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31992L0039

Direttiva 92/39/CEE della Commissione del 14 maggio 1992 recante modifica della direttiva 90/128/CEE relativa ai materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

Gazzetta ufficiale n. L 168 del 23/06/1992 pag. 0021 - 0029 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 23 pag. 0067  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 23 pag. 0067

DIRETTIVA 92/39/CEE DELLA COMMISSIONE  del 14 maggio 1992  recante modifica della direttiva 90/128/CEE relativa ai materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentariLA COMMISSIONE DELLE  COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 89/109/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (1), in particolare  l'articolo 3,  considerando che la direttiva 90/128/CEE della Commissione (2) ed in particolare l'articolo 3, paragrafo 4, prevede la revisione dell'allegato II ed in particolare della sezione B;  considerando che in base alle informazioni disponibili alcune sostanze ammesse in via provvisoria su scala nazionale possono essere inserite nell'elenco comunitario e altre sostanze devono essere invece vietate definitivamente;  considerando che talune sostanze ammesse in via provvisoria su scala nazionale possono continuare ad essere permesse per un ulteriore periodo determinato dal momento che i dati richiesti dal comitato scientifico dell'alimentazione non sono ancora  disponibili, ma che gli studi richiesti sono in corso o in progetto;  considerando che dopo l'adozione della direttiva è stata chiesta l'ammissione di altre sostanze e che, sulla base dei dati tecnici forniti, possono essere inserite nell'elenco comunitario;  considerando che per talune sostanze le restrizioni già stabilite devono essere modificate sulla base delle informazioni disponibili;  considerando l'esigenza di consentire il proseguimento dell'utilizzazione di alcune sostanze chiaramente definite contenute in gruppi di sostanze che non sono ben definite e che ora sono soppresse, in attesa di una decisione sul loro inserimento  nell'elenco comunitario;  considerando che il comitato scientifico dell'alimentazione è stato consultato per le disposizioni che possono avere ripercussioni sulla salute umana;  considerando che le disposizioni della presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  La direttiva 90/128/CEE è così modificata:  1) L'articolo 3, paragrafo 4 è sostituito dal testo seguente:  « 4. A partire dal 1o gennaio 1997, per la fabbricazione dei materiali ed oggetti in materia plastica sono ammessi esclusivamente i monomeri e le altre sostanze di partenza riportate nell'allegato II, sezione A ed alle condizioni ivi indicate.  Tuttavia, le sostanze riportate nell'allegato II, sezione B possono essere escluse prima del termine summenzionato qualora i dati richiesti per la loro inclusione nella sezione A non siano forniti in tempo utile per consentire la valutazione da parte  del comitato scientifico dell'alimentazione. Inoltre, prima del 1o gennaio 1996, può essere deciso, in casi debitamenti giustificati e per alcune sostanze dell'allegato II, sezione B, il differimento della suindicata scadenza ad una data successiva. »  2) L'allegato II è così modificato:  a) Sezione A:  - sono aggiunte le sostanze incluse nell'allegato I della presente direttiva;  - il contenuto della colonna « restrizioni » per le sostanze che figurano nell'allegato II della presente direttiva è modificato come indicato.  b) Sezione B:  - sono aggiunte le sostanze incluse nell'allegato III della presente direttiva, in sostituzione di quei gruppi di sostanze che non sono ben definite e che sono soppresse dalla presente direttiva;  - sono soppresse le sostanze incluse nell'allegato IV della presente direttiva;  - il contenuto della colonna « restrizioni » per la sostanza che figura nell'allegato V della presente direttiva è modificato come indicato.  c) Le sostanze incluse nell'allegato VI della presente direttiva sono trasferite dalla sezione B alla sezione A e sono soggette alle eventuali restrizioni indicate.  d) Il testo del punto 8 è modificato come segue:  - dopo la voce « NCO = gruppo isocianico » è inserito il testo seguente:  « NR = non rivelabile.  Ai fini della presente direttiva s'intende per "non rivelabile" che la sostanza non deve essere rivelabile con uno dei metodi analitici convalidati che dovrebbero rilevare la sostanza al limite di rivelabilità (LR) indicato. Se un tale metodo  attualmente non esiste, può essere impiegato un metodo analitico avente caratteristiche di qualità adeguate al limite di rivelabilità in attesa dello sviluppo di un metodo convalidato ».  - dopo la voce « LMS - limite di migrazione specifica nel prodotto alimentare o nel simulante alimentare, a meno che non sia indicato altrimenti » è inserito il testo seguente:  « Ai fini della presente direttiva s'intende per "LMS" che la migrazione specifica della sostanza deve essere determinata al livello del limite specificato con un metodo analitico convalidato. Se un tale metodo attualmente non esiste, può essere  impiegato un metodo analitico avente caratteristiche di qualità adeguate al livello del limite specificato, in attesa dello sviluppo di un metodo convalidato. »  Articolo 2  1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 dicembre 1992. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Essi applicano tali disposizioni come segue:  Gli Stati membri:  - permettono la commercializzazione e l'uso di materiali e oggetti di materia plastica conformi alle disposizioni della presente direttiva prima del 1o aprile 1994.  - vietano la commercializzazione e l'uso di materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con gli alimenti e non ancora conformi alla presente direttiva a partire dal 1o aprile 1995.  2. Quando gli Stati membri adottano le disposizioni di cui al paragrafo 1, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono  decise dagli Stati membri.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il 14 maggio 1992. Per la Commissione  Martin BANGEMANN  Vicepresidente   (1) GU n. L 40 dell'11. 2. 1989, pag. 38. (2) GU n. L 75 del 21. 3. 1990, pag. 19 rettificata dalla GU n. L 349 del 13. 12. 1990, pag. 26.    ALLEGATO I  ELENCO DI MONOMERI E ALTRE SOSTANZE DI PARTENZA AGGIUNTI ALLA SEZIONE A        N. PM/REF  N. CAS  Nome  Restrizioni       (1)  (2)  (3)  (4)    12788  002432-99-7  Acido 11-amminoundecanoico  LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)  13530  038103-06-9  Bis (anidride ftalica) di 2,2-bis (4-idrossifenil) propano  LMS = 0,05 mg/kg  13614  038103-06-9  Bis (anidride ftalica) di bisfenolo A  Vedi 13530   19470  000143-07-7  Acido laurico   22350  000544-63-8  Acido miristico   22763  000112-80-1  Acido oleico   24270  000069-72-7  Acido salicilico   24887  006362-79-4  Acido 5-solfoisoftalico, sale monosodico  LMS = 0,05 mg/kg  25910  024800-44-0   Tripropilenglicole         ALLEGATO II  ELENCO DI MONOMERI E ALTRE SOSTANZE DI PARTENZA NELLA SEZIONE A PER I QUALI IL CONTENUTO DELLA COLONNA « RESTRIZIONI » È MODIFICATO        N. PM/REF  N. CAS  Nome  Restrizioni       (1)  (2)  (3)  (4)    17005  000151-56-4  Etilenimmina  LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)  18670  000100-97-0  Esametilentetrammina  LMS (T) = 15 mg/kg (espresso come formaldeide)  22150  000691-37-2  4-Metil-1-pentene  LMS = 0,02 mg/kg        ALLEGATO III  ELENCO DI MONOMERI E ALTRE SOSTANZE DI PARTENZA AGGIUNTI ALLA SEZIONE B        N. PM/REF  N. CAS  Nome  Restrizioni    (1)  (2)  (3)  (4)        10160  002206-94-2  alfa-Acetossistirene   10162  010521-96-7  beta-Acetossistirene   10599/70   Acidi grassi insaturi (C 18)   10599/90  061788-89-4  Dimeri degli acidi grassi insaturi (C 18)   10599/92  068783-41-5  Dimeri idrogenati degli  acidi grassi insaturi (C 18)   10775  084100-23-2  Acrilato di 4-terz-butilcicloesile   11000  050976-02-8  Acrilato di diciclopentadienile   11005  012542-30-2  Acrilato di diciclopentenile   11010  024447-78-7  Diacrilato dell'etere bis  (2-idrossietilico) di 2,2-bis (4-idrossifenil) propano   11180  017831-71-9  Diacrilato di tetraetilenglicole   11195  068901-05-3  Diacrilato di tripropilenglicole   11245  002156-97-0  Acrilato di dodecile   11520  002918-23-2  Acrilato di  2-idrossiisopropile (= acrilato di 2-idrossi-1-metiletile)   11532  002761-08-2  Acrilato di 3-idrossipropile   11695  003121-61-7  Acrilato di 2-metossietile   11875  004813-57-4  Acrilato di ottadecile   12055  094160-26-6  Triacrilato dell'etere  tris(2-idrossipropilico) della glicerina   12062  075577-70-7  Triacrilato dell'etere tris(2-idrossietilico) di 1,1,1-trimetilolpropano   12265  004074-90-2  Adipato di divinile   13328  000104-38-1  Etere bis (2-idrossietilico) dell'idrochinone   13932   000598-32-3  3-Buten-2-olo   14008  000098-52-2  4-terz-Butilcicloesanolo   14035  001746-23-2  4-terz-Butilstirene   14833  000623-43-8  Crotonato di metile   15020  002182-05-0  Etere cicloesilvinilico   15030  000931-88-4  Cicloottene   15060   000142-29-0  Ciclopentene   15095  000334-48-5  Acido decanoico   15260  000646-25-3  1,10-Diamminodecano   15270  002783-17-7  1,12-Diamminododecano   15295  000373-44-4  1,8-Diamminoottano   16252  000110-03-2  2,5-Dimetil-2,5-esandiolo   16697   000693-23-2  Acido dodecandioico   16719  003813-52-3  Acido endometilentetraidroftalico   17040  000149-57-5  Acido 2-etilesanoico   17116  005877-42-9  4-Etil-1-ottin-3-olo   17150  000078-27-3  1-Etinilcicloesanolo   17305  000141-02-6  Fumarato di  bis(2-etilesile)   17398  007283-68-3  Fumarato di diottadecile   18436  001687-30-5  Acido esaidroftalico   18441  000085-42-7  Anidride esaidroftalica   18865  003031-66-1  3-Esin-2,5-diolo   18905  002628-17-3  4-Idrossistirene   19130  026896-18-4   Acido isononanoico   19490  000947-04-6  Laurolattame   19915  000925-21-3  Maleato di monobutile   19936  007423-42-9  Maleato di mono(2-etilesile)   20095  046729-07-1  Metacrilato di 4-terz-butilcicloesile   20455  006606-59-3  Dimetacrilato di  1,6-esandiolo   20945  004664-49-7  Metacrilato di 2-idrossiisopropile (= metacrilato di 2-idrossi-1-metiletile)   20965  002761-09-3  Metacrilato di 3-idrossipropile   21115  000816-74-0  Metacrilato di metallile   21170  000997-46-6  Monometacrilato  di 1,4-butandiolo   21733  000115-19-5  2-Metil-3-butin-2-olo   21736  002549-61-3  alfa-Metil-epsilon-caprolattone   21739  002549-60-2  beta-Metil-epsilon-caprolattone   21742  002549-58-8  delta-Metil-epsilon-caprolattone   21745  002549-59-9   epsilon-Metil-epsilon-caprolattone   21748  002549-42-0  gamma-Metil-epsilon-caprolattone   21837  001116-90-1  4-Metil-1,4-esadiene  LMS = NR (LR = 0,05 mg/kg)  22428  051000-52-3  Neodecanoato di vinile   22465  000112-05-0  Acido nonanoico   22585   003710-30-3  1,7-Ottadiene   22811  000591-93-5  1,4-Pentadiene   22842  002590-16-1  Etere diallilico di pentaeritrite   22858  005343-92-0  1,2-Pentandiolo   22861  000111-29-5  1,5-Pentandiolo   22901  000109-68-2  2-Pentene   22932  001187-93-5   Etere perfluorometilperfluorovinilico   22935  003823-94-7  Etere perfluorometilvinilico   22937  001623-05-8  Etere perfluoropropilperfluorovinilico   22940  006996-01-6  Etere perfluoropropilvinilico   24560  000111-63-7  Stearato di vinile   25158   000088-98-2  Acido 1,2,3,6-tetraidroftalico   25161  000085-43-8  Anidride 1,2,3,6-tetraidroftalica   25380   Trialchil (C 5-C 15) acetato di vinile (= versatato di vinile)   25645  000682-09-7  Etere diallilico di 1,1,1-trimetilolpropano         ALLEGATO IV  ELENCO DI MONOMERI E ALTRE SOSTANZE DI PARTENZA SOPPRESSI       N. PM/REF  N. CAS  Nome      (1)  (2)  (3)         10180  000556-08-1  Acido p-(acetilammino)benzoico  10240   Esteri degli acidi alifatici bicarbossilici con monoalcoli alifatici  10270   Esteri degli acidi alifatici bicarbossilici (C 3-C 12)  con alcoli insaturi (C 3-C 18)  10300   Acidi alifatici bicarbossilici saturi (C 4-C 18)  10330   Acidi alifatici bicarbossilici insaturi (C 4-C 12)  10360   Esteri degli acidi alifatici bicarbossilici insaturi con polietilenglicole  10390   Esteri  degli acidi alifatici bicarbossilici insaturi con polipropilenglicole  10420   Esteri vinilici degli acidi alifatici mono- e bicarbossilici (C 2-C 20)  10450   Esteri degli acidi alifatici monocarbossilici (C 3-C 12) con alcoli insaturi (C 3-C 18)   10540   Esteri degli acidi alifatici monocarbossilici insaturi (C 3-C 8) con monoalcoli alifatici saturi (C 2-C 12)  10570   Esteri degli acidi alifatici monocarbossilici insaturi con polipropilenglicole  10870  002206-89-5  Acrilato di 2-cloroetile   10900   Acrilato di cicloesilamminoetile  10960  016868-13-6  Acrilato di ciclopentile  11290   Esteri dell'acido acrilico con monoalcoli alifatici saturi (C 1-C 21)  11320   Esteri dell'acido acrilico con monoalcoli alifatici insaturi (C 4-C 18)   11350   Esteri dell'acido acrilico con polialcoli alifatici (C 2-C 21)  11380   Esteri dell'acido acrilico con alcol eteri  11410   Esteri dell'acido acrilico con eteri glicolici dei mono- e/o diglicoli con monoalcoli alifatici (C 1-C 18)  11440   044992-01-0  Acrilato di cloruro di trimetiletanolammonio  11920  005048-82-8  Acrilato di 2-(fenilammino)etile  11950  000937-41-7  Acrilato di fenile  12070  002177-18-6  Acrilato di vinile  12400   Monoalcoli alifatici insaturi (fino a C 18)  12430    Polialcoli alifatici (fino a C 18)  12460   Monoalcoli e/o polialcoli cicloalifatici sostituiti (fino a C 18)  12490   Aldeidi (C 4)  12520   Alcadieni  12550   n-Alcheni (fino a C 16)  12580   p-Alchil(C 4-C 9) fenoli  12730  000060-32-2  Acido  6-amminocaproico  12760   Acidi omega-amminocarbossilici alifatici lineari (C 6-C 12)  12880  000123-98-8  Dicloruro dell'acido azelaico  12940  004080-88-0  Azelato di difenile  13030  000539-48-0  1,4-Benzendimetanammina  13120  000769-78-8  Benzoato  di vinile  13180  000498-66-8  Biciclo[2.2.1]ept-2-ene  13240  003377-24-0  2,2-Bis(4-amminocicloesil)propano  13300  038050-97-4  1,4-Bis(4,4"-diidrossitrifenilmetil)benzene  13330   Etere bis(2-idrossietilico) dell'idrochinone e suoi prodotti di  condensazione con ossido di propilene  13360  001620-68-4  2,6-Bis(2-idrossi-5-metilbenzil)-4-metilfenolo  13420  000843-55-0  1,1-Bis(4-idrossifenil)cicloesano  13450  000125-13-3  3,3-Bis(4-idrossifenil)-2-indolinone  13570  000141-07-1   1,3-Bis(metossimetil)urea  13930  006117-91-5  2-Buten-1-olo  13990  005153-77-5  N-(Butossimetil)metacrilammide  14050  000111-34-2  Etere butilvinilico  14080  000926-02-3  Etere terz-butilvinilico  14290   Caprolattone sostituito  14440  064147-40-6   Olio di ricino disidrato  14470  008001-78-3  Olio di ricino idrogenato  14590  000615-67-8  Cloroidrochinone  14620  057981-99-4  Diacetato di cloroidrochinone  14830   Esteri dell'acido crotonico con monoalcoli e polialcoli  14860   Cicloalcheni   14920  002842-38-8  2-(Cicloesilammino)etanolo  15010  001131-60-8  p-Cicloesilfenolo  15040  000542-92-7  1,3-Ciclopentadiene  15160  000765-05-9  Etere decilvinilico  15190   Diammine alifatiche lineari (C 2-C 12)  15430  003749-77-7   4,4-Dicarbossidifenossibutano  15460  003753-05-7  4,4-Dicarbossidifenossietano  15520  004919-48-6  Solfuro di 4,4-dicarbossidifenile  15550  002449-35-6  4,4-Dicarbossidifenilsulfone  15640  000156-59-2  1,2-cis-Dicloroetilene  15670  000156-60-5   1,2-trans-Dicloroetilene  16030  001965-09-9  Etere 4,4-diidrossidifenilico  16060  002664-63-3  Solfuro di 4,4-diidrossidifenile  16420  000123-91-1  Diossano  16720  000826-62-0  Anidride endometilentetraidroftalica  16810   Alcol eteri  16840    Eteri di N-metilolacrilammide  16870   Eteri di N-metilolmetacrilammide  16930  000075-00-3  Cloruro di etile  17080  000103-44-6  Etere 2-etilesilvinilico  17140  000109-92-2  Etere etilvinilico  17410   Esteri dell'acido fumarico con monoalcoli  alifatici saturi (C 1-C 18)  17440   Esteri dell'acido fumarico con monoalcoli alifatici insaturi (C 3-C 18)  17470   Esteri dell'acido fumarico con polialcoli  17500  000098-01-1  Furfurale  17560   Glucosidi ottenuti da glucosio e 1,3-butandiolo   17590   Glucosidi ottenuti da glucosio e 1,4-butandiolo  17620   Glucosidi ottenuti da glucosio e dietilenglicole  17650   Glucosidi ottenuti da glucosio e 2,2-dimetil-1,3-propandiolo  17680   Glucosidi ottenuti da glucosio e etilenglicole  17710    Glucosidi ottenuti da glucosio e glicerina  17740   Glucosidi ottenuti da glucosio e 1,6-esandiolo  17770   Glucosidi ottenuti da glucosio e 1,2,6-esantriolo  17890   Glucosidi ottenuti da glucosio e propandiolo  17920   Glucosidi ottenuti da glucosio  e sorbitolo  17950   Glucosidi ottenuti da glucosio e saccarosio  17980   Glucosidi ottenuti da glucosio e 1,1,1-trimetilolpropano  18040  029733-18-4  Glutarato di diisodecile  18130  004371-64-6  Acido 1,1-eptadecanobicarbossilico  18160  025339-56-4   Eptene  18190  000592-76-7  1-Eptene  18340  000822-28-6  Etere esadecilvinilico  18520  038775-37-0  Azelato di esametilendiammina  18550   Dodecanbicarbossilato di esametilendiammina  18580   Eptadecanbicarbossilato di esametilendiammina  18730   002935-44-6  2,5-Esandiolo  18760  000106-69-4  1,2,6-Esantriolo  18790  025264-93-1  Esene  18910  000288-32-4  Imidazolo  18940  000095-13-6  Indene  19240  000744-45-6  Isoftalato di difenile  19300  002155-60-4  Itaconato di dibutile  19330   007748-43-8  Itaconato di bis(2,3-epossipropile)  19360   Itaconato di mono(2,3-epossipropile)  19390   Esteri dell'acido itaconico con monoalcoli alifatici saturi (C 1-C 18)  19420   Esteri dell'acido itaconico con polialcoli  19450   Lattami degli  acidi omega-amminocarbossilici alifatici lineari (C 7-C 12)  19630  071550-61-3  Dimaleato di 1,2-propandiolo  19780  002915-53-9  Maleato di diottile  19810   Esteri dell'acido maleico con alcoli alifatici saturi (C 1-C 18)  19840   Esteri dell'acido  maleico con polialcoli  19870   Maleato di 1,3-butandiolo  19900  002424-58-0  Maleato di monoallile  19930   Monoesteri dell'acido maleico con monoalcoli alifatici insaturi (C 3-C 18)  20230   Metacrilato di cicloesilamminoetile  20290  016868-14-7   Metacrilato di ciclopentile  20350   Metacrilato di (di-terz-butilammino)etile  20500  000105-16-8  Metacrilato di 2-(dietilammino)etile  20620   Esteri dell'acido metacrilico con monoalcoli alifatici saturi (C 1-C 21)  20650   Esteri dell'acido  metacrilico con monoalcoli alifatici insaturi (C 4-C 18)  20680   Esteri dell'acido metacrilico con polialcoli (C 2-C 21)  20710   Esteri dell'acido metacrilico con alcol eteri  20770   Esteri dell'acido metacrilico con eteri glicolici dei mono- e/o  diglicoli con monoalcoli alifatici (C 1-C 18)  20800  024493-59-2  Metacrilato di metossitrietilenglicole  20860   Metacrilato di cloruro di trimetiletanolammonio  21160   Monometacrilato di 1,3-butandiolo  21310  003683-12-3  Metacrilato di feniletile   21580  003644-11-9  N-(Metossimetil)acrilammide  21610  003644-12-0  N-(Metossimetil)metacrilammide  21700  000513-35-9  2-Metil-2-butene  21790  000110-26-9  Metilenbisacrilammide  21820  013093-19-1  Metilenbiscaprolattame  21910  000814-78-8   Metilisopropenilchetone  22000  001118-58-7  2-Metil-1,3-pentadiene  22030  001115-08-8  3-Metil-1,4-pentadiene  22060  000926-56-7  4-Metil-1,3-pentadiene  22090  000763-29-1  2-Metil-1-pentene  22120  000760-20-3  3-Metil-1-pentene  22180   004461-48-7  4-Metil-2-pentene  22300  000078-94-4  Metilvinilchetone  22330  001822-74-8  Tioetere metilvinilico  22510  027215-95-8  Nonene  22580  000930-02-9  Etere ottadecilvinilico  22630  025377-83-7  Ottene (eccetto 1-ottene)  22750   000929-62-4  Etere ottilvinilico  22810  000504-60-9  1,3-Pentadiene  22930   Eteri perfluoroalchil(C 1-C 3)vinilici  22990   Fenoli mono- e bivalenti alcossilati o idrogenati  23020  028994-41-4  alfa-Fenil-o-cresolo  23080  001079-21-6   Fenilidrochinone  23110  058244-28-3  Diacetato di fenilidrochinone  23260  000088-95-9  Dicloruro dell'acido o-ftalico  23290   Derivati alogenati dell'acido ftalico  23320   Acidi ftalici idrogenati  23350   Acidi ftalici idrogenati, sostituiti,  endosostituiti, e loro derivati alogenati  23410   Anidride ftalica idrogenata  23440  000111-16-0  Acido pimelico  23560   Polieteri a base di ossido di etilene, di ossido di propilene e/o di tetraidrofurano, contenenti gruppi idrossilici liberi  23620    Polialcoli derivati da fenoli e bisfenoli idrogenati e/o condensati con epossialcani e/o arilepossialcani, che possono essere alogenati, alcossilati, arilossilati  23680  009002-89-5  Alcoli polivinilici  23710  063148-65-2  Polivinilbutirrali  24040   000764-47-6  Etere propilvinilico  24220  009006-03-5  Gomma clorurata  24310  000111-19-3  Dicloruro dell'acido sebacico  24340  002432-89-5  Sebacato di didecile  24400  002918-18-5  Sebacato di difenile  24640   Stirene sostituito con gruppi  alchilici (alfa)  24670   Stirene sostituito nell'anello benzenico  24700   Stirene sostituito con alogeni (alfa o beta)  24730   Stirene sostituito nel gruppo vinilico  24790  000505-48-6  Acido suberico  25000  001539-04-4  Tereftalato di difenile   25060  000632-58-6  Acido tetracloroftalico  25330  000070-55-3  p-Toluensolfonammide  25570  000067-48-1  Cloruro di trimetiletanolammonio  25660  019727-16-3  Dimetacrilato di 1,1,1-trimetilolpropano  25690   Maleati di 1,1,1-trimetilolpropano  25720   007024-08-0  Monoacrilato di 1,1,1-trimetilolpropano  25750  007024-09-1  Monometacrilato di 1,1,1-trimetilolpropano  25870  000107-39-1  2,4,4-Trimetil-1-pentene  25990  000689-97-4  Vinilacetilene  26020  001484-13-5  N-Vinilcarbazolo  26080   Eteri  vinilici dei monoalcoli alifatici saturi (C 2-C 18)       ALLEGATO V  ELENCO DI MONOMERI E ALTRE SOSTANZE DI PARTENZA NELLA SEZIONE B PER I QUALI IL CONTENUTO DELLA COLONNA « RESTRIZIONI » È MODIFICATO        N. PM/REF  N. CAS  Nome  Restrizioni    (1)  (2)  (3)  (4)        26140  000075-38-7  Fluoruro di vinilidene  LMS = NR (LR = 0,05 mg/kg)        ALLEGATO VI  ELENCO DI MONOMERI E ALTRE SOSTANZE DI PARTENZA TRASFERITI NELLA SEZIONE A        N. PM/REF  N. CAS  Nome  Restrizioni    (1)  (2)  (3)  (4)        10630  000079-06-1  Acrilammide  LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)  12280  002035-75-8  Anidride adipica   12670  002855-13-2  1-Ammino-3-amminometil-3,5,5-trimetilcicloesano  LMS = 6 mg/kg  12970  004196-95-6  Anidride azelaica   15250  000110-60-1   1,4-Diamminobutano   18070  000108-55-4  Anidride glutarica   18250  000115-28-6  Acido esacloroendometilentetraidroftalico  LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)  18280  000115-27-5  Anidride esacloroendometilentetraidroftalica  LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)  18430   000116-15-4  Esafluoropropilene  LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)  21190  000868-77-9  Monometacrilato di etilenglicole   21940  000924-42-5  N-Metilolacrilammide  LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)  23200  000088-99-3  Acido o-ftalico   23230  000131-17-9  Ftalato  di diallile  LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)  24430  002561-88-8  Anidride sebacica   24850  000108-30-5  Anidride succinica


