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32003L0043

Direttiva 2003/43/CE del Consiglio, del 26 maggio 2003, recante modifica della direttiva 88/407/CEE che stabilisce le esigenze di polizia sanitaria applicabili agli scambi intracomunitari e alle importazioni di sperma di animali della specie bovina

Gazzetta ufficiale n. L 143 del 11/06/2003 pag. 0023 - 0032

Direttiva 2003/43/CE del Consigliodel 26 maggio 2003recante modifica della direttiva 88/407/CEE che stabilisce le esigenze di polizia sanitaria applicabili agli scambi intracomunitari e alle importazioni di sperma di animali della specie bovinaIL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 37,vista la proposta della Commissione(1),visto il parere del Parlamento europeo(2),visto il parere del Comitato economico e sociale europeo(3),previa consultazione del Comitato delle regioni,considerando quanto segue:(1) La direttiva 88/407/CEE(4) stabilisce le esigenze di polizia sanitaria applicabili agli scambi intracomunitari ed alle importazioni di sperma di animali della specie bovina.(2) Alla luce dei nuovi dati scientifici disponibili, è necessario modificare le condizioni di polizia sanitaria applicabili all'ammissione dei tori ai centri di fecondazione artificiale, in particolare per quanto riguarda la rinotracheite bovina infettiva/vulvovaginite pustolosa infettiva (IBR/IPV) e la diarrea virale bovina/malattia delle mucose (BVD/MD).(3) Occorre applicare gli stessi requisiti in materia di magazzinaggio agli stabilimenti associati e a quelli non associati a un'unità di produzione.(4) Occorre semplificare la procedura di aggiornamento dell'elenco dei centri di raccolta o di magazzinaggio dello sperma nei paesi terzi dai quali è autorizzata l'importazione di sperma.(5) Le misure necessarie per l'attuazione della direttiva 88/407/CEE devono essere adottate secondo la decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione(5),HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1La direttiva 88/407/CEE è così modificata:1) all'articolo 1 è aggiunto il comma seguente:"La presente direttiva lascia impregiudicate le disposizioni comunitarie e/o nazionali nel settore zootecnico che disciplinano l'organizzazione della fecondazione artificiale in generale e la distribuzione di sperma in particolare.";2) all'articolo 2, la lettera b) è sostituita dalla seguente:"b) - 'centro di raccolta dello sperma': uno stabilimento riconosciuto e sorvegliato, situato nel territorio di uno Stato membro o di un paese terzo, presso il quale è prodotto sperma destinato ad essere impiegato nella fecondazione artificiale,- 'centro di magazzinaggio dello sperma': uno stabilimento riconosciuto e sorvegliato, situato nel territorio di uno Stato membro o di un paese terzo, presso il quale è immagazzinato sperma destinato ad essere impiegato nella fecondazione artificiale,";3) all'articolo 3, la lettera a) è sostituita dalla seguente:"a) essere stato raccolto e trattato e/o immagazzinato a seconda dei casi in uno o più centri di raccolta o di magazzinaggio riconosciuti a tal fine a norma dell'articolo 5, paragrafo 1, in vista della fecondazione artificiale e ai fini degli scambi intracomunitari;";4) all'articolo 4, i paragrafi 1 e 2 sono abrogati;5) all'articolo 5 e all'articolo 9, paragrafi 2 e 3, le parole "centri di raccolta dello sperma" sono sostituite dalle parole "centri di raccolta o di magazzinaggio dello sperma";6) all'articolo 9, il paragrafo 1 è sostituito dal seguente:"1. Gli elenchi dei centri di raccolta e di magazzinaggio dello sperma dai quali gli Stati membri autorizzano l'importazione di sperma originario di paesi tersi sono stabiliti e aggiornati a norma del presente articolo.Uno stabilimento può figurare su tale elenco soltanto se l'autorità competente del paese terzo di origine garantisce che i requisiti di cui al paragrafo 2 e al paragrafo 3, lettere da b) a e), sono rispettati.Le autorità competenti dei paesi terzi che figurano su elenchi stabiliti e aggiornati a norma dell'articolo 8 garantiscono che gli elenchi dei centri di raccolta e di magazzinaggio dello sperma dai quali esso può essere inoltrato verso la Comunità sono stabiliti, aggiornati e comunicati alla Commissione.La Commissione trasmette regolarmente ai punti di contatto designati dagli Stati membri le notifiche relative agli elenchi nuovi o aggiornati che essa riceve dalle autorità competenti dei paesi terzi ai sensi del terzo comma.Se nessuno Stato membro si oppone all'elenco nuovo o aggiornato entro venti giorni lavorativi a decorrere dalla notifica della Commissione, le importazioni dagli stabilimenti che figurano su tale elenco sono autorizzate dopo dieci giorni lavorativi dalla data in cui la Commissione lo ha reso pubblico.Ogniqualvolta uno Stato membro almeno presenti osservazioni scritte alla Commissione o quest'ultima ritenga necessario modificare un elenco, tenuto conto di informazioni pertinenti quali le relazioni delle ispezione comunitarie o i risultati dei controlli effettuati a norma dell'articolo 12, la Commissione ne informa tutti gli Stati membri e iscrive il punto all'ordine del giorno della sezione competente della futura riunione del comitato permanente per la catena alimentare e la salute animale affinché decida secondo la procedura di cui all'articolo 18, paragrafo 2.La Commissione provvede affinché gli aggiornamenti di tutti gli elenchi siano accessibili al pubblico.";7) l'articolo 17 è sostituito dal seguente:"Articolo 17L'allegato A è modificato dal Consiglio, che delibera a maggioranza qualificata su proposta della Commissione, in particolare per adeguarlo all'evoluzione tecnologica.Gli allegati B, C e D sono modificati secondo la procedura di cui all'articolo 18, paragrafo 2.";8) l'articolo 18 è sostituito dal seguente:"Articolo 181. La Commissione è assistita dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali istituito dal regolamento (CE) n. 178/2002(6).2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si applicano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE(7).Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/CE è fissato a tre mesi.3. Il comitato adotta il proprio regolamento interno.";9) l'articolo 19 è abrogato;10) agli articoli 5, 8 e 10, la parte di frase "la procedura di cui all'articolo 18" è sostituita dalla seguente: "la procedura di cui all'articolo 18, paragrafo 2";11) agli articoli 8, 11 e 16, la parte di frase "la procedura di cui all'articolo 19" è sostituita dalla seguente: "la procedura di cui all'articolo 18, paragrafo 2";12) gli allegati A, B, C e D della direttiva 88/407/CEE sono sostituiti dal testo dell'allegato della presente direttiva.Articolo 21. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o luglio 2004. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.2. Tuttavia, fino al 31 dicembre 2004 gli Stati membri autorizzano gli scambi intracomunitari e le importazioni di sperma raccolto, trattato e immagazzinato conformemente alle precedenti disposizioni della direttiva 88/407/CEE e accompagnato dal modello di certificato precedente.In seguito, gli Stati membri autorizzano gli scambi intracomunitari e le importazioni di sperma conforme a tali disposizioni precedenti soltanto se esso è stato raccolto, trattato e immagazzinato entro il 31 dicembre 2004.3. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.Articolo 3La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.Articolo 4Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, addì 26 maggio 2003.Per il ConsiglioIl PresidenteG. Drys(1) GU C 20 E del 28.1.2003, pag. 46.(2) Parere reso l'8 aprile 2003 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).(3) Parere espresso l'11 dicembre 2002 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).(4) GU L 194 del 22.7.1988, pag. 10. Direttiva modificata da ultimo dall'atto di adesione del 1994.(5) GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.(6) GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1.(7) GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.ALLEGATO«ALLEGATO ACAPO I REQUISITI PER IL RICONOSCIMENTO UFFICIALE DEI CENTRI1. I centri di raccolta dello sperma devono:a) essere posti in permanenza sotto la sorveglianza di un veterinario responsabile del centro autorizzato dall'autorità competente;b) disporre almeno di:i) opportuni locali di stabulazione degli animali, con possibilità di isolamento;ii) impianti per la raccolta dello sperma, comprendenti un locale separato per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione delle attrezzature;iii) un locale per il trattamento dello sperma, il quale non deve trovarsi necessariamente nello stesso luogo;iv) un locale di magazzinaggio dello sperma, il quale non deve trovarsi necessariamente nello stesso luogo;c) essere costruiti o isolati in modo da prevenire qualsiasi contatto col bestiame all'esterno;d) essere costruiti in modo che i locali di stabulazione degli animali e quelli di raccolta, di trattamento e di magazzinaggio dello sperma possano essere agevolmente puliti e disinfettati;e) disporre di locali di isolamento privi di comunicazione diretta con quelli destinati alla normale stabulazione degli animali;f) essere progettati in modo che la zona di stabulazione degli animali sia materialmente separata dal locale per il trattamento dello sperma e che ambedue siano separati dal locale di magazzinaggio dello sperma.2. I centri di magazzinaggio dello sperma devono:a) essere posti in permanenza sotto la sorveglianza di un veterinario responsabile del centro autorizzato dall'autorità competente;b) essere costruiti o isolati in modo da prevenire qualsiasi contatto col bestiame all'esterno;c) essere costruiti in modo che le attrezzature di magazzinaggio possano essere agevolmente pulite e disinfettate.CAPO II CONDIZIONI RELATIVE ALLA SORVEGLIANZA UFFICIALE DEI CENTRI1. I centri di raccolta devono:a) essere sorvegliati in modo che in essi siano ospitati soltanto animali della specie di cui si deve raccogliere lo sperma; tuttavia possono essere ammessi gli altri animali domestici assolutamente necessari al funzionamento normale del centro di raccolta, sempreché essi non presentino alcun rischio di infezione per gli animali delle specie di cui si deve raccogliere lo sperma e soddisfino le condizioni stabilite dal veterinario responsabile del centro;b) essere sorvegliati per accertare che siano tenuti un registro di tutti i bovini presenti presso lo stabilimento, con l'annotazione di tutti i particolari relativi alla razza, alla data di nascita e all'identificazione di ciascuno di essi, nonché un registro concernente tutti i controlli relativi alle malattie e tutte le vaccinazioni effettuate su ciascun animale;c) essere soggetti a regolari ispezioni effettuate almeno due volte all'anno da un veterinario ufficiale, nel quadro dei controlli permanenti sulle condizioni di riconoscimento e sorveglianza;d) essere soggetti ad una sorveglianza che impedisca l'accesso alle persone non autorizzate; inoltre, le visite devono essere autorizzate secondo le condizioni stabilite dal veterinario responsabile del centro;e) disporre di personale tecnicamente competente, adeguatamente addestrato ai procedimenti di disinfezione e alle tecniche igieniche per la prevenzione della propagazione delle malattie;f) essere soggetti ad appropriata sorveglianza, tale da assicurare che:i) in ogni centro riconosciuto possa essere trattato ed immagazzinato soltanto sperma raccolto presso un centro riconosciuto senza venire in contatto con altro sperma. Lo sperma che non sia stato raccolto presso un centro riconosciuto può comunque essere trattato presso un centro riconosciuto, a condizione che:- detto sperma sia ottenuto da bovini che soddisfano le condizioni prescritte all'allegato B, capo I, paragrafo 1, lettera d),- il trattamento sia effettuato con attrezzature diverse o in un momento diverso da quello in cui è trattato lo sperma destinato agli scambi intracomunitari. In questo ultimo caso le attrezzature devono essere pulite e sterilizzate dopo l'uso,- questo sperma non possa essere oggetto di scambi intracomunitari e non possa, in nessun momento, venire in contatto o essere immagazzinato con sperma destinato agli scambi intracomunitari,- detto sperma sia identificabile attraverso l'apposizione di un contrassegno distinto da quello previsto al punto vii).Anche gli embrioni surgelati possono essere immagazzinati in centri di raccolta riconosciuti, purché:- tale magazzinaggio sia autorizzato dall'autorità competente,- gli embrioni siano conformi ai requisiti della direttiva 89/556/CEE del Consiglio, del 25 settembre 1989, che stabilisce le condizioni di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni da paesi terzi di embrioni di animali domestici della specie bovina(1),- gli embrioni siano immagazzinati in appositi recipienti separati nei locali autorizzati per il magazzinaggio dello sperma;ii) la raccolta, il trattamento e il magazzinaggio dello sperma possano aver luogo soltanto negli appositi locali, nelle più rigorose condizioni igieniche;iii) ogni strumento che venga a contatto con lo sperma o con l'animale donatore durante la raccolta e il trattamento sia opportunamente disinfettato o sterilizzato prima di ogni impiego, fatta eccezione per gli strumenti monouso;iv) i prodotti di origine animale impiegati per il trattamento dello sperma - compresi additivi o diluente - siano stati ottenuti da fonti che non presentino alcun rischio per la salute o siano stati trattati prima dell'uso in maniera da impedire tale tipo di rischi;v) i recipienti destinati al magazzinaggio e al trasporto siano opportunamente disinfettati o sterilizzati prima dell'inizio del riempimento, fatta eccezione per i recipienti monouso;vi) l'agente criogeno impiegato non sia stato adoperato in precedenza per altri prodotti di origine animale;vii) ogni singola dose di sperma sia chiaramente contrassegnata con indicazioni che permettano di determinare agevolmente la data di raccolta, la razza e l'identificazione dell'animale donatore, il numero di riconoscimento del centro; ciascuno Stato membro comunica alla Commissione e agli altri Stati membri le caratteristiche e il modello dei marchi applicati nel suo territorio;viii) il locale di magazzinaggio dev'essere conforme alle condizioni specifiche relative alla sorveglianza dei centri di magazzinaggio dello sperma di cui al punto 2.2. I centri di magazzinaggio devono:a) essere sorvegliati mediante la registrazione di tutti i movimenti dello sperma (all'interno e all'esterno del centro) e dello status dei tori donatori il cui sperma è immagazzinato nei centri stessi, che deve essere conforme ai requisiti della presente direttiva;b) essere soggetti a regolari ispezioni effettuate almeno due volte all'anno da un veterinario ufficiale, nel quadro dei controlli permanenti sulle condizioni di riconoscimento e sorveglianza;c) essere soggetti ad una sorveglianza che impedisca l'accesso alle persone non autorizzate; inoltre, le visite devono essere autorizzate secondo le condizioni stabilite dal veterinario responsabile del centro;d) disporre di personale tecnicamente competente, adeguatamente addestrato ai procedimenti di disinfezione e alle tecniche igieniche per la prevenzione della propagazione delle malattie;e) essere soggetti ad appropriata sorveglianza, tale da assicurare che:i) in ogni centro di magazzinaggio riconosciuto possa essere immagazzinato soltanto sperma raccolto presso un centro riconosciuto a norma della presente direttiva, che non deve venire in contatto con altro sperma.Inoltre, in ogni centro di magazzinaggio riconosciuto può essere introdotto solo sperma proveniente da un centro di raccolta o di magazzinaggio riconosciuto e trasportato in condizioni che offrano tutte le garanzie sanitarie e che non deve venire in contatto con altro sperma.Anche gli embrioni surgelati possono essere immagazzinati in centri di raccolta riconosciuti, purché:- tale magazzinaggio sia autorizzato dall'autorità competente,- gli embrioni siano conformi ai requisiti della direttiva 89/556/CEE del Consiglio, del 25 settembre 1989, che stabilisce le condizioni di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni da paesi terzi di embrioni di animali domestici della specie bovina,- gli embrioni siano immagazzinati in appositi recipienti separati nei locali autorizzati per il magazzinaggio dello sperma;ii) il magazzinaggio dello sperma possa aver luogo soltanto negli appositi locali, nelle più rigorose condizioni igieniche;iii) ogni strumento che venga a contatto con lo sperma sia opportunamente disinfettato o sterilizzato prima dell'impiego, fatta eccezione per gli strumenti monouso;iv) i recipienti destinati al magazzinaggio e al trasporto siano opportunamente disinfettati o sterilizzati prima dell'inizio del riempimento, fatta eccezione per i recipienti monouso;v) l'agente criogeno impiegato non sia stato adoperato in precedenza per altri prodotti di origine animale;vi) ogni singola dose di sperma sia chiaramente contrassegnata con indicazioni che permettano di determinare agevolmente la data di raccolta, la razza e l'identificazione dell'animale donatore, il numero di riconoscimento del centro di raccolta; ciascuno Stato membro comunica alla Commissione e agli altri Stati membri le caratteristiche e il modello dei marchi applicati nel suo territorio.(1) GU L 302 del 19.10.1989, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla decisione 94/113/CE della Commissione (GU L 53 del 24.2.1994, pag. 23).ALLEGATO BCAPO I CONDIZIONI APPLICABILI ALL'AMMISSIONE DEGLI ANIMALI NEI CENTRI RICONOSCIUTI DI RACCOLTA DELLO SPERMA1. Tutti gli animali della specie bovina ammessi in un centro di raccolta dello sperma devono soddisfare i seguenti requisiti:a) essere stati sottoposti ad un periodo di quarantena di almeno ventotto giorni nelle installazioni che sono specialmente riconosciute a questo fine dalle competenti autorità dello Stato membro ed in cui si trovano solo animali artiodattili che presentano almeno lo stesso stato sanitario;b) essere stati scelti prima della quarantena di cui alla lettera a) da allevamenti che, secondo il disposto della direttiva 64/432/CEE, siano ufficialmente indenni da brucellosi e da tubercolosi. Gli animali non possono essere stati presenti precedentemente in mandrie di stato inferiore;c) provenire da allevamenti ufficialmente indenni da leucosi bovina enzootica, quale definita alla direttiva 64/432/CEE, o da fattrici sottoposte, con esito negativo, a un controllo eseguito secondo quanto disposto all'allegato D (capitolo II) della direttiva 64/432/CEE, dopo che gli animali siano stati allontanati dalla fattrice. Nel caso di animali ottenuti per trasferimento di embrione, per "fattrice" si intende l'animale che riceve l'embrione.Se questa esigenza non può essere soddisfatta, lo sperma non può essere ammesso agli scambi prima che il donatore abbia raggiunto l'età di 2 anni e sia stato esaminato, con risultato negativo, conformemente al capo II, paragrafo 1, lettera c);d) essere stati sottoposti, entro i ventotto giorni precedenti il periodo di quarantena di cui alla lettera a), con risultati negativi in tutti i casi, alle prove seguenti, eccezion fatta per quanto riguarda l'esame per la ricerca degli anticorpi della BVD/MD di cui al punto v):i) per la tubercolosi bovina, intradermoreazione alla tubercolina secondo la procedura descritta nell'allegato B della direttiva 64/432/CEE;ii) per la brucellosi bovina, un esame sierologico secondo la procedura descritta nell'allegato C della direttiva 64/432/CEE;iii) per la leucosi bovina enzootica, un esame sierologico secondo la procedura descritta nell'allegato D (capitolo II) della direttiva 64/432/CEE;iv) per la IBR/IPV, una prova sierologica (virus intero) su un campione di sangue, se gli animali non provengono da un allevamento indenne da IBR/IPV secondo la definizione di cui all'articolo 2.3.5.3. del Codice zoosanitario internazionale;v) per la BVD/MD,- una prova di isolamento del virus o una prova per la ricerca dell'antigene del virus, e- un esame sierologico per determinare la presenza o l'assenza di anticorpi.L'autorità competente può permettere che le prove di cui alla lettera d) siano effettuate su campioni prelevati nel luogo di quarantena. In questo caso, il periodo di quarantena di cui alla lettera a) non può iniziare prima della data del prelievo dei campioni. Tuttavia, se una delle prove elencate alla lettera a) dà esito positivo, l'animale in questione è immediatamente ritirato dal locale d'isolamento. In caso di isolamento in gruppo, il periodo di quarantena di cui alla lettera a) può iniziare, per gli altri animali, solo dopo l'allontanamento dell'animale che è risultato positivo.e) essere stati sottoposti durante il periodo di quarantena di cui alla lettera a) e almeno ventun giorni dopo la loro messa in quarantena (almeno sette giorni dalla loro messa in quarantena per la ricerca di Campylobacter foetus ssp. venerealis e Trichomonas foetus), con risultati negativi, alle prove seguenti, fatta eccezione per l'esame sierologico per la ricerca degli anticorpi della BVD/MD [cfr. di seguito punto iii]:i) per la brucellosi bovina, un esame sierologico secondo la procedura descritta nell'allegato C della direttiva 64/432/CEE;ii) per la IBR/IPV, un esame sierologico (virus intero) su un campione di sangue.Se un animale risulta positivo, deve essere immediatamente allontanato dalle stazioni di quarantena e gli altri animali dello stesso gruppo devono rimanere in quarantena ed essere sottoposti nuovamente alle prove, con esito negativo, non prima che siano trascorsi ventun giorni dall'allontanamento dell'animale risultato positivo;iii) per la BVD/MD,- una prova di isolamento del virus o una prova per la ricerca dell'antigene del virus, e- un esame sierologico per determinare la presenza o l'assenza di anticorpi.Solo se non si registrano casi di sieroconversione negli animali risultati sieronegativi prima del loro ingresso nella stazione di quarantena, gli animali (sia sieronegativi che sieropositivi) possono essere ammessi al centro di raccolta dello sperma.Se si registrano casi di sieroconversione, tutti gli animali che permangono sieronegativi dovrebbero essere mantenuti in quarantena per un periodo prolungato, finché non si registrino più casi di sieroconversione nel gruppo per un periodo di tre settimane. Gli animali risultati positivi agli esami sierologici possono essere ammessi ai centri di raccolta dello sperma;iv) per il Campylobacter foetus ssp. venerealis,- nel caso di animali di età inferiore a sei mesi o mantenuti a partire da quell'età in un gruppo dello stesso sesso prima della quarantena, un solo esame su un campione di liquido di lavaggio vaginale artificiale o di materiale prepuziale,- nel caso di animali di età pari o superiore a sei mesi che potrebbero essere entrati in contatto con femmine prima della quarantena, un esame effettuato tre volte a intervalli di una settimana su un campione di liquido di lavaggio vaginale artificiale o di materiale prepuziale,v) per il Trichomonas foetus,- nel caso di animali di età inferiore a sei mesi o mantenuti a partire da quell'età in un gruppo dello stesso sesso prima della quarantena, un solo esame su un campione di materiale prepuziale,- nel caso di animali di età pari o superiore a sei mesi che potrebbero essere entrati in contatto con femmine prima della quarantena, un esame effettuato tre volte a intervalli di una settimana su un campione di materiale prepuziale,Se una delle prove di cui sopra risulta positiva, l'animale deve essere immediatamente allontanato dai locali di isolamento. Nel caso dell'isolamento in gruppo, le competenti autorità prendono le misure necessarie per permettere che gli animali restanti siano ammessi al centro di raccolta conformemente all'allegato;f) prima della spedizione iniziale di sperma di tori risultati positivi agli esami sierologici della BVD/MD, un campione di sperma di ciascun animale deve essere sottoposto a una prova di isolamento del virus o a un test ELISA per la ricerca di antigeni della BVD/MD. In caso di risultato positivo, il toro deve essere allontanato dal centro e tutto il suo sperma distrutto.2. Tutte le prove devono essere effettuate presso un laboratorio riconosciuto dallo Stato membro.3. Gli animali possono essere ammessi nel centro di raccolta dello sperma soltanto con l'esplicito permesso del veterinario del centro. Tutti i movimenti di entrata e di uscita devono essere registrati.4. Tutti gli animali ammessi nel centro di raccolta dello sperma devono essere esenti da sintomi clinici di malattia il giorno dell'ammissione e, fatte salve le disposizioni del paragrafo 5, devono provenire da una stazione di isolamento di cui al punto 1, lettera a), che al giorno della consegna risponda ufficialmente alle condizioni seguenti:a) sia situata al centro di una zona, del raggio di 10 km, nella quale per almeno trenta giorni non si siano manifestati casi di afta epizootica;b) sia indenne, da almeno tre mesi, da afta epizootica e brucellosi;c) sia indenne, almeno da trenta giorni, da qualsiasi malattia dei bovini soggetta ad obbligo di denuncia ai sensi dell'allegato E della direttiva 64/432/CEE.5. A condizione che le esigenze del punto 4 risultino rispettate e che durante i precedenti dodici mesi siano stati effettuati gli esami di routine di cui al capitolo II, gli animali possono essere trasferiti da un centro riconosciuto di raccolta dello sperma ad un altro di livello sanitario equivalente senza l'obbligo dell'isolamento e delle prove, a condizione che il trasferimento sia diretto. che l'animale interessato non venga a contatto diretto o indiretto con animali artiodattili di stato sanitario inferiore e che il mezzo di trasporto sia stato disinfettato prima dell'uso. Se i centri di raccolta dello sperma fra i quali ha luogo lo spostamento si trovano in due Stati membri diversi, deve essere rispettata la direttiva 64/432/CEE.CAPO II ESAMI DI ROUTINE DA EFFETTUARE SU TUTTI I BOVINI DI UN CENTRO RICONOSCIUTO DI RACCOLTA DELLO SPERMA1. Tutti i bovini presenti in un centro riconosciuto di raccolta dello sperma devono essere sottoposti almeno una volta all'anno, e con esito negativo, alle prove seguenti:a) per la tubercolosi bovina, intradermoreazione alla tubercolina secondo la procedura descritta nell'allegato B della direttiva 64/432/CEE;b) per la brucellosi bovina, un esame sierologico secondo la procedura descritta nell'allegato C della direttiva 64/432/CEE;c) per la leucosi bovina enzootica, un esame sierologico secondo la procedura descritta nell'allegato D (capitolo II) della direttiva 64/432/CEE;d) per la IBR/IPV, un esame sierologico (virus intero) su un campione di sangue;e) per la BVD/MD, un esame sierologico per la ricerca di anticorpi effettuato soltanto sugli animali sieronegativi.Se un animale risulta positivo agli esami sierologici, tutte le eiaculazioni di tale animale raccolte dopo l'ultimo esame con esito negativo devono essere eliminate o risultare negative a un esame virologico;f) per il Campylobacter foetus ssp. venerealis, un esame su un campione di materiale prepuziale. Devono essere sottoposti a esame solo i tori utilizzati per la produzione di sperma o che entrano in contatto con tori utilizzati per la produzione di sperma. I tori che vengono reimpiegati per la produzione dello sperma dopo un'interruzione di oltre sei mesi devono essere sottoposti a esame almeno trenta giorni prima di riprendere la produzione.g) per il Trichomonas foetus, un esame su un campione di materiale prepuziale. Devono essere sottoposti a esame solo i tori utilizzati per la produzione di sperma o che entrano in contatto con tori utilizzati per la produzione di sperma. I tori che vengono reimpiegati per la produzione dello sperma dopo un'interruzione di oltre sei mesi devono essere sottoposti a esame almeno trenta giorni prima di riprendere la produzione.2. Tutte le prove devono essere effettuate presso un laboratorio riconosciuto dallo Stato membro.3. Se una delle suddette prove risulta positiva, l'animale deve essere isolato e il suo sperma raccolto dopo l'ultima prova negativa non può essere ammesso agli scambi intracomunitari, fatta eccezione, per quanto riguarda la BVD/MD, per lo sperma di ogni eiaculato che sia risultato negativo alla prova per la BVD/MD.Lo sperma raccolto da tutti gli altri animali del centro a partire dalla data dell'esame risultato positivo è immagazzinato separatamente e non può essere ammesso agli scambi intracomunitari finché non sia stato ripristinato lo stato sanitario del centro.ALLEGATO CCONDIZIONI RELATIVE ALLO SPERMA DESTINATO AGLI SCAMBI INTRACOMUNITARI O IMPORTATO NELLA COMUNITÀ1. Lo sperma deve provenire da animali che:a) non mostrino segni clinici di malattia il giorno della raccolta;b) i) non siano stati vaccinati contro l'afta epizootica nei dodici mesi precedenti la raccolta;ii) siano stati vaccinati contro l'afta epizootica nei dodici mesi precedenti la raccolta, nel cui caso il 5 % dello sperma di ogni raccolta (con un minimo di 5 lamelle) deve essere sottoposto, con esito negativo, a una prova di isolamento del virus per la ricerca dell'afta epizootica;c) non siano stati vaccinati contro l'afta epizootica nei trenta giorni immediatamente precedenti la raccolta;d) nel caso della raccolta di sperma fresco, immediatamente prima della raccolta abbiano soggiornato presso un centro riconosciuto di raccolta dello sperma per un periodo continuo di almeno trenta giorni;e) non vengano ammessi alla monta naturale;f) si trovino presso centri di raccolta dello sperma, che siano rimasti indenni da afta epizootica da tre mesi almeno prima della raccolta fino a trenta giorni dopo la raccolta o, nel caso di raccolta di sperma fresco, fino alla data di spedizione e che siano situati al centro di una zona del raggio di 10 km, nella quale per almeno trenta giorni non si siano verificati casi di afta epizootica;g) abbiano soggiornato presso centri di raccolta dello sperma che, nel periodo compreso fra trenta giorni prima della raccolta e trenta giorni dopo la raccolta dello sperma o, nel caso di sperma fresco, fino alla data di spedizione, siano rimasti indenni dalle malattie dei bovini soggette ad obbligo di denuncia ai sensi dell'allegato E (I) della direttiva 64/432/CEE.2. Occorre aggiungere gli antibiotici sottoelencati per ottenere le concentrazioni indicate dello sperma diluito definitivo:almeno:- 500 μg di streptomicina per ml di diluito finale,- 500 UI di penicillina per ml di diluito finale,- 150 μg di lincomicina per ml di diluito finale,- 300 μg di spectinomicina per ml di diluito finale.È possibile anche usare una concentrazione diversa di antibiotico con effetto equivalente contro campilobatteri, leptospire e micoplasmi.Subito dopo l'aggiunta degli antibiotici lo sperma diluito deve essere tenuto a una temperatura di almeno 5 °C per non meno di 45 minuti.3. Lo sperma destinato agli scambi intracomunitari deve:a) essere immagazzinato in condizioni autorizzate per un periodo minimo di trenta giorni prima della spedizione. Tale prescrizione non si applica allo sperma fresco;b) essere trasportato nello Stato membro destinatario in recipienti puliti, disinfettati o sterilizzati prima dell'impiego e sigillati e numerati prima della loro uscita dal locale di magazzinaggio riconosciuto.ALLEGATO D>PIC FILE= "L_2003143IT.003202.TIF">


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31992L0008

Quattordicesima Direttiva 92/8/CEE della Commissione del 18 febbraio 1992 che adegua al processo tecnico gli allegati III, IV, VI e VII della direttiva 76/768/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici

Gazzetta ufficiale n. L 070 del 17/03/1992 pag. 0023 - 0024 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 22 pag. 0006  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 22 pag. 0006

QUATTORDICESIMA DIRETTIVA 92/8/CEE DELLA COMMISSIONE  del 18 febbraio 1992  che adegua al processo tecnico gli allegati III, IV, VI e VII della direttiva 76/768/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri  relative ai prodotti cosmeticiLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relativi ai prodotti cosmetici (1), modificata da ultimo dalla direttiva 91/184/CEE (2), in particolare l'articolo 8,  paragrafo 2,  considerando che, sulla base delle informazioni disponibili, sostanze, coloranti, conservanti e filtri ultravioletti il cui termine di autorizzazione è scaduto il 31 dicembre 1991 dovrebbero continuare per 6 mesi supplementari a essere impiegati nei  prodotti cosmetici;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore dei prodotti cosmetici,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  La direttiva 76/768/CEE è così modificata:  1) all'allegato III, parte seconda, la data del 31 dicembre 1991 che figura nella colonna « autorizzato fino al » è sostituita dalla data del 30 giugno 1992 per la seguente sostanza:  2. 1,1,1-Tricloroetano (metilcloroformio)  2) all'allegato IV, seconda parte, la data del 31 dicembre 1991 che figura nella colonna « autorizzato fino al » è sostituita dalla data del 30 giugno 1992 per i numeri e denominazioni seguenti:  26100, 73900, 74180, Solvent Yellow 98 e 15585;  3) all'allegato VI, parte seconda, la data del 31 dicembre 1991 che figura nella colonna « autorizzato fino al » è sostituita dalla data del 30 giugno 1992 per le seguenti sostanze:  2. Etere p-clorofenilglicerico (clorfenesine)  15. Cloruro di disobutilfenossietossietil-dimetil-benzil-  ammonio (cloruro di benzetonio)  16. Cloruro, bromuro, saccarinato di alchil (C8-C18) dimetilbenzilammonio (cloruro, bromuro, saccarinato di benzalconio)  20. 1,6-Di (4-amidinofenossi)-n-esano (esamidina) e suoi sali (compreso l'isetionato e il p-idrossibenzoato)  21. Benzilformale  26. Glutaraldeide  27. Cloridrato di decilossi-3 idrossi-2 amino-1 propano [Decominol (DCI)]  4) all'allegato VII, parte II, la data del 31 dicembre 1991 che figura nella colonna « autorizzato fino al » è sostituita dalla data del 30 giugno 1992 per le seguenti sostanze:  1. 4-N Dipropossi amminobenzoato di etile (miscela di isomeri)  2. 4-Polietossi amminobenzoato di etile  4. 1-(4-Amminobenzoato) di glicerolo  5. 4-Dimetilamminobenzoato di 2-etilesile  6. Salicilato di 2-etilesile  12. 4-Metossicinnamato di 2-etilesile  13. 4-Metossicinnamato di 2-etilesile  16. 2-Idrossi 4-metossi 4-metilbenzofenone (Mexenone (DCI))  17. Acido 2-idrossi 4-metossi 5-sulfonico e suo sale sodico (Sulisobenzene e sulisobenzene di sodio)  24. Acido alpha-(2-chetobornilidene-3)-toluen-4-solfonico e suoi sali  25. 3-(4-Metilbenzilidene) canfora  26. 3-Benzilidene canfora  28. 4-Isopropildibenzoilmetano  29. Salicilato di 4-isopropilbenzile  31. 1-(4-terbutifenil)-3(4-metossifenil)-1-3 propanedione  32. 2,4,6-Trianilina-(p-carbo-2-ethilesile-l'ossi)-1,3,5-  triazina.  Articolo 2  1. Salve le date di cui all'articolo 1, gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché, a partire dal 1o luglio 1992, per le sostanze di cui all'articolo 1, né i fabbricanti, né gli importatori stabiliti nella Comunità mettano in  commercio prodotti non conformi alle disposizioni della presente direttiva.  2. Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché dopo il 30 giugno 1993 non possano essere venduti né ceduti al consumatore finale i prodotti di cui al paragrafo 1 contenenti le sostanze specificate all'articolo 1, se questi prodotti non sono  conformi alle disposizioni della presente direttiva.  Articolo 3  1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro e non oltre il 31 dicembre 1992. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono accompagnate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati  membri.  2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno da essi emanate nella materia disciplinata dalla preesente direttiva.  Articolo 4  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il 18 febbraio 1992. Per la Commissione  Karel VAN MIERT  Membro della Commissione   (1) GU n. L 262 del 27. 9. 1976, pag. 169. (2) GU n. L 91 del 12. 4. 1991, pag. 59.


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31998L0040

Direttiva 98/40/CE della Commissione dell'8 giugno 1998 che adegua al progresso tecnico la direttiva 74/346/CEE del Consiglio relativa ai retrovisori dei trattori agricoli o forestali a ruote (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 171 del 17/06/1998 pag. 0028 - 0029

DIRETTIVA 98/40/CE DELLA COMMISSIONE dell'8 giugno 1998 che adegua al progresso tecnico la direttiva 74/346/CEE del Consiglio relativa ai retrovisori dei trattori agricoli o forestali a ruote (Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 74/346/CEE del Consiglio, del 25 giugno 1974, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai retrovisori dei trattori agricoli o forestali a ruote (1), modificata da ultimo dalla direttiva 97/54/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2), in particolare l'articolo 4;considerando che, alla luce della complessità crescente delle operazioni svolte dai trattori, è ora opportuno prendere in considerazione i retrovisori utilizzati per la sorveglianza degli attrezzi e non progettati per un utilizzo su strada;considerando che, per aumentare la sicurezza, è opportuno definire le modalità di regolazione dei retrovisori da parte del conducente; che occorre conseguentemente modificare la direttiva 74/346/CEE;considerando che le disposizioni della presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l'adeguamento al progresso tecnico istituito dalla direttiva 74/150/CEE del Consiglio (3), modificata da ultimo dalla direttiva 97/54/CE,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1 L'allegato della direttiva 74/346/CEE è modificato come segue:1) Al punto 1.1, è aggiunta la frase seguente: «Gli specchi e i retrovisori supplementari destinati alla sorveglianza degli attrezzi utilizzati nei campi non devono necessariamente essere omologati, ma devono essere montati conformemente alle prescrizioni di cui ai punti da 2.3.3 a 2.3.5.»2) Al punto 2.4.2, la prima frase è sostituita dalla seguente:«Il retrovisore esterno deve essere regolabile dal conducente senza abbandonare il posto di guida.»Articolo 2 1. A decorrere dal 1° maggio 1999, gli Stati membri non possono- rifiutare, per un tipo di trattore, l'omologazione CE o il rilascio del documento di cui all'articolo 10, paragrafo 1, terzo trattino, della direttiva 74/150/CEE del Consiglio, o l'omologazione di portata nazionale,- rifiutare la prima messa in circolazione dei trattori,se tali trattori sono conformi alle prescrizioni della direttiva 74/346/CEE, modificata dalla presente direttiva.2. A decorrere dal 1° ottobre 1999, gli Stati membri- non possono rilasciare il documento di cui all'articolo 10, paragrafo 1, terzo trattino, della direttiva 74/150/CEE per un tipo di trattore, se detto trattore non è conforme alle prescrizioni della direttiva 74/346/CEE, modificata dalla presente direttiva,- possono rifiutare l'omologazione di portata nazionale di un tipo di trattore se esso non è conforme alle prescrizioni della direttiva 74/346/CEE, modificata dalla presente direttiva.Articolo 3 1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 30 aprile 1999. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.Articolo 4 La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 5 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, l'8 giugno 1998.Per la CommissioneMartin BANGEMANNMembro della Commissione(1) GU L 191 del 15. 7. 1974, pag. 1.(2) GU L 277 del 10. 10. 1997, pag. 24.(3) GU L 84 del 28. 3. 1974, pag. 10.


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31986L0179

Settima Direttiva 86/179/CEE della Commissione del 28 febbraio 1986 che adegua al progresso tecnico gli allegati II, III, IV e V della direttiva 76/768/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai prodotti cosmetici

Gazzetta ufficiale n. L 138 del 24/05/1986 pag. 0040 - 0048 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 15 pag. 0064  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 15 pag. 0064

 SETTIMA DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE    del 28 febbraio 1986    che adegua al progresso tecnico gli allegati II ,   III , IV e V della direttiva 76/768/CEE del   Consiglio concernente il ravvicinamento delle   legislazioni degli stati membri relative ai prodotti   cosmetici     ( 86/179/CEE )    LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,    visto il trattato che istituisce la Comunità   economica europea ,    vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio ,   del 27 luglio 1976 , concernente il ravvicinamento   delle legislazioni degli stati membri relative ai   prodotti cosmetici (1) , modificata da ultimo   dalla direttiva 85/391/CEE (2) , in particolare   l'articolo 5 e l'articolo 8 , paragrafo 2 ,    considerando che ai fini della tutela della sanità   pubblica è necessario vietare il cloroformio ,   la 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-diossina ,   il 6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano ( dimetossano ) e   il N-ossido di 2-idrossipiridina : sale sodico - ( piritione   sodico ) ;    considerando che , suila base dei risultati delle   ultime ricerche scientifiche e tecniche , l'uso   della bis (idrossimetil)-1,3tione-2-imidazolidina per   la cura delle unghie può essere autorizzato a   determinate condizioni ;    considerando che sulla base delle informazioni   disponibili talune sostanze e coloranti autorizzati   provvisoriamente possono essere definitivamente ammessi ,   mentre altri debbono essere definitivamente vietati o   mantenuti per un periodo determinato ;    considerando che le misure previste dalla presente   direttiva sono conformi al parere del comitato per   l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive   volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli   scambi nel settore dei prodotti cosmetici ,    HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :    Articolo 1    La direttiva 76/768/CEE è modificata come segue :    1 . all'allegato II sono aggiunti i numeri     « 366 . Cloroformio    367 . 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-diossina ,   eccetto che come impurità dell'esaclorofene   alle condizioni previste dall'allegato IV - parte prima ,   numero 6    368 . 6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano   ( dimetossano )    369 . N-ossido di 2-idrossipiridina : sale   sodico- ( piritione sodico ) » ,    2 . l'allegato III , parte prima , è modificato   come segue :    a * b * c * d * e * f *    44 * Bis (idrossimetil)-1,3-tione-2-imidazolidina *   a ) Preparati per la cura dei capelli * a ) fino al 2 % *   a ) Vietato negli aerosol ( spray ) * Contiene bis   (idrossimetil)-1,3-tione-2-imidazolidina *     * * b ) Preparati per la cura delle unghie *   b ) fino al 2 % * b ) Il pH del prodotto pronto per   l'uso deve essere inferiore 4 * *    51 * Idrossi-8-chinolina e suo solfato * Stabilizzante   dell'acqua ossigenata nei preparati per il trattamento   dei capelli destinati a essere risciacquati *   0,3 calcolato come base * * *    3 . l'allegato III , parte seconda , e l'allegato IV ,   seconda e terza parte , sono sostituiti dagli   allegati che figurano negli allegati 1 e 2 della   presente direttiva ;    4 . l'allegato V è modificato come segue :     - il numero 10 - cloroformio - é soppresso ;     - ai numeri 5 e 6 il rimando (5) è sostituito dal   rimando (3) .    Articolo 2    1 . Gli stati membri adottano le misure necessarie per   garantire che a decorrere dal 1 º gennaio 1988   né i fabbricanti né gli importatori stabiliti nella   Comunità immettano in commercio prodotti non   conformi alle disposizioni della presente direttiva .    2 . Gli stati membri adottano le misure necessarie   affinché i prodotti di cui al paragrafo 1 non   possano essere più venduti o ceduti al consumatore   finale dopo il 31 dicembre 1989 .    Articolo 3    1 . Gli stati membri mettono in vigore le disposizioni   legislative , regolamentari e amministrative necessarie   per conformarsi alla presente direttiva entro il   31 dicembre 1986 . Essi ne informano immediatamente   la Commissione .    2 . Gli stati membri comunicano alla Commissione il   testo delle disposizioni di diritto interno da essi   adottate nel settore disciplinato dalla presente direttiva .    Articolo 4    Gli stati membri sono destinatari della presente   direttiva .    Fatto a Bruxelles , il 28 febbraio 1986 .    Per la Commissione    Grigoris VARFIS    Membro della Commissione    (1) GU n. L 262 del 27 . 9 . 1976 , pag. 169 .    ALLEGATO I     « ALLEGATO III    PARTE SECONDA    ELENCO DEI COLORANTI CHE POSSONO ESSERE CONTENUTI NEI   PRODOTTI COSMETICI (1)    Campo d'applicazione    Colonna 1 = Coloranti autorizzati per tutti i   prodotti cosmetici .    Colonna 2 = Coloranti autorizzati per tutti i   prodotti cosmetici , eccettuati quelli destinati   ad essere applicati vicino agli occhi e in particolare   i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi .    Colonna 3 = Coloranti autorizzati esclusivamente   per i prodotti cosmetici che non sono destinati   a venire a contatto con le mucose .    Colonna 4 = Coloranti autorizzati esclusivamente   per i prodotti cosmetici destinati a venire   solo brevemente a contatto con la pelle .    Numero Color Index o denominazione * Colorazione *   Campo d'applicazione * Altre limitazioni e   prescrizioni (2) *     * * 1 * 2 * 3 * 4 * *    10006 * Verde * * * * X * *    10020 * Verde * * * X * * *    10316 (3) * Giallo * * X * * * *    11680 * Giallo * * * X * * *    11710 * Giallo * * * X * * *    11725 * Arancione * * * * X * *    11920 * Arancione * X * * * * *    12010 * Rosso * * * X * * *    12075 (3) * Arancione * X * * * * *    12085 (3) * Rosso * X * * * * massimo 3 % nel prodotto   finito *    12120 * Rosso * * * * X * *    12150 * Rosso * X * * * * *    12370 * Rosso * * * * X * *    12420 * Rosso * * * * X * *    12480 * Bruno * * * * X * *    12490 * Rosso * X * * * * *    12700 * Giallo * * * * X * Vedi allegato IV , parte   seconda *    13015 * Giallo * X * * * * E 105 *    13065 * Giallo * * * * X * Vedi allegato IV ,   parte seconda *    14270 * Arancione * X * * * * E 103 *    14700 * Rosso * X * * * * *    14720 * Rosso * X * * * * E 122 *    Numero Color Index o denominazione * Colorazione *   Campo d'applicazione * Altre limitazioni e   prescrizioni (2) *     * * 1 * 2 * 3 * 4 * *    14815 * Rosso * X * * * * E 125 *    15510 (3) * Arancione * * X * * * *    15525 * Rosso * X * * * * *    15580 * Rosso * X * * * * *    15585 (3) * Rosso * * X * * * *    15620 * Rosso * * * * X * *    15630 (3) * Rosso * X * * * * massimo 3 % nel prodotto   finito *    15800 * Rosso * * * X * * Vedi allegato IV ,   parte seconda *    15850 (3) * Rosso * X * * * * *    15865 (3) * Rosso * X * * * * *    15880 * Rosso * X * * * * *    15980 * Arancione * X * * * * E 111 *    15985 (3) * Giallo * X * * * * E 110 *    16035 * Rosso * X * * * * *    16185 * Rosso * X * * * * E 123 *    16230 * Arancione * * * X * * *    16255 (3) * Rosso * X * * * * E 124 *    16290 * Rosso * X * * * * E 126 *    17200 * Rosso * X * * * * *    18050 * Rosso * * * X * * *    18130 * Rosso * * * * X * *    18690 * Giallo * * * * X * *    18736 * Rosso * * * * X * *    18820 * Giallo * * * * X * *    18965 * Giallo * X * * * * *    19140 (3) * Giallo * X * * * * E 102 *    20040 * Giallo * * * * X * Tenore massimo di 5 ppm in   3,3'-dimetilbenzidina nel colorante *    20170 * Arancione * * * X * * *    20470 * Nero * * * * X * Vedi allegato IV , parte   seconda *    21100 * Giallo * * * * X * Tenore massimo di   5 ppm in 3,3'-diclorobenzidina nel colorante *    21108 * Giallo * * * * X * Tenore massimo di 5 ppm in   3,3'-diclorobenzidina nel colorante *    21230 * Giallo * * * X * * *    24790 * kosso * * * * X * *    27290 (3) * Rosso * * * * X * *    27755 * Nero * X * * * * E 152 *    28440 * Nero * X * * * * E 151 *    40215 * Arancione * * * * X * *    40800 * Arancione * X * * * * *     40820 * Arancione * X * * * * E 160 e *    40825 * Arancione * X * * * * E 160 f *    40850 * Arancione * * * * * E 161 g *    42045 * Blu * * * * X * Vedi allegato IV , parte seconda *    42051 (3) * Blu * X * * * * E 131 *    42053 * Verde * X * * * * *    42080 * Blu * * * * X * *    Numero Color Index o denominazione * Colorazione *   Campo d'applicazione * Altre limitazioni e   prescrizioni (2) *     * * 1 * 2 * 3 * 4 * * *    42090 * Blu * X * * * * *    42100 * Verde * * * * X * *    42170 * Verde * * * * X * Vedi allegato IV , parte   seconda *    42510 * Violetto * * * X * * *    42520 * Violetto * * * * X * massimo 5 ppm nel   prodotto finito *    42640 * Violetto * X * * * * *    42735 * Blu * * * X * * *    44045 * Blu * * * * X * Vedi allegato IV , parte   seconda *    44090 * Verde * X * * * * E 142 *    45100 * Rosso * * * * X * *    45170 (3) * Rosso * X * * * * *    45170:1 * * * X * * * *    45190 * Violetto * * * * X * Vedi allegato IV ,   parte seconda *    45220 * Rosso * * * * X * *    45350 * Giallo * X * * * * massimo 6 % nel   prodotto finito *    45370 (3) * Arancione * X * * * * Tenore massimo   dell' 1 % in fluoresceina e del 2 % in   monobromofluoresceina *    45380 (3) * Rosso * X * * * * Tenore massimo dell'   1 % in fluoresceina e del 2 % in monobromofluoresceina *    45396 * Arancione * X * * * * Quando viene usato per   le labbra il colorante è ammesso soltanto sotto   forma di acido libero alla concentrazione massima   dell' 1 % *    45405 * Rosso * * X * * * Tenore massimo dell'   1 % in fluoresceina e del 2 % in monobromofluoresceina *    45410 (3) * Rosso * X * * * * Tenore massimo dell'   1 % in fluoresceina e del 2 % in monobromofluoresceina *    45425 * Rosso * X * * * * Tenore massimo dell'   1 % in fluoresceina e del 3 % in monoiodofluoresceina *    45430 (3) * Rosso * X * * * * E 127 Tenore massimo   dell' 1 % in fluoresceina e del 3 % in   monoiodofluoresceina *    47000 * Giallo * * * X * * Vedi allegato IV , parte   seconda *    47005 * Giallo * X * * * * E 104 *    50325 * Violetto * * * * X * *    50420 * Nero * * * X * * *    51319 * Violetto * * * * X * *    58000 * Rosso * X * * * * *    59040 * Verde * * * X * * *    60724 * Violetto * * * * X * *    60725 * Violetto * X * * * * *    60730 * Violetto * * * X * * *    61565 * Verde * X * * * * *    61570 * Verde * X * * * * *    61585 * Blu * * * * X * *    62045 * Blu * * * * X * *    69800 * Blu * X * * * * E 130 *    69825 * Blu * X * * * * *    71105 * Arancione * * * X * * *    73000 * Blu * X * * * * *    73015 * Blu * X * * * * E 132 *    Numero Color Index o denominazione * Colorazione *   Campo d'applicazione * Altre limitazioni e   prescrizioni (2) *     * * 1 * 2 * 3 * 4 * *    73360 * Rosso * X * * * * *    73385 * Violetto * X * * * * *    73900 * Violetto * * * * X * Vedi allegato IV ,   parte seconda *    73915 * Rosso * * * * X * *    74100 * Blu * * * * X * *    74160 * Blu * X * * * * *    74180 * Blu * * * * X * Vedi allegato IV , parte   seconda *    74260 * Verde * * X * * * *    75100 * Giallo * X * * * * *    75120 * Arancione * X * * * * E 160 b *    75125 * Giallo * X * * * * E 160 d *    75130 * Arancione * X * * * * E 160 a *    75135 * Giallo * X * * * * E 161 d *    75170 * Bianco * X * * * * *    75300 * Giallo * X * * * * E 100 *    75470 * Rosso * X * * * * E 120 *    75810 * Verde * X * * * * E 140 e E 141 *    77000 * Bianco * X * * * * E 173 *    77002 * Bianco * X * * * * *    77004 * Bianco * X * * * * *    77007 * Blu * X * * * * *    77015 * Rosso * X * * * * *    77120 * Bianco * X * * * * *    77163 * Bianco * X * * * * *    77220 * Bianco * X * * * * E 170 *    77231 * Bianco * X * * * * *    77266 * Nero * X * * * * *    77267 * Nero * X * * * * *    77268:1 * Nero * X * * * * E 153 *    77346 * Verde * X * * * * *    77400 * Bruno * X * * * * *    77480 * Bruno * X * * * * E 175 *    77489 * Arancione * X * * * * E 172 *    77491 * Rosso * X * * * * E 172 *    77492 * Giallo * X * * * * E 172 *    77499 * Nero * X * * * * E 172 *    77510 * Blu * X * * * * Esente da ioni di cianuro *    77713 * Bianco * X * * * * *    77742 * Violetto * X * * * * *    77745 * Rosso * X * * * * *    77820 * Bianco * X * * * * E 174 *    77891 * Bianco * X * * * * E 171 *    77947 * Bianco * X * * * * *    Lattoflavina * Giallo * X * * * * E 101 *    Caramello * Bruno * X * * * * E 150 *    Capsantina , capsorubina * Arancione * X * * * *   E 160 c *    Numero Color Index o denominazione * Colorazione *   Campo d'applicazione * Altre limitazioni e   prescrizioni (2) *     * * 1 * 2 * 3 * 4 * *    Rosso di barbabietola , betanina * Rosso * X * * * *   E 162 *    Antociani * Rosso * X * * * * E 163 *    Stearati di alluminio , di zinco , di magnesio e   di calcio * Bianco * X * * * * *    Blu di bromotimolo * Blu * * * * X * *    Verde di bromocresolo * Verde * * * * * *    (1) Sono ammessi anche le lacche o i sali di tali   coloranti contenenti sostanze non vietate dall'allegato II   o escluse dal campo d'applicazione della direttiva   in base all'allegato V .    (2) I coloranti il cui numero è accompagnato   dalla lettera E , conformemente alle disposizioni   delle direttive CEE del 1962 relative ai prodotti   alimentari e ai coloranti , devono soddisfare le   condizioni di purezza fissate in tali direttive .   Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali   di cui all'allegato III della direttiva 1962   relativa ai coloranti qualora la lettera E sia stata   soppressa in questa direttiva .    (3) Sono altresi autorizzati le lacche , i   pigmenti o i sali di bario , stronzio e zirconio ,   insolubili , di tali coloranti . Essi debbono   superare il test di insolubilità , che verrà   determinato secondo la procedura di cui   all'articolo 8 . »    ALLEGATO 2     « ALLEGATO IV    PARTE SECONDA    ELENCO DEI COLORANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI   CHE POSSONO ESSERE CONTENUTI NEI PRODOTTI COSMETICI (1)    Campo d'applicazione    Colonna 1 = Coloranti autorizzati per tutti i   prodotti cosmetici .    Colonna 2 = Coloranti autorizzati per tutti i   prodotti cosmetici , eccettuati quelli destinati   ad essere applicati vicino agli occhi e in   particolare i prodotti per il trucco e lo strucco   degli occhi .    Colonna 3 = Coloranti autorizzati esclusivamente per   i prodotti cosmetici non destinati a venire a contatto   con le mucose .    Colonna 4 = Coloranti autorizzati esclusivamente   per i prodotti cosmetici destinati a venire solo   brevemente a contatto con la pelle .    Numero Color Index o denominazione * Colorazione *   Campo d'applicazione * Altre limitazioni o   prescrizioni (2) * Autorizzato fino al *     * * 1 * 2 * 3 * 4 * *    12700 * Giallo * * * X * * Vedi allegato III ,   parte seconda * 31 . 12 . 1987 *    13065 * Giallo * * * X * * Vedi allegato III ,   parte seconda * 31 . 12 . 1987 *    15800 * Rosso * X  * * * Vedi allegato III ,   parte seconda * 31 . 12 . 1988 *    19120 * Giallo * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *    20470 * Nero * * * X * * Vedi allegato III ,   parte seconda * 31 . 12 . 1988 *    21110 * Arancione * * * * X * Tenore massimo di   5 ppm in 3,3'-diclorobenzidina nel colorante *   31 . 12 . 1987 *    21115 * Arancione * * * * X * Tenore massimo di   5 ppm in 3,3'-diclorobenzidina nel colorante *   31 . 12 . 1988 *    26100 * Rosso * X * * * * * 31 . 12 . 1988 *    42045 * Blu * * * X * * Vedi allegato III , parte   seconda * 31 . 12 . 1988 *    42170 * Verde * * * X * * Vedi allegato III ,   parte seconda * 31 . 12 . 1988 *    42535 * Violetto * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *    44025 * Verde * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *    44045 * Blu * * * X * * Vedi allegato III ,   parte seconda * 31 . 12 . 1987 *    45190 * Violetto * * * X * * Vedi allegato III ,   parte seconda * 31 . 12 . 1988 *    47000 * Giallo * X * * * * Vedi allegato III ,   parte seconda * 31 . 12 . 1988 *    Numero Color Index o denominazione * Colorazione *   Campo d'applicazione * Altre limitazioni o   prescrizioni (2) * Autorizzato fino al *   * * 1 * 2 * 3 * 4 * * *    61554 * Blu * * * X * * unicamente nei preparati per   capelli alla concentrazione massima di 50 ppm *   31 . 12 . 1987 *    73312 * Rosso * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *    73900 * Violetto * * * X * * Vedi allegato III ,   parte seconda * 31 . 12 . 1987 *    73905 * Rosso * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *    74180 * Blu * * * X * * Vedi allegato III , parte   seconda * 31 . 12 . 1988 *    75660 * Giallo * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *    77288 * Verde * X * * * * esente da ioni di   cromato * 31 . 12 . 1986 *    77289 * Verde * X * * * * esente da ioni di   cromato * 31 . 12 . 1986 *    Acid red 195 * Rosso * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *    (1) Sono ammessi anche le lacche o i sali di tali   coloranti contenenti sostanze non vietate dall'allegato II   o escluse dal campo d'applicazione della direttiva   in base all'allegato V .    (2) I coloranti il cui numero è accompagnato   dalla lettera E conformemente alle disposizioni   delle direttive CEE del 1962 relative ai prodotti   alimentari e ai coloranti devono soddisfare le   condizioni di purezza fissate in tali direttive .   Essi continuano ad essere soggetti ai criteri   generali di cui all'allegato III della direttiva   del 1962 relativa ai coloranti qualora la lettera E   sia stata soppressa in questa direttiva . »


title: Direttiva (UE) 2015/1127 della Commissione, del 10 luglio 2015, che sostituisce l'allegato II della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               11.7.2015

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 184/13

         DIRETTIVA (UE) 2015/1127 DELLA COMMISSIONE
   del 10 luglio 2015
   che sostituisce l'allegato II della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (1), in particolare l'articolo 38, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               L'allegato II della direttiva 2008/98/CE stabilisce un elenco non esaustivo di operazioni di recupero.

               (2)

               L'operazione R1 di cui all'allegato II della direttiva 2008/98/CE si applica ai rifiuti usati in sostituzione di combustibile o altri mezzi per produrre energia. Gli impianti di incenerimento destinati al trattamento dei rifiuti solidi urbani vi rientrano solo se la loro efficienza energetica raggiunge la soglia determinata applicando la formula di efficienza energetica (formula R1) di cui all'allegato II della direttiva 2008/98/CE.

               (3)

               Da prove tecniche è emerso che le condizioni climatiche locali nell'Unione influenzano i quantitativi di energia che possono essere tecnicamente usati o prodotti sotto forma di energia elettrica, riscaldamento, raffreddamento o vapore industriale da inceneritori destinati al trattamento di rifiuti solidi urbani.

               (4)

               Una relazione del Centro comune di ricerca della Commissione europea ha dimostrato che al fine di raggiungere la parità di condizioni nell'Unione è ragionevole prevedere una compensazione per gli impianti di incenerimento che risentono dell'impatto delle condizioni climatiche locali con un fattore di correzione climatico (Climate Correction Factor, CCF) applicabile alla formula R1. Questo fattore va basato sul documento di riferimento sulle migliori tecniche disponibili per l'incenerimento dei rifiuti.

               (5)

               Con l'applicazione di un CCF alcuni impianti di incenerimento raggiungerebbero la soglia relativa alla formula R1 e diventerebbero dunque automaticamente impianti di incenerimento. Ciononostante, l'applicazione di un tale fattore di correzione deve restare un incentivo affinché gli impianti di incenerimento raggiungano un'elevata efficienza nella produzione di energia dai rifiuti, in linea con gli obiettivi e la gerarchia dei rifiuti di cui alla direttiva 2008/98/CE.

               (6)

               Il CCF applicabile alla formula R1 va basato sulle condizioni climatiche relative al sito degli impianti di incenerimento.

               (7)

               Occorre pertanto modificare in tal senso la direttiva 2008/98/CE.

               (8)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato istituito dall'articolo 39 della direttiva 2008/98/CE,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato II della direttiva 2008/98/CE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 luglio 2016. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 10 luglio 2015

            Per la Commissione

            Il presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3.

      ALLEGATO
      Nell'allegato II della direttiva 2008/98/CE il testo riportato qui di seguito è aggiunto sotto la nota a piè di pagina (*):
      «Il valore della formula di efficienza energetica sarà moltiplicato per un fattore di correzione climatico (Climate Correction Factor, CCF) come di seguito indicato:

                  1.

                  CCF per gli impianti funzionanti e autorizzati in conformità della normativa dell'Unione applicabile anteriormente al 1o settembre 2015.
                  CCF = 1 se HDD ≥ 3 350
                  CCF = 1,25 se HDD ≤ 2 150
                  CCF = – (0,25/1 200) × HDD + 1,698 quando 2 150 < HDD < 3 350

                  2.

                  CCF per gli impianti autorizzati dopo il 31 agosto 2015 e per gli impianti di cui al punto 1 dopo il 31 dicembre 2029:
                  CCF = 1 se HDD ≥ 3 350
                  CCF = 1,12 se HDD ≤ 2 150
                  CCF = – (0,12/1 200) × HDD + 1,335 quando 2 150 < HDD < 3 350

            (Il risultante valore di CCF sarà arrotondato a tre cifre decimali).
      Il valore relativo ai gradi-giorni di riscaldamento (Heating Degree Days, HDD) dovrebbe corrispondere alla media dei valori degli HDD annuali per il sito dell'impianto di incenerimento, calcolata per un periodo di 20 anni consecutivi prima dell'anno per il quale viene calcolato il CCF. Per il calcolo del valore dell'HDD si applica il seguente metodo stabilito da Eurostat: HDD equivale a (18 °C – Tm) × d se Tm è inferiore o pari a 15 °C (soglia termica) ed equivale a zero se Tm è superiore a 15 °C; laddove Tm corrisponde alla media (Tmin + Tmax/2) della temperatura esterna in un periodo di “d” (days) giorni. I calcoli devono essere eseguiti su base giornaliera (d = 1), sommati fino a un anno.»


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31995L0035

Direttiva 95/35/CE della Commissione, del 14 luglio 1995, che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari

Gazzetta ufficiale n. L 172 del 22/07/1995 pag. 0006 - 0007

DIRETTIVA 95/35/CE DELLA COMMISSIONE del 14 luglio 1995 che modifica  la direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti  fitosanitari (Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ  EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in  commercio dei prodotti fitosanitari  (1), modificata da ultimo dalla direttiva 94/79/CE della  Commissione  (2), in particolare l'articolo 18, paragrafo 2, considerando che gli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE indicano i requisiti della  documentazione che i richiedenti sono tenuti a presentare per l'inclusione di una sostanza attiva  nell'allegato I e rispettivamente per l'approvazione di un prodotto fitosanitario; considerando che negli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE è necessario indicare agli  interessati tutti i dettagli utili per le informazioni da comunicare, quale ad esempio circostanze,  condizioni e protocolli tecnici che hanno portato all'ottenimento di determinati dati; che tali  dettagli devono essere inseriti nella direttiva quanto prima per permettere ai richiedenti di  tenerne conto nella preparazione dei fascicoli; considerando che le introduzioni degli allegati II e III della direttiva prevedono attualmente  l'applicazione dei principi della buona prassi di laboratorio (BPL) nel caso in cui siano  effettuate prove per ottenere dati relaltivi alle proprietà delle sostanze e/o alla innocuità e  delle preparazioni; che tuttavia, fatto salvo il disposto dell'articolo 9, paragrafo 1, terzo  comma, i precetti della BPL dovrebbero in linea di massima applicarsi anche agli studi sui residui,  in particolare quando questi studi sono necessari a costruire la documentazione da presentare ai  fini dell'inclusione di una sostanza attiva nell'allegato I della direttiva; considerando tuttavia che è emerso che in alcuni Stati membri non è ancora disponibile la  necessaria infrastruttura per applicare i precetti della BPL agli studi sui residui nel quadro di  prove controllate su colture o su alimenti per l'uomo e per gli animali; che, d'altro canto, è  necessario permettere agli Stati membri che già applicano i precetti della BPL di continuare a  farlo per le prove eseguite sul loro territorio; che è altresì opportuno chiarire meglio tale  principio per quanto riguarda le deroghe già previste all'applicazione della BPL nel quadro della  direttiva in esame; considerando che è necessario disporre una deroga temporanea all'applicazione dei precetti della  BPL per le sostanze attive già immesse sul mercato allo scadere del secondo anno successivo alla  notificazione della direttiva, fermo restando il rispetto di un certo numero di precauzioni; che  non è tuttavia necessario disporre tale deroga per le sostanze attive non ancora immesse sul  mercato allo scadere del secondo anno successivo alla notificazione della direttiva; considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato  fitosanitario permanente, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 Gli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE sono modificati  conformemente all'allegato della presente direttiva. Articolo 2 Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e  amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 30 giugno 1996. Essi ne  informano immediatamente la Commissione. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente  direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le  modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. Articolo 3 La presente direttiva entra in vigore il 1° luglio 1995. Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il 14 luglio 1995. Per la Commissione Ritt BJERREGAARD Membro della Commissione  ALLEGATO Gli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE sono modificati nel modo  seguente: 1.  L'allegato II è così modificato: a)  il punto 2.2 dell'introduzione è modificato come segue: «  2.2  In deroga al disposto del punto 2.1, gli Stati membri possono disporre che le prove e le  analisi eseguite sul loro territorio e intese ad ottenere dati sulle proprietà e/o sulla innocuità  delle sostanze per le api da miele e gli artropodi benefici diversi dalle api siano svolte da enti  od organismi ufficiali o ufficialmente riconosciuti per l'esecuzione di tali prove o da organismi  che soddisfino almeno i requisiti di cui ai punti 2.2 e 2.3 dell'introduzione dell'allegato III. Tale deroga si applica alle prove effettivamente iniziate al più tardi il 31 dicembre 1999.  » b)  nell'introduzione è aggiunto il seguente punto 2.3: «  2.3  In deroga al disposto del punto 2.1, gli Stati membri possono disporre che le prove  controllate sui residui effettuate sul loro territorio a norma della sezione 6 "Residui in o su  prodotti trattati, alimenti per l'uomo e gli animali" con prodotti fitosanitari contenenti sostanze  attive già sul mercato due anni dopo la notifica della direttiva siano svolte da enti o organismi  ufficiali o ufficialmente riconosciuti per l'esecuzione delle prove o da organismi che soddisfino  almeno i requisiti di cui ai punti 2.2 e 2.3 dell'introduzione dell'allegato III. Tale deroga si applica alle prove controllate sui residui effettivamente iniziate al più tardi il  31 dicembre 1997.  » 2.  L'allegato III è così modificato: a)  Il punto 2.4 dell'introduzione è sostituito dal seguente: «  2.4  In deroga al disposto del punto 2.1, gli Stati membri possono applicare il disposto dei  punti 2.2 e 2.3 anche per le prove e le analisi effettuate sul loro territorio per ottenere dati  sulle proprietà e/o sulla innocuità delle preparazioni per le api da miele e gli artropodi benefici  diversi dalle api ed effettivamente iniziate al più tardi il 31 dicembre 1999.  » b)  il seguente punto 2.5 è inserito nell'introduzione: «  2.5  In deroga al disposto del punto 2.1, gli Stati membri possono applicare il disposto dei  punti 2.2 e 2.3 anche per le prove controllate sui residui effettuate sul loro territorio a norma  della sezione 8 "Residui in o su prodotti trattati, alimenti per l'uomo e gli animali" con prodotti  fitosanitari contenenti sostanze attive già sul mercato due anni dopo la notifica della direttiva e  effettivamente iniziate al più tardi il 31 dicembre 1997.  »


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32000L0052

Direttiva 2000/52/CE della Commissione, del 26 luglio 2000, che modifica la direttiva 80/723/CEE relativa alla trasparenza delle relazioni finanziarie fra gli Stati membri e le loro imprese pubbliche

Gazzetta ufficiale n. L 193 del 29/07/2000 pag. 0075 - 0078

Direttiva 2000/52/CE della Commissionedel 26 luglio 2000che modifica la direttiva 80/723/CEE relativa alla trasparenza delle relazioni finanziarie fra gli Stati membri e le loro imprese pubblicheLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 86, paragrafo 3,considerando quanto segue:(1) La direttiva 80/723/CEE della Commissione(1), modificata da ultimo dalla direttiva 93/84/CEE(2), fa obbligo agli Stati membri di assicurare la trasparenza delle relazioni finanziarie tra i poteri pubblici e le imprese pubbliche. Detta direttiva impone agli Stati membri di acquisire determinate informazioni di carattere finanziario e di trasmetterle alla Commissione su richiesta di quest'ultima, mentre altre informazioni devono essere fornite sotto forma di relazioni annuali.(2) Negli ultimi anni vari settori economici caratterizzati in passato dall'esistenza di monopoli nazionali, regionali o locali sono stati o vengono ora aperti alla concorrenza, parzialmente o completamente, in applicazione del trattato o di normative degli Stati membri e della Comunità. Tale processo ha messo in luce la necessità di assicurare che le regole di concorrenza contenute nel trattato siano applicate con equità ed efficacia in tali settori, e in particolare di evitare che si verifichi lo sfruttamento abusivo di posizioni dominanti ai sensi dell'articolo 82 del trattato e che vengano erogati aiuti di Stato ai sensi dell'articolo 87 del trattato che non siano compatibili con il mercato comune, salvo il disposto dell'articolo 86, paragrafo 2.(3) In tali settori gli Stati membri concedono spesso a determinate imprese diritti esclusivi o speciali, o erogano pagamenti o riconoscono compensazioni di altro genere a determinate imprese incaricate della gestione di servizi di interesse economico generale. Queste imprese operano spesso anche in concorrenza con altre imprese.(4) Ai sensi dell'articolo 86, paragrafi 2 e 3 del trattato, rientra di norma nella competenza degli Stati membri incaricare determinate imprese della gestione dei servizi di interesse economico generale da essi definiti, mentre spetta alla Commissione vigilare sulla corretta applicazione delle disposizioni di tale articolo.(5) L'articolo 86, paragrafo 1, del trattato fa obbligo agli Stati membri di non emanare né mantenere, nei confronti delle imprese pubbliche e delle imprese cui riconoscono diritti speciali o esclusivi, alcuna misura contraria alle norme del trattato stesso. L'articolo 86, paragrafo 2, del trattato detta i principi relativi alle imprese incaricate della gestione di servizi d'interesse economico generale. L'articolo 86, paragrafo 3, del trattato affida alla Commissione il compito di vigilare sull'applicazione dell'articolo 86 rivolgendo agli Stati membri opportune direttive o decisioni. Le disposizioni interpretative allegate al trattato mediante il Protocollo sul sistema di radiodiffusione pubblica negli Stati membri statuiscono che le disposizioni del trattato che istituisce la Comunità europea non pregiudicano la competenza degli Stati membri a provvedere al finanziamento del servizio pubblico di radiodiffusione, nella misura in cui tale finanziamento sia accordato agli organismi di radiodiffusione ai fini dell'adempimento della missione di servizio pubblico conferita, definita e organizzata da ciascuno Stato membro e nella misura in cui tale finanziamento non perturbi le condizioni degli scambi e della concorrenza nella Comunità in misura contraria all'interesse comune, tenendo conto nel contempo dell'adempimento della missione di servizio pubblico. Per vigilare sull'applicazione delle disposizioni dell'articolo 86 del trattato la Commissione deve disporre delle informazioni necessarie. Ciò presuppone la definizione delle condizioni atte ad assicurare la trasparenza.(6) Situazioni complesse legate alla diversità delle forme di imprese, pubbliche e private, cui siano riconosciuti diritti speciali o esclusivi o che siano incaricate della gestione di servizi di interesse economico generale, nonché la varietà delle attività che possono essere esercitate da una singola impresa ed i diversi gradi di liberalizzazione del mercato nei vari Stati membri possono ostacolare l'applicazione delle regole di concorrenza, e in particolare dell'articolo 86 del trattato. È pertanto indispensabile che gli Stati membri e la Commissione abbiano accesso ad informazioni dettagliate sulla struttura finanziaria ed organizzativa interna di tali imprese, e in particolare a dati contabili distinti ed attendibili in relazione alle diverse attività esercitate da una stessa impresa; informazioni del genere non sono sempre disponibili o non sono sempre suffcientemente dettagliate o attendibili.(7) Nelle scritture contabili devono essere distinte le diverse attività individuando i costi e i ricavi relativi a ciascuna di esse e specificando i metodi di imputazione e di ripartizione dei costi e dei ricavi. Una simile contabilità separata deve riportare, da un lato, i prodotti ed i servizi per i quali lo Stato membro ha riconosciuto all'impresa diritti speciali o esclusivi o ha affidato all'impresa la gestione di servizi d'interesse economico generale e, dall'altro, ogni altro prodotto o servizio sul mercato dei quali opera l'impresa medesima. L'obbligo di tenere una contabilità separata non deve peraltro applicarsi alle imprese le cui attività siano limitate alla prestazione di servizi di interesse economico generale e che non esercitino attività alcuna al di fuori dei suddetti servizi. Non appare infatti necessario prescrivere la contabilità separata nel settore dei servizi di interesse economico generale o in quello dei diritti speciali o esclusivi, quando ciò non sia necessario per la ripartizione dei costi e ricavi tra tali servizi e prodotti e quelli che non rientrano nell'ambito dei servizi di interesse economico generale o dei diritti speciali o esclusivi.(8) Chiedere agli Stati membri di provvedere affinché le imprese in oggetto tengano una contabilità distinta costituisce il modo più efficiente per garantire l'equa ed efficace applicazione delle regole di concorrenza alle imprese stesse. La Commissione ha recentemente adottato una comunicazione sui servizi di interesse generale in Europa(3), nella quale si sottolinea la loro importanza. Va tenuto debitamente conto dell'importanza dei settori interessati che possono implicare la prestazione di servizi d'interesse generale, della forte posizione di mercato talvolta detenuta dalle imprese di cui trattasi e della fragilità della concorrenza emergente nei settori ove è in atto la liberalizzazione. In ottemperanza al principio di proporzionalità, ed ai fini dell'obbiettivo essenziale della trasparenza, è necessario e adeguato introdurre la contabilità separata. La presente direttiva non va al di là di quanto è necessario a tal fine, ai sensi dell'articolo 5, terzo comma, del trattato.(9) In determinati settori, vi sono già norme comunitarie che obbligano gli Stati membri e talune imprese a tenere una contabilità separata. È necessario assicurare la parità di trattamento di tutte le attività all'interno della Comunità ed estendere l'obbligo della contabilità separata a tutte le fattispecie analoghe. La presente direttiva non è intesa a modificare le norme specifiche stabilite allo stesso scopo in altre disposizioni comunitarie e non deve quindi applicarsi alle attività di imprese che rientrano nel campo d'applicazione di tali disposizioni.(10) Considerata la limitata incidenza potenziale sulla concorrenza ed al fine di evitare oneri amministrativi eccessivi, non è al momento necessario prescrivere la tenuta di una contabilità separata alle imprese il cui fatturato netto totale annuo sia inferiore a 40 milioni di EUR. Considerati i limitati effetti potenziali sugli scambi tra gli Stati membri, attualmente non è necessario prescrivere la tenuta di una contabilità separata per la prestazione di talune categorie di servizi. La presente direttiva deve lasciare impregiudicata l'applicazione di tutte le altre norme concernenti la trasmissione di informazioni dagli Stati membri alla Commissione.(11) Nei casi in cui il compenso per la prestazione di servizi d'interesse economico generale è stato determinato per un periodo appropriato nell'ambito di una procedura pubblica, trasparente e non discriminatoria, non sembra al momento necessario esigere che le imprese interessate tengano una contabilità separata.(12) L'articolo 295 del trattato stabilisce che il trattato stesso lasci del tutto impregiudicato il regime di proprietà esistente negli Stati membri. Vanno evitate ingiustificate discriminazioni tra imprese pubbliche e private nell'applicazione delle regole di concorrenza. La presente direttiva deve quindi applicarsi sia alle imprese pubbliche che alle imprese private.(13) Gli Stati membri presentano strutture territoriali amministrative diverse. La presente direttiva deve riguardare le autorità pubbliche di qualsiasi livello in ciascuno degli Stati membri.(14) La direttiva 80/723/CEE deve pertanto essere modificata in conformità,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1La direttiva 80/723/CEE è così modificata:1) Il titolo è sostituito dal seguente:"Direttiva 80/723/CEE della Commissione, del 25 giugno 1980, relativa alla trasparenza delle relazioni finanziarie tra gli Stati membri e le loro imprese pubbliche e alla trasparenza finanziaria all'interno di talune imprese".2) Gli articoli 1 e 2 sono sostituiti dal testo seguente:"Articolo 11. Gli Stati membri assicurano, nei modi previsti dalla presente direttiva, la trasparenza delle relazioni finanziarie tra i poteri pubblici e le imprese pubbliche facendo risultare quanto segue:a) le assegnazioni di risorse pubbliche operate dai poteri pubblici direttamente alle imprese pubbliche interessate;b) le assegnazioni di risorse pubbliche effettuate da parte dei poteri pubblici tramite imprese pubbliche od enti finanziari;c) l'utilizzazione effettiva di tali risorse pubbliche.2. Fatte salve le norme comunitarie specifiche, gli Stati membri provvedono affinché la struttura finanziaria ed organizzativa delle imprese soggette all'obbligo di tenere una contabilità separata risulti correttamente da tale contabilità, in modo che emerga chiaramente quanto segue:a) i costi e i ricavi relativi alle distinte attività;b) i metodi dettagliati con i quali detti costi e ricavi sono imputati o attribuiti alle distinte attività.Articolo 21. Ai fini della presente direttiva si intendono per:a) 'poteri pubblici', tutte le autorità pubbliche, compresi lo Stato, le amministrazioni regionali e locali e tutti gli altri enti territoriali;b) 'impresa pubblica', ogni impresa nei confronti della quale i poteri pubblici possano esercitare, direttamente o indirettamente, un'influenza dominante per ragioni di proprietà, di partecipazione finanziaria o della normativa che la disciplina;c) 'imprese pubbliche attive nel settore manifatturiero', tutte le imprese la cui principale area di attività, corrispondente almeno al 50 % del fatturato annuo totale, rientri nel settore manifatturiero. Si tratta delle imprese le cui operazioni rientrano nella sezione D - attività manifatturiere (da sottosezione DA a sottosezione DN compresa) della classificazione NACE (Rev 1)(4);d) 'impresa soggetta all'obbligo di tenere una contabilità separata', ogni impresa che fruisca di diritti speciali o esclusivi riconosciuti da uno Stato membro a norma dell'articolo 86, paragrafo 1, del trattato o sia incaricata della gestione di servizi di interesse economico generale a norma dell'articolo 86, paragrafo 2, del trattato che riceva in relazione a tali servizi aiuti di Stato in qualsiasi forma - in particolare contributi, sussidi o indennizzi - e che eserciti anche altre attività;e) 'attività distinte', da un lato, le attività relative cui i prodotti o servizi per i quali ad un'impresa siano stati riconosciuti diritti speciali o esclusivi ovvero relative ai servizi di interesse economico generale della cui gestione l'impresa sia stata incaricata e, dall'altro, le attività relative a ogni altro prodotto o servizio svolte dall'impresa medesima;f) 'diritti esclusivi', i diritti riconosciuti da uno Stato membro ad un'impresa mediante qualsiasi disposizione legislativa, regolamentare o amministrativa che riservi alla stessa, con riferimento ad una determinata area geografica, la facoltà di prestare un servizio o esercitare un'attività;g) 'diritti speciali', i diritti riconosciuti da uno Stato membro ad un numero limitato di imprese mediante qualsiasi disposizione legislativa, regolamentare o amministrativa che, con riferimento ad una determinata area geografica:- limiti a due o più - senza osservare criteri di oggettività, proporzionalità e non discriminazione - il numero delle imprese autorizzate a prestare un dato servizio o una data attività, o- designi - senza osservare detti criteri - varie imprese concorrenti come soggetti autorizzati a prestare un dato servizio o esercitare una data attività, o- conferisca ad una o più imprese - senza osservare detti criteri - determinati vantaggi, previsti da leggi o regolamenti, che pregiudichino in modo sostanziale la capacità di ogni altra impresa di prestare il medesimo servizio o esercitare la medesima attività nella stessa area geografica a condizioni sostanzialmente equivalenti.2. L'influenza dominante è presunta qualora i poteri pubblici si trovino nei riguardi dell'impresa, direttamente o indirettamente, almeno in una delle seguenti situazioni:a) detengano la maggioranza del capitale sottoscritto dell'impresa;b) dispongano della maggioranza dei voti attribuiti alle quote emesse dall'impresa;c) possano designare più della metà dei membri dell'organo di amministrazione, di direzione o di vigilanza dell'impresa."3) All'articolo 3, i termini "articolo 1" sono sostituiti dai termini "articolo 1, paragrafo 1".4) È inserito il seguente articolo 3 bis:"Articolo 3 bis1. Per garantire la trasparenza di cui all'articolo 1, paragrafo 2, gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché in ogni impresa soggetta all'obbligo di tenere una contabilità separata:a) i conti interni corrispondenti alle attività distinte siano separati;b) i costi e i ricavi siano correttamente imputati o attribuiti sulla base di principi di contabilità dei costi applicati in modo coerente e obiettivamente giustificati;c) i principi di contabilità dei costi secondo i quali vengono tenuti conti separati siano chiaramente definiti.2. Il paragrafo 1 si applica unicamente alle attività che non siano disciplinate da norme comunitarie specifiche e lascia impregiudicati gli obblighi incombenti agli Stati membri o alle imprese in forza del trattato o di tali norme."5) Gli articoli 4 e 5 sono sostituiti dal testo seguente:"Articolo 41. L'articolo 1, paragrafo 1, non si applica alle relazioni finanziarie fra i poteri pubblici e gli enti seguenti:a) le imprese pubbliche, per quanto riguarda la prestazione di servizi che non siano atti ad incidere sensibilmente sugli scambi fra gli Stati membri;b) le banche centrali;c) gli enti creditizi pubblici, in relazione ai depositi di fondi pubblici effettuati dai poteri pubblici alle normali condizioni di mercato;d) le imprese pubbliche il cui fatturato netto totale annuo non abbia raggiunto 40 milioni di EUR negli ultimi due esercizi finanziari precedenti quello dell'assegnazione o dell'utilizzazione delle risorse di cui all'articolo 1, paragrafo 1. Tuttavia, per gli enti creditizi pubblici, questa soglia corrisponde ad un bilancio totale pari a 800 milioni di EUR.2. L'articolo 1, paragrafo 2, non si applica alle seguenti imprese:a) alle imprese la cui prestazione di servizi non sia atta ad incidere sensibilmente sugli scambi tra gli Stati membri;b) alle imprese il cui fatturato netto totale annuo sia stato inferiore a 40 milioni di EUR negli ultimi due esercizi finanziari precedenti l'esercizio in cui fruiscano di un diritto speciale o esclusivo riconosciuto da uno Stato membro ai sensi dell'articolo 86, paragrafo 1, del trattato, o in cui siano incaricate della gestione di un servizio di interesse economico generale ai sensi dell'articolo 86, paragrafo 2, del trattato. Tuttavia, per gli enti creditizi pubblici questa soglia corrisponde ad un bilancio totale di 800 milioni di EUR;c) alle imprese che siano state incaricate della gestione di servizi d'interesse economico generale a norma dell'articolo 86, paragrafo 2, del trattato CE se gli aiuti di Stato che ricevono in qualsivoglia forma, ed in particolare i contributi, sussidi o indennizzi, siano stati fissati per un periodo appropriato con una procedura pubblica, trasparente e non discriminatoria.Articolo 51. Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché i dati relativi alle relazioni finanziarie di cui all'articolo 1, paragrafo 1, restino a disposizione della Commissione per un periodo di cinque anni a decorrere dalla fine dell'esercizio finanziario nel corso del quale le risorse pubbliche sono state assegnate alle imprese pubbliche interessate. Tuttavia, se le risorse pubbliche sono utilizzate nel corso di un esercizio ulteriore, il termine di cinque anni decorre dalla fine di questo stesso esercizio.2. Gli Stati membri provvedono affinché i dati relativi alla struttura finanziaria ed organizzativa delle imprese di cui all'articolo 1, paragrafo 2, restino a disposizione della Commissione per un periodo di cinque anni a decorrere dalla fine dell'esercizio finanziario cui tali informazioni si riferiscono.3. Su richiesta della Commissione, gli Stati membri comunicano i dati di cui ai paragrafi 1 e 2 nonché i relativi elementi di valutazione eventualmente necessari e, in particolare, gli obiettivi perseguiti."6) All'articolo 5 bis, paragrafo 3, il termine "ECU" è sostituito dal termine "EUR".7) All'articolo 6, paragrafo 1, i termini "articolo 5, paragrafo 2" sono sostituiti dai termini "articolo 5, paragrafo 3".Articolo 2Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 luglio 2001. Essi ne informano immediatamente la Commissione.L'articolo 1, paragrafo 2, della direttiva 80/723/CEE, come modificata dalla presente direttiva, si applica a decorrere dal 1o gennaio 2002.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.Articolo 3La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 4Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 26 luglio 2000.Per la CommissioneMario MontiMembro della Commissione(1) GU L 195 del 29.7.1980, pag. 35.(2) GU L 254 del 12.10.1993, pag. 16.(3) GU C 281 del 26.9.1996, pag. 3.(4) GU L 83 del 3.4.1993, pag. 1.


Avis juridique important

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31995L0045

Direttiva 95/45/CE della Commissione, del 26 luglio 1995, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per le sostanze coloranti per uso alimentare

Gazzetta ufficiale n. L 226 del 22/09/1995 pag. 0001 - 0045

DIRETTIVA 95/45/CE DELLA COMMISSIONEdel 26 luglio 1995che stabilisce i requisiti di purezza  specifici per le sostanze coloranti per uso alimentare(Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento delle  legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari  destinati al consumo umano (1), modificata da ultimo dalla direttiva 94/34/CE (2) in particolare  l'articolo 3, paragrafo 3, lettera a), sentito il comitato scientifico per l'alimentazione; considerando che occorre stabilire requisiti di purezza per tutte le sostanze coloranti menzionate  nella direttiva 94/36/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 giugno 1994, destinati ad  essere utilizzati nei prodotti alimentari (3); considerando che ocorre rivedere i requisiti di purezza per le sostanze coloranti menzionate nella  direttiva del Consiglio, del 23 ottobre 1962, relativa al ravvicinamento delle regolamentazioni  degli Stati membri sulle sostanze coloranti che possono essere impiegate nei prodotti destinati  all'alimentazione umana (4), modificata da ultimo dalla direttiva 85/7/CEE (5); considerando che occorre prendere in considerazione le specificazioni e le tecniche di analisi per  le sostanze coloranti definite nel Codex Alimentarius e dal comitato misto di esperti FAO/OMS sugli  additivi alimentari (Jecfa); considerando che gli additivi alimentari, preparati con metodi o materiali significativamente  diversi da quelli previsti nella valutazione originale del comitato scientifico per l'alimentazione  o differenti da quelli menzionati nella presente direttiva, devono essere sottoposti al giudizio  del comitato scientifico per l'alimentazione che ne effettua una valutazione completa con  particolare riguardo ai requisiti di purezza; considerando che le misure previste nella presente direttiva sono conformi al parere del comitato  permanente per i prodotti alimentari, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1I requisiti di purezza menzionati all'articolo 3, paragrafo 3,  lettera a) della direttiva 89/107/CEE relativi alle sostanze coloranti menzionate nella direttiva  94/36/CE, sono stabiliti nell'allegato. L'articolo 8 e l'allegato III della direttiva del 23 ottobre 1962 sono soppressi. Articolo 21. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e  amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1° luglio 1996. Essi ne  informano immediatamente la Commissione. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente  direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le  modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. 2. Tuttavia, i prodotti immessi in commercio o etichettati prima del 1° luglio 1996 e non conformi  alla presente direttiva possono essere commercializzati fino ad esaurimento delle scorte. Articolo 3La presente direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione  nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 4Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il 26 luglio 1995. Per la CommisioneMartin BANGEMANNMembro della Commissione(1) GU n. L 40  dell'11. 2. 1989, pag. 27. (2) GU n. L 237 del 10. 9. 1994, pag. 1. (3) GU n. L 237 del 10. 9. 1994, pag. 13. (4) GU n. 115 dell'11. 11. 1962, pag. 2645/62. (5) GU n. L 2 del 3. 1. 1985, pag. 22.  ALLEGATO A. Specifiche generali per pigmenti coloranti di alluminio >SPAZIO PER TABELLA> B. Criteri specifici di purezza >SPAZIO PER TABELLA>