title: A BIZOTTSÁG (EU) .../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv III. mellékletének az optikai alkalmazásokban használt opálüvegben lévő ólomra megadott mentesség tekintetében, a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás céljából történő módosításáról

text:
               INDOKOLÁS

               1.A FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ JOGI AKTUS HÁTTERE

               Ez a felhatalmazáson alapuló bizottsági irányelv a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítás céljából egyes, adott alkalmazásra szolgáló, ólmot tartalmazó berendezésekre vonatkozó mentesség tekintetében módosítja az egyes veszélyes anyagok elektromos és elektronikus berendezésekben való alkalmazásának korlátozásáról szóló 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (átdolgozás)
                  1
                (a továbbiakban: RoHS 2 irányelv) III. mellékletét.

               A RoHS 2 irányelv egyes veszélyes anyagok elektromos és elektronikus berendezésekben való alkalmazásának korlátozásáról rendelkezik. A RoHS 2 irányelv 2011. július 21-én lépett hatályba.

               A korlátozott anyagok jegyzékét a RoHS 2 irányelv II. melléklete tartalmazza; míg az ólom, a higany, a kadmium, a hat vegyértékű króm, a polibrómozott bifenilek és a polibrómozott difenil-éterek tekintetében a korlátozás már érvényben van, a di(2-etilhexil)-ftalátra (DEHP), a benzin-butil-ftalátra (BBP), a dibutil-ftalátra (DBP) és a diizo-butil-ftalátra (DIBP) vonatkozó korlátozások 2019. július 22-től alkalmazandók. A RoHS 2 irányelv III. és IV. melléklete felsorolja azon, adott alkalmazású elektromos és elektronikus berendezések anyagait és alkatrészeit, amelyek mentességet élveznek a RoHS 2 irányelv 4. cikkének (1) bekezdése által az anyagokra vonatkozóan előírt korlátozás alól.

               Az 5. cikk a III. és a IV. mellékletnek a tudományos és műszaki fejlődéshez való hozzáigazításáról (a mentességek jegyzékbe vételéről, megújításáról, módosításáról és törléséről) rendelkezik. Az 5. cikk (1) bekezdésének a) pontja értelmében ahhoz, hogy a III. és a IV. mellékletben szereplő, a korlátozás alól mentesülő alkalmazások jegyzékébe további anyagok és alkatrészek is felvételt nyerjenek, elő kell írni, hogy felvételük nem gyengítheti az 1907/2006/EK rendelet által a környezet és az egészség tekintetében biztosított védelmet, és hogy az alábbi feltételek valamelyikének teljesülnie kell: kivonásuk vagy helyettesítésük a tervezés módosításával, illetve olyan anyagok vagy alkatrészek használatával, amelyekhez nem szükségesek a II. mellékletben felsorolt anyagok, műszakilag vagy tudományosan nem kivitelezhető; nincs biztosítva a helyettesítő anyagok megbízhatósága; vagy a helyettesítés által okozott összes káros környezeti, egészségügyi és a fogyasztók biztonságát érintő hatás várhatóan meghaladja az így elért összes környezeti, egészségügyi és a fogyasztók biztonságát érintő előnyt.

               Az 5. cikk (1) bekezdése szerint az Európai Bizottság (a továbbiakban: Bizottság) a 20. cikknek megfelelően elfogadott, felhatalmazáson alapuló egyedi jogi aktusok révén rendelkezik az adott alkalmazású elektromos és elektronikus berendezések anyagainak és alkatrészeinek a III. és a IV. mellékletben található jegyzékekbe történő felvételéről. Az 5. cikk (3) bekezdése és az V. melléklet állapítja meg a mentességek megadására, megújítására vagy visszavonására irányuló kérelmek benyújtására vonatkozó eljárást.

               2.AZ AKTUS ELFOGADÁSÁT MEGELŐZŐ KONZULTÁCIÓK

               Az 5. cikk (3) bekezdésében és az V. mellékletben foglalt rendelkezéseknek megfelelően, amelyek lehetővé teszik, hogy az érdekeltek mentességet kérjenek az anyagokra vonatkozó korlátozások alól, a Bizottsághoz a RoHS 2 irányelv közzététele óta számos új mentességre irányuló, valamint már hatályban lévő mentesség megújítása iránti kérelem
                  2
                érkezett.

               2014. november 11-én a Bizottsághoz kérelem érkezett az ólomnak az optikai alkalmazásokban használt fehér üvegekben (opálüvegben) való felhasználására vonatkozó, a III. mellékletben foglalt 13. a) mentesség meghosszabbítása tekintetében.

               A mentességekre irányuló kérelmek értékelése céljából a Bizottság az előírt műszaki és tudományos értékelés elvégzését célzó tanulmányt indított, amelynek keretén belül az érdekeltekkel a kérelemmel kapcsolatban nyolchetes, a vélemények kifejtését célzó
                  3
               , online konzultációt
                  4
                folytatott. Az érdekeltekkel folytatott konzultáció ideje alatt nem érkezett észrevétel.

               A kérelem értékelését tartalmazó végleges jelentés
                  5
                közzététele megtörtént, az érdekelt felek értesítést kaptak. A projekt összefoglalója az Europa internetes oldalon keresztül érhető el
                  6
               .

               Ezt követően a Bizottság a RoHS 2 irányelv szerinti felhatalmazáson alapuló jogi aktusokkal foglalkozó, a tagállamok szakértőiből álló csoporttal is konzultált. 2016. március 17-én a Bizottság a RoHS 2 irányelv III. mellékletének módosítására irányuló, az összes szükséges háttér-információval ellátott javaslatot küldött a szakértőknek, felkérve őket, hogy a 2016. április 19-i ülésen véleményezzék azt. A szakértői csoport egyhangúlag támogatta a javaslatot, hogy az optikai alkalmazásokban használt fehér üvegekben (opálüvegben) lévő ólom a 13. a) mentesség eredeti lejárati határidejétől számított további öt évre mentességet kapjon. A minőségi jogalkotásra vonatkozó iránymutatásnak megfelelően a felhatalmazáson alapuló jogi aktus tervezetét négyhetes véleménynyilvánítási időszakra közzétették a minőségi jogalkotási portálon. Három észrevételt érkezett be. Mindhárom hozzászóló támogatta a felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadását. Az 5. cikk (3)–(7) bekezdésében előírt minden szükséges intézkedésre sor került. A Tanács és a Parlament minden releváns intézkedésről értesítést kapott.

               A végleges jelentés különösen a következő műszaki információkat emelte ki (lásd az 5. lábjegyzetben említett jelentést):

               Az ólomtartalmú üvegek használata az olyan tulajdonságaik és jellemzőik egyedi kombinációinak köszönhetően terjedt el, mint például a fényátbocsátás, fényszórás, hővezetés, kettős törés stb.

               Ólommentes üveg, műanyag lencsék és alternatív kialakítású berendezések formájában már léteznek alternatívák az ólomtartalmú optikai üvegre. Ezek az alternatívák azonban az ólomtartalmú üvegek több tulajdonságával, illetve azok kombinációival nem rendelkeznek.

               Azokban az esetekben, ahol a helyettesítés viszonylag egyszerű volt, ez már meg is történt, és a helyettesítő anyagokat használják is. A többi alkalmazás esetében még nem állnak rendelkezésre alternatívák. Az alkalmazások teljes köre tekintetében tehát a helyettesítés még nem lehetséges.

               Az 1–7. és a 10. kategória értékelésének eredményei azt mutatják, hogy amennyiben a III. mellékletben foglalt 13. a) bejegyzés megfogalmazása „Optikai alkalmazásokban használt opálüvegben lévő ólom”, a rá vonatkozó mentességi kérelem esetében az 5. cikk (1) bekezdésének a) pontjában meghatározott kritériumok közül legalább egy teljesül, a megújítás tehát indokolt. Mivel az érintett alkalmazások esetében kellően megbízható alternatívák ma még nem állnak rendelkezésre, és nem is várható, hogy hamarosan a piacra kerülnek, továbbá figyelembe véve az ágazatban folyó innováció jellemző ütemét, a mentesség érvényességének öt évre való meghosszabbítása várhatóan nem lesz káros hatással az innovációra. Az 1–7. és a 10. kategóriától eltérő kategóriák esetében a jelenlegi mentesség az 5. cikk (2) bekezdésében megállapított ideig marad hatályban. Ez az egyedi mentesség – a 2011/65/EU irányelv 5. cikkének megfelelően – nem gyengíti az 1907/2006/EK rendelet (REACH) által a környezet és az egészség tekintetében biztosított védelmet.

               3.A FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ JOGI AKTUS JOGI ELEMEI

               A javasolt jogi aktus az ólom adott alkalmazásokban való használata érdekében mentességet biztosít a 2011/65/EU irányelvben bizonyos anyagokra előírt korlátozások alól.

               A javasolt jogi aktus a 2011/65/EU irányelv rendelkezéseinek és különösen 5. cikke (1) bekezdése a) pontjának megfelelően felhatalmazáson alapuló irányelv.

               A javasolt jogi aktus célja, hogy az elektromos és elektronikus berendezések gyártói számára jogbiztonságot és fenntartható piaci feltételeket biztosítson; e célból egyes, egyébként tiltott anyagok adott alkalmazásait – a RoHS 2 irányelv rendelkezéseinek és az irányelvben meghatározott feltételeknek, valamint a III. és a IV. melléklet tudományos és műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítását szolgáló eljárásnak megfelelően – engedélyezi.

               Az arányosság elvének megfelelően az intézkedés nem lépi túl a céljának eléréséhez szükséges mértéket.

               A javaslat nincs hatással az uniós költségvetésre.

               A BIZOTTSÁG (EU) .../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE

               (2017.3.15.)

               a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv III. mellékletének az optikai alkalmazásokban használt opálüvegben lévő ólomra megadott mentesség tekintetében, a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás céljából történő módosításáról

               (EGT-vonatkozású szöveg)

               AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

               tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

               tekintettel az egyes veszélyes anyagok elektromos és elektronikus berendezésekben való alkalmazásának korlátozásáról szóló, 2011. június 8-i 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre
                  7
                és különösen annak 5. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,

               mivel:

               (1)A 2011/65/EU irányelv szerint tilos az ólmot tartalmazó elektromos és elektronikai berendezések forgalomba hozatala.

               (2)Az ólomtartalmú üvegek használata az olyan tulajdonságaik és jellemzőik egyedi kombinációinak köszönhetően terjedt el, mint például a fényátbocsátás, fényszórás, hővezetés, kettős törés stb.

               (3)Ólommentes üveg, műanyag lencsék és alternatív kialakítású berendezések formájában már léteznek alternatívák az ólomtartalmú optikai üvegre. Ezek az alternatívák azonban az ólomtartalmú üvegek több tulajdonságával, illetve azok kombinációival nem rendelkeznek.

               (4)Azokban az esetekben, ahol a helyettesítés viszonylag egyszerű volt, ez már meg is történt, és a helyettesítő anyagokat használják is. A többi alkalmazás esetében még nem állnak rendelkezésre alternatívák. Az alkalmazások teljes köre tekintetében tehát a helyettesítés még nem lehetséges. Ezért az 1–7. és a 10. kategória esetében az optikai alkalmazásokban használt opálüvegben lévő ólomra indokolt 2021. július 21-ig mentességet adni. Az optikai alkalmazások e típusának innovációs ciklusához viszonyítva a mentesség érvényességének ilyetén megállapítása valószínűleg nem jár káros hatással az innovációra.

               (5)A 2011/65/EU irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell,

               ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

               1. cikk

               A 2011/65/EU irányelv III. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.

               2. cikk

               (1)A tagállamok legkésőbb [dátum – 12 hónappal ezen irányelv hatályba lépése után]-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottság számára.

               Ezeket a rendelkezéseket [dátum –12 hónappal ezen irányelv hatályba lépése után]-tól/-től alkalmazzák.

               Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

               (2)A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.

               3. cikk

               Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

               4. cikk

               Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

               Kelt Brüsszelben, 2017.3.15.-én.

                     a Bizottság részéről

                     elnök
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  HL L 174., 2011.7.1., 88. o.

                     (2)
                  Ezek listája az alábbi internetcímen érhető el:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_hu.htm

                     (3)
                  A konzultációban részt vevő felek jegyzékét rendszeresen frissítik és karbantartják; a jegyzék ágazati szervezeteket, gyártókat és beszállítókat, újrafeldolgozó üzemeket, fogyasztói és civilszervezeteket, felsőoktatási intézményeket és a tagállamok képviselőit stb. tartalmazza.

                     (4)
                  A
                  konzultációs időszak
                   2015. április 24-től 2015. június 19-ig tartott.

                     (5)

                     Értékelő jelentés

                     (6)

                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_hu.htm

                     (7)
                  HL L , , . o.

    ---documentbreak---

               MELLÉKLET

               a következőhöz:

               A BIZOTTSÁG (EU) FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE
                  a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv III. mellékletének az optikai alkalmazásokban használt opálüvegben lévő ólomra megadott mentesség tekintetében, a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás céljából történő módosításáról

               A III. mellékletben a 13. a) pont helyébe a következő szöveg lép:

               „

                        13. a)

                        Optikai alkalmazásokban használt opálüvegben lévő ólom

                        Valamennyi kategóriára vonatkozik; a mentesség a következő időpontokban lejár:

                        a 8. kategóriába tartozó in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök esetében 2023. július 21-én,

                        a 9. kategóriába tartozó ipari felügyeleti és vezérlő eszközök és a 11. kategória esetében 2024. július 21-én,

                        minden egyéb kategória és alkategória esetében 2021. július 21-én.

               ”


title: A BIZOTTSÁG (EU) .../... VÉGREHAJTÁSI IRÁNYELVE a 2000/29/EK tanácsi irányelv IV. mellékletének a Solanum tuberosum L. Unióból származó magjainak mozgása tekintetében történő módosításáról

text:
               A BIZOTTSÁG (EU) .../... VÉGREHAJTÁSI IRÁNYELVE

               (2017.10.19.)

               a 2000/29/EK tanácsi irányelv IV. mellékletének a Solanum tuberosum L. Unióból származó magjainak mozgása tekintetében történő módosításáról

               AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

               tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

               tekintettel a növényeket vagy növényi termékeket károsító szervezeteknek a Közösségbe történő behurcolása és a Közösségen belüli elterjedése elleni védekezési intézkedésekről szóló, 2000. május 8-i 2000/29/EK tanácsi irányelvre
                  1
                és különösen annak 14. cikke második bekezdésének d) pontjára,

               mivel:

               (1)A 2000/29/EK irányelv 5. cikkének (1) bekezdése, összefüggésben az irányelv IV. melléklete A. része II. szakaszának 18.3. pontjával, különleges előírásokat állapít meg a Solanum L. sztóló- vagy gumóképző fajaihoz vagy azok hibridjeihez tartozó, ültetésre szánt növények tekintetében, de az irányelv IV. melléklete A. része II. szakaszának 18.1., 18.1.1. vagy 18.2. pontjában meghatározott Solanum tuberosum L. gumók és a génbankokban vagy genetikai anyagok gyűjteményeiben tárolt tenyészetfenntartó anyagok kivételével.

               (2)Egyes tagállamok konkrétabb követelmények meghatározását kérték a Solanum tuberosum L. Unióból származó magjainak mozgása kapcsán (a továbbiakban: a szóban forgó magok). E követelményeknek biztosítaniuk kell az Unió területének növényegészségügyi védelmét a szóban forgó magok által esetleg hordozott kórokozók ellen.

               (3)A Solanum L. sztóló- vagy gumóképző fajaihoz vagy azok hibridjeihez tartozó, ültetésre szánt növényeknek minősülő, génbankokban vagy genetikai anyagok gyűjteményeiben tárolt tenyészetfenntartó anyagok nem tekintendők e szóban forgó magoknak, mivel kutatási és fajtamegőrzési célt szolgálnak.

               (4)Mivel a szóban forgó magok kapcsán a fő növényegészségügyi kockázatot a Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, a Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann és Kotthoff) Davis et al., a Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. és a burgonyagumó orsósodás viroid jelentik, és figyelembe véve a Holland Élelmiszer-biztonsági és Fogyasztóvédelmi Hatóság által 2015-ben végzett, a károsítók jelentette kockázatokra vonatkozó elemzést
                  2
               , helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a szóban forgó magoknak vagy az említett szervezetektől ismerten mentes területekről kell származniuk, vagy azoknak és előállítási helyüknek különleges előírásoknak kell megfelelniük.

               (5)Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

               ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

               1. cikk

               A 2000/29/EK irányelv IV. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.

               2. cikk

               (1)A tagállamok legkésőbb [Kiadóhivatal, kérjük illesszék be az ezen irányelv hatálybalépésének hónapját követő ötödik hónap utolsó napjának dátumát]-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottság számára.

               A tagállamok e rendelkezéseket [Kiadóhivatal, kérjük illesszék be az első albekezdésbe beillesztett dátumot követő napot, pl. a következő hónap első napját]-tól/-től alkalmazzák.

               Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

               (2)A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.

               3. cikk

               Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

               4. cikk

               Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

               Kelt Brüsszelben, 2017.10.19.-én.

                     a Bizottság részéről

                     elnök
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  HL L 169., 2000.7.10., 1. o.

                     (2)
                  PRA EU internal movement of True Potato Seeds of official varieties, Nederlandse Voedsel en Waren Autoriteit, 2015. június.

    ---documentbreak---

                MELLÉKLET

               A 2000/29/EK irányelv IV. melléklete A. részének II. szakasza a következőképpen módosul:

               1.A 18.3. pont helyébe a következő szöveg lép:

                        „18.3.
                              A Solanum L. sztóló- vagy gumóképző fajaihoz vagy azok hibridjeihez tartozó, ültetésre szánt növények, de a 18.1., 18.1.1. vagy 18.2. pontban meghatározott Solanum tuberosum L. gumók, a génbankokban vagy genetikai anyagok gyűjteményeiben tárolt tenyészetfenntartó anyagok, valamint a 18.3.1. pontban meghatározott Solanum tuberosum L. magok kivételével.

                        a)A növényeket zárlati feltételek között tartották, és azokat a hatósági zárlati vizsgálat során mentesnek találták minden károsító szervezettől;

                        b)az a) pontban említett zárlati vizsgálatot:

                        aa)
                              az érintett tagállam hatósági növényvédelmi szervezete felügyeli és a nevezett szervezet vagy bármely hatóságilag jóváhagyott testület megfelelő tudományos képzettséggel rendelkező személyzete hajtja végre;

                        bb)
                              olyan helyen kell elvégezni, amely megfelelő felszereléssel rendelkezik ahhoz, hogy károsító szervezetekkel foglalkozzon és anyagokat, köztük indikátorokat úgy tartson fenn, hogy kiküszöbölje a károsító szervezetek elterjedésének minden kockázatát;

                        cc)
                              az anyag minden egységén el kell végezni,

                        —
                              legalább egy vegetációs időszak teljes tartama alatt rendszeres időközönként bármilyen károsító szervezet által okozott tünetek észlelése céljából végzett szemlével, figyelembe véve az anyag típusát és fejlettségi stádiumát a vizsgálati program során,

                        —
                              a 18. cikkben említett bizottságnak benyújtandó megfelelő módszerekkel összhangban végzett vizsgálattal,

                        —
                              minden burgonyaanyag esetében legalább az alábbi károsító szervezetekre:

                        -
                              Andean potato latent virus,

                        -
                              Arracacha B virus, oca törzs,

                        -
                              Potato black ringspot virus,

                        -
                              Potato spindle tuber viroid,

                        -
                              Potato virus T,

                        -
                              Andean potato mottle virus,

                        -
                              a burgonya közönséges A, M, S, V, X és Y vírusai (beleértve az Yo , Yn és Yc vírust), valamint a Potato leaf roll virus,

                        -
                              Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann és Kotthoff) Davis et al.,

                        -
                              Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.,

                        —
                              a Solanum tuberosum L.-nek a 18.3.1. pontban meghatározott magjai kivételével legalább a fentiekben felsorolt vírusokra és viroidra;

                        dd)
                              a vizuális vizsgálat során észlelt bármely más tünet esetén az ilyen tüneteket okozó károsító szervezetek azonosítását célzó megfelelő vizsgálattal;

                        c)minden anyagot, amely a b) pontban meghatározott vizsgálattal nem bizonyult mentesnek a b) pontban meghatározott károsító szervezetektől, azonnal meg kell semmisíteni, vagy alá kell vetni a károsító szervezet(ek)től való mentesítésre alkalmas eljárásoknak;

                        d)az ilyen anyaggal rendelkező minden szervezet vagy kutatási intézmény köteles tájékoztatni az illető tagállam hatósági növényvédelmi szolgálatát az általa tartott anyagról. ”

               2.A szöveg a 18.3. pont után a következő 18.3.1. ponttal egészül ki:

                        „18.3.1.
                              A Solanum tuberosum L. magjai, a 18.4. pontban meghatározottak kivételével.

                        Hatósági nyilatkozat arról, hogy:

                        a magok a 18.1., 18.1.1., 18.2. és 18.3. pontban előírt alkalmazandó követelményeknek megfelelő növényektől származnak;

                        valamint

                        a)a magok olyan területekről származnak, amelyekről ismert, hogy ott a Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, a Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann és Kotthoff) Davis et al., a Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. és a Potato spindle tuber viroid nem fordul elő;

                        vagy

                        b)a magok megfelelnek a következő követelményeknek:

                        i.
                              azokat olyan helyen állították elő, ahol a legutóbbi vegetációs időszak kezdete óta nem észlelték az a) pontban említett károsító szervezetek okozta betegség tüneteit;

                        ii.
                              azokat olyan helyen állították elő, ahol megtörténtek az alábbi intézkedések:

                        1.
                              a helyszín szeparálása más burgonyaféléktől és a Potato spindle tuber viroid más gazdanövényeitől;

                        2.
                              az érintkezés megakadályozása olyan személyzettel és tárgyakkal (szerszámokkal, gépekkel, járművekkel, edényekkel és csomagolóanyaggal), amelyek burgonyaféléket és a Potato spindle tuber viroid más gazdanövényeit előállító másik helyszínről származnak, vagy megfelelő higiéniai intézkedések alkalmazása azon személyzettel és tárgyakkal (szerszámokkal, gépekkel, járművekkel, edényekkel és csomagolóanyaggal) szemben, amelyek burgonyaféléket és a Potato spindle tuber viroid más gazdanövényeit előállító másik helyszínről származnak;

                        3.
                              kizárólag az e pontban említett károsító szervezetektől mentes víz használata. ”