title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/328, annettu 5 päivänä maaliskuuta 2018, Bacillus subtilis DSM 29784 -valmisteen hyväksymisestä broilerien ja kananuorikoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija ADISSEO France SAS) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

text:
                  6.3.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 63/10

            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/328,
      annettu 5 päivänä maaliskuuta 2018,

         Bacillus subtilis DSM 29784 -valmisteen hyväksymisestä broilerien ja kananuorikoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija ADISSEO France SAS)
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:

                  (1)

                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

                  (2)

                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee Bacillus subtilis DSM 29784 -valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                  (3)

                  Hakemus koskee Bacillus subtilis DSM 29784 -valmisteen hyväksymistä broilerien ja kananuorikoiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

                  (4)

                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 4 päivänä heinäkuuta 2017 antamassaan lausunnossa (2), ettei Bacillus subtilis DSM 29784 -valmiste ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että kyseessä oleva valmiste voi parantaa broilerien tuotantotuloksia. Päätelmä voidaan ulottaa koskemaan kananuorikoita, jos valmistetta käytetään samalla annostuksella. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

                  (5)

                     Bacillus subtilis DSM 29784 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

                  (6)

                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 5 päivänä maaliskuuta 2018.

               Komission puolesta

               Puheenjohtaja

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  EFSA Journal 2017; 15(7):4933.

         LIITE

                     Lisäaineen tunnistenumero

                     Hyväksynnän haltijan nimi

                     Lisäaine

                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                     Eläinlaji tai -ryhmä

                     Enimmäisikä

                     Vähimmäispitoisuus

                     Enimmäispitoisuus

                     Muut määräykset

                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                     PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                        Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet

                     4b1829

                     Adisseo France SAS

                        Bacillus subtilis DSM 29784

                        Lisäaineen koostumus

                        Bacillus subtilis DSM 29784 -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta.
                     Kiinteä muoto

                        Tehoaineen kuvaus:

                     Elinkykyiset Bacillus subtilis (DSM 29784) -itiöt

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                        Bacillus subtilis DSM 29784:n lukumäärän määrittäminen rehun lisäaineessa ja rehussa:
                     pintaviljelymenetelmä EN 15784

                        Bacillus subtilis DSM 29784:n tunnistaminen:
                     Tunnistaminen:
                     pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)

                     Broilerit
                     Kananuorikot

                     —

                     1 × 108

                     —

                                 1.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

                                 2.

                                 Käyttö sallittu seuraavia sallittuja kokkidiostaatteja sisältävässä rehussa: monensiininatrium, narasiini/nikarbatsiini, salinomysiininatrium, lasalosidinatrium A, diklatsuriili, narasiini, maduramisiiniammonium, robenidiinihydrokloridi tai dekokinaatti.

                                 3.

                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen ja esiseosten käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, hengitys- ja silmäsuojat mukaan lukien.

                     26.3.2028

            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/327, annettu 5 päivänä maaliskuuta 2018, Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävän valmisteen hyväksymisestä karppien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Huvepharma NV) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

text:
                  6.3.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 63/7

            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/327,
      annettu 5 päivänä maaliskuuta 2018,

         Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävän valmisteen hyväksymisestä karppien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Huvepharma NV)
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:

                  (1)

                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

                  (2)

                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävän valmisteen hyväksymisestä. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                  (3)

                  Hakemus koskee Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävän valmisteen hyväksymistä karppien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

                  (4)

                  Kyseinen valmiste on jo hyväksytty kymmeneksi vuodeksi broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, toissijaisten lihasiipikarjalajien ja toissijaisten munivien siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/1043 (2) ja kananuorikoiden ja toissijaisten munivien siipikarjalajien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/1906 (3).

                  (5)

                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 6 päivänä heinäkuuta 2017 antamassaan lausunnossa (4), että Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävä valmiste ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine parantaa tehokkaasti karppien tuotantotuloksia. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso, että erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset olisivat tarpeen. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

                  (6)

                     Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

                  (7)

                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 5 päivänä maaliskuuta 2018.

               Komission puolesta

               Puheenjohtaja

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1043, annettu 30 päivänä kesäkuuta 2015, Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) -organismin tuottaman endo-1,4-beetaksylanaasi (EC 3.2.1.8) -valmisteen hyväksymisestä broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, toissijaisten lihasiipikarjalajien ja toissijaisten munivien siipikarjalajien rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 2148/2004, (EY) N:o 828/2007 ja (EY) N:o 322/2009 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Huvepharma NV) (EUVL L 167, 1.7.2015, s. 63).

         (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1906, annettu 18 päivänä lokakuuta 2017, Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävän valmisteen hyväksymisestä kananuorikkojen ja toissijaisten munivien siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Huvepharma NV) (EUVL L 269, 19.10.2017, s. 33).

         (4)  EFSA Journal 2017;15(7):4942.

         LIITE

                     Lisäaineen tunnistenumero

                     Hyväksynnän haltijan nimi

                     Lisäaine

                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                     Eläinlaji tai -ryhmä

                     Enimmäisikä

                     Vähimmäispitoisuus

                     Enimmäispitoisuus

                     Muut määräykset

                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                     Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                        Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet

                     4a1617

                     Huvepharma NV

                     Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                     EC 3.2.1.8

                        Lisäaineen koostumus:

                        Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on 6 000  EPU (1)/g
                     (kiinteässä ja nestemäisessä muodossa)

                        Tehoaineen kuvaus:

                     endo-1,4-beeta-ksylanaasi (EC 3.2.1.8), jota tuottaa Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)

                        Analyysimenetelmä
                         (2)

                     Endo-1,4-beeta-ksylanaasin aktiivisuuden määrittäminen:
                     kolorimetrinen menetelmä, joka mittaa vesiliukoista väriainetta, jota endo-1,4-beeta-ksylanaasi vapauttaa atsuriiniin ristisidotuista vehnän arabinoksylaanisubstraateista

                     Karppi

                     —

                     1 050  EPU

                                 1.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

                                 2.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.

                     26.3.2028

            (1)  1 EPU on entsyymimäärä, joka vapauttaa kauran/spelttivehnän ksylaanista 0,0083 mikromoolia pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 4,7 ja lämpötila 50 °C).

            (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/347, annettu 5 päivänä maaliskuuta 2018, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmisteen hyväksymisestä porsaiden ja emakoiden rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 1847/2003 ja (EY) N:o 2036/2005 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa Lallemand SAS) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

text:
                  9.3.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 67/21

            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/347,
      annettu 5 päivänä maaliskuuta 2018,

         Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmisteen hyväksymisestä porsaiden ja emakoiden rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 1847/2003 ja (EY) N:o 2036/2005 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa Lallemand SAS)
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:

                  (1)

                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

                  (2)

                     Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmiste hyväksyttiin ilman aikarajoitusta porsaiden rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 1847/2003 (3) ja emakoiden rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 2036/2005 (4). Kyseinen lisäaine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

                  (3)

                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmisteen uudelleenarviointia emakoiden ja porsaiden rehun lisäaineena. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                  (4)

                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 20 päivänä huhtikuuta 2016 ja 4 päivänä heinäkuuta 2017 antamissaan lausunnoissa (5), ettei Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmiste ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Lisäksi se totesi lisäaineen toimivan tehokkaasti emakoissa niin, että se hyödyttää imeviä porsaita ja vieroitettuja porsaita rehun hyötysuhteen parantamiseksi merkittävästi. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.

                  (5)

                     Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

                  (6)

                  Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 1847/2003 ja (EY) N:o 2036/2005 olisi muutettava.

                  (7)

                  Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

                  (8)

                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksyntä
      Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva, liitteessä kuvattu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Asetuksen (EY) N:o 1847/2003 muuttaminen
      Muutetaan asetus (EY) N:o 1847/2003 seuraavasti:

                  1)

                  Poistetaan 2 artikla.

                  2)

                  Poistetaan liite II.

            3 artikla
      Asetuksen (EY) N:o 2036/2005 muuttaminen
      Poistetaan asetuksen (EY) N:o 2036/2005 liitteessä I oleva kohta E 1703.
      4 artikla
      Siirtymätoimenpiteet
      Sallitaan liitteessä tarkoitetun valmisteen ja sitä sisältävän rehun, joka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 29 päivää syyskuuta 2018 ennen 29 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
      5 artikla
      Voimaantulo
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 5 päivänä maaliskuuta 2018.

               Komission puolesta

               Puheenjohtaja

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  Komission asetus (EY) N:o 1847/2003, annettu 20 päivänä lokakuuta 2003, rehun lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä ja jo hyväksytyn rehun lisäaineen pysyvästä hyväksymisestä (EUVL L 269, 21.10.2003, s. 3).

         (4)  Komission asetus (EY) N:o 2036/2005, annettu 14 päivänä joulukuuta 2005, tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja tiettyjen jo hyväksyttyjen rehun lisäaineiden uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä (EUVL L 328, 15.12.2005, s. 13).

         (5)  EFSA Journal 2016;14(6):4478 ja EFSA Journal 2017;15(7):4932.

         LIITE

                     Lisäaineen tunnistenumero

                     Hyväksynnän haltijan nimi

                     Lisäaine

                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                     Eläinlaji tai -ryhmä

                     Enimmäisikä

                     Vähimmäispitoisuus

                     Enimmäispitoisuus

                     Muut määräykset

                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                     PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                        Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet

                     4d1703

                     Danstar Ferment AG, jota edustaa Lallemand SAS

                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

                        Lisäaineen koostumus:

                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmiste, joka sisältää vähintään:

                                 —

                                 1 × 1010 PMY/g lisäainetta (päällystetty muoto)

                                 —

                                 2 × 1010 PMY/g lisäainetta (ei-päällystetty muoto)

                        Tehoaineen kuvaus:

                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -organismin elinkykyisiä soluja

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     Lukumäärän määrittäminen: maljamenetelmä, jossa käytetään kloramfenikolidekstroosihiivauuteagaria (EN15789:2009)
                     Tunnistaminen: polymeraasiketjureaktiomenetelmä (PCR) (15790:2008).

                     Emakot
                     Vieroitetut porsaat

                     —

                     1 × 109

                     —

                                 1.

                                 Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

                                 2.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

                                 3.

                                 Käytetään emakoilla, jotta hyödytetään imeviä porsaita.

                                 4.

                                 Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.

                     29. maaliskuuta 2028

            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/346, annettu 5 päivänä maaliskuuta 2018, Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

text:
                  9.3.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 67/18

            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/346,
      annettu 5 päivänä maaliskuuta 2018,

         Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:

                  (1)

                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

                  (2)

                     Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 -valmisteen hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                  (3)

                  Hakemus koskee Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 -valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet”.

                  (4)

                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 4 päivänä heinäkuuta 2017 antamassaan lausunnossa (2), että valmisteella Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että kyseessä oleva valmiste voi parantaa helposti, kohtalaisen vaikeasti ja vaikeasti säilöttävästä rehuaineksesta valmistetun säilörehun tuotantoa. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

                  (5)

                     Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

                  (6)

                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 5 päivänä maaliskuuta 2018.

               Komission puolesta

               Puheenjohtaja

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  EFSA Journal (2017); 15(7):4934.

         LIITE

                     Lisäaineen tunnistenumero

                     Lisäaine

                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                     Eläinlaji tai -ryhmä

                     Enimmäisikä

                     Vähimmäispitoisuus

                     Enimmäispitoisuus

                     Muut määräykset

                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                     PMY lisäainetta/kg tuoretta ainesta

                        Teknologiset lisäaineet: säilörehun lisäaineet

                     1k20758

                        Lactobacillus buchneri NRRL B-50733

                        Lisäaineen koostumus:

                        Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta.

                        Tehoaineen kuvaus

                        Lactobacillus buchneri NRRL B-50733:n elinkykyisiä soluja

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla: EN 15787.
                     Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet.

                                 2.

                                    Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 -valmisteen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta.

                                 3.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

                     29. maaliskuuta 2028

            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Neuvoston täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/566, annettu 12 päivänä huhtikuuta 2018, tiettyjen rajoittavien erityistoimenpiteiden käyttöönotosta Kongon demokraattista tasavaltaa koskevaa aseidenvientikieltoa rikkovia henkilöitä vastaan annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1183/2005 9 artiklan täytäntöönpanosta

text:
               13.4.2018

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 95/9

         NEUVOSTON TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/566,
   annettu 12 päivänä huhtikuuta 2018,
   tiettyjen rajoittavien erityistoimenpiteiden käyttöönotosta Kongon demokraattista tasavaltaa koskevaa aseidenvientikieltoa rikkovia henkilöitä vastaan annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1183/2005 9 artiklan täytäntöönpanosta
   EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon tiettyjen rajoittavien erityistoimenpiteiden käyttöönotosta Kongon demokraattista tasavaltaa koskevaa aseidenvientikieltoa rikkovia henkilöitä vastaan 18 päivänä heinäkuuta 2005 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1183/2005 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan,
   ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksen,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Neuvosto hyväksyi 18 päivänä heinäkuuta 2005 asetuksen (EY) N:o 1183/2005.

               (2)

               Asetuksen (EY) N:o 1183/2005 2 b artiklassa säädettyjen autonomisten rajoittavien toimenpiteiden uudelleentarkastelun jälkeen kahta henkilöä koskevia perusteluja olisi muutettava.

               (3)

               Asetuksen (EY) N:o 1183/2005 liite I a olisi näin ollen muutettava vastaavasti,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1183/2005 liite I a tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Luxemburgissa 12 päivänä huhtikuuta 2018.

            Neuvoston puolesta

            Puheenjohtaja

         T. DONCHEV

      (1)  EUVL L 193, 23.7.2005, s. 1.

      LIITE
      Korvataan jäljempänä lueteltuja henkilöitä koskevat merkinnät seuraavasti:

                     ”10.

                     Alex Kande Mupompa, Keski-Kasain entinen kuvernööri

                     alias Alexandre Kande Mupomba; Kande-Mupompa.
                     Syntymäaika: 23.9.1950.
                     Syntymäpaikka: Kananga (Kongon demokraattinen tasavalta).
                     Kongon demokraattisen tasavallan passin numero: OP 0024910 (voimassaoloaika: 21.3.2016–20.3.2021).
                     Osoite: Messidorlaan 217/25, 1180 Uccle, Belgia
                     Kongon demokraattisen tasavallan ja Belgian kansalainen.

                     Keski-Kasain kuvernöörinä (lokakuuhun 2017 saakka) Alex Kande Mupompa on ollut vastuussa suhteettomasta voimankäytöstä, väkivaltaisista tukahduttamistoimista ja laittomista teloituksista, joihin turvallisuusjoukot ja Kongon kansallinen poliisi (PNC) ovat Keski-Kasaissa syyllistyneet elokuusta 2016 lähtien, mukaan lukien teloitukset Dibayan alueella helmikuussa 2017.
                     Alex Kande Mupompa osallistui näin ollen Kongon demokraattisessa tasavallassa sellaisten tekojen suunnitteluun, johtamiseen tai toteuttamiseen, jotka ovat vakavia ihmisoikeusloukkauksia.

                     29.5.2017

                     12.

                     Lambert Mende, viestintä- ja mediaministeri sekä hallituksen tiedottaja

                     alias Lambert Mende Omalanga.
                     Syntymäaika: 11.2.1953. Syntymäpaikka: Okolo (Kongon demokraattinen tasavalta).
                     Diplomaattipassin numero: DB0001939 (myönnetty 4.5.2017, voimassaolo päättyy 3.5.2022).
                     Kongon demokraattisen tasavallan kansalainen.

                     Viestintä- ja mediaministerinä (vuodesta 2008 lähtien) Lambert Mende on vastuussa Kongon demokraattisen tasavallan tukahduttavasta mediapolitiikasta, joka rikkoo oikeutta sananvapauteen ja tiedonvälityksen vapauteen sekä heikentää mahdollisuuksia päästä yhteisymmärrykseen perustuvaan rauhanomaiseen ratkaisuun vaalien järjestämiseksi Kongon demokraattisessa tasavallassa. Hän hyväksyi 12. marraskuuta 2016 päätöksen, joka rajoittaa ulkomaisten tiedotusvälineiden mahdollisuutta lähetystoimintaan Kongon demokraattisessa tasavallassa.
                     Vastoin presidentin kannattajien muodostaman enemmistön ja oppositiopuolueiden välillä 31. joulukuuta 2016 aikaansaatua poliittista yhteisymmärrystä useiden tiedotusvälineiden lähetystoiminta oli keskeytetty useiden kuukausien ajan.
                     Viestintä- ja mediaministerinä Lambert Mende on näin ollen vastuussa siitä, että yhteisymmärrykseen perustuva ja rauhanomainen ratkaisu vaalien järjestämiseksi Kongon demokraattisessa tasavallassa on estetty muun muassa väkivaltaisuuksilla, sortotoimilla tai väkivaltaan yllyttämisellä taikka oikeusvaltioperiaatteen horjuttamisella.

                     29.5.2017”


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1032, annettu 20 päivänä heinäkuuta 2018, luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn käytön laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
               23.7.2018

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 185/9

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1032,
   annettu 20 päivänä heinäkuuta 2018,
   luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn käytön laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin luettelossa.

               (2)

               Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2), jossa vahvistetaan unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista, annettiin asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan nojalla.

               (3)

               Asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan mukaisesti komission on tehtävä päätös uuselintarvikkeen hyväksymisestä, saattamisesta unionin markkinoille ja unionin luettelon saattamisesta ajan tasalle.

               (4)

               Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) N:o 463/2014 (3) hyväksyttiin uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (4) mukaisesti Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan dokosaheksaeenihappoa (DHA) sisältävän öljyn saattaminen markkinoille käytettäväksi elintarvikkeiden uutena ainesosana tietyissä elintarvikkeissa, laihdutukseen tarkoitetuissa vähäenergiaisissa elintarvikkeissa, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuissa ruokavaliovalmisteissa ja muissa erityisravinnoksi tarkoitetuissa elintarvikkeissa, sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2009/39/EY (5) (ei kuitenkaan äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa), sekä ravintolisissä.

               (5)

               Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2015/545 (6) hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti Schizochytrium sp. -mikrolevän toisesta kannasta (ATCC PTA 9695) saatavan dokosaheksaeenihappoa (DHA) sisältävän öljyn saattaminen markkinoille käytettäväksi elintarvikkeiden uutena ainesosana tietyissä elintarvikkeissa, myös äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa sekä imeväisten ja pikkulasten viljapohjaisissa valmisruoissa ja muissa lastenruoissa.

               (6)

               Yritys Mara Renewables Corporation esitti 21 päivänä marraskuuta 2016 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiselle viranomaiselle hakemuksen Schizochytrium sp. -mikrolevän eri kannasta (kanta T18) tuotetun öljyn käytön laajentamisesta asetuksen (EY) N:o 258/97 1 artiklan 2 kohdan d alakohdan mukaisesti. Hakemuksessa pyydettiin, että Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavaa öljyä saisi käyttää kaikissa täytäntöönpanopäätöksissä (EU) N:o 463/2014 ja (EU) 2015/545 hyväksytyissä elintarvikkeissa ja että sen käyttö laajennettaisiin hedelmä- ja vihannessoseisiin.

               (7)

               Yritys Mara Renewables Corporation ilmoitti komissiolle 10 päivänä tammikuuta 2017 saattaneensa unionin markkinoille asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti elintarvikkeiden uuden ainesosan ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”, joka on tuotettu kannasta T18. Yritys aikoi käyttää tätä elintarvikkeiden uutta ainesosaa kaikissa täytäntöönpanopäätöksen (EU) N:o 463/2014 nojalla aikaisemmin hyväksytyissä elintarvikkeissa.

               (8)

               Yritys Nutraveris ilmoitti komissiolle 22 päivänä syyskuuta 2017 saattaneensa asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti unionin markkinoille elintarvikkeiden uuden ainesosan ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”, joka on tuotettu kannasta T18. Yritys aikoi käyttää tätä elintarvikkeiden uutta ainesosaa kaikissa täytäntöönpanopäätösten (EU) N:o 463/2014 ja (EU) 2015/545 nojalla aikaisemmin hyväksytyissä elintarvikkeissa.

               (9)

               Yritys BASF ilmoitti komissiolle 23 päivänä lokakuuta 2017 saattaneensa asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti unionin markkinoille elintarvikkeiden uuden ainesosan ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”, joka on tuotettu kannasta T18. Yritys aikoi käyttää tätä elintarvikkeiden uutta ainesosaa kaikissa täytäntöönpanopäätösten (EU) N:o 463/2014 ja (EU) 2015/545 nojalla aikaisemmin hyväksytyissä elintarvikkeissa.

               (10)

               Asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan 1 kohdan nojalla kaikkia jäsenvaltioille asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti toimitettuja uuselintarvikkeiden unionin markkinoille saattamista koskevia hakemuksia, joista ei ole tehty lopullista päätöstä ennen 1 päivää tammikuuta 2018, on käsiteltävä asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisina hakemuksina.

               (11)

                  Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavan öljyn käyttötarkoituksen laajentamista koskeva hakemus toimitettiin jäsenvaltiolle asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti, mutta hakemus täyttää myös asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetyt vaatimukset.

               (12)

               Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen antoi ensiarvioraporttinsa 6 päivänä lokakuuta 2017. Raportissaan se tuli siihen tulokseen, että Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavan öljyn käytön laajentaminen täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa uuselintarvikkeille asetetut vaatimukset.

               (13)

               Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 7 päivänä lokakuuta 2017. Muut jäsenvaltiot esittivät asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa huomautuksia, jotka vahvistivat ensiarvioinnin päätelmät.

               (14)

               Ensiarvioraportin päätelmissä on riittävästi perusteita vahvistaa, että Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavan öljyn käytön laajentaminen on asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukaista.

               (15)

               Maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 1308/2013 (7) säädetään maataloustuotteita, erityisesti maitoa ja maitotuotteita, koskevista vaatimuksista. Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavan runsaasti DHA:ta sisältävän öljyn käytön laajentaminen olisi sallittava, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kyseisen asetuksen soveltamista.

               (16)

               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (8) vahvistetaan ravintolisiä koskevat vaatimukset. Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavan öljyn käyttötarkoituksen laajentaminen olisi sallittava, sanotun kuitenkaan rajoittamatta mainitun direktiivin soveltamista.

               (17)

               Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (9) säädetään vaatimuksista, jotka koskevat imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja elintarvikkeita, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuja elintarvikkeita ja painonhallintaan tarkoitettuja ruokavalionkorvikkeita. Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavan öljyn käytön laajentaminen olisi sallittava, sanotun kuitenkaan rajoittamatta mainitun asetuksen soveltamista.

               (18)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklassa tarkoitetussa hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luettelossa oleva Schizochytrium sp. -mikrolevästä (T18) saatavaa öljyä koskeva kohta tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   Lisätään 1 kohdassa tarkoitettuun unionin luettelossa olevaan kohtaan tämän asetuksen liitteessä säädetyt käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset.
   Tässä artiklassa säädetty hyväksyntä ei rajoita asetuksen (EU) N:o 1308/2013, direktiivin 2002/46/EY ja asetuksen (EU) N:o 609/2013 säännösten soveltamista.
   2 artikla
   Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   3 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 20 päivänä heinäkuuta 2018.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

      (2)  EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72.

      (3)  EUVL L 209, 16.7.2014, s. 55.

      (4)  EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.

      (5)  EUVL L 124, 20.5.2009, s. 56.

      (6)  EUVL L 90, 2.4.2015, s. 7.

      (7)  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671.

      (8)  EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51.

      (9)  EUVL L 181, 29.6.2013, s. 181.

      LIITE
      Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite seuraavasti: Korvataan taulukossa 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) oleva kohta ”Schizochytrium sp. (T18) -öljy” seuraavasti:

                     Hyväksytty uuselintarvike

                     Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset

                     Merkintöjä koskevat lisävaatimukset

                     Muut vaatimukset

                     ”
                           Schizochytrium sp. (T18) -öljy

                        Määritelty elintarvikeluokka

                        Enimmäismäärät

                     Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ’Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy’”

                     Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

                     200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

                     Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet lukuun ottamatta juomia

                     200 mg/100 g tai juustotuotteita jäljittelevissä tuotteissa 600 mg/100 g

                     Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

                     600 mg/100 g

                     Aamiaisviljatuotteet

                     500 mg/100 g

                     Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                     250 mg DHA/päivä väestölle yleisesti

                     450 mg DHA/päivä raskaana oleville ja imettäville naisille

                     Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                     250 mg/ateria

                     Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

                     200 mg/100 g

                     Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                     Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

                     Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                     Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                     Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

                     200 mg/100 g

                     Viljapatukat

                     500 mg/100 g

                     Ruokarasvat

                     360 mg/100 g

                     Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteita jäljittelevät ja maitopohjaiset juomat)

                     80 mg/100 ml

                     Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                     Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

                     Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                     200 mg/100 g

                     Hedelmä-/vihannessose

                     100 mg/100 g


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1210, annettu 30 päivänä elokuuta 2018, rasvattoman maitojauheen vähimmäismyyntihinnan vahvistamisesta täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2080 aloitetun tarjouskilpailumenettelyn mukaisessa kahdennessakymmenennessäkolmannessa osatarjouskilpailussa

text:
                  31.8.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 221/2

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1210,
         annettu 30 päivänä elokuuta 2018,
         rasvattoman maitojauheen vähimmäismyyntihinnan vahvistamisesta täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2080 aloitetun tarjouskilpailumenettelyn mukaisessa kahdennessakymmenennessäkolmannessa osatarjouskilpailussa
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (1),
         ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 soveltamissäännöistä julkisen intervention ja yksityisen varastoinnin tuen osalta 18 päivänä toukokuuta 2016 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/1240 (2) ja erityisesti sen 32 artiklan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2080 (3) aloitettiin rasvattoman maitojauheen myynti tarjouskilpailumenettelyllä.

                     (2)

                     Kahdennessakymmenennessäkolmannessa osatarjouskilpailussa saadut tarjoukset huomioon ottaen olisi vahvistettava vähimmäismyyntihinta.

                     (3)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn komitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2080 aloitetun tarjouskilpailumenettelyn mukaisessa rasvattoman maitojauheen myyntiä koskevassa kahdennessakymmenennessäkolmannessa osatarjouskilpailussa, jonka tarjousten jättöaika päättyi 28 päivänä elokuuta 2018, vähimmäismyyntihinta on 123 euroa 100 kilogrammalta.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 30 päivänä elokuuta 2018.

                  Komission puolesta,

                  puheenjohtajan nimissä

               Jerzy PLEWA

                  Pääjohtaja

                  Maatalouden ja maaseudun kehittämisen pääosasto

            (1)  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  EUVL L 206, 30.7.2016, s. 71.

            (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/2080, annettu 25 päivänä marraskuuta 2016, rasvattoman maitojauheen myynnin aloittamisesta tarjouskilpailumenettelyllä (EUVL L 321, 29.11.2016, s. 45).


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1615, annettu 22 päivänä lokakuuta 2018, nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin ”Lucanica di Picerno” (SMM)

text:
                  29.10.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 270/1

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1615,
         annettu 22 päivänä lokakuuta 2018,
         nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin ”Lucanica di Picerno” (SMM)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä 21 päivänä marraskuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 (1) ja erityisesti sen 52 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Italian hakemus nimityksen ”Lucanica di Picerno” rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä (2) asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti.

                     (2)

                     Koska komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisesti, nimitys ”Lucanica di Picerno” olisi rekisteröitävä,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Rekisteröidään nimitys ”Lucanica di Picerno” (SMM).
            Ensimmäisessä kohdassa tarkoitettu nimitys liittyy komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 668/2014 (3) liitteessä XI mainitun luokan 1.2 ”Lihavalmisteet (kuumennetut, suolatut, savustetut jne.)” tuotteeseen.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 22 päivänä lokakuuta 2018.

                  Komission puolesta,

                  puheenjohtajan nimissä

               Phil HOGAN

                  Komission jäsen

            (1)  EUVL L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  EUVL C 153, 2.5.2018, s. 15.

            (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 668/2014, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2014, maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 soveltamissäännöistä (EUVL L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1781, annettu 16 päivänä marraskuuta 2018, tietyistä Euroopan yhteisön ja Irakin talous- ja rahoitussuhteita koskevista erityisrajoituksista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1210/2003 muuttamisesta

text:
                  19.11.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 292/2

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1781,
         annettu 16 päivänä marraskuuta 2018,
         tietyistä Euroopan yhteisön ja Irakin talous- ja rahoitussuhteita koskevista erityisrajoituksista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1210/2003 muuttamisesta
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon tietyistä Euroopan yhteisön ja Irakin talous- ja rahoitussuhteita koskevista erityisrajoituksista ja asetuksen (EY) N:o 2465/96 kumoamisesta 7 päivänä heinäkuuta 2003 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1210/2003 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan b alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Asetuksen (EY) N:o 1210/2003 liitteessä III luetellaan Irakin entisen hallituksen julkisyhteisöt, yhtiöt ja virastot sekä luonnolliset henkilöt, oikeushenkilöt, elimet ja yhteisöt, joille kuuluvat, Irakin ulkopuolella 22 päivänä toukokuuta 2003 olleet varat ja muut taloudelliset resurssit jäädytetään kyseisen asetuksen nojalla.

                     (2)

                     Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston pakotekomitea päätti 13 päivänä marraskuuta 2018 poistaa yhden kohdan niiden henkilöiden tai yhteisöjen luettelosta, joiden varat ja muut taloudelliset resurssit olisi jäädytettävä.

                     (3)

                     Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1210/2003 liitettä III olisi muutettava,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1210/2003 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 16 päivänä marraskuuta 2018.

                  Komission puolesta,

                  puheenjohtajan nimissä

                  Ulkopolitiikan välineiden hallinnon päällikkö

            (1)  EUVL L 169, 8.7.2003, s. 6.

            LIITE
            Poistetaan neuvoston asetuksen (EY) N:o 1210/2003 liitteestä III seuraava kohta:

                           ”104)

                           RAFIDAIN COMPANY FOR BUILDING DAMS (alias STATE ORGANIZATION FOR DAMS). Osoitteet: a) Saddoun St., Bagdad, Irak; b) P.O. Box 5982, Al-Masbah, Bagdad, Irak.”