Avis juridique important

|

31998L0001

Direttiva 98/1/CE della Commissione dell'8 gennaio 1998 che modifica alcuni allegati della direttiva 77/93/CEE del Consiglio concernente le misure di protezione contro l'introduzione negli Stati membri di organismi nocivi ai vegetali o ai prodotti vegetali e contro la loro diffusione nella Comunità

Gazzetta ufficiale n. L 015 del 21/01/1998 pag. 0026 - 0033

DIRETTIVA 98/1/CE DELLA COMMISSIONE dell'8 gennaio 1998 che modifica alcuni allegati della direttiva 77/93/CEE del Consiglio concernente le misure di protezione contro l'introduzione negli Stati membri di organismi nocivi ai vegetali o ai prodotti vegetali e contro la loro diffusione nella Comunità LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 77/93/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1976, concernente le misure di protezione contro l'introduzione nella Comunità di organismi nocivi ai vegetali o ai prodotti vegetali e contro la loro diffusione nella Comunità (1), modificata da ultimo dalla direttiva 97/14/CE della Commissione (2), in particolare l'articolo 13, secondo comma, terzo e quarto trattino,considerando che occorrono misure atte a difendere la Comunità da Diabrotica barberi Smith & Lawrence, Diabrotica undecimpunctata howardi Barber, Diabrotica undecimpunctata undecimpunctata Mannerheim e Diabrotica virgifera Le Conte, organismi nocivi la cui presenza non è stata finora constatata nella Comunità stessa;considerando che occorrono misure contro l'introduzione e la diffusione nella Comunità di Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (tutte le popolazioni), M. fallax Karssen e Tomato yellow leaf curl virus;considerando che occorre perfezionare le disposizioni recanti misure di protezione contro Enarmonia prunivora Walsh e Ditylenchus dipsaci (Kühn) Filipjev, organismi nocivi elencati negli allegati della direttiva 77/93/CEE, in particolare ampliando l'elenco delle piante ospite;considerando che non è più opportuno conservare le disposizioni vigenti che recano misure di protezione contro il Tomato spotted wilt virus;considerando che occorre modificare alcune disposizioni recanti misure di protezione contro Gymnosporangium asiaticum Miyabe ex Yamada, con particolare riguardo ai vegetali di Photinia Ldl., poiché è stato accertato che detto organismo è presente soltanto in alcuni paesi terzi;considerando che è necessario adottare misure più adeguate per tutelare la Comunità dall'introduzione di organismi nocivi agli ibridi di Solanum L., non destinati alla piantagione, e alle piante d'acquario;considerando che occorre modificare alcune disposizioni relative agli organismi nocivi ai vegetali nanizzati naturalmente o artificialmente e destinati alla piantagione, ad eccezione delle sementi, originari di paesi extra-europei;considerando che occorre modificare alcune disposizioni relative agli organismi nocivi che colpiscono la corteccia di Castanea Mill., in particolare adeguandole all'attuale diffusione di organismi quali Pissodes spp. e Scolytidae spp. non europee;considerando che occorre modificare alcune disposizioni relative alla Monilinia fructicola (Winter) Honey, poiché è stato determinato che soltanto i frutti di Prunus provenienti da paesi extraeuropei devono essere sottoposti a controllo fitosanitario durante il periodo di rischio elevato, vale a dire tra il 15 febbraio e il 30 settembre;considerando che, essendo stato accertato che il rischio di diffusione dello Xanthomonas campestris pv. pruni negli scambi comunitari di P. laurocerasus L. e P. lusitanica L. è minimo, le pertinenti disposizioni devono essere modificate;considerando che, essendo stato accertato che non esiste alcun rischio di trasmissione del Bemisia tabaci Genn. con i semi, i tuberi e i cormi di Begonia L., le pertinenti disposizioni devono essere modificate;considerando che occorre modificare alcune disposizioni relative al Clavibacter michiganensis ssp. insidiosus Davis et al., al fine di tener conto della zona di origine dei semi e della presenza della malattia nella stessa;considerando che occorre modificare alcune disposizioni relative a parti di alcuni vegetali, ad eccezione dei frutti e delle sementi, per tener conto del rischio fitosanitario connesso all'importazione di tali parti di vegetali;considerando che tali modificazioni sono conformi alle domande formulate dagli Stati membri interessati;considerando che è necessario modificare di conseguenza i pertinenti allegati della direttiva 77/93/CEE;considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato fitosanitario permanente,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1 Gli allegati da I a V della direttiva sono modificati in conformità dell'allegato della presente direttiva.Articolo 2 1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva con effetto a decorrere dal 1° maggio 1998. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.2. Gli Stati membri comunicano immediatamente alla Commissione le disposizioni essenziali del diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. La Commissione ne informa gli altri Stati membri.Articolo 3 La presente direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, l'8 gennaio 1998.Per la CommissioneFranz FISCHLERMembro della Commissione(1) GU L 26 del 31. 1. 1977, pag. 20.(2) GU L 87 del 2. 4. 1997, pag. 17.ALLEGATO 1. Nell'allegato I, parte A, sezione I, lettera a), dopo il punto 10 sono inseriti i punti seguenti:«10.1. Diabrotica barberi Smith & Lawrence10.2. Diabrotica undecimpunctata howardi Barber10.3. Diabrotica undecimpunctata undecimpunctata Mannerheim10.4. Diabrotica virgifera Le Conte».2. Nell'allegato I, parte A, sezione I lettera a), dopo il punto 11 è inserito il punto 11.1 seguente:«11.1. Hirschmanniella spp. ad eccezione di Hirschmanniella gracilis (de Man) Luc & Goodey».3. Nell'allegato I, parte A, sezione II, lettera a), dopo il punto 6 sono inseriti i punti seguenti:«6.1. Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (tutte le popolazioni)6.2. Meloidogyne fallax Karssen».4. Nell'allegato I, parte A, sezione II, lettera a), dopo il punto 8 e inserito il punto 8.1 seguente:«8.1. Rhizoecus hibisci Kawai & Takagi».5. Nell'allegato II, parte A, sezione I, lettera a), punto 12, il testo delle colonna di destra è sostituito dal seguente:«Vegetali di Crataegus L., Malus Mill., Photinia Ldl., Prunus L. e Rosa L., destinati alla piantagione, ad eccezione delle sementi, e frutti di Malus Mill. e Prunus L., originari di paesi extraeuropei».6. Nell'allegato II, parte A, sezione II, lettera d), punto 15, colonna di destra, i seguenti termini sono aggiunti:«destinati alla piantagione, ad eccezione delle sementi.».7. Nell'allegato II, parte A, sezione II, lettera d) è aggiunto il punto 16 seguente:>SPAZIO PER TABELLA>8. Nell'allegato III, parte A, il testo del punto 9 è sostituito dal seguente:>SPAZIO PER TABELLA>9. Nell'allegato III, parte A, punto 12, il testo della colonna di sinistra è sostituito dal seguente:«Tuberi della specie Solanum L. e relativi ibridi, esclusi quelli di cui ai punti 10 e 11».10. Nell'allegato IV, parte A, sezione I, punto 16, il testo della colonna di sinistra è sostituito dal seguente:«Dal 15 febbraio al 30 settembre, frutti di Prunus L. originari di paesi non europei».11. Nell'allegato IV, parte A, sezione I, punto 25.4, colonna di destra, è aggiunto quanto segue:«e:cc) che i tuberi sono originari di zone nelle quali non è nota la presenza di Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (tutte le popolazioni) e Meloidogyne fallax Karssen, oppuredd) nelle zone in cui è nota la presenza di Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (tutte le popolazioni) e Meloidogyne fallax Karssen,- che i tuberi sono originari di un luogo di produzione risultato indenne da Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (tutte le popolazioni) e Meloidogyne fallax Karssen in base ad un'indagine annuale della coltura ospite, effettuata mediante ispezione visiva delle piante ospite in periodi appropriati e mediante ispezione visiva della superficie esterna e di tuberi sezionati provenienti dal raccolto di patate coltivate nel luogo di produzione, oppure- che dopo il raccolto i tuberi, previa campionatura casuale, sono stati controllati per accertare l'eventuale manifestazione di indizi patologici indotta da un opportuno metodo, oppure sottoposti ad esame di laboratorio, nonché ad ispezione visiva della superficie esterna e di tuberi sezionati, in periodi appropriati e comunque all'atto della chiusura delle confezioni o dei contenitori prima della commercializzazione, conformemente alle disposizioni in materia di chiusura della direttiva 66/403/CEE del Consiglio (*), e che non è stato osservato nessun indizio di Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (tutte le popolazioni) Meloidogyne fallax Karssen.(*) GU 125 dell'11. 7. 1996, pag. 2320/66».12. Nell'allegato IV, parte A, sezione I, il punto 43 è sostituito dal seguente:>SPAZIO PER TABELLA>.13. Nell'allegato IV, parte A, sezione I, è aggiunto il punto 45.1 seguente:>SPAZIO PER TABELLA>14. Nell'allegato IV, parte A, sezione I, punto 46, colonna di destra, il termine e il numero «e 45» sono sostituiti dai termini «, 45 e 45.1».15. Nell'allegato IV, parte A, sezione II, punto 19.1, colonna di destra, è aggiunto quanto segue:«ee) che i tuberi sono originari di zone nelle quali è nota la presenza di Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (tutte le popolazioni) e Meloidogyne fallax Karssen oppurenelle zone in cui è nota la presenza di Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (tutte le popolazioni) e Meloidogyne fallax Karssen,- che i tuberi sono originari di un luogo di produzione risultato indenne da Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (tutte le popolazioni) e Meloidogyne fallax Karssen in base ad un'indagine annuale della coltura ospite, effettuata mediante ispezione visiva delle piante ospite in periodi appropriati e mediante ispezione visiva della superficie esterna e di tuberi sezionati provenienti dal raccolto di patate coltivate nel luogo di produzione, oppure- che dopo il raccolto i tuberi, previa campionatura casuale, sono stati controllati per accertare l'eventuale manifestazione di indizi patologici indotta da un opportuno metodo, oppure sottoposti ad esame di laboratorio, nonché ad ispezione visiva della superficie esterna e di tuberi sezionati, in periodi appropriati e comunque all'atto della chiusura delle confezioni o dei contenitori prima della commercializzazione, conformemente alle disposizioni in materia di chiusura della direttiva 66/403/CEE, e che non è stato osservato nessun indizio di Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (tutte le popolazioni) e Meloidogyne fallax Karssen».16. Nell'allegato IV, parte A, sezione II, dopo il punto 27 è inserito il punto 27.1 seguente:>SPAZIO PER TABELLA>17. Nell'allegato IV, parte A, sezione II, punto 29.2, colonna di destra, tra le lettere a) e b) è inserita la parola «oppure».18. Nell'allegato IV, parte B, punto 24, il testo della colonna di sinistra è sostituito dal seguente:«Vegetali di Begonia L., destinati alla piantagione, ad eccezione delle sementi, dei tuberi e dei cormi, e vegetali di Euphorbia pulcherrima Willd., esclusi quelli per i quali è dimostrato dall'imballaggio o dallo sviluppo del fiore (o della brattea) o in qualsiasi altro modo che sono destinati alla vendita a consumatori finali non interessati alla produzione professionale di piante, destinati alla piantagione, ad eccezione delle sementi».19. Nell'allegato V, parte A.I, punto 1.1, l'indicazione «Prunus L.» è sostituita da «Prunus L., ad eccezione di Prunus laurocerasus L. e Prunus lusitanica L.».20. Nell'allegato V, parte A.I, punto 2.1, tra «Populus L.» e «Pseudotsuga Carr.» sono inseriti i termini «Prunus laurocerasus L., Prunus lusitanica L.».21. Nell'allegato V, parte A.II, il punto 2.1 è sostituito dal seguente:«2.1. Vegetali di Begonia L., destinati alla piantagione, escluse le sementi, i tuberi, i cormi e i rizomi, e vegetali di Euphorbia pulcherrima Willd., destinati alla piantagione, escluse le sementi.»22. Nell'allegato V, parte B.I, punto 1, i termini «e delle piante di acquario» sono soppressi.23. Nell'allegato V, parte B.I, punto 1, i termini «Allium ascalonicum L.» sono inseriti dopo i termini «Zea mais L.».24. Nell'allegato V, parte B.I, il punto 2 è sostituito dal seguente:«2. Parti di vegetali, ad eccezione dei frutti e delle sementi, di:- Castanea Mill., Dendranthema (DC) Des. Moul, Dianthus L., Pelargonium l'Herit ex Ait, Phoenix spp. Populus L., Quercus L.,- conifere (Coniferales),- Acer Saccharum Marsh., originarie dell'America settentrionale,- Prunus L., originarie di paesi extraeuropei».25. Nell'allegato V, parte B.I, punto 5, secondo trattino, i termini «Castanea Mill.» sono soppressi.


Avis juridique important

|

31998L0086

Direttiva 98/86/CE della Commissione dell'11 novembre 1998 recante modifica della direttiva 96/77/CE della Commissione che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 334 del 09/12/1998 pag. 0001 - 0063

DIRETTIVA 98/86/CE DELLA COMMISSIONE dell'11 novembre 1998 recante modifica della direttiva 96/77/CE della Commissione che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano (1), modificata dalla direttiva 94/34/CE del Consiglio e del Parlamento europeo (2), in particolare l'articolo 3, paragrafo 3, lettera a),previa consultazione del comitato scientifico dell'alimentazione umana;considerando che è necessario stabilire requisiti di purezza per tutti gli additivi diversi dai coloranti e dagli edulcoranti citati nella direttiva 95/2/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 febbraio 1995, relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (3), modificata dalla direttiva 98/72/CE (4);considerando che è necessario sostituire i requisiti di purezza fissati dalla direttiva 78/663/CEE del Consiglio, del 25 luglio 1978, che stabilisce requisiti di purezza specifici per gli emulsionanti, gli stabilizzanti, gli addensanti e i gelificanti che possono essere impiegati nei prodotti alimentari (5), modificata da ultimo dalla direttiva 92/4/CEE della Commissione (6);considerando che la direttiva 96/77/CE della Commissione, del 2 dicembre 1996, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (7), fissa un elenco di criteri di purezza per alcuni additivi alimentari; che detto elenco deve essere completato dai criteri di purezza relativi ad altri additivi;considerando che occorre prendere in considerazione le specifiche e le tecniche di analisi degli additivi che figurano nel Codex Alimentarius redatto dal comitato misto FAO/OMS di esperti per gli additivi alimentari (JEFCA);considerando che gli additivi alimentari, se sono preparati con metodi o materiali significativamente diversi da quelli previsti nella valutazione del comitato scientifico dell'alimentazione o se sono differenti da quelli menzionati nella presente direttiva, devono essere sottoposti all'esame del comitato che ne effettua una valutazione completa con particolare riguardo ai requisiti di purezza;considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1La direttiva 96/77/CE è così modificata:1) L'articolo 2 è sostituito dal seguente:«Articolo 2I criteri di purezza di cui all'articolo 1 sostituiscono i criteri di purezza stabiliti dalle direttive 65/66/CEE, 78/663/CEE e 78/664/CEE.»2) Nell'allegato è inserito il testo dell'allegato della presente direttiva.Articolo 21. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1° luglio 1999. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.2. I prodotti immessi sul mercato o etichettati anteriormente al 1° luglio 1999 e che non sono conformi alla presente direttiva possono essere commercializzati fino all'esaurimento delle scorte.Articolo 3La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 4Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, l'11 novembre 1998.Per la CommissioneMartin BANGEMANNMembro della Commissione(1) GU L 40 dell'11.2.1989, pag. 27.(2) GU L 237 del 10.9.1994, pag. 1.(3) GU L 61 del 18.3.1995, pag. 1.(4) GU L 295 del 4.11.1998, pag. 18.(5) GU L 223 del 14.8.1978, pag. 7.(6) GU L 55 del 29.2.1992, pag. 96.(7) GU L 339 del 30.12.1996, pag. 1.ALLEGATO «Non è consentito l'uso di ossido di etilene negli additivi alimentari a scopo di sterilizzazione>SPAZIO PER TABELLA>»


Avis juridique important

|

31994L0014

Direttiva 94/14/CE della Commissione del 29 marzo 1994 recante modifica della settima direttiva 76/372/CEE che fissa i metodi d'analisi Comunitàri per il controllo ufficiale degli alimenti per animali

Gazzetta ufficiale n. L 094 del 13/04/1994 pag. 0030 - 0031

DIRETTIVA 94/14/CE DELLA COMMISSIONE del 29 marzo 1994 recante modifica della settima direttiva 76/372/CEE che fissa i metodi d'analisi comunitari per il controllo ufficiale degli alimenti per animaliLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ  EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità europea,  vista la direttiva 70/373/CEE del Consiglio, del 20 luglio 1970, relativa all'introduzione di modi di prelievo di campioni e di metodi di analisi comunitari per il controllo ufficiale degli alimenti per animali (1), modificata da ultimo dal regolamento  (CEE) n. 3768/85 (2), in particolare l'articolo 2,  considerando che la settima direttiva 76/372/CEE della Commissione (3), modificata da ultimo dalla direttiva 92/95/CEE (4), prescrive i metodi da applicare per il dosaggio dell'aflatossina B1;  considerando che occorre apportare ancora alcuni adeguamenti al metodo di dosaggio attualmente impiegato precisando il procedimento di preparazione dal campione e le regole da rispettare per l'indicazione dei risultati;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente degli alimenti per gli animali,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:   Articolo 1  L'allegato della direttiva 76/372/CEE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.   Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alle disposizioni della presente direttiva entro un anno dall'entrata in vigore. Essi ne informano immediatamente la  Commissione.  Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati  membri.   Articolo 3  La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.   Articolo 4  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, il 29 marzo 1994.  Per la Commissione René STEICHEN Membro della Commissione  (1) GU n. L 170 del 3. 8. 1970, pag. 2.  (2) GU n. L 362 del 31. 12. 1985, pag. 8.  (3) GU n. L 102 del 15. 4. 1976, pag. 8.  (4) GU n. L 327 del 13. 11. 1992, pag. 54.     ALLEGATO  La parte C dell'allegato è sostituita dal testo seguente:  « C. Note sui metodi A e B 1. Sgrassatura I campioni contenenti più del 5 % di sostanze grasse devono essere sgrassati con etere di petrolio (punto di ebollizione 40-60°) dopo la preparazione del campione indicata al punto 5.1. In questi casi, i risultati devono essere riferiti al peso del  campione non sgrassato.  2. Riproducibilità dei risultati per il metodo A La riproducibilità dei risultati, cioè la variazione tra i risultati ottenuti da due o più laboratori relativi allo stesso campione, è stata valutata a:  ± 50 % del valore medio dei risultati per i valori medi di aflatossina B1 da 10 a 20 mg/kg ± 10 mg/kg del valore medio per i valori medi da 20 a 50 mg/kg ± 20 % del valore medio per i valori medi superiori a 50 mg/kg. »


title: Direttiva 2010/39/UE della Commissione, del 22 giugno 2010 , che modifica l’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda le disposizioni specifiche relative alle sostanze attive clofentezina, diflubenzurone, lenacil, ossadiazone, picloram e piriprossifen  (Testo rilevante ai fini del SEE )

text:
               23.6.2010

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 156/7

         DIRETTIVA 2010/39/UE DELLA COMMISSIONE
   del 22 giugno 2010
   che modifica l’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda le disposizioni specifiche relative alle sostanze attive clofentezina, diflubenzurone, lenacil, ossadiazone, picloram e piriprossifen
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Le sostanze attive clofentezina, diflubenzurone, lenacil, ossadiazone, picloram e piriprossifen sono state iscritte nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE con la direttiva 2008/69/CE della Commissione (2) in conformità della procedura definita nell’articolo 11 ter del regolamento (CE) n. 1490/2002 della Commissione (3).

               (2)

               In conformità dell’articolo 12 bis del regolamento (CE) n. 1490/2002, l’EFSA ha presentato alla Commissione le conclusioni sulla revisione inter pares per la clofentezina (4) il 4 giugno 2009, per il diflubenzurone (5) il 16 luglio 2009, per il lenacil (6) il 25 settembre 2009, per l’ossadiazone (7) e il picloram (8) il 26 novembre 2009 e per il piriprossifen (9) il 21 luglio 2009. Dette conclusioni sono state riesaminate dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e adottate l’11 maggio 2010 come rapporti di riesame della Commissione per la clofentezina, il diflubenzurone, il lenacil, l’ossadiazone, il picloram e il piriprossifen.

               (3)

               Tenendo conto delle conclusioni dell’EFSA, è confermato che i prodotti fitosanitari contenenti clofentezina, diflubenzurone, lenacil, ossadiazone, picloram o piriprossifen possono considerarsi rispondenti, in linea generale, alle prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione.

               (4)

               Per determinate sostanze è necessario includere disposizioni specifiche affinché gli Stati membri, nell’autorizzare dette sostanze, prestino particolare attenzione ad alcuni punti, o per provvedere all’adozione di misure di attenuazione dei rischi adeguate.

               (5)

               Fatte salve le conclusioni di cui al considerando 3, è opportuno ottenere informazioni supplementari su taluni punti specifici. A norma dell’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE l’iscrizione di una sostanza nell’allegato I di detta direttiva può essere subordinata a determinate condizioni. Per quanto riguarda la clofentezina è opportuno richiedere che il notificante svolga un programma di monitoraggio per valutare il rischio di propagazione atmosferica a lunga distanza della sostanza e i rischi ambientali correlati. Il notificante deve inoltre presentare studi di conferma relativi ai rischi tossicologici ed ambientali dei metaboliti della clofentezina.

               (6)

               Per quanto riguarda il diflubenzurone è opportuno richiedere al notificante di presentare dati di conferma relativi al potenziale di rilevanza tossicologica dell’impurità e del metabolita 4-cloroanilina (PCA).

               (7)

               Per quanto riguarda il lenacil è opportuno richiedere al notificante di presentare informazioni supplementari relative a determinati metaboliti nel terreno trovati con gli studi lisimetrici, nonché dati di conferma sulle colture a rotazione, comprendenti possibili effetti fitotossici. Se una decisione sulla classificazione del lenacil a norma della direttiva 67/548/CEE del Consiglio (10) mette in luce la necessità di informazioni supplementari circa la rilevanza di determinati metaboliti, gli Stati membri interessati devono richiedere tali informazioni.

               (8)

               Per quanto riguarda l’ossadiazone è opportuno richiedere al notificante di presentare informazioni supplementari relative alla potenziale rilevanza tossicologica di un’impurità nella specificazione tecnica proposta e alla presenza di un metabolita nelle colture primarie e a rotazione. Va chiesto inoltre al notificante di presentare uno studio di metabolismo sui ruminanti, nonché informazioni circa ulteriori sperimentazioni sulle colture a rotazione, i rischi per gli uccelli e i mammiferi che si nutrono di lombrichi, e i rischi a lungo termine per i pesci.

               (9)

               Per quanto riguarda il picloram è opportuno richiedere al notificante di presentare informazioni di conferma relative al metodo analitico di controllo applicato nelle sperimentazioni sui residui nonché i risultati di uno studio della fotolisi nel suolo per confermare la valutazione della degradazione del picloram.

               (10)

               Per quanto riguarda il piriprossifen è opportuno richiedere al notificante di presentare informazioni che confermino la valutazione del rischio relativamente a due punti: il rischio rappresentato dal piriprossifen e dal metabolita DPH-pyr per gli insetti acquatici e il rischio rappresentato dal piriprossifen per gli impollinatori.

               (11)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.

               (12)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 31 dicembre 2010, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o gennaio 2011.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 22 giugno 2010.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

      (2)  GU L 172 del 2.7.2008, pag. 9.

      (3)  GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23.

      (4)  EFSA Scientific Report (2009) 269, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance clofentezine (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva clofentezina) (finalizzato il 4 giugno 2009).

      (5)  EFSA Scientific Report (2009) 332, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance diflubenzuron (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva diflubenzurone) (finalizzato il 16 luglio 2009).

      (6)  Autorità europea per la sicurezza alimentare; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lenacil on request from the European Commission (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva lenacil richiesta dalla Commissione europea). The EFSA Journal 2009; 7(9):1326 [83 pagg.] doi:10.2903/j.efsa.2009.1326. Disponibile online: www.efsa.europa.eu (finalizzato il 25 settembre 2009).

      (7)  Autorità europea per la sicurezza alimentare; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxadiazon on request of EFSA (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva ossadiazone richiesta dall’EFSA). The EFSA Journal 2009; 7(12): [92 pagg.] doi:10.2903/j.efsa.2009.1389. Disponibile online: www.efsa.europa.eu (finalizzato il 25 novembre 2009).

      (8)  Autorità europea per la sicurezza alimentare; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance picloram (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva picloram). The EFSA Journal 2009; 7(12):1390 [78 pagg.] doi:10.2903/j.efsa.2009.1390. Disponibile online: www.efsa.europa.eu (finalizzato il 25 novembre 2009).

      (9)  EFSA Scientific Report (2009) 336, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance pyriproxyfen (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva piriprossifen) (finalizzato il 21 luglio 2009).

      (10)  GU 196 del 16.8.1967, pag. 1.

      ALLEGATO
      L’allegato I della direttiva 91/414/CEE è così modificato:

                  1)

                  alla riga 177 relativa alla clofentezina, nella colonna «Disposizioni specifiche», la parte B è sostituita dalla seguente:
                  «PARTE B
                  Per l’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI occorre tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sulla clofentezina, in particolare delle relative appendici I e II, nella versione definitiva adottata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali l’11 maggio 2010.
                  In questa valutazione globale, gli Stati membri prestano particolare attenzione ai seguenti elementi:

                              —

                              la specificazione della sostanza tecnica quale fabbricata commercialmente deve essere confermata e corredata da adeguati dati analitici. Il materiale di prova utilizzato nei fascicoli sulla tossicità deve essere comparato e verificato a fronte della specificazione della sostanza tecnica,

                              —

                              la sicurezza degli operatori e dei lavoratori, vigilando affinché le condizioni d’impiego prescrivano, se del caso, l’utilizzazione di adeguati dispositivi di protezione individuale,

                              —

                              il rischio di propagazione atmosferica a lunga distanza,

                              —

                              il rischio per gli organismi non bersaglio. Le condizioni di autorizzazione comprendono misure di attenuazione dei rischi, se del caso.

