Avis juridique important

|

31986L0525

Directive 86/525/CEE de la Commission du 27 octobre 1986 modifiant les annexes de la directive 70/524/CEE du Conseil concernant les additifs dans l'alimentation des animaux

Journal officiel n° L 310 du 05/11/1986 p. 0019 - 0022 édition spéciale finnoise: chapitre 3 tome 22 p. 0035  édition spéciale suédoise: chapitre 3 tome 22 p. 0035

*****DIRECTIVE  DE LA COMMISSION  du 27 octobre 1986  modifiant les annexes de la directive 70/524/CEE du Conseil concernant les additifs dans l'alimentation des animaux  (86/525/CEE)  LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,  vu le traité instituant la Communauté économique européenne,  vu la directive 70/524/CEE du Conseil, du 23 novembre 1970, concernant les additifs dans l'alimentation des animaux (1), modifiée en dernier lieu par la directive 86/403/CEE de la Commission (2), et notamment son article 7,  considérant que les dispositions de la directive 70/524/CEE prévoient que le contenu des annexes doit être constamment adapté à l'évolution des connaissances scientifiques et techniques; que les annexes ont été codifiées par la directive 85/429/CEE de la Commission (3);  considérant que certains additifs qui étaient jusqu'alors admis pour certains usages au niveau national ont été largement expérimentés; que, sur la base des études réalisées et de l'expérience acquise, ces additifs peuvent, pour les utilisations prévues être autorisés dans toute la Communauté;  considérant que la fabrication des aliments pour animaux nécessite le recours à des régulateurs d'acidité pour corriger le potentiel hydrogène de ces aliments, qu'il convient dès lors d'introduire ce groupe d'additifs dans les annexes de la directive en précisant, selon la destination des aliments, les substances dont l'emploi est autorisé dans toute la Communauté et celles dont l'utilisation  reste provisoirement subordonnée à une autorisation nationale;  considérant qu'il y a lieu d'autoriser, pour une période limitée, l'emploi au plan national du colorant « bleu brillant FCF » pour l'identification des céréales réservées à l'alimentation animale; qu'une décision devra être prise, avant l'expiration du délai prévu, sur l'autorisation, au plan communautaire, de cet additif;  considérant que les mesures prévues dans la présente directive sont conformes à l'avis du comité permanent des aliments des animaux,  A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:  Article premier  Les annexes de la directive 70/524/CEE sont modifiées conformément à l'annexe de la présente directive.  Article 2  Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer aux dispositions de l'article 1er, au plus tard le 30 novembre 1987. Ils en informent immédiatement la Commission.  Article 3  Les États membres sont destinataires de la présente directive.  Fait à Bruxelles, le 27 octobre 1986.  Par la Commission  Frans ANDRIESSEN  Vice-président  (1) JO no L 270 du 14. 12. 1970, p. 1.  (2) JO no L 233 du 20. 8. 1986, p. 16.  (3) JO no L 245 du 12. 9. 1985, p. 1.  ANNEXE  1. À l'annexe I  a) à la partie A « antibiotiques », sous le numéro E 715, « avoparcine », les indications se rapportant aux bovins à l'engrais sont remplacées par les indications ci-après:  1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  // « Numéro CEE  // Additif  // Désignation chimique, description  // Espèce animale ou catégorie d'animaux  // Âge maximal  // Teneur minimale  // Teneur maximale   // Autres dispositions 1.2.3.4.5.6,7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  / / mg/kg   d'aliment complet  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  / / Bovins   à l'engrais   // -   // 15   // 30   // Indiquer dans le mode d'emploi: « pour les aliments complémentaires, la dose maximale dans la ration journalière ne doit pas dépasser: - pour 100 kg de poids animal: 103 mg, - au-delà de 100 kg: ajouter 4,3 mg par tranche supplémentaire de 10 kg de poids animal »   //    //   //   //   //   //   //   //  b) à la partie D, « coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses », la position suivante est ajoutée:  1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  // « Numéro CEE  // Additif  // Désignation chimique, description  // Espèce animale ou catégorie d'animaux  // Âge maximal  // Teneur minimale  // Teneur maximale   // Autres dispositions 1.2.3.4.5.6,7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  / / mg/kg   d'aliment complet  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8 // E 768  // Nicarbazine   // Complexe équimoléculaire de 1,3-bis (4-nitrophényl) urée et de 4,6-diméthyl-2-pyrimidinol  // Poulets d'engraissement   // 4 semaines   // 100   // 125  // Administration interdite neuf jours au moins avant l'abattage »   //    //   //   //   //   //   //   // c) le groupe M, « régulateurs d'acidité » et les positions ci-après sont insérés:  1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  // « Numéro CEE  // Additif  // Désignation chimique, description  // Espèce animale ou catégorie d'animaux  // Âge maximal  // Teneur minimale  // Teneur maximale   // Autres dispositions 1.2.3.4.5.6,7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  / / mg/kg   d'aliment complet  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8 // E 170  // Carbonate de calcium   //   //   //   //   //   //   // 296   // Acides DL- et L-malique   //   //   //   //   //   //  // -   // Dihydrogéno-orthophosphate d'ammonium   //   //  //   //   //   //   // -   // Hydrogéno-orthophosphate diammonique   //   //   //   //   //   //   // E 339 (i)  // Dihydrogéno-orthophosphate de sodium   //   //   //   //  //   //   // E 339 (ii)   // Hydrogéno-orthophosphate disodique   //   //   //   //   //   //   // E 339 (iii)  // Orthophosphate trisodique   //   //   //   //   //   //  // E 340 (i)   // Dihydrogéno-orthophosphate de potassium  //   //   //   //   //   //   // E 340 (ii)  // Hydrogéno-orthophosphate dipotassique   //   //   //   //  //   //   // E 340 (iii)   // Hydrogéno-orthophosphate tripotassique   //   //   //   //   //   //   // E 341 (i)  // Tétrahydro-orthophosphate de calcium   //   //   //   //  //   //   // E 341 (ii)   // Hydrogéno-orthophosphate de calcium   //   //   //   //   //   //   // 350 (i)   // Malate de Sodium (sel de l'acide DL-malique ou de l'acide L-malique)  //   //   //   //   //   //   // E 450 (a) (i)  // Dihydrogéno-diphosphate disodique   //   //   //   //   //  //   // E 450 (a) (iii)   // Diphosphate tétrasodique   //  // Chiens, chats »   //   //   //   //   // E 450 (a) (iv)  // Diphosphate tétrapotassique   //   //   //   //   //   //  // E 450 (b) (i)   // Triphosphate pentasodique   //   //  //   //   //   //   // E 450 (b) (ii)   // Triphosphate pentapotassique   //   //   //   //   //   //   // 500 (i)  // Carbonate de sodium   //   //   //   //   //   //   // 500 (ii)   // Carbonate acide de sodium   //   //   //   //   //  //   // 500 (iii)   // Sesquicarbonate de sodium   //   //  //   //   //   //   // 501 (ii)   // Carbonate acide de potassium   //   //   //   //   //   //   // 503 (i)  // Carbonate d'ammonium   //   //   //   //   //   //   // 503 (ii)   // Carbonate acide d'ammonium   //   //   //   //   //  //   // 507   // Acide chlorhydrique   //   //   //   //   //  //   // 510   // Chlorure d'ammonium   //   //   //   //   //  //   // 513   // Acide sulfurique   //   //   //   //   //  //   // 524   // Hydroxyde de sodium   //   //   //   //   //  //   // 529   // Oxyde de calcium   //   //   //   //   //  //   // 540   // Diphosphate dicalcique   //   //   //   //  //   //   //    //   //   //   //   //   //   //  2. À l'annexe II:  a) à la partie F « matières colorantes y compris les pigments », la position ci-après est insérée:  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  // « Numéro CEE  // Additif  // Désignation chimique, description  // Espèce animale ou catégorie d'animaux  // Âge maximal  // Teneur minimale  // Teneur maximale   // Autres dispositions  // Durée de l'autorisation 1.2.3.4.5.6,7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // //  // mg/kg  d'aliment complet  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8.9 // 4   // Bleu brillant FCF   // Sel disodique de la 4,4-[N-éthyl-p-sulfobenzylamino)-phényl-(2-sulfonium-phényl]- ylène)- (1-(N-éthyl-N-p-sulfobenzyl)D2,5-) cyclohexadièneimine  // Toutes les espèces animales ou catégories d'animaux  // -  // -   // -   // Admis seulement pour les aliments des animaux dans les produits de transformation de céréales dénaturées  // 30. 11. 1987 »   //    //   //   //   //   //   //   //  //  b) à la partie I, « oligo-éléments », la date du 3 décembre 1986 est insérée dans la colonne « durée de l'autorisation » sous le numéro 1, « molybdène » et sous le numéro 2, « sélénium »;  c) le groupe M, « régulateurs d'acidité », et les positions ci-après sont insérés:  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  // « Numéro CEE  // Additif  // Désignation chimique, description  // Espèce animale ou catégorie d'animaux  // Âge maximal  // Teneur minimale  // Teneur maximale   // Autres dispositions  // Durée de l'autorisation 1.2.3.4.5.6,7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // //  // mg/kg  d'aliment complet  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8.9 // E 170   // Carbonate de calcium   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 296   // Acides DL- et L-malique   //  //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // -  // Dihydrogéno-orthophosphate d'ammonium   //   //   //   //  //   //   // 30. 11. 1987   // -   // Hydrogéno-orthophosphate diammonique   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987  // E 339 (1)   // Dihydrogéno-orthophosphate de sodium   //  //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 339 (ii)  // Hydrogéno-orthophosphate disodique   //   //   //   //  //   //   // 30. 11. 1987   // E 339 (iii)   // Orthophosphate trisodique   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987  // E 340 (i)   // Dihydrogéno-orthophosphate de potassium  //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 340 (ii)  // Hydrogéno-orthophosphate dipotassique   //   //   //   //  //   //   // 30. 11. 1987   // E 340 (iii)  // Hydrogéno-orthophosphate tripotassique   //   //   //   //  //   //   // 30. 11. 1987   // E 341 (i)  // Tétrahydro-orthophosphate de calcium   //   //   //   //  //   //   // 30. 11. 1987   // E 341 (ii)  // Hydrogéno-orthophosphate de calcium   //   //   //   //  //   //   // 30. 11. 1987   // 350 (i)   // Malate de Sodium (sel de l'acide DL-malique ou de l'acide L-malique)   //   //  //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 450 (a) (i)  // Dihydrogéno-diphosphate disodique   //   // tous les animaux familiers à l'exception des chiens et des chats  //  //  //  //  // 30. 11. 1987   // E 450 (a) (iii)  // Diphosphate tétrasodique   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // E 450 (a) (iv)   // Diphosphate tétrapotassique   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 450 (b) (i)   // Triphosphate pentasodique   //   //  //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 450 (b) (ii)  // Triphosphate pentapotassique   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 500 (i)   // Carbonate de sodium   //  //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 500 (ii)  // Carbonate acide de sodium   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 500 (iii)   // Sesquicarbonate de sodium  //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 501 (ii)  // Carbonate acide de potassium   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 503 (i)   // Carbonate d'ammonium   //  //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 503 (ii)  // Carbonate acide d'ammonium   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 507   // Acide chlorhydrique   //   //  //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 510   // Chlorure d'ammonium   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987  // 513   // Acide sulfurique   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 524   // Hydroxyde de sodium   //   //  //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 529   // Oxyde de calcium   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987  // 540   // Diphosphate dicalcique   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987 »   //    //   //   //   //   //   //  //   //30 . 11 . 1987  540  DIPHOSPHATE DICALCIQUE   //  //  //  //  //  //  30 . 11 . 1987 "   //   //  //  //  //  //  //  //  //


title: Directive (UE) 2015/254 du Parlement européen et du Conseil du 11 février 2015 abrogeant la directive 93/5/CEE du Conseil concernant l'assistance des États membres à la Commission et leur coopération en matière d'examen scientifique des questions relatives aux denrées alimentaires  Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

text:
               18.2.2015

               FR

               Journal officiel de l'Union européenne

               L 43/1

         DIRECTIVE (UE) 2015/254 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL
   du 11 février 2015
   abrogeant la directive 93/5/CEE du Conseil concernant l'assistance des États membres à la Commission et leur coopération en matière d'examen scientifique des questions relatives aux denrées alimentaires
   (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
   LE PARLEMENT EUROPÉEN ET LE CONSEIL DE L'UNION EUROPÉENNE,
   vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, et notamment son article 114,
   vu la proposition de la Commission européenne,
   après transmission du projet d'acte législatif aux parlements nationaux,
   vu l'avis du Comité économique et social européen (1),
   statuant conformément à la procédure législative ordinaire (2),
   considérant ce qui suit:

               (1)

               Dans le cadre du programme pour une réglementation affûtée et performante (REFIT), la Commission s'engage à garantir un cadre réglementaire simple, clair, stable et prévisible pour les entreprises, les travailleurs et les citoyens.

               (2)

               La directive 93/5/CEE du Conseil (3) a pour but de garantir le bon fonctionnement du comité scientifique de l'alimentation humaine en encourageant les États membres à apporter leur appui scientifique audit comité et en organisant la coopération avec les instances nationales compétentes autour des questions scientifiques ayant trait à la sécurité des denrées alimentaires.

               (3)

               En vertu du règlement (CE) no 178/2002 du Parlement européen et du Conseil (4), la mission du comité scientifique de l'alimentation humaine visée dans la directive 93/5/CEE a été transférée à l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et cette mission est actuellement régie par le règlement (CE) no 178/2002.

               (4)

               La décision 97/579/CE de la Commission (5) qui a institué le comité scientifique de l'alimentation humaine a été abrogée par la décision 2004/210/CE de la Commission (6).

               (5)

               En vertu du règlement (CE) no 178/2002, l'EFSA est aussi devenue l'autorité chargée de promouvoir la coopération scientifique avec les États membres et les instances nationales compétentes dans les domaines relevant de sa mission. L'article 22 du règlement (CE) no 178/2002 prévoit en particulier qu'elle doit agir en étroite coopération avec les instances compétentes des États membres et que ces derniers doivent coopérer avec elle pour garantir l'accomplissement de sa mission.

               (6)

               Par conséquent, la directive 93/5/CEE est devenue caduque et devrait être abrogée,

         ONT ADOPTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:
   Article premier
   La directive 93/5/CEE est abrogée.
   Article 2
   1.   Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à la présente directive au plus tard le 29 février 2016. Ils en informent immédiatement la Commission.
   Lorsque les États membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une référence à la présente directive ou sont accompagnées d'une telle référence lors de leur publication officielle. Les modalités de cette référence sont arrêtées par les États membres.
   2.   Les États membres communiquent à la Commission le texte des dispositions essentielles de droit interne qu'ils adoptent dans le domaine régi par la présente directive.
   Article 3
   La présente directive entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.
   Article 4
   Les États membres sont destinataires de la présente directive.

      Fait à Strasbourg, le 11 février 2015.

            Par le Parlement européen

            Le président

         M. SCHULZ

            Par le Conseil

            Le président

         Z. KALNIŅA-LUKAŠEVICA

      (1)  JO C 451 du 16.12.2014, p. 157.

      (2)  Position du Parlement européen du 16 décembre 2014 (non encore parue au Journal officiel) et décision du Conseil du 27 janvier 2015.

      (3)  Directive 93/5/CEE du Conseil du 25 février 1993 concernant l'assistance des États membres à la Commission et leur coopération en matière d'examen scientifique des questions relatives aux denrées alimentaires (JO L 52 du 4.3.1993, p. 18).

      (4)  Règlement (CE) no 178/2002 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2002 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire, instituant l'Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant des procédures relatives à la sécurité des denrées alimentaires (JO L 31 du 1.2.2002, p. 1).

      (5)  Décision 97/579/CE de la Commission du 23 juillet 1997 instituant des comités scientifiques dans le domaine de la santé des consommateurs et de la sûreté alimentaire (JO L 237 du 28.8.1997, p. 18).

      (6)  Décision 2004/210/CE de la Commission du 3 mars 2004 instituant des comités scientifiques dans le domaine de la sécurité des consommateurs, de la santé publique et de l'environnement (JO L 66 du 4.3.2004, p. 45).


Avis juridique important

|

31984L0425

Dixième directive 84/425/CEE de la Commission du 25 juillet 1984 portant fixation de méthodes d'analyse communautaires pour le contrôle officiel des aliments des animaux

Journal officiel n° L 238 du 06/09/1984 p. 0034 - 0038 édition spéciale finnoise: chapitre 3 tome 18 p. 0038  édition spéciale espagnole: chapitre 03 tome 32 p. 0085  édition spéciale suédoise: chapitre 3 tome 18 p. 0038  édition spéciale portugaise: chapitre 03 tome 32 p. 0085  édition spécial tchèque chapitre 03 tome 06 p. 111  - 115 édition spéciale estonienne chapitre 03 tome 06 p. 111  - 115 édition spéciale hongroise chapitre 03 tome 06 p. 111  - 115 édition spéciale lituanienne chapitre 03 tome 06 p. 111  - 115 édition spéciale lettone chapitre 03 tome 06 p. 111  - 115 édition spéciale maltaise chapitre 03 tome 06 p. 111  - 115 édition spéciale polonaise chapitre 03 tome 06 p. 111  - 115 édition spéciale slovaque chapitre 03 tome 06 p. 111  - 115 édition spéciale slovène chapitre 03 tome 06 p. 111  - 115

		Dixième directive de la Commissiondu 25 juillet 1984portant fixation de méthodes d'analyse communautaires pour le contrôle officiel des aliments des animaux(84/425/CEE)LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,vu le traité instituant la Communauté économique européenne,vu la directive 70/373/CEE du Conseil, du 20 juillet 1970, concernant l'introduction de modes de prélèvement d'échantillons et de méthodes d'analyse communautaires pour le contrôle officiel des aliments des animaux [1], modifiée en dernier lieu par l'acte d'adhésion de la Grèce, et notamment son article 2,considérant que la directive susvisée prévoit que les contrôles officiels des aliments des animaux visant à constater que les conditions prescrites en vertu des dispositions législatives, réglementaires ou administratives concernant la qualité et la composition des aliments des animaux sont respectées, sont effectués selon des modes de prélèvement d'échantillons et des méthodes d'analyse communautaires ;considérant que les directives 71/250/CEE [2], 73/46/CEE [3], 74/203/CEE [4], 75/84/CEE [5], 76/372/CEE [6] de la Commission, modifées en dernier lieu par la directive 81/680/CEE [7], les directives 71/393/CEE [8], 72/199/CEE [9], 78/633/CEE [10], modifiées en dernier lieu par la directive 84/4/CEE [11], ainsi que la directive 81/715/CEE [12] ont déjà fixé un certain nombre de méthodes d'analyse communautaires; que, compte tenu de l'état d'avancement des travaux effectués depuis lors, il convient d'arrêter une nouvelle méthode ;considérant que les mesures prévues dans la présente directive sont conformes à l'avis du comité permanent des aliments des animaux,A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:Article premierLes États membres prescrivent que les analyses prévues pour les contrôles officiels des aliments des animaux, en ce qui concerne leur teneur en spiramycine, sont effectuées selon la méthode décrite à l'annexe.Article 2Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer aux dispositions de la présente directive au plus tard le 30 juin 1985 et ils en informent la Commission.Article 3Les États membres sont destinataires de la présente directive.Fait à Bruxelles, le 25 juillet 1984.Par la CommissionPoul DalsagerMembre de la Commission[1] JO no L 170 du 3. 8. 1970, p. 2.[2] JO no L 155 du 12. 7. 1971, p. 13.[3] JO no L 83 du 30. 3. 1973, p. 21.[4] JO no L 108 du 22. 4. 1974, p. 7.[5] JO no L 32 du 5. 2. 1975, p. 26.[6] JO no L 102 du 15. 4. 1976, p. 8.[7] JO no L 246 du 29. 8. 1981, p. 32.[8] JO no L 279 du 20. 12. 1971, p. 7.[9] JO no L 123 du 29. 5. 1972, p. 6.[10] JO no L 206 du 29. 7. 1978, p. 43.[11] JO no L 15 du 18. 1. 1984, p. 28.[12] JO no L 257 du 10. 9. 1981, p. 38.--------------------------------------------------ANNEXEDOSAGE DE LA SPIRAMYCINE PAR DIFFUSION SUR GÉLOSE1. Objet et domaine d'applicationLa méthode permet de doser la spiramycine dans les aliments et les prémélanges. La limite inférieure du dosage est de 1 mg/kg (1 ppm) [1].2. PrincipeL'échantillon est soumis à une extraction par un mélange de méthanol et de tampon phosphate-bicarbonate à pH 8. L'extrait est décanté ou centrifugé, puis dilué. L'activité antibiotique de l'extrait est déterminée par mesure de la diffusion de la spiramycine dans un milieu gélosé, ensemencé avec Micrococcus luteus. La diffusion se révèle par la formation de zones d'inhibition du micro-organisme. Le diamètre de ces zones est considéré comme étant directement proportionnel au logarithme de la concentration en antibiotique pour la gamme des concentrations utilisées.3. Micro-organisme : Micrococcus luteus ATCC 9341 (NCTC 8340, NCIB 8553)3.1. Entretien de la soucheEnsemencer le milieu de culture (4.1), en tubes inclinés, par Micrococeus luteus. Incuber pendant 24 heures à 30 oC, conserver en réfrigérateur à 4 oC environ et renouveler l'ensemencement tous les 15 jours.3.2. Préparation de la suspension bactérienne [2]Récolter les germes d'un tube de gélose (3.1), de préparation récente, a l'aide de 2 à 3 ml de solution de chlorure de sodium (4.3). Ensemencer avec cette suspension 250 ml du milieu de culture (4.1) dans une fiole de Roux et incuber pendant 18 a 20 heures a 30 oC. Récolter les germes dans 25 ml de solution de chlorure de sodium (4.3) et homogénéiser. Diluer la suspension à 1/10 à l'aide de la solution de chlorure de sodium (4.3). La transmission lumineuse de la suspension, mesurée à 650 nm sous une épaisseur de 1 cm par comparaison avec la solution de chlorure de sodium (4.3) doit être de 75 % environ. Cette suspension peut être conservée une semaine à 4 oC environ.4. Milieux de culture et réactifs4.1. Milieu d'entretien de la souche [3]Peptone de viande | 6,0 g |Tryptone | 4,0 g |Extrait de levure | 3,0 g |Extrait de viande | 1,5 g |Glucose | 1,0 g |Gélose | 10,0 à 20,0 g |Eau | 1000 ml |pH 6,5-6,6 (après stérilisation). | |4.2. Milieu de base du dosage [3]Tryptone | 5,0 g |Extrait de levure | 4,0 g |Extrait de viande | 3,0 g |Gélose | 10,0 à 20,0 g |Eau | 1000 ml |pH 8,0 (après stérilisation). | |4.3. Solution à 0,8 % (p/v) de chlorure de sodiumDissoudre dans l'eau 8 g de chlorure de sodium, diluer à 1000 ml et stériliser.4.4. Tampon phosphate-bicarbonate, pH 8,0Hydrogenophosphate de potassium, K2HPO4 | 16,7 g |Dihydrogenophosphate de potassium, KH2PO4 | 0,5 g |Carbonate acide de sodium, NaHCO3 | 20,0 g |Eau jusqu'à | 1000 ml |4.5. Mélange de métbanol et de tampon phosphate-bicarbonate (4.4)50/50 (v/v).4.6. Substance étalonSpiramycine d'activité connue (en UI).5. Solutions étalonsDissoudre une quantité exactement pesée de la substance étalon (4.6) dans le mélange (4.5) et diluer avec le même mélange pour obtenir une solution mère à 1000 UI de spiramycine/ml. Conservée en flacon bouché à 4 oC, cette solution est stable pendant cinq jours.Préparer à partir de cette solution et par dilutions successives à l'aide du mélange (4.5) les solutions suivantes :S8 | 1 | UI/ml |S4 | 0,5 | UI/ml |S2 | 0,25 | UI/ml |S1 | 0,125 | UI/ml |6. Préparation de l'extrait et des solutions6.1. ExtractionPeser une quantité d'échantillon de 20,0 g pour les aliments; de 1,0 à 20,0 g pour les prémélanges. Ajouter 100 ml du mélange (4.5) et agiter durant 30 minutes. Centrifuger ou décanter, puis diluer la solution surnageante à l'aide du mélange (4.5) pour obtenir une concentration présumée en spiramycine du 1 UI/ml (= U8).Pour les teneurs en spiramycine inférieures a 2,5 mg/kg d'aliment, effectuer l'extraction comme suit. Peser une quantité d'échantillon de 20,0 g. Ajouter 100 ml du mélange (4.5), agiter durant 30 minutes, puis centrifuger quelques minutes. Prélever 50 ml de la solution surnageante et évaporer jusqu'à 4 ml environ sous pression réduite dans un évaporateur rotatif à une température ne dépassant pas 40 oC. Diluer le résidu à l'aide du mélange (4.5) pour obtenir une concentration présumée en spiramycine de 1 IU/ml (= U8).6.2. Solutions de l'extraitPréparer à partir de la solution U8 et par dilutions successives (1 + 1) à l'aide du mélange (4.5) les solutions U4 (concentration présumée : 0,5 UI/ml), U2 (concentration présumée : 0,25 UI/ml) et U1 (concentration présumée: 0,125 UI/ml).7. Modalités du dosage7.1. Inoculation du milieu de cultureEnsemencer à 50 oC environ le milieu de base du dosage (4.2) par la suspension bactérienne (3.2). Par des essais préliminaires sur plaques avec le milieu (4.2), déterminer la quantité de suspension bactérienne permettant d'obtenir pour les différentes concentrations en spiramycine des zones d'inhibition aussi étendues que possible et qui soient encore nettes.7.2. Préparation des boîtesLa diffusion sur gélose s'effectue dans des boîtes avec les quatre concentrations de la solution étalon (S8, S4, S2, S1) et les quatre concentrations de l'extrait (U8, U4, U2, U1). Chaque boîte doit nécessairement recevoir les quatre concentrations de l'étalon et de l'extrait. À cet effet, choisir la dimension des boîtes de telle sorte qu'on puisse creuser dans le milieu gélose au moins huit cavités de 10 à 13 mm de diamètre, dont les centres ne sont pas distants de moins de 30 mm. On peut utiliser comme boîtes des plaques de verre planes, surmontées d'un anneau d'aluminium ou de matière plastique de 200 mm de diamètre et 20 mm de hauteur.Introduire dans les boîtes une quantité du milieu (4.2), ensemencé comme indiqué en 7.1, permettant d'obtenir une couche de 2 mm environ d'épaisseur (60 ml pour une boîte de 200 mm de diamètre). Laisser solidifier, creuser les cavités et y déposer des volumes exactement mesurés des solutions de l'étalon et de l'extrait (0,10 à 0,15 ml par cavité, selon le diamètre). Faire au moins quatre répétitions de chaque concentration de façon que chaque détermination fasse l'objet d'une évaluation de 32 zones d'inhibition.7.3. IncubationIncuber les boîtes pendant 16 à 18 heures à 30 oC ± 2 oC.8. ÉvaluationMesurer le diamètre des zones d'inhibition à 0,1 mm près. Pour chaque concentration, enregistrer les mesures moyennes sur papier semi-logarithmique en portant le logarithme des concentrations en regard des diamètres des zones d'inhibition. Tracer les droites les mieux ajustées pour la solution étalon et pour l'extrait en procédant, par exemple, comme suit.Déterminer le point le plus approprié du niveau le plus élevé de la solution étalon (SH) à l'aide de la formule :(a) SL=7s1+4s2+s4-2s810Déterminer le point le plus approprié du niveau le plus bas de la solution étalon (SL) à l'aide de la formule :(b) SH=7s8+4s4+s2-2s110Déterminer de la même façon les points les plus appropriés de l'extrait pour le niveau le plus bas (UL) et le niveau le plus élevé (UH) en remplaçant s1, s2, s4 et s8 dans les formules susmentionnées par u1, u2, u4 et u8 [4].Inscrire les valeurs SL et SH sur le même graphique. En joignant les deux points on obtient la droite la mieux ajustée pour la solution étalon. En procédant de la même façon pour UL et UH on obtient la droite la mieux ajustée pour l'extrait.En l'absence de toute interférence, les droites devraient être parallèles. En pratique, on les considère comme étant parallèles lorsque (SH — SL) et (UH — UL) ne diffèrent par de plus de 10 % de leur moyenne.Si les droites ne sont pas parallèles, on peut éliminer soit u1 et s1, soit u8 et s8. Les valeurs SL, SH, UL et UH permettant d'obtenir les droites les mieux ajustées sont alors calculées à l'aide des formules suivantes :(a') SL=5s1+2s2-s46 ou 5s2+2s4-s86(b') SH=5s4+2s2-s16 ou 5s8+2s4-s26et de formules analogues pour UL et UH. L'utilisation de cette alternative impose que les mêmes critères de parallélisme soient respectés. L'obtention d'un résultat provenant de trois niveaux doit être mentionnée sur le bulletin d'analyse.Lorsque les droites sont considérées comme étant parallèles, calculer le logarithme de l'activité relative (log. A) par l'une des formules ci-après, selon le nombre de niveaux (4 ou 3) utilisés pour l'évaluation du parallélisme.Pour 4 niveaux(c) log. A =u1+u2+u4+u8-s1-s2-s4-s8× 0,602u4+u8+s4+s8-u1-u2-s1-s2Pour 3 niveaux(d) log. A =u1+u2+u4-s1-s2-s4× 0,401u4+s4-u1-s1ou(d') log. A =u2+u4+u8-s2-s4-s8× 0,401u8+s8-u2-s2Activité de l'extrait de l'échantillon = activité de l'étalon correspondant × A:(U8 = S8 × A)Si l'activité relative se trouve en dehors de la gamme des valeurs comprises entre 0,5 et 2,0, répéter la détermination en procédant à des ajustements appropriés des concentrations de l'extrait ou, éventuellement, des solutions étalons. Lorsque cette activité ne peut être ramenée dans la gamme des valeurs requises, le résultat doit être considéré comme approximatif et cette indication doit être notée sur le bulletin d'analyse.Lorsque les droites sont considérées comme n'étant pas parallèles, répéter la détermination. Si le parallélisme n'est toujours pas atteint, la détermination doit être considérée comme non satisfaisante.Exprimer le résultat en milligrammes de spiramycine base par kilogramme d'aliment.9. RépétabilitéLa différence entre les résultats de deux déterminations parallèles effectuées sur le même échantillon par le même analyste ne doit pas dépasser :- 2 mg/kg, en valeur absolue, pour les teneurs en spiramycine base inférieures à 10 mg/kg ;- 20 % du résultat le plus élevé pour les teneurs de 10 à 25 mg/kg;- 5 mg/kg, en valeur absolue, pour les teneurs de 25 à 50 mg/kg ;- 10 % du résultat le plus élevé pour les teneurs supérieures à 50 mg/kg.[1] 1 mg de spiramycine base équivaut à 3200 unités internationales (UI).[2] D'autres méthodes peuvent être utilisées dans la mesure où il est prouve qu'elles produisent des suspensions bactériennes analogues.[3] Tout milieu de culture commercial de composition analogue et donnant les mêmes résultats peut être utilisé.[4] Les lettres minuscules "s" et "u" se réfèrent aux diamètres des zones d'inhibition.--------------------------------------------------


Avis juridique important

|

31992L0072

Directive 92/72/CEE du Conseil, du 21 septembre 1992, concernant la pollution de l'air par l'ozone

Journal officiel n° L 297 du 13/10/1992 p. 0001 - 0007 édition spéciale finnoise: chapitre 15 tome 11 p. 0204  édition spéciale suédoise: chapitre 15 tome 11 p. 0204

DIRECTIVE 92/72/CEE DU CONSEIL du 21 septembre 1992 concernant la pollution de l'air par l'ozoneLE CONSEIL DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,  vu le traité instituant la Communauté économique européenne, et notamment son article 130 S,  vu la proposition de la Commission (1),  vu l'avis du Parlement européen (2),  vu l'avis du Comité économique et social (3),  considérant que le quatrième programme d'action des Communautés en matière d'environnement de 1987 (4) prévoit la possibilité d'actions en matière de pollution photochimique, et notamment de pollution par l'ozone, en raison de la nocivité et eu égard à  l'état des connaissances concernant ses effets sur la santé de l'homme et sur l'environnement;  considérant qu'il convient, en vue de protéger la santé de l'homme, de limiter les concentrations d'ozone dans l'air; qu'il faut exploiter et promouvoir les informations techniques et scientifiques afin d'acquérir une connaissance plus large sur cette  forme de pollution et de prendre de façon efficace, dans l'avenir, les mesures appropriées pour sa réduction;  considérant qu'une connaissance aussi complète que possible des niveaux de pollution par l'ozone est requise dans l'ensemble des États membres;  considérant que cette connaissance implique la mise en place de stations de mesure destinées à fournir les concentrations en ozone dans l'air;  considérant que, pour pouvoir disposer de résultats comparables dans le cadre de la présente directive, il est nécessaire que les méthodes utilisées par les États membres pour la détermination des concentrations soient équivalentes;  considérant que, compte tenu du caractère particulier de la pollution photochimique, un échange réciproque d'informations entre les États membres et la Commission incluant, dès son établissement effectif, l'Agence européenne pour l'environnement (5) est  indispensable pour une meilleure connaissance du problème;  considérant que la fixation de seuils d'information ou d'alerte à partir desquels des précautions doivent être prises par la population permet de limiter l'impact d'épisodes de pollution sur la santé;  considérant que les valeurs numériques de ces niveaux doivent être fondées sur les résultats des travaux réalisés dans le cadre de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), notamment sur les relations doses/effets établies pour ce polluant;  considérant que les informations collectées dans le cadre de la présente directive doivent être évaluées régulièrement pour permettre de suivre l'évolution de la pollution de l'air par l'ozone, de contrôler l'impact des dispositions nationales et  communautaires de réduction des précurseurs photochimiques et d'établir, dans le futur, de nouvelles dispositions relatives à l'ozone et à la qualité de l'air; que cette évaluation et ces informations devront faire l'objet d'un rapport à présenter par  la Commission dans les meilleurs délais et au plus tard à l'issue d'une période de quatre ans après la date de mise en application de la présente directive;  considérant que la lutte contre la pollution de l'air par l'ozone peut comporter également des mesures de réduction des précurseurs de l'ozone; que, en conséquence, la Commission devra soumettre, avec le rapport précédemment mentionné, des propositions  relatives au contrôle de la pollution de l'air par l'ozone et visant, si nécessaire, à réduire les émissions des substances précurseurs de l'ozone;  considérant que les actions de la Communauté et des États membres contre la pollution photochimique doivent être coordonnées en vue de permettre leur optimisation,  A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:  Article premier 1. La présente directive a pour objet d'établir une procédure harmonisée:  - de surveillance,  - d'échange d'informations,  - d'information et d'alerte de la population,  en ce qui concerne la pollution de l'air par l'ozone afin de permettre aux autorités compétentes des États membres et à la Commission d'acquérir une connaissance plus large sur cette forme de pollution de l'air dans la Communauté, d'optimiser les  actions nécessaires pour réduire la formation d'ozone, et de garantir une information minimale du public en cas de dépassement de seuils de concentration, tels que visés aux points 3 et 4 de l'annexe I.  2. Aux fins de la présente directive, on entend par:  - seuils pour la protection de la santé: la concentration en ozone, conformément à la valeur visée au point 1 de l'annexe I, qui ne devrait par être dépassée afin de sauvegarder la santé humaine en cas d'épisodes prolongés de pollution,  - seuils pour la protection de la végétation: les concentrations en ozone, conformément aux valeurs visées au point 2 de l'annexe I, au-delà desquelles la végétation peut être affectée,  - seuil pour l'information de la population: la concentration en ozone, conformément à la valeur visée au point 3 de l'annexe I, au-delà de laquelle il existe des effets limités et transitoires pour la santé humaine en cas d'exposition de courte durée  pour des catégories de la population particulièrement sensibles et à l'apparition de laquelle des dispositions doivent être prises par les États membres selon les conditions fixées par la présente directive,  - seuil d'alerte à la population: la concentration en ozone, conformément à la valeur visée au point 4 de l'annexe I, au-delà de laquelle il existe un risque pour la santé humaine en cas d'exposition de courte durée et à l'apparition de laquelle les  dispositions doivent être prises par les États membres selon les conditions fixées par la présente directive.  Article 2  Chaque État membre désigne un organe responsable de l'information de la Commission et de la coordination de la mise en oeuvre de la procédure harmonisée visée à l'article 1er paragraphe 1 et en informe immédiatement la Commission.  Article 3  Les États membres désignent ou mettent en place, le cas échéant, des stations de mesure destinées à fournir les données nécessaires à la mise en application de la présente directive. Le nombre et l'emplacement de ces stations sont déterminés par les  États membres conformément à l'annexe II.  Article 4  1. Pour la mesure des concentrations en ozone, les États membres utilisent:  - soit la méthode de référence visée à l'annexe V,  - soit toute autre méthode d'analyse pour laquelle il est démontré qu'elle fournit des résultats de mesure équivalant à ceux de la méthode de référence.  À cette fin, chaque État membre désigne le ou les laboratoires responsables de l'évaluation de la méthode utilisée au niveau national par rapport à la méthode de référence de la présente directive.  En outre, il organise sur le plan national l'intercomparaison entre laboratoires prenant part à la collecte et à l'analyse des données.  2. Dès la mise en place des stations de mesure, les États membres fournissent à la Commission les informations suivantes:  - la méthode utilisée pour la détermination des concentrations en ozone et, si cette méthode est différente de la méthode de référence de la présente directive, la justification de l'équivalence avec celle-ci,  - les coordonnées géographiques des stations de mesure, la description de la zone couverte par les stations, ainsi que les critères de sélection du site,  - les résultats des éventuelles campagnes de mesures indicatives auxquelles il a été procédé conformément au point 2 de l'annexe II.  3. La Commission peut organiser, à l'échelle communautaire, des campagnes d'intercomparaison entre les laboratoires visés au paragraphe 1.  Article 5  En cas de dépassement des valeurs figurant aux points 3 et 4 de l'annexe I, les États membres prennent les mesures nécessaires pour que le public soit informé (par exemple au moyen de la radio, de la télévision ou de la presse écrite), conformément à  l'annexe IV.  Article 6  1. À partir du 1er janvier 1995, les États membres fournissent à la Commission, au plus tard six mois après la période annuelle de référence, les informations suivantes:  - le maximum, la médiane et le percentile 98 des valeurs moyennes sur une heure et huit heures relevées pendant l'année dans chaque station de mesure; les percentiles sont calculés selon la méthode figurant à l'annexe III,  - le nombre, la date et la durée des périodes de dépassement des seuils fixés aux points 1 et 2 de l'annexe I.  Les États membres peuvent fournir, en outre, des informations basées sur le percentile 99,9.  2. Lorsque le seuil d'information fixé au point 3 de l'annexe I a été dépassé au cours d'un mois de calendrier, les États membres informent la Commission, au plus tard avant la fin du mois suivant:  - de la ou des dates d'apparition du ou des dépassements,  - de la durée de celui-ci ou de ceux-ci,  - de la concentration horaire maximale observée durant chaque période de dépassement.  3. Lorsque le seuil d'alerte fixé au point 4 de l'annexe I a été dépassé au cours d'une semaine (du lundi au dimanche suivant), les États membres informent la Commission, au plus tard avant la fin du mois suivant:  - de la ou des dates d'apparition du ou des dépassements,  - de la durée de celui-ci ou de ceux-ci,  - de la concentration horaire maximale observée durant chaque période de dépassement.  Ces informations sont complétées par des données pertinentes qui peuvent expliquer les raisons du dépassement.  4. Dans le cas où les données visées aux paragraphes 1, 2 et 3 sont disponibles dans les États membres pour des périodes antérieures à la date visée à l'article 9, les États membres les transmettent à la Commission au plus tard lors de la transmission  des données relatives à la première période de référence. La longueur de la période concernée n'excédera pas cinq ans.  5. L'ensemble des données visées aux paragraphes 1 à 4 sont transmises par la Commission à l'Agence européenne pour l'environnement dès sa mise en place opérationnelle.  Article 7  La Commission procède régulièrement, et en tout cas au moins une fois par an, à une évaluation des données collectées dans le cadre de la présente directive. Le résultat de cette évaluation est transmis aux États membres.  Dans le but de coordonner les actions de la Communauté et des États membres contre la pollution photochimique, la Commission organise avec les États membres, qui y associent l'organe responsable visé à l'article 2, des consultations relatives au  problème de la pollution photochimique de l'air, qui porteront notamment sur:  - l'évolution des concentrations en ozone dans l'ensemble des États membres et le caractère transfrontalier éventuel des épisodes observés,  - les mesures et les programmes envisagés par les États membres pour réduire la pollution de l'air par l'ozone,  - les expériences et connaissances relatives au problème de la pollution photochimique.  Article 8  La Commission soumet au Conseil, dans les meilleurs délais et au plus tard à l'issue d'une période de quatre ans après la date de mise en application de la présente directive, un rapport sur les informations collectées et sur l'évaluation de la  pollution photochimique dans la Communauté. Ce rapport est accompagné de propositions que la Commission estime appropriées, relatives au contrôle de la pollution de l'air par l'ozone et visant, si nécessaire, à réduire les émissions des substances  précurseurs de l'ozone.  Article 9  Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à la présente directive au plus tard dix-huit mois après son adoption. Ils en informent immédiatement la Commission.  Lorsque les États membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une référence à la présente directive ou sont accompagnées d'une telle référence lors de leur publication officielle. Les modalités de cette référence sont arrêtées par les États  membres.  Article 10  Les États membres sont destinataires de la présente directive.  Fait à Bruxelles, le 21 septembre 1992.  Par le Conseil Le président J. GUMMER (1) JO no C 192 du 23. 7. 1991, p. 17.(2) JO no C 150 du 15. 6. 1992, p. 228.(3) JO no C 49 du 24. 2. 1992, p. 1.(4) JO no C 328 du 7. 12. 1987, p. 1.(5) JO no L 120 du 11. 5. 1990, p. 1.   ANNEXE I   SEUILS POUR LES CONCENTRATIONS EN OZONE DANS L'AIR (*)  (Les valeurs sont exprimées en ìgO3/m³. L'expression du volume doit être ramenée aux conditions de température et de pression suivantes: 293 kelvin et 101,3 kPa) 1. Seuil pour la protection de la santé 110 ìg/m³ pour la valeur moyenne sur 8 heures (**) 2. Seuils pour la protection de la végétation 200 ìg/m³ pour la valeur moyenne sur 1 heure 65 ìg/m³ pour la valeur moyenne sur 24 heures 3. Seuil pour l'information de la population 180 ìg/m³ pour la valeur moyenne sur 1 heure 4. Seuil d'alerte à la population 360 ìg/m³ pour la valeur moyenne sur 1 heure (*) La mesure des concentrations doit être assurée de façon continue.  (**) La moyenne sur 8 heures est du type mobile sans recouvrement; elle est calculée quatre fois par jour sur la base des 8 valeurs horaires entre 0 et 9 h, 8 h et 17 h, 16 h et 1 h, 12 h et 21 h. Pour ce qui concerne les informations à fournir au titre  de l'article 6 paragraphe 1 premier tiret, la moyenne sur 8 heures est du type mobile unilatéral: elle est calculée à chaque heure «h» sur la base des 8 valeurs horaires entre h et h - 9.   ANNEXE II   SURVEILLANCE DE LA CONCENTRATION EN OZONE  1. L'objectif de la mesure des concentrations d'ozone dans l'air ambiant est l'évaluation:  i) aussi rapprochée que possible du risque individuel d'exposition des êtres humains à des valeurs supérieures aux seuils de protection de la santé;  ii) de l'exposition de la végétation (forêts, écosystèmes naturels, cultures, horticulture, par exemple) en relation avec les valeurs figurant à l'annexe I.  2. Les points de mesures sont situés dans des sites représentatifs au point de vue géographique et climatologique, et où:  i) le risque d'approcher ou de dépasser les seuils fixés à l'annexe I est le plus élevé;  ii) il est probable qu'une des cibles visées au point 1 soit exposée.  Aux endroits où les États membres ne disposent pas de l'information relative aux sites visés aux points i) et ii), ils procèdent à des campagnes de mesures indicatives afin de déterminer l'emplacement des points de mesure destinés à fournir les données  nécessaires à la mise en application de la présente directive.  3. Les États membres établissent ou désignent des points de mesures additionnels afin de:  i) contribuer à l'identification et à la description de la formation et du transport de l'ozone et de ses précurseurs;  ii) suivre l'évolution des concentrations en ozone dans les zones affectées par la pollution de fond.  La mesure obligatoire des oxydes d'azote et celle recommandée des composés organiques volatils doivent être exécutées de façon à fournir des informations sur la formation de l'ozone et pour le contrôle des flux transfrontaliers de composés organiques  volatils, et de façon à permettre d'identifier les liens existants entre les différents polluants.  4. La lecture finale des instruments de mesure de l'ozone doit être effectuée de manière à ce que les moyennes horaires et sur huit heures puissent être calculées conformément aux annexes I et III.   ANNEXE III   CALCUL DES RÉSULTATS DE MESURES POUR LA PÉRIODE ANNUELLE DE RÉFÉRENCE  1. La mesure des concentrations doit être assurée de façon continue.  2. La période annuelle de référence commence au 1er janvier d'une année civile pour se terminer au 31 décembre.  3. Pour que la validité du calcul des percentiles (*) soit reconnue, il est nécessaire que 75 % des valeurs possibles soient disponibles et soient, autant que possible, uniformément réparties sur l'ensemble de la période considérée pour le site de  mesure pris en considération. Si tel n'est pas le cas, ce fait devra être mentionné lors de la communication des résultats.  Le calcul du percentile 50 (98) à partir des valeurs prises sur toute l'année sera effectué comme suit: le percentile 50 (98) doit être calculé à partir des valeurs effectivement mesurées. Les valeurs mesurées sont arrondies au ìg/m³ le  plus proche. Toutes les valeurs seront portées sur une liste établie par ordre croissant pour chaque site:  X1& {Ì9};X2& {Ì9};X3& {Ì9};. . . . .& {Ì9};Xk& {Ì9};. . . . .& {Ì9};XN-1& {Ì9};XN Le percentile 50 (98) est la valeur de l'élément de rang k pour lequel k est calculé au moyen de la formule suivante:  k = 0,50(0,98)·N N étant le nombre de valeurs effectivement mesurées. La valeur de 0,50(0,98)·N est arrondie au nombre entier le plus proche.   ANNEXE IV  Les informations ci-après doivent être diffusées à une échelle suffisamment grande et dans les délais les plus brefs pour permettre à la population concernée de prendre toute mesure préventive de protection. Elles doivent être  transmises aux médias.  Liste des informations minimales à fournir à la population en cas d'apparition de niveaux élevés d'ozone dans l'air 1. Date, heure et lieu d'apparition de concentrations supérieures aux seuils définis aux points 3 et 4 de l'annexe I.  2. Référence au(x) type(s) de valeurs communautaires dépassées (information ou alerte).  3. Prévision: - évolution des concentrations (amélioration, stabilisation ou détérioration),  - aire géographique concernée,  - durée.  4. Population concernée.  5. Précautions à prendre par la population concernée.  (1)() La médiane est calculée comme le percentile 50.   ANNEXE V   MÉTHODE DE RÉFÉRENCE D'ANALYSE À UTILISER DANS LE CADRE DE LA PRÉSENTE DIRECTIVE  Pour la détermination de l'ozone, la méthode d'analyse de référence à utiliser dans le cadre de la présente directive est la méthode par absorption d'UV. La normalisation  de cette méthode est en cours à l'ISO. Dès la publication de la norme par cet organisme, la méthode qui y sera décrite constituera la méthode de référence de la présente directive.  Lors de l'utilisation, par l'État membre, des méthodes et instruments de mesure sur le terrain, les éléments suivants doivent être pris en considération:  1) la conformité des caractéristiques de fonctionnement de l'instrument de mesure avec celles indiquées par le constructeur, notamment le bruit de fond, le temps de réponse et la linéarité, doit être vérifiée, initialement en laboratoire et sur le  terrain;  2) régulièrement l'instrument doit être totalement étalonné avec un photomètre UV de référence, tel que recommandé par l'ISO;  3) sur le terrain, les instruments doivent être étalonnés régulièrement, par exemple toutes les 23 ou 25 heures. En outre, la validité de l'étalonnage doit être vérifiée en faisant régulièrement fonctionner en parallèle un instrument étalonné  conformément au point 1.  Si le filtre d'entrée de l'instrument est changé avant l'étalonnage, l'étalonnage doit se faire après une période appropriée d'exposition (de 30 minutes à plusieurs heures) du filtre aux concentrations d'ozone ambiantes;  4) la tête d'échantillonnage doit être placée à une distance d'au moins 1 mètre de tout écran vertical afin d'éviter l'effet d'écran;  5) l'ouverture de la tête d'échantillonnage doit être protégée de l'entrée de la pluie et des insectes.  Aucun préfiltre ne doit être utilisé;  6) l'échantillonnage ne doit pas être influencé par les installations avoisinantes (le conditionnement d'air ou l'équipement de transmission des données);  7) la ligne d'échantillonnage doit être en matériau inerte (verre, PTFE, acier inoxydable, par exemple) qui ne s'altère pas en présence d'ozone.  Elle doit être préalablement exposée à des concentrations d'ozone appropriées;  8) la ligne d'échantillonnage entre la tête de prélèvement et l'instrument d'analyse doit être aussi courte que possible. En particulier, le temps mis par l'échantillon de volume de gaz pour parcourir la ligne d'échantillonnage doit être aussi bref que  possible (par exemple de l'ordre de quelques secondes en présence d'autres gaz réactifs, tels que le NO);  9) toute condensation dans la ligne d'échantillonnage doit être évitée;  10) la ligne d'échantillonnage doit être nettoyée régulièrement en fonction des conditions locales;  11) la ligne d'échantillonnage doit être étanche et le débit doit être vérifié régulièrement;  12) l'échantillonnage ne doit pas être influencé par des pertes de gaz de l'instrument ou du système d'étalonnage;  13) toutes les précautions nécessaires doivent être prises pour prévenir des variations de température conduisant à des erreurs de mesure.