title: Direttiva 2006/129/CE della Commissione, dell' 8 dicembre 2006 , recante modifica della direttiva 96/77/CE che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti   (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               9.12.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 346/15

      DIRETTIVA 2006/129/CE DELLA COMMISSIONE

   dell'8 dicembre 2006
   recante modifica della direttiva 96/77/CE che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio del 21 dicembre 1988 per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano (1), in particolare l'articolo 3, paragrafo 3, lettera a),
   previa consultazione del Comitato scientifico per l'alimentazione umana e dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare,
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 96/77/CE della Commissione, del 2 dicembre 1996, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (2), stabilisce i criteri di purezza applicabili agli additivi di cui alla direttiva 95/2/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 febbraio 1995, riguardanti gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (3).

               (2)

               È opportuno sopprimere il criterio di purezza per l’E 216 p-idrossibenzoato di propile e l’E 217 propil p-idrossibenzoato di sodio che non possono più essere utilizzati come additivi alimentari.

               (3)

               Numerose versioni linguistiche della direttiva 96/77/CE contengono errori concernenti le seguenti sostanze: E 307 alfa-tocoferolo, E 315 acido eritorbico, E 415 gomma di xantano. Occorre correggere tali errori. È opportuno prendere in considerazione le specifiche e le tecniche di analisi per gli additivi definite nel Codex Alimentarius, secondo quanto stabilito dal Comitato misto FAO/OMS di esperti sugli additivi alimentari (JECFA). In particolare, se necessario, i criteri specifici di purezza sono stati adattati per tener conto dei limiti per i vari metalli pesanti di interesse. Per motivi di chiarezza, l’intero testo riguardante queste sostanze dovrà essere sostituito.

               (4)

               Occorre modificare il tenore di cenere solfatata nel criterio di purezza per l’E 472c esteri citrici dei mono — e digliceridi di acidi grassi per tener conto dei prodotti parzialmente o interamente neutralizzati.

               (5)

               È necessario garantire che l’E 559 silicato di alluminio sia prodotto a partire da argille caolinitiche indenni da ogni tipo di contaminazione inaccettabile da diossina. La presenza di diossina nell’argilla caolinitica dovrà perciò limitarsi al livello più basso possibile.

               (6)

               Occorre adottare specifiche per i nuovi additivi alimentari autorizzati mediante direttiva 2006/52/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 luglio 2006, che modifica la direttiva 95/2/CE sugli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti e la direttiva 94/35/CE sugli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari: E 319 butilidrochinone terziario (TBHQ), E 426 emicellulosa di soia, E 462 etilcellulosa, E 586 4-esilresorcinolo, E 1204 pullulan ed E 1452 ottenilsuccinato di amido e alluminio.

               (7)

               È pertanto opportuno modificare la direttiva 96/77/CE.

               (8)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato alla direttiva 96/77/CE è modificato e corretto in conformità dell’allegato alla presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro e non oltre il 15 febbraio 2008. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano dette disposizioni, esse contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, l'8 dicembre 2006.

            Per la Commissione

         Markos KYPRIANOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 40 dell’11.2.1989, pag. 27. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).

      (2)  GU L 339 del 30.12.1996, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/45/CE (GU L 113 del 20.4.2004, pag. 19).

      (3)  GU L 61 del 18.3.1995, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2006/52/CE (GU L 204 del 26.7.2006, pag. 10).

      ALLEGATO
      L’allegato della direttiva 96/77/CE è modificato come segue:

                  1)

                  I testi riguardanti gli additivi E 216 p-idrossibenzoato di propile ed E 217 propil p-idrossibenzoato di sodio sono eliminati.

                  2)

                  Il testo riguardante l’E 307 alfa-tocoferolo è sostituito dal seguente:

                              «E 307 ALFA-TOCOFEROLO

                                 Sinonimi

                              DL-α-tocoferolo

                              Definizione

                              Denominazione chimica:

                              DL-5,7,8-Trimetiltocolo
                              DL-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanolo

                              Einecs

                              233-466-0

                              Formula chimica

                              C29H50O2

                              Peso molecolare

                              430,71

                              Tenore

                              Non meno del 96 %

                                 Descrizione

                              Olio da leggermente giallo ad ambra, quasi inodore, trasparente, viscoso che si ossida ed imbrunisce per esposizione all’aria o alla luce

                              Identificazione

                                          A.

                                          Solubilità

                              Insolubile in acqua, solubile in etanolo, miscibile in etere

                                          B.

                                          Spettrofotometria

                              In etanolo assoluto l’assorbimento massimo è circa 292 nm

                              Purezza

                              Indice di rifrazione

                              nD
                                 20 1,503-1,507

                              Assorbimento specifico E 1 %
                                 1 cm in etanolo

                              E1 %
                                 1 cm (292 nm) 72-76
                              (0,01 g in 200 ml di etanolo assoluto)

                              Ceneri solfatate

                              Non più dello 0,1 %

                              Potere rotatorio specifico

                              [α]25
                                 D0° ± 0,05° (1 su 10 in soluzione di cloroformio)

                              Piombo

                              Non più di 2 mg/kg»

                  3)

                  Il testo riguardante l’E 315 acido eritorbico è sostituito dal seguente:

                              «E 315 ACIDO ERITORBICO

                                 Sinonimi

                              Acido isoascorbico
                              Acido D-araboascorbico

                              Definizione

                              Denominazione chimica

                              Acido D-eritro-esa-2-enoico γ-lattone
                              Acido isoascorbico
                              Acido D-isoascorbico

                              Einecs

                              201-928-0

                              Formula chimica

                              C6H8O6

                              Peso molecolare

                              176,13

                              Tenore

                              Non meno del 98 % sulla sostanza anidra

                                 Descrizione

                              Solido cristallino, da bianco a leggermente giallo, scurisce gradualmente al contatto della luce

                              Identificazione

                                          A.

                                          Intervallo di fusione

                              Circa 164 °C-172 °C con decomposizione

                                          B.

                                          Saggio positivo per acido ascorbico con reazione cromatica

                              Purezza

                              Perdita all'essiccamento

                              Non più dello 0,4 % dopo l'essiccazione a pressione ridotta su gel di silice per 3 h

                              Ceneri solfatate

                              Non più dello 0,3 %

                              Potere rotatorio specifico

                              [α]25
                                 D soluzione acquosa al 10 % (p/v) tra – 16,5 ° e – 18,0 °

                              Ossalati

                              Ad una soluzione di 1 g in 10 ml di acqua aggiungere 2 gocce di acido acetico glaciale e 5 ml di soluzione di acetato di calcio al 10 %. La soluzione deve rimanere trasparente

                              Piombo

                              Non più di 2 mg/kg»

                  4)

                  Il seguente testo riguardante l’E 319 butilidrochinone-terziario (TBHQ) viene inserito dopo l’E 316 eritorbato di sodio:

                              «E 319 BUTILIDROCHINONE TERZIARIO (TBHQ)

                                 Sinonimi

                              TBHQ

                              Definizione

                              Denominazione chimica

                              Terz-butil-1,4-benzendiolo
                              2-(1,1-Dimetiletil)-1,4-benzendiolo

                              Einecs

                              217-752-2

                              Formula chimica

                              C10H14O2

                              Peso molecolare

                              166,22

                              Tenore

                              Contenuto non inferiore al 99 % di C10H14O2

                                 Descrizione

                              Solido cristallino bianco con un odore caratteristico

                              Identificazione

                                          A.

                                          Solubilità

                              Praticamente insolubile in acqua; solubile in etanolo.

                                          B.

                                          Punto di fusione

                              Non inferiore a 126,5 °C

                                          C.

                                          Fenoli

                              Dissolvere circa 5 mg del campione in 10 ml di metanolo e aggiungere 10,5 ml di soluzione di dimetilammina (1/4). Si produce una colorazione da rossa a rosa

                              Purezza

                              Butil-p-benzochinone-terziario

                              non più dello 0,2 %

                              2,5-Di- -butilidrochinone-terziario

                              non più dello 0,2 %

                              Idrossichinone

                              non più dello 0,1 %

                              Toluene

                              non più di 25 mg/kg

                              Piombo

                              non più di 2 mg/kg»

                  5)

                  Il testo riguardante l’E 415 gomma di xantano è sostituito dal seguente:

                              «E 415 GOMMA DI XANTANO

                                 Definizione

                              La gomma di xantano è un polisaccaride ad elevato peso molecolare, ottenuto per fermentazione in coltura pura di un idrato di carbonio con ceppi naturali di Xanthomonas campestris, purificato per estrazione con etanolo oppure propan-2-olo, essiccato e macinato. Essa contiene, quali principali esosi, il D-glucosio e D-mannosio, nonché gli acidi D-glucuronico e piruvico e viene preparata sotto forma di sali di sodio, potassio o di calcio. Le sue soluzioni sono neutre

                              Peso molecolare

                              Circa 1 000 000

                              Einecs

                              234-394-2

                              Tenore

                              La gomma di xantano libera, su base anidra, non meno del 4,2 % e non piu del 5 % di anidride carbonica (CO2), corrispondente a non meno del 91 % e a non più del 108 % di gomma xantano

                                 Descrizione

                              Polvere colore crema

                              Identificazione

                                          A.

                                          Solubilità

                              Solubile in acqua, insolubile in etanolo

                              Purezza

                              Perdita all'essiccamento

                              non più del 15 % (105 °C, 21/2 ore)

                              Ceneri totali

                              non più del 16 % rispetto al peso secco determinato a 650 °C dopo essiccamento a 105 °C per 4 ore

                              Acido piruvico

                              non meno dell’1,5 %

                              Azoto

                              non più dell’1,5 %

                              Etanolo e propan-2-olo

                              non più di 500 mg/kg separatamente o combinati

                              Piombo

                              non più di 2 mg/kg

                              Conteggio totale su piastra

                              non più di 5 000 colonie per grammo

                              Lieviti e muffe

                              non più di 300 colonie per grammo

                                 E. coli

                              assenza in 5 g

                                 Salmonella spp.

                              assenza in 10 g

                                 Xanthomonas campestris

                              assenza di cellule vitali in 1 g»

                  6)

                  Il seguente testo riguardante l’E 426 emicellulosa di soia è inserito dopo l’E 425(ii) glucomannano di konjac

                              «E 426 EMICELLULOSA DI SOIA

                                 Sinonimi

                                 Definizione

                              L’emicellulosa di soia è un polisaccaride raffinato solubile in acqua, ottenuto da ceppi naturali di fibra di soia mediante estrazione con acqua calda

                              Denominazione chimica

                              Polisaccaridi di soia solubili in acqua
                              Fibra di soia solubile in acqua

                              Tenore

                              Non inferiore al 74 % di carboidrati

                                 Descrizione

                              Polvere bianca sciolta essiccata mediante nebulizzazione

                              Identificazione

                                          A.

                                          Solubilità

                              Solubile in acqua calda e fredda senza formazione di gel

                              pH di una soluzione all'1 %

                              5,5 ± 1,5

                                          B.

                                          Viscosità di una soluzione al 10 %

                              Non più di 200 mPa.s

                              Purezza

                              Perdita all'essiccamento

                              Non più del 7 % (105 °C, 4 h)

                              Proteine

                              Non più del 14 %

                              Ceneri totali

                              Non più dello 9,5 % (600 °C, 4 h)

                              Arsenico

                              Non più di 2 mg/kg

                              Piombo

                              Non più di 5 mg/kg

                              Mercurio

                              Non più di 1 mg/kg

                              Cadmio

                              Non più di 1 mg/kg

                              Conteggio su piastra standard

                              Non più di 3 000 colonie per grammo

                              Lieviti e muffe

                              Non più di 100 colonie per grammo

                                 E. Coli

                              Negativo in 10 g»

                  7)

                  Il seguente testo riguardante l’E 462 etilcellulosa è inserito dopo l’E 461 metilcellulosa:

                              «E 462 ETILCELLULOSA

                                 Sinonimi

                              Etere etilico di cellulosa

                                 Definizione

                              L’etilcellulosa è cellulosa ottenuta direttamente da materiale vegetale fibroso e parzialmente eterificato con gruppi etili

                              Denominazione chimica

                              Etere etilico di cellulosa

                              Formula chimica

                              I polimeri contengono unità di anidroglucosio sostituite con la seguente formula generale:
                              C6H7O2(OR1)(OR2)in cui R1 e R2 possono essere:

                                          —

                                          H

                                          —

                                          CH2CH3

                              Tenore

                              Contenuto non inferiore al 44 % e non superiore al 50 % di gruppi etossilici (-OC2H5) sulla sostanza secca (equivalente a non più di 2,6 gruppi etossili per unità di anidroglucosio)

                                 Descrizione

                              Polvere poco igroscopica, di colore da bianco a biancastro, inodore e insapore

                              Identificazione

                                          A.

