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31983L0467

Direttiva 83/467/CEE della Commissione del 29 luglio 1983 che reca quinto adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose

Gazzetta ufficiale n. L 257 del 16/09/1983 pag. 0001 - 0033 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 13 pag. 0090  edizione speciale spagnola: capitolo 13 tomo 14 pag. 0168  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 13 pag. 0090  edizione speciale portoghese: capitolo 13 tomo 14 pag. 0168

++++DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE  del 29 luglio 1983  che reca quinto adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative , regolamentari ed amministrative relative alla classificazione , all ' imballagio e all ' etichettatura delle sostanze pericolose  ( 83/467/CEE )  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea ,  vista la direttiva 67/518/CEE del Consiglio , del 27 giugno 1967 , concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative , regolamentari ed amministrative relative alla classificazione , all ' imballaggio e all ' etichettatura delle sostanze pericolose ( 1 ) , modificata da ultimo della direttiva 79/831/CEE ( 2 ) , in particolare l ' articolo 19 ,  considerando che l ' esperienza ha mostrato la necessità di adeguare l ' elenco delle sostanze pericolose di cui all ' allegato I della direttiva 67/548/CEE alle attuali conoscenze scientifiche e tecniche e cioè di inserire nell ' elenco nuove sostanze , rendere più chiari alcuni criteri di classificazione delle sostanze stesse e rivedere la classificazione e le modalità di etichettatura di alcune di esse ;  considerando che l ' articolo 2 della direttiva 67/548/CEE definisce come pericolosi , tra l ' altro , le sostanze e i preparati esplosivi , comburenti , altamente infiammabili , facilmente infiammabili , altamente tossici , tossici , nocivi , corrosivi e irritanti , sulla base di criteri generali ; che l ' articolo 16 definisce i simboli e le indicazioni di pericolo da impiegare per l ' etichettatura di tali sostanze e preparati ; che detti simboli ed indicazioni di pericolo sono riportati nell ' allegato II della direttiva 67/548/CEE ; che per tenere conto delle nuove categorie di pericolo nella direttiva è necessario modificare l ' allegato II ;  considerando che gli allegati III e IV della direttiva 67/548/CEE contengono le indicazioni dei rischi specifici ( frasi R ) e dei consigli di prudenza ( frasi S ) ; che dato il progresso delle conoscenze ; è possibile precisare meglio alcuni rischi particolari e alcuni consigli di prudenza ; che è pertanto opportuno modificare gli allegati III e IV ;  considerando che gli articoli 5 e 8 , paragrafo ù , della direttiva 67/548/CEE contengono le disposizioni riguardanti l 'imballagio e l ' etichettatura provvisoria delle sostanze pericolose che non figurano nell ' allegato I ; che tali disposizioni devono in particolare , essere conformi ai criteri di cui all ' allegato VI , che nella parte II B contiene la definizione dei criteri di corrosione e dei criteri di irritazione , mente nella parte II D contiene una guida per l ' etichettatura di sostanze pericolose i criteri per la scelta delle frasi indicanti i rischi specifici ( fra R ) e i consigli di prudenza ( fra S ) assegnati alle sostanze pericolose ; che pertanto occorre completare l ' allegato VI ;  considerando che le disposizioni della presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l ' adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all ' eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore delle sostanze e dei preparati pericolosi ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  La direttiva 67/548/CEE è modificata come segue :  1 . L ' osservazione generale della prefazione dell ' allegato I ( Lista delle sostanze pericolose ) è completata come segue :  « Per quanto riguarda in particolare i sali ( indipendentemente dalla denominazione utilizzata nell ' allegato I ) essi sono presi in considerazione sia nella forma anidra sia nella forma idrata , a meno che non venga espressamente specificato il contrario » .  2 . La sostanza che figura nell ' allegato I della presente direttiva è aggiunta all ' allegato I ( Elenco delle sostanze pericolose ) .  3 . Le seguenti correzioni vanno apportate all ' allegato I ( Elenco delle sostanze pericolose ) :  Numero di riferimento * Sostanza * Errore * Correzione *  603-072-00-7 * 1,4-Bis ( 2,3-epossipropossi)-butano ( Butandiol glicidil etere ) * R : 20/21-36/38-43 *  607-106-00-1 * Anidride 1-metil-5-norbornen-2,3 - dicarbossilica * R : 22-36/37/38-43 * R : 22-36/37/38-42 *   * ( La denominazione di questa sostanza nella versione inglese della direttiva 81/957/CEE è errata ) * ( In tutte le lingue escluso il francese ) * *  612-059-00-5 * 3,6 Diazaottano-1,8-diamina ( Trietilentetramina ) * R : 21/34-43 * R : 21-34-43 *  615-005-01-6 * Difenilmetano-4,4' diisocianato * S : mecano i numeri * S : 26-28-38-45 *   * Isomeri e omologhi miscela di ( 1 ) e ( 2 ) * * *  615-006-00-4 * 2,4-Toluen-diisocianato ( 1 ) * Solamente nella versione frances : la denominazione di questa sostanza è errata * Solamente nella versione francese : *   * 2,6-Toluen-diisocianato ( 2 ) * * 2,4-Diisocyanate de toluylène ( 1 ) *   * Miscele di ( 1 ) e ( 2 ) * * *   * * * 2,6-Diisocyanate de toluylène ( 2 ) *   * * * Mùlanges de ( 1 ) et ( 2 ) *  4 . L ' allegato I ( elenco delle sostanze pericolose ) è modificato come segue :  ( 1 ) N . 607-107-00-7 * 2-Etilesil acrilato   * Dopo R : 37/38 aggiungere : -43  ( 2 ) N . 615-011-00-1 * Esametilen-1,6-diisocianato *   * Le indicazioni di rischi specifici sono sostituite dalle seguenti :   * R : 23-36/37/38-42/43  ( 3 ) N . 601-023-00-4 * Etilbenzene   * Il simbolo : vedi G.U   * è rimpiazzato dal simbolo : vedi G.U  5 . L ' allegato II è sostituito dall ' allegato II della presente direttiva .  6 . L ' allegato III ( Natura dei rischi specifici attribuiti alle sostanze pericolose ) è modificato come segue :  ( 1 ) Aggiungere le seguenti frasi :  R 41 * Rischio di gravi lesioni oculari .  R 44 * Rischio di esplosione per riscaldamento in ambiente confinato .  R 45 * Può provocare il cancro .  R 46 * Può provocare alterazioni genetiche ereditarie .  R 47 * Può provocare malformazioni congenite .  R 48 * Pericolo di gravi danni per la salute in caso di esposizione prolungata .  ( 2 ) In lingua tedesca il termine « explosionsfaehig » è sostituito dal termine « explosionsgefaehrlich » nelle frasi R 1 , R 2 , R 3 , R 4 e R 16 ; il termine « leicht explosionsfaehig » è sostituito dal termine « besonders explosionsgefaehrlich » nella frase R 3 . Il termine « hochgiftige » è sostituito dal termine « sehr giftige » nella frase R 32 .  7 . L ' allegato IV ( Consigli di prudenza riguardanti le sostanze pericolose ) è modificato come segue :  ( 1 ) Le frasi seguenti sono soppresse :  S 10 : mantenere il prodotto umido .  S 11 : evitare il contatto con l ' aria .  S 31 : tenere lontano da sostanze esplodibili .  ( 2 ) Aggiungere le seguenti frasi :  S 46 * In caso d ' ingestione consultare immediatamente il medico e mostrargli il contenitore o l ' etichetta .  S 47 * Conservare e temperatura non superiore a ... °C ( da precisare da parte del fabbricante ) .  S 48 * Mantenere umido con ... ( mezzo appropriato da precisare da parte del fabbricante ) .  S 49 * Conservare soltanto nel recipiente originale .  S 50 * Non mescolare con ... ( da specificare da parte del fabbricante ) .  S 51 * Usare soltanto in luogo ben ventilato .  S 52 * Non utilizzare su grandi superfici in locali abitati .  ( 3 ) Alle combinazioni delle frasi S aggiungere le seguenti :  S 3/14 *  Conservare in luogo fresco lontano da ... ( materiali incompatibili da precisare da parte del fabbricante ) .  S 3/9/14 * Conservare in luogo fresco e ben ventilato lontano da ... ( materiali incompatibili da precisare da parte del fabbricante ) .  S 3/9/49 * Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato .  S 3/9/14/49 * Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato lontano da ... ( materiali incompatibili da precisare da parte del fabbricante ) .  S 47/49 * Conservare soltanto nel contenitore originale a temperatura non superiore a ... °C ( da precisare da parte del fabbricante ) .  8 . L ' allegato VI , parte II B , è sostituito dal testo seguente .  « B . Salvo disposizioni contrarie previste nelle direttive specifiche relative ai preparati pericolosi , la classificazione delle sostanze e dei preparati nelle categorie corrosivi o irritanti è effettuata secondo i seguenti criteri :  ( a ) Criteri di corrosione  Una sostanza o un preparato sono considerati corrosivi se , applicati sulla pelle sana ed intatta di un animale , distruggono l ' intero spessore del tessuto cutaneo in almeno un animale , durante l ' esecuzione della prova di irritazione cutanea di irritazione può essere previsto , ad esempio in base alle reazioni fortemente acide o alcaline .  ( b ) Criteri di irritazione  Una sostanza o un preparato sono considerati irritanti se provocano un ' infiammazione della pelle o lesioni oculari corrispondenti alla valutazione dei parametri in appresso indicati :  1 . Infiammazione della pelle  i ) Infiammazione della pelle che persista per almeno 24 ore dopo un periodo massimo di esposizione di 4 ore o che corrisponda ai seguenti valori , determinati sul coniglio secondo il metodo di prova dell ' irritazione cutanea di cui all ' allegato V :  - il valore medio del conteggio per l ' eritema e la formazione di escara o la formazione di edema , calcolato per tutti gli animali sottoposti a prova , è pari o superiore a 2 ,  - ovvero , nello svolgimento della prova dell ' allegato V su tre animali quando si osservi in almeno due animali eritema e formazione di escara o formazione di edema di valore medio pari o superiore a 2 calcolato per ciascun animale separatamente .  In ambedue i casi tutti i risultati del conteggio per ciascuno dei tempi di rilevazione degli effetti ( 24 , 48 , 72 or ) vanno utilizzati per calcolare i rispettivi valori medi .  ii ) Se le esperienze pratiche dimostrano che le sostanze e i preparati provocano una reazione di sensibilizzazione in un numero considerevole di persone in seguito a contatto con la pelle o sulla base di una reazione positiva negli esperimenti sugli animali .  Nel caso del metodo di prova della sensibilizzazione della pelle descritto nell ' allegato V , o nel caso di altri metodi di prova ausiliari , si considera positiva una risposta almeno pari al 30 % degli animali . Per altri metodi di prova si considera positiva una risposta almeno pari al 15 % .  2 . Lesioni oculari  Lesioni oculari che si producono entro 72 ore dall ' esposizione che persistono per almeno 24 ore e corrispondenti ai seguenti valori , determinati sul coniglio secondo il metodo di prova dell ' irritazione oculare di cui all ' allegato V :  - il valore medio del conteggio per ciascun tipo di lesione , calcolato su tutti gli animali sottoposti a prova , è uno dei seguenti :  - opacità della cornea * almeno 2  - lesione dell ' iride * almeno 1  - arrossamento della congiuntiva * almeno 2,5  - edema della congiuntiva ( chemosi ) * almeno 2  - o , quando nel caso in cui la prova dell ' allegato V sia svolta su tre animali si osservi in almeno due animali opacità della cornea o lesione dell ' iride o arrossamento della consgiuntiva o edema della congiuntiva ( chemosi ) di valore medio corrispondente a quello sopra indicato , ma calcolato per ciascun animale separatamente .  In ambedue i casi tutti i risultati del conteggio per ciascuno dei tempi di rilevazione degli effetti ( 24 , 48 , 72 ore ) vanno utilizzati per calcolare i reispettivi valori medi » .  9 . L ' allegato VI , parte II D , è sostituito dall ' allegato III della presente direttiva .  Articolo 2  Gli Stati membri adottano e pubblicano anteriormente al 1 ° gennaio 1985 le disposizioni necessarie per conformarsi alla presente direttiva . Essi ne informano immediatamente la Commissione .  Essi applicano queste disposizioni a decorrere dal 1 ° gennaio 1986 .  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , il 29 luglio 1983 .  Per la Commissione  Karl-Heinz NARJES  Membro della Commissione  GU n . 196 del 16 . 8 . 1967 , pag . 1 .  GU n . L 259 del 15 . 10 . 1979 , pag . 10 .  ALLEGATO I : vedi G.U .  ALLEGATO II  ALLEGATO II : vedi G.U .  Nota : Le lettere E , O , F , F + , T , T + , C , Xn , Xi non fanno parte del simbolo .  ALLEGATO III  « ALLEGATO VI , PARTE II D »  Guida per la classificazione e l ' etichettatura delle sostanze e dei preparati pericolosi ; criteri per la scelta delle frasi indicanti i rischi specifici ( frasi R ) e i consigli di prudenza ( frasi S )  INDICE  1 . Introduzione generale  2 . Classificazione delle sostanze pericolose e scelta delle frasi indicanti i rischi  2.1 . Introduzione  2.2 . Proprietà fisico-chimiche  2.3 . Proprietà tossicologiche  2.4 . Criteri per la classificazione , la scelta dei simboli , l ' indicazione del pericolo e la scelta delle frasi indicanti i rischi  2.4.1 . Esplosivo  2.4.2 . Comburente  2.4.3 . Altamente infiammabile  2.4.4 . Facilmente infiammabile  2.4.5 . Infiammabile  2.4.6 . Altamente tossico  2.4.7 . Tossico  2.4.8 . Nocivo  2.4.9 . Corrosivo  2.4.10 . Irritante  2.4.11 . Altre proprietà  3 . Criteri supplementari riguardanti alcuni effetti particolari di sostanze sulla salute  3.1 . Procedura per la classificazione delle sostanze che possono presentare gli effetti menzionati nel presente capitolo  3.2 . Sostanze cancerogene  3.3 . Sostanze mutagene  3.4 . Sostanze teratogene  4 . Scelta delle frasi relative ai consigli di prudenza  5 . Proposte di etichettatura  1 . INTRODUZIONE GENERALE  1.1 . Le informazioni contenute nel presente documento costituiscono una guida per tutti gli interessati ( fabbricanti , importatori , autorità nazionali ) ai metodi di classificazione e di etichettatura delle sostanze e dei preparati pericolosi . Il documento presenta i criteri generali di classificazione e di etichettatura delle sostanze e dei preparati pericolosi . Il documento presenta i criteri generali di classificazione e di etichettatura delle sostanze e dei preparati , cui fa riferimento l ' articolo 3 , paragrafo 3 , della direttiva 67/548/CEE , e tiene conto delle deroghe menzionate nello stesso articolo 3 , paragrafo 3 : « salvo disposizioni contrarie relative ai preparati pericolosi previste in direttive specifiche » .  1.2 . Le disposizioni della presente direttiva e delle direttive specifiche in materia di etichettatura dei preparati pericolosi hanno lo scopo di mettere a disposizione della popolazione e dei lavoratori informazioni essenziali sulle sostanze e sui preparati pericolosi . L ' etichetta richiama l ' attenzione di coloro che manipolano o utilizzano dette sostanze o preparati sui rischi insiti in alcuni di essi . L ' etichetta può inoltre richiamare l ' attenzione più complete in materia di precauzioni e di utilizzazione del prodotto , disponibili sotto altra forma .  1.3 . L ' etichetta tiene conto di tutti i rischi potenziali connessi con la normale manipolazione ed utilizzazione delle sostanze e dei preparati pericolosi nella forma in cui vengono commercializzati , ma non necessariamente nelle altre possibili forme di utilizzazione finale , ad esempio allo stato diluito . I rischi più gravi sono segnalati da simboli ; questi rischi e quelli causati da altre proprietà pericolose sono precisati in frasi tipo , mentre altre frasi , relative ai consigli di prudenza , presentano le precauzioni che occorre prendere .  L ' informazione è completata dalla denominazione della sostanza secondo una nomenclatura chimica riconosciuta a livello internazionale , dal nome e dall ' indirizzo del fabbricante , del distributore o dell ' importatore .  1.4 . Per quanto si riferisce alle sostanze di cui all ' articolo 5 , paragrafo 2 , secondo coma , della direttiva 67/548/CEE , l  'etichettatura apposta dal fabbricante o dal suo rappresentante è valida sino al momento in cui la sostanza viene inserita nell ' allegato I o sino a quando sia stata presa una decisione di non inserirla nell ' elenco , in conformità della procedura di cui all ' articolo 21 .  2 . CLASSIFICAZIONE DELLE SOSTANZE PERICOLOSE E SCELTA DELLE FRASI INDICANTI I RISCHI  2.1 . Introduzione  La classificazione tende ad identificare tutte le proprietà tossicologiche e fisico-chimiche delle sostanze e dei preparati che possono presentare un pericolo all ' atto della normale manipolazione o utilizzazione .  - Per le sostanze per le quali occorre fornire le informazioni specificate nell ' allegato VII la maggior parte dei dati necessari per la classificazione e l ' etichettatura sono contenuti nel « fascicolo di base » . La classificazione e l ' etichettatura verranno rivedute , se necessario , quando si disporrà di nuove informazioni ( allegato VIII ) .  - Per quanto riguarda le altre sostanze ( ad esempio quelle cui fa riferimento l ' articolo 5 , paragrafo 2 , i dati necessari per la classificazione e l ' etichettatura potranno ottenersi , eventualmente , da numerose altre fonti , ad esempio risultati di precedenti prove , informazioni richieste in applicazione delle norme internazionali sui trasporti di sostanze pericolose , informazioni ricevute da opere di consultazione , da pubblicazioni specializzate , informazioni basate sull ' esperienza .  I criteri guida illustrati nel presente allegato sono direttamente applicabili nel caso in cui i dati in questione siano stati ottenuti mediante di prova comparabili a quelli esposti nell ' allegato V . Negli altri casi i dati disponibili devono essere valutati confrontando i metodi di prova utilizzati con quelli presentati nell ' allegato V e in base alle norme contenute nel presente allegato , in modo da determinare gli appropriati criteri di classificazione ed etichettatura .  2.2 . Proprietà fisico-chimiche  2.2.1 . I metodi di prova per la determinazione delle proprietà esplosive , comburenti e di infiammabilità generali contenute nell ' articolo 2 , paragrafo 2 , lettere da a ) a e ) . I criteri derivano direttamente dai metodi di prova di cui all ' allegato V , quando sono menzionati .  2.2.2 . Se sono disponibili informazioni adeguate che dimostrino in pratica che le proprietà fisico-chimiche delle sostanze e dei preparati ( ad eccezione dei perossidi organici ) sono diverse da quelle che si rilevano dai metodi di prova di cui all ' allegato V , tali sostanze e preparati dovrebbero essere classificati in funzione del rischio che eventualmente essi presentano per coloro che manipolano le sostanze ed i preparati o per altri .  2.2.3 . I perossidi organici sono classificati come pericolosi sulla base della struttura ( per esempio R-O-O-H ; R1-O-O-R2 ) . In generale di perossidi organici saranno classificati come comburenti e l ' etichetta sarà conforme a quanto disposto dal punto 2.4.2 a meno che :  - le prove svolte in conformità dei metodi presentati nell ' allegato V dimostrino che il perossido organico , nella forma commercializzata , presenta proprietà esplosive , come indicato al punto 2.4.1 ,  ovvero  - il perossido organico è così diluito o indebolito da non potersi considerare nù esplosivo , nù comburente , nù infiammabile .  2.3 . Proprietà tossicologiche  2.3.1 . La classificazione si basa sugli effetti acuti e su quelli a lungo termine delle sostanze e preparati , siano essi dovuti ad un ' unica esposizione o ad un ' esposizione ripetuta o di lunga durata .  2.3.2 . Le sostanze ed i preparati in generale vanno classificati in base alla tossicità acuta del prodotto commercializzato , espressa come DL50 o CL50 e determinata attraverso prove su animali da laboratorio . I valori di riferimenti figurano nell ' allegato VI , parte I .  Se si osservano effetti diversi dagli effetti acuti rivelatisi in animali da laboratorio , ad esempio effetti concerogeni , mutagenici , allergenici , subacuti o cronici , le sostanze o i preparati vanno classificati in relazione con l ' entità di questi effetti .  Se è possibile provare che l ' effetto tossico delle sostanze e dei preparati sull ' uomo è o potrebbe essere diverso da quello messo in evidenza dai risultati sperimentali ottenuti con le prove su animali , le sostanze e i preparati vanno classificati in base alla tossicità per l ' uomo .  2.3.3 . Quando la classificazione deve basarsi sui risultati sperimentali ottenuti con prove su animali , i risultati debbono essere validi anche per l ' uomo , cioè le prove debbono riprodurre in maniera adeguata i rischi per l ' uomo .  2.4 . Criteri per la classificazione , la scelta dei simboli , l ' indicazione del pericolo e la scelta delle frasi indicanti i rischi  La classificazione deve basarsi sulle proprietà tossicologiche e fisico-chimiche delle sostanze e preparati . L ' obiettivo della scelta delle frasi indicanti i rischi è di illustrare sull ' etichetta la natura specifica dei potenziali rischi identificati nella classificazione . Occorre dunque tenere conto di tutti i criteri per la scelta dei simboli e delle frasi indicanti i rischi , cioù dei punti da 2.4.1 a 2.4.11 e del capitolo 3 ; ad esempio una classificazione sulla base del punto 2.4.6 non implica necessariamente che non debbano prendersi in considerazione punti come il 2.4.7 o il 2.4.9 .  I criteri sono applicabili a sostanze e a preparati gassosi , ma solo nella misura in cui formano oggetto di imballaggio e di etichettatura , ai sensi della presente direttiva o di direttive specifiche sui preparati .  Nonostante i criteri di cui ai punti 2.4.3 , 2.4.4 e 2.4.5 , le sostanze e i preparati presentati sotto forma di aerosol saranno esaminati alla luce dei criteri relativi all ' infiammabilità di cui ai punti 1.8 e 2.2 , lettera c ) , dell ' allegato alla direttiva 75/324/CEE .  2.4.1 . Esplosivo  Le sostanze e i preparati saranno classificati come esplosivi e contrassegnati dal simbolo E e dall ' indicazione di pericolo « esplosivo » in base ai risultati delle prove presentate nell ' allegato V , e nella misura in cui le sostanze e le preparazioni sono esplosive nella forma in cui sono commercializzate . È obbligatoria una frase relativa ai rischi , da scegliere sulla base di quanto segue :  R 2 Rischio di esplosione per urto , sfregamento , fuoco o altre sorgenti d ' ignizione  - sostanze e preparati , compresi alcuni perossidi organici , esclusi quelli elencati in appresso .  R 3 Elevato rischio di esplosione per urto , sfregamento , fuoco o altre sorgenti d ' ignizione  - sostanze e preparati particolarmente sensibili , come sali dell ' acido picrico , P.E.T.N . e alcuni perossidi organici non diluiti , come il perossido di dibenzoile .  2.4.2 . Comburente  Le sostanze ed i preparati saranno classificati come comburenti e contrassegnati dal simbolo O e dall ' indicazione di pericolo « comburente » conformemente ai risultati delle prove menzionate nell ' allegato V ( punto 2.2.3 ) . È obbligatoria una frase indicante i rischi specifici , da scegliere sulla base dei risultati delle prove e tenendo conto di quanto segue :  R 11 Facilmente infiammabile  - perossidi organici che possono infiammarsi anche quando non  sono a contatto con altri materiali combustibili .  R 8 Può provocare l ' accensione di materie combustibili  - altre sostanze e preparati comburenti che possono infiammarsi o aggravare il rischio di incendio quando sono a contatto con materiali combustibili .  R 9 Esplosivo in miscela con materie combustibili  - altre sostanze e preparati che diventano esplosivi con materiali combustibili , ad esempio alcuni clorati .  2.4.3 . Altamente infiammabile  Le sostanze e i preparati saranno classificati come altamente infiammabili e contrassegnati dal simbolo F + e dall ' indicazione di pericolo « altamente infiammabile » in funzione dei risultati delle prove previste dall ' allegato V . La frase indicante i rischi specifici viene assegnata in base ai seguenti criteri :  R 12 Altamente infiammabile  - sostanze e preparati liquidi che hanno un punto di infiammabilità inferiore a O° C e un punto di ebollizione ( o , nel caso di un intervallo di ebollizione , il punto iniziale di ebollizione ) inferiore o uguale a 35° C .  2.4.4 . Facilmente infiammabile  Le sostanze e i preparati saranno classificati come facilmente infiammabili e contrassegnati dal simbolo F e dall ' indicazione di pericolo « facilmente infiammabile » in funzione dei risultati delle prove contenute nell ' allegato V . Le frasi indicanti i rischi specifici verranno assegnate in base ai seguenti criteri :  R 17 Spontaneamente infiammabile all ' aria  - sostanze e preparati che a contatto con l ' aria , a temperatura ambiente e senza apporto di energia , possono riscaldarsi e quindi infiammarsi .  R 11 Facilmente infiammabile  - sostanze e preparati solidi che possono facilmente infiammarsi in seguito a un breve contatto con una sorgente di accensione e che continuano a bruciare , o a consumarsi anche dopo l ' allontanamento di tale sorgente ;  - sostanze e preparati liquidi il cui punto di infiammabilità è inferiore a 21° C ma che non sono altamente infiammabili .  R 12 Altamente infiammabile  - sostanze e preparati gassosi infiammabili nell ' aria a pressione normale .  R 13 Gas liquefatto altamente infiammabile  - sostanze e preparati gassosi infiammabili nell ' aria a pressione normale quando sono commercializzati allo stato liquido .  R 15 A contatto con l ' acqua libera gas facilmente infiammabili  - sostanze e preparati che , a contatto con l ' acqua o l ' aria umida , sprigionano gas facilmente infiammabili in quantità pericolose e almeno pari a 1 l/kg/h .  2.4.5 . Infiammabile  Le sostanze e i preparati saranno classificati come infiammabili in base ai risultati delle prove menzionate nell ' allegato V . La frase indicante i rischi specifici sarà assegnata tenendo conto dei criteri sottoelencati :  R 10 Infiammabile  - sostanze e preparati liquidi il cui punto di infiammabilità è uguale o superiore a 21° C o minore o uguale a 55° C .  Tuttavia , l ' esperienza ha dimostrato che un preparato che ha un punto di infiammabilità maggiore o uguale a 21° C e minore o uguale a 55° C non deve essere classificato come infiammabile se non può in alcun modo alimentare una combustione e nella misura in cui non sussiste motivo per temere di esporre a pericolo coloro che manipolano i preparati in questione o altre persone .  2.4.6 . Altamente tossico  Le sostanze e i preparati saranno classificati come altamente tossici e contrassegnati dal simbolo T + e dall ' indicazione di pericolo « alcamente tossico » sulla base dei criteri presentati nell ' allegato VI , parte I , secondo le modalità qui di seguito specificate .  Le frasi indicanti i rischi specifici saranno assegnate sulla base dei seguenti criteri :  R 28 Altamente tossico per ingestione  - risultati tossicità acuta :  DL50 per via orale , ratto  * 25 mg/kg  R 27 Altamente tossico a contatto con la pelle  - risultati tossicità acuta :  DL50 per via cutanea , ratto o coniglio : * 50 mg/kg  R 26 Altamente tossico per inalazione - risultati tossicità acuta :  CL50 per inalazione , ratto : * 0,5 mg/l/4 h  R 39 ( 1 ) Pericolo di effetti irreversibili molto gravi  - esistono valide indicazioni per ritenere che danni irreversibili , diversi da quelli esaminati nel capitolo 3 , potrebbero essere causati da un ' unica esposizione per via appropriata , in genereale di dose compresa nella gamma di valori summenzionata ( vedi anche punti 2.3.2 e 2.3.3 ) .  2.4.7 . Tossico  Le sostanze e i preparati saranno classificati come tossici e contrassegnati dal simbolo T e dall ' indicazione di pericolo « tossico » conformemente ai criteri contenuti nell ' allegato VI , parte I e secondo le modalità sottoindicate . Le frasi indicanti rischi specifici saranno assegnate in base ai seguenti criteri :  R 25 Tossico per ingestione  - risultati tossicità acuta :  DL50 per via orale , ratto : 25 < DL50 * 200 mg/kg  R 24 Tossico a contatto con la pelle  - risultati tossicità acuta :  DL50 per via cutanea , ratto o coniglio : 50 < DL50 * 400 mg/kg  R 23 Tossico per inalazione  - risultati tossicità acuta :  CL50 per inalazione , ratto : 0,5 < DL50 * 2 mg/l/4 h  R 39 ( 2 ) Pericolo di effetti irreversibili molto gravi  - esistono valide indicazioni per ritenere che danni irreversibili , diversi da quelli presi in considerazione nel capitolo 3 , potrebbero essere causati da un ' unica esposizione per via appropriata , in generale di dose compresa nella gamma di valori summenzionata ( vedi anche punti 2.3.2 e 2.3.3 ) .  R 48 ( 2 ) Pericolo di gravi danni per la salute in caso di esposizione prolungata  - gravi danni ( evidenti disturbi funzionali o mutamenti morfologici che babbiano rilevanza sul piano tossicologico ) potrebbero essere causati da esposizioni ripetute o prolungate per via appropriata , di livelli notevolmente inferiori a quelli specificati al punto 2.4.8 ( vedi anche punti 2.3.2 e 2.3.3 ) .  2.4.8 . Nocivo  Le sostanze e i preparati saranno classificati come nocivi e contrassegnati dal simbolo Xn e dall ' indicazione di pericolo « nocivo » in base ai criteri forniti nell ' allegato VI , parte I , e come è indicato qui di seguito . Le frasi indicanti rischi specifici saranno assegnate secondo i seguenti criteri :  R 22 Nocivo per ingestione  - risultati tossicità acuta :  DL50 per via orale , ratto : 200 < DL50 * 2 000 mg/kg  R 21 Nocivo a contatto con la pelle  - risultati tossicità acuta :  DL50 per via cutanea , ratto o ciniglio : 400 < DL50 * 2 000 mg/kg  R 20 Nocivo per inalazione  - risultati tossicità acuta :  CL50 per inalazione , ratto : 2 < CL50 * 20 mg/l/4 h  R 40 ( 3 ) Possibilità di effetti irreversibili  - esistono valide indicazioni per ritenere che danni irreversibili , diversi dagli effetti specificati nel capitolo 3 , potrebbero essere causati da un ' unica esposizione per via appropriata , in generale di dose compresa nella gamma di valori sopraindicata ( vedi anche punti 2.3.2 e 2.3.3 ) .  R 48 ( 3 ) Pericolo di gravi danni per la salute in caso di esposizione prolungata  - gravi danni ( evidenti disturbi funzionali o mutamenti morfologici di rilevanza tossicologica ) potrebbero essere causati da una esposizione ripetuta o prolungata per via appropriata , di livelli dell ' ordine di ( vedi anche punti 2.3.2 e 2.3.3 ) :  - via orale , ratto : * 50 mg/kg ( di peso corporeo )/giorno ( 4 ) ,  - via cutanea , ratto o coniglio : * 100 mg/kg ( di peso corporeo )/giorno ( 4 ) ,  - per inalazione , ratto : * 0,5 mg/l , 6 h/giorno ( 4 ) .  Questi valori guida sono di applicazione diretta qualora nel corso di uno studio di tossicità sub-cronica ( 90 giorni ) siano state osservate gravi lesioni , ma serviranno anche come guida per l ' interpretazione dei risultati di prove di tossicità sub-acuta ( 28 giorni ) o cronica ( 2 anni ) .  R 42 Può provocare sensibilizzazione per inalazione  - esistono prove che dimostrano che le sostanze e i preparati possono provocare una reazione di sensibilizzazione nell ' uomo per inalazione , con una frequenza superiore a quella riscontrabile nella popolazione in generale .  2.4.9 . Corrosivo  Le sostanze e i preparati saranno classificati come corrosivi e contrassegnati dal simbolo C e dall ' indicazione di pericolo « corrosivo » in base ai criteri contenuti nell ' allegato VI B . Le frasi indicanti i rischi specifici verranno assegnate conformemente ai seguenti criteri :  R 35 Provoca gravi ustioni- se , in caso di applicazione sulla pelle sana ed intatta di un animale , distrugge l ' intero spessore del tessuto cutaneo dopo un ' esposizione di non oltre 3 minuti o se questo risultato può essere previsto .  R 34 Provoca ustioni  - se , in caso di applicazione sulla pelle sana ed intatta di un animale , distrugge l ' intero spessore del tessuto cutaneo dopo un ' esposizione di non oltre 4 ore o se tale risultato può essere previsto .  2.4.10 . Irritante  Le sostanze e i preparati non corrosivi saranno classificati come irritanti e contrassegnati col simbolo Xi e l ' indicazione di pericolo « irritante » in conformità dei criteri presentati nell ' allegato VI B e di quanto indicato qui di seguito . Le frasi indicanti i rischi specifici saranno assegnate conformemente ai seguenti criteri :  R 38 Irritante per la pelle  - se , in caso di applicazione sulla pelle sana ed intatta di un animale per un periodo massimo di 4 ore , si produce una rilevante infiammazione che persista per almeno 24 ore dopo la fine della prova . L ' infiammazione è rilevante se il valore medio del conteggio è almeno pari a 2 per la formazione di eritemi , escare o edemi . Lo stesso vale nel caso in cui la prova sia stata effettuata su tre animali se il valore relativo alla formazione di eritema o di escara o di edema registrato in almeno due animali è almeno pari o superiore a 2 .  R 36 Irritante per gli occhi  - se , in caso di applicazione nell ' occhio di un animale , si producono lesioni oculari rilevanti che persistono per almeno 24 ore dopo l ' istillazione del prodotto in esame .  Le lesioni oculari sono rilevanti se la media dei conteggi risulta pari a uno dei seguenti valori : opacità della cornea uguale o maggiore di 2 , ma inferiore a 3 ; lesione dell ' iride uguale o magiore di 1 , ma inferiore a 1,5 ; arrossamento della congiuntiva uguale o maggiore di 2,5 ; edema della congiuntiva ( chemosi ) uguale o maggiore di 2 . Lo stesso vale nel caso in cui la prova sia stata eseguita su tre animali , se le lesioni , in due o più animali , presentano valori equivalenti a quelli summenzionati , salvo nel caso della lesione dell ' iride , il cui valore deve essere uguale o maggiore di 1 ma inferiore a 2 e dell ' arrossamento della congiuntiva il cui valore deve essere uguale a 3 .  R 41 ( 5 ) Rischio di gravi lesioni oculari  - se , in caso di applicazione nell ' occhio di un animale , si poducono gravi lesioni che persistono per almeno 24 ore dopo l ' istillazione del prodotto in esame .  Le lesioni oculari sono gravi se le medie dei conteggi danno uno dei seguenti valori : opacità della cornea uguale o maggiore di 3 ; lesione dell ' iride maggiore di 1,5 . Lo stesso vale nel caso in cui la prova sia stata eseguita su tre animali se le lesioni , in almeno due animali , presentano uno dei seguenti valori ; opacità della cornea uguale o maggiore di 3 , lesione dell ' iride uguale a 2 .  R 43 Può provocare sensibilizzazione per contatto con la pelle  - se le esperienze pratiche dimostrano che le sostanze e i preparati provocano una reazione di sensibilizzazione in un numero considerevole di persone in seguito o contatto con la pelle o sulla base di una reazione positiva negli esperimenti sugli animali .  Nel caso del metodo di prova della sensibilizzazione della pelle descritto nell ' allegato V , o nel caso di altri metodi di prova ausiliari , si considera positiva una risposta almeno pari al 15 % degli animali .  R 37 Irritante per le vie respiratorie  - sostanze e preparati che causano gravi irritazioni del sistema respiratorio , di norma verificate attraverso osservazioni pratiche .  2.4.11 . Altre proprietà  Ulteriori frasi di indicazione dei rischi saranno assegnate alle sostanze e preparati classificati in base ai principi di cui ai punti da 2.4.1 a 2.4.10 , conformemente ai seguenti criteri ( che si basano sulle esperienze raccolte durante l ' elaborazione dell ' allegato I ) .  R 1 Esplosivo allo stato secco  Per le sostanze e i preparati immessi sul mercato in soluzione o in forma umida ; ad esempio nitrocellulosa con oltre il 12,6 % di azoto .  R 4 Forma composti metallici esplosivi molto sensibili  Per sostanze e preparati che possono dare luogo alla formazione di sensibili derivati metallici esplosivi ad esempio acido picrico , acido stifnico .  R 5 Pericolo di esplosione per riscaldamento  Per sostanze e preparati instabili al calore non classificati come esplosivi , ad esempio acido perclorico > 50 % .  R 6 Esplosivo a contatto o senza contatto con l ' aria  Per sostanze e preparati instabili , ad esempio acetilene .  R 7 Può provocare un incendio  Per sostanze e preparati reattivi , ad esempio fluoro , idrosolfito di sodio .  R 14 Reagisce violentemente con l ' acqua  Per sostanze e preparati che reagiscono violentemente con l ' acqua , ad esempio cloruro di acetile , metalli alcalini e tetracloruro di titanio .  R 16 Pericolo di esplosione se mescolato con sostanze comburenti  Per sostanze e preparati che reagiscono in modo esplosivo in presenza di comburenti , ad esempio fosforo rosso .  R 18 Durante l ' uso può formare con aria miscele esplosive/infiammabili  Per preparati che non sono classificati come infiammabili in quanto tali , ma che contengono componenti volatili infiammabili nell ' aria .  R 19 Può formare perossidi esplosivi  Per sostanze e preparati che durante il magazzinaggio possono dar luogo alla formazione di perossidi esplosivi , ad esempio etere dietilico , 1,4 - diossano .  R 29 A contatto con l ' acqua libera gas tossici  Per sostanze e preparati che a contatto con l ' acqua o con l ' aria umida sprigionano gas tossici o altamente tossici in quantitativi potenzialmente pericolosi , ad esempio fosfuro di alluminio , pentasolfuro di fosforo .  R 30 Può divenire facilmente infiammabile durante l ' uso  Per preparati non classificati come infiammabili in quanto tali ma che possono divenire infiammabili in seguito alla perdita di componenti volatili non infiammabili .  R 31 A contatto con acidi libera gas tossici  Per sostanze e preparati che reagiscono con acidi sprigionando gas tossici in quantità pericolosa , ad esempio ipoclorito di sodio , polisolfuri di bario . Per le sostanze in libera vendita sarebbe più opportuno utilizzare la frase S 50 [ non mescolare con ... ( da specificare da parte del fabbricante ) ] .  R 32 A contatto con acidi libera gas altamente tossici  Per sostanze e preparati che reagiscono con acidi sprigionando gas altamente tossici in quantità pericolosa , ad esempio sali dell ' acido cianidrico , azoturo di sodio . Per le sostanze in libera vendita sarebbe più opportuno utilizzare la frase S 50 [ non mescolare con ... ( da specificare da parte del fabbricante ) ] .  R 33 Pericolo di effetti cumulati  Per sostanze e preparati il cui accumulo nell ' organismo umano può apparire preoccupante , non però di gravità tale da indurre a utilizzare la frase R 48 .  In precedenza era assegnata a sostanze dell ' allegato I e ai preparati che si riteneva potessero danneggiare la salute in caso di esposizione prolungata o fissarsi ed accumularsi nell ' organismo umano . Progressivamente si provvederà a sostituire questa frase , se apparirà opportuno , con la R 48 .  R 44 Rischio di esplosione per riscaldamento in ambiente confinato  Per le sostanze e preparati che non sono classificati come esplosivi in base al punto 2.4.1 ma che presentano nondimeno proprietà esplosive se riscaldati in un contenitore chiuso . Ad esempio , alcune sostanze che esploderebbero se riscaldate in un fusto di acciaio ma che non presentano tali reazioni se riscaldate in contenitori meno robusti .  ( 1 ) Vanno utilizzate anche le frasi R 26 , R 27 o R 28 per rendere nota la via di somministrazione/esposizione .  ( 2 ) Vanno utilizzate anche le frasi R 23 , R 24 o R 25 per rendere note le vie di somministrazione/esposizione .  ( 3 ) Vanno utilizzate anche le frasi R 20 , R 21 o R 22 per specificare la via di somministrazione/esposizione .  ( 4 ) Questi valori non devono in alcun modo influenzare la scelta della dose nello svolgimento delle prove dell ' allegato V .  ( 5 ) L ' uso delle frasi R 34 o R 35 non è compatibile con l ' uso della R 41 .  3 . CRITERI SUPPLEMENTARI RIGUARDANTI ALCUNI EFFETTI PARTICOLARI DI SOSTANZE SULLA SALUTE  Pro memoria : ulteriori criteri applicabili ai preparati saranno pubblicati in seguito .  3.1 . Procedura per la classificazione delle sostanze che possono presentare gli effetti menzionati nel presente capitolo  3.1.1 . Se un fabbricante o il suo rappresentante dispongono di informazioni secondo le quali una sostanza dovrebbe essere classificata ed etichetta in conformità dei criteri di cui ai punti 3.2 , 3.3 o 3.4 , la sostanza sarà etichettata utilizzando la frase R 40 e contrassegnata almeno col simbolo Xn a meno che dall ' applicazione dei criteri di cui ai punti da 2.4.6 a 2.4.10 non sia risultata necessaria una classificazione più rigorosa .  3.1.2 . Inoltre , il fabbricante o il suo rappresentante dovranno presentare il più rapidamente possibile allo Stato membro nel quale la sostanza è immessa sul mercato un documento che contenga tutte le informazioni sull ' argomento . Questo documento deve contenere una bibliografia , con tutti i necessari riferimenti e può includere eventuali dati non pubblicati .  3.1.3 . Affinchù la classificazione venga rapidamente armonizzata a livello comunitario , in conformità della procedura dell ' articolo 21 , gli Stati membri che dispongono di informazioni fornite o no dal fabbricante , secondo le quali sarebbe opportuno classificare una sostanza in una delle categorie anzidette , devono inviare senza indugio alla Commissione informazioni in questione , corredate di proposte di classificazione ed etichettatura .  La Commissione comunica le proposte di classificazione e di etichettatura pervenutele agli altri Stati membri . Gli Stati membri possono rivolgersi alla Commissione per ottenere le informazioni che le sono state presentate .  Qualsiasi Stato membro che abbia validi motivi per ritenere che le proposte di classificazione ed etichettatura siano inadeguate per quanto si riferisce agli effetti concerogeni , mutageni o teratogeni ne dà comunicazione alla Commissione .  3.1.4 . L ' etichettatura provvisoria apposta dal fabbricante o dal suo rappresentante rimarrà valida sino all ' entrata in vigore di una decisione di inclusione o non inclusione della sostanza in questione nell ' allegato I .  3.2 . Sostanze cancerogene  3.2.1 . Ai fini della classificazione e dell ' etichettatura e sulla base delle attuali conoscenze queste sostanze sono suddivise in tre categorie :  Categoria 1  Sostanze note per gli effetti cancerogeni sull ' uomo . Esistono prove sufficienti per stabilire un nesso causale tra l ' esposizione dell ' uomo ad una sostanza e lo sviluppo di tumori .  Categoria 2  Sostanze che dovrebbero considerarsi cancerogene per l ' uomo . Esistono elementi sufficienti per ritenere verosimile che l ' esposizione dell ' uomo ad una sostanza possa provocare lo sviluppo di tumori , in generale sulla base di :  - adeguati studi a lungo termine effettuati su animali ,  - altre informazioni specifiche .  Categoria 3  Sostanze da considerare con sospetto per i possibili effetti cancerogeni , sulle quali però non sono disponibili informazioni sufficienti per procedere ad una valutazione completa . Alcune prove sono state ottenute da opportuni studi sugli animali , non bastano però per classificare la sostanza nella categoria 2 .  3.2.2 . Le seguenti frasi indicanti i rischi specifici vanno utilizzate :  Categorie 1 e 2 :  R 45 Può provocare il cancro  Categoria 3 :  R 40 Possibilità di effetti irreversibili  3.2.3 . Si applicano le seguenti classificazioni e simboli :  Categorie 1 e 2 : almeno : Tossico  Categoria 3 : Nocivo  Le conclusioni ottenute applicando i criteri di cui ai punti da 2.4.6 a 2.4.10 potrebbero fare apparire la necessità di una classificazione più severa .  3.3 . Sostanze mutagene  3.3.1 . Ai fini della classificazione e dell ' etichettatura e sulla base delle attuali conoscenze queste sostanze sono suddivise in tre categorie :  Categoria 1  Sostanze di cui si conoscono gli effetti mutagenici sull ' uomo .  Esistono prove sufficienti per stabilire un nesso causale tra l ' esposizione dell ' uomo ad una sostanza e le alterazioni genetiche ereditarie .  Categoria 2  Sostanze che dovrebbero considerarsi mutageniche per l ' uomo .  Esistono prove sufficienti per ritenere verosimile che l ' esposizione dell ' uomo alla sostanza possa provocare lo sviluppo di alterazioni genetiche ereditarie , in generale sulla base di :  - adeguati studi su animali ,  - altre informazioni rilevanti .  Categoria 3  Sostanze da considerare con sospetto per possibili effetti mutagenici , sulle quali però non sono disponibili informazioni sufficienti per dimostrare in maniera definitiva alterazioni genetiche ereditarie . Esistono prove fornite da studi specifici sugli effetti mutagenici , ma non sono sufficienti per classificare la sostanza nella categoria 2 .  3.3.2 . Le seguenti frasi indicanti i rischi specifici vanno assegnate :  Categorie 1 e 2 :  R 46 * Può provocare alterazioni genetiche ereditarie *  Categoria 3 :  R 40 * Possibilità di effetti irreversibili *  3.3.3 . Le seguenti classificazioni e simboli si applicano :  Categoria 1 : almeno : Tossico  Categorie 2 e 3 : Nocivo  Le conclusioni ottenute applicando i criteri di cui ai punti da 2.4.6 a 2.4.10 potrebbero fare apparire la necessità di una classificazione più severa .  3.4 . Sostanze teratogene  3.4.1 . Ai fini della classificazione dell ' etichettatura e sulla base delle attuali conoscenze queste sostanze sono suddivise in due categorie :  Categoria 1  Sostanze di cui si conoscono gli effetti teratogeni sull ' uomo .  Esistono prove sufficienti per stabilire un nesso causale tra l ' esposizione dell ' uomo ad una sostanze e la comparsa di malformazioni congenite non ereditarie nella discendenza .  Categoria 2  Sostanze che dovrebbero considerarsi teratogene per l ' uomo .  Esistono prove sufficienti per ritenere verosimile che l ' esposizione dell ' uomo alla sostanza possa provocare malformazioni congenite non ereditarie nella discendenza , in generale sulla base di :  - adeguati studi su animali ,  - altre informazioni rilevanti .  3.4.2 . Vanno assegnate le seguenti frasi indicanti i rischi specifici :  Categorie 1 e 2  R 47 * Può provocare malformazioni congenite *  3.4.3 . Si applicano le seguenti classificazioni e simboli :  Categoria 1 : almeno : Tossico  Categoria 2 : Nocivo  Le conclusioni ottenute applicando i criteri contenuti nei punti da 2.4.6 a 2.4.10 possono fare apparire necessaria una classificazione più severa .  4 . SCELTA DELLE FRASI RELATIVE AI CONSIGLI DI PRUDENZA  Le frasi relative ai consigli di prudenza ( frasi S ) saranno assegnate alle sostanze ed ai preparati in conformità dei seguenti criteri generali :  S 1 Conservare sotto chiave  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati altamente tossici e tossici .  Criteri di impiego  - Raccomandata per le sostanze e i preparati altamente tossici e tossici che saranno probabilmente in libera vendita .  S 2 Conservare fuori della portata dei bambini  - Campo d ' applicazione  - Tutte le sostanze e i preparati pericolosi .  - Criteri d ' impiego  - Obbligatoria solo per tutte le sostanze e i preparati che probabilmente saranno in libera vendita o che verranno probabilmente utilizzati in luoghi accessibili a tutti , a meno che si possa ritenere che non esistano pericoli specifici per i bambini .  S 3 Conservare in luogo fresco  - Campo d ' applicazione  - Perossidi organici .  - Altre sostanze e preparati pericolosi con punto di ebollizione di 40° C .  - Criteri d ' impiego  - Obbligatoria per i perossidi organici , a meno che si usi la frase S 47 .  - Raccomandata per le altre sostanze e preparati pericolosi che hanno un punto di ebollizione di 40° C .  S 4 Conservare lontano da locali di abitazione  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati altamente tossici e tossici .  - Criteri d ' impiego  - Di norma limitata alle sostanze ed ai preparati altamente tossici e tossici , nei casi in cui è opportuno rafforzare la frase S 13 , ad esempio quanto esiste un pericolo di inalazione e quindi occorre conservare la sostanza o il preparato lontano da locali di abitazione . Il consiglio non ha però lo scopo di impedire la corretta utilizzazione della sostanza o del preparato nei locali di abitazione .  S 5 Conservare sotto ... ( liquido appropriato da indicarsi da parte del fabbricante )  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati solidi infiammabili spontaneamente .  - Criteri d ' impiego  - Di norma limitata a casi particolari , ad esempio sodio , potassio o fosforo bianco .  S 6 Conservare sotto ... ( gas inerte da indicarsi da parte del fabbricante )  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati pericolosi che devono essere conservati in un ' atmosfera inerte .  - Criteri d ' impiego  - Di norma limitata ad alcuni casi particolari , ad esempio alcuni composti organo-metallici .  S 7 Conservare il recipiente ben chiuso  - Campo d ' applicazione  - Perossidi organici .  - Sostanze e preparati che possono sprigionare vapori altamente tossici , tossici , nocivi , altamente infiammabili o facilmente infiammabili .  - Sostanze e preparati che a contatto con l ' umidità sprigionano gas facilmente infiammabili .  - Solidi facilmente infiammabili .  - Criteri d ' impiego  - Obbligatoria per i perossidi organici , nella combinazione S 3/7/9 .  - Raccomandata per gli altri campi d ' applicazione summenzionati .  S 8 Conservare al riparo dall ' umidità  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati che possono reagire violentemente con l ' acqua .  - Sostanze e preparati che a contatto con l ' acqua sprigionano gas facilmente infiammabili .  - Sostanze e preparati che a contatto con l ' acqua sprigionano gas altamente tossici o tossici .  - Criteri d ' impiego  - Di norma limitata ai summenzionati campi di applicazione , quando si vogliono sottolineare le avvertenze contenute nelle frasi R 14 , R 15 in particolare e R 29 .  S 9 Conservare il recipiente in luogo ben ventilato  - Campo d ' applicazione  - Perossidi organici .  - Sostanze e preparati volatili che possono sprigionare vapori altamente tossici , tossici o nocivi .  - Liquidi e gas altamente o facilmente infiammabili .  - Criteri d ' impiego  - Obbligatoria per i perossidi organici nella combinazione S 3/7/9 .  - Raccomandata per le sostanze e i preparati volatili che possono sprigionare vapori altamente tossici , tossici o nocivi .  - Raccomandata per i liquidi o i gas altamente o facilmente infiammabili .  S 12 Non chiudere ermeticamente il recipiente  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati che possono sprigionare gas in grado di provocare la rottura dell ' imballaggio .  - Criteri d ' impiego  - Di norma limitata ai casi particolari summenzionati .  S 13 Conservare lontano da alimenti o mangimi e da bevande  - Campo d ' applicazione  $- Sostanze e preparati altamente tossici , tossici e nocivi .  - Criteri d ' impiego  - Raccomandata per le sostanze e i preparati destinati alla libera vendita .  S 14 Conservare lontano da ... ( sostanze incompatibili da precisare da parte del produttore )  - Campo d ' applicazione  - Perossidi organici .  - Criteri d ' impiego  - Obbligatoria e di norma limitata ai perossidi organici . Tuttavia può essere utile in casi eccezionali , quando l ' incompatibilità può dar luogo ad un rischio particolare .  S 15 Conservare lontano dal calore  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati che possono decomporsi o che possono reagire spontaneamente sotto l ' effetto del calore .  - Criteri d ' impiego  - Di norma limitata a casi speciali , ad esempio monomeri , ma non utilizzata se sono state impiegate le frasi relative ai rischi R 2 , R 3 e/o R 5 .  S 16 Conservare lontano da fiamme e scintille - non fumare  - Campo d ' applicazione  - Liquidi e gas altamente o facilmente infiammabili .  - Criteri d ' impiego  - Raccomandata per le anzidette sostanze e preparati ; non è tuttavia necessaria se sono già state utilizzate le frasi relative ai rischi R 2 , R 3 e/o R 5 .  S 17 Tenere lontano da sostanze combustibili  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati che possono formare con materiale combustibile miscugli esplosivi o infiammabili spontaneamente .  - Criteri d ' impiego  - Da utilizzare in casi particolari , ad esempio per sottolineare il contenuto delle frasi R 8 e R 9 .  S 18 Manipolare ed aprire il recipiente con cautela  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati che possono sviluppare un ' eccessiva pressione nel contenitore .  - Sostanze e preparati che possono formare perossidi esplosivi .  - Criteri d ' impiego  - Di norma limitata ai casi summenzionati , quando sussiste un pericolo di lesione agli occhi e/o quando le sostanze e i preparati sono destinati alla libera vendita .  S 20 Non mangiare nù bere durante l ' impiego  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati altamente tossici , tossici e corrosivi .  - Criteri d ' impiego  - Di norma limitata a casi particolari ( arsenico e composti dell ' arsenico , fluoroacetati ) , in particolare quando le anzidette sostanze e preparati sono destinate alla libera vendita .  S 21 Non fumare durante l ' impiego  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati che , in caso di combustione , sprigionano prodotti tossici .  - Criteri d ' impiego  - Di norma limitata a casi particolari ( ad esempio composti alogenati ) .  S 22 Non respirare le polveri  - Campo d ' applicazione  - Tutte le sostanze e preparati pericolosi solidi .  - Criteri d ' impiego  - Raccomandata per le anzidette sostanze e preparati che possono sprigionare polveri respirabili e quando occorre richiamare l ' attenzione dell ' utilizzatore sui pericoli di inalazione non menzionati nelle frasi relative ai rischi già scelte . Tuttavia , in casi eccezionali , può essere utilizzata per dare maggiore risalto a queste frasi di rischio , in particolare alla frase R 42 .  S 23 Non respirare i gas/fumi/vapori/aerosoli [ termine(i ) appropriato(i ) da precisare da parte del produttore ]  - Campo d ' applicazione  - Tutte le sostanze e preparati liquidi o gassosi .  -Criteri d ' impiego  - Raccomandata quando occorre richiamare l ' attenzione dell ' utilizzatore sui pericoli di inalazione non menzionati nelle frasi di rischio assegnate . Tuttavia , in casi eccezionali , può essere utilizzata per dare maggiore risalto a tali frasi di rischio , in particolare alla frase R 42 .  - Raccomandata per le sostanze e i preparati sotto forma di aerosol destinati alla libera vendita .  S 24 Evitare il contatto con la pelle  - Campo d ' applicazione  - Tutte le sostanze e i preparati .  - Criteri d ' impiego  - Raccomandata quando occorre richiamare l ' attenzione dell ' utilizzatore sui pericoli che comporta un contatto con la pelle , non menzionati nelle frasi di rischio assegnate . Tuttavia , in casi eccezionali , può essere utilizzata per dare maggior risalto a tali frasi di rischio , in particolare alla frase R 43 .  S 25 Evitare il contatto con gli occhi  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati corrosivi o irritanti .  - Criteri d ' impiego  - Di norma limitata a casi speciali , cioè quando si reputa essenziale porre in risalto il pericolo per gli occhi indicato dall ' impiego delle frasi R 34 , R 35 , R 36 o R 41 . Quindi va considerata importante se le sostanze e i preparati sono destinati alla libera vendita e verranno utilizzati senza una protezione per gli occhi o il volto .  S 26 In caso di contatto con gli occhi , lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati corrosivi o irritanti .  - Criteri d ' impiego- Obbligatoria per le sostanze , i preparati corrosivi e quelli ai quali viene assegnata la frase di rischio R 41 .  - Raccomandata per le sostanze irritanti alle quali è già stata assegnata la frase di rischio R 36 .  S 27 Togliersi di dosso immediatamente gli indumenti contaminati  - Campo d ' applicazione  - Perossidi organici .  - Sostanze preparati altamente tossici , tossici o corrosivi .  - Criteri d ' impiego  - Obbligatoria per i perossidi organici .  - Raccomandata per le sostanze e i preparati altamente tossici e tossici che sono facilmente assorbiti dalla pelle e per le sostanze e i preparati corrosivi , salvo quando si consideri sufficiente il solo consiglio di prudenza S 36 .  S 28 In caso di contatto con la pelle lavarsi immediatamente e abbondantemente con ... ( prodotti idonei da indicarsi da parte del fabbricante )  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati altamente tossici , tossici o corrosivi .  - Criteri d ' impiego  - Raccomandata per le anzidette sostanze e preparati , in particolare quando l ' acqua non rappresenta il fluido di lavaggio più appropriato .  S 29 Non gettare i residui nelle fognature  - Campo d ' applicazione  - Liquidi altamente o facilmente infiammabili .  - Criteri d ' impiego  - Raccomandata per i liquidi altamente o facilmente infiammabili non miscibili con l ' acqua . Si intende evitare incidenti ( ad esempio incendi , esplosioni ) , non richiamare l ' attenzione sui problemi generali di inquinamento .  S 30 Non versare acqua sul prodotto  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati che reagiscono violentemente a contatto con l ' acqua .  - Criteri d ' impiego  - Di norma limitata a casi particolari ( ad esempio acido solforico ) ; può essere utilizzata , all ' occorrenza , per rendere più chiare le informazioni o per sottolineare la frase R 14 o come alternativa alla R 14 .  S 33 Evitare l ' accumulo di cariche elettrostatiche  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati altamente o facilmente infiammabili .  - Criteri di impiego  - Raccomandata per le sostanze e i preparati utilizzati in campo industriale che non assorbono umidità . Praticamente non viene mai utilizzata per le sostanze i preparati destinati alla libera vendita .  S 34 Evitare l ' urto e lo sfregamento  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati esplosivi .  - Criteri di impiego  - Obbligatoria e di norma limitata ai perossidi organici esplosivi .  S 35 Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute precauzioni  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati esplosivi .  - Sostanze e preparati altamente tossici e tossici .  - Criteri di impiego  - Obbligatoria per le sostanze e i preparati esplosivi diversi dai perossidi organici .  - Raccomandata per le sostanze e i preparati altamente tossici , specie se destinati alla libera vendita .  S 36 Usare indumenti protettivi adatti  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati altamente tossici , tossici o nocivi .  - Sostanze e preparati corrosivi .  - Criteri di impiego  - Raccomandata per le sostanze e i preparati utilizzati in campo industriale che siano :  - altamente tossici , tossici o corrosivi e/o  - nocivi e facilmente assorbiti dalla pelle e/o  - pericolosi per la salute in caso in esposizione prolungata .  S 37 Usare guanti adatti  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati altamente tossici , tossici , nocivi o corrosivi .  - Perossidi organici .  - Sostanze e preparati irritanti per la pelle .  - Criteri di impiego  - Raccomandata per le sostanze e i preparati altamente tossici , tossici e corrosivi quando non si utilizza la S 36 ( ad esempio prodotti destinati alla libera vendita ) .  - Raccomandata per i perossidi organici nella combinazione S 37/S 39 .  - Raccomandata per le sostanze e i preparati irritanti per la pelle , in particolare quando sull ' etichetta non figura la R 38 .  S 38 In caso di ventilazione insufficiente , usare un apparecchio respiratorio adatto  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati altamente tossici o tossici .  - Criteri di impiego  - Di norma limitata a casi particolari , che richiedono l ' impiego di sostanze e preparati altamente tossici o tossici in campo industriale o agricolo .  S 39 Proteggersi gli occhi/la faccia  - Campo d ' applicazione  - Perossidi organici .  - Sostanze e preparati corrosivi , inclusi gli irritanti che comportano un grave pericolo di lesioni degli occhi .  - Sostanze e preparati altamente tossici e tossici .  - Criteri di impiego  - Raccomandata per i perossidi organici nella combinazione S 37/S 39 .  - Raccomandata per le sostanze e i preparati corrosivi summenzionati , in particolare quando c ' è pericolo di spruzzi .  - Di norma limitata a casi eccezionali per sostanze e preparati altamente tossici e tossici quando esiste pericolo di spruzzi che potrebbero essere facilmente assorbiti dalla pelle .  S 40 Per pulire il pavimento e gli oggetti contaminati da questo prodotto usare ... ( da precisare da parte del produttore )  - Campo d ' applicazione  - Tutte le sostanze e i preparati pericolosi .  - Criteri di impiego  - Di norma limitata a quelle sostanze e preparati pericolosi per i quali l ' acqua non è considerata un mezzo adeguato di lavaggio ( ad esempio quando occorre un assorbimento mediante sostanze polverulente , dissoluzione mediante solvente , ecc . ) e nei casi in cui è importante , per motivi sanitari e/o di sicurezza , riportare sull ' etichetta un avvertimento .  S 41 In caso di incendio e/o esplosione non respirate i fumi  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati pericolosi che durante la combustione sprigionano gas altamente tossici o tossici .  - Criteri di impiego  - Di norma limitata a casi particolari .  S 42 Durante le fumigazioni/vaporizzazioni usare un apparecchio respiratorio adatto [ termine(i ) appropriato(i ) da precisare da parte del produttore ]  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati destinati alle utilizzazioni summenzionate ma che possono pregiudicare la sicurezza e la salute dell ' utilizzatore quando non siano prese opportune precauzioni .  - Criteri di impiego  - Di norma limitata a casi particolari .  S 43 In caso di incendio usare ... ( mezzi estinguenti idonei da indicarsi da parte del fabbricante ) . Se l ' acqua aumenta il rischio precisare : « Non usare acqua » .  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati altamente infiammabili , facilmente infiammabili o infiammabili .  - Criteri di impiego  - Obbligatoria per le sostanze e i preparati che a contatto con l ' acqua o l ' aria umida sprigionano gas altamente infiammabili .  - Raccomandata per sostanze e preparati altamente infiammabili , facilmente infiammabili e infiammabili , in particolare quando non sono miscibili con acqua .  S 44 In caso di malessere consultare il medico ( se possibile , mostrargli l ' etichetta )  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati tossici .  - Criteri d ' impiego  - Obbligatoria per le sostanze e i preparati summenzionati utilizzati in campo industriale e che non sono destinati alla libera vendita .  S 45 In caso di incidente di malessere consultare immediatamente il medico ( se possibile , mostrargli l ' etichetta )  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati altamente tossici .  - Sostanze e preparati tossici .  - Criteri di impiego  - Obbligatoria per le sostanze e i preparati altamente tossici summenzionati .  - Obbligatoria per le sostanze e i preparati tossici summenzionati quando sono destinati alla libera vendita .  S 46 In caso di ingestione consultare immediatamente il medico e mostrargli il contenitore o l ' etichetta  - Campo d ' applicazione  - Tutte le sostanze e i preparati pericolosi diversi da quelli altamente tossici o tossici .  - Criteri di impiego  - Obbligatoria per tutte le sostanze e i preparati summenzionati destinati alla libera vendita , a meno che non vi sia motivo di ritenere pericolosa l ' ingestione , in particolare da parte di bambini .  S 47 Conservare a temperatura non superiore a ... °C ( da precisare da parte del fabbricante )  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati che diventano instabili ad una certa temperatura .  - Criteri di impiego  - Di norma limitata a casi particolari ( ad esempio alcuni perossidi organici ) .  S 48 Mantenere umido con ... ( liquido appropriato da precisare da parte del fabbricante )  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati che possono diventare molto sensibili alle scintille , a frizione o agli urti qualora si asciughino .  - Criteri di impiego  - Di norma limitata a casi speciali , ad esempio nitrocellulosa .  S 49 Conservare soltanto nel recipiente originale  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati sensibili alla decomposizione catalitica .  - Criteri di impiego  - Di norma limitata alle sostanze e ai preparati sensibili alla decomposizione catalitica ( ad esempio alcuni perossidi organici ) .  S 50 Non mescolare con ... ( da specificare da parte del fabbricante )  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati che possono reagire con i prodotti specificati e liberare gas altamente tossici o tossici .  - Perossidi organici .  - Criteri di impiego  - Raccomandata per le sostanze e preparati anzidetti in libera vendita , nei casi in cui questa frase è preferibile alla R 31 o alla R 32 .  - Obbligatoria per alcuni perossidi che possono provocare una violenta reazione con acceleratori o promotori .  S 51 Usare soltanto in luogo ben ventilato  - Campo d ' applicazione  - Sostanze e preparati che potrebbero o che devono produrre vapori , polveri , spray , fumi , nebbia , ecc . , e che comportano pericolo di inalazione o di incendio o di esplosione .  - Criteri di impiego  - Raccomandata quando non risulti opportuno l ' uso della S 38 , quindi importante quando le sostanze e preparati sono destinati alla libera vendita .  S 52 Non utilizzare su grandi superfici in locali abitati  - Campo d ' applicazione  - Sostanze volatili molto tossiche , tossiche e nocive , e preparati che le contengono .  - Criteri d ' impiego  - Raccomandata quando la prolungata esposizione a queste sostanze può provocare un danno alla salute , a causa della loro volatilizzazione da ampie superfici trattate in ambienti domestici o comunque in ambienti chiusi in cui è possibile la presenza di persone .  5 . PROPOSTE DI ETICHETTATURA  5.1 . La proposta di etichettatura di una sostanza va ricavata dal numero totale di simboli , frasi relative ai rischi e consigli di prudenza assegnati .  5.2 . La proposta di etichettatura di un preparato va elaborata in maniera analoga a quella relativa ad una sostanza e in particolare deve basarsi su quanto segue :  a ) Determinazione delle categorie di rischio , in base ai criteri specifici contenuti in ciascuna direttiva particolare ( sui preparati ) .  b ) Scelta delle frasi R e S più significative ; poichù alcune frasi di rischio derivano direttamente dalle categorie di pericolo , le altre frasi relative ai rischi e ai consigli di prudenza che sono applicabili devono essere ricavate soprattutto dalle frasi R ed S assegnate in conformità dei capitoli 2 e 4 all ' ingrediente che più contribuisce a determinare la caratteristiche pericolose del preparato .  c ) In alcuni casi le direttive particolari specificano delle frasi obbligatorie per alcuni preparati ( ad esempio colle al cianoacrilato , pitture da usare a spruzzo ) . In questi casi la frasi in questione saranno sempre menzionate .  5.3 . Anche se la scelta finale delle frasi relative ai rischi e ai consigli di prudenza più appropriate sarà determinata anzitutto dalla necessità di dare tutte le informazioni necessarie , si dovrà tenere conto anche della chiarezza e dell ' effetto dell ' etichetta . Per mantenere la chiarezza , le informazioni occorrenti devono essere espresse con un numero minimo di frasi . In generale saranno sufficienti al massimo quattro frasi relative ai rischi e quattro consigli di prudenza . In particolare le combinazioni di frasi elencate negli allegati III e IV sono considerate come una sola frase . È possibile ridurre il numero totale di frasi per le sostanze e i preparati classificati ad esempio come nocivi , irritanti o infiammabili ; solo in casi eccezionali si utilizzeranno più di quattro frasi R e quattro frasi S .  5.4 . Quando a una sostanza o a un preparato si assegnano più di quattro frasi R , in generale è possibile eliminare le frasi che si riferiscono al pericolo meno grave , purchè ciò non riduca l ' efficacia complessiva nell ' avvertenza . Si è osservato spesso che alcune frasi relative a rischi sono rese superflue da un ' oculata scelta dei consigli di sicurezza .  Le frasi relative ai rischi corrispondenti ai simboli riportati sulle etichette sono obbligatorie , salvo il caso delle frasi « altamente infiammabile » o « facilmente infiammabile » che non occorre riportare quando ripetono la dicitura dell ' indicazione di pericolo utilizzata con il simbolo .  5.5 . La scelta finale dei consigli di prudenza deve tener conto delle frasi relative ai rischi riportate sull ' etichetta e del previsto uso della sostanza o del preparato :  - i consigli di prudenza che forniscono avvertenze ovvie se si tiene conto delle frasi relative ai rischi in generale sono omessi dall ' etichetta , a meno che non si voglia sottolineare in particolare modo una determinata avvertenza ;  - alcuni consigli di sicurezza , ad esempio S 2 , riguardano in particolare le sostanze e i preparati destinati alla libera vendita ; altri invece si riferiscono in particolare ai lavoratori . Le frasi vanno scelte tenendo conto della prevista utilizzazione del prodotto ;  - nella scelta dei consigli di sicurezza occorre prestare particolare attenzione alle previste condizioni di utilizzazione di alcune sostanze e preparati , ad esempio gli effetti della vaporizzazione o degli aerosol .  Dichiarazione della Commissione  Per quanto si riferisce al punto 3.1.3 , in particolare l ' ultimo paragrafo del punto 3.1.3 , la Commissione dichiara che , nel caso in cui intenda ricorrere alla procedura dell ' articolo 21 , provvederà a consultare anticipatamente gli esperti nominati dagli Stati membri per la loro particolare competenza nei campi rispettivi della cancerogenesi , mutagenesi o teratogenesi .  Questa consultazione avrà luogo nel quadro della procedura abituale di consultazione degli esperti nazionali e/o nel quadro dei comitati esistenti . Lo stesso avverrà nel caso di sostanze che già figurano nell ' allegato I e che debbano essere riclassificate in considerazione degli effetti cancerogeni , mutageni o teratogeni .


Avis juridique important

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31994L0010

Direttiva 94/10/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 23 marzo 1994 recante seconda modifica sostanziale della direttiva 83/189/CEE che prevede una procedura d'informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche

Gazzetta ufficiale n. L 100 del 19/04/1994 pag. 0030 - 0036 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 26 pag. 0032  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 26 pag. 0032

DIRETTIVA 94/10/CE DEL  PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 23 marzo 1994 recante seconda modifica sostanziale della  direttiva 83/189/CEE che prevede una procedura d'informazione nel settore delle norme e delle  regolamentazioni tecnicheIL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE  EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 100 A, 213 e 43, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), deliberando conformemente alla procedura di cui all'articolo 189 B del trattato, considerando che per assicurare il buon funzionamento del mercato interno è opportuno garantire,  tramite una modifica della procedura di informazione stabilita dalla direttiva 83/189/CEE (3), la  massima trasparenza delle iniziative nazionali intese ad introdurre norme e regolamenti tecnici; considerando che per eliminare gli ostacoli al buon funzionamento del mercato interno occorre  estendere il campo di applicazione di detta direttiva; considerando che alla luce dell'esperienza acquisita è necessario modificare la procedura di  notifica dei programmi di lavoro degli organismi nazionali di normalizzazione onde definire con  maggiore precisione le informazioni da notificare e rendere la procedura più flessibile e meno  onerosa; considerando che la necessità di una notifica sistematica esiste in realtà soltanto per i nuovi  soggetti di normalizzazione e a condizione che detti soggetti affrontati a livello nazionale  possano dar luogo a differenze, tra le norme nazionali, tali da perturbare il funzionamento del  mercato; che ogni notifica o comunicazione ulteriore in merito all'evoluzione dei lavori nazionali  deve dipendere dall'interesse per questi lavori espresso da coloro ai quali è stato in precedenza  notificato un nuovo soggetto; considerando che la Commissione deve peraltro avere la possibilità di chiedere la comunicazione dei  programmi nazionali di normalizzazione, in tutto o in parte, al fine di poter esaminare le  evoluzioni della normalizzazione in determinati settori economici; considerando che il sistema di normalizzazione europeo dev'essere organizzato dalle e per le parti  interessate, e basato sulla coerenza, la trasparenza, l'apertura, il consenso, l'indipendenza nei  confronti degli interessi particolari, l'efficacia e la presa di decisione sulla base delle  rappresentanze nazionali; considerando che il funzionamento della normalizzazione nella Comunità deve basarsi sui diritti  fondamentali per gli organismi nazionali di normalizzazione, quali la possibilità di ottenere dei  progetti di norme, di conoscere il seguito riservato ai commenti presentati, di essere associati ai  lavori nazionali di normalizzazione o ancora di chiedere la redazione di norme europee in luogo e  al posto delle norme nazionali; che incombe agli Stati membri prendere le misure utili in loro  potere affinché i loro organismi di normalizzazione rispettino questi diritti; considerando che le disposizioni della direttiva 83/189/CEE concernenti lo status quo dei programmi  nazionali di normalizzazione durante l'elaborazione di una norma europea devono essere coerenti con  le disposizioni in merito adottate dagli organismi di normalizzazione nel quadro degli organismi  europei di normalizzazione; considerando che, per quanto riguarda le regolamentazioni tecniche relative ai prodotti, le misure  destinate ad assicurare il buon funzionamento del mercato o a proseguirne il compimento implicano  in particolare un miglioramento della trasparenza delle intenzioni nazionali nonché un'estensione  dei motivi e delle condizioni di valutazione delle possibili conseguenze sul mercato dei  regolamenti progettati; considerando che in questa prospettiva è necessario valutare l'insieme delle prescrizioni imposte  per un prodotto e tener conto dell'evoluzione delle prassi nazionali in materia di regolamentazione  dei prodotti; considerando che i requisiti diversi dalle specificazioni tecniche che riguardano il ciclo di vita  di un prodotto dopo la sua commercializzazione possono pregiudicare la libera circolazione dello  stesso o creare degli ostacoli al corretto funzionamento del mercato interno; considerando che dall'attuazione della direttiva 83/189/CEE è emersa la necessità di chiarire la  nozione di regola tecnica de facto; che in particolare le disposizioni con le quali l'autorità  pubblica si riferisce a dette specificazioni tecniche o ad altri requisiti o incita al loro  rispetto nonché le disposizioni concernenti prodotti ai quali l'autorità pubblica è associata, al  fine dell'interesse pubblico, hanno l'effetto di conferire al rispetto dei suddetti requisiti o  specificazioni un valore più cogente di quanto esse rivestirebbero normalmente a motivo della loro  origine privata; considerando che è pertanto imperativo che la procedura d'urgenza sia adeguata in modo da  riflettere l'esperienza finora acquisita; considerando che dall'esperienza del funzionamento della direttiva 83/189/CEE risulta anche  l'opportunità di chiarire o precisare talune definizioni, regole di procedura o obblighi degli  Stati membri ai sensi di tale direttiva, fatti salvi gli obblighi loro derivanti dell'attuazione di  altre direttive comunitarie; considerando che il mercato interno ha lo scopo di assicurare un contesto favorevole alla  competitività delle imprese; che un migliore sfruttamento da parte delle imprese dei vantaggi  inerenti a detto mercato esige in particolare una maggiore informazione; che di conseguenza occorre  prevedere la possibilità per gli operatori economici di far conoscere la loro valutazione  sull'incidenza delle regolamentazioni tecniche nazionali progettate dagli altri Stati membri  mediante la regolare pubblicazione dei titoli dei progetti notificati e la modifica delle  disposizioni relative alla riservatezza di detti progetti; considerando che pertanto è opportuno, ai fini della certezza giuridica, che gli Stati membri  rendano pubblico che una regola tecnica nazionale è stata adottata nel rispetto delle formalità  della direttiva 83/189/CEE, così come modificata dalla presente direttiva; considerando che il mercato interno implica, in particolare nel caso in cui sia impossibile attuare  il principio del reciproco riconoscimento da parte degli Stati membri, che la Commissione proponga  l'adozione di atti comunitari cogenti; che uno status quo temporaneo specifico è stato introdotto  per evitare che l'adozione di misure nazionali comprometta l'adozione da parte del Consiglio delle  proposte presentate dalla Commissione nello stesso settore; considerando che l'esperienza acquisita dimostra che, per adeguarla al suo obiettivo, la durata di  questo status quo dev'essere prolungata per tener maggioramente conto dei tempi di discussione al  Consiglio; che con la stessa finalità di facilitare l'adozione da parte del Consiglio delle misure  comunitarie è opportuno che gli Stati membri si astengano dall'adottare una regola tecnica quando  il Consiglio ha deciso una posizione comune su una proposta della Commissione, relativa alla stessa  materia, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 La direttiva 83/189/CEE è modificata come segue: 1) L'articolo 1 è modificato come segue: a) il punto 7) diventa punto 1); b) il punto 1) è sostituito dai punti seguenti: «2) "specificazione tecnica": una specificazione che figura in un documento che definisce le  caratteristiche richieste di un prodotto, quali i livelli di qualità o di proprietà di  utilizzazione, la sicurezza, le dimensioni, comprese le prescrizioni applicabili al prodotto per  quanto riguarda la denominazione di vendita, la terminologia, i simboli, le prove ed i metodi di  prova, l'imballaggio, la marcatura e l'etichettatura, nonché le procedure di valutazione della  conformità. Il termine "specificazione tecnica" copre anche i metodi e i procedimenti di produzione relativi ai  prodotti agricoli a titolo dell'articolo 38, paragrafo 1 del trattato, ai prodotti destinati  all'alimentazione umana e animale, nonché ai medicinali definiti all'articolo 1 della direttiva  65/65/CEE (*), così come i metodi e i procedimenti di produzione relativi agli altri prodotti,  quando abbiano un'incidenza sulle caratteristiche di questi ultimi; QT>«2)«3) "altro requisito": un requisito diverso da una specificazione tecnica, imposto ad un  prodotto per motivi di tutela, in particolare dei consumatori o dell'ambiente, e concernente il suo  ciclo di vita dopo la commercializzazione, quali le sue condizioni di utilizzazione, di  riciclaggio, di reimpiego o di eliminazione qualora tali condizioni possano influenzare in modo  significativo la composizione o la natura del prodotto o la sua commercializzazione; (*) GU n. 22 del 9. 2. 1965, pag. 369/65. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 93/39/CEE  (GU n. L 214 del 24. 8. 1993, pag. 22).»; c) il punto 2) è sostituito dal punto seguente: «4) "norma": una specificazione tecnica approvata da un organismo riconosciuto ad attività  normativa, per applicazione ripetuta o continua, la cui osservazione non sia obbligatoria, e che  appartenga ad una delle seguenti categorie: - norma internazionale: norma adottata da un'organizzazione internazionale di normalizzazione e che  viene messa a disposizione del pubblico; - norma europea: norma adottata da un organismo europeo di normalizzazione e che viene messa a  disposizione del pubblico; - norma nazionale: norma adottata da un organismo nazionale di normalizzazione e che viene messa a  disposizione del pubblico;»; d) il punto 3) è sostituito dal punto seguente: «5) "programma di normalizzazione": un piano di lavoro predisposto da un organismo riconosciuto ad  attività normativa e che rediga l'elenco degli argomenti oggetto di lavori di normalizzazione;»; e) il punto 4) diventa il punto 6); f) il punto 7) è sostituito dal punto seguente: «7) organismo europeo di normalizzazione: un organismo menzionato nell'allegato I;»; g) sono aggiunti i seguenti punti: «8) "organismo nazionale di normalizzazione": un organismo menzionato nell'allegato II; QT>«8)«9) "regola tecnica": una specificazione tecnica o altro requisito, comprese le disposizioni  amministrative che ad esse si applicano, la cui osservanza è obbligatoria, de jure o de facto, per  la commercializzazione o l'utilizzazione in uno Stato membro o in una parte importante di esso,  nonché, fatte salve quelle di cui all'articolo 10, le disposizioni legislative, regolamentari ed  amministrative degli Stati membri intese a vietare la fabbricazione, la commercializzazione o  l'utilizzazione di un prodotto. Costituiscono in particolare regole tecniche de facto: - le disposizioni legislative, regolamentari o amministrative di uno Stato membro che fanno  riferimento o a specificazioni tecniche o ad altri requisiti o a codici professionali o di buona  prassi che si riferiscono a loro volta a specificazioni tecniche o ad altri requisiti e la cui  osservanza conferisce una presunzione di conformità alle prescrizioni fissate dalle suddette  disposizioni legislative, regolamentari o amministrative; - gli accordi facoltativi dei quali l'autorità pubblica è parte contraente e che, nell'interesse  pubblico, mirano al rispetto di specificazioni tecniche o di altri requisiti, fatta eccezione del  capitolato degli appalti pubblici; - le specificazioni tecniche o altri requisiti connessi con misure di carattere fiscale o  finanziario che influenzano il consumo di prodotti incoraggiando all'osservanza di tali  specificazioni tecniche o altri requisiti; non sono contemplati le specificazioni tecniche o altri  requisiti connessi con i regimi nazionali di sicurezza sociale. Si tratta delle regole tecniche fissate dalle autorità designate dagli Stati membri e che figurano  in un elenco che dovrà essere elaborato dalla Commissione prima dell'entrata in vigore della  presente direttiva nell'ambito del comitato di cui all'articolo 5. Tale elenco sarà modificato secondo questa medesima procedura; 10) "progetto di regola tecnica": il testo di una specificazione tecnica o di un altro requisito,  comprendente anche disposizioni amministrative, elaborato per adottarlo o farlo adottare come  regola tecnica e che si trovi in una fase preparatoria in cui sia ancora possibile apportarvi degli  emendamenti sostanziali. La presente direttiva non si applica alle misure che gli Stati membri ritengono necessarie nel  contesto del trattato per garantire la protezione delle persone, e segnatamente dei lavoratori, in  occasione dell'impiego di prodotti, a condizione che tali misure non influiscano sui prodotti  stessi.» 2) Il testo dell'articolo 2 è sostituito dal testo seguente: «Articolo 2 1. La Commissione e gli organismi di normalizzazione, di cui agli allegati I e II, sono informati  dei nuovi soggetti per i quali gli organismi nazionali di cui all'allegato II hanno deciso,  iscrivendoli nel loro programma di normalizzazione, di stabilire una norma o di modificarla, tranne  il caso in cui si tratti della trasposizione identica o equivalente di una norma internazionale od  europea. 2. Le informazioni di cui al paragrafo 1 indicano in particolare se la norma di cui trattasi: - sarà la trasposizione non equivalente di una norma internazionale, - sarà una nuova norma nazionale, oppure - costituirà la modifica di una norma nazionale. La Commissione, previa consultazione del comitato di cui all'articolo 5, può fissare le regole per  la presentazione codificata di tali informazioni, nonché uno schema e dei criteri secondo i quali  queste informazioni dovranno essere presentate per facilitarne la valutazione. 3. La Commissione può esigere la comunicazione, in tutto o in parte, dei programmi di  normalizzazione. Essa tiene tale informazione a disposizione degli Stati membri in una forma che consenta la  valutazione e la comparabilità dei diversi programmi. 4. Se del caso la Commissione modifica l'allegato II sulla base di comunicazioni effettuate dagli  Stati membri. 5. Il Consiglio decide dietro proposta della Commissione, in merito ad ogni eventuale modifica  dell'allegato I.» 3) Il testo dell'articolo 3 è sostituito dal testo seguente: «Articolo 3 Gli organismi di normalizzazione di cui agli allegati I e II, nonché la Commissione, ricevono a  loro richiesta tutti i progetti di norma. Essi sono tenuti informati dall'organismo in questione  del seguito riservato agli eventuali commenti che essi hanno formulato in merito a questi  progetti.» 4) Il testo dell'articolo 4 è sostituito dal testo seguente: «Articolo 4 1. Gli Stati membri prendono tutte le misure idonee affinché i loro organismi di normalizzazione: - comunichino le informazioni conformemente agli articoli 2 e 3; - rendano pubblici i progetti di norme in modo da poter tener conto dei commenti provenienti dalle  parti stabilite in altri Stati membri; - accordino agli altri organismi di cui all'allegato II il diritto di partecipare passivamente o  attivamente (con l'invio di un osservatore) ai lavori previsti; - non si oppongano a che un soggetto di normalizzazione del loro programma di lavoro sia trattato a  livello europeo secondo le norme definite dagli organismi europei di normalizzazione e non  intraprendano alcuna azione che possa pregiudicare una decisione in merito. 2. Gli Stati membri si astengono in particolare da qualsiasi atto di riconoscimento, di  omologazione o di utilizzazione con riferimento ad una norma nazionale adottata in violazione degli  articoli 2, 3 e 4.» 5) All'articolo 7, il paragrafo 1 è sostituito dal testo seguente: «1. Gli Stati membri prendono le disposizioni necessarie affinché, durante l'elaborazione di una  norma europea di cui all'articolo 6, paragrafo 3, primo trattino o dopo la sua approvazione, i loro  organismi di normalizzazione non intraprendano alcuna azione che possa recare pregiudizio  all'armonizzazione prevista e, in particolare, nel settore in questione essi non pubblichino una  norma nazionale nuova o riveduta che non sia interamente conforme a una norma europea già  esistente.» 6) L'articolo 8 è modificato come segue: a) il paragrafo 1 è sostituito dal paragrafo seguente: «1. Fatto salvo l'articolo 10, gli Stati membri comunicano immediatamente alla Commissione ogni  progetto di regola tecnica, salvo che si tratti di una semplice trasposizione integrale di una  norma internazionale o europea, nel qual caso è sufficiente una semplice informazione sulla norma  stessa. Essi le comunicano brevemente anche i motivi che rendono necessario adottare tale regola  tecnica a meno che non risultino già dal progetto. All'occorrenza, e a meno che non sia già stato trasmesso in relazione con una comunicazione  precedente, gli Stati membri comunicano contemporaneamente il testo delle disposizioni legislative  e regolamentari fondamentali, essenzialmente e direttamente in questione, qualora la conoscenza di  detto testo sia necessaria per valutare la portata del progetto di regola tecnica. Gli Stati membri procedono ad una nuova comunicazione alle condizioni summenzionate qualora essi  apportino al progetto di regola tecnica modifiche importanti che ne alterino il campo di  applicazione, ne abbrevino il calendario di applicazione inizialmente previsto, aggiungano delle  specificazioni o requisiti, o rendano queste ultime più rigorose. Quando il progetto di regola tecnica mira in particolare a limitare la commercializzazione o  l'utilizzazione di una sostanza, di un preparato o di un prodotto chimico, segnatamente per motivi  di salute pubblica o di tutela dei consumatori o dell'ambiente, gli Stati membri comunicano anche  un riassunto oppure i riferimenti dei dati pertinenti relativi alla sostanza, al preparato o al  prodotto in questione e quelli relativi ai prodotti di sostituzione conosciuti e disponibili, se  tali informazioni sono disponibili, nonché le conseguenze della misura previste per quanto riguarda  la salute pubblica o la tutela del consumatore e dell'ambiente, con un'analisi dei rischi  effettuata, all'occorrenza, secondo i principi generali di valutazione dei rischi dei prodotti  chimici di cui all'articolo 10, paragrafo 4 del regolamento (CEE) n. 793/93 (*) ove si tratti d'una  sostanza già esistente, o di cui all'articolo 3, paragrafo 2 della direttiva 92/32/CEE (**) nel  caso di una nuova sostanza. La Commissione comunica senza indugio agli altri Stati membri il progetto di regola tecnica e tutti  i documenti che le sono stati trasmessi. Essa può anche sottoporre il progetto per parere al  comitato di cui all'articolo 5 e, se del caso, al comitato competente del settore in questione. Per quanto concerne le specificazioni tecniche o altri requisiti di cui all'articolo 1, punto 9,  terzo trattino, le osservazioni o i pareri circostanziati della Commissione o degli Stati membri  possono fondarsi unicamente sugli aspetti che costituiscano eventualmente ostacoli agli scambi e  non sugli elementi fiscali o finanziari della misura. (*) GU n. L 84 del 5. 4. 1993, pag. 1. (**) GU n. L 154 del 5. 6. 1992, pag. 1.»; b) i paragrafi 3 e 4 sono sostituiti dal testo seguente: «3. Gli Stati membri comunicano senza indugio alla Commissione il testo definitivo di una regola  tecnica. 4. Le informazioni fornite ai sensi del presente articolo non sono ritenute riservate, a meno che  lo Stato membro autore della notifica ne presenti richiesta esplicita. Qualsiasi richiesta di  questo tipo deve essere motivata. In caso di simile richiesta, il comitato di cui all'articolo 5 e le amministrazioni nazionali,  prese le debite precauzioni, hanno la facoltà di consultare, ai fini di una perizia, persone  fisiche o giuridiche che possono appartenere al settore privato.»; c) viene aggiunto il seguente paragrafo: «5. Se un progetto di regola tecnica fa parte di una misura la cui comunicazione in fase di  progetto è prevista da altri atti comunitari, gli Stati membri possono effettuare la comunicazione  di cui all'articolo 8, paragrafo 1 a titolo di quest'altro atto, a condizione di indicare  formalmente che essa vale anche in forza della presente direttiva. La mancanza di reazione della Commissione nel quadro della presente direttiva in merito ad un  progetto di regola tecnica non pregiudica la decisione che potrebbe essere presa nel quadro di  altri atti comunitari.» 7) L'articolo 9 è sostituito dal testo seguente: «Articolo 9 1. Gli Stati membri rinviano l'adozione di un progetto di regola tecnica di tre mesi a decorrere  dalla data in cui la Commissione ha ricevuto la comunicazione di cui all'articolo 8, paragrafo 1. 2. Gli Stati membri rinviano: - di quattro mesi l'adozione di un progetto di regola tecnica avente forma di accordo facoltativo  ai sensi dell'articolo 1, punto 9, secondo comma, secondo trattino, - fatti salvi i paragrafi 3, 4 e 5, di sei mesi l'adozione di qualsiasi altro progetto di regola  tecnica, a decorrere dalla data in cui la Commissione ha ricevuto la comunicazione di cui all'articolo 8,  paragrafo 1, se essa o un altro Stato membro emette, nei tre mesi successivi a tale data, un parere  circostanziato secondo il quale la misura proposta presenta degli aspetti che possono eventualmente  creare ostacoli alla libera circolazione delle merci nell'ambito del mercato interno. Lo Stato membro interessato riferisce alla Commissione sul seguito che esso intende dare a tale  parere circostanziato. La Commissione commenta tale reazione. 3. Gli Stati membri rinviano l'adozione di un progetto di regola tecnica di dodici mesi a decorrere  dalla data in cui la Commissione ha ricevuto la comunicazione di cui all'articolo 8, paragrafo 1,  se, nei tre mesi successivi a tale data, la Commissione notifica la sua intenzione di proporre o di  adottare una direttiva, un regolamento o una decisione conformemente all'articolo 189 del trattato  a questo riguardo. 4. Gli Stati membri rinviano l'adozione di un progetto di regola tecnica di dodici mesi a decorrere  dalla data in cui la Commissione ha ricevuto la comunicazione di cui all'articolo 8, paragrafo 1  se, nei tre mesi successivi a tale data, la Commissione comunica la constatazione che il progetto  di regola tecnica concerne una materia oggetto di una proposta di direttiva, di regolamento o di  decisione presentata al Consiglio conformemente all'articolo 189 del trattato. 5. Se il Consiglio adotta una posizione comune durante il periodo di status quo di cui ai paragrafi  3 e 4, tale periodo viene esteso a diciotto mesi fatte salve le disposizioni dell'articolo 9,  paragrafo 6. 6. Gli obblighi di cui ai paragrafi 3, 4 e 5 cessano: - se la Commissione informa gli Stati membri che essa rinuncia alla sua intenzione di proporre o di  adottare un atto comunitario cogente; - se la Commissione informa gli Stati membri del ritiro della sua proposta o del suo progetto;  oppure - all'adozione di un atto comunitario vincolante da parte del Consiglio o della Commissione. 7. I paragrafi da 1 a 5 non si applicano se uno Stato membro, per urgenti motivi dovuti a una  situazione grave ed imprevedibile, attinente alla tutela della salute delle persone e degli  animali, alla preservazione dei vegetali o alla sicurezza, deve elaborare in brevissimo tempo  regole tecniche per adottarle e applicarle tempestivamente, senza che sia possibile procedere ad  una consultazione. Lo Stato membro indica nella comunicazione di cui all'articolo 8 i motivi che  giustificano l'urgenza delle misure di cui trattasi. La Commissione si pronuncia il più rapidamente  possibile su tale comunicazione. In caso di ricorso abusivo a questa procedura, la Commissione  prende le misure appropriate. La Commissione ne informa il Parlamento europeo.» 8) Il testo dell'articolo 10 è sostituito dal testo seguente: «Articolo 10 1. Gli articoli 8 e 9 non si applicano alle disposizioni legislative, regolamentari ed  amministrative o agli accordi facoltativi con i quali gli Stati membri: - si conformano agli atti comunitari cogenti che danno luogo all'adozione di specificazioni  tecniche; - soddisfano agli impegni derivanti da un accordo internazionale che danno luogo all'adozione di  specificazioni tecniche comuni nella Comunità; - fanno uso di clausole di salvaguardia previste negli atti comunitari cogenti; - applicano l'articolo 8, paragrafo 1 della direttiva 92/59/CEE del Consiglio, del 29 giugno 1992,  relativa alla sicurezza generale dei prodotti (*); - si limitano ad eseguire una sentenza della Corte di giustizia delle Comunità europee; - si limitano a modificare una regola tecnica ai sensi dell'articolo 1, punto 9 della presente  direttiva, conformemente a una richiesta della Commissione, per eliminare un ostacolo agli scambi. 2. L'articolo 9 non si applica alle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli  Stati membri intese a vietare la fabbricazione, nella misura in cui esse non ostacolino la libera  circolazione dei prodotti. 3. L'articolo 9, paragrafi da 3 a 6, non si applica agli accordi facoltativi di cui all'articolo 1,  punto 9, secondo comma, secondo trattino. 4. L'articolo 9 non si applica alle specificazioni tecniche o altri requisiti di cui all'articolo  1, punto 9, secondo comma, terzo trattino. (*) GU n. L 228 dell'11. 8. 1992, pag. 24.» 9) Il testo dell'articolo 11 è sostituito dal testo seguente: «Articolo 11 La Commissione riferisce ogni due anni al Parlamento europeo, al Consiglio ed al Comitato economico  e sociale sui risultati dell'applicazione della presente direttiva. Gli elenchi delle attività di  normalizzazione affidate alle organizzazioni europee di normalizzazione ai sensi della presente  direttiva, nonché le statistiche sulle notifiche ricevute, sono pubblicate annualmente sulla  Gazzetta ufficiale.» 10) Il testo dell'articolo 12 è sostituito dal testo seguente: «Articolo 12 Quando gli Stati membri adottano una regola tecnica, essa contiene un riferimento alla presente  direttiva o è corredata di siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità  del riferimento sono decise dagli Stati membri.» 11) Il testo dell'allegato è sostituito dagli allegati I e II che figurano nell'allegato della  presente direttiva. Articolo 2 1. Gli Stati membri mettono in vigore le misure legislative, regolamentari e amministrative  necessarie per conformarsi alla presente direttiva anteriormente al 1° luglio 1995. Essi ne  informano immediatamente la Commissione. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente  direttiva o sono corredate di siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le  modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. 2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto  interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. Articolo 3 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, addì 23 marzo 1994. Per il Parlamento europeo Il Presidente E. KLEPSCH Per il Consiglio Il Presidente Th. PANGALOS (1) GU n. C 340 del 23. 12. 1992, pag. 7. (2) GU n. C 201 del 26. 7. 1993, pag. 11. (3) GU n. L 109 del 26. 4. 1983, pag. 8. Direttiva modificata da ultimo dalla decisione 92/400/CEE  (GU n. L 221 del 6. 8. 1992, pag. 55).  ALLEGATO «ALLEGATO I Organismi europei di normalizzazione CEN Comité européen de normalisation CENELEC Comité européen de normalisation électrotechnique ETSI Institut européen des normes de télécommunication ALLEGATO II Organismi nazionali di normalizzazione 1. BELGIO: IBN/BIN Institut belge de normalisation Belgisch Instituut voor Normalisatie CEB/BEC Comité électrotechnique belge Belgisch Elektrotechnisch Comité 2. DANIMARCA: DS Dansk Standardiseringsraad DEK Dansk Elektroteknisk Komité 3. GERMANIA: DIN Deutsches Institut fuer Normung e.V. DKE Deutsche Elektrotechnische Kommission im DIN und VDE 4. GRECIA: ELOT Hellenic Organization for Standardization 5. Spagna: AENOR Asociación española Normalización y Certificación 6. FRANCIA: AFNOR Association française de normalisation UTE Union technique de l'électricité - Bureau de normalisation auprès de l'AFNOR 7. IRLANDA: NSAI National Standards Authority of Ireland ETCI Electro-Technical Council of Ireland 8. ITALIA: UNI Ente nazionale italiano di unificazione CEI Comitato elettrotecnico italiano 9. LUSSEMBURGO: ITM Inspection du travail et des mines SEE Service de l'énergie de l'État 10. PAESI BASSI: NNI Nederlands Normalisatie Instituut NEC Nederlands Elektrotechnisch Comité 11. PORTOGALLO: IPQ Instituto Português da Qualidade 12. REGNO UNITO: BSI British Standards Institution BEC British Electrotechnical Committee.»