title: A Tanács irányelve (1982. május 17.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK irányelv második módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31982L0368

Hivatalos Lap L 167 , 15/06/1982 o. 0001 - 0032 spanyol különkiadás fejezet 15 kötet 3 o. 0148  portugál különkiadás fejezet 15 kötet 3 o. 0148  finn különkiadás fejezet 13 kötet 12 o. 0040  svéd különkiadás fejezet 13 kötet 12 o. 0040

		A Tanács irányelve(1982. május 17.)a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK irányelv második módosításáról(82/368/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre, és különösen annak 100. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára [1],tekintettel az Európai Parlament véleményére [2],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [3],mivel a 79/661/EGK tanácsi irányelvvel [4] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelv [5] végrehajtása azt mutatja, hogy bizonyos módosításokat kell eszközölni a II., III., IV. és V. mellékletben;mivel a közegészség megóvása érdekében intézkedéseket kell tenni, hogy tioglikolsavat, annak sóit és észtereit tartalmazó kozmetikai termékek címkéjén kötelező figyelmeztetések jelenjenek meg;mivel a hidrogén-peroxid nem csak hajfestékek színezőanyagainak oxidánsaként használatos; mivel ezért ennek az anyagnak a használatát engedélyezni kell hajápolási termékekben is, azzal a megkötéssel, hogy az egészség megóvása érdekében bizonyos figyelmeztetéseket fel kell tüntetni a címkén;mivel bizonyos körülmények között a formaldehid-tartalmat nem szükséges megjelölni a címkén, ha ez az anyag nem a kozmetikai termék összetevője, hanem a nyersanyagok feldolgozása során elkerülhetetlenül keletkező maradvány;mivel a hidrokinon felhasználási és/vagy alkalmazási területét meg kell határozni;mivel meg kell határozni a kálium- vagy nátrium-hidroxid szőrtelenítőszerekben engedélyezett legnagyobb koncentrációját;mivel 76/768/EGK irányelv 5. cikkének megfelelően határozatot lehet hozni az említett irányelv IV. mellékletének első részében felsorolt anyagokat illetően;mivel ugyanazon irányelv IV. mellékletének második és harmadik része nem egyezik meg a kozmetikai termékek készítésénél ténylegesen használatos színezőanyagokkal; mivel ezért ezt a listát korszerűsíteni kell;mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatások alapján elkészíthető a tartósítószerként való felhasználásra engedélyezett anyagok listája;mivel eljárást kell kialakítani a mellékletek gyors korszerűsítésére;mivel pontos gyártási eljárások mellett sem lehet technológiailag elkerülni, hogy olyan anyagok, amelyeket a 76/768/EGK irányelv II. mellékletének megfelelően kozmetikai termékek nem tartalmazhatnak, nyomokban megjelenjenek; mivel ezért ezzel kapcsolatban bizonyos rendelkezéseket kell hozni;mivel az 1976. július 27-i 76/768/EGK irányelv angol, német és holland nyelvű változatai gépelési hibákat tartalmaznak, amelyeket ki kell javítani,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 76/768/EGK irányelv a következő rendelkezéseknek megfelelően módosul.2. cikkA II. melléklet a következőképpen módosul:- a cím helyére a következő szöveg lép:"Kozmetikai termékek összetevőjeként fel nem használható anyagok listája",- a"46. Báriumsók"helyébe a következő szöveg lép:"Báriumsók, kivéve: bárium-szulfát, bárium-szulfid a III. melléklet első részében leírt feltételek mellett, bárium-szulfátból készített festéklakkok és a III. melléklet második részében, illetve a IV. melléklet második és harmadik részében felsorolt, 1 (Ba) jelzéssel felsorolt színezőanyagokból készült pigmentek",- a"191. Fluorsav"helyébe a következő szöveg lép:"Fluorsav, szokásos sói, vegyületei és hidrogén-fluoridok, kivéve a III. melléklet első részében felsoroltakat",- a"221. Higany és vegyületei"helyébe a következő szöveg lép:"Higany és vegyületei, kivéve az V. mellékletben és a VI. melléklet második részében felsoroltakat",- a 268. pontban el kell hagyni a következő szöveget: "Fenol és alkálisói, leszámítva a III. mellékletben felsorolt kivételeket", és ennek helyébe a "Pikrinsav" lép;- a"321. Tiokarbamid és származékai, kivéve a IV. melléklet első részében felsoroltakat"helyébe a következő szöveg lép:"Tiokarbamid és származékai, kivéve a III. melléklet első részében felsoroltat",- a"350. Tetrabróm-szalicil-anilidek"helyébe a következő szöveg lép:"Tetrabróm-szalicil-anilidek, kivéve a tribróm-szalicil-anilid szennyeződéseként, a IV. melléklet első részében megállapított feltételeknek megfelelően",- a"351. Dibróm-szalicil-anilidek, pl. metabrómszalan (*), dibrómszalan (*)"helyébe a következő szöveg lép:"Dibróm-szalicil-anilidek, kivéve a tribróm-szalicil-anilid szennyeződéseként, a IV. melléklet első részében megállapított feltételeknek megfelelően",- a"360. A Sassafras officinale Nees szafroltartalmú olaja"helyébe a következő szöveg lép:"Szafrol, kivéve a felhasznált természetes kivonatokban meglevő szokásos mennyiséget, és feltéve, hogy koncentrációja nem haladja meg a következő értékeket:100 ppm a késztermékben,50 ppm a fog- és szájápolási termékekben, feltéve, hogy a kifejezetten gyermekek számára készült fogkrémek nem tartalmaznak szafrolt."3. cikk(1) A III. melléklet első részének helyébe ezen irányelv 1. mellékletében található melléklet lép.(2) A III. melléklet második része a következőképpen módosul:a) Pirosak- a harmadik és a hatodik oszlopban el kell hagyni a következőket:- "E 180" a 10. számú színezőanyag mellett (színindexszáma 15850),- "E 420" a 26. számú színezőanyag mellett (színindexszáma 77015).- A második oszlopban:a "15630 (Ba)" helyébe "15630:1 (Ba)" lép,a "15630 (Sr)" helyébe "15630: 3 (Sr)" lép,a "15865 (Sr)" helyébe "15865: 3 (Sr)" lép,a "45170 (Ba)" helyébe "45170: 1 (Ba)" lép.b) Narancssárgák és sárgákA 23. számú színezőanyagnál a második oszlopban a "45395" színindexszám helyébe a "45396" lép.c) Zöldek és kékekA 4. hivatkozási számú színezőanyagnál (színindexszáma: 44090), a harmadik és a hatodik oszlopba az "E 142" számot kell bevezetni.d) Ibolyák, barnák, feketék és fehérek- A 8. számú színezőanyagot (színindexszáma: 77005) el kell hagyni.- A harmadik és a hatodik oszlopban a 12., illetve 13. hivatkozási számú színezőanyagoknál (színindexszám: 77266 és 77267) el kell hagyni az "E 153 része" és "E 153" megjelöléseket.- A táblázatot a "26" hivatkozási számmal kell kiegészíteni, és e hivatkozási szám mellé a harmadik és a hatodik oszlopba az "E 153 része", illetve az "E 153" szöveget kell beírni.e) (4) – es lábjegyzet- lábjegyzet a következő mondattal egészül ki:"Továbbra is meg kell felelniük a színezőanyagokról szóló 1962-es irányelv III. mellékletében leírt általános feltételeknek, amely irányelvben az "E" számot eltörölték."4. cikk(1) A IV. melléklet első részének helyébe ezen irányelv 2. mellékletében található melléklet lép.(2) A IV. melléklet második része a következőképpen módosul:a) Pirosak- A következő színezőanyagokat el kell hagyni:Hivatkozási szám | Színindexszám |2 | 12350 |3 | 12385 |14 | 75580 |- Az 5-ös hivatkozási számnál a második oszlopban a "15500" és "15500 (Ba)" számok helyébe a "17200" lép, és a negyedik oszlopban a felhasználási területre vonatkozó megjegyzést el kell hagyni.- A 6. számú színezőanyagnál a második oszlopban a "15585 (Ba)" helyébe "15585: 1 (Ba)" lép.b) Narancssárgák és sárgákA 2. hivatkozási számnál a második oszlopban a "45340" színindexszám helyébe "40850" lép, és a harmadik és a hatodik oszlopba az "E 161g" számot kell beírni.d) Ibolyák, barnák, feketék és fehérekA 8. számú színezőanyagot (színindexszám: 77718) el kell hagyni.e) (4) - es lábjegyzetA lábjegyzet a következő mondattal egészül ki:"Továbbra is meg kell felelniük az említett irányelv III. mellékletében leírt általános feltételeknek, amely irányelvben az "E" számot eltörölték."(3) A IV. melléklet harmadik részének helyébe ezen irányelv 3. mellékletében található melléklet lép.5. cikkAz V. mellékletben:- A"2. Hexaklorofén (minden használata, kivéve a III. melléklet első részében említettet)"helyébe a következő szöveg lép:"2. Hexaklorofén (minden használata, kivéve a VI. melléklet első részében említettet)",- Az"5. Stroncium és sói, kivéve azokat, amelyeket a III. melléklet második részében és a IV. melléklet második és harmadik részében felsorolt színezőanyagokhoz használnak."helyébe a következő szöveg lép:"5. Stroncium és sói, kivéve a stroncium-szulfidot a III. melléklet első részében megállapított feltételek esetén és azok a stronciumsók, amelyeket a III. melléklet második részében és a IV. melléklet második és harmadik részében felsorolt, 3 (Sr) jelzéssel ellátott színezőanyagokhoz használnak",- A"6. Cirkónium és származékai"helyébe a következő szöveg lép:"6. Cirkónium és vegyületei";- A listát a következőkkel kell kiegészíteni:"10. Kloroform11. Hidrokinon bőrfehérítőként való használatra."6. cikkAz irányelv a VI. melléklettel egészül ki, amely felsorolja azokat az anyagokat, amelyeket kozmetikai termékek előállításánál tartósítószerként fel lehet használni, az említett mellékletben és annak preambulumában megállapított feltételek szerint.7. cikkA 4. cikk a következőképpen módosul:"4. cikk(1) A 2. cikkből következő általános kötelezettségeik sérelme nélkül a tagállamok megtiltják az olyan kozmetikai termékek forgalomba hozatalát, amelyek a következő anyagok valamelyikét tartalmazzák:a) (változatlan);b) (változatlan);c) (változatlan);d) (változatlan);e) tartósítószerek, kivéve a VI. melléklet első részében felsoroltakat;f) a VI. melléklet első részében felsorolt tartósítószerek az ott megállapított korlátozásokon és feltételeken túl, kivéve, ha a másfajta koncentráció különleges célokat szolgál, amelyek a termék megjelenítéséből egyértelműen kiderülnek.(2) A II. mellékletben felsorolt anyagok jelenléte nyomokban megengedett, amennyiben ez a helyes gyártási gyakorlat során technikailag elkerülhetetlen és amennyiben ez összhangban van a 2. cikkel."8. cikkAz 5. cikk a következőképpen módosul:"5. cikk1985. december 31-ig a tagállamok elfogadják az olyan kozmetikai termékek forgalomba hozatalát, amelyek tartalmazzák a következő anyagokat:a) (változatlan);b) (változatlan);c) (változatlan);d) a VI. melléklet második részében felsorolt tartósítószerek az ott leírt korlátozások és követelmények mellett, azonban ezek az anyagok eltérő koncentrációban felhasználhatók olyan különleges célokra is, amelyek a termék kiszereléséből egyértelműen kiderülnek.1986. január 1-jétől ezeket az anyagokat, színezőanyagokat és tartósítószereket:- végérvényesen engedélyezik,- vagy végérvényesen betiltják (II. melléklet),- vagy meghatározott ideig meghagyják a IV. vagy VI. mellékletben,- vagy ennek az irányelvnek minden mellékletéből törlik."9. cikkA 6. cikk (1) bekezdésének d) pontjában a "a III. és IV. melléklet" kifejezés helyébe a "a III., IV. és VI. melléklet" kifejezés lép.10. cikkA 8. cikk helyébe a következő rendelkezés lép:"8. cikk(1) (változatlan)(2) A II–VI. mellékletek műszaki fejlődéshez való hozzáigazításához szükséges módosításokat ugyanennek az eljárásnak megfelelően kell elfogadni a Bizottság vagy egy tagállam kezdeményezésére a kozmetológiai tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően.A III–VI. mellékletek esetében azonban ezt az eljárás csak 1988. december 31-ig kell alkalmazni. Legkésőbb hat hónappal a fenti időpont előtt a Tanács a Bizottság javaslata alapján, egyhangúlag határoz a szükséges intézkedésekről."11. cikkA szöveg a következő cikkel egészül ki:"8a. cikk(1) A 4. cikktől eltérve és a 8. cikk (2) bekezdésének sérelme nélkül a tagállamok engedélyezhetik területükön az engedélyezett anyagok listáján nem szereplő anyagok használatát bizonyos, a tagállam által engedélyezett kozmetikai termékekben, a következő feltételek mellett:a) az engedélyezés maximális ideje három év;b) a tagállamnak hivatalos ellenőrzéseket kell végeznie azokon a kozmetikai termékeken, amelyekben az anyag vagy készítmény használatát engedélyezte;c) az így gyártott kozmetikai termékeket megkülönböztető jelzéssel kell ellátni, amelyet az engedélyben kell meghatározni.(2) Az (1) bekezdés alapján hozott engedélyezési határozat hatálybalépésétől számított két hónapon belül a tagállamok továbbítják a Bizottságnak és a többi tagállamnak ezen határozat szövegét.(3) Az (1) bekezdésben előírt hároméves időszak lejárta előtt a tagállamok kérelmet nyújthatnak be a Bizottságnak, hogy az általuk az (1) bekezdésnek megfelelően engedélyezett anyag felkerüljön az engedélyezett anyagok listájára. Ezzel egyidejűleg mellékelik azokat a kísérőokmányokat, amelyek vélhetően indokolják egy ilyen határozat meghozatalát, és jelzik az anyag vagy készítmény szándékolt felhasználási módjait. A kérelem benyújtását követő 18 hónapon belül a legújabb tudományos és műszaki kutatások alapján, a Bizottság vagy a tagállam indítványára a kozmetológiai tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően és a 10. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően határozatot kell hozni arról, hogy a kérdéses anyag felkerüljön-e az engedélyezett anyagok listájára, vagy visszavonják-e a tagállam engedélyét. Az (1) bekezdés a) pontjától eltérve, a tagállam engedélye mindaddig hatályban marad, amíg a listára való felvétel ügyében nem határoznak."12. cikk(1) Az angol nyelvű változatot az 5. mellékletnek megfelelően kell kijavítani.(2) A német nyelvű változatot a 6. mellékletnek megfelelően kell kijavítani.(3) A holland nyelvű változatot a 7. mellékletnek megfelelően kell kijavítani.13. cikk(1) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy 1986. január 1-jétől a Közösség területén letelepedett gyártók és importőrök ne hozzanak forgalomba olyan termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelv által előírt követelményeknek.(2) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy 1987. december 31. után az első bekezdésben említett termékek ne kerüljenek értékesítésre vagy átadásra a végső felhasználók részére.14. cikk(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1983. december 31-ig megfeleljenek, és erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.15. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1982. május 17-én.a Tanács részérőlaz elnökP. de keersmaeker[1] HL C 165., 1979.7.2., 52. o.[2] HL C 175., 1980.7.14., 88. o.[3] HL C 83., 1980.4.2., 7. o.[4] HL L 192., 1979.7.31., 35. o.[5] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.--------------------------------------------------1. MELLÉKLET"III. MELLÉKLETELSŐ RÉSZAZON ANYAGOK LISTÁJA, AMELYEKET A KOZMETIKAI TERMÉKEK NEM TARTALMAZHATNAK, KIVÉVE, HA MEGFELELNEK AZ ITT MEGÁLLAPÍTOTT KORLÁTOZÁSOKNAK ÉS KÖVETELMÉNYEKNEKHivatkozási szám | Anyag | Korlátozások | Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni |a | b | Felhasználási és/vagy alkalmazási terület | Engedélyezett legnagyobb koncentráció a kozmetikai késztermékben | Egyéb korlátozások és követelmények | f |c | d | e |1 | Bórsav | a)Hintőporok | a)5 % | a)Három év alatti gyermekeknek szánt termékekben nem használható | a)Három év alatti gyermekeknél nem használható || | b)Szájápolási termékek | b)0,5 % | | || | c)Egyéb termékek | c)3 % | | |2 | Tioglikolsav, sói és észterei | a)Hajhullámosító- és kiegyenesítő termékek: | a) | | a)Tioglikolátot tartalmaz.A használati utasítást kérjük betartani. || | –általános használatra | –8 % használatra kész állapotbanpH ≤ 9,5 | | || | –csak szakipari használatra | –szakipari használatra– 11 % használatra kész állapotban | | pH≤ 9,5 || | b)Szőrtelenítőszerek | b)5 %pH ≤ 12,7 | | b)Tioglikolátot tartalmaz.A használati utasítást kérjük betartani. || | c)Egyéb olyan hajápolási termékek, amelyeket használat után el kell távolítani | c)2 %a százalékok a tioglikolsavra számolva | | c)Tioglikolátot tartalmaz.A használati utasítást kérjük betartani. |3 | Oxálsav, észterei és alkálisói | Hajápolási termékek | 5 % | | Csak szakipari használatra |4 | Ammónia | | 6 % NH3-ra számolva | | 2 % tartalom felett: ammóniát tartalmaz |5 | Tozilkloramid nátrium (*) | | 0,2 % | | |6 | Alkálifémek klorátjai | a)Fogkrémek | a)5 % | | || | b)Egyéb használat | b)3 % | | |7 | Diklór-metán | | 35 % (1,1,1-triklór-etánnal keverve az együttes koncentráció nem haladhatja meg a 35 %-ot) | 0,2 % maximum szennyezőanyag-tartalom | |8 | o- és m-fenilén-diaminok, N-szubsztituált származékaik és sóik; p-fenilén-diaminok N-hely szubsztituált származékai | Hajfesték oxidációs színezőanyagai | 6 % szabad bázisként számolva | | || | a)általános használatra | | | a)Allergiás reakciót válthat ki. Használat előtt érzékenységi vizsgálat javasolt.Fenilén-diamineket tartalmaz. Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható || | b)szakipari használatra | | | (b)Csak szakipari használatra. Fenilén-diamineket tartalmaz.Allergiás reakciót válthat ki. Használat előtt érzékenységi vizsgálat javasolt. |9 | Metil-fenilén-diaminok, N-szubsztituált származékaik és sóik | Hajfesték oxidációs színező anyagai | 10 % szabad bázisra számolva | | || | a)általános használatra | | | a)Allergiás reakciót válthat ki. Használat előtt érzékenységi vizsgálat javasolt.Fenilén-diamineket tartalmaz. Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható. || | b)szakipari használatra | | | b)Csak szakipari használatra. Fenilén-diamineket tartalmaz.Allergiás reakciót válthat ki. Használat előtt érzékenységi vizsgálat javasolt. |10 | Diaminofenolok | Hajfestékek oxidációs színező anyagai | 10 % szabad bázisra számolva | | || | a)általános használatra | | | a)Allergiás reakciót váltahat ki. Használat előtt érzékenységi vizsgálat javasolt.Diaminofenolokat tartalmaz. Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható. || | b)szakipari használatra | | | b)Csak szakipari használatra. Diaminofenolokat tartalmaz.Allergiás reakciót válthat ki. Használat előtt érzékenységi vizsgálat javasolt. |11 | Diklorofén (*) | Tartósítószerként használható | 0,5 % | | Diklorofént tartalmaz |12 | Hidrogén-peroxid | Hajápolási termékek | 12 % H2O2 (40 % térfogat) | | Hidrogén-peroxidot tartalmaz. Szembe ne kerüljön. Szembe kerülése esetén, azonnal öblítsük ki. |13 | Formaldehid | Körömerősítők | 5 % formaldehidre számolva | | Használatakor a körömágyat zsírral vagy olajjal védjük. Formaldehidet tartalmaz |14 | Hidrokinon | Hajfesték oxidációs színező anyagai | 2 % | | || | a)általános használatra | | | a)Szempilla- és szemöldökfestésre nem használhatóSzembe kerülése esetén, azonnal öblítsük kiHidrokinont tartalmaz || | b)szakipari használatra | | | b)Csak szakipari használatra.Hidrokinont tartalmaz.Szembe kerülése esetén azonnal öblítsük ki |15 | Kálium- vagy nátrium-hidroxid | a)Körömágypuhító folyadék | a)5 % térfogat szerint | | a)Alkáliszert tartalmaz. Szembe ne kerüljön. Vakságot okozhat. Gyermekektől elzárva tartandó. || | b)hajerősítő | b) | | b) || | 1.általános használatra | 1.2 % térfogat szerint | | 1.Alkálit tartalmaz. Szembe ne kerüljön. Vakságot okozhat. Gyermekektől elzárva tartandó. || | 2.szakipari használatra | 2.4,5 % tömeg szerint | | 2.Csak szakipari használatra. Szembe ne kerüljön. Vakságot okozhat. || | c)pH-kiegyenlítőszőrtelenítőszerekben | c)12,7-es pH-értékig | | c)Gyermekek elől elzárva tartandó. Szembe ne kerüljön || | d)pH-kiegyenlítő egyéb használatban | d)11-es pH-értékig | | |16 | α-naftol | Hajfestékek színezőanyaga | 0,5 % | | α-naftolt tartalmaz |17 | Nátrium-nitrit | Rozsdásodásgátló | 0,2 % | Másod- és/vagy harmadrendű aminokkal vagy más, nitrozaminokat alkotó anyagokkal használni tilos | |18 | Nitrometán | Rozsdásodásgátló | 0,3 % | | |19 | Fenol és alkálisói | Szappanok és samponok | 1 % fenolra számolva | | Fenolt tartalmaz |20 | Pirogallol | Hajfestékek oxidációs színező anyagai | 5 % | | || | a)általános használatra | | | a)Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható. Szembe kerülése esetén, azonnal öblítsük ki. Pirogallolt tartalmaz || | b)szakipari használatra | | | b)Csak szakipari használatra. Pirogallolt tartalmaz. Szembe kerülése esetén, azonnal öblítsük ki |21 | Kinin és sói | a)Samponok | a)0,5 % kininbázisra számolva | | || | b)Hajvizek/szeszek | b)0,2 % kininbázisra számolva | | |22 | Rezorcin | a)Hajfestékek oxidációs színező anyagai | a)5 % | | a) || | 1.általános használatra | | | 1.Rezorcint tartalmaz. Használata után a hajat alaposan öblítsük le. Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható. Szembe kerülése esetén, azonnal öblítsük ki. || | 2.szakipari használatra | | | 2.Csak szakipari használatra. Rezorcint tartalmaz. Szembe kerülése esetén, azonnal öblítsük ki || | b)Hajvizek és samponok | b)0,5 % | | b)Rezorcint tartalmaz. |23 | a)Alkáliszulfidok | a)Szőrtelenítőszerek | a)2 % kénre számolva pH ≤ 12,7 | | a)Gyermekek elől elzárva tartandó. Szembe ne kerüljön. || b)Alkáliföld-szulfidok | b)Szőrtelenítőszerek | b)6 % kénre számolva pH ≤ 12,7 | | b)Gyermekek elől elzárva tartandó. Szembe ne kerüljön. |24 | Vízben oldódó cinksók, kivéve cink-4-hidroxibenzol-szulfonát és cink-pirition | | 1 % cinkre számolva | | |25 | Cink-4-hidroxibenzol-szulfonát | Dezodorok, izzadásgátlók és asztringens folyadékok | a) 6 % abszolút anyag százalékaként számolva | | Szembe ne kerüljön |26 | Ammónium-monofluor-foszfát | Szájápolási termékek | 0,15 % fluorra számolva; más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot | | Ammónium-monofluor-foszfátot tartalmaz |27 | Nátrium-monofluor-foszfát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Nátrium-monofluor-foszfátot tartalmaz |28 | Kálium-monofluor-foszfát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Kálium-monofluor-foszfátot tartalmaz |29 | Kalcium-monofluor-foszfát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Kalcium-monofluor-foszfátot tartalmaz |30 | Kalcium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Kalcium-fluoridot tartalmaz |31 | Nátrium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Nátrium-fluoridot tartalmaz |32 | Kálium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Kálium-fluoridot tartalmaz |33 | Ammónium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Ammónium-fluoridot tartalmaz |34 | Alumínium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Alumínium-fluoridot tartalmaz |35 | Ón-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Ón-fluoridot tartalmaz |36 | Hexadecil-ammónium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Hexadecil-ammónium-fluoridot tartalmaz |37 | 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilammonio)propilbisz (2-hidroxietil) ammónium-difluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilammonio)propilbisz (2-hidroxietil) ammónium-difluoridot tartalmaz |38 | NN’N’-tri(polioxietilén)-N-hexadecilpropilén-diamid-dihidrofluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | NN’N’-tri(polioxietilén)-N-hexadecilpropilén-diamid-dihidrofluoridot tartalmaz |39 | Oktadecilammónium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Oktadecilammónium-fluoridot tartalmaz |40 | Nátrium-fluoroszilikát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Nátrium-fluoroszilikátot tartalmaz |41 | Kálium-fluoroszilikát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Kálium-fluoroszilikátot tartalmaz |42 | Ammónium-fluoroszilikát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Ammónium-fluoroszilikátot tartalmaz |43 | Magnézium-fluoroszilikát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Magnézium-fluoroszilikátot tartalmaz |44 | 1,3-bis (hidroximetil) imidazolidin-2-tion | Hajápolási készítmények | 2 %-ig | Aeroszolos flakonokban (spray-kben) nem használható | 1,3-bis (hidroximetil) imidazolidin-2-tiont tartalmaz |45 | Benzilalkohol | Oldószerek, parfümök és illatanyagok | | | |"--------------------------------------------------2. MELLÉKLET"IV. MELLÉKLETElső részIDEIGLENESEN ENGEDÉLYEZETT ANYAGOK LISTÁJAHivatkozási szám | Anyag | Korlátozások | Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni |a | b | Felhasználási és/vagy alkalmazási terület | Engedélyezett legnagyobb koncentráció a kozmetikai késztermékben | Egyéb korlátozások és követelmények | f |c | d | e |1 | Metanol | Etanol és izopropil-alkohol denaturánsa | 5 % az etanol és izopropil-alkohol százalékára számolva | |2 | 2,3-dihidroxipropil 4-aminobenzoát | | 5 % | | 2,3-dihidroxipropil 4-aminobenzoátot tartalmaz |3 | Kinolin-8-ol és bis(8-hidroxikinolinium) szulfát | Peroxidok stabilizálója | 0,3 % bázisra számolva | Napozás utáni szerekben nem használható. Három év alatti gyermekeknek szánt hintőporokban nem használható | Három év alatti gyermekeknél nem használható |4 | 1,1,1-triklór-etán (metil-kloroform) | Oldószer aeroszolos flakonokhoz | 35 % Diklór-metánnal keverve a teljes koncentráció nem haladhatja meg a 35 %-ot | | Nyílt lángra és gyúlékony anyagra permetezni tilos |5 | 3,4’,5 tribróm-szalicil-anilid (tribróm-szalan) (*) | Szappanok | 1 % | Tisztasági kritériumok: 3,4’,5 tribróm-szalicil-anilid: minimum 98,5 % egyéb bróm-szalicil-anilidek: maximum 1,5 % 4’,5 dibróm-szalicil-anilid: maximum 0,1 % szervetlen bromid: 0,1 % NaBr-ban kifejezve | Tribróm-szalicil-anilidet tartalmaz |"--------------------------------------------------3. MELLÉKLET"IV. MELLÉKLETHARMADIK RÉSZA. IDEIGLENESEN ENGEDÉLYEZETT SZÍNEZŐANYAGOK OLYAN KOZMETIKAI TERMÉKEKBEN, AMELYEK NEM KERÜLNEK ÉRINTKEZÉSBE A NYÁLKAHÁRTYÁVALPirosak11215, 12310, 12420, 16150, 18050, 18065, 18810, 26105, 45100, 50240 és Savpiros 195.Narancssárgák és sárgák11020, 11021, 11680, 11700, 13065, 16230, 18690, 18736, 19120, 21230, 71105.Kékek és zöldek10006, 10020, 42045, 42080, 44025, 62095, 63000, 74100, 74220, 74350, 77420, bromotimol-kék, bromokrenol-zöld.Ibolyák, barnák, feketék és fehérek12010, 12480, 42555, 46500, 50420, 51319, 61710, FK barna.B. IDEIGLENESEN ENGEDÉLYEZETT SZÍNEZŐANYAGOK OLYAN KOZMETIKAI TERMÉKEKBEN, AMELYEK CSAK RÖVID IDEIG ÉRINTKEZNEK A BŐRRELPirosak11210, 12370, 12459, 12485, 12512, 12513, 12715, 14895, 14905, 16045, 18125, 18130, 23266, 24790, 27300, 27306, 28160, 45110, 45150, 45220, 60710, 62015, 69025, 71100, 73312, 73905, 73915, pigmentvörös 144, pigmentvörös 166, pigmentvörös 170, pigmentvörös 188Narancssárgák és sárgák11725, 11730, 11765, 11767, 11855, 11870, 12055, 12140, 12700, 12790, 14600, 14690, 15970, 18820, 20040, 21096, 21100, 21105, 21108, 21110, 21115, 22910, 23900, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 48040, 48045, 48055, 56205, 75660, 77199, 77878, savsárga 127, pigmentsárga 93, pigmentsárga 98, pigmentnarancs 31, 77955.Kékek és zöldek12775, 34230, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50405, 52015, 52020, 61135, 61505, 61525, 61585, 62005, 62045, 62105, 62560, 69810, 74180, 74225, oldószerkék 2, oldószerkék 19, savkék 82, savkék 181, savkék 272.Ibolyák, barnák, feketék és fehérek14805, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 42510, 42520, 42535, 42650, 45175, 50325, 60010, 60730, 61105, 62030, savbarna 19, savbarna 82, diszperziós ibolya 23, savbarna 104, savbarna 106, pigmentibolya 37, pigmentbarna 30."--------------------------------------------------4. MELLÉKLET"VI. MELLÉKLETKOZMETIKAI TERMÉKEKBEN ENGEDÉLYEZETT TARTÓSÍTÓSZEREKPREAMBULUM1. A tartósítószerek olyan anyagok, amelyeket abból az elsődleges célból adhatnak hozzá a kozmetikai termékekhez, hogy ezekben a termékekben megakadályozzák a mikroorganizmusok kifejlődését.2. A (*)-gal jelölt anyagok az ezen irányelvben megállapítottól eltérő koncentrációban is hozzáadhatók kozmetikai termékekhez különleges célokból, amelyek a termék kiszereléséből egyértelműen kiderülnek, pl. illatosítószerként szappanokhoz vagy korpásodásgátlóként samponokhoz.3. A kozmetikai termékek készítéséhez használt egyéb anyagoknak – pl. sok illóolajnak és egyes alkoholoknak – is lehetnek mikrobaölő tulajdonságaik, amelyek elősegíthetik a termék tartósítását. Ezek az anyagok nem szerepelnek ebben a mellékletben.4. E lista alkalmazásában:- "sók": a nátrium-, kálium-, kalcium-, magnézium-, ammónium- és etanol-aminok kationjainak sói, valamint a klorid-, bromid-, szulfát- és acetát-anionok sói.- "észterek": a metil, etil, propil, izopropil, butil, izobutil és fenil észterei.ELSŐ részENGEDÉLYEZETT TARTÓSÍTÓSZEREK LISTÁJAHivatkozási szám | Anyag | Engedélyezett legnagyobb koncentráció | Korlátozások és követelmények | Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni |a | b | c | d | e |1 | Benzolsav, sói és észterei (*) | 0,5 % (sav) | | |2 | Propionsav és sói (*) | 2 % (sav) | | |3 | Szalicilsav és sói (*) | 0,5 % (sav) | Három év alatti gyermekeknek szánt készítményekben nem használható, kivéve a samponokat | Három év alatti gyerekeknél nem használható |4 | Szorbinsav (hexa-2,4-dienoinsav) és sói (*) | 0,6 % (sav) Szorbinsav-észterekkel keverve a savak, sók és észterek együttes koncentrációjának 0,6 %-nak (sav) kell maradnia | | |5 | Formaldehid és paraformaldehid (*) | 0,2 % (kivéve szájápolási termékekben) 0,1 % (szájápolási termékekben) szabad formaldehidben kifejezve | Aeroszolos flakonokban nem lehet használni, kivéve haboknál | Formaldehidet tartalmaz |6 | Hexaklorofén (INN) (*) | 0,1 % | Három év alatti gyermekeknek szánt készítményekben, valamint intim higiénéhez használt termékekben nem használható | Három év alatti gyermekeknél nem használható. Hexaklorofént tartalmaz |7 | Bifenil-2-ol (o-fenil-fenol) és sói (*) | 0,2 % fenolban kifejezve | | |8 | Prition-cink (INN) (*) | 0,5 % | Kizárólag olyan termékekben engedélyezett, amelyeket használat után le kell öblíteni; szájápolási termékekben nem használható | |9 | Szervetlen szulfitok és hidrogén-szulfitok (*) | 0,2 % szabad SO2-re kifejezve | | |10 | Nátrium-jodát | 0,1 % | Kizárólag olyan termékekben, amelyeket használat után le kell öblíteni | |11 | Klór-butanol (INN) | 0,5 % | Aeroszolos flakonokban nem használható, kivéve haboknál | Klór-butanolt tartalmaz |12 | 4-hidroxibenzoásav és sói és észterei, kivéve benzil-észter (*) | 0,4 % (sav) egy észternél, 0,8 % (sav) észterek keverékénél | | |MÁSODIK RÉSZIDEIGLENESEN ENGEDÉLYEZETT TARTÓSÍTÓSZEREK LISTÁJAHivatkozási szám | Anyag | Engedélyezett legnagyobb koncentráció | Korlátozások és követelmények | Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni |a | b | c | d | e |1 | 2,6-dimetil-1,3-dioxán-4-il ecet (dimetoxán) | 0,2 % | | |2 | Bórsav (*) | a)0,5 % | a)Szájápolási termékek | || | b)3 % | b)Egyéb termékek | |3 | Klór-fenezin (INN) (*) | 0,5 % | | |4 | 3-acetil-6-metilpirán-2,4 (3H)-dion (dehidro-ecetsav) és sói | 0,6 % (sav) | | |5 | Hangyasav (*) | 0,5 % (sav) | | |6 | 4-hidroxibenzoásav benzil-észter | 0,1 % (sav) | | |7 | Hexamidin (INN) és sói (beleértve az izetionátot (INN) és a 4-hidroxibenzoátot) (*) | 0,1 % | | |8 | 3,3’ dibróm-4,4’-hexametilén-dioxibenzamidin (dibróm-hexamidin) és sói (beleértve az izetionátot) | 0,1 % | | |9 | Dibróm-propamidin (INN) és sói (beleértve az izetionátot (INN) | 0,1 % | | |10 | Tiomerzál (INN) | 0,007 % (Hg) Más, ebben az irányelvben engedélyezett higanyvegyületekkel keverve a legnagyobb higanykoncentrációnak 0,007 %-nak kell maradnia | Csak szemfestékekben és szemfesték-lemosókban | Tiomerzált tartalmaz |11 | Fenilhiganysók (beleértve a borátot) | ugyanaz | ugyanaz | Fenilhigany-vegyületeket tartalmaz |12 | Szorbinsav (hexa-2,4-dienolsav) észterei (*) | 0,6 % (sav) Szorbinsavval és/vagy annak sóival keverve a savak, sók és észterek legnagyobb koncentrációja 0,6 % (sav) marad | | |13 | Undekán-10-savak: sók, észterek, amid, mono- és bis(2-hidroxietil)-amidok és kénszukcinátjaik | 0,2 % (sav) | | |14 | 2,6-diacetil-1,2,3,9b-tetrahidro-7,9-dihidroxi-8,9b-dimetil-dibenzol-furán-1,3-dion (uszninsav) és sói (beleértve a rézsót) (*) | 0,2 % | | |15 | Hexatidin (INN) | 0,2 % | | |16 | Benzil-formal (a benzil-oximetanol és a (benziloximetoxi) metanol 1:1 arányú keveréke) | 0,2 % | | |17 | Klorofén (INN) | 0,2 % | | |18 | 5-bróm-5-nitro-1,3-dioxán (*) | 0,1 % | Kizárólag olyan termékekben, amelyeket használat után le kell öblíteni. | |19 | Bronopol (INN) (*) | 0,1 % | | |20 | 2,2’-metilénbis(6-bróm-4klór-fenol) (bróm-klorofén) (*) | 0,1 % | | |21 | Tetrabróm-o-krezol (*) | 0,3 % | | |22 | 2-klór-acetamid | 0,3 % | | Klór-acetamidot tartalmaz |23 | 3,4-diklór-benzil-alkohol (*) | 0,15 % | | |24 | 2,4-diklór-benzil-alkohol (*) | 0,15 % | | |25 | Triklokarban (INN) (*) | 0,2 % | | |26 | 4-klór-a-krezol (*) | 0,2 % | | |27 | Halokarban (INN) (*) | 0,3 % | Aeroszolokban a legnagyobb koncentráció 0,2 % | |28 | Triklozán (INN) (*) | 0,3 % | | |29 | Diklorofén (INN) | 0,2 % | | Diklorofént tartalmaz |30 | N-(triklór-metiltio) 4-ciklohexén-1,2-dikarboximid (Captan – [ISO]) (*) | 0,5 % | | |31 | Klórhexidin (INN) és diglukonátja, diacetátja és dihidrokloridja (*) | 0,3 % | | |32 | 4-klór-3,5-xilenol (*) | 0,5 % | | |33 | 2,4-diklór-3,5-xilenol (*) | 0,1 % | | |34 | Kinolin-8-ol és sói (*) | 0,3 % | Napozás utáni szerekben, valamint három év alatti gyermekeknek szánt hintőporokban nem használható | Három év alatti gyerekeknél nem használható |35 | 1,3,5-trisz (2-hidroxietil)-hexahidro-1,3,5-triazin | 0,3 % | | 1,3,5-trisz (2-hidroxietil)-hexahidro-1,3,5-triazint tartalmaz |36 | 3,3’ bis (1-hidroximetil-2,5-dioxoimidazolidin-4-il)-1,1’-metilén-dikarbamid ("imidazolidinil-karbamid") (*) | 0,6 % | | |37 | 4-izopropil-m-krezol | 0,1 % | | |38 | 2-klór-N-(hidroximetil)acetamid | 0,3 % klór-acetamid | Használat után leöblítésre kerülő termékekben | |39 | 1-hidroximetil-5,5-dimetil-hidantoin (*) | 0,2 % szabad vagy elméletben felszabadítható formaldehidben kifejezve | Használat után leöblítésre kerülő termékekben. | Formaldehidet tartalmaz |40 | Pirition-nátrium (INM) (*) | 0,5 % | | |41 | 2,2’-ditiobisz (piridin 1-oxid), adalékos termék magnézium-szulfát-trihidráttal (*) | 0,5 % | | |42 | Poli (1-hexametilén-biguanid-hidroklorid) (*) | 0,3 % | | |43 | 2-fenoxietanol (*) | 1 % | | |44 | Hexametilén-tetramin (*) (meténamin) (INN) | 0,2 % szabad vagy elméletben felszabadítható formaldehidben kifejezve | | Formaldehidet tartalmaz |45 | 5-klór-2-metil-izotiazol-3(2H)on és 2-metil-izotiazol-3(2H)on keveréke magnézium-kloriddal és magnézium-nitráttal | 0,005 % (az 5-klór-2-metil-izotiazol-3(2H)on és 2-metil-izotiazol-3(2H)on 3:1 arányú keverékére) | | |46 | Piridin-2-ol 1-oxid (*) | 0,5 % | Kizárólag olyan termékekben, amelyeket használat után le kell öblíteni | |47 | Pirition-alumínium-kamzilát (INNM) | 0,2 % | | |48 | Metanamin 3-klór-alliloklorid (INNM) | 0,2 % | | |49 | 1-(4-klórfenoxi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetil-bután-2-on (*) | 0,5 % | | |50 | 1,3-bisz(hidroximetil)-5,5-dimetil-imidazolidin-2,4-dion (*) | 0,2 % szabad vagy elméletben felszabadítható formaldehidben kifejezve | | Formaldehidet tartalmaz |51 | Benzilalkohol (*) | 1 % | | |52 | 1-dodecilguadínium-ecet (Dodin – ISO) (*) | 0,5 % | Használat után leöblítésre kerülő termékekben. | || | 0,1 % | Egyéb használatra | |53 | Benzetónium-klorid (INN) (*) | 0,1 % | | |54 | Benzalkónium-klorid (INN), 1-2-benziszotiazol-3-(2H)-on 1,1 dioxid) (*), bromidja és szacharinátja | 0,5 % | | |55 | Alkil (C12-C22) trimetil-ammónium-bromid és klorid (beleértve a cetrimónium-bromidot (INN) (*) | 0,1 % | | |56 | 1-fenoxipropán-2-ol | 1 % | | |57 | 1-hidroxi-4-metil-6 (2,4,4-trimetil-pentil) 2-piridon és monoetanolamin sója | 1,0 % | Használat után leöblítésre kerülő termékekben. | || | 0,5 % | Egyéb használatra | |58 | 3-heptil-2-(3-heptil-4-metil-4-tiozolin-2-ilidén-metil)-4-metil-tiazolínium jodid | 0,002 % | Krémek, illatosítószerek, samponok | |"--------------------------------------------------5. MELLÉKLETA 12. cikk (1) bekezdésében említett lista"II. ANNEX (the following points reads as indicated):2. 2-acetoxyetil-trimethyl-ammónium-hydroxid (acetylcholin) and its salts5. [4-(4-Hydroxy-3-jodophenoxy)-3,5-diiodophenyl]acetic acid29. 2-Amino-1,2-bis(4-metoxylphenyl)ethanol and its salts34. Imperatorin (9-(3-methylbut-2-enyloxy)furo[3,2-g]chromen-7-one)39. Antibiotics, with the exception of that given in Annex V42. Apomorphin (R 5, 6, 6a, 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo[de,g]quinolin-10,11-diol) and its salts48. Benzimidazol-2(3H)-one49. Benzazepines and benzodiazepines50. 1-Dimethyl-aminomethyl-1-methylpropyl-benzoate (amylocain) and its salts51. 2,2,6-trimethyl-4-piperidyl-benzoate (benzamine) and its salts52. Isocarboxazid*72. Nitroderivatives of carbazole80. Diphenoxylate* - hydrochloride86. N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxid and its salts91. Chlormezanone*95. 2-[2-(4-Chlororphenyl)-2-phenylacethyl]indan 1,3-dion (chlorophacinone – ISO)112. 2-α-Cyclohexylbenzyl(N,N,N’,N’,-tetraethyl)trimethylenediamine (phenetamine)117. O, O’-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine119. 5-(αβ-dibromophenetyl)-5-methylhydantoin120. N,N’-Pentamethylenebis (trimethylammonium) salts,e.g.. pentamethonium bromide (*)121. N,N’-[(methylimino)diethylene]bis(ethyldimethylammonium) salts, e.g azamethonium bromide (*)124. N,N’-hexamethylenebis(trimethylammonium) salts, e.g.. hexamethonium bromide*128. 2-Diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts131. O,O’-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioaty (paration – ISO)132. [Oxalilbisiminoethylene)]bis[(o-chlorobenzyl)diethylammonium] salts, e.g.. ambenomium chloride*143. 1,1-Bis(dimethylaminomethyl)prophyl benzoate (amidricaine, alypine) and its salts156. N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diizoprophylmethylammonium salts, e.g. isopropamide iodid*160. 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-hexachloro-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4:5,8-dime thanonaphthalene (endrin – ISO)204. Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl) acetate and salts of the acid207. 4,4’-Dihydroxy-3,3’-(3-metylthioprophylidenen)dicoumarine214. Decamethylenebis(trimethylammonium) salts, e.g. decamethonium bromide217. α-Santonin [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [1,2-b]furan-2,8-dione]234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H, pyrano[3,2c]-[1]benzopyran-5-one (cyclocoumarol)243. 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin271. 2-Phenylindan-1,3-dion (phenindione)276. Tetraethyl pyrophosphate; TEPP (ISO)284. α-Piperidin-2-ylbenzyl acette laevorotatory threoforma (levophacetoperane) and its salts307. Sulphonamides (sulphanilamid and its derivatives…) and theirs saltes (rest of entry is correct)313. Xylometazoline* and its salts346. 2-[4-Methyloxibenzyl-N-(2-pyridyl)amino]ethyldimethylaminmaleate358. Furo[3,2g]chromen-7-one and… (rest of entry is correct)"--------------------------------------------------6. MELLÉKLETA 12. cikk (2) bekezdésében hivatkozott lista"* Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt:ANHANG II51. 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat67. Phenylbutazonum*72. Nitroderivate des Carbazols81. 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hydrochlorid-citrat)128. 2-Diathylaminoäthyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze130. 3-Diäthylaminopropyl-cinnamat132. N,N’-Bis-(diäthyl)-N,N’-bis-(o-chlorbenzyl)-N,N’-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)- diammonium-Salze (z. B. Ambenonii chloridum*)143. 1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat (Amydricaine) und seine Salze156. N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-…196. … (Endrin)204. Äthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)-…216. 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid)234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano [3,2-c] [1] benzopyran-5-on (Cyclocumarol)254. Acenocoumarolum*281. Physostigma venenosum Balf.284. (–) L-Threo–α-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat (Levophacetoperan) und seine Salze318. Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.340. p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate341. p-tert.-Butyl-brenzcatechin347. Pyribenzaminum*351. Dibromsalicylanilide…358. Eurocumarine [z. B. Trioxysalenum* 8-Methoxypsoralen], ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen ÖlenANHANG III –Teil 2d) | Violett, | braun, | schwarz und weiss: |Nr. 21 | 77891 | E 171, Titandioxid (und seine Gemische mit Glimmer) |Nr. 23 | 75170 | Guanin oder Perlglanz-Mittel |ANHANG IV – Teil 2Fußnote 2 zur Überschrift:…, daß der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf, die mit den Schleimhäuten des Auges in Berührung kommen können…d) | Violett, | braun, | schwarz und weiß: |Nr. 6 | 77163 | Wismutoxichlorid (und seine Verbindungen mit Glimmer) |ANHANG V4. p-Phenylendiamin und seine Salze"--------------------------------------------------7. MELLÉKLETA 12. cikk (3) bekezdésében hivatkozott lista"BIJLAGE II | Wordt gelezen: |15.… Rouwolfia | Rauwolfia |34.… genzopyran | benzopyran |182.Etheenoxyde | Ethyleenoxide |215.Ipecacuanha Uragoga Bailloen | Uragoga ipecacuanha Baill. |220.Babituurzuur | Barbituurzuur |221.… bijlage IV | bijlagen IV en V |250.… alkalische zouten | alkalizouten |268.… alkalische zouten | alkalizouten |291.Prunus Laurocerasus | Prunus laurocerasus |314.Tetrachloortetheen | Tetrachloorethyleen |315.Tetrachloorkoolstof | Tetrachloorkoolstof |340.p-butyltert.- | p-tert. butyl… |341.p-butyl tert.- | p-tert.butyl…" |--------------------------------------------------


title: A Tanács irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31970L0524

Hivatalos Lap L 270 , 14/12/1970 o. 0001 - 0017 dán különkiadás sorozat I fejezet 1970(III) o. 0743  angol különkiadás sorozat I fejezet 1970(III) o. 0840  görög különkiadás: fejezet 03 kötet 6 o. 0060  spanyol különkiadás fejezet 03 kötet 4 o. 0082  portugál különkiadás fejezet 03 kötet 4 o. 0082  finn különkiadás fejezet 3 kötet 3 o. 0118  svéd különkiadás fejezet 3 kötet 3 o. 0118

		A Tanács irányelve(1970. november 23.)a takarmány-adalékanyagokról(70/524/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 43. és 100. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára,tekintettel az Európai Parlament véleményére [1],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére,mivel az állattenyésztés nagyon fontos szerepet tölt be az Európai Gazdasági Közösség mezőgazdaságában; mivel a kielégítő eredmények nagymértékben függnek a megfelelő, jó minőségű takarmányok használatától;mivel a takarmányokra vonatkozó szabályozás lényeges a mezőgazdasági termelékenység növekedéséhez;mivel a takarmányozásban egyre több adalékanyagot használnak;mivel amennyiben a takarmányokban lévő adalékanyagokra vonatkozóan a tagállamokban törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések léteznek, amelyek alapelveiket illetően különböznek; mivel ebből következően ezek közvetlenül érintik a közös piac létrehozását és működését, és ezért ezeket össze kell hangolni;mivel általános szabályként az "adalékanyagok" olyan anyagokat jelentenek, amelyek mind az azokat tartalmazó takarmányokat, mind az állattenyésztés eredményeit javítják; mivel emiatt az antibiotikumokat is adalékanyagokként kell kezelni; mivel amikor kis mennyiségben használják azokat, táplálkozás-élettani hatásuk van, bár nagy mennyiségben történő használatuk gyógyhatású;mivel ezeket az anyagokat nem szabad használni a takarmányokban elsődlegesen betegségek diagnosztizálása, kezelése vagy megelőzése céljából; mivel azonban ezeket csak táplálkozási hiányosságok megelőzése céljából, takarmányok minőségének javítására szabad engedélyezni;mivel továbbá bizonyos, tisztán gyógyhatású anyagokat, mint például a kokcidiosztatikumokat – első közelítésben – a takarmányok vonatkozásában adalékanyagokként kell figyelembe venni; mivel a legtöbb tagállam csoportos betegségmegelőzés céljából alkalmazza ezeket elsősorban a baromfitenyésztésben; mivel azonban ha a gyógyszeres takarmányokra vonatkozóan irányelv születik, akkor ezeket tovább vizsgálják;mivel az e területen született szabályozás mögöttes alapelve az kell legyen, hogy a takarmányok csak az ezen irányelvben megnevezett adalékanyagokat tartalmazhatják, és csak az itt meghatározott előírásoknak megfelelően, és hogy ezeket az adalékanyagokat – a meghatározott kivételekkel – semmilyen más formában nem lehet takarmányozási célra felhasználni;mivel az adalékanyagok engedélyezésekor meg kell arról győződni, hogy kedvező hatásúak az azokat tartalmazó takarmányok tulajdonságaira vagy az állattenyésztés eredményeire; mivel nem veszélyeztethetik az állatok vagy az emberek egészségét és az állati termékek fogyasztóit; mivel – a meghatározott kivételekkel – tanácsos megvizsgálni azt, hogy az ilyen adalékanyagok használhatók-e jelenleg betegségek kezelésére vagy megelőzésére, vagy továbbra is megalapozott indokok alapján korlátozni kell humán- vagy állatgyógyászati célokra való alkalmazását;mivel egyes tagállamok különleges helyzete, és különösen különböző takarmányozási rendszere miatt egyes esetekben eltérést szükséges engedélyezni a fent említett elvektől, az állatok és emberek egészsége szempontjából elfogadható mértékben;mivel a tagállamok fenntartják a jogot, hogy bizonyos adalékanyagok használatát felfüggesszék, vagy csökkentsék a legnagyobb megengedhető tartalmukat, ha azok az állati vagy emberi egészséget veszélyeztetik; mivel azonban a tagállamok nem élhetnek vissza hatalmukkal oly módon, hogy a különböző termékek szabad mozgását akadályozzák;mivel rendelkezéseket kell hozni az adalékanyagokat tartalmazó takarmányok különleges címkézéséről, hogy a felhasználó ismerhesse az adalékanyag jellegét és védve legyen a megtévesztésekkel szemben; mivel ez a rendelkezés különösen azokra a kiegészítő takarmányokra vonatkozik, amelyek bizonyos adalékanyagok koncentrátumait tartalmazzák;mivel a közösségi szabályokat nem kell a harmadik országokba irányuló takarmánykivitelre alkalmazni, mivel azok általában más szabályokat alkalmaznak;mivel annak érdekében, hogy az adalékanyagra vonatkozóan megállapított követelményeknek megfeleljenek a forgalmazás során, a tagállamoknak rendelkezniük kell a megfelelő ellenőrző intézkedésekről;mivel az ezen követelményeknek megfelelő takarmányokra csak az ezen irányelvben megállapított forgalmazási korlátozások vonatkozhatnak;mivel ezen irányelv alkalmazásának megkönnyítése érdekében, olyan eljárást kell alkalmazni, amely szoros együttműködést tesz lehetővé a tagállamok és a Bizottság között a Takarmányok Állandó Bizottságának keretén belül,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkEz az irányelv a takarmányokban lévő adalékanyagokra vonatkozik.2. cikkEzen irányelv alkalmazásában:a) adalékanyagok: olyan anyagok, amelyeket ha takarmányokba kevernek, valószínűleg befolyásolják azok jellemzőit vagy az állattenyésztés eredményeit;b) takarmányok: állatok etetésére szolgáló szerves vagy szervetlen anyagok, önmagukban vagy keverékekben, adalékanyagokkal vagy azok nélkül;c) napi adag: takarmányok 12 %-os nedvességtartalommal számított átlagos mennyisége, amely egy meghatározott fajú, korú és hasznosítási irányú állat napi táplálóanyag-szükségletét teljes mértékben biztosítja;d) teljes értékű takarmányok: takarmányok keverékei, amelyek összetételüknél fogva elegendőek napi adagként;e) kiegészítő takarmányok: takarmányok keverékei, amelyek bizonyos anyagokat nagy mennyiségben tartalmaznak, és összetételüknél fogva kizárólag más takarmányokkal együtt etetve elegendőek napi takarmányadagként;f) előkeverékek: adalékanyagok koncentrátumai, amelyeket összetett takarmányok ipari előállítására szánnak.3. cikk(1) A tagállamok a takarmányozás keretén belül előírják, hogy csak az I. mellékletben felsorolt adalékanyagokat tartalmazhatják a takarmányok, és csak az ott meghatározott követelményeknek megfelelően. Ezeket az adalékanyagokat semmilyen más módon nem lehet takarmányozási célokra használni.(2) Az I. mellékletben felsorolt legnagyobb és legkisebb megengedhető tartalom teljes értékű takarmányokra vonatkozik.(3) Az ezen irányelvben említett adalékanyagok keverékei csak akkor engedélyezhetőek a takarmányokban, ha a kívánt hatásokra figyelemmel a keverék alkotóelemei között fizikai és kémiai összeférhetőség van.(4) Antibiotikum (I. melléklet A. rész és II. melléklet A. rész) csak egyetlen másik antibiotikummal keverhető, kivéve ha az előállítandó keverék szerepel ezekben a mellékletekben. Az alkotóelemek nem tartozhatnak ugyanabba a kémiai csoportba. Az egyes alkotóelemek legnagyobb engedélyezett szintjét ez az irányelv határozza meg, melyet az alkotóelemnek a keverékben jelen lévő százalékára arányosan kell csökkenteni.(5) A kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok (I. melléklet D. rész és II. melléklet B. rész) nem keverhetők össze egymással, kivéve ha az előállítandó keverék szerepel ezekben a mellékletekben.(6) A tagállamok kísérleti vagy tudományos célból engedélyezhetik az (1), (3), (4) és (5) bekezdés rendelkezéseitől való eltérést azzal a feltétellel, hogy megfelelő hatósági felügyelet áll fenn.(7) Az (1) bekezdéstől eltérve, a tagállamok a saját területükön az ezen irányelvről szóló értesítést követő ötéves időtartam alatt megemelhetik, az E 709, E 711 és E 712 anyagok eseteit kivéve, az antibiotikumok legnagyobb engedélyezett szintjét (I. melléklet A. rész) az alábbiak szerint:A. Oleandomycin a teljes értékű takarmány 25 ppm szintjéig:a) baromfi esetében, kivéve a kacsákat és libákat, a keltetéstől a negyedik hét végéig;b) sertés esetében születéstől a nyolcadik hét végéig.B. Az összes többi antibiotikum a teljes értékű takarmány 50 ppm szintjéig:a) baromfi esetében, kivéve a kacsákat és libákat, keltetéstől a negyedik hét végéig;b) borjak, bárányok és kecskegidák esetében a születéstől a tizenhatodik hét végéig;c) sertés esetében születéstől a nyolcadik hét végéig;d) prémes állatok esetében.4. cikk(1) A 3. cikk (1) bekezdésétől eltérve a tagállamok saját területükön engedélyezhetik az alábbiak használatát:a) az ezen irányelvről szóló értesítést követő ötéves időtartam alatt az I. mellékletben felsoroltakon kívül más csoportokhoz tartozó anyagok, feltéve hogy a vizsgálatok azt mutatják, hogy a 6. cikk (2) bekezdésének A. pontjában meghatározott feltételek teljesülnek. Ez az eltérés nem vonatkozik a hormon- vagy antihormon hatású anyagokra;b) az ezen irányelvről szóló értesítést követő ötéves időtartam alatt a II. mellékletben felsorolt anyagok, feltéve hogy a vizsgálatok azt mutatják, hogy a 6. cikk (2) bekezdésének A. pontjában meghatározott feltételek teljesülnek;c) karbamid felnőtt kérődzők számára, feltéve hogy a vizsgálatok azt mutatják, hogy a 6. cikk (2) bekezdésének A. pontjában meghatározott feltételek teljesülnek;d) molibdén a teljes értékű takarmány 2,5 ppm szintjéig;e) szelén a teljes értékű takarmány 0,5 ppm szintjéig;f) szacharin.(2) A tagállamok két hónapon belül tájékoztatják a többi tagállamot és a Bizottságot az összes, az (1) bekezdés értelmében tett intézkedésről, és mellékelik mindazokat a dokumentumokat, amelyek véleményük szerint az engedélyezéseiket igazolják.5. cikkValamely adalékanyagnak egy tagállam által a 4. cikk (1) bekezdésének a) pontja alapján történt engedélyezését követő ésszerű időn belül a Bizottság mérlegeli, hogy a 6. cikk rendelkezéseinek értelmében az adalékanyag felvehető-e az I. mellékletbe, vagy az engedélyt vissza kell vonni. A Bizottság megteszi a megfelelő javaslatokat a Tanács számára, amely a 6. cikkben előírtak szerint jár el.6. cikk(1) A Tanács a Bizottság javaslatára és a tudományos és műszaki ismeretekre figyelemmel:- rögzíti az ezen irányelvben megnevezett adalékanyagok tisztaságára vonatkozó kritériumokat,- elfogadja az I. mellékletre vonatkozó módosításokat.(2) Az I. melléklet módosítása esetén a Tanács az alábbi elveket alkalmazza:A. Egy anyag csak akkor kerülhet be az I. mellékletbe, ha:a) kedvező hatású a takarmányok tulajdonságaira vagy az állattenyésztés eredményeire, ha tartalmazzák a takarmányok;b) a takarmányokban engedélyezett szinten nem veszélyes az emberi és állati egészségre és nem károsítja a fogyasztót az állati termékek jellemzőinek megváltoztatásával;c) jellege és szintje ellenőrizhető a takarmányokban;d) a takarmányokban engedélyezett szinten állatbetegség kezelése vagy megelőzése kizárt; ez a feltétel nem vonatkozik az I. melléklet D. részében felsorolt típusú anyagokra;e) az emberi és állati egészségre vonatkozó komoly okok miatt használata nem korlátozható humán- és állatgyógyászati célokra.B. Az anyag törlendő az I. mellékletből, ha az A. pont alatt felsorolt feltételek bármelyikének nem felel meg.7. cikk(1) Ha az I. mellékletben felsorolt bármely adalékanyag takarmányban való használata vagy az illető adalékanyag rögzített legnagyobb szintje veszélyeztetheti az állati vagy emberi egészséget, a tagállam legfeljebb négy hónapos időtartamra felfüggesztheti az adalékanyag használatának engedélyezését, vagy csökkentheti a rögzített legnagyobb szintet. Erről haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot, amely konzultál a tagállamokkal az 1970. július 20-i tanácsi határozattal [2] létrehozott Takarmányok Állandó Bizottságának keretén belül.(2) A Tanács haladéktalanul egyhangúlag határoz a Bizottság javaslatára, hogy az I. mellékletet módosítani kell-e, és amennyiben igen, irányelvet fogad el a szükséges módosításokról. Szükség esetén a Tanács, a Bizottság javaslatára minősített többséggel, az (1) bekezdésben meghatározott időtartamot legfeljebb egyéves időtartamra meghosszabbíthatja.8. cikkA tagállamok előírják, hogy a kiegészítő takarmányok – az előírás szerinti hígításban – nem tartalmazhatják az ezen irányelvben megnevezett adalékanyagoknak azt a szintjét, amely meghaladja a teljes értékű takarmányok esetében rögzített szinteket.9. cikk(1) A tagállamok előírják, hogy az antibiotikumok (I. melléklet A. rész), az antioxidánsok (I. melléklet B. rész), a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok (I. melléklet D. rész), a D-vitaminok (I. melléklet H. rész) és a nyomelemek (I. melléklet I. rész) szintje a kiegészítő takarmányokban és előkeverékekben meghaladhatja a teljes értékű takarmányokra vonatkozóan rögzített legnagyobb szinteket az alábbi esetekben:a) összetett takarmányok előállítóihoz vagy azok ellátóihoz szállított anyagok;b) kiegészítő takarmányok, amelyeket egy tagállam engedélyezett, hogy minden felhasználó számára rendelkezésre álljon azzal a feltétellel, hogy az ebben található antibiotikumok, D-vitaminok és nyomelemek szintje nem haladja meg a rögzített legnagyobb szint ötszörösét;c) egyes állatfajoknak szánt kiegészítő takarmányok, amelyeket a különleges takarmányozási rendszerek miatt a tagállam a területén belül valamennyi felhasználó számára engedélyezhet azzal a feltétellel, hogy a szintjük nem haladja meg az alábbi értékeket:- antibiotikumok esetében 1000 ppm,- antioxidánsok, kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok esetében a rögzített szint ötszöröse,- D-vitaminok esetében 200000 NE/kg.Ez a rendelkezés a b) pont szerint megadott engedélyezés esetén nem alkalmazandó.(2) Az (1) bekezdés b) és c) pontja szerinti engedély csak akkor adható meg, ha a takarmány olyan összetételi jellemzőkkel rendelkezik (például a fehérjékre vagy ásványi anyagokra vonatkozóan), amelyek a gyakorlatban biztosítják, hogy a teljes értékű takarmányok esetében rögzített adalékanyagszintet nem haladják meg, és a takarmányt nem használják az engedélyezettől eltérő állatfajoknál. Az ilyen takarmányok engedélyezéséről a Takarmányok Állandó Bizottságán belül a tagállamok és a Bizottság közötti konzultáció után születik döntés.10. cikk(1) A tagállamok előírják, hogy az alább felsorolt anyagok bármelyikét tartalmazó takarmányok csak akkor hozhatók forgalomba, ha ezt az anyagot közvetlenül a csomagoláson, vagy a címkén az alábbi részleteket megadva feltüntetik:a) antibiotikumok: jelleg, szint és az adott szint szavatossági határideje;b) antioxidáns hatású anyagok: jelleg;c) kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok (I. melléklet D. rész): jelleg, szint és a mellékletben meghatározott felhasználási feltételek;d) színezőanyagok, beleértve a pigmenteket, amelyek az I. melléklet F. részének 2. pontja alatt találhatók: jelleg;e) A-, D- és E-vitaminok: jelleg, szint és az adott szint szavatossági határideje;f) réz: a Cu-ban kifejezett érték, ha meghaladja az 50 ppm-et;g) a 4. cikk (1) bekezdésének a) pontja szerint engedélyezett adalékanyagok: jelleg, szint.Ezen anyagokra a felhasználói terminológiának megfelelően kell hivatkozni.(2) Ömlesztett áruk esetében az (1) bekezdésben említett részleteket árukat kísérő dokumentumon lehet megadni.(3) Nyomelemek, az A-, D- és E-vitaminokon kívüli vitaminok, provitaminok és más hasonló hatóanyagok jelenlétét feltüntethetik, ha ezen jelen lévő anyagok mennyiségét hivatalos analitikai módszerekkel meg lehet határozni. Ilyen esetekben az alábbi részleteket kell megadni:a) nyomelemek esetén: jelleg és szint;b) egyéb anyagok esetén: jelleg, szint és az adott szint szavatossági határideje.(4) Tilos az adalékanyagokra vonatkozó minden az ezen irányelvben meghatározott formától eltérő hivatkozás.11. cikk(1) A tagállamok előírják, hogy azokat a kiegészítő takarmányokat, amelyek a teljes értékű takarmányokra vonatkozóan rögzített legnagyobb szinteket meghaladó mértékben tartalmaznak adalékanyagokat, csak akkor lehet forgalmazni, ha a csomagoláson az alábbiakat feltüntetik:a) a "kiegészítő takarmány" szavak és a takarmány jellege;b) használati utasítás az alábbi kiegészítő előírással:"Ezt a takarmányt csak … (állatfaj és korcsoport) etetésére lehet felhasználni legfeljebb … g/kg napi adagban."Ezen részleteknek összhangban kell lennie az I. mellékletben meghatározott rendelkezésekkel. Ez a rendelkezés nem vonatkozik azokra az anyagokra, amelyeket az összetett takarmányok előállítóihoz vagy azok ellátóihoz szállítanak.(2) Az (1) bekezdés b) pontjában említett nyilatkozatot úgy kell megfogalmazni, hogy – amennyiben pontosan követik – az adalékanyag részhányada ne haladja meg a teljes értékű takarmányok esetében rögzített legnagyobb szintet.12. cikkAmikor a takarmányokat más tagállamokban hozzák forgalomba, a 10. és 11. cikkben említett részleteket a rendeltetési ország legalább egy hivatalos nyelvén meg kell adni.13. cikkA tagállamok gondoskodnak arról, hogy az ezen irányelvben szereplő rendelkezéseknek megfelelő takarmányokra, az adalékanyagok jelenlétére vagy hiányára, illetve a jelölésre vonatkozóan, nem alkalmaznak az ezen irányelvben meghatározottakon túl más forgalmazási korlátozásokat.14. cikkA tagállamok gondoskodnak arról, hogy az állati termékek ne essenek forgalmazási korlátozás alá ezen irányelv alkalmazásából kifolyólag.15. cikkA tagállamok minden szükséges rendelkezést meghoznak annak biztosítása érdekében, hogy a forgalomba hozott takarmányokat hivatalosan ellenőrizzék, legalább mintavétel útján, hogy az ezen irányelvben megállapított feltételeknek megfelelnek.16. cikkEz az irányelv nem vonatkozik azokra a takarmányokra, amelyeken legalább egy megfelelő jelöléssel feltüntetik, hogy azokat harmadik országba irányuló kivitelre szánják.17. cikkA tagállamok az ezen irányelvről szóló értesítést követő két éven belül hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.18. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1970. november 23-án.a Tanács részérőlaz elnökW. Scheel[1] HL C 135., 1968.12.14., 20. o.[2] HL L 170., 1970.8.3., 1. o.--------------------------------------------------I. MELLÉKLETEGK-sorszám | Adalékanyagok | Vegyi képlet, leírás | Állatfaj | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések || | ppm a teljes értékű takarmányban | ppm a teljes értékű takarmányban |A.AntibiotikumokE 700 | Cink-bacitracin | C66H103O16N17SZn 12–20 % cinket tartalmazó antibiotikus polipeptidek | Baromfi (kivéve kacsák, libák, tojótyúkok) | 10 hét | 5 | 20 |Borjak | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Bárányok és kecskegidák | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Sertés | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Prémes állatok | – | 5 | 20 |E 701 | Tetraciklin (hidrokloridként kifejezve) | C22H24O8N2 x HCl | Baromfi (kivéve kacsák, libák, tojótyúkok) | 10 hét | 5 | 20 |Borjak | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Sertés | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |E 702 | Klórtetraciklin (hidrokloridként kifejezve) | C22H23O8N2Cl x HCl | Baromfi (kivéve kacsák, libák, tojótyúkok) | 10 hét | 5 | 20 |Borjak | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Bárányok és kecskegidák | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Sertés | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Prémes állatok | – | 5 | 20 |E 703 | Oxitetraciklin (hidrokloridként kifejezve) | C22H24O9N2 x HCl | Baromfi (kivéve kacsák, libák, tojótyúkok) | 10 hét | 5 | 20 |Borjak | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Bárányok és kecskegidák | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Sertés | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Prémes állatok | – | 5 | 20 |E 704 | Oleandomicin | C35H61O12N (alap) makrolid antibiotikum | Baromfi (kivéve kacsák, libák, tojótyúkok) | 10 hét | 2 | 10 |Sertés | 6 hónap | 2 | 10 |E 705 | Penicillin-G-kálium [1] | C16H18KN2O4S | Baromfi (kivéve kacsák, libák, tojótyúkok) | 10 hét | 5 | 20 |E 706 | Penicillin-G-nátrium | C16H18NaN2O4S |E 707 | Penicillin-G-prokain [1] | C29H38N4O6S x H2O |E 708 | Penicillin-G-benzatin [1] | C48H56N6O8S2 | Bárányok és kecskegidák | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Sertés | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Prémes állatok | – | 5 | 20 |E 709 | Penicillin-G-(nátrium, prokain)-sztreptomicin (keverék: 3 rész a) penicillin-G-(nátrium, prokain) 7 rész b) sztreptomicinhez | a)C16H18NaN2O4S | Borjak | 6 hónap | 5 | 20 |C29H38N4O6S x H2O | – | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |b)C21H39O12N7 | Bárányok és kecskegidák | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Sertés | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Prémes állatok | – | 5 | 20 |E 710 | Spiramicin | I.C45H78O15N2 | (alap) | Baromfi (kivéve kacsák, libák, tojótyúkok) | 10 hét | 5 | 20 |II.C47H80O16N2 |III.C48H82O16N2 |Makrolid antibiotikumok | Borjak | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Bárányok és kecskegidák | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Sertés | 6 hónap | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Csak tejpótló takarmány |Prémes állatok | – | 5 | 20 |E 711 | Virginiamicin | I.C28H35N3O7 | Baromfi (kivéve kacsák, libák, tojótyúkok) | 10 hét | 5 | 20 |II.C43H49N7O10 |Sertés | 6 hónap | 5 | 20 |E 712 | Flavofoszfolipol | C70H124N6O40P | Baromfi (kivéve kacsák, libák, tojótyúkok) | 10 hét | 0,5 | 20 |Borjak | 6 hónap | 6 | 16 |– | 8 | 16 | Csak tejpótló takarmány |Sertés | 6 hónap | 1 | 20 |– | 10 | 25 | Csak tejpótló takarmány |Prémes állatok | – | 2 | 4 |B.Antioxidánsok1.Minden olyan anyag, amelyet a közösségi szabályok az élelmiszerek oxidáció elleni védelmére engedélyeznek: | | |E 321 | a)Butilált hidroxi-toluol (BHT) | 2,6-di-terc-butil-p-krezol | – | – | 150 | A közösségi jogszabályokban az ezekre az anyagokra vonatkozó feltételek kielégítése |b)egyéb | | | 100 |E 322 | 2.Etoxiquin | 1,2-dihidro-6-etoxi-2,2,4-trimetilquinolin | – | – | 150 |C.Ízjavító és étvágyfokozó anyagokMinden természetesen előforduló termék és az azoknak megfelelő szintetikus termékek | | | – | – | – |D.Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagokE 750 | Amprólium | 1-(4-amino-2-propilpirimidin-5-il-metil)-2-metil-piridinium klorid hidroklorid | Baromfi | – | 62,5 | 125 | Tilos használni tojásrakó kortól és legalább 3 nappal vágás előtt |E 751 | Amprólium etopabát (keverék: 25 rész a) amprólium 1,6 rész b) etopabáthoz) | a)1-(4-amino-2-propilpirimidin-5-il-metil)-2-metil-piridinium klorid | Tyúkok, pulykák és gyöngytyúkok | – | 66,5 | 133 | Tilos használni tojásrakó kortól és legalább 3 nappal vágás előtt |b)metiles 4-acetamido-etoxibenzoát |E 752 | Dinitolmid | 3,5-dinitro-o-toluamid | Baromfi | – | 62,5 | 125 | Tilos használni tojásrakó kortól és legalább 3 nappal vágás előtt |E 753 | Buquinolát | Etil 6,7-di izobutoxi-4-hidroxiquinolin-3-karboxilát | Brojlercsirkék | – | 82,5 | 82,5 | Tilos használni tojásrakó kortól és legalább 3 nappal vágás előtt |E.Emulgeátorok| Minden olyan anyag, amelyet az élelmiszerekre vonatkozó közösségi jogszabályok engedélyeznek | | | | – | – | – | A közösségi jogszabályokban az ezekre az anyagokra vonatkozó feltételek kielégítése |F.Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket| 1.Karotinoidok és xantofillek | | | Baromfi | – | – | 80 (összesen) | A közösségi jogszabályokban az élelmiszerek színezékeire vonatkozó feltételek kielégítése |E 160c | Kapszantin | C40H58O3 | | |E 160e | Béta-apo-8-karotinol | C30H40O | | |E 160f | Béta-apo-8-karoténsav etilésztere | C32H44O2 | | |E 161b | Lutein | C40H56O2 | | |E 161c | Kriptoxantin | C40H56O | | |E 161e | Violaxantin | C40H56O4 | | |E 161g | Kantaxantin | H40H52O2 | | |E 161h | Zeaxantin | C40H56O2 | | || 2.Minden egyéb színezék, amelyet a közösségi jogszabályok engedélyeznek | | | | – | – | – | Csak azon takarmányokban megengedett: a)amelyeket az alábbi anyagok feldolgozása során nyertek:i.élelmiszer- hulladékok, élelmiszerek hulladékai;ii.engedélyezett vörös színezőanyagokkal denaturált gabonafélék- vagy maniókaliszt engedélyezett vörös színezőanyagokkal, denaturált gabona- vagy maniókaliszt;iii.más alapanyagok, amelyeket engedélyezett ágensekkel denaturáltak vagy a gyártás során szükséges azonosítás érdekében a technikai előkészítés fázisában színeztek; ésb)az ezekre az anyagokra vonatkozó közösségi jogszabályokban megállapított feltételeknek megfelelnek. || G.Stabilizátorok | | | | – | – | – | |E 400 | Alginsav | | | | |E 401 | Nátrium-alginát | | | | |E 404 | Kalcium-alginát | | | | |E 410 | Agar-agar | | | | |E 411 | Karragén Karragénius Karragénátok Karragénánok | | | | |E 412 | Karobmagliszt | | | | |E 415 | Gumi tragakant | | | | |E 416 | G.Gumiarábikum | | | | |E 440 | Pektines anyagok | | | | |EGK-sorszám | Adalékanyagok | Vegyi képlet, leírás | Állatfaj | Maximális életkor | Legnagyobb megengedhető NE/kg tartalom a teljes értékű takarmá- nyokban vagy a napi adagban | Egyéb rendelkezések || |H.Vitaminok, provitaminok és olyan hasonló hatású anyagok, amelyek kémiailag egyértelműen leírhatókE 670 | 1.D2-vitamin | Sertés | – | 2000 | || Malacok | – | 10000 | Csak tejpótló takarmányok | Egyidejű D3-vitamin adagolás tilos || Szarvasmarhák | – | 4000 | || Juhok és bárányok | – | 4000 | || Borjak | – | 10000 | Csak tejpótló takarmányok || Lovak | – | 4000 | || Egyéb állatfajok (kivéve baromfi) | – | 2000 | |E 671 | D3-vitamin | | Sertés | – | 2000 | || Malacok | – | 10000 | Csak tejpótló takarmányok | Egyidejű D2-vitamin adagolás tilos || Szarvasmarhák | – | 4000 | || Juhok és bárányok | – | 4000 | || Borjak | – | 10000 | Csak tejpótló takarmányok || Lovak | – | 4000 | | || Tojótyúkok | – | 3000 | | || Egyéb baromfi | – | 2000 | | || Egyéb állatfajok | – | 2000 | | Egyidejű D2-vitamin adagolás tilos |2.Minden, a csoportba tartozó hatóanyag, kivéve a D-vitamint | | | | | | |EGK-sorszám | Alkotóelem | Adalékanyagok | Vegyi képlet | Legnagyobb megengedhető elemtartalom ppm-ben a teljes értékű takarmányban |I.NyomelemekE 1 | Vas – Fe | | | 1250 (összesen) |Vas(II)fumarát | FeC4H2O4 | |Vas(II)citrát | Fe3(C6H5O7)2 x 6 H2O | |Vas(II)karbonát | FeCO3 | |Vas(II)klorid | FeCl2 x 4 H2O | |Vas(III)klorid | FeCl3 x 6 H2O | |Vas(III)oxid | Fe2O3 | |Vas(II)szulfát | FeSO4 x 7 H2O | |E 2 | Jód – I | | | 40 (összesen) |Kalciumjodát | Ca(JO3)2 x 6 H2O | |Kalciumjodát, vízmentes | Ca(JO3)2 | |Nátriumjodid | Na J | |Káliumjodid | K J | |E 3 | Kobalt – Co | | | 10 (összesen) |Kobalt(II)acetát | Co(CH3COO)2 x 4 H2O | |Bázikus kobalt(II)karbonát | 2 CoCO3 x 3 Co(OH)2 x H2O | |Kobalt(II)klorid | CoCl2 x 6 H2O | |Kobalt(II)szulfát | CoSO4 x 7 H2O | |Kobalt(II)szulfát monohidrát | CoSO4 x H2O | |Kobalt(II)nitrát | Co(NO3)2 x 6 H2O | |E 4 | Réz – Cu | | | Sertés: 125 (összesen) Egyéb állatfajok: 50 (összesen) |Réz(II)acetát | Cu(CH3COO)2 x H2O | |Bázikus réz(II)karbonát, monohidrát | CuCO3 x Cu(OH)2 x H2O | |Réz(II)klorid | CuCl2 x 2 H2O | |Réz(II)oxid | CuO | |Réz(II)szulfát | CuSO4 x 5 H2O | |E 5 | Mangán – Mn | | | 250 (összesen) |Mangán(II)karbonát | MnCO3 | |Mangán(II)klord | MnCl2 x 4 H2O | |Mangán(II)-foszfát szekunder | MnHPO4 x 3 H2O | |Mangán(II)oxid | MnO | |Mangán(III)oxid | Mn2O3 | |Mangán(II)szulfát | MnSO4 x 4 H2O | |Mangán(II)szulfát, monohidrát | MnSO4 x H2O | |E 6 | Cink – Zn | | | 250 (összesen) |Cinklaktát | Zn(C3H5O3)2 x 3 H2O | |Cinkacetát | Zn(CH3 x COO)2 x 2 H2O | |Cinkkarbonát | ZnCO3 | |Cinkklorid, monohidrát | ZnCl2 x H2O | |Cinkoxid | ZnO | |Cinkszulfát | ZnSO4 x 7 H2O | |Cinkszulfát, monohidrát | ZnSO4 x H2O | |[1] Az arányok megegyeznek a penicillin-G-nátriumra vonatkozóakkal; 1 ppm penicillin-G-Na vagy -K = 1,66 ppm penicillin-G-prokain = 1,66 NE/kg.--------------------------------------------------II. MELLÉKLETSorszám | Adalékanyagok | Vegyi képlet, leírás |A.Antibiotikumok1. | Mangán bacitracin | C66H103O16N17SMn, polipeptidek mangánkomplexei |2. | Eritromicin | C37H67O13N (alap), makrolidok |3. | Higromicin B | C13H28O10N2 |4. | Neomicin | C23H46O12N6 |5. | Soframicin | Molekulatömeg kb. 1400–1500 |6. | Tilozin | C45H79O17N (alap), makrolidok |B.Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok1. | Dekoquinát | C24H35O5N Etil 6-decikloxi-7-etoxi-4-hidroxiquinolin-3-karboxilát |2. | Dimitridazol | 1,2-dimetil-5-nitroimidazol |3. | Acinitrazol (acetilénheptin) | 2-acetilamino-5-nitrotiazol |4. | Furazolidon | 3-(5-nitrofurfurilidénamino)-oxazolidin-2-on |5. | Klopidol | 3,5-dikloro-2,6-dimetil-4-piridinol |6. | Nikarbazin | 4,4-dinitrokarbanilid+2-hidroxi-4,6-dimetil-pirimidin |7. | Nitrofurazon | 5-nitro-2-furfurilidén szemikarbazon |8. | Sulfaquinoxalin | 2-p-aminobenzénszulfonamido-quinoxalin |9. | "Whitsyn" (szulfaquinoxalin + piri-metamin) | 2-p-aminobenzénszulfonamido-quinoxalin+2,4-diamino-5(4-kolorofenil)-6-etilpirimidin |10. | (Szulfaquinoxalin + diaveridin) | 2-p-aminobenzénszulfonamido-quinoxalin+2,4-diamino-5(3,4 dimetoxi-benzil)-pirimidin |11. | (Szulfadimetoxin+ diaveridin) | 2,4-dimetoxi-6 szulfanilamido1,3-diazin+2,4-diamino-5(3,4 dimetoxi-benzil)-pirimidin |12. | Ronidazol | 1-metil-2-karbamoiloximetil-5-nitroimidazol |13. | Bifuran (nitrofurazon + furazolidon) | 5-nitro-2-furfurilidén szemikarbazon+3-(5-nitrofurfurilidén-amino)-oxazolidin-2-on |14. | Metilbenzokvát | C22H23O4N |15. | Piperazin | |16. | Nitrovin | 1,5-di(5-nitro-2-furil)-1,4-pentadién-3-on-amidinohidrazon-hidroklorid |C.Emulgeátorok1. | Polietilén glikol észterei | |2. | "Tween 80" | Polioxietilén-szorbitán-monooleát |D.Stabilizátorok1. | Karboximetil-cellulóz | C4H7O2OHxOCH2COONayn x = 2,00 – 2,40; y = 1,00 – 0,60; x + y = 3,00 |2. | Cellulózészterek | |3. | Zselatin | |E.Egyéb adalékanyagok1. | Ligninszulfonátok Kaolin (takarmányok granulálása során kötőanyagként alkalmazottak) | |2. | Szilícium-dioxid és szilikátok (diszpergátorok és anti-agglutinátok) | |3. | Propionsav és sói | C3H6O2 |4. | Citránxantin | C33H44O |5. | Mixoxantofil | C40H56O7 vagy C40H58O7 |--------------------------------------------------