title: A Tanács irányelve (1978. július 25.) a cukorrépa-vetőmag, a takarmánynövény-vetőmagok, a gabonavetőmagok, a vetőburgonya, a vegetatív szőlő-szaporítóanyagok, az olaj- és rostnövények vetőmagjának és a zöldségvetőmag forgalmazásáról szóló 66/400/EGK, 66/401/EGK, 66/402/EGK, 66/403/EGK, 68/193/EGK, 69/208/EGK és 70/458/EGK irányelvek módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31978L0692

Hivatalos Lap L 236 , 26/08/1978 o. 0013 - 0018 görög különkiadás: fejezet 03 kötet 22 o. 0166  spanyol különkiadás fejezet 03 kötet 14 o. 0267  portugál különkiadás fejezet 03 kötet 14 o. 0267  finn különkiadás fejezet 3 kötet 10 o. 0105  svéd különkiadás fejezet 3 kötet 10 o. 0105

		A Tanács irányelve(1978. július 25.)a cukorrépa-vetőmag, a takarmánynövény-vetőmagok, a gabonavetőmagok, a vetőburgonya, a vegetatív szőlő-szaporítóanyagok, az olaj- és rostnövények vetőmagjának és a zöldségvetőmag forgalmazásáról szóló 66/400/EGK, 66/401/EGK, 66/402/EGK, 66/403/EGK, 68/193/EGK, 69/208/EGK és 70/458/EGK irányelvek módosításáról(78/692/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 43. és 100. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára,tekintettel az Európai Parlament véleményére [1],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [2],mivel az alábbiakban leírt okok miatt a vetőmagok és szaporítóanyagok forgalmazásáról szóló bizonyos irányelvek módosításra szorulnak;mivel az irányelveknek a vetőmagok és szaporítóanyagok zárolására és jelölésére vonatkozó jelenlegi rendelkezései nem veszik figyelembe a műszaki fejlődést a csomagolóanyagok, zárolási rendszerek és címkézési módszerek területén; mivel ennek megfelelően azokat korszerűsíteni kell;mivel a gumók minősítés céljából történő vizsgálatához szükséges mintavételt a vetőburgonya esetében is hivatalosan, a megfelelő módszerekkel összhangban kell elvégezni,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA legutóbb a 78/55/EGK irányelvvel [3] módosított, a cukorrépa-vetőmag forgalmazásáról szóló, 1966. június 14-i 66/400/EGK tanácsi irányelv [4] a következőképpen módosul:1. A 10. cikk (1) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:"(1) A tagállamok előírják, hogy az elit vetőmagok és a minősített vetőmagok csomagjait, kivéve ha az utóbbi kategóriába tartozó vetőmagot kis EGK csomagolási egység formájában hozzák forgalomba, hivatalosan vagy hivatalos felügyelet mellett kell zárolni oly módon, hogy azokat ne lehessen felnyitni a zárolási rendszer megsértése nélkül, illetve anélkül, hogy akár a 11. cikk (1) bekezdésében meghatározott hatósági címkén, akár a csomagoláson a beavatkozásnak látható nyoma ne maradna.A zárolás biztosítása érdekében a zárolási rendszernek legalább a fent említett címkéből vagy a csomagolásra erősített hivatalos zárból kell állnia.A második albekezdésben előírt intézkedések nem szükségesek abban az esetben, ha nem újrahasználható zárolási rendszert használnak.A 21. cikkben megállapított eljárással összhangban megállapítható, hogy megfelel-e egy adott zárolási rendszer e bekezdés rendelkezéseinek."2. A 10. cikk (2) bekezdésének első mondata a "hivatalosan" szó után a "vagy hivatalos felügyelet mellett" kifejezéssel egészül ki.3. A 10. cikk (3) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:"(3) A tagállamok előírják, hogy a kis EGK csomagolási egységeket oly módon zárolják, hogy azokat ne lehessen felnyitni a zárolási rendszer megsértése nélkül, illetve anélkül, hogy akár a címkén, akár a csomagoláson a beavatkozásnak látható nyoma ne maradna. A 21. cikkben megállapított eljárással összhangban megállapítható, hogy megfelel-e egy adott zárolási rendszer e bekezdés rendelkezéseinek. A csomagokat egy vagy több alkalommal kizárólag hivatalos felügyelet mellett szabad visszazárni."4. A 14. cikk (3) bekezdésének c) pontja a"tétel referenciaszáma"francia bekezdés után a következő szöveggel egészül ki:"– a zárolás éve és hónapja,vagy– a minősítés céljából történő utolsó hivatalos mintavétel éve és hónapja."5. A III. melléklet A. I. szakasza a következő szöveggel egészül ki:"3. a) a zárolás éve és hónapja a következőképpen kifejezve: "zárolva: …" (év és hó),vagya minősítés céljára történő utolsó hivatalos mintavétel éve és hónapja, a következőképpen kifejezve: mintavétel időpontja: … (év és hó)."2. cikkA legutóbb a 78/386/EGK irányelvvel [5] módosított, a takarmánynövény-vetőmagok forgalmazásáról szóló, 1966. június 14-i 66/401/EGK tanácsi irányelv [6] a következőképpen módosul:1. A 9. cikk (1) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:"(1) A tagállamok előírják, hogy az elit vetőmagok, a minősített vetőmagok és a kereskedelmi vetőmagok csomagolását, kivéve ha a két utóbbi kategóriába tartozó vetőmagot kis EGK "B" csomagolási egység formájában hozzák forgalomba, hivatalosan, vagy hivatalos felügyelet mellett kell zárolni oly módon, hogy azokat ne lehessen felnyitni a zárolási-rendszer megsértése nélkül, illetve anélkül, hogy akár a 10. cikk (1) bekezdésében meghatározott hatósági címkén, akár a csomagoláson a beavatkozásnak látható nyoma ne maradna.A zárolás biztosítása érdekében a zárolási rendszernek legalább a fent említett címkéből vagy a csomagolásra erősített hivatalos zárból kell állnia.A második albekezdésben előírt intézkedések nem szükségesek abban az esetben, ha nem újrahasználható zárolási rendszert használnak.A 21. cikkben megállapított eljárással összhangban megállapítható, hogy megfelel-e egy adott zárolási rendszer e bekezdés rendelkezéseinek."2. A 9. cikk (2) bekezdésének első mondatában a hivatalosan szó után a vagy hivatalos felügyelet mellett kifejezéssel egészül ki.3. A 9. cikk (3) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:"(3) A tagállamok előírják, hogy a kis EGK "B" csomagolási egységeket csak hivatalosan vagy hivatalos felügyelet mellett zárolják oly módon, hogy azokat ne lehessen felnyitni a zárolási rendszer megsértése nélkül, illetve anélkül, hogy akár a címkén, akár a csomagoláson a beavatkozásnak látható nyoma ne maradna. A 21. cikkben megállapított eljárással összhangban megállapítható, hogy megfelel-e egy adott zárolási rendszer e bekezdés rendelkezéseinek. A csomagokat egy vagy több alkalommal kizárólag hivatalos felügyelet mellett szabad visszazárni."4. A 14. cikk (3) bekezdésének c) pontja a tétel referenciaszáma francia bekezdés után a következő szöveggel egészül ki:"– a zárolás éve és hónapja,vagy– a minősítés céljából történő utolsó hivatalos mintavétel éve és hónapja."5. A IV. melléklet A. I. a) pontja a következő szöveggel egészül ki:"3a. a) a zárolás éve és hónapja a következőképpen kifejezve: zárolva: … (év és hó),vagya minősítés céljára történő utolsó hivatalos mintavétel éve és hónapja, a következőképpen kifejezve: mintavétel időpontja: … (év és hó)."6. A IV. melléklet A. I. b) pontja a következő szöveggel egészül ki:"4a. a zárolás éve és hónapja a következőképpen kifejezve: zárolva: … (év és hó),vagya minősítés céljára történő utolsó hivatalos mintavétel éve és hónapja, a következőképpen kifejezve: mintavétel időpontja: … (év és hó)."7. A IV. melléklet A. I. c) pontja a következő szöveggel egészül ki:"3a. a) a zárolás éve és hónapja a következőképpen kifejezve: zárolva: … (év és hó),"3. cikkA legutóbb a 78/387/EGK irányelvvel [7] módosított, a gabonavetőmag forgalmazásáról szóló, 1966. június 14-i 66/402/EGK tanácsi irányelv [8] a következőképpen módosul:1. A 9. cikk (1) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:"(1) A tagállamok előírják, hogy az elit vetőmagok és valamennyi kategóriába tartozó minősített vetőmagok csomagolását hivatalosan vagy hivatalos felügyelet mellett zárolják oly módon, hogy azokat ne lehessen felnyitni a zárolási rendszer megsértése nélkül, illetve anélkül, hogy akár a 10. cikk (1) bekezdésében meghatározott hatósági címkén, akár a csomagoláson a beavatkozásnak látható nyoma ne maradna.A zárolás biztosítása érdekében a zárolási rendszernek legalább a fent említett címkéből vagy a csomagolásra erősített hivatalos zárból kell állnia.A második albekezdésben előírt intézkedések nem szükségesek abban az esetben, ha nem újrahasználható zárolási rendszert használnak.A 21. cikkben megállapított eljárással összhangban megállapítható, hogy megfelel-e egy adott zárolási rendszer e bekezdés rendelkezéseinek."2. A 9. cikk (2) bekezdésének első mondata a hivatalosan szó után a vagy hivatalos ellenőrzés mellett kifejezéssel egészül ki.3. A 14. cikk (3) bekezdésének c) pontja a tétel referenciaszáma francia bekezdés után az alábbi szöveggel egészül ki:"– a zárolás éve és hónapja,vagy– a minősítés céljából történő utolsó hivatalos mintavétel éve és hónapja."4. A IV. melléklet A. részének a) pontja a következő szöveggel egészül ki:"3a. a zárolás éve és hónapja a következőképpen kifejezve: zárolva:… (év és hó),vagya minősítés céljára történő utolsó hivatalos mintavétel éve és hónapja, a következőképpen: mintavétel időpontja: … (év és hó)."5. A IV. melléklet A. részének b) pontja a következő szöveggel egészül ki:"3a. a zárolás éve és hónapja a következőképpen kifejezve: zárolva: … (év és hó)."4. cikkA legutóbb a 77/648/EGK irányelvvel [9] módosított, a vetőburgonya forgalmazásáról szóló, 1966. június 14-i 66/403/EGK tanácsi irányelv [10] a következőképpen módosul:1. Az irányelv a következő cikkel egészül ki:"5. cikkA tagállamok előírják, hogy a vetőburgonya-gumók minősítés céljából történő vizsgálatához a mintavétel hivatalosan, a megfelelő módszerekkel összhangban történjen."2. A 9. cikk (1) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:"(1) A tagállamok előírják, hogy az elit vetőburgonya és a minősített vetőburgonya csomagolását hivatalosan vagy hivatalos felügyelet mellett zárolják oly módon, hogy azokat ne lehessen felnyitni a zárolási rendszer megsértése nélkül, illetve anélkül, hogy akár a 10. cikk (1) bekezdésében meghatározott hatósági címkén, akár a csomagoláson a beavatkozásnak látható nyoma ne maradna.A zárolás biztosítása érdekében a zárolási rendszernek legalább a fent említett címkéből vagy a csomagolásra erősített hivatalos zárból kell állnia.A második albekezdésben előírt intézkedések nem szükségesek abban az esetben, ha nem újrahasználható zárolási rendszert használnak.A 19. cikkben megállapított eljárással összhangban megállapítható, hogy megfelel-e egy adott zárolási rendszer e bekezdés rendelkezéseinek."3. A 9. cikk (2) bekezdésének első mondata a hivatalosan szó után a vagy hivatalos felügyelet mellett kifejezéssel egészül ki.4. A 10. cikk helyébe a következő szöveg lép:"10. cikk(1) A tagállamok előírják, hogy az elit vetőburgonya és a minősített vetőburgonya csomagolása:a) kívül korábban nem használt hatósági címkével legyen ellátva, amely eleget tesz a III. mellékletben megállapított feltételeknek, és amelyen a Közösség valamelyik hivatalos nyelvén megfogalmazott információ található. A címke színe elit vetőburgonya esetén fehér, minősített vetőburgonya esetén kék. Abban az esetben, ha zsinórral felerősített címkét használnak, a címke rögzítését minden esetben hivatalos zárral kell biztosítani. Engedélyezni kell az öntapadós hatósági címkék használatát. A 19. cikkben megállapított eljárással összhangban engedélyezni lehet az előírt információknak hivatalos felügyelet mellett a címke mintájára történő letörölhetetlen nyomtatását a csomagoláson;b) tartalmaz a címke színével megegyező színű hivatalos dokumentumot, amelyen feltüntetik legalább a III. melléklet A. 3., 4. és 6. pontjában előírt adatokat. Ezt a dokumentumot úgy kell megtervezni, hogy azt ne lehessen összetéveszteni az a) pontban említett hatósági címkével.Erre a dokumentumra nincs szükség abban az esetben, ha a csomagoláson letörölhetetlen nyomtatással feltüntették ezeket az információkat, vagy ha az a) pont rendelkezéseivel összhangban öntapadós címkét vagy eltéphetetlen anyagú címkét használnak.(2) A tagállamok előírhatnak kivételeket az (1) bekezdés alól a kis csomagolási egységek esetében, ha ezeken feltüntetik a következő szöveget: kizárólag ……-ban (az érintett tagállam megnevezése) történő forgalmazásra engedélyezve."5. A 13. cikk (1) bekezdésében a hivatalosan megjelölt és zárolt kifejezés helyébe a hivatalosan vagy hivatalos felügyelet mellett megjelölt és zárolt kifejezés lép.6. A 13. cikk (4) bekezdésének c) pontja a tétel referenciaszáma francia bekezdés után az alábbi szöveggel egészül ki:"– a zárolás éve és hónapja."7. A III. melléklet A. része a következő szöveggel egészül ki:"3a. a zárolás éve és hónapja."8. A III. melléklet A. részéből a 9. pontot el kell hagyni.5. cikkA legutóbb a 78/55/EGK irányelvvel módosított, a vegetatív szőlő-szaporítóanyagok forgalmazásáról szóló, 1968. április 9-i 68/193/EGK tanácsi irányelv [11] 9. cikke helyébe a következő szöveg lép:"9. cikkA tagállamok előírják, hogy a szaporítóanyag csomagjait és kötegeit csak oly módon zárolják, hogy azokat ne lehessen felnyitni a zárolási rendszer megsértése nélkül, illetve anélkül, hogy akár a 10. cikk (1) bekezdésében meghatározott címkén, akár a csomagoláson a beavatkozásnak látható nyoma ne maradna. Fémzárral vagy ezzel egyenértékű zárral is el kell látni őket, amelyet a címkék felhelyezéséért felelős személynek kell felhelyeznie. A 17. cikkben megállapított eljárással összhangban megállapítható, hogy megfelel-e egy adott zárolási rendszer e cikk rendelkezéseinek. A csomagokat egy vagy több alkalommal kizárólag hivatalos felügyelet mellett szabad visszazárni."6. cikkA legutóbb a 78/388/EGK irányelvvel [12] módosított, az olaj- és rostnövények vetőmagjának forgalmazásáról szóló, 1969. június 30-i 69/208/EGK tanácsi irányelv [13] a következőképpen módosul:1. A 9. cikk (1) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:"(1) A tagállamok előírják, hogy az elit vetőmagok, valamennyi kategóriába tartozó minősített vetőmagok és a kereskedelmi vetőmagok csomagjait hivatalosan vagy hivatalos felügyelet mellett zárolják oly módon, hogy azokat ne lehessen felnyitni a zárolási rendszer megsértése nélkül, illetve anélkül, hogy akár a 10. cikk (1) bekezdésében meghatározott hatósági címkén, akár a csomagoláson a beavatkozásnak látható nyoma ne maradna.A zárolás biztosítása érdekében a zárolási rendszernek legalább a fent említett címkéből vagy a csomagolásra erősített hivatalos zárból kell állnia.A második albekezdésben előírt intézkedések nem szükségesek abban az esetben, ha nem újrahasználható zárolási rendszert használnak.A 20. cikkben megállapított eljárással összhangban megállapítható, hogy megfelel-e egy adott zárolási rendszer e bekezdés rendelkezéseinek."2. A 9. cikk (2) bekezdésének első mondata a hivatalosan szó után a vagy hivatalos felügyelet mellett kifejezéssel egészül ki.3. A 13. cikk (3) bekezdésének c) pontja a tétel referenciaszáma francia bekezdés után az alábbi szöveggel egészül ki:"– a zárolás éve és hónapja,vagy– a minősítés céljából történő utolsó hivatalos mintavétel éve és hónapja."4. A IV. melléklet A. a) pontjában a 3. pont helyébe a következő szöveg lép:"– a zárolás éve és hónapja a következőképpen kifejezve: zárolva: … (év és hó),vagy– a minősítés céljából történő utolsó hivatalos mintavétel éve és hónapja, a következőképpen kifejezve: mintavétel időpontja: … (év és hó)."5. A IV. melléklet A. b) pontjában a 4. pont helyébe a következő szöveg lép:"– a zárolás éve és hónapja a következőképpen kifejezve: zárolva: … (év és hó)."7. cikkA legutóbb a 78/55/EGK irányelvvel módosított, a zöldségvetőmag forgalmazásáról szóló, 1970. szeptember 29-i 70/458/EGK tanácsi irányelv [14] a következőképpen módosul:1. A 25. cikk (1) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:"(1) A tagállamok előírják, hogy a nem kis EGK csomagolási egységben kiszerelt elit vetőmagok és minősített vetőmagok csomagjait hivatalosan vagy hivatalos felügyelet mellett zárolják oly módon, hogy azokat ne lehessen felnyitni a zárolási rendszer megsértése nélkül, illetve anélkül, hogy akár a 26. cikk (1) bekezdésében meghatározott hatósági címkén, akár a csomagoláson a beavatkozásnak látható nyoma ne maradna.A zárolás biztosítása érdekében a zárolási rendszernek legalább a fent említett címkéből vagy a csomagolásra erősített hivatalos zárból kell állnia.A második albekezdésben előírt intézkedések nem szükségesek abban az esetben, ha nem újrahasználható zárolási rendszert használnak.A 40. cikkben megállapított eljárással összhangban megállapítható, hogy megfelel-e egy adott zárolási rendszer e bekezdés rendelkezéseinek."2. A 25. cikk (2) bekezdésének első mondata a hivatalosan szó után a vagy hivatalos ellenőrzés mellett kifejezéssel egészül ki.3. A 25. cikk (3) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:"(3) A tagállamok előírják, hogy a standard vetőmagok csomagjait és a minősített vetőmag kategóriába tartozó vetőmagok kis csomagolási egységeit zárják le oly módon, hogy azokat ne lehessen felnyitni a zárolási rendszer megsértése nélkül, illetve anélkül, hogy akár a 26. cikk (3) bekezdésében meghatározott hatósági címkén, akár a csomagoláson a beavatkozásnak látható nyoma ne maradna. A kis csomagolási egységeket kivéve fémzárral vagy ezzel egyenértékű zárolási rendszerrel is el kell látni őket, amelyet a címke felhelyezéséért felelős személynek kell felhelyeznie. A 40. cikkben megállapított eljárással összhangban megállapítható, hogy megfelel-e egy adott zárolási rendszer e bekezdés rendelkezéseinek. A minősített vetőmag kategóriába tartozó vetőmagok kis csomagolási egységeit egy vagy több alkalommal kizárólag hivatalos felügyelet mellett szabad visszazárni."4. A 25. cikk a következő bekezdéssel egészül ki:"(4) A tagállamok előírhatnak kivételeket az (1) és (2) bekezdés alól az elit vetőmag kis csomagolási egységei esetében."5. A 30. cikk (3) bekezdésének c) pontja a tétel referenciaszáma francia bekezdést után a következő szöveggel egészül ki:"– a zárolás éve és hónapja,vagy– a minősítés céljából történő utolsó hivatalos mintavétel éve és hónapja."6. A IV. melléklet A. a) pontja helyébe a következő szöveg lép:"1. EGK szabályok és szabványok.2. A minősítő hatóság és a tagállam neve vagy ezek kezdőbetűi.3. A zárolás éve és hónapja a következőképpen kifejezve: zárolva: … (év és hó),vagya minősítés céljából történő utolsó hivatalos mintavétel éve és hónapja a következőképpen kifejezve: mintavétel időpontja: … (év és hó).4. A tétel referenciaszáma.5. Faj.6. Fajta.7. Kategória.8. Az előállító ország.9. Közölt nettó vagy bruttó súly, vagy a vetőmagok közölt darabszáma.10. Azokban az esetben, ha feltüntetik a súlyt, és granulált rovarirtókat, drazsírozó anyagokat vagy egyéb szilárd adalékanyagokat használnak, az adalékanyag jellege, továbbá a fürtök vagy a tiszta vetőmag súlya és az összsúly hozzávetőleges aránya,11. Ha legalább a csírázást ismételten megvizsgálták, fel lehet tüntetni a …-n (év és hó) ismételten vizsgálva kifejezést."7. A IV. melléklet B. a) pontja helyébe a következő szöveg lép:"1. EGK szabályok és szabványok.2. A címkék felhelyezéséért felelős személy neve és címe vagy azonosító jele.3. A zárolás vagy a legutolsó csírázásvizsgálat gazdasági éve. Megjelölhető a gazdasági év vége.4. Faj.5. Fajta.6. Kategória: kis csomagolási egységek esetén a minősített vetőmagot a "C" vagy "Z" betűkkel, a standard vetőmagot pedig az "ST" betűkkel lehet megjelölni.7. A címkék felhelyezéséért felelős személy által adott referenciaszám – standard vetőmag esetén.8. A minősített tétel azonosítására szolgáló referenciaszám – minősített vetőmag esetén.9. Közölt bruttó vagy nettó súly vagy a vetőmagok közölt darabszáma, kivéve a legfeljebb 500 g súlyú kis csomagolási egységeket.10. Azokban az esetben, ha feltüntetik a súlyt, és granulált rovarirtókat, drazsírozó anyagokat vagy egyéb szilárd adalékanyagokat használnak, az adalékanyag jellege, továbbá a fürtök vagy a tiszta vetőmag súlya és az összsúly hozzávetőleges aránya."8. cikkA tagállamoknak legkésőbb az alábbiakban felsorolt határidőkig hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megfeleljenek:- az 1–4., a 6. és 7. cikkeknek legkésőbb 1977. július 1-jéig,- az irányelv összes többi rendelkezésének legkésőbb 1979. július 1-jéig.9. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1978. július 15-én.a Tanács részérőlaz elnökH. J. Rohr[1] HL C 183., 1977.8.1., 64. o.[2] HL C 180., 1977.7.28., 29. o.[3] HL L 16., 1978.1.20., 23. o.[4] HL 125., 1966.7.11., 2290/66. o.[5] HL L 113., 1978.5.25., 1. o.[6] HL 125., 1966.7.11., 2298/66. o.[7] HL L 113., 1978.4.25., 13. o.[8] HL 125., 1966.7.11., 2309/66. o.[9] HL L 261., 1977.10.14., 21. o.[10] HL 125., 1966.7.11., 2320/66. o.[11] HL L 93., 1968.4.17., 15. o.[12] HL L 113., 1978.4.25., 20. o.[13] HL L 169., 1969.7.10., 3. o.[14] HL L 225., 1970.10.12., 7. o.--------------------------------------------------


title: A Bizottság irányelve (1983. március 8.) a takarmánynövény-vetőmagok és az olaj- és rostnövények vetőmagjának forgalmazásáról szóló 66/401/EGK és 69/208/EGK tanácsi irányelv mellékleteinek, valamint a 78/386/EGK és a 78/388/EGK irányelv módosításáról szóló 82/287/EGK irányelv módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31983L0116

Hivatalos Lap L 076 , 22/03/1983 o. 0021 - 0021 finn különkiadás fejezet 3 kötet 16 o. 0054  spanyol különkiadás fejezet 03 kötet 27 o. 0101  svéd különkiadás fejezet 3 kötet 16 o. 0054  portugál különkiadás fejezet 03 kötet 27 o. 0101

		A Bizottság irányelve(1983. március 8.)a takarmánynövény-vetőmagok és az olaj- és rostnövények vetőmagjának forgalmazásáról szóló 66/401/EGK és 69/208/EGK tanácsi irányelv mellékleteinek, valamint a 78/386/EGK és a 78/388/EGK irányelv módosításáról szóló 82/287/EGK irányelv módosításáról(83/116/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 82/287/EGK irányelvvel [1] módosított, a takarmánynövény-vetőmagok forgalmazásáról szóló, 1966. június 14-i 66/401/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 21a. cikkére,mivel a tudományos és műszaki ismeretek fejlődésének figyelembevételével a 82/287/EGK irányelv módosította a 66/401/EGK és a 69/208/EGK irányelv I. és II. mellékletét, beleértve a Poa spp. magvak fajtatisztaságára vonatkozó módosításokat;mivel 1983. január 1-jét rögzítették a fenti módosításoknak való megfeleléshez szükséges rendelkezések végrehajtásának határidejeként;mivel az e célból a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet (OECD) által megállapított, a nemzetközi kereskedelmi forgalmazásra szánt magvak fajtaminősítésére szolgáló rendszerek keretében elfogadott szabályokat a fenti szervezet jelenleg beható vizsgálatnak veti alá;mivel meg kell várni a fenti vizsgálat eredményét;mivel alkalmasabb időpontot kell rögzíteni a kérdéses rendelkezések végrehajtására – az idő előtti intézkedések elkerülése végett;mivel az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Mezőgazdasági, Kertészeti és Erdészeti Vetőmagok és Szaporítóanyagok Állandó Bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikk(1) A 87/287/EGK irányelv 7. cikke (1) bekezdésének második francia bekezdésében az "1983. január 1-jéig" dátum helyébe a "legkésőbb 1984. január 1-jéig" lép.(2) A 87/287/EGK irányelv 7. cikke (2) bekezdésében a "harmadik francia bekezdésének" szavak helyébe a "második és harmadik francia bekezdésének" szavak lépnek.2. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1983. március 8-án.a Bizottság részérőlPoul Dalsagera Bizottság tagja[1] HL L 131., 1982.5.13., 24. o.[2] HL L 125., 1966.7.11., 2298/66. o.--------------------------------------------------


title: A Tanács irányelve (1990. március 5.) a fajtatiszta tenyészsertések tenyésztésének jóváhagyásáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31990L0118

Hivatalos Lap L 071 , 17/03/1990 o. 0034 - 0035 finn különkiadás fejezet 3 kötet 32 o. 0082  svéd különkiadás fejezet 3 kötet 32 o. 0082

		A Tanács irányelve(1990. március 5.)a fajtatiszta tenyészsertések tenyésztésének jóváhagyásáról(90/118/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a tenyészsertésekre alkalmazandó állattenyésztés-technológiai előírásokról szóló, 1988. december 19-i 88/661/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 3. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára,mivel a 88/661/EGK irányelv elsődleges célja az volt, hogy fokozatosan liberalizálja a fajtatiszta tenyészsertések Közösségen belüli piacát; mivel e célból további harmonizáció szükséges az ilyen állatok tenyésztési célokra történő jóváhagyása tekintetében;mivel a tenyésztés jóváhagyására vonatkozó rendelkezések mind az állatokra, mind azok spermáira, petesejtjeire és embrióira is kiterjednek;mivel e tekintetben meg kell akadályozni, hogy a fajtatiszta tenyészsertések és ezek spermája, petesejtjei és embriói tenyésztési célokra történő jóváhagyására vonatkozó nemzeti rendelkezések tiltsák vagy korlátozzák a Közösségen belüli kereskedelmet, vagy akadályozzák azt, akár a természetes fedeztetést, a mesterséges termékenyítést, akár a petesejtek vagy embriók kivételét illetően;mivel a fajtatiszta nőivarú sertések, ezek petesejtjei és embriói a tenyésztéssel összefüggésben nem lehetnek tiltás, korlátozás vagy akadályoztatás tárgyai;mivel a mesterséges termékenyítés fontos eszköz arra, hogy a legjobb tenyészállatokat fokozott mértékben lehessen igénybe venni, és ezáltal javuljon a sertésfajták minősége; mivel azonban eközben el kell kerülni a származási alapok lerontását, különös tekintettel a hímivarú tenyészállatokra, amelyeknek rendelkezniük kell genetikai értékük minden garanciájával, és öröklött hibáktól menteseknek kell lenniük;mivel különbséget kell tenni a valamely tagállamban a fajtájukhoz előírt összes hivatalos vizsgálaton átesett fajtatiszta tenyészsertések és ezek spermájának mesterséges termékenyítésre való felhasználásának jóváhagyása, valamint ezeknek csak hivatalos vizsgálat céljára történő jóváhagyása között;mivel célszerű kialakítani egy eljárást a főleg vizsgálati eredmények kiértékelése kapcsán esetlegesen felmerülő viták megoldására;mivel a kívánt cél eléréséhez szükséges garanciát biztosíthatja az a rendelkezés, amely szerint a spermákat, petesejteket és embriókat csak hivatalosan jóváhagyott személyzet kezelheti;mivel a Spanyolországban és Portugáliában jelenleg fennálló sajátos körülmények miatt ezeknek a tagállamoknak hosszabb időt szükséges biztosítani ezen irányelv végrehajtásához,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkAz állat-egészségügyi előírások sérelme nélkül a tagállamok biztosítják, hogy ne ütközzön tiltásba, korlátozásba vagy akadályoztatásba:- a fajtatiszta nőivarú tenyészsertések tenyésztési célokra történő jóváhagyása,- a fajtatiszta hímivarú tenyészsertések természetes fedeztetés céljára történő jóváhagyása,- a fajtatiszta nőivarú tenyészsertésekből származó petesejtek és embriók felhasználása.2. cikk(1) Egy tagállam nem tilthatja, korlátozhatja vagy akadályozhatja meg:- területén belül fajtatiszta hímivarú tenyészsertések mesterséges termékenyítés céljára történő jóváhagyását vagy ezek spermájának felhasználását, ha azokat valamely tagállamban a 89/507/EGK bizottsági határozattal [2] összhangban a teljesítményük ellenőrzésére és genetikai értékük becslésére vonatkozó vizsgálatok alapján mesterséges termékenyítés céljára jóváhagytak,- fajtatiszta hímivarú tenyészsertések hivatalos vizsgálatra való jóváhagyását vagy ezek spermájának felhasználását olyan mennyiségi határokon belül, ami a teljesítményük ellenőrzésére és genetikai értékük becslésére irányuló, az elismert szövetségek vagy szervezetek által a 89/507/EGK határozattal összhangban elvégzendő vizsgálatokhoz szükséges.(2) Ha az (1) bekezdés rendelkezéseinek megvalósítása vitákat váltana ki, különös tekintettel a vizsgálatok eredményeinek értelmezésére, az érintettek kikérhetik egy szakértő véleményét.A szakértő véleménye alapján egy tagállam kérésére intézkedéseket lehet elfogadni, összhangban a 4. cikkben meghatározott eljárással.(3) A (2) bekezdés megvalósítására vonatkozó általános szabályokat – ahol szükséges – a 4. cikkben meghatározott eljárással összhangban kell elfogadni.3. cikkAz állat-egészségügyi szabályok sérelme nélkül a tagállamok biztosítják, hogy a forgalmazásra szánt spermákat, petesejteket és embriókat egy hivatalosan jóváhagyott központ vagy hivatalosan jóváhagyott személyzet gyűjti be, kezeli és tárolja.4. cikkAhol az e cikkben megállapított eljárást kell követni, a 77/505/EGK határozattal [3] létrehozott Állattenyésztés-technikai Állandó Bizottságnak kell eljárnia a 88/661/EGK irányelv [4] 11. cikkében meghatározott szabályokkal összhangban.5. cikkA tagállamok hatályba léptetik azon törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ezen irányelvnek legkésőbb 1991. január 1-jéig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.A Spanyol Királyság és a Portugál Köztársaság azonban további két évet kap arra, hogy megfeleljen ennek az irányelvnek.6. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1990. március 5-én.a Tanács részérőlaz elnökJ. Walsh[1] HL L 382., 1988.12.31., 36. o.[2] HL L 247., 1989.8.23., 43. o.[3] HL L 206., 1977.8.12., 11. o.[4] HL L 382., 1988.12.31., 36. o--------------------------------------------------


title: A Bizottság 2010/17/EU irányelve ( 2010. március 9. ) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a malation hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

text:
               10.3.2010

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 60/17

         A BIZOTTSÁG 2010/17/EU IRÁNYELVE
   (2010. március 9.)
   a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a malation hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A 451/2000/EK bizottsági rendelet (2) és a 703/2001/EK bizottsági rendelet (3) megállapítja a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram második szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, és létrehozza azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. E jegyzékben szerepelt a malation. A 2007/389/EK bizottsági határozat (4) értelmében a malationt a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe nem vették fel.

               (2)

               A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján az eredeti bejelentő a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekintetében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK bizottsági rendelet (5) 14–19. cikkében előírt gyorsított eljárás alkalmazása iránti új kérelmet nyújtott be.

               (3)

               A kérelmet a 451/2000/EK rendelet által eredetileg kijelölt referens tagállamot, Finnországot helyettesítő Egyesült Királysághoz nyújtották be. A gyorsított eljárásra vonatkozó határidőt betartották. A hatóanyag specifikációja azonos a 2007/389/EK határozat tárgyát képező anyag specifikációjával, ugyanakkor az eredetileg kért, almán történő alkalmazást szamócán történő alkalmazásra módosították, valamint csökkentették az alkalmazási arányt. Az említett alkalmazás megfelel továbbá a 33/2008/EK rendelet 15. cikke szerinti lényegi és eljárási követelményeknek.

               (4)

               Az Egyesült Királyság értékelte a bejelentő által benyújtott új információt és adatokat, és 2009 februárjában kiegészítő jelentést készített.

               (5)

               A tagállamok és az EFSA szakértői értékelésnek vetették alá a kiegészítő jelentést, majd 2009. július 17-én az EFSA malationról szóló tudományos jelentéseként (6) benyújtották a Bizottsághoz. A jelentést a Bizottság a tagállamokkal közösen megvizsgálta az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében, majd 2010. január 22-én véglegesítette azt, mint a Bizottság malationról szóló felülvizsgálati jelentését.

               (6)

               A referens tagállam új értékelése és az EFSA új következtetése külön figyelmet szentelt a hatóanyag felvételének elutasításához vezető aggályoknak. Ezek közé tartozott különösen, hogy az izomalation szintje változó a technikai anyagban; az izomalation olyan szennyező anyag, amely jelentős mértékben hozzájárul a malation mérgező tulajdonságához, és amelynek genotoxicitása nem zárható ki. Ebből adódóan lehetetlen volt felmérni a szert kezelő személyeket, a szerrel dolgozókat és a közelben állókat érintő kockázatot. Ezenkívül nem állt rendelkezésre elegendő információ az egyes, toxikológiailag jelentős metabolitok hatásaival kapcsolatban, ezért nem volt kimutatható, hogy a fogyasztóknak az étkezési célra alkalmas növények akut és krónikus fogyasztásából eredő becsült expozíciója elfogadható-e.

               (7)

               A bejelentő az új dossziéban új adatokat és információkat nyújtott be, és új értékelésre került sor, amint az a kiegészítő jelentésben és az EFSA következtetéseiben is szerepel. Az említett új adatokból kiderül, hogy a legfeljebb 2 g/kg izomalationt tartalmazó malation genotoxicitása kizárható. Ezért meg lehetett határozni a szert kezelő személyekre, a szerrel dolgozókra és a közelben állókra vonatkozó elfogadható expozíciós szinteket. A nem szakképzett személyek által történő felhasználás azonban aggodalmakra adhat okot, mivel nem vehető biztosra, hogy megfelelő egyéni védőfelszerelést vesznek igénybe. Ebből következően a nem szakképzett személyek által történő felhasználást nem szabad engedélyezni.

               (8)

               Az említett következtetések sérelme nélkül egyes konkrét kérdésekről indokolt további információkat beszerezni. A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (1) bekezdése szerint feltételekhez lehet kötni valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvételét. Ezért helyénvaló előírni, hogy a bejelentő nyújtson be további információkat a fogyasztók általi elfogyasztással, a rovarevő madarakat érintő akut és hosszú távú kockázat értékelésével, valamint a malaoxon és a malation eltérő hatékonyságának mennyiségi meghatározásával kapcsolatban, mielőtt az engedélyeket megadják. A fogyasztói expozíció tekintetében mindazonáltal a jelenleg rendelkezésre álló információkból arra lehet következtetni, hogy – figyelemmel a széles biztonsági határra – a kockázat elfogadható.

               (9)

               A bejelentő által nyújtott kiegészítő adatok és információk alapján ennek megfelelően ki lehet zárni azon különleges aggályokat, amelyek a hatóanyag fel nem vételéhez vezettek. Egyéb nyitott tudományos kérdés nem merült fel.

               (10)

               A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy a malationt tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott követelményeknek, különösen a bizottsági felülvizsgálati jelentésben vizsgált és részletesen kifejtett felhasználási módok tekintetében. Ezért a malationt fel kell venni az I. mellékletbe, biztosítva ezáltal, hogy az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket.

               (11)

               A 91/414/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (12)

               Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban állnak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 91/414/EGK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2010. szeptember 30-ig megfeleljenek. A tagállamok haladéktalanul eljuttatják a Bizottsághoz az említett rendelkezések szövegét, valamint az említett rendelkezések és ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot.
   A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   3. cikk
   Ez az irányelv 2010. május 1-jén lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2010. március 9-én.

            a Bizottság részéről

            az elnök

         José Manuel BARROSO

      (1)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o.

      (2)  HL L 55., 2000.2.29., 25. o.

      (3)  HL L 98., 2001.4.7., 6. o.

      (4)  HL L 146., 2007.6.8., 19. o.

      (5)  HL L 15., 2008.1.18., 5. o.

      (6)  Az EFSA 333. tudományos jelentése (2009) – Conclusion on pesticide peer review – peer review of the pesticide risk assessment of the active substance malathion (A növényvédő szerek szakmai vizsgálatából levont következtetések – a malation hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felmérésének szakmai vizsgálata; újra kiadva: 2009. július 17.).

      MELLÉKLET
      A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében a táblázat vége a következő bejegyzéssel egészül ki:

                     Sz.

                     Közhasználatú név,
                     Azonosító számok

                     IUPAC-név

                     Tisztaság (1)

                     Hatálybalépés

                     A felvétel lejárata

                     Különleges rendelkezések

                     „Malation
                     CAS-szám: 121-75-5
                     CIPAC-szám: 12

                        dietil (dimetoxi-foszfinotioiltio)-szukcinát

                        vagy

                        S-1,2-bis(etoxikarbonil)etil O, O-dimetil-ditiofoszforsav

                     racemát

                     ≥ 950 g/kg
                     Szennyezőanyagok:
                     Izomalation: legfeljebb 2 g/kg

                     2010. május 1.

                     A.   RÉSZ
                     Kizárólag rovarölő szerként történő felhasználása engedélyezhető. Csak szakképzett személyek általi felhasználásra engedélyezett
                     B.   RÉSZ
                     A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a malationról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2010. január 22-én véglegesített felülvizsgálati jelentésnek és különösen annak I. és II. függelékének a következtetéseit.
                     Az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk:

                                 —

                                 a szert kezelő személyek és a szerrel dolgozók biztonságára: a felhasználás feltételei között szerepelnie kell megfelelő egyéni védőfelszerelés alkalmazására vonatkozó követelménynek,

                                 —

                                 a vízi szervezetek védelmére: az engedélyezés feltételei között szükség szerint kockázatcsökkentő intézkedéseknek – például pufferzónák kialakításának – is szerepelniük kell,

                                 —

                                 a rovarevő madarak és a mézelő méhek védelmére: az engedély feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A méhek esetében a címkén és a mellékelt használati utasításon fel kell tüntetni a szükséges figyelmeztetést az expozíció elkerülése érdekében.

                           A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a malationalapú készítményekhez mellékeljék a szükséges utasításokat, hogy a tárolás és szállítás során ne képződhessen a megengedett legmagasabb értéket meghaladó mennyiségű izomalation.
                     Az engedély feltételei között adott esetben további kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
                     Az érintett tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a bejelentő eljuttassa a Bizottsághoz a következő információkat:

                                 —

                                 a fogyasztói kockázat értékelését és a rovarevő madarakat érintő akut és hosszú távú kockázat értékelését megerősítő információk,

                                 —

                                 a malaoxon és a malation eltérő hatékonyságának mennyiségi meghatározására vonatkozó információk.”

         (1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.


title: A Tanács 93/113/EK irányelve (1993. december 14.) a takarmányban található enzimek, mikroorganizmusok és ezek készítményeinek felhasználásáról és forgalmazásáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31993L0113

Hivatalos Lap L 334 , 31/12/1993 o. 0017 - 0023 finn különkiadás fejezet 3 kötet 54 o. 0195  svéd különkiadás fejezet 3 kötet 54 o. 0195

		A Tanács 93/113/EK irányelve(1993. december 14.)a takarmányban található enzimek, mikroorganizmusok és ezek készítményeinek felhasználásáról és forgalmazásárólAZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 43. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára [1],tekintettel az Európai Parlament véleményére [2],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [3],mivel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelv [4] meghatározza az adalékanyagok engedélyezésével és felhasználásával kapcsolatos alapelveket;mivel az állati takarmányban lévő adalékanyagok értékelési iránymutatásának rögzítéséről szóló, 1987. február 16-i 87/153/EGK tanácsi irányelv [5] útmutatásként szolgál az ezen termékek azonosításához és jellemzéséhez szükséges tudományos információk meghatározásához éppúgy, mint az értékelésükhöz szükséges tanulmányok meghatározásához, különösen ami a hatásosságot és az emberekkel, állatokkal és környezettel szembeni ártalmatlanságot illeti;mivel a tudományos és műszaki ismeretek fejlődése lehetővé teszi bizonyos enzimek, mikroorganizmusok és ezek készítményeinek takarmányozásban való felhasználását, különösen a tápanyagok emészthetőségének javítása céljából, vagy az állatok emésztőrendszeri flórájának stabilizálása és egyes nemkívánatos anyagok környezetbe való kijutásának csökkentése céljából; mivel jelenleg nincsenek olyan kritériumok, amelyek alapján a termékek ezen új generációjának adalékanyagként való felhasználására beadott engedélykérelmeket meg lehetne vizsgálni;mivel az iránymutatás módosítására várva, és azért, hogy az e termékekre vonatkozó dokumentációk elkészítését lehetővé tegyék, elengedhetetlenül szükséges az enzimek, mikroorganizmusok és készítményeik felhasználásának és forgalmazásának nemzeti szinten történő, ideiglenes engedélyezése, feltéve hogy e termékek semmiféle veszélyt nem jelentenek az emberek vagy állatok egészségére;mivel e termékek engedélyezése minden tagállamban szükségessé teszi számbavételüket, valamint bizonyos, a nemzeti listákra történt felvételüket igazoló információknak a Bizottság részére történő megküldését;mivel a tagállamok nem korlátozhatják az enzimeket, mikroorganizmusokat vagy azok készítményeit tartalmazó takarmányok útján nyert állati termékek forgalmazását, ha azok az e határozat értelmében összeállított nemzeti listán szerepelnek;mivel ez az irányelv nem vonatkozik az enzimekre, mikroorganizmusokra és készítményeikre, ha azokat szilázsképző anyagként használják;mivel ez az irányelv a géntechnológiával módosított szervezeteknek a környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló, 1990. április 23-i 90/220/EGK irányelv [6] sérelme nélkül alkalmazandó;mivel ez az irányelv a 70/524/EGK irányelv sérelme nélkül alkalmazandó;mivel a 87/153/EGK irányelvet ennek megfelelően sürgősen módosítani kell annak érdekében, hogy rendelkezésre álljanak az enzimek és mikroorganizmusok új csoportjához tartozó adalékanyagok speciális vizsgálatához szükséges szabályok; mivel közben a nemzeti listákra felvett termékek értékelése végett benyújtandó dokumentációkat az adalékanyagokra általában megállapított iránymutatás szerint kell elkészíteni;mivel ajánlatos az iparnak elegendő időt adni az enzimekre, mikroorganizmusokra és készítményeikre, valamint az azokat tartalmazó előkeverékekre és takarmányokra vonatkozó új címkézési szabályok alkalmazására,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikk(1) Ez az irányelv az enzimek, mikroorganizmusok és ezek készítményeinek takarmányozásban való felhasználására és forgalmazására alkalmazandó.(2) Ez az irányelv a 70/524/EGK irányelv, és különösen annak az enzimek, mikroorganizmusok és készítményeik adalékanyagként való felhasználására vonatkozó rendelkezéseinek sérelme nélkül alkalmazandó.2. cikk(1) A 70/524/EGK irányelv 3. cikkétől eltérően a tagállamok területükön ideiglenesen engedélyezik az enzimek, mikroorganizmusok és készítményeik takarmányozásban való alkalmazását, feltéve hogy a hozzáférhető információk alapján a termékek nem jelentenek veszélyt az állati vagy emberi egészségre, és szerepelnek a 3. cikk értelmében létrehozott listán.(2) Az ilyen termékeket állatok táplálására csak takarmányba bedolgozva szabad használni, bármely egyéb formában történő etetésük tilos.3. cikkA termék forgalomba hozataláért felelős személyek által szolgáltatott információ alapján a tagállamok beterjesztik:a) 1994. november 1. előtt a Bizottsághoz- az enzimek, mikroorganizmusok és készítményeik listáját az I. mellékletben megadott minta szerint,- minden egyes termékre a forgalmazásért felelős személy által a II. mellékletben megadott minta szerint megszerkesztett jellemzők ismertetését;b) 1996. január 1. előtt a Bizottsághoz és a többi tagállamhoz terméküknek (termékeiknek) az a) pont első francia bekezdésében említett listára történő felvételét kérelmező felelős személy(ek) által történő engedélyezés igazolására szolgáló dokumentációkat.4. cikk(1) A Bizottság az enzimek, mikroorganizmusok és készítményeik, a 3. cikk értelmében a részére elküldött listáit a tagállamokkal közli, ahogy és amikor a megkívánt információk hozzá beérkeznek.(2) Ha egyes enzimek, mikroorganizmusok vagy ezekből előállított készítmények több nemzeti listán is szerepelnek, az érintett tagállamok megegyezhetnek abban, hogy csak egyikük nyújt be dokumentációt. Ilyen esetben a dokumentáció benyújtásával megbízott tagállam erről tájékoztatja a Bizottságot.(3) 1996. március 31. előtt, és a 3. cikk értelmében a hozzá beterjesztett dokumentációk alapján a Bizottság az Európai Közösségek Hivatalos Lapjának C sorozatában közzéteszi az egyes tagállamokban engedélyezett enzimeket, mikroorganizmusokat és ezek készítményeit tartalmazó listát.5. cikk1997. január 1. előtt a 70/524/EGK irányelv 24. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően szabályozást kell kiadni a 3. cikk b) pontjában említett, az adalékanyagok takarmányozásban való engedélyezésével foglalkozó dokumentációkra vonatkozóan.6. cikkHa a tagállamok úgy találják, hogy a 3. cikkben említett feltételek valamelyikének teljesítése lehetetlen valamely, a területükön használatos enzimre, mikroorganizmusra vagy abból származó készítményre vonatkozóan, akkor minden szükséges intézkedést megtesznek, hogy az ilyen enzimet, mikroorganizmust vagy az abból nyert készítményt területükön többé ne használják vagy forgalmazzák.7. cikk(1) Enzimek, mikroorganizmusok és ezek készítményei, valamint olyan előkeverékek vagy összetett takarmányok, amelyekbe a fentieket belekeverték, csak úgy forgalmazhatók, ha az alább felsorolt jellemzők, amelyekért a Közösségen belüli székhellyel rendelkező előállító, csomagoló, importőr, eladó vagy forgalmazó felelősséget vállal, jólláthatóan, olvashatóan és eltávolíthatatlanul fel vannak tüntetve a csomagoláson, a tartályon vagy az ahhoz csatolt címkén:A. enzimek és készítményeik esetében:a) az aktív komponens(ek) egyedi neve az enzimaktivitás(ok) alapján és az azonosítási szám(ok) az International Union of Biochemistry szerint;b) az aktivitási egységek (aktivitási egység [7] grammonként vagy aktivitási egység milliliterenként);c) az e bekezdésben felsorolt adatokért felelős személy neve vagy cégneve, és címe vagy bejegyzett székhelye;d) az előállító neve vagy cégneve, és címe vagy bejegyzett székhelye, amennyiben nem ő felelős a címkén feltüntetett adatokért;e) a szavatossági határidő, illetve a gyártás időpontjától számított eltarthatósági idő;f) a tétel referenciaszáma és a gyártási idő;g) használati utasítás, és adott esetben, biztonsági előírások;h) nettó súly, folyékony adalékanyagok esetében a nettó súly vagy a nettó térfogat;i) a "kizárólag takarmány-előállításra alkalmazható" felirat;B. mikroorganizmusok és készítményeik esetében:a) a törzs(ek) azonosítása elfogadott nemzetközi nómenklatúrakód szerint, és a törzs(ek) letéti száma;b) a telepképző egységek száma (CFU/g);c) az e bekezdésben említett adatokért felelős személy neve vagy cégneve, és címe vagy bejegyzett székhelye;d) az előállító neve vagy cégneve, és címe vagy bejegyzett székhelye, amennyiben nem ő felelős a címkén feltüntetett adatokért;e) a szavatossági határidő, illetve a gyártás időpontjától számított eltarthatósági idő;f) a tétel referenciaszáma és a gyártási idő;g) használati utasítás, és adott esetben biztonsági előírások;h) nettó súly, folyékony adalékanyagok esetében a nettó súly vagy a nettó térfogat;i) a "kizárólag takarmány-előállításra alkalmazható" felirat;j) adott esetben a gyártási eljárásból következő minden egyes lényeges jellemző feltüntetése;C. enzimeket tartalmazó előkeverékek esetében:a) az "előkeverék" megnevezés;b) a "kizárólag takarmány-előállításra alkalmazható" felirat;c) használati utasítás és bármely, az előkeverék biztonságos használatára vonatkozó előírás;d) állatfajok vagy állatkategóriák, amelyeknek az előkeveréket szánják;e) az e bekezdésben említett adatokért felelős személy neve vagy cégneve, és címe vagy bejegyzett székhelye;f) nettó súly, folyékony adalékanyagok esetében a nettó súly vagy a nettó térfogat;g) az aktív komponens(ek) egyedi neve az enzimaktivitás alapján és azonosítási szám(ok) az International Union of Biochemistry szerint;h) az aktivitási egységek (aktivitási egység grammonként vagy aktivitási egység milliliterenként);i) a szavatossági határidő, illetve a gyártás időpontjától számított eltarthatósági idő;j) az előállító neve vagy cégneve, és címe vagy bejegyzett székhelye, amennyiben nem ő felelős a címkén feltüntetett adatokért;D. mikroorganizmusokat tartalmazó előkeverékek esetében:a) az "előkeverék" megnevezés;b) a "kizárólag takarmány-előállításra alkalmazható" felirat;c) használati utasítás és bármely, az előkeverék biztonságos alkalmazására vonatkozó előírás;d) állatfajok vagy állatkategóriák, amelyeknek az előkeveréket szánják;e) az e bekezdésben említett adatokért felelős személy neve vagy cégneve, és címe vagy bejegyzett székhelye;f) nettó súly, folyékony adalékanyagok esetében a nettó súly vagy a nettó térfogat;g) a törzs(ek) azonosítása elfogadott nemzetközi nómenklatúrakód szerint és a törzs(ek) letéti száma;h) a telepképző egységek száma (CFU/g);i) a szavatossági határidő, illetve a gyártás időpontjától számított eltarthatósági idő;j) az előállító neve vagy cégneve, és címe vagy bejegyzett székhelye, amennyiben nem ő felelős a címkén feltüntetett adatokért;k) adott esetben a gyártási eljárásból következő minden egyes lényeges jellemző;E. olyan összetett takarmányok esetében, amelyekbe enzimeket kevertek bele:a) az aktív komponensek egyedi neve az enzimaktivitás alapján és az azonosítási szám(ok) az International Union of Biochemistry szerint;b) az aktivitási egységek (aktivitási egység kilogrammonként vagy aktivitási egység literenként), feltéve hogy ezek az egységek hivatalosan vagy tudományosan érvényes módszerekkel mérhetők;c) a szavatossági határidő, illetve a gyártás időpontjától számított eltarthatósági idő;F. olyan összetett takarmányok esetében, amelyekbe mikroorganizmusokat kevertek bele:a) a törzs(ek) azonosítása elfogadott nemzetközi nómenklatúrakód szerint és a törzs(ek) letéti száma(i);b) a telepképző egységek száma (CFU/kg), feltéve hogy ez a szám hivatalosan vagy tudományosan érvényes módszerrel mérhető;c) a szavatossági határidő, illetve a gyártás időpontjától számított eltarthatósági idő;d) adott esetben a gyártási eljárásból következő minden egyes lényeges jellemző feltüntetése.(2) Az (1) bekezdés A., B., C. és D. pontjában előírt jellemzőkön túl egyéb adatokat (pl. a kereskedelmi nevet) is fel lehet tüntetni a csomagoláson, a tartályon vagy az ezekhez csatolt címkén, feltéve hogy azokat a felsorolt adatoktól világosan elkülönítik.8. cikk(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb:- 1995. január 1-jéig a 7. cikk vonatkozásában, és- 1994. október 1-jéig a többi rendelkezés vonatkozásában megfeleljenek.Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el. A Bizottság erről tájékoztatja a többi tagállamot.9. cikkEz az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.10. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1993. december 14-én.a Tanács részérőlaz elnökA. Bourgeois[1] HL C 116., 1993.4.27., 6. o.[2] HL C 329., 1993.12.6.[3] HL C 201., 1993.7.26., 34. o.[4] HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb a 93/114/EK irányelvvel (HL L 334., 1993.12.31., 24. o.) módosított irányelv.[5] HL L 64., 1987.3.7., 19. o.[6] HL L 117., 1990.5.8., 15. o.[7] Aktivitási egységek az enzimkészítmény egy grammja által egy perc alatt kibocsátott termék μmóljában kifejezve.--------------------------------------------------I. MELLÉKLET+++++ TIFF +++++--------------------------------------------------II. MELLÉKLETA 3. CIKK a) PONTJÁNAK MÁSODIK FRANCIA BEKEZDÉSÉBEN EMLÍTETT JELLEMZŐK ISMERTETÉSÉNEK MINTÁJA(kitöltendő a termék forgalomba hozataláért felelős személy által)1. A termék azonosításaKereskedelmi név.Minőségi és mennyiségi összetétel:- hatóanyag [1],- egyéb összetevők,- szennyezések,- nemkívánatos anyagok.Az előállító neve vagy cégneve, és címe vagy bejegyzett székhelye.Az előállítás helyeA termék forgalomba hozataláért felelős személy neve vagy cégneve, és címe vagy bejegyzett székhelye, amennyiben nem azonos az előállítóval.2. A hatóanyagra vonatkozó pontos meghatározás2.1. Mikroorganizmusok esetében:- név és taxonómiai név nemzetközileg elfogadott nómenklatúrakód szerint [2],- annak a törzsgyűjteménynek neve és helye, ahol a törzset nyilvántartják és letétbe helyezték, valamint nyilvántartási és letéti száma,- nyilatkozat, hogy genetikai beavatkozás történt-e,- a telepképző egységek száma (CFU/g).2.2. Enzimek esetében:- név a fő enzimaktivitások szerint, és a közösségi szám [3],- nyilatkozat a biológiai eredetről. Mikrobás eredet esetén meg kell adni a 2.1. pont első két francia bekezdése szerinti információt,- nyilatkozat, hogy a kiindulási organizmuson genetikai beavatkozás történt-e,- a kémiailag tiszta szubsztrátumok megfelelő típusai szerinti aktivitásértékek (grammonkénti aktivitási egységben [4] kifejezve).Megjegyzés:ha a hatóanyag aktív komponensek keveréke, valamennyi komponenst külön le kell írni, megjelölve arányát a keverékben.3. A termék tulajdonságaiFő hatás:- a hatásosságra vonatkozó információ,- ha az anyag aktív komponensek keveréke, minden egyes komponens jelenlétének indokolása.Egyéb hatások.4. TermékbiztonságA biztonságra vonatkozó hozzáférhető információk.5. A termék felhasználásának feltételeiTakarmányozási alkalmazások (állatfajok vagy állatkategóriák, takarmánytípusok, alkalmazási időszak stb.).Előkeverékekben és takarmányokban javasolt adagolás (a biológiai aktivitás megfelelő egységeiben, mint mikroorganizmusok esetén CFU/termékgramm, vagy enzimkészítmények esetén aktivitási egység grammonként).A hatóanyag vagy a készítmény egyéb ismert alkalmazásai (élelmiszerekben, humán- vagy állatgyógyászatban, iparban stb.).A termékbiztonságra vonatkozó ajánlások a célzott fajok, a fogyasztó és a környezet szempontjából.Ha szükséges, kockázatmegelőző intézkedések és védőeszközök a gyártás és a felhasználás során.6. Technológiai információkTermékstabilitás- a légköri tényezők szempontjából,- az előkeverékek és takarmányok gyártásakor,- az előkeverékek és takarmányok tárolásakor,- a gyártási eljárás és a gyártás során használt minőség-ellenőrzési módszerek leírása.7. EllenőrzésAnalízismódszer(ek) az aktív komponens(ek) meghatározására- magában a termékben,- előkeverékekben,- takarmányokban.8. A felelős személynek a megadott információ pontosságát tanúsító nyilatkozata[1] Ha a hatóanyag világosan meghatározható aktív komponensek keveréke, jelölje meg a fő komponenseket.[2] Mint pl. a "Bergey’s Manual of Systematic Bacteriology", Lodder és Kreger van Rij: "The Yeasts, a taxonomic study", Hawksworth, Sutton és Ainsworth: "Ainsworth and Bisby’s Dictionary of the Fungi", vagy Raper és Fennel: "The Genus Asperigillus".[3] Enzyme Nomenclature Recommendations (1984) of the Nomenclature Committee of the International Union of Biochemistry, Academic Press 1984.[4] Aktivitási egységek grammnyi enzimkészítményből percenként felszabaduló termék μmóljában kifejezve.--------------------------------------------------