Avis juridique important

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31987L0019

Direttiva 87/19/CEE del Consiglio del 22 dicembre 1986 che modifica la direttiva 75/318/CEE relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri riguardanti le norme e i protocolli analitici, tossico- farmacologici e clinici in materia di prove delle specialità medicinali

Gazzetta ufficiale n. L 015 del 17/01/1987 pag. 0031 - 0033 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 16 pag. 0088  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 16 pag. 0088

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIO  del 22 dicembre 1986  che modifica la direttiva 75/318/CEE relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguardanti le norme e i protocolli analitici, tossico-farmacologici e clinici in materia di prove delle specialità medicinali  (87/19/CEE)  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100,  vista la proposta della Commissione (1),  visto il parere del Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  considerando che le prove sulle specialità medicinali devono essere regolarmente adeguate all'evoluzione del progresso scientifico e tecnico per assicurare un livello ottimale di protezione della salute pubblica nella Comunità;  considerando che, per raggiungere tale livello ottimale di protezione della salute, le risorse destinate alla ricerca farmaceutica non debbono essere sprecate in prove superate o ripetitive per effetto di eventuali divergenze tra i vari Stati membri nel modo di valutare lo stato delle conoscenze scientifiche e tecniche;  considerando che occorre, per ragioni etiche, sostituire i metodi esistenti ogni volta che il progresso scientifico e tecnico lo permetta, con metodi che impieghino il minor numero possibile di animali da laboratorio;  considerando che occorre pertanto instaurare una procedura rapida per l'adeguamento al progresso tecnico dei requisiti in materia di prove sui medicinali indicati nell'allegato della direttiva 75/318/CEE (4), modificata dalla direttiva 83/570/CEE (5), e di garantire, al contempo, una stretta collaborazione tra gli Stati membri e la Commissione nell'ambito di un « comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore delle specialità medicinali »;  considerando che i requisiti in materia di prove sui medicinali debbono anche poter essere rapidamente riveduti con la stessa procedura, in funzione dell'evoluzione dei metodi sperimentali e delle buone pratiche di laboratorio riconosciute dalla Comunità o negli scambi internazionali di medicinali,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  La direttiva 75/318/CEE è così modificata:  1) sono inseriti gli articoli seguenti:  « Articolo 2 bis  Le modifiche necessarie per adeguare l'allegato al progresso tecnico sono adottate conformemente alla procedura dell'articolo 2 quater.  Se necessario la Commissione propone al Consiglio una revisione della procedura dell'articolo 2 quater in funzione della fissazione delle modalità dell'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione.  Articolo 2 ter  1. È istituito un comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici negli scambi nel settore delle specialità medicinali, in appresso denominato « comitato », composto da rappresentanti degli Stati membri e presieduto da un rappresentante della Commissione.  2. Il comitato stabilisce il proprio regolamento interno.  Articolo 2 quater  1. Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente articolo, il comitato viene investito della questione dal proprio presidente, sia su iniziativa di quest'ultimo, sia a richiesta del rappresentante di uno Stato membro.  2. Il rappresentante della Commissione presenta al Comitato un progetto delle misure da prendere. Il comitato formula il proprio parere in merito a tale progetto entro un termine che il presidente può stabilire in relazione all'urgenza del problema. Il comitato si pronuncia a maggioranza qualificata; ai voti degli Stati membri è attribuita la ponderazione di cui all'articolo 148, paragrafo 2, del trattato. Il presidente non partecipa al voto.  3. a) La Commissione adotta le misure progettate quando esse sono conformi al parere del comitato.  b) Quando le misure progettate non sono conformi al parere formulato dal comitato, o in mancanza di parere, la Commissione sottopone immediatamente al Consiglio una proposta relativa alle misure da prendere. Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata.  c) se alla scadenza del termine di tre mesi a decorrere dalla data in cui è stato adito, il Consiglio non ha adottato misure, la Commissione adotta le misure proposte. »;  2) la prima parte dell'allegato « Prove chimico-fisiche, biologiche e microbiologiche per specialità medicinali » è modificata come segue:  a) alla lettera A, è aggiunto il punto seguente:  « 4. Si deve fornire una spiegazione per quanto concerne la scelta della composizione, dei costituenti e del recipiente, e corredarla con dati scientifici sullo sviluppo galenico. Deve essere indicato e giustificato il sovraddosaggio compensatore. »;  b) alla lettera B, è aggiunto il quinto trattino seguente:  « - studi sperimentali per dimostrare la validità del processo di produzione nei casi in cui il metodo di produzione utilizzato non sia normalizzato o risulti determinante ai fini del prodotto »;  c) alla lettera C, paragrafo 2, il testo della lettera b) è sostituito dal testo seguente:  « b) la descrizione della sostanza redatta in forma analoga a quella utilizzata per una voce descrittiva della farmacopea europea, deve essere corredata da tutti i dati esplicativi necessari, e specialmente da quelli relativi alla struttura molecolare qualora risulti opportuno; deve essere inoltre corredata da un'adeguata descrizione del procedimento di sintesi. Nel caso di prodotti che possono venir descritti soltanto riferendosi al loro metodo di preparazione, la descrizione deve contenere particolari sufficienti a caratterizzare una sostanza avente composizione ed effetti costanti; »;  3) la seconda parte dell'allegato « Prove tossicologiche e farmacologiche » è modificata come segue:  a) dopo il comma preliminare è inserito il comma seguente:  « Gli Stati membri vigilano affinché le prove di sicurezza vengano eseguite in conformità dei principi di buona pratica di laboratorio riconosciuti dal diritto comunitario nel settore delle prove di sostanze pericolose o, in mancaza di essi, dei principi raccomandati dall'Organizzazione di cooperazione e di sviluppo economico »;  b) al punto B del capitolo I, il testo del paragrafo 1 è sostituito dal testo seguente:  « 1. Tossicità per somministrazione unica  Una prova di tossicità acuta presuppone uno studio qualitativo e quantitativo delle reazioni tossiche che possono risultare da una somministrazione unica del principo o dei principi attivi contenuti nella specialità medicinale, nelle proporzioni e nello stato chimico-fisico in cui sono presenti nella specialità stessa.  La prova di tossicità acuta deve essere eseguita su due o più specie di mammiferi di ceppo noto, salvo che sia giustificato il ricorso ad un'unica specie. Normalemente, devono essere usate almeno due diverse vie di somministrazione, una delle quali identica o simile a quella proposta per la somministrazione all'uomo, mentre l'altra deve garantire un assorbimento sistemico del principio attivo.  Devono essere studiati tutti i sintomi osservati, comprese le reazioni locali. Il periodo di osservazione degli animali di laboratorio è fissato dal ricercatore e deve essere adeguato a mettere in luce i danni ai tessuti o agli organi, oppure il ritorno alla norma, senza peraltro esporre gli animali a sofferenze prolungate; la sua durata è generalmente di quattordici giorni e comunque non inferiore a sette giorni. Tanto gli animali che muoiono nel periodo di osservazione quanto gli animali soravvissuti alla fine di esso sono sottoposti ad autopsia. Si deve procedere ad esami istopatologici su tutti gli organi che all'autopsia presentino alterazioni macroscopiche. Dagli animali utilizzati per lo studio si deve ricavare il massimo numero di informazioni. Le prove sulla tossicità per somministrazione unica devono essere effettuate in modo da evidenziare, per quanto sia ragionevolmente possibile, i sintomi della tossicità acuta e le modalità della morte. Su specie adatte si deve effettuare una valutazione quantitativa della dose letale approssimativa e cercare informazioni sulla relazione dose/effetto, senza che sia peraltro necessario un elevato grado di precisione.  Studi di questo tipo possono fornire indicazioni sui possibili effetti di un iperdosaggio acuto nell'uomo ed essere utili per elaborare studi sulla tossicità a dosi ripetute nelle specie animali adatte. Nel caso di un'associazione di principi attivi, si deve cercare di stabilire se si abbia un aumento della tossicità o se si producano nuovi effetti tossici. ».  Articolo 2  Gli Stati membri prendono le misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva anteriormente al 1o luglio 1987. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 22 dicembre 1986.  Per il Consiglio  Il Presidente  G. SHAW  (1) GU n. C 293 del 5. 11. 1984, pag. 4.  (2) GU n. C 36 del 17. 2. 1986, pag. 152.  (3) GU n. C 160 dell'1. 7. 1985, pag. 18.  (4) GU n. L 147 del 9. 6. 1975, pag. 1.  (5) GU n. L 332 del 28. 11. 1983, pag. 1.


title: Direttiva 80/590/CEE della Commissione, del 9 giugno 1980, relativa alla determinazione del simbolo che può accompagnare i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

text:
 19 . 6 . 80                           Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                               N. L 151 / 21
                                       DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE
                                                   del 9 giugno 1980
               relativa alla determinazione del simbolo che può accompagnare i materiali e gli
                        oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari
                                                        (80/590/CEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                           HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :
visto il trattato che istituisce la Comunità economica
                                                                                Articolo 1
europea,
vista la direttiva 76/893/ CEE del Consiglio, del 23 no         Il simbolo previsto all'articolo 7, paragrafo 1 , lettera a),
vembre 1976, relativa al ravvicinamento delle legisla           ultimo trattino, della direttiva 76/893/ CEE sarà quello
zioni degli Stati membri concernenti i materiali e gli           riprodotto in allegato.
oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti ali
mentari ('), in particolare l'articolo 7, paragrafo 1 , let                             Articolo 2
tera a), ultimo trattino,
considerando che l'articolo 7, paragrafo 1 , lettera a),         Gli Stati membri prendono le misure necessarie ad au
                                                                 torizzare l'uso del simbolo di cui all'articolo 1 , a decor
ultimo trattino, della direttiva 76/ 893 / CEE prevede la
determinazione di un simbolo che possa accompa                  rere dal 1° gennaio 1981 .
gnare i materiali e gli oggetti, sostituendo i termini
* per alimenti » o la menzione specifica circa l'uso di                                  Articolo 3
tali materiali ed oggetti ;
                                                                 Gli Stati membri sono destinatari della presente diret
considerando che un tale simbolo deve essere di age             tiva .
vole comprensione e che inoltre la riproduzione sui
materiali ed oggetti o su altri supporti deve poter avve
nire nelle migliori condizioni tecniche possibili ;              Fatto a Bruxelles, il 9 giugno 1980 .
considerando che il simbolo figurante in allegato sod
disfa tali criteri ;                                                                         Per la Commissione
considerando che le misure previste dalla presente di                                       Étienne DAVIGNON
rettiva sono conformi al parere del comitato perma
                                                                                Membro della Commissione
nente per i prodotti alimentari,
(>) GU n . L 340 del 9. 12. 1976, pag. 19.
 ---pagebreak--- N. L 151 / 22            Gazzetta ufficiale delle Comunità europee         19 . 6 . 80
              BILAG — ANHANG — A XXLX — ANNEXE — A 1J. LGA LO — IH //.A GL
                          Symbol — Svmbole — Simbolo — Symbool


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31973L0210

Direttiva del Consiglio del 24 luglio 1973 che proroga il termine di applicazione delle direttive del 17 aprile 1972 sulla riforma delle strutture agrarie

Gazzetta ufficiale n. L 207 del 28/07/1973 pag. 0048 - 0048 edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 7 pag. 0061  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 7 pag. 0061

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 24 luglio 1973 che proroga il termine di applicazione  delle direttive dle 17 aprile 1972 sulla riforma delle strutture agrari (73/210/CEE)IL CONSILGIO DELLE  COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articlo  43,vista la proposta della Commissione,visto il parere del Parlamento europeo,considerando che,  conformemente all'articolo 25 della direttiva del Consiglio, del 17 aprile 1972, relativa all'ammodernamento delle  aziende agricole (1), all'articolo 17 della direttiva del Consiglio, del 17 aprile 1972, concernente  l'incoraggiamento alla cessazione dell'attività agricola ed alla destinazione della superficie agricola utilizzata a  scopi di miglioramento delle strutture (2), e all'articolo 18 della direttiva del Consiglio, del 17 aprile 1972,  concernente l'informazione socio-economica e a qualificazione professionale delle persone che lavorano  nell'agricoltura (3), gli Stati membri devono porre in applicazione le misure necessarie per conformarsi alle  disposizioni di tali direttive entro il termine di un anno a decorrere dalla loro notificazione; che questo termine  spira il 20 aprile 1973;considerando che, date le difficoltà incontrate dagli Stati membri per attuare le  disposizioni necessarie all'applicazione delle direttive succitate, occorre prorogare detto termine sino al 31  dicembre 1973,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1L'articolo 25 della direttiva del  Consiglio, del 17 aprile 1972, relativa all'ammodernamento delle aziende agricole, l'articolo 17 della direttiva dle  Consiglio, del 17 aprile 1972, concernente l'incoraggiamento alla cessazione dell'attività agricola ed alla  destinazione della superficie agricola utilizzata a scopi di miglioramento delle strutture, e l'articolo 18 della  direttiva del Consiglio, del 17 aprile 1972, concernente l'informazione socio-economica e la qualificazione  professionale delle persone che lavorano nell'agricoltura, sono sostituiti dall'articolo seguente: «Gli Stati  membri pongono in applicazione le misure necessarie per conformarsi alle disposizioni della presente direttiva  entro il 31 dicembre 1973.»Articolo 2Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a  Bruxelles, addì 24 luglio 1973.Per il ConsiglioIl PresidenteI. NOERGAARD(1) GU n. L 96 del 23. 4. 1972,  pag. 1.(2) GU n. L 96 del 23. 4. 1972, pag. 9.(3) GU n. L 96 del 23. 4. 1972, pag. 15.


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31992L0004

Direttiva 92/4/CEE della Commissione, del 10 febbraio 1992, recante modifica della direttiva 78/663/CEE del Consiglio che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli emulsionanti, gli stabilizzanti, gli addensanti e i gelificanti che possono essere impiegati nei prodotti alimentari

Gazzetta ufficiale n. L 055 del 29/02/1992 pag. 0096 - 0097 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 22 pag. 0004  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 22 pag. 0004

DIRETTIVA 92/4/CEE DELLA COMMISSIONE  del 10 febbraio 1992  recante modifica della direttiva 78/663/CEE del Consiglio che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli emulsionanti, gli stabilizzanti, gli addensanti e i gelificanti che  possono essere impiegati nei prodotti alimentariLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano (1), in particolare l'articolo 3,  paragrafo 3,  considerando che, in conseguenza delle specifiche adottate dal Codex Alimentarius e delle nuove tecniche di produzione, è necessario modificare la direttiva 78/663/CEE del Consiglio (2), modificata da ultimo dalla direttiva 90/612/CEE della Commissione  (3);  considerando che il comitato scientifico per l'alimentazione è stato consultato conformemente all'articolo 6 della direttiva 89/107/CEE in merito alle disposizioni che possono avere un'incidenza sulla salute pubblica;  considerando che le misure previste dalla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  L'allegato della direttiva 78/663/CEE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.  Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o giugno 1993. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il 10 febbraio 1992. Per la Commissione  Martin BANGEMANN  Vicepresidente   (1) GU n. L 40 dell'11. 2. 1989, pag. 27. (2) GU n. L 223 del 14. 8. 1978, pag. 7. (3) GU n. L 326 del 24. 11. 1990, pag. 58.    ALLEGATO  L'allegato della direttiva 78/663/CEE è modificato come segue:  Alla sostanza E 473 - Sucroesteri:  a) l'ultima frase del punto relativo alla descrizione chimica è sostituito dalla frase seguente:  « Nella loro preparazione non possono essere impiegati solventi organici diversi dal dimetilsulfossido, dalla dimetilformammide, dall'acetato di etile, dall'isopropanolo, dall'isobutanolo e dal metiletilchetone »;  b) dopo il punto relativo al tenore di isobutanolo, è aggiunto il punto seguente:  « Tenore di metiletilchetone / non oltre 10 mg/kg ».


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31992L0001

Direttiva 92/1/CEE della Commissione, del 13 gennaio 1992, sul controllo delle temperature nei mezzi di trasporto e nei locali di immagazzinamento e di conservazione degli alimenti surgelati destinati all'alimentazione umana

Gazzetta ufficiale n. L 034 del 11/02/1992 pag. 0028 - 0029 edizione speciale finlandese: capitolo 15 tomo 11 pag. 0005  edizione speciale svedese/ capitolo 15 tomo 11 pag. 0005

DIRETTIVA 92/1/CEE DELLA COMMISSIONE  del 13 gennaio 1992  sul controllo delle temperature nei mezzi di trasporto e nei locali di immagazzinamento e di conservazione degli alimenti surgelati destinati all'alimentazione umanaLA  COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 89/108/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri sugli alimenti surgelati destinati all'alimentazione umana (1), in particolare l'articolo 11,  considerando che nella fattispecie le disposizioni legislative devono limitarsi alle sole prescrizioni necessarie per soddisfare alle esigenze imperative ed essenziali in materia di controllo delle temperature nei mezzi di trasporto e nei locali di  immagazzinamento e di conservazione in modo da garantire che i valori di temperatura previsti all'articolo 5 della direttiva 89/108/CEE siano pienamente rispettati;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  La presente direttiva concerne le modalità di controllo delle temperature nei mezzi di trasporto e nei locali di immagazzinamento e di conservazione degli alimenti surgelati.  Articolo 2  1. Durante la loro utilizzazione, i mezzi di trasporto e i locali di immagazzinamento e di conservazione devono essere dotati di adeguati strumenti di registrazione automatica della temperatura che misurino, frequentemente e ad intervalli  regolari, la temperatura dell'aria in cui si trovano i prodotti surgelati destinati all'alimentazione umana. Nel caso del trasporto gli strumenti di misurazione devono essere approvati dall'autorità competente del paese dove i mezzi di trasporto sono  stati immatricolati.  Le registrazioni delle temperature così ottenute devono essere datate e conservate dagli operatori per almeno un anno od anche più a lungo, secondo la natura dell'alimento.  2. La temperatura dell'aria durante la conservazione nei banchi espositori per la vendita al dettaglio e durante la distribuzione locale è misurata da un termometro facilmente visibile che, nel caso di banchi espositori aperti, indichi la temperatura al  punto di aereazione al livello della linea, chiaramente indicata, di carico massimo.  3. Gli Stati membri possono prevedere una deroga al paragrafo 1 per le celle frigorifere di dimensione inferiore a 10 m3 destinate alla conservazione delle scorte nei punti di vendita al dettaglio consentendo che la temperatura dell'aria sia misurata  con un termometro facilmente visibile.  Articolo 3  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 luglio 1993, ad eccezione dei trasporti ferroviari per i quali la data di  applicazione verrà stabilita successivamente.  Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.  Articolo 4  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il 13 gennaio 1992. Per la Commissione  Martin BANGEMANN  Vicepresidente   (1) GU n. L 40 dell'11. 2. 1989, pag. 34.


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31991L0071

Direttiva 91/71/CEE della Commissione del 16 gennaio 1991 che completa la direttiva 88/388/CEE del Consiglio sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri nel settore degli aromi destinati ad essere impiegati nei prodotti alimentari e nei materiali di base per la loro preparazione

Gazzetta ufficiale n. L 042 del 15/02/1991 pag. 0025 - 0026 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 20 pag. 0064  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 20 pag. 0064

DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE  del 16 gennaio 1991  che completa la direttiva 88/388/CEE del Consiglio sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri nel settore degli aromi destinati ad essere impiegati nei prodotti alimentari e nei  materiali di base per la loro preparazione  (91/71/CEE)  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 88/388/CEE del Consiglio, del 22 giugno 1988, sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri nel settore degli aromi destinati ad essere impiegati nei prodotti alimentari e nei materiali di base per la loro preparazione (1),  in particolare l'articolo 6, paragrafo 4,  considerando che le divergenze tra le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri in materia di etichettatura degli aromi destinati al consumatore finale possono ostacolare la libera circolazione di tali prodotti e  falsare le condizioni di concorrenza;  considerando che l'obiettivo principale di qualsiasi regolamentazione relativa all'etichettatura degli aromi è quello di soddisfare l'esigenza d'informazione e di tutela del consumatore;  considerando che, conformemente alla procedura dell'articolo 9 della direttiva 88/388/CEE, il progetto dei provvedimenti da adottare è stato sottoposto al Comitato permanente per i prodotti alimentari, che non è stato in grado di pronunciarsi in merito,  e che pertanto la Commissione ha sottoposto al Consiglio una proposta relativa ai provvedimenti da adottare;  considerando che il Consiglio non ha statuito in merito entro il termine di tre mesi che gli era stato assegnato e che pertanto spetta alla Commissione adottare i suddetti provvedimenti,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:    Articolo 1  È aggiunto l'articolo seguente:  « Articolo 9 bis  1. Gli aromi destinati ad essere venduti al consumatore finale possono essere messi in commercio soltanto se la loro etichettatura comporta le seguenti indicazioni obbligatorie, che devono essere facilmente visibili, chiaramente leggibili e indelebili:   a) o il termine « aroma » o una denominazione più specifica o una descrizione dell'aroma;  b) o la menzione « per prodotti alimentari » oppure un riferimento più specifico al prodotto alimentare cui l'aroma è destinato;  c) il termine minimo di conservazione conformemente alle disposizioni dell'articolo 3, paragrafo 1, punto 4 e dell'articolo 9 della direttiva 79/112/CEE del Consiglio (*);  d) le condizioni particolari di conservazione e di utilizzazione;  e) le istruzioni per l'uso, qualora la loro omissione non consenta l'uso appropriato dell'aroma;  f) il quantitativo netto espresso in unità di massa o di volume;  g) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo del fabbricante o del condizionatore o di un venditore stabilito nella Comunità;  h) un'indicazione o un marchio che consenta di identificare il lotto conformemente alla direttiva 89/396/CEE del Consiglio (**);  i) nel caso di una miscela di uno o più aromi con altre sostanze, l'enumerazione in ordine ponderale decrescente nella miscela:  - dell'aroma o degli aromi in questione, conformemente al punto a);  - del nome, o se del caso, del numero CEE di ciascuna delle altre sostanze o materie.  2. Il termine « naturale » o qualsiasi altra espressione dal significato sensibilmente equivalente può essere utilizzato soltanto per gli aromi la cui parte aromatizzante contiene esclusivamente sostanze aromatizzanti quali definiti all'articolo 1,  paragrafo 2, lettera b), punto i) e/o preparati aromatizzanti quali definiti all'articolo 1, paragrafo 2, lettera c).  Se la denominazione di vendita dell'aroma contiene un riferimento ad un prodotto alimentare o ad una fonte di aromi, il termine « naturale » o qualsiasi altra espressione dal significato sensibilmente equivalente può essere utilizzato soltanto se la  parte aromatizzante è stata isolata mediante opportuni processi fisici, enzimatici o microbiologici oppure con processi tradizionali di preparazione di prodotti alimentari esclusivamente o pressoché esclusivamente a partire dal prodotto alimentare o  dalla fonte di aromi considerati.  3. Le menzioni previste dal presente articolo devono essere formulate in una lingua facilmente comprensibile per gli acquirenti, fatto salvo il caso in cui la loro informazione sia assicurata con altre misure. La presente disposizione non impedisce che  le suddette menzioni siano indicate in varie lingue.   (*) GU n. L 33 dell'8. 2. 1979, pag. 1.  (**) GU n. L 186 del 30. 6. 1989, pag. 21. »  Articolo 2  1. Gli Stati membri modificano, se del caso, le loro disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative, in modo da:  - permettere il commercio dei prodotti conformi alla presente direttiva entro il 30 giugno 1992,  - vietare il commercio dei prodotti non conformi alla presente direttiva a decorrere dal 1o gennaio 1994.  Gli Stati membri ne informano immediatamente la Commissione.  2. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, esse devono contenere un riferimento alla presente direttiva o essere accompagnate da tale riferimento al momento della loro pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono stabilite dagli  Stati membri.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.   Fatto a Bruxelles, il 16 gennaio 1991. Per la Commissione  Martin BANGEMANN  Vicepresidente   (1) GU n. L 184 del 15. 7. 1988, pag. 61.


