title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/155, annettu 31 päivänä tammikuuta 2018, tehoaineiden arvioinnin jakamisesta jäsenvaltioiden kesken uusimismenettelyä varten annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 686/2012 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

text:
               1.2.2018

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 29/8

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/155,
   annettu 31 päivänä tammikuuta 2018,
   tehoaineiden arvioinnin jakamisesta jäsenvaltioiden kesken uusimismenettelyä varten annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 686/2012 muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 19 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 686/2012 (2) tehoaineiden arviointi uusimismenettelyä varten jaetaan esittelevälle jäsenvaltiolle ja rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle. Koska niiden tehoaineiden arviointia, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy 1 päivän tammikuuta 2022 ja 31 päivän joulukuuta 2024 välisenä aikana, ei ole vielä jaettu jäsenvaltiolle tai rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, on aiheellista suorittaa tällainen jako.

               (2)

               Tehoaineiden arviointiprosessin pitkän keston sekä äskettäin Yhdistyneeltä kuningaskunnalta Euroopan unionista tehdyn sopimuksen (3) 50 artiklan nojalla saadun ilmoituksen johdosta on tarpeen jakaa uudelleen täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 686/2012 liitteessä olevassa B osassa lueteltujen tehoaineiden arviointi, joiden osalta Yhdistynyt kuningaskunta on joko esittelevä jäsenvaltio tai rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio ja joista ei ole vielä toimitettu mitään täydentävää asiakirja-aineistoa. Kyseiset tehoaineet ovat seuraavat: alumiiniammoniumsulfaatti, atsoksistrobiini, bupirimaatti, karbetamidi, klormekvatti, etyleeni, fenbukonatsoli, fluopikolidi, flukinkonatsoli, flutriafoli, valkosipuliuute, metatsakloori, myklobutaniili, paklobutratsoli, pippuri, kasviöljyt/sitronellaöljy, propakvitsafoppi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli, triallaatti ja urea.

               (3)

               Jako olisi suoritettava niin, että vastuut ja työmäärä jakautuvat tasapuolisesti jäsenvaltioiden kesken.

               (4)

               Tämän asetuksen olisi tultava mahdollisimman pian voimaan, koska täydentävän asiakirja-aineiston toimittamista koskeva määräaika on joidenkin tehoaineiden osalta 28 päivä helmikuuta 2018.

               (5)

               Sen vuoksi täytäntööpanoasetusta (EU) N:o 686/2012 olisi muutettava,

               (6)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 686/2012 tämän asetuksen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 31 päivänä tammikuuta 2018.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 686/2012, annettu 26 päivänä heinäkuuta 2012, tehoaineiden arvioinnin jakamisesta jäsenvaltioiden kesken uusimismenettelyä varten (EUVL L 200, 27.7.2012, s. 5).

      (3)  EUVL C 326, 26.10.2012, s. 13.

      LIITE
      Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 686/2012 liite seuraavasti:

                  1)

                  Korvataan B osassa tehoaineita alumiiniammoniumsulfaatti, atsoksistrobiini, bupirimaatti, karbetamidi, klormekvatti, etyleeni, fenbukonatsoli, fluopikolidi, flukinkonatsoli, flutriafoli, valkosipuliuute, metatsakloori, myklobutaniili, paklobutratsoli, pippuri, kasviöljyt/sitronellaöljy, propakvitsafoppi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli, triallaatti ja urea koskevat kohdat seuraavasti:

                                 Tehoaine

                                 Esittelevä jäsenvaltio

                                 Rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio

                              ”Alumiiniammoniumsulfaatti

                              IE

                              PT”

                              ”Atsoksistrobiini

                              AT

                              NO”

                              ”Bupirimaatti

                              NL

                              PL”

                              ”Karbetamidi

                              SE

                              BE”

                              ”Klormekvatti

                              AT

                              IT”

                              ”Etyleeni

                              NL

                              ES”

                              ”Fenbukonatsoli

                              SI

                              AT”

                              ”Fluopikolidi

                              AT

                              ES”

                              ”Flukinkonatsoli

                              CZ

                              SK”

                              ”Flutriafoli

                              SK

                              CZ”

                              ”Valkosipuliuute

                              IE

                              DK”

                              ”Metatsakloori

                              NL

                              PT”

                              ”Myklobutaniili

                              AT

                              ES”

                              ”Paklobutratsoli

                              AT

                              RO”

                              ”Pippuri

                              BE

                              IE”

                              ”Kasviöljyt/Sitronellaöljy

                              FR

                              CZ”

                              ”Propakvitsafoppi

                              AT

                              EE”

                              ”Kvitsalofoppi-P-etyyli

                              FI

                              SE”

                              ”Kvitsalofoppi-P-tefuryyli

                              HR

                              AT”

                              ”Triallaatti

                              NL

                              CZ”

                              ”Urea, virtsa-aine

                              EL

                              FI”

                  2)

                  Lisätään C osa seuraavasti:
                  ”C OSA

                     SELLAISTEN TEHOAINEIDEN ARVIOINNIN JAKAMINEN, JOIDEN HYVÄKSYNNÄN VOIMASSAOLO PÄÄTTYY 31. JOULUKUUTA 2021 JÄLKEEN JA VIIMEISTÄÄN 31. JOULUKUUTA 2024

                                 Tehoaine

                                 Esittelevä jäsenvaltio

                                 Rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio

                              1,4-Dimetyylinaftaleeni

                              AT

                              PL

                              Asekvinosyyli

                              DE

                              NL

                                 Adoxophyes orana granulovirus, kanta BV-0001

                              DE

                              FR

                              Ametoktradiini

                              DE

                              NL

                              Aminopyralidi

                              FI

                              DK

                              Amisulbromi

                              EL

                              FI

                              Askorbiinihappo

                              NL

                              FR

                                 Aureobasidium pullulans (kannat DSM 14940 ja DSM 14941)

                              AT

                              DE

                                 Bacillus firmus I-1582

                              FR

                              DK

                                 Bacillus pumilus QST 2808

                              IT

                              NL

                              Benalaksyyli-M

                              PT

                              IT

                              Bentsovindiflupyri

                              FR

                              AT

                              Biksafeeni

                              CZ

                              BE

                                 Candida oleophila O-kanta

                              SI

                              DE

                              Klorantraniiliproli

                              IE

                              DE

                              Syflumetofeeni

                              ES

                              AT

                              Dinatriumfosfonaatti

                              FR

                              EL

                              Emamektiini

                              NL

                              SI

                              Esfenvaleraatti

                              AT

                              PT

                              Eugenoli

                              ES

                              EL

                              Fenpyratsamiini

                              LV

                              LT

                              Flubendiamidi

                              EL

                              AT

                              Flumetraliini

                              HU

                              EL

                              Fluopyrami

                              AT

                              HR

                              Fluksapyroksadi

                              FR

                              EL

                              Geranioli

                              ES

                              EL

                              Halosulfuronimetyyli

                              IT

                              PL

                                 Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus -monisärmiövirus (HearNPV)

                              EE

                              FR

                              Ipkonatsoli

                              BE

                              FR

                              Isopyratsaami

                              NO

                              EL

                              Lambda-syhalotriini

                              SE

                              FR

                              Maltodekstriini

                              IE

                              FR

                              Mandipropamidi

                              AT

                              PT

                              Metaflumitsoni

                              SE

                              EL

                              Metaami (ml. -kalium ja -natrium)

                              BE

                              ES

                              Metobromuroni

                              FR

                              NO

                              Metsulfuronimetyyli

                              DK

                              SE

                              Appelsiiniöljy

                              FR

                              CZ

                                 Paecilomyces fumosoroseus kanta Fe9901

                              PL

                              NL

                              Penflufeeni

                              PL

                              IE

                              Pentiopyradi

                              SE

                              CZ

                              Fosfaani

                              ES

                              DE

                              Kaliumfosfonaatit (aiemmin kaliumfosfiitti)

                              FR

                              EL

                              Prosulfuroni

                              FR

                              SK

                                 Pseudomonas sp. kanta DSMZ 13134

                              NL

                              BG

                              Pyridalyyli

                              NL

                              BE

                              Pyriofenoni

                              LV

                              EL

                              Pyroksisulami

                              DK

                              FI

                              S-abskissihappo

                              NL

                              DK

                              Sedaksani

                              FR

                              AT

                              Natriumhopeatiosulfaatti

                              NL

                              LV

                              Spinetorami

                              HR

                              ES

                              Spiromesifeeni

                              IT

                              AT

                              Spirotetramaatti

                              AT

                              NO

                                 Spodoptera littoralis -monisärmiövirus

                              EE

                              FR

                              Streptomyces lydicus WYEC 108

                              NL

                              DE

                              Tembotrioni

                              AT

                              FR

                              Tieenikarbatsoni

                              FR

                              EL

                              Tymoli

                              ES

                              EL

                                 Trichoderma asperellum kanta T34

                              SE

                              IT

                                 Tricoderma atroviride kanta I-1237

                              IT

                              SK

                              Valifenalaatti (aiemmin Valifenaali)

                              HU

                              SI

                              Kesäkurpitsan keltamosaiikkiviruksen heikko kanta

                              DK

                              AT”


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/521, annettu 28 päivänä maaliskuuta 2018, tuontitariffikiintiöiden soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä Espanjan kohdalla maissin ja durran osalta ja Portugalin kohdalla maissin osalta annetun asetuksen (EY) N:o 1296/2008 muuttamisesta

text:
               3.4.2018

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 87/12

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/521,
   annettu 28 päivänä maaliskuuta 2018,
   tuontitariffikiintiöiden soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä Espanjan kohdalla maissin ja durran osalta ja Portugalin kohdalla maissin osalta annetun asetuksen (EY) N:o 1296/2008 muuttamisesta
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (1) ja erityisesti sen 187 artiklan c alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komission asetuksessa (EY) N:o 1296/2008 (2) vahvistetaan tuontitariffikiintiöiden soveltamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt Espanjan kohdalla maissin ja durran osalta ja Portugalin kohdalla maissin osalta.

               (2)

               Komission asetuksen (EU) N:o 642/2010 (3) mukaisesti vahvistettuun tuontitulliin voidaan asetuksen (EY) N:o 1296/2008 6 artiklan mukaisesti soveltaa kiinteämääräistä alennusta. Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2018/94 (4) vahvistettiin tällainen alennus kolmansista maista Espanjaan tuotavan durran tuontitullin osalta. Alennusta sovelletaan Espanjaan 1 päivänä tammikuuta 2017 avatussa tariffikiintiössä tuotavien jäljellä olevien durramäärien osalta.

               (3)

               Määriin sovelletaan erityissääntöjä, jotta niihin voidaan myöntää kiinteämääräistä alennusta. Komission asetuksen (EY) N:o 1296/2008 12 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaan erityisesti lupien voimassaoloajan tulee vastata komission asetuksen (EY) N:o 1342/2003 (5) 6 artiklassa määriteltyä aikaa, jos komissio on hyväksynyt kiinteämääräisen alennuksen. Olennainen kohta viimeksi mainitusta säännöksestä on kuitenkin poistettu komission delegoidulla asetuksella (EU) 2016/1237 (6), jossa yhdessä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/1239 (7) kanssa vahvistetaan säännöt tuonti- ja vientilupajärjestelmän soveltamiselle asetuksessa (EU) N:o 1308/2013 määriteltyihin maataloustuotteisiin. Sen vuoksi on tarkoituksenmukaista ottaa uudelleen käyttöön lupien voimassaoloaikaa koskeva sääntö asetuksen (EY) N:o 1296/2008 soveltamiseksi. Selvyyden vuoksi tämä sääntö olisi sisällytettävä suoraan asetukseen (EY) N:o 1296/2008.

               (4)

               Asetusta (EY) N:o 1296/2008 olisi sen vuoksi muutettava.

               (5)

               Oikeusvarmuuden vuoksi olisi tehtävä selväksi, että voimassaoloaikaa koskevaa sääntöä sovelletaan kaikkiin komission delegoidun asetuksen (EU) 2018/94 mukaisesti myönnettyihin lupiin. Tätä asetusta olisi sen vuoksi sovellettava takautuvasti komission delegoidun asetuksen (EU) 2018/94 voimaantulosta alkaen.

               (6)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 1296/2008 12 artiklan 1 kohta seuraavasti:

      ”1.   Todistusten voimassaoloaika on:

                  a)

                  aika myöntämispäivästä toisen myöntämispäivää seuraavan kuukauden loppuun saakka, jos komissio on hyväksynyt kiinteän alennuksen;

                  b)

                  alennusta koskevan tarjouskilpailun avaamisesta annetussa asetuksessa säädetty aika niiden todistusten osalta, jotka on annettu tullinalennusta koskevassa tarjouskilpailussa.”

   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 26 päivästä tammikuuta 2018.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 28 päivänä maaliskuuta 2018.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671.

      (2)  Komission asetus (EY) N:o 1296/2008, annettu 18 päivänä joulukuuta 2008, tuontitariffikiintiöiden soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä Espanjan kohdalla maissin ja durran osalta ja Portugalin kohdalla maissin osalta (EUVL L 340, 19.12.2008, s. 57).

      (3)  Komission asetus (EU) N:o 642/2010, annettu 20 päivänä heinäkuuta 2010, neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä vilja-alan tuontitullien osalta (EUVL L 187, 21.7.2010, s. 5).

      (4)  Komission delegoitu asetus (EU) 2018/94, annettu 16 päivänä marraskuuta 2017, kolmansista maista Espanjaan tuotavan durran tuontitullin kiinteämääräisen alennuksen vahvistamisesta (EUVL L 17, 23.1.2018, s. 7).

      (5)  Komission asetus (EY) N:o 1342/2003, annettu 28 päivänä heinäkuuta 2003, vilja- ja riisialan tuonti- ja vientitodistusten järjestelmän soveltamista koskevista erityisistä yksityiskohtaisista säännöistä (EUVL L 189, 29.7.2003, s. 12).

      (6)  Komission delegoitu asetus (EU) 2016/1237, annettu 18 päivänä toukokuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 täydentämisestä tuonti- ja vientitodistusjärjestelmän soveltamista koskevien sääntöjen osalta, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1306/2013 täydentämisestä tällaisten todistusten osalta asetettujen vakuuksien vapauttamista ja pidättämistä koskevien sääntöjen osalta, komission asetusten (EY) N:o 2535/2001, (EY) N:o 1342/2003, (EY) N:o 2336/2003, (EY) N:o 951/2006, (EY) N:o 341/2007 ja (EY) N:o 382/2008 muuttamisesta sekä komission asetusten (EY) N:o 2390/98, (EY) N:o 1345/2005, (EY) N:o 376/2008 ja (EY) N:o 507/2008 kumoamisesta (EUVL L 206, 30.7.2016, s. 1).

