Avis juridique important

|

31990L0422

Direttiva 90/422/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, che modifica la Direttiva 64/432/CEE per quanto concerne la leucosi bovina enzootica

Gazzetta ufficiale n. L 224 del 18/08/1990 pag. 0009 - 0012 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 33 pag. 0125  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 33 pag. 0125

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 26 giugno 1990 che modifica la direttiva 64/432/CEE per quanto concerne la leucosi bovina enzootica (90/422/CEE) IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 43,  vista la proposta della Commissione (1),  visto il parere del Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  considerando che la direttiva 88/406/CEE (4), che modifica la direttiva 64/432/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di animali delle specie bovina e suina (5), modificata da  ultimo dalla direttiva 89/662/CEE (6), istituisce garanzie sanitarie comuni per quanto concerne la leucosi bovina enzootica, applicabili a talune categorie di bovini destinati agli scambi intracomunitari, con effetto a decorrere dal 1g luglio 1990;  considerando che, a norma dell'articolo 4 della direttiva 88/406/CEE, devono essere presentate proposte intese a fissare i criteri che consentano il riconoscimento di uno Stato membro, o di parte del territorio di uno Stato membro, come indenne da  leucosi bovina enzootica e le condizioni da soddisfare per il mantenimento di tale qualifica, nonché le norme applicabili agli scambi a partire da tali regioni;  considerando che da indagini effettuate finora risulta che taluni Stati membri e talune regioni sono indenni da leucosi bovina enzootica; che occorre definire, su base comunitaria,   le modalità per determinare tali zone e le condizioni da rispettare per il loro mantenimento come zone indenni, nonché le norme applicabili agli scambi;  considerando che è necessario concedere agli Stati membri un termine supplementare per conformarsi alle esigenze della direttiva 64/432/CEE così modificata,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:    Articolo 1 La direttiva 64/432/CEE è modificata come segue:  1)  Il testo dell'articolo 2 lettera s), è sostituito dal testo seguente:  «s)  Allevamento indenne da leucosi bovina enzootica: un allevamento che soddisfa le condizioni previste all'allegato G, capitolo I, lettera A.» 2)  All'articolo 2 è aggiunta la lettera seguente:  «t)  Stato membro o regione indenne da leucosi bovina enzootica: una regione o uno Stato membro che soddisfi i requisiti fissati nell'allegato G, capitolo I, lettera B.» 3)  Il testo dell'articolo 3, paragrafo 3, lettera e) è sostituito dal testo seguente:  «e)  oltre al requisito di cui alla lettera d), se sono di età superiore a 12 mesi e qualora provengano da una regione o da uno Stato membro che non abbia ricevuto la qualifica di indenne da leucosi bovina enzootica, aver reagito negativamente ad un  esame individuale effettuato, in conformità dell'allegato G, capitolo II, nei 30 giorni precedenti la data del carico;» 4)  All'articolo 3 è aggiunto il paragrafo seguente:  «15.  In deroga ai requisiti di cui all'allegato G, capitolo I, punto B 2), uno Stato membro o una regione di uno Stato membro dichiarata indenne da leucosi bovina enzootica ai sensi dell'articolo 2, lettera t), può essere autorizzato, secondo la  procedura prevista all'articolo 12, a ridurre il livello di controllo degli animali di più di 2 anni, a condizione che gli esami abbiano permesso di constatare il rispetto dei seguenti requisiti:  - almeno per 3 anni non siano stati constatati casi di leucosi bovina enzootica nella proporzione di 1 allevamento su 10 000;  - tutti gli animali che hanno reagito positivamente ad un esame di immunodiffusione siano stati abbattuti e l'allevamento sia restato in regime di restrizione fino al ripristino della sua qualifica in conformità dell'allegato G, capitolo I, punti C 1) o  2);  - tutti gli animali macellati in detto Stato membro o in detta regione abbiano subito l'ispezione post mortem di un veterinario ufficiale, che deve notificare tutti i tumori in vista di un esame di laboratorio.  Qualora una delle condizioni di cui al primo comma non sia più soddisfatta - segnatamente nel caso contemplato all'allegato G, capitolo I, punto C 3) - la Commissione, dopo aver valutato le circostanze della recrudescenza della leucosi bovina enzootica,  adotta, se tale valutazione lo giustifica e secondo la medesima procedura, una decisione intesa ad annullare la decisione di deroga adottata nei confronti di detto Stato membro o della regione oppure delle regioni di tale Stato membro.» 5)  Il testo dell'articolo 8, paragrafo 2, secondo comma, seconda frase è sostituito dal testo seguente:  «Tali garanzie non possono però essere richieste per l'introduzione di animali provenienti da uno Stato membro o da una regione indenni dalla leucosi bovina enzootica.» 6)  All'articolo 8 bis, paragrafo 1, lettera b) è aggiunto il comma seguente:  «Sono dispensati da tale esame gli animali provenienti da uno Stato membro, da una regione o da un'azienda indenne da leucosi bovina enzootica.» 7)  Il testo attuale dell'allegato G diventa il capitolo II dell'allegato stesso; il testo del punto A 2), lettera j) del capitolo II è sostituito dal testo seguente:  «j)  Spagna: Subdirección general de sanidad animal. Laboratorio de sanidad y producción animal Algete (Madrid);» 8)  L'allegato della presente direttiva è inserito come capitolo I dell'allegato G.  Articolo 2 Agli articoli 2 e 5 della direttiva 88/406/CEE, la data del 1g luglio 1990 è sostituita con quella del 1g luglio 1991.  Tuttavia, nel periodo compreso tra il 1g luglio 1990 ed il 30 giugno 1991, gli Stati membri che hanno qualificato tutti i loro allevamenti o parte di essi sono autorizzati, per mantenere questa qualifica, a subordinare l'introduzione di animali della specie bovina, diversi da quelli da macello, negli allevamenti indenni da leucosi bovina enzootica alle esigenze seguenti:   a)  gli animali devono provenire da un allevamento indenne da leucosi bovina enzootica, oppure b)  gli animali devono essere nati ed essere stati allevati in un allevamento in cui tutti i bovini di più di 24 mesi di età al momento dell'esame e che fanno parte dell'allevamento bovino da cui gli animali provengono abbiano dato esito negativo  durante gli ultimi 12 mesi ad un esame effettuato conformemente all'allegato G.  Articolo 3 Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1g luglio 1990 per quanto concerne l'articolo 2 ed entro il 1g ottobre 1990 per quanto  concerne le altre disposizioni. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.   Fatto a Lussemburgo, addì 26 giugno 1990.  Per il Consiglio Il Presidente M. O'KENNEDY  (1) GU n. C 17 del 24. 1. 1990, pag. 11. (2) GU n. C 113 del 7. 5. 1990, pag. 205. (3) GU n. C 112 del 7. 5. 1990, pag. 31. (4) GU n. L 194 del 22. 7. 1988, pag. 1. (5) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 1977/64. (6) GU n. L 395 del 30. 12. 1989, pag. 13.   ALLEGATO   «CAPITOLO I ALLEVAMENTI, STATI MEMBRI O REGIONI INDENNI DA LEUCOSI BOVINA ENZOOTICA  A.  Allevamento indenne da leucosi bovina enzootica 1)  un allevamento nel quale:  iii)  nessun caso di leucosi bovina enzootica sia stato constatato, clinicamente oppure come risultato degli esami effettuati conformemente al capitolo II, né confermato nel corso degli ultimi due anni; e iii)  tutti gli animali di età superiore ai 24 mesi abbiano, nel corso dei precedenti 12 mesi, reagito negativamente a due esami praticati conformemente al presente allegato ad un intervallo di almeno quattro mesi; e iii)  al termine degli esami di cui al sottopunto ii), si trovino unicamente gli animali nati in detto allevamento o che provengano da un allevamento indenne da leucosi bovina enzootica;  e nel quale, dopo la sua qualifica, gli animali di più di 24 mesi abbiano continuato a reagire negativamente ad uno degli esami praticati conformemente al capitolo II ad un intervallo di 3 anni e le condizioni previste ai punti i) e iii) continuino ad  essere soddisfatte;  2)  un allevamento situato in uno Stato membro o in una regione idenne da leucosi bovina enzootica.  B.  Stato membro o regione indenne da leucosi bovina enzootica Uno Stato membro o una regione ai sensi dell'articolo 2, lettera o) di tale Stato membro:  1)  nel quale o nella quale:  a)  almeno il 99,8 % degli allevamenti bovini siano indenni da leucosi bovina enzootica ai sensi della lettera s), oppure b) da un lato, durante gli ultimi cinque anni precedenti la data di notifica della presente direttiva o durante gli ultimi tre anni successivi a tale data, non sia stato notificato né confermato in alcun modo un caso di leucosi bovina enzootica e,  dall'altro, nel corso degli ultimi due anni,  ii)  i controlli estemporanei praticati in tutto il territorio conformemente al capitolo II, effettuati per un periodo di due anni su tutti gli animali di età superiore ai 24 mesi in almeno il 10 % degli allevamenti abbiano dato risultati negativi; e ii) tutti gli animali di età superiore ai 24 mesi abbiano reagito negativamente almeno una volta ad uno degli esami di cui al capitolo II;  2)  nel quale o nella quale, dopo aver soddisfatto le condizioni di cui al punto 1):  ii)  ogni anno, un campione a caso con un tasso di certezza del 99 % abbia dimostrato che meno dello 0,2 % degli allevamenti era stato infettato, oppure almeno il 20 % di bovini di età superiore ai due anni abbia reagito negativamente ad uno degli esami  praticati in conformità del capitolo II, e ii)  siano sempre soddisfatti i requisiti di cui al punto A 1).  C.  Sospensione della qualifica di indennità dopo l'insorgere della leucosi 1)  Se in un allevamento indenne da leucosi bovina enzootica un animale ha reagito positivamente ad uno degli esami di cui al punto ii), viene sospesa la qualifica di tale allevamento fino a quando non vengano adottate le seguenti misure:  iii)  l'animale che ha reagito positivamente e, se si tratta di una vacca, l'eventuale vitello debbono abbandonare l'allevamento ed essere macellati sotto il controllo delle autorità veterinarie;  iii)  gli altri animali debbono essere sottoposti ad un esame sierologico individuale, che deve dare un risultato negativo, effettuato conformemente al capitolo II almeno 3 mesi dopo l'eliminazione dell'animale positivo e della sua eventuale  discendenza;  iii)  un'indagine epidemiologica deve essere svolta e gli allevamenti epidemiologicamente collegati all'allevamento infetto debbono essere sottoposti alle misure di cui al punto ii).  Tuttavia, l'autorità competente può concedere una deroga all'obbligo della macellazione del vitello di una vacca infetta, qualora il vitello sia stato separato dalla madre dopo il parto. In questo caso il vitello è sottoposto ai requisiti di cui al  punto 2) ii);  2)  se uno o più animali di un allevamento indenne da leucosi bovina enzootica hanno reagito positivamente, viene sospesa la qualifica di tale allevamento fino a quando non vengano adottate le seguenti misure:  iii)  gli animali infetti e, se si tratta di vacche infette - salvo deroga concessa dall'autorità competente a norma del punto 1) iii), secondo comma -, i loro eventuali vitelli devono abbandonare l'allevamento ed essere macellati sotto il controllo  delle autorità veterinarie;  iii)  gli altri animali - compresi eventualmente i vitelli degli animali infetti - di età inferiore a sei mesi debbono, previa identificazione, restare nell'azienda fino a quando non siano soddisfatte le condizioni relative agli esami di cui al punto A  1) ii);  iii)  l'allevamento deve restare sotto controllo ufficiale fino a quando non siano nuovamente soddisfatte le condizioni di cui ai punti A 1) ii) e iii);  iv)  dev'essere effettuata un'indagine epidemiologica e gli allevamenti epidemiologicamente collegati all'allevamento infetto debbono essere sottoposti alle misure di cui al punto A 1) ii);  3)  se la leucosi bovina enzootica è stata constatata e confermata su più dello 0,2 % degli allevamenti della regione o dello Stato membro, viene sospesa la loro qualifica e, oltre alle misure di cui al punto 1) o 2), il 20 % degli altri allevamenti  della regione o dello Stato membro deve essere soggetto ad uno degli esami di cui al capitolo II, entro i termini fissati al punto A 1) ii).  La qualifica viene ripristinata in caso di risultato negativo di tali esami.»


Avis juridique important

|

31986L0604

Direttiva 86/604/CEE del Consiglio dell'8 dicembre 1986 che modifica la direttiva 65/66/CEE relativa alla fissazione di requisiti di purezza specifici per i consevanti che possono essere impiegati nei prodotti destinati all'alimentazione umana

Gazzetta ufficiale n. L 352 del 13/12/1986 pag. 0045 - 0045 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 16 pag. 0047  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 16 pag. 0047

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  dell'8 dicembre 1986  che modifica la direttiva 65/66/CEE relativa alla fissazione di requisiti di purezza specifici per i consevanti che possono essere impiegati nei prodotti destinati all'alimentazione umana  (86/604/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 64/54/CEE del Consiglio, del 5 novembre 1963, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri sui conservanti che possono essere impiegati nelle derrate destinate all'alimentazione umana (1), modificada da ultimo dalla direttiva 85/585/CEE (2), in particolare l'articolo 8,  vista la proposta della Commissione,  considerando che la direttiva 65/66/CEE (3), modificata da ultimo dalla direttiva 76/463/CEE (4), ha fissato requisiti di purezza speicifici per i conservanti elencati in allegato alla direttiva 64/54/CEE; che detto allegato è stato integrato alla direttiva 85/585/CEE che ha aggiunto all'elenco dei conservanti autorizzati il solfito acido di potassio (bisolfito di potassio);  considerando che è necessario fissare i requisiti di purezza specifici per questo conservante,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  Nell'allegato della direttiva 65/66/CEE tra le voci E 227 e E 230 è inserita la voce seguente:  « E 228 Solfito acido di potassio (bisolfito di potassio)  1.2 // Aspetto   // Soluzione limpida, incolore, preparata facendo gorgogliare anidride solforosa (SO2) E 220 in una soluzione acquosa di idrossido di potassio (KOH) di qualità alimentare   // Formula chimica   // KHSO3 in soluzione acquosa (1)   // Tenore   // Non meno di 280 g di KHSO3 per litro (oppure 150 g di SO2 per litro)   // Sodio   // Non più dell'1 % sulla base del tenore in SO2   // Selenio   // Non più di 10 mg/kg sulla base del tenore in SO2   // Cloruro   // Non più di 1 000 mg/kg espressi come Cl  (1) Altri sali di potassio dell'anidride solforosa possono essere presenti in seguito ad alterazione qualora la soluzione sia depositata in contenitori aperti. ».  Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o gennaio 1988. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 8 dicembre 1986.  Per il Consiglio  Il Presidente  M. JOPLING  (1) GU n. 12 del 27. 1. 1964, pag. 161/64.  (2) GU n. L 372 del 31. 12. 1985, pag. 43.  (3) GU n. 22 del 9. 2. 1965, pag. 373/65.  (4) GU n. L 126 del 14. 5. 1976, pag. 33.


Avis juridique important

|

31992L0063

Direttiva 92/63/CEE della Commissione del 10 luglio 1992 che modifica gli allegati della direttiva 74/63/CEE del Consiglio relativa alle sostanze ed ai prodotti indesiderabili nell'alimentazione degli animali

Gazzetta ufficiale n. L 221 del 06/08/1992 pag. 0049 - 0050 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 44 pag. 0113  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 44 pag. 0113

DIRETTIVA 92/63/CEE DELLA COMMISSIONE  del 10 luglio 1992  che modifica gli allegati della direttiva 74/63/CEE del Consiglio relativa alle sostanze ed ai prodotti indesiderabili nell'alimentazione degli animaliLA COMMISSIONE DELLE  COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 74/63/CEE del Consiglio, del 17 dicembre 1973, relativa alle sotanze ed ai prodotti indesiderabili nell'alimentazione degli animali (1), modificata da ultimo dalla direttiva 87/519/CEE (2), in particolare l'articolo 6,  considerando che, a norma della direttiva 74/63/CEE, il contenuto dei suoi allegati deve essere costantemente adeguato al progresso delle conoscenze in campo scientifico e tecnico;  considerando che è necessario ridurre il tenore in cadmio e limitare il tenore in arsenico dei fosfati utilizzati come materie prime negli alimenti composti per animali, ai fini di una migliore tutela della salute animale e umana;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente degli alimenti per animali,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  L'allegato II della direttiva 74/63/CEE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.  Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 marzo 1993. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Le disposizioni suddette devono recare un riferimento alla presente direttiva quando vengono adottate dagli Stati membri o devono essere accompagnate da tale riferimento all'atto della loro pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono  adottate dagli Stati membri.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il 10 luglio 1992. Per la Commissione  Ray MAC SHARRY  Membro della Commissione   (1) GU n. L 38 dell'11. 2. 1974, pag. 31. (2) GU n. L 304 del 27. 10. 1987, pag. 38.    ALLEGATO  Nell'allegato II, parte A:  1) nella voce n. 2 « Cadmio » la cifra «15 » figurante nella colonna 3 è sostituita dalla cifra « 10 » e nella relativa nota in calce la cifra « 0,75 » è sostituita dalla cifra « 0,50 ».  2) è aggiunta la seguente voce:       Sostanze/Prodotti  Materie prime  Contenuto massimo in mg/kg (ppm) di materia prima al tasso di umidità di 12 %      (1)  (2)  (3)      « 3. Arsenico  Fosfati  20 »


title: Direttiva 85/649/CEE del Consiglio del 31 dicembre 1985 concernente il divieto dell'utilizzazione di talune sostanze ad azione ormonica nelle produzioni animali

text:
N. L 382/ 228                              Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                              31 . 12 . 85
                                               DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
                                                     del 31 dicembre 1985
              concernente il divieto dell'utilizzazione di talune sostanze ad azione ormonica nelle produzioni
                                                             animali
                                                         (85 /649/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                                considerando che è pertanto opportuno vietare l'utiliz
                                                                    zazione delle sostanze ormoniche per l'ingrasso ; che la
                                                                    somministrazione di talune sostanze può essere auto
                                                                    rizzata a finalità terapeutiche, ma deve essere rigorosa
visto il trattato che istituisce la Comunità economica              mente controllata, per evitare deviazioni di utilizza
europea, in particolare l'articolo 43 ,                             zioni ;
vista la proposta della Commissione,
                                                                    considerando altresì che gli animali vivi sottoposti a
                                                                    tali trattamenti e le carni da essi provenienti non
visto il parere del Parlamento europeo ( ! ),                       possono essere oggetto, in linea di massima, di
                                                                    scambi, dati i rischi che ne risulterebbero per l'effica
                                                                    cia del controllo dell'insieme del regime ; che si
visto il parere del Comitato economico e sociale (2),               potranno tuttavia prevedere deroghe a tale divieto, in
                                                                    funzione delle garanzie che potranno essere date ;
considerando che la somministrazione di talune
sostanze ad azione ormonica ad animali da azienda è
attualmente disciplinata in maniera differente negli
stati membri ; che, se l'incidenza di tali sostanze sulle           considerando che l'adozione di una regolamentazione
                                                                    armonizzata nella Comunità conduce ad instaurare un
condizioni dell'allevamento è evidente, le loro conse
guenze sulla salute umana sono valutate differente                 regime per le importazioni in provenienza dai paesi
mente dalle normative nazionali ; che tale divergenza               terzi che offra garanzie equivalenti ; che tali garanzie
dà luogo ad una distorsione delle condizioni di con                possono essere richieste nell'ambito dell'applicazione
correnza tra produzioni che sono oggetto di organiz                delle direttive 72/462/CEE (3) e 85/358/CEE (4);
zazioni comuni dei mercati, nonché a considerevoli
ostacoli negli scambi intracomunitari ;
                                                                    considerando che, per garantire l'efficacia  delle dispo
considerando che è pertanto necessario porre fine a                 sizioni della presente direttiva, è necessario prevedere
tali distorsioni ed a tali ostacoli, garantendo nel con            che il termine ultimo per la trasposizione delle dispo
tempo a tutti i consumatori condizioni di approvvigio              sizioni della direttiva 85 /358 /CEE sia anteriore a
namento dei prodotti in questione che siano sensibil               quello valido per la presente direttiva ; che è infatti
mente identiche e fornendo loro un prodotto che                     opportuno che misure di controllo comunitario garan
risponda più adeguatamente alle loro preoccupazioni                 tiscano l'applicazione uniforme in tutti gli stati mem
ed alle loro aspettative ; che le possibilità di smalti            bri delle norme vigenti in materia di somministrazione
mento dei prodotti in questione non possono che                     di sostanze ad azione ormonica e tireostatica,
beneficiarne ;
(>) GU n. C 288 del 11.11 . 1985, pag. 158 .                        (3) GU n . L 302 del 31 . 12.1972, pag. 28 .
(2) GU n . C 44 del 15 . 2. 1985, pag. 14.                          (4) GU n . L 191 del 23 . 7 . 1985, pag. 46.
 ---pagebreak--- 31 . 12 . 85                                     Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                           N. L 382/229
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :                                           In attesa delle decisioni di cui al primo comma, i
                                                                             prodotti la cui immissione sul mercato è stata già
                                                                             autorizzata restano autorizzati .
                               Articolo 1                                     I prodotti autorizzati in applicazione delle disposi
                                                                             zioni precedenti sono soggetti alle regole degli
                                                                             articoli da 24 a 50 della direttiva 81 /851 /CEE,
Ai fini dell'applicazione della presente direttiva, si                       escluse quelle concernenti l'autorizzazione nazio
applicano le definizioni delle carni e degli animali da                      nale di immissione sul mercato ;
azienda       di   cui      all' articolo      1  della   direttiva
81 /602/CEE (*).                                                          b) i prodotti utilizzati a finalità terapeutiche possono
                                                                             essere somministrati soltanto da un veterinario e
Ai fini dell'applicazione della presente direttiva e della                   mediante iniezione — esclusi gli innesti — ad
direttiva 81 /602/CEE si intende per trattamento                             animali da azienda chiaramente identificati .
terapeutico : la somministrazione ad un animale da
azienda individuale di una delle sostanze autorizzate                         II trattamento degli animali identificati deve essere
in applicazione dell'articolo 3 della presente direttiva,                    registrato dal veterinario .
per curare un disturbo della fertilità constatato —
previo esame dell'animale — da un veterinario . Il                            L' animale trattato non può essere macellato prima
trattamento terapeutico è vietato agli animali destinati                     della scadenza del tempo di attesa fissato in appli
all'ingrasso .                                                               cazione della lettera a);
                                                                          c) ogni decisione relativa all'eventuale inclusione, nel
                                                                             gruppo delle sostanze di cui all'articolo 2, di qual
                               Articolo 2
                                                                              siasi nuova sostanza avente direttamente o indiret
                                                                             tamente un'azione estrogena, androgena o gesta
                                                                             gena è adottata dal Consiglio che delibera su pro
Fatto salvo l'articolo 4 della direttiva 81 /602/CEE, gli                     posta della Commissione secondo la procedura di
stati membri non possono autorizzare nessuna deroga                          voto prevista dall'articolo 43 , paragrafo 2, del trat
alle disposizioni dell'articolo 2 della predetta direttiva .                 tato . Per poter formare oggetto di una tale deci
Tuttavia, a scopo terapeutico, può essere autorizzata                         sione, la nuova sostanza deve rispettare i principi e
la somministrazione agli animali da azienda di estra                         criteri pertinenti delle direttive 81 /851 /CEE e
diolo 17 p, testosterone e progesterone e derivati che si                     81 / 852/ CEE .
trasformano facilmente nel composto iniziale per idro
lisi, dopo assorbimento dal luogo di applicazione .
                                                                                Articolo 4
                               Articolo 3
Ai fini dell'applicazione della presente direttiva :                      Gli stati membri prescrivono che le aziende che pro
                                                                          ducono sostanze ad azione tireostatica, estrogena,
a) è stabilito , previo parere del Comitato dei prodotti                  androgena e gestagena e quelle che sono autorizzate, a
      farmaceutici veterinari, per quanto concerne le                     qualsivoglia titolo, a commerciare dette sostanze, non
      misure previste ai primi due trattini, secondo la                   ché le aziende che producono prodotti farmaceutici e
      procedura di cui all' articolo 8 :                                  veterinari a base di tali sostanze, tengano un registro
                                                                          nel quale devono figurare, in ordine cronologico, i
      — l'elenco dei prodotti contenenti come sostanze                    quantitativi prodotti o acquisiti e quelli ceduti o utiliz
         attive le sostanze di cui all'articolo 2 e rispon               zati per la produzione dei prodotti farmaceutici e
         denti ai principi e criteri pertinenti delle diret              veterinari .
         tive 81 /851 /CEE (2) e 81 /852/CEE (3) che
         possono essere autorizzati dagli stati membri,
      — le condizioni di utilizzazione di tali prodotti, in
         special modo il tempo di attesa necessario e le
         disposizioni dettagliate relative al controllo di                                         Articolo 5
         dette condizioni di utilizzazione,
      — i mezzi di identificazione degli animali .
                                                                          Gli stati membri provvedono a che non siano spediti
                                                                          dal loro territorio verso quello di un altro stato
                                                                          membro animali cui siano stati somministrati, in qual
C 1 ) GU n . L 222 del 7 . 8 . 1981 , pag. 32.                            siasi modo, sostanze ad azione tireostatica, estrogena,
(2) GU n . L 317 del 6. 11 . 1981 , pag . 1 .                             androgena o gestagena o carni provenienti da tali
(3) GU n . L 317 del 6. 11 . 1981 , pag. 16.                              animali . Essi riservano la stampigliatura comu
 ---pagebreak--- N. L 382/ 230                             Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                31 . 12 . 85
nitana alle carni provenienti da animali non sottopo              7.     Secondo la procedura di cui all'articolo 8 è
sti a trattamento .                                                istituito un programma di controllo sulle importazioni
                                                                   provenienti da paesi terzi, in modo da garantire che
Dalla data di notifica della presente direttiva e fino a           tali importazioni non beneficino di un trattamento più
che le misure adottate in virtù degli articoli 2 e 6 sono          favorevole dei prodotti comunitari .
applicabili
                                                                   Sul piano dei controlli di routine, tale programma :
— le disposizioni nazionali che disciplinano le produ
    zioni destinate al mercato nazionale degli stati               — stabilirà le frequenze dei controlli delle importa
    membri restano impregiudicate ;                                     zioni provenienti da ciascun paese terzo ;
                                                                   — terrà conto delle garanzie offerte dalle regolamen
— gli stati membri che vietano l'utilizzazione delle                    tazioni dei paesi terzi in materia di controllo .
    sostanze     di  cui   all'articolo  5    della direttiva
    81 /602/CEE a fini di ingrasso possono subordi                In caso di controllo con esito positivo, le importazioni
    nare l' introduzione sul loro territorio alla condi           provenienti dai paesi terzi sono sottoposte a controllo
    zione che questi animali non siano stati sottoposti            sistematico fino al ripristino della situazione normale.
    a trattamento e che le carni non provengano da
    animali sottoposti a trattamento .
                                                                                Articolo 7
                          Articolo 6
                                                                   Il Consiglio, che delibera a maggioranza qualificata su
1.     Gli stati membri vietano l'importazione in prove           proposta della Commissione, può adottare deroghe
nienza dai paesi terzi di animali da azienda cui siano             agli articoli 5 e 6 per quanto concerne gli scambi di
state somministrate, in qualsiasi modo, sostanze ad                animali destinati alla riproduzione e di animali ripro
azione tireostatica, estrogena, androgena o gestagena,             duttori a fine carriera che, durante la loro esistenza,
nonché carni provenienti da tali animali .                         sono stati sottoposti a trattamento nell'ambito delle
                                                                   disposizioni dell'articolo 4 della direttiva 81 /602/CEE
                                                                   e di carni provenienti da questi ultimi animali, tenuto
2.     A tale scopo , le decisioni da prendere ai fini             conto delle garanzie fornite .
dell' applicazione della direttiva 72/462/CEE, tenuto
conto dell' articolo 13 della direttiva 85/358/CEE per
quanto concerne le carni, nonché delle garanzie equi
valenti per quanto concerne gli animali vivi, devono
essere adottate anteriormente al 1° gennaio 1988 .                                           Articolo 8
3.     Gli stati membri provvedono a che le carni
                                                                    1.    Nel caso in cui è fatto riferimento alla procedura
fresche importate in provenienza dai macelli ricono
                                                                   prevista dal presente articolo, la questione è deferita
sciuti dei paesi terzi nei confronti dei quali sarà stata
                                                                   senza indugio al comitato veterinario permanente,
presa una decisione ai sensi del paragrafo 2 siano —
                                                                   istituito con la decisione del Consiglio del 15 ottobre
fatte salve le disposizioni in materia di polizia sanita
ria — ammesse sul mercato comunitario conforme                     1968 , in appresso denominato « comitato », dal
mente all' articolo 25 della direttiva 72 /462/ CEE .              presidente, su iniziativa di quest'ultimo o su richiesta
                                                                   di uno stato membro .
4.     Fino all'applicazione di ciascuna delle decisioni           2.     Il rappresentante della Commissione presenta un
di cui al paragrafo 2, rimangono applicabili le norma             progetto di misure da adottare . Il comitato esprime il
tive nazionali che disciplinano le importazioni in                 proprio parere sul progetto entro un termine fissato
provenienza dai paesi terzi nel settore delle sostanze             dal presidente tenuto conto dell'urgenza della que
ad azione ormonica, nell' osservanza delle disposizioni            stione .
generali del trattato .
                                                                   Il comitato si pronuncia a maggioranza di quaranta
                                                                   cinque voti ; ai voti degli stati membri è attribuita la
5.     A decorrere dal 1° gennaio 1988 gli stati membri            ponderazione di cui all'articolo 148, secondo comma,
sospendono le importazioni provenienti da quei paesi               del trattato . Il presidente non partecipa al voto .
terzi per i quali a tale data non sia stata adottata
alcuna decisione ai sensi del paragrafo 2 .
                                                                   3.     La Commissione adotta le misure e procede alla
                                                                   loro immediata applicazione se sono conformi al
6.     Ai fini dell'applicazione dei paragrafi da 1 a 5 ,          parere del comitato . Se non sono conformi al parere
la Commissione compila un elenco dei prodotti auto                del comitato, o se quest'ultimo non ha espresso alcun
rizzati dai paesi terzi per i trattamenti terapeutici di           parere al riguardo, la Commissione presenta immedia
cui all' articolo 4 della direttiva 81 /602 / CEE .                tamente al Consiglio una proposta sulle misure
 ---pagebreak--- 31 . 12 . 85                          Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                         N. L 382/231
da adottare. Il Consiglio adotta tali misure a maggio                                Articolo 10  *
ranza qualificata.
                                                               Gli stati membri mettono in vigore le disposizioni
Se allo scadere di un termine di tre mesi dalla data in        legislative, regolamentari ed amministrative necessarie
cui la proposta è stata presentata il Consiglio non            per conformarsi :
adotta alcuna misura , la Commissione adptta le                — alla direttiva 85 /358/CEE al più tardi il 1° gen
misure proposte e provvede alla loro immediata appli              naio 1987,
cazione, a meno che il Consiglio non si sia pronun            — alla presente direttiva al più tardi il 1° gennaio
ciato contro tali misure a maggioranza semplice.                   1988 .
                                                               Essi ne informano immediatamente la Commissione .
                                                                                Articolo 11
                        Articolo 9
                                                               Gli stati membri sono destinatari della presente diret
                                                               tiva.
Le misure necessarie per garantire la transizione verso
il regime definitivo dell'estensione dell'interdizione di      Fatto a Bruxelles, addì 31 dicembre 1985 .
cui all'articolo 2 alla produzione nazionale possono
                                                                                Per il Consiglio
essere adottate secondo la procedura prevista
dall' articolo 8 durante una durata massima di un                                                       Il Presidente
anno .                                                                                R. STEICHEN


Avis juridique important

|

31980L1098

Direttiva 80/1098/CEE del Consiglio, dell'11 novembre 1980, che modifica la direttiva 64/432/CEE per quanto riguarda la malattia vescicolosa dei suini e la peste suina classica

Gazzetta ufficiale n. L 325 del 01/12/1980 pag. 0011 - 0013 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 12 pag. 0207  edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 31 pag. 0236  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 12 pag. 0207  edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 19 pag. 0235  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 19 pag. 0235

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO dell'11 novembre 1980 che modifica la direttiva 64/432/CEE per quanto riguarda la malattia vescicolosa dei suini e la peste suina classica(80/1098/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare gli articoli 43 e 100,  vista la proposta della Commissione (1),  visto il parere del Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitató economico e sociale (3),  considerando che la direttiva 64/432/CEE (4), modificata da ultimo dalla direttiva 80/219/CEE (5), prevede le condizioni sanitarie che devono soddisfare gli animali vivi delle specie bovina e suina destinati agli scambi intracomunitari;  considerando che la presenza della malattia vescicolosa dei suini nella Comunità può costituire una minaccia per il patrimonio suinicolo comunitario; che è quindi opportuno instaurare garanzie atte ad impedire la propagazione della malattia;  considerando che la persistenza della peste suina classica in talune parti del territorio della Comunità costituisce una minaccia per il patrimonio suinicolo degli Stati membri indenni da tale malattia; che è quindi opportuno, in attesa che la peste  suina classica sia stata eliminata dalle regioni in cui è ancora presente, autorizzare detti Stati membri ad adottare misure supplementari per prevenire qualsiasi contaminazione attraverso gli scambi,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:   Articolo 1  Con effetto dal 1o novembre 1980, la direttiva 64/432/CEE è modificata come segue:  1. All'articolo 2, lettera j), punto ii), fra i termini «di peste suina» e «o di paralisi suina contagiosa» sono inseriti i termini «di malattia vescicolosa dei suini».  2. All'articolo 3, paragrafo 2:  a) alla lettera b), fra i termini «afta epizootica» e «peste suina» vengono inseriti i termini «malattia vescicolosa dei suini»;  b) alla lettera b), punti i) e ii), dopo i termini «afta epizootica» vengono inseriti i termini «o malattia vescicolosa dei suini»;  c) alla lettera c), punto ii), fra i termini «di afta epizootica» e «di brucellosi bovina» vengono inseriti i termini «di malattia vescicolosa dei suini».  3. All'articolo 2, sono aggiunte le seguenti lettere:  «p) azienda ufficialmente indenne da peste suina, un'azienda in cui:  - non si sono accertati casi di peste suina almeno negli ultimi dodici mesi,  - non sono presenti suini vaccinati contro la peste suina,  - la vaccinazione contro la peste suina non è stata autorizzata da almeno dodici mesi,  l'azienda deve inoltre trovarsi al centro di una zona con un raggio di 2 km in cui la peste suina non sia stata accertata almeno negli ultimi dodici mesi;  q) Stato membro o regione ufficialmente indenne da peste suina, uno Stato membro o una regione in cui:  - non si sono accertati casi di peste suina almeno negli ultimi dodici mesi,  - la vaccinazione contro la peste suina non è stata autorizzata da almeno dodici mesi,  e nelle cui aziende non sono presenti suini vaccinati contro la peste suina;  r) Stato membro, regione o azienda indenne da peste suina, uno Stato membro, una regione o un'azienda in cui non si sono accertati casi di peste suina almeno negli ultimi dodici mesi».  4. All'articolo 3, paragrafo 4, inserire, dopo le parole «indenne da brucellosi», il seguente testo: «e da un'azienda ufficialmente indenne da peste suina o da un'azienda indenne da peste suina purché, in quest'ultimo caso, siano accompagnati da un  certificato che attesti che gli animali non sono stati vaccinati».  5. All'articolo 4 ter, inserire il seguente penultimo comma:  «Gli Stati membri di cui al primo comma possono inoltre, fino al 31 dicembre 1982, nel rispetto della disposizioni generali del trattato, subordinare l'introduzione nel loro territorio di animali da allevamento e da produzione della specie suina al  risultato negativo della ricerca degli anticorpi della malattia vescicolosa dei suini, effettuata nei trenta giorni che precedono la spedizione».  6. È inserito il seguente articolo:  «Articolo 4 quater 1. Gli Stati membri che hanno utilizzato l'autorizzazione di cui alla direttiva 80/218/CEE e sono ufficialmente indenni da peste suina non possono opporsi all'introduzione nel loro territorio di animali della specie suina che provengono:  a) da uno Stato membro il cui territorio sia ufficialmente indenne da peste suina;  b) o da uno Stato membro che - da dodici mesi almeno non autorizzi più la vaccinazione contro la peste suina,  - durante lo stesso periodo non abbia registrato alcun caso di peste suina,  - ma che ammette l'introduzione nel suo territorio di suini vaccinati solo se trattasi di suini da macello o di suini da ingrasso di meno di 25 kg destinati ad aziende di ingrasso da cui potranno uscire solo per la macellazione,  e a condizione che gli animali destinati agli Stati membri cui si fa riferimento all'inizio del presente paragrafo siano nati e siano stati allevati in aziende ufficialmente indenni da peste suina e, qualora si tratti di animali da allevamento e da  produzione, abbiano presentato un risultato negativo alla ricerca degli anticorpi prodotti dalla peste suina;  c) o da una parte di territorio costituita da una o più regioni contigue, riconosciuta ufficialmente indenne da peste suina, per gli scambi intracomunitari, dal Consiglio che delibera all'unanimità su proposta della Commissione entro un termine di tre  mesi dopo essere stato interpellato.  Tale qualifica sarà sospesa dalla Commissione per un periodo di quindici giorni, fatto salvo l'eventuale ricorso all'articolo 9 della presente direttiva, all'insorgere di un caso di peste suina o di più focolai epidemiologicamente collegati tra loro e  ripartiti in un'area geograficamente limitata.  Secondo la procedura prevista all'articolo 12, entro tale termine si può decidere di ripristinare o di ritirare la qualifica della parte di territorio in questione.  In caso di ritiro, la qualifica può essere nuovamente accordata alla parte di territorio secondo la stessa procedura solo dopo un periodo di - tre mesi qualora non sia stata praticata alcuna vaccinazione;  - sei mesi in caso contrario.  2. Tuttavia, gli Stati membri che hanno utilizzato l'autorizzazione di cui alla direttiva 80/218/CEE sono autorizzati, nell'osservanza delle disposizioni generali del trattato, a mantenere nei confronti degli Stati membri diversi da quelli di cui al  paragrafo 1, lettere a) e b), nonché nei confronti delle parti di territorio interessate, fino a quando non si prenderà una decisione conformemente al paragrafo 1, lettera c), primo comma, le loro regolamentazioni nazionali di protezione contro la peste  suina per l'introduzione nel loro territorio di animali da allevamento, da produzione e da macello provenienti dai suddetti Stati membri o dalle suddette parti di territorio».  7. All'articolo 7, paragrafo 1, è aggiunto il seguente punto:  «F. Per quanto riguarda i suini da allevamento e da produzione, in deroga all'articolo 3, paragrafo 4 e fino al 31 dicembre 1985, gli animali vaccinati contro la peste suina».  8. Nell'allegato E, lettera b), viene soppresso il quinto trattino e sono aggiunti i tre trattini seguenti:  «- peste suina,  - malattia vescicolosa dei suini,  - peste suina africana».  9. L'allegato F, modello III, punto V è modificato come segue:  1. È inserita la seguente lettera:  «c) provengono:  - da un'azienda ufficialmente indenne da peste suina (2) - da un'azienda indenne da peste suina (2) e i) non sono stati vaccinati contro la peste suina (2) ii) sono stati vaccinati contro la peste suina;  un'autorizzazione del paese destinatario è stata all'uopo concessa (2)».  2. I punti da c) a f) diventano punti da d) a g).  3. Alla lettera e), secondo comma, i termini «da malattia vescicolosa dei suini» sono inseriti fra le parole «da afta epizootica» e «da brucellosi bovina».   Articolo 2  L'articolo 4 quater della direttiva 64/432/CEE si applica fino al 31 dicembre 1985.  La Commissione presenta al Consiglio, per il 1o luglio 1985 al più tardi, una relazione sull'evoluzione della situazione, in particolare per quanto riguarda gli scambi, accompagnata da proposte appropriate per la peste suina.  Il Consiglio delibera su tali proposte entro e non oltre il 31 dicembre 1985.   Articolo 3  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro e non oltre il 1o luglio 1981 e ne informano immediatamente la Commissione.  Fino alla data in cui gli Stati membri potranno conformarvisi e comunque non oltre il 1o luglio 1981, la Danimarca, l'Irlanda ed il Regno Unito sono autorizzati a mantenere, all'introduzione nel loro territorio di animali da allevamento, da produzione e  da macello della specie suina, le loro regolamentazioni nazionali concernenti la protezione contro la peste suina, nell'osservanza delle disposizioni generali del trattato.   Articolo 4  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 11 novembre 1980.  Per il Consiglio Il Presidente C. NEY   (1) GU n. C 130 del 31. 5. 1980, pag. 6.(2) GU n. C 175 del 14. 7. 1980, pag. 79.(3) GU n. C 300 del 18. 11. 1980, pag. 20.(4) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 1977/64.(5) GU n. L 47 del 21. 2. 1980, pag. 25.


Avis juridique important

|

31972L0097

Direttiva 72/97/CEE del Consiglio, del 7 febbraio 1972, che proroga il termine previsto dall'articolo 7, paragrafo 1, lettera C, della direttiva del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di animali delle specie bovina e suina

Gazzetta ufficiale n. L 038 del 12/02/1972 pag. 0095 - 0095 edizione speciale danese: serie I capitolo 1972(I) pag. 0088  edizione speciale inglese: serie I capitolo 1972(I) pag. 0094  edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 7 pag. 0152  edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 5 pag. 0165  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 5 pag. 0165

++++ ( 1 ) GU N . 121 DEL 29 . 7 . 1964 , PAG . 1977/64 .   ( 2 ) GU N . L 179 DEL 9 . 8 . 1971 , PAG . 1 .   ( 3 ) GU N . L 157 DEL 18 . 7 . 1970 , PAG . 40 .  DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  DEL 7 FEBBRAIO 1972  CHE PROROGA IL TERMINE PREVISTO DALL'ARTICOLO 7 , PARAGRAFO 1 , LETTERA C , DELLA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO , DEL 26 GIUGNO 1964 , RELATIVA A PROBLEMI DI POLIZIA SANITARIA IN MATERIA DI SCAMBI INTRACOMUNITARI DI ANIMALI DELLE SPECIE BOVINA E SUINA   ( 72/97/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITA EUROPEE ,  VISTO IL TRATTATO CHE ISTITUISCE LA COMUNITA ECONOMICA EUROPEA , IN PARTICOLARE GLI ARTICOLI 43 E 100 ,  VISTA LA PROPOSTA DELLA COMMISSIONE ,  VISTO IL PARERE DEL PARLAMENTO EUROPEO ,  VISTO IL PARERE DEL COMITATO ECONOMICO E SOCIALE ,  CONSIDERANDO CHE LA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO , DEL 26 GIUGNO 1964 , RELATIVA A PROBLEMI DI POLIZIA SANITARIA IN MATERIA DI SCAMBI INTRACOMUNITARI DI ANIMALI DELLE SPECIE BOVINA E SUINA ( 1 ) , MODIFICATA DA ULTIMO DALLA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO DEL 19 LUGLIO 1971 ( 2 ) , DISPONE ALL'ARTICOLO 7 , PARAGRAFO 1 , MODIFICATO DALLA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO DEL 13 LUGLIO 1970 ( 3 ) , CHE I PAESI DESTINATARI POSSONO CONCEDERE AUTORIZZAZIONI GENERALI O LIMITATE PER L'INTRODUZIONE DI ALCUNI ANIMALI NEL LORO TERRITORIO ;  CONSIDERANDO CHE DAI PUNTO C DELLA SUDDETTA DISPOSIZIONE RISULTA CHE PER I BOVINI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI CARNI , DI ETA INFERIORE A 30 MESI , DETTE AUTORIZZAZIONI POSSONO ESSERE CONCESSE SOLO PER UN PERIODO LIMITATO , SPIRATO IL 31 DICEMBRE 1971 ;  CONSIDERANDO CHE E OPPORTUNO PROROGARE TALE TERMINE FINO AL 31 DICEMBRE 1975 ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  ARTICOLO 1  IL TESTO DELL'ARTICOLO 7 , PARAGRAFO 1 , LETTERA C , SECONDO CAPOVERSO , DELLA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO , DEL 26 GIUGNO 1964 , MODIFICATO DALLA DIRETTIVA DEL 13 LUGLIO 1970 , E SOSTITUITO DAL SEGUENTE TESTO :   " LA PRESENTE DISPOSIZIONE SI APPLICA FINO AL 31 DICEMBRE 1975 INCLUSO , SALVO PROROGA DECISA DAL CONSIGLIO , CHE DELIBERA A MAGGIORANZA QUALIFICATA SU PROPOSTA DELLA COMMISSIONE . "  ARTICOLO 2  GLI STATI MEMBRI METTONO IN VIGORE CON EFFETTO A DECORRERE DAL 1 GENNAIO 1972 LE DISPOSIZIONI LEGISLATIVE , REGOLAMENTARI E AMMINISTRATIVE NECESSARIE PER CONFORMARSI ALLE DISPOSIZIONI DELLA PRESENTE DIRETTIVA . ESSI NE INFORMANO IMMEDIATAMENTE LA COMMISSIONE .  ARTICOLO 3  GLI STATI MEMBRI SONO DESTINATARI DELLA PRESENTE DIRETTIVA .  FATTO A BRUXELLES , ADDI 7 FEBBRAIO 1972 .  PER IL CONSIGLIO  IL PRESIDENTE  J . P . BUCHLER


Avis juridique important

|

31990L0677

Direttiva 90/677/CEE del Consiglio, del 13 dicembre 1990, che estende il campo di applicazione della direttiva 81/851/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai medicinali veterinari e che stabilisce disposizioni complementari per i medicinali veterinari ad azione immunologica

Gazzetta ufficiale n. L 373 del 31/12/1990 pag. 0026 - 0028 edizione speciale finlandese: pag. 0034  edizione speciale svedese/ pag. 0004

 DIRETTIVA DEL CONSIGLIO    del 13 dicembre 1990    che estende il campo di applicazione della   direttiva 81/851/CEE per il ravvicinamento delle   legislazioni degli Stati membri relative ai   medicinali veterinari e che stabilisce disposizioni   complementari per i medicinali veterinari ad azione   immunologica     ( 90/677/CEE )    IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,    visto il trattato che istituisce la Comunità   economica europea , in particolare l'articolo 100 A ,    vista la proposta della Commissione (1) ,    in cooperazione con il Parlamento europeo (2) ,    visto il parere del Comitato economico e sociale (3) ,    considerando che le disparità nelle disposizioni   legislative , regolamentari ed amministrative degli   Stati membri possono ostacolare gli scambi di medicinali   veterinari ad azione immunologica nell'ambito della   Comunità ;    considerando che lo scopo fondamentale di qualunque   norma che disciplini la produzione , la distribuzione o   l'impiego di medicinali veterinari deve essere quello di   tutelare la sanità pubblica ;    considerando che le disposizioni della direttiva   81/851/CEE (4) , modificata da ultimo dalla direttiva   90/676/CEE (5) , per quanto appropriate , risultano   inadeguate per medicinali veterinari impiegati per   indurre un'immunità attiva , per diagnosticare la   situazione immunitaria e per indurre un'immunità   passiva ( medicinali veterinari ad azione immunologica ) ;    considerando che , a norma dell'articolo 5 della   direttiva 87/22/CEE del Consiglio , del 22 dicembre 1986 ,   per il ravvicinamento delle disposizioni nazionali   concernenti l'immissione in commercio dei medicinali di   alta tecnologia , in particolare di quelli derivati   dalla biotecnologia (6) , la Commissione è tenuta   a presentare proposte tendenti ad armonizzare le   condizioni per l'autorizzazione della fabbricazione   e dell'immissione in commercio dei medicinali veterinari   ad azione immunologica ;    considerando che , prima che possa essere concessa   un'autorizzazione a commercializzare un medicinale   veterinario ad azione immunologica , il produttore   deve dimostrare di poter assicurare la costanza   qualitativa da un lotto di produzione all'altro ;    considerando che alle competenti autorità deve   inoltre essere attribuita la facoltà di vietare   l'impiego di un medicinale veterinario ad azione   immunologica quando le reazioni immunologiche degli   animali trattati siano tali da interferire con lo   svolgimento di un programma nazionale o comunitario   volto a diagnosticare , sradicare o controllare una   zoonosi ;    considerando che si renderanno necessarie modifiche   delle prescrizioni riguardanti la sperimentazione dei   medicinali veterinari riportati nell'allegato I alla   direttiva 81/852/CEE del Consiglio , del 28 settembre 1981 ,   per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati   membri relative alle norme e ai protocolli analitici ,   tossico-farmacologici e clinici in materia di prove   effettuate su medicinali veterinari (7) , modificata   da ultimo dalla direttiva 87/20/CEE (8) , in considerazione   della natura speciale dei medicinali veterinari ad azione   immunologica ; che-la Commissione deve essere abilitata   ad adottare le necessarie modifiche , in stretta   cooperazione con il comitato per l'adeguamento al   progresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione   degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore dei   medicinali veterinari , garantendo risultati migliori   sotto il profilo della qualità , della sicurezza e   dell'efficacia ,    HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :    Articolo 1    1 . Fatte salve le disposizioni della presente direttiva ,   la direttiva 81/851/CEE si applica ai medicinali   veterinari ad azione immunologica .    2 . Ai fini della presente direttiva per « medicinali   veterinari ad azione immunologica » s'intendono i   medicinali veterinari somministrati agli animali allo   scopo di indurre un'immunità attiva o passiva o   di diagnosticare la situazione immunitaria .    3 . La presente direttiva e la direttiva 81/851/CEE   non si applicano ai medicinali veterinari ad azione   immunologica inattivati , prodotti con gli organismi   patogeni e gli antigeni ottenuti da un animale o da   animali provenienti da uno stesso allevamento ed   impiegati per trattare tale animale o tale allevamento ,   nella stessa località .    4 . Gli Stati membri possono prevedere che la   presente direttiva non si applichi ai medicinali   veterinari ad azione immunologica non inattivati ,   del tipo previsto nel paragrafo 3 .    Articolo 2    1 . I particolari quantitativi di un medicinale   veterinario ad azione immunologica sono espressi in   termini di massa , di unità internazionali , di   unità d'attività biologica , in numero di germi   oppure ancora - ove possibile - di contenuto proteico   specifico , secondo quanto risulta più appropriato   per il prodotto in questione .    2 . Per quanto concerne i medicinali veterinari ad   azione immunologica , nell'ambito della direttiva   81/851/CEE l'espressione « composizione qualitativa   e quantitativa di tutti i componenti » comprende   dati riguardanti l'attività biologica od il   contenuto proteico , e l'espressione « composizione   quantitativa e qualitativa » comprende la   composizione del prodotto espresso in termini di   attività biologica o contenuto proteico .    3 . In qualsiasi documento redatto conformemente alla   direttiva 81/851/CEE nel quale figuri il nome di un   medicinale veterinario ad azione immunologica deve   figurare almeno una volta il nome completo , scientifico   o comune , dei componenti attivi .    Articolo 3    1 . Gli Stati membri adottano tutte le opportune   disposizioni affinché i processi di fabbricazione   impiegati nella produzione di medicinali veterinari   ad azione immunologica siano totalmente convalidati e   assicurino la costanza qualitativa da un lotto di   produzione all'altro , conformemente all'articolo 34   della direttiva 81/851/CEE .    2 . Al fine dell'applicazione dell'articolo 35 della   direttiva 81/851/CEE gli Stati membri possono   richiedere ai responsabili della commercializzazione   di medicinali veterinari ad azione immunologica di   presentare alle autorità competenti copia di tutti   i resoconti di controllo firmati dalla persona   qualificata , in conformità dell'articolo 30   della stessa direttiva .    Il responsabile della commercializzazione dei   medicinali veterinari ad azione immunologica deve   assicurarsi che siano conservati , almeno sino alla data   di scadenza , campioni rappresentativi di ciascun   lotto di prodotti finiti in quantità sufficiente e deve   fornirli rapidamente alle competenti autorità su   richiesta di queste ultime .    3 . Qualora lo ritenga necessario , uno Stato membro   può richiedere ai responsabili della commercializzazione   di un medicinale veterinario ad azione immunologica di   presentare al controllo di un laboratorio statale o di   un laboratorio autorizzato dal medesimo Stato membro   campioni prelevati dai lotti del prodotto alla rinfusa   e/o del prodotto finito affinché siano esaminati   prima di essere messi in circolazione . Nel caso di un   lotto fabbricato in un altro Stato membro esaminato   dalla competente autorità di un altro Stato membro   e dichiarato conforme alle specifiche nazionali , tale   controllo può essere effettuato soltanto previo   esame dei resoconti di controllo del lotto in questione   e previa notifica alla Commissione e qualora la   differenza delle condizioni veterinarie tra i due   Stati membri interessati lo giustifichi . Salvo il caso   in cui la Commissione sia informata che per terminare   le analisi è necessario un periodo più lungo , gli   Stati membri vigilano a che tale esame sia completato entro   sessanta giorni dal ricevimento dei campioni . I risultati   dell'esame sono notificati al responsabile della   immissione sul mercato entro il medesimo termine . Gli   Stati membri notificano alla Commissione , anteriormente   al 1 º gennaio 1992 , i medicinali veterinari ad   azione immunologica sottoposti a controllo obbligatorio   ufficiale prima della loro immissione sul mercato .    Articolo 4    In mancanza di una specifica legislazione comunitaria   concernente l'utilizzazione di medicinali veterinari ad   azione immunologica , ai fini del controllo e   dell'eradicazione di una zoonosi , uno Stato membro   può vietare , in conformità della normativa   nazionale , la fabbricazione , l'importazione , la   detenzione , la vendita , la fornitura e/o l'impiego   di medicinali veterinari ad azione immunologica su   tutto il suo territorio ovvero su parte di esso qualora   si accerti che :    a ) la somministrazione del prodotto in questione agli   animali interferisce con l'attuazione di un programma   nazionale volto a diagnosticare , controllare o   sradicare una zoonosi , ovvero creerebbe difficoltà   nella certificazione dell'assenza di contaminazione   degli animali vivi o degli alimenti o di altri   prodotti ottenuti dagli animali trattati ;    b ) la malattia da cui il prodotto dovrebbe conferire   l'immunità risulti sostanzialmente assente dal   territorio in questione .    Le competenti autorità degli Stati membri informano   la Commissione di tutti i casi in cui viene applicato il   presente articolo .    Articolo 5    Le modifiche da apportare alle prescrizioni riguardanti   le prove relative ai medicinali veterinari , riportate   nell'allegato alla direttiva 81/852/CEE , in considerazione   del fatto che il campo d'applicazione della direttiva   81/851/CEE è stato esteso ai medicinali veterinari   ad azione immunologica , vengono adottate secondo   la procedura prevista all'articolo 2 quater della   direttiva 81/852/CEE .    Articolo 6    1 . Gli Stati membri adottano i provvedimenti necessari   per conformarsi alla presente direttiva entro il 1 º   gennaio 1992 . Essi ne informano immediatamente la   Commissione .    Qualora le modifiche di cui all'articolo 5 non   venissero adottate entro il 1 º gennaio 1991 , il   termine di cui al primo comma viene rimandato ad una   data posteriore di un anno a quella in cui sono state   adottate le modifiche in questione .    2 . Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni ,   queste contengono un riferimento alla presente direttiva   o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto   della pubblicazione ufficiale . Le modalità di tale   riferimento sono decise dagli Stati membri .    3 . Le richieste di autorizzazione a commercializzare   prodotti rientranti nell'ambito della presente direttiva ,   presentate dopo il termine di cui al paragrafo 1 ,   devono essere conformi alle disposizioni della presente   direttiva .    4 . Entro cinque anni a decorrere dal termine   menzionato al paragrafo 1 , primo comma , la presente   direttiva si applica ai medicinali veterinari ad azione   immunologica esistenti .    Articolo 7    Gli Stati membri sono destinatari della presente   direttiva .    Fatto a Bruxelles , addì 13 dicembre 1990 .    Per il Consiglio    Il Presidente    P. ROMITA    (1) GU n. C 61 del 10 . 3 . 1989 , pag. 20 e GU n. C 131   del 30 . 5 . 1990 , pag. 20 .    (2) GU n. C 96 del 17 . 4 . 1990 , pag. 111 e decisione   del 21 novembre 1990 ( non ancora pubblicata nella   Gazzetta ufficiale ) .    (3) GU n. C 201 del 7 . 8 . 1989 , pag. 1 .    (4) GU n. L 317 del 6 . 11 . 1981 , pag. 1 .    (5) Vedi pagina 15 della presente Gazzetta ufficiale .    (6) GU n. L 15 del 17 . 1 . 1987 , pag. 38 .    (7) GU n. L 317 del 6 . 11 . 1981 , pag. 16 .    (8) GU n. L 15 del 17 . 1 . 1987 , pag. 34 .


Avis juridique important

|

31967L0428

Direttiva 67/428/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, che modifica la direttiva del Consiglio, del 26 gennaio 1965, relativa alla fissazione di requisiti di purezza specifici per i conservativi che possono essere impiegati nei prodotti destinati all'alimentazione umana

Gazzetta ufficiale n. 148 del 11/07/1967 pag. 0010 - 0011 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 1 pag. 0099  edizione speciale danese: serie I capitolo 1967 pag. 0161  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 1 pag. 0099  edizione speciale inglese: serie I capitolo 1967 pag. 0178  edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 2 pag. 0129  edizione speciale spagnola: capitolo 13 tomo 1 pag. 0048  edizione speciale portoghese: capitolo 13 tomo 1 pag. 0048

++++ ( 1 ) GU N . 12 DEL 27 . 1 . 1964 , PAG . 161/64 .   ( 2 ) VEDI PAG . 1 DELLA PRESENTE GAZZETTA UFFICIALE .   ( 3 ) GU N . 22 DEL 9 . 2 . 1965 , PAG . 373/65 .  DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  DEL 27 GIUGNO 1967  CHE MODIFICA LA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO DEL 26 GENNAIO 1965 RELATIVA ALLA FISSAZIONE DI REQUISITI DI PUREZZA SPECIFICI PER I CONSERVATIVI CHE POSSONO ESSERE IMPIEGATI NEI PRODOTTI DESTINATI ALL'ALIMENTAZIONE UMANA   ( 67/428/CEE )  IL CONSIGLIO DELLA COMUNITA ECONOMICA EUROPEA ,  VISTO IL TRATTATO CHE ISTITUISCE LA COMUNITA ECONOMICA EUROPEA ,  VISTA LA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO DEL 5 NOVEMBRE 1963 RELATIVA AL RAVVICINAMENTO DELLE LEGISLAZIONI DEGLI STATI MEMBRI SUI CONSERVATIVI CHE POSSONO ESSERE IMPIEGATI NELLE DERRATE DESTINATE ALL'ALIMENTAZIONE UMANA ( 1 ) , MODIFICATA DA ULTIMO DALLA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO DEL 27 GIUGNO 1967 , RELATIVA ALL'IMPIEGO DI DETERMINATI AGENTI CONSERVATIVI PER IL TRATTAMENTO IN SUPERFICIE DEGLI AGRUMI , NONCHE ALLE MISURE DI CONTROLLO PER L'IDENTIFICAZIONE E LA DETERMINAZIONE QUANTITATIVA DEGLI AGENTI CONSERVATIVI NEGLI E SUGLI AGRUMI ( 2 ) , E IN PARTICOLARE L'ARTICOLO 8 , PARAGRAFO 1 ,  VISTA LA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO DEL 26 GENNAIO 1965 RELATIVA ALLA FISSAZIONE DI REQUISITI DI PUREZZA SPECIFICI PER I CONSERVATIVI CHE POSSONO ESSERE IMPIEGATI NEI PRODOTTI DESTINATI ALL'ALIMENTAZIONE UMANA ( 3 ) ,  VISTA LA PROPOSTA DELLA COMMISSIONE ,  CONSIDERANDO CHE LA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO DEL 26 GENNAIO 1965 HA FISSATO I REQUISITI DI PUREZZA SPECIFICI PER I CONSERVATIVI ELENCATI NELL'ALLEGATO DELLA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO DEL 5 NOVEMBRE 1963 ; CHE DETTO ALLEGATO E STATO COMPLETATO DALLA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO DEL 27 GIUGNO 1967 , CHE HA AGGIUNTO ALL'ELENCO DEI CONSERVATIVI AUTORIZZATI IL BIFENILE , L'ORTOFENILFENOLO E L'ORTOFENILFENATO DI SODIO ;  CONSIDERANDO CHE E NECESSARIO STABILIRE REQUISITI DI PUREZZA SPECIFICI PER I TRE AGENTI CONSERVATIVI SOPRA MENZIONATI ;  CONSIDERANDO CHE LA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO DEL 26 GENNAIO 1965 STABILISCE PER IL POTASSIO DISOLFITO ( E 224 ) UN CERTO TENORE MINIMO DI SOSTANZA PURA ; CHE DETTO TENORE , FACILMENTE OTTENIBILE NELLA FASE DELLA PRODUZIONE DEL POTASSIO DISOLFITO , NON PUO ESSERE MANTENUTO NELLA FASE DELLA COMMERCIALIZZAZIONE A CAUSA DELLA DEGRADAZIONE NATURALE DEL PRODOTTO ; CHE OCCORRE PERTANTO CORREGGERE IL TENORE STABILITO ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  ARTICOLO 1  L'ALLEGATO DELLA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO DEL 26 GENNAIO 1965 E MODIFICATO COME SEGUE :  1 . AL N . E 224 , POTASSIO DISOLFITO , I DATI RELATIVI AL TENORE SONO SOSTITUITI DAI SEGUENTI DATI :   " NON MENO DEL 90 % DI K2S2O5 E NON MENO DEL 51,8 % DI SO2 , IL RESTO ESSENDO PRATICAMENTE COSTITUITO PER LA TOTALITA DA SOLFATO DI POTASSIO " .  2 . FRA IL N . E 225 ED IL N . E 250 SONO INSERITI I SEGUENTI DATI :   " E 230 BIFENILE  ASPETTO POLVERE CRISTALLINA BIANCA  INTERVALLO DI FUSIONE 68,5 _ 70,5 C  TENORE NON MENO DEL 99,8 %  BENZENE NON PIU DI 10 MG / KG  AMINE AROMATICHE NON PIU DI 2 MG / KG ESPRESSI IN ANILINA  DERIVATI FENOLICI NON PIU DI 5 MG / KG ESPRESSI IN FENOLO  TRIFENILE E DERIVATI POLIFENILICI SUPERIORI NON PIU DELLO 0,2 %  IDROCARBURI AROMATICI POLICICLICI ASSENZA  PROVA ALL'ACIDO SOLFORICO LA MISCELA DI 1 G DI BIFENILE E 5 ML DI ACIDO SOLFORICO CONCENTRATO NON DA ALCUNA COLORAZIONE A FREDDO  E 231 ORTOFENILFENOLO  ASPETTO POLVERE CRISTALLINA BIANCA O LEGGERMENTE GIALLASTRA  INTERVALLO DI FUSIONE 56 _ 58 C  TENORE NON MENO DEL 99 %  DIFENILETERE NON PIU DELLO 0,3 %  P-FENILFENOLO NON PIU DELLO 0,1 %   ! *** -NAFTOLO NON PIU DELLO 0,01 %  CENERI SOLFATATE NON PIU DELLO 0,05 %  E 232 ORTOFENILFENATO DI SODIO  ASPETTO POLVERE CRISTALLINA BIANCA O LEGGERMENTE GIALLASTRA  INTERVALLO DI FUSIONE DELL'ORTOFENILFENOLO NON RICRISTALLIZZATO , ISOLATO PER ACIDIFICAZIONE 56 _ 58 C DOPO ESSICCAMENTO IN ESSICCATORE AD ACIDO SOLFORICO  PH LA SOLUZIONE ACQUOSA AL 2 % DEVE PRESENTARE UN PH COMPRESO FRA 11,1 E 11,8  TENORE NON MENO DEL 95 % DI C12H9ONA * 4 H2O  DIFENILETERE NON PIU DELLO 0,3 %  P-FENILFENOLO NON PIU DELLO 0,1 %   ! *** -NAFTOLO NON PIU DELLO 0,01 % " .  ARTICOLO 2  GLI STATI MEMBRI METTONO IN VIGORE LE MISURE NECESSARIE PER CONFORMARSI ALLA PRESENTE DIRETTIVA AL PIU TARDI IL 1 LUGLIO 1968 E NE INFORMANO IMMEDIATAMENTE LA COMMISSIONE .  ARTICOLO 3  GLI STATI MEMBRI SONO DESTINATARI DELLA PRESENTE DIRETTIVA .  FATTO A BRUXELLES , ADDI 27 GIUGNO 1967 .  PER IL CONSIGLIO  IL PRESIDENTE  R . VAN ELSLANDE


Avis juridique important

|

31989L0682

Direttiva 89/682/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1989, che modifica la direttiva 86/298/CEE relativa ai dispositivi di protezione, del tipo a due montanti posteriori, in caso di capovolgimento dei trattori agricoli o forestali a ruote a carreggiata stretta

Gazzetta ufficiale n. L 398 del 30/12/1989 pag. 0029 - 0030 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 19 pag. 0127  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 19 pag. 0127

DIRETTIVA  DEL CONSIGLIOdel 21 dicembre 1989che modifica la direttiva 86/298/CEE relativa ai dispositivi di  protezione, del tipo a due montanti posteriori, in caso di capovolgimento dei trattori agricoli o  forestali a ruote a carreggiata stretta(89/682/CEE)IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ  EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100 A, vista la proposta della Commissione (1), in cooperazione con il Parlamento europeo (2), visto il parere del Comitato economico e sociale (3), considerando che occorre adottare le misure volte ad instaurare progressivamente il mercato interno  durante un periodo che scade il 31 dicembre 1992; che il mercato interno comporta uno spazio senza  frontiere interne, nel quale è assicurata la libera circolazione delle merci, delle persone, dei  servizi e dei capitali; considerando che la direttiva 86/298/CEE (4), prevede, all'articolo 13, che essa sia completata con  disposizioni che introducano, nella procedura delle prove dinamiche, le prove d'urto  supplementari; considerando che, poiché è già stata prevista una prova supplementare per la procedura della prova  statica, è necessario prevedere anche una prova supplementare per la procedura della prova dinamica  - prova che riproduca nel modo più realistico la situazione di capovolgimento di un trattore -  affinché siano rese equivalenti le due procedure relative rispettivamente alle prove statiche e  alle prove dinamiche e sia eliminato l'attuale squilibrio tra le due prove; considerando che i parametri e i calcoli puramente teorici sui quali si basava inizialmente la  prova dinamica supplementare d'urto sono stati sottoposti a verifiche pratiche che non hanno  lasciato dubbi circa la loro affidabilità; considerando che è inoltre opportuno modificare il campo d'applicazione della direttiva 86/298/CEE  per meglio precisare il testo del secondo trattino dell'articolo 1, concernente i pneumatici  montati sugli assi anteriore e posteriore, ed eliminare in tal modo la possibilità di  interpretazioni discordanti, GU n. C 256 del 9. 10. 1989, pag. 77. HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1La direttiva 86/298/CEE è modificata come segue: 1. Il testo dell'articolo 1, secondo trattino è sostituito dal testo seguente: «- carreggiata minima fissa o regolabile dell'asse munito dei pneumatici più larghi, inferiore a 1  150 mm; supponendo che l'asse munito dei pneumatici più larghi sia stato regolato su una  carreggiata massima di 1 150 mm, la carreggiata dell'altro asse deve poter essere regolata in modo  tale che i bordi esterni dei pneumatici più stretti non superino i bordi esterni dei pneumatici  dell'altro asse. Nel caso in cui i due assi sono muniti di cerchioni e di pneumatici delle stesse  dimensioni, la carreggiata fissa o regolabile dei due assi deve essere inferiore a 1 150 mm;» 2. (Non concerne la versione italiana.)3. Il testo del punto 1.6 dell'allegato III, parte A è sostituito dal testo seguente: «1.6. Prove supplementari«1.6.1. Qualora durante una prova d'urto si verificassero rotture o incrinature che non possono essere  ritenute trascurabili, deve essere effettuata, immediatamente dopo la prova d'urto che ha provocato  l'apparizione delle rotture o delle incrinature, una seconda prova analoga, ma con un'altezza di  caduta pari a:  Hm =  10  × 12 + 4a  Hm =H10×12 + 4a1 + 2adove ''a'' è il rapporto tra la deformazione  permanente e la deformazione elastica (a = Dp/De) misurate nel punto d'impatto. La deformazione permanente supplementare dovuta al secondo urto non deve superare il 30 % della  deformazione permanente dovuta al primo urto. Per poter effettuare la prova supplementare, occorre misurare la deformazione elastica durante  tutte le prove d'urto. «1.6.2. Qualora durante una prova di schiacciamento si verificassero rotture o incrinature che non possono  essere ritenute trascurabili, deve essere effettuata immediatamente dopo la prova di schiacciamento  che ha provocato l'apparizione delle rotture o incrinature, una seconda prova analoga di  schiacciamento, ma con una forza pari a 1,2 Fv.» 4. Nell'allegato VI è inserito il punto seguente: «7.3. Indicazione e risultati dell'eventuale prova supplementare dinamica.» Articolo 2Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed  amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva al più tardi dodici mesi a  decorrere dal 3 gennaio 1990. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Articolo 3Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, addì 21 dicembre 1989. Per il ConsiglioIl PresidenteE. CRESSON(1) GU n. C 311 del 6. 12. 1988, pag.  9. (2) GU n. C 120 del 16. 5. 1989, pag. 70 e (3) GU n. C 102 del 24. 4. 1989, pag. 5. (4) GU n. L 186 dell'8. 7. 1986, pag. 26.