title: A Bizottság 2006/129/EK irányelve ( 2006. december 8. ) a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó különleges tisztasági követelmények megállapításáról szóló 96/77/EK irányelv módosításáról és helyesbítéséről   (EGT vonatkozású szöveg)

text:
               9.12.2006

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 346/15

      A BIZOTTSÁG 2006/129/EK IRÁNYELVE

   (2006. december 8.)
   a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó különleges tisztasági követelmények megállapításáról szóló 96/77/EK irányelv módosításáról és helyesbítéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára,
   az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal és az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatósággal folytatott konzultációt követően,
   mivel:

               (1)

               A színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó különleges tisztasági követelmények megállapításáról szóló, 1996. december 2-i 96/77/EK bizottsági irányelv (2) meghatározza a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (3) megadott adalékanyagokra vonatkozó tisztasági követelményeit.

               (2)

               Mivel betiltották az E 216 propil-p-hidroxi-benzoát és az E 217 nátrium-propil-p-hidroxi-benzoát élelmiszer adalékanyagokként történő alkalmazását, vissza kell vonni a rájuk vonatkozó tisztasági követelményeket.

               (3)

               A 96/77/EK irányelv egyes nyelvi változatai a következő anyagokra vonatkozóan hibás szöveget tartalmaznak: E 307 (alfa-tokoferol), E 315 (eritorbinsav), E 415 (xantángumi). Ezeket a hibákat ki kell javítani. Emellett figyelembe kell venni az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság (JECFA) által szerkesztett Codex Alimentariusban az adalékanyagokra vonatkozóan megállapított előírásokat és vizsgálati módszereket. Különösen fontos szempont volt, hogy szükség szerint az egyes tisztasági követelményeket az adott nehézfémek határértékeit figyelembe véve kiigazítsák. Az érthetőség érdekében az említett anyagokra vonatkozó teljes szöveg helyébe új szöveg lép.

               (4)

               Az E 472c (zsírsavak mono- és digliceridjeinek citromsav észterei) tisztasági követelményében megadott szulfáthamu-határértéket módosítani kell a részben vagy teljesen semlegesített termékek figyelembevétele érdekében.

               (5)

               Feltétlenül biztosítani kell, hogy az E 559 alumínium-szilikátot (kaolin) olyan nyers kaolintartalmú agyagból állítsák elő, amelynek dioxintartalma nem haladja meg a megengedett értéket. Ezért a nyers kaolintartalmú agyag megengedett dioxintartalmát a lehető legkisebb szintre kell csökkenteni.

               (6)

               El kell fogadni a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló 95/2/EK irányelv és az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló 94/35/EK irányelv módosításáról szóló, 2006. július 5-i 2006/52/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben engedélyezett új élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó előírásait: E 319 tercier-butil-hidroxi-kinon (TBHQ), E 426 szója-hemicellulóz, E 462 etil-cellulóz, E 586 4 hexil-rezorcinol, E 1204 pullulán és E 1452 keményítő-alumínium-oktenil-szukcinát.

               (7)

               A 96/77/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani és helyesbíteni kell.

               (8)

               Az ezen irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 96/77/EK irányelv melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul és kerül helyesbítésre.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek ahhoz szükségesek, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2008. február 15-i hatállyal megfeleljenek. A tagállamok továbbá haladéktalanul eljuttatják a Bizottsághoz az említett rendelkezések szövegét, valamint az említett rendelkezések és ezen irányelv közötti megfelelést bemutató táblázatot.
   A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek szövegükben hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük, amikor hivatalosan kihirdetik őket. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok tájékoztatják a Bizottságot nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseiről, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területre vonatkozóan fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2006. december 8-án.

            a Bizottság részéről

         Markos KYPRIANOU

            a Bizottság tagja

      (1)  HL L 40., 1989.2.11., 27. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.

      (2)  HL L 339., 1996.12.30., 1. o. A legutóbb a 2004/45/EK irányelvvel (HL L 113., 2004.4.20., 19. o.) módosított irányelv.

      (3)  HL L 61., 1995.3.18., 1. o. A legutóbb a 2006/52/EK irányelvvel (HL L 204., 2006.7.26., 10. o.) módosított irányelv.

      MELLÉKLET
      A 96/77/EK irányelv melléklete a következőképpen módosul és kerül helyesbítésre:

                  1.

                  Az E 216 propil-p-hidroxi-benzoátra és az E 217 nátrium-propil-p-hidroxi-benzoátra vonatkozó részeket törölni kell.

                  2.

                  Az E 307 alfa-tokoferolra vonatkozó szöveg helyébe a következő lép:

                              „E 307 ALFA-TOKOFEROL

                                 Szinonimák

                              DL-α-tokoferol

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              DL-5,7,8-trimetil-tokol
                              DL-2,5,7,8-tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetil-tridecil)-6-kromanol

                              Einecs

                              233-466-0

                              Összegképlet

                              C29H50O2

                              Molekulatömeg

                              430,71

                              Tartalom

                              Legfeljebb 96 %

                                 Leírás

                              A halványsárgától a borostyánig változó színű, majdnem szagtalan, tiszta, viszkózus olaj, amely levegő vagy fény hatására oxidálódik és elsötétedik.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatósági tesztek

                              Vízben nem oldódik, etanolban szabadon oldódik, éterrel keveredik

                                          B.

                                          Spektrofotometria

                              Abszolút etanolban az abszorpció maximumértéke kb. 292 nm

                              Tisztaság

                              Törésmutató

                              nD
                                 20 1,503–1,507

                              E1 %
                                 1 cmszelektív abszorpció etanolban

                              E1 %
                                 1 cm (292 nm) 72–76
                              (0,01 g 200 ml abszolút etanolban)

                              Szulfáthamu

                              Legfeljebb 0,1 %

                              Fajlagos forgatóképesség

                              [α]25
                                 D0° ± 0,05° (kloroform 1:10 arányú oldatában)

                              Ólom

                              Legfeljebb 2 mg/kg”

                  3.

                  Az E 315 eritorbinsavra vonatkozó szöveg helyébe a következő lép:

                              „E 315 ERITORBINSAV

                                 Szinonimák

                              Izoaszkorbinsav
                              D-arabo-aszkorbinsav

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              D-eritro-hexán-2-sav-γ-lakton
                              Izoaszkorbinsav
                              D-izo-aszkorbinsav

                              Einecs

                              201-928-0

                              Összegképlet

                              C6H8O6

                              Molekulatömeg

                              176,13

                              Tartalom

                              Legalább 98 %, szárazanyagra vonatkoztatva

                                 Leírás

                              Fehértől a halványsárgáig változó színű, kristályos, szilárd anyag, amely fény hatására fokozatosan elsötétedik.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Olvadáspont-tartomány

                              Kb. 164 °C és 172 °C között lebomlással

                                          B.

                                          Pozitív aszkorbinsav- és színreakcióteszt

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 0,4 %, csökkentett nyomáson, szilikagélen 3 órán át végzett szárítást követően

                              Szulfáthamu

                              Legfeljebb 0,3 %

                              Fajlagos forgatóképesség

                              az [α]25
                                 D érték 10 vegyes%-os vizes oldat esetén – 16,5o és – 18,0o között van

                              Oxalát

                              1 g anyagnak 10 ml vízzel létrehozott oldatához hozzá kell adni 2 csepp jégecetet és 5 ml 10 %-os kalcium-acetát oldatot. Az oldatnak tisztának kell maradnia

                              Ólom

                              Legfeljebb 2 mg/kg”

                  4.

                  Az E 316 nátrium-eritorbátra vonatkozó szöveg utáni rész a következő, az E 319 tercier-butil-hidroxi-kinonra (TBHQ) vonatkozó szöveggel egészül ki:

                              „E 319 TERCIER-BUTIL-HIDROXI-KINON (TBHQ)

                                 Szinonimák

                              TBHQ

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              Tert-butil-1,4-benzenediol
                              2-(1,1-dimetiletil)-1,4-benzenediol

                              Einecs

                              217-752-2

                              Összegképlet

                              C10H14O2

                              Molekulatömeg

                              166,22

                              Tartalom

                              Legalább 99 % C10H14O2-tartalom

                                 Leírás

                              Fehér színű, kristályos, jellegzetes szagú szilárd anyag.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Gyakorlatilag nem oldódik vízben. Etanolban oldódik

                                          B.

                                          Olvadáspont

                              Legalább 126,5 °C

                                          C.

                                          Fenolvegyületek

                              5 mg mintát kell feloldani 10 ml metanolban, és ehhez hozzá kell adni 10,5 ml dimetil-amin-oldatot (1:4). Vöröstől rózsaszínig terjedő szín keletkezik

                              Tisztaság

                                 Tercier-butil-p-benzokinon

                              Legfeljebb 0,2 %

                              2,5-di-tercier-butil hidroxi-kinon

                              Legfeljebb 0,2 %

                              Hidroxikinon

                              Legfeljebb 0,1 %

                              Toluol

                              Legfeljebb 25 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 2 mg/kg”

                  5.

                  Az E 415 xantángumira vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

                              „E 415 XANTÁNGUMI

                                 Meghatározás

                              A xantángumi nagy molekulatömegű poliszacharid gumi, amelyet valamely szénhidrátnak a Xanthomonas campestris természetes törzseivel végzett tiszta kultúrájú fermentációjával állítanak elő, majd etanollal vagy propán-2-ollal történő kivonással tisztítják, ezt követően szárítják és megőrlik. Domináns hexóz egységként D-glükózt és D-mannózt tartalmaz, D-glükuronsavval és piroszőlősavval együtt, elkészítése nátrium-, kálium- vagy kalciumsó formájában történik. Oldatai semlegesek.

                              Molekulatömeg

                              Kb. 1 000 000

                              Einecs

                              234-394-2

                              Tartalom

                              Szárazanyagra vonatkoztatva legalább 4,2 % és legfeljebb 5 % CO2-t képez, ami 91 % és 108 % közötti xantángumi-tartalomnak felel meg

                                 Leírás

                              Krémszínű por.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Vízben oldódik. Etanolban nem oldódik

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 15 % (105 °C, 2,5 óra)

                              Összes hamu

                              Legfeljebb 16 %, 105 °C-on történő négyórás szárítást követően 650 °C-on, szárazanyagra meghatározva

                              Piruvinsav

                              Legalább 1,5 %

                              Nitrogén

                              Legfeljebb 1,5 %

                              Etanol és propan-2-ol

                              Legfeljebb 500 mg/kg egyedileg vagy keverten

                              Ólom

                              Legfeljebb 2 mg/kg

                              Összes élőcsíraszám

                              Legfeljebb 5 000 kolónia/gramm

                              Élesztő és penészgombák

                              Legfeljebb 300 kolónia/gramm

                                 E. coli

                              Nincs jelen 5 g-ban

                                 Salmonella spp.

                              Nincs jelen 10 g-ban nem kimutatható

                                 Xanthomonas campestris

                              Nincsenek csíraképes sejtek 1 gramm-ban”

                  6.

                  Az E 425(ii) konjac glükomannán utáni rész a következő, az E 426 szója-hemicellulózra vonatkozó szöveggel egészül ki:

                              „E 426 SZÓJA-HEMICELLULÓZ

                                 Szinonimák

                                 Meghatározás

                              A szója-hemicellulóz finomított, vízben oldódó poliszacharid, melyet a szójarost természetes törzséből nyernek forró vizes extrakció segítségével.

                              Kémiai név

                              Vízben oldódó szója-poliszcharidok
                              Vízben oldódó szójarost

                              Tartalom

                              Legalább 74 % szénhidrát

                                 Leírás

                              Folyékony, porlasztásos szárítással előállított fehér por.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Forró és hideg vízben oldódik gélképződés nélkül

                              1 %-os oldat pH-értéke

                              5,5 ± 1,5

                                          B.

                                          10 %-os oldat viszkozitása

                              Legfeljebb 200 mPa.s

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 7 % (105 °C, 4 óra)

                              Fehérje

                              Legfeljebb 14 %

                              Összes hamu

                              Legfeljebb 9,5 % (600 °C, 4 óra)

                              Arzén

                              Legfeljebb 2 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 5 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Normál csíraszám

                              Legfeljebb 3 000 kolónia/gramm

                              Élesztő és penészgombák

                              Legfeljebb 100 kolónia/gramm

                                 E. Coli

                              Negatív 10 g-ban”

                  7.

                  Az E 461 metil-cellulóz utáni rész a következő, az E 462 etil-cellulózra vonatkozó szöveggel egészül ki:

                              „E 462 ETIL-CELLULÓZ

                                 Szinonimák

                              Cellulóz, etil-éter

                                 Meghatározás

                              Az etil-cellulózt közvetlenül rostos növényi anyagból nyerik, és részben etilcsoporttal éterezik.

                              Kémiai név

                              Cellulóz etil-étere

                              Összegképlet

                              A polimerek az alábbi általános képlettel rendelkező, szubsztituenseket tartalmazó glükóz-anhidrid egységeket tartalmazzák:
                              C6H7O2(OR1)(OR2) ahol R1 és R2 a következők bármelyike lehet:

                                          —

                                          H

                                          —

                                          CH2CH3

                              Tartalom

                              Legalább 44 % és legfeljebb 50 % etoxilcsoport-tartalom (-OC2H5) szárazanyagra vonatkoztatva (legalább 2,6 etoxilcsoport anhidroglükóz egységenként)

                                 Leírás

                              Kismértékben higroszkópikus, fehértől piszkosfehérig terjedő színű, szagtalan, íztelen por.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Gyakorlatilag nem oldódik vízben, glicerinben és propán-1,2-diolban, de az etoxiltartalomtól függően változó mennyiségben oldódik bizonyos szerves oldószerekben. A legfeljebb 46–48 % etoxilcsoportot tartalmazó etil-cellulóz jól oldódik tetrahidrofuránban, metilacetátban, kloroformban és aromás szénhidrogén-keverékekben. A legalább 46–48 % etoxilcsoportot tartalmazó etil-cellulóz jól oldódik etanolban, metanolban, toluolban, kloroformban és etilacetátban

                                          B.

                                          Filmképződési vizsgálat

                              5 g mintát kell feloldani 95 g 80:20 t/t %-os toluoletanol keverékben. Tiszta, stabil, enyhén sárgás oldat keletkezik. Cseppentsen néhány ml oldatot egy üveglapra, és párologtassa azt. Vastag, kemény, folyamatos, tiszta cellulózfilm keletkezik. A film éghető

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 3 % (105 °C, 2 óra)

                              Szulfáthamu

                              Legfeljebb 0,4 %

                              1 %-os kolloid oldat pH-értéke

                              Lakmuszpapíron semleges

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 2 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Legfeljebb 1 mg/kg”

                  8.

                  Az E 472c zsírsavak mono- és digliceridjeinek citromsav észtereiről szóló szöveg helyébe a következő lép:

                              „E 472c ZSÍRSAVAK MONO- ÉS DIGLICERIDJEINEK CITROMSAV ÉSZTEREI

                                 Szinonimák

                              Citrem
                              A mono- és digliceridek citromsav észterei
                              Citrogliceridek
                              A zsírsavak mono- és digliceridjei citromsavval észterezve

                                 Meghatározás

                              A glicerin étolajokban és étkezési zsírokban található citrom- és zsírsavas észterei. Kis mennyiségű szabad glicerint, szabad zsírsavat, szabad citromsavat és szabad glicerideket tartalmazhatnak. Nátrium-hidroxiddal vagy kálium-hidroxiddal részben vagy teljesen semlegesíthetők

                                 Leírás

                              Sárgás vagy világosbarna színű folyadéktól viaszos szilárd anyagig vagy félig szilárd anyagig váltakoznak.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Pozitív glicerin-, zsírsav- és citromsavteszt

                                          B.

                                          Oldhatóság

                              Hideg vízben nem oldódik
                              Forró vízben diszpergálható
                              Olajban és zsírban oldódik
                              Hideg etanolban nem oldódik

                              Tisztaság

                              Citrom- és zsírsavaktól eltérő, egyéb savak

                              Nem mutatható ki

                              Szabad glicerin

                              Legfeljebb 2 %

                              Teljes glicerin

                              Legalább 8 % és legfeljebb 33 %

                              Teljes citromsav

                              Legalább 13 % és legfeljebb 50 %

                              Szulfáthamu (800 ± 25 oC hőmérsékleten meghatározva)

                              Nem semlegesített termékek: legfeljebb 0,5 %
                              Részben vagy teljesen semlegesített termékek: legfeljebb 10 %

                              Ólom

                              Legfeljebb 2 mg/kg

                              Szabad zsírsavak

                              Legfeljebb 3 % (olajsavban kifejezve)

                                 A tisztasági követelmények olyan adalékanyagra vonatkoznak, amely nem tartalmaz zsírsav nátrium-, kálium-, és kalciumsót, bár ezen anyagok megengedett maximális előfordulási szintje 6 % (nátriumoleátban kifejezve).”

                  9.

                  Az E 559 alumínium-szilikátra (kaolin) vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

                              „E 559 ALUMÍNIUM-SZILIKÁT (KAOLIN)

                                 Szinonimák

                              Kaolin, könnyű vagy nehéz

                                 Meghatározás

                              A vizes alumínium-szilikát (kaolin) tisztított, fehér mintázóanyag, kaolinitből, kálium-alumínium-szilikátból, földpátból és kvarcból álló agyag. A feldolgozáskor nem szabad kalcinációt végezni. Az alumínium-szilikát előállításakor használt nyers kaolintartalmú agyag dioxintartalma nem veszélyeztetheti az emberi egészséget, és alkalmasnak kell lennie emberi fogyasztásra.

                              Einecs

                              215-286-4 (kaolinit)

                              Összegképlet

                              Al2Si2O5(OH)4 (kaolinit)

                              Molekulatömeg

                              264

                              Tartalom

                              Legalább 90 % (a szilikát és az aluminát összege, hevítés után)
                              Silica (SiO2) 45 % és 55 % között
                              Aluminát (Al2O3) 30 % és 39 % között

                                 Leírás

                              Finom, fehér vagy szürkésfehér, zsíros por. A kaolin a kaolinitpelyhek halmazaiból vagy az önálló hatszögletű pelyhek véletlenszerűen orientált laza halmazaiból áll.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Pozitív aluminát- és szilikátteszt

                                          B.

                                          Röntgendiffrakció

                              Jellegzetes csúcsok: 7,18/3,58/2,38/1,78 Å

                                          C.

                                          Infravörös abszorpció

                              Csúcsok: 3 700 és 3 620 cm–1

                              Tisztaság

                              Hevítési veszteség

                              10 % és 14 % között (1 000 °C, tömegállandóságig)

                              Vízben oldódó anyag

                              Legfeljebb 0,3 %

                              Savban oldódó anyag

                              Legfeljebb 2 %

                              Vas

                              Legfeljebb 5 %

                              Kálium-oxid (K2O)

                              Legfeljebb 5 %

                              Szén

                              Legfeljebb 0,5 %

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 5 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg”

                  10.

                  Az E 578 kalciumglükonát utáni szöveg a következő, az E 586 4-hexil-rezorcinolra vonatkozó szöveggel egészül ki:

                              „E 586 4-HEXIL-REZORCINOL

                                 Szinonimák

                              4-hexil-1,3-benzenediol
                              Hexilrezorcinol

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              4-hexilrezorcinol

                              Einecs

                              205-257-4

                              Összegképlet

                              C12H18O2

                              Molekulatömeg

                              197,24

                              Tartalom

                              Legfeljebb 98,0 %, szárazanyagra vonatkoztatva

                                 Leírás

                              Fehér por

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Jól oldódik éterben és acetonban, enyhén oldódik vízben.

                                          B.

                                          Salétromsav-vizsgálat

                              A minta 1 ml telített oldatához kell 1 ml salétromsavat hozzáadni. Az oldat halványvörös színűre változik.

                                          C.

                                          Brómvizsgálat

                              A minta 1 ml telített oldatához kell 1 ml bróm tesztoldatot hozzáadni. Sárga, pelyhes anyag csapódik ki, mely sárga oldatot eredményez.

                                          D.

                                          Olvadáspont-tartomány

                              62–67 °C

                              Tisztaság

                              Savasság

                              Legfeljebb 0,05 %

                              Szulfáthamu

                              Legfeljebb 0,1 %

                              Rezorcinol és más fenolok

                              Pár percig össze kell keverni 1 g mintát 50 ml vízzel, majd leszűrni azt, ezután a szűrlethez 3 csepp vasklorid tesztoldatot kell hozzáadni. Az oldat nem változhat vörös vagy kék színűre.

                              Nikkel

                              Legfeljebb 2 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 2 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 3 mg/kg”

                  11.

                  Az E 1200 polidextróz utáni szöveg a következő, az E 1204 pullulánra vonatkozó szöveggel egészül ki:

                              „E 1204 PULLULÁN

                                 Meghatározás

                              Egyenes, semleges glükán, mely elsősorban -1,6 glikozidos kötés által összekapcsolt maltotrióz egységekből áll. A pullulánt élelmiszer-minőségű hidrolizált keményítő fermentációjával állítják elő, az Aureobasidium pullulans nem mérgező keményítőjének felhasználásával. A fermentáció befejezése után a gombasejteket mikrofiltráció segítségével távolítják el, a szűrletet hő segítségével sterilizálják, majd a pigmenteket és egyéb szennyeződéseket adszorpció és ioncsere kromatográfia segítségével távolítják el.

                              Einecs

                              232-945-1

                              Összegképlet

                              (C6H10O5)x

                              Tartalom

                              Legfeljebb 90 % glükán, szárazanyagra vonatkoztatva

                                 Leírás

                              Fehértől a piszkosfehérig változó színű, szagtalan por

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Vízben oldódik, etanolban gyakorlatilag nem oldódik.

                                          B.

                                          10 %-os oldat pH-értéke

                              5,0–7,0

                                          C.

                                          Csapadékképzés a 600-as polietilén-glikollal

                              2 ml 600-as polietilén-glikolt kell 10 ml 2 %-os pullulán vizes oldathoz adni. Fehér csapadék képződik.

                                          D.

                                          Pullulanáz segítségével történő depolimerizáció

                              Készítsen elő két, egyenként 10 ml-es, 10 %-os pullulánoldatot tartalmazó kémcsövet. Töltsön az egyik kémcsőbe 0,1 ml, 10 egység/g aktivitású pullulanázoldatot, a másik kémcsőbe 0,1 ml vizet. Az oldat 20 percig tartó, kb. 25 oC mellett történő inkubációját követően a pullulanázzal kezelt oldat viszkozitása lényegesen kisebb lesz, mint a kezeletlen oldaté.

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 6 % (90 oC és legfeljebb 50 Hgmm nyomáson, 6 óra alatt)

                              Mono-, di- és oligoszacharidok

                              Legfeljebb 10 % (glükózban kifejezve)

                              Viszkozitás

                              100–180 mm2/s (10 t/t %-os vizes oldat esetén 30 oC mellett)

                              Ólom

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Élesztő- és penészgombák

                              Legfeljebb 100 kolónia/gramm

                              Koliformok

                              Nincsenek jelen 25 g-ban

                              Szalmonella

                              Nincs jelen 25 g-ban”

                  12.

                  Az E 1451 acetilezett oxidált keményítő utáni szöveg a következő, az E 1452 keményítő-alumínium-oktenil-szukcinátra vonatkozó szöveggel egészül ki:

                              „E 1452 KEMÉNYÍTŐ-ALUMÍNIUM-OKTENIL-SZUKCINÁT

                                 Szinonimák

                              SAOS

                                 Meghatározás

                              A keményítő-alumínium-oktenil-szukcinát olyan keményítő, amelyet oktenilborostyánkősav-anhidriddel észtereztek, és alumíniumszulfáttal kezeltek

                                 Leírás

                              Fehér vagy piszkosfehér por vagy szemcsék tömege vagy (ha előzselatinizált) pelyhek tömege, amorf por vagy durva szemcsék tömege.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Ha nem előzselatinizált: mikroszkopikus vizsgálattal

                                          B.

                                          Pozitív jódfestés (sötétkéktől világosvörösig terjedő szín)

                              Tisztaság

                              (valamennyi érték szárazanyagra vonatkozik a szárítási veszteség kivételével)

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 21 %

                              Oktenilszukcinil csoportok

                              Legfeljebb 3 %

                              Oktenilborostyánkősav-maradék

                              Legfeljebb 0,3 %

                              Kén-dioxid

                              Legfeljebb 50 mg/kg módosított gabonakeményítők esetében
                              Legfeljebb 10 mg/kg egyéb módosított keményítők esetében, kivéve eltérő rendelkezés esetén

                              Arzén

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 2 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 0,1 mg/kg

                              Alumínium

                              Legfeljebb 0,3 %”


title: A Bizottság 2006/128/EK irányelve ( 2006. december 8. ) az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló 95/31/EK irányelv módosításáról és helyesbítéséről   (EGT vonatkozású szöveg)

text:
               9.12.2006

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 346/6

      A BIZOTTSÁG 2006/128/EK IRÁNYELVE

   (2006. december 8.)
   az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló 95/31/EK irányelv módosításáról és helyesbítéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára,
   az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal és az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatósággal (EFSA) folytatott konzultációt követően,
   mivel:

               (1)

               Az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló, 1994. június 30-i 94/35/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) felsorolja azokat az anyagokat, amelyeket az élelmiszerekben édesítőszerként fel lehet használni.

               (2)

               Az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 1995. július 5-i 95/31/EK bizottsági irányelv (3) meghatározza a 94/35/EK irányelvben felsorolt édesítőszerekre vonatkozó tisztasági követelményeket.

               (3)

               A színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló 95/2/EK irányelv és az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló 94/35/EK irányelv módosításáról szóló, 2006. július 5-i 2006/52/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv által engedélyezett új élelmiszer-adalékanyagra, az E 968 eritritolra vonatkozóan különleges követelményeket kell elfogadni.

               (4)

               A 95/31/EK irányelv néhány nyelvi változatában a következő anyagok tekintetében hibák fordulnak elő: az E 954 szacharin, valamint annak Na-, K- és Ca-sói, az E 955 szukralóz, az E 962 aszpartám-aceszulfámsó, az E 965 (i) maltit, az E 966 laktit. Ezeket a hibákat ki kell javítani. Figyelembe kell továbbá venni az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság (JECFA) által szerkesztett Codex Alimentariusban az adalékanyagokra vonatkozóan megállapított előírásokat és vizsgálati módszereket. Különösen adott esetben a különleges tisztasági követelményeket kiigazították, hogy tükrözzék a szóban forgó nehézfémek határértékeit. Az egyértelműség érdekében ezen anyagok esetében az egész szöveg helyébe új szöveg lép.

               (5)

               2006. április 19-i tudományos véleményében az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy az új előállítási módszeren alapuló maltitszirup összetétele hasonló a meglévő termékéhez, és meg fog felelni a meglévő követelménynek. Ezért a 95/31/EK irányelvben az E 965-re az E 965 (ii) maltitszirup meghatározását módosítani kell, hogy magában foglalja az új előállítási módszert.

               (6)

               A 95/31/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani és helyesbíteni kell.

               (7)

               Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 95/31/EK irányelv melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul és kerül helyesbítésre.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2008. február 15-i hatállyal megfeleljenek. A tagállamok továbbá haladéktalanul eljuttatják a Bizottsághoz az említett rendelkezések szövegét, valamint az említett rendelkezések és ezen irányelv közötti megfelelést bemutató táblázatot.
   Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos közzétételük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok eljuttatják a Bizottsághoz nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2006. december 8-án.

            a Bizottság részéről

         Markos KYPRIANOU

            a Bizottság tagja

      (1)  HL L 40., 1989.2.11., 27. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.

      (2)  HL L 237., 1994.9.10., 3. o. A legutóbb a 2006/52/EK irányelvvel (HL L 204., 2006.7.26., 10. o.) módosított irányelv.

      (3)  HL L 178., 1995.7.28., 1. o. A legutóbb a 2004/46/EK irányelvvel (HL L 114., 2004.4.21., 15. o.) módosított irányelv.

      MELLÉKLET
      A 95/31/EK irányelv melléklete a következőképpen módosul és kerül helyesbítésre:

                  1.

                  A melléklet az E 968 eritritolra vonatkozóan a következő szöveggel egészül ki az E 967 xilit után:

                              „E 968 ERITRITOL

                                 Szinonimák

                              mezo-eritritol, tetrahidroxibután, eritrit

                                 Meghatározás

                              biztonságos és megfelelő, élelmiszer-minőségű ozmofil élesztők – pl. Moniliella pollinis vagy Trichosporonoides megachilensis – segítségével szénhidrátforrás erjesztésével, azt követően pedig tisztítással és szárítással nyert anyag

                              Kémiai név

                              1,2,3,4-butántetrol

                              Einecs

                              205-737-3

                              Összegképlet

                              C4H10O4

                              Molekulatömeg

                              122,12

                              Tartalom

                              legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva

                                 Leírás

                              Fehér, szagtalan, nem higroszkopikus, hőstabil kristályok a szacharóz kb. 60–80 %-os édességével.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Vízben tökéletesen, etanolban kismértékben, dietil-éterben egyáltalán nem oldódik.

                                          B.

                                          Olvadáspont-tartomány

                              119–123 °C

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              legfeljebb 0,2 % (70 °C, hat óra, vákuum deszikkátorban)

                              Szulfáthamu

                              legfeljebb 0,1 %

                              Redukáló anyagok

                              legfeljebb 0,3 %, D-glükózban kifejezve

                              Ribitol és glicerin

                              legfeljebb 0,1 %

                              Ólom

                              legfeljebb 0,5 mg/kg”

                  2.

                  Az E 954 szacharinra, valamint annak Na-, K- és Ca-sóira vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

                              „E 954 SZACHARIN, VALAMINT ANNAK Na-, K- ÉS Ca-SÓI

                        (I)   SZACHARIN

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              3-oxo-2,3-dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioxid

                              Einecs

                              201-321-0

                              Összegképlet

                              C7H5NO3S

                              Relatív molekulatömeg

                              183,18

                              Tartalom

                              legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H5NO3S, szárazanyagra vonatkoztatva

                                 Leírás

                              Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por, szagtalan vagy gyengén aromás illatú, édes ízű, még a nagyon híg oldatai is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóznál.

                              Azonosítás

                              Oldhatóság

                              Vízben kismértékben oldódik, lúgos oldatokban oldódik, etanolban mérsékelten oldódik.

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              legfeljebb 1 % (105 °C, két óra)

                              Olvadáspont-tartomány

                              226–230 °C

                              Szulfáthamu

                              legfeljebb 0,2 % szárazanyagra vonatkoztatva

                              Benzoesav és szalicilsav

                              Előzőleg öt csepp ecetsavval elsavasított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. egymólos vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg.

                              o-toluol-szulfonamid

                              legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              p-toluol-szulfonamid

                              legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Benzoesav p-szulfonamid

                              legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Könnyen karbonizálható anyagok

                              nincsenek jelen

                              Arzén

                              legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Szelén

                              legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Ólom

                              legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                        (II)   NÁTRIUM-SZACHARIN

                                 Szinonimák

                              szacharin, a szacharin nátriumsója

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              nátrium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol nátriumsója, oxobenz-izoszulfonazol, 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid nátriumsó-dihidrát

                              Einecs

                              204-886-1

                              Összegképlet

                              C7H4NNaO3S·2H2O

                              Relatív molekulatömeg

                              241,19

                              Tartalom

                              legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H4NNaO3S, szárazanyagra vonatkoztatva

                                 Leírás

                              Fehér kristályok vagy fehér, kristályos, málló por; szagtalan vagy gyenge illatú, nagyon édes, még a nagyon híg oldatai is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál.

                              Azonosítás

                              Oldhatóság

                              Vízben tökéletesen oldódik, etanolban mérsékelten oldódik.

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              legfeljebb 15 % (120 °C, négy óra)

                              Benzoesav és szalicilsav

                              Előzőleg öt csepp ecetsavval elsavasított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. egymólos vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg.

                              o-toluol-szulfonamid

                              legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              p-toluol-szulfonamid

                              legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              benzoesav p-szulfonamid

                              legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Könnyen karbonizálható anyagok

                              nincsenek jelen

                              Arzén

                              legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Szelén

                              legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Ólom

                              legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                        (III)   KALCIUM-SZACHARIN

                                 Szinonimák

                              szacharin, a szacharin kalciumsója

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              kalcium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol kalciumsója, 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid, kalciumsó-hidrát (2:7)

                              Einecs

                              229-349-9

                              Összegképlet

                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

                              Relatív molekulatömeg

                              467,48

                              Tartalom

                              Not less than 95 % C14H8CaN2O6S2, szárazanyagra vonatkoztatva

                                 Leírás

                              Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por; szagtalan vagy gyenge illatú, és nagyon édes, még a nagyon híg oldatai is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál.

                              Azonosítás

                              Oldhatóság

                              Vízben tökéletesen oldódik, etanolban oldódik.

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              legfeljebb 13,5 % (120 °C, négy óra)

                              benzoesav és szalicilsav

                              Előzőleg öt csepp ecetsavval elsavasított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. egymólos vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg.

                              o-toluol-szulfonamid

                              legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              p-toluol-szulfonamid

                              legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              benzoesav p-szulfonamid

                              legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Könnyen karbonizálható anyagok

                              nincsenek jelen

                              Arzén

                              legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Szelén

                              legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Ólom

                              legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                        (IV)   KÁLIUM-SZACHARIN

                                 Szinonimák

                              szacharin, a szacharin káliumsója

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              kálium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol káliumsója, az 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid-monohidrát káliumsója

                              Einecs

                              Összegképlet

                              C7H4KNO3S·H2O

                              Relatív molekulatömeg

                              239,77

                              Tartalom

                              legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H4KNO3S, szárazanyagra vonatkoztatva

                                 Leírás

                              Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por; szagtalan vagy gyenge illatú, és nagyon édes, még a nagyon híg oldatai is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál.

                              Azonosítás

                              Oldhatóság

                              Vízben tökéletesen oldódik, etanolban mérsékelten oldódik.

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              legfeljebb 8 % (120 °C, négy óra)

                              benzoesav és szalicilsav

                              Előzőleg öt csepp ecetsavval elsavasított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. egymólos vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg.

                              o-toluol-szulfonamid

                              legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              p-toluol-szulfonamid

                              legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Benzoesav p-szulfonamid

                              legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Könnyen karbonizálható anyagok

                              nincsenek jelen

                              Arzén

                              legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Szelén

                              legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Ólom

                              legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva”

                  3.

                  Az E 955 szukralózra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

                              „E 955 SZUKRALÓZ

                                 Szinonimák

                              4,1’,6’-triklór-galaktoszukróz

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              1,6-diklór-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranozil-4-klór-4-deoxi-α-D-galaktopiranozid

                              Einecs

                              259-952-2

                              Összegképlet

                              C12H19Cl3O8

                              Molekulatömeg

                              397,64

                              Tartalom

                              legalább 98 % és legfeljebb 102 % a C12H19Cl3O8, szárazanyagra vonatkoztatva

                                 Leírás

                              Fehér-törtfehér, gyakorlatilag szagtalan, kristályos por.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Vízben, metanolban és etanolban tökéletesen oldódik.
                              Etil-acetátban kismértékben oldódik.

                                          B.

                                          Infravörös abszorpció

                              A minta kálium-bromid diszperziójának infravörös spektruma relatív maximumot mutat a szukralóz referenciaminta segítségével nyert referenciaspektrumban kimutatott hullámszámok esetén.

                                          C.

                                          Vékonyréteg-kromatográfia

                              A tesztoldatban a fő folt Rf értéke ugyanannyi, mint az egyéb klórozott diszacharidok vizsgálatában referenciát jelentő titrált A oldaté. Ezt a titrált oldatot 10 ml metanolban 1,0 g szukralóz referenciaminta feloldásával nyerik.

                                          D.

                                          Fajlagos forgatóképesség

                              [α]D
                                 20 = + 84,0° és + 87,5° között, szárazanyagra számítva (10 vegyesszázalékos oldat)

                              Tisztaság

                              Víz

                              legfeljebb 2,0 % (Karl Fischer-módszer)

                              Szulfáthamu

                              legfeljebb 0,7 %

                              Egyéb klórozott diszacharidok

                              legfeljebb 0,5 %

                              Klórozott monoszacharidok

                              legfeljebb 0,1 %

                              Trifenilfoszfin-oxid

                              legfeljebb 150 mg/kg

                              Metanol

                              legfeljebb 0,1 %

                              Ólom

                              legfeljebb 1 mg/kg”

                  4.

                  Az E 962 aszpartám-aceszulfámsóra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

                              „E 962 ASZPARTÁM-ACESZULFÁMSÓ

                                 Szinonimák

                              aszpartám-aceszulfám, aszpartám-aceszulfámsó

                                 Meghatározás

                              A só aszpartám és K aceszulfám megközelítőleg 2:1 arányú (w/w), savas pH-jú oldatának felmelegítésével készül, engedve a kristályosodás bekövetkezését. A káliumot és a nedvességet eltávolítjuk. A termék szilárdabb, mint önmagában az aszpartám.

