title: A Bizottság (EU) 2019/923 végrehajtási rendelete (2019. június 3.) egyes áruk Kombinált Nómenklatúra szerinti besorolásáról

text:
                  6.6.2019

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 148/7

         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/923 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. június 3.)
         egyes áruk Kombinált Nómenklatúra szerinti besorolásáról
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel az Uniós Vámkódex létrehozásáról szóló, 2013. október 9-i 952/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 57. cikke (4) bekezdésére és 58. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     A 2658/87/EGK tanácsi rendelet (2) mellékletét képező Kombinált Nómenklatúra egységes alkalmazása érdekében intézkedéseket szükséges elfogadni az e rendelet mellékletében meghatározott áruk besorolásáról.

                     (2)

                     A 2658/87/EGK rendelet meghatározza a Kombinált Nómenklatúra értelmezésére vonatkozó általános szabályokat. Ezeket a szabályokat kell alkalmazni bármely más olyan nómenklatúrára vonatkozóan is, amely részben vagy egészben a Kombinált Nómenklatúrán alapul, vagy azt bármilyen további albontással egészíti ki, és amelyet az árukereskedelemhez kapcsolódó tarifális és más intézkedések alkalmazása céljából az Unió valamely más rendelkezése hoz létre.

                     (3)

                     Az említett általános szabályok értelmében a mellékletben szereplő táblázat 1. oszlopában leírt árukat a táblázat 3. oszlopában feltüntetett indokok alapján a 2. oszlopban megjelölt KN-kódok alá kell besorolni.

                     (4)

                     Indokolt úgy rendelkezni, hogy az e rendelet hatálya alá tartozó áruk tekintetében kibocsátott, de az e rendelet rendelkezéseivel összhangban nem álló kötelező érvényű tarifális felvilágosítást a jogosult – a 952/2013/EU rendelet 34. cikkének (9) bekezdésével összhangban – meghatározott ideig továbbra is felhasználhatja. Ezt az időszakot három hónapban kell meghatározni.

                     (5)

                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Vámkódexbizottság véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            A melléklet táblázatának 1. oszlopában leírt árukat a Kombinált Nómenklatúrában a táblázat 2. oszlopában megjelölt KN-kódok alá kell besorolni.

            2. cikk
            Az e rendelet rendelkezéseivel összhangban nem álló kötelező érvényű tarifális felvilágosítás – a 952/2013/EU rendelet 34. cikkének (9) bekezdésével összhangban – e rendelet hatálybalépésének időpontjától kezdve három hónapig továbbra is felhasználható.

            3. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. június 3-án.

                  a Bizottság részéről,

                  az elnök nevében,

               Stephen QUEST

                  főigazgató

                  Adóügyi és Vámuniós Főigazgatóság

            (1)  HL L 269., 2013.10.10., 1. o.

            (2)  A Tanács 2658/87/EGK rendelete (1987. július 23.) a vám- és a statisztikai nómenklatúráról, valamint a Közös Vámtarifáról (HL L 256., 1987.9.7., 1. o.).

            MELLÉKLET

                        Árumegnevezés

                        Besorolás
                        (KN-kód)

                        Indokolás

                        (1)

                        (2)

                        (3)

                                    1.

                                    A termék alkoholtartalmú folyadék, 4 és 6 térfogatszázalék közötti alkoholtartalommal.
                                    Desztillált etil-alkoholos erjesztett almalé, szénsavas víz, cukor, citromsav, ízesítőanyagok, tartósítószer (E 202), koffein és színezőanyagok (E 102, E 124) keverésével állítják elő.
                                    A desztillált etil-alkohol erjesztett almaléhez való hozzáadása növeli annak alkoholtartalmát: 62,05 liter 18 térfogat-százalékos erjesztett almalét (11,17 liter alkohol) összekevernek 37,95 liter 28,28 térfogat-százalékos desztillált alkohollal (10,73 liter alkohol). A termék erjesztett alkohol összetevője 51 %, a desztillált alkohol pedig a teljes alkoholtartalom 49 %-át teszi ki.
                                    A kapott keveréket szénsavas víz hozzáadásával 4 és 6 térfogatszázalék közötti alkoholtartalmúra hígítják. Ezt követően cukrot, citromsavat, tartósítószert (E 202), koffeint, színezőanyagokat (E 102, E 124) és aromaanyagokat (pl. mangó, rum, passiógyümölcs vagy portói) is adnak hozzá.
                                    A termék koktélok előállítására szolgál. Alkoholos, savas és édes illat és ízvilág jellemzi.
                                    A terméket emberi fogyasztásra szánják, és a kiskereskedelmi forgalom számára legfeljebb kétliteres űrtartalmú tárolóedényekben szerelik ki.

                        2208 90 69

                        A besorolást a Kombinált Nómenklatúra értelmezésére vonatkozó 1. és 6. általános szabály, valamint a 2208 , a 2208 90  és a 2208 90 69  KN-kód szövege határozza meg.
                        A termék olyan alkoholtartalmú ital, amely nem tartotta meg a 2206  vámtarifaszám alá tartozó termék jellegét (lásd még a 2206  vámtarifaszámhoz tartozó HR Magyarázat harmadik bekezdését), mivel a hozzáadott anyagok következtében elvesztek az erjesztett almalé tulajdonságai és jellemzői.
                        Az nem osztályozási kritérium, hogy a desztillált alkohol sem térfogata, sem százalékos aránya tekintetében nem haladja meg az ital alkoholtartalmának 49 %-át, míg a fennmaradó 51 % alkohol erjesztésből származik, mivel a százalékokra vonatkozóan nem létezik olyan többségi szabály, amely meghatározná a 2206  vámtarifaszám alá tartozó termékek jellegét.
                        Következésképpen a 2206  vámtarifaszám alá történő besorolás kizárt, mivel a termék objektív jellemzői a szeszes italéhoz hasonlítanak, és nem egy adott gyümölcs vagy növény erjesztésével nyert termékéhez.
                        Ezért a terméket legfeljebb kétliteres űrtartalmú palackban kiszerelt más szeszes italként a 2208 90 69  KN-kód alá kell besorolni.

                                    2.

                                    A termék alkoholtartalmú folyadék, 15 térfogatszázalék alkoholtartalommal.
                                    Olyan cukorrépa-kivonat erjesztésével készül, amely 93,4 tömegszázalékban szacharózt (96,7 % szacharóz szárazanyagra számítva), fehérjét, nyomelemet, rostot és vizet tartalmaz.
                                    Az erjesztési folyamat víz és élesztő hozzáadásával valósul meg, és addig tart, amíg el nem érik a 15 %-os alkoholtartalmat. Az élesztőt ülepítéssel és mikroszűréssel távolítják el. A terméknek – az alkoholos ízt és illatot leszámítva – nincs sajátos illata és íze.
                                    A terméket alkoholtartalmú italok alapjaként történő használatra szánják.
                                    Ömlesztve mutatják be.

