title: Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/2030, annettu 29 päivänä marraskuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle Pal IPA Product Family (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
                  4.12.2019

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 313/51

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/2030,
         annettu 29 päivänä marraskuuta 2019,
         unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Pal IPA Product Family”
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Pal Hygiene Products Limited toimitti 29 päivänä kesäkuuta 2016 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyihin valmisteryhmiin 2 ja 4 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Pal IPA Product Family” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin biosidivalmisterekisteriin numerolla BC-DY025578-07.

                     (2)

                     Kyseinen biosidivalmisteperhe ”Pal IPA Product Family” sisältää tehoaineena 2-propanolia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon.

                     (3)

                     Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 22 päivänä elokuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’.

                     (4)

                     Kemikaalivirasto toimitti 25 päivänä maaliskuuta 2019 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti biosidivalmisteperhettä ”Pal IPA Product Family” koskevan lausunnon (2), johon sisältyivät ehdotus luvan ehdoiksi ja edellytyksiksi, biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnos ja lopullinen arviointiraportti biosidivalmisteperheestä.

                     (5)

                     Lausunnossa todetaan, että kyseinen biosidivalmisteperhe ”Pal IPA Product Family” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu ’biosidivalmisteperhe’, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan ehdotettuja ehtoja ja edellytyksiä sekä valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

                     (6)

                     Kemikaalivirasto toimitti 4 päivänä kesäkuuta 2019 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

                     (7)

                     Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että kyseiselle biosidivalmisteperheelle ”Pal IPA Product Family” on aiheellista myöntää unionin lupa.

                     (8)

                     Lausunnossaan kemikaalivirasto suosittelee myös, että luvanhaltija tekee luvan edellytyksenä desinfiointipyyhkeille niiden kuluttajapakkauksessa pitkän aikavälin varastointikokeen huoneenlämmössä. Komissio on samaa mieltä suosituksesta ja katsoo, että kyseisen testaamisen olisi oltava asetuksen (EU) N:o 528/2012 22 artiklan 1 kohdan mukaisesti edellytyksenä biosidivalmisteen asettamiselle saataville markkinoilla ja käytölle. Komissio katsoo myös, että se, että tiedot on toimitettava luvan myöntämisen jälkeen, ei vaikuta päätelmään, jonka mukaan kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 kohdan d alakohdassa säädetty edellytys täyttyy olemassa olevien tietojen perusteella.

                     (9)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Myönnetään yritykselle Pal Hygiene Products Limited lupanumerolla EU0020463-0000 unionin lupa biosidivalmisteperheen ”Pal IPA Product Family” asettamiseen saataville markkinoilla ja sen käyttöön liitteessä II esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti, kunhan liitteessä I vahvistettuja ehtoja ja edellytyksiä noudatetaan.
            Unionin lupa on voimassa 24 päivästä joulukuuta 2019 alkaen 30 päivään marraskuuta 2029 saakka.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 29 päivänä marraskuuta 2019.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Kemikaaliviraston lausunto, annettu 28. helmikuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Pal IPA Product Family” (ECHA/BPC/223/2019).

            LIITE I

               EHDOT JA EDELLYTYKSET

               (EU-0020463-0000)

            Luvanhaltijan on tehtävä kuluttajapakkauksessa oleville desinfiointipyyhkeille pitkän aikavälin varastointikoe huoneenlämmössä.
            Luvanhaltijan on toimitettava kokeen tulokset kemikaalivirastolle viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 2021.

            LIITE II

               VALMISTEYHTEENVETO (SPC) BIOSIDIVALMISTEPERHETTÄ VARTEN

            Pal IPA Product Family
            Valmisteryhmä 2: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet)
            Valmisteryhmä 4: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja (desinfiointiaineet)
            Lupanumero: EU-0020463-0000
            Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0020463-0000
            I OSA

               ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

            1.   Hallinnollisia tietoja

            1.1   Valmisteperheen nimi

                        Nimi

                        Pal IPA Product Family

                  1.2   Valmisteryhmä(t)

                        Valmisteryhmä(t)

                        PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

                  1.3   Luvanhaltija

                        Luvanhaltijan nimi ja osoite

                        Nimi

                        Pal Hygiene Products Limited

                        Osoite

                        Unit 5B & Unit 5H Fingal Bay Business Park, K32 NY57, Balbriggan, Co. Dublin, Ireland

                        Lupanumero

                        EU-0020463-0000

                           Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero

                        EU-0020463-0000

                        Luvan myöntämispäivä

                        24. joulukuuta 2019

                        Luvan voimassaolon päättymispäivä

                        30. marraskuuta 2029

                  1.4   Biosidivalmisteiden valmistaja(t)

                        Valmistajan nimi

                        Pal International Limited

                        Valmistajan osoite

                        Bilton Way, LE17 4JA Lutterworth, Leicestershire Yhdistynyt kuningaskunta

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Bilton Way, LE17 4JA Lutterworth, Leicestershire Yhdistynyt kuningaskunta

                  1.5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

                        Tehoaine

                        Propan-2-oli

                        Valmistajan nimi

                        Brenntag GmbH

                        Valmistajan osoite

                        Messeallee 11, 45131 Essen Saksa

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Baton Rouge Chemical Plant (BRCP), Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway, 70897 Baton Rouge, Louisiana Yhdysvallat

                        Tehoaine

                        Propan-2-oli

                        Valmistajan nimi

                        Brenntag GmbH

                        Valmistajan osoite

                        Messeallee 11, 45131 Essen Saksa

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Alankomaat

                  2.   Valmisteperheen koostumus ja formulaatio

            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Propan-2-oli

                        Tehoaine

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2   Valmistetyyppi(-tyypit)

                        Formulaatio (formulaatiot)

                        AL (Kaikki muut nesteet) – Käyttövalmis liina

                  II OSA

               TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)

               Meta SPC 1

            1.   Meta SPC 1 – hallinnolliset tiedot

            1.1   Meta SPC 1 – tunniste

                        Tunniste

                        Meta SPC 1 – Pal IPA Product Family Wipes

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1–1

                  1.3   Valmisteryhmä(t)

                        Valmisteryhmä(t)

                        PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

                  2.   Meta SPC 1 – koostumus

            2.1   Meta SPC 1 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Propan-2-oli

                        Tehoaine

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

                        Formulaatio (formulaatiot)

                        AL (Kaikki muut nesteet) – Käyttövalmis liina

                  3.   Meta SPC 1 – vaara- ja turvalausekkeet

                        Vaaralausekkeet

                        Helposti syttyvä neste ja höyry.
                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
                        Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

                        Turvalausekkeet

                        Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.
                        Säilytä tiiviisti suljettuna.
                        Vältä höyryn hengittämistä.
                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):Riisu saastunut vaatetus välittömästi.Huuhdo iholla vedellä.
                        JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY:Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN jos ilmenee pahoinvointia.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.
                        Tulipalon sattuessa:Käytä palon sammuttamiseen alkoholinkestävää vaahtoa.
                        Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.Säilytä viileässä.
                        Varastoi lukitussa tilassa.
                        Hävitä sisältö /pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti.

                  4.   Meta SPC 1 – sallittu käyttö (sallitut käytöt)

            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 1. Käyttö # 1 – Ammattikäyttö

                        Valmisteryhmä(t)

                        PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivat
                        Mykobakteerit-

                        Käyttöalue

                        Sisäkäyttö
                        Sisätilojen desinfiointiaine käytettäväksi bakteereiden, mykobakteereiden ja hiivan poistamiseen kovilla ja ei-huokoisilla pinnoilla puhdastiloissa bioteknologiassa, lääkealalla, ei-invasiivisten lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa, terveydenhuoltoteollisuudessa ja muissa kriittisissä biotieteiden sovelluksissa sekä teollisten elintarvikkeiden ja rehujen valmistustiloissa.