                              Kémiai név

                              az L-fenilalanil-2-metil-L-α-aszparaginsav 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidsója

                              Összegképlet

                              C18H23O9N3S

                              Molekulatömeg

                              457,46

                              Tartalom

                              63,0–66,0 % aszpartám (szárazanyag) és 34,0–37,0 % aceszulfám (sav formában szárazanyagra vonatkoztatva)

                                 Leírás

                              Fehér, szagtalan, kristályos por.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Vízben alig oldódik, etanolban gyengén oldódik.

                                          B.

                                          Transzmittancia

                              Vízben 1 cm-es cellában, 430 nm-en, megfelelő spektrofotométerrel meghatározva – referenciaként vizet használva – az 1 %-os oldat transzmittanciája legalább 0,95, ami legfeljebb kb. 0,022 abszorbanciával egyenértékű.

                                          C.

                                          Fajlagos forgatóképesség

                              [α]D
                                 20 = + 14,5° és + 16,5° között
                              100 ml hangyasavban (15 N) 6,2 g koncentráció mellett, az oldat elkészítésétől számított 30 percen belül határozzuk meg. A számított fajlagos forgatóképességet 0,646-tal osztjuk az aszpartám-aceszulfámsó aszpartám-tartalmának kiigazításához.

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              legfeljebb 0,5 % (105 °C, négy óra)

                              5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsav

                              legfeljebb 0,5 %

                              Ólom

                              legfeljebb 1 mg/kg”

                  5.

                  Az E 965 (i) maltitra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

                              „E 965 (i) MALTIT

                                 Szinonimák

                              D-maltit, hidrogénezett maltóz

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              (α)-D-glükopiranozil-1,4-D-glucit

                              Einecs

                              209-567-0

                              Összegképlet

                              C12H24O11

                              Relatív molekulatömeg

                              344,31

                              Tartalom

                              legalább 98 % D-maltittartalom
                              C12H24O11 szárazanyagra vonatkoztatva

                                 Leírás

                              Édes ízű, fehér, kristályos por.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Vízben nagyon jól, etanolban kismértékben oldódik.

                                          B.

                                          Olvadáspont-tartomány

                              148–151 oC

                                          C.

                                          Fajlagos forgatóképesség

                              [α]D
                                 20 = + 105,5° és + 108,5° között (5 vegyesszázalékos oldat)

                              Tisztaság

                              Víz

                              legfeljebb 1 % (Karl Fischer–módszer)

                              Szulfáthamu

                              legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Redukálócukrok

                              legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Klorid

                              legfeljebb 50 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Szulfát

                              legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Nikkel

                              legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Arzén

                              legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Ólom

                              legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva”

                  6.

                  Az E 965 (ii) maltitszirupra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

                              „E 965 (ii) MALTITSZIRUP

                                 Szinonimák

                              Hidrogénezett, nagy maltóztartalmú glükózszirup, hidrogénezett glükózszirup

                                 Meghatározás

                              Főleg maltitot tartalmazó elegy, amelyben a maltiton kívül szorbit és hidrogénezett oligo- és poliszacharidok találhatók. Nagy maltóztartalmú glükózszirup katalitikus hidrogénezésével vagy egyes összetevői hidrogénezésével, majd összekeverésével állítják elő. Kereskedelmi forgalomba szirupként, valamint szilárd halmazállapotú termékként kerül.

                              Tartalom

                              legalább 99 % az összes hidrogénezett szacharid, szárazanyagra vonatkoztatva; és legalább 50 % a maltit, szárazanyagra vonatkoztatva

                                 Leírás

                              Színtelen és szagtalan, tiszta viszkózus folyadék vagy fehér, kristályos massza.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Vízben nagyon jól, etanolban kismértékben oldódik.

                                          B.

                                          Vékonyréteg-kromatográfia

                              Megfelel a tesztnek.

                              Tisztaság

                              Víz

                              legfeljebb 31 % (Karl Fischer-módszer)

                              Redukálócukrok

                              legfeljebb 0,3 % (glükózban kifejezve)

                              Szulfáthamu

                              legfeljebb 0,1 %

                              Klorid

                              legfeljebb 50 mg/kg

                              Szulfát

                              legfeljebb 100 mg/kg

                              Nikkel

                              legfeljebb 2 mg/kg

                              Ólom

                              legfeljebb 1 mg/kg”

                  7.

                  Az E 966 laktitra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

                              „E 966 LAKTIT

                                 Szinonimák

                              laktit, laktozit, laktobiozit

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucit

                              Einecs

                              209-566-5

                              Összegképlet

                              C12H24O11

                              Relatív molekulatömeg

                              344,32

                              Tartalom

                              Legalább 95 %, szárazanyagra vonatkoztatva

                                 Leírás

                              Édes ízű, kristályos por vagy színtelen oldat. A kristályos termékek vízmentes, monohidrát és dihidrát formában fordulnak elő.

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Vízben nagyon jól oldódik.

                                          B.

                                          Fajlagos forgatóképesség

                              [α]D
                                 20 = 13° és + 16° között, szárazanyagra számítva (10 vegyesszázalékos vizes oldat)

                              Tisztaság

                              Víz

                              kristályos termékek; legfeljebb 10,5 % (Karl Fischer-módszer)

                              Egyéb poliolok

                              legfeljebb 2,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Redukálócukrok

                              legfeljebb 0,2 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Klorid

                              legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Szulfát

                              legfeljebb 200 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Szulfáthamu

                              legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Nikkel

                              legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Arzén

                              legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

                              Ólom

                              legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva”