title: Direttiva 2013/25/UE del Consiglio, del 13 maggio 2013 , che adegua determinate direttive in materia di diritto di stabilimento e libera prestazione dei servizi a motivo dell’adesione della Repubblica di Croazia

text:
               10.6.2013

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 158/368

         DIRETTIVA 2013/25/UE DEL CONSIGLIO
   del 13 maggio 2013
   che adegua determinate direttive in materia di diritto di stabilimento e libera prestazione dei servizi a motivo dell’adesione della Repubblica di Croazia
   IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il trattato di adesione della Croazia, in particolare l’articolo 3, paragrafo 4,
   visto l’atto di adesione della Croazia, in particolare l’articolo 50,
   vista la proposta della Commissione europea,
   considerando quanto segue:

               (1)

               A norma dell’articolo 50 dell’atto di adesione della Croazia, quando gli atti delle istituzioni adottati anteriormente all’adesione richiedono adattamenti a motivo dell’adesione e gli adattamenti necessari non sono contemplati in detto atto di adesione o negli allegati dello stesso, il Consiglio, deliberando a maggioranza qualificata su proposta della Commissione, adotta gli atti necessari a tal fine se l’atto iniziale non è stato adottato dalla Commissione.

               (2)

               Come risulta dall’atto finale della Conferenza che ha elaborato e adottato il trattato di adesione della Croazia, le Alte Parti contraenti hanno raggiunto un accordo politico su una serie di adattamenti degli atti adottati dalle istituzioni, resi necessari dall’adesione, e hanno invitato il Consiglio e la Commissione ad adottare detti adattamenti prima dell’adesione, integrandoli e aggiornandoli, all’occorrenza, per tener conto dell’evoluzione del diritto dell’Unione.

               (3)

               È opportuno pertanto modificare di conseguenza le direttive 74/557/CEE (1), 77/249/CEE (2), 98/5/CE (3) e 2005/36/CE (4),

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Le direttive 74/557/CEE, 77/249/CEE, 98/5/CE e 2005/36/CE sono modificate conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro la data di adesione della Croazia all’Unione, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
   Essi applicano le disposizioni suddette a decorrere dalla data di adesione della Croazia all’Unione.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore, con riserva dell’entrata in vigore del trattato di adesione della Croazia, alla data di entrata in vigore dello stesso.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 13 maggio 2013

            Per il Consiglio

            Il presidente

         S. COVENEY

      (1)  Direttiva 74/557/CEE del Consiglio, del 4 giugno 1974, relativa all'attuazione della libertà di stabilimento e della libera prestazione dei servizi nel settore delle attività non salariate e delle attività di intermediari attinenti al commercio ed alla distribuzione dei prodotti tossici (GU L 307 del 18.11.1974, pag. 5).

      (2)  Direttiva 77/249/CEE del Consiglio, del 22 marzo 1977, intesa a facilitare l'esercizio effettivo della libera prestazione di servizi da parte degli avvocati (GU L 78 del 26.3.1977, pag. 17).

      (3)  Direttiva 98/5/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, volta a facilitare l'esercizio permanente della professione di avvocato in uno Stato membro diverso da quello in cui è stata acquisita la qualifica (GU L 77 del 14.3.1998, pag. 36).

      (4)  Direttiva 2005/36/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 settembre 2005, relativa al riconoscimento delle qualifiche professionali (GU L 255 del 30.9.2005, pag. 22).

      ALLEGATO
      PARTE A

         RICONOSCIMENTO RECIPROCO DELLE QUALIFICHE PROFESSIONALI

      La direttiva 2005/36/CE è così modificata:

                  1.

                  all’articolo 49, paragrafo 2, primo comma, è inserito il punto seguente:

                              «b bis)

                              1° luglio 2013 per la Croazia;».

                  2.

                  l’allegato V è così modificato:

                              a)

                              la sezione V.1. è modificata come segue:

                                          i)

                                          nella tabella, al punto 5.1.1. dopo la voce relativa alla Francia, è inserito quanto segue:

                                                      «Hrvatska

                                                      Diploma “doktor medicine/doktorica medicine”

                                                      Medicinski fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      1° luglio 2013»;

                                          ii)

                                          nella tabella, al punto 5.1.2 dopo la voce relativa alla Francia, è inserito quanto segue:

                                                      «Hrvatska

                                                      Diploma o specijalističkom usavršavanju

                                                      Ministarstvo nadležno za zdravstvo

                                                      1° luglio 2013»;

                                          iii)

                                          nelle tabelle, al punto 5.1.3 dopo le voci relative alla Francia, sono inserite le rispettive voci:

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Anestesia» e «Chirurgia generale»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Anesteziologija, reanimatologija i intenzivna medicina

                                                                     Opća kirurgija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Neurochirurgia» e «Ostetricia e ginecologia»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Neurokirurgija

                                                                     Ginekologija i opstetricija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Medicina interna» e «Oftalmologia»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Opća interna medicina

                                                                     Oftalmologija i optometrija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Otorinolaringoiatria» e «Pediatria»

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Otorinolaringologija

                                                                     Pedijatrija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Malattie dell’apparato respiratorio» e «Urologia»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Pulmologija

                                                                     Urologija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Ortopedia» e «Anatomia patologica»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Ortopedija i traumatologija

                                                                     Patologija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Neurologia» e «Psichiatria»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Neurologija

                                                                     Psihijatrija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Radiodiagnostica» e «Radioterapia»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Klinička radiologija

                                                                     Onkologija i radioterapija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Chirurgia plastica» e «Biologia clinica»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Plastična, rekonstrukcijska i estetska kirurgija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Microbiologia-batteriologia» e «Biochimica clinica»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Klinička mikrobiologija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Immunologia» e «Chirurgia toracica»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Alergologija i klinička imunologija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Chirurgia pediatrica» e «Chirurgia vascolare»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Dječja kirurgija

                                                                     Vaskularna kirurgija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Cardiologia» e «Gastroenterologia»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Kardiologija

                                                                     Gastroenterologija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Reumatologia» e «Ematologia generale»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Reumatologija

                                                                     Hematologija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Endocrinologia» e «Fisioterapia»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Endokrinologija i dijabetologija

                                                                     Fizikalna medicina i rehabilitacija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Neuropsichiatria» e «Dermatologia e venereologia»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Dermatologija i venerologija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Radiologia’ e «Psichiatria infantile»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Klinička radiologija

                                                                     Dječja i adolescentna psihijatrija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Geriatria» e «Malattie renali»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Nefrologija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Malattie infettive» e «Igiene e medicina preventiva»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Infektologija

                                                                     Javnozdravstvena medicina»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Farmacologia» e «Medicina del lavoro»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Klinička farmakologija s toksikologijom

                                                                     Medicina rada i športa»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Allergologia» e «Medicina nucleare»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Alergologija i klinička imunologija

                                                                     Nuklearna medicina»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Chirurgia maxillo-facciale (formazione di base di medico)»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Maksilofacijalna kirurgija»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Ematologia biologica»:

                                                                     «Hrvatska»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Stomatologia» e «Dermatologia»:

                                                                     «Hrvatska»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Venereologia» e «Medicina tropicale»:

                                                                     «Hrvatska»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Chirurgia dell’apparato digerente» e «Medicina infortunistica»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Abdominalna kirurgija

                                                                     Hitna medicina»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Neurofisiologia clinica» e «Chirurgia dentaria, della bocca e maxillo-facciale (formazione di base di medico e di dentista)»:

                                                                     «Hrvatska»,

                                                      —

                                                      nella tabella relativa a «Oncologia medica» e «Genetica medica»:

                                                                     «Hrvatska»,

                                          iv)

                                          nella tabella, al punto 5.1.4 dopo la voce relativa alla Francia, è inserito quanto segue:

                                                      «Hrvatska

                                                      Diploma o specijalističkom usavršavanju

                                                      specijalist obiteljske medicine

                                                      1° luglio 2013»;

                              b)

                              nella tabella, al punto 5.2.2 della sezione V.2, dopo la voce relativa alla Francia è inserito quanto segue:

                                          «Hrvatska

                                                      1.

                                                      Svjedodžba “medicinska sestra opće njege/medicinski tehničar opće njege”

                                                      2.

                                                      Svjedodžba
                                                      “prvostupnik (baccalaureus) sestrinstva prvostupnica (baccalaurea) sestrinstva”

                                                      1.

                                                      Srednje strukovne škole koje izvode program za stjecanje kvalifikacije “medicinska sestra opće njege/medicinski tehničar opće njege”

                                                      2.

                                                      Medicinski fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj
                                                      Sveučilišta u Republici Hrvatskoj
                                                      Veleučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      1.

                                                      medicinska sestra opće njege/medicinski tehničar opće njege

                                                      2.

