title: Neuvoston täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1931, annettu 10 päivänä joulukuuta 2018, tiettyjen rajoittavien erityistoimenpiteiden käyttöönotosta Kongon demokraattista tasavaltaa koskevaa aseidenvientikieltoa rikkovia henkilöitä vastaan annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1183/2005 9 artiklan täytäntöönpanosta

text:
                  11.12.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 314/1

         NEUVOSTON TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1931,
         annettu 10 päivänä joulukuuta 2018,
         tiettyjen rajoittavien erityistoimenpiteiden käyttöönotosta Kongon demokraattista tasavaltaa koskevaa aseidenvientikieltoa rikkovia henkilöitä vastaan annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1183/2005 9 artiklan täytäntöönpanosta
         EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon tiettyjen rajoittavien erityistoimenpiteiden käyttöönotosta Kongon demokraattista tasavaltaa koskevaa aseidenvientikieltoa rikkovia henkilöitä vastaan 18 päivänä heinäkuuta 2005 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1183/2005 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan,
         ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksen,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Neuvosto hyväksyi 18 päivänä heinäkuuta 2005 asetuksen (EY) N:o 1183/2005.

                     (2)

                     Asetuksen (EY) N:o 1183/2005 2 b artiklassa säädettyjen autonomisten rajoittavien toimenpiteiden uudelleentarkastelun johdosta kahdeksaa asetuksen (EY) N:o 1183/2005 liitteessä I a lueteltua henkilöä koskevia perusteita olisi muutettava. Lisäksi kaikkia kyseisessä liitteessä lueteltuja henkilöitä koskevat tiedot olisi saatettava ajan tasalle.

                     (3)

                     Asetuksen (EY) N:o 1183/2005 liite I a olisi näin ollen muutettava tämän mukaisesti,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Korvataan asetuksen (EY) N:o 1183/2005 liitteessä I a oleva luettelo tämän asetuksen liitteessä olevalla luettelolla.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 10 päivänä joulukuuta 2018.

                  Neuvoston puolesta

                  Puheenjohtaja

               F. MOGHERINI

            (1)  EUVL L 193, 23.7.2005, s. 1.

            LIITE

                     ”LIITE I a

                        LUETTELO 2 b ARTIKLASSA TARKOITETUISTA HENKILÖISTÄ, YHTEISÖISTÄ JA ELIMISTÄ

                     A.   Henkilöt

                                 Nimi

                                 Tunnistustiedot

                                 Luetteloon merkitsemisen perusteet

                                 Luetteloon merkitsemisen päivämäärä

                                 1.

                                 Ilunga Kampete

                                 alias Gaston Hughes Ilunga Kampete; alias Hugues Raston Ilunga Kampete.
                                 Syntymäaika: 24.11.1964.
                                 Syntymäpaikka: Lubumbashi (Kongon demokraattinen tasavalta).
                                 Sotilaspassin numero: 1-64-86–22311–29.
                                 Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta.
                                 Osoite: 69, avenue Nyangwile, Kinsuka Mimosas, Kinshasa/Ngaliema, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Tasavaltalaiskaartin (GR) komentajana Ilunga Kampete oli vastuussa kentälle lähetetyistä tasavaltalaiskaartin yksiköistä, jotka osallistuivat suhteettomaan voimankäyttöön ja väkivaltaisiin tukahduttamistoimiin syyskuussa 2016 Kinshasassa. Tässä ominaisuudessa Ilunga Kampete osallistui näin ollen Kongon demokraattisessa tasavallassa sellaisten tekojen suunnitteluun, johtamiseen tai toteuttamiseen, jotka ovat vakavia ihmisoikeusloukkauksia.

                                 12.12.2016

                                 2.

                                 Gabriel Amisi Kumba

                                 alias Gabriel Amisi Nkumba; ”Tango Fort”; ”Tango Four”.
                                 Syntymäaika: 28.5.1964.
                                 Syntymäpaikka: Malela (Kongon demokraattinen tasavalta).
                                 Sotilaspassin numero:
                                 1-64-87–77512–30. Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta.
                                 Osoite: 22, avenue Mbenseke, Ma Campagne, Kinshasa/Ngaliema, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Kongon demokraattisen tasavallan asevoimien (FARDC) ensimmäisen puolustusvyöhykkeen komentaja, jonka joukot osallistuivat suhteettomaan voimankäyttöön ja väkivaltaisiin tukahduttamistoimiin syyskuussa 2016 Kinshasassa. Tässä ominaisuudessa Gabriel Amisi Kumba osallistui näin ollen Kongon demokraattisessa tasavallassa sellaisten tekojen suunnitteluun, johtamiseen tai toteuttamiseen, jotka ovat vakavia ihmisoikeusloukkauksia.
                                 Heinäkuussa 2018 Gabriel Amisi Kumba nimitettiin Kongon demokraattisen tasavallan asevoimien (FARDC) operaatioista ja tiedustelusta vastaavaksi apulaisesikuntapäälliköksi.

                                 12.12.2016

                                 3.

                                 Ferdinand Ilunga Luyoyo

                                 Syntymäaika: 8.3.1973.
                                 Syntymäpaikka: Lubumbashi (Kongon demokraattinen tasavalta).
                                 Passin numero: OB0260335
                                 (voimassa 15.4.2011–14.4.2016).
                                 Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta.
                                 Osoite: 2, avenue des Orangers, Kinshasa/Gombe, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Kongon kansallisen poliisin (PNC) Légion Nationale d'Intervention -mellakkayksikön komentajana Ferdinand Ilunga Luyoyo oli vastuussa suhteettomasta voimankäytöstä ja väkivaltaisista tukahduttamistoimista syyskuussa 2016 Kinshasassa. Tässä ominaisuudessa Ferdinand Ilunga Luyoyo osallistui näin ollen Kongon demokraattisessa tasavallassa sellaisten tekojen suunnitteluun, johtamiseen tai toteuttamiseen, jotka ovat vakavia ihmisoikeusloukkauksia.
                                 Heinäkuussa 2017 Ferdinand Ilunga Luyoyo nimitettiin instituutioiden ja johtavien virkamiesten suojelusta vastaavan PNC:n yksikön komentajaksi.

                                 12.12.2016

                                 4.

                                 Celestin Kanyama

                                 alias Kanyama Tshisiku Celestin; Kanyama Celestin Cishiku Antoine; Kanyama Cishiku Bilolo Célestin;
                                 Esprit de mort.
                                 Syntymäaika: 4.10.1960.
                                 Syntymäpaikka: Kananga (Kongon demokraattinen tasavalta).
                                 Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta.
                                 Passin numero: OB0637580
                                 (voimassa 20.5.2014–19.5.2019).
                                 Saanut Schengen-viisumin nro 011518403, myönnetty 2.7.2016.
                                 Osoite: 56, avenue Usika, Kinshasa/Gombe, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Kongon kansallisen poliisin (PNC) poliisikomentajana Celestin Kanyama oli vastuussa suhteettomasta voimankäytöstä ja väkivaltaisista tukahduttamistoimista syyskuussa 2016 Kinshasassa. Tässä ominaisuudessa Celestin Kanyama osallistui näin ollen Kongon demokraattisessa tasavallassa sellaisten tekojen suunnitteluun, johtamiseen tai toteuttamiseen, jotka ovat vakavia ihmisoikeusloukkauksia.
                                 Heinäkuussa 2017 Celestin Kanyama nimitettiin kansallisten poliisioppilaitosten pääjohtajaksi.

                                 12.12.2016

                                 5.

                                 John Numbi

                                 alias John Numbi Banza Tambo; John Numbi Banza Ntambo; Tambo Numbi.
                                 Syntymäaika: 16.8.1962.
                                 Syntymäpaikka: Jadotville-Likasi-Kolwezi (Kongon demokraattinen tasavalta).
                                 Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta.
                                 Osoite: 5, avenue Oranger, Kinshasa/Gombe, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Entinen Kongon kansallisen poliisin (PNC) ylitarkastaja John Numbi osallistui erityisesti neljässä entisen Katangan maakunnassa maaliskuussa 2016 pidettyjen kuvernöörinvaalien yhteydessä järjestettyyn väkivaltaiseen häirintäkampanjaan, ja on tässä ominaisuudessa vastuussa yhteisymmärrykseen perustuvan ja rauhanomaisen ratkaisun estämisestä vaalien järjestämiseksi Kongon demokraattisessa tasavallassa. Heinäkuussa 2018 John Numbi nimitettiin Kongon demokraattisen tasavallan asevoimien (FARDC) ylitarkastajaksi.

                                 12.12.2016

                                 6.

                                 Roger Kibelisa

                                 alias Roger Kibelisa Ngambaswi.
                                 Syntymäaika: 9.9.1959.
                                 Syntymäpaikka: Fayala (Kongon demokraattinen tasavalta).
                                 Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta.
                                 Osoite: 24, avenue Photopao, Kinshasa/Mont Ngafula, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Kansallisen tiedustelupalvelun (ANR) sisäisenä johtajana Roger Kibelisa on osallisena häirintäkampanjassa, jota ANR:n virkamiehet toteuttavat opposition edustajia kohtaan, mukaan lukien mielivaltaiset pidätykset ja säilöönotot. Roger Kibelisa on näin ollen horjuttanut oikeusvaltiota sekä estänyt yhteisymmärrykseen perustuvan ja rauhanomaisen ratkaisun vaalien järjestämiseksi Kongon demokraattisessa tasavallassa.

                                 12.12.2016

                                 7.

                                 Delphin Kaimbi

                                 alias Delphin Kahimbi Kasangwe; Delphin Kayimbi Demba Kasangwe; Delphin Kahimbi Kasangwe; Delphin Kahimbi Demba Kasangwe; Delphin Kasagwe Kahimbi.
                                 Syntymäaika: 15.1.1969 (vaihtoehtoisesti: 15.7.1969).
                                 Syntymäpaikka: Kiniezire/Goma (Kongon demokraattinen tasavalta).
                                 Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta.
                                 Diplomaattipassi nro: DB0006669 (voimassa 13.11.2013–12.11.2018).
                                 Osoite: 1, 14eme rue, Quartier Industriel, Linete, Kinshasa, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Entinen päällikkö sotilastiedustelussa (entinen DEMIAP), joka on osa kansallista operaatiokeskusta, joka on Kinshasassa syyskuussa 2016 tapahtuneista mielivaltaisista pidätyksistä ja väkivaltaisista tukahduttamistoimista vastuussa oleva komento- ja johtamisyksikkö, ja vastaa joukoista, jotka osallistuivat häirintään ja mielivaltaisiin pidätyksiin, joilla estetään yhteisymmärrykseen perustuva ja rauhanomainen ratkaisu vaalien järjestämiseksi Kongon demokraattisessa tasavallassa. Heinäkuussa 2018 Delphin Kaimbi nimitettiin FARDC:n pääesikunnan tiedustelusta vastaavaksi apulaisesikuntapäälliköksi.

                                 12.12.2016

                                 8.

                                 Evariste Boshab, entinen varapääministeri sekä sisä- ja turvallisuus-ministeri

                                 alias Evariste Boshab Mabub Ma Bileng.
                                 Syntymäaika: 12.1.1956.
                                 Syntymäpaikka: Tete Kalamba (Kongon demokraattinen tasavalta).
                                 Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta..
                                 Diplomaattipassin nro: DP0000003 (voimassa: 21.12.2015–20.12.2020).
                                 Schengen-viisumin voimassaoloaika päättyi 5.1.2017.
                                 Osoite: 3, avenue du Rail, Kinshasa/Gombe, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Ollessaan joulukuusta 2014 joulukuuhun 2016 varapääministerinä sekä sisä- ja turvallisuusministerinä Evariste Boshab oli virallisesti vastuussa poliisitoimesta ja turvallisuuspalveluista sekä maakuntien kuvernöörien työn koordinoinnista. Tässä ominaisuudessa hän oli vastuussa aktivistien ja opposition jäsenten pidätyksistä sekä suhteettomasta voimankäytöstä, mukaan lukien syyskuun 2016 ja joulukuun 2016 välisenä aikana vastauksena mielenosoituksiin Kinshasassa, minkä seurauksena turvallisuusjoukot surmasivat suuren joukon siviilejä tai haavoittivat heitä. Evariste Boshab osallistui näin ollen Kongon demokraattisessa tasavallassa sellaisten tekojen suunnitteluun, johtamiseen tai toteuttamiseen, jotka ovat vakavia ihmisoikeusloukkauksia.

                                 29.5.2017

                                 9.

                                 Alex Kande Mupompa, Keski-Kasain entinen kuvernööri

                                 alias Alexandre Kande Mupomba; Kande-Mupompa.
                                 Syntymäaika: 23.9.1950.
                                 Syntymäpaikka: Kananga (Kongon demokraattinen tasavalta).
                                 Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta ja Belgia.
                                 Kongon demokraattisen tasavallan diplomaattipassin nro: OP0024910 (voimassa: 21.3.2016–20.3.2021).
                                 Osoitteet:
                                 Messidorlaan 217/25, 1180 Uccle, Belgia
                                 1, avenue Bumba, Kinshasa/Ngaliema, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Keski-Kasain kuvernöörinä (lokakuuhun 2017 saakka) Alex Kande Mupompa on ollut vastuussa suhteettomasta voimankäytöstä, väkivaltaisista tukahduttamistoimista ja laittomista teloituksista, joihin turvallisuusjoukot ja Kongon kansallinen poliisi (PNC) ovat Keski-Kasaissa syyllistyneet elokuusta 2016 lähtien, mukaan lukien teloitukset Dibayan alueella helmikuussa 2017.
                                 Alex Kande Mupompa osallistui näin ollen Kongon demokraattisessa tasavallassa sellaisten tekojen suunnitteluun, johtamiseen tai toteuttamiseen, jotka ovat vakavia ihmisoikeusloukkauksia.

                                 29.5.2017

                                 10.

                                 Jean-Claude Kazembe Musonda, entinen Ylä-Katangan kuvernööri

                                 Syntymäaika: 17.5.1963.
                                 Syntymäpaikka: Kashobwe (Kongon demokraattinen tasavalta).
                                 Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta.
                                 Osoite: 7891, avenue Lubembe, Quartier Lido, Lubumbashi, Haut-Katanga, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Toimiessaan huhtikuuhun 2017 saakka Ylä-Katangan kuvernöörinä Jean-Claude Kazembe Musonda oli vastuussa suhteettomasta voimankäytöstä ja väkivaltaisista tukahduttamistoimista, joihin turvallisuusjoukot ja PNC Ylä-Katangassa syyllistyivät, mukaan lukien 15. ja 31. joulukuuta 2016 välisenä aikana, jolloin 12 siviiliä surmattiin ja 64 haavoittui turvallisuusjoukkojen, mukaan lukien PNC:n poliisit, harjoittaman kuolemaan johtavan voimankäytön seurauksena vastauksena protesteihin Lubumbashissa.
                                 Jean-Claude Kazembe Musonda osallistui näin ollen Kongon demokraattisessa tasavallassa sellaisten tekojen suunnitteluun, johtamiseen tai toteuttamiseen, jotka ovat vakavia ihmisoikeusloukkauksia.

                                 29.5.2017

                                 11.

                                 Lambert Mende, viestintä- ja mediaministeri sekä hallituksen tiedottaja

                                 alias Lambert Mende Omalanga.
                                 Syntymäaika: 11.2.1953.
                                 Syntymäpaikka: Okolo (Kongon demokraattinen tasavalta).
                                 Diplomaattipassin nro: DB0001939 (myönnetty: 4.5.2017, voimassaolo päättyy: 3.5.2022).
                                 Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta.
                                 Osoite: 20, avenue Kalongo, Kinshasa/Ngaliema, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Viestintä- ja mediaministerinä (vuodesta 2008 lähtien) Lambert Mende on vastuussa tukahduttavasta mediapolitiikasta, joka rikkoo oikeutta sananvapauteen ja tiedonvälityksen vapauteen sekä heikentää mahdollisuuksia päästä yhteisymmärrykseen perustuvaan rauhanomaiseen ratkaisuun vaalien järjestämiseksi Kongon demokraattisessa tasavallassa. Hän hyväksyi 12. marraskuuta 2016 päätöksen, joka rajoittaa ulkomaisten tiedotusvälineiden mahdollisuutta lähetystoimintaan Kongon demokraattisessa tasavallassa.
                                 Vastoin presidentin kannattajien muodostaman enemmistön ja oppositiopuolueiden välillä 31. joulukuuta 2016 aikaansaatua poliittista yhteisymmärrystä useiden tiedotusvälineiden lähetykset eivät olleet päässeet alkamaan uudelleen (tilanne lokakuussa 2018).
                                 Viestintä- ja mediaministerinä Lambert Mende on näin ollen vastuussa siitä, että yhteisymmärrykseen perustuva ja rauhanomainen ratkaisu vaalien järjestämiseksi Kongon demokraattisessa tasavallassa on estetty muun muassa sortotoimilla.

                                 29.5.2017

                                 12.

                                 Prikaatikenraali Eric Ruhorimbere, 21. sotilasalueen (Mbuji-Mayi) apulaiskomentaja

                                 alias Eric Ruhorimbere Ruhanga; Tango Two; Tango Deux.
                                 Syntymäaika: 16.7.1969.
                                 Syntymäpaikka: Minembwe (Kongon demokraattinen tasavalta).
                                 Sotilaspassin numero: 1-69-09–51400–64.
                                 Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta.
                                 Kongon demokraattisen tasavallan passin nro: OB0814241.
                                 Osoite: Mbujimayi, Kasain maakunta, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Toimiessaan 21. sotilasalueen apulaiskomentajana syyskuusta 2014 heinäkuuhun 2018 Eric Ruhorimbere oli vastuussa suhteettomasta voimankäytöstä ja laittomista teloituksista, joihin FARDC:n joukot syyllistyivät erityisesti Nsapun puolisotilaallisia joukkoja sekä naisia ja lapsia vastaan.
                                 Eric Ruhorimbere osallistui näin ollen Kongon demokraattisessa tasavallassa sellaisten tekojen suunnitteluun, johtamiseen tai toteuttamiseen, jotka ovat vakavia ihmisoikeusloukkauksia. Heinäkuussa 2018 Eric Ruhorimbere nimitettiin Pohjois-Equateurin operatiivisen sektorin komentajaksi.

                                 29.5.2017

                                 13.

                                 Ramazani Shadari, entinen varapääministeri sekä sisä- ja turvallisuus-ministeri

                                 alias Emmanuel Ramazani Shadari Mulanda; Shadary.
                                 Syntymäaika: 29.11.1960.
                                 Syntymäpaikka: Kasongo (Kongon demokraattinen tasavalta).
                                 Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta.
                                 Osoite: 28, avenue Ntela, Mont Ngafula, Kinshasa, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Ramazani Shadari oli varapääministerinä sekä sisä- ja turvallisuusministerinä helmikuuhun 2018 asti virallisesti vastuussa poliisitoimesta ja turvallisuuspalveluista sekä maakuntien kuvernöörien työn koordinoinnista. Tässä ominaisuudessa hän oli vastuussa aktivistien ja opposition jäsenten pidätyksistä sekä suhteettomasta voimankäytöstä, kuten Bundu Dia Kongo -liikkeen (BDK) jäseniin kohdistuneista väkivaltaisista tukahduttamistoimista Keski-Kongossa, tukahduttamistoimista Kinshasassa tammi–helmikuussa 2017 ja suhteettomasta voimankäytöstä ja väkivaltaisista tukahduttamistoimista Kasain maakunnissa.
                                 Tässä ominaisuudessa Ramazani Shadari osallistui näin ollen Kongon demokraattisessa tasavallassa sellaisten tekojen suunnitteluun, johtamiseen tai toteuttamiseen, jotka ovat vakavia ihmisoikeusloukkauksia.
                                 Helmikuussa 2018 Ramazani Shadari nimitettiin Parti du peuple pour la reconstruction et le développement -puolueen (PPRD) pysyväksi sihteeriksi.

                                 29.5.2017

                                 14.

                                 Kalev Mutondo, kansallisen tiedustelupalvelun (ANR) päällikkö (entinen hallintopäällikkö)

                                 alias Kalev Katanga Mutondo, Kalev Motono, Kalev Mutundo, Kalev Mutoid, Kalev Mutombo, Kalev Mutond, Kalev Mutondo Katanga, Kalev Mutund.
                                 Syntymäaika: 3.3.1957.
                                 Kansalaisuus: Kongon demokraattinen tasavalta.
                                 Passin nro: DB0004470 (myönnetty: 8.6.2012, voimassaolo päättyy: 7.6.2017).
                                 Osoite: 24, avenue Ma Campagne, Kinshasa, Kongon demokraattinen tasavalta.

                                 Pitkäaikaisena kansallisen tiedustelupalvelun (ANR) päällikkönä Kalev Mutondo on ollut osallisena ja on vastuussa opposition jäsenten, kansalaisyhteiskunnan aktivistien ja muiden mielivaltaisista pidätyksistä, säilöönotoista ja huonosta kohtelusta. Hän on näin ollen syyllistynyt oikeusvaltioperiaatteen horjuttamiseen sekä yhteisymmärrykseen perustuvan ja rauhanomaisen ratkaisun estämiseen vaalien järjestämiseksi Kongon demokraattisessa tasavallassa sekä sellaisten tekojen suunnitteluun tai johtamiseen Kongon demokraattisessa tasavallassa, jotka ovat vakavia ihmisoikeusloukkauksia.

                                 29.5.2017

                           B.   Yhteisöt
                     […]

               ”


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/8, annettu 3 päivänä tammikuuta 2019, metioniinin hydroksianalogin ja sen kalsiumsuolan hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
                  4.1.2019

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 2/6

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/8,
         annettu 3 päivänä tammikuuta 2019,
         metioniinin hydroksianalogin ja sen kalsiumsuolan hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä.

                     (2)

                     Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee metioniinin hydroksianalogin ja sen kalsiumsuolan hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                     (3)

                     Hakemus koskee metioniinin hydroksianalogin ja sen kalsiumsuolan hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”.

                     (4)

                     Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 20 päivänä helmikuuta 2018 antamassaan lausunnossa (2), että metioniinin hydroksianalogilla ja sen kalsiumsuolalla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön.

                     (5)

                     Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että kyseinen lisäaine on tehokas metioniinin lähde kaikille eläinlajeille ja että vaikka kyseisen lisäaineen pötsihajotus märehtijöillä on vähäisempää kuin DL-metioniinin, lisäainetta olisi suojattava pötsihajotukselta.

                     (6)

                     Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

                     (7)

                     Lisäaineen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi lisäaineen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

                     (8)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Hyväksyntä
            Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit” kuuluva, liitteessä kuvattu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

            2 artikla
            Voimaantulo
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 3 päivänä tammikuuta 2019.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018;16(3):5198

            LIITE

                        Lisäaineen tunnistenumero

                        Hyväksynnän haltijan nimi

                        Lisäaine

                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                        Eläinlaji tai -ryhmä

                        Enimmäisikä

                        Vähimmäispitoisuus

                        Enimmäispitoisuus

                        Muut määräykset

                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                        mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                           Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit

                        3c310

                        —

                        Metioniinin hydroksianalogi ja sen kalsiumsuola

                           Lisäaineen koostumus

                        Metioniinin hydroksianalogia ja metioniinin hydroksianalogin kalsiumsuolaa sisältävä valmiste, joka sisältää vähintään 88 % metioniinin hydroksianalogia ja 8 % kalsiumia.

                           Tehoaineiden ominaispiirteiden kuvaus

                        Metioniinin hydroksianalogi:

                                    IUPAC-nimi: 2-hydroksi-4-(metyylitio)butaanihappo
                                    CAS-numero: 583-91-5
                                    Kemiallinen kaava: C5H10O3S
                                    Metioniinin hydroksianalogin kalsiumsuola:

                                    IUPAC-nimi: 2-hydroksi-4-(metyylitio)butaanihappo, kalsiumsuola
                                    CAS-numero: 4857-44-7
                                    Kemiallinen kaava: (C5H9O3S)2Ca

                           Analyysimenetelmä
                            (1)

                        Metioniinin hydroksianalogin määrittäminen lisäaineista:

                                    —

                                    Titrimetria, potentiometrinen titraus hapetus-pelkistysreaktion jälkeen.

                              Metioniinin hydroksianalogin määrittäminen esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:

                                    —

                                    Korkean suorituskyvyn nestekromatografia ja fotometrinen havaitseminen (HPLC-UV).

                              Kalsiumin kokonaismäärän määrittäminen lisäaineesta:

                                    —

                                    Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

                                    —

                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

                                    —

                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (EN 15621).

                        Kaikki eläinlajit

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä johtuvien mahdollisten riskien varalta ottaen erityisesti huomioon, että se on ihoa ja silmiä syövyttävää. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja toimenpiteiden avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien turvalaseja ja -hansikkaita.

                                    2.

                                    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

                                    3.

                                    Lisäaineen ja esiseoksen pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava metioniinin hydroksianalogipitoisuus.

                                    4.

                                    Rehuaineiden ja rehuseosten, joihin lisäainetta on lisätty, pakkausmerkinnöissä on lisäaineluettelossa oltava seuraavat tiedot:

                                                —

                                                Lisäaineen nimi

                                                —

                                                Metioniinin hydroksianalogin lisätty määrä.

                        24. tammikuuta 2029

               (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/10, annettu 3 päivänä tammikuuta 2019, illiitin, montmorilloniitin ja kaoliniitin luonnossa esiintyvää seosta sisältävän valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
                  4.1.2019

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 2/13

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/10,
         annettu 3 päivänä tammikuuta 2019,
         illiitin, montmorilloniitin ja kaoliniitin luonnossa esiintyvää seosta sisältävän valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

                     (2)

                     Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on esitetty hakemus illiitin, montmorilloniitin ja kaoliniitin luonnossa esiintyvää seosta sisältävän valmisteen hyväksymistä varten. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdassa vaaditut tiedot ja asiakirjat.

                     (3)

                     Hakemus koskee illiitin, montmorilloniitin ja kaoliniitin luonnossa esiintyvää seosta sisältävän valmisteen hyväksymistä lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” luokiteltavana kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena.

                     (4)

                     Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 1 päivänä joulukuuta 2015 (2), 5 päivänä heinäkuuta 2017 (3) ja 5 päivänä heinäkuuta 2018 (4) antamissaan lausunnoissa, että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa illiitin, montmorilloniitin ja kaoliniitin luonnossa esiintyvää seosta sisältävän valmisteen käyttö ei vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös sen olevan tehokas sidonta-aineena ja paakkuuntumisenestoaineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

                     (5)

                     Illiitin, montmorilloniitin ja kaoliniitin luonnossa esiintyvää seosta sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

                     (6)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaalisiin ryhmiin ”sidonta-aineet” ja ”paakkuuntumisenestoaineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 3 päivänä tammikuuta 2019.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal (2016); 14(1):4342.

            (3)  EFSA Journal (2017); 15(7):4940.

            (4)  EFSA Journal (2018); 16(7):5387.

            LIITE

                        Lisäaineen tunnistenumero

                        Lisäaine

                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                        Eläinlaji tai -ryhmä

                        Enimmäisikä

                        Vähimmäispitoisuus

                        Enimmäispitoisuus

                        Muut säännökset

                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                        mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                           Teknologiset lisäaineet: sidonta-aineet

                        1g599

                        Illiitti-montmorilloniitti-kaoliniitti

                           Lisäaineen koostumus

                        Illiitin, montmorilloniitin ja kaoliniitin luonnossa esiintyvää seosta sisältävä valmiste, joka sisältää vähintään

                                    —

                                    40 % illiittiä

                                    —

                                    10 % montmorilloniittiä

                                    —

                                    8 % kaoliniittiä

                           Tehoaineen kuvaus

                        Illiitti:

                                    CAS-numero: 106958-53-6

                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

                              Montmorilloniitti:

                                    CAS-numero 1318-93-0

                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

                              Kaoliniitti:

                                    CAS-numero 1318-74-7

                                    Al2(OH)4(SiO5)

                              Rauta (rakenteellinen) 10 % keskimäärin
                        Ei asbestia

                           Analyysimenetelmä
                            (1)

                        Lisäaineen kuvaus:

                                    —

                                    röntgendiffraktio (XRD) sekä

                                    —

                                    röntgenfluoresenssi (XRF).

                        Broilerit ja toissijaiset lihasiipikarjalajit
                        Lihanaudat ja toissijaiset lihotettavat märehtijät
                        Lihasiat ja vieroitetut porsaat

                        —

                        5 000

                        50 000

                                    1.

                                    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

                                    2.

                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen ja esiseosten käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

                                    3.

                                    Lisäaineen ja sitä sisältävien esiseosten merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot: ”Lisäaine illiitti-montmorilloniitti-kaoliniitti sisältää runsaasti reagoimatonta rautaa”.

                                    4.

                                    Illiitti-montmorilloniitti-kaoliniitin eri käyttötapojen kokonaismäärä täysrehussa ei saa ylittää kyseiselle eläinlajille tai -ryhmälle sallittua enimmäismäärää.

                                    5.

                                    Käyttöohjeissa on oltava seuraava maininta:

                                                —

                                                ”On vältettävä suun kautta annettavien makrolidien samanaikaista käyttöä”.

                        24. tammikuuta 2029

                        Kaikki muut eläinlajit ja -ryhmät

                        —

                        5 000

                        20 000

                           Teknologiset lisäaineet: paakkuuntumisenestoaineet

                        1g599

                        Illiitti-montmorilloniitti-kaoliniitti

                           Lisäaineen koostumus

                        Illiitin, montmorilloniitin ja kaoliniitin luonnossa esiintyvää seosta sisältävä valmiste, joka sisältää vähintään

                                    —

                                    40 % illiittiä

                                    —

                                    10 % montmorilloniittiä

                                    —

                                    8 % kaoliniittiä

                           Tehoaineen kuvaus

                        Illiitti:

                                    CAS-numero: 106958-53-6

                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

                              Montmorilloniitti:

                                    CAS-numero 1318-93-0

                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

                              Kaoliniitti:

                                    CAS-numero 1318-74-7

                                    Al2(OH)4(SiO5)

                              Rauta (rakenteellinen) 10 % keskimäärin
                        Ei asbestia

                           Analyysimenetelmä
                            (1)

                        Lisäaineen kuvaus:

                                    —

                                    röntgendiffraktio (XRD) sekä

                                    —

                                    röntgenfluoresenssi (XRF).

                        Broilerit ja toissijaiset lihasiipikarjalajit
                        Lihanaudat ja toissijaiset lihotettavat märehtijät
                        Lihasiat ja vieroitetut porsaat

                        —

                        5 000

                        50 000

                                    1.

                                    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

                                    2.

                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen ja esiseosten käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

                                    3.

                                    Lisäaineen ja sitä sisältävien esiseosten merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot: ”Lisäaine illiitti-montmorilloniitti-kaoliniitti sisältää runsaasti reagoimatonta rautaa”.

                                    4.

                                    Illiitti-montmorilloniitti-kaoliniitin eri käyttötapojen kokonaismäärä täysrehussa ei saa ylittää kyseiselle eläinlajille tai -ryhmälle sallittua enimmäismäärää.

                                    5.

                                    Käyttöohjeissa on oltava seuraava maininta:

                                                —

                                                ”On vältettävä suun kautta annettavien makrolidien samanaikaista käyttöä”.

                        24. tammikuuta 2029

                        Kaikki muut eläinlajit ja -ryhmät

                        —

                        5 000

                        20 000

               (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/11, annettu 3 päivänä tammikuuta 2019, Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmisteen hyväksymisestä emakoiden, imevien porsaiden, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 252/2006, (EY) N:o 943/2005 ja (EY) N:o 1200/2005 muuttamisesta (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd., jota edustaa DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
                  4.1.2019

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 2/17

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/11,
         annettu 3 päivänä tammikuuta 2019,

            Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmisteen hyväksymisestä emakoiden, imevien porsaiden, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 252/2006, (EY) N:o 943/2005 ja (EY) N:o 1200/2005 muuttamisesta (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd., jota edustaa DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

                     (2)

                        Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmiste hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti käytettäväksi rehun lisäaineena porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 252/2006 (3), lihasikojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 943/2005 (4) sekä emakoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1200/2005 (5). Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

                     (3)

                     Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, on toimitettu hakemus, joka koskee Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmisteen uudelleenarviointia emakoiden, vieroitettujen porsaiden, imevien porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                     (4)

                     Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä kesäkuuta 2015 (6) ja 21 päivänä helmikuuta 2018 (7) antamissaan lausunnoissa, että Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmisteella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että lisäaine voi parantaa imevien porsaiden, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakoiden eläintuotannollisia parametreja. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

                     (5)

                        Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

                     (6)

                     Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 252/2006, (EY) N:o 943/2005 ja (EY) N:o 1200/2005 olisi muutettava.

                     (7)

                     Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.

                     (8)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Hyväksyntä
            Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva, liitteessä kuvattu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

            2 artikla
            Muutokset asetukseen (EY) N:o 252/2006
            Muutetaan asetus (EY) N:o 252/2006 seuraavasti:

                        1)

                        Kumotaan 1 artikla;

                        2)

                        Poistetaan liite I.

            3 artikla
            Muutokset asetukseen (EY) N:o 943/2005
            Muutetaan asetus (EY) N:o 943/2005 seuraavasti:

                        1)

                        Kumotaan 1 artikla;

                        2)

                        Poistetaan liite I.

            4 artikla
            Muutokset asetukseen (EY) N:o 1200/2005
            Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1200/2005 liitteessä II oleva Enterococcus faecium NCIMB 10415:tä koskeva kohta E 1705.

            5 artikla
            Siirtymätoimenpiteet
            Sallitaan liitteessä tarkoitetun valmisteen ja sitä sisältävän rehun, joka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 24 päivää heinäkuuta 2019 ennen 24 päivää tammikuuta 2019 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

            6 artikla
            Voimaantulo
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 3 päivänä tammikuuta 2019.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

            (3)  Komission asetus (EY) N:o 252/2006, annettu 14 päivänä helmikuuta 2006, tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja tiettyjen jo hyväksyttyjen rehun lisäaineiden uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä (EUVL L 44, 15.2.2006, s. 3).

            (4)  Komission asetus (EY) N:o 943/2005, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2005, tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä (EUVL L 159, 22.6.2005, s. 6).

            (5)  Komission asetus (EY) N:o 1200/2005, annettu 26 päivänä heinäkuuta 2005, tiettyjen lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja tietyn rehuissa jo hyväksytyn lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä (EUVL L 195, 27.7.2005, s. 6).

            (6)  EFSA Journal 2015; 13(7):4158.

            (7)  EFSA Journal 2018; 16(3):5201.

            LIITE

                        Lisäaineen tunnistenumero

                        Hyväksynnän haltijan nimi

                        Lisäaine

                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                        Eläinlaji tai -ryhmä

                        Enimmäisikä

                        Vähimmäispitoisuus

                        Enimmäispitoisuus

                        Muut säännökset

                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                        PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                           Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet

                        4b1705

                        DSM Nutritional Products Ltd., jota edustaa DSM Nutritional Products Sp. z.o.o.

                           Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415

                           Lisäaineen koostumus

                        Enterococcus faecium
                        NCIMB 10415 -valmiste, joka sisältää vähintään:

                                    —

                                    päällystetty (sellakalla):
                                    2 × 1010 PMY/g lisäainetta, tai

                                    —

                                    päällystetty muulla päällysteellä:
                                    1 × 1010 PMY/g lisäainetta, tai

                                    —

                                    päällystämättöminä rakeina:
                                    3,5 × 1010 PMY/g lisäainetta.

                           Tehoaineen kuvaus

                        Enterococcus faecium
                        NCIMB 10415 -valmisteen elinkykyiset solut

                           Analyysimenetelmä
                            (1)

                        Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely sappi-eskuliini-atsidiagarilla (EN 15788)
                        Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)

                        Emakot

                        —

                        7 × 108

                        —

                                    1.

                                    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

                                    2.

                                    Lisäainetta on annettava kantaville ja imettäville emakoille ja imeville porsaille samanaikaisesti.

                                    3.

                                    Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.

                                    4.

                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen ja esiseosten käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.

                        24. tammikuuta 2029

                        Imevät porsaat

                        1 × 109

                        —

                        Vieroitetut porsaat
                        Lihasiat

                        3,5 × 108

                        —

               (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unionin vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/9, annettu 3 päivänä tammikuuta 2019, vedettömän betaiinin hyväksymisestä elintarviketuotantoeläinten rehun lisäaineena kaniineja lukuun ottamatta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
                  4.1.2019

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 2/10

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/9,
         annettu 3 päivänä tammikuuta 2019,
         vedettömän betaiinin hyväksymisestä elintarviketuotantoeläinten rehun lisäaineena kaniineja lukuun ottamatta
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

                     (2)

                     Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty vedettömän betaiinin hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdassa edellytetyt tiedot ja asiakirjat.

                     (3)

                     Hakemus koskee vedettömän betaiinin hyväksymistä elintarviketuotantoeläinten rehun lisäaineena, joka luokitellaan funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus”. Myöhemmin hakija on peruuttanut hakemuksensa kaniinien osalta.

                     (4)

                     Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä kesäkuuta 2018 antamassaan lausunnossa (2), että vedettömällä betaiinilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että vedettömällä betaiinilla on ravitsemuksellinen tehtävä ja että se on tehokas betaiinin lähde ja voi tuottaa tuloksia kaikkien eläinlajien osalta.

                     (5)

                     Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että vedetön betaiini voi kiinteässä muodossaan tuottaa pölyä, mistä syystä hengitysteitse tapahtuvaa altistumista ei voida sulkea pois. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan vedettömän betaiinin olisi lisäksi katsottava olevan vaarallinen hengitettynä sekä ihoa, silmiä ja limakalvoja ärsyttävä ja ihoa herkistävä aine. Kun vedetöntä betaiinia käsitellään kiinteässä muodossaan, olisi tästä syystä toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

                     (6)

                     Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että nestemäisessä muodossa oleva vedetön betaiini sisältää suuren määrän tuntematonta ainetta, minkä vuoksi päätelmä sen turvallisuudesta ei ole mahdollinen. Näin ollen ainoastaan kiinteä muoto olisi hyväksyttävä.

                     (7)

                     Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

                     (8)

                     Vedettömän betaiinin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi lisäaineen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

                     (9)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaisia,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Hyväksyntä
            Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus” kuuluva liitteessä täsmennetty aine eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

            2 artikla
            Voimaantulo
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 3 päivänä tammikuuta 2019.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 268,18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018, 16(7):5335.

            LIITE

                        Lisäaineen tunnistenumero

                        Hyväksynnän haltijan nimi

                        Lisäaine

                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                        Eläinlaji tai -ryhmä

                        Enimmäis ikä

                        Vähimmäispitoisuus

                        Enimmäispitoisuus

                        Muut edellytykset

                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                        mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                           Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus

                        3a921i

                        AB Vista Iberia S.L.

                        Betaiini, vedetön, valmistettu muuntogeenisestä sokerijuurikkaasta

                           Lisäaineen koostumus

                        Vedetön betaiini

                           Tehoaineen kuvaus

                        Betaiini C5H11NO2
                        CAS-numero: 107-43-7
                        Betaiini, vedetön, kiteisessä kiinteässä muodossa, valmistettu uuttamalla muuntogeenisestä sokerijuurikkaasta KM-ØØØH71-4.
                        Puhtausvaatimukset: vähintään 97 % (vedettömästä aineesta)

                           Analyysi-menetelmä
                            (1)

                        Vedettömän betaiinin (joka ilmoitetaan kokonaisbetaiinina) määrittämiseksi rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehusta: korkean erotuskyvyn nestekromatografia refraktioindeksidetektorilla (HPLC-RI).

                        Elintarviketuotantoeläimet kaniineja lukuun ottamatta

                        —

                        —

                                    1.

                                    Vedetöntä betaiinia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

                                    2.

                                    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiin liittyvät seikat sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

                                    3.

                                    Lisäaineen ja esiseoksen merkinnöissä on esitettävä seuraava: ”Suositeltu enimmäis-määrä: 2 000  mg betaiinia kilogrammassa täysrehua (jonka kosteuspitoisuus on 12 %)”.

                                    4.

                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

                        4. elokuuta 2028

               (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/12, annettu 3 päivänä tammikuuta 2019, L-arginiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
                  4.1.2019

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 2/21

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/12,
         annettu 3 päivänä tammikuuta 2019,
         L-arginiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

                     (2)

                     Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti jätettiin kaksi hakemusta, jotka koskevat Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P -mikro-organismin sekä Escherichia coli NITE BP-02186 -mikro-organismin tuottaman L-arginiinin hyväksymistä rehun lisäaineena käytettäväksi rehussa ja juomavedessä kaikilla eläinlajeilla. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                     (3)

                     Hakemukset koskevat Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P -mikro-organismin tuottaman L-arginiinin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”, sekä Escherichia coli NITE BP-02186 -mikro-organismin tuottaman L-arginiinin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”, funktionaalinen ryhmä ”aminohapot, niiden suolat ja analogit”, sekä lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”, funktionaalinen ryhmä ”aromiaineet”.

                     (4)

                     Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 18 päivänä huhtikuuta 2018 (2) ja 19 päivänä huhtikuuta 2018 (3) antamissaan lausunnoissa, että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Escherichia coli NITE BP-02186 -mikro-organismin ja Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P -mikro-organismin tuottama L-arginiini ei vaikuta haitallisesti eläinten tai kuluttajien terveyteen eikä ympäristöön ja ettei käyttäjille aiheudu turvallisuuteen liittyviä ongelmia, kun toteutetaan asianmukaiset suojatoimenpiteet.

                     (5)

                     Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaine on tehokas aminohappo arginiinin lähde kaikille eläinlajeille, ja jotta lisätyn L-arginiinin täysi teho saadaan hyödynnettyä märehtijöillä, se tulisi suojata pötsihajotukselta. Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmaisi lausunnoissaan huolensa mahdollisesta ravitsemuksellisesta epätasapainosta, kun L-arginiinia annetaan aminohappona juomaveteen lisättynä. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei kuitenkaan esitä enimmäismäärää L-arginiinille. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen suosittelee, että L-arginiinia lisätään asianmukaisten määrien rajoissa. Sen vuoksi on aiheellista varoittaa käyttäjää, että kun L-arginiinia lisätään aminohappona juomaveteen sekoitettuna, on otettava huomioon ravinnon kautta tapahtuva kaikkien välttämättömien ja ehdollisesti välttämättömien aminohappojen saanti.

                     (6)

                     Mitä tulee käyttöön aromiaineena, elintarviketurvallisuusviranomainen toteaa, että tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin, kun käytetään suositeltua annosta. L-arginiinin käyttö aromiaineena ei ole sallittua juomavedessä. Suositellulla annoksella L-arginiini ei aromiaineena käytettynä todennäköisesti aiheuta huolta ravinnon kautta tapahtuvan kaikkien välttämättömien ja ehdollisesti välttämättömien aminohappojen saannin suhteen.

                     (7)

                     Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittamat raportit analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

                     (8)

                     L-arginiinin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

                     (9)

                     Se, ettei L-arginiinin käyttöä aromiaineena juomavedessä ole hyväksytty, ei estä sen käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana.

                     (10)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Hyväksyntä

               1.   Hyväksytään liitteessä tarkoitettu Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P -mikro-organismin tuottama aine L-arginiini sekä Escherichia coli NITE BP-02186 -mikro-organismin tuottama aine L-arginiini, jotka kuuluvat lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit”, eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

               2.   Hyväksytään liitteessä tarkoitettu Escherichia coli NITE BP-02186 -mikro-organismin tuottama aine L-arginiini, joka kuuluu lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”, eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

            2 artikla
            Voimaantulo
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 3 päivänä tammikuuta 2019.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018;16(5):5276.

            (3)  EFSA Journal 2018;16(5):5277.

            LIITE

                        Lisäaineen tunnistenumero

                        Hyväksynnän haltijan nimi

                        Lisäaine

                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                        Eläinlaji tai -ryhmä

                        Enimmäisikä

                        Vähimmäispitoisuus

                        Enimmäispitoisuus

                        Muut määräykset

                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                        mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                           Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit

                        3c363

                        —

                        L-arginiini

                           Lisäaineen koostumus

                        Jauhe, joka sisältää vähintään 98 % L-arginiinia (kuiva-aineesta) ja jonka vesipitoisuus on enintään 1,5 %

                           Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

                        L-arginiini ((S)-2-amino-5-guanidinopentaanihappo), joka on Escherichia coli NITE BP-02186 -mikro-organismista käymisreaktiolla valmistettava tuote.
                        Kemiallinen kaava: C6H14N4O2

                        CAS-numero: 74-79-3

                           Analyysimenetelmä
                            (1)

                        L-arginiinin tunnistaminen rehun lisäaineesta:

                                    —

                                    Food Chemical Codex ”L-arginine monograph”

                              Arginiinin kokonaismäärän määrittäminen rehun lisäaineesta ja vedestä:

                                    —

                                    ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS)

                              Arginiinin kokonaismäärän määrittäminen esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:

                                    —

                                    ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009

                        Kaikki eläinlajit

                                    1.

                                    L-arginiinia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

                                    2.

                                    Lisäainetta voidaan käyttää myös juomaveteen lisättynä.

                                    3.

                                    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset, stabiilisuus lämpökäsittelyssä ja stabiilisuus juomavedessä.

                                    4.

                                    Kosteuspitoisuus on ilmoitettava lisäaineen etiketissä.

                                    5.

                                    Lisäaineen ja esiseoksen etiketissä on ilmoitettava seuraavaa: ”Lisättäessä L-arginiinia, etenkin juomaveteen sekoitettuna, on epätasapainon välttämiseksi otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot.”

                                    6.

                                    Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseoksen käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseosta käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

                        24. tammikuuta 2029

                        3c362

                        —

                        L-arginiini

                           Lisäaineen koostumus

                        Jauhe, joka sisältää vähintään 98 % L-arginiinia (kuiva-aineesta) ja jonka vesipitoisuus on enintään 0,5 %

                           Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

                        L-arginiini ((S)-2-amino-5-guanidinopentaanihappo), joka on Corynebacterium glutamicum (KCCM10741P) -mikro-organismista käymisreaktiolla valmistettava tuote.
                        Kemiallinen kaava: C6H14N4O2

                        CAS-numero: 74-79-3

                           Analyysimenetelmä
                            (1)

                        L-arginiinin tunnistaminen rehun lisäaineesta:

                                    —

                                    Food Chemical Codex ”L-arginine monograph”

                              Arginiinin kokonaismäärän määrittäminen rehun lisäaineesta ja vedestä:

                                    —

                                    ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS)

                              Arginiinin kokonaismäärän määrittäminen esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:

                                    —

                                    ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009

                        Kaikki eläinlajit

                                    1.

                                    L-arginiinia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

                                    2.

                                    Lisäainetta voidaan käyttää myös juomaveteen lisättynä.

                                    3.

                                    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset, stabiilisuus lämpökäsittelyssä ja stabiilisuus juomavedessä.

                                    4.

                                    Lisäaineen ja esiseoksen etiketissä on ilmoitettava seuraavaa: ”Lisättäessä L-arginiinia, etenkin juomaveteen sekoitettuna, on epätasapainon välttämiseksi otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot.”

                                    5.

                                    Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseoksen käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseosta käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

                        24. tammikuuta 2029

                           Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

                        3c363

                        —

                        L-arginiini

                           Lisäaineen koostumus

                        Jauhe, joka sisältää vähintään 98 % L-arginiinia (kuiva-aineesta) ja jonka vesipitoisuus on enintään 1,5 %

                           Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

                        L-arginiini ((S)-2-amino-5-guanidinopentaanihappo), joka on Escherichia coli NITE BP-02186 -mikro-organismista

                                    —

                                    käymisreaktiolla valmistettava tuote.

                              Kemiallinen kaava: C6H14N4O2

                        CAS-numero 74-79-3
                        Flavis-numero 17.003

                           Analyysimenetelmä
                            (1)

                        L-arginiinin tunnistaminen rehun lisäaineesta:

                                    —

                                    Food Chemical Codex ”L-arginine monograph”

                              Arginiinin kokonaismäärän määrittäminen rehun lisäaineesta

                                    —

                                    ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS)

                              Arginiinin kokonaismäärän määrittäminen esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:

                                    —

                                    ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009

                        Kaikki eläinlajit

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    L-arginiinia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena

                                    2.

                                    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                    3.

                                    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

                                    4.

                                    Kosteuspitoisuus on ilmoitettava lisäaineen etiketissä.

                                    5.

                                    Lisäaineen ja esiseoksen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                    ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 25 mg/kg.”

                                    6.

                                    Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseoksen käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseosta käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

                        24. tammikuuta 2029

               (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/13, annettu 4 päivänä tammikuuta 2019, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I hollanninkielisen toisinnon oikaisemisesta

text:
                  7.1.2019

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 3/1

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/13,
         annettu 4 päivänä tammikuuta 2019,
         tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I hollanninkielisen toisinnon oikaisemisesta
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista 23 päivänä heinäkuuta 1987 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 1 kohdan b ja d alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/1047 (2) asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteeseen I tehdyn muutoksen seurauksena 1 päivän heinäkuuta 2016 ja 31 päivän joulukuuta 2016 välisenä aikana sovellettavan asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I toisessa osassa olevaan CN-koodiin 3707 90 20 kuuluvia tuotteita koskevan alaviitteen 8 hollanninkielisessä toisinnossa on virhe, joka koskee lämpömuovautuvien ja sähköstaattisten väriainekasettien kuvausta. Mainittu liite korvattiin 1 päivänä tammikuuta 2017 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/1821 (3), minkä ansiosta virhe poistui.

                     (2)

                     Koska virheen sisältävä teksti voi edelleen aiheuttaa oikeusvaikutuksia tietyissä 1 päivän heinäkuuta 2016 ja 31 päivän joulukuuta 2016 välillä tapahtuneissa tilanteissa, kyseisenä aikana sovelletun asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I hollanninkielinen toisinto olisi oikaistava. Muita kielitoisintoja ei muuteta.

                     (3)

                     Kun otetaan huomioon, että virheen sisältävää tekstiä sovellettiin rajallisen ajan, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivän heinäkuuta 2016 ja 31 päivän joulukuuta 2016 välisenä aikana, ja sen olisi tultava voimaan kiireellisesti.

                     (4)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat tullikoodeksikomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla

               (ei koske suomenkielistä toisintoa)

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
            Sitä sovelletaan 1 päivän heinäkuuta 2016 ja 31 päivän joulukuuta 2016 välisenä aikana.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 4 päivänä tammikuuta 2019.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 256, 7.9.1987, s. 1.

            (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1047, annettu 28 päivänä kesäkuuta 2016, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I muuttamisesta (EUVL L 170, 29.6.2016, s. 36).

            (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1821, annettu 6 päivänä lokakuuta 2016, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I muuttamisesta (EUVL L 294, 28.10.2016, s. 1).


title: Neuvoston täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/132, annettu 28 päivänä tammikuuta 2019, Tunisian tilanteen johdosta tiettyihin henkilöihin, yhteisöihin ja elimiin kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä annetun asetuksen (EU) N:o 101/2011 täytäntöönpanosta

text:
                  29.1.2019

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 25/12

         NEUVOSTON TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/132,
         annettu 28 päivänä tammikuuta 2019,
         Tunisian tilanteen johdosta tiettyihin henkilöihin, yhteisöihin ja elimiin kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä annetun asetuksen (EU) N:o 101/2011 täytäntöönpanosta
         EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon Tunisian tilanteen johdosta tiettyihin henkilöihin, yhteisöihin ja elimiin kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä 4 päivänä helmikuuta 2011 annetun neuvoston asetuksen (EU) N:o 101/2011 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,
         ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksen,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Neuvosto hyväksyi 4 päivänä helmikuuta 2011 asetuksen (EU) N:o 101/2011.

                     (2)

                     Asetuksen (EU) N:o 101/2011 liitteessä I olevan luettelon uudelleentarkastelun perusteella yhtä henkilöä koskeva merkintä olisi poistettava.

                     (3)

                     Asetuksen (EU) N:o 101/2011 liite I olisi näin ollen muutettava tämän mukaisesti,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Muutetaan asetuksen (EU) N:o 101/2011 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 28 päivänä tammikuuta 2019.

                  Neuvoston puolesta

                  Puheenjohtaja

               P. DAEA

            (1)  EUVL L 31, 5.2.2011, s. 1.

            LIITE
            Poistetaan asetuksen (EU) N:o 101/2011 liitteessä I oleva merkintä 28 (Mohamed Marwan Ben Ali Ben Mohamed MABROUK).


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/146, annettu 30 päivänä tammikuuta 2019, Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 -valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/502 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
                  31.1.2019

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 27/12

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/146,
         annettu 30 päivänä tammikuuta 2019,

            Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 -valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/502 muuttamisesta
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                        Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 -valmisteen käyttö lypsylehmien rehun lisäaineena hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/502 (2).

                     (2)

                     Hyväksynnän haltija Micron Bio-Systems Ltd on toimittanut asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisen hakemuksen, jossa ehdotetaan sen edustajan nimen lisäämistä lupaan.

                     (3)

                     Hyväksynnän haltija on toimittanut asiaankuuluvat tiedot, jotka tukevat sitä tosiseikkaa, että 30 päivästä maaliskuuta 2019 alkaen yritys FeedVision BV toimii sen edustajana kyseisen rehun lisäaineen osalta.

                     (4)

                     Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä edellytä kyseessä olevan lisäaineen uutta arviointia. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle on ilmoitettu hakemuksesta.

                     (5)

                     Jotta FeedVision BV voi toimia hyväksynnän haltijan edustajana, asianomaisen luvan ehtoja on muutettava. Sen vuoksi edustajan nimi olisi lisättävä mainitun asetuksen nimeen ja liitteeseen. Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/502 otsikossa hyväksynnän haltijan nimi oli kirjoitettu väärin. Sen vuoksi hyväksynnän haltijan nimi olisi korvattava täytäntöönpanoasetuksen otsikossa oikein kirjoitetulla nimellä.

                     (6)

                     Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2015/502 olisi muutettava.

                     (7)

                     Tämän asetuksen säännöksiä olisi sovellettava siitä päivästä, jona Yhdistynyt kuningaskunta eroaa unionista.

                     (8)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/502 muuttaminen
            Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/502 seuraavasti:

                        1)

                        korvataan otsikossa ilmaisu ”Micro Bio-System Ltd” ilmaisulla ”Micron Bio-Systems Ltd, jota edustaa FeedVision BV”;

                        2)

                        korvataan liitteen toisessa sarakkeessa ilmaisu ”Micron Bio-Systems Ltd” ilmaisulla ”Micron Bio-Systems Ltd, jota edustaa FeedVision BV”.

            2 artikla
            Voimaantulo
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
            Sitä sovelletaan 30 päivästä maaliskuuta 2019.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 30 päivänä tammikuuta 2019.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/502, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2015, Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 -valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Micro Bio-System Ltd) (EUVL L 79, 25.3.2015, s. 57).