title: A Bizottság (EU) 2018/1261 végrehajtási rendelete (2018. szeptember 20.) a „Hypred's iodine based products” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg.)

text:
                  21.9.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 238/33

         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1261 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. szeptember 20.)
         a „Hypred's iodine based products” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     2015. július 16-án a Hypred SAS az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be egy, a rendelet V. melléklete szerinti 3. termékcsoportba tartozó, „Hypred's iodine based products” nevet viselő biocid termékcsalád (a továbbiakban: termékcsalád) engedélyezése iránt. Hollandia beleegyezett, hogy az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésében említett illetékes hatósága értékelje ezt a kérelmet. A kérelem BC-LC018584-49 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás).

                     (2)

                     A biocid termékcsalád jódot tartalmaz hatóanyagként, amely szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. Tekintettel a hatóanyag lényegi tulajdonságaira, amint alkalmazandóvá válnak az (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletben (2) foglalt, az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumok, a Bizottság mérlegelni fogja a jód, többek között a poli(vinil-pirrolidon) jód, jóváhagyása felülvizsgálatának szükségességét az 528/2012/EU rendelet 15. cikkének megfelelően. A Bizottság a felülvizsgálat eredményétől függően határoz arról, hogy felül kell-e vizsgálni a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó termékek uniós engedélyeit az 528/2012/EU rendelet 48. cikkével összhangban.

                     (3)

                     2017. június 6-án az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelő jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: ügynökség).

                     (4)

                     2018. január 12-én az ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (3) nyújtott be a Bizottsághoz, amely tartalmazta a biocid termékek jellemzőinek összefoglaló-tervezetét (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) és a termékcsaládra vonatkozó végső értékelő jelentést. Véleményében az ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a termékcsalád megfelel az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontjában meghatározott „biocidtermék-család” fogalommeghatározásnak, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, valamint hogy amennyiben a termékcsalád megfelel a termék jellemzőinek összefoglaló-tervezetében foglaltaknak, teljesíti a rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételeket.

                     (5)

                     2018. február 26-án az ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzőinek összefoglaló-tervezetét.

                     (6)

                     A Bizottság véleménye megegyezik az ügynökség véleményével, ezért a Bizottság úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a kérdéses biocid termékcsaládnak, emellett pedig az 528/2012/EU rendelet 71. cikkének (6) bekezdésével összhangban rögzíteni a nyilvántartásban a termék jellemzőinek összefoglalóját és a termékcsaládra vonatkozó értékelő jelentést.

                     (7)

                     Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            A Hypred SAS EU-0018397-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „Hypred's iodine based products” biocid termékcsaládra vonatkozóan.
            Az uniós engedély 2018. október 11-től2028. szeptember 30-ig érvényes.
            Az uniós engedély feltétele, hogy a termékcsalád megfeleljen a termékjellemzők mellékletben szereplő összefoglalójának.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. szeptember 20-án.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

            (2)  A Bizottság (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló rendelete (2017. szeptember 4.) az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumoknak az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 301., 2017.11.17., 1. o.)

            (3)  Az ECHA 2017. december 12-i véleménye a „Hypred's iodine based products” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/178/2017).

            MELLÉKLET

               A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

            HYPRED's iodine based products
            03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)
            Engedélyszám: EU-0018397-0000
            R4BP 3 tétel hivatkozási száma: EU-0018397-0000
            I. RÉSZ

               ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

            1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

            1.1.   Termékcsalád neve

                        Elnevezés

                        HYPRED's iodine based products

                  1.2.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  1.3.   Engedélyes

                        Az engedélyes neve és címe

                        Név

                        Hypred SAS

                        Cím

                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Franciaország

                        Engedélyszám

                        EU-0018397-0000

                        R4BP 3 tétel hivatkozási száma

                        EU-0018397-0000

                        Az engedélyezés dátuma

                        2018. október 11.

                        Az engedély lejáratának dátuma

                        2028. szeptember 30.

                  1.4.   Biocid termékek gyártója/gyártói

                        A gyártó neve

                        HYPRED SAS

                        A gyártó címe

                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Franciaország

                        Gyártási hely(ek)

                        HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Franciaország
                        HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Lengyelország
                        HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Spanyolország
                        HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Németország
                        HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Olaszország

                  1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

                        Hatóanyag

                        1319 - Jód

                        A gyártó neve

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        A gyártó címe

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

                        Gyártási hely(ek)

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

                        Hatóanyag

                        1319 - Jód

                        A gyártó neve

                        ACF MINERA SA

                        A gyártó címe

                        San martin 499 Iquique Chile

                        Gyártási hely(ek)

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

                        Hatóanyag

                        1319 - Jód

                        A gyártó neve

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        A gyártó címe

                        Los Militaers 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

                        Gyártási hely(ek)

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

                  2.   TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

            2.1.   Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Formuláció típusa(i)

                        Formuláció(k)

                        AL - Egyéb folyadék
                        E - Oldható koncentrátum

                  II. RÉSZ

               MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC

               META-SPC 1

            1.   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 1-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 1: Termékek bemerítéséhez – használatra kész

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-1

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 1-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 1 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Meta SPC 1 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Súlyos szemirritációt okoz.
                        Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Gyermekektől elzárva tartandó.
                        A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
                        Védőkesztyű használata kötelező.
                        védőruha használata kötelező.
                        szemvédő használata kötelező.
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.
                        Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.

                  4.   META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               1. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés fejés után

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbójának fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Nyílt rendszer: bemerítés -
                        Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel.
                        Bemerítőtál vagy automata bemerítőgép.

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

                                    —

                                    juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

                                    —

                                    kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt) - 0 -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            5.   META-SPC 1 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (1)

            5.1.   Használati utasítások

            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.
            A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.
            Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez.
            Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítőedényt a használatra kész termékkel.
            Vigye fel az állat tőgybimbóira kézzel vagy automata módon bemerítve, a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.

                        —

                        tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

                        —

                        juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

                        —

                        kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt)

                  Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad (legalább 5 percig).
            A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejés után.
            A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.
            ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

                        —

                        Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

                        —

                        Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

                        —

                        Ha a szembe került:
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

                        —

                        Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

                  Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.
            Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.
            A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban
            Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC1-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

                        Engedélyszám

                        EU-0018397-0001 1-1

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX

                        Engedélyszám

                        EU-0018397-0002 1-1

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        4,993

               META-SPC 2

            1.   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 2-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 2: Termékek bemerítéséhez, behabozáshoz, permetezéshez – használatra kész

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-2

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 2-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 2 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Meta SPC 2 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Súlyos szemirritációt okoz.
                        Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Gyermekektől elzárva tartandó.
                        A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
                        Védőkesztyű használata kötelező.
                        védőruha használata kötelező.
                        szemvédő használata kötelező.
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.
                        Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.

                  4.   META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               2. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt -
                        Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
                        Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

                                    —

                                    juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

                                    —

                                    kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            A termék felvitele előtt távolítson el minden látható szennyeződést.
            Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbó teljes hosszában a fejés előtt.
            Hagyja a terméket legalább egy percig hatni.
            Rendszeresen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            A kézi bemerítéses/habozásos felvitelhez: Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/szemvédő eszközt.
            A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés utáni fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.   A felhasználás leírása

               3. táblázat: # 2 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés után

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        bemerítés, habozás, permetezés fejés után -
                        Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
                        Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

                                    —

                                    juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

                                    —

                                    kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.
            Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad. (legalább 5 perc)
            A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
            4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            4.2.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            5.   META-SPC 2 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (2)

            5.1.   Használati utasítások

            Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus használati utasításokat.
            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.
            A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.
            Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez. Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt a használatra kész termékkel.
            Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejésnél.
            A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus kockázatenyhítési intézkedéseket.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.
            ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

                        —

                        Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

                        —

                        Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

                        —

                        Ha a szembe került:
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

                        —

                        Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

                  Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.
            Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.
            A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban
            Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC2-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY'FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID

                        Engedélyszám

                        EU-0018397-0003 1-2

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX

                        Engedélyszám

                        EU-0018397-0004 1-2

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        4,69

               META-SPC 3

            1.   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 3-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 3: Bemerítés, habozás, permetezés koncentrált termékekkel

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-3

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 3-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 3 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Meta SPC 3 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        E - Oldható koncentrátum

                  3.   META-SPC 3 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Súlyos szemkárosodást okoz.
                        Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén (tiroid) károsíthatja a szerveket orális.
                        Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.
                        Fémekre korrozív hatású lehet.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Gyermekektől elzárva tartandó.
                        A köd belélegzése tilos.
                        A gőzök belélegzése tilos.
                        A permet belélegzése tilos.
                        A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
                        Védőkesztyű használata kötelező.
                        védőruha használata kötelező.
                        szemvédő használata kötelező.
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz..
                        Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.
                        Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.
                        A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.
                        A edény elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.

                  4.   META-SPC 3 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               4. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemerítés, behabozás, permetezés -
                        Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
                        Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

                                    —

                                    juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

                                    —

                                    kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 10 % -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Készítsen 10 %-os hígítást (v/v: (10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) a baktericid és élesztőgomba-ölő hatáshoz.
            Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt az elkészített hígítással.
            A termék felvitele előtt távolítson el minden látható szennyeződést.
            Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés előtt.
            Hagyja a terméket legalább egy percig hatni.
            Rendszeresen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés utáni fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.   A felhasználás leírása

               5. táblázat: # 2 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés után

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgyének fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemerítés, behabozás, permetezés -
                        Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
                        Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

                                    —

                                    juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

                                    —

                                    kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott)

                                    —

                                    A baktériumok, élesztőgombák és algák elleni fertőtlenítéshez 10 %-os hígítást (v/v: 10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) kell készíteni.
                                    A vírusok elleni fertőtlenítéshez 20 %-os hígítást (v/v: 20 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) kell készíteni -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Készítsen 10 %-os hígítást (v/v: (10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) a baktericid és élesztőgomba-ölő és algaölő hatáshoz vagy 20 %-os hígítást (v/v: 20 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re), ha vírusölő hatás is szükséges.
            Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt az elkészített hígítással.
            Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.
            Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad. (legalább 5 perc)
            A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
            4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            4.2.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            5.   META-SPC 3 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (3)

            5.1.   Használati utasítások

            Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus használati utasításokat.
            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.
            A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.
            Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez. Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt az elkészített hígítással.
            Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejésnél.
            A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus kockázatenyhítési intézkedéseket.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.
            Gyengeség, ájulás esetén forduljon orvoshoz. Mutassa meg ezt a biztonsági adatlapot az orvosnak.
            ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

                        —

                        Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

                        —

                        Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

                        —

                        Ha a szembe került: Öblítse ki azonnal óvatosan folyó vízzel, legalább 15 percen keresztül, a szemeit nyitva tartva.
                        Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

                        —

                        Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

                  Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.
            Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.
            A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban
            Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC3-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré

                        Engedélyszám

                        EU-0018397-0005 1-3

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        24,199

               META-SPC 4

            1.   META-SPC 4 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 4-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 4: Vírusölő hatással rendelkező termékek bemerítéshez – használatra kész

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-4

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 4-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 4 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Meta SPC 4 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 4 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Súlyos szemirritációt okoz.
                        Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Gyermekektől elzárva tartandó.
                        A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
                        Védőkesztyű használata kötelező.
                        védőruha használata kötelező.
                        szemvédő használata kötelező.
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.
                        Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.

                  4.   META-SPC 4 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               6. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés fejés után

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Nyílt rendszer: bemerítés -
                        Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel.
                        Bemerítőtál vagy automata bemerítőgép.

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

                                    —

                                    juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

                                    —

                                    kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt) - 0 -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            5.   META-SPC 4 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (4)

            5.1.   Használati utasítások

            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.
            A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.
            Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez. Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítőedényt a használatra kész termékkel.
            Vigye fel az állat tőgybimbóira kézzel vagy automata módon bemerítve, a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.

                        —

                        tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

                        —

                        juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

                        —

                        kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt)

                  Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad (legalább 5 percig).
            A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejés után.
            A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.
            ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

                        —

                        Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

                        —

                        Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

                        —

                        Ha a szembe került:
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

                        —

                        Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

                  Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.
            Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.
            A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban
            Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC4-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000

                        Engedélyszám

                        EU-0018397-0006 1-4

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        4,993

               META-SPC 5

            1.   META-SPC 5 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 5-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 5: Termékek bemerítéshez, behabozáshoz, permetezéshez, 5 500  ppm – használatra kész

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-5

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 5-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 5 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Meta SPC 5 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 5 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Súlyos szemirritációt okoz.
                        Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Gyermekektől elzárva tartandó.
                        A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
                        Védőkesztyű használata kötelező.
                        védőruha használata kötelező.
                        szemvédő használata kötelező.
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.
                        Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.

                  4.   META-SPC 5 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               7. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemerítés, behabozás, permetezés -
                        Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
                        Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

                                    —

                                    juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

                                    —

                                    kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt a használatra kész termékkel.
            A termék felvitele előtt távolítson el minden látható szennyeződést.
            Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés előtt.
            Hagyja a terméket legalább egy percig hatni.
            Rendszeresen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            A kézi bemerítéses/habozásos felvitelhez: Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/szemvédő eszközt.
            A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés utáni fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.   A felhasználás leírása

               8. táblázat: # 2 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés után

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemerítés, behabozás, permetezés -
                        Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel.
                        Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép.

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

                                    —

                                    juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

                                    —

                                    kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt a használatra kész termékkel.
            Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.
            Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad. (legalább 5 perc)
            A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
            4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            4.2.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            5.   META-SPC 5 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (5)

            5.1.   Használati utasítások

            Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus használati utasításokat.
            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.
            A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.
            Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez.
            Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejésnél.
            A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus kockázatenyhítési intézkedéseket.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.
            ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

                        —

                        Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

                        —

                        Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

                        —

                        Ha a szembe került:
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

                        —

                        Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

                  Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.
            Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.
            A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban
            Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC5-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine

                        Engedélyszám

                        EU-0018397-0007 1-5

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC1-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

               (2)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC2-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

               (3)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC3-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

               (4)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC4-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

               (5)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC5-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.


title: A Bizottság (EU) 2018/1266 végrehajtási rendelete (2018. szeptember 20.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az 1-dekanol, a 6-benziladenin, az alumínium-szulfát, az azadirachtin, a bupirimát, a karboxin, a kletodim, a cikloxidim, a dazomet, a diklofop, a ditianon, a dodin, a fenazakin, a fluometuron, a flutriafol, a hexitiazox, a himexazol, az indolil-vajsav, az izoxaben, a mészkén, a metaldehid, a paklobutrazol, a pencikuron, a szintofen, a tau-fluvalinát és a tebufenozid hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

text:
                  21.9.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 238/81

         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1266 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. szeptember 20.)
         az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az 1-dekanol, a 6-benziladenin, az alumínium-szulfát, az azadirachtin, a bupirimát, a karboxin, a kletodim, a cikloxidim, a dazomet, a diklofop, a ditianon, a dodin, a fenazakin, a fluometuron, a flutriafol, a hexitiazox, a himexazol, az indolil-vajsav, az izoxaben, a mészkén, a metaldehid, a paklobutrazol, a pencikuron, a szintofen, a tau-fluvalinát és a tebufenozid hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikke első bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     Az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) mellékletének A. része meghatározza az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyottnak tekintendő hatóanyagokat.

                     (2)

                     A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (3) megfelelően kérelmeket nyújtottak be az 1-dekanol, a 6-benziladenin, az alumínium-szulfát, az azadirachtin, a bupirimát, a karboxin, a kletodim, a cikloxidim, a dazomet, a diklofop, a ditianon, a dodin, a fenazakin, a fluometuron, a flutriafol, a hexitiazox, a himexazol, az indolil-vajsav, az izoxaben, a mészkén, a metaldehid, a paklobutrazol, a pencikuron, a szintofen, a tau-fluvalinát és a tebufenozid jóváhagyásának megújítása iránt. Ezen anyagok jóváhagyása azonban a kérelmező által nem befolyásolható okokból valószínűleg még azelőtt lejár, hogy jóváhagyásuk meghosszabbításáról döntés születne. Ezért jóváhagyási időtartamaikat az 1107/2009/EK rendelet 17. cikke értelmében meg kell hosszabbítani.

                     (3)

                     mivel 2019 és 2021 között nagyszámú hatóanyag jóváhagyása jár le, az ezek meghosszabbítása iránti kérelmek értékeléséhez szükséges időre és erőforrásokra tekintettel a Bizottság C(2016)6104 végrehajtási határozata (4) az 1107/2009/EK rendelet 18. cikke alapján létrehozott egy munkaprogramot, amely csoportosítja a hasonló hatóanyagokat, és prioritásokat határoz meg az emberek és állatok egészségét, valamint a környezetet érintő biztonsági megfontolások alapján.

                     (4)

                     mivel az 1-dekanol, 6-benziladenin, alumínium-szulfát, azadirachtin, bupirimát, karboxin, kletodim, cikloxidim, dazomet, diklofop, ditianon, dodin, fenazakin, fluometuron, flutriafol, hexitiazox, himexazol, indolil-vajsav, izoxaben, mészkén, metaldehid, paklobutrazol, pencikuron, szintofen, tau-fluvalinát és tebufenozid hatóanyagok nem tartoznak a C(2016)6104 végrehajtási határozat szerint előnyben részesített kategóriákba, a jóváhagyási időtartamot két vagy három évvel kell meghosszabbítani, figyelembe véve a jelenlegi lejárati időpontot, azt a követelményt, hogy a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének (3) bekezdése szerint a hatóanyagokra vonatkozó kiegészítő dokumentációt a jóváhagyás lejárta előtt legkésőbb harminc hónappal kell benyújtani, a felelősségnek és a munkának a referensként és társreferensként közreműködő tagállamok közti kiegyensúlyozott megosztását, valamint az értékeléshez és döntéshozatalhoz szükséges rendelkezésre álló erőforrásokat.

                     (5)

                     Ezért helyénvaló a karboxin, a kletodim, a cikloxidim, a dazomet, a diklofop, a fenazakin, a himexazol, az indolil-vajsav, a metaldehid és a paklobutrazol hatóanyagok jóváhagyási időtartamát két évvel, az 1-dekanol, a 6-benziladenin, az alumínium-szulfát, az azadirachtin, a bupirimát, a ditianon, a dodin, a fluometuron, a flutriafol, a hexitiazox, az izoxaben, a mészkén, a pencikuron, a szintofen, a tau-fluvalinát és a tebufenozid hatóanyagok jóváhagyási időtartamát pedig három évvel meghosszabbítani.

                     (6)

                     Azokban az esetekben, amikor a 844/2012/EU végrehajtási rendeletnek megfelelő kiegészítő dokumentáció az e rendelet mellékletében meghatározott lejárati időpont előtt legkésőbb 30 hónappal nem kerül benyújtásra, a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy az ez utáni legkorábbi időpontot kell meghatározni.

                     (7)

                     Azokban az esetekben, amikor a Bizottság olyan rendeletet fogad el, amelynek értelmében az e rendelet mellékletében említett valamely hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra, mivel a jóváhagyás feltételei nem teljesülnek, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy azon rendelet hatálybalépésének időpontját határozza meg, amelynek értelmében a hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra – attól függően, melyik időpont a későbbi. Azokban az esetekben, amikor a Bizottság az e rendelet mellékletében említett valamely hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó rendeletet fogad el, arra törekszik, hogy – a körülményeknek megfelelően – a lehető legkorábbi alkalmazási időpontot tűzze ki.

                     (8)

                     Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

                     (9)

                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. szeptember 20-án.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

            (2)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

            (3)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).

            (4)  A Bizottság végrehajtási határozata (2016. szeptember 28.) a 2019-ben, 2020-ban és 2021-ben lejáró hatóanyag-jóváhagyások meghosszabbítása iránti kérelmek értékelésére vonatkozó munkaprogramnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti létrehozásáról (HL C 357., 2016.9.29., 9. o.).

            MELLÉKLET
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része a következőképpen módosul:

                        1.

                        A 316. sor („Cikloxidim”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2023. május 31.” lép.

                        2.

                        A 317. sor („6-Benziladenin”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        3.

                        A 322. sor („Himexazol”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2023. május 31.” lép.

                        4.

                        A 323. sor („Dodin”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        5.

                        A 326. sor („Indolil-vajsav”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2023. május 31.” lép.

                        6.

                        A 328. sor („Tau-fluvalinát”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        7.

                        A 329. sor („Kletodim”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2023. május 31.” lép.

                        8.

                        A 330. sor („Bupirimát”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        9.

                        A 333. sor („1-Dekanol”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        10.

                        A 334. sor („Izoxaben”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        11.

                        A 335. sor („Fluometuron”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        12.

                        A 337. sor („Karboxin”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2023. május 31.” lép.

                        13.

                        A 339. sor („Dazomet”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2023. május 31.” lép.

                        14.

                        A 340. sor („Metaldehid”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2023. május 31.” lép.

                        15.

                        A 341. sor („Szintofen”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        16.

                        A 342. sor („Fenazakin”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2023. május 31.” lép.

                        17.

                        A 343. sor („Azadirachtin”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        18.

                        A 344. sor („Diklofop”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2023. május 31.” lép.

                        19.

                        A 345. sor („Szénkén”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        20.

                        A 346. sor („Alumínium-szulfát”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        21.

                        A 348. sor („Paklobutrazol”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2023. május 31.” lép.

                        22.

                        A 349. sor („Pencikuron”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        23.

                        A 350. sor („Tebufenozid”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        24.

                        A 351. sor („Ditianon”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        25.

                        A 352. sor („Hexitiazox”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.

                        26.

                        A 353. sor („Flutriafol”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. május 31.” lép.