title: A Bizottság (EU) 2018/241 végrehajtási rendelete (2018. február 15.) a piperin, a 3-metil-indol, az indol, a 2-acetil-pirrol és a pirrolidin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg. )

text:
                  23.2.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 53/27

            A BIZOTTSÁG (EU) 2018/241 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
      (2018. február 15.)
      a piperin, a 3-metil-indol, az indol, a 2-acetil-pirrol és a pirrolidin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
      (EGT-vonatkozású szöveg)
      AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
      tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
      tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
      mivel:

                  (1)

                  Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

                  (2)

                  A piperin, a 3-metil-indol, az indol, a 2-acetil-pirrol és a pirrolidin anyagokat (a továbbiakban: érintett anyagok) a 70/524/EGK irányelv valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, időkorlát nélkül engedélyezte. Az említett anyagokat ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

                  (3)

                  Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az érintett anyagoknak mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelése iránt. A kérelmező az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérelmezte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

                  (4)

                  Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2016. január 26-i véleményében (3) megállapította, hogy az érintett anyagok – a javasolt felhasználási feltételek mellett – nincsenek káros hatással sem az állati vagy emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság következtetése szerint, mivel az érintett anyagokat hatékonyan alkalmazzák élelmiszerek ízesítőanyagaiként, és alapvetően ugyanezt a szerepet töltik be takarmányokban felhasználva is, hatásosságuk más módon történő bizonyítása nem szükséges. Ez a megállapítás tehát a takarmányokra is kiterjeszthető. A kérelmező az ivóvízre vonatkozóan visszavonta a kérelmet. Az érintett anyagok ugyanakkor felhasználhatók vízzel bejuttatott takarmánykeverékekben.

                  (5)

                  A megfelelőbb ellenőrzés érdekében korlátozásokat és feltételeket kell meghatározni. Mivel a maximális tartalom meghatározását nem indokolják biztonsági szempontok, valamint figyelembe véve a Hatóság által végzett újraértékelést, az adalékanyag címkéjén az ajánlott tartalmat kell feltüntetni. Amennyiben ezt a tartalmat meghaladják, bizonyos információkat fel kell tüntetni az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmánykeverékek és a takarmány-alapanyagok címkézése révén.

                  (6)

                  A Hatóság megjegyezte, hogy az érintett anyagokat a bőrre és szembe kerülés, valamint a légúti expozíció tekintetében potenciálisan veszélyes anyagoknak kell tekinteni. A legtöbb anyag a légutakat irritáló hatásúként került osztályozásra. Következésképpen megfelelő óvintézkedéseket kell tenni. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

                  (7)

                  Az érintett anyagok értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmények használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

                  (8)

                  Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyagok engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

                  (9)

                  Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

            ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
      1. cikk
      Engedélyezés
      A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
      2. cikk
      Átmeneti intézkedések
      (1)   A mellékletben meghatározott anyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2018. szeptember 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
      (2)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2019. március 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      (3)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. március 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      3. cikk
      Hatálybalépés
      Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

         Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
         Kelt Brüsszelben, 2018. február 15-én.

               a Bizottság részéről

               az elnök

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

         (2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

         (3)  EFSA Journal 2016.14(2):4390.

         MELLÉKLET

                     Az adalékanyag azonosító száma

                     Az engedély jogosultjának neve

                     Adalékanyag

                     Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

                     Állatfaj vagy -kategória

                     Maximális életkor

                     Legkisebb tartalom

                     Legnagyobb tartalom

                     Egyéb rendelkezések

                     Az engedély lejárta

                     mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

                        Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

                     2b14003

                     —

                     Piperin

                        Az adalékanyag összetétele

                     Piperin

                        A hatóanyag jellemzése

                     Piperin
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább 95 %
                     Kémiai képlet: C17H19O3N
                     CAS-szám: 94-62-2
                     FLAVIS-szám: 14.003

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található piperin meghatározásához:
                     Gázkromatográfia lángionizációs detektorral (GC-FID).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 0,5 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b14004

                     —

                     3-metil-indole

                        Az adalékanyag összetétele

                     3-metil-indole

                        A hatóanyag jellemzése

                     3-metil-indole
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább 97 %
                     Kémiai képlet: C9H9N
                     CAS-szám: 83-34-1
                     FLAVIS-szám: 14.004

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben lévő 3-metil-indole azonosítására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 0,5 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b14007

                     —

                     Indol

                        Az adalékanyag összetétele

                     Indol

                        A hatóanyag jellemzése

                     Indol
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább 97 %
                     Kémiai képlet: C8H7N
                     CAS-szám: 120-72-9
                     FLAVIS-szám: 14.007

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található indol meghatározásához:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 0,5 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b14047

                     —

                     2-acetil-pirrol

                        Az adalékanyag összetétele

                     2-acetil-pirrol

                        A hatóanyag jellemzése

                     2-acetil-pirrol
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább 97 %
                     Kémiai képlet: C6H7ON
                     CAS-szám: 1072-83-9
                     FLAVIS-szám: 14.047

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben a 2-acetil-pirrol meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 0,5 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b14064

                     —

                     Pirrolidin

                        Az adalékanyag összetétele

                     Pirrolidin

                        A hatóanyag jellemzése

                     Pirrolidin
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább 95 %
                     Kémiai képlet: C4H9N
                     CAS-szám: 123-75-1
                     FLAVIS-szám: 14.064

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található pirrolidin meghatározásához:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,3 mg/kg,

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,3 mg/kg,

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében a 0,3 mg/kg-ot,

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

            (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: A Bizottság (EU) 2018/249 végrehajtási rendelete (2018. február 15.) a taurin, a béta-alanin, az L-alanin, az L-arginin, az L-aszparaginsav, az L-hisztidin, a D,L-izoleucin, az L-leucin, az L-fenil-alanin, az L-prolin, a D,L-szerin, az L-tirozin, az L-metionin, az L-valin, az L-cisztein, a glicin, a mononátrium-glutamát és az L-glutaminsav valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, valamint az L-cisztein-hidroklorid-monohidrátnak a macskák és kutyák kivételével valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg. )

text:
                  23.2.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 53/134

            A BIZOTTSÁG (EU) 2018/249 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
      (2018. február 15.)
      a taurin, a béta-alanin, az L-alanin, az L-arginin, az L-aszparaginsav, az L-hisztidin, a D,L-izoleucin, az L-leucin, az L-fenil-alanin, az L-prolin, a D,L-szerin, az L-tirozin, az L-metionin, az L-valin, az L-cisztein, a glicin, a mononátrium-glutamát és az L-glutaminsav valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, valamint az L-cisztein-hidroklorid-monohidrátnak a macskák és kutyák kivételével valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
      (EGT-vonatkozású szöveg)
      AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
      tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
      tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
      mivel:

                  (1)

                  Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

                  (2)

                  A taurin, a béta-alanin, az L-alanin, az L-arginin, az L-aszparaginsav, az L-hisztidin, a D,L-izoleucin, az L-leucin, az L-fenil-alanin, az L-prolin, a D,L-szerin, az L-tirozin, az L-metionin, az L-valin, az L-cisztein, az L-cisztein-hidroklorid-monohidrát, a glicin, a mononátrium-glutamát és az L-glutaminsav anyagot (a továbbiakban: érintett anyagok) a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, időkorlát nélkül engedélyezték. Az említett anyagokat ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő termékeket felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

                  (3)

                  Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az érintett, fermentáció, fehérjehidrolízis és kémiai szintézis útján előállított anyagoknak mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére. A kérelmező az említett adalékanyagoknak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

                  (4)

                  Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2014. április 9-i véleményében (3) megállapította, hogy az érintett anyagok – a javasolt felhasználási feltételek mellett – nincsenek káros hatással sem az állati vagy az emberi egészségre, sem a környezetre. Az előállítás során alkalmazott törzsekre vonatkozó információk hiánya miatt nem lehetséges következtetést levonni az érintett, fermentációval előállított anyagokat illetően. A Hatóság megállapította, hogy mivel az érintett anyagokat hatékonyan alkalmazzák élelmiszerek ízesítőanyagaiként, és alapvetően ugyanezt a szerepet töltik be takarmányokban felhasználva is, hatásosságuk más módon történő bizonyítása nem szükséges. Ez a megállapítás tehát a takarmányokra is kiterjeszthető. A kérelmező az érintett anyagok ivóvízben való felhasználására vonatkozóan visszavonta a kérelmet.

                  (5)

                  A Hatóság megállapította továbbá, hogy adatok hiányában az érintett anyagokat bőr- és szemirritációt okozó, valamint bőrszenzibilizáló anyagnak kell tekinteni. A Hatóság azt is figyelembe vette, hogy az érintett anyagok irritálják a légutakat, és potenciálisan veszélyes por kialakulását okozhatják. Következésképpen megfelelő óvintézkedéseket kell tenni. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

                  (6)

                  Az érintett anyagok értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek, kivéve az érintett, fermentációval előállított anyagokra vonatkozó feltételeket. Az előállítás során alkalmazott törzsekre vonatkozó információk hiánya miatt a biztonságosságukat nem lehet értékelni. Ennek megfelelően az érintett, kémiai szintézis és fehérjehidrolízis útján előállított anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

                  (7)

                  A kérelmező az érintett anyagok felhasználási mennyiségére tett javaslatot a Hatóságnak. A szóban forgó javaslatot figyelembe véve a Hatóság úgy ítélte meg, hogy egyes felhasználási mennyiségek biztonságosak (a továbbiakban: a Hatóság által megvizsgált felhasználási mennyiségek). Az élelmiszerláncban végrehajtott hatósági ellenőrzések céljából egyes címkézési követelményeket elő kell írni. Különösen akkor, ha a felhasználási mennyiségek meghaladják a Hatóság által megvizsgált felhasználási mennyiségeket, helyénvaló előírni, hogy az érintett anyagokat tartalmazó előkeverékek címkéje, valamint takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése tartalmazzon bizonyos információkat, többek között hivatkozást a Hatóság által megvizsgált felhasználási mennyiségekre.

                  (8)

                  Az a tény, hogy az érintett anyagok ivóvízben való felhasználása nem engedélyezett, nem zárja ki azt, hogy az anyagokat vízzel bejuttatott takarmánykeverékben használják fel.

                  (9)

                  mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyagok engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

                  (10)

                  Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

            ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
      1. cikk
      Engedélyezés
      A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
      2. cikk
      Átmeneti intézkedések
      (1)   Az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó taurin, béta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-aszparaginsav, L-hisztidin, D,L-izoleucin, L-leucin, L-fenil-alanin, L-prolin, D,L-szerin, L-tirozin, L-metionin, L-valin, L-cisztein, L-cisztein-hidroklorid-monohidrát, glicin, mononátrium-glutamát és L-glutaminsav és az említett anyagokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2018. december 15. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
      (2)   Az (1) bekezdésben említett anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2019. szeptember 15. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      (3)   Az (1) bekezdésben említett anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. szeptember 15. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      3. cikk
      Hatálybalépés
      Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

         Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
         Kelt Brüsszelben, 2018. február 15-én.

               a Bizottság részéről

               az elnök

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

         (2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

         (3)  EFSA Journal 2014;12(5):3670.

         MELLÉKLET

                     Az adalékanyag azonosító száma

                     Az engedély jogosultjának neve

                     Adalékanyag

                     Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

                     Állatfaj vagy -kategória

                     Maximális életkor

                     Legkisebb tartalom

                     Legnagyobb tartalom

                     Egyéb rendelkezések

                     Az engedély lejárta

                     mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

                        Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

                     2b16056

                     —

                     Taurin

                        Az adalékanyag összetétele

                     Taurin

                        A hatóanyag jellemzése

                     Taurin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C2H7O3NS
                     CAS-szám: 107-35-7
                     FLAVIS-szám: 16.056

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található taurin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található taurin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK bizottsági rendelet (2) (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17001

                     —

                     Béta-alanin

                        Az adalékanyag összetétele

                     Béta-alanin

                        A hatóanyag jellemzése

                     Béta-alanin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 97 %-a
                     Kémiai képlet: C3H7O2N
                     CAS-szám: 107-95-9
                     FLAVIS-szám: 17.001

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található béta-alanin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található béta-alanin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17002

                     —

                     L-Alanin

                        Az adalékanyag összetétele

                     L-Alanin

                        A hatóanyag jellemzése

                     L-Alanin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98,5 %-a
                     Kémiai képlet: C3H7NO2

                     CAS-szám: 56-41-7
                     FLAVIS-szám: 17.002

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található L-alanin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található L-alanin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17003

                     —

                     L-Arginin

                        Az adalékanyag összetétele

                     L-Arginin

                        A hatóanyag jellemzése

                     L-Arginin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C6H14O2N4

                     CAS-szám: 74-79-3
                     FLAVIS-szám: 17.003

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található L-arginin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található L-arginin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17005

                     —

                     L-Aszparaginsav

                        Az adalékanyag összetétele

                     L-Aszparaginsav

                        A hatóanyag jellemzése

                     L-Aszparaginsav
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C4H7O4N
                     CAS-szám: 56-84-8
                     FLAVIS-szám: 17.005

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található L-aszparaginsav azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található L-aszparaginsav meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17008

                     —

                     L-Hisztidin

                        Az adalékanyag összetétele

                     L-Hisztidin

                        A hatóanyag jellemzése

                     L-Hisztidin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C6H9O2N3

                     CAS-szám: 71-00-1
                     FLAVIS-szám: 17.008

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található L-hisztidin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található L-hisztidin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17010

                     —

                     D,L-Izoleucin

                        Az adalékanyag összetétele

                     D,L-Izoleucin

                        A hatóanyag jellemzése

                     D,L-Izoleucin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C6H13O2N
                     CAS-szám: 443-79-8
                     FLAVIS-szám: 17.010

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található D,L-izoleucin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található D,L-izoleucin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17012

                     —

                     L-Leucin

                        Az adalékanyag összetétele

                     L-Leucin

                        A hatóanyag jellemzése

                     L-Leucin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C6H13O2N
                     CAS-szám: 61-90-5
                     FLAVIS-szám: 17.012

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található L-leucin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található L-leucin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17018

                     —

                     L-Fenil-alanin

                        Az adalékanyag összetétele

                     L-Fenil-alanin

                        A hatóanyag jellemzése

                     L-Fenil-alanin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C9H11O2N
                     CAS-szám: 63-91-2
                     FLAVIS-szám: 17.018

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található L-fenil-alanin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található L-fenil-alanin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17019

                     —

                     L-Prolin

                        Az adalékanyag összetétele

                     L-Prolin

                        A hatóanyag jellemzése

                     L-Prolin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C5H9O2N
                     CAS-szám: 147-85-3
                     FLAVIS-szám: 17.019

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található L-prolin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található L-prolin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17020

                     —

                     D,L-Szerin

                        Az adalékanyag összetétele

                     D,L-Szerin

                        A hatóanyag jellemzése

                     D,L-Szerin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 95 %-a
                     Kémiai képlet: C3H7NO3

                     CAS-szám: 302-84-1
                     FLAVIS-szám: 17.020

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található D,L-szerin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található D,L-szerin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17022

                     —

                     L-Tirozin

                        Az adalékanyag összetétele

                     L-Tirozin

                        A hatóanyag jellemzése

                     L-Tirozin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C9H11O3N
                     CAS-szám: 60-18-4
                     FLAVIS-szám: 17.022

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található L-tirozin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található L-tirozin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17027

                     —

                     L-Metionin

                        Az adalékanyag összetétele

                     L-Metionin

                        A hatóanyag jellemzése

                     L-Metionin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98,5 %-a
                     Kémiai képlet: C5H11NO2S
                     CAS-szám: 63-68-3
                     FLAVIS-szám: 17.027

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található L-metionin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található L-metionin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17028

                     —

                     L-Valin

                        Az adalékanyag összetétele

                     L-Valin

                        A hatóanyag jellemzése

                     L-Valin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98,5 %-a
                     Kémiai képlet: C5H11NO2

                     CAS-szám: 72-18-4
                     FLAVIS-szám: 17.028

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található L-valin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található L-valin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17033

                     —

                     L-Cisztein

                        Az adalékanyag összetétele

                     L-Cisztein

                        A hatóanyag jellemzése

                     L-Cisztein
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C3H7O2NS
                     CAS-szám: 52-90-4
                     FLAVIS-szám: 17.033

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található L-cisztein azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található L-cisztein meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b920

                     —

                     L-Cisztein-hidroklorid-monohidrát

                        Az adalékanyag összetétele

                     L-Cisztein-hidroklorid-monohidrát

                        A hatóanyag jellemzése

                     L-Cisztein-hidroklorid-monohidrát
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98,5 %-a
                     Kémiai képlet: C3H8ClNO2S · H2O
                     CAS-szám: 7048-04-6

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található L-cisztein-hidroklorid-monohidrát azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található L-cisztein-hidroklorid-monohidrát meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj a macskák és kutyák kivételével

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: a macskák és kutyák kivételével valamennyi állatfaj esetében 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a macskák és kutyák kivételével valamennyi állatfaj esetében a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b17034

                     —

                     Glicin

                        Az adalékanyag összetétele

                     Glicin

                        A hatóanyag jellemzése

                     Glicin
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C2H5O2N
                     CAS-szám: 56-40-6
                     FLAVIS-szám: 17.034

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található glicin azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található glicin meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

                                             —

                                             a macskák és kutyák esetében 20 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 25 g/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szinteket.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:

                                             —

                                             a macskák és kutyák esetében a 20 mg/kg-ot;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 25 g/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b621

                     —

                     Mononátrium-glutamát

                        Az adalékanyag összetétele

                     Mononátrium-glutamát

                        A hatóanyag jellemzése

                     Mononátrium-glutamát
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 99 %-a
                     Kémiai képlet: C5H8 NaNO4 · H2O
                     CAS-szám: 142-47-2

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található mononátrium-glutamát azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található mononátrium-glutamát meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b620

                     —

                     L-glutaminsav

                        Az adalékanyag összetétele

                     L-glutaminsav

                        A hatóanyag jellemzése

                     L-glutaminsav
                     Kémiai szintézissel vagy fehérjehidrolízissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C5H9O4N
                     CAS-szám: 56-86-0

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     Az aromaanyagok előkeverékeiben található L-glutaminsav azonosítására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel (Európai Gyógyszerkönyv, 6.6–2.2.56. – 1. módszer).
                     Az előkeverékekben található L-glutaminsav meghatározására: Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással; a 152/2009/EK rendelet (III. mellékletének F. része) alapján.

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 Állati fehérjéből hidrolízissel előállított adalékanyagok esetében az adalékanyagok és előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az állatfajt.

                                 7.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

            (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található az alábbi címen: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

            (2)  A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.).