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31982L0368

Direttiva 82/368/CEE del Consiglio, del 17 maggio 1982, recante seconda modifica della direttiva 76/768/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai prodotti cosmetici

Gazzetta ufficiale n. L 167 del 15/06/1982 pag. 0001 - 0032 edizione speciale spagnola: capitolo 15 tomo 3 pag. 0148  edizione speciale portoghese: capitolo 15 tomo 3 pag. 0148  edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 12 pag. 0040  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 12 pag. 0040

++++CONSIGLIO  DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 17 maggio 1982  recante seconda modifica della direttiva 76/768/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici  ( 82/368/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare l ' articolo 100 ,  vista la proposta della Commissione ( 1 ) ,  visto il parere del Parlamento europeo ( 2 ) ,  visto il parere del Comitato economico e sociale ( 3 ) ,  considerando che nel quadro dell ' applicazione della direttiva 76/768/CEE del Consiglio , del 27 luglio 1976 , concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici ( 4 ) , modificata dalla direttiva 79/661/CEE ( 5 ) , è risultato opportuno apportare alcune modifiche agli allegati II , III , IV e V ;  considerando che , ai fini della tutela della sanità pubblica , è necessario adottare disposizioni che rendano obbligatoria un ' avvertenza sull ' etichetta dei prodotti cosmetici contenenti acido tioglicolico , suoi sali ed esteri ;  considerando che l ' utilizzazione dell ' acqua ossigenata non è limitata ai coloranti d ' ossidazione per la tintura dei capelli e che occorre pertanto autorizzare la presenza di questa sostanza anche nei preparati per il trattamento dei capelli , con l ' obbligo di riportare sull ' etichetta alcune avvertenze allo scopo di tutelare la salute ;  considerando che in determinate condizioni non è necessario indicare sull ' etichetta il tenore di formaldeide , quando questa sostanza non è impiegata come ingrediente del prodotto cosmetico ma è inevitabilmente presente come residuo del trattamento delle materie prime ;  considerando che è opportuno precisare il campo di applicazione e/o l ' uso dell ' idrochinone ;  considerando che occorre stabilire la concentrazione massima di potassa caustica o di soda caustica autorizzata nei prodotti per la depilazione ;  considerando che è possibile prendere una decisione per quanto riguarda le sostanze elencate nell ' allegato IV ( parte prima ) della direttiva 76/768/CEE , in conformità del suo articolo 5 ;  considerando che l ' allegato IV ( parti seconda e terza ) della stessa direttiva non concorda con l ' elenco dei coloranti effettivamente impiegati nella preparazione dei prodotti cosmetici e che è dunque opportuno aggiornarlo ;  considerando che in base alle più recenti ricerche scientifiche e tecniche può stabilirsi un elenco delle sostanze autorizzate come conservanti ;  considerando che è opportuno prevedere una procedura rapida per l ' aggiornamento degli allegati ;  considerando che la presenza di tracce di sostanze il cui uso nei prodotti cosmetici è vietato in base all ' allegato II della direttiva 76/768/CEE è tecnicamente inevitabile anche osservando procedimenti corretti di fabbricazione e che pertanto è opportuno adottare alcune disposizioni a tale riguardo ;  considerando che le versioni in lingua inglese , tedesca e olandese della direttiva 76/768/CEE contengono errori tipografici che è opportuno rettificare ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  La direttiva 76/768/CEE è modificata conformemente alle disposizioni che seguono .  Articolo 2  L ' allegato II è modificato come segue :  - sostituire il titolo con :  « Elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici » ;  - sostituire il n . 46 , bario ( sali di ) , con :  « Bario ( sali di ) , salvo il solfato di bario , il solfuro di bario alle condizioni previste nell ' allegato III ( parte prima ) , le lacche a base di solfato di bario e i pigmenti preparati con coloranti indicati nell ' allegato III ( parte seconda ) e nell ' allegato IV ( parte seconda e parte terza ) recanti l ' indice : 1 ( Ba ) » ;  - sostituire il n . 191 , fluoridrico ( acido ) , con :  « Fluoridrico ( acido ) , suoi sali , suoi composti complessi e gli idrofluoruri , salvo quelli nominati nell ' allegato III ( parte prima ) » ;  - sostituire il n . 221 , mercurio e suoi composti , con :  « Mercurio e suoi composti , salvo quelli nominati nell ' allegato V e nell ' allegato VI ( parte seconda ) » ;  - sostituire il n . 268 , fenolo e suoi sali alcalini , tranne le eccezioni previste all ' allegato III , con :  « Acido picrico » ;  - sostituire il n . 321 , tiourea e suoi derivati , salvo quelli nominati nell ' allegato IV ( parte prima ) , con :  « Tiourea e suoi derivati , salvo quello nominato nell ' allegato III ( parte prima ) » ;  - sostituire il n . 350 , tetrabromosalicilanilidi , con :  « Tetrabromosalicilanilidi , salvo come impurità del tribromosalicilanilide secondo i criteri stabiliti nell ' allegato IV ( parte prima ) » ;  - sostituire il n . 351 , dibromosalicilanilidi [ per es . : metabromsalanum ( * ) e dibromsalanum ( * ) ] , con :  « Dibromosalicilanilidi , salvo come impurità del tribromosalicilanilide secondo i criteri stabiliti nell ' allegato IV ( parte prima ) » ;  - sostituire il n . 360 , olio di sassafras officinale Nees contenente safrolo , con :  « Safrolo , salvo tenori normali degli oli naturali utilizzati e a condizione che la concentrazione non sia superiore a  100 ppm nel prodotto finito  50 ppm nei prodotti per la cura dei denti e della bocca , a condizione che il safrolo non sia presente nei dentifrici per bambini » .  Articolo 3  1 . L ' allegato III ( parte prima ) è sostituito dall ' allegato costituente l ' allegato 1 della presente direttiva .  2 . L ' allegato III ( parte seconda ) è modificato come segue :  a ) Rossi  - Nella terza e nella sesta colonna sopprimere :  - E 180 per il colorante n . 10 , corrispondente al n . 15 850 del color index ;  - E 420 per il colorante n . 26 , corrispondente al n . 77 015 del color index .  - Nella seconda colonna sostituire :  15 630 Ba con 15 630 : 1 ( Ba ) ,  15 630 Sr con 15 630 : 3 ( Sr ) ,  15 865 Sr con 15 865 : 3 ( Sr ) ,  45 170 Ba con 45 170 : 1 ( Ba ) .  b ) Arancioni e gialli  - Per il colorante n . 23 , sostituire nella seconda colonna il n . 45 395 con 45 396 .  c ) Verdi e blu  - Per il colorante n . 4 , corrispondente al n . 44 090 del color index , inserire il n . E 142 nella terza e nella sesta colonna .  d ) Violetti , bruni , neri e bianchi  - Sopprimere il colorante n . 8 , corrispondente al n . 77 005 del color index .  - Nella terza e nella sesta colonna sopprimere rispettivamente « parte di E 153 » ed « E 153 » per i coloranti nn . 12 e 13 , corrispondenti ai nn . 77 266 e 77 267 del color index .  - Aggiungere il numero d ' ordine 26 e inserire in corrispondenza di esso , nella terza e nell ' ultima colonna , il n . E 153 .  e ) Nota ( 4 ) in calce  - Aggiungere il seguente periodo :  « Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali riportati nell ' allegato III della direttiva del 1962 relativa ai coloranti qualora il numero E sia stato soppresso in questa direttiva . »  Articolo 4  1 . L ' allegato IV ( parte prima ) è sostituito dall ' allegato costituente l ' allegato 2 della presente direttiva .  2 . L ' allegato IV ( parte seconda ) è modificato come segue :  a ) Rossi  - Sopprimere i seguenti coloranti :  Numero d ' ordine * Numero del color index *  2 * 12 350 *  3 * 12 385 *  14 * 75 580 *  - Per il numero d ' ordine 5 , sostituire nella seconda colonna i nn . 15 500 e 15 500 Ba con 17 200 e sopprimere l ' indicazione relativa al campo d ' applicazione nella quarta colonna .  - Per il colorante n . 6 , sostituire nella seconda colonna 15 585 Ba con 15 585 : 1 ( Ba ) .  b ) Arancioni e gialli  - Per il numero d ' ordine 2 , sostituire nella seconda colonna il n . 45 340 del color index con 40 850 e aggiungere nella terza e nella sesta colonna il n . E 161 g .  d ) Violetti , bruni , neri e bianchi  - Sopprimere il colorante n . 8 , corrispondente al n . 77 718 del color index .  e ) Nota ( 4 ) in calce  - Aggiungere il seguente periodo :  « Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali riportati nell ' allegato III della direttiva del 1962 relativa ai coloranti qualora il numero E sia stato soppresso in questa direttiva » .  3 . L ' allegato IV ( parte terza ) è sostituito dall ' allegato costituente l ' allegato 3 della presente direttiva .  Articolo 5  Nell ' allegato V :  - sostituire il punto :  2 . Esaclorofene ( per tutti gli usi , escluso l ' uso di cui all ' allegato III , parte prima )  con :  « 2 . Esaclorofene ( per tutti gli usi , escluso l ' uso di cui all ' allegato VI , parte prima ) » ;  - sostituire il punto :  5 . Stronzio e suoi sali , esclusi quelli dei coloranti di cui all ' allegato III , parte seconda , e all ' allegato IV , parte seconda e parte terza  con :  « 5 . Stronzio e suoi sali , esclusi il solfuro di stronzio alle condizioni previste nell ' allegato III ( parte prima ) e i sali di stronzio dei coloranti di cui all ' allegato III ( parte seconda ) e all ' allegato IV ( parte seconda e parte terza ) e recanti l ' indice : 3 ( Sr ) » ;  - sostituire il punto :  6 . Zirconio e suoi derivati  con :  « 6 . Zirconio e suoi composti » ;  - agiungere :  « 10 . Cloroformio  11 . Idrochinone , come agente schiarente della pelle » .  Articolo 6  È aggiunto un allegato VI , in cui si elencano le sostanze autorizzate come conservanti nella fabbricazione dei prodotti cosmetici , alle condizioni stabilite in detto allegato e nella sua premessa .  Articolo 7  L ' articolo 4 è sostituito dal testo seguente :  « Articolo 4  1 . Fatti salvi gli obblighi generali loro imposti dall ' articolo 2 , gli Stati membri vietano l ' immissione in commercio dei prodotti cosmetici che contengono :  a ) ( immutato )  b ) ( immutato )  c ) ( immutato )  d ) ( immutato )  e ) conservanti diversi da quelli elencati nella parte prima dell ' allegato VI ;  f ) conservanti elencati nella parte prima dell ' allegato VI , oltre i limiti stabiliti e in condizioni diverse da quelle indicate , a meno che non vengano usate altre concentrazioni per scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto .  2 . Si tollera la presenza di tracce delle sostanze elencate nell ' allegato II a condizione che essa sia tecnicamente inevitabile , nonostante l ' osservanza di procedimenti corretti di fabbricazione e purchù sia conforme all ' articolo 2 » .  Articolo 8  L ' articolo 5 è sostituito dal testo seguente :  « Articolo 5  Sino al 31 dicembre 1985 , gli Stati membri autorizzano l ' immissione in commercio dei prodotti cosmetici che contengono :  a ) ( immutato )  b ) ( immutato )  c ) ( immutato )  d ) i conservanti elencati nella parte seconda dell ' allegato VI , nei limiti stabiliti e alle condizioni indicate ; tali sostanze possono tuttavia essere utilizzate in altre concentrazioni per scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto .  A decorrere dal 1° gennaio 1986 tali sostanze , coloranti e conservanti saranno :  - o definitivamente autorizzati ;  - o definitivamente vietati ( allegato II ) ;  - o mantenuti per un periodo determinato nell ' allegato IV o VI ;  - o soppressi da tutti gli allegati » .  Articolo 9  All ' articolo 6 , paragrafo 1 , lettera d ) , i termini « allegati III e IV » sono sostituiti da « allegati III , IV e VI » .  Articolo 10  L ' articolo 8 è sostituito dal testo seguente :  « Articolo 8  1 . ( immutato )  2 . Con la stessa procedura vengono adottate , previa consultazione del comitato scientifico di cosmetologia , su iniziativa della Commissione o di uno Stato membro , le modifiche necessarie per adeguare al progresso tecnico gli allegati dal II al VI .  Tuttavia , per quanto riguarda gli allegati dal III al VI , questa procedura sarà applicabile fino al 31 dicembre 1988 . Al più tardi sei mesi prima di tale data il Consiglio , deliberando all ' unanimità su proposta della Commissione , adotta le opportune disposizioni » .  Articolo 11  È inserito l ' articolo seguente :  « Articolo 8 bis  1 . In deroga all ' articolo 4 e fermo restando l ' articolo 8 , paragrafo 2 , uno Stato membro può autorizzare nel suo territorio l ' impiego di altre sostanze che non figurano negli elenchi delle sostanze autorizzate per determinati prodotti cosmetici specificati nell ' autorizzazione nazionale , semprechù siano osservate le seguenti condizioni :  a ) l ' autorizzazione deve essere limitata ad un periodo di tre anni al massimo ;  b ) lo Stato membro deve esercitare un controllo ufficiale sui prodotti cosmetici fabbricati mediante la sostanza o il preparato di cui ha autorizzato l ' impiego ;  c ) i prodotti cosmetici così fabbricati devono recare un ' indicazione particolare che sarà definita nell ' autorizzazione .  2 . Lo Stato membro comunica alla Commissione e agli altri Stati membri il testo di qualsiasi decisione di autorizzazione presa in virtù del paragrafo 1 , entro il termine di due mesi a decorrere dalla data in cui tale decisione è entrata in vigore .  3 . Prima dello scadere del termine di tre anni previsto nel paragrafo 1 , lo Stato membro può depositare presso la Commissione una domanda di iscrizione , in un elenco di sostanze autorizzate , della sostanza che abbia ottenuto un ' autorizzazione nazionale in virtù del paragrafo 1 . Lo Stato membro in questione fornisce contemporaneamente i documenti che ritiene possano giustificare tale iscrizione e indica gli usi a cui destinata la sostanza o la materia . Entro un termine di diciotto mesi a decorrere dal deposito della domanda si decide , in base alle più recenti conoscenze scientifiche e tecniche , previa consultazione del comitato scientifico di cosmetologia su iniziativa della Commissione o di uno Stato membro , e in base alla procedura prevista all ' articolo 10 , se la sostanza in questione può essere iscritta in un elenco di sostanze autorizzate , ovvero se l ' autorizzazione nazionale deve essere revocata . In deroga al paragrafo 1 , lettera a ) , l ' autorizzazione nazionale resta in vigore finchù non sarà stata presa una decisione sulla domanda di iscrizione » .  Articolo 12  1 . La versione inglese è rettificata conformemente all ' allegato 5 .  2 . La versione tedesca è rettificata conformemente all ' allegato 6 .  3 . La versione olandese è rettificata conformemente all ' allegato 7 .  Articolo 13  1 . Gli Stati membri prendono tutte le misure necessarie per garantire che dal 1° gennaio 1986 nù i fabbricanti nù gli importatori stabiliti nella Comunità immettano in commercio prodotti non conformi alle disposizioni della presente direttiva .  2 . Gli Stati membri prendono tutte le misure necessarie affinchù i prodotti di cui al paragrafo 1 non possano più essere venduti o ceduti al consumatore finale dopo il 31 dicembre 1987 .  Articolo 14  1 . Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative , regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 dicembre 1983 . Essi ne informano immediatamente la Commissione .  2 . Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva .  Articolo 15  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , addì 17 maggio 1982 .  Per il Consiglio  Il Presidente  P . de KEERSMAEKER  ( 1 ) GU n . C 165 del 2 . 7 . 1979 , pag . 52 .  ( 2 ) GU n . C 175 del 14 . 7 . 1980 , pag . 88 .  ( 3 ) GU n . C 83 del 2 . 4 . 1980 , pag . 7 .  ( 4 ) GU n . L 262 del 27 . 9 . 1976 , pag . 169 .  ( 5 ) GU n . L 192 del 31 . 7 . 1979 , pag . 35 .  ALLEGATO 1  « ALLEGATO III  PARTE PRIMA  ELENCO DELLE SOSTANZE IL CUI USO È VIETATO NEI PRODOTTI COSMETICI , SALVO IN DETERMINATI LIMITI E CONDIZIONI  Numero d ' ordine * Sostanze * Restrizioni * Campo di applicazione e/o uso * Concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito * Altre limitazioni e prescrizioni * Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull ' etichetta *  a * b * c * d * e * f *  1 * Acido borico * a ) Talchi * a ) 5 % * a ) Da non usare nei prodotti destinati alla cura dei bambini al di sotto dei 3 anni . * a ) Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni . *   * * b ) Prodotti per la cura della bocca * b ) 0,5 % * * *   * * c ) Altri prodotti * c ) 3 % * * *  2 * Acido tioglicolico , suoi sali ed esteri * a ) Prodotti per l ' arricciatura e la stiratura dei capelli : * a ) * * a ) Contiene tioglicolati . Seguire le istruzioni per l ' uso . *   * * - uso generale * - 8 % pronto per l ' uso pH * 9,5 * * *   * * - uso professionale * - 11 % pronto per l ' uso pH * 9,5 * * - Solo per uso professionale . *   * * b ) Prodotti per la depilazione * b ) 5 % pH * 12,7 * * b ) Contiene tioglicolati . Seguire le istruzioni per l ' uso . *   * * c ) Altri prodotti per il trattamento dei capelli , destinati ad essere eliminati dopo l ' applicazione * c ) 2 % percentuali calcolate in acido tioglicolico * * c ) Contiene tioglicolati . Seguire le istruzioni per l ' uso . *  3 * Acido ossalico , suoi esteri e suoi sali alcalini * Prodotti per i capelli * 5 % * * Solo per uso professionale . *  4 * Ammoniaca * * 6 % calcolato in NH3 * * Superiore al 2 % : contiene ammoniaca . *  5 * Tosylchloramidum natricum ( * ) * * 0,2 % * * *  6 * Clorati di metalli alcalini * a ) Dentifrici * a ) 5 % * * *   * * b ) Altri usi * b ) 3 % * * *  7 * Cloruro di metilene * * 35 % ( In caso di miscela con 1 , 1 , 1 tricloroetano , la concentrazione totale non può superare il 35 % ) * Contenuto massimo di impurità : 0,2 % * *  8 * Diamminobenzeni ( orto , meta ) , loro derivati sostituiti all ' azoto e loro sali nonchù derivati del paradiamminobenzene sostituiti all ' azoto ( 1 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 6 % calcolato in base libera * * *   * * a ) uso generale * * * a ) Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . *   * * * * * Contiene diamminobenzeni . Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . *   * * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene diamminobenzeni . Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . *  9 * Diamminotolueni , loro derivati sostituiti all ' azoto e loro sali ( 1 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 10 % calcolato in base libera * * *   * * a ) uso generale * * * a ) Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . *   * * * * * Contiene diamminotolueni . Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . *   * * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene diamminotolueni . Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . *  10 * Diamminofenoli ( 1 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 10 % calcolato in base libera * * *   * * a ) uso generale * * * a ) Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . *   * * * * * Contiene diamminofenoli . Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . *   * * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene diamminofenoli . Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . *  11 * Dichlorophenum ( * ) * Usi diversi dall ' impiego come conservante * 0,5 % * * Contiene diclorofene . *  12 * Acqua ossigenata * Preparati per il trattamento dei capelli * 12 % di H2O2 ( 40 volumi ) * * Contiene acqua ossigenata . Evitare il contatto della sostanza con gli occhi . Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *  13 * Formaldeide * Preparati per indurire le unghie * 5 % calcolato in aldeide formica * * Proteggere le pipite con una sostanza grassa . *   * * * * * Contiene formaldeide ( 2 ) *  14 * Idrochinone ( 3 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 2 % * * *   * * a ) uso generale * * * a ) Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . *   * * * * * Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *   * * * * * Contiene idrochinone . *   * * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene idrochinone . Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *  15 * Potassa caustica o soda caustica * a ) Prodotti solventi delle pipite delle unghie * a ) 5 % in peso ( 4 ) * * a ) Contiene un agente alcaline . Evitare il contatto con gli occhi . Pericolo di cecità . Da tenere lontano dai bambini . *   * * b ) Prodotti per la stiratura dei capelli : * b ) * * b ) *   * * 1 . uso generale * 1 . 2 % in peso ( 4 ) * * 1 . Contiene un agente alcalino . Evitare il contatto con gli occhi . Pericolo di cecità . Da tenere lontano dai bambini . *   * * 2 . uso professionale * 2 . 4,5 % in peso ( 4 ) * * 2 . Solo per uso professionale . Evitare il contatto con gli occhi . Pericolo di cecità . *   * * c ) Regolatore del pH * c ) sino a pH 12,7 * * c ) Da tenere lontano dai bambini . Evitare il contatto con gli occhi . *   * * - Prodotti per la depilazione * * * *   * * d ) Altri usi come regolatore del pH * d ) sino a pH 11 * * *  16 * (...)- Naftolo * Tintura per i capelli * 0,5 % * * Contiene (...)- Naftolo *  17 * Nitrito di sodio * Anticorrosivo * 0,2 % * Da non usare con le ammine secondarie e/o terziario o altre sostanze che formino nitroammine . * *  18 * Nitrometano * Anticorrosivo * 0,3 % * * *  19 * Fenolo e suoi sali alcalini * Saponi e preparati per lavare i capelli ( shampoo ) * 1 % calcolato in fenolo * * Contiene fenolo . *  20 * Pirogallolo ( 1 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 5 % * * *   * * a ) uso generale * * * a ) Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia .    * * * * * Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *   * * * * * Contiene pirogallolo . *   * * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene pirogallolo . Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *  21 * Chinino e suoi sali * a ) Preparati per lavare i capelli ( shampoo ) * a ) 0,5 % calcolato in chinino-base * * *   * * b ) Lozioni per i capelli * b ) 0,2 % calcolato in chinino-base * * *  22 * Resorcina ( 3 ) * a ) Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * a ) 5 % * * a ) *   * * 1 . uso generale * * * 1 . Contiene resorcina . Sciacquare bene i capelli dopo l ' applicazione . *   * * * * * Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . *   * * * * * Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *  ( 1 ) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non superi l ' unità .  ( 2 ) Solo se la concentrazione è superiore a 0,05 % .  ( 3 ) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non sia superiore a 2 .  ( 4 ) La somma dei due idrossidi è espressa in peso come idrossido di sodio .   * * 2 . uso professionale * * * 2 . Solo per uso professionale . Contiene resorcina . Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *   * * b ) Lozioni per i capelli e preparati per lavare i capelli ( shampoo ) * b ) 0,5 % * * b ) Contiene resorcina . *  23 * a ) Solfuri alcalini * a ) Prodotti per la depilazione * a ) 2 % calcolato in zolfo pH *12,7 * * a ) Da tenere lontano dai bambini . Evitare il contatto con gli occhi . *   * b ) Solfuri alcalino-terrosi * b ) Prodotti per la depilazione * b ) 6 % calcolato in zolfo pH *12,7 * * b ) Da tenere lontano dai bambini . Evitare il contatto con gli occhi . *  24 * Sali di zinco idrosolubili , tranne lo zinco solfofenato e lo zinco piritione * * 1 % calcolato in zinco * * *  25 * Zinco solfofenato * Deodoranti , antitraspiranti e lozioni astringenti * 6 % calcolato in percentuale di sostanza anidra * * Evitare il contatto con gli occhi . *  26 * Monofluorofosfato di ammonio * Prodotti per la cura della bocca * 0,15 % calcolato in F . In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato , la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 % * * Contiene monofluorofosfato di ammonio . *  27 * Monofluorofosfato di sodio * idem * 0,15 % idem * * Contiene monofluorofosfato di sodio . *  28 * Monofluorofosfato di potassio * idem * 0,15 % idem * * Contiene monofluorofosfato di potassio . *  29 * Monofluorofosfato di calcio * idem * 0,15 % idem * * Contiene monofluorofosfato di calcio . *  30 * Fluoruro di calcio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di calcio . *  31 * Fluoruro di sodio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di sodio . *  32 * Fluoruro di potassio * idem * 0,15 % idem * * Contiene  fluoruro di potassio . *  33 * Fluoruro di ammonio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di ammonio . 34 * Fluoruro di alluminio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di alluminio . *  35 * Fluoruro stannoso * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro stannoso . *  36 * Idrofluoruro di cetilammina ( idrofluoruro di esadecilammina ) * idem * 0,15 % idem * * Contiene idrofluoruro di cetilammina *  37 * Diidrofluoruro di bis -( idrossietil ) amminopropil-N-idrossietil-ottadecilammina * idem * 0,15 % idem * * Contiene diidrofluoruro di bis-(idrossietil ) amminopropil-N-idrossietil-ottadecilammina . *  38 * Diidrofluoruro di N,N',N'-tri ( poliossietilene )-N-esade-cil-propilenediammina * idem * 0,15 % idem * * Contiene diidrofluoruro di N,N',N'-tri ( poliossietilene )-N-esadecil-propilenediammina . *  39 * Idrofluoruro di ottadecenilammina * idem * 0,15 % idem * * Contiene idrofluoruro di ottadecenilammina . *  40 * Silicofluoruro di sodio * idem * 0,15 % idem * * Contiene silicofluoruro di sodio *  41 * Silicofluoruro di potassio * idem * 0,15 % idem * * Contiene silicofluoruro di potassio . *  42 * Silicofluoruro di ammonio * idem * 0,15 % idem * * Contiene silicofluoruro di ammonio . *  43 * Silicofluoruro di magnesio * idem * 0,15 % * * Contiene silicofluoruro di magnesio . *  44 * Bis ( idrossimetil )-1,3  tione-2 imidazolidina * Preparato per il trattamento dei capelli * fino al 2 % * Vietato nei generatori aerosol ( Spray ) * Contiene bis ( idrossimetil )-1,3 tione-2 imidazolidina . *  45 * Alcole benzilico * Solventi , profumi e composizioni profumanti » * * * *  ( 1 ) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non superi l ' unità .  ( 2 ) Solo se la concentrazione è superiore a 0,05 % .  ( 3 ) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non sia superiore a 2 .  ( 4 ) La somma dei due idrossidi è espressa in peso come idrossido di sodio .  ALLEGATO 2  « ALLEGATO IV  PARTE PRIMA  ELENCO DELLE SOSTANZE AUTORIZZATE PROVVISORIAMENTE  Numero d ' ordine * Sostanze * Restrizioni * Campo di applicazione e/o uso * Concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito * Altre limitazioni e prescrizioni * Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull ' etichetta *  a * b * c * d * e * f *  1 * Alcole metilico * Come denaturante per gli alcoli etilico e isopropilico * 5 % calcolato in % degli alcoli etilico e isopropilico * * *  2 * Estere monoglicerico dell ' acido para-amminobenzoico * * 5 % * * Contiene monogliceride para-amminobenzoico . *  3 * Idrossi-8-chinoleina e suo solfato * Stabilizzante dei perossidi * 0,3 % calcolato come base * Da non usare nei prodotti utilizzati dopo i bagni di sole . Neppure nei talchi per i bambini al di sotto dei 3 anni . * Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni . *  4 * 1,1,1 tricloroetano ( metilcloroformio ) * Per generatori aerosol * 35 % * * Non vaporizzare in direzione di una fiamma o di un corpo incandescente . *   * * * In caso di miscela con il cloruro di metilene , la concentrazione totale non può superare il 35 % * * *  5 * 3,4',5 Tribromosalicilanilide [ tribromsalanum ( * ) ] * Saponi * 1 % * Criteri di purezza : * Contiene tribromosalicilanilide . *   * * * * 3,4',5 tribromosalicilanilide : 98,5 % minimo * *   * * * * Altri bromosalicilanilidi : 1,5 % massimo . * *   * * * * 4',5 dibromosalicilanilide : 0,1 % massimo . * *   * * * * Bromuro inorganico : 0,1 % massimo , espresso in Na Br » . * *  ALLEGATO 3  « ALLEGATO IV  PARTE TERZA  A . ELENCO DEI COLORANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI PER I PRODOTTI COSMETICI CHE NON VENGONO IN CONTATTO CON LE MUCOSE  Rossi  11 215 , 12 310 , 12 420 , 16 150 , 18 050 , 18 065 , 18 810 , 26 105 , 45 100 , 50 240 , Acid Red 195 .  Arancioni e gialli  11 020 , 11 021 , 11 680 , 11 700 , 11 710 , 13 065 , 16 230 , 18 690 , 18 736 , 19 120 , 21 230 , 71 105 .  Blu e verdi  10 006 , 10 020 , 42 045 , 42 080 , 44 025 , 62 095 , 63 000 , 74 100 , 74 220 , 74 350 , 77 420 , blu di bromotimolo , verde di bromocresolo .  Violetti , bruni , neri , bianchi  12 010 , 12 480 , 42 555 , 46 500 , 50 420 , 51 319 , 61 710 , Brown FK .  B . ELENCO DEI COLORANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI PER I PRODOTTI COSMETICI CHE VENGONO SOLO BREVEMENTE IN CONTATTO CON LA PELLE  Rossi  11 210 , 12 370 , 12 459 , 12 485 , 12 512 , 12 513 , 12 715 , 14 895 , 14 905 , 16 045 , 18 125 , 18 130 , 23 266 , 24 790 , 27 300 , 27 306 , 28 160 , 45 110 , 45 150 , 45 220 , 60 710 , 62 015 , 69 025 , 71 100 , 73 312 , 73 905 , 73 915 , Pigment Red 144 , Pigment Red 166 , Pigment Red 170 , Pigment Red 188 .  Gialli e arancioni  11 725 , 11 730 , 11 765 , 11 767 , 11 855 , 11 870 , 12 055 , 12 140 , 12 700 , 12 790 , 14 600 , 14 690 , 15 970 , 18 820 , 20 040 , 21 096 , 21 100 , 21 105 , 21 108 , 21 110 , 21 115 , 22 910 , 23 900 , 25 135 , 25 220 , 26 090 , 29 020 , 40 215 , 48 040 , 48 045 , 48 055 , 56 205 , 75 660 , 77 199 , 77 878 , Acid Yellow 127 , Pigment Yellow 93 , Pigment Yellow 98 , Pigment Orange 31 , 77 955 .  Blu e verdi  12 775 , 34 230 , 42 052 , 42 085 , 42 095 , 42 100 , 50 315 , 50 405 , 52 015 , 52 020 , 61 135 , 61 505 , 61 525 , 61 585 , 62 005 , 62 045 , 62 105 , 62 560 , 69 810 , 74 180 , 74 255 , Solvent Blue 2 , Solvent Blue 19 , Acid Blue 82 , Acid Blue 181 , Acid Blue 272 .  Violetti , bruni , neri , bianchi  14 805 , 17 580 , 20 285 , 20 470 , 21 010 , 25 410 , 42 510 , 42 520 , 42 535 , 42 650 , 45 175 , 50 325 , 60 010 , 60 730 , 61 105 , 62 030 , Acid Brown 19 , Acid Brown 82 , Disperse Violet 23 , Acid Brown 104 , Acid Brown 106 , Pigment Violet 37 , Pigment Brown 30 » .  ALLEGATO 4  « ALLEGATO VI  ELENCO DEI CONSERVANTI  CHE POSSONO ESSERE CONTENUTI NEI PRODOTTI COSMETICI  PREMESSA  1 . Si definiscono conservanti le sostanze che entrano a far parte dei prodotti cosmetici principalmente per inibirvi lo sviluppo di microorganismi .  2 . Le sostanze contrassegnate dal simbolo ( + ) possono essere aggiunte ai prodotti cosmetici anche in concentrazioni diverse da quelle specificate nel presente allegato per altri scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto , ad esempio : come deodorante nei saponi o come agente antiforfora negli shampoo .  3 . Altre sostanze impiegate nella formula dei prodotti cosmetici possono possedere proprietà antimicrobiche e quindi possono favorirne la conservazione , come ad esempio numerosi oli essenziali ed alcuni alcoli . Queste sostanze non figurano nel presente allegato .  4 . Nel presente elenco si intendono per :  - sali : i sali dei cationi sodio , potassio , calcio , magnesio , ammonio e le etanolammine ; degli anioni cloruro , bromuro , solfato , acetato ;  - esteri : gli esteri di metile , etile , propile , isopropile , butile , isobutile , fenile .  PARTE PRIMA  ELENCO DEI CONSERVANTI AUTORIZZATI  Numero d ' ordine * Sostanze * Concentrazione massima autorizzata * Limitazioni e prescrizioni * Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull ' etichetta *  a * b * c * d * e *  1 * Acido benzoico , suoi sali ed esteri ( + ) * 0,5 % ( acido ) * * *  2 * Acido propionico e suoi sali ( + ) * 2 % ( acido ) * * *  3 * Acido salicilico e suoi sali ( + ) * 0,5 % ( acido ) * Da non usare nei preparati per bambini al di sotto dei 3 anni , esclusi gli shampoo . * Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni ( 1 ) .  4 * Acido sorbico e suoi sali ( + ) * 0,6 % ( acido ) * * *   * * In caso di miscela con gli esteri la concentrazione massima resta stabilita allo 0,6 % * * *  5 * Formaldeide e paraformaldeide ( + ) * 0,2 % ( salvo per l ' igiene della bocca )  Vietato nei generatori aerosol , escluse le schiume . * Contiene formaldeide ( 2 ) . *   * * 0,1 % ( igiene della bocca ) * * *   * * concentrazioni espresse in formaldeide libera * * *  6 * 2,2'-diidrossi-3,3',5,5',6,6'-esaclorodifenil-metano ( + ) ( esaclorofene ) * 0,1 % * Vietato nei prodotti per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni e in quelli per l ' igiene intima . * Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni . Contiene esalorofene . * esaclorofene . *  7 * O-fenilfenolo e suoi sali ( + ) * 0,2 % * * *   * * espresso in fenolo * * *  8 * Piridin-1-ossi-2-tiolo , sali di zinco ( + ) ( zinco piritione ) * 0,5 % * Autorizzato nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione , vietato nei prodotti per l ' igiene della bocca . * *  9 * Solfiti e bisolfiti inorganici ( + ) * 0,2 % * * *   * * espresso in SO2 libero * * *  10 * Iodato di sodio * 0,1 % * Unicamente nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * *  11 * 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanolo-2 ( Clorobutanolo ) * 0,5 % * Vietato nei generatori aerosol , escluse le schiume . * Contiene clorobutanolo . *  12 * Acido p-idrossibenzoico , suoi sali ed esteri ( + ) * 0,4 % ( acido ) per un estere * * *   * * 0,8 % ( acido ) per le miscele di esteri * * *  ( 1 ) Soltanto per i prodotti che potrebbero eventualmente essere utilizzati per l ' igiene dei bambini al di sotto dei tre anni e che restano a contatto prolungato con la pelle .  ( 2 ) Soltanto se la concentrazione è superiore allo 0,05 % .  PARTE SECONDA  ELENCO DEI CONSERVANTI AUTORIZZATI PROVVISORIAMENTE  Numero d ' ordine * Sostanze * Concentrazione massima autorizzata * Limitazioni e prescrizioni * Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull ' etichetta *  a * b * c * d * e *  1 * 6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano ( dimetossano ) * 0,2 % * * *  2 * Acido borico ( + ) * a ) 0,5 % * a ) Prodotti per l ' igiene della bocca * *   * * b ) 3,0 % * b ) Altri prodotti * *  3 * Etere p-clorofenilglicerico ( + ) ( clorfenesine ) * 0,5 % * * *  4 * Acido deidroacetico e suoi sali * 0,6 % ( acido ) * * *  5 * Acido formico ( + ) * 0,5 % ( acido ) * * *  6 * Acido p-idrossibenzoico , estere benzilico * 0,1 % ( acido ) * * *  7 * 1,6-di ( 4-amidinofenossi)-n-esano ( esamidina ) e suoi sali ( compresi l ' isetionato e il p-idrossibenzoato ) ( + ) * 0,1 % * * *  8 * 1,6-di ( 4-amidino-2-bromofenossi)-n-esano ( dibromoesamidina ) e suoi sali ( compreso l ' isetionato ) * 0,1 % * * *  9 * 1,3-di ( 4-amidino-2-bromofenossi)-n-propano ( dibromopropamidina ) e suoi sali ( compreso l ' isetionato ) * 0,1 % * * *  10 * Tiosalicilato di etilmercurio , sale sodico ( tiomersale ) * 0,007 % ( in Hg ) * Unicamente per i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi . * Contiene tiosalicilato di etilmercurio , sale sodico . *   * * In caso di miscela con altri composti mercuriali autorizzati dalla presente direttiva , la concentrazione massima di Hg resta stabilita allo 0,007 % * * *  11 * Fenilmercurio e suoi sali ( compreso il borato ) * idem * idem * Contiene composti fenilmercurici . *  12 * Esteri dell ' acido sorbico ( + ) * 0,6 % ( acido ) * * *   * * In caso di miscela con l ' acido e i suoi sali la concentrazione massima resta stabilita allo 0,6 % * * *  13 * Acido undecilinico : sali , esteri , amido , mono e dietanolamidi e sulfosuccinati ( + ) * 0,2 % ( acido ) * * *  14 * Acido usnico e suoi sali ( + ) ( compreso il sale di rame ) * 0,2 % * * *  15 * Ammino-5-bis ( etil-2-esil)-1,3 metil-5-peridropirimidina ( + ) ( esetidina ) * 0,2 % * * *  16 * Benzilformale * 0,2 % * * *  17 * 2-benzil-4-clorofenolo * 0,2 % * * *  18 * 5-bromo-5-nitro-1,3-diossano ( + ) * 0,1 % * Unicamente nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione * *  19 * 2-bromo-2-nitro-1,3 propandiolo ( bronopol ) ( + ) * 0,1 % * * *  20 * 3,3'-dibromo-5,5'-dicloro-2,2' -diidrossidifenilmetano ( + ) * 0,1 % * * *  21 * Tetrabromo-o-cresolo ( + ) * 0,3 % * * *  22 * Cloracetammide * 0,3 % * * Contiene cloracetammide . *  23 * Alcole dicloro-3,4-benzilico ( + ) * 0,15 % * * *  24 * Alcole dicloro-2,4-benzilico ( + ) * 0,15 % * * *  25 * 3,4,4'-triclorocarbanilide ( + ) ( triclorocarbano ) * 0,2 % * * *  26 * p-cloro-m-cresolo ( + ) * 0,2 % * * *  27 * 4,4'-dicloro-3-(trifluoro-metil)-carbanilide ( + ) ( alocarbano ) * 0,3 % * Concentrazione massima nei generatori aerosol : 0,2 % * *  28 * 2,2,4'-tricloro-2' idrossidifeniletere ( + ) ( triclosan ) * 0,3 % * * *  29 * Diclorofene * 0,2 % * * Contiene diclorofene . *  30 * N-(triclorometiltio ) cicloexen-4-di carbossimide 1,2 ( + ) ( Captan ) * 0,5 % * * *  31 * Bis-(p-clorofenildiguanido)-1,6 esano ( + ) : acetato , gluconato e cloridrato ( cloresidina ) * 0,3 % * * *  32 * Paraclorometaxilenolo ( + ) * 0,5 % * * *  33 * 2,4-dicloro-3,5-dimetilfenolo ( + ) ( Dicloro-metaxilenolo ) * 0,1 % * * *  34 * 8-idrossichinoleina e suoi sali ( + ) * 0,3 % * Da no usare nei prodotti utilizzati dopo i bagni di sole . Neppure nei talchi per i bambini al di sotto dei 3 anni . * Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni . *  35 * Tri ((...)- idrossietil)-esaidrotriazina * 0,3 % * * Contiene Tri ((...)- idrossietil)-esaidrotriazina . *  36 * Imidazolidimilurea ( + ) * 0,6 % * * *  37 * Isopropil-m-cresolo * 0,1 % * * *  38 * N-metilolcloracetammide * 0,3 % per la clorocetammide * Nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * *  39 * Monometiloldimetilidantoina ( + ) * 0,2 % * Nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * Contiene formaldeide ( 1 ) . *   * * quantità di formaldeide libera o di formaldeide teoricamente liberabile * * *  40 * N-ossido di 2-idrossipiridina : sale sodico - ( piritione sodico ) ( + ) * 0,5 % * * *  41 * 2,2'-ditiobispiridin-1,1'-diossido ( prodotto di addizione con il solfato triidrato di magnesio ) ( + ) ( piritione disolfuro + solfato di magnesio ) * 0,5 % * * *  42 * Poliesametilendiguanide cloridrato ( + ) * 0,3 % * * *  43 * 2-fenossietanolo ( + ) * 1,0 % * * *  44 * Esametilentetramina ( + ) ( metenamina ) * 0,2 % * * Contiene formaldeide ( 1 ) . *   * * quantità di formaldeide libera o di formaldeide teoricamente liberabile * * *  45 * 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one + 2-metil-4-isotiazolin-3-one + cloruro di magnesio e nitrato di magnesio * 0,005 % ( di una miscela in proporzione di 3:1 di 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one-2-metil-4 - isotiazolin-3-one ) * * *  46 * N-ossido di 2-idrossipiridina ( + ) * 0,5 % * Unicamente nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * *  47 * Canfosolfonato di bis ( N-oxopiridil-2-tio)-alluminio ( Camsilato di alluminio piritione ) * 0,2 % * * *  48 * Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7-triaza-1-azonia adamantano ( Dowicil 200 ) * 0,2 % * * *  49 * 1-imidazolil-1-(4-clorofenossi ) * 0,5 % * * *   * 3,3-dimetilbutan-2-one ( + ) * * * *  50 * Dimetilolo , dimetilidantoina ( + ) * 0,2 % * * Contiene formaldeide ( 1 ) . *   * * quantità di formaldeide libera o di formaldeide teoricamente liberabile * * *  51 * Alcole benzilico ( + ) * 1,0 % * * *  52 * Acetato di dodecilguanidina ( + ) * 0,5 % * Nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * *   * * 0,1 % * Per gli altri usi . * *  53 * Cloruro di disobutilfenossietossietil - dimetilbenzilammonio ( + ) * 0,1 % * * *  54 * Cloruro , bromuro , saccarinato di alchil ( C8-C18 ) dimetilbenzilammonio ( + ) * 0,5 % * * *  55 * Bromuro e cloruro di alchil ( C12-C22 ) trimetilammonio ( + ) * 0,1 % * * *  56 * Fenossipropanolo * 1,0 % * * *  57 * 1-idrossi-4-metile-6(-2,4,4-trimetilpentil ) 2-biridone e suo sale monoetanolamminico * 1,0 % * Nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * *   * * 0,5 % * Per gli altri usi . * *  58 * 3-eptil-2-(3-eptil-4-tiazolin-2-ilidenemetil )- 4-metiltiazolinio ( ioduro di ) * 0,002 % * Creme , lozioni da toletta , shampoo » . * *  ( 1 ) Soltanto se la concentrazione è superiore allo 0,05 %  ALLEGATO 5  Elenco di cui all ' articolo 12 , paragrafo 1  « ANNEX II ( the following points read as indicated ) :  2 . 2-Acetoxyethyltrimethylammonium hydroxide ( acetylcholine ) and its salts  5 . [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl] acetic acid and its salts  29 . 2-Amino-1,2-bis ( 4-methoxyphenyl ) ethanol and its salts  34 . Imperatorin ( 9-(3-methylbut-2-enyloxy ) furo [3,2-g] chromen-7-one )  39 . Antibiotics , with the exception of that given in Annex V  42 . Apomorphine ( R 5 , 6 , 6a , 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo [de , g] quinoline-10,11-diol ) and its salts  48 . Benzimidazol-2(3H)-one  49 . Benzazepines and benzodiazepines  50 . 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate ( amylocaine ) and its salts  51 . 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate ( benzamine ) and its salts  52 . Isocarboxazid*  72 . Nitroderivatives of carbazole  80 . Diphenoxylate* hydrochloride  86 . N,N-bis ( 2-chloroethyl ) methylamine N-oxide and its salts  91 . Chlormezanone*  95 . 2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indan 1,3-dione ( chlorophacinone - ISO )  112 . 2-(...)-Cyclohexylbenzyl ( N,N,N,N', -tetraethyl ) trimethylenediamine ( phenetamine )  117 . O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine  119 . 5-((...)-Dibromophenethyl)-5-methylhydantoin  120 . N,N'-Pentamethylenebis ( trimethylammonium ) salts , e.g . pentamethonium bromide*  121 . N,N'-[(Methylimino ) diethylene] bis ( ethyldimethylammonium ) salts , e.g . azamethonium bromide*  124 . N,N'-Hexamethylenebis ( trimethylammonium ) salts , e.g . hexamethonium bromide*  128 . 2-Diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts  131 . O,O'-Diethyl O-4 nitrophenyl phosphorothioate ( parathion - ISO )  132 . [Oxalylbisiminoethylene )] bis [( o-chlorobenzyl ) diethylammonium] salts , e.g . ambenomium cloride*  143 . 1,1-Bis(dimethylaminomethyl ) propyl benzoate ( amydricaine , alypine ) and its salts  156 . N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N, N-diisopropylmethylammonium salts , e.g . isopropamide iodide*  160 . 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone  196 . ( 1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10, 10-Hexachloro-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8, 8a-octahydro-1,4:5,8-dime thanonaphthalene ( endrin - ISO )  204 . Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl ) acetate and salts of the acid  207 . 4,4'-Dihydroxy-3,3 '- ( 3-methylthiopropylidene ) dicoumarin  214 . Decamethylenebis ( trimethylammonium ) salts , e.g . decamethonium bromide  217 . (...)- Santonin [( 3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5, 5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [1,2-b] furan-2,8-dione]  234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenul-2H,5H, pyrano [3,2-c]-[1] benzopyran-5-one ( cyclocoumarol )  243 . 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin  271 . 2-Phenylindan-1,3-dione ( phenindione )  276 . Tetraethyl pyrophosphate ; TEPP ( ISO )  284 . (...)- Piperidin-2-ylbenzyl acette laevorotatory threoform ( levophacetoperane ) and its salts  307 . Sulphonamides ( sulphanilamide and its derivatives . . . ) and their salts ( rest of entry is correct )  313 . Xylometazoline* and its salts  346 . 2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl ) amino] ethyldimethylamine maleate  358 . Furo [3,2-g] chromen-7-one and its . . . ( rest of entry is correct )  ALLEGATO 6  Elenco di cui all ' articolo 12 , paragrafo 2  « Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt :  ANHANG II  51 . 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat  67 . Phenylbutazonum*  72 . Nitroderivate des Carbazols  81 . 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat ( Chrysoidin-hydrochlorid-citrat )  128 . 2-Diathylaminoaethyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze  130 . 3-Diaethylaminopropyl-cinnamat  132 . N,N'-Bis -( diaethyl )-N,N'-bis - ( o-chlorbenzyl )-N,N'-(4,5-dioxo-3, 6-diaza-octamethylen )-diammonium-Salze ( z.B . Ambenonii chloridum* )  143 . 1,1-Bis -( dimethylaminomethyl )-propyl-benzoat ( Amydricaine ) und seine Salze  156 . N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl )- . . .  196 . . . . ( Endrin )  204 . AEthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl )- . . .  216 . 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff ( Apronalid )  234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-2H,5H-pyrano [3,2-c] [1] benzopyran-5-on ( Cyclocumarol )  254 . Acenocoumarolum*  281 . Physostigna venenosum Balf .  284 . ( - ) -L-Threo-(...)-phenyl-2-piperidinomethanol - acetat ( Levophacetoperan ) und seine Salze  318 . Glycoside der Thevetia neriifolia Juss .  340 . p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate  341 . p-tert.-Butyl-brenzcatechin  347 . Pyribenzaminum*  351 . Dibromsalicylanilide . . .  358 . Eurocumarine [z.B . Trioxysalenum* 8-Methoxypsoralen] , ausgenommen normale Gehalte in natuerlichen aetherischen OElen  ANHANG III - Teil 2  d ) Violett , * braun , * schwarz und weiss : *  Nr . 21 * 77 891 * E 171 , Titandioxid ( und seine Gemische mit Glimmer ) *  Nr . 23 * 75 170 * Guanin oder Perlglanz-Mittel *  ANHANG IV - Teil 2  Fussnote 2 zur ueberschrift :  . . . , dass der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf , die mit den Schleimhaeuten des Auges in Beruehrung kommen koennen . . .  d ) Violett , * braun , * schwarz und weiss : *  Nr . 6 * 77 163 * Wismutoxichlorid ( und seine Verbindungen mit Glimmer ) *  ANHANG V  4 . p-Phenylendiamin und seine Salze  ALLEGATO 7  Elenco di cui all ' articolo 12 , paragrafo 3  « BIJLAGE II * Wordt gelezen : *  15 . . . . Rouwolfia * Rauwolfia *  34 . . . . genzopyran * benzopyran *  182 . Etheenoxyde * Ethyleenoxide *  215 . Ipecacuanha Uragoga Bailloen * Uragoga ipecacuanha Baill . *  220 . Babituurzuur * Barbituurzuur *  221 . . . . bijlage IV * bijlagen IV en V *  250 . . . . alkalische zouten * alkalizouten 268 . . . . alkalische zouten * alkalizouten *  291 . Prunus Laurocerasus * Prunus laurocerasus *  314 . Tetrachloortetheen * Tetrachloorethyleen *  315 . Tetrachloorkoolstof * Tetrachloorkoolstof *  340 . p-butyltert . - * p-tert . butyl . . . *  341 . p-butyl tert . - * p-tert . butyl . . . »


Avis juridique important

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31970L0524

Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali

Gazzetta ufficiale n. L 270 del 14/12/1970 pag. 0001 - 0017 edizione speciale danese: serie I capitolo 1970(III) pag. 0743  edizione speciale inglese: serie I capitolo 1970(III) pag. 0840  edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 6 pag. 0060  edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 4 pag. 0082  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 4 pag. 0082  edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 3 pag. 0118  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 3 pag. 0118

++++ ( 1 ) GU N . C 135 DEL 14 . 12 . 1968 , PAG . 20 .   ( 2 ) GU N . L 170 DEL 3 . 8 . 1970 , PAG . 1 .  DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  DEL 23 NOVEMBRE 1970  RELATIVA AGLI ADDITIVI NELL'ALIMENTAZIONE DEGLI ANIMALI   ( 70/524/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITA EUROPEE ,  VISTO IL TRATTATO CHE ISTITUISCE LA COMUNITA ECONOMICA EUROPEA , IN PARTICOLARE GLI ARTICOLI 43 E 100 ,  VISTA LA PROPOSTA DELLA COMMISSIONE ,  VISTO IL PARERE DEL PARLAMENTO EUROPEO ( 1 ) ,  VISTO IL PARERE DEL COMITATO ECONOMICO E SOCIALE ,  CONSIDERANDO CHE LA PRODUZIONE ANIMALE OCCUPA UN POSTO ESTREMAMENTE IMPORTANTE NELL'AGRICOLTURA DELLA COMUNITA ECONOMICA EUROPEA E CHE RISULTATI SODDISFACENTI DIPENDONO IN VASTA MISURA DALL'UTILIZZAZIONE DI ALIMENTI APPROPRIATI E DI BUONA QUALITA ;  CONSIDERANDO CHE UNA REGOLAMENTAZIONE IN MATERIA DI ALIMENTI PER ANIMALI E UN FATTORE ESSENZIALE PER INCREMENTARE LA PRODUTTIVITA DELL'AGRICOLTURA ;  CONSIDERANDO CHE L'ALIMENTAZIONE DEGLI ANIMALI E LEGATA SEMPRE PIU ALL'IMPIEGO DI ADDITIVI ;  CONSIDERANDO CHE , SE NEGLI STATI MEMBRI GIA ESISTONO DISPOSIZIONI LEGISLATIVE , REGOLAMENTARI ED AMMINISTRATIVE RIGUARDANTI GLI ADDITIVI NELL'ALIMENTAZIONE DEGLI ANIMALI , ESSE DIVERGONO SUI PRINCIPI ESSENZIALI ; CHE , DI CONSEGUENZA , ESSE INCIDONO DIRETTAMENTE SULL'INSTAURAZIONE E SUL FUNZIONAMENTO DEL MERCATO COMUNE E CHE OCCORRE PERTANTO PROCEDERE ALLA LORO ARMONIZZAZIONE ;  CONSIDERANDO CHE PER ADDITIVI SI INTENDONO , IN LINEA GENERALE , LE SOSTANZE AVENTI EFFETTO FAVOREVOLE SUGLI ALIMENTI NEI QUALI SONO INCORPORATE , NONCHE SULLA PRODUZIONE ANIMALE ; CHE CONVIENE PERTANTO AMMETTERE GLI ANTIBIOTICI , I QUALI QUANDO SONO UTILIZZATI IN PICCOLE DOSI , PRODUCONO EFFETTI FISIOLOGICI NUTRITIVI , MENTRE IN DOSI ELEVATE LA LORO AZIONE E QUELLA DI SOSTANZE MEDICAMENTOSE ;  CONSIDERANDO CHE L'IMPIEGO DI QUESTI ADDITIVI NELL'ALIMENTAZIONE DEGLI ANIMALI DEVE RIMANERE ESCLUSO QUANDO HA PER SCOPO PRINCIPALE LA DIAGNOSI , LA CURA O LA PREVENZIONE DI MALATTIE ; CHE CONVIENE TUTTAVIA CONSENTIRE TALI SOSTANZE QUANDO HANNO UNICAMENTE LO SCOPO DI MIGLIORARE GLI ALIMENTI PREVENENDO DIFETTI DI NUTRIZIONE ;  CONSIDERANDO D'ALTRA PARTE CHE , IN UNA PRIMA FASE ALCUNE SOSTANZE PURAMENTE MEDICAMENTOSE , COME I COCCIDIOSTATICI , DEVONO ESSERE CONSIDERATE ADDITIVI DAL PUNTO DI VISTA DELL'ALIMENTAZIONE DEGLI ANIMALI , POICHE FINORA QUASI TUTTI GLI STATI MEMBRI LE HANNO UTILIZZATE NEL QUADRO DI UNA PROFILASSI COLLETTIVA SOPRATTUTTO NELL'AVICOLTURA ; CHE ESSE SARANNO COMUNQUE NUOVAMENTE ESAMINATE QUALORA SIA ELABORATA UNA DIRETTIVA RIGUARDANTE GLI ALIMENTI MEDICAMENTOSI ;  CONSIDERANDO CHE IL PRINCIPIO DI BASE DELLA PRESENTE REGOLAMENTAZIONE DEVE ESSERE CHE SOLTANTO GLI ADDITIVI ELENCATI NELLA DIRETTIVA E ALLE CONDIZIONI IN ESSA FISSATE POSSONO ESSERE CONTENUTI NEGLI ALIMENTI E CHE ESSI NON POSSONO , SALVO LE ECCEZIONI PREVISTE , ESSERE DISTRIBUITI IN ALTRA MANIERA NEL QUADRO DELL'ALIMENTAZIONE DEGLI ANIMALI ;  CONSIDERANDO CHE , NELL'AUTORIZZARE L'IMPIEGO DEGLI ADDITIVI , OCCORRE ASSICURARSI CHE ESSI HANNO EFFETTO FAVOREVOLE SULLE CARATTERISTICHE DEGLI ALIMENTI NEI QUALI SONO INCORPORATI O SULLA PRODUZIONE ANIMALE : CHE ESSI NON DEVONO AVERE EFFETTI SFAVOREVOLI SULLA SALUTE ANIMALE E UMANA , NE RECARE PREGIUDIZIO AL CONSUMATORE DEI PRODOTTI ANIMALI ; CHE OCCORRE ACCERTARE SE ESSI NON DEBBANO , ATTUALMENTE , ESSERE DESTINATI , SALVO LE ECCEZIONI PREVISTE , ALLA CURA O ALLA PROFILASSI DELLE MALATTIE OVVERO ESSERE RISERVATI , PER SERI MOTIVI , ALL'USO MEDICO O VETERINARIO ;  CONSIDERANDO CHE , A CAUSA DELLA SITUAZIONE PARTICOLARE DI ALCUNI STATI MEMBRI E IN PARTICOLARE DEI SISTEMI DI ALIMENTAZIONE DIFFERENTI , E NECESSARIO ACCORDARE IN TALUNI CASI UNA POSSIBILITA LIMITATA DI DEROGARE AI SUDDETTI PRINCIPI , ENTRO LIMITI ACCETTABILI PER LA SALUTE DEGLI ANIMALI E UMANA ;  CONSIDERANDO CHE CONVIENE ALTRESI RISERVARE AGLI STATI MEMBRI LA FACOLTA DI SOSPENDERE L'UTILIZZAZIONE DI DETERMINATI ADDITIVI O DI ABBASSARE I TENORI MASSIMI FISSATI QUALORA SIA MINACCIATA LA SALUTE DEGLI ANIMALI O UMANA , SENZA TUTTAVIA CHE GLI STATI MEMBRI POSSANO AVVALERSI DI QUESTA FACOLTA PER IMPEDIRE LA LIBERA CIRCOLAZIONE DEI VARI PRODOTTI ;  CONSIDERANDO CHE E INDISPENSABILE PREVEDERE UN'ETICHETTATURA SPECIALE PER GLI ALIMENTI PER ANIMALI CONTENENTI ADDITIVI , DI MODO CHE L'UTILIZZATORE SIA INFORMATO SULLA NATURA DEGLI ADDITIVI E PROTETTO CONTRO LE FRODI ; CHE QUESTA DISPOSIZIONE RIGUARDA IN PARTICOLARE GLI ALIMENTI COMPLEMENTARI CONTENENTI CONCENTRATI DI ALCUNI ADDITIVI ;  CONSIDERANDO CHE NON E OPPORTUNO APPLICARE LE NORME COMUNITARIE AGLI ALIMENTI PER GLI ANIMALI DESTINATI ALL'ESPORTAZIONE VERSO PAESI TERZI , DATO CHE QUESTI ULTIMI HANNO GENERALMENTE REGOLAMENTAZIONI DIVERSE ;  CONSIDERANDO CHE , PER GARANTIRE AL MOMENTO DELLA COMMERCIALIZZAZIONE L'OSSERVANZA DEI REQUISITI FISSATI PER GLI ADDITIVI , GLI STATI MEMBRI DEVONO PREVEDERE CONTROLLI APPROPRIATI ;  CONSIDERANDO CHE GLI ALIMENTI PER ANIMALI CONFORMI A TALI REQUISITI DEVONO ESSERE SOTTOPOSTI SOLTANTO ALLE RESTRIZIONI IN MATERIA DI COMMERCIALIZZAZIONE PREVISTE DALLA PRESENTE DIRETTIVA ;  CONSIDERANDO CHE , PER AGEVOLARE L'APPLICAZIONE DELLA PRESENTE DIRETTIVA , OCCORRE APPLICARE UNA PROCEDURA CHE ISTITUISCA UNA STRETTA COOPERAZIONE TRA GLI STATI MEMBRI E LA COMMISSIONE NELL'AMBITO DEL COMITATO PERMANENTE DEGLI ALIMENTI PER GLI ANIMALI ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  ARTICOLO 1  LA PRESENTE DIRETTIVA RIGUARDA GLI ADDITIVI NELL'ALIMENTAZIONE DEGLI ANIMALI .  ARTICOLO 2  AI FINI DELLA PRESENTE DIRETTIVA SONO :  A ) ADDITIVI : LE SOSTANZE CHE , INCORPORATE NEGLI ALIMENTI PER GLI ANIMALI , POSSONO INFLUIRE SULLE CARATTERISTICHE DI QUESTI O SULLA PRODUZIONE ANIMALE ;  B ) ALIMENTI PER ANIMALI : LE SOSTANZE ORGANICHE O INORGANICHE , SEMPLICI O IN MISCELA , COMPRENDENTI O NO DEGLI ADDITIVI , DESTINATE ALLA NUTRIZIONE ANIMALE PER VIA ORALE ;  C ) RAZIONE GIORNALIERA : LA QUANTITA TOTALE DI ALIMENTI , SULLA BASE DI UN TASSO DI UMIDITA DEL 12 % , NECESSARIA IN MEDIA AL GIORNO AD UN ANIMALE DI UNA SPECIE , DI UNA CATEGORIA D'ETA E DI UN RENDIMENTO DETERMINATI , PER SODDISFARE A TUTTI I SUOI BISOGNI ;  D ) ALIMENTI COMPLETI : LE MISCELE DI ALIMENTI PER GLI ANIMALI CHE , PER LA LORO COMPOSIZIONE , BASTANO PER ASSICURARE UNA RAZIONE GIONALIERA ;  E ) ALIMENTI COMPLEMENTARI PER ANIMALI : LE MISCELE DI ALIMENTI CHE CONTENGONO TASSI ELEVATI DI ALCUNE SOSTANZE E CHE , PER LA LORO COMPOSIZIONE , ASSICURANO LA RAZIONE GIORNALIERA SOLTANTO SE SONO ASSOCIATI AD ALTRI ALIMENTI PER GLI ANIMALI ;  F ) PREMISCELE : I CONCENTRATI DI ADDITIVI DESTINATI ALLA FABBRICAZIONE INDUSTRIALE DEGLI ALIMENTI COMPOSTI PER GLI ANIMALI .  ARTICOLO 3  1 . GLI STATI MEMBRI PRESCRIVONO CHE , NEL QUADRO DELL'ALIMENTAZIONE ANIMALE , SOLTANTO GLI ADDITIVI ELENCATI NELL'ALLEGATO I , ED UNICAMENTE ALLE CONDIZIONI IVI INDICATE , POSSONO ESSERE CONTENUTI NEGLI ALIMENTI PER ANIMALI . QUESTI ADDITIVI NON POSSONO ESSERE DISTRIBUITI IN ALTRA MANIERA NEL QUADRO DELL'ALIMENTAZIONE DEGLI ANIMALI .  2 . I TENORI MASSIMI E MINIMI INDICATI ALL'ALLEGATO I SI RIFERISCONO AGLI ALIMENTI COMPLETI .  3 . LA MISCELA DEGLI ADDITIVI ENUMERATI NELLA PRESENTE DIRETTIVA E AMMESSA NEGLI ALIMENTI PER ANIMALI SOLTANTO SE VIENE RISPETTATA LA COMPATIBILITA FISICO-CHIMICA TRA I COMPONENTI DI SUDDETTA MISCELA IN BASE AGLI EFFETTI RICERCATI .  4 . UN ANTIBIOTICO ( ALLEGATO I , PARTE A E ALLEGATO II , PARTE A ) PUO ESSERE MESCOLATO SOLTANTO CON UN ALTRO ANTIBIOTICO TRANNE IL CASO IN CUI SI TRATTI DI UNA MISCELA GIA PREVISTA NEI SUDDETTI ALLEGATI . I COMPONENTI NON POSSONO APPARTENERE ALLO STESSO GRUPPO CHIMICO . IL TASSO MASSIMO CONSENTITO PER CIASCUN COMPONENTE E QUELLO FISSATO SECONDO LA PRESENTE DIRETTIVA E RIDOTTO AD UN TASSO PROPORZIONALE ALLA SUA PERCENTUALE NELLA MISCELA .  5 . I COCCIDIOSTATICI E ALTRE SOSTANZE MEDICAMENTOSE ( ALLEGATO I , PARTE D E ALLEGATO II , PARTE B ) NON POSSONO ESSERE MESCOLATI TRA LORO TRANNE IL CASO IN CUI SI TRATTI DI UNA MISCELA GIA PREVISTA NEI SUDDETTI ALLEGATI .  6 . GLI STATI MEMBRI POSSONO PREVEDERE , PER PROVE PRATICHE O A FINI SCIENTIFICI , DEROGHE ALLE DISPOSIZIONI DEI PARAGRAFI 1 , 3 , 4 E 5 , SEMPRECHE VENGA EFFETTUATO UN SUFFICIENTE CONTROLLO UFFICIALE .  7 . IN DEROGA AL PARAGRAFO 1 , GLI STATI MEMBRI POSSONO , DURANTE UN PERIODO DI CINQUE ANNI A DECORRERE DALLA NOTIFICA DELLA PRESENTE DIRETTIVA , AUMENTARE , PER IL LORO TERRITORIO , IL CONTENUTO MASSIMO CONSENTITO DI ANTIBIOTICI ( ALLEGATO I PARTE A ) , ESCLUSE LE SOSTANZE E 709 , E 711 E E 712 , COME SEGUE :  A . OLEANDOMICINA , FINO A 25 PPM DELL'ALIMENTO COMPLETO :  A ) PER IL POLLAME , ESCLUSE LE ANATRE E LE OCHE , DALLA SCHIUSA FINO AL TERMINE DELLA QUARTA SETTIMANA ,  B ) PER I SUINI , DALLA NASCITA FINO AL TERMINE DELL'OTTAVA SETTIMANA ;  B . TUTTI GLI ALTRI ANTIBIOTICI , FINO A 50 PPM DELL'ALIMENTO COMPLETO :  A ) PER IL POLLAME , ESCLUSE LE ANATRE E LE OCHE , DALLA SCHIUSA FINO AL TERMINE DELLA QUARTA SETTIMANA ,  B ) PER I VITELLI , GLI AGNELLI E I CAPRETTI , DALLA NASCITA FINO AL TERMINE DELLA SEDICESIMA SETTIMANA ,  C ) PER I SUINI , DALLA NASCITA FINO AL TERMINE DELL'OTTAVA SETTIMANA ,  D ) PER GLI ANIMALI DA PELLICCIA .  ARTICOLO 4  1 . IN DEROGA ALL'ARTICOLO 3 , PARAGRAFO 1 , GLI STATI MEMBRI POSSONO CONSENTIRE NEL LORO TERRITORIO L'IMPIEGO  A ) DURANTE UN PERIODO DI CINQUE ANNI A DECORRERE DALLA NOTIFICA DELLA PRESENTE DIRETTIVA , DI SOSTANZE COMPRESE IN GRUPPI DIVERSI DA QUELLI ELENCATI NELL'ALLEGATO I , A CONDIZIONE CHE SIA STATO PROVATO SPERIMENTALMENTE CHE I REQUISITI DI CUI ALL'ARTICOLO 6 , PARAGRAFO 2 , LETTERA A , SONO SODDISFATTI . QUESTA DEROGA NON SI APPLICA ALLE SOSTANZE AD EFFETTO ORMONALE O ANTIORMONALE ;  B ) DURANTE UN PERIODO DI CINQUE ANNI A DECORRERE DALLA NOTIFICA DELLA PRESENTE DIRETTIVA , DI SOSTANZE ELENCATE NELL'ALLEGATO II , A CONDIZIONE CHE SIA STATO PROVATO SPERIMENTALMENTE CHE I REQUISITI DI CUI ALL'ARTICOLO 6 , PARAGRAFO 2 , LETTERA A , SONO SODDISFATTI ;  C ) DI UREA PER I RUMINANTI ADULTI , A CONDIZIONE CHE SIA STATO PROVATO SPERIMENTALMENTE CHE I REQUISITI DI CUI ALL'ARTICOLO 6 , PARAGRAFO 2 , LETTERA A , SONO SODDISFATTI ;  D ) DI MOLIBDENO SINO A 2,5 PPM DELL'ALIMENTO COMPLETO ;  E ) DI SELENIO SINO A 0,5 PPM DELL'ALIMENTO COMPLETO ;  F ) DI SACCARINA .  2 . GLI STATI MEMBRI INFORMANO GLI ALTRI STATI MEMBRI E LA COMMISSIONE , ENTRO UN TERMINE DI DUE MESI , DI QUALSIASI MISURA ADOTTATA IN APPLICAZIONE DEL PARAGRAFO 1 E FORNISCONO LE PROVE DOCUMENTATE SULLA CUI BASE RITENGONO GIUSTIFICATA L'AUTORIZZAZIONE .  ARTICOLO 5  ENTRO UN TERMINE RAGIONEVOLE DOPO L'AUTORIZZAZIONE DI UN ADDITIVO DA PARTE DI UNO STATO MEMBRO SULLA BASE DELL'ARTICOLO 4 , PARAGRAFO 1 , LETTERA A ) , LA COMMISSIONE ESAMINA , AI SENSI DELL'ARTICOLO 6 , SE L'ADDITIVO PUO ESSERE ISCRITTO NELL'ALLEGATO I O SE LA SUA AUTORIZZAZIONE DEVE ESSERE REVOCATA . LA COMMISSIONE PRESENTA ADEGUATE PROPOSTE AL CONSIGLIO CHE DELIBERA IN CONFORMITA ALL'ARTICOLO 6 .  ARTICOLO 6  1 . IL CONSIGLIO SU PROPOSTA DELLA COMMISSIONE E TENUTO CONTO DELLO STATO DELLE CONOSCENZE SCIENTIFICHE E TECNICHE ,   _ FISSA I CRITERI DI PUREZZA DEGLI ADDITIVI PREVISTI DALLA PRESENTE DIRETTIVA ,   _ STABILISCE LE MODIFICHE DA APPORTARE ALL'ALLEGATO I .  2 . PER LA MODIFICA DELL'ALLEGATO I , IL CONSIGLIO APPLICA I PRINCIPI SEGUENTI :  A . UNA SOSTANZA E ISCRITTA NELL'ALLEGATO I SOLTANTO QUANDO :  A ) INCORPORATA NEGLI ALIMENTI PER ANIMALI , HA UN EFFETTO FAVOREVOLE SULLE CARATTERISTICHE DI TALI ALIMENTI O SULLA PRODUZIONE ANIMALE ;  B ) TENUTO CONTO DELLA QUANTITA CONSENTITA NEGLI ALIMENTI , NON HA UN'INFLUENZA SFAVOREVOLE SULLA SALUTE ANIMALE O UMANA E SE NON RECA PREGIUDIZIO AL CONSUMATORE ALTERANDO LE CARATTERISTICHE DEI PRODOTTI ANIMALI ;  C ) E CONTROLLABILE DAL PUNTO DI VISTA DELLA SUA NATURA E DELLA SUA QUANTITA NEGLI ALIMENTI ;  D ) TENUTO CONTO DELLA QUANTITA CONSENTITA NEGLI ALIMENTI , E ESCLUSO UN TRATTAMENTO O UNA PROFILASSI DELLE MALATTIE ANIMALI ; QUESTA CONDIZIONE NON SI APPLICA ALLE SOSTANZE DEL TIPO DI QUELLE ISCRITTE NELL'ALLEGATO I , PARTE D ;  E ) PER SERI MOTIVI ATTINENTI ALLA SALUTE UMANA O ANIMALE , NON DEVE ESSERE RISERVATA ALL'USO MEDICO O VETERINARIO .  B . UNA SOSTANZA E SOPPRESSA NELL'ALLEGATO I QUALORA VENGA MENO UNA DELLE CONDIZIONI ELENCATE AL PUNTO A .  ARTICOLO 7  1 . NEL CASO IN CUI L'IMPIEGO NEGLI ALIMENTI PER ANIMALI DI UNO DEGLI ADDITIVI ELENCATI NELL'ALLEGATO I O IL SUO TENORE MASSIMO FISSATO POSSANO PRESENTARE UN PERICOLO PER LA SALUTE DEGLI ANIMALI O UMANA , UNO STATO MEMBRO PUO , PER IL PERIODO MASSIMO DI QUATTRO MESI , SOSPENDERE L'AUTORIZZAZIONE PER L'IMPIEGO DELL'ADDITIVO STESSO O RIDURNE IL TENORE MASSIMO FISSATO . NE INFORMA IMMEDIATAMENTE LA COMMISSIONE CHE CONSULTA GLI STATI MEMBRI IN SENO AL COMITATO PERMANENTE DEGLI ALIMENTI PER ANIMALI ISTITUITO CON DECISIONE DEL CONSIGLIO DEL 20 LUGLIO 1970 ( 2 ) .  2 . SU PROPOSTA DELLA COMMISSIONE , IL CONSIGLIO , DELIBERANDO ALL'UNANIMITA , DECIDE SENZA INDUGIO SE L'ALLEGATO I DEVE ESSERE MODIFICATO ED ADOTTA EVENTUALMENTE , MEDIANTE DIRETTIVA , LE NECESSARIE MODIFICHE . OVE OCCORRA , IL CONSIGLIO , DELIBERANDO A MAGGIORANZA QUALIFICATA , SU PROPOSTA DELLA COMMISSIONE , PUO ALTRESI PROLUNGARE AL MASSIMO DI UN ANNO IL PERIODO DI CUI AL PARAGRAFO 1 .  ARTICOLO 8  GLI STATI MEMBRI PRESCRIVONO CHE GLI ALIMENTI COMPLEMENTARI , TENUTO CONTO DELLA DILUIZIONE PREVISTA PER IL LORO IMPIEGO , NON POSSANO CONTENERE QUANTITATIVI DI ADDITIVI ELENCATI NELLA PRESENTE DIRETTIVA SUPERIORI A QUELLI FISSATI PER GLI ALIMENTI COMPLETI DEGLI ANIMALI .  ARTICOLO 9  1 . GLI STATI MEMBRI PRESCRIVONO CHE I TENORI DI ANTIBIOTICI ( ALLEGATO I , PARTE A ) , DI ANTIOSSIDANTI ( ALLEGATO I , PARTE B ) , DI COCCIDIOSTATICI ED ALTRE SOSTANZE MEDICAMENTOSE ( ALLEGATO I , PARTE D ) , DI VITAMINE D ( ALLEGATO I , PARTE H , N . 1 ) E DI OLIGOELEMENTI ( ALLEGATO I , PARTE I ) DEGLI ALIMENTI COMPLEMENTARI E DELLE PREMISCELE POSSANO SUPERARE I QUANTITATIVI MASSIMI FISSATI PER GLI ALIMENTI COMPLETI SOLTANTO NEI SEGUENTI CASI :  A ) SE SI TRATTA DI PRODOTTI DESTINATI AI FABBRICANTI DI ALIMENTI COMPOSTI O AI LORO FORNITORI ;  B ) SE SI TRATTA DI ALIMENTI COMPLEMENTARI AMMESSI DA UNO STATO MEMBRO PER ESSERE MESSI A DISPOSIZIONE DI TUTTI GLI UTILIZZATORI , A CONDIZIONE CHE I LORO TENORI DI ANTIBIOTICI , DI VITAMINE D O DI OLIGOELEMENTI NON SUPERINO IL QUINTUPLO DEL TENORE MASSIMO FISSATO ;  C ) SE SI TRATTA DI ALIMENTI COMPLEMENTARI DESTINATI A TALUNE SPECIE ANIMALI CHE POSSONO ESSERE AUTORIZZATI DA UNO STATO MEMBRO PER ESSERE MESSI A DISPOSIZIONE DI TUTTI GLI UTILIZZATORI SUL SUO TERRITORIO IN RAGIONE DEL SISTEMA PARTICOLARE DI NUTRIZIONE ED A CONDIZIONE CHE LA PERCENTUALE NON SUPERI :   _ PER GLI ANTIBIOTICI , 1.000 PPM ;   _ PER GLI ANTIOSSIDANTI , NONCHE PER I COCCIDIOSTATICI ED ALTRE SOSTANZE MEDICAMENTOSE , IL QUINTUPLO DEL TENORE MASSIMO FISSATO ;   _ PER LE VITAMINE D , 200.000 UI / KG .  TALE DISPOSIZIONE NON E APPLICABILE SE SI TRATTA DI UN'AMMISSIONE A NORMA DELLA LETTERA B ) .  2 . UN'AUTORIZZAZIONE A NORMA DEL PARAGRAFO 1 , LETTERE B ) E C ) , PUO ESSERE CONCESSA SOLTANTO QUANDO L'ALIMENTO PRESENTA NELLA COMPOSIZIONE UNA O PIU CARATTERISTICHE ( AD ESEMPIO DI PROTEINE O DI MINERALI ) CHE GARANTISCONO CHE E PRATICAMENTE ESCLUSO SUPERARE I TENORI DI ADDITIVI FISSATI PER GLI ALIMENTI COMPLETI O DESTINARE L'ALIMENTO AD ALTRE SPECIE DI ANIMALI . L'AUTORIZZAZIONE DI TALI ALIMENTI FORMA L'OGGETTO DI UNA CONSULTAZIONE PRELIMINARE DEGLI STATI MEMBRI E DELLA COMMISSIONE IN SENO AL COMITATO PERMANENTE DEGLI ALIMENTI PER ANIMALI .  ARTICOLO 10  1 . GLI STATI MEMBRI PRESCRIVONO CHE GLI ALIMENTI PER GLI ANIMALI NEI QUALI SONO STATE INCORPORATE LE SOSTANZE SOTTO ELENCATE POSSONO ESSERE COMMERCIALIZZATI SOLTANTO SE SULL'IMBALLAGGIO E APPOSTA , DIRETTAMENTE O MEDIANTE UN'ETICHETTA , L'INDICAZIONE DI TALI SOSTANZE CON LE PRECISAZIONI SEGUENTI :  A ) ANTIBIOTICI : NATURA , TENORE E DATA LIMITE DI GARANZIA DEL TENORE ,  B ) SOSTANZE CHE HANNO EFFETTI ANTIOSSIDANTI : NATURA ,  C ) COCCIDIOSTATICI ED ALTRE SOSTANZE MEDICAMENTOSE ( ALLEGATO I , PARTE D ) : NATURA , TENORE E CONDIZIONI D'IMPIEGO PREVISTE NELL'ALLEGATO ,  D ) SOSTANZE COLORANTI , COMPRESI I PIGMENTI , PREVISTE ALL'ALLEGATO I , PARTE F , N . 2 : NATURA ,  E ) VITAMINE A , D E E : NATURA , TENORE E DATA LIMITE DI GARANZIA DEL TENORE ,  F ) RAME : TENORE , ESPRESSO IN CU , QUANDO SUPERA 50 PPM ,  G ) ADDITIVI CONSENTITI AI SENSI DELL'ARTICOLO 4 , PARAGRAFO 1 , LETTERA A ) : NATURA E TENORE ,  L'INDICAZIONE DI TALI SOSTANZE AVVIENE SECONDO LA TERMINOLOGIA D'USO .  2 . PER LE MERCI ALLA RINFUSA LE INDICAZIONI DI CUI AL PARAGRAFO 1 POSSONO ESSERE RIPORTATE SU UN DOCUMENTO CHE ACCOMPAGNI LA MERCE .  3 . LA PRESENZA DI OLIGOELEMENTI , NONCHE LA PRESENZA DI VITAMINE DIVERSE DALLE VITAMINE A , D E E , DI PROVITAMINE E DI SOSTANZE ATTIVE ANALOGHE , PUO ESSERE INDICATA SOLTANTO QUANDO TALI SOSTANZE SONO DOSABILI SECONDO I METODI UFFICIALI D'ANALISI . IN TAL CASO , SI FORNIRANNO LE INDICAZIONI SEGUENTI :  A ) PER GLI OLIGOELEMENTI : NATURA E TENORE ,  B ) PER LE ALTRE SOSTANZE : NATURA , TENORE E DATA LIMITE DI GARANZIA DEL TENORE .  4 . E VIETATA QUALSIASI ALTRA MENZIONE RELATIVA AGLI ADDITIVI DIVERSA DA QUELLE PREVISTE DALLA PRESENTE DIRETTIVA .  ARTICOLO 11  1 . GLI STATI MEMBRI PRESCRIVONO CHE GLI ALIMENTI COMPLEMENTARI PER GLI ANIMALI , CONTENENTI UN TASSO DI ADDITIVI SUPERIORE AI TENORI MASSIMI FISSATI PER GLI ALIMENTI COMPLETI PER ANIMALI , POSSONO ESSERE COMMERCIALIZZATI SOLTANTO SE SULL'IMBALLAGGIO FIGURANO :  A ) L'INDICAZIONE " ALIMENTI COMPLEMENTARI PER GLI ANIMALI " E L'INDICAZIONE DELLA NATURA DELL'ALIMENTO ;  B ) LE ISTRUZIONI PER L'USO E LE INDICAZIONI SUPPLEMENTARI SEGUENTI : " QUESTO ALIMENTO PUO ESSERE UTILIZZATO SOLTANTO PER ... ( SPECIE E CATEGORIA DI ETA DELL'ANIMALE ) ... NEI LIMITI DI ... GRAMMI AL CHILOGRAMMO DI RAZIONE GIORNALIERA " .  QUESTE INDICAZIONI DEVONO ESSERE CONFORMI ALLE DISPOSIZIONI DELL'ALLEGATO I .  QUESTA DISPOSIZIONE NON SI APPLICA AI PRODOTTI DESTINATI AI FABBRICANTI DI ALIMENTI COMPOSTI O AI LORO FORNITORI .  2 . LA DICHIARAZIONE DI CUI AL PARAGRAFO 1 , LETTERA B ) , E COMPILATA IN MODO CHE , IN CASO DI UTILIZZAZIONE CONFORME ALLE ISTRUZIONI , LA PROPORZIONE DEGLI ADDITIVI NON SUPERI IL TENORE MASSIMO FISSATO PER GLI ALIMENTI COMPLETI .  ARTICOLO 12  PER LA COMMERCIALIZZAZIONE TRA GLI STATI MEMBRI , LE INDICAZIONI DI CUI AGLI ARTICOLI 10 E 11 SARANNO REDATTE ALMENO IN UNA DELLE LINGUE UFFICIALI DEL PAESE DESTINATARIO .  ARTICOLO 13  GLI STATI MEMBRI VIGILANO AFFINCHE GLI ALIMENTI PER GLI ANIMALI CONFORMI ALLE DISPOSIZIONI DELLA PRESENTE DIRETTIVA , SIANO SOGGETTI , PER QUANTO RIGUARDA LA PRESENZA O L'ASSENZA DI ADDITIVI E LE INDICAZIONI ESTERNE , SOLTANTO ALLE RESTRIZIONI IN MATERIA DI COMMERCIALIZZAZIONE PREVISTE DALLA PRESENTE DIRETTIVA .  ARTICOLO 14  GLI STATI MEMBRI VIGILANO AFFINCHE I PRODOTTI ANIMALI NON SIANO SOGGETTI A RESTRIZIONI DI COMMERCIALIZZAZIONI DOVUTE ALLE CONSEGUENZE DELL'APPLICAZIONE DELLA PRESENTE DIRETTIVA .  ARTICOLO 15  GLI STATI MEMBRI ADOTTANO LE OPPORTUNE DISPOSIZIONI AFFINCHE DURANTE LA COMMERCIALIZZAZIONE VENGA EFFETTUATO , ALMENO PER SONDAGGIO , IL CONTROLLO UFFICIALE DEGLI ALIMENTI PER GLI ANIMALI PER ACCERTARE L'OSSERVANZA DELLE NORME PREVISTE DALLA PRESENTE DIRETTIVA .  ARTICOLO 16  LA PRESENTE DIRETTIVA NON SI APPLICA AGLI ALIMENTI PER GLI ANIMALI PER I QUALI E DIMOSTRATO ALMENO CON UN'INDICAZIONE APPROPRIATA CHE SONO DESTINATI ALL'ESPORTAZIONE VERSO I PAESI TERZI .  ARTICOLO 17  NEL TERMINE DI DUE ANNI A DECORRERE DALLA NOTIFICA DELLA PRESENTE DIRETTIVA , GLI STATI MEMBRI METTONO IN VIGORE LE DISPOSIZIONI LEGISLATIVE , REGOLAMENTARI ED AMMINISTRATIVE NECESSARIE PER CONFORMARSI ALLE DISPOSIZIONI DI TALE DIRETTIVA . ESSI NE INFORMANO IMMEDIATAMENTE LA COMMISSIONE .  ARTICOLO 18  GLI STATI MEMBRI SONO DESTINATARI DELLA PRESENTE DIRETTIVA .  FATTO A BRUXELLES , ADDI 23 NOVEMBRE 1970 .  PER IL CONSIGLIO  IL PRESIDENTE  W . SCHEEL  ALLEGATO I   * * * * * TENORE * TENORE   * * DENOMINAZIONE CHIMICA , * * * MINIMO * MASSIMO  N . CEE * ADDITIVI * DESCRIZIONE * SPECIE ANIMALE * ETA MASSIMA * * ALTRE DISPOSIZIONI   * * * * * PPM DELL'ALIMENTO   * * * * * COMPLETO   * A . ANTIBIOTICI  E 700 * ZINCO BACITRACINA * C66H103O16N17S ZN * POLLAME * 10 SETTIMANE * 5 * 20   * * * ( SALVO ANATRE , OCHE ,   * * ANTIBIOTICO DEI POLIPEPTICI * GALLINE OVAIOLE )   * * CONTENENTE DAL 12 AL 20 %   * * DI ZINCO   * * * VITELLI * 6 MESI * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * AGNELLI E CAPRETTI * 6 MESI * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * SUINI * 6 MESI * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * ANIMALI DA PELLICCIA * _ * 5 * 20  E 701 * TETRACICLINA ( ESPRESSA * C22H24O8N2 * HCL * POLLAME * 10 SETTIMANE * 5 * 20   * COME TETRACICLINA * * ( SALVO ANATRE , OCHE ,   * CLORIDRATO ) * * GALLINE OVAIOLE )   * * * VITELLI * 6 MESI * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * SUINI * 6 MESI * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE  E 702 * CLOROTETRACICLINA * C22H23O8N2CL * HCL * POLLAME * 10 SETTIMANE * 5 * 20   * ( ESPRESSA COME CLORO - * * ( SALVO ANATRE , OCHE ,   * TETRACICLINA CLORIDRATO ) * * GALLINE OVAIOLE )   * * * VITELLI * 6 MESI * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * AGNELLI E CAPRETTI * 6 MESI * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * SUINI * 6 MESI * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * ANIMALI DA PELLICCIA * _ * 5 * 20  E 703 * OSSITETRACICLINA * C22H24O9N2 * HCL * POLLAME * 10 SETTIMANE * 5 * 20   * ( ESPRESSA COME * * ( SALVO ANATRE , OCHE ,   * OSSITETRACICLINA * * GALLINE OVAIOLE )   * CLORIDRATO )   * * * VITELLI * 6 MESI * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * AGNELLI E CAPRETTI * 6 MESI * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * SUINI * 6 MESI * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * ANIMALI DA PELLICCIA * _ * 5 * 20  E 704 * OLEANDOMICINA * C35H61O12N ( BASE ) * POLLAME * 10 SETTIMANE * 2 * 10   * * ANTIBIOTICO DELLE MACROLIDE * ( SALVO ANATRE , OCHE ,   * * * GALLINE OVAIOLE )   * * * SUINI * 6 MESI * 2 * 10  E 705 * PENICILLINA - G - * C16H18KN2O4S * POLLAME * 10 SETTIMANE * 5 * 20   * POTASSICA ( 1 ) * * ( SALVO ANATRE , OCHE ,   * * * GALLINE OVAIOLE )  E 706 * PENICILLINA - G - SODICA * C16H18NAN2O4S  E 707 * PENICILLINA - G - * C29H38N4O6S * H2O   * PROCAINA ( 1 )  E 708 * PENICILLINA - G - * C48H56N6O8S2 * AGNELLI E CAPRETTI * 6 MESI * 5 * 20   * BENZATINA ( 1 )   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * SUINI * 6 MESI * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * ANIMALI DA PELLICCIA * _ * 5 * 20  E 709 * PENICILLINA - G - ( SODICA , * C16H18NAN2O4S ) * VITELLI * 6 MESE * 5 * 20   * PROCAINA ) -STREPTOMICINA * )   * ( MISCELA : * A ) C29H38N4O6S * H2O ) * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * ) * * * * * DEL LATTE   * 3 PARTI DI A ) PENICILLINA - * B ) C21H39O12N7 ) * AGNELLI E CAPRETTI * 6 MESE * 5 * 20   * G - ( SODICA , PROCAINA )   * E 7 PARTI DI B ) STREPTO - * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * MICINA ) * * * * * * DEL LATTE   * * * SUINI * 6 MESE * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * ANIMALI DA PELLICCIA * _ * 5 * 20   ( 1 ) DOSAGGIO RIFERITO ALLA PENICILLINA - G - SODICA :  1 PPM PENICILLINA - G - NA O - K = 1,66 PPM PENICILLINA - G - PROCAINA = 1,66 UI / KG .   * * * * * TENORE * TENORE   * * DENOMINAZIONE CHIMICA , * * * MINIMO * MASSIMO  N . CEE * ADDITIVI * DESCRIZIONE * SPECIE ANIMALE * ETA MASSIMA * * ALTRE DISPOSIZIONI   * * * * * PPM DELL'ALIMENTO   * * * * * COMPLETO  E 710 * SPIRAMICINA * I C45H78O15N2 ) BASE * POLLAME * 10 SETTIMANE * 5 * 20   * * ) * ( SALVO ANATRE , OCHE ,   * * II C47H80O16N2 ) * GALLINE OVAIOLE )   * * III C48H82O16N2 )   * * ANTIBIOTICO DELLE MACROLIDI * VITELLI * 6 MESE * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * AGNELLI E CAPRETTI * 6 MESE * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * SUINI * 6 MESI * 5 * 20   * * * * _ * 5 * 80 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * ANIMALI DA PELLICCIA * _ * 5 * 20  E 711 * VIRGINIAMICINA * I C28H35N3O7 ) * POLLAME * 10 SETTIMANE * 5 * 20   * * ) * ( SALVO ANATRE , OCHE ,   * * II C43H49N7O10 ) * GALLINE OVAIOLE )   * * * SUINI * 6 MESI * 5 * 20  E 712 * FLAVOFOSFOLIPOL * C70H124N6O40P * POLLAME * 10 SETTIMANE * 0,5 * 20   * * * ( SALVO ANATRE , OCHE ,   * * * GALLINE OVAIOLE )   * * * VITELLI * 6 MESI * 6 * 16   * * * * _ * 8 * 16 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE * * * SUINI * 6 MESI * 1 * 20   * * * * _ * 10 * 20 * SOLTANTO SUCCEDANEI   * * * * * * * DEL LATTE   * * * ANIMALI DA PELLICCIA * _ * 2 * 4   * B . SOSTANZE CHE HANNO   * EFFETTI ANTIOSSIDANTI   * 1 . TUTTE LE SOSTANZE   * AUTORIZZATE NELLE   * REGOLAMENTAZIONI   * COMUNITARIE PER   * PROTEGGERE DA OSSIDA -   * ZIONE LE DERRATE   * DESTINATE ALL'ALIMEN -   * TAZIONE UMANA :  E 321 * A ) BUTILOSSITOLUENE * 2,6-DITERBUTIL - * * _ * _ * 150 ) * OSSERVANZA DELLE   * ( BHT ) * P-IDROSSITOLUENE * * * * ) * CONDIZIONI FISSATE PER TALI   * * * * * * ) * SOSTANZE NEL QUADRO DELLE   * B ) ALTRE * 1,2-DIDRO-6-ETOSSI-2,2,4 - * * _ * _ * 100 ) * REGOLAMENTAZIONI   * * TRIMETILCHINOLINA * * * * * COMUNITARIE  E 322 * 2 . ETOSSICHINA * * * _ * _ * 150   * C . SOSTANZE AROMATIZZANTI   * E APERITIVE   * TUTTI I PRODOTTI NATURALI * * * _ * _ * _   * E I PRODOTTI SINTETICI   * CORRISPONDENTI .   * D . COCCIDIOSTATICI E ALTRE   * SOSTANZE MEDICAMENTOSE  E 750 * AMPROLIUM * CLORIDRATO DEL CLORURO DI * POLLAME * _ * 62,5 * 125 * SOMMINISTRAZIONE VIETATA A   * * 1 - ( 4-AMINO-2-N-PROPIL - * * * * * PARTIRE DALL'ETA DI DEPO -   * * 5-PIRIMIDINILMETIL ) * * * * * SIZIONE E ALMENO TRE GIORNI   * * -2-PICOLINIO * * * * * PRIMA DELLA MACELLAZIONE  E 751 * AMPROLIUMETOPABATO * A ) CLORIDRATO DI CLORURO )   * ( MISCELA : 25 PARTI DI A ) * DI 1 - ( 4 AMINO-2-N - )   * AMPROLIUM E 1,6 PARTI DI * PROPIL-5-PIRIMIDINIL - )   * B ) ETOPABATO * METILE ) -2-PICOLINIO ) * GALLINE , TACCHINI E FARAONE * _ * 66,5 * 133 * SOMMINISTRAZIONE VIETATA A   * * ) * * * * * PARTIRE DALL'ETA DI   * * B ) ESTERE METILICO ) * * * * * DEPOSIZIONE E ALMENO   * * DELL'ACIDO 4-ACETAMIDO ) * * * * * 3 GIORNI PRIMA DELLA   * * 2-ETOSSIBENZOICO ) * * * * * MACELLAZIONE  E 752 * DOT * 3,5 DINITRO-O-ORTOLUAMIDE * POLLAME * _ * 62,5 * 125 * SOMMINISTRAZIONE VIETATA A   * * * * * * * PARTIRE DALL'ETA DI DEPO -   * * * * * * * SIZIONE E ALMENO 3 GIORNI   * * * * * * * PRIMA DELLA MACELLAZIONE  E 753 * BUCHINOLATO * CARBOSSILATO DI ETIL-4-IDROS - * POLLI DA INGRASSO * _ * 82,5 * 82,5 * SOMMINISTRAZIONE VIETATA A   * * SI-6,7-DI-ISOBUTOSSI-3 - * * * * * PARTIRE DALL'ETA DI DEPO -   * * CHINOLINA * * * * * SIZIONE E ALMENO 3 GIORNI   * * * * * * * PRIMA DELLA MACELLAZIONE   * E . EMULSIONANTI   * TUTTE LE SOSTANZE AUTO - * * * _ * _ * _ * OSSERVANZA DELLE CONDIZIONI   * RIZZATE DALLE REGOLAMEN - * * * * * * FISSATE PER TALI SOSTANZE NEL   * TAZIONI COMUNITARIE RELA - * * * * * * QUADRO DELLE REGOLAMENTA -   * TIVE AI PRODOTTI ALIMENTARI * * * * * * ZIONI COMUNITARIE   * F . SOSTANZE COLORANTI ,   * COMPRESI I PIGMENTI   * 1 . CAROTINOIDI E XANTO - * * POLLAME * _ * _ * 80 * OSSERVANZA DELLE   * FILLE : * * * * * ( IN TOTALE ) * CONDIZIONI FISSATE NELLE   * * * * * * * REGOLAMENTAZIONI   * * * * * * * COMUNITARIE IN MATERIA DI  E 160C * CAPSANTINA * C40H58O3 * * * * * COLORAZIONE DEI PRODOTTI   * * * * * * * ALIMENTARI  E 160E * BETA-APO-8'-CAROTE - * C30H40O   * NALE  E 160F * ESTERE ETILICO DEL - * C32H44O2   * L'ACIDO BETA-APO-8 '-   * CAROTENOICO  E 161B * LUTEINA * C40H56O2  E 161C * CRIPTOXANTINA * C40H56O  E 161E * VIOLAXANTINA * C40H56O4  E 161G * CANTAXANTINA * C40H52O2  E 161H * ZEAXANTINA * C40H56O2   * 2 . TUTTE LE ALTRE SOSTANZE * * * _ * _ * _ * CONSENTITE NEGLI ALIMENTI   * AUTORIZZATE DALLE * * * * * * PER ANIMALI SOLTANTO :   * REGOLAMENTAZIONI   * COMUNITARIE PER * * * * * * A ) NEI PRODOTTI DELLA   * COLORARE I PRODOTTI * * * * * * TRASFORMAZIONE DI :   * ALIMENTARI   * * * * * * * I ) CASCAMI DI   * * * * * * * PRODOTTI ALIMENTARI ;   * * * * * * * II ) CEREALI O FARINE DI   * * * * * * * MANIOCA DENATURATI   * * * * * * * CON SOSTANZE COLORAN -   * * * * * * * TI ROSSE CONSENTITE ; O   * * * * * * * III ) ALTRE MATERIE DI BASE   * * * * * * * DENATURATE CON   * * * * * * * SOSTANZE CONSENTITE O   * * * * * * * COLORATE AL MOMENTO   * * * * * * * DELLA PREPARAZIONE   * * * * * * * TECNICA PER PERMETTE -   * * * * * * * RE L'IDENTIFICAZIONE   * * * * * * * NECESSARIA DURANTE   * * * * * * * LA FABBRICAZIONE ; E   * * * * * * * B ) OSSERVANDO LE CONDI -   * * * * * * * ZIONI FISSATE PER TALI   * * * * * * * SOSTANZE NELLE   * * * * * * * DISPOSIZIONI   * * * * * * * COMUNITARIE .   * G . STABILIZZANTI )  E 400 * ACIDI ALGINICI )  E 401 * ALGINATO DI SODIO )  E 404 * ALGINATO DI CALCIO )  E 410 * AGAR-AGAR )  E 411 * CARRAGEEN , CARRAGENINE ) * * * _ * _ * _   * CARRAGENATI E )   * CARRAGENANI )  E 412 * FARINA DI SEMI DI CARRUBE )  E 415 * GOMMA AGRADANTE )  E 416 * GOMMA ARABICA )  E 440 * SOSTANZE PECTICHE )   * * * * * TENORE MASSIMO   * * * * * U.I . / KG DEL -   * * DENOMINAZIONE CHIMICA , * * * L'ALIMENTO  N . CEE * ADDITIVI * DESCRIZIONE * SPECIE ANIMALE * ETA MASSIMA * COMPLETO O DELLA * ALTRE DISPOSIZIONI   * * * * * RAZIONE   * * * * * GIORNALIERA   * H . VITAMINE , PROVITAMINE   * E SOSTANZE AD EFFETTO   * ANALOGO CHIMICAMENTE   * BEN DEFINITE :  E 670 * 1 . VITAMINA D2 * * SUINI * _ * 2.000 * )   * * * SUINETTI * _ * 10.000 * SOLTANTO SUCCEDA - )   * * * * * * NEI DEL LATTE )   * * * * * * ) * SOMMINISTRA -   * * * BOVINI * _ * 4.000 * ) * ZIONE SIMULTANEA   * * * OVINI * _ * 4.000 * ) * DI VITAMINA D3   * * * * * * ) * VIETATA   * * * VITELLI * _ * 10.000 * SOLTANTO SUCCEDA - )   * * * * * * NEI DEL LATTE )   * * * CAVALLI * _ * 4.000 * )   * * * ALTRE SPECIE * _ * 2.000   * * * ( SALVO IL POLLAME )  E 671 * VITAMINA D3 * * SUINI * _ * 2.000 * )   * * * SUINETTI * _ * 10.000 * SOLTANTO SUCCEDA - )   * * * * * * NEI DEL LATTE )   * * * * * * ) * SOMMINISTRA -   * * * BOVINI * _ * 4.000 * ) * ZIONE SIMULTANEA   * * * * * * ) * DI VITAMINA D2   * * * OVINI * _ * 4.000 * ) * VIETATA   * * * VITELLI * _ * 10.000 * SOLTANTO SUCCEDA - )   * * * * * * NEI DEL LATTE )   * * * CAVALLI * _ * 4.000 * )   * * * GALLINE OVAIOLE * _ * 3.000   * * * ALTRO POLLAME * _ * 2.000   * * * ALTRE SPECIE * _ * 2.000   * 2 . TUTTE LE SOSTANZE DEL * * * _ * * * SOMMINISTRA -   * GRUPPO , SALVO LA * * * * * * ZIONE SIMULTANEA   * VITAMINA D * * * * * * DI VITAMINA D2   * * * * * * * VIETATA  N . CEE * ELEMENTI * ADDITIVI * DENOMINAZIONE CHIMICA * TENORE MASSIMO DELL'ELEMENTO   * * * * IN PPM DELL'ALIMENTO COMPLETO   * I . OLIGO-ELEMENTI  E 1 * FERRO-FE * * * 1250   * * * * ( IN TOTALE )   * * FUMARATO FERROSO * FEC4H2O4   * * CITRATO FERROSO * FE3 ( C6H5O7 ) 2 * 6H2O   * * CARBONATO FERROSO * FECO3   * * CLORURO FERROSO * FECL2 * 4 H2O   * * CLORURO FERRICO * FECL3 * 6 H2O   * * OSSIDO FERRICO * FE2O3   * * SOLFATO FERROSO * FESO4 * 7 H2O  E 2 * IODIO-I * * * 40   * * * * ( IN TOTALE )   * * IODATO DI CALCIO * CA ( IO3 ) 2 * 6 H2O   * * IODATO DI CALCIO ANIDRO * CA ( IO3 ) 2   * * IODURO DI SODIO * NA I   * * IODURO DI POTASSIO * K I  E 3 * COBALTO-CO * * * 10   * * * * ( IN TOTALE )   * * ACETATO DI COBALTO * CO ( CH3COO ) * 4 H2O   * * CARBONATO BASICO DI COBALTO * 2 COCO3 * 3 CO ( OH ) 2 * H2O   * * CLORURO DI COBALTO * COCL2 * 6 H2O   * * SOLFATO DI COBALTO * COSO4 * 7 H2O   * * SOLFATO DI COBALTO MONOIDRATATO * COSO4 * H2O   * * NITRATO DI COBALTO * CO ( NO3 ) 2 * 6 H2O  E 4 * RAME-CU * * * SUINI : 125 ( IN TOTALE )   * * * * ALTRE SPECIE ANIMALI :   * * * * 50 ( IN TOTALE )   * * ACETATO DI RAME * CU ( CH3COO ) 2 * H2O   * * CARBONATO BASICO DI RAME MONOIDRATO * CUCO3 * CU ( OH ) 2 * H2O   * * CLURURO RAMICO * CUCL2 * 2 H2O   * * OSSIDO RAMICO * CUO   * * SOLFATO RAMICO * CUSO4 * 5 H2O  E 5 * MANGANESE-MN * * * 250 ( IN TOTALE )   * * CARBONATO MANGANOSO * MNCO3   * * CLORURO MANGANOSO * MNCL2 * 4 H2O   * * FOSFATO ACIDO DI MANGANESE * MNHPO4 * 3 H2O   * * OSSIDO MANGANOSO * MNO   * * OSSIDO MANGANICO * MN2O3   * * SOLFATO MANGANOSO * MNSO4 * 4 H2O   * * SOLFATO MANGANOSO MONOIDRATO * MNSO4 * H2O  E 6 * ZINCO-ZN * * * 250 ( IN TOTALE )   * * LATTATO DI ZINCO * ZN ( C3H5O3 ) 2 * 3 H2O   * * ACETATO DI ZINCO * ZN ( CH3 * COO ) 2 * 2 H2O   * * CARBONATO DI ZINCO * ZNCO3   * * CLORURO DI ZINCO MONOIDRATO * ZNCL2 * H2O   * * OSSIDO DI ZINCO * ZNO   * * SOLFATO DI ZINCO * ZNSO4 * 7 H2O   * * SOLFATO DI ZINCO MONOIDRATO * ZNSO4 * H2O  ALLEGATO II  N . * ADDITIVI * DESIGNAZIONE CHIMICA , DESCRIZIONE   * A . ANTIBIOTICI  1 * MANGANESE-BACITRACINA * C66H103O16N17S MN , COMPLESSO MANGANESE DEI POLI -   * * PEPTIDI  2 * ERITROMICINA * C37H67O13N ( BASE ) , MACROLIDE  3 * IGROMICINA B * C15H28O10N2  4 * NEOMICINA * C23H46O12N6  5 * SOFRAMICINA * PESO MOLECOLARE : DA 1400 A 1500 CIRCA  6 * TILOSINA * C45H79O17N ( BASE ) , MACROLIDE   * B . COCCIDIOSTATICI ED ALTRE   * SOSTANZE MEDICAMENTOSE  1 * DECOQUINATE * C24H35O5N   * * DECILOSSI-6-ETOSSI-7-IDROSSI-4-CHINOLINA -   * * CARBOSSILATO D'ETILE-3  2 * DIMETRIDAZOLO * 1,2-DIMETIL-5-NITROIMIDAZOLO  3 * ENDEPTINA A ( ACETILE - * 2-ACETILAMMINA-5-NITROTIAZOLO   * NEPTINA )  4 * FURAZOLIDONE * N - ( 5-NITRO-2-FURFURILIDENE ) -3-AMINO-2-OSSAZOLIDONE  5 * METICLORPINDOLO * 3,5-DICLOR-2,6-DIMETIL-4-PIRIDINOLO  6 * NICARBAZINA * 4,4-DINITROCARBANILIDE-2-IDROSSI-4,6-DIMETILPIRIMIDINA  7 * NITROFURAZONE * 5-NITRO-2-FURFURILIDENE-SEMICARBAZONE  8 * SULFACHINOSSALINA * 2-SULFANILAMMIDOCHINOSSALINA  9 * WHYTSIN * 2-SULFANILAMMIDOCHINOSSALINA + 2,4-DIAMINO-5-4 -   * ( SULFACHINOSSALINA + * CLOROFENIL-6-ETILPIRIMIDINA   * PIRIMETAMINA )  10 * ( SULFACHINOSSALINA + * 2-SULFANILAMIDOCHINOSSALINA + 2,4 DIAMINO-5 -   * DIAVERIDINA * ( 3,4 DIMETOSSIBENZILE-PIRIMIDINA )  11 * ( SULFADIMETOSSINA + * 2,4-DIMETOSSI-6-SULFANILAMIDE-1,3-DIAZINA +   * DIAVERIDINA ) * 2,4-DIAMINA-5 - ( 3,4 DIMETOSSIBENZILE-PIRIMIDINA )  12 * RONIDAZOL * ( 1-METIL-5-NITROIMIDAZOL-2-YL ) -METILCARBAMATO  13 * BIFURAN * 5-NITRO-2-FURFURILIDENE-SEMICARBAZONE +   * ( NITROFURAZONE + * N - ( 5-NITRO-2-FURFURILIDENE ) -3-AMINO-2-OSSAZOLIDONE   * FURAZOLIDONE )  14 * METILBENZOCHINATO * C22H23O4N  15 * PIPERAZINA  16 * NITROVINA * 1,5-DI ( 5-NITRO-2-FURYL ) -1,4-PENTADIEN-3-ON -   * * AMIDENHYDRAZON-HCL   * C . EMULSIONANTI  1 * POLIETILENEGLICOESTERI  2 * TWEEN 80 * POLIOSSIETILENE SORBITAN-MONO-OLEATO   * D . STABILIZZANTI  1 * CARBOSIMMETILCELLULOSA * ( C6H7O2 ( OH ) X ( OCH2COONA ) Y ) N   * * X = DA 2,00 A 2,40   * * Y = DA 1,00 A 0,60   * * X + Y = 3,00  2 * ETERI DI CELLULOSA  3 * GELATINA   * E . ALTRI ADDITIVI  1 * LIGNOSOLFONATI   * CAOLINO   * ( SOSTANZE UTILIZZATE COME   * LEGANTE PER LA GRANULA -   * ZIONE DEGLI ALIMENTI )  2 * SILICE E SALI DEL SILICIO * ( AGENTE DISPERDENTE E   * ANTIAGGLUTINANTE )  3 * ACIDO PROPIONICO E * C3H6O2   * SUOI SALI  4 * CITRANAXANTINA * C33H44O  5 * MIXOXANTOFINA * C40H56O7 O C40H58O7