                        2208 90 99

                        A besorolást a Kombinált Nómenklatúra értelmezésére vonatkozó 1. és 6. általános szabály, valamint a 2208 , a 2208 90  és a 2208 90 99  KN-kód szövege határozza meg.
                        A cukorrépa-kivonat semleges nyerscukor, ezért a termék nem rendelkezhet egy adott gyümölcsből vagy természetes termékből előállított ital ízével, illatával és/vagy megjelenésével. Következésképpen nem a 2206  vámtarifaszám alá tartozó termék, hanem a 2208  vámtarifaszám alá tartozó etil-alkohol jellemzőivel rendelkezik.
                        Mivel az erjesztett cukorrépa-kivonat feldolgozásával nyert, alkoholtartalmú italok készítésének alapanyagául szánt termék a tisztítás (ideértve a mikroszűrést is) következtében színtelenné, szagtalanná és íztelenné válik, a 2208  vámtarifaszám alá kell besorolni.
                        Ezért a terméket több mint 2 literes tartályban kiszerelt más, nem denaturált etilalkoholként a 2208 90 99  KN-kód alá kell besorolni.


title: A Bizottság (EU) 2019/1090 végrehajtási rendelete (2019. június 26.) a dimetoát hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti meg nem hosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

text:
                  27.6.2019

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 173/39

         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1090 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. június 26.)
         a dimetoát hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti meg nem hosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     A 2007/25/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a dimetoát hatóanyagot.

                     (2)

                     A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

                     (3)

                     A dimetoát hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2020. július 31-én lejár.

                     (4)

                     A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a dimetoát hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

                     (5)

                     A kérelmező benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

                     (6)

                     A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2017. május 5-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

                     (7)

                     A Hatóság a meghosszabbítási kérelmet értékelő jelentést megküldte észrevételezésre a kérelmezőnek és a tagállamoknak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

                     (8)

                     A Hatóság 2018. október 2-án eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatos állásfoglalását (6), hogy a dimetoát várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság a hosszabbításra vonatkozó jelentés tervezetét 2018. december 13-án, a rendelettervezetet pedig 2019. január 25-én terjesztette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé.

                     (9)

                     A Hatóság konkrét aggályokat fogalmazott meg. Megemlítendő különösen, hogy a dimetoát maradékanyagainak – amelyek esetében nem zárható ki a genotoxikus potenciál –, valamint az ometoátnak, azaz a dimetoát fő metabolitjának – amely a szakmai vizsgálatban részt vevő szakértők többségének megállapításai alapján in vivo mutagén anyag – való expozíciójukból adódóan nem lehetett kizárni a fogyasztókat, a kezelőket, a dolgozókat, a közelben tartózkodókat és a lakosokat érintő expozíciós kockázatot. A Hatóság ezenkívül arra a következtetésre jutott, hogy az emlősök és a nem célzott ízeltlábúak esetében a dimetoát, a mézelő méhek esetében pedig mind a dimetoát, mind az ometoát tekintetében magas kockázat állapítható meg az összes értékelt reprezentatív felhasználás vonatkozásában. Emellett a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az (öko)toxikológiai értékelés sem a jelenlegi, sem a felülvizsgált műszaki specifikációt nem támasztja alá.

                     (10)

                     A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a Hatóság állásfoglalásával kapcsolatos észrevételeit. Emellett a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésével összhangban a Bizottság arra is felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a hosszabbításra vonatkozó jelentéstervezettel kapcsolatos észrevételeit. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

                     (11)

                     A kérelmező által felhozott érvek azonban nem tudták eloszlatni a hatóanyaggal kapcsolatos aggályokat.

                     (12)

                     Következésképpen nem nyert megállapítást, hogy legalább egy növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása vonatkozásában teljesülnek az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok. Ezért a dimetoát hatóanyag jóváhagyását nem indokolt meghosszabbítani.

                     (13)

                     Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

                     (14)

                     A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani a dimetoátot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.

                     (15)

                     Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a dimetoátot tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ennek az időszaknak a cseresznyén alkalmazott növényvédő szerek esetében legkésőbb 2019. október 17-ig, az egyéb növényeken alkalmazott növényvédő szerek esetében pedig legkésőbb 2020. július 17-ig le kell járnia.

                     (16)

                     Az (EU) 2019/707 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2020. július 31-ig meghosszabbította a dimetoát jóváhagyási időtartamát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az anyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Mivel a jóváhagyás meg nem hosszabbítására vonatkozó határozathozatalra a lejárat kiterjesztett időpontja előtt került sor, ezt a rendeletet minél előbb alkalmazni kell.

                     (17)

                     Ez a rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint újabb kérelmet nyújtsanak be a dimetoát jóváhagyására vonatkozóan.

                     (18)

                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Hatóanyag jóváhagyásának meg nem hosszabbítása
            A dimetoát hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra.

            2. cikk
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében található táblázat dimetoátra vonatkozó 149. sorát el kell hagyni.

            3. cikk
            Átmeneti intézkedések
            A tagállamok legkésőbb 2020. január 17-ig visszavonják a dimetoát hatóanyagú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.

            4. cikk
            Türelmi idő
            A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és a cseresznyén alkalmazott növényvédő szerek esetében legkésőbb 2019. október 17-ig, az egyéb növényeken alkalmazott növényvédő szerek esetében pedig legkésőbb 2020. július 17-ig le kell járnia.

            5. cikk
            Hatálybalépés
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. június 26-án.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

            (2)  A Bizottság 2007/25/EK irányelve (2007. április 23.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a dimetoát, a dimetomorf, a glufozinát, a metribuzin, a foszmet és a propamokarb hatóanyagként való felvételének céljából történő módosításáról (HL L 106., 2007.4.24., 34. o.).

            (3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

            (4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

            (5)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).

            (6)  EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dimethoate (Állásfoglalás a dimetoát hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatáról), EFSA Journal 2018;16(10):5454, https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5454.

            (7)  A Bizottság (EU) 2019/707 végrehajtási rendelete (2019. május 7.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az alfa-cipermetrin, a beflubutamid, a benalaxil, a bentiavalikarb, a bifenazát, a boszkalid, a brómxinil, a kaptán, a ciazofamid, a dezmedifam, a dimetoát, a dimetomorf, a diuron, az etefon, az etoxazol, a famoxadon, a fenamifosz, a flumioxazin, a fluoxastrobin, a folpet, a foramszulfuron, a formetanát, a metalaxil-m, a metiokarb, a metribuzin, a milbemektin, a Paecilomyces lilacinus (törzs: 251), a fenmedifam, a foszmet, a pirimifosz-metil, a propamokarb, a protiokonazol, az s-metolaklór és a tebukonazol hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 120., 2019.5.8., 16. o.).


title: A Bizottság (EU) 2019/1125 végrehajtási rendelete (2019. június 5.) a metionin-szulfát cinkkelátjának valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg.)

text:
                  2.7.2019

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 177/77

         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1125 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. június 5.)
         a metionin-szulfát cinkkelátjának valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

                     (2)

                     Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a metionin-szulfát cinkkelátjának engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

                     (3)

                     A kérelem a metionin-szulfát „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó cinkkelátja valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.

                     (4)

                     Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2017. május 18-i (2) és 2018. október 4-i (3) véleményében megállapította, hogy a javasolt használati feltételek mellett a metionin-szulfát cinkkelátja nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztói biztonságra. Azt is megállapította továbbá, hogy az adalékanyag potenciális bőrszenzibilizálónak, valamint szem- és bőrirritáló anyagnak tekintendő, és belélegzésekor kockázatot jelent a felhasználók számára. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő védintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag a cink más vegyületeihez képest nem jelent további környezeti kockázatot, és valamennyi állatfaj tekintetében hatékony cinkforrást jelent. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

                     (5)

                     Az említett adalékanyag értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek az adalékanyag felhasználóira vonatkozó megfelelő védintézkedések mellett teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

                     (6)

                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. június 5-én.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

            (2)  EFSA Journal 2017;15(6):4859.

