title: A Bizottság (EU) 2017/2178 végrehajtási rendelete (2017. november 22.) a jogellenes, nem bejelentett és szabályozatlan halászatot folytató hajók uniós listájának összeállításáról szóló 468/2010/EU rendelet módosításáról

text:
               23.11.2017

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 307/14

         A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2178 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2017. november 22.)
   a jogellenes, nem bejelentett és szabályozatlan halászatot folytató hajók uniós listájának összeállításáról szóló 468/2010/EU rendelet módosításáról
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a jogellenes, nem bejelentett és szabályozatlan halászat megelőzésére, megakadályozására és felszámolására irányuló közösségi rendszer létrehozásáról, továbbá a 2847/93/EGK, az 1936/2001/EK és a 601/2004/EK rendelet módosításáról és az 1093/94/EK és az 1447/1999/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. szeptember 29-i 1005/2008/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 30. cikkére,
   mivel:

               (1)

               Az 1005/2008/EK rendelet V. fejezete megállapítja a jogellenes, nem bejelentett és szabályozatlan (IUU) halászatot folytató halászhajók azonosítására szolgáló eljárásokat, valamint az ilyen hajók uniós listájának (a továbbiakban: uniós lista) összeállítására vonatkozó eljárásokat. A hivatkozott rendelet 37. cikke előírja az említett listán szereplő hajók tekintetében meghozandó intézkedések körét.

               (2)

               Az uniós listát a 468/2010/EU bizottsági rendelet (2) állapította meg, majd később a 724/2011/EU (3), az 1234/2012/EU (4), a 672/2013/EU (5), a 137/2014/EU (6), az (EU) 2015/1296 (7) és az (EU) 2016/1852 (8) végrehajtási rendelet módosította.

               (3)

               Az 1005/2008/EK rendelet 30. cikkének (1) bekezdése szerint a regionális halászati gazdálkodási szervezetek által elfogadott IUU-listákon szereplő halászhajókat fel kell venni az uniós listára.

               (4)

               Megfelelő szabályaival összhangban valamennyi regionális halászati gazdálkodási szervezet megállapítja az IUU-halászhajók listáját (9), és naprakésszé teszi azt.

               (5)

               Az 1005/2008/EK rendelet 30. cikke szerint az IUU-halászatban feltételezhetően vagy bizonyítottan részt vevő halászhajók listáinak a regionális halászati gazdálkodási szervezetektől történő kézhezvételét követően a Bizottságnak naprakésszé kell tennie az uniós listát. Mivel a Bizottság megkapta az új listákat a regionális halászati gazdálkodási szervezetektől, ideje aktualizálni az uniós listát.

               (6)

               Tekintettel arra, hogy a regionális halászati gazdálkodási szervezetek listáira való felvétele időpontjától függően egy adott hajó különböző nevek és/vagy lobogók alatt is szerepelhet a listán, az egyes regionális halászati gazdálkodási szervezetek által megállapított különböző neveket és/vagy lobogókat az aktualizált uniós listának is tartalmaznia kell.

               (7)

               Az uniós listán jelenleg szereplő „Viking” hajót (10) az Antarktisz Tengeri Élővilágának Védelmével Foglalkozó Bizottság (CCAMLR) törölte a listájáról, mivel a hajót az indonéziai hatóságok 2016. március 14-én elsüllyesztették. A szóban forgó hajót ezért annak ellenére törölni kell az uniós listáról, hogy a Földközi-tengeri Általános Halászati Bizottság (GFCM) még nem törölte a listájáról.

               (8)

               A 468/2010/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (9)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Halászati és Akvakultúraágazati Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 468/2010/EU rendelet mellékletének B. része helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hetedik napon lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2017. november 22-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  HL L 286., 2008.10.29., 1. o.

      (2)  HL L 131., 2010.5.29., 22. o.

      (3)  HL L 194., 2011.7.26., 14. o.

      (4)  HL L 350., 2012.12.20., 38. o.

      (5)  HL L 193., 2013.7.16., 6. o.

      (6)  HL L 43., 2014.2.13., 47. o.

      (7)  HL L 199., 2015.7.29., 12. o.

      (8)  HL L 284., 2016.10.20., 5. o.

      (9)  Utolsó frissítések: CCAMLR: a szervezet 2016. október 17. és október 28. között tartott 35. éves ülésén elfogadott 2016/2017-es IUU-lista; SEAFO: a bizottság 2016. november 28. és december 2. között tartott 13. éves ülésén elfogadott IUU-lista; ICCAT: a bizottság 2016. november 14. és 21. között tartott 20. rendkívüli ülésén elfogadott 2016-os IUU-lista; IATTC: a szervezet 2017. július 24. és 28. között tartott 92. ülésén elfogadott 2017-es lista; NEAFC: a szervezet 2016. november 14. és 18. között tartott 35. éves ülésén elfogadott AM 2016-40. sz. IUU-B lista; NAFO: a szervezet 2016. szeptember 19–23. között tartott 38. éves ülésén elfogadott 2016-os IUU-lista; WCPFC: a bizottság 2016. december 5. és 9. között tartott 13. rendes ülésén elfogadott, 2017. február 7-től hatályos 2017-es IUU-lista; IOTC: a szervezet 2017. május 22. és 26. között tartott 21. ülésén elfogadott IUU-lista; GFCM: a szervezet 2016. május 30. és június 3. között tartott 40. ülésen elfogadott 2016-os IUU-lista; SPRFMO: a bizottság 2017. január 18. és 22. között tartott 5. ülésén elfogadott 2017-es IUU-lista.

      (10)  A hajó IMO-azonosító száma: 8713392.

      MELLÉKLET

                  IMO (1) hajóazonosító szám/RFMO hivatkozás

                  Hajó neve (2)

                  Lobogó szerinti állam vagy annak felségterülete (2)

                  Listára felvevő RFMO (2)

                  20150046 [ICCAT]

                  ABUNDANT 1 [az IOTC-nek megfelelően], YI HONG 6 [az ICCAT-nek megfelelően] (korábbi neve az IOTC-nek megfelelően: YI HONG 06)

                  Ismeretlen [az ICCAT-nek és az IOTC-nek megfelelően], Bolívia [az ICCAT-nek megfelelően]

                  IOTC, ICCAT

                  20150042 [ICCAT]

                  ABUNDANT 12 [az IOTC-nek megfelelően], YI HONG 106 [az ICCAT-nek megfelelően] (korábbi neve az IOTC-nek megfelelően: YI HONG 106)

                  Bolívia [az ICCAT-nek megfelelően], Ismeretlen [az IOTC-nek megfelelően]

                  IOTC, ICCAT

                  20150044 [ICCAT]

                  ABUNDANT 3 [az IOTC-nek megfelelően], YI HONG 16 [az ICCAT-nek megfelelően] (korábbi neve az IOTC-nek megfelelően: YI HONG 16)

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  ABUNDANT 6 (korábbi neve: YI HONG 86)

                  Ismeretlen

                  IOTC

                  20150043 [ICCAT]

                  ABUNDANT 9 [az IOTC-nek megfelelően], YI HONG 116 [az ICCAT-nek megfelelően] (korábbi neve az IOTC-nek megfelelően: YI HONG 116)

                  Bolívia [az ICCAT-nek megfelelően], Ismeretlen [az IOTC-nek megfelelően]

                  IOTC, ICCAT

                  20060010 [ICCAT]

                  ACROS No. 2

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  20060009 [ICCAT]

                  ACROS No. 3

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  7306570

                  ALBORAN II (korábbi neve a NAFO-nak és a NEAFC-nek megfelelően: WHITE ENTERPRISE; korábbi nevei a SEAFO-nak megfelelően: WHITE, ENTERPRISE, ENXEMBRE, ATALAYA, REDA IV, ATALAYA DEL SUR)

                  Ismeretlen [a NAFO-nak, a NEAFC-nek és a SEAFO-nak megfelelően], Panama [a GFCM-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a NAFO-nak, a NEAFC-nek és a SEAFO-nak megfelelően: Panama, Saint Kitts és Nevis)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  7424891

                  ALDABRA (korábbi neve a CCAMLR-nek és a GFCM-nek megfelelően: OMOA I)

                  Ismeretlen [a CCAMLR-nek megfelelően], Tanzánia [a GFCM-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a CCAMLR-nek megfelelően: Tanzánia, Honduras)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  7036345

                  AMORINN (korábbi nevei a CCAMLR-nek és a GFCM-nek megfelelően: ICEBERG II, LOME, NOEMI)

                  Ismeretlen [a CCAMLR-nek és a GFCM-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a CCAMLR-nek megfelelően: Togo, Belize)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  7236634

                  ANTONY (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: URGORA, ATLANTIC OJI MARU No. 33, OJI MARU No. 33)

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogók a CCAMLR-nek megfelelően: Indonézia, Belize, Panama, Honduras, Venezuela)

                  CCAMLR, SEAFO

                  2015001 [ICCAT]

                  ANEKA 228

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  2015002 [ICCAT]

                  ANEKA 228; KM.

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  7322897/20150024 [ICCAT]

                  ASIAN WARRIOR [a CCAMLR-nek megfelelően], KUNLUN [az ICCAT-nek, az IOTC-nek és a SEAFO-nak megfelelően], HUANG HE 22 [a GFCM-nek megfelelően] (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: KUNLUN, TAISHAN, CHANG BAI, HOUGSHUI, HUANG HE 22, SIMA QIAN BARU 22, CORVUS, GALAXY, INA MAKA, BLACK MOON, RED MOON, EOLO, THULE, MAGNUS, DORITA; korábbi neve az ICCAT-nek és az IOTC-nek megfelelően: TAISHAN; korábbi nevei a GFCM-nek megfelelően: SIMA QIAN BARU 22, DORITA, MAGNUS, THULE, EOLO, RED MOON, BLACK MOON, INA MAKA, GALAXY, CORVUS)

                  Saint Vincent és Grenadine-szigetek [a CCAMLR-nek megfelelően], Egyenlítői-Guinea [az ICCAT-nek és az IOTC-nek megfelelően] (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: Indonézia, Tanzánia, Észak-Korea (KNDK), Panama, Sierra Leone, Egyenlítői-Guinea, Saint Vincent és Grenadine-szigetek, Uruguay)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

                  9037537

                  BAROON [a CCAMLR-nek és a SEAFO-nak megfelelően], LANA [a GFCM-nek megfelelően] (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: LANA, ZEUS, TRITON I; korábbi nevei a GFCM-nek megfelelően: ZEUS, TRITON-1, KINSHO MARU No. 18)

                  Tanzánia [a CCAMLR-nek és a SEAFO-nak megfelelően], Ismeretlen [a GFCM-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a CCAMLR-nek megfelelően: Nigéria, Mongólia, Togo, Sierra Leone)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  BENAIAH

                  India

                  IOTC

                  BEO HINGIS

                  India

                  IOTC

                  12290 [IATTC]/20110011 [ICCAT]

                  BHASKARA No. 10

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Indonézia)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  12291 [IATTC]/20110012 [ICCAT]

                  BHASKARA No. 9

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Indonézia)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20060001 [ICCAT]

                  BIGEYE

                  Ismeretlen

                  ICCAT, GFCM

                  20040005 [ICCAT]

                  BRAVO

                  Ismeretlen

                  ICCAT, GFCM

                  9407 [IATTC]/20110013 [ICCAT]

                  CAMELOT

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogók az IATTC-nek megfelelően: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  CARMAL MATHA

                  India

                  IOTC

                  6622642

                  CHALLENGE (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: PERSEVERANCE, MILA; korábbi nevei a GFCM-nek megfelelően: MILA, ISLA, MONTANA CLARA, PERSEVERANCE)

                  Ismeretlen [a CCAMLR-nek megfelelően], Panama [a GFCM-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a CCAMLR-nek megfelelően: Panama, Egyenlítői-Guinea, Egyesült Királyság)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150003 [ICCAT]

                  CHI TONG

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  125 [IATTC]/20110014 [ICCAT]

                  CHIA HAO No. 66

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogók az IATTC-nek és az ICCAT-nek megfelelően: Belize; legutóbbi ismert lobogó az ICCAT-nek megfelelően: Egyenlítői-Guinea)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  7913622

                  DAMANZAIHAO (korábbi neve: LAFAYETTE)

                  Peru (legutóbbi ismert lobogó: Oroszország)

                  SPRFMO

                  20080001 [ICCAT]

                  DANIAA (korábbi neve: CARLOS)

                  Ismeretlen [az ICCAT-nek megfelelően], Guinea [a GFCM-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogó az ICCAT-nek megfelelően: Guinea)

                  ICCAT, GFCM

                  DIGNAMOL 1

                  India

                  IOTC

                  6163 [IATTC]/20130005 [ICCAT]

                  DRAGON III

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogók az IATTC-nek megfelelően: Kambodzsa)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  EPHRAEEM

                  India

                  IOTC

                  8604668

                  EROS DOS (korábbi neve: FURABOLOS)

                  Ismeretlen [a NAFO-nak, a NEAFC-nek és a SEAFO-nak megfelelően], Panama [a GFCM-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a NAFO-nak, a NEAFC-nek és a SEAFO-nak megfelelően: Panama, Seychelle-szigetek)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  20150004 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA 18

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150005 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 01

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150006 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 02

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150007 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 06

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150008 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 08

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150009 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 09

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150010 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 11

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150011 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 13

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150012 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 17

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150013 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 20

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150014 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 21

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20130003 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 21 [az ICCAT-nek és az IOTC-nek megfelelően]/FU HSIANG FA [a GFCM-nek megfelelően]

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  20150015 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 23

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150016 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 26

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150017 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 30

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  7355662/20130001 [ICCAT]/M-01432 [WCPFC]

                  FU LIEN No. 1

                  Ismeretlen [a WCPFC-nek megfelelően], Grúzia [a GFCM-nek és az ICCAT-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogó a WCPFC-nek megfelelően: Grúzia)

                  WCPFC, ICCAT, GFCM

                  20130004 [ICCAT]

                  FULL RICH

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogók az IOTC-nek megfelelően: Belize)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  20080005 [ICCAT]

                  GALA I (korábbi neve: MANARA II, ROAGAN)

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogók az ICCAT-nek megfelelően: Líbia, Man-sziget)

                  ICCAT, GFCM

                  6591 [IATTC]/20130006 [ICCAT]

                  GOIDAU RUEY No. 1 (korábbi nevei az IATTC-nek és az ICCAT-nek megfelelően: GOIDAU RUEY 1)

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Panama)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  7020126

                  GOOD HOPE (korábbi neve a CCAMLR-nek megfelelően: TOTO; korábbi nevei a GFCM-nek megfelelően: TOTO, SEA RANGER V)

                  Nigéria

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  6719419 [NEAFC, SEAFO]/6714919 [NAFO, SEAFO]

                  GORILERO (korábbi neve: GRAN SOL)

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogók a GFCM-nek,a NAFO-nak és a NEAFC-nek megfelelően: Sierra Leone, Panama)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  2009003 [ICCAT]

                  GUNUAR MELYAN 21

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  7322926

                  HEAVY SEA (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: DUERO, JULIUS, KETA, SHERPA UNO)

                  Ismeretlen [a CCAMLR-nek megfelelően], Panama [a GFCM-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a CCAMLR-nek megfelelően: Panama, Saint Kitts és Nevis, Belize)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150018 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 101

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Malajzia)

                  IOTC, ICCAT

                  20150019 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 103

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Malajzia)

                  IOTC, ICCAT

                  20150020 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 105

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Malajzia)

                  IOTC, ICCAT

                  20100004 [ICCAT]

                  HOOM XIANG II [az ICCAT-nek és IOTC-nek megfelelően], HOOM XIANG 11 [a GFCM-nek és az ICCAT-nek megfelelően]

                  Ismeretlen [az ICCAT-nek és IOTC-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogó az ICCAT-nek és IOTC-nek megfelelően: Malajzia)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  7332218

                  IANNIS 1 [a NEAFC-nek megfelelően], IANNIS I [a GFCM-nek, a NAFO-nak és a SEAFO-nak megfelelően] (korábbi nevei a GFCM-nek megfelelően: MOANA MAR, CANOS DE MECA)

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó a NAFO-nak, a NEAFC-nek és a SEAFO-nak megfelelően: Panama)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  6803961

                  ITZIAR II (korábbi nevei a CCAMLR-nek és a GFCM-nek megfelelően: SEABULL 22, CARMELA, GOLD DRAGON, GOLDEN SUN, NOTRE DAME, MARE)

                  Nigéria [a CCAMLR-nek és a SEAFO-nak megfelelően], Mali [a GFCM-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a CCAMLR-nek megfelelően: Mali, Nigéria, Togo, Egyenlítői-Guinea, Bolívia, Namíbia)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  9505 [IATTC]/20130007 [ICCAT]

                  JYI LIH 88

                  Ismeretlen

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20150021 [ICCAT]

                  KIM SENG DENG 3

                  Bolívia

                  IOTC, ICCAT

                  KING JESUS

                  India

                  IOTC

                  7905443

                  KOOSHA 4 (korábbi neve a GFCM-nek megfelelően: EGUZKIA)

                  Irán

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150022 [ICCAT]

                  KUANG HSING 127

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150023 [ICCAT]

                  KUANG HSING 196

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20060007 [ICCAT]

                  LILA No. 10

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  7388267

                  LIMPOPO (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: ROSS, ALOS, LENA, CAP GEORGE)

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogók a CCAMLR-nek megfelelően: Togo, Ghána, Seychelle-szigetek, Franciaország; legutóbbi ismert lobogók a GFCM-nek megfelelően: Togo, Ghána, Seychelle-szigetek)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150025 [ICCAT]

                  MAAN YIH HSING

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20040007 [ICCAT]

                  MADURA 2

                  Ismeretlen

                  ICCAT, GFCM

                  20040008 [ICCAT]

                  MADURA 3

                  Ismeretlen

                  ICCAT, GFCM

                  7325746

                  MAINE [a GFCM-nek, a NAFO-nak és a NEAFC-nek megfelelően], MAINE/LABIKO [a SEAFO-nak megfelelően](korábbi nevei a SEAFO-nak megfelelően: GUINESPA I, MAPOSA NOVENO)

                  Guinea

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  20060002 [ICCAT]

                  MARIA

                  Ismeretlen

                  ICCAT, GFCM

                  20060005 [ICCAT]

                  MELILLA No. 101

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  20060004 [ICCAT]

                  MELILLA No. 103

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  7385174

                  MURTOSA

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó a NAFO-nak, a NEAFC-nek és a SEAFO-nak megfelelően: Togo)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  9009918

                  MYS MARII

                  Oroszország

                  SPRFMO

                  M-00545 [WCPFC]/14613 [IATTC]/C-00545, 20110003 [ICCAT]

                  NEPTUNE

                  Ismeretlen [az ICCAT-nek és a WCPFC-nek megfelelően], Grúzia [az IATTC-nek, az ICCAT-nek és a GFCM-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogó az ICCAT-nek és a WCPFC-nek megfelelően: Grúzia)

                  IATTC, ICCAT, WCPFC, GFCM

                  20160001 [ICCAT]

                  NEW BAI I No. 168 (korábbi neve: SAMUDERA)

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogók: Libéria, Indonézia)

                  ICCAT

                  20060003 [ICCAT]

                  No. 101 GLORIA (korábbi neve: GOLDEN LAKE)

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  20060008 [ICCAT]

                  No. 2 CHOYU

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  20060011 [ICCAT]

                  No. 3 CHOYU

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  8808903

                  NORTHERN WARRIOR (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: MILLENNIUM, SIP 3)

                  Angola [a CCAMLR-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a CCAMLR-nek megfelelően: Curaçao, Holland Antillák, Dél-Afrika, Belize, Marokkó)

                  CCAMLR, SEAFO

                  20040006 [ICCAT]

                  OCEAN DIAMOND

                  Ismeretlen

                  ICCAT, GFCM

                  7826233/20090001 [ICCAT]

                  OCEAN LION

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Egyenlítői-Guinea)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  7816472

                  OKAPI MARTA

                  Belize

                  GFCM

                  11369 [IATTC]/20130008 [ICCAT]

                  ORCA

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20060012 [ICCAT]

                  ORIENTE No. 7

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  5062479

                  PERLON (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: CHERNE, BIGARO, HOKING, SARGO, LUGALPESCA; korábbi nevei a GFCM-nek megfelelően: CHERNE, SARGO, HOKING, BIGARO, UGALPESCA)

                  Ismeretlen [a CCAMLR-nek és a GFCM-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a CCAMLR-nek és a GFCM-nek megfelelően: Mongólia, Togo, Uruguay)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  95 [IATTC]/20130009 [ICCAT]

                  REYMAR 6

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  SACRED HEART

                  India

                  IOTC

                  20130013 [ICCAT]

                  SAMUDERA PASIFIK No. 18 (korábbi nevei az ICCAT-nek megfelelően: KAWIL No. 03, LADY VI-T-III)

                  Indonézia

                  ICCAT, GFCM

                  20150026 [ICCAT]

                  SAMUDERA PERKASA 11

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150027 [ICCAT]

                  SAMUDRA PERKASA 12 [az IOTC-nek megfelelően], SAMUDERA PERKASA 12 [az ICCAT-nek megfelelően]

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  8514772

                  SEA BREEZE [a CCAMLR-nek megfelelően], ANDREY DOLGOV [a SEAFO-nak megfelelően] (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: ANDREY DOLGOV, STD No. 2, SUN TAI No. 2, SHINSEI MARU No. 2)

                  Togo [a CCAMLR-nek megfelelően], Ismertlen [a SEAFO-nak megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a CCAMLR-nek megfelelően: Kambodzsa, Dél-Korea, Fülöp-szigetek, Japán, Namíbia)

                  CCAMLR, SEAFO

                  SHALOM

                  India

                  IOTC

                  20080004 [ICCAT]

                  SHARON 1 (korábbi nevei a GFCM-nek megfelelően: MANARA I, POSEIDON; korábbi nevei az ICCAT-nek megfelelően: MANARA 1, POSEIDON)

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó a GFCM-nek megfelelően: Líbia; legutóbbi ismert lobogók az ICCAT-nek megfelelően: Líbia, Egyesült Királyság)

                  ICCAT, GFCM

                  SHENG JI QUN 3

                  Ismeretlen

                  IOTC

                  20150028 [ICCAT]

                  SHUEN SIANG

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  SHUN LAI (korábbi neve: HSIN JYI WANG No. 6)

                  Ismeretlen

                  IOTC

                  20150029 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 6

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150030 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 67

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150031 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 8

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150032 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 9

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20050001 [ICCAT]

                  SOUTHERN STAR 136 (korábbi neve: HSIANG CHANG)

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Saint Vincent és Grenadine-szigetek)

                  ICCAT, GFCM

                  20150034 [ICCAT]

                  SRI FU FA 168

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150035 [ICCAT]

                  SRI FU FA 18

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150036 [ICCAT]

                  SRI FU FA 188

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150037 [ICCAT]

                  SRI FU FA 189

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150038 [ICCAT]

                  SRI FU FA 286

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150039 [ICCAT]

                  SRI FU FA 67

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20150040 [ICCAT]

                  SRI FU FA 888

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  9405 [IATTC]/20130010 [ICCAT]

                  TA FU 1

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogók az IATTC-nek megfelelően: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  9179359

                  TAVRIDA (korábbi neve: AURORA, PACIFIC CONQUEROR)

                  Oroszország (legutóbbi ismert lobogó: Peru)

                  SPRFMO

                  6818930

                  TCHAW (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: REX, CONDOR, INCA, VIKING, CISNE AZUL)

                  Ismeretlen [a CCAMLR-nek és a GFCM-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a CCAMLR-nek és a GFCM-nek megfelelően: Togo, Belize, Seychelle-szigetek)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  13568 [IATTC]/20130011 [ICCAT]

                  TCHING YE No. 6 (korábbi neve az ICCAT-nek megfelelően: EL DIRIA I)

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó az IATTC-nek és a GFCM-nek megfelelően: Belize; legutóbbi ismert lobogók az ICCAT-nek megfelelően: Belize, Costa Rica)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20150041 [ICCAT]

                  TIAN LUNG No.12

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  7321374

                  TRINITY (korábbi nevei a NAFO-nak és a SEAFO-nak megfelelően: ENXEMBRE, YUCUTAN BASIN, FONTE NOVA, JAWHARA; korábbi nevei a NEAFC-nek megfelelően: ENXEMBRE, YUCUTAN BASIN, FONTENOVA, JAWHARA)

                  Ismeretlen [a NAFO-nak, a NEAFC-nek és a SEAFO-nak megfelelően], Ghána [a GFCM-nek megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a NAFO-nak megfelelően: Ghána, Panama; legutóbbi ismert lobogók a NEAFC-nek megfelelően: Ghána, Panama, Marokkó)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  VACHANAM

                  India

                  IOTC

                  8994295/129 [IATTC]/20130012 [ICCAT]

                  WEN TENG No. 688/MAHKOIA ABADI No. 196

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  WISDOM

                  India

                  IOTC

                  20140001 [ICCAT]/15579 [IATTC]

                  XIN SHI JI 16

                  Fidzsi

                  ICCAT, IATTC

                  6607666

                  YELE [a CCAMLR-nek megfelelően], RAY [a GFCM-nek, a NEAFC-nek és a SEAFO-nak megfelelően] (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: RAY, KILY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA; korábbi nevei a GFCM-nek megfelelően: KILLY, TROPIC, CONSTANT, ISLA RACIOSA; korábbi nevei a NEAFC-nek megfelelően: KILLY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA; korábbi nevei a SEAFO-nak megfelelően: KILLY, CONSTANT, TROPICS, ISLA GRACIOSA)

                  Sierra Leone [a CCAMLR-nek megfelelően], Belize [a NEAFC-nek és a SEAFO-nak megfelelően] (legutóbbi ismert lobogók a CCAMLR-nek megfelelően: Belize, Egyenlítői-Guinea, Dél-Afrika; legutóbbi ismert lobogók a NEAFC-nek megfelelően: Dél-Afrika, Egyenlítői-Guinea, Mongólia)

                  CCAMLR, NEAFC, SEAFO, GFCM

                  20150045 [ICCAT]

                  YI HONG 3

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  20130002 [ICCAT]

                  YU FONG 168

                  Kínai Tajpej

                  WCPFC, ICCAT, GFCM

                  20150048 [ICCAT]

                  YU FONG 168

                  Ismeretlen

                  IOTC, ICCAT

                  2009002 [ICCAT]

                  YU MAAN WON

                  Ismeretlen (legutóbbi ismert lobogó: Grúzia)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  YUTUNA 3 (korábbi nevei: HUNG SHENG No. 166)

                  Ismeretlen

                  IOTC

                  YUTUNA No.1

                  Ismeretlen

                  IOTC

                  9319856/20150033 [ICCAT]

                  ZEMOUR 1 [a CCAMLR-nek és a SEAFO-nak megfelelően], HUIQUAN/WUTAISHAN ANHUI 44 [a GFCM-nek megfelelően], SONGHUA [az ICCAT-nek és az IOTC-nek megfelelően] (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: KADEI, SONGHUA, YUNNAN, NIHEWAN, HUIQUAN, WUTAISHAN ANHUI 44, YANGZI HUA 44, TROSKY, PALOMA V; korábbi neve az ICCAT-nek és az IOTC-nek megfelelően: YUNNAN; korábbi neve a SEAFO-nak megfelelően: SONGHUA)

                  Mauritánia [a CCAMLR-nek és a SEAFO-nak megfelelően], Tanzánia [a GFCM-nek megfelelően], Ismeretlen [az ICCAT-nek és az IOTC-nek megfelelően], Egyenlítői-Guinea [az ICCAT-nek megfelelően] (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: Egyenlítői-Guinea, Indonézia, Tanzánia, Mongólia, Kambodzsa, Namíbia, Uruguay; legutóbbi ismert lobogó az ICCAT-nek és az IOTC-nek megfelelően: Egyenlítői-Guinea)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

                  9042001/20150047 [ICCAT]

                  ZEMOUR 2 [a CCAMLR-nek és a SEAFO-nak megfelelően], SHAANXI HENAN 33 [a GFCM-nek megfelelően], YONGDING [az ICCAT-nek és az IOTC-nek megfelelően] (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: LUAMPA, YONGDING, CHENGDU, JIANGFENG, SHAANXI HENAN 33, XIONG NU BARU 33, DRACO I, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, SEO YANG No. 88, CARRAN; korábbi nevei a GFCM-nek megfelelően: XIONG NU BARU 33, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, CARRAN, DRACO-1; korábbi neve az ICCAT-nek és az IOTC-nek megfelelően: JIANGFENG; korábbi neve a SEAFO-nak megfelelően: YONDING)

                  Mauritánia [a CCAMLR-nek és a SEAFO-nak megfelelően], Tanzánia [a GFCM-nek megfelelően], Ismeretlen [az ICCAT-nek megfelelően], Egyenlítői-Guinea [az ICCAT-nek és az IOTC-nek megfelelően] (korábbi nevei a CCAMLR-nek megfelelően: Egyenlítői-Guinea, Indonézia, Tanzánia, Panama, Sierra Leone, Észak-Korea (KNDK), Togo, Koreai Köztársaság, Uruguay)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

         (1)  Nemzetközi Tengerészeti Szervezet.

         (2)  További információk a regionális halászati gazdálkodási szervezetek (RFMO-k) weboldalain érhetők el.


title: A Bizottság (EU) 2017/2184 végrehajtási rendelete (2017. november 22. ) az 1484/95/EK rendeletnek a baromfihús- és tojáságazatban alkalmazandó, valamint a tojásalbuminra vonatkozó irányadó árak meghatározása tekintetében történő módosításáról

text:
               24.11.2017

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 309/4

         A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2184 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2017. november 22. )
   az 1484/95/EK rendeletnek a baromfihús- és tojáságazatban alkalmazandó, valamint a tojásalbuminra vonatkozó irányadó árak meghatározása tekintetében történő módosításáról
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 183. cikke b) pontjára,
   tekintettel a mezőgazdasági termékek feldolgozásával előállított egyes árucikkekre alkalmazandó kereskedelmi szabályokról és az 1216/2009/EK, valamint a 614/2009/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2014. április 16-i 510/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 5. cikke (6) bekezdésének a) pontjára,
   mivel:

               (1)

               Az 1484/95/EK bizottsági rendelet (3) meghatározta a baromfihús- és a tojáságazatra, valamint a tojásalbuminra vonatkozó kiegészítőimportvám-rendszer végrehajtásának részletes szabályait, és megállapította az érintett termékekre alkalmazandó irányadó árakat.

               (2)

               A baromfihús- és tojáságazati termékekre, valamint a tojásalbuminra vonatkozó irányadó árak meghatározásának alapjául szolgáló adatok rendszeresen végrehajtott ellenőrzéséből az derül ki, hogy az irányadó árakat bizonyos termékek behozatalának vonatkozásában a származási hely szerinti árkülönbségek figyelembevételével módosítani kell.

               (3)

               Ezért a 1484/95/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

               (4)

               Tekintettel annak szükségességére, hogy az intézkedés alkalmazása a frissített adatok rendelkezésre bocsátását követően mihamarabb megkezdődjék, indokolt előírni, hogy e rendelet a kihirdetésének napján lépjen hatályba,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 1484/95/EK rendelet I. melléklete helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2017. november 22-én.

            a Bizottság részéről,

            az elnök nevében,

         Jerzy PLEWA

            főigazgató

            Mezőgazdasági és Vidékfejlesztési Főigazgatóság

      (1)  HL L 347., 2013.12.20., 671. o.

      (2)  HL L 150., 2014.5.20., 1. o.

      (3)  A Bizottság 1484/95/EK rendelete (1995. június 28.) a kiegészítőimportvám-rendszer végrehajtásával kapcsolatos részletes szabályoknak és az irányadó áraknak a baromfihús- és tojáságazat, valamint a tojásalbumin tekintetében történő megállapításáról, valamint a 163/67/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 145., 1995.6.29., 47. o.).

      MELLÉKLET
      „
            I. MELLÉKLET

                        KN-kód

                        Árumegnevezés

                        Irányadó ár
                        (EUR/100 kg)

                        A 3. cikkben említett biztosíték
                        (EUR/100 kg)

                        Származási hely (1)

                        0207 12 10

                        Tisztított és bontott, 70 %-os csirke, fagyasztva

                        113,2

                        0

                        AR

                        0207 12 90

                        Tisztított és bontott, 65 %-os csirke, fagyasztva

                        119,3

                        0

                        AR

                        126,0

                        0

                        BR

                        0207 14 10

                        A Gallus domesticus fajhoz tartozó szárnyasok darabolva, csont nélkül, fagyasztva

                        236,5

                        19

                        AR

                        216,9

                        25

                        BR

                        303,0

                        0

                        CL

                        237,5

                        19

                        TH

                        0207 27 10

                        Pulyka darabolva, csont nélkül, fagyasztva

                        331,4

                        0

                        BR

                        346,9

                        0

                        CL

                        0408 91 80

                        Tojás, héj nélkül, szárítva

                        343,3

                        0

                        AR

                        1602 32 11

                        A Gallus domesticus fajhoz tartozó szárnyasokból készült termékek főzés nélkül

                        195,6

                        27

                        BR

                  ”

         (1)  A Közösség harmadik országokkal folytatott külkereskedelmére vonatkozó statisztikáról szóló 471/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az országok és területek nómenklatúrájának frissítése tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2012. november 27-i 1106/2012/EU bizottsági rendeletben (HL L 328., 2012.11.28., 7. o.) meghatározott országnómenklatúra szerint. A »ZZ« kód jelentése: »egyéb származási hely«.


title: A Bizottság (EU) 2017/2185 végrehajtási rendelete (2017. november 23.) az (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint az orvostechnikai eszközök, valamint az (EU) 2017/746 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök területén bejelentett szervezetként való kijelölés alapján végezhető tevékenységek körének meghatározása érdekében összeállítandó kódok és kapcsolódó eszköztípusok jegyzékéről (EGT-vonatkozású szöveg. )

text:
               24.11.2017

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 309/7

         A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2185 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2017. november 23.)
   az (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint az orvostechnikai eszközök, valamint az (EU) 2017/746 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök területén bejelentett szervezetként való kijelölés alapján végezhető tevékenységek körének meghatározása érdekében összeállítandó kódok és kapcsolódó eszköztípusok jegyzékéről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 39. cikke (10) bekezdésére és 42. cikke (13) bekezdésére,
   tekintettel az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről, valamint a 98/79/EK irányelv és a 2010/227/EU bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/746 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 35. cikke (10) bekezdésére és 38. cikke (13) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               Az orvostechnikai eszközöknek az (EU) 2017/745 rendelet és az (EU) 2017/746 rendelet szerinti megfelelőségértékelése szükségessé teheti a megfelelőségértékelő szervezetek bevonását. Ilyen értékelést kizárólag az (EU) 2017/745 rendelet vagy a (EU) 2017/746 rendelet alapján kijelölt megfelelőségértékelő szervezetek végezhetnek, és csak az érintett típusú eszközökkel kapcsolatos tevékenységek tekintetében. Annak érdekében, hogy meg lehessen határozni az (EU) 2017/745 rendelet vagy a (EU) 2017/746 rendelet alapján bejelentett megfelelőségértékelő szervezetek által a kijelölés alapján végezhető tevékenységek körét, el kell készíteni a kódok és a megfelelő típusú eszközök jegyzékét.

               (2)

               A kódok és a kapcsolódó eszköztípusok jegyzékének a különböző eszköztípusokat a tervezés és rendeltetés, a gyártási folyamatok és a használt technológiák, például a sterilizálás, valamint a nanoanyagok használata szerinti jellemzőik alapján kell figyelembe vennie. A kódok jegyzékének az eszközöket több szempontból kell osztályozniuk, ami biztosítja, hogy a bejelentett szervezetként kijelölt megfelelőségértékelő szervezetek teljes mértékben illetékesek legyenek az általuk értékelendő eszközök tekintetében.

               (3)

               A Bizottság és a többi tagállam értesítésekor a tagállamok által kijelölt megfelelőségértékelő szervezetekről a tagállamoknak az (EU) 2017/745 rendelet 42. cikkének (3) bekezdésével és az (EU) 2017/746 rendelet 38. cikkének (3) bekezdésével összhangban, kódok használatával egyértelműen meg kell határozniuk a kijelölés alapján végzett tevékenységek körét, feltüntetve a megfelelőségértékelési tevékenységeket és azon eszközök típusait, amelyek értékelésére a bejelentett szervezet felhatalmazást kap. Az ilyen értesítés megkönnyítése, valamint az (EU) 2017/745 rendelet 38. cikkében és az (EU) 2017/746 rendelet 34. cikkében említett kijelölési kérelem elbírálásának elősegítése érdekében a megfelelőségértékelő szervezeteknek a kijelölés kérelmezésekor az e rendeletben meghatározott kódok és kapcsolódó eszköztípusok jegyzékeit kell használniuk.

               (4)

               A tapasztalat azt mutatja, hogy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök területén történő kijelölést kérelmező megfelelőségértékelő szervezetek az orvostechnikai eszközöknek az (EU) 2017/745 rendelet szerinti kijelölését is kérelmezik. A felhasználóbarát jelleg érdekében ezért helyénvaló az (EU) 2017/745 rendelet és az (EU) 2017/746 rendelet kódjait tartalmazó jegyzékeket egy végrehajtási rendeletbe foglalni.

               (5)

               A megfelelőségértékelő szervezetek 2017. november 26-tól kérelmezhetik a bejelentett szervezetként történő kijelölést az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendelet szerint. Annak megkönnyítése érdekében, hogy a megfelelőségértékelő szervezetek a kijelölés kérelmezésekor az e rendeletben meghatározott kódok és kapcsolódó eszköztípusok jegyzékeit használhassák, e rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon hatályba kell lépnie.

               (6)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Orvostechnikai Eszközök Bizottságának véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A kódok jegyzéke
   (1)   Az (EU) 2017/745 rendelet szerint az orvostechnikai eszközök területén bejelentett szervezetként történő kijelölés alapján végezhető tevékenységek körének meghatározására szolgáló kódok és a kapcsolódó eszköztípusok jegyzéke e rendelet I. mellékletében található.
   (2)   Az (EU) 2017/746 rendelet szerint az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök területén bejelentett szervezetként történő kijelölés alapján végezhető tevékenységek körének meghatározására szolgáló kódok és a kapcsolódó eszköztípusok jegyzéke e rendelet II. mellékletében található.
   2. cikk
   A kijelölés iránti kérelem
   A megfelelőségértékelő szervezeteknek az (EU) 2017/745 rendelet 38. cikkében és az (EU) 2017/746 rendelet 34. cikkében említett kijelölési kérelemben szereplő eszközök típusainak meghatározásakor az e rendelet I. és II. mellékletében foglalt kódok és kapcsolódó eszköztípusok jegyzékeit kell használniuk.
   3. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2017. november 23-án.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  HL L 117., 2017.5.5., 1. o.

      (2)  HL L 117., 2017.5.5., 176. o.

      I. MELLÉKLET

         Az (EU) 2017/745 rendelet szerint az orvostechnikai eszközök területén bejelentett szervezetként történő kijelölés alapján végezhető tevékenységek körének meghatározására szolgáló kódok és a kapcsolódó eszköztípusok jegyzéke

      I.   AZ ESZKÖZ TERVEZÉSÉRE ÉS RENDELTETÉSÉRE UTALÓ KÓDOK

      A.   Aktív eszközök

      1.   Aktív beültethető eszközök

                  MDA-KÓD

                  Aktív beültethető eszközök

                  MDA 0101

                  Aktív beültethető eszközök stimulációhoz/gátláshoz/ellenőrzéshez

                  MDA 0102

                  Gyógyszer vagy más anyag szállítására szánt aktív beültethető eszközök

                  MDA 0103

                  Szervtámogató vagy funkciópótló aktív beültethető eszközök

                  MDA 0104

                  Sugárzást alkalmazó aktív beültethető eszközök és egyéb aktív beültethető eszközök

            2.   Képalkotó, ellenőrző és/vagy diagnosztikai aktív, nem beültethető eszközök

                  MDA-KÓD

                  Képalkotó, ellenőrző és/vagy diagnosztikai aktív, nem beültethető eszközök

                  MDA 0201

                  Ionizáló sugárzást alkalmazó, nem beültethető képalkotó eszközök

                  MDA 0202

                  Nem ionizáló sugárzást alkalmazó aktív, nem beültethető képalkotó eszközök

                  MDA 0203

                  A vitális paraméterek ellenőrzésére szolgáló aktív, nem beültethető eszközök

                  MDA 0204

                  Nyomon követésre és/vagy diagnosztikai célra szolgáló egyéb nem beültethető eszközök

            3.   Aktív nem beültethető terápiás eszközök és általános aktív, nem beültethető eszközök

                  MDA-KÓD

                  Aktív nem beültethető terápiás eszközök és általános aktív, nem beültethető eszközök

                  MDA 0301

                  Ionizáló sugárzást alkalmazó aktív, nem beültethető eszközök

                  MDA 0302

                  Nem ionizáló sugárzást alkalmazó aktív, nem beültethető eszközök

                  MDA 0303

                  Hipertermiát/hipotermiát alkalmazó aktív, nem beültethető eszközök

                  MDA 0304

                  Lökéshullám-terápiás (lithotripsia) aktív, nem beültethető eszközök

                  MDA 0305

                  Aktív, nem beültethető eszközök stimulációhoz/gátláshoz

                  MDA 0306

                  Aktív, nem beültethető eszközök extrakorporális keringéshez, az anyagok beadásához vagy eltávolításához és haemopheresishez

                  MDA 0307

                  Aktív, nem beültethető, légzőrendszert támogató készülékek

                  MDA 0308

                  Seb- és bőrkezelő aktív, nem beültethető eszközök

                  MDA 0309

                  Aktív, nem beültethető szemészeti eszközök

                  MDA 0310

                  Aktív, nem beültethető fül-orr-gégészeti eszközök

                  MDA 0311

                  Aktív, nem beültethető fogászati eszközök

                  MDA 0312

                  Egyéb aktív, nem beültethető sebészeti eszközök

                  MDA 0313

                  Aktív, nem beültethető protézisek, rehabilitációs eszközök és a betegpozicionáló és -szállítási eszközök

                  MDA 0314

                  Emberi sejtek, szövetek vagy szervek feldolgozására és megőrzésére szolgáló aktív, nem beültethető eszközök, beleértve a testen kívüli megtermékenyítést (IVF) és az asszisztált reprodukciós technológiákat (ART)

                  MDA 0315

                  Szoftver

                  MDA 0316

                  Orvosigáz-ellátó rendszerek és ezek részei

                  MDA 0317

                  Nem beültethető, tisztításra, fertőtlenítésre és sterilizálásra szolgáló eszközök

                  MDA 0318

                  Egyéb aktív, nem beültethető eszközök

            B.   Nem aktív eszközök

      1.   Nem aktív implantátumok és hosszú időtartamú sebészeti invazív eszközök

                  MDN-KÓD

                  Nem aktív implantátumok és hosszú időtartamú sebészeti invazív eszközök

                  MDN 1101

                  Nem aktív, szív- és érrendszeri és neurovaszkuláris implantátumok

                  MDN 1102

                  Nem aktív csont- és ortopédiai implantátumok

                  MDN 1103

                  Nem aktív fogászati implantátumok és fogászati anyagok

                  MDN 1104

                  Nem aktív lágyszövetek és egyéb implantátumok

            2.   Nem aktív, nem beültethető eszközök

                  MDN-KÓD

                  Nem aktív, nem beültethető eszközök

                  MDN 1201

                  Nem aktív, nem beültethető eszközök érzéstelenítésre, sürgősségi ellátásra és intenzív ellátásra

                  MDN 1202

                  Nem aktív, nem beültethető eszközök anyagok beadására, továbbítására és eltávolítására, beleértve a dializáló eszközöket

                  MDN 1203

                  Nem aktív, nem beültethető vezető- és ballonkatéterek, vezetődrótok, behelyező- (introducers), szűrő- és kapcsolódó eszközök

                  MDN 1204

                  Seb- és bőrkezelő nem aktív, nem beültethető eszközök

                  MDN 1205

                  Nem aktív, nem beültethető ortopédiai és rehabilitációs eszközök

                  MDN 1206

                  Nem aktív, nem beültethető szemészeti eszközök

                  MDN 1207

                  Nem aktív, nem beültethető diagnosztikai eszközök

                  MDN 1208

                  Nem aktív, nem beültethető műszerek

                  MDN 1209

                  Nem aktív, nem beültethető fogászati anyagok

                  MDN 1210

                  Fogamzásgátláshoz vagy szexuális úton terjedő betegségek átvitelének megelőzéséhez használt, nem aktív, nem beültethető eszközök

                  MDN 1211

                  Nem aktív, nem beültethető eszközök fertőtlenítéshez, tisztításhoz és öblítéshez

                  MDN 1212

                  Emberi sejtek, szövetek vagy szervek feldolgozására és megőrzésére szolgáló nem aktív, nem beültethető eszközök, beleértve a testen kívüli megtermékenyítést (IVF) és az asszisztált reprodukciós technológiákat (ART)

                  MDN 1213

                  Nem aktív, nem beültethető eszközök, amelyek az emberi testbe testnyíláson vagy bőrön át beadandó anyagokból állnak

                  MDN 1214

                  Az egészségügyi ellátásban használt, általános nem aktív, nem beültethető eszközök és más nem aktív, nem beültethető eszközök

            II.   HORIZONTÁLIS KÓDOK

      1.   Sajátos jellemzőkkel bíró eszközök

                  MDS-KÓD

                  Sajátos jellemzőkkel bíró eszközök

                  MDS 1001

                  Gyógyászati anyagokat tartalmazó eszközök

                  MDS 1002

                  Emberi eredetű szövetek vagy sejtek vagy azok származékai felhasználásával gyártott eszközök

                  MDS 1003

                  Állati eredetű szövetek vagy sejtek vagy azok származékai felhasználásával gyártott eszközök

                  MDS 1004

                  Olyan eszközök, amelyek a 2006/42/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (1) 2. cikke második bekezdésének a) pontjában meghatározott gépeknek minősülnek.

                  MDS 1005

                  Steril állapotban lévő eszközök

                  MDS 1006

                  Újrafelhasználható sebészeti műszerek

                  MDS 1007

                  Nanoanyagot tartalmazó vagy abból álló eszközök

                  MDS 1008

                  Biológiailag aktív bevonatokat és/vagy anyagokat, vagy az emberi testben felszívódó vagy helyileg eloszló anyagokat felhasználó eszközök, vagy olyan eszközök, amelyeknek az a rendeltetése, hogy kémiai változáson menjenek keresztül a szervezetben

                  MDS 1009

                  Szoftvert tartalmazó/szoftvert alkalmazó eszközök, beleértve az aktív vagy aktív beültethető eszközök teljesítményének ellenőrzésére, nyomon követésére vagy közvetlen befolyásolására szánt eszközöket

                  MDS 1010

                  Mérőfunkcióval rendelkező eszközök

                  MDS 1011

                  Eszközök rendszerekben vagy eszközkészletekben

                  MDS 1012

                  Az (EU) 2017/745 rendelet XVI. mellékletében felsorolt, orvosi rendeltetéssel nem bíró termékek

                  MDS 1013

                  A III. osztályba sorolt, rendelésre készült, beültethető eszközök

                  MDS 1014

                  Olyan eszközök, amelyek szerves részükként in vitro diagnosztikai eszközt tartalmaznak

            2.   Olyan eszközök, amelyekhez különleges technológiákat vagy eljárásokat alkalmaznak

                  MDT-KÓD

                  Olyan eszközök, amelyekhez különleges technológiákat vagy eljárásokat alkalmaznak

                  MDT 2001

                  Olyan eszközök, amelyek gyártás során fémfeldolgozást alkalmaznak

                  MDT 2002

                  Olyan eszközök, amelyek gyártása során műanyag-feldolgozást alkalmaznak

                  MDT 2003

                  Olyan eszközök, amelyek gyártása során nem fém ásványianyag-feldolgozást alkalmaznak (például üveg, kerámia)

                  MDT 2004

                  Olyan eszközök, amelyek gyártása során nem fém, nem ásványi anyagok feldolgozását alkalmazzák (például textil, gumi, bőr, papír)

                  MDT 2005

                  Olyan eszközök, amelyek gyártása során biotechnológiát alkalmaznak

                  MDT 2006

                  Olyan eszközök, amelyek gyártása során vegyi eljárásokat alkalmaznak

                  MDT 2007

                  Olyan eszközök, amelyek gyártása gyógyszerek előállítására vonatkozó ismereteket tesz szükségessé

                  MDT 2008

                  „Tisztatérben” és hasonló kontrollált környezetben gyártott eszközök

                  MDT 2009

                  Olyan eszközök, amelyek gyártása során emberi, állati vagy mikrobiális eredetű anyagok feldolgozására kerül sor

                  MDT 2010

                  Olyan eszközök, amelyek gyártása során elektronikus komponenseket használnak, ideértve a kommunikációs eszközöket is

                  MDT 2011

                  Csomagolást igénylő eszközök, a címkézést is beleértve

                  MDT 2012

                  Beszerelést, felújítást igénylő eszközök

                  MDT 2013

                  Újrafeldolgozáson átesett eszközök

         (1)  Az Európai Parlament és a Tanács 2006/42/EK irányelve (2006. május 17.) a gépekről és a 95/16/EK irányelv módosításáról (átdolgozás) (HL L 157., 2006.6.9., 24. o.).

      II. MELLÉKLET

         Az (EU) 2017/746 rendelet szerint az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök területén bejelentett szervezetként történő kijelölés alapján végezhető tevékenységek körének meghatározására szolgáló kódok és a kapcsolódó eszköztípusok jegyzéke

      I.   AZ ESZKÖZ TERVEZÉSÉRE ÉS RENDELTETÉSÉRE UTALÓ KÓDOK

      1.   Vércsoport-meghatározásra szolgáló eszközök

                  IVR-KÓD

                  Olyan eszközök, amelyek rendeltetése a vércsoport-rendszerek markereinek kimutatása, ezáltal biztosítva a vérátömlesztésre, transzplantációra vagy sejtátültetésre szánt vér, vérkomponensek, sejtek, szövetek vagy szervek immunológiai kompatibilitását

                  IVR 0101

                  Az ABO-rendszer szerinti markerek kimutatására szolgáló eszközök [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]

                  IVR 0102

                  A Rhesus-rendszer szerinti markerek kimutatására szolgáló eszközök [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]

                  IVR 0103

                  A Kell-rendszer szerinti markerek kimutatására szolgáló eszközök [Kel1 (K)]

                  IVR 0104

                  A Kidd-rendszer szerinti markerek kimutatására szolgáló eszközök [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]

                  IVR 0105

                  A Duffy-rendszer szerinti markerek kimutatására szolgáló eszközök [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]

                  Vércsoportok meghatározására szolgáló egyéb eszközök

                  IVR 0106

                  Vércsoportok meghatározására szolgáló egyéb eszközök

            2.   Szövettípusok meghatározására szolgáló eszközök

                  IVR-KÓD

                  Szövettípusok meghatározására szolgáló eszközök

                  IVR 0201

                  Azok az eszközök, amelyek rendeltetése szövettípusok (HLA A, B, DR) meghatározása, hogy ezáltal biztosítani lehessen a vérátömlesztésre, transzplantációra vagy sejtátültetésre szánt vér, vérkomponensek, sejtek, szövetek vagy szervek immunológiai kompatibilitását

                  IVR 0202

                  Szövettípusok meghatározására szolgáló egyéb eszközök

            3.   Rák és nem rosszindulatú daganatok markereinek kimutatására szolgáló eszközök

                  IVR-KÓD

                  Rák és nem rosszindulatú daganatok kimutatására szolgáló eszközök, kivéve az emberi genetikai vizsgálatra szánt eszközöket

                  IVR 0301

                  Rákbetegség szűrésére, diagnózisának és stádiumának meghatározására és nyomon követésére szolgáló eszközök

                  IVR 0302

                  Rák és nem rosszindulatú daganatok kimutatására szolgáló egyéb eszközök

            4.   Emberi genetikai vizsgálatra szolgáló eszközök

                  IVR-KÓD

                  Emberi genetikai vizsgálatra szolgáló eszközök

                  IVR 0401

                  Veleszületett/örökölt rendellenességek szűrésére/igazolására szolgáló eszközök

                  IVR 0402

                  A genetikai betegségek/rendellenességek kockázatának előrejelzésére és prognosztizálásra szolgáló eszközök

                  IVR 0403

                  Emberi genetikai vizsgálatra szolgáló egyéb eszközök

            5.   Fertőzések/immunstátusz markereinek kimutatására szolgáló eszközök

                  IVR-KÓD

                  A kórokozók szűrésére, kimutatására, azonosítására vagy az immunstátusz meghatározására szolgáló eszközök

                  IVR 0501

                  A nők szülés előtti, a fertőző kórokozókkal szembeni immunstátuszuk meghatározása érdekében végzett szűrővizsgálatára szolgáló eszközök

                  IVR 0502

                  A vérben, vérkomponensekben, sejtekben, szövetekben vagy szervekben vagy azok származékaiban előforduló fertőző anyagok jelenlétének kimutatására vagy kórokozóknak való expozíciójuk kimutatására szolgáló eszközök, a vérátömlesztésre, transzplantációra vagy sejtátültetésre való alkalmasság értékelése érdekében

                  IVR 0503

                  Kórokozók – ideértve a szexuális úton terjedőket is – jelenlétének vagy az azoknak való expozíciónak a kimutatására szolgáló eszközök

                  IVR 0504

                  A fertőzés súlyosságának meghatározására, a fertőző betegségek státusza vagy az immunstátusz meghatározására, valamint a fertőző betegség stádiumának meghatározására szolgáló eszközök

                  IVR 0505

                  A kórokozók tenyésztésére/elkülönítésére/azonosítására és kezelésére szolgáló eszközök

                  IVR 0506

                  Fertőzések/immunstátusz markereinek kimutatására szolgáló egyéb eszközök

            6.   Nem fertőző betegségek, fiziológiai markerek, rendellenességek/károsodások kimutatására és terápiás intézkedésekre szolgáló eszközök (az emberi genetikai vizsgálat kivételével)

                  IVR-KÓD

                  Meghatározott betegségek esetében történő használatra szánt eszközök

                  IVR 0601

                  Bizonyos rendellenességek/károsodás szűrésére/megállapítására szolgáló eszközök

                  IVR 0602

                  Egy adott betegségre utaló fiziológiai markerek szűrésére, meghatározására vagy megfigyelésére szolgáló eszközök

                  IVR 0603

                  Az allergia és intolerancia szűrésére, megállapítására/meghatározására vagy megfigyelésére szolgáló eszközök

                  IVR 0604

                  Meghatározott betegségek esetében történő használatra szánt egyéb eszközök

                  Fiziológiai állapot és terápiás intézkedések meghatározására vagy nyomon követésére szolgáló eszközök

                  IVR 0605

                  Gyógyszerek, anyagok vagy biológiai összetevők szintjének ellenőrzésére szolgáló eszközök

                  IVR 0606

                  Nem fertőző betegségek stádiumának meghatározására szolgáló eszközök

                  IVR 0607

                  Terhességi vagy termékenységi vizsgálatokra szolgáló eszközök

                  IVR 0608

                  Fiziológiai markerek szűrésére, meghatározására vagy megfigyelésére szolgáló eszközök

                  IVR 0609

                  Fiziológiai állapot és terápiás intézkedések meghatározására vagy nyomon követésére szolgáló egyéb eszközök

            7.   Ellenőrzés céljára szolgáló és mennyiségi vagy minőségi kijelölt értékkel nem rendelkező eszközök

                  IVR-KÓD

                  Mennyiségi vagy minőségi kijelölt értékkel nem rendelkező eszközök

                  IVR 0701

                  Ellenőrzés céljára szolgáló, mennyiségi kijelölt értékkel nem rendelkező eszközök

                  IVR 0702

                  Ellenőrzés céljára szolgáló, minőségi kijelölt értékkel nem rendelkező eszközök

            8.   Az A. osztályba sorolt eszközök steril állapotban

                  IVR-KÓD

                  Az A. osztályba sorolt eszközök steril állapotban

                  IVR 0801

                  Az (EU) 2017/746 rendelet VIII. mellékletének 2.5. pontjában (5. szabály) említett eszközök

                  IVR 0802

                  Az (EU) 2017/746 rendelet VIII. mellékletének 2.5. pontjában (5. szabály) említett, kifejezetten in vitro diagnosztikai eljárásokhoz való használatra szánt eszközök

                  IVR 0803

                  Az (EU) 2017/746 rendelet VIII. mellékletének 2.5. pontjában (5. szabály) említett, minták befogadására szolgáló tartályok

            II.   HORIZONTÁLIS KÓDOK

      1.   Meghatározott jellemzőkkel rendelkező in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVS-KÓD

                  Meghatározott jellemzőkkel rendelkező in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVS 1001

                  Betegközeli diagnosztikára szolgáló eszközök

                  IVS 1002

                  Önellenőrzésre szolgáló eszközök

                  IVS 1003

                  Kapcsolódó diagnosztikában történő használatra szánt eszközök

                  IVS 1004

                  Emberi eredetű szövetek vagy sejtek vagy azok származékai felhasználásával gyártott eszközök

                  IVS 1005

                  Steril állapotban lévő eszközök

                  IVS 1006

                  Kalibráló anyagok (az (EU) 2017/746 rendelet VIII. mellékletének 1.5. pontja)

                  IVS 1007

                  Egy adott analithoz vagy több analithoz szánt, mennyiségi vagy minőségi kijelölt értékkel rendelkező kontrollanyagok (az (EU) 2017/746 rendelet VIII. mellékletének 1.6. pontja)

                  IVS 1008

                  Műszerek, berendezések, rendszerek vagy készülékek

                  IVS 1009

                  Eszköznek minősülő szoftver, ideértve a szoftveralkalmazásokat, az adatelemzésre, valamint a terápiás intézkedések meghatározására vagy figyelemmel kísérésére szolgáló szoftvereket

                  IVS 1010

                  Szoftvert tartalmazó/szoftvert használó/szoftverrel vezérelt eszközök

            2.   Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyekhez különleges technológiákat alkalmaznak

                  IVT KÓD

                  Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyekhez különleges technológiákat alkalmaznak

                  IVT 2001

                  Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártás során fémfeldolgozást alkalmaznak

                  IVT 2002

                  Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során műanyag-feldolgozást alkalmaznak

                  IVT 2003

                  Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során nem fém ásványianyag-feldolgozást alkalmaznak (például üveg, kerámia)

                  IVT 2004

                  Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során nem fém, nem ásványi anyagok feldolgozását alkalmazzák (például textil, gumi, bőr, papír)

                  IVT 2005

                  Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során biotechnológiát alkalmaznak

                  IVT 2006

                  Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során vegyi eljárásokat alkalmaznak

                  IVT 2007

                  Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása gyógyszerek előállítására vonatkozó ismereteket tesz szükségessé

                  IVT 2008

                  Tisztatérben és hasonló kontrollált környezetben gyártott in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVT 2009

                  Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során emberi, állati vagy mikrobiális eredetű anyagok feldolgozására kerül sor

                  IVT 2010

                  Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során elektronikus komponenseket használnak, ideértve a kommunikációs eszközöket is

                  IVT 2011

                  Csomagolást igénylő in vitro diagnosztikai eszközök, ideértve a címkézést is

            3.   Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek termékellenőrzéséhez vizsgálati eljárásokkal kapcsolatos specifikus ismeretek szükségesek

                  IVP-KÓD

                  A vizsgálati eljárások során különleges ismeretet igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVP 3001

                  Agglutinációs próbára vonatkozó ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVP 3002

                  Biokémiai ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVP 3003

                  Kromatográfiával kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVP 3004

                  Kromoszómaelemzéssel kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVP 3005

                  Koagulometriával kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVP 3006

                  Áramlási citometriával kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVP 3007

                  Immunvizsgálatokkal kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVP 3008

                  Lízisalapú vizsgálattal kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVP 3009

                  A radioaktivitás mérésével kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVP 3010

                  Mikroszkópos vizsgálatokkal kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVP 3011

                  Molekuláris biológiai vizsgálatokkal kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök, beleértve a nukleinsav próbákat és az új generációs szekvenálást (NGS)

                  IVP 3012

                  A fizikai kémiával kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök, beleértve az elektrokémiát

                  IVP 3013

                  Spektroszkópiával kapcsolatos igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVP 3014

                  Sejtek funkciós vizsgálataival kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

            4.   Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek termékellenőrzéséhez laboratóriumi és klinikai szakismeretek szükségesek

                  IVD KÓD

                  Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek termékellenőrzéséhez laboratóriumi és klinikai szakismeretek szükségesek

                  IVD 4001

                  Bakteriológiai ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVD 4002

                  Klinikai kémiai/biokémiai ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVD 4003

                  A fertőző anyagok (szervezetek vagy vírusok nélkül) kimutatására vonatkozó ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVD 4004

                  Genetikai ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVD 4005

                     In vitro diagnosztikai eszközök, amelyek a hematológiai/vérzéscsillapítással kapcsolatos ismereteket igényelnek, beleértve a véralvadási rendellenességeket is

                  IVD 4006

                  Hisztokompatibilitási és immungenetikai ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVD 4007

                  Immunsejtkémiai és szövettani ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVD 4008

                  Immunológiai ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVD 4009

                  A molekuláris biológiai/diagnosztikai ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVD 4010

                  Mikológiai ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVD 4011

                  Parazitológiai ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök

                  IVD 4012

                  Virológiai ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök


title: A Bizottság (EU) 2017/2186 végrehajtási rendelete (2017. november 23.) a sovány tejpornak az (EU) 2016/2080 végrehajtási rendelettel megnyitott pályázati eljárás keretében kibocsátott tizennegyedik részleges pályázati felhíváshoz kapcsolódó minimális eladási áráról

text:
               24.11.2017

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 309/18

         A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2186 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2017. november 23.)
   a sovány tejpornak az (EU) 2016/2080 végrehajtási rendelettel megnyitott pályázati eljárás keretében kibocsátott tizennegyedik részleges pályázati felhíváshoz kapcsolódó minimális eladási áráról
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1),
   tekintettel az 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az állami intervenció és a magántárolási támogatás tekintetében történő alkalmazására vonatkozó szabályok megállapításáról szóló, 2016. május 18-i (EU) 2016/1240 bizottsági végrehajtási rendeletre (2) és különösen annak 32. cikkére,
   mivel:

               (1)

               A Bizottság (EU) 2016/2080 végrehajtási rendelete (3) megindította a sovány tejpor pályázat útján történő értékesítésére vonatkozó eljárást.

               (2)

               A tizennegyedik részleges pályázati felhívásra beérkezett pályázatok alapján indokolt minimális eladási árat meghatározni.

               (3)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a mezőgazdasági piacok közös szervezésével foglalkozó bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az (EU) 2016/2080 végrehajtási rendelettel megnyitott pályázati eljárás keretében kibocsátott, sovány tejpor értékesítésére irányuló tizennegyedik részleges pályázati felhívás tekintetében – amelyre vonatkozóan a pályázatok benyújtásának határideje 2017. november 21-én járt le – a minimális eladási ár 139,02 EUR/100 kg.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2017. november 23-án.

            a Bizottság részéről,

            az elnök nevében,

         Jerzy PLEWA

            főigazgató

            Mezőgazdasági és Vidékfejlesztési Főigazgatóság

      (1)  HL L 347., 2013.12.20., 671. o.

      (2)  HL L 206., 2016.7.30., 71. o.

      (3)  A Bizottság (EU) 2016/2080 végrehajtási rendelete (2016. november 25.) a sovány tejpor pályázat útján történő értékesítésére vonatkozó eljárás megindításáról (HL L 321., 2016.11.29., 45. o.).


title: A Bizottság (EU) 2017/2183 végrehajtási rendelete (2017. november 21.) az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába bejegyzett egyik elnevezés termékleírását érintő nem kisebb jelentőségű módosítás jóváhagyásáról („Arancia del Gargano” [OFJ])

text:
               24.11.2017

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 309/3

         A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2183 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2017. november 21.)
   az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába bejegyzett egyik elnevezés termékleírását érintő nem kisebb jelentőségű módosítás jóváhagyásáról („Arancia del Gargano” [OFJ])
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló, 2012. november 21-i 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 52. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               Az 1151/2012/EU rendelet 53. cikke (1) bekezdésének első albekezdésével összhangban a Bizottság megvizsgálta Olaszország kérelmét, amely az 1017/2007/EK bizottsági rendelet (2) alapján bejegyzett „Arancia del Gargano” oltalom alatt álló földrajzi jelzéshez kapcsolódó termékleírás módosításának jóváhagyására irányul.

               (2)

               A szóban forgó módosítás az 1151/2012/EU rendelet 53. cikkének (2) bekezdése értelmében nem tekinthető kisebb jelentőségűnek, ezért a Bizottság a módosítás iránti kérelmet (3) az említett rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontja alapján közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

               (3)

               A Bizottsághoz nem érkezett az 1151/2012/EU rendelet 51. cikke szerinti felszólalási nyilatkozat, ezért a termékleírás módosítását jóvá kell hagyni,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az „Arancia del Gargano” (OFJ) elnevezéshez kapcsolódó termékleírásnak az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett módosítása jóváhagyásra kerül.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2017. november 21-én.

            a Bizottság részéről,

            az elnök nevében,

         Phil HOGAN

            a Bizottság tagja

      (1)  HL L 343., 2012.12.14., 1. o.

      (2)  A Bizottság 1017/2007/EK rendelete (2007. augusztus 30.) egy elnevezésnek az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába való bejegyzéséről (Arancia del Gargano [OFJ]) (HL L 227., 2007.8.31., 27. o.).

      (3)  HL C 255., 2017.8.5., 19. o.


title: A Bizottság (EU) 2017/2446 végrehajtási rendelete (2017. december 19.) az (EU) 2016/1011 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján a pénzügyi piacokon használt kritikus referenciamutatók jegyzékének megállapításáról szóló (EU) 2016/1368 végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )

text:
               28.12.2017

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 346/1

         A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2446 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2017. december 19.)
   az (EU) 2016/1011 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján a pénzügyi piacokon használt kritikus referenciamutatók jegyzékének megállapításáról szóló (EU) 2016/1368 végrehajtási rendelet módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a pénzügyi eszközökben és pénzügyi ügyletekben referenciamutatóként vagy a befektetési alapok teljesítményének méréséhez felhasznált indexekről, valamint a 2008/48/EK és a 2014/17/EU irányelv, továbbá az 596/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2016. június 8-i (EU) 2016/1011 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A referenciamutatók fontos szerepet játszanak sok pénzügyi eszköz és pénzügyi ügylet árának meghatározásában, valamint számos befektetési alap teljesítményének mérésében. A referenciamutatók kezelése és az azokhoz való hozzájárulás sok esetben manipuláció kockázatának van kitéve, és az érintett személyek gyakran kerülnek szembe összeférhetetlenséggel.

               (2)

               Ahhoz, hogy a referenciamutatók betöltsék gazdasági szerepüket, reprezentatívnak kell lenniük az általuk tükrözött mögöttes piaci vagy gazdasági valóság tekintetében. Ha valamely referenciamutató már nem reprezentatív egy mögöttes piac, például a bankközi kamatlábak tekintetében, akkor fennáll a kockázata, hogy negatív hatást gyakorol, többek között a piac integritására, a háztartások finanszírozására (hitelek és jelzáloghitelek), valamint az Unión belüli vállalkozásokra.

               (3)

               Amennyiben egy konkrét referenciamutatót referenciaként használó pénzügyi eszközök, pénzügyi ügyletek és befektetési alapok összértéke magas, általánosságban növekednek a felhasználókat, a piacokat és az Unió gazdaságát érintő kockázatok. Az (EU) 2016/1011 rendelet ezért különböző kategóriákba tartozó referenciamutatókat hoz létre, és kiegészítő követelményeket ír elő egyes, kritikusnak tekintett referenciamutatók integritásának és megalapozottságának biztosítására, ideértve az illetékes hatóságok azon jogkörét, hogy bizonyos feltételek mellett valamely kritikus referenciamutató kezelését vagy az ahhoz való hozzájárulást kötelezővé tehetik.

               (4)

               A kritikus referenciamutatókat kezelők illetékes hatóságainak kiegészítő kötelezettségei és jogkörei szükségessé teszik a kritikus referenciamutatók meghatározásának hivatalos eljárását. Az (EU) 2016/1011 rendelet 20. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint egy referenciamutató akkor tekinthető kritikusnak, ha közvetlenül vagy – több referenciamutató kombinációjában – közvetetten olyan pénzügyi eszközök és pénzügyi ügyletek referenciájaként vagy olyan befektetési alapok teljesítményének mérésére használják, amelyek összértéke az összes futamidő vagy adott esetben lejárat alapján számítva legalább 500 milliárd EUR.

               (5)

               A londoni bankközi kamatláb (LIBOR) öt pénznemben, közöttük euróban méri a fedezetlen bankközi kamatlábakat, hét – az egynapostól a 12 haviig terjedő – futamidővel. Világszerte az egyik legfontosabb referencia-kamatláb. Változó kamatlábként szolgál számos pénzügyi szerződés esetében, a kamatcsereügyletektől kezdve a diákhiteleken át a jelzáloghitelekig és a vállalatfinanszírozási eszközökig.

               (6)

               A Financial Conduct Authority (FCA) adatai szerint a LIBOR-t 2016 októberében megközelítőleg 156,8 billió USD összértékű tőzsdén kívüli származtatott ügyletnél használtak referenciaként.

               (7)

               Az FCA arra is rámutatott, hogy a LIBOR fontos referencia a tőzsdén kereskedett származtatott ügyletek, a kötvények és a vállalati hitelfinanszírozás piacán is, és a vonatkozó kitettségek a rendszerszintű kockázat és a reálgazdaság szempontjából relevánsak.

               (8)

               A kritikus referenciamutatók (EU) 2016/1368 bizottsági végrehajtási rendeletben (2) meghatározott jegyzékét ezért módosítani kell a LIBOR felvételével.

               (9)

               mivel a LIBOR fontos szerepet tölt be a bankközi piacon, és az Unióban nagyszámú pénzügyi eszköz esetében szolgál referenciaként, e rendeletnek sürgősséggel hatályba kell lépnie.

               (10)

               Az (EU) 2016/1011 rendelet 20. cikkének (1) bekezdésével összhangban e rendelet alkalmazhatóságához a kritikus referenciamutatót előállító referenciamutató-kezelőnek az Unióban találhatónak kell lennie.

               (11)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Európai Értékpapír-bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az (EU) 2016/1368 végrehajtási rendelet mellékletének helyébe az e rendelet mellékletében szereplő szöveg lép.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2017. december 19-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  HL L 171., 2016.6.29., 1. o.

      (2)  A Bizottság (EU) 2016/1368 végrehajtási rendelete (2016. augusztus 11.) az (EU) 2016/1011 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján a pénzügyi piacokon használt kritikus referenciamutatók jegyzékének megállapításáról (HL L 217., 2016.8.12., 1. o.).

      MELLÉKLET

         A kritikus referenciamutatók jegyzéke az (EU) 2016/1011 rendelet 20. cikkének (1) bekezdése alapján

                  Szám

                  Referenciamutató

                  Referenciamutató-kezelő

                  Székhely

                  1

                  Európai irányadó bankközi kamatláb (EURIBOR®)

                  European Money Markets Institute (EMMI) (Európai Pénzpiacok Intézete)

                  Brüsszel (Belgium)

                  2

                  Egynapos euro indexátlag (EONIA®)

                  European Money Markets Institute (EMMI) (Európai Pénzpiacok Intézete)

                  Brüsszel (Belgium)

                  3

                  Londoni bankközi kamatláb (LIBOR)

                  ICE Benchmark Administration (IBA)

                  London (Egyesült Királyság)