title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1853, annettu 27 päivänä marraskuuta 2018, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Teat disinfectants biocidal product family of CVAS” (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
                  28.11.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 302/8

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1853,
         annettu 27 päivänä marraskuuta 2018,
         unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Teat disinfectants biocidal product family of CVAS”
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Scientific Consulting Company – SCC GmbH, joka toimii CVAS Development GmbH:n puolesta, toimitti 28 päivänä elokuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 3 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Teat disinfectants biocidal product family of CVAS”, jäljempänä ’valmisteperhe’. Alankomaiden toimivaltainen viranomainen suostui arvioimaan hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Hakemus kirjattiin numerolla BC-WU019429-99 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’.

                     (2)

                     Kyseinen valmisteperhe sisältää jodia, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, tehoaineena, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet sitten, kun komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistettuja hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevia tieteellisiä kriteerejä aletaan soveltaa, komissio aikoo tarkastella tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tarkistuksen lopputuloksen perusteella komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti.

                     (3)

                     Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 30 päivänä elokuuta 2017 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’.

                     (4)

                     Kemikaalivirasto toimitti 19 päivänä maaliskuuta 2018 komissiolle lausunnon (3), mukaan luettuna biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnoksen ja valmisteperhettä koskevan lopullisen arviointiraportin asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Lausunnossa todettiin, että valmisteperhe kuuluu asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa vahvistetun ”biosidivalmisteperheen” määritelmän piiriin, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – valmisteperhe täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

                     (5)

                     Kemikaalivirasto toimitti 25 päivänä huhtikuuta 2018 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

                     (6)

                     Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että valmisteperheelle on aiheellista myöntää unionin lupa.

                     (7)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Myönnetään CVAS Development GmbH:lle unionin lupa biosidivalmisteperheelle ”Teat disinfectants biocidal product family of CVAS” lupanumerolla EU-0018724-0000.
            Unionin lupa on voimassa 18 päivästä joulukuuta 201830 päivään marraskuuta 2028.
            Unionin lupa edellyttää, että liitteessä esitettyä valmisteyhteenvetoa noudatetaan.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 27 päivänä marraskuuta 2018.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (3)  Kemikaaliviraston lausunto, annettu 7. maaliskuuta 2018, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Teat disinfectants biocidal product family of CVAS” (ECHA/BPC/193/2018).

            LIITE

               Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten

            TEAT DISINFECTANTS BIOCIDAL PRODUCT FAMILY OF CVAS
            PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)
            Lupanumero: EU-0018724-0000
            Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero: EU-0018724-0000
            OSA I

               ENSIMMÄINEN TIETOTASO

            1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA

            1.1   Valmisteperheen nimi

                        Nimi

                        TEAT DISINFECTANTS BIOCIDAL PRODUCT FAMILY OF CVAS

                  1.2   Tuotetyyppi (-tyypit)

                        Tuotetyyppi (-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                  1.3   Luvan haltija

                        Luvan haltijan nimi ja osoite

                        Nimi

                        CVAS Development GmbH

                        Osoite

                        Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg, Saksa

                        Lupanumero

                        EU-0018724-0000

                           Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero

                        EU-0018724-0000

                        Luvan myöntämispäivämäärä

                        18. joulukuuta 2018

                        Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä

                        30. marraskuuta 2028

                  1.4   Biosidituotteiden valmistaja(t)

                        Valmistajan nimi

                        Calvatis GmbH

                        Valmistajan osoite

                        Dr. Albert Reimann Str. 16a 68526 Ladenburg Saksa

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Dr. Albert Reimann Str. 16a 68526 Ladenburg Saksa

                        Valmistajan nimi

                        Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG

                        Valmistajan osoite

                        Pfaffensteinstr. 1 83115 Neubeuern Saksa

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Pfaffensteinstr. 1 83115 Neubeuern Saksa

                  1.5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Valmistajan osoite

                        Amunategui 178 Santiago Chile

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala Pozo Almonte Chile

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        ACF Minera S.A.

                        Valmistajan osoite

                        San Martín No 499 Iquique Chile

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Lagunas mine Pozo Almonte Chile

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        SQM S.A.

                        Valmistajan osoite

                        Los Militares 4290, Piso 4 Las Condes Chile

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Nueva Victoria plant Pedro de Valdivia plant Chile

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        Nihon Tennen Gas Co., Ltd / Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

                        Valmistajan osoite

                        661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japani

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japani

                        Tehoaine

                        polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Valmistajan nimi

                        Norkem Limited (manufacturer of PVP-iodine)

                        Valmistajan osoite

                        Norkem House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsford, Cheshire Yhdistynyt kuningaskunta

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Norkem House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsford, Cheshire Yhdistynyt kuningaskunta

                  2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI

            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0,54

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        0

                        4,16

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0,33

                  2.2   Formulointityyppi (-tyypit)

                        Formulointityyppi (-tyypit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  OSA II

               TOINEN TIETOTASO – METAVALMISTEYHTEENVETO (SPC)

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 1

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 1
            1.1   Metavalmisteyhteenvedon 1 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 1

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-1

                  1.3   Tuotetyyppi (-tyypit)

                        Tuotetyyppi (-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KOOSTUMUS
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 1 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        1,16

                        1,5

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0

                  2.2   Metavalmisteyhteenvedon 1 formulointityyppi (-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Turvalausekkeet

                        Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 1. Käyttö 1 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen manuaalisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen upotus käyttäen upotuskuppia

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa säiliön päälle upotuskuppi. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen purista säiliötä ja upota jokainen vedin upotuskuppiin siten, että noin 3 cm kustakin vetimestä on upotettuna desinfiointiaineeseen.
            Täytä upotusyksikön kuppi uudelleen tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarpeen mukaan. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja upotuskuppi huuhtelemalla ne vedellä.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 2. Käyttö 2 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi automaattisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Automaattinen upotus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automaattisen kastojärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Lypsämisen jälkeen alipaine katkaistaan ja vedinten desinfiointiaine ruiskutetaan vedinkupin putkistoon. Kun ACR-irrotin (virtausohjattu automaatti-irrotus) irrottaa lypsimen vetimistä, vetimet peittyvät samalla noin 5 ml desinfiointiainetta. Kun ACR on poistettu, jokainen automaattisen kastojärjestelmän holkki huuhdellaan huolellisesti vedellä ja suihkutetaan paineilmalla.
            Viimeinen puhdistustoimenpide lauman jokaisen lypsykerran jälkeen on, että holkit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella aineella) ja suihkutetaan kuivaksi paineilmalla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsämistä varten.
            Koko menettely on automatisoitu.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (1)

            5.1   Käyttöohjeet

            Katso valmistekohtaiset käyttöohjeet.
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimet.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Ensiaputoimenpiteiden kuvaus
            Hengittämisen jälkeen: Hakeudu raittiiseen ilmaan; jos on oireita, ota yhteys lääkäriin.
            Ihokontaktin jälkeen: Pese heti vedellä ja saippualla ja huuhtele huolellisesti.
            Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avointa silmää usean minuutin ajan juoksevan veden alla (ainakin 15 minuuttia).
            Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo paljon vettä. Ota heti yhteys lääkäriin.
            Jos menet lääkärille, ota aineen paketti tai tuotetiedot mukaasi.
            Stabiilisuus ja reaktiivisuus
            Reaktiivisuus: Vaarallisia reaktioita ei ole tiedossa.
            Kemiallinen stabiilisuus: Tämä aine on kemiallisesti stabiili normaaliolosuhteissa (ympäristölämpötilassa).
            Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Vaarallisia reaktioita ei ole odotettavissa, kun ainetta käytetään asianmukaisesti.
            Vältettävät olosuhteet: Ei ole todettu.
            Yhteensopimattomat materiaalit: Ei ole todettu.
            Vaaralliset hajoamistuotteet: Mitään vaarallisia hajoamistuotteita ei ole tiedossa.
            Toimenpiteet päästöonnettomuuksissa
            Henkilökohtaiset suojatoimet, henkilönsuojaimet ja menettelyt hätätilanteessa: Pukeudu suojavaatetukseen.
            Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta.
            Pidä sytytyslähteet loitolla – Älä tupakoi.
            Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Älä päästä viemärijärjestelmään tai pinta- tai pohjaveteen.
            Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Ime nestettä sitovalla aineksella (hiekalla, piimaalla, happositojalla, yleissitojalla, sahanpurulla). Hävitä kerätty aines lakien mukaisesti.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Jätteiden käsittelymenetelmät: Ongelmajäte (AVV). Ei saa hävittää talousjätteiden mukana. Älä päästä ainetta viemärijärjestelmään. Täytyy käsitellä virallisten määräysten mukaisesti.
            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Paikalliset lait saattavat sallia käytetyn aineksen hävittämisen tietyissä pisteissä. Vältä aineen päästämistä yksittäiseen vettä käsittelevään laitokseen.
            Suositeltu puhdistusaine: Vesi ja tarpeen mukaan puhdistusaine.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 18 kuukautta
            Tuotteita täytyy suojella pakkaselta. Ne on säilytettävä alle 30 °C lämpötiloissa ja poissa suorasta auringonvalosta.
            6.   MUUT TIEDOT
            —
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Dip es barriere
                        Dip es barriere 1.4
                        Iod Dip F 14 P

                        Lupanumero

                        EU-0018724-0001 1-1

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        1,16

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 2

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 2
            1.1   Metavalmisteyhteenvedon 2 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 2

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-2

                  1.3   Tuotetyyppi (-tyypit)

                        Tuotetyyppi (-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KOOSTUMUS
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 2 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        1,56

                        2,5

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0

                  2.2   Metavalmisteyhteenvedon 2 formulointityyppi (-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä.
                        Hävitä pakkaus sekajätteenä.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 3. Käyttö 1 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen manuaalisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen upotus käyttäen upotusupotuskuppia

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa säiliön päälle upotuskuppi. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen purista säiliötä ja upota jokainen vedin upotuskuppiin siten, että noin 3 cm kustakin vetimestä on upotettuna desinfiointiaineeseen.
            Täytä upotusyksikön kuppi uudelleen tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarpeen mukaan. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja upotuskuppi huuhtelemalla ne vedellä.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 4. Käyttö 2 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi automaattisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Automaattinen upotus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automaattisen kastojärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Lypsämisen jälkeen alipaine katkaistaan ja vedinten desinfiointiaine ruiskutetaan vedinkupin putkistoon. Kun ACR-irrotin (virtausohjattu automaatti-irrotus) irrottaa lypsimen vetimistä, vetimet peittyvät samalla noin 5 ml desinfiointiainetta. Kun ACR on poistettu, jokainen automaattisen kastojärjestelmän holkki huuhdellaan huolellisesti vedellä ja suihkutetaan paineilmalla.
            Viimeinen puhdistustoimenpide lauman jokaisen lypsykerran jälkeen on, että holkit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella aineella) ja suihkutetaan kuivaksi paineilmalla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsämistä varten.
            Koko menettely on automatisoitu.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (2)

            5.1   Käyttöohjeet

            Katso valmistekohtaiset käyttöohjeet.
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimet.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Ensiaputoimenpiteiden kuvaus
            Hengittämisen jälkeen: Hakeudu raittiiseen ilmaan; jos on oireita, ota yhteys lääkäriin.
            Ihokontaktin jälkeen: Pese heti vedellä ja saippualla ja huuhtele huolellisesti.
            Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avointa silmää usean minuutin ajan juoksevan veden alla (ainakin 15 minuuttia).
            Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo paljon vettä. Ota heti yhteys lääkäriin.
            Jos menet lääkärille, ota aineen paketti tai tuotetiedot mukaasi.
            Stabiilisuus ja reaktiivisuus
            Reaktiivisuus: Vaarallisia reaktioita ei ole tiedossa.
            Kemiallinen stabiilisuus: Tämä aine on kemiallisesti stabiili normaaliolosuhteissa (ympäristölämpötilassa).
            Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Vaarallisia reaktioita ei ole odotettavissa, kun ainetta käytetään asianmukaisesti.
            Vältettävät olosuhteet: Ei ole todettu.
            Yhteensopimattomat materiaalit: Ei ole todettu.
            Vaaralliset hajoamistuotteet: Mitään vaarallisia hajoamistuotteita ei ole tiedossa.
            Toimenpiteet päästöonnettomuuksissa
            Henkilökohtaiset suojatoimet, henkilönsuojaimet ja menettelyt hätätilanteessa: Pukeudu suojavaatetukseen.
            Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta.
            Pidä sytytyslähteet loitolla – Älä tupakoi.
            Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Älä päästä viemärijärjestelmään tai pinta- tai pohjaveteen.
            Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Ime nestettä sitovalla aineksella (hiekalla, piimaalla, happositojalla, yleissitojalla, sahanpurulla). Hävitä kerätty aines lakien mukaisesti.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Jätteiden käsittelymenetelmät: Ongelmajäte (AVV). Ei saa hävittää talousjätteiden mukana. Älä päästä ainetta viemärijärjestelmään. Täytyy käsitellä virallisten määräysten mukaisesti.
            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Paikalliset lait saattavat sallia käytetyn aineksen hävittämisen tietyissä pisteissä. Vältä aineen päästämistä yksittäiseen vettä käsittelevään laitokseen.
            Suositeltu puhdistusaine: Vesi ja tarpeen mukaan puhdistusaine.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 18 kuukautta
            Tuotteita täytyy suojella pakkaselta. Ne on säilytettävä alle 30 °C lämpötiloissa ja poissa suorasta auringonvalosta.
            6.   MUUT TIEDOT
            —
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Dip es Io-film
                        Dip es Io-film 3.0
                        Iod-Dip Io-film 30

                        Lupanumero

                        EU-0018724-0002 1-2

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        2,5

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 3

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 3
            1.1   Metavalmisteyhteenvedon 3 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 3

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-3

                  1.3   Tuotetyyppi (-tyypit)

                        Tuotetyyppi (-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KOOSTUMUS
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 3 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        1,56

                        4,16

                        etikkahappo

                        Acetic acid

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0

                  2.2   Metavalmisteyhteenvedon 3 formulointityyppi (-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä.
                        Hävitä pakkaus sekajätteenä.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 5. Käyttö 1 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen manuaalisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen upotus käyttäen upotuskuppia

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa säiliön päälle upotuskuppi. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen purista säiliötä ja upota jokainen vedin upotuskuppiin siten, että noin 3 cm kustakin vetimestä on upotettuna desinfiointiaineeseen.
            Täytä upotusyksikön kuppi uudelleen tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarpeen mukaan. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja upotuskuppi huuhtelemalla ne vedellä.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 6. Käyttö 2 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi automaattisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Automaattinen upotus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automaattisen kastojärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Lypsämisen jälkeen alipaine katkaistaan ja vedinten desinfiointiaine ruiskutetaan vedinkupin putkistoon. Kun ACR-irrotin (virtausohjattu automaatti-irrotus) irrottaa lypsimen vetimistä, vetimet peittyvät samalla noin 5 ml desinfiointiainetta. Kun ACR on poistettu, jokainen automaattisen kastojärjestelmän holkki huuhdellaan huolellisesti vedellä ja suihkutetaan paineilmalla.
            Viimeinen puhdistustoimenpide lauman jokaisen lypsykerran jälkeen on, että holkit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella aineella) ja suihkutetaan kuivaksi paineilmalla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsämistä varten.
            Koko menettely on automatisoitu.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (3)

            5.1   Käyttöohjeet

            Katso valmistekohtaiset käyttöohjeet.
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimet.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Ensiaputoimenpiteiden kuvaus
            Hengittämisen jälkeen: Hakeudu raittiiseen ilmaan; jos on oireita, ota yhteys lääkäriin.
            Ihokontaktin jälkeen: Pese heti vedellä ja saippualla ja huuhtele huolellisesti.
            Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avointa silmää usean minuutin ajan juoksevan veden alla (ainakin 15 minuuttia).
            Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo paljon vettä. Ota heti yhteys lääkäriin.
            Jos menet lääkärille, ota aineen paketti tai tuotetiedot mukaasi.
            Stabiilisuus ja reaktiivisuus
            Reaktiivisuus: Vaarallisia reaktioita ei ole tiedossa.
            Kemiallinen stabiilisuus: Tämä aine on kemiallisesti stabiili normaaliolosuhteissa (ympäristölämpötilassa).
            Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Vaarallisia reaktioita ei ole odotettavissa, kun ainetta käytetään asianmukaisesti.
            Vältettävät olosuhteet: Ei ole todettu.
            Yhteensopimattomat materiaalit: Ei ole todettu.
            Vaaralliset hajoamistuotteet: Mitään vaarallisia hajoamistuotteita ei ole tiedossa.
            Toimenpiteet päästöonnettomuuksissa
            Henkilökohtaiset suojatoimet, henkilönsuojaimet ja menettelyt hätätilanteessa: Pukeudu suojavaatetukseen.
            Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta.
            Pidä sytytyslähteet loitolla – Älä tupakoi.
            Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Älä päästä viemärijärjestelmään tai pinta- tai pohjaveteen.
            Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Ime nestettä sitovalla aineksella (hiekalla, piimaalla, happositojalla, yleissitojalla, sahanpurulla). Hävitä kerätty aines lakien mukaisesti.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Jätteiden käsittelymenetelmät: Ongelmajäte (AVV). Ei saa hävittää talousjätteiden mukana. Älä päästä ainetta viemärijärjestelmään. Täytyy käsitellä virallisten määräysten mukaisesti.
            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Paikalliset lait saattavat sallia käytetyn aineksen hävittämisen tietyissä pisteissä. Vältä aineen päästämistä yksittäiseen vettä käsittelevään laitokseen.
            Suositeltu puhdistusaine: Vesi ja tarpeen mukaan puhdistusaine.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 18 kuukautta
            Tuotteita täytyy suojella pakkaselta. Ne on säilytettävä alle 30 °C lämpötiloissa ja poissa suorasta auringonvalosta.
            6.   MUUT TIEDOT
            —
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Dip es barriere S
                        Dip es barriere 3.0
                        Iod-Dip F 30 P
                        Baktostop Barier color

                        Lupanumero

                        EU-0018724-0003 1-3

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        2,5

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                  7.2   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Dip es barriere RS
                        Dip es barriere 5.0
                        Iod-Dip F 50 P
                        BaktoStop barier

                        Lupanumero

                        EU-0018724-0004 1-3

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        4,16

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 4

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 4
            1.1   Metavalmisteyhteenvedon 4 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 4

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-4

                  1.3   Tuotetyyppi (-tyypit)

                        Tuotetyyppi (-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KOOSTUMUS
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 4 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        1,56

                        2,5

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0

                  2.2   Metavalmisteyhteenvedon 4 formulointityyppi (-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä.
                        Hävitä pakkaus sekajätteenä.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 7. Käyttö 1 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen manuaalisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen upotus käyttäen upotuskuppia

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa säiliön päälle upotuskuppi. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen purista säiliötä ja upota jokainen vedin upotuskuppiin siten, että noin 3 cm kustakin vetimestä on upotettuna desinfiointiaineeseen.
            Täytä upotusyksikön kuppi uudelleen tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarpeen mukaan. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja upotuskuppi huuhtelemalla ne vedellä.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 8. Käyttö 2 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi manuaalisella suihkepullolla

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen suihkutus suihkepullolla

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa suihkepullon päällysosa kiinni. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen ruiskuta desinfiointiainetta suihkepullolla vetimille ja varmista, että noin 3 cm jokaisen vetimen vedinaukon ympäriltä on desinfiointiaineen peitossa.
            Täytä suihkepullon säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja suihkepullo huuhtelemalla ne vedellä.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä käsineitä (luvanhaltija tarkentaa käsineiden materiaalin tuotetiedoissa) suorittaessasi lypsämisen jälkeistä desinfiointia manuaalisesti suihkepullolla.
            Vältä työskentelyä suihkeen sumussa.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3   Käytön kuvaus

               Taulukko 9. Käyttö 3 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi manuaalisella sähkökäyttöisellä suihkuttimella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen suihkutus sähkökäyttöisellä suihkuttimella

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri, täytä 5 ml lehmää kohden ja yhdistä sähkökäyttöisen suihkuttimen imuputki. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen suihkuta desinfiointiainetta sähkökäyttöisellä suihkuttimella vetimille ja varmista, että noin 3 cm jokaisen vetimen vedinaukon ympäriltä on desinfiointiaineen peitossa.
            Korvaa tyhjä kanisteri tarpeen mukaan uudella käyttövalmista tuotetta sisältävällä kanisterilla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen laita imuputki vesiämpäriin ja huuhtele suihku pumppaamalla vettä suihkuttimen läpi.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä käsineitä (luvanhaltija tarkentaa käsineiden materiaalin tuotetiedoissa) suorittaessasi lypsämisen jälkeistä desinfiointia manuaalisesti sähkökäyttöisellä suihkuttimella.
            Vältä työskentelyä suihkeen sumussa.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4   Käytön kuvaus

               Taulukko 10. Käyttö 4 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi automaattisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Automaattinen upotus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automaattisen kastojärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Lypsämisen jälkeen alipaine katkaistaan ja vedinten desinfiointiaine ruiskutetaan vedinkupin putkistoon. Kun ACR-irrotin (virtausohjattu automaatti-irrotus) irrottaa lypsimen vetimistä, vetimet peittyvät samalla noin 5 ml desinfiointiainetta. Kun ACR on poistettu, jokainen automaattisen kastojärjestelmän holkki huuhdellaan huolellisesti vedellä ja suihkutetaan paineilmalla.
            Viimeinen puhdistustoimenpide lauman jokaisen lypsykerran jälkeen on, että holkit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella aineella) ja suihkutetaan kuivaksi paineilmalla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsämistä varten.
            Koko menettely on automatisoitu.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5   Käytön kuvaus

               Taulukko 11. Käyttö 5 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi robotin suorittamalla automatisoidulla suihkutuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Robotin suorittama automatisoitu suihkutus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.5.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automaattisen kastojärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Robotti puhdistaa vetimet automaattisesti harjoilla.
            Robotin suoritettua lypsyn, desinfiointiaine ruiskutetaan automaattisesti vetimille lypsimestä.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Suihkuttimen huuhtelu tapahtuu automaattisesti.
            4.5.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.5.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (4)

            5.1   Käyttöohjeet

            Katso valmistekohtaiset käyttöohjeet.
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimet.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Ensiaputoimenpiteiden kuvaus
            Hengittämisen jälkeen: Hakeudu raittiiseen ilmaan; jos on oireita, ota yhteys lääkäriin.
            Ihokontaktin jälkeen: Pese heti vedellä ja saippualla ja huuhtele huolellisesti.
            Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avointa silmää usean minuutin ajan juoksevan veden alla (ainakin 15 minuuttia).
            Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo paljon vettä. Ota heti yhteys lääkäriin.
            Jos menet lääkärille, ota aineen paketti tai tuotetiedot mukaasi.
            Stabiilisuus ja reaktiivisuus
            Reaktiivisuus: Vaarallisia reaktioita ei ole tiedossa.
            Kemiallinen stabiilisuus: Tämä aine on kemiallisesti stabiili normaaliolosuhteissa (ympäristölämpötilassa).
            Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Vaarallisia reaktioita ei ole odotettavissa, kun ainetta käytetään asianmukaisesti.
            Vältettävät olosuhteet: Ei ole todettu.
            Yhteensopimattomat materiaalit: Ei ole todettu.
            Vaaralliset hajoamistuotteet: Mitään vaarallisia hajoamistuotteita ei ole tiedossa.
            Toimenpiteet päästöonnettomuuksissa
            Henkilökohtaiset suojatoimet, henkilönsuojaimet ja menettelyt hätätilanteessa:
            Pukeudu suojavaatetukseen.
            Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta.
            Pidä sytytyslähteet loitolla – Älä tupakoi.
            Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Älä päästä viemärijärjestelmään tai pinta- tai pohjaveteen.
            Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Ime nestettä sitovalla aineksella (hiekalla, piimaalla, happositojalla, yleissitojalla, sahanpurulla). Hävitä kerätty aines lakien mukaisesti.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Jätteiden käsittelymenetelmät: Ongelmajäte (AVV). Ei saa hävittää talousjätteiden mukana. Älä päästä ainetta viemärijärjestelmään. Täytyy käsitellä virallisten määräysten mukaisesti.
            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Paikalliset lait saattavat sallia käytetyn aineksen hävittämisen tietyissä pisteissä. Vältä aineen päästämistä yksittäiseen vettä käsittelevään laitokseen.
            Suositeltu puhdistusaine: Vesi ja tarpeen mukaan puhdistusaine.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 18 kuukautta
            Tuotteita täytyy suojella pakkaselta. Ne on säilytettävä alle 30 °C lämpötiloissa ja poissa suorasta auringonvalosta.
            6.   MUUT TIEDOT
            —
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Dip es silver

                        Lupanumero

                        EU-0018724-0005 1-4

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        2,5

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 5

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 5
            1.1   Metavalmisteyhteenvedon 5 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 5

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-5

                  1.3   Tuotetyyppi (-tyypit)

                        Tuotetyyppi (-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KOOSTUMUS
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 5 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        1,16

                        1,16

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0

                  2.2   Metavalmisteyhteenvedon 5 formulointityyppi (-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Turvalausekkeet

                        Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 12. Käyttö 1 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen manuaalisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen upotus käyttäen upotuskuppia

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa säiliön päälle upotuskuppi. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen purista säiliötä ja upota jokainen vedin upotuskuppiin siten, että noin 3 cm kustakin vetimestä on upotettuna desinfiointiaineeseen.
            Täytä upotusyksikön kuppi uudelleen tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarpeen mukaan. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja upotuskuppi huuhtelemalla ne vedellä.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 13. Käyttö 2 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi manuaalisella suihkepullolla

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen suihkutus suihkepullolla

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa suihkepullon päällysosa kiinni. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen ruiskuta desinfiointiainetta suihkepullolla vetimille ja varmista, että noin 3 cm jokaisen vetimen vedinaukon ympäriltä on desinfiointiaineen peitossa.
            Täytä suihkepullon säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja suihkepullo huuhtelemalla ne vedellä.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Vältä työskentelyä suihkeen sumussa.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3   Käytön kuvaus

               Taulukko 14. Käyttö 3 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi manuaalisella sähkökäyttöisellä suihkuttimella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen suihkutus sähkökäyttöisellä suihkuttimella

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri, täytä 5 ml lehmää kohden ja yhdistä sähkökäyttöisen suihkuttimen imuputki. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen suihkuta desinfiointiainetta sähkökäyttöisellä suihkuttimella vetimille ja varmista, että noin 3 cm jokaisen vetimen vedinaukon ympäriltä on desinfiointiaineen peitossa.
            Korvaa tyhjä kanisteri tarpeen mukaan uudella käyttövalmista tuotetta sisältävällä kanisterilla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen laita imuputki vesiämpäriin ja huuhtele suihku pumppaamalla vettä suihkuttimen läpi.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Vältä työskentelyä suihkeen sumussa.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4   Käytön kuvaus

               Taulukko 15. Käyttö 4 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi automaattisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Automaattinen upotus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automaattisen kastojärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Lypsämisen jälkeen alipaine katkaistaan ja vedinten desinfiointiaine ruiskutetaan vedinkupin putkistoon. Kun ACR-irrotin (virtausohjattu automaatti-irrotus) irrottaa lypsimen vetimistä, vetimet peittyvät samalla noin 5 ml desinfiointiainetta. Kun ACR on poistettu, jokainen automaattisen kastojärjestelmän holkki huuhdellaan huolellisesti vedellä ja suihkutetaan paineilmalla.
            Viimeinen puhdistustoimenpide lauman jokaisen lypsykerran jälkeen on, että holkit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella aineella) ja suihkutetaan kuivaksi paineilmalla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsämistä varten.
            Koko menettely on automatisoitu.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5   Käytön kuvaus

               Taulukko 16. Käyttö 5 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi robotin suorittamalla automatisoidulla suihkutuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Robotin suorittama automatisoitu suihkutus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.5.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automaattisen kastojärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Robotti puhdistaa vetimet automaattisesti harjoilla.
            Robotin suoritettua lypsyn, desinfiointiaine ruiskutetaan automaattisesti vetimille lypsimestä.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Suihkuttimen huuhtelu tapahtuu automaattisesti.
            4.5.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.5.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (5)

            5.1   Käyttöohjeet

            Katso valmistekohtaiset käyttöohjeet.
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimet.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Ensiaputoimenpiteiden kuvaus
            Hengittämisen jälkeen: Hakeudu raittiiseen ilmaan; jos on oireita, ota yhteys lääkäriin.
            Ihokontaktin jälkeen: Pese heti vedellä ja saippualla ja huuhtele huolellisesti.
            Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avointa silmää usean minuutin ajan juoksevan veden alla (ainakin 15 minuuttia).
            Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo paljon vettä. Ota heti yhteys lääkäriin.
            Jos menet lääkärille, ota aineen paketti tai tuotetiedot mukaasi.
            Stabiilisuus ja reaktiivisuus
            Reaktiivisuus: Vaarallisia reaktioita ei ole tiedossa.
            Kemiallinen stabiilisuus: Tämä aine on kemiallisesti stabiili normaaliolosuhteissa (ympäristölämpötilassa).
            Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Vaarallisia reaktioita ei ole odotettavissa, kun ainetta käytetään asianmukaisesti.
            Vältettävät olosuhteet: Ei ole todettu.
            Yhteensopimattomat materiaalit: Ei ole todettu.
            Vaaralliset hajoamistuotteet: Mitään vaarallisia hajoamistuotteita ei ole tiedossa.
            Toimenpiteet päästöonnettomuuksissa
            Henkilökohtaiset suojatoimet, henkilönsuojaimet ja menettelyt hätätilanteessa: Pukeudu suojavaatetukseen.
            Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta.
            Pidä sytytyslähteet loitolla – Älä tupakoi.
            Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Älä päästä viemärijärjestelmään tai pinta- tai pohjaveteen.
            Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Ime nestettä sitovalla aineksella (hiekalla, piimaalla, happositojalla, yleissitojalla, sahanpurulla). Hävitä kerätty aines lakien mukaisesti.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Jätteiden käsittelymenetelmät: Ongelmajäte (AVV). Ei saa hävittää talousjätteiden mukana. Älä päästä ainetta viemärijärjestelmään. Täytyy käsitellä virallisten määräysten mukaisesti.
            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Paikalliset lait saattavat sallia käytetyn aineksen hävittämisen tietyissä pisteissä. Vältä aineen päästämistä yksittäiseen vettä käsittelevään laitokseen.
            Suositeltu puhdistusaine: Vesi ja tarpeen mukaan puhdistusaine.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 18 kuukautta
            Tuotteita täytyy suojella pakkaselta. Ne on säilytettävä alle 30 °C lämpötiloissa ja poissa suorasta auringonvalosta.
            6.   MUUT TIEDOT
            —
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Dip es SF
                        Dip es SF 3.0
                        Iod Dip S 30 P
                        Dip es SF 1.4
                        Iod-Dip S 14 P
                        EUTADIPP

                        Lupanumero

                        EU-0018724-0006 1-5

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        1,16

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 6

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 6
            1.1   Metavalmisteyhteenvedon 6 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 6

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-6

                  1.3   Tuotetyyppi (-tyypit)

                        Tuotetyyppi (-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 KOOSTUMUS
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 6 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        1,16

                        1,16

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0

                  2.2   Metavalmisteyhteenvedon 6 formulointityyppi (-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Turvalausekkeet

                        Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 17. Käyttö 1 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Vedinten desinfiointi ennen lypsämistä manuaalisella vaahdotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointi ennen lypsämistä

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen vaahdotus vaahtokupilla

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö ennen lypsämistä: 2–3×/päivä (ennen jokaista lypsämistä)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa säiliön päälle vaahtokuppi. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla ennen lypsyä edeltävää desinfiointia.
            Ennen lypsämistä purista säiliötä ja upota jokainen vedin vaahtokuppiin siten, että noin 3 cm kustakin vetimestä on upotettuna desinfiointiaineeseen.
            Jätä aine vetimille ainakin 60 sekunniksi.
            Täytä vaahtoyksikön kuppi uudelleen tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarpeen mukaan. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja vaahtokuppi huuhtelemalla ne vedellä.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Tätä ainetta voi käyttää desinfiointiin sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen (suorittaen puhdistuksen kaksinkertaisesti). Mutta sitä ei saa käyttää yhdessä toisen jodipohjaisen aineen kanssa.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 18. Käyttö 2 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi manuaalisella vaahdotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointi käyttöön lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen vaahdotus vaahtokupilla

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa säiliön päälle vaahtokuppi. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen purista säiliötä ja upota jokainen vedin vaahtokuppiin siten, että noin 3 cm kustakin vetimestä on upotettuna desinfiointiaineeseen.
            Täytä vaahtoyksikön kuppi uudelleen tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarpeen mukaan. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja vaahtokuppi huuhtelemalla ne vedellä.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Tätä ainetta voi käyttää desinfiointiin sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen (suorittaen puhdistuksen kaksinkertaisesti). Mutta sitä ei saa käyttää yhdessä toisen jodipohjaisen aineen kanssa.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3   Käytön kuvaus

               Taulukko 19. Käyttö 3 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Desinfiointi lypsämisen jälkeen automatisoidulla vaahdotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointi käyttöön lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Automatisoitu vaahdotus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automatisoidun vaahdotusjärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Lypsämisen jälkeen alipaine katkaistaan ja vedinten desinfiointiaine ruiskutetaan vedinkupin putkistoon. Kun ACR-irrotin (virtausohjattu automaatti-irrotus) irrottaa lypsimen vetimistä, vetimet peittyvät samalla noin 5 ml desinfiointiainetta. Kun ACR on poistettu, jokainen automatisoidun vaahdotusjärjestelmän holkki huuhdellaan huolellisesti vedellä ja suihkutetaan paineilmalla.
            Viimeinen puhdistustoimenpide jokaisen lypsykerran jälkeen on, että holkit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella aineella) ja suihkutetaan kuivaksi paineilmalla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsämistä varten.
            Koko menettely on automatisoitu.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Tätä ainetta voi käyttää desinfiointiin sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen (suorittaen puhdistuksen kaksinkertaisesti). Mutta sitä ei saa käyttää yhdessä toisen jodipohjaisen aineen kanssa.
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4   Käytön kuvaus

               Taulukko 20. Käyttö 4 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämistä edeltävä ja lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi manuaalisella vaahdotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointi käyttöön ennen lypsämistä ja sen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen vaahdotus vaahtokupilla

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö ennen lypsämistä ja sen jälkeen: 4-6 kertaa päivässä (ennen ja jälkeen jokaisen lypsyn)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa säiliön päälle vaahtokuppi. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti ennen lypsämistä edeltävää desinfiointia pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Ennen lypsämistä purista säiliötä ja upota jokainen vedin vaahtokuppiin siten, että noin 3 cm kustakin vetimestä on upotettuna desinfiointiaineeseen.
            Jätä aine vetimille ainakin 60 sekunniksi.
            Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä ne kankaalla juuri ennen lypsämistä. Lypsämisen jälkeen toista desinfiointi vaahdotuksella kuten yllä on kuvattu.
            Täytä upotusyksikön kuppi uudelleen tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarpeen mukaan. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja upotuskuppi huuhtelemalla ne vedellä.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Tätä ainetta voi käyttää desinfiointiin sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen (suorittaen puhdistuksen kaksinkertaisesti). Mutta sitä ei saa käyttää yhdessä toisen jodipohjaisen aineen kanssa.
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (6)

            5.1   Käyttöohjeet

            Katso valmistekohtaiset käyttöohjeet.
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimet.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Ensiaputoimenpiteiden kuvaus
            Hengittämisen jälkeen: Hakeudu raittiiseen ilmaan; jos on oireita, ota yhteys lääkäriin.
            Ihokontaktin jälkeen: Pese heti vedellä ja saippualla ja huuhtele huolellisesti.
            Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avointa silmää usean minuutin ajan juoksevan veden alla (ainakin 15 minuuttia).
            Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo paljon vettä. Ota heti yhteys lääkäriin.
            Jos menet lääkärille, ota aineen paketti tai tuotetiedot mukaasi.
            Stabiilisuus ja reaktiivisuus
            Reaktiivisuus: Vaarallisia reaktioita ei ole tiedossa.
            Kemiallinen stabiilisuus: Tämä aine on kemiallisesti stabiili normaaliolosuhteissa (ympäristölämpötilassa).
            Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Vaarallisia reaktioita ei ole odotettavissa, kun ainetta käytetään asianmukaisesti.
            Vältettävät olosuhteet: Ei ole todettu.
            Yhteensopimattomat materiaalit: Ei ole todettu.
            Vaaralliset hajoamistuotteet: Mitään vaarallisia hajoamistuotteita ei ole tiedossa.
            Toimenpiteet päästöonnettomuuksissa
            Henkilökohtaiset suojatoimet, henkilönsuojaimet ja menettelyt hätätilanteessa:
            Pukeudu suojavaatetukseen.
            Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta.
            Pidä sytytyslähteet loitolla – Älä tupakoi.
            Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Älä päästä viemärijärjestelmään tai pinta- tai pohjaveteen.
            Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Ime nestettä sitovalla aineksella (hiekalla, piimaalla, happositojalla, yleissitojalla, sahanpurulla). Hävitä kerätty aines lakien mukaisesti.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Jätteiden käsittelymenetelmät: Ongelmajäte (AVV). Ei saa hävittää talousjätteiden mukana. Älä päästä ainetta viemärijärjestelmään. Täytyy käsitellä virallisten määräysten mukaisesti.
            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Paikalliset lait saattavat sallia käytetyn aineksen hävittämisen tietyissä pisteissä. Vältä aineen päästämistä yksittäiseen vettä käsittelevään laitokseen.
            Suositeltu puhdistusaine: Vesi ja tarpeen mukaan puhdistusaine.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 18 kuukautta
            Tuotteita täytyy suojella pakkaselta. Ne on säilytettävä alle 30 °C lämpötiloissa ja poissa suorasta auringonvalosta.
            6.   MUUT TIEDOT
            —
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Dip es Io-foam
                        Dip es Io-foam 1.4
                        Iod-Dip Io-foam
                        BaktoStop foam

                        Lupanumero

                        EU-0018724-0007 1-6

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        1,16

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 7

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 7
            1.1   Metavalmisteyhteenvedon 7 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 7

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-7

                  1.3   Tuotetyyppi (-tyypit)

                        Tuotetyyppi (-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 7 KOOSTUMUS
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 7 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,14

                        0,14

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        0

                        0

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,11

                        0,33

                  2.2   Metavalmisteyhteenvedon 7 formulointityyppi (-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 7 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä.
                        Hävitä pakkaus sekajätteenä.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 7 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 21. Käyttö 1 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen manuaalisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen upotus käyttäen upotuskuppia

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa säiliön päälle upotuskuppi. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen purista säiliötä ja upota jokainen vedin upotuskuppiin siten, että noin 3 cm kustakin vetimestä on upotettuna desinfiointiaineeseen.
            Täytä upotusyksikön kuppi uudelleen tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarpeen mukaan. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja upotuskuppi huuhtelemalla ne vedellä.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 22. Käyttö 2 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi manuaalisella vaahdotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointi käyttöön lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen vaahdotus vaahtokupilla

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa säiliön päälle vaahtokuppi. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen purista säiliötä ja upota jokainen vedin vaahtokuppiin siten, että noin 3 cm kustakin vetimestä on upotettuna desinfiointiaineeseen.
            Täytä vaahtoyksikön kuppi uudelleen tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarpeen mukaan. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja vaahtokuppi huuhtelemalla ne vedellä.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3   Käytön kuvaus

               Taulukko 23. Käyttö 3 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi manuaalisella suihkepullolla

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen suihkutus suihkepullolla

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa suihkepullon päällysosa kiinni. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen ruiskuta desinfiointiainetta suihkepullolla vetimille ja varmista, että noin 3 cm jokaisen vetimen vedinaukon ympäriltä on desinfiointiaineen peitossa.
            Täytä suihkepullon säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja suihkepullo huuhtelemalla ne vedellä.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä käsineitä (luvanhaltija tarkentaa käsineiden materiaalin tuotetiedoissa) suorittaessasi lypsämisen jälkeistä desinfiointia manuaalisesti suihkepullolla.
            Vältä työskentelyä suihkeen sumussa.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4   Käytön kuvaus

               Taulukko 24. Käyttö 4 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi manuaalisella sähkökäyttöisellä suihkuttimella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen suihkutus sähkökäyttöisellä suihkuttimella

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri, täytä 5 ml lehmää kohden ja yhdistä sähkökäyttöisen suihkuttimen imuputki. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen suihkuta desinfiointiainetta sähkökäyttöisellä suihkuttimella vetimille ja varmista, että noin 3 cm jokaisen vetimen vedinaukon ympäriltä on desinfiointiaineen peitossa.
            Korvaa tyhjä kanisteri tarpeen mukaan uudella käyttövalmista tuotetta sisältävällä kanisterilla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen laita imuputki vesiämpäriin ja huuhtele suihku pumppaamalla vettä suihkuttimen läpi.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä käsineitä (luvanhaltija tarkentaa käsineiden materiaalin tuotetiedoissa) suorittaessasi lypsämisen jälkeistä desinfiointia manuaalisesti sähkökäyttöisellä suihkuttimella.
            Vältä työskentelyä suihkeen sumussa.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5   Käytön kuvaus

               Taulukko 25. Käyttö 5 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi automaattisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Automaattinen upotus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.5.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automaattisen kastojärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Lypsämisen jälkeen alipaine katkaistaan ja vedinten desinfiointiaine ruiskutetaan vedinkupin putkistoon. Kun ACR-irrotin (virtausohjattu automaatti-irrotus) irrottaa lypsimen vetimistä, vetimet peittyvät samalla noin 5 ml desinfiointiainetta. Kun ACR on poistettu, jokainen automaattisen kastojärjestelmän holkki huuhdellaan huolellisesti vedellä ja suihkutetaan paineilmalla.
            Viimeinen puhdistustoimenpide lauman jokaisen lypsykerran jälkeen on, että holkit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella aineella) ja suihkutetaan kuivaksi paineilmalla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsämistä varten.
            Koko menettely on automatisoitu.
            4.5.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.5.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.6   Käytön kuvaus

               Taulukko 26. Käyttö 6 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Desinfiointi lypsämisen jälkeen automatisoidulla vaahdotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointi käyttöön lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Automatisoitu vaahdotus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.6.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automatisoidun vaahdotusjärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Lypsämisen jälkeen alipaine katkaistaan ja vedinten desinfiointiaine ruiskutetaan vedinkupin putkistoon. Kun ACR-irrotin (virtausohjattu automaatti-irrotus) irrottaa lypsimen vetimistä, vetimet peittyvät samalla noin 5 ml desinfiointiainetta. Kun ACR on poistettu, jokainen automatisoidun vaahdotusjärjestelmän holkki huuhdellaan huolellisesti vedellä ja suihkutetaan paineilmalla.
            Viimeinen puhdistustoimenpide jokaisen lypsykerran jälkeen on, että holkit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella aineella) ja suihkutetaan kuivaksi paineilmalla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsämistä varten.
            Koko menettely on automatisoitu.
            4.6.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.6.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.6.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.6.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.7   Käytön kuvaus

               Taulukko 27. Käyttö 7 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi robotin suorittamalla automatisoidulla suihkutuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Robotin suorittama automatisoitu suihkutus -

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.7.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automaattisen kastojärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Robotti puhdistaa vetimet automaattisesti harjoilla.
            Robotin suoritettua lypsyn, desinfiointiaine ruiskutetaan automaattisesti vetimille lypsimestä.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Suihkuttimen huuhtelu tapahtuu automaattisesti.
            4.7.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.7.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.7.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.7.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 7 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (7)

            5.1   Käyttöohjeet

            Katso valmistekohtaiset käyttöohjeet.
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimet.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Ensiaputoimenpiteiden kuvaus
            Hengittämisen jälkeen: Hakeudu raittiiseen ilmaan; jos on oireita, ota yhteys lääkäriin.
            Ihokontaktin jälkeen: Pese vedellä ja saippualla.
            Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avointa silmää usean minuutin ajan juoksevan veden alla. Ota sitten yhteys lääkäriin.
            Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo paljon vettä. Hakeudu heti lääkäriin.
            Stabiilisuus ja reaktiivisuus
            Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Reaktio hapetteen ja pelkistimen kanssa.
            Vältettävät olosuhteet: Enempiä olennaisia tietoja ei ole saatavilla.
            Yhteensopimattomat materiaalit: Enempiä olennaisia tietoja ei ole saatavilla.
            Vaaralliset hajoamistuotteet: jodi (lämmetessä).
            Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä
            Henkilökohtaiset suojatoimet, henkilönsuojaimet ja menettelyt hätätilanteessa: Mitkään erityistoimenpiteet eivät ole tarpeen.
            Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Älä päästä suurta määrää ainetta viemärijärjestelmiin tai veteen.
            Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Ime nestettä sitovalla aineksella (hiekalla, piimaalla, happositojalla, yleissitojalla, sahanpurulla). Hävitä kerätty aines lakien mukaisesti.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Jätteiden käsittelymenetelmät
            Täytyy käsitellä virallisten määräysten mukaisesti.
            Jätehuollon koodit: EWC:n (eurooppalainen jäteluettelo) mukaisesti tulee jätehuollon koodien vastata menettelyitä.
            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä.
            Paikalliset lait saattavat sallia käytetyn aineksen hävittämisen tietyissä pisteissä. Vältä aineen päästämistä yksittäiseen vettä käsittelevään laitokseen.
            Suositeltu puhdistusaine: Vesi ja tarpeen mukaan puhdistusaine.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 24 kuukautta
            Tuotteita täytyy suojella pakkaselta. Ne on säilytettävä alle 30 °C lämpötiloissa ja poissa suorasta auringonvalosta.
            6.   MUUT TIEDOT
            —
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 7 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        calgodip D 1200
                        Jod-Dip S 12
                        Dip es SF 1200

                        Lupanumero

                        EU-0018724-0008 1-7

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,14

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        0

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,15

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 8

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 8
            1.1   Metavalmisteyhteenvedon 8 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 8

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-8

                  1.3   Tuotetyyppi (-tyypit)

                        Tuotetyyppi (-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 8 KOOSTUMUS
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 8 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,14

                        0,54

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        0

                        0

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,11

                        0,33

                  2.2   Metavalmisteyhteenvedon 8 formulointityyppi (-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 8 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä.
                        Hävitä pakkaus sekajätteenä.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 8 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 28. Käyttö 1 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen manuaalisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen upotus käyttäen upotuskuppia

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa säiliön päälle upotuskuppi. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen purista säiliötä ja upota jokainen vedin upotuskuppiin siten, että noin 3 cm kustakin vetimestä on upotettuna desinfiointiaineeseen.
            Täytä upotusyksikön kuppi uudelleen tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarpeen mukaan. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja upotuskuppi huuhtelemalla ne vedellä.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 29. Käyttö 2 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi automaattisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Automaattinen upotus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automaattisen kastojärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Lypsämisen jälkeen alipaine katkaistaan ja vedinten desinfiointiaine ruiskutetaan vedinkupin putkistoon. Kun ACR-irrotin (virtausohjattu automaatti-irrotus) irrottaa lypsimen vetimistä, vetimet peittyvät samalla noin 5 ml desinfiointiainetta. Kun ACR on poistettu, jokainen automaattisen kastojärjestelmän holkki huuhdellaan huolellisesti vedellä ja suihkutetaan paineilmalla.
            Viimeinen puhdistustoimenpide lauman jokaisen lypsykerran jälkeen on, että holkit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella aineella) ja suihkutetaan kuivaksi paineilmalla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsämistä varten.
            Koko menettely on automatisoitu.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 8 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (8)

            5.1   Käyttöohjeet

            Katso valmistekohtaiset käyttöohjeet.
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimet.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Ensiaputoimenpiteiden kuvaus
            Hengittämisen jälkeen: Hakeudu raittiiseen ilmaan; jos on oireita, ota yhteys lääkäriin.
            Ihokontaktin jälkeen: Pese vedellä ja saippualla. Jos ihoärsytys jatkuu, hakeudu lääkäriin.
            Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avointa silmää usean minuutin ajan juoksevan veden alla. Jos oireet jatkuvat, ota yhteys lääkäriin.
            Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo paljon vettä. Hakeudu lääkärin hoitoon.
            Stabiilisuus ja reaktiivisuus
            Reaktiivisuus: Enempiä olennaisia tietoja ei ole saatavilla.
            Kemiallinen stabiilisuus/lämpöhajaantuminen/vältettävät olosuhteet: Ei lämpöhajaantumista määräystenmukaisessa käytössä.
            Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Vaarallisia reaktioita ei ole tiedossa.
            Vältettävät olosuhteet: Enempiä olennaisia tietoja ei ole saatavilla.
            Yhteensopimattomat materiaalit: Enempiä olennaisia tietoja ei ole saatavilla.
            Vaaralliset hajoamistuotteet: jodi (lämmetessä).
            Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä
            Henkilökohtaiset suojatoimet, henkilönsuojaimet ja menettelyt hätätilanteessa: Mitkään erityistoimenpiteet eivät ole tarpeen.
            Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Älä päästä suurta määrää ainetta viemärijärjestelmiin tai veteen.
            Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Ime nestettä sitovalla aineksella (hiekalla, piimaalla, happositojalla, yleissitojalla). Älä käytä syttyvää ainesta kuten sahanpurua. Hävitä kerätty aines lakien mukaisesti.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Jätteiden käsittelymenetelmät
            Täytyy käsitellä virallisten määräysten mukaisesti.
            Jätehuollon koodit: EWC:n (eurooppalainen jäteluettelo) mukaisesti tulee jätehuollon koodien vastata menettelyitä.
            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä.
            Paikalliset lait saattavat sallia käytetyn aineksen hävittämisen tietyissä pisteissä. Vältä aineen päästämistä yksittäiseen vettä käsittelevään laitokseen.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 24 kuukautta
            Tuotteita täytyy suojella pakkaselta. Ne on säilytettävä alle 30 °C lämpötiloissa ja poissa suorasta auringonvalosta.
            6.   MUUT TIEDOT
            —
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 8 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        calgodip D 3000 Film
                        Jod-Dip F 30
                        Jod Dipp 30 Film (Technolit)
                        Jod 30 Film (Iwetec)
                        Dip es barriere 3000
                        Lerapur Dip Jod 30
                        BaktoStop barrier color 3.0

                        Lupanumero

                        EU-0018724-0009 1-8

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,34

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        0

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,26

                  7.2   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        calgodip D 5000
                        Jod Dip F 50
                        Jod Dipp 50 (Iwetec)
                        Jod-Dipp 50 (Technolit)
                        Dip es barriere 5000
                        BaktoStop barrier 5.0

                        Lupanumero

                        EU-0018724-0010 1-8

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,54

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        0

                        etikkahappo

                        Acetic acid

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,26

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 9

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 9
            1.1   Metavalmisteyhteenvedon 9 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 9

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-9

                  1.3   Tuotetyyppi (-tyypit)

                        Tuotetyyppi (-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 9 KOOSTUMUS
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 9 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,34

                        0,34

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        0

                        0

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,11

                        0,33

                  2.2   Metavalmisteyhteenvedon 9 formulointityyppi (-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 9 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä.
                        Hävitä pakkaus sekajätteenä.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 9 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 30. Käyttö 1 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen manuaalisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen upotus käyttäen upotuskuppia

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa säiliön päälle upotuskuppi. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla. Lypsämisen jälkeen purista säiliötä ja upota jokainen vedin upotuskuppiin siten, että noin 3 cm kustakin vetimestä on upotettuna desinfiointiaineeseen.
            Täytä upotusyksikön kuppi uudelleen tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarpeen mukaan. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja upotuskuppi huuhtelemalla ne vedellä.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 31. Käyttö 2 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi manuaalisella vaahdotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointi käyttöön lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen vaahdotus vaahtokupilla

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa säiliön päälle vaahtokuppi. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen purista säiliötä ja upota jokainen vedin vaahtokuppiin siten, että noin 3 cm kustakin vetimestä on upotettuna desinfiointiaineeseen.
            Täytä vaahtoyksikön kuppi uudelleen tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarpeen mukaan. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja vaahtokuppi huuhtelemalla ne vedellä.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3   Käytön kuvaus

               Taulukko 32. Käyttö 3 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi manuaalisella suihkepullolla

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen suihkutus suihkepullolla

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Suosittelemme annostelupumpun käyttöä levitysvälineen täyttämiseen.
            Täytä säiliöön käyttövalmista tuotetta 5 ml lehmää kohden ja ruuvaa suihkepullon päällysosa kiinni. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen ruiskuta desinfiointiainetta suihkepullolla vetimille ja varmista, että noin 3 cm jokaisen vetimen vedinaukon ympäriltä on desinfiointiaineen peitossa.
            Täytä suihkepullon säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarpeen mukaan.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista säiliö ja suihkepullo huuhtelemalla ne vedellä.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä käsineitä (luvanhaltija tarkentaa käsineiden materiaalin tuotetiedoissa), haalareita ja kemikaaleja kestäviä saappaita suorittaessasi lypsämisen jälkeistä desinfiointia manuaalisesti suihkepullolla.
            Vältä työskentelyä suihkeen sumussa.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3   Käytön kuvaus

               Taulukko 33. Käyttö 4 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi manuaalisella sähkökäyttöisellä suihkuttimella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Manuaalinen suihkutus sähkökäyttöisellä suihkuttimella

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri, täytä 5 ml lehmää kohden ja yhdistä sähkökäyttöisen suihkuttimen imuputki. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Puhdista vetimet huolellisesti juuri ennen lypsämistä pyyhkimällä ne kertakäyttöisellä talouspaperilla tai kankaalla.
            Lypsämisen jälkeen suihkuta desinfiointiainetta sähkökäyttöisellä suihkuttimella vetimille ja varmista, että noin 3 cm jokaisen vetimen vedinaukon ympäriltä on desinfiointiaineen peitossa.
            Korvaa tyhjä kanisteri tarpeen mukaan uudella käyttövalmista tuotetta sisältävällä kanisterilla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Desinfioinnin jälkeen laita imuputki vesiämpäriin ja huuhtele suihku pumppaamalla vettä suihkuttimen läpi.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä käsineitä (luvanhaltija tarkentaa käsineiden materiaalin tuotetiedoissa), haalareita ja kemikaaleja kestäviä saappaita suorittaessasi lypsämisen jälkeistä desinfiointia manuaalisesti sähkökäyttöisellä suihkuttimella.
            Vältä työskentelyä suihkeen sumussa.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5   Käytön kuvaus

               Taulukko 34. Käyttö 5 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi automaattisella upotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Automaattinen upotus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.5.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automaattisen kastojärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Lypsämisen jälkeen alipaine katkaistaan ja vedinten desinfiointiaine ruiskutetaan vedinkupin putkistoon. Kun ACR-irrotin (virtausohjattu automaatti-irrotus) irrottaa lypsimen vetimistä, vetimet peittyvät samalla noin 5 ml desinfiointiainetta. Kun ACR on poistettu, jokainen automaattisen kastojärjestelmän holkki huuhdellaan huolellisesti vedellä ja suihkutetaan paineilmalla.
            Viimeinen puhdistustoimenpide lauman jokaisen lypsykerran jälkeen on, että holkit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella aineella) ja suihkutetaan kuivaksi paineilmalla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsämistä varten.
            Koko menettely on automatisoitu.
            4.5.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.5.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.6   Käytön kuvaus

               Taulukko 35. Käyttö 6 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Desinfiointi lypsämisen jälkeen automatisoidulla vaahdotuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointi käyttöön lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Automatisoitu vaahdotus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.6.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automatisoidun vaahdotusjärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Lypsämisen jälkeen alipaine katkaistaan ja vedinten desinfiointiaine ruiskutetaan vedinkupin putkistoon. Kun ACR-irrotin (virtausohjattu automaatti-irrotus) irrottaa lypsimen vetimistä, vetimet peittyvät samalla noin 5 ml desinfiointiainetta. Kun ACR on poistettu, jokainen automatisoidun vaahdotusjärjestelmän holkki huuhdellaan huolellisesti vedellä ja suihkutetaan paineilmalla.
            Viimeinen puhdistustoimenpide jokaisen lypsykerran jälkeen on, että holkit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella aineella) ja suihkutetaan kuivaksi paineilmalla.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsämistä varten.
            Koko menettely on automatisoitu.
            4.6.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.6.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.6.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.6.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.7   Käytön kuvaus

               Taulukko 36. Käyttö 7 – lypsettävien eläinten vedinten desinfiointi: Lypsämisen jälkeinen vedinten desinfiointi robotin suorittamalla automatisoidulla suihkutuksella

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia (Desinfiointiaineet)

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivasienet

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsettävien eläinten (lypsylehmien) vedinten desinfiointiin lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Robotin suorittama automatisoitu suihkutus

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Lehmät: 5 ml hoitoa kohden
                        Käyttö lypsämisen jälkeen: 2–3×/päivä (jokaisen lypsyn jälkeen)

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Jerrykannu (HDPE): 5–60 kg
                        tynnyri (HDPE): 60–200 kg
                        IBC-säiliö (HDPE): 600–1 000  kg

                  4.7.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Aineen lämpötilan on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Avaa käyttövalmista tuotetta sisältävä kanisteri ja työnnä automaattisen kastojärjestelmän imuletku sisään. Vältä ylimääräisen nesteen valumista.
            Robotti puhdistaa vetimet automaattisesti harjoilla.
            Robotin suoritettua lypsyn, desinfiointiaine ruiskutetaan automaattisesti vetimille lypsimestä.
            Jätä aine vetimille seuraavaan lypsämiseen saakka. Pidä eläimet seisomassa ainakin 5 minuuttia hoidon jälkeen.
            Suihkuttimen huuhtelu tapahtuu automaattisesti.
            4.7.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, tulee harkita jodittoman desinfiointiaineen käyttämistä ennen lypsyä.
            4.7.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.7.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.7.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 9 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (9)

            5.1   Käyttöohjeet

            Katso valmistekohtaiset käyttöohjeet.
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimet.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Ensiaputoimenpiteiden kuvaus
            Hengittämisen jälkeen: Hakeudu raittiiseen ilmaan; jos on oireita, ota yhteys lääkäriin.
            Ihokontaktin jälkeen: Pese vedellä ja saippualla.
            Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avointa silmää usean minuutin ajan juoksevan veden alla. Ota sitten yhteys lääkäriin.
            Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo paljon vettä. Hakeudu heti lääkäriin.
            Stabiilisuus ja reaktiivisuus
            Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Reaktio hapetteen ja pelkistimen kanssa.
            Vältettävät olosuhteet: Enempiä olennaisia tietoja ei ole saatavilla.
            Yhteensopimattomat materiaalit: Enempiä olennaisia tietoja ei ole saatavilla.
            Vaaralliset hajoamistuotteet: jodi (lämmetessä).
            Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä
            Henkilökohtaiset suojatoimet, henkilönsuojaimet ja menettelyt hätätilanteessa: Mitkään erityistoimenpiteet eivät ole tarpeen.
            Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Älä päästä suurta määrää ainetta viemärijärjestelmiin tai veteen.
            Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Ime nestettä sitovalla aineksella (hiekalla, piimaalla, happositojalla, yleissitojalla, sahanpurulla). Hävitä kerätty aines lakien mukaisesti.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa
            Jätteiden käsittelymenetelmät
            Täytyy käsitellä virallisten määräysten mukaisesti.
            Jätehuollon koodit: EWC:n (eurooppalainen jäteluettelo) mukaisesti tulee jätehuollon koodien vastata menettelyitä.
            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä.
            Paikalliset lait saattavat sallia käytetyn aineksen hävittämisen tietyissä pisteissä. Vältä aineen päästämistä yksittäiseen vettä käsittelevään laitokseen.
            Suositeltu puhdistusaine: Vesi ja tarpeen mukaan puhdistusaine.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 24 kuukautta
            Tuotteita täytyy suojella pakkaselta. Ne on säilytettävä alle 30 °C lämpötiloissa ja poissa suorasta auringonvalosta.
            6.   MUUT TIEDOT
            —
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 9 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        calgodip D 3000
                        Jod-Dip S 30
                        Bestfarm Dip Premium
                        Jod 30 Universal (Iwetec)
                        Jod-Dipp 30 (Technolit)
                        Dip es SF 3000
                        Lerapur Jod SP 30

                        Lupanumero

                        EU-0018724-0011 1-9

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,34

                        Polyvinyylipyrrolidiinijodi

                        Tehoaine

                        25655-41-8

                        0

                        Etikkahappo

                        Etikkahappo

                        Muu kuin tehoaine

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,26

               (1)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 1.

               (2)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 2.

               (3)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 3.

               (4)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 4.

               (5)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 5.

               (6)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 6.

               (7)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 7.

               (8)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 8.

               (9)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 9.