                                          Solubilità

                              Praticamente insolubile in acqua, in glicerolo e in propano-1,2-diolo ma solubile in proporzioni variabili in taluni solventi organici a seconda del contenuto etossilico. L’etilcellulosa contenente meno del 46-48 % di gruppi etossilici è facilmente solubile in tedraidrofurano, in acetato di metile, in cloroformio ed in miscele di idrocarburi aromatici ed etanolo. L’etilcellulosa contenente 46-48 % o più di gruppi etossilici è liberamente solubile in etanolo, in metanolo, in toluene, in cloroformio e in acetato di etile.

                                          B.

                                          Test di formazione di pellicola

                              Dissolvere 5 g del campione in 95 g di una miscela di toluene ed etanolo 80:20 (p/p). Si forma una soluzione limpida, stabile, leggermente giallastra. Versare alcuni millilitri della soluzione su una piastra di vetro e lasciare evaporare il solvente. Rimane una pellicola, spessa, rigida, continua e limpida. La pellicola è infiammabile.

                              Purezza

                              Perdita all'essiccamento

                              Non più del 3 % (105 °C, 2 h)

                              Ceneri solfatate

                              Non più dello 0,4 %

                              pH di una soluzione colloidale all’1 %

                              Neutro al tornasole

                              Arsenico

                              Non più di 3 mg/kg

                              Piombo

                              Non più di 2 mg/kg

                              Mercurio

                              Non più di 1 mg/kg

                              Cadmio

                              Non più di 1 mg/kg»

                  8)

                  Il testo riguardante E 472c esteri di acido citrico di mono- e digliceridi di acidi grassi è sostituito dal seguente:

                              «E 472 c ESTERI DI ACIDO CITRICO DI MONO- E DIGLICERIDI DI ACIDI GRASSI

                                 Sinonimi

                              Citrem
                              Esteri citrici acidi di mono- e digliceridi
                              Citrogliceridi
                              Mono- e digliceridi di acidi grassi esterificati con acido citrico

                                 Definizione

                              Esteri del glicerolo con acido citrico ed acidi grassi presenti negli oli e nei grassi alimentari. Essi possono contenere allo stato libero piccole quantità di glicerolo, acidi grassi, acido citrico e gliceridi. Possono essere parzialmente o totalmente neutralizzati con idrossido di sodio o di potassio

                                 Descrizione

                              Liquidi oppure solidi o semisolidi di consistenza cerosa, di colore giallastro o marrone chiaro

                              Identificazione

                                          A.

                                          Test positivo per il glicerolo, per gli acidi grassi e per l’acido citrico

                                          B.

                                          Solubilità

                              insolubili in acqua fredda
                              disperdibile in acqua calda
                              solubile negli oli e nei grassi
                              insolubile in etanolo freddo

                              Purezza

                              Altri acidi oltre all'acido citrico e agli acidi grassi

                              non rilevabili

                              Glicerolo libero

                              non più del 2 %

                              Glicerolo totale

                              non meno dell’8 % e non più del 33 %

                              Tenore totale di acido citrico

                              non meno del 13 % e non più del 50 %

                              Ceneri solfatate

                              Prodotti non neutralizzati: non più dello 0,5 % determinate a 800 ± 25 oC
                              Prodotti parzialmente o interamente neutralizzati: non più del 10 %

                              Piombo

                              Non più di 2 mg/kg

                              Acidi grassi liberi

                              Non più del 3 % espresso in acido oleico

                                 I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, potassio e di calcio degli acidi grassi; queste sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio).»

                  9)

                  Il testo relativo all’E 559 silicato di alluminio (caolino) è sostituito dal seguente:

                              «E 559 SILICATO DI ALLUMINIO (CAOLINO)

                                 Sinonimi

                              Caolino, leggero o pesante

                                 Definizione

                              L'idrosilicato di alluminio (caolino) è un’argilla plastica bianca depurata composta da caolinite, silicato di potassio e alluminio, feldspato e quarzo. Il trattamento non prevede la calcinazione. Il livello di diossina presente nell’argilla caolinitica grezza utilizzata per la produzione di silicato di alluminio non deve renderlo nocivo alla salute o inadatto al consumo umano

                              Einecs

                              215-286-4 (caolinite)

                              Formula chimica

                              Al2Si2O5(OH)4 (caolinite)

                              Peso molecolare

                              264

                              Tenore

                              Tenore non inferiore al 90 % (somma di silice e ossido di alluminio, dopo la combustione)
                              Silice (SiO2) fra 45 % e il 55 %
                              Ossido di alluminio (Al2O3) fra 30 % e 39 %

                                 Descrizione

                              Polvere untuosa fine, bianca o grigiastra. Il caolino è costituito da libere aggregazioni di colonne a orientamento aleatorio di fiocchi di caolinite o di fiocchi individuali esagonali

                              Identificazione

                                          A.

                                          Test positivi per l’ossido di alluminio e per il silicato

                                          B.

                                          Diffrazione dei raggi X:

                              Picchi caratteristici a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å

                                          C.

                                          Assorbimento IR:

                              Picchi a 3 700 e 3 620 cm-1

                              Purezza

                              Perdita per combustione

                              Tra il 10 e il 14 % (1 000 °C, a peso costante)

                              Sostanze solubili in acqua

                              Non più dello 0,3 %

                              Sostanze insolubili in soluzione acida

                              Non più del 2 %

                              Ferro

                              Non più del 5 %

                              Ossido di potassio (K2O)

                              Non più del 5 %

                              Carbonio

                              Non più dello 0,5 %

                              Arsenico

                              Non più di 3 mg/kg

                              Piombo

                              Non più di 5 mg/kg

                              Mercurio

                              Non più di 1 mg/kg»

                  10)

                  Il seguente testo riguardante l’E 586 4-exilresorcinolo è inserito dopo l’E 578 gluconato di calcio:

                              «E 586 4-ESILRESORCINOLO

                                 Sinonimi

                              4-Esil-1,3-benzendiolo
                              4-Esilresorcinolo

                              Definizione

                              Denominazione chimica

                              4-Esilresorcinolo

                              Einecs

                              205-257-4

                              Formula chimica

                              C12H18O2

                              Peso molecolare

                              197,24

                              Tenore

                              Non meno del 98 % sulla sostanza secca

                                 Descrizione

                              Polvere bianca

                              Identificazione

                                          A.

                                          Solubilità

                              Facilmente solubile in etere e acetone; poco solubile in acqua

                                          B.

                                          Test all’acido nitrico

                              Aggiungere 1 ml di acido nitrico ad 1 ml di soluzione satura del campione. Appare una colorazione rossa chiara

                                          C.

                                          Test al bromo

                              Aggiungere 1 ml di bromo TS ad 1 ml di soluzione satura del campione. Un precipitato giallo, flocculante si dissolve producendo una soluzione gialla

                                          D.

                                          Intervallo di fusione

                              62-67 °C

                              Purezza

                              Acidità

                              Non più dello 0,05 %

                              Ceneri solfatate

                              Non più dello 0,1 %

                              Resorcinolo ed altri fenoli

                              Scuotere circa 1 g del campione con 50 ml di acqua per alcuni minuti, filtrare e alla sostanza filtrata aggiungere 3 gocce di cloruro ferrico TS. Non si produce alcuna colorazione rossa o blu

                              Nickel

                              Non più di 2 mg/kg

                              Piombo

                              Non più di 2 mg/kg

                              Mercurio

                              Non più di 3 mg/kg»

                  11)

                  Il seguente testo riguardante l’E 1204 pullulan è inserito dopo l’E 1200 polidestrosio:

                              «1204 PULLULAN

                                 Definizione

                              Glucano lineare, neutro consistente soprattutto in unità di maltotriosio collegate da legami glicosidici -1,6. Prodotto mediante fermentazione di un amido alimentare idrolizzato utilizzando un ceppo non tossinogeno di Aureobasidium pullulans. Dopo la fermentazione, le cellule fungine sono rimosse mediante microfiltrazione, il filtrato è sterilizzato a caldo ed i pigmenti ed altre impurità sono rimosse mediante assorbimento e cromatografia attraverso scambio ionico

                              Einecs

                              232-945-1

                              Formula chimica

                              (C6H10O5)x

                              Tenore

                              Non meno del 90 % di glucano sulla sostanza secca

                                 Descrizione

                              Polvere inodore da bianco a biancastro

                              Identificazione

                                          A.

                                          Solubilità

                              Solubile in acqua, praticamente insolubile in etanolo

                                          B.

                                          pH di una soluzione al 10 %

                              5,0-7,0

                                          C.

                                          Precipitazione con polietilenglicole 600

                              Aggiungere 2 ml di polietilenglicole 600 a 10 ml di una soluzione acquosa al 2 % di pullulan. Si forma un precipitato bianco

                                          D.

                                          Depolimerizzazione con pullulanasi

                              Preparare due provette da 10 ml ciascuna di una soluzione di pullulan al 10 %. Aggiungere 0,1 ml di soluzione di pullulanase (10 unità/g) in una delle provette e 0,1 ml di acqua nell’altra. Dopo incubazione a circa 25 °C per 20 minuti, la viscosità della soluzione trattata con pullulanase è visibilmente inferiore a quella della soluzione non trattata

                              Purezza

                              Perdita all'essiccamento

                              Non più del 6 % (90 °C, pressione non superiore a 50 mm Hg, 6 h)

                              Mono-, di- e oligosaccaridi

                              Non più del 10 % espresso in glucosio

                              Viscosità

                              100-180 mm2/s (soluzione acquosa al 10 % p/p a 30 °C)

                              Piombo

                              Non più di 1 mg/kg

                              Lieviti e muffe

                              Non più di 100 colonie per grammo

                              Coliformi

                              Assenza in 25 g

                              Salmonella

                              Assenza in 25 g»

                  12)

                  Il seguente testo riguardante l’E 1452 ottenilsuccinato di alluminio e amido è inserito dopo l’E 1451 di amido acetilato ossidato:

                              «E 1452 OTTENILSUCCINATO DI ALLUMINIO E AMIDO

                                 Sinonimi

                              SAOS

                                 Definizione

                              L’ottenilsuccinato di alluminio e amido è un amido esterificato con anidride ottenilsuccinica e trattato con solfato di alluminio

                                 Descrizione

                              Polvere, granuli o (qualora pregelatinizzati) fiocchi, polvere amorfa o particelle grossolane, di colore bianco o quasi bianco

                              Identificazione

                                          A.

                                          Se non pregelatinizzato: mediante osservazione al microscopio

                                          B.

                                          Test positivo di colorazione allo iodio (colore da blu scuro a rosso chiaro)

                              Purezza

                              (tutti i valori espressi su una base anidra tranne la perdita all’essiccamento)

                              Perdita all'essiccamento

                              Non più del 21 %

                              Gruppi ottenilsuccinici

                              Non più del 3 %

                              Residuo d'acido ottenilsuccinico

                              Non più dello 0,3 %

                              Diossido di zolfo

                              Non più di 50 mg/kg per gli amidi modificati di cereali
                              Non più di 10 mg/kg per gli altri amidi modificati se non specificato altrimenti

                              Arsenico

                              Non più di 1 mg/kg

                              Piombo

                              Non più di 2 mg/kg

                              Mercurio

                              Non oltre 0,1 mg/kg

                              Alluminio

                              Non più dello 0,3 %»


Avis juridique important

|

31973L0264

Prima direttiva 73/264/CEE della Commissione, del 27 luglio 1973, che modifica gli allegati della direttiva del Consiglio del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali

Gazzetta ufficiale n. L 253 del 10/09/1973 pag. 0012 - 0014 edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 10 pag. 0010

++++( 1 ) GU n . L 270 del 14  . 2 . 1970 , pag . 1 .  ( 2 ) GU n . L 124 del 10 . 5 . 1973 , pag . 17 .  PRIMA DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE  del 27 luglio 1973  che modifica gli allegati della direttiva del Consiglio del 23 novembre 1970 , relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali  ( 73/264/CEE )  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITA EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea ,  vista la direttiva del Consiglio , del 23 novembre 1970 , relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali ( 1 ) , modificata da ultimo dalla direttiva del Consiglio , del 28 aprile 1973 ( 2 ) , in particolare l'articolo 6 , paragrafo 1 bis ,  considerando che , a norma della direttiva succitata , il contenuto degli allegati deve essere costantemente adeguato all'evoluzione delle conoscenze techniche e scientifiche ;  considerando che si è rilevato che la tetraciclina, la clorotetraciclina , e l'ossitetraciclina di cui all'allegato I non rispondono più attualmente ad alcuni aspetti delle esigenze dell'alimentazione animale ; che è pertanto opportuno includerle nell'allegato II , a determinate condizioni di impiego ;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del Comitato permanente per gli alimenti per animali ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  Gli allegati della direttiva del Consiglio del 23 novembre 1970 , relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali , sono modificati come indicato negli articoli seguenti .  Articolo 2  Nell'allegato I , parte A " Antibiotici " , gli additivi nn . CEE E 701 , E 702 ed E 703 sono sopressi unitamente a tutte le indicazioni relative .  Articolo 3  L'allegato II è modificato come segue :  1 . Nella tabella attuale vengono inserite altre quattro colonne , recanti l'intestazione seguente :   * * Tenore * Tenore   * * minimo * massimo  Specie * * * * Altre  animale * Età massima * * disposizioni   * * ppm dell'alimento completo  2 . Nella parte A " Antibiotici " vengono aggiunte le voci seguenti :   * * * * Tenore * Tenore   * Designazione * Specie * * minimo * massimo  N Additivi * chimica , * animale * Età massima * * * Altre   * descrizione * * * * disposizioni   * * * * ppm dell'alimento completo  7 * Tetraciclina * C22H24O8N2 . HCI * Pollame ( salvo * Dalla sgusciatura * 5 * 50   * ( espressa come * * anatre , oche , * alla fine della   * tetraciclina * * galline ovaiole * 4a settimana   * cloridrato ) * * e piccioni )   * * * * Dalla 5a settimana * 5 * 20   * * * * alla fine della   * * * * 10a settimana   * * * Vitelli * Dalla nascita alla * 5 * 50 * Somministrazione   * * * * fine della * 5 * 80 ( a ) * vietata   * * * * 16a settimana * * * almeno 3 settimane   * * * * * * * prima della   * * * * * * * macellazione   * * * * Dalla 17a settimana * 5 * 20   * * * * alla fine del 6 * mese * 5 * 80 ( a )   * * * Suini * Dalla nascita alla * 5 * 50   * * * * fine dell'8a settimana * 5 * 80 ( a )   * * * * Dalla 9a settimana * 5 * 20   * * * * alla fine del 4 * mese   * * * Animali da * _ * 5 * 50   * * * pelliccia  8 * Clorotetraciclina * C22H23O8N2Cl . HCI * Pollame ( salvo * Dalla sgusciatura * 5 * 50   * ( espressa come * * anatre , oche , * alla fine della   * clorotetraciclina * * galline ovaiole * 4a settimana   * cloridrato ) * * e piccioni )   * * * * Dalla 5a settimana * 5 * 20   * * * * alla fine della   * * * * 10a settimana   * * * Vitelli , agnelli , * Dalla nascita alla * 5 * 20 * Vitelli : somministrazione   * * * capretti * fine della * 5 * 80 ( a ) * vietata   * * * * 16a settimana * * * almeno 3 settimane   * * * * * * * prima della   * * * * * * * macellazione   * * * * Dalla 17a settimana * 5 * 20   * * * * alla fine del 6 * mese * 5 * 80 ( a )   * * * Suini * Dalla nascita alla * 5 * 50   * * * * fine dell'8a settimana * 5 * 80 ( a )   * * * * Dalla 9a settimana * 5 * 20   * * * * alla fine del 4 * mese   * * * Animali da * _ * 5 * 50   * * * pelliccia  9 * Ossitetraciclina * C22H24O0N2 . HCI * Pollame ( salvo *  Dalla sgusciatura * 5 * 50   * ( espressa come * * anatre , oche , * alla fine della  ossitetraciclina * * galline ovaiole * 4a settimana   * cloridrato ) * * e piccioni )   * * * * Dalla 5a settimana * 5 * 20   * * * * alla fine della   * * * * 10a settimana  ( a ) Alimenti per allattamento .   * * * * Tenore * Tenore   * Designazione * Specie * * minimo * massimo  N * Additivi * chimica , * animale * Età massima * * * Altre   * descrizione * * * * disposizioni   * * * * ppm dell'alimento completo   * * * Vitelli , agnelli , * Dalla nascita alla * 5 * 50 * Vitelli : somministrazione   * * * capretti * fine della 16a settimana * 5 * 80 ( a ) * vietata   * * * * mana * * * almeno 3 settimane   * * * * * * * prima dell   * * * * * * * macellazione   * * * * Dalla 17a settimana * 5 * 20   * * * * alla fine del 6 * mese * 5 * 80 ( a )   * * * Suini   * * * * Dalla nascita alla * 5 * 50   * * * * fine dell'8a settimana * 5 * 80 ( a )   * * * * Dalla 9a settimana * 5 * 20   * * * * alla fine del 4 * mese   * * * Animali da   * * * pelliccia * _ * 5 * 50  ( a ) Alimenti per allattamento .  Articolo 4  Gli Stati membri curano l'entrata in vigore , al più tardi il 1 * gennaio 1974 , delle disposizioni legislative , regolamentari e amministrative necessarie per uniformarsi alle disposizioni della presente direttiva e ne informano immediatamente la Commissione .  Articolo 5  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , il 27 luglio 1973 .  Per la Commissione  Il Presidente  Francois-Xavier ORTOLI


title: Direttiva 2006/128/CE della Commissione, dell’ 8 dicembre 2006 , recante modifica della direttiva 95/31/CE della Commissione, del 5 luglio 1995, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti ad uso alimentare   (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               9.12.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 346/6

      DIRETTIVA 2006/128/CE DELLA COMMISSIONE

   dell’8 dicembre 2006
   recante modifica della direttiva 95/31/CE della Commissione, del 5 luglio 1995, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti ad uso alimentare
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano (1), in particolare l’articolo 3, paragrafo 3, lettera a),
   dopo aver consultato il comitato scientifico dell’alimentazione umana e l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA),
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 94/35/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 giugno 1994, relativa agli edulcoranti per uso alimentare elenca le sostanze che possono essere utilizzate come edulcoranti negli alimenti (2).

               (2)

               La direttiva 95/31/CE della Commissione, del 5 luglio 1995, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti ad uso alimentare (3), stabilisce i criteri di purezza per gli edulcoranti di cui alla direttiva 94/35/CE.

               (3)

               È necessario adottare criteri specifici per l’E 968 eritritolo, un nuovo additivo alimentare autorizzato dalla direttiva 2006/52/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 luglio 2006, che modifica la direttiva 95/2/CE relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti e la direttiva 94/35/CE sugli edulcoranti per uso alimentare.

               (4)

               Numerose versioni linguistiche della direttiva 95/31/CE contengono errori riguardanti le seguenti sostanze: E 954 saccarina e i suoi sali Na, K e Ca, E 955 sucralosio, E 962 sale di aspartame-acesulfame, E 965 (i) maltitolo, E 966 lattitolo. È necessario correggere tali errori. È opportuno prendere in considerazione le specifiche e le tecniche di analisi per gli additivi definite nel Codex Alimentarius, secondo quanto stabilito dal comitato misto FAO/OMS di esperti sugli additivi alimentari (JECFA). In particolare, ove opportuno, i criteri specifici di purezza sono stati adattati onde riflettere il limite per i singoli metalli pesanti interessati. Per motivi di chiarezza, l’intero testo riguardante tali sostanze dev’essere sostituito.

               (5)

               L’EFSA nel suo parere scientifico del 19 aprile 2006 ha concluso che la composizione dello sciroppo di maltitolo prodotto con un nuovo metodo di produzione sarà analogo a quello del prodotto esistente e conforme alle specifiche esistenti. È perciò necessario modificare la definizione E 965 (ii) sciroppo di maltitolo stabilita nella direttiva 95/31/CE per l’E 965, inserendo questo nuovo metodo di produzione.

               (6)

               È pertanto opportuno modificare la direttiva 95/31/CE.

               (7)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato alla direttiva 95/31/CE è modificato e corretto conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 15 febbraio 2008. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, l'8 dicembre 2006.

            Per la Commissione

         Markos KYPRIANOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 40 dell’11.2.1989, pag. 27. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).

      (2)  GU L 237 del 10.9.1994, pag 3. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2006/52/CE (GU L 204 del 26.7.2006, pag. 10).

      (3)  GU L 178 del 28.7.1995, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/46/CE (GU L 114 del 21.4.2004, pag. 15).

      ALLEGATO
      L’allegato della direttiva 95/31/CE è modificato come segue.

                  1)

                  Il seguente testo riguardante l’E 968 eritritolo è inserito dopo E 967 xilitolo:

                              «E 968 ERITRITOLO

                                 Sinonimi

                              Meso-eritritolo, tetraidrossibutano, eritrite

                                 Definizione

                              Ottenuto dalla fermentazione di una fonte di carboidrati mediante lieviti osmofili sicuri e di appropriata qualità alimentare, come Moniliella pollinis o Trichosporonoides megachilensis, seguita da purificazione ed essiccazione

                              Denominazione chimica

                              1,2,3,4-Butantetrolo

                              Einecs

                              205-737-3

                              Formula chimica

                              C4H10O4

                              Peso molecolare

                              122,12

                              Tenore

                              Non meno del 99 % dopo essiccazione

                                 Descrizione

                              Cristalli bianchi, inodori, non igroscopici e termostabili con un potere dolcificante pari al 60-80 % circa di quello del saccarosio

                              Identificazione

                                          A.

                                          Solubilità

                              Facilmente solubile in acqua, leggermente solubile nell’etanolo, insolubile in etere dietilico

                                          B.

                                          Intervallo di fusione

                              119-123 °C

                              Purezza

                              Perdita all’essiccazione

                              Non oltre 0,2 % (70 °C, sei ore, in un essiccatore a vuoto)

                              Cenere solfatata

                              Non oltre 0,1 %

                              Sostanze riduttrici

                              Non oltre 0,3 % espresso in D-glucosio

                              Ribitelo e glicerolo

                              Non oltre 0,1 %

                              Piombo

                              Non oltre 0,5 mg/kg»

                  2)

                  Il testo riguardante l’E 954 saccarina e i suoi sali Na, K e Ca è sostituito dal seguente:

                              «E 954 SACCARINA E I SUOI SALI Na, K E Ca

                        (I)   SACCARINA

                              Definizioni

                              Denominazione chimica

                              1,1-diossido di 3-oxo-2,3diidro-benzo(d)isotiazolo

                              Einecs

                              201-321-0

                              Formula chimica

                              C7H5NO3S

                              Massa molecolare relativa

                              183,18

                              Tenore

                              Non meno del 99 % e non oltre il 101 % di C7H5NO3S sulla sostanza secca

                                 Descrizione

                              Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o con debole odore, aromatico, di sapore dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante circa da 300 a 500 volte superiore a quello del saccarosio

                              Identificazione

                              Solubilità

                              Poco solubile in acqua, solubile in soluzione basica, scarsamente solubile in etanolo

                              Purezza

                              Perdita all’essiccazione

                              Non oltre l’1 % (105 °C, due ore)

                              Intervallo di fusione

                              226-230 °C

                              Ceneri solfatate

                              Non oltre lo 0,2 % espresso sulla sostanza secca

                              Acidi benzoico e salicilico

                              Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrino in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non si nota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta

                              o-Toluensolfonammidee

                              Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                              p-Toluensolfonammide

                              Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                              p-Solfonammide dell’acido benzoico

                              Non oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca

                              Sostanze facilmente carbonizzabili

                              Assenti

                              Arsenico

                              Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                              Selenio

                              Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca

                              Piombo

                              Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

                        (II)   SALE SODICO DELLA SACCARINA

                                 Sinonimi

                              Saccarina, sale di sodio della saccarina

                              Definizioni

                              Denominazione chimica

                              o-Benzosolfimmide di sodio, sale di sodio del 2,3-diidro-3-ossobenzisosolfonazolo, sale di sodio diidrato del 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-diossido

                              Einecs

                              204-886-1

                              Formula chimica

                              C7H4NNaO3S·2H2O

                              Massa molecolare relativa

                              241,19

                              Tenore

                              Non meno del 99 % e non più 101 % di C7H4NNaO3S sulla sostanza secca

                                 Descrizione

                              Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, efflorescente, inodore o con un debole odore, di sapore molto dolce, anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 volte superiore a quello del saccarosio in soluzione diluita

                              Identificazione

                              Solubilità

                              Facilmente solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo

                              Purezza

                              Perdita all’essiccazione

                              Non oltre il 15 % (120 °C, quattro ore)

                              Acidi benzoico e salicilico

                              Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non si nota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta

                              o-Toluensolfonammide

                              Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                              p-Toluensolfonammide

                              Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                              p-Solfonammide dell’acido benzoico

                              Non oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca

                              Sostanze facilmente carbonizzabili

                              Assenti

                              Arsenico

                              Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                              Selenio

                              Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca

                              Piombo

                              Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

                        (III)   SALE DI CALCIO DELLA SACCARINA

                                 Sinonimi

                              Saccarina, sale di calcio della saccarina

                              Definizione

                              Denominazione chimica

                              o-Benzosolfimmide di calcio, sale di calcio del 2,3-diidro-3-ossobenzisosolfonazolo, sale di calcio idrato (2:7) del 1,2-benzisotiazoline-3-one-1,1-diossido

                              Einecs

                              229-349-9

                              Formula chimica

                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

                              Massa molecolare relativa

                              467,48

                              Tenore

                              Non meno del 95 % di C14H8CaN2O6S2 sulla sostanza secca

                                 Descrizione

                              Cristalli bianchi o polvere cristallina, inodore o con un debole odore, di sapore molto dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 volte superiore a quello del saccarosio in soluzione diluita

                              Identificazione

                              Solubilità

                              Facilmente solubile in acqua, solubile in etanolo

                              Purezza

                              Perdita all’essiccazione

                              Non oltre il 13,5 % (120 °C, quattro ore)

                              Acidi benzoico e salicilico

                              Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non si nota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta

                              o-Toluensolfonammide

                              Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                              p-Toluensolfonammide

                              Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                              p-Solfonammide dell’acido benzoico

                              Non oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca

                              Sostanze facilmente carbonizzabili

                              Assenti

                              Arsenico

                              Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                              Selenio

                              Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca

                              Piombo

                              Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca

                        (IV)   SALE DI POTASSIO DELLA SACCARINA

                                 Sinonimi

                              Saccarina, sale di potassio della saccarina

                              Definizioni

                              Denominazione chimica

                              o-Benzosolfimmide di potassio, sale di potassio del 2,3-diidro-3-ossobenzisosolfonazolo, sale di potassio monoidratato del 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-diossido

                              Einecs

                              Formula chimica

                              C7H4KNO3S·H2O

                              Massa molecolare relativa

                              239,77

                              Tenore

                              Non meno del 99 % e non più del 101 % di C7H4KNO3S sulla sostanza secca

                                 Descrizione

                              Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o con un debole odore, di sapore molto dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 volte superiore a quello del saccarosio

                              Identificazione

                              Solubilità

                              Facilmente solubile in acqua, poco solubile in etanolo

                              Purezza

                              Perdita all’essiccazione

                              Non oltre l’8 % (120 °C, quattro ore)

                              Acidi benzoico e salicilico

                              Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non si nota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta

                              o-Toluensolfonammide

                              Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                              p-Toluensolfonammide

                              Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca

                              p-Solfonammide dell’acido benzoico

                              Non oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca

                              Sostanze facilmente carbonizzabili

                              Assenti

                              Arsenico

                              Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                              Selenio

                              Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca

                              Piombo

                              Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca»

                  3)

                  La parte relativa all’E 955 sucralosio è sostituita dalla seguente:

                              «E 955 SUCRALOSIO

                                 Sinonimi

                              4,1’,6’-triclorogalattosucrosio

                              Definizioni

                              Denominazione chimica

                              1,6-dicloro-1,6-didesossi-β-D-fruttofuranosil-4-cloro-4-desossi-α-D-galattopiranoside

                              Einecs

                              259-952-2

                              Formula chimica

                              C12H19Cl3O8

                              Peso molecolare

                              397,64

                              Tenore

                              Contiene non meno del 98 % e non più del 102 % di C12H19Cl3O8, calcolato sulla base della forma anidra

                                 Descrizione

                              Polvere cristallina da bianca a biancastra, praticamente inodore

                              Identificazione

                                          A.

                                          Solubilità

                              Facilmente solubile nell’acqua, nel metanolo e nell’etanolo
                              Leggermente solubile nell’acetato d’etile

                                          B.

                                          Assorbimento infrarosso

                              Lo spettro infrarosso di una dispersione del campione nel bromuro di potassio presenta valori massimi relativi a numeri di onde analoghe a quelli dello spettro di riferimento ottenuto attraverso uno standard di riferimento del sucralosio

                                          C.

                                          Cromatografia in strato sottile

                              La macchia principale della soluzione di test ha lo stesso valore Rf della macchia principale della soluzione standard A che funge da riferimento nel test degli altri disaccaridi clorurati. Questa soluzione titolata è ottenuta tramite la dissoluzione di 1,0 g di uno standard di riferimento di sucralosio in 10 ml di metanolo

                                          D.

                                          Potere rotatorio specifico

                              [α]D20
                                  = da + 84,0° a + 87,5°, calcolato sulla base della forma anidra (soluzione al 10 % in peso/volume)

                              Purezza

                              Acqua

                              Non più del 2,0 % (metodo di Karl Fischer)

                              Cenere solfatata

                              Non più dello 0,7 %

                              Altri disaccaridi clorurati

                              Non più dello 0,5 %

                              Monosaccaridi clorurati

                              Non più dello 0,1 %

                              Ossido di trifenilfosfina

                              Non più di 150 mg/kg

                              Metanolo

                              Non più dello 0,1 %

                              Piombo

                              Non più di 1 mg/kg»

                  4)

                  Il testo riguardante l’E 962 sale di aspartame-acesulfame è sostituito dal seguente:

                              «E 962 SALE DI ASPARTAME-ACESULFAME

                                 Sinonimi

                              Aspartame-acesulfame, sale di aspartame-acesulfame

                                 Definizioni

                              Il sale è preparato riscaldando una soluzione a pH acido composta di aspartame e di acesulfame K in una proporzione di 2:1 circa (peso/peso) e lasciando prodursi la cristallizzazione. Il potassio e l’umidità sono eliminati. Il prodotto è più stabile del solo aspartame

                              Denominazione chimica

                              Sale di 2,2-diossido di 6-metile-1,2,3-ossatiazina-4(3H)-one dell’acido aspartico L-fenilalanil-2-metil-L-α

                              Formula chimica

                              C18H23O9N3S

                              Peso molecolare

                              457,46

                              Tenore

                              Da 63,0 % a 66,0 % di aspartame (base secca) e da 34,0 % a 37,0 % di acesulfame (forma acida su base secca)

                                 Descrizione

                              Polvere bianca, inodore, cristallina

                              Identificazione

                                          A.

                                          Solubilità

                              Scarsamente solubile nell’acqua, leggermente solubile nell’etanolo

                                          B.

                                          Fattore di trasmissione

                              Il fattore di trasmissione di una soluzione all’1 % nell’acqua, determinato in una cellula di 1 cm a 430 nm attraverso uno spettrofotometro adeguato utilizzando l’acqua come riferimento, non deve essere inferiore a 0,95, il che equivale a un coefficiente di assorbimento che non supera approssimativamente 0,022

                                          C.

                                          Potere rotatorio specifico

                              [α]D20
                                  = + 14,5° a + 16,5°
                              Determinare a una concentrazione di 6,2 g in 100 ml di acido formico (15N) entro un termine di 30 minuti dalla preparazione della soluzione. Dividere per 0,646 il potere rotatorio specifico calcolato per compensare il tenore in aspartame del sale di aspartame-acesulfame

                              Purezza

                              Perdita all’essiccazione

                              Non più dello 0,5 % (105 °C, 4 ore)

                              Acido 5-benzil-3,6-diosso-2-piperazin-acetico

                              Non più dello 0,5 %

                              Piombo

                              Non più di 1 mg/kg»

                  5)

                  Il testo riguardante l’E 965 (i) maltitolo è sostituito dal seguente:

                              «E 965 (i) MALTITOLO

                                 Sinonimi

                              D-maltitolo, maltosio idrogenato

                              Definizioni

                              Denominazione chimica

                              (α)-D-glucopiranosil-1,4-D-glucitolo

                              Einecs

                              209-567-0

                              Formula chimica

                              C12H24O11

                              Peso molecolare

                              344,31

                              Tenore

                              Non meno del 98 % di D-maltitolo
                              C12H24O11 calcolato sulla sostanza secca

                                 Descrizione

                              Polvere bianca cristallina, di sapore dolce

                              Identificazione

                                          A.

                                          Solubilità

                              Molto solubile in acqua, poco solubile in etanolo

                                          B.

                                          Intervallo di fusione

                              148-151 °C

                                          C.

                                          Potere rotatorio specifico

                              [α]D20
                                  = da + 105,5° a + 108,5° (soluzione 5 % peso/volume)

                              Purezza

                              Acqua

                              Non oltre l’1 % (metodo Karl Fischer)

                              Ceneri solfatate

                              Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca

                              Zuccheri riducenti

                              Non oltre lo 0,1 % espressi in glucosio sulla sostanza secca

                              Cloruri

                              Non oltre 50 mg/kg sulla sostanza secca

                              Solfati

                              Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca

                              Nickel

                              Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca

                              Arsenico

                              Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                              Piombo

                              Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca»

                  6)

                  Il testo riguardante l’ E 965 (ii) sciroppo di maltitolo è sostituito dal seguente:

                              «E 965(ii) SCIROPPO DI MALTITOLO

                                 Sinonimi

                              Sciroppo di glucosio idrogenato ad alto contenuto di maltosio, sciroppo di glucosio idrogenato

                                 Definizioni

                              Consiste essenzialmente in una miscela di maltitolo, sorbitolo e oligo e polisaccaridi idrogenati. Preparato mediante idrogenazione catalitica dello sciroppo di glucosio ad alto tenore di maltosio o mediante idrogenazione dei suoi singoli componenti, seguita da miscelazione. Il prodotto in commercio è fornito sia come sciroppo che come prodotto solido

                              Tenore

                              Non inferiore al 99 % di saccaridi idrogenati totali sulla base anidra e non inferiore al 50 % di maltitolo sulla base anidra

                                 Descrizione

                              Liquidi viscosi chiari o masse bianche cristalline, incolori e inodori

                              Identificazione

                                          A.

                                          Solubilità

                              Molto solubile in acqua, poco solubile in etanolo

                                          B.

                                          Cromatografia in strato sottile

                              Supera il test

                              Purezza

                              Acqua

                              Non più del 31 % (Karl Fischer)

                              Zuccheri riducenti

                              Non più dello 0,3 % (espressi in glucosio)

                              Cenere solfatata

                              Non oltre lo 0,1 %

                              Cloruri

                              Non oltre 50 mg/kg

                              Solfati

                              Non oltre 100 mg/kg

                              Nickel

                              Non oltre 2 mg/kg

                              Piombo

                              Non oltre 1 mg/kg»

                  7)

                  Il testo riguardante l’E 966 lactitolo è sostituito dal seguente:

                              «E 966 LACTITOLO

                                 Sinonimi

                              Lactite, lactositolo, lactobiosite

                              Definizioni

                              Denominazione chimica

                              4-O-β-D-galattopiranosil-D-glucitolo

                              Einecs

                              209-566-5

                              Formula chimica

                              C12H24O11

                              Peso molecolare

                              344,32

                              Tenore

                              Non meno del 95 % sulla sostanza secca

                                 Descrizione

                              Polvere cristallina dolce o soluzione incolore. Esistono prodotti cristallini nelle forme anidra, monoidrata e diidrata

                              Identificazione

                                          A.

                                          Solubilità

                              Molto solubile in acqua

                                          B.

                                          Potere rotatorio specifico

                              [α]D20
                                  = da + 13° a + 16°, calcolato sulla sostanza secca (soluzione acquosa al 10 % peso/volume)

                              Purezza

                              Acqua

                              Prodotti cristallini; non più del 10,5 % (metodo Karl Fischer)

                              Altri polioli

                              Non oltre il 2,5 % sulla sostanza secca

                              Zuccheri riducenti

                              Non oltre lo 0,2 % espressi in glucosio sulla sostanza secca

                              Cloruri

                              Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca

                              Solfati

                              Non oltre 200 mg/kg sulla sostanza secca

                              Ceneri solfatate

                              Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca

                              Nickel

                              Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca

                              Arsenico

                              Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca

                              Piombo

                              Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca»