title: A Bizottság 1249/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. december 19. ) a tőzsdén kívüli származtatott ügyletekről, a központi szerződő felekről és a kereskedési adattárakról szóló 648/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően a központi szerződő felek által vezetett nyilvántartások formátumára vonatkozó végrehajtási technikai standardok megállapításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               21.12.2012

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 352/32

         A BIZOTTSÁG 1249/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2012. december 19.)
   a tőzsdén kívüli származtatott ügyletekről, a központi szerződő felekről és a kereskedési adattárakról szóló 648/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően a központi szerződő felek által vezetett nyilvántartások formátumára vonatkozó végrehajtási technikai standardok megállapításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az Európai Központi Bank véleményére (1),
   tekintettel a tőzsdén kívüli származtatott ügyletekről, a központi szerződő felekről és a kereskedési adattárakról szóló, 2012. július 4-i 648/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 29. cikke (5) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A 648/2012/EU rendelet 29. cikke (4) bekezdésével összhangban, valamint a 648/2012/EU rendelet 29. cikkének (4) bekezdése alapján elfogadott, a központi szerződő felek által vezetendő nyilvántartások és rögzítendő információk részleteit meghatározó szabályozási technikai standardokra vonatkozó, felhatalmazáson alapuló jogi aktus 13., 14. és 15. cikke alapján szabályokat kell megállapítani az e cikkekkel összhangban vezetett nyilvántartások és rögzítendő információk formátumának meghatározására is.

               (2)

               Annak biztosítása érdekében, hogy feladataikat hatékonyan és következetes módon hajthassák végre, az illetékes hatóságokat olyan adatokkal kell ellátni, amelyek összehasonlíthatóságot biztosítanak az egyes központi szerződő felek között. Az egységes formátum használata megkönnyíti az adatok központi szerződő felek közötti egyeztetését is.

               (3)

               A központi szerződő felek számára indokolt előírni, hogy a nyilvántartási célból tárolt adatokat a kereskedési adattárak által őrzött adatokéval kompatibilis formátumban tárolják, figyelembe véve, hogy bizonyos esetekben a központi szerződő feleknek és a kereskedési adattáraknak ugyanazokat az információkat kell rögzíteniük vagy jelenteniük. A különböző pénzügyi piaci infrastruktúrák által alkalmazott egységes formátum megkönnyíti azt, hogy a piaci résztvevők széles köre gyakrabban használhassa e formátumokat, és ezáltal előmozdítja a szabványosítást.

               (4)

               Az azonnali és közvetlen feldolgozás megkönnyítésére, valamint a piaci résztvevők költségeinek csökkentése érdekében fontos, hogy a központi szerződő felek, amennyire lehetséges, szabványosított eljárásokat és adatformátumokat alkalmazzanak.

               (5)

               Az alapul szolgáló eszközt egyetlen azonosító használatával kell azonosítani, mindazonáltal jelenleg nincs az egy kosárhoz tartozó alapul szolgáló eszközök azonosítására szolgáló, az egész piacon elterjedt szabványosított kód. Ezért a központi szerződő feleknek indokolt legalább azt feltüntetniük, hogy az alapul szolgáló eszköz kosár, valamint nemzetközi értékpapír-azonosító számot (ISIN) használniuk szabványosított indexek esetében, ha lehetséges.

               (6)

               Ez a rendelet az Európai Értékpapírpiaci Hatóság (EÉPH) által a Bizottságnak benyújtott végrehajtási technikaistandard-tervezeteken alapul.

               (7)

               Az EÉPH az európai felügyeleti hatóság (Európai Értékpapírpiaci Hatóság) létrehozásáról szóló, 2010. november 24-i 1095/2010/EU rendelet (3) 15. cikkével összhangban nyilvános konzultációkat folytatott az e rendelet alapját képező végrehajtási technikaistandard-tervezetek benyújtását megelőzően, elemezte a lehetséges kapcsolódó költségeket és hasznot, és kikérte az 1095/2010/EU rendelet 37. cikke szerint létrehozott Értékpapírpiaci Érdekképviseleti Csoport véleményét,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az adatok formátuma
   (1)   A központi szerződő felek a 648/2012/EU rendelet 29. cikkének (4) bekezdése alapján elfogadott, a központi szerződő felek által vezetendő nyilvántartások és rögzítendő információk részleteit meghatározó követelményekről szóló szabályozási technikai standardokra vonatkozó, felhatalmazáson alapuló jogi aktus 20. cikkében foglalt, az egyes végrehajtott ügyletekre vonatkozó adatokat a melléklet 1. táblázatában meghatározott formátum szerint tárolják.
   (2)   A központi szerződő felek a 648/2012/EU rendelet 29. cikkének (4) bekezdése alapján elfogadott, a központi szerződő felek által vezetendő nyilvántartások és rögzítendő információk részleteit meghatározó követelményekről szóló szabályozási technikai standardokra vonatkozó, felhatalmazáson alapuló jogi aktus 21. cikkében foglalt, az egyes pozíciókra vonatkozó adatokat a melléklet 2. táblázatában meghatározott formátum szerint tárolják.
   (3)   A központi szerződő felek a 648/2012/EU rendelet 29. cikkének (4) bekezdése alapján elfogadott, a központi szerződő felek által vezetendő nyilvántartások és rögzítendő információk részleteit meghatározó követelményekről szóló szabályozási technikai standardokra vonatkozó, felhatalmazáson alapuló jogi aktus 22. cikkében foglalt, az üzleti tevékenységükre és belső felépítésükre vonatkozó adatokat a melléklet 3. táblázatában meghatározott formátum szerint tárolják.
   (4)   A központi szerződő felek az (1), (2) és (3) bekezdésben szereplő nyilvántartásokat és információkat olyan formátumban bocsátják az illetékes hatóság rendelkezésére, amely közvetlen adatátvitelt biztosít a központi szerződő fél és az illetékes hatóság között. A központi szerződő felek ezt az adatátvitelt az illetékes hatóság kérelmétől számított hat hónapon belül létrehozzák.
   2. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2012. december 19-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  A Hivatalos Lapban még nem tették közzé.

      (2)  HL L 201., 2012.7.27., 1. o.

      (3)  HL L 331., 2010.12.15., 84. o.

      MELLÉKLET

         A nyilvántartandó adatmezőket tartalmazó, az 1. cikkben említett táblázatok

         1.   táblázat

         Végrehajtott tranzakciók nyilvántartása

                  Mező

                  Formátum

                  Leírás

                  1

                  A bejelentés időbélyegzője

                     ISO 8601 dátumformátum / UTC időformátum

                  A bejelentés dátuma és időpontja

                  2

                  Ár/százalékos arány

                     Legfeljebb 20 numerikus karakter xxxx,yyyyy formátumban

                  Értékpapíronkénti vagy származtatott ügyletenkénti ár jutalék és (adott esetben) felhalmozott kamat nélkül. Hitelviszonyt megtestesítő értékpapír esetében az árat pénznemben vagy százalékban is ki lehet fejezni.

                  2a

                  Árjelzés

                     Például ISO 4217 pénznemkód, 3 alfabetikus karakter, százalék

                  Az ár feltüntetésének módja

                  3

                  Nominális pénznem

                     ISO 4217 pénznemkód, 3 alfabetikus karakter

                  Az ár kimutatásának pénzneme. Kötvény vagy más formájú értékpapírosított hitel esetében az árat százalékban kell kifejezni és a százalékot fel kell tüntetni

                  3a

                  Teljesítés pénzneme

                     ISO 4217 pénznemkód, 3 alfabetikus karakter

                  Teljesítendő pénznem

                  4

                  Mennyiség

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter

                  A pénzügyi eszköz egységeinek a száma, a kötvények nominális értéke vagy a tranzakció származtatott ügyleteinek száma.

                  5

                  A mennyiség jelzése

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter

                  Annak a feltüntetése, hogy a mennyiség a pénzügyi eszköz egységeinek a számát, a kötvények nominális értékét vagy a származtatott ügyletek számát jelöli-e.

                  6

                  Központi szerződő fél jelzése

                     B=vevő / S=eladó.

                  7

                  Termékazonosító

                     Ideiglenes taxonómia a(z) xx/2012/EU rendelet [a kereskedési adattáraknak benyújtandó kereskedési jelentések formátumára és gyakoriságára vonatkozó végrehajtási technikai standard tervezete] 4. cikkében foglalt információk szerint, ISIN vagy egyedi termékazonosító(UPI)

                  Az ügylet azonosítása – adott esetben – termékazonosító alapján történik.

                  8

                  Klíringtag azonosítója

                     Jogalany-azonosító (LEI) (20 alfanumerikus karakter), ideiglenes jogalany-azonosító (20 alfanumerikus karakter), BIC (11 alfanumerikus karakter) vagy ügyfélkód (50 alfanumerikus karakter)

                  Ha a bejelentő szerződő fél nem klíringtag, klíringtagját egyedi kóddal kell azonosítani ebben a mezőben. Egyének esetében a központi szerződő fél által kijelölt ügyfélkódot kell alkalmazni.

                  9

                  Kedvezményezett azonosítója

                     Jogalany-azonosító (LEI) (20 alfanumerikus karakter), ideiglenes jogalany-azonosító (20 alfanumerikus karakter), BIC (11 alfanumerikus karakter) vagy ügyfélkód (50 alfanumerikus karakter)

                  Ha az ügylet kedvezményezettje az ügyletnek nem szerződő fele, azonosítása egyedi kóddal, vagy egyének esetében az egyének által igénybe vett jogalany által kijelölt ügyfélkóddal történik.

                  10

                  Az ügyletet átruházó fél (pozícióátadás esetén)

                     Jogalany-azonosító (LEI) (20 alfanumerikus karakter), ideiglenes jogalany-azonosító (20 alfanumerikus karakter), BIC (11 alfanumerikus karakter) vagy ügyfélkód (50 alfanumerikus karakter)

                  11

                  Végrehajtás helyszíne

                     ISO 10383 piacazonosító kód (MIC), adott esetben XOFF a tőzsdén kívül kereskedett jegyzett származtatott ügyletek, vagy XXXX a tőzsdén kívüli származtatott ügyletek esetében

                  Az ügylet végrehajtására szolgáló helyszín azonosítása. Tőzsdén kívüli ügylet esetében meg kell jelölni a következőt: az adott eszközt bevezették a piacra, de tőzsdén kívül kereskednek vele, vagy nem vezették be a piacra és tőzsdén kívül kereskednek vele.

                  12

                  Beavatkozás dátuma

                     ISO 8601 dátumformátum

                  Az a nap, amikor a központi szerződő fél beavatkozott az ügyletbe.

                  13

                  Beavatkozás időpontja

                     UTC időformátum

                  Az az időpont, amikor a központi szerződő fél beavatkozott az ügyletbe, az ügylet bejelentését fogadó illetékes hatóság helyi idejében megadva, és az ügylet bejelentésének időzónája az egyezményes koordinált világidő (Coordinated Universal Time – UTC) viszonyított +/– órákban kifejezve.

                  14

                  Az ügylet lejártának dátuma

                     ISO 8601 dátumformátum

                  Az a nap, amikor az ügylet lejárt.

                  15

                  Az ügylet lejártának időpontja

                     UTC időformátum

                  Az az időpont, amikor az ügylet lejárt, az ügylet bejelentését fogadó illetékes hatóság helyi idejében megadva, és az ügylet bejelentésének időzónája az egyezményes koordinált világidő (Coordinated Universal Time – UTC) viszonyított +/– órákban kifejezve.

                  16

                  Teljesítés típusa

                     C=készpénz, P=fizikai, O= opcionális a szerződő fél számára

                  Annak megadása, hogy az ügylet teljesítésére fizikailag vagy készpénzben került-e sor.

                  17

                  Kiegyenlítés dátuma

                     ISO 8601 dátumformátum

                  Az a nap, amikor sor került az ügylet kiegyenlítésére vagy a kényszerbeszerzésre. Egynél több nap esetén további mezőket lehet megadni.

                  18

                  Az ügylet kiegyenlítésének vagy a kényszerbeszerzésnek az időpontja

                     UTC időformátum

                  Az az időpont, amikor sor került az ügylet kiegyenlítésére vagy a kényszerbeszerzésre, az ügylet bejelentését fogadó illetékes hatóság helyi idejében megadva, és az ügylet bejelentésének időzónája az egyezményes koordinált világidő (Coordinated Universal Time – UTC) viszonyított +/– órákban kifejezve.

                  Az elszámolt ügyletek eredeti feltételeinek részleteit csak alkalmazhatóságuk mértékéig kell megadni.

                  19

                  Dátum

                     ISO 8601 dátumformátum

                  Az ügylet eredeti megkötésének napja

                  20

                  Időpont

                     UTC időformátum

                  Az az időpont, amikor az eredeti ügylet eredeti megkötésére sor került, az ügylet bejelentését fogadó illetékes hatóság helyi idejében megadva, és az ügylet bejelentésének időzónája az egyezményes koordinált világidő (Coordinated Universal Time – UTC) viszonyított +/– órákban kifejezve.

                  21

                  Termékazonosító

                     Ideiglenes taxonómia a(z) xx/2012/EU rendelet [a kereskedési adattáraknak benyújtandó kereskedési jelentések formátumára és gyakoriságára vonatkozó végrehajtási technikai standard tervezete] 4. cikkében foglalt információk szerint, ISIN vagy egyedi termékazonosító(UPI)

                  Az ügylet azonosítása – adott esetben – egyedi termékazonosító alapján történik.

                  22

                  Alapul szolgáló eszköz

                     Egyedi termékazonosító, ISIN (12 alfanumerikus karakter) és CFI (6 alfanumerikus karakter). Jogalany-azonosító (LEI) (20 alfanumerikus karakter), ideiglenes jogalany-azonosító (20 alfanumerikus karakter), B=kosár vagy I=index

                  A származtatott ügylet alapjául szolgáló eszköznek megfelelő értékpapírra, valamint a 2004/39/EK irányelv 4. cikke (1) bekezdése 18.c) pontjában említett átruházható értékpapírra alkalmazandó eszközazonosítás.

                  23

                  A származtatott ügylet típusa (származtatott ügylet esetén)

                  A származtatott ügylet harmonizált leírását egy, a pénzügyi eszközök besorolására vonatkozó, nemzetközileg elfogadott egységes standard felsőszintű kategóriának egyikével összhangban kell megadni.

                  24

                  Az eszköz felvétele az EÉPH elszámolási kötelezettség alá tartozó ügyletekre vonatkozó nyilvántartásába (származtatott ügyletek esetében)

                     Y=igen / N=nem

                  További információkat csak alkalmazhatóságuk mértékéig kell megadni.

                  25

                  A tranzakció egyik lábát elszámoló interoperábilis központi szerződő fél megnevezése

                     Jogalany-azonosító (LEI) (20 alfanumerikus karakter), ideiglenes jogalany-azonosító (20 alfanumerikus karakter), BIC (11 alfanumerikus karakter) vagy ügyfélkód (50 alfanumerikus karakter)

         2.   táblázat

         A pozíciók nyilvántartása

                  Mező

                  Formátum

                  1

                  Klíringtag azonosítója

                     Jogalany-azonosító (LEI), ideiglenes jogalany-azonosító vagy BIC

                  2

                  Kedvezményezett azonosítója

                     Jogalany-azonosító (LEI), ideiglenes jogalany-azonosító, BIC vagy ügyfélkód

                  3

                  A pozíciót tartó interoperábilis központi szerződő fél

                     Jogalany-azonosító (LEI), ideiglenes jogalany-azonosító, BIC vagy ügyfélkód

                  4

                  A pozíció előjele

                     B=vevő / S=eladó

                  5

                  A pozíció értéke

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter (xxxx,yy)

                  6

                  Az ügyletek értékelésének alapjául szolgáló ár

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter (xxxx,yy)

                  7

                  Pénznem

                     ISO pénznemkód

                  8

                  Más fontos információ

                     Szabad szöveg

                  9

                  A központi szerződő fél által lehívott biztosítékok összege

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter (xxxx,yy)

                  10

                  A garanciaalaphoz való hozzájárulások központi szerződő fél által lehívott összege

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter (xxxx,yy)

                  11

                  Az egyéb pénzügyi források központi szerződő fél által lehívott összege

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter (xxxx,yy)

                  12A

                  A klíringtag által az „A” ügyfélszámlára vonatkozóan befizetett biztosítékok összege

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter (xxxx,yy)

                  13A

                  A klíringtag által az „A” ügyfélszámlára vonatkozóan a garanciaalaphoz befizetett hozzájárulások összege

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter (xxxx,yy)

                  14A

                  A klíringtag által az „A” ügyfélszámlára vonatkozóan befizetett egyéb pénzügyi források összege

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter (xxxx,yy)

                  15B

                  A klíringtag által a „B” ügyfélszámlára vonatkozóan befizetett biztosítékok összege

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter (xxxx,yy)

                  16B

                  A klíringtag által a „B” ügyfélszámlára vonatkozóan a garanciaalaphoz befizetett hozzájárulások összege

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter (xxxx,yy)

                  17B

                  A klíringtag által a „B” ügyfélszámlára vonatkozóan befizetett egyéb pénzügyi források összege

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter (xxxx,yy)

         3.   táblázat

         Üzleti nyilvántartások

                  Mező

                  Formátum

                  Leírás

                  1

                  Szervezeti ábrák

                     Szabad szöveg

                  Az igazgatóság és az érintett bizottságok, elszámolási egység, kockázatkezelési egység és minden egyéb, releváns egység vagy részleg

                  Minősített részesedéssel rendelkező részvényesek és tagok (a vonatkozó részvényesek/tagok mindegyikére új mezőket kell beilleszteni)

                  2

                  Típus

                     S=részvényes / M=tag

                  3

                  Minősített részesedés típusa

                     D= közvetlen / I= közvetett

                  4

                  Jogalany típusa

                     N=természetes személy / L=jogi személy

                  5

                  A részesedés összege

                     Legfeljebb 10 numerikus karakter (xxxx,yyyyy)

                  Egyéb dokumentumok

                  6

                  A szervezeti követelmények által előírt politikák, eljárások és folyamatok

                     Dokumentumok

                  7

                  Jegyzőkönyvek az igazgatósági ülésekről és adott esetben az albizottságok és a felső vezetés bizottságainak üléseiről

                     Dokumentumok

                  8

                  A kockázatkezelési bizottság üléseinek jegyzőkönyve

                     Dokumentumok

                  9

                  A klíringtagok és ügyfelek részvételével alakított konzultációs csoportok jegyzőkönyvei (ha voltak ilyenek)

                     Dokumentumok

                  10

                  A belső és külső auditjelentések, kockázatkezelési, megfelelési és tanácsadói jelentések

                     Dokumentumok

                  11

                  Üzletmenet-folytonossági politika és vészhelyzeti helyreállítási terv

                     Dokumentumok

                  12

                  Likviditási terv és napi likviditási jelentések

                     Dokumentumok

                  13

                  Az összes eszközt és forrást, valamint a tőkeszámlákat tükröző dokumentumok

                     Dokumentumok

                  14

                  Beérkezett panaszok

                     Szabad szöveg

                  Minden egyes panasz esetében: a panaszos nevére, címére és számlaszámára vonatkozó információk; a panasz beérkezésének dátuma; a panaszban azonosított valamennyi személy neve; a panasz jellegének leírása; a panasz rendezésének módja; a panasz rendezésének dátuma

                  15

                  A szolgáltatások megszakítására vagy diszfunkciójára vonatkozó információk

                     Szabad szöveg

                  A szolgáltatások bármely megszakításának vagy diszfunkciójának nyilvántartásba vétele, beleértve az időzítésről, a hatásokról és a korrekciós intézkedésekről szóló részletes jelentést

                  16

                  Elvégzett utótesztelések és stressztesztek eredményei

                     Szabad szöveg

                  17

                  Az illetékes hatóságokkal, az EÉPH-val és a KBER érintett tagjaival folytatott írásos kommunikáció

                     Dokumentumok

                  18

                  A szervezeti követelményekkel kapcsolatban kapott jogi vélemények

                     Dokumentumok

                  19

                  Más központi szerződő felekkel létrejött interoperabilitási megállapodások (adott esetben)

                     Dokumentumok

                  20

                  Valamennyi klíringtagot tartalmazó jegyzék (a(z) XXX/2012/EU rendelet 17. cikke)

                     Szabad szöveg / Dokumentum

                  A(z) XXX/2012/EU rendelet 17. cikke szerinti jegyzék

                  21

                  A(z) XXX/2012/EU rendelet 17. cikkében előírt információk

                     Szabad szöveg / Dokumentumok

                  A következők tekintetében irányadó jog és szabályok: i. a központi szerződő félhez való hozzáférés; ii. a központi szerződő fél által a klíringtagokkal és adott esetben az ügyfelekkel kötött ügyletek; iii. a központi szerződő fél által elszámolásra elfogadott ügyletek; iv. mindenfajta interoperabilitási megállapodás; v. a biztosítékok és a garanciaalaphoz való hozzájárulások felhasználása, ideértve a pozíciók és a biztosítékok lezárását, valamint azt, milyen mértékben védettek a biztosítékok harmadik féltől érkező követelésekkel szemben (elkülönítés szintje).

                  22

                  Új kezdeményezési eljárások alakulása

                     Szabad szöveg

                  Új szolgáltatások nyújtása esetén


title: A Bizottság 828/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. július 30. ) a fogyasztóknak az élelmiszerek gluténmentessége vagy csökkentett gluténtartalma tekintetében nyújtott tájékoztatásra vonatkozó követelményekről  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               31.7.2014

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 228/5

         A BIZOTTSÁG 828/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2014. július 30.)
   a fogyasztóknak az élelmiszerek gluténmentessége vagy csökkentett gluténtartalma tekintetében nyújtott tájékoztatásra vonatkozó követelményekről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról szóló, 2011. október 25-i 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 36. cikke (3) bekezdésének d) pontjára,
   mivel:

               (1)

               A gluténérzékeny személyek állandó gluténintoleranciában szenvednek. A búza (vagyis minden Triticum fajta, például a durumbúza, a tönköly és a khorasan búza), a rozs és az árpa olyan gabonafélék, amelyekről tudományosan kimutatták, hogy glutént tartalmaznak. Az e gabonákban található glutén káros hatást gyakorolhat a gluténérzékenyek egészségére, ezért e gabonákat ők nem fogyaszthatják.

               (2)

               A fogyasztóknak az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozóan nyújtott tájékoztatás segítséget nyújt a gluténérzékenyek számára a megfelelő élelmiszerek kiválasztásában, és lehetővé teszi, hogy otthonukban vagy azon kívül változatos étrendet kövessenek.

               (3)

               A 41/2009/EK bizottsági rendelet (2) harmonizált szabályokat állapít meg az élelmiszerek gluténmentessége („gluténmentes”) vagy csökkentett gluténtartalma („nagyon alacsony gluténtartalmú”) tekintetében a fogyasztóknak nyújtott tájékoztatás vonatkozásában. Az említett rendeletben foglalt szabályok tudományos adatokon alapulnak, és biztosítják, hogy a fogyasztók számára az élelmiszerek gluténmentessége vagy csökkentett gluténtartalma tekintetében nyújtott tájékoztatás a sokfélesége révén ne legyen megtévesztő vagy zavaró.

               (4)

               A különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló jogszabályok felülvizsgálatának összefüggésében a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (3)2016. július 20-tól hatályon kívül helyezi a 41/2009/EK rendeletet. Biztosítani kell, hogy az említett időpontot követően az élelmiszerek gluténmentessége vagy csökkentett gluténtartalma tekintetében nyújtott információ az 1169/2011/EU rendelet 36. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően a vonatkozó tudományos adatokon alapuljon, továbbá, hogy a tájékoztatás módja egységes legyen annak érdekében, hogy ne idézhesse elő a fogyasztók megtévesztését, vagy ne legyen számukra zavart keltő. Ezért az Unióban fenn kell tartani az élelmiszer-ipari vállalkozók által az élelmiszerek gluténmentessége vagy csökkentett gluténtartalma tekintetében nyújtott tájékoztatásra vonatkozó követelmények alkalmazásának egységes feltételeit, az említett feltételeknek pedig a 41/2009/EK rendeleten kell alapulniuk.

               (5)

               Egyes élelmiszerekben a glutént tartalmazó egy vagy több összetevő gluténtartalmát a gyártás, az előkészítés és/vagy a feldolgozás útján csökkentik, vagy a glutént tartalmazó összetevőt más, természetes módon gluténmentes összetevővel helyettesítik. Más élelmiszerek kizárólag természetesen gluténmentes összetevőkből készülnek.

               (6)

               A glutén eltávolítása a glutént tartalmazó gabonákból jelentős technikai nehézséget okoz és komoly gazdasági ráfordítást igényel, ezért ilyen gabonák felhasználásával nehéz teljesen gluténmentes élelmiszereket gyártani. Ennek következtében számos, a piacon jelen lévő élelmiszer, amelyet különleges eljárással úgy állítanak elő, hogy a benne levő egy vagy több, gluténtartalmú összetevő gluténtartalmát csökkentik, tartalmazhat kis mennyiségű gluténmaradékot.

               (7)

               A gluténérzékenyek többségének étrendje tartalmazhat zabot, anélkül, hogy ez az egészségükre kedvezőtlen hatást fejtene ki. E kérdés jelenleg tudományos tanulmányok és kutatások tárgyát képezi. Komoly gondot jelent azonban a zabnak a búzával, rozzsal vagy árpával történő szennyeződése a gabona betakarítása, szállítása, raktározása vagy feldolgozása során. Ezért a zabot tartalmazó termékek gluténszennyezettségének kockázatát figyelembe kell venni az érintett élelmiszerekre vonatkozó információk élelmiszer-ipari vállalkozók általi feltüntetése kapcsán.

               (8)

               Egyes gluténérzékenyek képesek lehetnek tolerálni egy adott, korlátozott tartományon belül különböző, kis mennyiségű glutént. Annak érdekében, hogy a piacon mindenki hozzáférhessen az igényeinek és érzékenységi szintjének megfelelő élelmiszer-választékhoz, lehetővé kell tenni e korlátozott tartományon belül, különböző mennyiségű glutént tartalmazó termékkínálatot. Fontos azonban, hogy a különböző termékeket megfelelő módon jelöljék annak biztosítása érdekében, hogy a gluténintoleranciában szenvedők – a tagállamok tájékoztató kampányainak segítségével – megfelelően használják azokat.

               (9)

               Lehetővé kell tenni, hogy az olyan élelmiszerek esetében, amelyek glutént tartalmazó egy vagy több összetevőjének gluténtartalmát gyártás, előkészítés és/vagy feldolgozás útján csökkentették, vagy amelyekben a glutént tartalmazó összetevőt más, természetes módon gluténmentes összetevővel helyettesítették, az e rendeletben foglalt rendelkezéseknek megfelelően feltüntethető legyen a termék gluténmentes voltára („gluténmentes”) vagy a csökkentett gluténtartalomra („nagyon alacsony gluténtartalmú”) vonatkozó jelzés. Emellett lehetővé kell tenni olyan kijelentés feltüntetését az érintett élelmiszeren, amely tájékoztatja a fogyasztókat arról, hogy az adott élelmiszert kifejezetten gluténérzékenyeknek szánják.

               (10)

               A természetes módon gluténmentes termékek esetében lehetővé kell tenni olyan jelölés feltüntetését, amely jelzi a gluténmentességet, az e rendeletben foglalt rendelkezéseknek megfelelően, amennyiben az 1169/2011/EU rendeletben a tisztességes tájékoztatási gyakorlatokra vonatkozó általános feltételek teljesülnek. Az élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatás mindenekelőtt nem tévesztheti meg a fogyasztókat, azt sugallva, hogy az adott élelmiszer különleges tulajdonságokkal rendelkezik, ha a szóban forgó tulajdonságokkal valójában minden hasonló élelmiszer rendelkezik.

               (11)

               A 2006/141/EK bizottsági irányelv (4) az anyatej-helyettesítő tápszerek és anyatej-kiegészítő tápszerek előállítása során tiltja a gluténtartalmú összetevők használatát. Ezért az e termékekkel kapcsolatos tájékoztatásban meg kell tiltani a „nagyon alacsony gluténtartalmú”, valamint a „gluténmentes” kijelentések használatát, hiszen e rendelet értelmében ezek a kijelentések a 100 mg/kg, illetve 20 mg/kg mennyiséget meg nem haladó gluténtartalom megjelölésére szolgálnak.

               (12)

               A gluténérzékenyek különleges táplálkozási igényeinek kielégítésére szánt élelmiszerekről szóló Codex-szabványt (5) megfelelő módon figyelembe kell venni e rendelet alkalmazásában.

               (13)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Hatály és tárgy
   Ez a rendelet a fogyasztóknak az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozóan nyújtott tájékoztatás követelményeire vonatkozik.
   2. cikk
   Fogalommeghatározások
   E rendelet alkalmazásában:
   a)   „glutén”: búzában, rozsban, árpában, zabban és ezek keresztezett változataiban, valamint származékaiban megtalálható fehérjefrakció, amellyel szemben bizonyos személyek intoleranciát mutatnak, és amely vízben és 0,5 M nátrium-klorid-oldatban egyaránt oldhatatlan;
   b)   „búza”: valamennyi Triticum fajta.
   3. cikk
   A fogyasztók tájékoztatása
   (1)   Amennyiben az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentésekkel tájékoztatják a fogyasztókat, kizárólag a mellékletben foglalt kijelentések használhatók az ott megállapított feltételek mellett.
   (2)   Az (1) bekezdésben említett, élelmiszerrel kapcsolatos tájékoztatást a következő kijelentések kísérhetik: „gluténérzékenyek is fogyaszthatják” vagy „coeliakiában szenvedők is fogyaszthatják”.
   (3)   Az (1) bekezdésben említett, élelmiszerrel kapcsolatos tájékoztatást a következő kijelentések kísérhetik: „kifejezetten gluténérzékenyek számára készült” vagy „kifejezetten coeliakiában szenvedők számára készült”, amennyiben az élelmiszert kifejezetten úgy gyártották, készítették elő és/vagy dolgozták fel, hogy:

               a)

               az élelmiszer glutént tartalmazó egy vagy több összetevőjének gluténtartalmát csökkentették;

               b)

               a glutént tartalmazó összetevőt más, természetes módon gluténmentes összetevővel helyettesítették.

         4. cikk
   Anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek
   A 2006/141/EK irányelvben meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek esetében tilos az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó tájékoztatás nyújtása.
   5. cikk
   Hatálybalépés és alkalmazás
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2016. július 20-tól kell alkalmazni.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2014. július 30-án.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 304., 2011.11.22., 18. o.

      (2)  A Bizottság 2009. január 20-i 41/2009/EK rendelete a gluténérzékenyeknek szánt élelmiszerek összetételéről és címkézéséről (HL L 16., 2009.1.21., 3. o.).

      (3)  Az Európai Parlament és a Tanács 2013. június 12-i 609/2013/EU rendelete a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.).

      (4)  A Bizottság 2006. december 22-i 2006/141/EK irányelve az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről, valamint az 1999/21/EK irányelv módosításáról (HL L 401., 2006.12.30., 1. o.).

      (5)  CODEX STAN 118-1979.

      MELLÉKLET
      Az élelmiszerek gluténmentességére vagy alacsony gluténtartalmára vonatkozó, megengedett kijelentések és ezek használatának feltételei
      A.   Általános követelmények

      GLUTÉNMENTES
      A „gluténmentes” kijelentés csak abban az esetben használható, ha az élelmiszer a végső fogyasztónak értékesített formájában legfeljebb 20 mg/kg glutént tartalmaz.
      NAGYON ALACSONY GLUTÉNTARTALMÚ
      A „nagyon alacsony gluténtartalmú” kijelentés csak abban az esetben használható, ha az élelmiszer – amely egy vagy több, búzából, rozsból, árpából, zabból vagy ezek keresztezett változataiból származó összetevőből áll, vagy ilyen összetevőt tartalmaz, amelyet különleges eljárással úgy állítottak elő, hogy a gluténtartalmat csökkentsék – a végső fogyasztó számára értékesített formájában legfeljebb 100mg/kg glutént tartalmaz.
      B.   A zabot tartalmazó élelmiszerre vonatkozó kiegészítő követelmények

      A gluténmentesként vagy nagyon alacsony gluténtartalmúként megjelölt élelmiszerekben csak olyan zab használható, amelynek termesztése, előkészítése és/vagy feldolgozása során kifejezetten kerülték a búzával, rozzsal, árpával vagy ezek keresztezett változataival való szennyeződést, és amelynek gluténtartalma legfeljebb 20 mg/kg.


title: A Bizottság 197/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. március 7. ) a vámmentességek közösségi rendszerének létrehozásáról szóló 1186/2009/EK tanácsi rendelet 53. cikke (1) bekezdésének b) pontjában előírt biológiai vagy vegyi anyagok jegyzékének megállapításáról szóló 80/2012/EU végrehajtási rendelet módosításáról

text:
               8.3.2013

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 65/15

         A BIZOTTSÁG 197/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2013. március 7.)
   a vámmentességek közösségi rendszerének létrehozásáról szóló 1186/2009/EK tanácsi rendelet 53. cikke (1) bekezdésének b) pontjában előírt biológiai vagy vegyi anyagok jegyzékének megállapításáról szóló 80/2012/EU végrehajtási rendelet módosításáról
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a vámmentességek közösségi rendszerének létrehozásáról szóló, 2009. november 16-i 1186/2009/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 53. cikke (1) bekezdésének b) pontjára,
   mivel:

               (1)

               A 80/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) megállapítja az 1186/2009/EK rendelet 53. cikke (1) bekezdésének b) pontjában előírt biológiai és vegyi anyagok jegyzékét.

               (2)

               A 80/2012/EU végrehajtási rendeletet módosítani szükséges annak érdekében, hogy a jegyzékbe felvételre kerüljön két olyan anyag, amelyeknek megfelelőt jelenleg nem állítanak elő a Közösség vámterületén.

               (3)

               Emellett a jegyzékben nem szükséges továbbra is feltüntetni egy olyan anyagot, amely jelenleg szerepel a vám- és a statisztikai nómenklatúráról, valamint a Közös Vámtarifáról szóló 2658/87/EGK tanácsi rendelet (3) I. melléklete harmadik részének, a vámmentességet élvező gyógyszeripari anyagokra vonatkozó 3. mellékletében.

               (4)

               A 80/2012/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (5)

               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Vámkódexbizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 80/2012/EU végrehajtási rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2013. március 7-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 324., 2009.12.10., 23. o.

      (2)  HL L 29., 2012.2.1., 33. o.

      (3)  HL L 256., 1987.9.7., 1. o.

      MELLÉKLET
      A 80/2012/EU végrehajtási rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

                  1.

                  A jegyzék az ex 2845 90 90 KN-kód – (Oxigén-18) Víz bejegyzést tartalmazó sor után a következő sorral egészül ki:

                              „ex 2849 90 90

                              Titán-szilícium-karbid por, legalább 99 tömegszázalékos tisztaságú”.

                  2.

                  A jegyzék az ex 2926 90 95 KN-kód – 2-Naftonitril bejegyzést tartalmazó sor után a következő sorral egészül ki:

                              „ex 2934 99 90

                              Morfolin – foszfordiamidát oligomerek (morfolin oligonukleotidok)”.

                  3.

                  A következő sort el kell hagyni:

                              „0014364-6

                              ex 2923 90 00

                              Dekametónium-bromid (INN)”.


title: A Bizottság 3/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. január 4. ) az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról

text:
               5.1.2012

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 2/1

         A BIZOTTSÁG 3/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2012. január 4.)
   az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a mezőgazdasági piacok közös szervezésének létrehozásáról, valamint egyes mezőgazdasági termékekre vonatkozó egyedi rendelkezésekről szóló, 2007. október 22-i 1234/2007/EK tanácsi rendeletre (az egységes közös piacszervezésről szóló rendelet) (1),
   tekintettel az 1234/2007/EK tanácsi rendeletnek a gyümölcs- és zöldség-, valamint a feldolgozottgyümölcs- és feldolgozottzöldség-ágazatra alkalmazandó részletes szabályainak a megállapításáról szóló, 2011. június 7-i 543/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletre (2), és különösen annak 136. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               Az Uruguayi Forduló többoldalú kereskedelmi tárgyalásai eredményeinek megfelelően az 543/2011/EU végrehajtási rendelet a XVI. mellékletének A. részében szereplő termékek és időszakok tekintetében meghatározza azokat a szempontokat, amelyek alapján a Bizottság rögzíti a harmadik országokból történő behozatalra vonatkozó átalányértékeket.

               (2)

               Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikke (1) bekezdése alapján a behozatali átalányérték számítására munkanaponként, változó napi adatok figyelembevételével kerül sor. Ezért helyénvaló előírni, hogy e rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lépjen hatályba,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikkében említett behozatali átalányértékeket e rendelet melléklete határozza meg.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2012. január 4-én.

            a Bizottság részéről, az elnök nevében,
         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            mezőgazdasági és vidékfejlesztési főigazgató

      (1)  HL L 299., 2007.11.16., 1. o.

      (2)  HL L 157., 2011.6.15., 1. o.

      MELLÉKLET
      Az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek

                  (EUR/100 kg)

                  KN-kód

                  Országkód (1)

                  Behozatali átalányérték

                  0702 00 00

                  MA

                  52,6

                  TR

                  101,5

                  ZZ

                  77,1

                  0707 00 05

                  TR

                  155,2

                  ZZ

                  155,2

                  0709 93 10

                  MA

                  37,8

                  TR

                  84,6

                  ZZ

                  61,2

                  0805 10 20

                  CL

                  33,0

                  MA

                  58,8

                  TR

                  69,8

                  ZZ

                  53,9

                  0805 20 10

                  MA

                  80,9

                  ZZ

                  80,9

                  0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

                  IL

                  75,3

                  TR

                  91,3

                  ZZ

                  83,3

                  0805 50 10

                  AR

                  53,1

                  MA

                  126,4

                  TR

                  45,3

                  ZZ

                  74,9

                  0808 10 80

                  CA

                  115,9

                  US

                  111,5

                  ZA

                  128,3

                  ZZ

                  118,6

                  0808 30 90

                  CN

                  69,3

                  ZZ

                  69,3

         (1)  Az országoknak az 1833/2006/EK bizottsági rendeletben (HL L 354., 2006.12.14., 19. o.) meghatározott nómenklatúrája szerint. A „ZZ” jelentése „egyéb származás”.


title: A Bizottság (EU) 2016/1078 végrehajtási rendelete (2016. július 4.) az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról

text:
               5.7.2016

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 179/29

         A BIZOTTSÁG (EU) 2016/1078 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2016. július 4.)
   az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról, és a 922/72/EGK, a 234/79/EK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1),
   tekintettel az 1234/2007/EK tanácsi rendeletnek a gyümölcs- és zöldség-, valamint a feldolgozottgyümölcs- és feldolgozottzöldség-ágazatra alkalmazandó részletes szabályainak a megállapításáról szóló, 2011. június 7-i 543/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletre (2) és különösen annak 136. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               Az Uruguayi Forduló többoldalú kereskedelmi tárgyalásai eredményeinek megfelelően az 543/2011/EU végrehajtási rendelet a XVI. mellékletének A. részében szereplő termékek és időszakok tekintetében meghatározza azokat a szempontokat, amelyek alapján a Bizottság rögzíti a harmadik országokból történő behozatalra vonatkozó átalányértékeket.

               (2)

               Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikke (1) bekezdése alapján a behozatali átalányérték számítására munkanaponként, változó napi adatok figyelembevételével kerül sor. Ezért helyénvaló előírni, hogy e rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lépjen hatályba,

         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikkében említett behozatali átalányértékeket e rendelet melléklete határozza meg.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2016. július 4-én.

            a Bizottság részéről,

            az elnök nevében,

         Jerzy PLEWA

            mezőgazdasági és vidékfejlesztési főigazgató

      (1)  HL L 347., 2013.12.20., 671. o.

      (2)  HL L 157., 2011.6.15., 1. o.

      MELLÉKLET

         Az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek

                  (EUR/100 kg)

                  KN-kód

                  Országkód (1)

                  Behozatali átalányérték

                  0702 00 00

                  MA

                  154,3

                  ZZ

                  154,3

                  0709 93 10

                  TR

                  138,3

                  ZZ

                  138,3

                  0805 50 10

                  AR

                  179,9

                  CL

                  198,5

                  MA

                  174,9

                  UY

                  188,9

                  ZA

                  181,9

                  ZZ

                  184,8

                  0808 10 80

                  AR

                  113,8

                  BR

                  100,6

                  CL

                  133,2

                  CN

                  133,6

                  NZ

                  142,5

                  US

                  161,9

                  UY

                  74,9

                  ZA

                  111,9

                  ZZ

                  121,6

                  0809 10 00

                  TR

                  225,5

                  ZZ

                  225,5

                  0809 29 00

                  TR

                  350,1

                  ZZ

                  350,1

                  0809 30 10 , 0809 30 90

                  TR

                  124,7

                  ZZ

                  124,7

                  0809 40 05

                  TR

                  160,5

                  ZZ

                  160,5

         (1)  Az országoknak a Közösség harmadik országokkal folytatott külkereskedelmére vonatkozó statisztikáról szóló 471/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az országok és területek nómenklatúrájának frissítése tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2012. november 27-i 1106/2012/EU bizottsági rendeletben (HL L 328., 2012.11.28., 7. o.) meghatározott nómenklatúrája szerint. A „ZZ” jelentése „egyéb származás”.


title: A Bizottság (EU) 2017/439 végrehajtási rendelete (2017. március 13.) az Escherichia coli által előállított L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg. )

text:
                  14.3.2017

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 67/70

            A BIZOTTSÁG (EU) 2017/439 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
      (2017. március 13.)
      az Escherichia coli által előállított L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
      (EGT-vonatkozású szöveg)
      AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
      tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
      tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
      mivel:

                  (1)

                  Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

                  (2)

                  A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az L-lizin-szulfát takarmány-adalékanyagként történő engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

                  (3)

                  A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, az Escherichia coli CGMCC 3705-tel való fermentálással előállított L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.

                  (4)

                  Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2015. június 16-i (2) és 2017. január 26-i (3) véleményében megállapította, hogy az Escherichia coli CGMCC 3705-tel történő fermentálással előállított L-lizin-szulfát – a javasolt felhasználási feltételek mellett – nincs káros hatással sem az állatok és az emberek egészségére, sem a környezetre, és a lizin aminosav hatékony forrásának tekinthető valamennyi állatfaj esetében. A Hatóság megállapította továbbá, hogy ahhoz, hogy a kérődzők teljes mértékben hasznosítani tudják a kiegészítésként adott L-lizin-szulfátot, azt védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést.

                  (5)

                  A szóban forgó anyag értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

                  (6)

                  Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

            ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
      1. cikk
      A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
      2. cikk
      Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

         Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
         Kelt Brüsszelben, 2017. március 13-án.

               a Bizottság részéről

               az elnök

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

         (2)  The EFSA Journal (2015); 13(7):4155.

         (3)  The EFSA Journal (2017); 15(2):4714.

         MELLÉKLET

                     Az adalékanyag azonosító száma

                     Az engedély jogosultjának neve

                     Adalékanyag

                     Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

                     Állatfaj vagy -kategória

                     Maximális életkor

                     Legkisebb tartalom

                     Legnagyobb tartalom

                     Egyéb rendelkezések

                     Az engedély lejárta

                     mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

                        Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik.

                     3c323

                     L-lizin-szulfát

                        Az adalékanyag összetétele

                     Granulátum a következő összetétellel: legalább 55 % L-lizin, legfeljebb

                                 —

                                 4 % nedvesség-

                                 —

                                 és 22 % szulfáttartalommal.

                        A hatóanyag jellemzése

                        Escherichia coli CGMCC 3705-tel való fermentációval előállított L-lizin-szulfát
                     Kémiai képlet: C12H28N4O4 · H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

                     CAS-szám: 60343-69-3

                        Analitikai módszerek
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyag L-lizin-tartalmának meghatározására:

                                 —

                                 ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-UV/FD) – EN ISO 17180

                           A takarmány-adalékanyagban található szulfát kimutatására:

                                 —

                                 Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 20301

                           A takarmánykeverék és a takarmány-alapanyagok L-lizin-tartalmának meghatározására:

                                 —

                                 ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-UV) – 152/2009/EK bizottsági rendelet (2).

                     Valamennyi faj

                     —

                     —

                     10 000

                                 1.

                                 Az L-lizin-tartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén.

                                 2.

                                 Az L-lizin-szulfát forgalomba hozatala és készítmény formájában történő, adalékanyagként való felhasználása megengedett.

                                 3.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzés kockázatának kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

                     2027. április 2.

            (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

            (2)  A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.).