title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1288, annettu 24 päivänä syyskuuta 2018, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Prodhynet's iodine based products” (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
                  25.9.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 240/35

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1288,
         annettu 24 päivänä syyskuuta 2018,
         unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Prodhynet's iodine based products”
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Prodhynet SA toimitti 3 päivänä elokuuta 2015 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 (2) 4 artiklan mukaisesti saadakseen luvan asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V kuvattuun valmisteryhmään 3 kuuluvalle ja asetuksen (EU) N:o 414/2013 1 artiklassa tarkoitetulle samalle biosidivalmisteperheelle ”Prodhynet's iodine based products”, jäljempänä ’sama valmisteperhe’. Samaa valmisteperhettä koskeva hakemus kirjattiin numerolla BC-YK019030-42 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’. Hakemuksessa mainittiin myös asianomaisen viitevalmisteperheen (Hypred's iodine based products) hakemuksen numero, joka on kirjattu rekisteriin numerolla BC-LC018584-49.

                     (2)

                     Sama biosidivalmisteperhe sisältää jodia tehoaineena, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet sitten, kun komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (3) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit saadaan käyttöön, komissio aikoo tarkastella tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tämän tarkistuksen lopputuloksen mukaan komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville biosidivalmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti.

                     (3)

                     Kemikaalivirasto toimitti 26 päivänä tammikuuta 2018 komissiolle asetuksen (EU) N:o 414/2013 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti lausunnon (4), mukaan luettuna biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnos. Lausunnossa todettiin, että sama valmisteperhe kuuluu asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa vahvistetun ’biosidivalmisteperheen’ määritelmän piiriin, että ehdotetut erot saman valmisteperheen ja asianomaisen viitebiosidivalmisteperheen välillä rajoittuvat tietoihin, joihin voidaan tehdä hallinnollinen muutos komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 (5) mukaisesti, ja että edellä mainitun asianomaisen viitevalmisteperheen arvioinnin perusteella – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – sama valmisteperhe täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

                     (4)

                     Kemikaalivirasto toimitti 6 päivänä maaliskuuta 2018 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

                     (5)

                     Komissio on samaa mieltä kemikaaliviraston lausunnon kanssa ja katsoo näin ollen olevan aiheellista myöntää unionin lupa kyseiselle samalle valmisteperheelle ja tallentaa valmisteyhteenveto rekisteriin kyseisen asetuksen 71 artiklan 6 kohdan mukaisesti.

                     (6)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Myönnetään Prodhynet SA:lle unionin lupa samaa biosidivalmisteperhettä ”Prodhynet's iodine based products” varten lupanumerolla EU-0018497-0000.
            Unionin lupa on voimassa 15 päivästä lokakuuta 201830 päivään syyskuuta 2028.
            Unionin lupa edellyttää, että liitteessä esitettyä valmisteyhteenvetoa noudatetaan.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 24 päivänä syyskuuta 2018.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 414/2013, annettu 6 päivänä toukokuuta 2013, menettelyn määrittämisestä luvan antamiseksi samoille biosidivalmisteille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (EUVL L 125, 7.5.2013, s. 4).

            (3)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (4)  ECHA opinion of 25 January 2018 on the Union authorisation of the same biocidal product family PRODHYNET's iodine based products (UBP-C-1177988-02–00/F).

            (5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 354/2013, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti luvan saaneita biosidivalmisteita koskevista muutoksista (EUVL L 109, 19.4.2013, s. 4).

            LIITE

               Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten

            PRODHYNET's iodine based products
            PT03 - Eläinten hygienia
            Lupanumero: EU-0018497-0000
            Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero: EU-0018497-0000
            OSA I

               ENSIMMÄINEN TIETOTASO

            1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA

            1.1.   Valmisteperheen nimi

                        Nimi

                        PRODHYNET's iodine based products

                  1.2.   Tuotetyyppi(-tyypit)

                        Tuotetyyppi(-tyypit)

                        PT03 - Eläinten hygienia

                  1.3.   Luvan haltija

                        Luvan haltijan nimi ja osoite

                        Nimi

                        PRODHYNET SA

                        Osoite

                        11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Ranska

                        Lupanumero

                        EU-0018497-0000

                           Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero

                        EU-0018497-0000

                        Luvan myöntämispäivämäärä

                        15. lokakuuta 2018

                        Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä

                        30 syyskuuta 2028

                  1.4.   Biosidituotteiden valmistaja(t)

                        Valmistajan nimi

                        PRODHYNET SA

                        Valmistajan osoite

                        11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Ranska

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Ranska

                  1.5.   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5

                        Valmistajan osoite

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        ACF MINERA SA

                        Valmistajan osoite

                        San Martín 499 Iquique Chile

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Valmistajan osoite

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

                  2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI

            2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

                        Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

                        Pinta-aktiivinen aine

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Formulointityyppi(-tyypit)

                        Formulointityyppi(-tyypit)

                        AL - Kaikki muut nesteet
                        SL - Vesiliukoinen konsentraatti

                  OSA II

               TOINEN TIETOTASO - METAVALMISTEYHTEENVETO (SPC)

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 1

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 1
            1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 1 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 1: Kastotuotteet – käyttövalmiit

                  1.2.   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-1

                  1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

                        Tuotetyyppi(-tyypit)

                        PT03 - Eläinten hygienia

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KOOSTUMUS
            2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 1 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

                        Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

                        Pinta-aktiivinen aine

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 1 formulointityyppi(-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL - Kaikki muut nesteet

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä suojakäsineitä.
                        Käytä suojavaatetusta.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1.   Käytön kuvaus

               Taulukko 1. Käyttö 1 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen lypsämisen jälkeen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 - Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        Vedinten desinfiointi.

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit,
                        Hiivat
                        Levät

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Kastaminen -
                        Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen.
                        Kastokuppi tai automaattinen kastolaite.

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                                    —

                                    lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml)

                                    —

                                    lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml)

                                    —

                                    vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml) -

                              Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l
                        HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l
                        HDPE-SÄILIÖ 1 000  l

                  4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (1)

            5.1.   Käyttöohjeet

            Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.
            Tuotteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.
            Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
            Täytä kastokuppi käyttövalmiilla tuotteella käsin tai automaattisesti.
            Kasta käsin tai automaattisesti eläimen vetimet koko pituudeltaan tuotteeseen lypsämisen jälkeen.

                        —

                        lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml)

                        —

                        lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml)

                        —

                        vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml)

                  Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).
            Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.
            Käytä valmistetta tarvittaessa jokaisen lypsykerran jälkeen.
            Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.
            5.2.   Riskinhallintatoimet

            Käytä silmiensuojainta.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.
            ENSIAPUOHJEET

                        —

                        Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

                        —

                        Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

                        —

                        Jos kemikaalia joutuu silmiin:
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

                        —

                        Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

                  Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.
            Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.
            5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
            Tuotteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.
            5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa
            Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.
            6.   MUUT TIEDOT
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        IODO EP25
                        IODOGEL
                        PRO TI-N

                        Lupanumero

                        EU-0018497-0001 1-1

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

                        Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

                        Pinta-aktiivinen aine

                        68439-50-9

                        2,697

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 2

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 2
            1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 2 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 2: Kasto-, vaahdotus- ja suihkutustuotteet – käyttövalmiit

                  1.2.   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-2

                  1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

                        Tuotetyyppi(-tyypit)

                        PT03 - Eläinten hygienia

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KOOSTUMUS
            2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 2 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

                        Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

                        Pinta-aktiivinen aine

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 2 formulointityyppi(-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL - Kaikki muut nesteet

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä suojakäsineitä.
                        Käytä suojavaatetusta.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1.   Käytön kuvaus

               Taulukko 2. Käyttö 1 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus ennen lypsämistä

                        Valmisteryhmä

                        PT03 - Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        Vedinten desinfiointi.

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit,
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä

                        Annostelutapa (-tavat)

                        kastaminen, vaahdotus tai suihkutus ennen lypsämistä -
                        Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdotuksella tai suihkutuksella ennen lypsämistä
                        Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                                    —

                                    lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

                                    —

                                    lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

                                    —

                                    vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml)

                              Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l
                        HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l
                        HDPE-SÄILIÖ 1 000  l

                  4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Poista kaikki näkyvä lika ennen tuotteen levittämistä.
            Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta ennen lypsämistä.
            Anna tuotteen vaikuttaa vähintään yhden minuutin ajan.
            Puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.
            Tutustu myös meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin.
            4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Manuaalinen kastaminen/vaahdotus: Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / silmiensuojainta.
            Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, lypsämisen jälkeen tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.2.   Käytön kuvaus

               Taulukko 3. Käyttö 2 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus lypsämisen jälkeen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 - Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit,
                        Hiivat
                        Levät

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        kastaminen, vaahdotus, suihkutus lypsämisen jälkeen –
                        Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdotuksella tai suihkutuksella lypsämisen jälkeen
                        Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                                    —

                                    lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

                                    —

                                    lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

                                    —

                                    vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) -

                              Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l
                        HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l
                        HDPE-SÄILIÖ 1 000  l

                  4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta lypsämisen jälkeen.
            Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).
            Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.
            Tutustu myös meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin.
            4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (2)

            5.1.   Käyttöohjeet

            Katso käyttökohtaiset ohjeet.
            Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.
            Tuotteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.
            Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
            Käytä valmistetta tarvittaessa joka lypsykerralla.
            Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.
            5.2.   Riskinhallintatoimet

            Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet.
            5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.
            ENSIAPUOHJEET

                        —

                        Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

                        —

                        Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

                        —

                        Jos kemikaalia joutuu silmiin:
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

                        —

                        Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

                  Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.
            Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.
            5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
            Tuotteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.
            5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa
            Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.
            6.   MUUT TIEDOT
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        IODO FL25
                        PRO ROBO I-N

                        Lupanumero

                        EU-0018497-0002 1-2

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

                        Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

                        Pinta-aktiivinen aine

                        68439-50-9

                        2,697

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 3

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 3
            1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 3 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 3: Kasto-, vaahdotus- ja suihkutustiivisteet

                  1.2.   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-3

                  1.3.   Tuotetyyppi (-tyypit)

                        Tuotetyyppi (-tyypit)

                        PT03 - Eläinten hygienia

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KOOSTUMUS
            2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 3 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

                        Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

                        Pinta-aktiivinen aine

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 3 formulointityyppi(-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        SL - Vesiliukoinen konsentraatti

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Vaurioittaa vakavasti silmiä.
                        Saattaa vahingoittaa elimiä (kilpirauhanen) pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa suun kautta..
                        Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
                        Voi syövyttää metalleja.

                        Turvalausekkeet

                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Älä hengitä sumua.
                        Älä hengitä höyryä.
                        Älä hengitä suihketta.
                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä suojakäsineitä.
                        Käytä suojavaatetusta.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin..
                        Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.
                        Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä. Hävitä pakkaus sekajätteenä.
                        Säilytä alkuperäisepakkauksessa.
                        Imeytä valumat materiaalien vahinkojen estämiseksi.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1.   Käytön kuvaus

               Taulukko 4. Käyttö 1 Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus ennen lypsämistä

                        Valmisteryhmä

                        PT03 - Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        Vedinten desinfiointi.

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit, aerobiset Gram-positiiviset
                        Bakteerit, aerobiset Gram-negatiiviset
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -
                        Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä
                        Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Valmista 10 %:n (v/v) laimennos.
                        Laimennetun valmisteen annostelu:

                                    —

                                    lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

                                    —

                                    lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

                                    —

                                    vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml)

                              Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l
                        HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l
                        HDPE-SÄILIÖ 1 000  l

                  4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmista 10 %:n laimennos (v/v: 10 ml valmistetta, lisää 90 ml vettä), jos tarvitaan bakteereita ja hiivoja tappava vaikutus.
            Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo valmistelulla laimennoksella käsin tai automaattisesti.
            Poista kaikki näkyvä lika ennen tuotteen käyttöä.
            Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdottaminen/suihkutus koko vetimen pituudelta ennen lypsämistä.
            Anna tuotteen vaikuttaa vähintään yhden minuutin ajan.
            Puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.
            Tutustu myös meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin.
            4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on valmistetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, lypsämisen jälkeen tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.2.   Käytön kuvaus

               Taulukko 5. Käyttö 2 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus lypsämisen jälkeen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 - Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        Vedinten desinfiointi.

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit,
                        Hiivat
                        Levät
                        Virukset

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -
                        Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen.
                        Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite.

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                        Bakteerien, hiivojen ja levien desinfiointia varten valmista 10 %:n laimennos (v/v: 10 ml valmistetta, lisää 90 ml vettä).
                        Virusten desinfiointia varten valmista 20 %:n laimennos (v/v: 20 ml valmistetta, lisää 80 ml vettä).
                        Laimennetun valmisteen annostelu:

                                    —

                                    lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

                                    —

                                    lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

                                    —

                                    vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml)

                              Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l
                        HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l
                        HDPE-SÄILIÖ 1 000  l

                  4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmista 10 %:n laimennos (v/v: 10 ml valmistetta, lisää 90 ml vettä), jos tarvitaan bakteereja, hiivoja ja leviä tappava vaikutus, tai 20 %:n laimennos (v/v: 20 ml valmistetta, lisää 80 ml vettä), jos tarvitaan myös viruksia tappava vaikutus.
            Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo valmistelulla laimennoksella käsin tai automaattisesti.
            Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta lypsämisen jälkeen.
            Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).
            Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.
            Tutustu myös meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin.
            4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (3)

            5.1.   Käyttöohjeet

            Katso käyttökohtaiset ohjeet.
            Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.
            Velmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.
            Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen. Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo valmistelulla laimennoksella käsin tai automaattisesti.
            Käytä valmistetta tarvittaessa joka lypsykerralla.
            Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.
            5.2.   Riskinhallintatoimet

            Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet.
            5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.
            Jos ilmenee huimausta, hakeudu lääkäriin. Näytä tämä käyttöturvallisuustiedote lääkärille.
            ENSIAPUOHJEET

                        —

                        Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

                        —

                        Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

                        —

                        Jos kemikaalia joutuu silmiin: Huuhtele välittömästi kevyesti juoksevalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan pitäen silmiä auki.
                        Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

                        —

                        Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

                  Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.
            Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.
            5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
            Tuotteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.
            5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa
            Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.
            6.   MUUT TIEDOT
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        PRMX
                        IODOSE

                        Lupanumero

                        EU-0018497-0003 1-3

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

                        Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

                        Pinta-aktiivinen aine

                        68439-50-9

                        24,199

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 4

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 4
            1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 4 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 4: Kastotuotteet, joilla on viruksia tappava vaikutus – käyttövalmiit

                  1.2.   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-4

                  1.3.   Tuotetyyppi (-tyypit)

                        Tuotetyyppi (-tyypit)

                        PT03 - Eläinten hygienia

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KOOSTUMUS
            2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 4 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

                        Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

                        Pinta-aktiivinen aine

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 4 formulointityyppi(-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL - Kaikki muut nesteet

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä suojakäsineitä.
                        Käytä suojavaatetusta.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1.   Käytön kuvaus

               Taulukko 6. Käyttö 1 Manuaalinen tai automaattinen kastaminen lypsämisen jälkeen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 - Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        Vedinten desinfiointi.

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit,
                        Hiivat
                        Levät
                        Virukset

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Kastaminen -
                        Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen.
                        Kastokuppi tai automaattinen kastolaite.

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                                    —

                                    lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml)

                                    —

                                    lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml)

                                    —

                                    vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml) - 0 -

                              Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l
                        HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l
                        HDPE-SÄILIÖ 1 000  l

                  4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin.
            4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin.
            4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (4)

            5.1.   Käyttöohjeet

            Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.
            Valmisteen on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.
            Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen. Täytä kastokuppi käyttövalmiilla tuotteella käsin tai automaattisesti.
            Kasta käsin tai automaattisesti eläimen vetimet koko pituudeltaan tuotteeseen lypsämisen jälkeen.

                        —

                        lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml)

                        —

                        lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml)

                        —

                        vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml)

                  Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).
            Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.
            Käytä valmistetta tarvittaessa jokaisen lypsykerran jälkeen.
            Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.
            5.2.   Riskinhallintatoimet

            Käytä silmiensuojainta.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.
            ENSIAPUOHJEET

                        —

                        Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

                        —

                        Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

                        —

                        Jos kemikaalia joutuu silmiin:
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

                        —

                        Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

                  Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.
            Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.
            5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
            Valmisteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.
            5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa
            Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.
            6.   MUUT TIEDOT
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        AGRI IODE EPAIS S
                        HYGIA IODE EPAIS S
                        IODE EPAIS
                        NETAIODE EPAIS S
                        TREMPAGE EPAIS IODE S
                        IODO EP50
                        ADIEL IODE EPAIS
                        LATI IODE
                        PRO TI
                        PROXA IODE EPAIS S
                        BREIZH-IODE EPAIS S
                        BRETAIODE EPAIS
                        DR16
                        PLUSAIOD EPAIS
                        HELIO FIRST EP
                        TECNO FIRST
                        LACTOIODE EPAIS
                        MAG IODE EPAIS S

                        Lupanumero

                        EU-0018497-0004 1-4

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

                        Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

                        Pinta-aktiivinen aine

                        68439-50-9

                        4,993

               METAVALMISTEYHTEENVEDON 5

            1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 5
            1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 5 tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 5: Kasto-, vaahdotus- ja suihkutustuotteet 5 500  ppm – käyttövalmiit

                  1.2.   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1-5

                  1.3.   Tuotetyyppi (-tyypit)

                        Tuotetyyppi (-tyypit)

                        PT03 - Eläinten hygienia

                  2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KOOSTUMUS
            2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 5 koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

                        Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

                        Pinta-aktiivinen aine

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 5 formulointityyppi(-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL - Kaikki muut nesteet

                  3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä suojakäsineitä.
                        Käytä suojavaatetusta.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

                  4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 SALLITUT KÄYTÖT
            4.1.   Käytön kuvaus

               Taulukko 7. Käyttö 1 Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus ennen lypsämistä

                        Valmisteryhmä

                        PT03 - Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        Vedinten desinfiointi.

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit,
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -
                        Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä
                        Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                                    —

                                    lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

                                    —

                                    lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

                                    —

                                    vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) - 0 -

                              Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l
                        HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l
                        HDPE-SÄILIÖ 1 000  l

                  4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo käsin tai automaattisesti käyttövalmiilla tuotteella.
            Poista kaikki näkyvä lika ennen tuotteen käyttämistä.
            Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta ennen lypsämistä.
            Anna tuotteen vaikuttaa vähintään yhden minuutin ajan.
            Puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.
            Tutustu myös meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin.
            4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Manuaalinen kastaminen/vaahdotus: Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / silmiensuojainta.
            Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, lypsämisen jälkeen tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.2.   Käytön kuvaus

               Taulukko 8. Käyttö 2 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus lypsämisen jälkeen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 - Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        Vedinten desinfiointi.

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit,
                        Hiivat
                        Levät
                        Virukset

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen

                        Annostelutapa (-tavat)

                        Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -
                        Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen.
                        Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite.

                        Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

                                    —

                                    lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

                                    —

                                    lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

                                    —

                                    vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) - 0 -

                              Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l
                        HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l
                        HDPE-SÄILIÖ 1 000  l

                  4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo käsin tai automaattisesti käyttövalmiilla tuotteella.
            Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta lypsämisen jälkeen.
            Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).
            Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.
            Tutustu myös meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin.
            4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.
            Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin
            4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin
            5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (5)

            5.1.   Käyttöohjeet

            Katso käyttökohtaiset ohjeet.
            Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.
            Tuotteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.
            Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
            Käytä valmistetta tarvittaessa joka lypsykerralla.
            Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.
            5.2.   Riskinhallintatoimet

            Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet.
            5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.
            ENSIAPUOHJEET

                        —

                        Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

                        —

                        Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

                        —

                        Jos kemikaalia joutuu silmiin:
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

                        —

                        Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

                  Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.
            Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.
            5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
            Tuotteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.
            5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa
            Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.
            6.   MUUT TIEDOT
            7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 YKSITTÄISET TUOTTEET
            7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        AGRI IODE FLUIDE
                        HYGIA IODE FLUIDE
                        IODE FLUIDE
                        IOSPRAY FLUIDE
                        PULVE IODE
                        IODO FL55
                        IODOLIN
                        ADIEL IODE FLUIDE
                        BOVI IODE SPRAY
                        PRO ROBO I
                        PROXA IODE FLUIDE
                        HELIODE FLUIDE
                        TECNO FLUIDE
                        DR15
                        GANAIODE FLUIDE
                        PLUSAIOD
                        PROTECTION FLUIDE IODE
                        BREIZH-IODE FLUIDE
                        BRETAIODE LQ
                        IODE NET FLUIDE
                        LACTOIODE FLUIDE
                        MAG IODE FLUIDE
                        NETAIODE FLUIDE
                        NETAIODE

                        Lupanumero

                        EU-0018497-0005 1-5

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

                        Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

                        Pinta-aktiivinen aine

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 1.

               (2)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 2.

               (3)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 3.

               (4)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 4.

               (5)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 5.


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1286, annettu 24 päivänä syyskuuta 2018, tietyistä Euroopan yhteisön ja Irakin talous- ja rahoitussuhteita koskevista erityisrajoituksista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1210/2003 muuttamisesta

text:
                  25.9.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 240/8

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1286,
         annettu 24 päivänä syyskuuta 2018,
         tietyistä Euroopan yhteisön ja Irakin talous- ja rahoitussuhteita koskevista erityisrajoituksista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1210/2003 muuttamisesta
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon tietyistä Euroopan yhteisön ja Irakin talous- ja rahoitussuhteita koskevista erityisrajoituksista ja asetuksen (EY) N:o 2465/96 kumoamisesta 7 päivänä heinäkuuta 2003 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1210/2003 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan b alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Asetuksen (EY) N:o 1210/2003 liitteessä III luetellaan Irakin entisen hallituksen julkisyhteisöt, yhtiöt ja virastot sekä luonnolliset henkilöt, oikeushenkilöt, elimet ja yhteisöt, joille kuuluvat, Irakin ulkopuolella 22 päivänä toukokuuta 2003 olleet varat ja muut taloudelliset resurssit jäädytetään kyseisen asetuksen nojalla.

                     (2)

                     Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston pakotekomitea päätti 19 päivänä syyskuuta 2018 poistaa kaksi kohtaa niiden henkilöiden tai yhteisöjen luettelosta, joiden varat ja muut taloudelliset resurssit olisi jäädytettävä.

                     (3)

                     Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1210/2003 liitettä III olisi muutettava,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1210/2003 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 24 päivänä syyskuuta 2018.

                  Komission puolesta,

                  puheenjohtajan nimissä

                  Ulkopolitiikan välineiden hallinnon päällikkö

            (1)  EUVL L 169, 8.7.2003, s. 6.

            LIITE
            Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1210/2003 liitteestä III seuraavat kohdat:

                           ”116.

                           STATE COMPANY FOR ELECTRICAL INDUSTRIES (alias a) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES, b) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES/ELECTRICAL LAMPS, c) STATE ENTERPRISE FOR GENERATION AND TRANSMISSION OF ELECTRICITY). Osoitteet: a) P.O. Box 1118, Waziria, Bagdad, Irak; b) P.O. Box 9145, Al-Kadhmiyah, Al-Taji, Bagdad, Irak; c) 4/356 Al Masbah Building, P.O. Box 1098, Bagdad, Irak.”

                           ”134.

                           STATE ENTERPRISE FOR DRUG INDUSTRIES (alias STATE COMPANY FOR DRUG PRODUCTS). Osoite: P.O. Box 271, Samara, Irak.”


title: Neuvoston täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1284, annettu 24 päivänä syyskuuta 2018, Korean demokraattista kansantasavaltaa koskevista rajoittavista toimenpiteistä annetun asetuksen (EU) 2017/1509 täytäntöönpanosta

text:
                  25.9.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 240/2

         NEUVOSTON TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1284,
         annettu 24 päivänä syyskuuta 2018,
         Korean demokraattista kansantasavaltaa koskevista rajoittavista toimenpiteistä annetun asetuksen (EU) 2017/1509 täytäntöönpanosta
         EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon Korean demokraattista kansantasavaltaa koskevista rajoittavista toimenpiteistä ja asetuksen (EY) N:o 329/2007 kumoamisesta 30 päivänä elokuuta 2017 annetun neuvoston asetuksen (EU) 2017/1509 (1) ja erityisesti sen 47 artiklan 5 kohdan,
         ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksen,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Neuvosto hyväksyi 30 päivänä elokuuta 2017 asetuksen (EU) 2017/1509.

                     (2)

                     Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1718 (2006) nojalla perustettu Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston komitea muutti 14 päivänä syyskuuta 2018 luetteloon merkitsemistä yhden sellaisen aluksen osalta, johon kohdistetaan rajoittavia toimenpiteitä.

                     (3)

                     Asetuksen (EU) 2017/1509 liite XIV olisi näin ollen muutettava tämän mukaisesti,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Muutetaan asetuksen (EU) 2017/1509 liite XIV tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 24 päivänä syyskuuta 2018.

                  Neuvoston puolesta

                  Puheenjohtaja

               J. BOGNER-STRAUSS

            (1)  EUVL L 224, 31.8.2017, s. 1.

            LIITE
            Korvataan asetuksen (EU) 2017/1509 liitteessä XIV olevassa kohdassa ’B. Alukset, joilta kielletään pääsy satamiin’ oleva 32 kohta seuraavasti:

                           ”32.

                              Nimi: WAN HENG 11

                              Lisätiedot

                           Kansainvälisen merenkulkujärjestön (IMO) tunnistenumero: 8791667
                           M/V WAN HENG 11 suoritti siirron, todennäköisesti öljyä, aluksesta toiseen M/V RYE SONG GANG 1:n kanssa 13. helmikuuta 2018.
                           Aikaisemmin Belizen lipun alla purjehtinut Wan Heng 11 toimii nyt Pohjois-Korean lipun alla purjehtivana aluksena nimeltään KUMJINGANG3 tai Kum Jin Gang 3.”


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1294, annettu 26 päivänä syyskuuta 2018, Landesin mäntytervan jättämisestä hyväksymättä perusaineeksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
                  27.9.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 243/5

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1294,
         annettu 26 päivänä syyskuuta 2018,
         Landesin mäntytervan jättämisestä hyväksymättä perusaineeksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 23 artiklan 5 kohdan yhdessä sen 13 artiklan 2 kohdan kanssa,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Komissio vastaanotti 22 päivänä joulukuuta 2015 yrityksen Progarein France SAS hakemuksen Landesin mäntytervan hyväksymisestä perusaineeksi. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan mukaisesti vaaditut tiedot.

                     (2)

                     Komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tieteellistä apua. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle Landesin mäntytervaa koskevan teknisen raportin (2)30 päivänä lokakuuta 2017. Komissio esitti tarkastelukertomuksen (3) ja käsillä olevan Landesin mäntytervan hyväksymättä jättämistä koskevan asetusluonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 24 päivänä toukokuuta 2018 ja viimeisteli ne 20 päivänä heinäkuuta 2018 pidettyä komitean kokousta varten.

                     (3)

                     Hakijan toimittama asiakirja-aineisto ei osoita, että Landesin mäntyterva täyttäisi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (4) 2 artiklassa määritellyt elintarvikkeen kriteerit.

                     (4)

                     Elintarviketurvallisuusviranomaisen teknisessä raportissa yksilöitiin Landesin mäntytervaan liittyviä erityisiä huolenaiheita. Landesin mäntyterva on monimutkainen seos, jonka tarkka koostumus ei ole tiedossa. Landesin mäntyterva olisi katsottava ongelmalliseksi aineeksi, koska se voi sisältää huolta aiheuttavia aineita (esimerkiksi furfuraaleja ja fenoleja). Myöskään erityistä huolta aiheuttavien aineiden (esimerkiksi genotoksisten karsinogeenien kuten polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen) esiintymistä ei voida sulkea pois. Tämän lisäksi toimijoille, työntekijöille, sivullisille ja kuluttajille aiheutuvan riskin arviointia ei voitu saattaa päätökseen hakemuksessa annettujen tietojen perusteella.

                     (5)

                     Käytettävissä ei ollut asianmukaista muun unionin lainsäädännön mukaista asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua arviointia.

                     (6)

                     Komissio pyysi hakijaa toimittamaan huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen teknisestä raportista ja komission laatiman tarkastelukertomuksen luonnoksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti.

                     (7)

                     Hakijan esittämistä perusteluista huolimatta ainetta koskevia huolenaiheita ei voida sivuuttaa.

                     (8)

                     Näin ollen, kuten komission tarkastelukertomuksessa todetaan, ei ole voitu vahvistaa, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklassa säädetyt vaatimukset täyttyvät. Sen vuoksi on aiheellista jättää Landesin mäntyterva hyväksymättä perusaineeksi.

                     (9)

                     Tällä asetuksella ei rajoiteta mahdollisuutta esittää uusi hakemus Landesin mäntytervan hyväksymisestä perusaineeksi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 3 kohdan mukaisesti.

                     (10)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Ainetta ”Landesin mäntyterva” ei hyväksytä perusaineeksi.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 26 päivänä syyskuuta 2018.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  EFSA (European Food Safety Authority), 2017. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Landes pine tar for use in plant protection as protectant and repellent. EFSA supporting publication 2017:EN-1311, 57 sivua.

            (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

            (4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1).


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1476, annettu 3 päivänä lokakuuta 2018, tietyistä Euroopan yhteisön ja Irakin talous- ja rahoitussuhteita koskevista erityisrajoituksista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1210/2003 muuttamisesta

text:
                  4.10.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 249/1

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1476,
         annettu 3 päivänä lokakuuta 2018,
         tietyistä Euroopan yhteisön ja Irakin talous- ja rahoitussuhteita koskevista erityisrajoituksista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1210/2003 muuttamisesta
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon tietyistä Euroopan yhteisön ja Irakin talous- ja rahoitussuhteita koskevista erityisrajoituksista ja asetuksen (EY) N:o 2465/96 kumoamisesta 7 päivänä heinäkuuta 2003 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1210/2003 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan b alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Asetuksen (EY) N:o 1210/2003 liitteessä III luetellaan Irakin entisen hallituksen julkisyhteisöt, yhtiöt ja virastot sekä luonnolliset henkilöt, oikeushenkilöt, elimet ja yhteisöt, joille kuuluvat, Irakin ulkopuolella 22 päivänä toukokuuta 2003 olleet varat ja muut taloudelliset resurssit jäädytetään kyseisen asetuksen nojalla.

                     (2)

                     Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston pakotekomitea päätti 28 päivänä syyskuuta 2018 poistaa yhden kohdan niiden henkilöiden tai yhteisöjen luettelosta, joiden varat ja muut taloudelliset resurssit olisi jäädytettävä.

                     (3)

                     Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1210/2003 liitettä III olisi muutettava,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1210/2003 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 3 päivänä lokakuuta 2018.

                  Komission puolesta,

                  puheenjohtajan nimissä

                  Ulkopolitiikan välineiden hallinnon päällikkö

            (1)  EUVL L 169, 8.7.2003, s. 6.

            LIITE
            Poistetaan neuvoston asetuksen (EY) N:o 1210/2003 liitteestä III seuraava kohta:

                           ”128.

                           STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRY (alias STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRIES). Osoite: P.O. Box 138, Iskandariya-Babylon, Irak.”