title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1794, annettu 22 päivänä lokakuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Boumatic Iodine product family” (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

text:
                  29.10.2019

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 277/130

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/1794,
         annettu 22 päivänä lokakuuta 2019,
         unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Boumatic Iodine product family”
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Boumatic Gascoigne Melotte toimitti 21 päivänä elokuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 3 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Boumatic Iodine product family” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Alankomaiden toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-PG019260-52 biosidivalmisterekisteriin.

                     (2)

                     Valmisteperhe ”Boumatic Iodine product family” sisältää tehoaineena jodia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet ja komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit komissio harkitsee tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tarkistuksen lopputuloksen perusteella komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti.

                     (3)

                     Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 10 päivänä huhtikuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ”kemikaalivirasto”.

                     (4)

                     Kemikaalivirasto toimitti 4 päivänä huhtikuuta 2019 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti valmisteperhettä ”Boumatic Iodine product family” koskevan lausunnon (3), johon sisältyivät biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnos ja lopullinen arviointiraportti biosidivalmisteperheestä. Lausunnossa todetaan, että valmisteperhe ”Boumatic Iodine product family” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu ”biosidivalmisteperhe”, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

                     (5)

                     Kemikaalivirasto toimitti 20 päivänä kesäkuuta 2019 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä.

                     (6)

                     Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että kyseiselle valmisteperheelle on aiheellista myöntää unionin lupa.

                     (7)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Myönnetään yritykselle Boumatic Gascoigne Melotte lupanumerolla EU-0020541-0000 unionin lupa biosidivalmisteperheen ”Boumatic Iodine product family” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.
            Unionin lupa on voimassa 18 päivästä marraskuuta 2019 alkaen 31 päivään lokakuuta 2029 saakka.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 22 päivänä lokakuuta 2019.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (3)  Kemikaaliviraston lausunto, annettu 27. helmikuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä valmisteperheelle ”Boumatic Iodine product family” (ECHA/BPC/220/2019).

            LIITE
            Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten
            Boumatic Iodine product family
            Valmisteryhmä 3 – Eläinten hygienia (desinfiointiaineet)
            Lupanumero: EU-0020541-0000
            Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0020541-0000
            I OSA

               ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

            1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA

            1.1   Valmisteperheen nimi

                        Nimi

                        Boumatic Iodine product family

                  1.2   Tuotetyyppi(-tyypit)

                        Tuotetyyppi(-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia

                  1.3   Luvan haltija

                        Luvan haltijan nimi ja osoite

                        Nimi

                        Boumatic Gascoigne Melotte

                        Osoite

                        31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgia

                        Lupanumero

                        EU-0020541-0000

                           Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero

                        EU-0020541-0000

                        Luvan myöntämispäivämäärä

                        18. marraskuuta 2019

                        Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä

                        31. lokakuuta 2029

                  1.4   Biosidituotteiden valmistaja(t)

                        Valmistajan nimi

                        Christeyns n.v.

                        Valmistajan osoite

                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgia

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgia

                  1.5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        Christeyns n.v.

                        Valmistajan osoite

                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgia

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Chile

                  2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULOINTI

            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,26

                        0,5

                        Rasva-alkoholietoksylaatti

                        Muu kuin tehoaine

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        1,0

                        2,99

                  2.2   Formulointityyppi(-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  II OSA

               TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)

               META SPC 1

            1.   META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT

            1.1   Meta SPC 1 – tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 1

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1–1

                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

                        Tuotetyyppi(-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia

                  2.   META SPC 1 – KOOSTUMUS

            2.1   Meta SPC 1 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,44

                        0,5

                        Rasva-alkoholietoksylaatti

                        Muu kuin tehoaine

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        1,0

                        2,99

                  2.2   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  3.   META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.

                  4.   META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 1. Käyttö # 1 – Manuaalinen kasto, vedinkastoaine käytettäväksi ennen ja jälkeen lypsämisen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Ennen lypsyä tai sen jälkeen käytettävät vedinten desinfiointiaineet, vedinten manuaalinen kasto

                        Annostelutapa/-tavat

                        Avoin systeemi: kastaminen
                        käyttö ennen lypsyä: kontaktiaika väh. 1 minuutti
                        lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 2 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n high density polyethylene (HDPE)-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-Intermadiate bulk container (IBC)-kontti

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla ennen lypsyä tai lypsyn jälkeen.
            Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan vedinkastoa kohti.
            Täytä kastoastia ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Käytettävää valmistetta on oltava riittävästi kastoastiassa jokaisen käsittelyn aikana. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä tuotteen täyttämiseksi kastoastiaan.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleilta suojaavia hansikkaita (hansikasmateriaali on varmistettava valmisteselosteessa mainittavalta myyntiluvan haltijalta) sekä suojalaseja.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 2. Käyttö # 2 – Manuaalinen suihkutus, vedinkastoaine käytettäväksi ennen tai jälkeen lypsämisen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Ennen lypsyä tai sen jälkeen käytettävät vedinten desinfiointiaineet, manuaalinen suihkutus lehmän vetimille

                        Annostelutapa/-tavat

                        Avoin systeemi: suihkutus
                        käyttö ennen lypsyä: kontaktiaika väh. 1 minuutti,
                        lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 2 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen suihkuttamalla ennen lypsyä tai lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti.
            Täytä suihkepullo ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämisemiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi suihkepulloon.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleilta suojaavia hansikkaita (hansikasmateriaali on varmistettava valmisteselosteessa mainittavalta myyntiluvan haltijalta), suojavaatetusta, kemikaaleilta suojaavia saappaita sekä suojalaseja.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3   Käytön kuvaus

               Taulukko 3. Käyttö # 3 – Automatisoitu kasto, vedinkastoaine käytettäväksi ennen tai jälkeen lypsämisen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Ennen lypsyä tai sen jälkeen käytettävät vedinten desinfiointiaineet, automatisoitu kastokäsittely lehmien vetimille

                        Annostelutapa/-tavat

                        Avoin systeemi: kastaminen
                        käyttö ennen lypsyä: kontaktiaika väh. 1 minuutti,
                        lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 10 ml vedinkastoa kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti

                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla ennen lypsyä tai lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan vedinkastoa kohti.
            Käytä laimentamatonta valmistetta suoraan alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi kastolaitteeseen.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4   Käytön kuvaus

               Taulukko 4. Käyttö # 4 – Automatisoitu suihkutus, vedinkastoaine käytettäväksi ennen tai jälkeen lypsämisen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Ennen lypsyä tai sen jälkeen käytettävät vedinten desinfiointiaineet, automatisoitu suihkutus lehmien vetimille

                        Annostelutapa/-tavat

                        Avoin systeemi: suihkutus
                        käyttö ennen lypsyä: kontaktiaika väh. 1 minuutti,
                        lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti

                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen suihkuttamalla ennen lypsyä tai lypsyn jälkeen.
            Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti.
            Käytä laimentamatonta valmistetta suoraan alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi suihkutuslaitteeseen.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1) – META SPC 1

            5.1   Käyttöohjeet

            Aine on lämmitettävä yli 20 °C lämpötilaan ennen käyttöä.
            Käyttö ennen lypsyä: käsittele vetimet kokonaan valmisteella, anna vaikuttaa 60 sekuntia ja kuivaa vetimet kertakäyttöisellä liinalla maidon kontaminaation välttämiseksi.
            Käyttö lypsyn jälkeen: Vetimet tulee käsitellä mahdollisimman nopeasti lypsämisen jälkeen siten, että vetimet peittyvät täysin valmisteeseen. Anna ilman kuivattaa vetimet. Varmista, etteivät lehmät käy makuulle ennen kuin aine on täysin kuivunut (vähintään 5 minuuttia).
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Jos sekä lypsämistä edeltävä, että sen jälkeinen desinfiointi on tarpeen, tulee toiseen käsittelyyn harkita sellaisen valmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            Säilytettävä lasten ulottumattomissa.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Ensiapu: yleistiedot: aineen tahrimat vaatteet on riisuttava välittömästi
            Jos ainetta on hengitetty: Hakeuduttava raikkaaseen ilmaan; otettava yhteys lääkäriin, jos oireita ilmenee.
            Jos ainetta joutuu iholle: Pese iho huolellisesti. Aine ei yleensä ärsytä ihoa.
            Jos kemikaalia joutuu silmiin: Huuhdeltava avoimia silmiä juoksevalla vedellä useiden minuuttien ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
            Jos ainetta on nielty: Huuhtele suu ja juo sen jälkeen vettä. Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.
            Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
            Älä päästä valmistetta viemäriin, pinta- tai pohjaveteen.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Käytön jälkeen hävitä käyttämätön valmiste ja sen alkuperäinen pakkaus paikallisten vaatimusten mukaisesti. Käytetty valmiste voidaan paikallisista vaatimuksista riippuen huuhdella kunnalliseen viemäriverkostoon tai kaataa lantalaan. Vältä aineen laskemista erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Suojaa jäätymiseltä. Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa, suojassa suoralta auringonvalolta ja lasten ulottumattomissa.
            Säilyvyysaika: 2 vuotta
            6.   MUUT TIEDOT

            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET

            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Udder Dip
                        Udder Dip Max
                        Udder D Max
                        Udderdine Dip
                        Uddine Dip
                        Udderdine DP
                        Uddine DP
                        Udderdine DS

                        Lupanumero

                        EU-0020541-0001 1–1

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Rasva-alkoholietoksylaatti

                        Muu kuin tehoaine

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        2,99

               META SPC 2

            1.   META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT

            1.1   Meta SPC 2 – tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 2

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1–2

                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

                        Tuotetyyppi(-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia

                  2.   META SPC 2 – KOOSTUMUS

            2.1   Meta SPC 2 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,26

                        0,38

                        Rasva-alkoholietoksylaatti

                        Muu kuin tehoaine

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        1,0

                        2,99

                  2.2   Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  3.   META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.

                  4.   META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 5. Käyttö # 1 – Manuaalinen kasto, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeen suoritettava lehmien vedinten desinfiointi, manuaalinen vedinkasto

                        Annostelutapa/-tavat

                        Avoin systeemi: kastaminen
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 2 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla lypsyn jälkeen.
            Täytä kastoastia ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Käytettävää valmistetta on oltava riittävästi kastoastiassa jokaisen käsittelyn aikana. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä tuotteen täyttämiseksi kastoastiaan.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä silmiensuojainta.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 6. Käyttö # 2 – Manuaalinen suihkutus, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeen suoritettava lehmien vedinten desinfiointi manuaalisesti suihkuttamalla

                        Annostelutapa/-tavat

                        Avoin systeemi: suihkutus
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 2 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen suihkuttamalla lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti.
            Täytä suihkepullo ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä tuotteen täyttämiseksi suihkepulloon.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleilta suojaavia hansikkaita (hansikasmateriaali on varmistettava valmisteselosteessa mainittavalta myyntiluvan haltijalta) sekä suojalaseja.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3   Käytön kuvaus

               Taulukko 7. Käyttö # 3 – Automatisoitu kasto, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeinen lehmien vedinten desinfiointi, automatisoitu kasto lehmien vetimille

                        Annostelutapa/-tavat

                        Avoin systeemi: kastaminen
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml vedinkastoa kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi.
                        Käytä 3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti

                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan vedinkastoa kohti.
            Käytä laimentamatonta valmistetta suoraan alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi kastolaitteeseen.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4   Käytön kuvaus

               Taulukko 8. Käyttö # 4 – Automatisoitu suihkutus, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeinen lehmien vedinten desinfiointi, automatisoitu suihkutus lehmien vetimille

                        Annostelutapa/-tavat

                        Avoin systeemi: suihkutus
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti

                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen suihkuttamalla lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti
            Käytä laimentamatonta valmistetta suoraan alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi suihkutuslaitteeseen.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2) – META SPC 2

            5.1   Käyttöohjeet

            Aine on lämmitettävä yli 20 °C lämpötilaan ennen käyttöä.
            Käyttö lypsyn jälkeen: Vetimet tulee käsitellä mahdollisimman nopeasti lypsämisen jälkeen siten, että vetimet peittyvät täysin. Anna ilman kuivattaa vetimet. Varmista, etteivät lehmät käy makuulle ennen kuin valmiste on täysin kuivunut (vähintään 5 minuutin ajan).
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Jos sekä lypsämistä edeltävä, että sen jälkeinen desinfiointi on tarpeen, tulee ennen lypsyä harkita sellaisen valmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            Säilytettävä lasten ulottumattomissa.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Ensiapu: yleistiedot: aineen tahrimat vaatteet on riisuttava välittömästi
            Jos ainetta on hengitetty: Hakeuduttava raikkaaseen ilmaan; otettava yhteys lääkäriin, jos oireita ilmenee.
            Jos ainetta joutuu iholle: Pese iho huolellisesti. Aine ei yleensä ärsytä ihoa.
            Jos kemikaalia joutuu silmiin: Huuhdeltava avoimia silmiä juoksevalla vedellä useiden minuuttien ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
            Jos ainetta on nielty: Huuhtele suu ja juo sen jälkeen vettä. Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.
            Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
            Älä päästä valmistetta viemäriin, pinta- tai pohjaveteen.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Käytön jälkeen hävitä käyttämätön valmiste ja sen alkuperäinen pakkaus paikallisten vaatimusten mukaisesti. Käytetty valmiste voidaan paikallisista vaatimuksista riippuen huuhdella kunnalliseen viemäriverkostoon tai kaataa lantalaan. Vältä aineen laskemista erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Suojaa jäätymiseltä. Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa, suojassa suoralta auringonvalolta ja lasten ulottumattomissa.
            Säilyvyysaika: 1 vuosi
            6.   MUUT TIEDOT

            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET

            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Gladiator RTU
                        Udder Max Barrier
                        Gladiator Max Barrier
                        Udderdine BARRIER
                        Uddine BARRIER
                        Udderdine RTU
                        Uddine RTU
                        Udderdine BR

                        Lupanumero

                        EU-0020541-0002 1–2

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,26

                        Rasva-alkoholietoksylaatti

                        Muu kuin tehoaine

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        1,2

                  7.2   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Udder Star Spray
                        Udder Spray Max
                        Udderdine Spray
                        Uddine Spray
                        Udderdine SP
                        Uddine SP

                        Lupanumero

                        EU-0020541-0003 1–2

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,29

                        Rasva-alkoholietoksylaatti

                        Muu kuin tehoaine

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        2,99

               META SPC 3

            1.   META SPC 3 – HALLINNOLLISET TIEDOT

            1.1   Meta SPC 3 – tunniste

                        Tunniste

                        meta SPC 3

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1–3

                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

                        Tuotetyyppi(-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia

                  2.   META SPC 3 – KOOSTUMUS

            2.1   Meta SPC 3 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,43

                        0,5

                        Rasva-alkoholietoksylaatti

                        Muu kuin tehoaine

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        1,0

                        2,99

                  2.2   Meta SPC 3 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  3.   META SPC 3 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.

                  4.   META SPC 3 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 9. Käyttö # 1 – Käyttö # 3.1 – Manuaalinen kasto, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeen suoritettava lehmien vedinten desinfiointi, manuaalinen vedinkasto

                        Annostelutapa/-tavat

                        Avoin systeemi: kastaminen
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 2 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla lypsyn jälkeen.
            Täytä kastoastia ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Käytettävää valmistetta on oltava riittävästi kastoastiassa jokaisen käsittelyn aikana. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi kastoastiaan.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleilta suojaavia hansikkaita (hansikasmateriaali on varmistettava valmisteselosteessa mainittavalta myyntiluvan haltijalta) sekä suojalaseja.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 10. Käyttö # 2 – Manuaalinen suihkutus, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeen suoritettava lehmien vedinten desinfiointi manuaalisesti suihkuttamalla

                        Annostelutapa/-tavat

                        Avoin systeemi: suihkutus
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 2 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen suihkuttamalla lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti
            Täytä suihkepullo ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä tuotteen täyttämiseksi suihkepulloon.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleilta suojaavia hansikkaita (hansikasmateriaali on varmistettava valmisteselosteessa mainittavalta myyntiluvan haltijalta), suojavaatetusta, kemikaaleilta suojaavia saappaita sekä suojalaseja.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3   Käytön kuvaus

               Taulukko 11. Käyttö # 3 – Automatisoitu kasto, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeinen lehmien vedinten desinfiointi, automatisoitu kasto lehmien vetimille

                        Annostelutapa/-tavat

                        Avoin systeemi: kastaminen
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml vedinkastoa kohti – Vakmiste on valmista käytettäväksi.
                        Käytä 3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti

                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan vedinkastoa kohti.
            Käytä laimentamatonta valmistetta suoraan alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi kastolaitteeseen.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4   Käytön kuvaus

               Taulukko 12. Käyttö # 4 – Automatisoitu suihkutus, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiivat

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeinen lehmien vedinten desinfiointi, automatisoitu suihkutus lehmien vetimille

                        Annostelutapa/-tavat

                        Avoin systeemi: suihkutus
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        15 ml suihkutuskertaa kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        3 kertaa päivässä

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti

                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen suihkuttamalla lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti.
            Käytä laimentamatonta valmistetta suoraan alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi suihkutuslaitteeseen.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (3) – META SPC 3

            5.1   Käyttöohjeet

            Valmiste on lämmitettävä yli 20 °C lämpötilaan ennen käyttöä.
            Käyttö lypsyn jälkeen: Vetimet tulee käsitellä mahdollisimman nopeasti lypsämisen jälkeen siten, että vetimet peittyvät täysin. Anna ilman kuivattaa vetimet. Varmista, etteivät lehmät käy makuulle ennen kuin valmiste on täysin kuivunut (vähintään 5 minuutin ajan).
            5.2   Riskinhallintatoimet

            Jos sekä lypsämistä edeltävä, että sen jälkeinen desinfiointi on tarpeen, tulee ennen lypsyä harkita sellaisen valmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            Säilytettävä lasten ulottumattomissa.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Ensiapu: yleistiedot: aineen tahrimat vaatteet on riisuttava välittömästi
            Jos ainetta on hengitetty: Hakeuduttava raikkaaseen ilmaan; otettava yhteys lääkäriin, jos oireita ilmenee.
            Jos ainetta joutuu iholle: Pese iho huolellisesti. Aine ei yleensä ärsytä ihoa.
            Jos kemikaalia joutuu silmiin: Huuhdeltava avoimia silmiä juoksevalla vedellä useiden minuuttien ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
            Jos ainetta on nielty: Huuhtele suu ja juo sen jälkeen vettä. Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.
            Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
            Älä päästä valmistetta viemäriin, pinta- tai pohjaveteen.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Käytön jälkeen hävitä käyttämätön valmiste ja sen alkuperäinen pakkaus paikallisten vaatimusten mukaisesti. Käytetty valmiste voidaan paikallisista vaatimuksista riippuen huuhdella kunnalliseen viemäriverkostoon tai kaataa lantalaan. Vältä aineen laskemista erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Suojaa jäätymiseltä. Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa, suojassa suoralta auringonvalolta ja lasten ulottumattomissa.
            Säilyvyysaika: 2 vuotta.
            6.   MUUT TIEDOT

            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 3 – YKSITTÄISET VALMISTEET

            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Udder Star
                        Udder Star Max
                        Udder S Max
                        Udderdine Star
                        Uddine Star
                        Udderdine ST
                        Uddine ST

                        Lupanumero

                        EU-0020541-0004 1–3

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Rasva-alkoholietoksylaatti

                        Muu kuin tehoaine

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        2,5

               (1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 1:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

               (2)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 2:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

               (3)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 3:n mukaisissa sallituissa käytöissä.