title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/243, annettu 15 päivänä helmikuuta 2018, 3-hydroksibutan-2-onin, pentaani-2,3-dionin, 3,5-dimetyylisyklopentaani-1,2-dionin, heksaani-3,4-dionin, sek-butan-3-onyyliasetaatin, 2,6,6-trimetyylisykloheks-2-eeni-1,4-dionin ja 3-metyylinona-2-,4-dionin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

text:
                  23.2.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 53/69

            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/243,
      annettu 15 päivänä helmikuuta 2018,
      3-hydroksibutan-2-onin, pentaani-2,3-dionin, 3,5-dimetyylisyklopentaani-1,2-dionin, heksaani-3,4-dionin, sek-butan-3-onyyliasetaatin, 2,6,6-trimetyylisykloheks-2-eeni-1,4-dionin ja 3-metyylinona-2-,4-dionin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:

                  (1)

                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

                  (2)

                  3-hydroksibutan-2-oni, pentaani-2,3-dioni, 3,5-dimetyylisyklopentaani-1,2-dioni, heksaani-3,4-dioni, sek-butan-3-onyyliasetaatti, 2,6,6-trimetyylisykloheks-2-eeni-1,4-dioni ja 3-metyylinona-2-,4-dioni, jäljempänä ’asianomaiset aineet’, hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset aineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

                  (3)

                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee asianomaisten aineiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että asianomaiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                  (4)

                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 19 päivänä lokakuuta 2016 antamassaan lausunnossa (3), että asianomaisilla aineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että koska asianomaiset aineet ovat tehokkaita, kun niitä käytetään elintarvikkeissa aromiaineina, ja koska niiden funktio rehussa on olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. Hakija perui hakemuksen juomaveden osalta, mutta asianomaisia aineita pitäisi kuitenkin olla mahdollista käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana.

                  (5)

                  Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä enimmäispitoisuuden vahvistamista ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman uudelleenarvioinnin, suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava lisäaineen etiketissä. Jos kyseinen pitoisuus ylittyy, tietyt tiedot olisi ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä.

                  (6)

                  Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että iho- ja silmäkosketukseen ja hengitysteitse tapahtuvaan altistumiseen liittyviä vaaroja on todettu. Useimmat aineet luokitellaan hengityselimiä ärsyttäviksi. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.

                  (7)

                  Asianomaisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

                  (8)

                  Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

                  (9)

                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksyntä
      Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä rehun lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Siirtymätoimenpiteet
      1.   Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja kyseisiä aineita sisältävien esiseosten, jotka on ennen 15 päivää syyskuuta 2018 valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
      2.   Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on ennen 15 päivää maaliskuuta 2019 valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
      3.   Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on ennen 15 päivää maaliskuuta 2020 valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
      3 artikla
      Voimaantulo
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 15 päivänä helmikuuta 2018.

               Komission puolesta

               Puheenjohtaja

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016; 14(11):4618.

         LIITE

                     Lisäaineen tunnistenumero

                     Hyväksynnän haltijan nimi

                     Lisäaine

                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                     Eläinlaji tai -ryhmä

                     Enimmäisikä

                     Vähimmäispitoisuus

                     Enimmäispitoisuus

                     Muut määräykset

                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                     mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                        Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

                     2b07051

                     —

                     3-hydroksibutan-2-oni

                        Lisäaineen koostumus

                     3-hydroksibutan-2-oni

                        Tehoaineen kuvaus

                     3-hydroksibutan-2-oni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: väh. 96 %
                     Kemiallinen kaava: C4H8O2

                     CAS-numero: 513-86-0
                     Flavis-numero: 07.051

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     3-hydroksibutan-2-onin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista.
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus on 5 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b07060

                     —

                     Pentaani-2,3-dioni

                        Lisäaineen koostumus

                     Pentaani-2,3-dioni

                        Tehoaineen kuvaus

                     Pentaani-2,3-dioni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: väh. 93 %
                     Kemiallinen kaava: C5H8O2

                     CAS-numero: 600-14-6
                     Flavis-numero: 07.060

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     Pentaani-2,3-dionin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus on 5 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b07076

                     —

                     3,5-dimetyylisyklopentaani-1,2-dioni

                        Lisäaineen koostumus

                     3,5-dimetyylisyklopentaani-1,2-dioni

                        Tehoaineen kuvaus

                     3,5-dimetyylisyklopentaani-1,2-dioni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: väh. 97 %
                     Kemiallinen kaava: C7H10O2

                     CAS-numero: 13494-07-0
                     Flavis-numero: 07.076

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     3,5-dimetyylisyklopentaani-1,2-dionin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus on 0,5 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b07077

                     —

                     Heksaani-3,4-dioni

                        Lisäaineen koostumus

                     Heksaani-3,4-dioni

                        Tehoaineen kuvaus

                     Heksaani-3,4-dioni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: väh. 97 %
                     Kemiallinen kaava: C6H10O2

                     CAS-numero: 4437-51-8
                     Flavis-numero: 07.077

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     Heksaani-3,4-dionin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus on 5 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b09186

                     —

                     Sek-butan-3-onyyliasetaatti

                        Lisäaineen koostumus

                     Sek-butan-3-onyyliasetaatti

                        Tehoaineen kuvaus

                     Sek-butan-3-onyyliasetaatti
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: väh. 98 %
                     Kemiallinen kaava: C6H10O3

                     CAS-numero: 4906-24-5
                     Flavis-numero: 09.186

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     Sek-butan-3-onyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus on 5 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b07109

                     —

                     2,6,6-trimetyylisykloheks-2-eeni-1,4-dioni

                        Lisäaineen koostumus

                     2,6,6-trimetyylisykloheks-2-eeni-1,4-dioni

                        Tehoaineen kuvaus

                     2,6,6-trimetyylisykloheks-2-eeni-1,4-dioni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: väh. 98 %
                     Kemiallinen kaava: C9H12O2

                     CAS-numero: 1125-21-9
                     Flavis-numero: 07.109

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     2,6,6-trimetyylisykloheks-2-eeni-1,4-dionin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää

                                             —

                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b07184

                     —

                     3-metyylinona-2-,4-dioni

                        Lisäaineen koostumus

                     3-metyylinona-2-,4-dioni

                        Tehoaineen kuvaus

                     3-metyylinona-2-,4-dioni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: väh. 97 %
                     Kemiallinen kaava: C10H18O2

                     CAS-numero: 113486-29-6
                     Flavis-numero: 07.184

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     3-metyylinona-2-,4-dionin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista.
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää

                                             —

                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/239, annettu 15 päivänä helmikuuta 2018, metyyli-N-metyyliantranilaatin ja metyyliantranilaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, lukuun ottamatta lintulajeja (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

text:
                  23.2.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 53/9

            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/239,
      annettu 15 päivänä helmikuuta 2018,
      metyyli-N-metyyliantranilaatin ja metyyliantranilaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, lukuun ottamatta lintulajeja
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:

                  (1)

                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

                  (2)

                  Aineet metyyli-N-metyyliantranilaatti ja metyyliantranilaatti hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset aineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

                  (3)

                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee metyyli-N-metyyliantranilaatin ja metyyliantranilaatin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, lukuun ottamatta lintulajeja. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                  (4)

                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 15 päivänä marraskuuta 2011 antamassaan lausunnossa (3), että metyyli-N-metyyliantranilaatilla ja metyyliantranilaatilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että koska metyyli-N-metyyliantranilaatti ja metyyliantranilaatti ovat tehokkaita, kun niitä käytetään elintarvikkeissa aromiaineina, ja koska niiden funktio rehussa on olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. Hakija perui hakemuksen juomaveden osalta, mutta olisi kuitenkin oltava mahdollista käyttää asianomaisia aineita rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana.

                  (5)

                  Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä enimmäispitoisuuden vahvistamista ja kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittama uudelleenarviointi, suositellut pitoisuudet olisi ilmoitettava lisäaineen etiketissä. Jos kyseiset pitoisuudet ylittyvät, tietyt tiedot olisi ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä.

                  (6)

                  Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti päätelmänään, että metyyli-N-metyyliantranilaatti ja metyyliantranilaatti voivat ärsyttää silmiä ja hengitysteitä. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.

                  (7)

                  Metyyli-N-metyyliantranilaatin ja metyyliantranilaatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

                  (8)

                  Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä metyyli-N-metyyliantranilaatin ja metyyliantranilaatin hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

                  (9)

                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksyntä
      Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Siirtymätoimenpiteet
      1.   Sallitaan liitteessä täsmennettyjen aineiden ja kyseisiä aineita sisältävien esiseosten, jotka on ennen 15 päivää syyskuuta 2018 valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
      2.   Sallitaan liitteessä täsmennettyjä aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2019 ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
      3.   Sallitaan liitteessä täsmennettyjä aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2020 ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
      3 artikla
      Voimaantulo
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 15 päivänä helmikuuta 2018.

               Komission puolesta

               Puheenjohtaja

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2441.

         LIITE

                     Lisäaineen tunnistenumero

                     Hyväksynnän haltijan nimi

                     Lisäaine

                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                     Eläinlaji tai -ryhmä

                     Enimmäisikä

                     Vähimmäispitoisuus

                     Enimmäispitoisuus

                     Muut määräykset

                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                     mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                        Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

                     2b09781

                     —

                     Metyyli-N-metyyliantranilaatti

                        Lisäaineen koostumus

                     Metyyli-N-metyyliantranilaatti

                        Tehoaineen kuvaus

                     Metyyli-N-metyyliantranilaatti
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: vähintään 98 %
                     Kemiallinen kaava: C9H11O2N
                     CAS-numero: 85-91-6
                     Flavis-numero: 09.781

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     Metyyli-N-metyyliantranilaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).

                     Kaikki lajit, lukuun ottamatta lintulajeja

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositellun enimmäispitoisuuden on oltava: 4 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 4 mg/kg”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos seuraava tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittyy: 4 mg/kg.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b09715

                     —

                     Metyyliantranilaatti

                        Lisäaineen koostumus

                     Metyyliantranilaatti

                        Tehoaineen kuvaus

                     Metyyliantranilaatti
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: vähintään 98 %
                     Kemiallinen kaava: C8H9O2N
                     CAS-numero: 134-20-3
                     Flavis-numero: 09.715

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     Metyyliantranilaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).

                     Kaikki lajit, lukuun ottamatta lintulajeja

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositellun enimmäispitoisuuden on oltava: 25 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 25 mg/kg”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos seuraava tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittyy: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/248, annettu 15 päivänä helmikuuta 2018, 2,3-dietyylipyratsiinin, 2,5 tai 6-metoksi-3-metyylipyratsiinin, 2-asetyyli-3-etyylipyratsiinin, 2,3-dietyyli-5-metyylipyratsiinin, 2-(sek-butyyli)-3-metoksipyratsiinin, 2-etyyli-3-metoksipyratsiinin, 5,6,7,8-tetrahydrokinoksaliinin, 2-etyylipyratsiinin ja 5-metyylikinoksaliinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

text:
                  23.2.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 53/120

            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/248,
      annettu 15 päivänä helmikuuta 2018,
      2,3-dietyylipyratsiinin, 2,5 tai 6-metoksi-3-metyylipyratsiinin, 2-asetyyli-3-etyylipyratsiinin, 2,3-dietyyli-5-metyylipyratsiinin, 2-(sek-butyyli)-3-metoksipyratsiinin, 2-etyyli-3-metoksipyratsiinin, 5,6,7,8-tetrahydrokinoksaliinin, 2-etyylipyratsiinin ja 5-metyylikinoksaliinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:

                  (1)

                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

                  (2)

                  Direktiivin 70/524/ETY mukaisesti hyväksyttiin ilman aikarajoitusta 2,3-dietyylipyratsiini, 2,5 tai 6-metoksi-3-metyylipyratsiini, 2-asetyyli-3-etyylipyratsiini, 2,3-dietyyli-5-metyylipyratsiini, 2-(sek-butyyli)-3-metoksipyratsiini, 2-etyyli-3-metoksipyratsiini, 5,6,7,8-tetrahydrokinoksaliini, 2-etyylipyratsiini ja 5-metyylikinoksaliini kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, jäljempänä ’asianomaiset aineet’. Kyseiset aineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

                  (3)

                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee asianomaisten aineiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että asianomaiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                  (4)

                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 6 päivänä joulukuuta 2016 antamassaan lausunnossa (3), että asianomaisilla aineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettyinä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Nämä aineet lisäävät elintarvikkeen tuoksua tai tekevät siitä maistuvamman. Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että koska asianomaisia aineita käytetään elintarvikkeissa aromiaineina ja koska niiden funktio rehussa on olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. Hakija perui asianomaisten aineiden käyttöä juomavedessä koskevan hakemuksen.

                  (5)

                  Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että asianomaisten aineiden osalta on todettu vaaroja iho- ja silmäkosketuksen ja hengitysteitse tapahtuvan altistumisen kautta. Useimmat aineet luokitellaan hengityselimiä ärsyttäviksi. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.

                  (6)

                  Asianomaisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

                  (7)

                  Hakija ehdotti elintarviketurvallisuusviranomaiselle tiettyjä asianomaisten aineiden käyttötasoja. Tarkasteltuaan ehdotusta elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että tietyt käyttötasot ovat turvallisia, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisina pitämät tasot’. Olisi säädettävä tietyistä merkintävaatimuksista elintarvikeketjussa suoritettavaa virallista valvontaa varten. On aiheellista edellyttää erityisesti silloin, kun käyttötasot ylittävät elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisina pitämät tasot, että asianomaisia aineita sisältävien esiseosten etiketissä sekä rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä on tiettyjä tietoja, muun muassa viittaus elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisina pitämiin tasoihin.

                  (8)

                  Se, ettei asianomaisten aineiden käyttöä juomavedessä ole hyväksytty, ei estä niiden käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana.

                  (9)

                  Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

                  (10)

                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksyntä
      Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä eritellyt aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Siirtymätoimenpiteet
      1.   Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää syyskuuta 2018 ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
      2.   Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2019 ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
      3.   Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2020 ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
      3 artikla
      Voimaantulo
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 15 päivänä helmikuuta 2018.

               Komission puolesta

               Puheenjohtaja

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;15(2):4671.

         LIITE

                     Lisäaineen tunnistenumero

                     Hyväksynnän haltijan nimi

                     Lisäaine

                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                     Eläinlaji tai -ryhmä

                     Enimmäisikä

                     Vähimmäispitoisuus

                     Enimmäispitoisuus

                     Muut määräykset

                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                     mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                        Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

                     2b14005

                     —

                     2,3-Dietyylipyratsiini

                        Lisäaineen koostumus

                     2,3-Dietyylipyratsiini

                        Tehoaineen kuvaus

                     2,3-Dietyylipyratsiini
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 97 %
                     Kemiallinen kaava: C8H12N2

                     CAS-numero: 15707-24-1
                     Flavis-numero: 14.005

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     2,3-Dietyylipyratsiinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”

                                 4.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b14025

                     —

                     2,5 tai 6-Metoksi-3-metyylipyratsiini

                        Lisäaineen koostumus

                     2,5 tai 6-Metoksi-3-metyylipyratsiini

                        Tehoaineen kuvaus

                     2,5 tai 6-Metoksi-3-metyylipyratsiini
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 97 %
                     Kemiallinen kaava: C6H8ON2

                     CAS-numero: 63450-30-6
                     Flavis-numero: 14.025

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     2,5 tai 6-Metoksi-3-metyylipyratsiinimäärittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”

                                 4.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b14049

                     —

                     2-Asetyyli-3-etyylipyratsiini

                        Lisäaineen koostumus

                     2-Asetyyli-3-etyylipyratsiini

                        Tehoaineen kuvaus

                     2-Asetyyli-3-etyylipyratsiini
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 98 %
                     Kemiallinen kaava: C8H10ON2

                     CAS-numero: 32974-92-8
                     Flavis-numero: 14.049

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     2-Asetyyli-3-etyylipyratsiinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”

                                 4.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b14056

                     —

                     2,3-Dietyyli-5-metyylipyratsiini

                        Lisäaineen koostumus

                     2,3-Dietyyli-5-metyylipyratsiini

                        Tehoaineen kuvaus

                     2,3-Dietyyli-5-metyylipyratsiini
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 98 %
                     Kemiallinen kaava: C9H14N2

                     CAS-numero: 18138-04-0
                     Flavis-numero: 14.056

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     2,3-Dietyyli-5-metyylipyratsiinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”

                                 4.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b14062

                     —

                     2-(sek-Butyyli)-3-metoksipyratsiini

                        Lisäaineen koostumus

                     2-(sek-Butyyli)-3-metoksipyratsiini

                        Tehoaineen kuvaus

                     2-(sek-Butyyli)-3-metoksipyratsiini
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 99 %
                     Kemiallinen kaava: C9H14ON2

                     CAS-numero: 24168-70-5
                     Flavis-numero: 14.062

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     2-(sek-Butyyli)-3-metoksipyratsiinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”

                                 4.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b14112

                     —

                     2-Etyyli-3-metoksipyratsiini

                        Lisäaineen koostumus

                     2-Etyyli-3-metoksipyratsiini

                        Tehoaineen kuvaus

                     2-Etyyli-3-metoksipyratsiini
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 99 %
                     Kemiallinen kaava: C7H10N2O
                     CAS-numero: 25680-58-4
                     Flavis-numero: 14.112

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     2-Etyyli-3-metoksipyratsiinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”

                                 4.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b14015

                     —

                     5,6,7,8-Tetrahydrokinoksaliini

                        Lisäaineen koostumus

                     5,6,7,8-Tetrahydrokinoksaliini

                        Tehoaineen kuvaus

                     5,6,7,8-Tetrahydrokinoksaliini
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 98 %
                     Kemiallinen kaava: C8H10N2

                     CAS-numero: 34413-35-9
                     Flavis-numero: 14.015

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     5,6,7,8-Tetrahydrokinoksaliinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”

                                 4.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b14022

                     —

                     2-Etyylipyratsiini

                        Lisäaineen koostumus

                     2-Etyylipyratsiini

                        Tehoaineen kuvaus

                     2-Etyylipyratsiini
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 98 %
                     Kemiallinen kaava: C6H8N2

                     CAS-numero: 13925-00-3
                     Flavis-numero: 14.022

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     2-Etyylipyratsiinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”

                                 4.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää

                                             —

                                             0,1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b14028

                     —

                     5-Metyylikinoksaliini

                        Lisäaineen koostumus

                     5-Metyylikinoksaliini

                        Tehoaineen kuvaus

                     5-Metyylikinoksaliini
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 98 %
                     Kemiallinen kaava: C9H8N2

                     CAS-numero: 13708-12-8
                     Flavis-numero: 14.028

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     5-Metyylikinoksaliinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,05 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,08 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”

                                 4.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää

                                             —

                                             0,05 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;

                                             —

                                             0,08 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/241, annettu 15 päivänä helmikuuta 2018, piperiinin, 3-metyyli-indolin, indolin, 2-asetyylipyrrolin ja pyrrolidiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

text:
                  23.2.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 53/27

            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/241,
      annettu 15 päivänä helmikuuta 2018,
      piperiinin, 3-metyyli-indolin, indolin, 2-asetyylipyrrolin ja pyrrolidiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:

                  (1)

                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

                  (2)

                  Piperiini, 3-metyyli-indoli, indoli, 2-asetyylipyrroli ja pyrrolidiini, jäljempänä ’asianomaiset aineet’, hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset aineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

                  (3)

                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee asianomaisten aineiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että asianomaiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                  (4)

                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 26 päivänä tammikuuta 2016 antamassaan lausunnossa (3), että asianomaisilla aineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että koska asianomaiset aineet ovat tehokkaita, kun niitä käytetään elintarvikkeissa aromiaineina, ja koska niiden funktio rehussa on olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. Hakija perui hakemuksen juomaveden osalta. Asianomaisia aineita pitäisi kuitenkin olla mahdollista käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana.

                  (5)

                  Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä enimmäispitoisuuden vahvistamista ja kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittama uudelleenarviointi, suositellut pitoisuudet olisi ilmoitettava lisäaineen etiketissä. Jos kyseiset pitoisuudet ylittyvät, tietyt tiedot olisi ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä.

                  (6)

                  Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että asianomaisten aineiden osalta on todettu mahdollisia vaaroja iho- ja silmäkosketuksen ja hengitysteitse tapahtuvan altistumisen kautta. Useimmat luokitellaan hengityselimiä ärsyttäviksi aineiksi. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.

                  (7)

                  Asianomaisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

                  (8)

                  Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

                  (9)

                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksyntä
      Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä rehun lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Siirtymätoimenpiteet
      1.   Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja kyseisiä aineita sisältävien esiseosten, jotka on ennen 15 päivää syyskuuta 2018 valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
      2.   Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on ennen 15 päivää maaliskuuta 2019 valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
      3.   Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on ennen 15 päivää maaliskuuta 2020 valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
      3 artikla
      Voimaantulo
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 15 päivänä helmikuuta 2018.

               Komission puolesta

               Puheenjohtaja

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016.14(2):4390.

         LIITE

                     Lisäaineen tunnistenumero

                     Hyväksynnän haltijan nimi

                     Lisäaine

                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                     Eläinlaji tai -ryhmä

                     Enimmäisikä

                     Vähimmäispitoisuus

                     Enimmäispitoisuus

                     Muut määräykset

                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                     mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                        Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

                     2b14003

                     —

                     Piperiini

                        Lisäaineen koostumus

                     Piperiini

                        Tehoaineen kuvaus

                     Piperiini
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: väh. 95 %
                     Kemiallinen kaava: C17H19O3N
                     CAS-numero: 94-62-2
                     Flavis-numero: 14.003

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     Piperiinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID).

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus: 0,5 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b14004

                     —

                     3-metyyli-indoli

                        Lisäaineen koostumus

                     3-metyyli-indoli

                        Tehoaineen kuvaus

                     3-metyyli-indoli
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: väh. 97 %
                     Kemiallinen kaava: C9H9N
                     CAS-numero: 83-34-1
                     Flavis-numero: 14.004

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     3-metyyli-indolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografimassaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus: 0,5 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b14007

                     —

                     Indoli

                        Lisäaineen koostumus

                     Indoli

                        Tehoaineen kuvaus

                     Indoli
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: väh. 97 %
                     Kemiallinen kaava: C8H7N
                     CAS-numero: 120-72-9
                     Flavis-numero: 14.007

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     Indolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografimassaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus: 0,5 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b14047

                     —

                     2-asetyylipyrroli

                        Lisäaineen koostumus

                     2-asetyylipyrroli

                        Tehoaineen kuvaus

                     2-asetyylipyrroli
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: väh. 97 %
                     Kemiallinen kaava: C6H7ON
                     CAS-numero: 1072-83-9
                     Flavis-numero: 14.047

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     2-asetyylipyrrolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografimassaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus: 0,5 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

                     2b14064

                     —

                     Pyrrolidiini

                        Lisäaineen koostumus

                     Pyrrolidiini

                        Tehoaineen kuvaus

                     Pyrrolidiini
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: väh. 95 %
                     Kemiallinen kaava: C4H9N
                     CAS-numero: 123-75-1
                     Flavis-numero: 14.064

                        Analyysimenetelmä
                         (1)

                     Pyrrolidiinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografimassaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).

                     Kaikki eläinlajit

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

                                 2.

                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

                                 3.

                                 Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta,

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 4.

                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %,

                                             —

                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta,

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta”.

                                 5.

                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä ja rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää

                                             —

                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta,

                                             —

                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.

                                 6.

                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

                     15.3.2028

            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports