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31976L0399

Direttiva 76/399/CEE del Consiglio, del 6 aprile 1976, recante quinta modifica della direttiva del Consiglio del 23 ottobre 1962 relativa al ravvicinamento delle regolamentazioni degli Stati Membri sulle sostanze coloranti che possono essere impiegate nei prodotti destinati all'alimentazione umana

Gazzetta ufficiale n. L 108 del 26/04/1976 pag. 0019 - 0020 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 4 pag. 0229  edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 15 pag. 0044  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 4 pag. 0229  edizione speciale spagnola: capitolo 13 tomo 5 pag. 0003  edizione speciale portoghese: capitolo 13 tomo 5 pag. 0003

++++CONSIGLIO  DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 6 aprile 1976  recante quinta modifica della direttiva del Consiglio del 23 ottobre 1962 relativa al ravvicinamento delle regolamentazioni degli Stati membri sulle sostanze coloranti che possono essere impiegate nei prodotti destinati all ' alimentazione umana  ( 76/399/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare l ' articolo 100 ,  vista la proposta della Commissione ,  visto il parere del Parlamento europeo ( 1 ) ,  visto il parere del Comitato economico e sociale ( 2 ) ,  considerando che la direttiva del Consiglio del 23 ottobre 1962 relativa al ravvicinamento delle regolamentazioni degli Stati membri sulle sostanze coloranti che possono essere impiegate nei prodotti destinati all ' alimentazione umana ( 3 ) , modificata da ultimo dalla direttiva 70/358/CEE ( 4 ) , contiene un elenco comune di sostanze coloranti ;  considerando che dall ' adozione della direttiva succitata , i metodi d ' esame tossicologico degli additivi alimentari e , più particolarmente , la valutazione e l 'interpretazione dei dati biologici e chimici hanno compiuto progressi considerevoli ;  considerando che , in base alle esigenze attuali di innocuità dei coloranti risulta che non è più possibile autorizzare l ' impiego negli alimenti di alcuni tra questi coloranti ;  considerando che il divieto di tali sostanze deve essere posto in atto in modo da tutelare la sanità pubblica , evitando al tempo stesso , per quanto possibile , eventuali perturbazioni di carattere tecnologico ed economico ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  1 . Gli allegati I e III della direttiva del 23 ottobre 1962 sono così modificati :  Le seguenti sostanze coloranti sono soppresse in data 1° gennaio 1977 :  E 103 Crisoina S ,  E 105 Giallo solido ,  E 111 Arancio GGN ,  E 121 Oricello , orceina ,  E 125 Scarlatto GN ,  E 126 Ponceau 6 R ,  E 130 Blu antrachinone ( blu d ' indantrene RS )  E 152 Nero 7984 ,  E 181 Terra d ' ombra bruciata .  2 . A decorrere dal 1° gennaio 1978 , la commercializzazione dei prodotti destinati all ' alimentazione umana contenenti una o più sostanze coloranti elencate al paragrafo 1 è vietata .  Articolo 2  Gli Stati membri autorizzati a vietare sino al 31 dicembre 1975 l ' impiego , nei prodotti destinati all ' alimentazione umana , di una o di più sostanze coloranti elencate all ' articolo 1 , paragrafo 1 , possono mantenere codesto divieto anche oltre tale data .  Articolo 3  Gli Stati membri adottano le misure necessarie per conformarsi alle disposizioni della presente direttiva entro le date fissate all ' articolo 1 e ne informano immediatamente la Commissione .  Articolo 4  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Lussemburgo , addì 6 aprile 1976 .  Per il Consiglio  Il Presidente  J . HAMILIUS  ( 1 ) GU n . C 79 del 5 . 4 . 1976 , pag . 46 .  ( 2 ) GU n . C 50 del 4 . 3 . 1976 , pag . 8 .  ( 3 ) GU n . 115 dell ' 11 . 11 . 1962 , pag . 2645/62 .  ( 4 ) GU n . L 157 del 18 . 7 . 1970 , pag . 36 .


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31990L0366

DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 28 giugno 1990  relativa al diritto di soggiorno degli studenti  (90/366/CEE)

Gazzetta ufficiale n. L 180 del 13/07/1990 pag. 0030 - 0031

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 28 giugno 1990  relativa al diritto di soggiorno degli studenti  (90/366/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 235,  vista la proposta della Commissione (1),  visto il parere del Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  considerando che l'articolo 3, lettera c) del trattato stabilisce che l'azione della Comunità comporta, alle condizioni del trattato, l'eliminazione tra gli Stati membri degli ostacoli alla libera circolazione delle persone;  considerando che l'articolo 8 A del trattato prevede che il mercato interno sia instaurato entro il 31 dicembre 1992; che il mercato interno comporta uno spazio senza frontiere interne, nel quale è assicurata la libera circolazione delle merci, delle persone, dei servizi e dei capitali secondo le disposizioni del trattato;  considerando che gli articoli 128 e 7 del trattato - come risulta dalla giurisprudenza della Corte di giustizia - vietano qualsiasi discriminazione tra cittadini degli Stati membri per quanto riguarda l'accesso alla formazione professionale nella Comunità;  considerando che il diritto di soggiorno degli studenti si inserisce in un insieme di misure coerenti intese a promuovere la formazione professionale;  considerando che i beneficiari del diritto di soggiorno non devono costituire un onere eccessivo per le finanze pubbliche dello Stato membro ospitante;  considerando che nell'attuale situazione del diritto comunitario un aiuto accordato agli studenti non rientra, come risulta dalla giurisprudenza della Corte di giustizia, nel campo d'applicazione del trattato, ai sensi dell'articolo 7;  considerando che è necessario che gli Stati membri prendano misure sul piano amministrativo per agevolare il soggiorno senza discriminazioni;  considerando che l'esercizio del diritto di soggiorno può essere reale solo se è accordato anche al coniuge ed ai figli a carico;  considerando che è opportuno garantire ai beneficiari della presente direttiva un regime amministrativo analogo a quello già previsto in particolare dalle direttive 68/360/CEE (4) e 64/221/CEE (5);  considerando che la presente direttiva non riguarda gli studenti che hanno il diritto di soggiornare in quanto esercitano o hanno esercitato un'attività economica o che sono familiari di un lavoratore migrante;  considerando che il trattato non prevede, per l'adozione della presente direttiva, poteri d'azione diversi da quelli dell'articolo 235,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  Gli Stati membri, per facilitare l'accesso alla formazione professionale, concedono il diritto di soggiorno a qualsiasi studente cittadino di uno Stato membro nonché al coniuge ed ai figli a carico il quale non disponga di tale diritto in base ad un'altra disposizione di diritto comunitario ed assicuri all'autorità nazionale interessata con una dichiarazione o, a sua scelta, con qualsiasi altro mezzo almeno equivalente di disporre di risorse onde evitare che, durante il soggiorno, lo studente e la sua famiglia diventino un onere per l'assistenza sociale dello Stato membro ospitante e a condizione che sia iscritto in un istituto riconosciuto per seguirvi, a titolo principale, una formazione professionale e che lo studente e la sua famiglia dispongano di un'assicurazione malattia che copra tutti i rischi nello Stato membro ospitante.  Articolo 2  1. Il diritto di soggiorno è limitato alla durata della formazione perseguita.  Il diritto di soggiorno è constatato mediante il rilascio di un documento denominato « carta di soggiorno di cittadino di uno Stato membro della CEE » la cui validità può essere limitata alla durata della formazione oppure ad un anno se la durata della formazione è superiore a un anno; in tal caso, essa è rinnovabile anno per anno. Al familiare che non abbia la cittadinanza di uno Stato membro, viene rilasciato un documento di soggiorno avente la stessa validità di quello rilasciato al cittadino da cui dipende.  Per il rilascio della carta o del documento di soggiorno, lo Stato membro può soltanto esigere dal richiedente di presentare una carta di identità o un passaporto in corso di validità e di fornire la prova che soddisfa le condizioni previste all'articolo 1.  2. Gli articoli 2, 3 e 9 della direttiva 68/360/CEE sono applicabili, per analogia, ai beneficiari della presente direttiva.  Il coniuge e i figli a carico di un cittadino di uno Stato membro il quale beneficia del diritto di soggiorno nel territorio di uno Stato membro hanno il diritto di accedere a qualsiasi attività salariata o non salariata nell'insieme del territorio di detto Stato membro anche se non hanno la cittadinanza di uno Stato membro.  Gli Stati membri possono derogare alle disposizioni della presente direttiva solo per motivi di ordine pubblico, pubblica sicurezza o sanità pubblica. In tal caso sono applicabili gli articoli da 2 a 9 della direttiva 64/221/CEE.  Articolo 3  La presente direttiva non costituisce per gli studenti che beneficiano del diritto di soggiorno un diritto al pagamento di borse di mantenimento da parte dello Stato membro ospitante.  Articolo 4  Il diritto di soggiorno sussiste finché i beneficiari del medesimo soddisfano le condizioni di cui all'articolo 1.  Articolo 5  Entro tre anni dalla messa in applicazione della presente direttiva, e in seguito ogni tre anni, la Commissione elabora una relazione sull'applicazione della presente direttiva e presenta questa relazione al Parlamento europeo ed al Consiglio.  La Commissione presterà particolare attenzione alle difficoltà che potrebbero insogere negli Stati membri a motivo dell'applicazione dell'articolo 1; essa sottopporrà, se del caso, al Consiglio proposte intese ad ovviare a siffatte difficoltà.  Articolo 6  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 30 giugno 1992. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 7  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Lussemburgo, addì 28 giugno 1990.  Per il Consiglio  Il Presidente  M. GEOGHEGAN-QUINN  (1) GU n. C 191 del 28. 7. 1989, pag. 2 e GU n. C 26 del 3. 2. 1990, pag. 15.  (2) Parere reso il 13 giugno 1990 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).  (3) GU n. C 329 del 30. 12. 1989, pag. 25.  (4) GU n. L 257 del 19. 10. 1968, pag. 13.  (5) GU n. 56 del 4. 4. 1964, pag. 850/64.


title: Direttiva 2006/13/CE della Commissione, del  3 febbraio 2006 , che modifica gli allegati I e II della direttiva 2002/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa alle sostanze indesiderabili nell’alimentazione degli animali per quanto riguarda le diossine e i PCB diossina-simili   (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               4.2.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 32/44

      DIRETTIVA 2006/13/CE DELLA COMMISSIONE

   del 3 febbraio 2006
   che modifica gli allegati I e II della direttiva 2002/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa alle sostanze indesiderabili nell’alimentazione degli animali per quanto riguarda le diossine e i PCB diossina-simili
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 2002/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 maggio 2002, relativa alle sostanze indesiderabili nell’alimentazione degli animali (1), in particolare l’articolo 8, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 2002/32/CE vieta la messa in circolazione e l’uso di prodotti destinati ai mangimi che contengono livelli di sostanze indesiderabili superiori ai livelli massimi di cui all’allegato I della direttiva stessa.

               (2)

               Il termine «diossine» di cui alla presente direttiva indica un gruppo di 75 congeneri di policlorodibenzodiossine (PCDD) e 135 congeneri di policlorodibenzofurani (PCDF), 17 dei quali suscitano preoccupazioni tossicologiche. I policlorobifenili (PCB) costituiscono un gruppo di 209 congeneri diversi, che possono essere suddivisi in due gruppi in base alle loro proprietà tossicologiche: 12 congeneri presentano proprietà tossicologiche analoghe a quelle delle diossine e per questo sono spesso denominati «PCB diossina-simili». Gli altri PCB non presentano una tossicità affine a quella delle diossine, ma hanno un altro profilo tossicologico.

               (3)

               Ciascun congenere delle diossine o dei PCB diossina-simili presenta un diverso livello di tossicità. Per poter sommare la tossicità dei diversi congeneri, è stato introdotto il concetto di fattori di tossicità equivalente (TEF), in modo da agevolare la valutazione del rischio e il controllo legislativo. Ciò significa che i risultati analitici relativi a ciascuno dei 17 singoli congeneri di diossine e ai 12 congeneri di PCB diossina-simili vengono espressi mediante un’unità quantificabile, ovvero in «concentrazione di tossicità equivalente di TCDD» (TEQ).

               (4)

               Il 30 maggio 2001, il comitato scientifico dell’alimentazione umana (SCF) ha adottato un parere sulla valutazione di rischio delle diossine e dei PCB diossina-simili nei prodotti alimentari, aggiornando il proprio parere del 22 novembre 2000, in base alle nuove informazioni scientifiche resesi disponibili nel frattempo (2). L’SCF ha fissato una dose settimanale tollerabile (TWI — Tolerable Weekly Intake) per le diossine e i PCB diossina-simili pari a 14 pg OMS-TEQ/kg peso corporeo. Le stime concernenti l’esposizione indicano che una notevole proporzione della popolazione comunitaria assume con l’alimentazione una dose superiore a quella tollerabile. Alcuni gruppi di popolazione in alcuni paesi potrebbero essere esposti a un rischio più elevato a causa di particolari abitudini alimentari.

               (5)

               Più del 90 % dell’esposizione umana alla diossina e ai PCB diossina-simili deriva dagli alimenti. Ai prodotti alimentari di origine animale è riconducibile l’80 % circa dell’esposizione complessiva. La concentrazione di diossina e PCB diossina-simili presente negli animali è dovuta principalmente ai mangimi. Per tale motivo i mangimi, e in certi casi il terreno, suscitano preoccupazione in quanto fonti potenziali di diossine e PCB diossina-simili.

               (6)

               Il comitato scientifico per l’alimentazione animale (SCAN) è stato invitato a fornire un parere sulle fonti di contaminazione dei mangimi dovuta alle diossine e ai PCB, compresi i PCB diossina-simili, sull’esposizione degli animali destinati alla produzione di alimenti alle diossine e ai PCB, sul passaggio di tali composti negli alimenti di origine animale e sull’impatto che le diossine e i PCB presenti nei mangimi hanno sulla salute animale. Lo SCAN ha adottato un parere il 6 novembre 2000. Esso ha individuato nelle farine di pesce e nell’olio di pesce i materiali componenti dei mangimi più pesantemente contaminati. I grassi animali costituiscono il secondo materiale più contaminato. Tutti gli altri materiali componenti di mangimi di origine animale e vegetale presentano livelli relativamente bassi di contaminazione da diossina. I foraggi presentano un’ampia gamma di contaminazione da diossina a seconda della località, del grado di contaminazione a causa del terreno e dell’esposizione a fonti di inquinamento atmosferico. Lo SCAN ha raccomandato, tra l’altro, di prestare particolare attenzione a ridurre l’impatto dei materiali per mangimi più gravemente contaminati sulla contaminazione alimentare complessiva.

               (7)

               Anche se da un punto di vista tossicologico il livello massimo dovrebbe essere applicato sia alle diossine sia ai PCB diossina-simili, si sono stabiliti livelli massimi solo per le diossine e non per i PCB diossina-simili, a causa dei dati molto limitati disponibili all’epoca sulla prevalenza dei PCB diossina-simili. Nel frattempo però si sono resi disponibili più dati sulla presenza dei PCB diossina-simili.

               (8)

               In conformità della direttiva 2002/32/CE, la Commissione doveva riesaminare le disposizioni relative alle diossine per la prima volta entro il 2004, alla luce dei nuovi dati sulla presenza di diossine e PCB diossina-simili, in particolare al fine di includere i PCB diossina-simili nei livelli da stabilire.

               (9)

               Tutti gli operatori della catena alimentare umana e animale devono continuare ad adoperarsi al massimo e a fare quanto necessario per limitare la presenza di diossine e PCB nei mangimi e nei prodotti alimentari. La direttiva 2002/32/CE stabilisce pertanto che i livelli massimi applicabili siano nuovamente riesaminati entro il 31 dicembre 2006, al fine di ridurre significativamente i livelli massimi. Visto il tempo necessario per ottenere dati di monitoraggio sufficienti a determinare tali livelli significativamente più bassi, occorre posticipare la data suddetta.

               (10)

               Si propone di fissare livelli massimi per la somma delle diossine e dei PCB diossina-simili espressi in equivalenti di tossicità dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), utilizzando gli OMS-TEF, poiché questo è l’approccio più appropriato dal punto di vista tossicologico. Al fine di garantire un passaggio agevole, per un periodo di transizione dovrebbero continuare ad applicarsi i livelli attuali per le diossine oltre ai livelli nuovi fissati per la somma delle diossine e dei PCB diossina-simili. Il livello massimo separato per le diossine (PCDD/F) rimane applicabile per un periodo di transizione. I prodotti destinati ai mangimi per animali di cui al punto 27 bis devono essere conformi, per tale periodo, ai livelli massimi per le diossine e ai livelli massimi per la somma delle diossine e dei PCB diossina-simili. Entro il 31 dicembre 2008 si vedrà se rinunciare al livello massimo separato per le diossine.

               (11)

               È estremamente importante che i risultati analitici siano riferiti e interpretati in modo uniforme per assicurare un’attuazione armonizzata in tutta la Comunità. La direttiva 2002/70/CE della Commissione, del 26 luglio 2002, che stabilisce i requisiti per la determinazione dei livelli di diossine e PCB diossina-simili nei mangimi (3), prevede che una partita non è conforme al livello massimo fissato se il risultato analitico, confermato da una doppia analisi e calcolato come valore medio di almeno due determinazioni distinte, supera quasi certamente il livello massimo, tenuto conto dell’approssimazione della misurazione. Per la stima dell’incertezza ampliata della misurazione, si possono applicare diverse procedure (4).

               (12)

               Nell’ambito di applicazione della direttiva 2002/32/CE rientra la possibilità di stabilire livelli massimi per le sostanze indesiderabili negli additivi per mangimi. Poiché sono stati trovati alti livelli di diossina negli oligoelementi, occorre stabilire un livello massimo per le diossine e la somma di diossine e PCB diossina-simili per tutti gli additivi appartenenti al gruppo funzionale dei composti di oligoelementi, inoltre i livelli massimi dovrebbero essere estesi a tutti gli additivi appartenenti al gruppo funzionale dei leganti e degli antiagglomeranti, nonché alle premiscele.

               (13)

               Per incoraggiare un approccio proattivo alla riduzione delle diossine e dei PCB diossina-simili presenti negli alimenti e nei mangimi, la Commissione ha fissato livelli d’azione con la raccomandazione 2002/201/CE, del 4 marzo 2002, relativa alla riduzione della presenza di diossine, furani e PCB nei mangimi e negli alimenti (5). Tali livelli d’azione costituiscono uno strumento che consente alle autorità competenti e agli operatori di mettere in luce quei casi relativamente ai quali è opportuno individuare una fonte di contaminazione e adottare misure per ridurla o eliminarla. Poiché le fonti di diossine e PCB diossina-simili sono diverse, è opportuno determinare livelli d’azione separati per le diossine da una parte e i PCB diossina-simili dall’altra.

               (14)

               La direttiva 2002/32/CE prevede la possibilità di fissare livelli d’azione. I livelli d’azione pertanto dovrebbero essere trasferiti dalla raccomandazione 2002/201/CE all’allegato II della direttiva 2002/32/CE.

               (15)

               Per garantire la tutela dei consumatori, è importante e necessario ridurre l’esposizione dell’uomo alle diossine e ai PCB diossina-simili derivante dal consumo alimentare. Poiché la contaminazione dei prodotti alimentari è direttamente connessa con la contaminazione dei mangimi, occorre adottare un approccio integrato, al fine di ridurre l’incidenza della diossina e dei PCB diossina-simili lungo l’intera catena alimentare, ovvero dai prodotti destinati ai mangimi per animali fino agli esseri umani passando per gli animali da produzione alimentare. Per ridurre attivamente le diossine e i PCB diossina-simili nei mangimi e nei prodotti alimentari, si segue un approccio proattivo, di conseguenza i livelli massimi applicabili dovrebbero essere riesaminati entro un periodo di tempo stabilito allo scopo di fissare livelli più bassi. Entro il 31 dicembre 2008, pertanto, si vedrà se ridurre in modo significativo i livelli massimi per la somma delle diossine e dei PCB diossina-simili.

               (16)

               Gli operatori devono compiere sforzi per aumentare la propria capacità di decontaminazione e rimuovere effettivamente le diossine e i PCB diossina-simili dall’olio di pesce. Gli operatori devono compiere sforzi maggiori per investigare le diverse possibilità di rimuovere le diossine e i PCB diossina-simili dalle farine di pesce e dagli idrolisati proteici di pesce. Una volta che la tecnologia di decontaminazione sarà disponibile per le farine di pesce e gli idrolisati proteici di pesce, gli operatori dovranno fare sforzi per garantire una capacità di decontaminazione sufficiente. Per l’olio di pesce, le farine di pesce e gli idrolisati proteici di pesce, il livello significativamente più basso per la somma di diossine e PCB diossina-simili cui pensare entro il 31 dicembre 2008 dovrebbe essere basato sulle possibilità tecniche della procedura di decontaminazione più efficace ed economicamente sostenibile. Per quanto riguarda i mangimi per pesci, questo livello significativamente più basso dovrà essere determinato in base alle possibilità tecniche della procedura di decontaminazione più efficace ed economicamente sostenibile dell’olio di pesce e delle farine di pesce.

               (17)

               La procedura di estrazione utilizzata per l’analisi delle diossine e dei PCB diossina-simili ha una profonda influenza sul risultato analitico, in particolare per quanto riguarda i prodotti destinati ai mangimi di origine minerale, per cui è opportuno determinare, prima della data di applicazione, la procedura di estrazione da utilizzare per l’analisi delle diossine e dei PCB diossina-simili.

               (18)

               Occorre pertanto modificare la direttiva 2002/32/CE.

               (19)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Gli allegati I e II della direttiva 2002/32/CE sono modificati conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 4 novembre 2006. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 3 febbraio 2006.

            Per la Commissione

         Markos KYPRIANOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 140 del 30.5.2002, pag. 10. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2005/87/CE (GU L 318 del 6.12.2005, pag. 19).

      (2)  Parere del comitato scientifico dell’alimentazione umana sulla valutazione di rischio delle diossine e dei PCB diossina-simili nei prodotti alimentari, adottato il 30 maggio 2001 — Aggiornamento basato sulle nuove informazioni scientifiche resesi disponibili dopo l’adozione del parere del comitato in data 22 novembre 2000 (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out90_en.pdf).

      (3)  GU L 209 del 6.8.2002, pag. 15. Direttiva modificata dalla direttiva 2005/7/CE (GU L 27 del 29.1.2005, pag. 41).

      (4)  Informazioni sulle varie procedure per la stima dell’incertezza ampliata e sul valore dell’incertezza della misurazione si rinvia alla relazione Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation — http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

      (5)  GU L 67 del 9.3.2002, pag. 69.

      ALLEGATO

                  a)

                  Il punto 27 dell’allegato I della direttiva 2002/32/CE è sostituito dal seguente:

                              Sostanze indesiderabili

                              Prodotti destinati all’alimentazione degli animali

                              Contenuto massimo relativo a mangimi con un tasso di umidità del 12 %

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          «27 bis.

                                          Diossine — somma di policlorodibenzo-para-diossine PCDD) e policlorodibenzofurani PCDF), espressi in equivalente di tossicità dell’Organizzazione mondiale della sanità OMS), utilizzando gli OMS-TEF [fattori di tossicità equivalente, 1997 (1)]

                                          a)

                                          Componenti di mangimi di origine vegetale esclusi oli vegetali e sottoprodotti

                              0,75 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          b)

                                          Oli di origine vegetale e loro sottoprodotti

                              0,75 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          c)

                                          Materie prime per mangimi di origine minerale

                              1,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          d)

                                          Grasso animale compresi i grassi del latte e delle uova

                              2,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          e)

                                          Altri prodotti di animali terrestri compresi il latte ed i prodotti lattiero-caseari, nonché le uova e gli ovoprodotti

                              0,75 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          f)

                                          Olio di pesce

                              6,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          g)

                                          Pesce, altri animali acquatici, loro prodotti e sottoprodotti, ad eccezione dell’olio di pesce e degli idrolisati proteici di pesce contenenti oltre il 20 % di grasso (4)

                              1,25 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          h)

                                          Idrolisati proteici di pesce contenenti oltre il 20 % di grasso

                              2,25 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          i)

                                          Gli additivi argilla caolinitica, solfato di calcio diidrato, vermiculite, natrolite-fonolite, alluminati di calcio sintetici e clinoptilolite di origine sedimentaria appartenenti al gruppo funzionale degli agenti leganti e antiagglomeranti

                              0,75 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          j)

                                          Additivi appartenenti al gruppo funzionale dei composti di oligoelementi

                              1,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          k)

                                          Premiscele

                              1,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          l)

                                          Mangimi composti, ad eccezione dei mangimi per animali da pelliccia, per animali da compagnia e per pesci

                              0,75 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          m)

                                          Mangimi per pesci.
                                          Mangimi per animali da compagnia

                              2,25 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          27 ter.

                                          Somma di diossine e PCB diossina-simili — somma di policlorodibenzo-para-diossine (PCDD), policlorodibenzofurani (PCDF) e policlorobifenili (PCB), espressi in equivalente di tossicità dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), utilizzando gli OMS-TEF [fattori di tossicità equivalente, 1997 (1)]

                                          a)

                                          Componenti di mangimi di origine vegetale esclusi oli vegetali e sottoprodotti

                              1,25 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          b)

                                          Oli di origine vegetale e loro sottoprodotti

                              1,5 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          c)

                                          Materie prime per mangimi di origine minerale

                              1,5 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          d)

                                          Grasso animale compresi i grassi del latte e delle uova

                              3,0 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          e)

                                          Altri prodotti di animali terrestri compresi il latte ed i prodotti lattiero-caseari, nonché le uova e gli ovoprodotti

                              1,25 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          f)

                                          Olio di pesce

                              24,0 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          g)

                                          Pesce, altri animali acquatici, loro prodotti e sottoprodotti, ad eccezione dell’olio di pesce e degli idrolisati proteici di pesce contenenti oltre il 20 % di grasso (4)

                              4,5 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          h)

                                          Idrolisati proteici di pesce contenenti oltre il 20 % di grasso

                              11,0 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          i)

                                          Additivi appartenenti al gruppo funzionale degli agenti leganti e antiagglomeranti

                              1,5 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          j)

                                          Additivi appartenenti al gruppo funzionale dei composti di oligoelementi

                              1,5 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          k)

                                          Premiscele

                              1,5 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          l)

                                          Mangimi composti, ad eccezione dei mangimi per animali da pelliccia, per animali da compagnia e per pesci

                              1,5 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          m)

                                          Mangimi per pesci.
                                          Mangimi per animali da compagnia

                              7,0 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                  b)

                  L’allegato II della direttiva 2002/32/CE è sostituito dal seguente:

                              «Sostanze indesiderabili

                              Prodotti destinati all’alimentazione degli animali

                              Soglia d’azione relativa a mangimi con un tasso di umidità del 12 %

                              Osservazioni e informazioni aggiuntive (ad es. natura delle indagini da effettuare)

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                              (4)

                                          1.

                                          Diossine — somma di policlorodibenzo-para-diossine (PCDD) e policlorodibenzofurani (PCDF), espressi in equivalente di tossicità dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), utilizzando gli OMS-TEF [fattori di equivalenza tossica, 1997 (5)]

                                          a)

                                          Componenti di mangimi di origine vegetale esclusi oli vegetali e sottoprodotti

                              0,5 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          b)

                                          Oli di origine vegetale e loro sottoprodotti

                              0,5 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          c)

                                          Materie prime per mangimi di origine minerale

                              0,5 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          d)

                                          Grasso animale compresi i grassi del latte e delle uova

                              1,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          e)

                                          Altri prodotti di animali terrestri compresi il latte ed i prodotti lattiero-caseari, nonché le uova e gli ovoprodotti

                              0,5 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          f)

                                          Olio di pesce

                              5,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In molti casi potrebbe non essere necessario svolgere un’indagine sulla fonte di contaminazione, poiché il livello di fondo in alcune zone è vicino o superiore al livello d’azione. Tuttavia, nei casi in cui il livello d’azione è superato, tutte le informazioni (periodo di campionamento, origine geografica, specie ittiche, ecc.) vanno registrate in vista di future misure volte a gestire la presenza di diossine e composti diossina-simili in questi materiali destinati all’alimentazione degli animali.

                                          g)

                                          Pesce, altri animali acquatici, loro prodotti e sottoprodotti, ad eccezione dell’olio di pesce e degli idrolisati proteici di pesce contenenti oltre il 20 % di grasso

                              1,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In molti casi potrebbe non essere necessario svolgere un’indagine sulla fonte di contaminazione, poiché il livello di fondo in alcune zone è vicino o superiore al livello d’azione. Tuttavia, nei casi in cui il livello d’azione è superato, tutte le informazioni (periodo di campionamento, origine geografica, specie ittiche, ecc.) vanno registrate in vista di future misure volte a gestire la presenza di diossine e composti diossina-simili in questi materiali destinati all’alimentazione degli animali.

                                          h)

                                          Idrolisati proteici di pesce contenenti oltre il 20 % di grasso

                              1,75 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In molti casi potrebbe non essere necessario svolgere un’indagine sulla fonte di contaminazione, poiché il livello di fondo in alcune zone è vicino o superiore al livello d’azione. Tuttavia, nei casi in cui il livello d’azione è superato, tutte le informazioni (periodo di campionamento, origine geografica, specie ittiche, ecc.) vanno registrate in vista di future misure volte a gestire la presenza di diossine e composti diossina-simili in questi materiali destinati all’alimentazione degli animali.

                                          i)

                                          Additivi appartenenti al gruppo funzionale degli agenti leganti e antiagglomeranti

                              0,5 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          j)

                                          Additivi appartenenti al gruppo funzionale dei composti di oligoelementi

                              0,5 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          k)

                                          Premiscele

                              0,5 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          l)

                                          Mangimi composti, ad eccezione dei mangimi per animali da pelliccia, per animali da compagnia e per pesci

                              0,5 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          m)

                                          Mangimi per pesci.
                                          Mangimi per animali da compagnia

                              1,75 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In molti casi potrebbe non essere necessario svolgere un’indagine sulla fonte di contaminazione, poiché il livello di fondo in alcune zone è vicino o superiore al livello d’azione. Tuttavia, nei casi in cui il livello d’azione è superato, tutte le informazioni (periodo di campionamento, origine geografica, specie ittiche, ecc.) vanno registrate in vista di future misure volte a gestire la presenza di diossine e composti diossina-simili in questi materiali destinati all’alimentazione degli animali.

                                          2.

                                          PCB diossina-simili — somma di policlorobifenili (PCB), espressi in equivalente di tossicità dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), utilizzando gli OMS-TEF [fattori di equivalenza tossica, 1997 (5)]

                                          a)

                                          Componenti di mangimi di origine vegetale esclusi oli vegetali e sottoprodotti

                              0,35 ng OMS-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          b)

                                          Oli di origine vegetale e loro sottoprodotti

                              0,5 ng OMS-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          c)

                                          Materie prime per mangimi di origine minerale

                              0,35 ng OMS-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          d)

                                          Grasso animale compresi i grassi del latte e delle uova

                              0,75 ng OMS-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          e)

                                          Altri prodotti di animali terrestri compresi il latte ed i prodotti lattiero-caseari, nonché le uova e gli ovoprodotti

                              0,35 ng OMS-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          f)

                                          Olio di pesce

                              14,0 ng OMS-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In molti casi potrebbe non essere necessario svolgere un’indagine sulla fonte di contaminazione, poiché il livello di fondo in alcune zone è vicino o superiore al livello d’azione. Tuttavia, nei casi in cui il livello d’azione è superato, tutte le informazioni (periodo di campionamento, origine geografica, specie ittiche, ecc.) vanno registrate in vista di future misure volte a gestire la presenza di diossine e composti diossina-simili in questi materiali destinati all’alimentazione degli animali.

                                          g)

                                          Pesce, altri animali acquatici, loro prodotti e sottoprodotti, ad eccezione dell’olio di pesce e degli idrolisati proteici di pesce contenenti oltre il 20 % di grasso

                              2,5 ng OMS-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In molti casi potrebbe non essere necessario svolgere un’indagine sulla fonte di contaminazione, poiché il livello di fondo in alcune zone è vicino o superiore al livello d’azione. Tuttavia, nei casi in cui il livello d’azione è superato, tutte le informazioni (periodo di campionamento, origine geografica, specie ittiche, ecc.) vanno registrate in vista di future misure volte a gestire la presenza di diossine e composti diossina-simili in questi materiali destinati all’alimentazione degli animali.

                                          h)

                                          Idrolisati proteici di pesce contenenti oltre il 20 % di grasso

                              7,0 ng OMS-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In molti casi potrebbe non essere necessario svolgere un’indagine sulla fonte di contaminazione, poiché il livello di fondo in alcune zone è vicino o superiore al livello d’azione. Tuttavia, nei casi in cui il livello d’azione è superato, tutte le informazioni (periodo di campionamento, origine geografica, specie ittich,e ecc.) vanno registrate in vista di future misure volte a gestire la presenza di diossine e composti diossina-simili in questi materiali destinati all’alimentazione degli animali.

                                          i)

                                          Additivi appartenenti al gruppo funzionale degli agenti leganti e antiagglomeranti

                              0,5 ng OMS-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          j)

                                          Additivi appartenenti al gruppo funzionale dei composti di oligoelementi

                              0,35 ng OMS-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          k)

                                          Premiscele

                              0,35 ng OMS-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          l)

                                          Mangimi composti, ad eccezione dei mangimi per animali da pelliccia, per animali da compagnia e per pesci

                              0,5 ng OMS-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Individuazione della fonte di contaminazione. Una volta individuata la fonte, si adottano misure appropriate, ove possibile, per ridurla o eliminarla.

                                          m)

                                          Mangimi per pesci.
                                          Mangimi per animali da compagnia

                              3,5 ng OMS-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In molti casi potrebbe non essere necessario svolgere un’indagine sulla fonte di contaminazione, poiché il livello di fondo in alcune zone è vicino o superiore al livello d’azione. Tuttavia, nei casi in cui il livello d’azione è superato, tutte le informazioni (periodo di campionamento, origine geografica, specie ittiche, ecc.) vanno registrate in vista di future misure volte a gestire la presenza di diossine e composti diossina-simili in questi materiali destinati all’alimentazione degli animali.

         (1)  OMS-TEF per la valutazione dei rischi per l’uomo in base alle conclusioni della riunione dell’Organizzazione mondiale della sanità tenutasi a Stoccolma il 15-18 giugno 1997 [Van den Berg et al., 1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775].

         (2)  Concentrazioni upper bound; le concentrazioni upper bound vengono calcolate ipotizzando che tutti i valori dei vari congeneri inferiori al limite di determinazione siano pari al limite di determinazione.

         (3)  Il livello massimo separato per le diossine (PCDD/F) rimane applicabile per un periodo di transizione. I prodotti destinati ai mangimi per animali di cui al punto 27 bis devono essere conformi, per tale periodo, ai livelli massimi per le diossine e ai livelli massimi per la somma delle diossine e dei PCB diossina-simili.

         (4)  Il pesce fresco consegnato direttamente e utilizzato senza trattamento intermedio per la produzione di mangimi destinati agli animali da pelliccia non è soggetto a limiti massimi, mentre livelli massimi di 4,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg di prodotto e 8,0 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg di prodotto sono applicabili al pesce fresco destinato ad essere direttamente somministrato ad animali da compagnia e ad animali da zoo e da circo. I prodotti, proteine animali trasformate ottenute a partire da questi animali (animali da pelliccia, animali da compagnia, animali da zoo e da circo) non possono entrare nella catena alimentare e ne è vietata la somministrazione agli animali da allevamento tenuti, ingrassati o allevati per la produzione di alimenti.»

         (5)  OMS-TEF per la valutazione dei rischi per l’uomo in base alle conclusioni della riunione dell’Organizzazione mondiale della sanità tenutasi a Stoccolma il 15-18 giugno 1997 [Van den Berg et al., (1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775].

         (6)  Concentrazioni upper bound; le concentrazioni upper bound vengono calcolate ipotizzando che tutti i valori dei vari congeneri inferiori al limite di determinazione siano pari al limite di determinazione.

         (7)  La Commissione rivedrà questi livelli d’azione entro il 31 dicembre 2008 contemporaneamente al riesame dei livelli massimi per la somma di diossine e PCB diossina-simili.»


title: Direttiva 2009/36/CE della Commissione, del 16 aprile 2009 , che modifica la direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici per adeguare al progresso tecnico l'allegato III (Testo rilevante ai fini del SEE )

text:
               17.4.2009

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 98/31

      DIRETTIVA 2009/36/CE DELLA COMMISSIONE

   del 16 aprile 2009
   che modifica la direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici per adeguare al progresso tecnico l'allegato III
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (1), in particolare l'articolo 8, paragrafo 2,
   previa consultazione del comitato scientifico per i prodotti di consumo,
   considerando quanto segue:

               (1)

               In seguito alla pubblicazione di uno studio scientifico nel 2001, intitolato «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk», il comitato scientifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori, attualmente comitato scientifico per i prodotti di consumo (di seguito «CSPC») (2), ha concluso che i rischi potenziali erano preoccupanti. Ha raccomandato che la Commissione adotti nuove misure per controllare l'utilizzazione delle sostanze per la tintura dei capelli.

               (2)

               Il CSPC ha inoltre raccomandato una strategia globale di valutazione della sicurezza per le sostanze utilizzate per la tintura dei capelli, e in particolare i requisiti per le prove da effettuare sulle sostanze utilizzate a tale scopo, al fine di stabilire la loro genotossicità/mutagenicità potenziale.

               (3)

               In seguito ai pareri del CSCP, la Commissione, insieme agli Stati membri e alle parti interessate, ha concordato una strategia globale per regolamentare le sostanze utilizzate nei prodotti per la tintura dei capelli, in base alla quale l'industria era tenuta a presentare fascicoli contenenti i dati scientifici sulle sostanze usate per la tintura dei capelli destinate ad essere valutate dal CSPC.

               (4)

               Le sostanze per le quali sono stati sino ad oggi presentati fascicoli di sicurezza sono attualmente oggetto di una valutazione da parte del CSPC. Per diciassette di tali sostanze, il CSPC ha già espresso pareri definitivi. Di conseguenza, è possibile porre in essere una regolamentazione definitiva di tali sostanze sulla base delle valutazioni effettuate.

               (5)

               È quindi opportuno modificare di conseguenza la direttiva 76/768/CEE.

               (6)

               Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato III della direttiva 76/768/CEE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 15 novembre 2009, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
   Applicano le disposizioni dell'allegato della presente direttiva a decorrere dal 15 maggio 2010.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Gli Stati membri decidono le modalità di detto riferimento.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle principali disposizioni di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 16 aprile 2009.

            Per la Commissione

         Günter VERHEUGEN

            Vicepresidente

      (1)  GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169.

      (2)  Il nome del comitato è stato modificato dalla decisione 2004/210/CE della Commissione (GU L 66 del 4.3.2004, pag. 45).

      ALLEGATO
      La direttiva 76/768/CEE è modificata come segue:

                  1)

                  Nella parte prima dell'allegato III sono aggiunti i seguenti numeri d’ordine 189-205:

                              Numero d’ordine

                              Sostanze

                              Restrizioni

                              Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull’etichetta

                              Campo di applicazione e/o uso

                              Concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito

                              Altre limitazioni e prescrizioni

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              f

                              «189

                              5-idrossi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)pirazol-3-carbossilato di trisodio e lacca di alluminio (1)

                              Acid Yellow 23
                              CAS 1934-21-0
                              EINECS 217-699-5
                              Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              CAS 12225-21-7
                              EINECS 235-428-9
                              CI 19140

                              Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                              0,5 %

                              190

                              Benzenemetanamminio, N-etil-N-[4-[[4-[etil-[(3-solfofenil)-metil]-ammino]-fenil] [2-solfofenil)metilen]-2,5-cicloesadien-1-iliden]-3-solfo, sale interno, sale di disodio e suoi sali di ammonio e di alluminio (1)

                              Acid Blue 9
                              CAS 3844-45-9
                              EINECS 223-339-8
                              Acid Blue 9 Ammonium salt
                              CAS 2650-18-2
                              EINECS 220-168-0
                              Acid Blue 9 Aluminum lake
                              CAS 68921-42-6
                              EINECS 272-939-6
                              CI 42090

                              Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                              0,5 %

                              191

                              6-idrossi-5-[(2-metossi-4-solfonato-m-tolil)azo]naftalen-2-sofonato di di sodio (1)

                              Curry Red
                              CAS 25956-17-6
                              EINECS 247-368-0
                              CI 16035

                              Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                              0,4 %

                              192

                              1-(1-naftilazo)-2-idrossinaftalen-4′,6,8-trisolfonato di trisodio e lacca di alluminio (1)

                              Acid Red 18
                              CAS 2611-82-7
                              EINECS 220-036-2
                              Acid Red 18 Aluminum lake
                              CAS 12227-64-4
                              EINECS 235-438-3
                              CI 16255

                              Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                              0,5 %

                              193

                              Idrogeno 3,6-bis(dietilammino)-9-(2,4-disofonatofenil)xantilio, sale di sodio (1)

                              Acid Red 52
                              CAS 3520-42-1
                              EINECS 222-529-8
                              CI 45100

                                          a)

                                          Coloranti di ossidazione per tinture per capelli

                                          b)

                                          Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                                          b)

                                          0,6 %

                                          a)

                                          Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l'1,5 %

                                          a)

                                          Il rapporto di miscelazione dev'essere stampato sull'etichetta

                              194

                              5-ammino-4-idrossi-3-(fenilazo)naftalen-2,7-disolfonato di di sodio (1)

                              Acid Red 33
                              CAS 3567-66-6
                              EINECS 222-656-9
                              CI 17200

                              Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                              0,5 %

                              195

                              1-ammino-4-(cicloesilammino)-9,10-diidro-9,10-diossoantracen-2-solfonato di sodio (1)

                              Acid Blue 62
                              CAS 4368-56-3
                              EINECS 224-460-9
                              CI 62045

                              Coloranti non di ossidazione per per tinture per capelli

                              0,5 %

                                          —

                                          Non impiegare con sistemi nitrosanti

                                          —

                                          Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservare in recipienti esenti da nitriti

                              196

                              1-[(2′-metossitil)ammino]-2-nitro-4-[di-(2′-idrossietil)ammino]benzene (1)

                              HC Blue No 11
                              CAS 23920-15-2
                              EINECS 459-980-7

                              Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                              2,0 %

                                          —

                                          Non impiegare con sistemi nitrosanti

                                          —

                                          Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservare in recipienti esenti da nitriti

                              197

                              1,5-bis-(ß-idrossietilammino)-2-nitro-4-clorobenzene (1)

                              HC Yellow No 10
                              CAS 109023-83-8
                              EINECS 416-940-3

                              Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                              0,1 %

                                          —

                                          Non impiegare con sistemi nitrosanti

                                          —

                                          Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservare in recipienti esenti da nitriti

                              198

                              3-metilammino-4-nitrofenossietanolo (1)

                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
                              CAS 59820-63-2
                              EINECS 261-940-7

                              Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                              0,15 %

                                          —

                                          Non impiegare con sistemi nitrosanti

                                          —

                                          Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservare in recipienti esenti da nitriti

                              199

                              2,2′-[[4-[(2-idrossietil)ammino]-3-nitrofenil]immino]bioetanolo (1)

                              HC Blue No 2
                              CAS 33229-34-4
                              EINECS 251-410-3

                              Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                              2,8 %

                                          —

                                          Non impiegare con sistemi nitrosanti

                                          —

                                          Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservare in recipienti esenti da nitriti

                              Può causare una reazione allergica

                              200

                              1-propanolo, 3-[[4-[di(2-idrossietil)ammino]-2-nitrofenil]ammino] (1)

                              HC Violet No 2
                              CAS 104226-19-9
                              EINECS 410-910-3

                              Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                              2,0 %

                                          —

                                          Non impiegare con sistemi nitrosanti

                                          —

                                          Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservare in recipienti esenti da nitriti

                              Può causare una reazione allergica

                              201

                              Fenolo, 2-cloro-6-(etilammino)-4-nitro-2-chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol (1)

                              CAS 131657-78-8
                              EINECS 411-440-1

                              Coloranti non di ossidazione per per tinture per capelli

                              3,0 %

                                          —

                                          Non impiegare con sistemi nitrosanti

                                          —

                                          Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservare in recipienti esenti da nitriti

                              Può causare una reazione allergica

                              202

                              4,4′-[1,3-propandiilbis(ossi)]bisbenzene-1,3-diammina e suo sale tetracloridrato (1)

                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
                              CAS 81892-72-0
                              EINECS 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
                              CAS 74918-21-1
                              EINECS 278-022-7

                                          a)

                                          Coloranti di ossidazione per tinture per capelli

                                          b)

                                          Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                                          b)

                                          1,2 % come base libera (1,8 % come sale tetracloridrato)

                                          a)

                                          Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l'1,2 % calcolato in base libera (1,8 % come sale tetracloridrato)

                                          a)

                                          Il rapporto di miscelazione dev'essere stampato sull'etichetta

                                    Per a) e b):
                              Può causare una reazione allergica

                              203

                              6-metossi-N2-metil-2,3-cloridrato di piridindiammina e suo sale di cloridrato (1)

                              6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
                              CAS 90817-34-8 (HCl)
                              CAS 83732-72-3 (2HCl)
                              EINECS 280-622-9 (2HCl)

                                          a)

                                          Coloranti di ossidazione per tinture per capelli

                                          b)

                                          Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                                          b)

                                          0,68 % come base libera (1,0 % come dicloridrato)

                                          a)

                                          Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,68 % calcolato in base libera (1,0 % come sale dicloridrato)

                                    Per a) e b):

                                          —

                                          Non impiegare con sistemi nitrosanti

                                          —

                                          Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                          a)

                                          Il rapporto di miscelazione dev'essere stampato sull'etichetta

                                    Per a) e b):
                              Può causare una reazione allergica

                              204

                              2,3-diidro-1H-indol-5,6-diol e suo bromidrato (1)

                              Dihydroxyindoline
                              CAS 29539-03-5
                              Dihydroxyindoline HBr
                              CAS 138937-28-7
                              EINECS 421-170-6

                              Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                              2,0 %

                              Può causare una reazione allergica

                              205

                              4-idrossipropilammino-3-nitrofenolo (1)

                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              CAS 92952-81-3
                              EINECS 406-305-9

                                          a)

                                          Coloranti di ossidazione per tinture per capelli

                                          b)

                                          Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli

                                          b)

                                          2,6 %

                                          a)

                                          Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,6 % calcolato in base libera

                                    Per a) e b):

                                          —

                                          Non impiegare con sistemi nitrosanti

                                          —

                                          Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                          a)

                                          Il rapporto di miscelazione dev'essere stampato sull'etichetta

                  2)

                  nella colonna «c» e nella colonna «d» del numero d’ordine 55 della parte 2 dell'allegato III, la sezione b è soppressa;

                  3)

                  nella parte 2 dell'allegato III, i numeri d’ordine 7, 9, 14, 24, 28, 47 e 58 sono soppressi.

         (1)  L'utilizzazione della base libera e dei sali di questo colorante è autorizzata, salvo divieto a titolo dell'allegato II.»