title: A Bizottság 176/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. március 1. ) a 90/429/EGK tanácsi irányelv B., C. és D. mellékleteinek a brucellózisra és az Aujeszky-féle betegségre vonatkozó állat-egészségügyi feltételek tekintetében történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               2.3.2012

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 61/1

         A BIZOTTSÁG 176/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2012. március 1.)
   a 90/429/EGK tanácsi irányelv B., C. és D. mellékleteinek a brucellózisra és az Aujeszky-féle betegségre vonatkozó állat-egészségügyi feltételek tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a sertéssperma Közösségen belüli kereskedelmére és behozatalára alkalmazandó állat-egészségügyi követelmények megállapításáról szóló, 1990. június 26-i 90/429/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 17. cikkére,
   mivel:

               (1)

               A 90/429/EGK irányelv meghatározza a házisertések spermájának Unión belüli kereskedelmére és harmadik országokból történő behozatalára alkalmazandó állat-egészségügyi feltételeket.

               (2)

               A 90/429/EGK irányelv előírja, hogy a kereskedelmi forgalomra szánt spermát olyan házisertésektől kell gyűjteni, amelyek egészségügyi státusa megfelel a B. mellékletben foglaltaknak. A B. melléklet I. fejezete előírja az állatoknak engedélyezett spermagyűjtő központokba való felvételére vonatkozó feltételeket. A B. melléklet II. fejezete határozza meg az engedélyezett spermagyűjtő központban tartott állatok esetében kötelező rutinpróbákat.

               (3)

               Továbbá a 90/429/EGK irányelv előírja, hogy a kereskedelmi forgalomba hozott spermát az irányelv C. mellékletében foglaltaknak megfelelően kell begyűjteni, feldolgozni, tárolni és szállítani. E melléklet megállapítja az engedélyezett központban gyűjtött sperma Unión belüli kereskedelmének feltételeit. A 90/429/EGK irányelv C. mellékletének 4. pontja úgy rendelkezik, hogy a tagállamok megtagadhatják, hogy beengedjenek a területükre vagy annak egy meghatározott régiójába olyan spermagyűjtő központból származó spermát, ahová felvesznek az Aujeszky-féle betegség ellen vakcinázott kanokat, feltéve hogy az adott terület, illetve régió az Aujeszky-féle betegségtől mentesnek minősül.

               (4)

               Végül, a 90/429/EGK irányelv D. melléklete tartalmazza az ezen áru kereskedelmére használatos állat-egészségügyi bizonyítványmintát.

               (5)

               Az Aujeszky-féle betegségre vonatkozó, a sertések Közösségen belüli kereskedelmében alkalmazandó kiegészítő garanciákról és a betegséggel kapcsolatos információnyújtással szemben támasztott kritériumokról szóló, 2008. február 21-i 2008/185/EK bizottsági határozat (2) meghatározza az Aujeszky-féle betegségre vonatkozó, a sertések Unión belüli kereskedelmére alkalmazandó kiegészítő garanciákat. Az uniós jogszabályok egységessége érdekében a 90/429/EGK irányelv B. mellékletében a házisertés donorállatra és spermájára vonatkozóan megállapított állat-egészségügyi feltételeket hozzá kell igazítani a 2008/185/EK határozatban foglaltakhoz.

               (6)

               Továbbá a 90/429/EGK irányelv C. mellékletének 4. pontját ki kell egészíteni egy olyan rendelkezéssel, amely arra kötelezi a tagállamokat, hogy tájékoztassák a többi tagállamot és a Bizottságot arról, ha élnek azon jogukkal, hogy megtagadhatják, hogy beengedjenek a területükre olyan spermagyűjtő központból származó spermát, ahová felvesznek az Aujeszky-féle betegség ellen vakcinázott kanokat.

               (7)

               A Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (EFSA), hogy vizsgálja meg a jelenleg a 90/429/EGK irányelv B. mellékletében a brucellózis kimutatására engedélyezett egyetlen eljárás, a pufferolt Brucella-antigén próba (bengálvörös próba) alkalmasságát, és tudományos szakvéleményben javasoljon esetleges további, rendelkezésre álló vizsgálati eljárásokat az említett mellékletbe való felvételre.

               (8)

               2009. június 5-én a Bizottság kérésének eleget téve az EFSA állat-egészségügyi és állatjóléti kérdésekkel foglalkozó bizottsága tudományos szakvéleményt fogadott el a sertésbrucellózisról (Brucella suis) (3). Az EFSA szakvéleménye szerint a Brucella suis fertőzés antitestjeinek kimutatására megfontolandó a kompetitív enzimes immunszorbenses próba (cELISA) és az indirekt enzimes immunszorbenses próba (iELISA) alkalmazása a donor sertéseknek a spermagyűjtő központokba való felvétele előtti vizsgálatához, illetve az ott tartásuk alatt vagy elszállításukkor kötelező rutinvizsgálathoz. Ezért a jelenleg a 90/429/EGK irányelv B. mellékletében szereplő pufferolt Brucella-antigén próba (bengálvörös próba) mellé ezeket a próbákat is fel kell venni.

               (9)

               Továbbá felül kell vizsgálni a 90/429/EGK irányelv B. mellékletének I. fejezetében előírt, a brucellózis gyanújának az állatoknak a spermagyűjtő központokba való felvételekor történő megerősítésére vagy kizárására szolgáló eljárást, valamint a melléklet II. fejezetében elő kell írni, hogy egy spermagyűjtő központ egészségügyi státuszának megváltoztatása az adott tagállam illetékes hatóságának felelősségi körébe tartozik.

               (10)

               A 90/429/EGK irányelv D. mellékletében szereplő, a házisertések spermájának Unión belüli kereskedelmében használatos állat-egészségügyi bizonyítványmintát hozzá kell igazítani a B. és C. mellékletek módosításaihoz. Az állat-egészségügyi bizonyítványminta formátumának meg kell felelnie az állatok és az állati eredetű termékek Közösségen belüli kereskedelmével kapcsolatos harmonizált bizonyítványminta és ellenőrzési jelentés elfogadásáról szóló, 2004. március 30-i 599/2004/EK bizottsági rendeletben (4) foglalt állatorvosi bizonyítványokra vonatkozó szabványosított mintának is.

               (11)

               Ennek megfelelően módosítani kell a 90/429/EGK irányelv B., C. és D. mellékletét.

               (12)

               Az esetleges kereskedelmi fennakadások elkerülése érdekében a 90/429/EK irányelv D. melléklete alapján, az e rendelettel bevezetett módosításokat megelőzően kiállított, állat-egészségügyi bizonyítványok használatát az átmeneti időszakban bizonyos feltételek mellett engedélyezni kell.

               (13)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 90/429/EGK irányelv B., C. és D. melléklete helyébe az e rendelet mellékletében foglalt szöveg lép.
   2. cikk
   2012. július 31-ig tartó átmeneti időszakra a tagállamok engedélyezhetik a házisertések azon spermájának kereskedelmét, amelyeket a 90/429/EGK irányelv D. mellékletében az e rendelettel bevezetett módosításokat megelőzően szereplő mintának megfelelő, legkésőbb 2012. május 31-én kiállított állat-egészségügyi bizonyítvány kísér.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2012. június 1-jétől kell alkalmazni.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2012. március 1-jén.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 224., 1990.8.18., 62. o.

      (2)  HL L 59., 2008.3.4., 19. o.

      (3)  EFSA Journal (2009) 1144, 1–112. o. (http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1144.pdf).

      (4)  HL L 94., 2004.3.31., 44. o.

      MELLÉKLET
      „
            B. MELLÉKLET
            I.   FEJEZET

               A sertések spermagyűjtő központba való felvételére vonatkozó feltételek

                        1.

                        A spermagyűjtő központba felvett valamennyi sertés(nek/t) (a továbbiakban: állatok) a felvételt megelőzően:

                                    1.1.

                                    legalább 30 napot karanténban töltött az illetékes hatóság által kifejezetten erre a célra jóváhagyott létesítményben, ahol csak legalább azonos, illetve jobb egészségügyi státuszú állatok lehetnek jelen (karanténlétesítmény);

                                    1.2.

                                    az 1.1. pont szerinti, karanténlétesítménybe való helyezését megelőzően:

                                                1.2.1.

                                                olyan állományból, illetve gazdaságból választották ki:

                                                            a)

                                                            amely az Állat-egészségügyi Világszervezet Nemzetközi Állat-egészségügyi Szabályzatának sertésbrucellózisról szóló fejezete szerint brucellózismentesnek minősül;

                                                            b)

                                                            amelyben egyetlen ragadós száj- és körömfájás ellen beoltott állat sem tartózkodott a megelőző 12 hónapban;

                                                            c)

                                                            amelyben az Aujeszky-féle betegség egyetlen klinikai, szerológiai, virológiai vagy patológiai jelét sem mutatták ki a megelőző 12 hónapban;

                                                            d)

                                                            amely a házisertéseknél fellépő fertőző vagy ragályos betegség – beleértve a száj- és körömfájást, a sertések hólyagos betegségét, a hólyagos szájgyulladást, valamint a klasszikus és az afrikai sertépestist – következtében az uniós jogszabályok értelmében korlátozás alá vont területen kívül helyezkedik el;

                                                1.2.2.

                                                azt megelőzően sem tartották az 1.2.1. pontban leírtnál rosszabb állat-egészségügyi státusú állományban;

                                    1.3.

                                    az 1.1. pont szerinti karanténlétesítménybe történő megérkezését megelőző 30 napon belül átesett a megfelelő uniós jogszabályokban megállapított vagy említett előírásokkal összhangban végrehajtott, negatív eredményt adó következő próbákon:

                                                a)

                                                a brucellózis tekintetében, pufferolt Brucella-antigén próba (bengálvörös próba) vagy cELISA vagy iELISA,

                                                b)

                                                az Aujeszky-féle betegség tekintetében,

                                                            i.

                                                            be nem oltott sertések esetén ELISA-próba, az Aujeszky-féle betegség teljes vírusa vagy B glikoproteinje (ADV-gB) vagy D glikoproteinje (ADV-gD) antitestjeinek kimutatására vagy szérumneutralizációs próba;

                                                            ii.

                                                            gE deléciós vakcinával beoltott állatok esetén ELISA-próba, az Aujeszky-féle betegség vírus E glikoproteinje (ADV-gE) antitestjeinek kimutatására;

                                                c)

                                                a klasszikus sertéspestis esetén ELISA antitest vagy szérumneutralizációs próba.

                                          Amennyiben az a) pont szerinti brucellózispróba egy állatnál is pozitívnak bizonyul, az ugyanabban a gazdaságban tartott, negatív eredményt adó állatok csak akkor engedhetők be a karanténlétesítménybe, ha megerősítést nyert azon állomány vagy gazdaság brucellózismentes státusa, ahonnan a pozitív reakciójú állat származik.
                                    Az illetékes hatóság engedélyt adhat az e pontban említett vizsgálatoknak a karanténlétesítményben történő végrehajtására, amennyiben az eredmények az 1.1. pontban meghatározott elkülönítési időszak kezdete előtt ismertté válnak.
                                    Az Aujeszky-féle betegség esetén, az ezen irányelvnek megfelelően végrehajtott szerológiai próbáknak meg kell felelniük a sertések Közösségen belüli kereskedelmében alkalmazandó kiegészítő garanciákról és a betegséggel kapcsolatos információnyújtással szemben támasztott kritériumokról szóló, 2008. február 21-i 2008/185/EK bizottsági határozatban (1) meghatározott szabványoknak;

                                    1.4.

                                    átesett az 1.1. pontban meghatározott karanténidőszak utolsó 15 napja során vett mintákon elvégzett alábbi próbákon:

                                                a)

                                                a brucellózis tekintetében, pufferolt Brucella-antigén próba (bengálvörös próba) vagy cELISA vagy iELISA;

                                                b)

                                                az Aujeszky-féle betegség tekintetében:

                                                            i.

                                                            be nem oltott sertések esetén ELISA-próba, az Aujeszky-féle betegség teljes vírusa vagy B glikoproteinje (ADV-gB) vagy D glikoproteinje (ADV-gD) antitestjeinek kimutatására vagy szérumneutralizációs próba;

                                                            ii.

                                                            gE deléciós vakcinával beoltott állatok esetén ELISA-próba, az Aujeszky-féle betegség vírus E glikoproteinje (ADV-gE) antitestjeinek kimutatására.

                                          Amennyiben az a) pontban említett próbák bármelyike pozitív eredményt ad, és a brucellózis gyanúját nem zárták ki az 1.5.2. pontnak megfelelően, akkor az érintett állatot azonnal el kell távolítani a karanténlétesítményből.
                                    Amennyiben a b) pontban említett próbák bármelyike pozitív eredményt ad az Aujeszky-féle betegség vonatkozásában, akkor az érintett állatot azonnal el kell távolítani a karanténlétesítményből.
                                    Csoportos karantén esetén az illetékes hatóságnak minden szükséges intézkedést meg kell tennie annak érdekében, hogy az a) és b) pontban említett próbákra negatív eredményt adó, hátramaradt állatok egészségügyi státusza kielégítő legyen, mielőtt e mellékletnek megfelelően a spermagyűjtő központba kerülnének.

                                    1.5.

                                    Brucellózis gyanúja esetén a következő intézkedéseket kell végrehajtani:

                                                1.5.1.

                                                Az alábbi eljárást kell követni, amennyiben az 1.4. a) pont szerint végzett brucellózispróba egy állatnál pozitívnak bizonyul:

                                                            a)

                                                            a pozitív szérumokat az 1.4. a) pontban leírtak közül legalább egy olyan alternatív próbának alá kell vetni, amelynek elvégzésére még nem került sor az 1.4. pontban említett mintákon;

                                                            b)

                                                            járványtani vizsgálatot kell végezni abban/azokban a gazdaság(ok)ban, ahonnan a pozitív reakciójú állatok származnak;

                                                            c)

                                                            az 1.4. a) és az 1.5.1. a) pontokban említett próbákon pozitív eredményt adó állatoknál a következők közül legalább az egyik próbát végre kell hajtani az 1.4. pontban említett minták begyűjtését legalább hét nappal követően begyűjtött mintákon:

                                                                        i.

                                                                        pufferolt Brucella-antigén próba (bengálvörös próba);

                                                                        ii.

                                                                        szérumagglutinációs próba;

                                                                        iii.

                                                                        komplementkötési próba;

                                                                        iv.

                                                                        cELISA;

                                                                        v.

                                                                        iELISA.

                                                1.5.2.

                                                A brucellózis gyanúja kizárható, amennyiben:

                                                            a)

                                                            az 1.5.1. a) pontban említett ismételt próba negatív eredményt adott, a származási gazdaságokban elvégzett járványtani vizsgálat nem tárta fel sertésbrucellózis jelenlétét, és az 1.5.1. c) pontban említett próba eredménye negatív volt; vagy

                                                            b)

                                                            a származási gazdaságokban elvégzett járványtani vizsgálat nem tárta fel sertésbrucellózis jelenlétét és az 1.5.1. a) vagy c) pontban említett próbák során pozitív eredményt adó valamennyi állaton kórbonctani vizsgálatot és kórokozó-kimutatásra szolgáló vizsgálatot végeztek, mindkettőt negatív eredménnyel.

                                                1.5.3.

                                                A brucellózis gyanújának kizárását követően az 1.4. pont második bekezdésében említett karanténlétesítményben tartott valamennyi állat felvehető a spermagyűjtő központba.

                        2.

                        Az összes vizsgálatot egy jóváhagyott laboratóriumban kell elvégezni.

                        3.

                        Állatot kizárólag a központ állatorvosának kifejezett engedélyével lehet a spermagyűjtő központba felvenni. A spermagyűjtő állomáson valamennyi be- és kifelé irányuló mozgást nyilván kell tartani.

                        4.

                        Nem vehető fel a spermagyűjtő központba olyan állat, amely a felvétel időpontjában betegség klinikai tüneteit mutatja.

                        5.

                        A 6. pont sérelme nélkül valamennyi állatnak közvetlenül olyan karanténlétesítményből kell érkeznie, amely a szállítás időpontjában eleget tesz a következő feltételeknek:

                                    a)

                                    a házisertéseknél fellépő fertőző vagy ragályos betegség – beleértve a száj- és körömfájást, a sertések hólyagos betegségét, a hólyagos szájgyulladást, valamint a klasszikus és az afrikai sertéspestist – következtében az uniós jogszabályok értelmében korlátozás alá vont területen kívül helyezkedik el;

                                    b)

                                    ott az előző 30 napban nem jegyeztek fel az Aujeszky-féle betegségre utaló klinikai, szerológiai, virológiai vagy patológiai bizonyítékot.

                        6.

                        Amennyiben teljesülnek az 5. pontban megállapított feltételek, és a megelőző 12 hónapon belül elvégezték a II. fejezetben említett rutinpróbákat, az állatok karantén vagy vizsgálat nélkül közvetlenül áthelyezhetők egy spermagyűjtő központból egy másik, ugyanolyan egészségügyi státusú spermagyűjtő központba.
                        Ezek az állatok nem kerülhetnek sem közvetlen, sem közvetett kapcsolatba alacsonyabb állat-egészségügyi státuszú hasított körmű állatokkal, és az igénybe vett szállítási eszközt használat előtt meg kell tisztítani és fertőtleníteni kell.

                        7.

                        A 6. pont alkalmazásában és tagállamok közötti kereskedelem esetén az állatokat a 64/432/EGK irányelv F. mellékletében foglalt 2. modellel összhangban lévő házi tenyészsertés állat-egészségügyi bizonyítvány kíséri; az állatok státuszának megfelelő valamely alábbi kiegészítő garanciavállalásnak a C. szakaszban való feltüntetésével:

                                    „7.

                                    Az állatok közvetlenül

                                                   (1)
                                                   vagy

                                                [a 90/429/EGK irányelvnek megfelelő spermagyűjtő központból érkeznek.]

                                                   (1)
                                                   vagy

                                                [egy karanténlétesítményből érkeznek, és eleget tesznek a spermagyűjtő központba való felvételre vonatkozóan a 90/429/EGK irányelv B. mellékletének 1. fejezetében előírt feltételeknek]

                                                   (1)
                                                   vagy

                                                [egy gazdaságból érkeznek, ahol átestek a karanténba helyezés előtti felvételi eljáráson, és megfelelnek a karanténba helyezésre vonatkozóan a 90/429/EGK irányelv B. melléklete I. fejezetének 1.2., 1.3. és 2. pontjában megállapított feltételeknek.]”

                  II.   FEJEZET

               A spermagyűjtő központban tartott állatok esetében kötelező rutinpróbák

                        1.

                        A kötelező rutinpróbákat a következők szerint kell elvégezni:

                                    1.1.

                                    A spermagyűjtő központban tartott minden egyes állatot alá kell vetni az alábbi próbáknak, negatív eredménnyel:

                                                a)

                                                a brucellózis tekintetében, pufferolt Brucella-antigén próba (bengálvörös próba) vagy cELISA vagy iELISA;

                                                b)

                                                az Aujeszky-féle betegség tekintetében,

                                                            i.

                                                            be nem oltott sertések esetén ELISA-próba, az Aujeszky-féle betegség teljes vírusa vagy B glikoproteinje (ADV-gB) vagy D glikoproteinje (ADV-gD) antitestjeinek kimutatására vagy szérumneutralizációs próba;

                                                            ii.

                                                            gE deléciós vakcinával beoltott állatok esetén ELISA-próba, az Aujeszky-féle betegség vírus E glikoproteinje (ADV-gE) antitestjeinek kimutatására;

                                                c)

                                                a klasszikus sertéspestis esetén ELISA antitest vagy szérumneutralizációs próba.

                                    1.2.

                                    Az 1.1. pontban előírt próbákat olyan mintákon kell elvégezni, amelyeket:

                                                a)

                                                minden egyes állattól vettek közvetlenül azelőtt, hogy elhagyják a spermagyűjtő központot vagy a vágóhídra való megérkezésükkor, és a spermagyűjtő központba való felvételüket követő 12 hónapnál semmi esetre sem később; vagy

                                                b)

                                                a spermagyűjtő központban tartott állatok legalább 25 %-ánál háromhavonta vettek, és a központ állatorvosának biztosítania kell, hogy a mintavétel megfelelőképpen reprezentálja a központ teljes állományát, különösen a korcsoportok és az elhelyezés tekintetében.

                                    1.3.

                                    Amennyiben az 1.2. b) pont szerint végzik el a próbákat, a központ állatorvosának biztosítania kell, hogy az 1.1. pontnak megfelelően a spermagyűjtő központban való tartózkodás során legalább egyszer és – amennyiben a tartózkodás időtartama meghaladja az egy évet – legalább 12 havonta elvégezzék a próbákat minden egyes állatnál.

                        2.

                        Az összes vizsgálatot egy jóváhagyott laboratóriumban kell elvégezni.

                        3.

                        Amennyiben az 1.1. pontban előírt próbák bármelyike pozitívnak bizonyul, az állatot el kell különíteni, és az utolsó negatív próba óta gyűjtött sperma nem kerülhet be az Unión belüli kereskedelembe.
                        Az adott állat utolsó negatív próbája óta a spermagyűjtő központban begyűjtött spermát elkülönítve kell tárolni, és az nem kerülhet be az Unión belüli kereskedelembe, amíg a tagállam illetékes hatósága vissza nem állítja a központ egészségügyi státuszát.

            C. MELLÉKLET

               Engedélyezett spermagyűjtő központban gyűjtött sperma Unión belüli kereskedelmének feltételei

                        1.

                        A spermának olyan állattól kell származnia:

                                    a)

                                    amely a spermagyűjtés napján nem mutatta betegség klinikai jeleit;

                                    b)

                                    amelyet nem oltottak be ragadós száj- és körömfájás ellen;

                                    c)

                                    amely megfelel a B. melléklet I. fejezete követelményeinek;

                                    d)

                                    amely estében tilos a természetes fedeztetés;

                                    e)

                                    amelyet a házisertéseknél fellépő fertőző vagy ragályos betegségekre vonatkozó uniós jogszabályok rendelkezései értelmében korlátozás alá vont területen kívül elhelyezkedő spermagyűjtő központban tartanak;

                                    f)

                                    amelyet olyan spermagyűjtő központban tartanak, amelyben a spermagyűjtést közvetlenül megelőző 30 napban nem jegyeztek fel az Aujeszky-féle betegségre utaló klinikai, szerológiai, virológiai vagy patológiai bizonyítékot.

                        2.

                        A legutolsó hígítást követően – különösen leptospira ellen – hatékony antibiotikum-kombinációt kell a spermához vagy a hígító anyaghoz adni.
                        Mélyhűtött sperma esetén fagyasztás előtt kell az antibiotikumokat a spermához adni.

                        2.1.

                        A 2. pontban említett antibiotikum-kombináció hatásának legalább egyenértékűnek kell lennie a következő arányú hígításokkal a felhígított spermában:

                                    a)

                                    legalább 500 μg sztreptomicin/a végső hígítás 1 ml-e;

                                    b)

                                    legalább 500 NE penicillin/a végső hígítás 1 ml-e;

                                    c)

                                    legalább 150 μg linkomicin/a végső hígítás 1 ml-e;

                                    d)

                                    legalább 300 μg spektinomicin/a végső hígítás 1 ml-e.

                        2.2.

                        A higított spermát az antibiotikumok hozzáadása után azonnal legalább 15 °C-os hőmérsékletre kell helyezni, és legalább 45 percig ilyen hőmérsékleten kell tartani.

                        3.

                        Az Unión belüli kereskedelemre szánt spermát:

                                    a)

                                    a szállítmány feladását megelőzően az A. melléklet I. fejezetének 2. d) pontjában, valamint II. fejezetének 6. a), b), e) és f) pontjában meghatározott módon kell tárolni;

                                    b)

                                    olyan palackban kell a rendeltetési hely szerinti tagállamba szállítani, amelyet használat előtt kitisztítottak, fertőtlenítettek vagy sterilizáltak, és amelyet a spermagyűjtő központból való feladást megelőzően lezártak.

                        4.

                        A tagállamok megtagadhatják, hogy beengedjenek a területükre vagy annak egy meghatározott régiójába olyan spermagyűjtő központból származó spermát, ahová felvesznek az Aujeszky-féle betegség ellen vakcinázott állatokat, feltéve, hogy az adott terület, illetve régió a 64/432/EGK irányelv 10. cikke szerint az Aujeszky-féle betegségtől mentesnek minősül.
                        Azok a tagállamok, amelyek élni kívánnak az első bekezdésben foglalt rendelkezések nyújtotta lehetőséggel, annak alkalmazásáról előzetesen tájékoztatják a Bizottságot és a többi tagállamot.

            D. MELLÉKLET

               A házisertések spermájának Unión belüli kereskedelmében használatos állat-egészségügyi bizonyítványminta

         ”

         (1)  HL L 59., 2008.3.4., 19. o.


title: A Bizottság 1005/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. október 17. ) az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába bejegyzett egyik megnevezés termékleírásában történő nem kisebb jelentőségű módosítás jóváhagyásáról [Emmental français est-central (OFJ)]

text:
               19.10.2013

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 279/57

         A BIZOTTSÁG 1005/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2013. október 17.)
   az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába bejegyzett egyik megnevezés termékleírásában történő nem kisebb jelentőségű módosítás jóváhagyásáról [Emmental français est-central (OFJ)]
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló, 2012. november 21-i 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 52. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               Az 1151/2012/EU rendelet hatályon kívül helyezte és felváltotta a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról szóló, 2006. március 20-i 510/2006/EK tanácsi rendeletet (2).

               (2)

               Az 510/2006/EK rendelet 9. cikke (1) bekezdésének első albekezdésével összhangban a Bizottság megvizsgálta Franciaország kérelmét, amely az 1107/96/EK bizottsági rendelet (3) alapján bejegyzett „Emmental français est-central” oltalom alatt álló földrajzi jelzéshez kapcsolódó termékleírás módosításának jóváhagyására irányul.

               (3)

               A szóban forgó módosítás nem tekinthető kisebb jelentőségűnek, ezért a Bizottság az 510/2006/EK rendelet 6. cikkének (2) bekezdése alapján közzétette a módosítás iránti kérelmet az Európai Unió Hivatalos Lapjában
                   (4). A Bizottsághoz nem érkezett az említett rendelet 7. cikke szerinti kifogás, ezért a termékleírás módosítását jóvá kell hagyni,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az e rendelet mellékletében szereplő elnevezéshez kapcsolódó termékleírásnak az Európai Unió Hivatalos Lapjában közétett módosítása jóváhagyásra kerül.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2013. október 17-én.

            a Bizottság részéről, az elnök nevében,
         Dacian CIOLOȘ

            a Bizottság tagja

      (1)  HL L 343., 2012.12.14., 1. o.

      (2)  HL L 93., 2006.3.31., 12. o.

      (3)  HL L 148., 1996.6.21., 1. o.

      (4)  HL C 352., 2012.11.16., 17. o.

      MELLÉKLET
      A Szerződés I. mellékletében felsorolt, emberi fogyasztásra szánt mezőgazdasági termékek:

         1.3. osztály:   Sajtok

      FRANCIAORSZÁG
      [Emmental français est-central (OFJ)]


title: A Bizottság (EU) 2016/561 végrehajtási rendelete (2016. április 11.) az 577/2013/EU végrehajtási rendelet IV. mellékletének a kutyák, a macskák és a görények valamely területről vagy harmadik országból egy tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgásához szükséges állat-egészségügyi bizonyítvány mintája tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

text:
                  12.4.2016

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 96/26

            A BIZOTTSÁG (EU) 2016/561 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
      (2016. április 11.)
      az 577/2013/EU végrehajtási rendelet IV. mellékletének a kutyák, a macskák és a görények valamely területről vagy harmadik országból egy tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgásához szükséges állat-egészségügyi bizonyítvány mintája tekintetében történő módosításáról
      (EGT-vonatkozású szöveg)
      AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
      tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
      tekintettel a kedvtelésből tartott állatok nem kereskedelmi célú mozgásáról és a 998/2003/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 576/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 25. cikke (2) bekezdésére,
      mivel:

                  (1)

                  Az 576/2013/EU rendelet előírja, hogy a kutyák, a macskák és a görények valamely területről vagy harmadik országból egy tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgása esetén az állatokat azonosító okmánynak, mégpedig állat-egészségügyi bizonyítványnak kell kísérnie. Az állat-egészségügyi bizonyítványmintát az 577/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) IV. mellékletének 1. része tartalmazza.

                  (2)

                  Az állat-egészségügyi bizonyítványminta hivatkozást tartalmaz az 577/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet II. mellékletében nem szereplő területről vagy harmadik országból érkezett, vagy ilyen területeken vagy harmadik országokon a későbbiekben áthaladó kutyáktól, macskáktól és görényektől vett vérmintákon az 576/2013/EU rendelet IV. mellékletével összhangban kötelezően elvégzendő, a veszettség elleni vakcinázás eredményességét megerősítő immunválasz-vizsgálatra.

                  (3)

                  Mivel több alkalommal is előfordult, hogy a veszettségre vonatkozó ellenanyag-titrálási vizsgálatok eredményeit tartalmazó laboratóriumi jelentéseket meghamisították, indokolt felhívni a területeken vagy harmadik országokban dolgozó tanúsító tisztviselők figyelmét, hogy a szóban forgó vizsgálatok kielégítőnek minősített eredményeit csak a laboratóriumi jelentés valódiságának ellenőrzése után hitelesítsék. Az állat-egészségügyi bizonyítványban fel kell tüntetni egy kifejezetten erre vonatkozó útmutatást.

                  (4)

                  A kutyák, macskák vagy görények megjelölésének dátumára vonatkozó, az állat-egészségügyi bizonyítvány I. részében szereplő bejegyzést egyes harmadik országokban dolgozó tanúsító tisztviselők rosszul értelmezték, ami az Unió külső határain végzett megfelelőségellenőrzések során problémákat okozott. A félreértések elkerülése érdekében a szóban forgó bejegyzést törölni kell az állat-egészségügyi bizonyítványnak az állatok leírására szolgáló I. részéből, és a bizonyítvány II. részébe kell beilleszteni, amely az állatokra vonatkozó bizonyítványozást tartalmazza. A II. részbe fel kell venni ezenfelül egy kifejezetten a megjelölés ellenőrzésére vonatkozó útmutatást is.

                  (5)

                  Az 577/2013/EU végrehajtási rendelet IV. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

                  (6)

                  A mozgások tekintetében bekövetkező zavarok elkerülése érdekében egy átmeneti időszakra engedélyezni kell az e rendelet hatálybalépését megelőzően az 577/2013/EU végrehajtási rendelet IV. mellékletének 1. részével összhangban kiállított állat-egészségügyi bizonyítványok használatát.

                  (7)

                  Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

            ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
      1. cikk
      Az 577/2013/EU végrehajtási rendelet IV. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
      2. cikk
      Egy átmeneti, 2016. december 31-ig tartó időszakban a tagállamok engedélyezhetik kutyák, macskák és görények valamely területről vagy harmadik országból egy tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgását olyan esetekben is, amikor az állatot az e rendelettel bevezetett módosításokat még nem tartalmazó 577/2013/EU végrehajtási rendelet IV. mellékletének 1. részében előírt mintának megfelelő formátumú, legkésőbb 2016. augusztus 31-én kiállított állat-egészségügyi bizonyítvány kíséri.
      3. cikk
      Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
      Ezt a rendeletet 2016. szeptember 1-jétől kell alkalmazni.

         Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
         Kelt Brüsszelben, 2016. április 11-én.

               a Bizottság részéről

               az elnök

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  HL L 178., 2013.6.28., 1. o.

         (2)  A Bizottság 2013. június 28-i 577/2013/EU végrehajtási rendelete az 576/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, a kutyák, macskák és görények nem kereskedelmi célú mozgásához szükséges azonosító okmányok mintájáról, területek és harmadik országok jegyzékének, valamint bizonyos feltételeknek való megfelelést igazoló nyilatkozatok formátumának, külső megjelenésének és nyelvének megállapításáról (HL L 178., 2013.6.28., 109. o.).

         MELLÉKLET
         Az 577/2013/EU végrehajtási rendelet IV. mellékletének 1. része helyébe a következő szöveg lép:

            „1. RÉSZ

            Szövege kép

               Az 576/2013/EU rendelet 5. cikkének (1) és (2) bekezdése szerinti, a kutyák, macskák és görények egy területről vagy harmadik országból valamely tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgásához szükséges állat-egészségügyi bizonyítvány mintája
               ORSZÁG:
               Állat-egészségügyi bizonyítvány az EU-ba történő szállításhoz
               I. rész: A feladott szállítmány adatai
               I.1. Feladó
               Név
               Cím
               Tel.
               I.2. A bizonyítvány hivatkozási száma
               I.2.a.
               I.3. Központi illetékes hatóság
               I.4. Helyi illetékes hatóság
               I.5. Címzett
               Név
               Cím
               Irányítószám
               Tel.
               I.6. A szállítmányért felelős személy az EU-ban
               I.7. Szár-mazási ország
               ISO-kód
               I.8. Szár-mazási régió
               Kód
               I.9. Rendel-tetési ország
               ISO-kód
               I.10. Rendel-tetési régió
               Kód
               I.11. Származási hely
               I.12. Rendeltetési hely
               I.13. Berakodás helye
               I.14. Indulás dátuma
               I.15. Szállítóeszköz
               I.16. A beléptető állat-egészségügyi határállomás az EU területén
               I.17. CITES-szám(ok)
               I.18. Az áru ismertetése
               I.19. Árukód (HR-kód)
               010619
               I.20. Mennyiség
               I.21. A termékek hőmérséklete
               I.22. Összes csomag száma
               I.23. Plombaszám/Konténerszám
               I.24. Csomagolás típusa

            Az 576/2013/EU rendelet 5. cikkének (1) és (2) bekezdése szerinti, a kutyák, macskák és görények egy területről vagy harmadik országból valamely tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgásához szükséges állat-egészségügyi bizonyítvány mintája
            ORSZÁG:
            Állat-egészségügyi bizonyítvány az EU-ba történő szállításhoz
            I. rész: A feladott szállítmány adatai
            I.1. Feladó
            Név
            Cím
            Tel.
            I.2. A bizonyítvány hivatkozási száma
            I.2.a.
            I.3. Központi illetékes hatóság
            I.4. Helyi illetékes hatóság
            I.5. Címzett
            Név
            Cím
            Irányítószám
            Tel.
            I.6. A szállítmányért felelős személy az EU-ban
            I.7. Szár-mazási ország
            ISO-kód
            I.8. Szár-mazási régió
            Kód
            I.9. Rendel-tetési ország
            ISO-kód
            I.10. Rendel-tetési régió
            Kód
            I.11. Származási hely
            I.12. Rendeltetési hely
            I.13. Berakodás helye
            I.14. Indulás dátuma
            I.15. Szállítóeszköz
            I.16. A beléptető állat-egészségügyi határállomás az EU területén
            I.17. CITES-szám(ok)
            I.18. Az áru ismertetése
            I.19. Árukód (HR-kód)
            010619
            I.20. Mennyiség
            I.21. A termékek hőmérséklete
            I.22. Összes csomag száma
            I.23. Plombaszám/Konténerszám
            I.24. Csomagolás típusa

            Szövege kép

               I.25. Az alábbiak céljából hitelesített áruk:
               Kedvtelésből tartott állatok
               I.26. Harmadik országba történő tranzitszállításra
               I.27. Az EU-ba történő behozatalra vagy beléptetésre
               I.28. Az áruk azonosítása
               Faj
               (tudományos megnevezés)
               Ivar
               Szín
               Fajta
               Azonosító szám
               [éééé/hh/nn]
               Azonosító rendszer
               Születési idő

            I.25. Az alábbiak céljából hitelesített áruk:
            Kedvtelésből tartott állatok
            I.26. Harmadik országba történő tranzitszállításra
            I.27. Az EU-ba történő behozatalra vagy beléptetésre
            I.28. Az áruk azonosítása
            Faj
            (tudományos megnevezés)
            Ivar
            Szín
            Fajta
            Azonosító szám
            [éééé/hh/nn]
            Azonosító rendszer
            Születési idő

            Szövege kép

               ORSZÁG
               Kutyák, macskák és görények egy területről vagy harmadik országból valamely tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgása az 576/2013/EU rendelet 5. cikkének (1) és (2) bekezdésében előírtak szerint
               II. Egészségügyi információk
               II.a. A bizonyítvány hivatkozási száma
               II.b.
               Alulírott hatósági állatorvos (1)/ (terület vagy harmadik ország neve) illetékes hatósága által felhatalmazott állatorvos (1) igazolom, hogy:
               Az utazás célja/jellege a tulajdonos által megadott adatok alapján:
               II.1. a mellékelt nyilatkozat (2), amelyet a tulajdonos vagy azon természetes személy állított ki, akit a tulajdonos írásban felhatalmazott arra, hogy megbízásából közreműködjön az állatok nem kereskedelmi célú mozgása során, bizonyítékokkal alátámaszthatóan (3) kimondja, hogy az I.28. rovatban feltüntetett állatok a tulajdonos mozgása előtt vagy után számított legfeljebb öt napon belül kísérik a tulajdonost vagy azon természetes személyt, akit a tulajdonos írásban felhatalmazott arra, hogy megbízásából elvégezze az állatok nem kereskedelmi célú mozgását. A nyilatkozat továbbá kimondja, hogy az állatok mozgása nem irányul az eladásukra vagy tulajdonjoguk átruházására, továbbá hogy azokért a nem kereskedelmi célú mozgás időtartama alatt a következő személy felelős:
               (1) vagy [a tulajdonos;]
               (1) vagy [az a természetes személy, akit a tulajdonos írásban felhatalmazott arra, hogy megbízásából közreműködjön az állatok nem kereskedelmi célú mozgása során;]
               (1) vagy [az a természetes személy, akit a tulajdonos által az állatok nem kereskedelmi mozgásának elvégzésével megbízott fuvarozó erre a feladatra kijelölt;]
               (1) vagy [II.2. az I.28. rovatban szereplő állatok száma nem haladja meg az ötöt;]
               (1) vagy [II.2. az I.28. rovatban feltüntetett állatok száma meghaladja az ötöt, 6 hónapnál idősebbek, és versenyeken, kiállításokon vagy sportrendezvényeken, vagy ezen eseményekre való felkészítésen fognak részt venni, és a tulajdonos vagy a II.1. pont szerinti természetes személy bizonyítékokkal (3) alátámasztotta, hogy az állatokat regiszt-rálták:
               (1) vagy [az említett eseményen való részvétel céljából;]
               (1) vagy [egy olyan egyesületnél, amely ilyen rendezvényeket szervez;]
               A veszettség elleni vakcinázás és a veszettségre vonatkozó ellenanyag-titrálási vizsgálat igazolása:
               (1) vagy [II.3. az I.28. rovatban feltüntetett állatok 12 hetesnél fiatalabbak és nem kaptak veszettség elleni vakcinázást, vagy 12–16 hetesek és már kaptak veszettség elleni vakcinázást, de az 576/2013/EU rendelet (4) III. mellékletében foglalt érvényességi köve-telményekkel összhangban elvégzett, veszettség elleni elsődleges vakcinázásuk óta még nem telt el 21 nap, és
               II.3.1. az I.1. rovatban feltüntetett azon terület vagy harmadik ország, ahonnan az állatok származnak, szerepel az 577/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet II. mellékletében, az I.5. rovatban feltüntetett rendeltetési hely szerinti tagállam pedig tájékoztatta arról a nyilvánosságot, hogy engedélyezi ilyen állatok belépését a területére, továbbá az állatokat a következők egyike kíséri:
               (1) vagy [II.3.2. a tulajdonos vagy a II.1. pont szerinti természetes személy csatolt nyilatkozata (5), amely kimondja, hogy az állatok születésüktől a nem kereskedelmi célú mozgás időpontjáig nem érintkeztek veszettségre fogékony fajba tartozó, vadon élő állatokkal;]
               (1) vagy [II.3.2. az anyaállat, amelytől az állatok továbbra is függenek, és megállapítható, hogy az anyaállat az érintett állatok születését megelőzően az 576/2013/EU rendelet III. mellékletében foglalt érvényességi követelményeknek megfelelő, veszettség elleni vakcinázásban részesült;]]
               II. rész: Bizonyítványozás

            ORSZÁG
            Kutyák, macskák és görények egy területről vagy harmadik országból valamely tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgása az 576/2013/EU rendelet 5. cikkének (1) és (2) bekezdésében előírtak szerint
            II. Egészségügyi információk
            II.a. A bizonyítvány hivatkozási száma
            II.b.
            Alulírott hatósági állatorvos (1)/ (terület vagy harmadik ország neve) illetékes hatósága által felhatalmazott állatorvos (1) igazolom, hogy:
            Az utazás célja/jellege a tulajdonos által megadott adatok alapján:
            II.1. a mellékelt nyilatkozat (2), amelyet a tulajdonos vagy azon természetes személy állított ki, akit a tulajdonos írásban felhatalmazott arra, hogy megbízásából közreműködjön az állatok nem kereskedelmi célú mozgása során, bizonyítékokkal alátámaszthatóan (3) kimondja, hogy az I.28. rovatban feltüntetett állatok a tulajdonos mozgása előtt vagy után számított legfeljebb öt napon belül kísérik a tulajdonost vagy azon természetes személyt, akit a tulajdonos írásban felhatalmazott arra, hogy megbízásából elvégezze az állatok nem kereskedelmi célú mozgását. A nyilatkozat továbbá kimondja, hogy az állatok mozgása nem irányul az eladásukra vagy tulajdonjoguk átruházására, továbbá hogy azokért a nem kereskedelmi célú mozgás időtartama alatt a következő személy felelős:
            (1) vagy [a tulajdonos;]
            (1) vagy [az a természetes személy, akit a tulajdonos írásban felhatalmazott arra, hogy megbízásából közreműködjön az állatok nem kereskedelmi célú mozgása során;]
            (1) vagy [az a természetes személy, akit a tulajdonos által az állatok nem kereskedelmi mozgásának elvégzésével megbízott fuvarozó erre a feladatra kijelölt;]
            (1) vagy [II.2. az I.28. rovatban szereplő állatok száma nem haladja meg az ötöt;]
            (1) vagy [II.2. az I.28. rovatban feltüntetett állatok száma meghaladja az ötöt, 6 hónapnál idősebbek, és versenyeken, kiállításokon vagy sportrendezvényeken, vagy ezen eseményekre való felkészítésen fognak részt venni, és a tulajdonos vagy a II.1. pont szerinti természetes személy bizonyítékokkal (3) alátámasztotta, hogy az állatokat regiszt-rálták:
            (1) vagy [az említett eseményen való részvétel céljából;]
            (1) vagy [egy olyan egyesületnél, amely ilyen rendezvényeket szervez;]
            A veszettség elleni vakcinázás és a veszettségre vonatkozó ellenanyag-titrálási vizsgálat igazolása:
            (1) vagy [II.3. az I.28. rovatban feltüntetett állatok 12 hetesnél fiatalabbak és nem kaptak veszettség elleni vakcinázást, vagy 12–16 hetesek és már kaptak veszettség elleni vakcinázást, de az 576/2013/EU rendelet (4) III. mellékletében foglalt érvényességi köve-telményekkel összhangban elvégzett, veszettség elleni elsődleges vakcinázásuk óta még nem telt el 21 nap, és
            II.3.1. az I.1. rovatban feltüntetett azon terület vagy harmadik ország, ahonnan az állatok származnak, szerepel az 577/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet II. mellékletében, az I.5. rovatban feltüntetett rendeltetési hely szerinti tagállam pedig tájékoztatta arról a nyilvánosságot, hogy engedélyezi ilyen állatok belépését a területére, továbbá az állatokat a következők egyike kíséri:
            (1) vagy [II.3.2. a tulajdonos vagy a II.1. pont szerinti természetes személy csatolt nyilatkozata (5), amely kimondja, hogy az állatok születésüktől a nem kereskedelmi célú mozgás időpontjáig nem érintkeztek veszettségre fogékony fajba tartozó, vadon élő állatokkal;]
            (1) vagy [II.3.2. az anyaállat, amelytől az állatok továbbra is függenek, és megállapítható, hogy az anyaállat az érintett állatok születését megelőzően az 576/2013/EU rendelet III. mellékletében foglalt érvényességi követelményeknek megfelelő, veszettség elleni vakcinázásban részesült;]]
            II. rész: Bizonyítványozás

            Szövege kép

               ORSZÁG
               Kutyák, macskák és görények egy területről vagy harmadik országból valamely tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgása az 576/2013/EU rendelet 5. cikkének (1) és (2) bekezdésében előírtak szerint
               II. Egészségügyi információk
               II.a. A bizonyítvány hivatkozási száma
               II.b.
               (1) vagy/és [II.3. az I.28. rovatban feltüntetett állatok a veszettség elleni vakcina beadásának időpontjában legalább 12 hetesek voltak, és az 576/2013/EU rendelet III. mel-lékletében foglalt érvényességi követelményeknek megfelelően elvégzett, veszettség elleni elsődleges vakcinázásuk (4) óta legalább 21 nap telt el, valamint az ezt követő ismételt védőoltásokat mindig az előző vakcinázás érvényességi idején belül adták be (6); és
               (1) vagy [II.3.1. az I.28. rovatban feltüntetett állatok vagy közvetlenül az 577/2013/EU végrehajtási rendelet II. mellékletében szereplő területről vagy harmadik országból, vagy az 577/2013/EU végrehajtási rendelet II. mellékletében szereplő területen vagy harmadik országon keresztül, vagy az 576/2013/EU rendelet 12. cikke (1) bekezdése c) pontjának megfelelően az 577/2013/EU végrehajtási rendelet II. mellékletében nem szereplő területen vagy harmadik országon keresztül (7) érkeztek, és az alábbi táblázatban szerepelnek a jelenlegi veszettség elleni vakcinázásra vonatkozó adatok;]
               (1) vagy [II.3.1. az I.28. rovatban feltüntetett állatok az 577/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet II. mellékletében nem szereplő területről vagy harmadik országból érkeztek, vagy ilyen területeken vagy harmadik országokon fognak áthaladni, és az illetékes hatóság által felhatalmazott állatorvos által vett vérmintájukon veszettségre vonatkozó ellenanyag-titrálási vizsgálatot (8) végeztek az alábbi táblázatban megadott időpontban, amely az előző vakcinázás időpontjánál legalább 30 nappal később, a jelen bizonyítvány kiállításánál pedig legalább három hónappal korábban volt, a vizsgálat pedig 0,5 NE/ml-rel (9) egyenértékű vagy annál nagyobb mennyiségű ellenanyagtitert igazolt, továbbá a későbbi, ismételt védőoltásokat mindig az előző védőoltás (6) érvényességi idején belül adták be, valamint a jelenlegi veszettség elleni vakcinázásra vonatkozó adatok és az immunválasz-vizsgálat elvégzéséhez szükséges vérminta levételének időpontja fel van tüntetve a táblázatban:
               Az állat transzponderé-nek vagy tetoválásának alfanumerikus kódja
               A behelyezés és/vagy leolvasás időpontja (10)
               [éééé/hh/nn]
               A vakcinázás dátuma
               [éééé/hh/nn]
               Az oltóanyag neve és gyártója
               Tételszám
               A vakcinázás érvényességének
               A vérminta levételének időpontja
               [éééé/hh/nn]
               kezdete
               [éééé/hh/nn]
               vége
               [éééé/hh/nn]
               ]]

            ORSZÁG
            Kutyák, macskák és görények egy területről vagy harmadik országból valamely tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgása az 576/2013/EU rendelet 5. cikkének (1) és (2) bekezdésében előírtak szerint
            II. Egészségügyi információk
            II.a. A bizonyítvány hivatkozási száma
            II.b.
            (1) vagy/és [II.3. az I.28. rovatban feltüntetett állatok a veszettség elleni vakcina beadásának időpontjában legalább 12 hetesek voltak, és az 576/2013/EU rendelet III. mel-lékletében foglalt érvényességi követelményeknek megfelelően elvégzett, veszettség elleni elsődleges vakcinázásuk (4) óta legalább 21 nap telt el, valamint az ezt követő ismételt védőoltásokat mindig az előző vakcinázás érvényességi idején belül adták be (6); és
            (1) vagy [II.3.1. az I.28. rovatban feltüntetett állatok vagy közvetlenül az 577/2013/EU végrehajtási rendelet II. mellékletében szereplő területről vagy harmadik országból, vagy az 577/2013/EU végrehajtási rendelet II. mellékletében szereplő területen vagy harmadik országon keresztül, vagy az 576/2013/EU rendelet 12. cikke (1) bekezdése c) pontjának megfelelően az 577/2013/EU végrehajtási rendelet II. mellékletében nem szereplő területen vagy harmadik országon keresztül (7) érkeztek, és az alábbi táblázatban szerepelnek a jelenlegi veszettség elleni vakcinázásra vonatkozó adatok;]
            (1) vagy [II.3.1. az I.28. rovatban feltüntetett állatok az 577/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet II. mellékletében nem szereplő területről vagy harmadik országból érkeztek, vagy ilyen területeken vagy harmadik országokon fognak áthaladni, és az illetékes hatóság által felhatalmazott állatorvos által vett vérmintájukon veszettségre vonatkozó ellenanyag-titrálási vizsgálatot (8) végeztek az alábbi táblázatban megadott időpontban, amely az előző vakcinázás időpontjánál legalább 30 nappal később, a jelen bizonyítvány kiállításánál pedig legalább három hónappal korábban volt, a vizsgálat pedig 0,5 NE/ml-rel (9) egyenértékű vagy annál nagyobb mennyiségű ellenanyagtitert igazolt, továbbá a későbbi, ismételt védőoltásokat mindig az előző védőoltás (6) érvényességi idején belül adták be, valamint a jelenlegi veszettség elleni vakcinázásra vonatkozó adatok és az immunválasz-vizsgálat elvégzéséhez szükséges vérminta levételének időpontja fel van tüntetve a táblázatban:
            Az állat transzponderé-nek vagy tetoválásának alfanumerikus kódja
            A behelyezés és/vagy leolvasás időpontja (10)
            [éééé/hh/nn]
            A vakcinázás dátuma
            [éééé/hh/nn]
            Az oltóanyag neve és gyártója
            Tételszám
            A vakcinázás érvényességének
            A vérminta levételének időpontja
            [éééé/hh/nn]
            kezdete
            [éééé/hh/nn]
            vége
            [éééé/hh/nn]
            ]]

            Szövege kép

               ORSZÁG
               Kutyák, macskák és görények egy területről vagy harmadik országból valamely tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgása az 576/2013/EU rendelet 5. cikkének (1) és (2) bekezdésében előírtak szerint
               II. Egészségügyi információk
               II.a. A bizonyítvány hivatkozási száma
               II.b.
               Parazita elleni kezelés igazolása
               (1) vagy [II.4. az I.28. rovatban feltüntetett kutyák rendeltetési helye olyan tagállam, amely szerepel az 1152/2011/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet I. mellékletében, to-vábbá a kutyák Echinococcus multilocularis elleni kezelésben részesültek, és a kezelő állatorvos által elvégzett, a 1152/2011/EU felhatalmazáson alapuló rendelet (11) (12) (13) 7. cikkének megfelelő kezelés részletei fel vannak tüntetve az alábbi táblázatban.]
               (1) vagy [II.4. az I.28. rovatban feltüntetett kutyákat nem kezelték Echinococcus multilocularis (11) ellen.]
               A kutya transzponderének vagy tetoválásának száma
               Echinococcus elleni kezelés
               A kezelést végző állatorvos adatai
               A termék neve és gyártója
               A kezelés dátuma [éééé. hh. nn.] és időpontja [00:00]
               Név (nagybetűkkel), bélyegző és aláírás
               ]]
               Megjegyzések
               a) Ez a bizonyítvány kutyákra (Canis lupus familiaris), macskákra (Felis silvestris catus) és görényekre (Mustela putorius furo) vonatkozik.
               b) A bizonyítvány a hatósági állatorvos általi kiállítása és a kijelölt uniós beutazási beléptetési pontjánál (lásd: http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/pointsentry_en.htm) végzett okmány- és azo-nosság-ellenőrzés időpontja között számított 10 napig érvényes.
               Tengeri szállítás esetén a 10 napos időtartam a tengeri utazás időtartamának megfelelő további időszakkal meghosszabbodik.
               Más tagállamokba irányuló további mozgás céljából e bizonyítvány az okmány- és azonosság-ellen-őrzések időpontjától számítva összesen négy hónapig, vagy a veszettség elleni vakcina érvényességi idejének lejártáig, vagy a 16 hetesnél fiatalabb állatokra vonatkozó, a II.3. pontban meghatározott feltételek fennállásáig érvényes (a három közül a legkorábbi időpontot kell figyelembe venni.) Kérjük, vegye figyelembe, hogy egyes tagállamok azt a tájékoztatást adták, hogy a II.3. pontban szereplő, 16 he-tesnél fiatalabb állatok területükre való mozgását nem engedélyezik. További információkért érdemes felkeresni a következő weboldalt: http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/index_en.htm.
               I. rész:
               I.5. rovat: Címzett: adja meg az első úti célként megjelölt tagállamot.
               I.28. rovat: Azonosító rendszer: válassza ki a megfelelőt: transzponder vagy tetoválás.
               Azonosító szám: adja meg a transzponder vagy a tetoválás alfanumerikus kódját.
               Születési idő/fajta: a tulajdonos által megadott adatok alapján.

            ORSZÁG
            Kutyák, macskák és görények egy területről vagy harmadik országból valamely tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgása az 576/2013/EU rendelet 5. cikkének (1) és (2) bekezdésében előírtak szerint
            II. Egészségügyi információk
            II.a. A bizonyítvány hivatkozási száma
            II.b.
            Parazita elleni kezelés igazolása
            (1) vagy [II.4. az I.28. rovatban feltüntetett kutyák rendeltetési helye olyan tagállam, amely szerepel az 1152/2011/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet I. mellékletében, to-vábbá a kutyák Echinococcus multilocularis elleni kezelésben részesültek, és a kezelő állatorvos által elvégzett, a 1152/2011/EU felhatalmazáson alapuló rendelet (11) (12) (13) 7. cikkének megfelelő kezelés részletei fel vannak tüntetve az alábbi táblázatban.]
            (1) vagy [II.4. az I.28. rovatban feltüntetett kutyákat nem kezelték Echinococcus multilocularis (11) ellen.]
            A kutya transzponderének vagy tetoválásának száma
            Echinococcus elleni kezelés
            A kezelést végző állatorvos adatai
            A termék neve és gyártója
            A kezelés dátuma [éééé. hh. nn.] és időpontja [00:00]
            Név (nagybetűkkel), bélyegző és aláírás
            ]]
            Megjegyzések
            a) Ez a bizonyítvány kutyákra (Canis lupus familiaris), macskákra (Felis silvestris catus) és görényekre (Mustela putorius furo) vonatkozik.
            b) A bizonyítvány a hatósági állatorvos általi kiállítása és a kijelölt uniós beutazási beléptetési pontjánál (lásd: http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/pointsentry_en.htm) végzett okmány- és azo-nosság-ellenőrzés időpontja között számított 10 napig érvényes.
            Tengeri szállítás esetén a 10 napos időtartam a tengeri utazás időtartamának megfelelő további időszakkal meghosszabbodik.
            Más tagállamokba irányuló további mozgás céljából e bizonyítvány az okmány- és azonosság-ellen-őrzések időpontjától számítva összesen négy hónapig, vagy a veszettség elleni vakcina érvényességi idejének lejártáig, vagy a 16 hetesnél fiatalabb állatokra vonatkozó, a II.3. pontban meghatározott feltételek fennállásáig érvényes (a három közül a legkorábbi időpontot kell figyelembe venni.) Kérjük, vegye figyelembe, hogy egyes tagállamok azt a tájékoztatást adták, hogy a II.3. pontban szereplő, 16 he-tesnél fiatalabb állatok területükre való mozgását nem engedélyezik. További információkért érdemes felkeresni a következő weboldalt: http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/index_en.htm.
            I. rész:
            I.5. rovat: Címzett: adja meg az első úti célként megjelölt tagállamot.
            I.28. rovat: Azonosító rendszer: válassza ki a megfelelőt: transzponder vagy tetoválás.
            Azonosító szám: adja meg a transzponder vagy a tetoválás alfanumerikus kódját.
            Születési idő/fajta: a tulajdonos által megadott adatok alapján.

            Szövege kép

               ORSZÁG
               Kutyák, macskák és görények egy területről vagy harmadik országból valamely tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgása az 576/2013/EU rendelet 5. cikkének (1) és (2) bekezdésében előírtak szerint
               II. Egészségügyi információk
               II.a. A bizonyítvány hivatkozási száma
               II.b.
               II. rész:
               (1) A nem kívánt rész törlendő.
               (2) A II.1. pontban előírt nyilatkozatot csatolni kell a bizonyítványhoz, és a nyilatkozatnak meg kell felelnie az 577/2013/EU végrehajtási rendelet IV. mellékletének 3. részében előírt mintának és kiegészítő követelményeknek.
               (3) A II.1. pontban (például beszállókártya, repülőjegy) és a II.2. pontban (például az eseményre szóló belépő, tagsági igazolvány) hivatkozott bizonyítékokat a megjegyzések b) pontjában meghatározott ellenőrzések végrehajtásáért felelős illetékes hatóság kérésére át kell adni.
               (4) Az újraoltást elsődleges vakcinázásnak kell tekinteni, amennyiben nem az előző vakcinázás érvényességi idején belül hajtották végre.
               (5) A II.3.2. pontban előírt nyilatkozatot csatolni kell a bizonyítványhoz, és a nyilatkozatnak meg kell felelnie az 577/2013/EU végrehajtási rendelet I. mellékletének 1. és 3. részében előírt, a formátumra, a külső megjelenésre és a nyelvre vonatkozó követelményeknek.
               (6) A bizonyítványhoz csatolni kell az érintett állatok azonosítását szolgáló és a vakcinázásuk részleteit igazoló okmányok hitelesített másolatát.
               (7) A harmadik opció abban az esetben lehetséges, ha a tulajdonos vagy a II.1. pont szerinti természetes személy a b) pontban meghatározott ellenőrzések végrehajtásáért felelős illetékes hatóság kérésére nyilatkozatot mutat be arról, hogy az 577/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet II. mellékletében nem szereplő területen vagy harmadik országon keresztül történő tranzit időtartama alatt az állatok nem érintkeztek veszettségre fogékony fajba tartozó állatokkal, és azokat elzárva tartották a szállítóeszközben vagy a nemzetközi repülőtér területén. E nyilatkozatnak meg kell felelnie az 577/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet I. mellékletének 2. és 3. részében előírt formátumnak, külső megjelenésnek és nyelvi követelményeknek.
               (8) A II.3.1. pontban említett, veszettségre vonatkozó ellenanyag-titrálási vizsgálatra a következő követelmények vonatkoznak:
               — a vizsgálatot legalább 30 nappal a védőoltás időpontja után és három hónappal a behozatali időpont előtt az illetékes hatóság által felhatalmazott állatorvos által vett mintán kell elvégezni,
               — a vizsgálatnak 0,5 NE/ml-rel egyenértékű vagy annál nagyobb, veszettségvírust semlegesítő ellenanyagszintet kell igazolnia,
               — a vizsgálatot a 2000/258/EK tanácsi határozat 3. cikkének megfelelően engedélyezett laboratóriumban kell elvégezni (az engedélyezett laboratóriumok listája a következő weboldalon érhető el: http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/approval_en.htm),
               — a vizsgálatot nem kell újból elvégezni, ha a megfelelő eredményt hozó vizsgálat után az állat az előző védőoltás érvényességi idején belül ismételten veszettség elleni védőoltást kap.
               A bizonyítványhoz csatolni kell a jóváhagyott laboratórium által készített, a II.3.1. pontban említett, veszettségre vonatkozó ellenanyagpróba eredményeiről szóló hivatalos jelentés hitelesített másolatát.
               (9) Ezen eredmények igazolása révén a hatósági állatorvos megerősíti, hogy legjobb tudása szerint és – szükség esetén – a jelentésben feltüntetett laboratóriummal egyeztetve ellenőrizte a II.3.1. pontban említett ellenanyag-titrálási vizsgálatra vonatkozó laboratóriumi jelentés hitelességét.
               (10) A (6) lábjegyzettel összefüggésben e bizonyítványba történő minden új bejegyzés előtt ellenőrizni kell az érintett állatok 2011. július 3. előtt elhelyezett transzponder vagy tisztán olvasható tetoválás révén történő megjelölését, és ennek minden esetben meg kell előznie a szóban forgó állatokon végzendő vakcinázást vagy adott esetben vizsgálatot.

            ORSZÁG
            Kutyák, macskák és görények egy területről vagy harmadik országból valamely tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgása az 576/2013/EU rendelet 5. cikkének (1) és (2) bekezdésében előírtak szerint
            II. Egészségügyi információk
            II.a. A bizonyítvány hivatkozási száma
            II.b.
            II. rész:
            (1) A nem kívánt rész törlendő.
            (2) A II.1. pontban előírt nyilatkozatot csatolni kell a bizonyítványhoz, és a nyilatkozatnak meg kell felelnie az 577/2013/EU végrehajtási rendelet IV. mellékletének 3. részében előírt mintának és kiegészítő követelményeknek.
            (3) A II.1. pontban (például beszállókártya, repülőjegy) és a II.2. pontban (például az eseményre szóló belépő, tagsági igazolvány) hivatkozott bizonyítékokat a megjegyzések b) pontjában meghatározott ellenőrzések végrehajtásáért felelős illetékes hatóság kérésére át kell adni.
            (4) Az újraoltást elsődleges vakcinázásnak kell tekinteni, amennyiben nem az előző vakcinázás érvényességi idején belül hajtották végre.
            (5) A II.3.2. pontban előírt nyilatkozatot csatolni kell a bizonyítványhoz, és a nyilatkozatnak meg kell felelnie az 577/2013/EU végrehajtási rendelet I. mellékletének 1. és 3. részében előírt, a formátumra, a külső megjelenésre és a nyelvre vonatkozó követelményeknek.
            (6) A bizonyítványhoz csatolni kell az érintett állatok azonosítását szolgáló és a vakcinázásuk részleteit igazoló okmányok hitelesített másolatát.
            (7) A harmadik opció abban az esetben lehetséges, ha a tulajdonos vagy a II.1. pont szerinti természetes személy a b) pontban meghatározott ellenőrzések végrehajtásáért felelős illetékes hatóság kérésére nyilatkozatot mutat be arról, hogy az 577/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet II. mellékletében nem szereplő területen vagy harmadik országon keresztül történő tranzit időtartama alatt az állatok nem érintkeztek veszettségre fogékony fajba tartozó állatokkal, és azokat elzárva tartották a szállítóeszközben vagy a nemzetközi repülőtér területén. E nyilatkozatnak meg kell felelnie az 577/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet I. mellékletének 2. és 3. részében előírt formátumnak, külső megjelenésnek és nyelvi követelményeknek.
            (8) A II.3.1. pontban említett, veszettségre vonatkozó ellenanyag-titrálási vizsgálatra a következő követelmények vonatkoznak:
            — a vizsgálatot legalább 30 nappal a védőoltás időpontja után és három hónappal a behozatali időpont előtt az illetékes hatóság által felhatalmazott állatorvos által vett mintán kell elvégezni,
            — a vizsgálatnak 0,5 NE/ml-rel egyenértékű vagy annál nagyobb, veszettségvírust semlegesítő ellenanyagszintet kell igazolnia,
            — a vizsgálatot a 2000/258/EK tanácsi határozat 3. cikkének megfelelően engedélyezett laboratóriumban kell elvégezni (az engedélyezett laboratóriumok listája a következő weboldalon érhető el: http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/approval_en.htm),
            — a vizsgálatot nem kell újból elvégezni, ha a megfelelő eredményt hozó vizsgálat után az állat az előző védőoltás érvényességi idején belül ismételten veszettség elleni védőoltást kap.
            A bizonyítványhoz csatolni kell a jóváhagyott laboratórium által készített, a II.3.1. pontban említett, veszettségre vonatkozó ellenanyagpróba eredményeiről szóló hivatalos jelentés hitelesített másolatát.
            (9) Ezen eredmények igazolása révén a hatósági állatorvos megerősíti, hogy legjobb tudása szerint és – szükség esetén – a jelentésben feltüntetett laboratóriummal egyeztetve ellenőrizte a II.3.1. pontban említett ellenanyag-titrálási vizsgálatra vonatkozó laboratóriumi jelentés hitelességét.
            (10) A (6) lábjegyzettel összefüggésben e bizonyítványba történő minden új bejegyzés előtt ellenőrizni kell az érintett állatok 2011. július 3. előtt elhelyezett transzponder vagy tisztán olvasható tetoválás révén történő megjelölését, és ennek minden esetben meg kell előznie a szóban forgó állatokon végzendő vakcinázást vagy adott esetben vizsgálatot.
            Szövege kép

               ORSZÁG
               Kutyák, macskák és görények egy területről vagy harmadik országból valamely tagállamba történő, nem kereskedelmi célú mozgása az 576/2013/EU rendelet 5. cikkének (1) és (2) bekezdésében előírtak szerint
               II. Egészségügyi információk
               II.a. A bizonyítvány hivatkozási száma
               II.b.
               (11) A II.4. pontban említett, az Echinococcus multilocularis elleni kezelésre a következő követelmények vonatkoznak:
               — a kezelést a kutyáknak az 1152/2011/EU felhatalmazáson alapuló rendelet I. mellékletében felsorolt tagállamokba vagy azok területrészeibe történő tervezett belépési időpontja előtt legalább 24 és legfeljebb 120 órával állatorvosnak kell elvégeznie,
               — a kezelésnek olyan jóváhagyott gyógyszerrel kell történnie, amely megfelelő dózisban tartalmaz prazikvantelt vagy olyan hatóanyagot, amely önállóan vagy mással együtt alkalmazva bizonyítottan csökkenti az érintett gazdafajokban az Echinococcus multilocularis parazita kifejlett és kifejletlen intesztinális formáinak populációját.
               (12) A II.4. pontban említett táblázatot olyan további kezelések adatainak rögzítésére kell használni, amelyeket a bizonyítvány aláírása után, de az 1152/2011/EU felhatalmazáson alapuló rendelet I. mel-lékletében felsorolt tagállamokba vagy azok területrészeibe történő tervezett belépés előtt hajtanak végre.
               (13) A II.4. pontban említett táblázatot olyan további kezelések adatainak rögzítésére kell használni, amelyeket a bizonyítvány aláírása után, a megjegyzések b) pontjában szereplő, egy másik tagállamba történő további mozgás céljából és a 11. lábjegyzettel összefüggésben hajtanak végre.
               Hatósági állatorvos/jogosult állatorvos
               Név (nagybetűkkel): Képesítés és beosztás:
               Cím
               Telefonszám:
               Dátum: Aláírás:
               Bélyegző:
               Az illetékes hatóság megerősítő igazolása (nem szükséges, amennyiben a bizonyítványt hatósági állatorvos kézjegyével ellátta)
               Név (nagybetűkkel): Képesítés és beosztás:
               Cím
               Telefonszám:
               Dátum: Aláírás:
               Bélyegző:
               Az utazási beléptetési pont tisztviselője (más tagállamba való további mozgás esetén)
               Név (nagybetűkkel): Beosztás:
               Cím
               Telefonszám:
               E-mail cím:
               Az okmány- és azonosság-ellenőrzés dátuma: Aláírás: Bélyegző:
            ”


title: A Bizottság (EU) 2015/1105 végrehajtási rendelete (2015. július 8.) a Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284-et, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351-et és Enterococcus faecium DSM 21913-at tartalmazó készítmény tojójércéknek és a tojóbaromfiktól eltérő kisebb baromfifajoknak szánt takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről, e takarmány-adalékanyag brojlercsirkék ivóvízében való használata céljából történő engedélyezéséről, valamint az 544/2013/EU rendeletnek e takarmány-adalékanyag teljes értékű takarmányban engedélyezett maximális tartalma és kokcidiosztatikumokkal való kompatibilitása tekintetében történő módosításáról (az engedély jogosultja: Biomin GmbH) (EGT-vonatkozású szöveg)

text:
               9.7.2015

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 181/65

         A BIZOTTSÁG (EU) 2015/1105 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2015. július 8.)
   a Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284-et, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351-et és Enterococcus faecium DSM 21913-at tartalmazó készítmény tojójércéknek és a tojóbaromfiktól eltérő kisebb baromfifajoknak szánt takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről, e takarmány-adalékanyag brojlercsirkék ivóvízében való használata céljából történő engedélyezéséről, valamint az 544/2013/EU rendeletnek e takarmány-adalékanyag teljes értékű takarmányban engedélyezett maximális tartalma és kokcidiosztatikumokkal való kompatibilitása tekintetében történő módosításáról (az engedély jogosultja: Biomin GmbH)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére és 13. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról, valamint az engedélyek módosításáról.

               (2)

               A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284-et, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351-et és Enterococcus faecium DSM 21913-at tartalmazó készítmény új használatának engedélyezésére, valamint a brojlercsirkékre az 544/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelettel (2) megadott hatályos engedély feltételeinek módosítására vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat, valamint a módosítási kérelmet alátámasztó vonatkozó adatokat.

               (3)

               A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 és Enterococcus faecium DSM 21913 készítmény tojójércék és a tojóbaromfiktól eltérő kisebb baromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő új felhasználásának engedélyezésére, e takarmány-adalékanyag brojlercsirkék ivóvízében való új használata céljából történő engedélyezésére, valamint a brojlercsirkékre megadott hatályos engedély feltételeinek a következő kokcidiosztatikumokkal való egyidejű alkalmazás engedélyezése tekintetében történő módosítására: dekokinát, narazin, nikarbazin vagy narazin/nikarbazin, valamint e készítménynek a teljes értékű takarmányban engedélyezett maximális tartalmára vonatkozó korlátozás megszüntetésére vonatkozik.

               (4)

               Az említett készítmény használatát brojlercsirkék esetében az 544/2013/EU végrehajtási rendelet tíz évre engedélyezte.

               (5)

               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2014. december 9-i véleményében (3) arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284-et, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351-et és Enterococcus faecium DSM 21913-at tartalmazó készítmény nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és használata hatékony lehet a tojójércék és a tojóbaromfiktól eltérő kisebb baromfifajok esetében. A Hatóság azt is megállapította, hogy az adalék-anyag ivóvízben való használata brojlercsirkék esetében ugyanolyan biztonságos, mint a takarmányokban való használata, és hogy a brojlercsirkék esetében a maximális adag eltörlésének nincs biztonsági vonzata. A brojlercsirkék esetében az ivóvízben való használatra és a maximális adagra vonatkozó biztonsági következtetések a tojójércék és kisebb madárfajok esetében is alkalmazandó lehet. A Hatóság továbbá azt is megállapította, hogy az adalék-anyag kompatibilis a következőkkel: dekokinát, narazin, nikarbazin vagy narazin/nikarbazin. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozó egyedi követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést is.

               (6)

               A Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284-et, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351-et és Enterococcus faecium DSM 21913-at tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerinti engedélyezni kell.

               (7)

               Annak érdekében, hogy a Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 és Enterococcus faecium DSM 21913 készítménnyel kompatibilis kokcidiosztatikumokat brojlercsirkék esetében is alkalmazni lehessen, valamint hogy a készítményt a brojlercsirkék teljes értékű takarmányában ugyanolyan tartalommal engedélyezhessék, módosítani kell az 544/2013/EU végrehajtási rendeletet.

               (8)

               Az e végrehajtási rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Az 544/2013/EU rendelet melléklete a következőképpen módosul:

               1.

               A nyolcadik, „Maximális tartalom” oszlopban az „1 × 109” bejegyzést el kell hagyni.

               2.

               A kilencedik, „További rendelkezések” oszlopban a 2. bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

                           „2.

                           Használata a következő engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó takarmányban engedélyezett: maduramicin-ammónium, diklazuril, robenidin-hidroklorid, dekokinát, narazin, nikarbazin vagy narazin/nikarbazin.”

         3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2015. július 8-án.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

      (2)  A Bizottság 2013. június 14-i 544/2013/EU végrehajtási rendelete a Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284-et, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351-et és Enterococcus faecium DSM 21913-at tartalmazó készítmény brojlercsirkéknek szánt takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Biomin GmbH) (HL L 163., 2013.6.15., 13. o.).

      (3)  EFSA Journal (2015); 13(1):3966.

      MELLÉKLET
      A. RÉSZ

                  Az adalékanyag azonosító száma

                  Az engedély jogosultjának neve

                  Adalékanyag

                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

                  Állatfaj vagy -kategória

                  Felső korhatár

                  Minimális tartalom

                  Maximális tartalom

                  Minimális tartalom

                  Maximális tartalom

                  További rendelkezések

                  Az engedély lejárta

                  CFU (1)/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

                  CFU (1)/l ivóvíz

                     Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók

                  4b1890

                  Biomin GmbH

                     Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 és Enterococcus faecium DSM 21913

                     Az adalékanyag összetétele

                  Az alábbiak keverékéből álló készítmény: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, amely legalább 3 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz.

                     Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, amely legalább 1 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

                     Enterococcus faecium DSM 21913, amely legalább 6 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz
                  Szilárd készítmény (arány: 3:1:6)

                     A hatóanyag jellemzése:

                  Életképes Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, és Enterococcus faecium DSM 21913 sejtek

                     Analitikai módszerek
                      (2)

                  Számlálás: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: lemezkenéses módszer EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: lemezkenéses módszer EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913 spread plate method EN 15788 Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

                  Tojójérce, kisebb baromfifajok kivéve tojóbaromfik

                  1 × 108

                  —

                  5 × 107

                  —

                              1.

                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

                              2.

                              Használata a következő kokcidiosztatikumokat tartalmazó takarmányban engedélyezett: maduramicin-ammónium, diklazuril, robenidin-hidroklorid, dekokinát, narazin, nikarbazin vagy narazin/nikarbazin.

                              3.

                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.

                              4.

                              Az adalékanyag az ivóvízen keresztül is felhasználható.

                              5.

                              Az adalék-anyag ivóvízben való használatakor annak homogén eloszlatását biztosítani kell.

                              6.

                              Kerülendő antibiotikumokkal való egyidejű alkalmazása.

                  2025. július 29.

            B. RÉSZ

                  Az adalékanyag azonosító száma

                  Az engedély jogosultjának neve

                  Adalékanyag

                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

                  Állatfaj vagy -kategória

                  Felső korhatár

                  Minimális tartalom

                  Maximális tartalom

                  További rendelkezések

                  Az engedély lejárta

                  CFU (3)/l ivóvíz

                  4b1890

                  Biomin GmbH

                     Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 és Enterococcus faecium DSM 21913

                     Az adalékanyag összetétele:

                  Az alábbiak keverékéből álló készítmény: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, amely legalább 3 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz.

                     Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, amely legalább 1 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

                     Enterococcus faecium DSM 21913, amely legalább 6 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz
                  Szilárd készítmény (arány: 3:1:6)

                     A hatóanyag jellemzése:

                  Életképes Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, és Enterococcus faecium DSM 21913 sejtek

                     Analitikai módszerek
                      (4)

                  Számlálás: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: lemezkenéses módszer EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: lemezkenéses módszer EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913 lemezkenéses módszer EN 15788 Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

                  Brojlercsirkék

                  —

                  5 × 107

                  —

                              1.

                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

                              2.

                              Az adalék-anyagot tartalmazó ivóvíz egyidejűleg felhasználható a következő kokcidiosztatikumokat tartalmazó takarmányokkal: maduramicin-ammónium, diklazuril, robenidin-hidroklorid, dekokinát, narazin, nikarbazin vagy narazin/nikarbazin.

                              3.

                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.

                              4.

                              Az adalék-anyag ivóvízben való használatakor annak homogén eloszlatását biztosítani kell.

                              5.

                              Kerülendő antibiotikumokkal való egyidejű alkalmazása.

                  2025. július 29.

         (1)  Össztartalom a keverékben.

         (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

         (3)  Össztartalom a keverékben.

         (4)  Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: A Bizottság (EU) 2015/2315 végrehajtási rendelete (2015. december 8.) egyes áruk Kombinált Nómenklatúra szerinti besorolásáról

text:
               12.12.2015

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 328/50

         A BIZOTTSÁG (EU) 2015/2315 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2015. december 8.)
   egyes áruk Kombinált Nómenklatúra szerinti besorolásáról
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a vám- és a statisztikai nómenklatúráról, valamint a Közös Vámtarifáról szóló, 1987. július 23-i 2658/87/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
   mivel:

               (1)

               A 2658/87/EGK rendelet mellékletét képező Kombinált Nómenklatúra egységes alkalmazása érdekében intézkedéseket szükséges elfogadni az e rendelet mellékletében meghatározott áruk besorolásáról.

               (2)

               A 2658/87/EGK rendelet meghatározza a Kombinált Nómenklatúra értelmezésére vonatkozó általános szabályokat. Ezeket a szabályokat kell alkalmazni bármely más olyan nómenklatúrára vonatkozóan is, amely részben vagy egészben a Kombinált Nómenklatúrán alapul, vagy azt bármilyen további albontással egészíti ki, és amelyet az árukereskedelemhez kapcsolódó tarifális és más intézkedések alkalmazása céljából az Unió valamely más rendelkezése hoz létre.

               (3)

               Az említett általános szabályok értelmében a mellékletben szereplő táblázat 1. oszlopában leírt árukat a táblázat 3. oszlopában feltüntetett indokok alapján a 2. oszlopban megjelölt KN-kód alá kell besorolni.

               (4)

               Indokolt úgy rendelkezni, hogy az e rendelet hatálya alá tartozó áruk tekintetében kibocsátott, de az e rendelet rendelkezéseivel összhangban nem álló kötelező érvényű tarifális felvilágosítást a jogosult – a 2913/92/EGK tanácsi rendelet (2) 12. cikke (6) bekezdésével összhangban – meghatározott ideig továbbra is felhasználhatja. Ezt az időszakot három hónapban kell meghatározni.

               (5)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Vámkódexbizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A melléklet táblázatának 1. oszlopában leírt árukat a Kombinált Nómenklatúrában a táblázat 2. oszlopában megjelölt KN-kód alá kell besorolni.
   2. cikk
   Az e rendelet rendelkezéseivel összhangban nem álló kötelező érvényű tarifális felvilágosítás – a 2913/92/EGK rendelet 12. cikke (6) bekezdésével összhangban – e rendelet hatálybalépésének időpontjától kezdve három hónapig továbbra is felhasználható.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2015. december 8-án.

            a Bizottság részéről,

            az elnök nevében,

         Heinz ZOUREK

            adóügyi és vámuniós főigazgató

      (1)  HL L 256., 1987.9.7., 1. o.

      (2)  A Tanács 1992. október 12-i 2913/92/EGK rendelete a Közösségi Vámkódex létrehozásáról (HL L 302., 1992.10.19., 1. o.).

      MELLÉKLET

                  Árumegnevezés

                  Besorolás
                  (KN-kód)

                  Indoklás

                  (1)

                  (2)

                  (3)

                  A termék 4 fém kivezetést, diódákat és kábeleket tartalmazó, csatlakozókkal szerelt műanyag tokból áll, (úgynevezett fotovoltaikus elosztódoboz).
                  A fotovoltaikus elosztódoboz rendeltetése, hogy kábeleken keresztül 1 000 V-ot nem meghaladó, fotovoltaikus panel által generált villamos energiát továbbítson egy másik fotovoltaikus modulhoz vagy fotovoltaikus inverterhez. A diódák feladata kizárólag az, hogy a túlfeszültség ellen védjék a terméket (úgynevezett hot spot-ok).
                  Lásd a képet (1).

                  8544 42 90

                  A besorolást a Kombinált Nómenklatúra értelmezésére szolgáló 1. és 6. általános szabály, a XVI. Áruosztályhoz tartozó Megjegyzések 3. pontja, valamint a 8544, a 8544 42 és a 8544 42 90 KN-kód szövegezése határozza meg.
                  A 8541 vámtarifaszám alá diódaként történő besorolás kizárt, mivel a diódák nem módosítják jelentősen a termék, mint fotovoltaikus elosztódoboz jellemzőit és tulajdonságait. A termék elsődlegesen elektromos áramkörbe vagy azon belüli összekapcsolásra szolgál.
                  Mivel a termék kábelekkel is rendelkezik, a 8536 vámtarifaszám alá történő, elektromos áramkörbe vagy azon belüli összekapcsolásra szolgáló elektromos készülékként történő besorolás is kizárt (lásd még a 8536 vámtarifaszámhoz tartozó HRM (III) (A) csoportját).
                  A terméket ezért csatlakozókkal szerelt más elektromos vezetékekként a 8544 42 90 KN-kód alá kell besorolni.

         (1)  A kép csupán tájékoztató jellegű.