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31995L0023

Direttiva 95/23/CE del Consiglio, del 22 giugno 1995, che modifica la direttiva 64/433/CEE relativa alle condizioni sanitarie per la produzione e l'immissione sul mercato di carni fresche

Gazzetta ufficiale n. L 243 del 11/10/1995 pag. 0007 - 0013

DIRETTIVA 95/23/CE DEL CONSIGLIOdel 22 giugno 1995che modifica la  direttiva 64/433/CEE relativa alle condizioni sanitarie per la produzione e l'immissione sul  mercato di carni frescheIL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 43, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Parlamento europeo (2), visto il parere del Comitato economico e sociale (3), considerando che la direttiva 64/433/CEE (4) ha stabilito le norme concernenti la produzione e  l'immissione sul mercato delle carni fresche di bovini, suini, ovini e caprini, nonché dei solipedi  domestici; considerando che le disposizioni relative agli stabilimenti di capacità limitata e che ne  autorizzano il riconoscimento in base a criteri strutturali e infrastrutturali semplificati  dovrebbero essere ulteriormente semplificate per tener conto di situazioni particolari, in  applicazione del principio di sussidiarietà; considerando che è opportuno precisare le condizioni sanitarie per la produzione e l'immissione sul  mercato di frattaglie sezionate; considerando che le disposizioni relative al documento di accompagnamento possono essere  semplificate; considerando che le carni provenienti da stabilimenti di capacità limitata - allorché sono prodotte  e immesse sul mercato - devono soddisfare unicamente i requisiti igienici generali e non possono  quindi essere contrassegnate con il bollo comunitario ed essere oggetto di scambi; considerando che i massimali di lavorazione previsti per i macelli e i laboratori di sezionamento  di capacità limitata devono essere allineati a quelli stabiliti dalla direttiva 92/120/CEE del  Consiglio, del 17 dicembre 1992, relativa alla concessione di deroghe temporanee e limitate alle  norme sanitarie specifiche per la produzione e la commercializzazione di alcuni prodotti d'origine  animale (5); considerando tuttavia che, nell'applicare detti limiti è opportuno tener conto di talune situazioni  specifiche; considerando che l'esperienza ha mostrato che è necessario modificare la direttiva 64/433/CEE  riguardo a taluni punti tecnici che, nell'applicazione pratica, hanno posto problemi, HA ADOTTATO LA SEGUENTE DIRETTIVA: Articolo 1La direttiva 64/433/CEE è così modificata: 1) All'articolo 2, è aggiunta la seguente lettera: «o) centro di riconfezionamento: un laboratorio o un deposito in cui si effettuano le operazioni di  raggruppamento e/o di reimballaggio di carni confezionate destinate all'immissione sul mercato.» 2) All'articolo 3, il paragrafo 1 è modificato come segue: a) al punto A, il testo della lettera a) è sostituito dal seguente: «a) siano ottenute in un macello che soddisfi le condizioni di cui all'allegato I, capitoli I e II,  e sia riconosciuto e controllato a norma dell'articolo 10;» b) al punto A, lettera f): ba) il punto ii) è sostituito dal seguente: «ii) di un documento di accompagnamento commerciale, restando inteso che esso dovrà: - essere rilasciato dallo stabilimento di spedizione; - oltre alle indicazioni previste all'allegato I, capitolo X, punto 50, recare il marchio del  numero di riconoscimento veterinario dello stabilimento riconosciuto e, per le carni congelate,  recare chiaramente l'indicazione del mese e dell'anno di congelazione; - per le carni destinate alla Finlandia e la Svezia, recare una delle indicazioni previste  nell'allegato IV, parte IV, terzo trattino; - essere conservato dal destinatario per poter essere presentato all'autorità competente, su  richiesta di quest'ultima. Se si tratta di dati informatici, questi devono essere stampati a  richiesta di detta autorità;» bb) il testo dell'ultimo comma è sostituito dal seguente: «A richiesta dell'autorità competente dello Stato membro di destinazione dovrà essere prodotto un  attestato sanitario qualora le carni sono destinate ad essere esportate verso un paese terzo dopo  trasformazione. Le spese sostenute per tale attestato sono a carico degli operatori;» c) al punto B: - il testo della parte introduttiva è sostituito dal seguente: «B. Le pezzature inferiori a quelle di cui al punto A o le carni disossate, siano esse confezionate  o meno:»; - alle lettere a) e b) dopo la parola «disossate» sono aggiunte le parole «o confezionate»; d) al punto C: - al primo comma il testo della seconda frase è sostituito dal seguente: «Per le frattaglie intere devono ricorrere i requisiti di cui ai punti A e B.»; - al primo comma, ultima frase, il termine «a fette» è soppresso; - il secondo comma è soppresso; e) al punto D, lettera b) è aggiunta la frase seguente: «In tal caso, il numero di riconoscimento veterinario del magazzino frigorifero deve figurare sul  documento di accompagnamento commerciale.»; f) è aggiunto il seguente punto: «F. le carni fresche che sono disimballate e reimballate in uno stabilimento diverso da quello in  cui sono state confezionate: a) rispondano ai requisiti di cui ai punti A, B, C e D; b) siano disimballate e reimballate in un centro di imballaggio che soddisfi i requisiti di cui  all'allegato I, capitolo I, riconosciuto e controllato a norma dell'articolo 10.» 3) Il testo dell'articolo 4 è sostituito dal seguente: «Articolo 4A. A decorrere dal 1° gennaio 1995 gli Stati membri, in deroga all'articolo 3, possono  autorizzare l'immissione sul mercato, ai fini della commercializzazione nel loro territorio  nazionale, di carni provenienti da macelli per i quali non ricorrano le condizioni di cui  all'allegato I, capitoli I e II, purché ricorrano le seguenti condizioni: a) i macelli in questione devono: i) non trattare più di 20 unità di bestiame adulto (UGB) alla settimana, con un massimo di 1 000  UGB all'anno; ii) soddisfare i requisiti di cui all'allegato I, capitoli V e VII, capitolo XIV, punto 66, primo,  secondo e quarto comma e del punto 67 e del capitolo XV, punto 69, eccettuati i requisiti relativi  alle carni fresche importate, e dei punti 71, 72 e 73; iii) soddisfare i requisiti dell'allegato II; iv) comunicare in anticipo al servizio veterinario l'ora della macellazione, il numero e l'origine  degli animali, per consentirgli di procedere all'ispezione ante mortem a norma dell'allegato I,  capitolo VI, presso l'azienda agricola o presso il macello; b) il gestore del macello, il proprietario o il suo rappresentante deve tenere un registro che  consenta di controllare: - le entrate di animali e le uscite di prodotti della macellazione, - i controlli effettuati, - i risultati dei controlli. Questi dati devono essere comunicati all'autorità competente, su richiesta di quest'ultima; c) il veterinario ufficiale o un ausiliario deve procedere all'ispezione post mortem delle carni a  norma dell'allegato I, capitolo VIII, in osservanza dei requisiti di cui all'allegato I, capitolo  VII, punto 32. Qualora esse presentino lesioni o alterazioni l'ispezione post morten deve essere  effettuata dal veterinario ufficiale. Il veterinario ufficiale o l'ausiliario sotto la sua  responsabilità controlla regolarmente l'osservanza delle norme di igiene di cui all'allegato I,  capitoli V e VII. Per l'applicazione delle disposizioni del presente articolo, gli Stati membri adottano i seguenti  tassi di conversione: i) Carni bovine- bovini adulti ai sensi del regolamento (CEE) n. 805/68 e solipedi: 1 UGB, - altri bovini: 0,50 UGB; ii) Carni suine- suini di peso vivi superiore a 100 kg: 0,20 UGB, - altri suini (a): 0,15 UGB; iii) Altre carni- ovini e caprini: 0,10 UGB, - agnelli, capretti e suinetti di peso vivi inferiore a 15 kg: 0,05 UGB. B. Gli Stati membri possono, entro il limite di 1 000 UGB di cui al punto A, primo comma, lettera  a), punto i), derogare al limite settimanale ivi previsto per tener conto della necessità di  macellare gli agnelli e i capretti nel periodo che precede le festività religiose, purché il  veterinario ufficiale sia presente all'atto della macellazione, che i requisiti in materia di  igiene siano rispettati e che tali carni non abbiano costituito