      (7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1239, annettu 18 päivänä toukokuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 soveltamista koskevista säännöistä tuonti- ja vientitodistusjärjestelmän osalta (EUVL L 206, 30.7.2016, s. 44).


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1017, annettu 18 päivänä heinäkuuta 2018, lopullisen tasoitustullin ja lopullisen polkumyyntitullin käyttöön ottamisesta Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuonnissa annettujen täytäntöönpanoasetusten (EU) 2017/366 ja (EU) 2017/367 sekä Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuonnissa käyttöön otetun lopullisen tasoitustullin ja lopullisen polkumyyntitullin laajentamisesta koskemaan Malesiasta ja Taiwanista lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuontia, riippumatta siitä, onko niiden alkuperämaaksi ilmoitettu Malesia tai Taiwan, annettujen täytäntöönpanoasetusten (EU) 2016/184 ja (EU) 2016/185 muuttamisesta

text:
               19.7.2018

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 183/1

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1017,
   annettu 18 päivänä heinäkuuta 2018,
   lopullisen tasoitustullin ja lopullisen polkumyyntitullin käyttöön ottamisesta Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuonnissa annettujen täytäntöönpanoasetusten (EU) 2017/366 ja (EU) 2017/367 sekä Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuonnissa käyttöön otetun lopullisen tasoitustullin ja lopullisen polkumyyntitullin laajentamisesta koskemaan Malesiasta ja Taiwanista lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuontia, riippumatta siitä, onko niiden alkuperämaaksi ilmoitettu Malesia tai Taiwan, annettujen täytäntöönpanoasetusten (EU) 2016/184 ja (EU) 2016/185 muuttamisesta
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon polkumyynnillä muista kuin Euroopan unionin jäsenvaltioista tapahtuvalta tuonnilta suojautumisesta 8 päivänä kesäkuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/1036 (1), jäljempänä ’polkumyynnin vastainen perusasetus’, ja erityisesti sen 11 artiklan 4 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan,
   ottaa huomioon muista kuin Euroopan unionin jäsenvaltioista tapahtuvalta tuetulta tuonnilta suojautumisesta 8 päivänä kesäkuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/1037 (2), jäljempänä ’tukien vastainen perusasetus’, ja erityisesti sen 23 artiklan 6 kohdan ja 24 artiklan 5 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   A.   VOIMASSA OLEVAT TOIMENPITEET

               (1)

               Neuvosto otti 2 päivänä joulukuuta 2013 käyttöön polkumyynnin (3) ja tukien (4) vastaiset toimenpiteet Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuonnissa, jäljempänä ’alkuperäiset toimenpiteet’.

               (2)

               Komissio laajensi 11 päivänä helmikuuta 2016 toimenpiteet koskemaan Malesiasta ja Taiwanista lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuontia riippumatta siitä, onko niiden alkuperämaaksi ilmoitettu Malesia tai Taiwan, jäljempänä ’laajennetut toimenpiteet’, lukuun ottamatta tiettyjen erikseen mainittujen yritysten tuottamien tuotteiden tuontia (5).

               (3)

               Alkuperäisten toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevien tarkastelujen seurauksena komissio otti 1 päivänä maaliskuuta 2017 käyttöön polkumyynti- ja tasoitustullit 18 kuukauden ajaksi, jäljempänä ’jatketut toimenpiteet’ (6). Se päätti samana päivänä myös kaksi osittaista välivaiheen tarkastelua, jotka oli rajattu unionin etuun (7).

               (4)

               Komissio pani 3 päivänä maaliskuuta 2017 vireille osittaisen välivaiheen tarkastelun, joka oli rajattu jatkettujen toimenpiteiden muotoon ja tasoon (8). Tämän tarkastelun jälkeen komissio muutti jatkettuja toimenpiteitä sen jälkeen, kun 1 päivänä lokakuuta 2017 voimaan tullut komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1570 (9) oli julkaistu.

               (5)

               Komissio muutti laajennettuja toimenpiteitä 8 päivänä marraskuuta 2017 lisäämällä uuden vientiä harjoittavan tuottajan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/184 ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/185 1 artiklan 1 kohdassa esitettyyn sellaisten yritysten luetteloon, joille on myönnetty vapautus (10).

               (6)

               Näin ollen Malesiasta ja Taiwanista lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuonnissa, riippumatta siitä, onko niiden alkuperämaaksi ilmoitettu Malesia tai Taiwan, tällä hetkellä voimassa olevat tasoitus- ja polkumyyntitoimenpiteet ovat komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/366 ja komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/367 käyttöön otetut toimenpiteet, lukuun ottamatta niiden yritysten tuottamien tuotteiden tuontia, jotka on nimenomaisesti vapautettu täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2016/184 ja täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2016/185, sellaisina kuin ne ovat muutettuina täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/1997, asetetuista toimenpiteistä.

         B.   MENETTELY

   1.   Vireillepano

               (7)

               Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/1994 (11), jäljempänä ’vireillepanoasetus’, komissio pani vireille laajennettujen toimenpiteiden tarkastelun, jotta voidaan selvittää, voidaanko Longi (Kuching) SDN.BHD:lle, jäljempänä ’pyynnön esittäjä’ tai ’Longi Kuching’, joka on kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) malesialainen vientiä harjoittava tuottaja, myöntää vapautus kyseisistä toimenpiteistä. Vireillepanoasetuksella myös kumottiin polkumyyntitullit pyynnön esittäjän osalta ja asetettiin sen tuonti kirjaamisvelvoitteen alaiseksi.

               (8)

               Pyynnön esittäjän toimittama pyyntö sisälsi riittävää alustavaa näyttöä tukemaan väitettä, jonka mukaan se oli uusi vientiä harjoittava tuottaja ja täytti edellytykset polkumyynnin vastaisen perusasetuksen 11 artiklan 4 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan sekä tukien vastaisen perusasetuksen 23 artiklan 6 kohdan nojalla myönnettävälle vapautukselle eli

                           —

                           se ei vienyt tarkastelun kohteena olevaa tuotetta unioniin laajennettujen toimenpiteiden käyttöönottoon johtaneessa tutkimuksessa käytetyn tutkimusajanjakson eli 1 päivän huhtikuuta 2014 ja 31 päivän maaliskuuta 2015 välisenä aikana,

                           —

                           se ei ollut harjoittanut toimenpiteiden kiertämistä ja

                           —

                           sillä on peruuttamaton sopimusvelvoite merkittävän tuotemäärän viemiseksi unioniin.

         2.   Tarkastelun kohteena oleva tuote

               (9)

               Tarkasteltavana ovat Malesiasta ja Taiwanista lähetetyt kiteisestä piistä valmistetut aurinkosähkömoduulit tai -paneelit ja sen tyyppiset kennot, joita käytetään kiteisestä piistä valmistetuissa aurinkosähkömoduuleissa tai -paneeleissa (kennojen paksuus on enintään 400 mikrometriä), riippumatta siitä onko niiden alkuperämaaksi ilmoitettu Malesia tai Taiwan, ja jotka luokitellaan tällä hetkellä CN-koodeihin ex 8501 31 00, ex 8501 32 00, ex 8501 33 00, ex 8501 34 00, ex 8501 61 20, ex 8501 61 80, ex 8501 62 00, ex 8501 63 00, ex 8501 64 00 ja ex 8541 40 90.

               (10)

               Seuraavat tuotelajit eivät kuulu tarkastelun kohteena olevan tuotteen määritelmään:

                           —

                           kannettavat aurinkolaturit, joissa on alle kuusi kennoa ja jotka tuottavat sähköä laitteisiin tai lataavat akkuja,

                           —

                           ohutkalvotekniikkaa käyttävät aurinkosähkötuotteet,

                           —

                           kiteisestä piistä valmistetut aurinkosähkötuotteet, jotka on pysyvästi integroitu sähkölaitteisiin, joiden käyttötarkoitus on jokin muu kuin sähkön tuottaminen ja jotka käyttävät integroitujen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkokennojen tuottaman sähkön,

                           —

                           moduulit tai paneelit, joiden lähtöjännite on enintään 50 V (tasavirta) ja antoteho enintään 50 W ja joita käytetään yksinomaan suoraan akkulatureina järjestelmissä, joissa on samat jännite- ja teho-ominaisuudet.

         3.   Raportointijakso

               (11)

               Raportointijakso käsitti 1 päivän tammikuuta 2017 ja 31 päivän joulukuuta 2017 välisen ajan.

         4.   Tutkimus

               (12)

               Komissio ilmoitti tutkimuksen vireillepanosta Longi Kuchingille, unionin tuotannonalalle, jota edusti alkuperäisen tutkimuksen valituksen tekijä (EU ProSun), sekä Malesian ja Kiinan kansantasavallan viranomaisille.

               (13)

               Komissio hankki ja tarkisti kaikki tarkastelun kannalta tarpeellisina pitämänsä tiedot. Se sai kyselyyn vastauksen pyynnön esittäjältä. Pyynnön esittäjän tiloihin Malesiassa tehtiin tarkastuskäynti maaliskuussa 2018.

         C.   PÄÄTELMÄT

               (14)

               Longi Kuching on todellakin malesialainen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja kennojen tuottaja, joka perustettiin tammikuussa 2016. Se aloitti moduulien ja kennojen kaupallisen tuotannon toukokuussa 2016.

               (15)

               Longi Kuching ei ollut vienyt tarkastelun kohteena olevaa tuotetta unioniin laajennettujen toimenpiteiden käyttöönottoon johtaneessa tutkimuksessa käytetyn tutkimusajanjakson eli 1 päivän huhtikuuta 2014 ja 31 päivän maaliskuuta 2015 välisenä aikana. Longi Kuching ei ollut ostanut tarkastelun kohteena olevaa tuotetta Kiinasta myydäkseen tai jälleenlaivatakseen sitä unioniin raportointijakson päättymiseen eli 31 päivään joulukuuta 2017 mennessä. Se oli kuitenkin tehnyt sopimuksen tarkastelun kohteena olevan tuotteen viemisestä eräälle asiakkaalle unionissa.

               (16)

               Pyynnön esittäjän toimitilojen tarkastuksen aikana osoitettiin, että sopimus oli täytetty ja pyynnön esittäjä oli toimittanut tarkastelun kohteena olevaa tuotetta Puolassa sijaitsevalle asiakkaalle marraskuussa 2017. Unioniin ei ollut suuntautunut muuta myyntiä kyseiseen ajankohtaan mennessä.

               (17)

               Pyynnön esittäjä on Hongkongiin sijoittautuneen yrityksen Longi H.K. Trading Ltd kokonaan omistama tytäryhtiö. Se puolestaan on kokonaan kiinalaisen yrityksen Longi Green Energy Technology Co., Ltd omistuksessa. Jälkimmäinen yritys on Longi-ryhmän emoyhtiö; kyseinen ryhmä toimii aurinkokennojen koko arvoketjussa ja tuottaa muun muassa kiekkoja, harkkoja, aurinkokennoja ja aurinkomoduuleja. Longi-ryhmään sovelletaan niitä tasoitus- ja polkumyyntitoimenpiteitä, jotka ovat tällä hetkellä voimassa Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja -kennojen tuonnissa. Kuten vireillepanoasetuksessa todettiin, komissio tarkasteli perusteellisesti tätä suhdetta ja tarkisti, oliko Longi Kuching perustettu tai käytettiinkö sitä voimassa olevien toimenpiteiden kiertämistä varten.

               (18)

               Komissio totesi, että Longi Kuching on tarkastelun kohteena olevan tuotteen todellinen tuottaja, jolla on täysimittaiset huipputason tuotantolaitokset sekä kennoja että moduuleja varten, tutkimus ja kehittäminen mukaan lukien. Se ei ollut harjoittanut kiertämistoimintaa, kuten Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien aurinkomoduulien ja -kennojen jälleenlaivausta, kokoonpanotoimintaa tai uudelleenmyyntiä unioniin.

               (19)

               Komissio päätteli näin ollen, että Longi Kuchingia ei ollut perustettu eikä sitä käytetty alkuperäisten toimenpiteiden kiertämiseen ja että kiinalainen omistaja ei sinänsä ole riittävä peruste hakemuksen hylkäämiseen.

               (20)

               Tältä pohjalta komissio ei pitänyt tarpeellisena määrätä mitään erityisiä valvontaehtoja, jos vapautus myönnetään. Jotta voitaisiin varmistaa vapautuksen asianmukainen soveltaminen, komissio katsoi aiheelliseksi soveltaa erityisiä toimenpiteitä kaikkiin yrityksiin, joille oli myönnetty vapautus. Näitä erityistoimenpiteitä ovat vaatimus, jonka mukaan jäsenvaltioiden tulliviranomaisille esitetään pätevä kauppalasku, jonka on oltava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/184 1 artiklan 2 kohdassa ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/185 1 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen vaatimusten mukainen. Tuontiin, johon ei ole liitetty tällaista kauppalaskua, sovelletaan laajennettua polkumyynti- ja tasoitustullia.

               (21)

               Komissio päätteli 13–19 kappaleessa esitetyn pohjalta, että Longi (Kuching) SDN.BHD täyttää polkumyyntiä koskevan perusasetuksen 11 artiklan 4 kohdassa ja 13 artiklan 4 kohdassa sekä tukien vastaisen perusasetuksen 23 artiklan 6 kohdassa esitetyt vaatimukset ja että se olisi vapautettava laajennetuista toimenpiteistä.

               (22)

               Edellä esitetyt päätelmät ilmoitettiin pyynnön esittäjälle ja muille asianomaisille osapuolille, joille annettiin mahdollisuus esittää huomautuksia. Huomautuksia ei esitetty.

         D.   MUUTOS LUETTELOON YRITYKSISTÄ, JOTKA HYÖTYVÄT LAAJENNETTUJA TOIMENPITEITÄ KOSKEVASTA VAPAUTUKSESTA

               (23)

               Edellä mainittujen päätelmien vuoksi komissio katsoi, että yritys Longi (Kuching) SDN.BHD olisi lisättävä niiden yritysten luetteloon, jotka on vapautettu täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/184 käyttöön otetusta tasoitustullista ja täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/185 käyttöön otetusta polkumyyntitullista.

               (24)

               Koska niiden malesialaisten ja taiwanilaisten vientiä harjoittavien tuottajien luettelo, joille on myönnetty vapautus, sisällytettiin myös täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2017/366 ja täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2017/367, Longi (Kuching) SDN.BHD olisi lisättävä myös kyseisissä kahdessa asetuksessa olevaan vientiä harjoittavien tuottajien luetteloon.

               (25)

               Näin ollen Longi (Kuching) SDN.BHD olisi lisättävä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/184 1 artiklan 1 kohdassa, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/185 1 artiklan 1 kohdassa, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/366 4 artiklan 1 kohdassa ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/367 4 artiklan 1 kohdassa erikseen nimettyjen yritysten luetteloon.

               (26)

               Vapautuksen soveltamisen edellytyksenä on lisäksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/184 1 artiklan 2 kohdassa ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/185 1 artiklan 2 kohdassa vahvistetun vaatimuksen täyttäminen. Tämä vaatimus näkyy myös täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/366 4 artiklan 2 kohdassa ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/367 4 artiklan 2 kohdassa.

               (27)

               Erikseen nimettyjen yritysten luettelon olisi oltava sama kaikissa voimassa olevissa täytäntöönpanoasetuksissa. Koska Jinko Solar Technology SDN.BHD oli täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/1997 sisällytetty täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/184 1 artiklan 1 kohdassa ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/185 1 artiklan 1 kohdassa olevaan erikseen nimettyjen yritysten luetteloon, sen nimi on lisättävä myös täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/366 4 artiklan 1 kohdassa ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/367 4 artiklan 1 kohdassa olevaan erikseen nimettyjen yritysten luetteloon.

               (28)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EU) 2016/1036 15 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/184 1 artiklan 1 kohdassa oleva taulukko seuraavasti:

                  ”Maa

                  Yritys

                  Taric-lisäkoodi

                  Malesia

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   2 artikla
   Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/185 1 artiklan 1 kohdassa oleva taulukko seuraavasti:

                  ”Maa

                  Yritys

                  Taric-lisäkoodi

                  Malesia

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   3 artikla
   Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/366 4 artiklan 1 kohdassa oleva taulukko seuraavasti:

                  ”Maa

                  Yritys

                  Taric-lisäkoodi

                  Malesia

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   4 artikla
   Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/367 4 artiklan 1 kohdassa oleva taulukko seuraavasti:

                  ”Maa

                  Yritys

                  Taric-lisäkoodi

                  Malesia

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   5 artikla
   Tulliviranomaiset velvoitetaan lopettamaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1994 3 artiklan nojalla tapahtuva tuonnin kirjaaminen. Polkumyyntitullia ei kanneta tällä tavoin kirjatusta tuonnista.
   6 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 18 päivänä heinäkuuta 2018.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  EUVL L 176, 30.6.2016, s. 21.

      (2)  EUVL L 176, 30.6.2016, s. 55.

      (3)  Neuvoston täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1238/2013, annettu 2 päivästä joulukuuta 2013, Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuontia koskevan lopullisen polkumyyntitullin käyttöönotosta ja tässä tuonnissa käyttöön otetun väliaikaisen tullin lopullisesta kantamisesta (EUVL L 325, 5.12.2013, s. 1).

      (4)  Neuvoston täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1239/2013, annettu 2 päivänä joulukuuta 2013, Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuontia koskevan lopullisen tasoitustullin käyttöönotosta (EUVL L 325, 5.12.2013, s. 66).

      (5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/184, annettu 11 päivänä helmikuuta 2016, Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuonnissa neuvoston asetuksella (EU) N:o 1239/2013 käyttöön otetun lopullisen tasoitustullin laajentamisesta (EUVL L 37, 12.2.2016, s. 56) ja komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/185, annettu 11 päivänä helmikuuta 2016, Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuonnissa neuvoston asetuksella (EU) N:o 1238/2013 käyttöön otetun lopullisen polkumyyntitullin laajentamisesta (EUVL L 37, 12.2.2016, s. 76).

      (6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/366, annettu 1 päivänä maaliskuuta 2017, lopullisen tasoitustullin käyttöön ottamisesta Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuonnissa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/1037 18 artiklan 2 kohdan mukaisen toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun ja 19 artiklan 3 kohdan mukaisen osittaisen välivaiheen tarkastelun jälkeen (EUVL L 56, 3.3.2017, s. 1) ja komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/367, annettu 1 päivänä maaliskuuta 2017, lopullisen polkumyyntitullin käyttöön ottamisesta Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuonnissa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/1036 11 artiklan 2 kohdan mukaisen toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun ja 11 artiklan 3 kohdan mukaisen osittaisen välivaiheen tarkastelun jälkeen (EUVL L 56, 3.3.2017, s. 131).

      (7)  Ks. edellinen alaviite.

      (8)  Ilmoitus Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuontiin sovellettavien polkumyynti- ja tasoitustoimenpiteiden osittaisen välivaiheen tarkastelun vireillepanosta (EUVL C 67, 3.3.2017, s. 16).

      (9)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1570, annettu 15 päivänä syyskuuta 2017, Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuonnissa käyttöön otettavasta lopullisesta tasoitustullista annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/366 ja lopullisesta polkumyyntitullista annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/367 muuttamisesta sekä Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuontia koskevassa polkumyynnin ja tukien vastaisessa menettelyssä tarjotun sitoumuksen hyväksymisen vahvistamisesta lopullisten toimenpiteiden soveltamiskauden ajaksi annetun täytäntöönpanopäätöksen 2013/707/EU kumoamisesta (EUVL L 238, 16.9.2017, s. 22).

      (10)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1997, annettu 7 päivänä marraskuuta 2017, Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuonnissa käyttöön otetun lopullisen tasoitustullin ja polkumyyntitullin laajentamisesta koskemaan Malesiasta ja Taiwanista lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuontia, riippumatta siitä, onko niiden alkuperämaaksi ilmoitettu Malesia tai Taiwan, annettujen täytäntöönpanoasetusten (EU) 2016/184 ja (EU) 2016/185 muuttamisesta (EUVL L 289, 8.11.2017, s. 1).

      (11)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1994, annettu 6 päivänä marraskuuta 2017, täytäntöönpanoasetuksia (EU) 2016/184 ja 2016/185 (Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuonnissa käyttöön otetun lopullisen tasoitus- ja polkumyyntitullin laajentamisesta koskemaan Malesiasta ja Taiwanista lähetettyjen kiteisestä piistä valmistettujen aurinkosähkömoduulien ja niiden keskeisten komponenttien (kennot) tuontia, riippumatta siitä, onko niiden alkuperämaaksi ilmoitettu Malesia tai Taiwan) koskevan tarkastelun vireillepanosta sen määrittämiseksi, voidaanko näistä toimenpiteistä myöntää vapautus yhdelle malesialaiselle vientiä harjoittavalle tuottajalle, polkumyyntitullin kumoamisesta kyseisen vientiä harjoittavan tuottajan tuonnissa ja kyseisen vientiä harjoittavan tuottajan tuonnin asettamisesta kirjaamisvelvoitteen alaiseksi (EUVL L 288, 7.11.2017, s. 30).


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1018, annettu 18 päivänä heinäkuuta 2018, luvan antamisesta UV-käsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) käytön laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
               19.7.2018

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 183/9

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1018,
   annettu 18 päivänä heinäkuuta 2018,
   luvan antamisesta UV-käsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) käytön laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin luettelossa.

               (2)

               Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2), jossa vahvistetaan unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista, annettiin asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan nojalla.

               (3)

               Asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan mukaisesti komissio toimittaa ehdotuksen täytäntöönpanosäädökseksi, jolla hyväksytään uuselintarvikkeen unionin markkinoille saattaminen ja saatetaan unionin luettelo ajan tasalle.

               (4)

               Komission täytäntöönpanopäätöksellä 2014/396/EU (3) hyväksyttiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (4) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon (5) mukaisesti UV-käsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) markkinoille saattaminen käytettäväksi elintarvikkeiden uutena ainesosana tietyissä elintarvikkeissa, mukaan lukien hiivalla nostatetut leivät ja sämpylät ja hiivalla nostatetut konditoriatuotteet sekä ravintolisät.

               (5)

               Yritys Lallemand Bio-Ingredients esitti 6 päivänä joulukuuta 2016 Tanskan toimivaltaiselle viranomaiselle UV-käsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) käyttötarkoituksen ja -määrien laajentamista koskevan hakemuksen. Hakemuksessa pyydettiin UV-käsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) käytön laajentamista uusiin elintarvikeryhmiin, nimittäin kotipaistamiseen tarkoitettuun valmiiksi pakattuun tuore- ja kuivahiivaan sekä ravintolisiin ilman mainintaa sallituista enimmäismääristä. Lisäksi hakija pyysi muuttamaan hiivatiivisteen D2-vitamiinipitoisuuden alemman rajan tasosta 1 800 000 IU (450 μg/g) tasoon 800 000 IU (200 μg/g).

               (6)

               Asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan 1 kohdan nojalla kaikkia jäsenvaltioille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti toimitettuja uuselintarvikkeiden unionin markkinoille saattamista koskevia hakemuksia, joista ei ole tehty lopullista päätöstä ennen 1 päivää tammikuuta 2018, on käsiteltävä asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisina hakemuksina.

               (7)

               UV-käsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) käyttötarkoituksen ja -määrien laajentamista koskeva hakemus toimitettiin jäsenvaltiolle asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti, mutta se täyttää myös asetuksessa (EU) 2015/2283 vahvistetut vaatimukset.

               (8)

               Tanskan toimivaltainen viranomainen antoi ensiarvioraporttinsa 30 päivänä kesäkuuta 2017. Raportissaan se tuli siihen tulokseen, että UV-käsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) käytön laajentaminen ja ehdotetut enimmäismäärät täyttävät asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa uuselintarvikkeille vahvistetut vaatimukset.

               (9)

               Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 7 päivänä heinäkuuta 2017. Muut jäsenvaltiot esittivät huomautuksia asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa seuraavien osalta: käytettävät menetelmät mahdollisten mutaatioiden asianmukaiseksi tunnistamiseksi, ravintolisien enimmäismäärän poistamisen tueksi tarvittavien turvallisuusperusteiden puuttuminen, uuselintarvikkeen uuden muodon säilyvyyttä koskevien tietojen puuttuminen, laboratorioiden akkreditointia koskevien tietojen puuttuminen sekä se, ylittääkö uuselintarvikkeen saanti mahdollisesti EFSA:n vahvistaman D-vitamiinin sallitun enimmäissaannin (6).

               (10)

               Hakija antoi muiden jäsenvaltioiden esittämien huomautusten perusteella lisäselvityksiä, jotka lievensivät tätä huolta jäsenvaltioita ja komissiota tyydyttävällä tavalla. Näistä selvityksistä saadaan riittävästi perusteita vahvistaa, että UV-käsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) käyttötarkoituksen ja -määrien laajentaminen on asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukaista.

               (11)

               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (7) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1925/2006 (8) vahvistetaan erityissäännökset vitamiinien ja kivennäisaineiden käytöstä ravintolisissä ja elintarvikkeissa. UV-käsitellyn leivontahiivan käytön laajentaminen olisi sallittava, sanotun kuitenkaan rajoittamatta mainittujen erityissäännösten soveltamista.

               (12)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   1.   Muutetaan asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklassa tarkoitetussa hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luettelossa oleva UV-käsiteltyä leivontahiivaa (Saccharomyces cerevisiae) koskeva kohta tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2.   Lisätään 1 kohdassa tarkoitettuun unionin luettelossa olevaan kohtaan tämän asetuksen liitteessä säädetyt käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset.
   3.   Tässä artiklassa säädetty hyväksyntä ei rajoita direktiivin 2002/46/EY ja asetuksen (EY) N:o 1925/2006 säännösten soveltamista.
   2 artikla
   Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   3 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 18 päivänä heinäkuuta 2018.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).

      (3)  Komission täytäntöönpanopäätös 2014/396/EU, annettu 24 päivänä kesäkuuta 2014, luvan antamisesta UV-käsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (EUVL L 186, 26.6.2014, s. 108).

      (4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).

      (5)  Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast, EFSA Journal 2014; 12(1):3520.

      (6)  EFSA Journal 2012;10(7):2813.

      (7)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).

      (8)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1925/2006, annettu 20 päivänä joulukuuta 2006, vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin (EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26).

      LIITE
      Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite seuraavasti:

                  1)

                  Korvataan taulukossa 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) oleva kohta ”UV-käsitelty leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae)” seuraavasti:

                                 Hyväksytty uuselintarvike

                                 Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset

                                 Merkintöjä koskevat lisävaatimukset

                                 Muut vaatimukset

                              ”UV-käsitelty leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae)

                                 Määritelty elintarvikeluokka

                                 D2-vitamiinin enimmäismäärät

                              Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”D-vitamiinia sisältävä leivontahiiva” tai ”D2-vitamiinia sisältävä leivontahiiva”.

                              Hiivalla nostatetut leivät ja sämpylät

                              5 μg D2-vitamiinia/100 g lopputuotetta

                              Hiivalla nostatetut konditoriatuotteet

                              5 μg D2-vitamiinia/100 g lopputuotetta

                              Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

                              Kotipaistamiseen tarkoitettu valmiiksi pakattu tuore- tai kuivahiiva

                              45 μg/100 g tuorehiivaa
                              200 μg/100 g kuivahiivaa

                                          1.

                                          Uuselintarvikkeen nimitys elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”D-vitamiinia sisältävä leivontahiiva” tai ”D2-vitamiinia sisältävä leivontahiiva”.

                                          2.

                                          Uuselintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että elintarvike on tarkoitettu ainoastaan leivontaan ja että sitä ei pitäisi syödä raakana.

                                          3.

                                          Uuselintarvikkeen pakkausmerkinnöissä on oltava käyttöohjeet loppukuluttajille niin, että enimmäispitoisuus 5 μg/100 g D2-vitamiinia kotona paistetuissa lopputuotteissa ei ylity.”

                  2)

                  Korvataan taulukossa 2 (Eritelmät) oleva kohta ”UV-käsitelty leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae)” seuraavasti:

                                 Hyväksytty uuselintarvike

                                 Eritelmä

                              ”UV-käsitelty leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae)

                                 Kuvaus / Määritelmä:

                              Leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae) käsitellään ultraviolettivalolla, mikä saa aikaan ergosterolin muuttumisen D2-vitamiiniksi (ergokalsiferoliksi). Hiivatiivisteen D2-vitamiinipitoisuus vaihtelee välillä 800 000 –3 500 000  IU D-vitamiinia/100 g (200–875 μg/g). Hiivaa voidaan käyttää inaktivoidussa muodossa.
                              Hiivatiiviste sekoitetaan tavalliseen leivontahiivaan, jotta enimmäismäärä ei ylity kotipaistamiseen tarkoitetussa valmiiksi pakatussa tuore- tai kuivahiivassa.
                              Kellertävänruskeita vapaasti juoksevia rakeita.

                                 D2-vitamiini:

                              Kemiallinen nimi: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-oli
                              Synonyymi: Ergokalsiferoli
                              CAS-numero: 50-14-6
                              Molekyylipaino: 396,65 g/mol

                                 Hiivatiivisteen mikrobiologiset vaatimukset:

                              Koliformiset bakteerit: ≤ 103/g

                                 Escherichia coli: ≤ 10/g

                                 Salmonella: Ei esiinny 25 g:ssa”


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1061, annettu 26 päivänä heinäkuuta 2018, tehoaineen karfentratsoni-etyyli hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
                  27.7.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 190/8

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1061,
         annettu 26 päivänä heinäkuuta 2018,
         tehoaineen karfentratsoni-etyyli hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 20 artiklan 1 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Komission direktiivillä 2003/68/EY (2) sisällytettiin karfentrasoni-etyyli tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

                     (2)

                     Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

                     (3)

                     Tehoaineen karfentratsoni-etyyli hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä heinäkuuta 2018.

                     (4)

                     Hakemus, jossa pyydettiin uusimaan karfentratsoni-etyylin hyväksyntä, jätettiin komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

                     (5)

                     Hakija on toimittanut täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklassa vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi.

                     (6)

                     Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 10 päivänä heinäkuuta 2015.

                     (7)

                     Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja niiltä saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville.

                     (8)

                     Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 22 päivänä heinäkuuta 2016 (6) komissiolle päätelmänsä siitä, voidaanko karfentratsoni-etyylin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Komissio esitti karfentratsoni-etyyliin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 24 päivänä tammikuuta 2017.

                     (9)

                     Hakijalle annettiin tilaisuus esittää huomautuksensa uusimista koskevan kertomuksen luonnoksesta.

                     (10)

                     Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden karfentratsoni-etyyliä sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.

                     (11)

                     Sen vuoksi on asianmukaista uusia tehoaineen karfentratsoni-etyyli hyväksyntä.

                     (12)

                     Karfentratsoni-etyylin hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, mikä ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten karfentratsoni-etyyliä sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä. Näin ollen on asianmukaista poistaa rajoitus, jonka mukaan käyttötarkoituksena voi olla ainoastaan käyttö rikkakasvien torjunta-aineena.

                     (13)

                     Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Erityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja.

                     (14)

                     Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

                     (15)

                     Ottaen huomioon, että karfentratsoni-etyylin nykyisen hyväksynnän voimassaoloaika päättyy 31 päivänä heinäkuuta 2018, tämän asetuksen olisi tultava voimaan mahdollisimman pian.

                     (16)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Tehoaineen hyväksynnän uusiminen
            Uusitaan tehoaineen karfentratsoni-etyyli hyväksyntä liitteessä I esitetyllä tavalla.

            2 artikla
            Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
            Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

            3 artikla
            Voimaantulo ja soveltamispäivä
            Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
            Sitä sovelletaan 1 päivästä elokuuta 2018.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 26 päivänä heinäkuuta 2018.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1107/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta (EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1).

            (2)  Komission direktiivi 2003/68/EY, annettu 11 päivänä heinäkuuta 2003, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta trifloksistrobiinin, karfentratsonietyylin, mesotrionin, fenamidonin ja isoksaflutolin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (EUVL L 177, 16.7.2003, s. 12).

            (3)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (6)  EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen), 2016. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carfentrazone-ethyl. EFSA Journal 2016;14(8):4569. Saatavilla verkossa osoitteessa: www.efsa.europa.eu

            LIITE I

                        Nimi, tunnistenumerot

                        IUPAC-nimi

                        Puhtaus (1)

                        Hyväksymispäivä

                        Hyväksynnän päättymispäivä

                        Erityiset säännökset

                        Karfentratsoni-etyyli
                        CAS-numero: 128639-02-1
                        CIPAC-numero: 587.202

                        Etyyli (RS)-2-kloori-3-[2-kloori-4-fluori-5-[4-(difluorimetyyli)-4,5-dihydro-3-metyyli-5-okso-1H- 1,2,4-triatsoli-1-yyli]fenyyli]propionaatti

                        ≥ 910 g/kg

                        1. elokuuta 2018

                        31. heinäkuuta 2033

                        Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon karfentratsoni-etyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                        Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                    —

                                    pohjaveden suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot;

                                    —

                                    muiden kuin kohdelajina olevien maaperäeliöiden suojeluun;

                                    —

                                    vesieliöiden suojeluun;

                                    —

                                    muiden kuin kohdelajina olevien maakasvien suojeluun.

                              Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
                        Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista:

                                    1)

                                    Pohjavedessä mahdollisesti esiintyvien metaboliittien merkityksellisyys ottaen huomioon kaikki karfentratsoni-etyyliä koskevat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (2) mukaiset luokittelut, erityisesti kategoriaan 2 kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi.

                                    2)

                                    vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen.

                              Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt tiedot yhden vuoden kuluessa siitä, kun Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) on julkistanut verkkosivullaan lausunnon, jonka Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitea on antanut asetuksen (EY) N:o 1272/2008 37 artiklan 4 kohdan mukaisesti karfentratsoni-etyylin osalta.
                        Hakijan on toimitettava 2 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen.

               (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.

               (2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).

            LIITE II
            Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:

                        1)

                        Poistetaan A osasta karfentratsoni-etyyliä koskeva 60 kohta.

                        2)

                        Lisätään B osaan kohta seuraavasti:

                                    Numero

                                    Nimi, tunnistenumerot

                                    IUPAC-nimi

                                    Puhtaus (1)

                                    Hyväksymispäivä

                                    Hyväksynnän päättymispäivä

                                    Erityiset säännökset

                                    ”125

                                    Karfentratsoni-etyyli
                                    CAS-numero: 128639-02-1
                                    CIPAC-numero: 587.202

                                    Etyyli (RS)-2-kloori-3-[2-kloori-4-fluori-5-[4-(difluorimetyyli)-4,5-dihydro-3-metyyli-5-okso-1H- 1,2,4-triatsoli-1-yyli]fenyyli]propionaatti

                                    ≥ 910 g/kg

                                    1. elokuuta 2018

                                    31. heinäkuuta 2033

                                    Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon karfentratsoni-etyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                                    Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                                —

                                                pohjaveden suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot;

                                                —

                                                muiden kuin kohdelajina olevien maaperäeliöiden suojeluun;

                                                —

                                                vesieliöiden suojeluun;

                                                —

                                                muiden kuin kohdelajina olevien maakasvien suojeluun.

                                          Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
                                    Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista:

                                                1)

                                                Pohjavedessä mahdollisesti esiintyvien metaboliittien merkityksellisyys ottaen huomioon kaikki karfentratsoni-etyyliä koskevat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (2) mukaiset luokittelut, erityisesti kategoriaan 2 kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi.

                                                2)

                                                vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen.

                                          Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt tiedot yhden vuoden kuluessa siitä, kun Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) on julkistanut verkkosivullaan lausunnon, jonka Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitea on antanut asetuksen (EY) N:o 1272/2008 37 artiklan 4 kohdan mukaisesti karfentratsoni-etyylin osalta.
                                    Hakijan on toimitettava 2 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen.”

               (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.

               (2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1090, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2018, Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden, lihakalkkunoiden, kaikkien munintaan tai siitoseläimiksi kasvatettavien lintulajien, vieroitettujen porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitettujen) rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kaesler Nutrition GmbH) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
                  1.8.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 195/23

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1090,
         annettu 31 päivänä heinäkuuta 2018,

            Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden, lihakalkkunoiden, kaikkien munintaan tai siitoseläimiksi kasvatettavien lintulajien, vieroitettujen porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitettujen) rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kaesler Nutrition GmbH)
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

                     (2)

                     Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on tehty hakemus Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmisteen hyväksymiseksi. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                     (3)

                     Hakemus koskee Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmisteen hyväksymistä broilerien, kananuorikoiden, lihakalkkunoiden, kaikkien munintaan tai siitoseläimiksi kasvatettavien lintulajien, vieroitettujen porsaiden ja kaikkien sikaeläinten (vieroitettujen) rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

                     (4)

                     Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 30 päivänä marraskuuta 2017 antamassaan lausunnossa (2), ettei Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottama endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmiste ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Lisäaineen todettiin voivan parantaa broilerien, lihakalkkunoiden ja vieroitettujen porsaiden tuotantotuloksia. Päätelmä voidaan ulottaa koskemaan kananuorikoita ja siitoseläimiksi kasvatettavia kalkkunoita. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että lisäaineen vaikutukset lihakalkkunoihin ja vierotettuihin porsaisiin voidaan ekstrapoloida kaikkiin munintaan kasvatettaviin lintulajeihin ja kaikkien sikalajien vierotettuihin porsaisiin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

                     (5)

                        Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

                     (6)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 31 päivänä heinäkuuta 2018.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal 2017; 15(12):5097.

            LIITE

                        Lisäaineen tunnistenumero

                        Hyväksynnän haltijan nimi

                        Lisäaine

                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                        Eläinlaji tai -ryhmä

                        Enimmäisikä

                        Vähimmäispitoisuus

                        Enimmäispitoisuus

                        Muut säännökset

                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                        Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                           Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

                        4a 28

                        Kaesler Nutrition GmbH

                        Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                        EC 3.2.1.8
                        Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi
                        EC 3.2.1.6

                           Lisäaineen koostumus

                           Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottama endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on:
                        25 000  LXU (1)/g ja 2 200  LGU (2)/g
                        Nestemäinen ja kiinteä muoto.

                           Tehoaineen kuvaus

                           Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottama endo-1,4-beeta-ksylanaasi ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi

                           Analyysimenetelmä
                            (3)

                        Ksylanaasin määrittäminen rehun lisäaineessa, esiseoksissa ja rehuissa

                                    —

                                    kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu niiden vesiliukoisten värjättyjen fragmenttien kvantifiointiin, jotka muodostuvat endo-1,4-beeta-ksylanaasin vaikuttaessa ristisidottuun vehnän arabinoksylaaniin.

                              Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasin määrittäminen rehun lisäaineessa, esiseoksissa ja rehuissa

                                    —

                                    kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu niiden vesiliukoisten värjättyjen fragmenttien kvantifiointiin, jotka muodostuvat endo-1,3(4)-beeta-glukanaasin vaikuttaessa ristisidottuun ohran atsoglukaaniiin.

                        Broilerit
                        Kananuorikot

                        —

                        4 250  LXU
                        375 LGU

                        —

                                    1.

                                    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

                                    2.

                                    Käytetään vieroitetuille porsaille 35 kg:n elopainoon asti.

                                    3.

                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.

                        21.8.2028

                        Lihakalkkunat
                        Kaikki munintaan tai siitoseläimiksi kasvatettavat lintulajit, paitsi kananuorikot

                        1 400  LXU
                        120 LGU

                        Porsaat (vieroitetut)
                        Toissijaiset sikaeläimet (vieroitetut)

                        700 LXU
                        60 LGU

               (1)  1 LXU on entsyymimäärä, joka vapauttaa koivun ksylaanista yhden mikromoolin pelkistävien sokereiden ekvivalentteja (ksyloosina) minuutissa (pH 5,5; 50 °C).

               (2)  1 LGU on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran glukaanista yhden mikromoolin pelkistävien sokereiden ekvivalentteja (glukoosina) minuutissa (pH 5,5; 50 °C).

               (3)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1558, annettu 17 päivänä lokakuuta 2018, Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä kissojen ja koirien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Centro Sperimentale del Latte) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
                  18.10.2018

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 261/13

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1558,
         annettu 17 päivänä lokakuuta 2018,

            Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä kissojen ja koirien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Centro Sperimentale del Latte)
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

                     (2)

                        Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

                     (3)

                     Hakemus koskee Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen hyväksymistä kissojen ja koirien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ’eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet’.

                     (4)

                        Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen, joka kuuluu lisäaineluokkaan ’eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet’, käyttö hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi munivien kanojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/38 (2) ja broilerin rehun lisäaineena täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2275 (3).

                     (5)

                     Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 19 päivänä huhtikuuta 2018 antamassaan lausunnossa (4), että Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmiste ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että lisäaine voi parantaa kissojen ja koirien ulosteen koostumusta. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

                     (6)

                        Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

                     (7)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ’eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet’ ja funktionaaliseen ryhmään ’suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet’ kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 17 päivänä lokakuuta 2018.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/38, annettu 13 päivänä tammikuuta 2015, Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen hyväksymisestä munivien kanojen rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1520/2007 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Centro Sperimentale del Latte) (EUVL L 8, 14.1.2015, s. 4).

            (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2275, annettu 8 päivänä joulukuuta 2017, Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Centro Sperimentale del Latte) (EUVL L 326, 9.12.2017, s. 47).

            (4)  EFSA Journal 2018; 16(5):5278.

            LIITE

                        Lisäaineen tunnistenumero

                        Hyväksynnän haltijan nimi

                        Lisäaine

                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

                        Eläinlaji tai -ryhmä

                        Enimmäisikä

                        Vähimmäispitoisuus

                        Enimmäispitoisuus

                        Muut säännökset

                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy

                        PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                           Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet

                        4b1715

                        Centro Sperimentale del Latte

                           Lactobacillus acidophilus CECT 4529

                           Lisäaineen koostumus

                           Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmiste, joka sisältää vähintään: 5 × 1010 PMY/g lisäainetta (kiinteä muoto).

                           Tehoaineen kuvaus

                           Lactobacillus acidophilus CECT 4529:n elinkykyisiä soluja.

                           Analyysimenetelmä
                            (1)

                        Lukumäärän määrittäminen: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787).
                        Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)

                        Kissat ja koirat

                        —

                        5 × 109

                        —

                                    1.

                                    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

                                    2.

                                    Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen ja esiseosten käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmä-, iho- ja hengityssuojat mukaan lukien.

                        7. marraskuuta 2028

               (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unionin vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.