title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1278/2011, annettu 8 päivänä joulukuuta 2011 , tehoaineen bitertanoli hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen ja komission päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               9.12.2011

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 327/49

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1278/2011,
   annettu 8 päivänä joulukuuta 2011,
   tehoaineen bitertanoli hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen ja komission päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti neuvoston direktiiviä 91/414/ETY (2) sovelletaan tehoaineisiin, joiden täydellisyys on osoitettu yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (3) 16 artiklan mukaisesti. Bitertanoli on tehoaine, jonka täydellisyys on osoitettu mainitun asetuksen mukaisesti.

               (2)

               Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (4) ja (EY) N:o 1490/2002 (5) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen ja kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luettelossa oli mukana bitertanoli.

               (3)

               Neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista lisäsäännöistä ja asetuksen (EY) N:o 451/2000 muuttamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 1490/2002 sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista lisäsäännöistä annetun asetuksen (EY) N:o 2229/2004 muuttamisesta 20 päivänä syyskuuta 2007 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1095/2007 (6) 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti ilmoittaja peruutti tekemänsä ilmoituksen kyseisen tehoaineen lisäämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kahden kuukauden kuluessa kyseisen asetuksen voimaantulosta. Eräiden tehoaineiden sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätöksessä 2008/934/EY (7) säädettiin näin ollen, ettei bitertanolia sisällytetä liitteeseen.

               (4)

               Alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä ’hakija’, toimitti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti uuden hakemuksen, jossa se pyysi soveltamaan nopeutettua menettelyä, josta säädetään asetuksen (EY) N:o 33/2008 14–19 artiklassa.

               (5)

               Hakemus toimitettiin Yhdistyneelle kuningaskunnalle, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 1490/2002. Nopeutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Tehoaineen spesifikaatio ja esitetyt käyttötarkoitukset ovat samat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/934/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen.

               (6)

               Yhdistynyt kuningaskunta arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisäkertomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 29 päivänä marraskuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti lisäkertomuksen muille jäsenvaltioille ja hakijalle kommentoitavaksi ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti 6 päivänä lokakuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä bitertanolia koskevat päätelmänsä (8) komissiolle. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomusluonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja bitertanolia koskeva komission tarkastelukertomus valmistui 11 päivänä lokakuuta 2011.

               (7)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että bitertanolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista hyväksyä bitertanoli asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti.

               (8)

               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia.

               (9)

               Vaikka päätelmänä onkin, että bitertanoli olisi hyväksyttävä, on aiheellista edellyttää muun muassa lisää vahvistavia tietoja.

               (10)

               On esitetty tehoaineen vaarallisuuteen liittyviä kysymyksiä, jotka koskevat tehoaineen ehdotettua luokittelua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (9) mukaiseksi kategoriaan 1B kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi. Tehoaineen vaarallisuuteen liittyviä tietoja on syytä arvioida uudelleen. Olisi myös otettava huomioon kasvava yhteisymmärrys siitä, että on tarpeen varmistaa ihmisten terveyden suojelun korkea taso ja kestävä ympäristökehitys. Tämän vuoksi katsotaan aiheelliseksi rajoittaa hyväksynnän voimassaoloaika kolmeen ja puoleen vuoteen. Tämä määräaika katsotaan lyhimmäksi mahdolliseksi ajaksi, jossa hakijan on mahdollista tehdä uusimista koskeva hakemus asetuksen (EY) N:o 1107/2009 säännöksien mukaisesti.

               (11)

               Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin.

               (12)

               Kun otetaan huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityinen tilanne, olisi sovellettava seuraavia säännöksiä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta hyväksymisestä johtuvien asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisten velvoitteiden soveltamista. Jäsenvaltioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa bitertanolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava, korvattava tai peruutettava voimassa olevat luvat. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston päivityksen jättämistä ja arviointia varten. Kun otetaan huomioon bitertanolin vaaralliset ominaisuudet, jäsenvaltioille olisi annettava enintään kaksi ja puoli vuotta aikaa tarkistaa, täyttävätkö bitertanolia joko yksinään tai yhdessä muiden sallittujen tehoaineiden kanssa sisältävät kasvinsuojeluaineet asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdan säännökset.

               (13)

               Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (10) puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Lisävaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa, että kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto on saatavilla. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu kyseisen direktiivin liitteen I muuttamiseksi, tai verrattuna asetuksiin, joita on annettu tehoaineiden hyväksymisestä.

               (14)

               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti olisi komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (11) liitettä muutettava.

               (15)

               Päätöksessä 2008/934/EY säädetään, ettei bitertanolia sisällytetä liitteeseen ja että kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat on peruutettava viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2011. On tarpeen poistaa bitertanolia koskeva rivi kyseisen päätöksen liitteestä. Sen vuoksi päätöstä 2008/934/EY on aiheellista muuttaa.

               (16)

               Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea ei ole antanut lausuntoa. Täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti täytäntöönpanosäädöksen luonnoksen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Tehoaineen hyväksyminen
   Hyväksytään liitteessä I määritetty tehoaine bitertanoli kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Kasvinsuojeluaineiden uudelleenarviointi
   1.   Jäsenvaltioiden on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava bitertanolia tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden voimassa olevat luvat viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2012.
   Jäsenvaltioiden on kyseiseen päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että tämän asetuksen liitteen I edellytykset täyttyvät, kyseisessä liitteessä olevan erityisiä säännöksiä koskevan sarakkeen B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijalla tai luvanhaltijan saatavilla on direktiivin 91/414/ETY liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto kyseisen direktiivin 13 artiklan 1–4 kohdan ja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 62 artiklan edellytysten mukaisesti.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava uudelleen kaikki sellaiset sallitut kasvinsuojeluaineet, jotka sisältävät bitertanolia joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, ja arviointi on suoritettava asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa säädettyjen yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti, direktiivin 91/414/ETY liitteessä III säädetyt vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella ja ottaen huomioon tämän asetuksen liitteessä I olevan erityisiä säännöksiä koskevan sarakkeen B osa. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö tuote asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset.
   Tämän määritettyään jäsenvaltioiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2014.
   3 artikla
   Muutokset täytäntöönpanoasetukseen (EU) N:o 540/2011
   Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
   4 artikla
   Muutokset päätökseen 2008/934/EY
   Poistetaan bitertanolia koskeva rivi päätöksen 2008/934/EY liitteestä.
   5 artikla
   Voimaantulo ja soveltamispäivä
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2012.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 8 päivänä joulukuuta 2011.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUVL L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (4)  EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (5)  EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (6)  EUVL L 246, 21.9.2007, s. 19.

      (7)  EUVL L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (8)  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bitertanol. EFSA Journal 2010; 8(10):1850. [63 s.]. doi: 10.2903/j.efsa.2010.1850. Saatavilla verkossa osoitteessa: www.efsa.europa.eu

      (9)  EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1.

      (10)  EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.

      (11)  EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1.

      LIITE I

                  Nimi, tunnistenumerot

                  IUPAC-nimi

                  Puhtaus (1)

                  Hyväksymispäivä

                  Hyväksynnän päättymispäivä

                  Erityiset säännökset

                  Bitertanoli
                  CAS-numero: 55179-31-2
                  CIPAC-numero: 386

                  (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(bifenyyli-4-yylioksi)-3,3-dimetyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-1-yyli)butaani-2-oli ((1RS,2RS)- ja (1RS,2SR)-isomeerien suhde 20:80)

                  ≥ 970 g/kg (A ≥ 80, B ≤ 20)

                     RS + SR 80–90 %

                     RR + SS 10–20 %

                  1. tammikuuta 2012

                  30. kesäkuuta 2015

                  A   OSA
                  Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena siementen käsittelyssä.
                  Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupaedellytyksissä vaaditaan, että siementen peittauksen saa suorittaa ainoastaan ammattimaisissa siementenkäsittelylaitoksissa ja että näissä laitoksissa käytetään parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa, jotta estetään pölypilvien vapautuminen varastoinnin, kuljetuksen ja käytön aikana.
                  B   OSA
                  Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. lokakuuta 2011 valmiiksi saadun bitertanolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                  Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                              a)

                              käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö;

                              b)

                              ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämille;

                              c)

                              linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin.

                        Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
                  Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista:

                              1)

                              epäpuhtauksien BUE 1662:n (johon viitataan tällä nimellä luottamuksellisuussyistä) ja 3-kloorifenoksiyhdisteen toksikologinen merkityksellisyys;

                              2)

                              siemeniä syöville linnuille välittömästi ja lyhyellä aikavälillä aiheutuvat riskit

                              3)

                              siemeniä syöville nisäkkäille aiheutuva pitkän aikavälin riski;

                              4)

                              triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämät pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa;

                              5)

                              teknisessä materiaalissa olevan vaihtuvan isomeerien suhteen ja isomeerien seoksen ensisijaisen hajoamisen ja/tai muuntumisen mahdollinen vaikutus työntekijöille aiheutuvan riskin arviointiin, kuluttajille aiheutuvan riskin arviointiin ja ympäristöarviointiin.

                        Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2012, 2, 3 ja 4 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2013 ja 5 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluttua ohjeasiakirjan hyväksymisestä.

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.

      LIITE II
      Lisätään täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevaan B osaan seuraava teksti:

                     Numero

                     Nimi, tunnistenumerot

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Hyväksymispäivä

                     Hyväksynnän päättymispäivä

                     Erityiset säännökset

                     ”21

                     Bitertanoli
                     CAS-numero: 55179-31-2
                     CIPAC-numero: 386

                     (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(bifenyyli-4-yylioksi)-3,3-dimetyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-1-yyli)butaani-2-oli ((1RS,2RS)- ja (1RS,2SR)-isomeerien suhde 20:80)

                     ≥ 970 g/kg (A ≥ 80, B ≤ 20)

                        RS + SR 80–90 %

                        RR + SS 10–20 %

                     1. tammikuuta 2012

                     30. kesäkuuta 2015

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena siementen käsittelyssä.
                     Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupaedellytyksissä vaaditaan, että siementen peittauksen saa suorittaa ainoastaan ammattimaisissa siementenkäsittelylaitoksissa ja että näissä laitoksissa käytetään parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa, jotta estetään pölypilvien vapautuminen varastoinnin, kuljetuksen ja käytön aikana.
                     B   OSA
                     Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. lokakuuta 2011 valmiiksi saadun bitertanolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 a)

                                 käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö;

                                 b)

                                 ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämille;

                                 c)

                                 linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin.

                           Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
                     Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista:

                                 1)

                                 epäpuhtauksien BUE 1662:n (johon viitataan tällä nimellä luottamuksellisuussyistä) ja 3-kloorifenoksiyhdisteen toksikologinen merkityksellisyys;

                                 2)

                                 siemeniä syöville linnuille välittömästi ja lyhyellä aikavälillä aiheutuvat riskit

                                 3)

                                 siemeniä syöville nisäkkäille aiheutuva pitkän aikavälin riski;

                                 4)

                                 triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämät pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa;

                                 5)

                                 teknisessä materiaalissa olevan vaihtuvan isomeerien suhteen ja isomeerien seoksen ensisijaisen hajoamisen ja/tai muuntumisen mahdollinen vaikutus työntekijöille aiheutuvan riskin arviointiin, kuluttajille aiheutuvan riskin arviointiin ja ympäristöarviointiin.

                           Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2012, 2, 3 ja 4 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2013 ja 5 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluttua ohjeasiakirjan hyväksymisestä.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/418, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2015 , täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen Z-13-heksadeken-11-yn-1-yyliasetaatti hyväksymisedellytysten osalta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               13.3.2015

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 68/36

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/418,
   annettu 12 päivänä maaliskuuta 2015,
   täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen Z-13-heksadeken-11-yn-1-yyliasetaatti hyväksymisedellytysten osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan c alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Tehoaine Z-13-heksadeken-11-yn-1-yyliasetaatti sisällytettiin neuvoston direktiivin 91/414/ETY (2) liitteeseen I komission direktiivillä 2008/127/EY (3) komission asetuksen (EY) N:o 2229/2004 (4) 24 b artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti. Sen jälkeen kun direktiivi 91/414/ETY korvattiin asetuksella (EY) N:o 1107/2009, tätä ainetta pidetään kyseisen asetuksen mukaisesti hyväksyttynä, ja se sisältyy komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (5) liitteen A osan luetteloon.

               (2)

               Asetuksen (EY) N:o 2229/2004 25 a artiklan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, esitteli komissiolle Z-13-heksadeken-11-yn-1-yyliasetaattia käsittelevää arviointikertomusluonnosta (6) koskevan kantansa 18 päivänä joulukuuta 2013. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti Z-13-heksadeken-11-yn-1-yyliasetaattia koskevan kantansa ilmoittajalle.

               (3)

               Komissio pyysi ilmoittajaa esittämään huomautuksensa Z-13-heksadeken-11-yn-1-yyliasetaattia käsittelevästä tarkastelukertomusluonnoksesta. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat tarkastelukertomuksen luonnosta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen kantaa pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa, ja Z-13-heksadeken-11-yn-1-yyliasetaattia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 12 päivänä joulukuuta 2014.

               (4)

               Vahvistetaan, että tehoaine Z-13-heksadeken-11-yn-1-yyliasetaatti katsotaan hyväksytyksi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla.

               (5)

               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen perusteella Z-13-heksadeken-11-yn-1-yyliasetaatin hyväksymisedellytyksiä on tarpeen muuttaa. Erityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja.

               (6)

               Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi muutettava.

               (7)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
   Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä oleva A osa tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 12 päivänä maaliskuuta 2015.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Komission direktiivi 2008/127/EY, annettu 18 päivänä joulukuuta 2008, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta useiden tehoaineiden sisällyttämiseksi siihen (EUVL L 344, 20.12.2008, s. 89).

      (4)  Komission asetus (EY) N:o 2229/2004, annettu 3 päivänä joulukuuta 2004, neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista lisäsäännöistä (EUVL L 379, 24.12.2004, s. 13).

      (5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

      (6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate. EFSA Journal 2014; 12(12):3526. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      LIITE
      Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevan A osan tehoainetta Z-13-heksadeken-11-yn-1-yyliasetaatti koskeva rivi 258 seuraavasti:

                     Nro

                     Nimi, tunnistenumero

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus

                     Hyväksymispäivä

                     Hyväksynnän päättymispäivä

                     Erityiset säännökset

                     ”258

                     Z-13-heksadeken-11-yn-1-yyliasetaatti
                     CAS-numero: 78617-58-0
                     CIPAC-numero: 974

                     Z-13-heksadeken-11-yn-1-yyliasetaatti

                     ≥ 75 %

                     1. syyskuuta 2009

                     31. elokuuta 2019

                     A OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan houkuttimena käyttöä varten.
                     B OSA
                     Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa hyväksytyn Z-13-heksadeken-11-yn-1-yyliasetaattia koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2649/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
                     Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista:

                                 1)

                                 kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio, mukaan luettuna tiedot merkityksellisistä epäpuhtauksista;

                                 2)

                                 käyttäjien, työntekijöiden ja sivullisten altistumisriskin arviointi;

                                 3)

                                 aineen käyttäytyminen ympäristössä;

                                 4)

                                 altistumisriskin arviointi muiden kuin kohdeorganismien osalta.

                           Ilmoittajan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2015 ja 2, 3 ja 4 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2016.”


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 486/2014, annettu 12 päivänä toukokuuta 2014 , tehoaineen fenbutatinaoksidi hyväksynnän peruuttamisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               13.5.2014

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 138/70

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 486/2014,
   annettu 12 päivänä toukokuuta 2014,
   tehoaineen fenbutatinaoksidi hyväksynnän peruuttamisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 21 artiklan 3 kohdan toisen vaihtoehdon ja 78 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Fenbutatinaoksidi sisällytettiin komission direktiivillä 2011/30/EU (2) neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteessä I olevaan tehoaineiden luetteloon sillä edellytyksellä, että asianomaiset jäsenvaltiot varmistavat, että hakija, jonka hakemuksesta fenbutatinaoksidi on sisällytetty kyseiseen liitteeseen, toimittaa vahvistavia lisätietoja epäpuhtauden SD 31723 genotoksikologisesta potentiaalista ja ekotoksikologisesta merkityksellisyydestä sekä formulaatin osalta spektristä, varastointistabiilisuudesta ja analyysimenetelmistä viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2013.

               (2)

               Direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisältyviä tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

               (3)

               Hakija, jonka hakemuksesta fenbutatinaoksidi oli hyväksytty, ei toimittanut mitään vahvistavia tietoja määräaikaan eli 31 päivään toukokuuta 2013 mennessä. Se oli ilmoittanut komissiolle 27 päivänä kesäkuuta 2013 päivätyllä sähköpostiviestillään, ettei se aikonut toimittaa kyseisiä tietoja.

               (4)

               Tämän vuoksi on aiheellista peruuttaa fenbutatinaoksidin hyväksyntä.

               (5)

               Komission direktiivi 2011/30/EU olisi sen vuoksi kumottava.

               (6)

               Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi muutettava vastaavasti.

               (7)

               Jäsenvaltioille olisi annettava aikaa fenbutatinaoksidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamiseen.

               (8)

               Jos jäsenvaltiot myöntävät fenbutatinaoksidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siirtymäajan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti, kyseisen siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään 18 kuukauden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.

               (9)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksynnän peruuttaminen
   Peruutetaan tehoaineen fenbutatinaoksidi hyväksyntä.
   2 artikla
   Direktiivin 2011/30/EU kumoaminen
   Kumotaan direktiivi 2011/30/EU.
   3 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
   Poistetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevasta B osasta fenbutatinaoksidia koskeva rivi 331.
   4 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Jäsenvaltioiden on peruutettava fenbutatinaoksidia tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden hyväksynnät viimeistään 2 päivänä joulukuuta 2014.
   5 artikla
   Siirtymäaika
   Jäsenvaltioiden asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti mahdollisesti myöntämän siirtymäajan on oltava mahdollisimman lyhyt, ja sen on päätyttävä viimeistään 2 päivänä joulukuuta 2015.
   6 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 12 päivänä toukokuuta 2014.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         José Manuel BARROSO

      (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Komission direktiivi 2011/30/EU, annettu 7 päivänä maaliskuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta fenbutatinaoksidin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena ja päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta (EUVL L 61, 8.3.2011, s. 14).

      (3)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 485/2013, annettu 24 päivänä toukokuuta 2013 , täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden klotianidi, tiametoksaami ja imidaklopridi hyväksymisedellytyksistä sekä kyseisiä tehoaineita sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen siementen käytön ja myynnin kieltämisestä  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               25.5.2013

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 139/12

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 485/2013,
   annettu 24 päivänä toukokuuta 2013,
   täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden klotianidi, tiametoksaami ja imidaklopridi hyväksymisedellytyksistä sekä kyseisiä tehoaineita sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen siementen käytön ja myynnin kieltämisestä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 21 artiklan 3 kohdan ensimmäisen vaihtoehdon, 49 artiklan 2 kohdan sekä 78 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Tehoaineet klotianidi, tiametoksaami ja imidaklopridi sisällytettiin kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (2) liitteeseen I komission direktiiveillä 2006/41/EY (3), 2007/6/EY (4) ja 2008/116/EY (5).

               (2)

               Komission direktiivillä 2010/21/EU (6) muutettiin direktiivin 91/414/ETY liitettä I siltä osin kuin on kyse neonikotinoideihin klotianidi, tiametoksaami ja imidaklopridi liittyvistä erityissäännöksistä.

               (3)

               Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta 25 päivänä toukokuuta 2011 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (7) liitteessä olevassa A osassa.

               (4)

               Keväällä 2012 julkaistiin uutta tieteellistä tietoa neonikotinoidien subletaaleista vaikutuksista mehiläisiin. Komissio pyysi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 21 artiklan 2 kohdan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tieteellistä ja teknistä apua näiden uusien tietojen arvioimiseen ja neonikotinoidien vaikutuksia mehiläisiin koskevan riskinarvioinnin tarkasteluun.

               (5)

               Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti päätelmänsä (8) mehiläisille klotianidista, tiametoksaamista ja imidaklopridista aiheutuvien riskien arvioinnista 16 päivänä tammikuuta 2013.

               (6)

               Elintarviketurvallisuusviranomainen yksilöi tiettyjen viljelykasvien osalta mehiläisille aiheutuvan suuren välittömän riskin kasvinsuojeluaineista, jotka sisältävät tehoaineita klotianidi, tiametoksaami ja imidaklopridi. Elintarviketurvallisuusviranomainen piti erityisen suurena välittömänä riskinä mehiläisten kannalta useiden viljelykasvien osalta altistumista pölyn kautta, joidenkin viljelykasvien osalta torjunta-ainejäämien saamista saastuneesta siitepölystä ja medestä sekä maissin osalta altistumista pisaroinnin kautta. Useiden viljelykasvien osalta ei voitu myöskään sulkea pois mahdollisuutta kohtuuttomista riskeistä, jotka johtuvat välittömistä tai kroonisista vaikutuksista yhdyskunnan säilymiseen ja kehittymiseen. Elintarviketurvallisuusviranomainen yksilöi lisäksi joukon tietopuutteita kaikkien arvioitujen viljelykasvien osalta, etenkin siltä osin kuin on kyse mehiläisille aiheutuvista pitkän aikavälin riskeistä, jotka johtuvat pölylle altistumisesta, siitepölyssä ja medessä olevista jäämistä ja altistumisesta pisaroinnin kautta.

               (7)

               Uuden tieteellisen ja teknisen tiedon perusteella komissio katsoo, että on viitteitä siitä, että klotianidin, tiametoksaamin ja imidaklopridin hyväksytty käyttö ei enää täytä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjä hyväksymisvaatimuksia siltä osin kuin on kyse niiden vaikutuksesta mehiläisiin ja että mehiläisille aiheutuvaa suurta riskiä ei voida sulkea pois muutoin kuin asettamalla lisärajoituksia. Odotettaessa arviointia lehtien käsittelystä elintarviketurvallisuusviranomainen katsoo, että lehtien käsittelystä aiheutuva riski mehiläisille on samanlainen kuin sen yksilöimä siementen ja maaperän käsittelystä aiheutuva riski, mikä johtuu tehoaineiden klotianidi, tiametoksaami ja imidaklopridi systeemisestä kulkeutumisesta kasvin läpi.

               (8)

               Komissio kehotti ilmoittajia esittämään huomautuksensa.

               (9)

               Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja ne sisällytettiin klotianidia, tiametoksaamia ja imidaklopridia koskeviin tarkastelukertomuksiin lisäyksinä 15 päivänä maaliskuuta 2013.

               (10)

               Komissio on tullut siihen johtopäätökseen, että mehiläisille aiheutuvaa suurta riskiä ei voida sulkea pois muutoin kuin asettamalla lisärajoituksia.

               (11)

               Vahvistetaan, että tehoaineita klotianidi, tiametoksaami ja imidaklopridi on pidettävä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä. Mehiläisten altistumisen minimoimiseksi on kuitenkin aiheellista rajoittaa kyseisten tehoaineiden käyttöä, säätää erityisistä riskinhallintatoimenpiteistä mehiläisten suojelemiseksi ja rajoittaa kyseisiä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö ammattikäyttöön. Klotianidia, tiametoksaamia tai imidaklopridia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö siementen ja maaperän käsittelyyn olisi erityisesti kiellettävä mehiläisiä houkuttelevien viljelykasvien, viljojen – kasvihuonekäyttöä lukuun ottamatta – ja syysviljojen osalta. Lehtien käsittely klotianidia, tiametoksaamia tai imidaklopridia sisältävillä kasvinsuojeluaineilla olisi kiellettävä mehiläisiä houkuttelevien viljelykasvien sekä viljojen osalta lukuun ottamatta kasvihuonekäyttöä ja kukinnan jälkeistä käyttöä. Viljelykasveja, jotka korjataan ennen kukintaa, ei pidetä houkuttelevina mehiläisten kannalta.

               (12)

               Klotianidin, tiametoksaamin ja imidaklopridin käyttötarkoituksista, jotka voidaan hyväksyä tällä asetuksella, on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja.

               (13)

               Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

               (14)

               Mehiläisille on havaittu aiheutuvan riskejä käsitellyistä siemenistä etenkin niiden altistuessa pölyn kautta useiden viljelykasvin osalta, saadessa torjunta-ainejäämiä saastuneesta siitepölystä ja medestä joidenkin viljelykasvien osalta sekä altistuessa pisaroinnin kautta maissin osalta. Kun otetaan huomioon käsiteltyjen siementen käyttöön liittyvä riskit, klotianidia, tiametoksaamia tai imidaklopridia sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen siementen käyttö ja markkinoille saattaminen olisi kiellettävä mehiläisiä houkuttelevien viljelykasvien sekä viljojen siementen osalta, lukuun ottamatta syysviljojen siemeniä ja kasvihuoneissa käytettäviä siemeniä.

               (15)

               Jäsenvaltioille olisi annettava aikaa peruuttaa klotianidia, tiametoksaamia tai imidaklopridia sisältävien kasvinsuojeluaineiden hyväksynnät.

               (16)

               Jos jäsenvaltiot myöntävät asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti siirtymäajan, tämän siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään 30 päivänä marraskuuta 2013 klotianidia, tiametoksaamia tai imidaklopridia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta. Komissio ryhtyy kahden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulopäivästä tarkastelemaan viipymättä saamiaan uusia tieteellisiä tietoja.

               (17)

               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 36 artiklan 3 kohdassa säädetään, että jäsenvaltiot voivat tietyin edellytyksin ottaa käyttöön muita riskinhallintatoimenpiteitä tai rajoituksia, jotka koskevat klotianidia, tiametoksaamia tai imidaklopridia sisältävien kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamista tai käyttöä. Klotianidia, tiametoksaamia tai imidaklopridia sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen siementen markkinoille saattamisesta ja käytöstä asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetään, että jäsenvaltiot voivat toteuttaa asetuksen 71 artiklan mukaisia kiireellisiä toimenpiteitä.

               (18)

               Käsiteltyjen siementen markkinoille saattamista koskevaa kieltoa olisi sovellettava vasta 1 päivästä joulukuuta 2013, jotta annetaan riittävä siirtymäaika. Kansalliset väliaikaiset suojatoimenpiteet, joita on jo toteutettu asetuksen (EY) N:o 1107/2009 71 artiklan mukaisesti, voidaan pitää voimassa kyseiseen päivään asti asetuksen 71 artiklan 3 kohdan mukaisesti.

               (19)

               Klotianidia, tiametoksaamia tai imidaklopridia sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjä siemeniä, joihin sovelletaan tämän asetuksen 1 artiklassa tarkoitettuja rajoituksia, voidaan käyttää tutkimus- tai kehitystarkoituksiin suoritettavissa kokeissa tai testeissä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 54 artiklan mukaisesti.

               (20)

               Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea ei ole antanut lausuntoa. Täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti täytäntöönpanosäädöksen luonnoksen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
   Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.
   2 artikla
   Käsiteltyjen siementen markkinoillesaattamiskielto
   Liitteessä II lueteltuja viljelykasvien siemeniä, jotka on käsitelty klotianidia, tiametoksaamia tai imidaklopridia sisältävillä kasvinsuojeluaineilla, ei saa käyttää tai saattaa markkinoille, lukuun ottamatta kasvihuoneessa käytettäviä siemeniä.
   3 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Jäsenvaltioiden on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava viimeistään 30 päivänä syyskuuta 2013 sellaisia kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat, jotka sisältävät klotianidia, tiametoksaamia tai imidaklopridia tehoaineena.
   4 artikla
   Siirtymäaika
   Jäsenvaltioiden asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti myöntämän siirtymäajan on oltava mahdollisimman lyhyt ja päätyttävä viimeistään 30 päivänä marraskuuta 2013.
   5 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan ja sitä sovelletaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sen 2 artiklaa kuitenkin sovelletaan 1 päivästä joulukuuta 2013.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 24 päivänä toukokuuta 2013.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         José Manuel BARROSO

      (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUVL L 187, 8.7.2006, s. 24.

      (4)  EUVL L 43, 15.2.2007, s. 13.

      (5)  EUVL L 337, 16.12.2008, s. 86.

      (6)  EUVL L 65, 13.3.2010, s. 27.

      (7)  EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1.

      (8)  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin. EFSA Journal 2013; 11(1):3066. [s. 58] doi:10.2903/j.efsa.2013.3066.
   Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance imidacloprid. EFSA Journal 2013; 11(1):3068. [s. 55] doi:10.2903/j.efsa.2013.
   Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance thiamethoxam. EFSA Journal 2013; 11(1):3067. [s. 68] doi:10.2903/j.efsa.2013.3067. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      LIITE I

         Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttaminen

                  1.

                  Korvataan sarake ”Erityiset säännökset” asetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa olevalla rivillä 121, klotianidi, seuraavasti:
                  ”A   OSA
                  Lupa voidaan myöntää ainoastaan ammattikäyttöön hyönteisten torjunta-aineena.
                  Lupaa ei myönnetä käyttöön siementen tai maaperän käsittelyä varten seuraavien viljojen osalta, jos nämä viljat kylvetään tammikuusta kesäkuuhun:
                  durra, hirssi, kaura, ohra, riisi, ruis, ruisvehnä, vehnä.
                  Lupaa ei myönnetä lehtien käsittelyyn seuraavien viljojen osalta:
                  durra, hirssi, kaura, ohra, riisi, ruis, ruisvehnä, vehnä.
                  Lupaa ei myönnetä käyttöön siementen, maaperän tai lehtien käsittelyä varten seuraavien viljelykasvien osalta, lukuun ottamatta käyttöä kasvihuoneissa ja lehtien käsittelyä kukinnan jälkeen:

                              anisruoho (Pimpinella anisum); tähtianis (Illicium verum); kumina (Carum carvi); korianteri (Coriandrum sativum); roomankumina (Cuminum cyminum); fenkoli (Foeniculum vulgare); katajanmarja (Juniperus communis)

                              apilat (Trifolium spp.)

                              appelsiinit: makea appelsiini (Citrus sinensis); hapanappelsiini (C. aurantium)

                              aprikoosit (Prunus armeniaca)

                              auringonkukansiemen (Helianthus annuus)

                              avokadot (Persea americana)

                              banaanit (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)

                              chilit (Capsicum frutescens; C. annuum); maustepippuri (Pimenta officinalis)

                              greippi (C. paradisi)

                              hamppu (Cannabis sativa)

                              hasselpähkinät (Corylus avellana)

                              herneet: tarhaherne (Pisum sativum); peltoherne (P. arvense)

                              herukat: mustaherukat (Ribes nigrum); puna- ja valkoherukat (R. rubrum)

                              härkäpavut (Vicia faba, var. major; var. equina; var. minor)

                              johanneksenleipäpuu (Ceratonia siliqua)

                              kahvi (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              kahviherneet (Cicer arietinum)

                              kakiluumut (Diospyros kaki: D. virginiana)

                              karhunvatukka (Rubus fruticosus)

                              karpalot (Vaccinium macrocarpon); eurooppalainen karpalo (Vaccinum oxycoccus)

                              karviaiset (Ribes uva-crispa)

                              kastanjat (Castanea spp.)

                              kaurajuuri (Scorzonera hispanica)

                              kiivi (Actinidia chinensis)

                              kirsikat (Prunus avium)

                              koristekasvit, jotka kukkivat käsittelyvuotena

                              kurkut (Cucumis sativus)

                              kurpitsat (Cucurbita spp.)

                              kurtturuusu (Rosa rugosa)

                              kvittenit (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)

                              lehmänpapu (Vigna unguiculata)

                              linssit (Lens esculenta; Ervum lens)

                              lupiinit (Lupinus spp.)

                              luumut ja oratuomenmarjat: viherluumut, mirabelle-luumut, kriikunat (Prunus domestica); oratuomenmarjat (P. spinosa)

                              maapähkinät (Arachis hypogea)

                              maissi (Zea mays)

                              mansikka (Fragaria spp.)

                              mantelit (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)

                              mausteet: laakerinlehti (Laurus nobilis); tillin siemenet (Anethum graveolens); sarviapilan siemenet (Trigonella foenumgraecum); sahrami (Crocus sativus); timjami (Thymus vulgaris); kurkuma (Curcuma longa)

                              meloninsiemenet (Cucumis melo)

                              minttu (Mentha spp.: M. piperita)

                              mustikat; eurooppalainen mustikka (Vaccinium myrtillus); amerikkalainen mustikka (V. corymbosum)

                              nauriit ja rypsi (Brassica rapa var. rapifera ja oleifera spp.)

                              okra (Abelmoschus esculentus; Hibiscus esculentus)

                              oliivit (Olea europaea)

                              omenat (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)

                              palkokasvit: keltamaite (Lotus corniculatus); pensasapila (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); esparsetti (Onobrychis sativa); punanätkin (Hedysarum coronarium)

                              pavut (Phaseolus spp.)

                              pellavansiemen (Linum usitatissimum)

                              peltolinnunjalka (Ornithopus sativus)

                              persikat ja nektariinit (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)

                              pistaasimantelit (Pistacia vera)

                              puuvilla (Gossypium spp.)

                              pyretrium (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              päärynät (Pyrus communis)

                              rapsinsiemenet (Brassica napus var. oleifera)

                              risiininsiemenet (Ricinus communis)

                              safflorinsiemenet (Carthamus tinctorius)

                              saksanpähkinät (Jugland spp., J. regia)

                              seesaminsiemen (Sesamum indicum)

                              seljanmarjat (Sambucus nigra)

                              sinapinsiemenet: keltasinappi (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); mustasinappi (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                              sinimailanen (Medicago sativa)

                              sitruunat ja limetit: sitruuna (Citrus limon); limetti (C. aurantiifolia); Citrus limetta -limetti (C. limetta)

                              soijapapu (Glycine soja)

                              taatelit (Phoenix dactylifera)

                              tangeriini (Citrus tangerina); mandariini (Citrus reticulata); klementiini (C. unshiu)

                              tattari (Fagopyrum esculentum)

                              unikonsiemenet (Papaver somniferum)

                              vadelma (Rubus idaeus)

                              vesimelonit (Citrullus vulgaris)

                              viinirypäleet (Vitis vinifera)

                              virnat: nätkelmä-/rehuvirna (Vicia sativa).

                        B   OSA
                  Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. tammikuuta 2006 valmistuneen klotianidiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II sekä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmistuneen klotianidiinia koskevan tarkastelukertomuksen lisäystä koskevat päätelmät.
                  Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin:

                              —

                              pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot,

                              —

                              siemeniä syöville linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin, kun ainetta käytetään siementen peittaukseen.

                        Jäsenvaltioiden on varmistettava, että

                              —

                              siementen peittaus suoritetaan ainoastaan ammattimaisissa siementenkäsittelylaitoksissa; laitoksissa on käytettävä parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa sen varmistamiseksi, että pölyn vapautuminen tuotteen siemeniin lisäämisen, varastoinnin ja kuljetuksen aikana minimoidaan,

                              —

                              käytetään asianmukaisia kylvökoneita sen varmistamiseksi, että tuote sekoittuu hyvin maaperään ja että läikkyminen ja pölyn vapautuminen minimoidaan käytön aikana,

                              —

                              luvan ehtoihin sisältyy tarpeen mukaan riskinhallintatoimenpiteitä mehiläisten suojelemiseksi,

                              —

                              otetaan käyttöön seurantaohjelmia, joilla varmennetaan tarpeen mukaan mehiläisten todellinen altistuminen klotianidille alueilla, joita mehiläiset käyttävät laajalti ravinnon keräämiseen tai joita mehiläistenhoitajat käyttävät.

                        Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
                  Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista:

                              a)

                              riski muille pölyttäjille kuin mehiläisille;

                              b)

                              riski mehiläisille, jotka keräävät ravintoa medestä tai siitepölystä seuraavan vuoden sadosta;

                              c)

                              mahdollinen siirtyminen kukkiviin rikkakasveihin juurten kautta;

                              d)

                              riskit mehiläisille, jotka keräävät ravintoa mesikasteesta;

                              e)

                              mahdollinen pisarointialtistus sekä välitön ja pitkän aikavälin riski yhdyskunnan säilymiselle ja kehittymiselle ja tällaisesta altistumisesta aiheutuva riski mehiläisten jälkeläisille;

                              f)

                              mahdollinen altistuminen kylvöstä syntyvälle pölylle sekä välitön ja pitkän aikavälin riski yhdyskunnan säilymiselle ja kehittymiselle ja tällaisesta altistumisesta aiheutuva riski mehiläisten jälkeläisille;

                              g)

                              välitön ja pitkän aikavälin riski yhdyskunnan säilymiselle ja kehittymiselle sekä saastuneen meden ja siitepölyn nauttimisesta aiheutuva riski mehiläisten jälkeläisille.

                        Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2014.”

                  2.

                  Korvataan sarake ”Erityiset säännökset” asetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa olevalla rivillä 140, tiametoksaami, seuraavasti:
                  ”A   OSA
                  Lupa voidaan myöntää ainoastaan ammattikäyttöön hyönteisten torjunta-aineena.
                  Lupaa ei myönnetä käyttöön siementen tai maaperän käsittelyä varten seuraavien viljojen osalta, jos nämä viljat kylvetään tammikuusta kesäkuuhun:
                  durra, hirssi, kaura, ohra, riisi, ruis, ruisvehnä, vehnä.
                  Lupaa ei myönnetä lehtien käsittelyyn seuraavien viljojen osalta:
                  durra, hirssi, kaura, ohra, riisi, ruis, ruisvehnä, vehnä.
                  Lupaa ei myönnetä käyttöön siementen, maaperän tai lehtien käsittelyä varten seuraavien viljelykasvien osalta, lukuun ottamatta käyttöä kasvihuoneissa ja lehtien käsittelyä kukinnan jälkeen:

                              anisruoho (Pimpinella anisum); tähtianis (Illicium verum); kumina (Carum carvi); korianteri (Coriandrum sativum); roomankumina (Cuminum cyminum); fenkoli (Foeniculum vulgare); katajanmarja (Juniperus communis)

                              apilat (Trifolium spp.)

                              appelsiinit: makea appelsiini (Citrus sinensis); hapanappelsiini (C. aurantium)

                              aprikoosit (Prunus armeniaca)

                              auringonkukansiemen (Helianthus annuus)

                              avokadot (Persea americana)

                              banaanit (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)

                              chilit (Capsicum frutescens; C. annuum); maustepippuri (Pimenta officinalis)

                              greippi (C. paradisi)

                              hamppu (Cannabis sativa)

                              hasselpähkinät (Corylus avellana)

                              herneet: tarhaherne (Pisum sativum); peltoherne (P. arvense)

                              herukat: mustaherukat (Ribes nigrum); puna- ja valkoherukat (R. rubrum)

                              härkäpavut (Vicia faba, var. major; var. equina; var. minor)

                              johanneksenleipäpuu (Ceratonia siliqua)

                              kahvi (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              kahviherneet (Cicer arietinum)

                              kakiluumut (Diospyros kaki: D. virginiana)

                              karhunvatukka (Rubus fruticosus)

                              karpalot (Vaccinium macrocarpon); eurooppalainen karpalo (Vaccinum oxycoccus)

                              karviaiset (Ribes uva-crispa)

                              kastanjat (Castanea spp.)

                              kaurajuuri (Scorzonera hispanica)

                              kiivi (Actinidia chinensis)

                              kirsikat (Prunus avium)

                              koristekasvit, jotka kukkivat käsittelyvuotena

                              kurkut (Cucumis sativus)

                              kurpitsat (Cucurbita spp.)

                              kurtturuusu (Rosa rugosa)

                              kvittenit (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)

                              lehmänpapu (Vigna unguiculata)

                              linssit (Lens esculenta; Ervum lens)

                              lupiinit (Lupinus spp.)

                              luumut ja oratuomenmarjat: viherluumut, mirabelle-luumut, kriikunat (Prunus domestica); oratuomenmarjat (P. spinosa)

                              maapähkinät (Arachis hypogea)

                              maissi (Zea mays)

                              mansikka (Fragaria spp.)

                              mantelit (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)

                              mausteet: laakerinlehti (Laurus nobilis); tillin siemenet (Anethum graveolens); sarviapilan siemenet (Trigonella foenumgraecum); sahrami (Crocus sativus); timjami (Thymus vulgaris); kurkuma (Curcuma longa)

                              meloninsiemenet (Cucumis melo)

                              minttu (Mentha spp.: M. piperita)

                              mustikat; eurooppalainen mustikka (Vaccinium myrtillus); amerikkalainen mustikka (V. corymbosum)

                              nauriit ja rypsi (Brassica rapa var. rapifera ja oleifera spp.)

                              okra (Abelmoschus esculentus; Hibiscus esculentus)

                              oliivit (Olea europaea)

                              omenat (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)

                              palkokasvit: keltamaite (Lotus corniculatus); pensasapila (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); esparsetti (Onobrychis sativa); punanätkin (Hedysarum coronarium)

                              pavut (Phaseolus spp.)

                              pellavansiemen (Linum usitatissimum)

                              peltolinnunjalka (Ornithopus sativus)

                              persikat ja nektariinit (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)

                              pistaasimantelit (Pistacia vera)

                              puuvilla (Gossypium spp.)

                              pyretrium (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              päärynät (Pyrus communis)

                              rapsinsiemenet (Brassica napus var. oleifera)

                              risiininsiemenet (Ricinus communis)

                              safflorinsiemenet (Carthamus tinctorius)

                              saksanpähkinät (Jugland spp., J. regia)

                              seesaminsiemen (Sesamum indicum)

                              seljanmarjat (Sambucus nigra)

                              sinapinsiemenet: keltasinappi (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); mustasinappi (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                              sinimailanen (Medicago sativa)

                              sitruunat ja limetit: sitruuna (Citrus limon); limetti (C. aurantiifolia); Citrus limetta -limetti (C. limetta)

                              soijapapu (Glycine soja)

                              taatelit (Phoenix dactylifera)

                              tangeriini (Citrus tangerina); mandariini (Citrus reticulata); klementiini (C. unshiu)

                              tattari (Fagopyrum esculentum)

                              unikonsiemenet (Papaver somniferum)

                              vadelma (Rubus idaeus)

                              vesimelonit (Citrullus vulgaris)

                              viinirypäleet (Vitis vinifera)

                              virnat: nätkelmä-/rehuvirna (Vicia sativa).

                        B   OSA
                  Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 14. heinäkuuta 2006 valmistuneen tiametoksaamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II sekä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmistuneen tiametoksaamia koskevan tarkastelukertomuksen lisäystä koskevat päätelmät.
                  Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                              —

                              pohjavesien mahdolliseen saastumiseen, etenkin tehoaineen ja sen metaboliittien NOA 459602, SYN 501406 ja CGA 322704 vaikutuksesta, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot,

                              —

                              vesieliöiden suojeluun,

                              —

                              pienille kasvissyöjäeläimille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin, kun ainetta käytetään siementen käsittelyyn.

                        Jäsenvaltioiden on varmistettava, että:

                              —

                              siementen peittaus suoritetaan ainoastaan ammattimaisissa siementenkäsittelylaitoksissa; laitoksissa on käytettävä parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa sen varmistamiseksi, että pölyn vapautuminen tuotteen siemeniin lisäämisen, varastoinnin ja kuljetuksen aikana minimoidaan,

                              —

                              käytetään asianmukaisia kylvökoneita sen varmistamiseksi, että tuote sekoittuu hyvin maaperään ja että läikkyminen ja pölyn vapautuminen minimoidaan käytön aikana,

                              —

                              luvan ehtoihin sisältyy tarpeen mukaan riskinhallintatoimenpiteitä mehiläisten suojelemiseksi,

                              —

                              otetaan käyttöön seurantaohjelmia, joilla varmennetaan tarpeen mukaan mehiläisten todellinen altistuminen tiametoksaamille alueilla, joita mehiläiset käyttävät laajalti ravinnon keräämiseen tai joita mehiläistenhoitajat käyttävät.

                        Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
                  Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista:

                              a)

                              riski muille pölyttäjille kuin mehiläisille;

                              b)

                              riski mehiläisille, jotka keräävät ravintoa medestä tai siitepölystä seuraavan vuoden sadosta;

                              c)

                              mahdollinen siirtyminen kukkiviin rikkakasveihin juurten kautta;

                              d)

                              riskit mehiläisille, jotka keräävät ravintoa mesikasteesta;

                              e)

                              mahdollinen pisarointialtistus sekä välitön ja pitkän aikavälin riski yhdyskunnan säilymiselle ja kehittymiselle ja tällaisesta altistumisesta aiheutuva riski mehiläisten jälkeläisille;

                              f)

                              mahdollinen altistuminen kylvöstä syntyvälle pölylle sekä välitön ja pitkän aikavälin riski yhdyskunnan säilymiselle ja kehittymiselle ja tällaisesta altistumisesta aiheutuva riski mehiläisten jälkeläisille;

                              g)

                              välitön ja pitkän aikavälin riski yhdyskunnan säilymiselle ja kehittymiselle sekä saastuneen meden ja siitepölyn nauttimisesta aiheutuva riski mehiläisten jälkeläisille.

                        Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2014.”

                  3.

                  Korvataan sarake ”Erityiset säännökset” asetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa olevalla rivillä 216, imidaklopridi, seuraavasti:
                  ”A   OSA
                  Lupa voidaan myöntää ainoastaan ammattikäyttöön hyönteisten torjunta-aineena.
                  Lupaa ei myönnetä käyttöön siementen tai maaperän käsittelyä varten seuraavien viljojen osalta, jos nämä viljat kylvetään tammikuusta kesäkuuhun:
                  durra, hirssi, kaura, ohra, riisi, ruis, ruisvehnä, vehnä.
                  Lupaa ei myönnetä lehtien käsittelyyn seuraavien viljojen osalta:
                  durra, hirssi, kaura, ohra, riisi, ruis, ruisvehnä, vehnä.
                  Lupaa ei myönnetä käyttöön siementen, maaperän tai lehtien käsittelyä varten seuraavien viljelykasvien osalta, lukuun ottamatta käyttöä kasvihuoneissa ja lehtien käsittelyä kukinnan jälkeen:

                              anisruoho (Pimpinella anisum); tähtianis (Illicium verum); kumina (Carum carvi); korianteri (Coriandrum sativum); roomankumina (Cuminum cyminum); fenkoli (Foeniculum vulgare); katajanmarja (Juniperus communis)

                              apilat (Trifolium spp.)

                              appelsiinit: makea appelsiini (Citrus sinensis); hapanappelsiini (C. aurantium)

                              aprikoosit (Prunus armeniaca)

                              auringonkukansiemen (Helianthus annuus)

                              avokadot (Persea americana)

                              banaanit (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)

                              chilit (Capsicum frutescens; C. annuum); maustepippuri (Pimenta officinalis)

                              greippi (C. paradisi)

                              hamppu (Cannabis sativa)

                              hasselpähkinät (Corylus avellana)

                              herneet: tarhaherne (Pisum sativum); peltoherne (P. arvense)

                              herukat: mustaherukat (Ribes nigrum); puna- ja valkoherukat (R. rubrum)

                              härkäpavut (Vicia faba, var. major; var. equina; var. minor)

                              johanneksenleipäpuu (Ceratonia siliqua)

                              kahvi (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              kahviherneet (Cicer arietinum)

                              kakiluumut (Diospyros kaki: D. virginiana)

                              karhunvatukka (Rubus fruticosus)

                              karpalot (Vaccinium macrocarpon); eurooppalainen karpalo (Vaccinum oxycoccus)

                              karviaiset (Ribes uva-crispa)

                              kastanjat (Castanea spp.)

                              kaurajuuri (Scorzonera hispanica)

                              kiivi (Actinidia chinensis)

                              kirsikat (Prunus avium)

                              koristekasvit, jotka kukkivat käsittelyvuotena

                              kurkut (Cucumis sativus)

                              kurpitsat (Cucurbita spp.)

                              kurtturuusu (Rosa rugosa)

                              kvittenit (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)

                              lehmänpapu (Vigna unguiculata)

                              linssit (Lens esculenta; Ervum lens)

                              lupiinit (Lupinus spp.)

                              luumut ja oratuomenmarjat: viherluumut, mirabelle-luumut, kriikunat (Prunus domestica); oratuomenmarjat (P. spinosa)

                              maapähkinät (Arachis hypogea)

                              maissi (Zea mays)

                              mansikka (Fragaria spp.)

                              mantelit (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)

                              mausteet: laakerinlehti (Laurus nobilis); tillin siemenet (Anethum graveolens); sarviapilan siemenet (Trigonella foenumgraecum); sahrami (Crocus sativus); timjami (Thymus vulgaris); kurkuma (Curcuma longa)

                              meloninsiemenet (Cucumis melo)

                              minttu (Mentha spp.: M. piperita)

                              mustikat; eurooppalainen mustikka (Vaccinium myrtillus); amerikkalainen mustikka (V. corymbosum)

                              nauriit ja rypsi (Brassica rapa var. rapifera ja oleifera spp.)

                              okra (Abelmoschus esculentus; Hibiscus esculentus)

                              oliivit (Olea europaea)

                              omenat (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)

                              palkokasvit: keltamaite (Lotus corniculatus); pensasapila (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); esparsetti (Onobrychis sativa); punanätkin (Hedysarum coronarium)

                              pavut (Phaseolus spp.)

                              pellavansiemen (Linum usitatissimum)

                              peltolinnunjalka (Ornithopus sativus)

                              persikat ja nektariinit (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)

                              pistaasimantelit (Pistacia vera)

                              puuvilla (Gossypium spp.)

                              pyretrium (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              päärynät (Pyrus communis)

                              rapsinsiemenet (Brassica napus var. oleifera)

                              risiininsiemenet (Ricinus communis)

                              safflorinsiemenet (Carthamus tinctorius)

                              saksanpähkinät (Jugland spp., J. regia)

                              seesaminsiemen (Sesamum indicum)

                              seljanmarjat (Sambucus nigra)

                              sinapinsiemenet: keltasinappi (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); mustasinappi (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                              sinimailanen (Medicago sativa)

                              sitruunat ja limetit: sitruuna (Citrus limon); limetti (C. aurantiifolia); Citrus limetta -limetti (C. limetta)

                              soijapapu (Glycine soja)

                              taatelit (Phoenix dactylifera)

                              tangeriini (Citrus tangerina); mandariini (Citrus reticulata); klementiini (C. unshiu)

                              tattari (Fagopyrum esculentum)

                              unikonsiemenet (Papaver somniferum)

                              vadelma (Rubus idaeus)

                              vesimelonit (Citrullus vulgaris)

                              viinirypäleet (Vitis vinifera)

                              virnat: nätkelmä-/rehuvirna (Vicia sativa).

                        B   OSA
                  Kun jäsenvaltiot arvioivat hakemuksia, joissa haetaan lupaa imidaklopridia sisältäville kasvinsuojelutuotteille, niiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että kaikki tarvittavat tiedot on toimitettu ennen tällaisen luvan myöntämistä.
                  Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. syyskuuta 2008 valmistuneen imidaklopridia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II sekä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmistuneen imidaklopridia koskevan tarkastelukertomuksen lisäystä koskevat päätelmät.
                  Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                              —

                              käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö,

                              —

                              vesieliöihin, muihin kuin torjuttaviin niveljalkaisiin, kastematoihin ja muihin maaperän makro-organismeihin kohdistuviin vaikutuksiin sekä varmistettava, että lupaehdoissa edellytetään tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.

                        Jäsenvaltioiden on varmistettava, että:

                              —

                              siementen peittaus suoritetaan ainoastaan ammattimaisissa siementenkäsittelylaitoksissa. laitoksissa on käytettävä parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa sen varmistamiseksi, että pölyn vapautuminen tuotteen siemeniin lisäämisen, varastoinnin ja kuljetuksen aikana minimoidaan,

                              —

                              käytetään asianmukaisia kylvökoneita sen varmistamiseksi, että tuote sekoittuu hyvin maaperään ja että läikkyminen ja pölyn vapautuminen minimoidaan käytön aikana,

                              —

                              luvan ehtoihin sisältyy tarpeen mukaan riskinhallintatoimenpiteitä mehiläisten suojelemiseksi,

                              —

                              otetaan käyttöön seurantaohjelmia, joilla varmennetaan tarpeen mukaan mehiläisten todellinen altistuminen imidaklopridille alueilla, joita mehiläiset käyttävät laajalti ravinnon keräämiseen tai joita mehiläistenhoitajat käyttävät.

                        Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
                  Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista:

                              a)

                              riski muille pölyttäjille kuin mehiläisille;

                              b)

                              riski mehiläisille, jotka keräävät ravintoa medestä tai siitepölystä seuraavan vuoden sadosta;

                              c)

                              mahdollinen siirtyminen kukkiviin rikkakasveihin juurten kautta;

                              d)

                              riskit mehiläisille, jotka keräävät ravintoa mesikasteesta;

                              e)

                              mahdollinen pisarointialtistus sekä välitön ja pitkän aikavälin riski yhdyskunnan säilymiselle ja kehittymiselle ja tällaisesta altistumisesta aiheutuva riski mehiläisten jälkeläisille;

                              f)

                              mahdollinen altistuminen kylvöstä syntyvälle pölylle sekä välitön ja pitkän aikavälin riski yhdyskunnan säilymiselle ja kehittymiselle ja tällaisesta altistumisesta aiheutuva riski mehiläisten jälkeläisille;

                              g)

                              välitön ja pitkän aikavälin riski yhdyskunnan säilymiselle ja kehittymiselle sekä saastuneen meden ja siitepölyn nauttimisesta aiheutuva riski mehiläisten jälkeläisille.

                        Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2014.”

      LIITE II

         2 artiklassa tarkoitettu luettelo siemenistä

      Klotianidia, tiametoksaamia ja imidaklopridia sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsitellyt siemenet, joiden käyttö ja markkinoille saattaminen on kiellettyä:

                  Durra, hirssi, kaura, ohra, riisi, ruis, ruisvehnä ja vehnä, kun nämä viljat kylvetään tammikuusta kesäkuuhun.

                  anisruoho (Pimpinella anisum); tähtianis (Illicium verum); kumina (Carum carvi); korianteri (Coriandrum sativum); roomankumina (Cuminum cyminum); fenkoli (Foeniculum vulgare); katajanmarja (Juniperus communis)

                  apilat (Trifolium spp.)

                  auringonkukansiemen (Helianthus annuus)

                  chilit (Capsicum frutescens; C. annuum); maustepippuri (Pimenta officinalis)

                  hamppu (Cannabis sativa)

                  herneet: tarhaherne (Pisum sativum); peltoherne (P. arvense)

                  härkäpavut (Vicia faba, var. major; var. equina; var. minor)

                  kahvi (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                  kahviherneet (Cicer arietinum)

                  koristekasvit, jotka kukkivat käsittelyvuotena

                  kurkut (Cucumis sativus)

                  kurpitsat (Cucurbita spp.)

                  lehmänpapu (Vigna unguiculata)

                  linssit (Lens esculenta; Ervum lens)

                  lupiinit (Lupinus spp.)

                  maapähkinät (Arachis hypogea)

                  maissi (Zea mays)

                  mansikka (Fragaria spp.)

                  mausteet: laakerinlehti (Laurus nobilis); tillin siemenet (Anethum graveolens); sarviapilan siemenet (Trigonella foenumgraecum); sahrami (Crocus sativus); timjami (Thymus vulgaris); kurkuma (Curcuma longa)

                  meloninsiemenet (Cucumis melo)

                  minttu (Mentha spp.: M. piperita)

                  nauriit ja rypsi (Brassica rapa var. rapifera ja oleifera spp.)

                  okra (Abelmoschus esculentus; Hibiscus esculentus)

                  palkokasvit: keltamaite (Lotus corniculatus); pensasapila (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); esparsetti (Onobrychis sativa); punanätkin (Hedysarum coronarium)

                  pavut (Phaseolus spp.)

                  pellavansiemen (Linum usitatissimum)

                  puuvilla (Gossypium spp.)

                  pyretrium (Chrysanthemum cinerariifolium)

                  rapsinsiemenet (Brassica napus var. oleifera)

                  risiininsiemenet (Ricinus communis)

                  safflorinsiemenet (Carthamus tinctorius)

                  seesaminsiemen (Sesamum indicum)

                  sinapinsiemenet: keltasinappi (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); mustasinappi (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                  sinimailanen (Medicago sativa)

                  soijapapu (Glycine soja)

                  tattari (Fagopyrum esculentum)

                  unikonsiemenet (Papaver somniferum)

                  vesimelonit (Citrullus vulgaris)

                  virnat: nätkelmä-/rehuvirna (Vicia sativa).


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 151/2014, annettu 18 päivänä helmikuuta 2014 , tehoaineen S-abskissihappo hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               19.2.2014

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 48/1

      KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 151/2014,
   annettu 18 päivänä helmikuuta 2014,
   tehoaineen S-abskissihappo hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (2) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenettelyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. S-abskissihapon osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission täytäntöönpanopäätöksellä 2011/253/EU (3).

               (2)

               Alankomaat vastaanotti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti 9 päivänä joulukuuta 2010 Sumitomo Chemical Agro Europe SAS:ltä hakemuksen tehoaineen S-abskissihappo sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Täytäntöönpanopäätöksessä 2011/253/EU vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.

               (3)

               Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnoksen 21 päivänä toukokuuta 2012.

               (4)

               Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle päätelmänsä (4) tehoainetta S-abskissihappo sisältävien torjunta-aineiden riskinarviointia koskevasta tarkastelusta 23 päivänä heinäkuuta 2013. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja S-abskissihappoa koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 13 päivänä joulukuuta 2013.

               (5)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että S-abskissihappoa sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen S-abskissihappo on aiheellista hyväksyä.

               (6)

               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon nykyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia.

               (7)

               Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen hyväksymistä, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua hyväksymisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin.

               (8)

               Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädettyjen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenvaltioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa S-abskissihappoa sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava lupia taikka korvattava tai peruutettava ne. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston toimittamista ja arviointia varten.

               (9)

               Komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (5) puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu aiempi kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä nykyisten lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Uusien vaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa, että kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto on saatavilla. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu kyseisen direktiivin liitteen I muuttamiseksi, tai verrattuna asetuksiin, joita on annettu tehoaineiden hyväksymisestä.

               (10)

               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti olisi muutettava komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (6) liitettä.

               (11)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Tehoaineen hyväksyminen
   Hyväksytään liitteessä I esitetty tehoaine S-abskissihappo kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Kasvinsuojeluaineiden uudelleenarviointi
   1.   Jäsenvaltioiden on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti tarvittaessa muutettava S-abskissihappoa tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden voimassa olevia lupia tai peruutettava ne viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2014.
   Jäsenvaltioiden on kyseiseen päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että tämän asetuksen liitteen I edellytykset täyttyvät, lukuun ottamatta kyseisessä liitteessä olevassa erityisiä säännöksiä koskevassa sarakkeessa mainittuja edellytyksiä, ja että luvanhaltijalla tai luvanhaltijan saatavilla on direktiivin 91/414/ETY liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto kyseisen direktiivin 13 artiklan 1–4 kohdan ja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 62 artiklan edellytysten mukaisesti.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava uudelleen kaikki sellaiset sallitut kasvinsuojeluaineet, jotka sisältävät S-abskissihappoa joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, jotka kaikki on viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2014 sisällytetty täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteeseen; arviointi on suoritettava asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa säädettyjen yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti, direktiivin 91/414/ETY liitteessä III säädetyt vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella ja ottaen huomioon tämän asetuksen liitteessä I oleva erityisiä säännöksiä koskeva sarake. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö tuote asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset.
   Määrittämisen jälkeen jäsenvaltioiden on

               a)

               niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät S-abskissihappoa ainoana tehoaineena, tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2015; tai

               b)

               niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät S-abskissihappoa yhtenä monista tehoaineista, tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2015 taikka siinä säädöksessä tai niissä säädöksissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisättiin direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I tai joilla kyseinen aine tai kyseiset aineet hyväksyttiin, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.

         3 artikla
   Muutokset täytäntöönpanoasetukseen (EU) N:o 540/2011
   Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
   4 artikla
   Voimaantulo ja soveltamispäivä
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 1 päivästä heinäkuuta 2014.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 18 päivänä helmikuuta 2014.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         José Manuel BARROSO

      (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Komission täytäntöönpanopäätös 2011/253/EU, annettu 26 päivänä huhtikuuta 2011, yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston vaatimustenmukaisuuden periaatteellisesta hyväksymisestä metobromuronin, S-abskissihapon, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747:n, Bacillus pumilus QST 2808:n ja Streptomyces lydicus WYEC 108:n mahdolliseksi sisällyttämiseksi neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (EUVL L 106, 27.4.2011, s. 13).

      (4)  EFSA Journal 2013; 11(8):3341. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu

      (5)  Komission asetus (ETY) N:o 3600/92, annettu 11 päivänä joulukuuta 1992, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä (EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

      LIITE I

                  Nimi, tunnistenumero

                  IUPAC-nimi

                  Puhtaus (1)

                  Hyväksymispäivä

                  Hyväksynnän päättymispäivä

                  Erityiset säännökset

                  S-abskissihappo
                  CAS-numero: 21293-29-8
                  CIPAC-numero:
                  ei annettu

                  (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroksi-2,6,6-trimetyyli-4-oksosykloheks-2-en-1-yyli]-3-metyyli-penta-2,4-dieenihappo
                  tai
                  (7E,9Z)-(6S)-6-hydroksi-3-okso-11-apo-ε-karoteeni-11-happo

                  960 g/kg

                  1. heinäkuuta 2014

                  30. kesäkuuta 2024

                  Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmiiksi saadun S-abskissihappoa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                  Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun.
                  Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.

      LIITE II
      Lisätään täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevaan B osaan kohta seuraavasti:

                     Numero

                     Nimi, tunnistenumero

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Hyväksymispäivä

                     Hyväksynnän päättymispäivä

                     Erityiset säännökset

                     ”65

                     S-abskissihappo
                     CAS-numero:
                     21293-29-8
                     CIPAC-numero:
                     ei annettu

                     (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroksi-2,6,6-trimetyyli-4-oksosykloheks-2-en-1-yyli]-3-metyyli-penta-2,4-dieenihappo
                     tai
                     (7E,9Z)-(6S)-6-hydroksi-3-okso-11-apo-ε-karoteeni-11-happo

                     960 g/kg

                     1. heinäkuuta 2014

                     30. kesäkuuta 2024

                     Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmiiksi saadun S-abskissihappoa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.