title: Direttiva 2009/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2009 , relativa alle disposizioni comuni agli strumenti di misura ed ai metodi di controllo metrologico (rifusione) (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               28.4.2009

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 106/7

      DIRETTIVA 2009/34/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

   del 23 aprile 2009
   relativa alle disposizioni comuni agli strumenti di misura ed ai metodi di controllo metrologico
   (rifusione)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 95,
   vista la proposta della Commissione,
   visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (1),
   deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato (2),
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 71/316/CEE del Consiglio, del 26 luglio 1971, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle disposizioni comuni agli strumenti di misura ed ai metodi di controllo metrologico (3) ha subito diverse e sostanziali modificazioni (4). In occasione di nuove modificazioni, è opportuno, per ragioni di chiarezza e razionalizzazione, procedere alla rifusione di tale direttiva.

               (2)

               In ciascuno Stato membro disposizioni cogenti fissano le caratteristiche tecniche degli strumenti di misura, nonché i metodi di controllo metrologico; tali prescrizioni differiscono da uno Stato membro all’altro. A causa della loro disparità esse ostacolano gli scambi e possono creare condizioni disuguali di concorrenza all’interno della Comunità.

               (3)

               I controlli esistenti in ciascuno Stato membro sono tra l’altro volti a garantire agli acquirenti che i quantitativi forniti corrispondano al prezzo pagato. Pertanto la presente direttiva non dovrebbe avere lo scopo di sopprimere tali controlli, bensì di eliminare le differenze tra le regolamentazioni, laddove esse costituiscano un ostacolo agli scambi.

               (4)

               Tali ostacoli all’istituzione e al funzionamento del mercato interno possono essere ridotti o eliminati se le stesse disposizioni vengono applicate in tutti gli Stati membri, inizialmente a complemento delle disposizioni nazionali vigenti, e, successivamente, quando sussisteranno le condizioni necessarie, in sostituzione di tali disposizioni nazionali.

               (5)

               Anche nel periodo in cui esse coesistono con le disposizioni nazionali, le prescrizioni comunitarie offrono alle imprese la possibilità di avere una produzione con caratteristiche tecniche uniformi, che può pertanto essere immessa nel commercio e utilizzata all’interno di tutta la Comunità dopo essere stata sottoposta ai controlli CE.

               (6)

               Le prescrizioni comunitarie in materia di costruzione e di funzionamento dovrebbero garantire che gli strumenti diano in maniera continuativa misurazioni sufficientemente esatte in funzione dell’uso cui sono destinati.

               (7)

               Un controllo dell’osservanza delle prescrizioni tecniche è tradizionalmente effettuato dagli Stati membri anteriormente all’immissione in commercio o alla prima utilizzazione e, se del caso, durante l’utilizzazione degli strumenti di misura, in particolare con le procedure di approvazione del modello e di verifica. Per attuare la libera circolazione di tali strumenti all’interno della Comunità è altresì necessario prevedere tra gli Stati membri un reciproco riconoscimento delle operazioni di controllo e istituire all’uopo adeguate procedure di approvazione CE del modello e di verifica prima CE nonché metodi di controllo metrologico CE in conformità della presente direttiva e alle direttive particolari.

               (8)

               Qualora uno strumento di misura o un prodotto rechi i contrassegni o i marchi corrispondenti ai controlli per essi prescritti, si potrà presumere che questo strumento o prodotto sia conforme alle relative prescrizioni tecniche comunitarie, il che renderà pertanto inutile, al momento dell’importazione e della sua messa in uso, la ripetizione dei controlli già effettuati.

               (9)

               Le normative metriche nazionali hanno come oggetto numerose categorie di strumenti di misura e di prodotti. La presente direttiva dovrebbe stabilire le norme generali relative in particolar modo alle procedure di approvazione CE del modello e di verifica prima CE, nonché i metodi di controllo metrologico CE; direttive di applicazione, particolari per ciascuna categoria di strumenti e di prodotti, stabiliranno le prescrizioni per la realizzazione tecnica, il funzionamento e la precisione, le modalità di controllo, nonché, se del caso, le condizioni per la sostituzione delle disposizioni nazionali esistenti con prescrizioni tecniche comunitarie

               (10)

               Le misure necessarie all’attuazione della presente decisione dovrebbero essere adottate secondo la decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l’esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione (5).

               (11)

               In particolare, la Commissione dovrebbe avere il potere di modificare gli allegati I e II della presente direttiva e gli allegati delle direttive particolari. Tali misure di portata generale e intese a modificare elementi non essenziali della presente direttiva devono essere adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all’articolo 5 bis della decisione 1999/468/CE.

               (12)

               I nuovi elementi introdotti nella presente direttiva riguardano soltanto le procedure di comitato. Essi non devono quindi essere recepiti nella legislazione degli Stati membri.

               (13)

               La presente direttiva deve far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini per il recepimento nel diritto nazionale delle direttive indicati nell’allegato III, parte B,

         HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   CAPO I

      PRINCIPI DI BASE

   Articolo 1
   1.   La presente direttiva si applica:

               a)

               agli strumenti come definiti al paragrafo 2;

               b)

               alle unità di misura, all’armonizzazione dei metodi di misurazione e di controllo metrologico e, se del caso, dei mezzi necessari alla loro applicazione;

               c)

               alla fissazione, al metodo di misurazione, al controllo metrologico, nonché alla marcatura dei quantitativi precondizionati.

         2.   Ai fini della presente direttiva, per «strumenti» si intendono le parti di strumenti di misura, i dispositivi complementari nonché gli impianti di misurazione.
   3.   Gli Stati membri non possono rifiutare, vietare o limitare, per i motivi contemplati nella presente direttiva e nelle direttive particolari che lo riguardano, l’immissione sul mercato e/o la messa in servizio di uno strumento di misura o di un prodotto descritto nel paragrafo 1, munito dei marchi e/o dei contrassegni CE alle condizioni previste dalla presente direttiva e dalle direttive particolari che riguardano lo strumento o il prodotto in questione.
   4.   Gli Stati membri attribuiscono all’approvazione CE del modello e alla verifica prima CE effetti identici a quelli dei corrispondenti atti nazionali.
   5.   Le direttive particolari concernenti le materie di cui all’articolo 1, precisano:

               —

               in particolare, le procedure e le caratteristiche metrologiche e le prescrizioni tecniche in materia di costruzione e di funzionamento, avuto riguardo agli strumenti di cui al paragrafo 1, lettera a),

               —

               le prescrizioni relative al paragrafo 1, lettere b) e c).

         6.   Le direttive particolari possono fissare la data alla quale dette disposizioni comunitarie si sostituiscono alle vigenti disposizioni nazionali.
   CAPO II

      APPROVAZIONE CE DEL MODELLO

   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri procedono all’approvazione CE del modello a norma delle disposizioni della presente direttiva e delle direttive particolari.
   2.   L’approvazione CE del modello costituisce l’ammissione di strumenti alla verifica prima CE e, qualora non sia richiesta una verifica prima CE, l’autorizzazione di immissione sul mercato e/o di messa in servizio. Se la direttiva particolare o le direttive particolari applicabili esonerano una categoria di strumenti dall’approvazione CE del modello, gli strumenti di questa categoria sono ammessi direttamente alla verifica prima CE.
   3.   Se le attrezzature di controllo di cui dispongono lo permettono, gli Stati membri concedono l’approvazione CE del modello a qualsiasi strumento conforme alle prescrizioni della presente direttiva e delle direttive particolari che lo riguardano.
   4.   Una domanda di approvazione CE del modello può essere presentata dal fabbricante o dal suo mandatario stabilito nella Comunità. Per un medesimo strumento la domanda può essere fatta in un solo Stato membro.
   5.   Lo Stato membro che ha concesso un’approvazione CE del modello adotta le misure necessarie per essere informato di qualunque modifica o aggiunta apportata al modello approvato. Esso ne informa gli altri Stati membri.
   Le modifiche o aggiunte ad un modello approvato devono formare oggetto di un’approvazione CE complementare del modello da parte dello Stato membro che ha concesso l’approvazione CE, qualora esse influenzino o possano influenzare il risultato della misurazione o le condizioni regolamentari di impiego dello strumento.
   Per il modello modificato, tuttavia, viene concessa una nuova approvazione CE del modello anziché un complemento al certificato di approvazione CE del modello originale, se la modifica del modello è effettuata dopo una modifica oppure un adattamento della presente direttiva o della relativa direttiva particolare, tale che il modello modificato possa essere approvato soltanto con l’applicazione delle nuove disposizioni.
   Articolo 3
   Quando venga concessa per dispositivi complementari, l’approvazione CE del modello deve precisare:

               a)

               i modelli di strumenti cui detti dispositivi possono essere aggiunti o nei quali possono essere inclusi;

               b)

               le condizioni generali di funzionamento complessivo degli strumenti per i quali essi sono ammessi.