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31993L0010

Direttiva 93/10/CEE della Commissione, del 15 marzo 1993, relativa ai materiali e agli oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

Gazzetta ufficiale n. L 093 del 17/04/1993 pag. 0027 - 0036 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 24 pag. 0027  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 24 pag. 0027

DIRETTIVA 93/10/CEE DELLA COMMISSIONE del 15 marzo 1993 relativa ai materiali e agli  oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata destinati a venire a contatto con i prodotti  alimentariLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il Trattato che istituisce la Comunità economica europea, vista la direttiva 89/109/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento delle  legislazioni degli Stati membri concernenti i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto  con i prodotti alimentari  (1), in particolare l'articolo 3, sentito il comitato scientifico per l'alimentazione umana, considerando che il numero e la natura delle modifiche apportate e da apportare alla direttiva  83/229/CEE del Consiglio, del 25 aprile 1983, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli  Stati membri concernente i materiali e gli oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata destinati a  venire in contatto con i prodotti alimentari  (2), modificata da ultimo dalla direttiva 92/15/CEE  della Commissione  (3), rende necessario sostituirla con la presente direttiva; considerando che le norme comunitarie previste dalla presente direttiva sono non solo necessarie ma  indispensabili al raggiungimento degli obiettivi del mercato interno, i quali non possono essere  attuati a livello dei singoli Stati membri, e che d'altra parte la loro realizzazione a livello  comunitario è già prevista dalla direttiva 89/109/CEE; considerando che secondo l'articolo 2 della direttiva 89/109/CEE i materiali e gli oggetti, allo  stato di prodotti finiti, non devono cedere ai prodotti alimentari costituenti in quantità tale da  costituire un pericolo per la salute umana e da comportare una modifica inaccettabile della  composizione dei prodotti alimentari; considerando che per raggiungere tale obiettivo per le pellicole di cellulosa rigenerata, lo  strumento adeguato è una direttiva specifica ai sensi dell'articolo 3 della direttiva 89/109/CEE; considerando che per i budelli sintetici di cellulosa rigenerata si dovranno prevedere disposizioni  specifiche; considerando che il metodo di determinazione dell'assenza di migrazione dei coloranti dovrà essere  stabilito successivamente; considerando che in attesa dell'elaborazione dei requisiti di purezza e dei metodi di analisi, le  disposizioni nazionali devono restare applicabili; considerando che la formazione di un elenco di sostanze autorizzate corredato dai limiti delle  quantità da utilizzare, è sufficiente in linea di massima nel caso specifico per raggiungere  l'obiettivo di cui all'articolo 2 della direttiva 89/109/CEE; considerando però che il bis (2-idrossietil) etere (=  dietilenglicole) e l'etandiolo (=   monoetilenglicole) possono migrare in modo rilevante in determinati prodotti alimentari e che, di  conseguenza, per prevenire tale eventualità è meglio stabilire in maniera definitiva la quantità  massima di tali sostanze autorizzata nei prodotti alimentari che sono stati a contatto con  pellicola di cellulosa rigenerata; considerando che è opportuno, a difesa della salute del consumatore, evitare che le superfici di  pellicola di cellulosa rigenerata stampate entrino a contatto diretto con i prodotti alimentari; considerando che è opportuno prevedere la dichiarazione scritta di cui all'articolo 6, paragrafo 5  della direttiva 89/109/CEE nel caso di utilizzazione professionale della pellicola di cellulosa  rigenerata per materiali ed articoli destinati a venire a contatto con prodotti alimentari, ad  eccezione di quelli per loro natura destinati a tale uso; considerando che le disposizioni della presente direttiva sono conformi al parere del comitato  permanente per i prodotti alimentari, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 1.  La presente è una direttiva specifica ai sensi dell'articolo 3  della direttiva 89/109/CEE. 2.  La presente direttiva si applica alle pellicole di cellulosa rigenerata conformi alla  descrizione di cui all'allegato I, le quali: a)  costituiscono di per sé un prodotto finito, oppure b)  sono parte di un prodotto finito composto di altri elementi, e che sono destinate a venire a contatto con prodotti alimentari, o vengono con essi a contatto  conformemente a tale destinazione. 3.  La presente direttiva non si applica: a)  alle pellicole di cellulosa rigenerata ricoperte sul lato destinato a venire a contatto o che  viene a contatto dei prodotti alimentari, conformemente alla loro destinazione, di una quantità di  rivestimento superiore a 50 mg/dm  2; b)  ai budelli sintetici di cellulosa rigenerata. Articolo 2 1.  Nella fabbricazione di pellicole di cellulosa rigenerata, possono essere impiegati  soltanto le sostanze o i gruppi di sostanze elencati nell'allegato II ed unicamente alle condizioni  ivi indicate. 2.  In deroga al paragrafo 1, sostanze non elencate nell'allegato II, possono essere utilizzate  come coloranti (tinture e pigmenti) o come adesivi, a condizione che non vi sia traccia di  migrazione di dette sostanze all'interno o sulla superficie dei prodotti alimentari, rivelabile con  un metodo convalidato. Articolo 3 La superficie stampata delle pellicole di cellulosa rigenerata non deve venire in  contatto con i prodotti alimentari. Articolo 4 1.  A parte la fase della vendita al dettaglio, nelle altre fasi dell'immissione in  commercio, i materiali e gli oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata destinati a venire a  contatto con gli alimenti sono accompagnati da una dichiarazione scritta, secondo il disposto  dell'articolo 6, paragrafo 5 della direttiva 89/109/CEE. 2.  Le disposizioni del paragrafo 1 non si applicano ai materiali e agli oggetti di pellicola di  cellulosa rigenerata per loro natura chiaramente destinati a venire in contatto con alimenti. 3.  Qualora siano previste particolari condizioni d'uso, il materiale o l'articolo di pellicola di  cellulosa rigenerata sono etichettati conformemente. Articolo 5 1.  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e  amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva a decorrere dal 1° gennaio 1994.  Essi ne informano immediatamente la Commissione. Gli Stati membri: -  consentono, a decorrere dal 1° gennaio 1994, il commercio e l'uso di pellicola di cellulosa  rigenerata destinata a venire in contatto con i prodotti alimentari e conforme al disposto della  presente direttiva; -  vietano, a decorrere dal 1° gennaio 1994, il commercio e l'uso di pellicola di cellulosa  rigenerata destinata a venire in contatto con i prodotti alimentari e non conforme al disposto  della presente direttiva né a quello della direttiva 83/229/CEE; -  vietano, a decorrere dal 1° gennaio 1995, il commercio e l'uso di pellicola di cellulosa  rigenerata destinata a venire in contatto con i prodotti alimentari e non conforme al disposto  della presente direttiva, ma conforme a quello della direttiva 83/229/CEE. 2.  Quando gli Stati membri adottano le disposizioni di cui al paragrafo 1, queste contengono un  riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della  pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. Articolo 6 1.  La direttiva 83/229/CEE è abrogata a decorrere dal 1° gennaio 1994. 2.  I riferimenti alla direttiva abrogata s'intendono fatti alla presente direttiva e si leggono  secondo la tavola di concordanza che figura nell'allegato III. Articolo 7 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il 15 marzo 1993. Per la Commissione Martin BANGEMANN Membro della Commissione  ALLEGATO I DESCRIZIONE DELLA PELLICOLA DI CELLULOSA RIGENERATA La pellicola di  cellulosa rigenerata è un foglio sottile prodotto a partire da cellulosa raffinata ottenuta da  legno o cotone non riciclati. Per esigenze tecnologiche, opportune sostanze possono essere  incorporate nella massa o in superficie. Le pellicole di cellulosa rigenerata possono essere  ricoperte di vernice su uno o su ambedue i lati.  ALLEGATO II ELENCO DELLE SOSTANZE AUTORIZZATE NELLA FABBRICAZIONE DI PELLICOLE DI  CELLULOSA RIGENERATA N.B.: -  Le percentuali che figurano nella prima e seconda parte del presente allegato sono espresse in  massa/massa (m/m) e calcolate in rapporto alla quantità di pellicola di cellulosa rigenerata anidra  e non ricoperta. -  Le usuali denominazioni tecniche vengono riportate tra parentesi quadre. -  Le sostanze utilizzate devono essere di buona qualità tecnica, per quanto riguarda i requisiti  di purezza. PARTE PRIMA PELLICOLE DI CELLULOSA RIGENERATA NON VERNICIATA >SPAZIO PER TABELLA>PARTE  SECONDA PELLICOLE DI CELLULOSA RIGENERATA VERNICIATA >SPAZIO PER TABELLA> ALLEGATO III TAVOLA DI CONCORDANZA >SPAZIO PER TABELLA>


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31990L0496

Direttiva 90/496/CEE del Consiglio, del 24 settembre 1990, relativa all'etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari

Gazzetta ufficiale n. L 276 del 06/10/1990 pag. 0040 - 0044 edizione speciale finlandese: capitolo 15 tomo 10 pag. 0007  edizione speciale svedese/ capitolo 15 tomo 10 pag. 0007

*****DIRETTIVA  DEL CONSIGLIOdel 24 settembre 1990relativa all'etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari(90/496/CEE)IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100 A,vista la proposta della Commissione (1),in cooperazione con il Parlamento europeo (2),visto il parere del Comitato economico e sociale (3),considerando che è importante adottare misure atte a realizzare progressivamente il mercato interno entro il 31 dicembre 1992; che il mercato interno comporta uno spazio senza frontiere interne, nel quale è assicurata la libera circolazione delle merci, delle persone, dei servizi e dei capitali;considerando che la relazione tra alimentazione e salute e la scelta di un'alimentazione appropriata corrispondente alle esigenze individuali suscitano un crescente interesse della popolazione;considerando che il Consiglio e i rappresentanti dei governi degli Stati membri, riuniti in sede di Consiglio, nella risoluzione del 7 luglio 1986 relativa ad un programma d'azione europeo contro il cancro hanno considerato prioritario il miglioramento dell'alimentazione;considerando che la conoscenza dei principi basilari della nutrizione ed una opportuna etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari sarebbero molto utili al consumatore per fare le sue scelte;considerando che il ricorso all'etichettatura nutrizionale dovrebbe stimolare le azioni svolte nel settore dell'educazione nutrizionale della popolazione;considerando che, nell'interesse del consumatore e per evitare ostacoli tecnici agli scambi, l'etichettatura nutrizionale dovrebbe avere una forma standardizzata nell'insieme della Comunità;considerando che i prodotti alimentari recanti l'etichettatura nutrizionale devono essere conformi alle norme fissate dalla presente direttiva;considerando che ogni altra forma di etichettatura nutrizionale deve essere vietata mentre devono poter circolare liberamente i prodotti alimentari che ne sono privi;considerando che per attirare l'attenzione del consumatore medio e per rispondere allo scopo per cui viene introdotta, tenuto conto del basso livello di conoscenze in materia di nutrizione attualmente riscontrabile, l'informazione deve essere semplice e facilmente comprensibile;considerando che l'applicazione della presente direttiva per un determinato periodo consentirà di acquisire un'utile esperienza in materia e di valutare le reazioni dei consumatori alla forma di presentazione dell'informazione nutrizionale dei prodotti alimentari, permettendo così alla Commissione di rivedere le norme e proporre eventuali opportune modifiche;considerando che, allo scopo di indurre i settori interessati e più particolarmente le piccole e medie imprese a fornire un'etichettatura nutrizionale per un numero di prodotti più elevato possibile, l'introduzione di misure intese a rendere l'informazione più completa e meglio equilibrata deve effettuarsi in modo progressivo;considerando che le norme di cui alla presente direttiva devono anche tener conto degli orientamenti del Codex Alimentarius sull'etichettatura nutrizionale;considerando infine che la direttiva 79/112/CEE del Consiglio, del 18 dicembre 1978, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l'etichettatura e la presentazione dei prodotti alimentari destinati al consumatore finale, nonché la relativa pubblicità (4), modificata da ultimo dalla direttiva 89/395/CEE (5), stabilisce già le disposizioni generali e le definizioni sull'etichettatura; che la presente direttiva può per tale motivo limitarsi alle disposizioni che riguardano l'etichettatura nutrizionale,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 11. La presente direttiva concerne l'etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari destinati come tali al consumatore finale. Essa si applica anche ai prodotti alimentari destinati a ristoranti, ospedali, mense e altre analoghe collettività, in seguito denominati « collettività ».2. La presente direttiva non si applica:- alle acque minerali naturali né alle altre acque destinate al consumo umano;- agli integratori di regime/complementi alimentari.3. La presente direttiva si applica ferme restando le disposizioni relative all'etichettatura della direttiva 89/398/CEE del Consiglio, del 3 maggio 1989, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare (1), e delle direttive specifiche previste all'articolo 4 di detta direttiva.4. Ai sensi della presente direttiva si intende per:a) etichettatura nutrizionale: una dichiarazione riportata sull'etichetta e relativa:i) al valore energetico;ii) ai seguenti nutrienti:- proteine,- carboidrati,- grassi,- fibre alimentari,- sodio,- vitamine e sali minerali, elencati nell'allegato e presenti in quantità significativa conformemente allo stesso.Le modifiche dell'elenco delle vitamine, dei sali minerali e delle relative razioni giornaliere raccomandate sono adottate secondo la procedura prevista all'articolo 10;b) informazione nutrizionale: una descrizione e un messaggio pubblicitario che affermi, suggerisca o richiami che un alimento possiede particolari caratteristiche nutrizionali inerenti all'energia (valore calorico) che esso:- fornisce,- fornisce a tasso ridotto o maggiorato, o- non fornisce,e/o inerenti ai nutrienti che esso:- contiene,- contiene in proporzione ridotta o maggiorata, o- non contiene.Non costituisce informazione nutrizionale la dichiarazione quantitativa o qualitativa di nutrienti, quando essa è richiesta dalla legislazione.In taluni casi può venir deciso, secondo la procedura prevista all'articolo 10, se le condizioni di cui alla presente lettera sono soddisfatte;c) proteine: il contenuto proteico calcolato con la seguente formula: proteine = azoto totale (Kjeldahl) × 6,25;d) carboidrati: qualsiasi carboidrato metabolizzato dall'uomo compresi i polialcoli;e) zuccheri: tutti i mono- e disaccaridi presenti in un alimento, esclusi i polialcoli;f) grassi: i lipidi totali, compresi i fosfolipidi;g) acidi grassi saturi: gli acidi grassi che non presentano doppi legami;h) acidi grassi monoinsaturi: gli acidi grassi con un doppio legame cis;i) acidi grassi polinsaturi: gli acidi grassi con doppia interruzione cis, cis-metilenica;j) fibra alimentare: la sostanza definita secondo la procedura prevista all'articolo 10 e misurata con il metodo di analisi determinato secondo detta procedura;k) valore medio: il valore che rappresenta meglio la quantità di un nutriente contenuto in un dato alimento tenendo conto delle tolleranze dovute alle variazioni stagionali, alle abitudini di consumo e agli altri fattori che possono farne variare il valore effettivo.Articolo 21. Fatto salvo il paragrafo 2, l'etichettatura nutrizionale è facoltativa.2. Allorché un'informazione nutrizionale figura nell'etichettatura, nella presentazione o nella pubblicità, eccettuate le campagne pubblicitarie collettive, l'etichettatura nutrizionale è obbligatoria.Articolo 3Sono ammesse soltanto le informazioni nutrizionali inerenti al valore energetico e ai nutrienti elencati nell'articolo 1, paragrafo 4, lettera a), punto ii) e alle sostanze che appartengono o compongono una delle categorie di tali nutrienti. Disposizioni riguardanti la restrizione o il divieto eventuali di talune informazioni nutrizionali ai sensi del presente articolo possono essere adottate secondo la procedura prevista all'articolo 10.Articolo 41. Nel caso in cui si fornisca un'etichettatura nutrizionale, le informazioni date saranno quelle del gruppo 1 o del gruppo 2, nell'ordine indicato qui di seguito:Gruppo 1a) valore energetico,b) quantità di proteine, carboidrati e grassi;Gruppo 2a) valore energetico,b) quantità di proteine, carboidrati, zuccheri, grassi, acidi grassi saturi, fibre alimentari e sodio.2. Nel caso in cui si fornisca un'informazione nutrizionale per zuccheri, acidi grassi saturi, fibre alimentari o sodio, le informazioni saranno quelle del gruppo 2.3. L'etichettatura nutrizionale può anche riportare le quantità di una o più sostanze fra le seguenti:- amido,- polialcoli,- acidi grassi monoinsaturi,- acidi grassi polinsaturi,- colesterolo,- le vitamine o gli elementi minerali elencati nell'allegato se presenti in quantità significativa conformemente allo stesso.4. È obbligatorio dichiarare le sostanze che appartengono o compongono una delle categorie di nutrienti di cui ai paragrafi 1 e 3 quando esse sono oggetto di un'informazione nutrizionale.Inoltre, quando si indica la quantità di acidi grassi polinsaturi e/o monoinsaturi e/o il tasso di colesterolo, è necessario fornire anche la quantità di acidi grassi saturi; tuttavia la dichiarazione del contenuto di questi ultimi non rappresenta - in tal caso - una informazione nutrizionale ai sensi del paragrafo 2.Articolo 51. Per la dichiarazione il valore energetico deve essere calcolato usando i seguenti coefficienti di conversione:- carboidrati (ad esclusionedei polialcoli) 4 kcal/g - 17 kJ/g- polialcoli 2,4 kcal/g - 10 kJ/g- proteine 4 kcal/g - 17 kJ/g- grassi 9 kcal/g - 37 kJ/g- alcool (etanolo) 7 kcal/g - 29 kJ/g- acidi organici 3 kcal/g - 13 kJ/g2. Sono adottate, secondo la procedura prevista all'articolo 10, disposizioni riguardanti:- le modifiche dei coefficienti di conversione di cui al paragrafo 1;- l'aggiunta, nell'allegato del paragrafo 1, di sostanze che appartengono o compongono una delle categorie nutrienti di cui allo stesso paragrafo e dei loro coefficienti di conversione, per calcolare in modo più preciso il valore energetico dei prodotti alimentari.Articolo 61. Il valore energetico ed il tenore dei nutrienti o loro componenti devono essere espressi numericamente. Le unità di misura da usare sono le seguenti:1.2 // - valore energetico   // kJ e kcal   // - proteine  //   // - carboidrati   //   // - grassi (eccettuato il colesterolo)   // grammi (g)   // - fibre alimentari   //  // - sodio   //   // - colesterolo   // milligrammi (mg)  // - vitamine e sali minerali   // le unità di misura specificate nell'allegato2. Tali valori devono essere espressi su 100 g o su 100 ml. Inoltre, questi dati possono essere espressi per razione, se questa è quantificata sull'etichetta, o per porzione, a condizione che sia indicato il numero di porzioni contenute nella confezione.3. Può essere deciso, secondo la procedura prevista all'articolo 10, che i dati di cui ai paragrafi 1 e 2 possono essere forniti anche mediante rappresentazione grafica secondo modelli da determinarsi.4. Le quantità riportate devono essere quelle dell'alimento al momento della vendita. Eventualmente, si possono dare anche informazioni sul prodotto preparato, a condizione che vengano forniti sufficienti dettagli sulle modalità di preparazione e che le informazioni si riferiscano all'alimento pronto per il consumo.5. a) I dati sulle vitamine e sui sali minerali devono inoltre essere espressi ugualmente come percentuale della razione giornaliera raccomandata (RDA) riportata nell'allegato per le quantità specificate al paragrafo 2.b) La percentuale della dose giornaliera raccomandata (RDA) per vitamine e sali minerali può essere fornita parimenti mediante rappresentazione grafica. Le modalità di applicazione della presente lettera possono venir adottate secondo la procedura prevista all'articolo 10.6. Nel caso in cui vengano dichiarati gli zuccheri, i polialcoli e/o l'amido, tale dichiarazione deve seguire immediatamente la dichiarazione del tenore di carboidrati nella seguente maniera:1.2 // - carboidrati   // g   // di cui:   //   // - zuccheri   // g   // - polialcoli   // g   // - amido   // g7. Nel caso in cui vengano dichiarati la quantità e/o il tipo di acidi grassi e/o la quantità di colesterolo, tale dichiarazione deve seguire immediatamente la dichiarazione della quantità di grassi totali nella seguente maniera:1.2 // - grassi   // g   // di cui:   //   // - saturi   // g   // - monoinsaturi   // g   // - polinsaturi   // g   // - colesterolo   // mg all'articolo8. I valori dichiarati sono valori medi debitamente stabiliti, a seconda dei casi, in base:a) alle analisi dell'alimento effettuate dal produttore;b) al calcolo in base ai valori medi noti o effettivi degli ingredienti impiegati; c) ai codici in base a dati generalmente fissati e accettati.Sono decise, secondo la procedura prevista all'articolo 10, modalità d'applicazione del primo comma segnatamente per quanto riguarda i divari fra i valori dichiarati e quelli constatati nei controlli ufficiali.Articolo 71. Le informazioni rientranti nell'ambito della presente direttiva devono essere tabulate in un'unica tabella, con le cifre incolonnate se lo spazio o consente. Ove lo spazio non lo consenta, i dati possono essere disposti su una o più righe.Tali informazioni saranno opportunamente evidenziate, in modo da renderle ben visibili, chiaramente leggibili ed indelebili.2. Gli Stati membri provvedono a che le informazioni riprese nella presente direttiva figurino in una lingua facilmente compresa dagli acquirenti, a meno che l'informazione dell'acquirente non venga altrimenti garantita. La presente disposizione non impedisce che dette indicazioni siano fornite in più lingue.3. Gli Stati membri si astengono dall'introdurre requisiti più particolareggiati di quelli già contenuti nella presente direttiva in materia di etichettatura nutrizionale.Articolo 8Per quanto riguarda i prodotti alimentari presentati alla vendita al consumatore finale e alle collettività senza essere confezionati o i prodotti alimentari confezionati nel luogo di vendita a richiesta dell'acquirente o confezionati per essere venduti immediatamente, la portata delle informazioni di cui all'articolo 4 e le modalità secondo cui dette informazioni sono fornite possono essere stabilite mediante disposizioni nazionali, fino all'eventuale adozione di misure comunitarie secondo la procedura prevista all'articolo 10.Articolo 9Qualsiasi provvedimento che possa avere ripercussioni sulla salute pubblica dev'essere adottato previa consultazione del comitato scientifico per l'alimentazione umana istituito con la decisione 74/234/CEE (1).Articolo 101. Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente articolo, il comitato permanente per i prodotti alimentari, istituito con la decisione 69/414/CEE (2), di seguito denominato « comitato », è investito della questione dal proprio presidente, di sua iniziativa o a richiesta del rappresentante di uno Stato membro.2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame. Il parere è formulato alla maggioranza prevista dall'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per l'adozione delle decisioni che il Consiglio, deve prendere su proposta della Commissione. Nelle votazioni al comitato, viene attribuita ai voti dei rappresentanti degli Stati membri la ponderazione definita all'articolo precitato. Il presidente non partecipa al voto.3. a) La Commissione adotta le misure previste qualora siano conformi al parere del comitato.b) Se le misure previste non sono conformi al parere del comitato, o in mancanza di parere, la Commissione sottopone senza indugio al Consiglio una proposta in merito alle misure da prendere. Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata.c) Se il Consiglio non ha deliberato entro un termine di tre mesi a decorrere dalla data in cui gli è stata sottoposta la proposta, la Commissione adotta le misure proposte.Articolo 111. Gli Stati membri prendono le misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva e ne informano immediatamente la Commissione. Dette misure saranno applicate in modo che:- sia consentito il commercio dei prodotti conformi alla presente direttiva entro il 1o aprile 1992;- sia vietato il commercio dei prodotti non conformi alla presente direttiva, a partire dal 1o ottobre 1993.2. Fino al 1o ottobre 1995 l'indicazione nell'etichettatura nutrizionale, volontaria o a seguito di un'informazione nutrizionale, di uno o più dei seguenti nutrienti: zuccheri, acidi grani saturi, fibre alimentari, sodio, non comporta l'obbligo, di cui all'articolo 4, paragrafi 1 e 2, di menzionare l'insieme di questi nutrienti.3. Il 1o ottobre 1998 la Commissione trasmette al Parlamento europeo ed al Consiglio una relazione sull'applicazione della presente direttiva. Se del caso, essatrasmette contestualmente al Consiglio appropriate proposte di modifica.Articolo 12Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, addì 24 settembre 1990.Per il ConsiglioIl PresidenteV. SACCOMANDI(1) GU n. C 282 del 5. 11. 1988, pag. 8, e GU n. C 296 del 24. 11. 1989, pag. 3.(2) GU n. C 158 del 26. 6. 1989, pag. 250 e GU n. C 175 del 16. 7. 1990, pag. 76.(3) GU n. C 159 del 26. 6. 1989, pag. 41.(4) GU n. L 33 dell'8. 2. 1979, pag. 1.(5) GU n. L 186 del 30. 6. 1989, pag. 17.(1) GU n. L 186 del 30. 6. 1989, pag. 27.(1) GU n. L 136 del 20. 5. 1974, pag. 1.(2) GU n. L 291 del 19. 11. 1969, pag. 9.ALLEGATOVitamine e sali minerali che possono essere dichiarati e relative razioni giornaliere raccomandate (RDA)Vitamina A µg 800 Vitamina D µg 5 Vitamina E mg 10 Vitamina C mg 60 Tiammina mg 1,4 Riboflavina mg 1,6 Niacina mg 18 Vitamina B 6 mg 2 Folacina µg 200 Vitamina B 12 µg 1 Biotina mg 0,15 Acido pantotenico mg 6 Calcio mg 800 Fosforo mg 800 Ferro mg 14 Magnesio mg 300 Zinco mg 15 Iodio µg 150 Di norma, per decidere se una quantità è significativa per ogni 100 g o 100 ml o per ogni confezione, se questa contiene un'unica porzione, si prende come riferimento il 15 % della dose raccomandata nel presente allegato.


title: Direttiva 2012/14/UE della Commissione, dell' 8 maggio 2012 , recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il metil nonil chetone come principio attivo nell'allegato I della direttiva  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               9.5.2012

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 123/36

         DIRETTIVA 2012/14/UE DELLA COMMISSIONE
   dell'8 maggio 2012
   recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il metil nonil chetone come principio attivo nell'allegato I della direttiva
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi (1), in particolare l'articolo 16, paragrafo 2, secondo comma,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, relativo alla seconda fase del programma decennale di cui all'articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all'immissione sul mercato dei biocidi (2), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I, nell'allegato IA o nell'allegato IB della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende il metil nonil chetone.

               (2)

               Ai sensi del regolamento (CE) n. 1451/2007, il metil nonil chetone è stato esaminato in conformità all'articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE, ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 19, repellenti e attrattivi, quale definito nell'allegato V della medesima direttiva.

               (3)

               L'8 aprile 2009 la Spagna, che è stata designata Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione dell'autorità competente accompagnata da una raccomandazione, in conformità all'articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

               (4)

               La relazione dell'autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 9 dicembre 2011, nell'ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una relazione di valutazione, a norma dell'articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

               (5)

               Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i biocidi utilizzati come repellenti e contenenti metil nonil chetone soddisfino i requisiti di cui all'articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere il metil nonil chetone nell'allegato I di detta direttiva.

               (6)

               A livello dell'Unione non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi. Pertanto è opportuno che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a livello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per il prodotto, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati.

               (7)

               È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato unionale parità di trattamento dei biocidi contenenti il principio attivo metil nonil chetone, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi.

               (8)

               Occorre prevedere un periodo ragionevole prima dell'iscrizione del principio attivo nell'allegato I della direttiva 98/8/CE, al fine di permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare gli obblighi che ne derivano e per garantire che i richiedenti che hanno predisposto un fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell'articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione.

               (9)

               Dopo l'iscrizione, gli Stati membri devono poter disporre di un periodo ragionevole per l'attuazione dell'articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.

               (10)

               Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8/CE.

               (11)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato I della direttiva 98/8/CE è modificato in conformità all'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 30 aprile 2013, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.
   Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o maggio 2014.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, l'8 maggio 2012

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1.

      (2)  GU L 325 dell'11.12.2007, pag. 3.

      ALLEGATO
      Nell'allegato I della direttiva 98/8/CE è aggiunta la seguente voce:

                     N.

                     Nome comune

                     Denominazione IUPAC
                     Numeri di identificazione

                     Purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato

                     Data di iscrizione

                     Termine per conformarsi all'articolo 16, paragrafo 3 (ad eccezione dei prodotti contenenti più di un principio attivo, per i quali il termine per conformarsi all'articolo 16, paragrafo 3, è quello fissato nell'ultima decisione di iscrizione relativa ai loro principi attivi)

                     Scadenza dell'iscrizione

                     Tipo di prodotto

                     Disposizioni specifiche (1)

                     «54

                     metil nonil chetone

                     Undecan-2-one
                     Numero CAS: 112-12-9
                     Numero CE: 203-937-5

                     975 g/kg

                     1o maggio 2014

                     30 aprile 2016

                     30 aprile 2024

                     19

                     La valutazione del rischio a livello unionale è stata compiuta in base all'uso in ambiente chiuso da parte di utilizzatori non professionisti. Nell'esaminare la richiesta di autorizzazione di un prodotto a norma dell'articolo 5 e dell'allegato VI, gli Stati membri devono valutare, se pertinente per quel particolare prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in maniera rappresentativa nell'ambito della valutazione dei rischi effettuata a livello unionale.»

         (1)  Per l'attuazione dei principi comuni dell'allegato VI, il contenuto e le conclusioni delle relazioni di valutazione sono disponibili sul sito della Commissione: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm