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31986L0525

Direttiva 86/525/CEE della Commissione del 27 ottobre 1986 che modifica gli allegati della direttiva 70/524/CEE del Consiglio relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali

Gazzetta ufficiale n. L 310 del 05/11/1986 pag. 0019 - 0022 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 22 pag. 0035  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 22 pag. 0035

OSSIDO DI CALCIO   //  //  //  //  //  //  30 . 11 . 1987  540  DIFOSFATO DI DICALCIO   //  //  //  //  //  //  30 . 11 . 1987 "   //   //  //  //  //  //  //  //  //*****  DIRETTIVA  DELLA COMMISSIONE  del 27 ottobre 1986  che modifica gli allegati della direttiva 70/524/CEE del Consiglio relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali  (86/525/CEE)  LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali (1), modificata da ultimo dalla direttiva 86/403/CEE della Commissione (2), in particolare l'articolo 7,  considerando che, a norma della direttiva 70/524/CEE, il contenuto dei suoi allegati deve essere costantemente adeguato al progresso delle connoscenze in campo scientifico e tecnico; che tali allegati sono stati codificati dalla direttiva 85/429/CEE della Commissione (3);  considerando che taluni additivi finora ammessi per taluni impieghi a livello nazionale sono stati ampliamente sperimentati; che, in base agli studi effettuati ed all'esperienza acquisita, tali additivi possono essere autorizzati in tutta la Comunità per gli impieghi previsti;  considerando che nella fabbricazione degli alimenti per gli animali domestici occorre far ricorso a regolatori d'acidità per correggerne il pH; che è pertanto opportuno introdurre questo gruppo di additivi negli allegati della suddetta direttiva, specificando, in funzione della destinazione degli alimenti, le sostanze di cui è autorizzato l'impiego in tutta la Comunità e le sostanze il cui impiego è tuttora subordinato, in via provvisoria, ad un'autorizzazione nazionale;  considerando che è necessario autorizzare, per un periodo limitato, l'impiego su scala nazionale del colorante « blu brillante FCF » per l'identificazione dei cereali riservati all'alimentazione animale; che una decisione si dovrà prendere, prima della scadenza del termine previsto sull'autorizzazione, su scala comunitaria, di questo additivio;  considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente degli alimenti per gli animali,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  Gli allegati della direttiva 70/524/CEE sono modificati conformemente all'allegato della presente direttiva.  Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi al disposto dell'articolo 1 entro e non oltre il 30 novembre 1987. Essi ne informano immediatamente la Commissione.  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, il 27 ottobre 1986.  Per la Commissione  Frans ANDRIESSEN  Vicepresidente  (1) GU n. L 270 del 14. 12. 1970, pag. 1.  (2) GU n. L 233 del 20. 8. 1986, pag. 16.  (3) GU n. L 245 del 12. 9. 1985, pag. 1.  ALLEGATO  1. Nell'allegato I  a) nella parte A « Antibiotici », nel N. CEE E 715 « Avoparcina », le indicazioni concernenti i bovini da ingrasso sono sostituite dalle seguenti:  1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  // « N. CEE  // Additivo  // Denominazione chimica, descrizione  // Specie animale o categorie di animali  // Età massima  // Tenore minimo  // Tenore massimo   // Altre disposizioni 1.2.3.4.5.6,7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  / / mg/kg   di alimento completo  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  / / Bovini   da ingrasso   // -   // 15   // 30   // Indicazioni che devono figurare nel modo di impiego: "Per gli alimenti complementari la dose massima nella razione giornaliera non deve superare: - per 100 kg di peso animale: 103 mg - oltre i 100 kg: aggiungere 4,3 mg per ogni 10 ulteriori kg di peso animale" »   //    //   //   //   //   //   //   //  b) nella parte D « Coccidiostatici e altre sostanze medicamentose » è aggiunto il numero CEE seguente:  1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  // « N. CEE  // Additivo  // Denominazione chimica, descrizione  // Specie animale o categorie di animali  // Età massima  // Tenore minimo  // Tenore massimo   // Altre disposizioni 1.2.3.4.5.6,7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  / / mg/kg   di alimento completo  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8 // E 768  // Nicarbazine   // Complesso equimolecolare di 1,3-bis (4-nitrofenil) urea e di 4,6-dimetil-2-pirimidinolo  // Polli da ingrasso   // 4 settimane   // 100   // 125  // Somministrazione vietata almeno 9 giorni prima della macellazione »   //    //   //   //   //   //   //   // c) sono aggiunti il gruppo M « Regolatori d'acidità » e i numeri CEE seguenti:  1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  // « N. CEE  // Additivo  // Denominazione chimica, descrizione  // Specie animale o categorie di animali  // Età massima  // Tenore minimo  // Tenore massimo   // Altre disposizioni 1.2.3.4.5.6,7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  / / mg/kg   di alimento completo  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8 // E 170  // Carbonato di calcio   //   //   //   //   //   //   // 296  // acidi D L - e L-malico   //   //   //   //   //   //   // -   // Diidrogenoortofosfato di ammonio   //   //   //   //   //  //   // -   // Idrogenoortofosfato di ammonio   //   //   //  //   //   //   // E 339 (i)   // Diidrogenoortofosfato di sodio   //   //   //   //   //   //   // E 339 (ii)  // Idrogenoortofosfato di disodio   //   //   //   //   //  //   // E 339 (iii)   // Ortofosfato di trisodio   //   //  //   //   //   //   // E 340 (i)   // Diidrogeno ortofosfato di potassio   //   //   //   //   //   //   // E 340 (ii)  // Idrogenoortofosfato di dipotassio   //   //   //   //   //  //   // E 340 (iii)   // Idrogenoortofosfato di tripotassio  //   //   //   //   //   //   // E 341 (i)  // Tetraidroortofosfato di calcio   //   //   //   //   //  //   // E 341 (ii)   // Idrogenoortofosfato di calcio   //  //   //   //   //   //   // 350 (i)   // Malato di sodio (sale dell'acido D L-malico o dell'acido L-malico)   //   //   //  //   //   //   // E 450 (a) (i)   // Diidrogenodifosfato di disodio   //   //   //   //   //   //   // E 450 (a) (iii)  // Difosfato di tetrasodio   //   // Cani, gatti »   //   //  //   //   // E 450 (a) (iv)   // Difosfato di tetrapotassio  //   //   //   //   //   //   // E 450 (b) (i)   // Trifosfato di pentasodio   //   //   //   //   //   //   // E 450 (b) (ii)   // Trifosfato di pentapotassio   //   //   //   //   //   //  // 500 (i)   // Carbonato di sodio   //   //   //   //   //  //   // 500 (ii)   // Bicarbonato di sodio   //   //   //  //   //   //   // 500 (iii)   // Sesquicarbonato di sodio  //   //   //   //   //   //   // 501 (ii)   // Bicarbonato di potassio   //   //   //   //   //   //   // 503 (i)  // Carbonato di ammonio   //   //   //   //   //   //   // 503 (ii)   // Bicarbonato di ammonio   //   //   //   //   //   //  // 507   // Acido cloridrico   //   //   //   //   //   //  // 510   // Cloruro di ammonio   //   //   //   //   //   //  // 513   // Acido solforico   //   //   //   //   //   //  // 524   // Idrossido di sodio   //   //   //   //   //   //  // 529   // Ossido di calcio   //   //   //   //   //   //  // 540   // Difosfato di dicalcio   //   //   //   //   //  //   //    //   //   //   //   //   //   //  2. Nell'allegato II  a) nella parte F « Sostanze coloranti, compresi i pigmenti » è aggiunta la seguente:  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  // « N. CEE  // Additivo  // Denominazione chimica, descrizione  // Specie animale o categorie di animali  // Età massima  // Tenore minimo  // Tenore massimo   // Altre disposizioni  // Durata dell'auto- rizzazione 1.2.3.4.5.6,7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // //  // mg/kg  di alimento completo  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8.9 // 4  // Blu brillante FCF   // Sale disodico della 4,4-(N-etil-p-solfobenzil- amino)-fenil-(2-solfonil-fenil)-metilen)-(N-etil- N-solfobenzil) D2,5)cicloesadienimmina)  // Tutte le specie animali o categorie di animali  // -   // -   // -   // Consentito negli alimenti per animali soltanto nei prodotti di trasformazione di cereali denaturati   // 30. 11. 1987 »   //    //   //   //  //   //   //   //   //  b) nella parte I « Oligo-elementi », nella colonna « Durata dell'autorizzazione » è inserita la data 3.12.1986 nei numeri CEE 1 « Molibdeno » e n. 2 « Selenio ».  c) sono inseriti il gruppo M « Regolatori d'acidità » e i Numeri CEE seguenti:  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  // « N. CEE  // Additivo  // Denominazione chimica, Descrizione  // Specie animale o categorie di animali  // Età massima  // Tenore minimo  // Tenore massimo   // Altre disposizioni  // Durata dell'auto- rizzazione 1.2.3.4.5.6,7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // //  // mg/kg  di alimento completo  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8.9 // E 170   // Carbonato di calcio   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 296   // acidi D L - e L-malico   //  //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // -  // Diidrogenoortofosfato di ammonio   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // -   // Idrogenoortofosfato di ammonio   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 339 (i)   // Diidrogenoortofosfato di sodio   //   //   //  //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 339 (ii)  // Idrogenoortofosfato di disodio   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // E 339 (iii)   // Ortofosfato di trisodio   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 340 (i)   // Diidrogeno ortofosfato di potassio   //   //   //  //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 340 (ii)  // Idrogenoortofosfato di dipotassio   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // E 340 (iii)   // Idrogenoortofosfato di tripotassio   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987  // E 341 (i)   // Tetraidroortofosfato di calcio   //   //  //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 341 (ii)  // Idrogenoortofosfato di calcio   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // 350 (i)   // Malato di sodio (sale dell'acido D L-malico o dell'acido L-malico)   //   //   //  //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 450 (a) (i)  // Diidrogenodifosfato di disodio   //   // Tutti gli animali da compagnia ad esclu- sione di cani e gatti   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // E 450 (a) (iii)   // Difosfato di tetrasodio   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987  // E 450 (a) (iv)   // Difosfato di tetrapotassio   //   //  //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 450 (b) (i)  // Trifosfato di pentasodio   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // E 450 (b) (ii)   // Trifosfato di pentapotassio   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987  // 500 (i)   // Carbonato di sodio   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // 500 (ii)   // Bicarbonato di sodio  //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 500 (iii)  // Sesquicarbonato di sodio   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 501 (ii)   // Bicarbonato di potassio  //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 503 (i)  // Carbonato di ammonio   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 503 (ii)   // Bicarbonato di ammonio   //   //  //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 507   // Acido cloridrico   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987  // 510   // Cloruro di ammonio   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 513   // Acido solforico   //   //   //  //   //   //   // 30. 11. 1987   // 524   // Idrossido di sodio   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 529  // Ossido di calcio   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 540   // Difosfato di dicalcio   //   //   //   //  //   //   // 30. 11. 1987 »   //    //   //   //   //   //  //   //   //


title: Direttiva (UE) 2015/254 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell' 11 febbraio 2015 , che abroga la direttiva 93/5/CEE del Consiglio concernente l'assistenza alla Commissione e la cooperazione degli Stati membri nell'esame scientifico di questioni relative ai prodotti alimentari  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               18.2.2015

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 43/1

         DIRETTIVA (UE) 2015/254 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
   dell'11 febbraio 2015
   che abroga la direttiva 93/5/CEE del Consiglio concernente l'assistenza alla Commissione e la cooperazione degli Stati membri nell'esame scientifico di questioni relative ai prodotti alimentari
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 114,
   vista la proposta della Commissione europea,
   previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali,
   visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (1),
   deliberando secondo la procedura legislativa ordinaria (2),
   considerando quanto segue:

               (1)

               Nell'ambito del programma di controllo dell'adeguatezza e dell'efficacia della regolamentazione (REFIT), la Commissione è impegnata a raggiungere un quadro normativo semplice, chiaro, solido e prevedibile per imprese, lavoratori e cittadini.

               (2)

               La direttiva 93/5/CEE del Consiglio (3) mira a garantire la regolarità dei lavori del comitato scientifico dell'alimentazione umana, promuovendo il sostegno scientifico da parte degli Stati membri a tale comitato e organizzando la cooperazione con gli organismi nazionali pertinenti relativamente a questioni scientifiche in tema di sicurezza dei prodotti alimentari.

               (3)

               A norma del regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio (4), i compiti del comitato scientifico dell'alimentazione umana di cui alla direttiva 93/5/CEE sono stati trasferiti all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e tali compiti sono attualmente disciplinati dal regolamento (CE) n. 178/2002.

               (4)

               La decisione 97/579/CE della Commissione (5) che istituiva il comitato scientifico dell'alimentazione umana è stata abrogata dalla decisione 2004/210/CE della Commissione (6).

               (5)

               A norma del regolamento (CE) n. 178/2002, l'EFSA è altresì diventato l'organo competente per promuovere la cooperazione scientifica con gli Stati membri e gli organismi nazionali pertinenti operanti nei settori di competenza dell'EFSA. In particolare, l'articolo 22 del regolamento (CE) n. 178/2002 dispone che l'EFSA deve agire in stretta cooperazione con gli organi competenti degli Stati membri e che gli Stati membri devono collaborare con l'EFSA per garantire il conseguimento della sua missione.

               (6)

               È opportuno pertanto abrogare la direttiva 93/5/CEE in quanto obsoleta,

         HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   La direttiva 93/5/CEE è abrogata.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 29 febbraio 2016. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di tale riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni fondamentali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Strasburgo, l'11 febbraio 2015

            Per il Parlamento europeo

            Il presidente

         M. SCHULZ

            Per il Consiglio

            La presidente

         Z. KALNIŅA-LUKAŠEVICA

      (1)  GU C 451 del 16.12.2014, pag. 157.

      (2)  Posizione del Parlamento europeo del 16 dicembre 2014 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 27 gennaio 2015.

      (3)  Direttiva 93/5/CEE del Consiglio, del 25 febbraio 1993, concernente l'assistenza alla Commissione e la cooperazione degli Stati membri nell'esame scientifico di questioni relative ai prodotti alimentari (GU L 52 del 4.3.1993, pag. 18).

      (4)  Regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare (GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1).

      (5)  Decisione 97/579/CE della Commissione, del 23 luglio 1997, che istituisce i comitati scientifici nel settore della salute dei consumatori e della sicurezza dei generi alimentari (GU L 237 del 28.8.1997, pag. 18).

      (6)  Decisione 2004/210/CE della Commissione, del 3 marzo 2004, che istituisce comitati scientifici nel settore della sicurezza dei consumatori, della sanità pubblica e dell'ambiente (GU L 66 del 4.3.2004, pag. 45).


Avviso legale importante

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31984L0425

Decima direttiva 84/425/CEE della Commissione del 25 luglio 1984 che fissa i metodi d'analisi comunitari per il controllo ufficiale degli alimenti per animali

Gazzetta ufficiale n. L 238 del 06/09/1984 pag. 0034 - 0038 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 18 pag. 0038  edizione speciale spagnola: capitolo 03 tomo 32 pag. 0085  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 18 pag. 0038  edizione speciale portoghese: capitolo 03 tomo 32 pag. 0085  edizione speciale in lingua ceca capitolo 03 tomo 06 pag. 111  - 115 edizione speciale in lingua estone capitolo 03 tomo 06 pag. 111  - 115 edizione speciale in lingua ungherese capitolo 03 tomo 06 pag. 111  - 115 edizione speciale in lingua lituana capitolo 03 tomo 06 pag. 111  - 115 edizione speciale in lingua lettone capitolo 03 tomo 06 pag. 111  - 115 edizione speciale in lingua maltese capitolo 03 tomo 06 pag. 111  - 115 edizione speciale in lingua polacca capitolo 03 tomo 06 pag. 111  - 115 edizione speciale in lingua slovacca capitolo 03 tomo 06 pag. 111  - 115 edizione speciale in lingua slovena capitolo 03 tomo 06 pag. 111  - 115

		Decima direttiva della Commissionedel 25 luglio 1984che fissa i metodi d'analisi comunitari per il controllo ufficiale degli alimenti per animali(84/425/CEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,vista la direttiva 70/373/CEE del Consiglio, del 20 luglio 1970, relativa all'introduzione di modi di prelievo di campioni e di metodi di analisi comunitari per il controllo ufficiale degli alimenti per animal [1], modificata da ultimo dall'atto di adesione della Grecia, in particolare l'articolo 2,considerando che la suddetta direttiva prevede che i controlli ufficiali degli alimenti per animali destinati a constatare l'osservanza delle condizioni prescritte in virtù delle disposizioni legislative, regolamentari o amministrative, concernenti le qualità e la composizione degli alimenti per animali, siano effettuati secondo i modi di prelievo di campioni ed i metodi di analisi comunitari;considerando che le direttive della Commissione 71/250/CEE [2] 73/46/CEE [3], 74/203/CEE [4], 75/84/CEE [5] e 76/372/CEE [6] modificate da ultimo dalla direttiva 81/680/CEE [7], le direttive 71/393/CEE [8], 72/199/CEE [9] e 78/633/CEE [10], modificate da ultimo dalla direttiva 84/4/CEE [11], come pure la direttiva 81/715/CEE [12], hanno già fissato un certo numero di metodi di analisi comunitari; che, tenuto conto dello stato di avanzamento dei lavori sin qui effettuati, è necessario adottare un nuovo metodo;considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per gli alimenti per gli animali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1Gli Stati membri prescrivono che le analisi per i controlli ufficiali degli alimenti per animali, per quanto riguarda il loro contenuto in spiramicina, siano effettuate secondo il metodo descritto nell'allegato della presente direttiva.Articolo 2Gli Stati membri curano l'entrata in vigore, entro e non oltre il 30 giugno 1985, delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alle disposizioni della presente direttiva e ne informano immediatamente la Commissione.Articolo 3Gli Stati membri sono destinatati della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 25 luglio 1984.Per la CommissionePoul DalsagerMembro della Commissione[1] GU n. L 170 del 3. 8. 1970, pag. 2.[2] GU n. L 155 del 12. 7. 1971, pag. 13.[3] GU n. L 83 del 30. 3. 1973, pag. 21.[4] GU n. L 108 del 22. 4. 1974, pag. 7.[5] GU n. L 32 del 5. 2. 1975, pag. 26.[6] GU n. L 102 del 15. 4. 1976, pag. 8.[7] GU n. L 246 del 29. 8. 1981, pag. 32.[8] GU n. L 279 del 20. 12. 1971, pag. 7.[9] GU n. L 123 del 29. 5. 1972, pag. 6.[10] GU n. L 206 del 29. 7. 1978, pag. 43.[11] GU n. L 15 del 18. 1. 1984, pag. 28.[12] GU n. L 257 del 10. 9. 1981, pag. 38.--------------------------------------------------ALLEGATODOSAGGIO DELLA SPIRAMICINA PER DIFFUSIONE IN AGAR1. Oggetto e campo di applicazioneIl presente metodo permette di dosare la spiramicina nei mangimi e nelle premiscele. Il limite inferiore di dosaggio è di 1 mg/kg (1 ppm) [1].2. PrincipioIl campione viene estratto con una miscela di metanolo e di tampone fosfato-bicarbonato a pH 8. L'estratto viene decantato o centrifugato e poi diluito. La sua attività antibiotica è determinata misurando la diffusione della spiramicina su terreno agarìzzato, insemenzato con Micrococcus luteus. La diffusione è rivelata dalla formazione di aloni di inibizione del microrganismo. Si ammette che il diametro di tali aloni sia direttamente proporzionale al logaritmo della concentrazione di antibiotico nel campo delle concentrazioni utilizzate.3. Microrganismo: Micrococcus luteus ATCC 9341 (NCTC 8340, NCIB 8553)3.1. Conservazione del ceppoInsemenzare con Micrococcus luteus il terreno colturale (4.1) distribuito in provette a becco di clarino. Incubare per 24 ore a 30 o C, conservare in frigorifero a 4 o C circa e trapiantare ogni 15 giorni.3.2. Preparazione della sospensione batterica [2]Mediante 2-3 ml di soluzione di cloruro di sodio (4.3), raccogliere la patina di una agarcoltura (3.1) preparata di recente. Con tale sospensione, insemenzare una bottiglia di Roux contenente 250 ml del terreno di coltura (4.1); incubare per 18-20 ore a 30 oC. Raccogliere i germi con 25 ml di soluzione di cloruro di sodio (4.3) e omogeneizzare. Diluire a 1/10 la sospensione mediante la soluzione di cloruro di sodio (4.3). La trasmittanza della sospensione, misurata a 650 mm sotto lo spessore di 1 cm in confronto con la soluzione di cloruro di sodio (4.3), deve essere del 75 % circa. Questa sospensione può essere conservata per una settimana alla temperatura di 4 oC circa.4. Terreni colturali e reattivi4.1. Terreno di mantenimento del ceppo [3]Peptone di carne | 6,0 g |Triptone | 4,0 g |Estratto di lievito | 3,0 g |Estratto di carne | 1,5 g |Glucosio | 1,0 g |Agar | 10,0-20,0 g |Acqua | 1000 ml |pH 6,5-6,6(dopo sterilizzazione) | |4.2. Terreno di base del dosaggio [3]Triptone | 5,0 g |Estratto di lievito | 4,0 g |Estratto di carne | 3,0 g |Agar | 10,0-20,0 g |Acqua | 1000 ml |pH 8,0 (dopo sterilizzazione) | |4.3. Soluzione allo 0,8 % (p/v) di cloruro di sodioSciogliere in acqua 8 g di cloruro di sodio, diluire a 1000 ml e sterilizzare.4.4. Tampone fosfato-bicarbonato, pH 8,0Idrogenofosfato bipotassico, K2HPO4 | 16,7 g |Diidrogenofosfato monopotassico, KH2PO4 | 0,5 g |Carbonato acido di sodio, NaHCO3 | 20,0 g |Acqua q.b. a | 1000 ml |4.5. Miscela metanolo e tampone fosfato-bicarbonato (4.4)50/50 (v/v).4.6. Sostanza di riferimentoSpiramicina di attività nota (espressa in UI).5. Soluzioni di riferimentoSciogliere nella miscela (4.5) una quantità esattamente pesata della sostanza di riferimento (4.6) e diluire con la stessa miscela in modo da ottenere una soluzione madre contenente 1000 UI di spiramicina/ml. Se conservata a 4 oC in bottiglia chiusa, questa soluzione è stabile per 5 giorni.A partire da questa soluzione, preparare per diluizioni successive (1:1) con la miscela (4.5) le seguenti soluzioni:s8 | 1 | UI/ml |s4 | 0,5 | UI/ml |s2 | 0,25 | UI/ml |s1 | 0,125 | UI/ml |6. Preparazione dell'estratto e delle soluzioni6.1. EstrazionePesare una quantità di 20,0 g di campione per gli alimenti; da 1,0 a 20,0 g per le premiscele. Aggiungere 100 ml della miscela (4.5) ed agitare per 30 minuti. Centrifugare o decantare, poi diluire con la miscela (4.5) il surnatante, in modo da ottenere una concentrazione presunta in spiramicina pari a 1 UI/ml (= U8).Per i contenuti di spiramicina inferiori a 2,5 mg/kg di alimento, effettuare l'estrazione come segue: Pesare una quantità di 20,0 g di campione. Aggiungere 100 ml della miscela (4.5), agitare per 30 minuti, poi centrifugare per qualche minuto. Prelevare 50 ml della soluzione surnatante ed evaporare fino a 4 ml circa in evaporatore rotante sotto depressione, a temperatura non superiore a 40 oC. Diluire il residuo con la miscela (4.5) in modo da ottenere una concentrazione presunta in spiramicina pari a 1 UI/ml (= U8).6.2. Soluzioni dell'estrattoA partire dalla soluzione U8, preparare per diluizioni successive (1:1) con la miscela (4.5) le soluzioni U4 (concentrazione presunta: 0,5 UI/ml), U2 (concentrazione presunta: 0,25 UI/ml) ed U1 (concentrazione presunta: 0,125 UI/ml).7. Modalità di dosaggio7.1. Inoculazione del terreno di colturaCon la sospensione di batteri (3.2), insemenzare il terreno base per il dosaggio (4.2) alla temperatura di 50 o C circa. Mediante saggi preliminari su piastra col terreno (4.2), determinare la quantità di sospensione di batteri che consente di ottenere, per le diverse concentrazioni di spiramicina, aloni di inibizione che abbiano la maggiore estensione possibile e che siano ancora netti.7.2. Preparazione delle piastreLa diffusione in agar si effettua su piastre con le quattro concentrazioni della soluzione di riferimento (S8, S4, S2, S1) e le quattro concentrazioni dell'estratto (U8, U4, U2, U1). Ogni piastra deve necessariamente contenere le quattro concentrazioni della sostanza di riferimento e dell'estratto. A tale scopo, impiegare piastre di dimensioni tali che si possano praticare nel terreno agarizzato almeno otto pozzetti del diametro di 10-13 mm, i cui centri non siano distanti tra loro meno di 30 mm. Si possono adoperare come piastre delle lastre di vetro piane, provviste di un anello di alluminio o di materiale plastico del diametro di 200 mm e dell'altezza di 20 mm.Versare nelle piastre una quantità di terreno (4.2) insemenzato come indicato al punto 7.1, che permetta di ottenere uno strato dello spessore di 2 mm circa (60 ml per una piastra di 200 mm di diametro). Lasciar solidificare, praticare i pozzetti e deporvi dei volumi esattamente misurati delle soluzioni della sostanza di riferimento e dell'estratto (da 0,10 a 0,15 ml per pozzetto a seconda del diametro). Le operazioni descritte vanno ripetute almeno quattro volte per ogni concentrazione, in modo da ottenere per ciascuna determinazione 32 aloni di inibizione.7.3. IncubazioneIncubare le piastre per 16-18 ore, alla temperatura di 30 oC ± 2 oC.8. ValutazioneMisurare il diametro degli aloni di inibizione con l'approssimazione di 0,1 mm. Per ogni concentrazione, registrare le misure medie su carta semilogaritmica, riportando il logaritmo delle concentrazioni in funzione del diametro dell'alone di inibizione. Tracciare le rette più appropriate per la soluzione di riferimento e per l'estratto, procedendo ad esempio come segue.Determinare il punto più appropriato per il livello più basso della soluzione di riferimento (SL) mediante la formula:(a) SL=7s1+4s2+s4-2s810Determinare il punto più appropriato per il livello più elevato della soluzione di riferimento (SH) mediante la formula:(b) SH=7s8+4s4+s2-2s110Determinare allo stesso modo i punti più appropriati per l'estratto al livello più basso (UL) ed al livello più alto (UH) sostituendo nelle formule sopra riportate i valori s1, s2, s4 e s8 con quelli di u1, u2, u4 ed u8 [4].Riportare i valori di SL ed SH sullo stesso grafico. Congiungendo i due punti si ottiene la retta più appropriata per la soluzione standard. Procedendo allo stesso modo per UL ed UH si ottiene la retta più appropriata per l'estratto.In mancanza di interferenze, le rette dovrebbero essere parallele. In pratica, esse sono considerate parallele allorché (SH — SL) ed (UH — UL) non differiscono fra loro di più del 10 % della loro media.Se le rette non sono parallele, è possibile eliminare sia u1 e s1, sia u8 e s8. In questo caso, i valori SL, SH, UL ed UH che permettono di ottenere le rette più appropriate vanno calcolati mediante le formule seguenti:(a') SL=5s1+2s2-s46 o 5s2+2s4-s86(b') SH=5s4+2s2-s16 o 5s8+2s4-s26e mediante formule analoghe per UL ed UH. Se si utilizza quest'alternativa, bisogna verificare il parallelismo delle rette nel modo sopra descritto. Se il risultato è stato ottenuto a partire da tre punti, ciò va indicato sul certificato di analisi.Quando le rette sono considerate parallele, calcolare il logaritmo dell'attività relativa (log. A) con una delle formule seguenti:Per 4 punti(c) log. A =u1+u2+u4+u8-s1-s2-s4-s8× 0,602u4+u8+s4+s8-u1-u2-s1-s2Per 3 punti(d) log. A =u1+u2+u4-s1-s2-s4× 0,401u4+s4-u1-s1o(d') log. A =u2+u4+u8-s2-s4-s8× 0,401u8+s8-u2-s2Attività dell'estratto del campione = attività dello standard corrispondente × A:(U8 = S8 × A)Se l'attività relativa si trova al di fuori della gamma di valori compresi fra 0,5 e 2,0, ripetere la determinazione procedendo ad opportune regolazioni delle concentrazioni dell'estratto o, eventualmente, delle soluzioni di riferimento. Quando tale attività non può essere ricondotta nella gamma di valori richiesta, il risultato deve essere considerato approssimativo e tale indicazione deve figurare sul certificato di analisi.Allorché le rette non sono considerate parallele, ripetere la determinazione. Se in base a questa nuova determinazione non è ancora possibile ottenere il parallelismo, la determinazione deve essere considerata insoddisfacente.Esprimere il risultato in mg di spiramicina base/kg di alimento.9. RipetibilitàLa differenza fra i risultati di due determinazioni parallele effettuate sullo stesso campione dallo stesso analista non deve eccedere:- 2 mg/kg, in valore assoluto, per i contenuti in spiramicina base inferiori a 10 mg/kg;- il 20 % del risultato più elevato per i contenuti da 10 a 25 mg/kg;- 5 mg/kg, in valore assoluto, per i contenuti da 25 a 50 mg/kg;- il 10 % del risultato più elevato per i contenuti superiore a 50 mg/kg.[1] 1 mg di spiramicina base equivale a 3200 unità internazionali (UI).[2] Possono essere impiegati altri metodi, purché sia dimostrato che essi diano sospensioni di batteri analoghe.[3] Si può utilizzare qualunque terreno colturale del commercio che dia gli stessi risultati.[4] Le lettere minuscole "s" e "u" si riferiscono ai diametri delle zone di inibizione.--------------------------------------------------


Avis juridique important

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31992L0072

Direttiva 92/72/CEE del Consiglio, del 21 settembre 1992, sull'inquinamento dell'aria provocato dell'ozono

Gazzetta ufficiale n. L 297 del 13/10/1992 pag. 0001 - 0007 edizione speciale finlandese: capitolo 15 tomo 11 pag. 0204  edizione speciale svedese/ capitolo 15 tomo 11 pag. 0204

DIRETTIVA 92/72/CEE DEL CONSIGLIO del 21 settembre 1992 sull'inquinamento dell'aria provocato dall'ozonoIL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 130 S,  vista la proposta della Commissione (1),  visto il parere del Parlamento europeo (2),  visto il parere del Comitato economico e sociale (3),  considerando che il quarto programma di azione delle Comunità in materia di ambiente del 1987 (4), prevede la possibilità di azioni in materia di inquinamento fotochimico, in particolare in materia di inquinamento provocato dall'ozono, a causa della sua  nocività e in considerazione dello stato delle conoscenze circa i suoi effetti sulla salute umana e sull'ambiente;  considerando che, per proteggere la salute dell'uomo, è opportuno limitare le concentrazioni di ozono nell'aria e che occorre sfruttare e promuovere le informazioni tecniche e scientifiche, per acquisire una più ampia conoscenza di questa forma di  inquinamento e adottare in futuro in maniera efficace le misure adeguate per ridurla;  considerando che è necessaria nell'insieme degli Stati membri una conoscenza per quanto completa possibile dei livelli di inquinamento provocato dall'ozono;  considerando que questa conoscenza implica la creazione di stazioni di misurazione destinate a determinare le concentrazioni di ozono nell'aria;  considerando che, per poter disporre di risultati comparabili, nel quadro della presente direttiva è necessario che i metodi utilizzati dagli Stati membri per la determinazione delle concentrazioni siano equivalenti;  considerando que, dato il carattere particolare dell'inquinamento fotochimico, è indispensabile, per una migliore conoscenza del problema, uno scambio reciproco di informazioni tra gli Stati membri e la Commissione, inclusa l'Agenzia europea per  l'ambiente (5) non appena questa sarà operativa;  considerando che la determinazione di limiti di informazione o di allerta che attivano misure precauzionali da parte della popolazione permette di limitare le conseguenze sulla salute di episodi di inquinamento;  considerando che i valori numerici di questi limiti devono essere fondati sui risultati dei lavori realizzati nel quadro dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e in particolare sulle relazioni dose-effetto stabilite per questa sostanza  inquinante;  considerando che le informazioni raccolte nel quadro della presente direttiva devono essere periodicamente sottoposte a valutazione per permettere di seguire l'evoluzione dell'inquinamento dell'aria provocato dall'ozono, di verificare l'effetto delle  disposzioni nazionali e comunitarie di riduzione dei precursori fotochimici e di stabilire in futuro nuove disposizioni in materia di ozono e di qualità dell'aria; che la suddetta valutazione e le suddette informazioni dovranno essere oggetto di una  relazione che la Commissione dovrà presentare quanto prima e non oltre il termine di un periodo di quattro anni dopo la messa in applicazione della presente direttiva;  considerando che la lotta contro l'inquinamento dell'aria provocato dall'ozono può comportare anche misure di riduzione dei precursori dell'ozono; che pertanto la Commissione dovrà sottoporre, con la relazione sopramenzionata, proposte relative al  controllo dell'inquinamento dell'aria provocato dall'ozono e volte, se necessario, a ridurre le emissioni di sostanze precursori dell'ozono;  considerando que la azioni della Comunità e degli Stati membri contro l'inquinamento fotochimicio devono essere coordinate al fine di renderle quanto più efficaci,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:  Articolo 1  1. La presente direttiva mira a stabilire una procedura armonizzata:  - di sorveglianza,  - di scambio di informazioni,  - di informazione e di allerta della popolazione,  per quanto riguarda l'inquinamento dell'aria provocato dall'ozono al fine di permettere alle competenti autorità degli Stati membri e alla Commissione di acquisire conoscenze più ampie su questa forma di inquinamento atmosferico nella Comunità, di  ottimizzare le azioni necessarie per ridurre la formazione di ozono e di garantire l'informazione indispensabile per il pubblico nel caso di un superamento delle soglie di concentrazione specificate all'allegato I, punti 3 e 4.  2. Ai fini della presente direttiva s'intende per:  - soglia per la protezione della salute: la concentrazione di ozono, conformemente al valore dell'allegato I, punto 1, che non deve essere superata se si vuole proteggere la salute umana in caso di episodi prolungati di inquinamento;  - soglie pe la protezione della vegetazione: le concentrazioni di ozono, conformemente ai valori dell'allegato I, punto 2, oltre cui la vegetazione può subire danni;  - soglia per l'informazione della popolazione: la concentrazione di ozono, conformemente al valore dell'allegato I, punto 3, oltre cui si hanno effetti limitati e transitori per la salute umana in caso di esposizione di breve durata per gruppi di  popolazione particolarmente sensibili, e col verificarsi di cui gli Stati membri devono adottare disposizioni secondo le condizioni fissate nella presente direttiva;  - soglia di allerta della popolazione: la concentrazione di ozono, conformemente al valore dell'allegato I, punto 4, oltre cui esiste un rischio per la salute umana in caso di esposizione di breve durata e col verficarsi di cui gli Stati membri devono  adottare disposizioni secondo le condizioni fissate nella presente direttiva.  Articolo 2  Ciascuno Stato membro designa un organo responsabile per l'informazione della Commissione e per il coordinamento dell'attuazione della procedura armonizzata prevista all'articolo 1, paragrafo 1 e ne informa immediatamente la Commissione.  Articolo 3  Gli Stati membri designano o, se del caso, creano stazioni di misurazione destinate a fornire i dati necessari alla messa in applicazione della presente direttiva. Il numero e l'ubicazione della suddette stazioni sono stabiliti dagli Stati membri  conformemente all'allegato II.  Articolo 4  1. Per la misurazione delle concentrazioni di ozono, gli Stati membri utilizzano:  - il metodo d riferimento di cui all'allegato V;  - oppure qualsiasi altro metodo di analisi purché sia dimostrato che esso fornisce risultati di misurazione equivalenti a quelli del metodo di riferimento.  A tal fine ciascuno Stato membro designa il(i) laboratorio(i) responsbile(i) della valutazione del metodo utilizzato a livello nazionale rispetto al metodo di riferimento della presente direttiva.  Inoltre, ciascuno Stato membro organizza, a livello nazionale, il raffronto tra laboratori che partecipano alla raccolta e all'analisi dei dati.  2. Una volta create le stazioni di misurazione, gli Stati membri forniscono alla Commissione le informazioni seguenti:  - il metodo utilizzato per determinare le concentrazioni di ozono, e, qualora tale metodo sia diverso dal metodo di riferimento della presente dirrettiva, la giustificazione dell'equivalenza con quest'ultimo;  - le coordinate geografiche delle stazioni di misurazione, la descrizione della zona in cui operano le stazioni, i criteri di selezione del sito;  - i risultati delle eventuali campagne di misurazione indicative effettuate conformemente all'allegato II, punto 2.  3. La Commissione può organizzare su scala comunitaria campagne di raffronto tra i laboratori menzionati al paragrafo 1.  Articolo 5  In caso di superamento dei valori di cui all'allegato I, punti 3 e 4, gli Stati membri devono prendere le disposizioni necessarie affinché sia informato il pubblico (ad esempio mediante la radio, la televisione o la stampa), conformemente all'allegato  IV.  Articolo 6  1. A decorrere dal 1o gennaio 1995 gli Stati membri forniscono alla Commissione entro e non oltre i sei mesi successivi al periodo annuale di riferimento, le informazioni seguenti:  - il massimo, la mediana e il percentile 98 dei valori medi su un'ora e otto ore rilevati durante l'anno in ciascuna stazione di misurazione; i percentili sono calcolati secondo il metodo di cui all'allegato III;  - il numero, la data e la durata dei periodi di superamanto delle soglie di cui all'allegato I, punti 1 e 2.  Gli Stati membri possono inoltre fornire informazioni basate sul percentile 99,9.  2. Quando la soglia per l'informazione di cui all'allegato I, punto 3 è stata superata nel corso di un mese di calendario, gli Stati membri informano la Commissione, al più tardi entro la fine del mese successivo, in merito:  - alla/e data/e in cui si è/sono verificato/i questo/i superamento/i,  - alla sua/loro durata,  - alla concentrazione oraria massima osservata durante ciascun periodo di superamento.  3. Quando la soglia di allerta di cui all'allegato I, punto 4 è stata superata nel corso di una settimana (dal lunedì alla domenica seguente), gli Stati membri informano la Commissione, al più tardi entro la fine del mese successivo, in merito:  - alla(e) data(e) in cui si è(sono) verificato(i) questo(i) superamento(i);  - alla sua(loro) durata;  - alla concentrazione oraria massima osservata durante ciascun periodo di superamento.  Queste informazioni sono integrate da dati pertinenti che possono spiegare le ragioni del superamento.  4. Qualora i dati di cui ai paragrafi 1, 2 e 3 siano disponibili negli Stati membri per periodi anteriori alla data di cui all'articolo 9, gli Stati membri li comunicano alla Commissione al più tardi al momento della trasmissione dei dati relativi al  primo periodo di riferimento. La durata del periodo in questione non sarà superiore a cinque anni.  5. L'insieme dei dati di cui ai paragrafi da 1 a 4 sarà trasmesso dalla Commissione all'Agenzia europea per l'ambiente non appena questa sarà operativa.  Articolo 7  La Commissione procede regolarmente, in ogni caso almeno una volta all'anno, ad una valutazione dei dati raccolti nel quadro della presente direttiva. Il risultato di tale valutazione è trasmesso agli Stati membri.  Nel'intento di coordinare le azioni della Comunità e degli Stati membri contro l'inquinamento fotochimico, essa organizza con gli Stati membri, che vi associano l'organo responsabile di cui all'articolo 2, consultazioni relative al problema  dell'inquinamento fotochimico dell'aria, le quali verteranno essenzialmente sui punti seguenti:  - evoluzione delle concentrazioni di ozono in tutti gli Stati membri ed eventuale carattere transfrontaliero degli episodi osservati;  - misure e programmi stabiliti dagli Stati membri al fine di ridurre l'inquinamento dell'aria provocata dall'ozono;  - esperienze e conoscenze relative al problema dell'inquinamento fotochimico.  Articolo 8  Quanto prima possibile e non oltre il termine di un periodo di quattro anni successivo alla messa in applicazione della presente direttiva, la Commissione presenta al Consiglio una relazione sulle informazioni raccolte e sulla valutazione  dell'inquinamento fotochimico nell'ambito della Comunità. Questa relazione è corredata dalle proposte che la Commissione ritiene appropriate relative al controllo dell'inquinamento dell'aria provocato dall'ozono ed intese, se del caso, a ridurre le  emissioni delle sostanze precorritrici dell'ozono.  Articolo 9  Gli Stati membri mettono in vigore le disposzioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro e non oltre diciotto mesi a decorrere dalla sua adozione. Essi ne informano immediatamente la  Commissione.  Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.   Articolo 10  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.  Fatto a Bruxelles, addì 21 settembre 1992.  Per il Consiglio Il Presidente J. GUMMER (1) GU n. C 192 del 23. 7. 1991, pag. 17.(2) GU n. C 150 del 15. 6. 1992, pag. 228.(3) GU n. C 49 del 24. 2. 1992, pag. 1.(4) GU n. C 328 del 7. 12. 1987, pag. 1.(5) GU n. L 120 dell'11. 5. 1990, pag. 1.   ALLEGATO I   SOGLIE PER LA CONCENTRAZIONE DI OZONO NELL'ARIA (*)  (I valori sono espressi in ìg 03/m³. Il volume espresso deve essere riferito alle condizioni di temperatura e di pressione seguenti: 293 Kelvin e 101,3 kPa) 1. Soglia per la protezione della salute 110 ìg/m³ per il valore medio su 8 ore (**) 2. Soglie per la protezione della vegetazione 200 ìg/m³ per il valore medio su 1 ora 65 ìg/m³ per il valore medio su 24 ore 3. Soglia di allerta della popolazione 360 ìg/m³ per il valore medio su 1 ora (*) La misurazione delle concentrazioni deve essere effettuata in maniera costante.  (**) La media su 8 ore è del tipo mobile senza sovrapposizione: essa è calcolata tre volte al giorno sulla base degli 8 valori orari tra 0 e 9h, tra 8h e 17h, tra 16h e 1h, tra 12h e 21h. Per quanto riguarda le informazioni da fornire a titolo  dell'articolo 6, paragrafo 1, primo trattino, la media su 8 ore è del tipo mobile unilaterale: essa è calcolata ciascuna ora h sulla base degli 8 valori orari tra h e h-9.   ALLEGATO II   SORVEGLIANZA DELLA CONCENTRAZIONE DI OZONO  1. L'obiettivo della misurazione delle concentrazioni di ozono nell'aria circostante è la valutazione:  i) per quanto possibile precisa del rischio individuale di esposizione degli esseri umani a valori superiori alle soglie di protezione della salute;  ii) dell'esposizione della vegetazione (foreste, ecosistemi naturali, colture, orticoltura, ecc.) in relazione con i valori di cui all'allegato I.  2. I punti di misurazione sono situati in siti che sono rappresentativi dal punto di vista geografico e climatologico ed in cui:  i) il rischio di approssimazione o di superamento delle soglie di cui all'allegato I è più elevato;  ii) è probabile che uno degli elementi di cui al punto 1 sia esposto.  Nei luoghi in cui gli Stati membri non dispongono di informazioni relative ai siti menzionati ai punti i) e ii) essi procedono a campagne di misurazione indicativa al fine di determinare la localizzazione dei punti di misurazione destinati a fornire i  dati necessari alla messa in applicazione della presente direttiva.  3. Gli Stati membri stabiliscono punti di misurazione addizionali al fine di:  i) contribuire all'identificazione e alla descrizione della formazione e del trasporto dell'ozono e dei suoi precursori;  ii) seguire l'evoluzione delle concentrazioni di ozono nelle zone interessate dall'inquinamento di fondo.  La misurazione obbligatoria degli ossidi d'azoto e quella raccomandata dei composti organici volatili deve essere eseguita in modo da fornire informazioni sulla formazione dell'ozono e per il controllo dei flussi transfrontalieri di composti organici  volatili nonché per permettere di identificare i legami esistenti tra i vari inquinamenti.  4. La lettura finale degli strumenti di misurazione dell'ozono deve essere effettuata in maniera tale che le medie orarie e su 8 ore possano essere calcolate conformemente agli allegati I e III.   ALLEGATO III   CALCOLO DEI RISULTATI DELLE MISURAZIONI PER IL PERIODO ANNUALE DI RIFERIMENTO  1. La misurazione delle concentrazioni deve essere effettuata in maniera costante.  2. Il periodo annuale di riferimento inizia il 1o gennaio di un anno civile e termina il 31 dicembre.  3. Affinché il calcolo dei percentili (*) sia ritenuto valido, deve essere disponibile il 75 % dei valori possibili e tale percentuale deve essere, per quanto possibile, uniformemente ripartita sull'insieme del periodo considerato per il sito di  misurazione preso in considerazione. Qualora ciò non avvenga, tale circostanza deve essere menzionata nella comunicazione dei risultati.  Il calcolo del percentile 50 (98), sulla base dei valori rilevati sull'intero anno, sarà effettuato nel modo seguente: il percentile 50 (98) deve essere calcolato partendo dai valori effettivamente misurati. I valori misurati sono arrotondati al  ìg/m³ più vicino. Tutti i valori saranno inseriti in un elenco redatto per ordine crescente per ciascun sito:  X1& {Ì9};X2& {Ì9};X3& {Ì9};. . .& {Ì9};Xk& {Ì9};. . .& {Ì9};XN-1& {Ì9};XN Il percentile 50 (98) è il valore dell'elemento di rango k, dove k è calcolato mediante la formula seguente:  k = 0,50(0,98) · N N indica il numero di valori effettivamente misurati. Il valore 0,50(0,98) · N è arrotondato al numero intero più vicino.   ALLEGATO IV  Le informazioni che seguono devono essere diffuse su scala sufficientemente ampia e in tempi per quanto possibile brevi per consentire alla popolazione interessata di prendere tutte le misure preventive di protezione. Esse  devono essere trasmesse ai mass media.  Elenco delle informazioni minime che devono essere fornite alla popolazione qualora siano registrati livelli elevati di ozono nell'aria 1. Data, ora e luogo di rilevamento di concentrazioni superiori alle soglie di cui all'allegato I, punti 3 e 4.  2. Riferimento al(ai) tipo(i) di valori comunitari superati (informazione o allerta).  3. Previsione: - evoluzione delle concentrazioni (miglioramento, stabilizzazione o peggioramento),  - area geografica interessata,  - durata.  4. Popolazione interessata.  5. Precauzioni che la popolazione interessata deve prendere.  (1)() La mediana è calcolata come il percentile 50.   ALLEGATO V   METODI DI ANALISI DI RIFERIMENTO DA UTILIZZARE NEL QUADRO DELLA PRESENTE DIRETTIVA  Per la determinazione dell'ozono, il metodo di analisi di riferimento da utilizzare nell'ambito della presente direttiva è il metodo dell'assorbimento di UV. La  normalizzazione di questo metodo è in corso presso l'ISO. Con la pubblicazione della norma da parte di questo organismo, il metodo che vi sarà descritto costituirà il metodo di riferimento della presente direttiva.  Al momento dell'utilizzazione da parte dello Stato membro dei metodi e degli strumenti di misurazione sul terreno, devono essere presi in considerazione gli elementi seguenti:  1) la conformità delle caratteristiche di funzionamento dello strumento di misurazione con quelle indicate dal costruttore, in particolare il rumore di fondo, il tempo di risposta e la linearità, deve essere verificata inizialmente in laboratorio e sul  terreno;  2) di regola, lo strumento deve essere totalmente tarato con un fotometro UV di riferimento come raccomandato dall'ISO;  3) sul terreno, gli strumenti debbono essere tarati regolarmente, per esempio ogni 23 o 25 ore. Inoltre, la validità della taratura deve essere verificata facendo regolarmente funzionare in parallelo uno strumento tarato conformemente al punto 1.  Se il filtro di entrata dello strumento è stato cambiato prima della taratura, questa deve avvenire dopo un periodo appropriato di esposizione (da 30 m a più ore) del filtro alle concentrazioni di ozono nell'aria;  4) la testa del tubo di campionamento deve essere situata ad una distanza di almeno un metro dagli schermi verticali al fine di evitare l'effetto schermo;  5) l'orifizio della testa del tubo di campionamento deve essere protetto in modo da impedire l'ingresso di pioggia o di insetti.  Non devono essere utilizzati prefiltri;  6) la campionatura non deve essere influenzata dagli impianti vicini (il condizionamento di aria o l'attrezzatura per la trasmissione dei dati);  7) il condotto di campionamento deve essere un materiale inerte (ad esempio: vetro, PTFE, acciaio inossidabile) che non si altera in presenza di ozono. Esso deve essere precedentemente esposto ad adeguate concentrazioni di ozono;  8) il condotto di campionamento tra la testa di prelievo e lo strumento di analisi deve essere quanto più corto possibile. In particolare il tempo impiegato dal campione di gas per percorrere il condotto di campionamento deve essere quanto più breve  possibile (ad esempio dell'ordine di pochi secondi in presenza di altri gas reattivi come NO);  9) deve essere evitata la condensazione nel condotto di campionamento;  10) il condotto di campionamento deve essere pulito regolarmente a seconda delle condizioni del sito;  11) il condotto di campionamento deve essere stagno e la sua portata deve essere regolarmente verificata;  12) il campionamento non deve essere influenzato da perdite di gas dallo strumento o dal sistema di taratura;  13) devono essere prese tutte le precauzioni necessarie per prevenire variazioni di temperatura che provochino errori di misurazione.