title: A Bizottság (EU) 2018/1288 végrehajtási rendelete (2018. szeptember 24.) a „Prodhynet's iodine based products” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg.)

text:
                  25.9.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 240/35

         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1288 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. szeptember 24.)
         a „Prodhynet's iodine based products” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     2015. augusztus 3-án a Prodhynet SA az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével, valamint a 414/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 4. cikkével összhangban – a 414/2013/EU rendelet 1. cikkében foglaltak alapján – kérelmet nyújtott be egy, az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 3. termékcsoportba tartozó, „Prodhynet's iodine based products” nevet viselő azonos biocid termékcsalád (a továbbiakban: azonos termékcsalád) engedélyezése iránt. Az azonos termékcsaládra vonatkozó kérelem BC-YK019030-42 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás). A kérelemben feltüntették a rokon referencia-termékcsalád (Hypred jód alapú termékek) kérelmének számát is, amely BC-LC018584-49 ügyszámon került bejegyzésre.

                     (2)

                     Az azonos termékcsalád jódot tartalmaz hatóanyagként, amely szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. Tekintettel a hatóanyag lényegi tulajdonságaira, amint alkalmazandóvá válnak az (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletben (3) foglalt, az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumok, a Bizottság mérlegelni fogja a jód, többek között a poli(vinil-pirrolidon) jód, jóváhagyása felülvizsgálatának szükségességét az 528/2012/EU rendelet 15. cikkének megfelelően. A Bizottság a felülvizsgálat eredményétől függően határoz arról, hogy felül kell-e vizsgálni a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó termékek uniós engedélyeit az 528/2012/EU rendelet 48. cikkével összhangban.

                     (3)

                     2018. január 26-án az ügynökség a 414/2013/EU rendelet 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően véleményt (4) nyújtott be a Bizottsághoz, amely tartalmazta a biocid termékek jellemzőinek összefoglaló-tervezetét (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója). Véleményében az ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a termékcsalád megfelel az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontjában meghatározott „biocidtermék-család” fogalommeghatározásnak, hogy az azonos termékcsalád és a rokon referencia-termékcsalád közötti javasolt eltérések olyan adatokra korlátozódnak, amelyek adminisztratív változtatás tárgyát képezhetik a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) szerint, és hogy a fent említett rokon referencia-termékcsalád értékelése alapján, és amennyiben megfelel a termék jellemzőinek összefoglaló-tervezetében foglaltaknak, az azonos termékcsalád teljesíti az 528/2012/EU rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételeket.

                     (4)

                     2018. március 6-án az ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzőinek összefoglaló-tervezetét.

                     (5)

                     A Bizottság véleménye megegyezik az ügynökség véleményével, ezért a Bizottság úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a szóban forgó azonos biocid termékcsaládnak, emellett pedig az említett rendelet 71. cikkének (6) bekezdésével összhangban rögzíteni a nyilvántartásban a termék jellemzőinek összefoglalóját.

                     (6)

                     Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            A Prodhynet SA EU-0018497-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „Prodhynet's iodine based products” biocid termékcsaládra vonatkozóan.
            Az uniós engedély 2018. október 15-től2028. szeptember 30-ig érvényes.
            Az uniós engedély feltétele, hogy a termékcsalád megfeleljen a termékjellemzők mellékletben szereplő összefoglalójának.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. szeptember 24-én.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

            (2)  A Bizottság (EU) 414/2013 végrehajtási rendelete (2013. május 6.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően az azonos biocid termékek engedélyezésére szolgáló eljárás meghatározásáról (HL L 125., 2013.5.7., 4. o.)

            (3)  A Bizottság (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló rendelete (2017. szeptember 4.) az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumoknak az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 301., 2017.11.17., 1. o.)

            (4)  Az ECHA 2018. január 25-i véleménye a „PRODHYNET'S iodine based products” azonos biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről (UBP-C-1177988-02-00/F).

            (5)  A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o.)

            MELLÉKLET

               A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

            PRODHYNET's iodine based products
            03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)
            Engedélyszám: EU-0018497-0000
            R4BP 3 tétel hivatkozási száma: EU-0018497-0000
            I. RÉSZ

               ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

            1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

            1.1.   Termékcsalád neve

                        Elnevezés

                        PRODHYNET's iodine based products

                  1.2.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  1.3.   Engedélyes

                        Az engedélyes neve és címe

                        Név

                        PRODHYNET SA

                        Cím

                        11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Franciaország

                        Engedélyszám

                        EU-0018497-0000

                           R4BP 3 tétel hivatkozási száma

                        EU-0018497-0000

                        Az engedélyezés dátuma

                        2018. október 15.

                        Az engedély léjáratának dátuma

                        2028. szeptember 30.

                  1.4.   Biocid termékek gyártója/gyártói

                        A gyártó neve

                        PRODHYNET SA

                        A gyártó címe

                        11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Franciaország

                        Gyártási hely(ek)

                        PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Franciaország

                  1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

                        Hatóanyag

                        1319 - Jód

                        A gyártó neve

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        A gyártó címe

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

                        Gyártási hely(ek)

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

                        Hatóanyag

                        1319 - Jód

                        A gyártó neve

                        ACF MINERA SA

                        A gyártó címe

                        San martin 499 Iquique Chile

                        Gyártási hely(ek)

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

                        Hatóanyag

                        1319 - Jód

                        A gyártó neve

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        A gyártó címe

                        Los Militaers 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

                        Gyártási hely(ek)

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

                  2.   TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

            2.1.   Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), - C12-14-(páros számú) - alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Formuláció típusa(i)

                        Formuláció(k)

                        AL - Egyéb folyadék
                        E - Oldható koncentrátum

                  II. RÉSZ

               MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC

               META-SPC 1

            1.   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 1-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 1: Termékek bemerítéséhez – használatra kész

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-1

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 1-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 1 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Meta SPC 1 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Súlyos szemirritációt okoz.
                        Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Gyermekektől elzárva tartandó.
                        A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
                        Védőkesztyű használata kötelező.
                        védőruha használata kötelező.
                        szemvédő használata kötelező.
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.

                  4.   META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               1. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés fejés után

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbójának fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Nyílt rendszer: bemerítés -
                        Tőgyek kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel.
                        Bemerítőtál vagy automata bemerítőgép.

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

                                    —

                                    juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

                                    —

                                    kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt) - 0 -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            5.   META-SPC 1 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (1)

            5.1.   Használati utasítások

            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.
            A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.
            Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez.
            Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítőedényt a használatra kész termékkel.
            Vigye fel az állat tőgybimbóira kézzel vagy automata módon bemerítve, a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.

                        —

                        tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

                        —

                        juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

                        —

                        kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt)

                  Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad (legalább 5 percig).
            A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejés után.
            A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.
            ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

                        —

                        Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

                        —

                        Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

                        —

                        Ha a szembe került:
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

                        —

                        Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

                  Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.
            Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.
            A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban
            Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC1-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        IODO EP25
                        IODOGEL
                        PRO TI-N

                        Engedélyszám

                        EU-0018497-0001 1-1

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        2,697

               META-SPC 2

            1.   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 2-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 2: Termékek bemerítéséhez, behabozáshoz, permetezéshez – használatra kész

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-2

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 2-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 2 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Meta SPC 2 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Súlyos szemirritációt okoz.
                        Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Gyermekektől elzárva tartandó.
                        A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
                        Védőkesztyű használata kötelező.
                        védőruha használata kötelező.
                        szemvédő használata kötelező.
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

                  4.   META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               2. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt -
                        Tőgyek kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
                        Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

                                    —

                                    juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

                                    —

                                    kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            A termék felvitele előtt távolítson el minden látható szennyeződést.
            Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbó teljes hosszában a fejés előtt.
            Hagyja a terméket legalább egy percig hatni.
            Rendszeresen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            A kézi bemerítéses/habozásos felvitelhez: Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/szemvédő eszközt.
            A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés utáni fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.   A felhasználás leírása

               3. táblázat: # 2 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés után

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        bemerítés, habozás, permetezés fejés után -
                        Tőgyek kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
                        Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

                                    —

                                    juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

                                    —

                                    kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.
            Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad. (legalább 5 perc)
            A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
            4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            4.2.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            5.   META-SPC 2 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (2)

            5.1.   Használati utasítások

            Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus használati utasításokat.
            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.
            A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.
            Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez. Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt a használatra kész termékkel.
            Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejésnél.
            A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus kockázatenyhítési intézkedéseket.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.
            ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

                        —

                        Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

                        —

                        Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

                        —

                        Ha a szembe került:
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

                        —

                        Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

                  Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.
            Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.
            A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban
            Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC2-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        IODO FL25
                        PRO ROBO I-N

                        Engedélyszám

                        EU-0018497-0002 1-2

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        2,697

               META-SPC 3

            1.   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 3-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 3: Bemerítés, habozás, permetezés koncentrált termékekkel

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-3

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 3-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 3 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Meta SPC 3 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        E - Oldható koncentrátum

                  3.   META-SPC 3 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Súlyos szemkárosodást okoz.
                        Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén (tiroid) károsíthatja a szerveket orális.
                        Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.
                        Fémekre korrozív hatású lehet.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Gyermekektől elzárva tartandó.
                        A köd belélegzése tilos.
                        A gőzök belélegzése tilos.
                        A permet belélegzése tilos.
                        A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
                        Védőkesztyű használata kötelező.
                        védőruha használata kötelező.
                        szemvédő használata kötelező.
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz..
                        Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.
                        Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.
                        A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.
                        A edény elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.

                  4.   META-SPC 3 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               4. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemerítés, behabozás, permetezés -
                        Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
                        Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

                                    —

                                    juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

                                    —

                                    kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 10 % -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Készítsen 10 %-os hígítást (v/v: (10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) a baktericid és élesztőgomba-ölő hatáshoz.
            Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt az elkészített hígítással.
            A termék felvitele előtt távolítson el minden látható szennyeződést.
            Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés előtt.
            Hagyja a terméket legalább egy percig hatni.
            Rendszeresen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés utáni fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.   A felhasználás leírása

               5. táblázat: # 2 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés után

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgyének fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemerítés, behabozás, permetezés -
                        Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
                        Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

                                    —

                                    juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

                                    —

                                    kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott)

                              A baktériumok, élesztőgombák és algák elleni fertőtlenítéshez 10 %-os hígítást (v/v: 10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) kell készíteni.
                        A vírusok elleni fertőtlenítéshez 20 %-os hígítást (v/v: 20 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) kell készíteni -
                        Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Készítsen 10 %-os hígítást (v/v: (10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) a baktericid és élesztőgomba-ölő és algaölő hatáshoz vagy 20 %-os hígítást (v/v: 20 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re), ha vírusölő hatás is szükséges.
            Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt az elkészített hígítással.
            Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.
            Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad. (legalább 5 perc)
            A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
            4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            4.2.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            5.   META-SPC 3 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (3)

            5.1.   Használati utasítások

            Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus használati utasításokat.
            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.
            A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.
            Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez. Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt az elkészített hígítással.
            Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejésnél.
            A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus kockázatenyhítési intézkedéseket.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.
            Gyengeség, ájulás esetén forduljon orvoshoz. Mutassa meg ezt a biztonsági adatlapot az orvosnak.
            ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

                        —

                        Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

                        —

                        Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

                        —

                        Ha a szembe került: Öblítse ki azonnal óvatosan folyó vízzel, legalább 15 percen keresztül, a szemeit nyitva tartva.
                        Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

                        —

                        Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

                  Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.
            Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.
            A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban
            Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC3-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        PRMX
                        IODOSE

                        Engedélyszám

                        EU-0018497-0003 1-3

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        24,199

               META-SPC 4

            1.   META-SPC 4 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 4-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 4: Vírusölő hatással rendelkező termékek bemerítéshez – használatra kész

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-4

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 4-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 4 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Meta SPC 4 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 4 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Súlyos szemirritációt okoz.
                        Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Gyermekektől elzárva tartandó.
                        A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
                        Védőkesztyű használata kötelező.
                        védőruha használata kötelező.
                        szemvédő használata kötelező.
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

                  4.   META-SPC 4 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               6. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés fejés után

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Nyílt rendszer: bemerítés -
                        Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel.
                        Bemerítőtál vagy automata bemerítőgép.

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

                                    —

                                    juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

                                    —

                                    kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt) - 0 -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            5.   META-SPC 4 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (4)

            5.1.   Használati utasítások

            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.
            A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.
            Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez. Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítőedényt a használatra kész termékkel.
            Vigye fel az állat tőgybimbóira kézzel vagy automata módon bemerítve, a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.

                        —

                        tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

                        —

                        juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

                        —

                        kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt)

                  Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad (legalább 5 percig).
            A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejés után.
            A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.
            ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

                        —

                        Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

                        —

                        Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

                        —

                        Ha a szembe került:
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

                        —

                        Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

                  Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.
            Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.
            A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban
            Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC4-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        AGRI IODE EPAIS S
                        HYGIA IODE EPAIS S
                        IODE EPAIS
                        NETAIODE EPAIS S
                        TREMPAGE EPAIS IODE S
                        IODO EP50
                        ADIEL IODE EPAIS
                        LATI IODE
                        PRO TI
                        PROXA IODE EPAIS S
                        BREIZH-IODE EPAIS S
                        BRETAIODE EPAIS
                        DR16
                        PLUSAIOD EPAIS
                        HELIO FIRST EP
                        TECNO FIRST
                        LACTOIODE EPAIS
                        MAG IODE EPAIS S

                        Engedélyszám

                        EU-0018497-0004 1-4

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), - C12-14-(páros zámú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        4,993

               META-SPC 5

            1.   META-SPC 5 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 5-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 5: Termékek bemerítéshez, behabozáshoz, permetezéshez, 5 500  ppm – használatra kész

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-5

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 5-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 5 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Meta SPC 5 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 5 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Súlyos szemirritációt okoz.
                        Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Gyermekektől elzárva tartandó.
                        A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
                        Védőkesztyű használata kötelező.
                        védőruha használata kötelező.
                        szemvédő használata kötelező.
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

                  4.   META-SPC 5 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               7. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemerítés, behabozás, permetezés -
                        Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
                        Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

                                    —

                                    juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

                                    —

                                    kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt a használatra kész termékkel.
            A termék felvitele előtt távolítson el minden látható szennyeződést.
            Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés előtt.
            Hagyja a terméket legalább egy percig hatni.
            Rendszeresen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            A kézi bemerítéses/habozásos felvitelhez: Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/szemvédő eszközt.
            A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés utáni fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.   A felhasználás leírása

               8. táblázat: # 2 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés után

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemerítés, behabozás, permetezés -
                        Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel.
                        Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép.

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                                    —

                                    tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

                                    —

                                    juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

                                    —

                                    kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

                              Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        HDPE KANNA 5, 10, 22 L
                        HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
                        HDPE TARTÁLY 1 000  L

                  4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt a használatra kész termékkel.
            Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után. Hagyja fenn a terméket a következő fejésig.
            Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad. (legalább 5 perc)
            A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
            4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
            Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
            4.2.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
            5.   META-SPC 5 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (5)

            5.1.   Használati utasítások

            Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus használati utasításokat.
            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.
            A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.
            Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez.
            Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejésnél.
            A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus kockázatenyhítési intézkedéseket.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.
            ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

                        —

                        Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

                        —

                        Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

                        —

                        Ha a szembe került:
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

                        —

                        Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

                  Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.
            Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.
            A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban
            Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC5-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        AGRI IODE FLUIDE
                        HYGIA IODE FLUIDE
                        IODE FLUIDE
                        IOSPRAY FLUIDE
                        PULVE IODE
                        IODO FL55
                        IODOLIN
                        ADIEL IODE FLUIDE
                        BOVI IODE SPRAY
                        PRO ROBO I
                        PROXA IODE FLUIDE
                        HELIODE FLUIDE
                        TECNO FLUIDE
                        DR15
                        GANAIODE FLUIDE
                        PLUSAIOD
                        PROTECTION FLUIDE IODE
                        BREIZH-IODE FLUIDE
                        BRETAIODE LQ
                        IODE NET FLUIDE
                        LACTOIODE FLUIDE
                        MAG IODE FLUIDE
                        NETAIODE FLUIDE
                        NETAIODE

                        Engedélyszám

                        EU-0018497-0005 1-5

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

                        Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

                        Felületaktív anyag

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC1-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

               (2)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC2-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

               (3)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC3-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

               (4)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC4-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

               (5)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC5-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.


title: A Bizottság (EU) 2018/1286 végrehajtási rendelete (2018. szeptember 24.) az Irakkal fennálló gazdasági és pénzügyi kapcsolatok egyes korlátozásairól szóló 1210/2003/EK tanácsi rendelet módosításáról

text:
                  25.9.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 240/8

         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1286 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. szeptember 24.)
         az Irakkal fennálló gazdasági és pénzügyi kapcsolatok egyes korlátozásairól szóló 1210/2003/EK tanácsi rendelet módosításáról
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel az Irakkal fennálló gazdasági és pénzügyi kapcsolatok egyes korlátozásairól és a 2465/96/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2003. július 7-i 1210/2003/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 11. cikke b) pontjára,
         mivel:

                     (1)

                     Az 1210/2003/EK rendelet III. melléklete felsorolja azon állami intézményeket, vállalkozásokat és szervezeteket, valamint a korábbi iraki kormány azon természetes és jogi személyeit, intézményeit és szervezeteit, amelyekre az említett rendelet értelmében a 2003. május 22-én Irakon kívül található pénzkészletek és gazdasági erőforrások befagyasztása vonatkozik.

                     (2)

                     2018. szeptember 19-én az Egyesült Nemzetek Biztonsági Tanácsának szankcióbizottsága úgy határozott, hogy két bejegyzést töröl azon személyek és szervezetek jegyzékéből, amelyek vonatkozásában a pénzkészletek és gazdasági erőforrások befagyasztását alkalmazni kell.

                     (3)

                     Az 1210/2003/EK rendelet III. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Az 1210/2003/EK rendelet III. melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. szeptember 24-én.

                  a Bizottság részéről,

                  az elnök nevében,

                  a Külpolitikai Eszközökért Felelős Szolgálat vezetője

            (1)  HL L 169., 2003.7.8., 6. o.

            MELLÉKLET
            Az 1210/2003/EK rendelet III. mellékletében az alábbi bejegyzéseket el kell hagyni:

                           „116.

                           STATE COMPANY FOR ELECTRICAL INDUSTRIES (alias a) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES, b) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES/ELECTRICAL LAMPS, c) STATE ENTERPRISE FOR GENERATION AND TRANSMISSION OF ELECTRICITY). Címek: a) P.O. Box 1118, Waziria, Bagdad, Irak; b) P.O. Box 9145, Al-Kadhmiyah, Al-Taji, Bagdad, Irak; c) 4/356 Al Masbah Building, P.O. Box 1098, Bagdad, Irak.”

                           „134.

                           STATE ENTERPRISE FOR DRUG INDUSTRIES (alias STATE COMPANY FOR DRUG PRODUCTS). Cím: P.O. Box 271, Samara, Irak.”


title: A Tanács (EU) 2018/1284 végrehajtási rendelete (2018. szeptember 24.) a Koreai Népi Demokratikus Köztársasággal szembeni korlátozó intézkedésekről szóló (EU) 2017/1509 rendelet végrehajtásáról

text:
                  25.9.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 240/2

         A TANÁCS (EU) 2018/1284 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. szeptember 24.)
         a Koreai Népi Demokratikus Köztársasággal szembeni korlátozó intézkedésekről szóló (EU) 2017/1509 rendelet végrehajtásáról
         AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a Koreai Népi Demokratikus Köztársasággal szembeni korlátozó intézkedésekről és a 329/2007/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló (EU) 2017/1509 rendeletre (1) és különösen annak 47. cikke (1) bekezdésére,
         tekintettel az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselőjének javaslatára,
         mivel:

                     (1)

                     A Tanács 2017. augusztus 30-án elfogadta az (EU) 2017/1509 rendeletet.

                     (2)

                     Az Egyesült Nemzetek Biztonsági Tanácsa (ENSZ BT) 2018. szeptember 14-én, a 1718 (2006) sz. ENSZ BT-határozat alapján létrehozott bizottsága módosította egy, korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó hajó jegyzékét.

                     (3)

                     Az (EU) 2017/1509 rendelet XIV. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Az (EU) 2017/1509 rendelet XIV. melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. szeptember 24-én.

                  a Tanács részéről

                  az elnök

               J. BOGNER-STRAUSS

            (1)  HL L 224., 2017.8.31., 1. o.

            MELLÉKLET
            Az (EU) 2017/1509 rendelet XIV. mellékletében a „B. A kikötőkbe való belépés tilalmának hatálya alá tartozó hajók” részben a 32. bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

                           „32.

                              Név: WAN HENG 11

                              Egyéb információk

                           IMO: 8791667
                           A WAN HENG 11 motorhajó 2018. február 13-án a RYE SONG GANG 1 motorhajóval hajók közötti – valószínűleg olaj- – átadási tevékenységet végzett.
                           A korábban Belize lobogója alatt közlekedő Wan Heng 11 most a KNDK lobogója alatt közlekedő hajóként üzemel, neve pedig KUMJINGANG3 vagy Kum Jin Gang 3”.


title: A Bizottság (EU) 2018/1294 végrehajtási rendelete (2018. szeptember 26.) a tengerpartifenyő-kátrány egyszerű anyagként történő jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

text:
                  27.9.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 243/5

         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1294 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. szeptember 26.)
         a tengerpartifenyő-kátrány egyszerű anyagként történő jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 23. cikke (5) bekezdésére, összefüggésben 13. cikke (2) bekezdésével,
         mivel:

                     (1)

                     A Bizottsághoz 2015. december 22-én kérelem érkezett a Progarein France SAS-tól a tengerpartifenyő-kátrány egyszerű anyagként történő jóváhagyására vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1107/2009/EK rendelet 23. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében előírt információkat.

                     (2)

                     A Bizottság tudományos segítségnyújtásra kérte fel az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (EFSA, a továbbiakban: Hatóság). A Hatóság 2017. október 30-án a Bizottság elé terjesztette a tengerpartifenyő-kátrányról szóló technikai jelentést (2). A Bizottság 2018. május 24-én a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette a felülvizsgálati jelentést (3), valamint a tengerpartifenyő-kátrány jóváhagyásának megtagadásáról szóló rendelettervezetet, amelyeket az említett bizottság 2018. július 20-i ülésére véglegesített.

                     (3)

                     A kérelmező által benyújtott dokumentáció nem bizonyítja, hogy a tengerpartifenyő-kátrány megfelel a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) 2. cikkében meghatározottak szerinti élelmiszerekre vonatkozó kritériumoknak.

                     (4)

                     A Hatóság technikai jelentése ugyanakkor konkrét aggályokat fogalmazott meg a tengerpartifenyő-kátrányt illetően. A tengerpartifenyő-kátrány olyan komplex keverék, amelynek pontos összetétele nem ismert. Mivel tartalmazhat aggályos anyagokat (például furfurolokat, fenolokat), a tengerpartifenyő-kátrány aggályos anyagnak tekintendő. Emellett a különös aggodalomra okot adó anyagok (így például a genotoxikus karcinogének közé tartozó többgyűrűs aromás szénhidrogének) jelenléte sem zárható ki. Ezenkívül a kérelemben szereplő adatok alapján nem lehetett véglegesíteni a szer kezelőit, a szerrel dolgozókat, a szer környezetében tartózkodókat, valamint a fogyasztókat érintő kockázatok értékelését.

                     (5)

                     Olyan vonatkozó értékelés, amelyet az 1107/2009/EK rendelet 23. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jogszabályoknak megfelelően végeztek volna el, nem állt rendelkezésre.

                     (6)

                     A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság technikai jelentésével és a Bizottság felülvizsgálati jelentéstervezetével kapcsolatban. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

                     (7)

                     A kérelmező által felhozott érvek ugyanakkor nem tudták eloszlatni az anyaggal kapcsolatos aggályokat.

                     (8)

                     Következésképpen – miként azt a Bizottság felülvizsgálati jelentése is meghatározta – nem nyert megállapítást, hogy teljesülnek az 1107/2009/EK rendelet 23. cikkében foglalt követelmények. Ezért helyénvaló megtagadni a tengerpartifenyő-kátrány egyszerű anyagként való jóváhagyását.

                     (9)

                     E rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy a tengerpartifenyő-kátrány egyszerű anyagként történő jóváhagyása érdekében további kérelmet nyújtsanak be az 1107/2009/EK rendelet 23. cikkének (3) bekezdése szerint.

                     (10)

                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            A tengerpartifenyő-kátrány nem hagyható jóvá egyszerű anyagként.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. szeptember 26-án.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

            (2)  EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2017. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Landes pine tar for use in plant protection as protectant and repellent (Technikai jelentés a tengerpartifenyő-kátránynak a növényvédelemben védő- és riasztószerként használatos egyszerű anyagként való alkalmazása iránti kérelem tárgyában a tagállamokkal és az EFSA-val folytatott konzultáció eredményéről). EFSA supporting publication (kapcsolódó közlemény), 2017:EN-1311. 57. o.

            (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

            (4)  Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o.).


title: A Bizottság (EU) 2018/1476 végrehajtási rendelete (2018. október 3.) az Irakkal fennálló gazdasági és pénzügyi kapcsolatok egyes korlátozásairól szóló 1210/2003/EK tanácsi rendelet módosításáról

text:
                  4.10.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 249/1

         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1476 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. október 3.)
         az Irakkal fennálló gazdasági és pénzügyi kapcsolatok egyes korlátozásairól szóló 1210/2003/EK tanácsi rendelet módosításáról
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel az Irakkal fennálló gazdasági és pénzügyi kapcsolatok egyes korlátozásairól és a 2465/96/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2003. július 7-i 1210/2003/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 11. cikke b) pontjára,
         mivel:

                     (1)

                     Az 1210/2003/EK rendelet III. melléklete felsorolja azon állami intézményeket, vállalkozásokat és szervezeteket, valamint a korábbi iraki kormány azon természetes és jogi személyeit, intézményeit és szervezeteit, amelyekre az említett rendelet értelmében a 2003. május 22-én Irakon kívül található pénzkészletek és gazdasági erőforrások befagyasztása vonatkozik.

                     (2)

                     2018. szeptember 28-án az Egyesült Nemzetek Biztonsági Tanácsának szankcióbizottsága úgy határozott, hogy egy bejegyzést töröl azon személyek és szervezetek jegyzékéből, amelyek vonatkozásában a pénzkészletek és gazdasági erőforrások befagyasztását alkalmazni kell.

                     (3)

                     Az 1210/2003/EK rendelet III. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Az 1210/2003/EK rendelet III. melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. október 3-án.

                  a Bizottság részéről,

                  az elnök nevében,

                  a Külpolitikai Eszközökért Felelős Szolgálat vezetője

            (1)  HL L 169., 2003.7.8., 6. o.

            MELLÉKLET
            Az 1210/2003/EK tanácsi rendelet III. mellékletében a következő bejegyzést el kell hagyni:

                           „128.

                           STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRY (alias STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRIES). Cím: P.O. Box 138, Iskandariya-Babylon, Irak.”