title: Direttiva 2009/25/CE della Commissione, del 2 aprile 2009 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda l’estensione dell’utilizzo della sostanza attiva pyraclostrobin (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               3.4.2009

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 91/20

      DIRETTIVA 2009/25/CE DELLA COMMISSIONE

   del 2 aprile 2009
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda l’estensione dell’utilizzo della sostanza attiva pyraclostrobin
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, secondo comma, secondo trattino,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Con la direttiva 2004/30/CE della Commissione (2) il pyraclostrobin è stato iscritto come sostanza attiva all’allegato I della direttiva 91/414/CEE.

               (2)

               Nella domanda di iscrizione del pyraclostrobin il fabbricante, BASF SE («il notificante») ha presentato dati sull’utilizzo ai fini del controllo di determinati funghi, a sostegno della conclusione secondo cui è lecito, in linea generale, presumere che i prodotti fitosanitari contenenti pyraclostrobin soddisfino le prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE. Il pyraclostrobin è stato quindi inserito nell’allegato I di tale direttiva con una disposizione specifica in base alla quale gli Stati membri ne possono autorizzare solo le utilizzazioni come fungicida.

               (3)

               In aggiunta all’utilizzazione per il controllo dei funghi in determinati settori agricoli, il notificante ha richiesto una modifica alle disposizioni specifiche in questione, volta a consentire l’utilizzazione del pyraclostrobin come fitoregolatore. A sostegno di tale richiesta di estensione dell’utilizzo il notificante ha presentato informazioni specifiche.

               (4)

               La Germania ha valutato le informazioni ed i dati presentati dal notificante. Nell’ottobre 2008 la Germania ha comunicato alla Commissione le proprie conclusioni, secondo cui l’estensione dell’utilizzazione richiesta non causa rischi diversi da quelli già presi in considerazione dalle disposizioni specifiche relative al pyraclostrobin nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e nel rapporto di revisione della Commissione concernente tale sostanza. In particolare l’estensione non implica una modifica dei parametri di applicazione previsti nelle disposizioni specifiche di cui all’allegato I della direttiva 91/414/CEE.

               (5)

               È pertanto giustificata la modifica delle disposizioni specifiche per il pyraclostrobin.

               (6)

               È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.

               (7)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 3 agosto 2009 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 4 agosto 2009.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 2 aprile 2009.

            Per la Commissione

         Androulla VASSILIOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

      (2)  GU L 77 del 13.3.2004, pag. 50.

      ALLEGATO
      Nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE la riga 82 è sostituita dalla seguente:

                     «82

                     Pyraclostrobin
                     N. CAS 175013-18-0
                     N. CIPAC 657

                     methyl N-(2-{[1-(4-chlorophenyl)-1H-pyrazol-3-yl]oxymethyl}phenyl) N-methoxy carbamate

                     975 g/kg
                     L’impurezza di fabbricazione del dimetilsolfato (DMS) è considerata importante sul piano tossicologico e la sua concentrazione nel prodotto tecnico non deve essere superiore a 0,0001 %.

                     1o giugno 2004

                     31 maggio 2014

                     Possono essere autorizzati solo gli impieghi come fungicida o come fitoregolatore.
                     Per l’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI, si deve tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame del pyraclostrobin, in particolare le relative appendici I e II, formulate dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 28 novembre 2003. In tale valutazione globale gli Stati membri:

                                 —

                                 devono rivolgere particolare attenzione alla protezione degli organismi acquatici, in particolare dei pesci,

                                 —

                                 devono rivolgere particolare attenzione alla protezione degli artropodi e dei lombrichi.

                           Ove necessario, occorre adottare misure di attenuazione dei rischi.
                     Gli Stati membri informano la Commissione, conformemente all’articolo 13, paragrafo 5, sulla specificazione della sostanza tecnica quale viene fabbricata commercialmente.»


title: Direttiva 2006/5/CE della Commissione, del  17 gennaio 2006 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per iscrivere il warfarin come sostanza attiva   (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               18.1.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 12/17

      DIRETTIVA 2006/5/CE DELLA COMMISSIONE

   del 17 gennaio 2006
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per iscrivere il warfarin come sostanza attiva
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Il regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione, dell'11 dicembre 1992, recante disposizioni d'attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (2), fissa un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione all'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il warfarin.

               (2)

               Gli effetti del warfarin sulla salute umana e sull'ambiente sono stati valutati in conformità delle disposizioni stabilite dal regolamento (CEE) n. 3600/92 per diversi impieghi proposti dai notificanti. Conformemente al regolamento (CE) n. 933/94 della Commissione, del 27 aprile 1994, che determina le sostanze attive dei prodotti fitosanitari e designa gli Stati membri relatori per l'attuazione del regolamento (CEE) n. 3600/92 (3), l’Irlanda è stata designata Stato membro relatore. L’8 maggio 1996, l’Irlanda ha presentato alla Commissione le relative relazione di valutazione e raccomandazioni, conformemente all'articolo 7, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CEE) n. 3600/92.

               (3)

               Detta relazione di valutazione è stata riesaminata dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. Il riesame si è concluso il 23 settembre 2005 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione in merito al warfarin.

               (4)

               La relazione ed altre informazioni sul warfarin sono state sottoposte anche al comitato scientifico per le piante. È stato chiesto al comitato di pronunciarsi sull’opportunità di utilizzare i dati clinici ricavati da un uso ripetuto del warfarin come anticoagulante nella medicina umana per determinare la dose giornaliera ammissibile (DGA) e il livello ammissibile di esposizione dell’operatore (LAEO). Nel suo parere (4), il comitato scientifico conclude che non è necessario attribuire una DGA al warfarin. Inoltre, è probabile che i dati disponibili provenienti dall’utilizzo clinico su larga scala del warfarin come anticoagulante sostengano la definizione di una DGA, qualora ciò si riveli necessario. Analogamente, un LAEO può essere determinato sulla base di dati umani, tenuto conto del fatto che, nei ratti, il 15 % della dose applicata è assorbita per via cutanea.

               (5)

               Dalle valutazioni effettuate, è lecito supporre che i prodotti fitosanitari contenenti warfarin possano soddisfare, nelle linee generali, i requisiti di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere il warfarin nell'allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza possano essere concesse conformemente alle disposizioni della summenzionata direttiva.

               (6)

               Il warfarin è utilizzato come rodenticida. Tutte le altre sostanze attive utilizzate come rodenticidi sono coperte dal regolamento (CE) n. 1112/2002 della Commissione, del 20 giugno 2002, che stabilisce le modalità attuative della quarta fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (5). Inoltre, la sostanza è attualmente oggetto di una valutazione nel quadro della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (6). Come avviene per tutte le sostanze iscritte nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, lo statuto del warfarin può essere riesaminato in virtù dell’articolo 5, paragrafo 5, di tale direttiva, alla luce delle nuove informazioni disponibili, in particolare sulla base della valutazione di sostanze analoghe o del warfarin stesso, conformemente alla direttiva 98/8/CE.

               (7)

               Le esperienze ottenute con le precedenti iscrizioni nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE di sostanze attive valutate nel quadro del regolamento (CEE) n. 3600/92 hanno dimostrato che possono presentarsi difficoltà di interpretazione degli obblighi di chi detiene autorizzazioni esistenti in relazione all'accesso ai dati. Per evitare ulteriori difficoltà, è quindi necessario chiarire gli obblighi degli Stati membri, specialmente quello di verificare che il titolare di un'autorizzazione dimostri l'accesso ad un fascicolo conforme alle prescrizioni dell'allegato II alla direttiva stessa. Tale chiarimento non impone tuttavia nessun nuovo obbligo agli Stati membri o ai titolari di autorizzazioni rispetto alle direttive finora adottate e che modificano l'allegato I.

               (8)

               È opportuno accordare un lasso di tempo ragionevole prima che una sostanza attiva venga iscritta nell'allegato I per consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi ad ottemperare ai nuovi requisiti derivanti dall'iscrizione.

               (9)

               Fermi restando gli obblighi stabiliti dalla direttiva 91/414/CEE come conseguenza dell'iscrizione di una sostanza attiva nell'allegato I, agli Stati membri va concesso un periodo di sei mesi a decorrere dall'iscrizione affinché possano rivedere le autorizzazioni esistenti per fitofarmaci contenenti warfarin in modo da garantire il rispetto delle prescrizioni di cui alla direttiva 91/414/CEE, in particolare dell'articolo 13 e delle pertinenti condizioni elencate nell'allegato I. Gli Stati membri dovrebbero modificare o ritirare, se del caso, le autorizzazioni esistenti o rilasciare nuove autorizzazioni conformi alle prescrizioni della direttiva 91/414/CEE. In deroga a quanto appena affermato, occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo, previsto dall'allegato III, relativo a ciascun prodotto fitosanitario e ad ogni suo impiego previsto, conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE.

               (10)

               È pertanto opportuno modificare la direttiva 91/414/CEE di conseguenza.

               (11)

               Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato come specificato nell'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 31 marzo 2007 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano dette disposizioni dal 1o aprile 2007.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 3
   1.   A norma della direttiva 91/414/CEE, gli Stati membri, qualora necessario, modificano o ritirano le autorizzazioni esistenti per fitofarmaci contenenti come sostanza attiva il warfarin entro il 31 marzo 2007. Entro tale data essi verificano in particolare il rispetto delle condizioni di cui all'allegato I della suddetta direttiva riguardanti il warfarin, ad eccezione di quelle della parte B dell'iscrizione relativa alla sostanza attiva in questione; gli Stati membri verificano anche che il titolare dell'autorizzazione possegga o possa accedere ad un fascicolo conforme alle prescrizioni dell'allegato II della direttiva, conformemente alle condizioni di cui all'articolo 13 della direttiva stessa.
   2.   In deroga al paragrafo 1, ciascun prodotto fitosanitario autorizzato contenente warfarin come unica sostanza attiva presente o come una di più sostanze attive iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE entro il 30 settembre 2006, è oggetto di riesame da parte degli Stati membri conformemente ai principi uniformi di cui all'allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo conforme alle prescrizioni dell'allegato III della suddetta direttiva e tenendo conto della parte B dell'iscrizione nell'allegato I della suddetta direttiva per quanto riguarda il warfarin. In base a tale valutazione, essi stabiliscono se il prodotto è conforme o meno alle condizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.
   Sulla base di quanto stabilito, gli Stati membri:

               a)

               nel caso di un prodotto contenente warfarin come unica sostanza attiva, ove necessario, modificano o revocano l'autorizzazione entro il 30 settembre 2010; oppure

               b)

               nel caso di un prodotto contenente warfarin come una di più sostanze attive, ove necessario, modificano o revocano l'autorizzazione entro il 30 settembre 2010 ovvero entro il termine, qualora più esteso, fissato per la modifica o la revoca in parola rispettivamente dalla direttiva o dalle direttive che hanno iscritto la sostanza o le sostanze nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.

         Articolo 4
   La presente direttiva entra in vigore il 1o ottobre 2006.
   Articolo 5
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 17 gennaio 2006.

            Per la Commissione

         Markos KYPRIANOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1).

      (2)  GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2266/2000 (GU L 259 del 13.10.2000, pag. 27).

      (3)  GU L 107 del 28.4.1994, pag. 8. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 2230/95 (GU L 225 del 22.9.1995, pag. 1).

      (4)  Parere del comitato scientifico delle piante sulla possibile inclusione del warfarin nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (SCP/WARFAR/002 finale, adottato il 6 giugno 2000).

      (5)  GU L 168 del 27.6.2002, pag. 14.

      (6)  GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).

      ALLEGATO

         Sostanze da inserire in fondo alla tabella dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE

                     N.

                     Nome comune, numeri di identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell’iscrizione

                     Disposizioni specifiche

                     «XX

                     Warfarin
                     n. CAS 81-81-2
                     n. CIPAC 70

                     (RS)-4-idrossi-3-(3-osso-1-fenilbutil)cumarina 3-(α-acetonil-benzil)-4-idrossicumarina

                     ≥ 990 g/kg

                     1o ottobre 2006

                     30 settembre 2013

                     PARTE A
                     Ne è autorizzato l’impiego solo come rodenticida sotto forma di esche già pronte, eventualmente inserite in dosatrici appositamente costruite.
                     PARTE B
                     Per l'applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI, si deve tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame del warfarin, in particolare le relative appendici I e II, formulate dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 23 settembre 2005. In tale valutazione globale, gli Stati membri devono rivolgere particolare attenzione alla protezione degli operatori, degli uccelli e dei mammiferi non bersaglio.
                     Dovranno essere applicate, ove necessario, misure di attenuazione dei rischi.»

         (1)  1 Ulteriori dati su identità e caratteristiche della sostanza attiva si trovano nella relazione di riesame.


Avis juridique important

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31975L0084

Sesta direttiva 75/84/CEE della Commissione, del 20 dicembre 1974, che fissa i metodi d'analisi comunitari per i controlli ufficiali degli alimenti per gli animali

Gazzetta ufficiale n. L 032 del 05/02/1975 pag. 0026 - 0033 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 6 pag. 0045  edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 11 pag. 0198  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 6 pag. 0045  edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 8 pag. 0079  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 8 pag. 0079

++++COMMISSIONE  SESTA DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE  del 20 dicembre 1974  che fissa i metodi d ' analisi comunitari per i controlli ufficiali degli alimenti per gli animali  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea ,  vista la direttiva del Consiglio , del 20 luglio 1970 , concernente l ' introduzione di modi di prelevamento dei campioni e di metodi d ' analisi comunitari per il controllo ufficiale degli alimenti per gli animali ( 1 ) , modificata per ultimo dall ' atto ( 2 ) allegato al trattato relativo all ' adesione di nuovi Stati membri alla Comunità economica europea e alla Comunità europea dell ' ernergia atomica ( 3 ) , firmato a Bruxelles il 22 gennaio 1972 , in particolare l ' articolo 2 .  considerando che la suddetta direttiva prevede che i controlli ufficiali degli alimenti per gli animali destinati a constatare l ' osservanza delle condizioni prescritte in virtù delle disposizioni legislative , regolamentari o amministrative concernenti le qualità e la composizione degli alimenti per gli animali , siano effettuati secondo i modi di prelevamento di campioni ed i metodi di analisi comunitari ;  considerando che le direttive 71/250/CEE , 71/393/CEE , 72/199/CEE , 73/46/CEE e 74/203/CEE della Commissione , del 15 giugno 1971 ( 4 ) , del 18 novembre 1971 ( 5 ) , del 27 aprile 1972 ( 6 ) , del 5 dicembre 1972 ( 7 ) e del 25 marzo 1974 ( 8 ) hanno già fissato un certo numero di metodi di analisi comunitari ; che , tenuto conto dello stato d ' avanzamento dei lavori sin qui effettuati , è necessario adottare una sesta serie di metodi ;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per gli alimenti per gli animali ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  Gli Stati membri prescrivono che le analisi per i controlli ufficiali degli alimenti per gli animali , per quanto riguarda il loro contenuto in buchinolato , sulfachinossalina è furazolidone , siano effettuate secondo i metodi descritti nell ' allegato della presente direttiva .  Le diposizioni generali di cui alla prima parte ( introduzione ) dell ' allegato della prima direttiva 71/250/CEE della Commissione , del 15 giugno 1971 , eccetto la parte relativa alla preparazione del campione da analizzare , si applicano al metodi descritti nell ' allegato della presente direttiva .  Articolo 2  Gli Stati membri curano l ' entrata in vigore , non oltre il 1° novembre 1975 , delle disposizioni legislative , regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alle disposizioni della presente direttiva e ne informano immediatamente la Commissione .  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , il 20 dicembre 1974 .  Per la Commissione  Il Presidente  François-Xavier ORTOLI  ( 1 ) GU n . L 170 del 3 . 8 . 1970 , pag . 2 .  ( 2 ) GU n . L 73 del 27 . 3 . 1972 , pag . 14 .  ( 3 ) GU n . L 73 del 27 . 3 . 1972 , pag . 5 .  ( 4 ) GU n . L 155 del 12 . 7 . 1971 ; pag . 13 .  ( 5 ) GU n . L 279 del 20 . 12 . 1971 , pag . 7 .  ( 6 ) GU n . L 123 del 29 . 5 . 1972 , pag . 6 .  ( 7 ) GU n . L 83 del 30 . 3 . 1973 , pag . 21 .  ( 8 ) GU n . L 108 del 22 . 4 . 1974 , pag . 7 .  ALLEGATO  1 . DETERMINAZIONE DEL BUCHINOLATO  ( etil-4-idrossi-6 , 7-diisobutossi-3-chinolin carbossilato )  1 . Oggetto e campo d ' applicazione  Il metodo permette di determinare il contenuto di buchinolato negli alimenti , nei concentrati e nelle premiscele . Il limite inferiore d ' applicabilità è 10 ppm . Il decochinato interferisce nella determinazione .  2 . Principio  Il campione è sottoposto ad estrazione con cloroformio . L ' estratto è evaporato a secco , il residuo e ripreso con cloroformio e la soluzione viene quindi sottoposta a una cromatografia su stratto sottile . Il buchinolato è eluito con l ' etanolo e determinato spettrofotofluorimetricamente i confronto con soluzioni di riferimento . 3 . Reattivi  3.1 . Clorofornio p.a .  3.2 . Etanolo 96 % ( v/v ) p.a .  3.3 . Miscela di cloroformio e etanolo : mescolare 10 volumi di cloroformio ( 3.1 ) e 1 volume di etanolo ( 3.2 ) .  3.4 . Etanolo 80 % ( v/v ) p.a .  3.5 . Gel di silice G per cromatografia su strato sottile .  3.6 . Sostanza tipo : buchinolato puro .  3.7 . Soluzioni di riferimento :  3.7.1 . Soluzione di riferimento contenente 0,2 mg di buchinolato per ml :  Pesare , con l ' approssimazione di 0,1 mg , 50 mg di sostanze tipo ( 3.6 ) . Sciogliere in cloroformio ( 3.1 ) in un pallone tarato da 250 ml , riscaldando su bagno d ' acqua a 50° C . Lasciar raffreddare a temperatura ambiente , portare a volume con cloroformio ( 3.1 ) e omogeneizzare .  3.7.2 . Soluzioni di riferimento di lavoro : Prelevare volumi di 5,0 - 10,0 - 15,0 - 20,0 e 25,0 ml della soluzione ( 3.7.1 ) e introdurli in palloncini tarati da 25 ml . Portare a volume con il cloroformio ( 3.1 ) e omogeneizzare . Preparare al momento dell ' impiego . Questo soluzioni contengono rispettivamente 0,04 - 0,08 - 0,12 - 0,16 e 0,20 mg di buchinolato per ml .  4 . Apparecchiature  4.1 . Beute da 50 e 250 ml , con tappo a smeriglio .  4.2 . Agitatore .  4.3 . Centrifuga , con provette da 15 ml , munite di tappi .  4.4 . Bagno d ' acqua a 50° C .  4.5 . Apparecchiatura per cromatografia su strato sottile .  4.6 . Lastre di vetro per cromatografia su strato sottile , 200 × 200 mm , preparate come segue : Stendere uniformemente sulle lastre uno strato di 0,5 mm di spessore di gel di silice G ( 3.5 ) e lasciar asciugare per 15 minuti all ' aria . Indi tenere le lastre per 2 ore nella stufa ( 4.11 ) , e trasferirle in un essiccatore munito di gel di silice disidratante . Le lastre in commercio , già pronte all ' impiego , sono convenienti nella misura in cui danno risultati simili a quelli delle lastre trattate come indicato qui sopra .  4.7 . Micropipette da 0,50 ml .  4.8 . Raccoglitore di zone per la cromatografia su strato sottile .  4.9 . Lampada UV a onde corte .  4.10 . Spettrofotofluorimetro munito di una lampada a Xeno e di due monocromatori .  4.11 . Stufa munita di un ventilatore e regolata a 100° C .  4.12 . Evaporatore rotativo ad evaporazione sotto vuoto con palloni da 250 ml .  5 . Modo di operare  5.1 . Preparazione del campione  Macinare il campione in modo che passi totalmente attraverso un setaccio a maglie di 1 mm ( conforme alla raccomandazione ISO R 565 ) .  5.2 . Estrazione  Pesare , con l ' approssimazione di 1 mg , una quantità del campione suddivisa e omogeneizzata che contenga circa 1,25 mg di buchinolato . Introdurre la quantità prelevate in una beuta da 250 ml ( 4.1 ) e aggiungere 100,0 ml di cloroformio ( 3.1 ) . Mescolare , tappare la beuta e agitare per un ' ora mediante l ' agiatore ( 4.2 ) . Lasciare decantare , filtrare ed eliminare i primi ml del filtrato .  Introdurre 80,0 ml del filtrato limpido in un becher da 150 ml , o in un pallone di evaporatore rotativo ( 4.12 ) . Evaporare quasi a secco su bagno d ' acqua ( 4.4 ) , riprendere il residuo olcoso più volte con alcuni ml di cloroformio ( 3.1 ) e travasare quantitativamente i liquidi in un palloncino tarato a 10 ml con l ' aiuto di un imbuto a gambo sottile . Portare a volume col cloroformio ( 3.1 ) ed omogeneizzare . Se la soluzione non è limpida , centrifugare per tre minuti a 3 000 giri al minuto in provette munite di tappo .  5.3 . Cromatografia su strato sottile  Deporre sotto forma di punti su una lastra per cromatografia su strato sottile ( 4,6 ) mediante una micropipetta ( 4,7 ) , a distanze rispettive di 2 cm , volumi di 0,25 ml dell ' estratto ottenuto in 5.2 e delle cinque soluzioni di riferimento di lavoro ( 3.7.2 ) .  Sviluppare il cromatogramma mediante il cloroformio ( 3.1 ) fino a che il fronte del solvente raggiunga praticamente il bordo superiore della lastra , indi essiccare con l ' aiuto di una corrente d ' aria . Sviluppare con la miscela cloroformio/etanolo ( 3.3 ) fino a che il fronte del liquido solvente sia migrato di circa 12 cm . Lasciare evaporare i solventi . Irradiare il cromatogramma con la luce UV ( 4,9 ) e delimitare le macchie di buchinolato ( valore Rf : 0,4 - 0,6 ) con l ' aiuto di un ago .  5.4 . Eluizione  Raccogliere la silice di ognuna delle zone delimitate , mediante un raccoglitore di zone ( 4.8 ) , in provette da centrifuga ( 4.3 ) . Aggiungere in ogni provetta 10,0 ml d ' etanolo ( 3.4 ) , agitare per 20 minuti , indi centrifugare per 5 minuti a 3 000 giri al minuto . Decantare le soluzioni limpide in beute da 50 ml ( 4.1 ) .  5.5 . Misura della fluorescenza  Regolare a 100 la scala dello spettrofluorimetro ( 4.10 ) con l ' aiuto dell ' eluato ( 5.4 ) proveniente dalla soluzione di riferimento più concentrata , utilizzando per l ' eccitazione quella lunghezza d ' onda compresa tra 200 e 280 nm che dà la fluorescenza più intensa , e per l ' emissione la lunghezza d 'onda di 375 nm .  Misurare in queste condizioni l ' intensità della fluorescenza degli altri eluati ( 5.4 ) . Determinare dai valori trovati la quantità ( A ) di buchinolato in mg contenuta nei 10 ml d ' eluato proveniente del campione .  6 . Calcolo dei risultati  La concentrazione del buchinolato in mg per kg di campione è data dalla formula  A/P . 50 000  in cui  A = quantità in mg di buchinolato determinata con la misura spettrofluorimetrica ,  P = peso in grammi del campione prelevato per l ' analisi .  7 . Ripetibilità  La differenza tra i risultati di due determinazioni effettuate in parallelo sullo stesso campione non deve superare :  50 % del risultato più elevato per concentrazioni di buchinolato comprese tra 10 e 20 ppm ;  10 ppm , in valore assoluto , per le concentrazioni comprese tra 20 e 100 ppm ;  10 % del risultato più elevato per le concentrazioni comprese tra 100 e 5 000 ppm ;  500 ppm , in valore assoluto , per le concentrazioni comprese tra 5 000 e 10 000 ppm ;  5 % del risultato più elevato per le concentrazioni superiori a 10 000 ppm  2 . DETERMINAZIONE DELLA SULFACHINOSSALINA   ( 2-sulfanilammidochinossalina )  1 .  Oggetto e campo di applicazione  Il metodo permette di determinare il contenuto di sulfachinossalina negli alimenti , nei concentrati e nelle premiscele . Il limite inferiore di applicabilità è di 20 ppm . Le altre solfonammidi e l ' acido arsanilico interferiscono nel dosaggio .  2 . Principio  Il campione è sottoposto all ' estrazione con la dimetilformammide ed il cloroformio . la sulfachinossalina è idrolizzata in mezzo alcalino . Dopo neutralizzazione , il derivato amminico che si forma viene diazotato e copulato con la N -( 1 , naftil ) etilendiammina . La densità ottica della soluzione è misurata a 545 nm .  3 . Reattivi  3.1 . N , N-dimetilformammide p.a .  3.2 . Cloroformio p.a .  3.3 . Etanolo assoluto .  3.4 . Soluzione alcalina : Sciogliere nell ' acqua 10 g d ' idrossido di sodio p.a . e 25 g di cloruro p.a . Portare a 500 ml con acqua e mescolare .  3.5 . Acido cloridrico concentrato p.a . ( d = 1,18 ) .  3.6 . Soluzione 0,1 per cento ( p/v ) di nitrito di sodio : Sciogliere nell ' acqua 100 mg di nitrito di sodio p.a . , portare a 100 ml con acqua e mescolare . Da preparare immediatamente prima dell ' impiego .  3.7 . Soluzione 0,5 per cento ( p/v ) di solfammato d ' ammonio : Sciogliere in acqua 500 mg di solfammato d ' ammonio p.a . , portare a 100 ml con acqua e mescolare . Da preparate immediatamente prima dell ' impiego .  3.8 . Soluzione 0,1 per cento ( p/v ) di dicloridrato di N - ( 1-naftil ) etilendiammina : Sciogliere in acido cloridrico p.a . allo 0,1 per cento ( v/v ) 100 mg di dicloridrato di N - ( 1 naftil ) etilendiammina p.a . , portare a 100 ml con lo stesso acido e mescolare . Da preparare immediatamente prima dell ' impiego .  3.9 . Sostanza tipo : sulfachinossalina pura .  3.10 . Soluzione di riferimento : Pesare , con l ' approssimazione di 0,1 mg , 250 mg di sostanza tipo ( 3.9 ) .  Sciogliere in 50 ml di una soluzione di idrossido di sodio ( 25 ml di soluzione 0,1 N di idrossido di sodio p.a . + 25 ml d ' acqua ) , portare a 500 ml con acqua e mescolare . 5 ml di questa soluzione vengono portati a 100 ml con acqua . 1 ml di questa soluzione contiene 25  g di sulfachinossalina .  4 . Apparecchiatura  4.1 . Beute da 250 ml , con tappo a smeriglio normalizzato .  4.2 . Agitatore .  4.3 . Crogiolo filtrante , porosità 3 , diametro : 80 mm , con beuta da vuoto .  4.4 . Imbuti separatori da 250 ml .  4.5 . Palloai tarati da 50 , 100 , 250 e 500 ml .  4.6 . Provette , 150 mm × 25 mm .  4.7 . Bagno d ' acqua bollente .  4.8 . Spettrofotometro , con vaschette di 20 mm di spessore .  5 . Modo di operare  5.1 . Preparazione del campione  Macinare il campione in modo che passi totalmente attraverso un setaccio a maglie di 1 mm ( conforme alia raccomandazione ISO R 565 ) .  5.2 . Estrazione  Pesare , con l ' approssimazione di 1 mg , una quantità del campione suddiviso e omogeneizzato che contenga da 0,25 a 1,25 mg di sulfachinossalina . Introdurre la quantità prelevata in una beuta da 250 ml ( 4.1 ) e aggiungere 20 ml di N , N-dimetilformammide ( 3.1 ) . Mescolare e riscaldare per 20 minuti su bagno d ' acqua ( 4.7 ) . Raffreddare sotto una corrente d ' acqua fredda . Aggiungere 60 ml di cloroformio ( 3.2 ) , tappare la beuta e agitare per 30 minuti mediante l ' agitatore ( 4.2 ) . Filtrare il liquido attraverso un crogiolo filtrante ( 4.3 ) , sotto leggera aspirazione . Lavare la beuta per quattro volte con 5 ml di cloroformio ( 3.2 ) e versare i liquidi nel crogiolo filtrante . Travasare indi il filtrato dal recipiente di raccolta in un imbuto separatore ( 4.4 ) , lavare il recipiente di raccolta con circa 15 ml di cloroformio ( 3.2 ) che vanno poi versati anch ' essi nell ' imbuto separatore .  5.3 . Idrolisi  Versare nell ' imbuto separatore 50 ml di soluzione alcalina ( 3.4 ) e 5 ml di etanolo ( 3.3 ) . Mescolare completamente sia capovolgendo l ' imbuto una ventina di volte , sia facendolo girare attorno all ' asse orizzontale passante dal gambo al tappo evitando la formazione di emulsione . Lasciare quindi riposare fino alla separazione della fase ( la separazione è generalmente completa dopo circa 15 minuti ) .  Travasare la fase superiore ( fase acquosa ) in un pallone tarato da 250 ml ( 4.5 ) . Estrarre di nuovo la fase cloroformica con tre porzioni di 50 ml di soluzione alcalina ( 3.4 ) e travasare dopo ogni estrazione l ' estratto acquoso nel pallone tarato . Portare a volume con acqua e omogeneizzare .  Introdurre 25,0 ml della soluzione in un pallone tarato da 50 ml ( 4.5 ) , aggiungere 5,0 ml d ' acido cloridrico ( 3.5 ) , portare a volume con acqua ed omogeneizzare . Se necessario , filtrare ed eliminare i 15 primi ml del filtrato . Introdurre 10,0 ml della soluzione rispettivamente in due provette ( 4.6 ) A e B .  5.4 . Sviluppo della colorazione e misura della densità ottica  Aggiungere in ciascuna delle provette 2,0 ml di soluzione di nitrito di sodio ( 3.6 ) , agitare e lasciar riposare tre minuti . Aggiungere 2,0 ml di soluzione di solfammato d ' ammonio ( 3.7 ) agitare e lasciare riposare due minuti . Aggiungere quindi 1,0 ml di soluzione di dicloridrato di N - ( 1-naftil - etilendiammina ( 3.8 ) nella provetta A e 1,0 ml di acqua nella provetta B . Mescolare intimamente il contenuto di ciascuna provetta .  Collegare le provette a una pompa ad acqua mediante giunti di gomma e fare un debole vuoto per eliminare l ' azoto disciolto .  Misurare dopo 10 minuti le densità ottiche EA ed EB delle soluzioni allo spettrofotometro ( 4.8 ) a 545 mm per confronto con l ' acqua .  Determinare dal valore EA - EB la quantità ( A ) di sulfachinossalina presente nella soluzione del campione , riferendosi alla curva di taratura ( 5.5 ) disegnata preliminarmente .  5.5 . Curva di taratura  Introdurre in palloncini tarati da 100 ml ( 4.5 ) ml 2,0 - 4,0 - 6,0 - 8,0 e 10,0 della soluzione di riferimento ( 3.10 ) corrispondenti rispettivamente a 50 , 100 , 150 , 200 e 250 microgrammi di sulfachinossalina . Aggiungere 8 ml d ' acido cloridrico ( 3.5 ) in ogni palloncino , portare a volume con acqua e omogeneizzare .  Prelevare 10,0 ml di ogni soluzione ( ciò che corrisponde a prelevate rispettivamente 5 , 10 , 15 , 20 , 25 microgrammi di sulfachinossalina ) e introdurli in provette ( 4.6 ) . Sviluppare la colorazione come indicato in 5.4 , primo paragrafo . Indi misurare le densità ottiche a 545 nm in confronto con l ' acqua . Tracciare la curva di taratura portando in ordinata i valori della densità ottica e in ascissa le quantità corrispondenti di sulfachinossalina in microgrammi .  6 . Calcolo dei risultati  Il contenuto di sulfachinossalina in mg per kg di campione è dato dalla formula  A/P . 50  dove  A = quantità in microgrammi di sulfachinossalina , determinata con la misurazione fotometrica ,  P = peso in grammi del campione prelevato per l ' analisi .  7 . Ripetibilità  La differenza tra i risultati di due determinazioni effettuate in parallelo sullo stesso campione non deve superare :  10 ppm , in valore assoluto , per concentrazioni di sulfachinossalina comprese tra 20 e 100 ppm ;  10 % del risultato più elevato per le concentrazioni comprese tra 100 e 5 000 ppm ;  500 ppm , in valore assoluto , per concentrazioni comprese tra 5 000 e 10 000 ppm ;  5 % del risultato più elevato per le concentrazioni superiori a 10 000 ppm .  3 . DETERMINAZIONE DEL FURAZOLIDONE  [ N - ( 5-nitro-2-furfurilidene ) -3-ammino-2-ossazolidone ]  oppure  [ 3 - ( 5-nitrofurfurilideneammino ) -ossazolidina-2-one ]  1 . Oggetto e campo d ' applicazione  Il metodo permette di determinare il contenuto di furazolidone negli alimenti , nei concentrati e nelle premiscele . Il limite inferiore di applicabilità è di 10 ppm .  2 . Principio  Il furazolidone è estratto con acetone , dopo sgrassatura del campione con etere di petrolio . L ' estratto viene purificato per cromatografia su colonna di ossido di alluminio e il furazolidone è eluito con l ' acetone . L ' eluato viene evaporato a secco e il residuo è ripreso con l ' alcole amilico . Si estrae quindi il furazolidone puro con una soluzione di urea e la densità ottica dell ' estratto è misurata a 375 nm .  3 . Reattivi  3.1 . Acetone p.a .  3.2 . Ossido di alluminio per cromatografia , neutro , grado di attività 1 , granulometria da 100 a 240 mesh , preparato come segue ; mescolare 500 g di ossido d ' alluminio con 1 l di acqua distillata calda e separare il liquido di superficie . Ripetere due volte l ' operazione e filtrare quindi su Buchner . Essiccare l ' ossido di alluminio a 105° C fino a peso costante .  3.3 . Acetato di amile p.a .  3.4 . Alcole amilico p.a . ( sono idonee le miscele di isomeri ) .  3.5 . Etere di petrolio , eb . 40 - 60° C .  3.6 . Soluzione di urea : mescolare 90 g di urea p.a . con 100 ml d ' acqua , riscaldare leggermente per ottenere lo scioglimento completo .  3.7 . Sostanza tipo : furazolidone paro .  3.8 . Soluzione di riferimento : pesare , con l ' approssimazione di 0,1 mg , 25 mg di sostanza tipo ( 3.7 ) .  Sciogliere nell ' acetone ( 3.1 ) in un pallone tarato da 250 ml ( 4.1 ) , portare a volume con acetone ( 3.1 ) e omogeneizzare . La soluzione contiene 100  g di furazolidone per ml .  4 . Apparecchiature  4.1 . Palloni tarati di vetro bruno , da 100 e 250 ml .  4.2 . Imbuti separatori di vetro bruno , da 100 ml .  4.3 . Estrattori , ad esempio del tipo Soxhlet o Txisselmann .  4.4 . Cartucce da estrazione da 25 × 80 mm o 28 × 100 mm .  4.5 . Colonne per cromatografia , di vetro , del diametro interno di 10 mm e della lunghezza di circa 300 mm .  4.6 . Bagno d ' acqua bollente .  4.7 . Spettrofotometro , con vaschette di 10 mm di spessore .  5 . Modo di operare  N.B . Tutte le operazioni devono essere effettuate al riparo della luce diretta .  5.1 . Preparazione del campione  Macinare il campione in modo che passi totalmente attraverso un setaccio a maglie di 1 mm ( conforme alla raccomandazione ISO R 565 ) .  5.2 . Estrazione  Pesare , con l ' approssimazione di 1 mg , da 5 a 20 g del campione suddiviso e omogeneizzato ( contenente al massimo 1 mg di furazolidone ) in una cartuccia da estrazione ( 4.4 ) , introdurre la cartuccia in un estrattore ( 4.3 ) ed estrarre con l ' etere di petrolio ( 3.5 ) . Con l ' apparecchio di Soxhlet sono necessari da 13 a 17 cicli di solvente ; con altri apparecchi , la durata di estrazione non deve essere inferiore a 30 minuti . Ritirare quindi la cartuccia dall ' apparecchio , eliminare il solvente residuo ed asciugare la cartuccia e il contenuto in corrente d ' aria calda .  Porre la cartuccia e il contenuto in un estrattore pulito ed estrarre con l ' acetone ( 3.1 ) . Con l ' apparecchio di Soxhlet necessari almeno 25 cicli di solvente ; con altri apparecchi occorre determinare preventivamente le condizioni necessarie per ottenere un ' estrazione completa . Evaporare l ' estratto acetonico sul bagno d ' acqua ( 4.6 ) fino a un volume di 5 - 10 ml . Lasciar raffreddare fino a temperatura ambiente .  5.3 . Cromatografia  Introdurre un tampone di lana di vetro nell ' estremità inferiore di una colonna per cromatografia ( 4.5 ) e comprimere il tampone con una bacchetta adeguata fino ad ottenere uno spessore di 2-3 mm . Preparare una sospensione di ossido di alluminio ( 3.2 ) nell ' acetone ( 3.1 ) , introdurre la sospensione nella colonna e lasciar posare . La colonna così ottenuta deve avere un ' altezza di circa 200 mm . Lasciar scendere l ' acetone fino alla superficie superiore della colonna .  Travasare nella colonna l ' estratto acetonico ottenuto come descritto sub 5.2 , lavare il flacone a più riprese con acetone ( 3.1 ) e travasare i liquidi nella colonna . Porre la colonna sopra un flacone adeguato ed eluire il furazolidone con acetone ( 3.1 ) . Il volume totale di acetone da utilizzare , compreso quello impiegato per il lavaggio , dev ' essere di circa 150 ml .  5.4 . Estrazione e misura della densità ottica  Evaporare l ' eluato , ottenuto secondo quanto indicato sub 5.3 , fino a secco su bagno d ' acqua ( 4.6 ) . ( Occasionalmente si ottiene una piccola quantità di diacetone-alcole , prodotti per condensazione di acetone sull ' ossido di alluminio , che tuttavia non impedisce le estrazioni successive ) . Sciogliere il residuo in 10 ml di alcole amilico ( 3.4 ) e travasare la soluzione in un imbuto separatore ( 4.2 ) . Lavare il flacone con 10 ml di acetato di amile ( 3.3 ) e successivamente con 10 ml di soluzione di urea ( 3.6 ) , travasare le soluzioni nell ' imbuto separatore e agitare vigorosamente per 2 minuti .  Lasciar riposare per 3-4 minuti e raccogliere quindi la fase acquosa in un pallone tarato da 100 ml ( 4.1 ) . Ripetere il lavaggio e l ' estrazione con quattro porzioni di 10 ml di soluzione di urea ( 3.6 ) e raccogliere ogni volta la fase acquosa del pallone tarato . Portare il contenuto del pallone a 100 ml con la soluzione di urea ( 3.6 ) e omogeneizzare . Misurare la densità ottica della soluzione allo spettrofotometro ( 4.7 ) a 375 nm per confronto con la soluzione di urea ( 3.6 ) . Determinare la quantità di furazolidone riferendosi alla curva di taratura ( 5.5 ) ;  5.5 . Curva di taratura  Preparare quattro colonne cromatografiche secondo il modo di operare indicato sub 5.3 , primo comma . Introdurre con la pipetta nelle colonne volumi rispettivi di 2,5 - 5,0 - 7,5 e 10,0 ml della soluzione di riferimento ( 3.8 ) . Eluire ogni colonna con 150 ml di acetone ( 3.1 ) e continuare ad operare come indicato sub 5.4 . Tracciare la curva di taratura portando in ordinata i valori della densità ottica e in ascissa le quantità corrispondenti di furazolidone in microgrammi .  6 . Calcolo dei risultati  Il contenuto di furazolidone in mg per kg di campione è dato dalla formula  A/P  dove  A = quantità in microgrammi di furazolidone determinata fotometricamente ,  P = peso in grammi del campione prelevato per l ' analisi .  7 . Ripetibilità  La differenza tra i risultati di due determinazioni effettuate in parallelo sullo stesso campione non deve superare :  50 % del risultato più elevato per concentrazioni di furazolidone comprese tra 10 e 20 ppm ;  10 ppm , in valore assoluto , per le concentrazioni comprese tra 20 e 100 ppm ;  10 % del risultato più elevato per le concentrazioni comprese tra 100 e 5 000 ppm ;  500 ppm in valore assoluto , per le concentrazioni comprese tra 5 000 e 10 000 ppm ;  5 % del risultato più elevato per le concentrazioni superiori a 10 000 ppm .


title: Direttiva 2014/57/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 aprile 2014 , relativa alle sanzioni penali in caso di abusi di mercato (direttiva abusi di mercato)

text:
               12.6.2014

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 173/179

         DIRETTIVA 2014/57/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
   del 16 aprile 2014
   relativa alle sanzioni penali in caso di abusi di mercato (direttiva abusi di mercato)
   IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 83, paragrafo 2,
   vista la proposta della Commissione europea,
   previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali,
   visto il parere della Banca centrale europea (1),
   visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (2),
   deliberando secondo la procedura legislativa ordinaria (3),
   considerando quanto segue:

               (1)

               Un mercato finanziario integrato ed efficiente e una maggiore fiducia degli investitori richiedono un mercato integro. Il regolare funzionamento dei mercati mobiliari e la fiducia del pubblico nei mercati costituiscono fattori essenziali di crescita e di benessere economico. Gli abusi di mercato ledono l’integrità dei mercati finanziari e compromettono la fiducia del pubblico nei valori mobiliari, negli strumenti derivati e negli indici di riferimento (benchmarks).

               (2)

               La direttiva 2003/6/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (4) ha completato e aggiornato il quadro giuridico dell’Unione a tutela dell’integrità del mercato. Ha altresì imposto agli Stati membri l’obbligo di garantire che le autorità competenti dispongano del potere necessario per identificare gli abusi di mercato e svolgere le relative indagini. Fatto salvo il diritto degli Stati membri di irrogare sanzioni penali, la direttiva 2003/6/CE impone agli Stati membri anche l’obbligo di provvedere affinché possano essere adottate le opportune misure amministrative o irrogate le opportune sanzioni amministrative a carico delle persone responsabili delle violazioni delle disposizioni nazionali di attuazione di tale direttiva.

               (3)

               La relazione del 25 febbraio 2009 del gruppo di esperti ad alto livello sulla vigilanza finanziaria nell’Unione europea, presieduto da Jacques de Larosière (il «gruppo de Larosière»), raccomandava che un quadro solido in materia prudenziale e di condotta negli affari per il settore finanziario deve basarsi su regimi di vigilanza e sanzionatori forti. A tal fine il gruppo de Larosière riteneva che le autorità di vigilanza dovessero essere dotate dei poteri necessari per intervenire e che dovessero esservi regimi sanzionatori uniformi, severi e dissuasivi per tutti i reati finanziari, sanzioni che dovrebbero essere attuate efficacemente, al fine di preservare l’integrità del mercato. Il gruppo de Larosière concludeva che i regimi sanzionatori degli Stati membri sono in genere deboli ed eterogenei.

               (4)

               Per funzionare correttamente il quadro legislativo relativo agli abusi di mercato deve essere attuato efficacemente. Da una valutazione dei regimi nazionali delle sanzioni amministrative effettuata a norma della direttiva 2003/6/CE è emerso che non tutte le autorità nazionali competenti disponevano dei poteri necessari per rispondere agli abusi di mercato con le sanzioni appropriate. In particolare, non tutti gli Stati membri prevedevano sanzioni amministrative pecuniarie per l’abuso di informazioni privilegiate e la manipolazione del mercato e il livello delle sanzioni variava considerevolmente da uno Stato membro all’altro. È pertanto necessario un nuovo atto legislativo al fine di garantire norme minime comuni nell’Unione.

               (5)

               L’adozione di sanzioni amministrative da parte degli Stati membri si è finora rivelata insufficiente a garantire il rispetto delle norme intese a prevenire e combattere gli abusi di mercato.

               (6)

               È essenziale rafforzare il rispetto delle norme sugli abusi di mercato istituendo sanzioni penali, che dimostrino una forma più forte di disapprovazione sociale rispetto alle sanzioni amministrative. Introducendo sanzioni penali almeno per le forme gravi di abusi di mercato, si stabiliscono confini chiari per i tipi di comportamenti che sono ritenuti particolarmente inaccettabili e si trasmette al pubblico e ai potenziali contravventori il messaggio che tali comportamenti sono considerati molto seriamente dalle autorità competenti.

               (7)

               Non tutti gli Stati membri hanno previsto sanzioni penali per alcune forme di violazioni gravi della normativa nazionale di attuazione della direttiva 2003/6/CE. Approcci differenti degli Stati membri recano pregiudizio all’uniformità delle condizioni operative nel mercato interno e possono fornire un incentivo ad attuare abusi di mercato negli Stati membri che non prevedono sanzioni penali per tali reati. Inoltre, finora non è stato stabilito a livello dell’Unione quale condotta sia da considerare una violazione grave delle norme sugli abusi di mercato. È pertanto opportuno stabilire norme minime con riguardo alla definizione di reati commessi da persone fisiche, sulla responsabilità delle persone giuridiche e sulle relative sanzioni. L’adozione di norme minime comuni renderebbe inoltre possibile ricorrere a metodi più efficaci di indagine e consentirebbe una cooperazione più efficace a livello nazionale e tra Stati membri. Alla luce della crisi finanziaria, è evidente che la manipolazione del mercato può comportare danni significativi per la vita di milioni di persone. Lo scandalo del Libor, relativo a un grave caso di manipolazione di un indice di riferimento (benchmark), ha dimostrato che problemi e carenze importanti si ripercuotono seriamente sulla fiducia nei mercati e possono determinare perdite consistenti per gli investitori, nonché distorsioni dell’economia reale. L’assenza di un regime comune di sanzioni penali nell’Unione offre l’opportunità agli autori di abusi di mercato di approfittare dei regimi meno rigorosi in alcuni Stati membri. L’irrogazione di sanzioni penali per gli abusi di mercato avrà un effetto dissuasivo maggiore sui potenziali contravventori.

               (8)

               L’introduzione, da parte di tutti gli Stati membri, di sanzioni penali almeno per i reati gravi di abusi di mercato è pertanto essenziale per garantire l’attuazione efficace della politica dell’Unione in materia.

               (9)

               Per armonizzare l’ambito di applicazione della presente direttiva con quello del regolamento (UE) n. 596/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio (5), è opportuno escludere dall’ambito di applicazione della presente direttiva le negoziazioni di azioni proprie effettuate nell’ambito di programmi di riacquisto di azioni proprie e le negoziazioni di valori mobiliari o strumenti collegati per la stabilizzazione di valori mobiliari; operazioni, ordini o condotte nell’ambito della politica monetaria, della politica dei cambi o nella gestione del debito pubblico; attività relative alle quote di emissioni intraprese nell’ambito della politica climatica dell’Unione; e attività intraprese nell’ambito della politica agricola comune e della politica comune della pesca dell’Unione.

               (10)

               Agli Stati membri dovrebbe essere imposto di considerare come reati almeno i casi gravi di abuso di informazioni privilegiate, di manipolazione del mercato e di comunicazione illecita di informazioni privilegiate, quando sono commessi dolosamente.

               (11)

               Ai fini della presente direttiva, l’abuso di informazioni privilegiate e la comunicazione illecita di informazioni privilegiate dovrebbero essere considerati gravi in casi come quelli in cui è di livello elevato l’impatto sull’integrità del mercato, il profitto effettivo o potenziale ritratto ovvero la perdita evitata, la misura del danno cagionato al mercato ovvero il valore complessivo degli strumenti finanziari negoziati. Altre circostanze di cui si potrebbe tenere conto sono, per esempio, quelle in cui un reato sia stato commesso nell’ambito di un’organizzazione criminale o in cui la persona abbia già commesso in passato reati di questo genere.

               (12)

               Ai fini della presente direttiva, la manipolazione del mercato dovrebbe essere considerata grave in casi come quelli in cui è di livello elevato l’impatto sull’integrità del mercato, il profitto effettivo o potenziale ritratto ovvero la perdita evitata, la misura del danno cagionato al mercato, dell’alterazione del valore dello strumento finanziario o del contratto a pronti su merci ovvero l’ammontare dei fondi utilizzati in origine oppure quando la manipolazione è commessa da soggetti impiegati o che lavorano all’interno del settore finanziario ovvero presso un’autorità di vigilanza o di regolamentazione.

               (13)

               Poiché il tentativo di abuso di informazioni privilegiate o di manipolazione del mercato ha ripercussioni negative sui mercati finanziari e sulla fiducia degli investitori in tali mercati, è opportuno che anche tali condotte siano punibili come reati.

               (14)

               La presente direttiva dovrebbe obbligare gli Stati membri a prevedere, nei rispettivi ordinamenti nazionali, sanzioni penali per l’abuso di informazioni privilegiate, la manipolazione di mercato e la comunicazione illecita di informazioni privilegiate cui la presente direttiva si applica. La presente direttiva non dovrebbe creare obblighi concernenti l’applicazione di tali sanzioni o di qualsiasi altra misura repressiva in relazione a casi concreti.

               (15)

               La presente direttiva dovrebbe inoltre richiedere che gli Stati membri prevedano che anche l’induzione, il favoreggiamento e il concorso nella commissione dei reati possano essere punibili.

               (16)

               Affinché le sanzioni previste per i reati di cui alla presente direttiva siano effettive e dissuasive, è opportuno che la presente direttiva preveda un livello minimo per la pena detentiva massima.

               (17)

               La presente direttiva dovrebbe essere applicata tenendo conto del quadro normativo stabilito dal regolamento (UE) n. 596/2014 e delle relative misure applicative.

               (18)

               Per garantire l’attuazione efficace della politica europea intesa ad assicurare l’integrità dei mercati finanziari stabilita nel regolamento (UE) n. 596/2014, è opportuno che gli Stati membri estendano alle persone giuridiche la responsabilità in relazione ai reati previsti nella presente direttiva attraverso l’irrogazione di sanzioni penali o non penali o altre misure che siano effettive, proporzionate e dissuasive, ad esempio quelle previste nel regolamento (UE) n. 596/2014. Tali sanzioni o altre misure possono comprendere la pubblicazione di una decisione finale su una sanzione che includa l’identità della persona giuridica responsabile, tenendo conto dei diritti fondamentali, del principio di proporzionalità e dei rischi per la stabilità dei mercati finanziari e per le indagini in corso. È opportuno che gli Stati membri, se del caso e qualora il diritto nazionale preveda la responsabilità penale delle persone giuridiche, estendano tale responsabilità penale, conformemente al diritto nazionale, ai reati previsti dalla presente direttiva. La presente direttiva non dovrebbe pregiudicare la possibilità per gli Stati membri di pubblicare decisioni finali in materia di responsabilità o sanzioni.

               (19)

               Gli Stati membri dovrebbero adottare le misure necessarie per garantire che le autorità preposte all’applicazione della legge, le autorità giudiziarie e le altre autorità competenti preposte alle indagini o al perseguimento dei reati previsti dalla presente direttiva dispongano della capacità di ricorrere a strumenti investigativi efficaci. Tenuto conto, tra l’altro, del principio di proporzionalità, il ricorso a tali strumenti conformemente al diritto nazionale dovrebbe essere commisurato alla natura e alla gravità dei reati oggetto d’indagine.

               (20)

               Poiché la presente direttiva prevede norme minime, gli Stati membri sono liberi di adottare o mantenere norme di diritto penale più severe in materia di abusi di mercato.

               (21)

               Gli Stati membri possono, ad esempio, stabilire che la manipolazione del mercato commessa con grave colpa o negligenza costituisca reato.

               (22)

               Gli obblighi previsti nella presente direttiva di prevedere negli ordinamenti nazionali pene per le persone fisiche e sanzioni per le persone giuridiche non esonerano gli Stati membri dall’obbligo di contemplare in tali ordinamenti nazionali sanzioni amministrative e altre misure per le violazioni previste nel regolamento (UE) n. 596/2014, salvo che gli Stati membri non abbiano deciso, conformemente al regolamento (UE) n. 596/2014, di prevedere per tali violazioni unicamente sanzioni penali nel loro ordinamento nazionale.

               (23)

               L’ambito di applicazione della presente direttiva è determinato in modo tale da integrare e garantire l’effettiva attuazione del regolamento (UE) n. 596/2014. Mentre le condotte illecite commesse con dolo dovrebbero essere punite conformemente alla presente direttiva, almeno nei casi gravi, le sanzioni per le violazioni del regolamento (UE) n. 596/2014 non richiedono che sia comprovato il dolo o che gli illeciti siano qualificati come gravi. Nell’applicare la normativa nazionale di recepimento della presente direttiva, gli Stati membri dovrebbero garantire che l’irrogazione di sanzioni penali per i reati ai sensi dalla presente direttiva e di sanzioni amministrative ai sensi del regolamento (UE) n. 596/2014 non violi il principio del ne bis in idem.

               (24)

               Fatte salve le norme generali del diritto penale nazionale in materia di applicazione ed esecuzione delle sentenze in considerazione delle circostanze concrete di ogni singolo caso, l’irrogazione delle sanzioni penali dovrebbe essere proporzionata, tenendo conto dei profitti ritratti o delle perdite evitate dalle persone giudicate responsabili, nonché del danno cagionato dal reato a terzi e, ove possibile, di quello cagionato al funzionamento dei mercati o all’economia in generale.

               (25)

               Poiché l’obiettivo della presente direttiva, vale a dire garantire all’interno dell’Unione l’esistenza di sanzioni penali almeno per le condotte più gravi di abuso di mercato, non può essere conseguito in misura sufficiente dagli Stati membri ma, a motivo della portata e degli effetti della presente direttiva, può essere conseguito meglio a livello di Unione, quest’ultima può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall’articolo 5 del trattato sull’Unione europea (TUE). La presente direttiva si limita a quanto è necessario per conseguire tale obiettivo in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo.

               (26)

               L’aumento delle attività transfrontaliere richiede una cooperazione efficiente ed efficace tra le autorità nazionali competenti per le indagini e il perseguimento dei reati di abuso di mercato. L’organizzazione e le competenze delle autorità nazionali nei diversi Stati membri non dovrebbero costituire un ostacolo per la loro cooperazione.

               (27)

               La presente direttiva rispetta i diritti fondamentali e osserva i principi sanciti nella Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea (la Carta), quali riconosciuti nel TUE. In particolare, dovrebbe essere applicata con il dovuto rispetto del diritto alla protezione dei dati di carattere personale (articolo 8), della libertà di espressione e di informazione (articolo 11), della libertà d’impresa (articolo 16), del diritto a un ricorso effettivo e a un giudice imparziale (articolo 47), della presunzione di innocenza e dei diritti della difesa (articolo 48), dei principi della legalità e della proporzionalità dei reati e delle pene (articolo 49) e del diritto di non essere giudicato o punito due volte in procedimenti penali e per lo stesso reato (articolo 50).

               (28)

               Nell’attuare la presente direttiva, gli Stati membri dovrebbero garantire il rispetto dei diritti procedurali degli indagati o imputati in procedimenti penali. Gli obblighi gravanti su di loro ai sensi della presente direttiva lasciano impregiudicati gli obblighi previsti dal diritto dell’Unione in materia di diritti procedurali nei procedimenti penali. La presente direttiva non è in alcun modo intesa a limitare la libertà di stampa o la libertà di espressione dei mezzi di comunicazione nella misura in cui sono garantiti nell’Unione e negli Stati membri, in particolare dall’articolo 11 della Carta e da altre disposizioni pertinenti. Ciò dovrebbe essere messo in rilievo, in particolare, per quanto riguarda la comunicazione di informazioni privilegiate conformemente alle disposizioni su tale comunicazione contenute nella presente direttiva.

               (29)

               Fatto salvo l’articolo 4 del protocollo n. 21 sulla posizione del Regno Unito e dell’Irlanda rispetto allo spazio di libertà, sicurezza e giustizia, allegato al TUE e al trattato sul funzionamento dell’Unione europea (TFUE), il Regno Unito non partecipa all’adozione della presente direttiva, non è da essa vincolato, né è soggetto alla sua applicazione.

               (30)

               A norma degli articoli 1, 2, 3 e 4 del protocollo n. 21 sulla posizione del Regno Unito e dell’Irlanda rispetto allo spazio di libertà, sicurezza e giustizia, allegato al TUE e al TFUE, l’Irlanda ha notificato che intende partecipare all’adozione e all’applicazione della presente direttiva.

               (31)

               A norma degli articoli 1 e 2 del protocollo n. 22 sulla posizione della Danimarca, allegato al TUE e al TFUE, la Danimarca non partecipa all’adozione della presente direttiva, non è da essa vincolata, né è soggetta alla sua applicazione.

               (32)

               Il Garante europeo della protezione dei dati ha espresso un parere il 10 febbraio 2012 (6),

         HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Oggetto e ambito di applicazione
   1.   La presente direttiva stabilisce le norme minime per le sanzioni penali applicabili all’abuso di informazioni privilegiate, alla comunicazione illecita di informazioni privilegiate e alla manipolazione del mercato, al fine di assicurare l’integrità dei mercati finanziari all’interno dell’Unione e di rafforzare la protezione degli investitori e la fiducia in tali mercati.
   2.   La presente direttiva si applica:

               a)

               agli strumenti finanziari ammessi alla negoziazione su un mercato regolamentato o per i quali è stata presentata una richiesta di ammissione alla negoziazione su un mercato regolamentato;

               b)

               agli strumenti finanziari negoziati su un sistema multilaterale di negoziazione (MTF), ammessi alla negoziazione su un MTF o per i quali è stata presentata una richiesta di ammissione al MTF;

               c)

               agli strumenti finanziari negoziati su un sistema organizzato di negoziazione (OTF);

               d)

               agli strumenti finanziari non contemplati dalle lettere a), b) o c), il cui prezzo o valore dipende dal prezzo o dal valore di uno strumento finanziario di cui alle suddette lettere, ovvero ha un effetto su di essi, compresi, ma non in via esclusiva, i credit default swap e i contratti differenziali.

         La presente direttiva si applica anche alle condotte o alle operazioni, comprese le offerte, relative ad aste o a piattaforme d’asta autorizzate come un mercato regolamentato di quote di emissioni o di altri prodotti oggetto d’asta correlati, anche quando i prodotti oggetto d’asta non sono strumenti finanziari, ai sensi del regolamento (UE) n. 1031/2010 della Commissione (7). Fatte salve le disposizioni specifiche relative alle offerte presentate nell’ambito di un’asta, le disposizioni della presente direttiva che fanno riferimento a ordini di compravendita si applicano a tali offerte.
   3.   La presente direttiva non si applica:

               a)

               alle negoziazioni di azioni proprie nell’ambito di programmi di riacquisto di azioni proprie, quando tali negoziazioni sono effettuate conformemente all’articolo 5, paragrafi 1, 2 e 3, del regolamento (UE) n. 596/2014;

               b)

               alle negoziazioni di valori mobiliari o strumenti collegati di cui all’articolo 3, paragrafo 2, lettere a) e b), del regolamento (UE) n 596/2014 per la stabilizzazione di valori mobiliari, quando tali negoziazioni sono effettuate conformemente all’articolo 5, paragrafi 4 e 5, di tale regolamento;

               c)

               alle operazioni, agli ordini eseguiti o alle condotte attuate nell’ambito della politica monetaria, della politica dei cambi o nella gestione del debito pubblico conformemente all’articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 596/2014, alle operazioni, agli ordini eseguiti o alle condotte attuate conformemente all’articolo 6, paragrafo 2, di tale regolamento, alle attività nell’ambito della politica climatica dell’Unione conformemente all’articolo 6, paragrafo 3, di detto regolamento o alle attività nell’ambito della politica agricola comune o della politica comune della pesca dell’Unione, conformemente all’articolo 6, paragrafo 4, di detto regolamento.

         4.   L’articolo 5 si applica anche:

               a)

               ai contratti a pronti su merci che non sono prodotti energetici all’ingrosso, quando l’operazione, l’ordine di compravendita o altra condotta ha un effetto sul prezzo o sul valore di uno strumento finanziario di cui al paragrafo 2 del presente articolo;

               b)

               ai tipi di strumenti finanziari, compresi i contratti derivati o gli strumenti derivati per il trasferimento del rischio di credito, se l’operazione, l’ordine di compravendita, l’offerta o altra condotta ha un effetto sul prezzo o sul valore di un contratto a pronti su merci, qualora il prezzo o il valore dipenda dal prezzo o dal valore di tali strumenti finanziari;

               c)

               a condotte attinenti a indici di riferimento (benchmark).

         5.   La presente direttiva si applica a qualsiasi operazione, ordine o altra condotta relativi agli strumenti finanziari di cui ai paragrafi 2 e 4, indipendentemente dal fatto che tale operazione, ordine o condotta avvenga in una sede di negoziazione (trading venue).
   Articolo 2
   Definizioni
   Ai fini della presente direttiva si applicano le seguenti definizioni:
   1)   «strumento finanziario»: lo strumento finanziario quale definito nell’articolo 4, paragrafo 1, punto 15), della direttiva 2014/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (8);
   2)   «contratto a pronti su merci»: un contratto a pronti su merci quale definito nell’articolo 3, paragrafo 1, punto 15), del regolamento (UE) n. 596/2014;
   3)   «programma di riacquisto di azioni proprie»: la negoziazione di azioni proprie ai sensi degli articoli da 21 a 27 della direttiva 2012/30/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (9);
   4)   «informazione privilegiata»: l’informazione contemplata dall’articolo 7, paragrafi da 1 a 4, del regolamento (UE) n. 596/2014;
   5)   «quota di emissione»: la quota di emissione quale definita nell’allegato I, sezione C, punto 11), della direttiva 2014/65/UE;
   6)   «indice di riferimento (benchmark)»: l’indice di riferimento (benchmark) quale definito nell’articolo 3, paragrafo 1, punto 29), del regolamento (UE) n. 596/2014;
   7)   «prassi di mercato ammessa»: una specifica prassi di mercato ammessa dall’autorità competente di uno Stato membro conformemente all’articolo 13 del regolamento (UE) n. 596/2014;
   8)   «stabilizzazione»: la stabilizzazione quale definita nell’articolo 3, paragrafo 2), lettera d), del regolamento (UE) n. 596/2014;
   9)   «mercato regolamentato»: il mercato regolamentato quale definito nell’articolo 4, paragrafo 1, punto 21), della direttiva 2014/65/UE;
   10)   «sistema multilaterale di negoziazione» o «MTF»: il sistema multilaterale di negoziazione quale definito nell’articolo 4, paragrafo 1, punto 22), della direttiva 2014/65/UE;
   11)   «sistema organizzato di negoziazione» o «OTF»: il sistema organizzato di negoziazione quale definito nell’articolo 4, paragrafo 1, punto 23), della direttiva 2014/65/UE;
   12)   «sede di negoziazione (trading venue)»: la sede di negoziazione (trading venue) quale definita nell’articolo 4, paragrafo 1, punto 24), della direttiva 2014/65/UE;
   13)   «prodotto energetico all’ingrosso»: il prodotto energetico all’ingrosso quale definito nell’articolo 2, punto 4), del regolamento (UE) n. 1227/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio (10);
   14)   «emittente»: l’emittente quale definito nell’articolo 3, paragrafo 1, punto 21), del regolamento (UE) n. 596/2014.
   Articolo 3
   Abuso di informazioni privilegiate, raccomandazione o induzione di altri alla commissione di abuso di informazioni privilegiate
   1.   Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché l’abuso di informazioni privilegiate, la raccomandazione o l’induzione di altri alla commissione di un abuso di informazioni privilegiate di cui ai paragrafi da 2 a 8, costituiscano reati, almeno nei casi gravi e allorquando siano commessi con dolo.
   2.   Ai fini della presente direttiva, si ha abuso di informazioni privilegiate quando una persona in possesso di informazioni privilegiate utilizza tali informazioni acquisendo o cedendo, per conto proprio o per conto di terzi, direttamente o indirettamente, gli strumenti finanziari cui tali informazioni si riferiscono.
   3.   Il presente articolo si applica a chiunque possieda informazioni privilegiate:

               a)

               in quanto membro di organi amministrativi, di direzione o di controllo dell’emittente o del partecipante al mercato delle quote di emissioni;

               b)

               in ragione della sua partecipazione al capitale dell’emittente o del partecipante al mercato delle quote di emissioni;

               c)

               in quanto avente accesso a tali informazioni nell’esercizio di un’attività lavorativa, di una professione ovvero di una funzione o ufficio; oppure

               d)

               in ragione del suo coinvolgimento in attività delittuose.

         Il presente articolo si applica anche a chiunque abbia ottenuto informazioni privilegiate anche in ragione di circostanze diverse da quelle indicate al primo comma e sia a conoscenza del carattere privilegiato di tali informazioni.
   4.   È considerato abuso di informazioni privilegiate anche l’utilizzo di informazioni privilegiate tramite annullamento o modifica di un ordine concernente uno strumento finanziario al quale le informazioni si riferiscono quando tale ordine è stato inoltrato prima che la persona interessata entrasse in possesso di dette informazioni privilegiate.
   5.   In relazione alle aste di quote di emissioni o di altri prodotti correlati che si tengono ai sensi del regolamento (UE) n. 1031/2010, l’utilizzo di informazioni privilegiate di cui al paragrafo 4 del presente articolo si configura anche quando una persona presenta, modifica o ritira un’offerta per conto proprio o per conto di terzi.
   6.   Ai fini della presente direttiva, raccomandare ad altri di commettere un abuso di informazioni privilegiate ovvero indurre altri a commettere un abuso di informazioni privilegiate si configura allorché una persona possiede tali informazioni e:

               a)

               raccomanda, sulla base di tali informazioni, ad altri di acquisire o cedere strumenti finanziari cui le informazioni si riferiscono o induce altri a compiere tale acquisizione o cessione; oppure

               b)

               raccomanda, sulla base di tali informazioni, ad altri di annullare o modificare un ordine concernente uno strumento finanziario cui le informazioni si riferiscono o induce altri a compiere tale annullamento o modifica.

         7.   L’utilizzo della raccomandazione o dell’induzione di cui al paragrafo 6 costituisce abuso di informazioni privilegiate quando la persona che sfrutta la raccomandazione o l’induzione è a conoscenza del fatto che queste si basano su informazioni privilegiate.
   8.   Ai fini del presente articolo, dalla mera circostanza che una persona possieda o abbia posseduto informazioni privilegiate non dovrà farsi discendere la conseguenza che tale persona abbia usato tali informazioni e abbia in questo modo commesso un abuso di informazioni privilegiate attraverso operazioni di acquisizione o cessione, quando la sua condotta può qualificarsi come legittima ai sensi dell’articolo 9 del regolamento (UE) n. 596/2014.
   Articolo 4
   Comunicazione illecita di informazioni privilegiate
   1.   Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché la comunicazione illecita di informazioni privilegiate di cui ai paragrafi da 2 a 5 costituisca reato, almeno nei casi gravi e se commessa con dolo.
   2.   Ai fini della presente direttiva, costituisce comunicazione illecita di informazioni privilegiate la condotta con la quale una persona in possesso di informazioni privilegiate comunica tali informazioni a qualsiasi altra persona, al di fuori del normale esercizio di un lavoro, della professione, della funzione o dell’ufficio, ovvero al di fuori dei casi in cui la comunicazione può qualificarsi come sondaggio di mercato effettuato ai sensi dell’articolo 11, paragrafi da 1 a 8, del regolamento (UE) n. 596/2014.
   3.   Il presente articolo si applica a chiunque possieda informazioni privilegiate in ragione delle situazioni o delle circostanze di cui all’articolo 3, paragrafo 3.
   4.   Ai fini della presente direttiva, raccomandare o indurre altri ad abusare di informazioni privilegiate ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 6, costituisce comunicazione illecita di informazioni privilegiate ai sensi del presente articolo, quando la persona che raccomanda o induce altri al compimento dell’abuso è a conoscenza del fatto che la raccomandazione o l’induzione si basano su informazioni privilegiate.
   5.   Il presente articolo deve essere applicato compatibilmente con l’esigenza di tutelare la libertà di stampa e la libertà di espressione.
   Articolo 5
   Manipolazione del mercato
   1.   Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché la manipolazione del mercato di cui al paragrafo 2 costituisca reato, almeno nei casi gravi e se commessa con dolo.
   2.   Ai fini della presente direttiva, costituiscono manipolazione del mercato le seguenti condotte:

               a)

               conclusione di un’operazione, immissione di un ordine di compravendita o qualsiasi altra condotta che;

                           i)

                           fornisce segnali falsi o fuorvianti relativi all’offerta, alla domanda o al prezzo di uno strumento finanziario o di un contratto a pronti su merci collegato; o

                           ii)

                           fissa il prezzo di uno o più strumenti finanziari, o di un contratto a pronti su merci collegato, a un livello anomalo o artificiale;

                     salvo che le ragioni per le quali la persona ha posto in essere l’operazione o inoltrato un ordine di compravendita siano legittime e che tali operazioni o ordini di compravendita siano conformi alle prassi di mercato ammesse nella sede di negoziazione interessata;

               b)

               conclusione di un’operazione, immissione di un ordine di compravendita o il compimento di qualsiasi altra attività o condotta che, attraverso l’uso di artifizi o di ogni altro tipo di inganno o espediente, incide sul prezzo di uno o più strumenti finanziari o di un contratto a pronti su merci collegato;

               c)

               divulgazione di informazioni, attraverso i media, incluso Internet, o con qualsiasi altro mezzo, che forniscono segnali falsi o fuorvianti riguardo all’offerta, alla domanda o al prezzo di uno strumento finanziario o di un contratto a pronti su merci collegato, o che assicurano il prezzo di uno o più strumenti finanziari o di un contratto a pronti su merci collegato a un livello anomalo o artificiale, quando ne consegue vantaggio o profitto per colui che ha divulgato le informazioni ovvero per altri; o

               d)

               trasmissione di informazioni false o fuorvianti, o comunicazione di dati falsi o fuorvianti ovvero ogni altra condotta che manipola il calcolo di un indice di riferimento (benchmark).

         Articolo 6
   Induzione, favoreggiamento e concorso e tentativo
   1.   Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché l’induzione, il favoreggiamento e il concorso in relazione a reati di cui all’articolo 3, paragrafi da 2 a 5, e agli articoli 4 e 5, siano punibili come reati.
   2.   Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché il tentativo di commettere uno dei reati di cui all’articolo 3, paragrafi da 2 a 5 e paragrafo 7, e all’articolo 5 sia punibile come reato.
   3.   Si applica mutatis mutandis l’articolo 3, paragrafo 8.
   Articolo 7
   Sanzioni penali per le persone fisiche
   1.   Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché i reati di cui agli articoli da 3 a 6 siano punibili con sanzioni penali effettive, proporzionate e dissuasive.
   2.   Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché i reati di cui agli articoli 3 e 5 siano punibili con la pena della reclusione per una durata massima non inferiore ad anni quattro.
   3.   Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché il reato di cui all’articolo 4 sia punibile con la pena della reclusione per una durata massima non inferiore ad anni due.
   Articolo 8
   Responsabilità delle persone giuridiche
   1.   Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché le persone giuridiche possano rispondere in relazione ai reati di cui agli articoli da 3 a 6 commessi a loro vantaggio da qualsiasi persona che agisca individualmente ovvero in quanto membro di un organo della persona giuridica e che detenga una posizione apicale all’interno della persona giuridica, in virtù:

               a)

               del potere di rappresentanza di detta persona giuridica;

               b)

               del potere di prendere decisioni per conto della persona giuridica; oppure

               c)

               dell’esercizio del controllo all’interno della persona giuridica.

         2.   Gli Stati membri adottano altresì le misure necessarie affinché le persone giuridiche possano essere ritenute responsabili quando la carenza di vigilanza o controllo da parte di una delle persone di cui al paragrafo 1 abbia reso possibile la commissione, a proprio vantaggio, di uno dei reati di cui agli articoli da 3 a 6 a opera di una persona sottoposta alla sua autorità.
   3.   La responsabilità delle persone giuridiche ai sensi dei paragrafi 1 e 2 non esclude l’esercizio dell’azione penale nei confronti delle persone fisiche che siano autori, istigatori o concorrenti in relazione ai reati di cui agli articoli da 3 a 6.
   Articolo 9
   Sanzioni per le persone giuridiche
   Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché la persona giuridica ritenuta responsabile in relazione a un reato ai sensi dell’articolo 8 sia sottoposta a sanzioni effettive, proporzionate e dissuasive, che comprendono sanzioni pecuniarie di natura penale o non penale e possono comprendere altre sanzioni quali:

               a)

               l’esclusione dal godimento di contributi o sovvenzioni pubblici;

               b)

               l’interdizione temporanea o permanente dall’esercizio di un’attività d’impresa;

               c)

               l’assoggettamento a controllo giudiziario;

               d)

               provvedimenti giudiziari di liquidazione;

               e)

               la chiusura temporanea o permanente dei locali usati per commettere il reato.

         Articolo 10
   Competenza giurisdizionale
   1.   Gli Stati membri adottano le misure necessarie a stabilire la propria competenza per un reato di cui agli articoli da 3 a 6 commesso:

               a)

               in tutto o in parte nel loro territorio; oppure

               b)

               da un loro cittadino, quanto meno nei casi in cui l’atto costituisce un reato nel luogo in cui è stato commesso.

         2.   Uno Stato membro informa la Commissione qualora decida di stabilire la propria competenza anche per i reati di cui agli articoli da 3 a 6 anche quando siano commessi al di fuori del suo territorio e nella ipotesi in cui:

               a)

               l’autore del reato risiede abitualmente nel suo territorio; oppure

               b)

               il reato sia commesso a vantaggio di una persona giuridica che ha sede nel suo territorio.

         Articolo 11
   Formazione
   Fatta salva l’indipendenza dell’autorità giudiziaria e le differenze nella sua organizzazione all’interno dell’Unione, gli Stati membri impongono ai soggetti responsabili della formazione di giudici, procuratori, forze di polizia, personale giudiziario e personale delle autorità competenti coinvolti nei procedimenti penali e nelle indagini di provvedere a una formazione adeguata riguardo agli obiettivi della presente direttiva.
   Articolo 12
   Relazione
   Entro il 4 luglio 2018, la Commissione presenta al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione sul funzionamento della presente direttiva e, se del caso, sulla necessità di modificarla, anche con riguardo all’interpretazione dei casi gravi di cui all’articolo 3, paragrafo 1, all’articolo 4, paragrafo 1, e all’articolo 5, paragrafo 1, al livello delle sanzioni introdotte dagli Stati membri e alla effettiva misura in cui gli elementi opzionali di cui alla presente direttiva sono stati adottati.
   La relazione della Commissione è corredata, se necessario, di una proposta legislativa.
   Articolo 13
   Recepimento
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 3 luglio 2016. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 3 luglio 2016 con riserva dell’entrata in vigore del regolamento (UE) n 596/2014.
   Le disposizioni adottate dagli Stato membri contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di tale riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono stabilite dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni fondamentali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 14
   Entrata in vigore
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 15
   Destinatari
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva conformemente ai trattati.

      Fatto a Strasburgo, il 16 aprile 2014

            Per il Parlamento europeo

            Il presidente

         M. SCHULZ

            Per il Consiglio

            Il presidente

         D. KOURKOULAS

      (1)  GU C 161 del 7.6.2012, pag. 3.

      (2)  GU C 181 del 21.6.2012, pag. 64.

      (3)  Posizione del Parlamento europeo del 4 febbraio 2014 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 14 aprile 2014.

      (4)  Direttiva 2003/6/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2003, relativa all’abuso di informazioni privilegiate e alla manipolazione del mercato (abusi di mercato) (GU L 96 del 12.4.2003, pag. 16).

      (5)  Regolamento (UE) n. 596/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 aprile 2014, relativo agli abusi di mercato (abusi di mercato) e che modifica la direttiva 2003/6/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e le direttive della Commissione 2003/124/CE, 2003/125/CE e 2004/72/CE (cfr. pagina 1 della presente Gazzetta ufficiale).

      (6)  GU C 177 del 20.6.2012, pag. 1.

      (7)  Regolamento (UE) n. 1031/2010 della Commissione, del 12 novembre 2010, relativo ai tempi, alla gestione e ad altri aspetti della vendita all’asta delle quote di emissioni dei gas a effetto serra a norma della direttiva 2003/87/CE del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce un sistema per lo scambio di quote di emissioni dei gas a effetto serra nella Comunità (GU L 302 del 18.11.2010, pag. 1).

      (8)  Direttiva 2014/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 maggio 2014, relativa a mercati degli strumenti finanziari e che modifica la direttiva 2011/61/UE e la direttiva 2002/92/CE (cfr. pagina 349 della presente Gazzetta ufficiale).

      (9)  Direttiva 2012/30/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 ottobre 2012, sul coordinamento delle garanzie che sono richieste, negli Stati membri, alle società di cui all’articolo 54, secondo paragrafo, del trattato sul funzionamento dell’Unione europea, per tutelare gli interessi dei soci e dei terzi per quanto riguarda la costituzione della società per azioni, nonché la salvaguardia e le modificazioni del capitale sociale della stessa (GU L 315 del 14.11.2012, pag. 74).

      (10)  Regolamento (UE) n. 1227/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 ottobre 2011, concernente l’integrità e la trasparenza del mercato dell’energia all’ingrosso (GU L 326 dell’8.12.2011, pag. 1).