title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

text:
               30.12.2017

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 351/72

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/2470,
   annettu 20 päivänä joulukuuta 2017,
   unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta ja erityisesti sen 8 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Asetuksessa (EU) 2015/2283 vahvistetaan säännöt uuselintarvikkeiden saattamiselle markkinoille ja käytölle unionissa.

               (2)

               Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaan komission on laadittava unionin luettelo uuselintarvikkeista, jotka on hyväksytty tai joista on tehty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (2) mukainen ilmoitus.

               (3)

               Unionin uuselintarvikeluetteloa sovelletaan rajoittamatta muiden alakohtaisessa lainsäädännössä vahvistettujen säännösten soveltamista.

               (4)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista
   Asetuksen (EU) 2015/2283 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu unionin luettelo uuselintarvikkeista, joiden saattaminen unionin markkinoille on hyväksytty, on laadittu, ja se vahvistetaan tämän asetuksen liitteessä.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 20 päivänä joulukuuta 2017.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).

      LIITE

         UNIONIN UUSELINTARVIKELUETTELO

         Luettelon sisältö

                  1.

                  Unionin luettelo koostuu taulukoista 1 ja 2.

                  2.

                  Taulukko 1 sisältää hyväksytyt uuselintarvikkeet ja seuraavat tiedot:

                              Sarake 1

                              :

                              Hyväksytty uuselintarvike

                              Sarake 2

                              :

                              Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset. Tämä sarake on jaettu edelleen kahteen: Määritelty elintarvikeluokka ja Enimmäismäärät

                              Sarake 3

                              :

                              Merkintöjä koskevat lisävaatimukset

                              Sarake 4

                              :

                              Muut vaatimukset

                  3.

                  Taulukko 2 sisältää hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden eritelmät ja seuraavat tiedot:

                              Sarake 1

                              :

                              Hyväksytty uuselintarvike

                              Sarake 2

                              :

                              Eritelmät

         Taulukko 1: Hyväksytyt uuselintarvikkeet

                  Hyväksytty uuselintarvike

                  Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset

                  Merkintöjä koskevat lisävaatimukset

                  Muut vaatimukset

                        N-asetyyli-D-neuramiinihappo

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”N-asetyyli-D-neuramiinihappo”
                  N-asetyyli-D-neuramiinihappoa sisältävissä ravintolisissä on oltava maininta, ettei ravintolisiä saa antaa imeväisille, pikkulapsille eikä alle 10-vuotiaille lapsille 24 tunnin aikana yhdessä äidinmaidon tai muiden elintarvikkeiden kanssa, joihin on lisätty N-asetyyli-D-neuramiinihappoa.

                  Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (1)

                  0,05 g/l ennastetuissa vieroitusvalmisteessa

                  Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  0,05 g/kg kiinteässä ruoassa

                  Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden imeväisten ja pikkulasten ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu, mutta ei kuitenkaan kyseiselle liitteessä II mainitulle, tuotteita vastaavalle ryhmälle vahvistettuja enimmäismääriä suurempina määrinä

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  0,2 g/l (juomat)
                  1,7 g/kg (patukat)

                  Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 (2) vaatimusten mukaisesti

                  1,25 g/kg

                  Maustamattomat pastöroidut ja steriloidut (myös iskukuumennetut) maitopohjaiset tuotteet

                  0,05 g/l

                  Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, jotka on lämpökäsitelty fermentoinnin jälkeen, maustetut fermentoidut maitotuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

                  0,05 g/l (juomat)
                  0,4 g/kg (kiinteät aineet)

                  Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet, myös maidon- ja kermankorvikkeet juomissa

                  0,05 g/l (juomat)
                  0,25 g/kg (kiinteät aineet)

                  Viljapatukat

                  0,5 g/kg

                  Pöytämakeuttajat

                  8,3 g/kg

                  Hedelmä- ja kasvispohjaiset juomat

                  0,05 g/l

                  Maustetut juomat

                  0,05 g/l

                  Erikoiskahvi, tee, yrtti- ja hedelmäuutejuomat, sikuri; teen, yrtti- ja hedelmäuutejuoman ja sikurin uutteet; tee-, kasvi-, hedelmä- ja viljavalmisteet uutejuomia varten

                  0,2 g/kg

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/E (3)

                  300 mg/päivä yli 10-vuotiaille
                  55 mg/päivä imeväisille
                  130 mg/päivä pikkulapsille
                  250 mg/päivä 3–10 -vuotiaille

                     Apinanleipäpuun (Adansonia digitata) kuivattu hedelmäliha

                  Ei määritelty

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkauspakkausmerkinnöissä on ”apinanleipäpuun hedelmäliha”

                        Ajuga reptans -solukkoviljelmästä saatava uute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  Kuten Ajuga reptans -kasvin kukkivista versoista saatavan vastaavan uutteen tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

                     L-alanyyli-L-glutamiini

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja elintarvikkeita

                        Ulkenia sp. -mikrolevästä saatava leväöljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     DHA:n enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Ulkenia sp. -mikrolevästä saatavaa öljyä”

                  Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

                  200 mg/100 g

                  Myslipatukat

                  500 mg/100 g

                  Alkoholittomat juomat (myös maitopohjaiset juomat)

                  60 mg/100 ml

                        Allanblackia-siemenöljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Allanblackia-siemenöljy”

                  Rasvalevitteet ja kermapohjaiset levitteet

                  20 g/100 g

                        Aloe macroclada Baker -kasvin lehtiuute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  Kuten Aloe vera (L.) Burm. -kasvista saadun vastaavan geelin tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

                     Etelänkrillistä Euphausia superba saatava rasvauute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     DHA:n ja EPA:n yhteenlasketut enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”äyriäisiin kuuluvasta etelänkrillistä (Euphausia superba) saatava rasvauute”

                  Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

                  200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

                  Maitotuotteita vastaavat tuotteet lukuun ottamatta juomia

                  200 mg/100 g tai juustotuotteiden kaltaisissa tuotteissa 600 mg/100 g

                  Alkoholittomat juomat
                  Maitopohjaiset juomat
                  Maitotuotteiden kaltaiset juomat

                  80 mg/100 ml

                  Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

                  600 mg/100 g

                  Ruoanlaittorasvat

                  360 mg/100 ml

                  Aamiaismurot

                  500 mg/100 g

                  Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

                  200 mg/100 g

                  Välipalapatukat/viljapatukat

                  500 mg/100 g

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  3 000  mg päivässä väestölle yleisesti
                  450 mg päivässä raskaana oleville ja imettäville naisille

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                  250 mg/ateria

                  Asetuksen (EU) N:o 609/2013/EY soveltamisalaan kuuluvat imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat

                  200 mg/100 ml

                  Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                  Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

                     Runsaasti fosfolipidejä sisältävä etelänkrillistä (Euphausia superba) saatava rasvauute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     DHA:n ja EPA:n yhteenlasketut enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”äyriäisiin kuuluvasta etelänkrillistä (Euphausia superba) saatava rasvauute”

                  Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

                  200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

                  Maitotuotteita vastaavat tuotteet lukuun ottamatta juomia

                  200 mg/100 g tai juustotuotteiden kaltaisissa tuotteissa 600 mg/100 g

                  Alkoholittomat juomat
                  Maitopohjaiset juomat
                  Maitotuotteiden kaltaiset juomat

                  80 mg/100 ml

                  Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

                  600 mg/100 g

                  Ruoanlaittorasvat

                  360 mg/100 ml

                  Aamiaismurot

                  500 mg/100 g

                  Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

                  200 mg/100 g

                  Välipalapatukat/viljapatukat

                  500 mg/100 g

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  3 000  mg päivässä väestölle yleisesti
                  450 mg päivässä raskaana oleville ja imettäville naisille

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                  250 mg/ateria

                  Asetuksen (EU) N:o 609/2013/EY soveltamisalaan kuuluvat imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat

                  200 mg/100 ml

                  Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                  Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

                        Mortierella alpina -sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Mortierella alpina -öljy”

                  Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet keskosille sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

                        Argania spinosa -kasvista saatava argaaniöljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”argaaniöljy”, ja jos sitä käytetään mausteena, merkinnöissä on mainittava ”ainoastaan maustamiseen tarkoitettu kasviöljy”

                  Mausteena

                  Ei määritelty

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  Kuten kasviöljyjen tavanomaisessa käytössä

                        Haematococcus pluvialis -levästä saatava runsaasti astaksantiinia sisältävä oleoresiini

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”astaksantiini”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  40–80 mg/päivä oleoresiiniä, eli ≤ 8 mg astaksantiinia päivässä

                     Basilikansiemenet (Ocimum basilicum)

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Hedelmämehu- ja hedelmä/vihannesjuomasekoitukset

                  3 g/200 ml lisättäessä kokonaisia basilikansiemeniä (Ocimum basilicum)

                     Fermentoitu mustapapu-uute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fermentoitu mustapapu-uute (soija)” tai ”fermentoitu soijauute”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  4,5 g/päivä

                     Nautaeläinten laktoferriini

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lehmänmaidon laktoferriini”

                  Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (nautintavalmiit)

                  100 mg/100 ml

                  Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset elintarvikkeet (nautintavalmiit)

                  200 mg/100 g

                  Jalostetut viljapohjaiset elintarvikkeet (kiinteät)

                  670 mg/100 g

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Yksilön tarpeiden mukaisesti enintään 3 g/päivä

                  Maitopohjaiset juomat

                  200 mg/100 g

                  Maitopohjaiset juomajauhesekoitukset (nautintavalmiit)

                  330 mg/100 g

                  Hapanmaitopohjaiset tuotteet (myös jogurttijuomat)

                  50 mg/100 g

                  Alkoholittomat juomat

                  120 mg/100 g

                  Jogurttipohjaiset tuotteet

                  80 mg/100 g

                  Juustopohjaiset tuotteet

                  2 000  mg/100 g

                  Jäätelö

                  130 mg/100 g

                  Leivonnaiset

                  1 000  mg/100 g

                  Makeiset

                  750 mg/100 g

                  Purukumi

                  3 000  mg/100 g

                        Buglossoides arvensis -kasvin siemenöljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Stearidonihapon (STA) enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Jalostettu Buglossoides -öljy”

                  Maitotuotteet ja maitotuotteiden kaltaiset tuotteet

                  250 mg/100 g

                  75 mg/100 g juomissa

                  Juusto ja juustotuotteet

                  750 mg/100 g

                  Voi ja muut rasva- ja öljyemulsiot, myös levitteet (ei ruoan valmistukseen tai paistamiseen)

                  750 mg/100 g

                  Aamiaisviljatuotteet

                  625 mg/100 g

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä

                  500 mg/päivä

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuja elintarvikkeita

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                  250 mg/ateria

                        Calanus finmarchicus -äyriäisestä saatava öljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Calanus finmarchicus -äyriäisestä saatava öljy”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  2,3 g/päivä

                     Purukumin perusaine (monometoksipolyetyleeniglykooli)

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”purukumin perusaine (sisältää ainetta 1,3-butadieeni, 2-metyyli-homopolymeeri, maleoitu, polyeteeniglykoli-monometyylieetterin esterit)” tai ”purukumin perusaine (sisältää ainetta CAS-numero 1246080-53-4)”.

                  Purukumi

                  8 %

                     Purukumin perusaine (metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin kopolymeeri))

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”purukumin perusaine (metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin kopolymeeri)” tai ”purukumin perusaine (sisältää ainetta CAS-nro 9011-16-9)”

                  Purukumi

                  2 %

                     Chia-öljy Salvia hispanica

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Chia-öljy (Salvia hispanica)”

                  Rasvat ja öljyt

                  10 %

                  Puhdas chia-öljy

                  2 g/päivä

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  2 g/päivä

                     Chian (Salvia hispanica) siemenet

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Chian (Salvia hispanica) siemenet”

                              2.

                              Valmiiksi pakattujen chian (Salvia hispanica) siementen lisäpakkausmerkinnöissä on tiedotettava kuluttajalle, että päiväsaanti on enintään 15 grammaa.

                  Leipätuotteet

                  5 % (kokonaiset tai jauhetut chiansiemenet)

                  Leivonnaiset

                  10 % kokonaisia chiansiemeniä

                  Aamiaisviljatuotteet

                  10 % kokonaisia chiansiemeniä

                  Hedelmä-, pähkinä- ja siemensekoitukset

                  10 % kokonaisia chiansiemeniä

                  Hedelmämehu- ja hedelmä/vihannesjuomasekoitukset

                  15 g/päivä lisättäessä kokonaisia, rouhittuja tai jauhettuja chiansiemeniä

                  Valmiiksi pakatut chiansiemenet sellaisinaan

                  15 g/päivä kokonaisia chiansiemeniä

                  Hedelmälevitteet

                  1 % kokonaisia chiansiemeniä

                  Jogurtti

                  1,3 g kokonaisia chiansiemeniä 100 grammaan jogurttia tai 4,3 g kokonaisia chiansiemeniä 330 grammaan jogurttia (annos)

                  Viljanjyviin, valeviljan jyviin ja/tai palkokasveihin perustuvat steriloidut valmisateriat

                  5 % kokonaisia chiansiemeniä

                        Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  5 g/päivä

                        Fomes fomentarius -käävästä peräisin oleva kitiiniglukaanikompleksi

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Fomes fomentarius -käävästä peräisin oleva kitiiniglukaani”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  5 g/päivä

                     Sienistä (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) saatava kitosaaniuute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Agaricus bisporus -sienestä saatu kitosaaniuute” tai ”Aspergillus niger -sienestä saatu kitosaaniuute”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  Kuten äyriäisistä saadun kitosaanin tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

                     Kondroitiinisulfaatti

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”mikrobifermentaatiolla ja sulfaatiolla saatava kondroitiinisulfaatti”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY aikuisille, lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä naisia

                  1 200  mg/päivä

                     Kromipikolinaatti

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Kokonaiskromin enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kromipikolinaatti”

                  Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

                  250 μg/päivä

                  Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 (4) mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet

                        Cistus incanus L. Pandalis -yrtti

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Cistus incanus L. Pandalis -yrtti”

                  Yrttiuutejuomat

                  Tarkoitettu päiväsaanti: 3 g yrttejä/päivä (2 kuppia/päivä)

                     Sitikoliini

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”sitikoliini”

                              2.

                              Sitikoliinia sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että tuotetta ei ole tarkoitettu lapsille

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  500 mg/päivä

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  250 mg annosta kohti ja päiväannos enintään 1 000  mg

                     Clostridium butyricum

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” tai ”Clostridium butyricum (CBM 588)”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  1,35 × 108 PMY/päivä

                     Rasvaton kaakaojauheuute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Kuluttajia on ohjeistettava nauttimaan enintään 600 mg polyfenoleja eli 1,1 grammaa rasvatonta kaakaojauheuutetta vuorokaudessa

                  Välipalapatukat

                  1 g/päivä ja 300 mg polyfenoleja, joka vastaa enintään 550 mg:aa rasvatonta kaakaojauheuutetta yhdessä annoksessa elintarviketta (tai ravintolisää)

                  Maitopohjaiset juomat

                  Kaikki muut elintarvikkeet (mukaan lukien ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY), jotka ovat vakiintuneet toiminnallisten ainesosien välikappaleiksi ja jotka on tyypillisesti asemoitu terveystietoisten aikuisten kulutukseen

                     Vähärasvainen kaakaouute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Kuluttajia on neuvottu olemaan nauttimatta enemmän kuin 600 mg kaakaoflavanoleja vuorokaudessa

                  Elintarvikkeet, myös ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  730 mg annosta kohti ja noin 1,2 g/päivä

                        Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”korianterin siemenöljy”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  600 mg/päivä

                        Crataegus pinnatifida -kasvin kuivatut hedelmät

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Crataegus pinnatifidan kuivatut hedelmät”

                  Yrttiuutejuomat

                  Kuten Crataegus laevigatan tavanomaisessa käytössä

                  Hillot ja hyytelöt direktiivin 2001/113/EY (5) mukaisesti

                  Hillokkeet

                     Alfa-syklodekstriini

                  Ei määritelty

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”alfa-syklodekstriini” tai ”α-syklodekstriini”

                     Gamma-syklodekstriini

                  Ei määritelty

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”gamma-syklodekstriini” tai ”γ-syklodekstriini”

                        Leuconostoc mesenteroides -bakteerin dekstraanivalmiste

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”dekstraani”

                  Leipomatuotteet

                  5 %

                     Kasviperäinen diasyyliglyseroliöljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Kasviperäinen diasyyliglyseroliöljy (vähintään 80 % diasyyliglyseroleja)”

                  Ruokaöljyt

                  Rasvalevitteet

                  Salaatinkastikkeet

                  Majoneesi

                  Ateriankorvike painonhallintaan (juomana)

                  Leivontatuotteet

                  Jogurttityyppiset tuotteet

                     Dihydrokapsiaatti (DHC)

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”dihydrokapsiaatti”

                              2.

                              Synteettistä dihydrokapsiaattia sisältäviin ravintolisiin on merkittävä ”ei tarkoitettu alle 4,5-vuotiaille lapsille”

                  Viljapatukat

                  9 mg/100 g

                  Keksit, pikkuleivät ja voileipäkeksit

                  9 mg/100 g

                  Riisipohjaiset välipalat

                  12 mg/100 g

                  Hiilihapolliset juomat, juomatiivisteet, hedelmämehuista valmistetut juomat

                  1,5 mg/100 ml

                  Vihannesjuomat

                  2 mg/100 ml

                  Kahvipohjaiset juomat, teepohjaiset juomat

                  1,5 mg/100 ml

                  Maustettu hiilihapoton juomavesi

                  1 mg/100 ml

                  Esikeitetty kaurapuuroaines

                  2,5 mg/100 g

                  Muut viljavalmisteet

                  4,5 mg/100 g

                  Jäätelöt, maitopohjaiset jälkiruoat

                  4 mg/100 g

                  Vanukasjauheet (nautintavalmiit)

                  2 mg/100 g

                  Jogurttipohjaiset tuotteet

                  2 mg/100 g

                  Suklaamakeiset

                  7,5 mg/100 g

                  Kovat makeiset

                  27 mg/100 g

                  Sokeriton purukumi

                  115 mg/100 g

                  Maidon- ja kermankorvikkeet

                  40 mg/100 g

                  Makeutusaineet

                  200 mg/100 g

                  Keitot (nautintavalmiit)

                  1,1 mg/100 g

                  salaatinkastikkeet

                  16 mg/100 g

                  Kasviproteiinit

                  5 mg/100 g

                  Valmisateriat

                  3 mg/ateria

                  Ateriankorvike painonhallintaan

                  3 mg/ateria

                  Ateriankorvike painonhallintaan (juomana)

                  1 mg/100 ml

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  3 mg/kerta-annos
                  9 mg/päivä

                  Alkoholittomat juomajauhesekoitukset

                  14,5 mg/kg, joka vastaa 1,5 mg/100 ml

                        Lippia citriodora -kasvin solukkoviljelmästä saatava kuivattu uute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Lippia citriodora -kasvin solukkoviljelmästä HTN®Vb saatu kuivattu uute”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  Kuten Lippia citriodora -kasvin lehdistä saadun vastaavan uutteen tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

                        Echinacea angustifolia -kasvin solukkoviljelmästä saatava uute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  Kuten Echinacea angustifolia -kasvin juuresta saadun vastaavan uutteen tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

                        Echium plantagineum -öljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Stearidonihapon (STA) enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”jalostettu Echium-öljy”

                  Kerta-annoksena toimitettavat maitopohjaiset tuotteet ja juotavat jogurttituotteet

                  250 mg/100 g; 75 mg/100 g juomissa

                  Juustovalmisteet

                  750 mg/100 g

                  Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

                  750 mg/100 g

                  Aamiaisviljatuotteet

                  625 mg/100 g

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  500 mg/päivä

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                  250 mg/ateria

                     Epigallokatekiinigallaatti vihreän teen (Camellia sinensis) lehdistä saatuna puhdistettuna uutteena

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että kuluttajien ei pitäisi nauttia enempää kuin 300 mg uutetta vuorokaudessa

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  150 mg uutetta yhdessä annoksessa elintarviketta tai ravintolisää

                  Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet

                     L-ergotioneiini

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”L-ergotioneiini”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  30 mg/päivä väestölle yleisesti (lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä naisia)
                  20 mg/päivä yli 3-vuotiaille lapsille

                     Rauta(III)natrium-EDTA

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät (ilmaistuna vedettömänä EDTA:na)

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”rauta(III)natrium-EDTA”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  18 mg/päivä lapset
                  75 mg/päivä aikuiset

                  Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

                  12 mg/100 g

                  Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet

                     Rauta-II-ammoniumfosfaatti

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Rauta-II-ammoniumfosfaatti”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  Käytettävä direktiivin 2002/46/EC, asetuksen (EU) N:o 609/2013 ja/tai asetuksen (EC) N:o 1925/2006 mukaisesti

                  Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

                  Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet

                     Kalasta Sardinops sagax saatava peptidivalmiste

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Kalapeptidivalmisteen enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalapeptidit Sardinops sagax”

                  Jogurttiin, jogurttijuomiin, hapanmaitotuotteisiin ja maitojauheeseen pohjautuvat elintarvikkeet

                  0,48 g/100 g (nautintavalmista tuotetta)

                  Maustettu vesi ja kasvispohjaiset juomat

                  0,3 g/100 g (nautintavalmista tuotetta)

                  Aamiaisviljatuotteet

                  2 g/100 g

                  Keitot, muhennokset ja keittojauheet

                  0,3 g/100 g (nautintavalmista tuotetta)

                        Glycyrrhiza glabra -kasvista saatavat flavonoidit

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Glycyrrhiza glabra -kasvista saatavien flavonoidien enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Glycyrrhiza glabra L. -kasvista saatavat flavonoidit”

                              2.

                              Niiden elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, joihin tuotetta on lisätty elintarvikkeiden uutena ainesosana, on oltava mainita siitä, että

                                          a)

                                          lasten, nuorten ja raskaana olevien tai imettävien naisten ei pitäisi nauttia tuotetta, ja

                                          b)

                                          reseptilääkkeitä käyttävien henkilöiden olisi nautittava tuotetta ainoastaan lääkärin valvonnassa,

                                          c)

                                          flavonoideja saa nauttia enintään 120 mg päivässä.

                              3.

                              Flavonoideja sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava flavonoidien määrä lopputuotteessa.

                  Flavonoideja sisältävät juomat on pantava esille lopullista kuluttajaa varten yksittäisannoksina.

                  Maitopohjaiset juomat

                  120 mg/päivä

                  Jugurttipohjaiset juomat

                  Hedelmä- ja vihannespohjaiset juomat

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  120 mg/päivä

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  120 mg/päivä

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  120 mg/päivä

                        Fucus vesiculosus -merilevästä saatava fukoidaaniuute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Fucus vesiculosus -merilevästä saatava fukoidaaniuute”

                  Koko väestölle tarkoitetut elintarvikkeet, myös ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  250 mg/päivä

                        Undaria pinnatifida -merilevästä saatava fukoidaaniuute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Undaria pinnatifida -merilevästä saatava fukoidaaniuute”

                  Koko väestölle tarkoitetut elintarvikkeet, myös ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  250 mg/päivä

                     2′-Fukosyllaktoosi

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”2′-fukosyllaktoosi”.

                              2.

                              2′-fukosyllaktoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään muita elintarvikkeita, joihin on lisätty 2′-fukosyllaktoosia.

                              3.

                              Pikkulapsille tarkoitettujen 2′-fukosyllaktoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään rintamaitoa tai muita elintarvikkeita, joihin on lisätty 2′-fukosyllaktoosia.

                  Maustamattomat pastöroidut ja steriloidut (myös iskukuumennetut) maitopohjaiset tuotteet

                  1,2 g/l

                  Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet

                  1,2 g/l juomissa

                  19,2 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

                  Maustetut fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

                  1,2 g/l juomissa

                  19,2 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

                  Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet, myös maidon- ja kermankorvikkeet juomissa

                  1,2 g/l juomissa

                  12 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

                  400 g/kg maidon- ja kermankorvikkeissa

                  Viljapatukat

                  12 g/kg

                  Pöytämakeuttajat

                  200 g/kg

                  Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 määritellyt

                  1,2 g/l yksinään tai yhdessä lakto-N-neotetraoosin (enintään 0,6 g/l) kanssa niin, että suhde on 2:1 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

                  Asetuksessa (EU) N:o 609/2013 määritellyt vieroitusvalmisteet

                  1,2 g/l yksinään tai yhdessä lakto-N-neotetraoosin (enintään 0,6 g/l) kanssa niin, että suhde on 2:1 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

                  Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  12 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

                  1,2 g/l käyttövalmiissa nestemäisessä elintarvikkeessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

                  Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

                  1,2 g/l maitopohjaisissa juomissa ja vastaavissa tuotteissa lisättynä yksinään tai yhdessä lakto-N-neotetraoosin (enintään 0,6 g/l) kanssa niin, että suhde on 2:1 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  4,8 g/l juomissa

                  40 g/kg patukoissa

                  Leipä- ja pastatuotteet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

                  60 g/kg

                  Maustetut juomat

                  1,2 g/l

                  Kahvi, tee (paitsi musta tee), yrtti- ja hedelmäuutejuomat, sikuri; teen, yrtti- ja hedelmäuutejuoman ja sikurin uutteet; tee-, kasvi-, hedelmä- ja viljavalmisteet uutteita varten sekä näiden tuotteiden jauheseokset ja pikavalmisteet

                  9,6 g/l - enimmäismäärä on käyttövalmista tuotetta kohti

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, paitsi imeväisille tarkoitetut ravintolisät

                  3,0 g/päivä väestö yleensä

                  1,2 g/päivä pikkulapset

                     Galakto-oligosakkaridi

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät (ilmaistuna kg galakto-oligosakkaridia / kg lopputuotetta)

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  0,333

                  Maito

                  0,020

                  Maitojuomat

                  0,030

                  Ateriankorvike painonhallintaan (juomana)

                  0,020

                  Maitotuotteiden kaltaiset juomat

                  0,020

                  Jogurtti

                  0,033

                  Maitotuotepohjaiset jälkiruoat

                  0,043

                  Jäädytetyt maitotuotteista valmistetut jälkiruoat

                  0,043

                  Hedelmäjuomat ja energiajuomat

                  0,021

                  Imeväisten ateriankorvikejuomat

                  0,012

                  Vauvojen mehut

                  0,025

                  Vauvojen jogurttijuomat

                  0,024

                  Vauvojen jälkiruoat

                  0,027

                  Vauvojen välipalat

                  0,143

                  Vauvojen viljavalmisteet

                  0,027

                  Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                  0,013

                  Mehut

                  0,021

                  Hedelmäpiirakan täytteet

                  0,059

                  Hedelmävalmisteet

                  0,125

                  Patukat

                  0,125

                  Viljatuotteet

                  0,125

                  Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  0,008

                     Glukosamiinihydrokloridi

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  Kuten äyriäisistä saadun glukosamiinin tavanomaisessa elintarvikekäytössä

                  Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

                  Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

                  Ateriankorvike painonhallintaan

                  Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                  Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

                     Glukosamiinisulfaattikaliumkloridi

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  Kuten äyriäisistä saadun glukosamiinin tavanomaisessa elintarvikekäytössä

                     Glukosamiinisulfaattinatriumkloridi

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  Kuten äyriäisistä saadun glukosamiinin tavanomaisessa elintarvikekäytössä

                     Guarkumi

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Guarkumi”

                              2.

                              Guarkumia sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissäon oltava selkeä erityismaininta alle 8-vuotiaiden lasten mahdollisesta guarkumille altistumisesta johtuvista ruoansulatusvaivoista.
                              Esimerkiksi ”Tuotteen liiallinen käyttö voi aiheuttaa ruoansulatusvaivoja erityisesti alle 8-vuotiaille lapsille”.

                              3.

                              Kun on kyse kaksiosaisissa pakkauksissa olevista maito-viljatuotteista, käyttöohjeissa on ilmoitettava selkeästi, että viljahiutaleet ja maitotuote on sekoitettava ennen käyttöä, jotta mahdollisen suolistotukoksen riskiin kiinnitetään huomiota.

                  Tuoreet maitotuotteet kuten jogurtit, hapatetut maitovalmisteet, tuorejuustot ja muut maitopohjaiset jälkiruoat

                  1,5 g/100 g

                  Hedelmä- tai kasvispohjaiset nestemäiset elintarvikkeet (smoothiet)

                  1,8 g/100 g

                  Hedelmä- tai kasvishillokkeet

                  3,25 g/100 g

                  Vilja- ja maitotuotteen yhdistelmä kaksiosaisessa pakkauksessa

                  10 g/100 g viljassa
                  Ei yhtään maitotuotteessa
                  1 g/100 g nautintavalmiissa tuotteessa

                        Bacteroides xylanisolvens -bakteerilla hapatetut lämpökäsitellyt maitotuotteet

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Hapanmaitotuotteet (nestemäisessä ja puolijuoksevassa muodossa ja sumutuskuivattuna jauheena)

                     Hydroksityrosoli

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarviketuotteiden pakkausmerkinnöissä on ”hydroksityrosoli”.
                  Hydroksityrosolia sisältävien ravintolisien pakkauspakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat maininnat:

                              ”a)

                              Tätä elintarviketta ei saa käyttää alle kolmen vuoden ikäisten lasten eikä raskaana olevien ja imettävien naisten ravinnoksi;

                              b)

                              Tätä elintarviketta ei saa käyttää ruoanlaittoon, leivontaan tai paistamiseen.”

                  Kala- ja kasviöljyt (lukuun ottamatta oliiviöljyä ja oliivin puristemassaöljyä sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (6) liitteessä VII olevassa VIII osassa), saatettuina markkinoille sellaisinaan

                  0,215 g/kg

                  Levitettävät rasvat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (EU) N:o 1308/2013 liitteessä VII olevassa VII osassa, saatettuina markkinoille sellaisinaan

                  0,175 g/kg

                     Jään rakenteeseen vaikuttava proteiinityyppi III HPLC 12

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Jään rakenteeseen vaikuttava proteiini”

                  Jäätelö, mehujää ja niiden kaltaiset valmisteet

                  0,01 %

                        Ilex guayusa -kasvin kuivatuista lehdistä saatava vesiuute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Ilex guayusa -kasvin kuivatuista lehdistä saatava vesiuute”

                  Yrttiuutejuomat

                  Kuten Ilex paraguariensis -kasvin kuivatuista lehdistä saatavan vastaavan vesiuutteen tavanomaisessa käytössä yrttiuutejuomissa ja ravintolisissä

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                     Isomalto-oligosakkaridi

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”isomalto-oligosakkaridi”.

                              2.

                              Uutta ainesosaa sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissä on oltava maininta ”glukoosin lähde”.

                  Virvoitusjuomat, joiden energiapitoisuutta on vähennetty

                  6,5 %

                  Energiajuomat

                  5,0 %

                  Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla (myös isotoniset juomat)

                  6,5 %

                  Hedelmämehut

                  5 %

                  Vihannesjalosteet ja -mehut

                  5 %

                  Muut virvoitusjuomat

                  5 %

                  Viljapatukat

                  10 %

                  Keksit ja pikkuleivät

                  20 %

                  Aamiaisviljapatukat

                  25 %

                  Kovat makeiset

                  97 %

                  Pehmeät makeiset/suklaapatukat

                  25 %

                  Ateriankorvike painonhallintaan (patukoina tai maitopohjaiset)

                  20 %

                     Isomaltuloosi

                  Ei määritelty

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”isomaltuloosi”.

                              2.

                              Uuselintarvikkeen nimitykseen sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on liitettävä maininta ”isomaltuloosi on glukoosin ja fruktoosin lähde”.

                     Laktitoli

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”laktitoli”

                  Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY (kapselit tai tabletit)

                  20 g/päivä

                     Lakto-N-neotetraoosi

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lakto-N-neotetraoosi”.

                              2.

                              Lakto-N-neotetraoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä nautitaan muita elintarvikkeita, joihin on lisätty lakto-N-neotetraoosia.

                              3.

                              Pikkulapsille tarkoitettujen lakto-N-neotetraoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä nautitaan rintamaitoa tai muita elintarvikkeita, joihin on lisätty lakto-N-neotetraoosia.

                  Maustamattomat pastöroidut ja steriloidut (myös iskukuumennetut) maitopohjaiset tuotteet

                  0,6 g/l

                  Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet

                  0,6 g/l juomissa
                  9,6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

                  Maustetut fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

                  0,6 g/l juomissa
                  9,6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

                  Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet, myös maidon- ja kermankorvikkeet juomissa

                  0,6 g/l juomissa
                  6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa
                  200 g/kg maidon- ja kermankorvikkeet juomissa

                  Viljapatukat

                  6 g/kg

                  Pöytämakeuttajat

                  100 g/kg

                  Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 määritellyt

                  0,6 g/l yhdessä 2′-fukosyllaktoosin (enintään 1,2 g/l) kanssa niin, että suhde on 1:2 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

                  Vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  0,6 g/l yhdessä 2′-fukosyllaktoosin (enintään 1,2 g/l) kanssa niin, että suhde on 1:2 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

                  Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa
                  0,6 g/l käyttövalmiissa nestemäisessä elintarvikkeessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

                  Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

                  0,6 g/l maitopohjaisissa juomissa ja vastaavissa tuotteissa lisättynä yksinään tai yhdessä 2′-fukosyllaktoosin (enintään 1,2 g/l) kanssa niin, että suhde on 1:2 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  2,4 g/l juomissa
                  20 g/kg patukoissa

                  Leipä- ja pastatuotteet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

                  30 g/kg

                  Maustetut juomat

                  0,6 g/l

                  Kahvi, tee (paitsi musta tee), yrtti- ja hedelmäuutejuomat, sikuri; teen, yrtti- ja hedelmäuutejuomat ja sikurin uutteet; tee-, kasvi-, hedelmä- ja viljavalmisteet uutteita varten sekä näiden tuotteiden jauheseokset ja pikavalmisteet

                  4,8 g/l - enimmäismäärä on käyttövalmista tuotetta kohti

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, paitsi imeväisille tarkoitetut ravintolisät

                  1,5 g/päivä väestö yleensä
                  0,6 g/päivä pikkulapset

                     Sinimailasen (Medicago sativa) lehtiuute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”sinimailasen (Medicago sativa) proteiini” tai ”alfalfan (Medicago sativa) proteiini”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  10 g/päivä

                     Lykopeeni

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lykopeeni”

                  Hedelmä-/vihannesmehupohjaiset juomat (myös tiivisteet)

                  2,5 mg/100 g

                  Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                  2,5 mg/100 g

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                  8 mg/ateria

                  Aamiaisviljatuotteet

                  5 mg/100 g

                  Rasvat ja kastikkeet

                  10 mg/100 g

                  Keitot, ei kuitenkaan tomaattikeitto

                  1 mg/100 g

                  Leipä (myös näkkileipä)

                  3 mg/100 g

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  15 mg/päivä

                        Blakeslea trispora - sienestä saatu lykopeeni

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lykopeeni”

                  Hedelmä-/vihannesmehupohjaiset juomat (myös tiivisteet)

                  2,5 mg/100 g

                  Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                  2,5 mg/100 g

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                  8 mg/ateria

                  Aamiaisviljatuotteet

                  5 mg/100 g

                  Rasvat ja kastikkeet

                  10 mg/100 g

                  Keitot, ei kuitenkaan tomaattikeitto

                  1 mg/100 g

                  Leipä (myös näkkileipä)

                  3 mg/100 g

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  15 mg/päivä

                     Tomaatista saatu lykopeeni

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lykopeeni”

                  Hedelmä-/vihannesmehupohjaiset juomat (myös tiivisteet)

                  2,5 mg/100 g

                  Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                  2,5 mg/100 g

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                  8 mg/ateria

                  Aamiaisviljatuotteet

                  5 mg/100 g

                  Rasvat ja kastikkeet

                  10 mg/100 g

                  Keitot, ei kuitenkaan tomaattikeitto

                  1 mg/100 g

                  Leipä (myös näkkileipä)

                  3 mg/100 g

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                     Tomaatista saatu lykopeeniuute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Lykopeenin enimmäismäärä

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”tomaatista saatu lykopeeniuute”

                  Hedelmä-/vihannesmehupohjaiset juomat (myös tiivisteet)

                  2,5 mg/100 g

                  Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                  2,5 mg/100 g

                  Asetuksen (EU) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet, ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                  8 mg/ateria

                  Aamiaisviljatuotteet

                  5 mg/100 g

                  Rasvat ja kastikkeet

                  10 mg/100 g

                  Keitot, ei kuitenkaan tomaattikeitto

                  1 mg/100 g

                  Leipä (myös näkkileipä)

                  3 mg/100 g

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                     Magnesiumsitraattimalaatti

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”magnesiumsitraattimalaatti”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                     Magnolian kuoriuute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”magnolian kuoriuute”

                  Mintut (makeiset)

                  0,2 % hengityksen raikastamiseen. Kukin purukumi- tai minttuannos saa sisältää enintään 3 mg magnoliankuoriuutetta, kun sisällytetty enimmäismäärä on 0,2 % ja kunkin purukumin/mintun enimmäiskoko 1,5 g.

                  Purukumi

                     Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä maissinalkioöljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”maissinalkioöljy”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  2 g/päivä

                  Purukumi

                  2 %

                     Metyyliselluloosa

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”metyyliselluloosa”

                  Metyyliselluloosa ei saa käyttää erityisesti pikkulapsille valmistetuissa elintarvikkeissa

                  Jäätelö, mehujää ja niiden kaltaiset valmisteet

                  2 %

                  Maustetut juomat

                  Maustetut tai maustamattomat hapanmaitotuotteet

                  Kylmä jälkiruoat (maitotuotteet, rasvat, hedelmät, viljat, munasta valmistetut tuotteet)

                  Hedelmävalmisteet (hedelmäliha, soseet tai hillokkeet)

                  Keitot ja liemet

                     (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”(6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola” tai ”5MTHF-glukosamiini”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, folaatin lähteenä

                     Monometyylisilanetrioli (orgaaninen pii)

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Piin enimmäismäärä

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”orgaaninen pii, monometyylisilanetrioli”

                  Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY (nestemäisessä muodossa)

                  10,40 mg/päivä

                        Lentinula edodesin (siitakesienten) sienirihmastosta saatava uute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Lentinula edodes -sienistä saatava uute” tai ”siitakesienistä saatava uute”

                  Leipätuotteet

                  2 ml/100 g

                  Virvoitusjuomat

                  0,5 ml/100 ml

                  Valmisateriat

                  2,5 ml ateriaa kohti

                  Jogurttipohjaiset elintarvikkeet

                  1,5 ml/100 ml

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  2,5 ml päivittäisannos

                     Noni-mehu (Morinda citrifolia L. -kasvin hedelmän mehu)

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Noni-mehu” tai ”Morinda citrifolia -kasvin mehu”

                  Pastöroidut hedelmä- ja hedelmänektaripohjaiset juomat

                  30 ml yhdessä annoksessa (enintään 100 % noni-mehua)
                  tai
                  20 ml kahdesti päivässä, enintään 40 ml/päivä

                     Noni-hedelmämehujauhe (Morinda citrifolia)

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  6,6 g/päivä (vastaa 30 ml:aa noni-mehua)

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Noni-hedelmämehujauhe” tai ”Morinda citrifolia -hedelmämehujauhe”

                     Noni-kasvin (Morinda citrifolia) hedelmistä valmistettava sose ja tiiviste

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on:

                              Hedelmäsose:
                              ”Morinda citrifolia -hedelmäsose” tai ”nonihedelmäsose”

                              Hedelmätiiviste:
                              ”Morinda citrifolia -hedelmätiiviste” tai ”nonihedelmätiiviste”

                  Hedelmäsose

                  Makeiset

                  45 g/100 g

                  Viljapatukat

                  53 g/100 g

                  Ravintojuomajauhesekoitukset (kuivapaino)

                  53 g/100 g

                  Virvoitusjuomat

                  11 g/100 g

                  Jäätelöt ja sorbetit

                  31 g/100 g

                  Jogurtti

                  12 g/100 g

                  Keksit ja pikkuleivät

                  53 g/100 g

                  Pullat, kakut ja leivokset

                  53 g/100 g

                  Aamiaismurot (kokojyväviljasta valmistetut)

                  88 g/100 g

                  Hillot ja hyytelöt direktiivin 2001/113/EY mukaisesti

                  133 g/100 g
                  Perustuu käsiteltävään määrään, josta valmistetaan 100 g lopullista tuotetta

                  Makeat levitteet, täytteet ja kuorrutteet

                  31 g/100 g

                  Maustekastikkeet, pikkelsit, paistinkastikkeet ja mausteet

                  88 g/100 g

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  26 g/päivä

                  Hedelmätiiviste

                  Makeiset

                  10 g/100 g

                  Viljapatukat

                  12 g/100 g

                  Ravintojuomajauhesekoitukset (kuivapaino)

                  12 g/100 g

                  Virvoitusjuomat

                  3 g/100 g

                  Jäätelöt ja sorbetit

                  7 g/100 g

                  Jogurtti

                  3 g/100 g

                  Keksit ja pikkuleivät

                  12 g/100 g

                  Pullat, kakut ja leivokset

                  12 g/100 g

                  Aamiaismurot (kokojyväviljasta valmistetut)

                  20 g/100 g

                  Hillot ja hyytelöt direktiivin 2001/113/EY mukaisesti

                  30 g/100 g

                  Makeat levitteet, täytteet ja kuorrutteet

                  7 g/100 g

                  Maustekastikkeet, pikkelsit, paistinkastikkeet ja mausteet

                  20 g/100 g

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  6 g/päivä

                     Noni-kasvin (Morinda citrifolia) lehdet

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Nonin lehdet” tai ”Morinda citrifolian lehdet”

                              2.

                              Kuluttajille on annettava ohjeet, että yhden yrttijuomakupillisen valmistukseen ei pitäisi käyttää yli 1:tä grammaa kuivattuja ja paahdettuja Morinda citrifolia -kasvin lehtiä.

                  Yrttijuomien valmistus

                  Yhden nautittavan yrttijuomakupillisen valmistukseen ei saa käyttää yli 1:tä grammaa kuivattuja ja paahdettujaMorinda citrifolia -kasvin lehtiä

                     Noni-hedelmäjauhe (Morinda citrifolia)

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Morinda citrifolia -hedelmäjauhe” tai ”Noni-hedelmäjauhe”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  2,4 g/päivä

                        Odontella aurita -mikrolevä

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Odontella aurita -mikrolevä”

                  Maustetut pastavalmisteet

                  1,5 %

                  Kalakeitot

                  1 %

                  Mereneläväterriinit

                  0,5 %

                  Liemivalmisteet

                  1 %

                  Voileipäkeksit

                  1,5 %

                  Leivitetyt pakastekalat

                  1,5 %

                     Öljy, johon on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Fytosteroleiden/fytostanoleiden Enimmäismäärät

                  Asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä III olevan 5 kohdan mukaisesti

                  Levitettävät rasvat sellaisina kuin ne on määritelty neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 liitteessä VII olevassa VII osassa, lisäyksessä II olevassa B ja C kohdassa, ja lukuun ottamatta voihin tai muihin eläinrasvoihin pohjautuvia ruoanlaitto- ja paistorasvoja ja levitteitä

                              1.

                              Kyseistä elintarvikkeiden uutta ainesosaa sisältävät tuotteet on myymistä varten esitettävä siten, että ne voidaan helposti jakaa annoksiin, jotka sisältävät lisättyjä fytosteroleja/fytostanoleja enintään 3 grammaa (yhtenä päivittäisannoksena) tai enintään 1 gramman (kolmena päivittäisannoksena).

                              2.

                              Lisättyjen fytosterolien/fytostanolien määrä saa olla enintään 3 grammaa juomapakkausta kohti.

                              3.

                              Salaatinkastikkeet, majoneesi ja maustekastikkeet on pakattava annospakkauksiksi.

                  Maitopohjaiset tuotteet, kuten puolittain kuoritusta maidosta tai rasvattomasta maidosta tehdyt tuotteet, joihin on mahdollisesti lisätty hedelmiä ja/tai viljaa, hapatetusta maidosta valmistetut tuotteet, kuten jogurtti, ja juustopohjaiset tuotteet (rasvapitoisuus ≤ 12 g/100 g), joissa maitorasvaa on mahdollisesti vähennetty tai rasva tai proteiini on osittain tai kokonaan korvattu kasvirasvalla tai -proteiinilla.

                  Soijajuomat

                  Salaatinkastikkeet, majoneesi ja maustekastikkeet

                     Kalmareista uutettu öljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     DHA:n ja EPA:n yhteenlasketut enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalmariöljy”

                  Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

                  200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

                  Maitotuotteiden kaltaiset tuotteet lukuun ottamatta juomia

                  200 mg/100 g tai juustotuotteiden kaltaisissa tuotteissa 600 mg/100 g

                  Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

                  600 mg/100 g

                  Aamiaisviljatuotteet

                  500 mg/100 g

                  Leipomatuotteet (leivät ja sämpylät)

                  200 mg/100 g

                  Myslipatukat

                  500 mg/100 g

                  Alkoholittomat juomat (myös maitopohjaiset juomat)

                  60 mg/100 ml

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  3 000  mg/päivä koko väestölle
                  450 mg/päivä raskaana oleville ja imettäville naisille

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                  200 mg/ateria

                     Suurpainekäsittelyn avulla valmistetut pastöroidut hedelmäpohjaiset valmisteet

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Kyseisten hedelmävalmisteiden nimen yhteydessä ja kaikissa tuotteissa, joissa niitä käytetään, on oltava maininta ”pastöroitu suurpainekäsittelyllä”

                  Hedelmätyypit:
                  omena, aprikoosi, banaani, karhunvatukka, mustikka, kirsikka, kookospähkinä, viikuna, viinirypäle, greippi, mandariini, mango, meloni, persikka, päärynä, ananas, luumu, vadelma, raparperi, mansikka

                     Fosfatoitu maissitärkkelys

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fosfatoitu maissitärkkelys”

                  Leivonnaiset

                  15 %

                  Pastavalmisteet

                  Aamiaisviljatuotteet

                  Viljapatukat

                     Kalan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Fosfatidyyliseriinin enimmäismäärä

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalan fosfatidyyliseriini”

                  Jogurttipohjaiset juomat

                  50 mg/100 ml

                  Maitojauheisiin perustuvat jauheet

                  3 500  mg/100 g (vastaa 40 mg/100 ml nautintavalmista tuotetta)

                  Jogurttipohjaiset elintarvikkeet

                  80 mg/100 g

                  Viljapatukat

                  350 mg/100 g

                  Suklaamakeiset

                  200 mg/100 g

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  300 mg/päivä

                     Soijan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Fosfatidyyliseriinin enimmäismäärä

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”soijan fosfatidyyliseriini”

                  Jogurttipohjaiset juomat

                  50 mg/100 ml

                  Maitojauheisiin perustuvat jauheet

                  3,5 g/100 g (vastaa 40 mg/100 ml nautintavalmista tuotetta)

                  Jogurttipohjaiset elintarvikkeet

                  80 mg/100 g

                  Viljapatukat

                  350 mg/100 g

                  Suklaamakeiset

                  200 mg/100 g

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

                     Saman määrän fosfatidyyliseriiniä ja fosfatidihappoa sisältävä fosfolipidituote

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Fosfatidyyliseriinin enimmäismäärä

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”soijan fosfatidyyliseriini ja fosfatidihappo”

                  Tuotetta ei ole tarkoitettu raskaana oleville tai imettäville naisille

                  Aamiaisviljatuotteet

                  80 mg/100 g

                  Viljapatukat

                  350 mg/100 g

                  Jogurttipohjaiset elintarvikkeet

                  80 mg/100 g

                  Soijapohjaiset jogurtin kaltaiset tuotteet

                  80 mg/100 g

                  Jogurttipohjaiset juomat

                  50 mg/100 g

                  Soijapohjaiset jogurtin kaltaiset juomat

                  50 mg/100 g

                  Maitojauheisiin perustuvat jauheet

                  3,5 g/100 g (vastaa 40 mg/100 ml nautintavalmista tuotetta)

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  800 mg/päivä

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaiset

                     Munankeltuaisesta peräisin olevat fosfolipidit

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Ei määritelty

                     Fytoglykogeeni

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fytoglykogeeni”

                  Jalostetut elintarvikkeet

                  25 %

                     Fytosterolit/fytostanolit

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä III olevan 5 kohdan mukaisesti

                  Riisijuomat

                              1.

                              Riisijuomat on myymistä varten esitettävä siten, että ne voidaan helposti jakaa annoksiin, jotka sisältävät lisättyjä fytosteroleja/fytostanoleja enintään 3 grammaa (yhtenä päivittäisannoksena) tai enintään 1 gramman (kolmena päivittäisannoksena).
                              Pakkaus riisijuomaa saa sisältää enintään 3 grammaa lisättyjä fytosteroleita tai fytostanoleita.
                              Salaatinkastikkeet, majoneesi ja maustekastikkeet on pakattava annospakkauksiksi.

                  Ruisleipä, jonka valmistamisessa on käytetty jauhoa, joka sisältää ruista ≥ 50 % (kokojyväruisjauhoa, kokonaisia tai rouhittuja rukiinjyviä ja ruishiutaleita) ja vehnää ≤ 30 %; ja lisättyä sokeria ≤ 4 % mutta ei lisättyä rasvaa.

                  Salaatinkastikkeet, majoneesi ja maustekastikkeet

                  Soijajuomat

                  Maitopohjaiset tuotteet, kuten puolittain kuoritusta maidosta tai rasvattomasta maidosta tehdyt maitotuotteet, joihin on mahdollisesti lisätty hedelmiä ja/tai viljaa, ja joissa maitorasvaa on mahdollisesti vähennetty tai joissa maitorasva ja/tai -proteiini on osittain tai kokonaan korvattu kasvirasvalla ja/tai -proteiinilla.

                  Hapanmaitopohjaiset tuotteet, kuten jogurtti, ja juustopohjaiset tuotteet (rasvapitoisuus ≤ 12 g/100 g), joissa maitorasvaa on mahdollisesti vähennetty tai joissa maitorasva ja/tai -proteiini on osittain tai kokonaan korvattu kasvirasvalla ja/tai -proteiinilla.

                  Levitettävät rasvat sellaisina kuin ne on määritelty neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2007 liitteessä VII olevassa VII osassa, lisäyksessä II olevassa B ja C kohdassa, lukuun ottamatta voihin tai muihin eläinrasvoihin pohjautuvia ruoanlaitto- ja paistorasvoja ja levitteitä

                     Luumunkiviöljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Paistamiseen ja maustamiseen

                  Kuten kasviöljyjen tavanomaisessa käytössä

                     Koaguloidut perunaproteiinit ja niiden hydrolysaatit

                  Ei määritelty

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”perunaproteiinit”

                     Prolyylioligopeptidaasi (entsyymivalmiste)

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”prolyylioligopeptidaasi”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY aikuisille

                  120 PPU/päivä (2,7 g entsyymivalmistetta/päivä) (2 × 106 PPI/päivä)
                  PPU – Prolyylipeptidaasiyksikköä tai proliiniproteaasiyksikköä
                  PPI – Protease Picomole International

                     Sian munuaisista saatava proteiiniuute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  3 kapselia/päivä; vastaa 12,6 mg sianmunuaisuutetta/päivä
                  Diamino-oksidaasin (DAO) pitoisuus: 0,9 mg/päivä (3 kapselia, joiden DAO-pitoisuus on 0,3 mg/kapseli)

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                     Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä rapsiöljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”rapsiöljyuute”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  1,5 g / päiväannos

                     Rapsiproteiini

                  Kasviproteiinin lähteenä elintarvikkeissa lukuun ottamatta äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”rapsiproteiini”.

                              2.

                              Rapsiproteiinia sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että tämä ainesosa saattaa aiheuttaa sinapille ja sinappituotteille allergisilla kuluttajilla allergisen reaktion. Tämä maininta on tarvittaessa sijoitettava lähelle ainesosien luetteloa.

                        Trans-resveratroli

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”trans-resveratroli”.

                              2.

                                 Trans-resveratrolia sisältävien ravintolisien pakkauspakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että lääkkeitä käyttävien henkilöiden olisi nautittava tuotetta ainoastaan lääkärin valvonnassa.

                  Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY (kapseli- tai tablettimuodossa)

                  150 mg/päivä

                        Trans-resveratroli (mikrobiaalinen)

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”trans-resveratroli”.

                              2.

                                 Trans-resveratrolia sisältävien ravintolisien pakkauspakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että lääkkeitä käyttävien henkilöiden olisi nautittava tuotetta ainoastaan lääkärin valvonnassa.

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  Kuten japanintatarista (Fallopia japonica) saatavan resveratroliuutteen tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

                     Kukonhelttauute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kukonhelttauute” tai ”kukonpojanhelttauute”

                  Maitopohjaiset juomat

                  40 mg/100 g tai mg/100 ml

                  Maitopohjaiset käymisen avulla valmistetut juomat

                  80 mg/100 g tai mg/100 ml

                     Jogurttityyppiset tuotteet

                  65 mg/100 g tai mg/100 ml

                     Fromage frais

                  110 mg/100 g tai mg/100 ml

                        Plukenetia volubilis -kasvista saatava Sacha inchi -öljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Sacha inchi -öljy (Plukenetia volubilis)”

                  Kuten pellavaöljy

                  Kuten pellavaöljyn tavanomaisessa käytössä

                     Salatrimit

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”vähäenergistä rasvaa (salatrimejä)”.

                              2.

                              Merkinnöissä on ilmoitettava, että liiallinen käyttö saattaa johtaa ruoansulatushäiriöihin.

                              3.

                              Merkinnöissä on ilmoitettava, ettei tuotteita ole tarkoitettu lasten käyttöön.

                  Leipomatuotteet ja makeiset

                        Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     DHA:n ja EPA:n yhteenlasketut enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY aikuisille, lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä naisia

                  3 000  mg/päivä

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY raskaana oleville tai imettäville naisille

                  450 mg/päivä

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                  250 mg/ateria

                  Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

                  200 mg/100 g

                  Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                  Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

                  Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

                  200 mg/100 g

                  Aamiaisviljatuotteet

                  500 mg/100 g

                  Leivontarasvat

                  360 mg/100 g

                  Maitotuotteiden kaltaiset tuotteet lukuun ottamatta juomia

                  600 mg/100 g juusto; 200 mg/100 g soijatuotteet ja maitotuotteita jäljittelevät tuotteet (lukuun ottamatta juomia)

                  Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

                  600 mg/100 g juusto; 200 mg/100 g maitotuotteet (myös maito, maitorahka ja jogurttituotteet; lukuun ottamatta juomia)

                  Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteiden kaltaiset ja maitopohjaiset juomat)

                  80 mg/100 g

                  Viljapatukat/välipalapatukat

                  500 mg/100 g

                  Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

                  600 mg/100 g

                        Schizochytrium sp. -mikrolevästä (ATCC PTA-9695) saatava öljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     DHA:n enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä (ATCC PTA-9695) saatava öljy”

                  Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

                  200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

                  Maitotuotteita vastaavat tuotteet lukuun ottamatta juomia

                  200 mg/100 g tai juustotuotteiden kaltaisissa tuotteissa 600 mg/100 g

                  Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

                  600 mg/100 g

                  Aamiaisviljatuotteet

                  500 mg/100 g

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  250 mg DHA/päivä koko väestölle

                  450 mg DHA/päivä raskaana oleville ja imettäville naisille

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                  250 mg/ateria

                  Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

                  200 mg/100 g

                  Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                  Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                  Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

                  200 mg/100 g

                  Myslipatukat

                  500 mg/100 g

                  Leivontarasvat

                  360 mg/100 g

                  Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteiden kaltaiset ja maitopohjaiset juomat)

                  80 mg/100 ml

                  Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

                  Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  200 mg/100 g

                        Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     DHA:n enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”

                  Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

                  200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

                  Maitotuotteita vastaavat tuotteet lukuun ottamatta juomia

                  200 mg/100 g tai juustotuotteiden kaltaisissa tuotteissa 600 mg/100 g

                  Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

                  600 mg/100 g

                  Aamiaisviljatuotteet

                  500 mg/100 g

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  250 mg DHA/päivä koko väestölle

                  450 mg DHA/päivä raskaana oleville ja imettäville naisille

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                  250 mg/ateria

                  Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

                  200 mg/100 g

                  Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                  Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                  Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

                  200 mg/100 g

                  Myslipatukat

                  500 mg/100 g

                  Leivontarasvat

                  360 mg/100 g

                  Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteita vastaavat ja maitopohjaiset juomat)

                  80 mg/100 ml

                        Schizochytrium sp. (T18) -öljy

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     DHA:n enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”

                  Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

                  200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

                  Maitotuotteita vastaavat tuotteet lukuun ottamatta juomia

                  200 mg/100 g tai juustotuotteiden kaltaisissa tuotteissa 600 mg/100 g

                  Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

                  600 mg/100 g

                  Aamiaisviljatuotteet

                  500 mg/100 g

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  250 mg DHA/päivä koko väestölle

                  450 mg DHA/päivä raskaana oleville ja imettäville naisille

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

                  250 mg/ateria

                  Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

                  200 mg/100 g

                  Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                  Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

                  Asetuksessa (EU) N:o 609/2013 määritellyt erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet

                  Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

                  Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

                  200 mg/100 g

                  Myslipatukat

                  500 mg/100 g

                  Leivontarasvat

                  360 mg/100 g

                  Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteiden kaltaiset ja maitopohjaiset juomat)

                  80 mg/100 ml

                  Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

                  Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  200 mg/100 g

                     Fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute”

                              2.

                              Fermentoiduista soijapavuista valmistettua uutetta sisältävien ravintolisien pakkauspakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että lääkkeitä käyttävien henkilöiden olisi nautittava tuotetta ainoastaan lääkärin valvonnassa.

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY (kapseleina, tabletteina tai jauheena) aikuisille, lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä naisia

                  100 mg/päivä

                     Runsaasti spermidiiniä sisältävä vehnänalkiouute (Triticum aestivum)

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”runsaasti spermidiiniä sisältävä vehnänalkiouute”

                  Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  Vastaa enintään 6 mg/päivä spermidiiniä

                     Sucromalt

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Sucromalt”.

                              2.

                              Uuselintarvikkeen nimitykseen pakkausmerkinnöissä on liitettävä maininta siitä, että ”tuote on glukoosin ja fruktoosin lähde”.

                  Ei määritelty

                     Sokeriruokokuitu

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Leipä

                  8 %

                  Leipomatuotteet

                  5 %

                  Liha- ja lihastuotteet

                  3 %

                  Maustevalmisteet ja mausteet

                  3 %

                  Juustoraaste

                  2 %

                  Erityisruokavaliovalmisteet

                  5 %

                  Kastikkeet

                  2 %

                  Juomat

                  5 %

                     Auringonkukkaöljyuute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”auringonkukkaöljyuute”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  1,1 g/päivä

                     Pakastekuivattu Tetraselmis chuii -mikrolevä

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”pakastekuivattu mikrolevä Tetraselmis chuii” tai ”pakastekuivattu mikrolevä T. chuii”
                  Pakastekuivattua Tetraselmis chuii -mikrolevää sisältävissä ravintolisissä on oltava maininta ”sisältää vähäisiä määriä jodia”.

                  Kastikkeet

                  20 % tai 250 mg/päivä

                  Erikoissuolat

                  1 %

                  Mauste

                  250 mg/päivä

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  250 mg/päivä

                        Therapon barcoo/ Scortum

                  Käyttötarkoitus on sama kuin lohella eli kalatuotteiden ja -ruokien valmistus, mukaan luettuna keitetyt, raa'at, savustetut ja paistetut kalatuotteet

                     D-tagatoosi

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”D-tagatoosi”.

                              2.

                              Niiden tuotteiden pakkausmerkinnöissä, jotka sisältävät enemmän kuin 15 g D-tagatoosia annosta kohti, sekä kaikissa juomissa, jotka (nauttimisvalmiina) sisältävät enemmän kuin 1 % D-tagatoosia, on oltava maininta ”liiallisella käytöllä voi olla laksatiivisia vaikutuksia”.

                  Ei määritelty

                     Runsaasti taksifoliinia sisältävä uute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”runsaasti taksifoliinia sisältävä uute”

                  Koko väestölle tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY määritellyt, lukuun ottamatta imeväisille, pienille lapsille, lapsille ja alle 14-vuotiaille nuorille tarkoitettuja ravintolisiä

                  100 mg/päivä

                     Trehaloosi

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”trehaloosi”, ja se on esitettävä itse tuotteen pakkausmerkinnöissä tai uuselintarviketta sisältävien elintarvikkeiden ainesosaluettelossa.

                              2.

                              Uuselintarvikkeen nimitykseen pakkausmerkinnöissä on liitettävä maininta siitä, että ”trehaloosi on glukoosin lähde”.

                  Ei määritelty

                     UV-käsitellyt sienet (Agaricus bisporus)

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     D2-vitamiinin enimmäismäärät

                  Sienet (Agaricus bisporus)

                  10 μg D2-vitamiinia/100 g tuorepainossa

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys itse uuselintarvikkeen tai sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”UV-käsitellyt sienet (Agaricus bisporus)”.

                              2.

                              Uuselintarvikkeen nimitykseen itse uuselintarvikkeen tai sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on liitettävä maininta siitä, että ”D-vitamiinipitoisuutta on lisätty hallitulla valokäsittelyllä” tai ”D2-vitamiinipitoisuutta on lisätty UV-käsittelyllä”

                     UV-käsitelty leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae)

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     D2-vitamiinin enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”D-vitamiinia sisältävä leivontahiiva” tai ”D2-vitamiinia sisältävä leivontahiiva”.

                  Hiivalla nostatetut leivät ja sämpylät

                  5 μg D2-vitamiinia/100 g lopputuotetta

                  Hiivalla nostatetut konditoriatuotteet

                  5 μg D2-vitamiinia/100 g lopputuotetta

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  5 μg D2-vitamiinia/päivä

                     UV-käsitelty leipä

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     D2-vitamiinin enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitykseen pakkausmerkinnöissä on liitettävä maininta ”sisältää UV-käsittelyllä tuotettua D-vitamiinia”.

                  Hiivalla nostatetut leivät ja sämpylät (ilman päällysteitä)

                  3 μg D2-vitamiinia/100 g

                     UV-käsitelty maito

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     D3-vitamiinin enimmäismäärät

                              1.

                              Uuselintarvikkeen nimitys pakkausmerkinnöissä on ”UV-käsitelty”.

                              2.

                              Jos UV-käsitelty maito sisältää D-vitamiinia määrän, jota pidetään merkitsevänä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä XIII olevan A osan 2 kohdan mukaisesti, nimitykseen on pakkausmerkinnöissä liitettävä maininta ”sisältää UV-käsittelyllä tuotettua D-vitamiinia” tai ”UV-käsittelyssä muodostunutta D-vitamiinia sisältävä maito”.

                  Asetuksessa (EU) N:o 1308/2013 määritelty pastöroitu täysmaito sellaisenaan nautittavaksi

                  5–32 μg/kg koko väestö lukuun ottamatta imeväisiä

                  Asetuksessa (EU) N:o 1308/2013 määritelty pastöroitu kevytmaito sellaisenaan nautittavaksi

                  1–15 μg/kg koko väestö lukuun ottamatta imeväisiä

                     K2vitamiini (menakinoni)

                  Käytettävä direktiivin 2002/46/EC, asetuksen (EU) N:o 609/2013 ja/tai asetuksen (EC) N:o 1925/2006 mukaisesti

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”menakinoni” tai ”K2-vitamiini”.

                     Vehnäleseuute

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”vehnäleseuute”

                  Vehnäleseuutetta ei saa tuoda markkinoille ravintolisänä tai ravintolisän uutena ainesosana. Sitä ei myöskään saa lisätä äidinmaidonkorvikkeisiin.

                  Olut ja oluen korvikkeet

                  0,4 g/100 g

                  Nautintavalmiit viljatuotteet

                  9 g/100 g

                  Maitotuotteet

                  2,4 g/100 g

                  Hedelmä-, marja- ja vihannesmehut

                  0,6 g/100 g

                  Virvoitusjuomat

                  0,6 g/100 g

                  Raakalihavalmisteet

                  2 g/100 g

                     Hiivan betaglukaanit

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Hiivan (Saccharomyces cervisiae) puhtaiden betaglukaanien enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”hiivan (Saccharomyces cerevisiae) betaglukaanit”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä

                  1,275 g/päivä yli 12-vuotiaille lapsille ja aikuisille
                  0,675 g/päivä alle 12-vuotiaille lapsille

                  Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

                  1,275 g/päivä

                  Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuja elintarvikkeita

                  1,275 g/päivä

                  Hedelmä- ja/tai vihannestäysmehuista valmistetut juomat, mukaan lukien tiivisteet ja dehydratoidut mehut

                  1,3 g/kg

                  Hedelmänmakuiset juomat

                  0,8 g/kg

                  Kaakaojuomajauhe

                  38,3 g/kg (jauheet)

                  Muut juomat

                  0,8 g/kg (nautintavalmiit)

                  7 g/kg (jauheet)

                  Viljapatukat

                  6 g/kg

                  Aamiaisviljatuotteet

                  15,3 g/kg

                  Kuumaan nesteeseen sekoitettavat kokojyvää sisältävät ja runsaskuituiset aamiaisviljatuotteet

                  1,5 g/kg

                  Pikkuleivät ja vastaavat

                  6,7 g/kg

                  Voileipäkeksit ja vastaavat

                  6,7 g/kg

                  Maitopohjaiset juomat

                  3,8 g/kg

                  Hapanmaitotuotteet

                  3,8 g/kg

                  Maitotuotteiden kaltaiset tuotteet

                  3,8 g/kg

                  Kuivattu maito/maitojauhe

                  25,5 g/kg

                  Keitot ja keittosekoitukset

                  0,9 g/kg (nautintavalmiit)

                  1.8 g/kg (tiivisteet)

                  6,3 g/kg (jauheet)

                  Suklaa ja makeistuotteet

                  4 g/kg

                  Proteiinipatukat ja -jauheet

                  19,1 g/kg

                  Hillot, marmeladit ja muut hedelmälevitteet

                  11,3 g/kg

                     Zeaksantiini

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”synteettinen zeaksantiini”

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                  2 mg/päivä

                     Sinkki-L-pidolaatti

                     Määritelty elintarvikeluokka

                     Enimmäismäärät

                  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”sinkki-L-pidolaatti”

                  Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

                  3 g/päivä

                  Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

                  Ateriankorvike painonhallintaan

                  Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

                  Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

                  Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

         Taulukko 2: Eritelmät

                  Hyväksytty uuselintarvike

                  Eritelmä

                        N-asetyyli-D-neuramiinihappo

                     Kuvaus:

                     N-asetyyli-D-neuramiinihappo on valkoinen tai lähes valkoinen kiteinen jauhe

                     Määritelmä:

                     Kemiallinen nimi:

                  IUPAC-nimet:

                                 N-asetyyli-D-neuramiinihappo (dihydraatti)

                              5-Asetamido-3,5-dideoksi-D-glysero-D-galakto-non-2-ulopyranosonihappo (dihydraatti),

                        Synonyymit:
                  Siaalihappo (dihydraatti)

                     Kemiallinen kaava:

                  C11H19NO9 (happo)
                  C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydraatti)

                     Moolimassa:

                  309,3 Da (happo)
                  345,3 (309,3 + 36,0) (dihydraatti)

                     CAS-numero:

                  131-48-6 (vapaa happo)
                  50795-27-2 (dihydraatti)

                     Eritelmät:

                  Kuvaus: valkoinen tai lähes valkoinen kiteinen jauhe
                  pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 1,7–2,5

                     N-asetyyli-D-neuramiinihappo (dihydraatti): > 97,0 %
                  Vesi (dihydraatti: 10,4 %) ≤ 12,5 paino-%
                  Sulfatoitu tuhka: < 0,2 % paino-%
                  Etikkahappo (vapaana happona ja/tai natriumasetaattina): < 0,5 % paino-%

                     Raskasmetallit:

                  Rauta: < 20,0 mg/kg
                  Lyijy: < 0,1 mg/kg
                  Proteiinijäämät: < 0,01 % paino-%

                     Liuotinjäämät:

                  2-Propanoli: < 0,1 % paino-%
                  Asetoni: < 0,1 % paino-%
                  Etyyliasetaatti: < 0,1 % paino-%

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                     Salmonelloosi: Negatiivinen 25 grammassa
                  Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä: < 500 PMY/g
                  Enterobakteerit: Negatiivinen 10 grammassa

                     Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Negatiivinen 10 grammassa

                     Listeria monocytogenes: Negatiivinen 25 grammassa

                     Bacillus cereus: < 50 PMY/g
                  Hiivat: < 10 PMY/g
                  Homeet: < 10 PMY/g
                  Endotoksiinijäämät: < 10 EU/mg
                  PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt EU: endotoksiiniyksiköt.

                     Apinanleipäpuun (Adansonia digitata) kuivattu hedelmäliha

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Apinanleipäpuun (Adansonia digitata) hedelmät kerätään puista, kovat kuoret aukaistaan ja hedelmäliha erotetaan siemenistä ja kuoresta. Hedelmäliha jauhetaan, erotellaan karkeaksi ja hienoksi laaduksi (hiukkaskoko 3–600 μ) ja pakataan.

                     Tyypilliset ravintoaineet:

                  Kosteus (kuivaushäviö) (g/100 g): 4,5-13,7
                  Proteiini (g/100 g): 1,8-9,3
                  Rasva (g/100 g): 0–1,6
                  Hiilihydraatin kokonaismäärä (g/100 g): 76,3–89,5
                  Kokonaissokeri (glukoosina): 15,2–36,5
                  Natrium (mg/100 g): 0,1–25,2

                     Analyyttiset ominaisuudet:

                  Vieraat aineet: Enintään 0,2 %
                  Kosteus (kuivaushäviö) (g/100 g): 4,5–13,7
                  Tuhka (g/100 g): 3,8-6,6

                        Ajuga reptans -solukkoviljelmästä saatava uute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Solukkoviljelmästä saatu Ajuga reptans L. -kasvin vesi-alkoholiuute on olennaisesti vastaava kuin uutteet, jotka saadaan Ajuga reptans -kasvin kukkivista versoista perinteisissä viljelyissä.

                     L-alanyyli-L-glutamiini

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  L-alanyyli-L-glutamiinia tuotetaan fermentoinnilla Escherichia colin muuntogeenisellä kannalla. Fermentoinnin aikana ainesosa erittyy kasvualustaan, josta se sitten erotetaan ja puhdistetaan yli 98 %:n pitoisuuteen.
                  Ulkomuoto: Valkoinen kiteinen jauhe
                  Puhtaus: > 98 %
                  Infrapunaspektroskopia: Viitestandardin mukaisuus
                  Liuoksen ulkonäkö: Väritön ja kirkas
                  Pitoisuus (kuiva-aineesta) 98–102 %
                  Samankaltaiset aineet (kukin): ≤ 0,2 %
                  Polttojäännös: ≤ 0,1 %
                  Kuivaushäviö: ≤ 0,5 %
                  Optinen rotaatio: + 9,0 – + 11,0°
                  pH (1 %; H2O): 5,0–6,0
                  Ammonium (NH4): ≤ 0,020 %
                  Kloridi (Cl): ≤ 0,020 %
                  Sulfaatti (SO4): ≤ 0,020 %

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                     Escherichia coli: Ei esiinny/g

                        Ulkenia sp. -mikrolevästä saatava leväöljy

                     Kuvaus / Määritelmä:

                     Ulkenia sp. -mikrolevästä saatava leväöljy
                  Happoarvo: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 mekv/kg öljyä
                  Kosteus ja haihtuvat aineet: ≤ 0,05 %
                  Saippuoitumaton aines: ≤ 4,5 %
                  Transrasvahapot: ≤ 1,0 %
                  DHA-pitoisuus: ≥ 32 %

                     Allanblackia-siemenöljy

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Jalostettua Allanblackia-siemenöljyä saadaan seuraavien Allanblackia-lajin kasvien siemenistä: A. floribunda (synonyymi A. parviflora) ja A. stuhlmannii.

                     Rasvahappojen koostumus:

                  Lauriinihappoa (C12:0): < 1,0 %
                  Myristiinihappoa (C14:0): < 1,0 %
                  Palmitiinihappoa (C16:0): < 2,0 %
                  Palmito-oleiinihappoa (C16:1): < 1,0 %
                  Steariinihappoa (C18:0): 45–58 %
                  Öljyhappoa (C18:1): 40–51 %
                  Linolihappoa (C18:2): < 1,0 %
                  γ-Linoleenihappoa (C18:3): < 1,0 %
                  Arakidonihappoa (C20:0): < 1,0 %
                  Vapaita rasvahappoja: enint. 0,1 %

                     Ominaisuudet:

                  Transrasvahappoja: enint. 0,5 %
                  Peroksidiluku: enintään 0,8 mekv/kg
                  Jodiluku: < 46 g/100 g
                  Saippuoitumaton aines: enint. 1,0 %
                  Saippuoitumisluku: 185–198 mg KOH/g

                        Aloe macroclada Baker -kasvin lehtiuute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                     Aloe macroclada Baker -kasvin lehdistä saatu jauhettu geeliuute, joka vastaa olennaisesti Aloe vera (L.) Burm. -kasvin lehdistä saatua samaa geeliä
                  Tuhka: 25 %
                  Ravintokuidut: 28,6 %
                  Rasva: 2,7 %
                  Kosteus: 4,7 %
                  Polysakkaridit: 9,5 %
                  Proteiini: 1,63 %
                  Glukoosi: 8,9 %

                     Etelänkrillistä Euphausia superba saatava rasvauute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Rasvauute valmistetaan pakastetusta ja murskatusta tai kuivatetusta ja jauhetusta etelänkrillistä (Euphausia superba) uuttamalla se direktiivin 2009/32/EY mukaisesti hyväksytyillä uuttoliuottimilla. Proteiinit ja krilliaines poistetaan rasvauutteesta suodattamalla. Uuttamisliuottimet ja jäännösvesi poistetaan haihduttamalla.
                  Saippuoitumisluku: ≤ 230 mg KOH/g
                  Peroksidiluku (PV): ≤ 3 meq O 2 /kg öljyä
                  Kosteus ja haihtuvat aineet: ≤ 3 % tai 0,6 ilmaistuna vesiaktiivisuutena 25 °C:ssa
                  Fosfolipidit: 35–50 %
                  Transrasvahapot: ≤ 1 %
                  EPA (eikosapentaeenihappo): ≥ 9 %
                  DHA (dokosaheksaeenihappo): ≥ 5 %

                     Runsaasti fosfolipidejä sisältävä etelänkrillistä (Euphausia superba) saatava rasvauute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Runsaasti fosfolipidejä sisältävä rasvauute tuotetaan etelänkrillistä (Euphausia superba) toistuvilla liuotinpesuilla (direktiivin 2009/32/EY nojalla) hyväksytyillä liuottimilla öljyn phospholipidipitoisuuden kasvattamiseksi. Liuottimet poistetaan lopputuotteesta haihduttamalla.
                  Saippuoitumisluku: ≤ 230 mg KOH/g
                  Peroksidiluku (PV): ≤ 3 meq O2 /kg öljyä
                  Hapettumiskestävyys: Kaikista etelänkrillistä Euphausia superba saatua, runsaasti fosfolipidejä sisältävää öljyä sisältävistä elintarvikkeista olisi osoitettava hapettumiskestävyys asianmukaista ja tunnustettua kansallista/kansainvälistä testausmenetelmää (esim. AOAC) käyttäen
                  Kosteus ja haihtuvat aineet: ≤ 3 % tai 0,6 ilmaistuna vesiaktiivisuutena 25 °C:ssa
                  Fosfolipidit: ≥ 60 %
                  Transrasvahapot: ≤ 1 %
                  EPA (eikosapentaeenihappo): ≥ 9 %
                  DHA (dokosaheksaeenihappo): ≥ 5 %

                        Mortierella alpina -sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kirkas keltainen runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy saadaan fermentoimalla Mortierella alpina -sienen ei-muuntogeenisiä kantoja IS-4, I49-N18 ja FJRK-MA01 sopivalla nesteellä Öljy uutetaan biomassasta ja puhdistetaan.
                  Arakidonihappo: ≥ 40 paino-% rasvahappojen kokonaismäärästä
                  Vapaita rasvahappoja: ≤ 0,45 % rasvahappojen kokonaismäärästä
                  Transrasvahappoja: ≤ 0,5 % rasvahappojen kokonaismäärästä
                  Saippuoitumaton aines: ≤ 1,5 %
                  Peroksidiluku: ≤ 5 mekv/kg
                  Anisidiiniluku: ≤ 20
                  Happoluku: ≤ 1,0 KOH/g
                  Kosteus: ≤ 0,5 %

                        Argania spinosa -kasvista saatava argaaniöljy

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Argaaniöljyä saadaa kylmäpuristamalla Argania spinosa (L.) Skeels. -kasvin hedelmien mantelinkaltaisista siemenistä. Siemenet voidaan paahtaa ennen puristamista, mutta ne eivät saa joutua suoraan kosketukseen liekin kanssa.

                     Koostumus:

                  Palmitiinihappo (C16:0): 12–15 %
                  Steariinihappo (C18:0): 5–7 %
                  Öljyhappo (C18:1): 43–50 %
                  Linolihappo (C18:2): 29–36 %
                  Saippuoitumaton aines: 0,3–2 %
                  Sterolien kokonaismäärä: 100–500 mg/100 g
                  Tokoferolien kokonaismäärä: 16–90 mg/100 g
                  Öljyn happoisuus: 0,2–1,5 %
                  Peroksidiluku: < 10 mekv O2/kg

                        Haematococcus pluvialis -levästä saatava runsaasti astaksantiinia sisältävä oleoresiini

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Astaksantiini on Haematococcus pluvialis -levän tuottama karotenoidi. Tuotantomenetelmät levän kasvattamiseksi vaihtelevat; voidaan käyttää auringonvalolle tai tiukasti valvotulle keinovalolle altistettuja suljettuja järjestelmiä tai vaihtoehtoisesti avoimia altaita. Leväsolut korjataan ja kuivatetaan; oleoresiini uutetaan käyttäen joko ylikriittistä hiilidioksidia tai liuotinta (etyyliasetaattia). Astaksantiini laimennetaan ja standardoidaan 2,5-, 5,0-, 7,0-, 10-, 15- tai 20-prosenttiseksi oliiviöljyllä, safloriöljyllä, auringonkukkaöljyllä tai keskipitkäketjuisilla triasyyliglyserideillä (MCT).

                     Oleoresiinin koostumus:

                  Rasvaa: 42,2–99 %
                  Proteiinia: 0,3–4,4 %
                  Hiilihydraattia: 0–52,8 %
                  Kuituja: < 1,0 %
                  Tuhkaa: 0,0–4,2 %
                  Karotenoidien eritelmä (paino-%)
                  Astaksantiinien kokonaismäärä: 2,9–11,1 %
                  9-cis-astaksantiini: 0,3–17,3 %
                  13-cis-astaksantiini: 0,2–7,0 %
                  Astaksantiinin monoesterit: 79,8–91,5 %
                  Astaksantiinin diesterit: 0,16–19,0 %
                  Beetakaroteeni: 0,01–0,3 %
                  Luteiini: 0–1,8 %
                  Kantaksantiini: 0–1,30 %

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Aerobisten bakteerien kokonaismäärä: < 3 000  PMY/g
                  Hiiva ja homeet: < 100 PMY/g
                  Koliformiset bakteerit: < 10 PMY/g

                     E. coli: Negatiivinen

                     Salmonella: Negatiivinen

                     Staphylococcus: Negatiivinen

                     Basilikansiemenet (Ocimum basilicum)

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Basilika (Ocimum basilicum L.) kuuluu Lamiaceae-heimoon Lamiales-lahkossa. Sadonkorjuun jälkeen siemenet puhdistetaan mekaanisesti. Kukat, lehdet ja kasvin muut osat poistetaan. Basilikan siementen mahdollisimman korkeapuhtausaste on varmistettava suodattamalla (optisesti tai mekaanisesti). Basilikansiemeniä (Ocimum basilicum L.) sisältävien hedelmämehujen ja hedelmä/vihannesjuomasekoitusten tuotantoprosessiin kuuluvat siementen esihydrataatio- ja pastörointivaiheet. Käytössä ovat mikrobiologiset tarkastukset ja valvontajärjestelmät.
                  Kuiva-aine: 94,1 %
                  Proteiini: 20,7 %
                  Rasva: 24,4 %
                  Hiilihydraatit: 1,7 %
                  Ravintokuitu: 40,5 % (menetelmä: AOAC 958.29)
                  Tuhka: 6,78 %

                     Fermentoitu mustapapu-uute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Fermentoiduista mustapavuista valmistettu uute (Touchi-uute) on hienojakoista vaaleanruskeaa runsasproteiinista jauhetta, jota saadaan pienistä soijapavuista (Glycine max (L.) Merr.) vedellä uuttamalla ja joka on fermentoitu Aspergillus oryzae -organismilla. Uute sisältää α-glukosidaasi-inhibiittorin.

                     Ominaisuudet:

                  Rasva: ≤ 1,0 %
                  Proteiini: ≥ 55 %
                  Vesi: ≤ 7,0 %
                  Tuhka: ≤ 10 %
                  Hiilihydraatit: ≥ 20 %
                  α-g kosidaasi-inhibiittorin aktiivisuus: IC50 min 0,025 mg/ml
                  Soijaisoflavoni: < 0,3 g/100 g

                     Nautaeläinten laktoferriini

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Nautaeläinten laktoferriini on proteiini, jota esiintyy luonnostaan lehmänmaidossa. Se on rautaa sitova glykoproteiini, noin 77 kDa, ja se koostuu 689 aminohapon yksinkertaisesta polypeptidiketjusta.
                  Tuotantoprosessi: Nautaeläinten laktoferriiniä voidaan eristää rasvattomasta maidosta tai juustoherasta ionivaihdolla ja sitä seuraavilla ultrasuodatusvaiheilla. Lopuksi se kuivataan pakastekuivauksella tai sumuttamalla, ja suuret hiukkaset seulotaan pois. Lähes hajuton, vaaleanpunaiseen vivahtava vaalea jauhe.

                     Nautaeläinten laktoferriinin fysikaalis-kemialliset ominaisuudet

                  Kosteus: < 4,5 %
                  Tuhka: < 1,5 %
                  Arseeni: < 2,0 mg/kg
                  Rauta: < 350 mg/kg
                  Proteiini: > 93 %
                  josta nautaeläinten laktoferriiniä: > 95 %
                  muita proteiineja: < 5,0 %
                  pH (2-prosenttinen liuos, 20 °C): 5,2–7,2
                  Liukoisuus (2-prosenttinen liuos, 20 °C): liukenee täysin

                        Buglossoides arvensis -kasvin siemenöljy

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Jalostettu Buglossoides-öljy uutetaan Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst. -kasvin siemenistä.
                  Alfalinoleenihappo: ≥ 35 paino-% rasvahappojen kokonaismäärästä
                  Stearidonihappo: ≥ 15 paino-% rasvahappojen kokonaismäärästä
                  Linolihappo: ≥ 8,0 painoprosenttia rasvahappojen kokonaismäärästä
                  Transrasvahapot: ≤ 2,0 paino-% rasvahappojen kokonaismäärästä
                  Happoluku: ≤ 0,6 mg KOH/g
                  Peroksidiluku: ≤ 5,0 mekv O2/kg
                  Saippuoitumaton aines: ≤ 2,0 %
                  Proteiinipitoisuus (kokonaistyppi): ≤ 10 μg/ml
                  Pyrrolitsidiinialkaloidit: Ei havaittavissa kun havaintoraja on 4,0 μg/kg

                        Calanus finmarchicus -äyriäisestä saatava öljy

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kyseinen uuselintarvike on Calanus finmarchicus -äyriäisistä (merieläinplankton) saatavaa väriltään rubiinin punaista, hiukan viskoosista öljyä, joka tuoksuu heikosti äyriäisiltä. Ainesosa koostuu pääasiassa vahastereistä (> 85 %), ja siinä on vähäisiä määriä triglyseridejä ja muita neutraaleja rasvoja.

                     Eritelmät:

                  Vesi: < 1,0 %
                  Vahaesterit: > 85 %
                  Rasvahappojen kokonaismäärä: > 46 %
                  Eikosapentaeenihappo (EPA): > 3,0 %
                  Dokosaheksaeenihappo (DHA): > 4,0 %
                  Rasva-alkoholien kokonaismäärä: > 28 %
                  C20:1 n-9 rasva-alkoholi: > 9,0 %
                  C22:1 n-11 rasva-alkoholi: > 12 %
                  Transrasvahapot: < 1,0 %
                  Astaksantiiniesterit < 0,1 %
                  Peroksidiluku: < 3,0 mekv/kg O2/kg

                     Purukumin perusaine (monometoksipolyetyleeniglykooli)

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Elintarvikkeiden uusi ainesosa on synteettinen polymeeri (patentin nro WO2006016179). Se koostuu haaroittuneista monometoksipolyetyleeniglykolipolymeereistä, joissa MPEG on kiinnitetty polyisopreeni-graft-maleiinihappoanhydridiin (PIP-g-MA), sekä reagoimattomasta MPEG:stä (alle 35 painoprosenttia).
                  Sen väri on valkoinen tai lähes valkoinen.
                  CAS-numero: 1246080-53-4

                     Ominaisuudet:

                  Kosteus: < 5,0 %
                  Alumiini: < 3,0 mg/kg
                  Litium: < 0,5 mg/kg
                  Nikkeli: < 0,5 mg/kg
                  Jäännösanhydridi: < 15 μmol/g
                  Polydispersiivisyysindeksi: < 1,4
                  Isopreeni: < 0,05 mg/kg
                  Etyleenioksidi: < 0,2 mg/kg
                  Vapaa maleiinihappoanhydridi: < 0,1 %
                  Oligomeerien (alle 1 000  daltonia) kokonaismäärä: ≤ 50 mg/kg
                  Etyleeniglykoli: < 200 mg/kg
                  Dietyleeniglykoli: < 30 mg/kg
                  Monoetyleeniglykolimetyylieetteri: < 3,0 mg/kg
                  Dietyleeniglykolimetyylieetteri: < 4,0 mg/kg
                  Trietyleeniglykolimetyylieetteri: < 7,0 mg/kg
                  1,4-dioksaani: < 2,0 mg/kg
                  Formaldehydi: < 10 mg/kg

                     Purukumin perusaine (metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin kopolymeeri))

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin kopolymeeri on metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin vedetön sekapolymeeri.
                  Irtonainen, valkoinen tai lähes valkoinen jauhe
                  CAS-numero: 9011-16-9

                     Puhtaus:

                  Määritysarvo: Vähintään 99,5 % kuiva-aineesta
                  Erityinen viskositeetti (1 % MEK): 2–10
                  Metyylivinyylieetterin jäännös: ≤ 150 ppm
                  Maleiinihapon jäännösanhydridi ≤ 250 ppm
                  Asetaldehydi: ≤ 500 ppm
                  Metanoli: ≤ 500 ppm
                  Dilauroyyliperoksidi: ≤ 15 ppm
                  Raskasmetallit yhteensä: ≤ 10 ppm

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Aerobisten pesäkkeiden kokonaismäärä: ≤ 500 PMY/g
                  Home ja/tai hiiva: ≤ 500 PMY/g

                     Escherichia coli: Negatiivinen testitulos

                     Salmonella: Negatiivinen testitulos

                     Staphylococcus aureus: Negatiivinen testitulos

                     Pseudomonas aeruginosa: Negatiivinen testitulos

                     Chia-öljy Salvia hispanica

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Chia-öljy tuotetaan Chia-kasvin (Salvia hispanica L.) siemenistä kylmäpuristamalla (99,9 % puhdas). Liuottimia ei käytetä ja puristamisen jälkeen öljy säilytetään selkeytystankissa ja epäpuhtaudet poistetaan suodattamalla. Sitä voidaan tuottaa myös uuttamalla ylikriittisellä hiilidioksidilla.

                     Tuotantoprosessi:

                  Tuotetaan kylmäpuristamalla. Liuottimia ei käytetä ja puristamisen jälkeen öljy säilytetään selkeytystankissa ja epäpuhtaudet poistetaan suodattamalla.
                  Happopitoisuus (öljyhappona ilmaistuna): ≤ 2,0 %
                  Peroksidiluku: ≤ 10 meq/kg
                  Liukenemattomat epäpuhtaudet: ≤ 0,05 %
                  Alfalinoleenihappo: ≥ 60 %
                  Linolihappo: 15–20 %

                     Chian (Salvia hispanica) siemenet

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Chia (Salvia hispanica L.) on kesäajan yksivuotinen yrttikasvi, joka kuuluu Labiatae-heimoon. Sadonkorjuun jälkeen siemenet puhdistetaan mekaanisesti. Kukat, lehdet ja kasvin muut osat poistetaan.
                  Kuiva-aine: 90–97 %
                  Proteiini: 15–26 %
                  Rasva: 18–39 %
                  Hiilihydraatit (*): 18–43 %
                  Raakakuitu (**): 18–43 %
                  Tuhka: 3–7 %

                              (*)

                              Hiilihydraattipitoisuus sisältää kuituarvon (EU: saatavilla olevat hiilihydraatit = sokeri + tärkkelys)

                              (**)

                              Raakakuitu on se osa kuidusta, joka koostuu lähinnä sulamattomasta selluloosasta, pentosaaneista ja ligniinistä.

                     Tuotantoprosessi:

                  Chiansiemeniä sisältävien hedelmämehujen ja hedelmämehusekoitusten tuotantoprosessiin kuuluvat siementen esihydrataatio- ja pastörointivaiheet. Käytössä ovat mikrobiologiset tarkastukset ja valvontajärjestelmät.

                        Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kitiiniglukaani saadaan Aspergillus nigerin sienirihmastosta. Se on kellertävä, hajuton, vapaasti juokseva jauhe. Sen kuiva-aineen pitoisuus on vähintään 90 prosenttia.
                  Kitiiniglukaani muodostuu pääasiallisesti kahdesta polysakkaridista:

                              —

                              kitiini, joka koostuu toistuvista N-asetyyli-D-glukosamiiniyksiköistä (CAS-numero 1398-61-4);

                              —

                              beeta(1,3)glukaani, joka koostuu toistuvista D-glukoosiyksiköistä (CAS-numero 9041-22-9).

                        Kuivaushäviö: ≤ 10 %
                  Kitiiniglukaani: ≥ 90 %
                  Kitiinin suhde glukaaniin: 30:70 – 0:40
                  Tuhka: ≤ 3,0 %
                  Rasvat: ≤ 1,0 %
                  Proteiinit: ≤ 6,0 %

                        Fomes fomentarius -käävästä peräisin oleva kitiiniglukaanikompleksi

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kitiiniglukaanikompleksia saadaan Fomes fomentarius -sienen itiöemän soluseinistä. Se koostuu pääasiassa kahdesta polysakkaridista:

                              —

                              Kitiini, joka koostuu toistuvista N-asetyyli-D-glukosamiiniyksiköistä (CAS-numero 1398-61-4);

                              —

                              beeta-(1,3)(1,6)-D-glukaani, joka koostuu toistuvista D-glukoosiyksiköistä (CAS-numero 9041-22-9).

                        Tuotantoprosessissa on useita vaiheita: puhdistaminen, paloittelu ja jauhaminen, pehmentäminen vedessä ja kuumentaminen emäksisessä liuoksessa, peseminen, kuivaaminen. Tuotantoprosessin aikana ei käytetä hydrolyysiä.
                  Ulkomuoto: Hajuton, mauton, ruskea jauhe.

                     Puhtaus:

                  Kosteus: ≤ 15 %
                  Tuhka: ≤ 3,0 %
                  Kitiiniglukaani: ≥ 90 %
                  Kitiinin suhde glukaaniin: 70:20
                  Hiilihydraattien kokonaismäärä, lukuun ottamatta glukaaneja: ≤ 0,1 %
                  Proteiinit: ≤ 2,0 %
                  Rasvat: ≤ 1,0 %
                  Melaniinit: ≤ 8,3 %
                  Lisäaineet: Ei ole
                  pH: 6,7–7,5

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy (ppm): ≤ 1,00
                  Kadmium (ppm): ≤ 1,00
                  Elohopea (ppm): ≤ 0,03
                  Arseeni (ppm): ≤ 0,20

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä: ≤ 103 /g
                  Hiiva ja homeet: ≤ 103 /g
                  Koliformiset bakteerit 30 °C:ssa: ≤ 103 /g

                     E. coli: ≤ 10

                     Salmonella ja muut patogeeniset bakteerit: Ei esiinny/25 g

                     Sienistä (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) saatava kitosaaniuute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kitosaaniuutetta (sisältää pääasiassa poly(D-glukosamiinia)) saadaan Agaricus bisporus -sienen jalasta tai Aspergillus niger -sienen sienirihmastosta.
                  Patentoidussa tuotantoprosessissa on useita vaiheita: uuttaminen ja deasetylointi (hydrolyysi) emäksisessä liuoksessa, liuottaminen happamaan liuokseen, saostaminen emäksiseen liuokseen, peseminen ja kuivaaminen.
                  Synonyymi: Poly(D-glukosamiini)
                  Kitosaanin CAS-numero: 9012-76-4
                  Kitosaanin kemiallinen kaava: (C6H11NO4)n

                  Ulkomuoto: Hieno, vapaasti juokseva jauhe
                  Väri: Lähes valkoisesta hieman ruskeahkoon
                  Haju: Hajuton

                     Puhtaus:

                  Kitosaanipitoisuus (paino-% kuivapainosta): 85
                  Glukaanipitoisuus (paino-% kuivapainosta): ≤ 15
                  Kuivaushäviö (paino-% kuivapainosta): ≤ 10
                  Viskositeetti (1 % 1-prosenttisessa etikkahapossa) 1–15
                  Asetyloitumisaste (% mooli/märkäpainosta): 0–30
                  Viskositeetti (1 % 1-prosenttisessa etikkahapossa) (mPa.s): 1–14 Aspergillus niger -sienestä saatavan kitosaanin osalta; 12–25 Agaricus bisporus -sienestä saatavan kitiinin osalta
                  Tuhka (paino-%/kuivapainosta): ≤ 3,0
                  Proteiinit (paino-%/kuivapainosta): ≤ 2,0
                  Hiukkaskoko: > 100 nm
                  Tärytiheys (g/cm3): 0,7–1,0
                  Rasvansitomiskapasiteetti 800 × (paino/märkäpainosta): läpäissyt testin

                     Raskasmetallit:

                  Elohopea (ppm): ≤ 0,1
                  Lyijy (ppm): ≤ 1,0
                  Arseeni (ppm): ≤ 1,0
                  Kadmium (ppm): ≤ 0,5

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Aerobisten mikrobien kokonaispesäkemäärä (PMY/g): ≤ 103

                  Hiivan ja homeen pesäkemäärä (PMY/g): ≤ 103

                     Escherichia coli (PMY/g): ≤ 10
                  Enterobakteerit (PMY/g): ≤ 10

                     Salmonella: Ei esiinny/25 g

                     Listeria monocytogenes: Ei esiinny/25 g

                     Kondroitiinisulfaatti

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kondroitiinisulfaatti (natriumsuola) on biosynteettinen tuote. Sitä saadaan sulfatoimalla kemiallisesti kondroitiini, joka on saatu fermentoimalla bakteerin Escherichia coli O5:K4:H4 kannalla U1-41 (ATCC 24502).
                  Kondroitiinisulfaatti (natriumsuola) (% kuivapainosta): 95–105
                  MWw (painokeskimääräinen molekyylimassa ) (kDa): 5–12
                  MWn (lukukeskimääräinen molekyylimassa (kDa): 4–11
                  Dispersiteetti (wh/w0,05): ≤ 0,7
                  Sulfaatiotapa (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
                  Kuivaushäviö (%) (105 °C kunnes paino on vakio): ≤ 10,0
                  Polttojäännös (% kuiva-aineesta): 20–30
                  Proteiini (% kuiva-aineesta): ≤ 0,5
                  Endotoksiinit (EU/mg): ≤ 100
                  Orgaanisten epäpuhtauksien kokonaismäärä (mg/kg): ≤ 50

                     Kromipikolinaatti

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kromipikolinaatti on vapaasti juokseva jauhe, joka liukenee hieman veteen pH:ssa 7. Suola liukenee myös polaarisiin orgaanisiin liuottimiin.
                  Kemiallinen nimi: tris(2-pyridiinikarboksylaatti-N,O)kromi(III) tai 2-pyridiinikarboksyylihapon kromi(III)-suola
                  CAS-numero: 14639-25-9
                  Kemiallinen kaava: Cr(C6H4NO2)3

                  Kemialliset ominaisuudet:
                  Kromipikolinaatti: ≥ 95 %
                  Kromi (III): 12–13 %
                  Kromi (VI): Ei havaittavissa
                  Vesi: ≤ 4,0 %

                        Cistus incanus L. Pandalis -yrtti

                     Kuvaus:

                     Cistus incanus L. Pandalis -yrtti; laji kuuluu Cistaceae -heimoon ja on kotoperäinen Välimeren alueella, Chalkidikin niemimaalla.

                     Koostumus:

                  Kosteus: 9–10 g/100 g yrttejä
                  Proteiini: 6,1 g/100 g yrttejä
                  Rasva: 1,6 g/100 g yrttejä
                  Hiilihydraatit: 50,1 g/100 g yrttejä
                  Kuitu: 27,1 g/100 g yrttejä
                  Kivennäisaineet: 4,4 g/100 g yrttejä

                  Natrium: 0,18 g
                  Kalium: 0,75 g
                  Magnesium: 0,24 g
                  Kalsium: 1,0 g
                  Rauta: 65 mg

                  B1-vitamiini: 3,0 μg
                  B2-vitamiini: 30 μg
                  B6-vitamiini: 54 μg
                  C-vitamiini: 28 mg
                  A-vitamiini: alle 0,1 mg
                  E-vitamiini: 40–50 mg
                  Alfa-tokoferoli: 20–50 mg/g
                  Beta-tokoferoli: 2–15 mg/g
                  Delta-tokoferoli: 0,1–2 mg/g

                     Sitikoliini

                        Sitikoliini (synteettinen)

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Sitikoliini koostuu sytosiinista, riboosista, pyrofosfaatista ja koliinista.
                  Valkoinen kiteinen jauhe
                  Kemiallinen nimi: Koliinisytidiini-5′-pyrofosfaatti, sytidiini-5′-(trivetydifosfaatti)-P′-[2- (trimetyyliammonio)etyyli]esteri sisäinen suola
                  Kemiallinen kaava: C14H26N4O11P2

                  Molekyylipaino: 488,32 g/mol
                  CAS-numero: 987-78-0
                  pH (1 %:n näyteliuos): 2,5–3,5

                     Puhtaus:

                  Määritysarvo: ≥ 98 % kuivapainosta
                  Kuivaushäviö (100 °C, 4 tuntia): ≤ 5,0 %
                  Ammonium: ≤ 0,05 %
                  Arseeni: Enintään 2 ppm
                  Vapaat fosforihapot: ≤ 0,1 %
                  5′-sytidyylihappo: ≤ 1,0 %

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Kokonaispesäkemäärä: ≤ 103 CFU/g
                  Hiiva ja homeet: ≤ 102 PMY/g

                     Escherichia coli: Ei esiinny/1 g

                        Sitikoliini (mikrobiaalinen)

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Sitä tuotetaan fermentaatiolla käyttämällä E. coli:n muuntogeenistä kantaa (BCT19/p40k)
                  Mikrobiaalisen sitikoliinin eritelmä on sama kuin hyväksytyn synteettisen sitikoliinin.

                     Clostridium butyricum

                     Kuvaus / Määritelmä:

                     Clostridium butyricum (CBM-588) on grampositiivinen, itiöllinen, obligaatti anaerobi, ei-patogeeninen, ei-muuntogeeninen bakteeri. Kannan numero FERM BP-2789

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Elävien aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: ≤ 103 PMY/g

                     Escherichia coli: Ei todettavissa 1 g:ssa

                     Staphylococcus aureus: Ei todettavissa 1 g:ssa

                     Pseudomonas aeruginosa: Ei todettavissa 1 g:ssa
                  Hiiva ja homeet: ≤ 102 PMY/g

                     Rasvaton kaakaojauheuute

                  Kaakaopuusta (Theobroma cacao L.) saatava uute
                  Ulkomuoto: Tummanruskea jauhe, jossa ei ole näkyviä epäpuhtauksia
                  Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet
                  Polyfenolipitoisuus: Vähintään 55,0 % GAE
                  Teobromiinipitoisuus: Enintään 10,0 %
                  Tuhkapitoisuus: Enintään 5,0 %
                  Kosteuspitoisuus: Enintään 8,0 %
                  Tilavuuspaino: 0,40–0,55 g/cm3

                  pH: 5,0–6,5
                  Liuotinjäämä: Enintään 500 ppm

                     Vähärasvainen kaakaouute

                  Kaakaopuusta (Theobroma cacao L.) saatava vähärasvainen uute
                  Ulkomuoto: Jauhe, jonka väri vaihtelee tummanpunaisesta violettiin
                  Kaakaouute, tiiviste: Vähintään 99 %
                  Piidioksidi (tekninen apuaine): Enintään 1,0 %
                  Kaakaon flavanolit: Vähintään 300 mg/g
                  (-) Epikatekiini: Vähintään 45 mg/g
                  Kuivaushäviö: Enintään 5,0 %

                        Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Korianterin siemenöljy on rasvahappojen glyseridejä sisältävä öljy, jota tuotetaan korianterikasvin Coriandrum sativum L. siemenistä.
                  Kellertävä väri, mieto maku
                  CAS-numero: 8008-52-4
                  Rasvahappojen koostumus:
                  Palmitiinihappoa (C16:0): 2–5 %
                  Steariinihappoa (C18:0): < 1,5 %
                  Petroseliinihappoa (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %
                  Öljyhappoa (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 %
                  Linolihappoa (C18:2): 12–19 %
                  α-Linoleenihappoa (C18:3): < 1,0 %
                  Transrasvahappoja: ≤ 1,0 %

                     Puhtaus:

                  Taitekerroin (20 °C): 1,466–1,474
                  Happoluku: ≤ 2,5 mg KOH/g
                  Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 mekv/kg
                  Jodiluku: 88–110 yksikköä
                  Saippuoitumisluku: 186–200 mg KOH/g
                  Saippuoitumaton aines: ≤ 15 g/kg

                        Crataegus pinnatifida -puun kuivatut marjat

                     Kuvaus / Määritelmä:

                     Rosaceae-heimoon kuuluvan, pohjois-Kiinassa ja Koreassa kotoperäisen Crataegus pinnatifida -lajin kuivatut marjat

                     Koostumus:

                  Kuiva-aine: 80 %
                  Hiilihydraatit: 55 g/kg tuorepainoa
                  Fruktoosi: 26,5–29,3 g/100 g
                  Glukoosi: 25,5–28,1 g/100 g
                  C-vitamiini: 29,1 mg/100 g tuorepainoa
                  Natrium: 2,9 g/100 g tuorepainoa
                  Hillokkeet ovat tuotteita, jotka saadaan lämpökäsittelemällä yhden tai useamman lajin marjojen syötävää osaa, kokonaisena tai palasina, siivilöitynä tai siivilöimättä, ilman merkittävää tiivistämistä. Voidaan käyttää sokereita, vettä, siideiä, mausteita ja sitruunamehua.

                     Alfa-syklodekstriini

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Ei-pelkistävä syklinen sakkaridi, jossa on kuusi α-1,4-sidoksilla toisiinsa liittynyttä D-glukopyranosyyliryhmää ja joka on muodostunut syklodekstriiniglukosyylitransferaasin (CGTaasi, EC 2.4.1.19) vaikuttaessa hydrolysoituun tärkkelykseen. α-syklodekstriiniä voidaan valmistaa ja puhdistaa käyttämällä jotakin seuraavista menetelmistä: α-syklodekstriinikompleksin saostaminen 1-dekanolilla, liuottaminen veteen korkeassa lämpötilassa ja uudelleensaostaminen, kompleksoivan aineen höyrystrippaus ja α-syklodekstriinin kiteyttäminen liuoksesta; tai ioninvaihtokromatografia tai geelisuodatus, jonka jälkeen α-syklodekstriini kiteytetään puhdistetusta emäliuoksesta; tai kalvosuodatus, kuten ultrasuodatus tai käänteisosmoosi. Kuvaus: Käytännöllisesti katsoen hajuton, valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen kiinteä aine
                  Synonyymit: α-syklodekstriini, α-dekstriini, sykloheksa-amyloosi, syklomaltoheksoosi, α-sykloamyloosi
                  Kemiallinen nimi: Sykloheksa-amyloosi
                  CAS-numero: 10016-20-3
                  Kemiallinen kaava: (C6H10O5)6

                  Kaavan mukainen molekyylipaino: 972,85
                  Määritys: ≥ 98 % (kuiva-aineesta)

                     Tunnistustiedot:

                  Sulamisväli: Hajoaa yli 278 °C:n lämpötilassa.
                  Liukoisuus: Helppoliukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin
                  Ominaiskierto: [α]D 25: Välillä + 145° ja + 151° (1-prosenttinen liuos)
                  Kromatografia: Tärkeimmän piikin retentioaika näytteen nestekromatogrammissa vastaa α-syklodekstriinin retentioaikaa kromatogrammissa, joka on saatu vertailuaineena käytetyllä α-syklodekstriinillä (saatavana seuraavilta: Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Germany or Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) olosuhteissa, jotka on kuvattu kohdassa ”Määritysmenetelmä”.

                     Puhtaus:

                  Vesi: ≤ 11 % (Karl Fischer -menetelmä)
                  Kompleksoivan aineen jäämä: ≤ 20 mg/kg
                  (1-dekanoli)
                  Pelkistävät aineet: ≤ 0,5 % (glukoosina)
                  Sulfaattituhka: ≤ 0,1 %
                  Lyijy: ≤ 0,5 mg/kg

                     Määritysmenetelmä:

                  Määritys tehdään nestekromatografiamenetelmällä seuraavissa olosuhteissa:

                              Näyteliuos: Punnitaan tarkasti noin 100 mg koenäytettä 10 ml:n mittapulloon ja lisätään 8 ml deionisoitua vettä. Näyte liuotetaan kokonaisuudessaan käyttämällä ultraäänihaudetta (10–15 min) ja laimennetaan merkkiin puhdistetulla deionisoidulla vedellä. Suodatetaan 0,45 mikrometrin suodattimella.

                              Vertailuliuos: Punnitaan tarkasti noin 100 mg koenäytettä 10 ml:n mittapulloon ja lisätään 8 ml deionisoitua vettä. Näyte liuotetaan kokonaisuudessaan käyttämällä ultraäänihaudetta ja laimennetaan merkkiin puhdistetulla deionisoidulla vedellä.

                        Kromatografia: Nestekromatografi varustettuna taitekerroindetektorilla ja integroivalla piirturilla.
                  Pylväs ja pakkausaine: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Saksa) tai vastaava
                  Pituus: 250 mm
                  Läpimitta: 4 mm
                  Lämpötila: 40 °C
                  Liikkuva faasi: asetonitriili/vesi (67/33, v/v)
                  Virtausnopeus: 2,0 ml/min
                  Injektiovolyymi: 10 μl
                  Menettely: Injektoidaan näyteliuosta kromatografiin, tulostetaan kromatogrammi ja mitataan α-syklodekstriinipiikin pinta-ala. Lasketaan koenäytteen α-syklodekstriiniprosentti seuraavasti:
                  α-syklodekstriiniprosentti (kuiva-aineesta) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)
                  jossa
                  AS on α-syklodekstriinipiikin pinta-ala näyteliuoksessa ja AR sen pinta-ala vertailuliuoksessa. WS on koenäytteen ja WR vertailuliuoksen paino (mg) vesipitoisuuskorjauksen jälkeen.

                     Gamma-syklodekstriini

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Ei-pelkistävä syklinen sakkaridi, jossa on kahdeksan α-1,4-sidoksilla toisiinsa liittynyttä D-glukopyranosyylirhmää ja joka on muodostunut syklodekstriiniglukosyylitransferaasin (CGTaasi, EC 2.4.1.19) vaikuttaessa hydrolysoituun tärkkelykseen. γ-syklodekstriiniä voidaan valmistaa ja puhdistaa saostamalla gamma-syklodekstriinikompleksia 8-sykloheksadeken-1-onilla, liuottamalla kompleksi veteen ja n-dekaaniin, höyrystrippaamalla vesifaasi ja ottamalla gamma-syklodekstriini talteen liuoksesta kiteyttämällä.
                  Käytännöllisesti katsoen hajuton, valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen kiinteä aine
                  Synonyymit: γ-syklodekstriini, γ-dekstriini, syklo-okta-amyloosi, syklomalto-oktaoosi, γ-sykloamyloosi
                  Kemiallinen nimi: Syklo-okta-amyloosi
                  CAS-numero: 17465-86-0
                  Kemiallinen kaava: (C6H10O5)8

                  Pitoisuus: ≥ 98 % (kuiva-aineesta)

                     Tunnistustiedot:

                  Sulamisväli: Hajoaa yli 285 °C:n lämpötilassa.
                  Liukoisuus: Liukenee hyvin veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin
                  Ominaiskierto: [α]D 25: välillä + 174° ja + 180° (1-prosenttinen liuos)

                     Puhtaus:

                  Vesi: ≤ 11 %
                  Kompleksoivan aineen jäämä (8-sykloheksadeken-1-oni (CHDC)): ≤ 4 mg/kg
                  Liuotinjäämä (n-dekaani): ≤ 6 mg/kg
                  Pelkistävät aineet: ≤ 0,5 % (glukoosina)
                  Sulfaattituhka: ≤ 0,1 %

                        Leuconostoc mesenteroides -bakteerin tuottama dekstraanivalmiste

                              1.

                              Jauhemainen muoto:
                              Hiilihydraatit: 60 %, joista: (dekstraania: 50 %, mannitolia: 0,5 %, fruktoosia: 0,3 %, leukroosia: 9,2 %)
                              Proteiinit: 6,5 %
                              Rasva: 0,5 %
                              Maitohappo: 10 %
                              Etanoli: jälkiä
                              Tuhka: 13 %
                              Kosteus: 10 %

                              2.

                              Nestemäinen muoto:
                              Hiilihydraatit: 12 % josta: (dekstraania: 6,9 %, mannitolia: 1,1 %, fruktoosia: 1,9 %, leukroosia: 2,2 %)
                              Valkuainen: 2,0 %
                              Rasva: 0,1 %
                              Maitohappo: 2,0 %
                              Etanoli: 0,5 %
                              Tuhka: 3,4 %
                              Kosteus: 80 %

                     Kasviperäinen diasyyliglyseroliöljy

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Valmistettu glyserolista ja rasvahapoista, jotka on saatu syötäväksi tarkoitetuista kasviöljyistä, erityisesti soijaöljystä (Glycine max) tai rapsiöljystä (Brassica campestris, Brassica napus) tiettyä entsyymiä käyttämällä.

                     Asyyliglyserolin jakautuminen:

                  Diasyyliglyseroleja (DAG): ≥ 80 %
                  1,3-Diasyyliglyseroleja (1,3-DAG): ≥ 50 %
                  Triasyyliglyseroleja (TAG): ≤ 20 %
                  Monoasyyliglyseroleja (MAG): ≤ 5,0 %

                     Rasvahappokoostumus (MAG, DAG, TAG):

                  Öljyhappo (C18:1): 20–65 %
                  Linolihappo (C18:2): 15–65 %
                  Linoleenihappo (C18:3): ≤ 15 %
                  Tyydyttyneitä rasvahappoja: ≤ 10 %

                     Muut:

                  Happoluku: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Kosteus ja haihtuvuus: ≤ 0,1 %
                  Peroksidiluku (PV): ≤ 1,0 mekv/kg
                  Saippuoitumaton aines: ≤ 2,0 %
                  Transrasvahappoja: ≤ 1,0 %
                  MAG = monoasyyliglyseroleja, DAG = diasyyliglyseroleja, TAG = triasyyliglyseroleja

                     Dihydrokapsiaatti (DHC)

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Dihydrokapsiaatti valmistetaan synteettisesti vanillyylialkoholin ja 8-metyylinonaanihapon entsyymikatalysoidun esteröintireaktion avulla. Esteröinnin jälkeen dihydrokapsiaatti uutetaan n-heksaanilla.
                  Viskoosi, väritön tai keltainen neste
                  Kemiallinen kaava: C18 H28 O4

                  CAS-numero: 205687-03-2

                     Fysikaalis-kemialliset ominaisuudet:

                  Dihydrokapsiaatti: > 94 %
                  8′-Metyylinonaanihappo: < 6,0 %
                  Vanillyylialkoholi: < 1,0 %
                  Muut synteesiin liittyvät aineet: < 2,0 %

                        Lippia citriodora -kasvin solukkoviljelmästä saatava kuivattu uute

                     Kuvaus / Määritelmä:
                     Lippia citriodora (Palau) Kunth. -kasvin solukkoviljelmästä HTN®Vb saatu kuivattu uute

                        Echinacea angustifolia -kasvin solukkoviljelmästä saatava kuivattu uute

                  Solukkoviljellystä Echinacea angustifolia -kasvista saatu juuriuute vastaa olennaisesti Echinacea angustifolia -kasvin juuriuutetta, joka on saatu etanoli-vesiseoksessa, joka titrattiin 4-prosenttiseksi ekinakosidiksi.

                        Echium plantagineum -öljy

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Echium-öljy on vaaleankeltainen tuote, jota valmistetaan jalostamalla Echium plantagineum L. -kasvin siemenistä saatua öljyä. Stearidonihapon pitoisuus: ≥ 10 painoprosenttia rasvahappojen kokonaismäärästä
                  Transrasvahapot: ≤ 2 painoprosenttia (rasvahappojen kokonaismäärästä)
                  Happoluku: ≤ 0,6 mg KOH/g
                  Peroksidiluku: ≤ 5,0 meq O2/kg
                  Saippuoitumaton aines: ≤ 2,0 %
                  Proteiinipitoisuus (kokonaistyppi): ≤ 20 μg/ml
                  Pyrrolitsidiinialkaloidit: Ei havaittavissa kun havaintoraja on 4,0 μg/kg

                     Epigallokatekiinigallaatti vihreän teen lehdistä (Camellia sinensis) saatuna puhdistettuna uutteena

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Vihreän teen lehdistä (Camellia sinensis (L.) Kuntze) saatu erittäin puhdas uute hienojakoisena jauheena, jonka väri vaihtelee lähes valkoisesta hennon vaaleanpunaiseen. Se sisältää vähintään 90 % epigallokatekiinigallaattia (EGCG), ja sen sulamispiste on noin 210–215 °C.
                  Ulkomuoto: Jauhe, jonka väri vaihtelee lähes valkoisesta hennon vaaleanpunaiseen
                  Kemiallinen nimi: Polyfenoli (-) epigallokatekiini-3-gallaatti
                  Synonyymit: Epigallokatekiinigallaatti (EGCG)
                  CAS-numero: 989-51-5
                  INCI-nimi: Epigallokatekiinigallaatti
                  Moolimassa: 458,4 g/mol
                  Kuivaushäviö: enint. 5,0 %

                     Raskasmetallit:

                  Arseeni: enint. 3,0 ppm
                  Lyijy: enint. 5,0 ppm

                     Määritys:

                  Vähintään 94 % EGCG (kuiva-aineesta)
                  Enintään 0,1 % kofeiinia
                  Liukoisuus: EGCG liukenee melko hyvin veteen, etanoliin, metanoliin ja asetoniin

                     L-ergotioneiini

                     Määritelmä

                  Kemiallinen nimi (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-1H-imidatsol-4-yyli)-2-(trimetyyliammonio)-propanoaatti
                  Kemiallinen kaava: C9H15N3O2S
                  Moolimassa: 229,3 Da
                  CAS-numero: 497-30-3

                     Parametri

                     Eritelmä

                     Menetelmä

                  Ulkonäkö

                  Valkoinen jauhe

                  Silmämääräinen

                  Optinen kiertokyky:

                  [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

                  Polarimetria

                  Kemiallinen puhtaus

                  ≥ 99,5 %
                  ≥ 99,0 %

                  HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]
                  1H-NMR

                  Tunnistaminen

                  Rakenteen mukaisuus

                  1H-NMR

                  C: 47,14 ± 0,4 %
                  H: 6,59 ± 0,4 %
                  N: 18,32 ± 0,4 %

                  Alkuaineanalyysi

                  Liuotinjäämät yhteensä
                  (metanoli, etyyliasetaatti, isopropanoli, etanoli)

                  [Eur. Ph. 01/2008:50400]
                  < 1 000  ppm

                  Kaasukromatografia
                  [Eur. Ph. 01/2008:20424]

                  Kuivaushäviö

                  Sisäinen standardi < 0,5 %

                  [Eur. Ph. 01/2008:20232]

                  Epäpuhtaudet

                  < 0,8 %

                  HPLC/GPC tai 1H-NMR

                     Raskasmetallit
                     b) c)

                  Lyijy

                  < 3,0 ppm

                  ICP/AES
                  (Pb, Cd)
                  Atomifluoresenssispektrometria (Hg)

                  Kadmium

                  < 1,0 ppm

                  Elohopea

                  < 0,1 ppm

                     Mikrobiologiset ominaisuudet
                     b)

                  Elävien aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä (TVAC)

                  ≤ 1 × 103 PMY/g

                  [Eur. Ph. 01/2011:50104]

                  Hiivan ja homeen pesäkemäärä yhteensä (TYMC)

                  ≤ 1 × 102 PMY/g

                     Escherichia coli

                  Ei esiinny/1 g

                  Eur. Ph.: Euroopan farmakopea; 1H-NMR: protoni-ydinmagneettinen resonanssi; HPLC: korkean suorituskyvyn nestekromatografia; GPC: geelipermeaatiokromatografia; ICP/AES: induktiivisesti kytketty plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria; CFU: pesäkkeitä muodostavat yksiköt.

                              a)

                              Lit. [α]D = (+) 126.6° (c = 1, H2O)

                              b)

                              Kullekin erälle tehtävät analyysit

                              c)

                              Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 mukaiset enimmäismäärät

                     Rauta(III)natrium-EDTA

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Rauta(III)natrium-EDTA (etyleenidiamiinitetraetikkahappo) on hajuton, vapaasti juokseva keltaisen ruskea jauhe, jonka kemiallinen puhtaus on yli 99 painoprosenttia. Aine on vapaasti liukoinen veteen.
                  Kemiallinen kaava: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O
                  Kemialliset ominaisuudet:
                  1-prosenttisen liuoksen pH: 3,5–5,5
                  Rauta: 12,5–13,5 %
                  Natrium: 5,5 %
                  Vesipitoisuus: 12,8 %
                  Orgaaninen aines (CHNO): 68,4 %
                  EDTA: 65,5–70,5 %
                  Veteen liukenematon aines: ≤ 0,1 %
                  Nitriilitrietikkahappo: ≤ 0,1 %

                     Rauta-II-ammoniumfosfaatti

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Rauta-II-ammoniumfosfaatti on harmaa/vihreä hienojakoinen jauhe, joka ei käytännössä liukene veteen, mutta liukenee laimeisiin mineraalihappoihin.
                  CAS-numero: 10101-60-7
                  Kemiallinen kaava: FeNH4PO4

                  Kemialliset ominaisuudet:
                  5-prosenttisen vesisuspension pH: 6,8–7,8
                  Rauta (yhteensä): ≥ 28 %
                  Rauta (II): 22 % – 30 % (w/w)
                  Rauta (III): ≤ 7,0 % (w/w)
                  Ammoniakki: 5–9 % (w/w)
                  Vesipitoisuus: ≤ 3,0 %

                     Kalasta Sardinops sagax saatava peptidivalmiste

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kyseinen uusi elintarvikkeiden ainesosa on peptidiseos, jota saadaan kalan (Sardinops sagax) lihasta alkalisen proteaasin katalysoimalla hydrolyysillä. Tämän jälkeen peptidifraktio eristetään pylväskromatografialla, konsentroidaan tyhjiössä ja sumukuivataan.
                  Se on kellertävän valkoinen jauhe.
                  Peptidit (*) (lyhytketjuiset peptidit, dipeptidit ja tripeptidit, joiden molekyylipaino on alle 2 kDa): ≥ 85 g/100 g
                  Val-Tyr (dipeptidi): 0,1–0,16 g/100 g
                  Tuhka: ≤ 10 g/100 g
                  Kosteus: ≤ 8 g/100 g

                              (*)

                              Kjeldahl-menetelmä

                        Glycyrrhiza glabra -kasvista saatavat flavonoidit

                     Kuvaus / Määritelmä:

                     Glycyrrhiza glabra L. -kasvin juurista tai juurakosta saatavat flavonoidit uutetaan etanolilla, ja tämä etanoliuute uutetaan uudelleen keskipitkäketjuisilla triglyserideillä. Se on tummanruskea neste, joka sisältää 2,5–3,5 prosenttia glabridiinia.
                  Kosteuspitoisuus: < 0,5 %
                  Tuhka: < 0,1 %
                  Peroksidiluku: < 0,5 mekv/kg
                  Glabridiinia: 2,5–3,5 % rasvaa
                  Glysyrritsiinihappoa: < 0,005 %
                  Rasvaa, mukaan luettuna polyfenolin tyyppiset aineet: ≥ 99 %
                  Proteiinia: < 0,1 %
                  Hiilihydraatteja: ei havaittavia määriä

                        Fucus vesiculosus -merilevästä saatava fukoidaaniuute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                     Fucus vesiculosus -merilevästä saatava fukoidaani uutetaan käyttämällä vesiuuttoa happamassa liuoksessa ja suodatusprosesseja ilman, että käytetään orgaanisia liuottimia. Muodostuva uute tiivistetään ja kuivataan, jolloin saadaan fukoidaaniuutetta, jolla on seuraavat ominaisuudet:

                              Jauhe, jonka väri vaihtelee lähes valkoisesta ruskeaan

                              Haju ja maku: Mieto haju ja maku

                              Kosteus: <10 % (105 °C, 2 tuntia)

                              pH-arvo: 4,0–7,0 (1-prosenttinen suspensio 25 °C:ssa)

                     Raskasmetallit:

                  Arseeni (inorgaaninen): < 1,0 ppm
                  Kadmium: < 3,0 ppm
                  Lyijy: < 2,0 ppm
                  Elohopea: < 1,0 ppm

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: < 10 000  PMY/g
                  Hiivan ja homeen pesäkemäärä: < 100 PMY/g
                  Enterobakteerien kokonaispesäkemäärä: Ei esiinny/g

                     Escherichia coli: Ei esiinny/g

                     Salmonella: Ei esiinny/10 g

                     Staphylococcus aureus: Ei esiinny/g
                  Kahden sallitun uutetyypin koostumus fukoidaanin määrän perusteella:

                              Uute 1:

                                          Fukoidaani: 75–95 %

                                          Alginaatti: 2,0–5,5 %

                                          Polyfloroglusinoli: 0,5–15 %

                                          Mannitoli: 1–5 %

                                          Luonnonsuolat / Maaperän kivennäisaineet: 0,5–2,5 %

                                          Muut hiilihydraatit: 0,5–1,0 %

                                          Proteiini: 2,0–2,5 %

                              Uute 2:

                                          Fukoidaani: 60–65 %

                                          Alginaatti: 3,0–6,0 %

                                          Polyfloroglusinoli: 20–30 %

                                          Mannitoli: < 1,0 %

                                          Luonnonsuolat / Vapaat kivennäisaineet: 0,5–2,0 %

                                          Muut hiilihydraatit: 0,5–2,0 %

                                          Proteiini: 2,0–2,5 %

                        Undaria pinnatifida -merilevästä saatava fukoidaaniuute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                     Undaria pinnatifida -merilevästä saatava fukoidaani uutetaan käyttämällä vesiuuttoa happamassa liuoksessa ja suodatusprosesseja ilman, että käytetään orgaanisia liuottimia. Muodostuva uute tiivistetään ja kuivataan, jolloin saadaan fukoidaaniuutetta, jolla on seuraavat ominaisuudet:

                              Jauhe, jonka väri vaihtelee lähes valkoisesta ruskeaan

                              Haju ja maku: Mieto haju ja maku

                              Kosteus: < 10 % (105 °C, 2 tuntia)

                              pH-arvo: 4,0–7,0 (1-prosenttinen suspensio 25 °C:ssa)

                     Raskasmetallit:

                  Arseeni (inorgaaninen): < 1,0 ppm
                  Kadmium: < 3,0 ppm
                  Lyijy: < 2,0 ppm
                  Elohopea: < 1,0 ppm

                     Mikrobiologia:

                  Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: < 10 000  PMY/g
                  Hiivan ja homeen pesäkemäärä: < 100 PMY/g
                  Enterobakteerien kokonaispesäkemäärä: Ei esiinny/g

                     Escherichia coli: Ei esiinny/g

                     Salmonella: Ei esiinny/10 g

                     Staphylococcus aureus: Ei esiinny/g
                  Kahden sallitun uutetyypin koostumus fukoidaanin määrän perusteella:

                              Uute 1:

                                          Fukoidaani: 75–95 %

                                          Alginaatti: 2,0–6,5 %

                                          Polyfloroglusinoli: 0,5–3,0 %

                                          Mannitoli: 1–10 %

                                          Luonnonsuolat / Vapaat kivennäisaineet: 0,5–1,0 %

                                          Muut hiilihydraatit: 0,5–2,0 %

                                          Proteiini: 2,0–2,5 %

                              Uute 2:

                                          Fukoidaani: 50–55 %

                                          Alginaatti: 2,0–4,0 %

                                          Polyfloroglusinoli: 1,0–3,0 %

                                          Mannitoli: 25–35 %

                                          Luonnonsuolat / Vapaat kivennäisaineet: 8–10 %

                                          Muut hiilihydraatit: 0,5–2,0 %

                                          Proteiini: 1,0–1,5 %

                     2′-Fukosyllaktoosi

                     (synteettinen)

                     Määritelmä

                  Kemiallinen nimi: α-l-fukopyranosyyli-(1→2)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukopyranoosi
                  Kemiallinen kaava: C18H32O15

                  CAS-numero: 41263-94-9
                  Molekyylipaino: 488,44 g/mol

                     Kuvaus:

                  2′-fukosyllaktoosi on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe, joka tuotetaan kemiallisella synteesillä ja erotetaan kiteyttämällä.

                     Puhtaus:

                  2′-Fukosyllaktoosi: ≥ 95 %
                  D-Laktoosi: ≤ 1,0 paino-%
                  L-Fukoosi: ≤ 1,0 paino-%
                  Difukosyyli-d-laktoosin isomeerit: ≤ 1,0 paino-%
                  2′-Fukosyyli-d-laktuloosi: ≤ 0,6 paino-%
                  pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 3,2–7,0
                  Vesi (%): ≤ 9,0 %
                  Sulfatoitu tuhka: ≤ 0,2 %
                  Etikkahappo: ≤ 0,3 %
                  Liuotinjäämät (metanoli, 2-propanoli, metyyliasetaatti, asetoni): ≤ 50,0 mg/kg yksin, ≤ 200,0 mg/kg yhdessä
                  Proteiinijäämät: ≤ 0,01 %

                     Raskasmetallit:

                  Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
                  Nikkeli: ≤ 3,0 mg/kg

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä ≤ 500 PMY/g
                  Hiivat ja homeet: ≤ 10 PMY/g
                  Endotoksiinijäämät: ≤ 10 EU/mg

                     2′-Fukosyllaktoosi

                     (mikrobiaalinen)

                     Määritelmä:

                  Kemiallinen nimi: α-L-fukopyranosyyli-(1→2)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukopyranoosi
                  Kemiallinen kaava: C18H32O15

                  CAS-numero: 41263-94-9
                  Molekyylipaino: 488,44 g/mol

                     Lähde:

                     Escherichia coli K12:n muuntogeeninen kanta

                     Lähde:

                     Escherichia coli BL21:n muuntogeeninen kanta

                     Kuvaus:

                  2′-Fukosyllaktoosi on valkoinen tai lähes valkoinen kiteinen jauhe, jota tuotetaan mikrobiologisella prosessilla. 2′-Fukosyllaktoosi erotetaan kiteyttämällä.

                     Puhtaus:

                  2′-Fukosyllaktoosi: ≥ 94 %
                  D-Laktoosi: ≤ 3,0 %
                  L-Fukoosi: ≤ 1,0
                  Difukosyyli-D-laktoosi: ≤ 1,0 %
                  2′-Fukosyyli-D-laktuloosi: ≤ 1,0 %
                  pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 3,2–5,0
                  Vesipitoisuus: ≤ 5,0 %
                  Sulfatoitu tuhka: ≤ 1,5 %
                  Etikkahappo: ≤ 1,0 %
                  Proteiinijäämät: ≤ 0,01 %

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä ≤ 500 PMY/g
                  Hiivat: ≤ 10 PMY/g
                  Homeet: ≤ 100 PMY/g
                  Endotoksiinit: ≤ 10 EU/mg

                     Kuvaus:

                  2′-Fukosyllaktoosi on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe, ja sen nestemäinen tiiviste (45 % ± 5 % w/v) on väritön tai hieman kellertävä kirkas vesiliuos. 2′-Fukosyllaktoosia tuotetaan mikrobiologisella prosessilla. 2′-Fukosyllaktoosi erotetaan sumukuivaamalla.

                     Puhtaus:

                  2′-Fukosyllaktoosi: ≥ 90 %
                  Laktoosi: ≤ 5,0 %
                  L-Fukoosi: ≤ 3,0 %
                  3′-Fukosyllaktoosi: ≤ 5,0 %
                  Fukosylgalaktoosi: ≤ 3,0 %
                  Difukosyllaktoosi: ≤ 5,0 %
                  Glukoosi: ≤ 3,0 %
                  Galaktoosi: ≤ 3,0 %
                  Vesipitoisuus: ≤ 9,0 % (jauhe)
                  Sulfatoitu tuhka: ≤ 0,5 % (jauhe ja neste)
                  Proteiinijäämät: ≤ 0,01 % (jauhe ja neste)

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy: ≤ 0,02 mg/kg (jauhe ja neste);
                  Arseeni: ≤ 0,2 mg/kg (jauhe ja neste)
                  Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (jauhe ja neste)
                  Elohopea: ≤ 0,5 mg/kg (jauhe ja neste)

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Kokonaispesäkemäärä: ≤ 104 PMY/g (jauhe), ≤ 5 000  PMY/g (neste)
                  Hiivat ja homeet: ≤ 100 PMY/g (jauhe); ≤ 50 PMY/g (neste)
                  Enterobakteerit/Koliformiset bakteerit: ei esiinny 11 grammassa (jauhe ja neste)

                     Salmonella: negatiivinen/100 g (jauhe), negatiivinen/200 ml (neste)

                     Cronobacter: negatiivinen/100 g (jauhe), negatiivinen/200 ml (neste)
                  Endotoksiinit: ≤ 100 EU/mg (jauhe), ≤ 100 EU/ml (neste)
                  Aflatoksiini M1: 0,025 μg/kg (jauhe ja neste)

                     Galakto-oligosakkaridi

                     Kuvaus / Määritelmä:

                     Galakto-oligosakkaridia tuotetaan maidon laktoosista entsymaattisella prosessilla käyttämällä organismeista Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum ja Bacillus circulans saatuja beta-galaktosidaaseja.

                  GOS: vähintään 46 % kuiva-ainetta
                  Laktoosi: enintään 40 % kuiva-ainetta
                  Glukoosi: enintään 22 % kuiva-ainetta
                  Galaktoosi: vähintään 0,8 % kuiva-ainetta
                  Tuhka: enintään 4,0 % kuiva-ainetta
                  Proteiini: enintään 4,5 % kuiva-ainetta
                  Nitriitti: enintään 2 mg/kg

                     Glukosamiinihydrokloridi Aspergillus niger -sienestä ja muuntogeenisestä kannasta E. coli K12

                  Valkoinen kiteinen hajuton jauhe
                  Molekyylikaava: C6H13NO5 · HCl
                  Suhteellinen molekyylimassa: 215,63 g/mol
                  D-Glukosamiinihydrokloridi 98,0–102,0 % viitestandardista (HPLC)
                  Ominaiskierto + 70,0° – + 73,0°

                     Glukosamiinisulfaattikaliumkloridi Aspergillus niger -sienestä ja muuntogeenisestä kannasta E. coli K12

                  Valkoinen kiteinen hajuton jauhe
                  Molekyylikaava: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
                  Suhteellinen molekyylimassa: 605,52 g/mol
                  D-Glukosamiinisulfaattidikaliumkloridi 98,0–102,0 % viitestandardista (HPLC)
                  Ominaiskierto + 50,0° – + 52,0°

                     Glukosamiinisulfaattinatriumkloridi Aspergillus niger -sienestä ja muuntogeenisestä kannasta E. coli K12

                  Valkoinen kiteinen hajuton jauhe
                  Molekyylikaava: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl
                  Suhteellinen molekyylimassa: 573,31 g/mol
                  D-Glukosamiinihydrokloridi: 98–102 % viitestandardista (HPLC)
                  Ominaiskierto: + 52° – + 54°

                     Guarkumi

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Luonnon guargumi on guarkasvin Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (Leguminosae -heimo) luonnossa esiintyvien kantojen siemenistä jauhettua valkuaista. Se koostuu molekyylipainoltaan suurista polysakkarideista, jotka koostuvat pääasiassa glykosidisidoksin yhdistyneistä galaktopyranoosi- ja mannopyranoosiyksiköistä, ja voidaan kuvata kemiallisesti galaktomannaaniksi (galaktomannaanipitoisuus vähintään 75 %).
                  Ulkomuoto: Jauhe, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään
                  Molekyylipaino: 50 000 –8 000 000  Da
                  CAS-numero: 9000-30-0
                  EINECS-numero: 232-536-8
                  Puhtaus: Kuten määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta 9 päivänä maaliskuuta 2012 annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (7) ja Intiasta peräisin olevan tai sieltä lähetetyn guarkumin tuontiin pentakloorifenolin ja dioksiinien aiheuttamien saastumisriskien vuoksi sovellettavista erityisehdoista 5 päivänä helmikuuta 2015 annetussa komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2015/175 (8).

                     Fysikaalis-kemialliset ominaisuudet:

                                 Jauhe

                              Säilyvyys: 2 vuotta
                              Väri: Valkoinen
                              Haju: Mieto
                              Partikkelien keskimääräinen läpimitta: 60–70μm
                              Kosteus: Enintään 15 %
                              Viskositeetti (*) (1 tunnin kohdalla) —
                              Viskositeetti (*) (2 tunnin kohdalla): Vähintään 3 600  mPa.s
                              Viskositeetti (*) (24 tunnin kohdalla): Vähintään 4 000  mPa.s
                              Liukoisuus: Liukenee kuumaan ja kylmään veteen
                              pH (10 g/l, 25 °C) 6–7,5

                                 Hiutaleet

                              Käyttöikä: 1 vuosi
                              Väri: Valkoinen tai lähes valkoinen, mahdollisesti hyvin vähän mustia pisteitä
                              Haju: Mieto
                              Partikkelien keskimääräinen läpimitta: 1–10 mm
                              Kosteus: Enintään 15 %
                              Viskositeetti (*) (1 tunnin kohdalla): Vähintään 3 000  mPa.s
                              Viskositeetti (*) 2 tunnin kohdalla —
                              Viskositeetti (*) 24 tunnin kohdalla —
                              Liukoisuus - Liukenee kuumaan ja kylmään veteen
                              pH (10 g/l, 25 °C) 5–7,5

                              (*)

                              Viskositeettimittaukset on tehtävä seuraavissa oloissa: 1 %, 25 °C, 20 rpm

                        Bacteroides xylanisolvens -bakteerilla hapatetut lämpökäsitellyt maitotuotteet

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Lämpökäsiteltyjä hapatettuja maitotuotteita valmistetaan käyttäen Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) -bakteeria hapatteena.
                  Kevytmaito (1,5 %–1,8 % rasvaa) tai rasvaton maito (enintään 0,5 % rasvaa) pastöroidaan tai iskukuumennetaan ennen kuin käynnistetään fermentointi Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) -bakteerin avulla. Tuloksena saatava hapanmaitotuote homogenoidaan ja sen jälkeen lämpökäsitellään Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) -bakteerin inaktivoimiseksi. Lopputuote ei sisällä Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) -bakteerin elinkykyisiä soluja (*).

                              (*)

                              Muutettu DIN EN ISO 21528-2.

                     Hydroksityrosoli

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Hydroksityrosoli on vaaleankeltainen viskoosinen neste.
                  Molekyylikaava: C8H10O3

                  Moolimassa: 154,6 g/mol
                  CAS-numero: 10597-60-1
                  Kosteus ≤ 0,4 %
                  Haju: Tunnusomainen
                  Maku: Hieman kitkerä
                  Liukoisuus (veteen): Veteen sekoittuva
                  pH: 3,5–4,5
                  Taitekerroin: 1,571–1,575

                     Puhtaus:

                  Hydroksityrosoli: ≥ 99 %
                  Etikkahappo: ≤ 0,4 %
                  Hydroksityrosoliasetaatti: ≤ 0,3 %
                  Homovanilliinihapon, iso-homovanilliinihapon ja 3-metoksi-4-hydroksifenyyliglykolin summa: ≤ 0,3 %

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy: ≤ 0,03 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg
                  Elohopea: ≤ 0,01 mg/kg

                     Liuotinjäämät:

                  Etyyliasetaatti: ≤ 25,0 mg/kg
                  Isopropanoli: ≤ 2,50 mg/kg
                  Metanoli: ≤ 2,00 mg/kg
                  Tetrahydrofuraani: ≤ 0,01 mg/kg

                     Jään rakenteeseen vaikuttava proteiinityyppi III HPLC 12

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Jään rakenteeseen vaikuttava proteiinivalmiste (ISP) on vaaleanruskeaa nestettä, joka valmistetaan fermentaatiolla muuntogeenisellä, elintarvikekäyttöön tarkoitetulla leivontahiivakannalla (Saccharomyces cerevisiae), jossa hiivan perimään on lisätty ISP:n tuottava synteettinen geeni. Proteiini erittyy kasvualustaan, josta se erotetaan hiivasoluista mikrosuodatuttamalla ja konsentroidaan ultrasuodatuksella. Tällöin hiivasoluja ei siirry ISP-valmisteeseen sellaisenaan tai muuntuneessa muodossa. ISP-valmiste sisältää natiivia ISP:tä, glykosyloitua ISP:tä ja hiivasta peräisin olevia proteiineja ja peptidejä sekä elintarvikkeissa yleisesti esiintyviä sokereita, happoja ja suoloja. Tiiviste stabiloidaan käyttäen 10 mM sitruunahappopuskuria.
                  Määritys: ≥ 5 g/l aktiivista ISP:tä
                  pH: 2,5–3,5
                  Tuhka: ≤ 2,0 %
                  DNA: Ei havaittavissa

                        Ilex guayusa -kasvin kuivattujen lehtien vesiuute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Tummanruskea neste. Ilex guayusa -kasvin kuivattujen lehtien vesiuute

                     Koostumus:

                  Proteiini: < 0,1 g/100 ml
                  Rasva: < 0,1 g/100 ml
                  Hiilihydraatti: 0,2–0,3 g/100 ml
                  Kokonaissokeri: < 0,2 g/100 ml
                  Kofeiini: 19,8–57,7 mg/100 g
                  Teobromiini: 0,14–2,0 mg/100 g
                  Klorogeenihapot: 9,9–72,4 mg/100 g

                     Isomalto-oligosakkaridi

                     Jauheena:

                  Liukoisuus (veteen) (%): > 99
                  Glukoosi (% kuiva-aineesta): ≤ 5,0
                  Isomaltoosi + DP3–DP9 (% kuiva-aineesta): ≥ 90
                  Kosteus (%): ≤ 4,0
                  Sulfaattituhka (g/100g): ≤ 0,3

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy (mg/kg): ≤ 0,5
                  Arseeni (mg/kg): ≤ 0,5

                     Siirappina:

                  Kuivatut kiinteät aineet (g/100 g): > 75
                  Glukoosi (% kuiva-aineesta): ≤ 5,0
                  Isomaltoosi + DP3–DP9 (% kuiva-aineesta): ≥ 90
                  pH: 4–6
                  Sulfaattituhka (g/100g): ≤ 0,3

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy (mg/kg): ≤ 0,5
                  Arseeni (mg/kg): ≤ 0,5

                     Isomaltuloosi

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Pelkistävä disakkaridi, joka koostuu alfa-1,6-glykosidisidoksella toisiinsa liittyneistä yhdestä glukoosi- ja yhdestä fruktoosiyksiköstä. Isomaltuloosia valmistetaan sakkaroosista entsymaattisessa prosessissa. Kaupallinen tuote on isomaltuloosimonohydraatti. Ulkomuoto: Käytännöllisesti katsoen hajuttomia, valkoisia tai lähes valkoisia makeilta maistuvia kiteitä
                  Kemiallinen nimi: 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-fruktofuranoosi, monohydraatti
                  CAS-numero: 13718-94-0
                  Kemiallinen kaava: C12H22O11 · H2O
                  Rakennekaava:

                  Kaavan mukainen molekyylipaino: 360,3 (monohydraatti)

                     Puhtaus:

                  Pitoisuus: ≥ 98 % kuiva-aineesta
                  Kuivaushäviö: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 tuntia)

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy: ≤ 0,1 mg/kg
                  Määritetään puhtaus annetulle tasolle sopivalla atomiabsorptiotekniikalla. Näytteen koon valinta ja näytteen valmistusmenetelmä voivat perustua FAO:n julkaisun Food and Nutrition Papers (FNP) numeron 5 (*) kohdassa ”Instrumental methods” kuvatun menetelmän periaatteisiin.

                              (*)

                              Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 pp., English, ISBN 92-5-102991-1.

                     Laktitoli

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kiteinen jauhe tai väritön liuos, joka valmistetaan laktoosin katalyyttisellä hydrauksella. Kiteisiä tuotteita esiintyy vedettöminä sekä mono- ja dihydraattimuodoissa. Nikkeliä käytetään katalyyttinä.
                  Kemiallinen nimi: 4-O-β-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli
                  Kemiallinen kaava: C12H24O11

                  Molekyylipaino: 344,31 g/mol
                  CAS-numero: 585-86-4

                     Puhtaus:

                  Liukoisuus (veteen): Liukenee erittäin hyvin veteen
                  Ominaiskierto: [α] D20 = + 13° – +16°
                  Pitoisuus: ≥ 95 % kuivapainosta
                  Vesipitoisuus: ≤ 10,5 %
                  Muut polyolit: ≤ 2,5 % kuivapainosta
                  Pelkistävät sokerit: ≤ 0,2 % kuivapainosta
                  Kloridit: ≤ 100 mg/kg kuivapainosta
                  Sulfaatit: ≤ 200 mg/kg kuivapainosta
                  Sulfaattituhka: ≤ 0,1 % kuivapainosta
                  Nikkeli: ≤ 2,0 mg/kg kuivapainosta
                  Arseeni: ≤ 3,0 mg/kg kuivapainosta
                  Lyijy: ≤ 1,0 mg/kg kuivapainosta

                     Lakto-N-neotetraoosi

                     (synteettinen)

                     Määritelmä:

                  Kemiallinen nimi: β-D-Galaktopyranosyyli-(1→4)-2-asetamido-2-deoksi-β-D-glukopyranosyyli-(1→3)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukopyranoosi
                  Kemiallinen kaava: C26H45NO21

                  CAS-numero: 13007-32-4
                  Molekyylipaino: 707,63 g/mol

                     Kuvaus:

                  Lakto-N-neotetraoosi on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe. Sitä tuotetaan kemiallisella synteesillä ja erotetaan kiteyttämällä.

                     Puhtaus:

                  Määritys (vedettömänä): ≥ 96 %
                  D-Laktoosi: ≤ 1,0 %
                  Lakto-N-trioosi II: ≤ 0,3 %
                  Lakto-N-neotetraoosifruktoosin isomeeri: ≤ 0,6 %
                  pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 5,0–7,0
                  Vesipitoisuus: ≤ 9,0 %
                  Sulfatoitu tuhka: ≤ 0,4 %
                  Etikkahappo: ≤ 0,3 %
                  Liuotinjäämät (metanoli, 2-propanoli, metyyliasetaatti, asetoni): ≤ 50 mg/kg yksin, ≤ 200 mg/kg yhdessä
                  Proteiinijäämät: ≤ 0,01 %
                  Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
                  Nikkeli: ≤ 3,0 mg/kg

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä ≤ 500 PMY/g
                  Hiivat: ≤ 10 PMY/g
                  Homeet: ≤ 10 PMY/g
                  Endotoksiinijäämät: ≤ 10 EU/mg

                     Lakto-N-neotetraoosi

                     (mikrobiaalinen)

                     Määritelmä:

                  Kemiallinen nimi: β-D-Galaktopyranosyyli-(1→4)-2-asetamido-2-deoksi-β-D-glukopyranosyyli-(1→3)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukopyranoosi
                  Kemiallinen kaava: C26H45NO21

                  CAS-numero: 13007-32-4
                  Molekyylipaino: 707,63 g/mol

                     Lähde:

                  Muuntogeeninen kanta Escherichia coli K12

                     Kuvaus:

                  Lakto-N-neotetraoosi on valkoinen tai lähes valkoinen kiteinen jauhe, jota tuotetaan mikrobiologisella prosessilla. Lakto-N-neotetraoosi erotetaan kiteyttämällä.

                     Puhtaus:

                  Määritys (vedettömänä): ≥ 92 %
                  D-Laktoosi: ≤ 3,0 %
                  Lakto-N-trioosi II: ≤ 3,0 %

                     Para-lakto-N-neoheksaoosi: ≤ 3,0 %
                  Lakto-N-neotetraoosifruktoosin isomeeri: ≤ 1,0 %
                  pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 4,0–7,0
                  Vesipitoisuus: ≤ 9,0 %
                  Sulfatoitu tuhka: ≤ 0,4 %
                  Liuotinjäämät (metanoli): ≤ 100 mg/kg
                  Proteiinijäämät: ≤ 0,01 %

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä ≤ 500 PMY/g
                  Hiivat: ≤ 10 PMY/g
                  Homeet: ≤ 10 PMY/g
                  Endotoksiinijäämät: ≤ 10 EU/mg

                     Sinimailasen (Medicago sativa) lehtiuute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Sinimailanen (Medicago sativa L.) käsitellään 2 tunnin kuluessa sadonkorjuusta. Se pilkotaan ja murskataan. Se pannaan öljypuristimen läpi, jonka jälkeen saadaan kuitujäännös ja puristemehua (10 % kuiva-ainetta). Tämän mehun kuiva-aine sisältää noin 35 prosenttia raakavalkuaista. Puristemehu (pH 5,8–6,2) neutraloidaan. Karotenoidi- ja klorofyllipigmentteihin liittyvät proteiinit voidaan saostaa esikuumentamalla ja höyrykäsittelyllä. Proteiinisaostuma erotetaan sentrifugoimalla, minkä jälkeen se kuivataan. Askorbiinihapon lisäämisen jälkeen sinimailasproteiinitiiviste rakeistetaan ja säilytetään inertissä kaasussa tai kylmävarastossa.

                     Koostumus:

                  Proteiini: 45–60 %
                  Rasva: 9–11 %
                  Vapaat hiilihydraatit (liukeneva kuitu): 1–2 %
                  Polysakkaridit (liukenematon kuitu): 11–15 %
                  selluloosa mukaan luettuna: 2–3 %
                  Kivennäisaineet: 8–13 %
                  Saponiinit ≤ 1,4 %
                  Isoflavonit: ≤ 350 mg/kg
                  Kumestroli: ≤ 100 mg/kg
                  Fytaatit: ≤ 200 mg/kg
                  L-kanavaniini: ≤ 4,5 mg/kg

                     Lykopeeni

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Synteettistä lykopeenia saadaan Wittig-kondensaatiolla synteettisistä välituotteista, joita käytetään yleisesti muiden elintarvikkeissa käytettävien karotenoidien valmistuksessa. Synteettinen lykopeeni koostuu ≥ 96-prosenttisesti lykopeenista ja pienistä määristä muita samantyyppisiä karotenoideja. Lykopeeni esiintyy joko jauheena sopivassa matriisissa tai öljydispersiona. Se on väriltään tummanpunainen tai punavioletti. Hapettumisen esto on varmistettava.
                  Kemiallinen nimi: Lykopeeni
                  CAS-numero: 502-65-8 (kokonaan-trans-lykopeeni)
                  Kemiallinen kaava: C40H56

                  Kaavaa vastaava molekyylipaino: 536,85 Da

                        Blakeslea trispora - sienestä saatu lykopeeni

                     Kuvaus / Määritelmä:

                     Blakeslea trispora -sienestä saatu puhdistettu lykopeeni koostuu ≥ 95-prosenttisesti lykopeenista ja ≤ 5-prosenttisesti muista karotenoideista. Se esiintyy joko jauheena sopivassa matriisissa tai öljydispersiona. Se on väriltään tummanpunainen tai punavioletti. Hapettumisen esto on varmistettava.
                  Kemiallinen nimi: Lykopeeni
                  CAS-numero: 502-65-8 (kokonaan-trans-lykopeeni)
                  Kemiallinen kaava: C40H56

                  Kaavaa vastaava molekyylipaino: 536,85 Da

                     Tomaatista saatu lykopeeni

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Tomaateista (Lycopersicon esculantum L.) saatu puhdistettu lykopeeni koostuu ≥ 95-prosenttisesti lykopeenista ja ≤ 5-prosenttisesti muista karotenoideista. Se esiintyy joko jauheena sopivassa matriisissa tai öljydispersiona. Se on väriltään tummanpunainen tai punavioletti. Hapettumisen esto on varmistettava.
                  Kemiallinen nimi: Lykopeeni
                  CAS-numero: 502-65-8 (kokonaan-trans-lykopeeni)
                  Kemiallinen kaava: C40H56

                  Kaavaa vastaava molekyylipaino: 536,85 Da

                     Tomaatista saatu lykopeeniuute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Tomaatista saatua lykopeeniuutetta saadaan kypsistä tomaateista (Lycopersicon esculentum Mill.) uuttamalla liuottimella ja poistamalla liuotin sen jälkeen. Se on viskoosi, kirkas neste, jonka väri vaihtelee punaisesta tummanruskeaan.
                  Lykopeeni yhteensä: 5–15 %
                  Ttrans-lykopeenin osuus edellisestä: 90–95 %
                  Karotenoidit yhteensä (laskettuna lykopeenina): 6,5–16,5 %
                  Muut karotenoidit: 1,75 %
                  (fytoeeni/fytoflueeni/β-karoteeni): (0,5–0,75 / 0,4–0,65 / 0,2–0,35 %)
                  Tokoferolit yhteensä: 1,5–3,0 %
                  Saippuoitumaton aines: 13–20 %
                  Rasvahapot yhteensä: 60–75 %
                  Vesi (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

                     Magnesiumsitraattimalaatti

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Magnesiumsitraattimalaatti on valkoinen tai kellertävän valkoinen amorfinen jauhe
                  Kemiallinen kaava: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

                  Kemiallinen nimi: Pentamagnesium di-(2-hydroksibutaanidioaatti)-di-(2-hydroksipropaani-1,2,3-trikarboksylaatti)
                  CAS-numero: 1259381-40-2
                  Molekyylimassa: 763,99 daltonia (vedetön)
                  Liukoisuus: Liukenee hyvin veteen (noin 20 g 100 ml:aan)
                  Olomuoto: Amorfinen jauhe
                  Magnesium: 12,0–15,0 %
                  Kuivaushäviö (120 °C / 4 tuntia): ≤ 15 %
                  Väri (kiinteänä): Valkoisesta kellertävän valkoiseen
                  Väri (20-prosenttisessa vesiliuoksessa): Värittömästä kellertävään
                  Ulkomuoto (20-prosenttisessa vesiliuoksessa): Kirkas liuos
                  pH (20-prosenttisessa vesiliuoksessa): Noin 6,0

                     Epäpuhtaudet:

                  Kloridi: ≤ 0,05 %
                  Sulfaatti: ≤ 0,05 %
                  Arseeni: ≤ 3,0 ppm
                  Lyijy: ≤ 2,0 ppm
                  Kadmium: ≤ 1 ppm
                  Elohopea: ≤ 0,1 ppm

                     Magnolian kuoriuute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Magnolian kuoriuutetta saadaan Magnolia officinalis L. -kasvin kuoresta, ja se uutetetaan ylikriittisellä hiilidioksidilla. Kuori pestään ja kuivataan uunissa kosteuspitoisuuden alentamiseksi ennen kuin se murskataan ja uutetaan ylikriittisellä hiilidioksidilla. Uute liuotetaan lääke-etanoliin ja kiteytetään uudelleen magnolian kuoriuutteen saamiseksi.
                  Magnolian kuoriuute koostuu pääasiassa kahdesta fenoliyhdisteestä, magnololista ja honokiolista.
                  Ulkomuoto: Vaaleanruskehtava jauhe

                     Puhtaus:

                  Magnololi: ≥ 85,2 %
                  Honokioli: ≥ 0,5 %
                  Magnolol ja honokioli: ≥ 94 %
                  Eudesmoolin kokonaismäärä: ≤ 2 %
                  Kosteus: 0,50 %

                     Raskasmetallit:

                  Arseeni (ppm): ≤ 0,5
                  Lyijy (ppm): ≤ 0,5
                  Metyylieugenoli (ppm): ≤ 10
                  Tubokurariini (ppm): ≤ 2,0
                  Alkaloidin kokonaismäärä (ppm): ≤ 100

                     Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä maissinalkioöljy

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä maissinalkioöljy on tuotettu tyhjiötislauksella ja eroaa jalostetusta maissinalkioöljystä saippuoitumattoman jakeen pitoisuudessa (1,2 g jalostetussa maissinalkioöljyssä ja 10 g runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävässä maissinalkioöljyssä).

                     Puhtaus:

                  Saippuoitumaton aines: > 9,0 g/100 g
                  Tokoferolit: ≥ 1,3 g/100 g
                  α-tokoferoli (%): 10–25 %
                  β-tokoferoli (%): < 3,0 %
                  γ-tokoferoli (%): 68–89 %
                  δ-tokoferoli (%): < 7,0 %
                  Sterolit, triterpeenialkoholit, metyylisterolit: > 6,5 g/100 g
                  Triglyseridien rasvahapot:
                  palmitiinihappo: 10,0–20,0 %
                  steariinihappo: < 3,3 %
                  öljyhappo: 20,0–42,2 %
                  linolihappo: 34,0–65,6 %
                  linoleenihappo: < 2,0 %
                  Happoluku: ≤ 6,0 mg KOH/g
                  Peroksidiluku: ≤ 10 mEq O2/kg

                     Raskasmetallit:

                  Rauta (Fe): < 1 500  μg/kg
                  Kupari (Cu): < 100 μg/kg

                     Epäpuhtaudet:

                  Polysykliset aromaattiset hiilivedyt, PAH-yhdisteet Bentso(a)pyreeni: < 2 μg/kg
                  Käsittely aktiivihiilellä on välttämätön, jotta polysykliset aromaattiset hiilivedyt (PAH-yhdisteet) eivät rikastuisi runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävän maissinalkioöljyn tuotannossa.

                     Metyyliselluloosa

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Metyyliselluloosa on selluloosaa, jota saadaan suoraan kuitukasvien luonnossa esiintyvistä kannoista ja joka on osittain eetteröity metyyliryhmillä
                  Kemiallinen nimi: Selluloosan metyylieetteri
                  Kemiallinen kaava: Polymeerit sisältävät substituoituja anhydroglukoosiyksiköitä, joiden yleinen kaava on seuraava:
                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), jossa R1, R2, R3 voi kukin olla yksi seuraavista:

                              —

                              H

                              —

                              CH3 tai

                              —

                              CH2CH3

                        Molekyylipaino: Makromolekyylit: välillä noin 20 000  (n noin 100) ja noin 380 000  g/mol (n noin 2 000 )
                  Pitoisuus: Sisältää vähintään 25 % ja enintään 33 % metoksyyliryhmiä (-OCH3) ja enintään 5 % hydroksietoksyyliryhmiä (-OCH2CH2OH)
                  Heikosti hygroskooppinen valkoinen tai lievästi kellertävä tai harmahtava, hajuton ja mauton, rakeinen tai kuitumainen jauhe
                  Liukoisuus: Turpoaa vedessä tuottaen väriltään kirkkaasta opaalinhohtoiseen vaihtelevan, viskoosisen, kolloidisen liuoksen. Liukenematon etanoliin, eetteriin ja kloroformiin. Liukenee jääetikkaan.

                     Puhtaus:

                  Kuivaushäviö: ≤ 10 % (105 °C, 3 tuntia)
                  Sulfaattituhka: ≤ 1,5 % määritetty 800 ± 25 °C:ssa
                  pH: ≥ 5,0 ja ≤ 8,0 (1 % kolloidinen liuos)

                     Raskasmetallit:

                  Arseeni: ≤ 3,0 mg/kg
                  Lyijy: ≤ 2,0 mg/kg
                  Elohopea: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

                     (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kemiallinen nimi: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyyli-4-okso-6-pteridinyyli]metyyli]amino]bentsoyyli]-L-glutamiinihappo, glukosamiinisuola
                  Kemiallinen kaava: C32H51N9O16

                  Molekyylipaino: 817,80 g/mol (vedetön)
                  CAS-numero: 1181972-37-1
                  Ulkomuoto: Jauhe, jonka väri vaihtelee kermamaisesta vaaleanruskeaan

                     Puhtaus:

                  Diastereoisomeerinen Puhtaus: Vähintään 99 % (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappoa
                  Glukosamiinipitoisuus: 34–46 % kuivapainosta
                  5-metyylitetrahydrofoolihappopitoisuus: 54–59 % kuivapainosta
                  Vesipitoisuus: ≤ 8,0 %

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy: ≤ 2,0 ppm
                  Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                  Elohopea: ≤ 0,1 ppm
                  Arseeni: ≤ 2,0 ppm
                  Boori: ≤ 10 ppm

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: ≤ 100 PMY/g
                  Hiivat ja homeet: ≤ 100 PMY/g

                     Escherichia coli: Ei esiinny/10 g

                     Monometyylisilanetrioli (orgaaninen pii)

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kemiallinen nimi: Silanetrioli, 1-metyyli-
                  Kemiallinen kaava: CH6O3Si
                  Molekyylipaino: 94,14 g/mol
                  CAS-numero: 2445-53-6

                     Puhtaus:

                  Orgaanisen piin (monometyylisilanetrioli) valmistus (vesiliuos):
                  Happamuus (pH): 6,4–6,8
                  Pii: 100–150 mg Si/l

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy: ≤ 1,0 μg/l
                  Elohopea: ≤ 1,0 μg/l
                  Kadmium: ≤ 1,0 μg/l
                  Arseeni: ≤ 3,0 μg/l

                     Liuottimet:

                  Metanoli: ≤ 5,0 mg/kg (jäämä)

                        Lentinula edodesin (siitakesienten) sienirihmastosta saatava uute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kyseinen elintarvikkeiden uusi ainesosa on steriili vesiliuosuute, joka saadaan fermentorissa uppoviljelmänä kasvatetusta Lentinula edodesin sienirihmastosta.. Liuos on vaaleanruskea ja hiukan samea.
                  Lentinaani on β-(1-3)-β-(1-6)-D-glukaani, jonka molekyylipaino on noin 5 × 105 daltonia ja haarautumisaste 2/5 ja jolla on kolmikierteinen tertiäärirakenne.

                        Lentinula edodesin sienirihmastosta saatavan uutteen puhtaus/koostumus:

                  Kosteus: 98 %
                  Kuiva-aine: 2 %
                  Vapaa glukoosi: < 20 mg/ml
                  Kokonaisproteiini (*): < 0,1 mg/ml
                  Typpeä sisältävät ainesosat (**): < 10 mg/ml
                  Lentinaani: 0,8–1,2 mg/ml

                              (*)

                              Bradford-menetelmä

                              (**)

                              Kjeldahl-menetelmä

                     Noni-mehu (Morinda citrifolia L. -kasvin hedelmän mehu)

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Noni-hedelmät (Morinda citrifolia L. -kasvin hedelmät) puristetaan. Saatu mehu pastöroidaan. Ennen tai jälkeen puristamisen voidaan tehdä vapaaehtoinen fermentointi.
                  Rubiadiini: ≤ 10 μg/kg
                  Lusidiini: ≤ 10 μg/kg

                     Noni-hedelmämehujauhe (Morinda citrifolia)

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Aurinkokuivatettujen Morinda citrifolia -hedelmien siemenet ja kuori erotellaan. Saatu massa suodatetaan mehun erottamiseksi hedelmälihasta. Tuotetun mehun kuivatus tapahtuu yhdellä tai kahdella tapaa:

                              joko atomisaatiolla käyttämällä maissin maltodekstriinejä - tämä seos saadaan pitämällä mehun ja maltodekstriinien sisäänvirtausnopeus vakiona

                              tai zeoliittikuivauksella tai kuivaamalla ja sitten sekoittamalla apuaineen kanssa - tässä menetelmässä mehu kuivataan ensin ja sekoitetaan sitten maltodekstriinien kanssa (sama käytetty määrä kuin atomisaatiossa)

                     Noni-kasvin (Morinda citrifolia) hedelmistä valmistettava sose ja tiiviste

                     Kuvaus / Määritelmä:

                     Morinda citrifolia -kasvin hedelmät poimitaan käsin. Siemenet ja kuoret voidaan erotella koneellisesti soseutetuista hedelmistä. Pastöroinnin jälkeen sose pakataan aseptisiin säiliöihin ja säilytetään viileässä.

                     Morinda citrifolia -tiiviste valmistetaan M. citrifolia -soseesta käsittelemällä sosetta ensin pektolyyttisten entsyymien avulla (50–60 °C:ssa 1–2 tunnin ajan). Sen jälkeen sose kuumennetaan pektinaasien inaktivoimiseksi ja jäähdytetään välittömästi. Mehu erotetaan dekantterilingossa. Tämän jälkeen mehu kerätään ja pastöroidaan. Lopuksi se tiivistetään tyhjiöhaihduttimessa 6–8 Brix-asteesta lopullisen tiivisteen 49–51 Brix-asteeseen.

                     Koostumus:

                                 Sose:

                              Kosteus: 89–93 %
                              Proteiini: < 0,6 g/100 g
                              Rasva: ≤ 0,4 g/100 g
                              Tuhka: < 1,0 g/100 g
                              Hiilihydraattien kokonaismäärä: 5–10 g/100 g
                              Fruktoosi: 0,5–3,82 g/100 g
                              Glukoosi: 0,5–3,14 g/100 g
                              Ravintokuitu: 0,5–3 g/100 g
                              5,15-dimetyylimorindoli (*): ≤ 0,254 μg/ml
                              Lusidiini (*): Ei havaittavissa
                              Alitsariini (*): Ei havaittavissa
                              Rubiadiini (*): Ei havaittavissa

                                 Tiiviste:

                              Kosteus: 48–53 %
                              Proteiini: 3–3,5 g/100 g
                              Rasva: < 0,04 g/100 g
                              Tuhka: 4,5–5,0 g/100 g
                              Hiilihydraattien kokonaismäärä: 37–45 g/100 g
                              Fruktoosi: 9–11 g/100 g
                              Glukoosi: 9–11 g/100 g
                              Ravintokuitu: 1,5–5,0 g/100 g
                              5,15-dimetyylimorindoli (*): ≤ 0,254 μg/ml

                              (*)

                              Käyttäen hakijan kehittämää ja validoimaa HPLC-UV-menetelmää Morinda citrifolia -soseen ja -tiivisteen antrakinonipitoisuuksien määrittämisessä. Toteamisrajat: 2,5 ng/ml (5,15-dimetyylmorindoli); 50,0 ng/ml (lusidiini); 6,3 ng/ml (alitsariini) ja 62,5 ng/ml (rubiadiini).

                     Noni-kasvin (Morinda citrifolia) lehdet

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Poimimisen jälkeen Morinda citrifolia -kasvin lehdet kuivataan ja paahdetaan. Tuotteen partikkelikoko vaihtelee paloina olevista lehdistä karkeaan jauheeseen, joka sisältää myös hienojakoisempaa ainesta. Väri vaihtelee vihertävänruskeasta ruskeaan.

                     Puhtaus / Koostumus:

                  Kosteus: < 5,2 %
                  Valkuainen: 17–20 %
                  Hiilihydraatit: 55–65 %
                  Tuhka: 10–13 %
                  Rasva: 4–9 %
                  Oksaalihappo: < 0,14 %
                  Parkkihappo: < 2,7 %
                  5,15-dimetyylimorindoli: < 47 mg/kg
                  Rubiadiini: ei osoitettavissa, ≤ 10 μg/kg
                  Lusidiini: ei osoitettavissa, ≤ 10 μg/kg

                     Noni-hedelmäjauhe (Morinda citrifolia)

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Noni-hedelmäjauhe valmistetaan murskatuista noni-hedelmistä (Morinda citrifolia L.) pakastekuivaamalla. Hedelmät murskataan ja siemenet poistetaan. Noni-hedelmistä poistetaan vesi pakastekuivauksella, minkä jälkeen jäljellä oleva noni-hedelmämassa jauhetaan ja laitetaan kapseleihin.

                     Puhtaus / Koostumus:

                  Kosteus: 5,3–9 %
                  Proteiini: 3,8–4,8 g/100 g
                  Rasva: 1–2 g/100 g
                  Tuhka: 4,6–5,7 g/100 g
                  Hiilihydraattien kokonaismäärä: 80–85 g/100 g
                  Fruktoosi: 20,4–22,5 g/100 g
                  Glukoosi: 22–25 g/100 g
                  Ravintokuitu: 15,4–24,5 g/100 g
                  5,15-dimetyylimorindoli (*): ≤ 2,0 μg/ml

                              (*)

                              Käyttäen HPLC-UV-menetelmää, joka on kehitetty ja validoitu Morinda citrifolia -hedelmäjauheen antrakinonipitoisuuksien määrittämiseksi. Toteamisrajat: 2,5 ng/ml (5,15 dimetyylmorindoli);

                        Odontella aurita -mikrolevä

                  Pii: 3,3 %
                  Kiteinen silika: enintään 0,1–0,3 % epäpuhtautena

                     Öljy, johon on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Öljy, johon on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja, koostuu öljyfraktiosta ja fytosterolifraktiosta.

                     Asyyliglyserolin jakautuminen:

                  Vapaita rasvahappoja (öljyhappona ilmaistuna): ≤ 2,0 %
                  Monoasyyliglyseroleja (MAG): ≤ 10 %
                  Diasyyliglyseroleja (DAG): ≤ 25 %
                  Triasyyliglyseroleja (TAG): Loput

                     Fytosterolifraktio:

                  β-sitosterolia: ≤ 80 %
                  β-sitostanolia: ≤ 15 %
                  kampesterolia: ≤ 40 %
                  kampestanolia: ≤ 5,0 %
                  stigmasterolia: ≤ 30 %
                  brassikasterolia ≤ 3,0 %
                  muita steroleja/stanoleja: ≤ 3,0 %

                     Muut:

                  Kosteus ja haihtuvuus: ≤ 0,5 %
                  Peroksidiluku (PV): < 5,0 mekv/kg
                  Transrasvahappoja: ≤ 1 %
                  Fytosterolien/fytostanolien vierasaineet/puhtaus (GC-FID tai vastaava menetelmä):
                  Muista lähteistä kuin elintarvikekäyttöön soveltuvista kasviöljyistä uutetuissa fytosteroleissa ja fytostanoleissa ei saa olla vierasaineita, mikä varmistetaan parhaiten siten, että puhtaus on yli 99 prosenttia.

                     Kalmareista uutettu öljy

                  Happoarvo: ≤ 0,5 KOH/g öljyä
                  Peroksidiluku: ≤ 5 mekv O2 /kg öljyä
                  p-Anisidiniarvo: ≤ 20
                  Jähmettymiskoe 0 °C:ssa: ≤ 3 tuntia
                  Kosteus: ≤ 0,1 (paino-%)
                  Saippuoitumaton aines: ≤ 5,0 %
                  Transrasvahappoja: ≤ 1,0 %
                  Dokosaheksaeenihappo: ≥ 20 %
                  Eikosapentaeenihappo: ≥ 10 %

                     Suurpainekäsittelyn avulla valmistetut pastöroidut hedelmäpohjaiset valmisteet

                     Parametri

                     Kohde

                     Huomautukset

                  Hedelmän varastointi ennen suurpainekäsittelyä

                  Vähintään 15 päivää – 20 °C:ssa

                  Hedelmä poimittu ja varastoitu hyvää/hygineenistä maatalous- ja valmistuskäytäntöä noudattaen

                  Lisätty hedelmä

                  40–60 % sulatetusta hedelmästä

                  Hedelmä homogenisoitu ja lisätty muihin valmistusaineisiin

                  pH

                  3,2–4,2

                  ° Brix

                  7–42

                  Taattu lisäämällä sokeria

                  aw

                  < 0,95

                  Taattu lisäämällä sokeria

                  Loppuvarastointi

                  Enintään 60 päivää enintään + 5 °C:ssa

                  Vastaa tavanomaisesti valmistetun tuotteen varastointijärjestelmää

                     Fosfatoitu maissitärkkelys

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Fosfatoitu maissitärkkelys (fosfatoitu ditärkkelysfosfaatti) on kemiallisesti muunnettua hitaasti pilkkoutuvaa tärkkelystä, jota saadaan erittäin amyloosipitoisesta tärkkelyksestä useilla kemiallisilla käsittelyillä, joilla muodostetaan fosfaattiristisidos hiilihydraattiryhmien ja esteröityjen hydroksyyliryhmien välille.
                  Elintarvikkeiden uusi ainesosa on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe.
                  CAS-numero: 11120-02-8
                  Kemiallinen kaava: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
                  n = glukoosiyksikköjen lukumäärä; x, y = substitutioaste
                  Fosfatoidun ditärkkelysfosfaatin kemialliset ominaisuudet:

                              Kuivaushäviö: 10–14 %

                              pH: 4,5–7,5

                              Ravintokuitu: ≥ 70 %

                              Tärkkelys: 7–14 %

                              Proteiini: ≤ 0,8 %

                              Rasvat: ≤ 0,8 %

                              Sitoutuneen fosforin jäämä: ≤ 0,4 % (fosforina) lähteenä ’runsaasti amyloosia sisältävä maissi’

                     Kalan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Tämä elintarvikkeiden uusi ainesosa on jauhe, jonka väri vaihtelee keltaisesta ruskeaan. Fosfatidyyliseriiniä saadaan kalan fosolipideistä entsymaattisessa transfosfatidylaatioreaktiossa L-seriinin kanssa.

                     Kalan fosfolipideistä valmistetun fosfatidyyliseriinituotteen eritelmä:

                  Kosteus: < 5,0 %
                  Fosfolipidit: ≥ 75 %
                  Fosfatidyyliseriini: ≥ 35 %
                  Glyseridit: < 4,0 %
                  Vapaa L-seriini: < 1,0 %
                  Tokoferolit: < 0, 5 % (1)
                  Peroksidiluku (PV): < 5,0 mekv O2/kg

                              (1)

                              Tokoferoleja saa lisätä antioksidantteina komission asetuksen (EU) N:o 1129/2011 mukaisesti

                     Soijan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kyseinen elintarvikkeiden uusi ainesosa on jauhe, joka on väriltään lähes valkoisesta vaaleankeltaiseen. Se on saatavilla myös nesteenä, jolloin se on väriltään kirkkaan ruskeasta oranssiin. Nestemäisessä muodossa on kantaja-aineena keskipitkäketjuisia triasyyliglyseridejä (MCT). Suuren öljypitoisuuden (MCT) vuoksi aine sisältää vähäisempiä määriä fosfatidyyliseriiniä.
                  Soijan fosfolipideistä saatavaa fosfatidyyliseriiniä muodostuu erittäin fosfatidyylikoliinipitoisen soijalesitiinin transfosfatidylaatioreaktiossa L-seriinin kanssa. Fosfatidyyliseriinissä on glyserofosfaattirunko, johon on liittynyt fosfodiesterisidoksella kaksi rasvahappoa ja L-seriini.

                     Soijan fosfolipideistä saatavan fosfatidyyliseriinin ominaisuudet:

                                 Jauheena:

                              Kosteus: < 2,0 %
                              Fosfolipidit: ≥ 85 %
                              Fosfatidyyliseriini: ≥ 61 %
                              Glyseridit: < 2,0 %
                              Vapaa L-seriini: < 1,0 %
                              Tokoferolit: < 0,3 %
                              Fytosterolit: < 0,2 %

                                 Nesteenä:

                              Kosteus: < 2,0 %
                              Fosfolipidit: ≥ 25 %
                              Fosfatidyyliseriini: ≥ 20 %
                              Glyseridit: Ei sovelleta
                              Vapaa L-seriini: < 1,0 %
                              Tokoferolit: < 0,3 %
                              Fytosterolit: < 0,2 %

                     Saman määrän fosfatidyyliseriiniä ja fosfatidihappoa sisältävä fosfolipidituote

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Tuote valmistetaan soijalesitiinin entsymaattisen muuntamisen avulla. Fosfolipidituote on erittäin tiivistynyt kellertävänruskea jauhe, jossa on saman verran fosfatidyyliseriiniä ja fosfatidihappoa.

                     Tuotteen eritelmä:

                  Kosteus: ≤ 2,0 %
                  Fosfolipidien kokonaismäärä: ≥ 70 %
                  Fosfatidyyliseriini: ≥ 20 %
                  Fosfatidihappo: ≥ 20 %
                  Glyseridit: ≤ 1,0 %
                  Vapaa L-seriini: ≤ 1,0 %
                  Tokoferolit: ≤ 0,3 %
                  Fytosterolit: ≤ 2,0 %
                  Piidioksidia käytetään enimmäispitoisuutena 1,0 %.

                     Munankeltuaisesta peräisin olevat fosfolipidit

                  85 % ja 100 % puhtaita ’unankeltuaisesta peräisin olevia fosfolipidejä’

                     Fytoglykogeeni

                     Kuvaus:

                  Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe, joka on hajuton, väritön ja mauton polysakkaridi, joka on saatu ei-muuntogeenisestä sokerimaissista käyttämällä perinteisiä elintarvikkeiden jalostustekniikoita

                     Määritelmä:

                  Glukoosipolymeeri (C6H12O6)n jossa on suoraketjuisia α(1–4) glykosisidoksia, jotka ovat haaroittuneet aina 8–12 glukoosiyksikön välein α(1–6) glykosisidoksin

                     Eritelmät:

                  Hiilihydraatteja: 97 %
                  Sokereita: 0,5 %
                  Kuitua: 0,8 %
                  Rasvaa: 0,2 %
                  Valkuaista: 0,6 %

                     Fytosterolit/fytostanolit

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Fytosterolit ja fytostanolit ovat kasveista uutettuja steroleja ja stanoleja, jotka esiintyvät joko vapaina steroleina ja stanoleina tai esteröityneinä elintarvikekäyttöön soveltuvien rasvahappojen kanssa.

                     Koostumus (GC-FID tai vastaava menetelmä):

                              β-sitosterolia: < 81 %

                              β-sitostanolia: < 35 %

                              kampesterolia: < 40 %

                              kampestanolia: < 15 %

                              stigmasterolia: < 30 %

                              brassikasterolia: < 3,0 %

                              muita steroleja/stanoleja: < 3,0 %

                     Vierasaineet/puhtaus (GC-FID tai vastaava menetelmä):
                  Muista lähteistä kuin elintarvikekäyttöön soveltuvista kasviöljyistä uutetuissa fytosteroleissa ja fytostanoleissa ei saa olla vierasaineita, mikä varmistetaan parhaiten siten, että fytosteroli- tai fytostanoliainesosan puhtaus on yli 99 prosenttia.

                     Luumunkiviöljy

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Luumunöljy on kasviöljy, jota saadaan kylmäpuristamalla luumunkiviä (Prunus domestica).

                     Koostumus:

                  Öljyhappo (C18:1): 68 %
                  Linolihappo (C18:2): 23 %
                  γ-Tokoferoli: 80 % tokoferolien kokonaismäärästä
                  β-Sitosteroli: 80–90 % sterolien kokonaismäärästä
                  Trioleiini: 40–55 % triglyserideistä
                  Syaanivetyhappo: enintään 5 mg/kg öljyä

                     Koaguloidut perunaproteiinit ja niiden hydrolysaatit

                  Kuiva-aine: ≥ 800 mg/g
                  Proteiini (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (kuiva-aineessa)
                  Tuhka: ≤ 400 mg/g (kuiva-aineessa)
                  Glykoalkaloidit (yhteensä): ≤ 150 mg/kg
                  Lysinoalaniini (yhteensä): ≤ 500 mg/kg
                  Lysinoalaniini (vapaa): ≤ 10 mg/kg

                     Prolyylioligopeptidaasi (entsyymivalmiste)

                     Entsyymin kuvaus:

                  Systemaattinen nimi: Prolyylioligopeptidaasi
                  Synonyymit: Prolyylioligopeptidaasi, proliinispesifi endopeptidaasi, endoprolyylipeptidaasi
                  Molekyylimassa: 66 kDa
                  Enzyme Commission -numero: EC 3.4.21.26
                  CAS-numero: 72162-84-6
                  Lähde: Aspergillus niger (GEP-44) -kannan muuntogeeninen lajike

                     Kuvaus:

                  Prolyylioligopeptidaasia on saatavana entsyymivalmisteena, joka sisältää noin 30 prosenttia maltodekstriiniä.

                     Prolyylioligopeptidaasi-entsyymivalmisteen ominaisuudet:

                  Aktiivisuus: > 580 000  PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)
                  Ulkomuoto: Mikrogranulaatti
                  Väri: Lähes valkoisesta kellertävän oranssiin. Väri voi vaihdella eri erissä
                  Kuiva-aine: > 94 %
                  Gluteeni: < 20 ppm

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy: ≤ 1,0 mg/ kg
                  Arseeni: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                  Elohopea: ≤ 0,1 mg/kg

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Aerobinen kokonaispesäkemäärä: ≤ 103 PMY/g
                  Hiivojen ja homeiden kokonaismäärä: ≤ 102 PMY/g
                  Sulfiittia pelkistävät anaerobit: ≤ 30 PMY/g

                     Enterobakteerit: < 10 PMY/g

                     Salmonella: Ei esiinny/25 g

                     Escherichia coli: Ei esiinny/25 g

                     Staphylococcus aureus: Ei esiinny/10 g

                     Pseudomonas aeruginosa: Ei esiinny/10 g

                     Listeria monocytogenes: Ei esiinny/25 g
                  Antimikrobinen aktiviteetti: Ei esiinny
                  Mykotoksiinit: Alle toteamisrajojen: Aflatoksiini B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksiinit yhteensä (< 2,0 μg/kg), okratoksiini A (< 0,20 μg/kg), T-2-toksiini (< 5 μg/kg), zearalenoni (< 2,5 μg/kg), fumonisiini B1 ja B2 (< 2,5 μg/kg)

                              (*)

                              PPI – Protease Picomole International

                              (**)

                              PPU – Prolyylipeptidaasiyksikköä tai proliiniproteaasiyksikköä

                     Sian munuaisista saatava proteiiniuute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Proteiiniuutetta saadaan homogenoiduista sian munuaisista suolan saostumisen ja suurella kierrosnopeudella tehdyn sentrifugoinnin yhdistelmällä. Saatu presipitaatti sisältää pääasiassa proteiineja, joissa on 7 % diamiinioksidaasi-entsyymiä (Enzyme Nomenclature -numero E.C. 1.4.3.22) ja se suspendoidaan uudelleen fysiologiseen puskurijärjestelmään. Saatu sianmunuaisuute formuloidaan päällystetyiksi enteropelleteiksi, jotta ne pääsevät ruoansulatuksen aktiivisiin osiin.
                  Perustuote:

                              Eritelmä: sianmunuaisproteiiniuute, jossa luontainen pitoisuus diamino-oksidaasia (DAO):

                                          Olomuoto: neste

                                          Väri: ruskehtava

                                          Ulkomuoto: hiukan samea liuos

                                          pH-arvo: 6,4–6,8

                                          Entsyymiaktiivisuus: > 2 677  kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO Radioextractionassay))

                        Mikrobiologiset vaatimukset:

                                 Brachyspira spp.: negatiivinen (reaaliaikainen PCR)

                                 Listeria monocytogenes: negatiivinen (reaaliaikainen PCR)

                                 Staphylococcus aureus: < 100 PMY/g

                              Influenssa A: negatiivinen (reaaliaikainen käänteinen PCR)

                                 Escherichia coli: < 10 PMY/g

                              Aerobisten mikrobien kokonaispesäkemäärä: < 105 PMY/g

                              Hiivojen ja homeiden pesäkemäärä: < 105 PMY/g

                                 Salmonella: Ei esiinny/10 g

                              Sappisuoloresistentit enterobakteerit: < 104 PMY/g

                     Lopputuote:

                  Eritelmä: Sianmunuaisproteiiniuute, jossa luontainen pitoisuus diamino-oksidaasia (DAO) (E.C. 1.4.3.22) päällystettyinä enteropelletteinä:
                  Olomuoto: kiinteä
                  Väri: keltaisenharmaa
                  Ulkomuoto: mikrorakeet
                  Entsyymiaktiivisuus: 110–220 kHDU DAO/g raetta (DAO REA (DAO Radioextractionassay))
                  Happostabiilisuus 15 min 0,1M HCl minkä jälkeen 60 min boraatti pH=9,0: > 68 kHDU DAO/g raetta (DAO REA (DAO Radioextractionassay))
                  Kosteus: < 10 %

                     Staphylococcus aureus: < 100 PMY/g

                     Escherichia coli: < 10 PMY/g
                  Aerobisten mikrobien kokonaispesäkemäärä: < 104 PMY/g
                  Hiivojen ja homeiden yhteenlaskettu kokonaismäärä: < 103 PMY/g

                     Salmonella: Ei esiinny/10 g
                  Sappisuoloresistentit enterobakteerit: < 102 PMY/g

                     Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä rapsiöljy

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä rapsiöljy on tuotettu tyhjiötislauksella ja eroaa jalostetusta rapsiöljystä saippuoitumattoman jakeen pitoisuudessa (1 g jalostetussa rapsiöljyssä ja 9 g runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävässä rapsiöljyssä). Triglyseridien monotyydyttymättömien ja monityydyttymättömien rasvahappojen määrä on jonkin verran alhaisempi.

                     Puhtaus:

                  Saippuoitumaton aines: > 7,0 g/100 g
                  Tokoferolit: > 0,8 g/100 g
                  α-tokoferoli (%): 30–50 %
                  γ-tokoferoli (%): 50–70 %
                  δ-tokoferoli (%): < 6,0 %
                  Sterolit, triterpeenialkoholit, metyylisterolit: > 5,0 g/100 g

                     Triglyseridien rasvahapot:

                  palmitiinihappo: 3–8 %
                  steariinihappo: 0,8–2,5 %
                  öljyhappo: 50–70 %
                  linolihappo: 15–28 %
                  linoleenihappo: 6–14 %
                  erukahappo: < 2,0 %
                  Happoluku: ≤ 6,0 mg KOH/g
                  Peroksidiluku (PV): ≤ 10 mekv O2/kg

                     Raskasmetallit:

                  Rauta (Fe): < 1 000  μg/kg
                  Kupari (Cu): < 100 μg/kg

                     Epäpuhtaudet:

                  Polysykliset aromaattiset hiilivedyt, PAH-yhdisteet Bentso(a)pyreeni: < 2 μg/kg
                  Käsittely aktiivihiilellä on välttämätön, jotta polysykliset aromaattiset hiilivedyt (PAH-yhdisteet) eivät rikastuisi runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävän rapsiöljyn tuotannossa.

                     Rapsiproteiini

                     Määritelmä:

                  Rapsiproteiini on vesipitoinen runsaasti valkuaista sisältävä uute rapsipuristekakusta ja peräisin ei-muuntogeenisistä Brassica napus L.- ja Brassica rapa L. -kasveista.

                     Kuvaus:

                  Valkoinen tai lähes valkoinen sumutuskuivattu jauhe
                  Proteiinin kokonaispitoisuus: ≥ 90 %
                  Liukoinen proteiini: ≥ 85 %
                  Kosteus: ≤ 7,0 %
                  Hiilihydraatit: ≤ 7,0 %
                  Rasva: ≤ 2,0 %
                  Tuhka: ≤ 4,0 %
                  Kuitu: ≤ 0,5 %
                  Glukosinolaatit yhteensä: ≤ 1 mmol/kg

                     Puhtaus:

                  Fytaatin kokonaispitoisuus: ≤ 1,5 %
                  Lyijy: ≤ 0,5 mg/kg

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Hiivan ja homeen pesäkemäärä: ≤ 100 PMY/g
                  Aerobisten bakteerien pesäkemäärä: ≤ 10 000  PMY/g
                  Kolibakteerien kokonaispesäkemäärä: ≤ 10 PMY/g

                     Escherichia coli: Ei esiinny/10 g

                     Salmonella: Ei esiinny/25 g

                        Trans-resveratroli

                     Kuvaus / Määritelmä:

                     Synteettinen
                     trans-resveratroli esiintyy kiteinä, joiden väri vaihtelee lähes valkoisesta beigeen.
                  Kemiallinen nimi: 5-[(E)-2-(4-hydroksifenyyli]bentseeni-1,3-dioli
                  Kemiallinen kaava: C14H12O3

                  Molekyylipaino: 228,25 Da
                  CAS-nro: 501-36-0

                     Puhtaus:

                     Trans-resveratroli: ≥ 98–99 %
                  Sivutuotteet yhteensä (samankaltaiset aineet): ≤ 0,5 %
                  Yksittäinen samankaltainen aine: ≤ 0,1 %
                  Sulfaattituhka: ≤ 0,1 %
                  Kuivaushäviö: ≤ 0,5 %

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy: ≤ 1,0 ppm
                  Elohopea: ≤ 0,1 ppm
                  Arseeni: ≤ 1,0 ppm

                     Epäpuhtaudet:

                  Di-isopropyyliamiini: ≤ 50 mg/kg

                        Mikrobiaalinen
                     : Saccharomyces cerevisiae -hiivan muuntogeeninen lajike
                  Ulkomuoto: Jauhe, jonka väri vaihtelee lähes valkoisesta hieman keltaiseen
                  Hiukkaskoko: 100 % alle 62,23 μm

                     Trans-resveratroli: Vähintään 98 paino-% (kuiva-aineesta)
                  Tuhka: Enintään 0,5 paino-%
                  Kosteus: Enintään 3 paino-%

                     Kukonhelttauute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kukonhelttauutetta saadaan lajin Gallus gallus eläimistä kukonheltan entsymaattisella hydrolyysillä ja sitä seuraavalla suodatuksella, väkevöinnillä ja saostuksella. Kukonhelttauutteen pääainesosat ovat glykosaminoglykaanit hyaluronihappo, kondroitiinisulfaatti A ja dermataanisulfaatti (kondroitiinisulfaatti B).. Valkoinen tai lähes valkoinen hygroskooppinen jauhe.
                  Hyaluronihappo: 60–80 %
                  Kondroitiinisulfaatti A: ≤ 5,0 %
                  Dermataanisulfaatti (kondroitiinisulfaatti B): ≤ 25 %
                  pH: 5,0–8,5

                     Puhtaus:

                  Kloridit: ≤ 1,0 %
                  Typpi: ≤ 8,0 %
                  Kuivaushäviö: (105 °C, 6 tuntia): ≤ 10 %

                     Raskasmetallit:

                  Elohopea: ≤ 0,1 mg/kg
                  Arseeni: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kromi: ≤ 10 mg/kg
                  Lyijy: ≤ 0,5 mg/kg

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Elävien aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: ≤ 102 PMY/g

                     Escherichia coli: Ei esiinny/1 g

                     Salmonella: Ei esiinny/1 g

                     Staphylococcus aureus: Ei esiinny/1 g

                     Pseudomonas aeruginosa: Ei esiinny/1 g

                        Plukenetia volubilis -kasvista saatava Sacha inchi -öljy

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Sacha inchi -öljy on 100-prosenttinen kylmäpuristettu kasviöljy, jota saadaan Plukenetia volubiis L. -kasvin siemenistä. Se on huoneenlämpötilassa läpinäkyvä, juokseva (nestemäinen) ja kiiltävä öljy. Sillä on hedelmäinen, kevyt, vihreän vihanneksen maku ilman ei-toivottuja aromeja.
                  Ulkomuoto, kirkkaus, kiiltävyys, väri: Juoksevaa huoneenlämpötilassa, kirkasta, kiiltävän kullankeltaista
                  Haju ja maku: Hedelmäinen, vihannesmainen, ilman ei-toivottua makua tai hajua

                     Puhtaus:

                  Vesi ja haihtuvat aineet: < 0,2 g/100 g
                  Heksaaniin liukenemattomat epäpuhtaudet: < 0,05 g/100 g
                  Öljyn happoisuus: < 2,0 g/100 g
                  Peroksidiluku: < 15 mekv O2/kg
                  Transrasvahapot: < 1,0 g/100 g
                  Tyydyttymättömien rasvahappojen kokonaismäärä: > 90 %
                  Omega 3 alfalinoleenihappo (ALA): > 45 %
                  Tyydyttyneet rasvahapot: < 10 %
                  Ei transrasvahappoja (< 0,5 %)
                  Ei erukahappoja (< 0,2 %)
                  Yli 50 % tri-linoleniini- ja di-linoleniinitriglyseridejä
                  Fytosterolien koostumus ja määrä
                  Ei kolesterolia (< 5,0 mg/100 g)

                     Salatrimit

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Salatrim on kansainvälisesti tunnustettu lyhenne pitkä- ja lyhytketjuisille asyylitriglyseridimolekyyleille (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim valmistetaan triasetiinin, tripropioniinin, tributyriinin tai niiden seosten ei-entsymaattisella vaihtoesteröinnillä hydratun rapsi/rypsi-, soija-, puuvillansiemen- tai auringonkukansiemenöljyn kanssa. Kuvaus: Vaihtelee kirkkaan hieman ruskean nesteen ja kirkasvärisen, vahamaisen kiinteän aineen välillä huoneenlämpötilassa. Siinä ei ole kiinteitä hiukkasia eikä sillä ole vierasta tai härskiintynyttä hajua.
                  Glyseroliesterien jakautuminen:

                              Triasyyliglyserolit: > 87 %

                              Diasyyliglyserolit: ≤ 10 %

                              Monoasyyliglyserolit: ≤ 2,0 %

                        Rasvahappokoostumus:

                              mooli-% LCFA (pitkäketjuisia rasvahappoja): 33–70 %

                              mooli-% SCFA (lyhytketjuisia rasvahappoja): 30–67 %

                              Tyydyttyneet pitkäketjuiset rasvahapot: < 70 % painosta

                              Transrasvahapot: ≤ 1,0 %

                              Vapaat rasvahapot öljyhappona: ≤ 0,5 %

                        Triasyyliglyserolit:

                              Triesterit, joissa lyhyt- ja pitkäketjuisten rasvahappojen suhde 0,5–2,0: ≥ 90 %

                              Triesterit, joissa lyhyt- ja pitkäketjuisten rasvahappojen suhde = 0): ≤ 10 %

                        Saippuoitumaton aines: ≤ 1,0 %
                  Kosteus: ≤ 0,3 %
                  Tuhka: ≤ 0,1 %
                  Väri: ≤ 3,5 punainen (Lovibond)
                  Peroksidiluku: ≤ 2,0 meq/kg

                     Mikrolevästä Schizochytrium sp. saatava runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy

                  Happoluku: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 meq/kg öljyä
                  Hapettumiskestävyys: Kaikista Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatua, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävää öljyä sisältävistä elintarvikkeista olisi osoitettava hapettumiskestävyys asianmukaista ja tunnustettua kansallista/kansainvälistä testausmenetelmää käyttäen (esim. AOAC)
                  Kosteus ja haihtuvat aineet: ≤ 0,05 %
                  Saippuoitumaton aines: ≤ 4,5 %
                  Transrasvahapot: ≤ 1 %
                  DHA-pitoisuus: ≥ 22,5 %
                  EPA-pitoisuus: ≥ 10 %

                        Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljy

                  Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 meq/kg öljyä
                  Saippuoitumaton aines: ≤ 3,5 %
                  Transrasvahapot: ≤ 2,0 %
                  Vapaat rasvahappot: ≤ 0,4 %
                  Dokosapentaeenihappopitoisuus (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
                  DHA-pitoisuus: ≥ 35 %

                        Schizochytrium sp. -öljy

                  Happoarvo: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 mekv/kg öljyä
                  Kosteus ja haihtuvat aineet: ≤ 0,05 %
                  Saippuoitumaton aines: ≤ 4,5 %
                  Transrasvahapot: ≤ 1,0 %
                  DHA-pitoisuus: ≥ 32,0 %

                        Schizochytrium sp. (T18) -öljy

                  Happoluku: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 meq/kg öljyä
                  Kosteus ja haihtuvat aineet: ≤ 0,05 %
                  Saippuoitumaton aines: ≤ 3,5 %
                  Transrasvahapot: ≤ 2,0 %
                  Vapaat rasvahapot: ≤ 0,4 %
                  DHA-pitoisuus: ≥ 35 %

                     Fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute on hajuton maidonvalkea jauhe. Siinä on 30 % fermentoiduista soijapavuista valmistettua uutejauhetta ja 70 % maissitärkkelyksestä saatua resistenttiä dekstriiniä (kantaja-aineena), joka lisätään valmistuksen aikana. K2-vitamiini poistetaan valmistusprosessin aikana.
                  Fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute sisältää nattokinaasia, joka on eristetty natto-nimisestä elintarvikkeesta, joka valmistetaan fermentoimalla ei-muuntogeenisiä soijapapuja (Glycine max L.) Bacillus subtilis var. natto -bakteerin tietyllä kannalla.
                  Nattokinaasin aktiivisuus: 20 000 –28 000  Fibriinin hajoamisyksikköä /g (*)
                  Tunnistetiedot: Vahvistettavissa
                  Ominaisuudet: Ei pahaa makua tai hajua
                  Kuivaushäviö: ≤ 10 %
                  K2-vitamiini: ≤ 0,1 mg/kg

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy: ≤ 5,0 mg/kg
                  Arseeni: ≤ 3,0 mg/kg

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Elävien aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: ≤ 103 PMY (3)/g
                  Hiiva ja home: ≤ 102 PMY/g
                  Kolibakteerit: ≤ 30 PMY/g
                  Itiöitä muodostavat bakteerit: ≤ 10 PMY/g

                     Escherichia coli: Puuttuu/25 g

                     Salmonella: Puuttuu/25 g

                     Listeria: Puuttuu/25 g

                              (*)

                              Määritysmenetelmä kuten kuvattu Takaoksa et al. (2010).

                     Runsaasti spermidiiniä sisältävä vehnänalkiouute (Triticum aestivum)

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Runsaasti spermidiiniä sisältävä vehnänalkiouute saadaan fermentoimattomista itämättömistä vehnänalkioista (Triticum aestivum) kiinte-nesteuutolla, joka kohdistuu erityisesti muttei pelkästään polyamiineihin.
                  Spermidiini: 0,8–2,4 mg/g
                  Spermiini: 0,4–1,2 mg/g
                  Spermidiinitrikloridi < 0,1 μg/g
                  Putreskiini: < 0,3 mg/g
                  Kadaveriini: < 0,1 μg/g

                     Mykotoksiinit:

                  Aflatoksiinit (kokonaismäärä): < 0,4 μg/kg

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Aerobisten bakteerien kokonaismäärä: < 10 000  PMY/g
                  Hiiva ja homeet: < 100 PMY/g

                     Escherichia coli: < 10 PMY/g

                     Salmonella: Ei esiinny/25 g

                     Listeria monocytogenes: Ei esiinny/25 g

                     Sucromalt

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Sucromalt on sakkarideista koostuva monimutkainen seos, jota tuotetaan entsymaattisesti sakkaroosista ja tärkkelyshydrolysaatista. Tässä prosessissa glukoosiyksiköt kiinnittyvät tärkkelyshydrolysaatin sakkarideihin bakteerin Leuconostoc citreum tuottaman entsyymin tai Bacillus licheniformis -rekombinanttikannan avulla. Muodostuville oligosakkarideille ovat luonteenomaisia glykosidisidokset α-(1→6) ja α-(l→3). Lopputuotteena on sokeriliuos, jossa on oligosakkaridien lisäksi enimmäkseen fruktoosia mutta myös leukroosia ja muita disakkarideja.
                  Kiinteiden aineiden kokonaismäärä: 75–80 %
                  Kosteus: 20–25 %
                  Sulfataasi: Enintään 0,05 %
                  pH: 3,5–6,0
                  Johtavuus < 200 (30 %)
                  Typpi < 10 ppm
                  Fruktoosi: 35–45 % kuivapainosta
                  Leukroosi: 7–15 % kuivapainosta
                  Muut disakkaridit: Enintään 3 %
                  Korkeammat sakkaridit: 40–60 % kuivapainosta

                     Sokeriruokokuitu

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Sokeriruokokuitua saadaan kuivasta soluseinästä tai kuitujäännöksestä, joka jää jäljelle, kun Saccharum-genotyypin sokerituo'osta on puristettu tai uutettu sokerimehu. Se koostuu pääasiassa selluloosasta ja hemiselluloosasta.
                  Tuotantoprosessissa on useita vaiheita: pilkkominen, emäskäsittely, ligniinien ja muiden kuin selluloosa-ainesosien poistaminen, puhdistettujen kuitujen valkaisu, happopesu ja neutralointi
                  Kosteus: ≤ 7,0 %
                  Tuhka: ≤ 0,3 %
                  Kokonaisravintokuitu (AOAC) kuiva-aineesta (kaikki liukenematonta): ≥ 95 %
                  josta: Hemiselluloosaa (20–25 %) ja selluloosaa (70–75 %)
                  Silika (ppm): ≤ 200
                  Proteiini: 0,0 %
                  Rasva: pieniä määriä
                  pH: 4–7

                     Raskasmetallit:

                  Elohopea (ppm): ≤ 0,1
                  Lyijy (ppm): ≤ 1,0
                  Arseeni (ppm): ≤ 1,0
                  Kadmium (ppm): ≤ 0,1

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Hiiva ja homeet (PMY/g): ≤ 1 000

                     Salmonella: Ei esiinny

                     Listeria monocytogenes: Ei esiinny

                     Auringonkukkaöljyuute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Auringonkukkauutetta saadaan pitoisuuskertoimella 10 auringonkukan (Helianthus Annuus L.) siemenistä uutetun jalostetun auringonkukkaöljyn saippuoitumattomasta jakeesta.

                     Koostumus:

                  Öljyhappo (C18:1): 20 %
                  Linolihappo (C18:2): 70 %
                  Saippuoitumaton aines: 8,0 %
                  Fytosterolit: 5,5 %
                  Tokoferolit: 1,1 %

                     Pakastekuivattu Tetraselmis chuii -mikrolevä

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Pakastekuivattu tuote saadaan heimoon Chlorodendraceae kuuluvasta mikromerilevästä Tetraselmis chuii, jota kasvatetaan steriilissä merivedessä suljetuissa valobioreaktoreissa, jotka on eristetty ympäristöstään.

                     Puhtaus / Koostumus:

                  Tunnistaminen tuman markkerilla rDNA 18 S (sekvenssianalyysi vähintään 1 600  emäsparista) National Center for Biotechnology Informationin (NCBI) tietokannan tietoihin nähden: Vähintään 99,9 %
                  Kosteus: ≤ 7,0 %
                  Proteiineja: 35–40 %
                  Tuhkaa: 14–16 %
                  Hiilihydraatteja: 30–32 %
                  Kuituja: 2–3 %
                  Rasvaa: 5–8 %
                  Tyydyttyneitä rasvahappoja: 29–31 % rasvahappojen kokonaismäärästä
                  Kertatyydyttymättömiä rasvahappoja: 21–24 % rasvahappojen kokonaismäärästä
                  Monityydyttymättömiä rasvahappoja: 44–49 % rasvahappojen kokonaismäärästä
                  Jodi: ≤ 15 mg/kg

                     Therapon barcoo/Scortum

                     Kuvaus / Määritelmä:

                     Scortum/Therapon barcoo on Terapontidae-heimoon kuuluva kalalaji. Se on kotoperäinen makean veden laji Australiassa. Nykyään sitä kasvatetaan kalanviljelylaitoksissa.
                  Taksonomiset tunnistetiedot: Luokka: Actinopterygii > lahko: Perciformes > heimo: Terapontidae > suku Therapon tai Scortum Barcoo
                  Kalanlihan koostumus:

                              Proteiini (%) 18–25

                              Kosteus (%): 65–75

                              Tuhka (%): 0,5–2,0

                              Energia (kJ/kg): 6 000 –11 500

                              Hiilihydraatit (%): 0,0

                              Rasva (%): 5–15

                        Rasvahapot (mg FA/g filettä):

                              Σ PUFA n-3: 1,2–20,0

                              Σ PUFA n-6: 0,3–2,0

                              PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0

                              Omega 3 -rasvahappojen kokonaismäärä: 1,6–40,0

                              Omega 6 -rasvahappojen kokonaismäärä: 2,6–10,0

                     D-tagatoosi

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Tagatoosia tuotetaan isomeroimalla galaktoosi kemiallisella tai entsymaattisella muuntamisella taikka epimeroimalla fruktoosi entsymaattisella muuntamisella. Nämä ovat yksivaiheisia muuntoja.
                  Ulkonäkö: Valkoisia tai melkein valkoisia kiteitä
                  Kemiallinen nimi: D-tagatoosi
                  Synonyymi: D-lykso-heksuloosi
                  CAS-numero: 87-81-0
                  Kemiallinen kaava: C6H12O6

                  Kaavan mukainen molekyylipaino: 180,16 (g/mol)

                     Puhtaus:

                  Pitoisuus: ≥ 98 % kuiva-aineesta
                  Kuivaushäviö: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 tuntia)
                  Ominaiskiertokyky: [α]20D: Välillä – 4 ja – 5,6° (1-prosenttisessa vesiliuoksessa) (*)
                  Sulamisväli: 133–137 °C

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy: ≤ 1,0 mg/kg (**)

                              (*)

                              Food and nutrition paper 5 Rev 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 p.; English – ISBN 92-5-102991-1

                              (**)

                              Määritetään puhtaus annetulle tasolle sopivalla atomiabsorptiotekniikalla. Näytteen koon valinta ja näytteen valmistusmenetelmä voivat perustua FAO:n julkaisun Food and Nutrition Papers (FNP) numeron 5 kohdassa ”Instrumental methods” kuvatun menetelmän periaatteisiin1.

                     Runsaasti taksifoliinia sisältävä uute

                     Kuvaus:

                  Dahurian Larch -puusta (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) saatava runsaasti taksifoliinia sisältävä uute, jonka väri vaihtelee valkoisesta haaleankeltaiseen ja joka kiteytyy kuumista vesiliuoksista.

                     Määritelmä:

                  Kemiallinen nimi: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroksifenyyli)-3,5,7-trihydroksi-2,3-dihydrokromen-4-oni, tunnetaan myös nimellä (+) trans (2R,3R)- dihydrokversetiini]
                  Kemiallinen kaava: C15H12O7
                  Moolimassa: 304,25 Da
                  CAS-numero: 480-18-2

                     Eritelmät:

                                 Fysikaalinen parametri

                              Kosteus: ≤ 10 %

                                 Yhdisteanalyysi

                              Taksifoliini (m/m) ≥ 90,0 % kuivapainosta

                        Raskasmetallit, Torjunta-aineet

                  Lyijy: ≤ 0,5 mg/kg
                  Arseeni: ≤ 0,02 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                  Elohopea: ≤ 0,1 mg/kg
                  DDT (dikloori-difenyyli-trikloorietaani): ≤ 0,05 mg/kg

                        Liuotinjäämät

                  Etanoli: < 5 000  mg/kg

                        Mikrobiologiset vaatimukset

                  Kokonaispesäkemäärä: ≤ 104 PMY/g
                  Enterobakteerit: ≤ 100/g
                  Hiiva ja home: ≤ 100 PMY/g

                     Escherichia coli: Ei esiinny/1 g

                     Salmonella: Ei esiinny/10 g

                     Staphylococcus aureus: Ei esiinny/1 g

                     Pseudomonas: Ei esiinny/1 g

                     Runsaasti taksifoliinia sisältävän uutteen tavanomaiset ainesosat (kuiva-aineessa)

                     Uute

                     Koostumus, tavanomainen vaihtelu (%)

                  Taksifoliini

                  90–93

                  Aromadendriini

                  2,5–3,5

                  Eriodiktyoli

                  0,1–0,3

                  Kversetiini

                  0,3–0,5

                  Naringeeni

                  0,2–0,3

                  Kempferoli

                  0,01–0,1

                  Pinosembriini

                  0,05–0,12

                  Tunnistamattomat flavonoidit

                  1–3

                  Vesi (*)

                  1,5

                              (*)

                              Taksifoliini esiintyy hydraattimuodossa ja kuivauksen aikana kiteenä. Tämä johtaa siihen, että koostumuksessa on kidevettä 1,5 %.

                     Trehaloosi

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Pelkistämätön disakkaridi, joka koostuu kahdesta α-1,1-glykosidisidoksella toisiinsa liittyneestä glukoosimolekyylistä. Trehaloosia valmistetaan nestemäisestä tärkkelyksestä monivaiheisessa entsymaattisessa prosessissa. Kaupallinen tuote on trehaloosidihydraatti. Käytännöllisesti katsoen hajuton, valkoisia tai lähes valkoisia makeilta maistuvia kiteitä
                  Synonyymit: α,α-trehaloosi
                  Kemiallinen nimi: α-D-glukopyranosyyli-α-D-glukopyranosidi, dihydraatti
                  CAS-numero: 6138-23-4 (dihydraatti)
                  Kemiallinen kaava: C12H22O11 · 2H2O (dihydraatti)
                  Kaavan mukainen molekyylipaino: 378,33 (dihydraatti)
                  Pitoisuus: ≥ 98 % kuivapainosta
                  Määritetään puhtaus annetulle tasolle sopivalla atomiabsorptiotekniikalla. Näytteen koon valinta ja näytteen valmistusmenetelmä voivat perustua FAO:n julkaisun Food and Nutrition Papers (FNP) numeron 5 kohdassa ”Instrumental methods” kuvatun menetelmän periaatteisiin.

                     Määritysmenetelmä:

                  Periaate: Trehaloosi tunnistetaan nestekromatografialla ja sen määrä mitataan vertaamalla standarditrehaloosia sisältävään vertailustandardiin.
                  Näyteliuoksen valmistus: Punnitaan tarkasti noin 3 g kuivanäytettä 100 ml:n mittapulloon ja lisätään noin 80 ml puhdistettua deionisoitua vettä. Näyte liuotetaan täydellisesti ja laimennetaan merkkiin puhdistetulla deionisoidulla vedellä. Suodatetaan 0,45 mikronin suodattimella.
                  Standardiliuoksen valmistus: Liuotetaan tarkasti punnittuja määriä kuivaa trehaloosivertailustandardia veteen, jotta saadaan liuos, joka sisältää tunnetun määrän, noin 30 mg trehaloosia millilitrassa.
                  Laitteisto: nestekromatografi, joka on varustettu taitekerroindetektorilla ja integroivalla piirturilla
                  Olosuhteet:

                              Pylväs: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) tai vastaava

                                          —

                                          pituus: 300 mm

                                          —

                                          halkaisija: 10 mm

                                          —

                                          lämpötila: 50 °C

                              Liikkuva faasi: vesi

                              Virtausnopeus: 0,4 ml/min

                              Injektiotilavuus: 8 μl

                              Suoritus: Injektoidaan kromatografiin erikseen yhtä suuret tilavuudet näyteliuosta ja standardiliuosta.
                              Kromatogrammit tulostetaan ja trehaloosin vastepiikki mitataan.
                              Lasketaan trehaloosin määrä milligrammoina millilitrassa näyteliuosta seuraavasta kaavasta:
                              % trehaloosia = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
                              jossa

                                          RS

                                          =

                                          trehaloosipiikin pinta-ala standardissa

                                          RU

                                          =

                                          trehaloosipiikin pinta-ala näytteessä

                                          WS

                                          =

                                          trehaloosin määrä milligrammoina standardissa

                                          WU

                                          =

                                          kuivan näytteen määrä milligrammoina

                     Ominaisuudet:

                  Tunnistus:

                              Liukoisuus: Liukenee helposti veteen, liukenee hyvin heikosti etanoliin

                              Ominaiskiertokyky: [α]D20 + 199° (5-prosenttinen vesiliuos)

                              Sulamispiste: 97 °C (dihydraatti)

                     Puhtaus:

                  Kuivaushäviö: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)
                  Kokonaistuhka: ≤ 0,05 %

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy: ≤ 1,0 mg/kg

                     UV-käsitellyt sienet (Agaricus bisporus)

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Kaupallisesti kasvatetut Agaricus bisporus -sienet poimitaan ja käsitellään UV-valolla.
                  UV-säteilytys: säteilytys ultraviolettivalossa aallonpituusalueella 200–800 nm.

                     D2-vitamiini:

                  Kemiallinen nimi: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-oli
                  Synonyymi: Ergokalsiferoli
                  CAS-numero: 50-14-6
                  Molekyylipaino: 396,65 g/mol

                     Sisältö:

                  D2-vitamiinia lopputuotteessa: 5–10 μg/100g tuorepainossa kelpoisuusajan päättyessä

                     UV-käsitelty leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae)

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae) käsitellään ultraviolettivalolla, mikä saa aikaan ergosterolin muuttumisen D2-vitamiiniksi (ergokalsiferoliksi). Hiivatiivisteen D2-vitamiinipitoisuus vaihtelee välillä 1 800 000 –3 500 000  IU D-vitamiinia/ 100 g (450–875 μg/g)
                  Kellertävänruskeita vapaasti juoksevia rakeita

                     D2-vitamiini:

                  Kemiallinen nimi: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-oli
                  Synonyymi: Ergokalsiferoli
                  CAS-numero: 50-14-6
                  Molekyylipaino: 396,65 g/mol

                     Hiivatiivisteen mikrobiologiset vaatimukset:

                  Kolibakteerit: ≤ 103/g

                     Escherichia coli: ≤ 10/g

                     Salmonella: Ei esiinny/25 g

                     UV-käsitelty leipä

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  UV-käsitellyt leivät ovat hiivalla nostatettuja leipiä ja sämpylöitä (ilman päällysteitä), jotka on käsitelty UV-säteilyllä paistamisen jälkeen ergosterolin muuttamiseksi D2-vitamiiniksi (ergokalsiferoliksi).
                  UV-säteily: Säteilytys ultraviolettivalossa aallonpituusalueella 240–315 nm enintään 5 sekunnin ajan säteilyannoksen ollessa 10–50 mJ/cm2.

                     D2-vitamiini:

                  Kemiallinen nimi: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-oli
                  Synonyymi: Ergokalsiferoli
                  CAS-numero: 50-14-6
                  Molekyylipaino: 396,65 g/mol

                     Sisältö:

                  D2-vitamiinia (ergokalsiferolia) lopputuotteessa 0,75-3 μg/100 g (*)
                  Hiivaa taikinassa: 1–5 g/100 g (**)

                              (*)

                              EN 12821, 2009, eurooppalainen standardi.

                              (**)

                              Reseptin mukaan laskettuna.

                     UV-käsitelty maito

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  UV-käsitelty maito on lehmän maitoa (täysmaitoa tai kevytmaitoa), joka on pastöroinnin jälkeen käsitelty ultraviolettisäteilyllä turbulenttisessa virtauksessa. Kun pastöroitu maito käsitellään UV-säteilyllä, siinä esiintyvän D3-vitamiinin (kolekalsiferoli) määrä kasvaa, koska 7-dehydrokolesteroli muuttuu D3-vitamiiniksi.
                  UV-säteily: säteilytys ultraviolettivalossa aallonpituusalueella 200–310 nm säteilyannoksen ollessa 1 045  J/l.

                     D3-vitamiini:

                  Kemiallinen nimi: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyyli-1-[(2R)-6-metyyliheptan-2-yyli]-2,3,3a,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-ylideeni]etylideeni]-4-metylideenisykloheksaani-1-oli
                  Synonyymi: Kolekalsiferoli
                  CAS-numero: 67-97-0
                  Molekyylipaino: 384,6377 g/mol

                     Sisältö:

                  D3-vitamiinia lopputuotteessa:
                  Täysmaito (*): 0,5–3,2 μg/100 g (**)
                  Kevytmaito (*): 0,1–1,5 μg/100 g (**)

                              (*)

                              Sellaisena kuin se määritellään maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 992/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 1308/2013 (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671).

                              (**)

                              Korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC)

                     K2vitamiini (menakinoni)

                  Tätä uuselintarviketta tuotetaan synteettisellä tai mikrobiologisella prosessilla.

                        Synteettisen K2-vitamiinin (menakinoni-7) eritelmä

                  Kemiallinen nimi: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-Heptametyyli-2,6,10,14,18,22,26-oktakosaheptaenyyli)-3-metyyli-1,4-naftaleenidioni
                  CAS-numero: 2124-57-4
                  Molekyylikaava: C46H64O2

                  Molekyylipaino: 649 g/mol
                  Ulkomuoto: Keltainen jauhe
                  Puhtaus: Enintään 6,0 % cis-isomeerejä, enintään 2,0 % muita epäpuhtauksia
                  Sisältö: 97–102 % menakinoni-7:ää (josta vähintään 92 % all-trans-menakinoni-7:ää)

                        Mikrobiologisesti tuotetun K2-vitamiinin (menakinoni-7) eritelmä

                  Lähde: Bacillus subtilis spp. natto
                  K2-vitamiini (2-metyyli-3-all-trans-polyprenyyli-1,4-naftokinonit), tai menakinonit, on ryhmä prenyloituja naftokinonijohdannaisia. Isopreeniyksiköiden lukumäärää (1 isopreeniyksikkö koostuu viisihiilisestä sivuketjusta) käytetään kuvaamaan menakinonihomologeja. Se esiintyy öljysuspensiona, joka sisältää ensisijaisesti MK-7:ää ja vähäisemmässä määrin MK-6:ta.
                  K2-vitamiinisarja (menakinonit), jossa menakinoni-7 (MK-7)(n = 6) on C46H64O2, menakinoni-6 (MK-6)(n = 5) on C41H56O2 ja menakinoni-4 (MK-4)(n = 3) on C31H40O2.

                     Vehnäleseuute

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Valkeaa kiteistä jauhetta, jota saadaan entsymaattisella uutolla Triticum aestivum L. bran -kasvista, ja jossa on runsaasti arabinoksylaanioligosakkarideja
                  Kuiva-aine: Vähintään 94 %
                  Arabinoksylaanioligosakkaridit: Vähintään 70 % kuiva-aineesta
                  Arabinoksylaanioligosakkaridien keskimääräinen polymeraatioaste: 3–8
                  Ferulihappo (sitoutunut arabinoksylaanioligosakkarideihin): 1–3 % kuiva-aineesta.
                  Poly/oligosakkaridien kokonaismäärä: Vähintään 90 %
                  Proteiini: Enintään 2 % kuiva-aineesta
                  Tuhka: Enintään 2 % kuiva-aineesta

                     Mikrobiologiset muuttujat:

                  Mesofiiliset bakteerit – kokonaismäärä: Enintään 10 000 /g
                  Hiivat: Enintään 100/g
                  Sienet: Enintään 100/g

                     Salmonella: Ei esiinny/25 g

                     Bacillus cereus: Enintään 1 000 /g

                     Clostridium perfringens: Enintään 1 000 /g

                     Hiivan Saccharomyces cerevisiae betaglukaanit

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Betaglukaanit ovat monimutkaisia, suurimolekyylisiä (100–200 kDa) polysakkarideja, joita esiintyy monien hiivojen ja viljakasvien solunseinämissä.
                  Hiivan betaglukaanien kemiallinen nimitys on (1-3),(1-6)-β-D-glukaanit.
                  Beetaglukaanit koostuvat β-1-3-sidoksisista glukoosijäämistä, jotka ovat haaroittuneet β-1-6-sidoksin ja jotka muodostavat pääketjun, johon on sitoutunut kitiiniä ja mannoproteiineja β-1,4-sidoksin.
                  Beetaglukaanit eristetään Saccharomyces cerevisiae -hiivasta.

                     Saccharomyces cerevisiae -hiivan glukaanisoluseinämän tertiäärirakenne koostuu β-1,3-sidoksisista glukoosijäämien ketjuista, jotka ovat haaroittuneet β-1,6-sidoksin ja jotka muodostavat pääketjun, johon on sitoutunut kitiiniä β-1,4-sidoksin sekä β-1,6-glukaaneja ja joitakin mannoproteiineja.
                  Tätä uuselintarviketta on saatavilla kolmessa eri muodossa: liukoinen, liukenematon ja liukenematon veteen mutta dispergoituva moniin nestemäisiin matriiseihin:

                     Hiivan (Saccharomyces cerevisiae) betaglukaanien kemialliset ominaisuudet:

                                 Liukoinen muoto:

                              Hiilihydraatin kokonaismäärä: > 75 %
                              Betaglukaanit (1,3/1,6): > 75 %
                              Tuhka: < 4,0 %
                              Kosteus: < 8,0 %
                              Proteiini: < 3,5 %
                              Rasva: < 10 %

                                 Liukenematon muoto:

                              Hiilihydraatin kokonaismäärä: > 70 %
                              Betaglukaanit (1,3/1,6): > 70 %
                              Tuhka: ≤ 12 %
                              Kosteus: < 8,0 %
                              Proteiini: < 10 %
                              Rasva: < 20 %

                                 Ei liukene veteen, mutta dispergoituu moniin nestemäisiin matriiseihin:

                              (1,3)-(1,6)-β-D-glukaanit: > 80 %
                              Tuhka: < 2,0 %
                              Kosteus: < 6,0 %
                              Proteiini: < 4,0 %
                              Rasvan kokonaismäärä: < 3,0 %

                     Mikrobiologiset tiedot:

                  Kokonaispesäkemäärä: < 1 000  PMY/g
                  Enterobakteerit: < 100 PMY/g
                  Koliformisten bakteerien kokonaismäärä: < 10 PMY/g
                  Hiiva: < 25 PMY/g
                  Home: < 25 PMY/g

                     Salmonella: Ei esiinny/25 g

                     Escherichia coli: Ei esiinny/1 g

                     Bacillus cereus: < 100 PMY/g

                     Staphylococcus aureus: Ei esiinny/1 g

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy: < 0,2 mg/g
                  Arseeni: < 0,2 mg/g
                  Elohopea: < 0,1 mg/g
                  Kadmium: < 0,1 mg/g

                     Zeaksantiini

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Zeaksantiini on luonnossa esiintyvä ksantofylliväriaine, hapettunut karotenoidi.
                  Synteettinen zeaksantiini esiintyy joko sumutuskuivattuna liivate- tai tärkkelyspohjaisena jauheena (pieninä helminä), johon on lisätty α-tokoferolia ja askorbyylipalmitaattia, tai maissiöljysuspensiona, johon on lisätty α-tokoferolia. Synteettistä zeaksantiinia valmistetaan pienemmistä molekyyleistä monivaiheisen kemiallisen synteesin avulla.
                  Oranssinpunainen kiteinen jauhe, jonka haju on vähäinen tai olematon
                  Kemiallinen kaava: C40H56O2

                  CAS-numero: 144-68-3
                  Molekyylipaino: 568,9 daltonia

                     Fysikaalis-kemialliset ominaisuudet:

                  Kuivaushäviö: < 0,2 %
                  All-trans-zeaksantiini: > 96 %
                  Cis-zeaksantiini: < 2,0 %
                  Muut karotenoidit: < 1,5 %
                  Trifenyylifosfiinioksidi (CAS-numero 791-28-6): < 50 mg/kg

                     Sinkki-L-pidolaatti

                     Kuvaus / Määritelmä:

                  Sinkki-L-pidolaatti on valkoinen tai kermanvalkoinen jauhe, jolla on ominaistuoksu.
                  Kansainvälinen yleinen nimitys (INN): L-pyroglutamiinihappo, sinkkisuola
                  Synonyymit: Sinkki-5-oksoproliini, sinkkipyroglutamaatti, sinkkipyrrolidonikarboksylaatti, sinkki-PCA, L-sinkkipidolaatti
                  CAS-numero: 15454-75-8
                  Molekyylikaava: (C5 H6 NO3)2 Zn
                  Suhteellinen vedetön molekyylimassa: 321,4
                  Ulkomuoto: Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe

                     Puhtaus:

                  Sinkki-L-pidolaatti (puhtaus): ≥ 98 %
                  pH (10 % vesiliuoksessa): 5,0–6,0
                  Ominaiskierto: 19,6°–22,8°
                  Vesi: ≤ 10,0 %
                  Glutamiinihappo: < 2,0 %

                     Raskasmetallit:

                  Lyijy: ≤ 3,0 ppm
                  Arseeni: ≤ 2,0 ppm
                  Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                  Elohopea: ≤ 0,1 ppm

                     Mikrobiologiset vaatimukset:

                  Elävien mesofiilisten mikrobien kokonaismäärä ≤ 1 000  PMY/g
                  Hiivat ja homeet: ≤ 100 PMY/g
                  Patogeenit: Ei esiinny

         (1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 609/2013, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2013, imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista elintarvikkeista ja painonhallintaan tarkoitetuista ruokavalionkorvikkeista ja neuvoston direktiivin 92/52/ETY, komission direktiivien 96/8/EY, 1999/21/EY, 2006/125/EY ja 2006/141/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/39/EY sekä komission asetusten (EY) N:o 41/2009 ja (EY) N:o 953/2009 kumoamisesta (EUVL L 181, 29.6.2013, s. 35).

         (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 828/2014, annettu 30 päivänä heinäkuuta 2014, kuluttajille annettavia tietoja siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, koskevista vaatimuksista (EUVL L 228, 31.7.2014, s. 5).

         (3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).

         (4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1925/2006, annettu 20 päivänä joulukuuta 2006, vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin (EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26)

         (5)  Neuvoston direktiivi 2001/113/EY, annettu 20 päivänä joulukuuta 2001, elintarvikkeina käytettävistä hedelmähilloista, hyytelöistä ja marmeladeista sekä makeutetusta kastanjasoseesta (EYVL L 10, 12.1.2002, s. 67)

         (6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1308/2013, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013, maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671).

         (7)  Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1)

         (8)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/175, annettu 5 päivänä helmikuuta 2015, Intiasta peräisin olevan tai sieltä lähetetyn guarkumin tuontiin pentakloorifenolin ja dioksiinien aiheuttamien saastumisriskien vuoksi sovellettavista erityisehdoista (EUVL L 30, 6.2.2015, s. 10)