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31993L0097

Direttiva 93/97/CEE del Consiglio, del 29 ottobre 1993, che integra la direttiva 91/263/CEE del Consiglio per quanto attiene alle apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite

Gazzetta ufficiale n. L 290 del 24/11/1993 pag. 0001 - 0008 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 25 pag. 0067  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 25 pag. 0067

DIRETTIVA 93/97/CEE DEL CONSIGLIO del 29 ottobre 1993 che integra la direttiva 91/263/CEE del Consiglio per quanto attiene alle apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satelliteIL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100 A,  vista la proposta della Commissione (1),  in cooperazione con il Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  (1) considerando che la Commissione ha pubblicato un Libro verde su un approccio comune nel campo delle comunicazioni via satellite nella Comunità, in cui propone l'introduzione del reciproco riconoscimento dell'omologazione delle apparecchiature delle  stazioni terrestri di comunicazione via satellite come una delle principali condizioni preliminari per lo sviluppo, tra l'altro, di un mercato comunitario di tali apparecchiature;  (2) considerando che la risoluzione del Consiglio, del 19 dicembre 1991, sulla realizzazione del mercato unico nel settore dei servizi e delle apparecchiature di telecomunicazione via satellite (4) definisce come uno dei principali obiettivi della  politica in materia di telecomunicazioni via satellite, l'armonizzazione e la liberalizzazione delle appropriate apparecchiature delle stazioni terrestri per le comunicazioni via satellite, purché siano rispettate in particolare le condizioni necessarie  per conformarsi ai requisiti essenziali;  (3) considerando che nella risoluzione si prende atto con interesse che la Commissione intende proporre le misure necessarie per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle appropriate apparecchiature delle stazioni terrestri  per le comunicazioni via satellite, compreso il reciproco riconoscimento della loro conformità, in funzione dei principi già stabiliti nella direttiva 91/263/CEE (5);  (4) considerando che la realizzazione di un mercato transeuropeo aperto ed avanzato per le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite richiede efficienti procedure armonizzate di certificazione, di prova, di marcatura, di  garanzia di qualità e di sorveglianza del prodotto; che l'alternativa alla legislazione comunitaria è costituita da un analogo sistema di disposizioni negoziate tra gli Stati membri che comporterebbe ovvie difficoltà a causa del numero di organismi che  sarebbero chiamati a partecipare ai numerosi negoziati bilaterali; che questo non è né fattibile, né rapido ed efficace e che di conseguenza gli obiettivi dell'azione proposta non possono essere raggiunti sufficientemente dagli Stati membri; che, al  contrario, la direttiva comunitaria si è ripetutamente dimostrata un mezzo praticabile, rapido ed efficiente, segnatamente nel settore delle telecomunicazioni; che pertanto l'obiettivo dell'intervento di cui trattasi può essere conseguito in maniera più  adeguata a livello comunitario;  (5) considerando che la legislazione comunitaria, nella sua forma attuale, prevede - in deroga ad una delle regole fondamentali della Comunità, cioè alla libera circolazione delle merci - che gli ostacoli ai movimenti all'interno della Comunità  risultanti dalle disparità delle legislazioni nazionali in materia di commercializzazione dei prodotti debbano essere accettati qualora siano necessari per soddisfare esigenze imprescindibili; che pertanto l'armonizzazione delle legislazioni in questo  caso deve limitarsi esclusivamente alle prescrizioni necessarie per soddisfare i requisiti essenziali relativi alle apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite; che tali requisiti, in quanto essenziali, devono sostituire le  corrispondenti prescrizioni nazionali;  (6) considerando che la direttiva 73/23/CEE del Consiglio, del 19 febbraio 1973, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al materiale elettrico destinato ad essere adoperato entro taluni limiti di tensione (6) e la  direttiva 83/189/CEE del Consiglio, del 28 marzo 1983, che prevede una procedura d'informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche (7), sono, tra l'altro, applicabili al settore delle telecomunicazioni e delle tecnologie  dell'informazione;  (7) considerando che la direttiva 73/23/CEE contempla in generale anche la sicurezza delle persone;  (8) considerando che la direttiva 89/336/CEE del Consiglio, del 3 maggio 1989, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alla compatibilità elettromagnetica (8), prescrive procedure armonizzate per la protezione delle  apparecchiature dalle perturbazioni elettromagnetiche e definisce i requisiti in materia di protezione e le relative procedure di ispezione; che le prescrizioni generali di detta direttiva si applicano anche alle apparecchiature delle stazioni terrestri  di comunicazione via satellite; che le prescrizioni in materia di compatibilità elettromagnetica specifiche delle apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite sono definite nella presente direttiva;  (9) considerando che la decisione 87/95/CEE (9) fissa le misure da attuare per promuovere la normalizzazione in Europa e per preparare e applicare norme nel settore delle tecnologie dell'informazione e delle telecomunicazioni;  (10) considerando che, tenuto conto dei requisiti essenziali, è opportuno, al fine di aiutare i fabbricanti a dimostrare la conformità a tali requisiti, disporre di norme armonizzate a livello europeo in modo da tutelare l'interesse generale nella  progettazione e fabbricazione di apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite oltreché consentire la verifica della conformità a tali requisiti; che tali norme armonizzate a livello europeo sono elaborate da organismi di  diritto privato e devono conservare la natura di testi non vincolanti; che a tal fine il Comitato europeo per la normalizzazione (CEN), il Comitato europeo di normalizzazione elettrotecnica (CENELEC) e l'Istituto europeo per le norme di  telecomunicazioni (ETSI) sono organismi riconosciuti competenti ad adottare norme armonizzate;  (11) considerando che le proposte di norme tecniche comuni vengono elaborate come regola generale in base a norme armonizzate e, per garantire l'appropriato coordinamento tecnico su un'ampia base europea, sulla scorta di consulenze integrative, in  particolare da parte del comitato incaricato dell'applicazione delle raccomandazioni tecniche (TRAC) in materia di telecomunicazione;  (12) considerando che la direttiva 91/263/CEE ha introdotto il pieno riconoscimento reciproco dell'omologazione delle apparecchiature terminali di telecomunicazione ed ha istituito il comitato di approvazione delle apparecchiature terminali (ACTE),  composto da rappresentanti degli Stati membri e presieduto dal rappresentante della Commissione, per coadiuvare quest'ultima nell'esecuzione del mandato di cui alla direttiva succitata;  (13) considerando che la direttiva 91/263/CEE non concerne esplicitamente le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite;  (14) considerando pertanto che è necessario estendere alle apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite i principi già definiti nella suddetta direttiva relativamente alle apparecchiature terminali di telecomunicazione;  (15) considerando che il campo di applicazione della presente direttiva deve basarsi su una definizione generale di «apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite» in modo da consentire lo sviluppo tecnico dei prodotti; che  tale campo di applicazione esclude le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite espressamente construite per essere utilizzate come parte della rete pubblica terrestre di telecomunicazioni; che ciò ha lo scopo di escludere,  tra l'altro, le stazioni terrestri di gateway via satellite per applicazioni relative ai collegamenti di grande portata nel contesto della fornitura dell'infrastruttura (quali ad esempio le stazioni di grande diametro) e le stazioni terrestri di seguito  e di controllo via satellite;  (16) considerando che la presente direttiva non pregiudica gli attuali diritti speciali od esclusivi riguardanti le comunicazioni via satellite che possono essere mantenuti dagli Stati membri, in conformità del diritto comunitario;  (17) considerando che, per quanto concerne l'interfaccia con il sistema spaziale, le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite sono configurate per la trasmissione dei segnali di radiocomunicazione oppure per la  trasmissione e ricezione dei segnali di radiocomunicazione oppure per la sola ricezione di tali segnali;  (18) considerando che, per quanto concerne l'interfaccia terrestre, le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite sono di due tipi; destinate, oppure non destinate al collegamento terrestre con la rete pubblica di  telecomunicazioni;  (19) considerando che le orbite (come l'orbita geostazionaria, le basse orbite terrestri e le orbite ellittiche) sono traiettorie descritte nello spazio da satelliti o da altri sistemi spaziali e costituiscono una risorsa naturale limitata;  (20) considerando che le risorse orbitali sono utilizzate unitamente allo spettro delle radiofrequenze, che a sua volta è una risorsa naturale limitata; che le apparecchiature delle stazioni terrestri di trasmissione via satellite utilizzano entrambe  tali risorse;  (21) considerando che, per lo sviluppo delle comunicazioni europee via satellite, è importante utilizzare in modo efficace le risorse orbitali unitamente allo spettro delle radiofrequenze, evitando dannose interferenze tra i sistemi di comunicazione con  base spaziale, i sistemi di comunicazione con base terrestre e altri sistemi tecnici; che bisogna tener conto che l'Unione internazionale delle telecomunicazioni (ITU) definisce criteri per l'efficace impiego delle risorse orbitali, nonché per il  coordinamento radio onde garantire la coesistenza dei sistemi spaziali e terrestri evitando indebite interferenze;  (22) considerando che l'armonizzazione delle condizioni di immissione sul mercato delle apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite crea le condizioni di un mercato aperto e unificato, e consente l'uso efficace delle risorse  orbitali e dello spettro delle radiofrequenze, agevolando la soppressione di dannose interferenze tra i sistemi di comunicazione con base spaziale, i sistemi di comunicazione con base terrestre e altri sistemi tecnici;  (23) considerando che, con riguardo ai requisiti essenziali che impongono l'uso efficace delle risorse orbitali e dello spettro delle radiofrequenze, nonché per evitare dannose interferenze tra i sistemi di comunicazione con base spaziale, i sistemi di  comunicazione con base terrestre e altri sistemi tecnici, non è in generale possibile soddisfare tali requisiti se non attraverso soluzioni tecniche speciali; che sono pertanto necessarie norme tecniche comuni;  (24) considerando che i parametri per l'utilizzazione dello spettro delle radiofrequenze sono inclusi nei requisiti essenziali di cui all'articolo 4, lettera c) e lettera e) della direttiva 91/263/CEE in quanto i metodi di prova ed i limiti sono  specificati unitamente alle caratteristiche tecniche delle apparecchiature specifiche;  (25) considerando che le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite utilizzabili per la trasmissione ovvero per la trasmissione e la ricezione di segnali di radiocomunicazione possono essere soggette, oltre che alle  disposizioni della presente direttiva, a condizioni di autorizzazione;  (26) considerando che le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite utilizzabili per la sola ricezione dei segnali di radiocomunicazione non devono essere soggette a condizioni di autorizzazione ma solo alle disposizioni  della presente direttiva, a meno che non siano destinate al collegamento terrestre con la rete pubblica di telecomunicazioni, conformemente alla proposta avanzata nel Libro verde sulle comunicazioni via satellite nella Comunità europea; che l'uso di  tali apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite deve essere conforme alla legislazione nazionale compatibile con il diritto comunitario;  (27) considerando che si dovrebbe raggiungere l'obiettivo di garantire ai fabbricanti europei un accesso effettivo e comparabile ai mercati dei paesi terzi, in particolare Stati Uniti d'America e Giappone, di preferenza mediante negoziati multilaterali  nell'ambito del GATT, sebbene possano contribuire a tal fine anche colloqui bilaterali tra la Comunità e i paesi terzi;  (28) considerando che dovrebbero avere il diritto di essere consultati i rappresentanti degli organismi di telecomunicazioni, degli utenti, dei consumatori, dei fabbricanti dei fornitori di servizi e delle organizzazioni sindacali;  (29) considerando che i destinatari di qualsiasi decisione presa nel quadro della presente direttiva devono essere informati dei motivi di tale decisione e dei mezzi di ricorso di cui possono avvalersi;  (30) considerando che sono necessarie disposizioni transitorie affinché i fabbricanti abbiano il tempo necessario per adattare la progettazione e la produzione delle apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite alle norme  tecniche comuni; che, per esigenze di flessibilità, le disposizioni transitorie debono essere elaborate caso per caso; che le norme tecniche comuni prevedono opportune disposizioni transitorie;  (31) considerando che il comitato di approvazione delle apparecchiature terminali (ACTE) deve svolgere un importante ruolo nell'applicazione della presente direttiva; che esso deve operare in stretta collaborazione con gli specifici comitati che si  occupano delle procedure di autorizzazione delle reti di comunicazione via satellite e dei relativi servizi,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: CAPITOLO I Campo di applicazione, immissione sul mercato e libera circolazione  Articolo 1  1. La presente direttiva si applica alle apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite definite al paragrafo 2.  2. Ai fini della presente direttiva:  - qualora pertinenti, si applicano le definizioni contemplate nella direttiva 91/263/CEE;  - per «apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite», si intendono le apparecchiature idonee alla sola trasmissione, oppure alla trasmissione e alla ricezione («transmit-receive»), oppure alla sola ricezione («receive only»)  di segnali di radiocomunicazione via satellite o con altri sistemi con base spaziale, escludendo però le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite espressamente costruite e destinate ad essere utilizzate come parte della  rete pubblica di telecomunicazioni di uno Stato membro;  - per «collegamento terreste con la rete pubblica di telecomunicazioni», s'intende qualsiasi collegamento alla rete pubblica di telecomunicazioni che non comprenda un segmento spaziale in tale collegamento.  3. Il fabbricante o il fornitore di apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite deve dichiarare se le apparecchiature in questione sono destinate o meno al collegamento terrestre con la rete pubblica di telecomunicazioni.   Articolo 2  1. Gli Stati membri adottano le opportune misure per garantire che le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite per sola ricezione, non destinate al collegamento terrestre con la rete pubblica di  telecomunicazione, possano essere immesse sul mercato, essere poste in servizio ed essere utilizzate nel loro territorio in conformità della legislazione nazionale, compatibile con il diritto comunitario, solo se siano conformi ai requisiti fissati  dalla presente direttiva quando siano debitamente installate, mantenute in efficienza ed utilizzate conformemente alla loro destinazione.  La loro utilizzazione deve essere conforme alla legislazione nazionale, compatibile con il diritto comunitario, che limiti l'uso alla ricezione di servizi destinati all'utente previsto.  2. Gli Stati membri adottano le opportune misure per garantire che le altre apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite possano essere immesse sul mercato solo se conformi ai requisiti fissati dalla presente direttiva quando  siano debitamente installate, mantenute in efficienza ed utilizzate conformemente alla loro destinazione. L'utilizzazione di tali apparecchiature può essere soggetta a condizioni di autorizzazione in conformità del diritto comunitario.  3. Gli Stati membri adottano altresì tutte le misure necessarie a garantire che le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite non destinate al collegamento terrestre con una rete pubblica di telecomunicazioni, non siano  autorizzate ad essere collegate alla rete pubblica di telecomunicazioni.  4. Gli Stati membri adottano inoltre tutte le misure necessarie affinché venga interrotto il collegamento delle apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite non destinate al collegamento terrestre con una rete pubblica di  telecomunicazioni.  Gli Stati membri adottano inoltre, in conformità delle rispettive legislazioni nazionali, gli opportuni provvedimenti per impedire il collegamento terrestre con la rete pubblica di telecomunicazioni delle succitate apparecchiature.   Articolo 3  Gli Stati membri non possono impedire la libera circolazione e l'immissione sul mercato delle apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite conformi alle disposizioni della presente direttiva.   Articolo 4  1. Le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite devono soddisfare i medesimi requisiti essenziali di cui all'articolo 4 della direttiva 91/263/CEE.  2. Ai fini della presente direttiva, nonché della direttiva 91/263/CEE, i requisiti essenziali di cui all'articolo 4, lettera a) della direttiva 91/263/CEE implicano la sicurezza delle persone come previsto nella direttiva 73/23/CEE.  3. Per quanto concerne le apparecchiature delle stazioni terrestri di telecomunicazione via satellite per trasmissione o per trasmissione e ricezione, il requisito essenziale di cui all'articolo 4, lettera e) della direttiva 91/263/CEE, che impone di  utilizzare in modo efficace lo spettro delle radiofrequenze, deve includere l'utilizzazione efficace delle risorse orbitali e la soppressione di dannose interferenze tra i sistemi di comunicazione con base spaziale, i sistemi di comunicazione con base  terrestre e altri sistemi tecnici.  4. Per quanto concerne le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite, i requisiti della compatibilità elettromagnetica, nella misura in cui questi riguardano specificamente le apparecchiature delle stazioni terrestri di  comunicazione via satellite, sono soggetti al requisito essenziale di cui all'articolo 4, lettera c) della direttiva 91/263/CEE.  5. Le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite devono soddisfare il requisito essenziale di cui all'articolo 4, lettera f) della direttiva 91/263/CEE, relativo all'interfunzionamento delle apparecchiature delle stazioni  terrestri di comunicazione via satellite con la rete pubblica di telecomunicazioni.  6. Le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite devono soddisfare il requisito essenziale di cui all'articolo 4, lettera g) della direttiva 91/263/CEE, relativo all'interfunzionamento delle apparecchiature delle stazioni  terrestri di comunicazione via satellite tramite la rete pubblica di telecomunicazioni, in casi giustificati.  I casi in cui l'apparecchiatura delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite è idonea e destinata a fornire un servizio che, conformemente alla decisione del Consiglio, deve risultare disponibile su scala comunitaria, sono considerati casi  giustificati e i requisiti concernenti l'interfunzionamento sono determinati in conformità della procedura stabilita all'articolo 16 della presente direttiva.  7. Nonostante il disposto dei paragrafi 1, 5 e 6 del presente articolo, le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite non destinate al collegamento con la rete pubblica di telecomunicazioni, non devono necessariamente  soddisfare i requisiti essenziali di cui all'articolo 4, lettere b), d), f) e g) della direttiva 91/263/CEE.   Articolo 5  1. Gli Stati membri presumono conformi ai requisiti essenziali di cui all'articolo 4, lettere a) e b) della direttiva 91/263/CEE, le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite conformi alle norme nazionali che  applicano le corrispondenti norme armonizzate, i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Gli Stati membri pubblicano i riferimenti di tali norme nazionali.  2. La Commissione, conformemente alla procedura di cui all'articolo 16 della presente direttiva, adotta:  - in una prima fase, la misura che identifica il tipo di apparecchiatura delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite per il quale è richiesta una regolamentazione tecnica comune, nonché la relativa dichiarazione sulla portata di tale  regolamentazione al fine di trasmetterla ai pertinenti organismi di normalizzazione,  - in una seconda fase, una volta preparate dai pertinenti organismi di normalizzazione, le relative norme armonizzate, o parte di esse, che soddisfino i requisiti essenziali di cui all'articolo 4, paragrafi da 2 a 5 che saranno trasformate in  regolamentazioni tecniche comuni che sarà obbligatorio osservare e i cui riferimenti saranno pubblicati nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.   Articolo 6  Se uno Stato membro, o la Commissione, ritiene che le norme armonizzate di cui all'articolo 5 della presente direttiva eccedano o non soddisfino pienamente i requisiti essenziali di cui all'articolo 4 della presente direttiva, si applicano  le procedure di indagine e di notifica previste all'articolo 7 della direttiva 91/263/CEE.   Articolo 7  1. Se uno Stato membro constata che le apparecchiature delle stazioni terrestri di telecomunicazione via satellite munite delle marcature ai sensi delle disposizioni fissate nel capitolo III non soddisfano i requisiti essenziali che le  riguardano, qualora utilizzate adeguatamente secondo l'uso cui sono destinate dal fabbricante, si applicano le medesime misure e procedure d'informazione e di consultazione previste all'articolo 8, paragrafi 1, 2 e 4 della direttiva 91/263/CEE.  2. Se un'apparecchiatura delle stazioni terrestri di telecomunicazione via satellite che non soddisfa i requisiti essenziali che la concernono è munita della marcatura CE, il competente Stato membro prende le misure appropriate nei confronti di chi ha  apposto la marcatura in questione. In tal caso si applicano le procedure di notifica previste all'articolo 8, paragrafi 3 e 4 della direttiva 91/263/CEE.  CAPITOLO II Valutazione della conformità  Articolo 8  1. A scelta del fabbricante o del suo mandatario stabilito nella Comunità, tutte le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite per trasmissione o per trasmissione e ricezione sono soggette alle disposizioni  dell'articolo 9, paragrafo 1 e paragrafo 2 della direttiva 91/263/CEE relative alla valutazione di conformità.  2. Per le lingue, si applicano le procedure prescritte all'articolo 9, paragrafo 3 della direttiva 91/263/CEE.  3. L'articolo 10, paragrafo 5 della direttiva 89/336/CEE non si applica alle apparecchiature che rientrano nel campo d'applicazione della presente direttiva o della direttiva 91/263/CEE.   Articolo 9  Le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite per sola ricezione, destinate al collegamento terrestre con la rete pubblica di telecomunicazioni, sono soggette, per quanto concerne l'interfaccia terrestre, alle  disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 1 relative alla valutazione di conformità mentre, per quanto concerne gli altri elementi, sono soggette alle disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 1 oppure, per le esigenze della presente direttiva, alle  procedure CE di controllo interno della produzione riportate nell'allegato.   Articolo 10  Le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite per sola ricezione non destinate al collegamento terrestre con la rete pubblica di telecomunicazioni, sono soggette alle disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 1  oppure, per le esigenze della presente direttiva, alle procedure CE di controllo interno della produzione riportate nell'allegato.   Articolo 11  Oltre al disposto degli articoli 8, 9 e 10 della presente direttiva, le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite, non destinate al collegamento con la rete pubblica di telecomunicazioni, devono essere  accompagnate da una dichiarazione del fabbricante o del fornitore, compilata e trasmessa secondo le procedure di cui all'articolo 2 e all'allegato VIII della direttiva 91/263/CEE, con la differenza che la dichiarazione deve fare riferimento alla  presente direttiva invece che alla direttiva 91/263/CEE.   Articolo 12  Per quanto riguarda le apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite, le procedure relative agli organismi notificati e ai laboratori di prova sono quelle stabilite all'articolo 10 e all'allegato V della direttiva  91/263/CEE.  CAPITOLO III Marcatura CE di conformità e iscrizioni  Articolo 13  1. La marcatura delle apparecchiature delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite conformi alla presente direttiva è costituita dalla marcatura CE, che è composta dalla sigla «CE», seguita dal simbolo che identifica l'organismo  notificato responsabile e, ove opportuno, da un simbolo che indica che tale apparecchiatura è destinata ed idonea al collegamento terrestre con la rete pubblica di telecomunicazioni. La sigla «CE» e i due simboli sono quelli illustrati nell'allegato VI  della direttiva 91/263/CEE.  2. È vietato apporre marchi che potrebbero essere confusi con la marcatura CE di cui al paragrafo 1.  3. Le apparecchiature delle stazioni terrestri di telecomunicazione via satellite sono identificate dal fabbricante in base al tipo, al lotto e/o ai numeri di serie, al nome del fabbricante e/o del fornitore responsabile dell'immissione sul mercato.  4. Fatto salvo il paragrafo 1, la marcatura delle apparecchiature per sola ricezione delle stazioni terrestri di comunicazione via satellite, non destinate al collegamento terrestre con la rete pubblica di telecomunicazioni e sottoposte, per le esigenze  della presente direttiva, alla procedura CE di controllo interno di produzione riportata nell'allegato, è costituita dalla marcatura CE, che consiste nella sigla «CE».   Articolo 14  Qualora si constati che la marcatura di cui all'articolo 13, paragrafo 1 della presente direttiva, è stata apposta sull'apparecchiatura di una stazione terrestre di telecomunicazione via satellite che:  - non è conforme al tipo approvato,  - oppure è conforme ad un tipo approvato che non soddisfa i requisiti essenziali che ad esso si applicano;  oppure, qualora il fabbricante non abbia soddisfatto gli obblighi che gli derivano dalla relativa dichiarazione CE di conformità, si applicano le procedure stabilite all'articolo 12 della direttiva 91/263/CEE.  CAPITOLO IV Procedure del comitato  Articolo 15  1. Il comitato di approvazione delle apparecchiature terminali (in appresso denominato «il comitato»), istituito ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 1 della direttiva 91/263/CEE, assiste la Commissione nell'attuazione della presente  direttiva.  2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato, entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame, formula il suo parere sul progetto,  eventualmente procedendo a votazione.  Il parere è iscritto a verbale; inoltre, ciascuno Stato membro ha il diritto di chiedere che la sua posizione figuri a verbale.  La Commissione tiene in massima considerazione il parere formulato dal comitato. Essa lo informa del modo in cui ha tenuto conto del suo parere.  3. La Commissione consulta periodicamente i rappresentanti degli organismi di telecomunicazioni, degli utenti, dei consumatori, dei fabbricanti, dei fornitori di servizi e delle organizzazioni sindacali e informa il comitato del risultato di dette  consultazioni, affinché ne sia tenuto debito conto.   Articolo 16  1. Nonostante il disposto dell'articolo 15, paragrafi 1 e 2, per le questioni contemplate dall'articolo 4, paragrafo 6 e dall'articolo 5, paragrafo 2, si applica la procedura descritta ai paragrafi successivi.  2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato di cui all'articolo 14 un progetto delle misure da adottare ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 6 e dell'articolo 5, paragrafo 2. Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un  termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame. Il parere è formulato alla maggioranza prevista all'articolo 148, paragrafo 2 del trattato, per l'adozione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su  proposta della Commissione. Nelle votazioni in seno al comitato, ai voti dei rappresentanti degli Stati membri è attribuita la ponderazione fissata all'articolo precitato. Il presidente non partecipa al voto.  3. La Commissione adotta le misure previste qualora siano conformi al parere del comitato.  4. Se le misure previste non sono conformi al parere del comitato, o in mancanza di parere, la Commissione sottopone senza indugio al Consiglio una proposta in merito alle misure da prendere. Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata. Se il  Consiglio non ha deliberato entro tre mesi a decorrere dalla data in cui gli è stata sottoposta la proposta, la Commissione adotta le misure proposte.  CAPITOLO V Disposizioni transitorie e disposizioni finali  Articolo 17  1. La Commissione riferisce sull'attuazione della presente direttiva contemporaneamente e negli stessi termini contenuti nell'articolo 15 della direttiva 91/263/CEE.  2. Nel sottoporre il progetto delle misure di cui all'articolo 5, paragrafo 2 della presente direttiva relative alle norme tecniche comuni, la Commissione provvede affinché tale progetto contenga, se del caso, disposizioni transitorie.   Articolo 18  1. Gli Stati membri prendono le misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o maggio 1995. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati  membri.  2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione le principali disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.   Articolo 19  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 29 ottobre 1993. Per il Consiglio Il presidente R. URBAIN   (1) GU n. C 4 dell'8. 1. 1993, pag. 3.  (2) GU n. C 176 del 28. 6. 1993, pag. 74, e decisione del 27 ottobre 1993 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale).  (3) GU n. C 161 del 14. 6. 1993, pag. 11.  (4) GU n. C 8 del 14. 1. 1992, pag. 1.  (5) GU n. L 128 del 23. 5. 1991, pag. 1.  (6) GU n. L 77 del 26. 3. 1973, pag. 29.  (7) GU n. L 109 del 26. 4. 1983, pag. 8. Direttiva modificata da ultimo dalla decisione della Commissione 92/400/CEE (GU n. L 221 del 6. 8. 1992, pag. 55).  (8) GU n. L 139 del 23. 5. 1989, pag. 19. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 92/31/CEE (GU n. L 126 del 12. 5. 1992, pag. 11).  (9) GU n. L 36 del 7. 2. 1987, pag. 31.      ALLEGATO   Procedura CE di controllo interno della produzione  1. Il presente allegato descrive la procedura con cui il fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunità, cui incombono gli obblighi di cui al punto 2, si accerta e dichiara che i prodotti in  questione soddisfano i requisiti della presente direttiva ad essi applicabili.  Il fabbricante appone la marcatura CE su ciascun prodotto e compila per iscritto una dichiarazione di conformità.  2. Il fabbricante prepara la documentazione tecnica descritta al punto 3; tale documentazione è tenuta a disposizione delle competenti autorità nazionali a fini ispettivi dal fabbricante stesso o dal suo mandatario stabilito nella Comunità per almeno 10  anni dall'ultima data di fabbricazione del prodotto.  Nel caso in cui né il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti nella Comunità, l'obbligo di tenere a disposizione la documentazione tecnica incombe alla persona responsabile dell'immissione del prodotto sul mercato comunitario.  3. La documentazione tecnica deve permettere di valutare la conformità dei prodotti rispetto ai requisiti della presente direttiva ad essi applicabili e deve comprendere, nella misura necessaria alla valutazione, i seguenti documenti:  - una descrizione generale del prodotto,  - i disegni di progettazione e di fabbricazione e gli elenchi di componenti, sottounità, circuiti, ecc.,  - le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e di tali elenchi, e del funzionamento del prodotto,  - un elenco di norme indicate all'articolo 5 della presente direttiva applicate in tutto o laddove pertinenti, o, in mancanza di tali norme, il dossier tecnico di fabbricazione, nonché le descrizioni delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti  della presente direttiva applicabili ai prodotti,  - i risultati dei calcoli di progettazione effettuati, degli esami eseguiti, ecc.,  - i rapporti sulle prove effettuate.  4. Il fabbricante o il suo mandatario conservano, insieme con la documentazione tecnica, copia della dichiarazione di conformità.  5. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbricazione assicuri la conformità dei prodotti alla documentazione tecnica di cui al punto 2 e ai requisiti della presente direttiva ad essi applicabili.


title: Direttiva 2004/98/CE della Commissione, del 30 settembre 2004, recante modifica della direttiva 76/769/CEE del Consiglio relativa alle restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso dell’etere di pentabromodifenile nei sistemi di evacuazione d’emergenza dei mezzi aerei allo scopo di adattarne l’allegato I al progresso tecnico(Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               1.10.2004

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 305/63

      DIRETTIVA 2004/98/CE DELLA COMMISSIONE

   del 30 settembre 2004
   recante modifica della direttiva 76/769/CEE del Consiglio relativa alle restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso dell’etere di pentabromodifenile nei sistemi di evacuazione d’emergenza dei mezzi aerei allo scopo di adattarne l’allegato I al progresso tecnico
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 76/769/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alle restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso di talune sostanze e preparati pericolosi (1), in particolare l’articolo 2 bis,
   considerando quanto segue:

               (1)

               L’etere di pentabromodifenile (pentaBDE) è utilizzato in qualità di ritardante di fiamma bromurato, per proteggere materie plastiche, tessuti ed altri articoli dalle fiamme.

               (2)

               Sulla base di una valutazione del rischio conforme alle disposizioni del regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio, del 23 marzo 1993, relativo alla valutazione e al controllo dei rischi pertinenti alle sostanze esistenti (2) si ritiene necessario limitare l’immissione sul mercato del pentaBDE e pertanto la sostanza si aggiunge all’allegato I della direttiva 76/769/CEE.

               (3)

               Sono attualmente disponibili nuove informazioni che dimostrano che il pentaBDE viene utilizzato per tessuti destinati specificamente agli scivoli e agli scivoli-battelli per l’evacuazione dei mezzi aerei e non può essere sostituito con alternative adeguate a causa dei requisiti normativi e dei collaudi di sicurezza.

               (4)

               Non sono prevedibili emissioni nell’ambiente provenienti dagli scivoli ed esposizione per le persone, salvo in caso di emergenza e per pochi secondi e soltanto nel raro evento che il materiale sia in fiamme.

               (5)

               Considerando l’applicazione limitata del pentaBDE nei sistemi di evacuazione di emergenza dei mezzi aerei e il suo trascurabile contributo ai rischi per la salute e l’ambiente, si giustifica l’autorizzazione all’immissione sul mercato del pentaBDE e l’utilizzazione dello stesso per questo scopo specifico.

               (6)

               Data la complessità di un eventuale processo di sostituzione e le disposizioni relative all’autorizzazione dei sistemi di emergenza dei mezzi aerei, nonché le gravi implicazioni socioeconomiche, si giustifica una deroga relativamente ad articoli il cui uso è essenziale in situazioni di emergenza. L’autorizzazione all’utilizzazione del pentaBDE nei sistemi di evacuazione d’emergenza consentirebbe il mantenimento delle condizioni di sicurezza del mezzo aereo, evitando il ricorso a sistemi più antiquati.

               (7)

               La direttiva 76/769/CEE va quindi modificata conseguentemente.

               (8)

               Si applicano le disposizioni della presente direttiva, fatta salva la legislazione comunitaria che indica i requisiti minimi per la protezione dei lavoratori, in particolare la direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro (3), e la direttiva 2004/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un’esposizione ad agenti cancerogeni o mutageni durante il lavoro (sesta direttiva particolare ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 1, della direttiva 89/391/CEE) (4).

               (9)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l’adattamento al progresso tecnico delle direttive sull’eliminazione delle barriere tecniche al commercio di sostanze e preparati pericolosi,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato I della direttiva 76/769/CEE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro e non oltre il 1o gennaio 2005, le leggi, i regolamenti e le disposizioni amministrative necessarie a conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni, nonché una tabella di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o gennaio 2005 al più tardi.
   Quando gli Stati membri adottano le disposizioni in questione, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da detto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatta a Bruxelles, il 30 settembre 2004.

            Per la Commissione

         Olli REHN

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 262 del 27.9.1976, pag. 201. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/96/CE della Commissione (GU L 301 del 28.9.2004, pag. 51).

      (2)  GU L 84 del 5.4.1993, pag. 1. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).

      (3)  GU L 183 del 29.6.1989, pag. 1. Direttiva modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003.

      (4)  GU L 158 del 30.4.2004, pag. 50.

      ALLEGATO
      L’allegato I della direttiva 76/769/CEE è modificato come segue:
      Nella seconda colonna del punto 44, intitolata «Etere di difenile, derivato pentabromato C12H5Br5O», si aggiunge un nuovo paragrafo 3:

         «3.   A titolo di deroga, fino al 31 marzo 2006, le disposizioni dei paragrafi 1 e 2 non si applicano ai sistemi di evacuazione d’emergenza dei mezzi aerei.»


Avis juridique important

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32000L0019

Direttiva 2000/19/CE della Commissione, del 13 aprile 2000, che adegua al progresso tecnico la direttiva 86/298/CEE del Consiglio, del 26 maggio 1986, relativa ai dispositivi di protezione, del tipo a due montanti posteriori, in caso di capovolgimento dei trattori agricoli o forestali a ruote a carreggiata stretta (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 094 del 14/04/2000 pag. 0031 - 0032

Direttiva 2000/19/CE della Commissionedel 13 aprile 2000che adegua al progresso tecnico la direttiva 86/298/CEE del Consiglio, del 26 maggio 1986, relativa ai dispositivi di protezione, del tipo a due montanti posteriori, in caso di capovolgimento dei trattori agricoli o forestali a ruote a carreggiata stretta(Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 74/150/CEE del Consiglio, del 4 marzo 1974, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative all'omologazione dei trattori agricoli e forestali a ruote(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2000/2/CE della Commissione(2), in particolare l'articolo 11,vista la direttiva 86/298/CEE del Consiglio, del 26 maggio 1986, relativa ai dispositivi di protezione, del tipo a due montanti posteriori, in caso di capovolgimento dei trattori agricoli o forestali a ruote a carreggiata stretta(3), modificata da ultimo dall'atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia, in particolare l'articolo 12,considerando quanto segue:(1) Per migliorare la sicurezza, è opportuno specificare le modalità di prova dei dispositivi di protezione del tipo a due montanti posteriori, in caso di capovolgimento dei trattori agricoli o forestali a ruote a carreggiata stretta, tenendo conto della molteplicità di attrezzature.(2) È opportuno armonizzare le modalità di prova di detti dispositivi con quelle definite dal codice 7 dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) relativo alle prove ufficiali delle strutture di protezione dei trattori agricoli.(3) È opportuno modificare a tal fine la direttiva 86/298/CEE.(4) Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l'adeguamento al progresso tecnico istituito dall'articolo 12 della direttiva 74/150/CEE,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1Gli allegati da I a VI della direttiva 86/298/CEE sono modificati conformemente all'allegato della presente direttiva.Articolo 21. A decorrere dal 1o luglio 2001, gli Stati membri non possono:- rifiutare, per un tipo di trattore, l'omologazione CE o il rilascio del documento di cui all'articolo 10, paragrafo 1, terzo trattino, della direttiva 74/150/CEE, o l'omologazione di portata nazionale,- vietare la prima messa in circolazione dei trattori,se tali trattori sono conformi alle prescrizioni della direttiva 86/298/CEE, modificata dalla presente direttiva.2. A decorrere dal 1o gennaio 2002, gli Stati membri:- non possono più rilasciare il documento di cui all'articolo 10, paragrafo 1, terzo trattino, della direttiva 74/150/CEE per un tipo di trattore, se detto trattore non è conforme alle prescrizioni della direttiva 86/298/CEE, modificata dalla presente direttiva,- possono rifiutare l'omologazione di portata nazionale di un tipo di trattore se esso non è conforme alle prescrizioni della direttiva 86/298/CEE, modificata dalla presente direttiva.Articolo 31. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 30 giugno 2001. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.Articolo 4La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 5Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 13 aprile 2000.Per la CommissioneErkki LiikanenMembro della Commissione(1) GU L 84 del 28.3.1974, pag. 10.(2) GU L 21 del 26.1.2000, pag. 23.(3) GU L 186 dell'8.7.1986, pag. 26.ALLEGATOGli allegati da I a VI della direttiva 86/298/CEE sono così modificati:1) All'allegato I, il punto 1 è sostituito dal seguente: "1. Si applicano le disposizioni del punto 1 del codice 7 dell'OCSE [decisione C(87) 53 def. del 24 novembre 1987, modificata da ultimo il 3 marzo 1999], ad esclusione del punto 1.1."2) L'allegato II è sostituito dal seguente: "ALLEGATO IIREQUISITI TECNICII requisiti tecnici necessari ai fini dell'omologazione di un dispositivo di protezione in caso di capovolgimento dei trattori agricoli o forestali a ruote, a carreggiata stretta, montato posteriormente, sono quelli definiti al punto 3 del codice 7 dell'OCSE [decisione C(87) 53 def. del 24 novembre 1987, modificata da ultimo il 3 marzo 1999]. Tali requisiti non si applicano ai capitoli del punto 3 relativi al verbale di prova, alle modifiche di piccola entità e all'identificazione."3) Gli allegati da III a V sono soppressi.4) All'allegato VI, il primo trattino è sostituito dal seguente: "- da un rettangolo all'interno del quale si trova la lettera "e" seguita dal numero distintivo dello Stato membro che ha rilasciato l'omologazione:1 per la Germania, 2 per la Francia, 3 per l'Italia, 4 per i Paesi Bassi, 5 per la Svezia, 6 per il Belgio, 9 per la Spagna, 11 per il Regno Unito, 12 per l'Austria, 13 per il Lussemburgo, 17 per la Finlandia, 18 per la Danimarca, 21 per il Portogallo, 23 per la Grecia, 24 per l'Irlanda;".


title: Direttiva 2010/57/UE della Commissione, del 26 agosto 2010 , che modifica l’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per rinnovare l’iscrizione della sostanza attiva imazalil  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               27.8.2010

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 225/5

         DIRETTIVA 2010/57/UE DELLA COMMISSIONE
   del 26 agosto 2010
   che modifica l’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per rinnovare l’iscrizione della sostanza attiva imazalil
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               L’inclusione dell’imazalil nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE scade il 31 dicembre 2011. È stata presentata una notifica conformemente all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 737/2007 della Commissione, del 27 giugno 2007, che stabilisce la procedura per il rinnovo dell’iscrizione di un primo gruppo di sostanze attive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e che fissa l’elenco di tali sostanze (2) in vista del rinnovo dell’iscrizione della sostanza attiva imazalil nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE nei termini previsti da tale articolo.

               (2)

               Detta notifica è stata giudicata ammissibile dalla decisione 2008/656/CE della Commissione, del 28 luglio 2008, sull’ammissibilità delle notifiche riguardanti il rinnovo dell’iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio delle sostanze attive azimsulfuron, azossistrobin, flurossipir, imazalil, cresossim-metile, proesadion-calcio e spirossamin, e che fissa l’elenco dei notificanti interessati (3).

               (3)

               Nei termini previsti dall’articolo 6 del regolamento (CE) n. 737/2007, il notificante ha trasmesso i dati richiesti conformemente a detto articolo nonché una nota esplicativa della pertinenza di ogni nuovo studio presentato.

               (4)

               Lo Stato membro relatore, dopo aver consultato lo Stato membro correlatore, ha redatto una relazione di valutazione e l’ha trasmessa il 9 giugno 2009 all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») e alla Commissione. Oltre alla valutazione della sostanza, tale relazione contiene l’elenco degli studi su cui lo Stato membro relatore si è basato per la sua valutazione.

               (5)

               L’Autorità ha trasmesso la relazione di valutazione al notificante e a tutti gli Stati membri e ha comunicato alla Commissione le osservazioni ricevute. L’Autorità ha inoltre resa pubblica la relazione di valutazione.

               (6)

               Su richiesta della Commissione, la relazione di valutazione è stata oggetto di un esame inter pares da parte degli Stati membri e dell’Autorità; il 4 marzo 2010 quest’ultima ha presentato alla Commissione le sue conclusioni riguardo all’esame inter pares della valutazione del rischio connesso con la sostanza attiva imazalil (4). La relazione di valutazione e le conclusioni dell’Autorità sono state riesaminate dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e il riesame si è concluso il 9 luglio 2010 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione in merito all’imazalil.

               (7)

               Dalle valutazioni effettuate, è lecito supporre che i prodotti fitosanitari contenenti imazalil continuino a soddisfare, in linea generale, i requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È pertanto opportuno rinnovare l’iscrizione dell’imazalil nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, al fine di garantire che i prodotti fitosanitari contenenti questa sostanza attiva possano continuare ad essere autorizzati se sono conformi alle prescrizioni della direttiva medesima.

               (8)

               Sulla base del rapporto di riesame in cui si sostiene la fissazione di un livello di purezza inferiore a quello previsto al momento dell’iscrizione dell’imazalil nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e tenendo conto del fatto che non sono presenti impurità rilevanti sotto il profilo tossicologico o ecotossicologico, occorre modificare il livello di purezza.

               (9)

               È necessario includere disposizioni specifiche che impongano agli Stati membri, quando autorizzano prodotti fitosanitari contenenti imazalil, di prestare particolare attenzione a determinati aspetti o di provvedere a che siano adottate misure appropriate di attenuazione dei rischi. Gli Stati membri devono garantire in particolare che il materiale di prova utilizzato nel fascicolo sulla tossicità sia comparato e verificato a fronte delle specificazioni della sostanza tecnica e che, in caso di riesame dei limiti massimi di residui, l’esposizione acuta di origine alimentare non esponga i consumatori ad alcun rischio.

               (10)

               Dai nuovi dati presentati risulta che l’imazalil e i suoi prodotti di degradazione presenti nel suolo e nelle acque di superficie comportano dei rischi per i microorganismi del suolo e gli organismi acquatici. Va confermata invece l’esposizione trascurabile delle acque sotterranee. Sono necessari altri studi sulla natura dei residui nei prodotti trasformati. Ferma restando la conclusione secondo cui l’inclusione dell’imazalil deve essere rinnovata, è pertanto opportuno ottenere ulteriori informazioni su tali aspetti specifici. A norma dell’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE l’iscrizione di una sostanza nell’allegato I può essere subordinata a determinate condizioni. Pertanto è opportuno che il notificante fornisca ulteriori informazioni per quanto riguarda le vie di degradazione dell’imazalil nel suolo e nelle acque di superficie, dati ambientali che dimostrino che l’esposizione delle acque sotterranee è trascurabile e uno studio d’idrolisi per determinare la natura dei residui nei prodotti trasformati.

               (11)

               È opportuno prevedere un lasso di tempo ragionevole prima del rinnovo dell’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE onde consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti da tale rinnovo.

               (12)

               Fatti salvi gli obblighi stabiliti dalla direttiva 91/414/CEE e conseguenti al rinnovo dell’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, va concesso agli Stati membri un periodo di sei mesi a decorrere dal rinnovo per rivedere le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti imazalil in modo da garantire che le prescrizioni della direttiva 91/414/CEE, in particolare dell’articolo 13, e le condizioni pertinenti figuranti nell’allegato I continuino ad essere rispettate. Se del caso, gli Stati membri devono rinnovare le autorizzazioni, se necessario con modifiche, o rifiutare di rinnovarle. In deroga al termine suindicato, occorre accordare un periodo più lungo per presentare e valutare il fascicolo completo aggiornato di cui all’allegato III della direttiva 91/414/CEE per ciascun prodotto fitosanitario e per ogni suo impiego previsto, secondo i principi uniformi di cui alla medesima direttiva.

               (13)

               È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.

               (14)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 31 gennaio 2012, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o febbraio 2012.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 3
   1.   In applicazione della direttiva 91/414/CEE gli Stati membri, se necessario, modificano o revocano entro il 31 gennaio 2012 le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti come sostanza attiva l’imazalil.
   Entro tale data essi verificano in particolare il rispetto delle condizioni di cui all’allegato I della suddetta direttiva per quanto riguarda l’imazalil, ad eccezione di quelle della parte B dell’iscrizione relativa alla sostanza attiva in questione; gli Stati membri verificano inoltre che il titolare dell’autorizzazione possegga o possa accedere ad un fascicolo conforme alle prescrizioni dell’allegato II della direttiva, conformemente alle condizioni di cui all’articolo 13 della stessa.
   2.   In deroga al paragrafo 1, gli Stati membri, se necessario, procedono ad una nuova valutazione di ciascun prodotto fitosanitario autorizzato contenente imazalil come unica sostanza attiva o come sostanza attiva associata ad altre, iscritte tutte entro il 31 luglio 2011 nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, tenendo conto delle conoscenze più recenti in campo scientifico e tecnologico e secondo i principi uniformi di cui all’allegato VI di tale direttiva, sulla base di un fascicolo conforme alle prescrizioni del suo allegato III e tenuto conto della parte B della voce relativa all’imazalil nell’allegato I. In base a tale valutazione, essi stabiliscono se il prodotto corrisponde tuttora alle condizioni di cui all’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) e e), della direttiva 91/414/CEE. Una volta determinato il rispetto di tali condizioni, gli Stati membri, se necessario, modificano o revocano l’autorizzazione entro il 31 luglio 2015.
   3.   In deroga ai paragrafi 1 e 2, gli Stati membri procedono ad una nuova valutazione di ciascun prodotto fitosanitario autorizzato contenente imazalil come sostanza attiva associata ad altre, iscritte tutte entro il 31 luglio 2011 nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, e di cui almeno una è stata iscritta in tale allegato tra il 1o gennaio 2009 e il 31 luglio 2011, secondo i principi uniformi di cui all’allegato VI di tale direttiva, sulla base di un fascicolo conforme alle prescrizioni dell’allegato III della suddetta direttiva e tenuto conto della parte B della voce relativa all’imazalil nel suo allegato I. In base a tale valutazione essi stabiliscono se il prodotto sia conforme alle condizioni di cui all’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) e e), della direttiva 91/414/CEE.
   Una volta determinato il rispetto di tali condizioni, gli Stati membri, se necessario, modificano o revocano l’autorizzazione entro il 31 luglio 2015 o entro il termine, se posteriore, stabilito per tale modifica o revoca rispettivamente nella direttiva o nelle direttive che hanno iscritto la sostanza o le sostanze in questione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE.
   Articolo 4
   La presente direttiva entra in vigore il 1o agosto 2011.
   Articolo 5
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 26 agosto 2010.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

      (2)  GU L 169 del 29.6.2007, pag. 10.

      (3)  GU L 214 del 9.8.2008, pag. 70.

      (4)  European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazalil on request from the European Commission, EFSA Journal 2010; 8(3):1526.

      ALLEGATO
      Nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE la voce 1 è sostituita dalla seguente:

                     Numero

                     Nome comune, numeri d’identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell’iscrizione

                     Disposizioni specifiche

                     «1

                     Imazalil
                     Numero CAS: 35554-44-0
                     73790-28-0 (sostituito)
                     Numero CIPAC: 335

                     (RS)-1-(β-allilossi-2,4-diclorofeniletil)imidazolo
                     oppure
                     allil (RS)-1-(2,4-diclorofenil)-2-imidazol-1-iletiletere

                     ≥ 950 g/kg

                     1o agosto 2011

                     31 luglio 2021

                     PARTE A
                     Può essere autorizzata solo l’utilizzazione come fungicida.
                     PARTE B
                     Per applicare i principi uniformi dell’allegato VI, devono essere prese in considerazione le conclusioni del rapporto di riesame dell’imazalil, in particolare le appendici I e II, approvato dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 9 luglio 2010.
                     Ai fini di tale valutazione generale, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a quanto segue:

                                 —

                                 la specificazione della sostanza tecnica quale fabbricata commercialmente deve essere confermata e corredata da adeguati dati analitici. Il materiale di prova utilizzato nei fascicoli sulla tossicità deve essere comparato e verificato a fronte della specificazione della sostanza tecnica,

                                 —

                                 la situazione dei consumatori riguardo alla loro esposizione acuta con la dieta alimentare, ai fini delle future revisioni delle quantità massime ammissibili di residui,

                                 —

                                 la sicurezza degli operatori e dei lavoratori. Le condizioni d’uso autorizzate devono prescrivere il ricorso ad adeguati dispositivi di protezione individuale nonché a misure di attenuazione dei rischi per ridurre l’esposizione;

                                 —

                                 l’applicazione di adeguate pratiche di gestione dei rifiuti per il trattamento della soluzione di scarto rimanente dopo l’applicazione, compresa l’acqua di lavaggio del sistema di drenching e lo scarico dei reflui del trattamento, e la prevenzione di qualsiasi fuoriuscita accidentale di soluzioni di trattamento. Gli Stati membri che consentono il rilascio di acque reflue nel sistema fognario devono assicurare lo svolgimento di una valutazione locale dei rischi;

                                 —

                                 i rischi per gli organismi acquatici e i microorganismi del suolo e i rischi a lungo termine per uccelli e mammiferi granivori. Le condizioni di autorizzazione comprendono eventuali misure di riduzione del rischio.

                           Gli Stati membri interessati garantiscono che il notificante trasmetta alla Commissione ulteriori informazioni, in particolare dati di conferma relativi a quanto segue:

                                 —

                                 le vie di degradazione dell’imazalil nel suolo e nelle acque di superficie;

                                 —

                                 i dati ambientali che dimostrino le misure di gestione che gli Stati membri devono mettere in atto per garantire che l’esposizione delle acque sotterranee sia trascurabile;

                                 —

                                 uno studio d’idrolisi per appurare la natura dei residui nei prodotti trasformati.

                           Essi provvedono affinché il notificante fornisca tali informazioni alla Commissione entro il 31 ottobre 2012.»

         (1)  Ulteriori particolari sull’identità e sulla specificazione della sostanza attiva sono forniti nel rapporto di riesame.


Avviso legale importante

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31972L0274

Direttiva 72/274/CEE del Consiglio, del 20 luglio 1972, che modifica le direttive del 14 giugno 1966 relative alla commercializzazione delle sementi di barbabietole, delle sementi di piante foraggere, delle sementi di cereali e dei tuberi-seme di patate, la direttiva del 30 giugno 1969 relativa alla commercializzazione delle sementi di piante oleaginose e da fibra nonché le direttive del 29 settembre 1970 relative alla commercializzazione delle sementi di ortaggi ed al catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole

Gazzetta ufficiale n. L 171 del 29/07/1972 pag. 0037 - 0038 edizione speciale danese: serie I capitolo 1972(III) pag. 0724  edizione speciale inglese: serie I capitolo 1972(III) pag. 0763  edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 8 pag. 0091  edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 6 pag. 0052  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 6 pag. 0052  edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 4 pag. 0227  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 4 pag. 0227  edizione speciale in lingua ceca capitolo 3 tomo 01 pag. 337  - 338 edizione speciale in lingua estone capitolo 3 tomo 01 pag. 337  - 338 edizione speciale in lingua ungherese capitolo 3 tomo 01 pag. 337  - 338 edizione speciale in lingua lituana capitolo 3 tomo 01 pag. 337  - 338 edizione speciale in lingua lettone capitolo 3 tomo 01 pag. 337  - 338 edizione speciale in lingua maltese capitolo 3 tomo 01 pag. 337  - 338 edizione speciale in lingua polacca capitolo 3 tomo 01 pag. 337  - 338 edizione speciale in lingua slovacca capitolo 3 tomo 01 pag. 337  - 338 edizione speciale in lingua slovena capitolo 3 tomo 01 pag. 337  - 338

		Direttiva del Consigliodel 20 luglio 1972che modifica le direttive del 14 giugno 1966 relative alla commercializzazione delle sementi di barbabietole, delle sementi di piante foraggere, delle sementi di cereali e dei tuberi-seme di patate, la direttiva del 30 giugno 1969 relativa alla commercializzazione delle sementi di piante oleaginose e da fibra nonché le direttive del 29 settembre 1970 relative alla commercializzazione delle sementi di ortaggi ed al catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole(72/274/CEE)IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare gli articoli 43 e 100,vista la proposta della Commissione,visto il parere del Parlamento europeo,visto il parere del Comitato economico e sociale,considerando che, per i motivi appresso indicati, occorre modificare alcune disposizioni delle direttive del Consiglio del 14 giugno 1966, modificate da ultimo dalla direttiva del 30 marzo 1971 [1], relative rispettivamente alla commercializzazione delle sementi di barbabietole [2], alla commercializzazione delle sementi di piante foraggere [3], alla commercializzazione delle sementi di cereali [4], alla commercializzazione dei tuberi-seme di patate [5], della direttiva del Consiglio del 30 giugno 1969, relativa alla commercializzazione delle sementi di piante oleaginose e da fibra [6], modificata dalla direttiva del 30 marzo 1971 [7], della direttiva del Consiglio, del 29 settembre 1970, relativa alla commercializzazione delle sementi d'ortaggi [8], modificata dalla direttiva del 30 marzo 1971 [9], e della direttiva del Consiglio del 29 settembre 1970, relativa al catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole [10];considerando che alcune delle citate direttive prevedono che, dal 1o luglio 1972, l'equivalenza delle sementi e materiali da moltiplicazione raccolti nei paesi terzi non può più essere costatata sul piano nazionale dagli Stati membri; che, tuttavia, per il fatto che gli esami riferentisi alla costatazione comunitaria dell'equivalenza non hanno potuto essere terminati in tutti i casi, occorre prorogare il termine summenzionato al fine di evitare la perturbazione delle attuali relazioni commerciali;considerando che le direttive relative alla commercializzazione delle sementi e dei materiali da moltiplicazione ammettono unicamente o prodotti originari degli Stati membri rispondenti ai requisiti prescritti dalle direttive in questione o prodotti originari dei paesi terzi riconosciuti equivalenti ai prodotti della Comunità;considerando che devono poter essere ugualmente commercializzati i prodotti originari dei paesi che hanno aderito alla Comunità ma che non applicano immediatamente dette direttive, e che è pertanto necessario prevedere delle misure a tal fine,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1All'articolo 16, paragrafo 2, secondo periodo, della direttiva del 14 giugno 1966 relativa alla commercializzazione delle sementi di barbabietole, all'articolo 16, paragrafo 2, secondo periodo, della direttiva del 14 giugno 1966 relativa alla commercializzazione delle sementi di piante foraggere, all'articolo 16, paragrafo 2, secondo periodo, della direttiva del 14 giugno 1966 relativa alla commercializzazione delle sementi di cereali e all'articolo 15, paragrafo 2, secondo periodo, della direttiva del 14 giugno 1966 relativa alla commercializzazione dei tuberi-seme di patate, la data del 1o luglio 1972 viene sostituita da quella del 1o luglio 1973.Articolo 2L'articolo 16 della direttiva del 14 giugno 1966 relativa alla commercializzazione delle sementi di barbabietole, l'articolo 16 della direttiva del 14 giugno 1966 relativa alla commercializzazione delle sementi di piante foraggere, l'articolo 16 della direttiva del 14 giugno 1966 relativa alla commercializzazione delle sementi di cereali, l'articolo 15 della direttiva del 14 giugno 1966 relativa alla commercializzazione dei tuberi-seme di patate, l'articolo 15 della direttiva del 30 giugno 1969 relativa alla commercializzazione delle sementi di piante oleaginose e da fibra, l'articolo 32 della direttiva del 29 settembre 1970 relativa alla commercializzazione delle sementi d'ortaggi e l'articolo 21 della direttiva del 29 settembre 1970 relativa al catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole sono completati dal seguente paragrafo:"3. I paragrafi 1 e 2 si applicano anche a ogni nuovo Stato membro per il periodo che va dal giorno della sua adesione alla data alla quale deve mettere in vigore le disposizioni legislative, regolamentari o amministrative necessarie per conformarsi alle disposizioni della presente direttiva".Articolo 3Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi:a) all'articolo 1, con efetto dal 1o luglio 1972,b) all'articolo 2, entro il 1o gennaio 1973.Articolo 4Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, addì 20 luglio 1972.Per il ConsiglioIl PresidenteT. Westerterp[1] GU n. L 87 del 17. 4. 1971, pag. 24.[2] GU n. 125 del'11. 7. 1966, pag. 2290/66.[3] GU n. 125 del'11. 7. 1966, pag. 2298/66.[4] GU n. 125 del'11. 7. 1966, pag. 2309/66.[5] GU n. 125 del'11. 7. 1966, pag. 2320/66.[6] GU n. L 169 del 10. 7. 1969, pag. 3.[7] GU n. L 87 del 17. 4. 1971, pag. 24.[8] GU n. L 225 del 12. 10. 1970, pag. 7.[9] GU n. L 87 del 17. 4. 1971, pag. 24.[10] GU n. L 225 del 12. 10. 1970, pag. 1.--------------------------------------------------


title: Direttiva 2006/10/CE della Commissione, del  27 gennaio 2006 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione delle sostanze attive forchlorfenuron e indoxacarb   (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               28.1.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 25/24

      DIRETTIVA 2006/10/CE DELLA COMMISSIONE

   del 27 gennaio 2006
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione delle sostanze attive forchlorfenuron e indoxacarb
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio del 15 luglio 1991 relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               In forza dell’articolo 6, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE la Spagna, in data 7 dicembre 1998, ha ricevuto dalla SKW Trosberg AG (a nome della taskforce SKW Trosberg AG (Degussa AG) e della Kyowa Hakko Kogyo Co.Ltd) una domanda di iscrizione della sostanza attiva forchlorfenuron nell'allegato I alla suddetta direttiva. Con decisione 2000/181/CE (2) il fascicolo è stato dichiarato completo, ovvero è stato considerato rispondente, in linea di massima, alle prescrizioni relative ai dati e alle informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.

               (2)

               Il 6 ottobre 1997 i Paesi Bassi hanno ricevuto, a norma dell’articolo 6, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE, una domanda della DuPont de Nemours diretta a ottenere l’inserimento della sostanza attiva indoxacarb nell’allegato I di tale direttiva. Con decisione 1998/398/CE (3) il fascicolo è stato dichiarato completo, ovvero è stato considerato rispondente, in linea di massima, alle prescrizioni relative ai dati e alle informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.

               (3)

               Gli effetti di tali sostanze attive sulla salute umana e sull’ambiente sono stati valutati conformemente all’articolo 6, paragrafi 2 e 4 della direttiva 91/414/CEE, per quanto riguarda gli impieghi proposti dai richiedenti. Gli Stati membri relatori designati hanno presentato alla Commissione i rapporti di valutazione delle sostanze, rispettivamente il 2 marzo 2001 (forchlorfenuron) e il 7 febbraio 2000 (indoxacarb).

               (4)

               I rapporti di valutazione sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. L'esame si è concluso il 23 settembre 2005 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione concernente il forchlorfenuron e l’indoxacarb.

               (5)

               L’esame del forchlorfenuron non ha sollevato questioni né evidenziato preoccupazioni che richiedessero la consultazione del comitato scientifico per le piante o dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare, che svolge i compiti un tempo spettanti a tale comitato.

               (6)

               Per l’indoxacarb sono state trasmesse al comitato scientifico per le piante (SCP) due questioni. All’SCP è stato chiesto di esprimersi in merito al NOEL (no observed effect level — livello al quale non sono riscontrabili effetti) per gli effetti sui globuli rossi dei ratti e di indicare una base adeguata per la derivazione di una dose di riferimento acuta per l’indoxacarb.
               Il comitato scientifico per le piante ha replicato (4) che i mutamenti osservati in taluni parametri dei globuli rossi erano di solito lievi e non accompagnati da reticolocitosi, che fornisce l’immagine globale di un lieve effetto emolitico. Poiché non è stato possibile determinare adeguatamente il NOEL, l’SCP ha individuato una dose entro la quale gli effetti osservati non sono sfavorevoli.
               Inoltre l’SCP ha affermato che gli effetti generali e non specifici di tossicità osservati nello studio di neurotossicità acuta nei ratti possono essere utilizzati come base per la derivazione della dose acuta di riferimento.

               (7)

               Delle raccomandazioni dell’SCP è stato tenuto conto durante l’ulteriore analisi da parte degli Stati membri e della Commissione in seno al Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, nella presente direttiva e nel rapporto di riesame. La suddetta valutazione ha individuato i dati pertinenti (dose di riferimento acuta e dose giornaliera ammissibile — ADI) sulla base dei livelli di esposizione identificati dall'SCP.

               (8)

               Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive in questione possono essere ritenuti conformi, in generale, alle prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b) e all’articolo 5, paragrafo 3 della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e descritti dettagliatamente nei rapporti di esame della Commissione. Per tale motivo il forchlorfenuron e l’indoxacarb vanno iscritti nell'allegato I alla direttiva, al fine di garantire che in tutti gli Stati membri possano essere concesse le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti dette sostanze attive nel rispetto delle prescrizioni della direttiva.

               (9)

               Fermi restando gli obblighi definiti dalla direttiva 91/414/CEE e conseguenti all’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, agli Stati membri va concesso un periodo di sei mesi dall’iscrizione per rivedere le autorizzazioni temporanee esistenti di prodotti fitosanitari contenenti forchlorfenuron e indoxacarb, al fine di garantire il rispetto delle prescrizioni della direttiva 91/414/CEE, in particolare dell'articolo 13 e delle condizioni dell'allegato I. Gli Stati membri trasformano le autorizzazioni temporanee esistenti in autorizzazioni a pieno titolo, le modificano o le revocano secondo quanto stabilito dalle prescrizioni della direttiva 91/414/CEE. In deroga al suddetto termine va concesso un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo di cui all'allegato III per ogni prodotto fitosanitario e per ogni utilizzo previsto, conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE.

               (10)

               L’iscrizione del forchlorfenuron nell’allegato I alla direttiva 91/414/CEE si basa su un fascicolo comprendente l’utilizzo di tale sostanza attiva sui kiwi. Altri impieghi della sostanza non sono finora stati documentati adeguatamente dal notificante e non tutti i rischi connessi a tali impieghi sono stati trattati adeguatamente secondo i criteri stabiliti nell’allegato VI alla direttiva. Qualora gli Stati membri intendano concedere autorizzazioni per altri impieghi, essi dovrebbero richiedere i dati e le informazioni necessari a provare che tali impieghi sono compatibili con i criteri della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda l’effetto sui consumatori e sull’ambiente.

               (11)

               La direttiva 91/414/CEE va quindi modificata di conseguenza.

               (12)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato I alla direttiva 91/414/CEE è modificato come indicato nell’allegato alla presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 30 settembre 2006 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per uniformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni e una tavola di corrispondenza tra tali disposizioni e quelle della presente direttiva.
   Essi applicano le suddette disposizioni a partire dal 1o ottobre 2006.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Gli Stati membri stabiliscono le modalità di tale riferimento.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   1.   Conformemente alla direttiva 91/414/CEE gli Stati membri, se del caso, modificano o ritirano le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive forchlorfenuron o indoxacarb entro il 30 settembre 2006. Entro la suddetta data essi verificano che siano rispettate le condizioni dell’allegato I alla suddetta direttiva relative al forchlorfenuron e all’indoxacarb, eccetto quelle della parte B della voce riguardante tali sostanze attive, e che il titolare dell’autorizzazione possegga o possa avere accesso ad una documentazione conforme alle prescrizioni dell'allegato II alla suddetta direttiva, nel rispetto delle condizioni stabilite dall'articolo 13.
   2.   Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente forchlorfenuron o indoxacarb come sostanza attiva unica o in associazione con una o più sostanze attive, inserite nell’allegato I alla direttiva 91/414/CEE entro il 31 marzo 2006, forma oggetto di riesame da parte degli Stati membri secondo i principi uniformi di cui all’allegato VI alla direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo conforme alle prescrizioni dell’allegato III della direttiva e tenendo conto della parte B della voce nell'allegato I alla direttiva riguardante forchlorfenuron e indoxacarb. Sulla base di tale valutazione essi determinano se il prodotto soddisfi le condizioni dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e) della direttiva 91/414/CEE.
   Sulla base di quanto stabilito gli Stati membri:

               a)

               nel caso di un prodotto contenente forchlorfenuron o indoxacarb come unica sostanza attiva modificano o revocano, se necessario, l’autorizzazione entro il 30 settembre 2007; oppure

               b)

               nel caso di un prodotto contenente forchlorfenuron o indoxacarb come sostanza attiva in combinazione con altre modificano o revocano, se necessario, l’autorizzazione entro il 30 settembre 2007 oppure entro un termine più esteso stabilito per la modifica o la revoca rispettivamente dalla direttiva o dalle direttive che hanno iscritto la sostanza attiva interessata nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE.

         Articolo 4
   La presente direttiva entra in vigore il 1o aprile 2006.
   Articolo 5
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 27 gennaio 2006.

            Per la Commissione

         Markos KYPRIANOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2005/6/CE della Commissione (GU L 12 del 18.1.2006, pag. 21).

      (2)  GU L 57 del 2.3.2000, pag. 35.

      (3)  GU L 176 del 20.6.1998, pag. 34.

      (4)  Parere del comitato scientifico per le piante su domande specifiche della Commissione relative alla valutazione dell’indoxacarb (SCP/Indoxa/002-def.); parere del 18 luglio 2002).

      ALLEGATO
      Nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE le seguenti righe sono aggiunte alla fine della tabella

                     Numero

                     Nome comune Numeri d'identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell’iscrizione

                     Disposizioni specifiche

                     «119

                     Forchlorfenuron
                     CAS n. 68157-60-8
                     CIPAC n. 633

                     1-(2-chloro-4-pyridinyl)-3-phenylurea

                     ≥ 978 g/kg

                     1o aprile 2006

                     31 marzo 2016

                     PARTE A
                     Possono essere autorizzate solo le utilizzazioni come fitoregolatore.
                     PARTE B
                     Nel valutare le richieste di autorizzazione relative a prodotti fitosanitari contenenti forchlorfenuron per usi diversi dall’applicazione su piante di kiwi, gli Stati membri prestano particolare attenzione ai criteri di cui all’articolo 4, paragrafo 1, lettera b), e si assicurano che vengano forniti tutti i dati e le informazioni necessari prima che l’autorizzazione sia rilasciata.
                     Per l'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI occorre tener conto delle conclusioni della relazione di esame del forchlorfenuron, in particolare le appendici I e II, formulate dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 23 settembre 2005.
                     Nella loro valutazione globale, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla possibile contaminazione delle acque sotterranee quando la sostanza attiva viene applicata in regioni sensibili dal punto di vista del terreno e/o delle condizioni climatiche.
                     Ove necessario, occorre adottare misure di attenuazione dei rischi.

                     120

                     Indoxacarb
                     CAS n. 173584-44-6
                     CIPAC n. 612

                     methyl (S)-N-[7-chloro-2,3,4a,5-tetrahydro-4a-(methoxycarbonyl)indeno[1,2-e][1,3,4]oxadiazin-2-ylcarbonyl]-4′-(trifluoromethoxy)carbanilate

                     TC (materiale tecnico): ≥ 628 g/kg indoxacarb

                     1o aprile 2006

                     31 marzo 2016

                     PARTE A
                     Se ne può autorizzare l'impiego unicamente come insetticida.
                     PARTE B
                     Per l'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI occorre tener conto delle conclusioni della relazione di esame dell’indoxacarb, in particolare le appendici I e II, formulate dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 23 settembre 2005.
                     In questa valutazione globale gli Stati membri dovrebbero prestare particolare attenzione alla protezione degli organismi acquatici.
                     Le condizioni di utilizzo devono comprendere, ove necessario, misure di attenuazione dei rischi.»

         (1)  Per ulteriori informazioni sull’identità e sulla specificazione delle sostanze attive si rinvia al rapporto di riesame.


Avis juridique important

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31989L0220

Direttiva 89/220/CEE della Commissione del 7 marzo 1989 che modifica la direttiva 69/169/CEE del Consiglio, relativa all'armonizzazione delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative riguardanti la franchigia dalle imposte sulla cifra d'affari e dalle altre imposizioni indirette interne riscosse all'importazione nel traffico internazionale di viaggiatori, affinché sia tenuto conto dell'introduzione della nomenclatura combinata

Gazzetta ufficiale n. L 092 del 05/04/1989 pag. 0015 - 0015 edizione speciale finlandese: capitolo 9 tomo 2 pag. 0013  edizione speciale svedese/ capitolo 9 tomo 2 pag. 0013

*****DIRETTIVA  DELLA COMMISSIONE  del 7 marzo 1989  che modifica la direttiva 69/169/CEE del Consiglio, relativa all'armonizzazione delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative riguardanti la franchigia dalle imposte sulla cifra d'affari e dalle altre imposizioni indirette interne riscosse all'importazione nel traffico internazionale di viaggiatori, affinché sia tenuto conto dell'introduzione della nomenclatura combinata  (89/220/CEE)  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  visto il regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio, del 23 luglio 1987, relativo alla nomenclatura tariffaria e statistica e alla tariffa doganale comune (1), modificato da ultimo dal regolamento (CEE) n. 20/89 (2), in particolare l'articolo 15,  considerando che la classificazione delle merci di cui all'articolo 5, paragrafo 6 della direttiva 69/169/CEE del Consiglio (3), modificata da ultimo dalla direttiva 88/664/CEE (4), si fonda sull'impiego della nomenclatura dal consiglio di cooperazione doganale;  considerando che il consiglio di cooperazione doganale ha approvato la « Convenzione internazionale sul sistema armonizzato di designazione e di codificazione delle merci », qui di seguito denominato SA; che con decisione 87/369/CEE (5), il Consiglio ha approvato tale convenzione e che essa si applica dal 1o gennaio 1988; che è stata pertanto elaborata una nomenclatura combinata ai fini dell'attuazione, nella Comunità economica europea, del sistema armonizzato; che il riferimento di cui all'articolo 5, paragrafo 6 della direttiva 69/169/CEE deve di conseguenza essere basato sulla nomenclatura combinata di cui sopra;  considerando che l'adeguamento della direttiva 69/169/CEE alla nomenclatura combinata ha carattere prettamente tecnico e non comporta alcuna modifica del suo campo di applicazione,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  All'articolo 5, paragrafo 6 della direttiva 69/169/CEE del Consiglio il riferimento alle voci 71.07 e 71.08 della tariffa doganale comune è sostituito dal riferimento ai codici NC 7108 e 7109.  Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore i provvedimenti necessari per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o luglio 1989. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, il 7 marzo 1989.  Per la Commissione  Christiane SCRIVENER  Membro della Commissione  (1) GU n. L 256 del 7. 9. 1987, pag. 1.  (2) GU n. L 4 del 6. 1. 1989, pag. 19.  (3) GU n. L 133 del 4. 6. 1969, pag. 6.  (4) GU n. L 382 del 31. 12. 1988, pag. 41.  (5) GU n. L 198 del 20. 7. 1987, pag. 1.