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31978L0338

Direttiva 78/338/CEE del Consiglio, del 4 aprile 1978, concernente gli aiuti alla costruzione navale

Gazzetta ufficiale n. L 098 del 11/04/1978 pag. 0019 - 0025 edizione speciale greca: capitolo 08 tomo 1 pag. 0190

++++DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 4 aprile 1978  concernente gli aiuti alla costruzione navale  ( 78/338/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITA EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare l ' articolo 92 , paragrafo 3 , lettera d ) , e l ' articolo 113 ,  vista la proposta della Commissione ,  visto il parere del Parlamento europeo ( 1 ) ,  visto il parere del Comitato economico e sociale ( 2 ) ,  considerando che la situazione della costruzione navale è andata notevolmente aggravandosi negli ultimi anni e che i cantieri della Comunità , in una situazione di generale flessione della domanda , devono inoltre affrontare sul mercato mondiale depresso una concorrenza vivace a livello dei prezzi ; che ne deriva una riduzione considerevole dei portafogli di commesse dei cantieri , che rende più gravi i problemi strutturali del settore , fino a minacciare la sopravvivenza del settore stesso ;  considerando che un ' industria delle costruzioni navali sana e competitiva è indispensabile alla Comunità ; che essa contribuisce al suo sviluppo economico e sociale in quanto rappresenta un importante mercato per un complesso di settori , compresi quelli a tecnologia avanzata ; che essa contribuisce altresi a mantenere il livello dell ' occupazion in numerose regioni della Comunità ; che tali considerazioni sono valide anche per il settore della trasformazione e della riparazione di navi ;  considerando che , in una situazione normale del settore , il mantenimento degli aiuti al funzionamento non si giustifica , in quanto tali aiuti hanno unicamente un effetto conservativo e non sono idonei ad accrescere in modo significativo e durevole il livello di competitività mondiale della costruzione navale comunitaria ; che , se si considera la gravità della crisi nelle sue ripercussioni sul volume di lavoro dei cantieri e l ' evoluzione della situazione del mercato , aiuti di questo tipo possono tuttavia essere ammessi nell ' attuale periodo di crisi sotto forma di misure che siano nel contempo transitorie _ per consentire all ' industria di affrontare le nuove condizioni del mercato _ e decrescenti , secondo un tasso che tenga conto in particolare dell ' intensità della crisi nello Stato membro interessato , per incentivarne l ' adeguamento ; che tali aiuti devono essere soggetti ad un controllo che da un lato consenta di evitare le distorsioni di concorrenza intracomunitaria contrarie all ' interesse comune e , dall ' altro , di stabilire un legame con la ristrutturazione del settore ;  considerando che , per fronteggiare le difficoltà che tale settore deve attualmente affrontare , i paesi membri dell ' OCSE hanno approvato una serie di orientamenti general specificando che , " per rimediare al notevole squilibrio strutturale dell ' industria navale , in tutti i paesi costruttori è necessaria un ' azione diretta a far si che l ' inevitabile riduzione della capacità produttiva mondiale di costruzione navale possa realizzarsi nelle condizioni meno pregiudizievoli possibili e nel modo più equo " ; che la Comunità intende proseguire i suoi sforzi in ordine all ' applicazione dei suddetti orientamenti , per ottenere una pi ù giusta ripartizione degli oneri della crisi sia sul piano interno _ mediante la definizione di un approccio settoriale al piano intracomunitario _ sia sul piano internazionale , in particolare nel quadro dell ' OCSE ;  considerando che la direttiva 75/432/CEE del Consiglio , del 10 luglio 1975 , relativa agli aiuti alla costruzione navale ( 3 ) , era intesa in particolare a correggere le distorsioni di concorrenza sul mercato internazionale ed ha contribuito sia a ridurre , in un primo periodo , gli aiuti diretti alla costruzione navale sia ad armonizzarli all ' interno della Comunità ; che tale direttiva è scaduta il 31 dicembre 1977 ;  considerando che anche in questa difficile situazione del settore le distorsioni di concorrenza esistenti sul mercato internazionale sono state attenuate in virtù dei successivi accordi conclusi dai principali paesi costruttori nell ' ambito dell ' OCSE per limitare le condizioni di credi alle esportazioni di navi ; che , nell ' ambito dello stesso organismo , i principali paesi costruttori hanno concluso un accordo generale che prevede la progressiva eliminazione degli ostacoli alle normali condizioni di concorrenza nell ' industria della costruzione navale ; che tale accordo è tuttora giustificato benché alcuni paesi si siano avvalsi della clausola di eccezione ;  considerando che le strutture produttive devono essere adattate alle nouve condizioni del mercato in modo che da un lato le imprese del settore possano essere messe in grado di seguire normalmente l ' evoluzione economica generale e di fa fronte alla concorrenza mondiale senza il sostegno di interventi dei pubblici poteri e che , d ' altro lato , lo sforzo d ' investimento a livello settoriale sia compatibile con l ' equilibrio mondiale della domanda e dell ' offerta ; che , all ' atto della valutazione degli aiuti di cui alla presente direttiva , la Commissione dovrà tener conto anche degli obiettivi comuni per il risanamento di tale settore , che potranno essere definiti dal Consiglio ;  considerando inoltre che un ' azione efficace in questo settore richiede una soluzione globale per tutti gli aiuti e gli interventi che , direttamente o indirettamente , incidono sulle condizioni di concorrenza e di scambio presenti sul mercato della costruzione navale , della trasformazione e della riparazione di navi ; che gli aiuti e gli interventi non possono comportare un peggioramento della situazione concorrenziale di altri cantieri ;  considerando che , in tali condizioni , è opportuno definire gli aiuti e gli interventi di emergenza , destinati a costituire una soluzione di temporanea conservazione di imprese di costruzione , di trasformazione e di riparazione navale , per far fronte a problemi sociali urgenti ;  considerando che eventuali misure a favore degli armatori nazionali non dovranno in alcun caso essere discriminanti nei confronti dei cantieri di altri Stati membri ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  Ai fini dell ' applicazione della presente direttiva si intende per :  a ) " costruzione navale " , la costruzione nella Comunità delle seguenti navi a scafo metallico :  _ navi mercantili , per il trasporto di passeggeri e / o di merci , di stazza lorda non inferiore a 150 tonnellate ;  _ pescherecci di stazza lorda non inferiore a 150 tonnellate ;  _ draghe o navi per altri lavori in mare , escluse le piattaforme di trivellazione a propulsione autonoma , di stazza lorda non inferiore a 150 tonnellate ;  _ rimorchiatori di potenza non inferiore a 500 CV .  b ) " trasformazione navale " , la trasformazione di navi a scafo metallico di stazza lorda non inferiore a 5 000 tonnellate , fatta salva l ' eccezione di cui all ' articolo 2 , purché i lavori eseguiti comportino una modifica radicale del piano di carico dello scafo , o del sistema di propulsione ;  c ) " riparazione navale " , la riparazione delle navi elencate alla lettera a ) ;  d ) " vendita " , la vendita delle navi elencate alla lettera a ) ;  e ) " aiuti di Stato " , gli aiuti di cui agli articoli 92 e 93 del trattato ; tale nozione comprende non solo gli aiuti concessi dallo Stato stesso , ma anche quelli concessi dagli enti pubblici territoriali .  Articolo 2  Possono essere considerati compatibili con il mercato comune gli aiuti e gli interventi sotto forma di agevolazioni di credito a favore :  _ di qualsiasi vendita o trasformazione di navi ;  _ della trasformazione di navi di stazza lorda non inferiore alle 1 000 tonnellate , purché si tratti di un allineamento con le condizioni offerte da un costruttore di un paese terzo .  Fatte salve le definizioni relative alle attività di cui all ' articolo 1 , tali aiuti ed interventi devono rispettare la risoluzione del Consiglio dell ' OCSE del 18 luglio 1974 o gli accordi che eventualmente la sostituiranno .  Articolo 3  Fatte salve le disposizioni particolari della presente direttiva , le disposizioni generali degli articoli 92 e 93 del trattato si applicano integralmente al settore della costruzione , della trasformazione e della riparazione navale .  Articolo 4  Aiuti agli investimenti  1 . Gli Stati membri non concedono aiuti settoriali per la creazione di nuovi cantieri navali ovvero a favore di investimenti da parte di un cantiere navale esistente che possano aumentare la capacità di costruzione dello Stato membro .  Nell ' applicare i regimi generali o regionali di aiuti agl investimenti nel settore della costruzione navale , gli Stati membri prendono tutte le misure possibili per assicurare che tali investimenti agevolati non abbiano l ' effetto di aumentare , in uno Stato membro , la capacità di produzione nel settore né di creare posti di lavoro non stabili . A tal fine , i progetti per l ' applicazione dei regimi generali o regionali di aiuti che comportassero un aumento della capacità di costruzione navale in uno Stato membro devono essere comunicati alla Commissione almeno tre settimane prima della loro esecuzione .  2 . Gli Stati membri comunicano alla Commissione le loro decisioni di concedere aiuti ad investimenti nei cantieri di costruzione , di trasformazione o di riparazione navale , qualora l ' importo di tali investimenti superi 5 milioni di unità di conto europee . La comunicazione si effettua , mediante una tabella redatta secondo il modello riportato nell ' allegato I , alla data del 1 * marzo per le decisioni adottate nel secondo semestre dell ' anno civile precedente , e alla data del 1 * settembre per le decisioni adottate nel primo semestre dell ' anno civile in corso .  Articolo 5  Aiuti e interventi di emergenza a favore di un ' impresa  Per affrontare urgenti problemi sociali , gli aiuti e gli interventi di emergenza destinati a costituire una soluzione di mantenimento temporaneo di un ' impresa di costruzione , d trasformazione o di riparazione navale , in attesa di una soluzione definitiva dei problemi incontrati da tale impresa , possono essere considerati compatibili con il mercato comune ai sensi della presente direttiva . Questi progetti di aiuti e di interventi devono essere comunicati in via preventiva e in ogni singolo caso alla Commissione , in applicazione dell ' articolo 93 , paragrafo 3 , del trattato . Gli aiuti e gli interventi non possono essere messi in esecuzione senza il preventivo accordo della Commissione . Quest ' ultima prende posizione al più presto nei confronti dei progetti , tenendo conto dell ' urgenza di ciascun caso specifico .  Articolo 6  Aiuti e interventi destinati a far fronte alla crisi  1 . Gli aiuti e gli interventi alla produzione possono essere considerati compatibili con il mercato comune ai sensi della presente direttiva quando siano concessi per rimediare ad una crisi grave che conduca ad una riduzione importante del portafoglio di commesse in uno Stato membro e pertanto ad una riduzione della produzione .  Gli aiuti e gli interventi di questo tipo devono essere decrescenti ; la loro concessione deve essere legata alla realizzazione di obiettivi di ristrutturazione del settore , intesi a rendere l ' industria competitiva e capace di funzionare senza aiuti ed interventi .  Il tasso di decrescenza applicato terrà conto , in particolare , della gravità della crisi nello Stato membro interessato .  Nel valutare la compatibilità di tali misure con il mercato comune e in particolare il livello di aiuto e di intervento , la Commissione tiene conto in particolare della situazione del mercato , della gravità della crisi caratterizzata dal carico di lavoro che rimane per i cantieri e della necessità di effettuare un significativo adeguamento della capacità di produzione alle condizioni che prevalgono sul mercato .  La Commissione valuta il livello massimo dell ' aiuto e dell ' intervento di cui possono usufruire i beneficiari dei vari regimi di aiuto . Un superamento di questo livello puo essere autorizzato unicamente a titolo eccezionale , previa notifica alla Commissione . Tali eccezioni possono essere messe in esecuzione soltanto con l ' accordo della Commissione . Quest ' ultima prende posizione al pi ù presto tenendo conto dell ' urgenza di ciascun caso specifico .  2 . I singoli progetti di aiuto e di intervento a titolo delle misure contemplate nel paragrafo 1 devono essere notificati in via preventiva alla Commissione , se esiste un ' offerta da parte di un cantiere di un altro Stato membro . Detti progetti non possono essere messi in esecuzione senza il preventivo accordo della Commissione , la quale verifica che essi non alterino le condizioni degli scambi in misura contraria al comune interesse .  3 . Gli Stati membri trasmettono alla Commissione , da un lato , una tabella riservata ad esclusivo uso di quest ' ultima , redatta sul modello riportato nell ' allegat II , in cui figurano le decisioni di concessione degli aiuti e le decisioni di interventi di cui al paragrafo 1 , nonché la stima dei loro effetti , e d ' altro lato una relazione sulla realizzazione degli obiettivi di ristrutturazione .  La comunicazione si effettua alla data del 1 * marzo per le decisioni adottate nel secondo semestre dell ' anno civile precedente , e alla data del 1 * settembre per le decisioni adottate nel primo semestre dell ' anno civile in corso .  La Commissione verifica , in base alle informazioni di cui ai paragrafi 1 e 2 e alla situazione del portafoglio di commesse dello Stato membro interessato , se gli sforzi intesi alla realizzazione degli obiettivi di ristrutturazione di cui al paragrafo 1 e le misure di crisi applicati contribuiscono effettivamente ed equamente all ' adattamento del settore alle nuove condizioni del mercato mondiale della costruzione navale .  In base alle informazioni comunicatele , la Commissione redige periodicamente una relazione globale che deve consentire una discussione con gli esperti nazionali . In tale relazione è riportato in particolare , per ciascuno Stato membro , il livello massimo di aiuto e d ' intervento applicato nel periodo cui essa si riferisce .  4 . L ' allegato III elenca gli aiuti e gli interventi considerati compatibili con il mercato comune in applicazione del paragrafo 1 , e quelli considerati compatibili ai sensi dell ' articolo 7 .  La Commissione modifica l ' elenco dell ' allegato III in funzione delle decisioni che essa adotterà relativamente ai progetti di aiuto e d ' intervento o dei regimi esistenti .  Articolo 7  Interventi in forma di garanzia dei prezzi possono essere considerati compatibili con il mercato comune ai sensi della presente direttiva , fatte salve le condizioni elencate nell ' articolo 6 , paragrafo 1 , primo e secondo comma , e paragrafi 3 e 4 ,  Articolo 8  Gli aitui all ' acquisto di navi concessi agli armatori di uno Stato membro non possono essere discriminanti nei confriti dei cantieri di costruzione navale degli altri Stati membri .  Se tali aiuti agli armatori nazionali sono concessi su base selettiva , essi sono oggetto di relazioni da parte degli Stati membri .  Queste comunicazioni si effettuano utilizzando una tabella riservata ad esclusivo uso della Commissione , redatta in base al modello riportato nell ' allegato IV . Gli Stati membri comunicano semestralmente le informazioni di cui ai punti 1 e 2 del presente allegato , allà data del 1 * marzo per le decisioni di concessione di aiuti adottate nel secondo semestre dell ' anno civile precedente , e alla data del 1 * settembre per le decisioni adottate nel primo semestre dell ' anno civile in corso . Essi comunicano annualmente le informazioni di cui ai punti 3 e 4 del presente allegato , alla data del 1 * marzo per le decisioni di concessione di aiuti adottate durante l ' anno civile precedente . In base agli elementi che le vengono comunicati , la Commissione redige periodicamente una relazione che riporta globalmente le informazioni singole .  Tali relazioni sono oggetto di discussione con gli Stati membri allo scopo di verificare che dall ' applicazione di questi aiuti non derivino discriminazioni a livello della costruzione navale . Le presenti disposizioni non preguidicano l ' eventuale regolamentazione futura che la Comunità potrà adottare in materia di aiuti all ' armamento .  Articolo 9  Nel valutare gli aiuti nazionali di cui alla presente direttiva , la Commissione tiene conto del comune interesse che si concretizza anche in obiettivi comuni di risanamento del settore a livello comunitario . Tali obiettivi possono essere definiti dal Consiglio su proposta della Commissione .  Articolo 10  Gli Stati membri si astengono da qualsiasi aiuto ed intervento che non sia previsto dagli articoli da 2 a 7 o diverso da quelli considerati compatibili con il mercato comune ai sensi degli articoli 92 e 93 del trattato , e che favorisca all ' interno del territorio nazionale la construzione , la trasformazione e la riparazione delle navi , nonché la fabbricazione di prodotti in esse incorporati .  Articolo 11  Il Consiglio , che delibera a maggioranza qualificata su proposta della Commissione , apporta al momento opportuno le eventuali modifiche alla presente direttiva .  Tali modifiche possono dipendere tanto da un miglioramento della situazione della domanda quanto da una favorevole evoluzione delle relazioni internazionali .  Articolo 12  La presente direttiva è applicabilie fino al 31 dicembre 1980 .  Articolo 13  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Lussemburgo , addi 4 aprile 1978 .  Per il Consiglio  Il Presidente  K . B . ANDERSEN  ( 1 ) GU n . C 36 del 13 . 2 . 1978 , pag . 34 .  ( 2 ) Parere espresso il 1 * . 2 . 1978 ( non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale ) .  ( 3 ) GU n * L 192 del 24 . 7 . 1975 , pag . 27 .  ALLEGATO I  Tabella degli aiuti a favore degli investimenti ai sensi dell ' articolo 4  * * * * Equivalente-sovvenzione * Incidenza dell ' investimento  Descrizione * Oggetto * Importo * Tipo  * * * * in % dell ' importo * sulla capacita  dell ' investimento * dell ' investimento ( 1 ) * dell ' investimento * di incentivo  * * * * dell ' investimento * di produzione  ( 1 ) Inserimento eventuale in un programma di sviluppo settoriale o regionale .  ALLEGATO II  Informazioni che gli Stati membri devono comunicare in merito agli aiuti ed interventi di cui all ' articolo 6 , paragrafo 1 , e all ' articolo 7  Numero * Tipo * Stazza lorda * Incidenze finanziarie in %  d ' ordine * di nave * in tonnellate * del prezzo contrattuale ( 1 )  ( 1 ) L ' equivalente-sovvenzione viene calcolato mediante un tasso di attualizzazione dell ' 8 % . Qualora i pagamenti stano frazionati , i corrispondenti equivalenti-sovvenzione vengono indicati nella tabella relativa al periodo in cui tali pagamenti sono stati effettuati . L ' incidenza finanziaria dei meccanismi di garanzia dei prezzi forma l ' oggetto di una stima .  ALLEGATO III  Elenco degli aiuti e degli interventi considerati compatibili con il mercato comune in applicazione dell ' articolo 6 , paragrafo 1 , e dell ' articolo 7  1 . Regime di aiuti a favore della costruzione navale , notificato alla Commissione il 22 marzo 1977 , in merito al quale la Commissione ha inviato al governo olandese una lettera in data 1 * agosto 1977 nella quale dichiara di non aver riserve da formulare nei confronti del regime in oggetto .  2 . Regime di aiuti a favore della costruzione navale , notificato alla Commissione il 18 febbraio 1977 , in merito al quale la Commissione ha inviato al governo britannico una lettera in data 1 * agosto 1977 nella quale dichiara di non aver riserve da formulare nei confronti del regime in oggetto .  3 . Regime di aiuti a favore della construzione navale notificato alla Commissione il 15 settembre 1977 e oggetto della lettera della Commissione del 9 dicembre 1977 in cui si segnalava al governo francese che la Commissione non aveva riserve da formulare su tale regime .  ALLEGATO IV  Informazioni che gli Stati membri devono comunicare in merito agli aiuti agli armatori in conformità dell ' articolo 8  1 . Regime di aiuti  2 . Volume dei contratti sovvenzioni ( comunicazione semestrale )  * * Per costruzione * Per costruzione * Per costruzione  * Volume totale  * * cantieri nazionali * altri cantieri CEE * paesi terzi  * * Moneta * * Moneta * * Moneta * * Moneta  * SLT * * SLT * * SLT * * SLT  * * nazionale * * nazionale * * nazionale * * nazionale  Volume dei contratti sovvenzionati  Volume dei contratti respinti  Volume totale  3 . Indicazione dell ' incidenza media dell ' aiuto per contratto ( comunicazione annuale )  * Per costruzione * Per costruzione * Per costruzione  Media totale  * cantieri nazionale * altri cantieri CEE * paesi terzi  4 . Indicazione del numero di casi in cui l ' incidenza differisce del 10 % almeno da quella degli aiuti concessi per le navi da costruire in cantieri nazionali .  4.1 . Numero di casi in cui l ' aiuto concesso per una nave da costruire in un altro paese della Camunità è inferiore del 10 % almeno al livello medio dell ' aiuto a favore di nav da costruire in cantieri nazionali .  4.2 . Numero di casi di in cui l ' aiuto concesso per navi da costruire in cantieri nazionali supera del 10 % almeno il livello medio dell ' aiuto .  Informazione concernente l ' entrata in vigore dell ' accor tra gli Stati membri della CECA e lo Stato d ' Israele  Dopo lo scambio degli strumenti di notifica dell ' espletamento delle procedure necessarie all ' entrata vigore dell ' accordo tra gli Stati membri della CECA e lo Stato d ' Israele , firmato a Bruxelles l ' 11 maggio 1975 , avvenuto il 31 marzo 1978 a Bruxelles , l ' accordo entra in vigore , conformemente al suo articolo 28 , il 1 * maggio 1978 ( 1 ) .  ( 1 ) GU n . L 165 del 28 . 6 . 1975 , pag . 62 .


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32004L0080

Direttiva 2004/80/CE del Consiglio, del 29 aprile 2004, relativa all'indennizzo delle vittime di reato

Gazzetta ufficiale n. L 261 del 06/08/2004 pag. 0015 - 0018

 Direttiva  2004/80/CE  del Consiglio  del  29 aprile 2004  relativa all'indennizzo delle vittime di reato

IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 308,

vista la proposta della Commissione(1),

visto il parere del Parlamento europeo(2),

visto il parere del Comitato economico e sociale(3),

considerando quanto segue:

(1) Uno degli obiettivi della Comunità europea consiste nell'abolizione degli ostacoli tra Stati membri alla libera circolazione delle persone e dei servizi.

(2) La Corte di giustizia ha statuito nella causa  Cowan (4) che, allorché il diritto comunitario garantisce alle persone fisiche la libertà di recarsi in un altro Stato membro, la tutela della loro integrità personale in detto Stato membro alla stessa stregua dei cittadini e dei soggetti che vi risiedano costituisce il corollario della libertà di circolazione. Dovrebbero concorrere alla realizzazione di tale obiettivo misure volte a facilitare l'indennizzo delle vittime di reato.

(3) Il Consiglio europeo, nella riunione di Tampere del  15  e  16 ottobre 1999 , ha sollecitato l'elaborazione di norme minime sulla tutela delle vittime della criminalità, in particolare sull'accesso delle vittime alla giustizia e sui loro diritti al risarcimento dei danni, comprese le spese legali.

(4) Nella dichiarazione sulla lotta al terrorismo, il Consiglio europeo di Bruxelles, riunito il  25  e  26 marzo 2004 , ha sollecitato l'adozione della presente direttiva entro il  1° maggio 2004 .

(5) Il  15 marzo 2001  il Consiglio ha adottato la decisione quadro 2001/220/GAI relativa alla posizione della vittima nel procedimento penale(5). Questa decisione, basata sul titolo VI del trattato sull'Unione europea, consente alle vittime di chiedere un risarcimento da parte dell'autore del reato nell'ambito del procedimento penale.

(6) Le vittime di reato nell'Unione europea dovrebbero avere il diritto di ottenere un indennizzo equo e adeguato per le lesioni subite, indipendentemente dal luogo della Comunità europea in cui il reato è stato commesso.

(7) La presente direttiva stabilisce un sistema di cooperazione volto a facilitare alle vittime di reato l'accesso all'indennizzo nelle situazioni transfrontaliere, che dovrebbe operare sulla base dei sistemi degli Stati membri in materia di indennizzo delle vittime di reati intenzionali violenti commessi nei rispettivi territori. Dovrebbe essere pertanto istituito in tutti gli Stati membri un meccanismo di indennizzo.

(8) La maggior parte degli Stati membri ha già istituito questi sistemi di indennizzo, alcuni di essi in adempimento dei loro obblighi derivanti dalla convenzione europea del  24 novembre 1983  sul risarcimento alle vittime di atti di violenza.

(9) Poiché le misure contenute nella presente direttiva sono necessarie al raggiungimento di obiettivi della Comunità e il trattato non prevede per l'adozione della presente direttiva poteri di azione diversi da quelli dell'articolo 308, si applica quest'ultimo articolo.

(10) Le vittime di reato, in molti casi, non possono ottenere un risarcimento dall'autore del reato, in quanto questi può non possedere le risorse necessarie per ottemperare a una condanna al risarcimento dei danni, oppure può non essere identificato o perseguito.

(11) Dovrebbe essere introdotto un sistema di cooperazione tra le autorità degli Stati membri per facilitare l'accesso all'indennizzo nei casi in cui il reato sia stato commesso in uno Stato membro diverso da quello in cui la vittima risiede.

(12) Questo sistema dovrebbe consentire alle vittime di reato di rivolgersi sempre ad un'autorità del proprio Stato membro di residenza e dovrebbe ovviare alle eventuali difficoltà pratiche e linguistiche connesse alle situazioni transfrontaliere.

(13) Il sistema dovrebbe comprendere le disposizioni necessarie a consentire alla vittima di trovare le informazioni richieste per presentare la domanda di indennizzo e a permettere una cooperazione efficiente tra le autorità coinvolte.

(14) La presente direttiva rispetta i diritti fondamentali ed osserva i principi riaffermati in particolare dalla Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea come principi generali del diritto comunitario.

(15) Poiché lo scopo di facilitare alle vittime di reato l'accesso all'indennizzo nelle situazioni transfrontaliere non può essere realizzato in misura sufficiente dagli Stati membri a motivo degli elementi transfrontalieri e può dunque, a causa delle dimensioni e degli effetti dell'intervento, essere realizzato meglio a livello comunitario, la Comunità può intervenire, in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato. La presente direttiva si limita a quanto è necessario per conseguire tale scopo in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo.

(16) Le misure necessarie per l'attuazione della presente direttiva sono adottate secondo la decisione 1999/468/CE del Consiglio, del  28 giugno 1999 , recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione(6),

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

CAPO I

ACCESSO ALL'INDENNIZZO NELLE SITUAZIONI TRANSFRONTALIERE

Articolo 1

Diritto di presentare la domanda nello Stato membro di residenza

Gli Stati membri assicurano che, se un reato intenzionale violento è stato commesso in uno Stato membro diverso da quello in cui il richiedente l'indennizzo risiede abitualmente, il richiedente ha diritto a presentare la domanda presso un'autorità o qualsiasi altro organismo di quest'ultimo Stato membro.

Articolo 2

Responsabilità per il pagamento dell'indennizzo

L'indennizzo è erogato dall'autorità competente dello Stato membro nel cui territorio è stato commesso il reato.

Articolo 3

Autorità responsabili e procedure amministrative

1. Gli Stati membri istituiscono o designano una o più autorità o altri organismi, in appresso denominate  «autorità di assistenza» , responsabili per l'applicazione dell'articolo 1.

2. Gli Stati membri istituiscono o designano una o più autorità o altri organismi incaricati di decidere sulle domande di indennizzo, in appresso denominate  «autorità di decisione» .

3. Gli Stati membri si impegnano a limitare le formalità amministrative necessarie per la domanda di indennizzo allo stretto indispensabile.

Articolo 4

Informazione dei potenziali richiedenti

Gli Stati membri provvedono, con i mezzi che ritengono più idonei, affinché i potenziali richiedenti l'indennizzo abbiano accesso alle informazioni essenziali relative alla possibilità di richiedere un indennizzo.

Articolo 5

Assistenza al richiedente

1. L'autorità di assistenza fornisce al richiedente le informazioni di cui all'articolo 4 nonché i necessari moduli di domanda, sulla base del manuale redatto ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 2.

2. L'autorità di assistenza fornisce al richiedente, su domanda di quest'ultimo, orientamento e informazioni generali sulle modalità di compilazione della domanda e sulla documentazione a sostegno eventualmente richiesta.

3. L'autorità di assistenza non compie alcuna valutazione della domanda.

Articolo 6

Trasmissione delle domande

1. L'autorità di assistenza trasmette con la massima rapidità all'autorità di decisione la domanda e l'eventuale documentazione a sostegno della stessa.

2. L'autorità di assistenza trasmette la domanda avvalendosi del formulario tipo di cui all'articolo 14.

3. La lingua della domanda e dell'eventuale documentazione a sostegno è determinata ai sensi dell'articolo 11, paragrafo 1.

Articolo 7

Ricezione delle domande

Alla ricezione di una domanda trasmessa ai sensi dell'articolo 6, l'autorità di decisione invia al più presto all'autorità di assistenza e al richiedente, le seguenti informazioni:

a) la persona di contatto o l'ufficio competente per la gestione della pratica;

b) un avviso di avvenuta ricezione;

c) se possibile, l'indicazione approssimativa dei tempi in cui verrà presa una decisione sulla domanda.

Articolo 8

Richiesta di informazioni supplementari

Se necessario, l'autorità di assistenza fornisce al richiedente un orientamento generale per soddisfare le richieste di informazioni supplementari formulate dall'autorità di decisione.

Su domanda del richiedente, l'autorità di assistenza trasmette in seguito tali informazioni al più presto direttamente all'autorità di decisione, allegandovi, se del caso, un elenco dell'eventuale documentazione a sostegno trasmessa.

Articolo 9

Audizione del richiedente

1. Qualora l'autorità di decisione decida, in conformità con le leggi del proprio Stato membro, di ascoltare il richiedente o qualsiasi altra persona, quali un testimone o un esperto, può contattare l'autorità di assistenza affinché:

a) gli interessati siano ascoltati direttamente dall'autorità di decisione, in conformità con le leggi dello Stato membro di quest'ultima, in particolare tramite conferenza telefonica o videoconferenza, oppure

b) gli interessati siano ascoltati dall'autorità di assistenza, in conformità con le leggi del suo Stato membro. L'autorità di assistenza trasmetterà in seguito un verbale dell'audizione all'autorità di decisione.

2. L'audizione diretta ai sensi del paragrafo 1, lettera a), può aver luogo soltanto in cooperazione con l'autorità di assistenza e su base volontaria; è esclusa la possibilità per l'autorità di decisione di imporre misure coercitive.

Articolo 10

Comunicazione della decisione

L'autorità di decisione, avvalendosi del formulario tipo di cui all'articolo 14, invia la decisione sulla domanda di indennizzo al richiedente ed all'autorità di assistenza, conformemente alla legislazione nazionale, al più presto dopo la sua adozione.

Articolo 11

Altre disposizioni

1. Le informazioni trasmesse da un'autorità all'altra in applicazione degli articoli da 6 a 10 sono redatte:

a) nelle lingue ufficiali o in una delle lingue dello Stato membro dell'autorità a cui l'informazione è diretta, che corrisponda a una delle lingue delle istituzioni comunitarie; oppure

b) in un'altra lingua delle istituzioni comunitarie che tale Stato membro ha indicato di poter accettare,

ad eccezione:

i) del testo integrale delle decisioni adottate dall'autorità di decisione, il cui regime linguistico è disciplinato dalle leggi del suo Stato membro;

ii) dei verbali redatti in seguito ad un'audizione ai sensi dell'articolo 9, paragrafo 1, lettera b), il cui regime linguistico è determinato dall'autorità di assistenza purché corrisponda a una delle lingue delle istituzioni comunitarie.

2. I servizi resi dall'autorità di assistenza ai sensi degli articoli da 1 a 10 non danno titolo a pretendere dal richiedente o dall'autorità di decisione il rimborso di oneri o di spese.

3. I moduli di domanda e l'eventuale altra documentazione trasmessi ai sensi degli articoli da 6 a 10 sono esenti da autenticazione o qualsiasi formalità equivalente.

CAPO II

SISTEMI DI INDENNIZZO NAZIONALI

Articolo 12

1. Le disposizioni della presente direttiva riguardanti l'accesso all'indennizzo nelle situazioni transfrontaliere si applicano sulla base dei sistemi degli Stati membri in materia di indennizzo delle vittime di reati intenzionali violenti commessi nei rispettivi territori.

2. Tutti gli Stati membri provvedono a che le loro normative nazionali prevedano l'esistenza di un sistema di indennizzo delle vittime di reati intenzionali violenti commessi nei rispettivi territori, che garantisca un indennizzo equo ed adeguato delle vittime.

CAPO III

DISPOSIZIONI DI ATTUAZIONE

Articolo 13

Dati da comunicare alla Commissione e manuale

1. Gli Stati membri comunicano alla Commissione, entro il  1° luglio 2005 :

a) l'elenco delle autorità istituite o designate in conformità dell'articolo 3, paragrafi 1 e 2, comprese, se del caso, informazioni relative alla competenza giurisdizionale speciale e territoriale di tali autorità;

b) la o le lingue di cui all'articolo 11, paragrafo 1, lettera a), che le autorità possono accettare ai fini dell'applicazione degli articoli da 6 a 10 nonché la o le lingue ufficiali diverse dalla o dalle loro, nelle quali essi accettano che siano trasmesse le domande conformemente all'articolo 11, paragrafo 1, lettera b);

c) le informazioni di cui all'articolo 4;

d) i moduli necessari per fare domanda di indennizzo.

Gli Stati membri informano la Commissione di qualsiasi cambiamento sopravvenuto in relazione a tali dati.

2. La Commissione, in cooperazione con gli Stati membri, elabora e pubblica su Internet un manuale contenente i dati forniti dagli Stati membri ai sensi del paragrafo 1. La Commissione è incaricata di provvedere alle necessarie traduzioni del manuale.

Articolo 14

Formulario tipo per la trasmissione delle domande e delle decisioni

I formulari tipo per la trasmissione delle domande e delle decisioni sono predisposti al più tardi entro il  31 ottobre 2005  conformemente alla procedura di cui all'articolo 15, paragrafo 2.

Articolo 15

Comitato

1. La Commissione è assistita da un comitato.

2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si applicano gli articoli 3 e 7 della decisione 1999/468/CE.

3. Il comitato adotta il proprio regolamento interno.

Articolo 16

Punti di contatto centrali

Gli Stati membri designano un punto di contatto centrale con la funzione di:

a) fornire assistenza nell'applicazione dell'articolo 13, paragrafo 2;

b) promuovere la stretta collaborazione e lo scambio d'informazioni tra le autorità di assistenza e di decisione degli Stati membri; e

c) fornire assistenza e cercare soluzioni a qualsiasi difficoltà possa sorgere nell'applicazione degli articoli da 1 a 10.

I punti di contatto si riuniscono periodicamente.

Articolo 17

Disposizioni più favorevoli

La presente direttiva non preclude agli Stati membri la possibilità di introdurre o mantenere, nella misura in cui siano compatibili con la presente direttiva:

a) disposizioni più favorevoli a vantaggio delle vittime di reato o di qualsiasi altra persona lesa da un reato;

b) disposizioni volte a indennizzare le vittime di reati commessi al di fuori del loro territorio o qualsiasi altra persona lesa da tali reati, fatte salve le condizioni che gli Stati membri possono specificare a tal fine.

Articolo 18

Attuazione

1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il  1° gennaio 2006 , fatta eccezione per l'articolo 12, paragrafo 2, per il quale tale data è fissata al  1° luglio 2005 . Essi ne informano immediatamente la Commissione.

2. Gli Stati membri possono prevedere che le disposizioni necessarie per conformarsi alla presente direttiva si applichino unicamente ai richiedenti le cui lesioni derivino da reati commessi dopo il  30 giugno 2005 .

3. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.

4. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.

Articolo 19

Riesame

Entro il  1° gennaio 2009  la Commissione presenta al Parlamento europeo, al Consiglio e al Comitato economico e sociale una relazione sull'applicazione della presente direttiva.

Articolo 20

Entrata in vigore

La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Articolo 21

Destinatari

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

Fatto a Lussemburgo, addì  29 aprile 2004 .

 Per il Consiglio

 Il presidente

M. Mc Dowell

(1) GU C 45 E del 25.2.2003, pag. 69.

(2) Parere espresso il  23 ottobre 2003  (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).

(3) GU C 95 del 23.4.2003, pag. 40.

(4) Causa 186/87, Raccolta della giurisprudenza della Corte 1989, pag. 195.

(5) GU L 82 del 22.3.2001, pag. 1.

(6) GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.


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32002L0026

Direttiva 2002/26/CE della Commissione, del 13 marzo 2002, relativa ai metodi di campionamento e di analisi per il controllo ufficiale del tenore di ocratossina A nei prodotti alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 075 del 16/03/2002 pag. 0038 - 0043

Direttiva 2002/26/CE della Commissionedel 13 marzo 2002relativa ai metodi di campionamento e di analisi per il controllo ufficiale del tenore di ocratossina A nei prodotti alimentari(Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,visto il regolamento (CEE) n. 315/93 del Consiglio, dell'8 febbraio 1993, che stabilisce procedure comunitarie relative ai contaminanti nei prodotti alimentari(1), in particolare l'articolo 2,vista la direttiva 85/591/CEE del Consiglio, del 20 dicembre 1985, concernente l'istituzione di modalità di prelievo di campioni e di metodi di analisi comunitari per il controllo di prodotti destinati all'alimentazione umana(2), in particolare l'articolo 1,considerando quanto segue:(1) Il regolamento (CE) n. 466/2001 della Commissione, dell'8 marzo 2001, che stabilisce tenori massimi ammissibili per alcuni contaminanti presenti in prodotti alimentari(3), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 472/2002(4), fissa limiti massimi per l'ocratossina A presente in taluni prodotti alimentari.(2) La direttiva 93/99/CEE del Consiglio, del 29 ottobre 1993, riguardante misure supplementari in merito al controllo ufficiale dei prodotti alimentari(5), introduce un sistema di norme di qualità per i laboratori incaricati dagli Stati membri di effettuare il controllo ufficiale delle derrate alimentari.(3) Il campionamento è estremamente importante per determinare in modo attendibile il tenore di ocratossina A, sostanza che si presenta in modo molto eterogeneo nelle partite.(4) È necessario fissare i criteri generali ai quali si devono conformare i metodi di analisi affinché i laboratori incaricati dei controlli operino in condizioni comparabili.(5) Le disposizioni riguardanti le modalità di prelievo di campioni e i metodi di analisi sono state stabilite in base alle conoscenze attuali e potranno essere adeguate in funzione dell'evoluzione delle conoscenze scientifiche e tecniche.(6) Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1Gli Stati membri prendono tutte le disposizioni necessarie affinché i campioni destinati al controllo ufficiale del tenore massimo di ocratossina A nei prodotti alimentari vengano prelevati secondo le modalità descritte nell'allegato I della presente direttiva.Articolo 2Gli Stati membri prendono tutte le disposizioni necessarie affinché la preparazione del campione e il metodo di analisi per il controllo ufficiale del tenore massimo di ocratossina A nei prodotti alimentari siano conformi ai criteri descritti nell'allegato II della presente direttiva.Articolo 3Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 28 febbraio 2003. Essi ne informano la Commissione.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.Articolo 4La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 5Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 13 marzo 2002.Per la CommissioneDavid ByrneMembro della Commissione(1) GU L 37 del 13.2.1993, pag. 1.(2) GU L 372 del 31.12.1985, pag. 50.(3) GU L 77 del 16.3.2001, pag. 1.(4) Vedi pagina 18 della presente Gazzetta ufficiale.(5) GU L 290 del 24.11.1993, pag. 14.ALLEGATO IMODALITÀ DI PRELIEVO DEI CAMPIONI PER IL CONTROLLO UFFICIALE DEL TENORE DI OCRATOSSINA A IN TALUNI PRODOTTI ALIMENTARI1. Finalità e campo di applicazioneI campioni destinati al controllo ufficiale del tenore di ocratossina A nei prodotti alimentari vengono prelevati con le modalità indicate qui di seguito. I campioni globali così ottenuti vengono considerati rappresentativi delle partite. La conformità al tenore massimo fissato nel regolamento (CE) n. 466/2001 viene determinata in funzione dei tenori rilevati nei campioni di laboratorio.2. DefinizioniPartita: quantità identificabile di prodotto alimentare, consegnata in una sola volta e avente caratteristiche comuni ufficialmente riconosciute, quali l'origine, la varietà, il tipo d'imballaggio, l'imballatore, lo speditore o la marcatura.Sottopartita: porzione di una partita designata per essere sottoposta a campionamento secondo le modalità stabilite. Ciascuna sottopartita deve essere fisicamente separata e identificabile.Campione elementare: quantitativo di materiale prelevato in un solo punto della partita o della sottopartita.Campione globale: aggregazione di tutti i campioni elementari prelevati dalla partita o dalla sottopartita.3. Disposizioni generali3.1. PersonaleIl prelievo deve essere effettuato da una persona appositamente incaricata, secondo le norme vigenti nello Stato membro.3.2. Prodotto da campionareCiascuna partita da analizzare è oggetto di campionatura separata. Conformemente alle disposizioni specifiche del presente allegato, le grandi partite devono essere suddivise in sottopartite, che devono essere oggetto di campionatura separata.3.3. Precauzioni da prendereDurante la campionatura e la preparazione dei campioni, è necessario evitare qualsiasi alterazione che possa modificare il tenore di ocratossina A e compromettere le analisi o la rappresentatività del campione globale.3.4. Campioni elementariI campioni elementari devono essere prelevati per quanto possibile in vari punti distribuiti nell'insieme della partita o della sottopartita. Qualsiasi deroga a tale norma deve essere segnalata nel verbale.3.5. Preparazione del campione globaleIl campione globale viene ottenuto mescolando i campioni elementari.3.6. Campioni replicatiI campioni replicati prelevati in esecuzione di provvedimenti amministrativi o giudiziari, a fini commerciali o per procedure arbitrali, vengono ricavati dal campione omogeneizzato, a condizione che tale procedura sia conforme alla legislazione vigente nello Stato membro.3.7. Condizionamento ed invio dei campioniSistemare ciascun campione in un recipiente pulito, di materiale inerte, che lo protegga adeguatamente contro qualsiasi fattore di contaminazione e danno che potrebbe essere causato dal trasporto. Prendere altresì tutte le precauzioni necessarie ad evitare alterazioni della composizione del campione durante il trasporto o la conservazione.3.8. Chiusura ed etichettatura dei campioniOgni campione ufficiale viene sigillato sul luogo del prelievo e identificato secondo le prescrizioni vigenti nello Stato membro.Per ciascun prelievo di campione, redigere un verbale di campionamento che consenta di identificare con certezza la partita campionata, la data e il luogo di campionamento, nonché qualsiasi informazione supplementare che possa essere utile all'analista.4. Disposizioni specifiche4.1. Diversi tipi di partiteI prodotti possono essere commercializzati sfusi, in contenitori, in imballaggi singoli (sacchetti, confezioni al dettaglio), ecc. Il metodo di campionamento può essere applicato alle varie forme nelle quali i prodotti vengono immessi in commercio.Salve restando le disposizioni specifiche di cui ai punti 4.3, 4.4 e 4.5 del presente allegato, come guida per il campionamento delle partite commercializzate in sacchetti o in confezioni singole può essere usata la formula seguente:>PIC FILE= "L_2002075IT.004001.TIF">- Peso: da esprimere in kg- Frequenza di campionamento (SF): numero di imballaggi singoli da cui deve essere prelevato un campione elementare (i numeri decimali devono essere approssimati al numero intero più vicino).4.2. Peso del campione elementareIl peso del campione elementare è di circa 100 grammi, a meno che esso non sia definito diversamente nel presente allegato. Nel caso di partite che si presentano in confezioni al dettaglio, il peso del campione elementare dipende dalla dimensione della confezione stessa.4.3. Rassegna generale del sistema di campionamento per i cereali e uve seccheTabella 1: Suddivisione delle partite in sottopartite in funzione del prodotto e del peso della partita>SPAZIO PER TABELLA>4.4. Metodo di campionamento per i cereali e prodotti derivati (partite >= 50 tonnellate)- Sempreché le sottopartite possano essere separate fisicamente, ciascuna partita deve essere suddivisa in sottopartite conformemente alla tabella 1. Dato che il peso delle partite non è sempre un multiplo esatto di quello delle sottopartite, quest'ultimo può superare il peso indicato in ragione del 20 %.- Ciascuna sottopartita deve essere oggetto di campionamento separato.- Numero di campioni elementari: 100. Nel caso di partite di cereali al di sotto di 50 tonnellate di uve secche, cfr. punto 4.5. Peso del campione elementare = 10 kg.- Nei casi in cui non è possibile applicare le modalità di prelievo sopra descritte senza causare danni economici considerevoli (ad esempio a causa delle forme d'imballaggio o dei mezzi di trasporto), si può ricorrere a un metodo alternativo, a condizione che la campionatura sia la più rappresentativa possibile e che il metodo applicato sia chiaramente descritto e debitamente documentato.4.5. Metodo di campionamento per i cereali e prodotti derivati (partite di <  50 tonnellate) e per uve secche (partite di <  15 tonnellate)Per partite di cereali inferiori a 50 tonnellate, e di uve secche inferiori a 15 tonnellate, si deve applicare un piano di campionamento proporzionato al peso della partita e comprendente da 10 a 100 campioni elementari, riuniti in un campione globale di 1-10 kg.Per determinare il numero di campioni elementari da prelevare, è possibile basarsi sulle cifre della tabella seguente.Tabella 2: Numero di campioni elementari da prelevare in funzione del peso della partita di cereali>SPAZIO PER TABELLA>Tabella 3: Numero di campioni elementari da prelevare in funzione del peso della partita di uve secche>SPAZIO PER TABELLA>4.6. Campionatura nella fase della distribuzione al dettaglioIl prelievo di campioni nella fase della distribuzione al dettaglio deve avvenire nella misura del possibile in conformità con le disposizioni del campionamento di cui sopra. Ove ciò non sia possibile si potranno usare altre procedure efficaci di prelievo nella fase della distribuzione al dettaglio, purché garantiscano una rappresentatività sufficiente della partita campionata.5. Accettazione di una partita o sottopartita- Accettazione, se il campione globale è conforme al limite massimo.- Rifiuto, se il campione supera il limite massimo.ALLEGATO IIPREPARAZIONE DEI CAMPIONI E CRITERI AI QUALI DEVONO CONFORMARSI I METODI DI ANALISI PER IL CONTROLLO UFFICIALE DEL TENORE DI OCRATOSSINA A IN TALUNI PRODOTTI ALIMENTARI1. PrecauzioniData la distribuzione estremamente eterogenea dell'ocratossina A, i campioni devono essere preparati (e soprattutto omogeneizzati) con la massima cura.Il campione da analizzare viene preparato utilizzando la totalità del prodotto giunto in laboratorio.2. Trattamento del campione ricevuto in laboratorioCiascun campione di laboratorio viene macinato finemente e accuratamente mescolato, utilizzando un metodo che garantisca una omogeneizzazione completa.3. Suddivisione dei campioni prelevati in esecuzione di provvedimenti amministrativi o giudiziariI campioni replicati prelevati in esecuzione di provvedimenti amministrativi o giudiziari, a fini commerciali o per procedure arbitrali devono provenire dai campioni omogeneizzati, a condizione che tale procedura sia conforme alle norme vigenti nello Stato membro.4. Metodo di analisi che dovrà essere utilizzato dal laboratorio e modalità di controllo del laboratorio stesso4.1. DefinizioniTra le definizioni più correnti che verranno applicate ai laboratori figurano le seguenti:I parametri di fedeltà più comunemente citati sono la ripetibilità e la riproducibilità.r= ripetibilità: valore al di sotto del quale ci si aspetta che la differenza assoluta tra i risultati di due prove singole ottenute in condizioni di ripetibilità (ovvero stesso campione, stesso operatore, stessa apparecchiatura, stesso laboratorio e intervallo breve) si situi nei limiti della probabilità specifica (in linea di massima 95 %); per cui r = 2,8 × srsr= scarto tipo calcolato a partire dai risultati ottenuti in condizioni di ripetibilitàRSDr= scarto tipo relativo, calcolato sulla base di risultati ottenuti in condizioni di ripetibilità>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>, in cui>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>rappresenta la media dei risultati per tutti i laboratori e i campioniR= riproducibilità: valore al di sotto del quale ci si aspetta che la differenza assoluta tra i risultati di prove singole ottenute in condizioni di riproducibilità (ovvero per un prodotto identico ottenuto dagli operatori in diversi laboratori che usano lo stesso metodo di prova normalizzato) si situi entro un certo limite di probabilità (in linea di massima 95 %); R = 2.8 × sRsR= scarto tipo calcolato a partire dai risultati ottenuti in condizioni di riproducibilitàRSDR= scarto tipo relativo, calcolato sulla base di risultati ottenuti in condizioni di riproducibilità>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>.4.2. Disposizioni generaliI metodi di analisi utilizzati a fini di controllo alimentare devono per quanto possibile essere conformi alle disposizioni di cui ai punti 1 e 2 dell'allegato alla direttiva 85/591/CEE concernente l'istituzione di modalità di prelievo dei campioni e dei metodi di analisi comunitari per il controllo dei prodotti destinati all'alimentazione umana.4.3. Disposizioni specificheSe a livello comunitario non è prescritto alcun metodo specifico per la determinazione del tenore di ocratossina A nei prodotti alimentari, i laboratori sono liberi di applicare il metodo di loro scelta, a condizione che esso rispetti i criteri seguenti:Caratteristiche dell'ocratossina A>SPAZIO PER TABELLA>- I limiti di rivelazione dei metodi impiegati non sono indicati, dato che i valori relativi alla fedeltà sono espressi per le concentrazioni che presentano interesse.- I valori relativi alla fedeltà sono calcolati partendo dall'equazione di Horwitz:>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>equazione nella quale:- RSDR è lo scarto tipo relativo, calcolato sulla base di risultati ottenuti in condizioni di riproducibilità>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>,- C è il tasso di concentrazione (ovvero 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg).In questo caso si tratta di un'equazione generale relativa alla fedeltà che è stata giudicata indipendente dall'analista o dalla matrice, ma dipendente unicamente dalla concentrazione per la maggior parte di metodi d'analisi consueti.4.4. Calcolo del tasso di recuperoIl risultato analitico viene registrato, in forma corretta o meno, sotto l'aspetto del recupero. Devono essere indicati il modo di registrare e il tasso di recupero.4.5. Norme di qualità applicabili ai laboratoriI laboratori devono conformarsi alle disposizioni della direttiva 93/99/CEE riguardante misure supplementari in merito al controllo ufficiale dei prodotti alimentari.


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31996L0072

Direttiva 96/72/CE del Consiglio del 18 novembre 1996 che modifica le direttive 66/400/CEE, 66/401/CEE, 66/402/CEE, 66/403/CEE, 69/208/CEE e 70/458/CEE del Consiglio relative alla commercializzazione delle sementi di barbabietole, delle sementi di piante foraggere, delle sementi di cereali, dei tuberi-seme di patate, delle sementi di piante oleaginose e da fibra e delle sementi di ortaggi

Gazzetta ufficiale n. L 304 del 27/11/1996 pag. 0010 - 0011

DIRETTIVA 96/72/CE DEL CONSIGLIO del 18 novembre 1996 che modifica le direttive 66/400/CEE, 66/401/CEE, 66/402/CEE, 66/403/CEE, 69/208/CEE e 70/458/CEE del Consiglio relative alla commercializzazione delle sementi di barbabietole, delle sementi di piante foraggere, delle sementi di cereali, dei tuberi-seme di patate, delle sementi di piante oleaginose e da fibra e delle sementi di ortaggiIL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 43,vista la proposta della Commissione (1),visto il parere del Parlamento europeo (2),visto il parere del Comitato economico e sociale (3),considerando che l'articolo G del trattato sull'Unione europea ha sostituito l'espressione «Comunità economica europea» con l'espressione «Comunità europea»; che all'abbreviazione «CEE» andrebbe pertanto sostituita l'abbreviazione «CE»;considerando che l'abbreviazione «CEE» figura in alcune disposizioni delle direttive 66/400/CEE (4), 66/401/CEE (5), 66/402/CEE (6), 66/403/CEE (7), 69/208/CEE (8) e 70/458/CEE (9) del Consiglio relative alla commercializzazione delle sementi di barbabietole, delle sementi di piante foraggere, delle sementi di cereali, dei tuberi-seme di patate, delle sementi di piante oleaginose e da fibra e delle sementi di ortaggi, in particolare per quanto concerne gli imballaggi e l'etichettatura; che in dette disposizioni è pertanto opportuno sostituire all'abbreviazione «CEE» l'abbreviazione «CE»;considerando tuttavia che le etichette vengono in genere ordinate con largo anticipo in grandi quantitativi e che per un periodo di transizione l'uso di quelle ancora recanti l'abbreviazione «CEE» andrebbe pertanto autorizzato,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1 Le direttive 66/400/CEE, 66/401/CEE, 66/402/CEE, 66/403/CEE, 69/208/CEE e 70/458/CEE sono modificate come segue.1) Nella direttiva 66/400/CEE, l'abbreviazione «CEE» è sostituita dall'abbreviazione «CE»:- all'articolo 2, paragrafo 1, lettera G,- all'articolo 10, paragrafi 1, 2 e 3,- all'articolo 11, paragrafo 1,- all'articolo 11 bis, paragrafi 1 e 2,- all'articolo 11 ter,- all'articolo 14, paragrafo 1, secondo trattino,- all'allegato III, parte A.I, punto 1 e parte B, titolo e punto 1.2) Nella direttiva 66/401/CEE, l'abbreviazione «CEE» è sostituita dall'abbreviazione «CE»:- all'articolo 2, paragrafo 1, lettera F e lettera G,- all'articolo 9, paragrafi 1, 2 e 3,- all'articolo 10, paragrafo 1,- all'articolo 10 bis, paragrafi 1 e 2,- all'articolo 10 ter,- all'articolo 13, paragrafo 3,- all'articolo 14, paragrafo 1, terzo trattino,- all'allegato IV, parte A.I, lettera a), punto 1, e lettera b), punto 1,- all'allegato IV, parte B, titolo, lettera a), punto 1, lettera b), punto 1 e lettera c), punti 1, 3, 4, 5, 6 e 7.3) Nella direttiva 66/402/CEE, l'abbreviazione «CEE» è sostituita dall'abbreviazione «CE» all'allegato IV, parte A, lettera a), punto 1.4) Nella direttiva 66/403/CEE, l'abbreviazione «CEE» è sostituita dall'abbreviazione «CE» all'allegato III, parte A, punto 1.5) Nella direttiva 69/208/CEE, l'abbreviazione «CEE» è sostituita dall'abbreviazione «CE» all'allegato IV, parte A, lettera a), punto 1 e lettera b), punto 1.6) Nella direttiva 70/458/CEE, l'abbreviazione «CEE» è sostituita dall'abbreviazione «CE»:- all'articolo 25, paragrafo 1,- all'allegato IV, parte A, lettera a), punto 1 e parte B, lettera a), punto 1.Articolo 2 Le scorte residue di etichette recanti l'abbreviazione «CEE» possono continuare ad essere utilizzate sino al 31 dicembre 2001.Articolo 3 1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1° luglio 1997. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.2. Gli Stati membri comunicano immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. La Commissione ne informa gli altri Stati membri.Articolo 4 La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 5 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, addì 18 novembre 1996.Per il ConsiglioIl PresidenteI. YATES(1) GU n. C 157 dell'1. 6. 1996, pag. 15.(2) GU n. C 166 del 10. 6. 1996, pag. 243.(3) Parere espresso il 25 settembre 1996 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).(4) GU n. 125 dell'11. 7. 1966, pag. 2290/66. Direttiva modificata da ultimo dal trattato di adesione del 1994.(5) GU n. 125 dell'11. 7. 1966, pag. 2298/66. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/18/CE della Commissione (GU n. L 76 del 26. 3. 1996, pag. 21).(6) GU n. 125 dell'11. 7. 1966, pag. 2309/66. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 95/6/CE della Commissione (GU n. L 67 del 25. 3. 1995, pag. 30).(7) GU n. 125 dell'11. 7. 1966, pag. 2320/66. Direttiva modificata da ultimo dalla decisione 96/16/CE della Commissione (GU n. L 6 del 9. 1. 1996, pag. 19).(8) GU n. L 169 del 10. 7. 1969, pag. 3. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/18/CE della Commissione (GU n. L 76 del 26. 3. 1996, pag. 21).(9) GU n. L 225 del 12. 10. 1970, pag. 7. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/18/CE della Commissione (GU n. L 76 del 26. 3. 1996, pag. 21).


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31986L0544

Direttiva 86/544/CEE del Consiglio del 10 novembre 1986 che modifica la direttiva 75/130/CEE relativa alla fissazione di norme comuni per taluni trasporti combinati di merci tra Stati Membri

Gazzetta ufficiale n. L 320 del 15/11/1986 pag. 0033 - 0034

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 10 novembre 1986  che modifica la direttiva 75/130/CEE relativa alla fissazione di norme comuni per taluni trasporti combinati di merci tra Stati membri  (86/544/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 75,  vista la proposta della Commissione (1),  visto il parere del Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  considerando che l'applicazione della direttiva 75/130/CEE (4), modificata da ultimo dalla direttiva 82/603/CEE (5), ha dato risultati positivi;  considerando che lo sviluppo del trasporto combinato riveste un interesse generale;  considerando che la costante evoluzione del trasporto combinato nel corso degli ultimi anni necessita un adattamento della normativa comunitaria per una migliore utilizzazione delle possibilità offerte dalle varie tecniche;  considerando che è opportuno agevolare l'accesso del trasporto per conto proprio al trasporto combinato,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  La direttiva 75/130/CEE è modificata come segue:  1) il testo dell'articolo 1, paragrafo 1, terzo trattino, è sostituito dal testo seguente:  « - "trasporti combinati per via navigabile", i trasporti di autocarri, di rimorchi, di semirimorchi, con o senza veicolo trattore, di sovrastrutture amovibili e dei contenitori di 20 piedi e oltre effettuati per via navigabile tra Stati membri e che comportano percorsi iniziali o terminali su strada che non superino un raggio di 50 km in linea d'aria dal porto fluviale d'imbarco o di sbarco. »;  2) il testo dell'articolo 4, paragrafo 1, è sostituito dal testo seguente:  « 1. In caso di attraversamento della frontiera sulla strada prima del percorso ferroviario o prima del percorso effettuato per via navigabile, gli Stati membri possono esigere che il trasportatore certifichi con un documento idoneo che è stato riservato un posto per il trasporto ferroviario o per il trasporto per via navigabile del veicolo trattore, dell'autocarro, del rimorchio, del semirimorchio o delle relative sovrastrutture amovibili, nonché del contenitore di 20 piedi e oltre. »;  3) il testo dell'articolo 9 è sostituito dal testo seguente:  « Articolo 9  Quando un rimorchio o un semirimorchio, appartenente ad un'impresa che effettua trasporti combinati per conto proprio, è trainato, su uno dei percorsi terminali, da un veicolo trattore appartenente ad  un'impresa che effettua trasporti per conto terzi, il trasporto così effettuato è esentato dalla presentazione del documento di cui all'articolo 3, ma dev'essere fornito un altro documento comprovante il percorso effettuato o da effettuare per ferrovia o per via navigabile. ».  Articolo 2  Gli Stati membri prendono le misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva anteriormente al 1o luglio 1987. Essi ne informano la Commissione.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 10 novembre 1986.  Per il Consiglio  Il Presidente  J. MOORE  (1) GU n. C 139 del 7. 6. 1985, pag. 2, e  GU n. C 144 dell'11. 6. 1986, pag. 11.  (2) GU n. C 68 del 24. 3. 1986, pag. 167.  (3) GU n. C 330 del 20. 12. 1985, pag. 5.  (4) GU n. L 48 del 22. 2. 1975, pag. 31.  (5) GU n. L 247 del 23. 8. 1982, pag. 6.


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31996L0017

Direttiva 96/17/CE del Consiglio, del 19 marzo 1996, che modifica l'allegato della direttiva 85/73/CEE relativa al finanziamento delle ispezioni e dei controlli veterinari dei prodotti di origine animale contemplati nell'allegato a della direttiva 89/662/CEE e nella direttiva 90/675/CEE

Gazzetta ufficiale n. L 078 del 28/03/1996 pag. 0030 - 0030

DIRETTIVA 96/17/CE DEL CONSIGLIO del 19 marzo 1996 che modifica l'allegato della direttiva 85/73/CEE relativa al finanziamento delle ispezioni e dei controlli veterinari dei prodotti di origine animale contemplati nell'allegato A della direttiva 89/662/CEE e nella direttiva 90/675/CEEIL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 85/73/CEE del Consiglio, del 29 gennaio 1985, relativa al finanziamento delle ispezioni e dei controlli veterinari dei prodotti di origine animale contemplati nell'allegato A della direttiva 89/662/CEE e nella direttiva 90/675/CEE (1), in particolare l'articolo 6, paragrafo 2,vista la proposta della Commissione (2),considerando che, per le carni di pollame disciplinate dalla direttiva 71/118/CEE (3), l'importo minimo da riscuotere per le ispezioni ante mortem e post mortem è stato fissato fino al 31 dicembre 1995; che la Commissione ha proposto di mantenere la situazione attuale;considerando che il Consiglio non ha concluso l'esame della proposta e che occorre pertanto prorogare a titolo conservativo le norme di cui trattasi, in attesa di una decisione definitiva in materia,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1 Nel capitolo I, punto 1, lettera e), parte introduttiva dell'allegato della direttiva 85/73/CEE, i termini «fino al 31 dicembre 1995» sono sostituiti con i termini «fino al 30 giugno 1996».Articolo 2 1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Quando gli Stati membri adottano dette disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva oppure sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della loro pubblicazione ufficiale. Le modalità del suddetto riferimento sono stabilite dagli Stati membri.2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.Articolo 3 La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Essa è applicabile a decorrere dal 1° gennaio 1996.Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, addì 19 marzo 1996.Per il ConsiglioIl PresidenteW. LUCHETTI(1) GU n. L 32 del 5. 2. 1985, pag. 14. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 95/24/CE (GU n. L 243 dell'11. 10. 1995, pag. 14).(2) GU n. C 12 del 17. 1. 1996, pag. 13.(3) GU n. L 55 dell'8. 3. 1971, pag. 23. Direttiva modificata da ultimo dall'atto di adesione del 1994.


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31987L0021

Direttiva 87/21/CEE del Consiglio del 22 dicembre 1986 che modifica la direttiva 65/65/CEE per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali

Gazzetta ufficiale n. L 015 del 17/01/1987 pag. 0036 - 0037 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 16 pag. 0093  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 16 pag. 0093

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 22 dicembre 1986  che modifica la direttiva 65/65/CEE per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali  (87/21/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100,  vista la proposta della Commissione (1),  visto il parere del Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  considerando che l'articolo 4, secondo comma, punto 8, della direttiva 65/65/CEE (4), modificata da ultimo dalla direttiva 83/570/CEE (5), prevede che, in una richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio, l'innocuità e l'efficacia di una specialità medicinale possono essere dimostrate con mezzi di prova diversi, secondo la situazione obiettiva nella quale si trova il medicinale in questione;  considerando che l'esperienza ha dimostrato la necessità di precisare ancor meglio i casi in cui non è necessario fornire i risultati delle prove farmacologiche, tossicologiche e/o cliniche ai fini dell'autorizzazione di una specialità medicinale essenzialmente simile a un prodotto già autorizzato, senza peraltro svantaggiare le ditte innovatrici;  considerando che ulteriori precisazioni sull'applicazione di detta disposizione sono state fornite dalla direttiva 75/318/CEE del Consiglio, del 20 maggio 1975, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri nel settore delle norme e dei protocolli analitici, tossicofarmacologici e clinici in materia di specialità medicinali (6), modificata da ultimo dalla direttiva 87/19/CEE (7);  considerando tuttavia che considerazioni di ordine pubblico si oppongono alla ripetizione delle prove, sull'uomo o sull'animale, non motivate da un'imperiosa necessità;  considerando che è altresì necessario banalizzare l'imballaggio di taluni medicinali, particolarmente ricercati dai tossicomani, sopprimendo l'obbligo di apporre un simbolo speciale sull'imballaggio esterno e sul recipiente dei medicinali classificati quali stupefacenti;  considerando che la Repubblica ellenica, il Regno di Spagna e la Repubblica portoghese debbono poter disporre di un periodo supplementare per recepire nella loro legislazione la presente direttiva, al fine di permettere loro di portare a termine la revisione dei vecchi medicinali prevista all'articolo 39 della direttiva 75/319/CEE del Consiglio, del 20 maggio 1975, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali (8), modificata da ultimo dalla direttiva 83/570/CEE,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  La direttiva 65/65/CEE è modificata come segue:  1) il testo dell'articolo 4, secondo comma, punto 8, è sostituito dal testo seguente:  « 8. Risultati delle prove:  - chimico-fisiche, biologiche o microbiologiche;  - farmacologiche e tossicologiche;  - cliniche.  Nondimeno, senza pregiudizio della normativa relativa alla tutela della proprietà industriale e commerciale:  a) il richiedente non è tenuto a fornire i risultati delle prove farmacologiche e tossicologiche, o i risultati delle prove cliniche, se può dimostrare:  i) che la specialità medicinale è essenzialmente simile a un prodotto autorizzato nel paese cui si riferisce la domanda, e che il responsabile dell'immissione in commercio della specialità originale ha consentito che venga fatto ricorso, per l'esame della domanda in causa, alla documentazione farmacologica, tossicologica o clinica figurante nella documentazione relativa alla specialità originale,  oppure:  ii) riferendosi in modo dettagliato alla letteratura scientifica pubblicata, presentata conformemente all'articolo 1, paragrafo 2, della direttiva 75/318/CEE che il componente o i componenti della specialità farmaceutica sono di impiego medico ben noto e presentano una riconosciuta efficacia ed un livello accettabile di sicurezza,  iii) ovvero, che la specialità medicinale è essenzialmente analoga ad un prodotto autorizzato secondo le disposizioni comunitarie in vigore da almeno 6 anni nella Comunità e commercializzato nello Stato membro interessato dalla domanda; questo periodo è portato a 10 anni quando si tratta di un medicinale di alta tecnologia ai sensi della parte A dell'allegato alla direttiva 87/22/CEE (1) o di un medicinale ai sensi della parte B dell'allegato a detta direttiva, il quale abbia seguito la procedura prevista all'articolo 2 di quest'ultima; inoltre, uno Stato membro può altresì estendere questo periodo a 10 anni con decisione unica concernente tutti i prodotto immessi in commercio nel suo territorio se ritiene che le esigenze della salute pubblica lo richiedano. Gli Stati membri possono non applicare il periodo di 6 anni di cui sopra oltre la data di scadenza di un brevetto che protegge il prodotto originale.  Tuttavia, nei casi in cui la specialità medicinale è destinata ad un impiego terapeutico diverso o deve essere somministrata per vie diverse o a differenti dosaggi rispetto agli altri medicinali commercializzati, devono essere forniti i risultati delle prove farmacologiche, tossicologiche e/o cliniche appropriate.  b) Per quanto riguarda una nuova specialità contenente componenti noti ma non ancora associati a fini terapeutici, devono essere forniti i risultati delle prove farmacologiche, tossicologiche e cliniche relative all'associazione, ma non è necessario fornire la documentazione relativa a ciascuno dei singoli componenti.  (1) GU n. L 15 del 17. 1. 1987, pag. 38. »;  2) l'articolo 16 è abrogato.  Articolo 2  Gli Stati membri prendono le misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva anteriormente al 1o luglio 1987. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Tuttavia per quanto riguarda la Repubblica ellenica, il Regno di Spagna e la Repubblica portoghese, la data di cui al primo comma è sostituita dal 1o gennaio 1992.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 22 dicembre 1986.  Per il Consiglio  Il Presidente  G. SHAW  (1) GU n. C 293 del 5. 11. 1984, pag. 8.  (2) GU n. C 36 del 17. 2. 1986, pag. 152.  (3) GU n. C 160 dell'1. 7. 1985, pag. 18.  (4) GU n. 22 del 9. 2. 1965, pag. 369/65.  (5) GU n. L 332 del 28. 11. 1983, pag. 1.  (6) GU n. L 147 del 9. 6. 1975, pag. 1.  (7) Vedi pagina 31 della presente Gazzetta ufficiale.  (8) GU n. L 147 del 9. 6. 1975, pag. 13.


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31985L0350

Direttiva 85/350/CEE del Consiglio del 27 giugno 1985 relativa all'elenco comunitario delle zone agricole svantaggiate ai sensi della direttiva 75/268/CEE (Irlanda)

Gazzetta ufficiale n. L 187 del 19/07/1985 pag. 0001 - 0033

DIRETTIVA  DEL CONSIGLIOdel 27 giugno 1985relativa all'elenco comunitario delle zone agricole svantaggiate  ai sensi della direttiva 75/268/CEE (Irlanda)(85/350/CEE)IL CONSIGLIO DELLE  COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,vista la direttiva  75/268/CEE del Consiglio, del 28 aprile 1975, sull'agricoltura di montagna e di talune zone  svantaggiate (1), modificata da ultimo dalla direttiva 82/786/CEE (2), in particolare l'articolo 2,  paragrafo 2,vista la proposta della Commissione,visto il parere del Parlamento europeo  (3),considerando che la direttiva 75/272/CEE del Consiglio, del 28 aprile 1975, relativa all'elenco  comunitario delle zone agricole svantaggiate ai sensi della direttiva 75/268/CEE (Irlanda) (4),  indica le zone dell'Irlanda incluse in detto elenco comunitario ai sensi dell'articolo 3, paragrafo  4, della direttiva 75/268/CEE;considerando che, in conformità all'articolo 2, paragrafo 1, della  direttiva 75/268/CEE, il governo dell'Irlanda ha chiesto un'estensione delle zone svantaggiate  tramite una loro nuova definizione; che occorre pertanto sostituire la direttiva 75/272/CEE con la  presente direttiva;considerando che, in conformità con l'articolo 2, para-grafo 1, della direttiva  75/268/CEE, il governo dell'Ir-landa ha fatto sapere alla Commissione che esso auspica che  alcune zone siano incluse nell'elenco comunitario delle zone agricole e svantaggiate; che esso ha  fornito informazioni sulle caratteristiche delle medesime;considerando che per definire ciascuna  zona in questione sono stati applicati i criteri, relativi all'esistenza di terre poco produttive,  previsti all'articolo 3, paragrafo 4, lettera a), della direttiva 75/268/CEE, seguenti: percentuale  di seminativi inferiore al 7,8 % e carico di bestiame inferiore ad una unità di bovini adulti per  ettaro foraggero;considerando che la nozione di risultati economici notevolmente inferiori alla  media, prevista all'articolo 3, para-grafo 4, lettera b), della direttiva 75/268/CEE, corrisponde  ad un reddito agricolo familiare, per attivo agricolo maschio, non superiore all'80 % della media  nazionale;considerando che la scarsa densità di popolazione prevista all'articolo 3, paragrafo 4,  lettera c), della direttiva 75/268/CEE corrisponde ad una densità non superiore a 27 abitanti per  km$ (laddove la media nazionale e quella comunitaria sono rispettivamente di 49 e 163 abitanti per  km$); che la percentuale minima della popolazione agricola attiva totale è del 30 %;considerando  che il tipo ed il livello dei criteri summenzionati, applicati dal governo dell'Irlanda per  definire le zone comunicate alla Commissione, sono conformi alle caratteristiche delle zone  agricole svantaggiate di cui all'articolo 3, paragrafo 4, della direttiva 75/268/CEE;considerando  che le zone adiacenti alla regione occidentale (Western region) devono far parte di questa regione  ai sensi della presente direttiva, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1Le zone dell'Irlanda elencate  nell'allegato della presente direttiva sono incluse nell'elenco comunitario delle zone agricole  svantaggiate ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 4, della direttiva 75/268/CEE.Articolo 2La  direttiva 75/272/CEE è abrogata. Articolo 3L'Irlanda è destinataria della presente direttiva.Per il ConsiglioIl PresidenteA.  BIONDI(1) GU n. L 128 del 19. 5. 1975, pag. 1. (2) GU n. L 327 del 24. 11. 1982, pag. 19. (3) GU n. C 175 del 15. 7. 1985. (4) GU n. L 128 del 19. 5. 1975, pag. 68.  BILAG   ANHANG   ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ   ANNEX   ANNEXE   ALLEGATO   BIJLAGE LESS-FAVOURED AREAS  WITHIN THE MEANING OF ARTICLE 3 (4) OF DIRECTIVE N° 75/268/EEC1.  The Western RegionAll of the  counties of Donegal, Cavan, Monaghan, Sligo, Mayo, Galway, Leitrim, Roscommon, Longford, Clare and  Kerry and that area of County Cork comprising the former Rural Districts of Bantry, Castletown,  Schull and Skibbereen and the District Electoral Divisions of Aultagh, Bealanagarry, Bealock,  Carrigboy, Coolmountain, Dunmanway North, Garrown and Milane in the Rural District of Dunmanway. The District Electoral Divisions of Clonfert East and Clonfert West, Kilmeen, Knockatooan, Rowls  and Williamstown in the Rural District of Kanturk. Bealanageary, Candroma, Cleanrath, Clondrohid, Derryfineen, Gortnatubbrid, Inchigeelagh,  Kilberrihert, Kilnamartery, Rahalisk, Slievereagh and Ullanes in the Rural District of Macroom. The District Electoral Divisions of Caherbarnagh, Coomlogane and Drishane in the Rural District of  Millstreet. The District Electoral Divisions of Barnacurra, Glenlara and Meens in the Rural District of  Kanturk. >SPAZIO PER TABELLA>Parts of County Limerick, comprising:(athe District Electoral Divisions of  Kilfergus and Kilmoylan in the Rural District of Glin(bthe District Electoral Divisions of  Abbeyfeale, Caher, Dromtrasna, Templeglental, Glenagower, Glensharrold, Mountcollins, Port,  Rathronan and Rooskagh in the Rural District of Newcastle(cthe District Electoral Divisions of  Dunmoylan West, Mohernagh in Rathkeale Rural District(dDoon West and Glenstal in Limerick N° 1  Rural District together with Bilboa in Tipperary N° 2 Rural District. >SPAZIO PER TABELLA>2.  The Eastern Region>SPAZIO PER TABELLA>Parts of the DEDs of: (bMountain sheep grazing land in the District Electoral Divisions in the following counties: >SPAZIO PER TABELLA>Mountain sheep grazing land in the following townlands>SPAZIO PER TABELLA>


title: Direttiva 2009/135/CE della Commissione, del 3 novembre 2009 , che autorizza deroghe temporanee a determinati criteri di idoneità per i donatori di sangue intero e di emocomponenti di cui all'allegato III della direttiva 2004/33/CE alla luce del rischio di carenza dovuto alla pandemia di influenza A(H1N1) (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               4.11.2009

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 288/7

      DIRETTIVA 2009/135/CE DELLA COMMISSIONE

   del 3 novembre 2009
   che autorizza deroghe temporanee a determinati criteri di idoneità per i donatori di sangue intero e di emocomponenti di cui all'allegato III della direttiva 2004/33/CE alla luce del rischio di carenza dovuto alla pandemia di influenza A(H1N1)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 2003, che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE (1), in particolare l'articolo 29, secondo comma, lettera d),
   considerando quanto segue:

               (1)

               La pandemia in corso, riconosciuta dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) a norma del regolamento sanitario internazionale (2005), di influenza A(H1N1), definita dalla decisione 2000/96/CE della Commissione (2), quale modificata dalla decisione 2009/539/CE della Commissione (3), può mettere temporaneamente a rischio, nel breve periodo, l'approvvigionamento di sangue e di emocomponenti negli Stati membri diffondendosi tra i donatori e il personale dei servizi nazionali di ematologia. Per garantire il continuo approvvigionamento di sangue e di emocomponenti possono quindi essere necessari piani di emergenza in grado di combinare strumenti operativi, normativi e di comunicazione.

               (2)

               Gli strumenti normativi disponibili consistono nell'allentare, a titolo temporaneo ed eccezionale, alcuni dei criteri di idoneità per i donatori stabiliti nell'allegato III della direttiva 2004/33/CE della Commissione, del 22 marzo 2004, che applica la direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa a taluni requisiti tecnici del sangue e degli emocomponenti (4), al fine di aumentare l'approvvigionamento di sangue.

               (3)

               L'allentamento di detti criteri dovrebbe rappresentare l'ultima misura cui ricorrere, dopo che le misure organizzative intese a ottimizzare la catena di approvvigionamento di sangue, le campagne di comunicazione destinate ai donatori e l'ottimizzazione dell'uso clinico del sangue si sono dimostrate insufficienti a compensare o a prevenire la carenza di sangue.

               (4)

               L'11 ottobre 2007 l'OMS ha pubblicato una raccomandazione relativa alla necessità di mantenere un approvvigionamento di sangue sicuro e adeguato in caso di pandemie influenzali (5), in base alla quale un eventuale allentamento dei criteri di idoneità va limitato alla fase 6 del periodo pandemico conformemente al piano di preparazione a una pandemia influenzale dell'OMS (6).

               (5)

               Le soglie di emoglobina stabilite per i donatori nell'allegato III, punto 1.2, della direttiva 2004/33/CE non sempre tengono conto dell'effettiva quantità di ferro presente nell'organismo dei donatori e pertanto non sempre costituiscono un valore di riferimento di base per la diagnosi dell'anemia. Si tratta di soglie precauzionali, poiché tali valori di riferimento in alcuni Stati membri sono inferiori rispetto a quelli di altri a causa di caratteristiche specifiche della popolazione o di particolari circostanze regionali. Di conseguenza persone che potrebbero essere donatori sicuri sono esclusi a causa dei valori di emoglobina inferiori al livello normativo stabilito. Nel contesto della pandemia di influenza A(H1N1) in corso detti livelli potrebbero pertanto essere abbassati al massimo di 5g/l, sia per le donne che per gli uomini, senza mettere in pericolo la salute dei donatori. In ogni caso l'idoneità di ciascun donatore viene valutata da operatori sanitari qualificati a norma dell'articolo 19 della direttiva 2002/98/CE i quali, valutando l'effettiva situazione di rischio, possono escludere il donatore.

               (6)

               La Commissione europea ha invitato il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) ad effettuare una valutazione dei rischi relativa a una temporanea riduzione del periodo di esclusione dei donatori dopo la conclusione di un episodio di tipo influenzale nel contesto della pandemia di influenza A(H1N1). Nella valutazione trasmessa il 9 ottobre 2009 veniva concluso che riducendo a 7 giorni il periodo di esclusione, l'aumento del rischio è minimo sia per i donatori che per i riceventi e in ogni caso sarebbe meno grave dal rischio di carenza di sangue.

               (7)

               È quindi opportuno che gli Stati membri siano autorizzati con urgenza a derogare, in via temporanea ed eccezionale, a detti criteri di idoneità, purché vengano rispettate le condizioni stabilite nella presente direttiva.

               (8)

               Considerato il carattere imminente del rischio di carenza di sangue determinato dalla pandemia di influenza A(H1N1) in corso, occorre che la presente direttiva entri immediatamente in vigore per consentire agli Stati membri di recepirla e di predisporre le misure necessarie nel più breve tempo possibile.

               (9)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono destinate a rispondere a una situazione temporanea connessa specificamente al virus influenzale A(H1N1). È quindi opportuno che la presente direttiva si applichi fino al 30 giugno 2010. Entro tale data dovrebbe essersi conclusa la fase culminante (2009/2010) della pandemia di influenza A(H1N1) e i rischi di carenza di sangue dovrebbero pertanto essere diminuiti; inoltre saranno disponibili dati epidemiologici più precisi riguardo a tale malattia e alla vaccinazione.

               (10)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato istituito a norma dell'articolo 28 della direttiva 2002/98/CE,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Deroghe a determinati criteri di idoneità per i donatori
   1.   Gli Stati membri che devono far fronte a un grave rischio di carenza o a un'effettiva carenza nell'approvvigionamento di sangue e di emocomponenti direttamente causati dalla pandemia di influenza A(H1N1) possono temporaneamente:

               a)

               ridurre, in deroga all'allegato III, punto 1.2, della direttiva 2004/33/CE, i livelli minimi di emoglobina nel sangue dei donatori a non meno di 120g/l per le donne e 130 g/l per gli uomini;
               e/o

               b)

               stabilire, in deroga all'allegato III, punto 2.2.1, della direttiva 2004/33/CE, un periodo di esclusione non inferiore a 7 giorni dopo la scomparsa dei sintomi di un'affezione di tipo influenzale.

         2.   L'applicazione delle deroghe di cui al paragrafo 1 è subordinata alle seguenti condizioni:

               a)

               lo Stato membro interessato informa immediatamente la Commissione delle misure che ha preso o intende prendere a norma del paragrafo 1;

               b)

               detto Stato membro comunica alla Commissione le ragioni della necessità di tali misure, segnatamente per quanto riguarda la portata del rischio di carenza o dell'effettiva carenza di sangue e di emocomponenti, ivi compresa una descrizione dei criteri e dei metodi utilizzati per valutare tale necessità;

               c)

               non appena, secondo gli stessi criteri e metodi di cui alla lettera b), l'approvvigionamento di sangue e di emocomponenti torna a un livello sufficiente, lo Stato membro interessato pone fine all'applicazione delle deroghe temporanee di cui al paragrafo 1 e ne informa la Commissione.

         Articolo 2
   Recepimento
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 dicembre 2009. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono stabilite dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   Entrata in vigore
   La presente direttiva entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Essa si applica fino al 30 giugno 2010.
   Articolo 4
   Destinatari
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, 3 novembre 2009.

            Per la Commissione

         Androulla VASSILIOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 33 dell'8.2.2003, pag. 30.

      (2)  GU L 28 del 3.2.2000, pag. 50.

      (3)  GU L 180 dell'11.7.2009, pag. 22.

      (4)  GU L 91 del 30.3.2004, pag. 25.

      (5)  Donor Selection Guidelines in Pandemic Situations (Blood Regulators Network), http://www.who.int/bloodproducts/brn/DonorSelectionincaseofPandemicSituations.pdf

      (6)  http://www.who.int/csr/resources/publications/influenza/WHO_CDS_CSR_GIP_2005_5/en/index.html