                        Gli Stati membri interessati provvedono affinché il notificante presenti alla Commissione entro e non oltre il 31 luglio 2011 un programma di monitoraggio per valutare il rischio di propagazione atmosferica a lunga distanza della clofentezina e i rischi ambientali correlati. I risultati del programma di monitoraggio vanno presentati come relazione sul monitoraggio allo Stato membro relatore e alla Commissione entro il 31 luglio 2013.
                  Gli Stati membri interessati provvedono affinché il notificante presenti alla Commissione entro e non oltre il 30 giugno 2012 studi di conferma relativi alla valutazione del rischio tossicologico ed ambientale dei metaboliti della clofentezina.»;

                  2)

                  alla riga 180 relativa al diflubenzurone, nella colonna «Disposizioni specifiche», la parte B è sostituita dalla seguente:
                  «PARTE B
                  Per l’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI occorre tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul diflubenzurone, in particolare delle relative appendici I e II, nella versione definitiva adottata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali l’11 maggio 2010.
                  In questa valutazione globale, gli Stati membri prestano particolare attenzione ai seguenti elementi:

                              —

                              la specificazione della sostanza tecnica quale fabbricata commercialmente deve essere confermata e corredata da adeguati dati analitici. Il materiale di prova utilizzato nei fascicoli sulla tossicità deve essere comparato e verificato a fronte della specificazione della sostanza tecnica,

                              —

                              la protezione degli organismi acquatici,

                              —

                              la protezione degli organismi terrestri,

                              —

                              la protezione degli artropodi non bersaglio, api comprese.

                        Le condizioni d’impiego comprendono adeguate misure di attenuazione dei rischi, se del caso.
                  Gli Stati membri interessati provvedono affinché il notificante presenti alla Commissione entro e non oltre il 30 giugno 2011 studi supplementari che trattino la potenziale rilevanza tossicologica dell’impurità e del metabolita 4-cloroanilina (PCA).»;

                  3)

                  alla riga 182 relativa al lenacil, nella colonna «Disposizioni specifiche», la parte B è sostituita dalla seguente:
                  «PARTE B
                  Per l’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI occorre tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul lenacil, in particolare delle relative appendici I e II, nella versione definitiva adottata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali l’11 maggio 2010.
                  In questa valutazione globale, gli Stati membri prestano particolare attenzione ai seguenti elementi:

                              —

                              il rischio per gli organismi acquatici, specialmente le alghe e le piante acquatiche. Le condizioni di autorizzazione comprendono misure di attenuazione dei rischi, quali le zone cuscinetto fra le aree trattate e i corpi idrici superficiali,

                              —

                              la protezione delle acque freatiche, quando la sostanza attiva è applicata in zone sensibili per le condizioni del suolo o le caratteristiche climatiche. Le condizioni di autorizzazione devono comprendere misure di attenuazione dei rischi e, se del caso, vanno introdotti programmi di monitoraggio nelle zone vulnerabili per verificare il rischio di contaminazione delle acque sotterranee dai metaboliti IN-KF 313, M1, M2 e M3.

                        Gli Stati membri interessati provvedono affinché il notificante presenti alla Commissione informazioni di conferma circa l’identità e la caratterizzazione dei metaboliti del suolo Polar B e Polars e dei metaboliti M1, M2 e M3 rilevati con gli studi lisimetrici, nonché dati di conferma sulle colture a rotazione, compresi possibili effetti fitotossici. Essi provvedono affinché il notificante fornisca tali informazioni alla Commissione entro il 30 giugno 2012.
                  Ove una decisione sulla classificazione del lenacil a norma della direttiva 67/548/CEE metta in luce la necessità di informazioni supplementari circa la rilevanza dei metaboliti IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B e Polars, gli Stati membri interessati devono richiedere tali informazioni. Essi provvedono affinché il notificante fornisca tali informazioni alla Commissione entro sei mesi dalla notifica della decisione di classificazione.»;

                  4)

                  alla riga 183 relativa all’ossadiazone, nella colonna «Disposizioni specifiche», la parte B è sostituita dalla seguente:
                  «PARTE B
                  Per l’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI occorre tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sull’ossadiazone, in particolare delle relative appendici I e II, nella versione definitiva adottata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali l’11 maggio 2010.
                  In questa valutazione globale, gli Stati membri prestano particolare attenzione ai seguenti elementi:

                              —

                              la specificazione della sostanza tecnica quale fabbricata commercialmente deve essere confermata e corredata da adeguati dati analitici. Il materiale di prova utilizzato nei fascicoli sulla tossicità deve essere comparato e verificato a fronte della specificazione della sostanza tecnica,

                              —

                              il rischio di contaminazione delle acque sotterranee da parte del metabolita AE0608022 quando la sostanza attiva viene applicata in situazioni in cui si potrebbero verificare condizioni anaerobiche prolungate o in regioni vulnerabili dal punto di vista del suolo o delle condizioni climatiche. Le condizioni di autorizzazione comprendono misure di attenuazione dei rischi, se del caso.

                        Gli Stati membri interessati provvedono affinché il notificante presenti alla Commissione:

                              —

                              studi supplementari sulla potenziale rilevanza tossicologica dell’impurità nella specificazione tecnica proposta,

                              —

                              informazioni per chiarire ulteriormente la presenza del metabolita AE0608033 in colture primarie e a rotazione,

                              —

                              ulteriori sperimentazioni sulle colture a rotazione (radici commestibili e cereali) e uno studio di metabolismo sui ruminanti per confermare la valutazione del rischio per i consumatori,

                              —

                              informazioni per un’ulteriore valutazione del rischio per gli uccelli e i mammiferi che si nutrono di lombrichi, nonché del rischio a lungo termine per i pesci.

                        Essi provvedono affinché il notificante fornisca tali informazioni alla Commissione entro il 30 giugno 2012.»;

                  5)

                  alla riga 184 relativa al picloram, nella colonna «Disposizioni specifiche», la parte B è sostituita dalla seguente:
                  «PARTE B
                  Per l’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI occorre tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul picloram, in particolare delle relative appendici I e II, nella versione definitiva adottata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali l’11 maggio 2010.
                  Nella valutazione globale, gli Stati membri prestano particolare attenzione ai seguenti elementi:

                              —

                              il rischio di contaminazione delle acque freatiche, quando il picloram è applicato in zone sensibili per le condizioni del suolo o le caratteristiche climatiche. Le condizioni di autorizzazione comprendono misure di attenuazione dei rischi, se del caso.

                        Gli Stati membri interessati provvedono affinché il notificante presenti alla Commissione:

                              —

                              informazioni supplementari per confermare che il metodo analitico di controllo applicato nelle sperimentazioni sui residui quantifichi correttamente i residui di picloram e dei suoi coniugati,

                              —

                              uno studio della fotolisi nel suolo per confermare la valutazione della degradazione del picloram.

                        Essi provvedono affinché il notificante fornisca tali informazioni alla Commissione entro il 30 giugno 2012.»;

                  6)

                  alla riga 185 relativa al piriprossifen, nella colonna «Disposizioni specifiche», la parte B è sostituita dalla seguente:
                  «PARTE B
                  Per l’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI occorre tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul piriprossifen, in particolare delle relative appendici I e II, nella versione definitiva adottata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali l’11 maggio 2010.
                  Nella valutazione globale, gli Stati membri prestano particolare attenzione ai seguenti elementi:

                              —

                              la sicurezza degli operatori, vigilando affinché le condizioni d’impiego prescrivano, se del caso, l’utilizzazione di adeguati dispositivi di protezione individuale,

                              —

                              il rischio per gli organismi acquatici. Le condizioni d’impiego devono comprendere, se necessario, adeguate misure di attenuazione dei rischi.

                        Gli Stati membri interessati provvedono affinché il notificante presenti alla Commissione informazioni supplementari che confermino la valutazione del rischio relativamente a due punti: il rischio rappresentato dal piriprossifen e dal metabolita DPH-pyr per gli insetti acquatici e il rischio rappresentato dal piriprossifen per gli impollinatori. Essi provvedono affinché il notificante fornisca tali informazioni alla Commissione entro il 30 giugno 2012.»


Avis juridique important

|

32003L0078

Direttiva 2003/78/CE della Commissione, dell'11 agosto 2003, relativa ai metodi di campionamento e di analisi per il controllo ufficiale dei tenori di patulina nei prodotti alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 203 del 12/08/2003 pag. 0040 - 0044

Direttiva 2003/78/CE della Commissionedell'11 agosto 2003relativa ai metodi di campionamento e di analisi per il controllo ufficiale dei tenori di patulina nei prodotti alimentari(Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 85/591/CEE del Consiglio, del 20 dicembre 1985, concernente l'istituzione di modalità di prelievo di campioni e di metodi d'analisi comunitari per il controllo di prodotti destinati all'alimentazione umana(1), in particolare l'articolo 1,considerando quanto segue:(1) Il regolamento (CE) n. 466/2001 della Commissione, dell'8 marzo 2001, che definisce i tenori massimi di taluni contaminanti presenti nelle derrate alimentari(2), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1425/2003(3) della Commissione, fissa i livelli massimi di patulina in alcuni prodotti alimentari.(2) La direttiva 93/99/CEE del Consiglio, del 29 ottobre 1993, riguardante misure supplementari in merito al controllo ufficiale dei prodotti alimentari(4), introduce un sistema di norme sulla qualità per i laboratori incaricati dagli Stati membri di effettuare il controllo ufficiale delle derrate alimentari.(3) È necessario fissare criteri generali ai quali vanno conformati i metodi di analisi affinché i laboratori incaricati dei controlli operino in condizioni comparabili di prestazioni. È inoltre di grande importanza che i risultati analitici vengano riferiti e interpretati in modo uniforme per garantire un approccio attuativo armonizzato in tutta l'Unione europea. Tali norme di interpretazione si applicano ai risultati analitici ottenuti sul campione a fini di controllo ufficiale. In caso di analisi a scopo di difesa o arbitrato, si applicano le norme nazionali.(4) Le disposizioni riguardanti le modalità di prelievo dei campioni e i metodi di analisi sono state elaborate in base alle conoscenze attuali e potranno essere adeguate in funzione dell'evoluzione delle conoscenze scientifiche e tecniche.(5) Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1Gli Stati membri adottano tutti i provvedimenti necessari affinché il campionamento per il controllo ufficiale dei tenori di patulina nei prodotti alimentari sia effettuato secondo le modalità descritte nell'allegato I della presente direttiva.Articolo 2Gli Stati membri adottano tutti i provvedimenti necessari affinché la preparazione dei campioni e i metodi di analisi utilizzati per il controllo ufficiale dei tenori di patulina nei prodotti alimentari siano conformi ai criteri descritti nell'allegato II della presente direttiva.Articolo 31. Gli Stati membri fanno entrare in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o settembre 2004. Essi ne informano immediatamente la Commissione.Le disposizioni adottate dagli Stati membri devono contenere un riferimento alla presente direttiva o essere corredate da tale riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono stabilite dagli Stati membri.2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.Articolo 4La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.Articolo 5Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, l'11 agosto 2003.Per la CommissioneDavid ByrneMembro della Commissione(1) GU L 372 del 31.12.1985, pag. 50.(2) GU L 77 del 16.3.2001, pag. 1.(3) Vedi pagina 1 della presente Gazzetta ufficiale.(4) GU L 290 del 24.11.1993, pag. 14.ALLEGATO IMETODI DI CAMPIONAMENTO PER IL CONTROLLO UFFICIALE DEI TENORI DI PATULINA IN ALCUNI PRODOTTI ALIMENTARI1. Finalità e ambito di applicazioneI campioni destinati al controllo ufficiale dei tenori di patulina nei prodotti alimentari devono essere prelevati secondo le modalità di seguito indicate. I campioni globali così ottenuti sono considerati rappresentativi delle partite. La conformità al tenore massimo stabilito dal regolamento della Commissione (CE) n. 466/2001 è determinata in funzione dei tenori rilevati nei campioni di laboratorio.2. Definizioni>SPAZIO PER TABELLA>3. Disposizioni generali3.1. PersonaleIl prelievo deve essere effettuato da una persona autorizzata secondo le norme vigenti nello Stato membro.3.2. Materiale destinato al campionamentoCiascuna partita da analizzare è oggetto di campionamento separato.3.3. Precauzioni necessarieDurante il campionamento e la preparazione dei campioni occorre prendere precauzioni per evitare qualsiasi alterazione che possa modificare il tenore di patulina e compromettere le analisi o la rappresentatività del campione globale.3.4. Campioni elementariPer quanto possibile i campioni elementari devono essere prelevati in vari punti, distribuiti nell'insieme della partita o della sottopartita. Qualsiasi deroga a tale norma va segnalata nel verbale.3.5. Preparazione del campione globaleIl campione globale si ottiene unendo i campioni elementari e pesa almeno 1 kg, a meno che tali proporzioni risultino scarsamente pratiche, per esempio nel caso in cui sia stata campionata un'unica confezione.3.6. Preparazione dei campioni replicatiI campioni replicati prelevati in esecuzione di provvedimenti amministrativi o giudiziari, a fini commerciali o per procedure arbitrali devono provenire dal campione globale omogeneizzato, a meno che tale procedura sia incompatibile con le norme in materia di campionamento vigenti nello Stato membro.3.7. Confezionamento e invio dei campioniCiascun campione va collocato in un recipiente pulito, di materiale inerte, che lo protegga adeguatamente da qualsiasi fattore di contaminazione e da eventuali danni causati dal trasporto. Occorre prendere tutte le precauzioni necessarie per evitare alterazioni della composizione del campione durante il trasporto o la conservazione.3.8. Chiusura ed etichettatura dei campioniOgni campione ufficiale è sigillato sul luogo del prelievo e identificato secondo le norme vigenti nello Stato membro.In occasione di ogni prelievo di campioni si redige un verbale che consenta di identificare con certezza ciascuna partita e che riporti la data e il luogo del campionamento nonché qualsiasi informazione supplementare che possa essere utile all'analista.4. Modalità di prelievo dei campioniIl metodo di campionamento applicato deve garantire che il campione globale sia rappresentativo della partita da controllare.Numero dei campioni elementariIl campione globale deve pesare almeno 1 kg (cfr. il punto 3.5), eccettuati i casi in cui ciò non risulti possibile, per esempio se si prelevano campioni da un'unica confezione.Il numero minimo di campioni elementari da prelevare da una partita è indicato nella tabella 1. Nel caso di prodotti liquidi la partita possibilmente deve essere mescolata in modo accurato, con mezzi manuali o meccanici, immediatamente prima del prelievo. Nel caso sia possibile effettuare tale mescolatura si può presumere che la patulina sia distribuita omogeneamente all'interno della partita. Pertanto è sufficiente prelevare tre campioni elementari per formare il campione globale.I campioni elementari sono di peso analogo. Ciascun campione elementare deve pesare almeno 100 gr. per formare un campione globale di almeno 1 kg. Qualsiasi deroga a tale norma va segnalata nel verbale di cui al punto 3.8.Tabella 1 Numero minimo di campioni elementari che occorre prelevare da una partita>SPAZIO PER TABELLA>Se la partita è costituita da confezioni singole il numero di confezioni da prelevare per formare il campione globale è indicato nella tabella 2.Tabella 2 Numero di confezioni (campioni elementari) da prelevare per formare il campione globale se la partita è costituita da confezioni singole>SPAZIO PER TABELLA>5. Conformità della partita o della sottopartita alle normeIl laboratorio di controllo effettua una duplice analisi dei campioni di laboratorio se il risultato della prima analisi è di meno del 20 % inferiore o superiore al tenore massimo, e calcola la media dei risultati.La partita è conforme se il risultato della prima analisi è di oltre il 20 % inferiore al tenore massimo o, se si richiede una duplice analisi, se la media è conforme al tenore massimo corrispondente stabilito dal regolamento (CE) n. 466/2001, tenendo conto dell'incertezza delle misurazioni e delle correzioni di recupero.La partita non è conforme al tenore massimo corrispondente stabilito dal regolamento (CE) n. 466/2001 se la media corretta per recupero supera il tenore massimo oltre ogni ragionevole dubbio tenendo conto dell'incertezza delle misurazioni.ALLEGATO IIPREPARAZIONE DEI CAMPIONI E CRITERI RELATIVI AI METODI DI ANALISI PER IL CONTROLLO UFFICIALE DEL TENORE DI PATULINA IN ALCUNI PRODOTTI ALIMENTARI1. PrecauzioniPoiché la distribuzione della patulina in alcuni prodotti alimentari potrebbe non essere omogenea, i campioni devono essere preparati e soprattutto omogeneizzati con la massima cura.Il laboratorio prepara il materiale da analizzare utilizzando la totalità del prodotto ricevuto.2. Trattamento del campione ricevuto in laboratorioL'intero campione globale viene macinato minutamente (se pertinente) e mescolato in modo accurato utilizzando un metodo che garantisca una completa omogeneizzazione.3. Suddivisione dei campioni prelevati in esecuzione di provvedimenti amministrativi o giudiziari e a fini commercialiI campioni replicati prelevati in esecuzione di provvedimenti amministrativi o giudiziari, a fini commerciali o per procedure arbitrali devono provenire dal materiale omogeneizzato, a meno che tale procedura sia incompatibile con le norme in materia di campionamento vigenti nello Stato membro.4. Metodo d'analisi che i laboratori devono utilizzare e norme relative ai controlli di laboratorio4.1. DefinizioniMolte delle definizioni più comuni che i laboratori sono tenuti ad usare sono riportate qui di seguito.I parametri di precisione più comunemente citati sono la ripetibilità e la riproducibilità.r= Ripetibilità, valore al di sotto del quale ci si aspetta che la differenza assoluta tra i risultati di due prove singole ottenuti in condizioni di ripetibilità (stesso campione, stesso operatore, stessa apparecchiatura, stesso laboratorio e breve intervallo di tempo) rientri nell'ambito di una probabilità specifica (normalmente del 95 %), per cui r = 2,8 x sr.sr= Deviazione standard, calcolata in base a risultati ottenuti in condizioni di ripetibilità.RSDr= Deviazione standard relativa, calcolata sulla base di risultati ottenuti in condizioni di ripetibilità>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>,, in cui>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>rappresenta la media dei risultati relativi a tutti i laboratori e a tutti i campioni.R= Riproducibilità, valore al di sotto del quale ci si aspetta che la differenza assoluta tra i risultati di prove singole ottenuti in condizioni di riproducibilità (ossia su materiale identico ottenuto dagli operatori in diversi laboratori che usano il metodo di prova normalizzato) rientri nell'ambito di una certa probabilità (normalmente del 95 %); in altre parole R = 2,8 x sR.sR= Deviazione standard, calcolata in base a risultati ottenuti in condizioni di riproducibilità.RSDR= Deviazione standard relativa, calcolata sulla base di risultati ottenuti in condizioni di riproducibilità>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>.4.2. Disposizioni generaliI metodi di analisi utilizzati per il controllo dei prodotti alimentari devono essere conformi alle disposizioni di cui ai punti 1 e 2 dell'allegato della direttiva 85/591/CEE del Consiglio, del 20 dicembre 1985, concernente l'istituzione di modalità di prelievo dei campioni e di metodi d'analisi comunitari per il controllo dei prodotti destinati all'alimentazione umana(1).4.3. Disposizioni specificheSe a livello comunitario non è prescritto alcun metodo specifico per la determinazione del tenore di patulina nei prodotti alimentari, i laboratori sono liberi di applicare il metodo che preferiscono a condizione che esso rispetti i seguenti criteri:Caratteristiche operative concernenti la patulina>SPAZIO PER TABELLA>I limiti di rilevazione dei metodi impiegati non sono indicati, dato che i valori di precisione sono espressi per le concentrazioni che presentano interesse.I valori di precisione sono calcolati partendo dall'equazione di Horwitz:>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>dove:- RSDR è la deviazione standard relativa, calcolata sulla base di risultati ottenuti in condizioni di riproducibilità>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>.- C è il tasso di concentrazione (ovvero 1 = 100g/100g, 0,001 = 1,000 mg/kg).Si tratta di un'equazione generale di precisione che si è dimostrata indipendente dagli analiti e dalla matrice e dipendente unicamente dalla concentrazione per la maggior parte dei metodi d'analisi consueti.4.4. Calcolo del tasso di recupero e comunicazione dei risultatiIl risultato analitico viene registrato, in forma corretta o meno per il recupero. È necessario indicare la modalità di registrazione e il tasso di recupero. Il risultato analitico corretto per il recupero è utilizzato per verificare la conformità (cfr. allegato I, punto 5).Il risultato analitico deve essere indicato come x+/- U, in cui x è il risultato analitico e U rappresenta l'incertezza di misurazione.4.5. Norme di qualità applicabili ai laboratoriI laboratori devono conformarsi alla direttiva 93/99/CEE del Consiglio, del 29 ottobre 1993, riguardante misure supplementari in merito al controllo ufficiale dei prodotti alimentari.(1) GU L 372 del 31.12.1985, pag. 50.


title: Direttiva 2006/30/CE della Commissione, del  13 marzo 2006 , che modifica gli allegati delle direttive del Consiglio 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE per quanto riguarda i limiti massimi di residui del gruppo benomil   (Testo rilevante ai fini del SEE)

text:
               14.3.2006

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 75/7

      DIRETTIVA 2006/30/CE DELLA COMMISSIONE

   del 13 marzo 2006
   che modifica gli allegati delle direttive del Consiglio 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE per quanto riguarda i limiti massimi di residui del gruppo benomil
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 86/362/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa i limiti massimi di residui di antiparassitari sui e nei cereali (1), in particolare l'articolo 10,
   vista la direttiva 86/363/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa i limiti massimi di residui di antiparassitari sui e nei prodotti alimentari di origine animale (2), in particolare l'articolo 10,
   vista la direttiva 90/642/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che fissa i limiti massimi di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli (3), in particolare l'articolo 7,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Per quanto riguarda i cereali e i prodotti di origine vegetale, inclusi gli ortofrutticoli, i limiti di residui dipendono dall'uso dei quantitativi minimi di antiparassitari necessari per ottenere un'efficace protezione delle piante, applicati in modo tale che ne risulti un limite di residui quanto più basso possibile ed accettabile dal punto di vista tossicologico, con riguardo in particolare alla protezione dell'ambiente e alla quantità stimata assunta dai consumatori con la dieta alimentare. Per quanto riguarda i prodotti alimentari di origine animale, i limiti di residui dipendono dal consumo, da parte degli animali, di cereali e prodotti di origine vegetale trattati con antiparassitari, tenendo conto anche, se del caso, delle conseguenze dirette dell'uso di medicinali veterinari. I limiti massimi di residui (LMR) comunitari rappresentano il limite superiore dei quantitativi di tali residui che possono essere contenuti nei prodotti alimentari quando sono state rispettate le buone pratiche agricole.

               (2)

               Gli LMR per gli antiparassitari vengono periodicamente riesaminati e modificati per tener conto dei nuovi dati al riguardo. Tali LMR sono fissati al limite inferiore di determinazione analitica nel caso in cui gli impieghi autorizzati di prodotti fitosanitari non producano limiti rilevabili di residui di antiparassitari in o su prodotti alimentari, oppure qualora non vi siano impieghi autorizzati oppure nel caso in cui gli impieghi autorizzati da Stati membri non siano stati suffragati dai dati necessari oppure nel caso in cui gli impieghi in paesi terzi causanti residui in o su prodotti alimentari che possono essere immessi in circolazione nel mercato comunitario non siano stati suffragati da tali dati necessari.

               (3)

               Diversi Stati membri hanno informato la Commissione che intendono rivedere i rispettivi LMR nazionali, conformemente all'articolo 8 della direttiva 90/642/CEE, alla luce dei timori sull’assunzione da parte dei consumatori. Sono state presentate alla Commissione proposte di revisione degli LMR comunitari.

               (4)

               L'esposizione a lungo e a breve termine dei consumatori agli antiparassitari oggetto della presente direttiva attraverso prodotti alimentari è stata riesaminata e valutata secondo le procedure e le prassi comunitarie, tenendo conto degli orientamenti pubblicati dall'Organizzazione mondiale della sanità (4). È opportuno fissare, su queste basi, nuovi LMR, i quali assicurino che non si produca alcuna esposizione inaccettabile dei consumatori.

               (5)

               L’esposizione acuta dei consumatori a tali antiparassitari attraverso ciascuno dei prodotti alimentari che possono contenerne residui è stata esaminata e valutata secondo le procedure e le prassi comunitarie, tenendo conto degli orientamenti pubblicati dall'Organizzazione mondiale della sanità. Si è concluso che la presenza di residui di antiparassitari a un livello pari o inferiore ai nuovi LMR proposti nella presente direttiva non è tale da provocare effetti tossici acuti.

               (6)

               I partner commerciali della Comunità sono stati consultati, tramite l'Organizzazione mondiale del commercio, sui nuovi LMR e le loro osservazioni in merito sono state prese in debita considerazione.

               (7)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza gli allegati delle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE.

               (8)

               Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Nell’allegato I della direttiva 90/642/CEE, nella categoria «2. Ortaggi, freschi o non cotti, congelati o secchi, iii) Ortaggi a frutto, a) Solanacee», tra le voci «Melanzane» e «Altre» è aggiunta la voce «Okra (gombo)».
   Articolo 2
   L’allegato II, parte A, della direttiva 86/362/CEE è modificato conformemente all’allegato I della presente direttiva.
   Articolo 3
   L'allegato II, parte B, della direttiva 86/363/CEE è modificato conformemente all'allegato II della presente direttiva.
   Articolo 4
   L’allegato II, parte A, della direttiva 90/642/CEE è modificato conformemente all’allegato III della presente direttiva.
   Articolo 5
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano entro e non oltre il 14 settembre 2006 i provvedimenti legislativi, regolamentari e amministrativi necessari per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali provvedimenti nonché una tabella di concordanza tra questi ultimi e la presente direttiva.
   Essi applicano tali provvedimenti a decorrere dal 15 settembre 2006.
   Quando gli Stati membri adottano tali provvedimenti, questi contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredati di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono stabilite dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo dei provvedimenti essenziali nazionali adottati nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 6
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 7
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 13 marzo 2006.

            Per la Commissione

         Markos KYPRIANOU

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 221 del 7.8.1986, pag. 37. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2006/4/CE della Commissione (GU L 23 del 27.1.2006, pag. 69).

      (2)  GU L 221 del 7.8.1986, pag. 43. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2005/70/CE della Commissione (GU L 276 del 21.10.2005, pag. 35).

      (3)  GU L 350 del 14.12.1990, pag. 71. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2006/9/CE della Commissione (GU L 22 del 26.1.2006, pag. 24).

      (4)  Orientamenti per la stima dell'assunzione di residui di antiparassitari con la dieta alimentare (versione riveduta); a cura del GEMS/Food Programme in collaborazione con il Comitato Codex sui residui di antiparassitari; pubblicazione dell'Organizzazione mondiale della sanità, 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

      ALLEGATO I
      Nell’allegato II, parte A, della direttiva 86/362/CE, il testo delle righe relative al benomil, al carbendazim e al tiofanato-metile è sostituito dal seguente:

                     Residui di antiparassitari

                     Livelli massimi (mg/kg)

                     «Benomil e carbendazim, espressi come carbendazim

                                 2

                                 Orzo

                                 2

                                 Avena

                                 0,1

                                 Segale

                                 0,1

                                 Triticale

                                 0,1

                                 Frumento

                                 0,01 (1)

                                 Altri cereali

                     Tiofanato metile

                                 0,3

                                 Orzo

                                 0,3

                                 Avena

                                 0,05

                                 Segale

                                 0,05

                                 Triticale

                                 0,05

                                 Frumento

                                 0,01 (1)

                                 Altri cereali

         (1)  Indica il limite inferiore di determinazione analitica.»

      ALLEGATO II
      Nell’allegato II, parte B, della direttiva 86/363/CEE, il testo delle righe relative al benomil, carbendazim e tiofanato metile è sostituto dal seguente:

                     Residui di antiparassitari

                     Livelli massimi (mg/kg)

                     Nelle carni incluso il grasso, nelle preparazioni di carni, nelle frattaglie e nei grassi animali elencati nell'allegato I ai codici NC 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 e 1602

                     Nel latte e nei prodotti lattiero-caseari elencati nell'allegato I ai codici NC 0401, 0402, 0405 00 e 0406

                     Nelle uova fresche in guscio, nelle uova di volatili e nei tuorli d'uovo elencati nell'allegato I ai codici NC 0407 00 e 0408

                     «Carbendazim e tiofanato metile espressi come carbendazim

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

         (1)  Indica il limite inferiore di determinazione analitica.»

      ALLEGATO III
      Nell’allegato II, parte A, della direttiva 90/642/CEE, la colonna relativa al gruppo benomil è sostituta dalla seguente:

                     Residui di antiparassitari e quantità massime di residui

                     Gruppi ed esempi di singoli prodotti ai quali si applicano i livelli massimi di residui

                     Somma di benomil e carbendazim, espressa come carbendazim

                     Tiofanato metile

               «1.   Frutta fresca, secca o non cotta, conservata mediante congelazione, senza zuccheri addizionati; frutta a guscio

                                 i)

                                 AGRUMI

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Pompelmi

                     Limoni

                     Limette

                     Mandarini (comprese le clementine e ibridi simili)

                     Arance

                     Pomeli

                     Altri

                                 ii)

                                 FRUTTA A GUSCIO (con o senza guscio)

                     0,1 (1)

                     0,2

                     Mandorle

                     Noci del Brasile

                     Noci di acagiù

                     Castagne e marroni

                     Noci di cocco

                     Nocciole

                     Noci del Queensland

                     Noci di pecàn

                     Pinoli

                     Pistacchi

                     Noci comuni

                     Altre

                                 iii)

                                 POMACEE

                     0,2

                     0,5

                     Mele

                     Pere

                     Cotogne

                     Altre

                                 iv)

                                 DRUPACEE

                     Albicocche

                     0,2

                     2

                     Ciliegie

                     0,5

                     0,3

                     Pesche (comprese le nettarine e ibridi simili)

                     0,2

                     2

                     Prugne

                     0,5

                     0,3

                     Altre

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 BACCHE E PICCOLA FRUTTA

                                 a)

                                 Uva da tavola e da vino

                     Uve da tavola

                     0,3

                     0,1 (1)

                     Uve da vino

                     0,5

                     3

                                 b)

                                 Fragole (escluse le fragole selvatiche)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Frutti di piante arbustive (escluse le selvatiche)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     More

                     More di rovo

                     More-lamponi

                     Lamponi

                     Altre

                                 d)

                                 Altra piccola frutta e bacche (escluse le selvatiche)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Mirtilli neri

                     Mirtilli rossi

                     Ribes a grappoli (rosso, nero e bianco)

                     Uvaspina

                     Altre

                                 e)

                                 Bacche e frutti selvatici

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vi)

                                 FRUTTA VARIA

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Avocadi

                     Banane

                     Datteri

                     Fichi

                     Kiwi

                     Kumquat

                     Litchi

                     Manghi

                     Olive

                     Papaia

                     Frutti della passione

                     Ananassi

                     Melagrane

                     Altre

               2.   Ortaggi, freschi o non cotti, congelati o secchi

                                 i)

                                 ORTAGGI A RADICE E TUBERO

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Barbabietole

                     Carote

                     Manioca

                     Sedani rapa

                     Rafano

                     Topinambur

                     Pastinaca

                     Prezzemolo a grossa radice

                     Ravanelli

                     Salsefrica o barba di becco

                     Patate dolci

                     Navoni-rutabaga

                     Navoni

                     Igname

                     Altri

                                 ii)

                                 ORTAGGI A BULBO

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Agli

                     Cipolle

                     Scalogni

                     Cipolline

                     Altri

                                 iii)

                                 ORTAGGI A FRUTTO

                                 a)

                                 Solanacee

                     Pomodori

                     0,5

                     2

                     Peperoni

                     Melanzane

                     0,5

                     2

                     Okra (gombo)

                     2

                     1

                     Altri

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 b)

                                 Cucurbitacee con buccia commestibile

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Cetrioli

                     Cetriolini

                     Zucchine

                     Altre

                                 c)

                                 Cucurbitacee con buccia non commestibile

                     0,1 (1)

                     0,3

                     Meloni

                     Zucche

                     Cocomeri

                     Altre

                                 d)

                                 Mais dolce

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 iv)

                                 CAVOLI

                                 a)

                                 Cavoli a infiorescenza

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Cavoli broccoli (compresi i calabresi)

                     Cavolfiori

                     Altri

                                 b)

                                 Cavoli a testa

                     Cavoletti di Bruxelles

                     0,5

                     1

                     Cavoli cappucci

                     Altri

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Cavoli a foglia

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Cavoli cinesi

                     Cavoli ricci

                     Altri

                                 d)

                                 Cavoli-rapa

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 ORTAGGI A FOGLIA ED ERBE FRESCHE

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Lattughe e simili

                     Crescione

                     Dolcetta

                     Lattuga

                     Scarola (endivia a foglie larghe)

                     Altri

                                 b)

                                 Spinaci e simili

                     Spinaci

                     Bietole da foglia e da costa

                     Altri

                                 c)

                                 Crescione acquatico

                                 d)

                                 Witloof

                                 e)

                                 Erbe fresche

                     Cerfoglio

                     Erba cipollina

                     Prezzemolo

                     Foglie di sedano

                     Altre

                                 vi)

                                 LEGUMI (freschi)

                     Fagioli (non sgranati)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Fagioli (sgranati)

                     Piselli (non sgranati)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Piselli (sgranati)

                     Altri

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vii)

                                 ORTAGGI A STELO (freschi)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Asparagi

                     Cardi

                     Sedani

                     Finocchi

                     Carciofi

                     Porri

                     Rabarbaro

                     Altri

                                 viii)

                                 FUNGHI

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Funghi coltivati

                                 b)

                                 Funghi selvatici

                                 3.

                                 Legumi da granella (secchi)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Fagioli

                     Lenticchie

                     Piselli

                     Altri

               4.   Semi oleosi

                     Semi di lino

                     Semi di arachide

                     Semi di papavero

                     Semi di sesamo

                     Semi di girasole

                     Semi di colza

                     Semi di soia

                     0,2

                     0,3

                     Semi di senape

                     Semi di cotone

                     Altri

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 5.

                                 Patate

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Patate precoci

                     Patate tardive

                                 6.

                                    Tè (foglie e steli essiccati, fermentati o altrimenti lavorati, di Camellia sinensis)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 7.

                                    Luppolo (essiccato), compresi i panelli di luppolo e la polvere non concentrata

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

         (1)  Indica il limite inferiore di determinazione analitica.»


title: Direttiva 2010/85/UE della Commissione, del 2 dicembre 2010 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per includere il fosfuro di zinco come sostanza attiva e che modifica la decisione 2008/941/CE  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               3.12.2010

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 317/32

         DIRETTIVA 2010/85/UE DELLA COMMISSIONE
   del 2 dicembre 2010
   che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per includere il fosfuro di zinco come sostanza attiva e che modifica la decisione 2008/941/CE
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               I regolamenti della Commissione (CE) n. 1112/2002 (2) e (CE) n. 2229/2004 (3) stabiliscono le modalità attuative della quarta fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il fosfuro di zinco.

               (2)

               Conformemente all’articolo 24 sexies del regolamento (CE) n. 2229/2004 il notificante ha ritirato il suo sostegno all’iscrizione di tale sostanza attiva nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE entro 2 mesi dal ricevimento del progetto di relazione di valutazione. Di conseguenza, è stata adottata la decisione 2008/941/CE della Commissione, dell’8 dicembre 2008, concernente la non iscrizione di talune sostanze attive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti queste sostanze (4) riguardo alla non inclusione del fosfuro di zinco.

               (3)

               In conformità dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE il notificante iniziale (in prosieguo «il richiedente») ha chiesto con una nuova domanda che gli sia applicata la procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2 di tale direttiva ma non comprese nell’allegato I (5).

               (4)

               La domanda è stata presentata alla Germania, designata Stato membro relatore a norma del regolamento (CE) n. 2229/2004. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specifica della sostanza attiva e gli utilizzi indicati sono quelli oggetto della decisione 2008/941/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008.

               (5)

               La Germania ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal richiedente e ha redatto una nuova relazione che ha provveduto a inviare, in data 20 luglio 2009, all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (in prosieguo «l’Autorità») e alla Commissione. L’autorità ha trasmesso la relazione complementare agli altri Stati membri e al richiedente con l’invito a formulare osservazioni e ha poi inviato alla Commissione le osservazioni ricevute. Conformemente all’articolo 20, paragrafo 1 del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Commissione, in data 2 luglio 2010 l’Autorità ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sul fosfuro di zinco (6). Il progetto di relazione di valutazione, la relazione complementare e le conclusioni dell’Autorità sono state esaminate dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e, in data 28 ottobre 2010, inserite nel rapporto di riesame definitivo della Commissione per il fosfuro di zinco.

               (6)

               In base ai vari esami svolti è lecito supporre che i prodotti fitosanitari contenenti fosfuro di zinco possano soddisfare in generale i requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere il fosfuro di zinco nell’allegato I affinché in tutti gli Stati membri possano essere concesse autorizzazioni per prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva, in conformità alle disposizioni di tale direttiva.

               (7)

               È opportuno prevedere un lasso di tempo ragionevole prima dell’iscrizione di una sostanza attiva nell'allegato I onde consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall'iscrizione.

               (8)

               Fermi restando gli obblighi stabiliti dalla direttiva 91/414/CEE conseguenti all’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, occorre concedere agli Stati membri un periodo di 6 mesi dall’iscrizione perché possano rivedere le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti fosfuro di zinco in vigore, al fine di garantire il rispetto dei requisiti di cui alla direttiva 91/414/CEE, in particolare dell’articolo 13 e delle pertinenti condizioni dell’allegato I. È opportuno che gli Stati membri modifichino, sostituiscano o revochino, a seconda dei casi, le autorizzazioni in vigore in conformità della direttiva 91/414/CEE. In deroga al termine sopraindicato, occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo, previsto dall’allegato III, relativo a ciascun prodotto fitosanitario e ad ogni suo utilizzo previsto, conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE.

               (9)

               L’esperienza acquisita con precedenti iscrizioni nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE di sostanze attive valutate nel quadro del regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione, dell’11 dicembre 1992, recante disposizioni d’attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (7), ha dimostrato che possono presentarsi difficoltà di interpretazione riguardo agli obblighi dei titolari delle autorizzazioni in vigore in relazione all’accesso ai dati. Per evitare ulteriori difficoltà occorre perciò chiarire gli obblighi degli Stati membri, in particolare quello di verificare che il titolare di un’autorizzazione possa accedere a un fascicolo conforme alle prescrizioni dell’allegato II della direttiva stessa. Tale chiarimento non impone tuttavia né agli Stati membri né ai titolari delle autorizzazioni obblighi diversi da quelli già previsti dalle direttive finora adottate per modificare l’allegato I.

               (10)

               È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.

               (11)

               La decisione 2008/941/CE concernente la non iscrizione di talune sostanze attive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti queste sostanze, prevede la non inclusione del fosfuro di zinco e la revoca dell’autorizzazione ai prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza entro il 31 dicembre 2011. È necessario cancellare la voce riguardante il fosfuro di zinco nell’allegato di tale decisione.

               (12)

               È pertanto opportuno modificare di conseguenza la decisione 2008/941/CE.

               (13)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato come specificato nell’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   È cancellata la voce relativa al fosfuro di zinco nell’allegato della decisione 2008/941/CE.
   Articolo 3
   Entro il 31 ottobre 2011, gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o novembre 2011.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste devono contenere un riferimento alla presente direttiva o essere corredate da un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
   Articolo 4
   1.   Entro il 1o novembre 2011, gli Stati membri, se necessario, modificano o revocano ai sensi della direttiva 91/414/CEE le autorizzazioni in vigore per i prodotti fitosanitari che contengono come sostanza attiva il fosfuro di zinco.
   Entro tale data, essi verificano sia il rispetto delle condizioni di cui all’allegato I della suddetta direttiva riguardo al fosfuro di zinco, escludendo quelle della parte B dell’iscrizione relativa alla sostanza attiva in questione, sia il possesso da parte del titolare dell’autorizzazione di un fascicolo conforme ai requisiti dell’allegato II della direttiva, secondo le disposizioni dell’articolo 13 della direttiva stessa, o la possibilità che esso ha di accedervi.
   2.   In deroga al paragrafo 1, gli Stati membri devono riesaminare ciascun prodotto fitosanitario autorizzato, contenente fosfuro di zinco come unica sostanza attiva o come una tra più sostanze attive — tutte iscritte entro il 30 aprile 2011 nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, secondo i principi uniformi di cui all’allegato VI di quest’ultima, in base a un fascicolo rispondente ai requisiti dell’allegato III della medesima e tenendo conto della parte B dell’iscrizione relativa al fosfuro di zinco nell’allegato I della stessa direttiva. In base a tali valutazioni, essi accertano se il prodotto è conforme alle condizioni di cui all’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) e e), della direttiva 91/414/CEE.
   In base a quanto accertato, gli Stati membri:

               a)

               se il prodotto contiene fosfuro di zinco come unica sostanza attiva modificano o, a seconda, revocano l’autorizzazione entro il 30 aprile 2015; o

               b)

               se il prodotto contiene fosfuro di zinco come sostanza attiva tra altre modificano o, a seconda, revocano l’autorizzazione entro il 30 aprile 2015 o, se successiva, entro la data fissata per la modifica o, rispettivamente, per la revoca dalla/e direttiva/e che hanno iscritto la/le sostanza/e nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE.

         Articolo 5
   La presente direttiva entra in vigore il 1o maggio 2011.
   Articolo 6
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 2 dicembre 2010.

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

      (2)  GU L 168 del 27.6.2002, pag. 14.

      (3)  GU L 379 del 24.12.2004, pag. 13.

      (4)  GU L 335 del 13.12.2008, pag. 91.

      (5)  GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5.

      (6)  Autorità europea per la sicurezza alimentare; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance zinc phosphide (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva fosfuro di zinco). EFSA Journal 2010; 8(7):1671. [48pp].doi:10.2903/j.efsa.2010.1671. Disponibile on line al sito www.efsa.europa.eu

      (7)  GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10.

      ALLEGATO
      Voce da aggiungere alla fine della tabella dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE:

                     N.

                     Nome comune, numeri d’identificazione

                     Denominazione IUPAC

                     Purezza (1)

                     Entrata in vigore

                     Scadenza dell’iscrizione

                     Disposizioni specifiche

                     «319

                     Fosfuro di zinco
                     Numero CAS 1314-84-7
                     Numero CIPAC 69

                        Difosfuro di trizinco

                     ≥ 800 g/kg

                     1o maggio 2011

                     30 aprile 2021

                     PARTE A
                     Si può autorizzare solo l’uso come rodenticida sotto forma di esche pronte per l’uso poste in trappole-esca o in appositi siti.
                     PARTE B
                     Per l’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI, si deve tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul fosfuro di zinco, in particolare le appendici I e II del medesimo, nella versione definitiva approvata, in data 28 ottobre 2010, dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.
                     In questa valutazione generale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:

                                 —

                                 alla protezione degli organismi non bersaglio. Applicare adeguate misure per la diminuzione dei rischi, soprattutto per evitare il diffondersi di esche se sia stata consumata solo una parte del contenuto.»

         (1)  Ulteriori dettagli sull'identità e sulla specificazione della sostanza attiva sono forniti nel rapporto di riesame.