                                                      prvostupnik (baccalaureus) sestrinstva/prvostupnica (baccalaurea) sestrinstva

                                          1° luglio 2013»;

                              c)

                              nella tabella, al punto 5.3.2 della sezione V.3, dopo la voce relativa alla Francia è inserito quanto segue:

                                          «Hrvatska

                                          Diploma “doktor dentalne medicine/doktorica dentalne medicine”

                                          Fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                          doktor dentalne medicine/doktorica dentalne medicine

                                          1° luglio 2013»;

                              d)

                              nella tabella, al punto 5.4.2 della sezione V.4, dopo la voce relativa alla Francia è inserito quanto segue:

                                          «Hrvatska

                                          Diploma “doktor veterinarske medicine/doktorica veterinarske medicine”

                                          Veterinarski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          1° luglio 2013»;

                              e)

                              nella tabella, al punto 5.5.2 della sezione V.5, dopo la voce relativa alla Francia è inserito quanto segue’:

                                          «Hrvatska

                                          Svjedodžba
                                          “prvostupnik (baccalaureus) primaljstva/sveučilišna prvostupnica (baccalaurea) primaljstva”

                                                      —

                                                      Medicinski fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      —

                                                      Sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      —

                                                      Veleučilišta i visoke škole u Republici Hrvatskoj

                                          prvostupnik (baccalaureus) primaljstva/prvostupnica (baccalaurea) primaljstva

                                          1° luglio 2013»;

                              f)

                              nella tabella, al punto 5.6.2 della sezione V.6, dopo la voce relativa alla Francia è inserito quanto segue:

                                          «Hrvatska

                                          Diploma “magistar farmacije/magistra farmacije”

                                                      —

                                                      Farmaceutsko-biokemijski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                                      —

                                                      Medicinski fakultet Sveučilišta u Splitu

                                                      —

                                                      Kemijsko-tehnološki fakultet Sveučilišta u Splitu

                                          1° luglio 2013»;

                              g)

                              nella tabella, al punto 5.7.1 della sezione V.7 dopo la voce relativa alla Francia, è inserito quanto segue:

                                          «Hrvatska».

                  3.

                  all’allegato VI dopo la voce relativa alla Francia è inserito quanto segue:

                              «Hrvatska

                                          —

                                          Diploma “magistar inženjer arhitekture i urbanizma/magistra inženjerka arhitekture i urbanizma” awarded by the Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu,

                                          —

                                          Diploma “magistar inženjer arhitekture/magistra inženjerka arhitekture” awarded by the Građevinsko-arhitektonski fakultet Sveučilišta u Splitu,

                                          —

                                          Diploma “magistar inženjer arhitekture/magistra inženjerka arhitekture” awarded by the Fakultet građevinarstva, arhitekture i geodezije Sveučilišta u Splitu,

                                          —

                                          Diploma “diplomirani inženjer arhitekture” awarded by the Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu,

                                          —

                                          Diploma “diplomirani inženjer arhitekture/diplomirana inženjerka arhitekture” awarded by the Građevinsko-arhitektonski fakultet Sveučilišta u Splitu,

                                          —

                                          Diploma “diplomirani inženjer arhitekture/diplomirana inženjerka arhitekture” awarded by the Fakultet građevinarstva, arhitekture i geodezije Sveučilišta u Splitu,

                                          —

                                          Diploma “diplomirani arhitektonski inženjer” awarded by the Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu,

                                          —

                                          Diploma “inženjer” awarded by the Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu,

                                          —

                                          Diploma “inženjer” awarded by the Arhitektonsko-građevinsko-geodetski fakultet Sveučilišta u Zagrebu for the completed studies at the Arhitektonski odjel Arhitektonsko-građevinsko-geodetskog fakulteta,

                                          —

                                          Diploma “inženjer” awarded by the Tehnički fakultet Sveučilišta u Zagrebu for the completed studies at the Arhitektonski odsjek Tehničkog fakulteta,

                                          —

                                          Diploma “inženjer” awarded by the Tehnički fakultet Sveučilišta u Zagrebu for the completed studies at the Arhitektonsko-inženjerski odjel Tehničkog fakulteta,

                                          —

                                          Diploma “inženjer arhitekture” awarded by the Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu.

                                    Tutti i diplomi devono essere corredati del certificato di iscrizione all’Ordine croato degli architetti (Hrvatska komora arhitekata), rilasciato dall’Ordine croato degli architetti di Zagabria.

                              terzo anno accademico dopo l’adesione»

            PARTE B

         PROFESSIONI LEGALI

                  1.

                  All’articolo 1, paragrafo 2, della direttiva 77/249/CEE è aggiunto quanto segue:
                  «Croazia: Odvjetnik/Odvjetnica.»

                  2.

                  All’articolo 1, paragrafo 2, della direttiva 98/5/CE, dopo la voce relativa alla Francia è inserito quanto segue:
                  «Croazia: Odvjetnik/Odvjetnica».

            PARTE C

         COMMERCIO E DISTRIBUZIONE DEI PRODOTTI TOSSICI

      Nell’allegato della direttiva 74/557/CEE è aggiunto quanto segue:

                  «—

                  Croazia:

                              1)

                              Prodotti chimici/tossici disciplinati dalla legge sulle sostanze chimiche (OG 150/05, 53/08, 49/11) e dal diritto derivato adottato in base a essa:

                              2)

                              Prodotti fitosanitari disciplinati dalla legge sui prodotti fitosanitari (OG 70/05) e dal diritto derivato adottato in base a essa.»


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31989L0343

Direttiva 89/343/CEE del Consiglio del 3 maggio 1989 che estende il campo di applicazione delle direttive 65/65/CEE e 75/319/CEE e che prevede norme aggiuntive per i radiofarmaci

Gazzetta ufficiale n. L 142 del 25/05/1989 pag. 0016 - 0018 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 19 pag. 0014  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 19 pag. 0014

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 3 maggio 1989 che estende il campo di applicazione delle direttive 65/65/CEE e 75/319/CEE e che prevede norme aggiuntive per i radiofarmaci (89/343/CEE) Il CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100 A,  vista la proposta della Commissione (1),  in cooperazione con il Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  considerando che l'attuale disparità tra le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri può ostacolare gli scambi di radiofarmaci nella Comunità;  considerando che lo scopo essenziale delle norme relative alla protezione, alla distribuzione e all'uso dei medicinali deve essere quello di assicurare la protezione della salute pubblica;  considerando che le disposizioni della direttiva 65/65/CEE (4), modificata da ultimo dalla direttiva 87/21/CEE (5), e della seconda direttiva 75/319/CEE (6), modificata da ultimo dalla direttiva 83/570/CEE (7), concernenti il ravvicinamento delle  disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali, anche se adeguate, sono insufficienti per i radiofarmaci;  considerando che, in conformità con l'articolo 5 della direttiva 87/22/CEE del Consiglio, del 22 dicembre 1986, per il ravvicinamento delle disposizioni nazionali concernenti l'immissione in commercio dei medicinali di alta tecnologica, in particolare  di quelli derivati dalla biotecnologia (8), la Commissione deve presentare proposte tendenti ad armonizzare, mutatis mutandis a quanto previsto dalla direttiva 75/319/CEE, le condizioni per l'autorizzazione alla fabbricazione ed all'immissione sul  mercato dei radiofarmaci anteriormente al 22 dicembre 1987;  considerando che deve essere richiesta un'autorizzazione nel caso dei radiofarmaci, generatori, kits e precursori prefab-  bricati; che, tuttavia, non deve essere richiesta un'autorizzazione specifica per i radiofarmaci nella loro forma finale, se vengono preparati in centri di cura esclusivamente con kits, generatori o radiofarmaci precursori autorizzati;  considerando che la Commissione deve essere autorizzata ad adottare qualsiasi necessaria modifica dei requisiti in materia di sperimentazione delle specialità medicinali figuranti nell'allegato della direttiva 75/318/CEE del Consiglio, del 20 maggio  1975, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguardanti le norme ed i protocolli analitici, tossicofarmacologici e clinici in materia di sperimentazione delle specialità medicinali (9), modificata da ultimo dalla direttiva  87/19/CEE (10), per tenere conto della particolare natura dei radiofarmaci, in stretta cooperazione con il comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive per l'eliminazione degli ostacoli tecnici alla commercializzazione nel settore  delle specialità medicinali e per garantire una migliore qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali;  considerando che tutte le norme relative ai radiofarmaci devono tenere conto delle disposizioni della direttiva 84/466/Euratom del Consiglio, del 3 settembre 1984, che stabilisce le misure fondamentali relative alla protezione radiologica delle persone  sottoposte ad esami e a trattamenti clinici (11); che esse devono anche tenere conto della direttiva 80/836/Euratom del Consiglio, del 15 luglio 1980, che modifica le direttive che fissano le norme fondamentali relative alla protezione sanitaria della  popolazione e dei lavoratori contro i pericoli derivanti dalle radiazioni ionizzanti (12), modificata da ultimo dalla direttiva 84/467/Euratom (13), avente lo scopo di evitare l'esposizione dei lavoratori e dei pazienti a dosi eccessive o inutilmente  elevate di radiazioni ionizzanti, e in particolare dell'articolo 5, lettera c) che prescrive un'autorizzazione preventiva per l'addizione di sostanze radioattive nei medicinali nonché per l'importazione di tali medicinali,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:    Articolo 1 1.  In deroga all'articolo 34 della direttiva 75/319/CEE e fatte salve le disposizioni della presente direttiva, le disposi- ¹ zioni delle direttive 65/65/CEE e 75/319/CEE riguardano i radiofarmaci per uso umano ad esclusione dei radionuclidi utilizzati in forma preconfezionata.  2.  Ai fini della presente direttiva si intende per:  - «radiofarmaco»: qualsiasi medicinale che, quando è pronto per l'uso, include uno o più radionuclidi (isotopi radioattivi) incorporati a scopo sanitario;  - «generatore»: qualsiasi sistema che include un radionuclide progenitore determinato da cui viene prodotto un radionuclide discendente che viene quindi rimosso per eluizione o con qualsiasi altro metodo ed usato in un radiofarmaco;  - «kit»: qualsiasi preparazione da ricostituire o combinare con radionuclidi nel radiofarmaco finale, di solito prima della somministrazione;  - «precursore»: qualsiasi altro radionuclide prodotto per essere utilizzato quale tracciante di un'altra sostanza prima della somministrazione.  3.  Nessuna disposizione della presente direttiva deroga alle norme comunitarie relative alla protezione radiologica delle persone sottoposte ad esami o trattamenti medici, o alle norme comunitarie che fissano le regole di base relative alla protezione  sanitaria della popolazione e dei lavoratori contro i pericoli derivanti dalle radiazioni ionizzanti.  Articolo 2 L'autorizzazione menzionata all'articolo 3 della direttiva 65/65/CEE è richiesta per i generatori, i kit, i radiofarmaci precursori, nonché per i radiofarmaci preparati industrialmente. Tuttavia, tale autorizzazione non è richiesta per i  radiofarmaci preparati al momento dell'uso, conformemente alle istruzioni del fabbricante, da persone o stabilimenti autorizzati, a norma della legislazione nazionale, ad usare tali medicinali, in uno dei centri di cura autorizzati e solo a partire da  generatori, kit o radiofarmaci precursori autorizzati.  Articolo 3 Oltre a quanto richiesto all'articolo 4 della direttiva 65/65/CEE, una domanda di autorizzazione di immissione sul mercato di un generatore deve includere anche le informazioni e i documenti seguenti:  - una descrizione generale del sistema con una dettagliata descrizione di quei componenti dello stesso suscettibili di influire sulla composizione o sulla qualità della preparazione del nucleide discendente;  - le caratteristiche qualitative e quantitative dell'eluito o del sublimato.  Articolo 4 Per i radiofarmaci, oltre alle informazioni di cui all'articolo 4 bis della direttiva 65/65/CEE, il riassunto delle caratteristiche del prodotto di cui all'articolo 4 secondo comma, punto 9 della direttiva 65/65/CEE deve essere integrato con  i punti seguenti:  «7.  Dati completi sulla dosimetria interna della radiazone.  «8.  Ulteriori istruzioni dettagliate sulla preparazione estemporanea e il controllo di qualità della produzione e, se occorre, il periodo massimo di ammasso durante il quale qualsiasi preparazione intermedia, come un eluito, o il farmaco pronto per  l'uso si mantiene conforme alle specifiche previste.» Articolo 5 L'imballaggio esterno ed i recipiente dei medicinali contenenti radionuclidi devono essere etichettati in conformità alle norme dell'Agenzia internazionale dell'energia atomica sulla sicurezza del trasporto dei materiali radioattivi. Inoltre,  l'etichettatura deve soddisfare le disposizioni seguenti:  a)  l'etichettatura del contenitore di protezione deve riportare le indicazioni richieste all'articolo 13 della direttiva 65/65/CEE. Inoltre l'etichettatura del contenitore di protezione deve spiegare chiaramente tutti i codici usati sul flacone,  indicando, se occorre, per una determinata ora e data, la quantità totale o unitaria di radioattività ed il numero di capsule o, per i liquidi, il numero di millilitri contenuti nel recipiente;  b)  l'etichettatura del flacone deve riportare le informazioni seguenti:  - il nome o il codice del medicinale, compreso il nome o il simbolo chimico del radionuclide,  - l'identificazione della partita e la data di scadenza,  - il simbolo internazionale della radioattività,  - il nome del fabbricante,  - la quantità di radioattività come specificato alla lettera a).  Articolo 6 1.  Gli Stati membri si assicurano che nell'imballaggio dei radiofarmaci, dei generatori, dei kit o dei radiofarmaci precursori venga allegato un foglietto di istruzioni dettagliate. Il testo del foglietto di istruzioni deve essere redatto in  conformità al disposto dell'articolo 6 della direttiva 75/319/CEE e deve contenere tutte le indicazioni ivi prescritte. Il foglietto di istruzione deve inoltre riportare le precauzioni che l'utilizzatore e il paziente devono prendere durante la preparazione o la somministrazione del prodotto, nonché le particolari precauzioni da prendere per l'eliminazione dell'imballaggio e dell'eventuale contenuto non utilizzato.  2.  Fatti salvi l'articolo 8 della direttiva 65/65/CEE e l'articolo 6 della direttiva 75/319/CEE, gli Stati membri autorizzano l'uso di foglietti di istruzioni in più di una delle lingue della Comunità, a condizione che le istruzioni comunicate in tutte  le versioni linguistiche coincidano.  Articolo 7 Le modifiche da apportare ai requisiti in materia di sperimentazione dei medicinali figuranti nell'allegato della direttiva 75/318/CEE, per tenere conto dell'estensione del campo di applicazione delle direttive 65/65/CEE e 75/319/CEE ai  radiofarmaci, sono adottate in conformità alla procedura di cui all'articolo 2 quater della direttiva 75/318/CEE.  Articolo 8 1.  Fatto salvo il disposto del paragrafo 2, gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni necessarie per conformarsi alla presente direttiva al più tardi il 1g gennaio 1992. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  2.  Se le modifiche della direttiva 75/318/CEE previste all'articolo 7 non sono state adottate entro la data di cui al paragrafo 1, la presente direttiva entra in vigore alla stessa data delle suddette modifiche.  3.  Le domande di autorizzazione di immissione sul mercato per i prodotti di cui alla presente direttiva presentate dopo la data di entrata in vigore devono essere conformi a quanto disposto dalla presente direttiva.  4.  La presente direttiva è progressivamente estesa entro il 31 dicembre 1992 ai radiofarmaci esistenti disciplinati dalla presente direttiva.  Articolo 9 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.   Fatto a Bruxelles, addì 3 maggio 1989.  Per il Consiglio Il Presidente P. SOLBES  (1) GU n. C 36 dell'8. 2. 1988, pag. 30. (2) GU n. C 290 del 14. 11. 1988, pag. 136 e GU n. C 120 del 16. 5. 1989. (3) GU n. C 208 dell'8. 8. 1988, pag. 64. (4) GU n. 22 del 9. 2. 1965, pag. 369/65. (5) GU n. L 15 del 17. 1. 1987, pag. 36. (6) GU n. L 147 del 9. 6. 1975, pag. 13. (7) GU n. L 332 del 28. 11. 1983, pag. 1. (8) GU n. L 15 del 17. 1. 1987, pag. 38.(9) GU n. L 147 del 9. 6. 1975, pag. 1. (10) GU n. L 15 del 17. 1. 1987, pag. 31. (11) GU n. L 265 del 5. 10. 1984, pag. 1. (12) GU n. L 246 del 17. 9. 1980, pag. 1. (13) GU n. L 265 del 5. 10. 1984, pag. 4.


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31995L0012

Direttiva 95/12/CE della Commissione, del 23 maggio 1995, che stabilisce le modalità d'applicazione della direttiva 92/75/CEE per quanto riguarda l'etichettatura indicante il consumo di energia delle lavatrici ad uso domestico

Gazzetta ufficiale n. L 136 del 21/06/1995 pag. 0001 - 0027

DIRETTIVA 95/12/CE DELLA  COMMISSIONEdel 23 maggio 1995che stabilisce le modalità d'applicazione della direttiva 92/75/CEE  per quanto riguarda l'etichettatura indicante il consumo di energia delle lavatrici ad uso  domesticoLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 92/75/CEE del Consiglio, del 22 settembre 1992, concernente l'indicazione del  consumo di energia e di altre risorse degli apparecchi domestici, mediante l'etichettatura ed  informazioni uniformi relative ai prodotti (1), in particolare gli articoli 9 e 12, considerando che, a norma della direttiva 92/75/CEE, la Commissione deve adottare una direttiva di  applicazione concernente gli apparecchi domestici, ivi comprese le lavatrici; considerando che il consumo di energia elettrica delle lavatrici rappresenta una parte  considerevole del consumo globale di energia elettrica della Comunità; che il potenziale di  riduzione dei consumi energetici di tali apparecchi è notevole; considerando che un migliore lavaggio richiede spesso un maggior consumo d'acqua e di energia; che  le informazioni relative al funzionamento di un apparecchio sono utili per valutare il consumo di  energia e di acqua; che saranno di aiuto al consumatore nello scegliere un apparecchio che utilizzi  razionalmente l'energia; considerando che la Comunità, confermando il proprio interesse ad un sistema internazionale di  normalizzazione in grado di produrre norme effettivamente applicate da tutti i partecipanti al  commercio internazionale e di soddisfare le condizioni di politica comunitaria, invita le  organizzazioni europee di normalizzazione a continuare la cooperazione con le organizzazioni  internazionali di normalizzazione; considerando che il Comitato europeo di normalizzazione (CEN) ed il Comitato europeo di  normalizzazione elettrotecnica (Cenelec) sono riconosciuti quali organismi competenti per stabilire  le norme armonizzate in conformità degli orientamenti generali di cooperazione tra la Commissione e  tali organismi, adottati il 13 novembre 1984; che ai sensi della presente direttiva una norma  armonizzata è una specifica tecnica (norma europea o documento di armonizzazione) adottata dal  Cenelec su mandato della Commissione, conformemente alla direttiva 83/189/CEE del Consiglio, del 28  marzo 1983, che prevede una procedura d'informazione nel settore delle norme e delle  regolamentazioni tecniche (2), modificata da ultimo dalla decisione 94/10/CE del Parlamento europee  e del Consiglio (3), nonché ai sensi di detti orientamenti generali; considerando che le misure previste della presente direttiva sono conformi al parere del comitato  istituito dall'articolo 10 della direttiva 92/75/CEE, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVAArticolo 11. La presente direttiva si  applica alle lavatrici ad uso domestico alimentate dalla rete elettrica. Sono escluse: - le lavatrici senza centrifuga, - le lavatrici con compartimenti separati per il lavaggio e la centrifugazione (per es.: tubi  gemelli), e- le lavatrici asciugabiancheria combinate. Sono esclusi gli apparecchi che possono essere alimentati anche da altre fonti di energia. 2. I dati da fornire in applicazione della presente direttiva devono essere misurati in base a  norme armonizzate i cui numeri di riferimento siano stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale delle  Comunità europee e per le quali gli Stati membri abbiano pubblicato i numeri di riferimento delle  norme nazionali di recepimento. Nell'ambito della presente direttiva, ogni disposizione che preveda  l'indicazione di dati relativi al rumore si applica solo se tale indicazione è prescritta  dall'articolo 3 della direttiva 86/594/CEE del Consiglio (1). Se del caso, tali dati devono essere  misurati in conformità della stessa direttiva. 3. Le norme armonizzate di cui al paragrafo 2 sono stabilite su mandato della Commissione in  conformità alla direttiva 83/189/CEE. 4. I termini «distributore», «fornitore», «scheda», «altre risorse essenziali» e «informazioni  complementari» sono usati nel senso indicato nella direttiva 92/75/CEE. Articolo 21. La documentazione tecnica di cui all'articolo 2, paragrafo 3 della direttiva  92/75/CEE deve contenere: - il nome e l'indirizzo del fornitore; - una descrizione generale dell'apparecchio che consenta di identificarlo univocamente; - informazioni, eventualmente in forma di disegni, riguardanti le principali caratteristiche  progettuali del modello, in particolare quelle che incidono maggiormente sul consumo di energia; - i risultati delle principali misurazioni effettuate in base alle procedure di prova delle norme  armonizzate di cui all'articolo 1, paragrafo 2; - le eventuali istruzioni per l'uso. 2. L'etichetta di cui all'articolo 2, paragrafo 1 della direttiva 92/75/CEE deve essere conforme al  modello di cui all'allegato I. L'etichetta deve essere apposta esternamente sulla parte anteriore o  superiore dell'apparecchio, in modo da essere chiaramente visibile. 3. Il contenuto e la forma della scheda informativa relativa al prodotto, di cui all'articolo 2,  paragrafo 1 della direttiva 92/75/CEE, devono corrispondere alle indicazioni dell'allegato II. 4. Quando l'offerta di vendita, locazione o vendita rateale avviene, nelle circostanze indicate  all'articolo 5 della direttiva 92/75/CEE, mediante comunicazione stampata (ad esempio un catalogo  di vendita per corrispondenza), questa comunicazione deve contenere tutte le informazioni di cui  all'allegato III della presente direttiva. 5. La classe di efficienza energetica, di efficacia di lavaggio e di efficienza d'asciugatura  dell'apparecchio, indicata nel marchio e nella scheda, deve essere conforme all'allegato IV. Articolo 3Gli Stati membri provvedono affinché tutti i fornitori e i distributori stabiliti nel  loro territorio adempiano agli obblighi loro incombenti in forza della presente direttiva. Articolo 41. Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni legislative, regolamentari  ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1° marzo 1996 e ne  informano immediatamente la Commissione. Essi applicano tali disposizioni dal 1° aprile 1996. Tuttavia, gli Stati membri consentono, fino al 30 settembre 1996, - l'immissione sul mercato, la commercializzazione e l'esposizione di prodotti, - la distribuzione di comunicazioni stampate ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 4, che non sono  conformi con la presente direttiva. Quando gli Stati membri adottano dette disposizioni, queste debbono contenere un riferimento alla  presente direttiva o essere corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione  ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. 2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno da  essi adottate nel settore disciplinato dalla presente direttiva. Articolo 5La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla  pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 6Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il 23 maggio 1995. Per la CommissioneChristos PAPOUTSISMembro della Commissione(1) GU n. L 297  del 13. 10. 1992, pag. 16. (2) GU n. L 109 del 26. 4. 1983, pag. 8. (3) GU n. L 100 del 19. 4. 1994, pag. 30. (1) GU n. L 334 del 6. 12. 1986, pag. 24.  ALLEGATO I ETICHETTA Modello dell'etichetta 1. L'etichetta deve essere conforme alla  versione linguistica adeguata, secondo il seguente modello: >RIFERIMENTO A UN FILM>>RIFERIMENTO A UN FILM>>RIFERIMENTO A UN FILM>>RIFERIMENTO A UN FILM>> RIFERIMENTO A UN FILM>>RIFERIMENTO A UN FILM>>RIFERIMENTO A UN FILM>>RIFERIMENTO A UN FILM>> RIFERIMENTO A UN FILM>>RIFERIMENTO A UN FILM>>RIFERIMENTO A UN FILM>>RIFERIMENTO A UN FILM> Note relative all'etichetta 2. Nelle note seguenti sono definite le informazioni da fornire: Nota I. Nome o marchio del fornitore. II. Identificazione del modello di fornitore. III. La categoria di efficienza energetica di un apparecchio deve essere determinata conformemente  all'allegato IV. Essa deve essere sistemata in corrispondenza della relativa freccia. IV. Fatte salve tutte le disposizioni relative al sistema di etichettatura ecologica della  Comunità, per gli apparecchi che abbiano ricevuto un'«etichetta ecologica della Comunità» ai sensi  del regolamento (CEE) n. 880/92 del Consiglio (1), è possibile aggiungere qui una riproduzione del  contrassegno ecologico. La «Guida per il disegno dell'etichetta delle lavatrici», citata più  avanti, specifica come il contrassegno ecologico può essere inserito nell'etichetta. V. Consumo di energia per ciclo di lavaggio con ciclo normale cotone a 60 °C, conformemente alle  procedure di prova delle norme armonizzate di cui all'articolo 1, paragrafo 2. VI. Classe di efficienza del lavaggio sulla base dei valori di cui all'allegato IV. VII. Classe di efficienza dell'asciugatura sulla base dei valori di cui all'allegato IV. VIII. Velocità massima di centrifugazione raggiunta durante il ciclo normale per il cotone a 60 °C,  conformemente alle procedure di prova delle norme armonizzate di cui all'articolo 1, paragrafo 2. IX. Capacità dell'apparecchio per il ciclo normale per cotone a 60 °C, conformemente alle norme  armonizzate di cui all'articolo 1, paragrafo 2. X. Consumo d'acqua per ciclo di lavaggio cotone a 60 °C, conformemente alle norme armonizzate di  cui all'articolo 1, paragrafo 2. XI. La rumorosità durante i cicli di lavaggio e di centrifugazione normali a 60 °C, conformemente  alla direttiva 86/594/CEE del Consiglio (2). Nota: La traduzione nelle altre lingue dei termini impiegati si trova all'allegato V. Stampa 3. I seguenti criteri definiscono alcuni aspetti dell'etichetta: >RIFERIMENTO A UN FILM>Colori usati: CMGN: cian, magenta, giallo, nero. Esempio: 07X0: 0 % cian, 70 % magenta, 100 % giallo, 0 % nero. Frecce: - A: X0X0- B: 70X0- C: 30X0- D: 00X0- E: 03X0- F: 07X0- G: 0XX0Contorno colore: X070Tutto  il testo è nero su sfondo bianco. Informazioni complete in quanto alla stampa sono contenute in una guida (destinata solo  all'informazione) per il disegno dell'etichettatura delle lavatrici presso: Segreteria del comitato regolatore per l'etichettatura di energia ed informazioni uniformi relative  agli elettrodomesticiDirezione generale dell'energia XVIICommissione delle Comunità europeeRue  de la Loi/Wetstraat 200B-1049 Bruxelles/Brussel(1) GU n. L 99 dell'11. 4. 1992, pag.  1. (2) GU n. L 344 del 6. 12. 1986, pag. 24. La relativa norma in materia di misurazione del rumore è  EN 60704-2-4 e EN 60704-3.  ALLEGATO II SCHEDA La scheda deve contenere le seguenti informazioni che possono essere  inserite in una tabella comprendente diversi apparecchi forniti dallo stesso fornitore, nel qual  caso devono essere elencate nell'ordine elencato o riportate accanto alla descrizione  dell'apparecchio: 1. Marchio del fornitore. 2. Identificazione del modello del fornitore. 3. La classe di efficienza energetica del modello, di cui all'allegato 4, definita come «classe di  efficienza energetica . . . su una scala da A (efficienza massima) a G (efficienza minima)». Se  viene usata una tabella, questa informazione può essere espressa in altro modo affinché sia chiaro  che la scala va da A (efficienza massima) a G (efficienza minima). 4. Se le informazioni sono fornite sotto forma di tabella, per gli apparecchi che abbiano ricevuto  un «marchio comunitario di qualità ecologica» ai sensi del regolamento (CEE) n. 880/92 è possibile  aggiungere questa informazione sulla tabella aggiungendo la menzione «marchio comunitario di  qualità ecologica», seguita dal contrassegno ecologico. Questa possibilità tuttavia non pregiudica  l'applicazione di tutte le disposizioni relative al sistema di assegnazione del marchio comunitario  di qualità ecologica. 5. Consumo di energia in kWh per ciclo normale cotone a 60 °C conformemente alle procedure in  materia di prove di cui all'articolo 1, paragrafo 2 descritto come «consumo di energia XYZ kWh per  ciclo, sulla base dei risultati di prove standard per il ciclo cotone a 60 °C. Il consumo effettivo  dipende dal modo in cui l'apparecchio viene usato». 6. Classe di efficienza del lavaggio in base ai valori di cui all'allegato 4. Definita come «Classe  di efficacia del lavaggio . . . su una scala da A (più pulito) a G (più sporco)». Questa  informazione può essere espressa in altro modo a condizione che sia chiaro che la scala va da A  (più pulito) a G (più sporco). 7. Classe di efficacia di centrifugazione (allegato IV) espressa come «Grado di asciugatura . . .  su una scala da A (alta) a G (bassa)». Questa indicazione deve essere seguita dalla nota seguente: «Se utilizzate un'asciugatrice elettrica a tamburo tenete presente che: - una lavatrice in classe A di efficacia di asciugatura dimezza il costo dell'energia elettrica  dell'asciugatrice, rispetto ad una lavatrice in classe G; - l'asciugatrice elettrica consuma generalmente molto più energia elettrica di una lavatrice». Questa nota può essere inserita sotto forma di una nota a piè di pagina. Se viene usata una tabella, questa informazione può essere espressa in altro modo a condizione che  sia chiaro che la scala va da A (alta) a G (bassa) e che la nota sui costi di funzionamento sia  inclusa nella tabella o in una nota a piè di pagina. 8. Efficienza dell'evacuazione dell'acqua conformemente alle procedure di prova delle norme  armonizzate di cui all'articolo 1, paragrafo 2 in caso di ciclo normale cotone 60 °C. Definita come  «Acqua rimanente dopo la centrifuga . . . % (in relazione al peso della biancheria asciutta)». 9. Velocità massima di centrifugazione del ciclo normale cotone a 60 °C, conformemente alle  procedure di prova delle norme armonizzate di cui all'articolo 1, paragrafo 2. 10. Capacità dell'apparecchio in caso di ciclo normale cotone a 60 °C, conformemente alle procedure  di prova delle norme armonizzate di cui all'articolo 1, paragrafo 2. 11. Consumo di acqua in caso di ciclo normale cotone a 60 °C, conformemente alle procedure di prova  delle norme armonizzate di cui all'articolo 1, paragrafo 2. 12. Durata del programma in caso di ciclo normale cotone a 60 °C conformemente alle norme di  misurazione di cui all'articolo 1, paragrafo 2. 13. I fornitori possono includere altre informazioni, come indicate nei punti 6, 7, 8, 9, 10, 11,  12, ma riguardo ad altri cicli di lavaggio. 14. Il consumo medio annuo di energia e d'acqua sulla base di 200 cicli di lavaggio normali cotone  a 60 °C. Definito come «consumo annuo stimato (200 lavaggi con ciclo cotone a 60 °C) di una  famiglia di quattro persone». 15. La rumorosità durante il lavaggio e la centrifugazione in caso di ciclo normale cotone a 60 °C,  conformemente alla direttiva 86/594/CEE. Le informazioni dell'etichetta possono essere fornite mediante una riproduzione a colori o in  bianco e nero dell'etichetta. In tal caso devono essere inserite anche le informazioni riportate  soltanto nella scheda. Nota: La traduzione nelle altre lingue dei termini impiegati si trova all'allegato V.  ALLEGATO III VENDITA PER CORRISPONDENZA O ALTRO TIPO DI VENDITA A DISTANZA I cataloghi  di vendita per corrispondenza o le altre comunicazioni scritte di cui all'articolo 2, paragrafo 5  devono contenere nell'ordine le seguenti informazioni: 1. Classe di efficienza energetica (allegato II, punto 3)2. Energia utilizzata (allegato II, punto  5)3. Classe di efficienza del lavaggio (allegato II, punto 6)4. Classe di efficienza  dell'asciugatura (allegato II, punto 7)5. Velocità di centrifugazione (allegato I, nota VIII)6.  Capacità (allegato I, nota IX)7. Consumo di acqua (allegato I, nota X)8. Consumo annuo per  famiglia tipo di quattro persone (allegato II, punto 14)9. Rumorosità (allegato I, nota  XI)Qualsiasi altra informazione inserita nella scheda informativa deve essere fornita nella forma  definita nell'allegato II e deve essere inserita nell'elenco di cui sopra nell'ordine definito per  la scheda. Nota: La traduzione nelle altre lingue dei termini impiegati si trova nell'allegato V.  ALLEGATO IV CLASSI DI EFFICIENZA ENERGETICA 1. La classe di efficienza energetica di un  apparecchio deve essere determinata in base alla seguente tabella: >SPAZIO PER TABELLA>2. La classe di efficienza di lavaggio di un apparecchio deve essere  determinata in base alla seguente tabella 2: >SPAZIO PER TABELLA>3. Le classi di efficienza dell'asciugatura di un apparecchio devono essere  determinate in base alla tabella seguente 3: >SPAZIO PER TABELLA> ALLEGATO V >SPAZIO PER TABELLA>


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31974L0387

Direttiva 74/387/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1974, che modifica le direttive 64/432/CEE, 64/433/CEE, 71/118/CEE, 72/461/CEE e 72/462/CEE per quanto riguarda il periodo di validità delle procedure del comitato veterinario permanente

Gazzetta ufficiale n. L 202 del 24/07/1974 pag. 0036 - 0037

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 15 luglio 1974  che modifica le direttive 64/432/CEE, 64/433/CEE, 71/118/CEE, 72/461/CEE e 72/462/CEE per quanto riguarda il periodo di validità delle procedure del comitato veterinario permanente  (74/387/CEE)IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare gli articoli 43 e 100, vista la proposta della Commissione, visto il parere del Parlamento europeo, considerando che il comitato veterinario permanente, istituito con decisione del Consiglio del 15 ottobre 1968 (1), esprime il suo parere secondo procedure la cui validità è limitata a un periodo di 18 mesi a decorrere dalla data in cui gli è stata per la prima volta trasmessa una domanda di parere; considerando che la prima domanda di parere è stata sottoposta a tal comitato il 22 dicembre 1972; che il periodo di tempo trascorso non è stato sufficiente per esprimere un giudizio definitivo e che occorre quindi prorogare soltanto temporaneamente il periodo di validità delle suddette procedure, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1Nei seguenti articoli le parole «diciotto mesi» sono sostituite dalle parole «trenta mesi»: - articolo 14 della direttiva 64/432/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di animali delle specie bovina e suina (2), modificata da ultimo dalla direttiva 73/150/CEE (3): - articolo 9 ter della direttiva 64/433/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi sanitari in materia di scambi intracomunitari di carni fresche (4), modificata da ultimo dall'atto di adesione (5) e dalla decisione del Consiglio delle Comunità europee del 1º gennaio 1973 portante adattamento degli atti relativi all'adesione di nuovi Stati membri alle Comunità europee (6); - articolo 13 della direttiva 71/118/CEE del Consiglio, del 15 febbraio 1971, relativa a problemi sanitari in materia di scambi di carni fresche di volatili da cortile (7), modificata da ultimo dall'atto di adesione e dalla decisione del Consiglio delle Comunità europee del 1º gennaio 1973 recante adattamento degli atti relativi all'adesione di nuovi Stati membri alle Comunità europee; - articolo 10 della direttiva 72/461/CEE del Consiglio, del 12 dicembre 1972, relativa a problemi di (1) GU n. L 255 del 18. 10. 1968, pag. 23. (2) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 1977/64. (3) GU n. L 172 del 28. 6. 1973, pag. 18. (4) GU n.121 del 29. 7. 1964, pag. 2012/64. (5) GU n. L 73 del 27. 3. 1972, pag. 14. (6) GU n. L 2 del 1º. 1. 1973, pag. 1. (7) GU n. L 55 dell'8. 3. 1971, pag. 23.  polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di carni fresche (1), modificata da ultimo dalla direttiva 73/358/CEE (2);   - articolo 31 della direttiva 72/462/CEE del Consiglio, del 12 dicembre 1972, relativa a problemi sanitari e di polizia sanitaria all'importazione di animali delle specie bovina e suina e di carni fresche in provenienza da paesi terzi (3), modificata da ultimo dalla direttiva 73/358/CEE. Articolo 2Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 15 luglio 1974. Per il Consiglio Il Presidente Christian BONNET (1) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 24. (2) GU n. L 326 del 27. 11. 1973, pag. 17. (3) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 28.


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31996L0059

Direttiva 96/59/CE del Consiglio del 16 settembre 1996 concernente lo smaltimento dei policlorodifenili e dei policlorotrifenili (PCB/PCT)

Gazzetta ufficiale n. L 243 del 24/09/1996 pag. 0031 - 0035

DIRETTIVA 96/59/CE DEL CONSIGLIO del 16 settembre 1996 concernente lo smaltimento dei policlorodifenili e dei policlorotrifenili (PCB/PCT) IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 130 S, paragrafo 1,vista la proposta della Commissione (1),visto il parere del Comitato economico e sociale (2),deliberando conformemente alla procedura di cui all'articolo 189 C del trattato (3),(1) considerando che la direttiva 76/403/CEE del Consiglio, del 6 aprile 1976, concernente lo smaltimento dei policlorodifenili e dei policlorotrifenili (4), ha proceduto ad un ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri nel settore; che tuttavia tali norme risultano insufficienti e che l'evoluzione dello stato della tecnica consente di migliorare le condizioni di smaltimento dei PCB; che è pertanto opportuno sostituire la direttiva suddetta con una nuova direttiva;(2) considerando che la direttiva 76/769/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alle restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso di talune sostanze e preparati pericolosi (5), richiama l'attenzione sulla necessità di riesaminare periodicamente l'intera materia allo scopo di giungere progressivamente al divieto completo dei PCB e dei PCT;(3) considerando che lo smaltimento in condizioni sicure dei rifiuti che non possono essere rivalorizzati o riutilizzati è uno degli obiettivi della risoluzione del Consiglio del 7 maggio 1990, sulla politica comunitaria in materia di rifiuti (6), confermata nel quinto programma d'azione in materia ambientale e di sviluppo sostenibile; che tale impostazione e la correlativa strategia generale sono state approvate dal Consiglio e dai rappresentanti degli Stati membri riuniti in sede di Consiglio nella risoluzione del 1° febbraio 1993 (7);(4) considerando che a norma della direttiva 75/442/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1975, relativa ai rifiuti (8), occorre prendere le misure adeguate per evitare l'abbandono, lo scarico, lo smaltimento incontrollato dei rifiuti e l'impiego di processi o metodi che possono nuocere all'ambiente;(5) considerando che per procedere all'eliminazione dei PCB, per i rischi che essi presentano per l'ambiente e la salute dell'uomo, sono necessarie vincolanti condizioni generali per lo smaltimento controllato dei PCB e per la decontaminazione o lo smaltimento degli apparecchi;(6) considerando che è opportuno adottare dette misure quanto prima, fatti salvi gli obblighi internazionali assunti dagli Stati membri, segnatamente quelli di cui alla decisione PARCOM 92/3 (9); che lo smaltimento dei PCB soggetti a inventario deve essere effettuato entro il 2010;(7) considerando che, poiché lo smaltimento dei PCB costituisce un problema transitorio e temporaneo e taluni Stati membri che non hanno capacità di smaltimento dei PCB affrontano una situazione di forza maggiore, il principio di prossimità deve essere interpretato in modo flessibile, al fine di consentire una solidarietà a livello europeo in tale settore; che occorre anche allestire nella Comunità gli impianti atti allo smaltimento, alla decontaminazione e al deposito dei PCB;(8) considerando che la direttiva 75/439/CEE del Consiglio, del 16 giugno 1975, concernente l'eliminazione degli oli usati (10), fissa come limite massimo del tenore in PCB/PCT degli oli rigenerati o utilizzati come combustibile 50 ppm;(9) considerando che la direttiva 91/339/CEE del Consiglio, del 18 giugno 1991, recante undicesima modifica della direttiva 76/769/CEE (11), vieta o limita l'immissione sul mercato di alcuni prodotti sostitutivi dei PCB, e che pertanto occorre anche eliminarli completamente;(10) considerando che per poter adeguare alle necessità le capacità di smaltimento dei PCB è opportuno conoscere i quantitativi di PCB esistenti e procedere quindi all'etichettatura degli apparecchi che ne contengono e fare un inventario degli stessi; che l'inventario va aggiornato periodicamente;(11) considerando che, tenuto conto dei costi e delle difficoltà causati dall'inventario degli apparecchi leggermente contaminati dai PCB, occorre redigere un inventario semplificato; che occorre prevedere anche lo smaltimento degli apparecchi leggermente contaminati dai PCB quando non siano più utilizzabili, in considerazione degli scarsi rischi che rappresentano per l'ambiente;(12) considerando che essendo vietata l'immissione sul mercato dei PCB, occorre vietare la separazione dei PCB da altre sostanze a scopo di riutilizzo dei PCB e il riempimento dei trasformatori con PCB; che però, per motivi di sicurezza, si possono mantenere i trasformatori per assicurare la qualità dielettrica dei PCB in essi contenuti;(13) considerando che le imprese che procedono allo smaltimento e/o alla decontaminazione dei PCB devono ottenere un'autorizzazione;(14) considerando che occorre definire le condizioni per la decontaminazione degli apparecchi contenenti PCB e che occorre apporvi un'etichetta specifica;(15) considerando che ad alcuni compiti tecnici necessari per l'attuazione della presente direttiva deve provvedere la Commissione, secondo la procedura di comitato di cui all'articolo 18 della direttiva 75/442/CEE;(16) considerando che, dati il numero e la capacità ristretti degli impianti di smaltimento e di decontaminazione dei PCB, è necessario predisporre programmi per lo smaltimento e/o la decontaminazione dei PCB inventariati; che, inoltre, per gli apparecchi non inventariati, occorre predisporre una bozza di piano per la loro raccolta e il successivo smaltimento; che tale bozza può eventualmente valersi dei meccanismi esistenti per i rifiuti in generale e non deve necessariamente tener conto dei quantitativi molto esigui di PCB la cui individuazione è praticamente impossibile,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1 Scopo della presente direttiva è procedere al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri sullo smaltimento controllato dei PCB, sulla decontaminazione o sullo smaltimento di apparecchi contenenti PCB e/o sullo smaltimento di PCB usati, in vista della loro eliminazione completa in base alle disposizioni della presente direttiva.Articolo 2 Ai fini della presente direttiva, si intende per:a) PCB:- i policlorodifenili,- i policlorotrifenili,- il monometiltetraclorodifenilmetano, il monometildiclorodifenilmetano, il monometildibromodifenilmetano,- ogni miscela il cui tenore complessivo di qualsiasi delle suddette sostanze è superiore allo 0,005 % in peso;b) apparecchi contenenti PCB: qualsiasi apparecchio che contiene o è servito a contenere PCB (per esempio trasformatori, condensatori, recipienti contenenti residui) e che non ha costituito oggetto di una decontaminazione. Gli apparecchi di un tipo che possa contenere PCB sono considerati contenenti PCB, a meno che sussistano fondati motivi di presumere il contrario;c) PCB usati: qualsiasi PCB considerato come rifiuto a norma della direttiva 75/442/CEE;d) detentore: le persone fisiche o giuridiche che detengono PCB, PCB usati e/o apparecchi contenenti PCB;e) decontaminazione: l'insieme delle operazioni che rendono riutilizzabili o riciclabili o eliminabili nelle migliori condizioni gli apparecchi, gli oggetti, le sostanze o i fluidi contaminati da PCB e che possono comprendere la sostituzione, cioè l'insieme delle operazioni che consistono nel sostituire ai PCB un fluido adeguato che non contiene PCB;f) smaltimento: le operazioni D 8, D 9, D 10, D 12 (soltanto in un deposito sotterraneo sicuro e situato in profondità localizzato in una formazione rocciosa asciutta ed esclusivamente per apparecchi contenenti PCB e PCB usati che non possono essere decontaminati) e D 15 di cui all'allegato II A della direttiva 75/442/CEE.Articolo 3 Fatti salvi gli obblighi internazionali, gli Stati membri prendono le misure necessarie per assicurare lo smaltimento dei PCB usati e per la decontaminazione o lo smaltimento dei PCB e degli apparecchi contenenti PCB non appena possibile. Per gli apparecchi e i PCB in essi contenuti soggetti a inventario a norma dell'articolo 4, paragrafo 1, la decontaminazione e/o lo smaltimento sono effettuati al più tardi entro la fine del 2010.Articolo 4 1. Per conformarsi alle disposizioni di cui all'articolo 3 gli Stati membri prevedono la preparazione di inventari degli apparecchi contenenti PCB per un volume superiore a 5 dm³ e ne trasmettono una sintesi alla Commissione non oltre tre anni dall'adozione della presente direttiva. Nel caso di condensatori di potenza, il limite di 5 dm³ deve essere inteso come comprendente il totale dei singoli elementi di un insieme composito.2. Gli apparecchi per i quali si possa ragionevolmente presumere che contengano fluidi con una percentuale di PCB compresa tra lo 0,05 % e lo 0,005 % in peso possono essere inventariati tralasciando i dati previsti al paragrafo 3, terzo e quarto trattino e possono essere muniti dell'etichetta «Contaminazione da PCB < 0,05 %». Essi sono decontaminati o smaltiti a norma dell'articolo 9, paragrafo 2.3. Gli inventari comprendono i seguenti elementi:- nome e indirizzo del detentore,- collocazione e descrizione degli apparecchi,- quantitativo di PCB contenuto in tali apparecchi,- date e tipi di trattamento o sostituzione effettuati o previsti,- data della notifica.Qualora uno Stato membro abbia già compilato un siffatto inventario, può astenersi dal procedere ad una nuova compilazione. Gli inventari sono periodicamente aggiornati.4. Per conformarsi alle disposizioni del paragrafo 1, gli Stati membri prendono le misure necessarie affinché i detentori di tali apparecchi comunichino alle autorità competenti i quantitativi che essi detengono e qualsiasi cambiamento ad essi relativo.5. Gli Stati membri prendono le necessarie misure atte a garantire che qualsiasi apparecchio soggetto ad inventario a norma del paragrafo 1 rechi l'etichetta. Un'etichetta analoga dovrà essere apposta anche sulla porta dei locali in cui si trovano tali apparecchi.6. Le imprese di smaltimento dei PCB tengono un registro in cui devono essere indicati quantità, origine, natura e tenore di PCB dei PCB usati loro consegnati. Esse forniscono tali dati alle autorità competenti. Il registro può essere consultato dalle autorità locali e dal pubblico. Le imprese rilasciano inoltre ai detentori che consegnano PCB usati una ricevuta in cui sono specificate la natura e la quantità dei rifiuti consegnati.7. Gli Stati membri garantiscono che le autorità competenti controllino i quantitativi notificati.Articolo 5 1. In deroga all'articolo 3 della direttiva 75/442 CEE gli Stati membri vietano la separazione dei PCB dalle altre sostanze a scopi di riutilizzo dei PCB.2. Gli Stati membri vietano il riempimento dei trasformatori con PCB.3. Fintantoché non siano stati decontaminati, eliminati e/o smaltiti a norma della presente direttiva, i trasformatori contenenti PCB possono essere mantenuti unicamente se l'obiettivo è assicurare la conformità dei PCB in essi contenuti con le norme o le specifiche tecniche relative alla qualità dielettrica, sempreché detti trasformatori siano in buono stato e non presentino perdite.Articolo 6 1. Gli Stati membri prendono le misure necessarie affinché i PCB usati e gli apparecchi contenenti PCB soggetti a inventario a norma dell'articolo 4, paragrafo 1 siano trasferiti al più presto ad un'impresa autorizzata conformemente all'articolo 8.2. Prima della consegna dei PCB, dei PCB usati e/o degli apparecchi contenenti PCB ad un'impresa autorizzata, saranno prese tutte le precauzioni necessarie per evitare il rischio di incendi. A tal fine i PCB sono tenuti isolati da qualsiasi prodotto infiammabile.3. Ove fattibile, i condensatori, gli apparecchi contenenti PCB non soggetti a inventario a norma dell'articolo 4, paragrafo 1, che costituiscono parte di un'altra apparecchiatura, sono rimossi e raccolti separatamente quando l'apparecchio non è più utilizzato, è riciclato o sottoposto a smaltimento.Articolo 7 Gli Stati membri prendono le misure necessarie per vietare l'incenerimento dei PCB o dei PCB usati sulle navi.Articolo 8 1. Gli Stati membri prendono le opportune misure per garantire che tutte le imprese che procedono alla decontaminazione e/o allo smaltimento dei PCB, dei PCB usati e/o degli apparecchi contenenti PCB debbano ottenere un permesso a norma dell'articolo 9 della direttiva 75/442/CEE.2. In caso di smaltimento mediante incenerimento si applicano le disposizioni della direttiva 94/67/CE del Consiglio, del 16 dicembre 1994, relativa all'incenerimento dei rifiuti pericolosi (12). Possono essere autorizzati altri metodi di smaltimento dei PCB, dei PCB usati e/o degli apparecchi contenenti PCB a condizione che soddisfino norme di sicurezza in materia ambientale equivalente a quelle relative all'incenerimento e rispettino i requisiti tecnici relativi alle migliori tecniche disponibili.3. Gli Stati membri adottano individualmente o di concerto, le misure necessarie per sviluppare, se opportuno e tenuto conto dell'articolo 4, paragrafo 3, lettera a), punto ii) del regolamento 93/259/CEE (13) e dell'articolo 5, paragrafo 1, della direttiva 75/442/CEE, gli impianti per lo smaltimento, la decontaminazione e il deposito in condizioni di sicurezza dei PCB, dei PCB usati e/o degli apparecchi contenenti PCB.Articolo 9 1. Gli Stati membri prendono le misure necessarie affinché i trasformatori contenenti più dello 0,05 % in peso di PCB possano essere contaminati alle seguenti condizioni:a) la decontaminazione deve essere intesa a ridurre il tenore di PCB a un valore inferiore allo 0,05 % in peso e, possibilmente, non superiore allo 0,005 % in peso;b) il fluido sostitutivo non contenente PCB deve comportare rischi nettamente inferiori;c) la sostituzione del fluido non deve compromettere il successivo smaltimento dei PCB;d) l'etichetta del trasformatore dopo la decontaminazione va sostituita da quella specificata nell'allegato.2. In deroga all'articolo 3, gli Stati membri assicurano che i trasformatori i cui fluidi contengono tra lo 0,05 % e lo 0,005 % in peso di PCB siano decontaminati alle condizioni previste al paragrafo 1, lettere b), c) e d) oppure smaltiti alla fine della loro esistenza operativa.Articolo 10 La Commissione, deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 18 della direttiva 75/442/CEE:a) fissa i parametri per determinare il tenore in PCB dei materiali contaminati. Le misurazioni effettuate prima della fissazione dei parametri restano valide;b) può fissare requisiti tecnici per gli altri metodi di smaltimento dei PCB di cui alla seconda frase dell'articolo 8, paragrafo 2;c) fornirà un elenco delle denominazioni di produzione dei condensatori, delle resistenze o degli induttori contenenti PCB;d) definisce, se necessario, esclusivamente ai fini dell'articolo 9, paragrafo 1, lettere b) e c), altri prodotti sostitutivi dei PCB pericolosi.Articolo 11 1. Entro tre anni dall'adozione della presente direttiva gli Stati membri predispongono:- un programma per la decontaminazione e/o lo smaltimento degli apparecchi inventariati e dei PCB in essi contenuti;- un bozza di piano per la raccolta e il successivo smaltimento degli apparecchi non soggetti a inventario a norma dell'articolo 4, paragrafo 1, come previsto all'articolo 6, paragrafo 3.2. Gli Stati membri comunicano senza indugio detto programma e detta bozza di piano alla Commissione.Articolo 12 1. Gli Stati membri prendono le misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro un termine di diciotto mesi a decorrere dalla data di adozione. Essi ne informano immediatamente la Commissione.2. Quando gli Stati membri adottano le disposizioni di cui al paragrafo 1, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento al momento della loro pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.3. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. La Commissione ne informa gli altri Stati membri.Articolo 13 1. La presente direttiva entra in vigore alla data della sua adozione e sostituisce da tale data la direttiva 76/403/CEE.2. Con effetto dalla data di cui al paragrafo 1:a) il riferimento ai «PCB e PCT ai sensi della direttiva 76/403/CEE» contenuto nell'articolo 10, paragrafo 1 della direttiva 87/101/CEE (14) è sostituito da un riferimento ai PCB ai sensi della presente direttiva;b) il riferimento alla direttiva 76/403/CEE contenuto nell'articolo 10, paragrafo 2 della direttiva 87/101/CEE è inteso come riferimento alla presente direttiva;c) il riferimento all'articolo 6 della direttiva 76/403/CEE contenuto nell'articolo 2, lettera j) del regolamento (CEE) n. 259/93 è inteso come riferimento all'articolo 8 della presente direttiva.Articolo 14 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, addì 16 settembre 1996.Per il ConsiglioIl PresidenteI. YATES(1) GU n. C 319 del 12. 12. 1988, pag. 57 eGU n. C 299 del 20. 11. 1991, pag. 9.(2) GU n. C 139 del 5. 6. 1989, pag. 1.(3) Pareri del Parlamento europeo del 17 maggio 1990 (GU n. C 149 del 18. 6. 1990, pag. 150) e del 12 dicembre 1990 (GU n. C 19 del 28. 1. 1991, pag 83), posizione comune del Consiglio del 27 novembre 1995 (GU n. C 87 del 25. 3. 1996, pag. 1) e decisione del Parlamento europeo del 22 maggio 1996 (GU n. C 166 del 10. 6. 1996, pag. 76).(4) GU n. L 108 del 26. 4. 1976, pag. 41.(5) GU n. L 262 del 27. 9. 1976, pag. 201. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 94/60/CE (GU n. L 365 del 31. 12. 1994, pag. 1).(6) GU n. C 122 del 18. 5. 1990, pag. 2.(7) GU n. C 138 del 17. 5. 1993, pag. 1.(8) GU n. L 194 del 25. 7. 1975, pag. 39. Direttiva modificata da ultimo dalla decisione 94/3/CE della Commissione (GU n. L 5 del 7. 1. 1994, pag. 15).(9) Riunione ministeriale delle Commissioni di Oslo e di Parigi del 21-22 settembre 1992.(10) GU n. L 194 del 25. 7. 1975, pag. 23. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 91/692/CEE (GU n. L 377 del 31. 12. 1991, pag. 48).(11) GU n. L 186 del 12. 7. 1991, pag. 64.(12) GU n. L 365 del 31. 12. 1994, pag. 34.(13) GU n. L 30 del 6. 2. 1993, pag. 1. Regolamento modificato dalla decisione 94/721/CE della Commissione (GU n. L 288 del 9. 11. 1994, pag. 36).(14) GU n. L 42 del 12. 2. 1987, pag. 43.ALLEGATO Etichettatura degli apparecchi contenenti PCB decontaminati Ciascun elemento dell'apparecchio decontaminato deve recare in modo chiaro un'etichetta indelebile in rilievo o in incavo, che rechi i seguenti dati e sia redatta nella lingua del paese di utilizzazione dell'apparecchio:>INIZIO DI UN GRAFICO>APPARECCHI CONTENENTI PCB DECONTAMINATIIl fluido contenente PCB è stato sostituito- con .......... (fluido sostitutivo)- il .......... (data)- da .......... (impresa)Concentrazione di PCB nel- vecchio fluido .......... % in peso- nuovo fluido .......... % in peso.>FINE DI UN GRAFICO>


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32004L0006

Direttiva 2004/6/CE della Commissione, del 20 gennaio 2004, che deroga alla direttiva 2001/15/CE al fine di differire l'applicazione del divieto di commercio di taluni prodotti (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 015 del 22/01/2004 pag. 0031 - 0033

Direttiva 2004/6/CE della Commissionedel 20 gennaio 2004che deroga alla direttiva 2001/15/CE al fine di differire l'applicazione del divieto di commercio di taluni prodotti(Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 89/398/CEE del Consiglio, del 3 maggio 1989, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare(1), in particolare l'articolo 4, paragrafo 2,considerando quanto segue:(1) La direttiva 2001/15/CE della Commissione, del 15 febbraio 2001, sulle sostanze che possono essere aggiunte a scopi nutrizionali specifici ai prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare(2) specifica talune categorie di sostanze e menziona per ciascuna di esse le sostanze chimiche che possono essere utilizzate nella fabbricazione di prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare. Essa impone agli Stati membri l'obbligo di vietare il commercio dei prodotti non conformi alla direttiva a decorrere dal 1o aprile 2004.(2) Al momento dell'adozione della direttiva 2001/15/CE alcune sostanze aggiunte a scopi nutrizionali specifici ad alcuni prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare commercializzate in alcuni Stati membri non hanno potuto essere incluse nell'allegato della direttiva stessa perché non erano state valutate dal comitato scientifico dell'alimentazione umana.(3) Mentre la valutazione di tali sostanze è completata dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare, è opportuno che il loro uso continui ad essere autorizzato per la fabbricazione dei prodotti commercializzati prima dell'entrata in vigore della presente direttiva.(4) La data del 1o aprile 2004 prevista all'articolo 3, paragrafo 2, lettera b) della direttiva 2001/15/CE esige che la presente direttiva sia recepita in tempi brevi.(5) È pertanto necessario prevedere una deroga alla direttiva 2001/15/CE(6) Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1In deroga all'articolo 3, paragrafo 2, lettera b), della direttiva 2001/15/CE, nella misura in cui si applicano le disposizioni dell'articolo 1, paragrafo 1, primo comma, di tale direttiva e fino al 31 dicembre 2006, gli Stati membri possono continuare ad autorizzare nel loro territorio il commercio di prodotti contenenti le sostanze elencate nell'allegato della presente direttiva, a condizione che:a) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare non abbia emesso parere sfavorevole circa l'uso della sostanza nella fabbricazione di prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare cui si applica la direttiva 2001/15/CE;b) la sostanza in questione sia utilizzata nella fabbricazione di uno o più prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare commercializzati nella Comunità alla data di entrata in vigore della presente direttiva.Articolo 21. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 marzo 2004. Essi comunicano immediatamente tali disposizioni alla Commissione e le trasmettono una tabella delle corrispondenze tra tali disposizioni e la presente direttiva.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle principali disposizioni di diritto nazionale che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.Articolo 3La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.Articolo 4Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 20 gennaio 2004.Per la CommissioneDavid ByrneMembro della Commissione(1) GU L 186 del 30.6.1989, pag. 27; direttiva modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).(2) GU L 52 del 22.2.2001, pag. 19.ALLEGATOSOSTANZE CHE POSSONO ESSERE AGGIUNTE A SCOPI NUTRIZIONALI SPECIFICI AI PRODOTTI ALIMENTARI DESTINATI AD UN'ALIMENTAZIONE PARTICOLARE CONTEMPLATE DALLA DIRETTIVA 2001/15/CECategoria 1. VitamineVITAMINA E- succinato di D-alfa-tocoferolo polietilene glicole 1000Categoria 2. MineraliBORO- acido borico- borato di sodioCALCIO- Chelato di amminoacidi- PidolatoCROMO- Chelato di amminoacidiRAME- Chelato di amminoacidiFERRO- Idrossido ferroso- Pidolato ferroso- Chelato di amminoacidiSELENIO- Lievito arricchitoMAGNESIO- Chelato di amminoacidi- PidolatoMANGANESE- Chelato di amminoacidiZINCO- Chelato di amminoacidi


title: Direttiva 2006/34/CE della Commissione, del  21 marzo 2006 , modifica l’allegato della direttiva 2001/15/CE per quanto concerne l’inclusione di alcune sostanze   (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               22.3.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 83/14

      DIRETTIVA 2006/34/CE DELLA COMMISSIONE

   del 21 marzo 2006
   modifica l’allegato della direttiva 2001/15/CE per quanto concerne l’inclusione di alcune sostanze
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 89/398/CEE del Consiglio, del 3 maggio 1989, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i prodotti alimentari destinati ad un’alimentazione particolare (1), in particolare l’articolo 4, paragrafo 2,
   sentita l’Autorità europea per la sicurezza alimentare,
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 2001/15/CE della Commissione, del 15 febbraio 2001, sulle sostanze che possono essere aggiunte a scopi nutrizionali specifici ai prodotti alimentari destinati ad un’alimentazione particolare (2), individua alcune categorie di sostanze e per ciascuna di esse indica le sostanze chimiche che possono essere utilizzate per la fabbricazione di alimenti destinati ad un’alimentazione particolare.

               (2)

               Dovrebbero essere incluse nell’allegato della direttiva 2001/15/CE le sostanze chimiche che l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») ha sottoposto a valutazione e che sono state oggetto di una valutazione scientifica favorevole.

               (3)

               L’Autorità ha recentemente espresso e pubblicato una valutazione scientifica favorevole per alcune sostanze vitaminiche e minerali.

               (4)

               È opportuno sostituire la voce «acido folico» così da tener conto dell’inclusione di altre forme di folato nell’allegato della direttiva 2001/15/CE.

               (5)

               È pertanto opportuno modificare la direttiva 2001/15/CE.

               (6)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato della direttiva 2001/15/CE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 dicembre 2006. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 21 marzo 2006.

            Per la Commissione

         Markos KYPRIANOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 186 del 30.6.1989, pag. 27. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).

      (2)  GU L 52 del 22.2.2001, pag. 19. Direttiva modificata dalla direttiva 2004/5/CE (GU L 14 del 21.1.2004, pag. 19).

      ALLEGATO
      L’allegato della direttiva 2001/15/CE è modificato come segue.

                  1)

                  Al punto «Categoria 1. Vitamine»:

                              a)

                              la voce «ACIDO FOLICO» è sostituita da «FOLATO»;

                              b)

                              alla voce «FOLATO» è aggiunta la seguente riga:

                                          Sostanza

                                          Condizioni d’uso

                                          Tutti gli FPNU

                                          FSMP

                                                      «—

                                                      L-metilfolato di calcio

                                          x»

                  2)

                  Al punto «Categoria 2. Minerali» viene aggiunta la seguente riga alla voce «MAGNESIO»:

                              Sostanza

                              Condizioni d’uso

                              Tutti gli FPNU

                              FSMP

                                          «—

                                          L-aspartato di magnesio

                              x»

                  3)

                  Al punto «Categoria 2. Minerali» viene aggiunta la seguente riga alla voce «FERRO»:

                              Sostanza

                              Condizioni d’uso

                              Tutti gli FPNU

                              FSMP

                                          «—

                                          ferro bisglicinato

                              x»