title: A Bizottság ötödik irányelve (1984. július 18.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., IV., V. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31984L0415

Hivatalos Lap L 228 , 25/08/1984 o. 0031 - 0033 spanyol különkiadás fejezet 15 kötet 5 o. 0049  portugál különkiadás fejezet 15 kötet 5 o. 0049  finn különkiadás fejezet 13 kötet 13 o. 0201  svéd különkiadás fejezet 13 kötet 13 o. 0201

		A Bizottság ötödik irányelve(1984. július 18.)a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., IV., V. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról(84/415/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 83/574/EGK [1] irányelv módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó a tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK [2] tanácsi irányelvre és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,mivel a közegészség védelme érdekében az arisztolochic sav (8 metoxi-3,4 metiléndioxi-10 nitro-fenantrén-1 karboxilsav) és sói, illetve a veratrum összes fajtájának alkalmazását meg kell tiltani a kozmetikai termékek esetében;mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatások alapján, és bizonyos korlátozások és meghatározott feltételek mellett a következő anyagok használata a kozmetikai termékekben engedélyezhető: hidrogén-peroxid a bőrápolási és a körömerősítő készítményekhez, hidrokinon a helyi bőrvilágosító szerekhez és nikometanol-hidrofluorid (3 hidroxi-metil-piridinium-fluorid) a szájápolási készítményekben; mivel az ezüst-nitrát határozottan engedélyezhető a szempilla és szemöldök festéséhez;mivel a VII. melléklet második rész 4. szám alatt felsorolt glicerol-1(4 aminobenzoát) egy UV-szűrő, ezért a 76/768/EGK irányelv IV. melléklet első rész 2. szám alól el kell hagyni;mivel az a 76/768/EGK irányelv VI. melléklete második rész alatt felsorolt 56-os és 57-es tartósítószereket a kozmetikumokhoz egyéb speciális célból is hozzáadják;mivel az ezen irányelv által előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez való hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:1. A II. mellékletben:- a 333-as szám helyébe a következő lép:"333. Veratrum Spp. és készítményei",- a következő tétellel egészül ki:"365. Arisztochic sav és sói".2. A III. mellékletben:- a 12-es és 14-es hivatkozási szám a következőképpen módosul:a | b | c | d | e | f |12 | Hidrogén-peroxid | a)Hajápolási készítmények | 12 % H2O2 (40 térfogat) | | a) b) c) Hidrogén-peroxidot tartalmaz. Szembe ne kerüljön! Szembe kerülése esetén azonnal öblítsük ki. || | b)Bőrápolási készítmények | 4 % H2O2 | || | c)Körömerősítők | 2 % H2O2 | |14 | Hidrokinon (1) | a)Hajfesték oxidációs színező anyaga: | 2 % | | a) || | 1.általános használatra | | | 1.Szemöldök- és szempillafestésére nem használható.Szembe kerülése esetén azonnal öblítsük ki.Hidrokinont tartalmaz. || | 2.szakipari használatra | | | 2.Csak szakipari használatra.Hidrokinont tartalmaz.Szembe kerülése esetén azonnal öblítsük ki. || Hidrokinon | b)Helyi bőrvilágosító anyagok | 2 % | | b) Hidrokinont tartalmaz.Szembe ne kerüljön!Kis területen alkalmazzuk!Irritáció esetén ne folytassuk a kezelést!12 év alatti gyermekeknél ne használjuk! |- a következő hivatkozási számokkal egészül ki:a | b | c | d | e | f |47 | Nikometanol-hidrofluorid | Szájápolási termékek | 0,15 % a fluorra számítva. Más, ebben a mellékletben engedélyezett fluortartalmú termékkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot | | Nikometanol-hidrofluoridot tartalmaz. |48 | Ezüst-nitrát | Kizárólag szempilla- és szemöldökfestésre | 4 % | | Ezüst-nitrátot tartalmazSzembe kerülése esetén azonnal öblítsük ki. |3. A IV. melléklet első részében a 2-es és 6-os hivatkozási számokat el kell hagyni.4. Az V. mellékletben a 11-es hivatkozási számot el kell hagyni.5. Közvetlenül az 56-os és 57-es hivatkozási számokkal jelölt anyagok neve után, a VI. melléklet második részének "b" oszlopához a (*) jelet kell adni.2. cikkA tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1985. december 31-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.3. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1984. július 18-án.a Bizottság részérőlKarl-Heinz narjesa Bizottság tagja[1] HL L 332., 1983.11.28., 38. o.[2] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.--------------------------------------------------


title: A Tanács irányelve (1985. június 12.) a 80/215/EGK irányelvnek az afrikai sertéspestisre vonatkozó egyes intézkedések tekintetében történő módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31985L0321

Hivatalos Lap L 168 , 28/06/1985 o. 0039 - 0040 finn különkiadás fejezet 3 kötet 18 o. 0200  spanyol különkiadás fejezet 03 kötet 35 o. 0172  svéd különkiadás fejezet 3 kötet 18 o. 0200  portugál különkiadás fejezet 03 kötet 35 o. 0172

		A Tanács irányelve(1985. június 12.)a 80/215/EGK irányelvnek az afrikai sertéspestisre vonatkozó egyes intézkedések tekintetében történő módosításáról(85/321/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 43. és 100. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára [1],tekintettel az Európai Parlament véleményére [2],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [3],mivel a legutóbb a 81/476/EGK irányelvvel [4] módosított 80/215/EGK irányelv [5] megállapítja a Közösségen belüli kereskedelemre szánt húsipari termékek által teljesítendő állat-egészségügyi követelményeket;mivel az afrikai sertéspestis fertőzésveszélyt jelent a tagállamok sertésállományaira, jóllehet csak kivételesen fordul elő a Közösség területének egyes részeiben; mivel ennek következtében meg kell határozni a betegséget okozó vírus elpusztítására irányuló kezelés nélküli sertéshústermékeknek a Közösségen belüli kereskedelmére alkalmazandó védőintézkedéseket megállapító szabályokat,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 80/215/EGK irányelv a következőképpen módosul:1. A 7. cikk (1) bekezdése a következő albekezdéssel egészül ki:"Ha azonban a szóban forgó betegség az afrikai sertéspestis, a 7a. cikket kell alkalmazni."2. A következő cikkel egészül ki:"7a. cikk(1) Az a tagállam, amelynek területén az elmúlt 12 hónapban afrikai sertéspestist jeleztek, kizárólag a 4. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett kezelésen átment sertéshústermékeket viheti ki a többi tagállam területére.A 8. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően olyan döntést lehet hozni, hogy az érintett tagállamok egy vagy több területére nem alkalmazhatók az első albekezdés rendelkezései. Ez az eltérés nem zárja ki a 7. cikk alkalmazását, amenynyiben a fent említett területen vagy területeken egy vagy több afrikai sertéspestises eset fordul újra elő.(2) Az afrikai sertéspestisnek olyan tagállamok területén történő kitörése esetében, ahol az elmúlt 12 hónapban nem jelezték a betegséget, a 8. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően úgy lehet dönteni, hogy az (1) bekezdés rendelkezéseit kizárólag az érintett területre kell alkalmazni. E döntésig, és a 7. cikk sérelme nélkül, az érintett tagállamok biztosítják a sertéshústermékeknek a többi tagállamba történő kivitelének azonnali betiltását azokról a területekről, ahol a járványos állatbetegség előfordulását jelezték. A terület meghatározásában a 7b. cikk (2) bekezdésében megállapított kritériumokat veszik figyelembe.A tagállam nagyobb részéhez földrajzilag nem kapcsolódó területeken jelzett egy vagy több afrikai sertéspestis eset nem akadályozza meg az első albekezdés alkalmazását.Az első albekezdés alkalmazásának előfeltételeit a következő feltételek teljesítése esetében is teljesítettnek kell tekinteni:i. az első albekezdésben említett afrikaisertéspestis-kitörést vagy -kitöréseket a lehető legrövidebb időn belül felszámolták;ii. az első albekezdésben előírt döntés újabb kérelmezésének tárgyát képező új kitörés járványtanilag nem függ össze az i. pontban említett kitöréssel vagy kitörésekkel.(3) A (2) bekezdés értelmében alkalmazott intézkedések feloldására vonatkozó döntéseket a 8. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően hozzák meg."3. A következő cikkel egészül ki:"7b. cikk(1) A 7a. cikk (1) bekezdésében említett területek meghatározásában különösen a következőket veszik figyelembe:- az afrikai sertéspestis elleni védekezésben és a felszámolásában alkalmazott módszerek,- a betegség hiánya legalább 12 hónapig, amit a kimutatására használt valamennyi módszer, többek között szerológiai vizsgálatok igazolnak,- a területek nagysága, valamint azok közigazgatási és földrajzi határai,- a sertésállományok kontaminációjának, illetve újbóli kontaminációjának megelőzésére irányuló védőintézkedések,- a sertések mozgásának ellenőrzésére irányuló intézkedések.(2) A 7a. cikk (2) bekezdésében említett területek meghatározásában különösen a következőket veszik figyelembe:- a betegség leküzdésében használt módszerek, különösen a sertéseknek a fertőzött, kontaminálódott vagy kontaminációra gyanús gazdaságokból való eltávolítása,- a területek nagysága, valamint azok közigazgatási és földrajzi határai,- a betegség gyakorisága, valamint annak terjedésre való hajlamossága,- a betegség terjedésének megelőzésére irányuló intézkedések,- a sertéseknek az érintett területen belüli és kívüli mozgáskorlátozására és ellenőrzésére irányuló intézkedések;valamint, ha bizonyos termékekre nem alkalmazzák a tiltó intézkedéseket:- a kezelések, amelyeknek a termékeket alávetették,- az előállítás időpontja, valamint- az előállítás időpontjának meghatározására és szavatolására irányuló intézkedések."2. cikkA tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1986. január 1-jéig megfeleljenek.Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.3. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Luxembourgban, 1985. június 12-én.a Tanács részérőlaz elnökC. Degan[1] HL C 272., 1984.10.12., 6. o.[2] HL C 12., 1985.1.14., 127. o.[3] HL C 44., 1985.2.15., 4. o.[4] HL L 186., 1981.7.8., 20. o.[5] HL L 47., 1980.2.21., 4. o.--------------------------------------------------


title: A Bizottság tizenharmadik irányelve (1991. március 12.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., IV., V., VI. és VII. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31991L0184

Hivatalos Lap L 091 , 12/04/1991 o. 0059 - 0062 finn különkiadás fejezet 13 kötet 20 o. 0067  svéd különkiadás fejezet 13 kötet 20 o. 0067

		A Bizottságtizenharmadik irányelve(1991. március 12.)a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., IV., V., VI. és VII. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról(91/184/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 90/121/EGK irányelvvel [1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,mivel a rendelkezésre álló információk alapján bizonyos ideiglenesen engedélyezett színezőanyagok, anyagok és tartósítószerek alkalmazása végérvényesen engedélyezhető, míg mások alkalmazását végérvényesen meg kell tiltani vagy további meghatározott időszakra engedélyezni lehet;mivel a közegészség védelme érdekében a lidokain és a tiomerzál alkalmazását meg kell tiltani;mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatások alapján a magnézium-fluorid használata bizonyos korlátozások és kötelező egészségvédelmi figyelmeztetések címkén történő feltüntetése mellett engedélyezhető;mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatások alapján a 7-etil-biciklo-oxazolidin 1992. december 31-ig tartósítószerként és a 3,3'-(1,4 fenilén-dimetilidin)-bis-[7,7-dimetil-2-oxo-biciklo-(2,2,1)-heptán-1 metán-szulfonsav] és sói bizonyos korlátozások és körülmények betartása mellett a kozmetikai termékekben ultraibolya szűrőként használhatók;mivel az ezen irányelv által előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelvek műszaki fejlődéshez való hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:1. II. mellékleta) 221. sorszám alatt az "V. mellékletben és a VI. melléklet első részében" szövegrész helyébe "a VI. melléklet első részében" lép;b) a következő számokkal egészül ki:"395. hidroxi-8-kinolin és szulfátja, kivéve a III. melléklet első részében az 51-es szám alatt feltüntetett felhasználásokhoz396. ditio-2,2'-bispiridin-dioxid-1,1' (trihidratált magnézium-szulfát tartalmú addíciós terméke) – (pirition-diszulfid + magnézium-szulfát)397. CI 12075 színezőanyag és lakkjai, pigmentjei és sói398. CI 45170 és CI 45170:1 színezőanyag399. Lidokain"2. A III. melléklet első része az 56-os hivatkozási számmal egészül ki:"a | b | c | d | e | f |56 | Magnézium-fluorid | Fogápolási termékek | 0,15 % fluorra számolva. Más, ebben a mellékletben engedélyezett fluorvegyülettel keverve a teljes flour koncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot | | Magnézium-fluoridot tartalmaz" |3. A III. melléklet második részében:a) az 1-es és 4-es hivatkozási számokat el kell hagyni;b) a következő számok esetében az "Engedélyezve (-ig)" oszlopban az "1990. december 31." helyébe "1991. december 31." lép: 2. 1,1,1-triklór-etán (metil-kloroform).4. A IV. melléklet első részében a 12075, 15585, 45170 és 45170:1 számokat el kell hagyni.5. A IV. melléklet második részében:a) a 26100 és a 73900 számok esetében az "Engedélyezve (-ig)" oszlopban az "1990. december 31." helyébe "1991. december 31." lép;b) a következő színezőanyaggal egészül ki:"Színindexszám vagy megnevezés | Szín | Alkalmazási terület | Egyéb korlátozások és követelmények | Engedélyezve (-ig) |1 | 2 | 3 | 4 |15585 | Vörös | | X | | | A nyálkahártyával érintkező termékekben maximum 3 % | 1991.12.31. |6. Az V. mellékletben a 7-es és 8-as hivatkozási számokat el kell hagyni;7. A VI. melléklet első része a következő hivatkozási számokkal egészül ki:"a | b | c | d | e |44 | Alkil (C12-C22)-trimetil-ammónium-bromid és –klorid * | 0,1 % | | |45 | 4,4 dimetil-1,3-oxazolidin | 0,1 % | A késztermék pH-jának kisebbnek kell lennie 6-nál. | |46 | N-hidroxi-metil-N-[1,3-di(hidroxi-metil]-2,5-dioxo-imidazolidinil-4-il]-N'-(hidroxi-metil)-karbamid | 0,5 %" | | |8. A VI. melléklet második részében:a) A következő anyagoknál az "f" oszlopban az "1990.12.31." helyébe "1991.12.31." lép:2. Éter-p-klorofenil-glicerin (klórfenézin)15. Diizobutil-fenoxi-etoxi-etil-dimetil-benzil-ammónium-klorid (+) (benzet-onium-klorid)16. Alkil (C8-C18) dimetil-benzil-ammónium-klorid, bromid és -szacharinát (+) (benzalkónium-klorid, -bromid és -szacharinát)20. 1,6 di-(4 amino-fenoxi)-n-hexán (Hexamidin) és sói (beleértve az izetionátját és a p-hidroxi-benzoátját (+))21. Benzilmiformál27. Deciloxi-3 hidroxi-2 amino-1 propán-hidroklorát [Decominol (INN)];b) A 4, 6 és 17-es hivatkozási számokat el kell hagyni;c) A következő hivatkozási számmal egészül ki:"a | b | c | d | e | f |28 | 7-etil-biciklo-oxazolidin | 0,3 % | Fogápolási és a nyálkahártyával érintkező termékekben tilos használni! | | 1992.12.31." |9. A VII. melléklet első része a következő hivatkozási számmal egészül ki:"a | b | c | d | e |7 | 3,3'-(1,4-fenilén-dimetilidin) bis [7,7 dimetil-2-oxo-biciklo-(2,2,1)-heptán-1 metán-szulfonsav] és sói | 10 % (savban kifejezve) | Aeroszolokban (spray) tilos!" | |2. cikk(1) Az 1. cikk 3. pont b) alpontjában, 5. pont és 8. pont a) és c) alpontjában említett engedélyezési időpontok sérelme nélkül, a tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy az 1. cikk (1) bekezdésében említett anyagok esetében 1992. január 1-jétől, az 1. cikk 2 – 9. pontjában említett anyagok esetében 1993. január 1-jétől a Közösségben letelepedett gyártók és importőrök ne hozzanak forgalomba olyan termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelv által előírt rendelkezéseknek.(2) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy az (1) bekezdésben említett termékek, amelyek az 1. cikk 1. pontjában említett anyagokat tartalmazzák 1992. december 31-ét követően, valamint az 1. cikk 2 – 9. pontjában említett anyagokat tartalmazó termékek 1994. december 31-ét, illetve 1991. december 31-ét követően ne kerüljenek értékesítésre vagy átadásra a végső felhasználókhoz, amennyiben nem felelnek meg az ezen irányelvben foglalt rendelkezéseknek.3. cikk(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1991. december 31-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.(2) Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.(3) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.4. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1991. március 12-én.a Bizottság részérőlKarel van mierta Bizottság tagja[1] HL L 71., 1990.3.17., 40. o.[2] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.--------------------------------------------------


title: A Tanács irányelve (1979. július 24.) a tagállamok kozmetikai termékekre vonatkozó jogszabályainak közelítéséről szóló 76/768/EGK irányelv módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31979L0661

Hivatalos Lap L 192 , 31/07/1979 o. 0035 - 0035 görög különkiadás: fejezet 13 kötet 8 o. 0179  spanyol különkiadás fejezet 15 kötet 2 o. 0145  portugál különkiadás fejezet 15 kötet 2 o. 0145  finn különkiadás fejezet 13 kötet 10 o. 0040  svéd különkiadás fejezet 13 kötet 10 o. 0040

		A Tanács irányelve(1979. július 24.)a tagállamok kozmetikai termékekre vonatkozó jogszabályainak közelítéséről szóló 76/768/EGK irányelv módosításáról(79/661/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 100. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára,mivel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 76/768/EGK tanácsi irányelv [1] megállapítja, hogy az irányelvről szóló értesítést követő hároméves időszak lejárta után a IV. mellékletben felsorolt anyagokat és színezékeket vagy végérvényesen engedélyezik, vagy végérvényesen betiltják, vagy egy további hároméves időszakra meghagyják a IV. mellékletben, vagy az összes mellékletből törlik;mivel a megoldandó problémák összetettsége miatt ezt a határidőt nem lehet betartani, és ezért azt meg kell hosszabbítani,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:1. Az 5. cikk első albekezdésében az "ezen irányelvről szóló értesítést követő hároméves időszak során" kifejezés helyébe az "1980. december 31-ig" kifejezés lép.2. Az 5. cikk második albekezdésében a "hároméves időszak lejártakor" kifejezés helyébe az "1981. január 1-jétől" kifejezés lép.2. cikkA tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1979. július 30-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.3. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1979. július 24-én.a Tanács részérőlaz elnökM. O’Kennedy[1] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.--------------------------------------------------


title: A Bizottság 2003/80/EK irányelve (2003. szeptember 5.) a 76/768/EGK irányelv VIIIa. mellékletében szereplő, a kozmetikai termékek minőségmegőrzési idejét jelölő szimbólum meghatározásárólEGT vonatkozású szöveg.

text:
Avis juridique important

|

32003L0080

Official Journal L 224 , 06/09/2003 P. 0027 - 0028

A BIZOTTSÁG 2003/80/EK IRÁNYELVE(2003. szeptember 5.)a 76/768/EGK irányelv VIIIa. mellékletében szereplő, a kozmetikai termékek minőségmegőrzési idejét jelölő szimbólum meghatározásáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 2003/15/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel[1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre[2],tekintettel a 2003/15/EK irányelvre és különösen annak 1. cikkének (11) bekezdésére,mivel:(1) A fogyasztóknak nyújtott tájékoztatás javítása érdekében a kozmetikai termékeken pontosabban kell megjelölni azok minőségmegőrzési idejét.(2) A 30 hónapot elérő minőségmegőrzési idejű kozmetikai termékek esetében meg kell jelölni azt a - felnyitástól számított - időtartamot, amely alatt a termék a fogyasztóra nézve káros következmény nélkül használható.(3) E célból a 76/768/EGK tanácsi irányelv 6. cikke (1) bekezdésének c) pontja előírja egy szimbólum és azt követően az említett időtartam (hónapokban és/vagy években) feltüntetését.(4) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikai termékek állandó bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 76/768/EGK irányelv VIIIa. melléklete az ezen irányelv mellékletében szereplő szimbólummal egészül ki.2. cikkA tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 2004. szeptember 11-ig megfeleljenek. A tagállamok haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot e rendelkezésekről, valamint a Bizottság számára megküldenek egy táblázatot ezen irányelv rendelkezései és az általuk kibocsátott nemzeti rendelkezések közötti megfelelésről.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.3. cikkEz az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.4. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 2003. szeptember 5-én.a Bizottság részérőlErkki LIIKANENa Bizottság tagjaMELLÉKLETA 76/768/EGK tanácsi irányelv[3] 6. cikke (1) bekezdésének c) pontjában előírt, nyitott krémes tégelyt ábrázoló szimbólum.[pic][1] HL L 66., 2003.3.11., 26. o.[2] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.[3] HL L 262., 1976.9.27., 169. o. A legutóbb a 2003/15/EK irányelv 1. cikkének (3) bekezdésével módosított irányelv.


title: A Tanács irányelve (1989. december 21.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK irányelv ötödik módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31989L0679

Hivatalos Lap L 398 , 30/12/1989 o. 0025 - 0025 finn különkiadás fejezet 13 kötet 19 o. 0123  svéd különkiadás fejezet 13 kötet 19 o. 0123

		A Tanács irányelve(1989. december 21.)a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK irányelv ötödik módosításáról(89/679/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 100a. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára [1],az Európai Parlamenttel együttműködésben [2],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [3],mivel a legutóbb a 88/667/EGK irányelvvel [4] módosított 76/768/EGK irányelv [5] az általa meghatározott műszaki követelményeknek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából, a tagállamok és a Bizottság között szoros együttműködést biztosító eljárást írt elő a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság keretén belül;mivel a III–VII. melléklet esetében a bizottság által alkalmazott eljárás 1988. december 31-ig van érvényben; mivel az eljárás alkalmazásának időtartamát határozatlan időre meg kell hosszabbítani,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 76/768/EGK irányelv 8. cikke (2) bekezdésének második albekezdését el kell hagyni.2. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1989. december 21-én.a Tanács részérőlaz elnökE. Cresson[1] HL C 214., 1988.8.16., 16. o.[2] HL C 47., 1989.2.27., 81. o. ésHL C 256., 1989.10.9., 68. o.[3] HL C 56., 1989.3.6., 1. o.[4] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.[5] HL L 382., 1988.12.21., 46. o.--------------------------------------------------


title: A Bizottság 2000/11/EK huszonötödik irányelve (2000. március 10.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításárólEGT vonatkozású szöveg.

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

32000L0011

Hivatalos Lap L 065 , 14/03/2000 o. 0022 - 0025

		A Bizottság 2000/11/EK huszonötödik irányelve(2000. március 10.)a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 2000/6/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,tekintettel a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek bizottságával folytatott konzultációra,mivel:(1) Megállapított tény, hogy a 3'-etil-5', 6', 7', 8'-tetrahidro-5', 5', 8', 8'-tetrametil-2'-acetonafton vagy 7-acetil-6-etil-1, 1,4,4-tetrametil-1, 2,3,4-tetrahidronaftalén olyan anyag, melynek neurotoxikus hatása van. Ez az anyag tehát a kozmetikai termékekben nem használható, és a fent említett irányelv II. mellékletében fel kell sorolni.(2) Megállapított tény, hogy az arisztolsav és sói, csakúgy, mint az Aristolochia spp. és ezek készítményei mind olyan anyagok, amelyek erősen rákkeltő hatásúak. Ezért ezeknek az anyagoknak a kozmetikai termékekben történő felhasználását be kell tiltani, és a fent említett II. mellékletben fel kell sorolni.(3) Megállapított tény, hogy a 2,3,7, 8-tetra-klorodibenzo-p-dioxin olyan mérgező anyag, amelynek erős rákkeltő hatása van. Ezért ennek az anyagnak a kozmetikai termékekben történő használatát be kell tiltani, és a fent említett II. mellékletben fel kell sorolni.(4) Megállapított tény, hogy a 6-(piperidinil-)2,4-pirimidinediamin 3-oxid (minoxidil) és sói olyan anyagok, amelyek jelentős szervi értágító hatással rendelkeznek. Ezen túlmenően a minoxidil származékairól különleges tudományos értékelést kell készíteni annak érdekében, hogy az egészséget érintő lehetséges hatásait meg lehessen határozni. A minoxidilt és sóit tehát a kozmetikai termékekben nem lehet használni, és ezért a fent említett II. mellékletben fel kell sorolni.(5) Megállapított tény, hogy a 3,4, 5-tribróm-szalicil-anilid olyan anyag, amely erős és hosszan tartó fényérzékenyítő hatással rendelkezik. Ezért ennek az anyagnak a használatát kozmetikai termékekben be kell tiltani, és a fent említett II. mellékletben fel kell sorolni.(6) Megállapított tény, hogy a Phytolacca spp. és a belőle származó készítmények mérgező anyagok, amelyek ártalmas farmakológiai hatást fejtenek ki. Ezért ezeknek az anyagoknak a használatát kozmetikai termékekben be kell tiltani, és a fent említett II. mellékletben fel kell sorolni.(7) Megállapított tény, hogy a 11α-hidroxipregn-4-en-3, 20-dion és észterei olyan anyagok, amelyek erős magas vérnyomással társuló endokrinaktivitási reakciót eredményezhetnek. Ezért ezeket az anyagokat be kell tiltani a kozmetikai termékek gyártásában, és a fent említett II. mellékletben fel kell sorolni.(8) Megállapított tény, hogy a C. I. 42640 színezék olyan anyag, amely rákkeltő hatású. Ezért ennek az anyagnak a használatát kozmetikai termékekben be kell tiltani, és a fent említett II. mellékletben fel kell sorolni.(9) Megállapított tény, hogy a szteroid szerkezet antiandrogénjei olyan anyagok, amelyek beleavatkoznak az androgénfüggő szervek működésébe. Ezért ezeknek az anyagoknak a használatát kozmetikai termékekben be kell tiltani, és a fent említett II. mellékletben fel kell sorolni.(10) Megállapított tény, hogy a cirkónium és vegyületei, kivéve a hidratált alumíniumot és a cirkónium-hidroxi-kloridot és ezek glicinnel való komplexeit, valamint a cirkóniumlakkokat, pigmenteket, illetve színezőanyagok sóit, amelyeket egyes kozmetikai termékek tartalmazhatnak, olyan anyagok, amelyek mutagén hatásúak. Ezért ezeknek az anyagoknak a használatát kozmetikai termékekben be kell tiltani, és a fent említett II. mellékletben fel kell sorolni.(11) Megállapított tény, hogy a tirotricin és sói olyan antibiotikus anyagok, amelyeknek a baktériumok szaporodását gátló hatásuk van. Ezért ezeknek az anyagoknak a használatát kozmetikai termékekben be kell tiltani. Mivel azonban ezek már fel vannak sorolva a 39. szám alatt a fent említett II. mellékletben, külön szám alatti meghatározásuk nem szükséges.(12) Megállapított tény, hogy az acetonitril olyan mérgező oldószer, amely akut szervi elváltozást okozhat, és potenciálisan rákkeltő hatású. Ezért ennek az anyagnak a használatát kozmetikai termékekben be kell tiltani, és a fent említett II. mellékletben fel kell sorolni.(13) Megállapított tény, hogy a tetrahidrozolin és sói olyan anyagok, amelyeknek érösszehúzó α-adrenergikus hatásuk van. Ezért ezeknek az anyagoknak a használatát kozmetikai termékekben be kell tiltani, és a fent említett II. mellékletben fel kell sorolni.(14) Az Európai Közösségek Bírósága 1994. január 25-i (Angelopharm GmbH v Freie Hansestadt Hamburg) döntésével arra hivatkozva helyezte hatályon kívül a fent említett 76/768/EGK irányelv II., III., IV., V. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazításáról szóló 90/121/EGK [3] tizenkettedik bizottsági irányelv 1. cikkének rendelkezéseit, amelyek célja, hogy a 11 α OHP (11 α-hidroxipregn-4-en-3, 20-dion)-t és annak észtereit felvegye a II. mellékletnek a kozmetikai termékekben nem felhasználható anyagokat felsoroló listájára, hogy ezeknek az anyagoknak a fent említett II. mellékletben történő felsorolását a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek bizottsága indokolt véleményének kellett volna megelőznie, de ez nem történt meg.(15) Az ítélet értelmében bármely anyagnak a II. mellékletben történő felsorolását okvetlenül meg kell, hogy előzze a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek bizottságával folytatott konzultáció. Következésképpen az irányelv alapján lépéseket kell tenni annak érdekében, hogy érvénytelenítsék azoknak az anyagoknak a felsorolását a fent említett II. mellékletben, amelyek bármely, hasonló eljárási hibával rendelkező bizottsági irányelv, nevezetesen a 82/147/EGK [4] bizottsági irányelv, a 84/415/EGK [5] ötödik bizottsági irányelv, a 86/179/EGK [6] hetedik bizottsági irányelv, a 87/137/EGK [7] kilencedik bizottsági irányelv, a 88/233/EGK [8] tizedik bizottsági irányelv és a 90/121/EGK tizenkettedik bizottsági irányelv hibás használatából eredően kerültek fel a listára.(16) Az Európai Közösségek Bíróságának fent említett ítéletéből az következik, hogy a fent említett II. mellékletben hibásan felsorolt anyagok számára megállapított sorszámokat hivatalosan vissza kell vonni, és ahol szükséges, a fent említett bizottság idevonatkozó tudományos jelentése alapján újra fel kell venni a listára.(17) Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelvek műszaki fejlődéshez való hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 76/768/EGK irányelv az ezen irányelv mellékletében jelzettek szerint módosul.2. cikkA tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy a végső felhasználóhoz kerülő kozmetikai termékek ne tartalmazzanak a 76/768/EGK irányelv II. mellékletében felsorolt anyagokat, az ezen irányelv mellékletében meghatározottaknak megfelelően.3. cikkA tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2000. június 1-jéig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz a hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.4. cikkEz az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.5. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 2000. március 10-én.a Bizottság részérőlErkki Liikanena Bizottság tagja[1] HL L 56., 2000.3.1., 42. o.[2] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.[3] HL L 71., 1990.3.17., 40. o.[4] HL L 63., 1982.3.6., 26. o.[5] HL L 228., 1984.8.25., 31. o.[6] HL L 138., 1986.5.24., 40. o.[7] HL L 56., 1987.2.26., 20. o.[8] HL L 105., 1988.4.26., 11. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETI.1.2.3.4.5.6. A 76/768/EGK irányelv II. mellékletében szereplő listáról a 362. sorszámot a 82/147/EGK irányelvnek megfelelően el kell hagyni.A 76/768/EGK irányelv II. mellékletében szereplő listáról a 365. sorszámot a 84/415/EGK ötödik irányelvnek megfelelően el kell hagyni.A 76/768/EGK irányelv II. mellékletében szereplő listáról a 367. sorszámot a 86/179/EGK hetedik irányelvnek és az azt módosító 88/233/EGK tizedik irányelvnek megfelelően el kell hagyni.A 76/768/EGK irányelv II. mellékletében szereplő listáról a 372. sorszámot a 87/137/EGKkilencedik irányelvnek megfelelően el kell hagyni.A 76/768/EGK irányelv II. mellékletében szereplő listáról a 373. és a 374. sorszámot a 88/233/EGK tizedik irányelvnek megfelelően el kell hagyni.A 76/768/EGK irányelv II. mellékletében szereplő listáról a 386., 390., 391., 392., 393., és 394. sorszámot a 90/121/EGKtizenkettedik irányelvnek megfelelően el kell hagyni.II. A 76/768/EGK irányelv II. melléklete a következőképpen módosul:A következő sorszámokkal egészül ki:"362. 3'-etil-5', 6', 7', 8'-tetrahidro-5', 5', 8', 8'-tetrametil-2'-acetonafton vagy 7-acetil-6-etil-1, 1,4,4-tetrametil-1, 2,3,4-tetrahidronaftalén365. arisztolsav és sói, Aristolochia spp. és készítményei367. 2,3,7, 8-tetra-klorodibenzo-p-dioxin372. 6-(piperidinil-)2,4-pirimidinediamin 3-oxid (minoxidil) és sói373. 3,4', 5-tribróm-szalicil-anilid374. Phytolacca spp. és készítményei385. 11α-hidroxipregn-4-en-3, 20-dion) és észterei386. a C. I. 42640-es színezék390. szteroid szerkezetek antiandrogénei391. cirkónium és vegyületei, kivéve a III. melléklet első részében az 50-es hivatkozási szám alatt felsorolt anyagok, és cirkóniumlakkok, pigmentek és a színezőanyagok sói, amelyek a IV. melléklet első részében a 3-as hivatkozási szám alatt szerepelnek393. acetonitril394. tetrahidrozolin és sói".--------------------------------------------------


title: A Bizottság irányelve (1983. április 12.) az egyéb élelmiszert és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó termékek tekintetében a 77/99/EGK tanácsi irányelv rendelkezései alóli kivételek megállapításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31983L0201

Hivatalos Lap L 112 , 28/04/1983 o. 0028 - 0030 finn különkiadás fejezet 3 kötet 16 o. 0079  spanyol különkiadás fejezet 03 kötet 27 o. 0157  svéd különkiadás fejezet 3 kötet 16 o. 0079  portugál különkiadás fejezet 03 kötet 27 o. 0157

		A Bizottság irányelve(1983. április 12.)az egyéb élelmiszert és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó termékek tekintetében a 77/99/EGK tanácsi irányelv rendelkezései alóli kivételek megállapításáról(83/201/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a húsipari termékek Közösségen belüli kereskedelmét érintő egészségügyi problémákról szóló, 1976. december 21-i 77/99/EGK tanácsi irányelvére [1] és különösen annak 8. cikkére,mivel a 77/99/EGK irányelv 18. cikkében megállapított eljárással összhangban elhatározható, hogy a nevezett irányelv egyes rendelkezései ne vonatkozzanak bizonyos termékekre, amelyek más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmaznak;mivel a más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó termékekben a nyers hús százalékos arányát a végtermékhez hozzáadott nyers hús vagy húsipari termék és a végtermék százalékos arányaként kell meghatározni; mivel egyes más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó és az előállítás során dehidratált vagy koncentrált termékek és a készételek esetében e számítás értelmében vett késztermék alapja a gyártó használati utasításának megfelelő elkészítést követően felhasználásra kész termék;mivel a termékek jellegére és összetételére figyelemmel bizonyos termékek esetében kivételek engedélyezhetők;mivel e kivételek csak a létesítmények A melléklet I. fejezetében meghatározott engedélyezésének feltételeire, az A melléklet IV. és V. fejezetében leírt vizsgálati követelményekre, valamint a 77/99/EGK irányelv 3. cikke (1) bekezdésének 9. és 10. pontjaiban az állat-egészségügyi jelölésre és az egészségügyi bizonyítványra meghatározott követelményekre vonatkozhatnak; mivel az ebben az irányelvben szereplő rendelkezések ellenére a tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó és a Közösségen belüli kereskedelemre szánt termékek a 77/99/EGK irányelv szerinti nyers húsból vagy húskészítményekből készített egészséges termékek legyenek;mivel a más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó termékeket vagy kizárólag ilyen termékeket előállító, vagy olyan létesítményekben gyártják, amelyek a fent említett termék mellett húsipari termékeket és/vagy más, húst vagy húsipari terméket nem tartalmazó élelmiszereket is készítenek; mivel az ilyen termékek elkészíthetők ugyanannak a létesítménynek elkülönített részlegeiben;mivel a más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó termékeket előállító és a 77/99/EGK irányelv rendelkezéseinek teljes mértékben megfelelő létesítmények számára lehetővé kell tenni, hogy igénybe vegyék az irányelv 8. cikk (1) bekezdés c) pontjában említett kivételeket;mivel az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkEz az irányelv meghatározza, hogy a 77/99/EGK irányelv mely rendelkezései nem vonatkoznak – annak 8. cikke alapján – egyes olyan termékekre, amelyek más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmaznak.2. cikkA más élelmiszereket és csak kis százalékarányú húst vagy húskészítményt tartalmazó terméknek azon termékek minősülnek, amelyek a gyártó felhasználási utasításának megfelelő elkészítést követően a felhasználásra kész termékre vonatkoztatva 10 tömegszázalékot meg nem haladó mennyiségben tartalmaznak hozzáadott húst vagy húskészítményt.3. cikkA más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó termékeket gyártó létesítmények engedélyezése vonatkozásában:1. A 77/99/EGK irányelv A melléklete I. fejezetében meghatározott feltételek a létesítménynek csak azon részére vonatkoznak, ahol nyers hús vagy húsipari termék átvétele, tárolása, kezelése történik, vagy ahol azokat húsipari termékekhez és/vagy más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó termékekhez adják, illetve ahol ezeket a termékeket feldolgozzák és tárolják.2. a) Azokban az esetekben, amikor a gyártó kizárólag teljes kezelésen átesett terméket használ fel más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó termékek előállítására, az illetékes hatóság úgy határozhat, hogy a 77/99/EGK irányelv A melléklete I. fejezete (1) bekezdésének a) pontja i. alpontjában hivatkozott hűtőhelyiségek nem szükségesek.b) Amennyiben az a nyers húsra és húsipari termékekre nem gyakorol káros hatást, ugyanazt a helyiséget lehet használni a 77/99/EGK irányelv A melléklete I. fejezete (2) bekezdésének a), b), c), d), e), g) és h) pontjaiban említett külön helyiségekben végzendő műveletekre.Az a) és b) pontokban meghatározott kivételek a létesítménynek kizárólag a más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó termékeket előállító részére vonatkoznak.3. Ha a létesítmény olyan más élelmiszeripari termékeket is gyárt, amelyek nem tartalmaznak húst vagy húsipari terméket, a 77/99/EGK irányelv A melléklete I. fejezete (1) bekezdésének c), e), i), l), n) és o) pontjaiban említett helyiségek, illetve az ezen irányelv 1. cikkében említett termékek esetében előírt, az f), g), h) és k) pontokban említett berendezések lehetnek közösek a húst vagy húsipari terméket nem tartalmazó más élelmiszertermékek gyártására használt helyiségekkel és berendezésekkel. Azonban a 77/99/EGK irányelv 3. cikke (1) bekezdése 6. pontjában említett illetékes hatóság számára e helyiségekhez és berendezésekhez is hozzáférést kell biztosítani.4. A tagállamok gondoskodnak arról, hogy az ezen irányelvvel összhangban engedélyezett létesítmények vagy azok részlegeinek állat-egészségügyi engedélyezési száma előtt a 8-as szám, majd utána egy kötőjel szerepeljen (vagyis "8-").5. Az ezen irányelv hatálya alá tartozó termékek Közösségen belüli kereskedelmének vonatkozásában a 77/99/EGK irányelv rendelkezéseinek teljes mértékben megfelelő létesítmények állat-egészségügyi engedélyezési száma előtt a 8-as szám, majd utána egy kötőjel szerepelhet (vagyis "8-").4. cikkA más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó termékekre a 77/99/EGK irányelv A mellékletének IV. fejezete alkalmazandó; a (22) bekezdés alkalmazásában azonban az illetékes hatóság határozza meg az ellenőrzési időszakot. E célból az illetékes hatóság azokat az időszakokat veszi figyelembe, amely alatt a létesítményekbe nyers húst vagy húsipari terméket, valamint a más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó termékeket behoznak, ott ezeket tárolják, kezelik és feldolgozzák, és az ellenőrzés kizárólag a létesítmény ezen irányelvvel összhangban engedélyezett részlegére alkalmazandó.A termelő nyilatkozik az illetékes hatóságnak azokról az időszakokról, amelyek alatt létesítményébe nyers húst vagy húsipari termékeket, illetve más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó termékeket hoznak be, tárolnak, kezelnek és előállítanak.5. cikk(1) A más élelmiszereket és csak csekély mennyiségű húst vagy húsipari terméket tartalmazó termékeket előállító létesítmények esetében e termékekre nem követelhető meg a 77/99/EGK irányelv 3. cike (1) bekezdésének 10. pontjában előírt egészségügyi bizonyítvány, ha az egészségügyi jelet kiegészítik a létesítmény engedélyszáma elé írt 8-as számmal, majd egy kötőjellel (vagyis "8-").(2) A tagállamok tájékoztatják a többi tagállamot és a Bizottságot az (1) bekezdés rendelkezéseit alkalmazó létesítményekről.6. cikkA tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1984. január 1-jéig megfeleljenek, és erről haladéktalanul értesítik a Bizottságot.7. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1983. április 12-én.a Bizottság részérőlPoul Dalsagera Bizottság tagja[1] HL L 26., 1977.1.31., 85. o.--------------------------------------------------


title: A Bizottság 2007/70/EK irányelve ( 2007. november 29. ) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv IA. mellékletének a szén-dioxid hatóanyagként való felvétele tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

text:
               30.11.2007

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 312/26

         A BIZOTTSÁG 2007/70/EK IRÁNYELVE
   (2007. november 29.)
   a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv IA. mellékletének a szén-dioxid hatóanyagként való felvétele tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett tízéves munkaprogram második szakaszáról, valamint az 1896/2000/EK rendelet módosításáról szóló, 2003. november 4-i 2032/2003/EK bizottsági rendelet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv I., IA., illetőleg IB. mellékletébe való felvétel lehetősége szempontjából meg kell vizsgálni. E jegyzékben szerepel a szén-dioxid.

               (2)

               A 2032/2003/EK rendelet értelmében, a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével összhangban megtörtént a szén-dioxid értékelése a 98/8/EK irányelv V. melléklete szerinti 14. terméktípusban, azaz rágcsálóirtó szerben történő felhasználás vonatkozásában.

               (3)

               Franciaország előadó tagállami minőségben a 2032/2003/EK rendelet 10. cikke (5) és (7) bekezdésének megfelelően 2006. május 15-én benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését, valamint egy kapcsolódó ajánlást.

               (4)

               Az illetékes hatóság jelentését a tagállamok és a Bizottság felülvizsgálták. A 2032/2003/EK rendelet 11. cikkének (4) bekezdésével összhangban a vizsgálat eredményeit a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2007. június 21-én értékelő jelentésben foglalta össze.

               (5)

               A szén-dioxidra vonatkozó vizsgálatok során nem merült fel olyan megoldatlan kérdés vagy aggály, amelyet az egészségügyi és környezeti kockázatok tudományos bizottságában kellene tovább vizsgálni.

               (6)

               A különböző vizsgálatokból kitűnik, hogy a rágcsálóirtó szerként felhasznált, szén-dioxidot tartalmazó biocid termékek – különösen az értékelő jelentésben megvizsgált és részletesen elemzett felhasználások tekintetében – várhatóan csupán alacsony kockázatot jelentenek emberre, állatra és a környezetre, és megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében meghatározott követelményeknek. Ennek megfelelően indokolt a szén-dioxid felvétele az IA. mellékletbe, biztosítva ezzel, hogy a rágcsálóirtó szerként felhasznált, szén-dioxidot tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyek vagy bejegyzések valamennyi tagállamban a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdése alapján kiadhatók, módosíthatók és visszavonhatók legyenek.

               (7)

               Fontos, hogy ezen irányelv előírásait valamennyi tagállamban egyszerre alkalmazzák, biztosítva ezzel a szén-dioxidot tartalmazó biocid termékek egyenlő bánásmódját, és általában véve a biocidtermék-piac megfelelő működésének elősegítését.

               (8)

               Egy adott anyagnak az IA. mellékletbe való felvételét megelőzően indokolt ésszerű időt hagyni arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a felvételből fakadó új követelmények teljesítésére; ezzel egyúttal az is biztosítható, hogy a dokumentációt benyújtó kérelmezők teljes mértékben élvezhessék a tízéves adatvédelmi időszakot, amely a 98/8/EK irányelv 12. cikke (1) bekezdése c) pontjának ii. alpontja alapján a felvétel napjával veszi kezdetét.

               (9)

               A felvételt követően indokolt ésszerű időt hagyni arra, hogy a tagállamok végrehajtsák a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdésében foglalt rendelkezéseket, és különösen oly módon adhassák meg, módosíthassák és vonhassák vissza a 14. terméktípusba tartozó, szén-dioxidot tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyeket és bejegyzéseket, hogy azok teljesítsék a 98/8/EK irányelv előírásait.

               (10)

               Ezért a 98/8/EK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell.

               (11)

               Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottsága véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 98/8/EK irányelv IA. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Átültetés
   (1)   A tagállamok legkésőbb 2008. október 31-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Haladéktalanul közlik a Bizottsággal e rendelkezések szövegét, valamint a rendelkezések és az ezen irányelv közötti megfelelést mutató táblázatot.
   Ezeket a rendelkezéseket 2009. november 1-jétől alkalmazzák.
   Amikor a tagállamok elfogadják e rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételét követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2007. november 29-én.

            a Bizottság részéről

         Stavros DIMAS

            a Bizottság tagja

      (1)  HL L 123., 1998.4.24., 1. o. A legutóbb a 2007/47/EK irányelvvel (HL L 247., 2007.9.21., 21. o.) módosított irányelv.

      (2)  HL L 307., 2003.11.24., 1. o. A legutóbb az 1849/2006/EK rendelettel (HL L 355., 2006.12.15., 63. o.) módosított rendelet.

      MELLÉKLET
      A 98/8/EK irányelv IA. melléklete „1. sz.” bejegyzésként a következő táblázattal egészül ki:

                     „Sorszám

                     Közhasználatú név

                     IUPAC-név
                     Azonosító szám

                     A hatóanyag legkisebb tisztasága a forgalomba hozott biocid termékben

                     A felvétel napja

                     A 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határnapja
                     (nem vonatkozik a több hatóanyagot is tartalmazó termékekre, amelyek esetében a 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határnapja az egyes hatóanyagokra vonatkozó rendelkezésekben meghatározott határnapok közül a legkésőbbi)

                     A felvétel lejárta

                     Terméktípus

                     Különös rendelkezések

                     1

                     szén-dioxid

                     szén-dioxid
                     EK-szám: 204-696-9
                     CAS-szám: 124-38-9

                     990  ml/l

                     2009. november 1.

                     2011. október 31.

                     2019. október 31.

                     14

                     Kizárólag használatkész, zárszerkezettel ellátott gáztartályban való felhasználásra.

                        Megjegyzés: A VI. mellékletben előírt közös elvek alkalmazásához az értékelőjelentések tartalma és következtetései a Bizottság internetes honlapján olvashatók: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm”


title: A Bizottság 50/2006/EK irányelve ( 2006. május 29. ) a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv IV.A. és IV.B. mellékletének módosításáról   (EGT vonatkozású szöveg)

text:
               30.5.2006

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 142/6

         A BIZOTTSÁG 50/2006/EK IRÁNYELVE
   (2006. május 29.)
   a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv IV.A. és IV.B. mellékletének módosításáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 29. cikkére,
   mivel:

               (1)

               A 98/8/EK irányelv IV.A. és IV.B. melléklete meghatározza a mikroorganizmusokból (beleértve a vírusokat és a gombákat is) álló hatóanyagoknak az irányelv I. vagy I.A. mellékletébe történő felvételére, illetőleg az ilyen mikroorganizmusokból (beleértve a vírusokat és a gombákat is) előállított készítményeken alapuló biocid termékek engedélyezésére irányuló kérelmekhez benyújtandó dokumentációval szemben támasztott követelményeket.

               (2)

               A 98/8/EK irányelv IV.A. és IV.B. mellékletét hozzá kell igazítani a műszaki fejlődéshez és a kapcsolódó jogszabályokban, különösen a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvben (2) és a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló, 2001. március 12-i 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (3) bekövetkezett változásokhoz, és ezáltal jobb alapot kell szolgáltatni a mikroorganizmusokkal és a mikroorganizmusokat tartalmazó biocid termékekkel kapcsolatos kockázatok értékeléséhez. Emellett tudományos és műszaki szempontból a mikrobiológia és a biotechnológia területén is bekövetkezett fejlődés. A 98/8/EK irányelvben és a 91/414/EGK irányelvben előírt adatszolgáltatási követelmények szerkezetének összhangba hozása megkönnyíti a mindkét irányelv keretében dokumentációt benyújtani szándékozó kérelmezők, illetőleg az e dokumentációk értékelését végző tagállami hatóságok dolgát. Ezért kívánatos átdolgozni a 98/8/EK irányelvben a mikroorganizmusokra (beleértve a vírusokat és a gombákat is) előírt adatszolgáltatási követelményeket, és minél inkább hozzáigazítani ezeket a 91/414/EGK irányelvben felállított követelményekhez.

               (3)

               Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 98/8/EGK irányelv IV.A. és IV.B. melléklete helyébe az ezen irányelv mellékletében meghatározott szöveg lép.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2008. január 1-ig megfeleljenek. A tagállamok haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot e rendelkezések szövegéről, és ehhez mellékelnek egy táblázatot a kérdéses rendelkezések és az irányelv közötti megfelelésről.
   A tagállamok a kérdéses rendelkezések elfogadásakor gondoskodnak arról, hogy azok tartalmazzanak hivatkozást erre az irányelvre, vagy kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozás kíséretében jelenjenek meg. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok tájékoztatják a Bizottságot nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseiről, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2006. május 29-én.

            a Bizottság részéről

         Stavros DIMAS

            a Bizottság tagja

      (1)  HL L 123., 1998.4.24., 1. o. Az 1882/2003/EK rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.

      (2)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o. A legutóbb a 2006/39/EK bizottsági irányelvvel (HL L 104., 2006.4.13., 30. o.) módosított irányelv.

      (3)  HL L 106., 2001.4.17., 1. o. A legutóbb az 1830/2003/EK rendelettel (HL L 268., 2003.10.18., 24. o.) módosított irányelv.
   MELLÉKLET
   „
         IV.A. MELLÉKLET
         AZ AKTÍV HATÓANYAGOK ADATAI
         MIKROORGANIZMUSOK, BELEÉRTVE A VÍRUSOKAT ÉS A GOMBÁKAT IS

                     1.

                     E melléklet alkalmazásában mikroorganizmusnak minősülnek a vírusok és a gombák is. A biológiai védekezésre használt mikroorganizmusokra vonatkozó dokumentációnak legalább »A dokumentációra vonatkozó követelmények« címszó alatt felsorolt valamennyi követelményre ki kell terjednie. Az I. vagy az I.A. mellékletbe történő felvétel céljából benyújtott dokumentációban minden mikroorganizmusról a szakirodalomban rendelkezésre álló minden lényeges ismeretet és információt meg kell adni. Különösen fontosak a mikroorganizmusok azonosításával és jellemzésével kapcsolatos információk, ideértve a hatásmechanizmusra vonatkozókat is; ezeket feltétlenül meg kell adni az I–IV. szakaszban, mert ezek adnak alapot az emberi egészségre gyakorolt potenciális következmények és a környezeti hatások értékeléséhez.

                     2.

                     Ha a mikroorganizmus természetéből adódóan nem szükséges információkat megadni, a 8. cikk (5) bekezdése szerint kell eljárni.

                     3.

                     A 11. cikk (1) bekezdése értelmében vett dokumentációt a mikroorganizmus törzsének szintjén kell összeállítani, kivéve akkor, ha a benyújtott adatok alapján megállapítható, hogy a faj minden jellemzőjét tekintve kellően homogén, vagy a kérelmező a 8. cikk (5) bekezdése alapján egyéb indokot ad elő.

                     4.

                     Ha a mikroorganizmus a 2001/18/EK irányelv 2. cikkének (2) bekezdése értelmében géntechnológiával módosított, akkor be kell nyújtani a környezeti kockázatokra vonatkozóan az említett irányelv 4. cikkének (2) bekezdése értelmében összeállított értékelés egy példányát is.

                     5.

                     Ha ismeretes, hogy a biocid termék hatása részben vagy teljes egészében toxinnak vagy metabolitnak tulajdonítható, továbbá ha nagy mennyiségben várható maradékképződés olyan toxinokból vagy metabolitokból, amelyek nem kötődnek a biológiai védekezésre használt mikroorganizmus hatásmechanizmusához, akkor a II.A. mellékletben, valamint ha ott elő van írva, a III.A. melléklet vonatkozó részeiben meghatározott követelményeknek megfelelően a toxinról vagy a metabolitról is kell dokumentációt benyújtani.

               A dokumentációra vonatkozó követelmények

            SZAKASZOK:

                     I.

                     A mikroorganizmus azonosító adatai

                     II.

                     A mikroorganizmus biológiai tulajdonságai

                     III.

                     A mikroorganizmusra vonatkozó további információk

                     IV.

                     Analitikai módszerek

                     V.

                     Hatás az emberek egészségére

                     VI.

                     Maradékok a kezelt anyagban, élelmiszerben és takarmányban, illetve felületükön

                     VII.

                     A mikroorganizmus sorsa és viselkedése a környezetben

                     VIII.

                     Hatások a nem célzott szervezetekre

                     IX.

                     Besorolás és címkézés

                     X.

                     Az I–IX. szakasz összefoglalása és értékelése, a kockázatértékelés következtetései és ajánlások

               Az előzőekben megjelölt kérdéskörökben a következő adatokat kell benyújtani.
         I.   A MIKROORGANIZMUS AZONOSÍTÓ ADATAI
         1.1.   Kérelmező
         1.2.   Gyártó
         1.3.   A név és a faj leírása, a törzs jellemzése
         1.3.1.   A mikroorganizmus közhasználatú neve (alternatív és elavult nevek is)
         1.3.2.   Rendszertani név és törzs, megjelölve, hogy törzsvariánsról, mutáns törzsről vagy géntechnológiával módosított szervezetről (GMO-ról) van-e szó; vírusok esetén az anyag, a szerotípus, a törzs vagy a mutáns rendszertani elnevezése
         1.3.3.   Törzsgyűjtemény és a tenyészet referenciaszáma, ahol a tenyészetet őrzik
         1.3.4.   Módszerek, eljárások és kritériumok a mikroorganizmus azonosítására és jelenlétének megállapítására (pl. morfológiai, biokémiai, szerológiai stb.)
         1.4.   A formuláció előállításához felhasznált anyagok specifikációja
         1.4.1.   A tartalmazott mikroorganizmus mennyisége
         1.4.2.   A mikroorganizmusokat szennyező anyagok és adalékok megnevezése és mennyisége
         1.4.3.   A tételek analitikai profilja
         II.   A MIKROORGANIZMUS BIOLÓGIAI TULAJDONSÁGAI
         2.1.   A mikroorganizmus eredete és alkalmazásai. Természetes előfordulása és földrajzi megoszlása
         2.1.1.   Történeti háttér
         2.1.2.   Eredet és természetes előfordulás
         2.2.   A célszervezet(ek) adatai
         2.2.1.   A célszervezet(ek) leírása
         2.2.2.   Hatásmechanizmus
         2.3.   A gazdaszervezetek specificitási tartománya és a célszervezettől eltérő fajokra gyakorolt hatás
         2.4.   A mikroorganizmus fejlődésének szakaszai/életciklusa
         2.5.   Fertőzőképesség, szétszóródási és telepképzési képesség
         2.6.   Viszony az ismert növényi, állati vagy emberi kórokozókkal
         2.7.   Genetikai stabilitás és befolyásoló tényezői
         2.8.   Információk a metabolitok (elsősorban a toxinok) képzéséről
         2.9.   Antibiotikumok és egyéb antimikrobiális hatóanyagok
         2.10.   Ellenálló képesség a környezeti tényezőkkel szemben
         2.11.   Hatás anyagokra és termékekre
         III.   A MIKROORGANIZMUSRA VONATKOZÓ TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
         3.1.   Funkció
         3.2.   Tervezett alkalmazási terület
         3.3.   Terméktípus(ok) és felhasználási kategóriák, amelyekre vonatkozóan kérik a mikroorganizmus felvételét az I., I.A. vagy I.B. mellékletbe
         3.4.   Gyártási eljárás és minőség-ellenőrzés
         3.5.   Adatok rezisztencia előfordulásáról vagy kialakulásának lehetőségéről a célszervezet(ek)ben
         3.6.   Módszerek a mikroorganizmus-oltótörzs virulenciája csökkenésének megelőzésére
         3.7.   Javasolt módszerek és óvintézkedések a kezelésre, tárolásra, szállításra vonatkozóan és tűz esetére
         3.8.   A megsemmisítés vagy a mentesítés eljárásai
         3.9.   Intézkedések baleset esetére
         3.10.   Hulladékkezelési eljárások
         3.11.   A biológiai védekezésre használt mikroorganizmus nyomon követésének terve, beleértve kezelését, tárolását, szállítását és felhasználását is
         IV.   ANALITIKAI MÓDSZEREK
         4.1.   Analitikai módszerek a mikroorganizmus elemzésére annak előállításkori állapotában
         4.2.   Módszerek az (életképes vagy életképtelen) maradékok kimutatására és mennyiségének meghatározására
         V.   HATÁS AZ EMBEREK EGÉSZSÉGÉRE
         I.   FOKOZAT
         5.1.   Alapvető információk
         5.1.1.   Orvosi adatok
         5.1.2.   Az előállítást végző üzem dolgozóinak orvosi felügyelete
         5.1.3.   Szenzibilizációra/allergiára vonatkozó megfigyelések
         5.1.4.   Közvetlen megfigyelések, pl. klinikai esetek
         5.2.   Alapvető vizsgálatok
         5.2.1.   Szenzibilizáció
         5.2.2.   Akut toxicitás, kórokozási képesség és fertőzőképesség
         5.2.2.1.   Akut orális toxicitás, kórokozási képesség és fertőzőképesség
         5.2.2.2.   Akut inhalációs toxicitás, kórokozási képesség és fertőzőképesség
         5.2.2.3.   Intraperitoneális/szubkután egyszeri dózis
         5.2.3.   In vitro genotoxicitási vizsgálat
         5.2.4.   Sejttenyésztési vizsgálat
         5.2.5.   Információk a rövid távú toxicitásról és kórokozási képességről
         5.2.5.1.   Az ismételt belégzés egészségi következményei
         5.2.6.   Javasolt kezelés: elsősegélynyújtás, orvosi kezelés
         5.2.7.   Emberekkel és egyéb emlősökkel szembeni kórokozási képesség és fertőzőképesség immunszupresszió esetén
         I.   FOKOZAT VÉGE
         II.   FOKOZAT
         5.3.   Specifikus toxicitási, kórokozási képességi és fertőzőképességi vizsgálatok
         5.4.   Genotoxicitás: in vivo vizsgálatok szomatikus sejteken
         5.5.   Genotoxicitás: in vivo vizsgálatok csírasejteken
         II.   FOKOZAT VÉGE
         5.6.   Az emlősökkel szembeni toxicitás, kórokozási képesség és fertőzőképesség összefoglalása, általános értékelés
         VI.   MARADÉKOK A KEZELT ANYAGBAN, ÉLELMISZERBEN ÉS TAKARMÁNYBAN, ILLETVE FELÜLETÜKÖN
         6.1.   Perzisztencia és a szaporodás valószínűsége a kezelt anyagokban, élelmiszerekben és takarmányokban, illetve felületükön
         6.2.   További információk
         6.2.1.   Életképtelen maradékok
         6.2.2.   Életképes maradékok
         6.3.   A kezelt anyagokban, élelmiszerben és takarmányban, illetve felületükön képződő maradékok összefoglalása és értékelése
         VII.   A MIKROORGANIZMUS SORSA ÉS VISELKEDÉSE A KÖRNYEZETBEN
         7.1.   Perzisztencia és szaporodás
         7.1.1.   Talaj
         7.1.2.   Víz
         7.1.3.   Levegő
         7.2.   Mobilitás
         7.3.   A mikroorganizmus környezeti sorsának és viselkedésének összefoglalása és értékelése
         VIII.   HATÁSOK A NEM CÉLZOTT SZERVEZETEKRE
         8.1.   Hatások madarakra
         8.2.   Hatások vízi szervezetekre
         8.2.1.   Hatások halakra
         8.2.2.   Hatások édesvízi gerinctelenekre
         8.2.3.   Hatások az algák növekedésére
         8.2.4.   Hatások növényekre, az algák kivételével
         8.3.   Hatások méhekre
         8.4.   Hatások ízeltlábúakra, a méhek kivételével
         8.5.   Hatások földigilisztára
         8.6.   Hatások a talajban élő mikroorganizmusokra
         8.7.   További vizsgálatok
         8.7.1.   Szárazföldi növények
         8.7.2.   Emlősök
         8.7.3.   Egyéb releváns fajok és folyamatok
         8.8.   A nem célzott szervezetekre gyakorolt hatások összefoglalása és értékelése
         IX.   BESOROLÁS ÉS CÍMKÉZÉS
         A dokumentációhoz indokolt javaslatokat kell mellékelni arról, hogy a mikroorganizmus formájában megjelenő hatóanyagot a munkájuk során biológiai anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók védelméről szóló, 2000. szeptember 18-i 2000/54/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (1) 2. cikke szerinti kockázati csoportok közül melyikbe kell besorolni, és jelezni kell, hogy a kérdéses terméket meg kell-e jelölni az említett irányelv II. mellékletében meghatározott, a biológiai veszélyre utaló jelzéssel.
         X.   AZ I–IX. SZAKASZ ÖSSZEFOGLALÁSA ÉS ÉRTÉKELÉSE, A KOCKÁZATÉRTÉKELÉS KÖVETKEZTETÉSEI ÉS AJÁNLÁSOK

         IV.B. MELLÉKLET
         A BIOCID TERMÉKEK ADATAI
         MIKROORGANIZMUSOK, BELEÉRTVE A VÍRUSOKAT ÉS A GOMBÁKAT IS

                     1.

                     E melléklet alkalmazásában mikroorganizmusnak minősülnek a vírusok és a gombák is. Ez a melléklet adatszolgáltatási követelményeket ad meg a mikroorganizmus-készítményeken alapuló biocid termékek engedélyezéséhez. Minden olyan, mikroorganizmust tartalmazó készítményen alapuló biocid termékről, amelyre a kérelem vonatkozik, a szakirodalomban rendelkezésre álló minden lényeges ismeretet és információt meg kell adni. Különösen fontosak a biocid termék egyes összetevőinek azonosításával és jellemzésével kapcsolatos információk; ezeket feltétlenül meg kell adni az I–IV. szakaszban, mert ezek adnak alapot az emberi egészségre gyakorolt lehetséges következmények és a környezeti hatások értékeléséhez.

                     2.

                     Ha a biocid termék természetéből adódóan nem szükséges információkat megadni, a 8. cikk (5) bekezdése szerint kell eljárni.

                     3.

                     Az információk előállíthatók meglévő adatokból, ha a kérelmező ezt az eljáró hatóság számára kielégítő módon megindokolja. Az állatkísérletek számának csökkentése érdekében a lehető legnagyobb terjedelemben fel kell használni különösen a 67/548/EGK irányelv, valamint a tagállamoknak a veszélyes készítmények osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseinek közelítéséről szóló, 1999. május 31-i 1999/45/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) rendelkezéseit.

                     4.

                     Kísérletek esetén a II. szakasznak megfelelően részletes leírást (specifikációt) kell adni a felhasznált anyagról és szennyeződéseiről. A biocid termék összes toxikológiai, illetve ökotoxikológiai szempontból lényeges összetevője tekintetében szükség szerint megkövetelhető a II.B. és a III.B. mellékletben előírt adatok megadása is, különösen akkor, ha az összetevők a 2. cikk (1) bekezdésének e) pontja értelmében potenciálisan veszélyes anyagnak minősülnek.

                     5.

                     Új készítmény esetén elfogadható a IV.A. melléklet alapján történő extrapolálás, amennyiben a kérelmező értékeli az összetevők valamennyi lehetséges hatását, különösen kórokozási képességét és fertőzőképességét.

               A dokumentációra vonatkozó követelmények

            SZAKASZOK:

                     I.

                     A biocid termék azonosító adatai

                     II.

                     A biocid termék fizikai, kémiai és műszaki tulajdonságai

                     III.

                     Alkalmazási adatok

                     IV.

                     A biocid termékekre vonatkozó további adatok

                     V.

                     Analitikai módszerek

                     VI.

                     Hatékonysági adatok

                     VII.

                     Hatás az emberek egészségére

                     VIII.

                     Maradékok a kezelt anyagban, élelmiszerben és takarmányban, illetve felületükön

                     IX.

                     A biocid termék sorsa és viselkedése a környezetben

                     X.

                     Hatások a nem célzott szervezetekre

                     XI.

                     A biocid termék besorolása, csomagolása és címkézése

                     XII.

