title: A Bizottság (EU) 2020/180 végrehajtási rendelete (2020. február 7.) a Bacillus subtilis KCCM 10673P-t és az Aspergillus oryzae KCTC 10258BP-t tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

text:
                  10.2.2020

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 37/5

         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/180 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. február 7.)
         a Bacillus subtilis KCCM 10673P-t és az Aspergillus oryzae KCTC 10258BP-t tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

                     (2)

                     Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be a Bacillus subtilis KCCM 10673P-t és az Aspergillus oryzae KCTC 10258BP-t tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

                     (3)

                     A kérelem a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, Bacillus subtilis KCCM 10673P-t és Aspergillus oryzae KCTC 10258BP-t tartalmazó készítmény szójababban való felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.

                     (4)

                     Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2015. szeptember 8-i (2) és 2018. szeptember 18-i (3) véleményében megállapította, hogy a Bacillus subtilis KCCM 10673P-t és az Aspergillus oryzae KCTC 10258BP-t tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a környezetre. Azt is megállapította azonban, hogy az adalékanyag bőr- és szemirritálónak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag hatékonyan csökkentheti a raffinóz sorozatok oligoszacharidjainak és a tripszin-inhibitornak a szójababban való koncentrációját. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

                     (5)

                     A Bacillus subtilis KCCM 10673P-t és az Aspergillus oryzae KCTC 10258BP-t tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

                     (6)

                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” kategóriába és az „egyéb technológiai adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányozásra történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. február 7-én.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

            (2)  EFSA Journal 2015;13(9):4230.

            (3)  EFSA Journal 2018;16(5):5275.

            Melléklet

                           Az adalékanyag azonosító száma

                           Adalékanyag

                           Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

                           Állatfaj vagy -kategória

                           Maximális életkor

                           Legkisebb tartalom

                           Legnagyobb tartalom

                           Egyéb rendelkezések

                           Az engedély lejárta

                           CFU adalékanyag/kg szójabab

                           Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb technológiai adalékanyagok (a szójabab antinutritív faktorainak csökkentése)

                        1o01

                           Bacillus subtilis KCCM 10673P

                           Aspergillus oryzae KCTC 10258BP

                           Az adalékanyag összetétele:

                           Bacillus subtilis KCCM 10673P és Aspergillus oryzae KCTC 10258BP készítmény, legalább 1,2 × 108 CFU/g, illetve 2,0 × 108 CFU/g adalékanyag-tartalommal.

                        Valamennyi állatfaj

                        –

                           Bacillus subtilis

                        1,2 × 106

                           Aspergillus oryzae

                        2,0 × 106

                        –

                                    1.

                                    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

                                    2.

                                    Az adalékanyag csak szójababban használható.

                                    3.

                                    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között légzésvédő maszkkal, szemvédővel és bőrvédő eszközökkel kell használni.

                        2030. március 1.

                           A hatóanyag jellemzése

                        Életképes Bacillus subtilis KCCM 10673P és Aspergillus oryzae KCTC 10258BP sejtek.

                           Analitikai módszer  (1)

                        A takarmány-adalékanyagban, az előkeverékekben és a takarmányokban található Bacillus subtilis KCCM 10673P számlálására: Tripton-szója agart alkalmazó lemezkenéses számlálási módszer (EN 15784).
                        A takarmány-adalékanyagban található Bacillus subtilis KCCM 10673P azonosítására:
                        Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE).
                        A takarmány-adalékanyagban található Aspergillus oryzae KCCM 10258BP azonosítására: polimeráz láncreakción (PCR) alapuló tipizálás.

               (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: A Bizottság (EU) 2020/395 végrehajtási rendelete (2020. március 6.) egy elnevezésnek a hagyományos különleges termékek nyilvántartásába történő bejegyzéséről („Amatriciana Tradizionale” (HKT))

text:
                  13.3.2020

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 77/1

         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/395 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. március 6.)
         egy elnevezésnek a hagyományos különleges termékek nyilvántartásába történő bejegyzéséről („Amatriciana Tradizionale” (HKT))
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló, 2012. november 21-i 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 52. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     Az 1151/2012/EU rendelet 50. cikke (2) bekezdésének b) pontjával összhangban a Bizottság közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában Olaszország kérelmét az „Amatriciana Tradizionale” elnevezés bejegyzésére (2).

                     (2)

                     A Bizottsághoz nem érkezett az 1151/2012/EU rendelet 51. cikke szerinti felszólalási nyilatkozat, ezért az „Amatriciana Tradizionale” elnevezést be kell jegyezni,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Az „Amatriciana Tradizionale” (HKT) elnevezés bejegyzésre kerül.
            Az első bekezdésben említett elnevezés a 668/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) XI. melléklete szerinti 2.21. osztályba (Készételek) tartozó terméket jelöl.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. március 6-án.

                  a Bizottság részéről,

                  az elnök nevében,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  a Bizottság tagja

            (1)  HL L 343., 2012.12.14., 1. o.

            (2)  HL C 393., 2019.11.20., 12. o.

            (3)  A Bizottság 668/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. június 13.) a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alkalmazására vonatkozó szabályok megállapításáról (HL L 179., 2014.6.19., 36. o.).