title: A Bizottság 2009/10/EK irányelve ( 2009. február 13. ) a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló 2008/84/EK irányelv módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

text:
               14.2.2009

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 44/62

      A BIZOTTSÁG 2009/10/EK IRÁNYELVE

   (2009. február 13.)
   a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló 2008/84/EK irányelv módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre (1), és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára,
   az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottsággal (SCF) és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA) folytatott konzultációt követően,
   mivel:

               (1)

               A színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 2008. augusztus 27-i 2008/84/EK bizottsági irányelv (2) meghatározza a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (3) említett adalékanyagokra vonatkozó tisztasági követelményeket.

               (2)

               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) 2006. október 20-i véleményében (4) arra a következtetésre jutott, hogy a cukoralapú közeget használó, módosított gyártási eljárással előállított nizin az egészségvédelem szempontjából egyenértékű a tejalapú közeget használó, eredeti eljárással előállított nizinnel. E vélemény alapján az E 234 nizinre vonatkozó, jelenlegi előírásokat módosítani kell abból a célból, hogy megfeleljenek a szóban forgó adalékanyagra vonatkozó fogalommeghatározásnak és tisztasági követelményeknek.

               (3)

               A formaldehidet tartósítószerként használják az alginsav, az alginát-sók és az alginsav észtereinek előállítása során. Megállapították, hogy a maradék formaldehid 50 mg/kg szintig jelen lehet a végső zselésítő adalékanyagokban. A Bizottság kérésére az EFSA megvizsgálta a formaldehid tartósítószerként való felhasználásának biztonságát az élelmiszer-adalékanyagok előállítása és készítése során (5). Az EFSA 2006. november 30-i véleményében arra a következtetésre jutott, hogy az 50 mg/kg maradék formaldehidet tartalmazó zselésítő adalékanyagokból származó becsült expozíció nem ad okot aggodalomra. Emiatt az E 400 alginsavra, az E 401 nátrium-alginátra, az E 402 kálium-alginátra, az E 403 ammónium-alginátra, az E 404 kalcium-alginátra és az E 405 propán-1,2-diol-alginátra vonatkozó tisztasági követelményeket úgy kell módosítani, hogy a formaldehid maximális szintje 50 mg/kg legyen.

               (4)

               A formaldehidet jelenleg nem használják a tengeri moszatok feldolgozása során az E 407 karragén és az E 407a feldolgozott eucheuma tengeri moszat előállításához. Előfordulhat azonban természetes tartalomként a tengeri algákban, következésképpen szennyeződésként jelen lehet a késztermékben. Emiatt helyénvaló rögzíteni a fenti anyag esetleges jelenlétének maximális szintjét ezen élelmiszer-adalékanyagokban.

               (5)

               A 95/2/EK irányelv engedélyezi a guar-gumi élelmiszer-adalékanyagként való felhasználását élelmiszerekben. Főleg sűrítőanyagként, emulgeálószerként és stabilizátorként használják. A három előállítási eljárás – hőkezelés, savas hidrolízis vagy lúgos oxidáció – egyike során természetes guar-gumiból előállított, részlegesen depolimerizált guar-gumi élelmiszer-adalékanyagként való felhasználása iránti kérelem érkezett a Bizottsághoz. Az EFSA megvizsgálta az említett adalékanyag használatának biztonságosságát és 2007. július 4-i véleményében (6) úgy ítélte meg, hogy a részlegesen depolimerizált guar-gumi a végtermék összetételét illetően nagyon hasonló a természetes guar-gumihoz. Megállapította továbbá, hogy a részlegesen depolimerizált guar-gumi sűrítőanyagként, emulgeálószerként vagy stabilizátorként való felhasználása biztonsági szempontból nem ad okot aggodalomra. Az említett jelentésben azonban az EFSA az E 412 guar-gumira vonatkozó előírások kiigazítását ajánlotta az előállítási eljárásból származó megnövekedett sótartalom és a nemkívánatos melléktermékek esetleges jelenlétének figyelembevétele céljából. Az EFSA ajánlásai alapján módosítani kell a guar-gumira vonatkozó előírásokat.

               (6)

               Ki kell dolgozni a tisztasági előírásokat a 95/2/EK irányelv által az élelmiszerekben élelmiszer-adalékanyagként való felhasználásra engedélyezett E 504(i) magnézium-karbonátra vonatkozóan.

               (7)

               Az Európai Mészgyártók Szövetségétől származó adatok alapján úgy tűnik, hogy a mésztermékek rendelkezésre álló nyersanyagokból történő előállítása nem teszi lehetővé, hogy azok a magnézium- és alkáli-sók szintje tekintetében megfeleljenek az E 526 kalcium-hidroxidra és az E 529 kalcium-oxidra megállapított jelenlegi tisztasági követelményeknek. Figyelembe véve, hogy a magnézium-sók biztonsági szempontból nem adnak okot aggodalomra, és tekintettel a közös FAO/WHO Élelmiszer-adalékanyag Szakértő Bizottság (a továbbiakban: JECFA) által kidolgozott, a Codex Alimentariusban közzétett előírásokra, helyénvaló az E 526 kalcium-hidroxidra és az E 529 kalcium-oxidra vonatkozó magnézium- és alkálisó-szinteket az elérhető legalacsonyabb értékekhez igazítani, amelyek a JECFA által meghatározottnál alacsonyabbak vagy azzal azonosak maradnak.

               (8)

               Ezenkívül figyelembe kell venni a JECFA által kidolgozott, a Codex Alimentariusban közzétett előírásokat az E 526 kalcium-hidroxidra és az E 529 kalcium-oxidra vonatkozó ólomszint tekintetében. Mivel azonban az egyes tagállamokban termelt nyersanyagban (kalcium-karbonát), amelyből ezen adalékanyagok származnak, az ólom magas természetes háttérszinten fordul elő, nehéznek tűnik a szóban forgó élelmiszer-adalékanyagokban előforduló ólomtartalmat a JECFA által az ólomra megállapított felső szinthez igazítani. Emiatt a jelenlegi ólomszintet az elérhető legalacsonyabb küszöbértékre kell csökkenteni.

               (9)

               A 95/2/EK irányelv engedélyezi az E 901 méhviasz élelmiszer-adalékanyagként való felhasználását. Az EFSA 2007. november 27-i véleményében (7) megerősítette, hogy ezen élelmiszer-adalékanyag használata biztonságos. Rámutattak azonban arra is, hogy az ólom jelenlétét a lehető legalacsonyabb szintre kell korlátozni. Figyelembe véve a JECFA által kidolgozott, a Codex Alimentariusban a méhviaszra közzétett, felülvizsgált előírásokat, helyénvaló módosítani az E 901 méhviaszra vonatkozó, jelenlegi tisztasági követelményeket az ólom megengedett legmagasabb szintjének csökkentése érdekében.

               (10)

               A szintetikus szénhidrogén nyersanyagokból (szintetikus viasz) és az ásványolaj-alapú nyersanyagokból származó, erősen tisztított viaszt együttesen értékelte az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság (Scientific Committee on Food, a továbbiakban: SCF) (8) és 1995. szeptember 22-én véleményt adott ki az ásványi és a szintetikus szénhidrogénekről. Az SCF szerint elegendő adatot szolgáltattak egy teljes csoport ADI (acceptable daily intake – megengedhető napi bevitel) meghatározásához, mely mindkét típusú – az ásványolaj-alapú nyersanyagokból és a szintetikus szénhidrogén nyersanyagból származó – viaszra egyaránt vonatkozik. Amikor az E 905 mikrokristályos viaszra vonatkozó tisztasági követelményeket megállapították, a szintetikus szénhidrogén viaszt kihagyták és nem foglalták bele az előírásokba. A Bizottság ezért szükségesnek tartja az E 905 mikrokristályos viaszra vonatkozó tisztasági követelmények módosítását annak érdekében, hogy azok kiterjedjenek a szintetikus szénhidrogén alapanyagokból származó viaszokra is.

               (11)

               Az E 230 (bifenil) és az E 233 (tiabendazol) élelmiszer-adalékanyagként való felhasználását többé nem engedélyezik az uniós jogszabályok. Ezen anyagokat a 2003/114/EK, illetve a 98/72/EK irányelv törölte a listáról. Következésképpen a 2008/84/EK irányelv I. mellékletét ennek megfelelően frissíteni kell, és az E 230-ra, illetve az E 233-ra vonatkozó előrásokat vissza kell vonni.

               (12)

               Figyelembe kell venni a JECFA által kidolgozott Codex Alimentariusban az adalékanyagokra közzétett tisztasági előírásokat és analitikai módszereket. Különösen fontos, hogy a szükség szerint kiigazított különleges tisztasági követelmények tükrözzék a fontos nehézfémek egyedi határértékeit.

               (13)

               A 2008/84/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

               (14)

               Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 2008/84/EK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2010. február 13-án megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.
   A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti szabályozásuk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2009. február 13-án.

            a Bizottság részéről

         Androulla VASSILIOU

            a Bizottság tagja

      (1)  HL L 40., 1989.2.11., 27. o.

      (2)  HL L 253., 2008.9.20., 1. o.

      (3)  HL L 61., 1995.3.18., 1. o.

      (4)  http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc/afc_opinions/ej314b_nisin.html

      (5)  A Bizottság kérésére az élelmiszer-adalékanyagok, aromák, technológiai segédanyagok és az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok tudományos testülete (AFC) által készített szakvélemény a formaldehid tartósítószerként való felhasználásáról az élelmiszer-adalékanyagok előállítása és készítése során; Question No EFSA Q-2005-032.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178620766610.htm

      (6)  A Bizottság kérésére az élelmiszer-adalékanyagok, aromák, technológiai segédanyagok és az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok tudományos testülete által készített szakvélemény a részben depolimerizált guar-gumi élelmiszer-adalékanyagként való felhasználásáról. Question No EFSA-Q-2006-122.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178638739757.htm

      (7)  A méhviasz (E 901) mint fényezőanyag és ízesítőanyag-hordozó; az élelmiszer-adalékanyagok, aromák, technológiai segédanyagok és az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok tudományos testületének (AFC) szakvéleménye; Question No EFSA-Q-2006-021.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178672652158.htm

      (8)  http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_37.pdf

      MELLÉKLET
      A 2008/84/EK irányelv I. melléklete a következőképpen módosul:

                  1.

                  Az E 234 nizinre vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 234 NIZIN

                                 Meghatározás

                              A nizin több hasonló felépítésű polipeptidből áll, amelyeket tejes vagy cukros közeg erjedésekor termelnek a Lactococcus lactis subsp.lactis egyes természetes törzsei

                                 Einecs

                              215-807-5

                              Összegképlet

                              C143H230N42O37S7

                              Molekulatömeg

                              3 354,12

                              Tartalom

                              A nizinkoncentrátum legalább 900 egységet tartalmaz mg-onként egy legalább 50 % nátrium-klorid-tartalmú zsírmentes tej-fehérjékből vagy erjesztett szilárd anyagokból álló keverékben.

                              Leírás

                              Fehér por

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 3 %, 102–103 °C-on tömegállandóságig végzett szárítás után.

                              Arzén

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg”

                  2.

                  Az E 400 alginsavra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 400 ALGINSAV

                                 Meghatározás

                              Lineáris glükuronglikán, amely főleg β-(1,4) kötésű D-mannuronsav és α-(1,4) kötésű L-guluronsav egységeit tartalmazza piranózgyürű formájában. Hidrofil kolloidális szénhidrát, amelyet a barna tengeri moszatok (Phaeophyceae) különböző fajainak természetes törzseiből híg lúg segítségével vonnak ki.

                                 Einecs

                              232-680-1

                              Összegképlet

                              (C6H8O6)n

                              Molekulatömeg

                              10 000–600 000 (jellemző átlag)

                              Tartalom

                              Az alginsav szárazanyagra számítva legalább 20 % és legfeljebb 23 % szén-dioxidot (CO2) ad, ami legalább 91 % és legfeljebb 104,5 % alginsavnak (C6H8O6)n felel meg (200-as egyenértéktömegre számítva)

                              Leírás

                              Az alginsav rostos, szemcsés, szemcsézett és por formában fordul elő. A fehértől a sárgásbarnáig változó színű és csaknem szagtalan

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Vízben és szerves oldószerekben oldhatatlan, nátrium-karbonát, nátrium-hidroxid és trisó oldatokban lassan oldódik

                                          B.

                                          Kalcium-kloridos lecsapásos teszt

                              A minta 1 M nátrium-hidroxiddal készített 0,5 %-os oldatához a térfogata egyötödének megfelelő mennyiségű 2,5 %-os kalcium-klorid-oldatot adunk. Nagy térfogatú, zselés csapadék képződik. Ez a vizsgálat különbözteti meg az alginsavat az akácia-gumitól, a nátrium-karboxi-metil-cellulóztól, a karboxi-metil-keményítőtől, a karragenáttól, a zselatintól, a ghatti-gumitól, a karaya-gumitól, a szentjánoskenyérmag-liszttől, a metil-cellulóztól és a tragant-gumitól.

                                          C.

                                          Ammónium-szulfátos lecsapásos teszt

                              A minta 1 M nátrium-hidroxid oldattal készített 0,5 %-os oldatához a térfogata felének megfelelő mennyiségű telített ammónium-szulfát-oldatot adunk. Csapadék nem képződik. Ez a vizsgálat különbözteti meg az alginsavat az agartól, a nátrium-karboxi-metil-cellulóztól, a karragenáttól, az átészterezett pektintől, a zselatintól, a szentjánoskenyérmag-liszttől, a metil-cellulóztól és a keményítőtől

                                          D.

                                          Színreakció

                              0,01 g mintát 0,15 ml 0,1 N nátrium-hidroxiddal összerázva a lehető legteljesebben feloldunk, és 1 ml savas vas-szulfát-oldatot adunk hozzá. Az oldat 5 percen belül meggypiros, majd végül mély bíbor színű lesz

                              Tisztaság

                              A 3 %-os szuszpenzió pH-ja

                              2,0 és 3,5 között

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 15 % (105 °C, 4 óra).

                              Szulfáthamu

                              Legfeljebb 8 %, szárazanyagra számítva

                              Nátrium-hidroxid (1 M oldat)

                              Legfeljebb 2 % oldhatatlan anyag, szárazanyagra számítva

                              Formaldehid

                              Legfeljebb 50 mg/kg

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 5 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Összes élőcsíra-szám

                              Legfeljebb 5 000 telep/gramm

                              Élesztők és penészgombák

                              Legfeljebb 500 telep/gramm

                                 E. coli

                              5 grammban nem mutatható ki

                                 Salmonella spp.

                              10 grammban nem mutatható ki”

                  3.

                  Az E 401 nátrium-alginátra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 401 NÁTRIUM-ALGINÁT

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              Az alginsav nátriumsója

                              Összegképlet

                              (C6H7NaO6)n

                              Molekulatömeg

                              10 000–600 000 (jellemző átlag)

                              Tartalom

                              Szárazanyagra számítva legalább 18 % és legfeljebb 21 % szén-dioxidot ad, ami legalább 90,8 % és legfeljebb 106,0 % nátrium-alginátnak felel meg (222 egyenértéktömegre számítva)

                              Leírás

                              Majdnem szagtalan, szálas vagy szemcsés por, a fehértől a sárgásfehérig változó színű

                              Azonosítás

                              Pozitív nátrium- és alginsav-teszt

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 15 % (105 °C, 4 óra).

                              Vízben oldhatatlan anyag

                              Legfeljebb 2 %, szárazanyagra számítva

                              Formaldehid

                              Legfeljebb 50 mg/kg

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 5 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Összes élőcsíra-szám

                              Legfeljebb 5 000 telep/gramm

                              Élesztők és penészgombák

                              Legfeljebb 500 telep/gramm

                                 E. coli

                              5 grammban nem mutatható ki

                                 Salmonella spp.

                              10 grammban nem mutatható ki”

                  4.

                  Az E 402 kálium-alginátra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 402 KÁLIUM-ALGINÁT

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              Az alginsav káliumsója

                              Összegképlet

                              (C6H7KO6)n

                              Molekulatömeg

                              10 000–600 000 (jellemző átlag)

                              Tartalom

                              Szárazanyagra számítva legalább 16,5 és legfeljebb 19,5 % szén-dioxidot ad, ami legalább 89,2 % és legfeljebb 105,5 % kálium-alginátnak felel meg (238 egyenértéktömegre számítva)

                              Leírás

                              Majdnem szagtalan, szálas vagy szemcsés por, a fehértől a sárgásfehérig változó színű

                              Azonosítás

                              Pozitív kálium- és alginsav-teszt

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 15 % (105 °C, 4 óra).

                              Vízben oldhatatlan anyag

                              Legfeljebb 2 %, szárazanyagra számítva

                              Formaldehid

                              Legfeljebb 50 mg/kg

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 5 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Összes élőcsíra-szám

                              Legfeljebb 5 000 telep/gramm

                              Élesztők és penészgombák

                              Legfeljebb 500 telep/gramm

                                 E. coli

                              Nincs jelen in 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Nincs jelen in 10 g”

                  5.

                  Az E 403 ammónium-alginátra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 403 AMMÓNIUM-ALGINÁT

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              Az alginsav ammóniumsója

                              Összegképlet

                              (C6H11NO6)n

                              Molekulatömeg

                              10 000–600 000 (jellemző átlag)

                              Tartalom

                              Szárazanyagra számítva legalább 18 % és legfeljebb 21 % szén-dioxidot ad, ami legalább 88,7 % és legfeljebb 103,6 % ammónium-alginátnak felel meg (217 egyenértéktömegre számítva)

                              Leírás

                              Szálas vagy szemcsés por, a fehértől a sárgásfehérig változó színű

                              Azonosítás

                              Pozitív ammónium- és alginsav-teszt

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 15 % (105 °C, 4 óra)

                              Szulfáthamu

                              Legfeljebb 7 %, szárazanyagra számítva

                              Vízben oldhatatlan anyag

                              Legfeljebb 2 %, szárazanyagra számítva

                              Formaldehid

                              Legfeljebb 50 mg/kg

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 5 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Összes élőcsíra-szám

                              Legfeljebb 5 000 telep/gramm

                              Élesztők és penészgombák

                              Legfeljebb 500 telep/gramm

                                 E. coli

                              5 grammban nem mutatható ki

                                 Salmonella spp.

                              10 grammban nem mutatható ki”

                  6.

                  Az E 404 kalcium-alginátra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 404 KALCIUM-ALGINÁT

                              Szinonimák

                              Az alginát kalciumsója

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              Az alginsav kalciumsója

                              Összegképlet

                              (C6H7Ca1/2O6)n

                              Molekulatömeg

                              10 000–600 000 (jellemző átlag)

                              Tartalom

                              Szárazanyagra számítva legalább 18 % és legfeljebb 21 % szén-dioxidot ad, ami legalább 89,6 % és legfeljebb 104,5 % kalcium-alginátnak felel meg (219 egyenértéktömegre számítva)

                              Leírás

                              Majdnem szagtalan, szálas vagy szemcsés por, a fehértől a sárgásfehérig változó színű

                              Azonosítás

                              Pozitív kalcium- és alginsav-teszt

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 15,0 % (105 °C, 4 óra)

                              Formaldehid

                              Legfeljebb 50 mg/kg

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 5 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Összes élőcsíra-szám

                              Legfeljebb 5 000 telep/gramm

                              Élesztők és penészgombák

                              Legfeljebb 500 telep/gramm

                                 E. coli

                              5 grammban nem mutatható ki

                                 Salmonella spp.

                              10 grammban nem mutatható ki”

                  7.

                  Az E 405 propán-1,2-diol-alginátra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 405 PROPÁN-1,2-DIOL-ALGINÁT

                              Szinonimák

                              Hidroxipropil-alginát
                              Alginsav 1,2-propándiol észtere
                              Propilénglikol-alginát

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              Az alginsav 1,2-propándiol észtere. Összetétele az észterezés mértékétől és a molekulában található szabad és semlegesített karboxil csoportok százalékos arányától függően változik

                              Összegképlet

                              (C9H14O7)n (észterezett)

                              Molekulatömeg

                              10 000–600 000 (jellemző átlag)

                              Tartalom

                              Szárazanyagra számítva legalább 16 % és legfeljebb 20 % szén-dioxidot ad

                              Leírás

                              Majdnem szagtalan, szálas vagy szemcsés por, a fehértől a sárgásbarnáig változó színű

                              Azonosítás

                              Pozitív 1,2-propándiol- és alginsav-teszt hidrolízis után

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 20 % (105 °C, 4 óra)

                              Összes propán-1,2-diol-tartalom

                              Legalább 15 % és legfeljebb 45 %

                              Szabad propán-1,2-diol-tartalom

                              Legfeljebb 15 %

                              Vízben oldhatatlan anyag

                              Legfeljebb 2 %, szárazanyagra számítva

                              Formaldehid

                              Legfeljebb 50 mg/kg

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 5 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Összes élőcsíra-szám

                              Legfeljebb 5 000 telep/gramm

                              Élesztők és penészgombák

                              Legfeljebb 500 telep/gramm

                                 E. coli

                              5 grammban nem mutatható ki

                                 Salmonella spp.

                              10 grammban nem mutatható ki”

                  8.

                  Az E 407 karregénre vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 407 KARRAGÉN

                                 Szinonimák

                              Kereskedelmi forgalomba különféle néven kerülhet, mint például:
                              Ír zuzmó (gyöngyzuzmó)
                              Eucheuman (alapanyaga Eucheuma spp.)
                              Iridophycan (alapanyaga Iridaea spp.)
                              Hypnean (alapanyaga Hypnea spp.)
                              Furcellaran vagy dán agar-agar (alapanyaga Furcellaria fastigiata)
                              Karragén (alapanyaga Chondrus és Gigartina spp.)

                                 Meghatározás

                              A karragén a Rhodophyceae (vörös tengeri moszat) osztályba tartozó Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae és Furcellariaceae családokat alkotó tengeri moszatok természetes törzseinek vizes kivonata. Metanolon, etanolon és 2-propanolon kívül más szerves kicsapószer nem használható. A karragént főként a poliszacharid-szulfát-észterek kálium-, nátrium-, magnézium- és kalciumsói alkotják, amelyek hidrolízis útján galaktózt és 3,6-galaktóz-anhidridet képeznek. A karragenátot nem szabad hidrolizálni vagy más kémiai eljárással lebontani. Formaldehid legfeljebb 5 mg/kg arányban jelen lehet véletlenszerű szennyeződésként.

                                 Einecs

                              232-524-2

                              Leírás

                              A sárgástól a színtelenig változó színű, gyakorlatilag szagtalan por, amely egyaránt lehet durva vagy finom szemcséjű

                              Azonosítás

                              Pozitív galaktóz-, galaktózanhidrid- és szulfát-teszt

                              Tisztaság

                              Metanol-, etanol- és 2-propanol-tartalom

                              Legfeljebb 0,1 %, külön-külön vagy együttesen

                              1,5 %-os oldat viszkozitása 75 °C-on

                              Legalább 5 mPa.s

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 12 % (105 °C, 4 óra)

                              Szulfát

                              Legalább 15 % és legfeljebb 40 %, szárazanyagra számítva (mint SO4)

                              Hamu

                              Legalább 15 % és legfeljebb 40 %, szárazanyagra számítva, 550 °C-on meghatározva

                              Savban oldhatatlan hamu

                              Legfeljebb 1 %, szárazanyagra számítva (10 %-os sósavban oldhatatlan)

                              Savban oldhatatlan anyag

                              Legfeljebb 2 %, szárazanyagra számítva (1 térfogatszázalékos kénsavban oldhatatlan)

                              Kis molekulatömegű karragén
                              (molekulatömeg-frakció 50 kDa alatt)

                              Legfeljebb 5 %

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 5 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Legfeljebb 2 mg/kg

                              Összes élőcsíra-szám

                              Legfeljebb 5 000 telep/gramm

                              Élesztők és penészgombák

                              Legfeljebb 300 telep/gramm

                                 E. coli

                              5 grammban nem kimutatható

                                 Salmonella spp.

                              10 grammban nem kimutatható”

                  9.

                  Az E 407a feldolgozott eucheuma tengeri moszatra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 407a FELDOLGOZOTT EUCHEUMA TENGERI MOSZAT

                                 Szinonimák

                              PES (a »processed eucheuma seaweed«/»feldolgozott eucheuma tengeri moszat« elnevezés szavainak kezdőbetűiből alkotott mozaikszó)

                                 Meghatározás

                              A feldolgozott eucheuma tengeri moszatot a Rhodophyceae (vörös tengeri moszat) osztályba tartozó Eucheuma cottonii és Eucheuma spinosum tengeri moszatok természetes törzseinek a szennyező anyagokat eltávolító lúgos vizes (KOH) kezelésével nyerik, amit a termék édesvízzel történő átmosása, majd szárítása követ. Fokozottabb tisztítás érhető el, a termék metanolos, etanolos vagy 2-propanolos mosásával, majd szárításával. A terméket főként a poliszacharid-szulfátészterek káliumsói alkotják, amelyek hidrolízis útján galaktózt és 3,6-galaktózanhidridet adnak. A poliszacharid-szulfátészterek nátrium-, kalcium- és magnéziumsói kisebb mennyiségben vannak jelen. A termék legfeljebb 15 % algacellulózt is tartalmaz. A feldolgozott eucheuma tengeri moszatban a karragént nem szabad hidrolizálni vagy más kémiai eljárással lebontani. Formaldehid legfeljebb 5 mg/kg arányban jelen lehet véletlenszerű szennyeződésként.

                                 Leírás

                              A sárgásbarnától a sárgásig változó színű, gyakorlatilag szagtalan por, amely a durvától a finom szemcsésig változó formájú

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Pozitív galaktóz-, galaktózanhidrid- és szulfát-teszt

                                          B.

                                          Oldhatóság

                              Vízben zavaros, viszkózus szuszpenziót képez. Etanolban nem oldódik

                              Tisztaság

                              Metanol-, etanol- és 2-propanol-tartalom

                              Legfeljebb 0,1 %, külön-külön vagy együttesen

                              1,5 %-os oldat viszkozitása 75 °C-on

                              Legalább 5 mPa.s

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 12 % (105 °C, 4 óra)

                              Szulfát

                              Legalább 15 % és legfeljebb 40 %, szárazanyagra számítva (mint SO4)

                              Hamu

                              Legalább 15 % és legfeljebb 40 %, szárazanyagra számítva, 550 °C-on meghatározva

                              Savban oldhatatlan hamu

                              Legfeljebb 1 %, szárazanyagra számítva (10 %-os sósavban oldhatatlan)

                              Savban oldhatatlan anyag

                              Legalább 8 % és legfeljebb 15 %, szárazanyagra számítva (1 térfogatszázalékos kénsavban oldhatatlan)

                              Kis molekulatömegű karragén
                              (molekulatömeg-frakció 50 kDa alatt)

                              Legfeljebb 5 %

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 5 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Legfeljebb 2 mg/kg

                              Összes élőcsíra-szám

                              Legfeljebb 5 000 telep/gramm

                              Élesztők és penészgombák

                              Legfeljebb 300 telep/gramm

                                 E. coli

                              5 grammban nem mutatható ki

                                 Salmonella spp.

                              10 grammban nem mutatható ki”

                  10.

                  Az E 412 guar-gumira vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 412 GUAR-GUMI

                                 Szinonimák

                              Gum cyamopsis
                              Guar-liszt

                                 Meghatározás

                              A guar-gumi a guar növény – Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (Leguminosae család) – természetes törzsei által termett magvak beléből készült őrlemény. Főleg nagy molekulatömegű, egymáshoz glikozid kötéssel kapcsolódó galaktopiranóz és mannopiranóz egységekből álló hidrokolloid poliszacharidok alkotják, amelyeket kémiailag galaktomannánnak lehet leírni. A gumit szabad részlegesen hidrolizálni hőkezelés, enyhén savas vagy lúgos oxidációs kezelés egyikével a viszkozitás módosítása céljából.

                                 Einecs

                              232-536-0

                              Molekulatömeg

                              Főleg nagy molekulatömegű hidrokolloidális poliszacharidok alkotják (50 000–8 000 000)

                              Tartalom

                              A galaktomannán-tartalom legalább 75 %

                              Leírás

                              Fehér-sárgásfehér színű, majdnem szagtalan por

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Pozitív galaktóz- és mannóz-teszt

                                          B.

                                          Oldhatóság

                              Hideg vízben oldódik

                              Tisztaság

                              Szárítási veszteség

                              Legfeljebb 15 % (105 °C, 5 óra)

                              Hamu

                              Legfeljebb 5,5 %, 800 °C-on meghatározva

                              Savban oldhatatlan anyag

                              Legfeljebb 7 %

                              Fehérje (N × 6,25)

                              Legfeljebb 10 %

                              Keményítő

                              Nem mutatható ki az alábbi módszerrel: a minta 1:10 arányú oldatához néhány csepp jódoldatot adunk. (Kék elszíneződés nem jön létre.)

                              Szerves peroxidok

                              Legfeljebb 0,7 meq aktív oxigén/kg minta

                              Furfurol

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 2 mg/kg

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Legfeljebb 1 mg/kg”

                  11.

                  Az E 503ii bejegyzés után a szöveg az E 504i-re vonatkozó alábbi szöveggel egészül ki:
                  „E 504I MAGNÉZIUM-KARBONÁT

                                 Szinonimák

                              Hidromagnezit

                                 Meghatározás

                              A magnézium-karbonát hidratált bázikus vagy monohidrát magnézium-karbonát, vagy a kettő keveréke

                              Kémiai név

                              Magnézium-karbonát

                              Összegképlet

                              MgCO3.nH2O

                                 Einecs

                              208-915-9

                              Tartalom

                              Legalább 24 % és legfeljebb 26,4 % Mg

                              Leírás

                              Szagtalan, könnyű, fehér, morzsalékos halmaz vagy nehéz, fehér por

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Gyakorlatilag nem oldódik vízben vagy etanolban

                                          B.

                                          Pozitív magnézium- és karbonát-teszt

                              Tisztaság

                              Savban oldhatatlan anyag

                              Legfeljebb 0,05 %

                              Vízben oldódó anyag

                              Legfeljebb 1 %

                              Kalcium

                              Legfeljebb 0,4 %

                              Arzén

                              Legfeljebb 4 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 2 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg”

                  12.

                  Az E 526 kalcium-hidroxidra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 526 KALCIUM-HIDROXID

                                 Szinonimák

                              Oltott mész, mésztej

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              Kalcium-hidroxid

                                 Einecs

                              215-137-3

                              Összegképlet

                              Ca(OH)2

                              Molekulatömeg

                              74,09

                              Tartalom

                              Legalább 92 %

                              Leírás

                              Fehér por

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Pozitív lúg- és kalcium-teszt

                                          B.

                                          Oldhatóság

                              Vízben kis mértékben oldódik. Etanolban nem oldódik. Glicerinben oldódik

                              Tisztaság

                              Savban oldhatatlan hamu

                              Legfeljebb 1,0 %

                              Magnézium- és alkálisók

                              Legfeljebb 2,7 %

                              Bárium

                              Legfeljebb 300 mg/kg

                              Fluorid

                              Legfeljebb 50 mg/kg

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 6 mg/kg”

                  13.

                  Az E 529 kalcium-oxidra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 529 KALCIUM-OXID

                                 Szinonimák

                              Égetett mész

                              Meghatározás

                              Kémiai név

                              Kalcium-oxid

                                 Einecs

                              215-138-9

                              Összegképlet

                              CaO

                              Molekulatömeg

                              56,08

                              Tartalom

                              Legalább 95 %, izzított anyagra számítva

                              Leírás

                              Szagtalan, kemény, fehér vagy szürkésfehér szemcsés massza, vagy fehértől szürkéig terjedő színű por

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Pozitív lúg- és kalciumteszt

                                          B.

                                          A minta megnedvesítésekor hő keletkezik

                                          C.

                                          Oldhatóság

                              Vízben kis mértékben oldódik. Etanolban nem oldódik. Glicerinben oldódik

                              Tisztaság

                              Izzítási veszteség

                              Legfeljebb 10 % (kb. 800 °C, tömegállandóságig)

                              Savban oldhatatlan anyag

                              Legfeljebb 1 %

                              Bárium

                              Legfeljebb 300 mg/kg

                              Magnézium- és alkáli-sók

                              Legfeljebb 3,6 %

                              Fluorid

                              Legfeljebb 50 mg/kg

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 7 mg/kg”

                  14.

                  Az E 901 méhviaszra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 901 MÉHVIASZ

                                 Szinonimák

                              Fehér viasz, sárga viasz

                              Meghatározás

                              A sárga méhviasz a mézelő méh, Apis mellifera L. által készített lép falának forró vízzel történő megolvasztásával és az idegen anyagok eltávolításával nyert viasz.
                              A fehér méhviaszt a sárga méhviasz fehérítésével nyerik.

                                 Einecs

                              232-383-7 (méhviasz)

                              Leírás

                              Sárgásfehér (fehér forma) vagy sárgástól szürkésbarnáig terjedő színű (sárga forma) darabok vagy lemezek finomszemcsés és nem kristályos törésfelülettel, amelynek kellemes, mézszerű illata van

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Olvadáspont-tartomány

                              62 °C és 65 °C között

                                          B.

                                          Fajlagos sűrűség

                              0,96 körül

                                          C.

                                          Oldhatóság

                              Vízben nem oldódik
                              Alkoholban alig oldódik
                              Kloroformban és éterben nagyon jól oldódik

                              Tisztaság

                              Savszám

                              Legalább 17 és legfeljebb 24

                              Elszappanosítási szám

                              87-104

                              Peroxidszám

                              Legfeljebb 5

                              Glicerin és egyéb poliolok

                              Legfeljebb 0,5 % (glicerinben kifejezve)

                              Cerezin, paraffinok és bizonyos más viaszok

                              Nincs jelen

                              Zsírok, japánviasz, gyanta és szappanok

                              Nincs jelen

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 2 mg/kg

                              Higany

                              Legfeljebb 1 mg/kg”

                  15.

                  Az E 905 mikrokristályos viaszra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:
                  „E 905 MIKROKRISTÁLYOS VIASZ

                                 Szinonimák

                              Ásványolajviasz, szénhidrogénviasz, Fischer-Tropsch viasz, szintetikus viasz, szintetikus paraffin

                              Meghatározás

                              Ásványolaj-alapú vagy szintetikus nyersanyagokból nyert szilárd, telített szénhidrogének finomított keveréke

                              Leírás

                              Fehértől a sárgáig változó színű, szagtalan viasz

                              Azonosítás

                                          A.

                                          Oldhatóság

                              Vízben nem oldódik, etanolban nagyon kis mértékben oldódik

                                          B.

                                          Refrakciós index

                              nD
                                 100 1,434-1,448
                              Egyéb: nD
                                 120 1,426-1,440

                              Tisztaság

                              Molekulatömeg

                              Átlagosan legalább 500

                              Viszkozitás

                              Legalább 1,1 × 10–5 m2 s–1 at 100 °C
                              Egyéb: Legalább 0,8 × 10–5 m2 s–1 120 °C-on, ha szilárd 100 °C-on

                              Izzítási maradék

                              Legfeljebb 0,1 tömegszázalék

                              Szénatom-szám az 5 %-os desztillációs pontnál

                              Legfeljebb 5 % 5-nél kisebb szénatom számú molekula

                              Szín

                              Megfelel a tesztnek

                              Kén

                              Legfeljebb 0,4 tömegszázalék

                              Arzén

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Ólom

                              Legfeljebb 3 mg/kg

                              Policiklusos aromás vegyületek

                              A dimetil-szulfoxidos extrakció révén nyert policiklusos aromás szénhidrogéneknek meg kell felelniük az alábbi ultraibolya elnyelési határértékeknek:

                                          Nm

                                          Maximális elnyelés cm-enkénti úthosszra nézve

                                          280-289

                                          0,15

                                          290-299

                                          0,12

                                          300-359

                                          0,08

                                          360-400

                                          0,02

                                    Egyéb, ha szilárd 100 °C-on
                              PAC-módszer 21 CFR& 175.250 szerint;
                              Elnyelés 290 nm-nél dekahidronaftalinban 88 °C-on: Legfeljebb 0,01”

                  16.

                  Az E 230-ra és az E 233-ra vonatkozó szöveget el kell hagyni.


title: A Bizottság 2007/50/EK irányelve ( 2007. augusztus 2. ) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a beflubutamid és a Spodoptera exigua sejtmagpolihedrózis-vírus hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

text:
               3.8.2007

               HU

               Az Európai Unió Hivatalos Lapja

               L 202/15

      A BIZOTTSÁG 2007/50/EK IRÁNYELVE

   (2007. augusztus 2.)
   a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a beflubutamid és a Spodoptera exigua sejtmagpolihedrózis-vírus hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:

               (1)

               A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján 2000. június 27-én Németországhoz kérelem érkezett az UBE Europe GmbH és a Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG munkacsoportjától (az UBE Europe GmbH később kilépett a munkacsoportból) a beflubutamid hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2000/784/EK bizottsági határozat (2) megerősítette, hogy a dokumentáció teljes, abban az értelemben, hogy a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeket illetően elvileg kielégítőnek tekinthető.

               (2)

               A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján 1996. július 12-én Hollandiához kérelem érkezett a Biosystól (jelenleg Certis USA) a Spodoptera exigua sejtmagpolihedrózis-vírus hatóanyagnak (a továbbiakban Spodoptera exigua NPV) a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 97/865/EK bizottsági határozat (3) megerősítette, hogy a dokumentáció teljes, abban az értelemben, hogy a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeket illetően elvileg kielégítőnek tekinthető.

               (3)

               A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének előírásaival összhangban megtörtént e hatóanyagok emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak vizsgálata a kérelmezők által javasolt felhasználási módok tekintetében. A referensként kijelölt tagállamok a következő időpontokban nyújtották be a Bizottsághoz a hatóanyagok értékeléséről szóló jelentésük tervezetét: 2002. augusztus 13. (beflubutamid) és 1999. november 1. (Spodoptera exigua NPV).

               (4)

               A kérdéses hatóanyagokra vonatkozó értékelő jelentések tervezetét a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálták. A vizsgálatot a beflubutamid és a Spodoptera exigua NPV vonatkozásában 2007. május 15-én bizottsági vizsgálati jelentés formájában lezárták.

               (5)

               A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy az érintett hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekről feltételezhető, hogy általánosságban megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, illetve (3) bekezdésében meghatározott követelményeknek, különösen a bizottsági felülvizsgálati jelentésben megvizsgált és részletezett felhasználási módok vonatkozásában. Ezért helyénvaló a beflubutamidot és a Spodoptera exigua NPV-t az irányelv I. mellékletébe felvenni annak érdekében, hogy az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekre az engedélyeket az irányelv rendelkezéseinek megfelelően valamennyi tagállamban megadhassák.

               (6)

               A 91/414/EGK irányelvben előírt kötelezettségek sérelme nélkül, az I. mellékletbe való felvételt követően a tagállamoknak hat hónap áll rendelkezésükre, hogy a beflubutamidot és a Spodoptera exigua NPV-t tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozóan már kiadott ideiglenes engedélyeket felülvizsgálják, a 91/414/EGK irányelvben – különösen annak 13. cikkében – megállapított követelmények és az I. mellékletében meghatározott feltételek teljesítésének biztosítása érdekében. A tagállamoknak a 91/414/EGK irányelv rendelkezéseivel összhangban a jelenlegi ideiglenes hatályú engedélyeket teljes körű engedélyekké kell átalakítaniuk, illetve azokat módosítaniuk kell vagy vissza kell vonniuk. A fenti határidőtől eltérő, hosszabb időt kell biztosítani az egyes növényvédő szerek valamennyi tervezett felhasználását tartalmazó, III. melléklet szerinti teljes dossziénak a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes alapelvekkel összhangban történő benyújtására és értékelésére.

               (7)

               Ezért helyénvaló a 91/414/EGK irányelv ennek megfelelő módosítása.

               (8)

               Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 91/414/EGK irányelv I. melléklete az ezen irányelv mellékletében meghatározottak szerint módosul.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok legkésőbb 2008. május 31-ig elfogadják és kihirdetik az irányelv előírásainak betartásához szükséges törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket. Haladéktalanul eljuttatják a Bizottsághoz az említett rendelkezések szövegét, valamint a rendelkezések és az ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot.
   A tagállamoknak az említett rendelkezéseket 2008. június 1-jétől kell alkalmazniuk.
   Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
   3. cikk
   (1)   A tagállamok a 91/414/EGK irányelvvel összhangban 2008. május 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják a beflubutamidot vagy a Spodoptera exigua NPV-t tartalmazó növényvédő szerek hatályos engedélyeit. Az említett időpontig a tagállamok meggyőződnek arról, hogy az irányelv I. mellékletében a beflubutamidra illetve a Spodoptera exigua NPV-re vonatkozó feltételek – a hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében találhatók kivételével – teljesülnek, továbbá azt, hogy az engedély birtokosa az irányelv 13. cikke (2) bekezdésében előírt feltételekkel összhangban rendelkezik-e az irányelv II. melléklete szerinti követelményeknek megfelelő dossziéval vagy rendelkezik-e hozzáféréssel ilyen dossziéhoz.
   (2)   Az (1) bekezdéstől eltérően valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely beflubutamidot, illetve Spodoptera exigua NPV-t tartalmaz vagy egyedüli hatóanyagként vagy pedig a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe legkésőbb 2007. november 30-ig felvett hatóanyagok egyikeként, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes alapelvekkel összhangban a tagállamok újból elvégzik a növényvédő szer értékelését az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján és az I. mellékletben szereplő, a beflubutamid, illetve a Spodoptera exigua NPV hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részének a figyelembevételével. Ezen értékelés alapján a tagállamok megállapítják, hogy a szer megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek.
   E megállapítást követően a tagállamok:

               a)

               a beflubutamidot, illetve a Spodoptera exigua NPV-t kizárólagos hatóanyagként tartalmazó szerek esetében az engedélyt, amennyiben szükséges, legkésőbb 2009. május 31-ig módosítják vagy visszavonják; vagy

               b)

               a beflubutamidot, illetve a Spodoptera exigua NPV-t több hatóanyag egyikeként tartalmazó termék esetében az engedélyt, amennyiben szükséges, módosítják vagy visszavonják 2009. május 31-ig, illetve a kérdéses anyagot vagy anyagokat a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe soroló irányelvben, illetve irányelvekben az ilyen módosítás vagy visszavonás határidejéül meghatározott időpontig, ha az későbbre esik.

         4. cikk
   Ez az irányelv 2007. december 1-jén lép hatályba.
   5. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

      Kelt Brüsszelben, 2007. augusztus 2-án.

            a Bizottság részéről

         Markos KYPRIANOU

            a Bizottság tagja

      (1)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o. A legutóbb a 2007/31/EK bizottsági irányelvvel (HL L 140., 2007.6.1., 44. o.) módosított irányelv.

      (2)  HL L 311., 2000. 12. 12., 47. o.

      (3)  HL L 351., 1997.12.23., 67. o.

      MELLÉKLET
      A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében a táblázat vége a következő sorokkal egészül ki:

                     Sorszám

                     Közhasználatú név, azonosítószámok

                     IUPAC-név

                     Tisztaság (1)

                     Hatálybalépés

                     Felvétel lejárata

                     Különleges rendelkezések

                     „164

                     Beflubutamid
                     CAS-szám: 113614-08-7
                     CIPAC-szám: 662

                        (RS)-N-benzil-2-(4-fluor-3-trifluormetilfenoxi) butánamid

                     ≥ 970 g/kg

                     2007. december 1.

                     2017. november 30.

                     A.   rész
                     Kizárólag gyomirtó szerként való használata engedélyezhető.
                     B.   rész
                     A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a beflubutamidról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által 2007. május 15-én véglegesített felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében foglalt következtetéseket.
                     Az átfogó értékelés során a tagállamoknak

                                 —

                                 különös figyelmet kell fordítaniuk a vízi szervezetek védelmére.

                           Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

                     165

                        Spodoptera exigua sejtmagpolihedrózis-vírus
                     CIPAC-szám:
                     Nem besorolt

                     Nem alkalmazható.

                     2007. december 1.

                     2017. november 30.

                     A.   rész
                     Kizárólag a rovarölő szerként való használat engedélyezett.
                     B.   rész
                     A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Spodoptera exigua NPV-ről szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által 2007. május 15-én véglegesített felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében foglalt következtetéseket.”

         (1)  A hatóanyagok azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.


title: A Bizottság 2003/84/EK irányelve (2003. szeptember 25.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a flurtamon, a flufenacet, a jodoszulfuron, a dimeténamid-p, a pikoxistrobin, a fosztiazát és a sziltiofam hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításárólEGT vonatkozású szöveg

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

32003L0084

Hivatalos Lap L 247 , 30/09/2003 o. 0020 - 0025

		A Bizottság 2003/84/EK irányelve(2003. szeptember 25.)a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a flurtamon, a flufenacet, a jodoszulfuron, a dimeténamid-p, a pikoxistrobin, a fosztiazát és a sziltiofam hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 2003/79/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre [2], és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,mivel:(1) 1994. február 15-én a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban kérelem érkezett Franciaországhoz a Rhône-Poulenc Agro France (jelenleg Bayer CropScience) részéről a flurtamon hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. Az 1996/341/EK bizottsági határozat [3] megerősítette, hogy a dosszié "teljes", azaz elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. melléklete adat- és információszolgáltatási követelményeinek.(2) 1996. február 1-jén a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján kérelem érkezett Franciaországhoz a Bayer AG (jelenleg Bayer CropScience) részéről a flufenacetre (korábbi elnevezése: flutiamid) vonatkozóan. A 97/362/EK bizottsági határozat [4] értelmében a kérelem teljesnek minősül.(3) 1998. december 14-én a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján kérelem érkezett Németországhoz a Hoechst Schering AgrEvo GmbH (jelenleg Bayer CropScience) részéről a jodoszulfuronra (mint a jodoszulfuron-metil-nátrium kiindulási anyagára) vonatkozóan. Az 1999/392/EK bizottsági határozat [5] értelmében a kérelem teljesnek minősül.(4) 1999. április 16-án a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján kérelem érkezett Németországhoz a BASF AG részéről a dimeténamid-p hatóanyagra vonatkozóan. Az 1999/555/EK bizottsági határozat [6] értelmében a kérelem teljesnek minősül.(5) 1999. május 26-án a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján kérelem érkezett Írországhoz a Zeneca Agrochemicals (jelenleg Syngenta) részéről a pikoxistrobinra vonatkozóan. Az 1999/555/EK bizottsági határozat értelmében a kérelem szintén teljesnek minősül.(6) 1996. március 5-én a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján kérelem érkezett az Egyesült Királysághoz az ISK Biosciences Europe SA részéről a fosztiazátra vonatkozóan. A 97/362/EK bizottsági határozat értelmében a kérelem teljesnek minősül.(7) 1998. december 14-én a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján kérelem érkezett Írországhoz a Monsanto Crop Protection részéről a sziltiofamra (korábbi elnevezése: silthiopham) vonatkozóan. Az 1999/392/EK bizottsági határozat értelmében a kérelem teljesnek minősül.(8) A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) és (4) bekezdésével összhangban megtörtént az említett hatóanyagok emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak vizsgálata a kérelmezők által javasolt felhasználási módok tekintetében. A kijelölt referens tagállamok benyújtották a Bizottsághoz az egyes hatóanyagokra vonatkozó vizsgálati jelentésük tervezetét a következő időpontokban: 1997. május 21. (flurtamon), 1998. január 6. (flufenacet), 2000. május 30. (jodoszulfuron), 2000. szeptember 26. (dimeténamid-p), 2001. június 11. (pikoxistrobin), 1998. március 18. (fosztiazát) és 2000. október 2. (sziltiofam).(9) A tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálták a vizsgálati jelentések tervezetét. A felülvizsgálatot 2003. július 4-én a Bizottság flurtamonra, flufenacetre, jodoszulfuronra, dimeténamid-p-re, pikoxistrobinra, fosztiazátra és sziltiofamra vonatkozó felülvizsgálati jelentése formájában véglegesítették.(10) A jodoszulfuron, a dimeténamid-p, a pikoxistrobin és a sziltiofam felülvizsgálata nem tárt fel olyan megoldatlan vagy aggodalomra okot adó kérdést, amely a növényügyi tudományos bizottsággal való konzultációt szükségessé tette volna.(11) A flurtamon tekintetében a felülvizsgálat és az információk benyújtásra kerültek a növényügyi tudományos bizottsághoz külön konzultáció céljából. Két alkalommal került sor konzultációra a növényügyi tudományos bizottsággal, elsősorban azzal a céllal, hogy értékeljék a hatóanyag két bomlástermékének, a 3-trifluormetil-benzoesav (TFMBA) és a trifluor-ecetsav (TFAA) esetleges kilúgozódását. Első véleményében [7] a tudományos bizottság a TFMBA tekintetében javasolta az e bomlástermékekkel kapcsolatos szorpciós vizsgálatok kiterjesztését a 7 és 8 közötti pH-értékű talajokra. A TFAA bomlástermék tekintetében a bizottság elégtelennek találta a rendelkezésre álló adatokat a talajvízszennyezés kockázatának értékeléséhez. Ezt követően a kérelmező további vizsgálatokat végzett mindkét bomlástermék tekintetében. Második véleményében [8] a tudományos bizottság megállapította, hogy a TFMBA kilúgozódása a talajvízbe az 5-nél magasabb pH-értékkel rendelkező talajokból az esetek/helyzetek kis százalékában meghaladhatja a 0,1 g/l értéket. A bizottság megállapította továbbá, hogy a TFAA bomlástermék nem jelent elfogadhatatlan mértékű kockázatot a talajvíz útján a vízi szervezetekre, azonban a bizottság rendelkezésére bocsátott toxikológiai információk még mindig hiányosak voltak. A tudományos bizottság ajánlásait figyelembe vették a további felülvizsgálat során, csakúgy mint ebben az irányelvben és a felülvizsgálati jelentésben. Ezt követően a kérelmező rendelkezésre bocsátotta a hiányzó információkat, amelyeket a referens tagállam értékelt. Az állandó bizottság keretében végzett értékelés megállapította, hogy a TFMBA és a TFAA bomlástermék megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazása esetén nem gyakorol elfogadhatatlan mértékű hatást a környezetre.(12) A flufenacet esetében a növényügyi tudományos bizottságot arra kérték, hogy tegye meg észrevételeit a hatóanyagnak a liziméter kilúgozott anyagai között kimutatott két bomlásterméke (M2 és M4), valamint a hatóanyagot kezelő személyek expozícióját illetően. Véleményében [9] a bizottság az M2 és az M4 bomlástermék tekintetében megállapította, hogy a célfajokon kívüli talajlakó szervezetekre jelentett kockázat felmérése még nem megfelelő, valamint olyan bomlástermékeket is azonosított, amelyeket illetően a célfajokon kívüli szervezetekre jelentett kockázat mértékének megállapítása további értékelést igényel. A bizottság arra a véleményre jutott, hogy a flufenacetnek a hatóanyagot kezelő személyekre jelentett kockázatának értékelése megfelelő volt, azonban megjegyezte, hogy megfelelő figyelmet kell szentelni a készítmény szenzibilizáló képességének. A tudományos bizottság ajánlásait figyelembe vették a további felülvizsgálat során, csakúgy mint ebben az irányelvben és a felülvizsgálati jelentésben. Ezt követően a kérelmező rendelkezésre bocsátotta a hiányzó információkat, amelyeket a referens tagállam értékelt. Az állandó bizottság keretében végzett értékelés megállapította, hogy az összes azonosított bomlástermék által a célfajokon kívüli szervezetekre jelentett kockázat elfogadható, továbbá hogy megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazása esetén a szenzibilizáció kockázata szintén elfogadható.(13) A fosztiazát esetében a növényügyi tudományos bizottságot arra kérték, hogy tegye meg észrevételeit a talajvízbe történő esetleges kilúgozódásról, a célszervezeteken kívüli talajlakó szervezetekre jelentett kockázatról, a madarakra és a vadon élő emlősökre jelentett kockázatról, valamint a súlyos mérgezést követően szerves foszfátok okozta késleltetett polineuropátia (OPIDP – organophosphate induced delayed polyneuropathy) emberi szervezetben történő esetleges fellépésének kockázatáról. Véleményében [10] a bizottság megállapította, hogy a rendelkezésre álló információk alapján nem állapítható meg olyan biztonságos felhasználási forgatókönyv, amely nem jelent elfogadhatatlan mértékű kockázatot a talajvíz tekintetében. A bizottság megjegyzése szerint lehetséges, hogy a lizimétererrel végzett vizsgálatok egy vagy több felhasználási forgatókönyv esetében nem mutattak kilúgozódást, de egyetlen ilyen esetről sem számol be a vizsgálati jelentés. Emellett a különböző bomlástermékek talajlakó szervezetekre jelentett kockázatát sem vizsgálták kellőképpen. A bizottság megemlítette továbbá, hogy a madarak és a vadon élő emlősök potenciális expozíciója is további vizsgálatot kíván a fent említett alkalmazási módok tekintetében. Végül a bizottság azon a véleményen volt, hogy a fosztiazátnak és izomerjeinek a neuropátia célészterázára (NTE – neuropathy target esterase) gyakorolt inhibíciós hatását nem vizsgálták kellőképpen. A tudományos bizottság ajánlásait figyelembe vették a további felülvizsgálat során, csakúgy, mint ebben az irányelvben és a felülvizsgálati jelentésben. Ezt követően a kérelmező rendelkezésre bocsátotta a hiányzó információkat, amelyeket a referens tagállam értékelt, és a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések figyelembevételével az állandó bizottság keretében végzett értékelés megállapította, hogy a foszfiazát és izomerjei várhatóan nem fejtenek ki káros hatást az NTE inhibíciója révén. Az állandó bizottság keretében végzett értékelés megállapította továbbá, hogy a kiindulási anyagok és az azonosított bomlástermékek talajvízre, talajlakó szervezetekre, valamint madarakra és vadon élő emlősökre jelentett kockázata megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazása esetén elfogadható mértékűnek tekinthető.(14) Az elvégzett különböző vizsgálatok általában azt mutatták, hogy az említett hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek várhatóan megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, valamint 5. cikkének (3) bekezdésében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság felülvizsgálati jelentése keretében vizsgált és részletezett felhasználási módok tekintetében. Tehát indokolt a flurtamon, a flufenacet, a jodoszulfuron, a dimeténamid-p, a pikoxistrobin, a fosztiazát és a sziltiofam hatóanyag felvétele az I. mellékletbe annak érdekében, hogy az említett hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyezése valamennyi tagállamban az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban történjen.(15) A mellékletbe történő felvételt követően ésszerű időtartamot kell biztosítani a tagállamok számára a 91/414/EGK irányelv rendelkezéseinek a flurtamont, a flufenacetet, a jodoszulfuront, a dimeténamid-p-t, a pikoxistrobint, a fosztiazátot és a sziltiofamot tartalmazó növényvédő szerek tekintetében történő végrehajtására, és különösen a már meglévő ideiglenes engedélyek felülvizsgálatára, valamint arra, hogy legkésőbb az említett időszak végéig végleges engedéllyel váltsák fel, módosítsák vagy visszavonják azokat a 91/414/EGK irányelv rendelkezéseivel összhangban.(16) Ezért indokolt a 91/414/EGK irányelv ennek megfelelő módosítása.(17) Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 91/414/EGK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.2. cikkA tagállamok legkésőbb 2004. június 30-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Ezeket a rendelkezéseket 2004. július 1-jétől kell alkalmazni.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.3. cikk(1) A tagállamok felülvizsgálnak valamennyi, flurtamont, flufenacetet, jodoszulfuront, dimeténamid-p-t, pikoxistrobint, fosztiazátot vagy sziltiofamot tartalmazó növényvédő szerre kiadott engedélyt annak érdekében, hogy megfeleljenek a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében e hatóanyagokra megállapított feltételeknek. Szükség esetén legkésőbb 2004. június 30-ig módosítják vagy visszavonják az engedélyt a 91/414/EGK irányelvvel összhangban.(2) Valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely flurtamont, flufenacetet, jodoszulfuront, dimeténamid-p-t, pikoxistrobint, fosztiazátot vagy sziltiofamot tartalmaz egyedüli hatóanyagként, illetve a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében legkésőbb 2004. december 31-ig felsorolt hatóanyagok részeként, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes alapelvekkel összhangban újból elvégzik a növényvédő szer értékelését az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján. Ezen értékelés alapján meghatározzák, hogy a termék megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek. Szükség esetén legkésőbb 2005. június 30-ig módosítják vagy visszavonják az ilyen növényvédő szerek engedélyét.4. cikkEz az irányelv 2004. január 1-jén lép hatályba.5. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 2003. szeptember 25-én.a Bizottság részérőlDavid Byrnea Bizottság tagja[1] HL L 228., 2003.9.12., 11. o.[2] HL L 230., 1991.8.19., 1. o.[3] HL L 130., 1996.5.31., 20. o.[4] HL L 152., 1997.6.11., 31. o.[5] HL L 148., 1999.6.15., 44. o.[6] HL L 210., 1999.8.10., 22. o.[7] A növényügyi tudományos bizottság véleménye a flurtamonnak a növényvédő szerek fogalomba hozataláról szóló 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről (SCP/FLURT/004 végleges, elfogadva 1998. december 18-án).[8] A növényügyi tudományos bizottság véleménye a flurtamonnak a növényvédő szerek fogalomba hozataláról szóló 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről (SCP/FLURT/018 végleges, elfogadva 2001. január 26-án).[9] A növényügyi tudományos bizottság véleménye a flufenacetnek [FOE 5043] a 91/414/EGK irányelvvel kapcsolatos értékelésére vonatkozóan a Bizottság által feltett egyes kérdésekről (SCP/FLUFEN/002 végleges, elfogadva 2001. október 17-én).[10] Vélemény a fosztiazátnak [IKKI-1145/TO-1145] a 91/414/EGK irányelvvel kapcsolatos értékelésére vonatkozóan a Bizottság által feltett egyes kérdésekről (SCP/FOSTHIAZ/002 végleges, elfogadva 2001. december 20-án).--------------------------------------------------MELLÉKLETAz I. melléklet a táblázat végén a következő sorokkal egészül ki"Sor-szám | Közismert elnevezés, azonosítószám | IUPAC-név | Tisztaság | Hatálybalépés | A felvétel lejárta | Különös rendelkezések |64 | Flurtamon CAS-szám: 96525-23-4 | (RS)-5-metilamino-2-fenil-4-(a,a,a-trifluor-m-tolil) furán-3 (2H)-on | 960 g/kg | 2004. január 1. | 2013. december 31. | Csak gyomirtó szerként való használatra engedélyezhető. A VI. mellékletben meghatározott egységes alapelvek végrehajtása során figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében 2003. július 4-én véglegesített, flurtamonról szóló felülvizsgálati jelentésben, és különösen annak I. és II. függelékében foglalt következtetéseket. Az átfogó értékelés során a tagállamoknak: különös figyelmet kell fordítaniuk a talajvízvédelemre, amennyiben a hatóanyag alkalmazására olyan területen kerül sor, ahol kényes talaj- és/vagy éghajlati viszonyok uralkodnak,különös figyelmet kell fordítaniuk az algák és egyéb vízinövények védelmére.Adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni. |65 | Flufenacet CAS-szám: 142459-58-3 CIPAC-szám: 588 | 4'-fluor-N-izopropil-2-[5-(trifluormetil)-1,3,4-tiadiazol-2-iloxi] acetanilid | 950 g/kg | 2004. január 1. | 2013. december 31. | Csak gyomirtó szerként való használatra engedélyezhető. A VI. mellékletben meghatározott egységes alapelvek végrehajtása során figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében 2003. július 4-én véglegesített, flufenacetről szóló felülvizsgálati jelentésben, és különösen annak I. és II. függelékében foglalt következtetéseket. Az átfogó értékelés során a tagállamoknak: különös figyelmet kell fordítaniuk a talajvízvédelemre, amennyiben a hatóanyag alkalmazására olyan területen kerül sor, ahol kényes talaj- és/vagy éghajlati viszonyok uralkodnak,különös figyelmet kell fordítaniuk az algák és a vízinövények védelmére,különös figyelmet kell fordítaniuk a hatóanyagot kezelő személyek védelmére.Adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni. |66 | Jodoszulfuron CAS-szám: 185119-76-0 (kiindulási anyag) 144550-36-7 (jodoszulfuron-metil-nátrium) CIPAC-szám: 634 (kiindulási anyag) 634 501 (jodoszulfuron-metil-nátrium) | 4-jód-2[3-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)-ureidoszulfonil] benzoát | 910 g/kg | 2004. január 1. | 2013. december 31. | Csak gyomirtó szerként való használatra engedélyezhető. A VI. mellékletben meghatározott egységes alapelvek végrehajtása során figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében 2003. július 4-én véglegesített, jodoszulfuronról szóló felülvizsgálati jelentésben, és különösen annak I. és II. függelékében foglalt következtetéseket. Az átfogó értékelés során a tagállamoknak: különös figyelmet kell fordítaniuk a jodoszulfuron és bomlástermékeinek talajvízszennyező képességére, amennyiben a hatóanyag alkalmazására olyan területen kerül sor, ahol kényes talaj- és/vagy éghajlati viszonyok uralkodnak,különös figyelmet kell fordítaniuk a vízinövények védelmére.Adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni. |67 | Dimeténamid-p CAS-szám: 163515-14-8 CIPAC-szám: 638 | S-2-klór-N-(2,4-dimetil-3-tienil)-N-(2-metoxi-1-metiletil)-acetamid | 890 g/kg (előzetes érték, üzemi kísérlet alapján) | 2004. január 1. | 2013. december 31. | Csak gyomirtó szerként való használatra engedélyezhető. A VI. mellékletben meghatározott egységes alapelvek végrehajtása során figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében 2003. július 4-én véglegesített, dimeténamid-P hatóanyagról szóló felülvizsgálati jelentésben, és különösen annak I. és II. függelékében foglalt következtetéseket. Az átfogó értékelés során a tagállamoknak: különös figyelmet kell fordítaniuk a dimeténamid-P bomlástermékeinek talajvízszennyező képességére, amennyiben a hatóanyag alkalmazására olyan területen kerül sor, ahol kényes talaj- és/vagy éghajlati viszonyok uralkodnak,különös figyelmet kell fordítaniuk a vízi ökoszisztémák, különösen a vízinövények védelmére.Adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni. A tagállamok a 13. cikk (5) bekezdésével összhangban tájékoztatják a Bizottságot a kereskedelmi forgalomba hozatalra gyártott üzemi anyag specifikációjáról. |68 | Pikoxistrobin | Metil (E)-3-metoxi-2-{2-[6-(trifluormetil)-2-piridiloxi-metil]fenil} akrilát | 950 g/kg (előzetes érték, üzemi kísérlet alapján) | 2004. január 1. | 2013. december 31. | Csak gombaölő szerként való használata engedélyezhető. A VI. mellékletben meghatározott egységes alapelvek végrehajtása során figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében 2003. július 4-én véglegesített, pikoxistrobinról szóló felülvizsgálati jelentésben, és különösen annak I. és II. függelékében foglalt következtetéseket. Az átfogó értékelés során a tagállamoknak: különös figyelmet kell fordítaniuk a talajvízvédelemre, amennyiben a hatóanyag alkalmazására olyan területen kerül sor, ahol kényes talaj- és/vagy éghajlati viszonyok uralkodnak,különös figyelmet kell fordítaniuk a talajlakó szervezetek védelmére,különös figyelmet kell fordítaniuk a vízi ökoszisztémák védelmére.Adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni. A tagállamok a 13. cikk (5) bekezdésével összhangban tájékoztatják a Bizottságot a kereskedelmi forgalomba hozatalra gyártott üzemi anyag specifikációjáról. |69 | Fosztiazát CAS-szám: 98886-44-3 CIPAC-szám: 585 | (RS)-S-szek-butil O-etil 2-oxo-1,3-tiazolidin-3-ilfoszfonotioát | 930 g/kg | 2004. január 1. | 2013. december 31. | Csak fonálféregölő szerként való használata engedélyezhető. A VI. mellékletben meghatározott egységes alapelvek végrehajtása során figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében 2003. július 4-én véglegesített, fosztiazátról szóló felülvizsgálati jelentésben, és különösen annak I. és II. függelékében foglalt következtetéseket. Az átfogó értékelés során a tagállamoknak: különös figyelmet kell fordítaniuk a talajvízvédelemre, amennyiben a hatóanyag alkalmazására olyan területen kerül sor, ahol kényes talaj- és/vagy éghajlati viszonyok uralkodnak,különös figyelmet kell fordítaniuk a madarak és a vadon élő emlősök védelmére, különösen a párzási időszakban történő alkalmazás esetén,különös figyelmet kell fordítaniuk a célfajokon kívüli talajlakó szervezetek védelmére.Adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni. A kistestű madarakra jelentett potenciális kockázat csökkentése érdekében az egyes növényvédő szerek engedélyében elő kell írni a granulátumok alapos bedolgozását a talajba. A tagállamok a 13. cikk (5) bekezdésével összhangban tájékoztatják a Bizottságot a kereskedelmi forgalomba hozatalra gyártott üzemi anyag specifikációjáról. |70 | Sziltiofam CAS-szám: 175217-20-6 CIPAC-szám: 635 | N-allil-4,5-dimetil-2-(trimetilszilil) tiofén-3-karboxamid | 950 g/kg | 2004. január 1. | 2013. december 31. | Csak gombaölő szerként való használata engedélyezhető. Jelenleg az adatok csak a vetőmagcsávázásra való felhasználást támasztják alá megfelelően. Más felhasználási módok esetén össze kell állítani, és be kell nyújtani a tagállamokhoz a fogyasztók, a hatóanyagot kezelő személyek és a környezet szempontjából való elfogadhatóságot bizonyító adatokat és információkat. A VI. mellékletben meghatározott egységes alapelvek végrehajtása során figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében 2003. július 4-én véglegesített, sziltiofamról szóló felülvizsgálati jelentésben, és különösen annak I. és II. függelékében foglalt következtetéseket. Az átfogó értékelés során a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a hatóanyagot kezelő személyek védelmére. Adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni. |--------------------------------------------------


title: A Tanács irányelve (1989. december 21.) a kerekes mezőgazdasági vagy erdészeti traktorok borulás hatása elleni védőszerkezeteire vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 77/536/EGK irányelv módosításáról

text:
Fontos jogi nyilatkozat

|

31989L0680

Hivatalos Lap L 398 , 30/12/1989 o. 0026 - 0026 finn különkiadás fejezet 13 kötet 19 o. 0124  svéd különkiadás fejezet 13 kötet 19 o. 0124

		A Tanács irányelve(1989. december 21.)a kerekes mezőgazdasági vagy erdészeti traktorok borulás hatása elleni védőszerkezeteire vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 77/536/EGK irányelv módosításáról(89/680/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 100a. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára, [1]az Európai Parlamenttel együttműködve, [2]tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére, [3]mivel olyan intézkedéseket kell elfogadni, amelyek célja a belső piac fokozatos kiépítése az 1992. december 31-ig terjedő időszakban; mivel a belső piac olyan belső határok nélküli térség, ahol biztosított az áruk, a személyek, a szolgáltatások és a tőke szabad mozgása;mivel a legutóbb a 87/354/EGK [4] irányelvvel módosított 77/536/EGK irányelv [5] 9. cikke az említett irányelv tárgyi hatályát az 1,5 és a 4,5 tonna közötti tömegű kerekes mezőgazdasági, illetve erdészeti traktorokra korlátozza; mivel a jelenleg megállapított legnagyobb tömeg 1,5 tonnával történő emelése nem befolyásolja jelentős mértékben hátrányosan a közúti közlekedés és a mezőgazdasági munkavégzés biztonságát;mivel a 4,5 és a 6 tonna közötti tömegű traktorok borulás hatása elleni védőszerkezetei azonos elbírálás alá eshetnek az 1,5 és 4,5 tonna közötti traktorokkal és így rájuk ugyanazok az előírások vonatkozhatnak,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 77/536/EGK irányelv 9. cikke negyedik francia bekezdésének első sorában "az 1,5 és 4,5 tonna közötti tömegű" szöveg helyébe "az 1,5 és 6 tonna közötti tömegű" szöveg lép.2. cikkA tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1990. január 3-tól számított legkésőbb 12 hónapon belül megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.3. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1989. december 21-én.a Tanács részérőlaz elnökE. Cresson[1] HL C 324., 1988.12.17., 14. o.[2] HL C 120., 1989.5.16., 17. o. ésHL C 256, 1989.10.9., 17. o.[3] HL C 102., 1989.4.24., 8. o.[4] HL C 220., 1977.8.29., 1. o.[5] HL C 192., 1987.7.11., 43. o.--------------------------------------------------