title: A Bizottság 94/14/EK irányelve (1994. március 29.) a takarmányok hatósági ellenőrzésére szolgáló közösségi analitikai módszerek meghatározásáról szóló 76/372/EGK hetedik irányelv módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31994L0014

Hivatalos Lap L 094 , 13/04/1994 o. 0030 - 0031

		A Bizottság 94/14/EK irányelve(1994. március 29.)a takarmányok hatósági ellenőrzésére szolgáló közösségi analitikai módszerek meghatározásáról szóló 76/372/EGK hetedik irányelv módosításárólAZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 3768/85/EGK rendelettel [1] módosított, a takarmányok hatósági ellenőrzésénél alkalmazandó közösségi mintavételi és analitikai módszerek bevezetéséről szóló, 1970. július 20-i 70/373/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 2. cikkére,mivel a legutóbb a 92/95/EGK irányelvvel [3] módosított 76/372/EGK hetedik bizottsági irányelv [4] előírja az aflatoxin B1 meghatározására alkalmazandó módszereket;mivel a minták előkészítésére vonatkozó eljárás pontos meghatározása és az eredmények kifejezési szabályainak megállapítása érdekében újra felül kell vizsgálni a jelenleg alkalmazott meghatározási módszert;mivel az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottsága véleményével;ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 76/372/EGK irányelv melléklete e rendelet melléklete szerint módosul.2. cikkA tagállamok, legkésőbb egy évvel e rendelet hatálybalépése után, hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.3 cikkEz az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.4. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1994. március 29-éna Bizottság részérőlRené Steichena Bizottság tagja[1] HL L 362., 1985.12.31., 8. o.[2] HL L 170., 1970.8.3., 2. o.[3] HL L 327., 1992.11.13., 54. o.[4] HL L 102., 1976.4.15., 8. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA 76/372/EGK irányelv mellékletének C. része helyébe a következő szöveg lép:"C. Az A. és B. módszerre vonatkozó észrevételek1. ZsírtalanításAz 5 % nál több zsírt tartalmazó mintákat az 5.1. pontban leírt előkészítés után petroléterrel (fp 40–60 oC) zsírtalanítani kell.Ilyen esetekben az analízis eredményét a nem zsírtalanított minta tömegére vonatkozóan kell kifejezni.2. Az A. módszer eredményeinek reprodukálhatóságaAz eredmények reprodukálhatóságának, vagyis az azonos mintából, két vagy több laboratórium által kapott eredmények közötti eltérés becsült értékei a következők:A középérték ± 50 %-a, ha aflatoxin B1 – re kapott középérték 10 – 20 μg/kg közé esik;± 10 μg/kg az aflatoxin B1 középérték, ha 20 – 50 μg/kg közé esik;a középérték ± 20 %-a, ha az aflatoxin B1 középérték több, mint 50 μg/kg."--------------------------------------------------


title: A Bizottság 2010/39/EU irányelve ( 2010. június 22. ) a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletének a klofentezinre, diflubenzuronra, lenacilra, oxadiazonra, a pikloramra és a piriproxifenre vonatkozó különös rendelkezések tekintetében történő módosításáról  (EGT-vonatkozású szöveg )

text:
               23.6.2010

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 156/7

         A BIZOTTSÁG 2010/39/EU IRÁNYELVE
   (2010. június 22.)
   a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletének a klofentezinre, diflubenzuronra, lenacilra, oxadiazonra, a pikloramra és a piriproxifenre vonatkozó különös rendelkezések tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A klofentezint, diflubenzuront, lenacilt, oxadiazont, a pikloramot és a piriproxifent a 2008/69/EK bizottsági irányelvvel (2) vették fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe az 1490/2002/EK rendelet (3) 11b. cikkében előírt eljárásnak megfelelően.

               (2)

               Az 1490/2002/EK rendelet 12a. cikkének megfelelően az EFSA 2009. június 4-én a klofentezinre (4), 2009. július 16-án a diflubenzuronra (5), 2009. szeptember 25-én a lenacilra (6), 2009. november 26-án az oxadiazonra (7) és a pikloramra (8), valamint 2009. július 21-én a piriproxifenre (9) vonatkozóan benyújtotta a Bizottságnak a szakmai vizsgálatokból levont következtetéseket. Ezeket a következtetéseket a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálta, majd a klofentezinről, a diflubenzuronról, a lenacilról, az oxadiazonról, a pikloramról és a priproxifenről szóló bizottsági felülvizsgálati jelentésekként, 2010. május 11-én véglegesítette.

               (3)

               Figyelembe véve az EFSA-következtetéseket megerősítést nyert, hogy a klofentezint, diflubenzuront, lenacilt, oxadiazont, pikloramt és a priproxifent tartalmazó növényvédő szerek általában véve – és különösen a vizsgálatnak alávetett és a Bizottság felülvizsgálati jelentéseiben részletesen ismertetett felhasználási célokat illetően – várhatóan megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott követelményeknek.

               (4)

               Egyes anyagok tekintetében az irányelvnek olyan különös rendelkezéseket kell tartalmaznia, amelyek a tagállamoknak előírják, hogy a szóban forgó anyagok engedélyezésekor különös figyelmet szenteljenek bizonyos szempontoknak, vagy gondoskodjanak megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések megtételéről.

               (5)

               A (3) preambulumbekezdésben említett következtetések sérelme nélkül egyes konkrét kérdésekről indokolt további információkat beszerezni. A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (1) bekezdése szerint feltételekhez lehet kötni valamely hatóanyagnak az említett irányelv I. mellékletébe való felvételét. A klofentezin tekintetében helyénvaló előírni, hogy a bejelentő megfigyelési programot hajtson végre az említett anyag nagy távolságra jutó, levegőn keresztüli terjedési potenciáljának, valamint az ezzel kapcsolatos környezeti kockázatoknak az értékelésére vonatkozóan. A bejelentőnek ezenfelül megerősítő tanulmányokat kell benyújtania a klofentezin metabolitjainak toxikológiai és környezeti kockázataira vonatkozóan.

               (6)

               A diflubenzuron tekintetében helyénvaló előírni, hogy a bejelentő megerősítő adatokat nyújtson be a szennyezettségből és a 4-kloroanilin (PCA) metabolitból eredő esetleges toxikológiai hatásokra vonatkozóan.

               (7)

               A lenacil tekintetében helyénvaló előírni, hogy a bejelentő további információkkal szolgáljon egyes, a liziméterrel végzett vizsgálatok során keletkezett talajmetabolitokról, valamint megerősítő adatokat nyújtson be a vetésforgóban termesztett növényekre vonatkozóan, beleértve az esetleges fitotoxikus hatásokat is. Amennyiben a lenacilnak a 67/548/EGK (10) irányelv szerinti besorolásáról szóló döntés megállapítja, hogy egyes metabolitok jelentősége tekintetében további információkra van szükség, az érintett tagállamoknak kérniük kell ezen információk benyújtását.

               (8)

               Az oxadiazon tekintetében helyénvaló előírni, hogy a bejelentő további információkkal szolgáljon valamely szennyezettség esetleges toxikológiai jelentőségére vonatkozóan a javasolt műszaki leírásban és valamely metabolit előfordulásáról az elsődleges terményekben és a vetésforgóban termesztett növényekben. Ezenfelül elő kell írni a bejelentő számára, hogy nyújtson be egy kérődzőkön végzett anyagcsere-tanulmányt, valamint információkat a vetésforgóban termesztett növényeken végzett további vizsgálatokkal, a földigiliszta-evő madarakra és az emlősökre jelentett kockázatokkal és a halakra jelentett hosszú távú kockázatokkal kapcsolatosan.

               (9)

               A pikloram tekintetében helyénvaló előírni, hogy a bejelentő megerősítő információkkal szolgáljon a szermaradék-vizsgálatok során alkalmazott, az ellenőrzést szolgáló analitikai módszerre vonatkozóan, valamint nyújtson be egy talajfotolízis vizsgálatot a pikloram lebomlása értékelésének megerősítésére.

               (10)

               A piriproxifen tekintetében helyénvaló előírni, hogy a bejelentő a kockázatértékelést megerősítő információkkal szolgáljon két kérdésre vonatkozóan: a piriproxifen és a DPH-pyr metabolit által jelentett kockázat a vízi rovarokra, valamint és a piriproxifen által jelentett kockázat a beporzókra.

               (11)

               A 91/414/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (12)

               Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban állnak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 91/414/EGK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   A tagállamok legkésőbb 2010. december 31-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. A tagállamok haladéktalanul eljuttatják a Bizottsághoz az említett rendelkezések szövegét, valamint az említett rendelkezések és ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot.
   A tagállamoknak az említett rendelkezéseket 2011. január 1-jétől kell alkalmazniuk.
   A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2010. június 22-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o.

      (2)  HL L 172., 2008.7.2., 9. o.

      (3)  HL L 224., 2002.8.21., 23. o.

      (4)  Az EFSA 269. tudományos jelentése (2009), A klofentezin hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont EFSA-következtetés (véglegesítve: 2009. június 4.).

      (5)  Az EFSA 332. tudományos jelentése (2009), A diflubenzuron hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont EFSA-következtetés (véglegesítve: 2009. július 16.).

      (6)  Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; A lenacil hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont EFSA-következtetés. EFSA Journal 2009; 7(9):1326. [83. o.] doi:10.2903/j.efsa.2009.1326. Elérhető a következő internetcímen: www.efsa.europa.eu (végelgesítve: 2009. szeptember 25.).

      (7)  Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Az oxadiazon hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont EFSA-következtetés. EFSA Journal 2009; 7(12): [92. o.] doi:10.2903/j.efsa.2009.1389. Elérhető a következő internetcímen: www.efsa.europa.eu (véglegesítve: 2009. november 25.).

      (8)  Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; A pikloram hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont EFSA-következtetés. EFSA Journal 2009; 7(12): 1390. [78. o.] doi:10.2903/j.efsa.2009.1390. Elérhető a következő internetcímen: www.efsa.europa.eu (véglegesítve: 2009. november 25.).

      (9)  Az EFSA 336. tudományos jelentése (2009), A piriproxifen hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont EFSA-következtetés. (véglegesítve: 2009. július 21.).

      (10)  HL 196., 1967.8.16., 1. o.

      MELLÉKLET
      A 91/414/EGK irányelv I. melléklete az alábbiak szerint módosul:

                  1.

                  A klofentezinre vonatkozó 177. sorban a „Különleges rendelkezések” oszlopban a B. rész helyébe a következő szöveg lép:
                  „B.   RÉSZ
                  A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a klofentezinről szóló, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2010. május 11-én véglegesített felülvizsgálati jelentésnek és különösen annak I. és II. függelékének a következtetéseit.
                  Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

                              —

                              a kereskedelmi forgalomba hozatalra gyártott hatóanyag leírását megfelelő analitikai adatokkal kell megerősíteni és alátámasztani. A toxicitási dokumentációban használt vizsgálati anyagot össze kell hasonlítani a hatóanyag e leírásával, illetve ennek alapján kell ellenőrizni,

                              —

                              a szerrel foglalkozók és más dolgozók biztonsága. Gondoskodnak arról, hogy – amennyiben arra szükség van – a felhasználás feltételei között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata,

                              —

                              a nagy távolságra jutó, levegőn keresztüli terjedés lehetősége,

                              —

                              nem célzott szervezetek. Az engedély feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

                        Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a bejelentő 2011. július 31-ig megfigyelési programot nyújtson be a Bizottságnak a klofentezin nagy távolságra jutó, levegőn keresztüli terjedési potenciáljának, valamint az ezzel kapcsolatos környezeti kockázatoknak az értékelésére vonatkozóan. A megfigyelési program eredményeit 2013. július 31-ig megfigyelési jelentésként kell benyújtani a referens tagállamnak és a Bizottságnak.
                  Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a bejelentő a klofentezin metabolitjainak toxikológiai és környezeti kockázataira vonatkozóan 2012. június 30-ig megerősítő tanulmányokat nyújt be a Bizottságnak.”

                  2.

                  A diflubenzuronra vonatkozó 180. sorban a „Különleges rendelkezések” oszlopban a B. rész helyébe a következő szöveg lép:
                  „B.   RÉSZ
                  A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a diflubenzuronról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2010. május 11-én véglegesített felülvizsgálati jelentésnek és különösen annak I. és II. függelékének a következtetéseit.
                  Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

                              —

                              a kereskedelmi forgalomba hozatalra gyártott hatóanyag leírását megfelelő analitikai adatokkal kell megerősíteni és alátámasztani. A toxicitási dokumentációban használt vizsgálati anyagot össze kell hasonlítani a hatóanyag e leírásával, illetve ennek alapján kell ellenőrizni,

                              —

                              a vízi élőlények védelme,

                              —

                              a szárazföldi élőlények védelme,

                              —

                              a nem célzott ízeltlábúak, köztük a méhek védelme.

                        Az alkalmazás feltételei között adott esetben megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
                  Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a bejelentő 2011. június 30-ig további megerősítő tanulmányokat nyújtson be a Bizottságnak a szennyezettségből és a 4-kloroanilin (PCA) metabolitból eredő esetleges toxikológiai hatásokra vonatkozóan.”

                  3.

                  A lenacilra vonatkozó 182. sorban a „Különleges rendelkezések” oszlopban a B. rész helyébe a következő szöveg lép:
                  „B.   RÉSZ
                  A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a lenacilról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2010. május 11-én véglegesített felülvizsgálati jelentésnek és különösen annak I. és II. függelékének a következtetéseit.
                  Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

                              —

                              a vízi szervezetekre, különösen az algákra és vízinövényekre jelentett kockázat; az engedély feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell, például pufferzóna kijelölése a kezelt területek és a felszíni vizek között,

                              —

                              a talajvíz védelme, ha a hatóanyagot érzékeny talajú vagy érzékeny éghajlati adottságú területen alkalmazzák. Az engedély feltételei között kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell; a veszélyeztetett övezetekben pedig szükség esetén a talajvíznek az IN-KF 313, M1, M2 és M3 metabolitok általi szennyeződése ellenőrzése érdekében megfigyelési programot kell indítani.

                        Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a bejelentő megerősítő információkat nyújtson be a Bizottságnak a liziméterrel végzett vizsgálatok során keletkezett Polar B és Polars talajmetabolitokra és az M1, M2 és M3 metabolitokra vonatkozóan, valamint megerősítő adatokkal szolgáljon a vetésforgóban termesztett növényeket illetően, beleértve az esetleges fitotoxikus hatásokat is. Gondoskodnak arról, hogy a bejelentő a vizsgálati eredményeket 2012. június 30-ig benyújtsa a Bizottsághoz.
                  Amennyiben a lenacilnak a 67/548/EGK irányelv szerinti besorolásáról szóló döntés az IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B és Polars metabolitok jelentősége tekintetében megállapítja, hogy további információkra van szükség, az érintett tagállamoknak kérniük kell ezen információk benyújtását. Gondoskodniuk kell arról, hogy a bejelentő ezen információkat a besorolási döntésről szóló értesítést követő hat hónapon belül eljuttassa a Bizottsághoz.”

                  4.

                  Az oxadiazonra vonatkozó 183. sorban a „Különleges rendelkezések” oszlopban a B. rész helyébe a következő szöveg lép:
                  „B.   RÉSZ
                  A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az oxadiazonról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2010. május 11-én véglegesített felülvizsgálati jelentésnek és különösen annak I. és II. függelékének a következtetéseit.
                  Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

                              —

                              a kereskedelmi forgalomba hozatalra gyártott hatóanyag leírását megfelelő analitikai adatokkal kell megerősíteni és alátámasztani; a toxicitási dokumentációban használt vizsgálati anyagot össze kell hasonlítani a hatóanyag e leírásával, illetve ennek alapján kell ellenőrizni,

                              —

                              a talajvíz AE0608022 metabolit általi szennyeződésének lehetősége, amennyiben a hatóanyagot olyan helyzetekben alkalmazzák, amelyek esetében hosszan tartó anaerob körülmények várhatók, illetve ha a hatóanyagot érzékeny talajú vagy éghajlati adottságú területen alkalmazzák. Az engedély feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

                        Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a bejelentő a Bizottságnak benyújtsa a következőket:

                              —

                              további tanulmányok a szennyezettségből és a 4-kloroanilin (PCA) metabolitból eredő esetleges toxikológiai hatásokra vonatkozóan a javasolt műszaki leírásban,

                              —

                              információk az AE0608033 metabolit elsődleges terményekben és a vetésforgóban termesztett növényekben való előfordulásának további tisztázása céljából,

                              —

                              a vetésforgóban termesztett növényeken (nevezetesen gumós növényeken és gabonaféléken) végzett további vizsgálatok és egy kérődzőken végzett anyagcsere-tanulmány a fogyasztókra jelentett kockázatok felmérésének megerősítése céljából,

                              —

                              a földigiliszta-evő madarakra és az emlősökre jelentett kockázatok, valamint a halakra jelentett hosszú távú kockázatok további felméréséhez szükséges információk.

                        Gondoskodnak arról, hogy a bejelentő a vizsgálati eredményeket 2012. június 30-ig benyújtsa a Bizottsághoz.”

                  5.

                  A pikloramra vonatkozó 184. sorban a „Különleges rendelkezések” oszlopban a B. rész helyébe a következő szöveg lép:
                  „B.   RÉSZ
                  A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a pikloramról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2010. május 11-én véglegesített felülvizsgálati jelentésnek és különösen annak I. és II. függelékének a következtetéseit.
                  Az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

                              —

                              a talajvíz szennyeződésének lehetősége, amennyiben a pikloramot érzékeny talajú vagy érzékeny éghajlati adottságú területen alkalmazzák. Az engedély feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

                        Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a bejelentő a Bizottságnak benyújtsa a következőket:

                              —

                              további információk annak megerősítésére, hogy a szermaradék-vizsgálatok során alkalmazott, az ellenőrzést szolgáló analitikai módszer helyesen állapítja meg a pikloram és konjugátumai mennyiségét,

                              —

                              talajfotolízis vizsgálat a pikloram lebomlása értékelésének megerősítésére.

                        Gondoskodnak arról, hogy a bejelentő a vizsgálati eredményeket 2012. június 30-ig benyújtsa a Bizottsághoz.”

                  6.

                  A piriproxifenre vonatkozó 185. sorban a „Különleges rendelkezések” oszlopban a B. rész helyébe a következő szöveg lép:
                  „B.   RÉSZ
                  A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a piriproxifenről szóló, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2010. május 11-én véglegesített felülvizsgálati jelentésnek és különösen annak I. és II. függelékének a következtetéseit.
                  Az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

                              —

                              a szerrel foglalkozók és más dolgozók biztonsága. Gondoskodnak arról, hogy – amennyiben arra szükség van – a felhasználás feltételei között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata,

                              —

                              a vízi élőlényekre jelentett kockázat. Az alkalmazás feltételei között adott esetben megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

                        Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a bejelentő a kockázatértékelés megerősítése céljából további információkat nyújtson be a Bizottságnak két kérdésre vonatkozóan: a piriproxifen és a DPH-pyr metabolit által jelentett kockázat a vízi rovarokra, valamint és a piriproxifen által jelentett kockázat a beporzókra. Gondoskodnak arról, hogy a bejelentő a vizsgálati eredményeket 2012. június 30-ig benyújtsa a Bizottsághoz.”


Fontos jogi nyilatkozat

|

32003L0078

A Bizottság 2003/78/EK irányelve (2003. augusztus 11.) az élelmiszerek patulintartalmának hatósági ellenőrzésére szolgáló mintavételi és vizsgálati módszerek meghatározásárólEGT vonatkozású szöveg.

Hivatalos Lap L 203 , 12/08/2003 o. 0040 - 0044 CS.ES fejezet 13 kötet 31 o. 402  - 406 ET.ES fejezet 13 kötet 31 o. 402  - 406 HU.ES fejezet 13 kötet 31 o. 402  - 406 LT.ES fejezet 13 kötet 31 o. 402  - 406 LV.ES fejezet 13 kötet 31 o. 402  - 406 MT.ES fejezet 13 kötet 31 o. 402  - 406 PL.ES fejezet 13 kötet 31 o. 402  - 406 SK.ES fejezet 13 kötet 31 o. 402  - 406 SL.ES fejezet 13 kötet 31 o. 402  - 406

		A Bizottság 2003/78/EK irányelve(2003. augusztus 11.)az élelmiszerek patulintartalmának hatósági ellenőrzésére szolgáló mintavételi és vizsgálati módszerek meghatározásáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerek ellenőrzésére szolgáló közösségi mintavételi és vizsgálati módszerek bevezetéséről szóló, 1985. december 20-i 85/591/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 1. cikkére,mivel:(1) A legutóbb az 1425/2003/EK bizottsági rendelettel [2] módosított, az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok legmagasabb értékének meghatározásáról szóló, 2001. március 8-i 466/2001/EK bizottsági rendelet [3] rögzíti az egyes élelmiszerekben a patulinra vonatkozó legmagasabb határértékeket.(2) Az élelmiszerek hatósági ellenőrzésével kapcsolatos további intézkedésekről szóló, 1993. október 29-i 93/99/EGK tanácsi irányelv [4] bevezeti a minőségi szabványok rendszerét azon laboratóriumokban, amelyeket a tagállamok az élelmiszerek hatósági ellenőrzésével bíztak meg.(3) Szükségesnek látszik rögzíteni azon általános követelményeket, amelyeket a vizsgálati módszereknek ki kell elégíteniük annak biztosítására, hogy az ellenőrzésért felelős laboratóriumok összehasonlítható teljesítményszintet nyújtó vizsgálati módszereket alkalmazzanak. Kiemelkedően fontos továbbá a vizsgálati eredmények egységes módon való jelentése és értelmezése annak érdekében, hogy egy összehangolt végrehajtási módot biztosítsanak az Európai Unió egészében. Ezen értelmező szabályokat a hatósági ellenőrzés céljából vett mintákból nyert vizsgálati eredményekre kell alkalmazni. A védekezési vagy szakmai célokból végzett vizsgálatok tekintetében a nemzeti szabályokat kell alkalmazni.(4) A mintavételi és vizsgálati módszerekre vonatkozó rendelkezéseket az aktuális ismeretek alapján állapították meg, és azokat a tudományos és technológiai ismeretek fejlődésének figyelembe vételével ki lehet igazítani.(5) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy az élelmiszerek patulintartalmának hatósági ellenőrzése során a mintavételt az ezen irányelv I. mellékletében meghatározott módszerekkel összhangban végezzék.2. cikkA tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy az élelmiszerek patulintartalmának hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintaelőkészítés és a vizsgálati módszerek megfeleljenek az ezen irányelv II. mellékletében ismertetett követelményeknek.3. cikk(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2004. szeptember 1-jéig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.4. cikkEz az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.5. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 2003. augusztus 11-én.a Bizottság részérőlDavid Byrnea Bizottság tagja[1] HL L 372., 1985.12.31., 50. o.[2] HL L 203., 2003.8.12., 1. o.[3] HL L 77., 2001.3.16., 1. o.[4] HL L 290., 1993.11.24., 14. o.--------------------------------------------------I. MELLÉKLETAZ EGYES ÉLELMISZEREK PATULINTARTALMÁNAK HATÓSÁGI ELLENŐRZÉSE CÉLJÁBÓL VÉGZETT MINTAVÉTEL MÓDSZEREI1. Cél és alkalmazási körAz élelmiszerek patulintartalmának hatósági ellenőrzésére szánt mintákat az alábbiakban ismertetett módszerekkel összhangban kell venni. Az így nyert egyesített mintákat a vizsgálandó tételre nézve reprezentatívnak kell tekinteni. A 466/2001/EK bizottsági rendeletben megállapított legmagasabb értékek betartását a laboratóriumi mintákban kimutatott értékek alapján kell megállapítani.2. FogalommeghatározásokTétel: | egy élelmiszercikk azonosítható, egyszerre szállított mennyisége, amelyről a hatósági ellenőrzést végző személy megállapította, hogy származás, fajta, csomagolási típus, csomagoló, feladó és jelölések szempontjából közös jellemzőkkel bír. |Altétel: | egy tétel kijelölt része, amelyen a mintavételi eljárást alkalmazzák. Minden egyes altételnek fizikailag elkülönítettnek és azonosíthatónak kell lennie. |Növekményes minta: | a tétel vagy az altétel egyetlen helyéről vett anyagmennyiség. |Egyesített minta: | a tételből vagy altételből vett összes növekményes minta együttese. |3. Általános rendelkezések3.1. SzemélyzetA mintavételt egy, a tagállam által felhatalmazott személy végzi.3.2. Mintázandó anyagMinden vizsgálandó tételből külön-külön kell mintát venni.3.3. ÓvintézkedésekA mintavétel és a minták előkészítése során óvintézkedéseket kell tenni minden olyan változás elkerülésére, amely befolyásolná a patulintartalmat, károsan befolyásolná az analitikai meghatározást vagy csorbítaná az egyesített minták reprezentativitását.3.4. Növekményes mintákA növekményes mintákat lehetőség szerint a tétel vagy az altétel különböző, egymástól távoli helyeiről kell venni. Az ezen eljárástól való eltéréseket fel kell jegyezni a mintavételi naplóban.3.5. Az egyesített minta elkészítéseAz egyesített mintát a növekményes minták összesítésével kell előállítani. Legalább 1 kg tömegűnek kell lennie, kivéve, ha ez nem megoldható, pl. amikor egyetlen csomagból vesznek mintát.3.6. Párhuzamos mintákA homogenizált mintából megerősítés céljából, illetve szakmai (védekezési) és szakértői célokra párhuzamos mintákat kell venni, kivéve, ha ez ellentétes a tagállamok mintavételi szabályaival.3.7. A minták csomagolása és szállításaMinden egyes mintát olyan tiszta, semleges kémhatású tárolóedénybe kell helyezni, amely védelmet nyújt a szennyeződések és a szállítás okozta károsodások ellen. Minden szükséges óvintézkedést meg kell tenni a minta összetételében a szállítás vagy a tárolás során esetlegesen bekövetkező változás elkerülése érdekében.3.8. A minták lezárása és címkézéseA hatósági felhasználásra vett összes mintát a mintavétel helyszínén le kell zárni, és a tagállam szabályainak megfelelően azonosítóval kell ellátni.Minden egyes mintavételről naplót kell vezetni – amely alapján a tétel egyértelműen azonosítható –, feljegyezve benne a mintavétel időpontját és helyét, továbbá minden olyan további információt, amely segítheti a vizsgálatot végző személy munkáját.4. Mintavételi tervekAz alkalmazott mintavételi módszer biztosítja, hogy az egyesített minta reprezentatív legyen a vizsgálandó tétel tekintetében.A növekményes minták számaAz egyesített minta legalább 1 kg súlyú (lásd a 3.5. pontot), kivéve, ha ez nem lehetséges, pl. amikor egyetlen csomagból vesznek mintát.A tételből vett növekményes minták minimális számát az 1. táblázat ismerteti. Folyékony termékek esetében közvetlenül a mintavétel előtt a vizsgálandó tételt kézi vagy gépi eszközzel a lehető legalaposabban összekeverik. Ez esetben feltételezni lehet a patulin homogén eloszlását az adott tételen belül. Ezért az egyesített minta készítéséhez elegendő három növekményes mintát venni a tételből.A növekményes minták hasonló súlyúak. A növekményes minta súlya legalább 100 g úgy, hogy az egyesített minta súlya eléri az 1 kg-ot. Az ezen eljárástól való eltérést rögzíteni kell a 3.8. pont szerinti naplóban.1. táblázat A tételből vett növekményes minták minimális számaA tétel súlya [kg] | A növekményes minták minimális száma |< 50 | 3 |50–500 | 5 |> 500 | 10 |Ha a tétel különálló csomagokból áll, akkor az egyesített mintához vett csomagok számát a 2. táblázat határozza meg.2. táblázat Különálló csomagokból álló tételből egyesített minta készítése céljából vett csomagok (növekményes minták) számaA tételt alkotó csomagok vagy egységek száma | A tételből vett csomagok vagy egységek száma |1–25 | 1 csomag vagy egység |26–100 | kb. 5 %, de legalább 2 csomag vagy egység |> 100 | kb. 5 %, de legfeljebb 10 csomag vagy egység |5. A tétel vagy altétel előírásoknak való megfeleléseAz ellenőrző laboratórium megismétli a hatósági célból beküldött laboratóriumi mintán végzett vizsgálatot, ha az első vizsgálat eredménye kevesebb, mint 20 %-kal kisebb vagy nagyobb a legmagasabb határértéknél, majd kiszámítja az eredmények középértékét.A vizsgált tételt akkor fogadják el, ha az első vizsgálat eredménye több mint 20 %-kal kisebb a legmagasabb határértéknél, vagy ha ismételt vizsgálatra van szükség, a vizsgálati eredmények középértéke – a mérési hibahatárra és a helyreállítási korrekcióra is figyelemmel – nem haladja meg a 466/2001/EK rendeletben megállapított legmagasabb határértéket.A vizsgált tétel nem felel meg a 466/2001/EK rendeletben megállapított legmagasabb határértéknek, ha a vizsgálati eredmények középértéke a helyreállítási korrekciót követően, a mérési hibahatárra is figyelemmel, az ésszerűség határain belül kétséget kizáróan meghaladja a legmagasabb határértéket.--------------------------------------------------II. MELLÉKLETAZ EGYES ÉLELMISZEREK PATULINTARTALMÁNAK HATÓSÁGI ELLENŐRZÉSEKOR ALKALMAZOTT MINTAELŐKÉSZÍTÉS ÉS A VIZSGÁLATI MÓDSZEREKRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK1. ÓvintézkedésekMivel a patulin eloszlása egyes élelmiszerekben nem egyenletes, a minták előkészítését – és különösen homogenizálását – igen óvatosan kell elvégezni.A laboratóriumban átvett valamennyi anyagot fel kell használni a tesztanyag elkészítésére.2. A laboratórium által átvett minta kezeléseAdott esetben finomra kell őrölni, és alaposan össze kell keverni az egész egyesített mintát egy bizonyítottan teljes homogenizációt eredményező eljárás alkalmazásával.3. A minták felosztása megerősítési vagy védekezési célraA homogenizált mintából megerősítés céljából, illetve szakmai (védekezési) és szakértői célokra párhuzamos mintákat kell venni, kivéve, ha ez ellentétes a tagállamok mintavételi szabályaival.4. A laboratórium által alkalmazandó vizsgálati módszer és a laboratóriumi ellenőrzésre vonatkozó követelmények4.1. FogalommeghatározásokAz alábbiakban azok a leggyakrabban használt meghatározások szerepelnek, amelyeket a laboratóriumnak alkalmaznia kell.Pontossági paraméterként leggyakrabban a megismételhetőségre és a reprodukálhatóságra történik hivatkozás.r = Megismételhetőség: azon érték, amely alatt két egyedi, megismételhetőségi körülmények között (azaz ugyanazon minta, ugyanazon kezelőszemély, ugyanazon berendezés, ugyanazon laboratórium és a két teszt elvégzése között eltelt rövid idő) kapott teszteredmény közötti abszolút különbség várhatóan egy specifikus valószínűségen belülre (tipikusan 95 %) esik és így r = 2,8 × sr.sr = Standard eltérés: a megismételhetőségi körülmények között kapott eredményekből kell kiszámítani.RSDr × 100x–az összes laboratóriumban, illetve mintára kapott eredmény átlaga.R = Reprodukálhatóság: azon érték, amely alatt két egyedi, reprodukálhatósági körülmények között (azaz különböző laboratóriumokban dolgozó kezelőszemélyek által vett azonos anyagon, standardizált vizsgálati módszer alkalmazásával) kapott teszteredmény közötti abszolút különbség várhatóan egy bizonyos valószínűségen belülre (tipikusan 95 %) esik; R = 2,8 × sR.sR = Standard eltérés: a reprodukálhatósági körülmények között kapott eredményekből kell kiszámítani.RSDR × 100.4.2. Általános követelményekAz élelmiszer-ellenőrzési célokra alkalmazott vizsgálati módszereknek meg kell felelniük az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerek ellenőrzésére szolgáló közösségi mintavételi és vizsgálati módszerek bevezetéséről szóló, 1985. december 20-i 85/591/EGK tanácsi irányelv [1] mellékletének 1. és 2. pontjában ismertetett rendelkezéseknek.4.3. Különleges követelményekAmennyiben a patulin élelmiszerekben előforduló szintjének meghatározására közösségi szinten nincs külön módszer előírva, a laboratóriumok bármilyen olyan módszert választhatnak, amely az alábbi követelményeknek megfelel:A patulin meghatározására vonatkozó eredményjelzőkMennyiség μg/kg | Patulin |RSDr % | RSDR % | Visszanyerési % |< 20 | ≤ 30 | ≤ 40 | 50–120 |20–50 | ≤ 20 | ≤ 30 | 70–105 |> 50 | ≤ 15 | ≤ 25 | 75–105 |Az alkalmazott módszerek kimutatási határai nincsenek megadva, mivel a pontossági értékek a kérdéses koncentrációknál szerepelnek.A pontossági értékeket a Horwitz-egyenletből kell kiszámítani:RSD= 2ahol:- RSDR a reprodukálhatósági körülmények között kapott eredményekből kiszámított relatív standard eltérés× 100.- C a koncentrációarány (azaz 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1,000 mg/kg)Ez egy általános pontossági egyenlet, amely független a vizsgált komponenstől és mátrixtól, és a legtöbb rutinszerű elemzési módszer esetében kizárólag a koncentrációtól függ.4.4. A visszanyerés számítása és az eredmények jelentéseAz analitikai eredményt a visszanyerésre korrigálva vagy nem korrigálva kell bejelenteni. A bejelentés módját és a visszanyerési szintet be kell jelenteni. A megfelelőség ellenőrzésére a helyreállítás miatt korrigált vizsgálati eredményt használják (lásd az I. melléklet 5. pontját).A vizsgálati eredményt x+/– U formájában kell jelenteni, ahol x a vizsgálati eredmény, U pedig a mérési hibahatár.4.5. A laboratóriumokra vonatkozó minőségi szabványokA laboratóriumoknak meg kell felelniük az élelmiszerek hatósági ellenőrzésével kapcsolatos további intézkedésekről szóló, 1993. október 29-i 93/99/EGK tanácsi irányelvnek.[1] HL L 372., 1985.12.31., 50. o.--------------------------------------------------


title: A Bizottság 2006/30/EK irányelve ( 2006. március 13. ) a 86/362/EGK, a 86/363/EGK és a 90/642/EGK tanácsi irányelvek mellékleteinek a benomil-csoport és a karbofurán megengedett legmagasabb határértékei tekintetében történő módosításáról   (EGT vonatkozású szöveg)

text:
               14.3.2006

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 75/7

      A BIZOTTSÁG 2006/30/EK IRÁNYELVE

   (2006. március 13.)
   a 86/362/EGK, a 86/363/EGK és a 90/642/EGK tanácsi irányelvek mellékleteinek a benomil-csoport és a karbofurán megengedett legmagasabb határértékei tekintetében történő módosításáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a gabonafélékben, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradék határértékek meghatározásáról szóló, 1986. július 24-i 86/362/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 10. cikkére,
   tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradék határértékek meghatározásáról szóló, 1986. július 24-i 86/363/EGK tanácsi irányelvre (2) és különösen annak 10. cikkére,
   tekintettel az egyes növényi eredetű termékekben – többek között a gyümölcsökben és zöldségekben –, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradék határértékek meghatározásáról szóló, 1990. november 27-i 90/642/EGK tanácsi irányelvre (3) és különösen annak 7. cikkére,
   mivel:

               (1)

               Gabonafélék és növényi eredetű termékek esetén, a gyümölcsöket és a zöldségeket is beleértve, a megengedett növényvédőszer-maradék határértékek a hatékony növényvédelemhez szükséges növényvédő szerek legkisebb mennyiségének olyan módon történő alkalmazását tükrözik, hogy a megengedett növényvédőszer-maradék gyakorlati szempontból a lehető legalacsonyabb és toxikológiailag még elfogadható legyen, különös tekintettel a környezet védelmére és a fogyasztók becsült étrendi bevitelének mértékére. Az állati eredetű élelmiszerekre vonatkozóan a megengedett növényvédőszer-maradék határértékek az állatok fogyasztását tükrözik a növényvédő szerrel kezelt gabonafélék és növényi eredetű termékek vonatkozásában, valamint megfelelő esetben figyelembe veszik az állatgyógyászati készítmények használatának közvetlen következményeit. A Közösségben érvényes legmagasabb megengedett növényvédőszer-maradék határérték (MRL) az ilyen növényvédőszer-maradék azon felső határértékét jelenti, amely a helyes mezőgazdasági gyakorlat betartása mellett előfordulhat az áruban.

               (2)

               A növényvédőszer-maradékokra vonatkozó legnagyobb megengedett növényvédőszer-maradék határértékeket folyamatosan felül kell vizsgálni és azok módosíthatók az újabb információk és adatok figyelembevétele érdekében. Az MRL-ek az analitikailag meghatározható legkisebb értéken kerülnek rögzítésre abban az esetben, ha a növényvédő szerek engedélyezett felhasználása nem eredményezi a növényvédőszer-maradék meghatározható mértékét az élelmiszer-ipari termékben vagy annak felszínén, illetve ha azok használata nem engedélyezett, vagy ha a tagállamok által engedélyezett felhasználást nem támasztják alá a szükséges adatok, vagy ha a harmadik országokban történő, a Közösség piacán forgalomba hozható élelmiszerekben vagy azok felületén növényvédőszer-maradékot eredményező használatot nem támasztják alá a szükséges adatok.

               (3)

               Több tagállam tájékoztatta a Bizottságot azon szándékáról, hogy a 90/642/EGK irányelv 8. cikkével összhangban felülvizsgálja a nemzeti megengedett növényvédőszer-maradék határértékeket a fogyasztói bevitellel kapcsolatos aggályok miatt. A Bizottsághoz javaslatot nyújtottak be a közösségi MRL-ek felülvizsgálatára vonatkozóan.

               (4)

               Megtörtént a fogyasztók ezen irányelvben említett növényvédőszer-maradékok élelmiszer-ipari termékekben való előfordulásából eredő, élethosszig tartó, illetve rövid távú terhelésének újbóli felmérése és értékelése a közösségi eljárásokkal és gyakorlatokkal összhangban, figyelembe véve az Egészségügyi Világszervezet által közzétett iránymutatásokat (4). Ezek alapján indokolt olyan új MRL értékeket megállapítani, amelyek biztosítják, hogy ne fordulhasson elő a fogyasztók elfogadhatatlan terhelése.

               (5)

               Sor került a fogyasztók e növényvédőszer-maradékok élelmiszer-ipari termékekben való esetleges előfordulásából eredő akut terhelésének a közösségi eljárásokkal és gyakorlatokkal összhangban végzett felmérésére és értékelésére, figyelembe véve az Egészségügyi Világszervezet által közzétett iránymutatásokat. Megállapítást nyert, hogy a növényvédőszer-maradékoknak az új MRL értékeket meg nem haladó mértékű előfordulása nem vált ki akut toxikus hatást.

               (6)

               A Kereskedelmi Világszervezet útján a Közösség kereskedelmi partnereivel az új MRL értékekkel kapcsolatosan folytatott konzultációkat követően sor került az általuk ezen értékekre vonatkozóan tett észrevételek figyelembevételére.

               (7)

               A 86/362/EGK, a 86/363/EGK és a 90/642/EGK irányelvek mellékleteit ezért megfelelően módosítani kell.

               (8)

               Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 90/642/EGK irányelv I. melléklete a „2. Friss vagy nyers, fagyasztott, vagy szárított zöldségek, iii. Termésükért termesztett zöldségfélék, a) Burgonyafélék” kategóriában a „Padlizsán” és az „Egyéb” sorok között kiegészül az „Okra” sorral.
   2. cikk
   A 86/362/EGK irányelv II. mellékletének A. része ezen irányelv I. mellékletének megfelelően módosul.
   3. cikk
   A 86/363/EGK irányelv II. mellékletének B. része ezen irányelv II. mellékletének megfelelően módosul.
   4. cikk
   A 90/642/EGK irányelv II. mellékletének A. része ezen irányelv III. mellékletének megfelelően módosul.
   5. cikk
   (1)   A tagállamok legkésőbb 2006. szeptember 14-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Haladéktalanul közlik a Bizottsággal ezen rendelkezések szövegét, valamint egy megfelelési táblázatot azon rendelkezések és ezen irányelv között.
   Ezeket a rendelkezéseket 2006. szeptember 15-től kell alkalmazni.
   Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
   6. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetése napját követő huszadik napon lép hatályba.
   7. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2006. március 13-án.

            a Bizottság részéről

         Markos KYPRIANOU

            a Bizottság tagja

      (1)  HL L 221., 1986.8.7., 37. o. A legutóbb a 2006/4/EK bizottsági irányelvvel (HL L 23., 2006.1.27., 69. o.) módosított irányelv.

      (2)  HL L 221., 1986.8.7., 43. o. A legutóbb a 2005/70/EK bizottsági irányelvvel (HL L 276., 2005.10.21., 35. o.) módosított irányelv.

      (3)  HL L 350., 1990.12.14., 71. o. A legutóbb a 2006/9/EK bizottsági irányelvvel (HL L 22., 2006.1.26., 24. o.) módosított irányelv.

      (4)  A növényvédőszer-maradékok étrendi felvételét előrejelző irányelvek (átdolgozva), készült a GEMS/Élelmiszerprogram keretében, együttműködve a növényvédőszer-maradékok codexbizottságával, kiadta az Egészségügyi Világszervezet 1997-ben (WHO/FSF/FOS/97.7).

      I. MELLÉKLET
      A 86/362/EGK irányelv II. mellékletének A. részében a benomilra, a karbendazimra és a tiofanát-metilre vonatkozó sorok helyébe a következő szöveg lép:

                     Növényvédőszer-maradék

                     Legmagasabb megengedett szint (mg/kg)

                     „Benomil és karbendazim, karbendazimként kifejezve

                                 2

                                 Árpa

                                 2

                                 Zab

                                 0,1

                                 Rozs

                                 0,1

                                 Tritikálé

                                 0,1

                                 Búza

                                 0,01 (1)

                                 Egyéb gabonafélék

                     Tiofanát-metil

                                 0,3

                                 Árpa

                                 0,3

                                 Zab

                                 0,05

                                 Rozs

                                 0,05

                                 Tritikálé

                                 0,05

                                 Búza

                                 0,01 (1)

                                 Egyéb gabonafélék

         (1)  Az analitikailag meghatározható legkisebb érték.”

      II. MELLÉKLET
      A 86/363/EGK irányelv II. mellékletének B. részében a benomilra, a karbendazimra és a tiofanát-metilre vonatkozó sorok helyébe a következő szöveg lép:

                     Növényvédőszer-maradék

                     Legmagasabb megengedett szint (mg/kg)

                     Hús esetében, beleértve a zsírt, a húsból készült termékeket, belsőségeket és állati zsiradékokat, az I. mellékletben a 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 és 1602 KN-kódok alatt felsoroltak szerint

                     Az 1. mellékletben a 0401, 0402, 0405 00 és 0406 KN-kódok alatt felsorolt tej és tejtermékek esetében

                     Az 1. mellékletben a 0407 00 és 0408 KN-kódok alatt felsorolt friss héjas tojások, madártojások és tojássárgája esetében

                     „Karbendazim és tiofanát-metil, karbendazimként kifejezve

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

         (1)  Az analitikailag meghatározható legkisebb érték.”

      III. MELLÉKLET
      A 90/642/EGK irányelv II. mellékletének A. részében a benomilcsoportra vonatkozó oszlop helyébe a következő szöveg lép:

                     Növényvédőszer-maradék és megengedett növényvédőszer-maradék határérték

                     Egyedi termékek csoportjai és példái, amelyekre az MRL-eket alkalmazni kell

                     Benomil és karbendazim összesen, karbendazimként kifejezve

                     Tiofanát-metil

               „1.   Hozzáadott cukor nélküli friss, szárított, vagy nyers, fagyasztással tartósított gyümölcs; héjas gyümölcsűek

                                 i.

                                 CITRUSFÉLÉK

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Grépfrút

                     Citrom

                     Zöld citrom

                     Mandarin (beleértve a klementint és más hibrideket)

                     Narancs

                     Pomelo

                     Egyéb

                                 ii.

                                 FÁN TERMŐ HÉJAS GYÜMÖLCSŰEK (héjjal vagy héj nélkül)

                     0,1 (1)

                     0,2

                     Mandula

                     Brazil dió

                     Kesudió

                     Gesztenye

                     Kókuszdió

                     Mogyoró

                     Ausztráliai mogyoró

                     Pekándió

                     Píniamag

                     Pisztácia

                     Dió

                     Egyéb

                                 iii.

                                 ALMATERMÉSŰEK

                     0,2

                     0,5

                     Alma

                     Körte

                     Birsalma

                     Egyéb

                                 iv.

                                 CSONTHÉJASOK

                     Kajszibarack

                     0,2

                     2

                     Cseresznye

                     0,5

                     0,3

                     Őszibarack (beleértve a nektarint és hasonló hibrideket)

                     0,2

                     2

                     Szilva

                     0,5

                     0,3

                     Egyéb

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v.

                                 BOGYÓS GYÜMÖLCSÖK

                                 a)

                                 Csemege- és borszőlő

                     Csemegeszőlő

                     0,3

                     0,1 (1)

                     Borszőlő

                     0,5

                     3

                                 b)

                                 Eper (termesztett)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Félcserjén termő bogyósok (termesztett)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Feketeszeder

                     Sarkvidéki szeder

                     Kaliforniai málna

                     Málna

                     Egyéb

                                 d)

                                 Egyéb bogyós gyümölcsök (termesztett)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Fekete áfonya

                     Tőzegáfonya

                     Ribizli (piros, fekete és fehér)

                     Pöszméte

                     Egyéb

                                 e)

                                 Vadon termő bogyósok és vadon termő gyümölcsök

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vi.

                                 EGYÉB

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Avokádó

                     Banán

                     Datolya

                     Füge

                     Kivi

                     Kamkvat

                     Licsiszilva

                     Mangó

                     Olajbogyó

                     Papaya

                     Marakuja

                     Ananász

                     Gránátalma

                     Egyéb

               2.   Friss, vagy nyers, fagyasztott, vagy szárított zöldségek

                                 i.

                                 GYÖKÉR- ÉS GUMÓS ZÖLDSÉGEK

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Cékla

                     Sárgarépa

                     Kasszava

                     Gumós zeller

                     Torma

                     Csicsóka

                     Paszternák

                     Petrezselyemgyökér

                     Retek

                     Saláta bakszakáll

                     Édesburgonya

                     Karórépa

                     Tarlórépa

                     Jamszgyökér

                     Egyéb

                                 ii.

                                 HAGYMAFÉLÉK

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Fokhagyma

                     Vöröshagyma

                     Mogyoróhagyma

                     Újhagyma

                     Egyéb

                                 iii.

                                 TERMÉSÜKÉRT TERMESZTETT ZÖLDSÉGFÉLÉK

                                 a)

                                 Burgonyafélék

                     Paradicsom

                     0,5

                     2

                     Paprika

                     Padlizsán

                     0,5

                     2

                     Okra

                     2

                     1

                     Egyéb

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 b)

                                 Kabakosok – ehető héjúak

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Uborka

                     Apró uborka

                     Cukkini

                     Egyéb

                                 c)

                                 Kabakosok – nem ehető héjúak

                     0,1 (1)

                     0,3

                     Sárgadinnye

                     Tök

                     Görögdinnye

                     Egyéb

                                 d)

                                 Csemegekukorica

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 iv.

                                 KÁPOSZTAFÉLÉK

                                 a)

                                 Virágjukért termesztett káposztafélék

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Brokkoli (beleértve az olasz brokkolit)

                     Karfiol

                     Egyéb

                                 b)

                                 Fejesedő káposztafélék

                     Kelbimbó

                     0,5

                     1

                     Fejes káposzta

                     Egyéb

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Leveles káposztafélék

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Kínai kel

                     Kel

                     Egyéb

                                 d)

                                 Karalábé

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v.

                                 LEVELES ZÖLDSÉGEK ÉS FRISS FŰSZERNÖVÉNYEK

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Salátafélék

                     Zsázsa

                     Galambbegysaláta

                     Fejes saláta

                     Endívia (széleslevelű batáviai endívia)

                     Egyéb

                                 b)

                                 Spenótfélék

                     Spenót

                     Répalevél (mangold)

                     Egyéb

                                 c)

                                 Vízitorma

                                 d)

                                 Saláta cikória

                                 e)

                                 Fűszernövények

                     Turbolya

                     Metélőhagyma

                     Petrezselyem

                     Zellerlevél

                     Egyéb

                                 vi.

                                 HÜVELYES ZÖLDSÉGEK (friss)

                     Bab (hüvelyben)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Bab (hüvely nélkül)

                     Borsó (hüvelyben)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Borsó (hüvely nélkül)

                     Egyéb

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vii.

                                 SZÁRUKÉRT TERMESZTETT ZÖLDSÉGEK (friss)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Spárga

                     Kardonna

                     Zeller

                     Édeskömény

                     Articsóka

                     Póréhagyma

                     Rebarbara

                     Egyéb

                                 viii.

                                 GOMBA

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Tenyésztett gomba

                                 b)

                                 Vadon termő gomba

                                 3.

                                 Hüvelyesek

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Bab

                     Lencse

                     Borsó

                     Egyéb

               4.   Olajos magvak

                     Lenmag

                     Földimogyoró

                     Mák

                     Szezámmag

                     Napraforgómag

                     Repcemag

                     Szójabab

                     0,2

                     0,3

                     Mustármag

                     Gyapotmag

                     Egyéb

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 5.

                                 Burgonya

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Újburgonya

                     Áruburgonya

                                 6.

                                    Tea (szárított levelek és szárak, erjesztve vagy másképpen, Camellia sinensis)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 7.

                                    Komló (szárított), beleértve a granulált és a be nem sűrített port

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

         (1)  Az analitikailag meghatározható legkisebb érték.”


title: A Bizottság 2010/85/EU irányelve ( 2010. december 2. ) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a cink-foszfid hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról, valamint a 2008/941/EK határozat módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               3.12.2010

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 317/32

         A BIZOTTSÁG 2010/85/EU IRÁNYELVE
   (2010. december 2.)
   a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a cink-foszfid hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról, valamint a 2008/941/EK határozat módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               Az 1112/2002/EK (2) és a 2229/2004/EK (3) bizottsági rendelet megállapítja a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram negyedik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, és létrehozza azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. E jegyzékben szerepel a cink-foszfid.

               (2)

               A 2229/2004/EK rendelet 24e. cikke szerint a kérelmező az értékelési jelentéstervezet kézhezvételétől számított két hónapon belül visszavonta a hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételéhez biztosított támogatását. Ezt követően elfogadásra került az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az ilyen hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2008. december 8-i 2008/941/EK bizottsági határozat (4), amely a cink-foszfid felvételének megtagadásáról határozott.

               (3)

               A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján az eredeti bejelentő (a továbbiakban: kérelmező) a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekintetében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK bizottsági rendelet (5) 14–19. cikkében előírt gyorsított eljárás alkalmazása iránti új kérelmet nyújtott be.

               (4)

               A kérelmet a 2229/2004/EK rendeletben kijelölt referens tagállamhoz, Németországhoz nyújtotta be. A gyorsított eljárásra vonatkozó határidőt betartották. A hatóanyag specifikációja és a támogatott felhasználási módok megegyeznek a 2008/941/EK határozat tárgyát képezőkével. Az említett alkalmazás megfelel továbbá a 33/2008/EK rendelet 15. cikke szerinti lényegi és eljárási követelményeknek.

               (5)

               Németország értékelte a kérelmező által benyújtott kiegészítő adatokat, és kiegészítő jelentést készített. Jelentését 2009. július 20-án megküldte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottságnak. A Hatóság véleményezésre megküldte a kiegészítő jelentést a tagállamoknak és a kérelmezőnek, és a beérkezett véleményeket továbbította a Bizottságnak. A 33/2008/EK rendelet 20. cikkének (1) bekezdése alapján, továbbá a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. július 2-án benyújtotta a Bizottsághoz a cink-foszfidra vonatkozó következtetését (6). Az értékelési jelentéstervezetet, a kiegészítő jelentést, valamint a Hatóság következtetését a Bizottság a tagállamokkal az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében újból áttekintette, és 2010. október 28-án a cink-foszfidra vonatkozó bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában véglegesítette.

               (6)

               A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy a cink-foszfidot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott követelményeknek, különösen a Bizottság felülvizsgálati jelentésében vizsgált és részletesen kifejtett felhasználási módok tekintetében. Ezért a cink-foszfidot fel kell venni az I. mellékletbe, biztosítva ezáltal, hogy az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket.

               (7)

               Valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvétele előtt ésszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a felvételből eredő új követelményeknek való megfelelésre.

               (8)

               A 91/414/EGK irányelvben meghatározott – és valamely hatóanyag I. mellékletbe történő felvételéből következő – kötelezettségek sérelme nélkül a felvételt követően hat hónapos időszakot kell biztosítani a tagállamoknak arra, hogy felülvizsgálják a cink-foszfidot tartalmazó növényvédő szerekre már kiadott engedélyeket annak biztosítására, hogy teljesüljenek a 91/414/EGK irányelvben, különösen az annak 13. cikkében előírt követelmények, valamint az I. mellékletben meghatározott vonatkozó feltételek. A tagállamoknak a 91/414/EGK irányelvnek megfelelően szükség szerint módosítaniuk kell, újakkal kell helyettesíteniük vagy vissza kell vonniuk az érvényes engedélyeket. A fenti határidőtől eltérve hosszabb időt kell biztosítani az egyes növényvédő szerek valamennyi tervezett felhasználását tartalmazó, III. melléklet szerinti teljes dossziénak a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes alapelvekkel összhangban történő benyújtására és értékelésére.

               (9)

               A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet (7) keretében értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő korábbi felvétele során nyert tapasztalatok azt mutatták, hogy nehézségek merülhetnek fel annak értelmezésében, hogy a már kiadott engedélyek jogosultjainak milyen kötelezettségei vannak az adatokhoz való hozzáféréssel kapcsolatosan. A további nehézségek elkerülése érdekében ezért szükségesnek tűnik pontosítani a tagállamok kötelességeit, különösen azon kötelezettségüket, hogy meggyőződjenek arról, hogy az engedély jogosultja bizonyítottan hozzáfér az említett irányelv II. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dossziéhoz. Ez a pontosítás ugyanakkor nem ró új kötelezettséget a tagállamokra vagy az engedélyek jogosultjaira az I. mellékletet módosító, eddig elfogadott irányelvekhez képest.

               (10)

               A 91/414/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (11)

               Az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az ilyen hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló 2008/941/EK határozat a cink-foszfid felvételének megtagadását és az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeinek 2011. december 31-ig történő visszavonását írja elő. Az említett határozat mellékletének cink-foszfidra vonatkozó sorát ezért el kell hagyni.

               (12)

               A 2008/941/EK határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (13)

               Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 91/414/EGK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   A 2008/941/EK határozat mellékletében a cink-foszfidra vonatkozó sort el kell hagyni.
   3. cikk
   A tagállamok legkésőbb 2011. október 31-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. A tagállamok haladéktalanul eljuttatják a Bizottsághoz az említett rendelkezések szövegét, valamint az említett rendelkezések és ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot.
   E rendelkezéseket 2011. november 1-jétől kell alkalmazniuk.
   A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   4. cikk
   (1)   A cink-foszfidot hatóanyagként tartalmazó növényvédő szerekre kiadott engedélyeknek a 91/414/EGK irányelvvel összhangban történő szükséges módosítását, illetve visszavonását a tagállamok 2011. november 1-jéig elvégzik.
   Az említett időpontig a tagállamok meggyőződnek arról, hogy az irányelv I. mellékletében a cink-foszfidra vonatkozó feltételek – a hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében találhatóak kivételével – teljesülnek, valamint arról, hogy az engedély birtokosa rendelkezik olyan dossziéval, vagy hozzáfér olyan dossziéhoz, amely az irányelv 13. cikkében előírt feltételekkel összhangban megfelel az irányelv II. melléklete követelményeinek.
   (2)   Az (1) bekezdéstől eltérve valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely egyedüli hatóanyagként, illetve a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe legkésőbb 2011. április 30-ig felvett hatóanyagok egyikeként cink-foszfidot tartalmaz, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes elvekkel összhangban a tagállamoknak újból el kell végezniük a növényvédő szer értékelését az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján és figyelembe véve az említett irányelv I. melléklete cink-foszfidra vonatkozó bejegyzésének B. részét. Ezen értékelés alapján a tagállamok meghatározzák, hogy a termék megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek.
   E meghatározást követően a tagállamok:

               a)

               a cink-foszfidot egyedüli hatóanyagként tartalmazó termék esetében, ha szükséges, legkésőbb 2015. április 30-ig módosítják vagy visszavonják az engedélyt; vagy

               b)

               a cink-foszfidot több hatóanyag egyikeként tartalmazó termék esetében, ha szükséges, 2015. április 30-ig, vagy ha az adott anyagnak vagy anyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről határozó vonatkozó irányelvben vagy irányelvekben az ilyen módosításra, illetve visszavonásra későbbi határidő van megszabva, akkor az abban, illetve azokban foglalt időpontig módosítják vagy visszavonják az engedélyt.

         5. cikk
   Ez az irányelv 2011. május 1-jén lép hatályba.
   6. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2010. december 2-án.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o.

      (2)  HL L 168., 2002.6.27., 14. o.

      (3)  HL L 379., 2004.12.24., 13. o.

      (4)  HL L 335., 2008.12.13., 91. o.

      (5)  HL L 15., 2008.1.18., 5. o.

      (6)  European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance zinc phosphide. (Az EFSA következtetése a cink-foszfid hatóanyag peszticidként való felhasználásának kockázatértékeléséről szóló szakértői értékelésről) EFSA Journal 2010; 8(7):1671. [48.o].doi:10.2903/j.efsa.2010.1671.; elektronikus elérhetősége: www.efsa.europa.eu

      (7)  HL L 366., 1992.12.15., 10. o.

      MELLÉKLET
      A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében a táblázat vége a következő bejegyzéssel egészül ki:

                     Sorszám

                     Közhasználatú név, azonosító szám

                     IUPAC-név

                     Tisztaság (1)

                     Hatálybalépés

                     Felvétel lejárta

                     Különös rendelkezések

                     „319

                     Cink-foszfid
                     CAS-szám: 1314-84-7
                     CIPAC-szám: 69

                        tricink-difoszfid

                     ≥ 800 g/kg

                     2011. május 1.

                     2021. április 30.

                     A.   RÉSZ
                     Kizárólag rágcsálóirtó szerként való használata engedélyezett, csalétektartó dobozokban vagy célterületeken elhelyezett, azonnal felhasználható csalétek formájában.
                     B.   RÉSZ
                     A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2010. október 28-án véglegesített, a cink-foszfidról szóló felülvizsgálati jelentésnek és különösen I. és II. függelékének a következtetéseit.
                     Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

                                 —

                                 a nem célszervezetek védelme. Szükség szerint kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni, különösen a csalétkek terjedésének megakadályozása érdekében olyan esetben, amikor a csalétek tartalmának csak egy része került elfogyasztásra.”

         (1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.


title: A Bizottság 2010/90/EU irányelve ( 2010. december 7. ) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a piridaben hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/934/EK határozat módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               8.12.2010

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 322/38

         A BIZOTTSÁG 2010/90/EU IRÁNYELVE
   (2010. december 7.)
   a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a piridaben hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/934/EK határozat módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A 451/2000/EK (2) és az 1490/2002/EK bizottsági rendelet (3) megállapítja a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram harmadik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, és létrehozza azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. E jegyzék tartalmazza a piridabent is.

               (2)

               Az 1490/2002/EK rendelet 11e. cikkének megfelelően a kérelmező az értékelési jelentéstervezet kézhezvételétől számított két hónapon belül visszavonta a hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételéhez biztosított támogatását. Következésképpen az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2008. december 5-i 2008/934/EK bizottsági határozatot (4) alkalmazták a piridaben felvételének elutasításakor.

               (3)

               A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján az eredeti bejelentő (a továbbiakban: kérelmező) gyorsított eljárás alkalmazása iránti új kérelmet nyújtott be a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekintetében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK bizottsági rendelet (5) 14–19. cikkében előírtak alapján.

               (4)

               A kérelmet a 451/2000/EK rendelettel kijelölt referens tagállamhoz, Hollandiához nyújtották be. A gyorsított eljárásra vonatkozó határidőt betartották. A hatóanyagra és a támogatott alkalmazásokra vonatkozó előírások azonosak a 2008/934/EK határozatban szereplőkkel. Az említett alkalmazás megfelel továbbá a 33/2008/EK rendelet 15. cikke szerinti lényegi és eljárási követelményeknek.

               (5)

               Hollandia elvégezte a kérelmező által benyújtott kiegészítő adatok értékelését és kiegészítő jelentést készített. Az említett jelentést 2009. június 15-én továbbította az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottságnak. A Hatóság megküldte a többi tagállamnak és a kérelmezőnek a kiegészítő jelentést, felkérte őket észrevételeik megtételére, és továbbította a kapott észrevételeket a Bizottságnak. A 33/2008/EK rendelet 20. cikke (1) bekezdésének megfelelően és a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. május 28-án benyújtotta a piridabenre vonatkozó következtetését (6) a Bizottságnak. A értékelőjelentés-tervezetet, a kiegészítő jelentést és a Hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálták, és 2010. október 28-án véglegesítették a Bizottság piridabenre vonatkozó vizsgálati jelentése formájában.

               (6)

               A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy a piridabent tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott követelményeknek, különös tekintettel azokra a felhasználási célokra, amelyeket a Bizottság vizsgálati jelentése megvizsgált és részletezett. Ezért helyénvaló felvenni a pirodabent az I. mellékletbe annak biztosítása érdekében, hogy az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket.

               (7)

               E következtetés sérelme nélkül helyénvaló további információkat beszerezni egyes konkrét szempontokról. A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (1) bekezdése szerint valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvétele feltételekhez köthető. Emiatt helyénvaló előírni, hogy a kérelmező a kockázatértékelés megerősítéséhez további információkat nyújtson be a legújabb tudományos ismeretek alapján a következőkről: a vízben végbemenő fotolízis során keletkező W-1 és B-3 metabolitoknak való expozíció, az emlős állatokat fenyegető hosszú távú kockázat, a zsírban oldódó maradékanyagok vizsgálata.

               (8)

               Valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvétele előtt ésszerű határidőt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a hatóanyag felvételéből adódó új követelmények teljesítésére.

               (9)

               A valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvételéből következő, a 91/414/EGK irányelvben meghatározott kötelezettségek sérelme nélkül a felvételt követően hat hónapos időszakot kell biztosítani a tagállamoknak arra, hogy felülvizsgálják a piridabent tartalmazó növényvédő szerekre már kiadott engedélyeket annak biztosítására, hogy teljesüljenek a 91/414/EGK irányelvben és különösen annak 13. cikkében előírt követelmények, valamint az I. melléklet vonatkozó feltételei. A tagállamoknak a 91/414/EGK irányelv rendelkezéseivel összhangban szükség szerint módosítaniuk kell, újakkal kell helyettesíteniük vagy vissza kell vonniuk a már meglévő engedélyeket. A fenti határidőtől eltérve hosszabb időszakot kell biztosítani a növényvédő szerek minden egyes tervezett alkalmazására vonatkozó, a III. melléklet szerinti teljes dossziénak a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes alapelvek szerinti benyújtására és értékelésére.

               (10)

               A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet (7) keretében értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő korábbi felvétele során szerzett tapasztalatok azt mutatták, hogy nehézségek merülhetnek fel annak értelmezésében, hogy a már kiadott engedélyek jogosultjainak milyen kötelezettségei vannak az adatokhoz való hozzáférést illetően. A további nehézségek elkerülése végett ezért szükségesnek tűnik pontosítani a tagállamok kötelezettségeit, és különösen azt, hogy meg kell győződniük arról, hogy az engedély jogosultja bizonyítottan hozzáfér-e az említett irányelv II. melléklete követelményeinek megfelelő dossziéhoz. Ez a pontosítás azonban nem ró új kötelezettségeket a tagállamokra vagy az engedélyek jogosultjaira az I. mellékletet módosító, eddig elfogadott irányelvekhez képest.

               (11)

               Ezért helyénvaló a 91/414/EGK irányelv ennek megfelelő módosítása.

               (12)

               A 2008/934/EK határozat előírja a piridaben felvételének elutasítását és a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeinek 2011. december 31-ig történő visszavonását. Az említett határozat mellékletéből törölni kell a piridabenre vonatkozó sort.

               (13)

               Ezért helyénvaló a 2008/934/EK határozat ennek megfelelő módosítása.

               (14)

               Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 91/414/EGK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   A 2008/934/EK határozat mellékletéből törölni kell a piridabenre vonatkozó sort.
   3. cikk
   A tagállamok legkésőbb 2011. október 31-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, melyek az ezen irányelvnek való megfeleléshez szükségesek. E rendelkezések szövegét, valamint az e rendelkezések és az irányelv közötti megfelelést bemutató táblázatot haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.
   A tagállamoknak 2011. november 1-jétől kell alkalmazniuk e rendelkezéseket.
   Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   4. cikk
   1.   A tagállamok a 91/414/EGK irányelvvel összhangban a piridaben hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek meglévő engedélyeit szükség esetén 2011. november 1-jéig módosítják vagy visszavonják.
   Az említett időpontig a tagállamok meggyőződnek különösen arról, hogy az említett irányelv I. mellékletében a piridabenre vonatkozó feltételek – a hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében található feltételek kivételével – teljesülnek-e, valamint arról, hogy az engedély birtokosa rendelkezik-e olyan dossziéval, vagy hozzáfér-e olyan dossziéhoz, mely az említett irányelv 13. cikkében előírt feltételekkel összhangban megfelel az említett irányelv II. mellékletében szereplő követelményeknek.
   2.   Az (1) bekezdéstől eltérve valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, mely egyedüli hatóanyagként vagy a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe legkésőbb 2011. április 30-ig felvett hatóanyagok egyikeként piridabent tartalmaz, a tagállamoknak a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes elvekkel összhangban újból értékelniük kell a növényvédő szert az említett irányelv III. melléklete követelményeinek megfelelő dosszié alapján, figyelembe véve az említett irányelv I. melléklete piridabenre vonatkozó bejegyzésének B. részét. Ezen értékelés alapján a tagállamok megállapítják, hogy a termék megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek.
   E megállapítást követően a tagállamok:

               a)

               a piridabent egyedüli hatóanyagként tartalmazó termék esetében az engedélyt szükség esetén legkésőbb 2015. április 30-ig módosítják vagy visszavonják; vagy

               b)

               a piridabent több hatóanyag egyikeként tartalmazó termék esetében az engedélyt szükség esetén módosítják vagy visszavonják 2015. április 30-ig, vagy ha az későbbre esik, a szóban forgó anyagot vagy anyagokat a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe felvevő irányelvben vagy irányelvekben az ilyen módosítás vagy visszavonás céljából meghatározott időpontig.

         5. cikk
   Ez az irányelv 2011. május 1-jén lép hatályba.
   6. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2010. december 7-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o.

      (2)  HL L 55., 2000.2.29., 25. o.

      (3)  HL L 224., 2002.8.21., 23. o.

      (4)  HL L 333., 2008.12.11., 11. o.

      (5)  HL L 15., 2008.1.18., 5. o.

      (6)  Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; A piridaben hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről szóló, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyridaben). EFSA Journal 2010; 8(6):1632. [70 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1632. Elérhető a következő internetcímen: www.efsa.europa.eu

      (7)  HL L 366., 1992.12.15., 10. o.

      MELLÉKLET
      A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő táblázat vége a következő bejegyzéssel egészül ki.

                     Sorszám

                     Közhasználatú név, azonosító szám

                     IUPAC-név

                     Tisztaság (1)

                     Hatálybalépés

                     Felvétel lejárta

                     Különös rendelkezések

                     „318

                     Piridaben
                     CAS-szám: 96489-71-3

                     CIPAC-szám: 583

                     2-terc-butil-5-(4-terc-butil-benzil-tio)-4-klór-pirididazin-3(2H)-on

                     > 980 g/kg

                     2011. május 1.

                     2021. április 30.

                     A.   RÉSZ
                     Felhasználása kizárólag rovarirtó és atkaölő szerként engedélyezhető.
                     B.   RÉSZ
                     A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2010. október 28-án véglegesített, a piridabenre vonatkozó vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található következtetéseket.
                     Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

                                 —

                                 a felhasználók biztonsága és annak biztosítása, hogy a felhasználási feltételek előírják adott esetben a megfelelő személyes védőeszközök használatát,

                                 —

                                 a vízi szervezeteket és emlős állatokat fenyegető kockázat,

                                 —

                                 a célcsoportba nem tartozó ízeltlábúakat, köztük a háziméheket fenyegető kockázat.

                           Az engedélyezés feltételei között kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell, és szükség esetén megfigyelési programokat kell indítani a háziméhek piridabennel szembeni tényleges expozíciójának vizsgálatára a háziméhek gyűjtőterületein, illetve a méhészek által használt területeken.
                     Az érintett tagállamok a következőkre vonatkozó információk benyújtását írják elő:

                                 —

                                 a vízben végbemenő fotolízis során keletkező W-1 és B-3 metabolitoknak való expozíció miatt a vízszakaszt fenyegető kockázat,

                                 —

                                 az emlős állatokat fenyegető esetleges hosszú távú kockázat,

                                 —

                                 a zsírban oldódó maradékanyagok vizsgálata.

                           A tagállamok biztosítják, hogy a kérelmező 2013. április 30-ig benyújtja a Bizottságnak ezeket a megerősítő információkat.”

         (1)  További részletek a hatóanyag azonosításáról és specifikációjáról a vizsgálati jelentésben találhatók.