title: A Bizottság (EU) 2018/243 végrehajtási rendelete (2018. február 15.) a 3-hidroxi-bután-2-on, a pentán-2,3-dion, a 3,5-dimetil-ciklopentán-1,2-dion, a hexán-3,4-dion, a szek-bután-3-onil-acetát, a 2,6,6-trimetil-ciklohex-2-én-1,4-dion és a 3-metil-nona-2-,4-dion valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg. )

text:
                  23.2.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 53/69

            A BIZOTTSÁG (EU) 2018/243 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
      (2018. február 15.)
      a 3-hidroxi-bután-2-on, a pentán-2,3-dion, a 3,5-dimetil-ciklopentán-1,2-dion, a hexán-3,4-dion, a szek-bután-3-onil-acetát, a 2,6,6-trimetil-ciklohex-2-én-1,4-dion és a 3-metil-nona-2-,4-dion valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
      (EGT-vonatkozású szöveg)
      AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
      tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
      tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
      mivel:

                  (1)

                  Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

                  (2)

                  A 3-hidroxi-bután-2-on, a pentán-2,3-dion, a 3,5-dimetil-ciklopentán-1,2-dion, a hexán-3,4-dion, a szek-bután-3-onil-acetát, a 2,6,6-trimetil-ciklohex-2-én-1,4-dion és a 3-metil-nona-2-,4-dion anyagokat (a továbbiakban: az érintett anyagok) a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, időkorlát nélkül engedélyezték. Az említett anyagokat ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése alapján meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

                  (3)

                  Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az érintett anyagoknak mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére. A kérelmező az említett adalékanyagoknak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

                  (4)

                  Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2016. október 19-i véleményében (3) megállapította, hogy az érintett anyagok – a javasolt felhasználási feltételek mellett – nincsenek káros hatással sem az állati vagy az emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság megállapította, hogy mivel az érintett anyagokat hatékonyan alkalmazzák élelmiszerek ízesítőanyagaiként, és alapvetően ugyanezt a szerepet töltik be takarmányokban felhasználva is, hatásosságuk más módon történő bizonyítása nem szükséges. A fenti megállapítás tehát a takarmányokra is kiterjeszthető. A kérelmező visszavonta az ivóvízre vonatkozó kérelmét, ugyanakkor a szóban forgó anyagokat fel lehet használni vízzel bejuttatott takarmánykeverékekben is.

                  (5)

                  A megfelelőbb ellenőrzés érdekében korlátozásokat és feltételeket kell meghatározni. Mivel biztonsági szempontok nem indokolják maximális tartalom meghatározását, valamint figyelembe véve a Hatóság által elvégzett újraértékelést, az adalékanyag címkéjén az ajánlott tartalmat kell feltüntetni. Amennyiben ezt a tartalmat meghaladják, az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverékek címkézése révén bizonyos információkat meg kell adni.

                  (6)

                  A Hatóság megjegyezte, hogy fennáll a bőrön, szemen, illetve a belélegzés útján történő expozíció veszélye. Az anyagok többsége a légutat irritáló anyagok közé tartozik. Következésképpen megfelelő óvintézkedéseket kell tenni. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. Ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

                  (7)

                  Az érintett anyagok értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

                  (8)

                  Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyagok engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

                  (9)

                  Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

            ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
      1. cikk
      Engedély
      A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
      2. cikk
      Átmeneti intézkedések
      (1)   A mellékletben meghatározott anyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2018. szeptember 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
      (2)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2019. március 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      (3)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. március 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      3. cikk
      Hatálybalépés
      Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

         Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
         Kelt Brüsszelben, 2018. február 15-én.

               a Bizottság részéről

               az elnök

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

         (2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

         (3)  EFSA Journal 2016;14(11):4618.

         MELLÉKLET

                     Az adalékanyag azonosító száma

                     Az engedély jogosultjának neve

                     Adalékanyag

                     Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

                     Állatfaj vagy -kategória

                     Maximális életkor

                     Legkisebb tartalom

                     Legnagyobb tartalom

                     Egyéb rendelkezések

                     Az engedély lejárta

                     mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

                        Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

                     2b07051

                     —

                     3-Hidroxi-bután-2-on

                        Az adalékanyag összetétele

                     3-Hidroxi-bután-2-on

                        A hatóanyag jellemzése

                     3-Hidroxi-bután-2-on
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább a minta 96 %-a
                     Kémiai képlet: C4H8O2

                     CAS-szám: 513-86-0
                     FLAVIS-szám: 07.051

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 3-hidroxi-bután-2-on meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: az 5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b07060

                     —

                     Pentán-2,3-dion

                        Az adalékanyag összetétele

                     Pentán-2,3-dion

                        A hatóanyag jellemzése

                     Pentán-2,3-dion
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább a minta 93 %-a
                     Kémiai képlet: C5H8O2

                     CAS-szám: 600-14-6
                     FLAVIS-szám: 07.060

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található pentán-2,3-dion meghatározásához:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: az 5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b07076

                     —

                     3,5-Dimetil ciklopentán-1,2-dion

                        Az adalékanyag összetétele

                     3,5-dimetil ciklopentán-1,2-dion

                        A hatóanyag jellemzése

                     3,5-dimetil ciklopentán-1,2-dion
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább a minta 97 %-a
                     Kémiai képlet: C7H10O2

                     CAS-szám: 13494-07-0
                     FLAVIS-szám: 07.076

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben a 3,5-dimetil ciklopentán-1,2-dion meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 0,5 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 0,5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b07077

                     —

                     Hexán-3,4-dion

                        Az adalékanyag összetétele

                     Hexán-3,4-dion

                        A hatóanyag jellemzése

                     Hexán-3,4-dion
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább a minta 97 %-a
                     Kémiai képlet: C6H10O2

                     CAS-szám: 4437-51-8
                     FLAVIS-szám: 07.077

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található hexán-3,4-dion meghatározásához:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: az 5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b09186

                     —

                     Szek-bután-3-onil-acetát

                        Az adalékanyag összetétele

                     Szek-bután-3-onil-acetát

                        A hatóanyag jellemzése

                     Szek-bután-3-onil-acetát
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C6H10O3

                     CAS-szám: 4906-24-5
                     FLAVIS-szám: 09.186

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található szek-bután-3-onil-acetát meghatározásához:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: az 5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b07109

                     —

                     2,6,6-Trimetil-ciklohex-2-én-1,4-dion

                        Az adalékanyag összetétele

                     2,6,6-Trimetil-ciklohex-2-én-1,4-dion

                        A hatóanyag jellemzése

                     2,6,6-Trimetil-ciklohex-2-én-1,4-dion
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C9H12O2

                     CAS-szám: 1125-21-9
                     FLAVIS-szám: 07.109

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 2,6,6-trimetil-ciklohex-2-én-1,4-dion meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében a 0,3 mg/kg-ot;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b07184

                     —

                     3-Metil-nona-2-,4-dion

                        Az adalékanyag összetétele

                     3-Metil-nona-2-,4-dion

                        A hatóanyag jellemzése

                     3-Metil-nona-2-,4-dion
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább a minta 97 %-a
                     Kémiai képlet: C10H18O2

                     CAS-szám: 113486-29-6
                     FLAVIS-szám: 07.184

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 3-metil-nona-2-,4-dion meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében a 0,3 mg/kg-ot;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

            (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: A Bizottság (EU) 2018/239 végrehajtási rendelete (2018. február 15.) a metil-N-metil-antranilátnak és a metil-antranilátnak a madárfajokon kívül valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg. )

text:
                  23.2.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 53/9

            A BIZOTTSÁG (EU) 2018/239 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
      (2018. február 15.)
      a metil-N-metil-antranilátnak és a metil-antranilátnak a madárfajokon kívül valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
      (EGT-vonatkozású szöveg)
      AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
      tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
      tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
      mivel:

                  (1)

                  Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

                  (2)

                  A metil-N-metil-antranilátot és a metil-antranilátot a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, időkorlát nélkül engedélyezték. Az említett anyagokat ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése alapján meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

                  (3)

                  Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a metil-N-metil-antranilátnak és a metil-antranilátnak mint a madárfajokon kívül valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére. A kérelmező az adalékanyagoknak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

                  (4)

                  Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2011. november 15-i véleményében (3) megállapította, hogy a metil-N-metil-antranilát és a metil-antranilát – a takarmányban történő felhasználás javasolt feltételei mellett – nincs káros hatással sem az állati vagy az emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság következtetése szerint mivel a metil-N-metil-antranilátot és a metil-antranilátot hatékonyan alkalmazzák élelmiszerek ízesítőanyagaiként, és alapvetően ugyanezt a szerepet töltik be takarmányokban felhasználva is, hatásosságuk más módón történő bizonyítása nem szükséges. A fenti megállapítás tehát a takarmányokra is kiterjeszthető. A kérelmező visszavonta az ivóvízre vonatkozó kérelmét, ugyanakkor a szóban forgó anyagokat fel lehet használni vízzel bejuttatott takarmánykeverékekben is.

                  (5)

                  A megfelelőbb ellenőrzés érdekében korlátozásokat és feltételeket kell meghatározni. Mivel biztonsági szempontok nem indokolják maximális tartalom meghatározását, valamint figyelembe véve a Hatóság által elvégzett újraértékelést, az adalékanyag címkéjén az ajánlott tartalmat kell feltüntetni. Amennyiben ezt a tartalmat meghaladják, az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverékek címkézése révén bizonyos információkat meg kell adni.

                  (6)

                  A Hatóság következtetése szerint a metil-N-metil-antranilát és a metil-antranilát szem- és légúti irritációt okozhat. Következésképpen megfelelő óvintézkedéseket kell tenni. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. Ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

                  (7)

                  A metil-N-metil-antranilát és a metil-antranilát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

                  (8)

                  mivel biztonsági okok nem indokolják a metil-N-metil-antranilát és a metil-antranilát engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

                  (9)

                  Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

            ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
      1. cikk
      Engedély
      A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
      2. cikk
      Átmeneti intézkedések
      (1)   A mellékletben meghatározott anyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2018. szeptember 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
      (2)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2019. március 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      (3)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. március 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      3. cikk
      Hatálybalépés
      Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

         Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
         Kelt Brüsszelben, 2018. február 15-én.

               a Bizottság részéről

               az elnök

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

         (2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

         (3)  The EFSA Journal (2011); 9(12):2441.

         MELLÉKLET

                     Az adalékanyag azonosító száma

                     Az engedély jogosultjának neve

                     Adalékanyag

                     Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

                     Állatfaj vagy -kategória

                     Maximális életkor

                     Legkisebb tartalom

                     Legnagyobb tartalom

                     Egyéb rendelkezések

                     Az engedély lejárta

                     mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

                        Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

                     2b09781

                     —

                     metil-N-metil-antranilát

                        Az adalékanyag összetétele

                     metil-N-metil-antranilát

                        A hatóanyag jellemzése

                     metil-N-metil-antranilát
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább 98 %
                     Kémiai képlet: C9H11O2N
                     CAS-szám: 85-91-6
                     FLAVIS-szám: 09.781

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben lévő metil-N-metil-antranilát azonosítására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).

                     A madárfajokon kívül valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az ajánlott maximális hatóanyag-tartalom: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 4 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 4 mg/kg”.

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 4 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b09715

                     —

                     Metil-antranilát

                        Az adalékanyag összetétele

                     Metil-antranilát

                        A hatóanyag jellemzése

                     Metil-antranilát
                     Kémiai szintézissel előállított
                     Tisztaság: legalább 98 %
                     Kémiai képlet: C8H9O2N
                     CAS-szám: 134-20-3
                     FLAVIS-szám: 09.715

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben lévő metil-antranilát azonosítására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).

                     A madárfajokon kívül valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az ajánlott maximális hatóanyag-tartalom: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 25 mg/kg.

                                 4.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg”.

                                 5.

                                 Az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

            (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: A Bizottság (EU) 2018/248 végrehajtási rendelete (2018. február 15.) a 2,3-dietil-pirazin, a 2,5 vagy 6-metoxi-3-metil-pirazin, a 2-acetil-3-etil-pirazin, a 2,3-dietil-5-metil-pirazin, a 2-(szek-butil)-3-metoxi-pirazin, a 2-etil-3-metoxi-pirazin, az 5,6,7,8-tetrahidro-kinoxalin, a 2-etil-pirazin és az 5-metil-kinoxalin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg. )

text:
                  23.2.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 53/120

            A BIZOTTSÁG (EU) 2018/248 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
      (2018. február 15.)
      a 2,3-dietil-pirazin, a 2,5 vagy 6-metoxi-3-metil-pirazin, a 2-acetil-3-etil-pirazin, a 2,3-dietil-5-metil-pirazin, a 2-(szek-butil)-3-metoxi-pirazin, a 2-etil-3-metoxi-pirazin, az 5,6,7,8-tetrahidro-kinoxalin, a 2-etil-pirazin és az 5-metil-kinoxalin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
      (EGT-vonatkozású szöveg)
      AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
      tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
      tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
      mivel:

                  (1)

                  Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

                  (2)

                  A 2,3-dietil-pirazin, a 2,5 vagy 6-metoxi-3-metil-pirazin, a 2-acetil-3-etil-pirazin, a 2,3-dietil-5-metil-pirazin, a 2-(szek-butil)-3-metoxi-pirazin, a 2-etil-3-metoxi-pirazin, az 5,6,7,8-tetrahidro-kinoxalin, a 2-etil-pirazin és az 5-metil-kinoxalin anyagot (a továbbiakban: érintett anyagok) a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, időkorlát nélkül engedélyezték. Az említett anyagokat ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő termékeket felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

                  (3)

                  Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az érintett anyagoknak mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére. A kérelmező az említett adalékanyagoknak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

                  (4)

                  Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2016. december 6-i véleményében (3) megállapította, hogy az érintett anyagok – a javasolt felhasználási feltételek mellett – nincsenek káros hatással sem az állati vagy az emberi egészségre, sem a környezetre. A szóban forgó anyagok fokozzák az élelmiszerek illatát vagy ízét. A Hatóság megállapította, hogy mivel az érintett anyagokat élelmiszerek ízesítőanyagaiként alkalmazzák, és alapvetően ugyanezt a szerepet töltik be takarmányokban felhasználva is, hatásosságuk más módon történő bizonyítása nem szükséges. Ez a megállapítás tehát a takarmányokra is kiterjeszthető. A kérelmező az érintett anyagok ivóvízben való felhasználására vonatkozóan visszavonta a kérelmet.

                  (5)

                  A Hatóság megjegyezte továbbá, hogy az érintett anyagok esetében a bőrre és a szembe kerüléssel, valamint a légúti expozícióval összefüggő veszélyek ismertek. A legtöbb anyag a légutakat irritáló hatásúként került osztályozásra. Következésképpen megfelelő óvintézkedéseket kell tenni. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

                  (6)

                  Az érintett anyagok értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

                  (7)

                  A kérelmező az érintett anyagok felhasználási mennyiségére tett javaslatot a Hatóságnak. A szóban forgó javaslatot figyelembe véve a Hatóság úgy ítélte meg, hogy egyes felhasználási mennyiségek biztonságosak (a továbbiakban: a Hatóság által megvizsgált felhasználási mennyiségek). Az élelmiszerláncban végrehajtott hatósági ellenőrzések céljából egyes címkézési követelményeket elő kell írni. Különösen akkor, ha a felhasználási mennyiségek meghaladják a Hatóság által megvizsgált felhasználási mennyiségeket, helyénvaló előírni, hogy az érintett anyagokat tartalmazó előkeverékek címkéje, valamint takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése tartalmazzon bizonyos információkat, többek között hivatkozást a Hatóság által megvizsgált felhasználási mennyiségekre.

                  (8)

                  Az a tény, hogy az érintett anyagok ivóvízben való felhasználása nem engedélyezett, nem zárja ki azt, hogy az anyagokat vízzel bejuttatott takarmánykeverékben használják fel.

                  (9)

                  Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyagok engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

                  (10)

                  Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

            ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
      1. cikk
      Engedélyezés
      A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
      2. cikk
      Átmeneti intézkedések
      (1)   A mellékletben meghatározott anyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2018. szeptember 15. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
      (2)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2019. március 15. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      (3)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. március 15. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      3. cikk
      Hatálybalépés
      Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

         Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
         Kelt Brüsszelben, 2018. február 15-én.

               a Bizottság részéről

               az elnök

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

         (2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

         (3)  EFSA Journal 2016;15(2):4671.

         MELLÉKLET

                     Az adalékanyag azonosító száma

                     Az engedély jogosultjának neve

                     Adalékanyag

                     Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

                     Állatfaj vagy -kategória

                     Maximális életkor

                     Legkisebb tartalom

                     Legnagyobb tartalom

                     Egyéb rendelkezések

                     Az engedély lejárta

                     mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

                        Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

                     2b14005

                     —

                     2,3-Dietil-pirazin

                        Az adalékanyag összetétele

                     2,3-Dietil-pirazin

                        A hatóanyag jellemzése

                     2,3-Dietil-pirazin
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 97 %-a
                     Kémiai képlet: C8H12N2

                     CAS-szám: 15707-24-1
                     FLAVIS-szám: 14.005

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 2,3-dietil-pirazin meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében a 0,1 mg/kg-ot;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b14025

                     —

                     2,5 vagy 6-Metoxi-3-metil-pirazin

                        Az adalékanyag összetétele

                     2,5 vagy 6-Metoxi-3-metil-pirazin

                        A hatóanyag jellemzése

                     2,5 vagy 6-Metoxi-3-metil-pirazin
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 97 %-a
                     Kémiai képlet: C6H8ON2

                     CAS-szám: 63450-30-6
                     FLAVIS-szám: 14.025

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 2,5 vagy 6-metoxi-3-metil-pirazin meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében a 0,1 mg/kg-ot;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b14049

                     —

                     2-Acetil-3-etil-pirazin

                        Az adalékanyag összetétele

                     2-Acetil-3-etil-pirazin

                        A hatóanyag jellemzése

                     2-Acetil-3-etil-pirazin
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C8H10ON2

                     CAS-szám: 32974-92-8
                     FLAVIS-szám: 14.049

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 2-acetil-3-etil-pirazin meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében a 0,1 mg/kg-ot;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b14056

                     —

                     2,3-Dietil-5-metil-pirazin

                        Az adalékanyag összetétele

                     2,3-Dietil-5-metil-pirazin

                        A hatóanyag jellemzése

                     2,3-Dietil-5-metil-pirazin
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C9H14N2

                     CAS-szám: 18138-04-0
                     FLAVIS-szám: 14.056

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 2,3-dietil-5-metil-pirazin-alkohol meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében a 0,1 mg/kg-ot;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b14062

                     —

                     2-(szek-Butil)-3-metoxi-pirazin

                        Az adalékanyag összetétele

                     2-(szek-Butil)-3-metoxi-pirazin

                        A hatóanyag jellemzése

                     2-(szek-Butil)-3-metoxi-pirazin
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 99 %-a
                     Kémiai képlet: C9H14ON2

                     CAS-szám: 24168-70-5
                     FLAVIS-szám: 14.062

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 2-(szek-butil)-3-metoxi-pirazin meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében a 0,1 mg/kg-ot;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b14112

                     —

                     2-Etil-3-metoxi-pirazin

                        Az adalékanyag összetétele

                     2-Etil-3-metoxi-pirazin

                        A hatóanyag jellemzése

                     2-Etil-3-metoxi-pirazin
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 99 %-a
                     Kémiai képlet: C7H10N2O
                     CAS-szám: 25680-58-4
                     FLAVIS-szám: 14.112

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 2-etil-3-metoxi-pirazin meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében a 0,1 mg/kg-ot;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b14015

                     —

                     5,6,7,8-Tetrahidro-kinoxalin

                        Az adalékanyag összetétele

                     5,6,7,8-Tetrahidro-kinoxalin

                        A hatóanyag jellemzése

                     5,6,7,8-Tetrahidro-kinoxalin
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C8H10N2

                     CAS-szám: 34413-35-9
                     FLAVIS-szám: 14.015

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 5,6,7,8-tetrahidro-kinoxalin meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében a 0,1 mg/kg-ot;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b14022

                     —

                     2-Etil-pirazin

                        Az adalékanyag összetétele

                     2-Etil-pirazin

                        A hatóanyag jellemzése

                     2-Etil-pirazin
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C6H8N2

                     CAS-szám: 13925-00-3
                     FLAVIS-szám: 14.022

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 2-etil-pirazin meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében a 0,1 mg/kg-ot;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

                     2b14028

                     —

                     5-Metil-kinoxalin

                        Az adalékanyag összetétele

                     5-Metil-kinoxalin

                        A hatóanyag jellemzése

                     5-Metil-kinoxalin
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C9H8N2

                     CAS-szám: 13708-12-8
                     FLAVIS-szám: 14.028

                        Analitikai módszer
                         (1)

                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 5-metil-kinoxalin meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

                     Valamennyi állatfaj

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

                                 2.

                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

                                 3.

                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében 0,05 mg/kg;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,08 mg/kg.”

                                 4.

                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

                                 5.

                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:

                                             —

                                             sertések és baromfi esetében a 0,05 mg/kg-ot;

                                             —

                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,08 mg/kg-ot.

                                 6.

                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

                     2028.3.15.

            (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található az alábbi címen: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports