title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/403, annettu 13 päivänä maaliskuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Deosan Activate BPF based on Iodine”

text:
                  14.3.2019

                  FI

                  Euroopan unionin virallinen lehti

                  L 72/11

         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/403,
         annettu 13 päivänä maaliskuuta 2019,
         unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Deosan Activate BPF based on Iodine”
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:

                     (1)

                     Diversey Europe Operations B.V. toimitti 7 päivänä heinäkuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 3 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Deosan Activate BPF based on Iodine”, jäljempänä ”valmisteperhe”. Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen suostui arvioimaan hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Hakemus kirjattiin numerolla BC-JN018376-30 biosidivalmisterekisteriin.

                     (2)

                     Kyseinen biosidivalmisteperhe sisältää tehoaineena jodia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet ja komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit komissio harkitsee tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tarkistuksen lopputuloksen perusteella komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti.

                     (3)

                     Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 20 päivänä joulukuuta 2017 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ”kemikaalivirasto”.

                     (4)

                     Kemikaalivirasto toimitti 6 päivänä heinäkuuta 2018 komissiolle valmisteperhettä koskevan lausunnon (3), mukaan luettuna biosidivalmisteen ominaisuuksia koskeva yhteenvetoluonnos, jäljempänä ”valmisteyhteenveto”, ja lopullisen arviointiraportin valmisteperheestä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Lausunnossa todetaan, että valmisteperhe kuuluu asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa vahvistetun ”biosidivalmisteperheen” määritelmän piiriin, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – valmisteperhe täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

                     (5)

                     Kemikaalivirasto toimitti 17 päivänä syyskuuta 2018 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

                     (6)

                     Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että kyseiselle biosidivalmisteperheelle on aiheellista myöntää unionin lupa.

                     (7)

                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

            1 artikla
            Myönnetään yritykselle Diversey Europe Operations B.V. biosidivalmisteperhettä ”Deosan Activate BPF based on Iodine” koskeva unionin lupa lupanumerolla EU-0019228-0000.
            Unionin lupa on voimassa 3 päivästä .huhtikuuta 201931 päivään maaliskuuta 2029.
            Unionin lupa edellyttää, että liitteessä esitettyä biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevaa yhteenvetoa noudatetaan.

            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 13 päivänä maaliskuuta 2019.

                  Komission puolesta

                  Puheenjohtaja

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (3)  Kemikaaliviraston lausunto, annettu 6 päivänä heinäkuuta 2018, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Deosan Activate BPF based on Iodine” (ECHA/BPC/207/2018).

            LIITE

               Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten

            Deosan Activate BPF based on Iodine
            Valmisteryhmä 3:Eläinten hygienia (desinfiointiaineet)
            Lupanumero: EU-0019228-0000
            Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0019228-0000
            I OSA

               ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

            1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA
            1.1   Valmisteperheen nimi

                        Nimi

                        Deosan Activate BPF based on Iodine

                  1.2   Tuotetyyppi(-tyypit)

                        Tuotetyyppi(-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia

                  1.3   Luvan haltija

                        Luvan haltijan nimi ja osoite

                        Nimi

                        Diversey Europe Operations B.V.

                        Osoite

                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542DN Utrecht, Alankomaat

                        Lupanumero

                        EU-0019228-0000

                           Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero

                        EU-0019228-0000

                        Luvan myöntämispäivämäärä

                        3. huhtikuu 2019

                        Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä

                        31. maaliskuu 2029

                  1.4   Biosidituotteiden valmistaja(t)

                        Valmistajan nimi

                        Diversey Europe Operations B.V.

                        Valmistajan osoite

                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Alankomaat

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italia
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Espanja
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Alankomaat
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Yhdistynyt kuningaskunta
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Saksa

                  1.5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        ACF Minera SA.

                        Valmistajan osoite

                        San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Lagunas mine, 118 0000 Pozo Almonte Chile

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        Sociedad Quimica y Minera (SQM) SA.

                        Valmistajan osoite

                        Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Chile

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        Cosayach Nitratos SA.

                        Valmistajan osoite

                        Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 118 0000 Pozo Almonte Chile

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd.

                        Valmistajan osoite

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299–4205 Chiba Japani

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299–4205 Chiba Japani

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        ISE Chemicals Corporation

                        Valmistajan osoite

                        3–1, Kyobashi 1-Chome, 104–0031 Tokyo Japani

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Shirasto Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, 299–3201 Chiba Japani

                        Tehoaine

                        Jodi

                        Valmistajan nimi

                        Atacama Minerals SCM

                        Valmistajan osoite

                        Coronel Pereira No 72 Of. 701, Las Condes, 8320000 Santiago Chile

                        Valmistuspaikkojen sijainti

                        Atacama Minerals SCM, Aguas Blancas Facility, 3580000 Antofagasta Chile

                  2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULOINTI
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        1,6

                  2.2   Formulointityyppi(-tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet
                        SL – Vesiliukoinen konsentraatti
                        GW – Vesiliukoinen geeli

                  II OSA

               TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)

               META SPC 1

            1.   META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            1.1   Meta SPC 1 – tunniste

                        Tunniste

                        Meta SPC 1 – Deosan Activate BPF – Concentrate

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1–1

                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

                        Tuotetyyppi(-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia

                  2.   META SPC 1 – KOOSTUMUS
            2.1   Meta SPC 1 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,35

                        1,6

                  2.2   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        SL – Vesiliukoinen konsentraatti

                  3.   META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Hävitä sisältö kansallisten määräysten mukaisesti..
                        Hävitä pakkaus kansallisten määräysten mukaisesti..

                  4.   META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 1. Käyttö # 1 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen upotus (tiiviste)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen upotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti upottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille.
                        Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä
                        Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti upottamalla.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä
            Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 2. Käyttö # 2 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen vaahdotus (tiiviste)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen vaahdotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti vaahdottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) –
                        1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille.
                        Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä
                        Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti vaahdottamalla.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä
            Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.3   Käytön kuvaus

               Taulukko 3. Käyttö # 3 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen suihkutus (tiiviste)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen suihkutus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti suihkuttamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) –
                        1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille.
                        Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä
                        Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti suihkuttamalla.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä
            Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.4   Käytön kuvaus

               Taulukko 4. Käyttö # 4 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen upotus (tiiviste)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen upotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti upottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille.
                        Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
                        3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä
                        Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti upottamalla.
            1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
            3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä (yhteensä 5 käyttökertaa)
            Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.5   Käytön kuvaus

               Taulukko 5. Käyttö # 5 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen vaahdotus (tiiviste)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen vaahdotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille.
                        Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
                        3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä
                        Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.5.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla.
            1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
            3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä
            Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.5.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.5.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.5.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.5.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.6   Käytön kuvaus

               Taulukko 6. Käyttö # 6 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen suihkutus (tiiviste)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen suihkutus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille.
                        Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
                        3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä
                        Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.6.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla.
            1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
            3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä
            Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.6.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
            4.6.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.6.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.6.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.7   Käytön kuvaus

               Taulukko 7. Käyttö # 7 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, automaattinen suihkutus (tiiviste)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Automaattinen suihkutus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen automaattisesti suihkuttamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille.
                        Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
                        5 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Ei pidä yhdistää lypsyä edeltävään desinfiointiin.
                        Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.7.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen automaattisesti suihkuttamalla.
            1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
            5 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Ei saa yhdistää jodipitoisella valmisteella ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin.
            Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.7.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.7.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.7.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.7.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.8   Käytön kuvaus

               Taulukko 8. Käyttö # 8 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, puoliautomaattinen upotus (tiiviste)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Puoliautomaattinen upotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen puoliautomaattisesti upottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille.
                        Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
                        3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä
                        Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.8.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen puoliautomaattisesti upottamalla.
            1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
            3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä
            Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.8.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.8.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.8.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.8.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.9   Käytön kuvaus

               Taulukko 9. Käyttö # 9 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen upotus (tiiviste)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen upotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti upottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille.
                        Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä ja sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa)
                        Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.9.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti upottamalla.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
            Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.9.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.9.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.9.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.9.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.10   Käytön kuvaus

               Taulukko 10. Käyttö # 10 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen vaahdotus (tiiviste)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen vaahdotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille.
                        Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
                        Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.10.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa)
            Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.10.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.10.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.10.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.10.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.11   Käytön kuvaus

               Taulukko 11. Käyttö # 11 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen suihkutus (tiiviste)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen suihkutus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille.
                        Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa)
                        Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.11.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            1,5 % jodia sisältävät valmisteet: Laimenna 1 osa valmistetta 4 osaan vettä saavuttaaksesi 0,3 % käyttöpitoisuuden jodille. Tätä ohjetta tulee muokata valmisteille, joilla on eri jodipitoisuus.
            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
            Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.11.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa)
            Käytä sopivia suojajalkineita (EN 13832) valmistetta käsiteltäessä.
            Käytettävä suojahaalaria (vähintään tyyppi 6, EN 13034)
            4.11.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.11.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.11.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1) – META SPC 1
            5.1   Käyttöohjeet

            Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

                        Ennen lypsämistä:

                                    Levitä valmistetta kuhunkin utareeseen koko pituudelta.

                                    Valmisteen on annettava vaikuttaa iholla vähintään 30 sekuntia, jotta se vaikuttaa tehokkaasti bakteereita ja hiivoja vastaan.

                                    Poista valmiste kokonaan vaikutusajan jälkeen yhdellä talouspaperi-/kangasliinallavarmistaaksesi, että utareet ovat puhtaat ja kuivat.

                                    Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia)

                        Lypsämisen jälkeen:

                                    Käytä valmistetta kuhunkin utareeseen koko pituudelta heti lypsämisen jälkeen.

                                    On huolehdittava, ettei valmistetta poisteta käytön jälkeen, jotta se ehtii vaikuttaa riittävästi (esim. lehmiä seisotetaan vähintään 5 minuuttia)

                                    Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia)

                  5.2   Riskinhallintatoimet

            Tätä valmistetta voidaan käyttää desinfiointiin ennen lypsämistä ja lypsämisen jälkeen (enintään viisi annostelukertaa eläintä ja päivää kohden). Sitä ei kuitenkaan saa käyttää yhdessä toisen jodipohjaisen desinfiointiaineen kanssa.
            Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Inhalaatio: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
            Ihokontakti: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
            Silmiin joutuminen: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
            Nieleminen: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
            Inhalaation jälkeen: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan; ota yhteys lääkäriin, jos ilmenee oireita.
            Ihokontaktin jälkeen: Pese heti vedellä ja saippualla ja huuhtele huolellisesti.
            Silmiin joutumisen jälkeen: Huuhtele avointa silmää useita minuutteja juoksevalla vedellä (vähintään 15 minuuttia).
            Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo runsaasti vettä. Soita heti lääkärille.
            Jos tarvitaan lääkärin apua, pidä valmisteen pakkaus tai tuoteseloste käsillä
            Säilyvyys ja reaktiivisuus:

                        Reaktiivisuus: Ei tunnettuja reaktiivisuusuhkia normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                        Kemiallinen stabiilisuus: Kemiallisesti stabiili normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                        Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Ei tunnettuja reaktiivisuusuhkia normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                        Vältettävät olosuhteet: Ei tiedossa normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                        Vaaralliset hajoamistuotteet: Ei tiedossa normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                  Ympäristönsuojelu:

                        Kouru runsaiden nestevuotojen varalta.

                        Säilö ja/tai imeytä vuoto inerttiin materiaaliin ja sijoita sopivaan säilytysastiaan.

                        Estä aineen pääseminen ojaan, viemäriin tai vesistöön.

                        Säilö sopivaan astiaan hävittämistä varten.

                        Älä lisää vuotanutta materiaalia takaisin alkuperäiseen astiaan.

                  5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Tyhjät säiliöt pitää huuhdella kolmesti ennen hävittämistä
            Utareiden kuivaamiseen ja tuotteen poistamiseen käytetyt paperipyyhkeet voi hävittää normaalin talousjätteen mukana.
            Laimentamatonta valmistetta ei saa päästää viemäriin.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Valmiste tulee säilyttää alkuperäisessä suljetussa astiassa.
            Suojaa pakkaselta
            Ei saa säilyttää yli 40 asteen lämpötilassa
            Säilyvyys 24 kk
            6.   MUUT TIEDOT
            —
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Deosan Activate Pre AG106
                        Deosan Activate Pre

                        Lupanumero

                        EU-0019228-0001 1–1

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,5

                  7.2   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Deosan Activate Pre/Post Conc. AG218
                        Deosan Activate Pre/Post Conc.
                        Deosan Hitech concentrate
                        Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. AG218
                        Deosan Activate Pre/Post Plus Conc.
                        Iodine Concentrate

                        Lupanumero

                        EU-0019228-0002 1–1

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,5

               META SPC 2

            1.   META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            1.1   Meta SPC 2 – tunniste

                        Tunniste

                        Meta SPC 2 – Deosan Activate BPF – RTU liquid

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1–2

                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

                        Tuotetyyppi(-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia

                  2.   META SPC 2 – KOOSTUMUS
            2.1   Meta SPC 2 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        0,32

                  2.2   Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        AL – Kaikki muut nesteet

                  3.   META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Hävitä sisältö kansallisten määräysten mukaisesti..
                        Hävitä pakkaus kansallisten määräysten mukaisesti..

                  4.   META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 12. Käyttö # 1 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen upotus (käyttövalmis liuos)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen upotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti upottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä
                        Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti upottamalla.
            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos.Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä.
            Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 13. Käyttö # 2 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen vaahdotus (käyttövalmis liuos)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen vaahdotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti vaahdottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä.
                        Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti vaahdottamalla.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä.
            Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.3   Käytön kuvaus

               Taulukko 14. Käyttö # 3 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen suihkutus (käyttövalmis liuos)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen suihkutus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti suihkuttamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä.
                        Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti suihkuttamalla.
            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä.
            Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.4   Käytön kuvaus

               Taulukko 15. Käyttö # 4 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen upotus (käyttövalmis liuos)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen upotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti upottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
                        Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti upottamalla.
            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
            Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.5   Käytön kuvaus

               Taulukko 16. Käyttö # 5 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen vaahdotus (käyttövalmis liuos)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen vaahdotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
                        Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.5.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla.)
            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
            Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.5.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.5.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.5.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.5.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.6   Käytön kuvaus

               Taulukko 17. Käyttö # 6 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen suihkutus (käyttövalmis liuos)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen suihkutus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
                        Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.6.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla.
            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
            Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.6.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
            4.6.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.6.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.6.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.7   Käytön kuvaus

               Taulukko 18. Käyttö # 7 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, automaattinen suihkutus (ei pidä yhdistää lypsyä edeltävään desinfiointiin, käyttövalmis liuos)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Automaattinen suihkutus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen automaattisesti suihkuttamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        5 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Ei saa yhdistää jodipitoisella valmisteella ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin.
                        Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.7.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen automaattisesti suihkuttamalla.
            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            5 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä. Ei saa yhdistää jodipitoisella valmisteella ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin.
            Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.7.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.7.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.7.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.7.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.8   Käytön kuvaus

               Taulukko 19. Käyttö # 8 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, puoliautomaattinen upotus (käyttövalmis liuos)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Puoliautomaattinen upotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen puoliautomaattisesti upottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
                        Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.8.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen puoliautomaattisesti upottamalla.
            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
            Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.8.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.8.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.8.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.8.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.9   Käytön kuvaus

               Taulukko 20. Käyttö # 9 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen upotus (käyttövalmis liuos)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen upotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti upottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
                        Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.9.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti upottamalla.
            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
            Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.9.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
            4.9.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.9.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.9.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.10   Käytön kuvaus

               Taulukko 21. Käyttö # 10 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen vaahdotus (käyttövalmis liuos)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen vaahdotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
                        Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.10.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti vaahdottamalla.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
            Käytä enintään 5 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.10.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
            4.10.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.10.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.10.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.11   Käytön kuvaus

               Taulukko 22. Käyttö # 11 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen suihkutus (käyttövalmis liuos)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen suihkutus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) –
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
                        Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.11.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti suihkuttamalla.
            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä liuos. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa).
            Käytä enintään 15 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.11.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä tuotteen käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
            Käytä sopivia suojajalkineita (EN 13832) valmistetta käsiteltäessä.
            Käytettävä suojahaalaria (vähintään tyyppi 6, EN 13034).
            4.11.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.11.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.11.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2) – META SPC 2
            5.1   Käyttöohjeet

            Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

                        Ennen lypsämistä:

                                    Levitä valmistetta kuhunkin utareeseen koko pituudelta.

                                    Valmisteen on annettava vaikuttaa iholla vähintään 30 sekuntia, jotta se vaikuttaa tehokkaasti bakteereita ja hiivoja vastaan.

                                    Poista valmiste kokonaan vaikutusajan jälkeen yhdellä talouspaperi-/kangasliinallavarmistaaksesi, että utareet ovat puhtaat ja kuivat.

                                    Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia)

                        Lypsämisen jälkeen:

                                    Käytä valmistetta kuhunkin utareeseen koko pituudelta heti lypsämisen jälkeen.

                                    On huolehdittava, ettei valmistetta poisteta käytön jälkeen, jotta se ehtii vaikuttaa riittävästi (esim. lehmiä seisotetaan vähintään 5 minuuttia)

                                    Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia)

                  5.2   Riskinhallintatoimet

            Tätä valmistetta voidaan käyttää desinfiointiin ennen lypsämistä ja lypsämisen jälkeen (enintään viisi annostelukertaa eläintä ja päivää kohden). Sitä ei kuitenkaan saa käyttää yhdessä toisen jodipohjaisen desinfiointiaineen kanssa.
            Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Inhalaatio: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
            Ihokontakti: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
            Silmiin joutuminen: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
            Nieleminen: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita
            Inhalaation jälkeen: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan; ota yhteys lääkäriin, jos ilmenee oireita.
            Ihokontaktin jälkeen: Pese heti vedellä ja saippualla ja huuhtele huolellisesti.
            Silmiin joutumisen jälkeen: Huuhtele avointa silmää useita minuutteja juoksevalla vedellä (vähintään 15 minuuttia).
            Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo runsaasti vettä. Soita heti lääkärille.
            Jos tarvitaan lääkärin apua, pidä valmisteen pakkaus tai tuoteseloste käsillä
            Säilyvyys ja reaktiivisuus:

                        Reaktiivisuus: Ei tunnettuja reaktiivisuusuhkia normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                        Kemiallinen stabiilisuus: Kemiallisesti stabiili normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                        Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Ei tunnettuja reaktiivisuusuhkia normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                        Vältettävät olosuhteet: Ei tiedossa normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                        Vaaralliset hajoamistuotteet: Ei tiedossa normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                  Ympäristönsuojelu:

                        Kouru runsaiden nestevuotojen varalta.

                        Säilö ja/tai imeytä vuoto inerttiin materiaaliin ja sijoita sopivaan säilytysastiaan.

                        Estä aineen pääseminen ojaan, viemäriin tai vesistöön.

                        Säilö sopivaan astiaan hävittämistä varten.

                        Älä lisää vuotanutta materiaalia takaisin alkuperäiseen astiaan.

                  5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Tyhjät säiliöt pitää huuhdella kolmesti ennen hävittämistä
            Utareiden kuivaamiseen ja tuotteen poistamiseen käytetyt paperipyyhkeet voi hävittää normaalin talousjätteen mukana.
            Laimentamatonta valmistetta ei saa päästää viemäriin.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Valmiste tulee säilyttää alkuperäisessä suljetussa astiassa.
            Suojaa pakkaselta
            Ei saa säilyttää yli 30 asteen lämpötilassa
            Säilyvyys 24 kk
            6.   MUUT TIEDOT
            —
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Deosan Activate Pre RTU AG108
                        Deosan Activate Pre RTU

                        Lupanumero

                        EU-0019228-0003 1–2

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                  7.2   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Deosan Activate Pre/Post AG217
                        Deosan Activate Pre/Post
                        Iodine Plus Pre & Post
                        Deosan D4T Super AG211
                        Agros Iodo
                        Agros Iodo Multi
                        Poviclyn liquido

                        Lupanumero

                        EU-0019228-0004 1–2

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                  7.3   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Deosan Activate PVP Plus AG215
                        Deosan Activate PVP Plus
                        Agros Iodo-Prev POS-Ordenha
                        Deosan Hitech 2 AG214
                        Iodine Teat Dip Solution

                        Lupanumero

                        EU-0019228-0005 1–2

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

               META SPC 3

            1.   META SPC 3 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            1.1   Meta SPC 3 – tunniste

                        Tunniste

                        Meta SPC 3 – Deosan Activate BPF – RTU gel

                  1.2   Lupanumeron pääte

                        Numero

                        1–3

                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

                        Tuotetyyppi(-tyypit)

                        PT03 – Eläinten hygienia

                  2.   META SPC 3 – KOOSTUMUS
            2.1   Meta SPC 3 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Vähintään

                        Enintään

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        0,32

                  2.2   Meta SPC 3 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

                        Formulointi (formuloinnit)

                        GW – Vesiliukoinen geeli

                  3.   META SPC 3 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

                        Vaaralausekkeet

                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

                        Turvalausekkeet

                        Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Hävitä sisältö kansallisten määräysten mukaisesti.
                        Hävitä pakkaus kansallisten määräysten mukaisesti.

                  4.   META SPC 3 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            4.1   Käytön kuvaus

               Taulukko 23. Käyttö # 1 – lypsyä edeltävä desinfiointi, manuaalinen upotus (käyttövalmis geeli)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen upotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti upottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä.
                        Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä manuaalisesti upottamalla.
            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä per eläin per päivä.
            Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.2   Käytön kuvaus

               Taulukko 24. Käyttö # 2 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen upotus (käyttövalmis geeli)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen upotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti upottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
                        Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen manuaalisesti upottamalla.
            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            2–3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
            Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.3   Käytön kuvaus

               Taulukko 25. Käyttö # 3 – lypsyn jälkeinen desinfiointi, puoliautomaattinen upotus (käyttövalmis geeli)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Puoliautomaattinen upotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen lypsämisen jälkeen.
                        Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen puoliautomaattisesti upottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
                        Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta.

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1,5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin lypsämisen jälkeen puoliautomaattisesti upottamalla.
            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            3 käyttökertaa lypsyn jälkeen per eläin per päivä.
            Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.4   Käytön kuvaus

               Taulukko 26. Käyttö # 4 – lypsyä edeltävä ja lypsyn jälkeinen desinfiointi, manuaalinen upotus (käyttövalmis geeli)

                        Valmisteryhmä

                        PT03 – Eläinten hygienia

                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

                        —

                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

                        Bakteerit
                        Hiiva

                        Käyttöalue

                        sisäkäyttö
                        Sisätilat

                        Annostelutapa/-tavat

                        Manuaalinen upotus
                        Utareiden desinfiointiaine, käytetään suoraan lypsyeläimeen ennen lypsämistä ja sen jälkeen.
                        Käytetään suoraan utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti upottamalla.

                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

                        Jodin käyttöpitoisuus 3 000  mg/kg (0,3 % painoprosenttia) -
                        Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
                        3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa)
                        Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta

                        Käyttäjäryhmä(t)

                        ammattilainen

                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

                        1, 5 & 20 litraa, HDPE- tai f-HDPE-kanisteri
                        200 litraa, HDPE- tai f-HDPE-tynnyri
                        950 litraa, HDPE- tai f-HPDE-säiliö (IBC)

                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

            Käytetään suoraan eläimen utareisiin ennen lypsämistä ja sen jälkeen manuaalisesti upottamalla.
            Käyttövalmis, 0,3 % (painoprosenttia) jodia sisältävä geeli. Ei saa laimentaa ennen käyttöä.
            3 käyttökertaa ennen lypsyä ja 3 kertaa sen jälkeen per eläin per päivä (enintään yhteensä 5 käyttökertaa)
            Käytä enintään 10 ml valmistetta/eläin/käyttökerta
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

            Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä käsittelyn aikana (luvan haltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

            Katso osa 5 – yleiset käyttöohjeet
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (3) – META SPC 3
            5.1   Käyttöohjeet

            Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

                        Ennen lypsämistä:

                                    Levitä valmistetta kuhunkin utareeseen koko pituudelta.

                                    Valmisteen on annettava vaikuttaa iholla vähintään 30 sekuntia, jotta se vaikuttaa tehokkaasti bakteereita ja hiivoja vastaan.

                                    Poista valmiste kokonaan vaikutusajan jälkeen yhdellä talouspaperi-/kangasliinallavarmistaaksesi, että utareet ovat puhtaat ja kuivat.

                                    Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia)

                        Lypsämisen jälkeen:

                                    Käytä valmistetta kuhunkin utareeseen koko pituudelta heti lypsämisen jälkeen.

                                    On huolehdittava, ettei valmistetta poisteta käytön jälkeen, jotta se ehtii vaikuttaa riittävästi (esim. lehmiä seisotetaan vähintään 5 minuuttia)

                                    Jodin käyttöpitoisuus 3 000 mg/kg (0,3 % painoprosenttia)

                  5.2   Riskinhallintatoimet

            Tätä valmistetta voidaan käyttää desinfiointiin ennen lypsämistä ja lypsämisen jälkeen (enintään viisi annostelukertaa eläintä ja päivää kohden). Sitä ei kuitenkaan saa käyttää yhdessä toisen jodipohjaisen desinfiointiaineen kanssa.
            Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

            Inhalaatio: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
            Ihokontakti: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
            Silmiin joutuminen: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita.
            Nieleminen: Normaalikäytössä ei ole havaittu vaikutusta tai oireita
            Inhalaation jälkeen: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan; ota yhteys lääkäriin, jos ilmenee oireita.
            Ihokontaktin jälkeen: Pese heti vedellä ja saippualla ja huuhtele huolellisesti.
            Silmiin joutumisen jälkeen: Huuhtele avointa silmää useita minuutteja juoksevalla vedellä (vähintään 15 minuuttia).
            Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo runsaasti vettä.
            Soita heti lääkärille. Jos tarvitaan lääkärin apua, pidä valmisteen pakkaus tai tuoteseloste käsillä
            Säilyvyys ja reaktiivisuus:

                        Reaktiivisuus: Ei tunnettuja reaktiivisuusuhkia normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                        Kemiallinen stabiilisuus: Kemiallisesti stabiili normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                        Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus: Ei tunnettuja reaktiivisuusuhkia normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                        Vältettävät olosuhteet: Ei tiedossa normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                        Vaaralliset hajoamistuotteet: Ei tiedossa normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa.

                  Ympäristönsuojelu:

                        Kouru runsaiden nestevuotojen varalta.

                        Säilö ja/tai imeytä vuoto inerttiin materiaaliin ja sijoita sopivaan säilytysastiaan.

                        Estä aineen pääseminen ojaan, viemäriin tai vesistöön.

                        Säilö sopivaan astiaan hävittämistä varten.

                        Älä lisää vuotanutta materiaalia takaisin alkuperäiseen astiaan.

                  5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

            Tyhjät säiliöt pitää huuhdella kolmesti ennen hävittämistä
            Utareiden kuivaamiseen ja tuotteen poistamiseen käytetyt paperipyyhkeet voi hävittää normaalin talousjätteen mukana.
            Laimentamatonta valmistetta ei saa päästää viemäriin.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

            Valmiste tulee säilyttää alkuperäisessä suljetussa astiassa.
            Suojaa pakkaselta
            Ei saa säilyttää yli 30 asteen lämpötilassa
            Säilyvyys 18 kk
            6.   MUUT TIEDOT
            -
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 3 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

                        Kauppanimi

                        Deosan Activate Barrier AG216
                        Agros Iodo Pós
                        Povisyl espeso

                        Lupanumero

                        EU-0019228-0006 1–3

                        Yleisnimi

                        IUPAC-nimi

                        Käyttötarkoitus

                        CAS-numero

                        EY-numero

                        Pitoisuus (%)

                        Jodi

                        Tehoaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

               (1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 1:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

               (2)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 2:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

               (3)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 3:n mukaisissa sallituissa käytöissä.