oggetto di alcun congelamento prima  dell'immissione sul mercato. C. I quantitativi massimi previsti al punto A, primo comma, lettera a), punto i), possono essere  applicati ai singoli operatori che macellano per proprio conto a intervalli nettamente distinti  della settimana in uno stabilimento che soddisfi le seguenti condizioni: a) il proprietario dello stabilimento o qualsiasi altra persona che lo utilizzi ha beneficiato, in  materia di igiene della produzione, di una particolare formazione riconosciuta dall'autorità  competente; b) gli animali destinati a essere macellati appartengono al proprietario dello stabilimento o a un  proprietario di macelleria o sono stati acquistati da costoro per soddisfare al fabbisogno di cui  alla lettera d); c) la produzione delle carni avviene in locali che soddisfano i requisiti dell'allegato II; d) la produzione deve restare limitata all'approvvigionamento degli stabilimenti appartenenti ai  macellai di cui alla lettera b) e alla vendita sul posto al consumatore o alle collettività  locali. In caso di cumulo dei quantitativi individuali di macellazione, i massimali di cui al punto A,  lettera a), punto i), possono essere portati a 30 UGB alla settimana e a 1 500 UGB alla settimana  per i macelli per i quali ricorrono le condizioni di cui al primo comma. Gli Stati membri che  esercitano tale facoltà comunicano alla Commissione l'elenco degli stabilimenti che beneficiano di  tali disposizioni. D. Secondo la procedura prevista all'articolo 16, gli Stati membri possono essere autorizzati a far  beneficiare delle disposizioni previste al punto A i macelli situati in regioni che presentano  particolari difficoltà di ordine geografico o di approvvigionamento e che trattano al massimo 2 000  UGB per anno. E. L'autorità competente può accordare deroghe, a norma dell'allegato II, per i laboratori di  sezionamento che non sono situati all'interno di uno stabilimento riconosciuto e che non producono  più di cinque tonnellate di carni disossate alla settimana ovvero l'equivalente di carni con osso. Le disposizioni di cui all'allegato I, capitolo V, capitolo VII, punto 38, capitolo IX - eccettuati  i requisiti di temperatura del locale previsti al punto 46, lettera c), seconda frase - e capitolo  X, punto 48 si applicano alle operazioni di deposito e di sezionamento negli stabilimenti di cui al  primo comma. F. Le carni che provengono dagli stabilimenti di cui al presente articolo e che sono state  giudicate idonee al consumo umano, tenuto conto dei requisiti di igiene e di ispezione sanitaria  previsti dalla presente direttiva, devono essere contrassegnate da un bollo nazionale che non deve  poter essere confuso con il bollo comunitario e, segnatamente, non essere ovale. Tale bollo non è  tuttavia necessario per le pezzature non imballate. G. Gli Stati membri possono altresì derogare ai requisiti minimi di cui all'allegato I, capitolo I  per i depositi frigoriferi di capacità limitata in cui sono immagazzinate solo carni imballate e  altri generi alimentari. Fino al 30 giugno 1997 la Svezia può autorizzare di immagazzinare carni  imballate e carni non imballate in uno stesso locale frigorifero purché siano separate  adeguatamente. H. I macelli che beneficiano delle deroghe di cui al presente articolo sono sottoposti  all'ispezione comunitaria prevista per gli stabilimenti riconosciuti. (a) La selvaggina con pelo è assimilata alle rispettive specie ai fini dell'applicazione dei tassi  di conversione.» 4) È aggiunto il seguente articolo: «Articolo 4 bis1. Gli Stati membri comunicano entro il 31 dicembre 1995 l'elenco degli  stabilimenti di cui all'articolo 1 della direttiva 91/498/CEE (*) nonché quello degli stabilimenti  per i quali siano stati concessi termini a norma del presente articolo. 2. Le autorità competenti possono concedere a un macello che benefici di una deroga, a norma  dell'articolo 2 della direttiva 91/498/CEE e che possa dimostrare - con soddisfazione di detta  autorità - che ha iniziato a conformarsi ai requisiti fissati dalla presente direttiva, ma che non  potrà rispettare, per motivi che non gli sono imputabili, i termini inizialmente previsti, un  termine supplementare indispensabile per consentirgli di conformarvisi. 3. Qualora uno stabilimento registrato a norma dell'articolo 4 si trovi in corso di sistemazione  secondo un piano di ristrutturazione approvato dalla competente autorità, allo scopo di accedere ad  un riconoscimento a norma dell'articolo 10, tale autorità può determinare le quantità  commercializzate da tale stabilimento in funzione dello stato di avanzamento dei lavori. 4. Gli Stati membri, al momento del recepimento della presente direttiva nelle rispettive  legislazioni nazionali, devono precisare le modalità con le quali le sanzioni di cui all'articolo  10 e all'articolo 2, paragrafo 2 della direttiva 91/498/CEE si applicano in caso di inosservanza,  da parte di uno stabilimento di cui al presente articolo, degli impegni assunti al momento della  concessione della deroga temporanea di modo che tali sanzioni possano essere applicate al più tardi  al 31 dicembre 1995, per quanto concerne la Svezia, al 31 dicembre 1996 e, per quanto concerne  l'Austria e la Finlandia, al 31 dicembre 1997. (*) Direttiva 91/498/CEE del Consiglio, del 29 luglio 1991, relativa alla concessione di deroghe  temporanee e limitate alle norme sanitarie specifiche della Comunità in materia di produzione e  immissione sul mercato di carni fresche (GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 105). Direttiva  modificata dall'atto di adesione del 1994.» 5) All'articolo 5, paragrafo 1, lettera a), punto iii), dopo il termine «sarcoporidiosi» è aggiunto  «evidente macroscopicamente». 6) Il testo dell'articolo 6 è modificato come segue: - al paragrafo 1, lettera e), quinto trattino, sono soppresse le parole «la corretta esecuzione del  dissanguamento»; - al paragrafo 1, il testo della lettera h) è sostituito dal seguente: «h) le carni siano munite del bollo sanitario nazionale che non deve poter essere confuso con il  bollo comunitario e, segnatamente, non essere ovale.» 7) All'articolo 9, primo comma, punto iii), dopo le parole «magazzino frigorifero» sono aggiunte le  parole «di un centro di imballaggio autorizzato». 8) All'articolo 10, paragrafo 1, quarto e quinto comma, è aggiunto, alla fine, il seguente membro  di frase: «per la parte di attività messa in discussione o per tutto lo stabilimento». 9) All'articolo 12: a) il testo del paragrafo 1 è sostituito dal seguente: «1. Esperti veterinari della Commissione possono procedere, laddove ciò sia necessario per  l'applicazione uniforme della presente direttiva, in collaborazione con le autorità nazionali  competenti, a controlli sul posto. A tal fine possono verificare, controllando una percentuale  rappresentativa di stabilimenti, se l'autorità competente verifica l'osservanza da parte degli  stabilimenti delle disposizioni della presente direttiva. Lo Stato membro nel cui territorio viene  effettuato un controllo assiste gli esperti nell'adempimento della loro missione. La Commissione  informa lo Stato membro interessato in merito al risultato dei controlli effettuati.»; b) è aggiunto il seguente paragrafo: «3. Le modalità di applicazione del presente articolo, e segnatamente quelle intese a stabilire le  modalità di collaborazione con le autorità nazionali, sono adottate secondo la procedura di cui  all'articolo 16.» 10) All'articolo 13, il paragrafo 1 è soppresso. 