title: DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione relativa all'uso di ftalato di bis(2-etilesil) (DEHP) negli elettrodi iono-selettivi per l'analisi dei fluidi corporei umani e/o dei fluidi di dialisi

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               RELAZIONE

               1.CONTESTO DELL'ATTO DELEGATO

               La presente direttiva delegata della Commissione modifica, adattandolo al progresso tecnico e scientifico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (rifusione)
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                (di seguito "la direttiva 2011/65/UE") per quanto riguarda l'esenzione relativa ad applicazioni specifiche contenenti ftalato di bis(2-etilesil) (DEHP).

               L'articolo 4 della direttiva 2011/65/UE limita l'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche ("AEE"). Attualmente, 10 sostanze sono soggette a restrizioni ed elencate nell'allegato II della direttiva: piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente, bifenili polibromurati (PBB), eteri di difenile polibromurato (PBDE), ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP), benzilbutil ftalato (BBP), dibutilftalato (DBP) e diisobutilftalato (DIBP). Il DEHP è stato aggiunto all'elenco dalla direttiva delegata (UE) 2015/863 della Commissione
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                e sarà vietato nei dispositivi medici disciplinati dalla direttiva 2011/65/UE a decorrere dal 22 luglio 2021.

               Gli allegati III e IV della direttiva 2011/65/UE elencano i materiali e i componenti delle AEE per applicazioni specifiche esentate dalle restrizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, della stessa. L'articolo 5 prevede che gli allegati III e IV siano adattati al progresso scientifico e tecnico (per quanto riguarda la concessione, il rinnovo e la revoca delle esenzioni). A norma dell'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), le esenzioni sono incluse negli allegati III e IV purché tale inclusione non indebolisca la protezione della salute umana e dell'ambiente offerta dal regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)
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                e qualora sia soddisfatta una delle seguenti condizioni:

               –la loro eliminazione o sostituzione mediante modifiche alla progettazione o mediante materiali e componenti che non richiedono i materiali o le sostanze di cui all'allegato II è scientificamente o tecnicamente impraticabile;

               –l'affidabilità dei sostituti non è garantita;

               –è probabile che gli impatti negativi complessivi legati alla sostituzione su ambiente, salute e sicurezza dei consumatori superino i benefici complessivi in queste tre aree.

               È opportuno che le decisioni sulle esenzioni e sulla loro durata tengano conto della disponibilità di sostituti e dell'impatto socio‑economico della sostituzione e che le decisioni sulla durata delle esenzioni tengano conto di ogni potenziale impatto sull'innovazione. Ove opportuno è necessario riflettere, basandosi sul ciclo di vita, sugli effetti complessivi dell'esenzione.

               L'articolo 5, paragrafo 1, della direttiva 2011/65/UE prevede che la Commissione includa materiali e componenti delle AEE per applicazioni specifiche negli elenchi degli allegati III e IV mediante singoli atti delegati, in conformità con l'articolo 20. L'articolo 5, paragrafo 3, e l'allegato V stabiliscono la procedura per la presentazione delle domande di esenzione.

               2.CONSULTAZIONI PRECEDENTI L'ADOZIONE DELL'ATTO

               La Commissione riceve, da parte degli operatori economici, numerose domande
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                di concessione o rinnovo di esenzioni ai sensi della direttiva 2011/65/UE (articolo 5, paragrafo 3, e allegato V).

               Il 17 luglio 2018 la Commissione ha ricevuto una nuova domanda di esenzione pertinente all'allegato IV per consentire l'immissione sul mercato di dispositivi medici contenenti DEHP superiore allo 0,1 % in peso nei materiali omogenei in applicazioni specifiche. La domanda riguarda un'esenzione per l'uso del DEHP in elettrodi iono‑selettivi applicati in dispositivi medici per analisi decentrate.

               Nel novembre 2018 la Commissione ha avviato uno studio
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                per svolgere la necessaria valutazione tecnica e scientifica della domanda pertinente a questa nuova esenzione. Lo studio, conclusosi nel 2020, includeva una consultazione online dei portatori di interesse durata 8 settimane, dalla quale è pervenuto un unico contributo. Le informazioni relative alla consultazione erano disponibili sul sito web del progetto
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               .

               Il 23 febbraio 2021 la Commissione ha consultato il gruppo di esperti degli Stati membri per gli atti delegati nell'ambito della direttiva 2011/65/UE. Il progetto presentato è stato avallato da alcuni esperti; una gran parte del gruppo non si è tuttavia espressa. La Commissione ha adottato tutte le misure necessarie in relazione alle esenzioni dalla restrizione concernente la sostanza conformemente all'articolo 5, paragrafi da 3 a 7
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                e ha notificato al Consiglio e al Parlamento europeo tutte le attività svolte in tale contesto.

               La relazione di valutazione tecnica e scientifica ha evidenziato quanto segue:

               ·Il DEHP è utilizzato come solvente di membrana per i componenti degli elettrodi iono‑selettivi negli strumenti che consentono di svolgere analisi decentrate fattibili e rapide delle sostanze ioniche presenti nei fluidi corporei umani e/o nei fluidi di dialisi;

               ·sarebbe tecnicamente possibile sostituire il solvente di membrana, ma le alternative attualmente disponibili non danno risultati soddisfacenti e, tra l'altro, potrebbero avere impatti socio‑economici negativi;

               ·non concedere l'esenzione risulterebbe nell'obsolescenza precoce di circa 500 t di strumenti per analisi decentrate che dipendono da elettrodi iono‑selettivi. I benefici ambientali derivanti dalla non immissione sul mercato di DEHP per solventi di membrana sono relativamente limitati, in quanto gli elettrodi iono‑selettivi sono rifiuti medici che, alla fine, vengono inceneriti. Il DEHP non viene reinserito nel ciclo dei materiali;

               ·la mancata concessione dell'esenzione comporterebbe inoltre un onere finanziario e organizzativo elevato per le strutture sanitarie, che dovrebbero sostituire gli strumenti per le analisi decentrate. Ciò potrebbe impedire o ritardare le analisi e il servizio sanitario potrebbe dover finanziare nuove apparecchiature, senza averlo pianificato, con conseguenze indirette indesiderate sulla salute;

               ·in generale, è probabile che gli impatti negativi complessivi sull'ambiente e sulla salute derivanti dalla sostituzione del DEHP nei componenti degli elettrodi iono‑selettivi superino i benefici complessivi;

               ·alla luce della vita media degli strumenti a elettrodi iono‑selettivi per analisi decentrate e dei tempi presumibilmente necessari per il passaggio a un mercato dove il DEHP sia assente, per queste domande specifiche è adeguato il periodo di esenzione di 7 anni, di cui all'articolo 5, paragrafo 2, della direttiva 2011/65/UE.

               3.ELEMENTI GIURIDICI DELL'ATTO DELEGATO

               Sebbene il punto 51 dell'allegato XVII del regolamento REACH applichi una restrizione per il DEHP negli articoli ivi citati, le AEE che rientrano nell'ambito di applicazione della direttiva 2011/65/UE sono esentate dalla restrizione. I risultati della valutazione mostrano che la concessione dell'esenzione non indebolirebbe la protezione dell'ambiente e della salute offerta dal regolamento REACH, soddisfando quindi la condizione di cui all'articolo 5 della direttiva.

               Inoltre, la domanda di esenzione soddisfa almeno uno dei criteri di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), della direttiva: nell'insieme, l'affidabilità dei sostituti non è attualmente sufficientemente garantita e gli impatti negativi complessivi sull'ambiente, sulla salute e sulla sicurezza dei consumatori causati dalla sostituzione possono superare i benefici complessivi in queste tre aree.

               Inoltre, non si prevede che il periodo di validità dell'esenzione abbia ripercussioni negative sull'innovazione. L'esenzione dovrebbe pertanto essere concessa per un periodo di 7 anni.

               L'atto proposto concede un'esenzione dalle restrizioni di cui all'allegato II della direttiva 2011/65/UE, da inserire nell'allegato IV (elenco delle esenzioni specifiche per i dispositivi medici e gli strumenti di monitoraggio e controllo), per l'uso del DEHP in applicazioni specifiche.

               Lo strumento è una direttiva delegata, come stabilito dalla direttiva 2011/65/UE, in particolare dalle disposizioni dell'articolo 5, paragrafo 1, lettera a).

               L'obiettivo della direttiva delegata è contribuire alla protezione della salute umana e dell'ambiente e armonizzare le disposizioni ai fini del funzionamento del mercato interno nel settore delle AEE, consentendo l'uso di sostanze altrimenti vietate in applicazioni specifiche, in ottemperanza alle disposizioni e alle condizioni della direttiva 2011/65/UE e alla procedura ivi istituita per l'adeguamento al progresso scientifico e tecnico degli allegati III e IV della stessa.

               La direttiva delegata non incide sul bilancio dell'UE.

               DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE

               del 11.8.2021

               che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione relativa all'uso di ftalato di bis(2-etilesil) (DEHP) negli elettrodi iono‑selettivi per l'analisi dei fluidi corporei umani e/o dei fluidi di dialisi

               (Testo rilevante ai fini del SEE)

               LA COMMISSIONE EUROPEA,

               visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

               vista la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2011, sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche
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               , in particolare l'articolo 5, paragrafo 1, lettera a),

               considerando quanto segue:

               (1)La direttiva 2011/65/UE impone agli Stati membri di garantire che le apparecchiature elettriche ed elettroniche immesse sul mercato non contengano le sostanze pericolose elencate nell'allegato II della direttiva stessa. Questa restrizione non riguarda determinate applicazioni oggetto di esenzione di cui all'allegato IV della direttiva.

               (2)Le categorie di apparecchiature elettriche ed elettroniche cui si applica la direttiva 2011/65/UE sono elencate nell'allegato I.

               (3)A norma della direttiva delegata (UE) 2015/863 della Commissione
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               , lo ftalato di bis (2-etilesil) (DEHP) è una sostanza soggetta a restrizioni che figura nell'allegato II della direttiva 2011/65/UE e il suo uso è vietato, a decorrere dal 22 luglio 2021, nei dispositivi medici, compresi i dispositivi in vitro, se il valore supera la concentrazione massima dello 0,1 % tollerata per peso nei materiali omogenei.

               (4)Il 17 luglio 2018 la Commissione ha ricevuto, a norma dell'articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 2011/65/UE, una domanda di esenzione da inserire nell'elenco di cui all'allegato IV di tale direttiva riguardante l'uso del DEHP negli elettrodi iono-selettivi ionici per l'analisi dei fluidi corporei umani e/o dei fluidi di dialisi ("l'esenzione richiesta").

               (5)Il DEHP è utilizzato come solvente di membrana degli elettrodi iono-selettivi applicati negli strumenti per le analisi decentrate che aiutano a misurare la concentrazione delle sostanze ioniche presenti nei fluidi corporei umani e/o nei fluidi di dialisi;

               (6)Per valutare la domanda di esenzione è stato effettuato uno studio di valutazione tecnico e scientifico
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               . La valutazione della domanda ha concluso che le alternative al DEHP non sono attualmente sufficientemente affidabili e che la sostituzione del DEHP in applicazioni specifiche comporterebbe impatti negativi sull'ambiente e sulla salute superiori ai benefici. La valutazione includeva consultazioni dei portatori di interesse conformemente all'articolo 5, paragrafo 7, della direttiva 2011/65/UE. I commenti ricevuti nel corso delle consultazioni sono stati pubblicati su un apposito sito Internet.

               (7)L'esenzione richiesta è coerente con il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio
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                e pertanto non indebolisce la protezione dell'ambiente e della salute da esso offerta.

               (8)È pertanto opportuno concedere l'esenzione richiesta includendo le applicazioni ivi contemplate nell'allegato IV della direttiva 2011/65/UE.

               (9)Al fine di fornire apparecchiature tecniche efficienti per i servizi sanitari e di lasciare il tempo necessario per lo sviluppo di alternative adeguate, la deroga richiesta dovrebbe essere concessa per una durata di 7 anni a decorrere dalla data di applicazione della presente direttiva conformemente all'articolo 5, paragrafo 2, primo comma, della direttiva 2011/65/UE. Alla luce dei risultati delle iniziative in atto intese a trovare un sostituto affidabile, è improbabile che la durata dell'esenzione abbia ripercussioni negative sull'innovazione.

               (10)È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 2011/65/UE.

               (11)Ai fini della certezza del diritto e per tutelare il legittimo affidamento degli operatori che forniscono i dispositivi medici circa il fatto che l'esenzione richiesta sia d'applicazione alla data di entrata in vigore del divieto di usare la sostanza soggetta a restrizioni, e in assenza di un interesse legittimo all'interruzione della fornitura di tali dispositivi medici in conseguenza dell'entrata in vigore del divieto, è opportuno che la presente direttiva entri in vigore con urgenza e si applichi con effetto retroattivo a decorrere dal 21 luglio 2021,

               HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

               Articolo 1

               L'allegato IV della direttiva 2011/65/UE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.

               Articolo 2

               (1)Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro [l'ultimo giorno del quinto mese successivo all'entrata in vigore della presente direttiva] le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.

               Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 21 luglio 2021.

               Le disposizioni adottate dagli Stati membri contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di tale riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono stabilite dagli Stati membri.

               (2)Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni principali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.

               Articolo 3

               La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

               Articolo 4

               Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

               Fatto a Bruxelles, il 11.8.2021

                     Per la Commissione

                     La presidente
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.

                     (2)

                        GU L 137 del 4.6.2015, pag. 10.

                     (3)

                        Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) e che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche (GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1).

                     (4)

                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
                  .

                     (5)

                        Per la relazione finale sullo studio (Pack 17), si veda:
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/df0ab036-8b52-11ea-812f-01aa75ed71a1/language-it/format-PDF/source-146143357
                  .

                     (6)

                        Periodo di consultazione: dal 18 marzo al 17 maggio 2019;
                  https://rohs.exemptions.oeko.info/
                  .

                     (7)

                        Un elenco delle azioni amministrative necessarie è disponibile sul
                  sito web della Commissione
                  . Per ogni progetto di atto delegato è possibile visualizzare lo stato attuale della procedura nel registro interistituzionale degli atti delegati all'indirizzo
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (8)

                        GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.

                     (9)

                        Direttiva delegata (UE) 2015/863 della Commissione, del 31 marzo 2015, recante modifica dell'allegato II della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'elenco delle sostanze con restrizioni d'uso (GU L 137 del 4.6.2015, pag. 10).

                     (10)

                  Study to assess three exemption requests relating to Annex IV to Directive 2011/65/EU (Pack 17)
                  .

                     (11)

                        Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE (GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1).

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               ALLEGATO

               All'allegato IV della direttiva 2011/65/UE, è aggiunto il seguente punto 45:

                        "45.

                        Ftalato di bis(2-etilesil) (DEHP) negli elettrodi iono-selettivi applicati nelle analisi decentrate delle sostanze ioniche presenti nei fluidi corporei umani e/o nei fluidi di dialisi

                        Scade il 21 luglio 2028."


title: DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../ DELLA COMMISSIONE che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa all'uso del mercurio nelle lampade ad alogenuri metallici

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               RELAZIONE

               1.CONTESTO DELL'ATTO DELEGATO

               La presente direttiva delegata della Commissione modifica, adeguandolo al progresso tecnico e scientifico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (rifusione)
                  1
                (di seguito "direttiva RoHS"). La modifica riguarda un'esenzione per applicazioni specifiche contenenti mercurio in lampade ad alogenuri metallici.

               La direttiva RoHS limita l'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (AEE), come precisato all'articolo 4. Attualmente nell'allegato II della direttiva sono elencate dieci sostanze con restrizioni d'uso: piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente, bifenili polibromurati (PBB), eteri di difenile polibromurato (PBDE), ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP), benzilbutilftalato (BBP), dibutilftalato (DBP) e diisobutil ftalato (DIBP). Negli allegati III e IV sono elencati i materiali e i componenti delle AEE per applicazioni specifiche esentate dalle restrizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1.

               L'articolo 5 della direttiva prevede l'adeguamento degli allegati III e IV al progresso scientifico e tecnico, il che può comprendere la concessione, il rinnovo o la revoca delle esenzioni. A norma dell'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), le esenzioni sono incluse negli allegati III e IV solo se ciò non indebolisce la protezione dell'ambiente e della salute offerta dal regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)
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                e solo se soddisfano una delle seguenti condizioni: i) l'eliminazione o la sostituzione della sostanza mediante modifiche della progettazione o mediante materiali e componenti che non richiedono i materiali o le sostanze di cui all'allegato II è scientificamente o tecnicamente impraticabile; ii) l'affidabilità dei sostituti non è garantita; iii) gli impatti negativi complessivi sull'ambiente, sulla salute e sulla sicurezza dei consumatori causati dalla sostituzione della sostanza possono superare i benefici complessivi per l'ambiente, per la salute e per la sicurezza dei consumatori.

               Le decisioni in merito alle esenzioni e alla durata di eventuali esenzioni tengono conto della disponibilità di sostituti e dell'impatto socioeconomico della sostituzione. Le decisioni sulla durata delle eventuali esenzioni tengono conto di ogni potenziale impatto sull'innovazione. È opportuna, se del caso, una riflessione improntata al ciclo di vita in merito agli effetti complessivi dell'esenzione.

               L'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), specifica inoltre che, al fine di includere materiali e componenti delle AEE per applicazioni specifiche nelle liste degli allegati III e IV, la Commissione adotta singoli atti delegati. L'articolo 5, paragrafo 3, e l'allegato V descrivono la procedura per inoltrare alla Commissione una domanda di esenzione.

               2.CONSULTAZIONI PRECEDENTI L'ADOZIONE DELL'ATTO

               Alcuni operatori economici hanno chiesto
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                alla Commissione di concedere o rinnovare esenzioni a norma dell'articolo 5, paragrafo 3, e dell'allegato V della direttiva RoHS.

               L'attuale esenzione 4 e) di cui all'allegato III consente l'uso del mercurio in lampade ad alogenuri metallici (MH).

               Il 15 gennaio 2015 la Commissione ha ricevuto una domanda di rinnovo dell'esenzione in questione. In sostanza i richiedenti sostenevano che attualmente le alternative ai diodi a emissione luminosa (LED) che sono compatibili con apparecchi di illuminazione ad alogenuri metallici e forniscono prestazioni analoghe non sono disponibili sul mercato e che l'esenzione sarà necessaria per molti anni poiché il tempo di vita degli apparecchi di illuminazione professionali ad alogenuri metallici è di 15-25 anni
                  4
               . Il 20 gennaio 2020 lo stesso richiedente ha presentato una domanda di rinnovo aggiornata basata in ampia misura sulla stessa argomentazione. In linea con le disposizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 5, secondo comma, della direttiva RoHS, un'esenzione rimane valida finché la Commissione non adotta una decisione sulla domanda di rinnovo.

               Per valutare le domande di rinnovo dell'esenzione ed effettuare la necessaria valutazione tecnica e scientifica, nel giugno 2015 la Commissione ha avviato uno studio
                  5
               , concluso nel 2016, comprensivo di una consultazione online dei portatori di interessi
                  6
                della durata di otto settimane. A seguito di tale studio, che valuta i dati tecnici e scientifici esaustivi e i contributi ricevuti, come documentato nella relazione sullo studio, la Commissione ha effettuato due studi/aggiornamenti complementari, che hanno coinvolto i portatori di interessi. Lo studio pubblicato nel 2019
                  7
                si è concentrato sulla valutazione socioeconomica e sulla disponibilità di sostituti, mentre nel 2020 è stato effettuato un aggiornamento basato su dati e modelli recenti
                  8
               . Sono state pubblicate le relazioni finali dello studio e degli aggiornamenti della valutazione socioeconomica
                  9
               ; i portatori di interessi ne sono stati informati.

               La Commissione ha consultato il gruppo di esperti degli Stati membri per gli atti delegati nell'ambito della direttiva RoHS durante le riunioni degli esperti tenutesi il 1º settembre 2016, il 29 ottobre 2018 e il 21 ottobre 2019 al fine di raccogliere i pareri degli Stati membri sulla linea d'intervento considerata conforme alle conclusioni delle valutazioni. La Commissione ha intrapreso tutte le azioni necessarie in relazione alle esenzioni dalla restrizione concernente la sostanza conformemente all'articolo 5, paragrafi da 3 a 7
                  10
               . Il Consiglio e il Parlamento europeo sono stati informati di tutte le attività.

               Lo studio di sostegno ha evidenziato quanto segue:

               ·nonostante i molteplici sforzi compiuti per sviluppare alternative prive di mercurio, si può concludere che attualmente nelle lampade ad alogenuri metallici il mercurio non può essere sostituito con un'altra sostanza;

               ·ridurre la quantità di mercurio nelle lampade ad alogenuri metallici comprometterebbe la funzione e la prestazione delle lampade e, probabilmente, anche il loro tempo di vita;

               ·attualmente la sostituzione del mercurio nelle applicazioni interessate è tecnicamente impraticabile; pertanto lo studio ha raccomandato di rinnovare l'esenzione per la durata massima di altri cinque anni.

               In conclusione, le valutazioni scientifiche e tecniche, comprese le consultazioni dei portatori di interessi, hanno precisato che i criteri di esenzione continuano ad essere soddisfatti per quanto riguarda l'esenzione 4 e) in quanto non sono ancora disponibili sostituti affidabili. I risultati della valutazione hanno inoltre dimostrato che l'esenzione specifica non indebolirebbe la protezione dell'ambiente e della salute garantita dal regolamento REACH, conformemente all'articolo 5 della direttiva 2011/65/UE.

               Conformemente agli orientamenti per legiferare meglio, il progetto di direttiva delegata è stato pubblicato sul portale "Legiferare meglio" per una consultazione pubblica di quattro settimane. Durante la consultazione sul progetto sono pervenuti quattro contributi. I punti sollevati sono stati esaminati e non è stata ritenuta necessaria alcuna modifica.

               3.ELEMENTI GIURIDICI DELL'ATTO DELEGATO

               La direttiva delegata rinnova l'esenzione 4 e) di cui all'allegato III della direttiva 2011/65/UE per l'uso del mercurio in determinate applicazioni.

               Dalla valutazione della Commissione, basata sulle consultazioni e sugli studi di sostegno, è emerso che la domanda di esenzione soddisfa almeno uno dei criteri di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), della direttiva RoHS che giustifica l'estensione dell'esenzione: il mercurio non può essere sostituito in modo affidabile nelle categorie di lampade coperte dall'esenzione.

               In sintesi, le condizioni per l'esenzione sono soddisfatte e la voce di esenzione 4 e) deve essere rinnovata. La data di scadenza per questa esenzione è fissata in linea con l'articolo 5, paragrafo 2, primo comma. Come concluso dalla valutazione, lo stato di sviluppo dei sostituti giustifica il rinnovo dell'esenzione per il periodo di validità massima di cinque anni. Il periodo di validità concesso non dovrebbe avere ripercussioni negative sull'innovazione.

               Lo strumento giuridico è una direttiva delegata, in linea con l'atto giuridico di abilitazione (la direttiva 2011/65/UE), in particolare con la delega di cui all'articolo 5, paragrafo 1, e all'articolo 20.

               L'obiettivo della direttiva delegata è contribuire alla protezione della salute umana e dell'ambiente e allineare le disposizioni per il funzionamento del mercato interno nel settore delle apparecchiature elettriche ed elettroniche, consentendo l'uso per applicazioni specifiche di sostanze altrimenti vietate, alle disposizioni e alle condizioni della direttiva RoHS e alla procedura ivi istituita per l'adeguamento al progresso scientifico e tecnico degli allegati III e IV.

               La direttiva delegata non incide sul bilancio dell'UE.

               DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE

               del 13.12.2021

               che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa all'uso del mercurio nelle lampade ad alogenuri metallici

               (Testo rilevante ai fini del SEE)

               LA COMMISSIONE EUROPEA,

               visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

               vista la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2011, sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche
                  11
               , in particolare l'articolo 5, paragrafo 1, lettera a),

               considerando quanto segue:

               (1)La direttiva 2011/65/UE impone agli Stati membri di garantire che le apparecchiature elettriche ed elettroniche immesse sul mercato non contengano le sostanze pericolose elencate nell'allegato II della direttiva stessa. Questa restrizione non riguarda determinate applicazioni oggetto di esenzione di cui all'allegato III della direttiva.

               (2)Le categorie di apparecchiature elettriche ed elettroniche cui si applica la direttiva 2011/65/UE sono elencate nell'allegato I della direttiva stessa.

               (3)Il mercurio è una sostanza soggetta a restrizioni inclusa nell'elenco di cui all'allegato II della direttiva 2011/65/UE.

               (4)Con decisione 2010/571/UE
                  12
                la Commissione ha concesso, tra le altre cose, un'esenzione relativa all'uso del mercurio in lampade ad alogenuri metallici (di seguito "l'esenzione"), attualmente elencata come esenzione 4 e) nell'allegato III della direttiva 2011/65/UE. L'esenzione doveva scadere il 21 luglio 2016, conformemente all'articolo 5, paragrafo 2, secondo comma, lettera a), di tale direttiva.

               (5)Il mercurio è utilizzato nelle lampade ad alogenuri metallici per migliorare il colore, l'efficienza, il tempo di vita e il funzionamento stabile di tali lampade specifiche.

               (6)Il 15 gennaio 2015, ossia entro il termine stabilito all'articolo 5, paragrafo 5, della direttiva 2011/65/UE, la Commissione ha ricevuto una domanda di rinnovo dell'esenzione (di seguito "la domanda di rinnovo"). Il 20 gennaio 2020 è stata presentata una domanda di rinnovo aggiornata. Conformemente all'articolo 5, paragrafo 5, della suddetta direttiva, l'esenzione resta valida fino all'adozione di una decisione sulla domanda di rinnovo.

               (7)Dalla valutazione della domanda di rinnovo, che ha tenuto conto della disponibilità di sostituti e dell'impatto socioeconomico della sostituzione, è emerso che attualmente la sostituzione o l'eliminazione del mercurio nelle applicazioni interessate è tecnicamente impraticabile. La valutazione ha compreso consultazioni dei portatori di interessi a norma dell'articolo 5, paragrafo 7, della direttiva 2011/65/UE. Le osservazioni pervenute nel corso di dette consultazioni sono state pubblicate su un apposito sito web.

               (8)L'esenzione è coerente con il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio
                  13
                e pertanto non indebolisce la protezione dell'ambiente e della salute da esso offerta.

               (9)È pertanto opportuno concedere il rinnovo dell'esenzione per un periodo massimo di cinque anni, conformemente all'articolo 5, paragrafo 2, primo comma, della direttiva 2011/65/UE. Alla luce dei risultati delle iniziative in atto tese a trovare una sostituzione affidabile, è improbabile che la durata dell'esenzione abbia ripercussioni negative sull'innovazione.

               (10)È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 2011/65/UE,

               HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

               Articolo 1

               L'allegato III della direttiva 2011/65/UE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.

               Articolo 2

               1.Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro [l'ultimo giorno del sesto mese successivo all'entrata in vigore della presente direttiva], le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.

               Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal [l'ultimo giorno del sesto mese successivo all'entrata in vigore della presente direttiva + 1 giorno].

               Le disposizioni adottate dagli Stati membri contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di tale riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono stabilite dagli Stati membri.

               2.Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni principali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.

               Articolo 3

               La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

               Articolo 4

               Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

               Fatto a Bruxelles, il 13.12.2021

                     Per la Commissione

                     La presidente
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.

                     (2)

                        GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.

                     (3)

                        L'elenco delle domande è disponibile al seguente indirizzo:

                  https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
                  .

                     (4)

                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/RoHS_Pack_9/Exemption_4__e_/4e_LE_RoHS_E xemption_Req_Final.pdf

                     (5)

                        La relazione finale dello studio è disponibile all'indirizzo
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/a3fdcc8c-4273-11e6-af30-01aa75ed71a1
                  .

                     (6)

                        Periodo di consultazione: dal 21 agosto 2015 al 16 ottobre 2015,
                  https://rohs.exemptions.oeko.info
                  .

                     (7)

                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/reports/FWCW_RoHS_Lamps_
                  SEA_20190729_Final.pdf
                  .

                     (8)

                     https://op.europa.eu/it/publication-detail/-/publication/f44f2383-dd0a-11ea-adf7-01aa75ed71a1

                  ,da pag. 92.

                     (9)

                     https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/studies_rohs1_en.htm
                     .

                     (10)

                        Un elenco delle azioni amministrative necessarie è disponibile sul
                  sito web della Commissione
                  . Per ciascun progetto di atto delegato è possibile visualizzare lo stato attuale della procedura nel registro interistituzionale degli atti delegati all'indirizzo
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home?lang=it
                  .

                     (11)

                        GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.

                     (12)

                        Decisione 2010/571/UE della Commissione, del 24 settembre 2010, che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato della direttiva 2002/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le esenzioni relative alle applicazioni contenenti piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente, bifenili polibromurati o eteri di difenile polibromurato (GU L 251 del 25.9.2010, pag. 28).

                     (13)

                        Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE (GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1).

    ---documentbreak---

               ALLEGATO

               Nell'allegato III della direttiva 2011/65/UE, la voce 4 e) è sostituita dalla seguente:

                        Esenzione

                        Ambito e date di applicazione

                        "4 e)

                        Mercurio in lampade ad alogenuri metallici (MH)

                        Scade il [UP: cinque anni dopo la pubblicazione della direttiva delegata nella Gazzetta ufficiale]"


title: DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../ DELLA COMMISSIONE che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione relativa all'uso del mercurio in lampade a sodio ad alta pressione (vapore) con un indice di resa cromatica migliorato per usi generali di illuminazione

text:
               RELAZIONE

               1.CONTESTO DELL'ATTO DELEGATO

               La presente direttiva delegata della Commissione modifica, adeguandolo al progresso tecnico e scientifico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (rifusione)
                  1
                (di seguito "direttiva RoHS"). La modifica riguarda un'esenzione per applicazioni specifiche contenenti mercurio in lampade a sodio ad alta pressione con un indice di resa cromatica migliorato per usi generali di illuminazione.

               La direttiva RoHS limita l'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (AEE), come precisato all'articolo 4. Attualmente nell'allegato II della direttiva RoHS sono elencate dieci sostanze con restrizioni d'uso: piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente, bifenili polibromurati (PBB), eteri di difenile polibromurato (PBDE), ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP), benzilbutilftalato (BBP), dibutilftalato (DBP) e diisobutil ftalato (DIBP). Negli allegati III e IV sono elencati i materiali e i componenti delle AEE per applicazioni specifiche esentate dalle restrizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1.

               L'articolo 5 della direttiva prevede l'adeguamento degli allegati III e IV al progresso scientifico e tecnico, il che può comprendere la concessione, il rinnovo o la revoca delle esenzioni. A norma dell'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), le esenzioni sono incluse negli allegati III e IV solo se ciò non indebolisce la protezione dell'ambiente e della salute offerta dal regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)
                  2
                e solo se soddisfano una delle seguenti condizioni: i) l'eliminazione o la sostituzione della sostanza mediante modifiche della progettazione o mediante materiali e componenti che non richiedono i materiali o le sostanze di cui all'allegato II è scientificamente o tecnicamente impraticabile; ii) l'affidabilità dei sostituti non è garantita; iii) gli impatti negativi complessivi sull'ambiente, sulla salute e sulla sicurezza dei consumatori causati dalla sostituzione della sostanza possono superare i benefici complessivi per l'ambiente, per la salute e per la sicurezza dei consumatori.

               Le decisioni in merito alle esenzioni e alla durata di eventuali esenzioni tengono inoltre conto della disponibilità di sostituti e dell'impatto socioeconomico della sostituzione. Le decisioni sulla durata delle eventuali esenzioni tengono conto di ogni potenziale impatto sull'innovazione. È opportuna, se del caso, una riflessione improntata al ciclo di vita in merito agli effetti complessivi dell'esenzione.

               L'articolo 5, paragrafo 1, specifica inoltre che, al fine di includere materiali e componenti delle AEE per applicazioni specifiche nelle liste degli allegati III e IV, o eliminarli da esse, la Commissione adotta singoli atti delegati. L'articolo 5, paragrafo 3, e l'allegato V descrivono la procedura per inoltrare alla Commissione una domanda di esenzione.

               2.CONSULTAZIONI PRECEDENTI L'ADOZIONE DELL'ATTO

               Alcuni operatori economici chiedono
                  3
                alla Commissione di concedere o rinnovare esenzioni a norma dell'articolo 5, paragrafo 3, e dell'allegato V della direttiva RoHS.

               L'attuale esenzione 4 b), voci da I a III, dell'allegato III consente l'uso del mercurio in lampade a sodio ad alta pressione (vapore) per usi generali di illuminazione fino a un massimo di (per tubo di scarica), in lampade con un indice di resa cromatica migliorato Ra > 60:

               4 b)-I: P ≤ 155 W: 30 mg;

               4 b)-II: 155 W < P ≤ 405 W: 40 mg;

               4 b)-III: P > 405 W: 40 mg.

               Nel gennaio 2015 la Commissione ha ricevuto una domanda di rinnovo dell'esenzione 4 b), voci da I a III. Il richiedente ha dichiarato, in sostanza, che non c'erano alternative senza mercurio che fornissero la stessa specifica cromatica in grado di sostituire le lampade coperte dall'esenzione 4 b)
                  4
               . A gennaio 2020 lo stesso richiedente ha sottoposto una domanda di rinnovo aggiornata per le lampade con una resa cromatica > 80 (non superiore a 60 come nell'attuale esenzione), inferiore a 105 W (non a 155 W come nell'attuale esenzione) e con una quantità di mercurio limitata a soli 16 mg (anziché 30 mg come attualmente permesso). In linea con le disposizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 5, secondo comma, della direttiva RoHS, un'esenzione rimane valida finché la Commissione non adotta una decisione sulla domanda di rinnovo.

               Per valutare le domande di rinnovo dell'esenzione ed effettuare la necessaria valutazione tecnica e scientifica, nel giugno 2015 la Commissione ha avviato uno studio
                  5
               , concluso nel 2016, comprensivo di una consultazione online dei portatori di interessi
                  6
                della durata di otto settimane. A seguito di tale studio, che valuta i dati tecnici e scientifici esaustivi e i contributi ricevuti, come documentato nella relazione sullo studio, la Commissione ha effettuato due studi/aggiornamenti complementari, che hanno coinvolto i portatori di interessi. Lo studio pubblicato nel 2019
                  7
                si è concentrato sulla valutazione socioeconomica e sulla disponibilità di sostituti, mentre nel 2020 è stato effettuato un aggiornamento basato su dati e modelli recenti
                  8
               . Sono state pubblicate le relazioni finali dello studio e degli aggiornamenti della valutazione socioeconomica
                  9
               ; i portatori di interessi ne sono stati informati.

               La Commissione ha consultato il gruppo di esperti degli Stati membri per gli atti delegati nell'ambito della direttiva RoHS durante le riunioni degli esperti tenutesi il 1º settembre 2016, il 29 ottobre 2018 e il 21 ottobre 2019 al fine di raccogliere i pareri degli Stati membri sulla linea d'intervento considerata conforme alle conclusioni delle valutazioni. La Commissione ha intrapreso tutte le azioni necessarie in relazione alle esenzioni dalla restrizione concernente la sostanza conformemente all'articolo 5, paragrafi da 3 a 7
                  10
               . Il Consiglio e il Parlamento europeo sono stati informati di tutte le attività.

               Gli studi di valutazione, avvalorati dalle informazioni aggiornate sul progresso tecnico e scientifico fornito dal richiedente nel 2020, portano alle seguenti conclusioni:

               ·il mercurio non può essere sostituito nelle lampade a sodio ad alta pressione (vapore) con un indice di resa cromatica > 80, al di sotto di 105 W e con un limite di mercurio di 16 mg, il che implica effettivamente che l'esenzione 4 b) dovrebbe essere in parte rinnovata in quanto le alternative attualmente non forniscono la parte rossa pertinente dello spettro che è fondamentale per questo tipo di lampade;

               ·esistono alternative adeguate per le lampade a sodio ad alta pressione (vapore) con un indice di resa cromatica migliorato Ra > 60: P ≤ 155 W, il che effettivamente significa che la voce di esenzione 4 b)-I in parte non è più necessaria, mentre la voce 4 b)-II può essere completamente revocata in quanto tali lampade sono state sostituite da lampade al LED senza mercurio;

               ·la voce 4 b)-III dovrebbe essere revocata in quanto i fabbricanti non immettono più queste lampade sul mercato; pertanto l'esenzione è diventata obsoleta.

               In conclusione, le valutazioni scientifiche e tecniche, incluse le informazioni aggiornate fornite dal richiedente, hanno precisato che i criteri di esenzione continuano a essere rispettati per quanto riguarda l'esenzione per l'uso di mercurio in lampade a sodio ad alta pressione (vapore) con un indice di resa cromatica > 80 e con un uso di mercurio limitato a 16 mg per lampada, in quanto i sostituti richiedono ulteriore sviluppo.

               I risultati della valutazione hanno mostrato inoltre che il rinnovo dell'esenzione specifica non indebolirebbe la protezione dell'ambiente e della salute garantita dal regolamento REACH, conformemente all'articolo 5 della direttiva 2011/65/UE.

               Conformemente agli orientamenti per legiferare meglio, il progetto di direttiva delegata è stato pubblicato sul portale "Legiferare meglio" per una consultazione pubblica di quattro settimane. Durante la consultazione sul progetto sono pervenuti tre contributi. I punti sollevati sono stati esaminati e non è stato ritenuto necessario apportare alcuna modifica al progetto.

               3.ELEMENTI GIURIDICI DELL'ATTO DELEGATO

               La direttiva delegata in parte rinnova e riformula la voce di esenzione 4 b)-I di cui all'allegato III della direttiva 2011/65/UE per l'uso di mercurio in lampade a sodio ad alta pressione (vapore) per usi generali di illuminazione, in lampade con un indice di resa cromatica migliorato Ra > 80, fino ad un massimo di (per tubo di scarica): P ≤ 105 W: 16 mg. Dato che le altre voci elencate nella voce 4 b) devono essere revocate, la parte della voce 4 b)‑I da rinnovare viene rinominata come voce 4 b).

               La valutazione della Commissione basata sugli studi di supporto, sulle consultazioni e sulle informazioni aggiornate presentate dal richiedente ha concluso che la richiesta di esenzione soddisfa almeno uno dei criteri di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettera a): attualmente non è possibile garantire la sostituzione del mercurio con sostituti affidabili nelle categorie di lampade interessate da tale esenzione.

               Alla luce di quanto sopra, le voci dell'esenzione 4 b)-II e 4 b)-III devono essere revocati e l'esenzione 4 b)-I deve essere parzialmente revocata.

               Come concluso dalla valutazione, lo stato di sviluppo dei sostituti giustifica parzialmente il rinnovo della voce di esenzione 4 b)-I, come riformulata, che è rinominata come voce di esenzione 4 b), per il periodo di validità massima di cinque anni. Il periodo di validità non dovrebbe avere ripercussioni negative sull'innovazione.

               Per la parte della voce 4 b)-I da revocare, oltre che per le voci 4 b)-II e 4 b)-III, le date di scadenza più brevi (ossia 12 mesi) sono adeguate e conformi all'articolo 5, paragrafo 6, della direttiva RoHS.

               Lo strumento giuridico è una direttiva delegata, come stabilito dalla direttiva 2011/65/UE, in particolare per rispettare le disposizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettera a).

               L'obiettivo della direttiva delegata è contribuire alla protezione della salute umana e dell'ambiente e allineare le disposizioni per il funzionamento del mercato interno nel settore delle apparecchiature elettriche ed elettroniche, consentendo l'uso per applicazioni specifiche di sostanze altrimenti vietate, alle disposizioni e alle condizioni della direttiva RoHS e alla procedura ivi istituita per l'adeguamento al progresso scientifico e tecnico degli allegati III e IV.

               La direttiva delegata non incide sul bilancio dell'UE.

               DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE

               del 13.12.2021

               che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione relativa all'uso del mercurio in lampade a sodio ad alta pressione (vapore) con un indice di resa cromatica migliorato per usi generali di illuminazione

               (Testo rilevante ai fini del SEE)

               LA COMMISSIONE EUROPEA,

               visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

               vista la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2011, sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche
                  11
               , in particolare l'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b),

               considerando quanto segue:

               (1)La direttiva 2011/65/UE impone agli Stati membri di garantire che le apparecchiature elettriche ed elettroniche immesse sul mercato non contengano le sostanze pericolose elencate nell'allegato II della direttiva stessa. Questa restrizione non riguarda determinate applicazioni oggetto di esenzione di cui all'allegato III della direttiva.

               (2)Le categorie di apparecchiature elettriche ed elettroniche cui si applica la direttiva 2011/65/UE sono elencate nell'allegato I della direttiva stessa.

               (3)Il mercurio è una sostanza soggetta a restrizioni inclusa nell'elenco di cui all'allegato II della direttiva 2011/65/UE.

               (4)Con decisione 2010/571/UE
                  12
                la Commissione ha concesso, tra le altre cose, un'esenzione per l'uso del mercurio in lampade a sodio ad alta pressione (vapore) per usi generali di illuminazione fino a un massimo di (per tubo di scarica), in lampade con un indice di resa cromatica migliorato Ra > 60 (di seguito "l'esenzione"), attualmente elencata come esenzione 4 b)-I, 4 b)-II e 4 b)-III nell'allegato III della direttiva 2011/65/UE. L'esenzione doveva scadere il 21 luglio 2016, conformemente all'articolo 5, paragrafo 2, secondo comma, lettera a), di tale direttiva.

               (5)Il mercurio è utilizzato nelle lampade a vapore di sodio ad alta pressione per il colore chiaro e le proprietà di resa dei colori.

               (6)Nel gennaio 2015, ossia entro il termine stabilito all'articolo 5, paragrafo 5, della direttiva 2011/65/UE, la Commissione ha ricevuto una domanda di rinnovo dell'esenzione per le applicazioni indicate alle voci 4 b)-I, 4 b)-II e 4 b)-III (di seguito "la domanda di rinnovo"). A gennaio 2020 lo stesso richiedente ha presentato una domanda di rinnovo aggiornata riguardante unicamente la voce 4 b)-I. Conformemente all'articolo 5, paragrafo 5, della direttiva 2011/65/UE, l'esenzione resta valida fino all'adozione di una decisione sulla domanda di rinnovo.

               (7)La valutazione della domanda di rinnovo, che ha tenuto conto della disponibilità dei sostituti e dell'impatto socioeconomico della sostituzione, ha concluso che la sostituzione o l'eliminazione del mercurio nelle applicazioni interessate era scientificamente e tecnicamente praticabile per quanto riguarda una parte della voce 4 b)-I, oltre che delle voci 4 b)-II e 4 b)-III, dell'allegato III della direttiva 2011/65/UE. Tuttavia la valutazione ha concluso che l'esenzione dovrebbe essere rinnovata per la parte della voce 4 b)-I che riguarda le lampade con una resa cromatica superiore a 80, uguali o inferiori a 105 W e che, sebbene l'uso del mercurio rimanga necessario, può essere ulteriormente diminuito. La valutazione ha compreso consultazioni dei portatori di interessi a norma dell'articolo 5, paragrafo 7, della direttiva 2011/65/UE. Le osservazioni pervenute nel corso di dette consultazioni sono state pubblicate su un apposito sito web.

               (8)Risulta pertanto opportuno rinnovare parte dell'esenzione 4 b)-I e rinominarla come voce di esenzione 4 b), per un periodo massimo di cinque anni conformemente all'articolo 5, paragrafo due, primo comma, della direttiva 2011/65/UE. Tale esenzione rinnovata deve presentare una formulazione corretta che stabilisca l'ambito di applicazione ulteriormente limitato dell'esenzione. Alla luce dei risultati delle iniziative in atto tese a trovare una sostituzione affidabile, è improbabile che la durata dell'esenzione abbia un impatto negativo sull'innovazione.

               (9)L'esenzione rinnovata è coerente con il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio
                  13
                e pertanto non indebolisce la protezione dell'ambiente e della salute da esso offerta.

               (10)Poiché le condizioni per il rinnovo dell'esenzione di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), della direttiva 2011/65/UE non sono più soddisfatte per le applicazioni elencate nel resto della voce 4 b)-I, oltre che nelle voci 4 b)-II e 4 b)-III, dell'allegato III della stessa direttiva, l'esenzione per tali applicazioni dovrebbe essere revocata. La data di scadenza per tali esenzioni dovrebbe essere stabilita conformemente all'articolo 5, paragrafo 6, della direttiva 2011/65/UE.

               (11)È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 2011/65/UE,

               HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

               Articolo 1

               L'allegato III della direttiva 2011/65/UE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.

               Articolo 2

               1.Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro [l'ultimo giorno del sesto mese successivo all'entrata in vigore della presente direttiva], le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.

               Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal [l'ultimo giorno del sesto mese successivo all'entrata in vigore della presente direttiva + 1 giorno].

               Le disposizioni adottate dagli Stati membri contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di tale riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono stabilite dagli Stati membri.

               2.Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni principali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.

               Articolo 3

               La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

               Articolo 4

               Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

               Fatto a Bruxelles, il 13.12.2021

                     Per la Commissione

                     La presidente
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.

                     (2)

                        GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.

                     (3)

                        L'elenco delle domande è disponibile al seguente indirizzo:

                  https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
                  .

                     (4)

                        https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/RoHS_Pack_9/
                     Exemption_4_b__IIII_/4b_LE_RoHS_Exemption_Req_Final.pdf.

                     (5)

                        La relazione finale dello studio è disponibile all'indirizzo
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/a3fdcc8c-4273-11e6-af30-01aa75ed71a1
                  .

                     (6)

                        Periodo di consultazione: dal 21 agosto 2015 al 16 ottobre 2015,
                  https://rohs.exemptions.oeko.info
                  .

                     (7)

                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/reports/FWCW_RoHS_Lamps_
                  SEA_20190729_Final.pdf
                  .

                     (8)

                     https://op.europa.eu/it/publication-detail/-/publication/f44f2383-dd0a-11ea-adf7-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146144383

                  , da pag. 92.

                     (9)

                     https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/studies_rohs1_en.htm
                     .

                     (10)

                        Un elenco delle azioni amministrative necessarie è disponibile sul
                  sito web della Commissione
                  . Per ciascun progetto di atto delegato è possibile visualizzare lo stato attuale della procedura nel registro interistituzionale degli atti delegati all'indirizzo
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home?lang=it
                  .

                     (11)

                        GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.

                     (12)

                        Decisione 2010/571/UE della Commissione, del 24 settembre 2010, che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato della direttiva 2002/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le esenzioni relative alle applicazioni contenenti piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente, bifenili polibromurati o eteri di difenile polibromurato (GU L 251 del 25.9.2010, pag. 28).

                     (13)

                        Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE (GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1).

    ---documentbreak---

               ALLEGATO

               Nell'allegato III della direttiva 2011/65/UE, le voci 4 b), 4 b)-I, 4 b)-II e 4 b)-III sono sostituite dalle seguenti:

                        Esenzione

                        Ambito e date di applicazione

                        "4 b)

                        Mercurio in lampade a sodio ad alta pressione (vapore) per usi generali di illuminazione fino ad un massimo di (per tubo di scarica), in lampade con un indice di resa cromatica migliorato Ra > 80: P ≤ 105 W: possono essere utilizzati 16 mg per tubo di scarica

                        Scade il [UP: cinque anni dopo la pubblicazione della direttiva delegata nella Gazzetta ufficiale]

                        4 b)-I

                        Mercurio in lampade a sodio ad alta pressione (vapore) per usi generali di illuminazione fino ad un massimo di (per tubo di scarica), in lampade con un indice di resa cromatica migliorato Ra > 60: P ≤ 155 W: possono essere utilizzati 30 mg per tubo di scarica

                        Scade il [UP: 12 mesi dopo la pubblicazione della direttiva delegata nella Gazzetta ufficiale]

                        4 b)-II

                        Mercurio in lampade a sodio ad alta pressione (vapore) per usi generali di illuminazione fino ad un massimo di (per tubo di scarica), in lampade con un indice di resa cromatica migliorato Ra > 60: 155 W < P ≤ 405 W: possono essere utilizzati 40 mg per tubo di scarica

                        Scade il [UP: 12 mesi dopo la pubblicazione della direttiva delegata nella Gazzetta ufficiale]

                        4 b)-III

                        Mercurio in lampade a sodio ad alta pressione (vapore) per usi generali di illuminazione fino ad un massimo di (per tubo di scarica), in lampade con un indice di resa cromatica migliorato Ra > 60: P > 405 W: possono essere utilizzati 40 mg per tubo di scarica

                        Scade il [UP: 12 mesi dopo la pubblicazione della direttiva delegata nella Gazzetta ufficiale]"


title: DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../ DELLA COMMISSIONE che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione relativa all'uso del mercurio in altre lampade a scarica a bassa pressione

text:
               RELAZIONE

               1.CONTESTO DELL'ATTO DELEGATO

               La presente direttiva delegata della Commissione modifica, adeguandolo al progresso tecnico e scientifico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (rifusione)
                  1
                (di seguito "la direttiva RoHS"). La modifica riguarda un'esenzione per applicazioni specifiche contenenti mercurio in altre lampade a scarica a bassa pressione.

               La direttiva RoHS limita l'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (AEE), come precisato all'articolo 4. Attualmente nell'allegato II della direttiva sono elencate dieci sostanze con restrizioni d'uso: piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente, bifenili polibromurati (PBB), eteri di difenile polibromurato (PBDE), ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP), benzilbutilftalato (BBP), dibutilftalato (DBP) e diisobutil ftalato (DIBP). Negli allegati III e IV sono elencati i materiali e i componenti delle AEE per applicazioni specifiche esentate dalle restrizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1.

               L'articolo 5 della direttiva prevede l'adeguamento degli allegati III e IV al progresso scientifico e tecnico, il che può comprendere la concessione, il rinnovo e la revoca delle esenzioni. A norma dell'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), le esenzioni sono incluse negli allegati III e IV solo se tale inclusione non indebolisce la protezione dell'ambiente e della salute offerta dal regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)
                  2
                e se è soddisfatta una delle seguenti condizioni: i) la loro eliminazione o sostituzione mediante modifiche alla progettazione o mediante materiali e componenti che non richiedono i materiali o le sostanze di cui all'allegato II è scientificamente o tecnicamente impraticabile; ii) l'affidabilità dei sostituti non è garantita; iii) gli impatti negativi complessivi sull'ambiente, sulla salute e sulla sicurezza dei consumatori causati dalla sostituzione possono superare i benefici complessivi per l'ambiente, per la salute e per la sicurezza dei consumatori.

               Le decisioni in merito alle esenzioni e alla durata di eventuali esenzioni tengono inoltre conto della disponibilità di sostituti e dell'impatto socioeconomico della sostituzione. Le decisioni sulla durata delle eventuali esenzioni tengono inoltre conto di ogni potenziale impatto sull'innovazione. È opportuna, se del caso, una riflessione improntata al ciclo di vita in merito agli effetti complessivi dell'esenzione.

               L'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), specifica inoltre che, al fine di includere materiali e componenti delle AEE per applicazioni specifiche nelle liste degli allegati III e IV, la Commissione adotta singoli atti delegati. L'articolo 5, paragrafo 3, e l'allegato V descrivono la procedura per inoltrare alla Commissione una domanda di esenzione.

               2.CONSULTAZIONI PRECEDENTI L'ADOZIONE DELL'ATTO

               Alcuni operatori economici hanno chiesto
                  3
                alla Commissione di concedere o rinnovare esenzioni come previsto dall'articolo 5, paragrafo 3, e dall'allegato V della direttiva RoHS.

               L'attuale esenzione 4 a) prevista dall'allegato III consente l'uso del mercurio in altre lampade a scarica a bassa pressione (per lampada): 15 mg.

               Nel dicembre 2014 e nel gennaio 2015 la Commissione ha ricevuto due domande per il rinnovo della suddetta esenzione che sostenevano sostanzialmente che non sono disponibili tecnologie a diodi a emissione luminosa (LED) o altre tecnologie di illuminazione che utilizzano meno mercurio o che possono essere utilizzate come sostituti per queste lampade
                  4
               . Una delle domande è stata rinnovata con ulteriori informazioni nel gennaio 2020. In linea con le disposizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 5, della direttiva RoHS, un'esenzione rimane valida finché la Commissione non adotta una decisione sulla domanda di rinnovo.

               Per valutare la domanda di rinnovo dell'esenzione ed effettuare la necessaria valutazione tecnica e scientifica, nel giugno 2015 la Commissione ha avviato uno studio
                  5
               , concluso nel 2016, comprensivo di una consultazione online dei portatori di interessi
                  6
                della durata di otto settimane.‑ A seguito di tale studio, che valuta i dati tecnici e scientifici esaustivi e i contributi ricevuti, come documentato nella relazione sullo studio, nel 2019
                  7
                la Commissione ha effettuato un aggiornamento dello studio del 2016, incentrato sulla valutazione socioeconomica e sulla disponibilità di sostituti per questa e altre esenzioni. La relazione finale dello studio è stata pubblicata
                  8
                e i portatori di interessi sono stati informati.

               La Commissione ha consultato il gruppo di esperti degli Stati membri per gli atti delegati nell'ambito della direttiva RoHS durante le riunioni degli esperti tenutesi il 1º settembre 2016, il 29 ottobre 2018 e il 21 ottobre 2019 al fine di raccogliere i pareri degli Stati membri sulla linea d'intervento considerata conforme alle conclusioni delle valutazioni. La Commissione ha intrapreso tutte le azioni necessarie in relazione alle esenzioni dalla restrizione concernente la sostanza conformemente all'articolo 5, paragrafi da 3 a 7
                  9
               . Il Consiglio e il Parlamento europeo sono stati informati di tutte le attività.

               Le relazioni finali hanno evidenziato quanto segue:

               ·le lampade coperte da questa esenzione non sono rivestite di fosforo e producono prevalentemente luce nello spettro ultravioletto. Sono installate in apparecchiature per applicazioni industriali, commerciali e residenziali e comprendono usi quali la disinfezione/purificazione germicida o batterica a ultravioletti di aria/acqua/superfici;

               ·per soddisfare tali finalità, l'emissione luminosa deve essere nell'intervallo ultravioletto profondo. Le alternative prive di mercurio non forniscono ancora la gamma di lunghezze d'onda necessaria. Di conseguenza sostituti con prestazioni comparabili sono al momento tecnicamente impraticabili;

               ·è stato concluso inoltre che le prime alternative che saranno immesse sul mercato non copriranno l'intera gamma di prodotti e, a livello di sistema, occorre altro tempo per sviluppare alternative sufficienti, motivo per cui è stato raccomandato di rinnovare l'esenzione per la durata massima di altri cinque anni;

               ·l'ambito di applicazione attuale dell'esenzione può essere ristretto alle lampade a scarica a bassa pressione che non sono rivestite di fosforo ed emettono luce nello spettro ultravioletto.

               In conclusione le valutazioni scientifiche e tecniche, comprese le consultazioni dei portatori di interessi, hanno precisato che, poiché non sono ancora disponibili sostituti affidabili, i criteri di esenzione continuano a essere soddisfatti per quanto riguarda l'esenzione 4 a). I risultati della valutazione mostrano inoltre che l'esenzione specifica non indebolirebbe la protezione dell'ambiente e della salute garantita dal regolamento REACH, conformemente all'articolo 5 della direttiva 2011/65/UE.

               Conformemente agli orientamenti per legiferare meglio, il progetto di direttiva delegata è stato pubblicato sul portale "Legiferare meglio" per una consultazione pubblica di quattro settimane. Durante la consultazione sul progetto sono pervenuti 15 contributi. Il progetto è stato riveduto e chiarito tenendo conto di alcuni punti sollevati.

               3.ELEMENTI GIURIDICI DELL'ATTO DELEGATO

               La direttiva delegata rinnova l'esenzione 4 a) di cui all'allegato III della direttiva 2011/65/UE per l'uso del mercurio in determinate applicazioni.

               Dalla valutazione della Commissione, basata sulle consultazioni e sugli studi di sostegno, è emerso che la domanda di esenzione soddisfa almeno uno dei criteri di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), che giustifica l'estensione dell'esenzione: attualmente non è possibile garantire la sostituzione del mercurio con sostituti affidabili nelle categorie di lampade interessate da tale esenzione. La valutazione ha inoltre concluso che l'ambito di applicazione dell'esenzione dovrebbe essere ristretto ad applicazioni ulteriormente precisate.

               In sintesi, le condizioni per il rinnovo dell'esenzione sono soddisfatte e l'esenzione 4 a) deve essere rinnovata introducendo una nuova formulazione idonea all'effettivo ambito di applicazione dell'esenzione.

               La data di scadenza di questa esenzione è fissata in linea con l'articolo 5, paragrafo 2, primo comma. Come concluso dalla valutazione, lo stato di sviluppo dei sostituti giustifica il rinnovo dell'esenzione per il periodo di validità massima di cinque anni. Il periodo di validità concesso non dovrebbe avere ripercussioni negative sull'innovazione.

               Lo strumento giuridico è una direttiva delegata, come stabilito dalla direttiva 2011/65/UE, in particolare per rispettare le disposizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettera a).

               L'obiettivo della direttiva delegata è contribuire alla protezione della salute umana e dell'ambiente e allineare le disposizioni per il funzionamento del mercato interno nel settore delle apparecchiature elettriche ed elettroniche, consentendo l'uso per applicazioni specifiche di sostanze altrimenti vietate, alle disposizioni e alle condizioni della direttiva RoHS e alla procedura ivi istituita per l'adeguamento al progresso scientifico e tecnico degli allegati III e IV.

               La direttiva delegata non incide sul bilancio dell'UE.

               DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE

               del 13.12.2021

               che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione relativa all'uso del mercurio in altre lampade a scarica a bassa pressione

               (Testo rilevante ai fini del SEE)

               LA COMMISSIONE EUROPEA,

               visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

               vista la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2011, sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche
                  10
               , in particolare l'articolo 5, paragrafo 1, lettera a),

               considerando quanto segue:

               (1)La direttiva 2011/65/UE impone agli Stati membri di garantire che le apparecchiature elettriche ed elettroniche immesse sul mercato non contengano le sostanze pericolose elencate nell'allegato II della direttiva stessa. Questa restrizione non riguarda determinate applicazioni oggetto di esenzione di cui all'allegato III della direttiva.

               (2)Le categorie di apparecchiature elettriche ed elettroniche cui si applica la direttiva 2011/65/UE sono elencate nell'allegato I della direttiva stessa.

               (3)Il mercurio è una sostanza soggetta a restrizioni inclusa nell'elenco di cui all'allegato II della direttiva 2011/65/UE.

               (4)Con decisione 2010/571/UE
                  11
                la Commissione ha concesso, fra l'altro, un'esenzione relativa all'uso del mercurio in altre lampade a scarica a bassa pressione (di seguito "l'esenzione"), che ora è elencata come esenzione 4 a) nell'allegato III della direttiva 2011/65/UE. L'esenzione doveva scadere il 21 luglio 2016, conformemente all'articolo 5, paragrafo 2, secondo comma, lettera a), di tale direttiva.

               (5)Il mercurio è utilizzato nelle lampade a scarica a bassa pressione per produrre luce ultravioletta utilizzata per la disinfezione e/o la purificazione germicida o batterica di aria, acqua e superfici.

               (6)Il 19 dicembre 2014 e il 15 gennaio 2015, ossia entro il termine stabilito all'articolo 5, paragrafo 5, della direttiva 2011/65/UE la Commissione ha ricevuto due domande di rinnovo dell'esenzione ("domanda di rinnovo"), una delle quali era stata aggiornata con una domanda rinnovata il 20 gennaio 2020. Conformemente all'articolo 5, paragrafo 5, della direttiva 2011/65/UE, l'esenzione resta valida fino all'adozione di una decisione sulla domanda di rinnovo.

               (7)Dalla valutazione della domanda di rinnovo, che ha tenuto conto della disponibilità di sostituti e dell'impatto socioeconomico della sostituzione, è emerso che attualmente l'eliminazione del mercurio nelle applicazioni interessate o la sua sostituzione con una sostanza di prestazioni analoghe è tecnicamente impraticabile. La valutazione ha altresì concluso che l'ambito di applicazione attuale dell'esenzione può essere limitato alle lampade a scarica a bassa pressione che non sono rivestite di fosforo ed emettono luce nell'intervallo ultravioletto. La valutazione ha compreso consultazioni dei portatori di interessi a norma dell'articolo 5, paragrafo 7, della direttiva 2011/65/UE. Le osservazioni pervenute nel corso di dette consultazioni sono state pubblicate su un apposito sito web.

               (8)L'esenzione è coerente con il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio
                  12
                e pertanto non indebolisce la protezione dell'ambiente e della salute da esso offerta.

               (9)È pertanto opportuno concedere il rinnovo dell'esenzione, con una formulazione rivista che stabilisca l'ambito di applicazione limitato dell'esenzione, per un periodo massimo di cinque anni, conformemente all'articolo 5, paragrafo 2, primo comma, della direttiva 2011/65/UE. Conformemente all'articolo 5, paragrafo 6, della direttiva 2011/65/UE, per l'esenzione 4 a) è opportuno stabilire una data di scadenza di 12 mesi. Alla luce dei risultati delle iniziative in atto tese a trovare una sostituzione affidabile, è improbabile che la durata dell'esenzione abbia ripercussioni negative sull'innovazione.

               (10)È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 2011/65/UE,

               HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

               Articolo 1

               L'allegato III della direttiva 2011/65/UE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.

               Articolo 2

               1.Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro [l'ultimo giorno del sesto mese successivo all'entrata in vigore della presente direttiva], le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.

               Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal [l'ultimo giorno del sesto mese successivo all'entrata in vigore della presente direttiva + 1 giorno].

               Le disposizioni adottate dagli Stati membri contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di tale riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono stabilite dagli Stati membri.

               2.Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni principali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.

               Articolo 3

               La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

               Articolo 4

               Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

               Fatto a Bruxelles, il 13.12.2021

                     Per la Commissione

                     La presidente
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.

                     (2)

                        GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.

                     (3)

                        L'elenco delle domande è disponibile al seguente indirizzo:
                  https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
                  .

                     (4)

                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin
                   e http://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/
                     RoHS_Pack_9/Exemption_4_a_/Lighting_Europe /4a_LE_RoHS_Exemption_Req__Final.pdf.

                     (5)

                        La relazione finale dello studio è disponibile all'indirizzo
                  https://op.europa.eu/it/publication-detail/-/publication/a3fdcc8c-4273-11e6-af30-01aa75ed71a1
                  .

                     (6)

                        Periodo di consultazione: dal 21 agosto 2015 al 16 ottobre 2015,
                  https://rohs.exemptions.oeko.info
                  .

                     (7)

                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/reports/FWCW_RoHS_
                  Lamps_SEA_20190729_Final.pdf

                     (8)

                     https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/studies_rohs1_en.htm
                     .

                     (9)

                        Un elenco delle azioni amministrative necessarie è disponibile sul
                  sito web della Commissione
                  . Per ciascun progetto di atto delegato è possibile visualizzare lo stato attuale della procedura nel registro interistituzionale degli atti delegati all'indirizzo
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home?lang=it

                     (10)

                        GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.

                     (11)

                        Decisione 2010/571/UE della Commissione, del 24 settembre 2010, che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato della direttiva 2002/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le esenzioni relative alle applicazioni contenenti piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente, bifenili polibromurati o eteri di difenile polibromurato (GU L 251 del 25.9.2010, pag. 28).

                     (12)

                        Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE (GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1).

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               ALLEGATO

               Nell'allegato III della direttiva 2011/65/UE, la voce 4 a) è sostituita dalla seguente:

                        Esenzione

                        Ambito e date di applicazione

                        "4 a)

                        Mercurio in altre lampade a scarica a bassa pressione (per lampada): 15 mg

                        Scade il [UP: 12 mesi dopo la pubblicazione della direttiva delegata nella Gazzetta ufficiale]

                        4 a)-I

                        Mercurio in lampade a scarica a bassa pressione senza rivestimento di fosforo, dove l'applicazione richiede che l'intervallo principale dell'emissione spettrale della lampada sia nello spettro ultravioletto: possono essere utilizzati fino a 15 mg di mercurio per lampada

                        Scade il [UP: cinque anni dopo la pubblicazione della direttiva delegata nella Gazzetta ufficiale]"