title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/722, annettu 16 päivänä toukokuuta 2018, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta aineen eprinomektiini luokittelemiseksi sen jäämien enimmäismäärän osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

text:
               17.5.2018

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 122/8

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/722,
   annettu 16 päivänä toukokuuta 2018,
   asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta aineen eprinomektiini luokittelemiseksi sen jäämien enimmäismäärän osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,
   ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’EMA’, lausunnon,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Asetuksen (EY) N:o 470/2009 17 artiklassa edellytetään, että unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, jäljempänä ’MRL-arvot’, vahvistetaan asetuksessa.

               (2)

               Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteessä olevassa taulukossa 1 vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden MRL-arvoja eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus.

               (3)

               Eprinomektiini sisältyy jo kyseiseen taulukkoon sallittuna aineena kaikille märehtijöille lihaksen, rasvan, maksan, munuaisten ja maidon osalta.

               (4)

               EMAlle toimitettiin hakemus eprinomektiiniä koskevien nykyisten tietojen laajentamiseksi koskemaan kaloja.

               (5)

               EMA on eläinlääkekomitean lausunnon perusteella suositellut, että kaloille vahvistetaan eprinomektiinin osalta MRL-arvo.

               (6)

               Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan EMAn on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin.

               (7)

               EMA on katsonut, että eprinomektiiniä koskevien tietojen ekstrapolointi hevosten ja kaniinien kudoksiin on asianmukaista.

               (8)

               Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava.

               (9)

               On aiheellista antaa asianomaisille sidosryhmille riittävästi aikaa, jotta ne voivat toteuttaa uusien MRL-arvojen noudattamiseksi mahdollisesti tarvittavat toimenpiteet.

               (10)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 16 päivästä heinäkuuta 2018.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 16 päivänä toukokuuta 2018.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.

      (2)  Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1).

      LIITE
      Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 eprinomektiiniä koskeva kohta seuraavasti:

                     Farmakologisesti vaikuttava aine

                     Merkkijäämä

                     Eläinlajit

                     Jäämien enimmäismäärä (MRL)

                     Kohdekudos

                     Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti)

                     Hoitoluokitus

                     ”Eprinomektiini

                     Eprinomektiini B1a

                     Kaikki märehtijät, hevoseläimet

                     50 μg/kg

                     Lihas

                     EI OLE

                     Antiparasiittiset aineet / sisä- ja ulkoloisiin vaikuttavat aineet”

                     250 μg/kg

                     Rasva

                     1 500  μg/kg

                     Maksa

                     300 μg/kg

                     Munuaiset

                     20 μg/kg

                     Maito

                     Kalat

                     50 μg/kg

                     Lihas ja nahka luonnollisessa suhteessa

                     Kaniinit

                     50 μg/kg

                     Lihas

                     250 μg/kg

                     Rasva

                     1 500  μg/kg

                     Maksa

                     300 μg/kg

                     Munuaiset