title: A Tanács irányelve (1976. április 6.) az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben történő felhasználásra engedélyezett színezőanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 1962. október 23-i tanácsi irányelv ötödik módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31976L0399

Hivatalos Lap L 108 , 26/04/1976 o. 0019 - 0020 finn különkiadás fejezet 13 kötet 4 o. 0229  görög különkiadás: fejezet 03 kötet 15 o. 0044  svéd különkiadás fejezet 13 kötet 4 o. 0229  spanyol különkiadás fejezet 13 kötet 5 o. 0003  portugál különkiadás fejezet 13 kötet 5 o. 0003

		A Tanács irányelve(1976. április 6.)az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben történő felhasználásra engedélyezett színezőanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 1962. október 23-i tanácsi irányelv ötödik módosításáról(76/399/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 100. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára,tekintettel az Európai Parlament véleményére [1],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [2],mivel a legutóbb a 70/358/EGK irányelvvel [3] módosított, az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben történő felhasználásra engedélyezett színezőanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 1962. október 23-i tanácsi irányelv [4] tartalmazza a színezőanyagok közös listáját;mivel az említett irányelv elfogadása óta jelentős fejlődés következett be az élelmiszer-adalékanyagok toxikológiai vizsgálatainak módszereiben, különösen pedig a biológiai és kémiai információk értékelésében és értelmezésében;mivel a színezékek egészségre való ártalmatlanságára vonatkozó jelenlegi követelmények ismeretében bizonyos színezékek élelmiszerekben történő felhasználása a továbbiakban nem engedélyezhető;mivel az így szükségessé vált tilalmat olyan körülmények között kell hatályba léptetni, amely biztosítja a közegészség védelmét, ugyanakkor amennyire csak lehetséges, elkerül mindenféle technológiai és gazdasági jellegű zavart,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikk(1) Az 1962. október 23-i irányelv I. és III. melléklete a következőképpen módosul:A következő színezékeket 1977. január 1-jétől törölni kell:E 103 Krizoin S,E 105 Fast Yellow AB,E 111 Narancssárga GGN,E 121 Lakmusz, orcein,E 125 Skarlátvörös GN,E 126 Ponceau 6 R,E 130 Antrakinonkék (szolantrénkék RS),E 152 Fekete 7984,E 181 Égett umbra.(2) 1978. január 1-jétől kezdődően tilos forgalomba hozni olyan élelmiszereket, amelyek az (1) bekezdésben felsorolt színezékek közül egyet vagy többet tartalmaznak.2. cikkAzok a tagállamok, amelyek az 1. cikkben felsoroltak közül egy vagy több színezőanyag élelmiszerekben történő felhasználásának megtiltására 1975. december 31-ig engedélyt kaptak, ezt a tilalmat az említett időpont után is fenntarthatják.3. cikkA tagállamok meghozzák azokat az intézkedéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek az 1. cikkben meghatározott időpontokig megfeleljenek, és erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.4. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1976. április 6-án.a Tanács részérőlaz elnökJ. Hamilius[1] HL L 79., 1976.4.5., 46. o.[2] HL C 50., 1976.3.4., 8. o.[3] HL L 157., 1970.7.18., 36. o.[4] HL 115., 1962.11.11., 2645/62. o.--------------------------------------------------


title: A Bizottság 2006/13/EK irányelve ( 2006. február 3. ) a takarmányban előforduló nemkívánatos anyagokról szóló 2002/32/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. és II. mellékletének a dioxinok és dioxinjellegű PCB-k tekintetében történő módosításáról   (EGT vonatkozású szöveg)

text:
               4.2.2006

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 32/44

      A BIZOTTSÁG 2006/13/EK IRÁNYELVE

   (2006. február 3.)
   a takarmányban előforduló nemkívánatos anyagokról szóló 2002/32/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. és II. mellékletének a dioxinok és dioxinjellegű PCB-k tekintetében történő módosításáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmányban előforduló nemkívánatos anyagokról szóló, 2002. május 7-i 2002/32/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1), és különösen annak 8. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A 2002/32/EK irányelv előírja, hogy tilos azon takarmányozásra szánt termékek felhasználása és forgalmazása, amelyek az I. mellékletben meghatározott legnagyobb szinteket meghaladó mértékben tartalmaznak nemkívánatos anyagokat.

               (2)

               Az ezen irányelvben használt „dioxinok” kifejezés egy 75 poliklórozott dibenzo-p-dioxin (PCDD) rokon vegyületből és 135 poliklórozott dibenzo-furán (PCDF) rokon vegyületből álló csoportot takar, amelyek közül 17 toxikológiai jelentőségű. A poliklórozott bifenilek (PCB-k) egy 209 különböző rokon vegyületből álló csoport, amely toxikológiai tulajdonságai alapján két alcsoportra osztható: 12 rokon vegyület a dioxinokhoz hasonló toxikológiai tulajdonságokat mutat, ezért ezeket gyakran nevezik dioxinjellegű PCB-knek. A többi PCB nem mutat dioxinjellegű toxicitást, hanem ettől eltérő toxikológiai jelleggel bír.

               (3)

               A dioxinok vagy dioxinjellegű PCB-k minden egyes rokon vegyülete más és más toxicitást mutat. E különböző rokon vegyületek toxicitásának az összegzésére bevezették a toxicitási egyenérték tényezők (TEF-ek) koncepcióját a kockázatbecslés és a szabályozási ellenőrzés megkönnyítése érdekében. Ez azt jelenti, hogy a 17 különálló dioxin-rokonvegyülethez és a 12 dioxinjellegű PCB-rokonvegyülethez kapcsolódó összes analitikai eredményt egy számszerűsíthető egységben, a „TCDD toxicitási egyenérték koncentrációban” (TEQ) fejezik ki.

               (4)

               2001. május 30-án az élelmiszerügyi tudományos bizottság (ÉTB) elfogadta az élelmiszerekben található dioxinok és dioxinjellegű PCB-k kockázatbecsléséről szóló véleményt, amellyel frissítette az erről a témáról szóló 2000. november 22-i véleményét az utóbbi elfogadása óta rendelkezésre álló új tudományos információk alapján (2). Az ÉTB a dioxinok és dioxinjellegű PCB-k megengedhető heti bevitelét (TWI) 14 pg WHO-TEQ/testsúlykilogramm értékben rögzítette. Az expozíciós becslések szerint a Közösség lakosságának jelentős hányadánál az élelmiszerekkel történő bevitel meghaladja a megengedhető szintet. Néhány országban a lakosság egyes csoportjai sajátos étkezési szokásaik miatt nagyobb kockázatnak is ki lehetnek téve.

               (5)

               Az embereket érő dioxin- vagy dioxinjellegű PCB-expozíció több mint 90 %-ban az élelmiszerekből származik. Az állati eredetű élelmiszerek általában a teljes kitettség mintegy 80 %-át adják. Az állatok dioxin- és dioxinjellegű PCB-terhelése elsősorban a takarmányból származik. Ezért a takarmányok, és bizonyos esetekben a talaj is, aggodalomra adhat okot, mint a dioxinok és a dioxinjellegű PCB-k potenciális forrásai.

               (6)

               A takarmányozási tudományos bizottságot (SCAN) felkérték, hogy adjon tanácsot a takarmányok dioxin- és PCB-, köztük dioxinjellegű PCB-szennyezésének forrásait, az élelmiszertermelés céljára tenyésztett állatok dioxin- és PCB-terhelését, az említett vegyületeknek állati eredetű élelmiszertermékekbe való átvitelét, valamint a takarmányban jelenlévő dioxinok és PCB-k állat-egészségügyi hatásait illetően. A SCAN 2000. november 6-án fogadta el véleményét. Megállapította, hogy a halliszt és a halolaj a legsúlyosabban szennyezett takarmány-alapanyag. A következő legsúlyosabban szennyezett alapanyag az állati zsiradék. Minden más állati és növényi eredetű takarmány-alapanyag viszonylag kis mennyiségben tartalmaz dioxinszennyezést. A szálastakarmányok dioxinszennyezettsége széles skálán mozog, a helyszíntől, a talajjal való szennyezettség mértékétől és a légszennyezési forrásoknak való kitettségtől függően. A SCAN ajánlása többek között az, hogy fektessenek hangsúlyt a legszennyezettebb takarmány-alapanyagok által a teljes étrend szennyezettségére gyakorolt hatáscsökkentésére.

               (7)

               Bár toxikológiai szempontból a dioxinokra és a dioxinjellegű PCB-kre egyaránt alkalmazni kellene a legnagyobb értékeket, ezeket csak a dioxinokra állapították meg, a dioxinjellegű PCB-kre nem, tekintettel arra, hogy akkor a dioxinjellegű PCB-k elterjedtségéről csak igen korlátozottan álltak adatok rendelkezésre. Időközben azonban a dioxinjellegű PCB-k előfordulásáról több adat vált ismertté.

               (8)

               A 2002/32/EK irányelv szerint a Bizottságnak felül kell vizsgálnia a dioxinokra vonatkozó rendelkezéseket először 2004 vége előtt, a dioxinok és a dioxinjellegű PCB-k jelenlétéről rendelkezésre álló új adatok fényében, különösen azzal a céllal, hogy a dioxinjellegű PCB-kre is lehessen alkalmazni a megállapítandó szinteket.

               (9)

               Az élelmiszer- és takarmány-előállítási láncban működő valamennyi gazdasági szereplőnek továbbra is meg kell tennie minden lehetséges erőfeszítést és szükséges lépést az élelmiszerben és a takarmányban előforduló dioxinok és dioxinjellegű PCB-k korlátozására. Ezzel összhangban a 2002/32/EK irányelv előírja, hogy az alkalmazandó legnagyobb értékeket ismételten felül kell vizsgálni, legkésőbb 2006. december 31-ig, a legnagyobb értékek jelentős mértékű csökkentése céljából. Tekintettel a megfigyelési adatok megszerzéséhez szükséges időre, amely adatok segítségével ezek a jelentősen alacsonyabb határértékek megállapíthatók, ezt a határidőt meg kell hosszabbítani.

               (10)

               Javaslatot tettek arra, hogy megállapítsák a dioxinok és a dioxinjellegű PCB-k összegének az Egészségügyi Világszervezet (WHO) toxicitási egyenértékében kifejezett legnagyobb értékét, a WHO-TEF-ek felhasználásával, mivel toxikológiai szempontból ez a legmegfelelőbb megközelítés. A gördülékeny átállás biztosítása érdekében a dioxinok jelenlegi határértékei egy átmeneti időszakra továbbra is érvényben maradnak a dioxinok és a dioxinjellegű PCB-k összegére megállapított új határértékek mellett. A dioxinokra (PCDD/F) vonatkozó különálló legnagyobb érték átmeneti időre érvényben marad. Ezen időszak alatt a 27a. pontban szereplő, állati takarmányozásra szánt termékeknek meg kell felelniük a dioxinokra megállapított legnagyobb értékeknek és a dioxinok és a dioxinjellegű PCB-k összegére megállapított legnagyobb értékeknek. 2008. december 31-ig megvizsgálják azt, hogy a dioxinok különálló legnagyobb értéke nélkülözhető-e.

               (11)

               Rendkívüli jelentősége van annak, hogy az analitikai eredmények beszámolója és értelmezése egységesen történjen annak érdekében, hogy harmonizált legyen a végrehajtás a Közösség egész területén. A takarmányok dioxin- és dioxinjellegű-PCB-tartalmának meghatározására vonatkozó követelmények megállapításáról szóló, 2002. július 26-i 2002/70/EK bizottsági irányelv (3) előírja, hogy egy állati takarmányozásra szánt termék nem felel meg a megállapított legnagyobb szintnek, ha a párhuzamos elemzéssel megerősített és legalább két külön meghatározás átlagaként kiszámított analitikai eredmény a mérési bizonytalanságot figyelembe véve, minden kétséget kizáróan meghaladja a legnagyobb értéket. A kibővített bizonytalanság becslésére különböző lehetőségek léteznek (4).

               (12)

               A 2002/32/EK irányelv hatálya alá tartozik a takarmány-adalékanyagokban jelenlévő nemkívánatos anyagok legmagasabb értékei megállapításának a lehetősége. Mivel a nyomelemekben magas dioxinszinteket találtak, meg kell állapítani a dioxinok és dioxinjellegű PCB-k legmagasabb értékeit valamennyi, a nyomelemvegyületek funkcionális csoportjához tartozó adalékanyagra, továbbá ki kell terjeszteni a legmagasabb értékeket a kötőanyagok és csomósodásgátlók funkcionális csoportjához tartozó adalékanyagokra és az előkeverékekre.

               (13)

               Az élelmiszerben és takarmányban jelenlévő dioxinok és dioxinjellegű PCB-k csökkentésére irányuló proaktív megközelítés ösztönzésére az élelmiszerekben és takarmányokban jelenlévő dioxinok, furánok és PCB-k csökkentéséről szóló, 2002. március 4-i 2002/201/EK bizottsági ajánlás cselekvési értékeket állapított meg (5). Ezen cselekvési értékek eszközként szolgálnak az illetékes hatóságok és a gazdasági szereplők számára, amellyel kiemelhetik azokat az eseteket, ahol indokolt a szennyezés forrásának azonosítása, és annak csökkentését vagy megszüntetését szolgáló intézkedések meghozatala. Mivel a dioxinok és a dioxinjellegű PCB-k forrásai eltérőek, eltérő cselekvési értékeket kell megállapítani egyrészt a dioxinokra, másrészt a dioxinjellegű PCB-kre.

               (14)

               A 2002/32/EK irányelv lehetővé teszi cselekvési értékek megállapítását. Ezért a 2002/201/EK ajánlás cselekvési értékeit át kell vezetni a 2002/32/EK irányelv II. mellékletébe.

               (15)

               A fogyasztók védelmének biztosítása érdekében fontos és szükséges csökkenteni az élelmiszer-fogyasztásból eredő emberi dioxin- és dioxinjellegű PCB-expozíciót. Mivel az élelmiszer szennyezettsége közvetlenül kapcsolódik a takarmány szennyezettségéhez, egységes megközelítést kell elfogadni a dioxin és a dioxinjellegű PCB-k előfordulásának csökkentésére a teljes élelmiszerláncban, vagyis az állati takarmányozásra szánt termékektől, az élelmiszertermelés céljára tenyésztett állatokon át az emberekig. Előrelátóan közelítik meg a kérdést, hogy a takarmányban és az élelmiszerben aktívan csökkentsék a dioxinokat és a dioxinjellegű PCB-ket, ezért egy meghatározott időn belül felül kell vizsgálni az alkalmazandó legmagasabb értékeket azzal a céllal, hogy alacsonyabb szinteket írjanak elő. Ezért legkésőbb 2008. december 31-ig meg kell vizsgálni a dioxinok és a dioxinjellegű PCB-k összegére vonatkozó legmagasabb értékek jelentős csökkentésének a lehetőségét.

               (16)

               A gazdasági szereplőknek erőfeszítéseket kell tenniük annak érdekében, hogy növeljék szennyezésmentesítési kapacitásukat a dioxinok és dioxinjellegű PCB-k eredményes kivonására a halolajból. A gazdasági szereplők további erőfeszítéseket kell, hogy tegyenek annak vizsgálatára, hogy milyen lehetőségek állnak rendelkezésre a dioxinok és a dioxinjellegű PCB-k eltávolítására a hallisztből és a hidrolizált halfehérje-készítményekből. Ha a szennyezésmentesítési technológia rendelkezésre áll hallisztre és hidrolizált halfehérje-készítményre is, a gazdasági szereplőknek erőfeszítést kell tenniük annak érdekében, hogy elegendő szennyezésmentesítési kapacitással rendelkezzenek. A dioxinok és dioxinjellegű PCB-k összegére vonatkozó lényegesen alacsonyabb legnagyobb értékeket, amelyet 2008. december 31-ig vizsgálnak meg, a halolajra, a hallisztre és hidrolizált halfehérje-készítményekre a leghatékonyabb, gazdaságilag életképes szennyezésmentesítési eljárás technikai lehetőségei alapján fogják megállapítani. A haltáp vonatkozásában, e lényegesen alacsonyabb határértéket a leghatékonyabb, gazdaságilag életképes, halolajat és hallisztet érintő szennyezésmentesítési eljárás technikai lehetőségei alapján állapítják meg.

               (17)

               A dioxinok és a dioxinjellegű PCB-k elemzésekor használt extrakciós eljárás jelentősen befolyásolja az analitikai eredményt, különösen az ásványi eredetű állati takarmányok céljára szánt termékek esetében, ezért helyénvaló az alkalmazás időpontját megelőzően meghatározni a dioxinok és a dioxinjellegű PCB-k elemzésére használandó eljárást.

               (18)

               Ezért a 2002/32/EK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell.

               (19)

               Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 2002/32/EK irányelv I. és II. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2006. november 4-ig megfeleljenek. A rendelkezések szövegét, és a rendelkezések és ezen irányelv megfelelési táblázatát haladéktalanul közlik a Bizottsággal.
   Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2006. február 3-án.

            a Bizottság részéről

         Markos KYPRIANOU

            a Bizottság tagja

      (1)  HL L 140., 2002.5.30., 10. o. A legutóbb a 2005/87/EK irányelvvel (HL L 318., 2005.12.6., 19. o.) módosított irányelv.

      (2)  Az élelmiszerügyi tudományos bizottság 2001. május 30-án elfogadott véleménye az élelmiszerekben jelenlévő dioxinok és dioxinjellegű PCB-k kockázatbecsléséről – amelyet az ÉTB 2000. november 22-én elfogadott véleménye óta ismertté vált új tudományos információk alapján tettek naprakésszé (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out90_en.pdf).

      (3)  HL L 209., 2002.8.6., 15. o. A legutóbb a 2005/7/EK irányelvvel (HL L 27., 2005.1.29., 41. o.) módosított irányelv.

      (4)  A kibővített bizonytalanság becslésének különböző módjaira és a mérési bizonytalanság értékére vonatkozó információ megtalálható a „Jelentés az analitikai eredmények, a mérési bizonytalanság, a visszanyerési tényezők és az EU élelmiszerre és takarmányra vonatkozó jogszabályainak kapcsolatáról” című jelentésben – http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

      (5)  HL L 67., 2002.3.9., 69. o.

      MELLÉKLET

                  a)

                  A 2002/32/EK irányelv I. mellékletének 27. pontját az alábbi váltja fel:

                              Nemkívánatos anyagok

                              Takarmányozásra szánt termék

                              Legnagyobb tartalom 12 %-os nedvességtartalmú takarmányra vonatkozóan

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          „27a.

                                          Dioxinok (a poliklórozott dibenzo-para-dioxinok (PCDD-k) és a poliklórozott dibenzofuránok (PCDF-ek) összege az Egészségügyi Világszervezet (WHO) toxicitási egyenértékében kifejezve, WHO-TEF-ek (toxicitási egyenérték-tényezők, 1997) alkalmazásával) (1)

                                          a)

                                          Valamennyi növényi eredetű takarmány-alapanyag, a növényi olajok és melléktermékeik kivételével

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          b)

                                          Növényi olajok és melléktermékeik

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          c)

                                          Ásványi eredetű takarmány-alapanyagok

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          d)

                                          Állati zsiradék, a tejzsírt és a tojászsírt is beleértve

                              2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          e)

                                          Egyéb szárazföldi állatokból származó termékek, a tejet és a tejtermékeket, valamint a tojást és a tojástermékeket is beleértve

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          f)

                                          Halolaj

                              6,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          g)

                                          Hal, egyéb vízi állatok, valamint az azokból származó termékek és melléktermékek, kivéve a halolajat és a 20 %-ot meghaladó zsírtartalmú hidrolizált halfehérje-készítményeket (4)

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          h)

                                          20 %-ot meghaladó zsírtartalmú hidrolizált halfehérje-készítmények

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          i)

                                          A kötőanyagok, csomósodásgátlók csoportjába tartozó kaolinit tartalmú agyag, kalciumszulfát-dihidrát, vermikulit, nátrolit-fonolit, szintetikus kalcium-aluminátok és üledékes eredetű klinoptilolit adalékanyagok

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          j)

                                          A nyomelemek vegyületeinek funkcionális csoportjába tartozó adalékanyagok

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          k)

                                          Előkeverékek

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          l)

                                          Összetett takarmányok, kivéve a prémes állatoknak és a kedvtelésből tartott állatoknak szánt eledeleket, valamint a haleledeleket

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          m)

                                          Haltakarmányok
                                          Kedvtelésből tartott állatoknak szánt eledelek

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          27b.

                                          Dioxinok és dioxinjellegű PCB-k összege (a poliklórozott dibenzo-para-dioxinok (PCDD-k), a poliklórozott dibenzofuránok (PCDF-k), és a poliklórozott bifenilek (PCB-k) összege) az Egészségügyi Világszervezet (WHO) toxicitási egyenértékében kifejezve, WHO-TEF-ek (toxicitási egyenérték-tényezők, 1997) alkalmazásával) (1)

                                          a)

                                          Valamennyi növényi eredetű takarmány-alapanyag, a növényi olajok és melléktermékeik kivételével

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          b)

                                          Növényi olajok és melléktermékeik

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          c)

                                          Ásványi eredetű takarmány-alapanyagok

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          d)

                                          Állati zsiradék, a tejzsírt és a tojászsírt is beleértve

                              3,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          e)

                                          Egyéb szárazföldi állatokból származó termékek, a tejet és a tejtermékeket, valamint a tojást és a tojástermékeket is beleértve

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          f)

                                          Halolaj

                              24,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          g)

                                          Hal, egyéb vízi állatok, valamint az azokból származó termékek és melléktermékek, kivéve a halolajat és a 20 %-ot meghaladó zsírtartalmú hidrolizált halfehérje-készítményeket (4)

                              4,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          h)

                                          20 %-ot meghaladó zsírtartalmú hidrolizált halfehérje-készítmények

                              11,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          i)

                                          A kötőanyagok és csomósodásgátlók funkcionális csoportjába tartozó adalékanyagok

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          j)

                                          A nyomelemek vegyületeinek funkcionális csoportjába tartozó adalékanyagok

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          k)

                                          Előkeverékek

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          l)

                                          Összetett takarmányok, kivéve a prémes állatoknak és a kedvtelésből tartott állatoknak szánt eledeleket, valamint a haleledeleket

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          m)

                                          Haltakarmányok
                                          Kedvtelésből tartott állatoknak szánt eledelek

                              7,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                  b)

                  A 2002/32/EK irányelv II. mellékletét a következő váltja fel:

                              „Nemkívánatos anyagok

                              Takarmányozásra szánt termékek

                              Cselekvési küszöbérték 12 %-os nedvességtartalmú takarmányra vonatkozóan

                              Megjegyzések és további tájékoztatás (például az elvégzendő vizsgálatok jellegéről)

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                              (4)

                                          1.

                                          Dioxinok (a poliklórozott dibenzo-para-dioxinok (PCDD-k) és a poliklórozott dibenzofuránok (PCDF-k) összege az Egészségügyi Világszervezet (WHO) toxicitási egyenértékében kifejezve, WHO-TEF-ek (toxicitási egyenérték-tényezők, 1997) alkalmazásával) (5)

                                          a)

                                          Valamennyi növényi eredetű takarmány-alapanyag, a növényi olajok és melléktermékeik kivételével

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          b)

                                          Növényi olajok és melléktermékeik

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          c)

                                          Ásványi eredetű takarmány-alapanyagok

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          d)

                                          Állati zsiradék, a tejzsírt és a tojászsírt is beleértve

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          e)

                                          Egyéb szárazföldi állatokból származó termékek, a tejet és a tejtermékeket, valamint a tojást és a tojástermékeket is beleértve

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          f)

                                          Halolaj

                              5,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Sok esetben nem szükséges megvizsgálni a szennyezés forrását, ugyanis egyes területeken a háttérszint megközelíti vagy meghaladja a cselekvési szintet. Azonban azokban az esetekben, amikor a cselekvési szintet meghaladja, nyilvántartásba kell venni minden adatot, például mintavételi időszakot, földrajzi eredetet, halfajt stb., azon jövőbeli intézkedések céljára, amelyekkel kezelni szeretnék a dioxinok és dioxinjellegűszerű vegyületek jelenlétét ezekben az állati takarmányozásra szánt anyagokban.

                                          g)

                                          Hal, egyéb vízi állatok, valamint az azokból származó termékek és melléktermékek, kivéve a halolajat és a 20 %-ot meghaladó zsírtartalmú hidrolizált halfehérje-készítményeket

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Sok esetben nem szükséges megvizsgálni a szennyezés forrását, ugyanis egyes területeken a háttérszint megközelíti vagy meghaladja a cselekvési szintet. Azonban azokban az esetekben, amikor a cselekvési szintet meghaladja, nyilvántartásba kell venni minden adatot, például mintavételi időszakot, földrajzi eredetet, halfajt stb., azon jövőbeli intézkedések céljára, amelyekkel kezelni szeretnék a dioxinok és dioxinjellegű vegyületek jelenlétét ezekben az állati takarmányozásra szánt anyagokban.

                                          h)

                                          20 %-ot meghaladó zsírtartalmú hidrolizált halfehérje-készítmények

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Sok esetben nem szükséges megvizsgálni a szennyezés forrását, ugyanis egyes területeken a háttérszint megközelíti vagy meghaladja a cselekvési szintet. Azonban azokban az esetekben, amikor a cselekvési szintet meghaladja, nyilvántartásba kell venni minden adatot, például mintavételi időszakot, földrajzi eredetet, halfajt stb., azon jövőbeli intézkedések céljára, amelyekkel kezelni szeretnék a dioxinok és dioxinjellegű vegyületek jelenlétét ezekben az állati takarmányozásra szánt anyagokban.

                                          i)

                                          A kötőanyagok és csomósodásgátlók funkcionális csoportjába tartozó adalékanyagok

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          j)

                                          A nyomelemek vegyületeinek funkcionális csoportjába tartozó adalékanyagok

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          k)

                                          Előkeverékek

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          l)

                                          Összetett takarmányok, kivéve a prémes állatoknak és a kedvtelésből tartott állatoknak szánt eledeleket, valamint a haleledeleket

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          m)

                                          Haltakarmányok
                                          Kedvtelésből tartott állatoknak szánt eledelek

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Sok esetben nem szükséges megvizsgálni a szennyezés forrását, ugyanis egyes területeken a háttérszint megközelíti vagy meghaladja a cselekvési szintet. Azonban azokban az esetekben, amikor a cselekvési szintet meghaladja, nyilvántartásba kell venni minden adatot, például mintavételi időszakot, földrajzi eredetet, halfajt stb., azon jövőbeli intézkedések céljára, amelyekkel kezelni szeretnék a dioxinok és dioxinjellegű vegyületek jelenlétét ezekben az állati takarmányozásra szánt anyagokban.

                                          2.

                                          Dioxinszerű PCB-k (poliklórozott bifenilek (PCB-k)) összege az Egészségügyi Világszervezet (WHO) toxicitási egyenértékében kifejezve, WHO-TEF-ek (toxicitási egyenérték-tényezők, 1997) alkalmazásával (5)

                                          a)

                                          Valamennyi növényi eredetű takarmány-alapanyag, a növényi olajok és melléktermékeik kivételével

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          b)

                                          Növényi olajok és melléktermékeik

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          c)

                                          Ásványi eredetű takarmány-alapanyagok

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          d)

                                          Állati zsiradék, a tejzsírt és a tojászsírt is beleértve

                              0,75 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          e)

                                          Egyéb szárazföldi állatokból származó termékek, a tejet és a tejtermékeket, valamint a tojást és a tojástermékeket is beleértve

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          f)

                                          Halolaj

                              14,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Sok esetben nem szükséges megvizsgálni a szennyezés forrását, ugyanis egyes területeken a háttérszint megközelíti vagy meghaladja a cselekvési szintet. Azonban azokban az esetekben, amikor a cselekvési szintet meghaladja, nyilvántartásba kell venni minden adatot, például mintavételi időszakot, földrajzi eredetet, halfajt stb. azon jövőbeli intézkedések céljára, amelyekkel kezelni szeretnék a dioxinok és dioxinjellegű vegyületek jelenlétét ezekben az állati takarmányozásra szánt anyagokban.

                                          g)

                                          Hal, egyéb vízi állatok, valamint az azokból származó termékek és melléktermékek, kivéve a halolajat és a 20 %-ot meghaladó zsírtartalmú hidrolizált halfehérje-készítményeket

                              2,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Sok esetben nem szükséges megvizsgálni a szennyezés forrását, ugyanis egyes területeken a háttérszint megközelíti vagy meghaladja a cselekvési szintet. Azonban azokban az esetekben, amikor a cselekvési szintet meghaladja, nyilvántartásba kell venni minden adatot, például mintavételi időszakot, földrajzi eredetet, halfajt stb. azon jövőbeli intézkedések céljára, amelyekkel kezelni szeretnék a dioxinok és dioxinjellegű vegyületek jelenlétét ezekben az állati takarmányozásra szánt anyagokban.

                                          h)

                                          20 %-ot meghaladó zsírtartalmú hidrolizált halfehérje-készítmények

                              7,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Sok esetben nem szükséges megvizsgálni a szennyezés forrását, ugyanis egyes területeken a háttérszint megközelíti vagy meghaladja a cselekvési szintet. Azonban azokban az esetekben, amikor a cselekvési szintet meghaladja, nyilvántartásba kell venni minden adatot, például mintavételi időszakot, földrajzi eredetet, halfajt stb. azon jövőbeli intézkedések céljára, amelyekkel kezelni szeretnék a dioxinok és dioxinjellegű vegyületek jelenlétét ezekben az állati takarmányozásra szánt anyagokban.

                                          i)

                                          A kötőanyagok és csomósodásgátlók funkcionális csoportjába tartozó adalékanyagok

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          j)

                                          A nyomelemek vegyületeinek funkcionális csoportjába tartozó adalékanyagok

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          k)

                                          Előkeverékek

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          l)

                                          Összetett takarmányok, kivéve a prémes állatoknak és a kedvtelésből tartott állatoknak szánt eledeleket, valamint a haleledeleket

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Szennyezés forrásának megállapítása. Miután a forrást megállapították, ahol lehetséges, megfelelő intézkedések megtétele a szennyezés forrásának csökkentésére vagy megszüntetésére.

                                          (m)

                                          Haltakarmányok
                                          Kedvtelésből tartott állatoknak szánt eledelek

                              3,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Sok esetben nem szükséges megvizsgálni a szennyezés forrását, ugyanis egyes területeken a háttérszint megközelíti vagy meghaladja a cselekvési szintet. Azonban azokban az esetekben, amikor a cselekvési szintet meghaladja, nyilvántartásba kell venni minden adatot, például mintavételi időszakot, földrajzi eredetet, halfajt stb. azon jövőbeli intézkedések céljára, amelyekkel kezelni szeretnék a dioxinok és dioxinjellegű vegyületek jelenlétét ezekben az állati takarmányozásra szánt anyagokban.

         (1)  Az Egészségügyi Világszervezet 1997. június 15–18-án Svédországban, Stockholmban tartott ülésén hozott következtetései alapján az emberi kockázatbecsléshez használt WHO TEF-ek (Van den Berg et al., (1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775).

         (2)  Koncentrációs felső határértékek; a koncentrációs felső határérték kiszámításakor azt kell feltételezni, hogy a különböző rokon vegyületek számszerűsítési határ alá eső összes értéke a számszerűsítési határértékkel egyenlő.

         (3)  A dioxinok különálló legmagasabb határértékei (PCDD/F) átmeneti időre továbbra is hatályban maradnak. A 27a. pontban említett, állati takarmányozás céljára szánt termékeknek ezen átmeneti időszak alatt meg kell felelniük mind a dioxinok legmagasabb értékeinek, mind pedig a dioxinok és dioxinjellegű PCB-k összegére vonatkozó legmagasabb értékeknek.

         (4)  A prémes állatoknak szánt eledel előállítására közvetlenül szállított és közbenső feldolgozás nélkül felhasznált friss halra nem vonatkoznak a legmagasabb értékek, azonban a kedvtelésből tartott állatok, állatkerti és cirkuszi állatok közvetlen etetésére használt friss halra a 4.0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg termék és a 8.0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg termék legmagasabb értékek vonatkoznak. Az ezekből az állatokból (prémes állatok, kedvtelésből tartott állatok, állatkerti és cirkuszi állatok) készült termékek, feldolgozott állati fehérjék nem kerülhetnek be az élelmiszerláncba, és nem használhatók haszonállatok takarmányozására, amelyeket élelmiszertermelés céljára tartanak, hizlalnak vagy tenyésztenek.”

         (5)  Az Egészségügyi Világszervezet 1997. június 15–18-án Svédországban, Stockholmban tartott ülésén hozott következtetései alapján az emberi kockázatbecsléshez használt WHO TEF-ek (Van den Berg et al., (1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775).

         (6)  Koncentrációs felső határértékek; a koncentrációs felső határérték kiszámításakor azt kell feltételezni, hogy a különböző rokon vegyületek számszerűsítési határ alá eső összes értéke a számszerűsítési határértékkel egyenlő.

         (7)  A Bizottság legkésőbb 2008. december 31-ig felülvizsgálja ezeket a cselekvési szinteket egyidejűleg a dioxinok és a dioxinjellegű PCB-k összegére vonatkozó legmagasabb értékek felülvizsgálatával.”


title: A Bizottság 2009/36/EK irányelve ( 2009. április 16. ) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg )

text:
               17.4.2009

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 98/31

      A BIZOTTSÁG 2009/36/EK IRÁNYELVE

   (2009. április 16.)
   a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,
   a fogyasztási cikkek tudományos bizottságával folytatott konzultációt követően,
   mivel:

               (1)

               A „Tartós hajfestékek használata és a hólyagrák kockázata” (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) című tudományos tanulmány 2001-es közzétételét követően a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer-termékek tudományos bizottsága, jelenleg a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (2) (a továbbiakban: FCTB) arra a következtetésre jutott, hogy a lehetséges kockázatok aggodalomra adnak okot. Ezért azt javasolta a Bizottságnak, hogy tegyen további lépéseket a hajfestékekben található anyagok ellenőrzésére.

               (2)

               Az FCTB ezenfelül a hajfestékek anyagaira vonatkozóan egy olyan átfogó biztonsági értékelési stratégia meghozatalát is javasolta, amely tartalmazza a hajfestékekben alkalmazott anyagok lehetséges genotoxikus/mutagén hatásának vizsgálata során betartandó követelményeket is.

               (3)

               Az FCTB véleményét követően a Bizottság egy átfogó stratégiáról egyezett meg a tagállamokkal és az érdekeltekkel együttműködve a hajfestékekben alkalmazott anyagok szabályozása tekintetében, amely szerint az iparág köteles a hajfestékek anyagaival kapcsolatos tudományos adatokat tartalmazó dossziét beadni az FCTB által történő értékelés céljából.

               (4)

               Az FCTB jelenleg vizsgálja azokat az anyagokat, melyekhez aktualizált biztonsági dossziét nyújtottak be. Az FCTB 17, hajfestékekben található anyaggal kapcsolatban már kiadta végső állásfoglalását. Így az értékelések alapján véglegesen szabályozni lehet ezeket a hajfestékekben alkalmazott anyagokat.

               (5)

               A 76/768/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (6)

               Az ebben az irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 76/768/EGK irányelv III. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok legkésőbb 2009. november 15-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.
   Az ezen irányelv mellékletében foglalt rendelkezéseket 2010. május 15-től alkalmazzák.
   A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételét követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2009. április 16-án.

            a Bizottság részéről

         Günter VERHEUGEN

            alelnök

      (1)  HL L 262., 1976.9.27., 169. o.

      (2)  A bizottság neve a 2004/210/EK bizottsági határozattal (HL L 66., 2004.3.4., 45. o.) megváltozott.

      MELLÉKLET
      A 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:

                  1.

                  A III. melléklet 1. része a következő 189–205 hivatkozási számokkal egészül ki:

                              Hivatkozási szám

                              Anyag

                              Korlátozások

                              Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni

                              Felhasználási és/vagy alkalmazási terület

                              Engedélyezett legnagyobb koncentráció a kozmetikai késztermékben

                              Egyéb korlátozások és követelmények a

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              f

                              „189

                              Trinátrium-5-hidroxi-1-(4-szulfo-fenil)-4-(4-szulfo-fenilazo)-pirazol-3-karboxilát és alumíniumsó (1)

                              Acid Yellow 23
                              CAS-szám: 1934-21-0
                              EINECS-szám: 217-699-5
                              Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              CAS-szám: 12225-21-7
                              EINECS-szám: 235-428-9
                              CI 19140

                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                              0,5 %

                              190

                              Benzolmetánamin, N-etil-N-[4-[[4-[etil-[(3-szulfofenil)-metil]-amino]-fenil] [szulfofenil)metilén]-2-5-ciklohexadién-1-ilidén]-(3-szulfo, belső só, di-nátriumsó és ammónium- és alumíniumsói (1)

                              Acid Blue 9
                              CAS-szám: 3844-45-9
                              EINECS-szám: 223-339-8
                              Acid Blue 9 Ammonium salt
                              CAS-szám: 2650-18-2
                              EINECS-szám: 220-168-0
                              Acid Blue 9 Aluminum lake
                              CAS-szám: 68921-42-6
                              EINECS-szám: 272-939-6
                              CI 42090

                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                              0,5 %

                              191

                              Dinátrium-6-hidroxi-5-[(2-metoxi-4-szulfonáto-m-tolil)-azo]-naftalin-2-szulfonát (1)

                              Curry Red
                              CAS-szám: 25956-17-6
                              EINECS-szám: 247-368-0
                              CI 16035

                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                              0,4 %

                              192

                              Trinátrium 1-(1-naftilazo)-2-hidroxinaftalin -4',6,8-triszulfonát és alumíniumsó (1)

                              Acid Red 18
                              CAS-szám: 2611-82-7
                              EINECS-szám: 220-036-2
                              Acid Red 18 alumínum sója
                              CAS-szám: 12227-64-4
                              EINECS-szám: 235-438-3
                              CI 16255

                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                              0,5 %

                              193

                              Hidrogén-3,6-bisz(dietil-amino)-9-(2,4-diszulfonát-fenil)-xantilium, nátriumsó (1)

                              Acid Red 52
                              CAS-szám: 3520-42-1
                              EINECS-szám: 222-529-8
                              CI 45100

                                          a)

                                          Oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                                          b)

                                          Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                                          b)

                                          0,6 %

                                          a)

                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot.

                                          a)

                                          A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.

                              194

                              Dinátrium-5-amino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftalin-2,7-diszulfonát (1)

                              Acid Red 33
                              CAS-szám: 3567-66-6
                              EINECS-szám: 222-656-9
                              CI 17200

                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                              0,5 %

                              195

                              Nátrium-1-amino-4-(ciklohexil-amino)-9,10-dihidro-9,10-dioxo-antracén-2-szulfonát (1)

                              Acid Blue 62
                              CAS-szám: 4368-56-3
                              EINECS-szám: 224-460-9
                              CI 62045

                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                              0,5 %

                                          —

                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható

                                          —

                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

                                          —

                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

                              196

                              1-[(2'-metoxietil)amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hidroxietil)amino]benzén (1)

                              HC Blue No 11
                              CAS-szám: 23920-15-2
                              EINECS-szám: 459-980-7

                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                              2,0 %

                                          —

                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható

                                          —

                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

                                          —

                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

                              197

                              1,5-Di-(ß-hidroxietilamino)-2-nitro-4-klórbenzol (1)

                              HC Yellow No 10
                              CAS-szám: 109023-83-8
                              EINECS-szám: 416-940-3

                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                              0,1 %

                                          —

                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható

                                          —

                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

                                          —

                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

                              198

                              3-metilamino-4-nitro-fenoxietanol (1)

                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
                              CAS-szám: 59820-63-2
                              EINECS-szám: 261-940-7

                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                              0,15 %

                                          —

                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható

                                          —

                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

                                          —

                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

                              199

                              2,2′-[[4-[(2-hidroxietil)amino]-3-nitrfenil]imino]bisetanol (1)

                              HC Blue No 2
                              CAS-szám: 33229-34-4
                              EINECS-szám: 251-410-3

                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                              2,8 %

                                          —

                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható

                                          —

                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

                                          —

                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

                              Allergiás reakciót válthat ki

                              200

                              1-propanol, 3-[[4-[bis(2- hidroxietil)amino]-2- nitrofenil]amino] (1)

                              HC Violet No 2
                              CAS-szám: 104226-19-9
                              EINECS-szám: 410-910-3

                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                              2,0 %

                                          —

                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható

                                          —

                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

                                          —

                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

                              Allergiás reakciót válthat ki

                              201

                              Fenol, 2-klór-6-(etil-amino)-4-nitro- (1)

                              2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
                              CAS-szám: 131657-78-8
                              EINECS-szám: 411-440-1

                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                              3,0 %

                                          —

                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható

                                          —

                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

                                          —

                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

                              Allergiás reakciót válthat ki

                              202

                              4,4′-[1,3-propanidbis(oxi)]bisbenzol-1,3-diamin és tetrahidroklorid sój (1)

                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
                              CAS-szám: 81892-72-0
                              EINECS-szám: 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
                              CAS-szám: 74918-21-1
                              EINECS-szám: 278-022-7

                                          a)

                                          Oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                                          b)

                                          Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                                          b)

                                          1,2 % szabad bázis formájában (1,8 % tetrahidroklorid só formájában)

                                          a)

                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció szabad bázisra számolva nem haladhatja meg az 1,2 %-ot (tetrahidroklorid sóra számolva az 1,8 % -ot).

                                          a)

                                          A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.

                                    a) és b) esetében:
                              Allergiás reakciót válthat ki

                              203

                              6-metoxi-N2-metil-2,3-piridindiamin hidroklorid és dihidroklorid só (1)

                              6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
                              CAS-szám: 90817-34-8 (HCl)
                              CAS-szám: 83732-72-3 (2HCl)
                              EINECS-szám: 280-622-9 (2HCl)

                                          a)

                                          Oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                                          b)

                                          Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                                          b)

                                          0,68 % szabad bázis formájában (1,0 % dihidloklorid formájában)

                                          a)

                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció szabad bázisra számolva nem haladhatja meg a 0,68 %-ot (dihidlokloridra számolva az 1,0 % -ot).

                                    a) és b) esetében:

                                          —

                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható

                                          —

                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

                                          —

                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

                                          a)

                                          A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.

                                    a) és b) esetében:
                              Allergiás reakciót válthat ki

                              204

                              2,3-dihidro-1H-indol-5,6-diol és hidrobromidsója (1)

                              Dihydroxyindoline
                              CAS-szám: 29539-03-5
                              Dihydroxyindoline HBr
                              CAS-szám: 138937-28-7
                              EINECS-szám: 421-170-6

                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                              2,0 %

                              Allergiás reakciót válthat ki

                              205

                              4-hidroxi-propil-amino-3-nitrofenol (1)

                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              CAS-szám: 92952-81-3
                              EINECS-szám: 406-305-9

                                          a)

                                          Oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                                          b)

                                          Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

                                          b)

                                          2,6 %

                                          a)

                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,6 %-ot (szabad bázisra számolva).

                                    a) és b) esetében:

                                          —

                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható

                                          —

                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

                                          —

                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

                                          a)

                                          A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.

                  2.

                  A III. melléklet 2. részének 55. hivatkozási számában a „c” és „d” oszlopok b) részét el kell hagyni.

                  3.

                  A III. melléklet 2. részében a 7., 9., 14., 24., 28., 47. és 58. hivatkozási számokat el kell hagyni.

         (1)  Ezen hajszínezőkben alkalmazott összetevő szabad bázisának és sóinak használata engedélyezett, amennyiben azt a II. melléklet nem tiltja.”