title: A Bizottság 1134/2011/EU végrehajtási rendelete ( 2011. november 9. ) a cinidon-etil hatóanyag jóváhagyása megújításának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról EGT-vonatkozású szöveg

text:
               10.11.2011

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 292/1

         A BIZOTTSÁG 1134/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2011. november 9.)
   a cinidon-etil hatóanyag jóváhagyása megújításának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikkére,
   mivel:

               (1)

               A cinidon-etil hatóanyagot 2012. szeptember 30-ig tartó időszakra felvették a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv (2) I. mellékletébe.

               (2)

               Annak érdekében, hogy a kérelmezők számára lehetővé tegyék kérelmeik elkészítését, a Bizottság számára pedig a kérelmek elbírálását és az ezzel kapcsolatos döntéshozatalt, a bejegyzést a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az I. melléklet egyes hatóanyagokkal kapcsolatos bejegyzéseire vonatkozó érvényességi idők lejárta tekintetében történő módosításáról szóló, 2010. november 10-i 2010/77/EU bizottsági irányelvvel (3)2015. december 31-ig meghosszabbították.

               (3)

               Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a hatóanyagot felvették az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részébe, és az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyták.

               (4)

               A Bizottsághoz azonban semmilyen, az érintett hatóanyaggal kapcsolatos kérelem nem érkezett, a hatóanyagok második csoportját illetően a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétel megújítási eljárásának meghatározásáról és ezen anyagok jegyzékének létrehozásáról szóló, 2010. december 7-i 1141/2010/EU bizottsági rendelet (5) 4. cikke (1) bekezdésében foglaltak szerint a kérelmek beadására vonatkozó határidő azonban lejárt.

               (5)

               Az említett hatóanyag jóváhagyása ezért nem újítható meg, és az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részéből törölni kell, mivel jóváhagyásának határideje lejárt, és ezt a 2010/77/EU irányelvvel nem hosszabbították meg.

               (6)

               E rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint kérelmet nyújtsanak be e hatóanyagra vonatkozóan.

               (7)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A jóváhagyás meghosszabbításának megtagadása
   A cinidon-etil hatóanyag jóváhagyásának megújítása nem történt meg.
   2. cikk
   Türelmi idő
   A cinidon-etilt tartalmazó növényvédő szerek eladására és értékesítése tekintetében a tagállamok által biztosított türelmi időnek legkésőbb 2013. március 31-én véget kell érnie, a meglévő készletek ártalmatlanítása, tárolása és felhasználása tekintetében pedig legkésőbb 2014. március 31-ig.
   3. cikk
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   4. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2011. november 9-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

      (2)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o.

      (3)  HL L 293., 2010.11.11., 48. o.

      (4)  HL L 153., 2011.6.11., 1. o.

      (5)  HL L 322., 2010.12.8., 10. o.

      MELLÉKLET
      Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében a 33. sor helyébe a következő lép:

                     Sorszám

                     Közhasználatú név, azonosító szám

                     IUPAC-név

                     Tisztaság (1)

                     Jóváhagyás dátuma

                     Jóváhagyás lejárta

                     Egyedi rendelkezések

                     „33

                     Cinidon-etil
                     CAS-szám: 142891-20-1
                     CIPAC-szám: 598

                     (Z)-etil-2-klór-3-[2-klór-5-(ciklohex-1-én-1,2-dikarboximido)fenil]akrilát

                     940 g/kg

                     2002. október 1.

                     2012. szeptember 30.

                     Kizárólag gyomirtó szerként engedélyezhető.
                     Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2002. április 19-én véglegesített, a cinidon-etilről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak:

                                 —

                                 fokozott figyelmet kell fordítaniuk a felszín alatti vizek lehetséges szennyeződésére, ha a hatóanyagot érzékeny talajadottságú (például semleges, vagy nagy pH-értékű talajok), illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák,

                                 —

                                 fokozott figyelmet kell fordítaniuk a vízi élőlények védelmére.

                           Az engedélyezési feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.”

         (1)  A hatóanyagok pontos azonosítása és részletes specifikációja a vonatkozó vizsgálati jelentésekben található.


title: A Bizottság 905/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. augusztus 20. ) az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról

text:
               21.8.2014

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 246/26

         A BIZOTTSÁG 905/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2014. augusztus 20.)
   az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a mezőgazdasági piacok közös szervezésének létrehozásáról, valamint egyes mezőgazdasági termékekre vonatkozó egyedi rendelkezésekről szóló, 2007. október 22-i 1234/2007/EK tanácsi rendeletre (az egységes közös piacszervezésről szóló rendelet) (1),
   tekintettel az 1234/2007/EK tanácsi rendeletnek a gyümölcs- és zöldség-, valamint a feldolgozottgyümölcs- és feldolgozottzöldség-ágazatra alkalmazandó részletes szabályainak a megállapításáról szóló, 2011. június 7-i 543/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletre (2) és különösen annak 136. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               Az Uruguayi Forduló többoldalú kereskedelmi tárgyalásai eredményeinek megfelelően az 543/2011/EU végrehajtási rendelet a XVI. mellékletének A. részében szereplő termékek és időszakok tekintetében meghatározza azokat a szempontokat, amelyek alapján a Bizottság rögzíti a harmadik országokból történő behozatalra vonatkozó átalányértékeket.

               (2)

               Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikke (1) bekezdése alapján a behozatali átalányérték számítására munkanaponként, változó napi adatok figyelembevételével kerül sor. Ezért helyénvaló előírni, hogy e rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lépjen hatályba,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikkében említett behozatali átalányértékeket e rendelet melléklete határozza meg.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2014. augusztus 20-án.

            a Bizottság részéről,

            az elnök nevében,

         Jerzy PLEWA

            mezőgazdasági és vidékfejlesztési főigazgató

      (1)  HL L 299., 2007.11.16., 1. o.

      (2)  HL L 157., 2011.6.15., 1. o.

      MELLÉKLET
      Az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek

                  (EUR/100 kg)

                  KN-kód

                  Országkód (1)

                  Behozatali átalányérték

                  0707 00 05

                  TR

                  81,4

                  ZZ

                  81,4

                  0709 93 10

                  TR

                  100,7

                  ZZ

                  100,7

                  0805 50 10

                  AR

                  179,3

                  TR

                  82,0

                  UY

                  126,7

                  ZA

                  158,1

                  ZZ

                  136,5

                  0806 10 10

                  BR

                  182,9

                  EG

                  206,5

                  MA

                  170,3

                  TR

                  141,2

                  ZZ

                  175,2

                  0808 10 80

                  AR

                  62,2

                  BR

                  85,7

                  CL

                  90,7

                  CN

                  120,3

                  NZ

                  123,8

                  PE

                  21,0

                  US

                  131,0

                  ZA

                  100,7

                  ZZ

                  91,9

                  0808 30 90

                  AR

                  35,0

                  CL

                  88,7

                  TR

                  132,4

                  ZA

                  99,6

                  ZZ

                  88,9

                  0809 30

                  MK

                  60,4

                  TR

                  125,7

                  ZZ

                  93,1

                  0809 40 05

                  BA

                  41,0

                  ZA

                  207,0

                  ZZ

                  124,0

         (1)  Az országoknak az 1833/2006/EK bizottsági rendeletben (HL L 354., 2006.12.14., 19. o.) meghatározott nómenklatúrája szerint. A „ZZ” jelentése „egyéb származás”.


title: A Bizottság 356/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. április 18. ) a haloszulfuron-metil hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               19.4.2013

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 109/18

         A BIZOTTSÁG 356/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2013. április 18.)
   a haloszulfuron-metil hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet (2) a jóváhagyási eljárásra és feltételekre vonatkozóan továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagok esetében, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt határozatot fogadtak el. A haloszulfuron-metil esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt feltételek a 2006/586/EK bizottsági határozattal (3) teljesülnek.

               (2)

               A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban 2005. május 19-én Olaszországhoz kérelem érkezett a Nissan Chemical Europe S.A.R.L.-tól a haloszulfuron-metil hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételére vonatkozóan. A 2006/586/EK határozat megerősítette, hogy a dosszié hiánytalan abban az értelemben, hogy elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.

               (3)

               A kérelmező által javasolt felhasználási célok tekintetében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint megvizsgálták. A kijelölt referens tagállam 2007. március 30-án a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét.

               (4)

               A tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) megvizsgálták az értékelő jelentés tervezetét. A Hatóság 2012. november 26-án ismertette a Bizottsággal a haloszulfuron-metil (4) hatóanyagú növényvédő szerek kockázatértékelésének szakmai vizsgálata alapján levont következtetéseit. Az értékelő jelentés tervezetét és a Hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében közösen megvizsgálták, majd a jelentéstervezetet a haloszulfuron-metilről szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában 2013. március 15-én véglegesítették.

               (5)

               A különböző vizsgálatok azt mutatták, hogy a haloszulfuron-metilt tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdésében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság vizsgálati jelentésében megvizsgált és részletezett alkalmazás tekintetében. Ezért a haloszulfuron-metil jóváhagyása indokolt.

               (6)

               Az 1107/2009/EK rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett 13. cikkének (2) bekezdése alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében azonban szükség van bizonyos feltételek és korlátozások előírására. Különösen további megerősítő információk kérése indokolt.

               (7)

               A jóváhagyás előtt megfelelő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a hatóanyag jóváhagyásából fakadó új követelmények teljesítésére.

               (8)

               Az 1107/2009/EK rendeletben előírt, a jóváhagyásból fakadó kötelezettségek sérelme nélkül, figyelemmel a 91/414/EGK irányelv hatályon kívül helyezése és az 1107/2009/EK rendelet hatálybalépése következtében előállt különleges helyzetre, be kell tartani az alábbiakat. A jóváhagyást követően a tagállamok számára hat hónapot kell biztosítani a haloszulfuron-metilt tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek felülvizsgálatára. Az engedélyeket a tagállamok szükség szerint módosítják, újakkal helyettesítik vagy visszavonják. Az előbbi határidőtől eltérve hosszabb időt kell biztosítani a III. melléklet szerinti, az egyes növényvédő szerek összes felhasználási céljára vonatkozó aktualizált teljes dossziénak a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes elvek szerinti benyújtására és értékelésére.

               (9)

               A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet keretében értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv (5) I. mellékletébe történő felvételével kapcsolatos tapasztalatok szerint nehézségek támadhatnak annak értelmezésében, hogy a már kiadott engedélyek jogosultjainak milyen kötelezettségei vannak az adatokhoz való hozzáférést illetően. A további nehézségek elkerülése végett ezért szükségesnek tűnik pontosítani a tagállamok kötelezettségeit, különösen azt, hogy ellenőrizniük kell, hogy az engedély jogosultja bizonyítottan hozzáfér-e az említett irányelv II. mellékletében leírt követelményeknek megfelelő dossziéhoz. E pontosítás azonban az említett irányelv I. mellékletét azóta módosító irányelvekhez, illetve a hatóanyagokat jóváhagyó rendeletekhez képest nem ró új kötelezettségeket a tagállamokra vagy az engedélyek jogosultjaira.

               (10)

               Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdése szerint az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (6) mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.

               (11)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Hatóanyag jóváhagyása
   Az I. mellékletben meghatározott haloszulfuron-metil hatóanyag az ugyanabban a mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyásra kerül.
   2. cikk
   Növényvédő szerek újraértékelése
   (1)   A tagállamok a haloszulfuron-metil hatóanyagú növényvédő szerekre kiadott engedélyeket az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően 2014. március 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
   Az említett időpontig különösen azt kell ellenőrizniük, hogy teljesülnek-e az e rendelet I. mellékletében meghatározott feltételek, az egyedi rendelkezéseket tartalmazó oszlopban foglaltak kivételével, és az engedély jogosultja rendelkezik-e a 91/414/EGK irányelv 13. cikkének (1)–(4) bekezdésében, valamint az 1107/2009/EK rendelet 62. cikkében meghatározottakkal összhangban a 91/414/EGK irányelv II. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dossziéval, illetve ilyen dossziéhoz való hozzáféréssel.
   (2)   Az (1) bekezdéstől eltérően az olyan engedélyezett növényvédő szerek esetében, amelyek haloszulfuron-metilt tartalmaznak egyedüli hatóanyagként vagy több olyan hatóanyag egyikeként, amelyek mindegyike legkésőbb 2013. szeptember 30-ig felkerült az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletében lévő jegyzékre, a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek szerint, a 91/414/EGK irányelv III. mellékletében meghatározott követelményeknek megfelelő dosszié alapján és az e rendelet I. mellékletének az egyedi rendelkezéseket tartalmazó oszlopában foglaltak figyelembevételével újból elvégzik a szer értékelését. Az említett értékelés alapján a tagállamok meghatározzák, hogy a szer megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek.
   Ezt követően a tagállamok:

               a)

               a haloszulfuron-metilt egyedüli hatóanyagként tartalmazó termék esetében az engedélyt szükség esetén legkésőbb 2015. március 31-ig módosítják vagy visszavonják; vagy

               b)

               a haloszulfuron-metilt több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében 2015. március 31-ig, vagy ha az érintett hatóanyagnak vagy hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről vagy jóváhagyásáról rendelkező jogszabályban vagy jogszabályokban a módosításra vagy visszavonásra későbbi időpont van megszabva, akkor az ott megjelölt határidőig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt.

         3. cikk
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
   4. cikk
   Hatálybalépés és az alkalmazás kezdetének időpontja
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2013. október 1-jétől kell alkalmazni.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2013. április 18-án.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

      (2)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o.

      (3)  HL L 236., 2006.8.31., 31. o.

      (4)  The EFSA Journal (2012); 10(11):2987. Online elérhető a következő oldalon: www.efsa.europa.eu

      (5)  HL L 366., 1992.12.15., 10. o.

      (6)  HL L 153., 2011.6.11., 1. o.

      I. MELLÉKLET

                  Közhasználatú név, azonosító számok

                  IUPAC-név

                  Tisztaság (1)

                  Jóváhagyás dátuma

                  Jóváhagyás lejárta

                  Egyedi rendelkezések

                  Haloszulfuron-metil
                  CAS-szám:100785-20-1
                  CIPAC-szám: 785.201

                     metil-3-klór-5-(4,6-dimetoxi-pirimidin-2-il-karbamoil-szulfamoil)-1-metil-pirazol-4-karboxilát

                  ≥ 980 g/kg

                  2013. október 1.

                  2023. szeptember 30.

                  Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-én véglegesített, a haloszulfuron-metilről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                  Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

                              —

                              a „haloszulfuron-átrendeződés” (HSR) (2) elnevezésű metabolit érzékeny felszín alatti vizekbe való szivárgásának a kockázata. A haloszulfuronról rendelkezésre álló adatok alapján ez a metabolit toxikológiai szempontból releváns,

                              —

                              a nem célzott szárazföldi növényeket érintő kockázat.

                        Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
                  A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról:

                              a)

                              az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja és a toxikológiai és ökotoxikológiai vizsgálatokhoz használt anyag specifikációja közötti ekvivalenciára vonatkozó információ;

                              b)

                              az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag műszaki specifikációjában szereplő szennyeződések toxikológiai relevanciájára vonatkozó információk;

                              c)

                              a klórszulfonamid-sav (3) lehetséges genotoxikus jellemzőit tisztázó adatok.

                        Ezen információkat a kérelmezőnek 2015. szeptember 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

         (1)  A hatóanyag pontos azonosítása és részletes specifikációja a vizsgálati jelentésben található.

         (2)  3-klór-5-[(4,6-dimetoxi-2-pirimidinil)amino]-1-metil-1H-pirazol-4-karbonsav

         (3)  3-klór-1-metil-5-szulfamoil-1H-pirazol-4-karbonsav

      II. MELLÉKLET
      Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének B. része a következő bejegyzéssel egészül ki:

                     „35

                     Haloszulfuron-metil
                     CAS-szám: 100785-20-1
                     CIPAC-szám: 785.201

                        metil-3-klór-5-(4,6-dimetoxi-pirimidin-2-il-karbamoil-szulfamoil)-1-metil-pirazol-4-karboxilát

                     ≥ 980 g/kg

                     2013. október 1.

                     2023. szeptember 30.

                     Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-én véglegesített, a haloszulfuron-metilről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                     Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

                                 —

                                 a »haloszulfuron-átrendeződés« (HSR) (1) elnevezésű metabolitnak az érzékeny felszín alatti vizekbe való szivárgásának kockázata. A haloszulfuronról rendelkezésre álló adatok alapján ez a metabolit toxikológiai szempontból releváns,

                                 —

                                 a nem célzott szárazföldi növényeket érintő kockázat.

                           Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
                     A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról:

                                 a)

                                 az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja és a toxikológiai és ökotoxikológiai vizsgálatokhoz használt anyag specifikációja közötti ekvivalenciára vonatkozó információ;

                                 b)

                                 az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag műszaki specifikációjában szereplő szennyeződések toxikológiai relevanciájára vonatkozó információk;

                                 c)

                                 A klórszulfonamid-sav (2) lehetséges genotoxikus jellemzőit tisztázó adatok.

                           Ezen információkat a kérelmezőnek 2015. szeptember 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

         (1)  3-klór-5-[(4,6-dimetoxi-2-pirimidinil)amino]-1-metil-1H-pirazol-4-karbonsav

         (2)  3-klór-1-metil-5-szulfamoil-1H-pirazol-4-karbonsav”


title: A Bizottság 735/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. augusztus 14. ) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a kálium-hidrogén-karbonát hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               15.8.2012

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 218/3

         A BIZOTTSÁG 735/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2012. augusztus 14.)
   az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a kálium-hidrogén-karbonát hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésének c) pontjára,
   mivel:

               (1)

               A 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram negyedik szakaszának végrehajtására vonatkozó további részletes szabályok megállapításáról szóló, 2004. december 3-i 2229/2004/EK bizottsági rendelet (2) 24b. cikkében előírt eljárásnak megfelelően a kálium-hidrogén-karbonát hatóanyagot a 2008/127/EK bizottsági irányelvvel (3) felvették a 91/414/EGK tanácsi irányelv (4) I. mellékletébe. Amióta a 91/414/EGK irányelv helyébe az 1107/2009/EK rendelet lépett, ez az anyag az említett rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendő, és szerepel az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) mellékletének A. részében.

               (2)

               A 2229/2004/EK rendelet 25a. cikkének megfelelően az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. december 16-án benyújtotta a Bizottságnak a kálium-hidrogén-karbonátra vonatkozó felülvizsgálatijelentés-tervezetről kialakított véleményét (6). A felülvizsgálati jelentés tervezetét és a Hatóság véleményét a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd 2012. július 13-án a kálium-hidrogén-karbonátról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában véglegesítette.

               (3)

               A Hatóság tájékoztatta a bejelentőt a kálium-hidrogén-karbonátról alkotott véleményéről, majd a Bizottság felkérte a bejelentőt, hogy nyújtsa be megjegyzéseit a felülvizsgálati jelentésről.

               (4)

               Megerősítést nyert, hogy a kálium-hidrogén-karbonát hatóanyag az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyottnak tekintendő.

               (5)

               Az 1107/2009/EK rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett 13. cikkének (2) bekezdése alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében a kálium-hidrogén-karbonát jóváhagyási feltételeit módosítani kell. Figyelembe véve, hogy a kálium-hidrogén-karbonát rovarirtó szerként való használatát Belgium kiértékelte, és nem mutatkozott további kockázat, helyénvaló a gombaölő szerként való használatán túl ezt a használatot is engedélyezni.

               (6)

               Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (7)

               A rendelet alkalmazását megelőzően megfelelő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a bejelentő és a növényvédő szerek engedélyének jogosultjai felkészülhessenek a kálium-hidrogén-karbonát hatóanyag jóváhagyási feltételeinek módosításából fakadó követelmények teljesítésére.

               (8)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2013. február 1-jétől kell alkalmazni.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2012. augusztus 14-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

      (2)  HL L 379., 2004.12.24., 13. o.

      (3)  HL L 344., 2008.12.20., 89. o.

      (4)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o.

      (5)  HL L 153., 2011.6.11., 1. o.

      (6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance potassium hydrogen carbonate (A kálium-hidrogén-karbonát hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről szóló szakértői értékelésből levont következtetések), EFSA Journal 2012;10(1):2524. Online a következő weboldalon érhető el: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      MELLÉKLET
      Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet A. részében a kálium-hidrogén-karbonátról szóló 244. sor helyébe a következő szöveg lép:

                     Sorszám

                     Közhasználatú név, azonosító szám

                     IUPAC-név

                     Tisztaság (1)

                     Jóváhagyás dátuma

                     Jóváhagyás lejárta

                     Egyedi rendelkezések

                     „244

                     Kálium-hidrogén-karbonát
                     CAS-szám: 298-14-6
                     CIPAC-szám: 853

                     kálium-hidrogén-karbonát

                     ≥ 99,5 %
                     Szennyeződések:

                                 Ólom: max. 10 mg/kg

                                 Arzén: max. 3 mg/kg

                     2009. szeptember 1.

                     2019. augusztus 31.

                     A.   RÉSZ
                     Kizárólag gombaölő és rovarirtó szerként engedélyezhető.
                     B.   RÉSZ
                     Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. július 13-án véglegesített, a kálium-hidrogén-karbonátról (SANCO/2625/2008) szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                     Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a mézelő méhek veszélyeztetettségére. A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.”

         (1)  A hatóanyagok pontos azonosítása és részletes specifikációja a vonatkozó vizsgálati jelentésekben található.


title: A Bizottság 746/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. augusztus 16. ) a Adoxophyes orana granulovírus hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               17.8.2012

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 219/15

         A BIZOTTSÁG 746/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2012. augusztus 16.)
   a Adoxophyes orana granulovírus hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a jóváhagyás menete és feltételrendszere tekintetében a 91/414/EGK tanácsi irányelvet (2) továbbra is alkalmazni kell azokra a hatóanyagokra, amelyekről 2011. június 14. előtt a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (3) bekezdésével összhangban határozatot fogadtak el. Az Adoxophyes orana granulovírus esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt feltételek a 2007/669/EK bizottsági határozattal (3) teljesülnek.

               (2)

               A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban 2004. november 29-én Németországhoz kérelem érkezett az Andermatt Biocontrol GmbH-tól annak érdekében, hogy az Adoxophyes orana granulovírus hatóanyagot vegyék fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe. A 2007/669/EK határozat megerősítette, hogy a dosszié „teljes”, azaz elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.

               (3)

               A kérelmező által javasolt felhasználási módok tekintetében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egészségére, illetve a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint értékelték. A kijelölt referens tagállam 2008. augusztus 13-án a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét.

               (4)

               Az értékelő jelentés tervezetén a tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) szakmai vizsgálatot végeztek. A Hatóság 2012. április 4-én ismertette a Bizottsággal az Adoxophyes orana granulovírus hatóanyagú növényvédő szerek kockázatértékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetéseit (4). Az értékelő jelentés tervezetét a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálta, majd 2012. július 13-án az Adoxophyes orana granulovírusról szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában véglegesítette.

               (5)

               Az elvégzett különböző vizsgálatok általában azt mutatták, hogy az Adoxophyes orana granulovírust tartalmazó növényvédő szerek várhatóan megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, valamint 5. cikkének (3) bekezdésében megállapított követelményeknek, különös tekintettel azokra a felhasználási módokra, amelyeket a Bizottság vizsgálati jelentésében megvizsgáltak és részleteztek. Ezért az Adoxophyes orana granulovírus jóváhagyása indokolt.

               (6)

               Az 1107/2009/EK rendeletben előírt, a jóváhagyásból fakadó kötelezettségek sérelme nélkül, figyelemmel a 91/414/EGK rendelet hatályon kívül helyezése és az 1107/2009/EK rendelet hatálybalépése következtében előállt különleges helyzetre, az alábbiakat azonban be kell tartani. A jóváhagyást követően a tagállamok számára az Adoxophyes orana granulovírust tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek felülvizsgálatára hat hónapot kell biztosítani. Az engedélyeket a tagállamok szükség szerint módosítják, újakkal helyettesítik, vagy visszavonják. A 91/414/EGK irányelvnek megfelelő, az egyes növényvédő szerek egyes felhasználási módjaira vonatkozó, teljes, aktualizált, III. melléklet szerinti dossziénak az egységes elvek szerint történő benyújtására és értékelésére e határidőtől eltérve hosszabb időt kell biztosítani.

               (7)

               A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet (5) keretében értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételével kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy értelmezési nehézségek támadhatnak azzal kapcsolatban, hogy a már kiadott engedélyek jogosultjainak az adatokhoz való hozzáférést illetően milyen kötelességei vannak. A további nehézségek elkerülése végett ezért szükségesnek tűnik pontosítani a tagállamok kötelességeit, különösen azt, hogy ellenőrizniük kell, hogy az engedély jogosultja bizonyítottan hozzáfér-e az említett irányelv II. mellékletében leírt követelményeknek megfelelő dossziéhoz. Ez a pontosítás azonban az említett irányelv I. mellékletét ezidáig módosító irányelvekhez, illetve a hatóanyagokat jóváhagyó rendeletekhez képest sem a tagállamokra, sem az engedélyek jogosultjaira nem ró új kötelezettségeket.

               (8)

               Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdése szerint az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (6) mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.

               (9)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Hatóanyag jóváhagyása
   Az I. mellékletben meghatározott Adoxophyes orana granulovírus hatóanyag az ugyanebben a mellékletben foglalt feltételek teljesülése mellett jóváhagyásra kerül.
   2. cikk
   Növényvédő szerek újraértékelése
   (1)   A tagállamok az Adoxophyes orana granulovírus hatóanyagú növényvédő szerekre kiadott engedélyeket az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően 2013. július 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
   Az említett időpontig különösen azt kell ellenőrizniük, hogy teljesülnek-e az e rendelet I. mellékletében meghatározott feltételek, az egyedi rendelkezéseket tartalmazó oszlopban foglaltak kivételével, és az engedély jogosultja rendelkezik-e a 91/414/EGK irányelv 13. cikke (1)–(4) bekezdésében, valamint az 1107/2009/EK rendelet 62. cikkében meghatározottakkal összhangban a 91/414/EGK irányelv II. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dossziéval, illetve ilyen dossziéhoz való hozzáféréssel.
   (2)   Az (1) bekezdéstől eltérően az olyan engedélyezett növényvédő szerek esetében, amelyek Adoxophyes orana granulovírust tartalmaznak egyedüli hatóanyagként vagy több olyan hatóanyag egyikeként, amelyek mindegyike legkésőbb 2013. január 31-ig felkerült az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletében lévő jegyzékre, a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében hivatkozott egységes elvek szerint a 91/414/EGK irányelv III. mellékletében meghatározott követelményeknek megfelelő dosszié alapján és az e rendelet I. mellékletének az egyedi rendelkezéseket tartalmazó oszlopában foglaltak figyelembevételével újból elvégzik a szer értékelését. Az említett értékelés alapján a tagállamok meghatározzák, hogy a szer megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 29. cikke (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek.
   Ezt követően a tagállamok:

               a)

               az Adoxophyes orana granulovírust egyedüli hatóanyagként tartalmazó termék esetében szükség esetén legkésőbb 2014. július 31-ig módosítják vagy visszavonják az engedélyt; vagy

               b)

               az Adoxophyes orana granulovírust több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében 2014. július 31-ig, vagy ha a többi hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről rendelkező adott jogszabályban későbbi időpont van megszabva a módosításra vagy visszavonásra, akkor az ott megjelölt határidőig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt.

         3. cikk
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
   4. cikk
   Hatálybalépés és alkalmazás
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   Ez a rendelet 2013. február 1-jétől alkalmazandó.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2012. augusztus 16-án.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

      (2)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o.

      (3)  HL L 274., 2007.10.18., 15. o.

      (4)  EFSA Journal 2012; 10(4):2654. Online elérhető a következő oldalon: www.efsa.europa.eu

      (5)  HL L 366., 1992.12.15., 10. o.

      (6)  HL L 153., 2011.6.11., 1. o.

      I. MELLÉKLET

                  Közhasználatú név azonosító szám

                  IUPAC-név

                  Tisztaság (1)

                  Jóváhagyás dátuma

                  Jóváhagyás lejárta

                  Egyedi rendelkezések

                     Adoxophyes orana granulovírus

                  Tenyészetgyűjteményi szám DSM BV-0001
                  CIPAC-szám: 782

                  tárgytalan

                  nincsenek releváns szennyeződések

                  2013. február 1.

                  2023. január 31.

                  Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. július 13-án véglegesített, az Adoxophyes orana granulovírusról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

         (1)  További részletek a hatóanyag azonosításáról és specifikációjáról a vizsgálati jelentésben találhatók.

      II. MELLÉKLET
      Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének B. része a következő bejegyzéssel egészül ki:

                     Sorszám

                     Közhasználatú név azonosító szám

                     IUPAC-név

                     Tisztaság (1)

                     Jóváhagyás dátuma

                     Jóváhagyás lejárta

                     Egyedi rendelkezések

                     „26

                        Adoxophyes orana granulovírus

                     Tenyészetgyűjteményi szám DSM BV-0001
                     CIPAC-szám: 782

                     tárgytalan

                     nincsenek releváns szennyeződések

                     2013. február 1.

                     2023. január 31.

                     Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. július 13-án véglegesített, az Adoxophyes orana granulovírusról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.”

         (1)  További részletek a hatóanyag azonosításáról és specifikációjáról a vizsgálati jelentésben találhatók.


title: A Bizottság 140/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. február 13. ) a spinetoram hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               14.2.2014

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 44/35

      A BIZOTTSÁG 140/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

   (2014. február 13.)
   a spinetoram hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet (2) a jóváhagyási eljárás és feltételek tekintetében továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagokra, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt fogadtak el határozatot. A spinetoram esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglaltak a 2008/740/EK bizottsági határozattal (3) teljesülnek.

               (2)

               Az Egyesült Királysághoz a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően 2007. október 17-én kérelem érkezett, amelyet a Dow AgroSciences Ltd. nyújtott be, a spinetoram hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételére vonatkozóan. A 2008/740/EK határozat megerősítette, hogy a dokumentáció „teljes” abban az értelemben, hogy elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.

               (3)

               A kérelmező által javasolt felhasználási célok tekintetében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint megvizsgálták. A kijelölt referens tagállam 2012. február 23-án a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét.

               (4)

               A tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálták az értékelő jelentés tervezetét. A Hatóság 2013. május 6-án ismertette a Bizottsággal a spinetoram hatóanyagú növényvédő szerek kockázatértékelése alapján levont következtetését (4). Az értékelő jelentés tervezetét és a Hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében közösen megvizsgálták, majd a spinetoramról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában 2013. december 13-án véglegesítették.

               (5)

               A különböző vizsgálatok azt mutatták, hogy a spinetoramot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdésében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság vizsgálati jelentésében megvizsgált és részletezett alkalmazások tekintetében. Az előbbiekre tekintettel helyénvaló a spinetoram jóváhagyása.

               (6)

               Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretekre figyelemmel azonban szükség van bizonyos feltételek és korlátozások előírására. Különösen indokolt további megerősítő információkat kérni.

               (7)

               A jóváhagyás előtt megfelelő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a hatóanyag jóváhagyásából fakadó új követelmények teljesítésére.

               (8)

               Az 1107/2009/EK rendeletben előírt, a jóváhagyásból fakadó kötelezettségek sérelme nélkül, és a 91/414/EGK irányelvről az 1107/2009/EK rendeletre való áttérés következtében előállt különleges helyzetre figyelemmel ugyanakkor be kell tartani a következőket. A jóváhagyást követően a tagállamok számára hat hónapot kell biztosítani a spinetoramot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek felülvizsgálatára. Az engedélyeket a tagállamok szükség szerint módosítják, újakkal helyettesítik vagy visszavonják. Az előbbi határidőtől eltérve hosszabb időt kell biztosítani a III. melléklet szerinti, az egyes növényvédő szerek összes felhasználási céljára vonatkozó teljes dokumentációnak a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes elvek szerinti benyújtására, valamint az értékelésére.

               (9)

               A 3600/92/EGK bizottsági rendelet (5) keretében értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételével kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy értelmezési nehézségek támadhatnak a meglévő engedélyek jogosultjainak az adathozzáférésre vonatkozó kötelezettségei tekintetében. A további nehézségek elkerülése végett ezért szükségesnek tűnik pontosítani a tagállamok kötelességeit, különösen azt, hogy ellenőrizniük kell, hogy az engedély jogosultja bizonyítottan hozzáfér-e az említett irányelv II. mellékletében leírt követelményeknek megfelelő dokumentációhoz. Ez az egyértelműsítés azonban az említett irányelv I. mellékletét azóta módosító irányelvekhez, illetve a hatóanyagokat jóváhagyó rendeletekhez képest nem ró új kötelezettségeket a tagállamokra és az engedélyek jogosultjaira.

               (10)

               Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdése szerint az 540/2011/EU végrehajtási rendelet (6) mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.

               (11)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Hatóanyag jóváhagyása
   Az I. mellékletben meghatározott spinetoram hatóanyag az I. mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyásra kerül.
   2. cikk
   Növényvédő szerek újraértékelése
   (1)   A tagállamok a spinetoram hatóanyagú növényvédő szerekre kiadott engedélyeket az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően 2014. december 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
   Az említett időpontig különösen azt kell ellenőrizniük, hogy teljesülnek-e az e rendelet I. mellékletében meghatározott feltételek, az egyedi rendelkezéseket tartalmazó oszlopban foglaltak kivételével, és az engedély jogosultja rendelkezik-e a 91/414/EGK irányelv 13. cikkének (1)–(4) bekezdésében, valamint az 1107/2009/EK rendelet 62. cikkében meghatározottakkal összhangban a 91/414/EK irányelv II. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dokumentációval, illetve ilyen dokumentációhoz való hozzáféréssel.
   (2)   Az (1) bekezdéstől eltérve az olyan engedélyezett növényvédő szerek esetében, amelyek spinetoramot tartalmaznak egyedüli hatóanyagként vagy több hatóanyag egyikeként, és e hatóanyagok mindegyike legkésőbb 2014. június 30-ig felkerült az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletében lévő jegyzékre, a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek szerint a 91/414/EGK irányelv III. mellékletében meghatározott követelményeknek megfelelő dokumentáció alapján és az e rendelet I. mellékletének az egyedi rendelkezéseket tartalmazó oszlopában foglaltak figyelembevételével újból elvégzik a szer értékelését. Az említett értékelés alapján a tagállamok meghatározzák, hogy a szer megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek.
   Ezt követően a tagállamok:

               a)

               a spinetoramot egyedüli hatóanyagként tartalmazó szer esetében szükség esetén legkésőbb 2015. december 31-ig módosítják vagy visszavonják az engedélyt; vagy

               b)

               a spinetoramot több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében az engedélyt szükség szerint módosítják vagy visszavonják 2015. december 31-ig, vagy ha a többi hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről rendelkező vonatkozó jogszabályok valamelyike az ilyen módosításra vagy visszavonásra későbbi időpontot ír elő, akkor az ott megjelölt határidőig.

         3. cikk
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
   4. cikk
   Hatálybalépés és az alkalmazás kezdetének időpontja
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2014. július 1-jétől kell alkalmazni.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2014. február 13-án.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

      (2)  A Tanács 1991. július 15-i 91/414/EGK irányelve a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

      (3)  A Bizottság 2008. szeptember 12-i 2008/740/EK határozata a spinetoramnak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe való lehetséges felvétele céljából részletes vizsgálatra benyújtott dosszié hiánytalanságának elvi elismeréséről (HL L 249., 2008.9.18., 21. o.).

      (4)  EFSA Journal (2013); 11(5):3220. Online elérhető: www.efsa.europa.eu

      (5)  A Bizottság 1992. december 11-i 3600/92/EGK rendelete a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról (HL L 366., 1992.12.15., 10. o.).

      (6)  A Bizottság 2011. május 25-i 540/2011/EU végrehajtási rendelete az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

      I. MELLÉKLET

                  Közhasználatú név, azonosító szám

                  IUPAC-név

                  Tisztaság (1)

                  Jóváhagyás dátuma

                  Jóváhagyás lejárta

                  Egyedi rendelkezések

                  Spinetoram
                  CAS-szám: 935545-74-7
                  CIPAC-szám: 802

                                 XDE-175-J (nagy jelentőségű tényező)

                              (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deoxi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranozil-oxi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetil-amino)tetrahidro-6-metilpiran-2-iloxi]-9-etil-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-hexadekahidro-14-metil-1H-asz-indacén[3,2-d]oxaciklododecin-7,15-dion

                                 XDE_175-L (kis jelentőségű tényező)

                              (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-dezoxi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranozil-oxi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetil-amino)tetrahidro-6-metilpiran-2-iloxi]-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahidro-4,14-dimetil-1H-asz-indacén[3,2-d]oxaciklododecin-7,15-dion

                  ≥ 830 g/kg
                  50–90 % XDE-175-J; és
                  50–10 % XDE-175-L;
                  Tűréshatárok (g/kg):
                  XDE-175-J = 581-810
                  XDE-175-L = 83-270

                  2014. július 1.

                  2024. június 30.

                  Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. december 13-án véglegesített, a spinetoramról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                  Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

                              a)

                              a vízi és talajbeli élőlényekre jelentett kockázatok;

                              b)

                              a helyszínen lévő, nem célzott ízeltlábúakra jelentett kockázatok;

                              c)

                              a méhekre jelentett kockázatok az alkalmazás (kipermetezés) során és azt követően.

                        Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
                  A kérelmező megerősítő információt nyújt be a metabolizmus/lebomlás tanulmányozása során azonosított, valamint a toxicitás és az ökotoxicitás tanulmányozására használt vizsgálati anyagokban található metabolitok sztereokémiája közötti ekvivalencia tekintetében.
                  A kérelmező az izomerek értékelésére vonatkozó iránymutatások elfogadásától számított hat hónapon belül továbbítja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak a megfelelő információkat.

         (1)  A hatóanyag pontos azonosítása és részletes specifikációja a vizsgálati jelentésben található.

      II. MELLÉKLET
      Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének B. része a következő bejegyzéssel egészül ki:

                     Szám

                     Közhasználatú név, azonosító szám

                     IUPAC-név

                     Tisztaság (1)

                     Jóváhagyás dátuma

                     Jóváhagyás lejárta

                     Egyedi rendelkezések

                     „67

                     Spinetoram
                     CAS-szám: 935545-74-7
                     CIPAC-szám: 802

                                    XDE-175-J (nagy jelentőségű tényező)

                                 (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deoxi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranozil-oxi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetil-amino)tetrahidro-6-metilpiran-2-iloxi]-9-etil-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-hexadekahidro-14-metil-1H-asz-indacén[3,2-d]oxaciklododecin-7,15-dion

                                    XDE_175-L (kis jelentőségű tényező)

                                 (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-dezoxi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranozil-oxi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetil-amino)tetrahidro-6-metilpiran-2-iloxi]-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahidro-4,14-dimetil-1H-asz-indacén[3,2-d]oxaciklododecin-7,15-dion

                     ≥ 830 g/kg
                     50–90 % XDE-175-J;
                     és
                     50–10 % XDE-175-L;
                     Tűréshatárok (g/kg):
                     XDE-175-J = 581-810
                     XDE-175-L = 83-270

                     2014. július 1.

                     2024. június 30.

                     Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. december 13-án véglegesített, a spinetoramról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                     Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

                                 a)

                                 a vízi és talajbeli élőlényekre jelentett kockázatok;

                                 b)

                                 a helyszínen lévő, nem célzott ízeltlábúakra jelentett kockázatok;

                                 c)

                                 a méhekre jelentett kockázatok az alkalmazás (kipermetezés) során és azt követően.

                           Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
                     A kérelmező megerősítő információt nyújt be a metabolizmus/lebomlás tanulmányozása során azonosított, valamint a toxicitás és az ökotoxicitás tanulmányozására használt vizsgálati anyagokban található metabolitok sztereokémiája közötti ekvivalencia tekintetében.
                     A megfelelő információkat a kérelmezőnek 2014. december 31-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.”

         (1)  A hatóanyag pontos azonosítása és részletes specifikációja a vizsgálati jelentésben található.


title: A Bizottság 85/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. január 30. ) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a rézvegyületek hatóanyag-jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               31.1.2014

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 28/34

      A BIZOTTSÁG 85/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

   (2014. január 30.)
   az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a rézvegyületek hatóanyag-jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikke első bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               Az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) mellékletének A. része meghatározza az 1107/2009/EK rendelet szerint jóváhagyottnak tekintendő hatóanyagokat.

               (2)

               A rézvegyületek hatóanyag jóváhagyása 2016. november 30-án lejár. E hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására kérelmet nyújtottak be. Mivel e hatóanyag tekintetében a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendeletben (3) megállapított követelmények alkalmazandók, elegendő időt kell biztosítani a kérelmezők számára a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó eljárásnak az említett rendelet szerinti végrehajtásához. Következésképpen e hatóanyag jóváhagyásának érvényessége valószínűleg a meghosszabbítására vonatkozó határozat meghozatala előtt le fog járni. Ezért meg kell hosszabbítani a jóváhagyás érvényességi idejét.

               (3)

               Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (4)

               Tekintettel az 1107/2009/EK rendelet 17. cikke első bekezdésének céljára, azokban az esetekben, amikor az e rendelet mellékletében meghatározott lejárati időpont előtt legkésőbb 30 nappal nem nyújtanak be a 844/2012/EU végrehajtási rendeletnek megfelelő kiegészítő dokumentációt, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy az ez utáni legkorábbi időpontot határozza meg.

               (5)

               Tekintettel az 1107/2009/EK rendelet 17. cikke első bekezdésének céljára, azokban az esetekben, amikor a Bizottság olyan rendeletet fogad el, amelynek értelmében az e rendelet mellékletében említett valamely hatóanyag jóváhagyása nem hosszabbítható meg, mivel a jóváhagyás feltételei nem teljesülnek, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy azon rendelet hatálybalépésének időpontját határozza meg, amelynek értelmében a hatóanyag jóváhagyása nem hosszabbítható meg, attól függően, melyik időpont a későbbi.

               (6)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2014. január 30-án.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

      (2)  A Bizottság 2011. május 25-i 540/2011/EU végrehajtási rendelete az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

      (3)  A Bizottság 2012. szeptember 18-i 844/2012/EU végrehajtási rendelete a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).

      MELLÉKLET
      Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében, a 277. sor („rézvegyületek”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) „2016. november 30.” helyébe „2018. január 31.” lép.


title: A Bizottság 175/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. február 27. ) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a didecil-dimetil-ammónium-klorid hatóanyag jóváhagyásának visszavonása tekintetében történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               28.2.2013

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 56/4

         A BIZOTTSÁG 175/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2013. február 27.)
   az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a didecil-dimetil-ammónium-klorid hatóanyag jóváhagyásának visszavonása tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen a rendelet 21. cikke (3) bekezdésében említett második eshetőségre, valamint a rendelet 78. cikkének (2) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A 2009/70/EK bizottsági irányelv (2) rendelkezik a didecil-dimetil-ammónium-klorid hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe történő felvételéről, a felvétel feltételéül jelölve meg, hogy az érintett tagállamoknak gondoskodniuk kell arról, hogy az a bejelentő, akinek kérésére az említett hatóanyag bekerült a szóban forgó mellékletbe, 2010. január 1-jéig további információkat szolgáltasson az előállított hatóanyag specifikációjáról.

               (2)

               A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők és az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében szerepelnek.

               (3)

               Az előállított hatóanyag specifikációjával kapcsolatos további információk szolgáltatására vonatkozó kötelezettségnek való megfelelés érdekében a bejelentő 2011. október 25-én kiegészítő információkat nyújtott be a referens tagállamnak, Hollandiának.

               (4)

               Hollandia elvégezte a bejelentő által szolgáltatott kiegészítő információk értékelését. Az értékelést – az értékelő jelentés tervezetéhez fűzött kiegészítésként – megküldte a többi tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak.

               (5)

               A bejelentő által szolgáltatott kiegészítő információk értékelése alapján a Bizottság úgy ítélte meg, hogy a kért további megerősítő információk benyújtása továbbra sem történt meg.

               (6)

               A Bizottság felkérte a bejelentőt, hogy nyújtsa be a bizottsági állásponttal kapcsolatos észrevételeit.

               (7)

               A Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott információk hiányosak, és nem teszik lehetővé a tisztasági fok megállapítását és különösen a szennyező anyagok azonosítását és tartalmuk meghatározását.

               (8)

               Indokolt elhagyni az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének 291. sorát és ezáltal visszavonni a didecil-dimetil-ammónium-klorid hatóanyag jóváhagyását.

               (9)

               Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (10)

               A tagállamok számára időt kell biztosítani a didecil-dimetil-ammónium-kloridot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.

               (11)

               Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a didecil-dimetil-ammónium-kloridot tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, célszerű előírni, hogy ez az időszak az engedélyek visszavonásától számítva legfeljebb egy évig tartson.

               (12)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében a didecil-dimetil-ammónium-kloridra vonatkozó 291. sort el kell hagyni.
   2. cikk
   Átmeneti intézkedések
   A tagállamok biztosítják, hogy a didecil-dimetil-ammónium-kloridot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek 2013. június 20-ig visszavonásra kerüljenek.
   3. cikk
   Türelmi idő
   A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi idő a lehető legrövidebb, és legkésőbb 12 hónappal az adott engedély visszavonását követően lejár.
   4. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2013. február 27-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

      (2)  HL L 164., 2009.6.26., 59. o.

      (3)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o.

      (4)  HL L 153., 2011.6.11., 1. o.


title: A Bizottság 781/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. augusztus 14. ) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a fipronil hatóanyag jóváhagyási feltételei, valamint az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerrel kezelt vetőmagok használatának és értékesítésének tilalma tekintetében történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               15.8.2013

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 219/22

         A BIZOTTSÁG 781/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2013. augusztus 14.)
   az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a fipronil hatóanyag jóváhagyási feltételei, valamint az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerrel kezelt vetőmagok használatának és értékesítésének tilalma tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen a rendelet 21. cikkének (3) bekezdésében említett első eshetőségre, valamint a rendelet 49. cikkének (2) bekezdésére és 78. cikkének (2) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A fipronil hatóanyag a 2007/52/EK bizottsági irányelvvel (2) felvételre került a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe.

               (2)

               A 2010/21/EU bizottsági irányelv (4) módosította a 91/414/EGK irányelv I. mellékletét a fipronillal kapcsolatos különös rendelkezések tekintetében.

               (3)

               A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) mellékletének A. részében is szerepelnek.

               (4)

               A fiproniltartalmú növényvédő szerekkel kezelt, bevont kukorica-vetőmag által okozott, a mézelő méheket érintő kockázatokról szóló, Olaszország részéről adott új információk alapján a Bizottság úgy határozott, hogy felülvizsgálja a szóban forgó hatóanyaggal kapcsolatos jóváhagyást. A Bizottság az 1107/2009/EK rendelet 21. cikkének (2) bekezdése alapján tudományos és műszaki segítséget kért az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságtól (a továbbiakban: a Hatóság) ezen új ismeretek értékeléséhez és a fipronilnak a méhekre gyakorolt hatásával járó kockázatok értékelésének felülvizsgálatához.

               (5)

               A Hatóság a fipronil méheket érintő kockázatainak értékelésével kapcsolatos megállapításait 2013. május 27-én tette közzé (6).

               (6)

               A Hatóság megállapította, hogy a fipronil hatóanyagú növényvédő szerek kukoricavetőmag-kezeléshez való felhasználása nagyfokú akut kockázatot jelent a méhekre. Megállapítása szerint a méhekre nézve különösen a por következtében lép fel nagyfokú és akut kockázat. Emellett több növény tekintetében nem lehet kizárni a méhkolónia túlélését és fejlődését érintő akut és krónikus hatással összefüggő, elfogadhatatlan mértékű kockázatokat. A Hatóság az értékelt felhasználási módok mindegyikével kapcsolatban megállapította továbbá, hogy hiányzanak bizonyos adatok, különösen a mézelő méheket érintő azon hosszú távú kockázatok tekintetében, amelyek a pornak való kitettségből, illetve a virágporban és nektárban, a guttációs folyadékban, valamint a következő kultúr- és gyomnövényekben, továbbá a talajban lévő szermaradékoknak való esetleges expozícióból adódnak.

               (7)

               Az új tudományos és műszaki ismeretekre figyelemmel a Bizottság megállapította, hogy bizonyos jelek szerint a fipronil egyes jóváhagyott felhasználásai a méheket érő hatások miatt nem felelnek meg az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak, és a méheket érintő nagyfokú kockázatot csak további korlátozások bevezetésével lehet kizárni.

               (8)

               A Bizottság felkérte a bejelentőt, hogy nyújtson be észrevételeket.

               (9)

               A tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálták a Hatóság megállapításait, és azokat a fipronilról szóló vizsgálati jelentések kiegészítése formájában 2013. július 16-án véglegesítették.

               (10)

               A Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a méheket érintő nagyfokú kockázatot csak további korlátozások bevezetésével lehet kizárni.

               (11)

               Megerősítést nyert, hogy a fipronil hatóanyagot az 1107/2009/EK rendelet szerint jóváhagyott hatóanyagnak kell tekinteni. A méhek expozíciójának minimalizálása érdekében azonban indokolt korlátozni a fiproniltartalmú növényvédő szerek használatát, valamint külön kockázatcsökkentő intézkedéseket bevezetni a méhek védelmében. A fiproniltartalmú növényvédő szerek használatát az üvegházakban elvetendő vetőmagnak, valamint a szántóföldön elvetendő, még virágzás előtt betakarítandó póréhagyma, vöröshagyma, mogyoróhagyma és a Brassica nemzetség vetőmagjának kezelésére kell korlátozni. A virágzás előtt betakarított növények nem minősülnek méheket vonzó növényeknek.

               (12)

               A fipronil azon felhasználásai esetében pedig, amelyeket az 540/2011/EU végrehajtási rendelet szerint engedélyezni lehet, indokolt további megerősítő információkat bekérni.

               (13)

               Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (14)

               A kukoricával kapcsolatos felhasználás során a kezelt vetőmagok különösen a por közvetítette expozíció miatt jelentenek kockázatot a méhekre. Tekintettel a már említett kockázatokra, amelyekkel a kezelt vetőmagok használata jár, a fiproniltartalmú növényvédő szerekkel kezelt vetőmagok használatát és forgalomba hozatalát be kell tiltani, az üvegházakban elvetendő vetőmag, valamint a szántóföldön elvetendő, még virágzás előtt betakarítandó póréhagyma, vöröshagyma, mogyoróhagyma és a Brassica nemzetség vetőmagja kivételével. A kezelt napraforgómag felhasználásával kapcsolatos hiányzó információk benyújtásáig indokolt a kukoricára vonatkozó intézkedésekhez hasonló intézkedéseket alkalmazni.

               (15)

               A tagállamok számára időt kell biztosítani arra, hogy visszavonhassák a fiproniltartalmú növényvédő szerekre megadott engedélyeket.

               (16)

               Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében egyes fiproniltartalmú növényvédő szerek esetében türelmi időt határoznak meg, annak legkésőbb 2014. február 28-án le kell járnia. A megfelelő átmeneti időszak biztosítása érdekében indokolt tehát úgy rendelkezni, hogy a kezelt vetőmagok forgalomba hozatalának tilalma 2014. március 1-jétől lépjen hatályba.

               (17)

               Az e rendelet hatálybalépését követő két éven belül a Bizottság az új tudományos ismeretek – köztük új kutatások és a kérelmező által szolgáltatott új termék-összetételekre vonatkozó információk – megvizsgálását kezdeményezi.

               (18)

               Az 1107/2009/EK rendelet 36. cikkének (3) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a tagállamok bizonyos feltételek mellett további kockázatcsökkentő intézkedéseket hozhatnak, vagy korlátozhatják a fiproniltartalmú növényvédő szerek forgalomba hozatalát és használatát. Az 1107/2009/EK rendelet pedig lehetővé teszi a tagállamoknak, hogy a fiproniltartalmú növényvédő szerekkel kezelt vetőmagok forgalomba hozatalával és használatával kapcsolatban a rendelet 71. cikke alapján szükséghelyzeti intézkedéseket léptessenek életbe.

               (19)

               A fiproniltartalmú növényvédő szerekkel kezelt azon vetőmagokat, amelyekre az e rendelet 1. cikkében említett korlátozások vonatkoznak, fel lehet használni az 1107/2009/EK rendelet 54. cikke szerint kutatási és fejlesztési célú kísérletek vagy vizsgálatok céljára.

               (20)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.
   2. cikk
   A kezelt vetőmagok forgalomba hozatalának tilalma
   A növények fiproniltartalmú növényvédő szerekkel kezelt vetőmagjait tilos mind felhasználni, mind pedig forgalomba hozni, az üvegházakban elvetendő vetőmag, valamint a szántóföldön elvetendő, még virágzás előtt betakarítandó póréhagyma, vöröshagyma, mogyoróhagyma és a Brassica nemzetség vetőmagja kivételével.
   3. cikk
   Átmeneti intézkedések
   A tagállamok szükség esetén az 1107/2009/EK irányelvnek megfelelően, 2013. december 31-ig módosítják vagy visszavonják a fipronil hatóanyagú növényvédő szerekre kiadott engedélyeket.
   4. cikk
   Türelmi idő
   A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2014. február 28-án le kell járnia.
   5. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba és akkortól alkalmazandó.
   A 2. cikk azonban 2014. március 1-jétől alkalmazandó.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2013. augusztus 14-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

      (2)  HL L 214., 2007.8.17., 3. o.

      (3)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o.

      (4)  HL L 65., 2010.3.13., 27. o.

      (5)  HL L 153., 2011.6.11., 1. o.

      (6)  Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; A fipronil hatóanyagú növényvédő szereknek a méhekre jelentett kockázatai felméréséről szóló szakértői értékelésből levont következtetés (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance fipronil). EFSA Journal 2013; 11(5):3158. [51 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3158. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu/efsajournal

      MELLÉKLET

         Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének módosításai

      Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének 157. sorában (Fipronil) az „Egyedi rendelkezések” oszlop helyébe a következő szöveg lép:

         „A.   RÉSZ
         Kizárólag vetőmagkezeléshez használt rovarirtó szerként engedélyezhető. Használata csak az üvegházakban elvetendő vetőmag, valamint a szántóföldön elvetendő, még virágzás előtt betakarítandó póréhagyma, vöröshagyma, mogyoróhagyma és a Brassica nemzetség vetőmagja esetében engedélyezett.
         B.   RÉSZ
         Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni mind az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2007. március 15-én véglegesített, a fipronilról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat, mind pedig az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. július 16-án véglegesített, a fipronilról szóló vizsgálati jelentés kiegészítésében található megállapításokat.
         Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

                     a)

                     a forgalmazott szerek csomagolása, az aggodalomra okot adó fotodegradációs termékek létrejöttének elkerülése érdekében;

                     b)

                     a felszín alatti vizek lehetséges, főként az eredeti vegyületnél perzisztensebb bomlástermékekkel történő szennyeződése, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák;

                     c)

                     a magevő madarak és emlősök, a vízi szervezetek, a célcsoporthoz nem tartozó ízeltlábúak és a mézelő méhek védelme.

               A tagállamok biztosítják továbbá, hogy:

                     a)

                     a vetőmag bevonása kizárólag speciális vetőmagkezelő létesítményben történjen; az ilyen létesítményeknek a lehető legjobb technikákat kell alkalmazniuk, hogy a vetőmag bevonása, valamint a tárolás és a szállítás során a porkibocsátás a lehető legkisebb legyen;

                     b)

                     megfelelő vetőgépeket használjanak, hogy a vetőmagnak a talajba való bedolgozása kellő mélységben történjen, és a kihullás, valamint a porkibocsátás mértéke a lehető legkisebb legyen;

                     c)

                     a kezelt vetőmag címkéjén szerepeljen, hogy a vetőmagot fipronillal kezelték, és megnevezésre kerüljenek az engedélyben előírt kockázatcsökkentő intézkedések;

                     d)

                     adott esetben és megfelelő módon ellenőrzési programok induljanak a gyűjtő méhek vagy a méhészek által intenzíven használt területeken a méhek valós fipronilkitettségének ellenőrzésére.

               A felhasználási feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.
         A bejelentő megerősítő információkat nyújt be az alábbiakról:

                     a)

                     a mézelő méheken kívüli beporzókat érintő kockázat;

                     b)

                     a méhkolónia túlélését és fejlődését érintő akut és hosszú távú kockázat, valamint a növényi anyagcseretermékek és a talajban keletkező bomlástermékek (a fotolízissel létrejövő bomlástermékek kivételével) okozta, méhfiasítást érintő kockázat;

                     c)

                     a vetési munkafolyamat során kibocsátott por átszállásából eredő esetleges expozíció, a méhkolónia túlélését és fejlődését érintő akut és hosszú távú kockázat, valamint azon helyzetek okozta, méhfiasítást érintő kockázat, amikor a méhek a por átszállásának kitett növényekről gyűjtenek;

                     d)

                     a méhkolónia túlélését és fejlődését érintő akut és hosszú távú kockázat, valamint a rovarok előállította mézharmatból való gyűjtésből fakadó, a méhfiasítást érintő kockázat;

                     e)

                     a guttációs folyadéknak való esetleges kitettség, a méhkolónia túlélését és fejlődését érintő akut és hosszú távú kockázat, valamint a méhfiasítást érintő kockázat;

                     f)

                     a következő kultúr- vagy gyomnövények nektárjában, virágporában, mézharmatában és guttációs folyadékjában lévő szermaradékoknak való esetleges kitettség, ideértve a talaj perzisztens bomlástermékeit is (RPA 200766, MB 46136 és MB 45950).

               A bejelentő 2015. március 30-ig benyújtja ezeket az információkat a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.”