title: A Bizottság (EU) 2018/1260 végrehajtási rendelete (2018. szeptember 20.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a piridaben, a kinmerak és a cink-foszfid hatóanyagok jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása érdekében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

text:
                  21.9.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 238/30

         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1260 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. szeptember 20.)
         az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a piridaben, a kinmerak és a cink-foszfid hatóanyagok jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása érdekében történő módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikke első bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     Az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) mellékletének A. része meghatározza az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyottnak tekintendő hatóanyagokat.

                     (2)

                     A piridaben a kinmerak és a cink-foszfid hatóanyagok az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében szerepelnek.

                     (3)

                     A piridaben, a kinmerak és a cink-foszfid hatóanyagok jóváhagyási időszaka 2021. április 30-án lejár.

                     (4)

                     A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (3) megfelelően kérelmeket nyújtottak be az e rendeletben foglalt hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására. Ezen anyagok jóváhagyása azonban a kérelmező által nem befolyásolható okokból valószínűleg még azelőtt lejár, hogy jóváhagyásuk meghosszabbításáról döntés születne. Ezért jóváhagyási időtartamaikat az 1107/2009/EK rendelet 17. cikke értelmében meg kell hosszabbítani.

                     (5)

                     Mivel 2019 és 2021 között nagyszámú hatóanyag jóváhagyása jár le, az ezek meghosszabbítása iránti kérelmek értékeléséhez szükséges időre és erőforrásokra tekintettel a C/2016/6104 bizottsági végrehajtási határozat (4) az 1107/2009/EK rendelet 18. cikke alapján létrehozott egy munkaprogramot, amely csoportosítja a hasonló hatóanyagokat, és prioritásokat határoz meg az emberek és állatok egészségét, valamint a környezetet érintő biztonsági megfontolások alapján.

                     (6)

                     Mivel a rendeletben említett hatóanyagok nem tartoznak a C(2016)6104 bizottsági végrehajtási határozat szerint előnyben részesített kategóriákba, a jóváhagyási időtartamot két vagy három évvel kell meghosszabbítani, figyelembe véve a jelenlegi lejárati időpontot, azt a követelményt, hogy a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének (3) bekezdése szerint a hatóanyagokra vonatkozó kiegészítő dokumentációt a jóváhagyás lejárta előtt legkésőbb harminc hónappal kell benyújtani, a felelősségnek és a munkának a referensként és társreferensként közreműködő tagállamok közti kiegyensúlyozott megosztását, valamint az értékeléshez és döntéshozatalhoz szükséges rendelkezésre álló erőforrásokat. Ezért helyénvaló a piridaben hatóanyag jóváhagyási időtartamát két évvel, a kinmerak és a cink-foszfid hatóanyagok jóváhagyási időtartamát pedig három évvel meghosszabbítani.

                     (7)

                     Tekintettel az 1107/2009/EK rendelet 17. cikke első bekezdésének céljára, azokban az esetekben, amikor a 844/2012/EU végrehajtási rendeletnek megfelelő kiegészítő dokumentáció az e rendelet mellékletében meghatározott lejárati időpont előtt legkésőbb 30 hónappal nem kerül benyújtásra, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy az ez utáni legkorábbi időpontot határozza meg.

                     (8)

                     Tekintettel az 1107/2009/EK rendelet 17. cikke első bekezdésének céljára, azokban az esetekben, amikor a Bizottság olyan rendeletet fogad el, amelynek értelmében az e rendelet mellékletében említett hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra, mivel a jóváhagyás feltételei nem teljesülnek, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy azon rendelet hatálybalépésének időpontját határozza meg, amelynek értelmében a hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra – attól függően, melyik időpont a későbbi. Azokban az esetekben, amikor a Bizottság az e rendelet mellékletében említett valamely hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó rendeletet fogad el, arra törekszik, hogy – a körülményeknek megfelelően – a lehető legkorábbi alkalmazási időpontot tűzze ki.

                     (9)

                     Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

                     (10)

                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. szeptember 20-án.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

            (2)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

            (3)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).

            (4)  A Bizottság végrehajtási határozata (2016. szeptember 28.) a 2019-ben, 2020-ban és 2021-ben lejáró hatóanyag-jóváhagyások meghosszabbítása iránti kérelmek értékelésére vonatkozó munkaprogramnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti létrehozásáról (HL C 357., 2016.9.29., 9. o.).

            MELLÉKLET
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része a következőképpen módosul:

                        1.

                        A 311. sor („Kinmerak”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. április 30.” lép.

                        2.

                        A 313. sor („Piridaben”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2023. április 30.” lép.

                        3.

                        A 314. sor („Cink-foszfid”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. április 30.” lép.


title: A Bizottság (EU) 2018/1262 végrehajtási rendelete (2018. szeptember 20.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az 1-metil-ciklopropén, a béta-ciflutrin, a klórtalonil, a klórtoluron, a klomazon, a cipermetrin, a daminozid, a deltametrin, a dimeténamid-p, a diuron, a fludioxonil, a flufenacet, a flurtamon, a fosztiazát, az indoxakarb, az MCPA, az MCPB, a proszulfokarb, a tiofanát-metil és a tribenuron hatóanyagokra megállapított jóváhagyás érvényessége tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

text:
                  21.9.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 238/62

         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1262 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. szeptember 20.)
         az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az 1-metil-ciklopropén, a béta-ciflutrin, a klórtalonil, a klórtoluron, a klomazon, a cipermetrin, a daminozid, a deltametrin, a dimeténamid-p, a diuron, a fludioxonil, a flufenacet, a flurtamon, a fosztiazát, az indoxakarb, az MCPA, az MCPB, a proszulfokarb, a tiofanát-metil és a tribenuron hatóanyagokra megállapított jóváhagyás érvényessége tekintetében történő módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikke első bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     Az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) mellékletének A. része meghatározza az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyottnak tekintendő hatóanyagokat.

                     (2)

                     Az 1-metil-ciklopropén, a béta-ciflutrin, a klórtalonil, a klórtoluron, a cipermetrin, a daminozid, a deltametrin, a dimeténamid-p, a flufenacet, a flurtamon, a fosztiazát, az indoxakarb, az MCPA, az MCPB, a tiofanát-metil és a tribenuron hatóanyagok jóváhagyásának érvényességét legutóbb az (EU) 2017/1511 bizottsági végrehajtási rendelet (3) hosszabbította meg. Ezen anyagok jóváhagyásának érvényessége 2018. október 31-én lejár.

                     (3)

                     A diuron hatóanyag jóváhagyásának érvényessége 2018. szeptember 30-án jár le.

                     (4)

                     A klomazon, a fludioxonil és a proszulfokarb hatóanyag jóváhagyásának érvényessége 2018. október 31-én jár le.

                     (5)

                     Az említett anyagok jóváhagyásának meghosszabbítása érdekében a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (4) megfelelően kérelmeket nyújtottak be.

                     (6)

                     mivel az anyagok értékelése a kérelmezőkön kívül álló okok miatt halasztást szenvedett, a szóban forgó hatóanyagok jóváhagyása valószínűleg még azelőtt lejár, hogy meghosszabbításukról döntés születne. Ezért jóváhagyásuk érvényességét meg kell hosszabbítani.

                     (7)

                     Tekintettel az 1107/2009/EK rendelet 17. cikkének első bekezdésében foglalt célra, azokban az esetekben, amikor a Bizottság olyan rendeletet fogad el, amelynek értelmében az e rendelet mellékletében említett valamely hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra, mivel a jóváhagyás feltételei nem teljesülnek, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy azon rendelet hatálybalépésének időpontját határozza meg, amelynek értelmében a hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra – attól függően, melyik időpont a későbbi. Azokban az esetekben, amikor a Bizottság az e rendelet mellékletében említett valamely hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó rendeletet fogad el, arra törekszik, hogy – a körülményeknek megfelelően – a lehető legkorábbi alkalmazási időpontot tűzze ki.

                     (8)

                     Tekintettel arra, hogy a diuron hatóanyag jelenlegi jóváhagyásának érvényessége 2018. szeptember 30-án lejár, ennek a rendeletnek a lehető leghamarabb hatályba kell lépnie.

                     (9)

                     Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

                     (10)

                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. szeptember 20.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

            (2)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

            (3)  A Bizottság (EU) 2017/1511 végrehajtási rendelete (2017. augusztus 30.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az 1-metil-ciklopropén, a béta-ciflutrin, a klórtalonil, a klórtoluron, a cipermetrin, a daminozid, a deltametrin, a dimeténamid-p, a flufenacet, a flurtamon, a forklórfenuron, a fosztiazát, az indoxakarb, az iprodion, az MCPA, az MCPB, a sziltiofam, a tiofanát-metil és a tribenuron hatóanyagok jóváhagyási időtartama meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 224., 2017.8.31., 115. o.).

            (4)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).

            MELLÉKLET
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része a következőképpen módosul:

                        1.

                        A 40. sor („Deltametrin”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        2.

                        A 48. sor („Béta-ciflutrin”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        3.

                        A 64. sor („Flurtamon”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        4.

                        A 65. sor („Flufenacet”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        5.

                        A 67. sor („Dimeténamid-p”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        6.

                        A 69. sor („Fosztiazát”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        7.

                        A 101. sor („Klórtalonil”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        8.

                        A 102. sor („Klórtoluron”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        9.

                        A 103. sor („Cipermetrin”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        10.

                        A 104. sor („Daminozid”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        11.

                        A 105. sor („Tiofanát-metil”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        12.

                        A 106. sor („Tribenuron”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        13.

                        A 107. sor („MCPA”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        14.

                        A 108. sor („MCPB”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        15.

                        A 117. sor („1-metil-ciklopropén”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        16.

                        A 119. sor („Indoxakarb”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        17.

                        A 160. sor („Proszulfokarb”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        18.

                        A 161. sor („Fludioxonil”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        19.

                        A 162. sor („Klomazon”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. október 31.” lép.

                        20.

                        A 192. sor („Diuron”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2019. szeptember 30.” lép.


title: A Bizottság (EU) 2018/1258 végrehajtási rendelete (2018. szeptember 18.) az „Ecolab Iodine PT3 Family” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg.)

text:
                  21.9.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 238/3

         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1258 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. szeptember 18.)
         az „Ecolab Iodine PT3 Family” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     2015. július 23-án az Ecolab Deutschland GmbH az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be egy, a rendelet V. melléklete szerinti 3. termékcsoportba tartozó, „Ecolab Iodine PT3 Family” nevet viselő biocid termékcsalád (a továbbiakban: termékcsalád) engedélyezése iránt. Hollandia beleegyezett, hogy az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésében említett illetékes hatósága értékelje ezt a kérelmet. A kérelem BC-VG018734-32 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás).

                     (2)

                     A biocid termékcsalád jódot – többek között poli(vinil-pirrolidon) jódot – tartalmaz hatóanyagként, amely anyag szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. Tekintettel a hatóanyag lényegi tulajdonságaira, amint alkalmazandóvá válnak az (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletben (2) foglalt, az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumok, a Bizottság mérlegelni fogja a jód, többek között a poli(vinil-pirrolidon) jód, jóváhagyása felülvizsgálatának szükségességét az 528/2012/EU rendelet 15. cikkének megfelelően. A Bizottság a felülvizsgálat eredményétől függően határoz arról, hogy felül kell-e vizsgálni a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó termékek uniós engedélyeit az 528/2012/EU rendelet 48. cikkével összhangban.

                     (3)

                     2017. június 6-án az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelő jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: ügynökség).

                     (4)

                     2018. január 12-én az ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (3) nyújtott be a Bizottsághoz, amely tartalmazta a biocid termékek jellemzőinek összefoglaló-tervezetét (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) és a termékcsaládra vonatkozó végső értékelő jelentést. Véleményében az ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a termékcsalád megfelel az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontjában meghatározott „biocidtermék-család” fogalommeghatározásnak, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, valamint hogy amennyiben a termékcsalád megfelel a termék jellemzőinek összefoglaló-tervezetében foglaltaknak, teljesíti a rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételeket.

                     (5)

                     2018. február 26-án az ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzőinek összefoglaló-tervezetét.

                     (6)

                     A Bizottság véleménye megegyezik az ügynökség véleményével, ezért a Bizottság úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a kérdéses biocid termékcsaládnak, emellett pedig az 528/2012/EU rendelet 71. cikkének (6) bekezdésével összhangban rögzíteni a nyilvántartásban a termék jellemzőinek összefoglalóját és a termékcsaládra vonatkozó értékelő jelentést.

                     (7)

                     Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Az Ecolab Deutschland GmbH EU-0018398-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap az „Ecolab Iodine PT3 Family” biocid termékcsaládra vonatkozóan.
            Az uniós engedély 2018. október 11-től2028. szeptember 30-ig érvényes.
            Az uniós engedély feltétele, hogy a termékcsalád megfeleljen a termékjellemzők mellékletben szereplő összefoglalójának.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. szeptember 18-án.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

            (2)  A Bizottság (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló rendelete (2017. szeptember 4.) az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumoknak az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 301., 2017.11.17., 1. o.)

            (3)  Az ECHA 2017. december 12-i véleménye az „Ecolab Iodine PT3 Family” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/177/2017).

            MELLÉKLET

               A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

            Ecolab Iodine PT3 Family
            03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)
            Engedélyszám: EU-0018398-0000
            R4BP 3 tétel hivatkozási száma: EU-0018398-0000
            I. RÉSZ

               ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

            1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

            1.1.   Termékcsalád neve

                        Elnevezés

                        Ecolab Iodine PT3 Family

                  1.2.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  1.3.   Engedélyes

                        Az engedélyes neve és címe

                        Név

                        Ecolab Deutschland GmbH

                        Cím

                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Németország

                        Engedélyszám

                        EU-0018398-0000

                           R4BP 3 tétel hivatkozási száma

                        EU-0018398-0000

                        Az engedélyezés dátuma

                        2018. október 11.

                        Az engedély lejáratának dátuma

                        2028. szeptember 30.

                  1.4.   Biocid termékek gyártója/gyártói

                        A gyártó neve

                        Ecolab Europe GmbH

                        A gyártó címe

                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Svájc

                        Gyártási hely(ek)

                        BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Európai Unió
                        LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Egyesült Királyság
                        Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Olaszország
                        Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Németország
                        BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Hollandia
                        NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Egyesült Királyság
                        Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Írország
                        Vajngerlova 4 2000 Maribor Szlovénia
                        VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Olaszország
                        Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgium
                        Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Spanyolország
                        BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Franciaország
                        25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Görögország
                        Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finnország

                  1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

                        Hatóanyag

                        1319 - Jód

                        A gyártó neve

                        ACF Minera S.A.

                        A gyártó címe

                        San Martin No 499 00 Iquique Chile

                        Gyártási hely(ek)

                        Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile

                        Hatóanyag

                        1319 - Jód

                        A gyártó neve

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        A gyártó címe

                        Amunategui 178 00 Santiago Chile

                        Gyártási hely(ek)

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile

                        Hatóanyag

                        1349 - Polyvinylpyrrolidone iodine

                        A gyártó neve

                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.

                        A gyártó címe

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Egyesült Államok

                        Gyártási hely(ek)

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Egyesült Államok

                        Hatóanyag

                        1319 - Jód

                        A gyártó neve

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto

                        A gyártó címe

                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japan

                        Gyártási hely(ek)

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japan

                        Hatóanyag

                        1319 - Jód

                        A gyártó neve

                        SQM S.A.

                        A gyártó címe

                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile

                        Gyártási hely(ek)

                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile

                  2.   TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

            2.1.   Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        1

                        3

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,33

                  2.2.   Formuláció típusa(i)

                        Formuláció(k)

                        AL - Egyéb folyadék

                  II. RÉSZ

               MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC

               META-SPC 1

            1.   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 1-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 1

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-1

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 1-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 1 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Meta SPC 1 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                  4.   META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               1. táblázat: # 1 Felhasználás – Fejés utáni tőgyfertőtlenítő

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Fungi/yeasts
                        Enveloped viruses

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        Felhasználási terület Tejelő állatok (tehén, bivaly, kecske, juh) fejés utáni tőgyfertőtlenítésére

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemártás -
                        Kézi merítésre mártókehely használatával

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                        Fejés után alkalmazandó napi 1-3 alkalommal (minden fejés után) - 0 -
                        Fejés után alkalmazandó napi 1-3 alkalommal (minden fejés után)
                        Fejésenként 3 – 10 ml termék szükséges (négy tőgybimbóval rendelkező állatoknál).

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        0,5 l – 1 000  l HDPE tartály

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Lásd a meta SPC 1 általános használati utasításait
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd a meta SPC 1 általános használati utasításait
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 1 általános használati utasításait
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 1 általános használati utasításait
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 1 általános használati utasításait
            5.   META-SPC 1 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (1)

            5.1.   Használati utasítások

            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy termékismertetőt, és kövesse az összes megadott utasítást.
            A fejés utáni alkalmazáshoz használjon mártókelyhet.
            Használat előtt a termékeket 20 °C feletti hőmérsékletre kell vinni.
            Alkalmazzuk a terméket az egész tőgybimbón, és ne töröljük le. Az állatokat 5 percig tartsuk álló helyzetben. A következő fejés előtt gondosan tisztítsa meg a tőgybimbót.
            Javasoljuk az adagolószivattyú használatát a terméknek a mártókehely feltöltéséhez.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Abban az esetben, ha fejés előtti és utáni fertőtlenítésre is szükség van, egy jódot nem tartalmazó más biocid terméket érdemes használni a fejés előtti fertőtlenítéshez.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Potenciális egészségügyi hatások
            Szem: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Bőr: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Lenyelés: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Belélegzés: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Krónikus expozíció: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Elsősegély-intézkedések:
            Szembe kerülés: Azonnal mossa ki bő vízzel, időnként emelje fel az alsó és a felső szemhéjat. Ellenőrizze, hogy a sérült szemben van-e kontaktlencse, és ha igen, vegye ki. Irritáció jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Belélegzés: A sérültet vigye ki a friss levegőre, pihentesse olyan testhelyzetben, ahol könnyen tud lélegezni. Tűz esetén a belélegzett bomlástermékek okozta tünetek később jelentkezhetnek. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Bőrre kerülés: A szennyezett bőrfelületet bő vízzel mossa le. A szennyezett ruházatot és cipőt vegye le. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Lenyelés: Bő vízzel mossa ki a szájat. Ha az anyag lenyelését követően a sérült eszméleténél van, itasson vele egy kevés vizet. Ne próbálkozzon hánytatással, csak akkor, ha az egészségügyi személyzet erre utasítja. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Környezetvédelmi óvintézkedések: Akadályozza meg a kiömlött anyag szétszóródását, a talajba, vízfolyásba, csatornába vagy szennyvízbe kerülését. Ha a termék környezetszennyezést okoz (csatorna, vízfolyás, talaj vagy levegő), értesítse az illetékes hatóságot.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A kezelés végén, a fel nem használt terméket és a csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően semmisítse meg. A használt termék a települési szennyvízcsatornájába leengedhető vagy a helyi előírásoktól függően a trágyába helyezhető. Kerülje a szennyvíztisztító telepre történő kiengedését.
            Európai Hulladékkatalógus: 200130-detergensek, amelyek különböznek a 20 01-től.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Tárolja 5 °C és 25 °C között és ne tegye ki közvetlen napfénynek. Tartsa távol a gyermekektől. Az eredeti edényzetben tárolja. Az edényt szorosan lezárva tárolja.
            Eltarthatóság: 24 hónap
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC1-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Ioklar Super Dip D

                        Engedélyszám

                        EU-0018398-0001 1-1

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        1

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                  7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        IoKlar Superdip

                        Engedélyszám

                        EU-0018398-0002 1-1

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        1

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META-SPC 2

            1.   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 2-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 2

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-2

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 2-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 2 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Meta SPC 2 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                  4.   META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               2. táblázat: # 1 Felhasználás – Fejés utáni tőgyfertőtlenítő

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Fungi/yeasts
                        Enveloped viruses

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        Felhasználási terület Tejelő állatok (tehén, bivaly, kecske, juh) fejés utáni tőgyfertőtlenítésére

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemártás -
                        Kézi merítésre mártókehely használatával

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                        Fejés után alkalmazandó napi 1 -3 alkalommal (minden fejés után). - 0 -
                        Fejés után alkalmazandó napi 1 -3 alkalommal (minden fejés után).
                        Fejésenként 3 – 10 ml termék szükséges (négy tőgybimbóval rendelkező állatoknál).

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        0,5 l – 1 000  l HDPE tartály

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Lásd a meta SPC 2 általános használati utasításait
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd a meta SPC 2 általános használati utasításait
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 2 általános használati utasításait
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 2 általános használati utasításait
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 2 általános használati utasításait
            5.   META-SPC 2 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (2)

            5.1.   Használati utasítások

            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy termékismertetőt, és kövesse az összes megadott utasítást.
            A fejés utáni alkalmazáshoz használjon mártókelyhet.
            Használat előtt a termékeket 20 °C feletti hőmérsékletre kell vinni.
            Alkalmazzuk a terméket az egész tőgybimbón, és ne töröljük le. Az állatokat 5 percig tartsuk álló helyzetben. A következő fejés előtt gondosan tisztítsa meg a tőgybimbót.
            Javasoljuk az adagolószivattyú használatát a terméknek a mártókehely feltöltéséhez.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Abban az esetben, ha fejés előtti és utáni fertőtlenítésre is szükség van, egy jódot nem tartalmazó más biocid terméket érdemes használni a fejés előtti fertőtlenítéshez.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Potenciális egészségügyi hatások
            Szem: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Bőr: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Lenyelés: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Belélegzés: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Krónikus expozíció: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Elsősegély-intézkedések:
            Szembe kerülés: Azonnal mossa ki bő vízzel, időnként emelje fel az alsó és a felső szemhéjat. Ellenőrizze, hogy a sérült szemben van-e kontaktlencse, és ha igen, vegye ki. Irritáció jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Belélegzés: A sérültet vigye ki a friss levegőre, pihentesse olyan testhelyzetben, ahol könnyen tud lélegezni. Tűz esetén a belélegzett bomlástermékek okozta tünetek később jelentkezhetnek. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Bőrre kerülés: A szennyezett bőrfelületet bő vízzel mossa le. A szennyezett ruházatot és cipőt vegye le. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Lenyelés: Bő vízzel mossa ki a szájat. Ha az anyag lenyelését követően a sérült eszméleténél van, itasson vele egy kevés vizet. Ne próbálkozzon hánytatással, csak akkor, ha az egészségügyi személyzet erre utasítja. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Környezetvédelmi óvintézkedések: Akadályozza meg a kiömlött anyag szétszóródását, a talajba, vízfolyásba, csatornába vagy szennyvízbe kerülését. Ha a termék környezetszennyezést okoz (csatorna, vízfolyás, talaj vagy levegő), értesítse az illetékes hatóságot.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A kezelés végén, a fel nem használt terméket és a csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően semmisítse meg. A használt termék a települési szennyvízcsatornájába leengedhető vagy a helyi előírásoktól függően a trágyába helyezhető. Kerülje a szennyvíztisztító telepre történő kiengedését.
            Európai Hulladékkatalógus: 200130-detergensek, amelyek különböznek a 20 01-től.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Tárolja 5 °C és 25 °C között és ne tegye ki közvetlen napfénynek. Tartsa távol a gyermekektől. Az eredeti edényzetben tárolja. Az edényt szorosan lezárva tárolja.
            Eltarthatóság: 24 hónap
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC2-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA

                        Engedélyszám

                        EU-0018398-0003 1-2

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                  7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK

                        Engedélyszám

                        EU-0018398-0004 1-2

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               META-SPC 3

            1.   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 3-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 3

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-3

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 3-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 3 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        2,45

                        2,45

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

                        0,27

                  2.2.   Meta SPC 3 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 3 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                        Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

                  4.   META-SPC 3 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               3. táblázat: # 1 Felhasználás – Fejés utáni tőgyfertőtlenítő (mártás vagy spray technológia)

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Fungi/yeasts
                        Enveloped viruses

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        Felhasználási terület Tejelő állatok (tehén, bivaly, kecske, juh) fejés utáni tőgyfertőtlenítésére

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemártás vagy permetezés -
                        Bemártás vagy permetezés
                        Kézi merítésre mártókehely használatával, vagy
                        Kézi szórófejes permetezés, vagy
                        Kézi permetezés elektronikus permetezővel, vagy
                        Automatizált permetezés robot segítségével.

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                        Fejés után alkalmazandó napi 1 -3 alkalommal - 0 -
                        Fejés után alkalmazandó napi 1 -3 alkalommal
                        Kézi merítés mártókehely használatával 3-10 ml (merítés), permetezéses eljárás 10-15 ml termék szükséges (négy tőgybimbóval rendelkező állatoknál)

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        0,5 l – 1 000  l HDPE tartály

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            A terméket bemártásos, vagy permetezéses eljárással vigyük fel fejés után, a tejtermelő állatok tőgybimbójára, manuálisan, vagy automata berendezés segítségével. Fejés után: Alkalmazza a terméket az egész tőgybimbó felületén, és ne törölje le. Tartsa az állatokat álló helyzetben 5 percig. A követező fejés előtt törölje tisztára a tőgybimbókat.
            Lásd a használatra vonatkozó. általános utasításokat a meta SPC3 fejezetben.
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Abban az esetben, ha fejés előtti és utáni fertőtlenítésre is szükség van, egy jódot nem tartalmazó más biocid terméket érdemes használni a fejés előtti fertőtlenítéshez.
            Lásd még a meta SPC 3 általános kockázatcsökkentő intézkedéseit.
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 3 általános használati utasításait
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 3 általános használati utasításait
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 3 általános használati utasításait
            4.2.   A felhasználás leírása

               4. táblázat: # 2 Felhasználás – Fejés előtt tőgyfertőtlenítő (mártás vagy spray technológia)

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Enveloped viruses

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        Felhasználási terület Tejelő állatok (tehén, bivaly, kecske, juh) fejés utáni tőgyfertőtlenítésére

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemártás vagy permetezés -
                        Bemártás vagy permetezés:
                        Kézi merítésre mártókehely használatával, vagy
                        Kézi szórófejes permetezés, vagy
                        Kézi permetezés elektronikus permetezővel.

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                        Fejés előtt alkalmazandó napi 1-3 alkalommal - 0 -
                        Fejés előtt alkalmazandó napi 1-3 alkalommal
                        Kézi merítés mártókehely használatával 3-10 ml (merítés), permetezéses eljárás 10-15ml termék szükséges (négy tőgybimbóval rendelkező állatoknál)

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        0,5 l – 1 000  l HDPE tartály

                  4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            A terméket mártásos, vagy permetezéssel kell felvinni a tejtermelő állatok tőgybimbójára a fejés előtti fetrőtlenítéshez kézi felszerelés alkalmazásával.
            Fejés előtti alkalmazás: A fertőtlenítés előtt törölje le a tőgybimbót a törlőkendővel. Alkalmazza a terméket az egész tőgybimbón, és hagyja 1 percig hatni. Utána törölje le egyszer használatos papírtörlővel vagy törölközővel.
            Lásd még a meta SPC3 használatára vonatkozó általános utasításokat.
            4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Abban az esetben, ha fejés előtti és utáni fertőtlenítésre is szükség van, egy jódot nem tartalmazó más biocid terméket érdemes használni a fejés előtti fertőtlenítéshez.
            Lásd még a meta SPC 3 általános kockázatcsökkentő intézkedéseit.
            4.2.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 3 általános használati utasításait
            4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 3 általános használati utasításait
            4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 3 általános használati utasításait
            5.   META-SPC 3 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (3)

            5.1.   Használati utasítások

            Lásd az egyes felhasználási célú használati utasításokat.
            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy a tájékoztatót, és kövesse az összes megadott utasítást.
            Használat előtt a termékeket 20 °C feletti hőmérsékletre kell vinni.
            Javasoljuk az adagolószivattyú használatát a terméknek az alkalmazáshoz használt felszerelés feltöltéséhez.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd a felhasználás-specifikus kockázatcsökkentő intézkedéseket minden használatnál.
            Viseljen védőkesztyűt (kesztyűanyagot, amelyet az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformáción belül) permetezéshez.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Potenciális egészségügyi hatások
            Szem: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Bőr: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Lenyelés: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Belélegzés: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Krónikus expozíció: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Elsősegély-intézkedések:
            Szembe kerülés: Azonnal mossa ki bő vízzel, időnként emelje fel az alsó és a felső szemhéjat. Ellenőrizze, hogy a sérült szemben van-e kontaktlencse, és ha igen, vegye ki. Irritáció jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Belélegzés: A sérültet vigye ki a friss levegőre, pihentesse olyan testhelyzetben, ahol könnyen tud lélegezni. Tűz esetén a belélegzett bomlástermékek okozta tünetek később jelentkezhetnek. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Bőrre kerülés: A szennyezett bőrfelületet bő vízzel mossa le. A szennyezett ruházatot és cipőt vegye le. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Lenyelés: Bő vízzel mossa ki a szájat. Ha az anyag lenyelését követően a sérült eszméleténél van, itasson vele egy kevés vizet. Ne próbálkozzon hánytatással, csak akkor, ha az egészségügyi személyzet erre utasítja. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Környezetvédelmi óvintézkedések: Akadályozza meg a kiömlött anyag szétszóródását, a talajba, vízfolyásba, csatornába vagy szennyvízbe kerülését. Ha a termék környezetszennyezést okoz (csatorna, vízfolyás, talaj vagy levegő), értesítse az illetékes hatóságot.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A kezelés végén, a fel nem használt terméket és a csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően semmisítse meg. A használt termék a települési szennyvízcsatornájába leengedhető vagy a helyi előírásoktól függően a trágyába helyezhető. Kerülje a szennyvíztisztító telepre történő kiengedését.
            Európai Hulladékkatalógus: 200130-detergensek, amelyek különböznek a 20 01-től.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Tárolja 5 °C és 25 °C között és ne tegye ki közvetlen napfénynek. Tartsa távol a gyermekektől. Az eredeti edényzetben tárolja. Az edényt szorosan lezárva tárolja.
            Eltarthatóság: 24 hónap
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC3-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S

                        Engedélyszám

                        EU-0018398-0005 1-3

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        2,45

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

               META-SPC 4

            1.   META-SPC 4 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 4-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 4

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-4

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 4-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 4 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Meta SPC 4 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 4 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                  4.   META-SPC 4 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               5. táblázat: # 1 Felhasználás – Fejés utáni tőgyfertőtlenítő (mártás vagy spray technológia)

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Fungi/yeasts
                        Enveloped viruses

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        Felhasználási terület Tejelő állatok (tehén, bivaly, kecske, juh) fejés utáni tőgyfertőtlenítésére

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemártás vagy permetezés -
                        Bemártás vagy permetezés
                        Kézi merítésre mártókehely használatával, vagy
                        Kézi szórófejes permetezés, vagy
                        Kézi permetezés elektronikus permetezővel, vagy
                        Automatizált permetezés robot segítségével.

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                        Fejés után alkalmazandó napi 1-3 alkalommal (minden fejés után) - 0 -
                        Fejés után alkalmazandó napi 1-3 alkalommal (minden fejés után)
                        Kézi merítés mártókehely használatával 3-10 ml (merítés), permetezéses eljárás 10-15ml termék szükséges (négy tőgybimbóval rendelkező állatoknál)

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        0,5 l – 1 000  l HDPE tartály

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Lásd a meta SPC 4 általános használati utasításait
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd a meta SPC 4 általános használati utasításait
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 4 általános használati utasításait
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 4 általános használati utasításait
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 4 általános használati utasításait
            5.   META-SPC 4 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (4)

            5.1.   Használati utasítások

            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy termékismertetőt, és kövesse az összes megadott utasítást.
            A fejés utáni alkalmazáshoz használjon mártókelyhet.
            Használat előtt a termékeket 20 °C feletti hőmérsékletre kell vinni.
            Alkalmazzuk a terméket az egész tőgybimbón, és ne töröljük le. Az állatokat 5 percig tartsuk álló helyzetben. A következő fejés előtt gondosan tisztítsa meg a tőgybimbót.
            Javasoljuk az adagolószivattyú használatát a terméknek a mártókehely feltöltéséhez.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen védőkesztyűt (kesztyűanyagot, amelyet az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformáción belül) permetezéshez.
            Abban az esetben, ha fejés előtti és utáni fertőtlenítésre is szükség van, egy jódot nem tartalmazó más biocid terméket érdemes használni a fejés előtti fertőtlenítéshez.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Potenciális egészségügyi hatások
            Szem: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Bőr: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Lenyelés: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Belélegzés: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Krónikus expozíció: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Elsősegély-intézkedések:
            Szembe kerülés: Azonnal mossa ki bő vízzel, időnként emelje fel az alsó és a felső szemhéjat. Ellenőrizze, hogy a sérült szemben van-e kontaktlencse, és ha igen, vegye ki. Irritáció jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Belélegzés: A sérültet vigye ki a friss levegőre, pihentesse olyan testhelyzetben, ahol könnyen tud lélegezni. Tűz esetén a belélegzett bomlástermékek okozta tünetek később jelentkezhetnek. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Bőrre kerülés: A szennyezett bőrfelületet bő vízzel mossa le. A szennyezett ruházatot és cipőt vegye le. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Lenyelés: Bő vízzel mossa ki a szájat. Ha az anyag lenyelését követően a sérült eszméleténél van, itasson vele egy kevés vizet. Ne próbálkozzon hánytatással, csak akkor, ha az egészségügyi személyzet erre utasítja. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Környezetvédelmi óvintézkedések: Akadályozza meg a kiömlött anyag szétszóródását, a talajba, vízfolyásba, csatornába vagy szennyvízbe kerülését. Ha a termék környezetszennyezést okoz (csatorna, vízfolyás, talaj vagy levegő), értesítse az illetékes hatóságot.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A kezelés végén, a fel nem használt terméket és a csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően semmisítse meg. A használt termék a települési szennyvízcsatornájába leengedhető vagy a helyi előírásoktól függően a trágyába helyezhető. Kerülje a szennyvíztisztító telepre történő kiengedését.
            Európai Hulladékkatalógus: 200130-detergensek, amelyek különböznek a 20 01-től.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Tárolja 5 °C és 25 °C között és ne tegye ki közvetlen napfénynek. Tartsa távol a gyermekektől. Az eredeti edényzetben tárolja. Az edényt szorosan lezárva tárolja.
            Eltarthatóság: 24 hónap
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC4-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY

                        Engedélyszám

                        EU-0018398-0006 1-4

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        1

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META-SPC 5

            1.   META-SPC 5 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 5-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 5

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-5

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 5-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 5 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Meta SPC 5 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 5 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                  4.   META-SPC 5 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               6. táblázat: # 1 Felhasználás – Fejés utáni tőgyfertőtlenítő (bemártással)

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Fungi/yeasts
                        Enveloped viruses

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        Felhasználási terület Tejelő állatok (tehén, bivaly, kecske, juh) fejés utáni tőgyfertőtlenítésére

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemártás -
                        Bemártás
                        Kézi merítésre mártókehely használatával

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                        Fejés után alkalmazandó napi 1-3 alkalommal (minden fejés után) - 0 -
                        Fejés után alkalmazandó napi 1-3 alkalommal (minden fejés után)
                        Fejésenként 3 - 10 ml termék (permetezés) szükséges (négy csecsbimbóval rendelkező állatoknál).

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        0,5 l – 1 000  l HDPE tartály

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Lásd a meta SPC 5 általános használati utasításait
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd a meta SPC 5 általános használati utasításait
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 5 általános használati utasításait
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 5 általános használati utasításait
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 5 általános használati utasításait
            5.   META-SPC 5 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (5)

            5.1.   Használati utasítások

            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy termékismertetőt, és kövesse az összes megadott utasítást.
            A fejés utáni alkalmazáshoz használjon mártókelyhet.
            Használat előtt a termékeket 20 °C feletti hőmérsékletre kell vinni.
            Alkalmazzuk a terméket az egész tőgybimbón, és ne töröljük le. Az állatokat 5 percig tartsuk álló helyzetben. A következő fejés előtt gondosan tisztítsa meg a tőgybimbót.
            Javasoljuk az adagolószivattyú használatát a terméknek a mártókehely feltöltéséhez.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Abban az esetben, ha fejés előtti és utáni fertőtlenítésre is szükség van, egy jódot nem tartalmazó más biocid terméket érdemes használni a fejés előtti fertőtlenítéshez.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Potenciális egészségügyi hatások
            Szem: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Bőr: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Lenyelés: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Belélegzés: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Krónikus expozíció: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Szembe kerülés: Azonnal mossa ki bő vízzel, időnként emelje fel az alsó és a felső szemhéjat. Ellenőrizze, hogy a sérült szemben van-e kontaktlencse, és ha igen, vegye ki. Irritáció jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Belélegzés: A sérültet vigye ki a friss levegőre, pihentesse olyan testhelyzetben, ahol könnyen tud lélegezni. Tűz esetén a belélegzett bomlástermékek okozta tünetek később jelentkezhetnek. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Bőrre kerülés: A szennyezett bőrfelületet bő vízzel mossa le. A szennyezett ruházatot és cipőt vegye le. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Lenyelés: Bő vízzel mossa ki a szájat. Ha az anyag lenyelését követően a sérült eszméleténél van, itasson vele egy kevés vizet. Ne próbálkozzon hánytatással, csak akkor, ha az egészségügyi személyzet
            erre utasítja. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Környezetvédelmi óvintézkedések: Akadályozza meg a kiömlött anyag szétszóródását, a talajba, vízfolyásba, csatornába vagy szennyvízbe kerülését. Ha a termék környezetszennyezést okoz (csatorna, vízfolyás, talaj vagy levegő), értesítse az illetékes hatóságot.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A kezelés végén, a fel nem használt terméket és a csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően semmisítse meg. A használt termék a települési szennyvízcsatornájába leengedhető vagy a helyi előírásoktól függően a trágyába helyezhető. Kerülje a szennyvíztisztító telepre történő kiengedését.
            Európai Hulladékkatalógus: 200130-detergensek, amelyek különböznek a 20 01-től.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Tárolja 5 °C és 25 °C között és ne tegye ki közvetlen napfénynek. Tartsa távol a gyermekektől. Az eredeti edényzetben tárolja. Az edényt szorosan lezárva tárolja.
            Eltarthatóság: 18 hónap
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC5-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA

                        Engedélyszám

                        EU-0018398-0007 1-5

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        1

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META-SPC 6

            1.   META-SPC 6 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            1.1.   Meta SPC 6-azonosító

                        Azonosító

                        meta SPC 6

                  1.2.   Engedélyszám pótszáma

                        Szám

                        1-6

                  1.3.   Termék típusa(i)

                        Terméktípus(ok)

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                  2.   META-SPC 6-ÖSSZETÉTEL
            2.1.   Meta SPC 6 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Beosztás

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Meta SPC 6 formuláció típusa(i)

                        Formuláció

                        AL - Egyéb folyadék

                  3.   META-SPC 6 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

                        Figyelmeztető mondatok

                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

                  4.   META-SPC 6 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
            4.1.   A felhasználás leírása

               7. táblázat: # 1 Felhasználás – Fejés utáni tőgyfertőtlenítő (mártás vagy spray technológia)

                        Terméktípus

                        03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

                        Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

                        —

                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Fungi/yeasts
                        Enveloped viruses

                        Felhasználási terület(ek)

                        Beltéri
                        Felhasználási terület Tejelő állatok (tehén, bivaly, kecske, juh) fejés utáni

                        Az alkalmazás módja(i)

                        Bemártás vagy permetezés -
                        Bemártás vagy permetezés
                        Kézi merítésre mártókehely használatával, vagy
                        Kézi szórófejes permetezés, vagy
                        Kézi permetezés elektronikus permetezővel, vagy
                        Automatizált permetezés robot segítségével.

                        Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

                        Fejés után alkalmazandó napi 1-3 alkalommal (minden fejés után) - 0 -
                        Fejés után alkalmazandó napi 1-3 alkalommal (minden fejés után)
                        Kézi merítés mártókehely használatával 3-10 ml (merítés), permetezéses eljárás 10-15 ml termék szükséges (négy tőgybimbóval rendelkező állatoknál)

                        Felhasználói kör

                        Foglalkozásszerű felhasználó

                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

                        0,5 l – 1 000  l HDPE tartály

                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

            Lásd a meta SPC 6 általános használati utasításait
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

            Lásd a meta SPC 6 általános használati utasításait
            4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

            Lásd a meta SPC 6 általános használati utasításait
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            Lásd a meta SPC 6 általános használati utasításait
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Lásd a meta SPC 6 általános használati utasításait
            5.   META-SPC 6 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (6)

            5.1.   Használati utasítások

            Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy termékismertetőt, és kövesse az összes megadott utasítást.
            A fejés utáni alkalmazáshoz használjon mártókelyhet.
            Használat előtt a termékeket 20 °C feletti hőmérsékletre kell vinni.
            Alkalmazzuk a terméket az egész tőgybimbón, és ne töröljük le. Az állatokat 5 percig tartsuk álló helyzetben. A következő fejés előtt gondosan tisztítsa meg a tőgybimbót.
            Javasoljuk az adagolószivattyú használatát a terméknek a mártókehely feltöltéséhez.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

            Viseljen védőkesztyűt (kesztyűanyagot, amelyet az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformáción belül) permetezéshez.
            Abban az esetben, ha fejés előtti és utáni fertőtlenítésre is szükség van, egy jódot nem tartalmazó más biocid terméket érdemes használni a fejés előtti fertőtlenítéshez.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

            Potenciális egészségügyi hatások
            Szem: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Bőr: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Lenyelés: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Belélegzés: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Krónikus expozíció: Normál használat mellett nem ismert, illetve nem várható egészségkárosodás.
            Elsősegély-intézkedések:
            Szembe kerülés: Azonnal mossa ki bő vízzel, időnként emelje fel az alsó és a felső szemhéjat. Ellenőrizze, hogy a sérült szemben van-e kontaktlencse, és ha igen, vegye ki. Irritáció jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Belélegzés: A sérültet vigye ki a friss levegőre, pihentesse olyan testhelyzetben, ahol könnyen tud lélegezni. Tűz esetén a belélegzett bomlástermékek okozta tünetek később jelentkezhetnek. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Bőrre kerülés: A szennyezett bőrfelületet bő vízzel mossa le. A szennyezett ruházatot és cipőt vegye le. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Lenyelés: Bő vízzel mossa ki a szájat. Ha az anyag lenyelését követően a sérült eszméleténél van, itasson vele egy kevés vizet. Ne próbálkozzon hánytatással, csak akkor, ha az egészségügyi személyzet erre utasítja. Tünetek jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.
            Környezetvédelmi óvintézkedések: Akadályozza meg a kiömlött anyag szétszóródását, a talajba, vízfolyásba, csatornába vagy szennyvízbe kerülését. Ha a termék környezetszennyezést okoz (csatorna, vízfolyás, talaj vagy levegő), értesítse az illetékes hatóságot.
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

            A kezelés végén, a fel nem használt terméket és a csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően semmisítse meg. A használt termék a települési szennyvízcsatornájába leengedhető vagy a helyi előírásoktól függően a trágyába helyezhető. Kerülje a szennyvíztisztító telepre történő kiengedését.
            Európai Hulladékkatalógus: 200130-detergensek, amelyek különböznek a 20 01-től.
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

            Tárolja 5 °C és 25 °C között és ne tegye ki közvetlen napfénynek. Tartsa távol a gyermekektől. Az eredeti edényzetben tárolja. Az edényt szorosan lezárva tárolja.
            Eltarthatóság: 24 hónap
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ
            7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC6-BEN
            7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

                        Kereskedelmi név

                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier

                        Engedélyszám

                        EU-0018398-0008 1-6

                        Triviális név

                        IUPAC-név

                        Funkció

                        CAS-szám

                        EK-szám

                        Tartalom (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Hatóanyag

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jód

                        Hatóanyag

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               (1)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC1-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

               (2)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC2-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

               (3)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC3-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

               (4)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC4-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

               (5)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC5-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

               (6)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC6-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.


title: A Bizottság (EU) 2018/1587 végrehajtási rendelete (2018. október 22.) a 96/23/EK tanácsi irányelv I. melléklete B. csoportja 3. pontjának c) alpontjában felsorolt maradékanyagok európai referencialaboratóriumaként kijelölt Istituto Superiore di Sanità (Róma, Olaszország) kijelölésének visszavonásáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

text:
                  23.10.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 264/20

         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1587 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. október 22.)
         a 96/23/EK tanácsi irányelv I. melléklete B. csoportja 3. pontjának c) alpontjában felsorolt maradékanyagok európai referencialaboratóriumaként kijelölt Istituto Superiore di Sanità (Róma, Olaszország) kijelölésének visszavonásáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel az élelmiszer- és takarmányjog, valamint az állategészségügyi és állatjóléti szabályok, a növényegészségügyi szabályok, és a növényvédő szerekre vonatkozó szabályok alkalmazásának biztosítása céljából végzett hatósági ellenőrzésekről és más hatósági tevékenységekről, továbbá a 999/2001/EK, a 396/2005/EK, az 1069/2009/EK, az 1107/2009/EK, az 1151/2012/EU, a 652/2014/EU, az (EU) 2016/429 és az (EU) 2016/2031 európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1/2005/EK és az 1099/2009/EK tanácsi rendelet, valamint a 98/58/EK, az 1999/74/EK, a 2007/43/EK, a 2008/119/EK és a 2008/120/EK tanácsi irányelv módosításáról, és a 854/2004/EK és a 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, a 89/608/EGK, a 89/662/EGK, a 90/425/EGK, a 91/496/EGK, a 96/23/EK, a 96/93/EK és a 97/78/EK tanácsi irányelv és a 92/438/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. március 15-i (EU) 2017/625 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (a hatósági ellenőrzésekről szóló rendelet) (1) és különösen annak 93. cikke (1) bekezdésére,
         mivel:

                     (1)

                     A 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) VII. melléklete I. része 12. pontjának d) alpontja szerint a római székhelyű Istituto Superiore di Sanità a 96/23/EK tanácsi irányelv (3) I. melléklete B. csoportja 3. pontjának c) alpontjában felsorolt maradékanyagok tekintetében kijelölt európai uniós referencialaboratórium (a továbbiakban: uniós referencialaboratórium).

                     (2)

                     Az (EU) 2017/625 rendelet hatályon kívül helyezi a 882/2004/EK rendeletet, és új szabályokat állapít meg a hatósági ellenőrzések, így az uniós referencialaboratóriumok létrehozására irányuló határozat és e laboratóriumok kijelölése vonatkozásában is. Az (EU) 2017/625 rendelet 92. cikkének (3) bekezdése előírja, hogy a Bizottságnak rendszeresen felül kell vizsgálnia az uniós referencialaboratóriumok megbízatását és működését.

                     (3)

                     mivel a Bizottság indokoltnak tartotta a növényi és állati eredetű élelmiszerekben előforduló kémiai elemekre és nitrogénvegyületekre vonatkozó uniós referencialaboratóriumi tevékenységek összevonását, az (EU) 2018/192 bizottsági rendelettel (4) a Dániai Műszaki Egyetemnek a dániai Koppenhágában székhellyel rendelkező Nemzeti Élelmiszerügyi Intézetét jelölték ki a takarmányokban és élelmiszerekben előforduló fémeket és nitrogénvegyületeket vizsgáló uniós referencialaboratóriumként. Mivel ezen uniós referencialaboratórium tevékenységei részben megegyeznek a 96/23/EK irányelv I. melléklete B. csoportja 3. pontjának c) alpontjában felsorolt maradékanyagokkal foglalkozó uniós referencialaboratórium tevékenységeivel, jelenleg két uniós referencialaboratórium felelős az állati eredetű élelmiszerekben található kémiai elemek elemzéséért. Ezért a 96/23/EK irányelv I. melléklete B. csoportja 3. pontjának c) alpontjában felsorolt maradékanyagok európai referencialaboratóriumaként kijelölt, római székhelyű Istituto Superiore di Sanità kijelölését vissza kell vonni. A 882/2004/EK rendelet VII. mellékletének I. részét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

                     (4)

                     mivel a római székhelyű Istituto Superiore di Sanità 2018. január 1. és 2018. december 31. közötti időszakra vonatkozó munkaprogramját a Bizottság jóváhagyta, és e tevékenységekre támogatást ítélt oda, ezt a rendeletet e tevékenységi időszak végét követően kell alkalmazni.

                     (5)

                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            A 96/23/EK tanácsi irányelv I. melléklete B. csoportja 3. pontjának c) alpontjában felsorolt maradékanyagok európai referencialaboratóriumaként kijelölt, római székhelyű Istituto Superiore di Sanità kijelölését visszavonják.
            A 882/2004/EK rendelet VII. melléklete I. része 12. pontjának d) alpontját el kell hagyni.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
            Ezt a rendeletet 2019. január 1-jétől kell alkalmazni.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. október 22-én.

                  a Bizottság részéről

                  az elnök

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  HL L 95., 2017.4.7., 1. o.

            (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 882/2004/EK rendelete (2004. április 29.) a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről (HL L 165., 2004.4.30., 1. o.).

            (3)  A Tanács 96/23/EK irányelve (1996. április 29.) egyes élő állatokban és állati termékekben lévő anyagok és azok maradványainak ellenőrzésére szolgáló intézkedésekről, valamint a 85/358/EGK és 86/469/EGK irányelvek, továbbá a 89/187/EGK és 91/664/EGK határozatok hatályon kívül helyezéséről (HL L 125., 1996.5.23., 10. o.).

            (4)  A Bizottság (EU) 2018/192 rendelete (2018. február 8.) a 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet VII. mellékletének a takarmányokban és az élelmiszerekben előforduló szennyező anyagokat vizsgáló uniós referencialaboratóriumok kijelölése tekintetében történő módosításáról (HL L 36., 2018.2.9., 15. o.).


title: A Bizottság (EU) 2018/1621 végrehajtási rendelete (2018. október 26.) az (EU) 2016/2080 végrehajtási rendeletnek a pályázat útján értékesített sovány tejpor betárolási dátuma tekintetében történő módosításáról

text:
                  30.10.2018

                  HU

                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja

                  L 271/25

         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1621 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. október 26.)
         az (EU) 2016/2080 végrehajtási rendeletnek a pályázat útján értékesített sovány tejpor betárolási dátuma tekintetében történő módosításáról
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1),
         tekintettel az 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az állami intervenció és a magántárolási támogatás tekintetében történő alkalmazására vonatkozó szabályok megállapításáról szóló, 2016. május 18-i (EU) 2016/1240 bizottsági végrehajtási rendeletre (2) és különösen annak 28. cikkére,
         mivel:

                     (1)

                     Az (EU) 2016/2080 bizottsági végrehajtási rendelet (3) által elindított pályázati eljárás keretében értékesítésre kínált tejpor mennyiségének meghatározása érdekében a rendelet 1. cikke rögzíti azt az időpontot, amely előtt a sovány tejpornak betárolásra kellett kerülnie.

                     (2)

                     A tej és tejtermékek piacának jelenlegi helyzete, vagyis az árak alakulása és az intervenciós készletek nagysága indokolttá teszi a sovány tejpor további mennyiségeinek a betárolási dátum módosítása általi értékesíthetővé tételét.

                     (3)

                     Az (EU) 2016/2080 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

                     (4)

                     A sovány tejpor késedelem nélküli értékesíthetőségének érdekében indokolt, hogy e rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lépjen hatályba.

                     (5)

                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a mezőgazdasági piacok közös szervezésével foglalkozó bizottság véleményével,

               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

            1. cikk
            Az (EU) 2016/2080 végrehajtási rendelet 1. cikkében a „2016. július 1.” dátum helyébe a „2016. augusztus 1.” dátum lép.

            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. október 26-án.

                  a Bizottság részéről,

                  az elnök nevében,

               Phil HOGAN

                  a Bizottság tagja

            (1)  HL L 347., 2013.12.20., 671. o.

            (2)  HL L 206., 2016.7.30., 71. o.

            (3)  A Bizottság (EU) 2016/2080 végrehajtási rendelete (2016. november 25.) a sovány tejpor pályázat útján történő értékesítésére vonatkozó eljárás megindításáról (HL L 321., 2016.11.29., 45. o.).