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31991L0321

Direttiva 91/321/CEE della Commissione, del 14 maggio 1991, sugli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento

Gazzetta ufficiale n. L 175 del 04/07/1991 pag. 0035 - 0049 edizione speciale finlandese: capitolo 15 tomo 10 pag. 0107  edizione speciale svedese/ capitolo 15 tomo 10 pag. 0107

DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE  del 14 maggio 1991  sugli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento  (91/321/CEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 89/398/CEE del Consiglio, del 3 maggio 1989, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare (1), in particolare l'articolo 4,  considerando che la composizione di base dei prodotti in questione deve soddisfare alle esigenze nutritive dei lattanti in buona salute, stabilite in base a dati scientifici generalmente accettati;  considerando che in base ai suddetti dati è già possibile stabilire la composizione di base degli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento a base di proteine di latte vaccino e di proteine di soia, singolarmente o mescolate; che lo stesso non  vale per le preparazioni basate totalmente o parzialmente su altre fonti proteiche; che, per tale motivo, le norme specifiche relative a questi ultimi prodotti dovranno, se del caso, essere emanate successivamente;  considerando che tale direttiva riflette lo stato attuale delle conoscenze in materia; che pertanto ogni modifica mirante ad ammettere innovazioni basate sui progressi scientifici e tecnici sarà approvata in conformità della procedura di cui  all'articolo 13 della direttiva 89/398/CEE;  considerando che, data la categoria di persone alle quali sono destinati questi alimenti, sarà necessario stabilire criteri microbiologici e livelli massimi per gli agenti contaminanti; che data la complessità della questione, questi saranno adottati  successivamente;  considerando che gli alimenti per lattanti sono l'unico prodotto alimentare che risponde pienamente alle esigenze nutrizionali dei lattanti durante i primi quattro-sei mesi di vita; che per tutelare la salute di questi ultimi occorre garantire che gli  unici prodotti immessi sul mercato e consigliati per tale uso nel periodo suddetto siano alimenti per lattanti;  considerando che, a norma dell'articolo 7, paragrafo 1 della direttiva 89/398/CEE, i prodotti oggetto della presente direttiva sono soggetti alle norme generali stabilite dalla direttiva 79/112/CEE, del 18 dicembre 1978, relativa al ravvicinamento delle  legislazioni degli Stati membri concernenti l'etichettatura e la presentazione dei prodotti alimentari destinati al consumatore finale (2), modificata da ultimo dalla direttiva 89/395/CEE (3); che la presente direttiva stabilisce e precisa aggiunte e  deroghe da apportare a queste norme generali per promuovere e proteggere l'allattamento al seno;  considerando in particolare che la natura e la destinazione dei prodotti di cui alla presente direttiva esigono un'etichettatura nutrizionale relativa al loro valore energetico ed ai principali elementi nutritivi presenti nel prodotto stesso; che  inoltre le modalità di uso devono essere precisate a norma dell'articolo 3, paragrafo 1, punto 8 e dell'articolo 10, paragrafo 2 della direttiva 79/112/CEE nell'intento di prevenire eventuali utilizzazioni improprie che possono pregiudicare la salute  dei lattanti;  considerando che, in applicazione dell'articolo 2, paragrafo 2 della direttiva 79/112/CEE, al fine di fornire informazioni obiettive e scientificamente comprovate è opportuno definire le condizioni alle quali sono consentite indicazioni relative ad una  composizione particolare di un alimento per lattanti;  considerando che, al fine di garantire una migliore protezione della salute dei lattanti, è opportuno che le norme di composizione, di etichettatura e di pubblicità prescritte dalla presente direttiva siano conformi ai criteri ed alle finalità espressi  nel codice internazionale di commercializzazione dei succedanei del latte materno adottato dalla 34a assemblea mondiale della sanità, pur tenendo conto delle particolari situazioni di diritto o di fatto esistenti nella Comunità;  considerando che, data la grande importanza che riveste l'informazione sugli alimenti per lattanti in vista della scelta delle gestanti e neomadri circa l'alimentazione del lattante, gli Stati membri devono prendere opportune disposizioni affinché tale  informazione assicuri un uso adeguato dei prodotti in questione e non sia contraria alla promozione dell'allattamento al seno;  considerando che la presente direttiva non riguarda le condizioni di vendita delle pubblicazioni specializzate in puericultura e scientifiche;  considerando che, in conformità dell'articolo 4 della direttiva 89/398/CEE, il comitato scientifico dell'alimentazione umana è stato consultato sulle disposizioni che possono avere ripercussioni sulla salute pubblica;  considerando che i prodotti destinati all'esportazione verso paesi terzi devono essere disciplinati separatamente in maniera coerente ed omogenea;  considerando che le disposizioni previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  1. La presente direttiva è una direttiva specifica ai sensi dell'articolo 4 della direttiva 89/398/CEE, che stabilisce le prescrizioni cui devono rispondere la composizione e l'etichettatura degli alimenti per lattanti e alimenti di  proseguimento destinati ad essere somministrati a bambini in buona salute della Comunità. Essa prevede inoltre che gli Stati membri recepiscano i principi e le finalità espressi nel codice internazionale di commercializzazione dei succedanei del latte  materno relativamente alla commercializzazione, all'informazione e alle responsabilità delle autorità sanitarie.  2. Ai sensi della presente direttiva, si intende per:  a) « lattanti »: i bambini di meno di 12 mesi di età;  b) « bambini »: i bambini di età compresa fra 1 e 3 anni;  c) « alimenti per lattanti »: i prodotti alimentari destinati alla particolare alimentazione dei lattanti nei primi quattro-sei mesi di vita, in grado di soddisfare da soli al fabbisogno nutritivo di questa fascia di età;  d) « alimenti di proseguimento »: i prodotti alimentari destinati alla particolare alimentazione della prima infanzia dopo il quarto mese di vita, costituenti il principale elemento liquido nell'ambito dell'alimentazione progressivamente diversificata  per questa fascia di età.  Articolo 2  Gli Stati membri provvedono affinché i prodotti di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettere c) e d), possano essere commercializzati nella Comunità soltanto se rispondono alle definizioni ed alle norme fissate dalla presente direttiva.  Nessun prodotto, all'infuori degli alimenti per lattanti, può essere commercializzato o comunque presentato come prodotto idoneo a soddisfare da solo il fabbisogno nutritivo dei lattanti in buona salute nei primi quattro-sei mesi di vita.  Articolo 3  1. Gli alimenti per lattanti devono essere fabbricati con le fonti proteiche definite negli allegati e con altri ingredienti alimentari la cui idoneità alla particolare alimentazione dei lattanti sin dalla nascita deve essere confermata da  dati scientifici universalmente accettati.  2. Gli alimenti di proseguimento devono essere fabbricati con le fonti proteiche definite negli allegati e con altri ingredienti alimentari la cui idoneità alla particolare alimentazione della prima infanzia dopo il compimento del quarto mese sia  confermata da dati scientifici universalmente accettati.  3. Per l'impiego degli ingredienti alimentari devono essere osservati i divieti e le limitazioni di cui agli allegati I e II.  Articolo 4  1. Gli alimenti per lattanti devono essere conformi ai criteri di composizione fissati nell'allegato I.  2. Gli alimenti di proseguimento devono essere conformi ai criteri di composizione fissati nell'allegato II.  3. Gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento devono richiedere, per essere pronti per il consumo, all'occorrenza, unicamente l'aggiunta di acqua.  Articolo 5  1. Per la fabbricazione di alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento possono essere utilizzate unicamente le sostanze elencate nell'allegato III al fine di soddisfare i requisiti relativi a:  - sostanze minerali;  - vitamine;  - amminoacidi e di altri composti azotati;  - altre sostanze con un particolare scopo nutritivo.  I criteri di purezza di queste sostanze saranno definiti successivamente.  2. Le disposizioni relative all'utilizzazione di additivi nella fabbricazione di alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento saranno emanate con una direttiva del Consiglio.   Articolo 6  1. Gli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento non devono contenere nessuna sostanza in quantità tale da poter costituire un rischio per la salute dei lattanti. Ove necessario, i livelli di tali sostanze saranno definiti  successivamente.  2. Saranno altresì stabiliti successivamente i criteri microbiologici applicabili.  Articolo 7  1. La denominazione di vendita dei prodotti di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettere c) e d) è, rispettivamente, la seguente:  - in italiano:  « Alimento per lattanti » e « Alimento di proseguimento »  - in danese:  « Modermaelkserstatning » e « Tilskudsblanding »,  - in tedesco:  « Saeuglingsanfangsnahrung » e « Folgenahrung »,  - in greco:  « Ðáñáóêaaýáóìá ãéá âñÝoeç » e « Ðáñáóêaaýáóìá aeaaýôaañçò âñaaoeéêÞò çëéêssáò »,  - in inglese:  « Infant formula » e « follow-on formula »,  - in spagnolo:  « Preparado para lactentes » e « Preparado de continuación »,  - in francese:  « Préparation pour nourrissons » e « Préparation de suite »,  - in olandese:  « Volledige zuigelingenvoeding » e « Opvolgzuigelingenvoeding »,  - in portoghese:  « Fórmula para lactentes » e « Fórmula de transiçao ».  Tuttavia, nel caso degli alimenti fabbricati interamente con proteine di latte vaccino, la denominazione è, rispettivamente, la seguente:  - in italiano:  « Latte per lattanti » e « Latte di proseguimento »,  - in danese:  « Modermaelkserstatning udelukkende baseret paa maelk » e « tilskudsblanding udelukkende baseret paa maelk »,  - in tedesco:  « Saeuglingsmilchnahrung » e « Folgemilch »,  - in greco:  « ÃUEëá ãéá âñÝoeç » e « ÃUEëá aeaaýôaañçò âñaaoeéêÞò çëéêssáò »,  - in inglese:  « Infant milk » e « follow-on milk »,  - in spagnolo:  « Leche para lactantes » e « Leche de continuación »,  - in francese:  « Lait pour nourrissons » e « Lait de suite »,  - in olandese  « Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk » o « Zuigelingenmelk » e « Opvolgmelk »,  - in portoghese:  « Leite para lactentes » e « Leite de transiçao ».  2. Oltre alle diciture di cui all'articolo 3 della direttiva 79/112/CEE, l'etichettatura reca le seguenti diciture obbligatorie:  a) per gli alimenti per lattanti in generale, una precisazione indicante che il prodotto è idoneo alla particolare alimentazione dei lattanti sin dalla nascita quando essi non sono allattati al seno;  b) per gli alimenti per lattanti non arricchiti con ferro, una dicitura indicante che, qualora il prodotto sia somministrato ai lattanti di oltre quattro mesi, il loro fabbisogno globale di ferro va soddisfatto con ulteriori fonti;  c) per gli alimenti di proseguimento, una dicitura indicante che il prodotto è idoneo soltanto alla particolare alimentazione dei lattanti di età superiore ai quattro mesi, che deve essere incluso in una alimentazione diversificata e che non deve essere  utilizzato come sostituto del latte materno nei primi quattro mesi di vita;  d) per gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, l'indicazione del valore energetico disponibile, espresso in kj e kcal, nonché del tenore di proteine, lipidi e carboidrati per 100 ml di prodotto pronto per il consumo;  e) per gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, l'indicazione del contenuto medio di ciascuna delle sostanze minerali e vitamine elencate negli allegati I e II e, se del caso, del contenuto medio di colina, inositolo e carnitina, per  100 ml di prodotto pronto per il consumo;  f) per gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, istruzioni riguardanti la corretta preparazione del prodotto e un'avvertenza sui pericoli per la salute derivanti dalla preparazione inadeguata;  3. Le etichette degli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento devono essere concepite in modo da fornire le informazioni necessarie all'uso appropriato di questi prodotti, e non scoraggiare l'allattamento al seno. È vietato l'impiego di  termini « umanizzato », « maternizzato » o di espressioni analoghe. Il termine « adattato » può essere usato soltanto in conformità al disposto del paragrafo 6 e dell'allegato IV, punto 1.  4. L'etichettatura degli alimenti per lattanti reca inoltre le seguenti diciture obbligatorie, precedute dall'espressione « avvertenza importante » o da espressioni equivalenti:  a) una dicitura relativa alla superiorità dall'allattamento al seno;  b) una dicitura che raccomandi di utilizzare il prodotto soltanto dietro parere di persone indipendenti qualificate nel settore della medicina, dell'alimentazione o della farmacia, oppure di altri professionisti competenti per la maternità e l'infanzia.   5. L'etichetta degli alimenti per lattanti non deve contenere illustrazioni di lattanti né altre illustrazioni o diciture che inducano ad idealizzare l'uso del prodotto. Può però recare illustrazioni grafiche che facilitino l'identificazione del  prodotto e ne spieghino i metodi di preparazione.  6. L'etichettatura può recare indicazioni riguardanti la speciale composizione dell'alimento per lattanti solo nei casi citati nell'allegato IV e conformemente alle condizioni ivi stabilite.  7. I requisiti, i divieti e le restrizioni di cui ai paragrafi 3, 4, 5 e 6 vigono anche per:  a) la presentazione dei prodotti, in particolare la forma o l'aspetto o l'imballaggio, il materiale d'imballaggio utilizzato, la disposizione nonché l'ambiente nel quale sono esposti;  b) la pubblicità.  Articolo 8  1. La pubblicità degli alimenti per lattanti deve essere limitata alle pubblicazioni specializzate in puericultura e a quelle scientifiche. Gli Stati membri possono ulteriormente limitare o vietare tale pubblicità. Tale pubblicità è soggetta  alle condizioni stabilite dall'articolo 7, paragrafi 3, 4, 5, 6 e 7 lettera b), e si limita ad informazioni a carettere scientifico e concreto. Tali informazioni non devono sottintendere o avvalorare l'idea che l'allattamento artificiale sia equivalente  o superiore all'allattamento al seno.  2. È vietata la pubblicità nei punti di vendita, la distribuzione di campioni o il ricorso ad altri espedienti intesi a promuovere le vendite degli alimenti per lattanti direttamente presso il consumatore nella fase del commercio al dettaglio, quali  esposizioni speciali, buoni sconto, premi, vendite speciali, vendite promozionali e vendite abbinate ai prodotti.  3. I produttori e i distributori di alimenti per lattanti non devono offrire al pubblico o alle donne incinte, alle madri ed ai membri delle famiglie prodotti gratuiti o a basso prezzo, campioni o altri omaggi, né direttamente, né indirettamente  attraverso il sistema sanitario o attraverso gli operatori sanitari.  Articolo 9  1. Gli Stati membri provvedono affinché vengano diffuse informazioni oggettive ed adeguate sull'alimentazione dei neonati e dei bambini destinate alle famiglie e a tutti gli interessati nel settore dell'alimentazione dei neonati e dei  bambini, mediante la programmazione, la regolamentazione, l'elaborazione, la diffusione delle informazioni nonché i relativi controlli.  2. Gli Stati membri provvedono affinché il materiale informativo e didattico, in forma scritta o audiovisiva, sull'alimentazione dell'infanzia, destinato alle gestanti e alle madri di neonati e di bambini, fornisca chiare informazioni su tutti i  seguenti punti:  a) i benefici e la superiorità dell'allattamento al seno;  b) l'allattamento materno, la preparazione all'allattamento al seno e le modalità per assicurarne la continuazione;  c) le eventuali conseguenze negative per l'allattamento al seno dell'introduzione dell'allattamento artificiale parziale;  d) la difficile reversibilità della decisione di non allattare al seno;  e) l'eventuale utilizzazione corretta degli alimenti per lattanti, sia di produzione industriale che di preparazione casalinga.  Ove tale materiale contenga informazioni sull'impiego degli alimenti per lattanti, queste devono includere le conseguenze sociali e finanziarie dell'uso di tali prodotti; i rischi derivanti alla salute dall'uso di alimenti o di metodi alimentari non  appropriati e, in particolare, i rischi per la salute derivanti dall'impiego scorretto degli alimenti per lattanti. Detto materiale non deve riportare alcuna immagine che possa idealizzare l'impiego di tali alimenti.  3. Gli Stati membri provvedono affinché le donazioni di attrezzature o materiale didattico o informativo da parte di produttori avvengano soltanto su richiesta e dietro approvazione scritta delle autorità nazionali competenti o secondo orientamenti  forniti dalle autorità a tale riguardo. Tali attrezzature o materiale possono essere contrassegnate con il nome o la sigla dell'impresa donatrice ma non possono contenere riferimenti a determinate marche di alimenti per lattanti, e possono essere  distribuiti soltanto attraverso il sistema sanitario.  4. Gli Stati membri provvedono affinché le forniture di alimenti per lattanti, donate o vendute a basso prezzo ad istituzioni o organizzazioni per essere utilizzate nelle istituzioni stesse o per essere distribuite all'esterno, siano utilizzate o  distribuite soltanto per i neonati che devono essere alimentati con alimenti per lattanti e soltanto per il periodo necessario.  Articolo 10  Gli Stati membri adottano le disposizioni necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Tali disposizioni sono applicate in moda da:  - permettere la vendita dei prodotti conformi alla presente direttiva entro il 1o dicembre 1992;  - vietare la vendita dei prodotti non conformi alla presente direttiva dal 1o giugno 1994.  Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati  membri.  Articolo 11  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il 14 maggio 1991. Per la Commissione  Martin BANGEMANN  Vicepresidente  (1) GU n. L 186 del 30. 6. 1989, pag. 27. (2) GU n. L 33 dell'8. 2. 1979, pag. 1. (3) GU n. L 186 del 30. 6. 1989, pag. 17.    ALLEGATO I  COMPOSIZIONE ESSENZIALE DEGLI ALIMENTI PER LATTANTI DOPO RICOSTITUZIONE SECONDO LE ISTRUZIONI DEL PRODUTTORE  NB: I valori indicati si riferiscono al prodotto pronto per il consumo    1.  Energia    Minimo:  Massimo:   250 kJ  315 kJ   (60 kcal/100ml)  (75 kcal/100 ml)  2.  Proteine   (Tenore di proteine = tenore di azoto × 6,38) per le proteine di latte vaccino.   (Tenore di proteine = tenore di azoto × 6,25) per le proteine di  soia isolate.  2.1.  Alimenti per lattanti a base di proteine di latte vaccino non modificato   Minimo:  Massimo:   0,56 g/100 kJ  0,7 g/100 kJ   (2,25 g/100 kcal)  (3 g/100 kcal)   L'indice chimico delle proteine presenti non è inferiore all'80 % della  proteina di riferimento (latte materno, come definito all'allegato VI); tuttavia, ai fini del presente calcolo, possono essere addizionati i tassi di metionina e di cistina.   Per « indice chimico » si intende il più basso rapporto tra la quantità di  ciascun amminoacido essenziale della proteina presente e la quantità di ciascun amminoacido corrispondente della proteina di riferimento.  2.2.  Alimenti per lattanti a base di proteine di latte vaccino modificato (modifica del rapporto caseina/proteine  di siero di latte)   Minimo:  Massimo:   0,45 g/100 kJ  0,7 g/100 kJ   (1,8 g/100 kcal)  (3 g/100 kcal)   A valore energetico pari, le preparazione deve contenere tutti gli amminoacidi essenziali e semiessenziali in quantità almeno pari a quella  contenuta nella proteina di riferimento (latte materno come definito all'allegato V).  2.3.  Alimenti per lattanti a base di proteine di soia isolate, da sole o combinate con proteine di latte vaccino   Minimo:  Massimo:   0,56 g/100 kJ  0,7 g/100 kJ    (2,25 g/100 kcal)  (3 g/100 kcal)   Per la preparazione di questi alimenti sono utilizzate unicamente proteine di soia isolate.   L'indice chimico non è inferiore all'80 % di quello della proteina di riferimento (latte materno come definito  all'allegato VI).   A valore energetico pari la preparazione deve contenere una quantità di metionina almeno pari a quella contenuta nella proteina di riferimento (latte materno come definito all'allegato V).   Il tenore di L-carnitina non è inferiore a  1,8 ìmole/100 kJ (7,5 ìmole/100 kcal).  2.4.  In tutti i casi si possono aggiungere amminoacidi alle preparazioni unicamente allo scopo di migliorare il valore nutritivo delle proteine e unicamente nella proporzione necessaria  a tal fine.  3.  Lipidi   Minimo:  Massimo:   0,8 g/100 kJ  1,5 g/100 kJ   (3,3 g/100 kcal)  (6,5 g/100 kcal)  3.1.  È vietato l'impiego di   - olio di sesamo   - olio di semi cotone   - oli contenenti oltre l'8 % di isomeri trans di acidi grassi.  3.2.   Acido laurico   Minimo:  Massimo:   -  15 % dei grassi totali  3.3  Acido miristico    Minimo:  Massimo:   -  15 % dei grassi totali  3.4.  Acido linoleico (sotto forma di gliceridi = linoleati)   Minimo:  Massimo:   70 mg/100 kJ  285 mg/100 kJ   (300  mg/100 kcal)  (1 200 mg/100 kcal)  4.  Glucidi    Minimo:  Massimo:   1,7 g/100 kJ  3,4 g/100 kJ   (7 g/100 kcal)  (14 g/100 kcal)  4.1.  Possono essere utilizzati soltanto i glucidi sottoelencati:   - lattosio;   - maltosio;   - saccarosio;   -  maltodestrina;   - sciroppo di glucosio o scrioppo di glucosio disidratato;   - amido precotto   - amido gelatinizzato naturalmente esenti da glutine  4.2.  Lattosio   Minimo:  Massimo:   0,85 g/100 kJ  -   (3,5 g/100 kcal)  -   Questa disposizione non  si applica agli alimenti per lattanti nei quali le proteine di soia costituiscono oltre il 50 % del tenore totale di proteine.  4.3.  Saccarosio   Minimo:  Massimo:   -  20 % dei glucidi totali  4.4.  Amido precotto e/o amido gelatinizzato   Minimo:   Massimo:   -  2 g/100 ml e 30 % dei glucidi totali  5.  Elementi minerali  5.1.  Alimenti a base di proteine di latte vaccino       Per 100 kJ   Per 100 kcal     Minimo  Massimo  Minimo  Massimo        Sodio (mg)  5  14  20  60  Potassio (mg)  15  35   60  145  Cloro (mg)  12  29  50  125  Calcio (mg)  12  -  50  -  Fosforo (mg)  6  22  25  90  Magnesio (mg)  1,2  3,6  5  15  Ferro (mg) (1)  0,12  0,36  0,5  1,5  Zinco (mg)  0,12  0,36  0,5  1,5  Rame (ìg)  4,8  19  20  80  Iodio  (ìg)  1,2  -  5  -       (1) Limite applicabile alle preparazioni arricchite con ferro.      Il rapporto calcio/fosforo deve essere compreso tra 1,2 e 2,0.  5.2.  Alimenti a base di proteine di soia, da sole o unitamente a proteine di latte vaccino   Si applicano tutti i requisiti stabiliti al punto 5.1, ad eccezione di quelli relativi a  ferro e zinco, che sono i seguenti:       Per 100 kJ   Per 100 kcal     Minimo  Massimo  Minimo  Massimo        Ferro (mg)  0,25  0,5  1  2  Zinco (mg)  0,18  0,6  0,75  2,4        6.  Vitamine       Per 100 kJ   Per 100 kcal     Minimo  Massimo  Minimo   Massimo        Vitamina A (ìg-ER) (1)  14  43  60  180  Vitamina D (ìg) (2)  0,25  0,65  1  2,5  Tiamina (ìg)  10  -  40  -  Riboflavina (ìg)  14  -  60  -  Nicotinamide (ìg-EN) (3)  60   -  250  -  Acido pantotenico (ìg)  70  -  300  -  Vitamina B6 (ìg)  9  -  35  -  Biotina (ìg)  0,4  -  1,5  -  Acido folico (ìg)  1  -  4  -  Vitamina B12 (ìg)  0,025  -  0,1  -  Vitamina  C (ìg)  1,9  -  8  -  Vitamina K (ìg)  1  -  4  -  Vitamina E (mg á-ET) (4)  0,5/g di acidi grassi polinsaturi espressi in acido linoleico, ma in nessun caso inferiore a 0,1 mg per 100 kJ disponibili  -  0,5/g di  acidi grassi polinsaturi espressi in acido linoleico, ma in nessun caso inferiore a 0,5 mg per 100 kcal disponibili  -       (1) ER = equivalente retinolo trans.  (2) Sotto forma di colecalciferolo, di cui 10 ìg = 400 U.I. di vitamina D.  (3) EN = equivalente niacina = mg acido nicotinico + mg triptofano/60.  (4) á-ET = d-á-equivalente tocoferolo.   ALLEGATO II  COMPOSIZIONE ESSENZIALE DEGLI ALIMENTI DI PROSEGUIMENTO DOPO RICOSTITUZIONE SECONDO LE ISTRUZIONI DEL PRODUTTORE  NB: I valori indicati si riferiscono al prodotto pronto per il consumo    1.  Energia    Minimo:  Massimo:   250 kJ/100 ml  335 kJ/100 ml   (60 kcal/100 ml)  (80 kcal/100 ml)  2.  Proteine   (Tenore di proteine = tenore di azoto x 6,38) per le proteine di latte vaccino.   (Tenore di proteine = tenore di azoto x 6,25) per le  proteine di soia isolate.   Minimo:  Massimo:   0,5 g/100 kJ  1 g/100 kJ   (2,25 g/100 kcal)  (4,5 g/100 kcal)   L'indice chimico delle proteine presenti è almeno pari all'80 % di quello della proteina di riferimento (caseina come definita all'allegato  VI).   Per « indice chimico » si intende il più basso rapporto esistente tra la quantità di ciascun amminoacido essenziale nella proteina di controllo e la quantità di ciascun amminoacido corrispondente nella proteina di riferimento.   Per gli alimenti  di proseguimento a base di proteina di soia, singolarmente oppure unitamente a proteine di latte vaccino, possono essere utilizzate solo proteine isolate di soia.   Agli alimenti di proseguimento possono essere aggiunti amminoacidi intesi a migliorare  il valore nutritivo delle proteine, nella proporzione necessaria a tal fine.  3.  Lipidi   Minimo:  Massimo:   0,8 g/100 kJ  1,5 g/100 kJ   (3,3 g/100 kcal)  (6,5 g/100 kcal)  3.1.  È vietato l'impiego di   - olio di sesamo;   - olio di cotone;   - oli  contenenti più dell'8 % di isomeri trans di acidi grassi.  3.2.  Acido laurico    Minimo:  Massimo:   -  15 % dei grassi totali  3.3.  Acido miristico    Minimo:  Massimo:   -  15 % dei grassi totali  3.4.  Acido linoleico (sotto forma di gliceridi =  linoleati)   Minimo:  Massimo:   70 mg/100 kJ  -   (300 mg/100 kcal):    questo limite si applica soltanto agli alimenti di seguito contenenti oli vegetali.   4.  Glucidi    Minimo:  Massimo:   1,7 g/100 kJ  3,4 g/100 kJ   (7 g/100 kcal)  (14 g/100  kcal)  4.1.  È vietato l'impiego di ingredienti contenenti glutine  4.2.  Lattosio   Minimo:  Massimo:   0,45 g/100 kJ  -   (1,8 g/100 kcal)    Questa disposizione non si applica agli alimenti di seguito nei quali le proteine di soia isolate  costituiscono oltre il 50 % delle proteine totali.  4.3.  Saccarosio, fruttosio, miele   Minimo:  Massimo:   -  isolatamente oppure insieme: 20 % dei gludici totali  5.  Elementi minerali   5.1.         per 100 kJ   per 100 kcal     Minimo  Massimo   Minimo  Massimo             Ferro (mg)  0,25  0,5  1  2  Iodio (ìg)  1,2  -  5  -        5.2.  Zinco   5.2.1.  Alimenti di proseguimento a base di latte vaccino   Minimo:  Massimo:   0,12 mg/100 kJ  -   (0,5 mg/100 kcal)   5.2.2.  Alimenti  di proseguimento contenenti proteine di soia isolate, singolarmente o insieme a latte vaccino   Minimo:  Massimo:   0,18 mg/100 kJ  -   (0,75 mg/100 kcal)   5.3.  Altri sali minerali   I tassi sono almeno pari a quelli riscontrati di norma nel latte  vaccino, eventualmente ridotti nella stessa proporzione del tasso proteico degli alimenti di seguito rispetto al latte vaccino. La composizione tipo del latte vaccino è fornita a titolo indicativo nell'allegato VII.  5.4.  Il rapporto calcio/fosforo non  è superiore a 2,0.  6.  Vitamine       Per 100 kJ   Per 100 kcal     Minimo  Massimo  Minimo  Massimo             Vitamina A (ìg-ER) (1)  14  43  60  180  Vitamina D (ìg) (2)  0,25  0,75  1  3  Vitamina C (mg)  1,9  -  8  -   Vitamina E (mg á-ET) (3)  0,5/g di acidi grassi polinsaturi espressi in acido linoleico, ma in nessun caso inferiore a 0,1 mg per 100 kJ disponibili  -  0,5/g di acidi grassi polinsaturi espressi in acido linoleico, ma in nessun caso  inferiore a 0,5 mg per 100 kcal disponibili  -       (1) ER = equivalente retinolo trans.  (2) Sotto forma di colecalciferolo, di cui 10 ìg = 400 U.I. di vitamina D.  (3) á-ET = d-á-equivalente tocoferolo.   ALLEGATO III  ELEMENTI NUTRITIVI  1. Vitamine   Vitamina  Formula vitaminica     Vitamina A  Retinolo acetato   Retinolo palmitato   beta-Carotene   Retinolo  Vitamina D  Vitamina D2 (ergocalciferolo)   Vitamina D3 (colecalciferolo)  Vitamina B1  Tiamina cloridrato   Tiamina mononitrato   Vitamina B2  Riboflavina   Riboflavine-5-fosfato, sodio  Niacina  Nicotinamide   Acido nicotinico  Vitamina B6  Piridossina cloridrato   Pyridossina-5-fosfato  Folato  Acido folico  Acido pantotenico  D-pantotenato, calcio   D-pantotenato, sodio    Pantotenolo  Vitamina B12  Cianocobalamina   Idrossocobalamina  Biotina  D-biotina  Vitamina C  Acido L-ascorbico   L-ascorbato di sodio   L-ascorbato di calcio   Acido 6-palmitol-L-ascorbico (palmitato di ascorbile)   Ascorbato di potassio  Vitamina  E  D-alfa-tocoferolo   DL-alfa-tocoferolo   D-alfa-tocoferolo acetato   DL-alfa-tocoferolo acetato  Vitamina K  Phyllochinone (Fitomenadione)    2. Sali minerali   Elementi minerali  Sali autorizzati       Calcio (Ca)  Carbonato di calcio   Cloruro di calcio   Sali di calcio dell'acido citrico   Gluconato di calcio   Glicerofosfato di calcio   Lattato di calcio   Sali di calcio dell'acido ortofosforico    Idrossido di calcio  Magnesio (Mg)  Carbonato di magnesio   Cloruro di magnesio   Ossido di magnesio   Sali di magnesio dell'acido ortofosforico   Solfato di magnesio   Gluconato di magnesio   Idrossido di magnesio   Sali di magnesio dell'acido  citrico  Ferro (Fe)  Citrato ferroso   Gluconato ferroso   Lattato ferroso   Solfato ferroso   Citrato ferrico di ammonio   Fumarato ferroso   Difosfato ferrico (pirofosfato ferrico)  Rame (Cu)  Citrato rameico   Gluconato rameico   Solfato rameico    Complesso rame-lisina   Carbonato rameico  Iodio (I)  Ioduro di potassio   Ioduro di sodio   Iodat di potassio  Zinco (Zn)  Acetato di zinco   Cloruro di zinco   Lattato de zinco   Solfato di zinco   Citrato di zinco   Gluconato di zinco   Ossido di  zinco  Manganese (Mn)  Carbonato di manganese   Cloruro di manganese   Citrato di manganese   Solfato di manganese   Gluconato di manganese  Sodio (Na)  Bicarbonato di sodio   Cloruro di sodio   Citrato di sodio   Gluconato di sodio   Carbonato di sodio    Lattato di sodio   Sali di sodio dell'accido ortofosforico   Idrossido di sodio  Potassio (K)  Bicarbonato di potassio   Carbonato di potassio   Cloruro di potassio   Sali di potassio dell'acido citrico   Gluconato di potassio   Lattato di potassio    Sali di potassio dell'acido ortofosforico   Idrossido di potassio    3. Amminoacidi e altri composti azotati  L-arginina e suo cloridrato  L-cistina e suo cloridrato  L-istidina e suo cloridrato  L-isoleucina e suo cloridrato  L-leucina e suo cloridrato  L-lisina e suo cloridrato  L-cisteina e suo cloridrato  L-metionina  L-fenilalanina  L-treonina  L-triptofano  L-tirosina  L-valina  L-carnitina e suo cloridrato  Taurina  4. Altri  Colina  Cloruro di colina  Citrato di colina  Bitartrato di colina  Inositolo   ALLEGATO IV  CRITERI DI COMPOSIZIONE PER GLI ALIMENTI PER LATTANTI CHE GIUSTIFICANO UNA INDICAZIONE CORRISPONDENTE   Indicazione relativa a  Condizioni che giustificano l'indicazione     1. Proteina adattata  Il tenore di proteina è inferiore a 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kacal) e il rapporto proteine di siero del latte/caseine non è inferiore a 1,0  2. Basso tenore  di sodio  Il tenore di sodio è inferiore a 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal)  3. Assenza di saccarosio  Assenza di saccarosio  4. Unicamente lattosio  Il lattosio è l'unico glucide presente  5. Assenza di lattosio  Assenza di lattosio (1)  6. Arricchito con  ferro  Aggiunta di ferro    (1) Determinate con un metodo i cui limiti di rivelazione verranno stabiliti in una fase successiva.   ALLEGATO V  AMMINOACIDI ESSENZIALI E SEMIESSENZIALI PRESENTI NEL LATTE MATERNO  Ai fini della presente relazione gli amminoacidi essenziali e semiessenziali presenti nel latte materno, espressi in mg per 100 kJ e 100 kcal, sono i seguenti:    per 100 kJ (1)  per 100 kcal      Arginina  16  69  Cistina  6  24  Istidina  11  45  Isoleucina  17  72  Leucina  37  156  Lisina  29  122  Metionina  7  29  Fenilalanina  15  62  Treonina  19  80  Triptofano  7  30  Tirosina  14  59  Valina  19   80     (1) 1 kJ = 0,239 kcal.   ALLEGATO VI  Composizione degli amminoacidi della caseina e della proteina del latte materno  La composizione degli amminoacidi della caseina e della proteina del latte materno (g/100 g di proteine) è la seguente:    Caseina (1)  Latte materno (1)      Arginina  3,7  3,8  Cistina  0,3  1,3  Istidina  2,9  2,5  Isoleucina  5,4  4,0  Leucina  9,5  8,5  Lisina  8,1  6,7  Metionina  2,8  1,6  Fenialanina  5,2  3,4  Treonina  4,7  4,4  Triptofano  1,6  1,7   Tirosina  5,8  3,2  Valina  6,7  4,5     (1) Il tenore di amminoacidi negli alimenti e dati biologici sulle proteine. FAO, studi nutrizionali n. 24, Roma 1970, voci 375 e 383.   ALLEGATO VII  I sali minerali presenti nel latte vaccino  A titolo indicativo sono riportati qui di seguito i sali minerali presenti nel latte vaccino espressi per 100 g di solidi non grassi e per grammi di proteine:    Per 100 g di SNG (1)  Per g di proteine      Sodio (mg)  550  15  Potassio (mg)  1 680  43  Cloruro (mg)  1 050  28  Calcio (mg)  1 350  35  Fosforo (mg)  1 070  28  Magnesio (mg)  135  3,5  Rame (ìg)  225  6  Iodio  NS (2)  NS      (1) SNG = solidi non grassi.  (2) NS: = non specificato; oscilla secondo la stagione e le condizioni di stabulazione.


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31991L0494

Direttiva 91/494/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1991, relativa alle norme di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in provenienza dai paesi terzi di carni fresche di volatili da cortile

Gazzetta ufficiale n. L 268 del 24/09/1991 pag. 0035 - 0040 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 39 pag. 0024  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 39 pag. 0024

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 26 giugno 1991 relativa alle norme di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in provenienza dai paesi terzi di carni fresche di volatili da cortile (91/494/CEE)IL CONSIGLIO DELLE  COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 43,  vista la proposta della Commissione (1),  visto il parere del Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  considerando che le carni di volatili da cortile figurano nell'elenco dei prodotti dell'allegato II del trattato; che l'allevamento di volatili da cortile rientra nel quadro delle attività agricole e costituisce una fonte di reddito per una parte della  popolazione rurale;  considerando che occorre sopprimere le disparità esistenti tra gli Stati membri fissando le norme di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari di carni fresche di volatili da cortile, onde garantire lo sviluppo razionale di questo settore e  migliorarne la produttività favorendo gli scambi intracomunitari nella prospettiva del completamento del mercato interno;  considerando in particolare che, ai fini di una migliore conoscenza delle condizioni sanitarie dei volatili da cortile da cui provengono le carni fresche destinate ad essere spedite in altri Stati membri, occorre prescrivere che tali volatili siano  stati allevati nel territorio della Comunità o importati da paesi terzi conformemente al capitolo III della direttiva 90/539/CEE del Consiglio, del 15 ottobre 1990, relativa alle norme di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le  importazioni in provenienza dai paesi terzi di pollame e uova da cova (4);  considerando che, per evitare la propagazione di epizoozie attraverso carni fresche, occorre escludere dagli scambi intracomunitari le carni fresche provenienti da un'azienda o zona nei cui confronti esistano, conformemente alla regolamentazione  comunitaria, divieti di polizia sanitaria o provenienti da una zona infetta dall'influenza aviaria o dalla malattia di Newcastle;  considerando che occorre vigilare affinché le carni fresche di volatili da cortile non conformi alla regolamentazione comunitaria non siano munite del bollo sanitario previsto dalla direttiva 71/118/CEE del Consiglio, del 15 febbraio 1971, relativa a problemi sanitari in materia di scambi di carni fresche di volatili da cortile (5), modificata da ultimo dalla direttiva 90/484/CEE (6); che tali carni possono essere tuttavia  destinate ad altri usi se hanno subito un trattamento in grado di distruggere i germi di malattie e se sono quindi munite di un contrassegno particolare;  considerando che, per quanto riguarda l'organizzazione ed il seguito da dare ai controlli effettuati dallo Stato membro di destinazione e le misure di salvaguardia da instaurare, è opportuno riferirsi alle regole generali previste nella direttiva  89/662/CEE del Consiglio, dell'11 dicembre 1989, relativa ai controlli veterinari negli scambi intracomunitari nella prospettiva della realizzazione del mercato interno (7);  considerando che è opportuno prevedere la possibilità di controlli da parte della Commissione;  considerando che, per consentire lo sviluppo armonioso degli scambi intracomunitari, è opportuno definire un regime comunitario applicabile alle importazioni in provenienza da paesi terzi;  considerando che la definizione di questo regime comunitario presuppone in particolare la stesura di un elenco di paesi terzi o di parti di paesi terzi a partire da cui possono essere importate nella Comunità le carni fresche di volatili da cortile  nonché l'obbligo di presentare un certificato;  considerando che è opportuno incaricare gli esperti veterinari della Comunità di accertare il rispetto della regolamentazione comunitaria nei paesi terzi;  considerando che le norme ed i principi generali applicabili nei controlli delle carni fresche di volatili da cortile saranno determinati in un momento successivo, nel quadro delle misure da prendere per la realizzazione del mercato interno;  considerando che è opportuno modificare la direttiva 90/539/CEE per tener conto del contenuto della presente direttiva, allo scopo in particolare di assicurare un parallelismo per quanto riguarda la data in cui gli Stati membri dovranno conformarsi alle  nuove norme sanitarie;  considerando che le disposizioni della presente direttiva dovranno essere rivedute nel quadro del completamento del mercato interno;  considerando che è opportuno prevedere una procedura di stretta cooperazione tra la Commissione e gli Stati membri in seno al comitato veterinario permanente;  considerando che è opportuno prevedere un periodo di tempo per mettere in atto misure armonizzate nei confronti della malattia di Newcastle,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  CAPITOLO I Disposizioni generali   Articolo 1  La presente direttiva definisce le norme di polizia sanitaria che disciplinano gli scambi intracomunitari e le importazioni in provenienza dai paesi terzi di carni fresche di volatili da cortile.  Articolo 2  Ai fini della presente direttiva si applicano le definizioni, in particolare quelle dei volatili da cortile, che figurano all'articolo 2 della direttiva 90/539/CEE.  Inoltre, si intende per:  a)  carni: tutte le paerti dei volatili da cortile idonee al consumo umano;  b)  carni fresche: tutte le carni, comprese quelle confezionate sottovuoto o in atmosfera controllata, che non abbiano subito alcun trattamento per assicurarne la conservazione, se non l'azione del freddo.   CAPITOLO II Norme per gli scambi intracomunitari   Articolo 3  A.  Per poter essere oggetto di scambi intracomunitari, le carni fresche devono essere state ottenute da volatili da cortile:  1)  che, dal momento in cui sono sgusciati, abbiano soggiornato sul territorio della Comunità o che siano stati importati da paesi terzi conformemente ai requisiti del capitolo III della direttiva 90/539/CEE.  Fino al 31 dicembre 1992 e qualora le carni di volatili siano destinate a Stati membri o regioni di Stati membri il cui statuto sia stato riconosciuto conformemente all'articolo 12, paragrafo 2 della direttiva 90/539/CEE, queste carni devono provenire  da volatili che non siano stati vaccinati con un vaccino vivo attenuato contro la malattia di Newcastle entro i trenta giorni precedenti la macellazione.  Il Consiglio adotta, anteriormente al 1o gennaio 1992, il regime applicabile a decorrere dal 1o gennaio 1993, deliberando a maggioranza qualificata, su proposta della Commissione, fondata su una relazione concernente i rischi di trasmissione della  malattia di Newcastle;  2)  che provengano da un'azienda:  - non sottoposta a misure di polizia sanitaria relative ad una malattia dei volatili da cortile,  - non situata in una zona dichiarata infetta dall'influenza aviaria o dalla malattia di Newcastle;  3)  che durante il trasporto al macello non siano venuti a contatto con volatili infetti dall'influenza aviaria o dalla malattia di Newcastle; il trasporto attraverso una zona dichiarata infetta dalle suddette malattie è vietato, a meno che venga  effettuato sulle principali vie stradali o ferroviarie che attraversano questa zona;  4)  che siano stati macellati in macelli in cui non sia stato constatato, al momento della macellazione, nessun caso di influenza aviaria o di malattia di Newcastle;  le carni fresche sospette di contaminazione nel macello, nel laboratorio di sezionamento, nel deposito o durante il trasporto, devono essere escluse dagli scambi;  5)  che siano contrassegnati conformemente agli articoli 4 e 5;  6)  che siano accompagnati dal certificato sanitario previsto dall'allegato IV della direttiva 71/118/CEE, completata conformemente all'allegato della presente direttiva.  B.  Non rientrano nel presente capitolo le normative nazionali concernenti le carni:  - contenute nei bagagli personali dei viaggiatori e destinate al loro consumo personale;  - contenute in piccoli colli inviati a privati, a condizione che si tratti di spedizioni prive di ogni carattere commerciale;  - destinate al consumo del personale e dei passeggeri che si trovano a bordo di mezzi di trasporto che effettuano collegamenti internazionali.  Articolo 4  Le carni fresche di volatili, oggetto della presente direttiva, devono essere munite del bollo sanitario di cui all'articolo 3, paragrafo 1, punto A, lettera e) della direttiva 71/118/CEE, purché esse siano conformi ai requisiti dell'articolo 3, lettera  A, punto 1 della presente direttiva e provengano da animali macellati nel rispetto delle condizioni igieniche prescritte dalla direttiva 71/118/CEE.  Articolo 5  1.  In deroga all'articolo 4 e nella misura in cui non siano destinate ad essere commercializzate come carni fresche negli scambi intracomunitari, le carni fresche di volatili da cortile che non sono conformi alle disposizioni previste all'articolo 3,  parte A, punti 2) e 3) e punto 4), primo comma possono essere tuttavia contrassegnate conformemente all'articolo 3, paragrafo 1, punto A, lettera e) della direttiva 71/118/CEE, purché il bollo previsto da detta disposizione sia immediatamente:  a)  contrassegnato in modo che al bollo sanitario definito nell'allegato I, capitolo X, punto 44.1, lettere a) e b) della direttiva 71/118/CEE, si sovrapponga una croce obliqua composta da due segmenti perpendicolari intersecantisi al centro del bollo,  facendo in modo che le indicazioni del bollo restino leggibili,  b)  oppure sostituito dal bollo unico speciale costituito dal bollo sanitario definito nell'allegato I, capitolo X, punto 44, lettere a) e b) della direttiva 71/118/CEE, contrassegnato conformemente alla lettera a) del presente paragrafo.  Le disposizioni dell'allegato I, capitolo X, punto 43 della direttiva 71/118/CEE sono applicabili per analogia per quanto concerne la detenzione e l'uso degli strumenti di bollatura.  2.  Le carni di cui al paragrafo 1 devono essere ottenute, sezionate, trasportate ed immagazzinate separatamente o in un momento diverso rispetto alle carni destinate agli scambi intracomunitari di carni fresche di volatili da cortile e essere  utilizzate in modo da evitarne l'impiego in prodotti a base di carne destinati agli scambi intracomunitari, a meno che non siano stati trattati conformemente all'articolo 4, paragrafo 1 della direttiva 80/215/CEE (8), modificata da ultimo dalla  direttiva 89/662/CEE.  Articolo 6  Le regole di cui alla direttiva 89/662/CEE sono applicabili in particolare per quanto riguarda l'organizzazione ed il seguito da dare ai controlli effettuati dallo Stato membro di destinazione e le misure di salvaguardia da instaurare.  Articolo 7  Nella misura necessaria all'applicazione uniforme della presente direttiva, esperti veterinari della Commissione possono effettuare controlli in loco, in collaborazione con le autorità nazionali competenti. La Commissione informa gli Stati membri in  merito all'esito di tali controlli.  Lo Stato membro nel cui territorio viene effettuato un controllo presta agli esperti l'assistenza necessaria per l'adempimento della loro missione.  Le disposizioni generali per l'applicazione del presente articolo sono fissate secondo la procedura di cui all'articolo 18. Secondo la stessa procedura sono fissate le norme per i controlli di cui al presente articolo.  CAPITOLO III Norme per le importazioni dai paesi terzi   Articolo 8  1.  Le carni fresche di volatili da cortile importate nella Comunità devono soddisfare le condizioni fissate negli articoli da 9 a 12.  2.  Il presente capitolo non è tuttavia applicabile:  a)  alle carni di volatili da cortile contenute nei bagagli personali dei viaggiatori e destinate al loro consumo personale, nella misura in cui la quantità trasportata non superi 1 kg per persona, e con riserva che esse provengano da un paese terzo o  parte di un paese terzo che figuri nell'elenco stabilito conformemente all'articolo 9 e in provenienza da cui le importazioni non siano vietate conformemente all'articolo 14;  b) alle carni di volatili da cortile che formano oggetto di piccole spedizioni inviate a privati, purché si tratti di importazioni prive di qualsiasi carattere commerciale e purché la quantità spedita non superi 1 kg e con riserva che esse provengano da un  paese terzo o parte di un paese terzo che figuri nell'elenco stabilito conformemente all'articolo 9 e in provenienza da cui le importazioni non siano vietate conformemente all'articolo 14;  c) alle carni di volatili da cortile destinate al consumo del personale e dei passeggeri che si trovano a bordo di mezzi di trasporto che effettuano trasporti internazionali.  Quando queste carni di volatili da cortile o i loro rifiuti di cucina sono scaricati, essi devono essere distrutti. È tuttavia possibile non ricorrere alla distruzione quando le carni passano, direttamente o dopo essere state poste provvisoriamente  sotto controllo doganale, da tale mezzo di trasporto a un altro.  Articolo 9  1.  Le carni fresche di volatili da cortile devono provenire da paesi terzi o da parti di tali paesi che figurano in un elenco compilato dalla Commissione secondo la procedura di cui all'articolo 18. Detto elenco può essere modificato o completato  secondo la procedura di cui all'articolo 17.  2.  Per decidere se un paese terzo o una parte di esso possa figurare nell'elenco di cui al paragrafo 1, si tiene conto in particolare:  a)  dello stato sanitario dei volatili da cortile, degli altri animali domestici e degli animali selvatici nel paese terzo, con particolare riguardo alle malattie esotiche degli animali, da un lato, e della situazione sanitaria generale di questo paese,  dall'altro, poiché questi due elementi sono suscettibili di compromettere la salute della popolazione e del patrimonio zootecnico degli Stati membri;  b) della regolarità e della rapidità delle informazioni fornite da detto paese per quanto riguarda la presenza nel suo territorio di malattie contagiose degli animali, in particolare quelle menzionate negli elenchi A e B dell'organizzazione internazionale  delle epizoozie;  c) della regolamentazione di tale paese in materia di prevenzione e lotta contro le malattie degli animali;  d) della struttura dei servizi veterinari di tale paese e dei poteri di cui tali servizi dispongono;  e) dell'organizzazione e dell'attuazione della prevenzione e della lotta contro le malattie contagiose degli animali;  f) della legislazione di tale paese in materia di impiego di sostanze vietate, in particolare quella relativa al loro divieto o alla loro autorizzazione, della loro distribuzione, alla loro immissione sul mercato e alle loro regole di amministrazione e di  controllo;  g) delle garanzie che i paesi terzi possono fornire per quanto riguarda il rispetto alle regole previste nella presente direttiva.  3.  L'elenco di cui al paragrafo 1 e tutte le modifiche ad esso apportate sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.  Articolo 10  1.  Le carni fresche di volatili da cortile devono provenire da paesi immuni dall'influenza aviaria e dalla malattia di Newcastle.  2.  I criteri generali da adottare per qualificare i paesi terzi sotto il profilo delle malattie di cui al paragrafo 1 sono fissati secondo la procedura di cui all'articolo 17. In nessun caso questi criteri devono essere più favorevoli di quelli  adottati per gli Stati membri ai sensi della direttiva 90/539/CEE.  3.  La Commissione può decidere, secondo la procedura di cui all'articolo 18, che il paragrafo 1 sia applicabile soltanto ad una parte di un paese terzo.  Articolo 11  1.  Le carni fresche di volatili da cortile devono:  a)  soddisfare i requisiti di polizia sanitaria adottati conformemente alla procedura di cui all'articolo 17. Tali requisiti possono essere differenziati secondo le specie;  b) provenire da branchi che, prima della spedizione, abbiano soggiornato ininterrottamente nel paese terzo o in una parte di esso per un periodo da definire secondo la procedura di cui all'articolo 17.  2.  Per fissare le condizioni di polizia sanitaria, la base di riferimento utilizzata è quella delle norme definite nel capitolo II e nei corrispondenti allegati della direttiva 90/539/CEE. Si può decidere di derogare, secondo la procedura di cui  all'articolo 18 e caso per caso, a tali disposizioni qualora il paese terzo interessato fornisca garanzie analoghe almeno equivalenti in materia di polizia sanitaria.  Articolo 12  1.  Le carni fresche di volatili da cortile devono essere accompagnate da un certificato redatto da un veterinario ufficiale del paese terzo esportatore.  Il certificato deve:  a)  essere rilasciato il giorno del carico per la spedizione nel paese destinatario;  b) essere redatto nella lingua o nelle lingue ufficiali del paese di spedizione, del paese destinatario ed in una delle lingue del paese in cui si effettua il controllo all'importazione;  c) accompagnare la spedizione nell'esemplare originale;  d) attestare che le carni fresche soddisfano i requisiti previsti dalla presente direttiva e quelli fissati in applicazione della stessa per l'importazione dal paese terzo;  e) essere costituito da un unico foglio;  f) essere previsto per un unico destinatario.  2.  Il certificato deve essere conforme al modello stabilito secondo la procedura di cui all'articolo 18.  Articolo 13  Esperti veterinari degli Stati membri e della Commissione effettuano controlli in loco per accertare che tutte le disposizioni della presente direttiva siano effettivamente applicate.  Gli esperti degli Stati membri incaricati dei controlli sono designati dalla Commissione, su proposta degli Stati membri.  Tali controlli sono effettuati per conto della Comunità che si assume le relative spese,  La frequenza e le modalità di questi controlli sono determinate secondo la procedura di cui all'articolo 18.  Articolo 14  1.  Secondo la procedura di cui all'articolo 17, la Commissione può decidere di limitare le importazioni da un paese terzo o da una parte di esso alle carni fresche di volatili da cortile di determinate specie.  2.  Secondo la procedura di cui all'articolo 17, la Commissione può decidere di applicare, dopo l'importazione, le misure di polizia sanitaria che ritiene necessarie.  Articolo 15  Le norme ed i principi generali applicabili durante i controlli nei paesi terzi oppure applicabili ai controlli delle carni di volatili da cortile importate dai paesi terzi, nonché le misure di salvaguardia da attuare sono quelli che sono fissati dalla direttiva 90/675/CEE (9).  Articolo 16  1.  Fino all'attuazione delle norme sanitarie comunitarie applicabili alle importazioni di carni di volatili da cortile provenienti dai paesi terzi, gli Stati membri applicano a dette importazioni disposizioni che non devono essere più favorevoli di  quelle che regolano gli scambi intracomunitari, in conformità della direttiva 71/118/CEE e sottopongono gli scambi di carni di volatili da cortile ai requisiti dell'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), secondo comma della direttiva 89/662/CEE.  2.  Per assicurare l'applicazione uniforme di queste disposizioni, esperti veterinari degli Stati membri e della Commissione possono effettuare controlli in loco nei paesi terzi.  Gli esperti degli Stati membri incaricati di questi controlli sono designati dalla Commissione su proposta degli Stati membri.  Questi controlli sono effettuati per conto della Comunità che assume le spese degli stessi.  Tuttavia gli Stati membri sono autorizzati a continuare le ispezioni previste dalle disposizioni nazionali per le aziende dei paesi terzi, le quali non abbiano subito un'ispezione secondo la procedura comunitaria.  Viene elaborato, secondo la procedura di cui all'articolo 18, un elenco delle aziende che soddisfano le condizioni previste nell'allegato della direttiva 71/118/CEE.  3.  I certificati sanitari che accompagnano i prodotti al momento della loro importazione, nonché la forma e la natura del contrassegno sanitario di cui sono oggetto i prodotti, devono corrispondere ad un modello da determinare secondo la procedura di  cui all'articolo 18.   CAPITOLO IV Disposizioni comuni   Articolo 17  Nei casi in cui si fa riferimento alla procedura definita nel presente articolo, il comitato veterinario permanente, istituito con la decisione 68/361/CEE ($), in appresso denominato «comitato» delibera conformemente alle norme fissate all'articolo 12  della direttiva 71/118/CEE.  Articolo 18  Nei casi in cui si fa riferimento alla procedura definita nel presente articolo, il comitato delibera conformemente alle norme, fissate all'articolo 12 bis della direttiva 71/118/CEE.  Articolo 19  1.  Nella direttiva 89/662/CEE, l'allegato A è completato dal testo seguente:  «- Direttiva 91/494/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1991, relativa alle norme di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in provenienza dai paesi terzi di carni fresche di volatili da cortile (GU n. L 268 del 24. 9. 1991,  pag. 35)».  2.  La direttiva 90/539/CEE è modificata nel modo seguente:  a)  all'articolo 12, paragrafo 2, prima frase è soppressa la parte di frase: «al più tardi sei mesi prima della data in cui gli Stati membri devono conformarsi alla presente direttiva.»;  b) all'articolo 36, la data «1o gennaio 1992» è sostituita da «1o maggio 1992».  Articolo 20  Nel quadro delle proposte per il completamento del mercato interno, le disposizioni della presente direttiva formano oggetto di un riesame, anteriormente al 31 dicembre 1992, da parte del Consiglio che si pronuncia a maggioranza qualificata su proposta  della Commissione.  Articolo 21  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva al più tardi il 1o maggio 1992. Essi ne informano la Commissione.  Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati  membri.  Articolo 22  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Lussemburgo, addì 26 giugno 1991.  Per il Consiglio Il Presidente R. STEICHEN (1) GU n. C 327 del 30. 12. 1989, pag. 72.(2) GU n. C 183 del 15. 7. 1991.(3) GU n. C 124 del 21. 5. 1990, pag. 12.(4) GU n. L 303 del 31. 10. 1990, pag. 6.(5) GU n. L 55 dell'8. 3. 1971, pag. 23.(6) GU n. L 267 del 29. 9. 1990, pag. 45.(7) GU  n. L 395 del 31. 12. 1989, pag. 13.(8) GU n. L 47 del 21. 2. 1980, pag. 4.(9) GU n. L 373 del 31. 12. 1990, pag. 1.(10) GU n. L 255 del 18. 10. 1968, pag. 23.   ALLEGATO   Modifiche da apportare al certificato sanitario che figura nell'allegato IV della direttiva 71/118/CEE  1.  Il testo del titolo è completato nel modo seguente:  «CERTIFICATO SANITARIO E DI POLIZIA SANITARIA» 2.  Il testo del punto IV è sostituito dal testo seguente:  «IV.  Attestato Il sottoscritto, veterinario ufficiale, certifica:  a)  che le carni di volatili da cortile di cui sopra (;) soddisfano i requisiti della direttiva 91/494/CEE relativa alle norme di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in provenienza dai paesi terzi di carni fresche di  volatili da cortile, nonché le disposizioni dell'articolo 3, paragrafo 1, secondo comma di detta direttiva se tali carni sono destinate ad uno Stato membro o ad una regione di uno Stato membro riconosciuti indenni dalla malattia di Newcastle;  b) - che le carni di volatili da cortile di cui sopra (%) - che gli imballaggi delle carni di cui sopra (%) recano un marchio comprovante:  - che le carni provengono da animali macellati in macelli riconosciuti (%);  - che dette carni sono state sezionate in un laboratorio di sezionamento riconosciuto (%);  c) che dette carni sono state riconosciute adatte al consumo umano in seguito a ispezione veterinaria effettuata conformemente alla direttiva 71/118/CEE relativa a problemi sanitari in materia di scambi di carni fresche di volatili da cortile;  d) che i veicoli o mezzi di trasporto e le condizioni di carico di questa spedizione sono conformi ai requisiti igienici definiti nella direttiva 71/118/CEE.» 3.  Il testo della nota (;) è sostituito dal testo seguente:  «(;) Carni fresche di volatili da cortile: le carni fresche provenienti dalle seguenti specie: galline, tacchini, faraone, anatre, oche, quaglie, piccioni, fagiani e pernici allo stato domestico, che non abbiano subito alcun trattamento atto ad  assicurarne la conservazione. Tuttavia, le carni trattate con il freddo devono essere considerate come carni fresche.»


title: Direttiva 2006/115/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 dicembre 2006 , concernente il diritto di noleggio, il diritto di prestito e taluni diritti connessi al diritto di autore in materia di proprietà intellettuale (versione codificata)

text:
               27.12.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

               L 376/28

      DIRETTIVA 2006/115/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

   del 12 dicembre 2006
   concernente il diritto di noleggio, il diritto di prestito e taluni diritti connessi al diritto di autore in materia di proprietà intellettuale
   (versione codificata)
   IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL‘UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 47, paragrafo 2 e gli articoli 55 e 95,
   vista la proposta della Commissione,
   visto il parere del Comitato economico e sociale europeo,
   deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato (1),
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 92/100/CEE del Consiglio, del 19 novembre 1992, concernente il diritto di noleggio, il diritto di prestito e taluni diritti connessi al diritto di autore in materia di proprietà intellettuale (2) è stata modificata in modo sostanziale a più riprese (3). Per ragioni di chiarezza e razionalizzazione è perciò opportuno procedere alla codificazione di tale direttiva.

               (2)

               Il noleggio e il prestito delle opere protette dal diritto d'autore e delle realizzazioni protette dai diritti connessi stanno acquistando un'importanza crescente, in particolare per gli autori, gli artisti e i produttori di fonogrammi e di pellicole. È un settore in cui si registra un pericoloso aumento della pirateria.

               (3)

               L'adeguata tutela delle opere oggetto del diritto d'autore e delle realizzazioni protette dai diritti connessi attraverso il riconoscimento di un diritto di noleggio e di prestito, nonché la protezione delle realizzazioni tutelate dai diritti connessi tramite il riconoscimento del diritto di fissazione, di distribuzione, di radiodiffusione e di comunicazione al pubblico possono, di conseguenza, essere considerate di importanza fondamentale per lo sviluppo economico e culturale della Comunità.

               (4)

               La protezione offerta dal diritto d'autore e dai diritti connessi deve adeguarsi ai nuovi sviluppi economici, quali le nuove forme di utilizzazione economica.

               (5)

               Le opere creative e artistiche degli autori e degli artisti interpreti o esecutori richiedono la percezione di un reddito adeguato quale base per l'ulteriore attività creativa e artistica, e gli investimenti occorrenti, segnatamente per la produzione di fonogrammi e pellicole, sono particolarmente rischiosi ed elevati. Per garantire livelli di reddito adeguati e per recuperare l'investimento l'unico mezzo efficace è un'adeguata tutela giuridica dei titolari dei diritti.

               (6)

               Queste attività creative, artistiche e imprenditoriali sono in larga misura espletate da lavoratori autonomi. La prestazione di queste attività dovrebbe essere agevolata dall'emanazione di una tutela giuridica armonizzata nella Comunità. Nella misura in cui queste attività costituiscono principalmente dei servizi, il loro esercizio dovrebbe essere agevolato anche da una tutela giuridica armonizzata nella Comunità.

               (7)

               Occorre ravvicinare la legislazione degli Stati membri in modo che le disposizioni nazionali non entrino in conflitto con quelle contenute nelle convenzioni internazionali, sulle quali in molti Stati membri si basa la legislazione relativa al diritto d'autore e ai diritti connessi.

               (8)

               Il quadro giuridico comunitario, in materia di diritto di noleggio e di prestito, nonché di alcuni diritti connessi col diritto d'autore, può limitarsi a stabilire che gli Stati membri riconoscano i diritti di noleggio e di prestito a determinate categorie di titolari, oltre a stabilire i diritti di fissazione, distribuzione, radiodiffusione e comunicazione al pubblico a favore di alcune categorie di titolari di diritti connessi.

               (9)

               È necessario definire le nozioni di noleggio e di prestito ai sensi della presente direttiva.

               (10)

               È auspicabile, a fini di chiarezza, escludere dal diritto di noleggio e di prestito ai sensi della presente direttiva talune forme di cessione, quali ad esempio la cessione di fonogrammi o di pellicole ai fini della loro proiezione in pubblico o della radiodiffusione, la cessione a fini di esposizione o la messa a disposizione a scopo di consultazione in loco. Ai sensi della presente direttiva, il prestito non dovrebbe comprendere la messa a disposizione tra istituzioni aperte al pubblico.

               (11)

               Quando un prestito effettuato da un'istituzione aperta al pubblico dà luogo a un pagamento il cui importo non supera il corrispettivo necessario a coprire le spese di funzionamento dell'istituzione, non vi sono vantaggi economici o commerciali diretti o indiretti ai sensi della presente direttiva.

               (12)

               È necessario introdurre un regime che assicuri agli autori e agli artisti interpreti o esecutori una remunerazione equa ed irrinunciabile, nonché la possibilità di affidare l'amministrazione di questo diritto a società di gestione collettiva che li rappresentano.

               (13)

               L'equa remunerazione può essere versata sulla base di uno o più pagamenti da effettuarsi in qualsiasi momento, all'atto della stipulazione del contratto o successivamente. Essa dovrebbe tener conto dell'importanza del contributo apportato dagli autori e dagli artisti interpreti o esecutori al fonogramma o alla pellicola.

               (14)

               È anche necessario proteggere i diritti almeno degli autori, in ordine al prestito pubblico, prevedendo un regime specifico. Tuttavia ogni misura presa in deroga al diritto esclusivo di prestito pubblico dovrebbe essere conforme in particolare all'articolo 12 del trattato.

               (15)

               Le disposizioni della presente direttiva in ordine ai diritti connessi col diritto d’autore non dovrebbero impedire agli Stati membri di estendere a tali diritti esclusivi la presunzione contemplata dalla presente direttiva per i contratti relativi a una produzione cinematografica conclusi individualmente o collettivamente da artisti interpreti o esecutori con il produttore. Inoltre tali disposizioni non dovrebbero impedire agli Stati membri di prevedere una presunzione semplice di autorizzazione di sfruttamento dei diritti esclusivi degli artisti interpreti o esecutori, previsti dalle pertinenti disposizioni della presente direttiva, purché tale presunzione sia compatibile con la convenzione internazionale per la protezione degli artisti interpreti o esecutori, dei produttori di fonogrammi e degli organismi di radiodiffusione (qui di seguito denominata convenzione di Roma).

               (16)

               Gli Stati membri dovrebbero poter riconoscere ai titolari di diritti connessi col diritto d'autore una tutela più estesa di quella che le disposizioni della presente direttiva contemplano in ordine alla radiodiffusione e comunicazione al pubblico.

               (17)

               I diritti di noleggio e di prestito armonizzati e la tutela armonizzata dei diritti connessi col diritto d'autore non dovrebbero essere esercitati in maniera da provocare una restrizione dissimulata al commercio tra gli Stati membri, o da contravvenire alla norma della cronologia dei mezzi di comunicazione quale riconosciuta nella sentenza Société Cinéthèque/FNCF
                   (4).

               (18)

               La presente direttiva dovrebbe far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati nell'allegato I, parte B,

         HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   CAPO I
   DIRITTO DI NOLEGGIO E DIRITTO DI PRESTITO
   Articolo 1
   Oggetto dell'armonizzazione
   1.   Nell'osservanza delle disposizioni del presente capo, gli Stati membri riconoscono, fatto salvo l'articolo 6, il diritto di autorizzare o proibire il noleggio e il prestito degli originali e delle copie di opere protette dal diritto d'autore e di altre realizzazioni indicate all'articolo 3, paragrafo 1.
   2.   I diritti di cui al paragrafo 1 non si esauriscono con la vendita o la distribuzione, in qualsiasi forma, di originali o copie di opere tutelate dal diritto d'autore o di altre realizzazioni di cui all'articolo 3, paragrafo 1.
   Articolo 2
   Definizioni
   1.   Ai sensi della presente direttiva, s’intende per:

               a)

               «noleggio» la cessione in uso per un periodo limitato di tempo ai fini di un beneficio economico o commerciale diretto o indiretto;

               b)

               «prestito» la cessione in uso, per un periodo limitato di tempo ma non ai fini di un beneficio economico o commerciale diretto o indiretto, quando il prestito viene effettuato da istituzioni aperte al pubblico;

               c)

               «pellicola» un'opera cinematografica o audiovisiva o sequenza di immagini in movimento, con o senza accompagnamento sonoro.

         2.   Il regista principale di un’opera cinematografica o audiovisiva si considera come suo autore o uno dei suoi autori. Gli Stati membri possono disporre che altre persone siano considerate coautori.
   Articolo 3
   Titolari ed oggetto del diritto di noleggio e di prestito
   1.   Il diritto esclusivo di autorizzare o vietare il noleggio e il prestito spetta alle persone seguenti:

               a)

               all'autore, per l'originale e le copie della propria opera;

               b)

               all'artista interprete o esecutore, per le fissazioni della sua prestazione artistica;

               c)

               al produttore di fonogrammi, per i propri fonogrammi;

               d)

               al produttore della prima fissazione di una pellicola, per l'originale e le copie della sua pellicola.

         2.   La presente direttiva non riguarda il diritto di noleggio e di prestito in relazione a edifici e ad opere di arte applicata.
   3.   I diritti di cui al paragrafo 1 possono essere trasferiti, ceduti o dati in uso in base a licenze contrattuali.
   4.   Fatto salvo il paragrafo 6, allorché un contratto riguardante una produzione cinematografica viene stipulato, individualmente o collettivamente, tra artisti interpreti o esecutori e un produttore, si presume, salvo clausola contrattuale contraria, che l'artista interprete o esecutore contemplato da detto contratto abbia trasferito il suo diritto di noleggio, fatto salvo l'articolo 5.
   5.   Gli Stati membri possono prevedere che una presunzione analoga a quella di cui al paragrafo 4 si applichi agli autori.
   6.   Gli Stati membri possono prevedere che la firma di un contratto concluso tra un artista interprete o esecutore e un produttore in merito ad una produzione cinematografica abbia l'effetto di un'autorizzazione di noleggio, purché detto contratto preveda un'equa remunerazione ai sensi dell'articolo 5. Gli Stati membri possono anche prevedere che il presente paragrafo si applichi mutatis mutandis ai diritti di cui al capo II.
   Articolo 4
   Noleggio di programmi per elaboratore
   La presente direttiva lascia impregiudicate le disposizioni di cui all'articolo 4, lettera c), della direttiva 91/250/CEE del Consiglio, del 14 maggio 1991, relativa alla tutela giuridica dei programmi per elaboratore (5).
   Articolo 5
   Diritto irrinunciabile a un'equa remunerazione
   1.   Qualora un autore o un artista interprete o esecutore abbia trasferito o ceduto il diritto di noleggio, per quanto attiene a un fonogramma o all'originale o alla copia di una pellicola, a un produttore di fonogrammi o di pellicole, detto autore o artista interprete o esecutore conserva il diritto di ottenere un'equa remunerazione per il noleggio.
   2.   Gli autori o artisti interpreti o esecutori non possono rinunciare al diritto di ottenere un'equa remunerazione per il noleggio.
   3.   La gestione del diritto di ottenere un'equa remunerazione può essere affidata a società di gestione collettiva che rappresentano autori o artisti interpreti o esecutori.
   4.   Gli Stati membri possono stabilire se e in quale misura possa essere imposta la gestione da parte di società di gestione collettiva del diritto di ottenere un'equa remunerazione, nonché da chi essa possa essere richiesta o riscossa.
   Articolo 6
   Deroghe al diritto esclusivo di prestito da parte di istituzioni pubbliche
   1.   Gli Stati membri possono derogare al diritto esclusivo previsto all'articolo 1 per il prestito da parte di istituzioni pubbliche, a condizione che almeno gli autori ricevano una remunerazione per tale prestito. Gli Stati membri hanno la facoltà di stabilire tale remunerazione tenendo conto dei loro obiettivi di promozione culturale.
   2.   Ove gli Stati membri non applichino il diritto esclusivo di prestito di cui all'articolo 1 per i fonogrammi, le pellicole e i programmi per elaboratore, essi introducono, almeno per quanto riguarda gli autori, una remunerazione.
   3.   Gli Stati membri possono esonerare alcune categorie di istituzioni dal pagamento della remunerazione di cui ai paragrafi 1 e 2.
   CAPO II
   TUTELA DEI DIRITTI CONNESSI AL DIRITTO DI AUTORE
   Articolo 7
   Diritto di fissazione
   1.   Gli Stati membri riconoscono agli artisti interpreti o esecutori il diritto esclusivo di autorizzare o vietare la fissazione delle loro esecuzioni.
   2.   Gli Stati membri riconoscono agli organismi di radiodiffusione il diritto esclusivo di autorizzare o vietare la fissazione delle loro emissioni, siano esse trasmesse su filo o via etere, incluse le emissioni via cavo o via satellite.
   3.   Al distributore via cavo non è concesso il diritto di cui al paragrafo 2 qualora ritrasmetta semplicemente via cavo le emissioni di altri organismi di radiodiffusione.
   Articolo 8
   Radiodiffusione e comunicazione al pubblico
   1.   Gli Stati membri riconoscono agli artisti interpreti o esecutori il diritto esclusivo di autorizzare o vietare la radiodiffusione via etere e la comunicazione al pubblico delle loro prestazioni artistiche, tranne nel caso in cui la prestazione stessa costituisca già di per sé una trasmissione radiotelevisiva o sia ottenuta da una fissazione.
   2.   Gli Stati membri prevedono un diritto per garantire che una remunerazione equa e unica sia versata dall'utente allorché un fonogramma pubblicato a scopi commerciali, o una riproduzione del medesimo, è utilizzato per una radiodiffusione via etere o per una qualsiasi comunicazione al pubblico, e che detta remunerazione sia suddivisa tra gli artisti interpreti o esecutori e i produttori del fonogramma in questione. In caso di mancato accordo tra artisti interpreti o esecutori e produttori di fonogrammi, gli Stati membri possono stabilire i criteri per ripartire tra i medesimi questa remunerazione.
   3.   Gli Stati membri riconoscono agli organismi di radiodiffusione il diritto esclusivo di autorizzare o vietare la ritrasmissione via etere delle loro emissioni, nonché la loro comunicazione al pubblico se questa comunicazione avviene in luoghi accessibili al pubblico mediante pagamento di un diritto d'ingresso.
   Articolo 9
   Diritto di distribuzione
   1.   Gli Stati membri riconoscono il diritto esclusivo di mettere a disposizione del pubblico, attraverso la vendita o altri mezzi, le realizzazioni di cui alle lettere da a) a d), comprese le copie delle medesime (in appresso denominato «diritto di distribuzione»):

               a)

               agli artisti interpreti o esecutori, con riferimento alle fissazioni delle loro prestazioni artistiche;

               b)

               ai produttori di fonogrammi, con riferimento ai loro fonogrammi;

               c)

               ai produttori delle prime fissazioni di una pellicola, con riferimento all’originale e alla copia della loro pellicola;

               d)

               agli organismi di radiodiffusione, con riferimento alle fissazioni delle loro emissioni, secondo l'articolo 7, paragrafo 2.

         2.   Il diritto di distribuzione nella Comunità di una delle realizzazioni di cui al paragrafo 1 non si esaurisce, tranne nel caso di prima vendita nella Comunità della realizzazione da parte del titolare del diritto o con il suo consenso.
   3.   Il diritto di distribuzione non pregiudica le disposizioni specifiche di cui al capo I, segnatamente all'articolo 1, paragrafo 2.
   4.   Il diritto di distribuzione può essere trasferito, ceduto o dato in uso in base a licenza contrattuale.
   Articolo 10
   Eccezioni alla protezione
   1.   Gli Stati membri hanno la facoltà di disporre eccezioni ai diritti di cui al presente capo nei casi seguenti:

               a)

               quando si tratti di utilizzazione privata;

               b)

               quando vi sia utilizzazione di corti frammenti in occasione del resoconto di un avvenimento di attualità;

               c)

               quando vi sia fissazione effimera da parte di un organismo di radiodiffusione fatta con i propri mezzi e per le proprie emissioni;

               d)

               quando vi sia utilizzazione unicamente a fini di insegnamento o di ricerca scientifica.

         2.   Fatto salvo il paragrafo 1, ogni Stato membro ha la facoltà di prevedere, per quanto riguarda la protezione degli artisti interpreti o esecutori, dei produttori di fonogrammi, degli organismi di radiodiffusione e dei produttori delle prime fissazioni di pellicole, limitazioni della stessa natura di quelle previste dalla propria legislazione per quanto attiene alla protezione del diritto d'autore sulle opere letterarie e artistiche.
   Non possono tuttavia essere istituite licenze obbligatorie se non nella misura in cui siano compatibili con le disposizioni della convenzione di Roma.
   3.   Le limitazioni di cui ai paragrafi 1 e 2 possono essere applicate solo in determinati casi speciali che non siano in contrasto con il normale sfruttamento dei materiali protetti e non arrechino indebitamente pregiudizio ai legittimi interessi dei titolari dei diritti.
   CAPO III
   DISPOSIZIONI COMUNI
   Articolo 11
   Efficacia temporale
   1.   La presente direttiva si applica a qualsiasi opera protetta dal diritto d'autore, prestazione artistica, fonogramma, emissione e prima fissazione di pellicole contemplati nella presente direttiva che al 1o luglio 1994 fosse ancora tutelata dalle normative degli Stati membri in materia di diritto d'autore e di diritti connessi o che, a tale data, fosse conforme ai requisiti di tutela previsti dalla presente direttiva.
   2.   Il disposto della presente direttiva si applica fatta salva l'utilizzazione, in qualsiasi forma, effettuata anteriormente al 1o luglio 1994.
   3.   Gli Stati membri possono adottare le necessarie disposizioni di modo che si ritenga che i titolari del diritto abbiano autorizzato il noleggio o il prestito di una realizzazione di cui all’articolo 3, paragrafo 1, lettere da a) a d) per la quale risulti dimostrato che è stata ceduta a terzi a tale scopo o che è stata acquistata anteriormente al 1o luglio 1994.
   Tuttavia, in particolare se la realizzazione è costituita da una registrazione digitale, gli Stati membri possono stabilire che i titolari abbiano il diritto di ottenere una remunerazione adeguata per il noleggio o il prestito della realizzazione.
   4.   Gli Stati membri non devono necessariamente applicare l'articolo 2, paragrafo 2, alle opere cinematografiche o audiovisive realizzate anteriormente al 1o luglio 1994.
   5.   Fermo restando il paragrafo 3 e fatto salvo il paragrafo 7, la presente direttiva non si applica ai contratti conclusi anteriormente al 19 novembre 1992.
   6.   Gli Stati membri possono disporre che, fatto salvo il paragrafo 7, qualora i titolari del diritto che acquisiscono nuovi diritti in base alle disposizioni nazionali adottate in applicazione della presente direttiva abbiano espresso il loro consenso per l'utilizzazione anteriormente al 1o luglio 1994, si debba presumere che essi abbiano trasferito i nuovi diritti esclusivi.
   7.   Per i contratti conclusi anteriormente al 1o luglio 1994, il diritto ad un'equa remunerazione di cui all'articolo 5 si applica solo qualora gli autori o gli artisti interpreti o esecutori o coloro che li rappresentano ne abbiano presentato richiesta anteriormente al 1o gennaio 1997. In mancanza di un accordo tra i titolari del diritto in merito al livello della remunerazione, gli Stati membri possono fissare il livello di un'equa remunerazione.
   Articolo 12
   Rapporti tra il diritto d'autore e i diritti connessi
   La protezione dei diritti connessi con il diritto d'autore a norma della presente direttiva lascia totalmente impregiudicata la protezione del diritto d'autore.
   Articolo 13
   Comunicazione
   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 14
   Abrogazione
   La direttiva 92/100/CEE è abrogata, fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione di cui all'allegato I, parte B.
   I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva e si leggono secondo la tavola di concordanza dell'allegato II.
   Articolo 15
   Entrata in vigore
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo a quello di pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 16
   Destinatari
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Strasburgo, il 12 dicembre 2006.

            Per il Parlamento europeo

            Il presidente

         J. BORRELL FONTELLES

            Per il Consiglio

            Il presidente

         M. PEKKARINEN

      (1)  Parere del Parlamento europeo del 12 ottobre 2006 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).

      (2)  GU L 346 del 27.11.1992, pag. 61. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2001/29/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 167 del 22.6.2001, pag. 10).

      (3)  V. allegato I, Parte A.

      (4)  Cause riunite 60/84 e 61/84 (Raccolta della Giurisprudenza della Corte 1985, pag. 2 605).

      (5)  GU L 122 del 17.5.1991, pag. 42. Direttiva modificata dalla direttiva 93/98/CEE (GU L 290 del 24.11.1993, pag. 9).

      ALLEGATO I
      PARTE A
      Direttiva abrogata e sue modificazioni successive

                  Direttiva 92/100/CEE del Consiglio
                  (GU L 346 del 27.11.1992, pag. 61)

                  Direttiva 93/98/CEE del Consiglio
                  (GU L 290 del 24.11.1993, pag. 9)

                  limitatamente all’articolo 11, paragrafo 2

                  Direttiva 2001/29/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
                  (GU L 167 del 22.6.2001, pag. 10)

                  limitatamente all’articolo 11, paragrafo 1

            PARTE B
      Elenco dei termini di attuazione in diritto interno

         (di cui all'articolo 14)

                  Direttiva

                  Termine di attuazione

                  92/100/CEE

                  1o luglio 1994

                  93/98/CEE

                  30 giugno 1995

                  2001/29/CE

                  21 dicembre 2002

      ALLEGATO II
      TAVOLA DI CONCORDANZA

                  Direttiva 92/100/EEC

                  Presente direttiva

                  Articolo 1, paragrafo 1

                  Articolo 1, paragrafo 1

                  Articolo 1, paragrafo 2

                  Articolo 2, paragrafo 1, alinea e lettera a)

                  Articolo 1, paragrafo 3

                  Articolo 2, paragrafo 1, lettera b)

                  Articolo 1, paragrafo 4

                  Articolo 1, paragrafo 2

                  Articolo 2, paragrafo 1, alinea

                  Articolo 3, paragrafo 1, alinea

                  Articolo 2, paragrafo 1, primo trattino

                  Articolo 3, paragrafo 1, lettera a)

                  Articolo 2, paragrafo 1, secondo trattino

                  Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

                  Articolo 2, paragrafo 1, terzo trattino

                  Articolo 3, paragrafo 1, lettera c)

                  Articolo 2, paragrafo 1, quarto trattino, prima frase

                  Articolo 3, paragrafo 1, lettera d)

                  Articolo 2, paragrafo 1, quarto trattino, seconda frase

                  Articolo 2, paragrafo 1, lettera c)

                  Articolo 2, paragrafo 2

                  Articolo 2, paragrafo 2

                  Articolo 2, paragrafo 3

                  Articolo 3, paragrafo 2

                  Articolo 2, paragrafo 4

                  Articolo 3, paragrafo 3

                  Articolo 2, paragrafo 5

                  Articolo 3, paragrafo 4

                  Articolo 2, paragrafo 6

                  Articolo 3, paragrafo 5

                  Articolo 2, paragrafo 7

                  Articolo 3, paragrafo 6

                  Articolo 3

                  Articolo 4

                  Articolo 4

                  Articolo 5

                  Articolo 5, paragrafi da 1 a 3

                  Articolo 6, paragrafi da 1 a 3

                  Articolo 5, paragrafo 4

                  —

                  Articolo 6

                  Articolo 7

                  Articolo 8

                  Articolo 8

                  Articolo 9, paragrafo 1, alinea e parole finali

                  Articolo 9, paragrafo 1, alinea

                  Articolo 9, paragrafo 1, primo trattino

                  Articolo 9, paragrafo 1, lettera a)

                  Articolo 9, paragrafo 1, secondo trattino

                  Articolo 9, paragrafo 1, lettera b)

                  Articolo 9, paragrafo 1, terzo trattino

                  Articolo 9, paragrafo 1, lettera c)

                  Articolo 9, paragrafo 1, quarto trattino

                  Articolo 9, paragrafo 1, lettera d)

                  Articolo 9, paragrafi 2, 3 e 4

                  Articolo 9, paragrafi 2, 3 e 4

                  Articolo 10, paragrafo 1

                  Articolo 10, paragrafo 1

                  Articolo 10, paragrafo 2, prima frase

                  Articolo 10, paragrafo 2, primo comma

                  Articolo 10, paragrafo 2, seconda frase

                  Articolo 10, paragrafo 2, secondo comma

                  Articolo 10, paragrafo 3

                  Articolo 10, paragrafo 3

                  Articolo 13, paragrafi 1 e 2

                  Articolo 11, paragrafi 1 e 2

                  Articolo 13, paragrafo 3, prima frase

                  Articolo 11, paragrafo 3, primo comma

                  Articolo 13, paragrafo 3, seconda frase

                  Articolo 11, paragrafo 3, secondo comma

                  Articolo 13, paragrafo 4

                  Articolo 11, paragrafo 4

                  Articolo 13, paragrafo 5

                  —

                  Articolo 13, paragrafo 6

                  Articolo 11, paragrafo 5

                  Articolo 13, paragrafo 7

                  Articolo 11, paragrafo 6

                  Articolo 13, paragrafo 8

                  —

                  Articolo 13, paragrafo 9

                  Articolo 11, paragrafo 7

                  Articolo 14

                  Articolo 12

                  Articolo 15, paragrafo 1

                  —

                  Articolo 15, paragrafo 2

                  Articolo 13

                  —

                  Articolo 14

                  —

                  Articolo 15

                  Articolo 16

                  Articolo 16

                  —

                  Allegato I

                  —

                  Allegato II


Avis juridique important

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31998L0036

Direttiva 98/36/CE della Commissione del 2 giugno 1998 che modifica la direttiva 96/5/CE sugli alimenti a base di cereali e gli altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 167 del 12/06/1998 pag. 0023 - 0024

DIRETTIVA 98/36/CE DELLA COMMISSIONE del 2 giugno 1998 che modifica la direttiva 96/5/CE sugli alimenti a base di cereali e gli altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini (Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 89/398/CEE del Consiglio, del 3 maggio 1989, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare (1), come modificata dalla direttiva 96/84/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2), in particolare l'articolo 4, paragrafo 1,sentito il parere del comitato scientifico dell'alimentazione umana in merito alle disposizioni che potrebbero avere conseguenze sulla salute pubblica,considerando che i criteri essenziali di composizione degli alimenti a base di cereali e degli altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini sono specificati rispettivamente negli allegati I e II della direttiva 96/5/CE della Commissione (3);considerando che, in ragione della particolare composizione nutritiva e delle caratteristiche chimiche, fisiche e organolettiche del formaggio, qualora gli alimenti a base di formaggio e di altri ingredienti fossero prodotti rispettando il contenuto proteico di cui all'allegato II della direttiva 96/5/CE, essi presenterebbero un tenore di grassi troppo elevato e sarebbero di gusto sgradevole per i lattanti e i bambini;considerando che pertanto deve essere ridefinito il contenuto proteico di tali prodotti;considerando che le diverse tradizioni culinarie della Comunità hanno portato alla commercializzazione di salse utilizzate per accompagnare i pasti, le quali sono rilevanti dal punto di vista organolettico ma non dal punto di vista dell'apporto nutritivo; che pertanto non è necessario che per tali salse sia rispettato il contenuto proteico prescritto nell'allegato II;considerando che negli allegati della direttiva 96/5/CE sono definiti i livelli massimi di alcune sostanze aggiunte a scopo nutritivo; che l'articolo 5 della direttiva 96/5/CE stabilisce che, qualora necessario, vengano fissati livelli massimi complementari a quelli già definiti;considerando che la direttiva 96/5/CE deve essere modificata in conformità;considerando che le disposizioni della presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1 Gli allegati della direttiva 96/5/CE sono modificati in conformità all'allegato della presente direttiva.Articolo 2 Gli Stati membri adottano, entro il 31 dicembre 1998, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva e ne informano immediatamente la Commissione. Dette disposizioni sono applicate in modo da:- consentire il commercio dei prodotti conformi alla presente direttiva al più tardi a decorrere dal 1° gennaio 1999;- vietare il commercio dei prodotti non conformi alla presente direttiva a decorrere dal 1° gennaio 2000.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della loro pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.Articolo 3 La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 2 giugno 1998.Per la CommissioneMartin BANGEMANNMembro della Commissione(1) GU L 186 del 30. 6. 1989, pag. 27.(2) GU L 48 del 19. 2. 1997, pag. 20.(3) GU L 49 del 28. 2. 1996, pag. 17.ALLEGATO Gli allegati della direttiva 96/5/CE sono modificati nel modo seguente:1) All'allegato II, sezione 1, sono inseriti i seguenti punti:«1.3 bis Se nella denominazione di un prodotto salato fra gli altri ingredienti è menzionato il formaggio, indipendentemente dal fatto che il prodotto sia presentato o meno come pasto completo:- le proteine di fonte lattiero-casearia non devono essere inferiori a 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal);- il tenore totale di proteine presenti nel prodotto, provenienti da qualsiasi fonte, non deve essere inferiore a 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).1.4 bis I requisiti specificati ai punti da 1.1 a 1.4 incluso non si applicano alle salse presentate come accompagnamento dei pasti.1.4 ter Gli alimenti dolci nella cui denominazione figurano prodotti lattiero-caseari come principali o unici ingredienti devono contenere almeno 2,2 g di proteine di fonte lattiero-casearia/100 kcal. I requisiti specificati ai punti da 1.1 a 1.4 non si applicano a tutti i restanti alimenti dolci.»2) È aggiunto il seguente allegato VI:«ALLEGATO VILimiti massimi per gli additivi consistenti in vitamine, minerali e oligoelementi negli alimenti a base di cereali e negli altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambiniIl tenore degli elementi nutritivi è inteso per i prodotti pronti all'uso, commercializzati come tali o ricostituiti come da istruzioni del fabbricante, fatta eccezione per potassio e calcio il cui tenore si riferisce al prodotto così come messo in vendita.>SPAZIO PER TABELLA>