco solubile in acqua ed in etanolo.

                  Purezza

                  Perdita all'essiccazione

                  Non oltre il 4,5 % (4 ore a 105 °C)

                  Ceneri solfatate

                  Non oltre lo 0,2 % sulla sostanza secca

                  pH

                  Tra 4,5 e 6,0 (soluzione 1 a 125)

                  Trasmittanza

                  La trasmittanza di una soluzione all'1 % in acido cloridrico 2 N, determinata in una cella ottica di 1 cm a 430 nm con uno spettrofotometro adeguato, utilizzando acido cloridrico 2 N nella cella di riferimento, non deve essere inferiore a 0,95, equivalente a un'assorbanza di non oltre 0,022 all'incirca.

                  Potere rotatorio specifico

                  (α)D
                     20: da + 14,5 a + 16,5 °
                  Determinata alla concentrazione del 4 % in acido formico 15 N, entro 30 minuti dalla preparazione del campione.

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

                  Metalli pesanti

                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca

                  acido 5-Benzil-3,6-diosso-2-i-perazinacetico

                  Non oltre l'1,5 % sulla sostanza secca

            E 952 —   ACIDO CICLAMICO E SUOI SALI DI Na E Ca

            I)   ACIDO CICLAMICO

                     Sinonimi

                  Acido cicloesilsulfammico, ciclammato

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  Acido cicloesansulfammico, acido cicloesilamminosolfonico

                  Einecs

                  202-898-1

                  Formula chimica

                  C6H13NO3S

                  Peso molecolare

                  179,24

                  Tenore

                  L'acido cicloesilsulfammico contiene non meno del 98 % e non più del 102 % di C6H13NO3S, calcolato sulla sostanza secca.

                     Descrizione

                  Polvere bianca cristallina, praticamente incolore e di sapore agrodolce. Potere dolcificante circa 40 volte superiore a quello del saccarosio.

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Solubile in acqua ed in etanolo.

                              B.

                              Test di precipitazione

                  Acidificare con acido cloridrico una soluzione al 2 %, aggiungere 1 ml di una soluzione di cloruro di bario in acqua all'incirca 1 molare, filtrare nel caso la soluzione sia torbida o si formi un precipitato. Aggiungere alla soluzione limpida 1 ml di una soluzione di nitrito di sodio al 10 %, si forma un precipitato bianco.

                  Purezza

                  Perdita all'essiccazione

                  Non oltre l'1 % (1 ora a 105 °C)

                  Selenio

                  Non oltre 30 mg/kg espressi in selenio sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

                  Metalli pesanti

                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Cicloesilammina

                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                  Dicicloesilammina

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

                  Anilina

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

            II)   CICLAMMATO DI SODIO

                     Sinonimi

                  Ciclammato, sale sodico dell'acido ciclamico

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  Cicloesansolfammato di sodio, cicloesilsolfammato di sodio

                  Einecs

                  205-348-9

                  Formule chimiche

                  C6H12NNaO3S e la forma diidrata C6H12NNaO3S·2H2O

                  Peso molecolare

                  201,22 calcolato sulla forma anidra
                  237,22 calcolato sulla forma idrata

                  Tenore

                  Non meno del 98 % e non più del 102 % sulla sostanza secca, forma diidrata: non meno dell'84 % sulla sostanza secca.

                     Descrizione

                  Cristalli bianchi, inodori o polvere cristallina avente un potere dolcificante circa 30 volte superiore a quello del saccarosio.

                  Identificazione

                  Solubilità

                  Solubile in acqua, praticamente insolubile in etanolo.

                  Purezza

                  Perdita all'essiccazione

                  Non oltre 1 % (1 ora a 105 °C)
                  Non oltre 15,2 % (2 ore a 105 °C) per la forma diidrata

                  Selenio

                  Non oltre 30 mg/kg espressi in selenio sulla sostanza secca

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

                  Metalli pesanti

                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca

                  Cicloesil-ammina

                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                  Dicicloesil-ammina

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

                  Anilina

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

            III)   CICLAMMATO DI CALCIO

                     Sinonimi

                  Ciclammato, sale di calcio dell'acido ciclamico

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  Cicloesansolfammato di calcio, cicloesilsolfammato di calcio

                  Einecs

                  205-349-4

                  Formula chimica

                  C12H24CaN2O6S2·2H2O

                  Peso molecolare

                  432,57

                  Tenore

                  Non meno del 98 % e non più del 101 % sulla sostanza secca.

                     Descrizione

                  Cristalli bianchi, incolori o polvere cristallina; potere dolcificante circa 30 volte superiore a quello del saccarosio.

                  Identificazione

                  Solubilità

                  Solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo.

                  Purezza

                  Perdita all'essiccazione

                  Non oltre l'1 % (1 ora a 105 °C) forma diidrata: non oltre l'8,5 % (4 ore a 140 °C)

                  Selenio

                  Non oltre 30 mg/kg espressi in selenio sulla sostanza secca

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

                  Metalli pesanti

                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca

                  Cicloesilammina

                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                  Dicicloesilammina

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

                  Anilina

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

            E 953 —   ISOMALT

                     Sinonimi

                  Isomaltulosio idrogenato, palatinosio idrogenato

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  L'isomalt è una miscela di mono- e disaccaridi idrogenati i cui principali componenti sono i disaccaridi:

                              6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo (1,6-GPS) e

                              1-O-α-D-glucopiranosil-D-mannitolo diidrato (1,1)-GPM

                  Formula chimica

                  6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo: C12H24O11

                  1-O-α-D-glucopiranosil-D-mannitolo diidrato: C12H24O11.2H2O

                  Peso molecolare

                  6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo: 344,32
                  1-O-α-D-glucopiranosil-D-mannitolo diidrato: 380,32

                  Tenore

                  Non meno del 98 % nei mono- e disaccaridi idrogenati e non meno dell'86 % nella miscela di 6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo e 1-O-α-D-glucopiranosil-D-mannitolo diidrato determinato su base anidra

                     Descrizione

                  Massa cristallina inodore, bianca, lievemente igroscopica

                  Identificatione

                              A.

                              Solubilità

                  Solubile in acqua, solubile molto lievemente in etenalo

                              B.

                              Cromatografia su strato sottile

                  Esaminare per cromatografia su strato sottile impiegando una piastra ricoperta di uno strato di circa 0,2 mm di gel di silice cromatografico. Le principali zone di evidenza nel cromatogramma sono quelle di 1,1-GPM e 1,6 GPS

                  Purezza

                  Acqua

                  Non oltre il 7 % (metodo Karl Fischer)

                  Ceneri solfatate

                  Non oltre lo 0,05 % su base anidra

                  D-mannitolo

                  Non oltre il 3 %

                  D-sorbitolo

                  Non oltre il 6 %

                  Zuccheri riducenti

                  Non oltre lo 0,3 % espresso come glucosio su base anidra

                  Nichel

                  Non oltre 2 mg/kg su base anidra

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg su base anidra

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg su base anidra

                  Metalli pesanti (come Pb)

                  Non oltre 10 mg/kg su base anidra

            E 954 —   SACCARINA E SUOI SALI Na, K E Ca

            I)   SACCARINA

                  Definizioni

                  Denominazione chimica

                  1,1-diossido di 3-oxo-2,3-diidro-benzo(d)isotiazolo

                  Einecs

                  201-321-0

                  Formula chimica

                  C7H5NO3S

                  Massa molecolare relativa

                  183,18

                  Tenore

                  Non meno del 99 % e non oltre il 101 % di C7H5NO3S sulla sostanza secca

                     Descrizione

                  Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o con debole odore, aromatico, di sapore dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 volte superiore a quello del saccarosio.

                  Identificazione

                  Solubilità

                  Poco solubile in acqua, solubile in soluzione basica, scarsamente solubile in etanolo.

                  Purezza

                  Perdita all'essiccazione

                  Non oltre l'1 % (105 °C, due ore)

                  Intervallo di fusione

                  226 °C-230 °C

                  Ceneri solfatate

                  Non oltre lo 0,2 % sulla sostanza secca

                  Acidi benzoico e salicilico

                  Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non si nota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta.

                     o-Toluensolfonammide

                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                     p-Toluensolfonammide

                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                  p-Solfonammide dell'acido benzoico

                  Non oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca

                  Sostanze facilmente carbonizzabili

                  Assenti

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Selenio

                  Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg sostanza secca

            II)   SALE SODICO DELLA SACCARINA

                     Sinonimi

                  Saccarina, sale di sodio della saccarina

                  Definizioni

                  Denominazione chimica

                  o-Benzosolfimmide di sodio, sale di sodio del 2,3-diidro-3-ossobenzisosolfonazolo, sale di sodio diidrato del 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-diossido

                  Einecs

                  204-886-1

                  Formula chimica

                  C7H4NNaO3S·2H2O

                  Massa molecolare relativa

                  241,19

                  Tenore

                  Non meno del 99 % e non più del 101 % di C7H4NNaO3S sulla sostanza secca.

                     Descrizione

                  Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, efflorescente, inodore o con un debole odore, di sapore molto dolce, anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 volte superiore a quello del saccarosio in soluzione diluita.

                  Identificazione

                  Solubilità

                  Facilmente solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo.

                  Purezza

                  Perdita all'essiccazione

                  Non oltre il 15 % (120 °C, quattro ore)

                  Acidi benzoico e salicilico

                  Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non si nota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta.

                     o-Toluensolfonammide

                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                     p-Toluensolfonammide

                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                  p-Solfonammide dell'acido benzoico

                  Non oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca

                  Sostanze facilmente carbonizzabili

                  Assenti

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Selenio

                  Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

            III)   SALE DI CALCIO DELLA SACCARINA

                     Sinonimi

                  Saccarina, sale di calcio della saccarina

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  o-Benzosolfimmide di calcio, sale di calcio del 2,3-diidro-3-ossobenzisosolfonazolo, sale di calcio idrato (2:7) del 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-diossido

                  Einecs

                  229-349-9

                  Formula chimica

               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O

                  Massa molecolare relativa

                  467,48

                  Tenore

                  Non meno del 95 % di C14H8CaN2O6S2 sulla sostanza secca.

                     Descrizione

                  Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o con un debole odore, di sapore molto dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 volte superiore a quello del saccarosio in soluzione diluita.

                  Identificazione

                  Solubilità

                  Facilmente solubile in acqua, solubile in etanolo.

                  Purezza

                  Perdita all'essiccazione

                  Non oltre il 13,5 % (120 °C, quattro ore)

                  Acidi benzoico e salicilico

                  Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non si nota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta

                     o-Toluensolfonammide

                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                     p-Toluensolfonammide

                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                  p-Solfonammide dell'acido benzoico

                  Non oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca

                  Sostanze facilmente carbonizzabili

                  Assenti

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Selenio

                  Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

            IV)   SALE DI POTASSIO DELLA SACCARINA

                     Sinonimi

                  Saccarina, sale di potassio della saccarina

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  o-Benzosolfimmide di potassio, sale di potassio del 2,3-diidro-3-ossobenzisosolfonazolo, sale di potassio monoidrato del 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1 diossido

                  Einecs

                  Formula chimica

                  C7H4KNO3S·H2O

                  Massa molecolare relativa

                  239,77

                  Tenore

                  Non meno del 99 % e non più del 101 % di C7H4KNO3S sulla sostanza secca

                     Descrizione

                  Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o con un debole odore, di sapore molto dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 volte superiore a quello del saccarosio.

                  Identificazione

                  Solubilità

                  Facilmente solubile in acqua, poco solubile in etanolo.

                  Purezza

                  Perdita all'essiccazione

                  Non oltre l'8 % (120 °C, quattro ore)

                  Acidi benzoico e salicilico

                  Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non si nota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta.

                     o-Toluensolfonammide

                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                     p-Toluensolfonammide

                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                  p-Solfonammide dell'acido benzoico

                  Non oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca

                  Sostanze facilmente carbonizzabili

                  Assenti

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Selenio

                  Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

            E 955 —   SUCRALOSIO

                     Sinonimi

                  4,1',6'-triclorogalattosucrosio

                  Definizioni

                  Denominazione chimica

                  1,6-dicloro-1,6-didesossi-β-D-fruttofuranosil-4-cloro-4-desossi-α-D-galattopiranoside

                  Einecs

                  259-952-2

                  Formula chimica

                  C12H19Cl3O8

                  Peso molecolare

                  397,64

                  Composizione

                  Contiene non meno del 98 % e non più del 102 % di C12H19Cl3O8, calcolato sulla base della forma anidra

                     Descrizione

                  Polvere cristallina da bianca a biancastra, praticamente inodore

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Facilmente solubile nell'acqua, nel metanolo e nell'etanolo.
                  Leggermente solubile nell'acetato d'etile

                              B.

                              Assorbimento infrarosso

                  Lo spettro infrarosso di una dispersione del campione nel bromuro di potassio presenta valori massimi relativi a numeri di onde analoghe a quelli dello spettro di riferimento ottenuto attraverso uno standard di riferimento del sucralosio

                              C.

                              Cromatografia in strato sottile

                  La macchia principale della soluzione di test ha lo stesso valore Rf della macchia principale della soluzione standard A che funge da riferimento nel test degli altri disaccaridi clorurati. Questa soluzione titolata è ottenuta tramite la dissoluzione di 1,0 g di uno standard di riferimento di sucralosio in 10 ml di metanolo.

                              D.

                              Potere rotatorio specifico

                  [α] D20: da + 84,0 ° a + 87,5 °, calcolato sulla base della forma anidra
                  (soluzione al 10 % in peso/volume)

                  Purezza

                  Acqua

                  Non più del 2,0 % (metodo di Karl Fischer)

                  Cenere solfatata

                  Non più dello 0,7

                  Altri disaccaridi clorurati

                  Non più dello 0,5 %

                  Monosaccaridi clorurati

                  Non più dello 0,1 %

                  Ossido di trifenilfosfina

                  Non più di 150 mg/kg

                  Metanolo

                  Non più dello 0,1 %

                  Piombo

                  Non più di 1 mg/kg

            E 957 —   TAUMATINA

                     Sinonimi

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  La taumatina si ottiene per estrazione acquosa a pH 2,5-4,0 dagli arilli del frutto del ceppo naturale del Thaumatococcus daniellii (Benth), essa è composta essenzialmente da due proteine: la Taumatina I e la Taumatina II, accompagnate da piccole quantità di costituenti della pianta, provenienti dal materiale di partenza.

                  Einecs

                  258-822-2

                  Formula chimica

                  Polipeptide composto da 207 amminoacidi

                  Peso molecolare

                  Taumatina I 22 209
                  Taumatina II 22 293

                  Tenore

                  Non meno del 16 % di azoto sulla sostanza secca, equivalente a non meno del 94 % di proteine (N × 5,8).

                     Descrizione

                  Polvere color crema, inodore, di sapore molto dolce. Potere dolcificante da 2 000 a 3 000 volte superiore a quello del saccarosio.

                  Identificazione

                  Solubilità

                  Molto solubile in acqua, insolubile in acetone.

                  Purezza

                  Perdita all'essiccazione

                  Non oltre il 9 % (determinato essiccando fino a peso costante a 105 °C)

                  Carboidrati

                  Non oltre il 3 % sulla sostanza secca

                  Ceneri solfatate

                  Non oltre il 2 % sulla sostanza secca

                  Alluminio

                  Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Requisiti microbiologici

                  Conta dei microrganismi aerobici totali: massimo 1 000/g E. Coli: assente in 1 g

            E 959 —   NEOESPERIDINA DIIDROCALCONE

                     Sinonimi

                  Neosperidina diidrocalcone, NHDC, esperetina diidrocalcone-4′-β-neoesperidoside, neoesperidina DC

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  2-O-α-L-ramnopiranosil-4′-β-D-glucopiranosil-esperetina diidrocalcone; ottenuto per idrogenazione catalitica della neoesperidina

                  Einecs

                  243-978-6

                  Formula chimica

                  C28H36O15

                  Peso molecolare

                  612,6

                  Tenore

                  Non inferiore al 96 % sulla sostanza secca.

                     Descrizione

                  Polvere biancastra, cristallina, inodore, di sapore caratteristico molto dolce. Potere dolcificante da 1 000 a 1 800 volte superiore a quello del saccarosio.

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Facilmente solubile in acqua calda, molto poco solubile in acqua fredda, praticamente insolubile in etere e in benzene.

                              B.

                              Assorbimento all'ultra-violetto

                  Massimo a 282-283 nm, ottenuto con una soluzione di 2 mg in 100 ml di metanolo.

                              C.

                              Test di Neu

                  Sciogliere circa 10 mg di neoesperidina DC in 1 ml di metanolo, aggiungere 1 ml di una soluzione all'1 % di 2-amminoetil difenilborato in metanolo. Si ottiene un colore giallo vivo.

                  Purezza

                  Perdita all'essiccazione

                  Non oltre l'11 % (3 ore a 105 °C)

                  Ceneri solfatate

                  Non oltre lo 0,2 % sulla sostanza secca

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca

                  Metalli pesanti

                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca

            E 962 —   SALE DI ASPARTAME-ACESULFAME

                     Sinonimi

                  Aspartame-acesulfame
                  Sale di aspartame-acesulfame

                     Definizione

                  Il sale è preparato riscaldando una soluzione a pH acido composta di aspartame e di acesulfame K in una proporzione di 2:1 circa (peso/peso) e lasciando prodursi la cristallizzazione. Il potassio e l'umidità sono eliminati. Il prodotto è più stabile del solo aspartame

                  Denominazione chimica

                  Sale di 2,2-diossido di 6-metile-1,2,3-ossatiazina-4(3H)-one dell'acido aspartico L fenilalanil-2-metil-L-α

                  Formula chimica

                  C18H23O9N3S

                  Peso molecolare

                  457,46

                  Tenore

                  Da 63,0 % a 66,0 % di aspartame (base secca) e da 34,0 % a 37,0 % di acesulfame (forma acida su base secca)

                     Descrizione

                  Polvere bianca, inodore, cristallina

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Scarsamente solubile nell'acqua; leggermente solubile nell'etanolo

                              B.

                              Fattore di trasmissione

                  Il fattore di trasmissione di una soluzione all'1 % nell'acqua, determinato in una cellula di 1 cm a 430 nm attraverso uno spettrofotometro adeguato utilizzando l'acqua come riferimento, non deve essere inferiore a 0,95, il che equivale a un coefficiente di assorbimento che non supera approssimativamente 0,022

                              C.

                              Potere rotatorio specifico

                  [α] D20: da + 14,5 ° a + 16,5 °
                  Determinare a una concentrazione di 6,2 g in 100 ml di acido formico (15N) entro un termine di 30 minuti dalla preparazione della soluzione. Dividere per 0,646 il potere rotatorio specifico calcolato per compensare il tenore in aspartame del sale di aspartame-acesulfame

                  Purezza

                  Perdita all'essiccazione

                  Non più dello 0,5 % (105 °C, 4 ore)

                  Acido 5-benzil-3,6-diosso-2-piperazin-acetico

                  Non più dello 0,5 %

                  Piombo

                  Non più di 1 mg/kg

            E 965 (i) —   MALTITOLO

                     Sinonimi

                  D-maltitolo, maltosio idrogenato

                  Definizioni

                  Denominazione chimica

                  (α)-D-glucopiranosil-1,4-D-glucitolo

                  Einecs

                  209-567-0

                  Formula chimica

                  C12H24O11

                  Peso molecolare

                  344,31

                  Tenore

                  Non meno del 98 % di D-maltitolo C12H24O11 calcolato sulla sostanza secca.

                     Descrizione

                  Polvere bianca cristallina, di sapore dolce.

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Molto solubile in acqua, poco solubile in etanolo.

                              B.

                              Intervallo di fusione

                  148 °C-151 °C.

                              C.

                              Potere rotatorio specifico

                  (α)D
                     20 = da + 105,5 ° a + 108,5 ° (soluzione 5 % peso/volume).

                  Purezza

                  Acqua

                  Non oltre l'1 % (Metodo Karl Fischer)

                  Ceneri solfatate

                  Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca

                  Zuccheri riducenti

                  Non oltre lo 0,1 % espressi in glucosio sulla sostanza secca

                  Cloruri

                  Non oltre 50 mg/kg sulla sostanza secca

                  Solfati

                  Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca

                  Nickel

                  Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

            E 965 (ii) —   SCIROPPO DI MALTITOLO

                     Sinonimi

                  Sciroppo di glucosio idrogenato ad alto contenuto di maltosio, sciroppo di glucosio idrogenato

                     Definizioni

                  Consiste essenzialmente in una miscela di maltitolo, sorbitolo e oligo e polisaccaridi idrogenati. Preparato mediante idrogenazione catalitica dello sciroppo di glucosio ad alto tenore di maltosio o mediante idrogenazione dei suoi singoli componenti, seguita da miscelazione. Il prodotto in commercio è fornito sia come sciroppo che come prodotto solido.

                  Tenore

                  Non inferiore al 99 % di saccaridi idrogenati totali sulla base anidra e non inferiore al 50 % di maltitolo sulla base anidra.

                     Descrizione

                  Liquidi viscosi chiari o masse bianche cristalline, incolori e inodori

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Molto solubile in acqua, poco solubile in etanolo

                              B.

                              Cromatografia su strato sottile

                  Supera il test

                  Purezza

                  Acqua

                  Non oltre il 31 % (Karl Fischer)

                  Zuccheri riducenti

                  Non oltre lo 0,3 % (espressi in glucosio

                  Cenere solfatata

                  Non oltre lo 0,1 %

                  Cloruri

                  Non oltre 50 mg/kg

                  Solfati

                  Non oltre 100 mg/kg

                  Nickel

                  Non oltre 2 mg/kg

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg

            E 966 —   LACTITOLO

                     Sinonimi

                  Lactite, lactositolo, lactobiosite

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  4-O-β-D-galattopiranosil-D-glucitolo

                  Einecs

                  209-566-5

                  Formula chimica

                  C12H24O11

                  Peso molecolare

                  344,32

                  Tenore

                  Non meno del 95 % sulla sostanza secca.

                     Descrizione

                  Polvere cristallina di sapore dolce, o soluzione incolore. Esistono prodotti cristallini nelle forme anidra, monoidrata e diidrata.

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Molto solubile in acqua.

                              B.

                              Potere rotatorio specifico

                  (α)D
                     20 = da + 13 ° a + 16 ° calcolato sulla sostanza secca (soluzione acquosa al 10 % peso/volume).

                  Purezza

                  Acqua

                  Prodotti cristallini; non oltre il 10,5 % (metodo Karl Fischer)

                  Altri polioli

                  Non oltre il 2,5 % sulla sostanza secca

                  Zuccheri riducenti

                  Non oltre lo 0,2 % espressi in glucosio sulla sostanza secca

                  Cloruri

                  Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca

                  Solfati

                  Non oltre 200 mg/kg sulla sostanza secca

                  Ceneri solfatate

                  Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca

                  Nickel

                  Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

            E 967 —   XILITOLO

                     Sinonimi

                  Xilitolo

                  Definizione

                  Denominazione chimica

                  D-xilitolo

                  Einecs

                  201-788-0

                  Formula chimica

                  C5H12O5

                  Peso molecolare

                  152,15

                  Tenore

                  Non meno del 98,5 % espresso in xilitolo sulla sostanza secca.

                     Descrizione

                  Polvere bianca cristallina, praticamente inodore, di sapore molto dolce.

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Molto solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo.

                              B.

                              Intervallo di fusione

                  92 °C-96 °C.

                              C.

                              pH

                  5,0-7,0 (soluzione acquosa al 10 % peso/volume).

                  Purezza

                  Perdita all'essiccazione

                  Non oltre lo 0,5 %. Essiccare 0,5 g di campione sottovuoto su fosforo a 60 °C per 4 ore

                  Ceneri solfatate

                  Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca

                  Zuccheri riducenti

                  Non oltre lo 0,2 % espressi in glucosio sulla sostanza secca

                  Cloruri

                  Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca

                  Solfati

                  Non oltre 200 mg/kg sulla sostanza secca

                  Altri alcoli poliidrici

                  Non oltre l'1 % sulla sostanza secca

                  Nickel

                  Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca

                  Arsenico

                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                  Piombo

                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

                  Metalli pesanti

                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca

            E 968 —   ERITRITOLO

                     Sinonimi

                  Meso-eritritolo, tetraidrossibutano, eritrite

                     Definizione

                  Ottenuto dalla fermentazione di una fonte di carboidrati mediante lieviti osmofili sicuri e di appropriata qualità alimentare, come Moniliella pollinis o Trichosporonoides megachilensis, seguita da purificazione ed essiccazione

                  Denominazione chimica

                  1,2,3,4-Butanetetrolo

                  Einecs

                  205-737-3

                  Formula chimica

                  C4H10O4

                  Peso molecolare

                  122,12

                  Tenore

                  Non meno del 99 % dopo essiccazione

                     Descrizione

                  Cristalli bianchi, inodori, non igroscopici e termostabili con un potere dolcificante pari al 60-80 % circa di quello del saccarosio.

                  Identificazione

                              A.

                              Solubilità

                  Facilmente solubile in acqua, leggermente solubile nell’etanolo, insolubile in etere dietilico.

                              B.

                              Intervallo di fusione

                  119-123 °C

                  Purezza

                  Perdita all’essiccazione

                  Non oltre 0,2 % (70 °C, sei ore, in un essiccatore a vuoto)

                  Cenere solfatata

                  Non oltre 0,1 %

                  Sostanze riduttrici

                  Non oltre 0,3 % espresso in D-glucosio

                  Ribitolo e glicerolo

                  Non oltre 0,1 %

                  Piombo

                  Non oltre 0,5 mg/kg

      ALLEGATO II
      PARTE A
      Direttiva abrogata ed elenco delle sue modificazioni successive
      (di cui all'articolo 2)

                  Direttiva 95/31/CE della Commissione

                  (GU L 178 del 28.7.1995, pag. 1)

                  Direttiva 98/66/CE della Commissione

                  (GU L 257 del 19.9.1998, pag. 35)

                  Direttiva 2000/51/CE della Commissione

                  (GU L 198 del 4.8.2000, pag. 41)

                  Direttiva 2001/52/CE della Commissione

                  (GU L 190 del 12.7.2001, pag. 18)

                  Direttiva 2004/46/CE della Commissione

                  (GU L 114 del 21.4.2004, pag. 15)

                  Direttiva 2006/128/CE della Commissione

                  (GU L 346 del 9.12.2006, pag. 6)

            PARTE B
      Elenco dei termini di attuazione in diritto nazionale
      (di cui all'articolo 2)

                  Direttiva

                  Termine di attuazione

                  95/31/CE

                  1o luglio 1996 (1)

                  98/66/CE

                  1o luglio 1999

                  2000/51/CE

                  30 giugno 2001

                  2001/52/CE

                  30 giugno 2002

                  2004/46/CE

                  1o aprile 2005

                  2006/128/CE

                  15 febbraio 2008

         (1)  Sulla base dell’articolo 2, paragrafo 2 della direttiva 95/31/CE, i prodotti immessi sul mercato o etichettati prima di tale data e non conformi alla presente direttiva, possono tuttavia essere venduti fino a esaurimento delle scorte.

      ALLEGATO III
      Tavola di concordanza

                  Direttiva 95/31/CE

                  Presente direttiva

                  Articolo 1, paragrafo 1

                  Articolo 1

                  Articolo 1, paragrafo 2

                  —

                  Articolo 2

                  —

                  —

                  Articolo 2

                  Articolo 3

                  Articolo 3

                  Articolo 4

                  Articolo 4

                  Allegato

                  Allegato I

                  —

                  Allegato II

                  —

                  Allegato III


Avis juridique important

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32003L0081

Direttiva 2003/81/CE della Commissione, del 5 settembre 2003, che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione delle sostanze attive molinate, tiram e ziram (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 224 del 06/09/2003 pag. 0029 - 0031

Direttiva 2003/81/CE della Commissionedel 5 settembre 2003che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione delle sostanze attive molinate, tiram e ziram(Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/79/CE del Consiglio(2), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,considerando quanto segue:(1) Il regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione, dell'11 dicembre 1992, recante disposizioni d'attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(3), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2266/2000 della Commissione(4), fissa un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Molinate, tiram e ziram figurano in detto elenco.(2) Gli effetti di tali sostanze attive sulla salute umana e sull'ambiente sono stati valutati in conformità alle disposizioni stabilite dal regolamento (CEE) n. 3600/92 per diversi impieghi proposti dai notificanti. Con il regolamento (CE) n. 933/94 della Commissione, del 27 aprile 1994, che individua le sostanze attive dei prodotti fitosanitari e designa gli Stati membri relatori per l'attuazione del regolamento (CEE) n. 3600/92(5), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2230/95(6), sono stati designati i seguenti Stati membri relatori, i quali hanno a loro volta presentato alla Commissione i relativi rapporti di valutazione e raccomandazioni, ai sensi dell'articolo 7, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CEE) n. 3600/92. Per il molinate, lo Stato membro relatore era il Portogallo e tutte le informazioni sono state presentate il 30 novembre 1998. Per il tiram, lo Stato membro relatore era il Belgio e tutte le informazioni sono state presentate il 15 gennaio 1998. Per lo ziram, lo Stato membro relatore era il Belgio e tutte le informazioni sono state presentate il 9 giugno 1998.(3) Tali rapporti di valutazione sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.(4) Il riesame di tutte le sostanze attive si è concluso il 4 luglio 2003 sotto forma di rapporti di riesame della Commissione relativi a molinate, tiram e ziram.(5) Dal riesame del molinate, del tiram e dello ziram non sono emersi problemi o preoccupazioni tali da richiedere la consultazione del comitato scientifico per le piante.(6) Dalle valutazioni effettuate, è lecito supporre che i prodotti fitosanitari contenenti molinate, tiram o ziram soddisfino in generale le esigenze di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È pertanto opportuno iscrivere le sostanze attive in questione nell'allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze possano essere concesse conformemente alle disposizioni della summenzionata direttiva.(7) È opportuno accordare un lasso di tempo ragionevole prima che una sostanza attiva venga iscritta nell'allegato I per consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi ad ottemperare ai nuovi requisiti derivanti dall'iscrizione.(8) Una volta effettuata l'iscrizione, gli Stati membri dovranno disporre di un congruo periodo per applicare le disposizioni della direttiva 91/414/CEE relative ai prodotti fitosanitari contenenti molinate, tiram e ziram e, in particolare, per riesaminare le autorizzazioni esistenti, in modo tale da garantire il rispetto delle condizioni attinenti a tali sostanze attive, contemplate nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo di ciascun prodotto fitosanitario conformemente ai principi uniformi specificati dalla direttiva 91/414/CEE.(9) È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.(10) Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1L'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato come specificato nell'allegato della presente direttiva.Articolo 2Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 31 gennaio 2005 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano la Commissione.Essi applicano dette disposizioni dal 1o febbraio 2005.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.Articolo 31. Gli Stati membri riesaminano l'autorizzazione relativa a ciascun prodotto fitosanitario contenente molinate, tiram o ziram al fine di accertare che le condizioni riguardanti le sostanze attive di cui all'allegato I della direttiva 91/414/CEE siano soddisfatte. Ove necessario, essi modificano o revocano l'autorizzazione entro il 31 gennaio 2005.2. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente molinate, tiram o ziram come unica sostanza attiva o associata ad altre sostanze attive iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE entro il 31 luglio 2004, forma oggetto di riesame da parte degli Stati membri conformemente ai principi uniformi di cui all'allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti dell'allegato III della suddetta direttiva. In base a tale riesame, essi stabiliscono se il prodotto è conforme o meno alle condizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE. Ove necessario, essi modificano o revocano l'autorizzazione entro il 31 luglio 2008.Articolo 4La presente direttiva entra in vigore il 1o agosto 2004.Articolo 5Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 5 settembre 2003.Per la CommissioneDavid ByrneMembro della Commissione(1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.(2) GU L 205 del 14.8.2003, pag. 16.(3) GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10.(4) GU L 259 del 13.10.2000, pag. 27.(5) GU L 107 del 28.4.1994, pag. 8.(6) GU L 225 del 22.9.1995, pag. 1.ALLEGATOSostanze da inserire in fondo alla tabella dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE">SPAZIO PER TABELLA>"


title: Direttiva 2006/110/CE del Consiglio, del 20 novembre 2006 , che adegua le direttive 95/57/CE e 2001/109/CE in materia di statistiche, a motivo dell'adesione della Bulgaria e della Romania

text:
               20.12.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 363/418

      DIRETTIVA 2006/110/CE DEL CONSIGLIO

   del 20 novembre 2006
   che adegua le direttive 95/57/CE e 2001/109/CE in materia di statistiche, a motivo dell'adesione della Bulgaria e della Romania
   IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il trattato di adesione della Bulgaria e della Romania (1), in particolare l'articolo 4, paragrafo 3,
   visto l'atto di adesione della Bulgaria e della Romania, in particolare l'articolo 56,
   vista la proposta della Commissione,
   considerando quanto segue:

               (1)

               A norma dell'articolo 56 dell'atto di adesione, quando gli atti delle istituzioni che rimangono validi dopo il 1o gennaio 2007 richiedono adattamenti in conseguenza dell'adesione e gli adattamenti necessari non sono contemplati nell'atto di adesione o dai relativi allegati, gli atti necessari devono essere adottati dal Consiglio, a meno che l'atto iniziale non sia stato adottato dalla Commissione.

               (2)

               Come risulta dall'atto finale della conferenza che ha elaborato il trattato di adesione, le Alte Parti contraenti hanno raggiunto un accordo politico su una serie di adattamenti degli atti adottati dalle istituzioni resi necessari dall'adesione e hanno invitato il Consiglio e la Commissione ad adottare detti adattamenti prima dell'adesione, integrandoli e aggiornandoli, all'occorrenza, per tener conto dell'evoluzione del diritto dell'Unione.

               (3)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza le direttive 95/57/CE (2) e 2001/109/CE (3),

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Le direttive 95/57/CE e 2001/109/CE sono modificate conformemente all'allegato.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro la data di adesione della Bulgaria e della Romania all'Unione europea. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore, con riserva dell'entrata in vigore del trattato di adesione della Bulgaria e della Romania, alla data di entrata in vigore del trattato stesso.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 20 novembre 2006

            Per il Consiglio

            Il Presidente

         J. KORKEAOJA

      (1)  GU L 157 del 21.6.2005, pag. 11.

      (2)  GU L 291 del 6.12.1995, pag. 32.

      (3)  GU L 13 del 16.1.2002, pag. 21.

      ALLEGATO
      STATISTICHE

                  1.

                  31995 L 0057: Direttiva 95/57/CE del Consiglio, del 23 novembre 1995, relativa alla raccolta di dati statistici nel settore del turismo (GU L 291 del 6.12.1995, pag. 32), modificata da:

                              —

                              12003 T: Atto relativo alle condizioni di adesione della Repubblica ceca, della Repubblica di Estonia, della Repubblica di Cipro, della Repubblica di Lettonia, della Repubblica di Lituania, della Repubblica di Ungheria, della Repubblica di Malta, della Repubblica di Polonia, della Repubblica di Slovenia e della Repubblica slovacca e agli adattamenti dei trattati (GU L 236 del 23.9.2003, pag. 33).

                              —

                              32003 R 1882: Regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29.9.2003 (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1),

                              —

                              32004 D 0883: Decisione 2004/883/CE della Commissione, del 10.12.2004 (GU L 373 del 21.12.2004, pag. 69).

                        Nell'allegato, la sezione intitolata «Suddivisione in aree geografiche» è sostituita dal testo seguente:
                  «SUDDIVISIONE IN AREE GEOGRAFICHE
                  1.   Statistiche dal lato dell'offerta
                  Totale mondo
                  Totale Spazio economico europeo
                  Totale Unione europea (27)
                  Belgio
                  Bulgaria
                  Repubblica ceca
                  Danimarca
                  Germania
                  Estonia
                  Grecia
                  Spagna
                  Francia
                  Irlanda
                  Italia
                  Cipro
                  Lettonia
                  Lituania
                  Lussemburgo
                  Ungheria
                  Malta
                  Paesi Bassi
                  Austria
                  Polonia
                  Portogallo
                  Romania
                  Slovenia
                  Slovacchia
                  Finlandia
                  Svezia
                  Regno Unito
                  Totale EFTA
                  Islanda
                  Norvegia
                  Svizzera (compreso Liechtenstein)
                  Totale altri paesi europei
                  fra cui:

                              Russia

                              Turchia

                              Ucraina

                        Totale Africa
                  fra cui:

                              Sudafrica

                        Totale America del Nord
                  fra cui:

                              Stati Uniti d'America

                              Canada

                        Totale America del Sud e America Centrale
                  fra cui:

                              Brasile

                        Totale Asia
                  fra cui:

                              Repubblica popolare cinese

                              Giappone

                              Repubblica di Corea

                        Totale Australia, Oceania e altri territori
                  fra cui:

                              Australia

                        Non precisati
                  2.   Statistiche dal lato della domanda
                  Totale mondo
                  Totale Spazio economico europeo
                  Totale Unione europea (27)
                  Belgio
                  Bulgaria
                  Repubblica ceca
                  Danimarca
                  Germania
                  Estonia
                  Grecia
                  Spagna
                  Francia
                  Irlanda
                  Italia
                  Cipro
                  Lettonia
                  Lituania
                  Lussemburgo
                  Ungheria
                  Malta
                  Paesi Bassi
                  Austria
                  Polonia
                  Portogallo
                  Romania
                  Slovenia
                  Slovacchia
                  Finlandia
                  Svezia
                  Regno Unito
                  Totale EFTA
                  Islanda
                  Norvegia
                  Svizzera (compreso Liechtenstein)
                  Totale altri paesi europei
                  fra cui:

                              Russia

                              Turchia

                        Totale Africa
                  fra cui:

                              Sudafrica

                              Paesi del Maghreb

                        Totale America del Nord
                  fra cui:

                              Stati Uniti d'America

                        Totale America del Sud e America Centrale
                  fra cui:

                              Argentina

                              Brasile

                        Totale Asia
                  fra cui:

                              Repubblica popolare cinese

                              Giappone

                              Repubblica di Corea

                        Totale Australia, Oceania e altri territori
                  fra cui:

                              Australia

                        Non precisati»

                  2.

                  32001 L 0109: Direttiva 2001/109/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 dicembre 2001, relativa alle indagini statistiche da effettuarsi dagli Stati membri per determinare il potenziale di produzione delle piantagioni di talune specie di alberi da frutto (GU L 13 del 16.1.2002, pag. 21), modificata da:

                              —

                              12003 T: Atto relativo alle condizioni di adesione della Repubblica ceca, della Repubblica di Estonia, della Repubblica di Cipro, della Repubblica di Lettonia, della Repubblica di Lituania, della Repubblica di Ungheria, della Repubblica di Malta, della Repubblica di Polonia, della Repubblica di Slovenia e della Repubblica slovacca e agli adattamenti dei trattati (GU L 236 del 23.9.2003, pag. 33).

                              —

                              32006 D 0128: Decisione 2006/128/CE della Commissione, del 3.2.2006 (GU L 51 del 22.2.2006, pag. 21).

                        L'allegato è sostituito dal seguente:

                     «ALLEGATO
                     SPECIE OGGETTO D'INDAGINE NEI VARI STATI MEMBRI

                                 Mele

                                 Pere

                                 Pesche

                                 Albicocche

                                 Arance

                                 Limoni

                                 Agrumi
                                 a piccoli frutti

                                 Belgio

                                 x

                                 x

                                 Bulgaria

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Repubblica ceca

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Danimarca

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                                 Germania

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                                 Estonia

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                                 Grecia

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                                 Spagna

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                                 Francia

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                                 Irlanda

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                                 Italia

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                                 Cipro

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                                 Lettonia

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                                 Lituania

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                                 Lussemburgo

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                                 Ungheria

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                                 Malta

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                                 Paesi Bassi

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                                 Austria

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                                 Polonia

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                                 x (1)

                                 x (1)

                                 Portogallo

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                                 Romania

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                                 x (1)

                                 x (1)

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                                 Slovenia

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                                 Slovacchia

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                                 Finlandia

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                                 Svezia

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                                 Regno Unito

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                                 x

         (1)  non sono condotte indagini per l'età degli alberi, la densità di piantagione e la varietà frutticola»


Avis juridique important

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31993L0017

Direttiva 93/17/CEE della Commissione, del 30 marzo 1993, che determina classi comunitarie di tuberi-seme di base delle patate, nonché i relativi requisiti e le relative denominazioni

Gazzetta ufficiale n. L 106 del 30/04/1993 pag. 0007 - 0010 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 49 pag. 0133  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 49 pag. 0133

DIRETTIVA 93/17/CEE DELLA COMMISSIONE del 30 marzo 1993 che determina classi comunitarie di tuberi seme di base delle patate, nonché i relativi requisiti e le relative denominazioniLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il Trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 66/403/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1966, relativa alla commercializzazione dei tuberi seme di patate (1), modificata da ultimo dalla direttiva 93/3/CEE della Commissione (2), in particolare l'articolo 3, paragrafo 3,  considerando che, per l'applicazione - in un ambito privo di frontiere interne nel quale sia garantito il libero movimento delle merci ai sensi del trattato - delle disposizioni della direttiva 66/403/CEE riguardanti la commercializzazione dei tuberi  seme di patate nella totalità o in una parte del territorio di uno o più Stati membri in cui siano in vigore misure più rigorose di quelle previste dagli allegati I e II della stessa direttiva, è opportuno determinare classi comunitarie di tuberi seme  di base, nonché i requisiti e le denominazioni di tali classi;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per le sementi e i materiali di moltiplicazione agricoli, orticoli e forestali,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1  1. La presente direttiva determina classi comunitarie di tuberi seme di base delle patate. Possono essere classificati in tali classi i tuberi seme certificabili ufficialmente come «tuberi seme di base» ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 1, punto A  della direttiva 66/403/CEE, ed aventi i requisiti indicati al paragrafo 2 secondo quanto risulta da un esame ufficiale.  2. I requisiti di cui al paragrafo 1 sono i seguenti:  a) i requisiti fitosanitari stabiliti dalle direttive del Consiglio sotto indicate:  - 69/464/CEE del Consiglio (3),   - 69/465/CEE del Consiglio (4),   - 77/93/CEE del Consiglio (5),   - 80/665/CEE del Consiglio (6);  b) i tuberi seme devono essere stati ottenuti da materiali conformi alle condizioni di cui all'allegato I della presente direttiva e rispondere alle condizioni supplementari o più rigorose di cui all'allegato II della medesima. Articolo 2  1. Per le classi comunitarie dei tuberi seme di base sono istituite le seguenti denominazioni:  a) «classe CEE 1», qualora siano soddisfatte le condizioni specificate nell'allegato I, escluso il punto 3.3 b), e nell'allegato II, punto 1 della presente direttiva, oppure b) «classe CEE 2», qualora siano soddisfatte le condizioni specificate nell'allegato I, escluso il punto 3.3 a), e nell'allegato II, punto 2 della presente direttiva, oppure c) «classe CEE 3», qualora siano soddisfatte le condizioni specificate nell'allegato I, escluso il punto 3.3 a), e nell'allegato II, punto 3 della presente direttiva.  La denominazione deve essere indicata sull'etichetta ufficiale prevista dall'allegato III della direttiva 66/403/CEE, sotto la voce «classe».  2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione in quale misura applicano le singole classi comunitarie nel certificare la propria produzione di patate. Articolo 3  1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il termine di attuazione della direttiva 91/683/CEE del Consiglio (7).  Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o vengono corredate di siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati  membri.  2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione le disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. Articolo 4  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, il 30 marzo 1993. Per la Commissione René STEICHEN Membro della Commissione (1) GU n. 125 dell'11. 7. 1966, pag. 2320/66.  (2) GU n. L 54 del 5. 3. 1993, pag. 21.  (3) GU n. L 323 del 24. 12. 1969, pag. 1.  (4) GU n. L 323 del 24. 12. 1969, pag. 3.  (5) GU n. L 26 del 31. 1. 1977, pag. 20.  (6) GU n. L 180 del 14. 7. 1980, pag. 30.  (7) GU n. L 376 del 31. 12. 1991, pag. 29.    ALLEGATO I   CONDIZIONI ALLE QUALI DEVE SODDISFARE IL MATERIALE DI MOLTIPLICAZIONE DA CUI SI OTTENGONO I TUBERI SEME DI BASE APPARTENENTI ALLE CLASSI COMUNITARIE  1. Quando vengano impiegati metodi di micropropagazione, compresa la tecnica meristematica,  1.1. il tubero madre deve essere esente dai seguenti organismi nocivi:  a) Erwinia carotovora var. atroseptica,   b) Erwinia chrysanthemi,   c) virus dell'accartocciamento delle foglie di patata,   d) virus A delle patate,   e) virus M delle patate,   f) virus S delle patate,   g) virus X delle patate,   h) virus Y delle patate.   Il rispetto dei suddetti requisiti viene verificato con controlli ufficiali od eseguiti sotto sorveglianza ufficiale, secondo metodi appropriati;  1.2. il materiale moltiplicato in vitro e ottenuto dal tubero madre deve soddisfare le condizioni di cui al punto 1.1, eccezion fatta per l'obbligo del controllo ufficiale o eseguito sotto sorveglianza ufficiale, il quale non si applica.  2. Quando venga impiegato il metodo della selezione clonale, i materiali iniziali ed i tuberi direttamente ottenuti da essi devono:  2.1. essere esenti dagli organismi nocivi elencati al punto 1.1. Il rispetto dei requisiti di cui alle lettere da c) ad h) viene verificato con controlli ufficiali o eseguiti sotto sorveglianza ufficiale secondo metodi appropriati;  2.2. provenire da una coltura conforme ai requisiti di cui al punto 3.  3. Le colture devono rispondere alle condizioni seguenti:  3.1. essere praticate su superfici sulle quali non siano state coltivate patate da almeno tre anni completi;  3.2. trovarsi a sufficiente distanza da colture di categoria inferiore. Il rispetto di questo requisito viene accertato con un'ispezione ufficiale in campo;  3.3. per quanto riguarda la gamba nera:  a) essere esenti da tale malattia, nel caso della «classe CEE 1»,  oppure  b) contenere non più dello 0,25 % di piante affette da tale malattia, nel caso della «classe CEE 2» e della «classe CEE 3».   Il rispetto di questo requisito viene accertato con un'ispezione ufficiale in campo;  3.4. contenere non più dello 0,1 % di piante che presentino sintomi di virosi. Il rispetto di questo requisito viene accertato con un'ispezione ufficiale in campo, completata in caso di dubbio da prove di laboratorio eseguite sulle foglie secondo metodi  appropriati;  3.5. qualora sia prevista un'ispezione ufficiale in campo, subire almeno due ispezioni di questo tipo;  3.6. il numero massimo di moltiplicazioni non deve superare un limite per quanto possibile basso, tenendo conto delle condizioni di produzione.       ALLEGATO II   CONDIZIONI SUPPLEMENTARI O PIÙ RIGOROSE ALLE QUALI DEVONO SODDISFARE LE COLTURE E LE PARTITE DEI TUBERI SEME DI BASE APPARTENENTI ALLE CLASSI COMUNITARIE  1. «Classe CEE 1» 1.1. le colture devono rispondere alle condizioni seguenti:  1.1.1. essere praticate su superfici sulle quali non siano state coltivate patate da almeno tre anni completi;  1.1.2. non contenere piante affette da gamba nera. Il rispetto di questo requisito viene accertato con un'ispezione ufficiale in campo;  1.1.3. contenere non più dello 0,5 % di piante che presentino sintomi di virosi. Il rispetto di questo requisito viene accertato con un'ispezione ufficiale in campo, completata in caso di dubbio da prove di laboratorio eseguite sulle foglie secondo  metodi appropriati;  1.1.4. qualora sia prevista un'ispezione ufficiale in campo, subire almeno due ispezioni di questo tipo;  1.1.5. il numero massimo di moltiplicazioni non deve superare un limite per quanto possibile basso, tenendo conto delle condizioni di produzione.  1.2. Le partite devono contenere:  1.2.1. non più dell'1 % in peso di terra e sostanze estranee. Il rispetto di questo requisito viene accertato con un esame ufficiale;  1.2.2. non più dello 0,5 % in peso di tuberi colpiti da cancrena secca o marciume umido. Il rispetto di questo requisito viene accertato con un esame ufficiale.  2. «Classe CEE 2» Si applicano le condizioni elencate al punto 1, tranne quella di cui al punto 1.1.2.  Per quanto riguarda la gamba nera, può esserne colpito non più dello 0,5 % delle piante appartenenti a questa classe.  3. «Classe CEE 3» Si applicano le condizioni elencate al punto 1, tranne quelle di cui ai punti 1.1.2 e 1.1.3.  Per quanto riguarda la gamba nera, può esserne colpito non più dell'1 % delle piante appartenenti a questa classe.  Inoltre, non più dell'1 % di dette piante può presentare sintomi di virosi.