title: DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’esenzione relativa all’uso di piombo nelle lenti bianche utilizzate per applicazioni ottiche

text:
               RELAZIONE

               1.CONTESTO DELL’ATTO DELEGATO

               La presente direttiva delegata della Commissione modifica, per adeguarlo ai progressi tecnici, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (rifusione)
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                (RoHS 2) per quanto riguarda l’esenzione relativa ad applicazioni specifiche contenenti piombo.

               La direttiva RoHS 2 limita l’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche. La direttiva RoHS 2 è entrata in vigore il 21 luglio 2011.

               Le sostanze soggette a restrizioni d’uso sono elencate nell’allegato II della direttiva in oggetto, mentre si applica la restrizione relativa al piombo, al mercurio, al cadmio, al cromo esavalente, ai bifenili polibromurati e ai difenileteri polibromurati, la restrizione relativa al bis(2-etilesil) ftalato (DEHP), al butil benzil ftalato (BBP), al dibutil ftalato (DBP), al diisobutil ftalato (DIBP) sarà applicata a decorrere dal 22 luglio 2019. Gli allegati III e IV della direttiva RoHS 2 elencano i materiali e i componenti delle apparecchiature elettriche ed elettroniche (AEE) per applicazioni specifiche esentati dalle restrizioni di cui all’articolo 4, paragrafo 1, della medesima direttiva.

               A norma dell’articolo 5, paragrafo 1, lettera a), le esenzioni sono incluse negli allegati III e IV, purché tale inclusione non indebolisca la protezione della salute umana e dell’ambiente offerta dal regolamento (CE) n. 1907/2006 e qualora sia soddisfatta una delle seguenti condizioni: A norma dell’articolo 5, paragrafo 1, lettera a), le esenzioni sono incluse negli allegati III e IV, purché tale inclusione non indebolisca la protezione della salute umana e dell’ambiente offerta dal regolamento (CE) n. 1907/2006 e qualora sia soddisfatta una delle seguenti condizioni: la loro eliminazione o sostituzione mediante modifiche alla progettazione o mediante materiali e componenti che non richiedono i materiali o le sostanze di cui all’allegato II è scientificamente o tecnicamente impraticabile; l’affidabilità dei sostituti non è garantita o gli impatti negativi complessivi sull’ambiente, sulla salute e sulla sicurezza dei consumatori causati dalla sostituzione possono superare i benefici complessivi per l’ambiente, per la salute e per la sicurezza dei consumatori.

               L’articolo 5, paragrafo 1, prevede inoltre che la Commissione europea (la Commissione) includa materiali e componenti delle apparecchiature elettriche ed elettroniche per applicazioni specifiche negli elenchi degli allegati III e IV mediante singoli atti delegati, in conformità con l’articolo 20. L’articolo 5, paragrafo 3, e l’allegato V stabiliscono la procedura per presentare le domande di concessione, rinnovo o revoca dell’esenzione.

               2.CONSULTAZIONI PRECEDENTI L’ADOZIONE DELL’ATTO

               In linea con le disposizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 3, e all’allegato V, che consentono alle parti interessate di richiedere un’esenzione dalle restrizioni d’uso per una sostanza, dalla pubblicazione della direttiva RoHS 2 la Commissione ha ricevuto numerose
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                domande di nuove esenzioni nonché di rinnovo di esenzioni esistenti.

               L’11 novembre 2014 la Commissione ha ricevuto una domanda di rinnovo dell’esenzione 13 a) dell’allegato III relativamente all’uso di piombo nelle lenti bianche utilizzate per applicazioni ottiche.

               Al fine di valutare la domanda di esenzione, la Commissione ha avviato uno studio per effettuare la valutazione tecnica e scientifica prescritta, comprensiva di una consultazione ufficiale
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                aperta in linea delle parti interessate
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               per la domanda, della durata di 8 settimane. Durante la consultazione delle parti interessate non sono pervenute osservazioni.

               La relazione finale sulla valutazione della domanda è stata pubblicata
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               ; le parti interessate sono state informate. La pagina relativa al progetto è accessibile dalla pagina web del sito Europa
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               .

               La Commissione ha quindi consultato gli esperti degli Stati membri per gli atti delegati nell’ambito della direttiva RoHS 2. Il 17 marzo 2016 è stata trasmessa una proposta di modifica della direttiva RoHS 2, allegato III, contenente tutte le informazioni generali e gli esperti sono stati invitati a presentare le loro osservazioni sulla proposta in occasione della riunione che si è tenuta il 19 aprile 2016. Il gruppo di esperti ha sostenuto all’unanimità la proposta di esenzione relativa all’uso di piombo nelle lenti bianche utilizzate per applicazioni ottiche per cinque anni dalla data di scadenza originaria dell’esenzione 13 a). In conformità agli orientamenti per legiferare meglio, il progetto di atto delegato è stato pubblicato sul portale “Legiferare meglio” per un periodo di quattro settimane per raccogliere osservazioni da parte del pubblico. Sono pervenute tre osservazioni, tutte favorevoli all’adozione del progetto di atto delegato. Sono state completate tutte le fasi necessarie a norma dell’articolo 5, paragrafi da 3 a 7. Il Consiglio e il Parlamento sono stati informati di tutte le attività afferenti.

               La relazione finale ha sottolineato in particolare le seguenti informazioni tecniche (cfr. relazione alla nota 5):

               Le lenti a base di piombo sono usate in quanto presentano una combinazione unica di proprietà e caratteristiche, quali la prestazione in termini di trasmissione luminosa, la dispersione ottica, la conduttività termica, la rifrazione doppia e altre.

               Le lenti ottiche senza piombo di tipo alternativo esistono sotto forma di lenti senza piombo, di lenti di plastica e come attrezzature a progettazione alternativa. Tuttavia queste alternative non possono offrire diverse proprietà né combinazioni analoghe a quelle delle lenti a base di piombo.

               Laddove il reperimento di sostituti si è rivelato relativamente semplice, questo è già avvenuto e i sostituti sono in uso. Continuano a non essere disponibili alternative per le applicazioni rimanenti. La sostituzione per l’intera gamma di applicazioni non è pertanto possibile in generale.

               I risultati della valutazione per le categorie da 1 a 7 e 10 mostrano che è soddisfatto almeno uno dei criteri pertinenti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettera a), dell’esenzione 13 a) dell’allegato III, formulata come “Piombo nelle lenti bianche utilizzate per applicazioni ottiche” e se ne giustifica pertanto il rinnovo. Quindi, per quanto concerne le applicazioni interessate, attualmente non sono disponibili alternative sufficientemente affidabili né se ne prevede la commercializzazione entro tempi brevi; tenuto conto del ritmo tipico dell’innovazione in questo settore, si ritiene che il periodo di validità quinquennale dell’esenzione non inciderà negativamente sull’innovazione. Per le categorie diverse dalle categorie da 1 a 7 e 10, l’esenzione vigente è confermata, subordinatamente ai periodi di validità stabiliti all’articolo 5, paragrafo 2. L’esenzione specifica non indebolisce la protezione dell’ambiente e della salute offerta dal regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), conformemente all’articolo 5 della direttiva 2011/65/UE.

               3.ELEMENTI GIURIDICI DELL’ATTO DELEGATO

               L’atto proposto concede un’esenzione dalle restrizioni delle sostanze previste dalla direttiva 2011/65/UE per l’impiego di piombo in applicazioni specifiche.

               Lo strumento proposto è quello della direttiva delegata, in attuazione della direttiva 2011/65/UE, in particolare l’articolo 5, paragrafo 1, lettera a).

               L’obiettivo dell’atto proposto è garantire la certezza del diritto nonché condizioni di mercato sostenibili per i fabbricanti di apparecchiature elettriche ed elettroniche, consentendo applicazioni specifiche di sostanze altrimenti vietate in ottemperanza alle disposizioni della direttiva RoHS 2 e della procedura di adeguamento degli allegati III e IV al progresso tecnico e scientifico ivi stabilita.

               Conformemente al principio di proporzionalità, la misura non va al di là di quanto necessario per il conseguimento del suo obiettivo.

               La proposta non ha alcuna incidenza sul bilancio dell’UE.

               DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE

               del 15.3.2017

               che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’esenzione relativa all’uso di piombo nelle lenti bianche utilizzate per applicazioni ottiche

               (Testo rilevante ai fini del SEE)

               LA COMMISSIONE EUROPEA,

               visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

               vista la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’8 giugno 2011, sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche
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               , in particolare l’articolo 5, paragrafo 1, lettera a),

               considerando quanto segue:

               (1)La direttiva 2011/65/UE vieta l’uso di piombo nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche immesse sul mercato.

               (2)Le lenti a base di piombo sono usate in quanto presentano una combinazione unica di proprietà e caratteristiche, quali la prestazione in termini di trasmissione luminosa, la dispersione ottica, la conduttività termica, la rifrazione doppia e altre.

               (3)Le lenti ottiche senza piombo di tipo alternativo esistono sotto forma di lenti senza piombo, di lenti di plastica e come attrezzature a progettazione alternativa. Tuttavia queste alternative non possono offrire diverse proprietà né combinazioni analoghe a quelle delle lenti a base di piombo.

               (4)Laddove il reperimento di sostituti si è rivelato relativamente semplice, questo è già avvenuto e i sostituti sono in uso. Continuano a non essere disponibili alternative per le applicazioni rimanenti. La sostituzione per l’intera gamma di applicazioni non è pertanto possibile in generale. Si dovrebbe quindi esentare l’uso del piombo nelle lenti bianche utilizzate per applicazioni ottiche di categoria da 1 a 7 e 10 fino al 21 luglio 2021. Alla luce dei cicli di innovazione di questo tipo di applicazioni ottiche, la durata della presente esenzione non è suscettibile di avere ripercussioni negative sull’innovazione.

               (5)La direttiva 2011/65/UE dovrebbe pertanto essere modificata di conseguenza,

               HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

               Articolo 1

               L’allegato III della direttiva 2011/65/UE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.

               Articolo 2

               1.Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il [Data - 12 mesi dalla data di entrata in vigore della presente direttiva], le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione.

               Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal [Data - 12 mesi dalla data di entrata in vigore della presente direttiva].

               Le disposizioni adottate dagli Stati membri contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di tale riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.

               2.Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni fondamentali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.

               Articolo 3

               La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

               Articolo 4

               Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

               Fatto a Bruxelles, il 15.3.2017

                     Per la Commissione

                     Il presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  GU L 174 dell'1.7.2011, pag. 88.

                     (2)
                  Tale elenco è pubblicato all’indirizzo

                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (3)
                  L'elenco delle parti consultate è aggiornato e gestito regolarmente e comprende organizzazioni del settore, fabbricanti e fornitori, imprese di riciclaggio, associazioni di consumatori, ONG, università, rappresentanti degli Stati membri e altri.

                     (4)

                  Periodo di consultazione
                  : dal 24.4.2015 al 19.6.2015.

                     (5)

                     Relazione di valutazione

                     (6)

                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (7)
                  GU L  del, , pag. .

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               ALLEGATO

               della

               DIRETTIVA DELEGATA (UE) .../… DELLA COMMISSIONE

               che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione relativa all'uso di piombo nelle lenti bianche utilizzate per applicazioni ottiche

               Nell'allegato III, il punto 13 a), è sostituito dal seguente:

               "

                        13 a)

                        Piombo nelle lenti bianche utilizzate per applicazioni ottiche

                        Applicabile a tutte le categorie, scadenza il:

                        21 luglio 2023 per la categoria 8 - dispositivi medico-diagnostici in vitro;

                        21 luglio 2024 per la categoria 9 - strumenti di monitoraggio e controllo industriali, e per la categoria 11;

                        21 luglio 2021 per tutte le altre categorie e sottocategorie

               "


title: DIRETTIVA DI ESECUZIONE (UE) .../… DELLA COMMISSIONE che modifica l'allegato IV della direttiva 2000/29/CE del Consiglio per quanto riguarda la circolazione delle sementi di Solanum tuberosum L. originarie dell'Unione

text:
               DIRETTIVA DI ESECUZIONE (UE) .../… DELLA COMMISSIONE

               del 19.10.2017

               che modifica l'allegato IV della direttiva 2000/29/CE del Consiglio per quanto riguarda la circolazione delle sementi di Solanum tuberosum L. originarie dell'Unione

               LA COMMISSIONE EUROPEA,

               visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

               vista la direttiva 2000/29/CE del Consiglio, dell'8 maggio 2000, concernente le misure di protezione contro l'introduzione nella Comunità di organismi nocivi ai vegetali o ai prodotti vegetali e contro la loro diffusione nella Comunità
                  1
               , in particolare l'articolo 14, secondo comma, lettera d),

               considerando quanto segue:

               (1)L'articolo 5, paragrafo 1, della direttiva 2000/29/CE, in combinato disposto con l'allegato IV, parte A, sezione II, punto 18.3., di detta direttiva, prescrive requisiti particolari in merito alla circolazione di vegetali di specie stolonifere o tuberifere di Solanum L. o relativi ibridi, destinati alla piantagione, ad eccezione dei tuberi di Solanum tuberosum L. di cui all'allegato IV, parte A, sezione II, punti 18.1., 18.1.1. o 18.2., di tale direttiva, nonché del materiale per la salvaguardia delle varietà colturali conservato in banche di geni o in collezioni di materiali genetici.

               (2)Alcuni Stati membri hanno chiesto requisiti più specifici per la circolazione delle sementi di Solanum tuberosum L., comunemente denominate anche "semi botanici", originarie dell'Unione (di seguito "le sementi specificate"). Tali requisiti dovrebbero garantire la protezione fitosanitaria del territorio dell'Unione da organismi nocivi che potrebbero essere ospitati dalle sementi specificate.

               (3)Le sementi di specie stolonifere o tuberifere di Solanum L. o relativi ibridi, destinate alla piantagione e conservate in banche di geni o in collezioni di materiali genetici non dovrebbero essere considerate sementi specificate poiché sono destinate alla ricerca e alla conservazione.

               (4)Dal momento che gli organismi nocivi Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann e Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. e Potato spindle tuber viroid comportano il rischio fitosanitario maggiore per le sementi specificate, e in considerazione dell'analisi del rischio fitosanitario effettuata nel 2015 dall'autorità dei Paesi Bassi per la sicurezza degli alimenti e dei beni di consumo (Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit)
                  2
               , è opportuno provvedere a che le sementi specificate siano originarie di zone notoriamente indenni da tali organismi oppure che le sementi specificate e i loro siti di produzione rispondano a specifici requisiti.

               (5)Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

               HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

               Articolo 1

               L'allegato IV della direttiva 2000/29/CE è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.

               Articolo 2

               1.Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il [Office of Publications, please insert the date of the last day of the fifth month following the month of the entry into force of this Directive], le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.

               Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal [Office of Publications, please insert the date following the date inserted in the first subparagraph, i.e. the first day of the next month].

               Le disposizioni adottate dagli Stati membri contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di tale riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono stabilite dagli Stati membri.

               2.Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni fondamentali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.

               Articolo 3

               La presente direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

               Articolo 4

               Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

               Fatto a Bruxelles, il 19.10.2017

                     Per la Commissione

                     Il presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  GU L 169 del 10.7.2000, pag. 1.

                     (2)
                  PRA EU internal movement of True Potato Seeds of official varieties (analisi del rischio fitosanitario legato alla circolazione nell'UE di semi botanici di varietà ufficiali), NVWA, giugno 2015.

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               ALLEGATO

               L'allegato IV, parte A, sezione II, della direttiva 2000/29/CE è così modificato:

               1)Il punto 18.3 è sostituito dal seguente:

                        "18.3.
                              Vegetali di specie stolonifere o tuberifere di Solanum L. o relativi ibridi, destinati alla piantagione, ad eccezione dei tuberi di Solanum tuberosum L. di cui ai punti 18.1, 18.1.1 o 18.2, del materiale per la salvaguardia delle varietà colturali conservato in banche di geni o in collezioni di materiali genetici nonché delle sementi di Solanum tuberosum L. di cui al punto 18.3.1.

                        a)I vegetali devono essere stati tenuti in condizioni di quarantena ed essere risultati esenti, all'atto dei controlli di quarantena, da organismi nocivi.

                        b)I controlli di quarantena di cui alla lettera a) devono:

                        aa)
                              essere sorvegliati dal servizio ufficiale di protezione dei vegetali dello Stato membro interessato ed essere effettuati da personale con formazione scientifica di tale servizio o di un altro ente ufficialmente riconosciuto;

                        bb)
                              essere effettuati in un luogo provvisto di strutture adeguate, sufficienti per tenere sotto controllo gli organismi nocivi e conservare il materiale, compresi i vegetali-indicatori, in modo da eliminare qualsiasi rischio di diffusione di organismi nocivi;

                        cc)
                              essere effettuati su ogni unità del materiale,

                        —
                              mediante esame visivo per la ricerca di sintomi causati da organismi nocivi, condotto ad intervalli regolari per tutta la durata di almeno un ciclo vegetativo, tenendo conto del tipo di materiale e dello stadio di sviluppo da esso raggiunto durante il programma di controllo,

                        —
                              mediante esame condotto secondo metodi adeguati, presentati al comitato di cui all'articolo 18, e relativo:

                        —
                              nel caso di tutto il materiale di patate, almeno a:

                        -
                              Andean potato latent virus,

                        -
                              Arracacha virus B. oca strain,

                        -
                              Potato black ringspot virus,

                        -
                              Potato spindle tuber viroid,

                        -
                              Potato virus T,

                        -
                              Andean potato mottle virus,

                        -
                              virus della patata A, M, S, V, X e Y (compresi Yo, Yn e Yc) e Potato leaf roll virus,

                        -
                              Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann e Kotthoff) Davis et al.,

                        -
                              Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.,

                        —
                              nel caso di sementi di Solanum tuberosum L., ad eccezione delle sementi di cui al punto 18.3.1, almeno ai virus e viroidi summenzionati;

                        dd)
                              mediante esame appropriato relativo a qualsiasi altro sintomo osservato all'atto dell'esame visivo, al fine di identificare gli organismi nocivi che hanno causato tali sintomi.

                        c)Qualsiasi materiale non risultato esente, all'atto dei controlli definiti alla lettera b), da organismi nocivi di cui alla medesima lettera b), è immediatamente distrutto o sottoposto a procedimenti atti ad eliminare gli organismi nocivi.

                        d)Ogni ente od organismo di ricerca che detiene il materiale di cui trattasi ne informa il servizio ufficiale di protezione dei vegetali del proprio Stato membro. ";

               2)dopo il punto 18.3 è inserito il seguente punto 18.3.1:

                        "18.3.1.
                              Sementi di Solanum tuberosum L., ad eccezione dei vegetali di cui al punto 18.4.

                        Constatazione ufficiale che le sementi:

                        provengono da vegetali conformi, a seconda dei casi, ai requisiti di cui ai punti 18.1, 18.1.1, 18.2 e 18.3,

                        e

                        a)sono originarie di zone notoriamente indenni da Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann e Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. e Potato spindle tuber viroid,

                        oppure

                        b)rispondono a tutti i seguenti requisiti:

                        i)
                              sono state prodotte in un sito in cui, dall'inizio dell'ultimo ciclo vegetativo, non sono stati osservati sintomi di malattie provocate dagli organismi nocivi di cui alla lettera a);

                        ii)
                              sono state prodotte in un sito in cui sono state realizzate tutte le seguenti azioni:

                        1)
                              separazione del sito da altre solanacee e piante ospiti di Potato spindle tuber viroid;

                        2)
                              prevenzione di qualsiasi contatto con personale e oggetti quali attrezzi, macchinari, veicoli, recipienti e materiale d'imballaggio provenienti da altri siti che producono solanacee e altre piante ospiti di Potato spindle tuber viroid, o adozione di misure igieniche adeguate concernenti il personale o gli oggetti provenienti da altri siti che producono piante solanacee e altre piante ospiti di Potato spindle tuber viroid al fine di prevenire le infezioni;

                        3)
                              impiego esclusivo di acqua esente da tutti gli organismi nocivi di cui al presente punto. "