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31984L0386

Decima direttiva 84/386/CEE del Consiglio del 31 luglio 1984 in materia di armonizzazione delle legislazioni degli Stati Membri relative alle imposte sulla cifra di affari, che modifica la direttiva 77/388/CEE - Applicazione dell'imposta sul valore aggiunto alle locazioni di beni mobili materiali

Gazzetta ufficiale n. L 208 del 03/08/1984 pag. 0058 - 0058 edizione speciale finlandese: capitolo 9 tomo 1 pag. 0122  edizione speciale spagnola: capitolo 09 tomo 1 pag. 0170  edizione speciale svedese/ capitolo 9 tomo 1 pag. 0122  edizione speciale portoghese: capitolo 09 tomo 1 pag. 0170

*****DECIMA  DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 31 luglio 1984  in materia di armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alle imposte sulla cifra di affari, che modifica la direttiva 77/388/CEE - Applicazione dell'imposta sul valore aggiunto alle locazioni di beni mobili materiali  (84/386/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare gli articoli 99 e 100,  vista la sesta direttiva 77/388/CEE del Consiglio, del 17 maggio 1977, in materia di armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alle imposte sulla cifra di affari - Sistema comune di imposta sul valore aggiunto: base imponibile uniforme (1),  vista la proposta della Commissione (2),  visto il parere del Parlamento europeo (3),  visto il parere del Comitato economico e sociale (4),  considerando che, in applicazione dell'articolo 4, paragrafo 2, della direttiva 77/388/CEE, la locazione di un bene mobile materiale costituisce un'attività economica assoggettabile all'imposta sul valore aggiunto;  considerando che l'applicazione dell'articolo 9, paragrafo 1, della direttiva summenzionata alla locazione di un bene mobile materiale può provocare notevoli distorsioni della concorrenza qualora il locatore e il conduttore siano residenti in Stati membri diversi e le aliquote dell'imposta in detti Stati membri presentino un divario;  considerando che è perciò opportuno stabilire che per luogo di prestazione del servizio si intende la località in cui il conduttore ha stabilito la sede della propria attività economica o un luogo di lavoro stabile per il quale è stata resa la prestazione del servizio, oppure, al limite, il luogo del suo domicilio o della sua residenza abituale;  considerando tuttavia che, per quanto riguarda le locazioni di mezzi di trasporto è opportuno, per ragioni di controllo, applicare rigorosamente l'articolo 9, paragrafo 1, summenzionato, localizzando dette prestazioni di servizi nel luogo del prestatore,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  La direttiva 77/388/CEE è modificata nel modo seguente:  1. l'articolo 9, paragrafo 2, lettera d), è soppresso;  2. l'articolo 9, paragrafo 2, lettera e), è completato dal testo seguente:  « - la locazione di un bene mobile materiale, ad esclusione di qualsiasi mezzo di trasporto. »;  3. all'articolo 9, paragrafo 3, la frase « e le locazioni di beni mobili materiali » è sostituita da « e le locazioni di mezzi di trasporto ».  Articolo 2  1. Gli Stati membri mettono in vigore le misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o luglio 1985.  2. Gli Stati membri informano la Commissione delle disposizioni che essi adottano per l'applicazione della presente direttiva. La Commissione ne informa gli altri Stati membri.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 31 luglio 1984.  Per il Consiglio  Il Presidente  J. O'KEEFFE  (1) GU n. L 145 del 13. 6. 1977, pag. 1.  (2) GU n. C 116 del 9. 5. 1979, pag. 4.  (3) GU n. C 4 del 7. 1. 1980, pag. 63.  (4) GU n. C 297 del 28. 11. 1979, pag. 16.


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31984L0414

Direttiva 84/414/CEE della Commissione del 18 luglio 1984 per l'adeguamento al progresso tecnico della direttiva 76/764/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai termometri clinici di vetro al mercurio del tipo a massima

Gazzetta ufficiale n. L 228 del 25/08/1984 pag. 0025 - 0030 edizione speciale spagnola: capitolo 13 tomo 16 pag. 0036  edizione speciale portoghese: capitolo 13 tomo 16 pag. 0036

*****DIRETTIVA  DELLA COMMISSIONE  del 18 luglio 1984  per l'adeguamento al progresso tecnico della direttiva 76/764/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai termometri clinici di vetro al mercurio del tipo a massima  (84/414/CEE)  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 71/316/CEE del Consiglio, del 26 luglio 1971, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle disposizioni comuni agli strumenti di misura e ai metodi di controllo metrologico (1), modificata da ultimo dalla direttiva 83/575/CEE (2), in particolare l'articolo 17,  considerando che, dopo l'emanazione della direttiva 76/764/CEE relativa ai termometri clinici di vetro al mercurio del tipo a massima (3), modificata dalla direttiva 83/128/CEE (4), sono state elaborate nuove tecniche nel settore che hanno reso necessari esami supplementari per determinare la qualità del vetro utilizzato; che pertanto è necessario adattare gli allegati della direttiva succitata e modificarli in numerosi punti; che è opportuno, per una maggiore chiarezza, adottare un testo codificato di questi allegati;  considerando che le disposizioni della presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore degli strumenti di misura,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  Gli allegati I e II della direttiva 76/764/CEE del Consiglio sono sostituiti dal testo che figura negli allegati I e II alla presente direttiva.  Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva il 1o gennaio 1986. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.  Fatto a Bruxelles, il 18 luglio 1984.  Per la Commissione  Karl-Heinz NARJES  Membro della Commissione  (1) GU L 202 del 6. 9. 1971, pag. 1.  (2) GU L 332 del 28. 11. 1983, pag. 43.  (3) GU L 262 del 27. 9. 1976, pag. 139.  (4) GU L 91 del 9. 4. 1983, pag. 29.  ALLEGATO  I  1.2 // 1.  // UNITÀ DI MISURA DELLA TEMPERATURA  //  // L'unità di misura della temperatura usata per la graduazione dei termometri è il grado Celsius.  // 2.  // CAMPO DELLA GRADUAZIONE E DIVISIONE DELLA SCALA  //   // La graduazione della scala termometrica deve estendersi almeno da 35,5 °C a 42,0 °C, e il valore di ogni divisione deve essere di 0,1 °C.  // 3.  // TIPI  // 3.1.  // I termometri possono essere dei due tipi seguenti: termometro ad asta e termometro a guaina.  // 3.1.1.  // Nel termometro ad asta, la scala è tracciata direttamente sull'asta stessa.  // 3.1.2.  // Nei termometri a guaina, la scala è tracciata su di un supporto fissato longitudinalmente dietro il capillare; il capillare ed il supporto della scala sono racchiusi in un tubo trasparente fissato ermeticamente al serbatoio e formante una guaina di protezione.  // 3.2.  // I termometri sono provvisti di un dispositivo « a massima » tale da impedire che la colonna di mercurio si ritiri spontaneamente per il semplice effetto del raffreddamento del termometro.  // 4.  // MATERIALI  // 4.1.  // Il bulbo dei termometri deve essere fabbricato con un vetro che soddisfi le condizioni di cui all'allegato II. Tale vetro è identificato in modo visibile ed indelebile:  // 4.1.1.  // con un contrassegno incorporato nel vetro dal produttore del vetro in modo che sia chiaramente identificabile sul bulbo dopo la fabbricazione del termometro,  // 4.1.2.  // oppure con un contrassegno scelto dal produttore del vetro ed apposto dal produttore del termometro, tale da caratterizzare chiaramente il tipo di vetro utilizzato. La conformità di questo vetro con quello approvato in forza delle prescrizioni del punto 11.1.1 deve essere attestata da un certificato di conformità rilasciato dal produttore del vetro.  // 4.2.  // I vetri utilizzati per il dispositivo di massima e per il capillare devono avere una resistenza idrolitica equivalente a quella prevista all'allegato II, punto 1.  // 4.3.  // Nel caso dei termometri a guaina il supporto della scala deve essere di vetro opalino, di metallo oppure di una sostanza che abbia una stabilità dimensionale equivalente.  // 4.4.  // Nel caso dei termometri a guaina, quest'ultima deve essere di vetro.  // 5.  // COSTRUZIONE  // 5.1.  // Il termometro deve essere privo di ogni difetto che possa impedirne il normale funzionamento o indurre in errore chi ne faccia uso.  // 5.2.  // Le estremità del termometro debbono avere una forma tale da evitare ogni rischio di incidenti durante l'uso.  // 5.3.  // Il capillare deve permettere di distinguere facilmente sotto un unico ed identico angolo la colonna di mercurio su tutta la sua lunghezza ed il suo menisco. Esso deve essere di forma prismatica, con effetto di ingrandimento, od essere costruito in modo da permettere un'identica facilità di lettura.  // 5.4.  // Il mercurio deve essere sufficientemente puro e secco. Per assicurare il buon funzionamento del termometro, il bulbo, il capillare ed il mercurio devono essere essenti da gas, da schegge di vetro e da corpi estranei.  // 5.5.  // Durante il lento riscaldamento del termometro la colonna di mercurio deve salire in modo uniforme, senza sbalzi rilevanti. Essa deve scendere al di sotto del tratto numerato più basso quando il mercurio subisce un'accelerazione di 600 m/s2 al livello del fondo del bulbo, dopo che il termometro sia stato riscaldato almeno a 37 °C e quindi raffreddato ad una temperatura più bassa del valore minimo della scala.  // 5.6.  // Nei termometri a guaina, il supporto della scala deve essere posto esattamente a contatto del capillare ed essere fissato nella guaina in modo abbastanza solido da non potersi spostare rispetto al capillare stesso. La posizione del supporto deve essere tale che gli spostamenti dello stesso rispetto al capillare possano essere facilmente individuati grazie ad un trattino indelebile tracciato sulla guaina all'altezza di uno dei tratti di graduazione numerati, o mediante un metodo equivalente.  // 5.7.  // La guaina non deve contenere umidità, mercurio, schegge di vetro e corpi estranei.  // 6.  // GRADUAZIONE E NUMERAZIONE  // 6.1.  // La graduazione deve essere tracciata in modo da risultare netta ed uniforme. La graduazione e la numerazione devono essere incise o stampate in modo chiaro e indelebile.  // 6.2.  // L'ampiezza di ogni divisione dev'essere pari almeno a 0,5 mm per i termometri ad asta e a 0,6 mm per i termometri a guaina.  // 6.3.  // I tratti devono essere perpendicolari all'asse del termometro ed il loro spessore non deve superare un quinto dell'ampiezza di una divisione, aumentata di 0,05 mm nel caso dei termometri a guaina ed un quarto di tale ampiezza aumentata di 0,05 mm nel caso dei termometri ad asta.  //   // I tratti corrispondenti ai gradi interi ed ai mezzi gradi devono essere più lunghi degli altri.  // 6.4.  // I tratti corrispondenti ai gradi interi sono numerati. Per i termometri ad asta, la numerazione del tratto corrispondente a 37 °C è facoltativa e può essere sostituita dall'indicazione di cui al punto 6.5.  // 6.5.  // Il tratto corrispondente alla temperatura di 37 °C può essere messo in evidenza mediante un colore diverso da quello della numerazione e/o con un segno supplementare.  // 6.6.  // I tratti e le cifre devono essere sistemati in modo da essere visibili contemporaneamente alla colonna di mercurio.  // 7.  // ISCRIZIONI  // 7.1.  // Sull'asta, nel caso dei termometri ad asta, o sul supporto della scala, nel caso dei termometri a guaina, devono figurare in modo indelebile le seguenti iscrizioni:  // 7.1.1  // l'indicazione del simbolo dell'unità di temperatura « °C »;  // 7.1.2.  // conformemente al punto 3.5 dell'allegato I della direttiva 71/316/CEE, il contrassegno di approvazione CEE del modello che, in deroga alla regola generale di cui al punto 3.1 del medesimo allegato, può essere composto, nell'ordine seguente, dalle iscrizioni sottospecificate:  //   // - la lettera stilizzata e,  //   // - la lettera o le lettere distintive dello Stato membro che ha rilasciato l'approvazione CEE,  //   // - le ultime due cifre dell'anno di approvazione,  //   // - una designazione da determinare da parte del servizio che ha rilasciato l'approvazione CEE, nettamente separata dall'indicazione dell'anno;  // 7.1.3.  // il marchio di identificazione del produttore o la sua ragione sociale;  // 7.1.4.  // all'occorrenza, il contrassegno di cui al punto 4.1.2.  // 7.2.  // Altre indicazioni possono essere autorizzate soltanto se non inducono in errore l'utente o se non ostacolano la lettura delle indicazioni.  //   // Il tempo di misura non deve figurare sullo strumento.  // 8.  // ERRORI MASSIMI TOLLERATI  //   // Gli errori massimi tollerati sono + 0,10 °C e - 0,15 °C. Questi valori si applicano alle indicazioni stabilizzate di un termometro.  //   // Per indicazione stabilizzata s'intende l'indicazione fornita da un termometro che, dopo aver raggiunto l'equilibrio termico con un bagno d'acqua ad una temperatura compresa nel campo della graduazione del termometro, è stato raffreddato ad una temperatura compresa tra 15 °C e 30 °C.  // 9.  // INFLUENZA DEL TEMPO DI IMMERSIONE  //   // Se un termometro che si trova inizialmente alla temperatura t1 (15 °Cµ t1µ 30 °C) viene bruscamente immerso in un bagno di acqua agitata alla temperatura costante t2 (35,5 °C µ t2 µ 42,0 °C) e viene tolto da tale bagno dopo 20 secondi, l'indicazione del termometro dopo il suo raffreddamento alla temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) deve soddisfare alle seguenti condizioni:  //   // 1. rispettare gli errori massimi tollerati,  //   // 2. presentare uno scarto non superiore a 0,005 (t2 - t1) dall'indicazione stabilizzata per la temperatura t2.  // 10.  // POSIZIONE DEL MARCHIO DI VERIFICA PRIMA CEE  // 10.1.  // Per l'apposizione del marchio di verifica prima CEE deve essere lasciato libero un apposito spazio sull'asta o sulla guaina del termometro a secondo del caso.  // 10.2.  // Conformemente al punto 3.1.1 dell'allegato II della direttiva 71/316/CEE, in deroga alla norma generale di cui al punto 3 dell'allegato medesimo, il marchio può essere composto dalle iscrizioni sottospecificate nell'ordine seguente:  //  // - la lettera minuscola « e »,  //   // - la lettera o le lettere distintive dello Stato membro in cui è stata effettuata la verifica prima,  //   // - le due ultime cifre dell'anno di verifica,  //   // - se necessario, il numero distintivo dell'ufficio di verifica, nettamente separato dall'indicazione dell'anno suddetto.  // 10.3.  // Nel caso di marcatura effettuata mediante la tecnica della sabbiatura, le lettere e le cifre debbono essere interrotte in punti opportuni, tali che non nuocciano alla loro leggibilità.  // 11.  // APPROVAZIONE CEE DEL MODELLO VERIFICA PRIMA CEE  // 11.1.  // Approvazione CEE del modello  // 11.1.1.  // All'atto dell'approvazione CEE del modello, i termometri debbono essere esaminati per verificare la conformità con le disposizioni tecniche e metrologiche del presente allegato. Si deve inoltre procedere alle prove di cui all'allegato II.  // 11.1.2.  // Ogni fabbricante di termometri, che per fabbricare il bulbo utilizzi un vetro sprovvisto del marchio del produttore del vetro, deve comunicare al servizio competente il contrassegno di cui al punto 4.1.2 e la composizione chimica di tale vetro garantita dal produttore del vetro.  // 11.2.  // Verifica prima CEE  //  // L'esame di verifica prima CEE consiste nell'accertare la conformità dei termometri con il modello approvato.  // 11.2.1  // Per verificare la conformità dei termometri con le prescrizioni di cui ai punti 8 e 9 del presente allegato occorre procedere alla prova seguente:  //   // i termometri debbono essere controllati in bagni di acqua ben agitata, mediante confronto con termometri campione.  //   // Tale controllo va effettuato ad almeno due temperature, che differiscono di 4 °C o più e comprese entro 35,5 °C e 42,0 °C;  //   // la durata dell'immersione deve essere di 20 s per una temperatura e di 40 s per l'altra con periodica permuta delle temperature o delle durate di immersione.  //   // La lettura dei termometri, tenuti in posizione verticale, va effettuata sempre dopo che i termometri stessi sono stati tolti dal bagno e sono tornati alla temperatura ambiente.  //   // L'incertezza con cui è determinato l'errore non deve superare 0,03 °C.  //  // Questo esame deve essere effettuato almeno 15 giorni dopo aver ricevuto i termometri.  // 11.2.2  // Se il bulbo dei termometri è fabbricato con un vetro non identificato dal produttore del vetro:  //   // a) deve essere tenuto a disposizione del servizio competente il certificato di cui al punto 4.1.2 relativo ai termometri presentati alla verifica prima CEE;  //   // b) su iniziativa del servizio competente si deve eseguire periodicamente un'analisi che consenta di determinare la composizione chimica del vetro del bulbo di un termometro presentato alla verifica prima CEE onde accertarne la conformità con il vetro approvato.  ALLEGATO  II  REQUISITI DEL VETRO UTILIZZATO PER LA FABBRICAZIONE DEI BULBI  1.2 // 1.  // RESISTENZA IDROLITICA  //   // Durante l'analisi del vetro conformemente alle prescrizioni della norma ISO R 719-1981 (determinazione della resistenza idrolitica del vetro in grani a 98 °C), la quantità di alcali passati in soluzione deve corrispondere al massimo a 263,5 mg di Na2O per 1 g di vetro.  // 2.  // DEPRESSIONE MEDIA DELLO ZERO  //  // Per determinare la depressione dello zero si utilizzano appositi termometri sprovvisiti del dispositivo di massima, fabbricati con il vetro da controllare conformemente alle disposizioni stabilite dal servizio competente.  // 2.1.  // La depressione media dello zero, determinata secondo il metodo descritto più oltre, non deve superare 0,05 °C.  // 2.2.  // I termometri di prova debbono avere i seguenti requisiti:  // 2.2.1.  // Campo della scala: da - 3 °C a +3 °C almeno.  // 2.2.2.  // Valore della divisione: 0,02 °C, 0,05 °C oppure 0,1 °C.  // 2.2.3.  // L'ampiezza della divisione deve essere almeno pari a 0,7 mm per i termometri a guaina e a 1,0 mm per i termometri ad asta.  // 2.2.4.  // La camera di espansione deve essere sufficientemente ampia per consentire un riscaldamento senza danno del termometro sino a 400 °C.  // 2.3.  // Ciascun termometro di prova deve essere controllato, per quanto riguarda la sua buona stabilizzazione, secondo le seguenti disposizioni:  // 2.3.1.  // il termometro è riscaldato in un mezzo a temperatura controllata (bagno di liquido o forno) dalla temperatura ambiente sino a 350 °C ± 10 °C e mantenuto a tale temperatura per 5 minuti almeno. In seguito, esso viene raffreddato nel mezzo a temperatura controllata sino a 50 °C, mentre la temperatura del mezzo medesimo diminuisce di 10 - 15 °C/ora;  // 2.3.2.  // quando il termometro ha raggiunto la temperatura di 50 °C, viene tolto dal mezzo a temperatura controllata e si determina quindi la correzione a 0 °C (valore K1);  // 2.3.3.  // in seguito il termometro è riscaldato una seconda volta fino a 350 °C ± 10 °C in un mezzo a temperatura controllata e mantenuto a tale temperatura per 24 ore. Indi il termometro è raffreddato sino a 50 °C come disposto al punto 2.3.1;  // 2.3.4.  // quando il termometro ha raggiunto la temperatura di 50 °C viene tolto dal mezzo a temperatura controllata e si determina nuovamente la correzione a 0 °C (valore K2);  // 2.3.5.  // il valore assoluto della differenza tra K2 e K1 deve essere µ 0,15 °C. I termometri che non soddisfano a tale requisito non possono essere utilizzati per la determinazione della depressione dello zero.  // 2.4.  // Svolgimento delle prove  // 2.4.1.  // Debbono essere utilizzati almeno 3 termometri che hanno soddisfatto ai requisiti della prova di stabilizzazione di cui al punto 2.3 e che sono stati riscaldati oltre la temperatura ambiente dopo la determinazione di K2.  // 2.4.2.  // Ciascun termometro deve essere controllato almeno tre volte secondo le disposizioni dei punti da 2.4.2.1 a 2.4.2.3.  // 2.4.2.1.  // Il termometro viene mantenuto per una settimana tra 20 °C e 25 °C. Alla fine della settimana, si determina la correzione a 0 °C (valore K3).  // 2.4.2.2.  // In seguito, il termometro viene mantenuto in un bagno di prova a 100 °C ± 1 °C durante 30 minuti e viene in seguito tolto da tale bagno. Il termometro deve raffreddarsi a contatto con l'aria. Durante il suo raffreddamento a temperatura ambiente, il bulbo non deve venire a contatto con altri oggetti.  // 2.4.2.3.  // Al massimo 15 minuti dopo aver tolto il termometro dal bagno di prova viene determinata la correzione a 0 °C. Il valore della correzione ottenuta è indicato dal simbolo K4.  // 2.4.3.  // Ripetere le operazioni descritte nei punti da 2.4.2.1 a 2.4.2.3 per ottenere una serie di n differenze K4 - K3, K6 - K5, . . . , K2n+2 - K2n+1, che rappresentano i valori della depressione dello zero del termometro ottenuti durante la prima, la seconda e rispettivamente l'ennesima serie di misure.  // 2.4.4.  // Quando n serie di misure sono state effettuate con m termometri di prova, la depressione media dello zero di tali termometri si esprime con la seguente formula:  1.2.3.4.5.6 //   // 1 m ; n  // m S  i = 1  //  [  // (K4 (i) - K3 (i) ) + (K6 (i) - K5 (i) ) + . . . + (K2 n + 2 (i) - K2 n + 1 (i) )  //  ] 1.2 //  // Conformemente ai punti 2.4.1 e 2.4.2, le condizioni m3 e n3 debbono essere soddisfatte per m e per n.  //   // Lo scarto tipo della depressione media dello zero, determinata in base alle disposizioni di cui sopra, non deve superare 0,01 °C.


title: Direttiva 2004/87/CE della Commissione, del 7 settembre 2004, recante modifica della direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici, al fine di adeguare al progresso tecnico il suo allegato III Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               8.9.2004

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 287/4

      DIRETTIVA 2004/87/CE DELLA COMMISSIONE

   del 7 settembre 2004
   recante modifica della direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici, al fine di adeguare al progresso tecnico il suo allegato III
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (1), in particolare l'articolo 8, paragrafo 2,
   dopo aver consultato il comitato scientifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Nell’aprile 2002 la Commissione ha inserito nell’allegato III, parte 2, della direttiva 76/768/CEE 60 tinture per capelli con i numeri d’ordine da 1 a 60. Dato che, per poter ultimare la valutazione dei rischi delle suddette tinture per capelli, il comitato scientifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori (SCCNFP) necessitava di ulteriori informazioni sulla sicurezza di tali sostanze, l’impiego delle tinture per capelli in questione nei prodotti cosmetici è stato autorizzato temporaneamente fino al 30 settembre 2004.

               (2)

               Nel dicembre 2002 il SCCNFP ha stabilito i criteri fondamentali per effettuare una valutazione moderna dei rischi presentati dalle tinture per capelli. In seguito al processo di consultazione con gli Stati membri e le parti interessate, nel dicembre 2003 è stato deciso di stabilire il luglio 2005 quale termine per la presentazione al SCCNFP delle informazioni supplementari relative alle tinture per capelli che soddisfano i nuovi criteri. Per tale motivo il periodo di inclusione delle suddette tinture per capelli nella parte 2 dell’allegato III alla direttiva 76/768/CEE deve essere esteso.

               (3)

               La direttiva 76/768/CEE deve pertanto essere modificata di conseguenza.

               (4)

               I provvedimenti di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Nella parte 2 dell’allegato III alla direttiva 76/768/CEE, la data «30.9.2004» nella colonna g, per i numeri d’ordine da 1 a 60, è sostituita da «31.12.2005».
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva al più tardi il 1o ottobre 2004. Essi trasmettono immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni, unitamente ad una tabella di corrispondenza tra le disposizioni e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 7 settembre 2004.

            Per la Commissione

         Olli REHN

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2003/83/CE della Commissione (GU L 238 del 25.9.2003, pag. 23).


title: Direttiva 2008/66/CE della Commissione, del 30 giugno 2008 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio ai fini dell'iscrizione di bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine come sostanze attive (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               1.7.2008

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 171/9

      DIRETTIVA 2008/66/CE DELLA COMMISSIONE

   del 30 giugno 2008
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio ai fini dell'iscrizione di bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine come sostanze attive
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (2) e (CE) n. 1490/2002 (3) stabiliscono le modalità d'attuazione della terza fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende le sostanze bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine.

               (2)

               Gli effetti di tali sostanze attive sulla salute umana e sull'ambiente sono stati valutati in conformità delle disposizioni dei regolamenti (CE) n. 451/2000 e (CE) n. 1490/2002 per una serie di impieghi proposti dai notificanti. Tali regolamenti designano inoltre gli Stati membri relatori tenuti a presentare all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) le relazioni di valutazione e le raccomandazioni pertinenti, conformemente all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1490/2002. Per il bifenox lo Stato membro relatore era il Belgio e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate il 4 luglio 2005. Per il diflufenican lo Stato membro relatore era il Regno Unito e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate il 1o agosto 2005. Per il fenoxaprop-P lo Stato membro relatore era l'Austria e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate il 2 maggio 2005. Per il fenpropidin e il quinoclamine lo Stato membro relatore era la Svezia e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate, rispettivamente, il 24 giugno 2005 e il 15 giugno 2005.

               (3)

               Le relazioni di valutazione sono state esaminate con un processo inter pares dagli Stati membri e dall'EFSA e presentate alla Commissione il 14 novembre 2007 per il quinoclamine, il 29 novembre 2007 per il bifenox e il 17 dicembre 2007 per il diflufenican e il fenpropidin, sotto forma di rapporti scientifici dell'EFSA (4). Questi rapporti sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e adottati il 14 marzo 2008, sotto forma di rapporti di riesame della Commissione su bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine.

               (4)

               Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine possono considerarsi rispondenti, in linea generale, alle prescrizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nei rapporti di riesame della Commissione. È quindi opportuno inserire queste sostanze attive nell'allegato I, affinché in tutti gli Stati membri si possa procedere al rilascio delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti dette sostanze attive, conformemente alla direttiva suddetta.

               (5)

               Fatta salva questa conclusione, è opportuno ottenere ulteriori informazioni su alcuni punti specifici. A norma dell'articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE, l'iscrizione di una sostanza nell'allegato I può essere subordinata a determinate condizioni. È quindi opportuno richiedere che il bifenox sia sottoposto ad ulteriori esami, al fine di confermare la valutazione del rischio per i consumatori e del rischio a lungo termine per i mammiferi erbivori, e che il fenpropidin sia sottoposto ad ulteriori esami, al fine di confermare la valutazione del rischio a lungo termine per gli uccelli erbivori ed insettivori, e che tali studi siano presentati dai notificanti.

               (6)

               È opportuno prevedere un congruo periodo di tempo prima dell'iscrizione di una sostanza attiva nell'allegato I, al fine di consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi ad ottemperare alle nuove disposizioni derivanti dall'iscrizione.

               (7)

               Fatti salvi gli obblighi stabiliti dalla direttiva 91/414/CEE, in conseguenza dell'iscrizione di una sostanza attiva nell'allegato I, gli Stati membri devono disporre di sei mesi di tempo dalla data dell'iscrizione per rivedere le vigenti autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine, per garantire il rispetto delle disposizioni della direttiva 91/414/CEE, in particolare dell'articolo 13 e delle condizioni pertinenti indicate nell'allegato I. Gli Stati membri devono modificare, sostituire o revocare, a seconda dei casi, le autorizzazioni vigenti, in conformità della direttiva 91/414/CEE. In deroga al termine suddetto, occorre accordare un periodo più lungo per presentare e valutare il fascicolo completo relativo all'allegato III per ciascun prodotto fitosanitario e per ogni suo impiego previsto, in conformità dei principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE.

               (8)

               L'esperienza acquisita con le precedenti iscrizioni nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE di sostanze attive valutate nel quadro del regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione (5) ha dimostrato che possono emergere difficoltà nell'interpretazione degli obblighi dei titolari delle autorizzazioni vigenti per quanto riguarda l'accesso ai dati. Per evitare ulteriori difficoltà è quindi necessario chiarire gli obblighi degli Stati membri, soprattutto quello di verificare che il titolare di un'autorizzazione dimostri di poter accedere a un fascicolo conforme alle prescrizioni dell'allegato II della direttiva suddetta. Tuttavia, tale chiarimento non impone nuovi obblighi agli Stati membri né ai titolari delle autorizzazioni rispetto alle direttive finora adottate per modificare l'allegato I.

               (9)

               È pertanto opportuno modificare la direttiva 91/414/CEE di conseguenza.

               (10)

               Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato in conformità all'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 30 giugno 2009, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano le disposizioni suddette a partire dal 1o luglio 2009.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della loro pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 3
   1.   In conformità della direttiva 91/414/CEE, gli Stati membri modificano o revocano, se necessario, le autorizzazioni vigenti di prodotti fitosanitari contenenti bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine come sostanze attive, entro il 30 giugno 2009.
   Entro tale data essi verificano in particolare il rispetto delle condizioni dell'allegato I della direttiva suddetta, relativamente a bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine, ad eccezione di quelle della parte B dell'iscrizione relativa alla sostanza attiva in questione; gli Stati membri verificano inoltre che il titolare dell'autorizzazione possegga o possa accedere ad un fascicolo che soddisfi le prescrizioni dell'allegato II della direttiva suddetta, in conformità delle condizioni dell'articolo 13 della stessa direttiva.
   2.   In deroga al paragrafo 1, gli Stati membri procedono a una nuova valutazione di ciascun prodotto fitosanitario autorizzato contenente bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine come unica sostanza attiva o come sostanza attiva associata ad altre, iscritte tutte entro il 31 dicembre 2008 nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI di tale direttiva, in base a un fascicolo conforme alle prescrizioni del suo allegato III e tenendo conto della parte B dell'iscrizione nel suo allegato I concernente rispettivamente bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine. In base a tale valutazione, essi stabiliscono se il prodotto corrisponde alle condizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e) della direttiva 91/414/CEE.
   Una volta determinato il rispetto di tali condizioni, gli Stati membri:

               a)

               nel caso di un prodotto contenente bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine come unica sostanza attiva, modificano o revocano eventualmente l'autorizzazione entro il 31 dicembre 2012; oppure

               b)

               nel caso di un prodotto contenente bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine come sostanza attiva associata ad altre, modificano o revocano eventualmente l'autorizzazione entro il 31 dicembre 2012 o entro il termine, se successivo, fissato per la modifica o la revoca rispettivamente nella direttiva o nelle direttive che hanno aggiunto la sostanza o le sostanze nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.

         Articolo 4
   La presente direttiva entra in vigore il 1o gennaio 2009.
   Articolo 5
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 30 giugno 2008.

            Per la Commissione

         Androulla VASSILIOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2008/45/CE della Commissione (GU L 94 del 5.4.2008, pag. 21).

      (2)  GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1044/2003 (GU L 151 del 19.6.2003, pag. 32).

      (3)  GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1095/2007 (GU L 246 del 21.9.2007, pag. 19).

      (4)  Rapporto scientifico dell'EFSA (2007) 119, 1-84, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenox (approvato il 29 novembre 2007).
   Rapporto scientifico dell'EFSA (2007) 122, 1-84, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diflufenican (approvato il 17 dicembre 2007).
   Rapporto scientifico dell'EFSA (2007) 121, 1-76, Conclusion regarding the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenoxaprop-P (approvato il 29 novembre 2007).
   Rapporto scientifico dell'EFSA (2007) 124, 1-84, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpropidin (approvato il 17 dicembre, revisione del 29 gennaio 2008 con correzione di errori di valutazione del rischio acquatico).
   Rapporto scientifico dell'EFSA (2007) 117, 1-70, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quinoclamine (approvato il 14 novembre 2007).

      (5)  GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 416/2008 (GU L 125 del 9.5.2008, pag. 25).

      ALLEGATO
      Voci da aggiungere alla fine della tabella dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE

                     N.

                     Nome comune, numeri d'identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell'iscrizione

                     Disposizioni specifiche

                     «186

                     Bifenox
                     N. CAS 42576-02-3
                     N. CIPAC 413

                        Metil 5-(2,4-diclorofenossi)-2-nitrobenzoato

                     ≥ 970 g/kg impurità:

                                 max. 3 g/kg 2,4-diclorofenolo

                                 max. 6 g/kg 2,4-dicloroanisolo

                     1o gennaio 2009

                     31 dicembre 2018

                     PARTE A
                     Può essere autorizzato solo l'uso come erbicida.
                     PARTE B
                     Per applicare i principi uniformi dell'allegato VI, devono essere prese in considerazione le conclusioni del rapporto di riesame del bifenox, in particolare le appendici I e II, approvato dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 14 marzo 2008.
                     In questa valutazione generale gli Stati membri prestano particolare attenzione:

                                 —

                                 alla sicurezza degli operatori e garantiscono che le condizioni d'uso prescrivano l'utilizzo di adeguate attrezzature di protezione personale, se necessario,

                                 —

                                 all'esposizione alimentare dei consumatori ai residui di bifenox nei prodotti di origine animale e nelle colture successive a rotazione.

                           Gli Stati membri interessati esigono la presentazione di:

                                 —

                                 informazioni sui residui di bifenox e del suo metabolita acido idrossi bifenox negli alimenti di origine animale e sui residui di bifenox nelle colture a rotazione,

                                 —

                                 informazioni per affrontare il rischio a lungo termine per i mammiferi erbivori derivante dall'impiego di bifenox.

                           Gli Stati membri provvedono a che il notificante fornisca tali informazioni e dati di conferma alla Commissione entro due anni dall'entrata in vigore della presente direttiva.

                     187

                     Diflufenican
                     N. CAS 83164-33-4
                     N. CIPAC 462

                        2′,4′-difluoro-2-(α,α,α-trifluoro-m-tolilossi) nicotinanilide

                     ≥ 970 g/kg

                     1o gennaio 2009

                     31 dicembre 2018

                     PARTE A
                     Può essere autorizzato solo l'uso come erbicida.
                     PARTE B
                     Per applicare i principi uniformi dell'allegato VI, devono essere prese in considerazione le conclusioni del rapporto di riesame del diflufenican, in particolare le appendici I e II, approvato dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 14 marzo 2008.
                     In questa valutazione generale gli Stati membri prestano particolare attenzione:

                                 —

                                 alla protezione degli organismi acquatici. Se necessario devono essere adottate misure di riduzione del rischio, come le zone cuscinetto,

                                 —

                                 alla protezione delle piante non bersaglio. Se necessario devono essere adottate misure di riduzione del rischio, come le zone cuscinetto interne non trattate.

                     188

                     Fenoxaprop-P
                     N. CAS 113158-40-0
                     N. CIPAC 484

                        (R)-2[4-[(6-chloro-2-benzossazolil)ossi]-fenossi]-acido propanoico

                     ≥ 920 g/kg

                     1o gennaio 2009

                     31 dicembre 2018

                     PARTE A
                     Può essere autorizzato solo l'uso come erbicida.
                     PARTE B
                     Per applicare i principi uniformi dell'allegato VI, devono essere prese in considerazione le conclusioni del rapporto di riesame del fenoxaprop-P, in particolare le appendici I e II, approvato dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 14 marzo 2008.
                     In questa valutazione generale gli Stati membri prestano particolare attenzione:

                                 —

                                 alla sicurezza degli operatori e garantiscono che le condizioni d'uso prescrivano l'utilizzo di adeguate attrezzature di protezione personale,

                                 —

                                 alla protezione delle piante non bersaglio,

                                 —

                                 alla presenza del fitoprotettore mefenpir-dietile nei prodotti formulati in relazione all'esposizione di operatori, lavoratori e astanti,

                                 —

                                 alla persistenza della sostanza e di alcuni dei suoi prodotti di degradazione in zone più fredde e in zone in cui possono verificarsi condizioni anaerobiche.

                           Le condizioni di autorizzazione comprendono eventuali misure di riduzione del rischio.

                     189

                     Fenpropidin
                     N. CAS 67306-00-7
                     N. CIPAC 520

                        (R,S)-1-[3-(4-tert-butilfenil)-2-metilpropil]-piperidine

                     ≥ 960 g/kg (racemato)

                     1o gennaio 2009

                     31 dicembre 2018

                     PARTE A
                     Può essere autorizzato solo l'utilizzo come fungicida.
                     PART B
                     Per applicare i principi uniformi dell'allegato VI, devono essere prese in considerazione le conclusioni del rapporto di riesame del fenpropidin, in particolare le appendici I e II, approvato dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 14 marzo 2008.
                     In questa valutazione generale gli Stati membri prestano particolare attenzione:

                                 —

                                 alla sicurezza degli operatori e dei lavoratori e garantiscono che le condizioni d'uso prescrivano l'utilizzo di adeguate attrezzature di protezione personale,

                                 —

                                 alla protezione degli organismi acquatici e garantiscono che le condizioni per l'autorizzazione comprendano eventuali misure di riduzione del rischio, come le zone cuscinetto.

                           Gli Stati membri interessati esigono la presentazione di:

                                 —

                                 informazioni per affrontare ulteriormente il rischio a lungo termine per gli uccelli insettivori ed erbivori derivante dall'impiego di fenpropidin.

                           Gli Stati membri provvedono a che il notificante fornisca tali informazioni e dati di conferma alla Commissione entro due anni dall'entrata in vigore della presente direttiva.

                     190

                     Quinoclamine
                     CAS 2797-51-5
                     CIPAC 648

                        2-amino-3-chloro-1,4-naftochinone

                     ≥ 965 g/kg impurità:
                     diclone (2,3-dicloro-1,4-naftochinone) max. 15 g/kg

                     1o gennaio 2009

                     31 dicembre 2018

                     PARTE A
                     Può essere autorizzato solo l'uso come erbicida.
                     PARTE B
                     Nella valutazione delle richieste di autorizzazione di prodotti fitosanitari contenenti quinoclamine per usi diversi da quelli per piante ornamentali e dei vivai, gli Stati membri prestano particolare attenzione ai criteri di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettera b), e garantiscono che tutte le informazioni e i dati necessari siano forniti prima del rilascio dell'autorizzazione.
                     Per applicare i principi uniformi dell'allegato VI, devono essere prese in considerazione le conclusioni del rapporto di riesame del quinoclamine, in particolare le appendici I e II, approvato dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 14 marzo 2008.
                     In questa valutazione generale gli Stati membri prestano particolare attenzione:

                                 —

                                 alla sicurezza di operatori, lavoratori e astanti e garantiscono che le condizioni d'uso prescrivano l'utilizzo di adeguate attrezzature di protezione personale,

                                 —

                                 alla protezione degli organismi acquatici,

                                 —

                                 alla protezione degli uccelli e dei piccoli mammiferi.

                           Le condizioni d'uso devono comprendere, se necessario, adeguate misure di riduzione dei rischi.

         (1)  Ulteriori dettagli sull'identità e le specifiche della sostanza attiva sono contenuti nel rapporto di riesame.»


title: Direttiva 2008/100/CE della Commissione, del 28 ottobre 2008 , che modifica la direttiva 90/496/CEE del Consiglio relativa all’etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari per quanto riguarda le razioni giornaliere raccomandate, i coefficienti di conversione per il calcolo del valore energetico e le definizioni (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               29.10.2008

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 285/9

      DIRETTIVA 2008/100/CE DELLA COMMISSIONE

   del 28 ottobre 2008
   che modifica la direttiva 90/496/CEE del Consiglio relativa all’etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari per quanto riguarda le razioni giornaliere raccomandate, i coefficienti di conversione per il calcolo del valore energetico e le definizioni
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 90/496/CEE del Consiglio, del 24 settembre 1990, relativa all’etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari (1), in particolare l’articolo 1, paragrafo 4, lettere a) e j), e l’articolo 5, paragrafo 2,
   sentita l’Autorità europea per la sicurezza alimentare,
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 90/496/CEE specifica che le fibre alimentari devono essere definite.

               (2)

               Le condizioni di applicazione di indicazioni nutrizionali quali «fonte di fibre» o «ad alto contenuto di fibre» sono definite nell’allegato del regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (2).

               (3)

               Per ragioni di chiarezza e di coerenza con altre norme della legislazione comunitaria che fanno riferimento a questa nozione, è necessario dare una definizione di «fibre alimentari».

               (4)

               Tale definizione deve tener conto dei lavori del Codex Alimentarius e della dichiarazione relativa alle fibre alimentari emessa il 6 luglio 2007 dal gruppo di esperti scientifici sui prodotti dietetici, l’alimentazione e le allergie dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare.

               (5)

               Le fibre alimentari sono tradizionalmente consumate come materie vegetali e hanno uno o più effetti fisiologici benefici, consistenti ad esempio nel ridurre la durata del transito intestinale, aumentare la massa fecale, poter essere fermentate dalla microflora del colon, ridurre la colesterolemia totale e la colesterolemia LDL, ridurre la glicemia postprandiale e l’insulinemia. Dati scientifici recenti indicano che effetti benefici simili possono essere ottenuti con altri polimeri di carboidrati non digeribili e non naturalmente presenti negli alimenti consumati. È pertanto opportuno che la definizione delle fibre alimentari includa i polimeri di carboidrati aventi uno o più effetti fisiologici benefici.

               (6)

               I polimeri di carboidrati di origine vegetale che corrispondono alla definizione delle fibre alimentari possono essere strettamente associati nel vegetale alla lignina o ad altri componenti non carboidratici come i composti fenolici, cere, saponine, fitati, cutina, fitosteroli. Queste sostanze, se strettamente associate a polimeri di carboidrati di origine vegetale ed estratte con i polimeri di carboidrati per l’analisi delle fibre alimentari, possono essere considerate fibre alimentari. Se invece sono separate dai polimeri di carboidrati e addizionate ad alimenti, queste sostanze non possono essere considerate fibre alimentari.

               (7)

               Per tenere conto dei nuovi sviluppi scientifici e tecnologici, è necessario modificare l’elenco dei coefficienti di conversione per il calcolo del valore energetico.

               (8)

               Il rapporto FAO di un seminario tecnico sull’energia alimentare — metodi di analisi e coefficienti di conversione indica che il 70 % delle fibre presenti degli alimenti tradizionali si possono considerare fermentabili. Pertanto, è opportuno fissare il valore energetico medio delle fibre alimentari in 8 kJ/g (2 kcal/g).

               (9)

               L’eritritolo può essere utilizzato in un’ampia gamma di alimenti e, tra l’altro, per sostituire nutrienti quali lo zucchero quando si vuole ridurre il valore energetico.

               (10)

               L’eritritolo è un polialcole e secondo le regole attuali di cui all’articolo 5, paragrafo 1, della direttiva 90/496/CEE, il suo valore energetico è calcolato in base al coefficiente di conversione applicabile per i polialcoli, ossia 10 kJ/g (2,4 kcal/g). L’applicazione di questo fattore di conversione non permette di informare pienamente il consumatore sul valore energetico di un prodotto nella cui fabbricazione sia stato utilizzato eritritolo. Il comitato scientifico per l’alimentazione umana, nel suo parere sull’eritrolo emesso il 5 marzo 2003 ha indicato che l’energia fornita dall’eritrolo è inferiore a 0,9 kJ/g (inferiore a 0,2 kcal/g). È quindi opportuno adottare un coefficiente di conversione adatto per l’eritritolo.

               (11)

               L’allegato della direttiva 90/496/CEE elenca le vitamine e i sali minerali che possono essere dichiarati ai fini dell’etichettatura nutrizionale, specifica le rispettive razioni giornaliere raccomandate e precisa che cosa debba intendersi per quantità significativa. In tale elenco sono forniti i valori da utilizzare per l’etichettatura nutrizionale e il calcolo della quantità significativa.

               (12)

               Alla regola per il calcolo della quantità significativa figurante nell’allegato della direttiva 90/496/CEE fanno riferimento altre norme della legislazione comunitaria, in particolare l’articolo 8, paragrafo 3, della direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari (3), l’allegato del regolamento (CE) n. 1924/2006 e l’articolo 6, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, sull’aggiunta di vitamine e minerali e di talune altre sostanze agli alimenti (4).

               (13)

               Le razioni giornaliere raccomandate indicate nell’allegato della direttiva 90/496/CEE si basano sulla raccomandazione della riunione consultiva di esperti FAO/OMS tenutasi a Helsinki nel 1988.

               (14)

               Per assicurare la coerenza con altre norme della legislazione comunitaria, l’elenco delle vitamine e dei sali minerali e delle rispettive razioni giornaliere raccomandate deve essere aggiornato per tenere conto degli sviluppi scientifici intervenuti dal 1988.

               (15)

               Il comitato scientifico dell’alimentazione umana, nel suo parere sulla revisione dei valori di riferimento per l’etichettatura nutrizionale emesso il 5 marzo 2003, indica valori di riferimento per l’etichettatura applicabili alle persone adulte. Il parere riguarda le vitamine e i sali minerali elencati nell’allegato I della direttiva 2002/46/CE e nell’allegato I del regolamento (CE) n. 1925/2006.

               (16)

               L’allegato della direttiva 90/496/CEE deve quindi essere modificato di conseguenza.

               (17)

               Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   La direttiva 90/496/CEE è così modificata come segue:

               1)

               all’articolo 1, paragrafo 4, lettera j), è aggiunta la seguente frase:
               «La definizione della sostanza e se necessario i metodi di analisi figurano nell’allegato II;»

               2)

               all’articolo 5, paragrafo 1, sono aggiunti i seguenti trattini:

                           «—

                           fibre alimentari 2 kcal/g — 8 kJ/g

                           —

                           eritritolo 0 kcal/g — 0 kJ/g.»;

               3)

               l’allegato è sostituito dal testo dell’allegato I della presente direttiva;

               4)

               è aggiunto il testo dell’allegato II della presente direttiva.

         Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore entro il 31 ottobre 2009 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni in modo da proibire, con effetto dal 31 ottobre 2012, il commercio di prodotti non conformi alla direttiva 90/496/CEE, come modificata dalla presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 28 ottobre 2008.

            Per la Commissione

         Androulla VASSILIOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 276 del 6.10.1990, pag. 40.

      (2)  GU L 12 del 18.1.2007, pag. 3.

      (3)  GU L 183 del 12.7.2002, pag 51.

      (4)  GU L 404 del 30.12.2006, pag. 26.

      ALLEGATO I
      L’allegato della direttiva 90/496/CEE è sostituito dal seguente:

            «ALLEGATO I
            Vitamine e sali minerali che possono essere dichiarati e relative razioni giornaliere raccomandate (RDA)

                        Vitamina A (μg)

                        800

                        Vitamina D (μg)

                        5

                        Vitamina E (mg)

                        12

                        Vitamina K (μg)

                        75

                        Vitamina C (mg)

                        80

                        Tiammina (mg)

                        1,1

                        Riboflavina (mg)

                        1,4

                        Niacina (mg)

                        16

                        Vitamina B6 (mg)

                        1,4

                        Folacina (μg)

                        200

                        Vitamina B12 (μg)

                        2,5

                        Biotina (μg)

                        50

                        Acido pantotenico (mg)

                        6

                        Potassio (mg)

                        2 000

                        Cloruro (mg)

                        800

                        Calcio (mg)

                        800

                        Fosforo (mg)

                        700

                        Magnesio (mg)

                        375

                        Ferro (mg)

                        14

                        Zinco (mg)

                        10

                        Rame (mg)

                        1

                        Manganese (mg)

                        2

                        Fluoruro (mg)

                        3,5

                        Selenio (μg)

                        55

                        Cromo (μg)

                        40

                        Molibdeno (μg)

                        50

                        Iodio (μg)

                        150

                  Di norma, per decidere se una quantità è significativa per ogni 100 g o 100 ml o per ogni confezione, se questa contiene un’unica porzione, si prende come riferimento il 15 % della dose raccomandata nel presente allegato.»

      ALLEGATO II
      Alla direttiva 90/496/CEE è aggiunto l’allegato seguente:

            «ALLEGATO II
            Definizione della sostanza che costituisce le fibre alimentari e metodi di analisi di cui all’articolo 1, paragrafo 4, lettera j)
            Definizione della sostanza che costituisce le fibre alimentari
            Ai fini della presente direttiva per “fibre alimentari” s’intendono i polimeri di carboidrati composti da tre o più unità monomeriche, che non sono né digeriti né assorbiti nel piccolo intestino umano e appartengono a una delle seguenti categorie:

                        —

                        polimeri di carboidrati commestibili naturalmente presenti negli alimenti consumati,

                        —

                        polimeri di carboidrati commestibili ottenuti da materie prime alimentari mediante procedimenti fisici, enzimatici o chimici e che hanno un effetto fisiologico benefico dimostrato da dati scientifici generalmente accettati,

                        —

                        polimeri di carboidrati sintetici commestibili che hanno un effetto fisiologico benefico dimostrato da dati scientifici generalmente accettati.»