            (3)  EFSA Journal 2018;16(10):5463.

            MELLÉKLET

                        Az adalékanyag azonosító száma

                        Az engedély jogosultjának neve

                        Adalékanyag

                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

                        Állatfaj vagy -kategória

                        Maximális életkor

                        Legkisebb tartalom

                        Legnagyobb tartalom

                        Egyéb rendelkezések

                        Az engedély lejárta

                        Az elem (Zn) tartalma (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

                           Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei

                        3b614

                        —

                        A metionin-szulfát cinkkelátja

                           Az adalékanyag összetétele:

                        A metionin-szulfát cinkkelátja, por formájában, 2–15 %-os cinktartalommal.

                           A hatóanyag jellemzése

                        Cink, 2-amino-4-(metilszulfanil)-butánsav, szulfát; 1:1 mólarányban metioninnal kelátolt cink.

                                    Kémiai képlet: C5H11NO6S2Zn

                                    CAS-szám: 56329-42-1

                           Analitikai módszerek
                            (1):
                        A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    —

                                    EN 15510: Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy

                                    —

                                    EN 15621: Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.

                              A takarmány-adalékanyag metionintartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    —

                                    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-UV/FD) – EN ISO 17180 vagy VDLUFA 4.11.6 és EN ISO 13903

                              A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    —

                                    152/2009/EK rendelet – atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy

                                    —

                                    EN 15510: Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES); vagy

                                    —

                                    EN 15621: Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.

                        Valamennyi állatfaj

                        —

                        —

                        Kutyák, macskák: 200 (összesen) Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen)
                        Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halféle: 150 (összesen)
                        Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen)

                                    1.

                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                    2.

                                    A metionin-szulfát cinkkelátjának forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

                                    3.

                                    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzés, illetve a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés kockázatának kezelésére. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.

                        2029. július 22.

               (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: A Bizottság (EU) 2019/1271 végrehajtási rendelete (2019. július 25.) az (EU) 2018/1848 végrehajtási rendeletnek az 1306/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 26. cikkének (5) bekezdése értelmében a 2018-as pénzügyi évről átvitt előirányzatok visszatérítéséhez Románia rendelkezésére bocsátott összeg tekintetében történő módosításáról

text:
                  30.7.2019

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 201/1

         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1271 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. július 25.)
         az (EU) 2018/1848 végrehajtási rendeletnek az 1306/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 26. cikkének (5) bekezdése értelmében a 2018-as pénzügyi évről átvitt előirányzatok visszatérítéséhez Románia rendelkezésére bocsátott összeg tekintetében történő módosításáról
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a közös agrárpolitika finanszírozásáról, irányításáról és monitoringjáról és a 352/78/EGK, a 165/94/EK, a 2799/98/EK, a 814/2000/EK, az 1290/2005/EK és a 485/2008/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1306/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 26. cikke (6) bekezdésére,
         a Mezőgazdasági Alapok Bizottságával való konzultációt követően,
         mivel:

                     (1)

                     Az (EU) 2018/1848 bizottsági végrehajtási rendelet (2) meghatározza a végső kedvezményezetteknek a 2019-es pénzügyi évben folyósítandó visszatérítés céljára a tagállamok rendelkezésére bocsátott összegeket. Ezek az összegek megfelelnek a tagállamok által a 2017. október 16. és 2018. október 15. közötti időszakra vonatkozó kiadásigazoló nyilatkozatok alapján a 2018-as pénzügyi évben ténylegesen alkalmazott, a pénzügyi fegyelemmel összefüggő csökkentéseknek.

                     (2)

                     Románia esetében a részletes kiadásigazoló nyilatkozat nem vette maradéktalanul figyelembe az 1307/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 8. cikkének (1) bekezdésében a pénzügyi fegyelemre vonatkozóan előírt, 2 000 EUR összegű értékhatárt. Ezért a hatékony és eredményes pénzgazdálkodás érdekében az (EU) 2018/1848 végrehajtási rendelet nem bocsátott Románia rendelkezésére pénzügyi forrást visszatérítési célra.

                     (3)

                     Románia a későbbiekben tájékoztatta a Bizottságot arról a helyes összegről, amelyet Romániában a pénzügyi fegyelemmel összefüggésben a 2018-as pénzügyi évben alkalmazni kellett volna a 2 000 EUR-s értékhatár maradéktalan figyelembevétele esetén. Annak érdekében, hogy sor kerülhessen a megfelelő összegeknek a romániai mezőgazdasági termelők számára történő visszatérítésére, a Bizottságnak meg kell határoznia az e célra Románia rendelkezésére bocsátandó összeget.

                     (4)

                     Az (EU) 2018/1848 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

                     (5)

                     mivel az e rendeletben foglalt módosítás a 2018. december 1-jétől alkalmazandó (EU) 2018/1848 végrehajtási rendelet alkalmazását érinti, indokolt e rendeletet is az említett naptól alkalmazni; ezért helyénvaló előírni, hogy e rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lépjen hatályba,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Az (EU) 2018/1848 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő táblázat a Portugáliára vonatkozó sor után a következő bejegyzéssel egészül ki:

                           „Románia

                           16 669 111 ”

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.
            Ezt a rendeletet 2018. december 1-jétől kell alkalmazni.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. július 25-én.

                  a Bizottság részéről,

                  az elnök nevében,

               Jerzy PLEWA

                  főigazgató

                  Mezőgazdasági és Vidékfejlesztési Főigazgatóság

            (1)  HL L 347., 2013.12.20., 549. o.

            (2)  A Bizottság (EU) 2018/1848 végrehajtási rendelete (2018. november 26.) az 1306/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 26. cikkének (5) bekezdése értelmében a 2018-as pénzügyi évről átvitt előirányzatok visszatérítéséről (HL L 300., 2018.11.27., 4. o.).

            (3)  Az Európai Parlament és a Tanács 1307/2013/EU rendelete (2013. december 17.) a közös agrárpolitika keretébe tartozó támogatási rendszerek alapján a mezőgazdasági termelők részére nyújtott közvetlen kifizetésekre vonatkozó szabályok megállapításáról, valamint a 637/2008/EK és a 73/2009/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 347., 2013.12.20., 608. o.).


title: A Bizottság (EU) 2019/1272 végrehajtási rendelete (2019. július 29.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének megállapításáról szóló (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet és az élesztő-béta-glükánoknak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való kiterjesztett felhasználása engedélyezéséről szóló (EU) 2017/2078 végrehajtási határozat helyesbítéséről (EGT-vonatkozású szöveg.)

text:
                  30.7.2019

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 201/3

         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1272 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. július 29.)
         az új élelmiszerek uniós jegyzékének megállapításáról szóló (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet és az élesztő-béta-glükánoknak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való kiterjesztett felhasználása engedélyezéséről szóló (EU) 2017/2078 végrehajtási határozat helyesbítéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 8. és 12. cikkére,
         mivel:

                     (1)

                     Az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke szerint a Bizottságnak 2018. január 1-jéig létre kellett hoznia a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) alapján engedélyezett vagy bejelentett új élelmiszerek uniós jegyzékét.

                     (2)

                     A 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján engedélyezett vagy bejelentett új élelmiszerek uniós jegyzékét az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet (3) állapította meg.

                     (3)

                     Az (EU) 2018/1023 bizottsági végrehajtási rendelet (4) helyesbítette az új élelmiszerek uniós jegyzékének megállapításáról szóló (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletet számos, az eredeti uniós jegyzékben nem szereplő engedélyezett vagy bejelentett új élelmiszer felvétele céljából.

