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31977L0311

Direttiva 77/311/CEE del Consiglio, del 29 marzo 1977, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative al livello sonoro all'orecchio dei conducenti dei trattori agricoli o forestali a ruote

Gazzetta ufficiale n. L 105 del 28/04/1977 pag. 0001 - 0009 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 7 pag. 0016  edizione speciale greca: capitolo 13 tomo 6 pag. 0022  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 7 pag. 0016  edizione speciale spagnola: capitolo 13 tomo 7 pag. 0026  edizione speciale portoghese: capitolo 13 tomo 7 pag. 0026

++++CONSIGLIO  DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 29 marzo 1977  concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al livello sonoro all ' orecchio dei conducenti dei trattori agricoli o forestali a ruote  ( 77/311/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare l ' articolo 100 ,  vista la proposta della Commissione ,  visto il parere del Parlamento europeo ( 1 ) ,  visto il parere del Comitato economico e sociale ( 2 ) ,  considerando che per permettere l ' applicazione della procedura di omologazione CEE , oggetto della direttiva 74/150/CEE del Consiglio , del 4 marzo 1974 , concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative all ' omologazione dei trattori agricoli o forestali a ruote ( 3 ) , sono necessarie prescrizioni che garantiscano la sicurezza del lavoro e soprattutto la protezione dell ' udito dei lavoratori del settore agricolo che guidano tali trattori ;  considerando che queste prescrizioni sono tanto più necessarie in quanto la legislazione di solo due Stati membri prevede disposizioni precise per il livello sonoro all ' orecchio dei conducenti dei suddetti trattori ;  considerando che le differenze fra le legislazioni nazionali summenzionate sono tali da ostacolare gli scambi all ' interno della Comunità e quindi lo stabilimento e il funzionamento del mercato comune ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  1 . Ai sensi della presente direttiva , per trattore ( agricolo o forestale ) s ' intende ogni veicolo a motore , a ruote o a cingoli , avente almeno due assi , la cui funzione risiede essenzialmente nella sua potenza di trazione e che è specialmente concepito per tirare , spingere , portare o azionare determinati attrezzi , macchine o rimorchi destinati all ' impiego nelle attività agricole o forestali . Esso può essere attrezzato per il trasporto di un carico e di accompagnatori .  2 . la presente direttiva si applica soltanto ai trattori di cui al paragrafo 1 , montati su pneumatici , aventi due assi , e con una velocità massima di costruzione compresa tra 6 e 25 km/h .  Articolo 2  1 . Gli Stati membri non possono rifiutare l ' omologazione CEE , nù l ' omologazione nazionale , la vendita l ' immatricolazione o la messa in circolazione di un trattore per motivi riguardanti il livello sonoro all ' orecchio del conducente , se esso non supera i seguenti limiti :  90 dB ( A ) misurati nelle condizioni previste dall ' allegato I  o  86 dB ( A ) misurati nelle condizioni previste dall ' allegato II .  Durante un periodo transitorio che termina a una data che sarà fissata entro il 1° ottobre 1981 conformemente alla procedura di cui all ' articolo 13 della direttiva 74/150/CEE , i suddetti limiti vengono aumentati di 6 dB ( A ) per le prove effettuate nelle condizioni previste al punto 3.2.1.1 dell ' allegato I e al punto 3.2.2.1 dell ' allegato II .  2 . Durante un periodo transitorio che scade ad una data che sarà fissata anteriormente al 1° ottobre 1981 , conformemente alla procedura prevista dall ' articolo 13 dell direttiva 74/150/CEE , gli Stati membri possono , per i trattori senza cabina , ammettere l ' omologazione nazionale , la vendita , l ' immatricolazione o la messa in circolazione , se il livello sonoro no supera i seguenti limiti :  96 dB ( A ) misurati nelle condizioni previste dall ' allegato I  o  92 dB ( A ) misurati nelle condizioni previste dall ' allegato II .  Articolo 3  Ai sensi della presente direttiva , per cabina si intende qualsiasi struttura realizzata con elementi rigidi , trasparenti e non , che racchiuda il conducente e lo isoli dall ' ambiente esterno e che possa restare permanentemente chiusa durante il servizio .  Articolo 4  Gli Stati membri adottano tutte le disposizioni utili affinchù , sia nella presentazione alla vendita che nella pubblicità , non venga utilizzato alcun elemento per attribuire ai trattori caratteristiche che non posseggono per quanto riguarda il livello sonoro all ' orecchio del conducente .  Articolo 5  Le modifiche necessarie per adeguare al progresso tecnico le disposizioni degli allegati vengono adottate conformemente alla procedura prevista dall ' articolo 13 della direttiva 74/150/CEE .  Articolo 6  1 . Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni necessarie per conformarsi alla presente direttiva entra diciotto mesi dalla sua notifica e ne informano immediatamente la Commissione .  2 . Gli Stati membri provvedono a comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che adottano nel settore disciplinano dalla presente direttiva .  Articolo 7  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , addì 29 marzo 1977 .  Per il Consiglio  Il Presidente  G . KAUFMAN  ( 1 ) GU n . C 127 del 18 . 10 . 1974 , pag . 34 .  ( 2 ) GU n . C 125 del 16 . 10 . 1974 , pag . 30 .  ( 3 ) GU n . L 84 del 28 . 3 . 1974 , pag . 10 .  ALLEGATO I  STRUMENTO , CONDIZIONI E METODI DI MISURA  1 . UNITÀ E STRUMENTO DI MISURA  1.1 . Unità di misura  Si misura il valore A del livello sonoro LA in dB , abbreviato dB ( A ) .  1.2 . Strumento di misura  Il livello sonoro all ' orecchio del conducente viene misurato con un fonometro conforme al tipo descritto nella pubblicazione n . 179 , prima edizione 1965 , della Commissione elettrotecnica internazionale .  In caso di indicazione variabile si devono prendere i valori media fra i valori massimi .  2 . CONDIZIONI DI MISURA  Le misure vengono effettuate nelle seguente condizioni :  2.1 . il trattore deve essere vuoto , cioè senza accessori facoltativi , ma con il fluido di raffreddamento , i lubrificanti , il carburante , gli attrezzi e il conducente . Quest ' ultimo non deve indossare abiti troppo pesanti , nù sciarpa o cappello . Nel trattore non deve trovarsi alcun oggetto che possa disturbare l ' acustica ;  2.2 . i pneumatici devono essere gonfiati alla pressione dal fabbricante del trattore , il motore , la trasmissione e gli assi motori devono essere alla normale temperatura di funzionamento e il parzializzatore del radiatore , qualora esista , deve rimanere aperto ;  2.3 . gli accessori azionati dal motore o indipendenti , come i tergicristalli , il riscaldamento , la presa di forza , ecc . , devono essere desinseriti durante la misura se possono influenzare il livello sonoro . I dispositivi che normalmente funzionano insieme al motore , come il ventilatore di raffreddamento del motore , devono essere in funzione durante la misura ;  2.4 . il percorso di misura deve essere situato in una zona sgombra e sufficientemente silenziosa ; questo percorso può essere cosituito , per esempio , da uno spazio aperto di 50 metri di raggio , la cui parte centrale , per almeno 20 metri di raggio , deve esser praticamente orizzontale , oppure può essere costituito da un percorso orizzontale con una pista , il più possibile piana e priva di solchi . La pista deve essere possibilmente pulita ed asciutta ( per esempio senza ghiaia , foglie , neve , ecc . ) . Pendii e dislivelli sono ammessi soltanto se le variazioni del livello sonoro da essi causate sono comprese nelle tolleranze degli strumenti di misura ;  2.5 . il rivestimento della pista deve essere tale che i pneumatici non producano un rumore eccessivo ;  2.6 . il tempo deve essere sereno e il vento debole .  Il livello sonoro circostanze dovuto al vento o ad altre fonti sonore all ' orecchio del conducente deve essere inferiore di almeno 10 dB ( A ) al livello sonoro del trattore ;  2.7 . se s ' impiega un veicolo per la registrazione delle misure questo dev ' essere rimorchiato o condotto ad una distanza tale dal trattore da evitare qualsiasi interferenza . Durante il procedimento di misurazione nessun oggetto che possa disturbare la misurazione e nessuna superficie riflettente devono trovarsi entra la distanza di 20 metri su ciascun lato della traiettoria ed entro la distanza di 20 metri davanti e dietro il veicolo . Questa condizione può essere considerata come rispettata se le variazioni del livello sonoro così causate restano entro le tolleranze ; in caso contrario la misurazione deve essere sospesa durante il tempo della perturbazione ;  2.8 . tutte le misurazioni di una stessa serie devono eseguite sullo stesso percorso .  3 . METODO DI MISURA  3.1 . Il microfono è collocato lateralmente a 250 mm dal piano mediano del sedile , e precisamente sul lato in cui si si rileva il massimo livello sonoro .  La membrana del microfono è rivolta verso la strada e il centro del microfono di trova 790 mm sopra il punto di riferimento del sedile descritto nell ' allegato III , e 150 mm davanti allo stesso . Deve essere evitata un ' eccessiva vibrazione del microfono .  3.2 . Per ottenere il livello sonoro massimo in dB ( A ) :  3.2.1 . sui veicoli che hanno una struttura ( di serie ) chiusa , tutte le aperture ( per esempio porte , finestre , ecc . ) devono essere chiuse durante una prima serie di misurazione ;  3.2.1.1 . durante una seconda serie di misurazioni , devono essere lasciate aperte - a condizione che quando sono aperte non costituiscano un pericolo per la circolazione stradale - ; il parabrezza ribaltrabile deve sistemato in posizione di protezione ;  3.2.2 . si misura il rumore utilizzando la reazione lenta del fonometro al carico corrispondente al rumore massimo con la marcia aventi che dà la velocità più vicina a 7,25 km/h .  L ' acceleratore deve essere spinto a fondo . Si inizia con carico nullo , poi si aumenta il carico fino ad ottenere il livello massimo di rumore . Ad ogni variazione di carico , prima della misura , occorre lasciare il tempo necessario alla stabilizzazione del livello di rumore ;  3.2.3 . si misura il rumore utilizzando la reazione lenta del fonometro al carico corrispondente al rumore massimo con una marcia qualsiasi diversa da quella prevista al punto 3.2.2 , nella quale sia stato rigistrato un livello sonoro superiore di almeno 1 dB ( A ) a quello registrato per la velocità menzionata al punto 3.2.2 .  L ' acceleratore deve essere spinto . Si inizia con carico nullo , poi si aumenta il carico fino ad ottenere il livello massimo di rumore . Ad ogni variazione di carico , prima della misura , occorre lasciare il tempo necessario alla stabilizzazione del livello di rumore ;  3.2.4 . si misura il rumore alla velocità di massima di costruzione del trattore senza carico .  3.3 . Nel verbale devono figurare le seguenti misure del livello sonoro :  3.3.1 . con la marcia che dà la velocità più vicina a 7,25 km/h ;  3.3.2 . con qualsiasi altra marcia , purchù le condizioni di cui al punto 3.2.36 siano soddisfatte ;  3.3.3 . alla marcia più alta di costruzione .  4 . VALUTAZIONE  Le misurazioni effettuate in conformità dei punti 3.2.1 , 3.2.2 , 3.2.3 e 3.2.4 non devono dare valori superiori ai limiti fissati all ' articolo 2 .  ALLEGATO II  STRUMENTO , CONDIZIONI E METODI DI MISURA  1 . UNITÀ E STRUMENTO DI MISURA  1.1 . Unità di misura  Si misura il valore A del livello sonoro LA in dB , abbreviato dB ( A ) .  1.2 . Strumento di misura  Il livello sonoro all ' orecchio del conducente viene misurato con un fonometro conforme al tipo descritto nella pubblicazione n . 179 , prima edizione 1965 , della Commissione elettrotecnica internazionale .  In caso di indicazione variabile si devono prendere i valori media fra i valori massimi .  2 . CONDIZIONI DI MISURA  Le misure vengono effettuate nelle seguente condizioni :  2.1 . il trattore deve essere vuoto , cioè senza accessori facoltativi , ma con il fluido di raffreddamento , i lubrificanti , il carburante , gli attrezzi e il conducente . Quest ' ultimo non deve indossare abiti troppo pesanti , nù sciarpa o cappello . Nel trattore non deve trovarsi alcun oggetto che possa disturbare l ' acustica ;  2.2 . i pneumatici devono essere gonfiati alla pressione dal fabbricante del trattore , il motore , la trasmissione e gli assi motori devono essere alla normale temperatura di funzionamento e il parzializzatore del radiatore , qualora esista , deve rimanere aperto ;  2.3 . gli accessori azionati dal motore o indipendenti , come i tergicristalli , il riscaldamento , la presa di forza , ecc . , devono essere desinseriti durante la misura se possono influenzare il livello sonoro . I dispositivi che normalmente funzionano insieme al motore , come il ventilatore di raffreddamento del motore , devono essere in funzione durante la misura ;  2.4 . il percorso di misurazione deve essere situato in una zona sgombra e sufficientemente silenziosa ; questo percorso può essere cosituito , per esempio , da uno spazio aperto di 50 metri di raggio , la cui parte centrale , per almeno 20 metri di raggio , deve esser praticamente orizzontale , oppure può essere costituito da un percorso orizzontale con una pista , il più possibile piana e priva di solchi . La pista deve essere possibilmente pulita ed asciutta ( per esempio senza ghiaia , foglie , neve , ecc . ) . Pendii e dislivelli sono ammessi soltanto se le variazioni del livello sonoro da essi causate sono comprese nelle tolleranze degli strumenti di misura ;  2.5 . il rivestimento della pista deve essere tale che i pneumatici non producano un rumore eccessivo ;  2.6 . il tempo deve essere sereno e il vento debole .  Il livello sonoro circostanze dovuto al vento o ad altre fonti sonore all ' orecchio del conducente deve essere inferiore di almeno 10 dB ( A ) al livello sonoro del trattore ;  2.7 . se s ' impiega un veicolo per la registrazione delle misure questo dev ' essere rimorchiato o condotto ad una distanza tale dal trattore da evitare qualsiasi interferenza . Durante il procedimento di misurazione nessun oggetto che possa disturbare la misurazione e nessuna superficie riflettente devono trovarsi entra la distanza di 20 metri su ciascun lato della traiettoria ed entro la distanza di 20 metri davanti e dietro il veicolo . Questa condizione può essere considerata come rispettata se le variazioni del livello sonoro così causate restano entro le tolleranze ; in caso contrario la misurazione deve essere sospesa durante il tempo della perturbazione ;  2.8 . tutte le misurazioni di una stessa serie devono eseguite sullo stesso percorso .  3 . METODO DI MISURA  3.1 . Il microfono è collocato lateralmente a 250 mm dal piano mediano del sedile , e precisamente sul lato in cui si rileva il massimo livello sonoro .  La membrana del microfono è rivolta verso la strada e il centro del microfono di trova 790 mm sopra il punto di riferimento del sedile descritto nell ' allegato III , e 150 mm davanti allo stesso . Deve essere evitata un ' eccessiva vibrazione del microfono .  3.2 . Per ottenere il livello sonoro massimo in dB ( A ) :  3.2.1 . il trattore deve percorrere almeno tre volte lo stesso percorso ad una velocità di prova uguale per almeno 10 secondi ;  3.2.2 . sui trattori equipaggiati di serie con una cabina chiusa , tutte le aperture ( per esempio porte , finestre , ecc . ) devono essere chiuse durante una prima serie di misurazioni ;  3.2.2.1 durante una seconda serie di misurazioni , devono essere lasciate aperte - a condizione che quando sono aperte non costituiscano un pericolo per la circolazione stradale - ; il parabrezza ribaltabile deve essere sistemato in posizione di protezione ;  3.2.3 . il rumore viene misurato al regime massimo di giri utilizzando la reazione lenta del fonometro , cioè alla velocità che nel caso del regime nominale del motore è la più vicina 7,25 km/h . Durante la misurazione il trattore deve circolare senza carico .  4 . VALUTAZIONE  Le misurazioni effettuate in conformità dei punti 3.2.2 e 3.2.3 non devono dare valori superiori ai limiti fissati all ' articolo 2 .  ALLEGATO III  DETERMINAZIONE DEL PUNTO DI RIFERIMENTO DEL SEDILE  1 . DEFINIZIONE  1.1 . Il punto di riferimento ( S ) del sedile è il punto di intersezione situato nel piano mediano longitudinale del sedile tra il piano tangente alla parte inferiore dello schienale e un piano orizzontale . Questo piano orizzontale taglia la superficie inferiore della tavola per la base del sedile , 150 mm davanti al punto di riferimento del sedile .  2 . DETERMINAZIONE DEL PUNTO DI RIFERIMENTO DEL SEDILE  2.1 . Il punto di riferimento del sedile di ottiene usando il dispositivo illustrato nelle figure 1 e 2 dell ' appendice del presente allegato , dispositivo che permette di simulare l ' occupazione del sedile da parte del conducente .  2.2 . Il sedile è collocato nel punto centrale dell ' arco di regolazione verticale ; tale regolazione è indipendente da quella orizzontale . Per determinare la posizione del microfono di cui al punto 3 degli allegati I e II , il sedile deve trovarsi nel punto centrale dell ' arco di regolazione orizzontale , o il più vicino possibile a questa posizione .  3 . CARATTERISTICHE DEL DISPOSITIVO  3.1 . Il dispositivo del punto 2.1 è composto da una tavola per la base del sedile e da due tavole per lo schienale .  3.2 . La parte inferiore dello schienale è articolata nella regione dell ' ischio ( A ) e dei lombi ( B ) e il punto B è regolabile nel senso dell ' altezza ( vedi figura 2 ) .  4 . SISTEMAZIONE DEL DISPOSITIVO  Il dispositivo viene sistemato come segue :  4.1 . si posa sul sedile ;  4.2 . una forza di 550 N è applicata a 50 mm dalla giunzione ( A ) e le due tavole previste per lo schienale vengono appoggiate leggermente e tangenzialmente contro lo schienale ;  4.3 se non è possibile stabilire esattamente la tangente della parte inferiore dello schienale , si appoggia leggermente contro lo schienale la tavola inferiore prevista per lo schienale , in posizione verticale ;  4.4 . se la sospensione del sedile è munita di un sistema di regolazione secondo il peso del conducente , detta regolazione è effettuata in modo tale che il sedile sia situato a distanza uguale dalle due posizioni estreme .  APPENDICE : vedi G.U .


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31990L0506

Nona direttiva 90/506/CEE della Commissione, del 26 settembre 1990, che modifica l'allegato IV della direttiva 77/93/CEE del Consiglio concernente le misure di protezione contro l'introduzione negli Stati Membri di organismi nocivi ai vegetali o ai prodotti vegetali

Gazzetta ufficiale n. L 282 del 13/10/1990 pag. 0067 - 0068 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 34 pag. 0186  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 34 pag. 0186

*****NONA  DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE  del 26 settembre 1990  che modifica l'allegato IV della direttiva 77/93/CEE del Consiglio concernente le misure di protezione contro l'introduzione negli Stati membri di organismi nocivi ai vegetali o ai prodotti vegetali  (90/506/CEE)  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 77/93/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1976, concernente le misure di protezione contro l'introduzione negli Stati membri di organismi nocivi ai vegetali o ai prodotti vegetali (1), modificata da ultimo dalla direttiva 90/490/CEE (2), in particolare l'articolo 13, secondo comma, quarto trattino,  considerando che le disposizioni recanti misure di protezione contro organismi nocivi come l'Amauromyza e la Liriomyza devono essere perfezionate e in particolare adeguate alle attuali zone di diffusione di tali organismi;  considerando che occorre pertanto modificare in conformità il pertinente allegato della direttiva 77/93/CEE;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato fitosanitario permanente,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  Nell'allegato IV, parte A della direttiva 77/93/CEE, il testo dei punti 33 bis e 33 ter è sostituito dal testo seguente:  1.2 //  //  //  //  // « 33 bis. Vegetali di Apium graveolens, Brassica, Capsicum annum, Chrysanthemum, Cucumis, Dendranthema, Dianthus, Gerbera Gypsophila, Lactuca sativa, Leucanthemum, Lycopersicon esculentum, Solanum melongena, Tanacetum, ad eccezione delle sementi, destinati alla piantagione, originari di uno Stato membro o di paesi terzi nei quali si sia constatato, conformemente alla procedura di cui all'articolo 16, che non è stata riscontrata la comparsa dei seguenti organismi: - Amauromyza maculosa, - Liriomyza huidobrensis, - Liriomyza sativae, - Liriomyza trifolii.  // Constatazione ufficiale: - o che da ispezioni ufficiali effettuate sul luogo di produzione almeno una volta al mese nei tre mesi precedenti la raccolta non è risultato alcun elemento indicante la presenza degli organismi nocivi in questione, - o che immediatamente prima dell'esportazione i vegetali citati sono stati sottoposti a un'ispezione da cui è risultata l'assenza degli organismi nocivi in questione e hanno subito un trattamento adeguato, volto all'eradicazione degli organismi stessi.   // 33 ter. Vegetali della specie di cui al punto 33 bis ad eccezione delle sementi, destinati alla piantagione, originari di paesi americani o di qualsiasi altro paese terzo cui non si applica il punto 33 bis.  // Constatazione ufficiale che da ispezioni ufficiali effettuate sul luogo di produzione almeno una volta al mese nei tre mesi precedenti la raccolta non è risultato alcun elemento indicante la presenza dei seguenti organismi: Amauromyza maculosa, Liriomyza 3. 10. 1990, pag. 28.   //  //  //  // 33 quater. Vegetali delle specie erbacee diversi da quelli cui si riferisce il punto 33 bis, ad eccezione delle sementi, destinati alla piantagione, originari di uno Stato membro nel quale è nota la presenza di uno o più degli organismi nocivi specificati al punto 33 bis, o di paesi americani o di qualsiasi altro paese terzo cui non si applica il punto 33 bis.  // Constatazione ufficiale - o che da ispezioni ufficiali effettuate sul luogo di produzione almeno una volta al mese nei tre mesi precedenti la raccolta non è risultato alcun elemento indicante la presenza degli organismi nocivi in questione, - o che immediatamente prima dell'esportazione i vegetali citati sono stati sottoposti a un'ispezione da cui è risultata l'assenza degli organismi nocivi in questione e hanno subito un trattamento adeguato, volto all'eradicazione degli organismi stessi. »  Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o gennaio 1991. Le disposizioni adottate in forza del primo comma fanno espresso riferimento alla presente direttiva.  Gli Stati membri comunicano immediatamente alla Commissione le disposizioni legislative, regolamentari ad amministrative adottate in attuazione della presente direttiva.  La Commissione ne informa gli altri Stati membri.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, il 26 settembre 1990.  Per la Commissione  Ray MAC SHARRY  Membro della Commissione huidobrensis, Liriomyza sativae e Liriomyza trifolii.  (1) GU n. L 26 del 31. 1. 1977, pag. 20. (2) GU n. L 271 del


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32001L0087

Direttiva 2001/87/CE della Commissione, del 12 ottobre 2001, che modifica l'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari con l'iscrizione delle sostanze attive acibenzolar-s-metile, ciclanilide, fosfato ferrico, pimetrozina e piraflufen-etile

Gazzetta ufficiale n. L 276 del 19/10/2001 pag. 0017 - 0020

Direttiva 2001/87/CE della Commissionedel 12 ottobre 2001che modifica l'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari con l'iscrizione delle sostanze attive acibenzolar-s-metile, ciclanilide, fosfato ferrico, pimetrozina e piraflufen-etileLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2001/49/CE della Commissione(2), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,considerando quanto segue:(1) Conformemente all'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE (nel prosieguo "la direttiva"), il 15 ottobre 1996 la Francia ha ricevuto una domanda della Novartis (attualmente Syngenta) ai fini dell'iscrizione della sostanza attiva acibenzolar-s-metile (CGA 245704) nell'allegato I della direttiva. Con la decisione 97/865/CE della Commissione(3), è stato confermato che il fascicolo era "completo" e cioè poteva essere considerato soddisfacente, in linea di massima, ai requisiti relativi ai dati e alle informazioni di cui all'allegato II e all'allegato III della direttiva.(2) Il 27 marzo 1996 la Grecia ha ricevuto una domanda analoga della Rhone Poulenc Agrochimie SA (attualmente Aventis CropScience), riguardante il ciclanilide (RPA 090946). Il relativo fascicolo di questa domanda è stato dichiarato completo con la decisione 97/137/CE della Commissione(4).(3) Il 27 agosto 1998 la Germania ha ricevuto una domanda della W. Neudorff GmbH KG riguardante il fosfato ferrico. Il fascicolo relativo alla domanda è stato dichiarato completo con la decisione 1999/43/CE della Commissione(5).(4) Il 4 settembre 1996 la Germania ha inoltre ricevuto una domanda della Novartis riguardante la pimetrozina (CGA 215944). Il fascicolo relativo alla domanda è stato dichiarato completo con la decisione 97/865/CE.(5) Il 16 giugno 1997 il Belgio ha ricevuto una domanda della Nihon Nohyaku Co. Ltd, riguardante il piraflufen-etile. Il fascicolo relativo alla domanda è stato dichiarato completo con la decisione 98/242/CE della Commissione(6).(6) Gli effetti sulla salute umana e sull'ambiente delle succitate cinque sostanze attive sono stati valutati in conformità delle disposizioni dell'articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva, relativamente agli impieghi proposti dai richiedenti. Gli Stati membri relatori designati hanno presentato alla Commissione progetti di relazione di valutazione il 17 dicembre 1998 (acibenzolar-s-metile), l'11 febbraio 1998 (ciclanilide), il 30 luglio 1999 (fosfato ferrico), il 28 maggio 1998 (pimetrozina) e l'8 luglio 1999 (piraflufen-etile), rispettivamente.(7) Tali progetti di relazione sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato fitosanitario permanente. I riesami sono stati conclusi il 29 giugno 2001 sotto forma di singole relazioni di riesame della Commissione per l'acibenzolar-s-metile, il ciclanilide, il fosfato ferrico, la pimetrozina e il piraflufen-etile.(8) I fascicoli e le informazioni desunte dal riesame di ciascuna sostanza sono stati sottoposti al comitato scientifico per le piante. Per quanto riguarda l'acibenzolar-s-metile e il fosfato ferrico, al comitato non sono state presentate questioni specifiche. Esso non ha ritenuto di dover sollevare problemi in merito alle sostanze attive per una loro eventuale iscrizione nell'allegato I della direttiva(7). Il comitato ha precisato che l'assenza di commenti deve essere interpretata unicamente come indice che non vi sono motivi manifesti che impongano osservazioni particolari.(9) Nel suo parere riguardante la ciclanilide(8) il comitato ha dato la sua interpretazione di taluni effetti osservati nei ratti e nei conigli ed ha raccomandato il riesame della degradazione del metabolita nel suolo 2,4-dicloranilina. Le raccomandazioni del comitato sono state prese in considerazione.(10) Nel suo parere sulla pimetrozina(9), il comitato ha valutato taluni effetti in rapporto alla fissazione di una dose giornaliera ammissibile e di una dose di riferimento acuta per i consumatori.(11) Nel suo parere sul piraflufen-etile(10), il comitato ha concluso che sussiste in generale un rischio trascurabile di contaminazione delle acque sotterranee per quanto riguarda il composto progenitore e i suoi prodotti di degradazione. Tuttavia, occorre valutare attentamente il destino di alcuni prodotti di degradazione in certe condizioni estreme.(12) Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i prodotti fitosanitari contenenti qualcuna delle sostanze attive soddisfino in generale alle esigenze di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e paragrafo 3 della direttiva, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nei relativi rapporti di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere le sostanze attive di cui trattasi nell'allegato I della direttiva, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze attive possano essere concesse conformemente alle disposizioni della medesima direttiva.(13) Una volta effettuata l'iscrizione, gli Stati membri dovranno disporre di un congruo periodo di tempo per applicare le disposizioni della direttiva ai prodotti fitosanitari contenenti acibenzolar-s-metile, ciclanilide, fosfato ferrico, pimetrozina e piraflufen-etile e, in particolare, per riesaminare in tale periodo le autorizzazioni temporanee in corso di validità o per concedere, entro la scadenza di detto periodo, nuove autorizzazioni conformi al disposto della direttiva. Può essere inoltre necessario prevedere un periodo più lungo per prodotti fitosanitari contenenti qualcuna delle sostanze attive in questione ed altre sostanze incluse nell'allegato I.(14) Il rapporto di riesame è necessario in vista della corretta applicazione, da parte degli Stati membri, di vari punti dei principi uniformi di cui all'allegato VI della direttiva, laddove tali principi si riferiscono alla valutazione dei dati presentati ai fini dell'iscrizione della sostanza attiva nell'allegato I della direttiva. È pertanto opportuno prevedere che gli Stati membri tengano o mettano a disposizione degli eventuali interessati, per consultazione, i rapporti di riesame definitivi (escluse le informazioni riservate ai sensi dell'articolo 14 della direttiva). Qualora un rapporto di riesame debba essere aggiornato per tener conto di nuovi sviluppi tecnici e scientifici, le condizioni di iscrizione della sostanza attiva in questione nell'allegato I della direttiva dovranno anch'esse essere modificate conformemente alla direttiva.(15) Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato fitosanitario permanente,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1La tabella dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificata come specificato nell'allegato.Articolo 21. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 marzo 2002. Esse ne informano immediatamente la Commissione.Quando gli Stati membri adottano dette disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.2. Tuttavia, per quanto attiene al processo di esame e di decisione in applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo che risponde ai requisiti previsti nell'allegato III della suddetta direttiva, il termine di cui al paragrafo 1 è prorogato, per le autorizzazioni temporanee in corso di validità per prodotti fitosanitari contenenti acibenzolar-s-metile, ciclanilide, fosfato ferrico, pimetrozina e piraflufen-etile, al 31 marzo 2003.3. Tuttavia, per quanto riguarda i prodotti fitosanitari contenenti acibenzolar-s-metile, ciclanilide, fosfato ferrico, pimetrozina e piraflufen-etile insieme con un'altra sostanza attiva che figura nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, il termine di cui al paragrafo 1 è prorogato nella misura in cui le disposizioni della direttiva riguardanti l'iscrizione della sostanza nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE prevedono un periodo di attuazione più lungo.4. Gli Stati membri tengono i rapporti di riesame di acibenzolar-s-metile, ciclanilide, fosfato ferrico, pimetrozina e piraflufen-etile (ad eccezione delle informazioni riservate ai sensi dell'articolo 14 della direttiva) a disposizione degli eventuali interessati, per consultazione, o li mettono a loro disposizione su richiesta specifica.Articolo 3La presente direttiva entra in vigore il 1o novembre 2001.Articolo 4Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 12 ottobre 2001.Per la CommissioneDavid ByrneMembro della Commissione(1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.(2) GU L 176 del 29.6.2001, pag. 61.(3) GU L 351 del 23.12.1997, pag. 67.(4) GU L 52 del 22.2.1997, pag. 20.(5) GU L 14 del 19.1.1999, pag. 30.(6) GU L 96 del 28.3.1998, pag. 45.(7) Processo verbale della sessione plenaria del comitato scientifico per le piante, del 7 marzo 2001 (acibenzolar-s-metile);processo verbale della sessione plenaria del comitato scientifico per le piante, del 4 giugno 2001 (fosfato ferrico).(8) Parere del comitato scientifico per le piante sulla valutazione del ciclanilide in rapporto alla direttiva 91/414/CEE relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari. SCP/CYCLAN/002 def. dell'11 dicembre 2000.(9) Parere del comitato scientifico per le piante sulla valutazione del ciclanilide in rapporto alla direttiva 91/414/CEE relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari. SCP/PYMETR/002 def. del 31 gennaio 2001.(10) Parere del comitato scientifico per le piante sulla valutazione del ciclanilide in rapporto alla direttiva 91/414/CEE relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari. SCP/PYRA/002 def. del 7 marzo 2001.ALLEGATOSOSTANZE DA INSERIRE NELLA TABELLA DELL'ALLEGATO I DELLA DIRETTIVA 91/414/CEE">SPAZIO PER TABELLA>"


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32003L0112

Direttiva 2003/112/CE della Commissione, del 1° dicembre 2003, che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione della sostanza attiva paraquat (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 321 del 06/12/2003 pag. 0032 - 0035

Direttiva 2003/112/CE della Commissionedel 1o dicembre 2003che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione della sostanza attiva paraquat(Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/84/CE della Commissione(2), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,considerando quanto segue:(1) Il regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione, dell'11 dicembre 1992, recante disposizioni d'attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(3), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2266/2000(4), fissa un elenco di sostanze attive di prodotti fitosanitari da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Detto elenco comprende il paraquat.(2) Gli effetti del paraquat sulla salute umana e sull'ambiente sono stati valutati in conformità delle disposizioni di cui al regolamento (CEE) n. 3600/92 per diversi impieghi proposti dal notificante. Ai sensi del regolamento (CE) n. 933/94 della Commissione, del 27 aprile 1994, che determina le sostanze attive dei prodotti fitosanitari e designa gli Stati membri relatori per l'attuazione del regolamento (CEE) n. 3600/92(5), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2230/95(6), il Regno Unito è stato designato quale Stato membro relatore. Il 31 ottobre 1996 il Regno Unito ha presentato alla Commissione le relative raccomandazioni e relazioni di valutazione, conformemente all'articolo 7, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CEE) n. 3600/92.(3) Detta relazione di valutazione è stata riesaminata dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. Il riesame si è concluso il 3 ottobre 2003 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione in merito al paraquat.(4) Il rapporto sul paraquat, unitamente ad informazioni complementari, era stato altresì sottoposto al comitato scientifico per le piante con la richiesta di pronunciarsi: sulla pertinenza per i consumatori e gli operatori dei cambiamenti polmonari e oculari osservati nello studio a lungo termine condotto sui ratti; sul rischio per gli operatori, tenendo conto in particolare della potenziale esposizione cutanea e inalatoria; sui potenziali effetti a lungo termine sugli organismi del suolo; sui rischi che gli impieghi previsti potrebbero comportare per le lepri e gli uccelli in riproduzione. Nel suo parere(7), il comitato scientifico ha concluso che né le lesioni polmonari osservate su taluni animali dopo la somministrazione di paraquat per via orale, né gli effetti sistemici del paraquat sull'occhio, osservati nei ratti ma non in altre specie, sono pertinenti ai fini della valutazione del rischio per operatori e consumatori. Sulla scorta degli studi sull'esposizione in campo, sostenuti dai dati di indagini sanitarie condotte sugli operatori, il comitato ha ritenuto che, laddove il paraquat venga utilizzato come prodotto fitosanitario secondo le modalità raccomandate dalla prescritta buona prassi di lavoro, il suo impiego non costituisce un rischio sanitario significativo per gli operatori. Nel parere del comitato, è inoltre improbabile che gli impieghi in campo alle dosi raccomandate possano costituire un rischio significativo per gli organismi del suolo. Tuttavia, dati i dubbi persistenti, è stata richiesta una valutazione più dettagliata dei probabili effetti del paraquat sulla velocità di degradazione del materiale organico nel terreno. Tali informazioni sono state successivamente trasmesse e valutate dallo Stato membro relatore. Il comitato scientifico era giunto peraltro alla conclusione che, benché gli studi esistenti evidenziassero un pericolo per gli uccelli che nidificano a terra, per una valutazione definitiva del rischio erano necessari ulteriori dati sulle reali esposizioni. Questi dati sono stati successivamente forniti e la valutazione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali ha permesso di concludere che, esistono diverse situazioni in cui, l'esposizione degli uccelli che nidificano a terra risulta trascurabile. Esistono tuttavia scenari in cui l'esposizione può sussistere. La valutazione condotta nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali ha concluso che il rischio sarebbe accettabile, purché si applichino adeguate misure di attenuazione dei rischi. Il comitato scientifico è infine giunto alla conclusione che il paraquat potrebbe avere effetti letali e subletali per le lepri, per quanto non sia possibile stimarne l'entità sulla base dei dati disponibili. Le osservazioni del comitato scientifico sono state prese in considerazione per l'elaborazione della presente direttiva e del rapporto di riesame. La valutazione condotta nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali ha concluso che il rischio sarebbe accettabile se si applicassero adeguate misure di attenuazione dei rischi.(5) Dalle valutazioni effettuate è lecito supporre che taluni impieghi dei prodotti fitosanitari contenenti paraquat possano soddisfare, in generale, i requisiti di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, purché vengano adottate adeguate misure di attenuazione dei rischi. È quindi opportuno iscrivere il paraquat nell'allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza attiva possano essere concesse conformemente alle disposizioni della menzionata direttiva. Determinati impieghi dei prodotti fitosanitari contenenti paraquat rappresentano tuttavia un rischio inaccettabile e non vanno pertanto autorizzati. Si ritiene inoltre opportuno che gli Stati membri impongano al notificante, o a qualsiasi altro titolare dell'autorizzazione per il paraquat, di mettere a punto un programma di gestione mirante soprattutto alla sicurezza dell'operatore e che i succitati soggetti forniscano un rendiconto annuo alla Commissione sull'incidenza dei problemi sanitari sugli operatori e sulle ripercussioni potenziali per le lepri. Ciò consentirebbe di verificare se le misure di riduzione dei rischi adottate dagli Stati membri siano servite effettivamente a contenere entro limiti accettabili i rischi potenziali per gli operatori e per le lepri, nonché di operare, ove necessario, una nuova verifica delle proprietà e dei relativi rischi potenziali per gli esseri umani e per l'ambiente, alla luce dei progressi scientifici.(6) È opportuno accordare un lasso di tempo ragionevole prima che una sostanza attiva venga iscritta nell'allegato I per consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi ad ottemperare ai nuovi requisiti derivanti dall'iscrizione.(7) Una volta effettuata l'iscrizione, gli Stati membri dovranno disporre di un congruo periodo per applicare le disposizioni della direttiva 91/414/CEE riguardo ai prodotti fitosanitari contenenti paraquat e in particolare per riesaminare le autorizzazioni esistenti, in modo da garantire il rispetto delle condizioni concernenti le sostanze attive di cui all'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo di ciascun prodotto fitosanitario conformemente ai principi uniformi specificati dalla direttiva 91/414/CEE.(8) È pertanto opportuno modificare la direttiva 91/414/CEE di conseguenza.(9) I provvedimenti contenuti nella presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1L'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato come specificato nell'allegato della presente direttiva.Articolo 2Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 30 aprile 2005, le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano la Commissione.Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o maggio 2005.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.Articolo 31. Gli Stati membri riesaminano l'autorizzazione relativa a ciascun prodotto fitosanitario contenente paraquat allo scopo di accertare che siano soddisfatte le condizioni riguardanti le sostanze attive di cui all'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Ove necessario, essi modificano o revocano l'autorizzazione entro il 30 aprile 2005.2. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente paraquat come unica sostanza attiva presente o associata ad altre sostanze attive iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE entro il 31 ottobre 2004, forma oggetto di riesame da parte degli Stati membri conformemente ai principi uniformi di cui all'allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti dell'allegato III della suddetta direttiva. In base a tale riesame, essi stabiliscono se il prodotto è conforme o meno alle condizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE. Ove necessario, essi modificano o revocano l'autorizzazione entro il 31 luglio 2008.Articolo 4Gli Stati membri provvedono affinché i titolari di autorizzazioni presentino, entro il 31 marzo 2008, un rendiconto sugli effetti delle misure di attenuazione dei rischi introdotte con un programma di gestione nonché sull'applicazione delle nuove formulazioni del paraquat sperimentate. Essi comunicano dette informazioni senza indugio alla Commissione.La Commissione presenta al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali una relazione sull'applicazione della presente direttiva in cui specifica se sono ancora soddisfatti i requisiti per l'iscrizione nell'allegato I; essa può proporre qualsivoglia modifica alla presente direttiva ritenuta necessaria al rispetto delle disposizioni ivi contenute, compresa l'eventuale revoca della menzionata iscrizione.Articolo 5La presente direttiva entra in vigore il 1o novembre 2004.Articolo 6Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 1o dicembre 2003.Per la CommissioneDavid ByrneMembro della Commissione(1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.(2) GU L 247 del 30.9.2003, pag. 20.(3) GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10.(4) GU L 259 del 13.10.2000, pag. 27.(5) GU L 107 del 28.4.1994, pag. 8.(6) GU L 225 del 22.9.1995, pag. 1.(7) Parere del comitato scientifico per le piante su questioni specifiche sottoposte dalla Commissione in merito alla valutazione del paraquat nel contesto della direttiva 91/414/CEE del Consiglio; SCP/PARA/002 adottato il 20 dicembre 2001.ALLEGATOSostanze da inserire al fondo della tabella dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE">SPAZIO PER TABELLA>"


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32002L0048

Direttiva 2002/48/CE della Commissione, del 30 maggio 2002, che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione delle sostanze attive iprovalicarb, prosulfuron e sulfosulfuron

Gazzetta ufficiale n. L 148 del 06/06/2002 pag. 0019 - 0023

Direttiva 2002/48/CE della Commissionedel 30 maggio 2002che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione delle sostanze attive iprovalicarb, prosulfuron e sulfosulfuronLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2002/37/CE della Commissione(2), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,considerando quanto segue:(1) Conformemente all'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE l'Irlanda ha ricevuto dalla Bayer AG la domanda di iscrizione della sostanza attiva iprovalicarb nell'allegato I della direttiva. Con la decisione 98/512/CE della Commissione(3) è stato confermato che il fascicolo era "completo", nel senso che poteva essere considerato soddisfacente, in linea di massima, ai requisiti relativi ai dati e alle informazioni di cui all'allegato II e all'allegato III della direttiva 91/414/CEE.(2) Il 14 maggio 1995 la Francia ha ricevuto una domanda analoga dalla Novartis - attualmente Syngenta - riguardante il prosulfuron. Il relativo fascicolo di questa domanda è stato dichiarato completo con la decisione 97/137/CE della Commissione(4).(3) Il 24 aprile 1997 l'Irlanda ha ricevuto una domanda analoga dalla Monsanto, concernente il sulfosulfuron. Il fascicolo relativo alla domanda è stato dichiarato completo con la decisione 97/865/CE della Commissione(5).(4) Gli effetti sulla salute umana e sull'ambiente delle succitate tre sostanze attive sono stati valutati in conformità delle disposizioni dell'articolo 6, paragrafi 2 e 4 della direttiva 91/414/CEE, relativamente agli impieghi proposti dal richiedente. Gli Stati membri relatori designati hanno presentato alla Commissione progetti di relazione di valutazione il 4 novembre 1999 per l'iprovalicarb, il 18 gennaio 1999 per il prosulfuron e il 2 aprile 1998 per il sulfosulfuron.(5) Tali progetti di relazione sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. I riesami sono stati conclusi il 26 febbraio 2002 sotto forma di rapporti di riesame della Commissione concernenti l'iprovalicarb, il prosulfuron e il sulfosulfuron.(6) I fascicoli e le informazioni desunte dal riesame di ciascuna sostanza sono stati sottoposti al comitato scientifico per le piante. Per quanto riguarda l'iprovalicarb, al comitato è stato chiesto di pronunciarsi sull'accettabilità del rischio del metabolita PMPA sui lombrichi e sulla rilevanza oncogena per l'uomo, effetto questo osservato nei ratti dopo un'esposizione in vita a dosi elevate. In due pareri(6)(7), il comitato ha espresso la necessità di ulteriori dati sui lombrichi, dati che sono stati successivamente forniti ed esaminati. Il comitato ha concluso che per quanto riguarda gli effetti osservati sui ratti i margini di sicurezza sono sufficienti a garantire la protezione dei consumatori e degli operatori. Le osservazioni del comitato scientifico sono state prese in considerazione nell'elaborazione della presente direttiva e del relativo rapporto di riesame.(7) Per quanto riguarda il prosulfuron, al comitato è stato chiesto di pronunciarsi sull'accettabilità del rischio presentato da due prodotti di degradazione della sostanza attiva per gli organismi viventi in formazioni sedimentarie e sugli eventuali effetti di disordine ormonale osservati in animali cavia. Nel suo parere al riguardo(8), il comitato ritiene che certe modificazioni dell'utero e delle ghiandole mammarie osservate nei ratti dopo un'esposizione in vita non siano considerati rilevanti dal punto di vista della valutazione del rischio del prosulfuron per l'uomo, nel contesto delle utilizzazioni proposte della sostanza. Il comitato rileva inoltre che i rischi di due prodotti di degradazione per le specie viventi in formazioni sedimentarie non sono ancora stati adeguatamente valutati e osserva che altri metaboliti persistenti si formano in quantità significative nei test sulle acque di sedimento, fatto questo che non risulta esaminato. Le informazioni e le valutazioni in sospeso sono state successivamente fornite e le conseguenti osservazioni del comitato scientifico sono state prese in considerazione nell'elaborazione della presente direttiva e del relativo rapporto di riesame.(8) Per quanto riguarda il sulfosulfuron, al comitato è stato chiesto di pronunciarsi sull'incidenza del tumore della vescica in uno studio sui topi a 18 mesi, di esaminare se sia opportuno fissare una dose di riferimento acuta per il sulfosulfuron e di confermare se uno studio subletale sui lombrichi sia superfluo, nonostante la persistenza dei metaboliti nel terreno. Nel suo parere al riguardo(9), il comitato ritiene che le lesioni osservate nei topi non implicano un rischio cancerogeno per l'uomo e non ritiene necessario fissare una dose di riferimento acuta. Esso ha inoltre concluso che probabilmente non si manifesteranno rischi significativi a lungo termine per i lombrichi. Il comitato ha inoltre indicato la necessità di valutare il possibile impatto ambientale di tre metaboliti non identificati. Queste informazioni sono state successivamente fornite e sono state effettuate le valutazioni richieste.(9) Dalle valutazioni effettuate è lecito supporre che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive soddisfino in generale le esigenze di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e all'articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nei rapporti di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere le sostanze attive di cui trattasi nell'allegato I della direttiva, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze attive possano essere concesse conformemente alle disposizioni della medesima direttiva.(10) Il rapporto di riesame della Commissione è necessario per la corretta attuazione, da parte degli Stati membri, di varie sezioni dei principi uniformi stabiliti nella direttiva 91/414/CEE. È pertanto adeguato prevedere che i rapporti di riesame definitivi, salvo le informazioni di carattere riservato, siano tenuti disponibili o resi disponibili dagli Stati membri, per consultazione da parte di eventuali interessati.(11) Dopo l'iscrizione, gli Stati membri dovranno disporre di un congruo periodo di tempo per applicare le disposizioni della direttiva 91/414/CEE ai prodotti fitosanitari contenenti iprovalicarb, prosulfuron o sulfosulfuron e, in particolare, per riesaminare in tale periodo le autorizzazioni temporanee in corso di validità e, entro la scadenza di detto periodo, per trasformare tali autorizzazioni in autorizzazioni a pieno titolo, modificarle o revocarle, conformemente al disposto della direttiva 91/414/CEE.(12) È pertanto opportuno modificare la direttiva 91/414/CEE di conseguenza.(13) Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1L'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato come specificato nell'allegato della presente direttiva.Articolo 2Gli Stati membri tengono i rapporti di riesame dell'iprovalicarb, del prosulfuron e del sulfosulfuron, ad eccezione delle informazioni riservate ai sensi dell'articolo 14 della direttiva 91/414/CEE, a disposizione di eventuali parti interessate o li mettono a loro disposizione su richiesta specifica.Articolo 3Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 31 dicembre 2002 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Essi applicano dette disposizioni dal 1o gennaio 2003.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.Articolo 41. Gli Stati membri riesaminano l'autorizzazione relativa a ciascun prodotto fitosanitario contenente iprovalicarb, prosulfuron o sulfosulfuron allo scopo di accertare che siano soddisfatte le condizioni riguardanti tali sostanze attive di cui all'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Ove necessario, essi modificano o revocano l'autorizzazione in conformità della direttiva 91/414/CEE anteriormente al 31 dicembre 2002.2. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente iprovalicarb, prosulfuron, o sulfosulfuron, come unica sostanza attiva presente o come una di più sostanze attive iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE alla data del 1o luglio 2002, forma oggetto di riesame conformemente ai principi uniformi di cui all'allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti dell'allegato III della suddetta direttiva. In base a tale riesame essi stabiliscono se il prodotto è conforme o meno alle condizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) e e), della direttiva 91/414/CEE. Se necessario, entro il 31 dicembre 2003 essi modificano o revocano l'autorizzazione relativa a ciascun prodotto fitosanitario.Articolo 5La presente direttiva entra in vigore il 1o luglio 2002.Articolo 6Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 30 maggio 2002.Per la CommissioneDavid ByrneMembro della Commissione(1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.(2) GU L 117 del 4.5.2002, pag. 10.(3) GU L 228 del 15.8.1998, pag. 35.(4) GU L 52 del 22.2.1997, pag. 20.(5) GU L 351 del 23.12.1997, pag. 67.(6) Parere del comitato scientifico per le piante sulla valutazione dell'iprovalicarb in rapporto alla direttiva 91/414/CEE relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (21 marzo 2001).(7) Parere del comitato scientifico per le piante in merito ad un quesito aggiuntivo della Commissione riguardo alla valutazione dell'iprovalicarb (SZX 0722) in rapporto alla direttiva 91/414/CEE (28 novembre 2001).(8) Parere del comitato scientifico per le piante relativo all'inclusione del prosulfuron (CGA 152005) nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (SCP/PROSULF/002 def. 21 giugno 2001).(9) Parere del comitato scientifico per le piante sulla valutazione del MON 37500 (sulfosulfuron) in rapporto alla direttiva 91/414/CEE relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (SCP/SULFO/002 def. 11 dicembre 2000).ALLEGATOSostanze da inserire al fondo della tabella dell'allegato I " "(1) Ulteriori dettagli sull'identità e sulla specificazione delle sostanze attive sono contenuti nel rapporto di riesame.


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32003L0070

Direttiva 2003/70/CE della Commissione, del 17 luglio 2003, che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione delle sostanze attive mecoprop, mecoprop-P e propiconazolo (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 184 del 23/07/2003 pag. 0009 - 0012

Direttiva 2003/70/CE della Commissionedel 17 luglio 2003che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione delle sostanze attive mecoprop, mecoprop-P e propiconazolo(Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/68/CE(2) della Commissione, in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,considerando quanto segue:(1) Il regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione, dell'11 dicembre 1992, recante disposizioni d'attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(3), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2266/2000(4), fissa un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende le sostanze attive mecoprop, mecoprop-P e propiconazolo.(2) Gli effetti di tali sostanze attive sulla salute umana e sull'ambiente sono stati valutati in conformità delle disposizioni stabilite dal regolamento (CEE) n. 3600/92 per diversi impieghi proposti dai notificanti. Con il regolamento (CE) n. 933/94 della Commissione, del 27 aprile 1994, che determina le sostanze attive dei prodotti fitosanitari e designa gli Stati membri relatori per l'attuazione del regolamento (CEE) n. 3600/92(5), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2230/95(6), sono stati designati i seguenti Stati membri relatori i quali hanno presentato alla Commissione i relativi rapporti di valutazione e raccomandazioni, in conformità dell'articolo 7, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CEE) n. 3600/92: mecoprop: Stato membro relatore Danimarca, tutte le informazioni sono state presentate il 31 agosto 1999; mecoprop-P, Stato membro relatore Danimarca, tutte le informazioni sono state presentate il 7 gennaio 1999; propiconazolo: Stato membro relatore Svezia, tutte le informazioni sono state presentate il 30 novembre 1998.(3) Tali rapporti di valutazione sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.(4) Per tutte le sostanze attive il riesame si è concluso il 15 aprile 2003 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione concernente le sostanze attive mecoprop, mecoprop-P e propiconazolo.(5) Dal riesame di mecoprop, mecoprop-P e propiconazolo non sono emerse perplessità o preoccupazioni tali da richiedere la consultazione del comitato scientifico per le piante.(6) Dai vari esami effettuati è risultato che si può prevedere che i prodotti fitosanitari contenenti mecoprop, mecoprop-P o propiconazolo soddisfino in generale i requisiti di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere le sostanze attive di cui trattasi nell'allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze attive possano essere concesse conformemente alle disposizioni della summenzionata direttiva.(7) Il rapporto di riesame della Commissione è necessario per la corretta attuazione, da parte degli Stati membri, di varie sezioni dei principi uniformi stabiliti nella direttiva 91/414/CEE. È pertanto opportuno prevedere che il rapporto di riesame definitivo, salvo le informazioni di carattere riservato, sia tenuto disponibile o reso disponibile dagli Stati membri per consultazione da parte di eventuali interessati.(8) È opportuno accordare un lasso di tempo ragionevole prima che una sostanza attiva venga iscritta nell'allegato I per consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi ad ottemperare ai nuovi requisiti derivanti dall'iscrizione.(9) Una volta effettuata l'iscrizione, gli Stati membri dovranno disporre di un congruo periodo per applicare le disposizioni della direttiva 91/414/CEE riguardo ai prodotti fitosanitari contenenti mecoprop, mecoprop-P o propiconazolo, e in particolare per riesaminare le autorizzazioni esistenti, in modo da garantire il rispetto delle condizioni concernenti tali sostanze attive, stabilite nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo di ciascun prodotto fitosanitario conformemente ai principi uniformi specificati dalla direttiva 91/414/CEE.(10) È pertanto opportuno modificare la direttiva 91/414/CEE di conseguenza.(11) Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1L'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato come specificato nell'allegato della presente direttiva.Articolo 2Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 30 novembre 2004 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Essi applicano dette disposizioni a decorrere dal 1o dicembre 2004.Quando gli Stati membri adottano queste disposizioni, esse contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.Articolo 31. Gli Stati membri riesaminano l'autorizzazione relativa a ciascun prodotto fitosanitario contenente mecoprop, mecoprop-P o propiconazolo allo scopo di accertare che siano soddisfatte le condizioni riguardanti le sostanze attive di cui all'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Ove necessario, essi modificano o revocano l'autorizzazione entro il 30 novembre 2004.2. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente mecoprop, mecoprop-P o propiconazolo come unica sostanza attiva o associata ad altre sostanze attive iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE entro il 31 maggio 2004, forma oggetto di riesame da parte degli Stati membri conformemente ai principi uniformi di cui all'allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti dell'allegato III della suddetta direttiva. In base a tale riesame, essi stabiliscono se il prodotto è conforme o meno alle condizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE. Ove necessario, essi modificano o revocano l'autorizzazione entro il 31 maggio 2008.Articolo 4La presente direttiva entra in vigore il 1o giugno 2004.Articolo 5Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 17 luglio 2003.Per la CommissioneDavid ByrneMembro della Commissione(1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.(2) GU L 177 del 16.7.2003, pag. 12.(3) GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10.(4) GU L 259 del 13.10.2000, pag. 27.(5) GU L 107 del 28.4.1994, pag. 8.(6) GU L 225 del 22.9.1995, pag. 1.ALLEGATOSostanze da inserire in fondo alla tabella dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE">SPAZIO PER TABELLA>"


Avis juridique important

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32003L0068

Direttiva 2003/68/CE della Commissione, dell'11 luglio 2003, che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione delle sostanze attive trifloxystrobin, carfentrazone etile, mesotrione, fenamidone e isoxaflutole (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 177 del 16/07/2003 pag. 0012 - 0016

Direttiva 2003/68/CE della Commissionedell'11 luglio 2003che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione delle sostanze attive trifloxystrobin, carfentrazone etile, mesotrione, fenamidone e isoxaflutole(Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/39/CE della Commissione(2), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,considerando quanto segue:(1) Conformemente all'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il 28 gennaio 1998 il Regno Unito ha ricevuto dalla Novartis Crop Protection UK Ltd la domanda di iscrizione della sostanza attiva trifloxystrobin nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. La sostanza attiva è stata successivamente trasferita alla società Bayer CropScience, che è ora il richiedente. Con la decisione 1999/43/CE della Commissione(3) è stato confermato che il fascicolo era completo, nel senso che poteva essere considerato soddisfacente, in linea di massima, ai requisiti relativi ai dati e alle informazioni di cui all'allegato II e all'allegato III della direttiva 91/414/CEE.(2) A norma dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il 14 febbraio 1996 la Francia ha ricevuto dalla FMC Europe NV (ora FMC Chemical sprl) una domanda relativa alla sostanza attiva carfentrazone etile. Il relativo fascicolo è stato dichiarato completo con la decisione 97/362/CE della Commissione(4).(3) A norma dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il 23 aprile 1998 il Regno Unito ha ricevuto dalla Zeneca Agrochemicals UK (ora Syngenta) una domanda relativa alla sostanza attiva mesotrione. Il relativo fascicolo è stato dichiarato completo con la decisione 1999/392/CE della Commissione(5).(4) A norma dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il 15 settembre 1999 la Francia ha ricevuto dalla Rhone Poulenc Agri SA (ora Bayer CropScience) una domanda relativa alla sostanza attiva fenamidone. Il relativo fascicolo è stato dichiarato completo con la decisione 2000/251/CE della Commissione(6).(5) A norma dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il 6 marzo 1996 i Paesi Bassi hanno ricevuto dalla Rhône-Poulenc Agro (ora Bayer CropScience) una domanda relativa alla sostanza attiva isoxaflutole. Il relativo fascicolo di questa domanda è stato dichiarato completo con la decisione 96/524/CE della Commissione(7).(6) Gli effetti sulla salute umana e sull'ambiente delle succitate sostanze attive sono stati valutati in conformità delle disposizioni dell'articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE, relativamente agli impieghi proposti dai richiedenti. Gli Stati membri relatori designati hanno presentato alla Commissione relazioni di valutazione il 19 aprile 2000 per il trifloxystrobin, il 14 maggio 1998 per il carfentrazone etile, il 17 dicembre 1999 per il mesotrione, il 14 maggio 1998 per il fenamidone e il 20 febbraio 1997 per l'isoxaflutole.(7) Tali relazioni di valutazione sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. Il riesame si è concluso il 15 aprile 2003 sotto forma di rapporti di riesame della Commissione concernenti il mesotrione, il trifloxystrobin, il carfentrazone etile, il fenamidone e l'isoxaflutole.(8) Dal riesame del trifloxystrobin e del fenamidone non sono emersi problemi o preoccupazioni tali da richiedere il parere del comitato scientifico per le piante.(9) Il rapporto sul carfentrazone etile e altre informazioni sono state sottoposti al comitato scientifico per le piante, per una consultazione distinta. Il comitato è stato invitato a pronunciarsi sulla possibile nocività per gli esseri umani dei livelli elevati di determinate porfirine individuate in animali di laboratorio. Il comitato ha emesso un parere(8) secondo cui gli effetti della sostanza individuata negli animali di laboratorio per quanto riguarda i livelli di porfirine sono rilevanti per l'uomo, ma non esistono prove che l'uomo sia più sensibile a tali effetti degli animali. Il comitato scientifico ha inoltre osservato che in una prova condotta con lisimetro sono state individuati tre composti polari sconosciuti. È stato pertanto chiesto al notificante di presentare osservazioni sulla pertinenza di questi tre composti. Informazioni supplementari sono state in seguito fornite dal notificante e valutate dal comitato. Nel valutare i nuovi dati, il comitato è giunto alla conclusione che questi composti polari non presentano alcun rischio ecotossicologico o tossicologico inaccettabile.(10) Per quanto concerne il mesotrione, è stato chiesto al comitato scientifico di pronunciarsi sull'idoneità del ratto quale modello animale per l'estrapolazione delle proprietà tossicologiche di tale sostanza sull'uomo e di valutare se la comparsa di effetti negativi sugli organi interessati (sia nei modelli animali che nell'uomo) possa essere collegata ad una determinata concentrazione limite di tirosina nel plasma. Nel suo parere(9), il comitato è giunto alla conclusione che, a causa delle similitudini nella cinetica della tirosina tra topo e uomo, il topo può essere considerato un modello animale migliore del ratto per la valutazione del rischio sull'uomo. Il comitato ha inoltre concluso che non sono prevedibili segni o sintomi di effetti negativi per l'uomo con livelli plasmatici di tirosina inferiori a 800-1000 nmol/ml.(11) Per quanto concerne l'isoxaflutolo, è stato chiesto al comitato scientifico di pronunciarsi in merito agli effetti tossicologici ed ecotossicologici di un prodotto di degradazione della sostanza attiva (RPA 203328), alle analisi statistiche dell'incidenza tumorale nello studio condotto per due anni sui ratti e all'osservazione degli effetti sullo sviluppo di animali di laboratorio. Nel suo parere(10), il comitato ha indicato che, nelle peggiori condizioni, il prodotto di degradazione RPA 203328 può filtrare nelle acque sotterranee con concentrazioni probabili superiori a 0,1 ppb. Il comitato non ha individuato alcun problema tossicologico o ecotossicologico riguardo a questo prodotto di degradazione; non ha inoltre indicato motivi di preoccupazione per gli esseri umani, per quanto riguarda eventuali effetti cancerogeni o sullo sviluppo.Nel corso di una seconda consultazione sulle stesse sostanze, il comitato scientifico è stato invitato a pronunciarsi sulla esatta cinetica di degradazione da applicare nei calcoli del modello di comportamento alla lisciviazione. Il comitato ha osservato che alcuni parametri utilizzati nel modello non erano sufficientemente giustificati e che il tempo di dimezzamento della degradazione del metabolita RPA 203328 poteva essere stato sottovalutato(11).I calcoli del modello di comportamento alla lisciviazione dell'isoxaflutole e dei suoi prodotti di degradazione sono stati successivamente riveduti secondo le indicazioni del comitato scientifico.(12) Sulla scorta delle valutazioni effettuate è lecito supporre che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive in causa soddisfino in generale i requisiti di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e all'articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nei rapporti di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere il mesotrione, il trifloxystrobin, il carfentrazone etile, il fenamidone e l'isoxaflutole nell'allegato I della direttiva, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze attive possano essere concesse conformemente alle disposizioni di tale direttiva.(13) Dopo l'iscrizione, gli Stati membri dovranno disporre di un congruo periodo di tempo per applicare le disposizioni della direttiva 91/414/CEE ai prodotti fitosanitari contenenti trifloxystrobin, carfentrazone etile, mesotrione, fenamidone e isoxaflutole e, in particolare, per riesaminare in tale periodo le autorizzazioni temporanee in corso di validità e, entro la scadenza di detto periodo, per trasformare tali autorizzazioni provvisorie in autorizzazioni a pieno titolo, modificarle o revocarle, conformemente al disposto della direttiva 91/414/CEE.(14) È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.(15) Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1L'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato come specificato nell'allegato della presente direttiva.Articolo 2Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 31 marzo 2004 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Tali disposizioni si applicano a decorrere dal 1o aprile 2004.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.Articolo 31. Gli Stati membri riesaminano l'autorizzazione relativa a ciascun prodotto fitosanitario contenente trifloxystrobin, carfentrazone etile, mesotrione, fenamidone e isoxaflutole allo scopo di accertare che siano soddisfatte le condizioni riguardanti tali sostanze attive di cui all'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Ove necessario, essi modificano o revocano l'autorizzazione in conformità della direttiva 91/414/CEE entro il 31 marzo 2004.2. Ciascun prodotto fitosanitario autorizzato contenente trifloxystrobin, carfentrazone etile, mesotrione, fenamidone o isoxaflutole come unica sostanza attiva in associazione con una o più sostanze attive elencate nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE alla data del 30 settembre 2004, sarà riesaminato dagli Stati membri secondo i principi uniformi enunciati nell'allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo che soddisfi i requisiti dell'allegato III della stessa direttiva. In base a tale riesame detti Stati stabiliscono se il prodotto è conforme o meno alle condizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE. Se necessario, entro il 31 marzo 2005 essi modificano o revocano l'autorizzazione relativa a ciascun prodotto fitosanitario.Articolo 4La presente direttiva entra in vigore il 1o ottobre 2003.Articolo 5Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, l'11 luglio 2003.Per la CommissioneDavid ByrneMembro della Commissione(1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.(2) GU L 124 del 20.5.2003, pag. 30.(3) GU L 14 del 19.1.1999, pag. 30.(4) GU L 152 dell'11.6.1999, pag. 31.(5) GU L 148 del 15.6.1999, pag. 44.(6) GU L 78 del 29.3.2000, pag. 26.(7) GU L 220 del 30.8.1996, pag. 27.(8) Parere del comitato scientifico per le piante sulla valutazione del carfentrazone etile nel quadro della direttiva 91/414/CEE relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (SCP/CARFEN/002-def. adottato il 26 gennaio 2001).(9) Parere del comitato scientifico per le piante sulla valutazione del mesotrione nel quadro della direttiva 91/414/CEE relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (SCP/MESOTRI/002 def. del 18 luglio 2002).(10) Parere del comitato scientifico per le piante concernente l'iscrizione dell'isoxaflutolo nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (SCP/ISOXA/012 def. del 3 giugno 1999).(11) Parere del comitato scientifico per le piante su questioni specifiche sottoposte dalla Commissione in merito alla valutazione dell'isoxaflutole nel quadro della direttiva 91/414/CEE (SCP/ISOXAFLUTOLE-bis-002 def. del 30 gennaio 2003).ALLEGATO INell'allegato I sono aggiunte, al fondo della tabella, le seguenti sostanze:">SPAZIO PER TABELLA>"


title: Direttiva (UE) 2015/2115 della Commissione, del 23 novembre 2015, che modifica, allo scopo di adottare valori limite specifici per i prodotti chimici utilizzati nei giocattoli, l'allegato II, appendice C, della direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sicurezza dei giocattoli per quanto riguarda la formammide (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               24.11.2015

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 306/17

         DIRETTIVA (UE) 2015/2115 DELLA COMMISSIONE
   del 23 novembre 2015
   che modifica, allo scopo di adottare valori limite specifici per i prodotti chimici utilizzati nei giocattoli, l'allegato II, appendice C, della direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sicurezza dei giocattoli per quanto riguarda la formammide
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2009, sulla sicurezza dei giocattoli (1), in particolare l'articolo 46, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Al fine di garantire un elevato livello di protezione dei bambini da rischi causati da prodotti chimici presenti nei giocattoli, la direttiva 2009/48/CE stabilisce determinati requisiti applicabili alle sostanze chimiche, in particolare quelle classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (2), alle fragranze allergizzanti e a determinati elementi. La direttiva 2009/48/CE conferisce inoltre alla Commissione il potere di adottare valori limite specifici per i prodotti chimici utilizzati nei giocattoli destinati ai bambini di età inferiore a 36 mesi e in altri giocattoli destinati ad essere portati alla bocca, al fine di garantire un'adeguata protezione nel caso dei giocattoli che comportano un elevato grado di esposizione. L'adozione di tali valori limite assume la forma di un inserimento nell'allegato II, appendice C, della direttiva 2009/48/CE.

               (2)

               Per alcuni prodotti chimici i valori limite attualmente applicabili sono troppo elevati alla luce dei dati scientifici disponibili oppure detti valori limite mancano del tutto. Di conseguenza per tali prodotti dovrebbero essere adottati valori limite specifici, tenendo conto delle disposizioni in materia di imballaggio dei prodotti alimentari così come delle differenze tra i giocattoli e i materiali a contatto con gli alimenti.

               (3)

               La Commissione europea ha istituito il gruppo di esperti sulla sicurezza dei giocattoli, incaricato di assisterla nella preparazione di proposte legislative e iniziative politiche nel settore della sicurezza dei giocattoli. La missione del suo sottogruppo «sostanze chimiche» è fornire consulenza per quanto riguarda i prodotti chimici che possono essere utilizzati nei giocattoli.

               (4)

               La formammide (numero CAS 75-12-7) è utilizzata, tra l'altro, nell'industria della plastica e dei polimeri, in particolare come solvente, plastificante o sostanza associata a un agente espandente impiegato nella produzione di schiuma (3). Nel 2010 vari Stati membri hanno riscontrato formammide in una varietà di giocattoli in schiuma, come i tappeti puzzle, il che ha destato la preoccupazione che la sua inalazione potesse mettere a rischio la salute dei bambini. Alcuni Stati membri hanno adottato o preso in considerazione l'adozione di azioni normative.

               (5)

               Nelle sue discussioni sulla formammide il sottogruppo «sostanze chimiche» si è basato sul parere dell'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail della Francia (ANSES), che raccomandava di limitare l'emissione nell'aria di formammide proveniente da tappeti puzzle in modo da non superare 20 μg/m3, in base ad una misurazione effettuata 28 giorni dopo l'estrazione dall'imballaggio e il mantenimento dei tappeti nuovi in una camera di degassamento prima della vendita, impiegando un metodo di prova (4) conforme alle norme ISO 16000-6 e 16000-9 in condizioni appropriate per il campionamento di prodotti e partite di prodotti.

               (6)

               Inoltre il sottogruppo «sostanze chimiche» ha preso in considerazione una camera per bambini di 30 m3 contenente un grande tappeto puzzle (1,2 m2, 720 g) e diversi giocattoli in schiuma (quindi un totale di 1 kg di materiali per giocattoli in schiuma esposti all'aria). Dopo 28 giorni l'aria nella camera (tasso di ricambio dell'aria di 0,5 h– 1) conterrebbe 20 μg/m3 di formammide, se il contenuto di formammide nei giocattoli in schiuma fosse pari a 200 mg/kg e se tale quantitativo fosse completamente rilasciato nell'aria.

               (7)

               La formammide è classificata nel regolamento (CE) n. 1272/2008 come sostanza tossica per la riproduzione, categoria 1B. Secondo l'allegato II, parte III, punto 4, della direttiva 2009/48/CE, le sostanze tossiche per la riproduzione di categoria 1B come la formammide possono essere contenute nei giocattoli in una concentrazione pari o inferiore alla concentrazione pertinente stabilita per la classificazione delle miscele contenenti tali sostanze, cioè allo 0,5 %, pari a 5 000 mg/kg (tenore limite) prima del 1o giugno 2015 e in seguito allo 0,3 %, pari a 3 000 mg/kg (tenore limite). Allo stato attuale la direttiva 2009/48/CE non prevede un limite d'emissione per la formammide.

               (8)

               Alla luce di quanto precede, nella riunione del 28 novembre 2013 il sottogruppo «sostanze chimiche» ha raccomandato di fissare nell'allegato II, appendice C, della direttiva 2009/48/CE un limite di 20 μg/m3 per le emissioni di formammide da materiali per giocattoli in schiuma dopo un massimo di 28 giorni dall'avvio della prova delle emissioni. Inoltre nella riunione del 18 febbraio 2015 il sottogruppo ha indicato che non sono necessarie prove delle emissioni se il tenore di formammide è pari o inferiore a 200 mg/kg (soglia limite derivata dallo scenario peggiore di esposizione).

               (9)

               Non esistono usi noti della formammide in materiali a contatto con gli alimenti da considerare.

               (10)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato istituito dall'articolo 47 della direttiva 2009/48/CE,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Nell'allegato II, appendice C, della direttiva 2009/48/CE è aggiunta la seguente voce:

                  Sostanza

                  Numero CAS

                  Valore limite

                  «Formammide

                  75-12-7

                  20 μg/m3 (limite di emissione) dopo un massimo di 28 giorni dall'inizio della prova di emissione dei materiali per giocattoli in schiuma contenenti oltre 200 mg/kg (soglia limite per quanto concerne il contenuto)»

   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 24 maggio 2017, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 24 maggio 2017.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 23 novembre 2015

            Per la Commissione

            Il presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  GU L 170 del 30.6.2009, pag. 1.

      (2)  Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 (GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1).

      (3)  Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Avis et rapport relatifs aux usages de formamide dans les produits de consommation et aux risques sanitaires liés au formamide dans les jouets en mousse «tapis puzzle». Parere dell'ANSES, richiesta 2010-SA-0302, 4 luglio 2011, pag. 4.

      (4)  Protocollo di prova delle emissioni con umidità relativa del 50 %, temperatura di 23 °C, tasso di ricambio dell'aria di 0,5 volume.h– 1, volume standard della stanza di 30 m3 e superficie del tappeto di 1,2 m2.