title: A Bizottság (EU) 2019/403 végrehajtási rendelete (2019. március 13.) a „Deosan Activate BPF based on Iodine” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről

text:
                  14.3.2019

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 72/11

         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/403 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. március 13.)
         a „Deosan Activate BPF based on Iodine” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     2015. július 7-én a Diversey Europe Operations B.V. az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be egy, a rendelet V. melléklete szerinti 3. termékcsoportba tartozó, „Deosan Activate BPF based on Iodine” nevet viselő biocid termékcsalád (a továbbiakban: termékcsalád) engedélyezése iránt. Az Egyesült Királyság illetékes hatósága beleegyezett abba, hogy az 528/2012/EU rendelet 43. cikke (1) bekezdésének megfelelően értékelje a kérelmet. A kérelem BC-JN018376-30 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.

                     (2)

                     A biocid termékcsalád jódot tartalmaz hatóanyagként, amely szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. Tekintettel a hatóanyag lényegi tulajdonságaira és az (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletben (2) foglalt, az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumokra, a Bizottság mérlegelni fogja a jód, többek között a poli(vinil-pirrolidon) jód, jóváhagyása felülvizsgálatának szükségességét az 528/2012/EU rendelet 15. cikkének megfelelően. A Bizottság a felülvizsgálat eredményétől függően határoz arról, hogy az 528/2012/EU rendelet 48. cikkével összhangban felül kell-e vizsgálni a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó termékek uniós engedélyeit.

                     (3)

                     2017. december 20-án az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelő jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: ügynökség).

                     (4)

                     2018. július 6-án az ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (3) nyújtott be a Bizottsághoz, amely tartalmazta a biocid termékcsaládhoz tartozó biocid termék jellemzői összefoglalójának tervezetét (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) és a termékcsaládra vonatkozó végső értékelő jelentést. Véleményében az ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a termékcsalád megfelel az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontjában meghatározott „biocidtermék-család” fogalommeghatározásnak, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, valamint hogy a termékcsalád, amennyiben megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak, teljesíti a rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételeket.

                     (5)

                     2018. szeptember 17-én az ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét.

                     (6)

                     A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a biocid termékcsaládnak.

                     (7)

                     Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            A Diversey Europe Operations B.V. EU-0019228-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „Deosan Activate BPF based on Iodine” biocid termékcsaládra vonatkozóan.
            Az uniós engedély 2019. április 3-tól2029. március 31-ig érvényes.
            Az uniós engedély feltétele, hogy a termékcsalád megfeleljen a biocid termék jellemzőire vonatkozó, a mellékletben szereplő összefoglalónak.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. március 13-án.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

            (2)  A Bizottság (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló rendelete (2017. szeptember 4.) az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumoknak az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 301., 2017.11.17., 1. o.)

            (3)  Az ECHA 2018. július 6-i véleménye a „Deosan Activate BPF based on Iodine” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/207/2018).

            MELLÉKLET

               A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

            Deosan Activate BPF based on Iodine
            03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
            Engedélyszám: EU-0019228-0000
            R4BP 3 tétel hivatkozási száma: EU-0019228-0000
            I. RÉSZ

               ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

            1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Termékcsalád neve

                        Név

                        Deosan Activate BPF based on Iodine

                  1.2.   Termék típusa(i)

                        Termék típusa(i)

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  1.3.   Engedélyes

                        Az engedélyes neve és címe

                        Név

                        Diversey Europe Operations B.V.

                        Cím

                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542DN Utrecht, Hollandia

                        Engedélyszám

                        EU-0019228-0000

                           R4BP 3 tétel hivatkozási száma

                        EU-0019228-0000

                        Az engedélyezés dátuma

                        2019. április 3. y

                        Az engedély léjáratának dátuma

                        2029. március 31.

                  1.4.   Biocid termékek gyártója/gyártói

                        A gyártó neve

                        Diversey Europe Operations B.V.

                        A gyártó címe

                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Hollandia

                        Gyártási helyek

                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Olaszország
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Spanyolország
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Hollandia
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Egyesült Királyság
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Németország

                  1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

                        Hatóanyag

                        Jód

                        A gyártó neve

                        ACF Minera S.A.

                        A gyártó címe

                        San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile

                        Gyártási helyek

                        Lagunas mine, 118 0000 Pozo Almonte Chile

                        Hatóanyag

                        Jód

                        A gyártó neve

                        Sociedad Quimica y Minera (SQM) S.A.

                        A gyártó címe

                        Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile

                        Gyártási helyek

                        Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Chile

                        Hatóanyag

                        Jód

                        A gyártó neve

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        A gyártó címe

                        Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile

                        Gyártási helyek

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 118 0000 Pozo Almonte Chile

                        Hatóanyag

                        Jód

                        A gyártó neve

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd.

                        A gyártó címe

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japán

                        Gyártási helyek

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japán

                        Hatóanyag

                        Jód

                        A gyártó neve

                        ISE Chemicals Corporation

                        A gyártó címe

                        3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Japán

                        Gyártási helyek

                        Shirasto Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, 299-3201 Chiba Japán

                        Hatóanyag

                        Jód

                        A gyártó neve

                        Atacama Minerals SCM

                        A gyártó címe

                        Coronel Pereira No 72 Of. 701, Las Condes, 8320000 Santiago Chile

                        Gyártási helyek

                        Atacama Minerals SCM, Aguas Blancas Facility, 3580000 Antofagasta Chile

                  2.   TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA
            2.1.   Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Legalább

                        Legfeljebb

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        1,6

                  2.2.   Formuláció típusa(i)

                        Formuláció(k)

                        AL – Egyéb folyadék
                        E – Oldható koncentrátum
                        GW – Vízben oldódó gél

                  II. RÉSZ

               MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

               META-SPC 1

            1.   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV ADATAI
            1.1.   Meta-SPC 1 azonosítója

                        Azonosító

                        Meta SPC 1 – Deosan Activate BPF – Concentrate

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-1

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Termék típusa(i)

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 1 ÖSSZETÉTELE
            2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Legalább

                        Legfeljebb

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,35

                        1,6

                  2.2.   A meta-SPC 1 formulációjának típusa

                        Formuláció(k)

                        E – Oldható koncentrátum

                  3.   A META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
                        Gyermekektől elzárva tartandó.
                        Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
                        A tartalom elhelyezése hulladékként: a nemzeti rendelkezéseknek megfelelően.
                        A edény elhelyezése hulladékként: a nemzeti rendelkezéseknek megfelelően.

                  4.   A META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
            4.1.   A felhasználás leírása

               1 táblázat. # 1 – 1. sz. felhasználás Fejés előtti fertőtlenítés, kézi bemártás (koncentrátum) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi bemártás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra.
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi bemártási módszerrel

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez.
                        Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
                        Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor
                        Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében ez a következő lehet: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez. Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi bemártási módszerrel.
            Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.2.   A felhasználás leírása

               2 táblázat. # 2 – 2. sz. felhasználás Fejés előtti fertőtlenítés, kézi habosítás (koncentrátum) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi habosítás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi habosítási módszerrel

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez.
                        Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
                        Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor
                        Maximális felviendő anyag: 5 ml/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez. Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell..
            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi habosításos felviteli módszerrel.
            Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 5 ml termék/állat/alkalmazás
            4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.3.   A felhasználás leírása

               3 táblázat. # 3 – 3. sz. felhasználás Fejés előtti fertőtlenítés, kézi permetezés (koncentrátum) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi permetezés
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi permetezési módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez.
                        Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
                        Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor
                        Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez. Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi permetezéses felviteli módszerrel.
            Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor
            Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás
            4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt a termék kezelési fázisában (a kesztyű anyagát az engedély jogosultjának a termékinformációk között kell megadnia)
            4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.4.   A felhasználás leírása

               4 táblázat. # 4 – 4. sz. felhasználás Fejés utáni fertőtlenítés, kézi bemártás (koncentrátum) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi bemártás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi bemártási módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez.
                        Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
                        Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor
                        Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás/

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.4.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi bemártási módszerrel.
            1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez. Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
            Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor (összesen a napi 5 alkalmazást ne haladja meg)
            Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás
            4.4.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.5.   A felhasználás leírása

               5 táblázat. # 5 – 5. sz. felhasználás Fejés utáni fertőtlenítés, kézi habosítás (koncentrátum) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi habosítás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi habosítási módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez.
                        Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
                        Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor
                        Maximális felviendő anyag: 5 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.5.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi habosítási módszerrel.
            1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez. Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
            Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 5 ml termék/állat/alkalmazás
            4.5.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.5.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.5.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.5.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.6.   A felhasználás leírása

               6 táblázat. # 6 – 6. sz. felhasználás Fejés utáni fertőtlenítés, kézi permetezés (koncentrátum) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi permetezés
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi permetezési módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez.
                        Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
                        Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor
                        Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.6.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi permetezési módszerrel.
            1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez. Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
            Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazásn
            4.6.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt a termék kezelési fázisában (a kesztyű anyagát az engedély jogosultjának a termékinformációk között kell megadnia)
            4.6.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.6.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.6.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.7.   A felhasználás leírása

               7 táblázat. # 7 – 7. sz. felhasználás Fejés utáni fertőtlenítés, automatikus permetezés (koncentrátum) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Automatikus permetezés
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után automatikus permetezési módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez.
                        Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
                        Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta ötször. Nem kombinálható fejés előtti fertőtlenítéssel.
                        Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.7.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után automatikus permetezési módszerrel.
            1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez. Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
            Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta ötször. Nem kombinálható jód alapú fejés előtti fertőtlenítéssel.
            Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás
            4.7.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.7.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.7.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.7.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.8.   A felhasználás leírása

               8 táblázat. # 8 – 8. sz. felhasználás Fejés utáni fertőtlenítés, Félautomatikus bemártás (concentrate) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Félautomatikus bemártás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után félautomatikus bemártási módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez.
                        Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
                        Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor
                        Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.8.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után félautomatikus bemártási módszerrel.
            1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez. Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
            Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás
            4.8.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.8.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.8.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.8.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.9.   A felhasználás leírása

               9 táblázat. # 9 – 9. sz. felhasználás Fejés előtti és utáni fertőtlenítés, kézi bemártás (koncentrátum) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi bemártás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt és után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt és után kézi bemártási módszerrel

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez.
                        Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
                        3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen a napi 5 alkalmazást ne haladja meg)
                        Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.9.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez. Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
            Közvetlenül vigye fel az állatok tőgybimbóira fejés előtt és után kézi bemártási módszerrel.
            3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen a napi 5 alkalmazást ne haladja meg)
            Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás
            4.9.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.9.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.9.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.9.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.10.   A felhasználás leírása

               10 táblázat. # 10 – 10. sz. felhasználás Fejés előtti és utáni fertőtlenítés, kézi habosítás (koncentrátum) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi habosítás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt és után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt és után kézi habosítási módszerrel

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez.
                        Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
                        3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen a napi 5 alkalmazást ne haladja meg).
                        Maximális felviendő anyag: 5 ml/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.10.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez. Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
            Közvetlenül vigye fel az állatok tőgybimbóira fejés előtt és után kézi habosítási módszerrel.
            3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen a napi 5 alkalmazást ne haladja meg).
            Maximális felviendő anyag: 5 ml termék/állat/alkalmazás.
            4.10.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.10.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.10.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.10.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.11.   A felhasználás leírása

               11 táblázat. # 11 – 11. sz. felhasználás Fejés előtti és utáni fertőtlenítés, kézi permetezés (koncentrátum) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi permetezés
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt és után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt és után kézi permetezési módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez.
                        Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
                        3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen a napi 5 alkalmazást ne haladja meg)
                        Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.11.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            1,5 % jódot tartalmazó termékek esetében: Hígítson 1 rész terméket 4 rész vízzel 0,3 % használati jódkoncentráció eléréséhez. Más koncentrációjú termékek esetében ezt az utasítást módosítani kell.
            Közvetlenül vigye fel az állatok tőgybimbóira fejés előtt és után kézi permetezési módszerrel.
            3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen a napi 5 alkalmazást ne haladja meg).
            Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás
            4.11.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt a termék kezelési fázisában (a kesztyű anyagát az engedély jogosultjának a termékinformációk között kell megadnia)
            Alkalmazzon megfelelő védőcipőt (EN 13832) a termék alkalmazásakor.
            Védő kezeslábas (legalább 6. típusú, EN 13034) viselése szükséges.
            4.11.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.11.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.11.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1) A META-SPC 1-RA/RE VONATKOZÓAN
            5.1.   Használati utasítások

            Használat előtt a terméket 20 °C-nál magasabb hőmérsékletre kell felmelegíteni

                        Fejés előtt:

                                    A terméket mindegyik tőgybimbó teljes hosszában vigye fel.

                                    A baktériumok és élesztőgomba elleni hatékony felhasználás érdekében a termék behatási ideje legalább 30 másodperc.

                                    A megfelelő érintkezési idő elteltével gondosan távolítsa el a terméket egyszer használatos papírtörlővel/törlőruhával, hogy a tőgybimbók tiszták és szárazak legyenek.

                                    Használati jódkoncentráció 3 000 mg/kg (0,3 % m/m)

                        Fejés után:

                                    Rögtön a fejés után vigye fel a terméket mindegyik tőgybimbó teljes hosszában úgy, hogy ellepje.

                                    A megfelelő érintkezési időtartam biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket alkalmazás után nem távolítják el (pl. tartsa a teheneket álló helyzetben legalább 5 percig)

                                    Használati jódkoncentráció 3 000 mg/kg (0,3 % m/m)

                  5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Ezt a terméket a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítésre is fel lehet használni kombinációban (állatonként naponta legfeljebb 5 alkalmazás megengedett). Más jódalapú készítménnyel nem kombinálható.
            Adagolópumpa használata javasolt a terméknek az alkalmazáskor használt berendezésbe való betöltéséhez.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Belélegzés: Normál használat esetén nincsenek ismert hatások vagy tünetek.
            Bőrrel való érintkezés: Normál használat esetén nincsenek ismert hatások vagy tünetek.
            Szemmel való érintkezés: Normál használat esetén nincsenek ismert hatások vagy tünetek.
            Lenyelés: Normál használat esetén nincsenek ismert hatások vagy tünetek
            Belélegzés után: Gondoskodjon friss levegőről; tünetek esetén forduljon orvoshoz.
            Bőrrel való érintkezés után: Azonnal mossa le szappanos vízzel és alaposan öblítse le.
            Szemmel való érintkezés után: Öblítse ki a nyitott szemet néhány percig folyó víz alatt (legalább 15 percig).
            Lenyelés után: Öblítse ki a száját, és igyon sok vizet. Azonnal hívjon orvost.
            Ha orvosi tanácsra van szükség,vigye magával a termék csomagoló anyagát vagy címkéjét.
            Stabilitás és reakciókészség:

                        Reakciókészség: Normál tárolási és felhasználási körülmények között nincs ismert reakcióképességgel kapcsolatos veszély.

                        Kémiai stabilitás: Normál tárolási és felhasználási körülmények között stabil.

                        Veszélyes reakciók lehetősége: Normál tárolási és felhasználási körülmények között nincs ismert veszélyes reakció.

                        Kerülendő körülmények: Normál tárolási és felhasználási körülmények között nem ismert.

                        Veszélyes bomlástermékek: Normál tárolási és felhasználási körülmények között nem ismert.

                  Környezetvédelmi óvintézkedések:

                        Védőgát nagyobb mennyiségű kiömlött folyadékok összegyűjtésére.

                        Akadályozza meg a kiömlött anyag szétterjedését és/vagy itassa fel inert anyaggal, majd helyezze megfelelő tárolóedénybe.

                        Akadályozza meg, hogy az elfolyt anyag a lefolyóba, csatornába vagy vízi utakba kerüljön.

                        Ártalmatlanítás céljára gyűjtse össze megfelelő zárt tárolóedényekben.

                        Ne helyezze a kiömlött anyagokat az eredeti tartályba.

                  5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Az üres tartályokat selejtezés előtt háromszor ki kell öblíteni
            Az állati tőgyek letörlésére és a terméktől való mentesítésére használt papírtörülközőket normál/háztartási hulladékként kell ártalmatlanítani.
            A hígítatlan terméket ne engedje a csatornába.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Csak eredeti, zárt tárolóedényben tárolja
            Fagytól védje
            Ne tárolja 40°C feletti hőmérsékleten
            Eltarthatóság: 24 hónap
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK
            Nincs
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 1-BAN/BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Deosan Activate Pre AG106
                        Deosan Activate Pre

                        Engedélyszám

                        EU-0019228-0001 1-1

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,5

                  7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Deosan Activate Pre/Post Conc. AG218
                        Deosan Activate Pre/Post Conc.
                        Deosan Hitech concentrate
                        Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. AG218
                        Deosan Activate Pre/Post Plus Conc.
                        Iodine Concentrate

                        Engedélyszám

                        EU-0019228-0002 1-1

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,5

               META-SPC 2

            1.   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV ADATAI
            1.1.   Meta-SPC 2 azonosítója

                        Azonosító

                        Meta SPC 2 – Deosan Activate BPF – RTU liquid

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-2

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Termék típusa(i)

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 2 ÖSSZETÉTELE
            2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 2 összetételére vonatkozóan

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Legalább

                        Legfeljebb

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        0,32

                  2.2.   A meta-SPC 2 formulációjának típusa

                        Formuláció(k)

                        AL – Egyéb folyadék

                  3.   A META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
                        Gyermekektől elzárva tartandó.
                        Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
                        A tartalom elhelyezése hulladékként: a nemzeti rendelkezéseknek megfelelően.
                        A edény elhelyezése hulladékként: a nemzeti rendelkezéseknek megfelelően.

                  4.   A META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
            4.1.   A felhasználás leírása

               12 táblázat. # 1 – 12. sz. felhasználás Fejés előtti fertőtlenítés, kézi bemártás (használatra kész folyadék) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi bemártás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi bemártási módszerekkel

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
                        Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi bemártási módszerekkel.
            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.2.   A felhasználás leírása

               13 táblázat. # 2 – 13. sz. felhasználás Fejés előtti fertőtlenítés, kézi habosítás (használatra kész folyadék) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi habosítás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi habosítási módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
                        Maximális felviendő anyag: 5 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi habosításos felviteli módszerrel.
            Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 5 ml termék/állat/alkalmazás
            4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.3.   A felhasználás leírása

               14 táblázat. # 3 – 14. sz. felhasználás Fejés előtti fertőtlenítés, kézi permetezés (használatra kész folyadék) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi permetezés
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi permetezési módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
                        Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi permetezési módszerrel.
            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás
            4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt a termék kezelési fázisában (a kesztyű anyagát az engedély jogosultjának a termékinformációk között kell megadnia)
            4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.4.   A felhasználás leírása

               15 táblázat. # 4 – 15. sz. felhasználás – Fejés utáni fertőtlenítés, kézi bemártás (használatra kész folyadék) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi bemártás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi bemártási módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
                        Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.4.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi bemártási módszerrel.
            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás
            4.4.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.5.   A felhasználás leírása

               16 táblázat. # 5 – 16. sz. felhasználás – Fejés utáni fertőtlenítés, kézi habosítás (használatra kész folyadék) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi habosítás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi habosítási módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
                        Maximális felviendő anyag: 5 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.5.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi habosítási módszerrel.)
            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 5 ml termék/állat/alkalmazás
            4.5.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.5.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.5.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.5.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.6.   A felhasználás leírása

               17 táblázat. # 6 – 17. sz. felhasználás – Fejés utáni fertőtlenítés, kézi permetezés (használatra kész folyadék) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi permetezés
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra.
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi permetezési módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
                        Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.6.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi permetezési módszerrel.
            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás
            4.6.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt a termék kezelési fázisában (a kesztyű anyagát az engedély jogosultjának a termékinformációk között kell megadnia)
            4.6.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.6.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.6.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.7.   A felhasználás leírása

               18 táblázat. # 7 – 18. számú felhasználás– Fejés utáni fertőtlenítés, automatikus permetezés (nem kombinálható fejés előtti fertőtlenítéssel (használatra kész folyadék) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Automatikus permetezés
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra.
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után automatikus permetezési módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta ötször. Nem kombinálható jód alapú fejés előtti fertőtlenítéssel.
                        Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó.
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.7.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után automatikus permetezési módszerrel.
            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta ötször. Nem kombinálható jód alapú fejés előtti fertőtlenítéssel.
            Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás
            4.7.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.7.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.7.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.7.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.8.   A felhasználás leírása

               19 táblázat. # 8 – 19. sz. felhasználás – Fejés utáni fertőtlenítés, félautomatikus bemártás (használatra kész folyadék) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Félautomatikus bemártás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után félautomatikus bemártási módszerrel..

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta ötször.
                        Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.8.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után félautomatikus bemártási módszerrel.
            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta ötször.
            Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás
            4.8.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.8.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.8.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.8.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.9.   A felhasználás leírása

               20 táblázat. # 9 – 20. sz. felhasználás – Fejés előtti és utáni fertőtlenítés, kézi bemártás (használatra kész folyadék) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi bemártás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt és után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra.
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt és után kézi bemártási módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen a napi 5 alkalmazást ne haladja meg).
                        Maximális felvi endő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.9.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi bemártási módszerekkel.
            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen a napi 5 alkalmazást ne haladja meg).
            Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás
            4.9.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt a termék kezelési fázisában (a kesztyű anyagát az engedély jogosultjának a termékinformációk között kell megadnia)
            4.9.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.9.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.9.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.10.   A felhasználás leírása

               21 táblázat. # 10 – 21. sz. felhasználás – Fejés előtti és utáni fertőtlenítés, kézi habosítás (használatra kész folyadék) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi habosítás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt és után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra.
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt és után kézi habosítási módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen a napi 5 alkalmazást ne haladja meg).
                        Maximális felviendő anyag: 5 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.10.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            Közvetlenül vigye fel az állatok tőgybimbóira fejés előtt és után kézi habosítási módszerrel.
            3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen a napi 5 alkalmazást ne haladja meg).
            Maximális felviendő anyag: 5 ml termék/állat/alkalmazás
            4.10.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt a termék kezelési fázisában (a kesztyű anyagát az engedély jogosultjának a termékinformációk között kell megadnia)
            4.10.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.10.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.10.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.11.   A felhasználás leírása

               22 táblázat. # 11 – 22. sz. felhasználás – Fejés előtti és utáni fertőtlenítés, kézi habosítás (használatra kész folyadék) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi permetezés
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt és után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt és után kézi permetezési módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen akár 5 alkalmazás).
                        Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.11.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt és után kézi permetezési módszerrel.
            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen a napi 5 alkalmazást ne haladja meg).
            Maximális felviendő anyag: 15 ml termék/állat/alkalmazás
            4.11.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt a termék kezelési fázisában (a kesztyű anyagát az engedély jogosultjának a termékinformációk között kell megadnia)
            Alkalmazzon megfelelő védőcipőt (EN 13832) a termék alkalmazásakor.
            Védő kezeslábas (legalább 6. típusú, EN 13034) viselése szükséges
            4.11.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.11.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.11.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (2) A META-SPC 2-RA/RE VONATKOZÓAN
            5.1.   Használati utasítások

            Használat előtt a terméket 20 °C-nál magasabb hőmérsékletre kell felmelegíteni

                        Fejés előtt:

                                    A terméket mindegyik tőgybimbó teljes hosszában vigye fel.

                                    A baktériumok és élesztőgomba elleni hatékony felhasználás érdekében a termék behatási ideje legalább 30 másodperc.

                                    A megfelelő érintkezési idő elteltével gondosan távolítsa el a terméket egyszer használatos papírtörlővel/törlőruhával, hogy a tőgybimbók tiszták és szárazak legyenek.

                                    Használati jódkoncentráció 3 000 mg/kg (0,3 % m/m)

                        Fejés után:

                                    Rögtön a fejés után vigye fel a terméket mindegyik tőgybimbó teljes hosszában úgy, hogy ellepje.

                                    A megfelelő érintkezési időtartam biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket alkalmazás után nem távolítják el (pl. tartsa a teheneket álló helyzetben legalább 5 percig)

                                    Használati jódkoncentráció 3 000 mg/kg (0,3 % m/m)

                  5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Ezt a terméket a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítésre is fel lehet használni kombinációban (állatonként naponta legfeljebb 5 alkalmazás megengedett). Más jódalapú készítménnyel nem kombinálható.
            Adagolópumpa használata javasolt a terméknek az alkalmazáskor használt berendezésbe való betöltéséhez.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Belélegzés: Normál használat esetén nincsenek ismert hatások vagy tünetek.
            Bőrrel való érintkezés: Normál használat esetén nincsenek ismert hatások vagy tünetek.
            Szemmel való érintkezés: Normál használat esetén nincsenek ismert hatások vagy tünetek.
            Lenyelés: Normál használat esetén nincsenek ismert hatások vagy tünetek
            Belélegzés után: Gondoskodjon friss levegőről; tünetek esetén forduljon orvoshoz.
            Bőrrel való érintkezés után: Azonnal mossa le szappanos vízzel és alaposan öblítse le.
            Szemmel való érintkezés után: Öblítse ki a nyitott szemet néhány percig folyó víz alatt (legalább 15 percig).
            Lenyelés után: Öblítse ki a száját, és igyon sok vizet. Azonnal hívjon orvost.
            Ha orvosi tanácsra van szükség, vigye magával a termék csomagoló anyagát vagy címkéjét.
            Stabilitás és reakciókészség:

                        Reakciókészség: Normál tárolási és felhasználási körülmények között nincs ismert reakcióképességgel kapcsolatos veszély.

                        Kémiai stabilitás: Normál tárolási és felhasználási körülmények között stabil.

                        Veszélyes reakciók lehetősége: Normál tárolási és felhasználási körülmények között nincs ismert veszélyes reakció.

                        Kerülendő körülmények: Normál tárolási és felhasználási körülmények között nem ismert.

                        Veszélyes bomlástermékek: Normál tárolási és felhasználási körülmények között nem ismert.

                  Környezetvédelmi óvintézkedések:

                        Védőgát nagyobb mennyiségű kiömlött folyadékok összegyűjtésére.

                        Akadályozza meg a kiömlött anyag szétterjedését és/vagy itassa fel inert anyaggal, majd helyezze megfelelő tárolóedénybe.

                        Akadályozza meg, hogy az elfolyt anyag a lefolyóba, csatornába vagy vízi utakba kerüljön.

                        Ártalmatlanítás céljára gyűjtse össze megfelelő zárt tárolóedényekben.

                        Ne helyezze a kiömlött anyagokat az eredeti tartályba.

                  5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Az üres tartályokat selejtezés előtt háromszor ki kell öblíteni.
            Az állati tőgyek letörlésére és a terméktől való mentesítésére használt papírtörülközőket normál/háztartási hulladékként kell ártalmatlanítani.
            A hígítatlan terméket ne engedje a csatornába.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Csak eredeti, zárt tárolóedényben tárolja
            Fagytól védje
            Ne tárolja 30°C feletti hőmérsékleten
            Eltarthatóság: 24 hónap
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK
            Nincs
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 2-BAN/BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Deosan Activate Pre RTU AG108
                        Deosan Activate Pre RTU

                        Engedélyszám

                        EU-0019228-0003 1-2

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                  7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Deosan Activate Pre/Post AG217
                        Deosan Activate Pre/Post
                        Iodine Plus Pre & Post
                        Deosan D4T Super AG211
                        Agros Iodo
                        Agros Iodo Multi
                        Poviclyn liquido

                        Engedélyszám

                        EU-0019228-0004 1-2

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                  7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Deosan Activate PVP Plus AG215
                        Deosan Activate PVP Plus
                        Agros Iodo-Prev POS-Ordenha
                        Deosan Hitech 2 AG214
                        Iodine Teat Dip Solution

                        Engedélyszám

                        EU-0019228-0005 1-2

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

               META-SPC 3

            1.   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV ADATAI
            1.1.   Meta-SPC 3 azonosítója

                        Azonosító

                        Meta SPC 3 – Deosan Activate BPF – RTU gel

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-3

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Termék típusa(i)

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 3 ÖSSZETÉTELE
            2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 3 összetételére vonatkozóan

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Legalább

                        Legfeljebb

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        0,32

                  2.2.   A meta-SPC 3 formulációjának típusa

                        Formuláció(k)

                        GW – Vízben oldódó gél

                  3.   A META-SPC 3 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
                        Gyermekektől elzárva tartandó.
                        Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
                        A tartalom elhelyezése hulladékként: a nemzeti rendelkezéseknek megfelelően.
                        A edény elhelyezése hulladékként: a nemzeti rendelkezéseknek megfelelően.

                  4.   A META-SPC 3 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
            4.1.   A felhasználás leírása

               23 táblázat. # 1 – 23. sz. felhasználás – Fejés előtti fertőtlenítés, kézi bemártás (használatra kész gél) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi bemártás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi bemártási módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
                        Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt kézi bemártási módszerrel.
            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            Fejés előtti alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.2.   A felhasználás leírása

               24 táblázat. # 2 – 24. sz. felhasználás – Fejés utáni fertőtlenítés, kézi bemártás (használatra kész gél) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi bemártás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi bemártási módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) - Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
                        Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után kézi bemártási módszerrel.
            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta kétszer-háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás
            4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.3.   A felhasználás leírása

               25 táblázat. # 3 – 25. sz. felhasználás – Fejés utáni fertőtlenítés, félautomatikus bemártás (használatra kész gél) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Félautomatikus bemártás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés után, tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után félautomatikus bemártási módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
                        Maximális felvi endő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás.

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés után félautomatikus bemártási módszerrel.
            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            Fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta háromszor.
            Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás
            4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.4.   A felhasználás leírása

               26 táblázat. # 4 – 26. sz. felhasználás – Fejés előtti és utáni fertőtlenítés, kézi bemártás (használatra kész gél) használata

                        Terméktípus

                        03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Baktériumok
                        Élesztőgombák

                        Felhasználási terület

                        Beltéri
                        Beltéri

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Kézi bemártás
                        Tőgybimbó-fertőtlenítő szer, fejés előtt és után tejtermelő állatokon történő közvetlen alkalmazásra.
                        Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt és után kézi bemártási módszerrel.

                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

                        Használati jódkoncentráció 3 000  mg/kg (0,3 % m/m) -
                        0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
                        3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen a napi 5 alkalmazást ne haladja meg).
                        Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás.

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        1, 5 és 20 literes HDPE vagy f-HDPE kanna
                        200 literes HDPE vagy f-HDPE lemezhordó
                        950 literes HDPE vagy f-HDPE közepes nagyságú konténer (IBC)

                  4.4.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Közvetlenül kell felvinni az állatok tőgybimbóira fejés előtt és után kézi bemártási módszerrel.
            0,3 % m/m jódot tartalmazó felhasználásra kész készítmény. Használat előtt ne hígítsa.
            3 fejés előtti és 3 fejés utáni alkalmazás, állatonként, naponta (összesen akár 5 alkalmazás)
            Maximális felviendő anyag: 10 ml termék/állat/alkalmazás.
            4.4.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt amikor a terméket bemártással felviszi (a kesztyű anyagát az engedély jogosultjának a termékinformációk között kell megadnia).
            4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás.
            4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd az 5. szakaszt – Általános használati utasítás
            5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (3) A META-SPC 3-RA/RE VONATKOZÓAN
            5.1.   Használati utasítások

            Használat előtt a terméket 20 °C-nál magasabb hőmérsékletre kell felmelegíteni.

                        Fejés előtt:

                                    A terméket mindegyik tőgybimbó teljes hosszában vigye fel.

                                    A baktériumok és élesztőgombák elleni hatékony felhasználás érdekében a termék behatási ideje legalább 30 másodperc.

                                    A megfelelő érintkezési idő elteltével gondosan távolítsa el a terméket egyszer használatos papírtörlővel/törlőruhával, hogy a tőgybimbók tiszták és szárazak legyenek.

                                    Használati jódkoncentráció 3 000 mg/kg (0,3 % m/m)

                        Fejés után:

                                    Rögtön a fejés után vigye fel a terméket mindegyik tőgybimbó teljes hosszában úgy, hogy ellepje.

                                    A megfelelő érintkezési időtartam biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket alkalmazás után nem távolítják el (pl. tartsa a teheneket álló helyzetben legalább 5 percig).

                                    Használati jódkoncentráció 3 000 mg/kg (0,3 % m/m)

                  5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Ezt a terméket a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítésre is fel lehet használni kombinációban (állatonként naponta legfeljebb 5 alkalmazás megengedett). Más jódalapú készítménnyel nem kombinálható.
            Adagolópumpa használata javasolt a terméknek az alkalmazáskor használt berendezésbe való betöltéséhez.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Belélegzés: Normál használat esetén nincsenek ismert hatások vagy tünetek.
            Bőrrel való érintkezés: Normál használat esetén nincsenek ismert hatások vagy tünetek.
            Szemmel való érintkezés: Normál használat esetén nincsenek ismert hatások vagy tünetek.
            Lenyelés: Normál használat esetén nincsenek ismert hatások vagy tünetek.
            Belélegzés után: Gondoskodjon friss levegőről; tünetek esetén forduljon orvoshoz.
            Bőrrel való érintkezés után: Azonnal mossa le szappanos vízzel és alaposan öblítse le.
            Szemmel való érintkezés után: Öblítse ki a nyitott szemet néhány percig folyó víz alatt (legalább 15 percig).
            Lenyelés után: Öblítse ki a száját, és igyon sok vizet. Azonnal hívjon orvost.
            Ha orvosi tanácsra van szükség, vigye magával a termék csomagoló anyagát vagy címkéjét.
            Stabilitás és reakciókészség:

                        Reakciókészség: Normál tárolási és felhasználási körülmények között nincs ismert reakcióképességgel kapcsolatos veszély.

                        Kémiai stabilitás: Normál tárolási és felhasználási körülmények között stabil.

                        Veszélyes reakciók lehetősége: Normál tárolási és felhasználási körülmények között nincs ismert veszélyes reakció.

                        Kerülendő körülmények: Normál tárolási és felhasználási körülmények között nem ismert.

                        Veszélyes bomlástermékek: Normál tárolási és felhasználási körülmények között nem ismert.

                  Környezetvédelmi óvintézkedések:

                        Védőgát nagyobb mennyiségű kiömlött folyadékok összegyűjtésére.

                        Akadályozza meg a kiömlött anyag szétterjedését és/vagy itassa fel inert anyaggal, majd helyezze megfelelő tárolóedénybe.

                        Akadályozza meg, hogy az elfolyt anyag a lefolyóba, csatornába vagy vízi utakba kerüljön.

                        Ártalmatlanítás céljára gyűjtse össze megfelelő zárt tárolóedényekben.

                        Ne helyezze a kiömlött anyagokat az eredeti tartályba.

                  5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Az üres tartályokat selejtezés előtt háromszor ki kell öblíteni.
            Az állati tőgyek letörlésére és a terméktől való mentesítésére használt papírtörülközőket normál/háztartási hulladékként kell ártalmatlanítani.
            A hígítatlan terméket ne engedje a csatornába.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Csak eredeti, zárt tárolóedényben tárolja
            Fagytól védje
            Ne tárolja 30°C feletti hőmérsékleten
            Eltarthatóság: 18 hónap
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK
            Nincs
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 3-BAN/BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Deosan Activate Barrier AG216
                        Agros Iodo Pós
                        Povisyl espeso

                        Engedélyszám

                        EU-0019228-0006 1-3

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

               (1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

               (2)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 2 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

               (3)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 3 bármely engedélyezett felhasználásain belül.