                     (4)

                     Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet és az (EU) 2018/1023 végrehajtási rendelet közzétételét követően a Bizottság további hibákat talált az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében.

                     (5)

                     Az élelmiszer-vállalkozók és a tagállami illetékes hatóságok számára biztosítandó egyértelműség és jogbiztonság érdekében helyesbítésekre van szükség, hogy biztosítva legyen az új élelmiszerek uniós jegyzékének megfelelő végrehajtása és felhasználása.

                     (6)

                     2018. november 22-én Olaszország illetékes hatósága kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az „Echinacea purpurea sejtkultúrákból származó kivonat” új élelmiszer megnevezésének és különös jelölési követelményének az uniós listán történő helyesbítésére vonatkozóan. Ennek az új élelmiszernek az engedélyezése a 258/97/EK rendelet 5. cikke szerinti értesítési eljárás keretében történt. Olaszország illetékes hatósága hibát követett el azáltal, hogy a sejttenyészetek esetében téves nevet jelentett be, ezért szerepel a kérelemben, hogy az új élelmiszernek az uniós jegyzékben szereplő megnevezésében, valamint az új élelmiszer specifikációiban és az új élelmiszert tartalmazó élelmiszerek különös jelölési követelményeiben a HTN®Vb sejtkultúrák nevét az EchiPure-PC™ név váltsa fel.

                     (7)

                     Ezért helyesbíteni szükséges az „Echinacea angustifolia sejtkultúrákból származó kivonat” új élelmiszerre vonatkozóan az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 1. táblázatában szereplő megnevezést és különös jelölési követelményeket, valamint a 2. táblázatban szereplő specifikációkat.

                     (8)

                     A 2011/762/EU bizottsági végrehajtási határozat (5) bizonyos felhasználási feltételek mellett engedélyezte az „élesztő-béta-glükánok” új élelmiszereket. Az (EU) 2017/2078 bizottsági végrehajtási határozat (6) később engedélyezte az élesztő-béta-glükánok további élelmiszer-kategóriákban történő felhasználását. Az (EU) 2017/2078 bizottsági végrehajtási határozatnak az élesztő-béta-glükánok részletes leírását tartalmazó részében a nehézfémekre vonatkozó mértékegységeknél mg/kg helyett tévesen mg/g szerepel. Ez a hiba átkerült az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet által megállapított uniós jegyzékbe is. Ezért az (EU) 2017/2078 végrehajtási határozat I. mellékletében és az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 2. táblázatában az élesztő-béta-glükánok nehézfémekre vonatkozó specifikációit ennek megfelelően helyesbíteni kell.

                     (9)

                     Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletet és az (EU) 2017/2078 végrehajtási határozatot ennek megfelelően helyesbíteni kell.

                     (10)

                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően helyesbítésre kerül.

            2. cikk
            Az (EU) 2017/2078 végrehajtási határozat I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően helyesbítésre kerül.

            3. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. július 29-én.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 327., 2015.12.11., 1. o.

            (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).

            (3)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).

            (4)  A Bizottság (EU) 2018/1023 végrehajtási rendelete (2018. július 23.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének megállapításáról szóló (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet helyesbítéséről (HL L 187., 2018.7.24., 1. o.).

            (5)  A Bizottság 2011/762/EU végrehajtási határozata (2011. november 24.) az élesztő-béta-glükánoknak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (HL L 313., 2011.11.26., 41. o.).

            (6)  A Bizottság (EU) 2017/2078 végrehajtási határozata (2017. november 10.) az élesztő-béta-glükánoknak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való kiterjesztett felhasználása engedélyezéséről (HL L 295., 2017.11.14., 77. o.).

            MELLÉKLET

               (1)
               Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét a következőképpen kell helyesbíteni:

                           a)

                           Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) az Echinacea purpurea sejtkultúrákból származó kivonatra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:

                                       Engedélyezett új élelmiszer

                                       Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

                                       További különös jelölési követelmények

                                       Egyéb követelmények

                                       „
                                             Echinacea purpurea

                                          sejtkultúrákból származó kivonat

                                          Adott élelmiszer-kategória

                                          Maximális mennyiségek

                                       Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Echinacea purpurea EchiPure-PC™ sejtkultúrákból származó szárított kivonat«”

                                       A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

                                       Az Echinacea purpurea fészekvirágzatát alkotó virágokból nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

                           b)

                           A 2. táblázatban (Specifikációk) az Echinacea purpurea sejtkultúrákból származó kivonatra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:

                                       Engedélyezett új élelmiszer

                                       Specifikációk

                                       „
                                             Echinacea purpurea

                                          sejtkultúrákból származó kivonat

                                          Leírás/meghatározás:

                                          Echinacea purpurea EchiPure-PC™ sejtkultúrákból származó szárított kivonat”

                           c)

                           A 2. táblázatban (Specifikációk) az élesztő-béta-glükánokra vonatkozó bejegyzésnek a Vízben oldhatatlan, azonban több folyékony mátrixban is diszpergálódó forma címsor alatti, nehézfémekre vonatkozó része helyébe a következő szöveg lép:

                                       „Ólom: < 0,2 mg/kg
                                       Arzén: < 0,2 mg/kg
                                       Higany: < 0,1 mg/kg
                                       Kadmium: < 0,1 mg/kg”

               (2)
               Az (EU) 2017/2078 végrehajtási határozat I. mellékletét a következőképpen kell helyesbíteni:
               A (Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok részletes leírása című táblázatban az ólomra, az arzénra, a higanyra és a kadmiumra vonatkozó bejegyzések helyébe a következő bejegyzések lépnek:

                           „Ólom

                           < 0,2 mg/kg

                           Arzén

                           < 0,2 mg/kg

                           Higany

                           < 0,1 mg/kg

                           Kadmium

                           < 0,1 mg/kg”


title: A Bizottság (EU) 2019/1667 végrehajtási rendelete (2019. szeptember 27.) egy elnevezésnek az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába való bejegyzéséről Cârnaţi de Pleşcoi (OFJ)

text:
                  4.10.2019

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 255/5

         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1667 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. szeptember 27.)
         egy elnevezésnek az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába való bejegyzéséről „Cârnaţi de Pleşcoi” (OFJ)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló, 2012. november 21-i 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 52. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     Az 1151/2012/EU rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontjával összhangban a Bizottság közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában (2) Románia kérelmét a „Cârnaţi de Pleşcoi” elnevezés bejegyzésére.

                     (2)

                     A Bizottsághoz nem érkezett az 1151/2012/EU rendelet 51. cikke szerinti felszólalási nyilatkozat, ezért a „Cârnaţi de Pleşcoi” elnevezést be kell jegyezni,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

               1. cikk

            A „Cârnaţi de Pleşcoi” (OFJ) elnevezés bejegyzésre kerül.
            Az első albekezdésben említett elnevezés egy, a 668/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) XI. mellékletének 1.2. osztályába – Húsipari termékek (főzve, sózva, füstölve stb.) – tartozó terméket azonosít.

               2. cikk

            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. szeptember 27-én.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök nevében,

               Phil HOGAN

                  a Bizottság tagja

            (1)  HL L 343., 2012.12.14., 1. o.

            (2)  HL C 185., 2019.5.29., 14. o.

            (3)  A Bizottság 668/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. június 13.) a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alkalmazására vonatkozó szabályok megállapításáról (HL L 179., 2014.6.19., 36. o.).


title: A Bizottság (EU) 2019/1669 végrehajtási rendelete (2019. szeptember 30.) az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába bejegyzett egyik elnevezés termékleírását érintő nem kisebb jelentőségű módosítás jóváhagyásáról Olives cassées de la vallée des Baux-de-Provence (OEM)

text:
                  7.10.2019

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 256/4

         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1669 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. szeptember 30.)
         az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába bejegyzett egyik elnevezés termékleírását érintő nem kisebb jelentőségű módosítás jóváhagyásáról „Olives cassées de la vallée des Baux-de-Provence” (OEM)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló, 2012. november 21-i 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 52. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     Az 1151/2012/EU rendelet 53. cikke (1) bekezdésének első albekezdésével összhangban a Bizottság megvizsgálta Franciaország kérelmét, amely a 378/1999/EK bizottsági rendelet (2) alapján bejegyzett „Olives cassées de la vallée des Baux-de-Provence” oltalom alatt álló eredetmegjelöléshez kapcsolódó termékleírás módosításának jóváhagyására irányul.

                     (2)

                     A szóban forgó módosítás az 1151/2012/EU rendelet 53. cikkének (2) bekezdése értelmében nem tekinthető kisebb jelentőségűnek, ezért a Bizottság a módosítás iránti kérelmet az említett rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontja alapján közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában (3).

                     (3)

                     A Bizottsághoz nem érkezett az 1151/2012/EU rendelet 51. cikke szerinti felszólalási nyilatkozat, ezért a termékleírás módosítását jóvá kell hagyni,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Az „Olives cassées de la vallée des Baux-de-Provence” (OEM) elnevezéshez kapcsolódó termékleírásnak az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett módosítása jóváhagyásra kerül.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. szeptember 30-án.

                  a Bizottság részéről,

                  az elnök nevében,

               Phil HOGAN

                  a Bizottság tagja

            (1)  HL L 343., 2012.12.14., 1. o.

            (2)  A Bizottság 378/1999/EK rendelete (1999. február 19.) az egyes elnevezéseknek a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról szóló 2081/92/EGK tanácsi rendeletben előírt „Oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartása” elnevezésű nyilvántartásba való bejegyzéséről szóló 2400/96/EK rendelet mellékletének kiegészítéséről (HL L 46., 1999.2.20., 13. o.).

            (3)  HL C 188., 2019.6.4., 12. o.


                  27.11.2019

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 306/1

         A Bizottság (EU) 2019/1953 végrehajtási rendelete
         (2019. november 25.)
         az 1306/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 26. cikkének (5) bekezdése értelmében a 2019-es pénzügyi évről átvitt előirányzatok visszatérítéséről
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a közös agrárpolitika finanszírozásáról, irányításáról és monitoringjáról és a 352/78/EGK, a 165/94/EK, a 2799/98/EK, a 814/2000/EK, az 1290/2005/EK és a 485/2008/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1306/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 26. cikke (6) bekezdésére,
         a Mezőgazdasági Alapok Bizottságával való konzultációt követően,
         mivel:

                     (1)

                     Az (EU, Euratom) 2018/1046 európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 12. cikke (2) bekezdése első albekezdésének d) pontja értelmében az 1306/2013/EU rendelet 4. cikkének (1) bekezdésében említett, az Európai Mezőgazdasági Garanciaalap (EMGA) által finanszírozott intézkedésekhez kapcsolódó, le nem kötött előirányzatok átvihetők a következő pénzügyi évre. Az ilyen átvitel nem haladhatja meg a közvetlen kifizetésekre az előző pénzügyi év során alkalmazott, az 1307/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 8. cikkében említett kiigazítás összegét, és legfeljebb az Európai Parlament és a Tanács által megszavazott eredeti előirányzatok 2 %-a lehet.

                     (2)

                     Az 1306/2013/EU rendelet 26. cikkének (5) bekezdése értelmében az (EU, Euratom) 2018/1046 rendelet 12. cikke (2) bekezdésének harmadik albekezdésétől eltérve, a tagállamok kötelesek visszatéríteni az (EU, Euratom) 2018/1046 rendelet 12. cikke (2) bekezdése első albekezdésének d) pontjában említett átvitt előirányzatokat azon végső kedvezményezettek számára, akiket a kiigazítás érintett abban a pénzügyi évben, amelyre az előirányzatokat átvitték. Az említett visszatérítés csak azon tagállamok végső kedvezményezettjeire alkalmazandó, amelyekben az előző pénzügyi évben pénzügyi fegyelmi mechanizmust alkalmaztak (4).

                     (3)

                     A visszatérítendő átvitel összegének meghatározásakor az 1306/2013/EU rendelet 26. cikke (7) bekezdésével összhangban a mezőgazdasági ágazatot érintő válságokra képzett, a rendelet 25. cikkében említett tartaléknak a pénzügyi év végéig válságkezelési intézkedések céljára fel nem használt összegét figyelembe kell venni.

                     (4)

                     Az (EU) 2018/1710 bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikke (1) bekezdésének megfelelően a válságtartalék létrehozása céljából pénzügyi fegyelmi mechanizmus alkalmazandó a 2018-as naptári évhez kapcsolódóan teljesített közvetlen kifizetésekre. E válságtartalékot nem vették igénybe a 2019-as pénzügyi évben.

                     (5)

                     Annak érdekében, hogy a pénzügyi fegyelmi mechanizmus alkalmazása következtében fel nem használt előirányzatok végső kedvezményezetteknek történő visszatérítése arányos legyen a pénzügyi fegyelemmel összefüggő kiigazítással, helyénvaló, hogy a Bizottság meghatározza a tagállamok számára a visszatérítéshez rendelkezésre álló összeg nagyságát.

                     (6)

                     E rendeletet 2019. december 1-jétől kell alkalmazni annak elkerülése érdekében, hogy a tagállamokat a visszatérítés kapcsán további kifizetésekre kelljen kötelezni. Következésképpen az e rendelet által megállapított összegek véglegesek és az 1306/2013/EU rendelet 41. cikke szerint alkalmazott csökkentések sérelme nélkül alkalmazandók az 1306/2013/EU rendelet 18. cikkének (3) bekezdése értelmében a tagállamok kifizető ügynökségeinél 2019 októberében felmerülő kiadásokra vonatkozó havi kifizetésekről szóló határozatban szereplő bármely egyéb korrekcióra, valamint az említett rendelet 18. cikkének (4) bekezdése értelmében végrehajtott csökkentésekre és további kifizetésekre, illetve a záróelszámolási eljárás keretében hozott valamennyi határozatra.

                     (7)

                     Az (EU, Euratom) 2018/1046 rendelet 12. cikke (2) bekezdésének bevezető mondata értelmében a le nem kötött előirányzatok kizárólag a következő pénzügyi évre vihetők át. Helyénvaló tehát, hogy a Bizottság a tagállamok számára az 1306/2013/EU rendelet 26. cikke (5) bekezdése szerinti visszatérítések tekintetében a kiadásokra nézve elszámolhatósági határidőt állapítson meg, figyelembe véve a mezőgazdasági pénzügyi évnek a rendelet 39. cikke szerinti meghatározását.

                     (8)

                     Tekintettel a 2019-es EMGA-költségvetésben szereplő, megosztott igazgatás alá tartozó előirányzatok 2018. október 16. és 2019. október 15. közötti időszakban történő végrehajtásának tagállamok általi bejelentése és e rendelet 2019. december 1-jétől szükséges alkalmazása közötti idő rövidségére, e rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján kell hatályba lépnie,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            E rendelet melléklete határozza meg az (EU, Euratom) 2018/1046 rendelet 12. cikke (2) bekezdése első albekezdése d) pontjának, illetve harmadik albekezdésének megfelelően a 2019-es pénzügyi évről átvitelre kerülő és az 1306/2013/EU rendelet 26. cikke (5) bekezdésének értelmében a tagállamok számára azon végső kedvezményezettek részére való visszatérítésre rendelkezésre bocsátandó előirányzatokat, akiket a 2020-as pénzügyi évben a kiigazítás érint.
            Az (EU, Euratom) 2018/1046 rendelet 12. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Bizottság átvitelről szóló határozata állapítja meg az átvitelre kerülő összeg mértékét.

            2. cikk
            Csak az átvitt előirányzatok visszatérítésével összefüggésben a kedvezményezettek részére 2020. október 16. előtt végrehajtott tagállami kifizetések finanszírozhatók uniós forrásból.

            3. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.
            Ezt a rendeletet 2019. december 1-jétől kell alkalmazni.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. november 25-én.

                  a Bizottság részéről,

                  az elnök nevében,

               Jerzy PLEWA

                  Főigazgató

                  Mezőgazdasági és Vidékfejlesztési Főigazgatóság

            (1)  HL L 347., 2013.12.20., 549. o.

            (2)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU, Euratom) 2018/1046 rendelete (2018. július 18.) az Unió általános költségvetésére alkalmazandó pénzügyi szabályokról, az 1296/2013/EU, az 1301/2013/EU, az 1303/2013/EU, az 1304/2013/EU, az 1309/2013/EU, az 1316/2013/EU, a 223/2014/EU és a 283/2014/EU rendelet és az 541/2014/EU határozat módosításáról, valamint a 966/2012/EK, Euratom tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 193., 2018.7.30., 1. o.).

            (3)  Az Európai Parlament és a Tanács 1307/2013/EU rendelete (2013. december 17.) a közös agrárpolitika keretébe tartozó támogatási rendszerek alapján a mezőgazdasági termelők részére nyújtott közvetlen kifizetésekre vonatkozó szabályok megállapításáról, valamint a 637/2008/EK és a 73/2009/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 347., 2013.12.20., 608. o.).

            (4)  Az 1307/2013/EU rendelet 8. cikke (2) bekezdésének értelmében a 2019-es pénzügyi évben Horvátország esetében nem alkalmazandó a pénzügyi fegyelmi mechanizmus.

            (5)  A Bizottság (EU) 2018/1710 végrehajtási rendelete (2018. november 13.) az 1306/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti közvetlen kifizetésekre a 2018. naptári év vonatkozásában alkalmazandó kiigazítási arány módosításáról és az (EU) 2018/866 bizottsági végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 286., 2018.11.4., 10. o.).

            MELLÉKLET

               Az átvitt előirányzatok visszatérítésére rendelkezésre álló összegek

                        (EUR-ban kifejezett összegek)

                        Belgium

                        6 075 149

                        Bulgária

                        9 748 728

                        Csehország

                        11 451 014

                        Dánia

                        10 676 454

                        Németország

                        59 995 488

                        Észtország

                        1 617 491

                        Írország

                        13 635 006

                        Görögország

                        16 617 301

                        Spanyolország

                        58 201 547

                        Franciaország

                        87 874 680

                        Olaszország

                        37 280 034

                        Ciprus

                        359 176

                        Lettország

                        2 689 706

                        Litvánia

                        4 577 182

                        Luxemburg

                        418 572

                        Magyarország

                        15 632 995

                        Málta

                        37 135

                        Hollandia

                        8 369 372

                        Ausztria

                        7 194 905

                        Lengyelország

                        26 846 892

                        Portugália

                        6 986 911

                        Románia

                        18 270 128

                        Szlovénia

                        941 089

                        Szlovákia

                        5 973 155

                        Finnország

                        6 115 927

                        Svédország

                        8 301 611

                        Egyesült Királyság

                        40 938 999


title: A Bizottság (EU) 2019/1964 végrehajtási rendelete (2019. november 26.) az L-lizin-bázis (folyékony), az L-lizin-monohidroklorid (folyékony), az L-lizin-monohidroklorid (technikai tisztaságú) és az L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

text:
                  28.11.2019

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 307/3

         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1964 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. november 26.)
         az L-lizin-bázis (folyékony), az L-lizin-monohidroklorid (folyékony), az L-lizin-monohidroklorid (technikai tisztaságú) és az L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 82/471/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

                     (2)

                     A 82/471/EGK irányelv alapján a 88/485/EGK bizottsági irányelv (3) határozatlan időre engedélyezte a koncentrált, folyékony L-lizint (bázis), a koncentrált, folyékony L-lizin-monohidrokloridot, az L-lizin-monohidrokloridot (technikai tisztaságú) és a Corynebacterium glutamicum-mal való fermentációval előállított L-lizin-szulfátot. Az érintett takarmány-adalékanyagok ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően meglévő termékként bekerültek a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

                     (3)

                     Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmeket nyújtottak be a koncentrált, folyékony L-lizin (bázis), a koncentrált, folyékony L-lizin-monohidroklorid, az L-lizin-monohidroklorid (technikai tisztaságú) és a Corynebacterium glutamicum-mal való fermentációval előállított L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére vonatkozóan. Kérelmeket nyújtottak be továbbá az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban a koncentrált, folyékony L-lizin (bázis), a koncentrált, folyékony L-lizin-monohidroklorid, az L-lizin-monohidroklorid (technikai tisztaságú) és az L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj tekintetében történő engedélyezésére. A kérelmekhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

                     (4)

                     A kérelmek a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, a koncentrált, folyékony L-lizin (bázis), a koncentrált, folyékony L-lizin-monohidroklorid, az L-lizin-monohidroklorid (technikai tisztaságú) és az L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkoznak.

                     (5)

                     Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. szeptember 11-i (4), 2014. október 28-i (5), 2015. március 10-i (6), 2015. június 16-i (7), 2015. december 2-i (8), 2016. április 19-i (9), 2018. november 28-i (10)
                        , (11) és 2019. április 3-i (12) véleményében arra a következtetésre jutott, hogy az Escherichia coli FERM BP-10941-gyel, az Escherichia coli FERM BP-11355-tel, a Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P-vel, a Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547-tel, a Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775-tel és a Corynebacterium glutamicum KCCM 10227-tel előállított koncentrált, folyékony L-lizin (bázis), az Escherichia coli FERM BP-10941-gyel és az Escherichia coli FERM BP-11355-tel előállított koncentrált, folyékony L-lizin-monohidroklorid, az Escherichia coli FERM BP-10941-gyel, az Escherichia coli FERM BP-11355-tel, az Escherichia coli CGMCC 3705-tel, az Escherichia coli CGMCC 7.57-tel, a Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547-tel, a Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775-tel, a Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P-vel és a Corynebacterium glutamicum KCCM 10227-tel előállított L-lizin-monohidroklorid (technikai tisztaságú), valamint a Corynebacterium glutamicum KCCM 10227-tel és a Corynebacterium glutamicum DSM 24990-nel előállított L-lizin-szulfát a javasolt felhasználási feltételek mellett nincsenek káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztóbiztonságra, sem pedig a környezetre. A géntechnológiával módosított mikroorganizmusok – különösen a Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547 – által előállított adalékanyagok akkor tekinthetők biztonságosnak, ha a gyártási folyamat elvégzése során garantálják, hogy a végtermékben ne legyen jelen a termelési törzs rekombináns DNS-e. A Hatóság azt is megállapította, hogy az L-lizin négy formája az adalékanyag felhasználóira nézve – különösen belélegzésekor – veszélyesnek tekintendő. Egyes formáit enyhén szemirritáló hatásúnak vagy a bőrre és a szembe kerülve maró hatásúnak is kell tekinteni. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság ezenkívül megállapította, hogy az adalékanyagok valamennyi állatfaj esetében az L-lizin aminosav hatékony forrásai, és annak érdekében, hogy mind a kérődzőkben, mind a nem kérődző fajokban hasznosuljanak, az adalékanyagokat védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelet 21. cikkével létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban és a vízben található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerekről szóló jelentést is.

                     (6)

                     A „koncentrált, folyékony L-lizin (bázis)” és a „koncentrált, folyékony L-lizin-monohidroklorid” elnevezést „L-lizin bázis (folyékony)”-ra és „L-lizin-monohidroklorid (folyékony)”-ra kell változtatni, mivel ezen adalékanyagok minimális L-lizin-tartalma csupán 50 %, illetve 22 %.

                     (7)

                     A koncentrált, folyékony L-lizin (bázis), a koncentrált, folyékony L-lizin-monohidroklorid, az L-lizin-monohidroklorid (technikai tisztaságú) és a Corynebacterium glutamicum spp-vel vagy az Escherichia coli spp-vel való fermentációval előállított L-lizin-szulfát (5) preambulumbekezdésben említett értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

                     (8)

                     mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a koncentrált, folyékony L-lizin (bázis), a koncentrált, folyékony L-lizin-monohidroklorid, az L-lizin-monohidroklorid (technikai tisztaságú) és a Corynebacterium glutamicum-mal való fermentációval előállított L-lizin-szulfát engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

                     (9)

                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Engedélyezés
            A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

            2. cikk
            Átmeneti intézkedések

               (1)   A 88/485/EGK bizottsági irányelv által engedélyezett koncentrált, folyékony L-lizin (bázis), a koncentrált, folyékony L-lizin-monohidroklorid, az L-lizin-monohidroklorid (technikai tisztaságú) és a Corynebacterium glutamicum-mal való fermentációval előállított L-lizin-szulfát, valamint az azt tartalmazó előkeverékek 2020. június 18-ig a 2019. december 18. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően forgalomba hozhatók és a meglévő készletek kimerüléséig felhasználhatók.

               (2)   Az (1) bekezdésben szereplő anyagokat tartalmazó takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. június 18. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2019. december 18. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

               (3)   Az (1) bekezdésben szereplő anyagokat tartalmazó takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2021. december 18. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2019. december 18. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

            3. cikk
            Hatálybalépés
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. november 26-án.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

            (2)  A Tanács 82/471/EGK irányelve (1982. június 30.) a takarmányozási célra felhasznált egyes termékekről (HL L 213., 1982.7.21., 8. o.).

            (3)  A Bizottság 88/485/EGK irányelve (1988. július 26.) a takarmányozási célra felhasznált egyes termékekről szóló 82/471/EGK tanácsi irányelv mellékletének módosításáról (HL L 239., 1988.8.30., 36. o.).

            (4)  EFSA Journal 2013;11(10):3365.

            (5)  EFSA Journal 2014;12(11):3895.

            (6)  EFSA Journal 2015;13(3):4052.

            (7)  EFSA Journal 2015;13(7):4156.

            (8)  EFSA Journal 2016;14(3):4346.

            (9)  EFSA Journal 2016;14(5):4471.

            (10)  EFSA Journal 2019;17(1):5532.

            (11)  EFSA Journal 2019;17(1):5537.

            (12)  EFSA Journal 2019;17(5):5697.

            MELLÉKLET

                        Az adalékanyag azonosító száma

                        Az engedély jogosultjának neve

                        Adalékanyag

                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

                        Állatfaj vagy -kategória

                        Maximális életkor

                        Legkisebb tartalom

                        Legnagyobb tartalom

                        Egyéb rendelkezések

                        Az engedély lejárta

                        mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

                           Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik

                        3c320

                        -

                        L-lizin-bázis (folyékony)

                           Az adalékanyag összetétele:

                        L-lizin vizes oldata legalább 50 % L-lizinnel.

                           A hatóanyag jellemzése

                        Az Escherichia coli FERM BP-10941-gyel vagy
                        az Escherichia coli FERM BP-11355-tel vagy
                        a Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P-vel vagy
                        a Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547-tel vagy
                        a Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775-tel vagy
                        a Corynebacterium glutamicum KCCM 10227-tel való fermentációval előállított L-lizin.
                        Kémiai képlet: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH
                        CAS-szám: 56-87-1

                           Analitikai módszerek :

                        A takarmány-adalékanyag és a 10 %-nál több lizint tartalmazó előkeverékek lizintartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    —

                                    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

                              Az előkeverékek, a takarmánykeverékek és a takarmány-alapanyagok lizintartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    —

                                    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont).

                              A víz lizintartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    —

                                    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD), vagy

                                    —

                                    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS).

                        Valamennyi faj

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    A lizintartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén.

                                    2.

                                    Az L-lizin-bázis (folyékony) forgalomba hozatala és készítmény formájában, adalékanyagként való felhasználása megengedett.

                                    3.

                                    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, bőrvédő eszközökkel és szemvédővel kell használni.

                                    4.

                                    Az adalékanyag ivóvízen keresztül is adható.

                                    5.

                                    Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „Az L-lizinnel – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett figyelembe kell venni az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat.”

                        2029.12.18.

                        3c321

                        -

                        L-lizin-monohidroklorid (folyékony)

                           Az adalékanyag összetétele:

                        L-lizin-monohidroklorid vizes oldata legalább 22 %-os L-lizin-tartalommal és legfeljebb 66 %-os nedvességtartalommal (legalább 58 % L-lizin a szárazanyagban).

                           A hatóanyag jellemzése:

                        Az

                           Escherichia coli FERM BP-10941-gyel vagy az Escherichia coli FERM BP-11355-tel való fermentációval előállított L-lizin-monohidroklorid.
                        Kémiai képlet: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH
                        CAS-szám: 657-27-2

                              Analitikai módszerek (1):

                        A takarmány-adalékanyagban található L-lizin-monohidroklorid azonosítása:

                                    —

                                    a Food Chemical Codex L-lizin-monohidrokloridról szóló monográfiája („L-lysine monohydrochloride monograph”)

                              A takarmány-adalékanyag és a 10 %-nál több lizint tartalmazó előkeverékek lizintartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    —

                                    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

                              Az előkeverékek, a takarmánykeverékek és a takarmány-alapanyagok lizintartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    —

                                    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont).

                        Valamennyi faj

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    A lizintartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén.

                                    2.

                                    Az L-lizin-monohidroklorid (folyékony) forgalomba hozatala és készítmény formájában, adalékanyagként való felhasználása megengedett.

                                    3.

                                    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal és szemvédővel kell használni.

                                    4.

                                    Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „Az L-lizinnel történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett figyelembe kell venni az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat.”

                        2029.12.18.

                        3c322

                        L-lizin-monohidroklorid (technikai tisztaságú)

                           Az adalékanyag összetétele:

                        Por alakú L-lizin-monohidroklorid legalább 78 %-os L-lizin-tartalommal és legfeljebb 1,5 %-os nedvességtartalommal.

                           A hatóanyag jellemzése:

                        Az

                           Escherichia coli FERM BP-10941-gyel vagy az Escherichia coli FERM BP-11355-tel vagy az Escherichia coli CGMCC 3705-tel vagy az Escherichia coli CGMCC 7.57-tel vagy Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547-tel vagy
                        a Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775-tel vagy
                        a Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P-vel vagy
                        a Corynebacterium glutamicum KCCM 10227-tel való fermentációval előállított L-lizin-monohidroklorid.
                        Kémiai képlet: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH
                        CAS-szám: 657-27-2

                              Analitikai módszerek (1):

                        A takarmány-adalékanyagban található L-lizin-monohidroklorid azonosítása:

                                    —

                                    a Food Chemical Codex L-lizin-monohidrokloridról szóló monográfiája („L-lysine monohydrochloride monograph”)

                              A takarmány-adalékanyag és a 10 %-nál több lizint tartalmazó előkeverékek lizintartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    —

                                    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

                              Az előkeverékek, a takarmánykeverékek és a takarmány-alapanyagok lizintartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    —

                                    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont).

                              A víz lizintartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    —

                                    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD), vagy

                                    —

                                    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS).

                        Valamennyi faj

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    A lizintartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén.

                                    2.

                                    Az L-lizin-monohidroklorid (technikai tisztaságú) forgalomba hozatala és készítmény formájában történő adalékanyagként való felhasználása megengedett.

                                    3.

                                    Az adalékanyag endotoxin-tartalmának és porképző képességének olyannak kell lennie, hogy az endotoxin-expozíció legfeljebb 1600 IU endotoxin/légköbméter értékre korlátozódjon (2).

                                    4.

                                    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

                                    5.

                                    Az adalékanyag ivóvízen keresztül is adható.

                                    6.

                                    Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „Az L-lizinnel – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett figyelembe kell venni az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat.”

                        2029.12.18.

                        3c324

                        L-lizin-szulfát

                           Az adalékanyag összetétele:

                        Granulátum a legalább 52 %-os L-lizin-tartalommal és legfeljebb 24 %-os szulfáttartalommal.

                           A hatóanyag jellemzése:

                           Corynebacterium glutamicum KCCM 10227-tel vagy

                           Corynebacterium glutamicum DSM 24990-nel való fermentációval előállított L-lizin-szulfát.
                        Kémiai képlet: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

                        CAS-szám: 60343-69-3

                              Analitikai módszerek (1):

                        A takarmány-adalékanyag és a 10 %-nál több lizint tartalmazó előkeverékek lizintartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    —

                                    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-UV/FD) – EN ISO 17180

                              A takarmány-adalékanyagban található szulfát kimutatására:

                                    —

                                    Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 20301

                              Az előkeverékek, a takarmánykeverékek és a takarmány-alapanyagok lizintartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    —

                                    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-UV) – 152/2009/EK bizottsági rendelet.

                        Valamennyi faj

                        -

                        -

                        10 000

                                    1.

                                    Az L-lizin-tartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén.

                                    2.

                                    Az L-lizin-szulfát forgalomba hozatala és készítmény formájában történő adalékanyagként való felhasználása megengedett.

                                    3.

                                    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

                                    4.

                                    Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „Az L-lizinnel történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett figyelembe kell venni az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat.”

                        2029.12.18.

               (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

               (2)  Az adalékanyag endotoxinszintje és porképző képessége alapján, az EFSA által használt módszer (EFSA Journal 2018;16(10):5458) szerint kiszámított expozíció; analitikai módszer: Európai Gyógyszerkönyv 2.6.14. (bakteriális endotoxinok).


title: A Bizottság (EU) 2019/1965 végrehajtási rendelete (2019. november 26.) a nátrium-molibdát-dihidrát juhok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

text:
                  28.11.2019

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 307/12

         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1965 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. november 26.)
         a nátrium-molibdát-dihidrát juhok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

                     (2)

                     A nátrium-molibdát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való felhasználását határozatlan időre engedélyezték a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően. Az anyag ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően meglévő termékként bekerült a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

                     (3)

                     Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a nátrium-molibdát-dihidrát juhok takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére vonatkozóan.

                     (4)

                     A kérelmező a nátrium-molibdát-dihidrátnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyag” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

                     (5)

                     Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. január 23-i véleményében (3) megállapította, hogy a nátrium-molibdát-dihidrát a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztóbiztonságra, sem pedig a környezetre. Azt is megállapította, hogy az adalékanyag bőr-és szemirritáló anyagnak tekintendő. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy aa juhtakarmány molibdénkiegészítése nátrium-molibdát-dihidráttal együtt akkor tekinthető hatékonynak a rézzel való megfelelő egyensúly biztosítása szempontjából, ha a réz és a molibdén aránya 3–10 között van a takarmányban. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelet 21. cikkével létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentéseket is.

                     (6)

                     A nátrium-molibdát-dihidrát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.

                     (7)

                     mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a nátrium-molibdát-dihidrát engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

                     (8)

                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Engedélyezés
            A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

            2. cikk
            Átmeneti intézkedések

               (1)   A nátrium-molibdát-dihidrát és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2020. június 18. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2019. december 18. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

               (2)   A nátrium-molibdát-dihidrátot tartalmazó takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. december 18. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2019. december 18. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

               (3)   A mellékletben meghatározott nátrium-molibdátot tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2021. december 18. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2019. december 18. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

            3. cikk
            Hatálybalépés
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. november 26-án.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

            (2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

            (3)  EFSA Journal 2019;17(2):5606.

            MELLÉKLET

                        Az adalékanyag azonosító száma

                        Az engedély jogosultjának neve

                        Adalékanyag

                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

                        Állatfaj vagy -kategória

                        Maximális életkor

                        Legkisebb tartalom

                        Legnagyobb tartalom

                        Egyéb rendelkezések

                        Az engedély lejárta

                        Az elem (Mo) mennyisége (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

                           Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei

                        3b701

                        –

                        Nátrium-molibdát-dihidrát

                           Az adalékanyag összetétele:

                        Nátrium-molibdát-dihidrát por formájában, legalább 37 % -os molibdéntartalommal.

                           A hatóanyag jellemzése:

                        Kémiai képlet: Na2MoO4 2 H2O
                        CAS-szám: 10102-40-6
                        Analitikai módszerek (1):
                        A takarmány-adalékanyag, az előkeverékek, a takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes molibdéntartalmának mennyiségi meghatározása:

                                    – EN 15510: induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES)

                              A takarmány-adalékanyag teljes nátriumtartalmának meghatározására:

                                    – EN 15510: induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES); vagy

                                    – EN ISO 6869: atomabszorpciós spektrometria (AAS)

                        Juhok

                        –

                        –

                        2,5 (összesen)

                                    1.

                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                    2.

                                    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés kockázatának kezelésére. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.

                                    3.

                                    Az adalékanyag és az előkeverékek címkézése révén fel kell tüntetni a következőt:
                                    „A rézzel való megfelelő egyensúly biztosítása érdekében a juhtakarmány molibdénnel történő kiegészítése esetén a Cu:Mo aránynak 3–10 között kell lennie a takarmányban”

                        2029.12.18.

               (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található:https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports