title: A Tanács 84/587/EGK irányelve (1984. november 29.) a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK irányelv módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31984L0587

Hivatalos Lap L 319 , 08/12/1984 o. 0013 - 0023 spanyol különkiadás fejezet 03 kötet 33 o. 0014  portugál különkiadás fejezet 03 kötet 33 o. 0014  finn különkiadás fejezet 3 kötet 65 o. 0053  svéd különkiadás fejezet 3 kötet 65 o. 0053

		A Tanács 84/587/EGK irányelve(1984. november 29.)a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK irányelv módosításárólAZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 43. és 100. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára [1],tekintettel az Európai Parlament véleményére [2],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [3],mivel a legutóbb a 84/547/EGK 47. bizottsági irányelvvel [4] módosított, takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelv [5] alkalmazása bizonyos alapfogalmak újbóli meghatározásának szükségességét vetette fel a tudományos és műszaki fejlődés figyelembevétele, valamint az állati és emberi egészség és a környezet lehető legmagasabb szintű védelmének biztosítására irányuló sürgős szükség kielégítése érdekében;mivel a tapasztalat főképp azt mutatta, hogy a takarmány-adalékanyagok használatára vonatkozó jelenlegi szabályozás nem biztosította a megkívánt biztonsági szintet; mivel ezért elengedhetetlen, hogy további intézkedéseket hozzanak az adalékanyagok és az adalékanyagok előkeverékeinek előállításával, forgalmazásával és elosztásával kapcsolatban;mivel az irányelv alkalmazásának megkönnyítése érdekében célszerű a meghatározások listáját kibővíteni, és bizonyos meghatározásokat módosítani; mivel az adalékanyag fogalmát célszerű egyértelműbben meghatározni, oly módon, hogy az adalékanyagok bizonyos csoportjainak felhasználására kiadott engedélyek vonatkozzanak a jövőben a mellékletekben megnevezett különleges készítményekre;mivel az egyértelműség érdekében a mellékleteket célszerű kodifikálni, hogy az egymást követő módosítások később beilleszthetők legyenek;mivel a bizonyos csoportokba tartozó adalékanyagok keverékeinek felhasználására vonatkozó tilalmakat célszerű kiterjeszteni a bizonyos társításokból esetlegesen felmerülő kedvezőtlen hatások megelőzése érdekében;mivel egy adalékanyag új felhasználásának engedélyezésénél betartandó alapelvek figyelembevételének biztosítására szükséges, az adalékanyagok bizonyos csoportjainak esetében, annak előírása, hogy a tagállam hivatalosan dokumentációt nyújtson be; mivel a kérdéses adalékanyagok vizsgálatának megkönnyítése érdekében a dokumentációkat a Tanács által meghatározandó közös iránymutatásoknak megfelelően kell megfogalmazni;mivel a takarmányokban használt adalékanyagok azonosítása céljából fontos, hogy az antibiotikumok, kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok, valamint a növekedésserkentők esetében is egy monográfiát vezessenek be, amely feltünteti a minden egyes engedélyezett adalékanyag azonosítására és jellemzésére vonatkozó kritériumokat;mivel ezenkívül pontos szabályokat kell bevezetni a Közösségen belül forgalmazott adalékanyagok és előkeverékek címkézésére;mivel úgy helyes, hogy az antibiotikumok, kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok, növekedésserkentők, valamint az ilyen adalékanyagokból készített előkeverékek összetett takarmányokba való belekeverése céljából történő előállítása és felhasználása azok számára engedélyezett, akik kellő hozzáértéssel, berendezésekkel és felszereltséggel rendelkeznek az adalékanyagok, előkeverékek és összetett takarmányok előállításához, és akik szerepelnek valamely tagállam előállítóinak listáján; mivel ezenkívül ezen előállítóktól és közvetítőktől célszerű megkövetelni egy olyan nyilvántartás vezetését, amelynek segítségével az illetékes hatóságok hatékonyan tudják ellenőrizni az előállított adalékanyagok és előkeverékek azonosságát és rendeltetését;mivel azonban az antibiotikumok, kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok tárgyát képezhetik a 81/851/EGK és a 81/852/EGK irányelvek [6] alkalmazására vonatkozóan foganatosítandó rendelkezéseknek és a gyógyszeres takarmányok szabad mozgására vonatkozóan meghozandó szabályoknak; mivel az ilyen új rendelkezések okot adhatnak az ezen termékekre vonatkozó szabályok módosítására;mivel az élelmiszerekben való felhasználásra engedélyezett, a mellékletekben felsoroltaktól eltérő adalékanyagokat csak akkor lehet megtűrni az állati takarmányokban, ha kizárólag annak köszönhetően vannak jelen, hogy a felhasznált élelmiszer ehető részét alkották; mivel az ilyen adalékanyagok semmiféle technológiai szerepet nem játszhatnak az állati takarmányokban, illetve semmiféle káros hatásuk nem lehet az állatok egészségére,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1 cikk(1) A 70/524/EGK irányelv 1–16b. cikke helyébe a következő rendelkezés lép:"1. cikkEz az irányelv a takarmányokban lévő adalékanyagokra vonatkozik.2. cikkEzen irányelv alkalmazásában:a) Adalékanyagok: olyan anyagok, illetve olyan anyagokat tartalmazó, a h) pontban említett előkeverékektől eltérő készítmények, amelyeket ha takarmányokba kevernek, valószínűleg befolyásolják azok jellemzőit vagy az állattenyésztés eredményeit.b) Takarmányok: állatok etetésére szolgáló természetes állapotú, friss vagy tartósított, növényi vagy állati eredetű termékek, ezek ipari feldolgozásából származó termékek, valamint szerves vagy szervetlen anyagok, önmagukban vagy keverékekben, adalékanyagokkal vagy azok nélkül.c) Napi adag: takarmányok 12 %-os nedvességtartalommal számított átlagos mennyisége, amely meghatározott fajú, korú és hasznosítási irányú állat napi táplálóanyag-szükségletét teljes mértékben biztosítja.d) Teljes értékű takarmányok: takarmányok keverékei, amelyek összetételüknél fogva elegendőek napi adagként.e) Kiegészítő takarmányok: takarmányok keverékei, amelyek bizonyos anyagokat nagy mennyiségben tartalmaznak, és amelyek összetételüknél fogva kizárólag más takarmányokkal együtt etetve elegendőek napi adagként.f) Egynemű takarmányok: állatok etetésére szolgáló természetes állapotú, friss vagy tartósított, különböző növényi vagy állati eredetű termékek, ezek ipari feldolgozásából származó termékek, valamint különböző szerves vagy szervetlen anyagok, adalékanyagokkal vagy azok nélkül.g) Összetett takarmányok: teljes értékű takarmányok vagy kiegészítő takarmányok formájában, állatok etetésére szolgáló természetes állapotú, friss vagy tartósított, növényi vagy állati eredetű termékek, valamint azok ipari feldolgozásából nyert termékek, illetve szerves vagy szervetlen anyagok keverékei, adalékanyagokkal vagy azok nélkül.h) Előkeverékek: adalékanyagok keverékei, illetve egy vagy több adalékanyag keveréke vivőanyagokkal, amelyeket takarmányok előállítására szánnak.i) Állatok: rendes körülmények között ember által táplált és tartott, illetve fogyasztott fajokhoz tartozó állatok.j) Kedvtelésből tartott állatok: rendes körülmények között ember által táplált és tartott, de nem fogyasztott fajokhoz tartozó állatok, a prémes állatok kivételével.3. cikk(1) A tagállamok előírják, hogy a takarmányokra vonatkozóan csak az I. mellékletben felsorolt és az irányelvnek megfelelő adalékanyagokat lehet forgalmazni, és csak az azon mellékletben meghatározott követelményekre figyelemmel lehet őket takarmányokba belekeverni. Ezen adalékanyagokat nem lehet más módon takarmányozási célokra felhasználni.(2) A tagállamok különösképpen gondoskodnak arról, hogy az egynemű takarmányokba csak akkor keverhetők bele adalékanyagok, amennyiben azok alkalmazásáról az I. vagy a II. mellékletben kifejezetten rendelkeznek.4. cikk(1) A 3. cikk (1) bekezdésétől eltérve a tagállamok saját területükön belül engedélyezhetik az alábbiak forgalmazását és felhasználását:a) a II. mellékletben felsorolt adalékanyagok, amennyiben megfelelnek az ezen irányelvben rájuk meghatározott rendelkezéseknek;b) az I. mellékletben vagy a II. mellékletben felsoroltaktól eltérő csoportokba tartozó adalékanyagok, amennyiben a vizsgálatok azt mutatták, hogy a 7. cikk (2) bekezdésének A. pontjában meghatározott feltételeknek megfelelnek. Ez az eltérés nem vonatkozik a hormonális vagy az antihormonális hatású anyagokra.(2) A tagállamok továbbítják:- a többi tagállam és a Bizottság részére 1985. január 3. előtt a csoportok és az (1) bekezdés b) pontja alapján engedélyezett adalékanyagok listáját,- 1985. december 3. előtt az engedélyeket igazoló dokumentumokat, hivatkozással a 7. cikk (2) bekezdésének A. pontjában meghatározott feltételekre.5. cikkA 23. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően 1988. december 3. előtt határozni kell a 4. cikk (1) bekezdésének b) pontja alapján megadott nemzeti engedélyekről.6. cikk(1) Az I. mellékletben és a II. mellékletben felsorolt legkisebb és legnagyobb tartalmak 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányokra vonatkoznak, amennyiben az említett mellékletekben erre vonatkozóan különös rendelkezéseket nem határoztak meg.Ha az adalékanyagként engedélyezett anyag a takarmány bizonyos összetevőiben természetes állapotában is jelen van, a belekeverendő adalékanyag mennyiségét úgy kell kiszámítani, hogy a hozzáadott mennyiség és a természetesen jelen lévő mennyiség összege ne haladja meg az I. és II. mellékletben előírt legnagyobb tartalmat.(2) Az ezen irányelvben megnevezett adalékanyagok előkeverékekbe és takarmányokba való keverése csak akkor engedélyezhető, ha a kívánt hatásokra figyelemmel fizikai és kémiai összeférhetőség áll fenn a keverékek alkotóelemei között.(3) Ha az érintett keverék nincs meghatározva az I. vagy a II. mellékletben, a tagállamok előírják az alábbiakat:a) antibiotikumok és növekedésserkentők nem keverhetők össze sem a saját csoportjukból származó anyagokkal, sem a másik csoportbéli anyagokkal;b) kokcidiosztatikumok nem keverhetők össze antibiotikumokkal és növekedésserkentőkkel, amennyiben a kokcidiosztatikumok ugyanazon állatkategória esetén antibiotikumként, illetve növekedésserkentőként is hatnak;c) kokcidiosztatikumok és más gyógyászati anyagok nem keverhetők össze, ha hatásaik hasonlók.(4) A tagállamok kísérleti vagy tudományos célból engedélyezhetik a 3. cikk, illetve ezen cikk (2) vagy (3) bekezdésének rendelkezéseitől való eltérést, azzal a feltétellel, hogy megfelelő hivatalos felügyelet áll rendelkezésre.7. cikk(1) A mellékletek tudományos és műszaki ismeretek fejlődésére figyelemmel elvégzendő módosításait a 23. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kell elfogadni.A mellékletek kodifikált változatát szabályos időközönként, ugyanennek az eljárásnak megfelelően kell elfogadni, azzal a céllal, hogy az ezen bekezdés alapján elvégzett egymást követő módosítások egymáshoz illeszkedjenek.(2) Az I. vagy a II. melléklet módosításai során a következő alapelvek alkalmazandók:A. Egy adalékanyag csak akkor kerülhet be az I. mellékletbe, ha:a) kedvező hatása van a takarmányok jellemzőire, illetve az állattenyésztés eredményeire, amennyiben takarmányokba keverik őket;b) a takarmányokban engedélyezett szinten nincs káros hatása az emberek vagy az állatok egészségére, illetve a környezetre, és nem károsítja a fogyasztót az állati termékek jellemzőinek megváltoztatásával;c) a takarmányokban való jelenléte ellenőrizhető;d) a takarmányokban engedélyezett szinten az állatbetegség kezelése vagy megelőzése kizárt; ez a feltétel nem vonatkozik az I. melléklet D. részében felsorolt típusú anyagokra;e) az emberek vagy állatok egészségére vonatkozó súlyos okokból annak használata nem korlátozható humán-, illetve állatgyógyászati célokra.B. Az adalékanyag törlendő az I. mellékletből, ha az A. albekezdésben felsorolt bármelyik feltételnek már nem felel meg. Mindamellett az ilyen adalékanyag meghatározott időre besorolható a II. mellékletbe, ha legalább az A. albekezdés b) és e) pontjában megállapított feltételeknek mindig megfelel.C. Egy új adalékanyagot, illetve egy adalékanyaghoz kapcsolódó új felhasználást csak akkor lehet a II. mellékletbe besorolni, ha az A. albekezdés b), c) és e) pontjaiban rögzített feltételeknek megfelel és a rendelkezésre álló eredmények figyelembevételével feltételezhető, hogy az A. albekezdésben rögzített egyéb feltételeknek is megfelel.Az az időtartam, amelyre az új adalékanyagot, illetve az új felhasználást engedélyezik, nem lehet hosszabb a mellékletbe való bekerüléstől számított öt évnél.8. cikk(1) Amennyiben az "antibiotikumok", "kokcidiosztatikumok" és "egyéb gyógyászati anyagok", illetve "növekedésserkentők" csoportjaiba tartozó adalékanyag kerül be az I. vagy a II. mellékletbe, egy irányelv segítségével, a tudományos és műszaki ismeretek figyelembevételével, valamint a 23. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően, egy monográfiát kell kidolgozni, amely jelzi az azonosítási eljárást, vagy az adalékanyag azonosításának és jellemzésének kritériumait, főképp az adalékanyag összetételét és tisztasági fokát, valamint annak fiziko-kémiai és biológiai tulajdonságait.(2) Legkésőbb 1988. december 31-ig azokra az (1) bekezdésben említett csoportokhoz tartozó adalékanyagokra is ki kell dolgozni a monográfiákat, amelyek ezen irányelv elfogadását megelőzően kerültek be az I. vagy a II. mellékletbe.(3) Az (1) bekezdésnek megfelelően olyan adalékanyagokra is lehet monográfiákat kidolgozni, amelyek az abban a bekezdésben említettektől eltérő csoportokba tartoznak.(4) A tudományos és műszaki ismeretek fejlődésének eredményeképpen a monográfiákon elvégzendő későbbi módosításokat a 23. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kell elfogadni.9. cikk(1) Annak ellenőrzése céljából, hogy az adalékanyagok megfelelnek-e a 7. cikk (2) bekezdésében meghatározott alapelveknek, a tagállamok gondoskodnak arról, hogy a következő, (2) bekezdésnek megfelelő dokumentációt juttassanak el hivatalosan a tagállamok és a Bizottság részére.(2) A Tanács a Bizottság javaslatára egy irányelvben elfogadja az (1) bekezdésben említett dokumentációk elkészítésére vonatkozó iránymutatásokat, hogy ezek az iránymutatások legkésőbb 1986. december 3-án alkalmazhatók legyenek.A tudományos és műszaki ismeretek fejlődésének eredményeképpen az iránymutatásokon elvégzendő későbbi módosításokat a 23. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kell elfogadni.(3) A kérelmező indokolt kérésére a tagállamok és a Bizottság gondoskodnak arról, hogy minden olyan információt bizalmasan kezeljenek, amely kiszivárogva kedvezőtlenül érintheti az ipari, illetve a kereskedelmi tulajdonjogokat.Az ipari és kereskedelmi titoktartás nem vonatkozik:- az adalékanyag elnevezésére és összetételére,- az adalékanyag fiziko-kémiai és biológiai tulajdonságaira,- a farmakológiai, toxikológiai és ökotoxikológiai adatok értelmezésére,- a takarmányokban található adalékanyagok ellenőrzésére használt analitikai módszerekre.10. cikkA tagállamok előírják, hogy az adalékanyagok és az előkeverékek csak zárt csomagokban vagy zárt tartályokban kerülhetnek forgalomba. A tagállamok előírják, hogy a csomagok vagy tartályok úgy legyenek lezárva, hogy nyitáskor a lezárás megsérüljön, és azt ne lehessen újra felhasználni.11. cikk(1) Amennyiben egy tagállam a szóban forgó rendelkezések elfogadása után felmerülő új információk, vagy a már meglévő információk újraértékelésének következtében részletes indokokkal rendelkezik annak megállapítására, hogy az I. mellékletben felsorolt adalékanyagok egyikének a felhasználása, illetve annak pontosan meghatározható körülmények közötti felhasználása veszélyt jelent az emberi, illetve állati egészségre, vagy a környezetre, noha megfelel az irányelv rendelkezéseinek, az a tagállam a területén ideiglenesen felfüggesztheti vagy korlátozhatja a szóban forgó rendelkezések alkalmazását. Erről haladéktalanul tájékoztatja a többi tagállamot és a Bizottságot, döntésének megindokolása mellett.(2) A Bizottság a lehető leghamarabb megvizsgálja az érintett tagállam által említett okokat és a Takarmányok Állandó Bizottságának keretén belül konzultál a tagállamokkal; ezután haladéktalanul véleményt nyilvánít, és meghozza a szükséges intézkedéseket.(3) Amennyiben a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az (1) bekezdésben említett nehézségek enyhítéséhez, valamint az emberi vagy állati egészség, illetve környezet védelmének biztosításához az irányelvet módosítani szükséges, a módosítások elfogadásának céljából megindítja a 24. cikkben megállapított eljárást; az a tagállam, amelyik védintézkedéseket fogadott el, ebben az esetben a módosítások hatálybalépéséig fenntarthatja azokat.12. cikk(1) A tagállamok előírják, hogy a kiegészítő takarmányok meghatározott hígításban nem tartalmazhatják az ezen irányelvben megnevezett adalékanyagok olyan szintjét, amely meghaladja a teljes értékű takarmányokra vonatkozóan rögzítettet.(2) A tagállamok előírhatják, hogy a kiegészítő takarmányokban az antibiotikumok, kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok, növekedésserkentők, D-vitaminok és antioxidánsok szintje meghaladhatja a teljes értékű takarmányokra vonatkozóan rögzített legnagyobb szintet a következő esetekben:a) olyan kiegészítő takarmányokban, amelyek minden felhasználó számára való hozzáférhetőségét valamely tagállam engedélyezte, feltéve hogy az antibiotikumok, D-vitaminok és növekedésserkentők szintje nem haladja meg a rögzített legnagyobb szint ötszörösét;b) olyan kiegészítő takarmányokban, amelyeket bizonyos állatfajoknak szántak, és amelyeknél a tagállam számára megengedett, hogy engedélyezze a területén a minden felhasználó számára való hozzáférhetőségét valamely különleges takarmányozási rendszer miatt, feltéve hogy azok szintje nem haladja meg:- antibiotikumok és növekedésserkentők esetén az 1000 mg/kg-ot és, feltéve hogy ezen anyagok felhasználása megengedett, hízómarhák esetén a 2000 mg/kg-ot,- antioxidánsok, kokcidiosztatikumok és más gyógyászati anyagok esetén a rögzített legnagyobb szint ötszörösét,- D-vitaminok esetén a 200000 NE/kg-ot.A tagállamok előírják, hogy amennyiben a kiegészítő takarmányok előállítása során az a) pontban említett lehetőséggel élnek, a b) pontban említett lehetőséget nem lehet egyidejűleg igénybe venni.(3) A (2) bekezdés alkalmazása esetén a tagállamok előírják, hogy a takarmányoknak legyen egy vagy több olyan összetételi jellemzője (például a fehérjékre vagy az ásványi anyagokra vonatkozóan), amely a gyakorlatban biztosítja, hogy a teljes értékű takarmányokra meghatározott adalékanyag-szintet nem haladják meg, és hogy a takarmányt nem használják más állatfajoknál.13. cikk(1) A tagállamok előírják, hogy az I. vagy a II. mellékletben felsorolt antibiotikumokat, kokcidiosztatikumokat és egyéb gyógyászati anyagokat és növekedésserkentőket, valamint az ezen adalékanyagokból összetett takarmányokba való belekeverés céljából készített előkeverékeket, valamint az ezen előkeverékeket tartalmazó összetett takarmányokat csak a III. mellékletben említett feltételekkel lehet forgalomba hozni, és különösen csak akkor, ha olyan előállítók állították elő azokat, melyeket legalább egy tagállam úgy ítélt meg, hogy teljesítették a III. mellékletben meghatározott minimális feltételeket.Ezenkívül azoknak az első albekezdésben említett adalékanyagoknak, előkeverékeknek és összetett takarmányoknak az esetében, amelyeket a Közösségen belüli forgalmazás céljából harmadik országokban állítottak elő, a tagállamok kikötik, hogy az előállítóknak legyen egy Közösségen belül székhellyel rendelkező képviseletük, amely teljesíti a III. mellékletben rá vonatkozóan meghatározott feltételeket.A tagállamok előírják, hogy a Közösségen belül székhellyel rendelkező képviselet neve az előállító nevével átellenben jelenjen meg a (3) bekezdésben említett listán.(2) A tagállamok előírják, hogy az (1) bekezdésben említett adalékanyagok a forgalmazás utolsó fázisában:- csak olyan előkeverék-előállítóknak, és- előkeverékek formájában csak olyan összetett-takarmány-előállítóknakszállíthatók, akik teljesítik a III. mellékletben meghatározott minimális feltételeket.(3) Minden tagállam évenként, legkésőbb minden év november 30-ig közzéteszi azon adalékanyag-, előkeverék- és összetett-takarmány-előállítók listáját, amelyek az érintett tagállam megelégedésére megfelelnek a III. mellékletben felsorolt követelményeknek.A tagállam minden évben legkésőbb december 31-ig elküldi a listát a többi tagállamnak és a Bizottságnak.Az ezen listákon november 30. után végzett bármely módosítást külön küldik el a többi tagállamnak és a Bizottságnak.(4) A tagállamok előírják, hogy az (1) bekezdésben említett adalékanyagokat csak akkor lehet összetett takarmányokba keverni, ha vivőanyagot tartalmazó előkeverékek formájában előre elkészítették őket. Ezeket az előkeverékeket csak legalább 0,2 tömegszázalék arányban lehet belekeverni az összetett takarmányokba. A tagállamok azonban engedélyezhetik, hogy az előkeverékeket kisebb arányban, akár 0,05 %-ban keverjék bele az összetett takarmányokba.(5) A tagállamok a karotenoidokra és a xantofilokra, valamint a nyomelemekre és a vitaminokra is alkalmazhatják az (1) és (2) bekezdést.14. cikk(1) A tagállamok előírják, hogy az I. vagy a II. mellékletben felsorolt adalékanyagok csak akkor hozhatók forgalomba takarmányokban való felhasználás céljából, ha a csomagoláson, a tartályon vagy az azokhoz rögzített címkén jól láthatóan, olvashatóan és eltávolíthatatlanul feltüntetik az alábbi jellemzőket, amelyekért a Közösségben székhellyel rendelkező előállító, csomagoló, importőr, eladó vagy forgalmazó felel:A. minden adalékanyag esetén:a) az adalékanyag pontos neve az I., illetve a II. mellékletnek megfelelően;b) az ezen bekezdésben említett jellemzőkért felelős személy neve vagy cégneve, valamint címe vagy bejegyzett székhelye;c) a nettó tömeg, illetve folyékony adalékanyagok esetében a nettó térfogat vagy a nettó tömeg;B. ezenkívül:a) antibiotikumok, növekedésserkentők, kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok esetében: az előállító neve vagy cégneve, valamint a címe vagy bejegyzett székhelye, amennyiben nem ő felelős a címkén feltüntetett jellemzőkért, a hatóanyagszint, az előállítás időpontjától számított szavatossági határidő vagy eltarthatósági idő, a tétel referenciaszáma és a gyártás időpontja, a következő felirat: "kizárólag összetett takarmányokba szánt előkeverékek előállítói által történő felhasználásra", a használati utasítással, valamint adott esetben, a biztonságos felhasználásra vonatkozó javaslat azon adalékanyagok esetében, amelyek a mellékletek "egyéb rendelkezések" oszlopában különös rendelkezések tárgyát képezik;b) E-vitamin esetén: alfa-tokoferol szint, valamint ennek a szintnek az előállítás időpontjától számított szavatossági határideje vagy eltarthatósági ideje;c) az E-vitaminon kívül egyéb vitaminok, provitaminok és hasonló hatású anyagok esetén: hatóanyagszint, valamint annak a szintnek az előállítás időpontjától számított szavatossági határideje vagy eltarthatósági ideje;d) nyomelemek, színezőanyagok a pigmentekkel együtt, tartósítószerek és egyéb adalékanyagok esetén: hatóanyagszint;e) a b), c) és d) pontban említett adalékanyagok esetén a következő jelölést: "kizárólag takarmányok előállítása során felhasználandó".(2) A tagállamok előírják, hogy az adalékanyagok pontos nevét a következők kísérik:a) a kereskedelmi elnevezés és az EGK szám;b) az előállító neve vagy cégneve, valamint a címe vagy bejegyzett székhelye, amennyiben nem ő felelős a címkén feltüntetendő jellemzőkért, a használati utasítás és adott esetben, a biztonságos felhasználásra vonatkozó javaslat olyan esetekben, amikor az utolsó három jelölést az (1) bekezdés B. albekezdésének a) pontja nem követeli meg.(3) A 13. cikk (5) bekezdésének alkalmazása esetén a tagállamok előírhatják a "kizárólag előkeverékek előállítói által történő felhasználásra" jelölés feltüntetését.(4) A tagállamok előírják, hogy az (1), (2) és (3) bekezdés alapján megkövetelt, vagy engedélyezett információktól eltérő információk is szerepelhetnek a csomagolásokon, tartályokon vagy címkén, feltéve hogy azokat egyértelműen elkülönítik a fent említett jellemzőktől.15. cikk(1) A tagállamok előírják, hogy előkeverékeket csak akkor lehet forgalomba hozni, ha a csomagoláson, a tartályon vagy az azokhoz rögzített címkén jól láthatóan, olvashatóan és eltávolíthatatlanul feltüntetik az alábbi jellemzőket, amelyekért a Közösségben székhellyel rendelkező előállító, csomagoló, importőr, eladó vagy forgalmazó felel:A. minden előkeverék esetén:a) az "előkeverék" megjelölés;b) a "kizárólag takarmányok előállítása során történő felhasználásra" jelölés, a B. albekezdés a) pontjában említett előkeverékek kivételével, használati utasítás, valamint az előkeverékek biztonságos felhasználására vonatkozó javaslatok;c) az állatfaj, illetve állatkategória, amelyeknek az előkeveréket szánják;d) az ezen bekezdésben említett jellemzőkért felelős személy neve vagy cégneve, valamint címe vagy bejegyzett székhelye;e) a nettó tömeg, illetve folyadékok esetében a nettó térfogat vagy a nettó tömeg;B. ezenkívül, az alábbiakban felsorolt adalékanyagokat magukban foglaló előkeverékek esetén:a) antibiotikumok, növekedésserkentők, kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok esetében: az előállító neve vagy cégneve, valamint a címe vagy bejegyzett székhelye, amennyiben nem ő felelős a címkén feltüntetett jellemzőkért, az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, a hatóanyagszint és a előállítás időpontjától számított szavatossági határidő vagy eltarthatósági idő, valamint a "kizárólag összetett takarmányok előállítói által történő felhasználásra" jelölés;b) antioxidáns hatásokkal rendelkező anyagok esetében: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, valamint a hatóanyagszint, feltéve hogy a teljes értékű takarmányokra vonatkozóan az I. vagy a II. mellékletben a legnagyobb szintet meghatározták;c) színezékek, a pigmentekkel együtt: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, valamint a hatóanyagszint, feltéve hogy a teljes értékű takarmányokra vonatkozóan az I. vagy a II. mellékletben a legnagyobb szintet meghatározták;d) E-vitamin esetében: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, alfa-tokoferol szint, valamint ennek a szintnek az előállítás időpontjától számított szavatossági határideje vagy eltarthatósági ideje;e) az E-vitamin kivételével a vitaminok, provitaminok és hasonló hatású anyagok esetén: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, hatóanyagszint, valamint annak a szintnek az előállítás időpontjától számított szavatossági határideje vagy eltarthatósági ideje;f) nyomelemek: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, valamint a különböző elemek szintje, amennyiben a teljes értékű takarmányokra vonatkozóan az I. vagy a II. mellékletben a legnagyobb szintet meghatározták;g) tartósítószerek esetén: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, valamint hatóanyagszint, amennyiben a teljes takarmányokra vonatkozóan az I. vagy a II. mellékletben a legnagyobb szintet meghatározták;h) a b)–g) pontokban említett csoportokba tartozó egyéb adalékanyagok, amelyekre nincs legnagyobb szint meghatározva, valamint az I. vagy II. mellékletben előírt egyéb csoportokba tartozó adalékanyagok esetén: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, valamint hatóanyagszint, amennyiben ezek az adalékanyagok ilyen szerepet játszanak a takarmányokban, és amennyiben a jelen lévő mennyiségek hivatalos elemzési módszerrel vagy ennek hiányában érvényes tudományos módszerekkel meghatározhatók.(2) A tagállamok előírják, hogy:a) a 4. cikk (1) bekezdésének b) pontja alapján engedélyezett adalékanyagok pontos nevét fel kell tüntetni az előkeverékek csomagolásán, tartályán vagy címkéjén. Azt is megkövetelhetik, hogy ezen adalékanyagok hatóanyagszintjét is fel kell tüntetni;b) az adalékanyagok pontos elnevezését a kereskedelmi elnevezés kísérje;c) az (1) bekezdés B. albekezdésének a) pontjában említett adalékanyagok előállítójának neve feltüntethető az előkeverékek címkéjén. Azonban azt is előírhatják, hogy ez a jelölés kötelező legyen;d) az I. mellékletben felsorolt adalékanyagok pontos nevét az EGK szám kísérheti.(3) Amennyiben az (1) bekezdés alapján ugyanabba a csoportba, vagy különböző csoportokba tartozó számos adalékanyag esetén kell feltüntetni az előállítás időpontjától számított szavatossági vagy eltarthatósági időt, a tagállamok előírják, hogy az összes adalékanyagra egy szavatossági határidő, illetve egy eltarthatósági idő tüntethető fel, nevezetesen az a határidő, amit elsőként fognak elérni.(4) A tagállamok előírják, hogy az (1)–(3) bekezdések alapján megkövetelt, vagy engedélyezett információktól eltérő információk is szerepelhetnek a csomagolásokon, tartályokon vagy címkén, feltéve hogy azokat egyértelműen elkülönítik a fent említett jellemzőktől.16. cikk(1) A tagállamok előírják, hogy az alább felsorolt csoportokba tartozó adalékanyagokat tartalmazó takarmányokat csak akkor lehet forgalomba hozni, ha a csomagoláson, a tartályon vagy az azokhoz rögzített címkén jól láthatóan, olvashatóan és eltávolíthatatlanul feltüntetik az alábbi jellemzőket, amelyekért a Közösségben székhellyel rendelkező előállító, csomagoló, importőr, eladó vagy forgalmazó felel:a) antibiotikumok, kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok, valamint növekedésserkentők esetében: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, a hatóanyagszint és az előállítás időpontjától számított szavatossági határidő vagy eltarthatósági idő;b) antioxidáns hatásokkal rendelkező anyagok esetén:- kedvtelésből tartott állatok takarmánya esetén: az "antioxidánssal" szavak használata, amelyet az adalékanyag I. vagy II. mellékletnek megfelelő pontos neve követ,- kedvtelésből tartott állatokétól eltérő összetett takarmányok esetén: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően;c) színezékek a pigmentekkel együtt, feltéve hogy ezeket takarmányok vagy állati termékek színezésére használják:- kedvtelésből tartott állatok takarmánya esetén: a "színezett", vagy "színezett-val" szavak használata, amelyet az adalékanyag I. vagy II. mellékletnek megfelelő pontos neve követ,- kedvtelésből tartott állatokétól eltérő összetett takarmányok esetén: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően;d) E-vitamin esetében: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, alfa-tokoferol szint, valamint ennek a szintnek az előállítás időpontjától számított szavatossági határideje vagy eltarthatósági ideje;e) A- és D-vitamin esetében: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, hatóanyagszint, valamint annak a szintnek az előállítás időpontjától számított szavatossági határideje vagy eltarthatósági ideje;f) réz esetén: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, valamint a Cu-ban kifejezett szint;g) tartósítószerek esetében:- kedvtelésből tartott állatok takarmánya esetén: a "tartósítószer", vagy "-val tartósított" szavak használata, amelyet az adalékanyag I. vagy II. mellékletnek megfelelő pontos neve követ,- kedvtelésből tartott állatokétól eltérő összetett takarmányok esetén: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően.(2) Az (1) bekezdésben előírt jellemzőkön kívül a 23. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően a takarmány megfelelő felhasználására vonatkozó jellemzők is meghatározhatók az I. és II. mellékletben.A tagállamok előírják, hogy ezeket a jelöléseket fel kell tüntetni a csomagoláson vagy a tartályon, illetve egy azokhoz rögzített címkén.(3) A réz kivételével a nyomelemek, valamint az A-, D- és E-vitaminok kivételével a vitaminok és provitaminok, továbbá hasonló hatással bíró adalékanyagok jelenléte feltüntethető, ha ezen anyagok mennyisége hivatalos elemzési módszerekkel vagy ennek hiányában érvényes tudományos módszerekkel meghatározható. Ilyen esetekben a következő jellemzőket kell megadni:a) a réz kivételével a nyomelemekre: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, valamint a különböző elemek szintje;b) az A-, D- és E-vitaminok kivételével a vitaminokra és provitaminokra, továbbá a hasonló kémiai hatással bíró anyagokra: az adalékanyag pontos neve az I. vagy II. mellékletnek megfelelően, hatóanyagszint, valamint annak a szintnek az előállítás időpontjától számított szavatossági határideje vagy eltarthatósági ideje.(4) A tagállamok előírják, hogy a 4. cikk (1) bekezdésének b) pontja alapján engedélyezett adalékanyagok pontos neveit meg kell határozni a takarmányok csomagolásán, tartályán vagy címkéjén. Megkövetelhetik a hatóanyagszint meghatározását is.(5) A tagállamok előírják, hogy:a) az (1)–(4) bekezdésben előírt jellemzőket azokhoz a jellemzőkhöz közel kell nyomtatni, amelyek a takarmányokra vonatkozó közösségi szabályozásnak megfelelően szerepelnek a csomagoláson, a tartályon, illetve az azokhoz rögzített címkén;b) amennyiben az (1)–(4) bekezdés alapján szintet vagy mennyiséget állapítanak meg, ez a megállapítás a takarmányba belekevert adalékanyag mennyiségére vonatkozik;c) az (1)–(4) bekezdésben említett adalékanyagok jellemzőit az EGK szám vagy a kereskedelmi elnevezés kísérheti.(6) Amennyiben az (1) bekezdés alapján ugyanabba a csoportba, vagy különböző csoportokba tartozó számos adalékanyag esetén kell feltüntetni az előállítás időpontjától számított szavatossági vagy eltarthatósági időt, a tagállamok előírják, hogy az összes adalékanyagra egy szavatossági határidő, illetve egy, az előállítás időpontjától számított eltarthatósági idő tüntethető fel, nevezetesen az a határidő, amit elsőként fognak elérni.(7) A közúti tartálykocsival vagy hasonló járművel, illetve ömlesztve szállított takarmányok esetében az (1)–(4) bekezdésben előírt jellemzőket a kísérőokmányon kell feltüntetni.Amennyiben végfelhasználóknak szánt kisebb mennyiségekről van szó, elegendő, ha ezeket a jellemzőket egy megfelelő hirdetményben közlik a vásárlóval.(8) Az (1) bekezdés b), c) és g)… pontjától eltérve 1986. december 3-ig a tagállamok engedélyezhetik, hogy az antioxidáns hatású anyagok, színezékek és tartósítószerek pontos nevének feltüntetése helyett a szóban forgó adalékanyag-csoport nevét tüntessék fel, az "engedélyezett" szóval együtt.(9) A tagállamok előírják, hogy a színezékeket, tartósítószereket vagy antioxidáns hatású anyagokat tartalmazó és legfeljebb nettó 10 kg tömegű csomagokban kiszerelt kedvtelésből tartott állatok takarmányai esetében elegendő, ha a csomagoláson a megfelelő "-val színezett", "-val tartósított", illetve "antioxidánssal" szavak szerepelnek az "EGK adalékanyagok" szavak kíséretében, amennyiben:a) a csomagoláson, tartályon, illetve a címkén található egy referenciaszám, amelynek segítségével a takarmány azonosítható; ésb) az előállító kérésre megadja a felhasznált adalékanyag, illetve adalékanyagok pontos nevét, illetve neveit.(10) Az ebben az irányelvben előírt adalékanyagokra való hivatkozástól eltérő formában való bármiféle hivatkozás tilos.17. cikk(1) A 79/373/EGK irányelv [7] rendelkezéseinek sérelme nélkül a tagállamok előírják, hogy a teljes értékű takarmányokra meghatározott legnagyobb szinteknél több adalékanyagot tartalmazó kiegészítő takarmányokat csak akkor lehet forgalomba hozni, ha a használati utasításban az állat fajának és korának megfelelően grammban vagy kilogrammban megadják az egy állatnak egy nap adható legnagyobb kiegészítőtakarmány-mennyiséget.Ezen információknak meg kell felelniük az I. vagy II. melléklet rendelkezéseinek.Ez a rendelkezés nem vonatkozik az összetett takarmányok előállítóinak, illetve azok ellátóinak szállított termékekre.(2) Az (1) bekezdésben említett nyilatkozatot úgy kell megfogalmazni, hogy pontos követése esetén az adalékanyagok aránya nem haladja meg a teljes értékű takarmányokra meghatározott legnagyobb szintet.18. cikkTagállamok közötti forgalmazás esetén, a 14–17. cikkben említett részleteket a rendeltetési ország legalább egy hivatalos nyelvén fel kell tüntetni.19. cikkA tagállamok gondoskodnak arról, hogy az ezen irányelvnek megfelelő adalékanyagok, előkeverékek és takarmányok kizárólag az ezen irányelvben előírt forgalmazási korlátozások tárgyát képezik.20. cikkA tagállamok biztosítják, hogy az állati termékek ezen irányelv alkalmazásából adódó forgalmazási korlátozásnak nincsenek alávetve.21. cikk(1) A tagállamok különösen annak biztosítására tesznek meg minden szükséges intézkedést, hogy a forgalomba hozott adalékanyagokat, előkeverékeket és takarmányokat, legalább véletlenszerű mintavétel útján, hivatalosan ellenőrizzék a felhasznált adalékanyagok azonosítása érdekében és annak biztosítására, hogy az ezen irányelvben meghatározott egyéb feltételek teljesülnek.E célból azt is előírják, hogy azok a vállalkozások, amelyek adalékanyagokat szándékoznak előállítani, illetve forgalomba hozni, arról először az illetékes hatóságokat tájékoztassák.(2) A 23. cikkben előírt eljárás alapján tűréshatárokat lehet megállapítani, amelyek elfogadhatók, amennyiben eltérés van a hivatalos ellenőrzés eredménye és az összetett takarmány feltüntetett adalékanyag-tartalma között.22. cikkEz az irányelv nem vonatkozik azokra az adalékanyagokra, előkeverékekre és takarmányokra, amelyeken legalább egy megfelelő jelölés mutatja, hogy azokat harmadik országokba exportálják.23. cikk(1) Amennyiben az e cikkben megállapított eljárást kell követni, az ügyet az elnök, saját kezdeményezésére vagy valamely tagállam kérelmére, haladéktalanul a Takarmányok Állandó Bizottsága (továbbiakban: a bizottság) elé terjeszti.(2) A bizottságban a tagállamok szavazatait a Szerződés 148. cikkének (2) bekezdésének megfelelően kell súlyozni. Az elnök nem szavazhat.(3) A Bizottság képviselője tervezetet nyújt be az elfogadandó intézkedésekről. A bizottság, az elnöke által az ügy sürgősségére tekintettel megállapított határidőn belül, véleményt nyilvánít ezekről az intézkedésekről. A véleményt 45 szavazatos többséggel kell meghozni.(4) A Bizottság elfogadja az intézkedéseket, és haladéktalanul végrehajtja azokat, amennyiben azok összhangban vannak a bizottság véleményével. Amennyiben azok nincsenek összhangban a bizottság véleményével, vagy a bizottság nem nyilvánított véleményt, a Bizottság az elfogadandó intézkedésekről haladéktalanul javaslatot terjeszt a Tanács elé. A Tanács az intézkedéseket minősített többséggel fogadja el.Ha a javaslatnak a Tanács elé terjesztésétől számított három hónapon belül a Tanács semmilyen intézkedést nem fogad el, a javaslatot a Bizottság fogadja el, és haladéktalanul végrehajtja azokat, kivéve ha a Tanács egyszerű többséggel szavazott az intézkedések ellen.24. cikk(1) Ha az e cikkben megállapított eljárást kell követni, az ügyet az elnök, saját kezdeményezésére vagy valamely tagállam kérelmére, haladéktalanul a bizottság elé terjeszti.(2) A bizottságban a tagállamok szavazatait a Szerződés 148. cikkének (2) bekezdésének megfelelően kell súlyozni. Az elnök nem szavazhat.(3) A Bizottság képviselője tervezetet nyújt be az elfogadandó intézkedésekről. A bizottság két napon belül véleményt nyilvánít ezekről az intézkedésekről. A véleményt 45 szavazatos többséggel kell meghozni.(4) A Bizottság elfogadja az intézkedéseket, és haladéktalanul végrehajtja azokat, amennyiben azok összhangban vannak a bizottság véleményével. Amennyiben azok nincsenek összhangban a bizottság véleményével, vagy a bizottság nem nyilvánított véleményt, a Bizottság az elfogadandó intézkedésekről haladéktalanul javaslatot terjeszt a Tanács elé. A Tanács az intézkedéseket minősített többséggel fogadja el.Ha a javaslatnak a Tanács elé terjesztésétől számított 15 napon belül a Tanács semmilyen intézkedést nem fogad el, a Bizottság elfogadja a javaslatot, és haladéktalanul végrehajtja azokat, kivéve ha a Tanács egyszerű többséggel szavazott az intézkedések ellen.25. cikkAz antibiotikumok, kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok, valamint az ezen termékeken alapuló készítmények 81/851/EGK irányelvbe, valamint a gyógyszeres takarmányok jövőbeni szabályaiba való áthelyezésére vonatkozó döntést a Tanács egyhangúlag fogadja el a Bizottság javaslatára, amint az állatgyógyászati termékek és gyógyszeres takarmányok ágazatába tartozó termékek szabad mozgására vonatkozó harmonizáció foka elér egy olyan szintet, amely összehasonlítható az adalékanyagok tekintetében elérttel."(2) A 70/524/EGK irányelv 17. és 18 cikke a továbbiakban a 26. és 27. cikk.(3) A 70/524/EGK irányelv a következő melléklettel egészül ki:"III. MELLÉKLETA 13. cikkben említett adalékanyagok, előkeverékek és összetett takarmányok előállítói és a közvetítők által teljesítendő minimális feltételek1. Az előállítónak megfelelő létesítményekkel és technikai felszerelésekkel kell rendelkeznie az adalékanyagok, előkeverékek, illetve az ezeket az előkeverékeket tartalmazó összetett takarmányok előállításához és tárolásához.2. Az előállítónak, illetve alkalmazottainak rendelkeznie kell az adalékanyagok, előkeverékek vagy összetett takarmányok előállításához szükséges szakismeretekkel.3. Az előállítónak hozzá kell férnie azokhoz a megfelelő eszközökhöz, amelyek lehetővé teszik számára a következők biztosítását:a) adalékanyagok esetében: megfelelnek ezen irányelv rendelkezéseinek;b) előkeverékek esetében: a különféle adalékanyagok jellege és szintje, valamint az adalékanyagok homogenitása és stabilitása az előkeverékekben;c) összetett takarmányok esetében: az adalékanyagok jellege és szintje, valamint azoknak az adalékanyagoknak a homogén bekeverése az összetett takarmányokba.4. Az előkeverékek előállítására szánt adalékanyagokat, valamint az összetett takarmányokba való bekeverésre szánt előkeverékeket oly módon kell tárolni, hogy egyszerűen lehessen azokat azonosítani, és hogy elkerülhető legyen keveredésük más adalékanyagokkal, előkeverékekkel vagy gyógyászati anyagokkal, gyógyszeres takarmányokkal vagy takarmányokkal. Megfelelő helyen tárolandók, amelyek zárhatók és amelyeket ilyen termékek tárolására szántak.5. Az előállítónak, illetve amennyiben az előállító egy harmadik országban rendelkezik székhellyel, Közösségben székhellyel rendelkező képviselőjének a következő információkat kell nyilvántartania:a) adalékanyagok esetében: az előállított adalékanyagok jellege, mennyisége, valamint az előállítás időpontja, azoknak az előkeverék-előállítóknak vagy közvetítőknek a neve és címe, akiknek az adalékanyagokat szállították, jelezve a szállított adalékanyag jellegét és mennyiségét;b) előkeverékek esetében: az előállítók és az ellátók neve, a felhasznált adalékanyagok jellege és mennyisége, az előállítás időpontja, azoknak az összetett takarmány-előállítóknak, illetve közvetítőknek a neve és címe, akinek az előkeveréket szánják, valamint a szállított előkeverék jellege és mennyisége;c) összetett takarmányok esetében: az előkeverék beszállítójának neve és címe, valamint az előállítóé is, amennyiben az utóbbi nem azonos a szállítóval, az előkeverék jellege és mennyisége, valamint felhasználása.(6) Amennyiben az előállító nem előkeverékeket vagy összetett takarmányokat előállító személynek szállítja az adalékanyagokat vagy előkeverékeket, arra a személyre és bármely más további közvetítőre is ugyanazok, az (5) bekezdés a) és b) pontjában meghatározott nyilvántartási kötelezettségek érvényesek."2. cikkA tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megfeleljenek:- a 70/524/EGK irányelv új 13. cikke (3) bekezdésének, négy évvel az ezen irányelvről szóló értesítést [8] követően;- az irányelv egyéb intézkedéseinek, két évvel az értesítést követően.Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.3. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1984. november 29-én.a Tanács részérőlaz elnökB. Desmond[1] HL C 197., 1977.8.18., 3. o.[2] HL C 63., 1978.3.13., 53. o.[3] HL C 84., 1978.4.8., 4. o.[4] HL L 297., 1984.11.15., 40. o.[5] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.[6] HL L 317., 1981.11.6., 1. és 16. o.[7] HL L 86., 1979.4.6., 30. o.[8] Erről az irányelvről 1984. december 3-án értesítették a tagállamokat.--------------------------------------------------


title: A Bizottság 2010/7/EU irányelve ( 2010. február 9.) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a foszfinképző magnézium-foszfid hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

text:
               10.2.2010

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 37/33

         A BIZOTTSÁG 2010/7/EU IRÁNYELVE
   (2010. február 9.)
   a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a foszfinképző magnézium-foszfid hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv I., I.A., illetőleg I.B. mellékletébe való felvételük lehetősége szempontjából meg kell vizsgálni. E jegyzékben szerepel a magnézium-foszfid.

               (2)

               Az 1451/2007/EK rendelet értelmében, a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével összhangban megtörtént a magnézium-foszfid értékelése az irányelv V. melléklete szerinti 18. terméktípusban, azaz a rovarölő szerekben történő felhasználás vonatkozásában.

               (3)

               Németországot jelölték referens tagállamnak, amely az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2007. október 26-án benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó ajánlást.

               (4)

               Az illetékes hatóság jelentését a tagállamok és a Bizottság felülvizsgálta. Az 1451/2007/EK rendelet 15. cikkének (4) bekezdésével összhangban a vizsgálat eredményeit a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2009. szeptember 17-én értékelő jelentésben foglalta össze.

               (5)

               A vizsgálatokból kitűnik, hogy a rovarölő szerként felhasznált, magnézium-foszfidot tartalmazó biocid termékek várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében megfogalmazott követelményeknek. Ennek megfelelően indokolt a magnézium-foszfidot felvenni az I. mellékletbe, és ezzel biztosítani, hogy a rovarölő szerként felhasznált, magnézium-foszfidot tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyek kiadása, módosítása és visszavonása valamennyi tagállamban a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdése alapján történjen.

               (6)

               Uniós szinten nem értékeltek minden lehetséges felhasználási módot. Ezért szükségszerű, hogy a tagállamok elvégezzék az uniós szintű kockázatértékelés által reprezentatív módon nem vizsgált, a környezeti elemeket és a népességcsoportokat érintő felhasználási vagy expozíciós körülmények, valamint kockázatok értékelését, illetve a termékengedély odaítélésekor biztosítsák, hogy a megállapított kockázatok elfogadható szintre csökkentése érdekében megfelelő intézkedéseket hoznak, illetve meghatározott feltételeket szabnak. Különösen indokolt, hogy a tagállamok adott esetben értékeljék az uniós szintű kockázatértékelés által nem vizsgált kültéri használatot.

               (7)

               Az értékelő jelentés megállapításainak fényében a rovarölő szerként felhasznált, magnézium-foszfidot tartalmazó termékekkel kapcsolatban célszerű előírni, hogy azokat a 98/8/EK irányelv 10. cikke (2) bekezdése i. pontjának e) alpontjával összhangban csak képesített szakember általi használatra lehessen engedélyezni, és az ilyen termékekre vonatkozóan a termékengedélyeztetés során különleges kockázatcsökkentő intézkedéseket alkalmazzanak. Ezeknek az intézkedéseknek arra kell irányulniuk, hogy elfogadható szintre csökkentsék a felhasználók magnézium-foszfiddal szembeni expozíciójának kockázatát.

               (8)

               A növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) határértékeket állapít meg a magnézium-foszfid emberi és állati táplálékban található maradékaira vonatkozóan. A 396/2005/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének c) pontja értelmében a szermaradék-határértékek valamennyi növényvédőszer-maradékra vonatkoznak, beleértve azokat is, amelyek biocidként való használat eredményeként jelennek meg. Helyénvaló előírni a tagállamok számára, hogy a fogyasztói kockázatértékelés lehetővé tétele érdekében gondoskodjanak megfelelő szermaradék-vizsgálatok elvégzéséről a termékengedélyeztetés alkalmával. Ezenkívül az engedélyezett termékek címkéjén és/vagy biztonsági adatlapján olyan – többek között a várakozási idők betartatására irányuló – használati utasításokat kell feltüntetni, amelyek biztosítják, hogy a szóban forgó termékek megfeleljenek a 396/2005/EK rendelet 18. cikkében foglalt rendelkezéseknek.

               (9)

               Fontos, hogy ezen irányelv előírásai valamennyi tagállamban egyidejűleg kerüljenek alkalmazásra, mert így biztosítható a forgalomban lévő, magnézium-foszfid hatóanyagú biocid termékekkel kapcsolatos egyenlő bánásmód, és általában véve így segíthető elő a biocid termékek piacának megfelelő működése.

               (10)

               Egy adott hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvételét megelőzően indokolt kellően hosszú időt hagyni arra, hogy a tagállamok és az érdekeltek felkészüljenek a felvételből fakadó új követelmények teljesítésére; ezzel egyúttal az is biztosítható, hogy a dokumentációt benyújtó kérelmezők teljes mértékben kihasználhassák a tízéves adatvédelmi időszakot, amely a 98/8/EK irányelv 12. cikke (1) bekezdése c) pontjának ii. alpontja alapján a felvétel napjával veszi kezdetét.

               (11)

               A felvételt követően indokolt kellően hosszú időt hagyni arra, hogy a tagállamok végrehajtsák a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdésében foglalt rendelkezéseket, és különösen oly módon adhassák meg, módosíthassák és vonhassák vissza a 18. terméktípusba tartozó, magnézium-foszfidot tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyeket, hogy azok megfeleljenek a 98/8/EK irányelv előírásainak.

               (12)

               A 98/8/EK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell.

               (13)

               Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 98/8/EK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok legkésőbb 2011. január 31-ig elfogadják és kihirdetik az ezen irányelvnek való megfeleléshez szükséges törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket.
   Ezeket a rendelkezéseket 2012. február 1-jétől alkalmazzák.
   A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2010. február 9-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 123., 1998.4.24., 1. o.

      (2)  HL L 325., 2007.12.11., 3. o.

      (3)  HL L 70., 2005.3.16., 1. o.

      MELLÉKLET
      A 98/8/EK irányelv I. melléklete a foszfinképző magnézium-foszfidra vonatkozó következő bejegyzéssel egészül ki:

                     Sz.

                     Közhasználatú név

                     IUPAC-név
                     Azonosító számok

                     A hatóanyag minimális tisztasága a forgalomba hozott biocid termékben

                     A felvétel napja

                     A 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határideje
                     (nem vonatkozik a több hatóanyagot is tartalmazó termékekre, amelyek esetében a 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határideje az egyes hatóanyagokra vonatkozó rendelkezésekben meghatározott határidők közül a legkésőbbi)

                     A felvétel lejárta

                     Terméktípus

                     Különös rendelkezések (1)

                     „26

                     Foszfint kibocsátó magnézium-foszfid

                     Trimagnézium-difoszfid
                     EK-szám: 235-023-7
                     CAS-szám: 12057-74-8

                     880 g/kg

                     2012. február 1.

                     2014. január 31.

                     2022. január 31.

                     18

                     A termékengedélyezés iránti kérelemnek az 5. cikkel és a VI. melléklettel összhangban történő elbírálása során – amennyiben ez az adott termék esetében releváns – a tagállamok elvégzik az uniós szintű kockázatértékelés által reprezentatív módon nem vizsgált, a környezeti elemeket és a népességcsoportokat érintő felhasználási vagy expozíciós körülmények, valamint kockázatok értékelését. A tagállamok adott esetben értékelést készítenek különösképpen a kültéri használat vonatkozásában.
                     A termék engedélyezésekor a tagállamok kötelesek gondoskodni a fogyasztói kockázatértékelés elkészítését lehetővé tévő szermaradék-vizsgálatok elvégzéséről, valamint a feltárt kockázatok minimalizálását szolgáló megfelelő intézkedések meghozataláról, illetve meghatározott feltételek megállapításáról.
                     A tagállamok kötelesek gondoskodni arról, hogy az engedélyeket a következő feltételekkel adják ki:

                                 1.

                                 A termékeket csak speciálisan képzett szakemberek szerezhetik be és használhatják, és csak használatra kész termék formájában.

                                 2.

                                 A felhasználókkal kapcsolatban azonosított kockázatokra tekintettel megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni. Ilyen például a megfelelő egyéni védőfelszerelések és légzésvédő eszközök, valamint applikátorok használata, továbbá a termék olyan formában történő kiszerelése, amely kialakítása révén elfogadható szintre csökkenti a felhasználók expozíciós szintjét. Beltéri használat esetén a fentieken felül kötelező a felhasználók és dolgozók védelme a gázosítás alatt, a dolgozók védelme a gázosított területre (a gázosítást követően) történő újbóli belépéskor, valamint a közelben tartózkodók védelme a gázszivárgás hatásaival szemben.

                                 3.

                                 Az olyan magnézium-foszfid-tartalmú termékek esetében, amelyek használata nyomán az élelmiszerekben vagy a takarmányokban maradékok képződhetnek az anyagból, az engedélyezett termékek címkéin és/vagy biztonsági adatlapjain olyan – többek között a várakozási idő betartatására irányuló – használati utasításokat kell feltüntetni, amelyek révén biztosítható a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 70., 2005.3.16., 1. o.) 18. cikkében foglalt rendelkezéseknek való megfelelés.”

         (1)  A VI. mellékletben előírt közös elvek alkalmazásához az értékelő jelentések tartalma és következtetései a Bizottság honlapján olvashatók: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: A Bizottság 2005/17/EK irányelve (2005. március 2.) a növényútlevelekre vonatkozóan a 92/105/EGK irányelv egyes rendelkezéseinek módosításáról

text:
               3.3.2005

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 57/23

         A BIZOTTSÁG 2005/17/EK IRÁNYELVE
   (2005. március 2.)
   a növényútlevelekre vonatkozóan a 92/105/EGK irányelv egyes rendelkezéseinek módosításáról
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a növényeket vagy növényi termékeket károsító szervezeteknek a Közösségbe történő behurcolása és a Közösségen belüli elterjedése elleni védekezési intézkedésekről szóló, 2000. május 8-i 2000/29/EK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 2. cikke (1) bekezdése f) pontjának második albekezdésére, valamint 10. cikke (1) bekezdésének második albekezdésére,
   mivel:

               (1)

               Az egyes növények, növényi termékek, illetve egyéb áruk Közösségen belüli mozgásához használandó növényútlevelek bizonyos mértékű egységesítésének megállapításáról, valamint az ilyen növényútlevelek kibocsátásával kapcsolatos részletes eljárások, továbbá azok pótlásával kapcsolatos részletes eljárások és feltételek megállapításáról szóló, 1992. december 3-i 92/105/EGK bizottsági irányelv (2) alapján megállapították a növényútlevelek kibocsátásával kapcsolatos egyes részletes eljárásokat.

               (2)

               Új rendelkezéseket kell bevezetni annak érdekében, hogy a 2000/29/EK irányelv követelményeinek megfelelő, egyes minősített vetőmagok forgalomba hozatalára alkalmazandó közösségi rendelkezésekkel összhangban kibocsátott címkéket növényútlevélként lehessen elismerni.

               (3)

               Úgy tűnik, hogy már számos tagállam használ „EK-növényútlevél” jelölés nélküli címkéket az elkövetkezendő 2004/2005-ös gazdasági évre. Meg kell határozni a címkék átmeneti időszakban történő használatának szabályait.

               (4)

               A 92/105/EGK irányelv értelmében a növényútleveleknek tartalmazniuk kell bizonyos információkat, többek között az „EGK-növényútlevél” kifejezést. Az Európai Unióról szóló szerződés elfogadása óta a Közösség „Európai Közösség” néven ismert, az ennek megfelelő rövidítés „EK”, ezért a kifejezést „EK-növényútlevélre” kell módosítani.

               (5)

               A 92/105/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (6)

               A fent említett címkék használatán alapuló rendszert a szerzett tapasztalatok figyelembevételével 2006. december 31-ig felül kell vizsgálni.

               (7)

               Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Növény-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 92/105/EGK irányelv a következőképpen módosul:

               1.

               Az 1. cikk (2) bekezdése a következőképpen módosul:

                           a)

                           a c) pont helyébe a következő szöveg lép:

                                       „c)

                                       a 2000/29/EK tanácsi irányelv (3) IV. melléklete A. része II. szakaszának 18.1. pontjában felsoroltak szerinti, ültetésre szánt Solanum tuberosum L. gumók esetében a 2002/56/EK tanácsi irányelv (4) III. mellékletében meghatározott hivatalos címke használható a növényútlevél helyett, amennyiben a címke tartalmaz a 2000/29/EK irányelv 6. cikke (4) bekezdésében említett követelmények teljesülésére vonatkozó bizonyítékot (2005. december 31. után e címkén az »EK-növényútlevél« kifejezést kell feltüntetni); az ültetésre szánt Solanum tuberosum L. gumók védett övezetbe való behozatalát és mozgását szabályozó előírásoknak való megfelelést vagy a címkén, vagy bármely más kereskedelmi okmányon fel kell tüntetni.”

                              (3)  HL L 169., 2000.7.10., 1. o."

                              (4)  HL L 193., 2002.7.20., 60. o."

                           b)

                           a következő d), e) és f) pontokkal egészül ki:

                                       „d)

                                       a 2000/29/EK irányelv IV. melléklete A. része II. szakaszának 26. pontjában felsoroltak szerinti Helianthus annuus L. vetőmagok esetében a 2002/57/EK tanácsi irányelv (5) IV. mellékletében meghatározott hivatalos címke használható a növényútlevél helyett, amennyiben a címke tartalmaz a 2000/29/EK irányelv 6. cikke (4) bekezdésében említett követelmények teljesülésére vonatkozó bizonyítékot (2005. augusztus 31. után e címkén az »EK-növényútlevél« kifejezést kell feltüntetni).

                                       e)

                                       a 2000/29/EK irányelv IV. melléklete A. része II. szakaszának 27. és 29. pontjában felsorolt Lycopersicon lycopersicum (L.) Karsten ex Farw. és Phaseolus L. vetőmagok esetében a 2002/55/EK tanácsi irányelv (6) IV. mellékletének A. részében meghatározott hivatalos címke használható a növényútlevél helyett, amennyiben a címke tartalmaz a 2000/29/EK irányelv 6. cikke (4) bekezdésében említett követelmények teljesülésére vonatkozó bizonyítékot (2005. augusztus 31. után e címkén az »EK-növényútlevél« kifejezést kell feltüntetni).

                                       f)

                                       a 2000/29/EK irányelv IV. melléklete A. része II. szakaszának 28.1. és 28.2. pontjában felsorolt Medicago sativa L. vetőmagok esetében a 66/401/EGK tanácsi irányelv (7) IV. mellékletének A. részében meghatározott hivatalos címke használható a növényútlevél helyett, amennyiben a címke a 2000/29/EK irányelv 6. cikke (4) bekezdésében említett követelmények teljesülésére vonatkozó bizonyítékot (2005. augusztus 31. után e címkén az »EK-növényútlevél« kifejezést kell feltüntetni).”

                              (5)  HL L 193., 2002.7.20., 74. o."

                              (6)  HL L 193., 2002.7.20., 33. o."

                              (7)  HL L 125., 1966.7.11., 2298/66. o."

               2.

               A 4. cikket el kell hagyni.

               3.

               A melléklet 1. pontja helyébe a következő szöveg lép:

                           „1.

                           »EK-növényútlevél« (a 2006. január 1-jéig tartó átmeneti időszakban használható az »EGK-növényútlevél« kifejezés).”

         2. cikk
   Az 1. cikk (1) bekezdésében említett címkehasználati rendszert 2006. december 31-ig felül kell vizsgálni.
   3. cikk
   (1)   A tagállamok elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2005. május 14-ig megfeleljenek. Ezt az irányelvet 2005. május 15-től kell alkalmazni.
   Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
   4.cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   5.cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2005. március 2-án.

            a Bizottság részéről

         Markos KYPRIANOU

            a Bizottság tagja

      (1)  HL L 169., 2000.7.10., 1. o. A legutóbb a 2004/102/EK irányelvvel (HL L 309., 2004.10.6., 9. o.) módosított irányelv.

      (2)  HL L 4., 1993.1.8., 22. o.


title: A Bizottság 98/15/EK irányelve (1998. február 27.) a 91/271/EGK tanácsi irányelvnek az I. mellékletében meghatározott egyes követelményekre tekintettel történő módosításárólEGT vonatkozású szöveg.

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31998L0015

Hivatalos Lap L 067 , 07/03/1998 o. 0029 - 0030

		A Bizottság 98/15/EK irányelve(1998. február 27.)a 91/271/EGK tanácsi irányelvnek az I. mellékletében meghatározott egyes követelményekre tekintettel történő módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a települési szennyvíz kezeléséről szóló, 1991. május 21-i 91/271/EGK irányelvre [1] és különösen annak 5. cikke (3) bekezdésére,mivel a települési szennyvíztisztító telepekről az eutrofizálódásra hajlamos érzékeny területekre történő kibocsátásokra meghatározott követelményeknek a 91/271/EGK irányelv I. mellékletének 2. táblázata szerinti megfogalmazása értelmezési problémákhoz vezetett, amelyeket tisztázni kell; mivel ennek következtében módosítani kell az említett irányelv I. mellékletének 2. táblázatát;mivel az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a 91/271/EGK irányelv 18. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 91/271/EGK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.2. cikkA tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1998. szeptember 30-tól megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre vagy azokhoz kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.3. cikkEz az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.4. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1998. február 27-én.a Bizottság részérőlRitt Bjerregaarda Bizottság tagja[1] HL L 135., 1991.5.30., 40. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA 91/271/EGK irányelv I. mellékletének 2. táblázata helyébe a következő szöveg lép:"2. táblázat:A települési szennyvíztisztító telepeknek a II. melléklet A. szakaszának a) pontjában megjelölt eutrofizációra hajlamos érzékeny területre történő kibocsátásaira vonatkozó követelmények. A helyi sajátosságoktól függően egyik vagy mindkét paraméter alkalmazható. Vagy a koncentrációra vagy a százalékos csökkenésre vonatkozó értékeket kell alkalmazni.Paraméterek | Koncentráció | A csökkenés minimális százaléka | Mérési referenciamódszer |Összes foszfor | 2 mg/l (10000-100000 LE.) | 80 | Molekuláris abszorpciós spektrofotometria |1 mg/l (100000 LE felett) |Teljes nitrogén tartalom | 15 mg/l (10000-100000 LE) | 70-80 | Molekuláris abszorpciós spektrofotometria |10 mg/l (100000 LE felett.) |--------------------------------------------------


title: Az Európai Parlament és a Tanács 2013/58/EU irányelve ( 2013. december 11. ) a 2009/138/EK irányelvnek (Szolvencia II) az átültetés időpontja és az alkalmazás kezdete, valamint egyes irányelvek (Szolvencia I) hatályon kívül helyezésének időpontja tekintetében történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               18.12.2013

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 341/1

         AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2013/58/EU IRÁNYELVE
   (2013. december 11.)
   a 2009/138/EK irányelvnek (Szolvencia II) az átültetés időpontja és az alkalmazás kezdete, valamint egyes irányelvek (Szolvencia I) hatályon kívül helyezésének időpontja tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 53. cikke (1) bekezdésére és 62. cikkére,
   tekintettel az Európai Bizottság javaslatára,
   rendes jogalkotási eljárás keretében (1),
   mivel:

               (1)

               A 2009/138/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) modern, kockázatalapú rendszert hoz létre az uniós biztosítók és viszontbiztosítók szabályozásához és felügyeletéhez. E rendszer elengedhetetlen a biztonságos és stabil biztosítási ágazathoz, amely fenntartható biztosítási termékeket kínál, és hosszú távú befektetések, valamint a stabilitás ösztönzése révén támogatja a reálgazdaságot.

               (2)

               A 2011/89/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) néhány módosítást vezet be a 2009/138/EK irányelv 212–262. cikke tekintetében, amelyek 2013. június 10-től alkalmazandók.

               (3)

               A 2012/23/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (4) módosítja a 2009/138/EK irányelvet akként, hogy az átültetésének időpontját 2012. október 31-ről2013. június 30-ra, alkalmazásának kezdetét 2012. november 1-jéről2014. január 1-jére, valamint a hatályos biztosítási és viszontbiztosítási irányelvek (5) (együttesen: Szolvencia I) hatályon kívül helyezésének időpontját 2012. november 1-jéről2014. január 1-jére halasztja.

               (4)

               A Bizottság 2011. január 19-én a többek között a 2009/138/EK irányelvet módosító javaslatot (a továbbiakban: Omnibus II javaslat) fogadott el a biztosítási ágazat új felügyeleti struktúrájának, nevezetesen az Európai Biztosítás- és Foglalkoztatóinyugdíj-hatóság (EBFH) létrehozásának figyelembevétele érdekében. Az Omnibus II javaslat a 2009/138/EK irányelv átültetési időpontjának és alkalmazása kezdetének, valamint a Szolvencia I. hatályon kívül helyezési időpontjának elhalasztására vonatkozó rendelkezéseket is tartalmaz, és a 2009/138/EK irányelvnek az Európai Unió működéséről szóló szerződés hatálybalépéséhez való hozzáigazítását szolgálja azáltal, hogy a Bizottságot végrehajtási intézkedések elfogadására felhatalmazó előírásokat végrehajtási jogi aktusok és felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására felhatalmazó előírásokra módosítja.

               (5)

               Az Omnibus II javaslat összetettségére tekintettel fennáll a kockázat, hogy az nem lép hatályba a 2009/138/EK irányelv átültetési időpontja és alkalmazásának kezdete előtt. Ezen időpontok változatlanul hagyása azzal a következménnyel járna, hogy a 2009/138/EK irányelvet az Omnibus II javaslatban előírt átmeneti szabályoknak és a megfelelő kiigazításoknak – többek között a felhatalmazáson alapuló jogi aktusokra és a végrehajtási jogi aktusokra vonatkozó hatáskörök további egyértelműsítésének – a hatálybalépése nélkül hajtják végre.

               (6)

               Annak elkerülése érdekében, hogy a tagállamokra a 2009/138/EK irányelv valamint az Omnibus II javaslat által előirányzott új felügyeleti struktúra keretében túl nagy terhet jelentő jogalkotási kötelezettség háruljon, helyénvaló elhalasztani a 2009/138/EK irányelv átültetésének időpontját és alkalmazásának kezdetét, lehetővé téve ezzel, hogy a felügyeleteknek és a biztosítóknak, valamint viszontbiztosítóknak elegendő idejük legyen felkészülni az új struktúra alkalmazására.

               (7)

               Az események időrendi sorrendjéből egyértelmű, hogy a 2009/138/EK irányelv átültetésére és alkalmazásának kezdetére vonatkozó, elhalasztott időpontok alkalmazandók az említett irányelvnek a 2011/89/EK irányelv általi módosításaira is.

               (8)

               A jogi egyértelműség érdekében a Szolvencia I hatályon kívül helyezésének időpontját ennek megfelelően el kell halasztani.

               (9)

               Tekintettel arra, hogy nagyon rövid idő maradt a vonatkozó, a 2009/138/EK irányelvben meghatározott időpontokig, helyénvaló, hogy ez az irányelv haladéktalanul hatályba lépjen.

               (10)

               Következésképpen indokolt ebben az esetben a nemzeti parlamenteknek az Európai Unióban betöltött szerepéről szóló 1. sz. jegyzőkönyv 4. cikkében meghatározott, sürgős esetekre vonatkozó kivétel alkalmazása az ezen irányelvre vonatkozó javaslat nemzeti parlamenteknek való megküldése tekintetében,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 2009/138/EK irányelv a következőképpen módosul:

               1.

               A 309. cikk (1) bekezdése a következőképpen módosul:

                           a)

                           az első albekezdésben a „2013. június 30-ig” szövegrész helyébe a „2015. március 31-ig” szövegrész lép;

                           b)

                           a második albekezdésben a „2014. január 1-jétől” szövegrész helyébe a „2016. január 1-jétől” szövegrész lép.

               2.

               A 310. cikk első bekezdésében a „2014. január 1-jével” szövegrész helyébe a „2016. január 1-jével” szövegrész lép.

               3.

               A 311. cikk második bekezdésében a „2014. január 1-jétől” szövegrész helyébe a „2016. január 1-jétől” szövegrész lép.

         2. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
   3. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Strasbourgban, 2013. december 11-én.

            az Európai Parlament részéről

            az elnök

         M. SCHULZ

            a Tanács részéről

            az elnök

         V. LEŠKEVIČIUS

      (1)  Az Európai Parlament 2013. november 21-i álláspontja (a Hivatalos Lapban még nem tették közé) és a Tanács 2013. december 5-i határozata.

      (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 2009. november 25-i 2009/138/EK irányelve a biztosítási és viszontbiztosítási üzleti tevékenység megkezdéséről és gyakorlásáról (Szolvencia II) (HL L 335., 2009.12.17., 1. o.).

      (3)  Az Európai Parlament és a Tanács 2011. november 16-i 2011/89/EU irányelve a 98/78/EK, a 2002/87/EK, a 2006/48/EK és a 2009/138/EK irányelvnek a pénzügyi konglomerátumhoz tartozó pénzügyi vállalkozások kiegészítő felügyelete tekintetében történő módosításáról (HL L 326., 2011.12.8., 113. o.).

      (4)  Az Európai Parlament és a Tanács 2012. szeptember 12-i 2012/23/EU irányelve a 2009/138/EK irányelv (Szolvencia II) átültetésének időpontja és alkalmazásának kezdete, valamint egyes irányelvek hatályon kívül helyezésének időpontja tekintetében történő módosításáról (HL L 249., 2012.9.14., 1. o.).

      (5)  A Tanács 1964. február 25-i 64/225/EGK irányelve a viszontbiztosítás és a visszaengedményezés területén a letelepedés és a szolgáltatásnyújtás szabadságára vonatkozó korlátozások megszüntetéséről (HL 56., 1964.4.4., 878. o.); a Tanács 73/239/EGK irányelve (1973. július 24.) (a Tanács első irányelve) az életbiztosítás körén kívül eső közvetlen biztosítási tevékenység megkezdésére és gyakorlására vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések összehangolásáról (HL L 228., 1973.8.16., 3. o.); a Tanács 1973. július 24-i 73/240/EGK irányelve az életbiztosítás körén kívül eső közvetlen biztosítási üzletág tekintetében a letelepedés szabadságát akadályozó korlátok eltörléséről (HL L 228., 1973.8.16., 20. o.); a Tanács 1976. június 29-i 76/580/EGK irányelve a 73/239/EGK irányelv módosításáról (HL L 189., 1976.7.13., 13. o.); a Tanács 1978. május 30-i 78/473/EGK irányelve a közösségi együttes biztosítással kapcsolatos törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések összehangolásáról (HL L 151., 1978.6.7., 25. o.); a Tanács 1984. december 10-i 84/641/EGK irányelve a 73/239/EGK első irányelvnek elsősorban az utazási segítségnyújtás vonatkozásában történő módosításáról (HL L 339., 1984.12.27., 21. o.); a Tanács 1987. június 22-i 87/344/EGK irányelve a jogvédelmi biztosítással kapcsolatos törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések összehangolásáról (HL L 185., 1987.7.4., 77. o.); a Tanács 1988. június 22-i 88/357/EGK irányelve (a Tanács második irányelve) az életbiztosítás körén kívül eső közvetlen biztosításokra vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések összehangolásáról és a szolgáltatásnyújtás szabadságának tényleges gyakorlását elősegítő rendelkezések megállapításáról, valamint a 73/239/EGK irányelv módosításáról (HL L 172., 1988.7.4., 1. o.); a Tanács 1992. június 18-i 92/49/EGK irányelve az életbiztosítás körén kívül eső közvetlen biztosításra vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések összehangolásáról és a 73/239/EGK irányelv, valamint a 88/357/EGK irányelv módosításáról (harmadik nem életbiztosítási irányelv) (HL L 228., 1992.8.11., 1. o.); az Európai Parlament és a Tanács 1998. október 27-i 98/78/EK irányelve a biztosítási csoportok biztosítóinak és viszontbiztosítóinak kiegészítő felügyeletéről (HL L 330., 1998.12.5., 1. o.); az Európai Parlament és a Tanács 2001. március 19-i 2001/17/EK irányelve a biztosítóintézetek reorganizációjáról és felszámolásáról (HL L 110., 2001.4.20., 28. o.); az Európai Parlament és a Tanács 2002. november 5-i 2002/83/EK irányelve az életbiztosításról (HL L 345., 2002.12.19., 1. o.); az Európai Parlament és a Tanács 2005. november 16-i 2005/68/EK irányelve a viszontbiztosításról és a 73/239/EGK, a 92/49/EGK tanácsi irányelv, valamint a 98/78/EK és a 2002/83/EK irányelv módosításáról (HL L 323., 2005.12.9., 1. o.).


Fontos jogi nyilatkozat

|

31985L0391

A Bizottság hatodik irányelve (1984. július 16.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., IV., V. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról

Hivatalos Lap L 224 , 22/08/1985 o. 0040 - 0041 spanyol különkiadás fejezet 15 kötet 6 o. 0026  portugál különkiadás fejezet 15 kötet 6 o. 0026  finn különkiadás fejezet 13 kötet 14 o. 0187  svéd különkiadás fejezet 13 kötet 14 o. 0187  CS.ES fejezet 13 kötet 008 o. 41  ET.ES fejezet 13 kötet 008 o. 41  HU.ES fejezet 13 kötet 008 o. 41  LT.ES fejezet 13 kötet 008 o. 41  LV.ES fejezet 13 kötet 008 o. 41  MT.ES fejezet 13 kötet 008 o. 41  PL.ES fejezet 13 kötet 008 o. 41  SK.ES fejezet 13 kötet 008 o. 41  SL.ES fejezet 13 kötet 008 o. 41

		A Bizottság hatodik irányelve(1984. július 16.)a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., IV., V. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról(85/391/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 84/451/EGK [1] irányelvvel módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,mivel a közegészség védelme érdekében bizonyos hidrokinon éterek használatát meg kell tiltani a kozmetikai termékek esetében;mivel az legújabb tudományos és műszaki kutatás alapján és bizonyos korlátozások és feltételek mellett a szelén-diszulfát használata a korpásodás elleni samponokban engedélyezhető; mivel bizonyos alumínium-cirkónium komplexek használata izzadásgátlóként határozottan engedélyezhető;mivel bizonyos tartósítószerekből formaldehid szabadulhat fel és következésképpen az ilyen tartósítószereket tartalmazó késztermékek esetében be kell tartatni a formaldehidre megállapított címkézési előírásokat;mivel az ezen irányelv által előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelvek műszaki fejlődéshez való hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:1. A II. mellékletben:- a 167-es hivatkozási szám alatt a "IV. melléklet, első rész" helyébe a "VII. melléklet, második rész" lép,- a 178-as hivatkozási szám helyébe a következő lép:"178. 4 benzoxifenol, 4 metoxifenol és 4 etoxifenol",- a 297-es hivatkozási szám helyébe a következő lép:"297. Szelén és vegyületei, kivéve a szelén-diszulfid, a III. melléklet első része 49-es hivatkozási száma alatt kikötött körülmények között".2. A III. melléklet első része a következő hivatkozási számokkal egészül ki:a | b | c | d | e | f |49 | Szelén-diszulfid | Korpásodás elleni samponok | 1 % | | –Szelén-diszulfidot tartalmaz–Szembe és bőrre ne kerüljön! |50 | Alumínium-cirkónium-klorid-hidroxid komplexek AlxZr(OH)yClz és az alumínium-cirkónium-klorid-hidroxid-glicin komplexek | Izzadásgátlók | 20 % vízmentes alumínium-cirkónium-klorid-hidroxidra 5,4 % cirkóniumra | 1.Az alumíniumatomok számának a cirkóniumatomok számához való aránya 2 és 10 között kell, hogy legyen.2.Az (Al + Zr) atomok számának a klóratomok számához való aránya 0,9 és 2,1 között kell hogy legyen.3.Aerosolos flakonokban nem használható | Irritált vagy sérült bőrön ne alkalmazzuk! |3. A IV. melléklet első részében a 7-es számot el kell hagyni.4. Az V. mellékletben a 6-os szám helyébe a következő lép:"6. Cirkónium és vegyületei, kivéve a III. melléklet első részében az 50. szám alatti komplexeket, valamint a III. melléklet második részében és a IV. melléklet második részében az (5)-ös utalással felsorolt színező anyagok cirkónium lakkjait, sóit és pigmentjeit".5. A VI. mellékletben- a preambulumot a következő (5) bekezdéssel kell kiegészíteni:"(5) Minden formaldehidet vagy ebben a mellékletben szereplő anyagot tartalmazó végterméket, amelyből formaldehid szabadul fel, a "formaldehidet tartalmaz", figyelmeztető címkével kell ellátni, amennyiben a végtermék formaldehid koncentrációja a 0,05 %-ot meghaladja.",- a "formaldehidet tartalmaz" figyelmeztetést az "e" oszlopban az első rész 5. számú anyagnál és a második rész a 39., 44. és 50. számú anyagnál el kell hagyni,- a legnagyobb engedélyezett koncentrációkat a "c" oszlopból az első rész 5. számú anyagnál és a második rész a 39., 44. és 50. számú anyagnál el kell hagyni,- az engedélyezett legnagyobb koncentráció "c" oszlopában a második rész 39., 44. és 50. anyagnál sorban 1, 0,15 és 0,6 % lép,- az első részben a (2)., a második részben az (1). lábjegyzetet el kell hagyni.2. cikkA tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1986. december 31-ig megfeleljenek.Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.3. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1985. július 16-án.a Bizottság részérőlStanley Clinton Davisa Bizottság tagja[1] HL L 228., 1984.8.25., 31. o.[2] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.--------------------------------------------------