                        Annostelutapa/-tavat

                        Pyyhkiminen

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        1 minuutin kontaktiaika bakteereille
                        1 minuutin kontaktiaika mykobakteereille
                        3 minuutin kontaktiaika hiivalle

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Kyllästetyt 100 % polypropeeniliinat:

                                    —

                                    HDPE (korkeatiheyksinen polyeteeni) -purkissa PP (polypropeeni) -kannella – 150 liinaa (0,5 l), 200 liinaa (2 l), 240 liinaa (2 l),

                                    —

                                    PP-ämpärissä PP-kannella – 500 liinaa (8 l), 1 000  liinaa (8 l), 1 500  liinaa (8 l), (l = litra)

                              Kyllästetyt 100 % polyesteriliinat:

                                    —

                                    laminaattikalvolla päällystetyssä flowpack-pakkauksessa, joka on suljettu PET:llä/PE:llä (polyesteri/polyeteeni) – 25, 50 tai 100 liinaa

                                    —

                                    Alumiinifolio – 1 liina

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Katso kohta 5.1
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso kohta 5.2
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso kohta 5.3
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso kohta 5.4
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso kohta 5.5
            5.   Yleiset käyttöohjeet (1) – meta SPC 1

            5.1   Käyttöohjeet

            Ei saa käyttää pinnoilla, jotka ovat herkkiä alkoholille.
            Hyväksyttävä käyttölämpötila (10–20 °C)
            Puhdista likaantuneet pinnat huolellisesti ennen liinan käyttöä.

                        1.

                        Noudata hyväksytyn riskinarviointikäytännön ohjeita koskien henkilösuojainten käyttöä.

                        2.

                        Valitse annostelijan tyyppi ja ota liina.

                        3.

                        Pyyhi pintaa “S”-kuviossa liikkuen puhtaalta alueelta likaiselle. Käytä liinaa tasaisena, ei rypistettynä. Älä pyyhi samaa aluetta kahdesti samalla liinalla.

                        4.

                        Ota puhdas liina, jos käyttämäsi liina likaantuu tai kuivuu.

                        5.

                        Varmista, että pinnat kastuvat kokonaan.

                        6.

                        Käytetyt pyyhkeet tulee hävittää suljetussa säiliössä.

                  5.2   Riskinhallintatoimet
            Pese kädet ja paljas iho ennen ateriointia ja käytön jälkeen.
            Varottava kemikaalin joutumista silmiin.
            Ulkopuolisia henkilöitä on estettävä menemästä desinfioituun tilaan ennen kuin se on hyvin tuuletettu.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            Silmäkosketus: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti.
            Liinoja ei saa huuhdella alas WC:stä. Ei saa maseroida.
            Jäljellä oleva alkoholi on tyhjennettävä pakkauksesta ennen sen hävittämistä.
            Hävitä käytetyt pyyhkeet niille soveltuvassa jäteastiassa paikallisia sovittuja ohjeita noudattaen.
            5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilytä viileässä, kuivassa ja hyvin tuuletetussa paikassa alkuperäisessä pakkauksessa.
            Säilytettävä tiiviisti suljettuna.
            Säilyvyysaika: 2 vuotta
            6.   Muut tiedot

            Polypropeeni- tai polyesteriliinat, 20 – 45 g/m2, sisältävät 1,7 – 7,5 ml valmistetta (0,93 – 4,12 g isopropanolia)
            Valmiste sisältää isopropanolia (CAS-numero: 67-63-0), jolle on sovittu ammattikäyttöön eurooppalaiseksi viitearvoksi 129,28 mg/m3. Arvoa on käytetty valmisteen riskinarvioinnissa.
            7.   Kolmannen tason tiedot: Meta SPC 1 – yksittäiset valmisteet

            7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Medipal Alcohol Disinfectant Wipes
                        Pal Tech Precision 70 % IPA Wipes
                        Pal TX IPA Surface Disinfectant Wipes

                        Lupanumero

                        EU-0020463-0001 1–1

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Propan-2-oli

                        Tehoaine

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

               (1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 1:n mukaisissa sallituissa käytöissä.


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/2076, annettu 29 päivänä marraskuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle Contec IPA Product Family (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
                  6.12.2019

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 316/19

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/2076,
         annettu 29 päivänä marraskuuta 2019,
         unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Contec IPA Product Family”
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Contec Europe toimitti 29 päivänä kesäkuuta 2016 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmiin 2 ja 4 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Contec IPA Product Family” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin biosidivalmisterekisteriin numerolla BC-LA025582-58.

                     (2)

                     Kyseinen biosidivalmisteperhe ”Contec IPA Product Family” sisältää tehoaineena 2-propanolia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon.

                     (3)

                     Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 22 päivänä elokuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’.

                     (4)

                     Kemikaalivirasto toimitti 25 päivänä maaliskuuta 2019 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti biosidivalmisteperhettä ”Contec IPA Product Family” koskevan lausunnon (2), johon sisältyivät ehdotus luvan ehdoiksi ja edellytyksiksi, biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnos ja lopullinen arviointiraportti biosidivalmisteperheestä.

                     (5)

                     Lausunnossa todetaan, että kyseinen biosidivalmisteperhe ”Contec IPA Product Family” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu ’biosidivalmisteperhe’, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan ehdotettuja ehtoja ja edellytyksiä sekä valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

                     (6)

                     Kemikaalivirasto toimitti 28 päivänä toukokuuta 2019 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

                     (7)

                     Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että kyseiselle biosidivalmisteperheelle ”Contec IPA Product Family” on aiheellista myöntää unionin lupa.

                     (8)

                     Lausunnossaan kemikaalivirasto suosittelee myös, että luvanhaltija tekee luvan edellytyksenä desinfiointipyyhkeille niiden kuluttajapakkauksessa pitkän aikavälin varastointikokeen huoneenlämmössä. Komissio on samaa mieltä suosituksesta ja katsoo, että kyseisen testaamisen olisi oltava asetuksen (EU) N:o 528/2012 22 artiklan 1 kohdan mukaisesti edellytyksenä biosidivalmisteen asettamiselle saataville markkinoilla ja käytölle. Komissio katsoo myös, että se, että tiedot on toimitettava luvan myöntämisen jälkeen, ei vaikuta päätelmään, jonka mukaan kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 kohdan d alakohdassa säädetty edellytys täyttyy olemassa olevien tietojen perusteella.

                     (9)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Myönnetään yritykselle Contec Europe lupanumerolla EU-0020460-0000 unionin lupa biosidivalmisteperheen ”Contec IPA Product Family” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä II esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti, kunhan liitteessä I vahvistettuja ehtoja ja edellytyksiä noudatetaan.
            Unionin lupa on voimassa 26 päivästä joulukuuta 2019 alkaen 30 päivään marraskuuta 2029 saakka.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 29 päivänä marraskuuta 2019.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Kemikaaliviraston lausunto, annettu 28. helmikuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Contec IPA Product Family” (ECHA/BPC/221/2019).

            LIITE I

               EHDOT JA EDELLYTYKSET (EU-0020460-0000)

            Luvanhaltijan on tehtävä kuluttajapakkauksessa oleville desinfiointipyyhkeille pitkän aikavälin varastointikoe huoneenlämmössä.
            Luvanhaltijan on toimitettava kokeen tulokset kemikaalivirastolle viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 2021.

            LIITE II

               Valmisteyhteenveto (SPC) biosidivalmisteperhettä varten

            Contec IPA Product Family
            Valmisteryhmä 2: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet)
            Valmisteryhmä 4: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja (desinfiointiaineet)
            Lupanumero: EU-0020460-0000
            Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0020460-0000
            I OSA

               ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

            1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA
            1.1   Valmisteperheen nimi

                        Nimi

                        Contec IPA Product Family

                  1.2   Valmisteryhmä(t)

                        Valmisteryhmä(t)

                        PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

                  1.3   Luvanhaltija

                        Luvanhaltijan nimi ja osoite

                        Nimi

                        Contec Europe

                        Osoite

                        Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Ranska

                        Lupanumero

                        EU-0020460-0000

                           Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero

                        EU-0020460-0000

                        Luvan myöntämispäivä

                        26. joulukuuta 2019

                        Luvan voimassaolon päättymispäivä

                        30. marraskuuta 2029

                  1.4   Biosidivalmisteiden valmistaja(t)

                        Valmistajan nimi

                        Contec Inc.

                        Valmistajan osoite

                        525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Yhdysvallat

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Yhdysvallat

                        Valmistajan nimi

                        Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd China

                        Valmistajan osoite

                        17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kiina

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kiina

                        Valmistajan nimi

                        Contec Cleanroom (UK) Ltd

                        Valmistajan osoite

                        Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Yhdistynyt kuningaskunta

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Yhdistynyt kuningaskunta

                        Valmistajan nimi

                        Flexible Medical Packaging

                        Valmistajan osoite

                        Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Yhdistynyt kuningaskunta

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Yhdistynyt kuningaskunta

                  1.5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

                        Tehoaine

                        Propan-2-oli

                        Valmistajan nimi

                        Brenntag GmbH

                        Valmistajan osoite

                        Messeallee 11, 45131 Essen Saksa

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Alankomaat

                  2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Propan-2-oli

                        Tehoaine

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2   Valmistetyyppi(-tyypit)

                        Formulaatio (formulaatiot)

                        AL (mikä tahansa muu neste) – käyttövalmis liuos/suihkepullo
                        AL (mikä tahansa muu neste) – käyttövalmis pyyhe

                  II OSA

               TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)

               Meta SPC 1

            1.   META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            1.1   Meta SPC 1 – tunniste

                        Tunniste

                        Contec IPA Liquid Products

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1–1

                  1.3   Valmisteryhmä(t)

                        Valmisteryhmä(t)

                        PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

                  2.   META SPC 1 – KOOSTUMUS
            2.1   Meta SPC 1 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Propan-2-oli

                        Tehoaine

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

                        Formulaatio (formulaatiot)

                        AL (mikä tahansa muu neste) – käyttövalmis liuos/suihkepullo

                  3.   META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Helposti syttyvä neste ja höyry.
                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
                        Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

                        Turvalausekkeet

                        Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.
                        Säilytä tiiviisti suljettuna.
                        Vältä höyryn hengittämistä.
                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):Riisu saastunut vaatetus välittömästi.Huuhdo iholla vedellä.
                        JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY:Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN jos ilmenee pahoinvointia.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.
                        Tulipalon sattuessa:Käytä palon sammuttamiseen alkoholinkestävää vaahtoa.
                        Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.Säilytä viileässä.
                        Varastoi lukitussa tilassa.
                        Hävitä sisältö paikallisten määräysten mukaisesti.
                        Hävitä pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti.

                  4.   META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 1

               Käyttö # 1 – Ammattikäyttö

                        Valmisteryhmä(t)

                        PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Mykobakteerit
                        Hiivat
                        -

                        Käyttöalue

                        Sisäkäyttö
                        Desinfiointiaine, joka on tarkoitettu torjumaan bakteereja, mykobakteereja ja hiivoja kovilta, ei-huokoisilta pinnoilta puhdastiloissa. Valmiste on tarkoitettu bioteknologisiin, farmaseuttisiin, lääkintälaitteiden valmistukseen liittyviin, terveydenhuoltoalaan liittyviin ja muihin kriittisiin biotieteiden sovelluksiin sekä teollisessa mittakaavassa tapahtuvan ruoan- ja rehuntuotantokohteissa tapahtuvaan käyttöön.
                        Hyväksyttävä käyttölämpötila: huoneenlämpö (20 ± 2 °C)

                        Annostelutapa/-tavat

                        Suihkutus ja pyyhkiminen
                        -

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        50 ml valmistetta per 1 neliömetri käsittelypintaa -
                        Pyyhkiminen: 1 minuutin kosketusaika bakteereille ja mykobakteereille
                        3 minuutin kosketusaika hiivalle

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        (korkeatiheyksinen polyeteeni) HDPE-suihkepullo – 0,5–1 litra
                        Korkillinen HDPE-täyttöpullo – 5 litraa

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1) – META SPC 1
            5.1   Käyttöohjeet

            Käytä huoneenlämmössä. Näkyvästi likaantuneet pinnat on puhdistettava ennen desinfiointia. Pyyhkiminen: Levitä / suihkuta valmiste sopivanlaiseen puhdastilapyyhkeeseen. Varmista, että pyyhe on riittävän ja tasaisesti kyllästetty ennen desinfioitavan pinnan pyyhkimistä Varmista, että pinta on käsitelty kauttaaltaan liuoksella, ja pyyhi sen jälkeen pinta kuivaksi steriilillä puhdastilapyyhkeellä.
            Kosketusajat: Pyyhkiminen: 1 minuutti bakteereille ja mykobakteereille, 3 minuuttia hiivalle.
            Käytetyt pyyhkeet pitää hävittää laittamalla ne suljettuun roskasäiliöön.
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Pese kädet ja altistunut iho ennen ateriointia ja käytön jälkeen.
            Vältä valmisteen joutumista silmiin.
            ”Käytettäväksi puhdastiloissa. Riittävien teknisten ratkaisujen käyttö ilmassa olevien jäämien poistamiseksi esimerkiksi ilmastoinnilla tai kohdeilmapoistolla (LEV) on pakollista.”
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Todennäköiset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset:
            päänsärky, huimaus, aistiharhat, hengityselimistön vajaatoiminta, keskushermoston lamaannus tai kooma;
            vakava silmien ärsytys ja/tai silmävamma;
            pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja vertavuotava mahakatarri;
            sisäänhengittäminen voi aiheuttaa keuhkokuumeen, verenpaineen laskua ja hypoglykemiaa.
            Ensiapuohjeet:
            Poista uhri altistuksen lähteen luota ja riisu kaikki valmisteesta likaantuneet/tahraantuneet vaatteet.
            Silmäkosketus: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Jos silmä-ärsytys jatkuu: hakeudu lääkäriin.
            Ihokosketus: pese altistunut alue runsaalla määrällä saippuavettä, älä hankaa.
            Jos valmistetta on nielty: ÄLÄ oksennuta äläkä koskaan anna mitään suun kautta henkilölle, jonka tajunnantaso on heikentynyt tai joka on tajuton. Jos henkilö on tajuton, aseta hänet kyljelleen (kylki)asentoon, jossa pää on laskettu alas kohti ja polvet taivutettuina.
            Rauhoita henkilöä ja pidä hänet levossa, huolehdi kehonlämmöstä ja tarkkaile hengittämistä. Jos on tarpeen, tarkista syke ja aloita tekohengityksen antaminen.
            Vie henkilö sairaalaan ja ota mukaasi valmisteesta kertova pakkaus tai myyntipäällys, jos vain mahdollista.
            ÄLÄ KOSKAAN JÄTÄ UHRIA VALVOMATTA!
            Hoitohenkilöstölle tarkoitetut ohjeet:
            Tarkkailkaa elintoimintoja ja antakaa oireidenmukaista hoitoa sekä tukihoitoa.
            Arvioikaa tähystystoimenpiteen tarve, jos tuotetta on nielty.
            Tarkkailkaa glykemia- ja ketoniarvoja.
            Ipeca-siirapin käyttö on vasta-aiheista.
            HOITO-OHJEITA PYYDETTÄESSÄ VALMISTEEN PAKKAUS TAI MYYNTIPÄÄLLYS ON PIDETTÄVÄ LÄHETTYVILLÄ JA SOITETTAVA MYRKYTYSTIETOKESKUKSEN numeroon 0800 147 111.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti.
            Älä käytä tyhjää pakkausta uudelleen mihinkään muuhun tarkoitukseen
            5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilytä viileässä, kuivassa ja hyvin tuuletetussa paikassa alkuperäispakkauksessa.
            Pidä loitolla sytytyslähteiltä.
            Suojaa suoralta auringonvalolta.
            Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
            Säilyvyysaika: 2 vuotta
            6.   MUUT TIEDOT
            Valmiste sisältää propan-2-olia (CAS-numero: 67-63-0), jolle on sovittu ammattikäyttöön eurooppalaiseksi viitearvoksi 129,28 mg/m3. Arvoa on käytetty valmisteen riskinarvioinnissa.
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Contec 70 % IPA FBC570I
                        Contec Sterile 70 % IPA SBT170IW
                        Contec Sterile 70 % IPA SBT0570IW
                        Contec 70 % IPA FBT170I

                        Lupanumero

                        EU-0020460-0001 1–1

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Propan-2-oli

                        Tehoaine

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62.9

               META SPC 2

            1.   META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            1.1   Meta SPC 2 – tunniste

                        Tunniste

                        Contec IPA Wipes

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1–2

                  1.3   Valmisteryhmä(t)

                        Valmisteryhmä(t)

                        PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

                  2.   META SPC 2 – KOOSTUMUS
            2.1   Meta SPC 2 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Propan-2-oli

                        Tehoaine

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2   Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

                        Formulaatio (formulaatiot)

                        AL (mikä tahansa muu neste) – käyttövalmis pyyhe

                  3.   META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Helposti syttyvä neste ja höyry.
                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
                        Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

                        Turvalausekkeet

                        Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.
                        Säilytä tiiviisti suljettuna.
                        Vältä höyryn hengittämistä.
                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):Riisu saastunut vaatetus välittömästi.Huuhdo iholla vedellä.
                        JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY:Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN jos ilmenee pahoinvointia.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.
                        Tulipalon sattuessa:Käytä palon sammuttamiseen alkoholinkestävää vaahtoa.
                        Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.Säilytä viileässä.
                        Varastoi lukitussa tilassa.
                        Hävitä sisältö paikallisten määräysten mukaisesti.
                        Hävitä pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti..

                  4.   META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 2

               Käyttö # 1 – Ammattikäyttö

                        Valmisteryhmä(t)

                        PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Mykobakteerit
                        Hiivat
                        -

                        Käyttöalue

                        Sisäkäyttö
                        Desinfiointiaine, joka on tarkoitettu torjumaan bakteereja, mykobakteereja ja hiivoja kovilta, ei-huokoisilta pinnoilta puhdastiloissa. Valmiste on tarkoitettu bioteknologisiin, farmaseuttisiin, lääkintälaitteiden valmistukseen liittyviin, terveydenhuoltoalaan liittyviin ja muihin kriittisiin biotieteiden sovelluksiin sekä teollisessa mittakaavassa tapahtuvan ruoan- ja rehuntuotantokohteissa tapahtuvaan käyttöön.
                        Hyväksyttävä käyttölämpötila: huoneenlämpö (20 ± 2 °C)

                        Annostelutapa/-tavat

                        Pyyhkiminen
                        -

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        - -
                        1 minuutin kosketusaika bakteereille ja mykobakteereille
                        3 minuutin kosketusaika hiivalle

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        Kyllästetyt, 100 % polypropeenia sisältävät pyyhkeet seuraavissa pakkausmuodoissa:

                                    —

                                    HDPE-purkki, jossa on HDPE-kansi – 150 pyyhettä (1,7 tai 2,15 litraa)

                                    —

                                    (polyetyleenitereftalaatti) PET/(polyeteeni) PE-pakkaus, joka on suljettu PET/PE-kalvolla – 30, 40 tai 50 pyyhettä

                              Kyllästetyt, 100 % polyesteriä sisältävät pyyhkeet seuraavissa pakkausmuodoissa:

                                    —

                                    HDPE-purkki, jossa on HDPE-kansi – 100 pyyhettä (2,25 l)

                                    —

                                    - PET/PE-pakkaus, joka on suljettu PET/PE-kalvolla – 20 pyyhettä

                              Kyllästetyt, 100 % polyesterineulosta sisältävät pyyhkeet seuraavissa pakkausmuodoissa:

                                    —

                                    PET/PE-pakkaus, joka on suljettu PET/PE-kalvolla – 8, 10, 20, 30 tai 50 pyyhettä

                              Kyllästetyt, 55 % selluloosaa ja 45 % polyesteriä sisältävät pyyhkeet seuraavissa pakkausmuodoissa:

                                    —

                                    HDPE-purkki, jossa on HDPE-kansi – 100 pyyhettä (2,25 litraa)

                                    —

                                    PET/PE-pakkaus, joka on suljettu PET/PE-kalvolla – 24, 30, 50 tai 75 pyyhettä

                              Kyllästetyt, 50 % raionia ja 50 % polyesteriä sisältävät pyyhkeet seuraavissa pakkausmuodoissa:

                                    —

                                    HDPE-purkki, jossa on HDPE-kansi – 700 pyyhettä (11,4 litraa)

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2) – META SPC 2
            5.1   Käyttöohjeet

            Likaantuneet pinnat on puhdistettava ennen desinfiointia.
            Varmista, että pinta on kauttaaltaan tasaisesti valmisteen peittämä, ja anna teen vaikuttaa 1 minuutin ajan bakteerien ja mykobakteerien hävittämiseksi ja 3 minuutin ajan hiivojen hävittämiseksi.
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Pese kädet ja altistunut iho ennen ateriointia ja käytön jälkeen.
            Vältä valmisteen joutumista silmiin.
            ”Käytettäväksi puhdastiloissa. Riittävien teknisten ratkaisujen käyttö ilmassa olevien jäämien poistamiseksi esimerkiksi ilmastoinnilla tai kohdeilmapoistolla (LEV) on pakollista.”
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Todennäköiset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset:
            päänsärky, huimaus, aistiharhat, hengityselimistön vajaatoiminta, keskushermoston lamaannus tai kooma;
            vakava silmien ärsytys ja/tai silmävamma;
            pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja vertavuotava mahakatarri;
            sisäänhengittäminen voi aiheuttaa keuhkokuumeen, verenpaineen laskua ja hypoglykemiaa.
            Ensiapuohjeet:
            Siirrä uhri pois altistuksen lähteen luota ja riisu kaikki valmisteesta likaantuneet/tahraantuneet vaatteet.
            Silmäkosketus: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Jos silmä-ärsytys jatkuu: hakeudu lääkäriin.
            Ihokosketus: pese altistunut alue runsaalla määrällä saippuavettä, älä hankaa.
            Jos valmistetta on nielty, ÄLÄ oksennuta äläkä koskaan anna mitään suun kautta henkilölle, jonka tajunnantaso on heikentynyt tai joka on tajuton. Jos henkilö on tajuton, aseta hänet kyljelleen (kylki)asentoon, jossa pää on laskettu alas ja polvet taivutettuina.
            Rauhoita henkilöä ja pidä hänet levossa, huolehdi kehonlämmöstä ja tarkkaile hengittämistä. Jos on tarpeen, tarkista syke ja aloita tekohengityksen antaminen.
            Vie henkilö sairaalaan ja ota mukaasi valmisteen pakkaus tai myyntipäällys, jos vain mahdollista.
            ÄLÄ KOSKAAN JÄTÄ UHRIA VALVOMATTA!
            Hoitohenkilöstölle tarkoitetut ohjeet:
            Tarkkailkaa elintoimintoja ja antakaa oireidenmukaista hoitoa sekä tukihoitoa.
            Arvioikaa tähystystoimenpiteen tarve, jos tuotetta on nielty.
            Tarkkailkaa glykemia- ja ketoniarvoja.
            Ipeca-siirapin käyttö on vasta-aiheista.
            PYYDETTÄESSÄ HOITO-OHJEITA VALMISTEEN PAKKAUS TAI MYYNTIPÄÄLLYS ON PIDETTÄVÄ LÄHETTYVILLÄ JA SOITETTAVA MYRKYTYSTIETOKESKUKSEN numeroon 0800 147 111.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti.
            Älä käytä tyhjää pakkausta uudelleen mihinkään muuhun tarkoitukseen.
            Käytetyt pyyhkeet on hävitettävä asettamalla ne suljettuun roskasäiliöön.
            Hävitä käytetyt pyyhkeet kuivajätteinä kaatopaikkajätteiden joukossa.
            5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilytä viileässä, kuivassa ja hyvin tuuletetussa paikassa alkuperäispakkauksessa.
            Pidä loitolla sytytyslähteistä.
            Suojaa suoralta auringonvalolta.
            Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
            Säilyvyysaika: 2 vuotta
            6.   MUUT TIEDOT
            Polypropeenia, polyesteriä, polyesterineulosta, 55 % selluloosaa / 45 % polyesteriä tai 50 % raionia / 50 % polyesteriä sisältävät pyyhkeet, 34–240 g/m2, sisältävät 5–38 ml valmistetta (2,75–20,9 g propan-2-olia)
            Valmiste sisältää propan-2-olia (CAS-numero: 67-63-0), jolle on sovittu ammattikäyttöön eurooppalaiseksi viitearvoksi 129,28 mg/m3. Arvoa on käytetty valmisteen riskinarvioinnissa.
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        PROSAT MBPP PS-840IR
                        PROSAT MBPP PS-911
                        PROSAT MBPP PS-911EB
                        PROSAT MBPP PS-LPP-7030
                        PROSAT MBPP PS-LPP-7030IR
                        PROSAT MBPP PSPP0039
                        PROSAT MBPP PSPP0043
                        SATWipes MBPP SWPP0003
                        PROSAT Delta PS-7030IR
                        SATWipes nonwoven polyester SAT-C3-7030
                        Spec-Wipe 4 115–0039
                        PROSAT Polynit Heatseal PS-HS9-7030
                        PROSAT EasyReach PSME0001
                        PROSAT Polynit Heatseal PSPS0047
                        PROSAT Polynit Heatseal PSPS0076
                        PROSAT Polynit Heatseal PSPS0091
                        PROSAT Polynit Heatseal PSWE0001
                        PROSAT Polynit Heatseal PSWE0002
                        PROSAT Polynit Heatseal PSWE0003
                        Spec-Wipe 3 115–0034
                        PROSAT Sigma PSC20001
                        PROSAT Sigma PSC20002
                        PROSAT Theta PSC20005
                        PROSAT Theta PSC20006
                        PROSAT Theta PSC20009
                        PROSAT Theta PSC20010
                        PROSAT Theta PSCP0001
                        PROSAT Theta PSCS1010
                        PROSAT Theta PSCS1010IR
                        SATWipes polyester/cellulose SAT-C1-7030
                        SATWipes presaturated wipes SWNW0013

                        Lupanumero

                        EU-0020460-0002 1–2

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Propan-2-oli

                        Tehoaine

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

               (1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 1:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

               (2)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 2:n mukaisissa sallituissa käytöissä.


title: Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/150, annettu 4 päivänä helmikuuta 2020, Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kanojen sekä toissijaisten siipikarjalajien, joita kasvatetaan lihan tai munien tuotantoon tai siitoseläimiksi, rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Andrés Pintaluba SA) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
                  5.2.2020

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 33/9

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/150,
         annettu 4 päivänä helmikuuta 2020,

            Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kanojen sekä toissijaisten siipikarjalajien, joita kasvatetaan lihan tai munien tuotantoon tai siitoseläimiksi, rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Andrés Pintaluba SA)
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

                     (2)

                     Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                     (3)

                     Hakemus koskee Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä broilerien, kananuorikoiden sekä toissijaisten siipikarjalajien, joita kasvatetaan lihan tai munien tuotantoon tai siitoseläimiksi, rehun lisäaineena luokiteltuna lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

                     (4)

                     Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 2 päivänä huhtikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävällä valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se myös päätteli, että lisäaine saattaa herkistää hengitysteitä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Se päätteli, että lisäaine voi parantaa fosforin käyttöä. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

                     (5)

                        Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

                     (6)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 4 päivänä helmikuuta 2020.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal 2019; 17(4):5692.

            LIITE

                        Lisäaineen tunnistenumero

                        Hyväksynnän haltijan nimi

                        Lisäaine

                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                        Eläinlaji tai -ryhmä

                        Enimmäisikä

                        Vähimmäispitoisuus

                        Enimmäispitoisuus

                        Muut määräykset

                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                        Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %

                           Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

                        4a31

                        Andrés Pintaluba SA.

                        6-fytaasi
                        EC 3.1.3.26

                           Lisäaineen koostumus

                           Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia (EC 3.1.3.26) sisältävä valmiste,
                        jonka vähimmäisaktiivisuus on:
                        Kiinteässä muodossa: 20 000  U (1)/g
                        Nesteenä 20 000  U/ml

                        Broilerit
                        Kananuorikot ja siitoseläimiksi kasvatettavat kanat
                        Toissijaiset siipikarjalajit, joita kasvatetaan lihan tai munien tuotantoon tai siitoseläimiksi

                        -

                        250 U

                                    1.

                                    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

                                    2.

                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

                        23. helmikuuta 2030

                           Tehoaineen kuvaus

                           Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottama 6-fytaasi

                           Analyysimenetelmä
                            (2)

                        Fytaasin aktiivisuuden määrittäminen rehun lisäaineessa: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu fytaasin fytaatissa aiheuttamaan entsymaattiseen reaktioon – VDLUFA 27.1.4
                        Fytaasin aktiivisuuden määrittäminen esiseoksissa: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu fytaasin fytaatissa aiheuttamaan entsymaattiseen reaktioon – VDLUFA 27.1.3
                        Fytaasin aktiivisuuden määrittäminen rehuissa: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu fytaasin fytaatissa aiheuttamaan entsymaattiseen reaktioon – EN ISO 30024

               (1)  Yksi yksikkö on entsyymimäärä, joka vapauttaa yhden mikromoolin epäorgaanista fosfaattia fytaatista minuutissa (pH 5,5; lämpötila 37 °C).

               (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/424, annettu 19 päivänä maaliskuuta 2020, tietojen toimittamisesta komissiolle direktiivin (EU) 2016/797 mukaisen yhteentoimivuuden teknisten eritelmien soveltamatta jättämisen osalta

text:
                  20.3.2020

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 84/20

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/424,
         annettu 19 päivänä maaliskuuta 2020,
         tietojen toimittamisesta komissiolle direktiivin (EU) 2016/797 mukaisen yhteentoimivuuden teknisten eritelmien soveltamatta jättämisen osalta
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon rautatiejärjestelmän yhteentoimivuudesta Euroopan unionissa 11 päivänä toukokuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2016/797 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan 5 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan 1 kohdassa säädetään, että jäsenvaltiot voivat sallia hakijan olla soveltamatta yhtä tai useampaa yhteentoimivuuden teknistä eritelmää (YTE:ä) tai niiden osaa tapauksissa, joiden tyhjentävä luettelo on mainitun artiklan a–e alakohdassa.

                     (2)

                     Jäsenvaltion ilmoituksessa, joka koskee sen päätöstä direktiivin 7 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa, tai jäsenvaltion pyynnössä, joka koskee soveltamatta jättämistä 1 kohdan c, d ja e alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa, olisi esitettävä perustelut soveltamatta jättämiselle sekä vaihtoehtoiset säännökset, joita sovelletaan YTE:n sijaan.

                     (3)

                     Pyynnössä olisi esitettävä viittaus YTE:n säännöksiin, joita ei sovelleta, kuvattava asianomainen hanke, sen laajuus ja aikataulut sekä annettava muut mahdolliset asiaan liittyvät tiedot, joiden avulla komissio voi arvioida, täyttääkö soveltamatta jättäminen direktiivin 7 artiklan 1 kohdassa asetetut vaatimukset.

                     (4)

                     Kun YTE:n mukaiset siirtymätoimenpiteet eivät enää ole voimassa, jäsenvaltioiden olisi sallittava hakijoiden olla soveltamatta yhtä tai useampaa YTE:ä tai sen osaa direktiivin 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti ainoastaan asianmukaisesti perustellussa tapauksessa. Tällaisessa tapauksessa komissiolle tehtävän ilmoituksen olisi sisällettävä kaikki tarvittavat tiedot ja perustelut.

                     (5)

                     Helpottaakseen yhteydenpitoa komission kanssa jäsenvaltioiden olisi käytettävä tiettyä mallia toimittaessaan päätöksen, joka koskee direktiivin 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaista soveltamatta jättämistä sellaisen hankkeen osalta, jonka kehittäminen on edennyt pitkälle. Tätä mallia voitaisiin käyttää myös, kun toimitetaan direktiivin 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti luettelo hankkeista, jotka ovat edenneet pitkälle.

                     (6)

                     Yhden tai useamman YTE:n tai sen osan soveltamatta jättämistä koskeva pyyntö olisi paperittoman hallinnon varmistamiseksi lähetettävä komissiolle sähköisesti. Päivämäärän, johon mennessä jäsenvaltioiden olisi toimitettava pyyntö tai täydentävät tiedot komission sähköpostiosoitteeseen, olisi oltava sama päivä kuin direktiivin 7 artiklan 7 kohdan soveltamiseksi asetettu päivämäärä.

                     (7)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat rautateiden yhteentoimivuus- ja turvallisuuskomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Soveltamisala
            Tässä asetuksessa säädetään tiedoista, jotka on esitettävä direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa pyynnössä saada olla soveltamatta yhtä tai useampaa yhteentoimivuuden teknistä eritelmää (YTE:ä) tai sen osaa, jäljempänä ’soveltamatta jättämistä koskeva pyyntö’, sekä pyynnön muodosta ja toimittamistavasta; mainitun kohdan mukaan jäsenvaltioiden on joko toimitettava komissiolle direktiivin 7 artiklan 4 kohdan a alakohdan mukaisesti soveltamatta jättämistä koskeva päätös tai c, d ja e alakohdan mukaisesti soveltamatta jättämistä koskeva pyyntö.

            2 artikla
            Soveltamatta jättämistä koskevassa pyynnössä esitettävät tiedot

               1.   Soveltamatta jättämistä koskevassa pyynnössä on oltava seuraavat tiedot:

                           a)

                           viittaus direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun tapaukseen, jonka vuoksi soveltamatta jättäminen katsotaan perustelluksi;

                           b)

                           viittaus soveltamatta jättämistä koskevan pyynnön kattaman yhden tai useamman YTE:n otsikkoon sekä säännöksiin, joita ei sovelleta. Jos se on vaatimusten noudattamisen arvioinnin kannalta tarpeen, kussakin viittauksessa on mainittava ajanjakso tai arvio ajanjaksosta, jonka ajan soveltamatta jättäminen jatkuu;

                           c)

                           asianomaista hanketta koskevat keskeiset tiedot, kuten hankkeen tekniset, operationaaliset ja maantieteelliset tiedot, mukaan lukien soveltamatta jättämisestä hyötyvän osajärjestelmän, kalustoyksikön tai infrastruktuurin yksityiskohtainen kuvaus sekä keskeiset päivämäärät tai muut tiedot, joiden perusteella hanke erottuu muista hankkeista;

                           d)

                           viittaus vaihtoehtoisiin säännöksiin, joita kyseinen jäsenvaltio aikoo soveltaa soveltamatta jättämisten kompensoimiseksi asiaankuuluvien olennaisten vaatimusten huomioon ottamiseksi, ja niitä koskevat yksityiskohtaiset tiedot, mukaan lukien toimenpiteet, joilla niiden täytäntöönpanoa ja, jos on sovittu toiminnallisista vaihtoehdoista, niiden jatkuvaa soveltamista valvotaan;

                           e)

                           jos asia koskee useampaa kuin yhtä jäsenvaltiota, tiedot direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan 4 kohdan viimeisen virkkeen ja/tai komission asetuksen (EU) 2018/545 (2) 17 artiklan 2 kohdan mukaisesta koordinoinnista, kun soveltamatta jättämistä koskevat pyynnöt liittyvät kalustoyksikkölupiin; samat tiedot on toimitettava rajat ylittävistä infrastruktuurihankkeista;

                           f)

                           taloudellinen tai/ja tekninen analyysi, jolla varmistetaan, että soveltamatta jättäminen on perusteltua ja rajoittuu siihen, mikä on kyseisissä erityisissä olosuhteissa tarpeen.

               2.   Soveltamatta jättämistä koskevassa pyynnössä on oltava myös seuraavat erityiset tiedot:

                           a)

                           direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan 1 kohdan a mukaisia pyyntöjä varten perustelujen on sisällettävä:

                                       i)

                                       yksityiskohtaiset tiedot asianomaisesta hankkeesta käyttäen liitteessä vahvistettua mallia. Jos hanke on jo pitkälle edenneiden hankkeiden luettelossa, joka on laadittu samaa mallia käyttäen, jäsenvaltiot voivat viitata siihen toimittamatta uudelleen jo toimitettuja tietoja. Tiedot on päivitettävä tarvittaessa;

                                       ii)

                                       todisteet siitä, että hankkeen kehittäminen on edennyt pitkälle tai sitä koskeva sopimus on toteuttamisvaiheessa, sekä asiakirjat, jotka osoittavat asianmukaiset päivämäärät ja hankkeen laajuuden;

                                       iii)

                                       todisteet siitä, että direktiivin (EU) 2016/797 2 artiklan 23 kohdassa olevan ”pitkälle edenneen hankkeen” määritelmän mukaisesti pitkälle edennyt hanke on edennyt sellaiseen suunnittelu- tai rakennusvaiheeseen, että teknisten eritelmien muuttaminen voi vaarantaa hankkeen suunnitellun toteutettavuuden.

                           b)

                           direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisia pyyntöjä varten perustelujen on soveltamatta jättämisen luonteesta riippuen sisällettävä seuraavat tiedot:

                                       i)

                                       todisteet siitä, että yhden tai useamman YTE:n tai sen osan soveltaminen vaarantaa hankkeen taloudellisen elinkelpoisuuden. Näihin todisteisiin on kuuluttava perusteellinen taloudellinen analyysi, jossa määritetään YTE:n noudattamisesta aiheutuvat väistämättömät kustannukset ja osoitetaan, että näiden kustannusten vuoksi hanke ei olisi elinkelpoinen. Analyysissä on otettava huomioon käyttötulot, jos soveltamatta jättäminen mahdollistaa varhaistetun toteuttamisen ja hankkeen pitkän aikavälin taloudellisen elinkelpoisuuden kansallisessa ja eurooppalaisessa rautatiejärjestelmässä; ja/tai

                                       ii)

                                       todisteet teknisistä yksityiskohdista, joilla perustellaan yhden tai useamman YTE:n tai sen osan soveltamisen negatiiviset vaikutukset hankkeen tekniseen yhteensopivuuteen kansallisen rautatiejärjestelmän kanssa.

                           c)

                           direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan 1 kohdan d alakohdan mukaisten pyyntöjen osalta perusteluissa on oltava luettelo niistä jäsenvaltioista ja kolmansista maista, joita asia koskee, sekä radoista, joilla pyynnön kattamat kalustoyksiköt kulkevat;

                           d)

                           direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan 1 kohdan e alakohdan mukaisten pyyntöjen osalta perusteluissa on yksilöitävä pyynnön kannalta merkityksellinen verkko tai verkon osat ja perusteltava niiden erottaminen muusta unionin rautatiejärjestelmästä ja/tai niiden erillisyys.

            3 artikla
            Muoto ja toimittamistapa

               1.   Soveltamatta jättämistä koskeva pyyntö saa olla enintään 10 sivua pitkä. Pyyntöön voidaan lisätä täydentäviä tietoja liitteissä.

               2.   Soveltamatta jättämistä koskeva ilmoitus tai pyyntö sekä asiakirjojen täydentämiseksi annetut tiedot voidaan toimittaa ainoastaan sähköisesti seuraavaan komission sähköpostiosoitteeseen:
               MOVE-RAIL-DEROGATIONS@ec.europa.eu.

               3.   Päivämäärä direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan 7 kohdan soveltamiseksi on se päivämäärä, jona pyyntö tai asiakirjojen täydentämiseksi annetut tiedot toimitettiin 2 kohdan mukaisesti sähköpostitse.

               4.   Komissio antaa asianomaiselle jäsenvaltiolle seitsemän päivän kuluessa vastaanottokuittauksen, joka sisältää asianomaiseen jäsenvaltioon, hankkeeseen ja toimitusvuoteen viittaavan yksilöivän tunnisteen.
               Jäsenvaltioiden on käytettävä yksilöivää tunnistetta soveltamatta jättämistä koskevassa yhteydenpidossa komission kanssa.

            4 artikla
            Voimaantulo
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
            Tätä asetusta sovelletaan 16 päivästä syyskuuta 2020.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 19 päivänä maaliskuuta 2020.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  EUVL L 138, 26.5.2016, s. 44.

            (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/545, annettu 4 päivänä huhtikuuta 2018, raideliikenteen kalustoyksikköjen markkinoillesaattamislupa- ja tyyppihyväksyntämenettelyä koskevista käytännön järjestelyistä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2016/797 nojalla (EUVL L 90, 6.4.2018, p. 66–104).

            LIITE
            Malli hankkeen esittämiselle, kun sen osalta pyydetään yhden tai useamman yhteentoimivuuden teknisen eritelmän tai sen osan soveltamatta jättämistä direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti tämän asetuksen 2 artiklan 1 kohdassa ja 2 kohdan a alakohdassa vaaditut tiedot huomioon ottaen

                        Hankkeen nimi

                        Hankkeen laajuus

                        Päivämäärät ja toimet, joilla osoitetaan se, että hanke on edennyt pitkälle tai sopimus on allekirjoitettu

                        Tekniset eritelmät, joita ei sovelleta, sekä sovellettavat vaihtoehtoiset säännökset ja/tai standardit

                        Kaikki muut asiaan liittyvät tiedot, kuten käyttöalat, mukaan lukien täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/545 17 artiklan 2 kohdan mukainen koordinointi

                        Tiedot, joilla perustellaan, ettei hanke ole elinkelpoinen

                        Hankkeelle mahdollisesti jo myönnetyt poikkeukset


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/541, annettu 7 päivänä huhtikuuta 2020, nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (”Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt” (SMM))

text:
                  20.4.2020

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 121/3

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/541,
         annettu 7 päivänä huhtikuuta 2020,
         nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (”Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt” (SMM))
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä 21 päivänä marraskuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 (1) ja erityisesti sen 52 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Unkarin hakemus nimityksen ”Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt” rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä (2) asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti.

                     (2)

                     Koska komissiolle ei ole toimitettu asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisia vastaväitteitä, nimitys ”Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt” olisi rekisteröitävä,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Rekisteröidään nimitys ”Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt” (SMM).
            Ensimmäisessä kohdassa tarkoitettu nimitys liittyy komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 668/2014 (3) liitteessä XI mainitun luokan 1.3 ”Juustot” tuotteeseen.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 7 päivänä huhtikuuta 2020.

                  Komission puolesta

                  puheenjohtajan nimissä

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Komission jäsen

            (1)  EUVL L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  EUVL C 408, 4.12.2019, s. 8.

            (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 668/2014, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2014, maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 soveltamissäännöistä (EUVL L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/544, annettu 20 päivänä huhtikuuta 2020, asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteen I muuttamisesta Yhdysvaltoja koskevan kohdan osalta niiden kolmansien maiden, alueiden, vyöhykkeiden tai erillisalueiden luettelossa, joista tiettyjen siipikarjasta saatujen hyödykkeiden tuonti unioniin tai kuljettaminen sen kautta on sallittua korkeapatogeenisen lintuinfluenssan yhteydessä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
                  20.4.2020

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  LI 121/1

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/544,
         annettu 20 päivänä huhtikuuta 2020,
         asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteen I muuttamisesta Yhdysvaltoja koskevan kohdan osalta niiden kolmansien maiden, alueiden, vyöhykkeiden tai erillisalueiden luettelossa, joista tiettyjen siipikarjasta saatujen hyödykkeiden tuonti unioniin tai kuljettaminen sen kautta on sallittua korkeapatogeenisen lintuinfluenssan yhteydessä
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden tuotantoon, jalostukseen, jakeluun ja yhteisön alueelle tuomiseen liittyvistä eläinten terveyttä koskevista säännöistä 16 päivänä joulukuuta 2002 annetun neuvoston direktiivin 2002/99/EY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan johdantokappaleen, 8 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan, 8 artiklan 4 kohdan ja 9 artiklan 4 kohdan,
         ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä siipikarjan ja siitosmunien kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun neuvoston direktiivin 2009/158/EY (2) ja erityisesti sen 23 artiklan 1 kohdan, 24 artiklan 2 kohdan ja 25 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Komission asetuksessa (EY) N:o 798/2008 (3) säädetään eläinlääkärintodistuksia koskevista vaatimuksista, joita sovelletaan siipikarjan ja siipikarjatuotteiden, jäljempänä ’hyödykkeet’, tuontiin unioniin ja kuljetukseen unionin kautta, mukaan luettuna varastointi kuljetuksen aikana. Asetuksessa säädetään, että unioniin saa tuoda ja unionin kautta kuljettaa kyseisiä hyödykkeitä vain niistä kolmansista maista tai niiltä alueilta, vyöhykkeiltä tai erillisalueilta, jotka on lueteltu asetuksen liitteessä I olevan 1 osan taulukon sarakkeissa 1 ja 3.

                     (2)

                     Asetuksessa (EY) N:o 798/2008 vahvistetaan lisäksi edellytykset, joiden täyttyessä kolmatta maata, aluetta, vyöhykettä tai erillisaluetta voidaan pitää vapaana korkeapatogeenisestä lintuinfluenssasta.

                     (3)

                     Yhdysvallat sisältyy asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä I olevassa 1 osassa esitettyyn luetteloon kolmantena maana, josta hyödykkeiden tuontia unioniin ja kauttakuljetusta unionin kautta ei ole rajoitettu korkeapatogeenisen lintuinfluenssan esiintymisen vuoksi.

                     (4)

                     Kansanterveyden ja eläinten terveyden suojelemiseksi toteutettavia toimenpiteitä elävien eläinten ja eläintuotteiden kaupassa koskevassa Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen välisessä sopimuksessa, jäljempänä ’sopimus’ (4), joka hyväksyttiin neuvoston päätöksellä 98/258/EY (5), määrätään aluejakotoimenpiteiden vastavuoroisesta tunnustamisesta unionissa tai Yhdysvalloissa tapahtuvien taudinpurkausten tapauksessa.

                     (5)

                     Yhdysvallat vahvisti 8 päivänä huhtikuuta 2020, että korkeapatogeenisen lintuinfluenssan alatyyppiä H7N3 oli havaittu Etelä-Carolinan osavaltion Chesterfieldin piirikunnassa sijaitsevalla siipikarjatilalla. Yhdysvaltojen koko aluetta ei näin ollen voida enää pitää taudista vapaana.

                     (6)

                     Yhdysvaltojen eläinlääkintäviranomaiset asettivat tartuntatilan ympärille 10 kilometrin valvontavyöhykkeen, joka käsittää osia Chesterfieldin, Lancasterin ja Kershawin piirikunnista Etelä-Carolinan osavaltiossa. Yhdysvaltojen eläinlääkintäviranomaiset ovat vahvistaneet, että ne keskeyttivät välittömästi eläinlääkärintodistusten myöntämisen unioniin suuntautuvaan vientiin tarkoitettujen, koko Yhdysvalloista peräisin olevien hyödykkeiden lähetyksille ja hävittivät kaikki altistuneet eläimet korkeapatogeenisen lintuinfluenssan torjumiseksi ja sen leviämisen rajoittamiseksi.

                     (7)

                     Yhdysvallat on toimittanut tiedot epidemiologisesta tilanteesta alueellaan ja toteuttamistaan toimenpiteistä, joilla estetään korkeapatogeenisen lintuinfluenssan leviäminen edelleen, ja komissio on nyt arvioinut nämä tiedot. Kyseisen arvioinnin sekä sopimuksessa vahvistettujen sitoumusten ja Yhdysvaltojen antamien takuiden perusteella on aiheellista asettaa rajoituksia korkeapatogeenisestä lintuinfluenssasta kärsivän Etelä-Carolinan osavaltion alueelta, jolla Yhdysvaltojen eläinlääkintäviranomaiset soveltavat rajoituksia tämänhetkisen taudinpurkauksen vuoksi, peräisin olevien hyödykkeiden tuonnille unioniin, jotta voidaan suojella unionia eläinten terveyteen kohdistuvilta riskeiltä, jotka liittyvät hyödykkeiden tuontiin unioniin Yhdysvalloista.

                     (8)

                     Tämän vuoksi asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä I olevan 1 osan luetteloon sisältyvää Yhdysvaltoja koskevaa kohtaa olisi muutettava, jotta voidaan ottaa huomioon tästä korkeapatogeenisen lintuinfluenssan tämänhetkisestä taudinpurkauksesta johtuva kyseisen kolmannen maan epidemiologinen tilanne. Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitettä I olisi muutettava.

                     (9)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Muutetaan asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä I oleva 1 osa tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 20 päivänä huhtikuuta 2020.

                  Komission puolesta

               Ursula VON DER LEYEN

                  Puheenjohtaja

            (1)  EYVL L 18, 23.1.2003, s. 11.

            (2)  EUVL L 343, 22.12.2009, s. 74.

            (3)  Komission asetus (EY) N:o 798/2008, annettu 8 päivänä elokuuta 2008, sellaisten kolmansien maiden ja niiden alueiden, vyöhykkeiden tai erillisalueiden luettelon vahvistamisesta, joista saa tuoda yhteisöön tai kuljettaa yhteisön kautta siipikarjaa ja siipikarjatuotteita, sekä eläinlääkärintodistuksia koskevista vaatimuksista (EUVL L 226, 23.8.2008, s. 1).

            (4)  EUVL L 118, 21.4.1998, s. 3.

            (5)  Neuvoston päätös 98/258/EY, tehty 16 päivänä maaliskuuta 1998, kansanterveyden ja eläinten terveyden suojelemiseksi toteutettavia toimenpiteitä elävien eläinten ja eläintuotteiden kaupassa koskevan Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen välisen sopimuksen tekemisestä (EYVL L 118, 21.4.1998, s. 1).

            LIITE
            Korvataan asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä I olevassa 1 osassa Yhdysvaltoja koskeva kohta seuraavasti:

                           Kolmannen maan tai alueen ISO-koodi ja nimi

                           Kolmannen maan tai sen alueen, vyöhykkeen tai erillisalueen koodi

                           Kolmannen maan tai sen alueen, vyöhykkeen tai erillisalueen kuvaus

                           Eläinlääkärintodistus

                           Erityisedellytykset

                           Erityisedellytykset

                           Lintuinfluenssan valvontaa koskeva tilanne

                           Lintuinfluenssan rokotustilanne

                           Salmonellan torjuntaa koskeva tilanne(6)

                           Malli(t)

                           Lisätakeet

                           Päättymisajankohta(1)

                           Alkamisajankohta(2)

                           1

                           2

                           3

                           4

                           5

                           6

                           6A

                           6B

                           7

                           8

                           9

                           ”US – Yhdysvallat

                           US-0

                           Koko maa

                           SPF

                           EP, E

                           S4

                           US-1

                           Koko maa, lukuun ottamatta aluetta US-2

                           WGM

                           VIII

                           POU, RAT

                           N

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           A

                           S3, ST1

                           US-2

                           Yhdysvaltojen alue, joka vastaa seuraavia:

                           US-2.1

                           Tennesseen osavaltio:

                                       Lincolnin piirikunta

                                       Franklinin piirikunta

                                       Mooren piirikunta

                           WGM

                           VIII

                           P2

                           4.3.2017

                           11.8.2017

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           A

                           S3, ST1

                           US-2.2

                           Alabaman osavaltio:

                                       Madisonin piirikunta

                                       Jacksonin piirikunta

                           WGM

                           VIII

                           P2

                           4.3.2017

                           11.8.2017

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           A

                           S3, ST1

                           US-2.3

                           Etelä-Carolinan osavaltio:
                           Chesterfieldin piirikunta/Lancasterin piirikunta/Kershawin piirikunta:
                           Vyöhyke, joka ulottuu 10 kilometrin säteelle kohdasta N ympyränmuotoisen Chesterfield 02 premise ‐valvontavyöhykkeen rajalla ja ulottuu myötäpäivään seuraavasti:

                                       a)

                                       Pohjoisessa: 2 km etelään Highway 9:stä, 0,03 km itään Airport Rd:n ja Raymond Deason Rd:n risteyksestä.

                                       b)

                                       Koillisessa: 1 km lounaaseen Highway 268:sta ja Cross Roads Church Rd:n risteyksestä.

                                       c)

                                       Idässä: 5,1 länteen State Highway 109:stä, 1,6 km länteen Angelus Rd:sta ja Refuge Dr:sta.

                                       d)

                                       Kaakossa: 3,2 km luoteeseen Highway 145:n ja Lake Bee Rd:n risteyksestä.

                                       e)

                                       Etelässä: 2,7 km itään Highway 151:n ja Catarah Rd:n risteyksestä.

                                       f)

                                       Lounaassa: 1,5 km itään McBee Hwy:n ja Mt Pisgah Rd:n risteyksestä.

                                       g)

                                       Lännessä: 1,3 km itään Texahaw Rd:n ja Buzzards Roost Rd:n risteyksestä.

                                       h)

                                       Luoteessa: White Plains Church Rd:n ja Graves Rd:n risteys.

                           WGM

                           VIII

                           P2

                           8.4.2020

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           A

                           S3, ST1”


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1028, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2020, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/596 mukaista vähintään kahdeksan kuukauden ikäisten nautaeläinten tuoreen tai jäähdytetyn lihan yksityisen varastoinnin tukea koskevien hakemusten viimeisen jättöpäivän vahvistamisesta

text:
                  16.7.2020

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 227/8

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1028,
         annettu 15 päivänä heinäkuuta 2020,
         täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/596 mukaista vähintään kahdeksan kuukauden ikäisten nautaeläinten tuoreen tai jäähdytetyn lihan yksityisen varastoinnin tukea koskevien hakemusten viimeisen jättöpäivän vahvistamisesta
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (1) ja erityisesti sen 18 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/596 (2) mukaisesti myönnetyllä yksityisen varastoinnin tuella on ollut myönteinen vaikutus naudanlihamarkkinoihin.

                     (2)

                     Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/1006 (3) keskeytettiin yksityisen varastoinnin tukea koskevien hakemusten vastaanottaminen viideksi työpäiväksi.

                     (3)

                     Sen vuoksi vähintään kahdeksan kuukauden ikäisten nautaeläinten tuoreen tai jäähdytetyn lihan yksityisen varastoinnin tuen myöntäminen olisi lopetettava ja vahvistettava hakemusten viimeinen jättöpäivä.

                     (4)

                     Oikeusvarmuuden vuoksi täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/596 olisi kumottava.

                     (5)

                     Keinottelun välttämiseksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

                     (6)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn komitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/596 mukaista vähintään kahdeksan kuukauden ikäisten nautaeläinten tuoreen tai jäähdytetyn lihan yksityisen varastoinnin tukea koskevien hakemusten viimeinen jättöpäivä on 17 päivä heinäkuuta 2020.

            2 artikla
            Kumotaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/596 17 päivästä heinäkuuta 2020.
            Sitä sovelletaan kuitenkin edelleen sopimuksiin, jotka on tehty kyseisen asetuksen mukaisesti ennen tämän asetuksen voimaantuloa.

            3 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 15 päivänä heinäkuuta 2020.

                  Komission puolesta,

                  puheenjohtajan nimissä

               Wolfgang BURTSCHER

                  Pääjohtaja

                  Maatalouden ja maaseudun kehittämisen pääosasto

            (1)  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/596, annettu 30 päivänä huhtikuuta 2020, tuen myöntämisestä vähintään kahdeksan kuukauden ikäisistä nautaeläimistä peräisin olevan tuoreen ja jäähdytetyn lihan yksityiseen varastointiin ja tuen määrän vahvistamisesta ennakolta (EUVL L 140, 4.5.2020, s. 26).

            (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1006, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2020, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/596 mukaista vähintään kahdeksan kuukauden ikäisten nautaeläinten tuoreen tai jäähdytetyn lihan yksityisen varastoinnin tukea koskevien hakemusten vastaanottamisen keskeyttämisestä(EUVL L 223, 10.7.2020, s. 1).