         Articolo 4
   Se uno strumento ha superato l’esame di approvazione CE del modello di cui alla presente direttiva e alle direttive particolari che riguardano tale strumento, lo Stato membro che ha effettuato tale esame redige un certificato di approvazione CE del modello.
   Lo Stato membro notifica tale certificato al richiedente.
   Nei casi previsti all’articolo 11 della presente direttiva o da una direttiva particolare, il richiedente deve, e negli altri casi può, apporre o fare apporre su ciascuno strumento conforme al modello approvato il contrassegno di approvazione CE indicato in detto certificato.
   Articolo 5
   1.   La durata di validità dell’approvazione CE del modello è di dieci anni. Essa può essere successivamente prorogata per periodi di dieci anni; il numero degli strumenti che si possono fabbricare conformemente al modello approvato è illimitato.
   Le approvazioni CE del modello rilasciate sulla base delle prescrizioni della presente direttiva e di una direttiva particolare non possono essere prorogate oltre la data di entrata in vigore di qualsiasi modifica o adeguamento di tali prescrizioni comunitarie, ove non sia stato possibile rilasciare le approvazioni CE del modello in base alle nuove prescrizioni.
   Se l’approvazione CE del modello non è prorogata, essa resta comunque d’applicazione per gli strumenti in servizio.
   2.   Ove siano impiegate tecniche nuove non previste da una direttiva particolare, può essere concessa un’approvazione CE del modello di effetto limitato, previa consultazione degli altri Stati membri.
   Essa può comportare le seguenti restrizioni:

               a)

               una limitazione del numero di strumenti che beneficiano dell’approvazione;

               b)

               un obbligo di notificare alle autorità competenti i luoghi di installazione;

               c)

               limitazioni dell’utilizzazione;

               d)

               disposizioni limitative particolari relative alla tecnica impiegata.

         Essa può tuttavia venire concessa soltanto se:

               a)

               la direttiva particolare per tale categoria di strumenti è già entrata in vigore;

               b)

               non vi è deroga agli errori massimi tollerati fissati nelle direttive particolari.

         La validità di tale approvazione è limitata a due anni e può essere prorogata di tre anni.
   3.   Lo Stato membro che ha concesso l’approvazione CE del modello di effetto limitato, di cui al paragrafo 2, presenta una domanda volta ad adattare al progresso tecnico gli allegati I e II della presente direttiva, se del caso, e le direttive particolari conformemente alla procedura di cui all’articolo 17, paragrafo 2, non appena esso ritenga che una nuova tecnica abbia dato esito soddisfacente.
   Articolo 6
   Quando per una categoria di strumenti rispondenti alle prescrizioni di una direttiva particolare non è richiesta l’approvazione CE del modello, il fabbricante può apporre sui medesimi, sotto la sua responsabilità, il contrassegno speciale di cui all’allegato I, punto 3.3.
   Articolo 7
   1.   Lo Stato membro che ha concesso un’approvazione CE del modello può revocarla:

               a)

               se gli strumenti il cui modello è stato oggetto dell’approvazione non sono conformi al modello approvato o alle disposizioni della direttiva particolare che li riguarda;

               b)

               se le esigenze metrologiche prescritte nel certificato d’approvazione o le disposizioni dell’articolo 5, paragrafo 2, non sono rispettate;

               c)

               se constata che essa è stata concessa indebitamente.

         2.   Lo Stato membro che ha concesso un’approvazione CE del modello deve revocarla se gli strumenti il cui modello è stato oggetto d’approvazione presentano nell’uso un difetto di carattere generale che li renda inadatti al loro scopo.
   3.   Se lo Stato membro che ha concesso un’approvazione CE del modello è informato da un altro Stato membro dell’esistenza di uno dei casi contemplati ai paragrafi 1 e 2, esso applica anche le disposizioni previste in tali paragrafi, previa consultazione dell’altro Stato membro.
   4.   Lo Stato membro che ha constatato l’esistenza del caso previsto al paragrafo 2 può sospendere l’immissione sul mercato e in servizio degli strumenti in questione, fino a nuovo ordine.
   Esso ne informa immediatamente gli altri Stati membri e la Commissione, precisando i motivi della propria decisione.
   Lo stesso avviene nei casi previsti al paragrafo 1, per gli strumenti dispensati dalla verifica prima CE, se il fabbricante, dopo essere stato avvertito, non li rende conformi al modello approvato o alle prescrizioni della direttiva particolare che li concerne.
   5.   Qualora lo Stato membro che ha concesso l’approvazione CE del modello contesti l’esistenza del caso previsto al paragrafo 2 di cui è stato informato ovvero la fondatezza dei provvedimenti adottati in conformità delle disposizioni del paragrafo 4, gli Stati membri interessati fanno in modo di comporre la controversia.
   La Commissione è tenuta informata. Essa procede, ove necessario, alle opportune consultazioni con lo scopo di pervenire ad un accordo.
   CAPO III

      VERIFICA PRIMA CE

   Articolo 8
   1.   La verifica prima CE è il controllo e la conferma della conformità di uno strumento nuovo o rimesso a nuovo con il modello approvato e/o con le disposizioni della presente direttiva e delle direttive particolari che lo riguardano. Essa si materializza nel marchio di verifica prima CE.
   2.   La verifica prima CE degli strumenti può essere effettuata diversamente che con una verifica all’unità nei casi previsti dalle direttive particolari ed in base alle modalità considerate.
   3.   Se la loro attrezzatura lo consente, gli Stati membri procedono alla verifica prima CE degli strumenti presentati aventi le qualità metrologiche e soddisfacenti alle prescrizioni tecniche di fabbricazione e di funzionamento fissate dalle direttive particolari relative a questa categoria di strumenti.
   4.   Per gli strumenti muniti del marchio di verifica prima CE, l’obbligo degli Stati membri previsto all’articolo 1, paragrafo 3, è valido sino alla fine dell’anno successivo a quello in cui è stato apposto il marchio di verifica prima CE, a meno che le direttive particolari non prevedano durate superiori.
   Articolo 9
   1.   Se uno strumento viene presentato alla verifica prima CE, lo Stato membro che procede a detta verifica controlla:

               a)

               se lo strumento appartiene ad una categoria esonerata dall’approvazione CE del modello e, in caso affermativo, se esso è conforme alle prescrizioni di realizzazione tecnica e di funzionamento fissate nelle direttive particolari relative a detto strumento;

               b)

               se lo strumento è stato oggetto di un’approvazione CE del modello e, in caso affermativo, se esso è conforme al modello approvato ed alle direttive particolari relative a questo strumento, in vigore al momento del rilascio di tale approvazione CE del modello.

         2.   L’esame effettuato durante la verifica prima CE riguarda in particolare, in conformità delle direttive particolari, quanto segue:

               a)

               le qualità metrologiche;

               b)

               gli errori massimi tollerati;

               c)

               la costruzione, per appurare se quest’ultima possa garantire che le proprietà metrologiche non si deteriorino notevolmente nell’uso normale dello strumento;

               d)

               l’esistenza delle indicazioni segnaletiche regolamentari e delle targhette di punzonatura o spazio che consenta l’apposizione dei marchi di verifica prima CE.

         Articolo 10
   Se uno strumento ha superato la verifica prima CE conformemente alle prescrizioni della presente direttiva e delle direttive particolari, i marchi di verifica parziale o definitiva CE descritti all’allegato II, punto 3, vengono apposti su tale strumento sotto la responsabilità dello Stato membro interessato secondo le modalità previste da detto punto.
   Articolo 11
   Quando per una categoria di strumenti rispondenti alle prescrizioni di una direttiva particolare non è richiesta la verifica prima CE, il fabbricante appone su di essi, sotto la sua responsabilità, il contrassegno speciale d’approvazione CE del modello descritto nell’allegato I, punto 3.4.
   CAPO IV

      DISPOSIZIONI COMUNI ALL’APPROVAZIONE CE DEL MODELLO ED ALLA VERIFICA PRIMA CE

   Articolo 12
   Gli Stati membri emanano tutte le disposizioni atte ad impedire che per gli strumenti vengano usati marchi o iscrizioni che possano dar luogo a confusione con i contrassegni o marchi CE.
   Articolo 13
   Ciascuno Stato membro notifica agli altri Stati membri ed alla Commissione i servizi, gli organismi e gli istituti debitamente abilitati ad effettuare gli esami previsti dalla presente direttiva e dalle direttive particolari e a rilasciare i certificati di approvazione CE del modello nonché ad apporre il marchio di verifica prima CE.
   Articolo 14
   Gli Stati membri possono esigere che le iscrizioni regolamentari siano redatte nella (nelle) loro lingua (lingue) ufficiale (ufficiali).
   CAPO V

      CONTROLLI DEGLI STRUMENTI IN SERVIZIO

   Articolo 15
   Le direttive particolari prescrivono i requisiti dei controlli di strumenti in servizio muniti di marchi e contrassegni CE, in particolare gli errori massimi tollerati in servizio. Se le disposizioni nazionali relative agli strumenti non muniti di marchi e contrassegni CE prevedono requisiti inferiori, essi possono servire come criteri per i controlli.
   CAPO VI

      ADATTAMENTO DELLE DIRETTIVE AL PROGRESSO TECNICO

   Articolo 16
   Le modifiche necessarie per adattare al progresso tecnico gli allegati I e II della presente direttiva e gli allegati delle direttive particolari di cui all’articolo 1 sono adottate dalla Commissione. Tali misure, volte a modificare elementi non essenziali della presente direttiva e delle direttive particolari, sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all’articolo 17, paragrafo 2.
   Tuttavia, questa procedura non si applica né al capo relativo alle unità di misura del sistema imperiale dell’allegato alla direttiva concernente le unità di misura, né agli allegati relativi alle gamme di qualità dei prodotti in imballaggi preconfezionati, figuranti nelle direttive relative ai prodotti in imballaggi preconfezionati.
   Articolo 17
   1.   La Commissione è assistita dal comitato per l’adeguamento al progresso tecnico delle direttive di cui all’articolo 16.
   2.   Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo si applica l’articolo 5 bis, paragrafi da 1 a 4, e l’articolo 7 della decisione 1999/468/CE tenendo conto delle disposizioni dell’articolo 8 della stessa.
   CAPO VII

      DISPOSIZIONI FINALI

   Articolo 18
   Ogni decisione di rifiuto dell’approvazione CE del modello, di rifiuto della proroga o di revoca dell’approvazione CE del modello, di rifiuto di procedere alla verifica prima CE o di divieto di immissione sul mercato o in servizio, adottata in considerazione delle disposizioni per l’attuazione della presente direttiva e delle direttive particolari relative agli strumenti in questione, deve motivare le ragioni su cui si basa. Tali rifiuti, revoche o divieti sono notificati alla parte interessata, la quale deve essere altresì informata dei possibili mezzi di ricorso vigenti nelle legislazioni degli Stati membri e del termine entro il quale tali ricorsi possono essere presentati.
   Articolo 19
   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 20
   La direttiva 71/316/CEE, modificata dagli atti di cui all’allegato III, parte A, è abrogata, fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di recepimento nel diritto nazionale delle direttive indicati all’allegato III, parte B.
   I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva e si leggono secondo la tavola di concordanza riportata all’allegato IV.
   Articolo 21
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 22
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Strasburgo, addì 23 aprile 2009.

            Per il Parlamento europeo

            Il presidente

         H.-G. PÖTTERING

            Per il Consiglio

            Il presidente

         P. NEČAS

      (1)  Parere di 22 ottobre 2008 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).

      (2)  Parere del Parlamento europeo del 4 dicembre 2008 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 23 marzo 2009.

      (3)  GU L 202 del 6.9.1971, pag. 1.

      (4)  Cfr. allegato III, parte A.

      (5)  GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.

      ALLEGATO I

         APPROVAZIONE CE DEL MODELLO

      1.   Domanda di approvazione CE

                  1.1.

                  La domanda e la relativa corrispondenza sono redatte in una lingua ufficiale, conformemente alla legislazione dello Stato membro in cui la domanda viene presentata. Questo Stato membro è in diritto di esigere che anche i documenti allegati siano redatti nella lingua ufficiale di cui sopra.
                  Il richiedente trasmette simultaneamente ad ogni Stato membro un esemplare della domanda.

                  1.2.

                  Nella domanda di approvazione CE viene indicato quanto segue:

                              a)

                              nome e domicilio del fabbricante o della ditta, del suo mandatario e del richiedente;

                              b)

                              categoria dello strumento;

                              c)

                              utilizzazione prevista;

                              d)

                              caratteristiche metrologiche;

                              e)

                              eventuale denominazione commerciale o tipo dello strumento.

                  1.3.

                  La domanda è corredata dai documenti in duplice copia necessari al suo esame, ed in particolare di:

                              1.3.1.

                              una descrizione concernente in particolare:

                                          a)

                                          la costruzione e il funzionamento dello strumento;

                                          b)

                                          i dispositivi di sicurezza atti a garantirne il buon funzionamento;

                                          c)

                                          i dispositivi di registrazione e di aggiustaggio;

                                          d)

                                          i luoghi previsti per apporvi;

                                                      —

                                                      i marchi di verifica,

                                                      —

                                                      i sigilli (se del caso);

                              1.3.2.

                              i disegni di montaggio dell’insieme ed eventualmente i disegni costruttivi dei particolari di maggiore interesse;

                              1.3.3.

                              uno schema di massima ed eventualmente una fotografia.

                  1.4.

                  La domanda deve essere accompagnata dai documenti attestanti le approvazioni nazionali eventualmente già ottenute.

            2.   Esame per l’approvazione CE

                  2.1.

                  L’esame consiste in quanto segue:

                              2.1.1.

                              studio dei documenti ed esame delle caratteristiche metrologiche del modello, effettuati nei laboratori del servizio metrico o nei laboratori autorizzati o sul luogo di fabbricazione, di consegna o di installazione;

                              2.1.2.

                              qualora si conoscano dettagliatamente le caratteristiche metrologiche del modello, semplice studio dei documenti presentati.

                  2.2.

                  L’esame riguarda anche il comportamento d’insieme dello strumento nelle normali condizioni d’impiego. In tali condizioni lo strumento deve poter conservare le qualità metrologiche richieste.

                  2.3.

                  La natura e la portata dell’esame di cui al punto 2.1 possono essere fissate nelle direttive particolari.

                  2.4.

                  Il servizio metrico può esigere che il richiedente metta a sua disposizione i campioni ed i mezzi opportuni in termini di materiale e di personale ausiliario necessari per l’esecuzione delle prove relative all’approvazione.

            3.   Certificato e contrassegno d’approvazione CE

                  3.1.

                  Il certificato riproduce i risultati dell’esame del modello e fissa le altre esigenze da rispettare. Esso è accompagnato dalle descrizioni, piani e schemi necessari per identificare il modello e per spiegarne il funzionamento. Il contrassegno d’approvazione di cui all’articolo 4 è costituito da una ε stilizzata contenente:

                              —

                              nella parte superiore, la lettera maiuscola distintiva (o le lettere maiuscole distintive) dello Stato membro che ha concesso l’approvazione (B per il Belgio, BG per la Bulgaria, CZ per la Repubblica ceca, DK per la Danimarca, D per la Germania, EST per l’Estonia, IRL per l’Irlanda, EL per la Grecia, E per la Spagna, F per la Francia, I per l’Italia, CY per Cipro, LV per la Lettonia, LT per la Lituania, L per il Lussemburgo, H per l’Ungheria, M per Malta, NL per i Paesi Bassi, A per l’Austria, PL per la Polonia, P per il Portogallo, RO per la Romania, SI per la Slovenia, SK per la Slovacchia, FI per la Finlandia, S per la Svezia, UK per il Regno Unito) e il millesimo dell’anno di approvazione,

                              —

                              nella parte inferiore, una sigla che sarà stabilita dal servizio metrico che ha concesso l’approvazione (numero caratteristico).

                        Un modello di contrassegno d’approvazione figura al punto 6.1.

                  3.2.

                  In caso di approvazione CE con effetto limitato, il contrassegno è completato da una lettera «P» che ha dimensioni identiche a quelle della ε stilizzata e viene situata dinanzi a quest’ultima.
                  Un modello del contrassegno di approvazione con effetto limitato figura al punto 6.2.

                  3.3.

                  Il contrassegno di cui all’articolo 6 è analogo al contrassegno di approvazione CE nel quale la lettera ε stilizzata è sostituita da un’immagine simmetrica rispetto alla verticale e non comporta alcuna altra indicazione salvo deroga nelle direttive particolari.
                  Un modello di questo contrassegno figura al punto 6.3.

                  3.4.

                  Il contrassegno di cui all’articolo 11 è analogo al contrassegno di approvazione CE ma iscritto in un esagono.
                  Un modello di questo contrassegno figura al punto 6.4.

                  3.5.

                  I contrassegni contemplati ai punti da 3.1 a 3.4 e apposti dai fabbricanti conformemente alle disposizioni della presente direttiva devono risultare ben visibili ed essere realizzati con caratteri chiaramente leggibili ed indelebili su ogni strumento e dispositivo complementare presentati alla verifica. Se l’apposizione del contrassegno presenta difficoltà tecniche, eventuali eccezioni possono essere previste nelle direttive particolari oppure essere ammesse previo accordo fra i servizi metrici degli Stati membri.

            4.   Deposito di modello
      Nei casi previsti dalle direttive particolari, il servizio che ha concesso l’approvazione può esigere, se lo ritiene necessario, il deposito di un modello dello strumento approvato. In luogo di tale modello campione il servizio può autorizzare il deposito di parti dello strumento, di modellini o disegni; in tal caso ne farà menzione sul certificato di approvazione CE.
      5.   Pubblicità dell’approvazione

                  5.1.

                  Al momento della notifica all’interessato, vengono inviate alla Commissione ed agli altri Stati membri le copie del certificato di approvazione CE nonché, se lo desiderano, copie dei processi verbali degli esami metrologici.

                  5.2.

                  La revoca di un’approvazione CE del modello e gli altri elementi che riguardano la portata e la validità dell’approvazione CE del modello formano parimenti oggetto della procedura di pubblicità di cui al punto 5.1.

                  5.3.

                  Lo Stato membro che rifiuta un’approvazione CE del modello ne informa gli altri Stati membri e la Commissione.

            6.   Contrassegni relativi all’approvazione CE del modello

                  6.1.

                  Contrassegno dell’approvazione CE del modello

                              Esempio:

                              Approvazione CE del modello rilasciata dal servizio metrico della Germania nel 1971 (cfr. punto 3.1, primo trattino)
                              N. caratteristico dell’approvazione CE del modello (cfr. punto 3.1, secondo trattino)

                  6.2.

                  Contrassegno dell’approvazione CE del modello con effetto limitato (cfr. punto 3.2)

                              Esempio:

                              Approvazione CE del modello con effetto limitato rilasciata dal servizio metrico della Repubblica federale di Germania nel 1971
                              N. caratteristico dell’approvazione CE del modello con effetto limitato

                  6.3.

                  Contrassegno dell’esonero dall’approvazione CE del modello (cfr. punto 3.3)

                              Esempio:

                  6.4.

                  Contrassegno dell’approvazione CE del modello in caso di esonero dalla verifica prima CE (cfr. punto 3.4)

                              Esempio:

                              Approvazione CE del modello rilasciata dal servizio metrico della Germania nel 1971
                              N. caratteristico dell’approvazione CE del modello

      ALLEGATO II
      VERIFICA PRIMA CE
      1.   Condizioni generali

                  1.1.

                  La verifica prima CE può essere effettuata in un solo tempo oppure in più tempi (generalmente due).

                  1.2.

                  Fermo restando quanto disposto nelle direttive particolari:

                              1.2.1.

                              la verifica prima CE viene effettuata in un sol tempo sugli strumenti che rappresentano un tutto unico all’uscita dall’officina, cioè su quegli strumenti che possono, in linea di massima, essere trasferiti al luogo di installazione senza bisogno di smontaggio preventivo;

                              1.2.2.

                              la verifica prima CE viene effettuata in due o più tempi per gli strumenti il cui corretto funzionamento dipende dalle condizioni d’installazione o di utilizzazione;

                              1.2.3.

                              il primo stadio di verifica deve consentire di accertare in particolare la conformità dello strumento al modello approvato oppure, per gli strumenti esonerati dall’approvazione CE del modello, la conformità alle norme ad essi applicabili.

            2.   Luogo della verifica prima CE

                  2.1.

                  Nell’ipotesi di verifica effettuata in un sol tempo e qualora le direttive particolari non fissino il luogo di verifica, gli strumenti sono verificati in luogo scelto dal competente servizio metrico.

                  2.2.

                  Nell’ipotesi di verifica in due o più tempi, gli strumenti sono verificati a cura del servizio metrico competente per territorio.

                              2.2.1.

                              L’ultimo stadio della verifica viene tassativamente effettuato sul luogo di installazione.

                              2.2.2.

                              Gli altri stadi della verifica si effettuano come stabilito al punto 2.1.

                  2.3.

                  Segnatamente quando la verifica non viene effettuata nell’apposito ufficio, il servizio metrico che effettua la verifica può esigere dal richiedente:

                              —

                              di mettere a sua disposizione i campioni ed i mezzi opportuni in termini di materiale e di personale ausiliario necessari per la verifica,

                              —

                              di fornire una copia del certificato di approvazione CE.

            3.   Marchi di verifica prima CE
      3.1.   Definizione dei marchi di verifica prima CE

                  3.1.1.

                  Fermo restando quanto disposto nelle direttive particolari, i marchi di verifica prima CE che vengono apposti conformemente al punto 3.3 sono i seguenti:

                              3.1.1.1.

                              il marchio di verifica finale CE, composto da due impronte:

                                          a)

                                          la prima impronta è costituita dalla lettera minuscola «e» contenente:

                                                      —

                                                      nella metà superiore, la lettera maiuscola distintiva (o le lettere maiuscole distintive) dello Stato membro in cui ha avuto luogo la verifica prima (B per il Belgio, BG per la Bulgaria, CZ per la Repubblica ceca, DK per la Danimarca, D per la Germania, EST per l’Estonia, IRL per l’Irlanda, EL per la Grecia, E per la Spagna, F per la Francia, I per l’Italia, CY per Cipro, LV per la Lettonia, LT per la Lituania, L per il Lussemburgo, H per l’Ungheria, M per Malta, NL per i Paesi Bassi, A per l’Austria, PL per la Polonia, P per il Portogallo, RO per la Romania, SI per la Slovenia, SK per la Slovacchia, FI per la Finlandia, S per la Svezia, UK per il Regno Unito) accompagnata, se necessario, da una o due cifre che precisano una ripartizione territoriale o funzionale,

                                                      —

                                                      nella metà inferiore, il numero distintivo dell’agente verificatore dell’ufficio di verifica;

                                          b)

                                          la seconda impronta è costituita dal millesimo dell’anno di verifica iscritto in un esagono.

                              3.1.1.2.

                              il marchio di verifica parziale CE, costituito unicamente dalla prima impronta. Esso serve anche come marchio di punzonatura.

            3.2.   Forma e dimensioni dei marchi

                  3.2.1.

                  La forma, le dimensioni ed i contorni delle lettere e delle cifre previste per i marchi di verifica prima CE al punto 3.1 sono fissati nei disegni allegati; i primi due disegni rappresentano gli elementi costitutivi del punzone e il terzo è un esempio di punzone. Le dimensioni indicate nei disegni sono in rapporto all’unità che rappresenta il diametro del cerchio circoscritto alla lettera «e» minuscola e al campo esagonale.
                  I diametri reali dei cerchi circoscritti dei marchi sono 1,6 mm, 3,2 mm, 6,3 mm, 12,5 mm.

                  3.2.2.

                  I servizi metrici degli Stati membri procedono allo scambio dei disegni originali dei marchi di verifica prima CE eseguiti in base ai modelli dei disegni allegati.

            3.3.   Apposizione dei marchi

                  3.3.1.

                  Il marchio di verifica finale CE è apposto sullo strumento totalmente verificato e riconosciuto conforme alle norme CE, nel luogo previsto a tale scopo.

                  3.3.2.

                  Il marchio di verifica parziale CE è apposto:

                              3.3.2.1.

                              nel caso di verifica in più tempi, sullo strumento o sulla parte dello strumento che soddisfa alle condizioni previste per le operazioni diverse da quelle effettuate sul luogo di installazione, a protezione delle viti che fissano la piastrina di punzonatura o in qualsiasi altro luogo previsto dalle direttive particolari;

                              3.3.2.2.

                              come marchio di punzonatura in tutti i casi e nei luoghi prescritti dalle direttive particolari.

      ALLEGATO III

         PARTE A

         Direttiva abrogata ed elenco delle sue modificazioni successive

      (di cui all’articolo 20)

                  Direttiva 71/316/CEE del Consiglio
                  (GU L 202 del 6.9.1971, pag. 1).

                  Atto di adesione del 1972, allegato I, punto X.12
                  (GU L 73 del 27.3.1972, pag. 118).

                  Direttiva 72/427/CEE del Consiglio
                  (GU L 291 del 28.12.1972, pag. 156).

                  Atto di adesione del 1979, allegato I, punto X.A
                  (GU L 291 del 19.11.1979, pag. 108).

                  Direttiva 83/575/CEE del Consiglio
                  (GU L 332 del 28.11.1983, pag. 43).

                  Atto di adesione del 1985, allegato I, punto IX.A.7
                  (GU L 302 del 15.11.1985, pag. 212).

                  Direttiva 87/354/CEE del Consiglio
                  (GU L 192 dell’11.7.1987, pag. 43).

                  limitatamente ai riferimenti alla direttiva 71/316/CEE fatti nell’articolo 1 e nell’allegato, punto 4

                  Direttiva 87/355/CEE del Consiglio
                  (GU L 192 dell’11.7.1987, pag. 46).

                  Direttiva 88/665/CEE del Consiglio
                  (GU L 382 del 31.12.1988, pag. 42).

                  limitatamente all’articolo 1, punto 1

                  Atto di adesione del 1994, allegato I, punto XI.C.VII.1
                  (GU C 241 del 29.8.1994, pag. 211).

                  Regolamento (CE) n. 807/2003 del Consiglio
                  (GU L 122 del 16.5.2003, pag. 36).

                  limitatamente all’allegato III, punto 5

                  Atto di adesione del 2003, allegato II, punto I.D.1
                  (GU L 236 del 23.9.2003, pag. 64).

                  Direttiva 2006/96/CE del Consiglio
                  (GU L 363 del 20.12.2006, pag. 81).

                  limitatamente ai riferimenti alla direttiva 71/316/CEE fatti all’articolo 1 e all’allegato, punto B.1

                  Direttiva 2007/13/CE della Commissione
                  (GU L 73 del 13.3.2007, pag. 10)

         PARTE B

         Termini di recepimento nel diritto nazionale

      (di cui all’articolo 20)

                  Direttive

                  Data di recepimento

                  71/316/CEE

                  30 gennaio 1973

                  83/575/CEE

                  1o gennaio 1985

                  87/354/CEE

                  31 dicembre 1987

                  87/355/CEE

                  31 dicembre 1987

                  2006/96/CE

                  1o gennaio 2007

                  2007/13/CE

                  9 marzo 2008

      ALLEGATO IV

         TAVOLA DI CONCORDANZA

                  Direttiva 71/316/CEE

                  Presente direttiva

                  Articolo 1, paragrafo 1, lettera a)

                  Articolo 1, paragrafo 1, lettera a), e articolo 1, paragrafo 2

                  Articolo 1, paragrafo 1, lettera b)

                  Articolo 1, paragrafo 1, lettera b)

                  Articolo 1, paragrafo 1, lettera c)

                  Articolo 1, paragrafo 1, lettera c)

                  Articolo 1, paragrafo 2

                  Articolo 1, paragrafo 3

                  Articolo 1, paragrafo 3

                  Articolo 1, paragrafo 4

                  Articolo 1, paragrafo 4, primo comma

                  Articolo 1, paragrafo 5

                  Articolo 1, paragrafo 4, secondo comma

                  Articolo 1, paragrafo 6

                  Articolo 2, paragrafo 1

                  Articolo 2, paragrafo 2

                  Articolo 2, paragrafo 2

                  Articolo 2, paragrafo 3

                  Articolo 2, paragrafo 3

                  Articolo 2, paragrafo 4

                  Articolo 2, paragrafo 4

                  Articolo 2, paragrafo 5

                  Articolo 2, paragrafo 5

                  Articolo 2, paragrafo 1

                  Articolo 3, frase introduttiva

                  Articolo 3, frase introduttiva

                  Articolo 3, primo trattino

                  Articolo 3, lettera a)

                  Articolo 3, secondo trattino

                  Articolo 3, lettera b)

                  Articolo 4, prima frase

                  Articolo 4, primo e secondo comma

                  Articolo 4, seconda frase

                  Articolo 4, terzo comma

                  Articolo 5, paragrafo 1

                  Articolo 5, paragrafo 1

                  Articolo 5, paragrafo 2, primo comma

                  Articolo 5, paragrafo 2, primo comma

                  Articolo 5, paragrafo 2, secondo comma, frase introduttiva

                  Articolo 5, paragrafo 2, seconda comma, frase introduttiva

                  Articolo 5, paragrafo 2, secondo comma, primo trattino

                  Articolo 5, paragrafo 2, secondo comma, lettera a)

                  Articolo 5, paragrafo 2, secondo comma, secondo trattino

                  Articolo 5, paragrafo 2, secondo comma, lettera b)

                  Articolo 5, paragrafo 2, secondo comma, terzo trattino

                  Articolo 5, paragrafo 2, secondo comma, lettera c)

                  Articolo 5, paragrafo 2, secondo comma, quarto trattino

                  Articolo 5, paragrafo 2, secondo comma, lettera d)

                  Articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, frase introduttiva

                  Articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, frase introduttiva

                  Articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, primo trattino

                  Articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, lettera a)

                  Articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, secondo trattino

                  Articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, lettera b)

                  Articolo 5, paragrafo 2, quarto comma

                  Articolo 5, paragrafo 2, quarto comma

                  Articolo 5, paragrafo 3

                  Articolo 5, paragrafo 3

                  Articolo 6

                  Articolo 6

                  Articolo 7, paragrafi 1, 2 e 3

                  Articolo 7, paragrafi 1, 2 e 3

                  Articolo 7, paragrafo 4, prima frase

                  Articolo 7, paragrafo 4, primo comma

                  Articolo 7, paragrafo 4, seconda frase

                  Articolo 7, paragrafo 4, secondo comma

                  Articolo 7, paragrafo 4, terza frase

                  Articolo 7, paragrafo 4, terzo comma

                  Articolo 7, paragrafo 5

                  Articolo 7, paragrafo 5

                  Articolo 8, paragrafo 1, lettera a)

                  Articolo 8, paragrafo 1

                  Articolo 8, paragrafo 1, lettera b)

                  Articolo 8, paragrafo 2

                  Articolo 8, paragrafo 2

                  Articolo 8, paragrafo 3

                  Articolo 8, paragrafo 3

                  Articolo 8, paragrafo 4

                  Articolo 9, paragrafo 1

                  Articolo 9, paragrafo 1

                  Articolo 9, paragrafo 2, frase introduttiva

                  Articolo 9, paragrafo 2, frase introduttiva

                  Articolo 9, paragrafo 2, primo trattino

                  Articolo 9, paragrafo 2, lettera a)

                  Articolo 9, paragrafo 2, secondo trattino

                  Articolo 9, paragrafo 2, lettera b)

                  Articolo 9, paragrafo 2, terzo trattino

                  Articolo 9, paragrafo 2, lettera c)

                  Articolo 9, paragrafo 2, quarto trattino

                  Articolo 9, paragrafo 2, lettera d)

                  Articoli 10 e 11

                  Articoli 10 e 11

                  Articoli 12, 13 e 14

                  Articoli 12, 13 e 14

                  Articolo 15

                  Articolo 15

                  Articolo 16, prima frase

                  Articolo 16, primo comma

                  Articolo 16, seconda frase

                  Articolo 16, secondo comma

                  Articolo 17

                  —

                  Articolo 18, paragrafo 1

                  Articolo 17, paragrafo 1

                  Articolo 18, paragrafo 2, primo comma

                  Articolo 17, paragrafo 2

                  Articolo 18, paragrafo 2, secondo comma

                  —

                  Articolo 18, paragrafo 3

                  —

                  Articolo 19

                  Articolo 18

                  Articolo 20, paragrafo 1

                  —

                  Articolo 20, paragrafo 2

                  Articolo 19

                  —

                  Articoli 20 e 21

                  Articolo 21

                  Articolo 22

                  Allegato I

                  Allegato I

                  Punti 1 e 1.1

                  Punti 1 e 1.1

                  Punto 1.2, frase introduttiva

                  Punto 1.2, frase introduttiva

                  Punto 1.2, primo trattino

                  Punto 1.2, lettera a)

                  Punto 1.2, secondo trattino

                  Punto 1.2, lettera b)

                  Punto 1.2, terzo trattino

                  Punto 1.2, lettera c)

                  Punto 1.2, quarto trattino

                  Punto 1.2, lettera d)

                  Punto 1.2, quinto trattino

                  Punto 1.2, lettera e)

                  Punto 1.3

                  Punto 1.3

                  Punto 1.3.1, frase introduttiva

                  Punto 1.3.1, frase introduttiva

                  Punto 1.3.1, primo trattino

                  Punto 1.3.1, lettera a)

                  Punto 1.3.1, secondo trattino

                  Punto 1.3.1, lettera b)

                  Punto 1.3.1, terzo trattino

                  Punto 1.3.1, lettera c)

                  Punto 1.3.1, quarto trattino

                  Punto 1.3.1, lettera d)

                  Punti da 1.3.2 a 5

                  Punti da 1.3.2 a 5

                  Punto 5.2

                  Punto 5.1

                  Punto 5.3

                  Punto 5.2

                  Punto 5.4

                  Punto 5.3

                  Punti da 6 a 6.4

                  Punti da 6 a 6.4

                  Allegato II

                  Allegato II

                  —

                  Allegato III

                  —

                  Allegato IV


Avis juridique important

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31987L0018

Direttiva 87/18/CEE del Consiglio del 18 dicembre 1986 concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative all'applicazione dei principi di buone prassi di laboratorio e al controllo della loro applicazione per le prove sulle sostanze chimiche

Gazzetta ufficiale n. L 015 del 17/01/1987 pag. 0029 - 0030 edizione speciale finlandese: capitolo 15 tomo 7 pag. 0195  edizione speciale svedese/ capitolo 15 tomo 7 pag. 0195

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 18 dicembre 1986  concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative all'applicazione dei principi di buone prassi di laboratorio e al controllo della loro applicazione per le prove sulle sostanze chimiche  (87/18/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100,  vista la proposta della Commissione,  visto il parere del Parlamento europeo (1),  visto il parere del Comitato economico e sociale (2),  considerando che la direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla calssificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose (3), modificata da ultimo dalla direttiva 84/449/CEE (4), impone l'effettuazione di prove sulle sostanze chimiche per permetterne la valutazione dei rischi potenziali per l'uomo e per l'ambiente;  considerando che la direttiva 75/318/CEE (5), modificata dalla direttiva 87/19/CEE (6), e la direttiva 81/852/CEE (7), modificata dalla direttiva 87/20/CEE (8), prevedono che le prove non cliniche sulle specialità medicinali debbano essere realizzate secondo i principi di buone prassi di laboratorio in vigore nella Comunità per le sostanze chimiche;  considerando che le prove cui sono all'occorrenza sottoposte le materie attive degli antiparassitari sono effettuate secondo i protocolli previsti dalla direttiva 67/548/CEE e quindi secondo le buone prassi di laboratorio previste per le sostanze chimiche;  considerando che i metodi da seguire per effettuare tali prove sono specificati nell'allegato V della direttiva 67/548/CEE;  considerando che per l'effettuazione delle prove previste dalla direttiva 67/548/CEE è necessario applicare i principi di buone prassi di laboratorio, affinché i risultati di dette prove siano di buona qualità e comparabili;  considerando che la Commissione si propone di presentare prossimamente al Consiglio una proposta di direttiva relativa alla verifica dell'osservanza dei principi di buone prassi di laboratorio.  considerando che le risorse destinate all'effettuazione delle prove non devono andare sprecate per la necessità di ripetere le prove stesse, a causa delle differenze esistenti fra le prassi di laboratorio dei diversi Stati membri;  considerando che il 12 maggio 1981 il Consiglio dell'organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici (OCSE) ha preso una decisione relativa all'accettazione reciproca dei dati per la valutazione dei prodotti chimici; che il 26 luglio 1983 ha formulato una raccomandazione relativa al riconoscimento della conformità con le buone prassi di laboratorio;  considerando che per assicurare la protezione degli animali è necessario limitare il numero degli esperimenti cui sono sottoposti; che il reciproco riconoscimento dei risultati ottenuti sulla base di metodi uniformi e riconosciuti è una condizione essenziale per ridurre il numero degli esperimenti effettuati;  considerando che è necessario instaurare una procedura che consenta il rapido adeguamento dei principi di buone prassi di laboratorio,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  1. Gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie per assicurare che i laboratori che effettuano prove sui prodotti chimici, conformemente alla direttiva 67/548/CEE, soddisfino ai principi di buone prassi di laboratorio specificati nell'allegato 2 della decisione del Consiglio dell'OCSE del 12 maggio 1981 relativa all'accettazione reciproca dei dati per la valutazione dei prodotti chimici.  2. Il paragrafo 1 è parimenti applicabile quando altre disposizioni comunitarie prevedano l'applicazione dei principi di buone prassi di laboratorio per le prove su prodotti chimici al fine di valutare la sicurezza per l'uomo e/o l'ambiente.  Articolo 2  All'atto della consegna dei risultati delle prove i laboratori di cui all'articolo 1 devono certificare che le prove sono state effettuate conformemente ai principi di buone prassi di laboratorio di cui al suddetto articolo.  Articolo 3  1. Gli Stati membri adottano le misure necessarie per il controllo del rispetto dei principi di buone prassi di laboratorio. Queste misure comprendono in particolare ispezioni e verifiche di studi in conformità con le raccomandazioni dell'OCSE al riguardo.  2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il nome della (delle) autorità incaricata (incaricate) di controllare l'applicazione dei principi di buone prassi di laboratorio di cui al paragrafo 1. La Commissione ne informa gli altri Stati membri.  Articolo 4  I principi di buone prassi di laboratorio di cui all'articolo 1 possono essere oggetto di modifiche adottate conformemente alla procedura prevista all'articolo 21 della direttiva 67/548/CEE.  Articolo 5  1. Quando disposizioni comunitarie esigono l'applicazione dei principi di buone prassi di laboratorio a seguito dell'entrata in vigore della presente direttiva per le prove sui prodotti chimici, gli Stati membri non possono vietare, limitare o ostacolare l'immissione sul mercato di prodotti chimici per motivi concernenti i principi di buone prassi di laboratorio, qualora i principi applicati dai laboratori siano conformi a quelli di cui all'articolo 1.  2. Se uno Stato membro constata, in base a una motivazione circonstanziata, che una sostanza chimica, benché esaminata conformemente alla presente direttiva, può costituire a causa dell'applicazione dei principi di buone prassi di laboratorio e del controllo della loro applicazione per le prove sulle sostanze chimiche un pericolo per l'uomo o per l'ambiente, detto Stato può vietare temporaneamente o sottoporre a condizioni particolari nel proprio territorio l'immissione sul mercato di detta sostanza. Esso ne informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri, precisando i motivi che giustificano la sua decisione.  Entro sei settimane, la Commissione consulta gli Stati membri interessati; essa esprime poi senza indugio il suo parere e prende le misure del caso.  Qualora la Commissione ritenga necessario apportare adeguamenti tecnici alla presente direttiva, tali adeguamenti sono adottati dalla Commissione o dal Consiglio, secondo la procedura prevista all'articolo 4. In questo caso, lo Stato membro che ha preso misure di salvaguardia può mantenerle fino all'entrata in vigore di detti adeguamenti.  Articolo 6  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva al più tardi il 30 giugno 1988. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 7  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 18 dicembre 1986.  Per il Consiglio  Il Presidente  M. JOPLING  (1) GU n. C 120 del 20. 5. 1986 pag. 177.  (2) GU n. C 354 del 31. 12. 1985, pag. 5.  (3) GU n. 196 del 16. 8. 1967, pag. 1.  (4) GU n. L 251 del 19. 9. 1984, pag. 1.  (5) GU n. L 147 del 9. 6. 1975, pag. 1.  (6) Vedi pagina 31 della presente Gazzetta ufficiale.  (7) GU n. L 317 del 6. 11. 1981, pag. 16.  (8) Vedi pagina 34 della presente Gazzetta ufficiale.


title: Direttiva 2006/114/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 dicembre 2006 , concernente la pubblicità ingannevole e comparativa (versione codificata)   (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               27.12.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

               L 376/21

      DIRETTIVA 2006/114/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

   del 12 dicembre 2006
   concernente la pubblicità ingannevole e comparativa
   (versione codificata)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 95,
   vista la proposta della Commissione,
   visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (1),
   deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato (2),
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 84/450/CEE del Consiglio, del 10 settembre 1984, concernente la pubblicità ingannevole e comparativa (3) è stata più volte modificata in modo sostanziale (4). Per ragioni di chiarezza e razionalizzazione è opportuno procedere alla codificazione di tale direttiva.

               (2)

               Esistono grandi disparità delle disposizioni legislative vigenti negli Stati membri in materia di pubblicità ingannevole. La pubblicità si estende oltre i confini dei singoli Stati membri e quindi ha un'incidenza diretta sul corretto funzionamento del mercato interno.

               (3)

               La pubblicità ingannevole ed illegittimamente comparativa può condurre ad una distorsione di concorrenza nel mercato interno.

               (4)

               La pubblicità, indipendentemente dal fatto che essa porti o no alla conclusione di un contratto, influisce sulla situazione economica dei consumatori e dei professionisti.

               (5)

               La difformità delle disposizioni degli Stati membri in materia di pubblicità che induce in inganno le imprese ostacola la realizzazione di campagne pubblicitarie oltre i confini nazionali e quindi incide sulla libera circolazione di merci e servizi.

               (6)

               Il completamento del mercato interno comporta una grande varietà dell’offerta. Poiché i consumatori e i professionisti possono e devono ricavare il massimo vantaggio dal mercato interno, e la pubblicità costituisce uno strumento molto importante per aprire sbocchi reali in tutta la Comunità per qualsiasi bene o servizio, le disposizioni essenziali che disciplinano la forma e il contenuto della pubblicità comparativa dovrebbero essere uniformi e le condizioni per l’utilizzazione della pubblicità comparativa in tutti gli Stati membri dovrebbero essere armonizzate. Il rispetto di queste condizioni contribuirà a mettere oggettivamente in evidenza i pregi dei vari prodotti comparabili. La pubblicità comparativa può anche stimolare la concorrenza tra i fornitori di beni e di servizi nell’interesse dei consumatori.

               (7)

               Si dovrebbero fissare dei criteri minimi oggettivi in base ai quali si possa giudicare se una determinata forma di pubblicità è ingannevole.

               (8)

               La pubblicità comparativa che confronti caratteristiche essenziali, pertinenti, verificabili e rappresentative e non sia ingannevole, può essere un mezzo legittimo per informare i consumatori nel loro interesse. È opportuno definire un concetto generale di pubblicità comparativa per includere tutte le forme della stessa.

               (9)

               È opportuno stabilire le condizioni della pubblicità comparativa lecita, per quanto riguarda il confronto, per determinare quali prassi in materia di pubblicità comparativa possono comportare una distorsione della concorrenza, svantaggiare i concorrenti e avere un'incidenza negativa sulla scelta dei consumatori. Tali condizioni di pubblicità lecita dovrebbero includere criteri di confronto obiettivo delle caratteristiche di beni e servizi.

               (10)

               Le convenzioni internazionali sui diritti d'autore nonché le disposizioni nazionali in materia di responsabilità contrattuale e responsabilità extracontrattuale dovrebbero essere applicate quando si fa riferimento, o si riproduce, nella pubblicità comparativa, il risultato di test comparativi effettuati da terzi.

               (11)

               Le condizioni della pubblicità comparativa dovrebbero essere cumulative e soddisfatte nella loro interezza. A norma del trattato, la scelta della forma e dei mezzi di applicazione di tali condizioni dovrebbe essere lasciata agli Stati membri, nella misura in cui forma e mezzi non siano già determinati dalla presente direttiva.

               (12)

               Queste condizioni dovrebbero, in particolare, tener conto delle disposizioni del regolamento (CE) n. 510/2006 del Consiglio, del 20 marzo 2006, relativo alla protezione delle indicazioni geografiche e delle denominazioni d'origine dei prodotti agricoli ed alimentari (5), in particolare l'articolo 13 e le altre disposizioni adottate dalla Comunità nel settore agricolo.

               (13)

               L'articolo 5 della prima direttiva 89/104/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri in materia di marchi di impresa (6), conferisce al titolare di un marchio di impresa registrato un diritto esclusivo, che comporta in particolare il diritto di vietare ai terzi di usare nel commercio un segno identico o simile per prodotti o servizi identici o, se del caso, anche per altri prodotti.

               (14)

               Per poter svolgere una pubblicità comparativa efficace può, tuttavia, essere indispensabile identificare i prodotti o i servizi di un concorrente, facendo riferimento ad un marchio di cui quest'ultimo è titolare, oppure alla sua denominazione commerciale.

               (15)

               Una simile utilizzazione del marchio, della denominazione commerciale o di altri segni distintivi appartenenti ad altri, se avviene nel rispetto delle condizioni stabilite dalla presente direttiva, non viola il diritto esclusivo del titolare del marchio, essendo lo scopo unicamente quello di effettuare distinzioni tra di loro e quindi di metterne obiettivamente in rilievo le differenze.

               (16)

               Le persone o le organizzazioni che in base alla legislazione nazionale si considerano aventi un diritto o interesse legittimo nel caso di specie dovrebbero avere la possibilità di agire contro la pubblicità ingannevole ed illegittimamente comparativa davanti ad un tribunale o ad un'autorità amministrativa avente la competenza di giudicare in merito ai ricorsi oppure di promuovere un'adeguata azione giudiziaria.

               (17)

               I tribunali o gli organi amministrativi dovrebbero avere il potere di ordinare ed ottenere la cessazione della pubblicità ingannevole ed illegittimamente comparativa. In certi casi può essere opportuno vietare la pubblicità ingannevole ed illegittimamente comparativa anche prima che essa sia stata portata a conoscenza del pubblico. Tuttavia ciò non implica assolutamente che gli Stati membri siano tenuti ad istituire una regolamentazione che preveda un sistematico controllo preliminare della pubblicità.

               (18)

               I controlli volontari esercitati da organismi autonomi per eliminare la pubblicità ingannevole ed illegittimamente comparativa possono evitare azioni giudiziarie o ricorsi amministrativi e devono quindi essere incoraggiati.

               (19)

               Pur spettando al diritto nazionale stabilire l'onere della prova, è appropriato attribuire agli organi giurisdizionali e alle autorità amministrative il potere di esigere che il professionista fornisca prove sull'esattezza delle allegazioni fattuali che ha presentato.

               (20)

               La regolamentazione della pubblicità comparativa appare necessaria per il buon funzionamento del mercato interno e un'azione a livello comunitario s'impone. L'adozione di una direttiva è la misura appropriata poiché stabilisce i principi generali uniformi, pur consentendo agli Stati membri di scegliere la forma e i mezzi appropriati per raggiungere detti obiettivi. Essa è conforme al principio di sussidiarietà.

               (21)

               La presente direttiva dovrebbe far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione e applicazione di cui all’allegato I, parte B,

         HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   La presente direttiva ha lo scopo di tutelare i professionisti dalla pubblicità ingannevole e dalle sue conseguenze sleali e di stabilire le condizioni di liceità della pubblicità comparativa.
   Articolo 2
   Ai sensi della presente direttiva si intende per

               a)

               «pubblicità», qualsiasi forma di messaggio che sia diffuso nell'esercizio di un'attività commerciale, industriale, artigianale o professionale, allo scopo di promuovere la fornitura di beni o servizi, compresi i beni immobili, i diritti e gli obblighi;

               b)

               «pubblicità ingannevole», qualsiasi pubblicità che in qualsiasi modo, compresa la sua presentazione, induca in errore o possa indurre in errore le persone alle quali è rivolta o che essa raggiunge e che, dato il suo carattere ingannevole, possa pregiudicare il comportamento economico di dette persone o che, per questo motivo, leda o possa ledere un concorrente;

               c)

               «pubblicità comparativa», qualsiasi pubblicità che identifica in modo esplicito o implicito un concorrente o beni o servizi offerti da un concorrente;

               d)

               «professionista», qualsiasi persona fisica o giuridica che agisca nel quadro della sua attività commerciale, industriale, artigianale o professionale; e chiunque agisca in nome o per conto di un professionista;

               e)

               «responsabile del codice», qualsiasi soggetto, compresi un professionista o un gruppo di professionisti, responsabile della formulazione e della revisione di un codice di condotta e/o del controllo del rispetto del codice da parte di coloro che si sono impegnati a rispettarlo.

         Articolo 3
   Per determinare se la pubblicità sia ingannevole, se ne devono considerare tutti gli elementi, in particolare i suoi riferimenti:

               a)

               alle caratteristiche dei beni o dei servizi, quali la loro disponibilità, la natura, esecuzione, composizione, il metodo e la data di fabbricazione o della prestazione, l'idoneità allo scopo, gli usi, la quantità, la descrizione, l'origine geografica o commerciale o i risultati che si possono attendere dal loro uso, o i risultati e le caratteristiche fondamentali di prove e controlli effettuati sui beni o sui servizi;

               b)

               al prezzo o al modo in cui questo viene calcolato, e alle condizioni alle quali i beni o i servizi vengono forniti;

               c)

               alla natura, alle qualifiche e ai diritti dell'operatore pubblicitario, quali l'identità, il patrimonio, le capacità, i diritti di proprietà industriale, commerciale o intellettuale ed i premi o riconoscimenti.

         Articolo 4
   Per quanto riguarda il confronto, la pubblicità comparativa è ritenuta lecita qualora rispetti soddisfatte le seguenti condizioni: che essa

               a)

               non sia ingannevole ai sensi dell'articolo 2, lettera b, e degli articoli 3 e 8, paragrafo 1 della presente direttiva o degli articoli 6 e 7 della direttiva 2005/29/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 maggio 2005, relativa alle pratiche commerciali sleali tra imprese e consumatori nel mercato interno (direttiva sulle pratiche commerciali sleali) (7);

               b)

               confronti beni o servizi che soddisfano gli stessi bisogni o si propongono gli stessi obiettivi;

               c)

               confronti obiettivamente una o più caratteristiche essenziali, pertinenti, verificabili e rappresentative, compreso eventualmente il prezzo, di tali beni e servizi;

               d)

               non causi discredito o denigrazione di marchi, denominazioni commerciali, altri segni distintivi, beni, servizi, attività o circostanze di un concorrente;

               e)

               per i prodotti recanti denominazione di origine, si riferisca in ogni caso a prodotti aventi la stessa denominazione;

               f)

               non tragga indebitamente vantaggio dalla notorietà connessa al marchio, alla denominazione commerciale o ad altro segno distintivo di un concorrente o alle denominazioni di origine di prodotti concorrenti;

               g)

               non rappresenti un bene o servizio come imitazione o contraffazione di beni o servizi protetti da un marchio o da una denominazione commerciale depositati;

               h)

               non ingeneri confusione tra i professionisti, tra l'operatore pubblicitario ed un concorrente o tra i marchi, le denominazioni commerciali, altri segni distintivi, i beni o i servizi dell'operatore pubblicitario e quelli di un concorrente.

         Articolo 5
   1.   Gli Stati membri assicurano la disponibilità di mezzi adeguati ed efficaci per combattere la pubblicità ingannevole e garantire l'osservanza delle disposizioni in materia di pubblicità comparativa nell'interesse dei professionisti e dei concorrenti.
   Tali mezzi includono disposizioni giuridiche a norma delle quali persone od organizzazioni aventi secondo la legislazione nazionale un legittimo interesse a combattere la pubblicità ingannevole o la regolamentazione della pubblicità comparativa possano:

               a)

               promuovere un'azione giudiziaria contro tale pubblicità
               o

               b)

               sottoporre tale pubblicità al giudizio di un'autorità amministrativa competente a giudicare in merito ai ricorsi oppure a promuovere un'adeguata azione giudiziaria.

         2.   Spetta a ciascuno Stato membro decidere a quali dei mezzi di cui al paragrafo 1, secondo comma si debba ricorrere e se sia opportuno che l'organo giurisdizionale o amministrativo sia autorizzato ad esigere che si ricorra in via preliminare ad altri mezzi previsti per risolvere le controversie, compresi quelli di cui all'articolo 6.
   Spetta a ciascuno Stato membro decidere:

               a)

               se le azioni giudiziarie possano essere promosse singolarmente o congiuntamente contro più professionisti dello stesso settore economico
               e

               b)

               se possano essere promosse nei confronti del responsabile del codice allorché il codice in questione incoraggia a non rispettare i requisiti di legge.

         3.   Nel contesto delle disposizioni di cui ai paragrafi 1 e 2 gli Stati membri conferiscono alle autorità giudiziarie o amministrative il potere, qualora ritengano che detti provvedimenti siano necessari, tenuto conto di tutti gli interessi in causa e in particolare dell'interesse generale:

               a)

               di far sospendere la pubblicità ingannevole o illegittimamente comparativa oppure di avviare le azioni giudiziarie appropriate per fare ingiungere la sospensione di tale pubblicità,
               o

               b)

               qualora la pubblicità ingannevole o illegittimamente comparativa non sia stata ancora portata a conoscenza del pubblico, ma la pubblicazione ne sia imminente, di vietare tale pubblicità o di avviare le azioni giudiziarie appropriate per vietare tale pubblicità.

         Il primo comma si applica anche in assenza di prove in merito alla perdita o al danno effettivamente subito, oppure in merito all'intenzionalità o alla negligenza da parte dell'operatore pubblicitario.
   Gli Stati membri prevedono che i provvedimenti di cui al primo comma possano essere adottati con procedimento d'urgenza con effetto provvisorio o con effetto definitivo, a discrezione degli Stati membri.
   4.   Al fine di impedire che continui a produrre effetti la pubblicità ingannevole o illegittimamente comparativa la cui sospensione sia stata ordinata con una decisione definitiva, gli Stati membri possono conferire alle autorità giudiziarie o amministrative il potere:

               a)

               di far pubblicare tale decisione per esteso, o in parte, e nella forma che ritengano opportuna;

               b)

               di far pubblicare inoltre, una dichiarazione rettificativa.

         5.   Le autorità amministrative di cui al paragrafo 1, secondo comma, lettera b) devono:

               a)

               essere composte in modo che la loro imparzialità non possa essere messa in dubbio;

               b)

               avere i poteri necessari per vigilare e imporre in modo efficace l'esecuzione delle loro decisioni, quando esse decidono in merito ai ricorsi
               e

               c)

               motivare, in linea di massima, le loro decisioni.

         6.   Allorché le competenze di cui ai paragrafi 3 e 4 sono esercitate esclusivamente da una autorità amministrativa, le decisioni devono essere sempre motivate. Devono essere previste, in questo caso, procedure in base alle quali l'esercizio improprio o ingiustificato dei poteri dell'autorità amministrativa e le omissioni improprie o ingiustificate nell'esercizio dei poteri stessi possano essere oggetto di ricorso giurisdizionale.
   Articolo 6
   La presente direttiva non esclude il controllo volontario, che gli Stati membri possono incoraggiare, della pubblicità ingannevole o comparativa esercitato da organismi autonomi, né esclude che le persone o le organizzazioni di cui all'articolo 5, paragrafo 1, secondo comma possano adire tali organismi a condizione che sia prevista una procedura dinanzi ad essi, oltre a quella giudiziaria o amministrativa di cui a detto articolo.
   Articolo 7
   Gli Stati membri attribuiscono ai tribunali o agli organi amministrativi il potere, in occasione di un procedimento giurisdizionale civile o amministrativo, di cui all'articolo 5:

               a)

               di esigere che l'operatore pubblicitario fornisca prove sull'esattezza materiale dei dati di fatto contenuti nella pubblicità se, tenuto conto dei diritti o interessi legittimi dell'operatore pubblicitario e di qualsiasi altra parte nella procedura, tale esigenza risulti giustificata, date le circostanze del caso specifico e nel caso della pubblicità comparativa di esigere che l'operatore pubblicitario fornisca tali elementi entro un periodo di tempo breve;
               e

               b)

               di considerare inesatti i dati di fatto, se le prove richieste conformemente alla lettera a) non siano state fornite o siano ritenute insufficienti dal tribunale o dall'organo amministrativo.

         Articolo 8
   1.   La presente direttiva non osta al mantenimento o all'adozione da parte degli Stati membri di disposizioni che abbiano lo scopo di garantire una più ampia tutela, in materia di pubblicità ingannevole, dei professionisti e dei concorrenti.
   Il primo comma non si applica alla pubblicità comparativa per quanto riguarda il confronto.
   2.   Le disposizioni della presente direttiva si applicano lasciando impregiudicate le disposizioni comunitarie applicabili alla pubblicità riguardante prodotti e/o servizi specifici oppure restrizioni o divieti relativi al contenuto pubblicitario di particolari mezzi di comunicazione di massa.
   3.   Le disposizioni della presente direttiva concernenti la pubblicità comparativa non obbligano gli Stati membri che, nel rispetto delle disposizioni del trattato, mantengono o introducono il divieto della pubblicità per taluni beni o servizi imposto direttamente o da un ente o un'organizzazione incaricati, ai sensi della legge degli Stati membri, di disciplinare l'esercizio di un'attività commerciale, industriale, artigianale o professionale, a consentire la pubblicità comparativa per tali beni o servizi. Qualora tale divieto sia limitato a mezzi di comunicazione di massa particolari, la presente direttiva si applica ai mezzi di comunicazione che non sono coperti da tale divieto.
   4.   Nessuna disposizione della presente direttiva impedisce agli Stati membri, nel rispetto delle disposizioni del trattato, di mantenere o introdurre divieti o limitazioni dell'uso della pubblicità comparativa riguardante servizi professionali, imposti direttamente o da un ente o un'organizzazione incaricati, a norma della legislazione degli Stati membri, di disciplinare l'esercizio di un'attività professionale.
   Articolo 9
   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 10
   La direttiva 84/450/CEE è abrogata, fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini d’attuazione e di applicazione che figurano all’allegato I, parte B.
   I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva e si leggono secondo la tavola di concordanza di cui all’allegato II.
   Articolo 11
   La presente direttiva entra in vigore il 12 dicembre 2007.
   Articolo 12
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Strasburgo, il 12 dicembre 2006.

            Per il Parlamento europeo

            Il presidente

         J. BORRELL FONTELLES

            Per il Consiglio

            Il presidente

         M. PEKKARINEN

      (1)  Parere del 26 ottobre 2006 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).

      (2)  Parere del Parlamento europeo del 12 ottobre 2006 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 30 novembre 2006.

      (3)  GU L 250 del 19.9.1984, pag. 17. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2005/29/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 149 dell’11.6.2005, pag. 22).

      (4)  V. allegato I, Parte A.

      (5)  GU L 93 del 31.3.2006, pag. 12.

      (6)  GU L 40 dell'11.2.1989, pag. 1. Direttiva modificata dalla decisione 92/10/CEE (GU L 6 dell'11.1.1992, pag. 35).

      (7)  GU L 149 dell’11.6.2005, pag. 22.

      ALLEGATO I
      PARTE A
      Direttiva abrogata e sue modificazioni successive

                  Direttiva 84/450/CEE del Consiglio
                  (GU L 250 del 19.9.1984, pag. 17)

                  Direttiva 97/55/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
                  (GU L 290 del 23.10.1997, pag. 18)

                  Direttiva 2005/29/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
                  (GU L 149 dell’11.6.2005, pag. 22)

                  limitatamente all’articolo 14

            PARTE B
      Elenco dei termini di attuazione e di applicazione in diritto interno

         (di cui all’articolo 10)

                  Direttiva

                  Termine di attuazione

                  Data di applicazione

                  84/450/CEE

                  1o ottobre 1986

                  —

                  97/55/CE

                  23 aprile 2000

                  —

                  2005/29/CE

                  12 giugno 2007

                  12 dicembre 2007

      ALLEGATO II
      TAVOLA DI CONCORDANZA

                  Direttiva 84/450/CEE

                  Presente direttiva

                  Articolo 1

                  Articolo 1

                  Articolo 2, alinea

                  Articolo 2, alinea

                  Articolo 2, punto 1

                  Articolo 2, lettera a)

                  Articolo 2, punto 2

                  Articolo 2, lettera b)

                  Articolo 2, punto 2bis

                  Articolo 2, lettera c)

                  Articolo 2, punto 3

                  Articolo 2, lettera d)

                  Articolo 2, punto 4

                  Articolo 2, lettera e)

                  Articolo 3

                  Articolo 3

                  Articolo 3 bis, paragrafo 1

                  Articolo 4

                  Articolo 4 paragrafo 1, primo comma, prima frase

                  Articolo 5, paragrafo 1, primo comma

                  Articolo 4, paragrafo 1, primo comma, seconda frase

                  Articolo 5, paragrafo 1, secondo comma

                  Articolo 4, paragrafo 1, secondo comma

                  Articolo 5, paragrafo 2, primo comma

                  Articolo 4, paragrafo1, terzo comma

                  Articolo 5, paragrafo 2, secondo comma

                  Articolo 4, paragrafo 2, primo comma, alinea

                  Articolo 5, paragrafo 3, primo comma, alinea

                  Articolo 4, paragrafo 2, primo comma, primo trattino

                  Articolo 5, paragrafo 3, primo comma lettera a)

                  Articolo 4, paragrafo 2, primo comma, secondo trattino

                  Articolo 5, paragrafo 3, primo comma lettera b)

                  Articolo 4, paragrafo 2, primo comma, parole finali

                  Articolo 5, paragrafo 3, secondo comma

                  Articolo 4, paragrafo 2, secondo comma, alinea

                  Articolo 5, paragrafo 3, terzo comma

                  Articolo 4, paragrafo 2, secondo comma, primo trattino

                  Articolo 5, paragrafo 3, terzo comma

                  Articolo 4, paragrafo 2, secondo comma, secondo trattino

                  Articolo 5, paragrafo 3, terzo comma

                  Articolo 4, paragrafo 2, secondo comma, parole finali

                  Articolo 5, paragrafo 3, terzo comma

                  Articolo 4, paragrafo 2, terzo comma, alinea

                  Articolo 5, paragrafo 4, alinea

                  Articolo 4, paragrafo 2, terzo comma, primo trattino

                  Articolo 5, paragrafo 4, lettera a)

                  Articolo 4, paragrafo 2, terzo comma, secondo trattino

                  Articolo 5, paragrafo 4, lettera b)

                  Articolo 4, paragrafo 3, primo comma

                  Articolo 5, paragrafo 5

                  Articolo 4, paragrafo 3, secondo comma

                  Articolo 5, paragrafo 6

                  Articolo 5

                  Articolo 6

                  Articolo 6

                  Articolo 7

                  Articolo 7, paragrafo 1

                  Articolo 8, paragrafo 1, primo comma

                  Articolo 7, paragrafo 2

                  Articolo 8, paragrafo 1, secondo comma

                  Articolo 7, paragrafo 3

                  Articolo 8, paragrafo 2

                  Articolo 7, paragrafo 4

                  Articolo 8, paragrafo 3

                  Articolo 7, paragrafo 5

                  Articolo 8, paragrafo 4

                  Articolo 8, primo comma

                  —

                  Articolo 8, secondo comma

                  Articolo 9

                  —

                  Articolo 10

                  —

                  Articolo 11

                  Articolo 9

                  Articolo 12

                  —

                  Allegato I

                  —

                  Allegato II