title: A Tanács irányelve (1989. február 13.) a hitelintézeteknek és pénzügyi intézményeknek nem a székhelyük szerinti tagállamban létesített fiókjai éves beszámolójának a közzétételére vonatkozó, a fiókokat terhelő kötelezettségekről

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31989L0117

Hivatalos Lap L 044 , 16/02/1989 o. 0040 - 0042 finn különkiadás fejezet 6 kötet 2 o. 0200  svéd különkiadás fejezet 6 kötet 2 o. 0200

		A Tanács irányelve(1989. február 13.)a hitelintézeteknek és pénzügyi intézményeknek nem a székhelyük szerinti tagállamban létesített fiókjai éves beszámolójának a közzétételére vonatkozó, a fiókokat terhelő kötelezettségekről(89/117/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 54. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára [1],az Európai Parlamenttel együttműködésben [2],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [3],mivel az európai belső piac létrehozása feltételezi, hogy a hitelintézetek és a pénzügyi intézmények olyan fiókjai, amelyeknek a székhelye más tagállamban van, ugyanolyan bánásmódban részesüljenek, mint amelyeknek a székhelye ugyanabban a tagállamban van, ahol a fiókintézet; mivel erre figyelemmel az éves beszámoló közzétételét illetően a más tagállamban székhellyel rendelkező fenti intézmények fiókjai esetében elegendő az intézményük egészére vonatkozó éves beszámoló közzététele;mivel a fiókokra vonatkozó adatközzétételi követelmények összehangolásának egy további eszközeként meghatározásra kerültek bizonyos dokumentumok és adatok, amelyeket valamely tagállamban megalapított fiókjaikkal kapcsolatban kötelesek közzétenni az egy másik tagállam jogának hatálya alá tartozó, meghatározott típusú társaságok – ideértve a bankokat és más pénzügyi intézményeket –; mivel a számviteli dokumentumok közzététele tekintetében a bankokkal és más pénzügyi intézményekkel összefüggésben a jövőben megállapítandó különös rendelkezésekre vonatkozóan utalás történik;mivel némely tagállam jelenlegi gyakorlata, amely megköveteli, hogy az adott tagállamon kívül székhelyel rendelkező hitelintézetek és pénzügyi intézmények fiókjai saját tevékenységükre vonatkozó éves beszámolót tegyenek közzé, a bankok és más pénzügyi intézmények éves beszámolójáról és konszolidált éves beszámolójáról szóló, 1986. december 8-i 86/635/EGK tanácsi irányelv elfogadását követően már nem indokolt [4]; mivel a fiókok éves beszámolójának közzététele a nagy nyilvánosság, de különösképpen a hitelezők részére semmiképpen nem nyújthat megfelelő áttekintést a vállalkozás pénzügyi helyzetéről, hiszen a részadatok önmagukban nem értelmezhetők;mivel ugyanakkor – tekintettel az integráció jelenlegi szintjére – nem hagyható figyelmen kívül az adott tagállamon kívül székhellyel rendelkező hitelintézetek és pénzügyi intézmények fiókjainak a tagállamon belüli tevékenységére vonatkozó adatok iránti igény; mivel azonban a piaci verseny torzulásának megakadályozása érdekében egyszersmind korlátozni kell ennek az információnak a mértékét;mivel azonban ez az irányelv kizárólag az éves beszámolókra vonatkozó közzétételi kötelezettséget érinti, és semmilyen módon nem érinti a hitelintézetek és pénzügyi intézmények fiókjainak más követelményekből adódó tájékoztatási kötelezettségeit – például a munkavállalók információhoz való jogát, tekintetbe véve a szociális jogszabályokból, a befogadó országok hitelintézetek és pénzügyi intézmények fölötti felügyeleti jogából, valamint az adózási jogszabályokból, továbbá a statisztikai célokból adódó tájékoztatási kötelezettségeket;mivel a gazdasági versennyel összefüggésben az esélyegyenlőség a Közösségen kívül székhellyel rendelkező hitelintézetek és pénzügyi intézmények fiókjai tekintetében azt jelenti, hogy egyrészt ezeknek a fiókoknak az éves beszámolóik közzététele vonatkozásában meg kell felelniük a Közösség szabványával azonos vagy azzal egyenértékű szabványnak, másrészt azonban a fent említett feltétel teljesítése esetén nem kötelezhetők saját tevékenységükre vonatkozó éves beszámoló közzétételére;mivel a Közösségen kívül székhellyel rendelkező hitelintézetek és pénzügyi intézmények éves beszámolóinak az ezen irányelvben megkövetelt egyenértékűsége értékelési nehézségekhez vezethet; mivel ennek folytán a fent említett, valamint az ezen irányelv által szabályozott területen felmerülő egyéb nehézségekkel, különösen pedig az ezen irányelv végrehajtásával kapcsolatosan jelentkező problémákkal a tagállamok és a Közösség képviselőinek egy kapcsolattartó bizottság keretein belül, közösen kell foglalkozniuk; mivel – az ilyen jellegű bizottságok számának korlátozása érdekében – az együttműködést a meghatározott jogi formájú gazdasági társaságok éves beszámolójáról szóló, legutóbb a 84/569/EGK irányelvvel módosított [5], 1978. július 25-i 78/660/EGK [6] tanácsi irányelv 52. cikke értelmében megalakult bizottság keretében kell megvalósítani; mivel ugyanakkor a hitelintézeteket érintő problémák esetén a bizottság összetételéről megfelelően gondoskodni kell,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkHatály(1) Az ezen irányelvben előírt összehangoló intézkedések azokra a fiókokra vonatkoznak, amelyeket valamely tagállamban a 86/635/EGK irányelv 2. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontja értelmében vett olyan hitelintézet vagy pénzügyi intézmény hozott létre, amelynek székhelye nem az adott tagállamban található. Amennyiben valamely hitelintézet vagy pénzügyi intézmény székhelye nem a Közösség tagállamában található, ez az irányelv akkor alkalmazható, ha a hitelintézet vagy pénzügyi intézmény jogi formája hasonló a fent említett 2. cikk (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott jogi formákhoz.(2) A 77/780/EGK [7] irányelv 1. cikkének harmadik francia bekezdését megfelelően alkalmazni kell a hitelintézetek és pénzügyi intézmények ezen irányelv hatálya alá tartozó fiókjaira.2. cikkA más tagállamban székhellyel rendelkező hitelintézetek és pénzügyi intézmények fiókjaival kapcsolatos rendelkezések(1) A tagállamok kötelesek előírni, hogy a más tagállamban székhellyel rendelkező hitelintézetek és pénzügyi intézmények fiókjai a 86/635/EGK irányelv 44. cikkével összhangban közzétegyék a hitelintézet, illetve pénzügyi intézmény fenti irányelvben említett dokumentumait (éves beszámoló, konszolidált éves beszámoló, üzleti jelentés, konszolidált üzleti jelentés, könyvvizsgálói jelentés).(2) A fenti dokumentumokat a 86/635/EGK irányelv rendelkezései szerint és azon tagállam jogszabályai szerint kell összeállítani és auditálni, amelyben a hitelintézet vagy a pénzügyi intézmény székhelye található.(3) A fiókoktól nem követelhető meg, hogy saját tevékenységükről éves beszámolót tegyenek közzé.(4) A tagállamok a későbbi összehangolásig a fentieken túlmenően a következő adatok közzétételét követelhetik meg a fiókoktól:- a fióknak a 86/635/EGK irányelv 27. cikke 1., 3., 4., 6., 7., 8. és 15. tételéből, továbbá 28. cikke A.4, A.9, B.1–B.4 és B.7 tételéből származó bevételei és kiadásai,- a fiók munkavállalóinak átlagos létszáma,- a fióknak tulajdonítható valamennyi követelés és kötelezettség a hitelintézetekkel és az ügyfelekkel szemben fennálló követelések és kötelezettségek szerinti bontásban, feltüntetve az ilyen követelések és kötelezettségek teljes összegét annak a tagállamnak a pénznemében, amelyben a fiókot létrehozták,- az összes eszközérték és a 86/635/EGK irányelv 4. cikkében és a megfelelő cikkeiben meghatározott 2., 3., 4., 5. és 6. számú eszköztételnek, az 1., 2. és 3. számú forrástételnek, valamint az 1. és 2. számú mérlegen kívüli tételnek megfelelő összértékek, továbbá a 2., 5. és 6. számú eszköztételek esetében az értékpapírok bemutatása annak megfelelő bontásban, hogy a 86/635/EGK irányelv 35. cikke értelmében befektetett pénzügyi eszközöknek minősültek-e vagy nem.A fenti adatok megkövetelése esetén azok pontosságát és az éves beszámolónak való megfelelését olyan személynek (személyeknek) kell ellenőriznie (ellenőrizniük), aki(k) könyvvizsgálatra jogosult(ak) annak a tagállamnak a jogszabályai szerint, ahol a fiókot létrehozták.3. cikkA Közösségen kívüli országban székhellyel rendelkező hitelintézetek és pénzügyi intézmények fiókjaival kapcsolatos rendelkezések(1) A tagállamok kötelesek előírni, hogy a Közösségen kívüli országban székhellyel rendelkező hitelintézetek és pénzügyi intézmények fiókjai a 2. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a székhelyük szerinti ország jogszabályai által előírt módon összeállított és auditált dokumentumokat közzétegyék az említett bekezdés rendelkezései szerint.(2) Amennyiben az ilyen dokumentumok megfelelnek a 86/635/EGK irányelv szerint összeállított dokumentumoknak, illetve azokkal egyenértékűek, továbbá amennyiben a székhely szerinti, Közösségen kívüli ország teljesíti a viszonosság követelményét a közösségbeli hitelintézetek és pénzügyi intézmények vonatkozásában, a 2. cikk (3) bekezdését kell alkalmazni.(3) A (2) bekezdésben megjelöltektől eltérő esetekben a tagállamok előírhatják, hogy a fiókok saját tevékenységükről éves beszámolót tegyenek közzé.(4) A (2) és (3) bekezdésben meghatározott esetekben a tagállamok előírhatják, hogy a fiókok a 2. cikk (4) bekezdésében megjelölt információkat, valamint a dotációs tőke összegét közzétegyék.(5) A 77/780/EGK irányelv 9. cikkének (1) és (3) bekezdését a hitelintézetek és pénzügyi intézmények ezen irányelv hatálya alá tartozó fiókjaira hasonló módon alkalmazni kell.4. cikkA közzététel nyelveA tagállamok előírhatják az ezen irányelvben meghatározott dokumentumok saját országuk hivatalos nyelvén, illetve nyelvein történő közzétételét, továbbá azok fordításának hitelesítését.5. cikkA kapcsolattartó bizottság munkájaA 78/660/EGK irányelv 52. cikkével összhangban létrehozott kapcsolattartó bizottság, amennyiben összeállítása megfelelően történik, úgyszintén köteles:a) a Szerződés 169. és 170. cikkének sérelme nélkül ennek az irányelvnek az összehangolt alkalmazását elősegíteni elsősorban az alkalmazással kapcsolatban felmerülő gyakorlati problémákkal, például a dokumentumok egyenértékűségének értékelésével foglalkozó rendszeres ülések során, továbbá elősegíteni az 1. cikk (1) bekezdésében említett jogi formák hasonlóságával és egyenértékűségével kapcsolatos döntések meghozatalát;b) szükség esetén tanácsokkal ellátni a Bizottságot ennek az irányelvnek a kiegészítéseire vagy módosításaira vonatkozóan.Záró rendelkezések6. cikk(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 1991. január 1-jéig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.(2) A tagállamok elrendelhetik, hogy az (1) bekezdésben meghatározott rendelkezések alkalmazása először az 1993. január 1-jén, illetve az 1993. naptári év folyamán kezdődő üzleti évre szóló éves beszámolókra legyen kötelező.(3) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.7. cikkA 6. cikk (2) bekezdésében meghatározott időpont után öt évvel a Tanács a Bizottság javaslatára megvizsgálja, továbbá a Bizottság javaslatára és az Európai Parlamenttel együttműködve szükség esetén átdolgozza a 2. cikk (4) bekezdését az irányelv alkalmazása során nyert tapasztalatok fényében, valamint a 2. cikk (4) bekezdésében megjelölt kiegészítő adatok megszüntetése érdekében, a bankok és más pénzügyi intézmények éves beszámolóinak összehangolására irányuló törekvés terén történt előrelépést figyelembe véve.8. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1989. február 13-án.a Tanács részérőlaz elnökC. Solchaga Catalan[1] HL C 230., 1986.9.11., 4. o.[2] HL C 319., 1987.11.30., 64. o. és HL C 290., 1988.11.14., 66. o.[3] HL C 345., 1987.12.21., 73. o.[4] HL L 372., 1986.12.31., 1. o.[5] HL L 314., 1984.12.4., 28. o.[6] HL L 222., 1978.8.14., 11. o.[7] HL L 322., 1977.12.17., 30. o.--------------------------------------------------


title: A Tanács 69/466/EGK irányelve (1969. december 8.) a kaliforniai pajzstetű elleni védekezésről

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31969L0466

Hivatalos Lap L 323 , 24/12/1969 o. 0005 - 0006 finn különkiadás fejezet 3 kötet 2 o. 0253  dán különkiadás sorozat I fejezet 1969(II) o. 0549  svéd különkiadás fejezet 3 kötet 2 o. 0253  angol különkiadás sorozat I fejezet 1969(II) o. 0565  görög különkiadás: fejezet 03 kötet 5 o. 0023  spanyol különkiadás fejezet 03 kötet 3 o. 0174  portugál különkiadás fejezet 03 kötet 3 o. 0174

		A Tanács 69/466/EGK irányelve(1969. december 8.)a kaliforniai pajzstetű elleni védekezésről(69/466/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésére és különösen annak 43. és 100. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára,tekintettel az Európai Parlament véleményére [1],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére,mivel a kétszikű fás szárú növények és azok termése fontos szerepet játszik a Közösség mezőgazdaságában;mivel e termelés hozamát a károsító szervezetek folyamatosan veszélyeztetik;mivel e növények ilyen károsító szervezetek elleni védelme révén nemcsak szinten lehet tartani a termőképességet, hanem a mezőgazdasági termelékenység is növelhető;mivel a károsító szervezeteknek az egyes tagállamokba történő behurcolását megakadályozó növényvédelmi intézkedéseknek csak korlátozott hatása lenne, ha e szervezetek ellen nem védekeznének egyidejűleg és módszeresen az egész Közösség területén, és nem akadályoznák meg e károsító szervezetek elterjedését;mivel a kaliforniai pajzstetű (Quadraspidiotus perniciosus Comst.) a kétszikű fás szárú növények egyik legjelentősebb kártevője;mivel ez a kártevő már számos tagállamban előfordul, és a Közösségen belül vannak fertőzött területek;mivel a kétszikű fás szárú növények termesztése állandó veszélynek van kitéve az egész Közösségben, hacsak nem hoznak hatékony intézkedéseket e kártevő elleni védekezésre és terjedése megakadályozására;mivel e károsító szervezet kiirtására a Közösségnek minimumszabályokat kell elfogadnia; mivel a tagállamok számára lehetővé kell tenni, hogy szükség esetén további vagy szigorúbb rendelkezéseket fogadjanak el,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkEz az irányelv azon intézkedési minimumokra vonatkozik, amelyeket a tagállamokon belül kell foganatosítani a kaliforniai pajzstetű (Quadraspidiotus perniciosus Comst.) elleni védekezésre és terjedésének megakadályozására.2. cikkEzen irányelv alkalmazásában:a) "növény": élő növények és élő növényi részek, a termés és a vetőmag kivételével;b) "fertőzött növények vagy termés": olyan növények vagy termések, amelyeken egy vagy több kaliforniai pajzstetű egyed található, kivéve ha azok bizonyítottan halottak;c) a "kaliforniai pajzstetű gazdanövényei": az Acer L., a Cotoneaster Ehrh., a Crataegus L., a Cydonia Mill., az Euonymus L., a Fagus L., a Juglans L., a Ligustrum L., a Malus Mill., a Populus L., a Prunus L., a Pyrus L., a Ribes L., a Rosa L., a Salix L., a Sorbus L., a Syringa L., a Tilia L., az Ulmus L., a Vitis L. nemzetséghez tartozó növények;d) "faiskola": ültetvény, amelyben áttelepítésre, szaporításra vagy gyökeres növényegyedkénti forgalmazásra szánt növényeket nevelnek.3. cikkHa kaliforniai pajzstetű előfordulását állapítják meg, a tagállamok körülhatárolják a fertőzött területet, valamint egy, a környező területek védelmének biztosításához elégséges nagyságú biztonsági övezetet.4. cikkA tagállamok elrendelik, hogy a kaliforniai pajzstetű gazdanövényeit a fertőzött területeken és a biztonsági övezetekben megfelelően kezelni kell a kártevő irtása és elterjedésének megakadályozása érdekében.5. cikkA tagállamok elrendelik, hogya) a faiskolákban minden fertőzött növényt meg kell semmisíteni;b) minden más fertőzött vagy fertőzött területen termesztett, fertőzésgyanús növényt úgy kell kezelni, hogy ezek a növények és a róluk származó friss termés a forgalomba hozatalkor már ne legyenek fertőzöttek;c) a kaliforniai pajzstetű minden, a fertőzött területen termesztett gyökeres gazdanövényét és e növények szaporításra szánt és az adott területen előállított részét csak akkor lehet a fertőzött területen elültetni vagy onnan elszállítani, ha azokat nem találták fertőzöttnek, vagy pedig úgy kezelték, hogy valamennyi esetlegesen jelenlevő kaliforniai pajzstetű egyed elpusztuljon.6. cikkA tagállamok biztosítják, hogy a biztonsági övezetekben a kaliforniai pajzstetű gazdanövényeit hatósági felügyelet alatt tartják, és évente legalább egyszer ellenőrzik a kaliforniai pajzstetű jelenlétét.7. cikkA tagállamok biztosítják, hogy az árutételben lévő minden fertőzött növényt (kivéve a földben gyökerező növényeket) és friss termést megsemmisítenek, a tételben lévő többi növényt vagy termést pedig úgy kezelik vagy úgy dolgozzák fel, hogy valamennyi esetlegesen továbbra is jelenlevő kaliforniai pajzstetű egyed elpusztuljon.8. cikkA tagállamok a kaliforniai pajzstetű irtására és terjedésének megakadályozására tett intézkedéseiket csak akkor hatálytalanítják, ha a kaliforniai pajzstetű már nem fordul elő.9. cikkA tagállamok megtiltják a kaliforniai pajzstetű tartását.10. cikk(1) A tagállamok engedélyezhetika) a 4., 5., 7. és 9. cikkben meghatározott intézkedésektől való eltéréseket tudományos és növény-egészségügyi célokból, teszteléseknél és nemesítési munkánál;b) az 5. cikk b) pontjától és a 7. cikktől eltérően a fertőzött friss termés azonnali feldolgozását;c) az 5. cikk b) pontjától és a 7. cikktől eltérően a friss termés forgalomba hozatalát a fertőzött területen belül.(2) A tagállamok biztosítják, hogy az (1) bekezdésben említett engedélyeket csak akkor adják ki, ha megfelelő ellenőrzés biztosítja, hogy azok nem hatnak károsan a kaliforniai pajzstetű elleni védekezésre és nem idézik elő e kártevő terjedésének veszélyét.11. cikkA tagállamok elfogadhatnak olyan kiegészítő vagy szigorító rendelkezéseket, amelyek a kaliforniai pajzstetű elleni védekezéshez vagy e kártevő elterjedésének megakadályozásához szükségesek lehetnek.12. cikkA tagállamok hatályba léptetik azokat az intézkedéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek az értesítéstől számított két éven belül megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.13. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1969. december 8-án.a Tanács részérőlaz elnökJ. M. A. H. Luns[1] HL 156., 1967.7.15., 31. o.--------------------------------------------------


title: Az Európai Parlament és a Tanács 2003/15/EK irányelve (2003. február 27.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv módosításárólEGT vonatkozású szöveg.

text:
Avis juridique important

|

32003L0015

Official Journal L 066 , 11/03/2003 P. 0026 - 0035

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2003/15/EK IRÁNYELVE(2003. február 27.)a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 95. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára[1],tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére[2],a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően, tekintettel az egyeztetőbizottság által 2002. december 3-án jóváhagyott közös szövegtervezetre[3],mivel:(1) A 76/768/EGK tanácsi irányelv[4] átfogóan harmonizálta a kozmetikai termékekre vonatkozó nemzeti jogszabályokat, fő célkitűzése pedig a közegészség védelme. E célból továbbra is nélkülözhetetlen a kozmetikai termékek toxikológiai vizsgálata az ártalmatlanságuk megállapítása érdekében.(2) Az Amszterdami Szerződéssel az Európai Közösséget létrehozó szerződéshez csatolt, az állatok védelméről és jólétéről szóló jegyzőkönyv előírja, hogy a Közösségnek és a tagállamoknak a közösségi politikák végrehajtása során - különösen a belső piac tekintetében - teljes mértékben figyelembe kell venniük az állatok jólétével kapcsolatos követelményeket.(3) A kísérleti és egyéb tudományos célokra felhasznált állatok védelmére vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1986. november 24-i 86/609/EGK tanácsi irányelv[5] közös szabályokat állapított meg az állatoknak a Közösségben kísérleti célokra való felhasználására vonatkozóan, és meghatározta azon feltételeket, amelyek közt az ilyen kísérleteket a tagállamok területén végezni kell. Különösen a fenti irányelv 7. cikke követeli meg, hogy az állatkísérleteket alternatív módszerekkel kell helyettesíteni, amennyiben ilyen módszerek rendelkezésre állnak és tudományos szempontból kielégítők. A kozmetikai ágazatban az olyan alternatív módszerek kifejlesztésének és felhasználásának megkönnyítése érdekében, amelyek nem használnak fel élő állatokat, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK irányelv hatodik módosításáról szóló, 1993. június 14-i 93/35/EGK tanácsi irányelv[6] különleges rendelkezéseket vezetett be.E rendelkezések azonban kizárólag olyan alternatív módszerekre vonatkoznak, amelyek nem használnak fel állatokat, és nem veszik figyelembe a kísérletek során felhasznált állatok számának csökkentése, vagy szenvedésük mértékének csökkentése érdekében kifejlesztett alternatív módszereket. Ezért a kozmetikai termékek vizsgálata céljából - a kozmetikai termékekkel kapcsolatos állatkísérletek, valamint az állatokon vizsgált kozmetikai termékek Közösségen belüli forgalomba hozatala tilalmának végrehajtásáig - felhasznált állatok legkedvezőbb védelmének biztosítása érdekében e rendelkezéseket módosítani kell, annak érdekében, hogy előírják olyan alternatív módszerek rendszeres használatát, amelyek csökkentik a felhasznált állatok számát, vagy csökkentik a nekik okozott szenvedést azokban az esetekben, ahol - a 86/609/EGK irányelv 7. cikke (2) és (3) bekezdésének megfelelően - a régit teljesen felváltó alternatíva még nem áll rendelkezésre, amennyiben e módszerek a velük helyettesíteni szándékozott hagyományos módszerekével megegyező szintű védelmet kínálnak a fogyasztóknak.(4) A 86/609/EGK és a 93/35/EGK irányelvnek megfelelően arra kell törekedni, hogy a kozmetikai termékek vizsgálatával kapcsolatos állatkísérleteket beszüntessék, és hogy az ilyen kísérletek tilalma a tagállamok területén hatályba lépjen. Annak érdekében, hogy e tilalom teljes végrehajtását biztosítsák, szükség lehet arra, hogy a Bizottság a 86/609/EGK irányelv további módosítását célzó javaslatokat terjesszen elő.(5) Jelenleg kizárólag az alternatív módszerek validálásával foglalkozó európai központ (ECVAM) illetve a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet (OECD) által tudományosan jóváhagyott és a teljes vegyipari ágazatra alkalmazható alternatív módszereket alkalmaznak rendszeresen közösségi szinten. A kozmetikai termékek és összetevőik biztonságossága azonban olyan alternatív módszerek alkalmazásával is biztosítható, amelyek nem szükségszerűen alkalmazhatók a kémiai összetevők minden felhasználási lehetőségére. Ezért az ilyen módszereknek a teljes kozmetikai iparban való felhasználását elő kell mozdítani, és biztosítani kell azok közösségi szintű alkalmazását, amennyiben e módszerek a fogyasztók számára megegyező szintű védelmet kínálnak.(6) A kozmetikai késztermékek biztonságossága már az összetevők biztonságosságáról szerzett ismeretek alapján biztosítható. A kozmetikai késztermékekkel kapcsolatos állatkísérleteket tiltó rendelkezések ezért felvehetők a 76/768/EGK irányelvbe. A Bizottságnak iránymutatásokat kell megállapítania olyan módszerek - különösen a kis- és középvállalkozások által történő - alkalmazása megkönnyítésének érdekében, amelyek nem használnak fel állatokat a kozmetikai késztermékek biztonságosságának vizsgálatára.(7) Fokozatosan lehetővé fog válni a kozmetikai termékekben felhasznált összetevők biztonságosságának biztosítása a közösségi szinten elismert - állatok felhasználását mellőző - alternatív módszerek, vagy az ECVAM által - megfelelően figyelembe véve a validálás fejlődését az OECD-n belül - tudományosan validáltként jóváhagyott módszerek felhasználásával. A kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottságával (SCCNFP) az elismert alternatív módszereknek a kozmetikai termékek területén történő alkalmazhatóságával kapcsolatosan folytatott konzultációt követően a Bizottságnak haladéktalanul közzé kell tennie az ilyen összetevőkre alkalmazhatóként elismert validált vagy jóváhagyott módszereket. Az állatvédelem lehető legmagasabb szintjének elérése érdekében határidőt kell kitűzni a végleges tilalom bevezetésére.(8) A Bizottságnak olyan - legfeljebb ezen irányelv hatálybalépésétől számított hatéves - határidők ütemtervét kell kidolgoznia, amelyek olyan kozmetikai termékek forgalomba hozatalának tilalmára vonatkoznak, amelyek végső összetételét, összetevőit vagy összetevőinek kombinációit állatokon vizsgálták, valamint amelyek az állatok felhasználásával jelenleg végzett kísérletek betiltására vonatkoznak. Azonban tekintettel arra a tényre, hogy az ismételt adagolással végzett toxicitás, a reproduktív toxicitás és a toxikokinetika vizsgálatára még nem állnak rendelkezésre megfelelő alternatívák, helyénvaló, hogy a fenti módszerekkel vizsgált kozmetikai termékek forgalomba hozatala tilalmának leghosszabb határideje ezen irányelv hatálybalépésétől számított legfeljebb tíz év legyen. Az éves jelentések alapján a Bizottságot fel kell hatalmazni az ütemtervnek a fent említett hosszabb határidőkön belüli átdolgozására.(9) Az erőforrások jobb közösségi szintű összehangolása hozzá fog járulni az alternatív módszerek kifejlesztéséhez szükséges tudományos ismeretek gyarapításához. E célból elengedhetetlen, hogy a Közösség folytassa és fokozza erőfeszítéseit és megtegye a kutatás és az állatok felhasználását mellőző alternatív módszerek kifejlesztésének előmozdításához szükséges intézkedéseket, különösen az 1513/2002/EK európai parlamenti és tanácsi határozatban[7] megállapított hatodik keretprogramon belül.(10) A Közösségben kifejlesztett alternatív módszerek elismerését ösztönözni kell a harmadik országokban. E célkitűzés elérése érdekében a Bizottságnak és a tagállamoknak meg kell tenniük valamennyi megfelelő lépést az ilyen módszerek OECD általi elfogadásának megkönnyítésére. A Bizottságnak ezenkívül az Európai Közösség együttműködési megállapodásainak keretén belül törekednie kell arra, hogy a Közösségben alternatív módszerek felhasználásával végzett biztonságossági vizsgálatok eredményeinek elismerést szerezzen annak biztosítása érdekében, hogy ne akadályozzák az olyan kozmetikai termékek kivitelét, amelyek esetében ilyen módszereket használtak, valamint annak megelőzése vagy elkerülése érdekében, hogy a harmadik országok megköveteljék az ilyen vizsgálatoknak állatok felhasználásával történő megismétlését.(11) Lehetővé kell tenni, hogy a kozmetikai terméken jelezhető legyen, hogy a fejlesztésükkel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat állatok felhasználásával. A Bizottságnak a tagállamokkal együttműködve iránymutatásokat kell kidolgoznia annak biztosítása érdekében, hogy az említett tájékoztatók használata során közös kritériumokat alkalmazzanak, hogy a tájékoztatók egységesen értelmezettek legyenek és különösen hogy az ilyen tájékoztatók ne tévesszék meg a fogyasztókat. Az ilyen iránymutatások kidolgozása során a Bizottságnak figyelembe kell vennie az "állatkísérleteket mellőző" termelők zömét kitevő kis- és középvállalkozások és a megfelelő nem kormányzati szervezetek véleményét, valamint a fogyasztók igényét arra, hogy - az állatkísérletek ismérve alapján - képesek legyenek gyakorlati megkülönböztetést tenni a termékek között.(12) Az SCCNFP 2001. szeptember 25-i véleményében kifejtette, hogy a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1967. június 27-i 67/548/EGK tanácsi irányelv[8] alapján az 1. és 2. kategóriájú karcinogénnek (a kizárólag belélegzés útján karcinogén anyagok kivételével), mutagénnek vagy reproduktív toxicitással rendelkezőnek minősített anyagokat és a hasonló képességű anyagokat tilos kozmetikai termékekhez szándékosan hozzáadni, valamint hogy a 67/548/EGK irányelv alapján a 3. kategóriába tartozó karcinogénnek, mutagénnek vagy reproduktív toxicitással rendelkezőnek minősített anyagokat és a hasonló képességű anyagokat tilos kozmetikai termékekhez szándékosan hozzáadni, kivéve ha kimutatható, hogy szintjük nem jelent veszélyt a fogyasztók egészségére.(13) Tekintettel a különös kockázatra, amelyet a 67/548/EGK irányelv alapján az 1., 2. és 3. kategóriába tartozó karcinogénnek, mutagénnek vagy reproduktív toxicitással rendelkezőnek minősített anyagok jelenthetnek az emberi egészségre, tiltani kell azoknak a kozmetikai termékekben való felhasználását. Valamely, a 3. kategóriába sorolt anyag akkor használható fel kozmetikai termékekben, ha az anyagot az SCCNFP értékelte és azt a kozmetikai termékekben való felhasználásra elfogadhatónak találta.(14) A fogyasztók számára nyújtott tájékoztatás javítása érdekében a kozmetikai termékeknek pontosabb jelölést kell hordozniuk a felhasználhatóságukra vonatkozóan.(15) Egyes anyagokat az illatanyag-érzékeny fogyasztóknál a kontaktallergiás reakciók egyik fontos kiváltójaként azonosítottak. Az ilyen fogyasztók megfelelő tájékoztatásának biztosítása érdekében tehát a 76/768/EGK irányelv rendelkezéseit módosítani szükséges, hogy az megkövetelje az ilyen anyagok jelenlétének feltüntetését az összetevők felsorolásában. Ezen információ javítani fogja a kontaktallergia felismerését az ilyen fogyasztók körében, és lehetővé fogja tenni számukra az allergiát kiváltó kozmetikai termékek használatának elkerülését.(16) Az SCCNFP számos anyagot valószínűsíthetően allergiás reakciót kiváltóként azonosított és a jövőben korlátozni kell ezek használatát és/vagy feltételeket kell szabni a felhasználásukra vonatkozóan.(17) Az ezen irányelv végrehajtásához szükséges intézkedéseket a Bizottságra ruházott végrehajtási hatáskörök gyakorlására vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 1999. június 28-i 1999/468/EK tanácsi határozatnak[9] megfelelően kell elfogadni.(18) Ezen irányelv rendelkezéseinek hatályon kívül kell helyezniük a 93/35/EGK irányelvnek az állatok felhasználásával vizsgált összetevőket vagy összetevők kombinációit tartalmazó kozmetikai termékek forgalomba hozatalát tiltó rendelkezéseit. A jogbiztonság érdekében helyénvaló ezen irányelv 1. cikkének (1) bekezdését 2002. július 1-jén kezdődő hatállyal alkalmazni, a jogos elvárások elvének teljes tiszteletben tartása mellett,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:1. A 4. cikk (1) bekezdésének i) pontját el kell hagyni.2. Az irányelv a következő cikkekkel egészül ki:"4a. cikk(1) A 2. cikkből eredő általános kötelezettségek sérelme nélkül a tagállamok megtiltják:a) az olyan kozmetikai termékek forgalomba hozatalát, amelyeknek végső összetételét - az ezen irányelv követelményeinek való megfelelés érdekében - állatkísérleteknek vetették alá - az alternatív módszerektől eltérő módszer felhasználásával - azt követően, hogy ilyen alternatív módszert közösségi szinten validáltak és elfogadtak, megfelelően figyelembe véve a validálás fejlődését az OECD-n belül;b) az olyan kozmetikai termékek forgalomba hozatalát, amelyek olyan összetevőket vagy összetevő-kombinációkat tartalmaznak, amelyeket - az ezen irányelv követelményeinek való megfelelés érdekében - állatkísérleteknek vetettek alá - az alternatív módszerektől eltérő módszer felhasználásával - azt követően, hogy ilyen alternatív módszert közösségi szinten validáltak és elfogadtak, megfelelően figyelembe véve a validálás fejlődését az OECD-n belül;c) területükön - az ezen irányelv követelményeinek való megfelelés érdekében - állatkísérletek végzését kozmetikai késztermékekkel;d) területükön - az ezen irányelv követelményeinek való megfelelés érdekében - állatkísérletek végzését összetevőkön vagy összetevők kombinációin legkésőbb abban az időpontban, amelyre vonatkozóan az ilyen kísérleteknek a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1967. június 27-i 67/548/EGK tanácsi irányelv(*) V. mellékletében, vagy e rendelet IX. mellékletében felsorolt egy vagy több validált alternatív módszerrel történő helyettesítését megkövetelik.A Bizottság legkésőbb 2004. szeptember 11-ig - a 10. cikk (2) bekezdése szerinti eljárásnak megfelelően és a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottságával (SCCNFP) folytatott konzultációt követően - megállapítja a IX. melléklet tartalmát.(2) A Bizottság - az SCCNFP-vel és az Alternatív Módszerek Validálásával Foglalkozó Európai Központtal (ECVAM) folytatott konzultációt követően, valamint megfelelően figyelembe véve a validálás fejlődését az OECD-n belül - megállapítja az (1) bekezdés a), b) és d) pontja alatti rendelkezések végrehajtásának ütemtervét, beleértve a különböző vizsgálatok kivonására vonatkozó határidőket is. Az ütemterveket legkésőbb 2004. szeptember 11-ig nyilvánosságra hozzák és megküldik az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak. Az (1) bekezdés a), b) és d) pontjára vonatkozóan a végrehajtási határidőt a 2003/15/EK irányelv hatálybalépésétől számított legfeljebb hat évre korlátozzák.(2.1) Az ismételt adagolással végzett toxicitással, a reproduktív toxicitással és a toxikokinetikával kapcsolatos olyan vizsgálatokra vonatkozóan, amelyekre jelenleg nincsenek megfontolás alatt álló alternatívák, az (1) bekezdés a) és b) pontjának végrehajtási határideje a 2003/15/EK irányelv hatálybalépésétől számított legfeljebb tíz év.(2.2) A Bizottság tanulmányozza az olyan - különösen az ismételt adagolással végzett toxicitással, a reproduktív toxicitásals és a toxikokinetikával kapcsolatos - kísérletekre vonatkozó tilalom betartásának műszaki nehézségeit, amelyeknek jelenleg nincs megfontolás alatt álló alternatívája. A fenti tanulmányok ideiglenes és végleges eredményeire vonatkozó információknak a 9. cikk alapján benyújtott éves jelentések részét kell képezniük.A fenti éves jelentések alapján a (2) bekezdésnek megfelelően kidolgozott ütemtervek a (2) bekezdésben említett legfeljebb hatéves, vagy a (2.1) bekezdésben említett legfeljebb tízéves határidőn belül - a (2) bekezdésben említett intézményekkel folytatott konzultációt követően - átdolgozhatók.(2.3) A Bizottság tanulmányozza a haladást és a határidők betartását, valamint a tilalom betartásának műszaki nehézségeit. A Bizottság tanulmányainak ideiglenes és végleges eredményeire vonatkozó információknak a 9. cikk alapján benyújtott éves jelentések részét kell képezniük. Amennyiben e tanulmányokban - legkésőbb a (2.1) bekezdésben említett leghosszabb határidő lejárta előtt két évvel - arra a következtetésre jutnak, hogy a (2.1) bekezdésben említett egy vagy több vizsgálatot a (2.1) bekezdésben említett határidő lejártáig valamilyen műszaki okból nem fejlesztik ki és nem validálják, a Bizottság tájékoztatja az Európai Parlamentet és a Tanácsot, és a Szerződés 251. cikkének megfelelően jogalkotási javaslatot terjeszt elő.(2.4) Különleges körülmények között, amennyiben valamely létező kozmetikai összetevő tekintetében komoly aggodalmak merülnek fel, valamely tagállam kérheti a Bizottságtól az (1) bekezdés alóli eltérés biztosítását. A kérelem tartalmazza a helyzet értékelését és megjelöli a szükséges intézkedéseket. A Bizottság ennek alapján - az SCCNFP-vel folytatott konzultációt követően és indoklással ellátott határozat útján - a 10. cikk (2) bekezdése szerinti eljárásnak megfelelően engedélyezheti az eltérést. Ezen engedély megállapítja az eltérés feltételeit az egyedi célkitűzések, az időtartam és az eredményekről szóló jelentés tekintetében.Az eltérés kizárólag abban az esetben engedélyezhető, ha:a) az összetevőt széles körben használják, és az hasonló funkció ellátására képes más összetevővel nem helyettesíthető;b) a különleges emberi egészségügyi probléma bizonyított és az állatkísérletek elvégzésének szükségességét megindokolták, valamint azt az értékelés alapjául szolgáló részletes kutatási eljárással támasztották alá.Az engedélyezésről szóló határozat, a hozzá kapcsolt feltételek és az elért végleges eredmények a Bizottság által a 9. cikk alapján benyújtandó éves jelentések részét képezik.(3) E cikk alkalmazásában:a) kozmetikai késztermék: a kereskedelmi forgalomba hozott és a végső felhasználó számára elérhetővé tett végső összetételű kozmetikai termék vagy annak mintapéldánya.b) mintapéldány: a gyártási sorozatokban még nem termelt első modell vagy minta, amelyről a kozmetikai készterméket másolják vagy amelyből azt véglegesen kifejlesztik.4b. cikkA 67/548/EGK irányelv I. mellékletében az 1., 2. és 3. kategóriába tartozó karcinogénnek, mutagénnek vagy reproduktív toxicitással rendelkezőnek minősített anyagok kozmetikai termékekben való felhasználása tilos. A Bizottság e célból a 10. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően meghozza a szükséges intézkedéseket. Valamely 3. kategóriába sorolt anyag kozmetikai termékekben felhasználható, ha azt az SCCNFP értékelte és a kozmetikai termékekben való felhasználásra elfogadhatónak találta.* HL 196., 1967.8.16., 1. o. A legutóbb a 2001/59/EK bizottsági irányelvvel (HL L 225., 2001.8.21., 1. o.) módosított irányelv."3. a 6. cikk (1) bekezdése c) pontjának helyébe a következő szöveg lép:"c) A minőségmegőrzés legrövidebb idejét a felhasználható szó jelöli, amelyet a következő jelölések egyike követ:- maga a dátum, vagy- utalás a dátum feltüntetési helyére a csomagoláson.Az időpontot egyértelműen kell kifejezni, és annak vagy a hónapból és évből, vagy a napból, hónapból és évből kell állnia, a fenti sorrendben. Amennyiben szükséges, ezen információt a megjelölt minőségmegőrzés biztosításához szükséges tárolási körülmények egészítik ki.A minőségmegőrzés idejének megjelölése nem kötelező a 30 hónapot meghaladó minőségmegőrzési idejű kozmetikai termékek esetében. Az ilyen termékeknél megjelölik azt a - felnyitástól számított - időtartamot, amely alatt a termék a fogyasztóra nézve káros következmény nélkül használható. Ezen információt a VIIIa. mellékletben megadott szimbólum jelöli, amelyet az időtartam (hónapokban és/vagy években) követ.".4. A 6. cikk (1) bekezdése g) pontjának helyébe a következő szöveg lép:"g) az összetevők felsorolása a hozzáadás időpontjában mért tömeg szerinti csökkenő sorrendben. A felsorolást az összetevők szó előzi meg. Amennyiben ez gyakorlati okokból lehetetlen, az összetevőket egy mellékelt cédulának, címkének, szalagnak vagy kártyának kell tartalmaznia, amelyre a fogyasztó figyelmét rövidített információ vagy a VIIIa. mellékletben megadott szimbólum hívja fel, amelynek a csomagoláson meg kell jelennie.A következők nem tekintendők összetevőknek:- a felhasznált nyersanyagok szennyeződései,- az előállítás során felhasznált, a késztermékben jelen nem lévő technikai segédanyagok,- az illat- és ízkompozíció oldószereként vagy hordozójaként csak a feltétlenül szükséges mennyiségben felhasznált anyag.Az illat- és ízkompozícióra, valamint nyersanyagaikra a parfüm vagy aroma szó utal. Az olyan anyagok jelenlétét azonban, amelyek említését a III. melléklet más korlátozások és követelmények oszlopában követelik meg, a felsorolásban - a termékben betöltött szerepére való tekintet nélkül - meg kell jelölni.Az 1 %-nál kisebb koncentrációjú összetevők az 1 %-nál nagyobb koncentrációjú összetevőket követően tetszőleges sorrendben sorolhatók fel.A színezőanyagok - a többi összetevőt követően - tetszőleges sorrendben, a IV. mellékletben meghatározott ún. szín-indexszámnak vagy megnevezésnek megfelelően sorolhatók fel. A többféle színárnyalatban forgalomba hozott dekorációs kozmetikai termékek esetében a tartalmazhat szó vagy a +/- szimbólum feltüntetésével a termékcsoportban használt minden színezőanyag felsorolható.Valamely összetevőt a 7. cikk (2) bekezdésében említett névvel, vagy ennek hiányában az 5a. cikk (2) bekezdésének első francia bekezdésében említett nevek egyikével kell azonosítani.A Bizottság - a 10. cikk (2) bekezdése szerinti eljárásnak megfelelően - átdolgozhatja az egy vagy több összetevőnek a kozmetikai termékek címkézésére vonatkozóan előírt felsorolásba történő fel nem vétele tekintetében a 76/768/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1995. június 19-i 95/17/EK bizottsági irányelvben (*) megállapított ismérveket és feltételeket, amelyek alapján a gyártó az üzleti titok megőrzése érdekében kérelmet nyújthat be egy vagy több összetevőnek a fent említett felsorolásba való fel nem vételére.* HL L 140., 1995.6.23., 26. o."5. A 6. cikk (3) bekezdésének utolsó mondatát el kell hagyni és a bekezdés a következő albekezdéssel egészül ki:"Ezenkívül a gyártó, vagy a termék közösségi forgalomba hozataláért felelős személy csak akkor tüntetheti fel a termék csomagolásán, vagy a terméket kísérő dokumentumban, feliraton, címkén, gyűrűn vagy galléron azt, hogy állatkísérleteket nem végeztek, amennyiben a gyártó és szállítói a készterméken vagy mintapéldányán, vagy az abban lévő bármely összetevőn állatkísérleteket nem végeztek, vagy azok elvégzésével mást nem bíztak meg, és nem használtak semmilyen összetevőt, amelyet mások állatok felhasználásával - új kozmetikai termékek kifejlesztésének céljából - vizsgáltak. Az iránymutatásokat a 10. cikk (2) bekezdése szerinti eljárásnak megfelelően fogadják el és azokat az Európai Unió Hivatalos Lapjában teszik közzé. Az Európai Parlament megkapja a Bizottságnak benyújtott intézkedéstervezetek másolatait.".6. A 7a. cikk (1) bekezdése d) pontjának helyébe a következő szöveg lép:"d) a késztermék biztonságosságának értékelése az emberi egészség szempontjából. A gyártó e célból figyelembe veszi az összetevők általános toxikológiai profilját, vegyi összetételét és expozíciós szintjét. Különösen figyelembe veszi azon területek különleges expozíciós jellemzőit, amelyeken a terméket alkalmazzák, illetve azon népességcsoportokét, amelyeknek a terméket szánják. Különleges értékelésnek kell alávetni többek között a három év alatti életkorú gyermekek általi használatra szánt kozmetikai termékeket és a kizárólag külső nemi szervekkel érintkezésbe kerülő higiénés termékeket.Amennyiben ugyanazt a terméket a Közösség területén különböző helyeken gyártják, a gyártó kiválaszthat egy olyan gyártási helyet, ahol a fenti információk rendelkezésre állnak. Amennyiben e tekintetben ellenőrzési célokra megkeresik, az érintett ellenőrző hatóság vagy hatóságok számára köteles megjelölni az így kiválasztott helyet. Ebben az esetben az információnak könnyen hozzáférhetőnek kell lennie.".7. A 7a. cikk (1) bekezdése a következő ponttal egészül ki:"h) a termék vagy összetevői kifejlesztésével vagy biztonságosságának értékelésére vonatkozó, a gyártó, meghatalmazottai vagy szállítói által végzett állatkísérletekre vonatkozó adatok, beleértve a harmadik államok jogszabályi követelményeinek betartása céljából végzett bármilyen állatkísérletet.Különösen az üzleti titoktartás és a szellemi tulajdonhoz fűződő jogok védelmének sérelme nélkül a tagállamok biztosítják, hogy az a) és f) pont alatt megkövetelt információkat a nagyközönség számára bármely megfelelő módon könnyen hozzáférhetővé tegyék, beleértve az elektronikus módokat is. Az a) pont alatt megkövetelt, a nagyközönség számára hozzáférhetővé teendő mennyiségi információkat a 67/548/EGK irányelv által szabályozott veszélyes anyagokra korlátozzák.".8. A 8. cikk (2) bekezdésében, valamint a 8a. cikk (3) bekezdésében a "kozmetológiai tudományos bizottság" elnevezés helyébe a "kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottsága" lép.9. A 9. és 10. cikk helyébe a következő szöveg lép:"9. cikkA Bizottság évente jelentést nyújt be az Európai Parlament és a Tanács részére az alábbiakra vonatkozóan:a) az alternatív módszerek kifejlesztése, validálása és jogi elfogadása terén elért haladás. A jelentés pontos adatokat tartalmaz a kozmetikai termékekkel kapcsolatos, állatokon végzett kísérletek számáról és típusáról. A tagállamok a kísérleti és egyéb tudományos célokra felhasznált állatok védelmére vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1986. november 24-i 86/609/EGK tanácsi irányelvben (*) megállapítottaknak megfelelően gyűjtött statisztikákon kívül kötelesek gyűjteni a fenti információkat. A Bizottság különösen biztosítja az élő állatokat fel nem használó alternatív módszerek kifejlesztését, validálását és jogi elfogadását;b) a Bizottság által közösségi szinten validált alternatív módszereknek az OECD általi elfogadtatása, valamint a Közösségben alternatív módszerek felhasználásával végzett biztonságossági vizsgálatok eredményeinek a harmadik államok általi elismerése terén elért haladás, különösen a Közösség és ezen országok közötti együttműködési megállapodások keretén belül;c) a kis- és középvállalkozások különleges szükségletei figyelembe vételének módja.10. cikk(1) A Bizottság munkáját a kozmetikai termékek állandó bizottsága segíti.(2) Az e bekezdésre történő hivatkozás esetén az 1999/468/EK határozat 5. és 7. cikke alkalmazandó, tekintettel a 8. cikkében foglalt rendelkezésekre.Az 1999/468/EK határozat 5. cikkének (6) bekezdésében megállapított időtartam három hónap.(3) A bizottság megállapítja saját eljárási szabályzatát.* HL L 358., 1986.12.18., 1. o."10. A III. melléklet I. része a következő táblázattal egészül ki:Hivatkozási szám Anyag Korlátozások Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetniFelhasználási és/vagy alkalmazási terület Engedélyezett legnagyobb koncentráció a kozmetikai késztermékben Egyéb korlátozások és követelményeka b c d e f"67 -amil-fahéjaldehid (CAS-szám 122-40-7) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.68 Benzil-alkohol (CAS-szám100-51-6) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.69 Cinnamil-alkohol (CAS-szám 104-54-1) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőnek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.70 Citral (CAS-szám 5392-40-5) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.71 Eugenol (CAS-szám 97-53-0) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.72 Hidroxi-citronellal (CAS-szám 107-75-5) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot. .73 Izoeugenol (CAS-szám 97-54-1) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.74 Amilcin-namil alkohol CAS-szám 101-85-9) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.75 Benzil-szalicilát (CAS-szám 118-58-1) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.76 Fahéjaldehid (CAS-szám 104-55-2) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.77 Kumarin (CAS-szám 91-64-5) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.78 Geraniol (CAS-szám 106-24-1) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.79 Hidroxi-metil-pentil-ciklohexén-karboxaldehid (CAS-szám 31906-04-4) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.80 4-Metoxibenzil-alkohol (CAS-szám 105-13-5) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.81 Benzilcinnamát (CAS-szám 103-41-3) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.82 Farnezol (CAS-szám 4602-84-0) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.83 2-(4-terc-Butilbenzil)propionaldehid (CAS-szám 80-54-6) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.84 Linalool (CAS-szám 78-70-6) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.85 Benzil-benzoát (CAS-szám 120-51-4) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.86 Citronellol (CAS-szám 106-22-9) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.87 Alfa-hexil-cinnamaldehid (CAS-szám 101-86-0) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.88 d-Limonene (CAS-szám 5989-27-5) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.89 Metil-2-oktinoat (CAS-szám 111-12-6) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.90 -izometil-jonon (CAS-szám 127-51-5) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.91 Tölgyfamoha-kivonat (CAS-szám 90028-68-5) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot.92 Famoha-kivonat (CAS-szám 90028-67-4) Az anyag jelenlétét jelölni kell az összetevőknek a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában említett felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: - a használat után nem eltávolítandó termékekben a 0,001 %-ot, - a leöblítésre kerülő termékekben a 0,01 %-ot."11. Az irányelv a nyitott krémes tégelyt ábrázoló szimbólumból álló VIIIa. melléklettel egészül ki. A Bizottság - a 10. cikk (2) bekezdése szerinti eljárásnak megfelelően - legkésőbb 2003. szeptember 11-ig meghatározza e szimbólumot.2. cikkAz 1. cikk 3. pontjának a 76/768/EGK irányelv 6. cikke (1) bekezdése c) pontja harmadik albekezdésének tekintetében, valamint az 1. cikk 4. pontjának a 76/768/EGK irányelv 6. cikke (1) bekezdése g) pontja harmadik albekezdésének tekintetében történő alkalmazása céljából:A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítása érdekében, hogy a Közösségben letelepedett gyártók vagy importőrök 2005. március 11-től ne hozhassanak forgalomba olyan kozmetikai termékeket, amelyek nem felelnek meg ezen irányelvnek.3. cikk(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 2004. szeptember 11-e előtt megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.4. cikkEz az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.A 3. cikktől eltérve az 1. cikk 1. pontját 2002. július 1-től kell alkalmazni.5. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 2003. február 27-én.az Európai Parlament részéről az elnök P. COX a Tanács részéről az elnök M. CHRISOCHODIS[1] HL C 311. E, 2000.10.31., 134. o. és HL C 51. E, 2002.2.26., 385. o.[2] HL C 367., 2000.12.20., 1. o.[3] Az Európai Parlament 2001. április 3-i véleménye (HL C 21. E, 2002.1.24., 24. o.), a Tanács 2002. február 14-i közös álláspontja (HL C 113. E, 2002.5.14., 109. o.) és az Európai Parlament 2002. június 11-i határozata (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé). Az Európai Parlament 2003. január 15-i határozata és a Tanács 2003. február 27-i határozata.[4] HL L 262., 1976.7.27., 169. o. A legutóbb a 2002/34/EK bizottsági irányelvvel (HL L 102., 2002.4.18., 19. o.) módosított irányelv.[5] HL L 358., 1986.12.18., 1. o.[6] HL L 151., 1993.6.23., 32. o.[7] HL L 232., 2002.8.29., 1. o.[8] HL 196., 1967.8.16., 1. o. A legutóbb a 2001/59/EK bizottsági irányelvvel (HL L 225., 2001.8.21., 1. o.) módosított irányelv.[9] HL L 184., 1999.7.17., 23. o.


title: Az Európai Parlament és a Tanács 98/91/EK irányelve (1998. december 14.) a veszélyes áruk közúti szállítására szánt gépjárművekről és pótkocsijaikról, valamint a gépjárművek és pótkocsijaik típusjóváhagyásáról szóló 70/156/EGK irányelv módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31998L0091

Hivatalos Lap L 011 , 16/01/1999 o. 0025 - 0036

		Az Európai Parlament és a Tanács 98/91/EK irányelve(1998. december 14.)a veszélyes áruk közúti szállítására szánt gépjárművekről és pótkocsijaikról, valamint a gépjárművek és pótkocsijaik típusjóváhagyásáról szóló 70/156/EGK irányelv módosításárólAZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 100a. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára [1],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [2],a Szerződés 189b. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően [3],tekintettel a veszélyes áruk közúti szállítására vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1994. november 21-i 94/55/EK tanácsi irányelvre [4], amely közösségi jogszabályba ülteti át a veszélyes áruk nemzetközi közúti szállításáról szóló európai megállapodást (ADR),mivel a belső piac egy olyan belső határok nélküli térséget jelent, ahol az áruk, a személyek, a szolgáltatások és a tőke szabad mozgása biztosítva van;mivel e cél elérésének érdekében teljes mértékben össze kell hangolni a veszélyes áruk közúti szállítására szánt járművekre vonatkozó műszaki követelményeket;mivel fel kell számolni a veszélyes áruk közúti szállítására szánt járművek EK-típusjóváhagyására vonatkozó intézkedéseket illetően a kereskedelem útjában álló műszaki akadályokat, lehetővé téve az említett piacszervezés zökkenőmentes működését;mivel ennélfogva a belső piaccal összefüggésben szükség van a veszélyes áruk közúti szállítására szánt eszközökre vonatkozó szabványok harmonizálására;mivel szükség van a tagállamok jóváhagyási eljárásainak összehangolására;mivel ezen irányelv egyike azon egyedi irányelveknek, amelyeknek meg kell felelni a 70/156/EGK irányelvvel [5] megalkotott EK-típusjóváhagyási eljárás betartása érdekében és a járműveknek az ezen irányelvvel megalkotott EK-típusjóváhagyási eljárás követelményeinek való megfelelősége biztosítása érdekében; mivel ezért a járművekre vonatkozó 70/156/EGK irányelv rendelkezéseit ezen irányelvre is alkalmazni kell;mivel pedig a 70/156/EGK irányelv 3. cikkének (4) bekezdése és 4. cikkének (3) bekezdése meghatározza, hogy minden egyedi irányelvhez egy, az ezen irányelv I. mellékletének vonatkozó tételeit tartalmazó adatközlő lapot, továbbá egy, az ezen irányelv VI. melléklete szerinti típusbizonyíványt kell csatolni a típusjóváhagyás számítógépre vitele érdekében,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkEzen irányelvet a veszélyes áruk tagállamokon belüli vagy azok közötti közúti szállítására szánt, a 70/156/EGK irányelv 2. cikke és II. melléklete szerinti N és O kategóriájú járművekre kell alkalmazni.A hatályra, a fogalommeghatározásra, az osztályozásra és a követelményekre vonatkozó rendelkezéseket, valamint a járművek EK-típusjóváhagyására vonatkozó közigazgatási rendelkezéseket e járművek vonatkozásában ezen irányelv I. és II. melléklete tartalmazza.2. cikkEzen irányelv alkalmazásában:- "veszélyes áruk": a 94/55/EK irányelv 2. cikkében meghatározott anyagok és tárgyak,- "szállítás": a 94/55/EK irányelv 2. cikkében meghatározott közúti szállítási tevékenység.3. cikkA 70/156/EGK irányelv a következő szövegrésszel egészül ki:a) az I. melléklet a következő ponttal egészül ki:"+++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++";b) a IV. melléklet I. része a következő ponttal egészül ki:"Tárgy | Irányelv száma | Hivatkozás a Hivatalos Lapra | Alkalmazhatóság |M1 | M2 | M3 | N1 | N2 | N3 | O1 | O2 | O3 | O4 |56. Veszélyes áruk szállítására szánt járművek | 98/91/EK | L 11. szám, 1999.01.16. | | | | x | x | x | x | x | x | x" |4. cikk(1) A tagállamok:- nem tagadhatják meg egy járműtípusra vonatkozóan az EK-típusjóváhagyás vagy nemzeti típusjóváhagyás megadását, illetve- nem tilthatják meg a 70/156/EGK irányelv 2. cikkében meghatározott alapjárművek vagy teljes járművek nyilvántartásba vételét, kereskedelmi forgalomba hozatalát vagy közúti forgalomba helyezéséta veszélyes áruk szállításával kapcsolatos indokok miatt, ha az ezen irányelv mellékleteiben meghatározott követelményeket betartják.(2) A tagállamok nem tilthatják meg egy a 70/156/EGK irányelv 2. cikkében meghatározott alapjárműből készült, befejezett jármű nyilvántartásba vételét, kereskedelmi forgalomba hozatalát vagy közúti forgalomba helyezését az alapjárművel vagy a veszélyes áruk szállításával kapcsolatos indokok alapján:- ha az alapjármű megfelel az ezen irányelv mellékleteiben meghatározott követelményeknek, és a befejezett jármű készítése az alapjárműből nem befolyásolja a megfelelőséget, vagy- ha a befejezett jármű megfelel az ezen irányelv mellékleteiben meghatározott követelményeknek.5. cikkA tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 2000. január 16-a előtt megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.6. cikkEz az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.7. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1998. december 14-én.az Európai Parlament részérőlaz elnökJ. M. Gil-Roblesa Tanács részérőlaz elnökW. Molterer[1] HL C 29., 1997.1.30., 17. o., és HL C 207., 1998.7.3., 18. o.[2] HL C 296., 1997.9.29., 1. o.[3] Az Európai Parlament 1998. február 19-i véleménye (HL C 80., 1998.3.16., 209. o.), a Tanács 1998. június 29-i közös álláspontja (HL C 262., 1998.8.19., 1. o.) és az Európai Parlament 1998. október 20-i határozata (HL C 341., 1998.11.9). A Tanács 1998. december 7-i határozata.[4] HL L 319., 1994.12.12., 7. o.A 96/86/EK irányelvvel (HL L 335., 1996.12.24., 43. o.) módosított irányelv.[5] A gépjárművek és pótkocsijaik típusjóváhagyására vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1970. február 6-i 70/156/EGK tanácsi irányelv (HL L 42., 1970.2.23., 1. o.). A 98/14/EK irányelvvel (HL L 91., 1998.3.25., 1. o.) módosított irányelv.--------------------------------------------------MELLÉKLETEK JEGYZÉKEI. melléklet: | Hatály, fogalommeghatározás, osztályozás, követelmények | |II. melléklet: | Az EK-típusjóváhagyással kapcsolatos közigazgatási rendelkezések | || 1. függelék: | Adatközlő lap || 2. függelék: | EK-típusbizonyítvány || | Függelék |--------------------------------------------------


title: A Bizottság 2010/3/EU irányelve ( 2010. február 1. ) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról

text:
               2.2.2010

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 29/5

         A BIZOTTSÁG 2010/3/EU IRÁNYELVE
   (2010. február 1.)
   a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,
   a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,
   mivel:

               (1)

               A fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (FCTB), amelyet a 2008/721/EK bizottsági határozat (2) értelmében később a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) váltott fel, 2008. április 15-i szakvéleményében azt a következtetést vonta le, hogy az Ethyl Lauroyl Arginate HCl biztonságos a fogyasztók számára, amennyiben a szappanokban, korpásodás elleni samponokban és nem szórófejes dezodorokban nem haladja meg a 0,8 %-os engedélyezett legnagyobb koncentrációt. Ezért ezt az anyagot fel kell venni a 76/768/EGK irányelv III. mellékletébe.

               (2)

               Az FCTB ugyanezen szakvéleményében azt is leszögezte, hogy az Ethyl Lauroyl Arginate HCl biztonságos a fogyasztók számára, amennyiben kozmetikai termékekben tartósítószerként használva nem haladja meg a 0,4 %-os engedélyezett legnagyobb koncentrációt. A bizottság ugyanakkor úgy vélte, hogy ajakápolási termékekben, valamint szájápolási termékekben és spray-kben nem szabad használni, mivel irritálhatja a nyálkahártyát és a légutakat. Ezért ezen korlátozások feltüntetése mellett kell felvenni a 76/768/EGK irányelv VI. mellékletébe.

               (3)

               A 76/768/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (4)

               Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 76/768/EGK irányelv III. és VI. melléklete ezen irányelv mellékletével összhangban módosul.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok legkésőbb 2010. szeptember 1-jén elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.
   Ezeket a rendelkezéseket 2011. március 1-jétől alkalmazzák.
   A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2010. február 1-jén.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 262., 1976.9.27., 169. o.

      (2)  HL L 241., 2008.9.10., 21. o.

      MELLÉKLET

                  1.

                  A 76/768/EGK irányelv III. mellékletének 1. részében közölt táblázat a következő bejegyzéssel egészül ki:

                              Hivatkozási szám

                              Anyag

                              Korlátozások

                              Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni

                              Felhasználási és/vagy alkalmazási terület

                              Engedélyezett legnagyobb koncentráció a kozmetikai késztermékben

                              Egyéb korlátozások és követelmények

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              f

                              „207

                              Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) (1)

                              Ethyl-Να-dodecanoyl-L-arginate hydrochloride
                              CAS-szám: 60372-77-2
                              EK-szám: 434-630-6

                                          a)

                                          szappanok

                                          b)

                                          korpásodás elleni samponok

                                          c)

                                          nem szórófejes dezodorok

                              0,8 %

                              Nem a termékben lévő mikroorganizmusok kifejlődésének megakadályozására. E célt jól láthatóan fel kell tüntetni a terméken.

                  2.

                  A 76/768/EGK irányelv VI. mellékletének 1. részében közölt táblázat a következő bejegyzéssel egészül ki:

                              Hivatkozási szám

                              Anyag

                              Engedélyezett legnagyobb koncentráció

                              Korlátozások és követelmények

                              Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              „58

                              Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) (*) (2)

                              Ethyl-Να-dodecanoyl-L-arginate hydrochloride
                              CAS-szám: 60372-77-2
                              EK-szám: 434-630-6

                              0,4 %

                              Ajakápolási termékekben, valamint szájápolási termékekben és spray-kben nem használható.

         (1)  A tartósítószerként való felhasználás tekintetében lásd a VI. melléklet 1. részében az 58. számot.”

         (2)  A nem tartósítószerként való felhasználás tekintetében lásd a III. melléklet 1. részében a 207. számot.”