                     Az I–XI. szakasz összefoglalása és értékelése, a kockázatértékelés következtetései és ajánlások

               Az előzőekben megjelölt kérdéskörökben a következő adatokat kell benyújtani.
         I.   A BIOCID TERMÉK AZONOSÍTÓ ADATAI
         1.1.   Kérelmező
         1.2.   A biocid termék és a mikroorganizmus(ok) gyártója
         1.3.   Kereskedelmi név vagy javasolt kereskedelmi név és a gyártónak a biocid termékre vonatkozó gyártmányfejlesztési kódszáma
         1.4.   Részletes kvantitatív és kvalitatív információk a biocid termék összetételéről
         1.5.   A biocid termék fizikai állapota és jellege
         1.6.   Funkció
         II.   A BIOCID TERMÉK FIZIKAI, KÉMIAI ÉS MŰSZAKI TULAJDONSÁGAI
         2.1.   Megjelenés (szín és szag)
         2.2.   Tárolási stabilitás és eltarthatóság
         2.2.1.   A fény, a hőmérséklet és a páratartalom hatása a biocid termék műszaki tulajdonságaira
         2.2.2.   Egyéb, a stabilitást befolyásoló tényezők
         2.3.   Robbanóképesség és oxidáló képesség
         2.4.   Lobbanáspont és a tűzveszélyességre vagy az öngyulladásra utaló egyéb adatok
         2.5.   Savasság, lúgosság és pH-érték
         2.6.   Viszkozitás és felületi feszültség
         2.7.   A biocid termék műszaki jellemzői
         2.7.1.   Nedvesíthetőség
         2.7.2.   Tartós habképződés
         2.7.3.   Szuszpendálhatóság, a szuszpenzió stabilitása
         2.7.4.   Nedves szitás és száraz szitás vizsgálat
         2.7.5.   Szemcseméret-eloszlás (hinthető és nedvesíthető por, szemcsés anyag), por- és finomszemcse-tartalom (szemcsés anyag), koptathatóság és morzsalékonyság (szemcsés anyag)
         2.7.6.   Emulgeálhatóság és újraemulgeálhatóság, az emulzió stabilitása
         2.7.7.   Folyékonyság, önthetőség (öblíthetőség) és kiporzás
         2.8.   Fizikai, kémiai és biológiai összeférhetőség egyéb termékekkel, beleértve olyan biocid termékeket is, amelyekkel a terméket együttes felhasználásra engedélyeztetik vagy vétetik nyilvántartásba
         2.8.1.   Fizikai összeférhetőség
         2.8.2.   Kémiai összeférhetőség
         2.8.3.   Biológiai összeférhetőség
         2.9.   A biocid termék fizikai, kémiai és műszaki tulajdonságainak összefoglalása és értékelése
         III.   ALKALMAZÁSI ADATOK
         3.1.   Tervezett alkalmazási terület
         3.2.   Hatásmechanizmus
         3.3.   A tervezett felhasználás részletei
         3.4.   Az alkalmazás dózisa
         3.5.   A felhasznált anyag (pl. hígított permet vagy csalétek) mikroorganizmus-tartalma
         3.6.   Az alkalmazás módja
         3.7.   Az alkalmazások száma és ütemezése, a védelem időtartama
         3.8.   Szükséges várakozási idő vagy egyéb óvintézkedések az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt káros hatások elkerülése érdekében
         3.9.   Javasolt használati utasítás
         3.10.   Felhasználók kategóriája
         3.11.   Adatok a rezisztencia kialakulásának lehetőségére
         3.12.   Hatások a biocid termékkel kezelt anyagokra és termékekre
         IV.   A BIOCID TERMÉKEKRE VONATKOZÓ TOVÁBBI ADATOK
         4.1.   Csomagolás és a biocid termék összeférhetősége a javasolt csomagolóanyagokkal
         4.2.   Eljárások a biocid termék kijuttatásához használt készülék tisztítására
         4.3.   Kezelés után a kezelt területre való újbóli belépés várakozási ideje, a szükséges várakozási idők vagy más óvintézkedések az emberek, a haszonállatok és a környezet védelmére
         4.4.   Javasolt módszerek és óvintézkedések a kezelésre, tárolásra, szállításra vonatkozóan és tűz esetére
         4.5.   Intézkedések baleset esetén
         4.6.   Eljárások a biocid termék és csomagolása megsemmisítésére vagy mentesítésére
         4.6.1.   Ellenőrzött elégetés
         4.6.2.   Egyéb
         4.7.   A biológiai védekezésre használt mikroorganizmus és egyéb, a biocid termékben lévő mikroorganizmusok nyomon követésének terve, beleértve kezelésüket, tárolásukat, szállításukat és felhasználásukat is
         V.   ANALITIKAI MÓDSZEREK
         5.1.   A biocid termék analízisének módszerei
         5.2.   Módszerek a maradékok kimutatására és mennyiségük meghatározására
         VI.   HATÉKONYSÁGI ADATOK
         VII.   HATÁS AZ EMBEREK EGÉSZSÉGÉRE
         7.1.   Alapvető akut toxicitási vizsgálatok
         7.1.1.   Akut orális toxicitás
         7.1.2.   Akut inhalációs toxicitás
         7.1.3.   Akut dermális toxicitás
         7.2.   További akut toxicitási vizsgálatok
         7.2.1.   Bőrirritáció
         7.2.2.   Szemirritáció
         7.2.3.   Bőrszenzibilizáció
         7.3.   Expozíciós adatok
         7.4.   Rendelkezésre álló toxikológiai adatok a hatóanyagnak nem minősülő összetevőkre
         7.5.   További vizsgálatok a biocid termékek kombinációira
         7.6.   Az emberi egészségre gyakorolt hatások összefoglalása és értékelése
         VIII.   MARADÉKOK A KEZELT ANYAGBAN, ÉLELMISZERBEN ÉS TAKARMÁNYBAN, ILLETVE FELÜLETÜKÖN
         IX.   A BIOCID TERMÉK SORSA ÉS VISELKEDÉSE A KÖRNYEZETBEN
         X.   HATÁSOK A NEM CÉLZOTT SZERVEZETEKRE
         10.1.   Hatások madarakra
         10.2.   Hatások vízi szervezetekre
         10.3.   Hatások méhekre
         10.4.   Hatások ízeltlábúakra, a méhek kivételével
         10.5.   Hatások földigilisztára
         10.6.   Hatások a talajban élő mikroorganizmusokra
         10.7.   További vizsgálatok további fajokon vagy részletesebb vizsgálatok például egyes nem célzott szervezeteken
         10.7.1.   Szárazföldi növények
         10.7.2.   Emlősök
         10.7.3.   Egyéb releváns fajok és folyamatok
         10.8.   A nem célzott szervezetekre gyakorolt hatások összefoglalása és értékelése
         XI.   A BIOCID TERMÉK BESOROLÁSA, CSOMAGOLÁSA ÉS CÍMKÉZÉSE
         A 20. cikk értelmében és a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelvnek megfelelően indokolással alátámasztott javaslatot kell adni a biocid termék besorolására és címkézésére vonatkozóan. A besorolás a veszélyességi kategória vagy kategóriák leírásából és az egyes veszélyes tulajdonságokhoz tartozó, a kockázatra utaló feliratból áll. A besorolás alapján javaslatot kell adni a címkézésre, ezen belül különösen a veszélyforrást jelölő ábrá(k)ra és a veszély jelzésére, a kockázatra utaló feliratra és a biztonsági feliratokra. A besorolásra és a címkézésre a biocid termékben található vegyi anyagokra tekintettel kell javaslatot tenni. Szükség szerint az eljáró tagállami hatóság rendelkezésére kell bocsátani a javasolt csomagolás mintadarabjait.
         A dokumentációhoz indokolt javaslatot kell mellékelni arról, hogy a terméket a 2005/54/EK irányelv 2. cikkében meghatározott kockázati csoportok közül melyikbe kell besorolni, és jelezni kell, hogy a kérdéses terméket meg kell-e jelölni az említett irányelv II. mellékletében meghatározott, a biológiai veszélyre utaló jelzéssel.
         XII.   AZ I–XI. SZAKASZ ÖSSZEFOGLALÁSA ÉS ÉRTÉKELÉSE, A KOCKÁZATÉRTÉKELÉS KÖVETKEZTETÉSEI ÉS AJÁNLÁSOK
      ”

      (1)  HL L 262., 2000.10.17., 21. o.

      (2)  HL L 200., 1999.7.30., 1. o. A legutóbb a 2006/8/EK bizottsági irányelvvel (HL L 19., 2006.1.24., 12. o.) módosított irányelv.


title: Az Európai Parlament és a Tanács 2001/85/EK irányelve (2001. november 20.) a személyszállításra használt, a vezetőülésen kívül több mint nyolc ülőhelyet tartalmazó járművekre vonatkozó különleges rendelkezésekről, valamint a 70/156/EGK és a 97/27/EK irányelv módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

32001L0085

Hivatalos Lap L 042 , 13/02/2002 o. 0001 - 0102

		Az Európai Parlament és a Tanács 2001/85/EK irányelve(2001. november 20.)a személyszállításra használt, a vezetőülésen kívül több mint nyolc ülőhelyet tartalmazó járművekre vonatkozó különleges rendelkezésekről, valamint a 70/156/EGK és a 97/27/EK irányelv módosításárólAZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 95. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára [1],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [2],a szerződés 251. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően [3], az egyeztető bizottság által 2001. június 25-én jóváhagyott közös szövegtervezet figyelembevételével,mivel:(1) A belső piac olyan belső határok nélküli térség, ahol az áruk, személyek, szolgáltatások és a tőke szabad mozgása biztosított. Lényeges, hogy az elfogadott rendelkezések ezt a célt szolgálják.(2) A nemzeti jogszabályok értelmében a gépjárművekre vonatkozó műszaki követelmények többek között a személyszállításra használt, a vezetőülésen kívül több, mint nyolc ülőhelyet tartalmazó járművekre vonatkozó különleges rendelkezésekre is vonatkoznak.(3) Ezek a követelmények tagállamonként különbözőek.(4) A műszaki követelmények különbségei miatt ezeket a járműveket korábban nem lehetett a Közösségben forgalomba helyezni. A tagállamoknak a saját nemzeti szabályozásuk helyett harmonizált követelményeket kellene elfogadniuk az ilyen járművek belső piaca megfelelő működésének megkönnyítésére.(5) Ezért a tagállamoknak saját meglévő szabályaik mellett vagy azok helyett azonos követelményeket kell elfogadniuk különösen abból a célból, hogy minden járműtípusra alkalmazhatóvá tegyék az EK-típus-jóváhagyási eljárást, amely a gépjárművek és pótkocsijaik típusjóváhagyására vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1970. február 6-i 70/156/EGK tanácsi irányelv [4] tárgya.(6) Ezen irányelv a 70/156/EGK irányelv által létrehozott EK-típus-jóváhagyási eljárás külön irányelveinek egyike.(7) A csökkent mozgásképességű személyek I. és II. osztályú járművekre való felszállásának megkönnyítésében már elért előrelépés elismerése érdekében a meglévő járműtípusoknál a közlekedőfolyosó egy részén meredekebb lejtésű padozatot is engedélyezni lehet, mint az új járműtípusoknál.(8) Mivel a javasolt intézkedés célját – azaz a Közösségen belüli kereskedelem akadályainak elhárítását az ilyen járművekre vonatkozó EK-járműtípusjóváhagyás alkalmazása útján – a tagállamok a javasolt intézkedés hatóköre és a szóban forgó ágazatra gyakorolt hatása miatt egyedül nem tudják elérni, és ezért az közösségi szinten jobban elérhető, a Közösség a szerződés 5. cikkében kifejtett szubszidiaritás elve alapján intézkedéseket fogadhat el. Az azon cikkben ismertetett arányosság elvének megfelelően ezen irányelv nem lépi túl az adott célok eléréséhez szükséges mértéket.(9) A meglévő és új járműtípusok közötti különbségtétel érdekében szükséges hivatkozni a gépjárművek és pótkocsijaik világító és fényjelző berendezéseinek felszerelésére vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/756/EGK tanácsi irányelvre [5].(10) Ajánlatos figyelembe venni az ENSZ Európai Gazdasági Bizottságának (ENSZ/EGB) a gépjármű berendezések és alkatrészeik jóváhagyásának és jóváhagyása kölcsönös elismerésének egységes feltételeiről szóló 1958. március 20-i megállapodásához csatolt, 36. rendeletében ("Nagy személyszállító járművek az általános felépítés tekintetében történő jóváhagyására vonatkozó egységes rendelkezések"), 52. rendeletében ("Kis befogadóképességű tömegközlekedési eszközök felépítésével kapcsolatos egységes rendelkezések"), 66. rendeletében ("Nagy személyszállító járművek a felépítmény szilárdsága tekintetében történő jóváhagyására vonatkozó egységes rendelkezések") és 107. rendeletében ("Emeletes nagy személyszállító járművek az általános felépítés tekintetében történő jóváhagyására vonatkozó egységes rendelkezések") elfogadott műszaki követelményeket.(11) Bár ezen irányelv elsődleges célja az utasok biztonságának szavatolása, a közösségi közlekedés- és szociálpolitika értelmében műszaki követelményekkel kell biztosítani, hogy csökkent mozgásképességű személyek is igénybe vehessék az ezen irányelv hatálya alá tartozó járműveket. Minden erőfeszítést meg kell tenni azért, hogy megkönnyítsék a hozzáférést ezekhez a járművekhez. Ezért a csökkent mozgásképességű személyek járműhasználatának lehetősége az ezen irányelv hatálya alá tartozó járműveken műszaki megoldások alkalmazásával, illetve a tolószékhez kötött személyek számára e megoldásoknak a megfelelő helyi infrastruktúrával történő ötvözésével biztosítható.(12) Az előzőekből következően módosítani kell a 70/156/EGK irányelvet és a gépjárművek és pótkocsijaik egyes kategóriáinak tömegéről és méreteiről szóló, 1997. július 22-i 97/27/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet [6].(13) Az irányelv alkalmazásához szükséges rendelkezéseket a Bizottságra ruházott végrehajtási hatáskörök gyakorlására vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 1999. június 28-i 1999/468/EK tanácsi határozat [7] szerint kell elfogadni,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkEzen irányelv alkalmazásában:- "jármű:" minden, a 70/156/EGK irányelv II melléklete A. részének meghatározása szerinti M2 vagy M3 kategóriájú gépjármű,- "felépítmény": a 70/156/EGK irányelv 2. cikkében meghatározott önálló szerelési egység,- "járműosztály": olyan jármű, amely a járműosztályok ezen irányelv I. mellékletében szereplő leírásának megfelel.2. cikk(1) 2003. augusztus 13-tól kezdődően a tagállamok a személyszállításra használt, a vezetőülésen kívül több mint nyolc ülőhelyet tartalmazó járművekre vonatkozó rendelkezések alapján nem tagadhatják meg az EK-típusjóváhagyás vagy a nemzeti típusjóváhagyás kiadását olyan:- járművekre,- karosszériákra,- járművekre, amelyek karosszériájára önálló szerelési egységként a típusjóváhagyást már megadták,illetve nem tagadhatják, vagy tilthatják meg az ilyen járműnek vagy karosszériának, mint önálló szerelési egységnek az eladását, nyilvántartásba vételét és forgalomba helyezését, ha azok teljesítik ezen irányelvnek és mellékleteinek követelményeit.(2) Az (1) bekezdést a 2002. augusztus 13. előtt a 76/756/EGK irányelv alapján típusjóváhagyást kapott I. vagy II. osztályú, alacsony padozatú járművekre is alkalmazni kell, amelyekre érvényes az 1. melléklet 7.7.6.2. pontjában a közlekedőfolyosóra meghatározott 12,5 %-os lejtési szög lehetősége.(3) Az alábbi (4) bekezdés rendelkezéseitől függően, 2004. február 13.-tól kezdődően a tagállamok:- nem adhatják meg az EK-típusjóváhagyást a járműtípusokra és a karosszériatípusokra, mint önálló szerelési egységre,- megtagadhatják az új járművek és új karosszériák önálló szerelési egységként történő nyilvántartásba vételét, értékesítését vagy forgalomba helyezését,a személyszállításra használt, a vezetőülésen kívül több mint nyolc ülőhelyet tartalmazó járművekre vonatkozó rendelkezések alapján, ha azok nem teljesítik ezen irányelvnek és mellékleteinek követelményeit.(4) 2005. február 13-tól kezdődően a tagállamok megtagadhatják azon új járművek és új karosszériák önálló szerelési egységekként történő nyilvántartásba vételét, értékesítését vagy forgalomba helyezését, amelyek a (2) bekezdés rendelkezéseinek értelmében kaptak típusjóváhagyást.3. cikk(1) Az I. osztályba sorolt járműveket csökkent mozgásképességű személyek, köztük a tolószéket használók számára a VII. mellékletben megállapított műszaki rendelkezéseknek megfelelően kell igénybe vehetővé tenni.(2) A tagállamok a nem az I. osztályba sorolt járműveken maguk választják meg a legmegfelelőbb megoldást a könnyebb hozzáférés biztosítására. Ha azonban a nem az I. osztályba sorolt járműveket a csökkent mozgásképességű és/vagy tolószéket használó személyeket segítő eszközökkel szerelik fel, azok megfelelnek a VII. melléklet rájuk vonatkozó követelményeinek.4. cikkA 70/156/EK irányelv a következőképpen módosul:1. Az I. mellékletben:a) a 0.2. pont a következő pontokkal egészül ki:+++++ TIFF +++++b) a 0.3. pont a következő pontokkal egészül ki:+++++ TIFF +++++c) a 0.3.1. pont a következő pontokkal egészül ki:+++++ TIFF +++++d) a 2.4.2. pont a következő pontokkal egészül ki:+++++ TIFF +++++e) a melléklet a következő pontokkal egészül ki:+++++ TIFF +++++f) a 13. pont helyébe a következő rendelkezés lép:"+++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++";2. a III melléklet I. része a következő ponttal egészül ki:+++++ TIFF +++++3. a IV. mellékletben:a) az I. rész 52. pontja helyébe a következő szöveg lép:| "Tárgy | Irányelv száma | Hivatalos Lap hivatkozás | Alkalmazhatóság || | | | | | | | | |52 | Buszok és távolsági buszok | …/…/EK | L | M1 | M2X | M3X | N1 | N2 | N3 | O1 | O2 | O3 | O4" |b) a II. rész 52. pontjaként a következőkkel egészül ki:| "Tárgy | Alaprendelet száma | Módosítások sorozata | Kiegészítés | Corrigendum |52 | A felépítmény szilárdsága (buszok) | 66 | – | 1-00 | –" |5. cikkA 97/27/EK irányelv I. melléklete a következőképpen módosul:1. a 2.1.2.1.–2.1.2.2.1.4. pontot el kell hagyni;2. a melléklet a következő pontokkal egészül ki:"2.1.2.1. "Busz vagy távolsági busz": a 2001/85/EK irányelv I. mellékletének 2. pontjában meghatározott jármű.2.1.2.2. Busz vagy távolsági busz "osztálya": a 2001/85/EK I. mellékletének 2.1.1. és 2.1.2. pontjában meghatározott osztályba tartozó jármű.2.1.2.3. "Csuklós busz" a 2001/85/EK irányelv I. mellékletének 2.1.3. pontjában meghatározott jármű.2.1.2.4. "Emeletes busz" a 2001/85/EK irányelv I. mellékletének 2.1.6. pontjában meghatározott jármű."3. A jelenlegi 2.1.2.2. számozása 2.1.2.5. pontra változik6. cikkAz ezen irányelv által képviselt műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításhoz szükséges intézkedéseket a 7. cikk (2) bekezdésben megállapított eljárásnak megfelelően kell elfogadni.7. cikk(1) A Bizottság munkáját a 70/156/EGK irányelv 13. cikke értelmében létrehozott, a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítással foglalkozó bizottság (a továbbiakban "a bizottság") segíti.(2) Amikor erre a bekezdésre történik hivatkozás, az 1999/468/EK határozat 5. és 7. cikkét alkalmazzák, tekintettel annak 8. cikke rendelkezéseire.Az 1999/468/EK határozat 5. cikkének (6) bekezdésében megállapított időszak három hónap.(3) A bizottság elfogadja eljárási szabályzatát.8. cikk(1) A tagállamok elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 2003. augusztus 13. előtt megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.9. cikkEz az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.10. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 2001. november 20-án.az Európai Parlament részérőlaz elnökN. Fontainea Tanács részérőlaz elnökA. Neyts-Uyttebroeck[1] HL C 17., 1998.1.20., 1. o.[2] HL C 129., 1998.4.27., 5. o.[3] Az Európai Parlament 1998. november 18-i véleménye (HL C 379., 1998.12.7., 80. o.), megerősítve 1999. október 27-én (HL C 154., 2000.6.5., 47. o.), a Tanács 2000. szeptember 26-i közös álláspontja (HL C 370., 2000.12.22., 1. o.) és az Európai Parlament 2001. február 14-i határozata (HL C 276., 2001.10.1., 124. o.). Az Európai Parlament 2001. október 3-i határozata és a Tanács 2001. október 8-i határozata.[4] HL L 42., 1970.2.23., 1. o. A legutóbb a 98/91/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (HL L 11., 1999.1.16., 25. o.) módosított irányelv.[5] HL L 262., 1976.9.29., 1. o. A legutóbb a 97/28/EK bizottsági irányelvvel (HL L 171., 1997.6.30., 1. o.) módosított irányelv.[6] HL L 233., 1997.8.25., 1. o.[7] HL L 184., 1999.7.17., 23. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETEK LISTÁJAI. melléklet: | Hatály, fogalommeghatározások, EK-járműtípusjóváhagyás vagy karosszéria önálló szerelési egységként való típusjóváhagyása iránti kérelem, a jármű- vagy karosszériatípus módosításai, gyártásmegfelelőség és követelmények |függelék: | A statikus dőléshatár ellenőrzése számítás útján |II. melléklet: | EK-típus-jóváhagyási dokumentáció |1. függelék: | Adatközlő lapok |1. alfüggelék: | Adatközlő lap járműtípusra |2. alfüggelék: | Adatközlő lap karosszériatípusra |3. alfüggelék: | Adatközlő lap a korábban önálló szerelési egységként már jóváhagyott karosszériával felszerelt járművekre |2. függelék: | EK-típusbizonyítvány |1. alfüggelék: | EK-típusbizonyítvány járműtípusra |2. alfüggelék: | EK-típusbizonyítvány karosszériatípusra |3. alfüggelék: | EK-típusbizonyítvány a korábban önálló szerelési egységként már jóváhagyott karosszériával felszerelt járművekre |III. melléklet: | Magyarázó rajzok |IV. melléklet: | A felépítmény szilárdsága |1. függelék: | Teljes jármű borulási vizsgálata |2. függelék: | Karosszériaszakasz borulási vizsgálata |3. függelék: | Karosszériaszakasz ingavizsgálata |1. alfüggelék: | A teljes energia kiszámítása |2. alfüggelék: | A felépítmény legfontosabb energiaelnyelő alkatrészeinek elosztására vonatkozó követelmények |4. függelék: | A felépítmény szilárdságának igazolása számítással |V. melléklet: | A távműködtetésű ajtók záróerejének mérésére vonatkozó iránymutatások |VI. melléklet: | A legfeljebb 22 utas szállítására alkalmas járművekre vonatkozó különleges követelmények |VII. melléklet: | A mozgáskorlátozott utasok felszállását megkönnyítő műszaki berendezésekre vonatkozó előírások |VIII. melléklet: | Az emeletes járművekre vonatkozó különleges követelmények |Függelék: | Közlekedőfolyosók |IX. melléklet: | Önálló szerelési egység EK-típusjóváhagyása és önálló szerelési egységként már jóváhagyott karosszériával felszerelt jármű EK-típusjóváhagyása |--------------------------------------------------