title: 2004/394/EY:Komission suositus, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, seuraavien aineiden riskinarvioinnin tuloksista ja riskien vähentämisen toimintasuunnitelmista: asetonitriili; akryyliamidi; akrylonitriili; akryylihappo; butadieeni; fluorivety; vetyperoksidi; metakryylihappo; metyylimetakrylaatti; tolueeni; triklooribentseeni (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (tiedoksiannettu numerolla K(2004) 1446)

text:
30.4.2004         FI                   Euroopan unionin virallinen lehti              L 144/75
                                      KOMISSION SUOSITUS,
                                annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004,
          seuraavien aineiden riskinarvioinnin tuloksista ja riskien vähentämisen
     toimintasuunnitelmista: asetonitriili; akryyliamidi; akrylonitriili; akryylihappo;
 butadieeni; fluorivety; vetyperoksidi; metakryylihappo; metyylimetakrylaatti; tolueeni;
                                           triklooribentseeni.
                              (tiedoksiannettu numerolla K(2004) 1446)
                                    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
                                             (2004/394/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä
maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/931 ja erityisesti sen
11 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)     Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 yhteydessä on seuraavat aineet yksilöity
        arvioinnin kannalta ensisijaisiksi aineiksi neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 793/93
        tarkoitetusta ensimmäisestä ensisijaisten aineiden luettelosta 25 päivänä toukokuuta
        1994 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1179/942 mukaisesti; asetuksessa
        nimetään näille aineille myös seuraavat esittelijäjäsenvaltiot:
–         asetonitriili, esittelijänä Espanja;
–         akryyliamidi, esittelijänä Yhdistynyt kuningaskunta;
–         akrylonitriili, esittelijänä Irlanti;
–         akryylihappo, esittelijänä Saksa;
–         butadieeni, esittelijänä Yhdistynyt kuningaskunta;
1
        EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1.
2
        EYVL C 131, 26.5.1994, s. 3.
 ---pagebreak--- L 144/76           FI                  Euroopan unionin virallinen lehti                   30.4.2004
–          fluorivety, esittelijänä Alankomaat;
–          metakryylihappo, esittelijänä Saksa;
–          metyylimetakrylaatti, esittelijänä Saksa.
(2)      Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 yhteydessä on seuraavat aineet yksilöity
         arvioinnin kannalta ensisijaisiksi aineiksi neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 793/93
         tarkoitetusta toisesta ensisijaisten aineiden luettelosta 28 päivänä syyskuuta 1995
         annetun komission asetuksen (EY) N:o 2268/953 mukaisesti; asetuksessa nimetään
         kyseisille aineille myös seuraavat esittelijäjäsenvaltiot:
–          vetyperoksidi, esittelijänä Suomi;
–          tolueeni, esittelijänä Tanska;
–          triklooribentseeni, esittelijänä Tanska.
(3)      Esittelijöiksi nimetyt jäsenvaltiot ovat arvioineet kyseisistä aineista ihmisille ja
         ympäristölle aiheutuvat riskit ja ehdottaneet toimintaperiaatetta riskien rajoittamiseksi
         olemassa olevien aineiden ihmisille ja ympäristölle aiheuttamien riskien arviointia
         koskevien periaatteiden vahvistamisesta neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93
         mukaisesti 28 kesäkuuta 1994 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1488/944
         mukaisesti.
(4)      Myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevää tiedekomiteaa on kuultu,
         ja se on antanut lausunnon esittelijöiksi nimettyjen jäsenvaltioiden tekemistä
         riskinarvioinneista.
(5)      Riskinarviointien tulokset selostetaan liitteessä.
(6)      Esittelijän suosittelemien toimenpiteiden pohjalta jäsenvaltioiden ja kyseisen
         teollisuudenalan olisi tapauksen mukaan otettava huomioon sovittu riskinarviointi ja
         panna täytäntöön asianmukaiset suositukset, jotta varmistetaan, että ihmisten
         terveydelle ja ympäristölle kustakin aineesta, jolle riskinarviointi on tehty, aiheutuva
         riski hallitaan. Komissio on myös laatinut luettelon niistä yhteisön lainsäädännöllisistä
         toimenpiteistä, jotka on asetettava etusijalle.
(7)      Tämän suosituksen toimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklalla
         perustetun komitean lausunnon mukaiset,
SUOSITTELEE:
1.         Toimialoilla, joilla tuodaan, valmistetaan, kuljetetaan, varastoidaan, sisällytetään
           johonkin valmisteeseen tai muuhun prosessiin, käytetään, käsitellään jätteinä tai
           hyödynnetään seuraavia aineita:
3
         EYVL C 231, 28.9.1995, s. 18.
4
         EYVL C 161, 29.6.1994, s. 3.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                      L 144/77
asetonitriili;
CAS-nro: 75-05-8
EINECS-nro: 200-835-2
akryyliamidi;
CAS-nro: 79-06-1
EINECS-nro: 201-173-7
akrylonitriili;
CAS-nro: 107-13-1
EINECS-nro: 203-466-5
akryylihappo;
CAS-nro: 79-10-7
EINECS-nro: 201-177-9
butadieeni;
CAS-nro: 106-99-0
EINECS-nro: 203-450-8
fluorivety;
CAS-nro: 7664-39-3
EINECS-nro: 231-634-8
vetyperoksidi;
CAS-nro: 7722-84-1
EINECS-nro: 231-765-0
metakryylihappo;
CAS-nro: 79-41-4
EINECS-nro: 201-204-4
metyylimetakrylaatti;
CAS-nro: 80-62-6
EINECS-nro: 201-297-1
tolueeni;
CAS-nro: 108-88-3
EINECS-nro: 203-625-9
triklooribentseeni;
CAS-nro: 120-82-1
EINECS-nro: 204-428-0,
          olisi otettava huomioon liitteen 1–11 osan jaksossa Riskinarviointi esitetyt
          riskinarvioinnin tulokset.
2.        Tämän suosituksen liitteen 1–11 osan jaksossa Toimintasuunnitelma riskien
          rajoittamiseksi esitetty toimintasuunnitelma riskien rajoittamiseksi olisi pantava
          täytäntöön. Jos katsotaan, ettei riskejä ole odotettavissa, olisi tietoja käytettävä sen
          varmistamiseksi, että nykyisiä riskinvähennystoimia pidetään yllä.
 ---pagebreak--- L 144/78         FI                Euroopan unionin virallinen lehti                  30.4.2004
         Tämä suositus on osoitettu kaikille toimialoille, joilla tuodaan, valmistetaan,
         kuljetetaan, varastoidaan, sisällytetään johonkin valmisteeseen tai muuten
         käsitellään, käytetään, käsitellään jätteinä tai hyödynnetään seuraavia aineita, sekä
         kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 29 päivänä huhtikuuta 2004.
                                              Komission puolesta
                                              Margot WALLSTRÖM
                                              Komission jäsen
 ---pagebreak--- 30.4.2004            FI                      Euroopan unionin virallinen lehti                          L 144/79
                                                         LIITE
                                                         I OSA
CAS-nro: 75-05-8                                                          EINECS-nro: 200-835-2
Rakennekaava:                          CH3−C ≡ N
EINECS-nimi:                           Syaanimetaani, etaaninitriili, etyylinitriili,
                                       metaanikarbonitriili, metyylisyanidi
IUPAC-nimi:                            Asetonitriili
Esittelijä :                           Espanja
Luokitus5                              F: R11
                                       Xn: R20/21/22
                                       Xi: R36
Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle
toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa6. Käytettävissä oleviin tietoihin
perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä
pääasiassa välituotteena teollisuuskemikaalien, farmaseuttisten valmisteiden ja torjunta-
aineiden synteesissä sekä valokuvausfilmien valmistuksessa. Muita käyttötapoja ovat muun
muassa       käyttö        liuottimena         erilaisissa     uuttoprosesseissa      sekä     tutkimus-       ja
analyysilaboratorioissa. Kaikesta Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun
aineen käytöstä ei ole tietoja, minkä vuoksi on mahdollista, että ainetta käytetään myös
sellaisiin tarkoituksiin, joita ei ole otettu tässä riskinarvioinnissa huomioon.
Riskinarvioinnissa on todettu muita kyseisen aineen lähteitä, joille ihmiset ja ympäristö voivat
altistua ja jotka eivät liity Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen; ainetta muodostuu erityisesti biomassan poltossa, ja sitä esiintyy autojen
pakokaasuissa. Näistä altistuksista johtuvia riskejä ei oteta tässä riskinarvioinnissa huomioon.
Esittelijäksi nimetyn jäsenvaltion komissiolle toimittamissa kattavissa
riskinarviointiraporteissa on kuitenkin tietoja näistä riskeistä.
5
 Aineen luokitus on vahvistettu vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien,
         asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY
         mukauttamisesta tekniikan kehitykseen 26. kerran 19. toukokuuta 2000 annetussa komission
         direktiivissä 2000/32/EY, EYVL L 136, 8.6.2000, s. 1.
6
         Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaalitoimiston Internet-
         sivulla http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- L 144/80         FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                    30.4.2004
                                     RISKINARVIOINTI
A. Ihmisten terveys
Riskinarvioinnin päätelmät:
TYÖNTEKIJÄT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
–        Aineen käytöstä liuottimena ja välituotteena aiheutuu ihoaltistusta, jonka
         seurauksena saattaa esiintyä yleisiä myrkytysoireita.
Riskinarvioinnin päätelmät:
KULUTTAJAT ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
–        Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
         koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät:
IHMISTEN TERVEYS    (fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista aiheutuvat vaikutukset):
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
–        Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
         koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
B. Ympäristö
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
ILMAKEHÄ:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
–        Riskinarviointi osoittaa, ettei edellä mainituille ympäristön osille oleteta aiheutuvan
         riskejä. Riskien vähentämistä koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden
         katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
VESIEKOSYSTEEMI ja MAAEKOSYSTEEMI:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
 ---pagebreak--- 30.4.2004           FI                     Euroopan unionin virallinen lehti                                   L 144/81
–          Aineen käytöstä lääketeollisuudessa aiheutuu altistusta, joka voi aiheuttaa haitallisia
           vaikutuksia vesi- ja maaekosysteemeissä.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
JÄTEVEDENPUHDISTAMOJEN MIKRO-ORGANISMIT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
–          Aineen käytöstä lääketeollisuudessa voi aiheutua haitallisia vaikutuksia jätevesien
           käsittelylaitoksiin.
                 TOIMINTASUUNNITELMA RISKIEN RAJOITTAMISEKSI
Riskinarvioinnissa on todettu muita asetonitriilipäästöjen lähteitä (esim. fossiilisten
polttoaineiden poltto). Tämä ei kuulu neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93
soveltamisalaan, eikä sitä käsitellä riskien vähentämistä koskevassa toimintasuunnitelmassa.
TYÖNTEKIJÄT:
Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan antavan
riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla tavalla. Kyseistä
lainsäädäntöä on sovellettava.
Tähän liittyen suositellaan:
–          Komission direktiivin 91/332/ETY7 nojalla vahvistetun altistuksen raja-arvon
           tarkistamista olisi harkittava, jotta sen avulla voidaan osoittaa, että ihoaltistus voi
           lisätä osaltaan työntekijän kehon saamaa altistusta.
YMPÄRISTÖ:
–          Euroopan komission olisi harkittava asetonitriilin sisällyttämistä neuvoston ja
           Euroopan parlamentin direktiivin 2000/60/EY8 (vesipolitiikan puitedirektiivi)
           liitteessä X olevaan prioriteettiaineiden luetteloon, kun kyseistä liitettä tarkistetaan
           seuraavan kerran.
–          Neuvoston direktiivissä 96/61/EY9 (ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja
           vähentämisen yhtenäistämiseksi annettu direktiivi) tarkoitettujen lupamenettelyjen
           helpottamiseksi asetonitriili olisi sisällytettävä meneillään olevaan "Parhaita
           käytettävissä olevia tekniikoita" koskevien ohjeiden laadintaprosessiin. Suositellaan,
           että jäsenvaltiot seuraavat huolellisesti parhaan käytettävissä olevan tekniikan
           soveltamista lupia myöntäessään ja ilmoittavat komissiolle kaikesta mahdollisesta
7
         Komission direktiivi 91/322/ETY viiteraja-arvojen määrittämisestä panemalla työntekijöiden
         suojelemisesta vaaroilta, jotka liittyvät altistumiseen kemiallisille, fysikaalisille ja biologisille tekijöille
         työssä annettu neuvoston direktiivi 80/1107/ETY täytäntöön. EYVL L 177, 5.7.1991, s. 22.
8
         Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2000/60/EY, annettu 23 päivänä lokakuuta 2000, yhteisön
         vesipolitiikan puitteista (EYVL L 327, 22.12.2000, s. 1).
9
  Neuvoston direktiivi 96/61/EY, annettu 24 päivänä syyskuuta 1996, ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja
         vähentämisen yhtenäistämiseksi (EYVL L 257, 10.10.1996, s. 26).
 ---pagebreak--- L 144/82         FI               Euroopan unionin virallinen lehti              30.4.2004
         kyseistä tekniikkaa koskevasta tärkeästä kehityksestä osana sitä koskevaa
         tietojenvaihtoa.
–        Paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava       kansallisilla
         säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu riskiä.
 ---pagebreak--- 30.4.2004            FI                     Euroopan unionin virallinen lehti                            L 144/83
                                                      LIITE
                                                      2 OSA
CAS-nro: 79-06-1                                                         EINECS-nro: 201-173-7
Rakennekaava:                         CH2 ═ CH−CONH2
EINECS-nimi:                          Akryyliamidi
IUPAC-nimi:                           2-Propenamidi
Esittelijä:                           Yhdistynyt kuningaskunta
Luokitus10                            Carc.Cat. 2: R45
                                      Muta.Cat. 2: R46
                                      Repr.Cat. 3: R62
                                      T:R25
                                      T:R48/23/24/25
                                      Xn:R20/21
                                      Xi:R36/38
                                      R43
Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle
toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa11.
Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että Euroopan
yhteisön alueella ainetta käytetään pääasiassa välituotteena kemianteollisuudessa
polyakryyliamidin tuotannossa. Muita käyttötapoja on polyakryyliamidigeelien valmistus paikan
päällä ja käyttö injektointilaasteissa. Polyakryyliamidia käytetään pääasiassa
jätevedenkäsittelyssä, paperin ja massan prosessoinnissa sekä mineraalien prosessoinnissa.
Sitä käytetään myös vähäisessä määrin kosmeettisten valmisteiden lisäaineina ja
maanparannusaineena. Kaikesta Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
käytöstä ei ole tietoja, minkä vuoksi on mahdollista, että ainetta käytetään myös sellaisiin
tarkoituksiin, joita ei ole otettu tässä riskinarvioinnissa huomioon.
10
   Aineiden luokitus on vahvistettu vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien
         lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin
         67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen 28. kerran 6.8.2001 annetussa komission
         direktiivissä 2001/59/EY, EYVL 225, 21.8.2001, s. 1.
11
   Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaalitoimiston Internet-sivulla
         http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- L 144/84           FI                Euroopan unionin virallinen lehti                    30.4.2004
                                      RISKINARVIOINTI
A. Ihmisten terveys
Riskinarvioinnin päätelmät:
TYÖNTEKIJÄT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
Aineen tuotannosta, käytöstä kemianteollisuudessa välituotteena polyakryyliamidin
tuotannossa, polyakryyliamidin käytöstä, polyakryyliamidigeelien käytöstä elektroforeesissa
ja polyakryyliamidipohjaisten injektointilaastien käytöstä (pienen ja suuren mittakaavan
sovelluksista) aiheutuu altistusta, josta voi seurata perimän muutosten ja syöpäsairauden
vaaraa.
Akryyliamidipohjaisten injektointilaastien pienen ja suuren mittakaavan käytöstä aiheutuu
altistusta, josta voi seurata neurotoksisuuden ja lisääntymismyrkyllisyyden vaaraa.
Riskinarvioinnin päätelmät:
KULUTTAJAT:
Riskiä ei voida sulkea pois millään altistuksella, sillä aine on todettu syöpää aiheuttavaksi
aineeksi, jolla ei ole kynnysarvoa. Nykyisten toimien riittävyyttä ja erityisten lisätoimien
toteutettavuutta ja käytännöllisyyttä olisi harkittava. Riskinarviointi osoittaa kuitenkin, että
riski on jo alhainen. Tämä olisi otettava huomioon harkittaessa nykyisten toimien riittävyyttä
ja erityisten lisätoimien toteutettavuutta ja käytännöllisyyttä.
Riskinarvioinnin päätelmät:
YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
Akryyliamidipohjaisten injektointilaastien suuren mittakaavan käytöstä aiheutuu altistusta,
josta voi seurata neurotoksisuuden, lisääntymismyrkyllisyyden, perimän muutosten ja
syöpäsairauden vaaraa.
Edellä mainittujen johtopäätösten lisäksi todetaan, ettei riskiä voida sulkea pois muissa
käyttötavoissa, sillä aine on tunnistettu syöpää aiheuttavaksi aineeksi, jolla ei ole
kynnysarvoa. Nykyisten toimien riittävyyttä ja erityisten lisätoimien toteutettavuutta ja
käytännöllisyyttä olisi harkittava. Riskinarviointi osoittaa kuitenkin, että riski on jo alhainen.
Tämä olisi otettava huomioon harkittaessa nykyisten toimien riittävyyttä ja erityisten
lisätoimien toteutettavuutta ja käytännöllisyyttä.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                    L 144/85
Riskinarvioinnin päätelmät:
IHMISTEN TERVEYS      (fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista aiheutuvat vaikutukset):
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
                koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
B. Ympäristö
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
VESIEKOSYSTEEMI:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Polyakryyliamidipohjaisten injektointilaastien käytöstä rakennussovelluksissa
                aiheutuu altistusta, josta voi seurata vaikutuksia vesiekosysteemiin; muutkin
                eliöt voivat altistua epäsuorasti samasta käytöstä peräisin olevasta saastuneesta
                vedestä,
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
ILMAKEHÄ:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei edellä mainituille ympäristön osille oleteta
                aiheutuvan riskejä. Riskien vähentämistä koskevien nykyisin sovellettavien
                toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
MAAEKOSYSTEEMI:
Lisätietoja ja/tai -kokeita tarvitaan. Päätelmän perusteet:
          –     Polyakryyliamidipohjaisten injektointilaastien käyttö rakennussovelluksissa
                aiheuttaa huolta. Vaaditut tiedot ja/tai testit ovat seuraavat:
          –     Tiedot, joiden avulla voidaan parantaa ympäristölle aiheutuvan riskin
                arviointia.
Tarve hankkia näitä tietoja arvioitiin uudelleen riskinvähentämistä koskevan
toimintasuunnitelman valossa, eikä tietoja enää vaadita (ks. II jakson toimintasuunnitelma
riskien rajoittamiseksi).
 ---pagebreak--- L 144/86            FI                      Euroopan unionin virallinen lehti                                 30.4.2004
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
JÄTEVEDENPUHDISTAMOJEN MIKRO-ORGANISMIT:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
           –      Riskinarviointi osoittaa, ettei edellä mainituille ympäristön osille oleteta
                  aiheutuvan riskejä. Riskien vähentämistä koskevien nykyisin sovellettavien
                  toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
                TOIMINTASUUNNITELMA RISKIEN RAJOITTAMISEKSI
IHMISTEN TERVEYS ja YMPÄRISTÖ:
Suositellaan seuraavia toimenpiteitä:
           –      Yhteisön tasolla olisi harkittava neuvoston direktiivissä 76/769/ETY12
                  säädettyjä markkinoille saattamista ja käyttöä koskevia rajoituksia
                  akryyliamidin käytölle13 injektointilaasteissa pienen ja suuren mittakaavan
                  sovelluksissa.
           –      Lisätyötä voidaan tarvita sen arvioimiseksi, voidaanko poikkeuksia perustella.
           –      Ehdotetut markkinoille saattamista ja käyttöä koskevat rajoitukset poistavat
                  tarpeen hankkia lisätietoja ympäristöriskien arvioinnin parantamiseksi.
TYÖNTEKIJÄT:
Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti
ottaen antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla
tavalla. Tätä lainsäädäntöä on sovellettava.
Tähän liittyen suositellaan:
           –      Akryyliamidille olisi vahvistettava työperäisen altistuksen raja-arvot yhteisön
                  tasolla.
KULUTTAJAT:
Voimassa olevien kuluttajansuojasäädösten, erityisesti direktiivin 76/769/ETY (markkinoille
saattamista ja käyttöä koskeva direktiivi) nojalla annettujen syöpää tai perimän muutoksia
aiheuttavia ja lisääntymismyrkyllisiä aineita (CMR-aineita) koskevien säännösten sekä
12
   EYVL L 262, 27.9.1976, s. 201.
13
  .N-Metylolilakryyliamidipohjaiset laastit ovat myös mahdollinen vapaan akryyliamidin lähde
         injektointilaastien käytössä, ja tästä kemikaalista aiheutuvien riskien tutkimista olisi harkittava.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                L 144/87
neuvoston direktiivin 2001/95/EY (yleinen tuoteturvallisuus)14 tuotteita koskevien säännösten
katsotaan käsittelevän riittävästi yksilöityjä riskejä.
14
   EYVL L 11, 15.1.2002, s. 4.
 ---pagebreak--- L 144/88           FI                    Euroopan unionin virallinen lehti                        30.4.2004
                                                   LIITE
                                                   3 OSA
CAS-nro 107-13-1                                                        EINECS-nro 203-466-5
Rakennekaava:                      CH2 ═ CH − C ≡ N
EINECS-nimi:                       Akrylonitriili
IUPAC-nimi:                        2-Propeeninitriili
Esittelijä:                        Irlanti
Luokitus15                         F:R11
                                   Carc.Cat. 2: R45
                                   T:R23/24/25
                                   Xi:R37/38
                                   R41
                                   R43
                                   N:R51/53
Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle
toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa16.
Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että Euroopan
yhteisön alueella ainetta käytetään pääasiassa monomeerina polymeerimateriaalien, lähinnä
akryyli- ja modakryylikuitujen, akrylonitriili-butadieeni-styreenimuovien ja styreeni-
akrylonitriilimuovien tuotannossa. Sitä käytetään myös monomeerina uudenlaisten
polymeerimateriaalien synteesissä ja akryyliamidin, adiponitriilin, rasvahappoamiinien ja
rasva-alkoholien valmistuksessa.
Riskinarvioinnissa on todettu muita aineen lähteitä, joille ihmiset ja ympäristö voivat altistua
ja jotka eivät liity Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen;
ainetta muodostuu esimerkiksi fossiilisten polttoaineiden poltossa. Näistä altistuksista
johtuvia riskejä ei oteta tässä riskinarvioinnissa huomioon. Esittelijän komissiolle toimittamat
riskinarviointiraportit sisältävät kuitenkin tietoja, joita voidaan käyttää myös näiden riskien
arvioinnissa.
15
   Aineen luokitus on vahvistettu vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien
         lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin
         67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen 26. kerran 19. toukokuuta 2000 annetussa
         komission direktiivissä 2000/32/EY, EYVL L 136, 8.6.2000, s.1.
 ---pagebreak--- 30.4.2004            FI                     Euroopan unionin virallinen lehti                            L 144/89
                                             RISKINARVIOINTI
A. Ihmisten terveys
Riskinarvioinnin päätelmät:
TYÖNTEKIJÄT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
           –       Altistus aineen tuotannossa ja prosessoinnissa voi aiheuttaa yleisiä systeemisiä
                   vaikutuksia ja syöpäsairauden vaaraa.
Riskinarvioinnin päätelmät:
KULUTTAJAT        ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
           –       Riskejä ei voida sulkea pois kaikissa altistusskenaarioissa, sillä aineen
                   katsotaan aiheuttavan syöpää ilman kynnysarvoa. Nykyisten toimien
                   riittävyyttä ja erityisten lisätoimien toteutettavuutta ja käytännöllisyyttä olisi
                   harkittava. Riskinarviointi osoittaa kuitenkin, että riski on jo alhainen. Tämä
                   olisi otettava huomioon harkittaessa nykyisten toimien riittävyyttä ja erityisten
                   lisätoimien toteutettavuutta ja käytännöllisyyttä.
Riskinarvioinnin päätelmät:
IHMISTEN TERVEYS           (fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista aiheutuvat vaikutukset):
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
           –       Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
                   koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
B. Ympäristö
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
VESIEKOSYSTEEMI:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
           –       Akryylikuitujen tuotanto tietyllä tuotantolaitoksella voi aiheuttaa altistusta,
                   joka voi vaikuttaa haitallisesti paikalliseen vesiympäristöön.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
16
   Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaalitoimiston Internet-sivulla
         http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- L 144/90          FI                  Euroopan unionin virallinen lehti                   30.4.2004
ILMAKEHÄ    ja MAAEKOSYSTEEMI:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei edellä mainituille ympäristön osille oleteta
                aiheutuvan riskejä. Riskien vähentämistä koskevien nykyisin sovellettavien
                toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
JÄTEVEDENPUHDISTAMOJEN MIKRO-ORGANISMIT:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei edellä mainituille ympäristön osille oleteta
                aiheutuvan riskejä. Riskien vähentämistä koskevien nykyisin sovellettavien
                toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
               TOIMINTASUUNNITELMA RISKIEN RAJOITTAMISEKSI
Riskinarvioinnissa on todettu muita akrylonitriilipäästöjen lähteitä (esim. fossiilisten
polttoaineiden poltto). Tämä ei kuulu neuvoston asetuksen (ETY) 793/93 soveltamisalaan,
eikä sitä käsitellä riskien vähentämistä koskevassa toimintasuunnitelmassa.
TYÖNTEKIJÄT:
Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti
ottaen antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla
tavalla. Tätä lainsäädäntöä on sovellettava.
Tähän liittyen suositellaan:
          –     Akrylonitriilille olisi vahvistettava työperäisen altistumisen raja-arvot yhteisön
                tasolla.
KULUTTAJAT     ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
          –     Voimassa olevien kuluttajien ja ympäristön kautta altistuvien ihmisten
                suojelemiseksi annettujen säädösten, erityisesti neuvoston direktiivissä
                76/769/ETY (markkinoille saattamista ja käyttöä koskeva direktiivi) CMR-
                aineista annettujen säännösten, neuvoston direktiivin 2001/95/EY (yleinen
                tuoteturvallisuus) tuotteita koskevien säännösten sekä ympäristön
                pilaantumisen ehkäisemisen ja vähentämisen yhtenäistämiseksi annetun
                neuvoston direktiivin 96/61/EY säännösten katsotaan käsittelevän yksilöityjä
                riskejä riittävästi.
YMPÄRISTÖ:
 ---pagebreak--- 30.4.2004     FI                Euroopan unionin virallinen lehti                        L 144/91
          – Neuvoston direktiivissä 96/61/EY (ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja
            vähentämisen      yhtenäistämiseksi           annettu  direktiivi)   tarkoitettujen
            lupamenettelyjen helpottamiseksi akrylonitriili olisi sisällytettävä meneillään
            olevaan "Parhaita käytettävissä olevia tekniikoita" koskevien ohjeiden
            laadintaprosessiin. Suositellaan, että jäsenvaltiot seuraavat huolellisesti parhaan
            käytettävissä olevan tekniikan soveltamista lupia myöntäessään ja ilmoittavat
            komissiolle kaikesta mahdollisesta kyseistä tekniikkaa koskevasta tärkeästä
            kehityksestä osana sitä koskevaa tietojenvaihtoa.
          – Paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla
            säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu riskiä.
 ---pagebreak--- L 144/92             FI                     Euroopan unionin virallinen lehti                           30.4.2004
                                                      LIITE
                                                      4 OSA
CAS-nro: 79-10-7                                                    EINECS-nro 201-177-9
Rakennekaava:                          CH2 ═ CH−COOH
EINECS-nimi:                           Akryylihappo
IUPAC-nimi:                            2-Propeenihappo
Esittelijä:                            Saksa
Luokitus17                            C:R35
                                      Xn:R20/21/22
                                      R10
                                      N:R50
Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle
toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa18.
Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta
käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa välituotteena polyakrylaattien tuotannossa. Sitä
käytetään myös liimoissa, ja sitä esiintyy jäämämonomeerina liimoissa, maaleissa,
sideaineissa, painomusteissa, terveyssiteissä, pikkuhousunsuojissa ja vauvanvaipoissa.
Polyakrylaatteja käytetään pääasiassa apupehmentiminä fosfaatittomissa pesuaineissa ja
hiutaloittamisaineina sekä juoma- ja jäteveden käsittelyssä. Kaikesta Euroopan yhteisössä
valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen käytöstä ei ole tietoja, minkä vuoksi on mahdollista,
että ainetta käytetään myös sellaisiin tarkoituksiin, joita ei ole otettu tässä riskinarvioinnissa
huomioon.
Riskinarvioinnissa on todettu muita lähteitä, joille ihmiset ja ympäristö voivat altistua ja jotka
eivät liity Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen. Aineelle
voi altistua käytettäessä akrylaattipohjaisia injektointilaasteja, ja sitä voi muodostua
hajoamistuotteena painettujen piirilevyjen tuotannossa ja poistettaessa maaleja kaasuliekillä.
Näistä altistuksista johtuvia riskejä ei oteta tässä riskinarvioinnissa huomioon.
17
   Aineen luokitus on vahvistettu vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien
         lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin
         67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen 26. kerran 19. toukokuuta 2000 annetussa
         komission direktiivissä 2000/32/EY, EYVL L 136, 8.6.2000, s.1.
18
   Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaalitoimiston Internet-sivulla
         http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                     L 144/93
                                       RISKINARVIOINTI
A. Ihmisten terveys
Riskinarvioinnin päätelmät:
TYÖNTEKIJÄT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Aineen tuotannossa ja prosessoinnissa, ainetta sisältävien liimojen tuotannossa
                ja ainetta sisältävien liimojen käytössä tapahtuva yksittäinen inhalaatioaltistus
                voi aiheuttaa hengityselinten ärsytystä ja syöpymistä.
          –     Ainetta sisältävien liimojen tuotannossa ja ainetta sisältävien liimojen käytössä
                tapahtuva toistuva inhalaatioaltistus voi aiheuttaa paikallisvaikutuksia.
          –     Ainetta sisältävien liimojen valmistuksessa ja käytössä                 tapahtuva
                inhalaatioaltistus voi aiheuttaa yleisiä systeemisiä vaikutuksia.
Riskinarvioinnin päätelmät:
KULUTTAJAT     ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
                koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät:
IHMISTEN TERVEYS      (fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista aiheutuvat vaikutukset):
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
                koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
B. Ympäristö
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
VESIEKOSYSTEEMI:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Märkäpolymerisaatioprosesseista, mukaan luettuna super-absorboivien
                polymeerien märkäprosessituotanto, ja akrylaattipohjaisten injektointilaastien
 ---pagebreak--- L 144/94          FI                  Euroopan unionin virallinen lehti                        30.4.2004
                käytöstä aiheutuva altistus          saattaa       vaikuttaa haitallisesti  paikallisiin
                vesiekosysteemeihin.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
ILMAKEHÄ     ja MAAEKOSYSTEEMI:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
                koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
JÄTEVEDENPUHDISTAMOJEN MIKRO-ORGANISMIT:
Lisätietoja ja/tai -kokeita tarvitaan. Päätelmän perusteet:
          –     Tarvitaan parempia tietoja, jotta voidaan selvittää riittävästi kunnallisille
                jätevedenkäsittelylaitoksille sellaisesta altistuksesta aiheutuvat riskit, jotka
                johtuvat       aineen    käytöstä      märkäprosessoinnissa,        super-absorboivien
                polymeerien tuotanto mukaan luettuna.
Vaaditut tiedot ja/tai testit ovat seuraavat:
          –     Enemmän mittaustietoja, jotka kuvastavat jätevesissä luonnollisesti esiintyvien
                ripsieläinten vahingoittumattomuutta.
               TOIMINTASUUNNITELMA RISKIEN RAJOITTAMISEKSI
TYÖNTEKIJÄT:
Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti
ottaen antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla
tavalla. Tätä lainsäädäntöä on sovellettava.
Tähän liittyen suositellaan:
          –     Akryylihapolle olisi vahvistettava työperäisen altistumisen raja-arvot yhteisön
                tasolla.
          –     Akryylihappoa sisältäviä liimoja käyttävien työnantajien olisi otettava
                huomioon vapaaehtoiset käytännön suositukset, jotka komission on tarkoitus
                kehittää neuvoston direktiivin 98/24/EY19 ("kemialliset tekijät -direktiivi")
                12 artiklan 2 kohdan nojalla, sekä näiden ohjeiden pohjalta kansallisella tasolla
                mahdollisesti kehitetyt toimialakohtaiset erityisohjeet.
YMPÄRISTÖ:
19
   EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11.
 ---pagebreak--- 30.4.2004        FI                  Euroopan unionin virallinen lehti                         L 144/95
Suositellaan seuraavia toimenpiteitä:
          –    kemiallisista injektointilaasteista vapautuvan akryylihapon varalta:
          –    Injektointilaasteille olisi vahvistettava Euroopan tasolla yhdenmukaistettu testi-
               ja arviointiohjelma.
          –    EU:n tasolla olisi annettava yleisiä määräyksiä kemiallisten injektointilaastien
               käytöstä ja suunnittelijoiden ja kenttähenkilöstön kattavasta koulutuksesta.
               Paikallisten     valvontaviranomaisten             olisi   huolehdittava   paikallisista
               näkökohdista.
          –    Paikallisia ympäristöön kohdistuvia päästöjä olisi tarvittaessa säädeltävä
               kansallisilla säännöillä, jotta varmistetaan, ettei ympäristölle ole odotettavissa
               mitään riskiä.
          –    märkäpolymerisaatioprosesseissa                      jatkokäyttäjien         laitoksilla
               (prosessointikapasitetti yli 500 tonnia vuodessa) ja SAP-tuotannossa käytetyn
               akryylihapon varalta:
          –    Euroopan komission olisi harkittava akryylihapon sisällyttämistä neuvoston ja
               Euroopan parlamentin direktiivin 2000/60/EY (vesipolitiikan puitedirektiivi)
               liitteessä X olevaan prioriteettiaineiden luetteloon, kun kyseistä liitettä
               tarkistetaan seuraavan kerran, sekä esimerkiksi yhdenmukaistettuja
               vaatimuksia ennakkoluvan antamiseksi näistä tehtaista vesistöihin
               päästettäville päästöille.
          –    Neuvoston direktiivissä 96/61/EY (ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja
               vähentämisen        yhtenäistämiseksi           annettu     direktiivi)  tarkoitettujen
               lupamenettelyjen helpottamiseksi akryylihappo olisi sisällytettävä meneillään
               olevaan "Parhaita käytettävissä olevia tekniikoita" koskevien ohjeiden
               laadintaprosessiin. Suositellaan, että jäsenvaltiot seuraavat huolellisesti parhaan
               käytettävissä olevan tekniikan soveltamista lupia myöntäessään ja ilmoittavat
               komissiolle kaikesta mahdollisesta kyseistä tekniikkaa koskevasta tärkeästä
               kehityksestä osana sitä koskevaa tietojenvaihtoa.
          –    Paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla
               säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu riskiä.
 ---pagebreak--- L 144/96             FI                     Euroopan unionin virallinen lehti                           30.4.2004
                                                      LIITE
                                                      5 OSA
CAS-nro 106-99-0                                                          EINECS-nro: 203-450-8
Rakennekaava:                         CH2 = CH – CH = CH2
EINECS-nimi:                          Butadieeni
IUPAC-nimi:                           1,3-Butadieeni
Esittelijä:                           Yhdistynyt kuningaskunta
                                      F+:R12
Luokitus20
                                      Carc.Cat. 1: R45
                                      Muta.Cat. 2: R46
Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle
toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa21.
Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta
käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa välituotteena polymeeriteollisuudessa.
1,3-Butadieenia käytetään pääasiassa synteettisten kumien, kuten styreeni-butadieenikumin
(SBR) ja polybutadieenikumin valmistuksessa sekä termoplastihartsien, kuten akrylonitriili-
butadieeni-styreenin (ABS), ja styreeni-butadieenilateksin valmistuksessa. Sitä käytetään
myös kemiallisena välituotteena auto- ja muussa teollisuudessa käytettäviin kumituotteisiin
tarkoitetun neopreenin tuotannossa, metyylimetakrylaatti-butadieeni-styreeni- eli MBS-
polymeerin tuotannossa (ainetta käytetään polyvinyylikloridin (PVC) lujiteaineena), sekä
nailonin lähtöaineen adiponitriilin tuotannossa. Kaikesta Euroopan yhteisössä valmistetun tai
yhteisöön tuodun aineen käytöstä ei ole tietoja, minkä vuoksi on mahdollista, että ainetta
käytetään myös sellaisiin tarkoituksiin, joita ei ole otettu tässä riskinarvioinnissa huomioon.
20
   Aineen luokitus on vahvistettu vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien
         lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin
         67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen 28. kerran 6 päivänä elokuuta 2001 annetussa
         komission direktiivissä 2001/59/EY, EYVL L 225, 21.8.2001, s. 1.
21
   Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaalitoimiston Internet-sivulla
         http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         FI                  Euroopan unionin virallinen lehti                    L 144/97
                                       RISKINARVIOINTI
A. Ihmisten terveys
Riskinarvioinnin päätelmät:
TYÖNTEKIJÄT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Aineen tuotannosta ja käytöstä polymeeriteollisuuden välituotteena aiheutuu
                altistusta, joka voi aiheuttaa perimän muutoksia ja syöpäsairauden vaaraa.
Riskinarvioinnin päätelmät:
KULUTTAJAT     ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
Riskien rajoittaminen on tarpeen. Päätelmän perusteet:
          –     Riskejä ei voida sulkea pois kaikissa altistusskenaarioissa, sillä aineen on
                todettu aiheuttavan syöpää ilman kynnysarvoa. Nykyisten toimien riittävyyttä
                ja erityisten lisätoimien toteutettavuutta ja käytännöllisyyttä olisi harkittava.
                Riskinarviointi osoittaa kuitenkin, että riski on jo alhainen. Tämä olisi otettava
                huomioon harkittaessa nykyisten toimien riittävyyttä ja erityisten lisätoimien
                toteutettavuutta ja käytännöllisyyttä.
Riskinarvioinnin päätelmät:
IHMISTEN TERVEYS       (fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista aiheutuvat vaikutukset):
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
                koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
B. Ympäristö
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
ILMAKEHÄ, VESIEKOSYSTEEMI          ja MAAEKOSYSTEEMI:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei edellä mainituille ympäristön osille oleteta
                aiheutuvan riskejä. Riskien vähentämistä koskevien nykyisin sovellettavien
                toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
 ---pagebreak--- L 144/98          FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                  30.4.2004
JÄTEVEDENPUHDISTAMOJEN MIKRO-ORGANISMIT:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
                koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
               TOIMINTASUUNNITELMA RISKIEN RAJOITTAMISEKSI
TYÖNTEKIJÄT:
Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti
ottaen antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla
tavalla. Tätä lainsäädäntöä on sovellettava.
Tähän liittyen suositellaan:
          –     Butadieenille olisi vahvistettava työperäisen altistumisen raja-arvot yhteisön
                tasolla.
KULUTTAJAT     ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
          –     Kuluttajien ja ympäristön kautta altistuvien ihmisten suojelemiseksi annettujen
                voimassa olevien säädösten, erityisesti neuvoston direktiivissä 76/769/ETY
                (markkinoille saattamista ja käyttöä koskeva direktiivi) CMR-aineista
                annettujen säännösten, neuvoston direktiivin 2001/95/EY (yleinen
                tuoteturvallisuus) tuotteita koskevien säännösten sekä ympäristön
                pilaantumisen ehkäisemisen ja vähentämisen yhtenäistämiseksi annetun
                neuvoston direktiivin 96/61/EY säännösten katsotaan käsittelevän yksilöityjä
                riskejä riittävästi.
 ---pagebreak--- 30.4.2004            FI                     Euroopan unionin virallinen lehti                            L 144/99
                                                      LIITE
                                                      6 OSA
CAS-nro 7664-39-3                                                         EINECS-nro 231-634-8
Rakennekaava:                         HF
EINECS-nimi:                          Fluorivetyhappo, vedetön
IUPAC-nimi:                           Fluorivety
Esittelijä:                           Alankomaat
Luokitus22                            T+:R26/27/28
                                      C: R35
Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle
toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa23.
Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että Euroopan
yhteisön alueella ainetta käytetään pääasiassa välituotteena kemianteollisuudessa orgaanisten
fluoriyhdisteiden ja epäorgaanisten fluoridien synteesissä. Fluorivetyhappoa käytetään myös
metallipintojen peittaamiseen, lasipintojen syövyttämiseen ja pintojen puhdistukseen.
Kaikesta Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen käytöstä ei ole tietoja,
minkä vuoksi on mahdollista, että ainetta käytetään myös sellaisiin tarkoituksiin, joita ei ole
otettu tässä riskinarvioinnissa huomioon.
Riskinarvioinnissa on todettu muita lähteitä, joille ihmiset ja ympäristö voivat altistua ja jotka
eivät liity Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen; tällaisia
lähteitä ovat erityisesti fluorivetypäästöt rauta/teräs- ja alumiiniteollisuudesta, lasi-,
keramiikka- ja tiiliteollisuudesta, voimalaitoksista ja fosfaattikemikaalien tuotannosta. Näistä
altistuksista johtuvia riskejä ei oteta tässä riskinarvioinnissa huomioon. Esittelijän komissiolle
toimittamat riskinarviointiraportit sisältävät kuitenkin tietoja, joita voidaan käyttää myös
näiden riskien arvioinnissa.
22
   Aineen luokitus on vahvistettu vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien
         lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin
         67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen 26. kerran 19. toukokuuta 2000 annetussa
         komission direktiivissä 2000/32/EY (EYVL L 136, 8.6.2000, s.1).
23
   Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaalitoimiston Internet-sivulla
         http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- L 144/100        FI                  Euroopan unionin virallinen lehti                    30.4.2004
                                      RISKINARVIOINTI
A. Ihmisten terveys
Riskinarvioinnin päätelmät:
TYÖNTEKIJÄT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Iho, silmät ja hengityselimet saattavat ärtyä ja/tai syöpyä pitoisuudesta
               riippuen, jos ne altistuvat toistuvasti kaasumaiselle fluorivedylle tuotannossa ja
               käytettäessä ainetta välituotteena kemianteollisuudessa sekä käytettäessä
               fluorivetyhapon vesiliuoksia.
          –    Aineen vesiliuosten käytössä tapahtuva toistuva inhalaatioaltistus voi aiheuttaa
               yleisiä systeemisiä vaikutuksia.
          –    Iho saattaa ärtyä ja/tai syöpyä pitoisuudesta riippuen yksittäisessä altistuksessa
               fluorivetyliuokselle käytettäessä ainetta vesiliuoksena.
          –    Hengityselimet saattavat ärtyä ja/tai syöpyä pitoisuudesta riippuen yksittäisessä
               altistuksessa kaasumaiselle fluorivedylle tuotannossa ja käytettäessä ainetta
               välituotteena kemianteollisuudessa sekä käytettäessä fluorivetyhapon
               vesiliuoksia.
Riskinarvioinnin päätelmät:
KULUTTAJAT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Iho saattaa ärtyä ja/tai syöpyä pitoisuudesta riippuen yksittäisessä ja toistuvassa
               altistuksessa      fluorivetyliuokselle           käytettäessä ainetta    sisältäviä
               kulutusvalmisteita.
Riskinarvioinnin päätelmät:
YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Toistuva inhalaatioaltistus aineen tuotanto- ja prosessointilaitosten
               läheisyydessä saattaa aiheuttaa yleisiä systeemisiä vaikutuksia.
Riskinarvioinnin päätelmät:
IHMISTEN TERVEYS      (fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista aiheutuvat vaikutukset):
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
 ---pagebreak--- 30.4.2004        FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                    L 144/101
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa, vaikka on esitetty, että
               väkevä fluorivetyhappoliuos saattaa käyttäytyä rajusti kosketuksessa veden
               kanssa, ja että vetyä saattaa muodostua, kun alle 65-prosenttinen
               fluorivetyhappoliuos reagoi metallien kanssa.
B. Ympäristö
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
VESIEKOSYSTEEMI     ja ILMAKEHÄ:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Fluorivetyhapon tuotanto tietyillä tuotantolaitoksilla ja tietyissä käyttötavoissa
               voi aiheuttaa altistusta, joka voi vaikuttaa haitallisesti paikalliseen
               vesiympäristöön ja ilmaan.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
MAAEKOSYSTEEMI:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Riskinarviointi osoittaa, ettei edellä mainituille ympäristön osille oleteta
               aiheutuvan riskejä. Riskien vähentämistä koskevien nykyisin sovellettavien
               toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
JÄTEVEDENPUHDISTAMOJEN MIKRO-ORGANISMIT:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Riskinarviointi osoittaa, ettei edellä mainituille ympäristön osille oleteta
               aiheutuvan riskejä. Riskien vähentämistä koskevien nykyisin sovellettavien
               toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
 ---pagebreak--- L 144/102            FI                   Euroopan unionin virallinen lehti                                 30.4.2004
                  TOIMINTASUUNNITELMA RISKIEN RAJOITTAMISEKSI
TYÖNTEKIJÄT:
Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti
antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla tavalla.
Tähän liittyen suositellaan:
           –       Yhteisön tasolla olisi harkittava fluorivedyn käytön kieltämistä
                   rakennuspintojen, lattiat mukaan luettuina, puhdistamisessa työssä
                   sisällyttämällä aine direktiivin 98/24/EY ("kemialliset tekijät -direktiivi")
                   liitteeseen III.
           –       Työperäisen altistuksen raja-arvoja käsittelevässä komission tiedekomiteassa
                   olisi tarkasteltava riskinarviointiraportissa esitettyä uutta tietoa, ja nykyisen
                   työperäisen altistuksen raja-arvon tarkistamista olisi suositeltava tarvittaessa.
KULUTTAJAT:
Suositellaan seuraavia toimenpiteitä:
           –       Syövyttäviksi tai myrkyllisiksi luokitellut fluorivetyvalmisteet olisi poistettava
                   kuluttajamarkkinoilta24. Tällaiset tuotteet eivät täytä yleistä tuoteturvallisuutta
                   koskevan direktiivin 92/59/ETY25 yleisiä turvallisuusvaatimuksia, ja ne olisi
                   vedettävä markkinoilta välittömästi. Jäsenvaltioiden olisi valvottava aktiivisesti
                   ja tosiasiallisesti, esiintyykö sen markkinoilla ja alueella fluorivetyä sisältäviä
                   kulutustuotteita. Tällaiset tuotteet olisi vedettävä markkinoilta, koska ne eivät
                   ole turvallisia yleistä tuoteturvallisuutta koskevan direktiivin 92/59/ETY
                   yleistä turvallisuutta koskevien säännösten mukaan. Komissiolle on
                   ilmoitettava       asiasta      direktiivillä       92/59/ETY          perustetun         nopean
                   varoitusjärjestelmän kautta.
YMPÄRISTÖ:
           –       Neuvoston direktiivissä 96/61/EY (ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja
                   vähentämisen         yhtenäistämiseksi           annettu       direktiivi)         tarkoitettujen
                   lupamenettelyjen helpottamiseksi fluorivetyhappo olisi sisällytettävä
                   meneillään olevaan "Parhaita käytettävissä olevia tekniikoita" koskevien
                   ohjeiden laadintaprosessiin. Suositellaan, että jäsenvaltiot seuraavat
                   huolellisesti parhaan käytettävissä olevan tekniikan soveltamista lupia
24
   Direktiivillä 92/59/ETY (yleistä tuoteturvallisuutta koskeva direktiivi) perustetun kiireellisiä tuoteturva-asioita
         käsittelevän komitean 2. huhtikuuta 2003 pidetyn kokouksen pöytäkirja.
25
   EYVL L 228, 11.8.1992, s. 24.
 ---pagebreak--- 30.4.2004     FI                Euroopan unionin virallinen lehti                L 144/103
            myöntäessään ja ilmoittavat komissiolle kaikesta mahdollisesta kyseistä
            tekniikkaa koskevasta tärkeästä kehityksestä osana sitä koskevaa
            tietojenvaihtoa.
          – Paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla
            säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu riskiä.
 ---pagebreak--- L 144/104            FI                     Euroopan unionin virallinen lehti                           30.4.2004
                                                      LIITE
                                                      7 OSA
CAS-nro 7722-84-1                                                         EINECS-nro: 231-765-0
Rakennekaava:                         H 2O 2
EINECS-nimi:                          Vetyperoksidi
IUPAC-nimi:                           Vetyperoksidi
Esittelijä:                           Suomi
Luokitus26                            O:R8
                                      C:R34
Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle
toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa27.
Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta
käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa massan valkaisussa ja kemikaalien valmistuksessa.
Vetyperoksidia käytetään myös tekstiilien valkaisussa, elintarvikkeiden steriloinnissa
elintarviketeollisuudessa,                       syövyttämisessä                    elektroniikkateollisuudessa,
metallinpäällystyksessä,             valkuaisaineiden       hajottamisessa,          hampaiden      valkaisussa,
kampaamoissa hiusten värjäyksessä ja valkaisussa, juomaveden ja jäteveden käsittelyssä,
lukuisissa       hiusten         värjäykseen       ja    valkaisuun           käytettävissä    kulutustuotteissa,
kotitalouskäyttöön tarkoitetuissa tekstiilien valkaisuvalmisteissa, puhdistusaineissa,
piilolinssien steriloinnissa sekä hampaiden valkaisuvalmisteissa.
26
   Aineen luokitus on vahvistettu vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien
         lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin
         67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen 12. kerran 1 maaliskuuta 1991 annetussa
         komission direktiivissä 91/325/ETY (EYVL L 180, 8.7.1991, s.1)
27
   Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaalitoimiston Internet-sivulla
         http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- 30.4.2004        FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                   L 144/105
                                      RISKINARVIOINTI
A. Ihmisten terveys
Riskinarvioinnin päätelmät:
TYÖNTEKIJÄT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Iho, silmät ja hengityselimet saattavat ärtyä ja/tai syöpyä pitoisuudesta
               riippuen, jos ne altistuvat lastaustoimenpiteistä aiheutuvalle vetyperoksidille.
          –    Iho ja silmät saattavat ärtyä ja/tai syöpyä pitoisuudesta riippuen, jos ne
               altistuvat vetyperoksidille tekstiilien valkaisussa (eräprosessi), aseptisessa
               pakkauksessa (vanhan tyyppiset uppolaitteet), peretikkahapon käytössä
               mallasjuomateollisuudessa, piirilevyjen syövytyksessä (vanha prosessi),
               metallinpäällystyksessä, valkuaisaineiden hajotuksessa.
          –    Silmät saattavat ärtyä ja/tai syöpyä pitoisuudesta riippuen, jos ne altistuvat
               vetyperoksidille kampaajan työssä.
          –    Toistuvasta inhalaatiosta saattaa aiheutua myrkyllisyyttä lastaustyössä ja
               aseptisessa pakkaamisessa (kaikki konetyypit), piirilevyjen syövytyksessä
               (vanha prosessi) ja jäteveden käsittelyssä.
Riskinarvioinnin päätelmät:
KULUTTAJAT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Silmät saattavat ärtyä, jos ne altistuvat hiusten värjäyksessä ja valkaisussa.
               Silmät saattavat ärtyä ja/tai syöpyä käytettäessä tekstiilien valkaisuaineita ja
               puhdistusaineita, jos vetyperoksidin pitoisuus on yli 5 prosenttia.
          –    Hammasytimelle ja hampaalle saattaa aiheutua erityisiä haittavaikutuksia
               altistuksesta 35-prosenttiselle vetyperoksidille hammaslääkärin valkaistessa
               hampaita.
Riskinarvioinnin päätelmät:
YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
               koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät:
 ---pagebreak--- L 144/106        FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                    30.4.2004
IHMISTEN TERVEYS (fysikaalis-kemiallisista      ominaisuuksista aiheutuvat vaikutukset):
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä (koskee työntekijöitä ja kuluttajia).
Päätelmän perusteet:
          –    Jos yli 25-prosenttista vetyperoksidia roiskuu palaviin materiaaleihin, on
               tulipalon vaara.
B. Ympäristö
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
ILMAKEHÄ ja MAAEKOSYSTEEMI:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Riskinarviointi osoittaa, ettei edellä mainituille ympäristön osille oleteta
               aiheutuvan riskejä. Riskien vähentämistä koskevien nykyisin sovellettavien
               toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
VESIEKOSYSTEEMI:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Vesiekosysteemille voi aiheutua haitallisia vaikutuksia altistuksesta, joka
               aiheutuu neljästä tuotantolaitoksesta sekä käytöstä muiden kemikaalien
               valmistuksessa.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
JÄTEVEDENPUHDISTAMOJEN MIKRO-ORGANISMIT:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Riskinarviointi osoittaa, ettei edellä mainituille ympäristön osille oleteta
               aiheutuvan riskejä. Riskien vähentämistä koskevien nykyisin sovellettavien
               toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                      L 144/107
               TOIMINTASUUNNITELMA RISKIEN RAJOITTAMISEKSI
TYÖNTEKIJÄT:
Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti
ottaen antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla
tavalla. Tätä lainsäädäntöä on sovellettava.
Tähän liittyen suositellaan:
          –     Työnantajien olisi tarkasteltava mahdollisia neuvoston direktiivin 98/24/EY
                ("kemialliset tekijät -direktiivi") mukaan laadittuja riskinarviointeja ottaakseen
                huomioon asetuksen (ETY) N:o 793/93 soveltamisalaan kuuluvaa
                vetyperoksidin tuotantoa varten laaditussa riskinarvioinnissa ja riskienhallintaa
                koskevassa toimintasuunnitelmassa esitetyt tiedot. Heidän on toteutettava
                tarvittavat toimet.
          –     Työnantajien, jotka käyttävät vetyperoksidia niitä käyttötapoja varten, jotka on
                yksilöity huolta aiheuttaviksi riskinarvioinnissa (osa I), olisi otettava huomioon
                vapaaehtoiset käytännön suositukset, jotka komission on tarkoitus kehittää
                neuvoston direktiivin 98/24/EY 12 artiklan 2 kohdan nojalla, sekä näiden
                ohjeiden pohjalta kansallisella tasolla mahdollisesti kehitetyt toimialakohtaiset
                erityisohjeet.
KULUTTAJAT:
Suositellaan seuraavia toimenpiteitä:
          –     Komission direktiivin (EY) 2003/8328 yhteydessä olisi harkittava, että
                vetyperoksidille määrättäisiin 6 prosentin pitoisuusyläraja hammaslääkärin
                valvonnassa käytettävissä hampaiden valkaisutuotteissa edellyttäen, että
                pakkausmerkinnöissä on asianmukaiset varoitukset ja käyttöohjeet.
          –     Vetyperoksidia ≥ 5 prosenttia sisältävät tekstiilien valkaisutuotteet ja
                puhdistusaineet olisi formuloitava siten, että silmien ärsytys- ja/tai
                syöpymisriski on entistä pienempi (esimerkiksi viskoosit suspensiot ja voiteet).
                Ohjeissa olisi korostettava silmien ärsytyksen ja/tai syöpymisen vaaraa.
                Vetyperoksidin prosenttimäärä valmisteessa olisi ilmoitettava. Edellä
                mainittuja suosituksia, prosenttiraja mukaan luettuna, olisi harkittava hiusten
                värjäys- ja vaalennusvalmisteille kosmeettisia valmisteita koskevassa yhteisön
                lainsäädännössä.
          –     Direktiivissä 1999/45/EY (vaarallisia valmisteita koskeva direktiivi) oleva
                vaatimus lapsille turvallisista sulkimista olisi ulotettava koskemaan kaikkia
                vetyperoksideja sisältäviä kotitalouskemikaaleja, joihin lapset voisivat päästä
                käsiksi.
28
   EUVL L 238, 25.9.2003, s. 27.
 ---pagebreak--- L 144/108        FI                Euroopan unionin virallinen lehti                       30.4.2004
YMPÄRISTÖ:
Suositellaan seuraavia toimenpiteitä:
          –    Neuvoston direktiivissä 96/61/EY (ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja
               vähentämisen      yhtenäistämiseksi           annettu  direktiivi)   tarkoitettujen
               lupamenettelyjen helpottamiseksi vetyperoksidi olisi sisällytettävä meneillään
               olevaan "Parhaita käytettävissä olevia tekniikoita" koskevien ohjeiden
               laadintaprosessiin. Suositellaan, että jäsenvaltiot seuraavat huolellisesti parhaan
               käytettävissä olevan tekniikan soveltamista lupia myöntäessään ja ilmoittavat
               komissiolle kaikesta mahdollisesta kyseistä tekniikkaa koskevasta tärkeästä
               kehityksestä osana sitä koskevaa tietojenvaihtoa.
 ---pagebreak--- 30.4.2004            FI                     Euroopan unionin virallinen lehti                           L 144/109
                                                      LIITE
                                                      8 OSA
CAS-nro 79-41-4                                                   EINECS-nro: 201-204-4
Rakennekaava:                         CH2 = C(CH3) –COOH
EINECS-nimi:                          Metakryylihappo (MAA)
IUPAC-nimi:                           2-Propeenihappo, 2-metyyli-
Esittelijä:                           Saksa
Luokitus29                            C:R35
                                      Xn: R21/22
Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle
toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa30.
Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että Euroopan
yhteisön alueella ainetta käytetään pääasiassa sisäisenä ja ulkoisena välituotteena
kemianteollisuudessa metakryylihappoesterien tuotannossa ja erityyppisissä polymeereissä.
Sitä käytetään myös liimojen ainesosana, ja sitä esiintyy jäämämonomeerinä maaleissa ja
tekstiilien prosessointiin käytettävissä tuotteissa. Kaikesta Euroopan yhteisössä valmistetun tai
yhteisöön tuodun aineen käytöstä ei ole tietoja, minkä vuoksi on mahdollista, että ainetta
käytetään myös sellaisiin tarkoituksiin, joita ei ole otettu tässä riskinarvioinnissa huomioon.
Riskinarvioinnissa on todettu muita altistuslähteitä, joilla on merkitystä ihmisille ja
ympäristölle ja jotka eivät liity Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen; tällaisia lähteitä ovat erityisesti metakrylaattipohjaiset injektointilaastit. Näistä
altistuksista johtuvia riskejä ei oteta tässä riskinarvioinnissa huomioon.
29
   Aineen luokitus on vahvistettu vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien
         lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin
         67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen 28. kerran 19 päivänä elokuuta 2001 annetussa
         komission direktiivissä 2001/59/EY, EYVL L 225, 21.8.2001, s.1.
30
   Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaalitoimiston Internet-sivulla
         http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- L 144/110         FI                  Euroopan unionin virallinen lehti                  30.4.2004
                                       RISKINARVIOINTI
A. Ihmisten terveys
Riskinarvioinnin päätelmät:
TYÖNTEKIJÄT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Hengityselimet voivat ärtyä tuotannossa, jatkoprosessoinnissa kemiallisena
                välituotteena kemianteollisuudessa, liimojen valmistuksessa teollisuudessa
                sekä liimojen teollisuus- ja ammattikäytössä tapahtuvassa lyhytaikaisessa
                inhalaatioaltistuksessa.
          –     Ainetta sisältävien liimojen valmistuksessa ja käytössä tapahtuva
                inhalaatioaltistus voi aiheuttaa paikallisia vaikutuksia hengitysteihin.
Riskinarvioinnin päätelmät:
KULUTTAJAT     ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
                koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät:
IHMISTEN TERVEYS      (fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista aiheutuvat vaikutukset):
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
                koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
B. Ympäristö
Ympäristöriskien arvioinnin päätelmä:
VESIEKOSYSTEEMI:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Akrylaattipohjaisten injektointilaastien käytöstä aiheutuva altistus saattaa
                aiheuttaa haitallisia vaikutuksia vesiekosysteemiin.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
ILMAKEHÄ    ja MAAEKOSYSTEEMI:
 ---pagebreak--- 30.4.2004         FI                  Euroopan unionin virallinen lehti                    L 144/111
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
                koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
JÄTEVEDENPUHDISTAMOJEN MIKRO-ORGANISMIT:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
                koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
               TOIMINTASUUNNITELMA RISKIEN RAJOITTAMISEKSI
TYÖNTEKIJÄT:
Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti
ottaen antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla
tavalla. Tätä lainsäädäntöä on sovellettava.
Tähän liittyen suositellaan:
          –     Metakryylihapolle olisi määriteltävä työperäisen altistuksen raja-arvot yhteisön
                tasolla.
          –     Metakryylihappoa sisältäviä liimoja käyttävien työnantajien olisi otettava
                huomioon vapaaehtoiset käytännön suositukset, jotka komission on tarkoitus
                kehittää neuvoston direktiivin 98/24/EY31 ("kemialliset tekijät -direktiivi")
                12 artiklan 2 kohdan nojalla, sekä näiden ohjeiden pohjalta kansallisella tasolla
                mahdollisesti kehitetyt toimialakohtaiset erityisohjeet.
YMPÄRISTÖ:
Kemiallisista injektointilaasteista vapautuvan metakryylihapon varalta suositellaan:
          –     Injektointilaasteille olisi vahvistettava Euroopan tasolla yhdenmukaistettu testi-
                ja arviointiohjelma.
          –     EU:n tasolla olisi annettava yleisiä määräyksiä kemiallisten injektointilaastien
                käytöstä ja suunnittelijoiden ja kenttähenkilöstön kattavasta koulutuksesta.
                Paikallisten     valvontaviranomaisten             olisi huolehdittava paikallisista
                näkökohdista.
31
   EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11.
 ---pagebreak--- L 144/112     FI                Euroopan unionin virallinen lehti                30.4.2004
          – Paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla
            säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu riskiä.
 ---pagebreak--- 30.4.2004            FI                     Euroopan unionin virallinen lehti                           L 144/113
                                                      LIITE
                                                       9 OSA
CAS-nro 80-62-6                                                          EINECS-nro 201-297-1
Rakennekaava:                         CH2 = C(CH3) – COOCH3
EINECS-nimi:                          Metyylimetakrylaatti (MMA)
IUPAC-nimi:                           2-Metyylipropeenihappometyyliesteri
Esittelijä:                           Saksa
Luokitus32                            F:R11
                                      Xi:R37/38
                                      R43
Riskinarviointi perustuu aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on
selostanut komissiolle toimittamassaan riskinarvioinnissa33.
Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta
käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa välituotteena polymeerien, kopolymeerien, liimojen
ja reaktiivisten hartsien valmistuksessa sekä transesterifikaatiossa ja valulevyjen tuotannossa.
Sitä käytetään myös emulsio-, dispersio- ja liuospolymeerien ja akryylilevypolymeerien
tuotannossa, ainesosana reaktiivisissa liimoissa ja upotushartseissa, lattianpäällysteissä sekä
hammaslääketieteen ja lääketieteen sovelluksissa käytettävissä valuhartseissa. Ainetta esiintyy
jäämämonomeerina maaleissa ja muissa kulutustuotteissa käytettävissä polymeereissä.
Kaikesta Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen käytöstä ei ole tietoja,
minkä vuoksi on mahdollista, että ainetta käytetään myös sellaisiin tarkoituksiin, joita ei ole
otettu tässä riskinarvioinnissa huomioon.
Riskinarvioinnissa on todettu muita altistuslähteitä, joilla on merkitystä ihmisille ja
ympäristölle ja jotka eivät liity Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen.        Ainetta         muodostuu        erityisesti       polymetyylimetakrylaatin       (PMMA)
lämpöprosessoinnissa hajoamistuotteena. Näistä altistuksista johtuvia riskejä ei oteta tässä
riskinarvioinnissa huomioon.
32
   Aineen luokitus on vahvistettu vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien
         lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin
         67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen 26. kerran 19. toukokuuta 2000 annetussa
         komission direktiivissä 2000/32/EY, EYVL L 136, 8.6.2000, s.1.
33
   Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaalitoimiston Internet-sivulla
         http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- L 144/114         FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                         30.4.2004
                                      RISKINARVIOINTI
A. Ihmisten terveys
Riskinarvioinnin päätelmät:
TYÖNTEKIJÄT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
–         Hengityselimet      saattavat    ärtyä      ja      syöpyä,     jos    ainetta   hengitetään
          valulevytuotannossa, reaktiivisten hartsien tuotannossa, liimojen tuotannossa ja
          käytössä, maalien tuotannossa ja ammattikäytössä lattianpäällystyksessä,
          valuhartsien     käytössä     lääketieteen         sovelluksissa    ja    ortopedisissa     ja
          hammaslaboratorioissa sekä kirurgiassa ja sisustusmaalauksessa.
–         Iho saattaa herkistyä ihoaltistuksen seurauksena metyylimetakrylaatin ja
          polymetyylimetakrylaatin tuotannossa, transesterifikaatiossa, valulevytuotannossa,
          liimojen ja reaktiivisten hartsien tuotannossa kemianteollisuudessa, liimojen,
          valuhartsien ja lattianpäällystysmateriaalien tuotannossa, maalien ja lakkojen
          tuotannossa, käytettäessä liimoja muovi-, elektroniikka- ja lasiteollisuudessa,
          liimojen ja lattianpäällysteiden ammattikäytössä, käytettäessä valuhartseja
          lääketieteen sovelluksissa, ortopedisissa ja hammaslaboratorioissa ja kirurgiassa,
          linssien valmistuksessa ja sisustusmaalauksessa.
–         Paikallisia vaikutuksia saattaa esiintyä toistuvan inhalaatioaltistuksen johdosta
          valulevytuotannossa, reaktiivisten hartsien tuotannossa, liimojen tuotannossa ja
          käytössä sekä maalien tuotannossa ja käytettäessä valuhartseja lääketieteen
          sovelluksissa, ortopedisissa ja hammaslaboratorioissa ja kirurgiassa.
–         Yleisiä systeemisiä vaikutuksia saattaa esiintyä inhalaatioaltistuksen seurauksena
          valulevytuotannossa, liimojen tuotannossa, maalien tuotannossa ja ammattikäytössä
          lattianpäällystyksessä, valuhartsien käytössä ortopedisissa laboratorioissa sekä
          sisustusmaalauksessa.
Riskinarvioinnin päätelmät:
KULUTTAJAT:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
–         Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
          koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät:
YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
 ---pagebreak--- 30.4.2004         FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                    L 144/115
–         Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
          koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät:
IHMISTEN TERVEYS       (fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista aiheutuvat vaikutukset):
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
–         Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Nykyään sovellettavien
          riskinvähentämistoimenpiteiden                katsotaan        olevan           riittäviä.
B. Ympäristö
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
VESIEKOSYSTEEMI:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
Paikalliselle        vesiekosysteemille        voi          aiheutua   haitallisia   vaikutuksia
märkäpolymerisaatioprosesseista aiheutuvan altistuksen seurauksena.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
ILMAKEHÄ     ja MAAEKOSYSTEEMI:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä koskevien
nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
JÄTEVEDENPUHDISTAMOJEN MIKRO-ORGANISMIT:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä koskevien
nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
               TOIMINTASUUNNITELMA RISKIEN RAJOITTAMISEKSI
TYÖNTEKIJÄT:
Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti
ottaen antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla
tavalla. Tätä lainsäädäntöä on sovellettava.
 ---pagebreak--- L 144/116          FI               Euroopan unionin virallinen lehti                    30.4.2004
Tähän liittyen suositellaan:
–         Metyylimetakrylaatille olisi määriteltävä työperäisen altistuksen raja-arvot yhteisön
          tasolla.
–         Työnantajien, jotka käyttävät metyylimetakrylaattia niitä käyttötapoja varten, jotka
          on yksilöity huolta aiheuttaviksi riskinarvioinnissa (osa I), olisi otettava huomioon
          vapaaehtoiset käytännön suositukset, jotka komission on tarkoitus laatia neuvoston
          direktiivin 98/24/EY 12 artiklan 2 kohdan, sekä näiden ohjeiden pohjalta
          kansallisella tasolla mahdollisesti kehitetyt toimialakohtaiset erityisohjeet.
YMPÄRISTÖ:
Märkäpolymerisaatioprosesseissa jatkokäyttäjien laitoksilla (prosessointikapasitetti yli 5000
tonnia vuodessa) käytetyn metyylimetakrylaatin varalta suositellaan:
Euroopan komission olisi harkittava metyylimetakrylaatin sisällyttämistä direktiivin
2000/60/EY (vesipolitiikan puitedirektiivi) liitteessä X olevaan prioriteettiaineiden luetteloon,
kun kyseistä liitettä tarkistetaan seuraavan kerran, sekä esimerkiksi yhdenmukaistettuja
vaatimuksia ennakkoluvan antamiseksi näistä tehtaista vesistöihin päästettäville päästöille.
Neuvoston direktiivissä 96/61/EY (ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja vähentämisen
yhtenäistämiseksi annettu direktiivi) tarkoitettujen lupamenettelyjen helpottamiseksi tämä
aine olisi sisällytettävä meneillään olevaan "Parhaita käytettävissä olevia tekniikoita"
koskevien ohjeiden laadintaprosessiin. Suositellaan, että jäsenvaltiot seuraavat huolellisesti
parhaan käytettävissä olevan tekniikan soveltamista lupia myöntäessään ja ilmoittavat
komissiolle kaikesta mahdollisesta kyseistä tekniikkaa koskevasta tärkeästä kehityksestä
osana sitä koskevaa tietojenvaihtoa.
Paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla säännöksillä sen
varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu riskiä.
 ---pagebreak--- 30.4.2004            FI                     Euroopan unionin virallinen lehti                           L 144/117
                                                      LIITE
                                                      10 OSA
CAS-nro 108-88-3                                                          EINECS-nro: 203-625-9
Rakennekaava:                         C6H5 – CH3
EINECS-nimi:                          Tolueeni
IUPAC-nimi:                           Tolueeni
Esittelijä:                           Tanska
Luokitus34                            F:R11
                                      Xn:R20
Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle
toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa35.
Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta
käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa välituotteena muiden kemikaalien synteesissä,
liuottimissa, liimoissa, maaleissa ja lakoissa sekä mineraaliöljy-, polttoaine- ja
polymeeriteollisuudessa. Sitä käytetään myös massa-, paperi- ja pahviteollisuudessa,
tekstiiliteollisuudessa, maatalousteollisuudessa sekä sähkö- ja elektroniikkateollisuudessa.
Riskinarvioinnissa on todettu muita lähteitä, joille ihmiset ja ympäristö voivat altistua ja jotka
eivät liity Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen; tällaisia
lähteitä ovat erityisesti öljytuotteiden käyttö ja poltto. Näistä altistuksista johtuvia riskejä ei
oteta tässä riskinarvioinnissa huomioon. Esittelijän komissiolle toimittamat riskinarviointiraportit
sisältävät kuitenkin tietoja, joita voidaan käyttää myös näiden riskien arvioinnissa.
34
   Aineen luokitus on vahvistettu vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien
         lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin
         67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen 12. kerran 1 maaliskuuta 1991 annetussa
         komission direktiivissä 91/325/EY (EYVL L 180, 8.7.1991, s.1).
35
   Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaalitoimiston Internet-sivulla
         http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- L 144/118         FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                    30.4.2004
                                      RISKINARVIOINTI
A. Ihmisten terveys
Riskinarvioinnin päätelmät:
TYÖNTEKIJÄT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
–         Äkillistä     myrkyllisyyttä      saattaa       esiintyä     ihoaltistuksen seurauksena
          ruiskumaalauksessa tai liimojen käytössä.
–         Äkillistä myrkyllisyyttä (päänsärkyä, huimausta, myrkytyksen tunnetta, unisuutta ja
          toimintojen heikkenemistä) saattaa esiintyä inhalaatioaltistuksen seurauksena aineen
          välituotetuotannossa ja -käytössä, ainetta sisältävien tuotteiden tuotannossa ja ainetta
          sisältävien tuotteiden käytössä.
–         Silmät saattavat ärtyä altistuttaessa ainetta sisältävien tuotteiden tuotannossa ja
          ainetta sisältävien tuotteiden käytössä käsin tapahtuvassa puhdistustyössä, liimojen
          käytössä, painotyössä ja maalauksessa (mekaanisessa päällystyksessä).
–         Yleisiä systeemisiä vaikutuksia saattaa esiintyä hengitettäessä ainetta sitä sisältävien
          tuotteiden tuotannossa ja sitä sisältävien tuotteiden käytössä käsin tapahtuvassa
          puhdistustyössä, liimojen käytössä, painotyössä ja maalauksessa (mekaanisessa
          päällystyksessä).
–         Yleisiä systeemisiä vaikutuksia saattaa esiintyä ihoaltistuksessa ainetta sisältävien
          tuotteiden käytössä käsin tapahtuvassa puhdistuksessa, liimojen käytössä ja
          ruiskumaalauksessa.
–         Yleisiä systeemisiä vaikutuksia saattaa esiintyä yhdistetyn ihoaltistuksen ja
          inhalaatioaltistuksen seurauksena ainetta sisältävien tuotteiden käytössä käsin
          tapahtuvassa maalauksessa.
–         Myrkytysoireita tietyissä elimissä (kuuloelimet) saattaa esiintyä hengitettäessä
          ainetta sitä sisältävien tuotteiden tuotannossa ja sitä sisältävien tuotteiden käytössä
          käsin tapahtuvassa puhdistustyössä, liimojen käytössä, painotyössä ja maalauksessa
          (mekaanisessa päällystyksessä).
–         Vaikutuksia hedelmällisyyteen ja kehitykseen sekä spontaaneja raskauden
          keskeytymisiä saattaa esiintyä hengitettäessä tolueenia sitä sisältävien tuotteiden
          tuotannossa ja sitä sisältävien tuotteiden käytössä käsin tapahtuvassa
          puhdistustyössä, liimojen käytössä, painotyössä ja maalauksessa (mekaanisessa
          päällystyksessä).
Riskinarvioinnin päätelmät:
KULUTTAJAT:
1.        Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
 ---pagebreak--- 30.4.2004          FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                   L 144/119
–         Äkillisiä myrkytysoireita (päänsärkyä, huimausta, myrkytyksen tunnetta, unisuutta ja
          toimintojen      heikkenemistä)       sekä       silmien      ärtymistä saattaa  esiintyä
          inhalaatioaltistuksen tai silmien altistuksen seurauksena ruiskumaalauksessa ja
          kokolattiamattojen asentamisessa muodostuvien höyryjen vaikutuksesta.
2.        Lisätietoja ja/tai -kokeita tarvitaan. Päätelmän perusteet:
–         Inhalaatioaltistuksesta saattaa olla vaikutuksia lisääntymiseen. Vaaditut tiedot ja/tai
          testit ovat seuraavat:
Tiedot, jotka koskevat havaittujen lisääntymiseen kohdistuvien vaikutusten ja näihin
vaikutuksiin johtavan altistuksen keston välistä yhteyttä.
–         Tarve hankkia näitä tietoja arvioitiin uudelleen riskinvähentämistä koskevan
          toimintasuunnitelman valossa, eikä tietoja enää vaadita (ks. jaksossa II oleva
          toimintasuunnitelma riskien rajoittamiseksi).
Riskinarvioinnin päätelmät:
YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
–         Ihmisiin saattaa kohdistua vaikutuksia, jotka johtuvat kaupallisen tolueenin
          osuudesta otsonin ja muiden haitallisten aineiden, kuten saastesumun,
          muodostumiseen.
Riskinarvioinnin päätelmät:
IHMISTEN TERVEYS       (fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista aiheutuvat vaikutukset):
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
–         Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
          koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
 ---pagebreak--- L 144/120        FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                    30.4.2004
B. Ympäristö
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
VESIEKOSYSTEEMI:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
Vesiekosysteemiin saattaa kohdistua vaikutuksia altistuksesta, joka johtuu joistakin aineen
tuotanto- tai yhdistetyistä tuotanto- ja prosessointilaitoksista, sekä altistuksesta, joka johtuu
peruskemikaalisektorin prosessoinnista ja käytöstä (mukaan luettuina käyttö prosessoinnin
apuaineena, uuttoaineena ja liuottimena), prosessoinnista ja formuloinnista, mineraaliöljyjen
ja polttoaineiden formuloinnista, polymeerien formuloinnista, maalien formuloinnista ja
tekstiilien prosessoinnista.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
MAAEKOSYSTEEMI:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
Maaekosysteemiin saattaa kohdistua vaikutuksia prosessoinnista johtuvasta altistuksesta sekä
altistuksesta, joka johtuu käytöstä peruskemikaalisektorilla (mukaan luettuina käyttö
prosessoinnin apuaineena, uuttoaineena ja liuottimena), prosessoinnista ja formuloinnista,
mineraaliöljyjen ja polttoaineiden formuloinnista, polymeerien formuloinnista, maalien
formuloinnista ja tekstiilien prosessoinnista.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
ILMAKEHÄ:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
Kaupallinen tolueeni saattaa myötävaikuttaa otsonin ja muiden haitallisten aineiden, kuten
saastesumun, muodostumiseen.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
JÄTEVEDENPUHDISTAMOJEN MIKRO-ORGANISMIT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
Jätevedenkäsittelylaitoksiin voi aiheutua vaikutuksia altistuksesta, joka johtuu aineen
prosessoinnista ja sen käytöstä peruskemikaaliteollisuudessa.
 ---pagebreak--- 30.4.2004          FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                     L 144/121
                TOIMINTASUUNNITELMA RISKIEN RAJOITTAMISEKSI
Riskinarvioinnissa on todettu muita tolueenipäästöjen lähteitä (esim. bensiini ja raakaöljy).
Tämä ei kuulu neuvoston asetuksen (ETY) 793/93 soveltamisalaan, eikä sitä käsitellä riskien
vähentämistä koskevassa toimintasuunnitelmassa.
TYÖNTEKIJÄT:
Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti
ottaen antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla
tavalla. Tätä lainsäädäntöä on sovellettava.
Tähän liittyen suositellaan:
–         Työperäisen altistuksen raja-arvoja käsittelevässä komission tiedekomiteassa olisi
          tarkasteltava riskinarviointiraportissa esitettyä uutta tietoa, ja nykyisen työperäisen
          altistuksen raja-arvojen tarkistamista olisi suositeltava tarvittaessa.
KULUTTAJAT:
Suositellaan seuraavia toimenpiteitä:
–         Aineelle sellaisenaan tai liimoissa ja ruiskumaaleissa käytettynä olisi harkittava
          yhteisön tasolla direktiivin 76/769/ETY nojalla markkinoille saattamista ja käyttöä
          koskevia rajoituksia.
–         Ehdotetut markkinoille saattamista ja käyttöä koskevat rajoitukset poistavat tarpeen
          hankkia lisätietoja lisääntymiskykyyn inhalaatioaltistuksen takia kohdistuvista
          vaikutuksista.
YMPÄRISTÖ      ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
Suositellaan seuraavia toimenpiteitä:
–         Euroopan komission olisi harkittava tolueenin sisällyttämistä direktiivin 2000/60/EY
          (vesipolitiikan puitedirektiivi) liitteessä X olevaan prioriteettiaineiden luetteloon, kun
          kyseistä liitettä tarkistetaan seuraavan kerran. Siihen saakka tolueeni olisi katsottava
          merkitykselliseksi luetteloon II kuuluvaksi aineeksi tiettyjen yhteisön
          vesiympäristöön päästettyjen vaarallisten aineiden aiheuttamasta pilaantumisesta
          annetun neuvoston direktiivin 76/464/ETY36 nojalla. Tästä syystä edellytetään
          kansallisten laatutavoitteiden asettamista sekä seurantaa ja mahdollisia altistuksen
          vähentämistoimenpiteitä, jotta varmistettaisiin, etteivät pintavesien pitoisuudet ylitä
          laatutavoitteita.
–         Neuvoston direktiivissä 96/61/EY (ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja
          vähentämisen yhtenäistämiseksi annettu direktiivi) tarkoitettujen lupamenettelyjen
          helpottamiseksi tämä aine olisi sisällytettävä meneillään olevaan "Parhaita
36
   EYVL L 129, 18.5.1976, s. 23.
 ---pagebreak--- L 144/122          FI                   Euroopan unionin virallinen lehti                         30.4.2004
          käytettävissä olevia tekniikoita" koskevien ohjeiden laadintaprosessiin. Suositellaan,
          että jäsenvaltiot seuraavat huolellisesti parhaan käytettävissä olevan tekniikan
          soveltamista lupia myöntäessään ja ilmoittavat komissiolle kaikesta mahdollisesta
          kyseistä tekniikkaa koskevasta tärkeästä kehityksestä osana sitä koskevaa
          tietojenvaihtoa.
Paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla säännöksillä sen
varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu riskiä.
Komission ehdotus liuottimien pitoisuuden rajoittamiseksi tietyissä tuotteissa rajoittaisi
edelleen riskiä, joka tolueenista aiheutuu ihmisille ympäristön välityksellä37.
37
   Ehdotus direktiiviksi orgaanisten liuottimien käytöstä rakennusmaaleissa ja -lakoissa sekä ajoneuvojen
        korjausmaalaustuotteissa aiheutuvien haihtuvien orgaanisten yhdisteiden päästöjen rajoittamisesta ja
        direktiivin 1999/13/EY muuttamisesta, KOM(2002) 750 lopullinen.
 ---pagebreak--- 30.4.2004            FI                     Euroopan unionin virallinen lehti                           L 144/123
                                                      LIITE
                                                      11 OSA
CAS-nro 120-82-1                                                          EINECS-nro: 204-428-0
Rakennekaava:                         C6H3Cl3
EINECS-nimi:                          1,2,4-Triklooribentseeni (TCB)
IUPAC-nimi:                           1,2,4-Triklooribentseeni
Esittelijä:                           Tanska
Luokitus38                            Xn:R22
                                      Xi:R38
                                      N:50-53
Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle
toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa39.
Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta
käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa välituotteena rikkaruohomyrkkyjen synteesissä ja
prosessiliuottimena suljetuissa järjestelmissä. Sitä käytetään myös liuottimena, värien
kantoaineena teollisuudessa, lisäaineena eristysnesteissä ja syöpymisenestoaineena. Kaikesta
Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen käytöstä ei ole tietoja, minkä
vuoksi on mahdollista, että ainetta käytetään myös sellaisiin tarkoituksiin, joita ei ole otettu tässä
riskinarvioinnissa huomioon.
Riskinarvioinnissa on tunnistettu muita kyseisen aineen lähteitä, joille ihmiset ja ympäristö
voivat altistua ja jotka eivät liity Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen
elinkaareen. Niitä ovat erityisesti tietyt 1,2,4-triklooribentseeniä sisältävät eristysnesteet, joita
yhä käytetään vanhoissa sähkölaitteissa, ja muiden, monimutkaisempien orgaanisten
klooriyhdisteiden hajotessa ympäristössä muodostuva 1,2,4-triklooribentseeni. Näistä
altistuksista johtuvia riskejä ei oteta tässä riskinarvioinnissa huomioon.
38
   Aineen luokitus on vahvistettu vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien
         lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin
         67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen 28. kerran 6 päivänä elokuuta 2001 annetussa
         komission direktiivissä 2001/59/EY, EYVL L 225, 21.8.2001, s. 1.
39
   Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaalitoimiston Internet-sivulla
         http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- L 144/124        FI                  Euroopan unionin virallinen lehti                         30.4.2004
Esittelijän komissiolle toimittamat riskinarviointiraportit sisältävät kuitenkin tietoja, joita voidaan
käyttää myös näiden riskien arvioinnissa.
Riskinarvioinnin mukaan olisi tutkittava, pitäisikö ainetta tarkastella hitaasti hajoavia
orgaanisia yhdisteitä koskevissa kansallisissa tai kansainvälisissä ohjelmissa.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         FI                  Euroopan unionin virallinen lehti                     L 144/125
                                       RISKINARVIOINTI
A. Ihmisten terveys
Riskinarvioinnin päätelmät:
TYÖNTEKIJÄT:
Lisätietoja ja/tai -kokeita tarvitaan. Päätelmän perusteet:
          –     Altistuksesta saattaa olla vaikutuksia.
Vaaditut tiedot ja/tai testit ovat seuraavat:
          –     Tiedot työperäisestä altistuksesta, jota tapahtuu käytettäessä ainetta värien
                kantoaineena ja prosessiliuottimena, ainetta sisältävien tuotteiden tuotannossa
                eristenesteiden tuotannossa ja käytettäessä ainetta sisältäviä tuotteita johtojen ja
                kaapelien valmistuksessa.
Tarve hankkia näitä tietoja arvioitiin uudelleen riskinvähentämistä                       koskevan
toimintasuunnitelman valossa, eikä tietoja enää vaadita (ks. jaksossa                     II oleva
toimintasuunnitelma riskien rajoittamiseksi).
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Yleisiä systeemisiä vaikutuksia saattaa esiintyä seurauksena toistuvasta
                inhalaatioaltistuksesta aineen tuotannossa käytetyssä rumpukäsittelyssä, ainetta
                sisältävien värien tuotannossa ja ainetta sisältävien tuotteiden käytössä
                ruiskumaalauksessa.
          –     Silmien ja hengityselinten ärtymistä saattaa esiintyä seurauksena toistuvasta
                altistuksesta aineen höyryille ainetta sisältävien värien tuotannossa ja ainetta
                sisältävien tuotteiden käytössä muovipellettien tuotannossa.
          –     Yleisiä systeemisiä vaikutuksia ja paikallisia ihovaikutuksia saattaa esiintyä
                seurauksena toistuvasta ihoaltistuksesta ainetta sisältävien tuotteiden käytössä
                ruiskumaalauksessa, muuntajien purkamisessa ja auton vahauksessa.
Riskinarvioinnin päätelmät:
KULUTTAJAT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –     Silmät ja hengityselimet saattavat ärtyä seurauksena toistuvasta altistuksesta
                höyryille, ja yleisiä systeemisiä vaikutuksia saattaa esiintyä seurauksena
                toistuvasta inhalaatio- ja ihoaltistuksesta ruiskumaalauksessa ja autojen
                vahauksessa.
Riskinarvioinnin päätelmät:
 ---pagebreak--- L 144/126        FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                    30.4.2004
YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Epäsuoraa altistusta saattaa tapahtua, sillä lasketut altistukset voivat olla
               suurempia kuin Maailman terveysjärjestön siedetyt päiväsaannot sekä sen
               määräämät juomaveden ohjearvot paikallista käyttöä varten laadituissa
               skenaarioissa.
Riskinarvioinnin päätelmät:
IHMISTEN TERVEYS      (fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista aiheutuvat vaikutukset):
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
               koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
B. Ympäristö
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
VESIEKOSYSTEEMI      ja MAAEKOSYSTEEMI:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Vesiekosysteemiin ja maaekosysteemiin saattaa aiheutua vaikutuksia
               seurauksena altistuksesta, jota tapahtuu käytettäessä ainetta värien
               kantoaineena ja muissa käyttötavoissa (mukaan luettuna käyttö
               prosessiliuottimena, lisäaineena eristysnesteissä ja syöpymisenestoaineena).
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
ILMAKEHÄ:
Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien
vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskien vähentämistä
               koskevien nykyisin sovellettavien toimenpiteiden katsotaan olevan riittäviä.
Riskinarvioinnin päätelmät ympäristöriskeistä:
JÄTEVEDENPUHDISTAMOJEN MIKRO-ORGANISMIT:
Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:
          –    Jätevedenkäsittelylaitoksiin saattaa kohdistua vaikutuksia seurauksena
               altistuksesta, jota tapahtuu käytettäessä ainetta välituotteena sekä käytettäessä
               sitä liuottimena peruskemikaalisektorilla, tekstiiliteollisuudessa värien
               kantoaineena ja muissa jatkokäyttötavoissa.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                 L 144/127
               TOIMINTASUUNNITELMA RISKIEN RAJOITTAMISEKSI
TYÖNTEKIJÄT:
Työntekijöiden suojelua koskevan voimassa olevan yhteisön lainsäädännön ja erityisesti
direktiivin 2000/39/ETY40 säännösten, joilla otetaan käyttöön ensimmäinen luettelo
ohjeellisista altistuksen raja-arvoista, katsotaan yleisesti tarjoavan riittävän kehyksen
kyseisestä aineesta aiheutuvien riskien rajoittamiseksi tarvittavassa määrin. Näitä säädöksiä
on sovellettava.
Ympäristöriskien torjumiseksi ehdotettujen markkinoille saattamista ja käyttöä koskevien
rajoitusten ansiosta voidaan vähentää myös ihmisten (työntekijöiden) terveydelle aiheutuvaa
riskiä ja poistaa työperäisen altistuksen skenaarioita koskevien lisätietojen tarve.
KULUTTAJAT, YMPÄRISTÖ          ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:
Suositellaan seuraavia toimenpiteitä:
          –     Kaikille triklooribentseenin käyttötavoille paitsi käytölle välituotteena olisi
                ympäristön suojelemiseksi ja ympäristön kautta tapahtuvan epäsuoran
                altistuksen vähentämiseksi harkittava yhteisön tasolla markkinoille saattamista
                ja käyttöä koskevia rajoituksia direktiivin 76/769/ETY nojalla. Tarvittaessa
                olisi harkittava myös TCB:tä sisältävien tuotteiden markkinoille saattamista ja
                käyttöä koskevia rajoituksia.
40
   EYVL L 142, 16.6.2000, s. 47.