title: Togra le haghaidh rialacháin ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leasaítear, maidir le faisnéis don phobal i gcoitinne i dtaobh táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine faoi réir oidis leighis, Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht ar tháirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáide tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach {SEC(2008) 2667} {SEC(2008) 2668}

text:
Fógra dlíthiúil tábhachtach

|

52008PC0662

	[pic] | COIMISIÚN NA gCOMHPHOBAL EORPACH |An Bhruiséil10.12.2008COIM(2008) 662 leagan deireanach2008/0255 (COD)Togra le haghaidhRIALACHÁIN Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLElena leasaítear, maidir le faisnéis don phobal i gcoitinne i dtaobh táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine faoi réir oidis leighis, Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht ar tháirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáide tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach{SEC(2008) 2667}{SEC(2008) 2668}MEABHRÁN MÍNIÚCHÁIN1. Comhthéacs an togra1.1. Forais agus cuspóirí an tograLuíonn na cuspóirí ginearálta beartais atá ag na tograí, mar atá Treoir 2001/83/CE agus Rialachán CE Uimh. 726/2004 a leasú, le cuspóirí ginearálta reachtaíocht cógaisíochta an Chomhphobal. Is éard is sprioc leo feidhmiú cuí an mhargaidh inmheánaigh a áirithiú do tháirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine agus sláinte shaoránaigh an AE a chosaint ar bhealach níos éifeachtúla. Ar an gcúis seo, seo thíos aidhm shonrach na dtograí:-  Creat soiléir a chur ar fáil maidir le soláthar faisnéise ó shealbhóirí údarúcháin mhargaíochta i dtaobh a leigheasanna ar oideas don phobal i gcoitinne d'fhonn úsáid réasúnach na leigheas seo a fheabhsú, agus áirithiú go leanfaidh an creat reachtaíochta ar aghaidh ag cur baic ar fhógraíocht díreach chuig an tomhaltóir i gcás leigheasanna ar oideas.Bainfear an aidhm seo amach trí na bealaí seo a leanas:-  Ard-cháilíocht na faisnéise a chuirtear ar fáil a áirithiú le feidhmiú comhleanúnach ar fud an Chomhphobail de chaighdeáin atá sainmhínithe go soiléir.-  Soláthar faisnéise a cheadú trí bhealaí a dhéanann freastal ar riachtanais agus ar chumais cineálacha othar éagsúla.-  Na sealbhóirí údarúcháin mhargaíochta a chumasú chun faisnéis oibiachtúil neamhfhógraíochta maidir le tairbhí agus priacail a leigheasanna a sholáthar ar shlí intuigthe.-  A áirithiú go bhfuil bearta monatóireachta agus forghníomhaithe i bhfeidhm ionas go gcomhlíonann soláthraithe faisnéise na critéir cháilíochta, agus maorlathas neamhriachtanach á sheachaint acu.1.2. Comhthéacs ginearáltaTreoir 2001/83/CE i dtaobh chód an Chomhphobail maidir le táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine[1] do chreat comhchuibhithe maidir le fógairt leigheas ag leibhéal an Chomhphobail, a bhfuil a fheidhmiú fós mar dhualgas na mBallstát. Cuireann an reachtaíocht seo toirmeasc ar leigheas nach gcuirtear ar fáil ach amháin le hoideas a fhógairt don phobal i gcoitinne.Mar sin féin, níl forálacha mionsonraithe maidir le faisnéis ar tháirgí míochaine sa Treoir ná i Rialachán (CE) Uimh. 726/2004; níl d'fhoráil iontu ach go ndíolmhaitear gníomhaíochtaí áirithe soláthair faisnéise ó na forálacha fógraíochta. Dá bhrí sin, ní chuireann reachtaíocht an Chomhphobail bac ar na Ballstáit a gcineálacha cur chuige féin a chur ar bun a fhad a bhaineann le soláthar faisnéise i dtaobh táirgí míochaine ar an gcoinníoll go gcloítear leis na rialacha thuasluaite maidir le fógraíocht. I dteannta leis sin, níl na teorainneacha idir fógraíocht agus faisnéis, agus dá réir sin réimse fheidhmiú sriantaí na treorach maidir le fógraíocht, léirmhínithe go seasta ar fud an Chomhphobail.In Airteagal 88a na Treorach 2001/83/CE, arna thabhairt isteach le Treoir 2004/27/CE[2], iarrtar ar an gCoimisiún tuarascáil a chur faoi bhráid Pharlaimint na hEorpa agus na Comhairle in 2007 maidir le "cleachtas reatha i dtaobh soláthar faisnéise – go háirithe ar an Idirlíon – agus i dtaobh a bpriacail agus a thairbhí d'othair". Forálann Airteagal 88a "go ndéanfaidh an Coimisiún, más cuí, tograí a mholadh a leagfaidh straitéis faisnéise amach chun faisnéis dhea-cháilíochta, oibiachtúil, iontaofa agus neamh-thionscnaimh a áirithiú maidir le táirgí míochaine agus cóireálacha leighis agus freastalóidh sé ar dhliteanas na foinse faisnéise."De réir na forála seo, Cumarsáid ón gCoimisiún do Pharlaimint na hEorpa agus don Chomhairle maidir le "Tuarascáil faoi na cleachtais reatha maidir le soláthar faisnéise d'othair i dtaobh táirgí míochaine"[3] agus glacadh leis agus cuireadh faoi Pharlaimint na hEorpa agus na Comhairle é an 20 Nollaig 2007.Is léir ón Tuarascáil go bhfuil an-éagsúlacht i measc na mBallstát maidir leis na rialacha agus na cleachtais i dtaobh na faisnéise a d'fhéadfadh a bheith ar fáil. Cuireann Ballstáit áirithe rialacha thar a bheith sriantach i bhfeidhm, agus ceadaíonn ballstáit nach iad soláthar faisnéise neamhfhógraíochta. Dar le cuid de na Ballstáit go mbeidh ról fairsing ann d'údaráis phoiblí, eadhon gníomhaireachtaí rialacháin leigheas, maidir le soláthar cineálacha faisnéise éagsúla, agus ceadaíonn Ballstáit eile gníomhaíochtaí faisnéise faoi rannpháirtíochtaí idir eagraíochtaí poiblí agus príobháideacha, lena n-áirítear cumainn gairmithe sláinte, eagraíochtaí othar agus an tionscal cógaisíochta. Bíonn rochtain mhíchothrom ag othair, agus ag an bpobal i gcoitinne, ar fhaisnéis maidir le táirgí míochaine mar gheall air seo.Ina theannta sin, bíonn iarmhairt dhiúltach ar an gcinnteacht dhlíthiúil ag éagsúlachtaí atá ann i dtaca le rialacha agus cleachtais maidir leis an bhfaisnéis a d'fhéadfadh a bheith curtha ar fáil le haghaidh sealbhóirí údaracháin mhargaíochta a dhéanann gníomhaíocht tras-teorann.1.3. Forálacha atá i bhfeidhm cheana féin i réimse an tograTreoir 2001/83/CENíl aon rialacha mionsonraithe maidir le faisnéis ar tháirgí míochaine ar oideas ó shealbhóirí an údarúcháin mhargaíochta arna díriú ar an pobal i gcoitinne i dTreoir 2001/83/CE. Mar sin féin, forálann Airteagal 86(2) de Threoir 2001/83/CE nach bhfuil gníomhaíochtaí faisnéise áirithe clúdaithe ag na rialacha maidir le fógairt táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine nach bhfuil cuimsithe faoi láthair i dTeidil VIII agus VIIIa de Threoir 2001/83/CE. Baineann an díolúine le cásanna ina bhfreagraíonn an sealbhóir údarúcháin mhargaíochta ceist shonrach maidir le táirge áirithe (Airt. 86(2) 2ú fleasc), áit a ndéanann sé fógraí fíorasacha, faisnéiseacha (Airt. 86(2) 3ú fleasc) nó áit a dtugtar faisnéis ghinearálta a bhaineann le sláinte dhaonna nó galair gan tagairt do tháirge áirithe (Airt. 86(2) 4ú fleasc).Léiríonn taithí nach léirmhínítear go haonfhoirmeach ar fud an Chomhphobail an comhéadan idir na cineálacha faisnéise a eisiatar agus an cosc ar fhógairt leigheasanna ar oideas.1.4. Comhsheasmhacht le beartais agus cuspóirí eile an AontaisTá na tograí comhsheasmhach le cuspóir foriomlán reachtaíocht cógaisíochta an chomhphobail, is é sin difríochtaí a bhaint idir forálacha náisiúnta d'fhonn feidhmiú cuí an mhargaidh inmheánaigh a áirithiú do tháirgí míochaine, agus san am céanna cumhdach a dhéanamh ar chosaint ardleibhéil ar shláinte phoiblí, dhaonna agus ainmhíoch. Comhlíonann na tograí fosta Airteagal 152(1) den Chonradh ag bunú an Chomhphobail Eorpaigh, a fhorálann go n-áiritheofar cosaint ardleibhéil ar shláinte dhaonna maidir le sainmhíniú agus cur chun feidhme bheartais agus ghníomhaíochtaí uile an Chomhphobail.Ní miste a mheas gur cuid de chlár oibre ginearálta an Choimisiúin i dtaca le faisnéis sláinte na tograí seo. Ar áireamh leis seo tá tionscnaimh amhail an méid a lean as obair an Fhóraim Chógasaíochta i dtaca le faisnéis d'othair, straitéis sláinte an AE, Tairseach Sláinte an AE, cláir arna maoiniú faoi Chlár Sláinte an AE agus tionscnaimh a bhaineann le 'eHealth' nó sláinte ar líne. Ní ar fhaisnéis faoi leigheasanna ar oideas amháin atá na tionscnaimh seo dírithe, dá bhrí sin comhláníonn siad na tograí.2. Comhairliúchán leis na páirtithe leasmhara agus measúnú iarmharta2.1. Comhairliúchán leis na páirtithe leasmharaModhanna comhairliúcháin, na príomhearnálacha a bhfuiltear ag díriú orthu agus próifíl ghinearálta na bhfreagróiríMar chéad chéim, reáchtáil seirbhísí an Choimisiúin suirbhé in 2006 i measc ghníomhaireachtaí rialála leigheas na mBallstát chun faisnéis a bhailiú maidir lena dtaithí ar fhorghníomhú agus ar fheidhmiú na reachtaíochta ag leibhéal náisiúnta a rialaíonn faisnéis ar tháirgí míochaine, go háirithe maidir le forálacha ábhartha Threoir 2001/83/CE. Rinneadh é seo a chomhlánú le faisnéis a bailíodh i gceistiúchán a ullmhaíodh do Ghrúpa Oibre Faisnéise d'Othair an Fhóraim Chógaisíochta.Idir 19 Aibreán agus 30 Meitheamh 2007, reáchtáladh comhairliúchán poiblí tosaigh maidir le Dréacht-Tuarascáil um chleachtais reatha i dtaobh soláthar faisnéise d'othair faoi tháirgí míochaine, ag soláthar achoimre ar staid reatha cúrsaí gan treoshuímh ná tograí polaitiúla a chur i láthair go fóill.Rinne an dara comhairliúchán poiblí, a reáchtáladh idir 5 Feabhra agus 7 Aibreán 2008, freastal sonrach ar phríomhsmaointí an togra dlí atá ar na bacáin maidir le faisnéis d'othair. Iarradh tuairimí na ngeallshealbhóirí agus na bpáirtithe leasmhara uile i dtrácht lena mbaineann soláthar faisnéise faoi tháirgí míochaine do shaoránaigh.Foilsíodh an dá doiciméad comhairliúcháin phoiblí ar shuíomh gréasáin na hArd-Stiúrthóireachta Fiontraíochta agus Tionsclaíochta.Achoimre ar na freagairtí agus an tslí ar cuireadh san áireamh iadMaidir leis an gcomhairliúchán poiblí tosaigh faoin Dréacht-Tuarascáil um chleachtais reatha i dtaobh soláthar faisnéise d'othair faoi tháirgí míochaine a reáchtáladh in 2007, fuarthas 73 freagra ó fhoinsí éagsúla. Áirítear orthu sin eagraíochtaí na n-othar, eagraíochtaí na dtomhaltóirí agus na saoránach, eagraíochtaí an tionscail chógaisíochta, gairmithe cúram sláinte, rialaitheoirí, eagraíochtaí árachais shóisialta, eagraíochtaí na meán agus saoránaigh aonair.Maidir leis an gcomhairliúchán poiblí a reáchtáladh idir 5 Feabhra agus 7 Aibreán 2008 faoi phríomhsmaointí an togra dlí, fuarthas 193 moltaí san iomlán. Cuimsíonn sé seo 185 freagra agus ocht moladh tacaíochta. Tá na freagraí ar fáil ar:http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/patients/patients_responses_200805.htm.Tá na torthaí An chomhairliúcháin phoiblí a reáchtáladh in 2007 cuimsithe sa Teachtaireacht ón gCoimisiún do Pharlaimint na hEorpa agus don Chomhairle maidir leis an Tuarascáil faoi na cleachtais reatha maidir le soláthar faisnéise d'othair i dtaobh táirgí míochaine mar aon le Doiciméad Oibre Fhoireann an Choimisiúin a ghabhann leis agus a cuireadh faoi bhráid Pharlaimint na hEorpa agus na Comhairle an 20 Nollaig 2007.Rinneadh anailís ar na freagraí a d'eascair as an dara comhairliúchán poiblí a reáchtáladh idir an 5 Feabhra agus an 7 Aibreán 2008 agus thug an Coimisiún san áireamh iad agus an togra seo á ullmhú.2.2. Measúnú iarmhartaTugtar sonraí an mheasúnaithe iarmharta i nDoiciméad Inmhéanach Oibre an Choimisiúin dar teideal 'Measúnú Iarmharta' a ghabhann leis an togra seo.Forbraíodh trí bhunrogha beartais don mheasúnú iarmharta:1. An creat dlí reatha a choinneáil (Rogha 1);2. Treoir 2001/83/CE a athbhreithniú chun rialacha a chomhchuibhiú maidir leis an cinéal faisnéise is ceadmhach don tionscal a sholáthar d'othair mar aon le meicníochtaí éagsúla forfheidhmithe. Leis an rogha seo tá ceithre fho-rogha le haghaidh forghníomhú na forála faisnéise (a. forghníomhú ag údaráis inniúla náisiúnta (Rogha 2), b. féinrialú ag cumann an tionscail chógaisíochta le ballraíocht dheonach (Rogha 3), c. comhrialú lena mbainfeadh comhlacht comhrialúcháin mar aon le húdaráis rialála leigheas (Rogha 4), d. féinrialú trí chomhlacht tionscail le ballraíocht éigeantach);3. Treoir 2001/83/CE a athbhreithniú ag ceadú cineálacha áirithe fógraíochta le haghaidh leigheasanna ar oideas laistigh den AE.Fuarthas réidh ag céim luath le hathbhreithniú Threoir 2001/83/CE ag ceadú cineálacha áirithe fógraíochta le haghaidh leigheasanna ar oideas laistigh den AE mar aon leis an bhfo-rogha ag tuar féinrialúcháin trí chomhlacht tionscail a mbeadh ballraíocht éigeantach i gceist leis. Níor breithníodh an chead cheann a bheith cuí ós rud é go gcuirfeadh sé isteach ar an gcuspóir go gcoimeádfar an toirmeasc atá ann faoi láthair ar fhógraíocht dhíreach chuig an tomhaltóir le haghaidh táirgí míochaine ar oideas. Fuarthas réidh leis an gceann deireanach acu seo ós rud é gur measadh é a bheith míchuí mar gheall ar easpa dlisteanachta, dúbláil struchtúr agus mar go sáraíonn sé raon feidhme an bheartais.Bhí sé de thoradh an mheasúnaithe iarmharta go mbeadh comhchuibhiú forálacha maidir le faisnéis d'othair ar leas na n-othar. Mar sin féin, ní raibh na difríochtaí idir na roghanna beartais éagsúla (rogha 2, 3 agus 4) maidir le monatóireacht agus forghníomhú suntasach.3. Eilimintí dlíthiúla an togra3.1. Achoimre ar an ngníomh atá moltaLeis na tograí dlíthiúla a bhfuil sé mar aidhm acu Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 a leasú, tugtar aghaidh ar an mbearna atá sa reachtaíocht reatha a fhad a bhaineann le faisnéis faoi tháirgí míochaine ar oideas lena n-úsáid ag an duine a sholáthar don phobal i gcoitinne. Is féidir achoimre a dhéanamh ar phríomhghnéithe na dtograí mar seo a leanas:-  Soiléiriú a dhéanamh go gceadaítear soláthar faisnéise go díreach chuig an bpobal ag sealbhóirí údarúcháin mhargaíochta i dtaobh leigheasanna ar oideas, gan chlaonadh ar an gcosc ar fhógraíocht, ar an gcoinníoll go gcloítear le coinníollacha a shainmhínítear go soiléir.-  Coinníollacha comhchuibhithe a bhunú maidir le hábhar faisnéise a gceadaítear do shealbhóirí údarúcháin mhargaíochta é a scaipeadh (faisnéis a mhaoiníonn na húdaráis inniúla chun údarúcháin mhargaíochta a dhámhachtain, cé acu a úsáidtear iad go litriúil a chuirtear i láthair iad ar shlí éagsúil, mar aon le faisnéis theoranta eile a bhaineann le leigheas).-  Caighdeáin cáilíochta chomhchuibhithe a bhunú d'fhaisnéis dá leithéid, chun a áirithiú go bhfuil sé d'ard-chaighdeán agus neamhthionscantach .-  Na bealaí údaraithe lena soláthraítear faisnéis a chinntiú, ionas go gcoinnfear amach modhanna scaipthe gan iarraidh.-  Oibleagáid a chur ar na ballstáit córas monatóireachta a bhunú chun a áirithiú go gcloífear leis na forálacha a luaitear maidir le hábhar na faisnéise, leis na caighdeáin cáilíochta agus leis na bealaí scaipthe agus chun forghníomhú a áirithiú i gcás neamhchomhlíonta. Fágann an togra faoi chúram na mBallstát é cinneadh a dhéanamh maidir leis na meicníochtaí monatóireachta is iomchuí, ach leagann sé síos riail ghinearálta gur chóir do mhonatóireacht a bheith déanta i ndiaidh scaipeadh faisnéise, ach amháin i gcás eisceachtaí áirithe (cásanna ina mbeadh faomhadh roimh ré riachtanach) i gcás modúlachtaí áirithe faisnéise áit a bhfuil sé níos deacra idirdhealú a dhéanamh idir fógraíocht agus faisnéis neamhthionscantach. I gcás táirgí a údaraíodh i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, tugtar tascanna faofa áirithe don Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach.-  Rialacha monatóireachta sonracha a bhunú le haghaidh faisnéise a scaiptear trí shuímh ghréasáin, chun nádúr tras-teorann na faisnéise a chuirtear ar fáil tríd an Idirlín a thabhairt san áireamh, chun comhoibriú na mBallstát a cheadú agus chun dúbláil monatóireachta a sheachaint.Ionas go n-áiritheofar go leanfar na rialacha céanna – is cuma cad é an nós imeachta faoinar údaraíodh na táirgí i dtrácht – agus faisnéis faoi tháirgí míochaine ar oideas á soláthar, is iomchuí na rialacha ginearálta a leagan síos i gcód an Chomhphobail a bhaineann le táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine (Treoir 2001/83/CE) agus crosthagairt dóibh a dhéanamh sa rialachán lena rialaítear an nós imeachta láraithe (Rialachán (CE) Uimh. 726/2004), agus forálacha sonracha a dhéanamh do tháirgí arna n-údarú go lárnach i dtaca le ról an GLE a fhad a bhaineann le scrúdú a dhéanamh ar fhaisnéis ar leighis a scaipfear.3.2. Bunús dlíthiúilTá na tograí bunaithe ar Airteagal 95 den Chonradh, airteagal ina bhfuil foráil d'úsáid an nós imeachta "comhchinnteoireachta" dá dtagraítear in Airteagal 251 den Chonradh. Is é Airteagal 95 príomhbhunús dlí reachtaíocht cógaisíochta iomlán an Chomhphobail, lena n-áirítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, reachtaíocht a bhfuil sé mar aidhm ag na tograí seo a leasú.3.3. Prionsabal na coimhdeachtaNíl na tograí faoi réir inniúlacht eisiach an Chomhphobail. Dá bhrí sin tá feidhm ag prionsabal na coimhdeachta a leagtar síos in Airteagal 5 den Chonradh. Sa chás seo, ba chóir gníomh a dhéanamh ar leibhéal an Chomhphobail agus ní féidir dul i ngleic leis na fadhbanna mar is cuí ar an leibhéal náisiúnta, ar roinnt cúiseanna éagsúla.Sa lá atá inniu ann, tá sriantaí ar fhéidearthachtaí cuideachtaí cógaisíochta chun faisnéis a sholáthar ag teacht ón easpa soiléire i rialacha an Chomhphobail maidir leis an sainmhíniú atá ar fhógraíocht agus, dá réir sin, an t-idirdhealú atá ann idir fógraíocht agus faisnéis. Caithfear soiléiriú an idirdhealaithe seo a oibriú ag leibhéal na rialacha Comhphobail siúd.Luíonn an gá atá le gníomh ar leibhéal an Chomhphobail leis an gcuspóir éifeachtúlacht acquis cógaisíochta an Chomhphobail ó thaobh fógraíochta de a chaomhnú. Ós rud é go leagtar síos sa reachtaíocht cógaisíochta sriantaí mionsonraithe maidir le fógraíocht agus ós rud é go ndéantar inti cineálacha faisnéise áirithe a eisiamh ó na sriantaí seo, d'fhéadfadh aon rialacha náisiúnta a dhéanann cosc nó srianadh iomarcach ar fhaisnéis dá leithéid an chothromaíocht a thug an treoir isteach a athrú.Ina theannta sin, i gcóras ina bhfuil na rialacha maidir le faisnéis thábhachtach ar tháirge (achoimre ar thréithe táirgí agus bileog pacáiste) comhchuibhithe go hiomlán d'fhonn an leibhéal ceánna cosanta a áirithiú i dtaobh sláinte phoiblí ar fud an Chomhphobail, baintear an bonn den chuspóir seo má cheadaítear rialacha náisiúnta atá thar a bheith éagsúil maidir le scaipeadh faisnéise tábhachtaí dá leithéid.Tá an riachtanas le haghaidh gnímh ag leibhéal an Chomhphobail nasctha chomh maith le héabhlóid rialacha mhargadh inmheánach an Chomhphobail maidir le húdarúcháin mhargaíochta do leighis. Baineann údarúcháin mhargaíochta ar fud an Chomhphobail le táirgí míochaine a údaraíonn an Coimisiún; is féidir leo a bheith scaipthe thart timpeall laistigh den Chomhphobal agus an achoimre chéanna ar thréithe táirge mar aon leis an mbileog pacáiste chéanna a bheith acu le haghaidh an Chomhphobail iomláin. Baineann breithnithe comhchosúla le táirgí a údaraíonn Ballstáit faoin gcreat um aithint fhrithpháirteach, as a dtagann achoimre chomhchuibhithe ón gComhphobal maidir le tréithe táirge agus bileog pacáiste.Ina theannta sin, d'fhéadfadh sriantaí ar shaorghluaiseacht earraí a bheith mar thoradh ar rialacha agus cleachtais náisiúnta maidir le faisnéis, rud a bheadh ag sárú Airteagal 28 den Chonradh, ag cur isteach go diúltach ar chomhlánú an mhargaidh aonair cógaisíochta atá mar sprioc ag an gcreat dlí comhchuibhithe um tháirgí míochaine. Cheana féin mheas an Chúirt Bhreithiúnais Eorpach forálacha náisiúnta áirithe maidir le faisnéis i dtaobh táirgí míochaine a bheith contrártha d'Airteagal 28 den Chonradh (cás C-143/06, Juers-Pharma).3.4. Prionsabal na comhréireachtaComhlíonann na tograí prionsabal na comhréireachta de réir mar a leagtar síos in Airteagal 5 den Chonradh é ar na cúiseanna seo a leanas, ós rud é nach dtéann an gníomh a mholann an Comhphobal thar an méid atá riachtanach chun cuspóirí an togra a bhaint amach.Tá raon feidhme na dtograí teoranta do tháirgí míochaine faoi réir oidis leighis. Ceadaíonn rialacha reatha an Chomhphobail fógraíocht le haghaidh táirgí míochaine nach bhfuil faoi réir oidis a dhíriú ar an bpobal i gcoitinne, faoi réir coinníollacha áirithe; dá bhrí sin, is féidir leis an tionscal cógaisíochta faisnéise faoi tháirgí dá leithéidí a scaipeadh ar a rogha bealach.Tugann na tograí sraith chomhchuibhithe caighdeán agus de rialacha cáilíochta isteach maidir le soláthar faisnéise neamhthionscantaí i dtaobh leigheasanna ar oideas. Mar sin féin, fágann sé faoi bhráid na mBallstát é a gcóras monatóireachta agus forghníomhaithe féin a bhunú nó úsáid a bhaint as na struchtúir atá ann cheana féin, agus ní dhéanann sé ach prionsabail ghinearálta áirithe a leagan síos. Cloíonn sé seo leis an gcóras atá i bhfeidhm faoi láthair maidir le fógraíocht.3.5. Rogha IonstraimíIs é is aidhm do na tograí creat comhchuibhithe i gcomhair soláthair faisnéise faoi tháirgí míochaine ar oideas lena n-úsáid ag an duine a chur isteach i dTreoir 2001/83/CE agus an creat seo a chur i bhfeidhm maidir le táirgí míochaine ar oideas lena n-úsáid ag an duine arna n-údarú faoi Rialachán (CE) Uimh. 726/2004. Dá bhrí sin, meastar gur treoir leasaitheach agus rialachán leasaitheach na hionstraimí dlí is oiriúnaí.4. Impleacht bhuiséadachNíl aon impleachtaí ag na tograí seo do bhuiséad an Chomhphobail.5. Faisnéis bhreise5.1. SimpliúIs é tagairt an tionscadail 2008/ENTR/024 i bPleanáil Clár Oibre an Choimisiúin. Tá sé mar chuid de Chlár Reachtaíochta agus Oibre an Choimisiúin do 2008, faoi Iarscríbhinn I (Tionscnaimh Thosaíochta)[4].Is é aidhm do na tograí seo bearna a líonadh sa chreat dlí atá ann faoi láthair trí shraith rialacha comhchuibhithe a thabhairt isteach le haghaidh soláthar faisnéise, rialacha a bheidh le comhlíonadh ar fud an Chomhphobail. Tá na Ballstáit tar éis rialacha neamhchosúla maidir le soláthar faisnéise a ghlacadh. Dá bhrí sin, ní mór do shealbhóirí údarúcháin mhargaíochta cloí le rialacha éagsúla de réir an Bhallstáit ina bhfuil an fhaisnéis le bheith scaipthe. Táthar ag súil le simpliú i dtaca leis seo ós rud é go mbeidh sealbhóirí údarúcháin mhargaíochta faoi réir na rialacha céanna le haghaidh soláthar faisnéise i dtaobh a dtáirgí míochaine ar oideas sna Ballstáit go léir. Beidh comhlachtaí inniúla, ar a seal, in ann rialacha comhchuibhithe a chur i bhfeidhm agus monatóireacht á déanamh acu ar fhaisnéis a cuireadh ar fáil agus, más gá, nuair atá siad ag forghníomhú. I gcoitinne táthar ag súil go gcuirfidh soiléiriú rialacha le simpliú ar sholáthar faisnéise do na hoibreoirí go léir.5.2. Limistéar Eorpach EacnamaíochTá an t-acht atá molta ábhartha don LEE.2008/0255 (COD)Togra le haghaidhRIALACHÁIN Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLElena leasaítear, maidir le faisnéis don phobal i gcoitinne i dtaobh táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine faoi réir oidis leighis, Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht ar tháirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáide tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach (Téacs atá ábhartha maidir leis an LEE)TÁ PARLAIMINT NA hEORPA AGUS COMHAIRLE AN AONTAIS EORPAIGH,Ag féachaint don Chonradh ag bunú an Chomhphobail Eorpaigh, agus go háirithe Airteagal 95 de,Ag féachaint don togra ón gCoimisiún[5],Ag féachaint don tuairim ó Choiste Eacnamaíoch agus Sóisialach na hEorpa[6],Ag féachaint don tuairim ó Choiste na Réigiún[7],Ag gníomhú dóibh i gcomhréir leis an nós imeachta a leagtar síos in Airteagal 251 den Chonradh[8],De bharr an méid seo a leanas:(1) An 20 Nollaig 2007 chuir an Coimisiún Teachtaireacht faoi bhráid Pharlaimint na hEorpa agus na Comhairle i dtaobh an doiciméid Report on Current Practices with Regard to the Provision of Information to Patients on Medicinal Products (Tuarascáil ar an gCleachtas Reatha i dtaca le Soláthar Faisnéise faoi Tháirgí Míochaine d'Othair)[9]. Is é tátal na tuarascála gur ghlac na Ballstáit rialacha agus cleachtais éagsúla maidir le soláthar faisnéise, agus dá thoradh sin tá rochtain mhíchothrom ag othair agus ag an bpobal i gcoitinne ar fhaisnéis faoi tháirgí míochaine. Léirigh an taithí a baineadh as feidhmiú an chreata dlí reatha difríochtaí chomh maith maidir le léirmhíniú rialacha an Chomhphobail i dtaobh fógraíochta, agus difríochtaí idir forálacha náisiúnta maidir le faisnéis.(2) Trí bhíthin Teideal VIIIa nua a chur isteach i dTreoir 2001/83/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 6 Samhain 2001 maidir le cód Comhphobail a bhaineann le táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine[10], tugtar aghaidh ar na hábhair imní sin trí fhorálacha éagsúla atá ceaptha chun a áirithiú go gcuirfear faisnéis neamhfhograíochta ar fáil atá d'ardchaighdeán agus oibiachtúil iontaofa ar tháirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine faoi réir oidis.(3) Níl aon chall le difríochtaí maidir le soláthar faisnéise i dtaobh táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine i gcás táirgí míochaine arna n-údarú de bhun Theideal II de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 31 Márta 2004 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáide tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach[11], táirgí a bhfuil aon achoimre amháin ar a dtréithe agus ar an mbileog phacáiste a ghabhann leo formheasta ina leith ar fud an Chomhphobail. Dá bhrí sin, ba chóir go mbeadh feidhm ag Teideal VIIIa de Threoir 2001/83/CE maidir leis na táirgí sin chomh maith.(4) Déantar foráil i dTreoir 2001/83/CE do chineálacha éagsúla faisnéise a bheith faoi réir rialú údaráis inniúla náisiúnta na mBallstát roimh a scaipeadh. Baineann sé seo le faisnéis faoi staidéir eolaíochta neamh-idirghabhálacha, nó le bearta a ghabhann le cosc agus cóireáil leighis, nó le faisnéis lena gcuirtear an táirge míochaine i láthair i gcomhthéacs an reachta shláinte atá le cosc nó le cóireáil. I gcás na dtáirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine arna n-údarú de bhun Theideal II de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, ba chóir go ndéanfaí foráil freisin go ndéanfaidh an Ghníomhaireacht Leighreasa Eorpach (dá ngairtear an 'Ghníomhaireacht' anseo feasta) grinnscrúdú roimh ré ar chineálacha áirithe faisnéise.(5) D'fhonn maoiniú leordhóthaineach a áirithiú do na gníomhaíochtaí seo a bhaineann le faisnéis, ba chóir foráil a dhéanamh do bhailiú na dtáillí arna ngearradh ag an nGníomhaireacht ar shealbhóirí údarúcháin mhargaíochta.(6) Toisc nach féidir leis na Ballstáit cuspóir an Rialacháin seo, is é sin le rá, rialacha sainiúla a sholáthar i dtaobh táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine faoi réir oidis arna údarú de bhun Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, a bhaint amach mar ba cheart, agus toisc gur fearr is féidir é a bhaint amach ar leibhéal an Chomhphobail, féadfaidh an Comhphobal bearta a ghlacadh i gcomhréir le prionsabal na coimhdeachta mar atá leagtha amach in Airteagal 5 den Chonradh. I gcomhréir le prionsabal na comhréireachta, mar atá leagtha amach san Airteagal sin, ní théann an Rialachán seo thar a bhfuil riachtanach chun an cuspóir sin a bhaint amach.(7) Ba chóir Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 a leasú dá réir,TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:Airteagal 1Leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 mar seo a leanas:(1) Cuirtear Airteagal 20a agus Airteagal 20b a leanas isteach:" Airteagal 20a1. Beidh feidhm ag Teideal VIIIa de Threoir 2001/83/CE maidir le táirgí míochaine arna n-údarú faoin Teideal seo agus atá faoi réir oidis leighis.Airteagal 20b1. De mhaolú ar Airteagal 100g(1) de Threoir 2001/83/CE, beidh faisnéis a bhaineann le táirgí míochaine dá dtagraítear in Airteagal 100b(d) den Treoir sin faoi réir grinnscrúdú a dhéanfaidh an Ghníomhaireacht roimh a scaipeadh.2. Chun críocha mhír 1, déanfaidh sealbhóir an údaracháin mhargaíochta samhail den fhaisnéis a bheidh le scaipeadh a chur faoi bhráid na Gníomhaireachta.3. Is féidir leis an nGníomhaireacht agóid a dhéanamh i gcoinne na faisnéise arna cur faoina bráid nó i gcoinne codanna de ar fhorais a bhaineann le neamh-chomhlíonadh fhorálacha Theideal VIIIa de Threoir 2001/83/CE laistigh de 60 lá i ndiaidh an fógra seo a fháil. Mura ndéanann an Ghníomhaireacht agóid laistigh de 60 lá, measfar go mbeidh glactha leis an bhfaisnéis agus féadfar í a fhoilsiú.4. Beidh faisnéis arna cur faoi bhráid na Gníomhaireachta i gcomhréir leis míreanna 1,2,3, seo faoi réir táille is iníoctha de réir Rialachán (CE) Uimh. 297/95.”(2) In Airteagal 57(1) cuirtear pointe (u) seo a leanas isteach:"(u) tuairimí a thabhairt maidir le faisnéis arna díriú ar an bpobal i gcoitinne i dtaobh táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine faoi réir oidi leighis.”Airteagal 2Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm ar an bhfichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh .Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.Arna dhéanamh sa Bhruiséil,Thar ceann Pharlaimint na hEorpa, Thar ceann na Comhairle,An tUachtarán An tUachtaránRÁITEAS AIRGEADAIS REACHTACH1. AINM AN TOGRA:Rialachán lena leasaítear, maidir le faisnéis don phobal i gcoitinne i dtaobh táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine faoi réir oidis leighis, Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 agus Treoir lena leasaítear, maidir le faisnéis don phobal i gcoitinne i dtaobh táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine faoi réir oidis leighis, Treoir 2001/83/CE (Clár Reachtach agus Oibre an Choimisiúin, pointe 2008/ENTR/024. Is cuid de Chlár Reachtach agus Oibre an Choimisiúin don bhliain 2008 é sin, faoi Iarscríbhinn 1 'Tionscnaimh Straitéiseacha agus Thosaíochta')[12].NB:Moltar an Ráiteas Airgeadais Reachtach ar an mbonn go ndéanfar foráil sa togra reachtach, má ghlactar leis, go mbeidh na gníomhaíochtaí faisnéise sainiúla a dhéanfaidh na sealbhóirí údarúcháin mhargaíochta ar son táirgí míochaine arna n-údarú go lárnach agus atá faoi réir oidis leighis, go mbeidh siad faoi réir táillí a ghearrfaidh an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (an GLE). Déanfar foráil sa togra reachtach seo go ndéanfar Airteagal 20a nua agus Airteagal 20b nua a chur isteach i Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 atá ann faoi láthair ag leagan síos i mír dá mhíreanna an méid seo a leanas: "cuirfear an fhaisnéis seo faoi bhráid na Gníomhaireachta de réir an Airteagail seo faoi réir táille is iníoctha i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 297/95.”Beidh sé de chúram ar an GLE tuairimí a chur uaidh maidir le faisnéis don phobal i gcoitinne i dtaobh táirgí míochaine atá faoi réir oidis leighis. Maidir leis seo, déanfar Airteagal 57(1) de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 a leasú.Moltar sa Ráiteas Airgeadais Reachtach go ndéanfar na costais uile a bhainfidh le gníomhaíochtaí a thiocfaidh ón togra reachtach a aisghabháil trí tháillí. Ar an mbonn seo, cuireann an ríomh a dhéantar leis an tátal nach mbeidh iarmhairt airgeadais shuntasach ag na tograí a mholtar ar bhuiséad an Chomhphobail (féach Iarscríbhinn an Ráitis Airgeadais Reachtaigh seo).2. CREAT ABM/ABBRéimse/réimsí beartais lena mbaineann agus aon Ghníomhaíocht ghaolmhar/Gníomhaíochtaí gaolmhara.Réimse/réimsí beartais: Margadh Inmheánach (Airteagal 95 de Chonradh CE).Gníomhaíochtaí:-  Sláinte phoiblí ar fud an Chomhphobail a chothú trí rialacha comhchuibhithe a sholáthar maidir le faisnéis i dtaobh táirgí míochaine atá faoi réir oidis leighis;-  Dul chun cinn a dhéanamh i dtaca le baint amach an mhargaidh inmheánaigh san earnáil chógaisíochta;3. NA LÍNTE BUISÉID3.1. Línte buiséid lena n-áirítear na ceannteidil seo thíos:02.030201– An Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach — Fóirdheontas faoi Theidil 1 agus 202.030202 -An Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach - Fóirdheontas faoi Theideal 33.2. Fad thréimhse an ghnímh agus na hiarmharta airgeadais:Is é an toimhde atá ann go mbeadh feidhm ag na tograí maidir le faisnéis don phobal i gcoitinne i dtaobh táirgí míochaine atá faoi réir oidis leighis ó dheireadh na bliana 2011 (bliain "n") ar aghaidh. Ríomhadh an ríomh san Iarscríbhinn le haghaidh na tréimhse 2011-2016.3.3. Tréithe buiséadacha:Líne Buiséid | Saghas caiteachais | Nua | Ranníocaíocht CSTE | Ranníocaíochtaí na dtíortha is iarrthóirí | Ceannteideal sa pheirspictíocht airgeadais |02.030201 | Neamhéigeantach | Leithreasaí difreáilte | NÍL | TÁ | NÍL | Uimh. 1a |02.030202 | Neamhéigeantach | Leithreasaí difreáilte | NÍL | TÁ | NÍL | Uimh. 1a |4. ACHOIMRE AR NA h ACMHAINNÍ4.1. Acmhainní Airgeadais4.1.1. Achoimre ar na leithreasaí faoi chomhair oibleagáidí (LO) agus leithreasaí faoi chomhair íocaíochtaí (LÍ)EUR milliún (go dtí an 3ú deachúil)Saghas caiteachais | Uimh. coda | Bliain n | n + 1 | n + 2 | n + 3 | n + 4 | n + 5 agus níos déanaí | Iomlán |Caiteachas oibriúcháin[13] |Leithreasaí faoi chomhair oibleagáidí (LO) | Níl infheidhme | a |Leithreasaí faoi chomhair íocaíochtaí (LÍ) | Níl infheidhme | b |Caiteachas riaracháin laistigh den mhéid tagartha[14] |Cúnamh teicniúil agus riaracháin – (LN) | Níl infheidhme | c |AN MÉID TAGARTHA IOMLÁN |Leithreasaí faoi chomhair oibleagáidí | Níl infheidhme | a+c |Leithreasaí faoi chomhair íocaíochtaí | Níl infheidhme | b+c |Caiteachas riaracháin nach n-áirítear sa mhéid tagartha[15] |Acmhainní daonna agus caiteachas gaolmhar (LN) | Níl infheidhme | d |Speansais riaracháin amach ó acmhainní daonna agus costais ghaolmhara, nach n-áirítear sa mhéid tagartha (LN) | Níl infheidhme | e |Costas táscach airgeadais iomlán na hidirghabhála |LO IOMLÁN agus costas na n-acmhainní daonna san áireamh | Níl infheidhme | a+c+d+e |LÍ IOMLÁN agus costas na n-acmhainní daonna san áireamh | Níl infheidhme | b+c+d+e |4.1.2. Comhoiriúnacht leis an gClárú Airgeadais( Tá an togra comhoiriúnach leis an gclárú airgeadais atá ann cheana.4.1.3. Iarmhairt Airgeadais ar Ioncam( Níl impleachtaí airgeadais ar bith i gceist leis an togra maidir le hioncam (féach sonraí an ríomha san Iarscríbhinn)4.2. Acmhainní daonna FTE (lena n-áirítear oifigigh, foireann shealadach agus sheachtrach) – féach ar na sonraí faoi phointe 8.2.1.Riachtanais bhliantúla | Bliain 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 agus níos déanaí |Líon iomlán na n-acmhainní daonna |5. SAINTRÉITHE AGUS CUSPÓIRÍ5.1. An riachtanas is gá a shásamh sa ghearrthéarma nó san fhadtéarmaIs tomhaltóirí níos cumhachtaithe agus níos réamhghníomhaí ná mar a bhí riamh iad na hothair i dtaobh cúram sláinte, ag lorg tuilleadh faisnéise faoi leighis agus faoi chóireálacha. Cé go ndéantar foráil i dTreoir 2001/83/CE do chreat comhchuibhithe maidir le fógairt leigheasanna ar leibhéal an Chomhphobail, rud a bhfuil a fheidhmiú fós mar dhualgas ar na Ballstát, níl forálacha mionsonraithe i dTreoir 2001/83/CE ná i Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 maidir le faisnéis i dtaobh táirgí míochaine. Dá bhrí sin, ní chuireann reachtaíocht an Chomhphoabil bac ar na Ballstáit a gcineálacha cur chuige éagsúla a chur ar bun.Tá léirmhíniúcháin éagsúla ar rialacha an Chomhphobail mar aon le rialacha agus cleachtais náisiúnta éagsúla i dtaobh faisnéise ag cruthú bacainní roimh rochtain na n-othar ar fhaisnéis ard-cháilíochta agus ar oibriú an mhargaidh inmheánaigh.5.2. An breisluach toisc an Comhphobal a bheith páirteach ann, comhchuibheas an togra le hionstraimí airgeadais eile agus le sineirgíocht a d'fhéadfadh a bheith annAgus reachtaíocht chomhchuibhithe an AE atá ann cheana maidir le húdarú agus maoirsiú na dtáirgí míochaine á breithniú caithfear cur chuige coitianta a ghlacadh maidir le soláthar faisnéise. Cheadódh forálacha comhchuibhithe do shaoránaigh sna Ballstáit go léir rochtain a bheith acu ar an gcineál faisnéise céanna. Má leanann an cheist seo de bheith faoi réir rialacha náisiúnta, is é an toradh a bheidh air go nglacfar le rialacha náisiúnta a bheidh contrártha le spiorad na reachtaíochta cógasaíochta atá ann faoi láthair.D'fhéadfadh sriantaí ar shaorghluaiseacht earraí, ag sárú Airt. 28 CE, a bheith de thoradh rialacha agus cleachtais náisiúnta maidir le faisnéis, ag cur isteach go diúltach ar chomhlánú an mhargaidh aonair chógaisíochta atá mar sprioc ag an gcreat dlí comhchuibhithe um tháirgí míochaine.5.3. Cuspóirí, torthaí a bhfuiltear ag súil leo agus táscairí bainteacha an togra i gcomhthéacs an chreat le haghaidh bhainistiú na ngníomhaíochtaí (ABM)Is éard is cuspóir ardleibhéil an togra ná cosaint sláinte shaoránaigh an AE a fheabhsú agus feidhmiú cuí an mhargaidh inmheánaigh a áirithiú do tháirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine. Ar an gcúis seo, is éard is aidhm leis an togra go sonrach ná:-  Creat soiléir a chur ar fáil maidir le soláthar faisnéise ó shealbhóirí údarúcháin mhargaíochta i dtaobh a leigheasanna ar oideas don phobal i gcoitinne d'fhonn úsáid réasúnach na leigheas seo a fheabhsú, agus áirithiú go leanfaidh an creat reachtaíochta ar aghaidh ag cur baic ar fhógraíocht díreach chuig an tomhaltóir i gcás leigheasanna ar oideas.Bainfear an aidhm seo amach trí na bealaí seo a leanas:-  Ard-cháilíocht na faisnéise a chuirtear ar fáil a áirithiú le feidhmiú comhleanúnach ar fud an Chomhphobail de chaighdeáin atá sainmhínithe go soiléir.-  Soláthar faisnéise a cheadú trí bhealaí a dhéanann freastal ar riachtanais agus ar chumais cineálacha othar éagsúla.-  Gan cumas na sealbhóirí údarúcháin mhargaíochta a shrianadh go míchuí maidir le faisnéis oibiachtúil neamhfhógraíochta maidir le tairbhí agus priacail a leigheasanna a sholáthar ar shlí intuigthe.-  A áirithiú go bhfuil bearta monatóireachta agus forghníomhaithe i bhfeidhm ionas go gcomhlíonann soláthraithe faisnéise na critéir cháilíochta, agus maorlathas neamhriachtanach á sheachaint acu.5.4. Modhanna don Chur i gCrích (táscach)( Bainistiú láraithe( go hindíreach trína tharmligean chuig:( comhlachtaí arna mbunú ag na Comhphobail dá dtagraítear in Airteagal 185 den Rialachán Airgeadais( Bainistiú comhpháirteach nó díláraithe( leis na Ballstáit( Comhbhainistiú le heagraíochtaí idirnáisiúnta (sonraigh le do thoil)Barúlacha ábhartha: Oibríonn córas an Chomhphobail um rialú táirgí míochaine mar líonra idir an Coimisiún, an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (an GLE) agus na húdaráis inniúla náisiúnta do tháirgí míochaine. Roinntear dualgais go minic agus an scair chruinn ag brath ar cé acu a údaraítear nó nach n-údaraítear leigheas go lárnach (agus an Coimisiún mar údarás inniúil) nó go náisiúnta (agus na húdaráis inniúla á soláthar ag na Ballstáit).6. MONATÓIREACHT AGUS MEASTÓIREACHT6.1. Córas MonatóireachtaBhunaigh an Coimisiún meicníochtaí oibre leis na Ballstáit chun monatóireacht a dhéanamh ar thasuíomh agus i gcás na hearnála cógaisíochta is príomhfhóram é Coiste Cógaisíochta an Choimisiúin chun faisnéis a mhalartú maidir leis seo.Ba chóir don GLE cion tairbhe a dhéanamh maidir leis an gcur i bhfeidhm, cé nach mbeidh measúnú eolaíoch ar fhaisnéis riachtanach.Maidir le measúnú ex-post na gcuspóirí oibriúcháin, is féidir iad seo a mheasúnú ag:-  A mhéid a chomhlíontar na rialacha-  Soláthar faisnéise ón tionscal-  Táscairí maidir le húsáid na faisnéise seo-  Feasacht na n-othar i dtaobh na faisnéise seo-  Éifeacht na faisnéise ar iompar agus ar thorthaí sláinte na n-othar a thomhas.6.2. Meastóireacht6.2.1. Luacháil ex-anteLaistigh de chreat phróiseas an mheasúnaithe iarmharta, rinne seirbhísí an Choimisiúin comhairliúchán fairsing leis na rannpháirtithe leasmhara ag baint úsáide as raon leathan de mhodhanna cumarsáide. Forlíonadh dhá chomhairliúchán ghinearálta bunaithe ar an ngréasán, ar tugadh chun críche iad de réir phrionsabail ghinearálta an Choimisiúin agus de réir na n-íoschaighdeán le haghaidh comhairliúcháin, le suirbhéanna ceistiúcháin agus le hagallaimh i bpáirt le hionadaithe ghrúpaí na bpríomh-gheallsealbhóirí. Tugadh tráchta ó sheirbhísí an Choimisiúin a dúradh i rith chruinnithe idir-sheirbhíse an ghrúpa stiúrtha san áireamh go hiomlán.Reáchtáladh an comhairliúchán poiblí tosaigh idir mí Aibreáin agus mí an Mheithimh 2007 maidir le Dréacht-tuarascáil um chleachtais reatha gan treoshuímh ná tograí polaitiúla a chur i láthair go fóill.Rinne an dara comhairliúchán poiblí, arna reáchtáil idir mí Feabhra agus mí Aibreáin 2008, freastal sonrach ar phríomhsmaointí an togra dlí atá ar na bacáin maidir le faisnéis d'othair.6.2.2. Bearta a rinneadh i ndiaidh an mheasúnaithe idirmheánaigh/ex-postTá taithí ag na Ballstáit a fhad a bhaineann le faisnéis a sholáthar d'othair. In 2006, reáchtáil seirbhísí an Choimisiúin suirbhé i measc ghníomhaireachtaí rialála leigheas na mBallstát chun faisnéis a bhailiú maidir lena gcleachtas, go háirithe maidir le forálacha ábhartha Threoir 2001/83/CE. Rinneadh é seo a chomhlánú le faisnéis a bailíodh i gceistiúchán a ullmhaíodh do Ghrúpa Oibre Faisnéise d'Othair an Fhóraim Chógaisíochta.Is é tátal na tuarascála gur ghlac Ballstáit rialacha agus cleachtais éagsúla maidir le soláthar faisnéise. Déanfar é seo a athrú trí chreat soiléir a sholáthar maidir leis an bhfaisnéis is féidir leo a scaipeadh, na slite a bheidh le húsáid chun na críche sin agus tacar de chritéir cháilíochta a bhunú a mbeidh gá lena gcomhlíonadh.Léirigh taithí ar an gcreat dlí reatha nach ndéantar na coincheapa fógraíochta agus faisnéise a léirmhíniú go comhsheasmhach ar fud an Chomhphobail; dá réir sin déantar féidearthachtaí na gcuideachtaí cógaisíochta chun faisnéis a sholáthar a shrianadh.6.2.3. Téarmaí agus minicíocht meastóireachta sa todhchaíIs iad cuspóirí foriomlána reachtaíocht chógaisíochta an Chomhphobail feidhmiú cuí an mhargaidh inmheánaigh a áirithiú do tháirgí míochaine agus sláinte shaoránaigh an AE a chosaint. Ós rud é go gcuimsíonn Treoir 2001/83/CE na clásail athbhreithnithe ghinearálta a bhainfidh leis na forálacha nua, ba chóir do mheasúnú ex-post ar bith na hathbhreithnithe ginearálta seo a chuimsiú agus ba chóir staidéar seachtrach ar bith a reáchtáil de réir an chomhthéacs seo.7. Bearta frith-chalaoiseTá meicníochtaí agus nósanna imeachta sonracha rialaithe buiséid ag an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach. Déanann an Bord Bainistíochta, ar a bhfuil ionadaithe ó na Ballstáit, ón gCoimisiún agus ó Pharlaimint na hEorpa, an buiséad a ghlacadh, mar aon leis na forálacha airgeadais inmheánacha. Déanann an Chúirt Inniúchóirí Eorpach scrúdú ar fhorghníomhú an bhuiséid gach bliain.Maidir le calaois, le héilliú agus aon le haon ghníomhaíochtaí neamhdhlíthiúla eile, beidh feidhm ag forálacha Rialachán (CE) Uimh. 1073/1999 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Bealtaine 1999 maidir le himscrúduithe arna seoladh ag an Oifig Eorpach Frith-Chalaoise (OEFC) ar an GLE gan srian. Thairis sin, rinneadh cinneadh maidir le comhar le OLAF a ghlacadh cheana féin an 1 Meitheamh 1999 ((EMEA/D/15007/99).Ar deireadh, tacaíonn an Córas Bainistíochta Cáilíochta arna chur i bhfeidhm ag an nGníomhaireacht le athbhreithniú leanúnach. Déantar go leor iniúchtaí a sheoladh gach bliain mar chuid den phróiseas seo.Iarscríbhinn: sonraí an ríomhaRéamhráMoltar an Ráiteas Airgeadais Reachtach ar an mbonn go ndéantar foráil sa togra go mbeidh gníomhaíochtaí faisnéise sainiúla na sealbhóirí údarúcháin mhargaíochta do tháirgí míochaine a údaraítear go lárnach agus atá faoi réir oidis leighis faoi réir ag táillí a ghearrfaidh an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (an GLE).Léiríonn an Ráiteas Airgeadais Reachtach agus na ríomhaireachtaí san iarscríbhinn seo go ndéanfar na costais uile a bhainfidh le gníomhaíochtaí a thiocfaidh ón togra reachtaíochta a aisghabháil trí tháillí. Ar an mbonn seo, cuireann an ríomh san Iarscríbhinn leis an tátal nach bhfuiltear ag súil go mbeidh iarmhairt airgeadais ar bhuiséad an Chomhphobail ag na tograí maidir le faisnéis don phobal i gcoitinne i dtaobh táirgí míochaine faoi réir oidis leighis.Ba é €163 milliún buiséad an GLE in 2007. Méadaíodh ranníocaíocht an Chomhphobail ó €15.3 milliún in 2000 go €41 milliún in 2007. Clúdaíodh fuílleach mhéadú an bhuiséid i rith an ama ag táillí a ghearr an GLE ar an tionscal cógaisíochta (meastar gur fiú 77% den ioncam iomlán é in 2008 agus tá sé bunaithe ar Rialachán (CE) Uimh. 297/95 ón gComhairle arna leasú ag Rialachán Uimh. 312/2008 an 3 Aibreán 2008 ón gCoimisiún). Táthar ag súil le méadú ar ioncaim táillí i rith na mblianta atá le teacht de réir an mhéadaithe ghinearálta ar líon na dtáirgí a údarófar go lárnach. Ba chóir é a thabhairt faoi deara gur ritheadh buiséad an GLE le farasbarr bunaithe ar ioncaim táillí le blianta beaga anuas agus gur baineadh úsáid as áis tugtha anonn. Go deimhin, bhí an farasbarr in 2006 níos mó ná €8 milliún.Foráiltear sa togra dlí go gcuirfear maoirsiú na bpíosaí faisnéise sainiúla i dtaobh táirgí a údaraítear go lárnach faoi chúram an GLE: Cuirfear faisnéis a bhaineann le táirge míochaine i dtaca le staidéir eolaíochta neamh-idirghabhálacha nó i dtaca le bearta tionlacain le haghaidh coisc agus cóireála leighis, nó faisnéis a chuireann an táirge míochaine i láthair i gcomhthéacs an reachta míochaine atá le cosc nó le cóireáil, in iúl don GLE sula bhfoilseofar í ar fhoilseacháin shláinte nó ar shuíomh Idirlín.Beidh an fhógairt faoi réir ag táille a bheidh iníoctha de réir Rialachán (CE) Uimh. 297/95. Beidh an measúnú ar an bhfaisnéis a chuirtear isteach déanta go hiomlán ag foireann an GLE. Ós rud é nach ndéanann gníomhaíochtaí an GLE ach tuairim a thabhairt agus go ndéanfar monatóireacht ina dhiaidh sin ag Ballstáit, ní bheidh nósanna imeachta riaracháin laistigh den Ghníomhaireacht trom.Chuir an GLE (leagan dréachta chostais 2007) meánchostas do 1 choibhéis Ball foirne AD (FTE) lánaimseartha don GLE i Londain ar fáil mar seo a leanas: Tuarastal: €112 113 agus Tuarastal agus forchostais: €161 708 agus baintear úsáid as na costais foirne seo le haghaidh na ríomhaireachtaí thíos.Táillí a ghearrann an GLE ar an tionscal cógaisíoctaMaidir le táillí an GLE, is féidir na measúnuithe seo a leanas a dhéanamh:Faoi láthair tá thart faoi 400 táirge míochaine a údaraíodh go lárnach ann. Is féidir measúnú a dhéanamh go gcuirfear thart faoi 100 aighneacht faisnéise a bheidh le scaipeadh i measc an phobail i gcoitinne faoi bhráid na Gníomhaireachta lena meas i rith na chéad bhliana i ndiaidh theacht i bhfeidhm na treorach a mholtar. Tá ionchas ann go dtiocfadh méadú ar líon na n-aighneachtaí don Ghníomhaireacht i rith na mblianta ina dhiaidh sin. Is é €2 300 an táille mheasta a ghearrtar ar an tionscal cógaisíochta. De réir na meastachán seo beidh an t-ioncam breise don GLE ó ioncaim táillí as soláthar faisnéise d'othair €230 000 don chéad bhliain agus €345 000 do na blianta ina dhiaidh sin.An costas ar an GLEDe réir mar a mhínítear thuas, is féidir measúnú a dhéanamh go mbeidh ar an nGníomhaireacht seiceáil a dhéanamh ar 100 aighneacht ag lorg tuairime maidir le faisnéis d'othair i dtaobh táirgí a údaraítear go lárnach i rith na chéad bliana. Tá ionchas ann go dtiocfaidh méadú ar an líon seo go 150 aighneacht chomh luath is a rachaidh na cuideachtaí cógaisíochta i gcleachtadh ar an nós imeachta nua.Is féidir measúnú a dhéanamh go bhfuil na costais iomlána don GLE déanta ag tuarastal bliantúil na foirne.De réir na dtascanna seo a leanas:-  seiceáil na sonraí de réir an doiciméadúcháin a chuir an chuideachta chógaisíochta ar fáil agus de réir na faisnéise eolaíche,-  teagmhálacha le cuideachtaí cógaisíochta má tá gá le tuilleadh faisnéise;-  pléití inmheánacha,-  próiseáil riaracháin na haighneachta (lena n-áirítear dréachtú na tuairime),is féidir glacadh leis go dtógfaidh sé 2.5 lá oibre chun aon iarratas amháin a sheiceáil.Má tá breis is 200 lá oibre in aghaidh na bliana agus más ionann 2.5 lá agus aon iarratas amháin, láimhseálfaidh duine amháin 80 aighneacht in aghaidh na bliana. Ciallaíonn sé seo go mbeidh gá le 1.5 riarthóir don chéad bhliain (is é 100 líon na n-aighneachtaí) agus go mbeidh gá le 2 riarthóir i rith na mblianta ina dhiaidh sin (150 aighneacht).Chuir an GLE (leagan dréachta chostais 2007) meánchostas do 1 choibhéis Ball foirne AD (FTE) lánaimseartha don GLE i Londain ar fáil mar seo a leanas: Tuarastal: €112.113 agus Tuarastal agus forchostais: €161.708 agus baintear úsáid as na costais foirne seo le haghaidh na ríomhaireachtaí thíos.Ní bheidh costais bhreise ar scagadh ar an litríocht ag an GLE, ós rud é go mbeidh an fhaisnéis d'othair bunaithe ar dhoiciméadúchán a chuirfidh na cuideachtaí cógaisíochta isteach lena n-iarratas. Is féidir glacadh leis nach bhfuil aon ghá le costais aonuaire; ós rud é go bhfuil foinsí faisnéise ag an GLE cheana féin (i.e. irisleabhair agus bunachair shonraí eolaíocha) is féidir úsáid a bhaint as na córais TF atá ann faoi láthair agus ábhar na faisnéise a chuirtear ar fáil á sheiceáil.Iarmhairt ar bhuiséad an GLECuirtear iarmhairt iomlán an togra dhlíthiúil maidir le buiséad an GLE i láthair sa Tábla thíos. De réir riachtanais le haghaidh 1.5 nó 2 fholúntas breise, ba chóir ionchas a bheith ann go mbeidh iarmhéid beagáinín diúltach ann sa chéad bhliain agus go mbeidh iarmhéid beagáinín deimhneach ann i rith na mblianta ina dhiaidh sin.Tábla: Iarmhairt ar bhuiséad an GLE[16]FTA | 1.5 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |COSTAIS IOMLÁNA (=TUARASTAL BLIANTÚIL) (€)[17] | 242 562 | 323 416 | 323 416 | 323 416 | 323 416 | 323 416 |IONCAM ARNA EASCAIRT AS TÁILLÍ[18] | 230 000 | 345 000 | 345 000 | 345 000 | 345 000 | 345 000 |IARMHÉID | -12 562 | 21 584 | 21 584 | 21 584 | 21 584 | 21 584 |[1] IO C L 311, 28.11.2001, lch. 67. Treoir mar atá arna leasú go deireanach le Treoir 2008/29/CE (IO L 81, 20.3.2008, lch. 51).[2] IO 136, 30.4.2004, lth.34.[3] COIM(2007) 862. Is ábhar tacaíochta don Chumarsáid é Doiciméad Inmheánach Oibre an Choimisiúin SEC (2007) 1740.[4] http://ec.europa.eu/atwork/programmes/docs/clwp2008_en.pdf (féach leathanach 20)[5] IO C , , lch.[6] IO C , , lch.[7] IO C , , lch.[8] IO C , , lch.[9] IO C, , lch.[10] IO L 311, 28.11.2001, lch. 87.[11] IO L 136, 30.4.2004, lch. 1.[12] http://ec.europa.eu/atwork/programmes/docs/clwp2008_en.pdf (féach lch. 20)[13] Caiteachas nach dtagann faoi Chaibidil xx 01 den Teideal xx i gceist.[14] Caiteachas laistigh d'Airteagal xx 01 04 de Theideal xx.[15] Caiteachas laistigh de Chaibidil xx 01, seachas Airteagail xx 01 04 agus xx 01 05.[16] Toimhde: beidh méadú ar iarratais agus ní bheidh iarmhairt ar bith ar na costais a iompraíonn an GLE[17] Clúdaíonn sé an tuarastal agus na forchostais, €161 708/in aghaidh na bliana[18] €2 300 a bheidh sa táille don chuideachta chógaisíochta


				|

		52014PC0321

			Togra le haghaidh RIALACHÁIN Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE maidir le comhrialacha d'allmhairí (códú) /* COM/2014/0321 final - 2014/0166 (COD) */

			   	MEABHRÁN MÍNIÚCHÁIN
1.           I gcomhthéacs Eoraip na ndaoine,
cuireann an Coimisiún an‑bhéim ar shimpliú agus ar shoiléiriú dhlí an
Aontais ionas go mbeidh sé níos soiléire agus níos so-aimsithe do na saoránaigh
agus, dá réir sin, go gcruthófar deiseanna nua dóibh agus seans chun úsáid a
bhaint as na cearta sonracha a bhronntar orthu .
Ní féidir an aidhm sin a bhaint amach fad is atá
líon mór forálacha a leasaíodh roinnt uaireanta, agus leasuithe suntasacha a
bheith i gceist go minic, scaipthe anseo agus ansiúd, rud a fhágann go mbíonn
gá le cuardach a dhéanamh ar roinnt de na forálacha sin san ionstraim bhunaidh
agus ar roinnt eile acu in ionstraimí leasaitheacha níos déanaí. Is gá, dá bhrí
sin, mórobair thaighde a dhéanamh, i bhfoirm comparáide idir cuid mhór
ionstraimí éagsúla, chun na rialacha atá i bhfeidhm faoi láthair a
shainaithint.
Ar an gcúis sin, tá gá freisin le códú a dhéanamh ar
rialacha a leasaíodh go minic má tá an dlí le bheith soiléir agus trédhearcach.
2.           Chinn an Coimisiún, dá bhrí sin, ar
an 1 Aibreán 1987[1],
treoir a thabhairt dá fhoireann á rá gur cheart gach gníomh a chódú i
ndiaidh deich leasú ar a mhéad, agus cuireadh i bhfios dóibh gur
bunriachtanas é seo agus gur cheart féachaint le códú a dhéanamh ag eatraimh is
giorra ná sin ar na téacsanna a bhfuil siad freagrach astu lena chinntiú go
bhfuil na forálacha atá iontu soiléir agus sothuigthe.
3.           Dearbhaíodh an méid sin i gConclúidí
Uachtaránacht na Comhairle Eorpaí i nDún Éideann (Nollaig 1992)[2] agus cuireadh i bhfios
an tábhacht a bhaineann le códú mar go dtugann sé cinnteacht faoin dlí
is infheidhme maidir le hábhar ar leith tráth ar leith.
Ní foláir an nós imeachta coitianta a bhaineann le
glacadh ghníomhartha an Aontais a chomhlíonadh go huile agus go hiomlán le linn
an códú á dhéanamh.
Ós rud é nach ceadmhach athruithe a dhéanamh ar
shubstaint na n‑ionstraimí lena mbaineann an códúchán, tháinig
Parlaimint na hEorpa, an Chomhairle agus an Coimisiún ar chomhaontú, trí chomhaontú
idirinstitiúideach dar dáta an 20 Nollaig 1994, go bhféadfar nós
imeachta luathaithe a úsáid chun ionstraimí códaithe a ghlacadh go mear.
4.           Is é is cuspóir don togra seo códú a
dhéanamh ar Rialachán (CE) Uimh. 260/2009 ón gComhairle an 26 Feabhra 2009
lena sainmhínítear comhrialacha maidir le hallmhairí[3]. Glacfaidh an Rialachán
nua ionad na ngníomhartha éagsúla a chuimsítear ann[4]; caomhnaítear go huile
agus go hiomlán inneachar na ngníomhartha atá á gcódú agus, dá bhrí sin, ní
dhéantar ach iad a thabhairt le chéile agus na leasuithe foirmiúla sin
amháin a bhfuil gá leo don phróiseas códúcháin féin a dhéanamh.
5.           Rinneadh an togra códúcháin a
tharraingt suas ar bhonn réamh‑chomhdhlúthú, in 22 teanga
oifigiúil, ar Rialachán (CE) Uimh. 260/2009 agus ar na hionstraimí
lena leasaítear é. Is í Oifig Foilseachán an Aontais Eorpaigh a rinne an
comhdhlúthú sin trí chóras próiseála sonraí. I gcás uimhreacha nua a
bheith tugtha do na hAirteagail, taispeántar an comhghaol idir an tseanuimhir
agus an uimhir nua i dtábla atá leagtha amach in Iarscríbhinn III a ghabhann leis an Rialachán códaithe.
ê 260/2009
(oiriúnaithe)
2014/0166 (COD)
Togra le haghaidh
RIALACHÁIN Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS
ÓN gCOMHAIRLE
maidir le comhrialacha d'allmhairí (códú)
TÁ PARLAIMINT NA hEORPA AGUS
COMHAIRLE AN AONTAIS EORPAIGH,
Ag féachaint don Chonradh Ö ar Fheidhmiú an
Aontais Eorpaigh Õ , agus go háirithe
Airteagal Ö 207(2) Õ de,
Ag féachaint don togra ón gCoimisiún Eorpach,
Tar éis dóibh an dréachtghníomh reachtach a
chur chuig na parlaimintí náisiúnta,
Ag féachaint don tuairim ó Choiste Eacnamaíoch
agus Sóisialta na hEorpa[5],

Ag gníomhú dóibh i gcomhréir leis an ngnáthnós
imeachta reachtach,
De bharr an méid seo a leanas:
(1)       Rinneadh Rialachán (CE) Uimh Ö . 260/2009[6] Õ ón gComhairle a
leasú go substaintiúil[7].
Ar mhaithe le soiléire agus le réasúntacht, ba cheart an Rialachán Ö sin Õ a chódú.
(2)       Ba cheart an comhbheartas
tráchtála a bheith bunaithe ar phrionsabail aonfhoirmeacha.
(3)       Thug an Comhphobal Ö Eorpach Õ an Comhaontú lena
mbunaítear an Eagraíocht Dhomhanda Trádála (dá ngairtear an 'EDT' anseo feasta)
i gcrích. In Iarscríbhinn 1A a ghabhann leis an gComhaontú sin tá inter alia
an Comhaontú Ginearálta um Tharaifí agus Thrádáil 1994 ( Ö dá ngairtear Õ 'CGTT 1994' Ö anseo feasta Õ ) agus an Comhaontú
maidir le Bearta Cosanta.
(4)       Sásaíonn an Comhaontú maidir
le Bearta Cosanta an riachtanas le disciplíní CGTT 1994 a shoiléiriú agus
a threisiú, go háirithe disciplíní Airteagal XIX de. Tá ceangal sa Chomhaontú
sin deireadh a chur le bearta cosanta nach gcuimsítear sna rialacha sin, amhail
srianta deonacha ar onnmhairí, socruithe ordúla margaíochta agus aon socruithe
comhchosúla eile maidir le hallmhairí nó le honnmhairí.
(5)       Cumhdaítear táirgí guail agus
cruach faoin gComhaontú maidir le Bearta Cosanta freisin. Dá bhrí sin, na
comhrialacha maidir le hallmhairí, go háirithe i ndáil le bearta cosanta, tá
feidhm acu freisin maidir leis na táirgí sin gan dochar d'aon bhearta a
d'fhéadfaí a dhéanamh chun comhaontú a chur i bhfeidhm a bhainfeadh go sonrach
le táirgí guail agus cruach.
(6)       Tá na táirgí teicstíle atá
cumhdaithe ag Rialachán (CE) Uimh. 517/94[8]
ón gComhairle faoi réir cóireála speisialta ar leibhéal an Ö Aontais Õ agus ar an leibhéal
idirnáisiúnta. Ba cheart, dá bhrí sin, iad sin a eisiamh ó raon feidhme an
Rialacháin seo.
(7)       Ba cheart do na Ballstáit an Coimisiún
a chur ar an eolas faoi aon bhaol de thoradh treochtaí in allmhairiú a
bhféadfadh call a bheith le faireachas an Ö Aontais Õ orthu nó le bearta
cosanta a chur i bhfeidhm orthu.
(8)       I gcásanna den sórt sin, ba
cheart don Choimisiún scrúdú a dhéanamh ar na téarmaí agus ar na coinníollacha
faoina ndéantar an t‑allmhairiú, ar an treocht in allmhairiú, ar ghnéithe
éagsúla na staideanna eacnamaíocha agus trádála agus, más iomchuí, ar na bearta
atá le cur i bhfeidhm.
(9)       I gcás ina gcuirfear
réamhfhaireachas an Ö Aontais Õ i bhfeidhm, is faoi
réir doiciméad faireachais a thíolacadh a chomhlíonann critéir aonfhoirmeacha
ba cheart na táirgí lena mbaineann a scaoileadh chun saorchúrsaíochta. Ba
cheart d'údaráis na mBallstát an doiciméad sin a eisiúint laistigh de thréimhse
áirithe, ar iarratas simplí an allmhaireora, ach gan an t‑allmhaireoir
aon cheart allmhairiúcháin a fháil tríd sin. Dá bhrí sin, níor cheart an
doiciméad faireachais a bheith bailí ach amháin ar feadh cibé tréimhse a
bhfanfaidh na rialacha allmhairiúcháin gan athrú.
(10)     Ba cheart do na Ballstáit agus
don Choimisiún an fhaisnéis a thiocfaidh as faireachas an Ö Aontais Õ a mhalartú is
iomláine is féidir.
(11)     Is ar an gCoimisiún atá an
cúram na bearta cosanta a ghlacadh a theastaíonn chun leasa an Ö Aontais Õ . Ba cheart an leas
sin a chur san áireamh ina iomláine agus ba cheart, go háirithe, leasanna
tháirgeoirí, úsáideoirí agus thomhaltóirí an Ö Aontais Õ a chuimsiú iontu.
(12)     Ní féidir bearta cosanta a
úsáid i gcoinne baill den EDT ach amháin má dhéantar an táirge lena mbaineann a
allmhairiú isteach san Ö Aontas Õ i gcainníochtaí a
bhfuil méadú chomh mór sin tagtha orthu agus faoi théarmaí nó coinníollacha de
shórt go ndéanann sé, nó gur baol go ndéanfaidh sé, mórdhíobháil do tháirgeoirí
an Ö Aontais Õ a dhéanann táirgí
atá cosúil nó in iomaíocht dhíreach leis, mura bhfuil oibleagáidí idirnáisiúnta
ann a cheadaíonn maolú ar an riail seo.
(13)     Ba cheart na téarmaí
'mórdhíobháil', 'bagairt mórdhíobhála' agus 'táirgeoirí an Ö Aontais Õ ' a shainmhíniú agus
ba cheart critéir bheachta a Ö leagan síos Õ chun díobháil a
chinneadh.
(14)     Ba cheart imscrúdú a dhéanamh
sula gcuirtear aon bhearta cosanta i bhfeidhm, faoi réir an choinníll go mbeadh
cead ag an gCoimisiún i gcásanna práinne bearta sealadacha a chur i bhfeidhm.
(15)     Ba cheart forálacha
mionsonraithe a bheith ann maidir le himscrúduithe a thosú, maidir leis na
seiceálacha agus na cigireachtaí atá ina gceangal, maidir le rochtain tíortha
onnmhairithe agus páirtithe leasmhara ar an bhfaisnéis arna bailiú, maidir le
héisteachtaí do na páirtithe lena mbaineann agus maidir leis na deiseanna do na
páirtithe sin a dtuairimí a chur isteach.
(16)     Tá na forálacha maidir le
himscrúduithe atá Ö leagtha síos sa Õ Rialachán seo gan dochar
do rialacha an Ö Aontais Õ nó do rialacha
náisiúnta maidir le rúndacht ghairmiúil.
(17)     Ní mór freisin teorainneacha
ama a shocrú maidir le himscrúduithe a thionscnamh agus maidir le cinntí a
dhéanamh cé acu is iomchuí nó nach iomchuí bearta, d'fhonn a áirithiú go
ndéanfar na cinntí sin go tapa chun deimhneacht dhlíthiúil a mhéadú do na
hoibreoirí eacnamaíocha lena mbaineann.
(18)     I gcásanna ina ndéantar bearta
cosanta i bhfoirm cuóta níor cheart leibhéal an chuóta sin a leagan, i
bprionsabal, níos ísle ná an meánleibhéal allmhairí thar thréimhse ionadaíoch
trí bliana ar a laghad.
(19)     I gcásanna ina leithdháiltear
cuóta i measc tíortha is soláthraithe, féadfar cuóta gach tíre a chinneadh trí
chomhaontú leis na tíortha féin nó tríd an leibhéal allmhairí thar thréimhse
ionadaíoch a úsáid mar thagairt. Ba cheart maolú ar na rialacha sin a bheith
indéanta i gcás ina bhfuil mórdhíobháil agus méadú neamhréireach ar allmhairí,
ar choinníoll ndéantar comhairliúchán faoi choimirce an Choiste um Choimircí
den EDT.
(20)     Ba cheart fad uasta beart
cosanta a chinneadh agus ba cheart forálacha sonracha a leagan síos maidir le
síneadh, léirscaoileadh de réir a chéile agus athbhreithniú na mbeart sin.
(21)     Ba cheart na himthosca a
leagan síos ina ndéanfar táirgí de thionscamh tíre i mbéal forbartha atá ina
ball den EDT a dhíolmhú ó bhearta cosanta.
(22)     D'fhéadfadh sé gurbh oiriúnaí
bearta faireachais nó cosanta atá teoranta do réigiún amháin nó níos mó den Ö Aontas Õ ná bearta a mbeadh
feidhm acu maidir leis an Ö Aontas Õ ina iomláine. Níor
cheart bearta den sórt sin a údarú ach go heisceachtúil áfach, agus i gcás nach
ann d'aon rogha mhalartach. Is gá a áirithiú go bhfuil bearta den sórt sin
sealadach agus go ndéanann siad a laghad suaite is féidir ar fheidhmiú an
mhargaidh inmheánaigh.
(23)     Ar mhaithe le haonfhoirmeacht
i rialacha d'allmhairí, ba cheart do na foirmiúlachtaí atá le déanamh ag
allmhaireoirí a bheith Ö simplí Õ agus comhionann beag
beann ar an áit ina dtéann na hearraí trí chustaim. Is inmhianaithe dá bhrí sin
a fhoráil gur cheart aon fhoirmiúlachtaí a chur i gcrích trí úsáid a bhaint as
foirmeacha a fhreagraíonn don eiseamal atá i gceangal leis an Rialachán Ö seo Õ .
(24)     Doiciméid faireachais arna n‑eisiúint
i dtaca le bearta faireachais an Ö Aontais Õ , ba cheart dóibh a
bheith bailí ar fud an Ö Aontais Õ is cuma cén Ballstát
a d'eisigh iad.
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbhinn 19 (oiriúnaithe)
(25)     Ö Chun an
Rialachán seo Õ a chur chun feidhme,
is gá coinníollacha aonfhoirmeacha chun bearta cosanta sealadacha agus cinntitheacha
a ghlacadh, agus chun bearta réamhfhaireachais a fhorchur. Ba cheart na bearta
sin a ghlacadh i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 182/2011
ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle[9].
(26)     Ba cheart an nós imeachta
comhairleach a úsáid maidir le bearta faireachais agus bearta sealadacha a
ghlacadh i bhfianaise éifeachtaí beart den sórt sin agus a loighce seicheamhaí
maidir le glacadh na mbeart cosanta cinntitheach. I gcás ina ndéanfadh moill ar
fhorchur na mbeart dochar ba dheacair a leigheas, is gá a cheadú don
Choimisiún bearta sealadacha atá infheidhme láithreach a ghlacadh,
ê 260/2009
(oiriúnaithe)
TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
CAIBIDIL I
Prionsabail ghinearálta
Airteagal 1
1. Tá feidhm ag an Rialachán seo maidir le
hallmhairiú táirgí de thionscamh tríú tíortha, ach amháin:
(a)          táirgí teicstíle atá faoi réir
rialacha allmhairithe sonracha faoi Rialachán (CE) Uimh. 517/94 ón
gComhairle;
(b)          na táirgí de thionscamh tríú tíórtha
áirithe atá liostaithe i Rialachán (CE) Uimh. 625/2009 ón gComhairle[10].
2. Déanfar na táirgí dá dtagraítear i mír 1 a
allmhairiú faoi shaoirse isteach san Ö Aontas Õ agus dá réir sin,
gan dochar do na bearta cosanta is féidir a dhéanamh faoi Chaibidil V, ní
bheidh siad faoi réir aon srianta ar chainníochtaí.
CAIBIDIL II
Nós imeachta faisnéise agus comhairliúcháin
an Ö Aontais Õ
Airteagal 2
Cuirfidh na Ballstát an Coimisiún ar an eolas
más dealraitheach go léiríonn treochtaí san allmhairiú go bhfuil gá le bearta
faireachais nó cosanta. Beidh san fhaisnéis sin an fhianaise atá ar fáil, arna
cinneadh ar bhonn na gcritéar atá leagtha síos in Airteagal 9. Cuirfidh an
Coimisiún an fhaisnéis sin ar aghaidh chuig na Ballstáit uile gan mhoill.
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbinn 19(2)
Airteagal 3
1. Déanfaidh Coiste um Choimircí cúnamh a
thabhairt don Choimisiún. Beidh an coiste sin ina choiste de réir bhrí
Rialachán (AE) Uimh. 182/2011.
2. I gcás ina ndéantar tagairt don mhír seo,
beidh feidhm ag Airteagal 4 de Rialachán (AE) Uimh. 182/2011.
3. I gcás ina ndéantar tagairt don mhír seo,
beidh feidhm ag Airteagal 5 de Rialachán (AE) Uimh. 182/2011.
4. I gcás ina ndéantar tagairt don mhír seo,
beidh feidhm ag Airteagal 8 de Rialachán (AE) Uimh. 182/2011 i gcomhar le
hAirteagal 5 den Rialachán sin.
5. De bhun Airteagal 3(5) de Rialachán (AE) Uimh. 182/2011,
i gcás ina rachfar in iontaoibh nós imeachta i scríbhinn le haghaidh
bearta cinntitheacha a ghlacadh de bhun Airteagal 16 den Rialachán seo, déanfar
an nós imeachta sin a fhoirceannadh gan toradh i gcás, laistigh den teorainn
ama a leagfaidh an cathaoirleach síos, ina gcinnfidh an cathaoirleach
amhlaidh nó ina n‑iarrfaidh tromlach de chomhaltaí an choiste, mar a
shainmhínítear é in Airteagal 5(1) de Rialachán (AE) Uimh. 182/2011
amhlaidh. Má théitear in iontaoibh nós imeachta i scríbhinn i gcásanna eile ina
ndearnadh an dréacht‑bheart a phlé sa choiste, cuirfear críoch gan toradh
leis an nós imeachta sin má chinneann an cathaoirleach amhlaidh nó má iarrann
tromlach simplí de chomhaltaí an choiste amhlaidh laistigh den teorainn ama a
leagfaidh an cathaoirleach síos. Má théitear in iontaoibh nós imeachta i
scríbhinn i gcásanna eile nuair nach ndearnadh an dréacht‑bheart a phlé
sa choiste, cuirfear críoch gan toradh leis an nós imeachta sin má chinneann an
cathaoirleach amhlaidh nó má iarrann an cheathrú chuid de chomhaltaí an choiste
amhlaidh laistigh den teorainn ama a leagfaidh an cathaoirleach síos.
ê 260/2009
(oiriúnaithe)
CAIBIDIL III
Nós imeachta an Ö Aontais Õ um imscrúdú
Airteagal 4
1. Gan dochar d'Airteagal 7, cuirfear nós
imeacht imscrúdaithe an Ö Aontais Õ chun feidhme sula
gcuirfear aon bheart cosanta i bhfeidhm.
2. Ag úsáid na gcúinsí dá dtagraítear in
Airteagal 9 mar bhonn, beidh sé d'aidhm ag an imscrúdú a chinneadh an
bhfuil allmhairiú an táirge i gceist ina chúis le mórdhíobháil, nó bagairt
mórdhíobhála, do na táirgeoirí lena mbaineann san Ö Aontas Õ .
3. Beidh feidhm ag na sainmhínithe seo a
leanas:
(a)          ciallaíonn 'mórdhíobháil' lagú
suntasach foriomlán ar sheasamh tháirgeoirí an Ö Aontais Õ ;
(b)          ciallaíonn 'bagairt mórdhíobhála'
mórdhíobháil ar léir ina leith go bhfuil sí ar tí tarlú;
(c)          ciallaíonn 'táirgeoirí an Ö Aontais Õ ' na táirgeoirí ina n‑iomláine
a tháirgeann táirgí comhchosúla nó táirgí atá in iomaíocht dhíreach agus a
oibríonn laistigh de chríoch an Ö Aontais Õ , nó na táirgeoirí
sin arb ionann a gcomh-aschur de tháirgí comhchosúla nó de tháirgí atá in
iomaíocht dhíreach agus cion mór de tháirgeacht iomlán an Ö Aontais Õ i dtaca leis na
táirgí sin.
Airteagal 5
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbhinn 19(3)
1. I gcás inar léir don Choimisiún go mbeidh
dóthain fianaise ann chun bonn cirt a thabhairt chun imscrúdú a thionscnamh,
tionscnóidh an Coimisiún imscrúdú laistigh d'aon mhí amháin ó fhaisnéis a fháil
ó Bhallstát agus foilseoidh sé fógra in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Déanfar na nithe seo a leanas san fhógra sin:
ê 260/2009
(a)          achoimreofar an fhaisnéis a fuarthas
agus ceanglófar leis nach mór gach faisnéis ábhartha a chur chuig an
gCoimisiún;
(b)          luafar ann an tréimhse ar laistigh
di a fhéadfaidh páirtithe leasmhara a gcuid tuairimí a chur in iúl i scríbhinn
agus faisnéis a thíolacadh, más rud é go bhfuil na tuairimí agus an fhaisnéis
sin le cur san áireamh le linn an imscrúdaithe;
(c)          luafar ann an tréimhse ar laistigh
di a fhéadfaidh páirtithe leasmhara iarratas a dhéanamh ar éisteacht ó
bhéal a fháil os comhair an Choimisiúin i gcomhréir le mír 4.
Cuirfidh an Coimisiún tús leis an imscrúdú, ag
gníomhú dó i gcomhar leis na Ballstáit.
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbhinn 19(3)
Cuirfidh an Coimisiún faisnéis ar fáil do na
Ballstáit maidir lena anailís ar an bhfaisnéis de ghnáth laistigh de 21 lá
ón dáta ar a gcuirtear an fhaisnéis ar fáil don Choimisiún.
2. Iarrfaidh an Coimisiún gach faisnéis is gá
dar leis agus, má mheasann sé gurb iomchuí, tar éis dó na Ballstáit a chur ar
an eolas, féachfaidh sé leis an bhfaisnéis sin a sheiceáil le hallmhaireoirí,
trádálaithe, gníomhairí, táirgeoirí, agus le comhlachais agus eagraíochtaí
trádála.
ê 260/2009
(oiriúnaithe)
Déanfaidh foireann ón mBallstát a mbeidh na
seiceálacha á ndéanamh ina chríoch cúnamh a thabhairt don Choimisiún sa tasc
seo, ar choinníoll gur mian leis an mBallstát Ö seo Õ é sin.
3. Cuirfidh na Ballstáit ar fáil don
Choimisiún, arna iarraidh sin dó agus nósanna imeachta a leag sé síos á
leanúint acu, an fhaisnéis atá ar fáil dóibh faoi chora i margadh an táirge atá
á imscrúdú.
4. Páirtithe leasmhara a chuir iad féin in
aithne de bhun na chéad fhomhíre de mhír 1 agus ionadaithe na tíre
onnmhairithe, féadfaidh siad, ar iarraidh a dhéanamh i scríbhinn, scrúdú a
dhéanamh ar gach faisnéis a cuireadh ar fáil don Choimisiún maidir leis an
imscrúdú, amach ó dhoiciméid inmheánacha a d'ullmhaigh údaráis an Ö Aontais Õ nó a Bhallstáit, ar
choinníoll go mbaineann an fhaisnéis sin le cur i láthair a gcáis agus nach
faisnéis rúnda atá ann de réir bhrí Airteagal 8 agus ar choinníoll go bhfuil sí
á húsáid ag an gCoimisiún san imscrúdú.
Páirtithe leasmhara a chuir iad féin in
aithne, féadfaidh siad a gcuid tuairimí i leith na faisnéise i dtrácht a chur
in iúl don Choimisiún. Féadfar na tuairimí sin a chur san áireamh nuair atá
leorfianaise ann a thacaíonn leo.
5. Féadfaidh an Coimisiún éisteacht a
thabhairt do na páirtithe leasmhara. Ní mór éisteacht a thabhairt do na
páirtithe sin má bhíonn iarratas i scríbhinn déanta acu laistigh den tréimhse a
bheidh leagtha síos san fhógra arna fhoilsiú in Iris Oifigiúil an Aontais
Eorpaigh, iarratas ina léireofar gur dócha go n‑imreoidh toradh na n‑imscrúduithe
tionchar orthu agus go bhfuil cúiseanna ar leith ann le héisteacht ó bhéal a
bheith acu.
6. I gcás nach gcuirtear faisnéis ar fáil
laistigh de na teorainneacha ama atá leagtha síos ag an Rialachán seo nó ag an
gCoimisiún de bhun an Rialacháin seo, nó go bhfuil bac suntasach ar an
imscrúdú, féadfar na torthaí a chinneadh ar bhonn na bhfíoras atá ar fáil. I
gcás ina gcinnfidh an Coimisiún gur thug páirtí leasmhar nó tríú páirtí
faisnéis bhréagach nó mhíthreorach, déanfaidh sé neamhshuim den fhaisnéis sin
agus féadfaidh sé úsáid a bhaint as na fíorais atá le fáil.
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbhinn 19(3)
7. I gcás inar cosúil don Choimisiún nach
bhfuil dóthain fianaise ann go bhfuil bonn cirt le himscrúdú, cuirfidh sé a
chinneadh in iúl do na Ballstáit laistigh d'aon mhí amháin ón bhfaisnéis a
fháil ó na Ballstáit.
ê 260/2009
Airteagal 6
1. Ag deireadh an imscrúdaithe, cuirfidh an
Coimisiún tuarascáil ar na torthaí faoi bhráid an Choiste.
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbhinn 19(4)
2. I gcás ina measfaidh an Coimisiún, laistigh
de naoi mí ó thionscnamh an imscrúdaithe, nach gá don Aontas aon fhaireachas a
dhéanamh ná aon bhearta cosanta a dhéanamh, foirceannfar an t‑imscrúdú
laistigh d'aon mhí amháin. Foirceannfaidh an Coimisiún an t‑imscrúdú i
gcomhréir leis an nós imeachta comhairleach dá dtagraítear in Airteagal 3(2).
ê 260/2009
(oiriúnaithe)
3. Má mheasann an Coimisiún gur gá bearta
faireachais nó cosanta an Ö Aontais Õ , glacfaidh sé na
cinntí is gá i gcomhréir le Caibidil IV agus V, tráth nach déanaí ná naoi mí ó
thionscnamh an imscrúdaithe. In imthosca eisceachtúla, féadfar an teorainn ama
sin a shíneadh ar feadh tréimhse uasta breise dhá mhí. Ansin foilseoidh an
Coimisiún fógra in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh ina leagfar
amach fad an tsínte agus achoimre ar na fáthanna atá leis.
Airteagal 7
1. Ní choiscfidh forálacha na Caibidle seo
úsáid beart faireachais, aon tráth, i gcomhréir le hAirteagal 10 go hAirteagal
14 ná úsáid beart cosanta sealadach i gcomhréir le hAirteagail 15, 16 agus
17.
Cuirfear bearta cosanta sealadacha i bhfeidhm:
(a)          in imthosca fíor-thromchúiseacha ina
ndéanfadh moill dochar ba dheacair a leigheas, a fhágann gur gá gníomhú gan
mhoill; agus
(b)          i gcás ina dtugann réamhchinneadh
fianaise fhollasach go raibh méadú san allmhairiú ina chúis le mórdhíobháil nó
ina chúis le bagairt mórdhíobhála.
Ní mhairfidh bearta den sórt sin níos faide ná
200 lá.
2. Is i bhfoirm méadú ar leibhéal na dleachta
custaim atá ann cheana a bheidh na bearta cosanta sealadacha, bíodh an leibhéal
sin ag nialas nó níos airde, más dócha go gcuirfidh gníomhaíocht den sórt sin
cosc nó leigheas ar an mórdhíobháil.
3. Déanfaidh an Coimisiún gan mhoill cibé
bearta imscrúdaithe a bhfuil gá leo fós.
4. I gcás ina n‑aisghairfear na bearta
cosanta sealadacha toisc nach ann d'aon mhórdhíobháil ná d'aon bhagairt
mórdhíobhála, déanfar na dleachtanna custaim arna mbailiú de thoradh na mbeart
sealadach a aisíoc a luaithe is féidir. Beidh feidhm ag an nós imeachta atá
leagtha síos in Airteagal 79 et seq. de Rialachán (CE) Uimh. 450/2008
ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle[11].
Airteagal 8
1. Ní dhéanfar faisnéis a fhaightear de bhun
an Rialacháin seo a úsáid ach amháin chun na críche ar ina leith a iarradh í.
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbhinn 19(5)
2. Ní nochtfaidh an Coimisiún ná na Ballstáit,
lena n‑áirítear a gcuid oifigeach araon, aon fhaisnéis de chineál rúnda a
gheofar de bhun an Rialacháin seo ná aon fhaisnéis a gheofar ar bhonn rúnda,
gan cead sonrach a fháil ó sholáthróir na faisnéise sin.
ê 260/2009
(oiriúnaithe)
3. I ngach iarraidh ar rúndacht, luafar na
cúiseanna leis an bhfaisnéis a bheith rúnda.
Má dhealraíonn sé, áfach, nach bhfuil bonn
cirt leis an iarraidh ar rúndacht agus mura dteastaíonn ó sholáthróir na
faisnéise é a phoibliú ná nochtadh na faisnéise a cheadú, bíodh substaint
ghinearálta na faisnéise nó achoimre di i gceist, féadfar neamhshuim a dhéanamh
di.
4. Ar chaoi ar bith, measfar go bhfuil gach
faisnéis faoi rún más dócha go ndéanfadh nochtadh na faisnéise sin dochar
suntasach do sholáthróir nó d’fhoinse na faisnéise sin.
5. Ní choiscfidh mír 1 go mír 4 ar údaráis an Ö Aontais Õ tagairt a dhéanamh
d'fhaisnéis ghinearálta agus, go háirithe, do chúiseanna ar ar bunaíodh cinntí
arna ndéanamh de bhun an Rialacháin seo. Mar sin féin, cuirfidh na húdaráis sin
san áireamh leas dlisteanach na ndaoine nádúrtha agus dlítheanacha lena
mbaineann ar mian leo nach nochtfar a gcuid rún gnó.
Airteagal 9
1. Scrúdú ar an treocht in allmhairiú, ar na
dálaí ina ndéantar é agus ar mhórdhíobháil nó bagairt mórdhíobhála do
tháirgeoirí an Ö Aontais Õ a d'fhéadfadh teacht
ó allmhairí den sórt sin, déanfaidh sé na tosca seo a leanas, go háirithe, a
chumhdach:
(a)          méid na n‑allmhairithe, go
háirithe nuair a bhí méadú suntasach ann, bíodh sé sin mar ghlanfhigiúr nó i
gcoibhneas le táirgeacht nó le tomhaltas san Ö Aontas Õ ;
(b)          praghas na n‑allmhairí, go
háirithe i gcás inar tharla gur gearradh go suntasach faoi phraghasanna i
gcomparáid le praghas táirge chomhchosúil san Ö Aontas Õ ;
(c)          an tionchar atá aige ar tháirgeoirí
an Ö Aontais Õ mar atá léirithe ag
treochtaí i gcúinsí eacnamaíocha áirithe amhail:
–
táirgeacht,
–
úsáid an chumais táirgthe,
–
stoic,
–
díolacháin,
–
sciar den mhargadh,
–
praghsanna (i.e. ísliú ar phraghsanna nó cosc ar
mhéaduithe praghsanna a bheadh tar éis tarlú de ghnáth),
–
brabúis,
–
toradh ar chaipiteal arna úsáid,
–
sreabhadh airgid,
–
fostaíocht;
(d)          cúinsí, seachas treochtaí in
allmhairiú, ar cúis le díobháil do tháirgeoirí an Ö Aontais Õ atá nó a bhí iontu.
2. I gcás ina líomhnaítear gurb ann do
bhagairt mórdhíobhála, déanfaidh an Coimisiún scrúdú freisin an bhfuil sé
intuartha go soiléir gur dócha go dtiocfaidh díobháil iarbhír as staid ar leith.
Maidir leis sin, is féidir tosca mar seo a
leanas a chur san áireamh:
(a)          ráta méadaithe na n‑onnmhairithe
chuig an Ö Aontas Õ ;
(b)          Ö an Õ cumas onnmhairithe
sa tír thionscnaimh nó sa tír onnmhairithe, mar atá sé nó mar is dócha go
mbeidh sé cuibheasach luath amach anseo, agus an dóchúlacht go n‑úsáidfear
an cumas sin chun onnmhairiú a dhéanamh chuig an Ö Aontas Õ .
CAIBIDIL IV
Faireachas
Airteagal 10
1. I gcás inar baol go ndéanfaidh an treocht
in allmhairiú táirge de thionscamh tríú tír atá cumhdaithe ag an Rialachán seo
díobháil do tháirgeoirí an Ö Aontais Õ , agus nuair is gá
sin chun leas an Ö Aontais Õ , féadfar allmhairiú
an táirge sin, más iomchuí, a chur faoi réir na nithe seo a leanas:
(a)          faireachas cúlghabhálach an Ö Aontais Õ arna dhéanamh i
gcomhréir leis na forálacha atá leagtha síos sa chinneadh dá dtagraítear i mír
2;
(b)          réamhfhaireachas an Ö Aontais Õ arna dhéanamh i
gcomhréir le hAirteagal 11.
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbhinn 19(6)
2. Maidir leis an gcinneadh chun faireachas a
fhorchur, glacfaidh an Coimisiún é trí bhíthin gníomhartha cur chun
feidhme i gcomhréir leis an nós imeachta comhairleach dá dtagraítear in
Airteagal 3(2).
ê 260/2009
(oiriúnaithe)
3. Beidh tréimhse theoranta bailíochta ag na
bearta faireachais. Mura bhforáiltear a mhalairt, scoirfidh siad de bheith
bailí ag deireadh an dara tréimhse sé mhí tar éis na sé mhí inar tugadh na
bearta isteach.
Airteagal 11
1. Ní fhéadfar táirgí atá faoi
réamhfhaireachas an Ö Aontais Õ a chur i
saorchúrsaíocht gan doiciméad faireacháin a thabhairt ar aird. Déanfaidh an t‑údarás
inniúil arna ainmniú ag na Ballstáit an doiciméad sin a eisiúint, saor in
aisce, le haghaidh aon chainníochta a iarradh agus laistigh de chúig
lá oibre ar a mhéad tar éis don údarás inniúil náisiúnta iarratas a fháil
ó aon allmhaireoir de chuid an Ö Aontais Õ , is cuma cén áit
ghnó san Ö Aontas Õ atá aige. Measfar go
bhfuair an t‑údarás inniúil náisiúnta an t‑iarratas sin tráth nach
déanaí ná trí lá oibre tar éis é a sheoladh, mura gcruthaítear a mhalairt.
2. Déanfar an doiciméad faireacháin ar fhoirm
a fhreagraíonn don mhúnla in Iarscríbhinn I.
Ach amháin i gcás ina bhforálfar a mhalairt
leis an gcinneadh faireachán a fhorchur, ní bheidh in iarratas an allmhaireora
le haghaidh doiciméad faireachais ach an méid seo a leanas:
(a)          ainm iomlán agus seoladh an
iarratasóra (lena n‑áirítear uimhreacha teileafóin agus facs agus aon
uimhir lena sainaithníonn an t‑údarás inniúil náisiúnta an t‑iarratasóir),
móide uimhir chláraithe CBL an iarratasóra má tá sé faoi dhliteanas i leith
CBL;
(b)          más iomchuí, ainm iomlán agus
seoladh an dearbhóra nó aon ionadaí arna cheapadh ag an iarratasóir (lena n‑áirítear
uimhreacha teileafóin agus facs);
(c)          tuairisc ar na hearraí Ö lena Õ dtabharfar:
–
an t‑ainm trádála,
–
an cód ainmníochta comhcheangailte,
–
an áit tionscnaimh agus an áit choinsínithe;
(d)          an chainníocht arna dearbhú, i
gcileagraim agus, más iomchuí, aon aonad breise eile (péirí, míreanna, etc.);
(e)          luach na n‑earraí, CAL ag teorainn an Ö Aontais Õ , in euro;
(f)          an ráiteas seo a leanas, dátaithe
agus sínithe ag an iarratasóir, agus ainm an iarratasóra litrithe i
gceannlitreacha:
'Déanaimse, a bhfuil m'ainm leis seo thíos, a
dheimhniú go bhfuil an fhaisnéis atá tugtha fíor agus go bhfuilim á tabhairt de
mheon macánta, agus go bhfuilim bunaithe san Ö Aontas Õ .'
3. Beidh an doiciméad faireachais bailí ar fud
an Ö Aontais Õ , beag beann ar Bhallstáit
a eisiúna.
4. I gcás cinnidh go sáraíonn an praghas
aonaid ag a ndéantar an t‑idirbheart an praghas a léirítear sa doiciméad
faireachais de níos lú ná 5 % nó gur mó luach iomlán nó cainníocht na
dtáirgí a thíolactar le haghaidh allmhairiú ná an luach nó an chainníocht a
thugtar sa doiciméad faireachais de níos lú ná 5 %, ní choiscfidh an
cinneadh sin scaoileadh an táirge atá i gceist le haghaidh saorchúrsaíochta .
Féadfaidh an Coimisiún, tar éis éisteacht a thabhairt do na tuairimí a thug an
Coiste agus ag cur san áireamh cineál na dtáirgí agus gnéithe speisialta eile
de chuid na n‑idirbheart lena mbaineann, céatadán difriúil a shocrú, nár
cheart a bheith níos mó ná 10 % de ghnáth.
5. Ní fhéadfar doiciméid faireachais a úsáid
ach amháin ar feadh cibé tréimhse a fhanfaidh socruithe chun léirscaoileadh
allmhairí i bhfeidhm i leith na n‑idirbheart lena mbaineann. Ní fhéadfar
doiciméid faireachais den sórt sin a úsáid i gcás ar bith thar an tréimhse dhul
in éag a bheidh leagtha síos ag an am céanna agus trí bhíthin an nós imeachta
céanna lenar forchuireadh faireachas, agus cuirfidh siad san áireamh cineál na
dtáirgí agus gnéithe speisialta eile na n‑idirbheart.
6. Nuair a éilíonn an cinneadh a glacadh de
bhun Airteagal 10 é sin, ní mór áit tionscnaimh na dtáirgí atá faoi fhaireachán
an Ö Aontais Õ a chruthú le
deimhniú tionscnaimh. Ní dhéanfaidh an mhír seo difear d'fhorálacha eile a
bhaineann le haon deimhniú den sórt sin a thabhairt ar aird.
7. I gcás ina bhfuil an táirge atá faoi
fhaireachas an Ö Aontais Õ faoi réir beart
cosanta réigiúnach i mBallstát, féadfar an t‑údarú ar allmhairiú a
dheonaigh an Ballstát sin a chur in ionad an doiciméid faireachais.
8. Déanfar foirmeacha doiciméid faireachais
agus sleachta astu a tharraingt i ndúblach, cóip amháin, í marcáilte 'Cóip an
tsealbhóra' agus a mbeidh an uimhir 1 uirthi, le heisiúint chuig an
iarratasóir, agus an chóip eile, í marcáilte 'Cóip don údarás inniúil' agus a mbeidh
an uimhir 2 uirthi, lena choimeád ag an údarás a d'eisigh an doiciméad. Chun
críocha riaracháin féadfaidh an t‑údarás inniúil cóipeanna breise a chur
le foirm 2.
9. Déanfar foirmeacha a phriontáil ar pháipéar
bán a bheidh saor ó laíon meicniúil, cóirithe don scríobh agus a mheánn idir
55 g agus 65 g in aghaidh an mhéadair chearnaigh. Is é 210 mm × 297 mm
an mhéid a bheidh iontu; is é 4,24 mm a bheidh mar spás idir na línte (an
séú cuid d'orlach); beidh leagan amach na bhfoirmeacha le leanúint go beacht.
Ar an dá thaobh de chóip Uimh. 1, is é sin an doiciméad faireachais féin,
beidh de bhreis cúlra patrúin giolóise clóite buí chun aon fhalsú trí mheán
meicniúil nó ceimiceach a nochtadh.
10. Beidh na Ballstáit freagrach as na
foirmeacha a chur á gcló. Is féidir na foirmeacha a phriontáil freisin ag
clódóirí arna gceapadh ag an mBallstát ina bhfuil siad bunaithe. Sa chás
deireanach sin, caithfear tagairt don cheapachán ag an mBallstát a bheith le
feiceáil ar gach foirm. Ar gach foirm beidh léiriú ar ainm agus seoladh an
chlódóra nó marc chun an clódóir a aithint.
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbhinn 19(7)
Airteagal 12
I gcás nár cuireadh allmhairiú táirge faoi
réir fhaireachas an Aontais roimh ré, féadfaidh an Coimisiún faireachas a
thabhairt isteach, i gcomhréir le hAirteagal 17, i gcás allmhairithe isteach i
réigiún amháin nó níos mó ná réigiún amháin de chuid an Aontais agus i gcás na n‑allmhairithe
sin amháin. Cuirfidh an Coimisiún faisnéis ar fáil do na Ballstáit a luaithe a
chinnfidh sé faireachas a thionscnamh.
ê 260/2009
(oiriúnaithe)
Airteagal 13
1. Ní féidir táirgí atá faoi fhaireachas
réigiúnach a chur i saorchúrsaíocht sa réigiún lena mbaineann ach amháin le
doiciméad faireachais a thabhairt ar aird. Déanfaidh an t‑údarás inniúil
arna ainmniú ag an mBallstát/na Ballstáit lena mbaineann an doiciméad sin a
eisiúint, saor in aisce, le haghaidh aon chainníochta a iarradh agus laistigh
d'uasmhéid cúig lá oibre tar éis don údarás inniúil náisiúnta iarratas a fháil
ó aon allmhaireoir de chuid an Ö Aontais Õ , beag beann ar a
áit ghnó san Ö Aontas Õ . Measfar go bhfuair
an t‑údarás inniúil náisiúnta an t‑iarratas sin tráth nach déanaí
ná trí lá oibre tar éis é a sheoladh, mura gcruthaítear a mhalairt. Ní fhéadfar
doiciméid faireachais a úsáid ach amháin ar feadh cibé tréimhse a fhanfaidh
socruithe d'allmhairí léirscaoilte i leith na n‑idirbheart lena
mbaineann.
2. Beidh feidhm ag Airteagal 11(2).
Airteagal 14
1. Cuirfidh na Ballstáit an méid seo a leanas
in iúl don Choimisiún laistigh de na chéad deich lá de gach mí i gcás
fhaireachán an Ö Aontais Õ nó faireacháin
réigiúnaigh:
(a)          i gcás réamhfhaireachais, sonraí
maidir le suimeanna airgid (arna ríomh ar bhonn na bpraghsanna CAL) agus
cainníochtaí na n‑earraí ar ina leith a eisíodh cáipéisí faireachais le
linn na tréimhse roimhe sin;
(b)          i ngach cás, sonraí na n‑allmhairí
i rith na tréimhse roimh an tréimhse dá dtagraítear i bpointe (a).
Miondealófar an fhaisnéis arna soláthar ag na
Ballstáit de réir táirge agus de réir tíre.
Féadfar forálacha éagsúla a leagan síos ag an
am céanna agus leis an nós imeachta céanna leis na socruithe faireachais.
2. Má éilíonn cineál na dtáirgí nó imthosca
speisialta sin, féadfaidh an Coimisiún, ar iarratas ó Bhallstát nó ar a
thionscnamh féin, an tráthchláir do chur isteach na faisnéise a leasú.
3. Cuirfidh an Coimisiún na Ballstáit ar an
eolas dá réir sin.
CAIBIDIL V
Bearta cosanta
Airteagal 15
1. I gcás táirge a allmhairítear isteach san Ö Aontas Õ i gcainníochtaí a
bhfuil méadú chomh mór sin tagtha orthu agus/nó faoi théarmaí nó coinníollacha
de shórt go ndéanann sé, nó gur baol go ndéanfaidh sé, mórdhíobháil do
tháirgeoirí an Ö Aontais Õ , féadfaidh an
Coimisiún, chun leas an Ö Aontais Õ a chosaint, ag
gníomhú dó arna iarraidh sin do Bhallstát nó ar a thionscnamh féin, an méid seo
a leanas a dhéanamh:
(a)          teorainn a chur le tréimhse
bailíochta doiciméad faireachais laistigh de bhrí Airteagal 11 atá le
heisiúint tar éis theacht i bhfeidhm an bhirt seo;
(b)          na rialacha allmhairiúcháin a athrú
i gcás an táirge i gceist trína scaoileadh chun saorchúrsaíochta a chur faoi
réir an choinníll údarú allmhairithe a thaispeáint, agus beidh deonú an
údaraithe sin faoi rialú na bhforálacha agus faoi réir na dteorainneacha a
leagfaidh an Coimisiún síos.
Gabhfaidh éifeacht leis na bearta dá
dtagraítear in (a) agus in (b) gan mhoill.
2. Maidir le baill den EDT, ní ghlacfar na
bearta dá dtagraítear i mír 1 ach nuair a chomhlíontar an dá choinníoll
atá sonraithe sa chéad fhomhír den mhír sin.
3. Má tá cuóta á leagan síos, cuirfear an méid
seo a leanas go háirithe san áireamh:
(a)          a inmhianaithe atá sé sreafaí
traidisiúnta trádála a choinneáil, an oiread is féidir;
(b)          méid na n‑earraí a
onnmhairítear faoi chonarthaí arna dtabhairt i gcrích ar ghnáth-théarmaí agus
ar ghnáthchoinníollacha roimh bheart cosanta de réir bhrí na Caibidle seo a
theacht i bhfeidhm, i gcás inar thug an Ballstát lena mbaineann fógra don
Choimisiún faoi na conarthaí sin;
(c)          an gá gan baint amach na haidhme dar
leagadh síos an cuóta a chur i gcontúirt.
Ní shocrófar aon chuóta ag leibhéal faoi bhun
an mheánleibhéil allmhairithe thar thréimhse na dtrí bliana ionadaíocha
deiridh a bhfuil staitisticí ar fáil dóibh ach amháin más gá leibhéal eile chun
mórdhíobháil a chosc nó a leigheas.
4. I gcásanna ina leithdháiltear cuóta i measc
na dtíortha is soláthróirí, féadfar leithdháileadh a chomhaontú leis na tíortha
sin a bhfuil leas suntasach acu sa táirge lena mbaineann a sholáthar lena
allmhairiú isteach san Ö Aontas Õ .
Ina éagmais sin, déanfar an cuóta a
leithdháileadh i measc na dtíortha is soláthróirí i gcomhréir lena sciar
d'allmhairiú na dtáirgí lena mbaineann isteach san Ö Aontas Õ le linn tréimhse
ionadaíche roimhe sin, agus aird chuí á tabhairt ar aon chúinse sonrach a
d'fhéadfadh sé gur chuir sé isteach nó go bhfuil sé ag cur isteach ar an
trádáil sa táirge.
Mar sin féin, ar choinníoll nach dtugtar
neamhaird ar a oibleagáid féachaint chuige go ndéantar comhairliúcháin faoi
choimirce Choiste um Choimircí an EDT, féadfaidh an Ö tAontas Õ imeacht ón modh
leithdháilte sin i gcás mórdhíobhála má tá méadú tagtha ar allmhairithe de
thionscnamh tíre is soláthróir amháin nó níos mó ar céatadán d'ardú é an méadú
sin atá díréireach i ndáil leis an méadú iomlán ar allmhairithe den táirge lena
mbaineann thar thréimhse ionadaíoch roimhe sin.
5. Beidh feidhm ag na bearta dá dtagraítear
san Airteagal seo maidir le gach táirge a chuirtear i saorchúrsaíocht tar éis
theacht i bhfeidhm na mbeart sin. I gcomhréir le hAirteagal 17, féadfaidh siad
a bheith teoranta do réigiún amháin nó níos mó de chuid an Ö Aontais Õ .
Mar sin féin, ní choiscfidh bearta den sórt
sin scaoileadh táirgí le haghaidh saorchúrsaíochta má tá na táirgí cheana féin
ar a mbealach chuig an Ö Aontas Õ ar choinníoll nach
féidir ceann scríbe na dtáirgí sin a athrú agus go bhfuil, i gcás na dtáirgí
sin nach bhféadtar , de bhun Airteagal 10 agus Airteagal 11, iad a chur i
saorchúrsaíocht ach amháin le doiciméad faireacháin a thabhairt ar aird, an
doiciméad sin ag gabháil leo dáiríre.
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbhinn 19(8)
6. I gcás ina n‑iarrfaidh Ballstát ar an
gCoimisiún idirghabháil a dhéanamh, déanfaidh an Coimisiún cinneadh, ag gníomhú
dó i gcomhréir leis an nós imeachta scrúdúcháin dá dtagraítear in Airteagal
3(3), nó i gcás éigeandála, i gcomhréir le hAirteagal 3(4), laistigh de chúig
lá oibre ar a mhéad ón iarraidh sin a fháil.
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbhinn 19(9)
Airteagal 16
Nuair is gá sin chun leas an Aontais,
féadfaidh an Coimisiún, ag gníomhú dó i gcomhréir leis an nós imeachta
scrúdúcháin dá dtagraítear in Airteagal 3(3) agus le téarmaí
Chaibidil III, bearta iomchuí a ghlacadh chun cosc a chur ar tháirge a
allmhairiú isteach san Aontas i gcainníochtaí atá méadaithe chomh mór sin
agus/nó ar théarmaí nó ar choinníollacha a bheidh ina gcúis, nó ag bagairt
a bheith ina gcúis, le díobháil thromchúiseach do tháirgeoirí an Aontais a
tháirgeann táirgí cosúla nó táirgí atá in iomaíocht dhíreach leis.
Beidh feidhm ag Airteagal 15(2) go (5).
ê 260/2009
(oiriúnaithe)
Airteagal 17
Más rud é gur léir, ar bhonn na dtosca dá
dtagraítear in Airteagal 9 go príomha, go bhfuil na coinníollacha atá leagtha
síos chun bearta a ghlacadh de bhun Airteagal 10 agus Airteagal 15 á
gcomhlíonadh i réigiún amháin nó níos mó de chuid an Ö Aontais Õ , féadfaidh an
Coimisiún, tar éis réitigh mhalartacha a scrúdú, cur i bhfeidhm beart
faireacháin nó cosanta a bheidh teoranta don réigiún/do na réigiúin lena
mbaineann a údarú go heisceachtúil má mheasann sé gurb oiriúnaí bearta den sórt
sin a bheith á gcur i bhfeidhm ag an leibhéal sin ná bearta a bheith á gcur i
bhfeidhm ar fud an Ö Aontais Õ .
Ní mór na bearta sin a bheith sealadach agus a
laghad suaite is féidir a dhéanamh ar fheidhmiú an mhargaidh inmheánaigh.
Glacfar na bearta sin i gcomhréir leis na
forálacha atá leagtha síos in Airteagal 10 agus Airteagal 15.
Airteagal 18
Ní chuirfear aon bheart cosanta i bhfeidhm ar
tháirge de thionscnamh tíre i mbéal forbartha atá ina bhall den EDT a fhad is
nach mó ná 3 % sciar na tíre sin d'allmhairithe an Ö Aontais Õ den táirge lena
mbaineann, ar choinníoll nach mó ná 9 % d'allmhairithe iomlána an Ö Aontais Õ den táirge lena
mbaineann an sciar atá ag tíortha i mbéal forbartha a bhfuil sciar níos lú ná
3 % d'allmhairithe acu.
Airteagal 19
1. Ní mór fad beart cosanta a bheith teoranta
don tréimhse ama is gá chun cosc nó leigheas a chur ar mhórdhíobháil agus chun
a éascú do tháirgeoirí an Ö Aontais Õ dul in oiriúint don
chor. Ní bheidh an tréimhse sin níos faide ná ceithre bliana, lena n‑áirítear
fad aon bhirt shealadaigh.
2. Féadfar an tréimhse tosaigh sin a shíneadh,
ach amháin i gcás na mbeart dá dtagraítear sa tríú fomhír
d'Airteagal 15(4) ar choinníoll go gcinnfear an méid seo a leanas:
(a)          go bhfuil gá fós leis an mbeart
cosanta chun cosc nó leigheas a chur ar mhórdhíobháil;
(b)          go bhfuil fianaise ann go bhfuil
táirgeoirí an Ö Aontais Õ ag dul in oiriúint
don chor.
3. Glacfar síntí i gcomhréir le téarmaí
Chaibidil III agus ag baint úsáid as na nósanna imeachta céanna leis na bearta
tosaigh. Ní bheidh beart a shínfear ar an dóigh sin níos sriantaí ná mar a bhí
sé ag deireadh na tréimhse tosaigh.
4. Más faide an beart ná aon bhliain amháin,
ní mór an beart a léirscaoileadh de réir a chéile go tráthrialta le linn na
tréimhse feidhme, lena n‑áirítear an tréimhse sínte.
5. Ní bheidh tréimhse iomlán birt cosanta,
lena n‑áirítear tréimhse feidhme aon bheart sealadach, an tréimhse
tosaigh feidhme agus aon iarchur a dhéanfaí uirthi, níos faide ná ocht mbliana.
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbhinn 19(10)
Airteagal 20
1. Fad a bhíonn aon bheart faireachais nó
cosanta i bhfeidhm, ar beart é a chuirfear i bhfeidhm i gcomhréir le Caibidil
IV agus Caibidil V, féadfaidh an Coimisiún, ar iarratas ó Bhallstát nó ar
thionscnamh an Choimisiúin féin, agus tráth nach déanaí ná lárphointe na
tréimhse ina gcuirfear na bearta i bhfeidhm ar feadh os cionn trí bliana, na
nithe a leanas a dhéanamh:
(a)          éifeachtaí an bhirt a scrúdú;
(b)          cinneadh a dhéanamh i dtaobh an
ceart luas an léirscaoileadh a bhrostú agus an dóigh is iomchuí a ndéanfaí
sin;
(c)          déanamh amach an bhfuil cur i
bhfeidhm an bhirt sin fós riachtanach.
I gcás ina measfaidh an Coimisiún go bhfuil
cur i bhfeidhm an bhirt fós riachtanach, cuirfidh sé na Ballstáit ar an eolas
dá réir sin.
2. I gcás ina measfaidh an Coimisiún gur
cheart aon fhaireachas nó aon bheart cosanta dá dtagraítear in
Airteagail 10, 12, 15, 16 agus 17 a chúlghairm nó a leasú, déanfaidh sé na
bearta a chúlghairm nó a leasú ag gníomhú dó i gcomhréir leis an nós imeachta
scrúdúcháin dá dtagraítear in Airteagal 3(3).
I gcás cinnidh a bhaineann le beart
faireachais réigiúnaigh, beidh feidhm aige ón séú lá tar éis lá a fhoilsithe in
Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
ê 260/2009
Airteagal 21
1. I gcás ina raibh allmhairithe de tháirge
faoi réir birt cosanta cheana, ní chuirfear aon bheart eile i bhfeidhm ar an
táirge sin go dtí go mbeidh tréimhse darb ionann fad agus an beart roimhe sin
istigh. Ní bheidh tréimhse den sórt sin níos giorra ná dhá bhliain.
2. D'ainneoin mhír 1, féadfar beart cosanta
180 lá nó níos lú a fhorchur arís i gcás táirge:
(a)          má tá bliain amháin ar a laghad
caite ón dáta a tugadh beart cosanta isteach maidir le hallmhairiú an táirge
sin; agus
(b)          murar cuireadh beart cosanta i
bhfeidhm ar an táirge céanna níos mó ná dhá uair le linn na tréimhse cúig
bliana díreach roimh an dáta a tugadh an beart isteach.
CAIBIDIL VI
Forálacha críochnaitheacha
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbhinn 19(11)
Airteagal 22
Nuair is gá sin chun leas an Aontais,
féadfaidh an Coimisiún bearta iomchuí a ghlacadh lena gcuirtear chun feidhme
gníomhartha reachtacha, ag gníomhú dó i gcomhréir leis an nós imeachta
scrúdúcháin dá dtagraítear in Airteagal 3(3), chun go bhféadfar cearta
agus oibleagáidí an Aontais nó a Bhallstát uile a fheidhmiú agus a chomhall ar
an leibhéal idirnáisiúnta, go háirithe iad sin a bhaineann le trádáil i
dtráchtearraí.
ê 37/2014
Airteagal 1 agus Iarscríbhinn 19(12)
Airteagal 23
Déanfaidh an Coimisiún faisnéis a áireamh
maidir le cur i bhfeidhm an Rialacháin seo ina thuarascáil bhliantúil maidir le
bearta cosanta trádála a chur i bhfeidhm agus a chur chun feidhme chuig
Parlaimint na hEorpa agus chuig an gComhairle de bhun Airteagal 22a de
Rialachán (CE) Uimh. 1225/2009 ón gComhairle[12].
ê 260/2009
(oiriúnaithe)
Airteagal 24
1. Ní choiscfidh an Rialachán seo comhlíonadh
na n‑oibleagáidí a eascraíonn as rialacha speisialta atá i gcomhaontuithe
arna dtabhairt i gcrích idir an Ö tAontas Õ agus tríú tíortha.
2. Gan dochar d'fhorálacha eile de chuid an Ö Aontais Õ , ní choiscfidh an
Rialachán seo glacadh nó cur i bhfeidhm an méid seo a leanas ag na Ballstáit de:
(a)          toirmisc, srianta cainníochtúla ná
bearta faireachais ar mhaithe leis an moráltacht phoiblí, leis an mbeartas
poiblí nó leis an tslándáil phoiblí, le cosaint sláinte agus saol daoine nó
ainmhithe nó plandaí, le cosaint seod náisiúnta ina bhfuil luach ealaíne,
staire nó seandálaíoch, nó maoin tionscail agus tráchtála a chosaint;
(b)          foirmiúlachtaí
speisialta a bhaineann le malairt eachtrach;
(c)          foirmiúlachtaí a tugadh isteach de
bhun comhaontuithe idirnáisiúnta i gcomhréir leis an gConradh.
Cuirfidh na Ballstáit an Coimisiún ar an eolas
maidir leis na bearta nó na foirmiúlachtaí atá beartaithe acu a dtabhairt
isteach nó a leasú i gcomhréir leis an gcéad fhomhír.
I gcás fíorphráinne, cuirfear na bearta nó na
foirmiúlachtaí náisiúnta atá i gceist in iúl don Choimisiún gan mhoill tar éis
a nglactha.
Airteagal 25
1. Beidh an Rialachán seo gan dochar
d'fheidhmiú na n‑ionstraimí lena mbunaítear comheagraíocht na margaí
talmhaíochta ná d'fheidhmiú forálacha riaracháin Ö Aontais Õ nó náisiúnta a
dhíorthaítear astu ná d'fheidhmiú na n‑ionstraimí sonracha is infheidhme
maidir le hearraí ar toradh próiseála táirgí talmhaíochta iad. Beidh sé ag
feidhmiú mar chomhlánú ar na hionstraimí sin.
2. I gcás táirgí atá cumhdaithe ag na
hionstraimí dá dtagraítear i mír 1, ní bheidh feidhm ag Airteagal 10 go
hAirteagal 14 ná ag Airteagal 21 maidir leis táirgí sin a gceanglaítear
ina leith i rialacha an Ö Aontais Õ maidir le trádáil le
tríú tíortha ceadúnas nó doiciméad allmhairithe eile a thabhairt ar aird.
Ní bheidh feidhm ag Airteagail 15, 17 agus 20
go 24 maidir leis na táirgí sin a bhforálann rialacha den sórt sin go gcuirfí
srianta cainníochtúla ar allmhairiú i bhfeidhm ina leith.
Airteagal 26
Aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. Ö 260/2009 Õ .
Déanfar tagairtí don Rialachán aisghairthe a
fhorléiriú mar thagairtí don Rialachán seo agus léifear iad i gcomhréir leis an
tábla comhghaoil in Iarscríbhinn III.
Airteagal 27
Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an Ö fichiú Õ lá tar éis lá a
fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Beidh an Rialachán seo ina cheangal
go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach
Ballstát.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil,
Thar ceann Pharlaimint na hEorpa               Thar
ceann na Comhairle
An tUachtarán                                               An
tUachtarán
[1]               COM(87) 868 miontuairiscí.
[2]               Féach Iarscríbhinn 3 a ghabhann le Cuid A de na
Conclúidí.
[3]               Códú a cuireadh ar chlár reachtaíochta 2014.
[4]               Féach Iarscríbhinn II a ghabhann leis an togra seo.
[5]               IO C […], […], lch. […].
[6]               Rialachán (CE) Uimh. 260/2009 an 26 Feabhra 2009 ón
gComhairle maidir le comhrialacha le haghaidh allmhairí (IO L 84, 31.3.2009,
lch. 1).
[7]               Féach Iarscríbhinn II.
[8]               Rialachán (CE) Uimh. 517/94 ón gComhairle an 7
Márta 1994 maidir le comhrialacha d'allmhairí táirgí teicstíle ó thríú tíortha
áirithe nach bhfuil cumhdaithe ag comhaontaithe déthaobhacha, prótacail ná
comhshocraíochtaí eile, ná ag rialacha sonracha Comhphobail eile ar allmhairí
(IO L 67, 10.3.1994, lch. 1).
[9]               Rialachán (AE) Uimh. 182/2011 ó Pharlaimint na
hEorpa agus ón gComhairle an 16 Feabhra 2011 lena leagtar síos na rialacha agus
na prionsabail ghinearálta a bhaineann leis na sásraí maidir le rialú ag na
Ballstáit ar fheidhmiú cumhachtaí cur chun feidhme ag an gCoimisiún (IO L 55,
28.2.2011, lch. 13).
[10]             Rialachán (CE) Uimh. 625/2009 ón gComhairle an 7 Iúil
2009 maidir le comhrialacha d'allmhairí ó thríú tíortha áirithe (IO L 185,
17.7.2009, lch. 1).
[11]             Rialachán (CE) Uimh. 450/2008 ó Pharlaimint na hEorpa
agus ón gComhairle an 23 Aibreán 2008 lena leagtar síos Cód Custaim an
Chomhphobail (Cód Custaim Nuachóirithe) (IO L 145, 4.6.2008, lch.1).
[12]             Rialachán (CE) Uimh. 1225/2009 ón gComhairle an 30
Samhain 2009 maidir le cosaint i gcoinne allmhairí dumpáilte ó thíortha nach
baill den Chomhphobal Eorpach iad (IO L 343, 22.12.2009, lch. 51).
ê 260/2009
IARSCRÍBHINN I
_____________________
é
IARSCRÍBHINN
II
An
Rialachán aisghairthe mar aon leis an leasú a rinneadh air
 Rialachán (CE) Uimh. 260/2009 ón gComhairle (IO L 84, 31.3.2009, lch. 1) ||   ||
 || Rialachán (AE) Uimh. 37/2014 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO L 18, 21.1.2014, lch. 1) || Pointe 19 den Iarscríbhinn, agus an pointe sin amháin
_____________
IARSCRÍBHINN
III
An
Tábla Comhghaoil
 Rialachán (CE) Uimh. 260/2009 || An Rialachán seo
 Airteagal 1 || Airteagal 1
 Airteagal 2 || Airteagal 2
 Airteagal 4 || Airteagal 3
 Airteagal 5 || Airteagal 4
 Airteagal 6 || Airteagal 5
 Airteagal 7 || Airteagal 6
 Airteagal 8 || Airteagal 7
 Airteagal 9 || Airteagal 8
 Airteagal 10 || Airteagal 9
 Airteagal 11 || Airteagal 10
 Airteagal 12 || Airteagal 11
 Airteagal 13 || Airteagal 12
 Airteagal 14 || Airteagal 13
 Airteagal 15 || Airteagal 14
 Airteagal 16 || Airteagal 15
 Airteagal 17 || Airteagal 16
 Airteagal 18 || Airteagal 17
 Airteagal 19 || Airteagal 18
 Airteagal 20 || Airteagal 19
 Airteagal 21 || Airteagal 20
 Airteagal 22 || Airteagal 21
 Airteagal 23 || Airteagal 22
 Airteagal 23 a || Airteagal 23
 Airteagail 24 go 27 || Airteagail 24 go 27
 Iarscríbhinn I || Iarscríbhinn I
 Iarscríbhinn II || Iarscríbhinn II
 Iarscríbhinn III || Iarscríbhinn III
_____________