title: Direttiva 2011/59/UE della Commissione, del 13 maggio 2011 , che modifica gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici al fine di adeguarli al progresso tecnico  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               14.5.2011

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 125/17

         DIRETTIVA 2011/59/UE DELLA COMMISSIONE
   del 13 maggio 2011
   che modifica gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici al fine di adeguarli al progresso tecnico
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (1), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2,
   sentito il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Basandosi su uno studio scientifico pubblicato nel 2001, intitolato «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk», il comitato scientifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori, successivamente sostituito dal comitato scientifico per i prodotti di consumo (CSPC) in virtù della decisione 2004/210/CE della Commissione (2), ha concluso che i potenziali rischi fossero preoccupanti. Il CSPC raccomandava quindi alla Commissione di prendere ulteriori iniziative per controllare l’uso delle sostanze contenute nelle tinture per capelli.

               (2)

               Il CSPC ha inoltre raccomandato una strategia globale di valutazione della sicurezza per le sostanze utilizzate per la tintura dei capelli, e in particolare i requisiti per le prove da effettuare sulle sostanze utilizzate a tale scopo, al fine di stabilire la loro potenziale genotossicità/mutagenicità.

               (3)

               Sentito il parere del CSPC la Commissione, gli Stati membri e le parti interessate hanno concordato una strategia globale che disciplini le sostanze impiegate nelle tinture per capelli e che obblighi l’industria a sottoporre alla valutazione del CSPC i dati scientifici aggiornati in suo possesso sulla sicurezza delle tinture per capelli.

               (4)

               Il CSPC, successivamente sostituito dal comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) in applicazione della decisione 2008/721/CE della Commissione, del 5 agosto 2008, che istituisce una struttura consultiva di comitati scientifici ed esperti nel settore della sicurezza dei consumatori, della sanità pubblica e dell’ambiente e che abroga la decisione 2004/210/CE (3), ha valutato la sicurezza di singole sostanze per le quali l’industria aveva presentato dati aggiornati.

               (5)

               L’ultima fase della strategia di valutazione della sicurezza consiste nella valutazione dei potenziali rischi per la salute dei consumatori connessi a prodotti di reazione formati dalle sostanze ossidanti impiegate nelle tinture per capelli durante il processo di tintura. Nel parere del 21 settembre 2010 il CSSC non esprime forti preoccupazioni connesse alla genotossicità e alla cancerogenicità delle tinture per capelli e dei relativi prodotti di reazione attualmente impiegati nell’Unione.

               (6)

               L’uso di talune sostanze impiegate nelle tinture per capelli è autorizzato a titolo provvisorio fino al 31 dicembre 2010, con le restrizioni e alle condizioni di cui all’allegato III, parte seconda, della direttiva 76/768/CEE.

               (7)

               In considerazione della valutazione del rischio dei dati di sicurezza presentati e dei pareri definitivi forniti dal CSSC sulla sicurezza di singole sostanze e di prodotti di reazione, è opportuno inserire le sostanze il cui uso è autorizzato a titolo provvisorio, attualmente elencate nell’allegato III, parte seconda, nell’allegato III, parte prima, della direttiva 76/768/CEE.

               (8)

               La valutazione di sicurezza da parte del CSSC delle sostanze hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine e HC Red No. 10 + HC Red No. 11, di cui alla parte seconda dell’allegato III della direttiva 76/768/CEE, non ha potuto essere ultimata entro il 31 dicembre 2010. Di conseguenza l’autorizzazione d’impiego a titolo provvisorio va prorogata fino al 31 dicembre 2011.

               (9)

               Nel parere formulato il 22 giugno 2010 sulla sostanza o-aminophenol, il CSSC dichiara che, basandosi sui dati disponibili, non è possibile trarre conclusioni definitive in merito alla sicurezza della sostanza. In base al suddetto parere la sostanza o-aminophenol non può essere considerata sicura per l’impiego nelle tinture per capelli e va quindi elencata nell’allegato II della direttiva 76/768/CEE.

               (10)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 76/768/CEE.

               (11)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente dei prodotti cosmetici,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE sono modificati in conformità all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro e non oltre il 3 gennaio 2012, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 3 gennaio 2012.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno da essi adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 13 maggio 2011.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169.

      (2)  GU L 66 del 4.3.2004, pag. 45.

      (3)  GU L 241 del 10.9.2008, pag. 21.

      ALLEGATO
      La direttiva 76/768/CEE è modificata come segue:

                  1)

                  nell’allegato II è aggiunta la voce seguente:

                              N. d’ordine

                              Denominazione chimica

                              N. CAS/n. CE

                              «1372

                              2-amminofenolo (o-aminophenol; CI 76520) e suoi sali

                              n. CAS 95-55-6/67845-79-8/51-19-4
                              n. CE 202-431-1/267-335-4»

                  2)

                  l’allegato III è modificato nel modo seguente:

                              a)

                              la parte prima è modificata nel modo seguente:

                                          i)

                                          sono aggiunte le seguenti voci:

                                                      Numero d’ordine

                                                      Sostanze

                                                      Restrizioni

                                                      Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull’etichetta

                                                      Campo di applicazione e/o uso

                                                      Concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito

                                                      Altre limitazioni e prescrizioni

                                                      «215

                                                      4-Amino-3-nitrophenol (n. CAS 610-81-1) (n. CE 210-236-8)

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 %

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                                  b)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 208, colonna f

                                                      216

                                                      2,7-Naphthalenediol (n. CAS 582-17-2) (n. CE 209-478-7)

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,0 %

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                      217

                                                      m-Aminophenol (n. CAS 591-27-5) (n. CE 209-711-2) e suoi sali
                                                      m-Aminophenol HCl (n. CAS 51-81-0) (n. CE 200-125-2)
                                                      m-Aminophenol sulfate (n. CAS 68239-81-6) (n. CE 269-475-1)
                                                      sodium m-Aminophenol (n. CAS 38171-54-9)

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,2 %

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                      218

                                                      2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine (n. CAS 84540-47-6) (n. CE 283-141-2)

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,0 %

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                      222

                                                      2-Hydroxyethyl picramic acid (n. CAS 99610-72-7) (n. CE 412-520-9)

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 %

                                                            Per a) e b):

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  2,0 %

                                                      223

                                                      p-Methylaminophenol (n. CAS 150-75-4) (n. CE 205-768-2) e suo solfato
                                                      p-Methylaminophenol sulfate (n. CAS 55-55-0/1936-57-8) (n. CE 200-237-1/217-706-1)

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,68 % (come solfato)

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                      225

                                                      Ethanol, 2-[4-[Ethyl[(2-Hydroxyethyl)Amino]-2-Nitrophenyl]Amino]-, (n. CAS 104516-93-0) e suo cloridrato
                                                      HC Blue No 12 (n. CAS 132885-85-9) (n. CE 407-020-2)

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,75 % (come cloridrato)

                                                            Per a) e b):

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  1,5 %(come cloridrato)

                                                      227

                                                      3-Amino-2,4-dichlorophenol (n. CAS 61693-42-3) (n. CE 262-909-0) e suo cloridrato
                                                      3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl (n. CAS 61693-43-4)

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 1,5 % (come cloridrato)

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  1,5 %(come cloridrato)

                                                      230

                                                      Phenyl methyl pyrazolone (n. CAS 89-25-8) (n. CE 201-891-0)

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,25 %

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                      232

                                                      2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol (n. CAS 55302-96-0) (n. CE 259-583-7)

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 %

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                      234

                                                      Hydroxybenzomorpholine (n. CAS 26021-57-8) (n. CE 247-415-5)

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,0 %

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                      237

                                                      2,2’-[(4-Amino-3-nitrophenyl)imino]bisetha nol (n. CAS 29705-39-3) e suo cloridrato
                                                      HC Red No 13 (n. CAS 94158-13-1) (n. CE 303-083-4)

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,25 % (come cloridrato)

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  2,5 % (come cloridrato)

                                                      238

                                                      2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine (n. CAS 85679-78-3 (base libera)] e suo cloridrato
                                                      2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine HCl (n. CAS 56216-28-5) (n. CE 260-062-1)

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,25 %(come cloridrato)

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                      239

                                                      HC Violet No 1 (n. CAS 82576-75-8) (n. CE 417-600-7)

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,25 %

                                                            Per a) e b):

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  0,28 %

                                                                  b)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 208, colonna f

                                                      241

                                                      1,5-Naphthalenediol (n. CAS 83-56-7) (n. CE 201-487-4)

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,0 %

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                      242

                                                      Hydroxypropil bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) (n. CAS 128729-30-6) e suo tetracloridrato
                                                      Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) HCl (n. CAS 128729-28-2) (n. CE 416-320-2)

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,4 %(come tetracloridrato)

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                      243

                                                      4-Amino-2-hydroxytoluene (n. CAS 2835-95-2) (n. CE 220-618-6)

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 %

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                      244

                                                      2,4-Diaminophenoxyethanol (n. CAS 70643-19-5), suo cloridrato e suo solfato
                                                      2,4-Diaminophenoxyethanol HCl (n. CAS 66422-95-5) (n. CE 266-357-1)
                                                      2,4-Diaminophenoxyethanol sulfate (n. CAS 70643-20-8) (n. CE 274-713-2)

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,0 %(come cloridrato)

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                      245

                                                      2-Methylresorcinol (n. CAS 608-25-3) (n. CE 210-155-8)

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,8 %

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  1,8 %

                                                      246

                                                      4-Amino-m-cresol (n. CAS 2835-99-6) (n. CE 220-621-2)

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 %

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                      248

                                                      2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole (n. CAS 83763-47-7) (n. CE 280-733-2) e suo solfato
                                                      2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole sulfate (n. CAS 83763-48-8) (n. CE 280-734-8)

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 %(come solfato)

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                      249

                                                      Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline e suo cloridrato
                                                      Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCl (n. CAS 94158-14-2) (n. CE 303-085-5)

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 %

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                      250

                                                      3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol (n. CAS 65235-31-6) (n. CE 265-648-0)

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 3,0 %

                                                            Per a) e b):

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con sistemi nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  1,85 %

                                                                  b)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 208, colonna f

                                                      251

                                                      4-Nitrophenyl aminoethylurea (n. CAS 27080-42-8) (n. CE 410-700-1)

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,25 %

                                                            Per a) e b):

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  0,5 %

                                                      252

                                                      2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol (n. CAS 6358-09-4) (n. CE 228-762-1)

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,0 %

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  2,0 %

                                                                  b)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 208, colonna f»

                                          ii)

                                          il numero d’ordine 201 è sostituito dal testo seguente:

                                                      «201

                                                      2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol (n. CAS 131657-78-8) (n. CE 411-440-1)

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 %

                                                            a) e b):

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f a)»

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  3,0 %

                              b)

                              la parte seconda è modificata nel modo seguente:

                                          i)

                                          i numeri d’ordine 3-6, 11, 12, 16, 19-22, 25, 27, 31-39, 44, 48, 49, 55 e 56 sono soppressi;

                                          ii)

                                          ai numeri d’ordine 10 e 50, nella colonna g, la data «31.12.2010» è sostituita da «31.12.2011».


title: Direttiva 2007/37/CE della Commissione, del 21 giugno 2007 , con la quale si modificano gli allegati I e III della direttiva 70/156/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative all'omologazione dei veicoli a motore e dei loro rimorchi (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               22.6.2007

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 161/60

      DIRETTIVA 2007/37/CE DELLA COMMISSIONE

   del 21 giugno 2007
   con la quale si modificano gli allegati I e III della direttiva 70/156/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative all'omologazione dei veicoli a motore e dei loro rimorchi
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 70/156/CEE del Consiglio, del 6 febbraio 1970, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative all'omologazione dei veicoli a motore e dei loro rimorchi (1), e in particolare l'articolo 13, paragrafo 2, secondo trattino,
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 2006/40/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 maggio 2006, relativa alle emissioni degli impianti di condizionamento d'aria dei veicoli a motore, che modifica la direttiva 70/156/CEE (2) è una delle direttive particolari nell'ambito del procedimento di omologazione CE di tipo istituito dalla direttiva 70/156/CEE.

               (2)

               La direttiva 2006/40/CE stabilisce che i veicoli attrezzati con impianti di condizionamento d'aria progettati per contenere gas fluorurati ad effetto serra con un potenziale di riscaldamento globale superiore a 150 siano oggetto di omologazione per quanto riguarda le emissioni degli impianti di condizionamento d'aria.

               (3)

               In seguito all'introduzione di tale procedimento di omologazione CE di tipo e dell'adozione del regolamento (CE) n. 706/2007 della Commissione, del 21 giugno 2007, che stabilisce, conformemente alla direttiva 2006/40/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, disposizioni amministrative per l'omologazione CE di veicoli, e una prova armonizzata per misurare le perdite di alcuni impianti di condizionamento d'aria (3), è necessario aggiungere nuovi elementi all'elenco esaustivo dell'allegato I della direttiva 70/156/CEE e ai requisiti relativi al documento d'informazione per l'omologazione CE di tipo di veicolo dell'allegato III di tale direttiva.

               (4)

               Al fine di garantire la coerenza del procedimento di omologazione CE di tipo, i nuovi requisiti introdotti dalla presente direttiva devono essere applicati a decorrere dalla stessa data delle misure adottate conformemente alla direttiva 2006/40/CE e al regolamento (CE) n. 706/2007.

               (5)

               La direttiva 70/156/CEE deve pertanto essere modificata di conseguenza.

               (6)

               Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l'adeguamento al progresso tecnico,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Gli allegati I e III della direttiva 70/156/CEE sono modificati conformemente a quanto stabilito nell'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 4 gennaio 2008, le disposizioni legali, regolamentari e amministrative necessarie per adeguarsi a quanto disposto dalla presente direttiva. Comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni, nonché una tabella di corrispondenze tra tali disposizioni e la presente direttiva.
   Applicano tali disposizioni a decorrere dal 5 gennaio 2008.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono accompagnate da tale riferimento all'atto della loro pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle principali disposizioni di diritto interno che adottano nell'ambito disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

      Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2007.

            Per la Commissione

         Günter VERHEUGEN

            Vicepresidente

      (1)  GU L 42 del 23.2.1970, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2006/96/CE (GU L 363 del 20.12.2006, pag. 81).

      (2)  GU L 161 del 14.6.2006, pag. 12.

      (3)  Cfr. pag. 33 della presente Gazzetta ufficiale.

      ALLEGATO
      La direttiva 70/156/CEE è modificata come segue:

                  1)

                  All'allegato I sono inseriti i seguenti punti:
                  9.10.8.   Gas utilizzato come refrigerante nel sistema di condizionamento d'aria: …
                  9.10.8.1.   Il sistema di condizionamento d'aria è concepito per contenere gas a effetto serra fluorurati con un potenziale riscaldamento globale superiore a 150: SÌ / NO (1)
                  9.10.8.2.   Se SÌ, rispondere ai seguenti punti:
                  9.10.8.2.1.   Disegno e breve descrizione del sistema di condizionamento d'aria con indicazione del numero di riferimento o d'identificazione e del materiale dei componenti a tenuta:
                  9.10.8.2.2.   Perdite del sistema di condizionamento d'aria:
                  9.10.8.2.3.   In caso di prove di componenti: elenco dei componenti a tenuta con indicazione del numero di riferimento o d'identificazione e del materiale corrispondente, delle rispettive perdite annuali e delle informazioni concernenti la prova (ad esempio, numero del verbale di prova, numero d'omologazione, ecc.): …
                  9.10.8.2.4.   In caso di prova di veicolo: elenco dei componenti a tenuta con indicazione del numero di riferimento o d'identificazione e del materiale corrispondente, delle perdite rispettive annuali e delle informazioni concernenti la prova (ad esempio numero del verbale di prova, numero d'omologazione, ecc): …
                  9.10.8.3.   Perdita globale in g/anno del sistema completo: …»

                  2)

                  All'allegato II sono inseriti i seguenti punti:
                  9.10.8.   Gas utilizzato come refrigerante nel sistema di condizionamento d'aria: …
                  9.10.8.1.   Il sistema di condizionamento d'aria è concepito per contenere gas a effetto serra fluorurati con un potenziale di riscaldamento globale superiore a 150: SÌ / NO (1)
                  Se la risposta è sì, perdita globale in g/anno del sistema completo: …»


title: Direttiva 2006/65/CE della Commissione, del  19 luglio 2006 , che modifica la direttiva 76/768/CEE del Consiglio sui prodotti cosmetici, al fine di adeguare al progresso tecnico i suoi allegati II e III   (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               20.7.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 198/11

      DIRETTIVA 2006/65/CE DELLA COMMISSIONE

   del 19 luglio 2006
   che modifica la direttiva 76/768/CEE del Consiglio sui prodotti cosmetici, al fine di adeguare al progresso tecnico i suoi allegati II e III
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (1), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2,
   sentito il Comitato scientifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Secondo uno studio scientifico pubblicato nel 2001, intitolato «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk», il Comitato scientifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori (SCCNFP) concludeva che i potenziali rischi fossero preoccupanti. E raccomandò alla Commissione di intraprendere ulteriori iniziative per controllare l’uso dei prodotti chimici nelle tinture per capelli.

               (2)

               L’SCCNFP raccomandò inoltre di adottare una strategia di valutazione della sicurezza generale delle tinture per capelli, comprendente disposizioni per sottoporre a prove la genotossicità/mutagenicità degli ingredienti cosmetici delle tinture per capelli.

               (3)

               Secondo l’SCCNFP, la Commissione, gli Stati membri e le parti interessate, sono d’accordo sulla necessità di una strategia globale che disciplini le tinture per capelli e che obblighi l’industria a sottoporre alla valutazione dell’SCCNFP i dati scientifici in suo possesso sulle tinture per capelli.

               (4)

               Come primo passo per attuare tale strategia, è stato deciso di esaminare innanzitutto le sostanze permanenti delle tinture per capelli che non hanno suscitato un esplicito interesse durante le consultazione pubblica a difesa del loro uso nelle tinture. Tali sostanze vanno pertanto proibite.

               (5)

               Secondo il parere dell’SCCNFP, taluni coloranti azoici comportano rischi per la salute dei consumatori. E sono stati perciò cancellati dall’elenco dei coloranti che possono essere contenuti nei prodotti cosmetici dell’allegato IV alla direttiva 76/768/CEE. Per la stessa ragione, essi vanno anche vietati nelle tinture per capelli.

               (6)

               Occorre prolungare il periodo provvisorio delle sostanze delle tinture per capelli autorizzate provvisoriamente nella parte 2 dell’allegato III alla direttiva 76/768/CEE.

               (7)

               Gli allegati I e II della decisione 76/768/CEE vanno quindi modificati di conseguenza.

               (8)

               I provvedimenti di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del Comitato permanente per i prodotti cosmetici,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Gli allegati II e III alla direttiva 76/768/CEE sono modificati conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Gli Stati membri prendono i provvedimenti necessari atti a garantire che, a decorrere dal 1o dicembre 2006, i produttori della Comunità o gli importatori in essa stabiliti non commercializzino, non vendano e non mettano a disposizione del consumatore finale prodotti cosmetici non conformi alle prescrizioni della presente direttiva.
   Articolo 3
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative per soddisfare la presente direttiva entro il 1o settembre 2006. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni corredate di una tabella di corrispondenza tra esse e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, esse conterranno un riferimento alla presente direttiva o saranno corredate di un siffatto riferimento all’atto della loro pubblicazione ufficiale. Le modalità del suddetto riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nel campo disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 4
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 5
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 19 luglio 2006.

            Per la Commissione

         Günter VERHEUGEN

            Vicepresidente

      (1)  GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2005/80/CE della Commissione (GU L 303 del 22.11.2005, pag. 32).

      ALLEGATO
      La direttiva 76/768/CEE è modificata come segue:

                  1)

                  all’allegato II vengono aggiunti i numeri di riferimento 1212-1233:

                              N. di rif.

                              Denominazione chimica

                              n. CAS

                              «1212

                              6-metossi-2,3-piridindiammina e il suo sale HCl, se usata come sostanza nelle tinture per capelli

                              94166-62-8

                              1213

                              2,3-naftalendiolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              92-44-4

                              1214

                              2,4-diamminodifenilammina, se usata come sostanza nelle tinture per capelli

                              136-17-4

                              1215

                              2,6-bis (2-idrossietossi)-3,5-piridindiammina e il suo sale HCl, se usata come sostanza nelle tinture per capelli

                              117907-42-3

                              1216

                              2-metossimetil-p-amminofenolo e il suo sale HCl, se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              29785-47-5

                              1217

                              4,5-diammino-1-metilpirazolo e il suo sale HCl, se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              20055-01-0

                              1218

                              Solfato 4,5-diammino-1-((4-clorofenil)metil)-1H-pirazolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              163183-00-4

                              1219

                              2-ammino-4-clorofenolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              95-85-2

                              1220

                              4-idrossiindolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              2380-94-1

                              1221

                              4-metossitoluene-2,5-diammina e il suo sale HCl, se usata come sostanza nelle tinture per capelli

                              56496-88-9

                              1222

                              Solfato 5-ammino-4-fluoro-2-metilfenolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              163183-01-5

                              1223

                              N,N-dietil-m-amminofenolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              91-68-9

                              1224

                              N,N-dimetil-2,6-piridindiammina e il suo sale HCl, se usata come sostanza nelle tinture per capelli

                              1225

                              N-ciclopentil-m-amminofenolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              104903-49-3

                              1226

                              N-(2-metossietil)-p-fenilendiammina e il suo sale HCl, se usata come sostanza nelle tinture per capelli

                              72584-59-9

                              1227

                              2,4-diammino-5-metilfenetolo e il suo sale HCl, se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              113715-25-6

                              1228

                              1,7-naftalendiolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              575-38-2

                              1229

                              Acido 3,4-diamminobenzoico, se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              619-05-6

                              1230

                              2-amminometil-p-amminofenolo e il suo sale HCl, se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              79352-72-0

                              1231

                              Solvent Red 1 (CI 12150), se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              1229-55-6

                              1232

                              Acid Orange 24 (CI 20170), se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              1320-07-6

                              1233

                              Acid Red 73 (CI 27290), se usato come sostanza nelle tinture per capelli

                              5413-75-2»

                  2)

                  La colonna g nella parte 2 dell’allegato III è modificata come segue:

                              a)

                              vengono cancellati i numeri di riferimento 17, 23, 40, 42;

                              b)

                              nei numeri di riferimento 1, 2, 8, 13, 15, 30, 34, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53, 54, 57, 59 e 60, la data «31.8.2006» è sostituita dalla data «31.12.2007»;

                              c)

                              nei numeri di riferimento 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56 e 58, la data «31.12.2006» è sostituita dalla data «31.12.2007».


Avis juridique important

|

31987L0343

Direttiva 87/343/CEE del Consiglio del 22 giugno 1987 che modifica, per quanto riguarda l'assicurazione crediti e l'assicurazione cauzione, la prima direttiva 73/239/CEE recante coordinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative in materia di accesso e di esercizio dell'assicurazione diretta diversa dall'assicurazione sulla vita

Gazzetta ufficiale n. L 185 del 04/07/1987 pag. 0072 - 0076 edizione speciale finlandese: capitolo 6 tomo 2 pag. 0157  edizione speciale svedese/ capitolo 6 tomo 2 pag. 0157

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 22 giugno 1987  che modifica, per quanto riguarda l'assicurazione crediti e l'assicurazione cauzione, la prima direttiva 73/239/CEE recante coordinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative in materia di accesso e di esercizio dell'assicurazione diretta diversa dall'assicurazione sulla vita  (87/343/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 57, paragrafo 2,  vista la proposta della Commissione (1),  visto il parere del Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  considerando che la prima direttiva 73/239/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1973, recante coordinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative in materia di accesso e di esercizio dell'assicurazione diretta diversa dall'assicurazione sulla vita (4), modificata dalla direttiva 76/580/CEE (5), ha eliminato alcune divergenze esistenti fra la legislazioni nazionali onde facilitare l'accesso a questa attività ed il suo esercizio;  considerando che detta direttiva precisa, tuttavia, all'articolo 2, paragrafo 2, lettera d), che essa non riguarda « fino a coordinamento ulteriore, che dovrà intervenire entro un termine di quattro anni dalla notifica della presente direttiva, le operazioni di assicurazione credito all'esportazione per conto o con la garanzia dello Stato »; che la protezione dell'assicurato, normalmente garantita dalla direttiva, è fornita dallo Stato stesso quando le operazioni di assicurazione crediti all'esportazione sono effettuate per conto o con la garanzia dello Stato e che pertanto tali operazioni devono continuare ad essere escluse dal campo di applicazione della predetta direttiva, in attesa di un coordinamento ulteriore;  considerando che la stessa direttiva precisa all'articolo 7, paragrafo 2, lettera c) che « fino a coordinamento ulteriore, che dovrà intervenire entro un termine di quattro anni dalla notifica della presente direttiva, la Repubblica federale di Germania può mantenere il divieto di cumulare sul suo territorio l'assicurazione malattia, l'assicurazione crediti e cauzione o l'assicurazione tutela giuridica, sia tra loro, sia con altri rami »; che ne consegue che attualmente sussistono ostacoli alla creazione di talune agenzie e succursali; che occorre porre rimedio a tale situazione;  considerando che, per quanto riguarda l'assicurazione cauzione, gli interessi degli assicurati sono sufficientemente tutelati dalle disposizioni di detta direttiva; che la possibilità accordata da detta direttiva alla Repubblica federale di Germania di vietare il cumulo dell'assicurazione cauzione con altri rami deve esere soppressa;  considerando che le imprese di assicurazione le cui attività nel ramo assicurazione crediti rappresentano una percentuale non trascurabile della loro attività totale sono tenute a costituire una riserva di compensazione che non è imputata al margine di solvibilità; che tale riserva deve essere calcolata secondo metodi stabiliti nella direttiva, riconosciuti equivalenti;  considerando che, data l'evoluzione ciclica dei sinistri nell'assicurazione crediti, è necessario che, ai fini del calcolo dell'onere medio dei sinistri a norma dell'articolo 16, paragrafo 2 di detta direttiva, l'assicurazione crediti sia equiparata all'assicurazione dei rischi tempesta, grandine, gelo;  considerando che la natura dei rischi dell'assicurazione crediti richiede da parte delle imprese che la praticano la costituzione di un fondo di garanzia più elevato di quello attualmente previsto dalla direttiva 73/239/CEE;  considerando che occorre accordare termini sufficienti alle imprese che devono adempiere a tale obbligo;  considerando che non è necessario imporre quest'obbligo alle imprese le cui attività nel ramo in questione non superano un determinato limite;  considerando che le disposizioni della presente direttiva in materia di assicurazione crediti non giustificano più il divieto, vigente nella Repubblica federale di Germania, di cumulare l'assicurazione crediti con altri rami e che tale divieto deve pertanto essere soppresso,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  La direttiva 73/239/CEE è modificata come segue:  1. all'articolo 2, punto 2, la lettera d) è sostitutita dal seguente testo:  « d) fino a coordinamento ulteriore, le operazioni di assicurazione crediti all'esportazione per conto o con la garanzia dello Stato o quando lo Stato è l'assicuratore. »;  2. all'articolo 7, paragrafo 2, secondo comma, lettera c), sono soppressi i termini: « l'assicurazione crediti e cauzione »;  3. è inserito il seguente articolo:  « Articolo 15 bis  1. Ogni Stato membro prescrive alle imprese stabilite nel suo territorio e che sottoscrivono rischi compresi nel ramo classificato al punto A. 14 dell'allegato, in appresso denominato assicurazione crediti, di costitutire una riserva di compensazione destinata a coprire l'eventuale perdita tecnica o la quota di sinistri superiore alla media risultante in tale ramo alla fine dell'esercizio.  2. La riserva di compensazione deve essere calcolata, secondo le regole stabilite da ciascuno Stato, conformemente ad uno dei quattro metodi enunciati al punto D dell'allegato e considerati equivalenti.  3. Nei limiti degli importi calcolati conformemente ai metodi di cui al punto D dell'allegato, la riserva di compensazione non è imputata al margine di solvibilità.  4. Gli Stati membri possono esonerare dall'obbligo di costituire una riserva di compensazione per il ramo assicurazione crediti, gli stabilimenti il cui incasso di premi o di contributi per tale ramo è inferiore al 4 % del loro incasso totale di premi o di contributi e a 2 500 000 ECU. »;  4. all'articolo 16, paragrafo 2 la seconda frase è sostiuita dal seguente testo:  « Tuttavia, qualora le imprese pratichino essenzialmente soltanto uno o più dei rischi credito, tempesta, grandine, gelo, sono presi in considerazione come periodo di riferimento dell'onere medio dei sinistri gli ultimi sette esercizi sociali. »;  5. all'articolo 17, paragrafo 2, la lettera a), primo trattino, è sostituita dai seguenti trattini:  « - 1 400 000 ECU se si tratta dei rischi o di una parte dei rischi compresi nel ramo classificato al punto A dell'allegato al numero 14. Questa disposizione si applica a tutte le imprese il cui ammontare annuo di premi o contributi emessi nel ramo in questione ha superato in ciascuno degli ultimi tre esercizi 2 500 000 ECU oppure il 4 % dell'ammontare globale dei premi o contributi emessi dall'impresa interessata,  - 400 000 ECU se si tratta dei rischi o di una parte dei rischi compresi in uno dei rami classificati al punto A dell'allegato ai numeri 10, 11, 12, 13, 15 e, sempreché non si applichi il primo trattino, al numero 14. »  6. all'articolo 17, paragrafo 2, è aggiunto il seguente punto:  « d) Quando un'impresa che pratica l'assicurazione crediti deve elevare il fondo di cui alla lettera a), primo trattino, a 1 400 000 ECU, lo Stato membro interessato concede a tale impresa:  - un termine di tre anni per elevare detto fondo a 1 000 000 di ECU,  - un termine di cinque anni per elevare il fondo a 1 200 000 ECU,  - un termine di sette anni per elevare il fondo a 1 400 000 ECU.  Questi termini decorrono dalla data in cui sussistono le condizioni previste dalla lettera a), primo trattino. »;  7. nell'articolo 19 è inserito il seguente paragrafo:  « 1. bis Per quanto riguarda l'assicurazione crediti, l'impresa deve tenere a disposizione dell'autorità di controllo situazioni contabili che indichino sia i risultati tecnici sia le riserve tecniche riguardanti tale attività. »;  8. nell'allegato è inserito il punto D che figura nell'allegato della presente direttiva. Articolo 2  Gli Stati membri prendono, prima del 1o gennaio 1990, le misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Essi applicano tali misure al più tardi il 1o luglio 1990.  Articolo 3  Dopo la notifica (1) della presente direttiva gli Stati membri provvedono a comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.  Articolo 4  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Luxxemburgo, addì 22 giugno 1987.  Per il Consiglio  Il Presidente  L. TINDEMANS  (1) GU n. C 245 del 29. 9. 1979, pag. 7 e  GU n. C 5 del 7. 1. 1983, pag. 2.  (2) GU n. C 291 del 10. 11. 1980, pag. 70.  (3) GU n. C 146 del 16. 6. 1980, pag. 6.  (4) GU n. L 228 del 16. 8. 1973, pag. 3.  (5) GU n. L 189 del 13. 7. 1976, pag. 13.  (1) La presente direttiva è stata notificata agli Stati membri il 25 giugno 1987.  ALLEGATO  « D. Metodi di calcolo della riserva di compensazione per il ramo assicurazione crediti  Metodo n. 1  1. Per i rischi compresi nel ramo classificato al punto A.14 (in appresso denominato assicurazione crediti), deve essere costituita una riserva di compensazione destinata a coprire l'eventuale perdita tecnica risultante in tale ramo alla fine dell'esercizio.  2. Sinché non sia stato raggiunto il 150 % dell'ammontare annuo più elvato dei premi o contributi netti dei cinque esercizi precedenti, tale riserva viene alimentata annualmente mediante un prelievo del 75 % sull'eventuale eccedenza tecnica realizzata nel ramo assicurazione crediti; il prelievo non può eccedere il 12 % dei premi o contributi netti.  Metodo n. 2  1. Per i rischi compresi nel ramo classificato al punto A.14 (in appresso denominato assicurazione crediti), deve essere costituita una riserva di compensazione destinata a coprire l'eventuale disavanzo tecnico risultante in tale ramo alla fine dell'esercizio.  2. L'importo minimo della riserva di compensazione sarà costituito dal 134 % della media dei premi o contributi incassati annualmente nei cinque esercizi precedenti, sottratte le cessioni e addizionate le accettazioni in riassicurazione.  3. Tale riserva sarà alimentata per ciascuno degli esercizi successivi mediante un prelievo del 75 % sull'eventuale eccedenza tecnica risultante nel ramo fino a quando la riserva sia uguale o superiore al minimo calcolato conformemente al paragrafo 2.  4. Gli Stati membri potranno stabilire regole particolari di calcolo per l'importo della riserva e/o l'importo del prelievo annuo oltre gli importi minimi fissati nella presente direttiva.  Metodo n. 3  1. Per il ramo classificato al punto A.14 (in appresso denominato assicurazione crediti) deve essere costituita una riserva di compensazione destinata a conguagliare la quota di sinistri superiore alla media risultante nell'esercizio per detto ramo.  2. Tale riserva di compensazione va calcolata secondo il metodo seguente:  Tutti i calcoli si riferiscono ai proventi e alle spese per proprio conto.  Alla riserva di compensazione deve essere trasferita in ogni esercizio la differenza per danni di entità inferiore alla media, finché la riserva raggiunge o torna a raggiungere l'importo richiesto.  Per danni di entità inferiore alla media s'intende una quota di anni dell'esercizio inferiore alla quota media dei danni del periodo di osservazione. Il relativo importo è calcolato in base alla differenza di dette quote moltiplicata per i premi imputabili all'esercizio.  L'importo richiesto è sei volte superiore allo scostamento normale delle quote di danni nel periodo di osservazione dalla quota media dei danni moltiplicata per i premi imputabili all'esercizio.  Qualora nell'esercizio si sia verificato un eccesso di danni, il relativo importo deve essere prelevato dalla riserva di compensazione. Per eccesso di danni si intende una quota di danni dell'esercizio che superi la quota media di danni. Il relativo importo è calcolato in base alla differenza di dette quote moltiplicata per i premi imputabili all'esercizio.  A prescindere dall'evoluzione dei danni, in ogni esercizio occorre versare alla riserva di compensazione anzitutto il 3,5 % dell'importo richiesto, finché la riserva raggiunge o torna a raggiungere tale importo.  La durata del periodo di osservazione deve essere compresa tra un minimo di 15 anni e un massimo di 30 anni. Si può fare a meno di costituire una riserva di compensazione qualora nel periodo di osservazione non si sia riscontrata alcuna perdita tecnica.  L'importo richiesto della riserva di compensazione e il prelievo possono essere ridotti se la quota media dei danni nel periodo di osservazione e la quota dei costi mettono in evidenza l'esistenza di un supplemento di sicurezza nei premi.  Metodo n. 4  1. Per il ramo classificato al punto A.14 (in appresso denominato assicurazione crediti) deve essere costituita una riserva di compensazione destinata a conguagliare la quota di danni superiore alla media risultante nell'esercizio per detto ramo. 2. Tale riserva di compensazione va calcolata secondo il metodo seguente:  Tutti i calcoli si riferiscono ai proventi e alle spese per proprio conto.  Alla riserva di compensazione deve essere trasferita in ogni esercizio la differenza per danni di entità inferiore alla media, finché la riserva raggiunge o torna a raggiungere l'importo massimo richiesto.  Per danni di entità inferiore alla media si intende una quota di danni dell'esercizio inferiore alla quota media dei danni del periodo di osservazione. Il relativo importo è calcolato in base alla differenza di dette quote moltiplicata per i premi imputabili all'esercizio.  L'importo massimo richiesto della riserva è sei volte superiore allo scostamento normale della quota di danni nel periodo di osservazione dalla quota media dei danni moltiplicata per i premi imputabili all'esercizio.  Qualora nell'esercizio si sia verificato un eccesso di danni, il relativo importo deve essere prelevato dalla riserva di compensazione, finché la riserva raggiunge l'importo minimo richiesto. Per eccesso di danni si intende una quota di danni dell'esercizio superiore alla quota media di danni. Il relativo importo è calcolato in base alla differenza di dette quote moltiplicata per i premi imputabili all'esercizio.  L'importo minimo richiesto della riserva è tre volte superiore allo scostamento normale delle quote di danni nel periodo di osservazione dalla quota media dei danni moltiplicata per i premi imputabili all'esercizio.  La durata del periodo di osservazione deve essere compresa tra un minimo di 15 anni e un massimo di 30 anni. Si può fare a meno di costituire una riserva di compensazione qualora nel periodo di osservazione non si sia riscontrata alcuna perdita tecnica.  Sia i due importi richiesti della riserva di compensazione che l'integrazione o il prelievo possono essere ridotti se la quota media dei danni nel periodo di osservazione insieme alla quota dei costi dimostra che i premi comportano un suplemento di sicurezza e qu'est'ultimo è superiore di una volta e mezzo allo scostamento normale della quota dei danni nel periodo di osservazione. In tal caso gli importi suddetti sono moltiplicati per il quoziente pari ad una volta e mezzo lo scostamento normale diviso per il supplemento di sicurezza. ».


title: Direttiva 2006/121/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006 , che modifica la direttiva 67/548/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose per adattarla al regolamento (CE) n. 1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) e che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche

text:
L 396/850          IT                 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea              30.12.2006
                    Direttiva 2006/121/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
                                           del 18 dicembre 2006
    che modifica la direttiva 67/548/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle
      disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione,
    all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose per adattarla al regolamento
(CE) n. 1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione
delle sostanze chimiche (REACH) e che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 95,
vista la proposta della Commissione,
visto il parere del Comitato economico e sociale europeo1,
previa consultazione del Comitato delle regioni,
deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato2,
1
         GU C 294 del 25.11.2005, pag. 38.
2
         Parere del Parlamento europeo del 17 novembre 2005 (GU C 280 E del 18.11.2006, pag.
         440), posizione comune del Consiglio del 27 giugno 2006 (GU C 276 E del 14.11.2006,
         pag. 252) e posizione del Parlamento europeo del 13 dicembre 2006 (non ancora pubblicata
         nella Gazzetta ufficiale).
 ---pagebreak--- 30.12.2006         IT                Gazzetta ufficiale dell’Unione europea                       L 396/851
considerando quanto segue:
Tenuto conto dell’adozione del regolamento (CE) n. 1907/20061, la direttiva 67/548/CEE 2
dovrebbe essere adattata e le sue norme relative alla notifica e alla valutazione dei rischi delle
sostanze chimiche dovrebbero essere soppresse,
HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
                                                  Articolo 1
La direttiva 67/548/CEE è modificata come segue:
1)       all’articolo 1, paragrafo 1, sono soppresse le lettere a), b) e c);
2)       all’articolo 2, paragrafo 1, sono soppresse le lettere c), d), f) e g);
3)       l’articolo 3 è sostituito dal seguente:
         «Articolo 3
         Sperimentazione e valutazione delle proprietà delle sostanze
         I test relativi alle sostanze realizzati nell’ambito della presente direttiva sono effettuati
         conformemente alle prescrizioni dell’articolo 13 del regolamento (CE) n. 1907/2006 del
         Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la
         valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) e che
         istituisce un’agenzia europea per le sostanze chimiche∗.
         ________________
         ∗
                GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.»;
1
        Cfr. pag. 1 della presente Gazzetta ufficiale.
2
        GU 196 del 16.8.1967, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/73/CE
        della Commissione (GU L 152 del 30.4.2004, pag. 1; rettifica nella GU L 216 del 16.6.2004,
        pag. 3).
 ---pagebreak--- L 396/852           IT                 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea                      30.12.2006
4)        l’articolo 5 è modificato come segue:
          a)     al paragrafo 1, il primo comma è sostituito dal seguente:
                 «Gli Stati membri adottano tutti i provvedimenti necessari ad assicurare che le
                 sostanze, in quanto tali o sotto forma di preparati, possano essere immesse sul
                 mercato soltanto se sono state imballate ed etichettate a norma degli articoli da 22 a
                 25 della presente direttiva e dei criteri di cui all’allegato VI della presente direttiva e,
                 per le sostanze registrate, in base alle informazioni ottenute mediante l’applicazione
                 degli articoli 12 e 13 del regolamento (CE) n. 1907/2006, salvo se trattasi di preparati
                 per i quali altre direttive prevedono disposizioni specifiche.»;
          b)     il paragrafo 2 è sostituito dal seguente:
                 «2.      Le misure di cui al paragrafo 1, primo comma, si applicano fino al momento
                   dell’inserimento della sostanza nell’allegato I o sino al momento in cui è adottata,
                   secondo la procedura di cui all’articolo 29, la decisione di non inserirla nello stesso
                   allegato.»;
5)        gli articoli da 7 a 15 sono soppressi;
6)        l’articolo 16 è soppresso;
7)        gli articoli da 17 a 20 sono soppressi;
8)        l’articolo 27 è soppresso;
 ---pagebreak--- 30.12.2006        IT                 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea                           L 396/853
9)       l’articolo 32 è sostituito dal seguente:
         «Articolo 32
         Riferimenti
         I riferimenti agli allegati VIIA, VIIB, VIIC, VIID e VIII della presente direttiva sono da
         intendersi come riferimenti ai corrispondenti allegati VI, VII, VIII, IX, X e XI del
         regolamento (CE) n. 1907/2006.»;
10)      l’allegato V è soppresso;
11)      l’allegato VI è modificato come segue:
         a)     ai punti 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1, 2.2.3, 2.2.4, 2.2.5, 3.1.1, 3.1.5.1,
                3.1.5.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2, 4.2.3.3, 5.1.3, 9.1.1.1,
                9.1.1.2, 9.3 e 9.5 del presente allegato, le parole «allegato V» e «allegato V della
                presente direttiva» sono sostituite dalle parole «regolamento della Commissione sui
                metodi di prova di cui all’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n.
                1907/2006»;
 ---pagebreak--- L 396/854       IT                 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea                      30.12.2006
          b) il punto 1.6.1, lettera a), è sostituto dal seguente:
             «a)    per le sostanze per le quali occorre fornire le informazioni specificate negli
                    allegati VI, VII e VIII del regolamento (CE) n. 1907/2006, la maggior parte dei
                    dati necessari per la classificazione e l’etichettatura è contenuta nel “fascicolo
                    di base”. Tale classificazione ed etichettatura verranno rivedute, se necessario,
                    quando saranno disponibili nuove informazioni [allegati IX e X del
                    regolamento (CE) n. 1907/2006];»
             c)     al punto 5.1, il secondo comma è sostituito dal seguente:
             «I criteri descritti in appresso derivano direttamente dai metodi di prova stabiliti nel
             regolamento della Commissione sui metodi di prova di cui all’articolo 13, paragrafo
             2, del regolamento (CE) n. 1907/2006, per quanto ivi citati. I metodi di prova
             richiesti per il “fascicolo di base” di cui agli allegati VII e VIII del regolamento (CE)
             n. 1907/2006 sono limitati, pertanto le informazioni che forniscono possono risultare
             insufficienti per una classificazione adeguata, per la quale sarebbe invece necessario
             disporre di ulteriori dati ottenuti dagli allegati IX o X del regolamento (CE) n.
             1907/2006 o da altri studi equivalenti. Inoltre, le sostanze classificate possono essere
             oggetto di revisione alla luce di nuovi dati.»;
 ---pagebreak--- 30.12.2006         IT                 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea                     L 396/855
          d)     al punto 5.2.1.2, secondo comma, la seconda frase è sostituita dalla seguente:
                 «Tali ulteriori prove scientifiche dovrebbero normalmente basarsi sugli studi di cui
                 all’allegato IX del regolamento (CE) n. 1907/2006, o su studi di equivalente valore e
                 possono comprendere tra l’altro:»;
12)       gli allegati VIIA, VIIB, VIIC, VIID e VIII sono soppressi.
                                                   Articolo 2
1.      Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed
amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva a decorrere dal 1° giugno 2008.
Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente
direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le
modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
2.      Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno
che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
 ---pagebreak--- L 396/856         IT               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea                     30.12.2006
                                                Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Essa si applica a decorrere dal 1° giugno 2008.
Fatto salvo il secondo comma del presente articolo, l’articolo 1, punto 6, si applica a decorrere dal
1° agosto 2008.
                                                Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, addì 18 dicembre 2006.
Per il Parlamento europeo                      Per il Consiglio
Il presidente                                  Il presidente
J. BORRELL FONTELLES                           M. VANHANEN