title: Direttiva 2014/101/UE della Commissione, del 30 ottobre 2014 , che modifica la direttiva 2000/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce un quadro per l'azione comunitaria in materia di acque  Testo rilevante ai fini del SEE

text:
               31.10.2014

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 311/32

         DIRETTIVA 2014/101/UE DELLA COMMISSIONE
   del 30 ottobre 2014
   che modifica la direttiva 2000/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce un quadro per l'azione comunitaria in materia di acque
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 2000/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre 2000, che istituisce un quadro per l'azione comunitaria in materia di acque (1), in particolare l'articolo 20, paragrafo 1, primo comma,
   considerando quanto segue:

               (1)

               Occorre garantire la qualità e comparabilità dei metodi utilizzati per il monitoraggio dei parametri tipo messi a punto sotto la responsabilità degli Stati membri al fine di eseguire un monitoraggio ecologico delle acque ai sensi dell'articolo 8 della direttiva 2000/60/CE.

               (2)

               Il punto 1.3.6. dell'allegato V della direttiva 2000/60/CE stabilisce che i metodi impiegati per il monitoraggio dei parametri tipo debbano essere conformi alle norme internazionali ivi elencate oppure ad altre norme nazionali o internazionali analoghe che assicurino dati comparabili ed equivalenti sotto il profilo della qualità scientifica. Le norme internazionali elencate nell'allegato V erano quelle disponibili al momento dell'adozione di tale direttiva.

               (3)

               Dopo la pubblicazione della direttiva 2000/60/CE un certo numero di nuove norme sono state pubblicate dal Comitato europeo di normalizzazione (CEN), alcune di esse congiuntamente con l'Organizzazione internazionale per la standardizzazione; le norme riguardano il prelievo di campioni biologici di fitoplancton, macrofite e fitobentos, invertebrati bentonici, pesci nonché caratteristiche idromorfologiche. È opportuno aggiungere tali norme al punto 1.3.6. dell'allegato V della direttiva 2000/60/CE.

               (4)

               A seguito del continuo processo di elaborazione di nuove norme e dell'aggiornamento di quelle esistenti, alcune delle norme di cui al punto 1.3.6. dell'allegato V della direttiva 2000/60/CE non sono più pubblicate dagli organismi membri del CEN e devono pertanto essere eliminate.

               (5)

               Due norme (EN ISO 8689-1:1999 e EN ISO 8689-2:1999 9), di cui al punto 1.3.6. dell'allegato V della direttiva 2000/60/CE, riguardavano la classificazione biologica e non il monitoraggio; sono state prese in considerazione a posteriori, al momento di elaborare i protocolli per la definizione dei parametri di classificazione nell'ambito della strategia comune di attuazione relativa alla direttiva e possono ora essere rimosse.

               (6)

               È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 2000/60/CE.

               (7)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato istituito dall'articolo 21, paragrafo 1, della direttiva 2000/60/CE,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L'allegato V della direttiva 2000/60/CE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 20 maggio 2016. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 30 ottobre 2014

            Per la Commissione

            Il presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  GU L 327 del 22.12.2000, pag. 1.

      ALLEGATO
      Nell'allegato V della direttiva 2000/60/CE, il punto 1.3.6. è sostituito dal seguente:

         «1.3.6.   Norme per il monitoraggio degli elementi di qualità

         I metodi impiegati per il monitoraggio dei parametri tipo devono essere conformi alle norme internazionali sottoelencate nella misura in cui comprendono il monitoraggio, oppure ad altre norme nazionali o internazionali analoghe che assicurino dati comparabili ed equivalenti sotto il profilo della qualità scientifica.

            Norme per il monitoraggio degli elementi di qualità biologica

         Metodi generici da utilizzarsi congiuntamente ai metodi specifici indicati nelle norme relative ai seguenti elementi di qualità biologica:

                     EN ISO 5667-3:2012

                     Water quality — Sampling — Part 3: Preservation and handling of samples

            Norme per il fitoplancton

                     EN 15204:2006

                     Water quality — Guidance standard on the enumeration of phytoplankton using inverted microscopy (Utermöhl technique)

                     EN 15972:2011

                     Water quality — Guidance on quantitative and qualitative investigations of marine phytoplankton

                     ISO 10260:1992

                     Water quality — Measurement of biochemical parameters –Spectrometric determination of the chlorophyll-a concentration

            Norme per macrofite e fitobentos

                     EN 15460:2007

                     Water quality — Guidance standard for the surveying of macrophytes in lakes

                     EN 14184:2014

                     Water quality — Guidance for the surveying of aquatic macrophytes in running waters

                     EN 15708:2009

                     Water quality — Guidance standard for the surveying, sampling and laboratory analysis of phytobenthos in shallow running water

                     EN 13946:2014

                     Water quality — Guidance for the routine sampling and preparation of benthic diatoms from rivers and lakes

                     EN 14407:2014

                     Water quality — Guidance for the identification and enumeration of benthic diatom samples from rivers and lakes

            Norme per invertebrati bentonici

                     EN ISO 10870:2012

                     Water quality — Guidelines for the selection of sampling methods and devices for benthic macroinvertebrates in fresh waters

                     EN 15196:2006

                     Water quality — Guidance on sampling and processing of the pupal exuviae of Chironomidae (Order Diptera) for ecological assessment

                     EN 16150:2012

                     Water quality — Guidance on pro rata Multi-Habitat sampling of benthic macro-invertebrates from wadeable rivers

                     EN ISO 19493:2007

                     Water quality — Guidance on marine biological surveys of hard-substrate communities

                     EN ISO 16665:2013

                     Water quality — Guidelines for quantitative sampling and sample processing of marine soft-bottom macro-fauna

            Norme per i pesci

                     EN 14962:2006

                     Water quality — Guidance on the scope and selection of fish sampling methods

                     EN 14011:2003

                     Water quality — Sampling of fish with electricity

                     EN 15910:2014

                     Water quality — Guidance on the estimation of fish abundance with mobile hydroacoustic methods

                     EN 14757:2005

                     Water quality — Sampling of fish with multi-mesh gillnets

            Norme per i parametri idromorfologici

                     EN 14614:2004

                     Water quality — Guidance standard for assessing the hydromorphological features of rivers

                     EN 16039:2011

                     Water quality — Guidance standard on assessing the hydromorphological features of lakes'

            Norme per i parametri fisico-chimici

         Eventuali norme CEN/ISO pertinenti»


Avis juridique important

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32002L0069

Direttiva 2002/69/CE della Commissione, del 26 luglio 2002, che stabilisce i metodi di campionamento e d'analisi per il controllo ufficiale di diossine e la determinazione di PCB diossina-simili nei prodotti alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE)

Gazzetta ufficiale n. L 209 del 06/08/2002 pag. 0005 - 0014

Direttiva 2002/69/CE della Commissionedel 26 luglio 2002che stabilisce i metodi di campionamento e d'analisi per il controllo ufficiale di diossine e la determinazione di PCB diossina-simili nei prodotti alimentari(Testo rilevante ai fini del SEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 85/591/CEE del Consiglio, del 20 dicembre 1985, concernente l'introduzione di modalità di prelievo di campioni e di metodi d'analisi comunitari per il controllo di prodotti destinati all'alimentazione umana(1), in particolare l'articolo 1,considerando quanto segue:(1) Il regolamento (CE) n. 466/2001 della Commissione(2), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 563/2002(3), e modificato dal regolamento (CE) n. 2375/2001 del Consiglio(4), stabilisce i limiti massimi di diossine e furani in taluni prodotti alimentari.(2) La direttiva 89/397/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1989, relativa al controllo ufficiale dei prodotti alimentari(5), definisce i principi generali per l'esecuzione del controllo dei prodotti alimentari. La direttiva 93/99/CEE del Consiglio, del 29 ottobre 1993, riguardante misure supplementari in merito al controllo ufficiale dei prodotti alimentari(6), introduce un sistema di standard qualitativi per i laboratori incaricati dagli Stati membri di effettuare il controllo ufficiale dei prodotti alimentari.(3) La direttiva 85/591/CEE ha fissato criteri generali per i metodi di campionamento e analisi. In certi casi è tuttavia necessario stabilire criteri e/o requisiti più specifici cui il metodo d'analisi deve attenersi, per far sì che i laboratori utilizzino metodi d'analisi con livelli di prestazione paragonabili.(4) Le disposizioni riguardanti le modalità di prelievo di campioni e i metodi d'analisi vengono stabilite in base alle conoscenze attuali e possono essere adeguate in funzione dell'evoluzione delle conoscenze scientifiche e tecniche.(5) Le disposizioni stabilite nella presente direttiva si riferiscono unicamente al prelievo di campioni e all'analisi di diossine e PCB diossina-simili ai fini dell'attuazione del regolamento (CE) n. 466/2001 e non pregiudicano la strategia di campionamento, i livelli e la frequenza dei prelievi quali indicati agli allegati III e IV della direttiva 96/23/CE del Consiglio, del 29 aprile 1996, concernente le misure di controllo su talune sostanze e sui loro residui negli animali vivi e nei loro prodotti. Esse abrogano le direttive 85/358/CEE e 86/469/CEE e le decisioni 89/187/CEE e 91/664/CEE(7) e non pregiudicano peraltro i criteri per il prelievo mirato di campioni prescritto dalla decisione 98/179/CE della Commissione, del 23 febbraio 1998, recante modalità d'applicazione per il prelievo ufficiale di campioni al fine della sorveglianza su talune sostanze e sui loro residui negli animali vivi e nei prodotti di origine animale(8).(6) Occorre applicare un approccio attivo per ottenere un insieme di dati affidabili sulla presenza di PCB diossina-simili nei prodotti alimentari. È pertanto necessario fissare criteri generali per i metodi d'analisi da impiegare nella determinazione di PCB diossina-simili nei prodotti alimentari.(7) Si potrebbe impiegare un metodo di screening ad alto rendimento, di comprovata validità e ampiamente accettato, per selezionare i campioni che presentano livelli significativi di diossina, livelli che occorre poi determinare tramite un metodo di conferma. Occorre pertanto stabilire criteri severi per il metodo di conferma e criteri minimi per il metodo di screening.(8) Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:Articolo 1Gli Stati membri garantiscono che i campioni destinati al controllo ufficiale dei livelli di diossine e furani, nonché alla determinazione dei livelli di PCB diossina-simili, nei prodotti alimentari, sono prelevati secondo le modalità descritte nell'allegato I.Articolo 2Gli Stati membri garantiscono che i campioni destinati al controllo ufficiale dei livelli di diossine e di furani, nonché alla determinazione dei livelli di PCB diossina-simili, nei prodotti alimentari sono conformi ai criteri descritti nell'allegato II.Articolo 3Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva al più tardi entro il 28 febbraio 2003. Esse ne informano immediatamente la Commissione.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.Articolo 4La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Articolo 5Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.Fatto a Bruxelles, il 26 luglio 2002.Per la CommissioneDavid ByrneMembro della Commissione(1) GU L 372 del 31.12.1985, pag. 50.(2) GU L 77 del 16.3.2001, pag. 1.(3) GU L 86 del 3.4.2002, pag. 5.(4) GU L 321 del 6.12.2001, pag. 1.(5) GU L 186 del 30.6.1989, pag. 23.(6) GU L 290 del 24.11.1993, pag. 14.(7) GU L 125 del 23.5.1996, pag. 10.(8) GU L 65 del 5.3.1998, pag. 31.ALLEGATO IMETODI DI CAMPIONAMENTO PER IL CONTROLLO UFFICIALE DEI LIVELLI DI DIOSSINE (PCDD/PCDF) E LA DETERMINAZIONE DI PCB DIOSSINA-SIMILI IN TALUNI PRODOTTI ALIMENTARI1. Finalità e campo d'applicazioneIl prelievo dei campioni destinati al controllo ufficiale delle concentrazioni di diossina (PCDD/PCDF), nonché alla determinazione del contenuto di PCB diossina-simili(1), nei prodotti alimentari deve essere effettuato secondo i metodi qui descritti. I campioni globali così ottenuti sono considerati rappresentativi delle partite o sottopartite da cui sono prelevati. Il rispetto dei livelli massimi stabiliti nel regolamento (CE) n. 466/2001 della Commissione, che definisce i tenori massimi di taluni contaminanti presenti nelle derrate alimentari, sarà stabilito in base ai livelli determinati nei campioni di laboratorio.2. DefinizioniPartita: quantità identificabile di prodotto alimentare, contenuta in un'unica consegna e avente caratteristiche comuni ufficialmente riconosciute, quali l'origine, la varietà, il tipo d'imballaggio, l'imballatore, lo speditore e la marcatura. Nel caso del pesce e dei prodotti della pesca, è comparabile anche la dimensione.Sottopartita: porzione di una partita designata per essere sottoposta a campionamento secondo le modalità stabilite. Ogni sottopartita deve essere fisicamente separata e identificabile.Campione elementare: quantitativo di materiale prelevato in un solo punto della partita o della sottopartita.Campione globale: aggregazione di tutti i campioni elementari prelevati dalla partita o dalla sottopartitaCampione di laboratorio: parte/quantità rappresentativa del campione globale destinata al laboratorio.3. Disposizioni generali3.1. PersonaleIl prelievo è effettuato da persona qualificata e abilitata, secondo quanto specificato dagli Stati membri.3.2. Materiale da campionareCiascuna partita da analizzare è oggetto di campionatura separata.3.3. PrecauzioniDurante la campionatura e la preparazione dei campioni di laboratorio, è necessario evitare qualsiasi alterazione che possa modificare il tenore di diossine e di PCB diossina-simili, compromettendo le analisi o la rappresentatività del campione globale.3.4. Campioni elementariI campioni elementari sono prelevati per quanto possibile in punti diversi della partita o sottopartita. Qualsiasi deroga a tale norma va segnalata nel verbale di cui al punto 3.8.3.5. Preparazione del campione globaleIl campione globale è costituito da tutti i campioni elementari. È di almeno un kg, a meno che ciò non sia poco pratico, ad esempio, nel caso di campionamento di una singola confezione.3.6. Suddivisione del campione globale in campioni di laboratorio a fini di attuazione, difesa e riferimentoI campioni di laboratorio prelevati a fini di attuazione, difesa e riferimento sono ottenuti dal campione globale omogeneizzato, a condizione che tale procedura non sia in contrasto con la regolamentazione degli Stati membri. Le dimensioni dei campioni di laboratorio devono essere tali da consentire almeno lo svolgimento di analisi duplici.3.7. Confezionamento e inoltro di campioni globali e campioni di laboratorioCiascun campione globale e di laboratorio va collocato in un recipiente pulito, di materiale inerte, che lo protegga adeguatamente contro qualsiasi fattore di contaminazione, da perdita di analiti per assorbimento nella parete interna del recipiente e dai danni che potrebbero essere causati dal trasporto. Si prendano altresì tutte le precauzioni necessarie per evitare alterazioni della composizione del campione globale e di laboratorio durante il trasporto o la conservazione.3.8. Sigillatura ed etichettatura dei campioni globali e di laboratorioOgni campione ufficiale viene sigillato sul luogo del prelievo e identificato secondo le prescrizioni vigenti nello Stato membro. Per ciascun prelievo di campione, si redige un verbale di campionamento che consenta d'identificare con certezza la partita campionata, la data e il luogo di campionamento, nonché qualsiasi informazione supplementare che possa essere utile all'analista.4. Modalità di prelievo dei campioniIl metodo di prelievo applicato deve assicurare che il campione globale sia rappresentativo della partita che deve essere controllata.Numero dei campioni elementariNel caso del latte e degli oli, per i quali si può presumere una distribuzione omogenea dei contaminanti in oggetto all'interno di una data partita, è sufficiente prelevare tre campioni elementari da ogni partita che forma il campione globale, indicando il numero della partita. Per gli altri prodotti, il numero minimo di campioni elementari da prelevare per partita è indicato alla tabella 1.Il peso del campione globale che raggruppa tutti i campioni elementari deve essere di almeno 1 kg (cfr. punto 3.5). I campioni elementari sono di peso analogo. Il peso di un campione elementare deve essere di almeno 100 grammi e dipende dalle dimensioni dei componenti della partita. Qualsiasi deroga a tale norma va segnalata nel verbale di cui al punto 3.8. Secondo quanto disposto dalla decisione 97/747/CE della Commissione, del 27 ottobre 1997, che fissa i livelli e le frequenze di prelievo di campioni, previsti dalla direttiva 96/23/CE del Consiglio, per il controllo di talune sostanze e dei loro residui in alcuni prodotti di origine animale(2), un campione di uova di gallina è costituito da almeno 12 uova (per partite sfuse e per partite formate da confezioni singole, si vedano le tabelle 1 e 2).Tabella 1Numero minimo di campioni elementari da prelevare da una partita>SPAZIO PER TABELLA>Se la partita è costituita da confezioni singole, il numero di confezioni che va prelevato per formare un campione globale è indicato nella tabella 2.Tabella 2Numero di confezioni (campioni elementari) da prelevera per formare un campione globale se la partita è costituita da confezioni singole>SPAZIO PER TABELLA>5. Conformità della partita o sottopartita alle specificheIl laboratorio di controllo procede a una doppia analisi del campione di laboratorio e calcola la media dei risultati, qualora il risultato ottenuto nella prima analisi ecceda il livello massimo o sia inferiore al livello massimo di un valore che non superi il 20 %. La partita è accettata se il risultato della prima analisi è al di sotto del livello massimo di un valore superiore al 20 % o, dove la doppia analisi è necessaria, se la media è conforme al corrispondente livello massimo indicato nel regolamento (CE) n. 466/2001.(1) Tabella TEF per la valutazione dei rischi umani stabiliti dall'OMS sulla base delle conclusioni dell'incontro di Stoccolma del 15-18 giugno 1997 [Van den Berg et al., 1998, "Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife", Environmental Health Perspectives, 106(12) pag. 775].>SPAZIO PER TABELLA>Abbreviazioni: "T" = tetra, "Pe" = penta; "Hx" = esa; "Hp" = epta; "O" = octa; "CDD" = clorodibenzodiossina; "CDF" = clorodibenzofurano; "CB" = clorobifenile.(2) GU L 303 del 6.11.1997, pag. 12.ALLEGATO IIPREPARAZIONE DEI CAMPIONI E SPECIFICHE PER I METODI D'ANALISI IMPIEGATI NEL CONTROLLO UFFICIALE DEI LIVELLI DI DIOSSINE (PCDD/PCDF) E NELLA DETERMINAZIONE DI PCB DIOSSINA-SIMILI IN TALUNI PRODOTTI ALIMENTARI1. Finalità e campo d'applicazioneQueste specifiche si applicano all'analisi di prodotti alimentari nell'ambito dei controlli ufficiali del tenore di diossine [policlorodibenzodiossine (PCDD) e policlorodibenzofurani (PCDF)] e della determinazione di PCB diossina-simili.Il controllo della presenza di diossine nei prodotti alimentari può essere effettuato mediante una strategia che preveda un metodo di screening per selezionare i campioni con livelli di diossine e di PCB diossina-simili superiori al livello considerato o inferiori di un valore al di sotto del 30-40 %. Occorre poi determinare/confermare la concentrazione di diossine nei campioni con livelli significativi tramite un metodo di conferma.I metodi di screening sono impiegati per rilevare la presenza di diossine e PCB diossina-simili ai livelli considerati. Essi sono dotati di una grande capacità di trattamento di campioni, il che consente di passare al vaglio un'elevata quantità di campioni per ricercare quelli che potrebbero rivelarsi positivi. Questi metodi sono specialmente concepiti in modo da evitare i falsi risultati negativi.I metodi di conferma forniscono informazioni complete o complementari che consentono di individuare e quantificare in maniera inequivocabile le diossine e i PCB diossina-simili al livello considerato.2. ContestoPoiché i campioni ambientali e biologici (inclusi i campioni di prodotti alimentari) generalmente contengono miscele complesse di diversi congeneri di diossine, per agevolare la valutazione dei rischi è stato elaborato il concetto di "fattori di tossicità equivalente" (TEF). I TEF consentono di esprimere concentrazioni di miscele di PCDD e PCDF sostituiti alle posizioni 2,3,7,8 e, di recente, alcune forme di PCB non orto e orto clorosostituiti aventi proprietà simili a quelle delle diossine in equivalenti tossici (TE) di 2,3,7,8-TCDD (cfr. nota 1, allegato I).Le concentrazioni delle singole sostanze in un dato campione vengono dapprima moltiplicate per il corrispondente TEF e poi sommate per ottenere la concentrazione totale dei composti diossina-simili espressa in TE.Per il calcolo del "limite superiore", si suppone che il contributo al TE di ogni congenere non quantificato sia uguale alla soglia di determinazione.Per il calcolo del "limite inferiore", si suppone che il contributo al TE di ogni congenere non quantificato sia uguale a zero.Per il calcolo del "valore intermedio", si suppone che il contributo al TE di ogni congenere non quantificato sia uguale alla metà della soglia di quantificazione.3. Requisiti applicabili alla garanzia della qualità nella preparazione dei campioni- Occorre adottare tutte le precauzioni possibili per evitare qualsiasi contaminazione durante ogni fase del campionamento e dell'analisi.- I campioni devono essere conservati e trasportati in appositi contenitori di vetro, alluminio, polipropilene o polietilene, dopo avere rimosso eventuali tracce di polvere di carta dal contenitore. Gli strumenti in vetro devono essere risciacquati con solventi sottoposti a un controllo volto a determinare la presenza di diossine.- La conservazione e il trasporto devono svolgersi in modo da preservare l'integrità del campione alimentare.- Se necessario, triturare e mescolare bene ogni campione di laboratorio ricorrendo a un metodo che garantisca una completa omogeneizzazione (ad esempio, la triturazione deve consentire al materiale di passare attraverso un setaccio a maglie di 1 mm); prima della triturazione, i campioni devono essere asciugati, nel caso il livello di umidità sia troppo elevato.- Occorre fare un'analisi in bianco, ovvero effettuare l'intera procedura analitica senza il campione.- Il peso del campione utilizzato per l'estrazione deve essere tale da rispondere ai requisiti relativi alla sensibilità.- Esistono numerose procedure specifiche per la preparazione dei campioni, che possono essere impiegate in modo soddisfacente per i prodotti considerati. Le procedure devono essere convalidate in base a orientamenti riconosciuti sul piano internazionale.4. Requisiti applicabili ai laboratori- I laboratori devono dimostrare la validità del metodo nell'intervallo di tolleranza del livello considerato, ad esempio, 0,5x, 1x e 2x il livello considerato, con un coefficiente di variazione accettabile per analisi ripetute. Per ulteriori informazioni sui criteri di validità, cfr. il punto 5.- Il limite di quantificazione per un metodo di conferma non deve essere superiore a un quinto del livello considerato, per garantire coefficienti di variazione accettabili nell'intervallo summenzionato.- Si devono costantemente effettuare controlli in bianco ed esperimenti o analisi dei campioni di controllo con l'aggiunta di indicatori (di preferenza, se disponibile, materiale di riferimento certificato), quali misure interne di garanzia della qualità.- La riuscita partecipazione a studi condotti in collaborazione con altri laboratori che valutano la competenza del laboratorio è il modo migliore per dimostrarne la perizia nell'ambito di analisi specifiche. Tuttavia, il buon esito della partecipazione a studi condotti con altri laboratori, ad esempio, su campioni di terreno o di acque residue, non dimostra necessariamente che il laboratorio sia altrettanto competente a trattare campioni di prodotti alimentari o mangimi, caratterizzati da livelli di contaminazione minore. È pertanto requisito imprescindibile la partecipazione regolare a studi condotti in collaborazione con altri laboratori sulla determinazione di diossina e di PCB diossina-simili nelle corrispondenti matrici di prodotti alimentari/mangimi.- In conformità con quanto prescritto dalla direttiva 93/99/CEE del Consiglio, i laboratori devono essere accreditati da un organismo riconosciuto in base alla Guida ISO 58, che certifichi l'applicazione della garanzia della qualità relativamente ai metodi d'analisi. I laboratori devono essere accreditati in base alla norma ISO/IEC/17025:1999.5. Requisiti applicabili alla procedura d'analisi per le diossine e i PCB diossina-similiRequisiti di base di validità delle procedure d'analisi:- Elevata sensibilità e limiti di rilevabilità bassi. Per quanto concerne le PCDD e i PCDF, le quantità rilevabili devono essere dell'ordine del picogrammo di TE (10-12 g), data l'estrema tossicità di alcuni di questi composti. È noto che i PCB si presentano in quantità più elevate rispetto alle PCDD e ai PCDF. Per quanto concerne la maggior parte dei congeneri di PCB, una sensibilità dell'ordine del nanogrammo (10-9 g) è sufficiente. Tuttavia, per la determinazione dei congeneri più tossici di PCB diossina-simili (in particolare i congeneri non orto sostituiti) si deve ottenere la stessa sensibilità delle PCDD e dei PCDF.- Alta selettività (specificità). Occorre distinguere le PCDD, i PCDF e i PCB diossina-simili da una moltitudine di altri composti che, estratti simultaneamente dal campione e suscettibili d'interferire, sono presenti in concentrazioni di molto superiori a quelle degli analiti da rilevare. Per quanto concerne i metodi di gascromatografia/spettrometria di massa (GC/MS), è necessario distinguere tra vari congeneri, in particolare tra quelli tossici (ad esempio, i diciassette PCDD e PCDF sostituiti alle posizioni 2,3,7,8 e i PCB diossina-simili) e altri congeneri. Mediante biotest dovrebbe essere possibile determinare selettivamente i valori di TE, quale somma di PCDD, PCDF e PCB diossina-simili.- Estrema accuratezza (esattezza e precisione). La determinazione deve fornire una stima valida della concentrazione reale presente in un campione. È necessario porre estrema cura (accuratezza della misurazione: grado di concordanza tra il risultato di una misurazione e il valore reale o assegnato del misurando) per evitare che i risultati dell'analisi di un campione siano respinti a causa della scarsa affidabilità della stima dei TE. L'accuratezza è la risultante di esattezza (differenza tra il valore medio misurato per un analita in un materiale certificato, espressa in percentuale di tale valore) e precisione (la precisione viene generalmente calcolata sotto forma di scarto-tipo; essa include la ripetibilità e la riproducibilità e indica il grado di concordanza tra i risultati ottenuti applicando ripetutamente la procedura sperimentale in determinate condizioni).I metodi di screening possono comprendere biotest e metodi GC/MS, mentre i metodi di conferma sono costituiti dalla gascromatografia ad alta risoluzione e dalla spettrometria ad alta risoluzione (HRGC/HRMS). Si devono osservare i seguenti criteri per il valore totale in TE:>SPAZIO PER TABELLA>6. Requisiti specifici applicabili ai metodi d'analisi GC/MS con finalità di screening o di conferma- Quale primo passo dell'analisi, da effettuare, ad esempio prima dell'estrazione per convalidare la procedura d'analisi, occorre aggiungere standard interni di PCDD/F clorosostituiti alle posizioni 2,3,7,8 e marcati con 13C (e standard interni di PCB diossina-simile marcati con 13C, se si devono determinare PCB diossina-simili). Va aggiunto almeno un congenere per ciascun gruppo omologo di PCDD/F da tetra a octaclorati (e almeno un congenere per ciascun gruppo omologo di PCB diossina-simile, se si devono determinare PCB diossina-simili) (in alternativa, è possibile aggiungere almeno un congenere per ciascuna funzione di registrazione di ioni selezionati tramite spettrografia di massa utilizzata per il controllo di PCDD/F e PCB diossina-simile. Si consiglia vivamente, soprattutto per i metodi di conferma, di utilizzare l'insieme dei diciassette standard interni di PCDD/F clorosostituiti alle posizioni 2,3,7,8 marcati con 13C, nonché la totalità dei dodici standard interni di PCB diossina-simile marcati con 13C (nel caso si debbano determinare PCB diossina-simili).Vanno inoltre determinati i fattori di risposta relativa per quei congeneri ai quali non è stato aggiunto alcun analogo marcato con 13C, utilizzando soluzioni di taratura adeguate.- Per i prodotti alimentari d'origine vegetale e per i prodotti alimentari d'origine animale con un contenuto di grasso inferiore al 10 %, l'aggiunta di standard interni prima dell'estrazione è obbligatoria. Per i prodotti d'origine animale con un contenuto di grasso superiore al 10 %, gli standard interni possono essere aggiunti o prima dell'estrazione o dopo l'estrazione del grasso. Occorre convalidare adeguatamente l'efficacia dell'estrazione, a seconda della fase in cui sono stati introdotti gli standard interni e del modo in cui i risultati sono riportati (sulla base del prodotto o del grasso).- Prima dell'analisi GC/MS, occorre aggiungere 1 o 2 standard di recupero (surrogato).- È necessario effettuare il controllo del recupero. Per i metodi di conferma, i recuperi dei singoli standard interni devono essere compresi tra il 60 % e il 120 %. Recuperi inferiori o superiori per singoli congeneri, in particolare alcune dibenzodiossine e alcuni dibenzofurani epta e octaclorati, sono accettabili, purché il loro contributo al valore TE non superi il 10 % del valore totale TE (tenendo conto unicamente di PCDD/F). Per quanto concerne i metodi di screening, i recuperi devono essere compresi tra il 30 % e il 140 %.- È opportuno separare le diossine dai composti clorurati interferenti, quali i PCB e gli eteri clorurati di difenile, ricorrendo ad adeguate tecniche cromatografiche (di preferenza tramite una colonna di florisil, d'allumina e/o di carbone).- La separazione gascromatografica degli isomeri deve essere adeguata (overlapping <  25 % tra 1,2,3,4,7,8-HxCDD e 1,2,3,6,7,8-HxCDD).- Per la determinazione, si consiglia di fare riferimento al metodo "EPA Method 1613, Revision B: Tetra- through Octachlorinated Dioxins and Furans by Isotope Dilution HRGC-HRMS", o ad un altro metodo con criteri di rendimento equivalenti.- La differenza tra il livello massimo e il livello minimo non deve essere superiore al 20 % per i prodotti alimentari con una contaminazione da diossina di circa 1 pg. WHO/TE/g di base lipidica (tenendo conto unicamente di PCDD/PCDF). La stessa prescrizione si applica ai prodotti alimentari a basso contenuto di grasso che presentano livelli di contaminazione dell'ordine di circa 1 pg. WHO/TE/g di prodotto. Per livelli di contaminazione inferiori, ad esempio 0,50 pg. TE/g di prodotto, la differenza tra il livello massimo e il livello minimo può essere dell'ordine del 25-40 %.7. Metodi d'analisi di screening7.1. IntroduzioneIl metodo di screening consente di applicare vari approcci analitici: un approccio puramente di screening e un approccio quantitativo.Approccio di screeningLa risposta dei campioni è confrontata con quella di un campione di riferimento al livello considerato. I campioni la cui risposta è inferiore a quella del campione di riferimento sono considerati negativi, mentre quelli con risposta superiore sono ritenuti positivi. Requisiti:- In ogni serie di prove si devono includere un campione di riferimento e uno in bianco, estratti e analizzati allo stesso tempo e alle medesime condizioni. Il campione di riferimento deve presentare una risposta nettamente superiore a quella del bianco.- Si devono includere campioni di riferimento supplementari con concentrazione pari a 0,5x e 2x il livello considerato, per dimostrare l'efficacia del test nell'intervallo considerato per il controllo del livello considerato.- Qualora si analizzino altre matrici, occorre dimostrare la validità dei campioni di riferimento, utilizzando di preferenza campioni il cui livello di TE, stabilito tramite HRGC/HRMS, sia equivalente a quello del campione di riferimento o di un bianco arricchito.- Poiché nei biotest non si possono utilizzare standard interni, i test di ripetibilità sono estremamente importanti per ottenere informazioni sullo scarto-tipo nell'ambito di una serie di test. Il coefficiente di variazione deve essere inferiore al 30 %.- Per quanto concerne i biotest, occorre definire quali sono i composti-bersaglio, le potenziali interferenze e il valore massimo tollerato per il bianco.Approccio quantitativoL'approccio quantitativo comprende obbligatoriamente una serie di diluizioni-tipo, un processo di purificazione e di misurazione doppio o triplo, nonché analisi in bianco e controlli di recupero. Il risultato può essere espresso in TE, dando per scontato che i composti responsabili del segnale soddisfano il principio di TE. A tal fine, si può impiegare la TCDD (o una miscela-tipo di diossine/furani) per elaborare una curva di taratura che consenta di calcolare il livello di TE nell'estratto e, di conseguenza, nel campione. Tale risultato è poi corretto con il livello di TE calcolato per un campione in bianco (per tenere conto di impurezze derivanti dai solventi e dalle sostanze chimiche utilizzate) e per il recupero (quest'ultima quantità è calcolata a partire dal livello di TE in un campione di controllo qualità la cui concentrazione è equivalente a quella del livello massimo considerato). È fondamentale tenere conto che una parte della perdita apparente del recupero può essere dovuta agli effetti della matrice e/o alle differenze tra i valori dei TEF nei biotest e i valori dei TEF ufficiali stabiliti dall'OMS.7.2. Requisiti per i metodi d'analisi utilizzati per lo screening- Lo screening può essere effettuato tramite metodi d'analisi GC/MS e biotest. Ai metodi GC/MS si applicano le prescrizioni stabilite al punto 6. Prescrizioni specifiche sono stabilite al punto 7.3 per i biotest cellulari, e al punto 7.4 per i biotest realizzati con kit.- Si devono fornire informazioni sul numero di risultati falsi positivi e falsi negativi di un'ampia serie di campioni al di sopra e al di sotto dei livelli massimi o dei valori delle soglie d'intervento, raffrontati al contenuto di TE determinato tramite metodo analitico di conferma. La percentuale reale di falsi negativi deve essere inferiore all'1 %. Affinché il metodo di screening risulti vantaggioso, la percentuale di campioni falsi positivi deve essere sufficientemente bassa.- I risultati positivi devono essere sempre convalidati tramite un metodo analitico di conferma (HRGC/HRMS). I campioni corrispondenti a una vasta gamma di TE devono inoltre essere confermati tramite HRGC/HRMS (circa 2-10 % dei campioni negativi). Si devono fornire dati sulle corrispondenze tra i risultati dei biotest e quelli della HRGC/HRMS.7.3. Requisiti specifici per i biotest cellulari- Quando si effettua un biotest, si deve utilizzare in ogni prova una serie di concentrazioni di riferimento di TCDD o una miscela di diossine/furani (curva di risposta con un R2  > 0,95 per una dose completa). Tuttavia, ai fini dello screening, si può utilizzare nell'analisi dei campioni a bassa concentrazione una curva dettagliata nei livelli bassi.- Per i risultati del biotest in un intervallo di tempo costante, è opportuno usare una concentrazione di riferimento di TCDD (circa 3x il limite di determinazione) su un modulo di controllo della qualità. In alternativa, si può utilizzare la risposta relativa di un campione di riferimento paragonata a una curva di taratura di TCDD, dato che la risposta delle cellule può dipendere da molteplici fattori.- Si raccomanda di compilare e verificare i grafici del controllo della qualità (QC) per ogni tipo di materiale di riferimento, per garantire che il risultato sia conforme alle linee guida indicate.- L'induzione della diluizione utilizzata per il campione deve situarsi nella parte lineare della curva di risposta, in particolare per i calcoli quantitativi. I campioni che non rientrano nella parte lineare della curva di risposta devono essere diluiti e nuovamente analizzati. Si consiglia pertanto di analizzare almeno 3 diluizioni alla volta.- Lo scarto percentuale-tipo non deve essere superiore al 15 % quando si effettua una determinazione tripla per ogni diluizione del campione, né superiore al 30 % fra tre esperimenti indipendenti.- È possibile scegliere come limite di rilevamento un valore equivalente a 3 volte lo scarto-tipo della soluzione di solvente in bianco o della risposta di fondo. Un altro metodo consiste nell'applicare una risposta che sia superiore alla risposta di fondo (fattore d'induzione 5 volte il solvente in bianco) calcolata dalla curva di taratura del giorno. È possibile scegliere come limite di quantificazione un valore equivalente a 5-6 volte lo scarto-tipo della soluzione di solvente in bianco o della risposta di fondo oppure applicare una risposta che sia nettamente superiore alla risposta di fondo (fattore d'induzione 10 volte il solvente in bianco) calcolata dalla curva di taratura del giorno.7.4. Requisiti specifici per i biotest effettuati con kit(1)- Occorre seguire le istruzioni del fabbricante relative alla preparazione dei campioni e alle analisi.- Il kit non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata.- Non si devono utilizzare materiali o componenti previsti per altri kit.- I kit vanno conservati e utilizzati alle condizioni di temperatura di conservazione e di impiego indicate.- Il limite di rilevazione per gli immunodosaggi è pari alla somma della media e 3x lo scarto tipo, basandosi su 10 analisi ripetute del bianco, diviso per il valore della pendenza dell'equazione di regressione lineare.- È opportuno impiegare standard di riferimento per le prove di laboratorio, al fine di garantire che la risposta allo standard rientri in un intervallo di valori accettabile.8. Comunicazione dei risultatiA condizione che il metodo d'analisi impiegato lo consenta, i risultati dell'analisi devono contenere i livelli dei singoli congeneri di PCDD/F e PCB, nonché essere indicati come limite inferiore, limite superiore e valore intermedio, onde fornire la maggior quantità di dati possibile e permettere così d'interpretare i risultati in base alle prescrizioni specifiche.La relazione deve inoltre menzionare il contenuto lipidico del campione e il metodo impiegato per l'estrazione del grasso.I recuperi dei singoli standard interni devono essere forniti se si situano al di fuori dell'intervallo menzionato al punto 6 e qualora eccedano il livello massimo; negli altri casi, dietro richiesta.(1) I kit per biotest attualmente in commercio non hanno dato prove sufficienti di sensibilità e affidabilità, tali da poterli utilizzare per rilevare la presenza di diossine ai livelli richiesti nei campioni di prodotti alimentari e mangimi.


Avis juridique important

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31994L0002

Direttiva 94/2/CE della Commissione, del 21 gennaio 1994, che stabilisce modalità d'applicazione della direttiva 92/75/CEE per quanto riguarda l'etichettatura indicante il consumo d'energia dei frigoriferi elettrodomestici, dei congelatori elettrodomestici e delle relative combinazioni

Gazzetta ufficiale n. L 045 del 17/02/1994 pag. 0001 - 0022 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 25 pag. 0249  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 25 pag. 0249

DIRETTIVA 94/2/CE DELLA COMMISSIONEdel 21 gennaio 1994che stabilisce modalità  d'applicazione della direttiva 92/75/CEE per quanto riguarda l'etichettatura indicante il consumo  d'energia dei frigoriferi elettrodomestici, dei congelatori elettrodomestici e delle relative  combinazioniLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 92/75/CEE del Consiglio, del 22 settembre 1992 (1), concernente l'indicazione  del consumo di energia e di altre risorse degli apparecchi domestici, mediante l'etichettatura ed  informazioni uniformi relative ai prodotti, in particolare gli articoli 9 e 12, considerando che, a norma della direttiva 92/75/CEE, la Commissione deve adottare una direttiva di  applicazione concernente gli apparecchi domestici, ivi compresi i frigoriferi, i congelatori e le  loro combinazioni; considerando che il consumo di energia elettrica dei frigoriferi e congelatori rappresenta una  parte considerevole del consumo globale di energia elettrica della Comunità; che il potenziale di  riduzione dei consumi energetici di tali apparecchi è notevole; considerando che la norma CEN EN 153 stabilisce un metodo per misurare il consumo di energia dei  frigoriferi, dei congelatori e delle loro combinazioni; considerando che la Comunità, confermando il proprio interesse ad un sistema internazionale di  normalizzazione in grado di produrre norme effettivamente applicate da tutti i partecipanti al  commercio internazionale e di soddisfare le condizioni di politica comunitaria, invita le  organizzazioni europee di normalizzazione a continuare la cooperazione con le organizzazioni  internazionali di normalizzazione; considerando che il Comitato europeo di normalizzazione (CEN) ed il Comitato europeo di  normalizzazione elettrotecnica (Cenelec) sono riconosciuti quali organismi competenti per stabilire  le norme armonizzate in conformità agli orientamenti generali, per la cooperazione tra la  Commissione e tali due organismi, accettati il 13 novembre 1984; che ai sensi della presente  direttiva una norma armonizzata è una specifica tecnica (norma europea o documento di  armonizzazione) adottata da CEN, o Cenelec su mandato della Commissione conformemente alla  direttiva 83/189/CEE del Consiglio, del 28 marzo 1983, che prevede una procedura d'informazione nel  settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche (2), modificata da ultimo dalla decisione  92/400/CEE della Commissione (3), nonché ai sensi di detti orientamenti generali; considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato  istituito dall'articolo 10 della direttiva 92/75/CEE del Consiglio, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 11. La presente direttiva si applica ai frigoriferi, conservatori e  congelatori per uso domestico alimentati dalla rete elettrica e alle loro combinazioni. Sono  esclusi gli apparecchi che possono essere alimentati altresì da altre fonti di energia, ad esempio,  da batterie. 2. I dati da fornire in applicazione della presente direttiva devono essere misurati in base alla  EN 153 del maggio 1990, o in base a norme armonizzate i cui numeri di riferimento siano stati  pubblicati nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee e per le quali gli Stati membri abbiano  pubblicato i numeri di riferimento delle norme nazionali di recepimento. I dati relativi al rumore,  devono invece essere misurati, se nel caso in conformità alla direttiva 86/594/CEE del Consiglio  (4). 3. Le norme armonizzate di cui al paragrafo 2, sono stabilite su mandato della Commissione in  conformità alla direttiva 83/189/CEE. 4. I termini «distributore», «fornitore», «scheda», e «informazioni complementari» sono usati nel  senso indicato nell'articolo 1 paragrafo 4 della direttiva 92/75/CEE. Articolo 21. La documentazione tecnica di cui all'articolo 2, paragrafo 3 della direttiva  92/75/CEE deve contenere: - il nome e l'indirizzo del fornitore; - una descrizione generale dell'apparecchio che consenta di identificarlo univocamente; - informazioni eventualmente in forma di disegni, riguardanti le principali caratteristiche  progettuali del modello, in particolare quelle che incidono maggiormente sul consumo di energia; - i risultati delle prove di misura significative effettuate in base alle norme indicate  nell'articolo 1, paragrafo 2 della presente direttiva; - le eventuali istruzioni per l'uso. 2. Gli apparecchi che rientrano nel campo di applicazione della presente direttiva devono essere  suddivisi nelle «categorie» definite all'allegato IV. 3. L'etichetta di cui all'articolo 2 paragrafo 1 della direttiva 92/75/CEE deve essere conforme al  modello di cui all'allegato I. L'etichetta deve essere apposta sull'esterno della parte anteriore o  superiore dell'apparecchio, in modo da essere chiaramente visibile. 4. Il contenuto e la forma della scheda informativa relativa al prodotto, di cui all'articolo 2,  paragrafo 1, devono essere rispondenti alle indicazioni dell'allegato II. 5. Quando l'offerta di vendita, locazione o vendita rateale avviene, nelle circostanze indicate  all'articolo 5 della direttiva 92/75/CEE, mediante comunicazione stampata (ad esempio su un  catalogo di vendita per corrispondenza), questa comunicazione deve contenere tutte le informazioni  elencate all'allegato III della presente direttiva. 6. La categoria di efficienza energetica di ogni apparecchio deve essere conforme all'allegato V. Articolo 3Gli Stati membri provvedono affinché tutti i fornitori e i distributori stabiliti nel  loro territorio adempiano agli obblighi loro incombenti in forza della presente direttiva. Articolo 41. Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni necessarie per conformarsi  alla presente direttiva entro il 31 dicembre 1994 e ne informano immediatamente la Commissione.  Essi applicano tali disposizioni dal 1° gennaio 1995. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste debbono contenere un riferimento alla  presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione  ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. 2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno da  essi adottate nel settore disciplinato dalla presente direttiva. Articolo 5La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla  pubblicazione della Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 6Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il 21 gennaio 1994. Per la CommissioneAbel MATUTESMembro della Commissione(1) GU n. L 297 del  13. 10. 1992, pag. 16. (2) GU n. L 109 del 26. 4. 1983, pag. 8. (3) GU n. L 221 del 6. 8. 1992, pag. 55. (4) GU n. L 344 del 6. 12. 1986, pag. 24.  ALLEGATO I ETICHETTA Modello1) L'etichetta deve essere conforme al seguente modello: >RIFERIMENTO A UN GRAFICO>>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>>RIFERIMENTO A UN  GRAFICO>>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>> RIFERIMENTO A UN GRAFICO>>RIFERIMENTO A UN GRAFICO>Note sull'etichetta2) Nelle note seguenti  sono definite le informazioni da fornire: NoteI) Nome o marchio del fornitore. II) Identificatore del modello del fornitore. III) La categoria di efficienza energetica di un apparecchio deve essere determinata in accordo con  l'allegato V. La lettera appropriata deve essere sistemata in corrispondenza della relativa  freccia. IV) Fatte salve tutte le disposizioni relative al sistema di etichettatura ecologica della  Comunità, per gli apparecchi che abbiano ricevuto un «etichetta ecologica della Comunità» ai sensi  del regolamento (CEE) n. 880/92 del Consiglio (1) è possibile aggiungere una riproduzione del  contrassegno ecologico (il fiore). La «Guida per il disegno dell'etichettatura di frigoriferi e  congelatori», citata più avanti, specifica come il contrassegno ecologico può essere inserito  nell'etichetta. V) Consumo di energia conformemente alle norme citate all'articolo 1.2, ma espresso in kWh/anno  (ossia in 24 ore × 365). VI) Somma del volume utile di tutti gli scomparti senza stelle (ossia con temperatura di lavoro >  -6 °C). VII) Somma del volume utile di tutti gli scomparti congelatori con stelle (ossia con temperatura di  lavoro ≤ -6 °C). VIII) Numero di stelle dello scomparto per la conservazione degli alimenti congelati; se non ha  stelle, non compilare lo spazio corrispondente. IX) Se del caso, il rumore misurato conformemente alla direttiva 86/594/CEE. Nota: La traduzione dall'italiano nelle altre lingue dei termini impiegati si trova all'allegato VI. Stampa3) I seguenti criteri definiscono certi aspetti dell'etichetta>RIFERIMENTO A UN GRAFICO> Colori usatiCMGN: cian, magenta, giallo, nero. Ex.: 07X0: 0 % cian, 70 % magenta, 100 % giallo, 0 % nero. Frecce: - A: X0X0, - B: 70X0, - C: 30X0, - D: 00X0, - E: 03X0, - F: 07X0, - G: 0XX0. Outlinecolour: X070. Tutto il testo è in nero   lo sfondo è bianco. Informazioni complete in quanto alla stampa sono contenute in una guida per il disegno  dell'etichettatura di frigoriferi e congelatori disponibile presso: Segreteria del comitato regolatore per l'etichettatura di energia ed informazioni uniformi relative  ai prodottiDirezione generale dell'energiaCommissione delle Comunità europeeRue de la Loi  200B-1049 Bruxelles(1) GU n. L 99 dell'11. 4. 1992, pag. 1.  ALLEGATO II SCHEDA La scheda deve contenere le seguenti informazioni, che possono  essere inserite in una tabella comprendente diversi apparecchi forniti dallo stesso fornitore, nel  qual caso devono essere elencate nell'ordine indicato o riportate nella descrizione  dell'apparecchio: 1) Nome o marchio del fornitore. 2) Identificatore del modello del fornitore. 3) Tipo di apparecchio, come segue: >SPAZIO PER TABELLA>4) La classe di efficienza energetica del modello, di cui all'allegato V,  definita come «classe di efficienza energetica . . . su una scala da A (efficienza massima) a G  (efficienza minima)». Se viene usata una tabella, questa informazione può essere espressa in altro  modo affinché sia chiaro che la scala va da A (efficienza massima) a G (efficienza minima). 5) Se le informazioni sono fornite sotto forma di tabella, per gli apparecchi che abbiano ricevuto  un «riconoscimento ecologico della Comunità» ai sensi del regolamento (CEE) n. 880/92, è possibile  aggiungere una riga intitolata «Riconoscimento ecologico della Comunità», nella quale viene  riprodotto il contrassegno ecologico (il fiore). Questa possibilità tuttavia non pregiudica  l'applicazione di tutte le disposizioni relative al sistema di etichettatura ecologica della  Comunità. 6) Consumo di energia in accordo con le norme citate all'articolo 1.2 ma espresso in kWh/anno  (ossia in 24 ore × 365), descritto come segue: «consumo di energia . . . kWh/anno in base ai  risultati di prove standard per 24 ore. Il consumo di energia effettivo dipende dal modo in cui  l'apparecchio è utilizzato e dal posto in cui è installato.» 7) Volume utile dello scomparto per alimenti freschi (5 °C) in accordo con le norme citate  all'articolo 1.2 - omettere per le categorie 8 e 9. 8) Volume utile dello scomparto congelatore, in accordo con le norme citate all'articolo 1.2 -  omettere per le categorie 1, 2 e 3. Volume utile dello «scomparto a bassa temperatura» per gli  apparecchi della categoria 3. 7) e 8) Per la categoria 2 e 10 specificare il volume utile di ciascuno scomparto in accordo con le  norme citate all'articolo 1.2. 9) Se del caso, numero di stelle dello scomparto per la conservazione degli alimenti congelati in  accordo con le norme citate all'articolo 1.2. 10) L'indicazione «No Frost» può essere inclusa se non brina in accordo con le definizioni date  nelle norme citate all'articolo 1.2. 11) «Autonomia di conservazione senza energia elettrica» definita come «tempo di risalita della  temperatura» conformemente alle norme citate all'articolo 1.2. 12) «Potere di congelamento» in kg/24 h conformemente alle norme citate all'articolo 1.2. 13) «Classe climatica» conformemente alle norme citate all'articolo 1.2; può essere omessa se  l'apparecchio rientra nella classe «temperata». 14) Se del caso, il rumore che deve essere misurato conformemente alla direttiva 86/594/CEE. Per gli apparecchi che contengono altri scomparti oltre a quelli per alimenti freschi e per  alimenti congelati, ai punti 7, 8, 9, 10, 11, 12 e 13 si possono inserire righe supplementari per  fornire informazioni su detti scomparti, badando di utilizzare sempre la stessa denominazione e lo  stesso ordine. Se la temperatura di progetto di uno scomparto non è conforme al sistema di  classificazione a stelle o alla temperatura standard per lo scomparto per alimenti freschi (5 °C),  specificare detta temperatura di progetto. Le informazioni dell'etichetta possono essere fornite mediante una riproduzione a colori o in  bianco e nero dell'etichetta. In tal caso devono essere inserite anche le informazioni riportate  soltanto nella scheda. Nota: La traduzione dall'italiano nelle altre lingue dei termini impiegati si trova all'allegato VI.  ALLEGATO III VENDITA PER CORRISPONDENZA O ALTRO TIPO DI VENDITA A DISTANZA I cataloghi  di vendita per posta e le altre comunicazioni scritte di cui all'articolo 2 paragrafo 6 devono  contenere le seguenti informazioni, nell'ordine indicato: 1) Classe di efficienza energetica (allegato II, punto 4)2) Energia utilizzata (allegato II, punto  6)3) Volume utile scomparto alimenti freschi (allegato II, punto 7)4) Volume utile scomparto  congelatore (allegato II, punto 8)5) Numero di stelle (allegato II, punto 9)6) Rumore (allegato  II, punto 14)Qualsiasi altra informazione da inserire nella scheda informativa relativa al  prodotto deve essere fornita nella forma definita nell'allegato II e deve essere inserita  nell'elenco di cui sopra nell'ordine definito per la scheda. Tutte le informazioni di cui sopra devono essere stampate in forma e caratteri leggibili. Nota: La traduzione dall'italiano nelle altre lingue dei termini impiegati si trova all'allegato VI.  ALLEGATO IV CATEGORIE Gli apparecchi oggetto della presente direttiva devono essere  suddivisi nelle seguenti categorie: 1) Frigoriferi domestici, senza scomparti a bassa temperatura. 2) Frigoriferi con scomparto cantina domestici, con scomparti a 5 °C e 10 °C. 3) Frigoriferi domestici, con scomparti a bassa temperatura senza stelle. 4) Frigoriferi domestici, con scomparti a bassa temperatura del tipo *. 5) Frigoriferi domestici, con scomparti a bassa temperatura del tipo **. 6) Frigoriferi domestici, con scomparti a bassa temperatura del tipo ***. 7) Frigoriferi/congelatori domestici, con scomparti a bassa temperatura del tipo *(***). 8) Congelatori domestici, verticali. 9) Congelatori domestici, orizzontali. 10) Frigoriferi e congelatori domestici con più di due porte e altri apparecchi non compresi nei  precedenti punti.  ALLEGATO V CLASSI DI EFFICIENZA ENERGETICA La classe di efficienza energetica di un  apparecchio deve essere determinata in base alla seguente tabella: >SPAZIO PER TABELLA>Dove: «Indice di efficienza energetica» = Energia utilizzata dall'apparecchio (1) / efficienza energetica  standard dell'apparecchio (in percentuale), «Consumo di energia standard» = M × volume corretto + N (in kWh/anno), Volume corretto = volume scomparto alimenti freschi +  ` × volume scomparto congelatore (in  litri); i valori di M, N e  ` sono ricavati dalla tabella seguente: >SPAZIO PER TABELLA>(1) Vedi nota V dell'allegato I.  ALLEGATO VI >SPAZIO PER TABELLA>


title: Direttiva 2009/113/CE della Commissione, del 25 agosto 2009 , recante modifica della direttiva 2006/126/CE del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la patente di guida

text:
               26.8.2009

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 223/31

      DIRETTIVA 2009/113/CE DELLA COMMISSIONE

   del 25 agosto 2009
   recante modifica della direttiva 2006/126/CE del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la patente di guida
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 2006/126/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, concernente la patente di guida (1), in particolare l’articolo 8, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:

               (1)

               I requisiti minimi per l’idoneità alla guida non sono completamente armonizzati. A norma del punto 5 dell’allegato III della direttiva 2006/126/CE, gli Stati membri possono imporre norme più severe dei requisiti minimi europei.

               (2)

               Dato che l’esistenza di requisiti difformi da uno Stato membro all’altro può incidere sul principio della libera circolazione, nella risoluzione del 26 giugno 2000 il Consiglio ha domandato specificamente una revisione delle norme mediche per le patenti di guida.

               (3)

               In conformità della suddetta risoluzione del Consiglio, la Commissione ha consigliato di svolgere un lavoro di medio e lungo termine per adattare l’allegato III al progresso scientifico e tecnico, come stabilito all’articolo 8 della direttiva 2006/126/CE.

               (4)

               Le menomazioni del campo visivo, il diabete e l’epilessia sono stati riconosciuti come patologie mediche in quanto incidono sull’idoneità alla guida da prendere in considerazione; a tal fine sono stati istituiti gruppi di lavoro composti di specialisti nominati dagli Stati membri.

               (5)

               I gruppi di lavoro hanno elaborato una serie di relazioni con l’intento di aggiornare i punti pertinenti dell’allegato III della direttiva 2006/126/CE.

               (6)

               La direttiva 2006/126/CE deve pertanto essere modificata di conseguenza.

               (7)

               Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato per le patenti di guida,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato III della direttiva 2006/126/CE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro un anno dall’entrata in vigore della presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 25 agosto 2009.

            Per la Commissione

         Antonio TAJANI

            Vicepresidente

      (1)  GU L 403 del 30.12.2006, pag. 18.

      ALLEGATO
      L’allegato III della direttiva 2006/126/CE è così modificato:

                  1)

                  Il punto 6 è sostituito dal seguente:
                  «VISTA

                              6.

                              Il candidato alla patente di guida deve sottoporsi a esami appropriati per accertare la compatibilità della sua acutezza visiva con la guida dei veicoli a motore. Se c’è motivo di dubitare che la sua vista sia adeguata, il candidato dovrà essere esaminato da un’autorità medica competente. Durante questo esame l’attenzione dovrà essere rivolta in particolare ai seguenti elementi: acutezza visiva, campo visivo, visione crepuscolare, sensibilità all’abbagliamento e al contrasto, diplopia e altre funzioni visive che possono compromettere la guida sicura.
                              Per i conducenti appartenenti al gruppo 1 che non soddisfano le norme riguardanti il campo visivo e l’acutezza visiva, il rilascio della patente può essere autorizzato in “casi eccezionali”; in questi casi il conducente deve essere sottoposto a un esame da parte di un’autorità medica competente per dimostrare l’assenza di altre patologie che pregiudichino la funzione visiva, fra cui la sensibilità all’abbagliamento e al contrasto e la visione crepuscolare. Il conducente o il candidato deve anche essere sottoposto a una prova pratica positiva svolta da un’autorità competente.

                     Gruppo 1

                              6.1.

                              Il candidato al rilascio o al rinnovo della patente di guida deve possedere un’acutezza visiva binoculare, se del caso con correzione ottica, di almeno 0,5 utilizzando i due occhi insieme.
                              Inoltre, il campo visivo orizzontale deve essere almeno di 120 gradi, l’estensione almeno di 50 gradi verso sinistra e verso destra e di 20 gradi verso l’alto e verso il basso. Non devono essere presenti difetti in un raggio di 20 gradi rispetto all’asse centrale.
                              Qualora sia rilevata o dichiarata una malattia degli occhi progressiva, la patente di guida può essere rilasciata o rinnovata a condizione che il candidato si sottoponga a un esame periodico praticato da un’autorità medica competente.

                              6.2.

                              Il candidato al rilascio o al rinnovo della patente di guida che ha una perdita funzionale totale della vista da un occhio o che utilizza soltanto un occhio (per esempio in caso di diplopia), deve avere un’acutezza visiva di almeno 0,5, se del caso con lenti correttive. L’autorità medica competente deve certificare che tale condizione di vista monoculare esiste da un periodo di tempo sufficientemente lungo da consentire l’adattamento del soggetto e che il campo visivo di tale occhio soddisfa i requisiti di cui al paragrafo 6, comma 1.

                              6.3.

                              A seguito di diplopia sviluppata recentemente o della perdita della visione da un occhio, deve essere previsto un periodo di adattamento adeguato (sei mesi, per esempio) in cui non è consentito guidare. Trascorso tale periodo, la guida è autorizzata esclusivamente previo parere favorevole rilasciato da specialisti della vista e della guida.

                     Gruppo 2

                              6.4.

                              Il candidato al rilascio o al rinnovo della patente di guida deve possedere un’acutezza visiva, se del caso con lenti correttive, di almeno 0,8 per l’occhio più sano e di almeno 0,1 per l’occhio meno sano. Se per ottenere i valori di 0,8 e 0,1 sono utilizzate lenti correttive, l’acutezza visiva minima (0,8 e 0,1) deve essere ottenuta o mediante correzione per mezzo di lenti con potenza non superiore a otto diottrie o mediante lenti a contatto. La correzione deve essere ben tollerata.
                              Inoltre, il campo visivo orizzontale con i due occhi deve essere almeno di 160 gradi, l’estensione almeno di 70 gradi verso sinistra e verso destra e di 30 gradi verso l’alto e verso il basso. Non devono essere presenti difetti in un raggio di 30 gradi rispetto all’asse centrale.
                              La patente di guida non deve essere né rilasciata né rinnovata al candidato o al conducente che soffre di alterazione della sensibilità al contrasto o di diplopia.
                              A seguito della perdita della visione da un occhio, deve essere prescritto un periodo di adattamento adeguato (sei mesi, per esempio) in cui non è consentito guidare. Trascorso tale periodo, la guida è autorizzata esclusivamente previo parere favorevole rilasciato da specialisti della vista e della guida.»;

                  2)

                  il punto 10 è sostituito dal seguente:
                  «DIABETE MELLITO

                              10.

                              Nei paragrafi seguenti per “ipoglicemia grave” si intende la condizione in cui è necessaria l’assistenza di un’altra persona, mentre per “ipoglicemia ricorrente” si intende la manifestazione di una seconda ipoglicemia grave in un periodo di 12 mesi.

                     Gruppo 1

                              10.1.

                              La patente di guida può essere rilasciata o rinnovata al candidato o al conducente affetto da diabete mellito. In caso di trattamento farmacologico, il candidato o il conducente deve essere soggetto al parere di un medico autorizzato e a visita medica regolare, adattati in funzione del singolo caso a intervalli non superiori a cinque anni.

                              10.2.

                              La patente di guida non deve essere né rilasciata né rinnovata al candidato o al conducente che soffre di ipoglicemia grave ricorrente e/o di un’alterazione dello stato di coscienza per ipoglicemia. Il conducente affetto da diabete deve dimostrare di comprendere il rischio dell’ipoglicemia e di controllare in modo adeguato la sua condizione.

                     Gruppo 2

                              10.3.

                              Il rilascio o il rinnovo della patente di guida del gruppo 2 a conducenti affetti da diabete mellito può essere preso in considerazione. In caso di trattamento con farmaci che comportano il rischio di indurre ipoglicemia (con insulina e determinate compresse), occorre applicare i criteri seguenti:

                                          —

                                          assenza di crisi di ipoglicemia grave nei 12 mesi precedenti,

                                          —

                                          il conducente è pienamente cosciente dei rischi connessi all’ipoglicemia,

                                          —

                                          il conducente deve dimostrare di controllare in modo adeguato la sua condizione monitorando regolarmente il livello di glucosio nel sangue, almeno due volte al giorno e nei momenti rilevanti per la guida,

                                          —

                                          il conducente deve dimostrare di comprendere i rischi connessi all’ipoglicemia, e

                                          —

                                          assenza di altre complicanze connesse al diabete che possano proibire la guida.

                                    Inoltre, in questi casi la patente di guida deve essere rilasciata subordinatamente al parere di un’autorità medica competente e a un controllo medico periodico, eseguito a intervalli non superiori a tre anni.

                              10.4.

                              Una crisi di ipoglicemia grave nelle ore di veglia, anche al di fuori delle ore di guida, deve essere segnalato e seguito da una nuova valutazione dell’idoneità alla guida.»;

                  3)

                  il punto 12 è sostituito dal seguente:
                  «EPILESSIA

                              12.

                              Le crisi di epilessia o le altre perturbazioni improvvise dello stato di coscienza costituiscono un pericolo grave per la sicurezza stradale allorché sopravvengono al momento della guida di un veicolo a motore.
                              Per “epilessia” si intende il manifestarsi di due o più crisi epilettiche, a distanza di meno di cinque anni l’una dall’altra. Per “crisi epilettica provocata” si intende una crisi scatenata da una causa identificabile ed evitabile.
                              Una persona che ha una crisi epilettica iniziale o isolata o perde conoscenza deve essere dissuasa dalla guida. È richiesto il referto di uno specialista, che deve specificare il periodo di interdizione alla guida e le misure da adottare.
                              È estremamente importante identificare la sindrome epilettica specifica e il tipo di sindrome dell’interessato per valutare correttamente il livello di sicurezza rappresentato dal soggetto durante la guida (compreso il rischio di ulteriori crisi) e definire la terapia più adeguata. La valutazione deve essere effettuata da un neurologo.

                     Gruppo 1

                              12.1.

                              La patente di guida di un conducente epilettico del gruppo 1 deve essere oggetto di valutazione finché l’interessato non abbia trascorso un periodo di cinque anni senza crisi epilettiche.
                              I soggetti affetti da epilessia non soddisfano i criteri per una patente di guida senza restrizioni. Una notifica deve essere trasmessa all’autorità che rilascia la patente.

                              12.2.

                              Crisi epilettica provocata: il candidato che ha avuto una crisi epilettica provocata a causa di un fattore scatenante identificabile, con scarsa probabilità che si ripeta al volante, può essere dichiarato idoneo alla guida su base individuale, subordinatamente a un parere neurologico (se del caso, la valutazione deve essere conforme ad altre sezioni pertinenti dell’allegato III, con riferimento, per esempio, all’uso di alcol o ad altri fattori di morbilità).

                              12.3.

                              Prima o unica crisi epilettica non provocata: il candidato che ha avuto una prima crisi epilettica non provocata può essere dichiarato idoneo alla guida dopo un periodo di sei mesi senza crisi, a condizione che sia stata effettuata una valutazione medica appropriata. Le autorità nazionali possono autorizzare i conducenti con buoni indicatori prognostici a guidare prima di tale termine.

                              12.4.

                              Altra perdita di conoscenza: La perdita di conoscenza deve essere valutata in base al rischio di ricorrenza durante la guida.

                              12.5.

                              Epilessia: Il conducente o il candidato può essere dichiarato idoneo alla guida dopo un periodo di un anno senza ulteriori crisi.

                              12.6.

                              Crisi esclusivamente durante il sonno: Il candidato o il conducente che soffre di crisi esclusivamente durante il sonno può essere dichiarato idoneo alla guida a condizione che il manifestarsi delle crisi sia stato osservato per un periodo non inferiore al periodo senza crisi previsto per l’epilessia. In caso di attacchi/crisi durante la veglia, è richiesto un periodo di un anno senza ulteriori manifestazioni prima del rilascio della patente di guida (cfr. “Epilessia”).

                              12.7.

                              Crisi senza effetti sullo stato di coscienza o sulla capacità di azione: Il candidato o il conducente che soffre esclusivamente di crisi a proposito delle quali è dimostrato che non incidono sullo stato di coscienza e che non causano incapacità funzionale, può essere dichiarato idoneo alla guida a condizione che il manifestarsi delle crisi sia stato osservato per un periodo non inferiore al periodo senza crisi previsto per l’epilessia. In caso di attacchi/crisi di natura diversa, è richiesto un periodo di un anno senza ulteriori manifestazioni prima del rilascio della patente di guida (cfr. “Epilessia”).

                              12.8.

                              Crisi dovute a modificazioni o a riduzioni della terapia antiepilettica per decisione del medico: al paziente può essere raccomandato di non guidare per un periodo di sei mesi dall’inizio del periodo di sospensione del trattamento. In caso di crisi che si manifestano nel periodo in cui il trattamento medico è stato modificato o sospeso per decisione del medico, il paziente deve essere sospeso dalla guida per tre mesi se il trattamento efficace precedentemente applicato viene nuovamente applicato.

                              12.9.

                              Dopo un intervento chirurgico per curare l’epilessia: cfr. “Epilessia”.

                     Gruppo 2

                              12.10.

                              Il candidato non deve assumere farmaci antiepilettici per tutto il prescritto periodo senza crisi. Deve essere stato effettuato un controllo medico appropriato. Un approfondito esame neurologico non ha rilevato alcuna patologia cerebrale rilevante e l’elettroencefalogramma (EEG) non rivela alcuna attività epilettiforme. Dopo l’episodio acuto è opportuno eseguire un EEG e un esame neurologico adeguato.

                              12.11.

                              Crisi epilettica provocata: Il candidato che ha una crisi epilettica provocata a causa di un fattore scatenante identificabile con scarsa probabilità di ripetizione durante la guida può essere dichiarato idoneo alla guida su base individuale, subordinatamente a un parere neurologico. Dopo l’episodio acuto è opportuno eseguire un EEG e un esame neurologico adeguato.
                              Un soggetto con una lesione strutturale intracerebrale che presenta un rischio accresciuto di crisi non deve guidare veicoli appartenenti al gruppo 2 finché il rischio di crisi epilettica non è sceso almeno al 2 % all’anno. Ove opportuno, la valutazione deve avvenire conformemente ad altre sezioni pertinenti dell’allegato III (per esempio in caso di uso di alcol).

                              12.12.

                              Prima o unica crisi epilettica non provocata: il candidato che ha avuto una prima crisi epilettica non provocata può essere dichiarato idoneo alla guida dopo un periodo di cinque anni senza ulteriori crisi senza il ricorso a farmaci antiepilettici, a condizione che sia stata effettuata una valutazione medica appropriata. Le autorità nazionali possono autorizzare i conducenti che mostrano buoni indicatori prognostici a guidare prima di tale termine.

                              12.13.

                              Altra perdita di conoscenza: La perdita di conoscenza deve essere valutata in base al rischio di ricorrenza durante la guida. Il rischio di ricorrenza deve essere pari o inferiore al 2 % all’anno.

                              12.14.

                              Epilessia: devono trascorrere 10 anni senza crisi epilettiche senza l’assunzione di farmaci antiepilettici. Le autorità nazionali possono autorizzare i conducenti che mostrano buoni indicatori prognostici a guidare prima di tale termine. La stessa regola si applica anche in caso di “epilessia giovanile”.
                              Determinati disturbi (per esempio malformazione arterio-venosa o emorragia intracerebrale) comportano un aumento del rischio di crisi, anche se le crisi non si sono ancora verificate. In una siffatta situazione un’autorità medica competente deve effettuare una valutazione; ai fini del rilascio della patente di guida il rischio di crisi epilettica deve essere pari o inferiore al 2 % all’anno.»


title: Direttiva 2004/110/CE della Commissione, del 9 dicembre 2004, che adatta per la sesta volta al progresso tecnico la direttiva 96/49/CE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al trasporto di merci pericolose per ferroviaTesto rilevante ai fini del SEE

text:
               10.12.2004

               IT

               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

               L 365/24

      DIRETTIVA 2004/110/CE DELLA COMMISSIONE

   del 9 dicembre 2004
   che adatta per la sesta volta al progresso tecnico la direttiva 96/49/CE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al trasporto di merci pericolose per ferrovia
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 96/49/CE del Consiglio, del 23 luglio 1996, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al trasporto di merci pericolose per ferrovia (1), in particolare l’articolo 8,
   considerando quanto segue:

               (1)

               L’allegato alla direttiva 96/49/CE rimanda al regolamento concernente il trasporto internazionale di merci pericolose per ferrovia (RID), in vigore a decorrere dal 1o luglio 2003.

               (2)

               Il RID è aggiornato con cadenza biennale. Il prossimo aggiornamento si applicherà quindi a decorrere dal 1o gennaio 2005, con un periodo transitorio fino al 30 giugno 2005.

               (3)

               È pertanto necessario modificare l’allegato alla direttiva 96/49/CE.

               (4)

               Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato per il trasporto di merci pericolose di cui all’articolo 9 della direttiva 96/49/CE,

         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   L’allegato alla direttiva 96/49/CE è sostituito dal testo seguente:

      «Regolamento concernente il trasporto internazionale di merci pericolose per ferrovia (RID) di cui all’allegato I dell’appendice B della convenzione sui trasporti internazionali per ferrovia (COTIF), in vigore a decorrere dal 1o gennaio 2005, fermo restando che le espressioni “parte contraente” e “gli Stati o le ferrovie” sono sostituti da “Stato membro”.
      Le versioni nelle lingue ufficiali della Comunità saranno pubblicate non appena sarà disponibile in tali lingue il testo delle modifiche della versione 2005 del RID.»

   Articolo 2
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o luglio 2005. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

      Fatto a Bruxelles, il 9 dicembre 2004.

            Per la Commissione

         Jacques BARROT

            Membro della Commissione

      (1)  GU L 235 del 17.9.1996, pag. 25. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/89/CE della Commissione (GU L 293 del 16.9.2004, pag. 14).