title: Direttiva 2014/44/UE della Commissione, del 18 marzo 2014 , che modifica gli allegati I, II e III della direttiva 2003/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, relativa all’omologazione dei trattori agricoli o forestali, dei loro rimorchi e delle loro macchine intercambiabili trainate, nonché dei sistemi, componenti ed entità tecniche di tali veicoli  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               20.3.2014

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 82/20

      DIRETTIVA 2014/44/UE DELLA COMMISSIONE

   del 18 marzo 2014
   che modifica gli allegati I, II e III della direttiva 2003/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, relativa all’omologazione dei trattori agricoli o forestali, dei loro rimorchi e delle loro macchine intercambiabili trainate, nonché dei sistemi, componenti ed entità tecniche di tali veicoli
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   vista la direttiva 2003/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 maggio 2003, relativa all’omologazione dei trattori agricoli o forestali, dei loro rimorchi e delle loro macchine intercambiabili trainate, nonché dei sistemi, componenti ed entità tecniche di tali veicoli e che abroga la direttiva 74/150/CEE (1), in particolare l’articolo 19, paragrafo 1, lettera a),
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 2003/37/CE definisce un sistema di omologazione dei trattori agricoli e forestali e lo rende conforme alla normativa in materia di omologazione dei veicoli a motore.

               (2)

               La direttiva 2000/25/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2000, relativa a misure contro l’emissione di inquinanti gassosi e particolato inquinante prodotti dai motori destinati alla propulsione dei trattori agricoli o forestali e recante modificazione della direttiva 74/150/CEE del Consiglio (2) è una delle direttive particolari nel quadro del sistema di omologazione definito dalla direttiva 2003/37/CE. La direttiva 2000/25/CE è stata modificata per includervi diverse modifiche apportate alla direttiva 97/68/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1997, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai provvedimenti da adottare contro l’emissione di inquinanti gassosi e particolato inquinante prodotti dai motori a combustione interna destinati all’installazione su macchine mobili non stradali (3) riguardanti l’adattamento al progresso tecnico, l’introduzione di nuove fasi di applicazione dei valori limite di emissione e di procedure di omologazione alternative nonché l’applicazione di meccanismi di flessibilità.

               (3)

               Per tenere conto delle modifiche apportate alla direttiva 2000/25/CE, occorre aggiornare le corrispondenti disposizioni amministrative della direttiva 2003/37/CE.

               (4)

               Gli allegati I, II e III della direttiva 2003/37/CE devono pertanto essere modificati di conseguenza.

               (5)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato istituito dall’articolo 20, paragrafo 1, della direttiva 2003/37/CE,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Gli allegati I, II, e III della direttiva 2003/37/CE sono modificati conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1)   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o gennaio 2015. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2)   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 18 marzo 2014

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 171 del 9.7.2003, pag. 1.

      (2)  GU L 173 del 12.7.2000, pag. 1.

      (3)  GU L 59 del 27.2.1998, pag. 1.

      ALLEGATO
      Gli allegati I, II e III della direttiva 2003/37/CE sono così modificati:

                  1)

                  Nell’allegato I, il modello A è così modificato:

                              a)

                              Il punto 3.2.2 è sostituito dal seguente:
                              «3.2.2.   Misure contro l’inquinamento atmosferico

                                          3.2.2.1.

                                          Dispositivo per il riciclaggio dei gas del basamento: sì/no (1)

                                          3.2.2.2.

                                          Dispositivi supplementari contro l’inquinamento (se presenti e non compresi in altre voci)

                                          3.2.2.2.1.

                                          Convertitore catalitico: sì/no (1)

                                          3.2.2.2.1.1.

                                          Marca: …

                                          3.2.2.2.1.2.

                                          Tipo: …

                                          3.2.2.2.1.3.

                                          Numero di convertitori ed elementi catalitici: …

                                          3.2.2.2.1.4.

                                          Dimensioni e volume dei convertitori catalitici: …

                                          3.2.2.2.1.5.

                                          Tipo di azione catalitica: …

                                          3.2.2.2.1.6.

                                          Contenuto totale di metalli nobili: …

                                          3.2.2.2.1.7.

                                          Concentrazione relativa: …

                                          3.2.2.2.1.8.

                                          Substrato (struttura e materiale): …

                                          3.2.2.2.1.9.

                                          Densità delle celle: …

                                          3.2.2.2.1.10.

                                          Tipo di rivestimento dei convertitori catalitici: …

                                          3.2.2.2.1.11.

                                          Posizione dei convertitori catalitici (ubicazione e distanza minima/massima dal motore): …

                                          3.2.2.2.1.12.

                                          Intervallo di funzionamento normale (K): …

                                          3.2.2.2.1.13.

                                          Reagente consumabile (se del caso): …

                                          3.2.2.2.1.13.1.

                                          Tipo e concentrazione del reagente necessaria all’azione catalitica: …

                                          3.2.2.2.1.13.2.

                                          Intervallo della temperatura di funzionamento normale del reagente: …

                                          3.2.2.2.1.13.3.

                                          Norma internazionale (se del caso): …

                                          3.2.2.2.1.14.

                                          Sensore NOx: sì/no (1)

                                          3.2.2.2.2.

                                          Sensore di ossigeno: sì/no (1)

                                          3.2.2.2.2.1.

                                          Marca: …

                                          3.2.2.2.2.2.

                                          Tipo: …

                                          3.2.2.2.2.3.

                                          Luogo: …

                                          3.2.2.2.3.

                                          Iniezione di aria: sì/no (1)

                                          3.2.2.2.3.1.

                                          Tipo (aria ad impulsi, pompa ad aria ecc.): …

                                          3.2.2.2.4.

                                          EGR (ricircolo dei gas di scarico): sì/no (1)

                                          3.2.2.2.4.1.

                                          Caratteristiche (refrigerazione/non refrigerazione, alta pressione/bassa pressione ecc.): …

                                          3.2.2.2.5.

                                          Trappola del particolato: sì/no (1)

                                          3.2.2.2.5.1.

                                          Dimensioni e capacità della trappola del particolato: …

                                          3.2.2.2.5.2.

                                          Tipo e progetto della trappola del particolato: …

                                          3.2.2.2.5.3.

                                          Posizione (ubicazione e distanza minima/massima dal motore): …

                                          3.2.2.2.5.4.

                                          Metodo o sistema di rigenerazione, descrizione e/o disegno: …

                                          3.2.2.2.5.5.

                                          Intervallo della temperatura (K) e della pressione (kPa) di funzionamento normale: …

                                          3.2.2.2.6.

                                          Altri sistemi: sì/no (1)

                                          3.2.2.2.6.1.

                                          Descrizione e funzionamento: …»;

                              b)

                              Il punto 3.2.4 è sostituito dal seguente
                              «3.2.4.   Fasatura delle valvole

                                          3.2.4.1.

                                          Alzata massima e angoli di apertura e chiusura riferiti ai punti morti o dati equivalenti:. …

                                          3.2.4.2.

                                          Intervalli di riferimento e/o di regolazione (1)

                                          3.2.4.3.

                                          Sistema variabile di fasatura delle valvole (se del caso: indicare se di aspirazione e/o di scarico)

                                          3.2.4.3.1.

                                          Tipo: continuo o discontinuo (1)

                                          3.2.4.3.2.

                                          Angolo di sfasatura tra le camme: …»

                              c)

                              Al punto 3.3.1.2 la tabella è sostituita dalla seguente:

                                          «Motore capostipite (1)

                                          Motori appartenenti a una famiglia (2)

                                          Tipo di motore

                                          Numero di cilindri

                                          Regime nominale (min–1)

                                          Motori diesel: carburante erogato per ogni corsa (mm3); motori a benzina: flusso di carburante (g/h), alla potenza netta nominale

                                          Potenza netta nominale (kW)

                                          Regime di potenza massima (min–1)

                                          Potenza netta massima (kW)

                                          Regime di coppia massima (min–1)

                                          Motori diesel: carburante erogato per ogni corsa (mm3); motori a benzina: flusso di carburante (g/h), al regime di coppia massima

                                          Coppia massima (Nm)

                                          Regime di minimo (min–1)

                                          Cilindrata (in % del motore capostipite)

                                          100

                              d)

                              Il punto 3.4.2 è sostituito dal seguente:
                              «3.4.2.   Misure contro l’inquinamento atmosferico

                                          3.4.2.1.

                                          Dispositivo per il riciclaggio dei gas del basamento: sì/no (1) …

                                          3.4.2.2.

                                          Dispositivi supplementari contro l’inquinamento (se presenti e non compresi in altre voci)

                                          3.4.2.2.1.

                                          Convertitore catalitico: sì/no (1)

                                          3.4.2.2.1.1.

                                          Marca: …

                                          3.4.2.2.1.2.

                                          Tipo: …

                                          3.4.2.2.1.3.

                                          Numero di convertitori ed elementi catalitici: …

                                          3.4.2.2.1.4.

                                          Dimensioni e volume dei convertitori catalitici: …

                                          3.4.2.2.1.5.

                                          Tipo di azione catalitica: …

                                          3.4.2.2.1.6.

                                          Contenuto totale di metalli nobili: …

                                          3.4.2.2.1.7.

                                          Concentrazione relativa: …

                                          3.4.2.2.1.8.

                                          Substrato (struttura e materiale): …

                                          3.4.2.2.1.9.

                                          Densità delle celle: …

                                          3.4.2.2.1.10.

                                          Tipo di rivestimento dei convertitori catalitici: …

                                          3.4.2.2.1.11.

                                          Posizione dei convertitori catalitici (ubicazione e distanza minima/massima dal motore): …

                                          3.4.2.2.1.12.

                                          Intervallo di funzionamento normale (K): …

                                          3.4.2.2.1.13.

                                          Reagente consumabile (se del caso): …

                                          3.4.2.2.1.13.1.

                                          Tipo e concentrazione del reagente necessaria all’azione catalitica: …

                                          3.4.2.2.1.13.2.

                                          Intervallo della temperatura di funzionamento normale del reagente: …

                                          3.4.2.2.1.13.3.

                                          Norma internazionale (se del caso): …

                                          3.4.2.2.1.14.

                                          Sensore NOx: sì/no (1)

                                          3.4.2.2.2.

                                          Sensore di ossigeno: sì/no (1)

                                          3.4.2.2.2.1.

                                          Marca: …

                                          3.4.2.2.2.2.

                                          Tipo: …

                                          3.4.2.2.2.3.

                                          Luogo: …

                                          3.4.2.2.3.

                                          Iniezione di aria: sì/no (1)

                                          3.4.2.2.3.1.

                                          Tipo (aria ad impulsi, pompa ad aria ecc.): …

                                          3.4.2.2.4.

                                          EGR (ricircolo dei gas di scarico): sì/no (1)

                                          3.4.2.2.4.1.

                                          Caratteristiche (refrigerazione/non refrigerazione, alta pressione/bassa pressione ecc.): …

                                          3.4.2.2.5.

                                          Trappola del particolato: sì/no (1)

                                          3.4.2.2.5.1.

                                          Dimensioni e capacità della trappola del particolato: …

                                          3.4.2.2.5.2.

                                          Tipo e progetto della trappola del particolato: …

                                          3.4.2.2.5.3.

                                          Posizione (ubicazione e distanza minima/massima dal motore): …

                                          3.4.2.2.5.4.

                                          Metodo o sistema di rigenerazione, descrizione e/o disegno: …

                                          3.4.2.2.5.5.

                                          Intervallo della temperatura (K) e della pressione (kPa) di funzionamento normale: …

                                          3.4.2.2.6.

                                          Altri sistemi: sì/no (1)

                                          3.4.2.2.6.1.

                                          Descrizione e funzionamento: …»;

                              e)

                              Il punto 3.4.5 è sostituito dal seguente:
                              «3.4.5.   Fasatura delle valvole

                                          3.4.5.1.

                                          Alzata massima e angoli di apertura e chiusura rispetto ai punti morti o dati equivalenti: …

                                          3.4.5.2.

                                          Intervalli di riferimento e/o di regolazione (1)

                                          3.4.5.3.

                                          Sistema variabile di fasatura delle valvole (se del caso: indicare se di aspirazione e/o di scarico)

                                          3.4.5.3.1.

                                          Tipo: continuo o discontinuo (1)

                                          3.4.5.3.2.

                                          Angolo di sfasatura tra le camme:. …»

                              f)

                              È aggiunto il seguente punto 3.5:
                              «3.5   Potenza del motore

                                          3.5.1

                                          Potenza netta massima del motore: … kW, a … min–1 (a norma della direttiva 97/68/CE) (3)

                                          3.5.2

                                          Potenza netta nominale del motore: … kW, a … min–1 (a norma della direttiva 97/68/CE)

                                          3.5.3

                                          Facoltativa: potenza all’eventuale presa di forza (PTO), (secondo il codice 2 dell’OCSE o la norma ISO 789-1:1990), al regime nominale

                                                      Regime standard della PTO
                                                      (min-1)

                                                      Regime corrispondente del motore
                                                      (min-1)

                                                      Potenza
                                                      (kW)

                                                      1-540

                                                      2-1 000

                                                      3-540 ECO

                                                      4-1 000 ECO

                  2)

                  Nell’allegato II, capo C, parte II, il punto 2 è sostituito dal seguente:
                  «2.   Risultati delle prove di emissione di gas di scarico

                  Numero della direttiva di base e della sua ultima modifica applicabile ai fini dell’omologazione CE. Nel caso di direttive con due o più fasi di applicazione, indicare altresì la fase di applicazione:
                  …
                  Variante/versione: …

                              a.

                              Risultati definitivi delle prove NRSC/ESC/WHSC (1), DF compreso (g/kWh)

                                          Variante/versione

                                          Variante/versione

                                          Variante/versione

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC+NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          Particolato

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CO2

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                              b.

                              Risultati definitivi delle prove NRTC/ETC/WHTC (4), DF compreso (g/kWh) (5)

                                          Variante/versione

                                          Variante/versione

                                          Variante/versione

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NMHC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CH4

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          Particolato

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CO2 con ciclo NRTC ad avvio a caldo

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          Lavoro con ciclo NRTC ad avvio a caldo

                                          … kWh

                                          … kWh

                                          … kWh

                  3)

                  La parte I dell’allegato III è così modificata:

                              a)

                              Il punto 3.6. è sostituito dal seguente:
                              «3.6.   Potenza netta massima del motore: … kW, a … min–1 (a norma della direttiva 97/68/CE) (6)

                                          3.6.1.

                                          Potenza netta nominale del motore: … kW, a … min–1 (a norma della direttiva 97/68/CE)

                                          3.6.2.

                                          Facoltativa: potenza all’eventuale presa di forza (PTO), (secondo il codice 2 dell’OCSE o la norma ISO 789-1:1990) al regime nominale

                              b)

                              I punti 15.1 e 15.2 sono sostituiti dai seguenti:
                              «15.1.   Risultati definitivi delle prove NRSC/ESC/WHSC (7), DF compreso:
                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOX: … (g/kWh)
                              HC+NOX: … (g/kWh) Particolato: … (g/kWh) CO2: … (g/kWh)
                              15.2   Risultati definitivi delle prove NRTC/ETC/WHTC (7), DF compreso (g/kWh) (8)

                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOX: … (g/kWh)
                              HC+NOX: … (g/kWh) Particolato: … g/kWh CO2 con ciclo a caldo: … (g/kWh) Lavoro prodotto nel ciclo con avviamento a caldo senza rigenerazione (kWh)

         (1)  Per informazioni dettagliate, cfr. il punto 3.2.

         (2)  Per informazioni dettagliate, cfr. il punto 3.4.»;

         (3)  GU L 59 del 27.2.1998, pag. 1.».

         (4)  Cancellare la dicitura non pertinente.

         (5)  Se pertinente.»

         (6)  Indicare il metodo di prova utilizzato;»

         (7)  Cancellare la dicitura non pertinente.

         (8)  Se pertinente.»


title: Direttiva 2010/67/UE della Commissione, del 20 ottobre 2010 , che modifica la direttiva 2008/84/CE che stabilisce i requisiti di purezza specifici negli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               21.10.2010

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 277/17

         DIRETTIVA 2010/67/UE DELLA COMMISSIONE
   del 20 ottobre 2010
   che modifica la direttiva 2008/84/CE che stabilisce i requisiti di purezza specifici negli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari, in particolare l'articolo 30, paragrafo 5 (1),
   previa consultazione del Comitato scientifico per l'alimentazione umana e dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare,
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 2008/84/CE della Commissione, del 27 agosto 2008, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (2) fissa i criteri di purezza applicabili agli additivi menzionati nella direttiva 95/2/CE, del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 febbraio 1995, relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (3).

               (2)

               L'articolo 30, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1333/2008 stabilisce che le specifiche degli additivi alimentari di cui ai paragrafi 1, 2 e 3 di tale articolo, che comprende additivi autorizzati ai sensi della direttiva 95/2/CE, saranno adottati, conformemente al regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (4), nel momento in cui tali additivi alimentari sono inclusi nei rispettivi allegati, come disposto in tali paragrafi.

               (3)

               Considerando che gli elenchi non sono ancora stati redatti e al fine di garantire che la modifica degli allegati della direttiva 95/2/CE conformemente all'articolo 31 sia efficace e che gli additivi autorizzati in tal modo siano conformi ad alcune condizioni di utilizzazione sicure, deve essere modificata la direttiva 2008/84/CE.

               (4)

               Deve essere rivista la voce relativa al biossido di carbonio (E 290) per quanto riguarda il livello di «concentrazione di olio», al fine di tenere conto delle specifiche del Codex alimentarius redatte dal Comitato misto di esperti sugli additivi alimentari (JECFA — Joint Expert Committee on Food Additives) e dei documenti dell'Organizzazione internazionale per la normalizzazione (ISO) (ad es., la norma ISO 6141).

               (5)

               L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (d'ora in poi «l'Autorità») ha valutato le informazioni sulla sicurezza degli estratti di rosmarino quando sono utilizzati come antiossidanti negli alimenti. Gli estratti di rosmarino derivano dal Rosmarinus officinalis L. e contengono varie componenti che svolgono funzioni antiossidanti (principalmente acidi fenolici, flavonoidi, diterpenoidi e triterpeni). Si considera appropriato adottare specifiche per gli estratti di rosmarino autorizzati come nuovo additivo alimentare per essere utilizzato negli alimenti conformemente alla direttiva 95/2/CE, cui è assegnato il codice E 392. Sono descritti alcuni tipi di procedimenti di produzione che utilizzano le estrazioni con solventi (etanolo, acetone ed esano) e l'estrazione di biossido di carbonio supercritico.

               (6)

               L'emicellulosa di soia (E 426) è stata valutata dal Comitato scientifico dell'alimentazione umana nel 2003 (5) ed è attualmente autorizzata nell'UE in virtù della direttiva 95/2/CE. Si produce attualmente una nuova varietà di emicellulosa di soia conforme a tutte le specifiche della direttiva 2008/84/CE per l'E 426, eccettuato il fatto che è tecnologicamente necessario l'etanolo come precipitante per purificare la soluzione di estratto di questa nuova varietà di emicellulosa di soia. Di conseguenza, l'E 426 definitivo, le cui caratteristiche sono diverse dalla polvere bianca essiccata mediante nebulizzazione, potrà contenere anche una certa quantità residuale di etanolo, con una concentrazione massima del 2 %. L'etanolo è autorizzato dalla direttiva 2009/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (6) come solvente di estrazione durante la trasformazione di materie prime, alimenti, componenti o ingredienti di alimenti, conformemente alle corrette pratiche di fabbricazione.

               (7)

               L'autorità ha valutato le informazioni sulla sicurezza della gomma cassia come nuovo additivo che funge da agente gelificante e addensante, ed ha emesso il suo parere il 26 settembre 2006 (7). L'autorità ha ritenuto che l'utilizzazione della gomma cassia secondo quanto indicato e alle condizioni specificate non poneva alcun problema di sicurezza. È pertanto opportuno adottare specifiche per questo nuovo additivo alimentare cui è attribuito il codice E 427.

               (8)

               Deve essere modificata la voce relativa all'idrossipropilcellulosa (E 463) per correggere un errore delle specifiche in relazione con il tenore. Invece di «non meno dell'80,5 % di gruppi idrossipropilici», si deve leggere «non più dell'80,5 % di gruppi idrossipropilici». È quindi opportuno aggiornare le attuali specifiche.

               (9)

               La voce relativa all'idrogeno (E 949) deve essere corretta in modo tale che i livelli di concentrazione indicati nelle sezioni relative al tenore e alla purezza possano essere compatibili. Di conseguenza, deve essere corretta la concentrazione di azoto.

               (10)

               L'autorità ha valutato le informazioni sulla sicurezza di un nuovo additivo alimentare, l'alcol polivinilico (PVA), come pellicola di rivestimento per integratori alimentari ed ha emesso il suo parere il 5 dicembre 2005 (8). L'autorità ha ritenuto che l'alcol polivinilico non poneva alcun problema di sicurezza, in quanto rivestimento di integratori alimentari sotto forma di capsule e pastiglie. È pertanto opportuno adottare specifiche per alcol polivinilico cui è assegnato il codice E 1203 e che è autorizzato come additivo alimentare in virtù della direttiva 95/2/CE.

               (11)

               L'autorità ha valutato le informazioni sulla sicurezza di sei gradi di polietilenglicoli (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) come pellicola di rivestimento da utilizzare negli integratori alimentari ed ha emesso il suo parere il 28 novembre 2006 (9). L'autorità ha ritenuto che l'utilizzazione di questi gradi di polietilenglicoli come pellicole di rivestimento in formule di rivestimento pellicolare non poneva alcun problema di sicurezza per le pastiglie e le capsule di integratori alimentari nelle condizioni di utilizzazione previste. È stato assegnato il nuovo codice E a tutti questi gradi di polietilenglicoli, vale a dire E 1521. È pertanto opportuno adottare specifiche per questi sei gradi di polietilenglicoli e riunirli in un'unica voce. Di conseguenza, è necessario aggiornare le specifiche attuali già stabilite nella direttiva 2008/84/CE per il polietilenglicole 6000.

               (12)

               L'EFSA ha valutato la sicurezza dell'uso di un preparato enzimatico basato sulla trombina con fibrinogeno derivata da bovini e/o porcini come additivo alimentare per la ricostituzione di alimenti e, nel suo parere del 26 aprile 2005, è giunta alla conclusione che tale utilizzazione del preparato enzimatico non pone problemi di sicurezza quando esso viene prodotto come indicato nel parere (10). Tuttavia il Parlamento Europeo, nella sua risoluzione del 19 maggio 2010 sul progetto di direttiva della Commissione che modifica gli allegati della direttiva 95/2/CE, del Parlamento europeo e del Consiglio, relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti, ha considerato che l'inserimento nell'allegato IV della direttiva 95/2/CE di questo preparato enzimatico come additivo alimentare per la ricostituzione di alimenti non era compatibile con la finalità e il contenuto del regolamento (CE) 1333/2008, dal momento che non è conforme ai criteri generali posti dall'articolo 6 di tale regolamento, in particolare dal paragrafo 1, lettera c).

               (13)

               È necessario prendere in considerazione le specifiche e le tecniche analitiche per gli additivi secondo quanto indicato nelle disposizioni del Codex alimentarius elaborate dal Comitato misto di esperti sugli additivi alimentari. È in particolare necessario adattare i criteri specifici di purezza, ove opportuno, per tenere conto dei limiti per i vari metalli pesanti di interesse.

               (14)

               La direttiva 2008/84/CE deve pertanto essere modificata di conseguenza.

               (15)

               Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e non vi è stata opposizione né del Parlamento europeo né del Consiglio,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato I della direttiva 2008/84/CE è modificato in conformità con l'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 marzo 2011. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione le principali disposizioni di diritto interno adottate nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 20 ottobre 2010.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 354 del 31.12.2008, pag. 16.

      (2)  GU L 253 del 20.9.2008, pag. 1.

      (3)  GU L 61 del 18.3.1995, pag. 1.

      (4)  GU L 354 del 31.12.2008, pag. 1.

      (5)  Parere del Comitato scientifico per l'alimentazione umana sull'emicellulosa di soia, emesso il 4 aprile 2003 (SCF/CS/ADD/EMU/185 definitivo).

      (6)  GU L 141 del 6.6.2009, pag. 3.

      (7)  Parere scientifico del Panel scientifico degli additivi alimentari, aromatizzanti, ausiliari tecnologici e materiali a contatto con gli alimenti, su richiesta della Commissione connessa ad una domanda di utilizzazione della gomma cassia come additivo alimentare, The EFSA Journal (2006) 389, pagg. 1-16.

      (8)  Parere scientifico del Panel scientifico degli additivi alimentari, aromatizzanti, ausiliari tecnologici e materiali a contatto con gli alimenti, su richiesta della Commissione connessa all'utilizzazione di alcol polivinilico come pellicola di rivestimento per integratori alimentari, The EFSA Journal (2005) 294, pag. 1.

      (9)  Parere scientifico del Panel scientifico degli additivi alimentari, aromatizzanti, ausiliari tecnologici e materiali a contatto con gli alimenti, su richiesta della Commissione in rapporto con l'utilizzazione di polietilenglicoli (PEG) come pellicola di rivestimento per integratori alimentari, The EFSA Journal (2006) 414, pag. 1.

      (10)  Parere scientifico del Panel scientifico degli additivi alimentari, aromatizzanti, ausiliari tecnologici e materiali a contatto con gli alimenti, su richiesta della Commissione sull'utilizzazione di un preparato enzimatico basato sulla trombina e il fibrinogeno derivato da bovini o porcini come additivo alimentare per la ricombinazione di alimenti. The EFSA Journal (2005) 214, pag. 1.

      ALLEGATO
      L'allegato I della direttiva 2008/84/CE è modificato come segue:

                  1)

                  Nella sezione relativa al biossido di carbonio (E290), la sottovoce «olio» è sostituita dal testo seguente:

                              «Olio

                              Non più di 5 mg/kg»

                  2)

                  Dopo la sezione relativa all'additivo E 385, si inserisce la seguente sezione relativa all’E 392 Estratti di rosmarino:
                  «E 392 ESTRATTI DI ROSMARINO

                  SPECIFICHE GENERALI

                                 Sinonimo

                              Estratto di foglie di rosmarino (antiossidante)

                                 Definizione

                              Gli estratti di rosmarino contengono vari componenti, le cui funzioni antiossidanti sono state dimostrate. Tali componenti appartengono principalmente alle classi degli acidi fenolici, flavonoidi, diterpenoidi. Oltre ai componenti antiossidanti, gli estratti possono contenere triterpeni e materie organiche solventi estraibili definite specificamente nella seguente specifica

                              EINECS

                              283-291-9

                              Denominazione chimica

                              Estratto di rosmarino (Rosmarinus officinalis)

                                 Descrizione

                              L'antiossidante di estratto di foglie di rosmarino si prepara mediante l'estrazione di foglie di Rosmarinus officinalis utilizzando un sistema di solventi autorizzato. Gli estratti possono quindi essere deodorati e decolorati; possono inoltre essere normalizzati

                                 Identificazione

                              Componenti antiossidanti di riferimento: diterpeni fenolici

                              Acido carnosico (C20H28O4) e carnosol (C20H26O4) (che comprendono non meno del 90 % dei diterpeni fenolici totali)

                              Sostanze volatili di riferimento fondamentali

                              Borneolo, acetato di bornile, canfora, 1,8-cineol, verbenone

                              Densità

                              > 0,25 g/ml

                              Solubilità

                              Insolubile in acqua

                                 Purezza

                              Perdita all'essiccamento

                              < 5 %

                              Arsenico

                              Non più di 3 mg/kg

                              Piombo

                              Non più di 2 mg/kg

                  1.   Estratti di rosmarino prodotti a partire da foglie di rosmarino essiccate mediante estrazione di acetone

                                 Descrizione

                              Gli estratti di rosmarino si producono a partire da foglie di rosmarino essiccate mediante estrazione di acetone, filtraggio, purificazione ed evaporazione di solventi, seguite da essicazione e setacciamento per ottenere polvere fina o liquido

                                 Identificazione

                              Contenuto di componenti antiossidanti di riferimento

                              ≥ 10 % p/p, espresso come il totale di acido carnosico e di carnosol

                              Antiossidanti / sostanze volatili — Proporzione

                              (% totale p/p di acido carnosico e di carnosol) ≥ 15
                              (% p/p di sostanze volatili di riferimento fondamentali)*
                              (* come percentuale delle sostanze volatili totali nell'estratto, misurata mediante rilevazione attraverso gascromatografia — spettrometria di massa, “GC-MSD”)

                              Solventi residui

                              Acetone: Non più di 500 mg/kg

                  2.   Estratti di rosmarino preparati attraverso estrazione di foglie di rosmarino essiccate mediante biossido di carbonio supercritico.

                  Estratti di rosmarino prodotti a partire da foglie di rosmarino essiccate, estratte mediante biossido di carbonio supercritico con una piccola quantità di etanolo come solvente.

                                 Identificazione

                              Contenuto di componenti antiossidanti di riferimento

                              ≥ 13 % p/p, espresso come totale di acido carnosico e carnosol

                              Antiossidanti / Sostanze volatili — Proporzione

                              (% totale p/p di acido carnosico e di carnosol) ≥ 15
                              (% p/p di sostanze volatili di riferimento fondamentali)*
                              (* come percentuale delle sostanze volatili totali nell'estratto, misurata mediante rilevazione attraverso gascromatografia — spettrometria di massa, “GC-MSD”)

                              Solventi residui

                              Etanolo: Non più del 2 %

                  3.   Estratti di rosmarino preparati a partire da estratto etanolico di rosmarino deodorato.

                  Estratti di rosmarino che sono preparati a partire da estratto etanolico di rosmarino deodorato. Gli estratti possono essere ulteriormente purificati, ad esempio mediante trattamento con carbone attivo e/o distillazione molecolare. Gli estratti possono essere in sospensione in portatori adeguati e approvati o essiccati mediante polverizzazione.

                                 Identificazione

                              Contenuto di componenti antiossidanti di riferimento

                              ≥ 5 % p/p, espresso come totale di acido carnosico e carnosol

                              Antiossidanti / Sostanze volatili — Proporzione

                              (% totale p/p di acido carnosico e di carnosol) ≥ 15
                              (% p/p di sostanze volatili di riferimento fondamentali)*
                              (* come percentuale delle sostanze volatili totali nell'estratto, misurata mediante rilevazione attraverso gascromatografia — spettrometria di massa, “GC-MSD”)

                              Solventi residui

                              Etanolo: Non più di 500 mg/kg

                  4.   Estratti di rosmarino decolorati e deodorati ottenuti mediante estrazione in due fasi utilizzando esano ed etanolo.

                  Estratti di rosmarino che sono preparati a partire da estratto etanolico di rosmarino deodorato, sottoposti a estrazione con esano. Gli estratti possono essere ulteriormente purificati, ad esempio mediante trattamento con carbone attivo e/o distillazione molecolare. Gli estratti possono essere in sospensione in portatori adeguati e autorizzati o essiccati mediante polverizzazione.

                                 Identificazione

                              Contenuto di componenti antiossidanti di riferimento

                              ≥ 5 % p/p, espresso come totale di acido carnosico e carnosol

                              Antiossidante / Sostanze volatili — Proporzione

                              (% totale p/p di acido carnosico e di carnosol) ≥ 15
                              (% p/p di sostanze volatili di riferimento fondamentali)*
                              (* come percentuale delle sostanze volatili totali nell'estratto, misurata mediante rilevazione attraverso gascromatografia — spettrometria di massa, “GC-MSD”)

                              Solventi residui

                              Esano: Non più di 25 mg/kg
                              Etanolo: Non più di 500 mg/kg»

                  3)

                  Nella sezione relativa all’E 426 Emicellulosa di soia:

                              (a)

                              le voci «Definizione» e «Descrizione» sono sostituite dal testo seguente:

                                          «Definizione

                                          L'emicellulosa di soia è un polisaccaride raffinato solubile in acqua che si ottiene da ceppi naturali di fibra di soia mediante estrazione con acqua calda. Non devono essere utilizzati precipitanti organici diversi dall'etanolo

                                             Descrizione

                                          Polvere bianca o bianco-giallastra»

                              (b)

                              nella voce «Purezza», si aggiunge la sottovoce seguente:

                                          «Etanolo

                                          Non più del 2 %»

                  4)

                  Dopo la sezione relativa all'additivo E 426, si inserisce la seguente sezione relativa all’E 427 Gomma cassia:
                  «E 427 GOMMA CASSIA

                                 Sinonimi

                                 Definizione

                              La gomma cassia è l'endosperma triturato e purificato dei semi di Cassia tora e Cassia obtusifoli (Leguminosae) che contengono meno dello 0,05 % di Cassia occidentalis. Consiste prevalentemente in polisaccaridi di elevato peso molecolare composti soprattutto da una catena lineare di unità di 1,4-β-D-mannopiranosio cui si collegano unità di α-D-galattopiranosio con legami 1,6. La proporzione tra mannosio e galattosio è di circa 5:1
                              Nella fabbricazione si tolgono ai semi i gusci e i germi mediante un trattamento termico meccanico, seguito dalla macinatura e dalla vagliatura dell'endosperma. L'endosperma triturato viene ulteriormente purificato mediante estrazione con isopropanolo

                              Tenore

                              Non meno del 75 % di Galattomannano

                                 Descrizione

                              Polvere inodore tra giallo chiaro e biancastro

                                 Identificazione

                              Solubilità

                              Insolubile in etanolo. Si disperde bene in acqua fredda, formando una soluzione colloidale

                              Formazione di gel con borato

                              A una dispersione acquosa del campione aggiungere una quantità sufficiente di borato di sodio TS per elevare il pH al di sopra di 9, dopo di che si forma il gel

                              Formazione di gel con gomma di xantano

                              Pesare 1,5 g del campione e 1,5 g di gomma di xantano e mescolare. Aggiungere questa miscela (mescolando rapidamente) in 300 ml di acqua a 80 °C in un becher da 400 ml. Mescolare fino a che la miscela si scioglie e continuare a mescolare per altri 30 minuti dopo la dissoluzione (mentre si mescola, mantenere una temperatura superiore a 60 °C). Quando si finisce di mescolare, lasciare che la miscela si raffreddi a temperatura ambiente per almeno 2 ore
                              Quando la temperatura si abbassa al di sotto dei 40 °C, si forma un gel compatto, viscoelastico, ma questo gel non si forma in una soluzione di controllo all'1 % di sola gomma cassia o di sola gomma di xantano che sia stata preparata in modo analogo

                              Viscosità

                              Meno di 500 mPa.s (25 °C, 2 h, soluzione all'1 %), il che corrisponde a un peso molecolare medio di 200 000-300 000 D

                                 Purezza

                              Sostanze insolubili in soluzione acida

                              Non più del 2,0 %

                              pH

                              5,5-8 (soluzione acquosa all'1 %)

                              Sostanze grasse gregge

                              Non più dell'1 %

                              Proteine

                              Non più del 7 %

                              Ceneri totali

                              Non più dell’1,2 %

                              Perdita all'essiccamento

                              Non più del 12 % (5 h, 105 °C)

                              Totale di antrachinoni

                              Non più di 0,5 mg/kg(limite di individuazione)

                              Residui di solventi

                              Non più di 750 mg/kg di alcol isopropilico

                              Piombo

                              Non più di 1 mg/kg

                                 Criteri microbiologici

                              Conteggio totale su piastra

                              Non più di 5 000 unità formanti colonie per grammo

                              Lievito e muffe

                              Non più di 100 unità formanti colonie per grammo

                              Salmonella spp

                              Assente in 25 g

                              E. Coli

                              Assente in 1g»

                  5)

                  Nella sezione relativa all’E 463 Idrossipropilcellulosa, la sottovoce «tenore» è sostituita dal testo seguente:

                              «Tenore

                              Contenuto non superiore all'80,5 % di gruppi idrossipropilici (-OCH2CHOHCH3) equivalenti a non più di 4,6 gruppi idrossipropilici per unità di anidroglucosio su base anidra»

                  6)

                  Nella sezione relativa a E 949 idrogeno della voce «Purezza», la sottovoce «Azoto» è sostituita dal testo seguente:

                              «Azoto

                              Non più di 0,07 % v/v»

                  7)

                  Dopo la sezione relativa all'additivo E 1201, è inserita la seguente sezione:
                  «E 1203 ALCOL POLIVINILICO

                                 Sinonimi

                              Polimero di alcol vinilico, PVOH

                                 Definizione

                              L'alcol polivinilico è una resina sintetica preparata mediante polimerizzazione di acetato di vinile, seguita da una idrolisi parziale dell'estere in presenza di un catalizzatore alcalino. Le caratteristiche fisiche del prodotto dipendono dal grado di polimerizzazione e dal grado di idrolisi

                              Denominazione chimica

                              Omopolimero di etenolo

                              Formula chimica

                              (C2H3OR)n dove R = H o COCH3

                                 Descrizione

                              Polvere granulosa, inodore, insipida, traslucida, bianca o di color crema

                                 Identificazione

                              Solubilità

                              Solubile in acqua; scarsamente solubile in etanolo

                              Reazione di precipitazione

                              Sciogliere 0,25 g del campione in 5 ml d'acqua, riscaldandola, e lasciar raffreddare la soluzione a temperatura ambiente. Aggiungendo 10 ml di etanolo a tale soluzione, si produce un precipitato bianco, torbido o flocculento

                              Reazione cromatica

                              Sciogliere 0,01 g del campione in 100 ml d'acqua, riscaldandola, e lasciar raffreddare la soluzione a temperatura ambiente. Si produce un colore azzurro quando si aggiunge (a una soluzione di 5 ml) una goccia di soluzione di prova di iodio e poche gocce di soluzione di acido borico
                              Sciogliere 0,5 g del campione in 10 ml d'acqua, riscaldandola, e lasciar raffreddare la soluzione a temperatura ambiente. Aggiungendo una goccia di soluzione di prova di iodio a 5 ml di soluzione si produce un colore tra rosso scuro e azzurro

                              Viscosità

                              Da 4,8 a 5,8 mPa.s (soluzione al 4 % a 20 °C) corrispondente a un peso molecolare medio di 26 000-30 000 D

                                 Purezza

                              Materie insolubili in acqua

                              Non più di 0,1 %

                              Indice di estere

                              Tra 125 e 153 mg KOH/g

                              Grado di idrolisi

                              Da 86,5 a 89,0 %

                              Indice di acidità

                              Non più di 3,0

                              Solventi residui

                              Non più di 1,0 % di metanolo e di 1,0 % di acetato di metile

                              pH

                              Da 5,0 a 6,5 (soluzione al 4 %)

                              Perdita all'essiccamento

                              Non più di 5,0 % (105 °C, 3H)

                              Residuo al momento dell'ignizione

                              Non più di 1,0 %

                              Piombo

                              Non più di 2,0 mg/kg»

                  8)

                  La sezione «Polietilenglicole 6000» è sostituita dal testo seguente:
                  «E 1521 POLIETILENGLICOLE

                                 Sinonimi

                              PEG, Macrogol, Ossido di polietilene

                                 Definizioni

                              Polimeri di addizione di ossido di etilene e acqua abitualmente designati da un numero corrispondente approssimativamente al peso molecolare

                              Denominazione chimica

                              alfa-idro-omega-idrossipoli (ossi-1,2-etandiolo)

                              Formula chimica

                              HOCH2 - (CH2 - O - CH2)n - CH2OH

                              Peso molecolare medio

                              Da 380 a 9 000 D

                              Tenore

                              PEG 400: non meno di 95 % e non più di 105 %
                              PEG 3000: non meno di 90 % e non più di 110 %
                              PEG 3350: non meno di 90 % e non più di 110 %
                              PEG 4000: non meno di 90 % e non più di 110 %
                              PEG 6000:non meno di 90 % e non più di 110 %
                              PEG 8000: non meno di 87,5 % e non più di 112,5 %

                                 Descrizione

                              PEG 400 è un liquido igroscopico chiaro, viscoso, incolore o quasi incolore
                              PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 e PEG 8000 sono solidi bianchi o biancastri aventi l'aspetto della cera o della paraffina

                                 Identificazione

                              Punto di fusione

                              PEG 400: 4-8 °C
                              PEG 3000: 50-56 °C
                              PEG 3350: 53-57 °C
                              PEG 4000: 53-59 °C
                              PEG 6000:55-61 °C
                              PEG 8000: 55-62 °C

                              Viscosità

                              PEG 400: da 105 a 130 mPa.s a 20 °C
                              PEG 3000: da75 a 100 mPa.s a 20 °C
                              PEG 3350: da 83 a 120 mPa.s a 20 °C
                              PEG 4000: da 110 a 170 mPa.s a 20 °C
                              PEG 6000: da 200 a 270 mPa.s a 20 °C
                              PEG 8000: da 260 a 510 mPa.s a 20 °C
                              Per i polietilenglicoli il cui peso molecolare medio è superiore a 400, la viscosità è determinata a partire da una soluzione m/m al 50 % della sostanza candidata nell'acqua

                              Solubilità

                              PEG 400 è miscibile con l'acqua, molto solubile nell'acetone, nell'alcol e nel cloruro di metilene, praticamente insolubile negli oli grassi e negli oli minerali
                              PEG 3000 e PEG 3350: molto solubili nell'acqua e nel cloruro di metilene, leggermente solubili nell'alcol, praticamente insolubili negli oli grassi e negli oli minerali
                              PEG 4000, PEG 6000 e PEG 8000: molto solubili nell'acqua e nel cloruro di metilene, praticamente insolubili negli oli grassi e negli oli minerali

                                 Purezza

                              Acidità o alcalinità

                              Sciogliere 5,0 g in 50 ml d'acqua senza anidride carbonica e aggiungere 0,15 ml di soluzione di blu di bromotimolo . La soluzione è gialla o verde. Non più di 0,1 ml di idrossido di sodio 0,1 M sono necessari per cambiare il colore dell'indicatore in blu

                              Indice di idroxilo

                              PEG 400: 264-300
                              PEG 3000: 34-42
                              PEG 3350: 30-38
                              PEG 4000: 25-32
                              PEG 6000: 16-22
                              PEG 8000: 12-16

                              Ceneri solfatate

                              Non più di 0,2 %

                              1,4-Diossano

                              Non più di 10 mg/kg

                              Ossido di etilene

                              Non più di 0,2 mg/kg

                              Etilenglicole e dietilenglicole

                              Non più di 0,25 % p/p da soli o combinati

                              Piombo

                              Non più di 1 mg/kg»


Avis juridique important

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32004L0015

Direttiva 2004/15/CE del Consiglio, del 10 febbraio 2004, che modifica la direttiva 77/388/CEE, con riguardo alla possibilità di autorizzare gli Stati membri ad applicare un'aliquota IVA ridotta su taluni servizi ad alta intensità di lavoro

Gazzetta ufficiale n. L 052 del 21/02/2004 pag. 0061 - 0061

Direttiva 2004/15/CE del Consigliodel 10 febbraio 2004che modifica la direttiva 77/388/CEE, con riguardo alla possibilità di autorizzare gli Stati membri ad applicare un'aliquota IVA ridotta su taluni servizi ad alta intensità di lavoroIL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 93,vista la proposta della Commissione,visto il parere del Parlamento europeo(1),visto il parere del Comitato economico e sociale europeo(2),considerando quanto segue:(1) A norma dell'articolo 28, paragrafo 6, della direttiva 77/388/CEE del Consiglio, del 17 maggio 1977, in materia di armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alle imposte sulla cifra di affari - Sistema comune di imposta sul valore aggiunto: base imponibile uniforme(3), l'aliquota ridotta di cui all'articolo 12, paragrafo 3, lettera a), terzo comma, può essere applicata anche ai servizi ad alta intensità di lavoro, di cui alle categorie dell'allegato K della menzionata direttiva, per un periodo massimo di quattro anni tra il 1ogennaio 2000 e il 31 dicembre 2003.(2) La decisione 2000/185/CE del Consiglio, del 28 febbraio 2000, che autorizza gli Stati membri ad applicare un'aliquota IVA ridotta sui servizi ad alta intensità di lavoro, conformemente alla procedura di cui all'articolo 28, paragrafo 6, della direttiva 77/388/CEE(4), autorizza taluni Stati membri ad applicare un'aliquota IVA ridotta sui servizi ad alta intensità di lavoro, per i quali hanno presentato una domanda, fino al 31 dicembre 2003.(3) Sulla base delle relazioni di valutazione elaborate dagli Stati membri che hanno partecipato all'esperimento, la Commissione ha presentato la sua relazione di valutazione complessiva, il 2 giugno 2003.(4) Conformemente alla comunicazione sulla strategia volta a migliorare il funzionamento del regime IVA nel mercato interno, la Commissione ha adottato una proposta relativa alla revisione globale delle aliquote IVA ridotte, mirante ad una loro semplificazione e razionalizzazione.(5) Poiché il Consiglio non è giunto ad un accordo sul contenuto della proposta, occorre, per evitare un'insicurezza giuridica a partire dal 1o gennaio 2004, dare al Consiglio il tempo necessario per statuire sulla proposta di revisione globale dell'aliquota IVA ridotta; occorre pertanto prorogare il periodo massimo di applicazione previsto, per la disposizione in oggetto, dalla direttiva 77/388/CEE.(6) Per garantire un'applicazione senza interruzioni dell'articolo 28, paragrafo 6, della direttiva 77/388/CEE è opportuno prevedere un'applicazione retroattiva della presente direttiva.(7) L'esecuzione della presente direttiva non comporta alcuna modifica delle disposizioni legislative degli Stati membri.(8) È opportuno pertanto modificare la direttiva 77/388/CEE,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1All'articolo 28, paragrafo 6, primo trattino, della direttiva 77/388/CEE, i termini "quattro anni, tra il 1o gennaio 2000 e il 31 dicembre 2003" sono sostituiti dai termini "sei anni, tra il 1o gennaio 2000 e il 31 dicembre 2005".Articolo 2La presente direttiva entra in vigore il giorno dell'adozione.Essa è applicabile a decorrere dal 1o gennaio 2004.Articolo 3Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, addì 10 febbraio 2004.Per il ConsiglioIl PresidenteC. McCreevy(1) Parere reso il 15 gennaio 2004 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).(2) Parere reso il 28 gennaio 2004 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).(3) GU L 145 del 13.6.1977, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/7/CE (GU L 27 del 30.1.2004, pag. 44).(4) GU L 59 del 4.3.2000, pag. 10. Decisione modificata dalla decisione 2002/954/CE (GU L 331 del 7.12.2002, pag. 28).


title: Direttiva 2008/44/CE della Commissione, del 4 aprile 2008 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per includere benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus e prothioconazole come sostanze attive (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               5.4.2008

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 94/13

      DIRETTIVA 2008/44/CE DELLA COMMISSIONE

   del 4 aprile 2008
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per includere benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus e prothioconazole come sostanze attive
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               A norma dell'articolo 6, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE, il 19 aprile 2002 il Belgio ha ricevuto da Kumiai Chemicals Industry Co. Ltd. una domanda di iscrizione della sostanza attiva benthiavalicarb nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Con decisione 2003/35/CE (2) la Commissione ha dichiarato il fascicolo «completo», nel senso che è stato considerato rispondente, in linea di massima, ai requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.

               (2)

               A norma dell'articolo 6, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE, il 26 aprile 2001 la Germania ha ricevuto da BASF AG una domanda di iscrizione della sostanza attiva boscalid nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Con decisione 2002/268/CE (3) la Commissione ha dichiarato il fascicolo «completo», nel senso che è stato considerato rispondente, in linea di massima, ai requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.

               (3)

               A norma dell’articolo 6, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE, il 26 marzo 1997 i Paesi Bassi hanno ricevuto da Luxan B.V. una domanda di iscrizione della sostanza attiva carvone nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Con decisione 1999/610/CE (4) la Commissione ha dichiarato il fascicolo «completo», nel senso che è stato considerato rispondente, in linea di massima, ai requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.

               (4)

               A norma dell’articolo 6, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE, il 25 marzo 2002 il Regno Unito ha ricevuto da Bayer AG una domanda di iscrizione della sostanza attiva fluoxastrobin nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Con decisione 2003/35/CE ha dichiarato il fascicolo «completo», nel senso che è stato considerato rispondente, in linea di massima, ai requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.

               (5)

               A norma dell’articolo 6, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE, il 15 settembre 2002 il Belgio ha ricevuto da Prophyta una domanda di iscrizione della sostanza attiva Paecilomyces lilacinus ceppo 251 (di seguito «Paecilomyces lilacinus») nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Con decisione 2003/305/CE (5) la Commissione ha dichiarato il fascicolo «completo», nel senso che è stato considerato rispondente, in linea di massima, ai requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.

               (6)

               A norma dell'articolo 6, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE, il 25 marzo 2002 il Regno Unito ha ricevuto da Bayer CropScience una domanda di iscrizione della sostanza attiva prothioconazole nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Con decisione 2003/35/CE la Commissione ha dichiarato il fascicolo «completo», nel senso che è stato considerato rispondente, in linea di massima, ai requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.

               (7)

               Gli effetti di tali sostanze attive sulla salute umana e sull’ambiente sono stati valutati i conformità dell'articolo 6, paragrafi 2 e 4 della direttiva 91/414/CEE, per quanto riguarda gli usi indicati dai richiedenti. Gli Stati membri designati come relatori hanno trasmesso il progetto di valutazione rispettivamente il 13 aprile 2004 (benthiavalicarb), il 22 novembre 2002 (boscalid), il 16 ottobre 2000 (carvone), il 2 settembre 2003 (fluoxastrobin), il 3 novembre 2004 (Paecilomyces lilacinus) e il 18 ottobre 2004 (prothioconazole).

               (8)

               I rapporti di valutazione sono stati sottoposti all'esame degli Stati membri e del gruppo di lavoro «valutazione» dell'Agenzia europea per la sicurezza alimentare e presentati alla Commissione in forma di rapporti scientifici EFSA il 15 giugno 2007 per fluoxastrobin (6) e Paecilomyces lilacinus
                   (7) e il 12 luglio 2007 per benthiavalicarb (8) e prothioconazole (9). Questi rapporti e i progetti di rapporto di valutazione per boscalid e carvone sono stati sottoposti all'esame degli Stati membri e del comitato permanente per la catena alimentare e la salute animale; l'esame si è concluso il 22 gennaio 2008 con la pubblicazione dei rapporti d'esame della Commissione per benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus e prothioconazole.

               (9)

               Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive in questione possono in generale ritenersi conformi alle disposizioni dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e dell’articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto d'esame della Commissione. È pertanto opportuno includere benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus e prothioconazole nell’allegato I di tale direttiva, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti dette sostanze attive possano essere concesse nel rispetto delle prescrizioni della direttiva.

               (10)

               Ferma restando la conclusione di cui sopra, per la fluoxastrobin e il prothioconazole è opportuno ottenere ulteriori informazioni su particolari punti. A norma dell’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE l’iscrizione di una sostanza nell’allegato I può essere subordinata a condizioni. È pertanto opportuno che la fluoxastrobin sia sottoposta a ulteriori prove per confermare la valutazione del rischio per le acque di superficie e per i metaboliti in animali diversi dal ratto e che il prothioconazole sia sottoposto a ulteriori prove per confermare la valutazione del rischio per quanto riguarda i derivati metabolici del triazolo e il rischio per gli uccelli e i mammiferi granivori e che tali studi siano presentati dai notificanti.

               (11)

               Fermi restando gli obblighi definiti dalla direttiva 91/414/CEE e conseguenti all’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, agli Stati membri va concesso un periodo di sei mesi a decorrere dall’iscrizione per rivedere le autorizzazioni provvisorie esistenti di prodotti fitosanitari contenenti benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus o prothioconazole in modo da garantire il rispetto delle prescrizioni di cui alla direttiva 91/414/CEE, in particolare dell’articolo 13, e delle pertinenti condizioni dell’allegato I. Gli Stati membri dovrebbero convertire le autorizzazioni provvisorie esistenti in autorizzazioni a pieno titolo, oppure modificarle o revocarle conformemente alla direttiva 91/414/CEE. In deroga al suddetto termine occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo, previsto dall’allegato III, relativo a ciascun prodotto fitosanitario per ciascun impiego previsto, conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE.

               (12)

               È pertanto opportuno modificare la direttiva 91/414/CEE di conseguenza.

               (13)

               Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 31 gennaio 2009 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o febbraio 2009.
   Le disposizioni adottate dagli Stati membri contengono un riferimento alla presente direttiva o ne sono corredate all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   1.   In applicazione della direttiva 91/414/CEE gli Stati membri, se necessario, modificano o revocano le autorizzazioni esistenti per fitofarmaci contenenti come sostanza attiva benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus o prothioconazole entro il 31 gennaio 2009. Entro tale data essi verificano che le prescrizioni di cui all'allegato I della suddetta direttiva, relative rispettivamente a benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus o prothioconazole siano rispettate, ad eccezione di quelle figuranti nella parte B della voce relativa alla sostanza attiva in questione, e che il titolare dell'autorizzazione possegga o possa accedere ad un fascicolo conforme alle prescrizioni dell'allegato II di tale direttiva, come disposto dall'articolo 13, paragrafo 2 della stessa.
   2.   In deroga al paragrafo 1, gli Stati membri riesaminano ciascun prodotto fitosanitario autorizzato contenente benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus o prothioconazole come sostanza attiva unica o come una delle sostanze attive iscritte entro il 31 luglio 2008 nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, secondo i principi uniformi di cui all’allegato VI di tale direttiva, in base a un fascicolo conforme alle prescrizioni del suo allegato III e tenendo conto della parte B della voce del suo allegato I relativa a benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus o prothioconazole. In base a tale valutazione, gli Stati membri stabiliscono se il prodotto è conforme alle condizioni di cui all’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.
   Ciò stabilito, gli Stati membri:

               a)

               nel caso di un prodotto contenente benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus o prothioconazole come unica sostanza attiva, modificano o revocano, se necessario, l'autorizzazione entro il 31 gennaio 2010;

               b)

               nel caso di un prodotto contenente benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus o prothioconazole come una delle sostanze attive, modificano o revocano, se necessario, l'autorizzazione entro il 31 gennaio 2010 o entro il termine, se posteriore a tale data, fissato per la modifica o la revoca dalla direttiva o dalle direttive che hanno iscritto la sostanza o le sostanze nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.

         Articolo 4
   La presente direttiva entra in vigore il 1o agosto 2008.
   Articolo 5
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 4 aprile 2008.

            Per la Commissione

         Androulla VASSILIOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2008/41/CE della Commissione (GU L 89 dell'1.4.2008, pag. 12).

      (2)  GU L 11 del 16.1.2003, pag. 52.

      (3)  GU L 92, 9.4.2002, p. 34.

      (4)  GU L 242 del 14.9.1999, pag. 29.

      (5)  GU L 112 del 6.5.2003, pag. 10.

      (6)  EFSA Scientific Report (2007) 102, 1-84, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluoxastrobin (finalised: 13 June 2007).

      (7)  EFSA Scientific Report (2007) 103, 1-35, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Paecilomyces lilacinus strain 251 (finalised: 13 June 2007).

      (8)  EFSA Scientific Report (2007) 107, 1-81, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benthiavalicarb (finalised: 12 July 2007).

      (9)  EFSA Scientific Report (2007) 106, 1-98, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prothioconazole (finalised: 12 July 2007).

      ALLEGATO
      Nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE alla fine della tabella sono aggiunte le seguenti righe:

                     N.

                     Nome comune, numeri d’identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell'iscrizione

                     Disposizioni specifiche

                     «169

                     Benthiavalicarb
                     N. CAS 413615-35-7
                     N. CIPAC 744

                     [(S)-1-{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzothiazol-2-yl) ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamic acid

                     ≥ 910 g/kg
                     Le seguenti impurità di fabbricazione presentano rischi tossicologici e ciascuna di esse non deve eccedere un determinato livello nel materiale tecnico:

                                 6,6′-difluoro-2,2′-dibenzotiazolo: < 3,5 mg/kg

                                 bis(2-amino-5-fluorofenil) disolfuro: < 14 mg/kg

                     1o agosto 2008

                     31 luglio 2018

                     Parte A
                     Può essere autorizzato solo l'uso come fungicida.
                     Parte B
                     Per l'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI, si terrà conto delle conclusioni del rapporto di riesame del benthiavalicarb, in particolare delle sue appendici I e II, adottate dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 22 gennaio 2008.
                     Ai fini di tale valutazione generale, gli Stati membri presteranno particolare attenzione:

                                 —

                                 alla sicurezza degli operatori,

                                 —

                                 alla protezione degli organismi artropodi non bersaglio.

                           Le condizioni d'impiego devono comprendere, ove necessario, misure di attenuazione dei rischi.
                     Nel valutare le richieste di autorizzazione di prodotti fitosanitari contenenti benthiavalicarb per usi diversi dall’impiego in serra, gli Stati membri prestano particolare attenzione ai criteri di cui all’articolo 4, paragrafo 1, lettera b), e si assicurano che tutte le informazioni e i dati necessari siano forniti prima di concedere l'autorizzazione.
                     Gli Stati membri informano la Commissione, conformemente all'articolo 13, paragrafo 5, sulla specificazione della sostanza tecnica quale viene fabbricata commercialmente.

                     170

                     Boscalid
                     N. CAS 188425-85-6
                     N. CIPAC 673

                     2-Chloro-N-(4′-chlorobiphenyl-2-yl)nicotinamide

                     ≥ 960 g/kg

                     1o agosto 2008

                     31 luglio 2018

                     Parte A
                     Può essere autorizzato solo l'uso come fungicida.
                     Parte B
                     Per l'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI, si terrà conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul boscalid, in particolare delle sue appendici I e II, adottate dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 22 gennaio 2008.
                     Ai fini di tale valutazione generale, gli Stati membri presteranno particolare attenzione:

                                 —

                                 alla sicurezza degli operatori,

                                 —

                                 ai rischi a lungo termine per gli uccelli e gli organismi del suolo,

                                 —

                                 ai rischi di accumulazione nel suolo se la sostanza è utilizzata in colture perenni o in colture successive nella rotazione delle colture.

                           Le condizioni d'impiego devono comprendere, ove necessario, misure di attenuazione dei rischi.

                     171

                     Carvone
                     N. CAS 99-49-0 (miscela d/l)
                     N. CIPAC 602

                     5-isopropenyl-2-methylcyclohex-2-en-1-one

                     ≥ 930 g/kg con un rapporto d/l di almeno 100:1

                     1o agosto 2008

                     31 luglio 2018

                     Parte A
                     Possono essere autorizzati solo gli impieghi come fitoregolatore.
                     Parte B
                     Per l’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI, si terrà conto delle conclusioni della relazione di riesame sul carvone, in particolare delle sue appendici I e II, adottate dal Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 22 gennaio 2008.
                     Ai fini di tale valutazione generale, gli Stati membri presteranno particolare attenzione ai rischi per gli operatori.
                     Le condizioni d'impiego devono comprendere, ove necessario, misure di attenuazione dei rischi.

                     172

                     Fluoxastrobin
                     N. CAS 361377-29-9
                     N. CIPAC 746

                     (E)-{2-[6-(2-chlorophenoxy)-5-fluoropyrimidin-4-yloxy]phenyl}(5,6-dihydro-1,4,2-dioxazin-3-yl)methanone O-methyloxime

                     ≥ 940 g/kg

                     1o agosto 2008

                     31 luglio 2018

                     Parte A
                     Può essere autorizzato solo l'uso come fungicida.
                     Parte B
                     Per l'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI, si terrà conto delle conclusioni della relazione di riesame sulla fluoxastrobin, in particolare delle sue appendici I e II, adottate dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 22 gennaio 2008.
                     Ai fini di tale valutazione generale, gli Stati membri presteranno particolare attenzione:

                                 —

                                 alla sicurezza degli operatori, in particolare nella manipolazione di concentrati non diluiti. Le condizioni d'impiego devono comprendere misure protettive adeguate, come l'uso di schermi facciali,

                                 —

                                 alla protezione degli organismi acquatici. Se necessario saranno adottate misure di attenuazione dei rischi, come le zone cuscinetto,

                                 —

                                 ai livelli di residui dei metaboliti della fluoxastrobin, quando la paglia proveniente dalle zone trattate viene utilizzata come mangime per gli animali. Le condizioni d'impiego devono comprendere, se necessario, restrizioni per l'alimentazione degli animali,

                                 —

                                 ai rischi di accumulazione nel suolo se la sostanza è utilizzata in colture perenni o in colture successive nella rotazione delle colture.

                           Le condizioni d'impiego devono comprendere, se necessario, misure di attenuazione dei rischi.
                     Gli Stati membri interessati devono presentare:

                                 —

                                 dati che consentano una valutazione completa del rischio acquatico, tenendo conto di spray drift, run-off, drenaggio e dell'efficacia delle misure di attenuazione dei rischi,

                                 —

                                 dati sulla tossicità dei metaboliti in animali diversi dai ratti quando la paglia proveniente dalle zone trattate viene utilizzata come mangime per gli animali.

                           Essi garantiscono che i notificanti, su richiesta dei quali la fluoxastrobin è stata iscritta nel presente allegato presentino tali studi alla Commissione entro due anni dall'entrata in vigore della presente direttiva.

                     173

                        Paecilomyces lilacinus (Thom)
                     Samson 1974 ceppo 251 (AGAL: n. 89/030550)
                     N. CIPAC 753

                     Non applicabile

                     1o agosto 2008

                     31 luglio 2018

                     Parte A
                     Possono essere autorizzati solo gli usi come nematicida.
                     Parte B
                     Per l'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI, si terrà conto delle conclusioni del rapporto di riesame su Paecilomyces lilacinus, in particolare delle sue appendici I e II, adottate dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 22 gennaio 2008.
                     Ai fini di tale valutazione generale gli Stati membri presteranno particolare attenzione:

                                 —

                                 alla sicurezza degli operatori (anche se non è stato necessario fissare un livello massimo di esposizione, di norma i microorganismi devono essere considerati potenziali sensibilizzanti),

                                 —

                                 alla protezione degli artropodi non bersaglio che vivono sulle foglie.

                           Le condizioni d'impiego devono comprendere, se necessario, misure di attenuazione dei rischi.

                     174

                     Prothioconazole
                     N. CAS 178928-70-6
                     N. CIPAC 745

                     (RS)-2-[2-(1-chlorocyclopropyl)-3-(2-chlorophenyl)-2-hydroxypropyl]-2,4-dihydro-1,2,4-triazole-3-thione

                     ≥ 970 g/kg
                     Le seguenti impurità di fabbricazione presentano rischi tossicologici e ciascuna di esse non deve eccedere un determinato livello nel materiale tecnico:

                                 —

                                 Toluene: < 5 g/kg

                                 —

                                 Prothioconazole-desthio (2-(1-clorociclopropil)1-(2-clorofenil)-3-(1,2,4-triazol-1-ile)-propan-2-olo): < 0,5 g/kg (LOD)

                     1o agosto 2008

                     31 luglio 2018

                     Parte A
                     Può essere autorizzato solo l'uso come fungicida.
                     Parte B
                     Per l'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI, si terrà conto delle conclusioni del rapporto di riesame del prothioconazole, in particolare le sue appendici I e II, adottate dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 22 gennaio 2008.
                     Ai fini di tale valutazione generale gli Stati membri presteranno particolare attenzione:

                                 —

                                 alla sicurezza degli operatori nelle applicazioni a spruzzo; le condizioni d'impiego devono comprendere adeguate misure protettive,

                                 —

                                 alla protezione degli organismi acquatici; se necessario, saranno applicate misure di attenuazione dei rischi come le zone cuscinetto,

                                 —

                                 alla protezione degli uccelli e dei piccoli mammiferi; se necessario, saranno applicate misure di attenuazione dei rischi.

                           Le condizioni d'impiego comprenderanno, se necessario, misure di attenuazione dei rischi.
                     Gli Stati membri interessati devono presentare:

                                 —

                                 informazioni che permettano la valutazione dell'esposizione dei consumatori a derivati metabolici del triazolo in colture primarie, colture a rotazione e prodotti di origine animale,

                                 —

                                 un confronto dei modi d'azione del prothioconazole e dei derivati metabolici del triazolo che permetta la valutazione della tossicità risultante dall'esposizione combinata a questi composti,

                                 —

                                 informazioni concernenti i rischi a lungo termine per gli uccelli e i mammiferi granivori derivanti dall'uso del prothioconazole come trattamento per le sementi.

                           Essi garantiscono che i notificanti su richiesta dei quali il prothioconazole è stato iscritto nel presente allegato presentino tali studi alla Commissione entro due anni dall'entrata in vigore della presente direttiva.»

         (1)  Ulteriori dettagli sull’identità e sulla specificazione delle sostanze attive sono contenuti nel rapporto di riesame.


Avis juridique important

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31980L0368

Undicesima direttiva 80/368/CEE del Consiglio, del 26 marzo 1980, concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati Membri relative alle imposte sulla cifra d'affari - Esclusione dei dipartimenti francesi d'oltremare dal campo d'applicazione della direttiva 77/388/CEE

Gazzetta ufficiale n. L 090 del 03/04/1980 pag. 0041 - 0041 edizione speciale finlandese: capitolo 1 tomo 2 pag. 0003  edizione speciale greca: capitolo 09 tomo 1 pag. 0120  edizione speciale svedese/ capitolo 1 tomo 2 pag. 0003  edizione speciale spagnola: capitolo 09 tomo 1 pag. 0125  edizione speciale portoghese: capitolo 09 tomo 1 pag. 0125

UNDICESIMA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 26 marzo 1980  concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alle imposte sulla cifra d'affari - Esclusione dei dipartimenti francesi d'oltremare dal campo d'applicazione della direttiva 77/388/CEE  (80/368/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare gli articoli 99 e 100,  vista la proposta della Commissione,  considerando che, ai sensi dell'articolo 227, paragrafo 2, terzo comma, del trattato le istituzioni della Comunità sono tenute a vigilare, nel quadro delle procedure contemplate dal trattato, a che sia consentito lo sviluppo economico e sociale dei dipartimenti francesi d'oltremare;  considerando che, conformemente alla sentenza pronunciata dalla Corte di giustizia il 10 ottobre 1978 nella causa 148/77, le disposizioni del trattato e del diritto derivato sono applicabili ai dipartimenti francesi d'oltremare, salvo decisione delle istituzioni comunitarie che adottino provvedimenti specifici rispondenti alle condizioni economiche e sociali di tali dipartimenti;  considerando che, per motivi attinenti alla loro situazione geografica, economica e sociale, occorre escludere i dipartimenti francesi d'oltremare dal campo d'applicazione del regime comune di imposta sul valore aggiunto, stabilito dalla direttiva 77/388/CEE (1);  considerando che l'applicazione della presente direttiva non comporta nessuna modifica delle disposizioni legislative degli Stati membri,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:    Articolo 1 All'articolo 3, paragrafo 2, della direttiva 77/388/CEE è aggiunto il seguente trattino:  «- Repubblica francese:   - Dipartimenti d'oltremare.».   Articolo 2 La presente direttiva è applicabile a decorrere dal 1º gennaio 1979.   Articolo 3 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.     Fatto a Bruxelles, addì 26 marzo 1980.  Per il Consiglio  Il Presidente  G. MARCORA  (1)GU n. L 145 del 13.6.1977, pag. 1.