title: A Bizottság 2004/58/EK irányelve (2004. április 23.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az alfa-cipermetrin, benalaxil, bromoxinil, desmedifam, ioxinil és fenmedifam hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításárólEGT vonatkozású szöveg

text:
03/43. kötet           HU                                Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                                      449
32004L0058
L 120/26                                            AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA                                                   2004.4.24.
                                                   A BIZOTTSÁG 2004/58/EK IRÁNYELVE
                                                                  (2004. április 23.)
                 a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az alfa-cipermetrin, benalaxil, bromoxinil, desmedifam, ioxinil és
                                fenmedifam hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
                                                             (EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,                                              (3)    Az értékelési jelentéseket a tagállamok és a Bizottság az
                                                                                Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,                              keretében felülvizsgálták.
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló,
1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és külö-                   (4)    Valamennyi hatóanyag tekintetében a felülvizsgálatokat
nösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,                                                 2004. február 13-án a Bizottságnak az alfa-cipermet-
                                                                                rinről, benalaxilról, bromoxinilről, desmedifamról, ioxi-
mivel:                                                                                nilről és fenmedifamról készített felülvizsgálati jelentései
                                                                                formájában véglegesítették.
(1)     A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló
        91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé-
        sében említett munkaprogram első szakaszának végre-                    (5)    Az alfa-cipermetrin, benalaxil, bromoxinil, desmedifam,
        hajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról                      ioxinil és fenmedifam felülvizsgálatai nem tártak fel
        szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági ren-                        olyan megválaszolatlan kérdéseket vagy problémákat,
        delet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét,                            amelyek a növényügyi tudományos bizottsággal való
        amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő                       konzultációt szükségessé tették volna.
        lehetséges felvétel céljából kell értékelni. Ez a jegyzék
        tartalmazza az alfa-cipermetrint, benalaxilt, bromoxinilt,
        desmedifamot, ioxinilt és fenmedifamot.                                (6)    A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy az alfa-ciper-
                                                                                metrint, benalaxilt, bromoxinilt, desmedifamot, ioxinilt
(2)     E hatóanyagok esetében a kérelmezők által javasolt                            és fenmedifamot tartalmazó növényvédő szerek várha-
        felhasználási célokra vonatkozóan az emberi egészségre                        tóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5.
        és a környezetre gyakorolt hatásokat a 3600/92/EGK                            cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott
        rendeletben meghatározott rendelkezésekkel összhang-                          követelményeknek, különös tekintettel a Bizottság felül-
        ban értékelték. A 3600/92/EGK bizottsági rendelet vég-                        vizsgálati jelentésében megvizsgált és részletezett felhasz-
        rehajtása céljából a növényvédő szerek hatóanyagainak                         nálásokra. Ezért helyénvaló e hatóanyagoknak az I.
        megállapításáról és a referens tagállamok kijelöléséről                       mellékletbe való felvétele annak érdekében, hogy az e
        szóló, 1994. április 27-i 933/94/EK bizottsági ren-                           hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedé-
        delet (3) értelmében a következő referens tagállamokat                        lyeit valamennyi tagállamban az említett irányelv rendel-
        jelölték ki, amelyek azután a 3600/92/EGK rendelet 7.                         kezéseivel összhangban ki lehessen adni.
        cikke (1) bekezdésének c) pontjával összhangban benyúj-
        tották a vonatkozó értékelési jelentéseket és ajánlásokat a
        Bizottságnak. Az alfa-cipermetrin esetében Belgium volt                (7)    Valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvétele
        a referens tagállam, és 1999. szeptember 16-án minden                         előtt ésszerű időtartamot kell hagyni ahhoz, hogy a
        vonatkozó információt benyújtottak. A benalaxil ese-                          tagállamok és az érintett felek felkészülhessenek a felvé-
        tében Portugália volt a referens tagállam, és 2000. április                   telből adódó új követelmények teljesítésére.
        27-én minden vonatkozó információt benyújtottak. A
        bromoxinil esetében Franciaország volt a referens
        tagállam, és 2000. március 16-án minden vonatkozó                      (8)    A felvételt követően a tagállamok számára ésszerű
        információt benyújtottak. A desmedifam esetében Finn-                         időtartamot kell hagyni ahhoz, hogy végrehajtsák a
        ország volt a referens tagállam, és 2000. május 8-án                          91/414/EGK irányelvnek az alfa-cipermetrint, benalaxilt,
        minden vonatkozó információt benyújtottak. Az ioxinil                         bromoxinilt, desmedifamot, ioxinilt és fenmedifamot
        esetében Franciaország volt a referens tagállam, és 2000.                     tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó rendelkezé-
        március 16-án minden vonatkozó információt benyúj-                            seit, és különösen arra, hogy felülvizsgálják a meglevő
        tottak. A fenmedifam esetében Finnország volt a referens                      engedélyeket az e hatóanyagokra a 91/414/EGK irányelv
        tagállam, és 2000. január 5-én minden vonatkozó infor-                        I. mellékletében meghatározott feltételek teljesítésének
        mációt benyújtottak.                                                          biztosítása érdekében. Hatékonysági megfontolásokból és
                                                                                a rövid határidőkre való tekintettel helyénvaló, hogy a
(1) HL L 230., 1991.8.19., 1. o. A legutóbb a 2004/60/EK bizottsági                   referens tagállam koordinálja az ilyen felülvizsgálatokat a
    irányelvvel módosított irányelv (HL L 120., 2004.4.24., 39. o.).                  tagállamok között. A 91/414/EGK irányelvben megálla-
(2) HL L 366., 1992.12.15., 10. o. A legutóbb a 2266/2000/EK
    rendelettel (HL L 259., 2000.10.13., 10. o.) módosított rendelet.                 pított egységes elvekkel összhangban hosszabb időtar-
(3) HL L 107., 1994.4.28., 8. o. A legutóbb a 2230/95/EK rendelettel                  tamot kell biztosítani az egyes növényvédő szerek teljes
    (HL L 225., 1995.9.22., 1. o.) módosított rendelet.                               dossziéjának a benyújtására és értékelésére.
 ---pagebreak--- 450                  HU                             Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                            03/43. kötet
(9)     Ezért helyénvaló a 91/414/EGK irányelv ennek megfelelő        (2) Az alfa-cipermetrint, benalaxilt, bromoxinilt, desmedi-
        módosítása.                                                   famot, ioxinilt és fenmedifamot akár egyetlen hatóanyagként,
                                                                      illetve akár a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében legkésőbb
(10)    Az ebben az irányelvben előírt intézkedések össz-             2005. február 28-ig felsorolt hatóanyagok egyikeként tartal-
        hangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi       mazó minden egyes engedélyezett növényvédő szert a tagál-
        Állandó Bizottság véleményével,                               lamok újraértékelnek a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében
                                                                      megállapított egységes elvekkel összhangban, az említett
                                                                      irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
                                                                      dosszié alapján. Az értékelés alapján meghatározzák, hogy a
                                                                      szer megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdé-
                               1. cikk                                sének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek.
A 91/414/EGK irányelv I. melléklete az ezen irányelv mellékle-        A fenti meghatározást követően a tagállamok:
tében meghatározottak szerint módosul.
                                                                      a) az alfa-cipermetrint, benalaxilt, bromoxinilt, desmedifamot,
                               2. cikk                                    ioxinilt vagy fenmedifamot egyetlen hatóanyagként tartal-
                                                                          mazó szernél az engedélyt – szükség esetén – legkésőbb
A tagállamok legkésőbb 2005. augusztus 31-ig elfogadják és                2009. február 28-ig módosítják vagy visszavonják; vagy
kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelke-    b) az alfa-cipermetrint, benalaxilt, bromoxinilt, desmedifamot,
zéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irány-                  ioxinilt vagy fenmedifamot több hatóanyag egyikeként
elvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét, valamint az               tartalmazó szernél az engedélyt 2009. február 28-ig vagy az
azok és az ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot haladék-          érintett anyagot vagy anyagokat a 91/414/EGK irányelv I.
talanul közlik a Bizottsággal.                                            mellékletébe felvevő vonatkozó irányelvben vagy irányel-
Ezeket a rendelkezéseket 2005. szeptember 1-jétől alkal-                  vekben az ilyen módosítás vagy visszavonás tekintetében
mazzák.                                                                   rögzített időpontig – attól függően, hogy melyik a későbbi –
                                                                          módosítják vagy visszavonják.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket,
azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hiva-
                                                                                4. cikk
talos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A
hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.                        Ez az irányelv 2005. március 1-jén lép hatályba.
                               3. cikk                                                               5. cikk
(1) A tagállamok felülvizsgálják az alfa-cipermetrint, benala-        Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
xilt, bromoxinilt, desmedifamot, ioxinilt és fenmedifamot tartal-
mazó valamennyi növényvédő szer engedélyeit annak biztosí-
tása érdekében, hogy az e hatóanyagokra vonatkozóan a
91/414/EGK irányelv I. mellékletében meghatározott feltételek         Kelt Brüsszelben, 2004. április 23-án.
teljesüljenek. Az engedélyt szükség esetén és legkésőbb 2005.
augusztus 31-ig módosítják vagy visszavonják.                                                             a Bizottság részéről
Az ilyen felülvizsgálat végzésekor az adott referens tagállam                                                David BYRNE
szervezi meg a tagállamok közötti együttműködést.                                                          a Bizottság tagja
 ---pagebreak---                                                                                03/43. kötet
                                                                                MELLÉKLET
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében található táblázat vége a következő bejegyzésekkel egészül ki:
   Sor-      Közismert elnevezés,
                                                IUPAC-név                   Tisztaság (1)        Hatálybalépés       A felvétel lejárata                          Különös rendelkezések
  szám        azonosító számok
  „84     alfa-cipermetrin          racémelegy az alábbi tarta-           930 g/kg CIS-2    2005. március 1.     2015. február 28.         Felhasználása csak rovarölő szerként engedélyezhető.                   HU
          CAS-szám 67375-30-8       lommal:                                                                                A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe
          CIPAC-szám 454            (S)-α- ciano-3 fenoxibenzil-(1R)-                                                                      kell venni az alfa-cipermetrinről szóló, az Élelmiszerlánc- és
                                    cisz-3-(2,2-diklórvinil)-2,2- dime-                                                                    Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által 2004. február 13-án
                                    tilciklopropán karboxilát                                                                              véglegesített felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II.
                                    és                                                                                függeléke – következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben:
                                    (R)-α- ciano-3 fenoxibenzil-(1S)-                                                                      – a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a vízi szer-
                                    cisz-3-(2,2-diklórvinil)-2,2- dime-                                                                       vezetek védelmére, és biztosítaniuk kell, hogy az engedélyezés
                                    tilciklopropán karboxilát                                                                                feltételei adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket
                                                                                tartalmazzanak,
                                    (= cisz-2 cipermetrin izomerpár)
                                                                                – a tagállamoknak különösen kell figyelniük a kezelő személyek
                                                                                védelmére, és biztosítaniuk kell, hogy az engedélyezés feltételei
                                                                                Az Európai Unió Hivatalos Lapja
                                                                                adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket tartalmaz-
                                                                                zanak.
   85     benalaxil                 metil N-fenilacetil–N-2, 6–xilil–     960 g/kg          2005. március 1.     2015. február 28.         Felhasználása csak gombaölő szerként engedélyezhető.
          CAS-szám 71626-11-4       DL-alaninát                                                                                A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe
          CIPAC-szám 416                                                                                kell venni a benalaxilról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egész-
                                                                                ségügyi Állandó Bizottság által 2004. február 13-án véglegesített
                                                                                felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II. függeléke –
                                                                                következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak
                                                                                különös figyelmet kell fordítaniuk a talajvízszennyezés lehetősé-
                                                                                gére, amennyiben a hatóanyagot érzékeny talaj- és/vagy éghajlati
                                                                                adottságú területeken alkalmazzák. Az engedélyezés feltételeinek
                                                                                adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket kell tartalmaz-
                                                                                niuk.
   86     bromoxinil                3,5 dibróm–4- hidroxibenzo-           970 g/kg          2005. március 1.     2015. február 28.         Felhasználása csak gyomirtó szerként engedélyezhető.
          CAS-szám 1689-84-5        nitril                                                                                A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe
          CIPAC-szám 87                                                                                kell venni a bromoxinilről szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-
                                                                                egészségügyi Állandó Bizottság által 2004. február 13-án végle-
                                                                                gesített felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II. függe-
                                                                                léke – következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben a tagálla-
                                                                                moknak különös figyelmet kell fordítaniuk a madarak és a vadon
                                                                                élő emlősök – különösen akkor, ha a hatóanyag kijuttatása télen
                                                                                történik – és a vízi szervezetek védelmére. Az engedélyezés felté-
                                                                                teleinek adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket kell
                                                                                tartalmazniuk.
                                                                                451
 ---pagebreak---    Sor-        Közismert elnevezés,
                                                        IUPAC-név                      Tisztaság (1)               Hatálybalépés       A felvétel lejárata                           Különös rendelkezések                           452
  szám          azonosító számok
   87       desmedifam                    etil  3'-fenilkarbamoiloxikarba-         min. 970 g/kg         2005. március 1.          2015. február 28.         Felhasználása csak gyomirtó szerként engedélyezhető.
            CAS-szám 13684-56-5           nilát                                                                                A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe
            CIPAC-szám 477                etil 3-fenilkarbamoiloxifenilkar-                                                                                kell venni a desmedifamról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-
                                          bamát                                                                                egészségügyi Állandó Bizottság által 2004. február 13-án végle-
                                                                                gesített felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II. függe-
                                                                                léke – következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben a tagálla-        HU
                                                                                moknak különös figyelmet kell fordítaniuk a vízi szervezetek és a
                                                                                földigiliszták védelmére. Adott esetben kockázatcsökkentő intéz-
                                                                                kedéseket kell alkalmazni.
   88       ioxinil                       4-hidroxi- 3,5-dijódbenzonitril          960 g/kg              2005. március 1.          2015. február 28.         Felhasználása csak gyomirtó szerként engedélyezhető.
            CAS-szám 13684-83-4                                                                                A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe
            CIPAC-szám 86                                                                                kell venni az ioxinilről szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egészség-
                                                                                ügyi Állandó Bizottság által 2004. február 13-án véglegesített
                                                                                felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II. függeléke –
                                                                                következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak
                                                                                Az Európai Unió Hivatalos Lapja
                                                                                különös figyelmet kell fordítaniuk a madarak és a vadon élő
                                                                                emlősök – különösen akkor, ha a hatóanyag kijuttatása télen
                                                                                történik – és a vízi szervezetek védelmére. Az engedélyezés felté-
                                                                                teleinek adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket kell
                                                                                tartalmazniuk.
   89       fenmedifam                    metil 3-(3-metilkarboniloxi)kar-         min. 970 g/kg         2005. március 1.          2015. február 28.         Felhasználása csak gyomirtó szerként engedélyezhető.
            CAS-szám 13684-63-4           banilát;                                                                                A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe
            CIPAC-szám 77                 3-metoxikarbonilaminofenil 3'-                                                                                kell venni a fenmedifamról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-
                                          metilkarbanilát                                                                                egészségügyi Állandó Bizottság által 2004. február 13-án végle-
                                                                                gesített felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II. függe-
                                                                                léke – következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben a tagálla-
                                                                                moknak különös figyelmet kell fordítaniuk a vízi szervezetek
                                                                                védelmére. Az engedélyezés feltételeinek adott esetben kockázat-
                                                                                csökkentő intézkedéseket kell tartalmazniuk.
(1) További részletek a hatóanyag azonosításáról és meghatározásáról a felülvizsgálati jelentésben szerepelnek.”
                                                                                03/43. kötet


title: A Bizottság 2012/3/EU irányelve ( 2012. február 9. ) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a bendiokarb hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               10.2.2012

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 37/65

         A BIZOTTSÁG 2012/3/EU IRÁNYELVE
   (2012. február 9.)
   a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a bendiokarb hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv I., IA., illetőleg IB. mellékletébe való felvételük lehetősége szempontjából meg kell vizsgálni. E jegyzékben szerepel a bendiokarb.

               (2)

               Az 1451/2007/EK rendelet alapján és a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével összhangban megtörtént a bendiokarb értékelése az említett irányelv V. melléklete szerinti 18. terméktípusban, azaz a rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerekben történő felhasználás vonatkozásában.

               (3)

               A tárgyban az Egyesült Királyságot jelölték ki referens tagállamnak, amely az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2008. április 1-jén benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és egy ahhoz kapcsolódó ajánlást.

               (4)

               A tagállamok és a Bizottság megvizsgálták az illetékes hatóság jelentését. Az 1451/2007/EK rendelet 15. cikkének (4) bekezdésével összhangban a vizsgálat eredményeit a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2011. szeptember 22-án értékelő jelentésben foglalta össze.

               (5)

               Az értékelésekből kitűnik, hogy a rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerként felhasznált, bendiokarbot tartalmazó biocid termékek várhatóan eleget tesznek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében megállapított követelményeknek. Ennek megfelelően indokolt a bendiokarbot felvenni az említett irányelv I. mellékletébe.

               (6)

               Uniós szinten nem értékeltek minden lehetséges felhasználási módot. Például az értékelés csupán a foglalkozásszerű felhasználást vizsgálta, és nem terjedt ki olyan felhasználási módokra, amelyek során a vegyi anyag közvetlenül érintkezik a talajjal, élelmiszerrel vagy takarmánnyal, illetőleg az élelmiszerekkel vagy takarmánnyal érintkező felületekkel. Ezért helyénvaló, hogy a tagállamok értékeljék azokat a felhasználási vagy expozíciós körülményeket, valamint a környezeti elemeket és a népességcsoportokat érintő azon kockázatokat, amelyek nem szerepeltek reprezentatív módon az uniós szintű kockázatértékelésben; szükséges továbbá, hogy a termékengedély megadásakor biztosítsák megfelelő intézkedések végrehajtását, illetve meghatározott feltételek előírását a megállapított kockázatok elfogadható szintre való csökkentése érdekében.

               (7)

               Tekintettel a vízi környezetet a kezelt felületek nedves tisztítása miatt érintő olyan kockázatokra, amelyek a felszíni vizek bizonyos mértékű szennyezéséhez vezettek, helyénvaló előírni, hogy a termékek ne legyenek engedélyezhetők olyan felületek kezelésére, amelyeket – a repedések, hajszálrepedések és foltok kezelésének kivételével – gyakran vetnek alá nedves tisztításnak, kivéve, ha a benyújtott adatok bizonyítják, hogy a termék – szükség esetén a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések megtételével – egyaránt megfelel a 98/8/EK irányelv 5. cikkében és VI. mellékletében foglalt követelményeknek.

               (8)

               Az emberi egészséget érintő kockázatok fényében indokolt előírni, hogy az ipari vagy foglalkozásszerű felhasználásra engedélyezett termékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni, kivéve, ha a termék engedélyezése iránti kérelem bizonyítja, hogy az ipari vagy foglalkozásszerű felhasználókat érintő kockázatok más módon is elfogadható szintre csökkenthetők.

               (9)

               A mézelő méheket érintő potenciális kockázatok miatt adott esetben helyénvaló intézkedéseket előírni annak érdekében, hogy a lépek eltávolítása vagy a fészkek bejáratának lezárása révén a házi méhek ne férjenek hozzá a vegyi anyaggal kezelt fészkekhez.

               (10)

               Ezen irányelv előírásait célszerű valamennyi tagállamban egyidejűleg alkalmazni, mivel így biztosítható a bendiokarb hatóanyagot tartalmazó biocid termékekkel kapcsolatos egyenlő bánásmód az uniós piacon, és általában véve így segíthető elő a biocid termékek piacának megfelelő működése is.

               (11)

               Egy adott hatóanyagnak a 98/8/EK irányelv I. mellékletébe való felvételét megelőzően célszerű elegendő időt hagyni arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a felvételből fakadó új követelmények teljesítésére; ezzel egyúttal az is biztosítható, hogy a dokumentációt benyújtó kérelmezők teljes mértékben kihasználhassák azt a tízéves adatvédelmi időszakot, amely a 98/8/EK irányelv 12. cikke (1) bekezdése c) pontjának ii. alpontja alapján a felvétel napjával veszi kezdetét.

               (12)

               A felvételt követően indokolt elegendő időt hagyni arra, hogy a tagállamok végrehajtsák a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdésében foglalt rendelkezéseket.

               (13)

               A 98/8/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (14)

               Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 98/8/EK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok legkésőbb 2013. január 31-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek.
   Ezeket a rendelkezéseket a tagállamok 2014. február 1-jétől alkalmazzák.
   A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2012. február 9-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 123., 1998.4.24., 1. o.

      (2)  HL L 325., 2007.12.11., 3. o.

      MELLÉKLET
      A 98/8/EK irányelv I. melléklete a következő bejegyzéssel egészül ki:

                     Szám

                     Közhasználatú név

                     IUPAC-név
                     Azonosító számok

                     A hatóanyag minimális tisztasága a forgalomba hozott biocid termékben

                     A felvétel napja

                     A 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határideje (nem vonatkozik a több hatóanyagot is tartalmazó termékekre, amelyek esetében a 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határideje az egyes hatóanyagokra vonatkozó rendelkezésekben meghatározott határidők közül a legkésőbbi)

                     A felvétel lejárta

                     Terméktípus

                     Különös rendelkezések (1)

                     „53

                        bendiokarb

                     2,2-dimetil-1,3-benzodioxol-4-il metilkarbamát
                     CAS-szám: 22781-23-3
                     EK-szám: 245-216-8

                     970 g/kg

                     2014. február 1.

                     2016. január 31.

                     2024. január 31.

                     18.

                     Az uniós szintű kockázatértékelés nem terjedt ki minden felhasználási módra, hanem – ebben az esetben – csak a foglalkozásszerű felhasználást érintette, valamint nem terjedt ki az élelmiszerekkel és takarmánnyal való közvetlen érintkezésre, illetve a talajra történő közvetlen felhasználásra. A termékengedélyezés iránti kérelemnek az 5. cikkel és a VI. melléklettel összhangban történő elbírálása során – amennyiben ez az adott termék esetében releváns – a tagállamok elvégzik azon felhasználási vagy expozíciós körülmények, valamint a környezeti elemeket és népességcsoportokat érintő azon kockázatok értékelését, amelyek nem szerepeltek reprezentatív módon az uniós szintű kockázatértékelésben.
                     A tagállamok kötelesek gondoskodni arról, hogy az engedélyeket a következő feltételekkel adják ki:

                                 A termékek nem használhatók olyan felületek kezelésére, amelyeket – a repedések, hajszálrepedések és foltok kezelésének kivételével – gyakran vetnek alá nedves tisztításnak, kivéve, ha a benyújtott adatok bizonyítják, hogy a termék – szükség esetén a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések megtételével – megfelel az 5. cikk és a VI. melléklet követelményeinek.

                                 Az ipari vagy foglalkozásszerű felhasználásra engedélyezett termékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni, kivéve, ha a termék engedélyezése iránti kérelem bizonyítja, hogy az ipari vagy a foglalkozásszerű felhasználókat érintő kockázatok más módon is elfogadható szintre csökkenthetők.

                                 Indokolt esetben intézkedéseket kell hozni azért, hogy a lépek eltávolítása vagy a fészkek bejáratának lezárása révén a házi méhek ne férjenek hozzá a vegyi anyaggal kezelt fészkekhez.”

         (1)  A VI. mellékletben előírt közös elvek alkalmazásához az értékelő jelentések tartalma és következtetései a Bizottság internetes oldalán olvashatók: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: A Bizottság 2012/16/EU irányelve ( 2012. május 10. ) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a sósav hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               11.5.2012

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 124/36

         A BIZOTTSÁG 2012/16/EU IRÁNYELVE
   (2012. május 10.)
   a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a sósav hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv I., IA., illetőleg IB. mellékletébe való felvétel lehetősége szempontjából meg kell vizsgálni. E jegyzékben szerepel a sósav.

               (2)

               Az 1451/2007/EK rendelet alapján és a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével összhangban megtörtént a sósav értékelése az említett irányelv V. melléklete szerinti 2. terméktípusban, azaz a magán- és közegészségügyi felhasználású fertőtlenítőszerekben és egyéb biocid termékekben történő felhasználás vonatkozásában.

               (3)

               A tárgyban Lettországot jelölték ki referens tagállamnak, amely az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2009. október 16-án benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó ajánlást.

               (4)

               A tagállamok és a Bizottság megvizsgálták az illetékes hatóság jelentését. Az 1451/2007/EK rendelet 15. cikkének (4) bekezdésével összhangban a vizsgálat eredményeit a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2011. december 9-én értékelő jelentésben foglalta össze.

               (5)

               Az értékelésekből kitűnik, hogy a már említett 2. terméktípusnak megfelelően magán- és közegészségügyi felhasználású fertőtlenítőszerekként és egyéb biocid termékekként felhasznált, sósavat tartalmazó biocid termékek várhatóan eleget tesznek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében megállapított követelményeknek. Ennek megfelelően indokolt a sósavat felvenni az említett irányelv I. mellékletébe.

               (6)

               Uniós szinten nem került sor az összes lehetséges felhasználási mód értékelésére. Ezért helyénvaló, hogy a tagállamok értékeljék azokat a felhasználási vagy expozíciós körülményeket, valamint a környezeti elemeket és a népességcsoportokat érintő azon kockázatokat, amelyek nem szerepeltek reprezentatív módon az uniós szintű kockázatértékelésben, továbbá a termékengedély megadásakor biztosítsák megfelelő intézkedések végrehajtását, illetve meghatározott feltételek előírását a megállapított kockázatok elfogadható szintre való csökkentése érdekében.

               (7)

               Figyelembe véve az anyag korrozív hatását és a kapcsolódó kockázat csökkentését célzó lehetséges intézkedéseket, helyénvaló előírni, hogy a nem foglalkozásszerű felhasználás során az expozíció a csomagolás kellő megtervezése révén a lehető legkisebb legyen, kivéve, ha a termék engedélyezése iránti kérelem bizonyítja, hogy az emberi egészséget érintő kockázatok más módon is csökkenthetők.

               (8)

               Ezen irányelv előírásait célszerű valamennyi tagállamban egyidejűleg alkalmazni, mivel így biztosítható a sósav hatóanyagot tartalmazó biocid termékekkel kapcsolatos egyenlő bánásmód az uniós piacon, és általában véve így segíthető elő a biocid termékek piacának megfelelő működése is.

               (9)

               Egy adott hatóanyagnak a 98/8/EK irányelv I. mellékletébe való felvételét megelőzően célszerű elegendő időt hagyni arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a felvételből fakadó új követelmények teljesítésére; ezzel egyúttal az is biztosítható, hogy a dokumentációt benyújtó kérelmezők teljes mértékben kihasználhassák azt a tízéves adatvédelmi időszakot, amely a 98/8/EK irányelv 12. cikke (1) bekezdése c) pontjának ii. alpontja alapján a felvétel napjával veszi kezdetét.

               (10)

               A felvételt követően célszerű elegendő időt hagyni arra, hogy a tagállamok végrehajtsák a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdésében foglalt rendelkezéseket.

               (11)

               A 98/8/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (12)

               Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 98/8/EK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok legkésőbb 2013. április 30-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek.
   Ezeket a rendelkezéseket 2014. május 1-jétől alkalmazzák.
   Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2012. május 10-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 123., 1998.4.24., 1. o.

      (2)  HL L 325., 2007.12.11., 3. o.

      MELLÉKLET
      A 98/8/EK irányelv I. melléklete a következő bejegyzéssel egészül ki:

                     Szám

                     Közhasználatú név

                     IUPAC-név
                     Azonosító számok

                     A hatóanyag minimális tisztasága a forgalomba hozott biocid termékben

                     A felvétel napja

                     A 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határnapja (nem vonatkozik a több hatóanyagot is tartalmazó termékekre, amelyek esetében a 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határnapja az egyes hatóanyagokra vonatkozó rendelkezésekben meghatározott határnapok közül a legkésőbbi)

                     A felvétel lejárta

                     Terméktípus

                     Különös rendelkezések (1)

                     „56

                        sósav

                     sósav
                     CAS-szám: tárgytalan
                     EK-szám: 231-595-7

                     999 g/kg

                     2014. május 1.

                     2016. április 30.

                     2024. április 30.

                     2.

                     A termékengedélyezés iránti kérelemnek az 5. cikkel és a VI. melléklettel összhangban történő elbírálása során – amennyiben ez az adott termék esetében releváns – a tagállamok elvégzik azon felhasználási vagy expozíciós körülmények, valamint a környezeti elemeket és népességcsoportokat érintő azon kockázatok értékelését, amelyek nem szerepeltek reprezentatív módon az uniós szintű kockázatértékelésben.
                     A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a nem foglalkozásszerű felhasználásra szánt termékek engedélyeit csak abban az esetben bocsátják ki, ha a termék csomagolását a felhasználók expozíciójának lehető legkisebbre csökkentését szem előtt tartva tervezték meg, kivéve, ha a termék engedélyezése iránti kérelem bizonyítja, hogy az emberi egészséget érintő kockázatok más módon is csökkenthetők.”

         (1)  A VI. mellékletben előírt közös elvek alkalmazásához az értékelő jelentések tartalma és következtetései a Bizottság internetes oldalán olvashatók: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: A Bizottság 51/2010/EU irányelve ( 2010. augusztus 11. ) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének az N,N-dietil-meta-toluamid hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               12.8.2010

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 211/14

         A BIZOTTSÁG 51/2010/EU IRÁNYELVE
   (2010. augusztus 11.)
   a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének az N,N-dietil-meta-toluamid hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett tízéves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv I., IA., illetőleg IB. mellékletébe való felvételük lehetősége szempontjából meg kell vizsgálni. E jegyzékben szerepel az N,N-dietil-meta-toluamid (a továbbiakban: DEET).

               (2)

               Az 1451/2007/EK rendelet alapján és a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével összhangban megtörtént a DEET értékelése az említett irányelv V. melléklete szerinti 19. terméktípusban, azaz a riasztó- és csalogatószerekben történő felhasználás vonatkozásában.

               (3)

               A tárgyban Svédországot jelölték ki referens tagállamnak, amely az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2007. november 30-án benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó ajánlást.

               (4)

               A tagállamok és a Bizottság megvizsgálták az illetékes hatóság jelentését. Az 1451/2007/EK rendelet 15. cikkének (4) bekezdésével összhangban a vizsgálat eredményeit a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2010. március 11-én értékelő jelentésben foglalta össze.

               (5)

               Az elvégzett vizsgálatokból kitűnik, hogy a riasztó- és csalogatószerként felhasznált, DEET-t tartalmazó biocid termékek várhatóan eleget tesznek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében megállapított követelményeknek. Ennek megfelelően indokolt a DEET-t felvenni az említett irányelv I. mellékletébe.

               (6)

               Az értékelő jelentés megállapításainak fényében helyénvaló kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazását előírni a DEET-t tartalmazó, riasztó- és csalogatószerként felhasznált termékek engedélyezésére vonatkozóan. Az emberek elsődleges expozíciójának csökkentése érdekében az emberi bőrön közvetlenül alkalmazandó termékeket használati utasítással kell ellátni, amelyben fel kell tüntetni a használandó mennyiségre és az alkalmazás gyakoriságára vonatkozó útmutatásokat. A kockázatértékelés aggályokat fogalmazott meg az emberi egészségre vonatkozóan, különösen a gyermekek tekintetében. Következésképpen, hacsak nem nyújtanak be adatokat annak igazolására, hogy a termék gyermekek esetében történő használata megfelel az 5. cikkben és a VI. mellékletben előírt követelményeknek, a DEET-t tartalmazó termékeket nem szabad két év alatti gyermekek esetében alkalmazni, és a két és tizenkét év közötti gyermekeknél korlátozni kell a felhasználást, az olyan eseteket kivéve, amelyek – pl. a rovarok által terjesztett betegségek kitörése révén – kockázatot jelentenek az emberi egészségre. A termékeknek továbbá azok elfogyasztását megakadályozó, elrettentő hatású összetevőt kell tartalmazniuk.

               (7)

               Fontos, hogy ezen irányelv előírásai valamennyi tagállamban egyidejűleg kerüljenek alkalmazásra, mivel így biztosítható a forgalomban lévő, DEET hatóanyagot tartalmazó biocid termékekkel szembeni egyenlő bánásmód, és általában véve így segíthető elő a biocid termékek piacának megfelelő működése.

               (8)

               Egy adott hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvételét megelőzően indokolt elegendő időt hagyni arra, hogy a tagállamok és az érdekeltek felkészüljenek a felvételből fakadó új követelmények teljesítésére; ezzel egyúttal az is biztosítható, hogy a dossziét benyújtó kérelmezők teljes mértékben kihasználhassák a tízéves adatvédelmi időszakot, amely a 98/8/EK irányelv 12. cikke (1) bekezdése c) pontjának ii. alpontja alapján a felvétel napjával veszi kezdetét.

               (9)

               A felvételt követően indokolt elegendő időt hagyni arra, hogy a tagállamok végrehajtsák a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdésében foglalt rendelkezéseket.

               (10)

               A 98/8/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (11)

               Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 98/8/EK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Átültetés a nemzeti jogba
   (1)   A tagállamok legkésőbb 2011. július 31-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek.
   Ezeket a rendelkezéseket 2012. augusztus 1-jétől alkalmazzák.
   A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2010. augusztus 11-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 123., 1998.4.24., 1. o.

      (2)  HL L 325., 2007.12.11., 3. o.

      MELLÉKLET
      A 98/8/EK irányelv I. melléklete a következő, N,N-dietil-meta-toluamidra vonatkozó bejegyzéssel egészül ki:

                     Sz.

                     Közhasználatú név

                     IUPAC-név
                     Azonosító számok

                     A hatóanyag minimális tisztasága a forgalomba hozott biocid termékben

                     A felvétel napja

                     A 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határideje
                     (nem vonatkozik a több hatóanyagot is tartalmazó termékekre, amelyek esetében a 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határideje az egyes hatóanyagokra vonatkozó rendelkezésekben meghatározott határidők közül a legkésőbbi)

                     A felvétel lejárta

                     Terméktípus

                     Különös rendelkezések (1)

                     „35

                     N,N-dietil-meta-toluamid

                     N,N-dietil-m-toluamid
                     EK-szám: 205-149-7
                     CAS-szám: 134-62-3

                     970 g/kg

                     2012. augusztus 1.

                     2014. július 31.

                     2022. július 31.

                     19

                     A tagállamok kötelesek gondoskodni arról, hogy az engedélyeket a következő feltételekkel adják ki:

                                 1.

                                 Az emberek elsődleges expozícióját a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések figyelembevétele és alkalmazása révén minimalizálni szükséges, beleértve – szükség szerint – az emberi bőrön közvetlenül alkalmazandó termékek használandó mennyiségére, illetve az alkalmazás gyakoriságára vonatkozó utasításokat.

                                 2.

                                 Az emberi bőrön, hajon vagy ruházaton alkalmazandó termékek címkéjén fel kell tüntetni, hogy a terméket a két és tizenkét év közötti gyermekek esetében csak korlátozott felhasználásra szánták, és a termék használata két év alatti gyermekek esetében nem ajánlott, kivéve ha a termék engedélyezése iránti kérelem igazolja, hogy a termék az 5. cikkben és a VI. mellékletben előírt követelményeket ezen intézkedések nélkül is teljesíti.

                                 3.

                                 A termékeknek azok elfogyasztását megakadályozó, elrettentő hatású összetevőt kell tartalmazniuk.”

         (1)  A VI. mellékletben előírt közös elvek alkalmazásához az értékelő jelentések tartalma és következtetései a Bizottság internetes oldalán olvashatók: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: A Bizottság 2004/71/EK irányelve (2004. április 28.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a Pseudomonas chlororaphis hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításárólEGT vonatkozású szöveg

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

32004L0071

Hivatalos Lap L 127 , 29/04/2004 o. 0104 - 0106

		A Bizottság 2004/71/EK irányelve(2004. április 28.)a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a Pseudomonas chlororaphis hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,mivel:(1) A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésével összhangban a svéd hatóságok 1994. december 15-én kérelmet kaptak a Bio Agri AB-től (a továbbiakban: a kérelmező) a Pseudomonas chlororaphis hatóanyagnak az irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. Az 1997. március 25-i 97/248/EK határozattal [2] megerősítették, hogy a dosszié "teljes" abban az értelemben, hogy azt úgy lehet tekinteni, mint ami elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.(2) A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezéseivel összhangban – a kérelmező által javasolt felhasználásokra vonatkozóan – értékelték e hatóanyagnak az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásait. A kijelölt referens tagállam 1998. április 7-én benyújtotta a Bizottságnak az anyagra vonatkozó értékelő jelentéstervezetet.(3) Az értékelő jelentéstervezeteket a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálták. A felülvizsgálatot 2004. március 30-án véglegesítették a Pseudomonas chlororaphis-ről szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában.(4) A dossziét és a felülvizsgálatból származó információkat a növényügyi tudományos bizottsághoz is benyújtották. A bizottságot felkérték, hogy véleményezze a) az élelmiszerekben és a takarmányban lévő szermaradványszinteket; b) a kezelői expozíciót; c) az emberre vonatkozó lehetséges veszélyre való tekintettel egy, az elsődleges adatok részeként a megismételt adagolások eredményeit tartalmazó megkülönböztetett megközelítés elfogadásának lehetőségét; d) a hatóanyag antibiotikumos anyagcseretermékeinek toxikológiai biztonságát; e) a munkások egészsége megfigyelésének szükségességét; f) a Pseudomonas chlororaphis által okozott sebfertőzés vagy más patogén hatások lehetőségét.Véleményében3 a bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a) a szermaradványokkal kapcsolatos kérdést megfelelően kezelték, és az nem ad okot aggodalomra; b) a kezelőknek a Pseudomonas chlororaphis-t tartalmazó készítményeknek való expozícióját megfelelően kezelték; c) a Pseudomonas chlororaphis egyedi esetében – és a rendelkezésre álló tanulmányok eredményeinek tükrében – megismételt adagolások nem szükségesek az emberre vonatkozó veszélyek értékeléséhez; d) több tanulmányra volna szükség a 2,3-deepoxi-2,3-didehidro-rhizoxin (DDR) anyagcseretermék mutagenicitási lehetőségének teljesebb értékeléséhez. A bizottság ennek ellenére a DDR-nek és más lehetséges antibiotikumos anyagcseretermékeknek az emberi expozícióra való lehetőségét olyan alacsonynak tartotta, hogy az a fogyasztói és a kezelői biztonság tekintetében további információk hiányában sem ad jelentős okot az aggodalomra; e) a munkások egészségügyi ellenőrzésén alapuló tanulmányt kell elvégezni e szer mikrobás növényvédő szerként történő felhasználásakor; f) a sebfertőzés tekintetében nincs ok az emberi biztonság miatti aggodalomra.A tudományos bizottság ajánlásait, valamint a kérelmező által nyújtott további információkat figyelembe vették a további felülvizsgálat során, ezen irányelv kidolgozásakor, és a felülvizsgálati jelentésben, amely a kezelőknek és munkásoknak a negatív hatások kimutatására irányuló haladéktalan egészségügyi ellenőrzésén alapuló megfigyelés, valamint a DDR-kontamináció gyakorlati felhasználási feltételek közötti mennyiségi meghatározására irányuló megfigyelési tanulmányok szükségességét hangsúlyozza. Az állandó bizottság keretében végzett értékelés megállapította, hogy megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazása esetén nincs a kezelők számára elfogadhatatlan kockázat.(5) A különböző vizsgálatokból az derült ki, hogy a Pseudomonas chlororaphis-t tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek – a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (3) bekezdésének tükrében – az irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában megállapított követelményeknek, különös tekintettel a bizottsági felülvizsgálati jelentésben felülvizsgált és részletezett felhasználásra vonatkozóan. Emiatt e hatóanyagot helyénvaló felvenni az I. mellékletbe annak biztosítása céljából, hogy – az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban – minden tagállamban kiadhassák az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeit.(6) A felvételt követően a tagállamok számára ésszerű időtartamot kell hagyni ahhoz, hogy végrehajtsák a 91/414/EGK irányelvnek a Pseudomonas chlororaphis-t tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó rendelkezéseit, és különösen arra, hogy felülvizsgálják a meglevő engedélyeket és a 91/414/EGK irányelv rendelkezéseivel összhangban – legkésőbb ezen időszak végéig – átalakítsák az engedélyeket teljes engedélyekké, módosítsák vagy visszavonják azokat.(7) Ezért helyénvaló a 91/414/EGK irányelv ennek megfelelő módosítása.(8) Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 91/414/EGK irányelv I. melléklete az ezen irányelv mellékletében meghatározottak szerint módosul.2. cikk(1) A tagállamok legkésőbb 2005. március 31-ig elfogadják, és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét, valamint az azok és az ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot haladéktalanul közlik a Bizottsággal.Ezeket a rendelkezéseket 2005. április 1-jétől alkalmazzák.(2) Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.3. cikk(1) A tagállamok felülvizsgálják a Pseudomonas chlororaphis-t tartalmazó valamennyi növényvédő szer engedélyeit annak biztosítása érdekében, hogy az e hatóanyagra vonatkozóan a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében meghatározott feltételek teljesüljenek. Az engedélyt szükség esetén 2005. március 31-ig a 91/414/EGK irányelvvel összhangban módosítják vagy visszavonják.(2) A tagállamok a Pseudomonas chlororaphis hatóanyagot akár egyetlen hatóanyagként, illetve akár a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében legkésőbb 2004. szeptember 30-ig felsorolt hatóanyagok egyikeként tartalmazó minden egyes engedélyezett növényvédő szert újraértékelnek a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében megállapított egységes elvekkel összhangban, az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján. Ezen értékelés alapján meghatározzák, hogy a szer megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek.A fenti meghatározást követően a tagállamok:a) a Pseudomonas chlororaphis-t egyetlen hatóanyagként tartalmazó szernél az engedélyt – szükség esetén – legkésőbb 2006. március 31-ig módosítják vagy visszavonják;vagyb) a Pseudomonas chlororaphis-t több hatóanyag egyikeként tartalmazó szernél az engedélyt – szükség esetén – 2006. március 31-ig vagy az érintett anyagot vagy anyagokat a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe felvevő vonatkozó irányelvben vagy irányelvekben az ilyen módosítás vagy visszavonás tekintetében rögzített időpontig – attól függően, hogy melyik a későbbi – módosítják vagy visszavonják.4. cikkEz az irányelv 2004. október 1-jén lép hatályba.5. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 2004. április 28-án.a Bizottság részérőlDavid Byrnea Bizottság tagja[1] HL L 230., 1991.8.19., 1. o. A legutóbb a 2004/20/EK bizottsági irányelvvel (HL L 70., 2004.3.9., 70. o.) módosított irányelv.[2] HL L 98., 1997.4.15., 15. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETAz I. mellékletében található táblázat vége a következő sorral egészül ki:"Sorszám | Közismert elnevezés, azonosítószámok | IUPAC-név | Tisztaság [1] | Hatálybalépés | A felvétel lejárata | Különös rendelkezések |90 | Pseudomonas chlororaphis Törzs: MA 342 CIPAC-szám 574 | Nem kell alkalmazni | A 2,3-deepoxi-2,3-didehidro-rhizoxin (DDR) szekunder anyagcseretermék mennyisége a fermentátumban a termék formulációjánál nem haladhatja meg a mennyiségi határt (LOQ = 2 mg/l). | 2004. október 1. | 2014. szeptember 30. | Felhasználása csak vetőmagcsávázáskor, zárt vetőmagcsávázó-gépben gombaölő szerként engedélyezhető. A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe kell venni a Pseudomonas chlororaphis-ról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által 2004. március 30-án véglegesített felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II. függeléke – következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a kezelők és munkások biztonságára. Adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni. |[1] "További részletek a hatóanyag azonosításáról és meghatározásáról a felülvizsgálati jelentésben szerepelnek."--------------------------------------------------


title: Az Európai Parlament és a Tanács 1999/33/EK irányelve (1999. május 10.) egyes veszélyes anyagok Ausztriában és Svédországban történő címkézése tekintetében a 67/548/EGK tanácsi irányelv módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31999L0033

Hivatalos Lap L 199 , 30/07/1999 o. 0057 - 0058

		Az Európai Parlament és a Tanács 1999/33/EK irányelve(1999. május 10.)egyes veszélyes anyagok Ausztriában és Svédországban történő címkézése tekintetében a 67/548/EGK tanácsi irányelv módosításárólAZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 95. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára [1],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [2],a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően [3],(1) mivel a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1967. június 27-i 67/548/EGK tanácsi irányelv 30. cikke [4] előírja, hogy a tagállamok nem tilthatják, korlátozhatják vagy akadályozhatják az említett irányelvnek megfelelő anyagok forgalmazását;(2) mivel a 67/548/EGK irányelv 23. cikke (2) bekezdésének c) pontja előírja, hogy az anyag minden egyes csomagolásán a II. mellékletnek megfelelően kell a veszélyt jelző szimbólumokat feltüntetni; mivel az említett irányelv 23. cikke (2) bekezdésének e) pontja előírja, hogy az anyag minden egyes csomagolásán az anyag biztonságos használatára vonatkozó meghatározott S mondatot (biztonságos használatra vonatkozó útmutatás) fel kell tüntetni, és mivel az S mondatok meghatározását az említett irányelv IV. melléklete tartalmazza;(3) mivel az 1994. évi csatlakozási okmány 69. cikke és annak VIII. melléklete előírja, hogy a 30. cikket a 67/548/EGK irányelv 23. cikkének (2) bekezdésével összefüggésben 1999. január 1-je előtt nem kell alkalmazni Ausztriára, abban a vonatkozásban, hogy Ausztria – baleset esetén az ellenintézkedések tekintetében – előírhatja az említett irányelv II. mellékletében nem szereplő kiegészítő szimbólumokat tartalmazó címkék, és a IV. mellékletében nem szereplő kiegészítő S mondatokat tartalmazó címkék alkalmazását, valamint hogy ezen rendelkezéseket 1998. december 31-e előtt az EK eljárásoknak megfelelően felül kell vizsgálni;(4) mivel a 67/548/EGK irányelv 23. cikke (2) bekezdésének d) pontja előírja, hogy az anyag minden egyes csomagolásán tüntessék fel az anyag felhasználásával járó veszélyből származó különleges kockázatokat jelző, meghatározott R mondatokat (kockázat jellegére utaló tájékoztatást), és mivel ezeknek az R mondatoknak a szövegét az említett irányelv III. melléklete határozza meg;(5) mivel az 1994. évi csatlakozási szerződés 112. cikke és annak XII. melléklete előírja, hogy a 30. cikket a 67/548/EGK irányelv 23. cikke (2) bekezdésének d) pontjával összefüggésben 1999. január 1-je előtt nem kell alkalmazni Svédországra, abban a vonatkozásban, hogy Svédország előírhatja az említett irányelv III. mellékletében nem szereplő kiegészítő "R-322" és "R-340" R mondatok alkalmazását, valamint hogy e rendelkezéseket 1998. december 31-e előtt a közösségi eljárásoknak megfelelően kell felülvizsgálni;(6) mivel a tagállamoknak a veszélyes készítmények osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseinek közelítéséről szóló, 1999. május 31-i 1999/45/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [5] előírja – Ausztria és Svédország számára – az irányelv alkalmazásának bizonyos különleges feltételeit, többek között az R mondatok és az S mondatok tekintetében további szimbólumok alkalmazását annak érdekében, hogy figyelembe vegyék az egészség- és környezetvédelem ottani előírt szintjeit; mivel e különleges feltételeket az 1999. január 1-jétől 2000. december 31-ig tartó kétéves időszakra korlátozzák; mivel ez alatt az időszak alatt törekedni kell a veszélyes anyagok és készítmények értékesítési feltételeinek közelítésére;(7) mivel tudományos és műszaki haladás várható az "R322" kockázat jellegére utaló tájékoztatás tekintetében a veszélyes anyagok osztályozásának összhangba hozataláról folytatott nemzetközi tárgyalások keretében, és mivel – a veszélyes anyagok címkézéséről folyó nemzetközi tárgyalások fényében, valamint a Bizottság által elindított címkézési felmérés figyelembevételével – a tagállamok szakértői elfogadták, hogy a meglévő közösségi joganyag átfogó átdolgozása az "R-340" tekintetében elsődleges jelentőséggel bír;(8) mivel a veszélyes anyagok osztályozásának és címkézésének közelítéséről folytatott nemzetközi tárgyalások végeredményének figyelembevételével a közösségi joganyagot felül kell vizsgálni, és mivel várható, hogy e végeredmény az érintett előírások közelítéséhez vezet az egész Közösségben;(9) mivel az akut emberi mérgezés megelőzésének és kezelésének javításáról szóló, 1990. december 3-i tanácsi és a – Tanács keretében ülésező – tagállamok kormányainak képviselői állásfoglalása [6] a klinikai toxikológiai adatoknak – a Közösségben található valamennyi toxikológiai központ számára történő gyűjtésére irányuló eljárások közelítésére szólít fel annak érdekében, hogy elősegítsék a toxikus kockázatmegelőzésre irányuló politika fejlődését; mivel ennek érdekében az illetékes hatóságok feladata, hogy a Bizottsággal együttműködve létrehozzanak egy – a méreggel foglalkozó központok vagy, adott esetben, más illetékes szolgálatok között működő – az ellenmérgek elérhetőségével foglalkozó közösségi információs és együttműködési rendszert;(10) mivel egy olyan szimbólum, amely jelzi, hogy egyes veszélyes anyagok maradványait a többi hulladéktól elkülönítetten kell összegyűjteni, csökkentheti a veszélyes anyagoknak a környezetbe való lehetséges kibocsátását azáltal, hogy javítja a különleges hulladékgyűjtő rendszereknek a lakosság általi használatát; mivel egyes bizonyítékok hiánya következtében még mindig bizonyos időre van szükség a Közösségen belül egy ilyen szimbólum szükségességének tanulmányozására;(11) mivel 1998. december 31-ig nem lehet befejezni az 1994. évi csatlakozási okmány Ausztriára és Svédországra vonatkozó rendelkezései tekintetében a veszélyes anyagokra vonatkozó közösségi joganyag felülvizsgálatát;(12) mivel az ezen irányelv hatálya alá tartozó rendelkezéseket továbbra is felül kell vizsgálni a közösségi eljárásoknak megfelelően a megállapított mentességi időtartamon belül; mivel azonban – az említett felülvizsgálat végeredményének sérelme nélkül – az említett időtartam végén a közösségi joganyag ugyanazon feltételek mellett vonatkozik Ausztriára és Svédországra, mint a többi tagállamra;(13) mivel a közösségi joganyag egyes tagállamok esetében sajátos helyzetük miatt korlátozott időtartamra eltéréseket írhat elő,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 67/548/EGK irányelv 23. cikke a következő bekezdésekkel egészül ki:"(5) Ausztria 1999. január 1-jétől 2000. december 31-ig előírhatja- hogy a II. mellékletben nem szereplő hulladékok ártalmatlanításánál a "kereszttel áthúzott szemétláda" kiegészítő jelölést használják, és- baleset esetében az ellenintézkedésekre vonatkozó "Létezik ellenméreg, az orvosi személyzet lépjen kapcsolatba a toxikológiai információs központtal" kiegészítő S mondat használatát, amelyet a IV. melléklet nem tartalmaz.(6) Svédország 1999. január 1-jétől 2000. december 31-ig a következő – a III. mellékletben nem szereplő – kiegészítő R mondatok használatát írhatja elő:- "R-322" azon anyagok esetében, amelyek a VI. melléklet osztályozási ismérvei között nem szereplő akut toxikus hatást mutatnak (a "mérsékelten veszélyes" svéd kategória), és- "R-340" a 3. kategóriájú, karcinogén anyagként osztályozott anyagok esetében, az R40 kockázat jellegére utaló tájékoztatás helyett."2. cikkAz Osztrák Köztársaság és a Svéd Királyság elfogadják és kihirdetik azokat a rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2002. július 30-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.3. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1999. május 10-én.az Európai Parlament részérőlaz elnökJ. M. Gil-Roblesa Tanács részérőlaz elnökH. Eichel[1] HL C 374., 1998.12.3, 15. o.[2] HL C 40., 1999.2.15, 43. o.[3] Az 1998. december 16-i európai parlamenti vélemény (HL C 98., 1999.4.9, 151. o.), az 1999. február 8-i tanácsi közös álláspont (HL C 58., 1999.3.1, 26. o.) és az 1999. március 10-i európai parlamenti határozat (HL C 175., 1999.6.21). Az 1999. április 29-i tanácsi határozat.[4] HL 196., 1967.8.16, 1. o. A legutóbb a 98/98/EK bizottsági irányelvvel (HL L 355., 1998.12.30., 1. o.) módosított irányelv.[5] HL L 200., 1999.7.30, 1. o.[6] HL C 329., 1990.12.31., 6. o.--------------------------------------------------


title: A Bizottság 2013/7/EU irányelve ( 2013. február 21. ) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének az alkil(C 12-16 )dimetil-benzil-ammónium-klorid hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

text:
               22.2.2013

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 49/66

         A BIZOTTSÁG 2013/7/EU IRÁNYELVE
   (2013. február 21.)
   a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének az alkil(C12-16)dimetil-benzil-ammónium-klorid hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv I., I. A., illetőleg I. B. mellékletébe való felvételük lehetősége szempontjából meg kell vizsgálni. E jegyzék tartalmazza a „kvaterner ammóniumvegyületek, benzil-C12-16-alkildimetil, kloridok” vegyületet, más néven az alkil(C12-16)dimetil-benzil-ammónium-kloridot.

               (2)

               Az 1451/2007/EK rendelet alapján és a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével összhangban megtörtént az alkil(C12-16)dimetil-benzil-ammónium-klorid értékelése az említett irányelv V. melléklete szerinti 8. terméktípusban, azaz a faanyagvédő szerekben történő felhasználás vonatkozásában.

               (3)

               A tárgyban Olaszországot jelölték ki referens tagállamnak, az pedig a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett tízéves munkaprogram második szakaszáról, valamint az 1896/2000/EK rendelet módosításáról szóló, 2003. november 4-i 2032/2003/EK bizottsági rendelet (3) 10. cikke (5) és (7) bekezdésének megfelelően 2007. augusztus 14-én benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó ajánlást.

               (4)

               A tagállamok és a Bizottság megvizsgálták az illetékes hatóság jelentését. Az 1451/2007/EK rendelet 15. cikkének (4) bekezdésével összhangban a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2012. szeptember 21-én értékelő jelentésben foglalta össze a vizsgálat eredményeit.

               (5)

               Az elvégzett értékelések alapján elmondható, hogy a faanyagvédő szerként felhasznált, alkil(C12-16)dimetil-benzil-ammónium-kloridot tartalmazó biocid termékek várhatóan eleget tesznek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében megfogalmazott követelményeknek. Ennek megfelelően a 8. terméktípusban való felhasználás vonatkozásában indokolt az alkil(C12-16)dimetil-benzil-ammónium-kloridot felvenni az említett irányelv I. mellékletébe.

               (6)

               Uniós szinten nem került sor az összes lehetséges felhasználási mód és expozíciós körülmény értékelésére. Nem vizsgálták például sem a lakosság általi használatot, sem az élelmiszerek vagy takarmányok expozícióját. Ezért indokolt előírni, hogy a tagállamok értékeljék azokat a felhasználási vagy expozíciós körülményeket, valamint környezeti elemeket és népességcsoportokat érintő azon kockázatokat, amelyek nem szerepeltek reprezentatív módon az uniós szintű kockázatértékelésben, továbbá a termékengedély megadásakor biztosítsák megfelelő intézkedések végrehajtását, illetve meghatározott feltételek előírását a megállapított kockázatok elfogadható szintre való csökkentése érdekében.

               (7)

               Az emberi egészség vonatkozásában megállapított kockázatokra való tekintettel indokolt előírni, hogy biztonságos munkafolyamatokat kell meghatározni, a termékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni, valamint hogy a termékek ne legyenek használhatók olyan faanyag kezelésére, amellyel gyermekek közvetlenül érintkezhetnek, kivéve, ha a termék engedélyezése iránti kérelemben bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők.

               (8)

               A környezet vonatkozásában megállapított kockázatokra való tekintettel indokolt előírni, hogy az ipari vagy foglalkozásszerű felhasználásnak zárt helyen vagy folyadékot át nem eresztő, szilárd aljzatú, gáttal körülvett helyen kell történnie, továbbá a frissen kezelt faanyagot a kezelést követően folyadékot át nem eresztő, szilárd aljzatú helyen kell tárolni a talajba vagy vízbe történő közvetlen kibocsátás elkerülése érdekében, valamint hogy a faanyagvédő szerként felhasznált, alkil(C12-16)dimetil-benzil-ammónium-kloridot tartalmazó termékek felhasználása során kiszivárgott minden szerfelesleget újrafelhasználás vagy ártalmatlanítás céljából össze kell gyűjteni.

               (9)

               Elfogadhatatlan mértékű környezeti kockázatot állapítottak meg olyan esetekben, amikor az alkil(C12-16)dimetil-benzil-ammónium-kloriddal kezelt faanyag állandóan ki volt téve az időjárási viszonyoknak vagy gyakran érte nedvesség (az OECD meghatározása szerinti 3. felhasználási osztály (4)), amikor az ilyen faanyagot víz közeli vagy víz feletti, kültéri építményekhez használtak fel (az OECD meghatározása szerinti 3. felhasználási osztály, a „híd” forgatókönyv szerint (5)), vagy amikor az ilyen faanyag édesvízzel érintkezett (az OECD meghatározása szerinti 4b. felhasználási osztály (6)). Ezért indokolt előírni, hogy a termékek ne legyenek engedélyezhetők az említett módon felhasználandó faanyagok kezelésére, kivéve, ha a benyújtott adatok azt bizonyítják, hogy a termék – szükség esetén a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések megtételével – megfelel mind a 98/8/EK irányelv 5. cikkében, mind az ugyanezen irányelv VI. mellékletében foglalt követelményeknek.

               (10)

               Ezen irányelv előírásait célszerű valamennyi tagállamban egyidejűleg alkalmazni, mivel így biztosítható az alkil(C12-16)dimetil-benzil-ammónium-klorid hatóanyagot tartalmazó, 8. terméktípusba tartozó biocid termékekkel kapcsolatos egyenlő bánásmód az uniós piacon, és általában véve így segíthető elő a biocid termékek piacának megfelelő működése is.

               (11)

               Egy adott hatóanyagnak a 98/8/EK irányelv I. mellékletébe való felvételét megelőzően célszerű elegendő időt hagyni arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a felvételből fakadó új követelmények teljesítésére; ezzel egyúttal az is biztosítható, hogy a dokumentációt benyújtó kérelmezők teljes mértékben kihasználhassák azt a tízéves adatvédelmi időszakot, amely a 98/8/EK irányelv 12. cikke (1) bekezdése c) pontjának ii. alpontja alapján a felvétel napjával veszi kezdetét.

               (12)

               A felvételt követően indokolt elegendő időt hagyni arra, hogy a tagállamok végrehajtsák a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdésében foglalt rendelkezéseket.

               (13)

               A 98/8/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (14)

               A tagállamoknak és a Bizottságnak a magyarázó dokumentumokról szóló, 2011. szeptember 28-i együttes politikai nyilatkozatával (7) összhangban a tagállamok vállalták, hogy az átültető intézkedéseikről szóló értesítéshez indokolt esetben mellékelnek egy vagy több olyan dokumentumot, amely megmagyarázza az irányelv elemei és az azt átültető nemzeti jogi eszközök megfelelő részei közötti kapcsolatot.

               (15)

               Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 98/8/EK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok legkésőbb 2014. január 31-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek.
   A tagállamok ezeket a rendelkezéseket 2015. február 1-jétől alkalmazzák.
   Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2013. február 21-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 123., 1998.4.24., 1. o.

      (2)  HL L 325., 2007.12.11., 3. o.

      (3)  HL L 307., 2003.11.24., 1. o.

      (4)  OECD series on emission scenario documents, 2. szám, Emission Scenario Document for Wood Preservatives (A faanyagvédő szerekre vonatkozó kibocsátási forgatókönyv), 2. rész, 64. o.

      (5)  Uott.

      (6)  Uott.

      (7)  HL C 369., 2011.12.17., 14. o.

      MELLÉKLET
      A 98/8/EK irányelv I. melléklete a következő bejegyzéssel egészül ki:

                     Sz.

                     Közhasználatú név

                     IUPAC-név
                     Azonosító számok

                     A hatóanyag minimális tisztasági foka (1)

                     A felvétel napja

                     A 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határnapja (hacsak a lábjegyzetben részletezett kivételek egyike nem alkalmazandó (2)

                     A felvétel lejárta

                     Terméktípus

                     Különös rendelkezések (3)

                     „64

                     Alkil(C12-16)dimetil-benzil-ammónium-klorid;
                     C12-16-ADBAC

                     IUPAC-név: Tárgytalan
                     EK-szám: 270-325-2
                     CAS-szám: 68424-85-1

                     Száraz tömeg: 940 g/kg

                     2015. február 1.

                     2017. január 31.

                     2025. január 31.

                     8

                     Az uniós szintű kockázatértékelés nem vizsgált minden lehetséges felhasználási módot és expozíciós körülményt; bizonyos felhasználási módokra és expozíciós körülményekre, így például a lakosság általi használatra, továbbá az élelmiszerek és a takarmányok expozíciójára az értékelés nem terjedt ki. A termékengedélyezés iránti kérelemnek az 5. cikkel és a VI. melléklettel összhangban történő elbírálása során – amennyiben ez az adott termék esetében releváns – a tagállamok elvégzik azon felhasználási vagy expozíciós körülmények, valamint a környezeti elemeket és népességcsoportokat érintő azon kockázatok értékelését, amelyek nem szerepeltek reprezentatív módon az uniós szintű kockázatértékelésben.
                     A tagállamok kötelesek gondoskodni arról, hogy az engedélyeket a következő feltételekkel adják ki:

                                 1.

                                 az ipari felhasználók és a terméket foglalkozásszerűen alkalmazók számára biztonságos munkafolyamatokat kell meghatározni, és a termékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni, kivéve, ha a termék engedélyezése iránti kérelemben bizonyítható, hogy a kockázatok más módon is elfogadható szintre csökkenthetők;

                                 2.

                                 a termékek nem használhatók olyan faanyag kezelésére, amellyel gyermekek közvetlenül érintkezhetnek, kivéve, ha a termék engedélyezése iránti kérelemben bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők;

                                 3.

                                 az engedélyezett termékek címkéin és – ha vannak – biztonsági adatlapjain fel kell tüntetni, hogy az ipari vagy foglalkozásszerű felhasználásnak zárt helyen vagy folyadékot át nem eresztő, szilárd aljzatú, gáttal körülvett helyen kell történnie, továbbá a frissen kezelt faanyagot a kezelést követően folyadékot át nem eresztő, szilárd aljzatú helyen kell tárolni a talajba vagy vízbe történő közvetlen kibocsátás elkerülése érdekében, valamint hogy a termék felhasználása során kiszivárgott minden szerfelesleget újrafelhasználás vagy ártalmatlanítás céljából össze kell gyűjteni;

                                 4.

                                 a termékek nem engedélyezhetők édesvízzel érintkező, illetve víz közeli vagy víz feletti, kültéri építményekhez felhasznált faanyagok, illetve az időjárási viszonyoknak állandóan kitett vagy nedvességnek gyakran kitett faanyagok kezelésére, kivéve, ha a benyújtott adatok bizonyítják, hogy atermék – szükség esetén a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések megtételével – megfelel az 5. cikk és a VI. melléklet követelményeinek.”

         (1)  Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság az irányelv 11. cikke alapján végzett értékeléshez használt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg. A forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag azzal megegyező, de attól eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.

         (2)  A 16. cikk (2) bekezdésének hatálya alá tartozó hatóanyagok közül többet is tartalmazó termékek esetében a 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határnapja a terméknek az e mellékletbe legutoljára felvett hatóanyagára meghatározott határnap. Azon termékek vonatkozásában, amelyek első engedélyét az irányelv 16. cikke (3) bekezdésének teljesítésére megállapított határidőt megelőző 120 napos időtartamon belül adták meg – amennyiben a 4. cikk (1) bekezdése szerinti kölcsönös elismerés iránti kérelem az első engedély megadásától számítva legkésőbb 60 napon belül hiánytalanul benyújtásra került – az irányelv 16. cikke (3) bekezdésében foglaltak teljesítésére az adott kérelem vonatkozásában megállapított határidő a kölcsönös elismerés iránti kérelem hiánytalan benyújtását követő 120 napra módosul. Azon termékeknél, amelyek esetében egy tagállam az irányelv 4. cikkének (4) bekezdése alapján az engedély kölcsönös elismerésétől való eltérést javasol, a 16. cikk (3) bekezdésében foglaltak teljesítésére megállapított határidő a 4. cikk (4) bekezdésének második albekezdésével összhangban hozott bizottsági határozat elfogadásától számított harminc napra módosul.

         (3)  A VI. mellékletben előírt közös elvek alkalmazásához az értékelő jelentések tartalma és következtetései a Bizottság alábbi internetes oldalán olvashatók: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: A Tanács 96/99/EK irányelve (1996. december 30.) a jövedékiadó-köteles termékekre vonatkozó általános rendelkezésekről és e termékek tartásáról, szállításáról és ellenőrzéséről szóló 92/12/EGK irányelv módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31996L0099

Hivatalos Lap L 008 , 11/01/1997 o. 0012 - 0013

		A Tanács 96/99/EK irányelve(1996. december 30.)a jövedékiadó-köteles termékekre vonatkozó általános rendelkezésekről és e termékek tartásáról, szállításáról és ellenőrzéséről szóló 92/12/EGK irányelv módosításárólAZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 99. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára,tekintettel az Európai Parlament véleményére [1],mivel a Bizottság javaslata tárgyában megkeresett Gazdasági és Szociális Bizottság a Tanács által a Szerződés 198. cikke alapján meghatározott határidő lejártáig nem nyilvánított véleményt; mivel helyénvaló figyelmen kívül hagyni azt a körülményt, hogy az említett bizottság nem küldte meg véleményét;mivel a 92/12/EGK irányelv [2] megfogalmazza a jövedéki termékek tartására, szállítására és ellenőrzésére vonatkozó általános intézkedéseket;mivel a fent említett irányelvnek a 26. cikke rendelkezik egy eltérésről, amely lehetővé teszi, hogy Dánia jövedéki adót vessen ki bizonyos mennyiséget meghaladó alkoholtartalmú italokra és dohánytermékekre, amennyiben ezeket a termékeket magánszemélyek saját használatukra hozzák be az ország területére;mivel az 1994. évi csatlakozási okmány – többek között a 92/12/EGK irányelv 26. cikkére való hivatkozással – rendelkezik arról, hogy Svédország és Finnország azonos feltételekkel az alkoholtartalmú italok és dohánytermékek kiterjedtebb körére vetheti ki a jövedéki adót;mivel azért született megegyezés az eltérési lehetőségekről, mert egy határok nélküli Európában, ahol a jövedéki adó mértékei rendkívül eltérőek, a jövedéki adón keresztül érvényesített korlátozások azonnali teljes eltörlése elfogadhatatlan változásokat idézne elő a kereskedelemben, a bevételek alakulásában, torzító hatással lenne a versenyre azokban az érintett tagállamokban, amelyek – egyrészt azért, mert ez egy fontos bevételi forrás, másrészt bizonyos egészségügyi és szociális megfontolások miatt – hagyományosan magas jövedéki adót vetnek ki az érintett termékekre;mivel az eltéréseket 1996. december 31-ig egy, a 77/388/EGK irányelv [3] 28l. cikkében említettekhez hasonló vizsgálati mechanizmusra figyelemmel engedélyezték;mivel azonban 1996. december 31-én a jövedéki adónak a Közösség egész területére érvényes minimum mértékei alacsonyabbak lesznek azoknál, amelyekkel az eltérési lehetőségek egyeztetésekor számoltak, így ezek 1996. december 31-i eltörlése a vártnál nagyobb problémákat idézhet elő;mivel emiatt helyénvaló, ha a 92/12/EGK irányelv 26. cikkében megállapított határidő meghosszabbításával Dánia, Finnország és Svédország további időt kap az alkalmazkodáshoz;mivel azonban a 26. cikk rendelkezései eltérést mutatnak a belső piac egyik alapelvétől, nevezetesen attól, hogy az állampolgárok új adóterhek keletkezése nélkül szállíthatják a Közösség területén keresztül a saját használatra megvásárolt termékeket, ezért a lehető legnagyobb mértékben korlátozni kell ezen irányelv hatásait;mivel Dánia és Finnország esetében helyénvaló egyrészt a 2003. december 31-ig alkalmazható mennyiségi korlátozások fokozatos liberalizációja, másrészt a lakosokra vonatkozó bármely kedvezmény igénybevételéhez kötelező minimális külföldi tartózkodás időtartamának 36 óráról 24 órára való mérséklése;mivel az érintett tagállamok az összes lényeges tényező figyelembevételével dönthetnek a liberalizációs folyamat pontos részleteiről;mivel azonban legkésőbb 2000. június 30-ig gondoskodni kell a folyamat ellenőrzéséről;mivel Svédország esetében helyénvaló 2000. június 30-ig engedélyezni a napjainkban hatályos korlátozások alkalmazását úgy, hogy létre kell hozni egy, a 77/388/EGK irányelv 28l. cikkében említettekhez hasonló vizsgálati mechanizmust;mivel a Közösségen belüli légi járaton utazó személyek kézi- és feladott poggyászára, valamint a Közösségen belüli tengeri utazáson részt vevő személyek poggyászára alkalmazandó ellenőrzések és alaki követelmények megszüntetéséről szóló, 1991. december 19-i 3925/91/EGK tanácsi rendelet [4] 1. cikkének (2) bekezdése leszögezi, hogy a rendelet érvényesítése nem érinti a tagállamok tiltó vagy korlátozó rendelkezéseivel összefüggő ellenőrzéseket, feltéve hogy azok nem mondanak ellen az Európai Közösségeket létrehozó három szerződés rendelkezéseinek; mivel ebben az összefüggésben a 92/12/EGK irányelv 26. cikkében említett mennyiségi korlátozások érvényesítéséhez szükséges ellenőrzéseket ilyen, a Közösség jogalkotásával összhangban levő ellenőrző intézkedéseknek kell tekinteni,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikk"26. cikk(1) A 8. cikk sérelme nélkül, Dánia és Finnország 2003. december 31-ig alkalmazhatja a második és harmadik albekezdésben megfogalmazott, a területükre magánszemélyek által saját használatra behozott bizonyos alkoholtartalmú italokra és dohánytermékekre vonatkozó különleges rendelkezéseket.Dánia és Finnország további jövedéki adó megfizetése nélkül a területükre behozható termékekre vonatkozó, 1996. december 31-én alkalmazott mennyiségi korlátozásokat 1997. január 1-jétől továbbra is alkalmazhatja. Ezen tagállamok folyamatosan megszüntetik az említett korlátozásokat.Amennyiben ilyen árukat dán és finn illetőségű személyek behoznak a két ország területére, Dánia és Finnország azon személyekre korlátozhatja a termékek adófizetés nélküli behozatalának engedélyezését, akik 24 óránál hosszabb időt töltöttek külföldön.(2) A Bizottság 2000. június 30-ig jelentést készít az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az (1) bekezdés alkalmazásáról.(3) Svédország a 8. cikk sérelme nélkül 1997. január 1-jétől 2000. június 30-ig – a 77/388/EGK irányelv 28l. cikkében leírtakhoz hasonló vizsgálati mechanizmus működtetésével – tovább alkalmazhatja a területére magánszemélyek által további jövedéki adó megfizetése nélkül saját használatra behozható alkoholtartalmú italokra és dohánytermékekre vonatkozó azon mennyiségi korlátozásokat, amelyeket 1996. december 31-én alkalmazott.(4) Dánia, Finnország és Svédország az e cikk hatálya alá tartozó termékeknél beszedheti a jövedéki adókat és elvégezheti a szükséges ellenőrzéseket."2. cikk(1) A tagállamok legkésőbb 1997. január 1-jén hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.3. cikkEz az irányelv 1997. január 1-jén lép hatályba.4. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettei.Kelt Brüsszelben, 1996. december 30-én.a Tanács részérőlaz elnökS. Barrett[1] 1996. december 13-i vélemény (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé)[2] HL L 76., 1992.3.23., 1. o. A legutóbb a 94/74/EK irányelvvel (HL L 365., 1994.12.31., 46. o.) módosított irányelv.[3] HL L 145., 1977.6.13., 1. o. A legutóbb a 95/7/EK irányelvvel (HL L 102., 1995.5.9., 18. o.) módosított irányelv.[4] HL L 374., 1991.12.31., 4. o.--------------------------------------------------