11) L'allegato I è modificato come segue: a) al capitolo II, al punto 14, lettera c), i) è aggiunto il seguente testo: «. . . qualora tali operazioni siano praticate nel macello. Inoltre, quando si tratta di suini, il  presente requisito si applica nella misura necessaria per prevenire la contaminazione delle carni  fresche e delle frattaglie»; b) al capitolo IV, punto 17, lettera a), il riferimento «capitolo XIV, punto 66, quarto comma» è  sostituito dal riferimento «capitolo XIV, punto 66, ottavo comma»; c) al capitolo VI, punto 25, il testo del primo comma è sostituito dal seguente: «Gli animali devono essere sottoposti all'ispezione ante mortem entro un termine inferiore a  ventiquattr'ore dopo il loro arrivo al macello, e inferiore a ventiquattr'ore prima della  macellazione. Inoltre, il veterinario ufficiale può esigere un'ispezione in qualsiasi altro  momento»; d) al capitolo VII, punto 33, è aggiunta la seguente frase: «L'insufflazione meccanica per la scuoiatura degli agnelli e dei capretti di peso vivi inferiore a  15 kg può essere approvata dalle autorità competenti nel rispetto delle norme igieniche.»; e) al capitolo IX, punto 43, le parole «di bovini» sono soppresse; f) al capitolo XI: - il punto 49 è sostituito dal seguente: «La bollatura sanitaria deve essere effettuata sotto la sorveglianza del veterinario ufficiale. A  tal fine quest'ultimo deve controllarea) la bollatura sanitaria; b) i marchi e i materiali di confezionamento qualora questi ultimi portino già il bollo previsto  nel presente capitolo.»; - al punto 50, lettera b), è aggiunto il seguente comma: «Le dimensioni e i caratteri a stampa del bollo possono essere ridotti per la bollatura sanitaria  degli agnelli, capretti e suinetti.»; - al punto 51: i) è aggiunto il seguente secondo trattino: «- le carcasse di agnelli, capretti e suinetti devono essere contrassegnate con almeno due bolli,  apposti su ciascun lato della carcassa, sulla spalla o sul lato esterno delle coscie,»; ii) è aggiunto il testo seguente quale secondo comma: «Tuttavia, per le carcasse di agnelli, capretti e suinetti, la bollatura sanitaria può avvenire  mediante apposizione di una etichetta o placchetta, purché queste vengano utilizzate una sola  volta.»; - il testo dei punti da 52 a 56 è sostituito dal seguente: «52. I fegati di bovini, suini e solipedi vanno bollati con marchio a fuoco mediante un bollo a  norma del punto 50 se destinati a un altro Stato membro oppure a un paese del SEE. 53. Gli altri sottoprodotti della macellazione idonei al consumo umano devono essere bollati  immediatamente, direttamente sulla superficie del prodotto, ovvero sull'imballaggio o sulla  confezione a norma del punto 50. Il bollo di cui al punto 50 deve essere apposto su una etichetta  fissata sulla confezione o sull'imballaggio o stampata sull'imballaggio. Se l'imballaggio o il  confezionamento è effettuato in un macello, il bollo deve recare anche il numero di riconoscimento  di tale stabilimento. 54. Gli imballaggi devono essere sempre bollati a norma del punto 55. 55. I tagli di carne e le frattaglie imballati di cui ai punti 52 e 53 devono recare una bollatura  sanitaria a norma del punto 50. La bollatura deve recare il numero di riconoscimento veterinario  del laboratorio di sezionamento in luogo di quello del macello, applicato su un'etichetta fissata  sull'imballaggio ovvero stampata sullo stesso in modo da lacerarsi al momento della sua apertura. È  consentita la mancata distruzione della bollatura solo quando l'imballaggio stesso è distrutto nel  momento dell'apertura. Tuttavia, quando le carni o le frattaglie sono confezionate a norma del capitolo XII, punto 62,  l'etichetta di cui sopra può essere fissata al confezionamento. Se le frattaglie sono imballate  presso un macello, il numero che appare sulla bollatura sanitaria deve corrispondere al numero di  riconoscimento veterinario di tale macello. Tale requisito si applica anche in caso di  utilizzazione di eurocontenitori conformi ai requisiti di cui al punto 59 b). 56. Qualora le carni fresche siano confezionate in porzioni commerciali destinate alla vendita  diretta al consumatore si applicano i punti 53 e 55. Le dimensioni di cui al punto 50 non si  applicano alla bollatura di cui al presente punto. Se le carni sono reimballate in un laboratorio diverso da quello in cui sono state confezionate,  sulla confezione deve figurare il bollo sanitario del laboratorio di sezionamento che ha eseguito  il confezionamento e sull'imballaggio deve figurare il bollo sanitario del laboratorio di  imballaggio.» - il testo del punto 58 è sostituito dal seguente: «58. I coloranti utilizzati per il bollo sanitario devono essere quelli previsti all'articolo 2,  punto 8) della direttiva 94/36/CE (GU n. L 237 del 10. 9. 1994, pag. 13).»; g) al capitolo XII: - al punto 59, lettera a), è aggiunto il seguente comma: «È vietata l'utilizzazione del legno fuorché per le carcasse di agnelli o di capretti, purché siano  adottate tutte le precauzioni per evitare il contatto tra le carni e l'imballaggio in caso di  lacerazione della confezione.»; - al punto 60, il testo del quarto comma è sostituito dal seguente: «Se i fegati, i rognoni o i cuori sono oggetto di scambi o di importazioni ciascuna confezione deve  contenere un solo organo intero.»; - il testo del punto 62 è sostituito dal seguente: «Tuttavia, se sono soddisfatte tutte le condizioni di protezione dell'imballaggio, la confezione  non dev'essere trasparente e incolore. Gli eurocontenitori possono parimenti essere utilizzati come  secondo contenitore purché siano rispettate le altre condizioni di cui al punto 59.»; - al punto 63 è aggiunto il seguente paragrafo: «Le carni fresche possono parimenti essere imballate in un laboratorio di sezionamento purché gli  eurocontenitori, che devono soddisfare i requisiti di cui al punto 59, lettera b), siano stati  precedentemente puliti e disinfettati prima di essere introdotti nel laboratorio.»; - al punto 64, è aggiunto il seguente membro di frase: «salvo nel caso di porzioni commerciali destinate alla vendita diretta al consumatore»; h) nel capitolo XIV, punto 66, il testo del secondo comma è sostituito dal seguente: «Le autorità competenti possono concedere, caso per caso, deroghe al suddetto requisito per  consentire il trasporto delle carni verso laboratori o macellerie situati nelle immediate vicinanze  del macello, purché la durata del trasporto non superi due ore e per motivi connessi con la tecnica  di maturazione delle carni.» 12) All'allegato II, capitolo II: i) al punto 10: - alla lettera c), anziché: «spazi per lo stordimento e il dissanguamento, nettamente separati . .  .» leggasi «uno spazio per lo stordimento e il dissanguamento, nettamente separato . . .»; - il testo della lettera f) è sostituito dal seguente: «f) un locale di raffreddamento di capacità adeguata all'entità e tipo delle operazioni di  macellazione, in cui si trovi una zona separata o che possa essere separata destinata al deposito  di carcasse sequestrate, salvo nel caso in cui tali carcasse siano immediatamente avviate, sotto  controllo ufficiale, verso uno stabilimento specializzato per esservi sottoposte ad esami  complementari.»; ii) al punto 11: - i termini «o pulire» sono soppressi; - è aggiunta la seguente frase: «Nel locale di macellazione gli stomaci e gli intestini possono essere puliti in momenti distinti  della macellazione.»; iii) è aggiunto il seguente punto: «15) Nei macelli deve esservi un locale contenente un armadio chiudibile a chiave a disposizione  del servizio di ispezione per tutta la durata del lavoro.» Articolo 21. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e  amministrative comprese le eventuali sanzioni, necessarie per conformarsi alla presente direttiva  entro il 1° luglio 1995. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente  direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le  modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri. 2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto  interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. 3. In attesa dell'attuazione delle disposizioni della presente direttiva, si applicano le norme  nazionali in materia, nell'osservanza delle disposizioni generali del trattato. Articolo 3La presente direttiva entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta  ufficiale delle Comunità europee. Essa si applica a decorrere dal 1° luglio 1995. Articolo 4Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, addì 22 giugno 1995. Per il ConsiglioIl PresidentePh. VASSEUR(1) GU n. C 224 del 12. 8. 1994,  pag. 15. (2) GU n. C 109 dell'1. 5. 1995. (3) GU n. C 397 del 31. 12. 1994, pag. 18. (4) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 2012/64. Direttiva aggiornata dalla direttiva 91/497/CEE (GU n.  L 268 del 24. 9. 1991, pag. 69) e modificata da ultimo dall'atto di adesione del 1994. (5) GU n. L 62 del 15. 3. 1993, pag. 86.


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32002L0008

Direttiva 2002/8/CE della Commissione, del 6 febbraio 2002, che modifica le direttive 72/168/CEE e 72/180/CEE concernenti la fissazione dei caratteri e delle condizioni minime per l'esame delle varietà delle specie di ortaggi e, rispettivamente, delle specie delle piante agricole

Gazzetta ufficiale n. L 037 del 07/02/2002 pag. 0007 - 0008

Direttiva 2002/8/CE della Commissionedel 6 febbraio 2002che modifica le direttive 72/168/CEE e 72/180/CEE concernenti la fissazione dei caratteri e delle condizioni minime per l'esame delle varietà delle specie di ortaggi e, rispettivamente, delle specie delle piante agricoleLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 70/457/CEE del Consiglio, del 29 settembre 1970, relativa al catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole(1), modificata da ultimo dalla direttiva 98/96/CE(2), in particolare l'articolo 7, paragrafo 2,vista la direttiva 70/458/CEE del Consiglio, del 29 settembre 1970, relativa alla commercializzazione di sementi di ortaggi(3), modificata da ultimo dalla direttiva 98/96/CE, in particolare l'articolo 7, paragrafo 2,considerando quanto segue:(1) La direttiva 72/168/CEE della Commissione, del 14 aprile 1972, concernente la fissazione dei caratteri e delle condizioni per l'esame delle varietà delle specie di ortaggi(4) e la direttiva 72/180/CEE della Commissione, del 14 aprile 1972, concernente la fissazione dei caratteri e delle condizioni minime per l'esame delle varietà delle specie delle piante agricole(5), hanno fissato i caratteri minimi che devono essere esaminati per l'ammissione delle varie specie nei cataloghi degli Stati membri, nonché le condizioni minime per l'esecuzione di tali esami.(2) Recentemente il consiglio di amministrazione dell'Ufficio comunitario delle varietà vegetali, istituito dal regolamento (CE) n. 2100/94 del Consiglio, del 27 luglio 1994, concernente la privativa comunitaria per ritrovati vegetali(6), modificato dal regolamento (CE) n. 2506/95(7), ha emanato alcune linee direttrici per gli esami suddetti per determinate specie.(3) Occorre garantire la coerenza tra le suddette linee direttrici, da un lato, e la determinazione di caratteri minimi delle specie da esaminare e delle condizioni minime per l'esecuzione degli esami suddetti, dall'altro.(4) Occorre pertanto modificare le direttive 72/168/CEE e 72/180/CEE.(5) Le nuove disposizioni devono inoltre applicarsi a tutte le varietà che non sono state accettate entro il 31 marzo 2002 ai fini dell'inclusione nei cataloghi comuni.(6) Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per le sementi e i materiali di moltiplicazione agricoli, orticoli e forestali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1La direttiva 72/168/CEE è modificata come segue:1) L'articolo 1 è sostituito dal testo seguente: "Articolo 11. Gli Stati membri dispongono che gli esami ufficiali effettuati in vista dell'ammissione di varietà riguardino almeno i caratteri seguenti:a) per il pomodoro (Lycopersicon lycopersicum L. Karsten ex. Farw.), il porro (Allium porrum L.), il fagiuolo (Phaseolus vulgaris L.), il cavolo cappuccio bianco [Brassica oleracea L. convar. Capitata (L.) Alef.], il cavolfiore [Brassica oleracea L. convar. Botrytis (L.) Alef. Var. botrytis L.] e la lattuga (Lactuca sativa L.), i caratteri indicati nelle rispettive linee direttrici per i test dal titolo 'Protocollo per l'esecuzione dell'esame della differenziabilità, dell'omogeneità e della stabilità', formulate dal consiglio di amministrazione dell'Ufficio comunitario delle varietà vegetali a norma dell'articolo 56 del regolamento (CE) n. 2100/94 del Consiglio(8) e pubblicate nel Bollettino ufficiale dell'Ufficio comunitario delle varietà vegetali.Si fa riferimento a tutti i caratteri utilizzati, purché l'osservazione di un carattere non sia resa impossibile dalla manifestazione di un qualsiasi altro carattere e purché la manifestazione di un carattere non sia ostacolata dalle condizioni ambientali in cui viene realizzato il test. La presente disposizione si applica fatte salve le disposizioni che disciplinano le varietà vegetali;b) per altre specie vegetali i caratteri elencati nell'allegato I.2. Gli Stati membri assicurano che:a) per le specie vegetali elencate al paragrafo 1, lettera a), al momento dell'esecuzione degli esami siano rispettate le condizioni minime per l'esecuzione degli stessi, per quanto attiene alla progettazione della prova e alle condizioni di coltivazione, stabilite nella linea direttrice di cui al paragrafo 1, lettera a);b) per le altre specie vegetali, al momento dell'esecuzione degli esami siano rispettate le condizioni minime per l'esecuzione degli stessi, elencate nell'allegato II."2) Nell'allegato I, i punti 2, 9, 12, 13, 14, 26, 29 e 33 sono soppressi.3) Nell'allegato II, parte A, i punti 2, 9, 12, 13, 14, 26, 29 e 33 sono soppressi.Articolo 2La direttiva 72/180/CEE è modificata come segue:1) L'articolo 1 è sostituito dal testo seguente: "Articolo 11. Gli Stati membri dispongono che le analisi ufficiali effettuate in vista dell'ammissione di varietà riguardino almeno i caratteri seguenti:a) per quanto riguarda l'esame della differenziabilità, della stabilità e dell'omogeneità:i) per il frumento tenero (Triticum aestivum L.) e il granturco (Zea mays L.), i caratteri indicati nelle linee direttrici per i test dal titolo 'Protocollo per l'esecuzione dell'esame della differenziabilità, dell'omogeneità e della stabilità del frumento tenero' e 'Protocollo per l'esecuzione dell'esame della differenziabilità, dell'omogeneità e della stabilità del granturco', formulate dal consiglio di amministrazione dell'Ufficio comunitario delle varietà vegetali a norma dell'articolo 56 del regolamento (CE) n. 2100/94 del Consiglio(9) e pubblicate nel Bollettino ufficiale dell'Ufficio comunitario delle varietà vegetali.Si fa riferimento a tutti i caratteri utilizzati, purché l'osservazione di un carattere non sia resa impossibile dalla manifestazione di un qualsiasi altro carattere e purché la manifestazione di un carattere non sia ostacolata dalle condizioni ambientali in cui viene realizzato il test. La presente disposizione si applica fatte salve le disposizioni che disciplinano le varietà vegetali;ii) per le altre specie di piante agricole, i caratteri elencati nell'allegato I, parte A;b) per quanto riguarda l'esame dei caratteri relativi all'esame del valore colturale e di utilizzazione, quelli elencati nell'allegato I, parte B.2. Gli Stati membri assicurano che:a) per il frumento tenero (Triticum aestivum L.) e il granturco (Zea mays L.), al momento dell'esecuzione degli esami siano rispettate le condizioni minime per l'esecuzione degli esami, per quanto attiene alla progettazione della prova e alle condizioni di coltivazione, stabilite nella linea direttrice di cui al paragrafo 1, lettera a), punto ii);b) per le altre specie vegetali, al momento dell'esecuzione degli esami siano rispettate le condizioni minime per l'esecuzione degli stessi, elencate nell'allegato II."2) Nell'allegato I, parte A:a) al punto 39, i termini "frumento tenero" e "Triticum aestivum L." sono soppressi;b) il punto 41 è soppresso.3) All'allegato II:a) la formulazione "3.1 Specie autogame" è sostituita dalla formulazione "3.1 Specie autogame diverse dal frumento tenero";b) il punto 3.3 è soppresso.Articolo 31. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari o amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 marzo 2002. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.2. La presente direttiva si applica a tutte le varietà che alla data del 31 marzo 2002 non siano state ammesse nel catalogo comune delle varietà delle specie di ortaggi o, secondo i casi, nel catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole.Qualora gli esami ufficiali effettuati ai fini dell'ammissione delle varietà siano iniziati anteriormente a tale data, e siano in parte o in tutto conformi alle disposizioni originarie delle direttive 72/168/CEE o 72/180/CEE, le varietà in questione non devono essere sottoposte a un nuovo esame per dimostrarne la conformità con le nuove disposizioni.3. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle principali disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.Articolo 4La presente direttiva entra in vigore il settimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 5Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 6 febbraio 2002.Per la CommissioneDavid ByrneMembro della Commissione(1) GU L 225 del 12.10.1970, pag. 1.(2) GU L 25 dell'1.2.1999, pag. 27.(3) GU L 225 del 12.10.1970, pag. 7.(4) GU L 103 del 2.5.1972, pag. 6.(5) GU L 108 dell'8.5.1972, pag. 8.(6) GU L 227 dell'1.9.1994, pag. 1.(7) GU L 258 del 28.10.1995, pag. 3.(8) GU L 227 dell'1.9.1994, pag. 1.(9) GU L 227 dell'1.9.1994, pag 1.


title: Direttiva 2007/73/CE della Commissione, del 13 dicembre 2007 , che modifica alcuni allegati delle direttive 86/362/CEE e 90/642/CEE del Consiglio riguardo alle quantità massime di residui delle sostanze acetamiprid, atrazina, deltametrina, imazalil, indoxacarb, pendimetalin, pimetrozina, piraclostrobin, tiacloprid e triflossistrobina (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               14.12.2007

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 329/40

      DIRETTIVA 2007/73/CE DELLA COMMISSIONE

   del 13 dicembre 2007
   che modifica alcuni allegati delle direttive 86/362/CEE e 90/642/CEE del Consiglio riguardo alle quantità massime di residui delle sostanze acetamiprid, atrazina, deltametrina, imazalil, indoxacarb, pendimetalin, pimetrozina, piraclostrobin, tiacloprid e triflossistrobina
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 86/362/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari sui e nei cereali (1), in particolare l’articolo 10,
   vista la direttiva 90/642/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che fissa le percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli (2), in particolare l’articolo 7,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (3), in particolare l’articolo 4, paragrafo 1, lettera f),
   considerando quanto segue:

               (1)

               Conformemente alle direttiva 91/414/CEE le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari da impiegare su colture specifiche sono di competenza degli Stati membri. Tali autorizzazioni devono essere basate sulla valutazione degli effetti sulla salute umana e degli animali nonché sull’ambiente. Gli elementi di cui tener conto ai fini di tali valutazioni comprendono l’esposizione degli operatori e degli astanti, l’impatto sull’ambiente terrestre, quello acquatico e quello atmosferico nonché l’impatto sulle persone e sugli animali derivante dal consumo di residui presenti nelle colture trattate.

               (2)

               Le quantità massime di residui (QMR) rispecchiano l’uso di quantità minime di antiparassitari per ottenere un’efficace protezione delle piante, applicate in modo tale che la quantità di residui risulti la minima possibile e accettabile dal punto di vista tossicologico, in particolare in termini di quantità stimata assunta con la dieta alimentare.

               (3)

               Per l’atrazina, nella direttiva 86/362/CEE sono stati fissate dalla direttiva 2007/7/CE della Commissione (4) delle QMR temporanee, in attesa della presentazione di dati da parte del richiedente. Dopo ulteriori esami, è emerso che occorreva più tempo per generare i dati delle prove sul residuo. È perciò opportuno prorogare la validità delle QMR temporanee per l’atrazina.

               (4)

               Le QMR disciplinate dalla direttiva 90/642/CEE vanno riviste periodicamente e possono essere modificate per tener conto di impieghi nuovi o in condizioni mutate. Alla Commissione sono pervenute informazioni su usi nuovi o in condizioni mutate che inducono a cambiamenti nei livelli di residuo delle sostanze acetamiprid, deltametrina, indoxacarb, pendimetalin, pimetrozina, piraclostrobin, tiacloprid e triflossistrobina.

               (5)

               Per l’imazalil, uno Stato membro ha informato la Commissione dell’intenzione di rivedere le QMR nazionali in conformità all’articolo 8 della direttiva 90/642/CEE, dati i timori di assunzione da parte dei consumatori. Alla Commissione sono pervenute proposte di revisione delle QMR comunitarie.

               (6)

               L’esposizione vita natural durante dei consumatori agli antiparassitari di cui alla presente direttiva attraverso alimenti che possono contenere residui dei suddetti antiparassitari è stata esaminata e valutata secondo procedure e prassi della Comunità, tenendo conto degli orientamenti pubblicati dall’Organizzazione mondiale della sanità (5). In base a tali esami e valutazioni, andranno stabilite QMR per tali antiparassitari che impediscano il superamento di assunzioni giornaliere accettabili.

               (7)

               È stata fissata una dose acuta di riferimento (DAR) per acetamiprid, deltametrina, imazalil, indoxacarb, pimetrozina, piraclostrobin e tiacloprid. L’esposizione acuta dei consumatori ai vari alimenti che possono contenere residui di tali antiparassitari è stata esaminata e valutata secondo procedure e prassi della Comunità, tenendo conto degli orientamenti pubblicati dall’Organizzazione mondiale della sanità. Si è tenuto conto dei pareri del Comitato scientifico per le piante (CSP), in particolare dei pareri e delle raccomandazioni relative alla tutela dei consumatori di alimenti trattati con antiparassitari (6). In base alla valutazione dell’assunzione alimentare, andranno stabilite QMR per tali antiparassitari che impediscano il superamento della DAR. Per le altre sostanze, dall’esame delle informazioni disponibili è emerso che non è necessaria alcuna DAR e che perciò una valutazione a breve termine non ha motivo di essere.

               (8)

               Se l’uso autorizzato di prodotti fitosanitari non produce livelli rilevabili di residui di antiparassitari negli o sugli alimenti, se non esistono usi autorizzati, se gli usi autorizzati dagli Stati membri non sono stati suffragati dai necessari dati o se gli usi in paesi terzi che provocano la presenza di residui negli o sugli alimenti che circolano sul mercato comunitario non sono stati suffragati da siffatti dati necessari, le QMR vanno fissate al limite inferiore di determinazione analitica.

               (9)

               La fissazione o la modifica a livello comunitario di QMR provvisorie non impedisce agli Stati membri di fissare QMR provvisorie per le sostanze acetamiprid, indoxacarb, piraclostrobin, tiacloprid e triflossistrobina ai sensi dell’articolo 4, punto 1, lettera f) della direttiva 91/414/CEE e del suo allegato VI. Si ritiene che un periodo di 4 anni sia sufficiente per permettere altre usi di tali sostanze. Trascorso tale periodo, è opportuno che le QMR provvisorie diventino definitive.

               (10)

               Per consentire una sorveglianza e un controllo adeguati degli usi dei prodotti fitosanitari interessati e proteggere il consumatore è perciò necessario modificare le QMR fissate nelle direttive 86/362/CEE e 90/642/CEE. Se le QMR sono già state definite negli allegati delle suddette direttive, è opportuno modificarle. Se le QMR non sono state ancora definite, è opportuno fissarle per la prima volta.

               (11)

               I partner commerciali della Comunità sono stati consultati sulle nuove QMR attraverso l’Organizzazione mondiale del commercio; le osservazioni da essi pervenute in merito sono state tenute nella dovuta considerazione.

               (12)

               Le direttive 86/362/CEE e 90/642/CEE vanno pertanto modificate di conseguenza.

               (13)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   La direttiva 86/362/CEE è modificata conformemente all’allegato I della presente direttiva.
   Articolo 2
   La direttiva 90/642/CEE è modificata conformemente all’allegato II della presente direttiva.
   Articolo 3
   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro e non oltre il 14 giugno 2008 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva, eccetto che per le sostanze deltametrina e atrazina, per le quali tali disposizioni saranno adottate e pubblicate entro il 18 dicembre 2007, e per la sostanza imazalil, per la quale le disposizioni saranno adottate e pubblicate entro il 14 settembre 2008. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Gli Stati membri applicheranno tali disposizioni a partire dal 15 giugno 2008, eccetto che per le sostanze deltametrina e atrazina, per le quali essi applicheranno le disposizioni dal 19 dicembre 2007, e per la sostanza imazalil, per la quale essi le applicheranno a partire dal 15 settembre 2008.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, esse conterranno un riferimento alla presente direttiva o saranno corredate di tale riferimento all’atto della loro pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 4
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 5
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 13 dicembre 2007.

            Per la Commissione

         Markos KYPRIANOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 221 del 7.8.1986, pag. 37. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2007/62/CE della Commissione (GU L 260 del 5.10.2007, pag. 4).

      (2)  GU L 350 del 14.12.1990, pag. 71. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2007/62/CE della Commissione.

      (3)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2007/52/CE della Commissione (GU L 214 del 17.8.2007, pag. 3).

      (4)  GU L 43 del 15.2.2007, pag. 19.

      (5)  Guidelines for predicting dietary intake of pesticide residues (revised), prepared by the GEMS/Food Programme in collaboration with the Codex Committee on Pesticide Residues, published by the World Health Organisation 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7). Orientamenti per la stima dell’assunzione di residui di antiparassitari con la dieta alimentare (versione riveduta), a cura del GEMS/Food Programme in collaborazione con il comitato Codex sui residui di antiparassitari; pubblicazione dell’Organizzazione mondiale della sanità, 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

      (6)  Parere su questioni relative alla modifica degli allegati delle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE del Consiglio (parere espresso dal CSP il 14 luglio 1998). Parere sui residui variabili di antiparassitari nella frutta e nella verdura (parere espresso dal CSP il 14 luglio 1998) http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scp/outcome_ppp_en.html

      ALLEGATO I
      Nell’allegato II, parte A, della direttiva 86/362/CEE, la riga relativa ad «Atrazina» è sostituita da quanto segue:

                     Residui di antiparassitari

                     Quantità massime in mg/kg

                     «Atrazina

                     0,1 (1) CEREALI

         (1)  QMR temporanee valide fino al 1o giugno 2009, in attesa che il richiedente presenti i dati del residuo.»

      ALLEGATO II
      Nella parte A dell’allegato II della direttiva 90/642/CEE, le colonne per le sostanze acetamiprid, deltametrina, imazalil, indoxacarb, pendimetalin, pimetrozina, piraclostrobin, tiacloprid e triflossistrobina sono sostituite dal testo che segue:

                     Residui di antiparassitari e quantità massime di residui (QMR — mg/kg)

                     Gruppi ed esempi di singoli prodotti ai quali si applicano le QMR

                     «Acetamiprid

                     Deltametrina
                     cis-deltametrina (2)

                     Imazalil

                     Indoxacarb come somma degli isomeri S ed R

                     Pendimetalin

                     Pimetrozina

                     Piraclostrobin

                     Tiacloprid

                     Triflossistrobina

                                 1.

                                 Frutta fresca, secca o non cotta, conservata mediante congelamento senza zuccheri addizionati; frutta a guscio

                     0,05 (1)

                                 i)

                                 AGRUMI

                     1 (3)

                     0,05 (1)

                     5

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,3

                     1 (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,3 (3)

                     Pompelmi

                     Limoni

                     Limette

                     Mandarini (comprese le clementine e ibridi simili)

                     Arance

                     Pomeli

                     Altri

                                 ii)

                                 FRUTTA A GUSCIO (con o senza guscio)

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,05 (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Mandorle

                     Noci del Brasile

                     Noci di acagiù

                     Castagne e marroni

                     Noci di cocco

                     Nocciole

                     Noci del Queensland

                     Noci di Pecan

                     Pinoli

                     Pistacchi

                     1 (3)

                     Noci comuni

                     Altri

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 iii)

                                 POMACEE

                     1 (3)

                        2

                     0,02 (1)

                     0,3 (3)

                     0,3 (3)

                     0,5 (3)

                     Mele

                     0,2

                     0,5 (3)

                     Pere

                     Cotogne

                     Altri

                     0,1

                     0,3 (3)

                                 iv)

                                 DRUPACEE

                     0,05 (1)

                     Albicocche

                     0,1 (3)

                     0,3 (3)

                     0,05

                     0,2 (3)

                     0,3 (3)

                     1 (3)

                     Ciliegie

                     0,2 (3)

                     0,2

                     0,3 (3)

                        0,3
                         (3)

                     1 (3)

                     Pesche (comprese le nettarine e ibridi simili)

                     0,1 (3)

                     0,3 (3)

                     0,05

                     0,2 (3)

                     0,3 (3)

                     1 (3)

                     Prugne

                     0,02 (3)

                     0,1 (3)

                     0,1 (3)

                     0,2 (3)

                     Altri

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,1

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 v)

                                 BACCHE E PICCOLA FRUTTA

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                                 a)

                                 Uve da tavola e da vino

                     0,2

                     2 (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     5 (3)

                     Uve da tavola

                     1 (3)

                     Uve da vino

                     2 (3)

                                 b)

                                 Fragole (escluse le fragole selvatiche)

                     0,2

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,5

                     0,5 (3)

                     0,5 (3)

                     0,5 (3)

                                 c)

                                 Frutti di piante arbustive (escluse le selvatiche)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     1 (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     More

                     0,5

                     3

                        1
                         (3)

                     More di rovo

                     More-lamponi

                     Lamponi

                        0,5

                     3

                        1
                         (3)

                     Altri

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 d)

                                 Altra piccola frutta e bacche (escluse le selvatiche)

                     1 (3)

                     Mirtilli neri

                     Mirtilli rossi

                     Ribes (rosso, nero e bianco)

                     0,5

                     1 (3)

                        0,5

                        2
                         (3)

                     1 (3)

                     Uva spina

                     0,2

                     1 (3)

                        0,5

                     1 (3)

                     Altri

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                        0,5
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 e)

                                 Bacche e frutti selvatici

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 vi)

                                 FRUTTA VARIA

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     Avocadi

                     Banane

                     2

                        0,2
                         (3)

                     0,05 (3)

                     Datteri

                     Fichi

                     Kiwi

                     0,2

                     Kumquat

                     Licci

                     Manghi

                     0,05 (3)

                        0,5
                         (3)

                     Olive (da tavola)

                     1

                     Olive (da olio)

                     1

                     Papaia

                     0,05 (3)

                        0,5
                         (3)

                     1 (3)

                     Frutti della passione

                     Ananas

                     Melograni

                     Altri

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

               2.   Ortaggi, freschi o non cotti, congelati o secchi

                                 i)

                                 ORTAGGI A RADICE E TUBERO

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Barbabietole

                     Carote

                     0,2

                     0,1 (3)

                     0,05 (3)

                     Manioca

                     Sedani rapa

                        0,1

                     Rafano

                     0,2

                     0,3 (3)

                     Topinambur

                     Pastinaca

                     0,2

                     0,3 (3)

                     Prezzemolo a grossa radice

                     0,2

                        0,1
                         (3)

                     Ravanelli

                        0,2
                         (3)

                     Salsefrica

                        0,1
                         (3)

                     Patate dolci

                     Navoni-rutabaga

                     Rape

                     Igname

                     Altri

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 ii)

                                 ORTAGGI A BULBO

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Agli

                     0,1

                     0,2 (3)

                     Cipolle

                     0,1

                     0,2 (3)

                     Scalogni

                     0,1

                     0,2 (3)

                     Cipolline

                     0,1

                     Altri

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 iii)

                                 ORTAGGI A FRUTTO

                     0,05 (1)

                                 a)

                                 Solanacee

                     Pomodori

                     0,1 (3)

                     0,3

                     0,5

                     0,5 (3)

                     0,5

                     0,2 (3)

                     0,5 (3)

                     0,5 (3)

                     Peperoni

                     0,3 (3)

                     0,3 (3)

                     1

                     0,5 (3)

                     1 (3)

                        0,3
                         (3)

                     Melanzane

                     0,1 (3)

                     0,3

                     0,5 (3)

                     0,5

                     0,2 (3)

                     0,5 (3)

                     Gombo

                     0,3

                     Altri

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,2

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 b)

                                 Cucurbitacee con buccia commestibile

                     0,3 (3)

                     0,2

                     0,2

                     0,2 (3)

                     0,5

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,3 (3)

                     0,2 (3)

                     Cetrioli

                     Cetriolini

                     Zucchine

                     Altri

                                 c)

                                 Cucurbitacee con buccia non commestibile

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,2

                     0,1 (3)

                     0,2

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Meloni

                     2

                     0,2 (3)

                     0,3 (3)

                     Zucche

                     Cocomeri

                     0,2 (3)

                     0,2

                     Altri

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 d)

                                 Granturco dolce

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 iv)

                                 CAVOLI

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                                 a)

                                 Cavoli a infiorescenza

                     0,1

                     0,3 (3)

                     0,02 (1)

                     0,1 (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Cavoli broccoli (compresi i calabresi)

                        0,05
                         (3)

                     Cavolfiori

                        0,05
                         (3)

                     Altri

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 b)

                                 Cavoli a testa

                     0,1

                     0,02 (1)
                         (3)

                        0,2
                         (3)

                     Cavoletti di Bruxelles

                     0,2 (3)

                     Cavoli cappucci

                     3 (3)

                     0,05

                     0,2 (3)

                     Altri

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 c)

                                 Cavoli a foglia

                     0,5

                     0,2

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Cavoli cinesi

                     0,2 (3)

                     Cavoli cinesi

                     0,2 (3)

                     Altri

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 d)

                                 Cavoli rapa

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 v)

                                 ORTAGGI A FOGLIA ED ERBE FRESCHE

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 a)

                                 Lattughe e simili

                     0,5

                     2

                     2 (3)

                     Crescione

                     Dolcetta

                     5 (3)

                        1
                         (3)

                        10
                         (3)

                     Lattuga

                     5 (3)

                     2 (3)

                     Scarola (indivia a foglie larghe)

                        5
                         (3)

                     2 (3)

                     Rucola

                     Foglie e steli di cavoli, comprese le cime di rapa

                     Altri

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     2 (3)

                                 b)

                                 Spinaci e simili

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,5

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Spinaci

                        2

                     Foglie di barbabietola (bieta da coste)

                     Altri

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 c)

                                 Crescione acquatico

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 d)

                                 Witloof

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 e)

                                 Erbe fresche

                     0,5

                     2 (3)

                     1

                     2 (3)

                     3 (3)

                     Cerfoglio

                     Erba cipollina

                     Prezzemolo

                        5
                         (3)

                     Foglie di sedano

                     Altri

                     0,01 (1)
                         (3)

                                 vi)

                                 LEGUMI DA GRANELLA (freschi)

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,2

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,2

                     1

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Fagioli (con baccello)

                     1 (3)

                     0,5 (3)

                     Fagioli (senza baccello)

                     Piselli (con baccello)

                     Piselli (senza baccello)

                     Altri

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 vii)

                                 ORTAGGI A STELO (freschi)

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Asparagi

                     Cardi

                     Sedani

                        0,1

                     Finocchi

                     Carciofi

                     0,1

                     0,1 (3)

                     Porri

                     0,2

                     0,5 (3)

                        0,2
                         (3)

                     Rabarbaro

                     Altri

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 viii)

                                 FUNGHI

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 a)

                                 Funghi coltivati

                                 b)

                                 Funghi selvatici

                                 3.

                                 Legumi da granella

                     0,01 (1)
                         (3)

                     1

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                        0,2

                     0,02 (1)

                     0,3 (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Fagioli

                     Lenticchie

                     Piselli

                     Lupini

                     Altri

                                 4.

                                 Semi oleaginosi

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     Semi di lino

                     Semi di arachide

                     Semi di papavero

                     Semi di sesamo

                     Semi di girasole

                     Semi di colza

                     0,1

                     0,3 (3)

                     Semi di soia

                     0,5 (3)

                     Semi di senape

                     0,1

                        0,2
                         (3)

                     Semi di cotone

                     0,02 (3)

                     0,05

                     Semi di canapa

                     Semi di zucca

                     Altri

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,05 (1)
                         (3)

                                 5.

                                 Patate

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                        3

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Patate precoci

                     Patate tardive

                                 6.

                                 Tè (foglie e steli essiccati, fermentati o altrimenti lavorati, di Camellia sinensis)

                     0,1 (1)
                         (3)

                     5

                     0,1 (1)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)
                         (3)

                                 7.

                                 Luppolo (essiccato), compresi i panelli di luppolo e polvere non concentrata

                     0,1 (1)
                         (3)

                     5

                     0,1 (1)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     0,1 (1)

                     15

                     10 (3)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     30 (3)

         (1)  Indica il limite inferiore di determinazione analitica.

         (2)  QMR valide fino al 1o novembre 2008, in attesa della revisione del fascicolo dell’allegato III nel quadro della direttiva 91/414/CEE e l’ulteriore registrazione dei formulati di deltametrina a livello di Stato membro.

         (3)  Indica che le QMR sono state fissate provvisoriamente ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE.»


Avis juridique important

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31990L0119

Direttiva 90/119/CEE del Consiglio, del 5 marzo 1990, relativa all'ammissione alla riproduzione dei suini ibridi riproduttori

Gazzetta ufficiale n. L 071 del 17/03/1990 pag. 0036 - 0036 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 32 pag. 0084  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 32 pag. 0084

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 5 marzo 1990  relativa all'ammissione alla riproduzione dei suini ibridi riproduttori  (90/119/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 88/661/CEE del Consiglio, del 19 dicembre 1989, relativa alle norme zootecniche applicabili agli animali riproduttori della specie suina (1), in particolare l'articolo 8,  vista la proposta della Commissione,  considerando che la direttiva 88/661/CEE intende in particolare liberalizzare gradualmente gli scambi intracomunitari di suini ibridi riproduttori; che, a tal fine, è necessario procedere ad un'armonizzazione complementare per quanto concerne l'ammissione di questi animali alla riproduzione;  considerando che le disposizioni sull'ammissione alla riproduzione riguardano sia gli animali che il loro sperma, i loro ovuli ed i loro embrioni;  considerando che, a tale proposito, occorre evitare che disposizioni nazionali sull'ammissione alla riproduzione dei suini ibridi riproduttori, del loro sperma, dei loro ovuli e dei loro embrioni costituiscano un divieto, una restrizione od un ostacolo agli scambri intracomunitari, nel caso della monta naturale, della fecondazione artificiale o del prelievo di ovuli o di embrioni;  considerando che non devono sussistere divieti, restrizioni od ostacoli in materia di riproduzione per le femmine ed i maschi ibridi riproduttori, il loro sperma, i loro ovuli ed i loro embrioni;  considerando che la prescrizione, secondo cui lo sperma, gli ovuli e gli embrioni devono essere manipolati da personale ufficialmente riconosciuto può offrire le garanzie necessarie per il raggiungimento dell'obiettivo perseguito;  considerando che, data la situazione particolare esistente in Spagna ed in Portogallo, occorre prevedere una proroga del termine per l'attuazione della presente direttiva in tali Stati membri,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  Gli Stati membri provvedono affinché, fatte salve le norme di polizia sanitaria, non venga vietata, limitata od ostacolata:  - l'ammissione alla riproduzione delle femmine ibride riproduttrici;  - l'ammissione alla monta naturale dei maschi ibridi riproduttori;  - l'ammissione alla fecondazione artificiale dei maschi ibridi riproduttori i cui ascendenti sono stati sottoposti ad un controllo delle attitudini e ad una valutazione del valore genetico;  - l'utilizzazione dello sperma degli animali di cui al terzo trattino;  - l'ammissione, ai fini del controllo ufficiale, di maschi ibridi riproduttori o l'utilizzazione del loro sperma entro i limiti quantitativi necessari all'esecuzione della prova delle attitudini e della valutazione del loro valore genetico;  - l'utilizzazione degli ovuli e degli embrioni ottenuti da femmine ibride riproduttrici.  Articolo 2  Gli Stati membri provvedono affinché, fatte salve le norme di polizia sanitaria, lo sperma, gli ovuli e gli embrioni, per poter essere commercializzati, siano raccolti, trattati e conservati da un centro o da personale ufficialmente riconosciuti.  Articolo 3  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolarmentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o gennaio 1991. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Tuttavia, il Regno di Spagna e la Repubblica portoghese beneficiano di un periodo supplementare di due anni per conformarsi alla presente direttiva.  Articolo 4  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 5 marzo 1990.  Per il Consiglio  Il Presidente  J. WALSH  (1) GU n. L 382 del 31. 12. 1988, pag. 36.


title: Direttiva 2009/35/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2009 , relativa alle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione (rifusione) (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               30.4.2009

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 109/10

      DIRETTIVA 2009/35/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

   del 23 aprile 2009
   relativa alle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione
   (rifusione)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 95,
   vista la proposta della Commissione,
   visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (1),
   deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato (2),
   considerando quanto segue:

               (1)

               La direttiva 78/25/CEE del Consiglio, del 12 dicembre 1977, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione (3), ha subito diverse e sostanziali modificazioni (4). In occasione di nuove modificazioni, è opportuno, per motivi di chiarezza e razionalizzazione, procedere alla rifusione delle disposizioni in questione.

               (2)

               Ogni legislazione relativa ai medicinali deve porsi come obiettivo primario la tutela della salute pubblica. Tuttavia, tale scopo deve essere conseguito con mezzi che non ostacolino lo sviluppo dell'industria farmaceutica né gli scambi di medicinali in seno alla Comunità.

               (3)

               La direttiva 94/36/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 giugno 1994, sulle sostanze coloranti destinate a essere utilizzate nei prodotti alimentari (5), ha stabilito un elenco unico delle sostanze coloranti di cui è autorizzato l'impiego nei prodotti alimentari, ma continuano a sussistere disparità tra le legislazioni degli Stati membri relative alla colorazione dei medicinali.

               (4)

               Tali disparità contribuiscono a ostacolare gli scambi di medicinali in seno alla Comunità, nonché quelli delle sostanze che possono essere aggiunte a tali prodotti ai fini della loro colorazione. Simili disparità hanno pertanto un'incidenza diretta sul funzionamento del mercato interno.

               (5)

               L'esperienza ha dimostrato che non è giustificato, per motivi di salute, il divieto di ricorrere, nella preparazione dei medicinali, a coloranti il cui impiego è autorizzato per la colorazione dei prodotti alimentari e che occorre pertanto far riferimento, per i medicinali, all’allegato I della direttiva 94/36/CE così come all’allegato della direttiva 95/45/CE della Commissione, del 26 luglio 1995, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per le sostanze coloranti per uso alimentare (6).

               (6)

               Tuttavia occorre evitare, per quanto possibile, perturbazioni di ordine tecnologico ed economico quando negli alimenti e nei medicinali è vietato l'impiego di una sostanza colorante per motivi di tutela della salute pubblica. A tal fine, dovrebbe essere prevista una procedura che instauri una stretta cooperazione tra gli Stati membri e la Commissione in seno al comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore delle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione.

               (7)

               Le misure necessarie per l'esecuzione della presente direttiva dovrebbero essere adottate secondo la decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione (7).

               (8)

               In particolare, la Commissione dovrebbe avere il potere di modificare il periodo limitato d'utilizzazione per alcuni medicinali. Tali misure di portata generale e intese a modificare elementi non essenziali della presente direttiva, completandola con nuovi elementi non essenziali, devono essere adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 5 bis della decisione 1999/468/CE.

               (9)

               I nuovi elementi introdotti nella presente direttiva riguardano soltanto le procedure di comitato. Ad essi non deve quindi essere data attuazione nella legislazione degli Stati membri.

               (10)

               La presente direttiva dovrebbe far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione nel diritto nazionale delle direttive di cui all'allegato I, parte B,

         HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Per la colorazione dei medicinali ad uso umano e veterinario, definiti all’articolo 1 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (8), e all'articolo 1 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (9), gli Stati membri autorizzano soltanto le sostanze di cui all'allegato I della direttiva 94/36/CE.
   Articolo 2
   Gli Stati membri adottano tutte le disposizioni necessarie a garantire che le sostanze di cui all'allegato I della direttiva 94/36/CE soddisfino le specifiche generali per pigmenti coloranti di alluminio e i requisiti specifici di cui all'allegato della direttiva 95/45/CE.
   Articolo 3
   I metodi di analisi necessari per il controllo dei requisiti di purezza generali e specifici, adottati ai sensi della prima direttiva 81/712/CEE della Commissione, del 28 luglio 1981, che fissa metodi d'analisi comunitari per il controllo dei criteri di purezza di taluni additivi alimentari (10), sono applicabili anche nell'ambito della presente direttiva.
   Articolo 4
   Qualora sia autorizzata, per un periodo limitato, l'immissione in commercio di prodotti alimentari contenenti una sostanza colorante depennata dall'allegato I della direttiva 94/36/CE, questa disposizione si applica anche ai medicinali.
   Per quanto riguarda i medicinali, tuttavia, il periodo limitato di utilizzazione può essere modificato dalla Commissione.
   Tali misure, intese a modificare elementi non essenziali della presente direttiva completandola, sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all’articolo 5, paragrafo 2.
   Articolo 5
   1.   La Commissione è assistita da un comitato.
   2.   Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si applicano l'articolo 5 bis, paragrafi da 1 a 4, e l'articolo 7 della decisione 1999/468/CE, tenendo conto delle disposizioni dell'articolo 8 della stessa.
   Articolo 6
   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 7
   La direttiva 78/25/CEE, modificata dagli atti di cui all'allegato I, parte A, è abrogata, fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di recepimento nel diritto nazionale indicati all'allegato I, parte B.
   I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva e si leggono secondo la tavola di concordanza riportata all'allegato II.
   Articolo 8
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 9
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Strasburgo, addì 23 aprile 2009.

            Per il Parlamento europeo

            Il presidente

         H.-G. PÖTTERING

            Per il Consiglio

            Il presidente

         P. NEČAS

      (1)  GU C 162 del 25.6.2008, pag. 41.

      (2)  Parere del Parlamento europeo del 23 settembre 2008 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 23 marzo 2009.

      (3)  GU L 11 del 14.1.1978, pag. 18.

      (4)  Cfr. allegato I, parte A.

      (5)  GU L 237 del 10.9.1994, pag. 13. Direttiva abrogata con effetto futuro dal regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari (GU L 354 del 31.12.2008, pag. 16).

      (6)  GU L 226 del 22.9.1995, pag. 1. Direttiva abrogata con effetto futuro dal regolamento (CE) n. 1333/2008.

      (7)  GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.

      (8)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

      (9)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

      (10)  GU L 257 del 10.9.1981, pag. 1. Direttiva abrogata con effetto futuro dal regolamento (CE) n. 1333/2008.

      ALLEGATO I
      PARTE A

         Direttiva abrogata ed elenco delle sue modificazioni successive

         (di cui all’articolo 7)

                  Direttiva 78/25/CEE del Consiglio
                  (GU L 11 del 14.1.1978, pag. 18)

                  Atto di adesione del 1979, allegato I, sezione X, punto D
                  (GU L 291 del 19.11.1979, pag. 108)

                  Direttiva 81/464/CEE del Consiglio
                  (GU L 183 del 4.7.1981, pag. 33)

                  Atto di adesione del 1985, allegato I, sezione IX, punto C
                  (GU L 302 del 15.11.1985, pag. 217)

                  Regolamento (CE) n. 807/2003 del Consiglio
                  (GU L 122 del 16.5.2003, pag. 36)

                  limitatamente all’allegato III, punto 25

            PARTE B

         Elenco dei termini di recepimento nel diritto nazionale

         (di cui all’articolo 7)

                  Direttive

                  Termine di recepimento

                  78/25/CEE

                  15 giugno 1979 (1)

                  81/464/CEE

                  30 settembre 1981

         (1)  In base all’articolo 7, paragrafo 2, della direttiva 78/25/CEE: «2. Uno Stato membro può tuttavia autorizzare, fino al termine di quattro anni a decorrere dalla notifica della presente direttiva, l'immissione in commercio sul suo territorio di medicinali contenenti sostanze coloranti che non rispondono alle prescrizioni della direttiva, purché esse siano state autorizzate anteriormente all'adozione di quest'ultima».

      ALLEGATO II

         Tavola di concordanza

                  Direttiva 78/25/CEE

                  Presente direttiva

                  Articolo 1, primo comma

                  Articolo 1

                  Articolo 1, secondo comma

                  —

                  Articoli 2 e 3

                  Articoli 2 e 3

                  Articolo 4, prima frase

                  Articolo 4, primo paragrafo

                  Articolo 4, seconda frase, prima parte

                  Articolo 4, secondo paragrafo

                  Articolo 4, seconda frase, seconda parte

                  Articolo 4, terzo paragrafo

                  Articolo 5, paragrafo 1, e articolo 6, paragrafi 1 e 2

                  Articolo 5

                  Articolo 6, paragrafo 3

                  —

                  Articolo 7, paragrafi 1, 2 e 3

                  —

                  Articolo 7, paragrafo 4

                  Articolo 6

                  —

                  Articolo 7

                  —

                  Articolo 8

                  Articolo 8

                  Articolo 9

                  —

                  Allegato I

                  —

                  Allegato II


title: Direttiva 2008/85/CE della Commissione, del 5 settembre 2008, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il tiabendazolo come principio attivo nell'allegato I della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               6.9.2008

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 239/6

      DIRETTIVA 2008/85/CE DELLA COMMISSIONE

   del 5 settembre 2008
   recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il tiabendazolo come principio attivo nell'allegato I della direttiva
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi (1), in particolare l'articolo 16, paragrafo 2, secondo comma,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all'articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all'immissione sul mercato dei biocidi (2) fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I, nell'allegato IA o nell'allegato IB della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende il tiabendazolo.

               (2)

               A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, il tiabendazolo è stato oggetto di una valutazione in conformità dell'articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE, ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 8, preservanti del legno, come definiti nell'allegato V della direttiva 98/8/CE.

               (3)

               La Spagna è stata designata come Stato membro relatore e il 9 maggio 2006 ha presentato alla Commissione la relazione dell'autorità competente accompagnata da una raccomandazione, in conformità dell'articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

               (4)

               La relazione dell'autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Nell'ambito del comitato permanente sui biocidi, il 22 febbraio 2008 i risultati dell'esame sono stati inseriti in una relazione di valutazione, ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

               (5)

               Gli esami effettuati sembrano indicare che i biocidi utilizzati come preservanti del legno e contenenti tiabendazolo rispondono ai requisiti fissati all'articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È pertanto legittimo iscrivere il tiabendazolo nell'allegato I, al fine di assicurare che in tutti gli Stati membri le autorizzazioni dei biocidi utilizzati come preservanti del legno e contenenti tiabendazolo possano essere rilasciate, modificate o revocate in conformità dell'articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.

               (6)

               Sono stati tuttavia individuati rischi inaccettabili connessi al trattamento in situ di legno in ambienti esterni e al legno trattato esposto ad intemperie. Non è pertanto opportuno rilasciare autorizzazioni per tali usi, a meno che non siano stati presentati dati sufficienti a dimostrare la possibilità di utilizzare i prodotti senza rischi inaccettabili per l'ambiente.

               (7)

               Alla luce delle conclusioni della relazione di valutazione è opportuno esigere che, a livello di procedura di autorizzazione del prodotto, ai prodotti contenenti tiabendazolo e utilizzati come preservanti del legno si applichino misure di riduzione del rischio volte a garantire una riduzione dei rischi ad un livello accettabile a norma dell'articolo 5 della direttiva 98/8/CE e del relativo allegato VI. In particolare, occorre adottare misure adeguate per la difesa del suolo e dell'ambiente acquatico, visto che nel corso della valutazione sono emersi rischi inaccettabili per tali matrici, ed è opportuno che i prodotti destinati ad uso industriale e/o professionale siano utilizzati con gli adeguati dispositivi di protezione qualora non sia possibile ridurre con altri mezzi i rischi rilevati per gli utilizzatori industriali/professionali.

               (8)

               È importante che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da assicurare parità di trattamento dei biocidi presenti sul mercato contenenti il principio attivo tiabendazolo, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi.

               (9)

               Occorre prevedere un periodo ragionevole prima dell'iscrizione di un principio attivo nell'allegato I, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti previsti e per garantire che i richiedenti che hanno presentato il fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell'articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione.

               (10)

               Dopo l'iscrizione, gli Stati membri devono poter disporre di un periodo ragionevole per l'attuazione dell'articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE, in particolare per quanto riguarda il rilascio, la modifica o la revoca delle autorizzazioni relative ai biocidi del tipo di prodotto 8 contenenti tiabendazolo, al fine di assicurare che siano conformi alla direttiva 98/8/CE.

               (11)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8/CE.

               (12)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato I della direttiva 98/8/CE è modificato in conformità dell'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Recepimento
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 30 giugno 2009, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o luglio 2010.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 5 settembre 2008.

            Per la Commissione

         Stavros DIMAS

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1.

      (2)  GU L 325 dell'11.12.2007, pag. 3.

      ALLEGATO
      La voce «N. 13» riportata di seguito è inserita nell'allegato I della direttiva 98/8/CE

                     N.

                     Nome comune

                     Denominazione IUPAC
                     Numeri di identificazione

                     Purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato

                     Data di iscrizione

                     Termine per conformarsi all'articolo 16, paragrafo 3
                     (ad eccezione dei prodotti contenenti più di un principio attivo, per i quali il termine per conformarsi all'articolo 16, paragrafo 3, è quello fissato nelle ultime decisioni di iscrizione relative ai suoi principi attivi)

                     Scadenza dell'iscrizione

                     Tipo di prodotto

                     Disposizioni specifiche (1)

                     «13

                     Tiabendazolo

                     2-(tiazol-4-il)benzimidazolo
                     Numero CE: 205-725-8
                     Numero CAS: 148-79-8

                     985 g/kg

                     1o luglio 2010

                     30 giugno 2012

                     30 giugno 2020

                     8

                     Gli Stati membri assicurano che le autorizzazioni siano soggette alle seguenti condizioni.

                                 Alla luce delle ipotesi fatte durante la valutazione del rischio, i prodotti autorizzati per uso industriale e/o professionale, con riguardo ai trattamenti a doppio vuoto e per immersione, devono essere utilizzati con gli adeguati dispositivi di protezione, a meno che la domanda di autorizzazione non dimostri che è possibile ridurre ad un livello accettabile, con altri mezzi, i rischi per gli utilizzatori industriali/professionali.

                                 Visti i rischi evidenziati per il suolo e l'ambiente acquatico, è necessario adottare misure adeguate di riduzione del rischio per la tutela di queste matrici. In particolare, le etichette e/o le schede di sicurezza dei prodotti ai quali è stata rilasciata un'autorizzazione per uso industriale devono indicare che, subito dopo il trattamento, il legno trattato deve essere stoccato in un luogo riparato o su un ripiano duro e impermeabile, per evitare emissioni dirette nel suolo e nelle acque e far sì che le eventuali emissioni siano raccolte a fini di riutilizzo o smaltimento.

                                 Non devono essere rilasciate autorizzazioni a prodotti per il trattamento in situ di legno in ambienti esterni e a legno destinato ad essere esposto ad intemperie, a meno che non siano stati presentati dati sufficienti a dimostrare la conformità all'articolo 5 e all'allegato VI, eventualmente con l'adozione di opportune misure di riduzione dei rischi.»

         (1)  Per l'attuazione dei principi comuni dell'allegato VI, il contenuto e le conclusioni delle relazioni di valutazione sono disponibili sul sito della Commissione: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm