title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 387/2014, annettu 14 päivänä huhtikuuta 2014, kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

text:
                  15.4.2014

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 111/48

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 387/2014,
         annettu 14 päivänä huhtikuuta 2014,
         kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon maatalouden yhteisestä markkinajärjestelystä ja tiettyjä maataloustuotteita koskevista erityissäännöksistä (yhteisiä markkinajärjestelyjä koskeva asetus) 22 päivänä lokakuuta 2007 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 (1),
         ottaa huomioon neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä hedelmä- ja vihannesalan sekä hedelmä- ja vihannesjalostealan osalta 7 päivänä kesäkuuta 2011 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 (2) ja erityisesti sen 136 artiklan 1 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 543/2011 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten soveltamiseksi perusteista, joiden mukaan komissio vahvistaa kolmansista maista tapahtuvan tuonnin kiinteät arvot mainitun asetuksen liitteessä XVI olevassa A osassa luetelluille tuotteille ja ajanjaksoille.

                     (2)

                     Kiinteä tuontiarvo lasketaan joka työpäivä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklan 1 kohdan mukaisesti ottaen huomioon päivittäin vaihtuvat tiedot. Sen vuoksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Asetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklassa tarkoitetut kiinteät tuontiarvot vahvistetaan tämän asetuksen liitteessä.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 14 päivänä huhtikuuta 2014.

                  Komission puolesta,

                  puheenjohtajan nimissä

               Jerzy PLEWA

                  Maatalouden ja maaseudun kehittämisen pääosaston pääjohtaja

            (1)  EUVL L 299, 16.11.2007, s. 1.

            (2)  EUVL L 157, 15.6.2011, s. 1.

            LIITE
            Kiinteät tuontiarvot tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

                        (EUR/100 kg)

                        CN-koodi

                        Kolmansien maiden koodi (1)

                        Kiinteä tuontiarvo

                        0702 00 00

                        MA

                        64,0

                        TN

                        117,5

                        TR

                        93,7

                        ZZ

                        91,7

                        0707 00 05

                        MK

                        58,5

                        TR

                        124,3

                        ZZ

                        91,4

                        0709 93 10

                        MA

                        44,0

                        TR

                        96,8

                        ZZ

                        70,4

                        0805 10 20

                        EG

                        47,3

                        IL

                        67,5

                        MA

                        40,7

                        TN

                        46,6

                        TR

                        62,2

                        ZZ

                        52,9

                        0805 50 10

                        MA

                        35,6

                        TR

                        65,8

                        ZZ

                        50,7

                        0808 10 80

                        AR

                        96,5

                        BR

                        88,0

                        CL

                        101,3

                        CN

                        98,6

                        MK

                        26,7

                        NZ

                        138,0

                        US

                        175,3

                        ZA

                        130,1

                        ZZ

                        106,8

                        0808 30 90

                        AR

                        98,5

                        CL

                        147,3

                        CN

                        82,0

                        ZA

                        98,5

                        ZZ

                        106,6

               (1)  Komission asetuksessa (EY) N:o 1833/2006 (EUVL L 354, 14.12.2006, s. 19) vahvistettu maanimikkeistö. Koodi ”ZZ” tarkoittaa ”muuta alkuperää”.


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 920/2011, annettu 14 päivänä syyskuuta 2011 , kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

text:
               15.9.2011

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 238/28

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 920/2011,
   annettu 14 päivänä syyskuuta 2011,
   kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon maatalouden yhteisestä markkinajärjestelystä ja tiettyjä maataloustuotteita koskevista erityissäännöksistä (yhteisiä markkinajärjestelyjä koskeva asetus) 22 päivänä lokakuuta 2007 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 (1),
   ottaa huomioon neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä hedelmä- ja vihannesalan sekä hedelmä- ja vihannesjalostealan osalta 7 päivänä kesäkuuta 2011 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 (2) ja erityisesti sen 136 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 543/2011 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten soveltamiseksi perusteista, joiden mukaan komissio vahvistaa kolmansista maista tapahtuvan tuonnin kiinteät arvot mainitun asetuksen liitteessä XVI olevassa A osassa luetelluille tuotteille ja ajanjaksoille,
   ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Täytäntöönpanosetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklassa tarkoitetut kiinteät tuontiarvot vahvistetaan tämän asetuksen liitteessä.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan 15 päivänä syyskuuta 2011.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 14 päivänä syyskuuta 2011.

            Komission puolesta, puheenjohtajan nimissä

         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            Maatalouden ja maaseudun kehittämisen pääosaston pääjohtaja

      (1)  EUVL L 299, 16.11.2007, s. 1.

      (2)  EUVL L 157, 15.6.2011, s. 1.

      LIITE
      Kiinteät tuontiarvot tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

                  (EUR/100 kg)

                  CN-koodi

                  Kolmansien maiden koodi (1)

                  Kiinteä tuontiarvo

                  0707 00 05

                  EG

                  135,3

                  TR

                  123,1

                  ZZ

                  129,2

                  0709 90 70

                  TR

                  121,3

                  ZZ

                  121,3

                  0805 50 10

                  AR

                  78,2

                  CL

                  83,5

                  MX

                  39,8

                  TR

                  67,0

                  UY

                  65,3

                  ZA

                  74,0

                  ZZ

                  68,0

                  0806 10 10

                  TR

                  102,5

                  ZA

                  59,8

                  ZZ

                  81,2

                  0808 10 80

                  AR

                  148,7

                  CL

                  147,2

                  NZ

                  111,8

                  US

                  82,6

                  ZA

                  90,9

                  ZZ

                  116,2

                  0808 20 50

                  AR

                  217,1

                  CN

                  62,5

                  TR

                  120,2

                  ZA

                  114,1

                  ZZ

                  128,5

                  0809 30

                  TR

                  137,7

                  ZZ

                  137,7

         (1)  Komission asetuksessa (EY) N:o 1833/2006 (EUVL L 354, 14.12.2006, s. 19) vahvistettu maanimikkeistö. Koodi ”ZZ” tarkoittaa ”muuta alkuperää”.


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 869/2014, annettu 11 päivänä elokuuta 2014 , uusista rautateiden henkilöliikennepalveluista  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               12.8.2014

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 239/1

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 869/2014,
   annettu 11 päivänä elokuuta 2014,
   uusista rautateiden henkilöliikennepalveluista
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon yhtenäisestä eurooppalaisesta rautatiealueesta 21 päivänä marraskuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2012/34/EU (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 4 kohdan ja 11 artiklan 4 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Jäsenvaltiot ovat avanneet rautateiden kansainvälisen henkilöliikenteen palvelujen markkinansa direktiivin 2012/34/EU 10 artiklan mukaisesti niin, että mikä tahansa saman direktiivin nojalla myönnetyllä luvalla toimiva rautatieyritys voi tarjota kyseisiä palveluja. Rautatieyrityksillä on kansainvälistä henkilöliikennettä harjoittaessaan oikeus ottaa ja jättää matkustajia kaikilla kansainvälisellä reittiosuudella sijaitsevilla asemilla, myös niillä, jotka ovat samassa jäsenvaltiossa.

               (2)

               Uusien, avointen ja väliasemia sisältävien kansainvälisten henkilöliikennepalvelujen käyttöönotto ei kuitenkaan saisi johtaa kotimaisten henkilöliikennepalvelujen markkinoiden avaamiseen, vaan niiden olisi koskettava vain kansainvälisellä reittiosuudella olevia liitännäisasemia. Uusien palvelujen päätarkoituksena olisi oltava kansainvälisellä matkalla olevien matkustajien kuljettaminen. Direktiivin 2012/34/EU IV luvun 4 jaksossa tarkoitetun sääntelyelimen olisi toimivaltaisten viranomaisten tai asianomaisten rautatieyritysten pyynnöstä määriteltävä ehdotetun uuden palvelun päätarkoitus.

               (3)

               Rautateiden kansainvälisten henkilöliikennepalvelujen avaaminen kilpailulle voi vaikuttaa julkisia palveluhankintoja koskevan sopimuksen nojalla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1370/2007 (2) mukaisesti tuotettujen rautateiden henkilöliikennepalvelujen järjestelyihin ja rahoitukseen. Direktiivin 2012/34/EU 11 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot voivat rajoittaa markkinoille pääsyä, jos se vaarantaisi tällaisten julkisia palveluhankintoja koskevien sopimusten taloudellisen tasapainon. Sääntelyelimen olisi määritettävä toimivaltaisten viranomaisten, rataverkon haltijan taikka julkisia palveluhankintoja koskevaa sopimusta täytäntöön panevan rautatieyrityksen pyynnöstä, vaarantaisiko uusi ehdotettu kansainvälinen rautateiden henkilöliikennepalvelu julkisia palveluhankintoja koskevan sopimuksen taloudellisen tasapainon.

               (4)

               Jotta voidaan välttää uuden jo aloitetun henkilöliikennepalvelun keskeyttäminen ja taata tämän uuden palvelun toimintamahdollisuuden oikeusvarmuus, olisi rajoitettava sitä määräaikaa, jonka aikana voidaan pyytää pääasiallisen tarkoituksen tai taloudellisen tasapainon arviointia, ja ajallisen yhteyden olisi oltava sidoksissa hakijan uutta rautateiden kansainvälistä henkilöliikennettä koskevaan kiinnostuksenilmaisuun. Samasta syystä myös sääntelyelimen arvioinnissa käyttämille menettelyille olisi annettava määräaika.

               (5)

               Pääasiallista tarkoituksen arviointia koskevan pyynnön olisi sisällettävä kaikki tarvittavat tiedot, joiden avulla voidaan päätellä, että ehdotetun uuden palvelun päätarkoitus on muu kuin kuljettaa matkustajia eri jäsenvaltioissa sijaitsevien asemien välillä. Tämän vaatimuksen täyttämiseksi arviointia pyytävän tahon olisi voitava käyttää sääntelyelinten julkaisemia vakiolomakkeita.

               (6)

               Sääntelyelimen olisi tehtävä määrällinen ja laadullinen analyysi ehdotetun uuden palvelun tarkoitusperän osoittamiseksi keskipitkällä aikavälillä sen sijaan, että se vain toteaisi sen tunnuspiirteet tiettynä aikana. Olisi määriteltävä arviointiperusteet, joita käytetään sääntelyelimen menetelmässä pääasiallisen tarkoituksen arvioimiseksi kyseisen jäsenvaltion rautatieliikenteen erityispiirteet huomioon ottaen. Määrällisiä kynnysarvoja ei tulisi soveltaa tiukasti tai yksinomaan.

               (7)

               Taloudellisen tasapainon arviointia koskevan pyynnön olisi sisällettävä kaikki tarvittavat tiedot, joiden avulla voidaan päätellä, että ehdotettu uusi palvelu vaarantaisi julkisen palvelun sopimuksen taloudellisen tasapainon. Ehdotetun uuden palvelun olisi katsottava vaarantavan julkisen palvelun taloudellinen tasapainon, jos julkisen palvelun sopimuksen arvo muuttuu merkittävästi, mikä merkitsee sitä, että sopimuksen mukaiset palvelut kilpailuun perustuvilla markkinoilla eivät olisi enää kestäviä, eivätkä ne voisi toimia kohtuullisella voitolla.

               (8)

               Kun arvioidaan ehdotetun uuden palvelun vaikutuksia julkisen palvelun sopimuksen taloudelliseen tasapainoon, arvioinnin olisi perustuttava objektiiviseen menetelmään ja arviointiperusteisiin, joita käytetään sääntelyelimen menetelmässä taloudellisen tasapainon arvioimiseksi kyseisen jäsenvaltion rautatieliikenteen erityispiirteet huomioon ottaen. Taloudellisessa analyysissa olisi keskityttävä siihen, mitä taloudellisia vaikutuksia uudella palvelulla on julkisia palveluhankintoja koskevaan sopimukseen kokonaisuutena ja myös niihin palveluihin, joihin uuden palvelun vaikutus kohdistuu erityisesti, koko sen vaikutusaikana. Ennalta määritettyjä määrällisiä kynnysarvoja ei tulisi soveltaa tiukasti tai yksinomaan. Sen lisäksi, että sääntelyelin analysoi ehdotetun uuden palvelun taloudellisia vaikutuksia julkisia palveluhankintoja koskevaan sopimukseen, sen olisi myös otettava huomioon asiakkaille lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä koituvat edut.

               (9)

               Mahdollisuutta tarkastella uudelleen päätöstä, jonka sääntelyelin on tehnyt taloudellisen tasapainon arvioinnin perusteella, olisi rajoitettava niihin tapauksiin, joissa uusi palvelu muuttuu merkittävästi verrattuna sääntelyelimen analysoimiin tietoihin tai kun julkisen palvelun sopimuksen mukaisiin palveluihin kohdistuvien todellisten ja arvioitujen vaikutusten välillä on huomattava ero. Jotta voidaan taata riittävä oikeudellisen vakaus uudelle palvelun tarjoajalle, pitäisi olla kohtuullinen ajanjakso, jonka aikana uudelleentarkastelua ei saa vaatia.

               (10)

               Rajoittamatta sääntelyelinten riippumattomuutta direktiivin 2012/34/EU 55 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa päätöksenteossa sääntelyelinten olisi vaihdettava keskenään tietoja ja yksittäistapauksissa niiden olisi tarvittaessa koordinoitava periaatteet ja toimenpiteet, jotka liittyvät pääasiallisen tarkoituksen ja taloudellisen tasapainon arviointiin, jotta vältettäisiin niiden käytäntöjen väliset suuret erot, jotka voisivat aiheuttaa epävarmuutta kansainvälisten henkilöliikennepalvelujen markkinoilla.

               (11)

               Kaikissa toimissa, jotka liittyvät pääasiallisen tarkoituksen tai taloudellisen tasapainon arviointiin, sääntelyelinten olisi kunnioitettava arviointiin osallistuneilta osapuolilta vastaanottamiensa kaupallisesti arkaluonteisten tietojen luottamuksellisuutta.

               (12)

               Sääntelyelimillä ei ole velvollisuutta pyytää maksua pääasiallisen tarkoituksen tai taloudellisen tasapainon arvioinnista tai taloudellisen tasapainon arvioinnin uudelleentarkastelusta. Jäsenvaltiot voivat kuitenkin määrätä tällaisen maksun asettamisesta pyyntöjä esittäville tahoille sääntelyelinten suorittamasta työstä, jotta arviointien nettokustannukset voidaan korvata. Tällöin maksun on oltava syrjimätön, kohtuullinen ja se on perittävä tehokkaasti kaikilta pyynnön esittäneiltä tahoilta avoimella tavalla.

               (13)

               Sääntelyelinten olisi kehitettävä johdonmukainen menetelmä pääasiallista tarkoitusta ja tarvittaessa taloudellista tasapainoa mittaavien testien suorittamiseksi ottaen huomioon sidosryhmien kuulemisen tulokset ja tietojen vaihdon muiden sääntelyelinten kanssa. Muiden tahojen ei pitäisi voida rajoittaa tätä vastuuta. Arviointien olisi perustuttava tapauskohtaiseen analyysiin eikä pelkästään ennalta määriteltyjen kynnysarvojen käyttämiseen. Kansallisissa säädöksissä ei tulisi määritellä kynnysarvoja. Arviointimenetelmää luotaessa olisi otettava huomioon markkinoiden kehitys siten, että sitä voidaan kehittää ajan mittaan erityisesti sääntelyelinten kokemusten perusteella.

               (14)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2012/34/EU 62 artiklan 1 kohdassa perustetun komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Kohde
   Tässä asetuksessa vahvistetaan menettely ja perusteet, joita on noudatettava määritettäessä

               a)

               onko rautatieliikennepalvelun päätarkoituksena kuljettaa matkustajia eri jäsenvaltioissa sijaitsevien asemien välillä;

               b)

               vaarantaako rautateiden kansainvälinen henkilöliikenteen palvelu julkisen rautatieliikennepalvelun sopimuksen taloudellisen tasapainon.

         1 a artikla
   Soveltamisalan ulkopuolelle jättäminen
   Tätä asetusta ei sovelleta liikennepalveluihin, jotka yritys järjestää omille työntekijöilleen työpaikalle ja takaisin siirtymiseksi, eikä palveluihin, joita varten yleisölle ei myydä lippuja.
   2 artikla
   Määritelmät
   Tässä asetuksessa tarkoitetaan

               1)

               ’uudella kansainvälisellä henkilöliikennepalvelulla’ kansainvälistä henkilöliikennepalvelua, jota ehdotetaan markkinoille tuotavaksi tai joka merkitsee huomattavaa muutosta lisäämällä nykyisen kansainvälisen henkilöliikennepalvelun vuorojen määrää tai asemien määrää;

               2)

               ’pääasiallisen tarkoituksen arvioinnilla’ arviointimenettelyä, jossa sääntelyelin arvioi 5 artiklassa tarkoitetun yhteisön pyynnöstä, onko uuden ehdotetun rautatieliikennepalvelun pääasiallisena tarkoituksena kuljettaa matkustajia eri jäsenvaltioissa sijaitsevien asemien välillä vai kuljettaa matkustajia samassa jäsenvaltiossa sijaitsevien asemien välillä;

               3)

               ’taloudellisen tasapainon arvioinnilla’ arviointimenettelyä, jossa sääntelyelin arvioi 10 artiklassa — jota sovelletaan vain niissä jäsenvaltioissa, jotka ovat päättäneet direktiivin 2012/34/EU 11 artiklan mukaisesti rajoittaa rautatieinfrastruktuurin käyttömahdollisuutta niiltä rautateiden kansainvälisen henkilöliikenteen palveluilta, joita tarjotaan yhden tai useamman julkisia palveluhankintoja koskevan sopimuksen kattamien lähtö- ja määräasemien välillä — tarkoitettujen yhteisöjen pyynnöstä, vaarantaisiko ehdotettu uusi rautateiden kansainvälinen henkilöliikennepalvelu julkisia palveluhankintoja koskevan sopimuksen taloudellisen tasapainon;

               4)

               ’julkisia palveluhankintoja koskevalla sopimuksella’ julkisen palvelun sopimusta, siten kuin se on määritelty rautatieliikennettä koskevan asetuksen (EY) N:o 1370/2007 2 artiklan i alakohdassa;

               5)

               ’toimivaltaisella viranomaisella’ asetuksen (EY) N:o 1370/2007 2 artiklan b alakohdassa määriteltyä toimivaltaista viranomaista;

               6)

               ’taloudellisella nettovaikutuksella’ julkisia palveluhankintoja koskevan sopimuksen vaikutuksia julkisen palvelun velvoitteiden täyttämisestä aiheutuviin kustannuksiin ja siitä kertyviin tuloihin, kun otetaan huomioon julkisen rautatieliikenteen harjoittajan kyseisestä toiminnasta saamat tulot ja kohtuullinen voitto, joka lasketaan asetuksen (EY) N:o 1370/2007 liitteessä olevan 2 kohdan mukaisesti.

         3 artikla
   Uudesta rautateiden kansainvälisestä henkilöliikennepalvelusta ilmoittaminen
   1.   Hakijan on ilmoitettava asianomaisille sääntelyelimille aikeestaan tarjota uutta kansainvälistä henkilöliikennepalvelua ennen kuin se voi pyytää infrastruktuurikapasiteetin käyttöoikeutta rataverkon haltijalta.
   2.   Sääntelyelinten on kehitettävä ja julkaistava verkkosivullaan vakiomuotoinen ilmoituslomake, joita hakijoiden on käytettävä ja jotka sisältävät seuraavat tiedot:

               a)

               hakijan nimi, osoite, oikeudellinen muoto, rekisterinumero (jos on rekisteröity);

               b)

               tiedusteluihin vastaavan henkilön yhteystiedot;

               c)

               tiedot hakijan toimiluvasta ja turvallisuustodistuksesta tai kuvaus vireillä olevasta hakumenettelystä niiden saamiseksi;

               d)

               yksityiskohtainen reitti, jossa ilmoitetaan lähtö- ja määräpaikan sijainti sekä kaikki väliasemat ja niiden väliset etäisyydet;

               e)

               ehdotetun uuden rautateiden kansainvälisen henkilöliikennepalvelun toiminnan suunniteltu alkamispäivä;

               f)

               ehdotetun uuden palvelun aikataulu, vuorojen määrä ja kapasiteetti, myös ehdotetut lähtöajat, väliasemat, saapumisajat ja yhteydet sekä poikkeamat vuorojen määrän tai asemien osalta vakioaikatauluun nähden, kutakin suuntaa kohden eroteltuna;

               g)

               perustelut sille, että rautatieliikennepalvelun päätarkoituksena on kuljettaa matkustajia eri jäsenvaltioissa sijaitsevien asemien välillä.

         3.   Tietojen, jotka koskevat ehdotetun uuden rautateiden kansainvälisen henkilöliikennepalvelun suunniteltua toimintaa, on katettava vähintään toiminnan kolme, ja jos mahdollista, viisi ensimmäistä vuotta.
   4.   Sääntelyelin julkaisee viipymättä verkkosivustollaan hakijan ilmoituksen, josta on poistettu kaupallisesti arkaluonteiset tiedot, ja ilmoittaa asiasta tapauksen mukaan 5 tai 10 artiklassa tarkoitetuille yhteisöille.
   5.   Hakijan on perusteltava kaupallisesti arkaluonteisten tietojen julkaisematta jättämistä koskeva pyyntö. Jos sääntelyelin katsoo, että perustelu on hyväksyttävä, sen on pidettävä tiedot luottamuksellisina. Jos näin ei ole, sen on ilmoitettava kieltäytymisestään luottamuksellisuutta pyytävälle hakijalle. Tämä menettely ei rajoita kyseisen päätöksen muutoksenhakumenettelyä kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
   6.   Kaikki hakijan vakiomuotoisina toimittamat tiedot ja kaikki niitä tukevat asiakirjat on toimitettava sääntelyelimelle sähköisessä muodossa.
   4 artikla
   Määräaika pääasiallisen tarkoituksen tai taloudellisen tasapainon arviointia koskevan pyynnön esittämiselle
   1.   Ne pyynnöt, jotka 5 tai 10 artiklassa tarkoitettu yhteisö tekee pääasiallisen tarkoituksen tai taloudellisen tasapainon arviointia varten, on tehtävä neljän viikon kuluessa hakijan ilmoituksen julkaisemisesta sääntelyelimen verkkosivuilla. Yhteisöt, joilla on oikeus pyytää molempien arviointien tekemistä, voivat tehdä pyynnön samanaikaisesti.
   2.   Jos sekä pääasiallisen tarkoituksen että taloudellisen tasapainon arviointia on pyydetty, ne voidaan arvioida samaan aikaan. Jos pääasiallisen tarkoituksen arvioinnin aikana käy ilmi, että ehdotetun palvelun pääasiallisena tarkoituksena on jokin muu kuin kuljettaa matkustajia eri jäsenvaltioissa sijaitsevien asemien välillä, ja tehdään kielteinen päätös, taloudellisen tasapainon arviointi päätetään päätöksellä, jossa viitataan ehdotetun palvelun päätarkoituksen arvioinnin perusteella annettuun kielteiseen päätökseen.
   5 artikla
   Pääasiallisen tarkoituksen arviointia koskevan pyynnön tekemiseen oikeutetut yhteisöt
   Seuraavat yhteisöt voivat pyytää pääasiallisen tarkoituksen arviointia:

               a)

               toimivaltaiset viranomaiset, jotka ovat tehneet rautatieliikenteen julkisia palveluhankintoja koskevia sopimuksia tietyllä maantieteellisellä alueella, jota ehdotettu uusi palvelu koskee;

               b)

               kaikki rautatieyritykset, jotka liikennöivät kansainvälisellä tai kotimaan henkilöliikenteen reitillä (reiteillä), jolle uutta palvelua ehdotetaan, riippumatta siitä, toimivatko ne kaupallisesti vai julkisia palveluhankintoja koskevan sopimuksen pohjalta.

         6 artikla
   Pääasiallisen tarkoituksen arviointia koskevassa pyynnössä toimitettavat tiedot
   1.   Pyynnön esittäneen yhteisön on annettava seuraavat tiedot:

               a)

               pyynnön esittäneen yhteisön nimi, osoite, oikeudellinen muoto, rekisterinumero (jos on rekisteröity);

               b)

               tiedusteluihin vastaavan henkilön yhteystiedot;

               c)

               selvitys siitä, miksi uuden palvelun pääasiallista tarkoitusta koskeva päätös vaikuttaa pyynnön esittävään yhteisöön;

               d)

               selvitys siitä, miksi pyynnön esittäneen yhteisön mielestä ehdotetun uuden rautatieliikennepalvelun päätarkoituksena on muu kuin kuljettaa matkustajia eri jäsenvaltioissa sijaitsevien asemien välillä;

               e)

               tiedot ja asiakirjat, jotka tukevat c ja d alakohdassa annettuja selvityksiä.

         2.   Jos pyynnön esittänyt yhteisö pyytää kaupallisesti arkaluonteisten tietojen pitämistä luottamuksellisina, sen on perusteltava pyyntönsä. Jos sääntelyelin katsoo, että perustelu on hyväksyttävä, sen on pidettävä tiedot luottamuksellisina. Jos näin ei ole, sen on ilmoitettava kieltäytymisestään luottamuksellisuutta pyytävälle osapuolelle. Tämä menettely ei rajoita kyseisen päätöksen muutoksenhakumenettelyä kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
   3.   Sääntelyelinten on julkaistava verkkosivuillaan vakiolomake, jolla yhteisöt voivat esittää pyynnön pääasiallisen tarkoituksen arvioimiseksi.
   4.   Kaikki vakiolomakkeella toimitetut tiedot ja asiakirjat on toimitettava sääntelyelimelle sähköisessä muodossa.
   7 artikla
   Menettely pääasiallisen tarkoituksen arvioimiseksi
   1.   Sääntelyelin tutkii yhteisön esittämän pyynnön.
   2.   Jos sääntelyelin katsoo, että pyynnön esittänyt yhteisö ei toimittanut kattavia tietoja hakemuksessaan, se voi pyytää lisätietoja kolmen viikon kuluessa pyynnön vastaanottamisesta. Jos pyynnön esittänyt yhteisö vastaa tähän lisätietoja koskevaan pyyntöön, ja vastaus on edelleen vajavainen, sääntelyelin voi tehdä toisen lisätietopyynnön kolmen viikon kuluessa siitä, kun se sai vastauksen ensimmäiseen lisätietopyyntöön. Pyynnön esittäneen yhteisön on lisätietopyynnön johdosta toimitettava tiedot sääntelyelimen vahvistaman kohtuullisen ajan kuluessa direktiivin 2012/34/EU 56 artiklan 8 kohdan mukaisesti. Jos pyynnön esittänyt yhteisö ei toimita tietoja sääntelyelimen asettamassa määräajassa, hakemus on hylättävä.
   3.   Sääntelyelin voi pyytää hakijaa toimittamaan lisätietoja. Se voi asettaa yhden uuden määräajan asian selvittämiseksi, jos annetut tiedot ovat epäselviä.
   4.   Jos pyyntöä ei voida perustella 6 artiklan 1 kohdan d alakohdan mukaisesti, se on hylättävä.
   5.   Sääntelyelimen on tehtävä päätös kuuden viikon kuluessa siitä, kun se on vastaanottanut kaikki asiaan liittyvät tiedot.
   8 artikla
   Arviointiperusteet pääasiallisen tarkoituksen arvioimiseksi
   1.   Sääntelyelimen on varmistettava ehdotetun uuden palvelun päätarkoitus. Se suorittaa laadullisen ja määrällisen analyysin, jossa otetaan huomioon palvelun ennakoitava kehitys samoin kuin odotettavissa olevat muutokset markkinaolosuhteissa hakijan ilmoituksessa tarkoitettuna aikana.
   2.   Arviointiprosessin aikana sääntelyelimen on otettava huomioon ilmoituslomakkeessa annettujen tietojen lisäksi erityisesti seuraavat perusteet:

               a)

               hakijan arvioima kansainvälisen henkilöliikenteen osuus yrityksen liikevaihdosta ja kuljetusmäärästä verrattuna kotimaan henkilöliikenteeseen siinä jäsenvaltiossa, johon sääntelyelin on sijoittautunut;

               b)

               ehdotetun uuden palvelun kattama matka eri jäsenvaltioissa ja asemien sijainti;

               c)

               matkustajien tarve uudelle palvelulle;

               d)

               hakijan markkinointistrategia;

               e)

               uudessa palvelussa käytettävän liikkuvan kaluston tyyppi.

         3.   Sääntelyelin voi vahvistaa ja soveltaa kynnysarvoja, jotka ilmaistaan kansainvälisen matkustajaliikenteen osuutena liikevaihdosta tai kuljetusmäärästä. Nämä kynnysarvot eivät saa ylittää 50:tä prosenttia liikevaihdosta tai kaikkien palvelun kansainvälisenä pitämisen edellytyksenä olevien matkustajien kuljetusmäärästä koko sääntelyelimen päätöksen kattamalle ajanjaksolle arvioituna, eikä niitä saa soveltaa erikseen.
   9 artikla
   Pääasiallisen tarkoituksen arvioinnin tulos
   1.   Ehdotetun uuden palvelun arvioinnin perusteella sääntelyelimen on arvioitava, onko sen pääasiallinen tarkoitus

               a)

               kuljettaa matkustajia eri jäsenvaltioissa sijaitsevien asemien välillä, vai

               b)

               kuljettaa matkustajia siinä jäsenvaltiossa sijaitsevien asemien välillä, johon sääntelyelin on sijoittautunut.

         2.   Jos sääntelyelin tekee päätöksen edellä 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetun mukaisesti, ehdotetulle uudelle kansainväliselle henkilöliikennepalvelulle on myönnettävä mahdollisuus käyttää rautatieinfrastruktuuria.
   3.   Jos sääntelyelin tekee päätöksen edellä 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun mukaisesti, sääntelyelimen on luonnehdittava hakemus uudelleen kansallista henkilöliikennepalvelua koskevaksi, ja ilmoitettava asiasta hakijalle. Hakijan on silloin noudatettava asiaa koskevia kansallisia sääntöjä hakeakseen mahdollisuutta käyttää rautatieinfrastruktuuria.
   4.   Sääntelyelimen on ilmoitettava päätöksestä hakijalle.
   5.   Päätös on perusteltava asianmukaisesti ja julkaistava viipymättä sääntelyelimen verkkosivustolla varmistaen samalla, että kaupallisesti arkaluonteiset tiedot käsitellään luottamuksellisesti.
   10 artikla
   Taloudellisen tasapainon arviointia koskevan pyynnön tekemiseen oikeutetut yhteisöt
   Kun jäsenvaltio, jota ehdotettu uusi kansainvälinen rautatiepalvelu koskee, on päättänyt rajoittaa rautatieinfrastruktuurin käyttömahdollisuutta niiltä rautateiden kansainvälisen henkilöliikenteen palveluilta, joita tarjotaan yhden tai useamman julkisia palveluhankintoja koskevan sopimuksen kattamien lähtö- ja määräasemien välillä, seuraavat yhteisöt voivat pyytää taloudellisen tasapainon arviointia:

               a)

               toimivaltainen viranomainen tai toimivaltaiset viranomaiset, jotka ovat tehneet julkisia palveluhankintoja koskevan sopimuksen, joka kattaa ehdotetun uuden palvelun lähtö- ja määräaseman;

               b)

               muu asiaan liittyvä toimivaltainen viranomainen, jolla on oikeus rajoittaa käyttöoikeutta direktiivin 2012/34/EU 11 artiklan mukaisesti;

               c)

               rataverkon haltija ehdotetun uuden kansainvälisen henkilöliikennepalvelun kattamalla maantieteellisellä alueella;

               d)

               a alakohdassa tarkoitetun viranomaisen kanssa tehtyä julkisia palveluhankintoja koskevaa sopimusta täytäntöönpaneva rautatieyritys.

         11 artikla
   Taloudellisen tasapainon arviointia koskevassa pyynnössä toimitettavat tiedot
   1.   Pyynnön esittäneen yhteisön on annettava seuraavat tiedot:

               a)

               pyynnön esittäneen yhteisön nimi, osoite, oikeudellinen muoto, rekisterinumero (jos on rekisteröity);

               b)

               tiedusteluihin vastaavan henkilön yhteystiedot;

               c)

               selvitys siitä, miksi uuden palvelun taloudellista tasapainoa koskeva päätös vaikuttaa pyynnön esittävään yhteisöön;

               d)

               näyttö siitä, että uusi palvelu vaarantaa taloudellisen tasapainon;

               e)

               tiedot ja asiakirjat, jotka tukevat c ja d kohdassa annettuja selvityksiä.

         2.   Sääntelyelin voi pyytää arviointiin osallistuvilta yhteisöiltä muun muassa seuraavia tietoja:

               a)

               Toimivaltaiselta viranomaiselta:

                           i)

                           julkisia palveluhankintoja koskevan sopimuksen jäljennös;

                           ii)

                           kansalliset säännöt julkisia palveluhankintoja koskevien sopimusten tekemiseksi ja muuttamiseksi;

                           iii)

                           ennusteet tehtävistä matkoista ja saatavista tuloista sekä ennusteen laatimismenetelmä.

               b)

               Julkisia palveluhankintoja koskevaa sopimusta täytäntöön panevalta rautatieyritykseltä:

                           i)

                           julkisia palveluhankintoja koskevan sopimuksen jäljennös;

                           ii)

                           kyseisen yrityksen liiketoimintasuunnitelma;

                           iii)

                           tiedot yrityksen tuloista;

                           iv)

                           palvelujen aikataulu, myös lähtöajat, pysähdykset, saapumisajat ja yhteydet;

                           v)

                           sen palveluiden joustavuus (esim. hintajousto ja laatujousto) ja suunnitelma siitä, miten se aikoo kilpailla uuden palvelun kanssa, sekä uuden palvelun mahdollisesti aiheuttamat kustannussäästöt.

               c)

               Hakijalta:

                           i)

                           liiketoimintasuunnitelma;

                           ii)

                           ennusteet kotimaan matkustajien matkoista ja niistä saatavista tuloista sekä ennusteen laatimismenetelmä;

                           iii)

                           hinnoittelustrategiat;

                           iv)

                           lipunmyyntijärjestelyt;

                           v)

                           tiedot liikkuvasta kalustosta (esim. käyttöaste, istuinten lukumäärä, vaunukokoonpano);

                           vi)

                           markkinointistrategia;

                           vii)

                           palvelujen arvioitu jousto (esim. hintajousto, laatujousto).

               d)

               Rataverkon haltijalta:
               tiedot, jotka koskevat asianomaisia reittejä tai niiden osia, jotta voidaan varmistaa, että uusi kansainvälinen henkilöliikennepalvelu voi käyttää kyseistä rataverkkoa. Kyseinen rataverkon haltijan ilmoitusvelvollisuus ei vaikuta sen myöntämismenettelyn mukaisiin velvoitteisiin, joista säädetään direktiivin 2012/34/EU IV luvun 3 jaksossa.

         3.   Jos taloudellisen tasapainon arviointiin osallistuva yhteisö pyytää kaupallisesti arkaluonteisten tietojen pitämistä luottamuksellisina, sen on perusteltava pyyntönsä. Jos sääntelyelin katsoo, että perustelu on hyväksyttävä, sen on pidettävä tiedot luottamuksellisina. Jos näin ei ole, siitä on ilmoitettava luottamuksellisuutta koskevan pyynnön esittäneelle osapuolelle. Tämä menettely ei rajoita mahdollisuutta hakea muutosta luottamuksellisuutta koskevaan päätökseen kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
   12 artikla
   Menettely taloudellisen tasapainon arvioimiseksi
   1.   Sääntelyelin tutkii yhteisön esittämän pyynnön.
   2.   Jos sääntelyelin katsoo, että pyynnön esittänyt yhteisö ei toimittanut kattavia tietoja hakemuksessaan, se voi pyytää lisätietoja kolmen viikon kuluessa pyynnön vastaanottamisesta. Jos pyynnön esittänyt yhteisö vastaa tähän lisätietoja koskevaan pyyntöön, ja vastaus on edelleen vajavainen, sääntelyelin voi tehdä toisen lisätietopyynnön kolmen viikon kuluessa siitä, kun se sai vastauksen ensimmäiseen lisätietopyyntöön. Pyynnön esittäneen yhteisön on lisätietopyynnön johdosta toimitettava tiedot sääntelyelimen vahvistaman kohtuullisen ajan kuluessa direktiivin 2012/34/EU 56 artiklan 8 kohdan mukaisesti. Jos pyynnön esittänyt yhteisö ei toimita tietoja sääntelyelimen asettamassa määräajassa, hakemus on hylättävä.
   3.   Sääntelyelimen on pyydettävä 11 artiklassa tarkoitettuja tietoja muilta asiaan liittyviltä osapuolilta kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta, erityisesti siltä rautatieyritykseltä, joka hakee rautatieinfrastruktuurin käyttöoikeutta tarkoituksenaan tarjota uutta rautateiden kansainvälisen henkilöliikenteen palvelua. Se voi asettaa yhden uuden määräajan asian selvittämiseksi, jos annetut tiedot ovat epäselviä.
   4.   Jos pyyntöä ei voida riittävästi perustella 11 artiklan 1 kohdan d alakohdan mukaisesti, se on hylättävä.
   5.   Jos pyynnön esittäneen yhteisön toimittamien tietojen perusteella taloudellisen tasapainon arvioimista koskeva pyyntö on perusteltu, ja käyttöoikeuden hakijan antamat tiedot eivät riitä arviointia koskevan pyynnön mitätöimiseksi, käyttöoikeutta ei saa antaa.
   6.   Sääntelyelimen on asetettava päätösten tekemiseen määräaika, joka ei saa olla yli kuusi viikkoa siitä, kun se on vastaanottanut kaikki asiaan liittyvät tiedot.
   7.   Kaikki tiedot on toimitettava sääntelyelimelle sähköisessä muodossa.
   13 artikla
   Taloudellisen tasapainon arvioinnin sisältö
   1.   On katsottava, että julkisen palvelun taloudellinen tasapaino vaarantuu, kun ehdotetulla uudella palvelulla on huomattava kielteinen vaikutus

               i)

               julkisen palveluhankintoja koskevan sopimuksen mukaisten palvelujen kannattavuuteen ja/tai

               ii)

               julkisen palveluhankintoja koskevan sopimuksen tekevän toimivaltaisen viranomaisen nettokustannuksiin.

         2.   Sääntelyelimen on arvioitava, vaarantaako ehdotettu uusi palvelu julkisia palveluhankintoja koskevan sopimuksen taloudellisen tasapainon. Sääntelyelimen analyysissä on keskityttävä siihen, mitä taloudellisia vaikutuksia uudella palvelulla on julkisia palveluhankintoja koskevaan sopimukseen kokonaisuutena, ei sen mukaisiin yksittäisiin palveluihin, koko sen keston ajan. Erityisiin arviointiperusteisiin voidaan soveltaa ennalta määriteltyjä kynnysarvoja, mutta ei erillään muista arviointiperusteista.
   3.   Sääntelyelimen on myös otettava huomioon asiakkaille uudesta palvelusta johtuvat edut lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
   14 artikla
   Arviointiperusteet taloudellisen tasapainon arvioimiseksi
   Arviointiprosessin aikana sääntelyelimen on otettava huomioon erityisesti seuraavat perusteet:

               a)

               vaikutus tarkasteltavan julkisen palvelun sopimuksen mukaisten palvelujen taloudelliseen nettovaikutukseen koko tämän sopimuksen voimassaoloajan;

               b)

               julkisia palveluhankintoja koskevaa sopimusta täytäntöön panevan rautatieyrityksen mahdolliset kilpailureaktiot;

               c)

               julkisia palveluhankintoja koskevaa sopimusta täytäntöön panevan rautatieyrityksen mahdolliset kustannussäästöt (kuten vanhenemassa olevan liikkuvan kaluston uusimatta jättäminen tai niiden toimihenkilöiden, joiden sopimus päättyy, paikkojen täyttämättä jättäminen) sekä ehdotetusta uudesta palvelusta kyseiselle rautatieyritykselle mahdollisesti aiheutuvat edut (kuten kansainvälisten matkustajien tuominen, jotka saattavat olla kiinnostuneita yhteydestä julkisen palvelun sopimuksen mukaiseen alueelliseen palveluun);

               d)

               mahdollisuus kaventaa julkisen palvelun sopimuksen soveltamisalaa, erityisesti jos se on lähellä voimassaolon päättymistä arvioinnin aikaan;

               e)

               vaikutus rautatieliikennepalvelujen suorituskykyyn ja laatuun;

               f)

               vaikutus rautatieliikennepalveluiden aikataulujen suunnitteluun;

               g)

               mahdollinen vaikutus rautatieyritysten tai toimivaltaisten viranomaisten liikkuvan kaluston investointeihin.

         15 artikla
   Taloudellisen tasapainon arvioinnin tulos
   1.   Sääntelyelimen on tehtävä taloudellisen tasapainon arvioinnin perusteella direktiivin 2012/34/EU 11 artiklan 1 kohdan mukainen päätös, jonka mukaan oikeus käyttää rautatieinfrastruktuuria myönnetään, oikeutta muutetaan, se myönnetään ehdollisesti tai evätään.
   2.   Ennen sellaisen päätöksen tekemistä, jolla evätään ehdotetun uuden kansainvälisen henkilöliikennepalvelun käyttöoikeus rautatieinfrastruktuuriin, sääntelyelimen on annettava hakijalle mahdollisuus mukauttaa suunnitelmaansa niin, että se ei vaaranna julkisen palvelun sopimuksen talouden tasapainoa.
   3.   Sääntelyelimen päätös perusteluineen on julkaistava sääntelyelimen verkkosivustolla varmistaen samalla, että kaupallisesti arkaluonteiset tiedot käsitellään luottamuksellisesti.
   16 artikla
   Taloudellisen tasapainon arvioinnin perusteella annetun päätöksen uudelleentarkastelu
   1.   Direktiivin 2012/34/EU 11 artiklan 3 kohdassa luetellut yhteisöt voivat pyytää taloudellisen tasapainon arvioinnin perusteella tehdyn päätöksen uudelleentarkastelua sääntelyelimen määrittämien edellytysten mukaisesti. Edellytyksiin voivat kuulua:

               a)

               uusi kansainvälinen henkilöliikennepalvelu on muuttunut merkittävästi verrattuna sääntelyelimen analysoimiin tietoihin; tai

               b)

               julkisen palvelun sopimuksen mukaisiin palveluihin kohdistuva todellinen vaikutus poikkeaa merkittävästi arvioidusta vaikutuksesta; tai

               c)

               julkisen palvelun sopimus on rauennut ennen sen alkuperäistä voimassaoloaikaa.

         2.   Jollei sääntelyelin toisin määrää päätöksessään, päätöksen uudelleentarkastelua ei voi pyytää, ennen kuin on kulunut kolme vuotta päätöksen julkaisemisesta, paitsi 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa.
   17 artikla
   Sääntelyelimen yhteistyö muiden ehdotetun uuden palvelun suhteen toimivaltaisten sääntelyelinten kanssa
   1.   Kun sääntelyelin on saanut hakijan ilmoituksen tämän aikomuksesta aloittaa uusi kansainvälinen henkilöliikennepalvelu, sen on tehtävä ilmoitus muille sääntelyelimille, jotka ovat toimivaltaisia ehdotetun uuden palvelun reitillä. Kyseisten sääntelyelinten on tarkastettava, vastaako sääntelyelimen verkkosivustolla julkaistu ilmoitus hakijan niille antamia tietoja. Niiden on ilmoitettava sääntelyelimelle epäjohdonmukaisuuksista.
   2.   Saatuaan pyynnön 5 tai 10 artiklassa tarkoitetulta yhteisöltä pääasiallisen tarkoituksen tai taloudellisen tasapainon arvioimiseksi sääntelyelimen on tehtävä ilmoitus muille sääntelyelimille, jotka ovat toimivaltaisia ehdotetun uuden palvelun reitin osilla.
   3.   Sääntelyelinten on ilmoitettava arviointien tulokset muille sääntelyelimille, jotka ovat toimivaltaisia ehdotetun uuden palvelun reitin osilla. Niiden on tehtävä se riittävän hyvissä ajoin ennen lopullista päätöksentekoa antaakseen muille sääntelyelimille tilaisuuden esittää huomautuksensa arvioinnin tuloksista.
   4.   Sääntelyelinten on kunnioitettava arviointeihin osallistuvien osapuolten kaupallisesti arkaluonteisten tietojen luottamuksellisuutta, kun ne vaihtavat arviointeihin liittyviä tietoja keskenään. Ne voivat käyttää tietoja vain kyseisen asian käsittelyssä.
   18 artikla
   Maksut
   Jäsenvaltiot tai tarvittaessa sääntelyelimet voivat pyytää maksun pääasiallisen tarkoituksen tai taloudellisen tasapainon arviointia tai taloudellista tasapainoa koskevan arvioinnin uudelleentarkastelusta siltä yhteisöltä, joka pyytää arviointia tai uudelleentarkastelua. Maksun on oltava syrjimätön, kohtuullinen ja se on perittävä tehokkaasti kaikilta pyynnön esittäneiltä tahoilta avoimella tavalla, eikä se saa ylittää henkilöstön suorittaman työn kustannuksia ja hakemukseen liittyviä menoja.
   19 artikla
   Menetelmä
   1.   Sääntelyelinten on kehitettävä menetelmä päätarkoituksen ja tarvittaessa taloudellisen tasapainon arvioimiseksi tämän asetuksen säännösten mukaisesti. Tämän menetelmän on oltava selkeä, avoin ja syrjimätön, ja se on julkaistava sääntelyelimen verkkosivustolla.
   2.   Arviointimenetelmää luotaessa on otettava huomioon markkinoiden kehitys siten, että sitä voidaan kehittää ajan mittaan erityisesti sääntelyelinten kokemusten perusteella.
   20 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 16 päivästä kesäkuuta 2015.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 11 päivänä elokuuta 2014.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         José Manuel BARROSO

      (1)  EUVL L 343, 14.12.2012, s. 32.

      (2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1370/2007, annettu 23 päivänä lokakuuta 2007, rautateiden ja maanteiden julkisista henkilöliikennepalveluista sekä neuvoston asetusten (ETY) N:o 1191/69 ja (ETY) N:o 1107/70 kumoamisesta (EUVL L 315, 3.12.2007, s. 1).


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/658, annettu 27 päivänä huhtikuuta 2016, nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (Levický slad (SMM))

text:
               28.4.2016

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 114/8

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/658,
   annettu 27 päivänä huhtikuuta 2016,
   nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (Levický slad (SMM))
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä 21 päivänä marraskuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 (1) ja erityisesti sen 52 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Slovakian hakemus nimityksen ”Levický slad” rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä
                   (2) asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti.

               (2)

               Koska komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisesti, nimitys ”Levický slad” olisi rekisteröitävä,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Rekisteröidään nimitys ”Levický slad” (SMM).
   Ensimmäisessä kohdassa tarkoitettu nimitys liittyy komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 668/2014 (3) liitteessä XI mainitun luokan 1.8 ”Muut liitteeseen I kuuluvat tuotteet (mausteet jne.)” tuotteeseen.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 27 päivänä huhtikuuta 2016.

            Komission puolesta,

            puheenjohtajan nimissä

         Phil HOGAN

            Komission jäsen

      (1)  EUVL L 343, 14.12.2012, s. 1.

      (2)  EUVL C 433, 23.12.2015, s. 13.

      (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 668/2014, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2014, maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 soveltamissäännöistä (EUVL L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 601/2013, annettu 24 päivänä kesäkuuta 2013 , koboltti(II)asetaattitetrahydraatin, koboltti(II)karbonaatin, koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatin, koboltti(II)sulfaattiheptahydraatin ja pinnoitetun rakeistetun koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatin hyväksymisestä rehun lisäaineena  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               25.6.2013

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 172/14

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 601/2013,
   annettu 24 päivänä kesäkuuta 2013,
   koboltti(II)asetaattitetrahydraatin, koboltti(II)karbonaatin, koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatin, koboltti(II)sulfaattiheptahydraatin ja pinnoitetun rakeistetun koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatin hyväksymisestä rehun lisäaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

               (2)

               Kobolttiasetaatti, emäksinen kobolttikarbonaatti ja kobolttisulfaatti hyväksyttiin ilman aikarajaa direktiivillä 70/524/ETY. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

               (3)

               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan sekä 7 artiklan mukaisesti on tehty hakemus, joka koskee kobolttiasetaatin, emäksisen kobolttikarbonaatin ja kobolttisulfaatin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Lisäksi on tehty 10 artiklan 2 kohdan mukainen hakemus, joka koskee kalvopäällysteisessä raemuodossa olevan emäksisen kobolttikarbonaatin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Asetuksen 7 artiklan mukaisesti on tehty lisäksi hakemus kobolttikarbonaatin hyväksymisestä märehtijöiden, hevosten ja kanien ruokinnassa. Kaikkien viiden kobolttiyhdisteen osalta pyydettiin, että nämä lisäaineet luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”. Näiden kolmen hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

               (4)

               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä kesäkuuta 2012 (3)
                   (4) ja 22 päivänä toukokuuta 2012 (5) antamissaan lausunnoissa, että koboltti(II)asetaattitetrahydraatilla, koboltti(II)karbonaatilla, koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatilla, koboltti(II)sulfaattiheptahydraatilla ja pinnoitetulla rakeistetulla koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että kyseiset lisäaineet ovat tehokkaita koboltin lähteitä asianomaisille kohdelajeille. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että käyttäjille ei synny turvallisuusongelmia, kunhan asianmukaiset suojatoimenpiteet toteutetaan. Sen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritellään rehusta.

               (5)

               Koboltti(II)asetaattitetrahydraatin, koboltti(II)karbonaatin, koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatin, koboltti(II)sulfaattiheptahydraatin ja pinnoitetun rakeistetun koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

               (6)

               Koska hyväksynnän edellytysten muutoksia ei ole turvallisuussyistä välttämätöntä alkaa soveltaa välittömästi jo aiemmin hyväksyttyihin koboltinyhdisteisiin, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.

               (7)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksyntä
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden, jotka on hyväksytty direktiivillä 70/524/ETY, ja niitä sisältävien rehujen, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää tammikuuta 2014 ennen 15 päivänä heinäkuuta 2013 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
   3 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 24 päivänä kesäkuuta 2013.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         José Manuel BARROSO

      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1.

      (3)  EFSA Journal 2012; 10(7):2791.

      (4)  EFSA Journal 2012; 10(7):2782.

      (5)  EFSA Journal 2012; 10(6):2727.

      LIITE

                  Lisäaineen tunnistenumero

                  Hyväksynnän haltijan nimi

                  Lisäaine

                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                  Eläinlaji tai -ryhmä

                  Enimmäisikä

                  Vähimmäispitoisuus

                  Enimmäispitoisuus

                  Muut määräykset

                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                  Alkuaineen (Co) pitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                     Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hivenaineyhdisteet

                  3b801

                  —

                  koboltti(II)asetaattitetrahydraatti

                                 Lisäaineen koostumus:

                              Koboltti(II)asetaattitetrahydraatti, kiteinä/rakeina, sisältää vähintään 23 % kobolttia
                              Partikkelit < 50 μm: alle 1 %

                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:

                              Kemiallinen kaava: Co(CH3COO)2 × 4H2O
                              CAS-numero: 6147-53-1

                                 Analyysimenetelmät
                                  (1):

                                          Asetaatin määrittäminen lisäaineesta:

                                                      —

                                                      Euroopan farmakopean monografia 01/2008:20301

                                          Lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen

                                                      —

                                                      Röntgendiffraktio

                                          Koboltin kokonaismäärän määrittäminen lisäaineesta, esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:

                                                      —

                                                      EN 15510: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES)
                                                      tai

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen

                                          Hiukkaskokojakauman määrittäminen:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Particle size analysis – Laser diffraction methods

                  märehtijät, joilla on toimiva pötsi, hevoseläimet, jäniseläimet, jyrsijät, kasvissyöjämatelijat ja eläintarhojen nisäkkäät

                  —

                  —

                  1 (yhteensä)

                              1.

                              Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                              2.

                              Suojatoimenpiteet on toteutettava niiden kansallisten asetusten mukaisesti, joilla EU:n työterveys- ja työturvallisuuslainsäädäntö, mukaan lukien neuvoston direktiivit 89/391/ETY (2), 89/656/ETY (3), 92/85/ETY (4) ja 98/24/EY (5), on pantu täytäntöön. Käsittelyn aikana on käytettävä suojakäsineitä, hengityssuojaa sekä silmien suojainta neuvoston direktiivin 89/686/ETY (6) mukaisesti.

                              3.

                              Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa:

                                          —

                                             ”Suositellaan, että täysrehuun ei lisätä enempää kuin 0,3 mg/kg kobolttia. On syytä ottaa huomioon paikallisista olosuhteista ja ruokavalion erityiskoostumuksesta johtuva koboltin puutoksen mahdollisuus.”

                  15. heinäkuuta 2023

                  3b802

                  —

                  Koboltti(II)karbonaatti

                                 Lisäaineen koostumus:

                              Koboltti(II)karbonaatti, jauheena, sisältää vähintään 46 % kobolttia
                              Kobolttikarbonaatti: vähintään 75 %
                              Kobolttihydroksidi: 3 %–15 %
                              Vesi: enintään 6 %
                              Partikkelit < 11 μm: alle 90 %

                                 Tehoaineiden kuvaus

                              Kemiallinen kaava: CoCO3

                              CAS-numero: 513-79-1
                              Kemiallinen kaava: Co(OH)2

                              CAS-numero: 21041-93-0

                                 Analyysimenetelmät
                                  (1):

                                          Karbonaatin määrittäminen lisäaineesta:

                                                      —

                                                      Euroopan farmakopean monografia 01/2008:20301

                                          Lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen

                                                      —

                                                      Röntgendiffraktio

                                          Koboltin kokonaismäärän määrittäminen lisäaineesta, esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:

                                                      —

                                                      EN 15510: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES)
                                                      tai

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen

                                          Hiukkaskokojakauman määrittäminen:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Particle size analysis – Laser diffraction methods

                  märehtijät, joilla on toimiva pötsi, hevoseläimet, jäniseläimet, jyrsijät, kasvissyöjämatelijat ja eläintarhojen nisäkkäät

                  —

                  —

                  1 (yhteensä)

                              1.

                              Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena. Rehu saatetaan markkinoille pelletteinä.

                              2.

                              Suojatoimenpiteet on toteutettava niiden kansallisten asetusten mukaisesti, joilla EU:n työterveys- ja työturvallisuuslainsäädäntö, mukaan lukien direktiivit 89/391/ETY, 89/656/ETY, 92/85/ETY, 98/24/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/37/EY (7), on pantu täytäntöön. Käsittelyn aikana on käytettävä suojakäsineitä, hengityssuojaa sekä silmien suojainta direktiivin 89/686/ETY mukaisesti.

                              3.

                              Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa:

                                          —

                                             ”Suositellaan, että täysrehuun ei lisätä enempää kuin 0,3 mg/kg kobolttia. On syytä ottaa huomioon paikallisista olosuhteista ja ruokavalion erityiskoostumuksesta johtuvan koboltinpuutoksen mahdollisuus.”

                  15. heinäkuuta 2023

                  3b803

                  —

                  Koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatti

                                 Lisäaineen koostumus:

                              Koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatti, jauheena, sisältää vähintään 50 % kobolttia
                              Partikkelit < 50 μm: alle 98 %

                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:

                              Kemiallinen kaava: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                              CAS-numero: 51839-24-8

                                 Analyysimenetelmät
                                  (1):

                                          Karbonaatin määrittäminen lisäaineesta:

                                                      —

                                                      Euroopan farmakopean monografia 01/2008:20301

                                          Lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen

                                                      —

                                                      Röntgendiffraktio

                                          Koboltin kokonaismäärän määrittäminen lisäaineesta, esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:

                                                      —

                                                      EN 15510: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES)
                                                      tai

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen

                                          Hiukkaskokojakauman määrittäminen:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Particle size analysis – Laser diffraction methods

                  märehtijät, joilla on toimiva pötsi, hevoseläimet, jäniseläimet, jyrsijät, kasvissyöjämatelijat ja eläintarhojen nisäkkäät

                  —

                  —

                  1 (yhteensä)

                              1.

                              Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena. Rehu saatetaan markkinoille pelletteinä.

                              2.

                              Suojatoimenpiteet on toteutettava niiden kansallisten asetusten mukaisesti, joilla EU:n työterveys- ja työturvallisuuslainsäädäntö, mukaan lukien direktiivit 89/391/ETY, 89/656/ETY, 92/85/ETY, 98/24/EY ja 2004/37/EY, on pantu täytäntöön. Käsittelyn aikana on käytettävä suojakäsineitä, hengityssuojaa sekä silmien suojainta direktiivin 89/686/ETY mukaisesti.

                              3.

                              Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa:

                                          —

                                             ”Suositellaan, että täysrehuun ei lisätä enempää kuin 0,3 mg/kg kobolttia. On syytä ottaa huomioon paikallisista olosuhteista ja ruokavalion erityiskoostumuksesta johtuva koboltin puutoksen mahdollisuus.”

                  15. heinäkuuta 2023

                  3b804

                  —

                  Pinnoitettu rakeistettu koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatti

                                 Lisäaineen koostumus:

                              Pinnoitettu rakeistettu koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatti, sisältää 1–5 % kobolttia
                              Pintakäsittelyaineet (2,3–3,0 %) ja dispergointiaineet (valinnan mukaan polyoksietyleeni, sorbitaanimonolauraatti, glyserolipolyetyleeniglykolirisiinioleaatti, polyetyleeniglykoli 300, sorbitoli ja maltodekstriini)
                              Partikkelit < 50 μm: alle 1 %

                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:

                              Kemiallinen kaava: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                              CAS-numero: 51839-24-8

                                 Analyysimenetelmät
                                  (1):

                                          Karbonaatin määrittäminen lisäaineesta:

                                                      —

                                                      Euroopan farmakopean monografia 01/2008:20301

                                          Lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen

                                                      —

                                                      Röntgendiffraktio

                                          Koboltin kokonaismäärän määrittäminen lisäaineesta, esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:

                                                      —

                                                      EN 15510: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES)
                                                      tai

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen

                                          Hiukkaskokojakauman määrittäminen:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Particle size analysis – Laser diffraction methods

                  märehtijät, joilla on toimiva pötsi, hevoseläimet, jäniseläimet, jyrsijät, kasvissyöjämatelijat ja eläintarhojen nisäkkäät

                  —

                  —

                  1 (yhteensä)

                              1.

                              Suojatoimenpiteet on toteutettava niiden kansallisten asetusten mukaisesti, joilla EU:n työterveys- ja työturvallisuuslainsäädäntö, mukaan lukien direktiivit 89/391/ETY, 89/656/ETY, 92/85/ETY ja 98/24/EY, on pantu täytäntöön. Käsittelyn aikana on käytettävä suojakäsineitä, hengityssuojaa sekä silmien suojainta direktiivin 89/686/ETY mukaisesti.

                              2.

                              Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on tarvittaessa ilmoitettava seuraavaa:

                                          —

                                             ”Suositellaan, että täysrehuun ei lisätä enempää kuin 0,3 mg/kg kobolttia. On syytä ottaa huomioon paikallisista olosuhteista ja ruokavalion erityiskoostumuksesta johtuva koboltin puutoksen mahdollisuus.”

                  15. heinäkuuta 2023

                  3b805

                  —

                  Koboltti(II)sulfaattiheptahydraatti

                                 Lisäaineen koostumus:

                              Koboltti(II)sulfaattiheptahydraatti, jauheena, sisältää vähintään 20 % kobolttia
                              Partikkelit < 50 μm: alle 95 %

                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:

                              Kemiallinen kaava: CoSO4 × 7H2O
                              CAS-numero: 10026-24-1

                                 Analyysimenetelmät
                                  (1):

                                          Sulfaatin määrittäminen lisäaineesta:

                                                      —

                                                      Euroopan farmakopean monografia 01/2008:20301

                                          Lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen

                                                      —

                                                      Röntgendiffraktio

                                          Koboltin kokonaismäärän määrittäminen lisäaineesta, esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:

                                                      —

                                                      EN 15510: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES)
                                                      tai

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen

                                          Hiukkaskokojakauman määrittäminen:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Particle size analysis – Laser diffraction methods

                  märehtijät, joilla on toimiva pötsi, hevoseläimet, jäniseläimet, jyrsijät, kasvissyöjämatelijat ja eläintarhojen nisäkkäät

                  —

                  —

                  1 (yhteensä)

                              1.

                              Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena. Rehu saatetaan markkinoille pelletteinä.

                              2.

                              Suojatoimenpiteet on toteutettava niiden kansallisten asetusten mukaisesti, joilla EU:n työterveys- ja työturvallisuuslainsäädäntö, mukaan lukien direktiivit 89/391/ETY, 89/656/ETY, 92/85/ETY, 98/24/EY ja 2004/37/EY, on pantu täytäntöön. Käsittelyn aikana on käytettävä suojakäsineitä, hengityssuojaa sekä silmien suojainta direktiivin 89/686/ETY mukaisesti.

                              3.

                              Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa:

                                          —

                                             ”Suositellaan, että täysrehuun ei lisätä enempää kuin 0,3 mg/kg kobolttia. On syytä ottaa huomioon paikallisista olosuhteista ja ruokavalion erityiskoostumuksesta johtuva koboltin puutoksen mahdollisuus.”

                  15. heinäkuuta 2023

         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

         (2)  EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1.

         (3)  EYVL L 393, 30.12.1989, s. 18.

         (4)  EYVL L 348, 28.11.1992, s. 1.

         (5)  EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11.

         (6)  EYVL L 399, 30.12.1989, s. 18.

         (7)  EUVL L 158, 30.4.2004, s. 50.


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 469/2013, annettu 22 päivänä toukokuuta 2013 , DL-metioniinin, DL-metioniinin natriumsuolan, metioniinin hydroksianalogin, metioniinin hydroksianalogin kalsiumsuolan, metioniinin hydroksianalogin isopropyyliesterin, DL-metioniinin vinyylipyridiini/styreenikopolymeerillä suojattuna, ja DL-metioniinin etyyliselluloosalla suojattuna hyväksymisestä rehun lisäaineina  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               23.5.2013

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 136/1

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 469/2013,
   annettu 22 päivänä toukokuuta 2013,
   DL-metioniinin, DL-metioniinin natriumsuolan, metioniinin hydroksianalogin, metioniinin hydroksianalogin kalsiumsuolan, metioniinin hydroksianalogin isopropyyliesterin, DL-metioniinin vinyylipyridiini/styreenikopolymeerillä suojattuna, ja DL-metioniinin etyyliselluloosalla suojattuna hyväksymisestä rehun lisäaineina
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä tietyistä eläinten ruokinnassa käytettävistä tuotteista 30 päivänä kesäkuuta 1982 annetun neuvoston direktiivin 82/471/ETY (2) nojalla.

               (2)

               DL-metioniini, DL-metioniinin natriumsuola, metioniinin hydroksianalogi, metioniinin hydroksianalogin kalsiumsuola, metioniinin hydroksianalogin isopropyyliesteri ja teknisesti puhdas DL-metioniini vinyylipyridiini/styreenikopolymeerillä suojattuna on hyväksytty ilman määräaikaa direktiivin 82/471/ETY nojalla. Kyseiset rehun lisäaineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan Euroopan unionin rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

               (3)

               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti on tehty hakemus, joka koski DL-metioniinin, DL-metioniinin natriumsuolan, metioniinin hydroksianalogin ja metioniinin hydroksianalogin kalsiumsuolan käytön uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina sekä metioniinin hydroksianalogin isopropyyliesterin ja teknisesti puhtaan vinyylipyridiini/styreenikopolymeerillä suojatun DL-metioniinin käytön uudelleenarviointia lypsylehmien rehun lisäaineina sekä edellä mainitun asetuksen 7 artiklan mukaisesti DL-metioniinin, DL-metioniinin natriumsuolan ja metioniinin hydroksianalogin käyttöä juomaveden välityksellä koskevien hyväksynnän ehtojen muuttamista. Hakemus sisälsi lisäksi edellä mainitun asetuksen 7 artiklan mukaisesti pyynnön, joka koski teknisesti puhtaan etyyliselluloosalla suojatun DL-metioniinin käytön hyväksymistä märehtijöiden rehun lisäaineena. Kaikkien seitsemästä eri lähteestä peräisin olevien metioniinien osalta pyydettiin, että nämä lisäaineet luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

               (4)

               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 6 päivänä maaliskuuta 2012 antamassaan lausunnossa (3), että DL-metioniini, DL-metioniinin natriumsuola, metioniinin hydroksianalogi, metioniinin hydroksianalogin kalsiumsuola, metioniinin hydroksianalogin isopropyyliesteri, teknisesti puhdas vinyylipyridiini/styreenikopolymeerillä suojattu DL-metioniini ja teknisesti puhdas etyyliselluloosalla suojattu DL-metioniini eivät ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että kyseiset kohdelajit saavat niistä tehokkaasti metioniinia proteiinisynteesiä varten. Elintarviketurvallisuusviranomainen ekstrapoloi päätelmän koskemaan lypsylehmien lisäksi kaikkia märehtijöitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä vaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

               (5)

               DL-metioniinin, DL-metioniinin natriumsuolan, metioniinin hydroksianalogin, metioniinin hydroksianalogin kalsiumsuolan, metioniinin hydroksianalogin isopropyyliesterin, teknisesti puhtaan vinyylipyridiini/styreenikopolymeerillä suojatun DL-metioniinin ja teknisesti puhtaan etyyliselluloosalla suojatun DL-metioniinin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan mukaiset hyväksynnän edellytykset täyttyvät.

               (6)

               Elintarviketurvallisuusviranomainen suosittelee, että hyväksyntää ei pitäisi antaa metioniinin käytölle juomavedessä. Suositus liittyy kuitenkin pikemminkin tilanhoitoon, koska siinä käsitellään sitä, miten eläinten optimaalinen proteiininsaanti saavutetaan ja miten proteiinien liikasaanti estetään. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei esitä enimmäismäärää metioniinilähteille. Näin ollen juomaveden välityksellä annettavien metioniinilähteiden osalta on aiheellista neuvoa käyttäjiä ottamaan kaikki eri metioniinilähteet huomioon, jotta olennaisten aminohappojen saanti olisi optimaalista ilman, että eläinten tuotantokykyyn vaikutetaan.

               (7)

               Elintarviketurvallisuusviranomainen suosittelee lisäksi, että metioniinin hydroksianalogia ja kystiiniä/kysteiiniä vältettäisiin lisäämästä samanaikaisesti rehuun. Tämän suosituksen perusteena olevien eläinkokeiden olosuhteita ei kuitenkaan pidetä riittävän konkreettisena, jotta kokeita voitaisiin pitää täysin perusteena tällaiselle toimenpiteelle.

               (8)

               Sen vuoksi kyseisten aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

               (9)

               Koska turvallisuussyyt eivät edellytä, että jo hyväksyttyjen metioniinilähteiden käyttöedellytyksiin tehtäviä muutoksia alettaisiin soveltaa välittömästi, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.

               (10)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksyntä
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit” kuuluvat liitteessä tarkoitetut aineet eläinten rehussa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Liitteessä eriteltyjä neuvoston asetuksen 82/471/ETY nojalla hyväksyttyjä aineita ja niitä sisältäviä rehuja, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 12 päivää joulukuuta 2013 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 12 päivää kesäkuuta 2013, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää, kunnes varastot loppuvat.
   3 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 22 päivänä toukokuuta 2013.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         José Manuel BARROSO

      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  EYVL L 213, 21.7.1982, s. 8.

      (3)  EFSA Journal 2012, 10(3):2623.

      LIITE

                  Lisäaineen tunnistenumero

                  Hyväksynnän haltijan nimi

                  Lisäaine

                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                  Eläinlaji tai -ryhmä

                  Enimmäisikä

                  Vähimmäis-pitoisuus

                  Enimmäis-pitoisuus

                  Muut määräykset

                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                  mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                     Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit

                  3c301

                  DL-metioniini, teknisesti puhdas

                                 Lisäaineen koostumus

                              Metioniinipitoisuus: vähintään 99 %

                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

                              IUPAC-nimi: 2-amino-4-(metyylitio)butaanihappo
                              CAS-numero: 59-51-8
                              Kemiallinen kaava: C5H11NO2S

                                 Analyysimenetelmät
                                  (1)

                              Metioniinin määrittämiseksi lisäaineista:

                                          —

                                          Ionivaihtokromatografia, kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja fotometrinen tai fluoresenssi havaitseminen (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Metioniinin määrittämiseksi esiseoksista, rehuseoksista, rehuaineista ja vedestä:

                                          —

                                          Ionivaihtokromatografia, kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja fotometrinen havaitseminen (HPLC-UV) – Komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F).

                  Kaikki eläinlajit

                              1.

                              Teknisesti puhdasta DL-metioniinia voidaan käyttää myös juomaveteen lisättynä.

                              2.

                              Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa:
                              ”Jos lisäaine annostellaan juomavedessä, proteiinin liikasaantia olisi vältettävä.”

                  12. kesäkuuta 2023

                  3c302

                  Natrium-DL-metioniini, nestemäinen

                                 Lisäaineen koostumus

                              DL-metioniinipitoisuus: vähintään 40 %
                              Natrium: vähintään 6,2 %
                              Vesi: enintään 53,8 %

                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

                              IUPAC-nimi: 2-amino-4-(metyylitio)butaanihapon natriumsuola
                              CAS-numero: 41863-30-3
                              Kemiallinen kaava: (C5H11NO2S)Na

                                 Analyysimenetelmät
                                  (1)

                              Metioniinin määrittämiseksi lisäaineista:

                                          —

                                          Ionivaihtokromatografia, kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja fotometrinen tai fluoresenssi havaitseminen (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Metioniinin määrittämiseksi esiseoksista, rehuseoksista, rehuaineista ja vedestä:

                                          —

                                          Ionivaihtokromatografia, kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja fotometrinen havaitseminen (HPLC-UV) – Komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F).

                  Kaikki eläinlajit

                              1.

                              Käyttäjien turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

                              2.

                              Nestemäistä natrium-DL-metioniinia, voidaan käyttää myös juomaveteen lisättynä.

                              3.

                              Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa:

                                          —

                                          DL-metioniinipitoi-suus:

                                          —

                                          ”Jos lisäaine annostellaan juomavedessä, proteiinin liikasaantia olisi vältettävä.”

                  12. kesäkuuta 2023

                  3c303

                  DL-metioniini, vinyylipyridiini/-styreenikopoly-meerillä suojattu

                                 Lisäaineen koostumus

                              Valmiste, joka sisältää seuraavia:
                              DL-metioniini: vähintään 74 %
                              Steariinihappo: enintään 19 %
                              Kopolymeeri poly(2-vinyylipyridiini)-ko-styreeni: enintään 3 %
                              Etyyliselluloosa ja natriumstearaatti: enintään 0,5 %

                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

                              IUPAC-nimi: 2-amino-4-(metyylitio)butaanihappo
                              CAS-numero: 59-51-8
                              Kemiallinen kaava: C5H11NO2S

                                 Analyysimenetelmät

                              Metioniinin määrittämiseksi lisäaineista:

                                          —

                                          Ionivaihtokromatografia, kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja fotometrinen tai fluoresenssi havaitseminen (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Metioniinin määrittämiseksi esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:

                                          —

                                          Ionivaihtokromatografia, kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja fotometrinen havaitseminen (HPLC-UV) – Komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F).

                  Märehtijät

                  12. kesäkuuta 2023

                  3c304

                  DL-metioniini, etyyliselluloosalla suojattuna

                                 Lisäaineen koostumus

                              Valmiste, joka sisältää seuraavia:
                              DL-metioniini: vähintään 85 %
                              Etyyliselluloosa: enintään 4 %
                              Tärkkelys: enintään 8 %
                              Natriumalumiinisilikaatti: enintään 1,5 %
                              Natriumstearaatti: enintään 1 %
                              Vesi: enintään 2 %

                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

                              IUPAC-nimi: 2-amino-4-(metyylitio)butaanihappo
                              CAS-numero: 59-51-8
                              Kemiallinen kaava: C5H11NO2S

                                 Analyysimenetelmät
                                  (1)

                              Metioniinin määrittämiseksi lisäaineista:

                                          —

                                          Ionivaihtokromatografia, kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja fotometrinen tai fluoresenssi havaitseminen (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Metioniinin määrittämiseksi esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:

                                          —

                                          Ionivaihtokromatografia, kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja fotometrinen havaitseminen (HPLC-UV) – Komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F).

                  Märehtijät

                  12. kesäkuuta 2023

                  3c307

                  —

                  Metioniinin hydroksianalogi

                                 Lisäaineen koostumus

                              Metioniinin hydroksianalogi: vähintään 88 %
                              Vesi: enintään 12 %

                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

                              IUPAC-nimi: 2-hydroksi-4-(metyylitio)butaanihappo
                              CAS-numero: 583-91-5
                              Kemiallinen kaava: C5H10O3S

                                 Analyysimenetelmät
                                  (1)

                              Metioniinin hydroksianalogin määrittämiseksi lisäaineista:

                                          —

                                          Titrimetria, potentiometrinen titraus jota seuraa hapetus-pelkistysreaktio

                                    Metioniinin hydroksianalogin määrittämiseksi esiseoksista, rehuseoksista, rehuaineista ja vedestä:

                                          —

                                          Korkean suorituskyvyn nestekromatografia ja fotometrinen havaitseminen (HPLC-UV).

                  Kaikki eläinlajit

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Käyttäjien turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

                              2.

                              Metioniinin hydroksianalogia voidaan käyttää myös juomaveteen lisättynä.

                              3.

                              Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa:

                                          —

                                          ”Jos lisäaine annostellaan juomavedessä, proteiinin liikasaantia olisi vältettävä.”

                              4.

                              Rehuaineiden ja rehuseosten pakkausmerkinnöissä on lisäaineluetteloon merkittävä tarvittaessa seuraavaa:

                                          —

                                          Lisäaineen nimi

                                          —

                                          Metioniinin hydroksianalo-gin lisätty määrä.

                  12. kesäkuuta 2023

                  3c3108

                  —

                  Metioniinin hydroksianalogin kalsiumsuola

                                 Lisäaineen koostumus

                              Metioniinin hydroksianalogi: vähintään 84 %
                              Kalsium: vähintään 11,7 %
                              Vesi: enintään 1 %

                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

                              IUPAC-nimi: 2-hydroksi-4-(metyylitio)butaanihappo, kalsiumsuola
                              CAS-numero: 4857-44-7
                              Kemiallinen kaava: (C5H9O3S)2Ca

                                 Analyysimenetelmät
                                  (1)

                              Metioniinin hydroksianalogin määrittämiseksi lisäaineista:

                                          —

                                          Titrimetria, potentiometrinen titraus, jota seuraa hapetus-pelkistysreaktio

                                    Metioniinin hydroksianalogin määrittämiseksi esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:

                                          —

                                          Korkean suorituskyvyn nestekromatografia ja fotometrinen havaitseminen (HPLC-UV).

                  Kaikki eläinlajit

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Käyttäjien turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

                              2.

                              Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa:

                                          —

                                          Metioniinin hydroksianalogipitoisuus

                              3.

                              Rehuaineiden ja rehuseosten pakkausmerkinnöissä on lisäaineluetteloon merkittävä tarvittaessa seuraavaa:

                                          —

                                          Lisäaineen nimi

                                          —

                                          Metioniinin hydroksianalo-gin lisätty määrä.

                  12. kesäkuuta 2023

                  3c309

                  —

                  Metioniinin hydroksianalogin isopropyyliesteri

                                 Lisäaineen koostumus

                              Metioniinin hydroksianalogin isopropyyliesterivalmiste: vähintään 95 %
                              Vesi: enintään 0,5 %

                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

                              IUPAC-nimi: 2-hydroksi-4-(metyylitio) butaanihapon isopropyyliesteri
                              CAS-numero: 57296-04-5
                              Kemiallinen kaava: C8H16O3S

                                 Analyysimenetelmä:
                              Metioniinin hydroksianalogin isopropyylesterin määrittämiseksi rehusta:

                                          —

                                          Korkean suorituskyvyn nestekromatografia ja fotometrinen havaitseminen (HPLC-UV).

                  Märehtijät

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa:

                                          —

                                          Metioniinin hydroksianalogipi-toisuus

                              2.

                              Rehuaineiden ja rehuseosten pakkausmerkinnöissä on lisäaineluetteloon merkittävä tarvittaessa seuraavaa:

                                          —

                                          Lisäaineen nimi

                                          —

                                          Metioniinin hydroksianalo-gin lisätty määrä.

                  12. kesäkuuta 2023

         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 863/2014, annettu 7 päivänä elokuuta 2014 , asetusten (EY) N:o 1730/2006 ja (EY) N:o 1138/2007 muuttamisesta rehun lisäaineen bentsoehappo (VevoVitall) hyväksynnän haltijan nimen osalta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               8.8.2014

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 235/14

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 863/2014,
   annettu 7 päivänä elokuuta 2014,
   asetusten (EY) N:o 1730/2006 ja (EY) N:o 1138/2007 muuttamisesta rehun lisäaineen bentsoehappo (VevoVitall) hyväksynnän haltijan nimen osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Emerald Kalama Chemical BV on jättänyt hakemuksen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti ja esittänyt hyväksynnän haltijan nimen muuttamista komission asetusten (EY) N:o 1730/2006 (2) ja (EY) N:o 1138/2007 (3) osalta.

               (2)

               Hakijan mukaan yritysten Emerald Kalama Chemical BV ja DSM Nutritional Products Ltd välillä tehdyn kaupallisen sopimuksen perusteella lisäaineen bentsoehappo markkinoille saattamista koskevat oikeudet ovat kuuluneet DSM Nutritional Products Ltd:lle 15 päivästä huhtikuuta 2014. Hakija on esittänyt asiakirjoja väitteensä tueksi.

               (3)

               Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä edellytä kyseessä olevan lisäaineen uutta arviointia. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle on ilmoitettu hakemuksesta.

               (4)

               Jotta kyseistä rehun lisäainetta voidaan saattaa markkinoille DSM Nutritional Products Ltd:n nimissä, on tarpeen muuttaa hyväksyntöjen ehtoja.

               (5)

               Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 1730/2006 ja (EY) N:o 1138/2007 olisi muutettava.

               (6)

               Koska tällä asetuksella asetuksiin (EY) N:o 1730/2006 ja (EY) N:o 1138/2007 tehtäviä muutoksia ei ole turvallisuussyistä välttämätöntä alkaa soveltaa välittömästi, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jonka aikana olemassa olevat varastot voidaan käyttää loppuun.

               (7)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Asetuksen (EY) N:o 1730/2006 muuttaminen
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 1730/2006 liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Emerald Kalama Chemical BV” sanoilla ”DSM Nutritional Products Ltd.”.
   2 artikla
   Asetuksen (EY) N:o 1138/2007 muuttaminen
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 1138/2007 liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Emerald Kalama Chemical BV” sanoilla ”DSM Nutritional Products Ltd.”.
   3 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Sallitaan lisäaineen olemassa olevien varastojen, jotka on tuotettu ja merkitty ennen 28 päivää elokuuta 2014 niiden sääntöjen mukaisesti, joita sovellettiin ennen kyseistä päivämäärää, saattaminen markkinoille ja käyttö niiden loppumiseen saakka.
   4 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 7 päivänä elokuuta 2014.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         José Manuel BARROSO

      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Komission asetus (EY) N:o 1730/2006, annettu 23 päivänä marraskuuta 2006, bentsoehapon (VevoVitall) hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 325, 24.11.2006, s. 9).

      (3)  Komission asetus (EY) N:o 1138/2007, tehty 1 päivänä lokakuuta 2007, bentsoehapon (VevoVitall) uuden käyttötavan hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 256, 2.10.2007, s. 8).