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31980L1141

Direttiva 80/1141/CEE del Consiglio, dell'8 dicembre 1980, che modifica le direttive 70/457/CEE e 70/458/CEE concernenti il catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole e la commercializzazione delle sementi di ortaggi

Gazzetta ufficiale n. L 341 del 16/12/1980 pag. 0027 - 0028 edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 32 pag. 0033  edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 20 pag. 0039  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 20 pag. 0039  edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 12 pag. 0215  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 12 pag. 0215

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  dell'8 dicembre 1980  che modifica le direttive 70/457/CEE e 70/458/CEE concernenti il catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole e la commercializzazione delle sementi di ortaggi  (80/1141/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare gli articoli 43 e 100,  vista la proposta della Commissione,  visto il parere del Parlamento europeo (1),  considerando che, per i motivi qui di seguito esposti, è opportuno modificare la direttiva 70/457/CEE del Consiglio, del 29 settembre 1970, relativa al catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole (2) e la direttiva 70/458/CEE del Consiglio, del 29 settembre 1970, relativa alla commercializzazione delle sementi di ortaggi (3), modificate da ultimo dalla direttiva 97/967/CEE (4);  considerando che in base alle disposizioni relative ai cataloghi comuni delle varietà, le ammissioni ufficiali delle varietà avvenute anteriormente all'applicazione di dette disposizioni, secondo principi diversi da quelli delle direttive in questione, scadono il 30 giugno 1980 al più tardi, se a tale data queste varietà non sono state ammesse in base alle disposizioni delle direttive;  considerando che per un certo numero di varietà in questione, non è stato possibile ultimare la procedura di ammissione secondo le disposizioni delle direttive;  considerando che è pertanto opportuno prevedere per determinate varietà la possibilità di una proroga del termine,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:    Articolo 1 All'articolo 3 della direttiva 70/457/CEE è aggiunto il paragrafo seguente:  «4. Gli Stati membri possono essere autorizzati, secondo la procedura prevista all'articolo 23, a prorogare per determinate varietà il termine di scadenza previsto al paragrafo 3, fino al 31 dicembre 1982 al più tardi, qualora alla data del 1º luglio 1980 non sia stata ancora conclusa la procedura di esame iniziata per tali varietà prima di questa data, in vista della loro ammissione conformemente alla presente direttiva.»   Articolo 2 All'articolo 9 della direttiva 70/458/CEE è inserito il paragrafo seguente:  «2 bis. Gli Stati membri possono essere autorizzati, secondo la procedura prevista all'articolo 40, a prorogare per determinate varietà il termine di scadenza previsto al paragrafo 2, fino al 31 dicembre 1982 al più tardi, qualora alla data del 1º luglio 1980 non sia stata ancora conclusa la procedura di esame iniziata per tali varietà prima di questa data, in vista della loro ammissione conformemente alla presente direttiva.»  (1)GU n. C 291 del 10.11.1980, pag. 57. (2)GU n. L 225 del 12.10.1970, pag. 1. (3)GU n. L 225 del 12.10.1970, pag. 7. (4)GU n. L 293 del 20.11.1979, pag. 16.    Articolo 3 Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative per conformarsi alla presente direttiva con effetto dal 1º luglio 1980.   Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.     Fatto a Bruxelles, addì 8 dicembre 1980.  Per il Consiglio  Il Presidente  C. NEY


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31998L0056

Direttiva 98/56/CE del Consiglio del 20 luglio 1998 relativa alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione delle piante ornamentali

Gazzetta ufficiale n. L 226 del 13/08/1998 pag. 0016 - 0023

DIRETTIVA 98/56/CE DEL CONSIGLIO del 20 luglio 1998 relativa alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione delle piante ornamentaliIL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 43,vista la proposta della Commissione (1),visto il parere del Parlamento europeo (2),visto il parere del Comitato economico e sociale (3),(1) considerando che la produzione di piante ornamentali occupa un posto importante nell'agricoltura della Comunità;(2) considerando che il conseguimento di risultati soddisfacenti nella coltivazione di piante ornamentali dipende in ampia misura dalla qualità e dallo stato sanitario dei materiali utilizzati per la loro moltiplicazione;(3) considerando che l'adozione di requisiti armonizzati a livello comunitario consentirà agli acquirenti di procurarsi in tutta la Comunità materiali di moltiplicazione sani e di buona qualità;(4) considerando che tali requisiti armonizzati, nella misura in cui riguardano lo stato fitosanitario, devono essere coerenti con la direttiva 77/93/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1976, concernente le misure di protezione contro l'introduzione negli Stati membri di organismi nocivi ai vegetali e ai prodotti vegetali e contro la loro diffusione nella Comunità (4);(5) considerando che è opportuno emanare norme comunitarie per tutti i generi e tutte le specie di piante ornamentali nella Comunità, ad eccezione di quelli oggetto del regolamento (CE) n. 338/97 del Consiglio, del 9 dicembre 1996, relativo alla protezione di specie della flora e della fauna selvatiche mediante il controllo del loro commercio (5);(6) considerando che, fatte salve le disposizioni fitosanitarie contemplate dalla direttiva 77/93/CEE, non è opportuno applicare le norme comunitarie relative alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione, qualora si comprovi che tali materiali e tali piante sono destinati all'esportazione verso i paesi terzi, poiché le norme ivi vigenti possono essere diverse da quelle contenute nella presente direttiva;(7) considerando che per determinare le norme fitosanitarie e di qualità per particolari generi e specie di piante ornamentali occorrono lunghi e accurati esami tecnici e scientifici; che sarebbe quindi necessario istituire una procedura per la fissazione delle suddette norme;(8) considerando che spetta anzitutto ai fornitori di materiali di moltiplicazione garantire che i loro prodotti rispondono alle condizioni fissate dalla presente direttiva;(9) considerando che le autorità competenti degli Stati membri devono garantire, con controlli ed ispezioni, che i fornitori soddisfano le suddette condizioni;(10) considerando che, per garantire un'applicazione uniforme in tutti gli Stati membri delle norme stabilite nella presente direttiva, dovrebbero essere istituite misure comunitarie di controllo;(11) considerando che l'acquirente di materiali di moltiplicazione ha interesse che sia nota la denominazione delle varietà o dei gruppi di piante e che ne sia salvaguardata l'identità;(12) considerando che le caratteristiche specifiche proprie dell'industria che opera nel settore delle piante ornamentali costituiscono un fattore di complicazione; che, pertanto, l'obiettivo sopra enunciato può essere realizzato al meglio garantendo che la varietà è comunemente nota oppure, se si tratta di varietà o di gruppi di piante, rendendo disponibile una descrizione elaborata e conservata dal fornitore;(13) considerando che, per garantire l'identità e la regolare commercializzazione dei materiali di moltiplicazione, si devono adottare regole comunitarie relative alla separazione delle partite e ai contrassegni; che le etichette dovrebbero fornire le indicazioni necessarie per il controllo ufficiale e per l'informazione dei coltivatori;(14) considerando che, qualora si incontrino difficoltà momentanee di approvvigionamento, dovrebbe essere consentita la commercializzazione di materiali di moltiplicazione rispondenti a requisiti meno rigorosi di quelli previsti dalla presente direttiva;(15) considerando che si dovrebbe autorizzare la commercializzazione all'interno della Comunità dei materiali di moltiplicazione prodotti nei paesi terzi, a condizione beninteso che forniscano garanzie equivalenti sotto tutti gli aspetti a quelle dei materiali di moltiplicazione prodotti nella Comunità e che siano conformi alle norme comunitarie;(16) considerando che, per armonizzare le modalità tecniche di esame applicate negli Stati membri e per confrontare i materiali di moltiplicazione prodotti nella Comunità con quelli prodotti nei paesi terzi, occorrerebbe effettuare prove comparative intese ad accertare la conformità dei materiali di moltiplicazione alle disposizioni della presente direttiva;(17) considerando che, per agevolare e rendere più efficace l'applicazione della presente direttiva, occorrerebbe affidare alla Commissione il compito di adottare le relative misure di applicazione; che tali misure dovrebbero essere adottate con una procedura che implichi una stretta collaborazione tra la Commissione e gli Stati membri in seno ad un comitato permanente per i materiali di moltiplicazione delle piante ornamentali;(18) considerando che la direttiva 91/682/CEE del Consiglio, del 19 dicembre 1991, relativa alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione delle piante ornamentali e delle piante ornamentali (6), stabilisce requisiti armonizzati a livello comunitario per garantire che in tutta la Comunità gli acquirenti ottengano materiali di moltiplicazione e piante ornamentali sani e di buona qualità;(19) considerando che gli Stati membri hanno incontrato difficoltà nell'interpretazione e nella trasposizione della suddetta direttiva;(20) considerando che si è ritenuto opportuno includere la suddetta direttiva nell'iniziativa SLIM (semplificazione legislativa per il mercato interno), che è stata avviata dalla Commissione nel maggio 1996;(21) considerando che il gruppo SLIM per le piante ornamentali ha formulato varie raccomandazioni volte a semplificare la suddetta direttiva; che tali raccomandazioni sono contenute nella comunicazione della Commissione al Consiglio e al Parlamento europeo sull'iniziativa SLIM;(22) considerando che tali raccomandazioni riguardano le persone da controllare a norma della suddetta direttiva, le specie oggetto di detta direttiva, l'identità varietale, i rapporti con la direttiva 77/93/CEE, nonché l'equivalenza dei paesi terzi;(23) considerando che, in seguito all'esame di tali raccomandazioni, è opportuno modificare alcune disposizioni della direttiva 91/682/CEE; che, considerato il numero di tali modifiche e per motivi di chiarezza, occorrerebbe procedere alla rifusione della direttiva in un nuovo testo,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:TITOLO I AMBITO DI APPLICAZIONE Articolo 1 1. La presente direttiva si applica alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione di piante ornamentali all'interno della Comunità, fatte salve le norme sulla protezione della flora selvatica stabilite nel regolamento (CE) n. 338/97 del Consiglio, le norme sugli imballaggi e sui rifiuti di imballaggio stabilite nella direttiva 94/62/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (7) o, se non disposto altrimenti nella presente direttiva o sulla base della medesima, le norme concernenti lo stato fitosanitario stabilite nella direttiva 77/93/CEE.2. La presente direttiva non si applica:- ai materiali di moltiplicazione di cui sia comprovata la destinazione alle esportazioni in paesi terzi, qualora siano identificati come tali e sufficientemente isolati,- ai materiali i cui prodotti sono destinati a usi non ornamentali, se contemplati in altre normative comunitarie sulla loro commercializzazione.3. Secondo la procedura di cui all'articolo 17, può essere deciso che alcuni o tutti i requisiti della presente direttiva non si applichino alle sementi di particolari specie o gruppi di piante, allorché esse siano destinate alla produzione di ulteriori materiali di moltiplicazione e non vi sia un particolare legame tra la qualità di dette sementi e la qualità dei materiali da esse ottenuti.TITOLO II DEFINIZIONI Articolo 2 Ai fini della presente direttiva si intendono per:1) «Materiali di moltiplicazione»: i materiali di piante destinati alla:- moltiplicazione di piante ornamentali; o alla- produzione di piante ornamentali; tuttavia, in caso di produzione da piante intere, la presente definizione si applica soltanto nella misura in cui la pianta ornamentale risultante è destinata ad un'ulteriore commercializzazione.«Moltiplicazione»: riproduzione vegetativa o con altri mezzi;2) «Fornitore»: qualsiasi persona fisica o giuridica impegnata professionalmente nella commercializzazione o nell'importazione di materiali di moltiplicazione;3) «Commercializzazione»: vendita o consegna ad un'altra persona da parte di un fornitore. La vendita comprende la merce disponibile o in giacenza, l'esposizione per la vendita, l'offerta alla vendita;4) «Organismo ufficiale responsabile»:a) l'autorità istituita o designata da uno Stato membro sotto il controllo del governo nazionale e responsabile per le prestazioni concernenti la qualità;b) l'autorità statale istituita:- a livello nazionale, o- a livello regionale, sotto il controllo di autorità nazionali, entro i limiti stabiliti dalla costituzione dello Stato membro in questione.Gli organismi summenzionati possono, conformemente alla loro legislazione nazionale, delegare i compiti previsti dalla presente direttiva e che devono essere eseguiti sotto la loro autorità e controllo a qualsiasi persona giuridica di diritto pubblico o di diritto privato che, in base al proprio statuto ufficialmente approvato, abbia esclusivamente funzioni specifiche di pubblico interesse, purché la persona giuridica e i suoi membri non abbiano interessi personali circa il risultato delle misure da essi adottate.Inoltre, secondo la procedura di cui dall'articolo 17, può essere autorizzata qualsiasi altra persona giuridica, che agisce per conto dell'organismo di cui al punto a) e sotto l'autorità e il controllo di detto organismo, purché la persona giuridica non abbia interessi personali circa il risultato delle misure da essa adottate.Gli Stati membri notificano alla Commissione i loro organismi ufficiali responsabili. La Commissione trasmette questa informazione agli altri Stati membri;5) «Partita»: un certo numero di elementi di un prodotto unico, che può essere identificato grazie all'omogeneità della sua composizione e della sua origine.TITOLO III REQUISITI CUI DEVONO SODDISFARE I MATERIALI DI MOLTIPLICAZIONE Articolo 3 1. I fornitori possono commercializzare materiali di moltiplicazione solamente se soddisfano i requisiti fissati dalla presente direttiva.2. Il paragrafo 1 non si applica ai materiali di moltiplicazione destinati a:a) prove o scopi scientifici;b) lavori di selezione, oppurec) la salvaguardia della diversità genetica.3. Le modalità dettagliate di applicazione del paragrafo 2 possono essere adottate secondo la procedura di cui all'articolo 17.Articolo 4 I materiali di moltiplicazione devono, se del caso, soddisfare i relativi requisiti fitosanitari stabiliti nella direttiva 77/93/CEE.Articolo 5 1. Fatte salve le disposizioni di cui agli articoli 1 e 4, i materiali di moltiplicazione, allorché sono commercializzati, devono:- essere sostanzialmente esenti, perlomeno all'ispezione visiva, da organismi nocivi tali da comprometterne la qualità, come pure da relativi indizi e sintomi tali da ridurne l'utilità;- essere sostanzialmente esenti da difetti tali da comprometterne la qualità come materiali di moltiplicazione;- avere vigore e dimensioni sufficienti per quanto riguarda il loro uso quali materiali di moltiplicazione;- nel caso delle sementi, avere una capacità germinativa soddisfacente;- se commercializzati con un riferimento alla varietà di cui all'articolo 9, avere un'identità e una purezza varietale soddisfacente.2. Ogni materiale di moltiplicazione che in base a indizi o sintomi apparenti non sia sostanzialmente esente da organismi nocivi, deve essere immediatamente sottoposto ad un trattamento appropriato o, se del caso, essere eliminato.3. Per i materiali di agrumi valgono inoltre le seguenti disposizioni:a) sono derivati da materiali iniziali che, al controllo, non presentavano alcun sintomo di virus, organismi simili ai virus o malattie;b) sono stati controllati risultando sostanzialmente esenti da detti virus, organismi simili ai virus o malattie sin dall'inizio dell'ultimo ciclo vegetativo; ec) in caso di innesto, sono stati innestati su portinnesti non sensibili ai viroidi.4. Per i bulbi di fiori si applicano inoltre le seguenti disposizioni:- i materiali di moltiplicazione sono derivati direttamente da materiali che, controllati nella fase di crescita, sono risultati sostanzialmente esenti da organismi nocivi e malattie, nonché dai relativi indizi e sintomi.5. Secondo la procedura di cui all'articolo 18, per determinati generi o specie è possibile redigere una scheda che contenga requisiti aggiuntivi di qualità cui devono soddisfare i materiali di moltiplicazione quando vengono commercializzati. Detti generi o specie sono inseriti nella scheda solo se è provata la necessità di stabilire tali norme aggiuntive. Nel determinare tale necessità si applicano i seguenti criteri:- l'esistenza di problemi relativamente alla qualità dei materiali di moltiplicazione delle specie o dei generi in questione che possono essere risolti in modo soddisfacente solo attraverso disposizioni normative;- l'importanza economica dei materiali di moltiplicazione delle specie o dei generi in questione;- la coerenza con le norme internazionali in materia di parassiti oggetto di regolamentazione per i quali non è prevista la quarantena.TITOLO IV REQUISITI CUI DEVONO SODDISFARE I FORNITORI DI MATERIALI DI MOLTIPLICAZIONE Articolo 6 1. Fatto salvo il paragrafo 2, i fornitori sono ufficialmente registrati in relazione alle attività che intraprendono nell'ambito della presente direttiva. L'organismo ufficiale responsabile può consentire che i fornitori, che sono già registrati ai sensi della direttiva 77/93/CEE, vengano registrati ai fini della presente direttiva. Essi debbono tuttavia conformarsi ai requisiti della presente direttiva.2. Il paragrafo 1 non si applica ai fornitori la cui attività di commercializzazione è rivolta solo alle persone non impegnate professionalmente nella produzione o nella vendita delle piante ornamentali o dei materiali di moltiplicazione. Tuttavia, essi devono conformarsi ai requisiti della presente direttiva.Articolo 7 1. I fornitori che hanno intrapreso un'attività di produzione dei materiali di moltiplicazione devono:- identificare e controllare i punti critici del loro processo di produzione che influenzano la qualità dei materiali;- conservare, per esame su richiesta dell'organismo ufficiale responsabile, le informazioni sui controlli di cui al primo trattino;- prelevare, se necessario, campioni da analizzare in un laboratorio con impianti e conoscenze specialistiche adeguati;- assicurare che, durante la produzione, le partite di materiali di moltiplicazione siano identificabili separatamente.2. Qualora, nei locali di un fornitore che ha intrapreso un'attività di produzione dei materiali di moltiplicazione, si manifestasse uno degli organismi nocivi elencati nella direttiva 77/93/CEE o in qualsiasi altra disposizione adottata a norma dell'articolo 5, paragrafo 5, il fornitore riferisce all'organismo ufficiale responsabile e adotta tutte le misure stabilite da detto organismo.3. Allorché i materiali di moltiplicazione sono commercializzati i fornitori registrati tengono, per almeno dodici mesi, un registro delle vendite e degli acquisti.4. Le modalità di applicazione del paragrafo 1 possono essere adottate secondo la procedura di cui all'articolo 17.TITOLO V COMMERCIALIZZAZIONE ED ETICHETTATURA DEI MATERIALI DI MOLTIPLICAZIONE Articolo 8 1. I materiali di moltiplicazione sono commercializzati in partite. Tuttavia, materiali di moltiplicazione di diverse partite possono essere commercializzati in un'unica consegna, purché il fornitore tenga un registro in cui sono indicati la composizione e l'origine delle singole partite.2. Allorché i materiali di moltiplicazione sono commercializzati devono essere accompagnati da un'etichetta o altro documento rilasciato dal fornitore.3. Le modalità relative all'etichetta o al documento di cui al paragrafo 2 sono stabilite secondo la procedura di cui all'articolo 17. Nel caso di commercializzazione di materiali di moltiplicazione rivolta a persone non impegnate professionalmente nella produzione o nella vendita delle piante ornamentali o dei materiali di moltiplicazione, i requisiti relativi all'etichettatura possono essere circoscritti ad un'adeguata informazione circa il prodotto. I requisiti relativi all'imballaggio dei materiali di moltiplicazione possono essere stabiliti secondo la medesima procedura.4. Il paragrafo 1 non si applica ai materiali di moltiplicazione commercializzati per persone non impegnate professionalmente nella produzione o nella vendita delle piante ornamentali o dei materiali di moltiplicazione.Articolo 9 1. I materiali di moltiplicazione possono essere commercializzati con un riferimento alla varietà solamente qualora la varietà in questione sia:- una varietà giuridicamente protetta da una privativa per i ritrovati vegetali ai sensi delle disposizioni relative alla protezione di nuove varietà, oppure- una varietà ufficialmente registrata, oppure- una varietà che è comunemente nota, oppure- una varietà iscritta in un elenco tenuto da un fornitore con la relativa descrizione dettagliata e la denominazione. Tali elenchi sono elaborati conformemente alle linee direttrici internazionali adottate laddove esse siano applicabili. Detti elenchi devono essere accessibili, su richiesta, all'organismo ufficiale responsabile dello Stato membro interessato.2. Nei limiti del possibile ciascuna varietà deve avere la stessa denominazione in tutti gli Stati membri, conformemente alle modalità di applicazione che possono essere adottate secondo le disposizioni dell'articolo 17 oppure, in mancanza di queste, conformemente alle linee direttrici internazionali adottate.3. Qualora i materiali di moltiplicazione vengano commercializzati con un riferimento ad un gruppo di piante piuttosto che ad una varietà di cui al paragrafo 1, il fornitore indica il gruppo di piante in modo da evitare qualsiasi confusione con le denominazioni varietali.4. Secondo la procedura di cui all'articolo 17, possono essere adottate disposizioni di applicazione supplementari riguardanti il paragrafo 1, quarto trattino.TITOLO VI MATERIALI DI MOLTIPLICAZIONE CONFORMI A REQUISITI MENO RIGOROSI Articolo 10 In caso di difficoltà passeggere, non risolvibili all'interno della Comunità, nell'approvvigionamento di materiali di moltiplicazione che rispondono ai requisiti della presente direttiva, possono essere adottate, secondo la procedura di cui all'articolo 17, disposizioni intese a sottoporre la commercializzazione di materiali di moltiplicazione a requisiti meno rigorosi.TITOLO VII MATERIALI DI MOLTIPLICAZIONE PRODOTTI IN PAESI TERZI Articolo 11 1. Viene deciso, secondo la procedura di cui all'articolo 17, se materiali di moltiplicazione prodotti in un paese terzo presentano garanzie equivalenti sotto ogni aspetto a quelle dei materiali di moltiplicazione prodotti nella Comunità ai sensi della presente direttiva.2. In attesa della decisione di cui al paragrafo 1, i materiali di moltiplicazione non possono essere importati da paesi terzi, a meno che il fornitore che effettua l'importazione assicuri prima dell'importazione stessa che i materiali da importare presentano garanzie equivalenti sotto ogni aspetto a quelle dei materiali di moltiplicazione prodotti nella Comunità ai sensi della presente direttiva, in particolare per quanto riguarda la qualità, l'identificazione e gli aspetti fitosanitari.3. L'importatore notifica agli organismi ufficiali responsabili i materiali importati a norma del paragrafo 2 e conserva i documenti che comprovano il suo contratto con il fornitore nel paese terzo.4. Le modalità di applicazione relative alla procedura da seguire e gli ulteriori requisiti cui devono soddisfare gli importatori possono essere stabiliti secondo la procedura di cui all'articolo 17.TITOLO VIII MISURE DI CONTROLLO E DISPOSIZIONI GENERALI Articolo 12 1. Gli Stati membri esigono che i fornitori adottino tutte le disposizioni necessarie per garantire l'osservanza dei requisiti previsti dalla presente direttiva. A tal fine gli Stati membri provvedono affinché i materiali di moltiplicazione siano oggetto di un controllo ufficiale effettuato:- almeno per sondaggio; e- almeno con riferimento alla commercializzazione rivolta a persone non impegnate professionalmente nella produzione o nella vendita delle piante ornamentali o dei materiali di moltiplicazione,destinato ad accertare che siano state rispettate le prescrizioni della presente direttiva. Gli Stati membri possono altresì prelevare campioni al fine di verificarne la conformità. Nell'effettuare la supervisione e il controllo gli organismi ufficiali responsabili devono poter accedere liberamente, a qualsiasi ora ragionevole, a tutti i locali degli stabilimenti dei fornitori.Entro il 31 dicembre 2002 la Commissione presenta al Consiglio una relazione sul funzionamento delle disposizioni in materia di controllo previste nel presente articolo, unitamente ad ogni proposta appropriata che, se del caso, può riguardare anche la soppressione delle prescrizioni della presente direttiva relative alle vendite al dettaglio.2. Modalità dettagliate di applicazione concernenti le ispezioni ufficiali ai sensi della presente direttiva possono essere fissate secondo la procedura di cui all'articolo 17.Articolo 13 1. Qualora, in occasione del controllo ufficiale di cui all'articolo 12 o delle prove di cui all'articolo 14, si constati che i materiali di moltiplicazione non sono conformi alle prescrizioni della presente direttiva, l'organismo ufficiale responsabile provvede affinché il fornitore adotti i provvedimenti correttivi appropriati o, qualora ciò non fosse possibile, vieta la commercializzazione di detti materiali di moltiplicazione nella Comunità.2. Qualora si constati che i materiali di moltiplicazione commercializzati da un determinato fornitore non rispondono ai requisiti di cui alla presente direttiva, lo Stato membro interessato provvede affinché nei confronti di tale fornitore siano adottati provvedimenti adeguati.3. Le eventuali misure adottate a norma del paragrafo 2 vengono revocate non appena sia accertato con sufficiente certezza che i materiali di moltiplicazione che il fornitore intende commercializzare risponderanno in futuro ai requisiti e alle condizioni della presente direttiva.Articolo 14 1. Se del caso, negli Stati membri vengono effettuate prove o analisi su campioni per verificare la conformità dei materiali di moltiplicazione alle prescrizioni e alle condizioni della presente direttiva. La Commissione può far ispezionare le prove da rappresentanti degli Stati membri e della Commissione.2. Secondo la procedura di cui all'articolo 17, si può decidere in merito alla necessità di effettuare prove o analisi comunitarie agli stessi fini di cui al paragrafo 1. La Commissione può incaricare dell'ispezione delle prove comunitarie rappresentanti degli Stati membri e della Commissione.3. Le prove o analisi di cui ai paragrafi 1 e 2 sono utilizzate per armonizzare i metodi tecnici di controllo dei materiali di moltiplicazione. Tali prove ed analisi formano oggetto di relazioni di attività, notificate alla Commissione e sottoposte al comitato di cui all'articolo 17.4. La Commissione provvede affinché, se necessario, le modalità di coordinamento, di realizzazione e di ispezione delle prove di cui ai paragrafi 1 e 2, nonché le modalità di valutazione dei loro risultati siano adottate in seno al comitato di cui all'articolo 17. In caso di problemi connessi agli organismi contemplati della direttiva 77/93/CEE, la Commissione ne informa il comitato fitosanitario permanente, che deve essere inoltre consultato sui protocolli per le prove comunitarie, qualora tali prove riguardino organismi contemplati da detta direttiva 77/93/CEE. Le prove possono riguardare materiali di moltiplicazione prodotti in paesi terzi.Articolo 15 I materiali di moltiplicazione conformi alle prescrizioni della presente direttiva non sono soggetti ad alcuna restrizione di commercializzazione per quanto riguarda il fornitore, la qualità, gli aspetti fitosanitari, l'etichettatura e l'imballaggio, oltre a quelle previste nella presente direttiva.Articolo 16 Secondo la procedura di cui all'articolo 17, uno Stato membro, a sua richiesta e fatte salve alcune condizioni, può essere totalmente o parzialmente esentato da taluni obblighi previsti dalla presente direttiva in relazione a materiali di moltiplicazione di certi generi o specie, la cui produzione è di infima importanza economica nel suo territorio, tranne qualora ciò sia contrario all'articolo 15.TITOLO IX PROCEDURE DEI COMITATI Articolo 17 1. Nei casi in cui si fa riferimento alla procedura di cui al presente articolo, la Commissione è assistita da un comitato, denominato «comitato permanente per i materiali di moltiplicazione delle piante ornamentali», presieduto da un rappresentante della Commissione.2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato permanente un progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame. Il parere è formulato alla maggioranza prevista all'articolo 148, paragrafo 2, del trattato per l'adozione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta della Commissione. Nelle votazioni in seno di comitato, ai voti dei rappresentanti degli Stati membri è attribuita la ponderazione fissata nell'articolo precitato. Il presidente non partecipa al voto.3. a) La Commissione adotta misure che sono immediatamente applicabili.b) Tuttavia, se tali misure non sono conformi al parere formulato dal comitato, la Commissione le comunica immediatamente al Consiglio. In tal caso:- la Commissione può differire di un mese al massimo, a decorrere da tale comunicazione, l'applicazione delle misure da essa decise;- il Consiglio, deliberando a maggioranza qualificata, può prendere una decisione diversa entro il termine di cui al primo trattino.4. Su richiesta del presidente o di uno Stato membro, il comitato può esaminare qualsiasi questione inerente al settore disciplinato dalla presente direttiva.Articolo 18 1. Nei casi in cui si fa riferimento alla procedura di cui al presente articolo, la Commissione è assistita dal comitato permanente per i materiali di moltiplicazione e le piante ornamentali, presieduto dal rappresentante della Commissione.2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame. Il parere è formulato alla maggioranza prevista all'articolo 148, paragrafo 2, del trattato per l'adozione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta della Commissione. Nelle votazioni in seno al comitato, viene attribuita ai voti dei rappresentanti degli Stati membri la ponderazione definita all'articolo precitato. Il presidente non partecipa al voto.3. a) La Commissione adotta le misure previste qualora siano conformi al parere del comitato.b) Se le misure previste non sono conformi al parere del comitato, o in mancanza di parere, la Commissione sottopone senza indugio al Consiglio una proposta in merito alle misure da prendere. Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata.Se il Consiglio non ha deliberato entro un termine di tre mesi dalla data in cui è stato adito, la Commissione adotta le misure proposte.TITOLO X DISPOSIZIONI FINALI Articolo 19 1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva il 1° luglio 1999. Essi ne informano immediatamente la Commissione.2. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, esse contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.3. Gli Stati membri comunicano alla Commissione le principali disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.Articolo 20 1. La direttiva 91/682/CEE dev'essere abrogata con effetto dal 1° luglio 1999, fatto salvo l'obbligo per gli Stati membri inerente al termine per la trasposizione e l'attuazione di cui alla parte A dell'allegato della presente direttiva.2. I riferimenti alla direttiva abrogata 91/682/CEE si considerano fatti alla presente direttiva e vanno letti secondo la tavola di concordanza figurante nella parte B dell'allegato della presente direttiva.3. Le disposizioni di attuazione adottate ai sensi della direttiva 91/682/CEE continuano a produrre i loro effetti fintantoché non siano modificate o abrogate da nuove disposizioni di attuazione.Articolo 21 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, addì 20 luglio 1998.Per il ConsiglioIl presidenteW. MOLTERER(1) GU C 50 del 17. 2. 1998, pag. 8.(2) GU C 104 del 6. 4. 1998, pag. 40.(3) GU C 157 del 25. 5. 1998, pag. 3.(4) GU L 26 del 31. 1. 1977, pag. 20. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 98/2/CE della Commissione (GU L 15 del 21. 1. 1998, pag. 34).(5) GU L 61 del 3. 3. 1997, pag. 1. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 938/97 della Commissione (GU L 140 del 30. 5. 1997, pag. 1).(6) GU L 376 del 31. 12. 1991, pag. 21.(7) GU L 365 del 31. 12. 1994, pag. 10.ALLEGATO PARTE A>SPAZIO PER TABELLA>PARTE B>SPAZIO PER TABELLA>


title: Direttiva 2011/20/UE della Commissione, del 2 marzo 2011 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per includere il fenoxycarb come sostanza attiva e che modifica la decisione 2008/934/CE  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               3.3.2011

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 58/45

         DIRETTIVA 2011/20/UE DELLA COMMISSIONE
   del 2 marzo 2011
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per includere il fenoxycarb come sostanza attiva e che modifica la decisione 2008/934/CE
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               I regolamenti (CE) n. 451/2000 (2) e n. 1490/2002 (3) della Commissione fissano le modalità attuative della terza fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Detto elenco comprendeva il fenoxycarb.

               (2)

               In conformità all'articolo 11 sexies del regolamento (CE) n. 1490/2002, il notificante ha rinunciato a sostenere l'iscrizione della sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE entro due mesi dal ricevimento del progetto di relazione di valutazione. Di conseguenza, è stata adottata la decisione 2008/934/CE della Commissione, del 5 dicembre 2008, concernente la non iscrizione di alcune sostanze attive nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti dette sostanze (4), che prevede la non iscrizione del fenoxycarb.

               (3)

               A norma dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE il notificante iniziale (di seguito «il richiedente») ha presentato una nuova domanda di applicazione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nel suo allegato I (5).

               (4)

               La domanda è stata presentata ai Paesi Bassi, designati Stato membro relatore a norma del regolamento (CE) n. 451/2000. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specifica della sostanza attiva e gli impieghi indicati sono quelli oggetto della decisione 2008/934/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all'articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008.

               (5)

               I Paesi Bassi hanno valutato gli ulteriori dati forniti dal richiedente e hanno elaborato una relazione supplementare. Detta relazione è stata trasmessa all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l'Autorità») e alla Commissione il 10 dicembre 2009. L'Autorità ha trasmesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente con l'invito a formulare osservazioni e ha poi inviato le osservazioni ricevute alla Commissione. A norma dell'articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Commissione, l'Autorità ha presentato alla Commissione, in data 13 settembre 2010, le proprie conclusioni sul fenoxycarb (6). Il progetto di relazione di valutazione, la relazione supplementare e le conclusioni dell'Autorità sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e il riesame si è concluso il 28 gennaio 2011 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo al fenoxycarb.

               (6)

               Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti fenoxycarb possono essere considerati conformi, in generale, alle prescrizioni dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli utilizzi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere il fenoxycarb nell'allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere rilasciate conformemente alle disposizioni di tale direttiva.

               (7)

               Fatta salva questa conclusione, occorre ottenere ulteriori informazioni su alcuni punti specifici. A norma dell'articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE, l'iscrizione di una sostanza nell'allegato I può essere soggetta a condizioni. Pertanto è opportuno che il richiedente sia tenuto a presentare informazioni attestanti la valutazione dei rischi per gli artropodi non bersaglio e per le larve delle api.

               (8)

               È necessario prevedere un lasso di tempo ragionevole prima che una sostanza attiva venga iscritta nell'allegato I, al fine di consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall'iscrizione.

               (9)

               Fermi restando gli obblighi stabiliti dalla direttiva 91/414/CEE e conseguenti all'iscrizione di una sostanza attiva nell'allegato I, agli Stati membri va concesso un periodo di sei mesi a decorrere dall'iscrizione affinché possano rivedere le autorizzazioni esistenti dei prodotti fitosanitari contenenti fenoxycarb in modo da garantire il rispetto delle prescrizioni di cui alla direttiva 91/414/CEE, in particolare dell'articolo 13 e delle pertinenti condizioni dell'allegato I. È opportuno che gli Stati membri modifichino, sostituiscano o revochino, se del caso, le autorizzazioni esistenti secondo le disposizioni della direttiva 91/414/CEE. In deroga al termine sopraindicato, occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del dossier completo previsto dall'allegato III, relativo a ciascun prodotto fitosanitario e ad ogni suo utilizzo previsto, conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE.

               (10)

               L'esperienza acquisita con le precedenti iscrizioni nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE di sostanze attive valutate nel quadro del regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione, dell'11 dicembre 1992, recante disposizioni d'attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (7), ha dimostrato che possono presentarsi difficoltà di interpretazione per quanto riguarda gli obblighi dei titolari delle autorizzazioni esistenti in relazione all'accesso ai dati. Per evitare ulteriori difficoltà è quindi necessario chiarire gli obblighi degli Stati membri, in particolare quello di verificare che il titolare di un'autorizzazione dimostri di avere accesso ad un dossier conforme alle prescrizioni dell'allegato II di detta direttiva. Tale chiarimento non impone tuttavia alcun nuovo obbligo agli Stati membri o ai titolari delle autorizzazioni rispetto alle direttive che modificano l'allegato I finora adottate.

               (11)

               È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.

               (12)

               La decisione 2008/934/CE prevede la non iscrizione del fenoxycarb e la revoca delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza entro il 31 dicembre 2011. È necessario sopprimere la riga riguardante il fenoxycarb nell'allegato di detta decisione.

               (13)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza la decisione 2008/934/CE.

               (14)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   La riga riguardante il fenoxycarb nell'allegato della decisione 2008/934/CE è soppressa.
   Articolo 3
   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 30 novembre 2011, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o dicembre 2011.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 4
   1.   In applicazione della direttiva 91/414/CEE, gli Stati membri modificano o revocano, se necessario, le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti fenoxycarb come sostanza attiva entro il 30 novembre 2011.
   Entro tale data essi verificano in particolare che siano rispettate le condizioni di cui all'allegato I della suddetta direttiva riguardanti il fenoxycarb, ad eccezione di quelle della parte B della voce relativa alla sostanza attiva in questione, e che il titolare dell'autorizzazione possegga o possa accedere a un dossier conforme alle prescrizioni dell'allegato II della direttiva, conformemente alle condizioni di cui all'articolo 13 della medesima.
   2.   In deroga al paragrafo 1, ciascun prodotto fitosanitario autorizzato contenente fenoxycarb come unica sostanza attiva o come una di più sostanze attive iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE entro il 31 maggio 2011, è oggetto di riesame da parte degli Stati membri, conformemente ai principi uniformi di cui all'allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un dossier conforme alle prescrizioni dell'allegato III della medesima e tenendo conto della parte B della voce relativa al fenoxycarb figurante nell'allegato I di detta direttiva. In base a tale valutazione, gli Stati membri stabiliscono se il prodotto è conforme alle condizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.
   Sulla base di quanto stabilito, gli Stati membri:

               a)

               nel caso di un prodotto contenente fenoxycarb come unica sostanza attiva, modificano o revocano se necessario l'autorizzazione entro il 31 maggio 2015; oppure

               b)

               nel caso di un prodotto contenente fenoxycarb come una di più sostanze attive, modificano o revocano se necessario l'autorizzazione entro il 31 maggio 2015 o entro il termine, se posteriore, fissato per detta modifica o revoca nelle rispettive direttive di iscrizione della sostanza o delle sostanze nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.

         Articolo 5
   La presente direttiva entra in vigore il 1o giugno 2011.
   Articolo 6
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 2 marzo 2011.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

      (2)  GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25.

      (3)  GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23.

      (4)  GU L 333 dell'11.12.2008, pag. 11.

      (5)  GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5.

      (6)  Autorità europea per la sicurezza alimentare; Conclusioni sulla revisione inter pares della valutazione del rischio dei pesticidi relativa alla sostanza attiva fenoxycarb. EFSA Journal 2010; 8(12):1779. [75 pagg.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1779. Disponibile online all'indirizzo: www.efsa.europa.eu

      (7)  GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10.

      ALLEGATO
      La voce seguente va aggiunta alla fine della tabella dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE:

                     N.

                     Nome comune, numeri d'identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell'iscrizione

                     Disposizioni specifiche

                     «339

                     Fenoxycarb
                     Numero CAS:

                        79127-80-3

                     Numero CIPAC: 425

                     [2-(4-fenossifenossi)etil]carbammato di etile

                     ≥ 970 g/kg
                     Impurità:
                     Toluene: max 1 g/kg

                     1o giugno 2011

                     31 maggio 2021

                     PARTE A
                     Se ne può autorizzare l'impiego unicamente come insetticida.
                     PARTE B
                     Per l'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI occorre tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul fenoxycarb, in particolare delle appendici I e II, approvato dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 28 gennaio 2011.
                     In questa valutazione generale gli Stati membri prestano particolare attenzione a:

                                 —

                                 la protezione degli organismi acquatici. Le condizioni di autorizzazione devono comprendere misure di attenuazione dei rischi, se del caso,

                                 —

                                 il rischio per le api e gli artropodi non bersaglio. Le condizioni di autorizzazione devono comprendere misure di attenuazione dei rischi, se del caso.

                           Gli Stati membri interessati esigono la presentazione di informazioni che confermino la valutazione dei rischi per gli artropodi non bersaglio e per le larve delle api.
                     Gli Stati membri interessati provvedono affinché il richiedente presenti alla Commissione tali informazioni entro il 31 maggio 2013.»

         (1)  Ulteriori dettagli sull'identità e sulla specifica della sostanza attiva sono riportati nel rapporto di riesame.


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31985L0322

Direttiva 85/322/CEE del Consiglio del 12 giugno 1985 che modifica la direttiva 72/461/CEE per quanto riguarda talune disposizioni relative alla peste suina classica e alla peste suina africana

Gazzetta ufficiale n. L 168 del 28/06/1985 pag. 0041 - 0042 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 18 pag. 0202  edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 35 pag. 0174  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 18 pag. 0202  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 35 pag. 0174

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 12 giugno 1985  che modifica la direttiva 72/461/CEE per quanto riguarda talune disposizioni relative alla peste suina classica e alla peste suina africana  (85/322/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare gli articoli 43 e 100,  vista la proposta della Commissione (1),  visto il parere del Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  considerando che la direttiva 72/461/CEE (4), modificata da ultimo dalla direttiva 84/643/CEE (5), stabilisce le condizioni di polizia sanitaria che devono soddisfare gli animali dai quali sono ottenute le carni destinate agli scambi intracomunitari;  considerando che, vista l'evoluzione della peste suina classica in talune parti del territorio della Comunità, è opportuno rendere più rigorose le misure relative agli scambi e precisare quali condizioni debbano sussistere perché lo statuto delle regioni indenni da peste suina venga modificato, in caso di manifestazione della malattia;  considerando che la peste suina africana, pur manifestandosi solo eccezionalmente in alcune parti del territorio della Comunità, costituisce una minaccia per il patrimonio suinicolo degli Stati membri; che è pertanto necessario disporre che vengano applicate misure di protezione negli scambi intracomunitari di carni suine fresche,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  La direttiva 72/461/CEE è modificata come segue:  1) all'articolo 8, paragrafo 1, è aggiunto il comma seguente:  « Tuttavia, se la malattia in questione è la peste suina africana, si applica l'articolo 8 bis. »;  2) è inserito l'articolo seguente:  « Articolo 8 bis  1. Lo Stato membro nel cui territorio sia stata riscontrata da meno di 12 mesi la presenza di peste suina africana, non effettua spedizioni di carni suine fresche verso il territorio degli altri Stati membri.  Può essere deciso, secondo la procedura di cui all'articolo 9, che il primo comma non si applica ad una o più parti del territorio dello Stato membro interessato. Questa deroga non esclude il ricorso all'articolo 6 qualora si manifestino di nuovo uno o più casi di peste suina africana nella parte o nelle parti di territorio precitate.  2. Qualora la peste suina africana si manifesti nel territorio di uno Stato membro in cui la presenza della malattia non sia stata riscontrata da almeno 12 mesi, può essere deciso, secondo la procedura di cui all'articolo 9, che il paragrafo 1 si applica unicamente alla parte di territorio interessata. In attesa di questa decisione e fatto salvo l'articolo 8, lo Stato membro interessato fa in modo di vietare immediatamente la spedizione verso gli altri Stati membri di carni suine fresche provenienti dalla parte di territorio in cui si è constatata l'epizoozia. Per la determinazione di questa parte del territorio si tiene conto dei criteri di cui all'articolo 8 ter, paragrafo 2.  Il manifestarsi di uno o più casi di peste suina africana su una parte di territorio di uno Stato membro, la quale non sia geograficamente collegata alla parte principale del territorio di tale Stato membro, non osta all'applicazione del primo comma.  Si considera che sono ulteriormente soddisfatte le condizioni per l'applicazione del primo comma quando:  i) il focolaio o i focolai constatati al momento in cui si è manifestata la peste suina africana di cui al primo comma sia stato o siano stati eliminati entro i termini più brevi;  ii) il nuovo focolaio, oggetto di una nuova domanda di decisione prevista al primo comma, non sia connesso epidemiologicamente al focolaio o ai focolai di cui alla lettera i).  3. La soppressione delle misure prese in applicazione del paragrafo 2 è decisa secondo la procedura di cui all'articolo 9. »;  3) è inserito l'articolo seguente:  « Articolo 8 ter  1. Nel determinare le parti di territorio di cui all'articolo 8 bis, paragrafo 1, si tiene conto, in particolare:  - dei metodi di controllo e di eliminazione della peste suina africana,  - dell'assenza della malattia per almeno dodici mesi, constatata con tutti i mezzi di individuazione compresi i controlli sierologici,  - della superficie delle parti di territorio interessate e dei relativi limiti, amministrativi e geografici,  - delle misure di protezione messe in atto per impedire che gli allevamenti suini vengano contaminati o ricontaminati,  - delle misure di controllo dei movimenti dei suini.  2. Nel determinare una parte di territorio ai sensi dell'articolo 8 bis, paragrafo 2, si tiene conto, in particolare:  - dei metodi di lotta contro la peste suina africana, fra cui in particolare l'eliminazione dei suini appartenenti ad aziende infette, contaminate o sospette di contaminazione,  - della superficie della parte di territorio interessata e dei relativi limiti amministrativi e geografici,  - dell'incidenza e della tendenza alla dispersione della malattia,  - delle misure prese per evitare qualsiasi rischio di dispersione,  - delle misure prese per limitare e controllare i movimenti dei suini nella parte di territorio considerata e fuori di essa. »;  4) il testo dell'articolo 13 bis, paragrafo 2, è sostituito dal testo seguente:  « 2. Il Consiglio, deliberando all'unanimità su proposta della Commissione entro un termine di tre mesi dopo essere stato interpellato, stabilisce l'elenco degli Stati membri e delle parti di territorio di cui al paragrafo 1, punto ii), indenni da peste suina.  Fatto salvo l'eventuale ricorso all'articolo 8, al primo insorgere di un caso di peste suina tale qualifica è sospesa dallo Stato membro interessato, che ne informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri. Lo Stato membro interessato pone termine a tale sospensione 30 giorni dopo l'eliminazione dell'ultimo focolaio della malattia nel caso in cui non sia stata praticata alcuna vaccinazione, oppure 90 giorni dopo l'eliminazione dell'ultimo focolaio della malattia qualora la vaccinazione sia stata praticata. Esso informa la Commissione e gli altri Stati membri che la sospensione è terminata. Quando intercorrono due mesi dalla data di constatazione del primo focolaio alla data di constatazione dell'ultimo focolaio della malattia, lo Stato membro è tenuto ad informarne immediatamente la Commissione. In questo caso il ritiro della qualifica può essere deciso secondo la procedura di cui all'articolo 9.  In caso di ritiro, la suddetta qualifica può essere nuovamente accordata, secondo la stessa procedura, alla parte di territorio in questione soltanto dopo un periodo di:  - almeno tre mesi dall'eliminazione dell'ultimo focolaio della malattia, qualora non sia stata praticata alcuna vaccinazione,  - almeno sei mesi dall'eliminazione dell'ultimo focolaio della malattia, qualora sia stata praticata una vaccinazione.  3. Il presente articolo è applicabile fino al 31 dicembre 1987.  La Commissione presenta al Consiglio, per il 1o luglio 1987 al più tardi, una relazione sull'evoluzione della situazione, in particolare per quanto riguarda gli scambi, accompagnata da proposte appropriate per la peste suine.  Il Consiglio delibera su tali proposte entro e non oltre il 31 dicembre 1987. ».  Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro e non oltre il 1o gennaio 1986.  Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Lussemburgo, addì 12 giugno 1985.  Per il Consiglio  Il Presidente  C. DEGAN  (1) GU n. C 272 del 12. 10. 1984, pag. 6.  (2) GU n. C 12 del 14. 1. 1985, pag. 127.  (3) GU n. C 44 del 15. 2. 1985, pag. 4.  (4) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 24.  (5) GU n. L 339 del 27. 12. 1984, pag. 27.


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31976L0893

Direttiva 76/893/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1976, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri concernenti i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

Gazzetta ufficiale n. L 340 del 09/12/1976 pag. 0019 - 0024 edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 33 pag. 0102  edizione speciale spagnola: capitolo 13 tomo 5 pag. 0259  edizione speciale portoghese: capitolo 13 tomo 5 pag. 0259

++++CONSIGLIO  DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 23 novembre 1976  relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i materiali e gli oggetti destinati a venire a contratto con i prodotti alimentari  ( 76/893/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare gli articoli 100 e 227 ,  vista la proposta della Commissione ,  visto il parere del Parlamento europeo ( 1 ) ,  visto il parere del Comitato economico e sociale ( 2 ) ,  considerando che le legislazioni relative ai materiali e agli oggetti , che , allo stato di prodotto finito , sono destinati a venire a contatto con prodotti destinati all ' alimentazione umana devono tener conto in primo luogo dei requisiti di protezione della salute umana ma anche delle necessità economiche e tecnologiche nei limiti imposti dalla protezione sanitaria ;  considerando che la fabbricazione ed il commercio di detti materiali e oggetti occupano un posto importante nel mercato comune ;  considerando che le differenze attualmente esistenti fra le legislazioni nazionali concernenti i suddetti materiali e oggetti ostacolano la loro libera circolazione , possono creare condizioni di concorrenza ineguali ed hanno pertanto un ' incidenza diretta sull ' instaurazione e sul funzionamento del mercato comune ;  considerando che al fine di pervenire alla libera circolazione dei materiali e degli oggetti è necessario il ravvicinamento di tali legislazioni ;  considerando che è opportuno dapprima stabilire in una direttiva quadro i principi generali in base ai quali sia possibile successivamente , mediante direttive specifiche , eliminare le disparità legislative ;  considerando che i materiali di ricopertura e di rivestimento che fanno corpo totalmente o parzialmente con i prodotti alimentari non potrebbero essere ritenuti a semplice contatto con i medesimi ma che , in questo caso , occorre tener conto dell ' eventuale loro assorbimento diretto da parte del consumatore ; che in tale circostanza le norme previste dalla presente direttiva si rivelano inadeguate ;  considerando che , in attesa di una definizione comunitaria dei prodotti alimentari , quest ' ultima resta di competenza delle legislazioni nazionali ; che è tuttavia necessario precisare sin d ' ora i materiali e gli oggetti a contatto con l ' acqua destinata al consumo umano , soggetti alle disposizioni della presente direttiva ;  considerando che la presente direttiva contempla soltanto il comportamento dei materiali e degli oggetti nei confronti dei prodotti alimentari con cui vengono a contatto e non pregiudica le disposizioni relative agli eventuali effetti d ' un contatto diretto con l ' organismo umano ; che occorre tuttavia prevedere la possibilità di adottare , se necessario , in direttive specifiche , disposizioni applicabili alle parti di taluni oggetti che , per il loro impiego , si trovano contemporaneamente a contatto con la bocca e con i prodotti alimentari ;  considerando che , pertanto , il principio base della presente regolamentazione deve essere che ogni materiale e oggetto destinato a venire a contatto con gli alimenti , diretto o indiretto che sia tale contatto , deve essere sufficientemente inerte da non cedere agli alimenti costituenti in quantità tale da presentare eventualmente un pericolo per la salute umana , oppure comportare una modifica inaccettabile della composizione o un ' alterazione dei caratteri organolettici dei suddetti alimenti ;  considerando che , per conseguire tale obiettivo , può rivelarsi talora necessario , da una parte , definire l ' elenco ( con indicazione dei requisiti di purezza e delle condizioni d ' impiego ) delle sostanze delle quali è autorizzato l ' impiego nella fabbricazione dei materiali e degli oggetti , e , d ' altra parte , stabilire limiti globali e/o specifici di migrazione o altre limitazioni ;  considerando che è opportuno affidare a direttive specifiche il compito di scegliere , tra le disposizioni contemplate dalla direttiva quadro , le più idonee al raggiungimento dell ' obiettivo fissato , allo scopo di tener conto delle caratteristiche tecnologiche peculiari a ciascun gruppo di materiali e oggetti ;  considerando che , per l ' informazione del consumatore , è opportuno prevedere che i materiali e gli oggetti venduti vuoti al dettaglio rechino , tra le altre indicazioni , la menzione « per alimenti » o una menzione più specifica relativa al loro uso o un simbolo convenzionale al fine di un loro impiego corretto ; che occorre tuttavia permettere agli Stati membri di non imporre tale menzione ove si tratti di materiali ed oggetti per i quali ancora non esistono direttive specifiche comunitarie o disposizioni nazionali ;  considerando che la presente direttiva non concerne l ' etichettatura dei prodotti che , per il loro comportamento nei confronti dei prodotti alimentari , non possono entrare in contratto con questi ultimi ;  considerando che occorre riservare agli Stati membri la facoltà di autorizzare provvisoriamente nel loro territorio e sotto il loro controllo ufficiale l ' impiego di una sostanza non prevista nelle direttive specifiche allo scopo di favorire il progresso tecnico , in attesa di una decisione definitiva a livello comunitario ;  considerando che , qualora risulti successivamente che l ' impiego , in un materiale o oggetto , di un sostanza prevista in una delle direttive specifiche può presentare un rischio per la salute , occorre permettere agli Stati membri di sospendere o limitare tale impiego fino a che non intervenga una decisione a livello comunitario ;  considerando che l ' aggiornamento dell ' elenco delle sostanze il cui uso è autorizzato per la fabbricazione dei materiali e degli oggetti , nonchù la determinazione delle modalità relative al prelievo dei campioni e dei metodi di analisi necessari al controllo sia dell ' elenco , dei requisiti di purezza e delle condizioni d ' impiego delle sostanze utilizzate , sia dei limiti di migrazione globale e specifica stabiliti , costituiscono misure di applicazione di carattere tecnico ; che per semplificare ed accelerare la procedura occorre affidare alla Commissione l ' adozione di tali misure , per quanto concerne il suddetto aggiornamento , qualora le direttive specifiche lo prevedano e , per quanto concerne le modalità di prelievo dei campioni ed i metodi di analisi , qualora la suddetta direttiva non comporti disposizioni contrarie ; che per la procedura di aggiornamente occorre eventualmente consultare il comitato scientifico per l ' alimentazione umana istituito con decisione 74/234/CEE ( 3 ) ;  considerando che , in tutti i casi per i quali il Consiglio conferisce alla Commissione competenze per l ' esecuzione delle norme stabilite nel settore dei materiali e degli oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti , conviene prevedere una procedura che instauri una stretta cooperazione tra gli Stati membri e la Commissione in seno al comitato permanente per i prodotti alimentari , istituito con decisione 69/414/CEE ( 4 ) ;  considerando che per consentire l ' adattamento dei processi produttivi dei materiali e degli oggetti alle nuove esigenze richieste dalle disposizioni qui previste , è opportuno applicare la regolamentazione in modo che il commercio dei materiali e degli oggetti conformi alle disposizioni della presente direttiva sia ammesso due anni dopo la notifica della suddetta direttiva e che il commercio e l ' uso dei materiali e degli oggetti non conformi sia vietato tre anni dopo tale notifica ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  1 . La presente direttiva si applica ai materiali e agli oggetti che , allo stato di prodotti finiti , sono destinati a essere messi a contatto o sono messi a contatto con i prodotti alimentari conformemente alla loro destinazione . Essi sono qui di seguito denominati « materiali ed oggetti » .  Non sono oggetti alle disposizioni della presente direttiva i materiali di ricopertura o di rivestimento che , come i materiali di rivestimento delle croste dei formaggi , dei salumi o della frutta , fanno parte degli alimenti e quindi possono essere consumati con i medesimi .  2 . La presente direttiva si applica ai materiali e agli oggetti a contatto con l ' acqua destinata al consumo umano . Essa non si applica tuttavia agli impianti fissi , pubblici o privati , che servono per la distribuzione dell ' acqua .  3 . Gli Stati membri possono derogare in tutto o in parte alla presente direttiva quanto alla sua applicazione alle « antichità » .  Articolo 2  I materiali e gli oggetti devono essere prodotti conformemente alle buone pratiche di fabbricazione affinchù , in condizioni d ' impiego normali o prevedibili , essi non cedano ai prodotti alimentari costituenti in qualità tale da :  - costituire un periodo per la salute umana ,  - comportare una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti alimentari o un ' alterazione dei loro caratteri organolettici .  Articolo 3  In conformità della procedura dell ' articolo 100 del trattato , il Consiglio adotta mediante direttiva le disposizioni specifiche applicabili a taluni gruppi di materiali ed oggetti ( direttive specifiche ) .  Tali direttive possono in particolare comportare :  a ) se possibile e se necessario , l ' elenco delle sostanze di cui è autorizzato l ' impiego , escludendo tutte le altre ;  b ) i requisiti di purezza di queste sostanze ;  c ) le condizioni particolari d ' impiego di queste sostanze e/o dei materiali e degli oggetti nei quali queste sostanze sono state utilizzate ;  d ) limiti specifici di migrazione di taluni costituenti o gruppi di costituenti nei o sui prodotti alimentari ; e ) un limite globale di migrazione dei costituenti nei o sui prodotti alimentari ;  f ) se necessario , norme intese a proteggere la salute umana da eventuali pericoli risultanti da contatto boccale con i materiali e gli oggetti ;  g ) altre norme che garantiscono l ' osservanza delle disposizioni dell ' articolo 2 ;  h ) le regole di base necessarie alla verifica dell ' osservanza delle disposizioni previste alle lettere d ) , e ) , f ) e g ) .  Articolo 4  1 . In deroga all ' articolo 3 , uno Stato membro , qualora sia stato stabilito un elenco di sostanze conformemente alla lettera a ) del suddetto articolo , può autorizzare sul proprio territorio l ' uso d ' una sostanza non prevista in tale elenco a condizione che :  a ) l ' autorizzazione sia limitata a un periodo massimo di tre anni ;  b ) lo Stato membro eserciti un controllo ufficiale sui materiali e sugli oggetti fabbricati con la sostanza di cui ha autorizzato l ' uso ;  c ) i materiali e gli oggetti così  fabbricat i rechino un ' indicazione specifica definita nell ' autorizzazione .  2 . Lo Stato membro comunica agli altri Stati membri e alla Commissione il testo di ogni decisione d ' autorizzazione emanata a norma del paragrafo 1 entro due mesi dalla data della sua entrata in vigore .  3 . Prima della scadenza del periodo triennale di cui al paragrafo 1 lo Stato membro può inoltrare presso la Commissione una domanda di iscrizione nell ' elenco previsto dall ' articolo 3 , lettera a ) , della sostanza oggetto di un ' autorizzazione nazionale ai sensi del paragrafo 1 . Esso trasmette contemporaneamente i documenti che , a suo avviso , giustificano tale iscrizione e indica gli usi cui tale sostanza è destinata .  Entro 18 mesi dalla presentazione della domanda , si decide , in base ai dati relativi alla pubblica sanità , previa consultazione del comitato scientifico per l ' alimentazione umana e secondo la procedura prevista dall ' articolo 10 , se tale sostanza possa essere iscritta nell ' elenco di cui all ' articolo 3 , lettera a ) , o se l ' autorizzazione nazionale debba essere revocata . Se si rendono necessarie delle disposizioni in applicazione dell ' articolo 3 , lettere b ) , c ) e d ) , queste saranno adottate secondo la stessa procedura . In deroga al paragrafo 1 , lettera a ) , l ' autorizzazione nazionale resta in vigore finchù non venga presa una decisione sull domanda d ' iscrizione .  Qualora , a norma del secondo comma , si decida che l ' autorizzazione nazionale deve essere revocata , tale decisione si applica ad ogni altra autorizzazione nazionale relativa alla sostanza in questione . La decisione può precisare che il divieto di utilizzare la sostanza vale per usi diversi da quelli indicati nella domanda d ' iscrizione .  Articolo 5  Fatte salve le disposizioni dell ' articolo 4 , paragrafo 3 , le modifiche da apportare agli allegati delle direttive specifiche in funzione dell ' evoluzione delle conoscenze scientifiche e tecniche sono adottate , eventualmente previa consultazione del comitato scientifico per l ' alimentazione umana , secondo la procedura di cui all ' articolo 10 , se le direttive specifiche la prevedono .  Articolo 6  1 . Se uno Stato membro , in base a motivazione circostanziata fondata su nuovi elementi o una nuova valutazione degli elementi esistenti , emersi dopo l ' adozione di una delle direttive specifiche , costata che l ' impiego di un materiale o oggetto presenta un pericolo pe la salute pubblica , pur essendo conforme alle disposizioni della direttiva specifica in questione , può sospendere in via provvisoria o sottoposte o sottoporre a restrizioni , sul proprio territorio , l ' applicazione delle disposizioni di cui trattasi . Esso ne informa immediatamente gli altri Stati membri e la Commissione , precisando motivi a giustificazione della decisione .  2 . La Commissione esamina quanto prima i motivi addotti dallo Stato membro interessato e consulta gli Stati membri in sede di comitato permanente per i prodotti alimentari ; essa emette quindi senza indugio il proprio parere a prende le misure del caso .  3 . La Commissione , se ritiene che , per ovviare alle difficoltà esposte al paragrafo 1 e per assicurare la tutela della salute pubblica , siano necessarie delle modifiche alla direttive specifica , avvia la procedura prevista dall ' articolo 10 per adottare le modifiche ; in tal caso lo Stato membro che ha adottato misure di salvaguardia può mantenerle fino all ' entrata in vigore di tali modifiche .  Articolo 7  1 . Salvo eventuali deroghe previste dalle direttive specifiche , i materiali e gli oggetti non ancora entrati in contatto con i prodotti alimentari devono essere corredati , all ' atto della loro commercializzazione , delle seguenti indicazioni :  a ) - una o eventualmente più delle seguenti denominazioni :  - « per alimenti »  - o una menzione specifica circa il loro uso , come macchina da caffè , bottiglia per vino , cucchiaio per minestra ,  - o un simbolo che sarà determinato secondo la procedura prevista dall ' articolo 10 ;  b ) eventualmente , l ' indicazione delle condizioni particolari che devono essere rispettate al momento del loro impiego ;  c ) - il nome o la ragione sociale e l ' indirizzo o la sede sociale ,  - ovvero il marchio depositato  del fabbricante o del trasformatore o di un venditore stabilito all ' interno della Comunità .  2 . Le indicazioni previste dal paragrafo 1 devono essere scritte in modo visibile , chiaramente leggibile ed indelibile :  a ) al momento della vendita al consumatore  - sui materiali e sugli oggetti o sugli imballaggi ,  - oppure su etichette poste sui materiali e sugli oggetti o sui loro imballaggi ,  - oppure su cartellini , chiaramente visibili ai clienti , posti nelle immediate vicinanze dei materiali e degli oggetti ; tuttavia , nel caso della menzione di cui al paragrafo i , lettera c ) , quest ' ultima possibilità è offerta soltanto se l ' apposizione su detti materiali e oggetti di tale menzione o di un ' etichetta recante tale menzione non può essere realizzata , per motivi tecnici , nù nella fase di fabbricazione nù in quella di commercializzazione ;  b ) nelle fasi della commercializzazione diverse dalla vendita al consumatore  - sui documenti di accompagnamento , ovvero  - sulle etichette o sugli imballaggi , ovvero  - sui materiali e sugli oggetti stessi .  Tuttavia gli Stati membri possono non rendere obbligatorie nel loro territorio , nella fase della vendita al consumatore , le indicazioni previste al paragrafo 1 , lettera a ) , per quei materiali e quegli oggetti che , per loro natura , siano manifestamente destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari .  3 . Le indicazioni di cui al paragrafo 1 , lettere a ) e b ) , sono riservate ai materiali ed agli oggetti conformi :  a ) alle direttive specifiche ,  b ) in assenza di direttive specifiche , ai criteri stabiliti all ' articolo 2 e alle eventuali disposizioni nazionali .  4 . In deroga al paragrafo 1 , gli Stati membri possono rendere obbligatorie nel loro territorio le indicazioni ivi previste solo per quei materiali e quegli oggetti cui si applicano direttive specifiche o in , mancanza di tali direttive , disposizioni nazionali dello stesso tipo .  5 . Per i materiali e gli oggetti non ancora soggetti a una direttiva specifica , gli Stati membri possono mentenere del disposizioni nazionali esistenti in virtù delle quali materiali e oggetti devono essere accompagnati da una dichiarazione scritta che attesti la loro conformità alle norme loro applicabili .  6 . Gli Stati membri possono vietare nel loro territorio il commercio al minuto dei materiali e degli oggetti se le indicazioni richieste secondo il paragrafo 1 , lettere a ) e b ) , non figurano sulle etichette , gli imballaggi , i cartellini o i documenti d ' accompagnamento almeno nella o nelle lingue nazionali o ufficiali .  Gli Stati membri possono inoltre prevedere che le indicazioni di cui al paragrafo 1 , lettere a ) e b ) , siano fornite dal dettagliante in una lingua facilmente comprensibile per gli acquirenti . A tal fine si può esigere soltanto che venga apposto un cartello nelle vicinanze del prodotto esposto .  Articolo 8  1 . Gli Stati membri adottano ogni disposizione utile affinchù il commercio e l ' impiego dei materiali e degli oggetti conformi alle norme previste nella presente direttiva o nelle direttive specifiche non possano essere ostacolati dall ' applicazione delle disposizioni nazionali non armonizzate che disciplinano la composizione , il comportamento nei confronti dei prodotti alimentari o l ' etichettatura di questi materiali e oggetti .  2 . Il paragrafo 1 non si applica alle disposizioni non armonizzate giustificate da motivi :  - di tutela della salute pubblica ;  - di repressione delle frodi , semprechù queste disposizioni non siano tali da ostacolare l ' applicazione delle norme previste dalla presente direttiva ;  - di tutela della proprietà industriale e commerciale , di indicazione di provenienza e di repressione della concorrenza sleale .  Articolo 9  Salvo disposizioni contrarie delle direttive specifiche , le modalità relative al prelievo dei campioni e i metodi di analisi per il controllo dell ' osservanza delle disposizioni di cui all ' articolo 3 , lettere da a ) a g ) , sono determinati secondo la procedura di cui all ' articolo 10 .  Articolo 10  1 . Quando si fa riferimento alla procedura definita nel presente articolo , il comitato permanente per i prodotti alimentari istituito con decisione 69/414/CEE , in appresso denominato « il comitato » , è chiamato a pronunciarsi dal suo presidente su iniziativa di quest ' ultimo o su richiesta del rappresentante di uno Stato membro .  2 . Il rappresentante della Commissione presenta al comitato un progetto delle misure da adottare . Il comitato formula il suo parere in merito a tale progetto entro un termine che il presidente può stabilire in relazione all ' urgenza dei problemi in esame . Il comitato si pronuncia a maggioranza di quarantun voti ; ai voti degli Stati membri è attribuita la ponderazione di cui all ' articolo 148 , paragrafo 2 , del trattato . Il presidente non partecipa al voto .  3 . a ) La Commissione adotta le misure proposte quando sono conformi al parere del comitato .  b ) Qualora le misure previste non siano conformi al parere del comitato o in mancanza di parere , la Commissione sottopone immediatamente al Consiglio una proposta relativa alle misure da adottare . Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata .  c ) Se al termine di un periodo di tre mesi a decorrere dalla comunicazione al Consiglio quest ' ultimo non ha deliberato , le misure proposte sono adottate dalla Commissione .  Articolo 11  L ' articolo 10 si applica per un periodo di 18 mesi a decorrere dalla data in cui per la prima volta il comitato è stato chiamato a pronunciarsi in applicazione dell ' articolo 10 , paragrafo 1 .  Articolo 12  La presente direttiva non si applica ai materiali e agli oggetti se sono destinati ad essere esportati fuori della Comunità .  Articolo 13  1 . Entro 18 mesi dalla notifica della presente direttiva gli Stati membri modificano , se necessario , le loro legislazioni al fine di conformarsi alla presente direttiva e ne informano immediatamente la Commissione . La legislazione così modificata sarà applicata in modo che  - il commercio dei materiali e degli oggetti conformi alle disposizioni della presente direttiva sia autorizzato due anni dopo la notifica della medesima , salva restando l ' applicazione delle disposizioni nazionali cui , in mancanza di direttive specifiche , sono oggetti alcuni gruppi materiali e di oggetti ;  - il commercio e l ' impiego dei materiali e degli oggetti non conformi alle disposizioni della presente direttiva sia vietato tre anni dopo la notifica della medesima .  2 . Il paragrafo 1 non impedisce agli Stati membri di vietare la fabricazione dei materiali e degli oggetti non conformi alla presente direttiva due anni dopo la notifica .  Articolo 14  La presente direttiva si applica anche ai dipartimenti francesi d ' oltremare .  Articolo 15  /li Stati membri sono destinari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , addì 23 novembre 1976 .  Per il Consiglio  Il Presidente  A . P . L . M . M . van del STEE  ( 1 ) GU n . C 155 del 9 . 12 . 1974 , pag . 10 .  ( 2 ) GU n . C 108 del 15 . 5 . 1975 , pag . 72 .  ( 3 ) GU n . L 136 del 20 . 5 . 1974 , pag . 1 .  ( 4 ) GU n . L 291 del 19 . 11 . 1969 , pag . 9 .