title: Direttiva di esecuzione 2011/52/UE della Commissione, del 20 aprile 2011 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva carbossina e che modifica la decisione 2008/934/CE della Commissione  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               21.4.2011

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 105/19

         DIRETTIVA DI ESECUZIONE 2011/52/UE DELLA COMMISSIONE
   del 20 aprile 2011
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva carbossina e che modifica la decisione 2008/934/CE della Commissione
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (2) e (CE) n. 1490/2002 (3) stabiliscono le modalità attuative della seconda e terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende la sostanza carbossina.

               (2)

               In conformità all’articolo 11 sexies del regolamento (CE) n. 1490/2002, il notificante ha rinunciato a sostenere l’iscrizione di questa sostanza attiva nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE entro due mesi dal ricevimento del progetto di relazione di valutazione. Di conseguenza, è stata adottata la decisione 2008/934/CE della Commissione, del 5 dicembre 2008, concernente la non iscrizione di talune sostanze attive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti queste sostanze (4), che prevede la non iscrizione della carbossina.

               (3)

               In conformità all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il notificante iniziale (di seguito «il richiedente») ha presentato una nuova domanda di applicazione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato I (5).

               (4)

               La domanda è stata presentata al Regno Unito, designato Stato membro relatore con il regolamento (CE) n. 1490/2002. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specificazione della sostanza attiva e gli impieghi indicati sono quelli oggetto della decisione 2008/934/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008.

               (5)

               Il Regno Unito ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal richiedente e ha redatto una relazione supplementare che è stata inviata all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») e alla Commissione il 4 dicembre 2009. L’Autorità ha trasmesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente con l’invito a formulare osservazioni e ha poi inviato alla Commissione le osservazioni ricevute. In conformità all’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Commissione, l’Autorità ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sulla carbossina l’11 ottobre 2010 (6). Il progetto di relazione di valutazione, la relazione supplementare e le conclusioni dell’Autorità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e approvati l’11 marzo 2011 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione sul carbossina.

               (6)

               Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti carbossina possono considerarsi conformi, in generale, alle prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere la carbossina nell’allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere concesse conformemente alle disposizioni di detta direttiva.

               (7)

               Ferma restando questa conclusione, occorre ottenere ulteriori informazioni su determinati punti specifici. L’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE stabilisce che l’iscrizione di una sostanza nell’allegato I può essere soggetta a condizioni. È quindi opportuno che il richiedente fornisca altre informazioni confermative riguardanti la specificazione della sostanza tecnica, fabbricata commercialmente, con gli adeguati dati analitici, la rilevanza delle impurezze, il confronto e la verifica del materiale di prova utilizzato nei fascicoli sulla tossicità e sull’ecotossicità per i mammiferi in base alla specificazione della sostanza tecnica, i metodi analitici per il monitoraggio del metabolita M6 (7) nel suolo, nelle acque sotterranee e di superficie e del metabolita M9 (8) nelle acque sotterranee, i valori aggiuntivi relativi al periodo necessario per il 50 % della dissipazione nel suolo per i metaboliti del suolo P/V-54 (9) e P/V-55 (10), il metabolismo delle colture a rotazione, il rischio a lungo termine per gli uccelli granivori e per i mammiferi granivori ed erbivori e la rilevanza per le acque sotterranee dei metaboliti del suolo P/V-54, P/V-55 e M9 se la carbossina è classificata a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (11), come «sospettata di provocare il cancro».

               (8)

               Occorre prevedere un ragionevole lasso di tempo prima dell’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, al fine di consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall’iscrizione.

               (9)

               Fermi restando gli obblighi stabiliti dalla direttiva 91/414/CEE conseguenti all’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, occorre concedere agli Stati membri un periodo di sei mesi dall’iscrizione affinché possano rivedere le autorizzazioni esistenti dei prodotti fitosanitari contenenti carbossina, in modo da garantire il rispetto delle prescrizioni della direttiva 91/414/CEE, in particolare dell’articolo 13 e delle condizioni pertinenti indicate nell’allegato I. Gli Stati membri devono modificare, sostituire o revocare, secondo il caso, le autorizzazioni esistenti, in conformità alle disposizioni della direttiva 91/414/CEE. In deroga al termine sopraindicato, occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo, previsto dall’allegato III, relativo a ciascun prodotto fitosanitario e ad ogni suo impiego previsto, conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE.

               (10)

               L’esperienza acquisita con le precedenti iscrizioni nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE di sostanze attive valutate nel quadro del regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione, dell’11 dicembre 1992, recante disposizioni d’attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (12), ha dimostrato che possono emergere difficoltà di interpretazione riguardo agli obblighi dei titolari delle autorizzazioni esistenti in relazione all’accesso ai dati. Per evitare ulteriori difficoltà occorre perciò chiarire gli obblighi degli Stati membri, in particolare quello di verificare che il titolare di un’autorizzazione possa accedere a un fascicolo conforme alle prescrizioni dell’allegato II di detta direttiva. Tale chiarimento non impone tuttavia alcun nuovo obbligo agli Stati membri o ai titolari delle autorizzazioni rispetto a quelli previsti dalle direttive finora adottate per modificare l’allegato I.

               (11)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.

               (12)

               La decisione 2008/934/CE prevede la non iscrizione della carbossina e la revoca delle autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza entro il 31 dicembre 2011. È necessario sopprimere la voce relativa alla carbossina nell’allegato di detta decisione.

               (13)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza la decisione 2008/934/CE.

               (14)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   La voce relativa alla carbossina nell’allegato della decisione 2008/934/CE è soppressa.
   Articolo 3
   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 30 novembre 2011, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o dicembre 2011.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 4
   1.   In conformità alla direttiva 91/414/CEE, gli Stati membri modificano o revocano, se necessario, le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti carbossina come sostanza attiva entro il 30 novembre 2011.
   Entro tale data essi verificano in particolare che siano rispettate le condizioni di cui all’allegato I di detta direttiva per quanto riguarda la carbossina, ad eccezione di quelle indicate nella parte B della voce relativa a tale sostanza attiva, e che il titolare dell’autorizzazione possegga o possa accedere a un fascicolo conforme alle prescrizioni dell’allegato II di detta direttiva, conformemente alle condizioni di cui all’articolo 13 della stessa direttiva.
   2.   In deroga al paragrafo 1, ciascun prodotto fitosanitario autorizzato contenente carbossina come unica sostanza attiva o come una di più sostanze attive, iscritte entro il 31 maggio 2011 nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, è oggetto di un riesame da parte degli Stati membri, in conformità ai principi uniformi di cui all’allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo conforme alle prescrizioni dell’allegato III di detta direttiva e tenuto conto della parte B della voce relativa alla carbossina nell’allegato I di detta direttiva. In base a tale valutazione, essi stabiliscono se il prodotto è conforme alle condizioni di cui all’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.
   Sulla base di quanto stabilito, gli Stati membri:

               a)

               nel caso di un prodotto contenente carbossina come unica sostanza attiva, modificano o revocano, se necessario, l’autorizzazione entro il 31 maggio 2015; oppure

               b)

               nel caso di un prodotto contenente carbossina come una di più sostanze attive, modificano o revocano, se necessario, l’autorizzazione entro il 31 maggio 2015 o entro il termine, se successivo, fissato per la modifica o la revoca rispettivamente dalla direttiva o dalle direttive che hanno iscritto la sostanza o le sostanze nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE.

         Articolo 5
   La presente direttiva entra in vigore il 1o giugno 2011.
   Articolo 6
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 20 aprile 2011.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

      (2)  GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25.

      (3)  GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23.

      (4)  GU L 333 dell’11.12.2008, pag. 11.

      (5)  GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5.

      (6)  Autorità europea per la sicurezza alimentare: «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carboxin»; The EFSA Journal 2010; 8(10):1857. [65 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1857. Disponibile on line al sito: www.efsa.europa.eu.

      (7)  2-{[anilino(osso)acetil]sulfanil}acetato di etile.

      (8)  (2RS)-2-idrossi-2-metil-N-fenil-1,4-ossatiano-3-carbossammide 4-ossido.

      (9)  2-metil-5,6-diidro-1,4-ossatiina-3-carbossammide 4-ossido.

      (10)  2-metil-5,6-diidro-1,4-ossatiina-3-carbossammide 4,4-diossido.

      (11)  GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1.

      (12)  GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10.

      ALLEGATO
      Nella tabella dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE è aggiunta, in fine, la seguente voce:

                     Numero

                     Nome comune, numeri d’identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell’iscrizione

                     Disposizioni specifiche

                     «357

                     Carbossina
                     Numero CAS: 5234-68-4
                     Numero CIPAC: 273

                        5,6-dihydro-2-methyl-1,4-oxathiine-3-carboxanilide

                     ≥ 970 g/kg

                     1o giugno 2011

                     31 maggio 2021

                     PARTE A
                     Può essere autorizzato solo l’utilizzo come fungicida per il trattamento delle sementi.
                     Gli Stati membri provvedono affinché le autorizzazioni prescrivano che il rivestimento delle sementi venga effettuato solo in strutture specializzate nel trattamento delle sementi e che tali strutture applichino le migliori tecniche disponibili per escludere il rilascio di nubi di polveri durante il magazzinaggio, il trasporto e l’applicazione.
                     PARTE B
                     Per l’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI occorre tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sulla carbossina, in particolare delle relative appendici I e II, nella versione definitiva approvata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali l’11 marzo 2011.
                     In tale valutazione globale, gli Stati membri prestano particolare attenzione a:

                                 a)

                                 il rischio per gli operatori;

                                 b)

                                 la protezione delle acque sotterranee, quando la sostanza attiva è applicata in regioni con condizioni climatiche e/o suoli vulnerabili;

                                 c)

                                 il rischio per gli uccelli e i mammiferi.

                           Le condizioni di utilizzo prevedono misure di attenuazione dei rischi, se del caso.
                     Gli Stati membri interessati chiedono la presentazione di informazioni confermative riguardanti:

                                 a)

                                 la specificazione della sostanza tecnica fabbricata commercialmente, con gli adeguati dati analitici;

                                 b)

                                 la rilevanza delle impurezze;

                                 c)

                                 il confronto e la verifica del materiale di prova utilizzato nei fascicoli sulla tossicità e sull’ecotossicità per i mammiferi in base alla specificazione della sostanza tecnica;

                                 d)

                                 i metodi analitici per il monitoraggio del metabolita M6 (2) nel suolo, nelle acque sotterranee e di superficie e del metabolita M9 (3) nelle acque sotterranee;

                                 e)

                                 i valori aggiuntivi relativi al periodo necessario per il 50 % della dissipazione nel suolo per i metaboliti del suolo P/V-54 (4) e P/V-55 (5);

                                 f)

                                 il metabolismo delle colture a rotazione;

                                 g)

                                 il rischio a lungo termine per gli uccelli granivori e per i mammiferi granivori ed erbivori;

                                 h)

                                 la rilevanza per le acque sotterranee dei metaboliti del suolo P/V-54, P/V-55 e M9 se la carbossina è classificata a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 come “sospettata di provocare il cancro”.

                           Gli Stati membri interessati provvedono affinché il richiedente fornisca alla Commissione le informazioni indicate alle lettere a), b) e c) entro il 1o dicembre 2011 le informazioni indicate alle lettere d), e), f) e g) entro il 31 maggio 2013 e le informazioni indicate al punto h) entro sei mesi dalla notifica della decisione che classifica la carbossina.»

         (1)  Ulteriori informazioni sull’identità e sulla specificazione della sostanza attiva sono riportati nel rapporto di riesame.

         (2)  2-{[anilino(osso)acetil]sulfanil}acetato di etile.

         (3)  (2RS)-2-idrossi-2-metil-N-fenil-1,4-ossatiano-3-carbossammide 4-ossido.

         (4)  2-metil-5,6-diidro-1,4-ossatiina-3-carbossammide 4-ossido.

         (5)  2-metil-5,6-diidro-1,4-ossatiina-3-carbossammide 4,4-diossido.


title: Direttiva di esecuzione 2011/53/UE della Commissione, del 20 aprile 2011 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva dazomet e che modifica la decisione 2008/934/CE della Commissione  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               21.4.2011

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 105/24

         DIRETTIVA DI ESECUZIONE 2011/53/UE DELLA COMMISSIONE
   del 20 aprile 2011
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva dazomet e che modifica la decisione 2008/934/CE della Commissione
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (2) e (CE) n. 1490/2002 (3) stabiliscono le modalità attuative della seconda e terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende la sostanza dazomet.

               (2)

               In conformità all’articolo 11 sexies del regolamento (CE) n. 1490/2002, il notificante ha rinunciato a sostenere l’iscrizione di questa sostanza attiva nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE entro due mesi dal ricevimento del progetto di relazione di valutazione. Di conseguenza, è stata adottata la decisione 2008/934/CE della Commissione, del 5 dicembre 2008, concernente la non iscrizione di talune sostanze attive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti queste sostanze (4), che prevede la non iscrizione del dazomet.

               (3)

               In conformità all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il notificante iniziale (di seguito «il richiedente») ha presentato una nuova domanda di applicazione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato I (5).

               (4)

               La domanda è stata presentata al Belgio, designato Stato membro relatore con il regolamento (CE) n. 1490/2002. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specificazione della sostanza attiva e gli impieghi indicati sono quelli oggetto della decisione 2008/934/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008.

               (5)

               Il Belgio ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal richiedente e ha redatto una relazione supplementare che è stata inviata all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») e alla Commissione il 10 dicembre 2009. L’Autorità ha trasmesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente con l’invito a formulare osservazioni e ha poi inviato alla Commissione le osservazioni ricevute. In conformità all’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Commissione, l’Autorità ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sul dazomet il 30 settembre 2010 (6). Il progetto di relazione di valutazione, la relazione supplementare e le conclusioni dell’Autorità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e approvati l’11 marzo 2011 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione sul dazomet.

               (6)

               Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti dazomet possono considerarsi conformi, in generale, alle prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere il dazomet nell’allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere concesse conformemente alle disposizioni di detta direttiva.

               (7)

               Ferma restando questa conclusione, occorre ottenere ulteriori informazioni su determinati punti specifici. L’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE stabilisce che l’iscrizione di una sostanza nell’allegato I può essere soggetta a condizioni. È quindi opportuno che il richiedente fornisca altre informazioni confermative riguardanti la possibile contaminazione delle acque sotterranee da parte del metile isotiocianato, la valutazione della possibile propagazione atmosferica a lunga distanza del metile isotiocianato e dei rischi ambientali correlati, il rischio acuto per gli uccelli insettivori e il rischio a lungo termine per gli uccelli e i mammiferi.

               (8)

               Occorre prevedere un ragionevole lasso di tempo prima dell’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, al fine di consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall’iscrizione.

               (9)

               Fermi restando gli obblighi stabiliti dalla direttiva 91/414/CEE conseguenti all’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, occorre concedere agli Stati membri un periodo di sei mesi dall’iscrizione affinché possano rivedere le autorizzazioni esistenti dei prodotti fitosanitari contenenti dazomet, in modo da garantire il rispetto delle prescrizioni della direttiva 91/414/CEE, in particolare dell’articolo 13 e delle condizioni pertinenti indicate nell’allegato I. Gli Stati membri devono modificare, sostituire o revocare, secondo il caso, le autorizzazioni esistenti, in conformità alle disposizioni della direttiva 91/414/CEE. In deroga al termine sopraindicato, occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo, previsto dall’allegato III, relativo a ciascun prodotto fitosanitario e ad ogni suo utilizzo previsto, conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE.

               (10)

               L’esperienza acquisita con le precedenti iscrizioni nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE di sostanze attive valutate nel quadro del regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione, dell’11 dicembre 1992, recante disposizioni d’attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (7), ha dimostrato che possono emergere difficoltà di interpretazione riguardo agli obblighi dei titolari delle autorizzazioni esistenti in relazione all’accesso ai dati. Per evitare ulteriori difficoltà occorre perciò chiarire gli obblighi degli Stati membri, in particolare quello di verificare che il titolare di un’autorizzazione possa accedere a un fascicolo conforme alle prescrizioni dell’allegato II di detta direttiva. Tale chiarimento non impone tuttavia alcun nuovo obbligo agli Stati membri o ai titolari delle autorizzazioni rispetto a quelli previsti dalle direttive finora adottate per modificare l’allegato I.

               (11)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.

               (12)

               La decisione 2008/934/CE prevede la non iscrizione del dazomet e la revoca delle autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza entro il 31 dicembre 2011. È necessario sopprimere la voce relativa al dazomet nell’allegato di detta decisione.

               (13)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza la decisione 2008/934/CE.

               (14)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   La voce relativa al dazomet nell’allegato della decisione 2008/934/CE è soppressa.
   Articolo 3
   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 30 novembre 2011, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o dicembre 2011.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 4
   1.   In conformità alla direttiva 91/414/CEE, gli Stati membri modificano o revocano, se necessario, le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti dazomet come sostanza attiva entro il 30 novembre 2011.
   Entro tale data essi verificano in particolare che siano rispettate le condizioni di cui all’allegato I di detta direttiva per quanto riguarda il dazomet, ad eccezione di quelle indicate nella parte B della voce relativa a tale sostanza attiva, e che il titolare dell’autorizzazione possegga o possa accedere a un fascicolo conforme alle prescrizioni dell’allegato II di detta direttiva, conformemente alle condizioni di cui all’articolo 13 della stessa direttiva.
   2.   In deroga al paragrafo 1, ciascun prodotto fitosanitario autorizzato contenente dazomet come unica sostanza attiva o come una di più sostanze attive, iscritte entro il 31 maggio 2011 nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, è oggetto di un riesame da parte degli Stati membri, in conformità ai principi uniformi di cui all’allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo conforme alle prescrizioni dell’allegato III di detta direttiva e tenuto conto della parte B della voce relativa al dazomet nell’allegato I di detta direttiva. In base a tale valutazione, essi stabiliscono se il prodotto è conforme alle condizioni di cui all’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.
   Sulla base di quanto stabilito, gli Stati membri:

               a)

               nel caso di un prodotto contenente dazomet come unica sostanza attiva, modificano o revocano, se necessario, l’autorizzazione entro il 31 maggio 2015; oppure

               b)

               nel caso di un prodotto contenente dazomet come una di più sostanze attive, modificano o revocano, se necessario, l’autorizzazione entro il 31 maggio 2015 o entro il termine, se successivo, fissato per la modifica o la revoca rispettivamente dalla direttiva o dalle direttive che hanno iscritto la sostanza o le sostanze nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE.

         Articolo 5
   La presente direttiva entra in vigore il 1o giugno 2011.
   Articolo 6
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 20 aprile 2011.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

      (2)  GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25.

      (3)  GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23.

      (4)  GU L 333 dell’11.12.2008, pag. 11.

      (5)  GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5.

      (6)  Autorità europea per la sicurezza alimentare; «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dazomet»; The EFSA Journal 2010; 8(10):1833. [91 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1833. Disponibile sul sito: www.efsa.europa.eu.

      (7)  GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10.

      ALLEGATO
      Nella tabella dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE è aggiunta, in fine, la voce seguente:

                     Numero

                     Nome comune, numeri d’identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell’iscrizione

                     Disposizioni specifiche

                     «359

                     Dazomet
                     Numero CAS: 533-74-4

                     Numero CIPAC: 146

                     3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazinane-2-thione
                     oppure
                     tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazine-2-thione

                     ≥ 950 g/kg

                     1o giugno 2011

                     31 maggio 2021

                     PARTE A
                     Possono essere autorizzati solo gli utilizzi come nematocida, fungicida, erbicida e insetticida. Può essere autorizzata solo l’applicazione come fumigante per la disinfestazione del terreno. L’utilizzo va limitato a una applicazione ogni tre anni.
                     PARTE B
                     Per l’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI occorre tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul dazomet, in particolare delle relative appendici I e II, nella versione definitiva approvata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali l’11 marzo 2011.
                     In tale valutazione globale, gli Stati membri prestano particolare attenzione a:

                                 a)

                                 il rischio per gli operatori, i lavoratori e gli astanti;

                                 b)

                                 la protezione delle acque sotterranee, quando la sostanza attiva è utilizzata in regioni con condizioni climatiche e/o suoli vulnerabili;

                                 c)

                                 il rischio per gli organismi acquatici.

                           Le condizioni di utilizzo prevedono misure di attenuazione dei rischi, se del caso.
                     Gli Stati membri interessati chiedono la presentazione di informazioni confermative riguardanti:

                                 a)

                                 la possibile contaminazione delle acque sotterranee da parte del metile isotiocianato;

                                 b)

                                 la valutazione della possibile propagazione atmosferica a lunga distanza del metile isotiocianato e dei rischi ambientali correlati;

                                 c)

                                 il rischio acuto per gli uccelli insettivori;

                                 d)

                                 il rischio a lungo termine per gli uccelli e i mammiferi.

                           Gli Stati membri interessati provvedono affinché il richiedente fornisca alla Commissione le informazioni indicate alle lettere a), b), c) e d) entro il 31 maggio 2013.»

         (1)  Ulteriori informazioni sull’identità e sulla specificazione della sostanza attiva sono riportati nel rapporto di riesame.


title: Direttiva di esecuzione 2011/48/UE della Commissione, del 15 aprile 2011 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione della sostanza attiva bromadiolone e che modifica la decisione 2008/941/CE della Commissione  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               16.4.2011

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 102/28

         DIRETTIVA DI ESECUZIONE 2011/48/UE DELLA COMMISSIONE
   del 15 aprile 2011
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione della sostanza attiva bromadiolone e che modifica la decisione 2008/941/CE della Commissione
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               I regolamenti della Commissione (CE) n. 1112/2002 (2) e (CE) n. 2229/2004 (3) stabiliscono le modalità attuative della quarta fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende la sostanza bromadiolone.

               (2)

               In conformità all'articolo 24 sexies del regolamento (CE) n. 2229/2004, il notificante ha rinunciato a sostenere l'iscrizione di questa sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE entro due mesi dal ricevimento del progetto di relazione di valutazione. Di conseguenza, è stata adottata la decisione 2008/941/CE della Commissione, dell'8 dicembre 2008, concernente la non iscrizione di talune sostanze attive nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti queste sostanze (4), che prevede la non iscrizione del bromadiolone.

               (3)

               In conformità all'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE il notificante iniziale (in appresso «il richiedente») ha presentato una nuova domanda di applicazione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell'allegato I (5).

               (4)

               La domanda è stata presentata alla Svezia, designata Stato membro relatore con il regolamento (CE) n. 2229/2004. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specificazione della sostanza attiva e gli impieghi indicati sono quelli oggetto della decisione 2008/941/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all'articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008.

               (5)

               La Svezia ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal richiedente e ha redatto una relazione supplementare che è stata inviata all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (in appresso «l'Autorità») e alla Commissione il 4 dicembre 2009. L'Autorità ha trasmesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente con l'invito a formulare osservazioni e ha poi inviato alla Commissione le osservazioni ricevute. In conformità all'articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Commissione, l'Autorità ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sul bromadiolone il 15 settembre 2010 (6) . Il progetto di relazione di valutazione, la relazione supplementare e le conclusioni dell'Autorità sono state esaminate dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e approvate l'11 marzo 2011 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione sul bromadiolone.

               (6)

               Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti bromadiolone possono considerarsi conformi, in generale, alle prescrizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere il bromadiolone nell'allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere concesse conformemente alle disposizioni di detta direttiva.

               (7)

               Ferma restando questa conclusione, occorre ottenere ulteriori informazioni su determinati punti specifici. L'articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CE stabilisce che l'iscrizione di una sostanza nell'allegato I può essere soggetta a condizioni. È quindi opportuno che il richiedente fornisca informazioni confermative riguardanti la specificazione della sostanza tecnica fabbricata commercialmente, sotto forma di adeguati dati analitici, la rilevanza delle impurità, la determinazione del bromadiolone nell'acqua, l'efficacia delle misure proposte di attenuazione dei rischi per gli uccelli e i mammiferi non bersaglio e la valutazione dell'esposizione delle acque sotterranee relativa ai metaboliti.

               (8)

               Occorre prevedere un ragionevole lasso di tempo prima dell'iscrizione di una sostanza attiva nell'allegato I, al fine di consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall'iscrizione.

               (9)

               Fermi restando gli obblighi stabiliti dalla direttiva 91/414/CEE conseguenti all'iscrizione di una sostanza attiva nell'allegato I, occorre concedere agli Stati membri un periodo di sei mesi dall'iscrizione affinché possano rivedere le autorizzazioni esistenti dei prodotti fitosanitari contenenti bromadiolone, in modo da garantire il rispetto delle prescrizioni della direttiva 91/414/CEE, in particolare dell'articolo 13 e delle condizioni pertinenti indicate nell'allegato I. Gli Stati membri devono modificare, sostituire o revocare, secondo il caso, le autorizzazioni esistenti, in conformità alle disposizioni della direttiva 91/414/CEE. In deroga al termine sopraindicato, occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo, previsto dall'allegato III, relativo a ciascun prodotto fitosanitario e ad ogni suo impiego previsto, conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE.

               (10)

               L'esperienza acquisita con le precedenti iscrizioni nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE di sostanze attive valutate nel quadro del regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione, dell'11 dicembre 1992, recante disposizioni d'attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (7), ha dimostrato che possono emergere difficoltà di interpretazione riguardo agli obblighi dei titolari delle autorizzazioni esistenti in relazione all'accesso ai dati. Per evitare ulteriori difficoltà occorre perciò chiarire gli obblighi degli Stati membri, in particolare quello di verificare che il titolare di un'autorizzazione possa accedere a un fascicolo conforme alle prescrizioni dell'allegato II di detta direttiva. Tale chiarimento non impone tuttavia alcun nuovo obbligo agli Stati membri o ai titolari delle autorizzazioni rispetto a quelli previsti dalle direttive finora adottate per modificare l'allegato I.

               (11)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.

               (12)

               La decisione 2008/941/CE prevede la non iscrizione del bromadiolone e la revoca delle autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza entro il 31 dicembre 2011. È necessario sopprimere la voce relativa al bromadiolone nell'allegato di detta decisione.

               (13)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza la decisione 2008/941/CE.

               (14)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   La voce relativa al bromadiolone nell'allegato della decisione 2008/941/CE è soppressa.
   Articolo 3
   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 30 novembre 2011, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o dicembre 2011.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 4
   1.   In conformità alla direttiva 91/414/CEE, gli Stati membri modificano o revocano, se necessario, le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti bromadiolone come sostanza attiva entro il 30 novembre 2011.
   Entro tale data essi verificano in particolare che siano rispettate le condizioni di cui all'allegato I di detta direttiva per quanto riguarda il bromadiolone, ad eccezione di quelle indicate nella parte B della voce relativa a tale sostanza attiva, e che il titolare dell'autorizzazione possegga o possa accedere a un fascicolo conforme alle prescrizioni dell'allegato II di detta direttiva, conformemente alle condizioni di cui all'articolo 13 della stessa direttiva.
   2.   In deroga al paragrafo 1, ciascun prodotto fitosanitario autorizzato contenente bromadiolone come unica sostanza attiva o come una di più sostanze attive, iscritte entro il 31 maggio 2011 nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, è oggetto di un riesame da parte degli Stati membri, in conformità ai principi uniformi di cui all'allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base di un fascicolo conforme alle prescrizioni dell'allegato III di detta direttiva e tenuto conto della parte B della voce relativa al bromadiolone nell'allegato I di detta direttiva. In base a tale valutazione, essi stabiliscono se il prodotto è conforme alle condizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.
   Sulla base di quanto stabilito, gli Stati membri:

               a)

               nel caso di un prodotto contenente bromadiolone come unica sostanza attiva, modificano o revocano, se necessario, l'autorizzazione entro il 31 maggio 2015; oppure

               b)

               nel caso di un prodotto contenente bromadiolone come una di più sostanze attive, modificano o revocano, se necessario, l'autorizzazione entro il 31 maggio 2015 o entro il termine, se successivo, fissato per la modifica o la revoca rispettivamente dalla direttiva o dalle direttive che hanno iscritto la sostanza o le sostanze nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.

         Articolo 5
   La presente direttiva entra in vigore il 1o giugno 2011.
   Articolo 6
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 15 aprile 2011.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

      (2)  GU L 168 del 27.6.2002, pag. 14.

      (3)  GU L 379 del 24.12.2004, pag. 13.

      (4)  GU L 335 del 13.12.2008, pag. 91.

      (5)  GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5.

      (6)  Autorità europea per la sicurezza alimentare, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bromadiolone. EFSA Journal 2010;8(10):1783. [44 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1783. Disponibile on-line al sito www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      (7)  GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10.

      ALLEGATO
      Nella tabella dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE è aggiunta, in fine, la seguente voce:

                     Numero

                     Nome comune, numeri d'identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell'iscrizione

                     Disposizioni specifiche

                     «352

                     Bromadiolone
                     Numero CAS: 28772-56-7
                     Numero CIPAC: 371

                        3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-bromobiphenyl-4-yl)-3-hydroxy-1-phenylpropyl]-4-hydroxycoumarin

                     ≥ 970g/kg

                     1o giugno 2011

                     31 maggio 2021

                     PARTE A
                     Può essere autorizzato solo l'utilizzo sotto forma di esche già pronte, inserite nei cunicoli dei roditori.
                     La concentrazione nominale della sostanza attiva nei prodotti fitosanitari non può superare 50 mg/kg.
                     Le autorizzazioni sono concesse solo per l'impiego da parte di utilizzatori professionali.
                     PARTE B
                     Per l'applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI occorre tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul bromadiolone, in particolare delle relative appendici I e II, nella versione definitiva approvata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali l'11 marzo 2011.
                     In tale valutazione globale, gli Stati membri:

                                 —

                                 prestano particolare attenzione al rischio per gli operatori professionali e provvedono affinché le condizioni di utilizzo prescrivano un'adeguata attrezzatura di protezione individuale, se del caso,

                                 —

                                 prestano particolare attenzione al rischio di avvelenamento primario e secondario per gli uccelli e i mammiferi non bersaglio.

                           Le condizioni di autorizzazione prescrivono misure di attenuazione dei rischi, se del caso.
                     Gli Stati membri interessati chiedono la presentazione di informazioni confermative riguardanti:

                                 a)

                                 la specificazione della sostanza tecnica fabbricata commercialmente, sotto forma di adeguati dati analitici;

                                 b)

                                 la rilevanza delle impurità;

                                 c)

                                 la determinazione del bromadiolone nell'acqua con un limite di quantificazione di 0,01 μg/l;

                                 d)

                                 l'efficacia delle misure proposte di attenuazione dei rischi per gli uccelli e i mammiferi non bersaglio;

                                 e)

                                 la valutazione dell'esposizione delle acque sotterranee relativa ai metaboliti.

                           Gli Stati membri interessati provvedono affinché il richiedente fornisca alla Commissione le informazioni indicate alle lettere a), b) e c) entro il 30 novembre 2011 e le informazioni indicate alle lettere d) ed e) entro il 31 maggio 2013.»

         (1)  Ulteriori informazioni sull'identità e sulla specificazione della sostanza attiva sono riportati nel rapporto di riesame.


title: Direttiva delegata 2014/72/UE della Commissione, del 13 marzo 2014 , che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo nelle saldature e nelle finiture delle terminazioni di componenti elettrici ed elettronici nonché nelle finiture delle schede a circuito stampato utilizzate nei moduli di accensione e in altri sistemi elettrici ed elettronici di controllo del motore  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               20.5.2014

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 148/78

         DIRETTIVA DELEGATA 2014/72/UE DELLA COMMISSIONE
   del 13 marzo 2014
   che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo nelle saldature e nelle finiture delle terminazioni di componenti elettrici ed elettronici nonché nelle finiture delle schede a circuito stampato utilizzate nei moduli di accensione e in altri sistemi elettrici ed elettronici di controllo del motore
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2011, sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (1), in particolare l'articolo 5, paragrafo 1, lettera a),
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 2011/65/UE vieta l'uso di piombo nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche immesse sul mercato.

               (2)

               I moduli di accensione e altri sistemi di controllo elettrici ed elettronici del motore a combustione, che devono essere montati in prossimità delle parti moventi di attrezzi manuali e che sono indispensabili per il funzionamento del motore, sono esposti a forti vibrazioni e a uno stress termico intenso. Tali difficili condizioni richiedono l'uso del piombo. La sostituzione e l'eliminazione del piombo in tali componenti sono impraticabili sotto il profilo tecnico.

               (3)

               I fabbricanti hanno bisogno di più tempo per produrre le eventuali alternative senza piombo praticabili sotto il profilo tecnico e dimostrarne l'affidabilità. È pertanto necessario esonerare dal divieto fino al 31 dicembre 2018 l'uso di piombo nelle saldature e nelle finiture delle terminazioni di componenti elettrici ed elettronici nonché nelle finiture delle schede a circuito stampato utilizzate nei moduli di accensione e in altri sistemi elettrici ed elettronici di controllo del motore. Si tratta di un periodo transitorio relativamente breve non suscettibile di esercitare ripercussioni negative sull'innovazione.

               (4)

               È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 2011/65/UE,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato III della direttiva 2011/65/UE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro l'ultimo giorno del sesto mese successivo all'entrata in vigore. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 13 marzo 2014

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.

      ALLEGATO
      Nell'allegato III della direttiva 2011/65/UE è aggiunto il seguente punto 41:

                     «41

                     Piombo nelle saldature e nelle finiture delle terminazioni di componenti elettrici ed elettronici nonché nelle finiture delle schede a circuito stampato utilizzate nei moduli di accensione e in altri sistemi elettrici ed elettronici di controllo del motore che, per motivi tecnici, devono essere montati direttamente sul o nel basamento motore o nel cilindro di motori a combustione di attrezzi manuali (classi SH:1, SH:2, SH:3 della direttiva 97/68/CE del Parlamento europeo e del Consiglio) (1)

                     Scade il 31 dicembre 2018

         (1)  Direttiva 97/68/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 1997 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai provvedimenti da adottare contro l'emissione di inquinanti gassosi e particolato inquinante prodotti dai motori a combustione interna destinati all'installazione su macchine mobili non stradali (GU C 59 del 27.2.1998, pag. 1)».


title: Direttiva di esecuzione 2012/21/UE della Commissione, del 2 agosto 2012 , che modifica gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici al fine di adeguarli al progresso tecnico  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               3.8.2012

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 208/8

         DIRETTIVA DI ESECUZIONE 2012/21/UE DELLA COMMISSIONE
   del 2 agosto 2012
   che modifica gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici al fine di adeguarli al progresso tecnico
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (1), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2,
   sentito il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Basandosi su uno studio scientifico pubblicato nel 2001, intitolato «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk», il comitato scientifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori, successivamente sostituito dal comitato scientifico dei prodotti di consumo («CSPC») in virtù della decisione 2004/210/CE della Commissione (2), ha concluso che i potenziali rischi fossero preoccupanti. Il CSPC raccomandava alla Commissione di prendere ulteriori iniziative per controllare l’uso delle sostanze contenute nelle tinture per capelli.

               (2)

               Il CSPC raccomandava inoltre di adottare una strategia globale di valutazione della sicurezza delle sostanze contenute nelle tinture per capelli, comprendente prescrizioni per testare tali sostanze al fine di stabilire la loro potenziale genotossicità o mutagenicità.

               (3)

               Sentito il parere del CSPC la Commissione, gli Stati membri e le parti interessate hanno concordato una strategia globale che disciplini le sostanze impiegate nelle tinture per capelli e che obblighi l’industria a sottoporre a una valutazione dei rischi da parte del CSPC i dati scientifici aggiornati in suo possesso sulla sicurezza delle sostanze contenute nelle tinture per capelli.

               (4)

               Il CSPC, successivamente sostituito dal comitato scientifico della sicurezza dei consumatori («CSSC») in applicazione della decisione 2008/721/CE della Commissione, del 5 agosto 2008, che istituisce una struttura consultiva di comitati scientifici ed esperti nel settore della sicurezza dei consumatori, della sanità pubblica e dell’ambiente e che abroga la decisione 2004/210/CE (3), ha valutato la sicurezza di singole sostanze per le quali l’industria aveva presentato dati aggiornati.

               (5)

               L’ultima fase della strategia di valutazione della sicurezza è consistita nella valutazione dei potenziali rischi per la salute dei consumatori connessi a prodotti di reazione formati dalle sostanze ossidanti impiegate nei coloranti per capelli durante il processo di tintura. Sulla base dei dati disponibili, il CSSC, nel suo parere del 21 settembre 2010, non ha espresso forti preoccupazioni connesse alla genotossicità e alla cancerogenicità delle tinture per capelli e dei relativi prodotti di reazione attualmente impiegati nell’UE.

               (6)

               In considerazione della valutazione dei rischi fondata sui dati di sicurezza presentati e dei pareri definitivi forniti dal CSSC sulla sicurezza di singole sostanze e di prodotti di reazione, è opportuno inserire nell’allegato III, parte prima, della direttiva 76/768/CEE 24 tinture per capelli valutate che non rientrano fra quelle disciplinate dalla direttiva 76/768/CEE.

               (7)

               L’uso delle sostanze Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine e HC Red No. 10 + HC Red No. 11 nelle tinture per capelli era autorizzato a titolo provvisorio fino al 31 dicembre 2011 con le restrizioni e alle condizioni di cui all’allegato III, seconda parte, voci 10 e 50, della direttiva 76/768/CEE. Sulla base dei pareri definitivi formulati dal CSSC in merito alla loro sicurezza, le sostanze Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine e HC Red No. 10 + HC Red No. 11 possono essere considerate sicure per l’impiego nelle tinture per capelli ed essere elencate nell’allegato III, parte prima, della direttiva 76/768/CEE.

               (8)

               A seguito della valutazione da parte del CSSC delle sostanze 1-Naphthol e Resorcinol, elencate nell’allegato III, parte prima, della direttiva 76/768/CEE, è opportuno modificare le concentrazioni massime autorizzate di tali sostanze nel prodotto cosmetico finito.

               (9)

               Per quanto riguarda la sostanza HC Red No. 16, il CSSC, nel suo parere del 14 dicembre 2010, ha dichiarato che tale sostanza, a causa del margine ridotto di sicurezza per l’impiego nelle formulazioni di tintura per capelli, sia ossidanti che non ossidanti, presenta un rischio per la salute dei consumatori. La sostanza HC Red No. 16 va pertanto elencata nell’allegato II della direttiva 76/768/CEE.

               (10)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 76/768/CEE.

               (11)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente dei prodotti cosmetici,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE sono modificati in conformità all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 1o marzo 2013, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
   Gli Stati membri applicano le disposizioni a decorrere dal 1o settembre 2013.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno da essi adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 2 agosto 2012

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169.

      (2)  GU L 66 del 4.3.2004, pag. 45.

      (3)  GU L 241 del 10.9.2008, pag. 21.

      ALLEGATO
      La direttiva 76/768/CEE è così modificata:

                  1)

                  Nell’allegato II è aggiunta la voce seguente:

                              Numero d’ordine

                              Denominazione chimica

                              N. CAS / N. CE

                              «1373

                              N-(2-Nitro-4-amminofenil)-allilammina (HC Red No. 16) e suoi sali

                              N. CAS 160219-76-1»

                  2)

                  L’allegato III è così modificato:

                              a)

                              La parte prima è così modificata:

                                          i)

                                          Sono aggiunte le seguenti voci:

                                                      Numero d’ordine

                                                      Sostanze

                                                      Restrizioni

                                                      Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull’etichetta

                                                      Campo di applicazione e/o uso

                                                      Concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito

                                                      Altre limitazioni e prescrizioni

                                                      a

                                                      b

                                                      c

                                                      d

                                                      e

                                                      f

                                                      «253

                                                      Solfato di 2,2’-[(4-amminofenil))immino] bis(etanolo)
                                                      N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      N. CAS 54381-16-7
                                                      N. CE 259-134-5

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,5 % (calcolata come solfato)

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                      254

                                                      4-cloro-1,3-benzendiolo
                                                      4-Chlororesorcinol
                                                      N. CAS 95-88-5
                                                      N. CE 202-462-0

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,5 %

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                      255

                                                      Solfato di 2,4,5,6-tetraamminopirimidina
                                                      Tetraaminopyrimidine Sulfate
                                                      N. CAS 5392-28-9
                                                      N. CE 226-393-0

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 3,4 % (calcolata come solfato)

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  3,4 % (calcolata come solfato)

                                                      256

                                                      Solfato di 3-(2-idrossietil)-p-fenilendiammonio
                                                      Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      N. CAS 93841-25-9
                                                      N. CE 298-995-1

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,0 % (calcolata come solfato)

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                      257

                                                      1H-indol-5,6-diolo
                                                      Dihydroxyindole
                                                      N. CAS 3131-52-0
                                                      N. CE 412-130-9

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,5 %

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  0,5 %

                                                                  b)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 208, colonna f

                                                      258

                                                      Cloridrato di 5-ammino-4-cloro-2-metilfenolo
                                                      5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
                                                      N. CAS 110102-85-7

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 % (calcolata come cloridrato)

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                      259

                                                      1H-indol-6-olo
                                                      6-Hydroxyindole
                                                      N. CAS 2380-86-1
                                                      N. CE 417-020-4

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,5 %

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                      260

                                                      1H-indol-2,3-dione
                                                      Isatin
                                                      N. CAS 91-56-5
                                                      N. CE 202-077-8

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      1,6 %

                                                      Come indicato al numero d’ordine 208, colonna f

                                                      261

                                                      2-amminopiridin-3-olo
                                                      2-Amino-3-Hydroxypyridine
                                                      N. CAS 16867-03-1
                                                      N. CE 240-886-8

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,0 %

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                      262

                                                      Acetato di 2-metil-1-naftile
                                                      1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
                                                      N. CAS 5697-02-9
                                                      N. CE 454-690-7

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,0 % (quando in una formulazione di tintura per capelli sono presenti sia il 2-Methyl-1-Naphthol sia l’1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, la concentrazione massima di 2-Methyl-1-Naphthol sulla testa non deve superare il 2,0 %.)

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                      263

                                                      1-idrossi-2-metilnaftalene
                                                      2-Methyl-1-Naphthol
                                                      N. CAS 7469-77-4
                                                      N. CE 231-265-2

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,0 % (quando in una formulazione di tintura per capelli sono presenti sia il 2-Methyl-1-Naphthol sia l’1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, la concentrazione massima di 2-Methyl-1-Naphthol sulla testa non deve superare il 2,0 %.)

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                      264

                                                      5,7-dinitro-8-ossido-2-naftalenesolfonato di disodio
                                                      Acid Yellow 1
                                                      N. CAS 846-70-8
                                                      N. CE 212-690-2
                                                      CI 10316

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,0 %

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  0,2 %

                                                                  b)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 208, colonna f

                                                      265

                                                      4-nitro-1,2-fenilendiammina
                                                      4-Nitro-o-Phenylenediamine
                                                      N. CAS 99-56-9
                                                      N. CE 202-766-3

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,5 %

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                      266

                                                      2-(4-ammino-3-nitroanilino)etanolo
                                                      HC Red No. 7
                                                      N. CAS 24905-87-1
                                                      N. CE 246-521-9

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      1,0 %

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                      Come indicato al numero d’ordine 208, colonna f

                                                      267

                                                      2-[bis(2-idrossietil)ammino]-5-nitrofenolo
                                                      HC Yellow No. 4
                                                      N. CAS 59820-43-8
                                                      N. CE 428-840-7

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      1,5 %

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                      268

                                                      2-[(2-nitrofenil)ammino] etanolo
                                                      HC Yellow No. 2
                                                      N. CAS 4926-55-0
                                                      N. CE 225-555-8

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,75 %

                                                            Per a) e b):

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                      269

                                                      4-[(2-nitrofenil)ammino] fenolo
                                                      HC Orange No. 1
                                                      N. CAS 54381-08-7
                                                      N. CE 259-132-4

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      1,0 %

                                                      270

                                                      2-nitro-N1-fenilbenzen-1,4-diammina
                                                      HC Red No. 1
                                                      N. CAS 2784-89-6
                                                      N. CE 220-494-3

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      1,0 %

                                                      Come indicato al numero d’ordine 208, colonna f

                                                      271

                                                      Cloridrato di 1-metossi-3-(β-amminoetil)ammino-4-nitrobenzene
                                                      HC Yellow No. 9
                                                      N. CAS 86419-69-4
                                                      N. CE 415-480-1

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      0,5 % (calcolata come cloridrato)

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                      272

                                                      1-(4’-amminofenilazo)-2-metil-4-(bis-2-idrossietil) amminobenzene
                                                      HC Yellow No. 7
                                                      N. CAS 104226-21-3
                                                      N. CE 146-420-6

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      0,25 %

                                                      273

                                                      N-(2-idrossietil)-2-nitro-4-trifluormetil-anilina
                                                      HC Yellow No. 13
                                                      N. CAS 10442-83-8
                                                      N. CE 443-760-2

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,5 %

                                                            Per a) e b):

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  2,5 %

                                                      274

                                                      Cloruro di 3-[(4,5-diidro-3-metil-5-osso-1-fenil-1H-pirazol-4-il)azo]-N,N,N-trimetil-benzenamminio
                                                      Basic Yellow 57
                                                      N. CAS 68391-31-1
                                                      N. CE 269-943-5

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      2,0 %

                                                      275

                                                      2,2’-[[4-[(4-amminofenil)azo]fenil]immino]bis-etanolo
                                                      Disperse Black 9
                                                      N. CAS 20721-50-0
                                                      N. CE 243-987-5

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      0,3 % (di una miscela 1:1 di 2,2’-[4-(4-amminofenilazo)fenilimmino]dietanolo e lignosolfato)

                                                      276

                                                      1,4-bis[(2,3-diidrossipropil)ammino]- 9,10-antracenedione-
                                                      HC Blue No.14
                                                      N. CAS 99788-75-7
                                                      N. CE 421-470-7

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      0,3 %

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                      277

                                                      2-(4-metil-2-nitroanilino)etanolo
                                                      Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine
                                                      N. CAS 100418-33-5
                                                      N. CE 408-090-7

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,0 %

                                                            Per a) e b):

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                      278

                                                      1-ammino-2-nitro-4-(2’,3’-diidrossipropil)ammino-5-clorobenzene + 1,4-bis-(2’,3’-diidrossipropil)ammino-2-nitro-5-clorobenzene
                                                      HC Red No. 10 + HC Red No. 11
                                                      N. CAS 95576-89-9 + 95576-92-4

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,0 %

                                                            Per a) e b):

                                                                  —

                                                                  Non impiegare con agenti nitrosanti

                                                                  —

                                                                  Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Conservare in recipienti esenti da nitriti

                                                                  a)

                                                                  Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)»

                                                                  b)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                  b)

                                                                  2,0 %

                                          ii)

                                          Le voci con i numeri d’ordine 16 e 22 sono sostituite dal testo seguente:

                                                      Numero d’ordine

                                                      Sostanze

                                                      Restrizioni

                                                      Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull’etichetta

                                                      Campo di applicazione e/o uso

                                                      Concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito

                                                      Altre limitazioni e prescrizioni

                                                      a

                                                      b

                                                      c

                                                      d

                                                      e

                                                      f

                                                      «16

                                                      1-naftolo
                                                      1-Naphthol
                                                      N. CAS 90-15-3
                                                      N. CE 201-969-4

                                                      Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                      Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,0 %

                                                      Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                      22

                                                      1,3-benzendiolo
                                                      Resorcinol
                                                      N. CAS 108-46-3
                                                      N. CE 203-585-2

                                                                  a)

                                                                  Sostanza di tintura dei capelli usata in prodotti ossidanti per la tintura dei capelli

                                                                              1.

                                                                              uso generale

                                                                              2.

                                                                              uso professionale

                                                                  a)

                                                                  Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,25 %

                                                                  a)

                                                                              1.

                                                                              Contiene resorcina
                                                                              Sciacquare bene i capelli dopo l’applicazione
                                                                              Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia
                                                                              Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente
                                                                              Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                                              2.

                                                                              Solo per uso professionale
                                                                              Contiene resorcina
                                                                              Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente
                                                                              Come indicato al numero d’ordine 205, colonna f, lettera a)

                                                                  b)

                                                                  Lozioni per i capelli e preparati per lavare i capelli (shampoo)

                                                                  b)

                                                                  0,5 %

                                                                  b)

                                                                  Contiene resorcina"

                              b)

                              Nella parte seconda i numeri d’ordine 10 e 50 sono soppressi.