Avis juridique important

|

31999L0050

Komission direktiivi 1999/50/EY, annettu 25 päivänä toukokuuta 1999, äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmisteista annetun direktiivin 91/321/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 139 , 02/06/1999 s. 0029 - 0031

KOMISSION DIREKTIIVI 1999/50/EY,annettu 25 päivänä toukokuuta 1999,äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmisteista annetun direktiivin 91/321/ETY muuttamisesta(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/398/ETY(1), sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 96/84/EY(2), ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan,on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa,sekä katsoo, että(1) komission direktiivin 91/321/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 96/4/EY(4), 6 artiklassa säädetään, että äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet eivät saa sisältää mitään ainetta sellaista määrää, että se voisi vaarantaa imeväisten ja pikkulasten terveyden, ja että tällaisten aineiden enimmäismäärät on määrättävä viipymättä,(2) näiden tuotteiden torjunta-ainejäämien enimmäispitoisuuksista annetut erilaiset säännökset ovat aiheuttaneet tiettyjen jäsenvaltioiden välille kaupanesteitä,(3) hedelmien ja vihannesten torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta 23 päivänä marraskuuta 1976 annetussa neuvoston direktiivissä 76/895/ETY(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 97/41/EY(6), viljojen torjunta-ainejäämien enimmäismääristä 24 päivänä heinäkuuta 1986 annetussa direktiivissä 86/362/ETY(7), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 98/82/EY(8), eläinkunnasta peräisin olevissa elintarvikkeissa ja niiden pinnassa olevien torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta 24 päivänä heinäkuuta 1986 annetussa komission direktiivissä 86/363/ETY(9), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/82/EY, sekä torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta tietyille kasvikunnasta peräisin oleville tuotteille, mukaan lukien hedelmät ja vihannekset, 27 päivänä marraskuuta 1990 annetussa neuvoston direktiivissä 90/642/ETY(10), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/82/EY, vahvistetut torjunta-ainejäämien enimmäispitoisuudet eivät rajoita äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin sovellettavien erityissäännösten soveltamista,(4) yhteisön kansainväliset velvoitteet huomioon ottaen tapauksissa, joissa asiaa koskeva tieteellinen todistusaineisto on riittämätön, ennalta varautumisen periaate sallii yhteisön vahvistaa käytettävissä olevan asiaa koskevan tiedon perusteella ja riskien lisäarviointiin saakka tilapäisiä toimenpiteitä, joita on tarkasteltava uudelleen kohtuullisen ajan kuluttua,(5) elintarvikealan tiedekomitean 19 päivänä syyskuuta 1997 ja 4 päivänä kesäkuuta 1998 antamien kahden lausunnon perusteella on epäilyjä, riittävätkö nykyiset hyväksyttävän päiväannoksen (ADI) arvot suojaamaan imeväisten ja pikkulasten terveyttä; epäilykset koskevat torjunta-aineiden ja torjunta-ainejäämien lisäksi myös vaarallisia kemiallisia aineita, ja sen vuoksi komissio tutkii mahdollisuutta vahvistaa mahdollisimman pian sallittavat raskasmetallien enimmäispitoisuudet imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuissa elintarvikkeissa,(6) imeväisten ja pikkulasten erityisravinnoksi tarkoitetuille elintarvikkeille on siten tarkoituksenmukaista vahvistaa hyvin matala yhteinen raja-arvo kaikkien torjunta-aineiden osalta,(7) täksi hyvin matalaksi yhteiseksi raja-arvoksi olisi vahvistettava arvo 0,01 g/kg, joka on käytännössä pienin havaittavissa oleva pitoisuus,(8) olisi edellytettävä torjunta-ainejäämien tiukkaa rajoittamista; koska äidinmaidonkorvikkeet ja vieroistusvalmisteet käyvät läpi perusteellisen prosessoinnin valmistuksen aikana, huolellisesti valikoiduista raaka-aineista on mahdollista valmistaa tuotteita, joiden torjunta-ainepitoisuudet ovat hyvin pienet,(9) on kuitenkin pieni määrä torjunta-aineita, joiden osalta tällainen pienikin pitoisuus saattaa mahdollistaa sen, että kaikkein pahimmissa saantiolosuhteissa kyseisten torjunta-aineiden hyväksyttävän päiväannoksen arvo ylittyy; äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa ei näin ollen tulisi olla kyseisiä torjunta-aineita lainkaan ja ne olisi tuotettava ilman kyseisten torjunta-aineiden käyttöä,(10) tämä direktiivi ilmentää nykyistä tietämystä näistä aineista; tieteen tai tekniikan kehitykseen perustuvista mahdollisista muutoksista päätetään direktiivin 89/398/ETY 13 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen,(11) tämän vuoksi olisi direktiiviä 91/321/ETY muutettava, ja(12) tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiivi 91/321/ETY seuraavasti:1) Lisätään 1 artiklan 2 kohtaan e alakohta seuraavasti: "e) 'torjunta-ainejäämällä' äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa olevaa neuvoston direktiivin 91/414/ETY(11) 2 artiklan 1 alakohdassa määritellyn kasvinsuojeluaineen jäämää, mukaan luettuna sen aineenvaihdunta-, hajoamis- tai raktiotuotteet.2) Korvataan 6 artikla seuraavasti: " 6 artikla1. Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet eivät saa sisältää mitään ainetta sellaista määrää, että se voi vaarantaa imeväisten ja pikkulasten terveyden. Tarpeelliset enimmäispitoisuudet on vahvistettava viipymättä.2. Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet eivät saa sisältää yksittäisten torjunta-aineiden jäämien pitoisuuksia, jotka ylittävät 0,01 milligrammaa kilogrammaa tuotetta kohti, kun tuote on tarkoitettu sellaisenaan nautittavaksi tai tehty nautintavalmiiksi valmistajan ohjeiden mukaisesti.Yleisesti hyväksyttyjä standardoituja menetelmiä käytetään analyysimenetelminä torjunta-aineiden jäämien pitoisuuksien määrittämiseksi.3. Liitteessä IX lueteltuja torjunta-aineita ei saa käyttää äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteiden valmistukseen tarkoitetuissa maataloustuotteissa.4. Tarvittaessa vahvistetaan myös mikrobiologiset vaatimukset."3) Lisätään liite IX seuraavasti: "LIITE IXTorjunta-aineet, joita ei saa käyttää äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden valmistukseen tarkoitetuissa maataloustuotteissa.Aineen kemiallinen nimi..."2 artiklaJäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2000. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näitä lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä on sovellettava siten, että:a) tämän direktiivin mukaisten tuotteiden kauppa sallitaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2000,b) sellaisten tuotteiden kauppa, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, kielletään 1 päivästä heinäkuuta 2002.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.4 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 25 päivänä toukokuuta 1999.Komission puolestaMartin BANGEMANNKomission jäsen(1) EYVL L 186, 30.6.1989, s. 27.(2) EYVL L 48, 19.2.1997, s. 20.(3) EYVL L 175, 4.7.1991, s. 35.(4) EYVL L 49, 28.2.1996, s. 12.(5) EYVL L 340, 9.12.1976, s. 26.(6) EYVL L 184, 12.7.1997, s. 33.(7) EYVL L 221, 7.8.1986, s. 37.(8) EYVL L 290, 29.10.1998, s. 25.(9) EYVL L 221, 7.8.1986, s. 43.(10) EYVL L 350, 14.12.1990, s. 71.(11) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.


Avis juridique important

|

31992L0009

Komission direktiivi 92/9/ETY, annettu 19 päivänä helmikuuta 1992, öljy- ja kuitukasvien siementen pitämisestä kaupan annetun neuvoston direktiivin 69/208/ETY tiettyjen liitteiden muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 070 , 17/03/1992 s. 0025 - 0026 Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 41 s. 0095  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 41 s. 0095

KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 19 päivänä helmikuuta 1992,öljy- ja kuitukasvien siementen pitämisestä kaupan annetun neuvoston direktiivin 69/208/ETY tiettyjen liitteiden muuttamisesta (92/9/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon öljy- ja kuitukasvien siementen pitämisestä kaupan 30 päivänä kesäkuuta 1969 annetun neuvoston direktiivin 69/208/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 90/654/ETY(2), ja erityisesti sen 20 a artiklan,sekä katsoo, ettätieteellisen ja teknisen tietämyksen kehitys huomioon ottaen direktiivin 69/208/ETY liitteitä I ja II on muutettava soijalla esiintyvien vahingollisten organismien osalta jäljempänä esitetyistä syistä,nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen mukaisesti Pseudomonas syringae pv. glycineaa, Diaporthe phaseolorum var. caulivoraa ja var. sojaeta, Phialophora gregataa ja Phytophthora megasperma f. sp. glycineaa pidetään vahingollisina organismeina, joiden kulkeutuminen tiettyihin jäsenvaltioihin voidaan kieltää yhteisön kasvien suojelujärjestelmällä, joka otettiin käyttöön neuvoston direktiivin 77/93/ETY(3) mukaisesti,direktiivin 77/93/ETY kyseisiä liitteitä muutetaan kyseisten organismien todellisen leviämisen huomioon ottamiseksi,kuitenkin on suotavaa huolehtia siitä, että edellä mainittujen vahingollisten organismien, jotka voivat vähentää siementen käyttöarvoa, esiintyminen olisi mahdollisimman vähäistä,Pseudomonas syringae pv. glycinealle ja Diaporthe phaseolorum var. caulivoralle ja var. sojaelle on suotavaa vahvistaa asianmukaiset soijan siemeniin sovellettavat vaatimukset näiden siementen käyttöarvon säilyttämiseksi kyseisten vahingollisten organismien aiheuttamasta tietynasteisesta saastumisesta huolimatta,siemenerien sisältämät roskat aiheuttavat Phialophora gregatan ja Phytophthora megasperma f. sp. glycinaen leviämisvaaran; olisi annettava asianmukaiset vaatimukset soijan siementen roskien enimmäispitoisuudesta mainittujen vahingollisten organismien aiheuttaman saastumisvaaran pienentämiseksi, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat maataloudessa, puutarhaviljelyssä ja metsätaloudessa käytettäviä siemeniä ja lisäysaineistoa käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiiviä 69/208/ETY seuraavasti:1) Lisätään seuraava lause liitteessä I olevaan 4 kohtaan:"Glycine maxilla tätä määräystä sovelletaan erityisesti organismeihin Pseudomonas syringae pv. glycinea, Diaporthe phaseolorum var. caulivora ja var. sojae, Phialophora gregata ja Phytophthora megasperma f. sp. glycinea."2) Lisätään liitteessä II olevaan I jakson 3 kohtaan alakohta seuraavasti:"C. Glycine maxiin sovellettavat erityisvaatimukset tai muut edellytykset:a) Pseudomonas syringae pv. glycinean saastuttamien osanäytteiden enimmäismäärä vähintään 5 000 siemenen 5 osanäytteeseen jaetussa eränäytteessä saa olla enintään neljä.Jos epäiltyjä esiintymiä todetaan 5 osanäytteessä, asianmukaisilla biokemiallisilla määrityksillä voidaan eristämällä epäillyt esiintymät jokaisesta osanäytteestä viljelyalustalle varmistaa edellä annetut vaatimukset ja edellytykset.b) Diaporthe phaseolorumin saastuttamien siementen enimmäismäärä saa olla enintään 15 %.c) Roskien painoprosentti nykyisten kansainvälisten menetelmien mukaisesti määriteltynä saa olla enintään 0,3 %.Jäsenvaltiot voidaan 20 artiklassa vahvistetun menettelyn mukaisesti vapauttaa suorittamasta edellä annettuja erityisvaatimuksia tai muita edellytyksiä koskevaa tarkastusta, jollei aikaisemman kokemuksen perusteella ole syytä uskoa, että näitä vaatimuksia tai edellytyksiä ei ole noudatettu."2 artikla Edellä 1 artiklassa tarkoitettuja vaatimuksia ja edellytyksiä tarkastellaan tarvittaessa uudelleen viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 1995.3 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 1992. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 19 päivänä helmikuuta 1992.Komission puolestaRay MAC SHARRYKomission jäsen(1) EYVL N:o L 169, 10.7.1969, s. 3(2) EYVL N:o L 353, 17.12.1990, s. 48(3) EYVL N:o L 26, 31.1.1977, s. 20


Avis juridique important

|

31999L0053

Komission direktiivi 1999/53/EY, annettu 26 päivänä toukokuuta 1999, kasvien tai kasvituotteiden haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä annetun neuvoston direktiivin 77/93/ETY liitteen III muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 142 , 05/06/1999 s. 0029 - 0029

KOMISSION DIREKTIIVI 1999/53/EY,annettu 26 päivänä toukokuuta 1999,kasvien tai kasvituotteiden haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä annetun neuvoston direktiivin 77/93/ETY liitteen III muuttamisestaEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kasvien tai kasvituotteiden haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä 21 päivänä joulukuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 77/93/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 98/2/EY(2), ja erityisesti sen 13 artiklan toisen kohdan kolmannen luetelmakohdan,sekä katsoo, että(1) komission direktiivillä 92/76/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/100/EY(4), tunnustettiin Kreikka ja Ranska (Korsika) väliaikaisesti suojelluiksi alueiksi lajien Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf. ja niiden hybridien hedelmille haitallisten Euroopan ulkopuolisten tuntemattomien organismien osalta ja Italia tunnustettiin väliaikaisesti suojelluksi alueeksi lajien Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf. ja niiden hybridien, lajia Citrus paradisi Macf. lukuun ottamatta, hedelmille haitallisten Euroopan ulkopuolisten tuntemattomien organismien osalta; väliaikaista tunnustamista jatkettiin komission direktiivillä 95/40/EY(5) ainoastaan 1 päivään huhtikuuta 1996; tämän vuoksi mainittuihin suojeltuihin alueisiin liittyvät direktiivin 77/93/ETY säännökset ovat vanhentuneet ja ne olisi kumottava oikeudellisen selkeyden vuoksi,(2) tämä muutos on asianomaisten jäsenvaltioiden pyyntöjen mukainen,(3) tämän vuoksi direktiivin 77/93/ETY liite III olisi muutettava vastaavasti, ja(4) tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaPoistetaan direktiivin 77/93/ETY liitteessä III olevan B osan 2 ja 3 kohta.2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 15 päivänä heinäkuuta 1999. Niiden on ilmoitettava tästä viipymättä komissiolle.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa olennaiset kansalliset säännökset komissiolle viipymättä. Komissio ilmoittaa tästä muille jäsenvaltioille.3 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.4 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 26 päivänä toukokuuta 1999.Komission puolestaFranz FISCHLERKomission jäsen(1) EYVL L 26, 31.1.1977, s. 20.(2) EYVL L 15, 21.1.1998, s. 34.(3) EYVL L 305, 21.10.1992, s. 12.(4) EYVL L 351, 29.12.1998, s. 35.(5) EYVL L 182, 2.8.1995, s. 14.


title: Komission direktiivi 2009/141/EY, annettu 23 päivänä marraskuuta 2009 , Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/32/EY liitteen I muuttamisesta arseenin, teobromiinin, Datura sp.:n, Ricinus communis L.:n, Croton tiglium L.:n ja Abrus precatorius L.:n enimmäispitoisuuksien osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               24.11.2009

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 308/20

      KOMISSION DIREKTIIVI 2009/141/EY,
   annettu 23 päivänä marraskuuta 2009,
   Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/32/EY liitteen I muuttamisesta arseenin, teobromiinin, Datura sp.:n, Ricinus communis L.:n, Croton tiglium L.:n ja Abrus precatorius L.:n enimmäispitoisuuksien osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon haitallisista aineista eläinten rehuissa 7 päivänä toukokuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/32/EY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Direktiivissä 2002/32/EY kielletään sellaisten rehuksi tarkoitettujen tuotteiden käyttö, joissa haitallisten aineiden pitoisuus ylittää kyseisen direktiivin liitteessä I säädetyt enimmäispitoisuudet.

               (2)

               Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten vastikään toimittamat tiedot, jotka koskevat arseenin kokonaispitoisuutta (orgaaninen ja epäorgaaninen arseeni yhteensä) kalojen ja muiden merieläinten valmistuksesta saaduissa rehuissa, osoittavat, että tiettyjä arseenin kokonaispitoisuutta koskevia enimmäismääriä on tarpeen nostaa. Kalan fileointiin liittyvän teollisuuden sivutuotteet ovat rehuseoksissa, erityisesti kalanrehussa, käytettävän kalajauhon ja kalaöljyn tuotannon tärkeitä raaka-aineita.

               (3)

               Arseenin kokonaispitoisuutta kalojen ja muiden merieläinten valmistuksesta saaduissa rehuissa ja kalanrehussa koskevien enimmäismäärien nostamisella ei muuteta epäorgaanisen arseenin enimmäispitoisuuksia. Koska arseenin mahdollisesti aiheuttamat haitalliset vaikutukset ihmisten tai eläinten terveyteen johtuvat kyseisen rehun tai elintarvikkeen epäorgaanisesta aineksesta ja koska mahdollisuus, että orgaaniset arseeniyhdisteet ovat myrkyllisiä (2), on hyvin pieni, arseenin kokonaispitoisuuden enimmäismäärien nostaminen ei vaikuta ihmisten ja eläinten terveyden suojeluun.

               (4)

               Direktiivin 2002/32/EY liitteessä I arseenilla tarkoitetaan arseenin kokonaispitoisuutta enimmäismäärien vahvistamista varten, koska ei ole olemassa standardoitua rutiinimenetelmää epäorgaanisen arseenin analyysiä varten. Jos toimivaltaiset viranomaiset kuitenkin pyytävät analyysiä epäorgaanisen arseenin määrästä, mainitussa liitteessä vahvistetaan epäorgaanisen arseenin enimmäispitoisuus.

               (5)

               Koska uuttomenetelmällä on joissakin tapauksissa huomattava vaikutus arseenin kokonaispitoisuutta koskevan analyysin tulokseen, on aiheellista yksilöidä viitemenetelmä, jota virallisessa valvonnassa on käytettävä.

               (6)

               Toimivaltaisten viranomaisten ja sidosryhmäorganisaatioiden toimittamat tiedot osoittavat, että hivenaineyhdisteiden funktionaaliseen ryhmään kuuluvissa lisäaineissa, jotka ovat sallittuja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (3) nojalla, esiintyy merkittäviä määriä arseenia. Eläinten terveyden ja kansanterveyden suojelemiseksi on aiheellista vahvistaa arseenin enimmäispitoisuudet mainituissa lisäaineissa.

               (7)

               Teobromiinin osalta Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, totesi 10 päivänä kesäkuuta 2008 antamassaan lausunnossa (4), että teobromiinin nykyisillä enimmäispitoisuuksilla ei ehkä voida täysin suojella tiettyjä eläinlajeja. Lausunnossa huomautettiin mahdollisista haitallisista vaikutuksista sikojen, koirien ja hevosten sekä lypsylehmien maidontuotannon osalta. Sen vuoksi on aiheellista vahvistaa alhaisemmat enimmäispitoisuudet.

               (8)

                  Datura sp.:n sisältämien alkaloidien osalta EFSA totesi 9 päivänä huhtikuuta 2008 antamassaan lausunnossa (5), että koska kaikki Datura sp.:t sisältävät tropaanialkaloideja, eläinten, erityisesti sikojen, terveyden suojelemiseksi on aiheellista laajentaa direktiivin 2002/32/EY liitteessä I vahvistettujen Datura stramonium L.:n enimmäispitoisuuksien soveltamisalaa koskemaan kaikkia Datura sp.:itä.

               (9)

               Risiinin (Ricinus communis L.:stä saatavan) osalta EFSA totesi 10 päivänä kesäkuuta 2008 antamassaan lausunnossa (6), että koska Ricinus communis L.:stä (risiini), Croton tiglium L.:stä (kroton) ja Abrus precatorius L.:stä (abriini) saatavien toksiinien myrkkyvaikutukset ovat samanlaisia, on aiheellista soveltaa direktiivin 2002/32/EY liitteessä I vahvistettuja Ricinus communis L.:n enimmäispitoisuuksia myös Croton tiglium L.:ään ja Abrus precatorius L.:ään yksinään tai yhdessä.

               (10)

               Sen vuoksi direktiiviä 2002/32/EY olisi muutettava.

               (11)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 2002/32/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 23 päivänä marraskuuta 2009.

            Komission puolesta

         Androulla VASSILIOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 140, 30.5.2002, s. 10.

      (2)  Scientific Opinion of the Panel on contaminants in the Food Chain of the European Food Safety Authority (EFSA) on a request from the European Commission related to arsenic as undesirable substances in animal feed, The EFSA Journal (2005) 180, s. 1–35.

      (3)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (4)  Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on theobromine as undesirable substances in animal feed. The EFSA Journal (2008) 725, s. 1–66.

      (5)  Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on Tropane alkaloids (from Datura sp.) as undesirable substances in animal feed. The EFSA Journal (2008) 691, s. 1–55.

      (6)  Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on ricin (from Ricinus communis) as undesirable substances in animal feed. The EFSA Journal (2008) 726, s. 1–38.

      LIITE
      Muutetaan direktiivin 2002/32/EY liite I seuraavasti:

                  1)

                  Korvataan arseenia koskeva kohta 1 seuraavasti:

                              Haitalliset aineet

                              Eläinten rehuksi tarkoitetut tuotteet

                              Enimmäispitoisuus mg/kg (ppm) rehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          ”1.

                                          Arseeni (1)
                                              (2)

                              Rehuaineet, paitsi:

                              2

                                          —

                                          viherjauho, sinimailas- ja apilajauho sekä kuivattu sokerijuurikasjätemassa ja melassit ko. massasta

                              4

                                          —

                                          palmukakku

                              4 (3)

                                          —

                                          fosfaatit ja kalkkipitoinen merilevä

                              10

                                          —

                                          kalsiumkarbonaatti

                              15

                                          —

                                          magnesiumoksidi

                              20

                                          —

                                          kalan ja muiden merieläinten valmistuksesta saadut rehut, mukaan luettuna kala

                              25 (3)

                                          —

                                          merileväjauho ja merilevästä saadut rehuaineet

                              40 (3)

                              Merkkiaineena käytetyt rautahiukkaset.

                              50

                              Hivenaineyhdisteiden funktionaaliseen ryhmään kuuluvat lisäaineet, paitsi

                              30

                                          —

                                          kuparisulfaattipentahydraatti ja kuparikarbonaatti

                              50

                                          —

                                          sinkkioksidi, mangaanioksidi ja kuparioksidi

                              100

                              Täysrehut, paitsi

                              2

                                          —

                                          kalojen täysrehut ja turkiseläinten täysrehut

                              10 (3)

                              Täydennysrehut, paitsi

                              4

                                          —

                                          kivennäisrehut

                              12

                  2)

                  Korvataan teobromiinia koskeva kohta 10 seuraavasti:

                              Haitalliset aineet

                              Eläinten rehuksi tarkoitetut tuotteet

                              Enimmäispitoisuus mg/kg (ppm) rehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          ”10.

                                          Teobromiini

                              Täysrehut, paitsi:

                              300

                                          —

                                          sikojen täysrehut

                              200

                                          —

                                          koirien, kaniinien, hevosten ja turkiseläinten täysrehut

                              50”

                  3)

                  Korvataan kohta 14, Rikkakasvien siemenet ja kokonaiset hedelmät, jotka sisältävät alkaloideja, glukosideja tai muita myrkyllisiä aineita, seuraavasti:

                              Haitalliset aineet

                              Eläinten rehuksi tarkoitetut tuotteet

                              Enimmäispitoisuus mg/kg (ppm) rehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          ”14.

                                          Rikkakasvien siemenet ja kokonaiset hedelmät, jotka sisältävät alkaloideja, glukosideja tai muita myrkyllisiä aineita yksinään tai yhdessä

                              Kaikki rehut

                              3 000

                                 Datura sp.

                              1 000”

                  4)

                  Korvataan kohta 15, Risiinikasvi – Ricinus communis L. seuraavasti:

                              Haitalliset aineet

                              Eläinten rehuksi tarkoitetut tuotteet

                              Enimmäispitoisuus mg/kg (ppm) rehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          ”15.

                                             Ricinus communis L.:n, Croton tiglium L.:n ja Abrus precatorius L.:n siemenet ja kuoret sekä niistä saadut tuotteet (4)yksinään tai yhdessä

                              Kaikki rehut

                              10

                  5)

                  Poistetaan kohta 34, Kroton – Croton tiglium L.

         (1)  Enimmäispitoisuudet koskevat kokonaisarseenia.

         (2)  Enimmäismäärät viittaavat arseenin analyyttiseen määritykseen, jossa uutto tehdään typpihapolla (5 % w/w) 30 minuutin ajan kiehumispisteessä. Määrityksessä voidaan käyttää vastaavia uuttomenetelmiä, joiden osalta voidaan osoittaa, että niiden uuttotehokkuus on samantasoinen.

         (3)  Vastuullisen toimijan on suoritettava toimivaltaisten viranomaisten pyynnöstä analyysi sen osoittamiseksi, että epäorgaanisen arseenin pitoisuus on alle 2 ppm. Analyysi on erityisen tärkeä merilevälajin Hizikia fusiforme osalta.”

         (4)  Määritetään toistaiseksi analyyttisen mikroskopian avulla.”


Avis juridique important

|

31998L0060

Komission direktiivi 98/60/EY, annettu 24 päivänä heinäkuuta 1998, haitallisten aineiden ja tuotteiden suurimmista sallituista pitoisuuksista rehuissa annetun neuvoston direktiivin 74/63/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 209 , 25/07/1998 s. 0050 - 0051

KOMISSION DIREKTIIVI 98/60/EY,annettu 24 päivänä heinäkuuta 1998,haitallisten aineiden ja tuotteiden suurimmista sallituista pitoisuuksista rehuissa annetun neuvoston direktiivin 74/63/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon haitallisten aineiden ja tuotteiden suurimmista sallituista pitoisuuksista rehuissa 17 päivänä joulukuuta 1973 annetun neuvoston direktiivin 74/63/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 97/8/EY (2), ja erityisesti sen 6 artiklan,sekä katsoo, ettäBrasiliasta peräisin tai lähtöisin olevassa sitruspulpassa on todettu niin suuria määriä dioksiineja, että ne aiheuttavat riskin ihmisten terveydelle; sitruspulppaa käytetään rehuna ja dioksiineja sisältävä rehu saastuttaa eläinperäiset elintarvikkeet dioksiinilla; asiaa käsittelevät kansainväliset organisaatiot luokittelevat dioksiinit ihmisille syöpää aiheuttaviksi; nämä kansainväliset organisaatiot suosittelevat toimenpiteitä dioksiinien määrän saattamiseksi ruokavaliossa niin alhaiseksi kuin se on järkevässä määrin mahdollista; tämän vuoksi on aiheellista kieltää liikaa dioksiinia sisältävän sitruspulpan käyttö rehuna ja rehuseosten tuotannossa,kaikkia liian suuren dioksiinimäärän aiheuttavia lähteitä ei ole ollut mahdollista määrittää riittävällä varmuudella käytettävissä olleen ajan lyhyyden vuoksi; siksi tällä hetkellä ei ole riittäviä takeita siitä, että mahdolliset dioksiinin lähteet olisi poistettu sitruspulpan tuotantoprosessista; hyväksyttävästä dioksiinien enimmäismäärästä ei voida tehdä täydellisempää tieteellistä tutkimusta lyhyellä varoitusajalla; sen vuoksi olisi kiireellisesti vahvistettava tilapäiseksi enimmäismääräksi toteamisraja (500 pg I - TEQ/kg) siihen asti, kunnes asiaan liittyvästä riskistä on saatavilla tieteellinen arviointi,tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän rehukomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiivin 74/63/ETY liite I ja sen liitteessä II oleva A osa tämän direktiivin liitteen mukaisesti.Tätä säännöstä tarkastellaan uudelleen ennen 1 päivää tammikuuta 1999 dioksiinin lähteistä saatavilla olevien todisteiden tai täydellisen tieteellisen riskinarvioinnin perusteella.2 artikla 1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 1998. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näitä säännöksiä on sovellettava 1 päivästä elokuuta 1998.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.3 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 1998.Komission puolestaFranz FISCHLERKomission jäsen(1) EYVL L 38, 11.2.1974, s. 31(2) EYVL L 48, 19.2.1997, s. 22LIITE 1. Lisätään liitteessä I olevaan kohtaan "B. Tuotteet" 21 kohta seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>2. Lisätään liitteessä II olevaan A osaan 4 kohta seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>


Avis juridique important

|

31991L0620

Komission direktiivi 91/620/ETY, annettu 22 päivänä marraskuuta 1991, rehujen lisäaineista annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY liitteiden muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 334 , 05/12/1991 s. 0062 - 0063 Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 39 s. 0188  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 39 s. 0188

KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 22 päivänä marraskuuta 1991,rehujen lisäaineista annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY liitteiden muuttamisesta (91/620/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun direktiivin 70/524/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 91/508/ETY(2), ja erityisesti sen 7 artiklan,sekä katsoo, ettädirektiivissä 70/524/ETY säädetään, että liitteiden sisältö on säännöllisesti mukautettava tieteen ja tekniikan tietämyksen kehitykseen; liitteistä on tehty koonnelma komission direktiivillä 91/248/ETY(3),liitteessä II lueteltujen ja tästä syystä kansallisella tasolla sallittujen lisäaiheiden tutkimusta ei ole vielä saatu päätökseen; tämän vuoksi näiden aineiden hyväksymisen määräaikaa olisi pidennettävä määrätyksi ajanjaksoksi, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän rehukomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiivin 70/524/ETY liitettä II tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 22 päivänä marraskuuta 1991.Komission puolestaRay MAC SHARRYKomission jäsen(1) EYVL N:o L 270, 14.12.1970, s. 1(2) EYVL N:o L 271, 27.9.1991, s. 67(3) EYVL N:o L 124, 18.5.1991, s. 1LIITE 1 Korvataan A osan "Antibiootit" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1991" kussakin tapauksessa päivämäärällä "30.11.1992" seuraavien aineiden osalta:- N:o 22 "Avoparsiini",- N:o 27 "Salinomysiininatrium",- N:o 28 "Avilamysiini",- N:o 29 "Efrotamysiini".2 Korvataan D osan "Kokkidiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1991" kussakin tapauksessa päivämäärällä "30.11.1992" seuraavien aineiden osalta:- N:o 16 "Metiklorpindoli/Metyylibentsokvatti",- N:o 20 "Lasalosidinatrium",- N:o 21 "Maduramisiiniammonium",- N:o 22 "Robenidiini",- N:o 23 "Narasiini/Nikarbatsiini".3 Korvataan G osan "Säilöntäaineet" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1991" kussakin tapauksessa päivämäärällä "30.11.1992" numeron 20 "Metyylipropionihappo" osalta.4 Korvataan L osan "Kantaja-aineet, paakkuuntumisenestoaineet ja sakeuttamisaineet" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1991" kussakin tapauksessa päivämäärällä "30.11.1992" numeron 1 "Synteettiset kalsiumaluminaatit" osalta.


Avis juridique important

|

31987L0441

Komission direktiivi 87/441/ETY, annettu 29 päivänä heinäkuuta 1987, korvaavien polttoaineen osien bensiinissä käytöllä saatavasta raakaöljyn säästöstä

Virallinen lehti nro L 238 , 21/08/1987 s. 0040 - 0041 Suomenk. erityispainos Alue 12 Nide 2 s. 0083  Ruotsink. erityispainos Alue 12 Nide 2 s. 0083

KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 29 päivänä heinäkuuta 1987,korvaavien polttoaineen osien bensiinissä käytöllä saatavasta raakaöljyn säästöstä (87/441/ETY)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon korvaavien polttoaineen osien bensiinissä käytöllä saatavasta raakaöljyn säästöstä 5 päivänä joulukuuta 1985 annetun neuvoston direktiivin 85/536/ETY () ja erityisesti sen 4 artiklan,sekä katsoo, ettäon tarpeen käyttää viitemenetelmiä bensiiniseoksissa todennäköisesti käytettävien korvaavien polttoaineen osien mittaamiseen,tieteen ja tekniikan kehitys on osoittanut, että useita mittausmenetelmiä voidaan käyttää tilapäisesti, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat edellä mainitun direktiivin tieteen ja tekniikan kehitykseen mukauttamista käsittelevän komitean lausunnon mukaisia,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaTäydennetään direktiivin 85/536/ETY liitteessä olevaa III kohtaa seuraavasti, kohdan muiden määräysten pysyessä muuttumattomina:()"Seuraavia menetelmiä voidaan käyttää tilapäisesti, mitattaessa bensiiniseosten orgaanisten oxygenaattiyhdisteiden määriä tilavuudesta ja happipitoisuuden määriä painosta.1. AFNOR M 07-054 Nestemäiset polttoaineet  P polttoaineiden oxygenaattiyhdisteiden analysointimenetelmä (joulukuu 1984, esistandardi)2. DIN 51 413 Nestemäisten mineraaliöljyhiilivetyjen testi  P kaasukromatografianalyysi/Osa 1 Alkoholien mittaaminen/Osa 4 MTBE:n mittaaminen/Osa 5 Bensiinin oxygenaattiyhdisteiden mittaaminen (paineessa)/Osa 6 Asetonin mittaaminen (paineessa)3. BSI ehdotettu menetelmä IP ST-G-6C: bensiinin C1-C4 alkoholien ja metyylitertiääributyylieetterin määrittäminen kaasukromatografialla4. Ehdotus ASTM D2 Bensiinin C1-C4-alkoholien ja MTBE:n määrittely (perustuu jäljempänä olevaan 9 kohtaan)5. "Selective gas chromatographic analysis of oxygen-containing compounds by flame-ionisation detection"  P by Schneider, W., Frohne J-C., Bruderreck, H.J. Chromatogr., 1982, N:o 245, sivu 71.6. "A single-column gas chromatographic method for the analysis of gasolines containing oxygenated compounds"  P by Lockwood, A.F., Caddock, B.D-Chromatographia, 1983, N:o 17,(2), sivu 65.7. "Gas and liquid chromatographic analyses of methanol, ethanol, t-butanol and methyl t-butyl ether in gasoline"  P by Pauls, R.E., McCoy, R.W-J. Chromatogr.Sci., 1981, N:o 19, sivu 558.8. "Determination of high octane components: methyl t-butyl ether, benzene, toluene and ethanol in gasoline by liquid chromatography" by Paul, R.E-J. Chromatogr. Sci., 1985, N:o 23, sivu 437.9. "The analysis of C1-C4 alcohols and MTBE in motor gasolines by multi-dimensional GC with macro-bore capillary and micra-packed column" by Green L., Naizhong, Z.  P Paper presented at the 36th Pittsburg Analytical Conference.Jäsenvaltiot voivat käyttää muita menettelyjä, jos ne osoitetaan vastaaviksi.Yksittäisten mittausten tulokset on tulkittava ISO 4259:ssä (julkaistu 1979) määritellyn menettelyn mukaisesti."2 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 29 päivänä heinäkuuta 1987.Komission puolestaNicolas MOSARKomission jäsen() EYVL N:o L 334, 12.12.1985, s. 20


Avis juridique important

|

31999L0083

Komission direktiivi 1999/83/EY, annettu 8 päivänä syyskuuta 1999, lääkevalmisteiden tutkimiseen liittyviä analyyttisiä, farmakologis-toksikologisia ja kliinisiä standardeja ja tutkimussuunnitelmia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 75/318/ETY liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 243 , 15/09/1999 s. 0009 - 0011

KOMISSION DIREKTIIVI 1999/83/EY,annettu 8 päivänä syyskuuta 1999,lääkevalmisteiden tutkimiseen liittyviä analyyttisiä, farmakologis-toksikologisia ja kliinisiä standardeja ja tutkimussuunnitelmia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 75/318/ETY liitteen muuttamisesta(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon lääkevalmisteiden tutkimiseen liittyviä analyyttisiä, farmakologis-toksikologisia ja kliinisiä standardeja ja tutkimussuunnitelmia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä toukokuuta 1975 annetun neuvoston direktiivin 75/318/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/39/ETY(2), ja erityisesti sen 2 a artiklan 1 kohdan,sekä katsoo, että1) farmakologisten ja toksikologisten testien tai kliinisten tutkimusten tuloksia voidaan korvata yksityiskohtaisilla viittauksilla julkaistuun tieteelliseen kirjallisuuteen, jos voidaan osoittaa, että lääkevalmisteen ainesosan (ainesosien) lääketieteellinen käyttö on vakintunutta, lääkkeiden teho tunnustetaan ja niiden turvallisuustaso on hyväksyttävä lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 26 päivänä tammikuuta 1965 annetun neuvoston direktiivin 65/65/ETY(3) 4 artiklan toisen kohdan 8 alakohdan a ja b alakohdan mukaisesti,2) direktiivin 75/318/ETY 1 artiklan 2 kohdassa säädetään, että mainitun direktiivin säännöksiä sovelletaan "samalla tavoin" niissä tapauksissa, joissa direktiivin 65/65/ETY 4 artiklan toisen kohdan 8 alakohdan a ja b alakohdan mukaisesti esitetään viittauksia julkaistuihin tietoihin (bibliografiset hakemukset),3) innovaatioita tehdään ja niitä julkaistaan yhä nopeammin ja uusia lääkevalmisteita koskeva yhteisön lääkelainsäädäntö on yhä tiukempaa, minkä vuoksi on tarpeen määritellä tarkemmin bibliograafisiin hakemuksiin sovellettavat edellytykset ja tarkentaa direktiivin 75/318/ETY 1 artiklan 2 kohdassa olevan ilmaisun "samalla tavalla" merkitys,4) on varmistettava, ettei bibliografisten hakemusten mahdollisuus estä innovatiivisia yrityksiä julkaisemasta tutkimustuloksiaan mahdollisimman nopeasti,5) siksi on tarpeen säätää yhteisymmärryksessä bibliografisia hakemuksia koskevista yksityiskohtaisista edellytyksistä ja erityisesti määritellä direktiivin 65/65/ETY 4 artiklan toisen kohdan 8 alakohdan a ja b alakohdan mukainen "vakiintunut käyttö",6) on erityisen tärkeää selventää, että testien ja kokeiden lisäksi myös muihin lähteisiin (markkinoille saattamista seuraaviin tutkimuksiin, epidemiologisiin tutkimuksiin, samanlaisilla valmisteilla tehtyihin tutkimuksiin jne.) tehtyjä kirjallisuusviittauksia voidaan käyttää hyväksyttävinä todisteina valmisteen turvallisuudesta ja tehosta, jos hakija selostaa ja perustelee tyydyttävästi näiden tietolähteiden käytön,7) tämän direktiivin säännökset ovat suurelta osin useimpien jäsenvaltioiden nykyisen hallinnollisen käytännön mukaisia,8) tämä muutos voi auttaa ratkaisemaan käytännön ongelmia, joita jäsenvaltioilla on lupien antamisessa vanhastaan tunnetuille lääkkeille, ja9) tämän direktiivin säännökset ovat ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiivin 75/318/ETY liite tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 1 päivänä maaliskuuta 2000,2. Näissä jäsenvaltioiden antamissa 1 kohdassa tarkoitetuissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset komissiolle.3 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.4 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 8 päivänä syyskuuta 1999.Komission puolestaKarel VAN MIERTKomission jäsen(1) EYVL L 147, 9.6.1975, s. 1.(2) EYVL L 214, 24.8.1993, s. 22.(3) EYVL 22, 9.2.1965, s. 369/65.LIITE1) Lisätään direktiivin 75/318/ETY liitteen 3 osaan seuraava uusi I osasto: "I Lääkkeen vakiintunut käyttöLääkevalmisteen ainesosan (ainesosien) direktiivin 65/65/ETY 4 artiklan 8 kohdan a alakohdan ii alakohdan mukaisen vakiintuneen käytön ja hyväksyttävän turvallisuustason osoittamisessa on noudatettava seuraavia erityismääräyksiä:a) Tekijöitä, jotka on otettava huomioon ratkaistaessa, onko lääkkeen ainesosien käyttö vakiintunutta, ovat aineen käytössäoloaika, käytetyt määrät, ainetta kohtaan osoitettu tieteellinen kiinnostus (mikä heijastuu tieteellisten julkaisujen määrässä) ja tieteellisten arvioiden yhdenmukaisuus. Tämän vuoksi eri aineet voivat tarvita eri pituisen ajan niiden "vakiintuneen käytön" määrittämiseksi. Lääkeaineen ainesosan "vakiintuneen käytön" määrittämiseksi tarvittava aika ei saa kuitenkaan olla lyhyempi kuin kymmenen vuotta alkaen aineen ensimmäisestä järjestelmällisestä ja dokumentoidusta käytöstä lääkevalmisteena EU:ssa.b) Hakijan toimittaman aineiston on katettava kaikki turvallisuusarvion näkökohdat, ja siinä on oltava katsaus asiaa koskevasta kirjallisuudesta tai siinä on viitattava tällaiseen katsaukseen. Katsauksessa on otettava huomioon markkinoille saattamista edeltävät ja sitä seuraavat tutkimukset ja epidemiologisista tutkimuksista, erityisesti vertailevista epidemiologisista tutkimuksista tehdyt tieteelliset julkaisut. Sekä hakemusta tukeva että sen vastainen aineisto on toimitettava.c) Puuttuviin tietoihin on kiinnitettävä erityistä huomiota ja on perusteltava, miksi turvallisuustasoa voidaan pitää hyväksyttävänä, vaikka tutkimukset ovat puutteelliset.d) Asiantuntijakertomuksessa on selitettävä, miksi tietoja, jotka koskevat eri valmistetta kuin markkinoille saatettavaa valmistetta, voidaan pitää asianmukaisina. On arvioitava, voidaanko tutkittavaa valmistetta pitää samanlaisena kuin valmistetta, jolle annetaan markkinoille saattamista koskeva lupa valmisteiden eroista huolimatta.e) Markkinoille saattamista seuraavat kokemukset, jotka on saatu muilla samoja ainesosia sisältävillä tuotteilla, ovat erityisen tärkeitä, ja hakijoiden on erityisesti korostettava tätä seikkaa."2) Lisätään direktiivin 75/318/ETY liitteen 4 osaan seuraava uusi I osasto: "I Lääkkeen vakiintunut käyttöLääkevalmisteen ainesosan (ainesosien) direktiivin 65/65/ETY 4 artiklan 8 kohdan a alakohdan ii alakohdan mukaisen vakiintuneen käytön ja hyväksyttävän turvallisuustason osoittamisessa on noudatettava seuraavia erityismääräyksiä:a) Tekijöitä, jotka on otettava huomioon ratkaistaessa, onko lääkkeen ainesosien käyttö vakiintunutta, ovat aineen käytössäoloaika, käytetyt määrät, ainetta kohtaan osoitettu tieteellinen kiinnostus (mikä heijastuu tieteellisten julkaisujen määrässä) ja tieteellisten arvioiden yhdenmukaisuus. Tämän vuoksi eri aineet voivat tarvita eri pituisen ajan niiden "vakiintuneen käytön" määrittämiseksi. Lääkeaineen ainesosan "vakiintuneen käytön" määrittämiseksi tarvittava aika ei saa kuitenkaan olla lyhyempi kuin kymmenen vuotta alkaen aineen ensimmäisestä järjestelmällisestä ja dokumentoidusta käytöstä lääkevalmisteena EU:ssa.b) Hakijan toimittaman aineiston on katettava kaikki tehoarvion näkökohdat, ja sinä on oltava katsaus asiaa koskevasta kirjallisuudesta tai siinä on viitattava tällaiseen katsaukseen. Katsauksessa on otettava huomioon markkinoille saattamista edeltävät ja sitä seuraavat tutkimukset ja epidemiologisista tutkimuksista, erityisesti vertailevista epidemiologisista tutkimuksista tehdyt tieteelliset julkaisut. Sekä hakemusta tukeva että sen vastainen aineisto on toimitettava.c) Puuttuviin tietoihin on kiinnitettävä erityistä huomiota ja on perusteltava, miksi tehon osoitusta voidaan pitää hyväksyttävänä, vaikka tutkimukset ovat puutteelliset.d) Asiantuntijakertomuksessa on selitettävä, miksi tietoja, jotka koskevat eri valmistetta kuin markkinoille saatettavaa valmistetta, voidaan pitää asianmukaisina. On arvioitava, voidaanko tutkittavaa valmistetta pitää samanlaisena kuin valmistetta, jolle annetaan markkinoille saattamista koskeva lupa valmisteiden eroista huolimatta.e) Markkinoille saattamista seuraavat kokemukset, jotka on saatu muilla samoja ainesosia sisältävillä tuotteilla, ovat erityisen tärkeitä, ja hakijoiden on erityisesti korostettava tätä seikkaa."


Avis juridique important

|

32000L0047

Neuvoston direktiivi 2000/47/EY, annettu 20 päivänä heinäkuuta 2000, direktiivien 69/169/ETY ja 92/12/ETY muuttamisesta väliaikaisten määrällisten rajoitusten osalta tuotaessa olutta Suomeen

Virallinen lehti nro L 193 , 29/07/2000 s. 0073 - 0074

Neuvoston direktiivi 2000/47/EY,annettu 20 päivänä heinäkuuta 2000,direktiivien 69/169/ETY ja 92/12/ETY muuttamisesta väliaikaisten määrällisten rajoitusten osalta tuotaessa olutta SuomeenEUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 93 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo seuraavaa:(1) Valmisteveron alaisia tuotteita koskevasta yleisestä järjestelmästä sekä näiden tuotteiden hallussapidosta, liikkumisesta ja valvonnasta 25 päivänä helmikuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/12/ETY(4), 26 artiklalla myönnetään Suomelle oikeus pitää muista jäsenvaltioista tullitta hankitun oluen määrällinen rajoitus 15 litrana, kuten Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirjassa määrätään.(2) Suomen olisi toteutettava toimenpiteet sen varmistamiseksi, että oluen tuontia kolmansista maista ei sallita edullisemmin ehdoin kuin kyseistä tuontia muista jäsenvaltioista.(3) Direktiivin 92/12/ETY 26 artiklalla sallitaan Suomen soveltaa 31 päivään joulukuuta 2003 saakka samoja sen alueelle ilman ylimääräistä valmisteveroa tuotavia tavaroita koskevia määrällisiä rajoituksia, joita se sovelsi 31 päivänä joulukuuta 1996, ja kyseiset rajoitukset on poistettava asteittain.(4) Kansainvälisessä matkustajaliikenteessä tapahtuvassa maahantuonnissa kannettavien liikevaihto- ja valmisteveroihin liittyviä vapautuksia koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhdenmukaistamisesta 28 päivänä toukokuuta 1969 annetun neuvoston direktiivin 69/169/ETY(5) 4 ja 5 artiklassa säädetään muista maista kuin jäsenvaltioista tulevien matkustajien henkilökohtaisiin matkatavaroihin sisältyvien tavaroiden verovapautuksesta, jos on kyse muusta kuin kaupallisesta maahantuonnista.(5) Direktiivin 92/12/ETY 26 artiklan säännökset muodostavat poikkeuksen sisämarkkinoiden perusperiaatteesta, nimittäin kansalaisten oikeudesta kuljettaa omaan käyttöönsä hankkimiaan tavaroita kaikkialla yhteisössä joutumatta maksamaan uusia veroja, joten poikkeuksen vaikutuksia on mahdollisuuksien mukaan rajoitettava.(6) Tässä tilanteessa on asianmukaista nostaa muista jäsenvaltioista hankitun oluen määrällistä rajoitusta useassa eri vaiheessa Suomen mukauttamiseksi asteittain direktiivin 92/12/ETY 8 ja 9 artiklassa vahvistettuihin yhteisön sääntöihin ja sen varmistamiseksi, että oluen verovapaata tuontia koskevat yhteisön sisäiset rajoitukset poistetaan kokonaan 31 päivään joulukuuta 2003 mennessä, kuten mainitun direktiivin 26 artiklan 1 kohdassa säädetään.(7) Suomella on ollut ongelmia alkoholipolitiikan, sosiaali- ja terveyspolitiikan sekä yleisen järjestyksen osalta muun muassa kasvaneen yksityisen oluentuonnin seurauksena.(8) Suomi on pyytänyt poikkeusta soveltaa vähintään 6 litran rajoitusta oluen tuontiin muista maista kuin jäsenvaltioista.(9) Otetaan huomioon Suomen maantieteellinen sijainti, Suomen raja-alueilla toimivien vähittäiskauppiaiden taloudelliset vaikeudet ja muista maista kuin jäsenvaltioista tapahtuvan oluen tuonnin kasvun aiheuttama huomattava tulojen menetys.(10) Tämän vuoksi on tarpeen myöntää Suomelle oikeus soveltaa vähintään 6 litran rajoitusta oluen tuontiin muista maista kuin jäsenvaltioista.(11) On aiheellista pitää tämä poikkeus voimassa kaksi vuotta kauemmin kuin muista jäsenvaltioista Suomeen tuodun oluen rajoitus, jotta Suomen vähittäiskauppa sopeutuu uuteen tilanteeseen,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaLisätään direktiivin 69/169/ETY 5 artiklaan kohta seuraavasti:"9. Poiketen siitä, mitä 4 artiklan 1 kohdassa säädetään, Suomella on oikeus soveltaa oluen tuontiin muista maista kuin jäsenvaltioista vähintään 6 litran määrällistä rajoitusta 31 päivään joulukuuta 2005.".2 artiklaLisätään direktiivin 92/12/ETY 26 artiklan 1 kohdan toiseen alakohtaan virke seuraavasti:"Suomen on nostettava oluen määrällisiä rajoituksia vähintään 24 litraan direktiivin 69/169/ETY 5 artiklan 9 kohdan täytäntöönpanemiseksi annettavan suomalaisen säädöksen voimaantulosta alkaen, vähintään 32 litraan 1 päivästä tammikuuta 2001 ja vähintään 64 litraan 1 päivästä tammikuuta 2003.".3 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä marraskuuta 2000. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tämän direktiivin soveltamisalalla antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.4 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.5 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 20 päivänä heinäkuuta 2000.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaF. Parly(1) EYVL C 177 E, 27.6.2000, s. 93.(2) Lausunto annettu 14. kesäkuuta 2000 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).(3) Lausunto annettu 24. toukokuuta 2000 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).(4) EYVL L 76, 23.3.1992, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 96/99/EY (EYVL L 8, 11.1.1997, s. 12).(5) EYVL L 133, 4.6.1969, s. 6, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 94/4/EY (EYVL L 60, 3.3.1994, s. 14).


Avis juridique important

|

31988L0571

Komission direktiivi 88/571/ETY, annettu 10 päivänä marraskuuta 1988, räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviä, tietyntyyppisellä suojauksella varustettuja sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 79/196/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen

Virallinen lehti nro L 311 , 17/11/1988 s. 0046 - 0047 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 17 s. 0140  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 17 s. 0140

KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 10 päivänä marraskuuta 1988,räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviä, tietyntyyppisellä suojauksella varustettuja sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 79/196/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (88/571/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviä sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1975 annetun neuvoston direktiivin 76/117/ETY(1) ja erityisesti sen 5 artiklan,ottaa huomioon räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviä, tietyntyyppisellä suojauksella varustettuja sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 6 päivänä helmikuuta 1979 annetun neuvoston direktiivin 79/196/ETY(2), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 84/47/ETY(3) ja erityisesti sen 5 artiklan,sekä katsoo, ettätekniikan kehityksen nykyinen tila huomioon ottaen nyt on tarpeen mukauttaa direktiivin 79/196/ETY liitteessä I tarkoitettujen yhdenmukaistettujen standardien sisältöä,kyseisten laitteiden laatu huomioon ottaen on säädettävä siirtymäajasta, jotta teollisuus voisi riittävästi mukautua standardeihin tehtyihin muutoksiin, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettävien sähkölaitteiden kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaisia,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Korvataan direktiivin 79/196/ETY liite I tämän direktiivin liitteellä.2 artikla 1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät säännökset voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1989. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.2. Jäsenvaltioiden on kuitenkin 31 päivään joulukuuta 2009 saakka jatkettava direktiivin 76/117/ETY 4 artiklassa säädettyjen toimenpiteiden soveltamista sellaisten laitteiden osalta, joiden on osoitettu olevan direktiivissä 79/196/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna 16 päivänä tammikuuta 1984, tarkoitettujen yhdenmukaistettujen standardien mukaisia direktiivin 76/117/ETY 8 artiklassa tarkoitetulla vaatimustenmukaisuustodistuksella, jos tämä todistus on annettu ennen 1 päivää tammikuuta 1993.3 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 10 päivänä marraskuuta 1988.Komission puolestaCOCKFIELDVarapuheenjohtaja(1) EYVL No L 24, 30.1.1976, s. 45(2) EYVL No L 43, 20.2.1979, s. 20(3) EYVL No L 31, 2.2.1984, s. 19LIITE "LIITE IYHDENMUKAISTETUT STANDARDITYhdenmukaistetut standardit, joiden mukaisia laitteiden on suojaustyypistä riippuen oltava, ovat seuraavassa taulukossa tarkoitetut eurooppalaiset standardit.Eurooppalaiset standardit(laatinut CENELEC, rue Bréderode 2, boîte 5, B-1000 Bruxelles)>TAULUKON PAIKKA>"


Avis juridique important

|

31999L0087

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/87/EY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1999, tilastotietojen keruusta jäsenvaltioissa tiettyjen hedelmälajien viljelmien tuotantomahdollisuuksien määrittämiseksi annetun neuvoston direktiivin 76/625/ETY muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 016 , 21/01/2000 s. 0072 - 0072

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 1999/87/EY,annettu 23 päivänä marraskuuta 1999,tilastotietojen keruusta jäsenvaltioissa tiettyjen hedelmälajien viljelmien tuotantomahdollisuuksien määrittämiseksi annetun neuvoston direktiivin 76/625/ETY muuttamisestaEUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotkaottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 285 artiklan,ottavat huomioon komission ehdotuksen(1),noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa tarkoitettua menettelyä(2),sekä katsovat seuraavaa:1) Neuvoston direktiivissä 76/625/ETY(3) annetaan tiettyjen hedelmälajien viljelmien pinta-alasta tehtävää tilastotietojen keruuta koskevat perussäännökset yhteisön tuotantomahdollisuuksien ja tuotannon kehityksen määrittämiseksi keskipitkällä ajalla.2) Kyseisessä direktiivissä vahvistetaan, että jäsenvaltiot toimittavat komissiolle vuosittaiset tiedot hedelmänviljelystä poistetuista aloista ja uusista hedelmäviljelmistä ja että näiden perusteella komissio esittää neuvostolle vuosittaiset kertomukset.3) Tiedot eivät ole välttämättömiä yhteisön tuotantomahdollisuuksien ja tuotannon kehityksen määrittämiseksi keskipitkällä ajalla.4) Hedelmänviljelystä poistettuja aloja ja uusia hedelmäviljelmiä koskevien tietojen keruu ja toimittaminen olisi tehtävä vapaaehtoiseksi samoin kuin vuosittaiset kertomukset, jotka komission on esitettävä neuvostolle,OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaLisätään direktiiviin 76/625/ETY artikla seuraavasti: " 8 a artiklaEdellä 5 ja 6 artiklassa säädetyt toimet sekä 8 artiklassa säädetyt vuosittaiset kertomukset ovat vapaaehtoisia."2 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.3 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 23 päivänä marraskuuta 1999.Euroopan parlamentin puolestaN. FONTAINEPuhemiesNeuvoston puolestaS. LINDENPuheenjohtaja(1) EYVL C 110, 21.4.1999, s. 8.(2) Euroopan parlamentin lausunto, annettu 4. toukokuuta 1999 (EYVL C 279, 1.10.1999, s. 54), vahvistettu 16. syyskuuta 1999 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä) sekä neuvoston päätös, tehty 15. marraskuuta 1999.(3) EYVL L 218, 11.8.1976, s. 10, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna vuoden 1994 liittymisasiakirjalla.


Avis juridique important

|

31985L0172

Neuvoston direktiivi 85/172/ETY, annettu 28 päivänä helmikuuta 1985, elintarvikkeissa sallittuja säilöntäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 64/54/ETY muuttamisesta kahdennenkymmenennenkolmannen kerran

Virallinen lehti nro L 065 , 06/03/1985 s. 0022 - 0022 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 14 s. 0157  Espanjank. erityispainos: Luku 13 Nide 18 s. 0204  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 14 s. 0157  Portugalink. erityispainos: Luku 13 Nide 18 s. 0204

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 28 päivänä helmikuuta 1985,elintarvikkeissa sallittuja säilöntäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 64/54/ETY muuttamisesta kahdennenkymmenennenkolmannen kerran (85/172/ETY)EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettädirektiivissä 64/54/ETY(4), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 84/458/ETY(5), laaditaan luettelo säilöntäaineista, joiden käyttö on sallittu elintarvikkeiden suojaamiseksi mikro-organismien aiheuttamilta muutoksilta,tällä hetkellä käsiteltävänä olevassa komission ehdotuksen tarkoituksena on toisaalta lisätä kyseiseen luetteloon kaliumbisulfiitti ja natamysiini sekä toisaalta sallia tiabendatsoli sitrushedelmien ja banaanien pinnan käsittelyyn toistaiseksi, jaodotettaessa neuvoston päätöstä ehdotukseen kokonaisuudessaan ja rajoittamatta tämänhetkistä asiaa koskevaa työskentelyä, tiabendatsoli olisi varotoimenpiteenä väliaikaisesti sallittava 16 päivästä maaliskuuta 1985 31 päivään joulukuuta 1985, jotta vältetään häiriöt sitrushedelmien ja banaanien perinteisissä kauppavirroissa,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaKorvataan direktiivin 64/54/ETY liitteessä olevassa I jaksossa numeron E 233 c kohdalla päivämäärä 16 päivä maaliskuuta 1985 päivämäärällä 1 päivä tammikuuta 1986.2 artiklaJäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.3 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 28 päivänä joulukuuta 1985.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaG. ANDREOTTI(1) EYVL N:o C 330, 17.12.1981, s. 7(2) EYVL N:o C 125, 17.5.1982, s. 147(3) EYVL N:o C 178, 15.7.1982, s. 4(4) EYVL N:o 12, 27.1.1964, s. 161/64(5) EYVL N:o L 256, 26.9.1984, s. 19


Avis juridique important

|

31996L0007

Komission direktiivi 96/7/EY, annettu 21 päivänä helmikuuta 1996, rehujen lisäaineista annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 051 , 01/03/1996 s. 0045 - 0047

KOMISSION DIREKTIIVI 96/7/EY,annettu 21 päivänä helmikuuta 1996,rehujen lisäaineista annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 95/55/EY (2), ja erityisesti sen 7 artiklan,sekä katsoo, ettädirektiivin 70/524/ETY säännöksissä säädetään, että liitteiden sisältöä on säännöllisesti mukautettava tieteen ja tekniikan tietämyksen kehitykseen; liitteistä on tehty kooste komission direktiivillä 91/248/ETY (3),olisi täydennettävä "Salinomysiininatrium"-lisäaineen saraketta "Kemiallinen kaava, kuvaus",olisi muutettava erityissäännöksiä, jotka koskevat jodin lisäämistä rehuihin, jotta sen haittavaikutukset tiettyihin eläinlajeihin voitaisiin estää,olisi täydennettävä olakvindoksi-kasvunsäädettä lisäävää tekijää koskevia erityisiä päällysmerkintöihin liittyviä säännöksiä käyttäjien terveyden varmistamiseksi,ryhmään "kokkidiostaatit ja muut lääkeaineet" kuuluvia lisäaineita on kokeiltu uusiin käyttötarkoituksiin onnistuneesti tietyissä jäsenvaltioissa; nämä uudet käyttötavat olisi sen vuoksi sallittava väliaikaisesti kansallisesti siihen asti, kunnes ne voidaan sallia koko yhteisössä,ryhmään "entsyymit" kuuluvaa uutta lisäainetta sekä ryhmään "mikro-organismit" kuuluvia uusia lisäaineita on kokeiltu onnistuneesti tietyissä jäsenvaltioissa; sen vuoksi nämä uudet lisäaineet olisi sallittava väliaikaisesti kansallisesti siihen asti, kunnes ne voidaan hyväksyä koko yhteisössä, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän rehukomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiivin 70/524/ETY liitteet tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artikla 1. Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 1996. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on tehtävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset säännökset kirjallisina komissiolle.3 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 21 päivänä helmikuuta 1996.Komission puolestaFranz FISCHLERKomission jäsen(1) EYVL N:o L 270, 14.12.1970, s. 1(2) EYVL N:o L 263, 4.11.1995, s. 18(3) EYVL N:o L 124, 18.5.1991, s. 1LIITE Muutetaan direktiivin 70/524/ETY liitteet seuraavasti:1. Liitteessä I:1.1 Korvataan A osassa "Antibiootit" kohdan E 716 "Salinomysiininatrium" ja D osassa "Kokkodiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet" kohdan E 766 "Salinomysiininatrium" sarakkeessa "Kemiallinen kaava, kuvaus" oleva nimike aina seuraavasti:"C42H69O11Na ( Streptomyces albus -lajin avulla tuotettu monokarboksyylihapon polyeetterin natriumsuola)Elaiofyliinipitoisuus: alle 42 mg/kg salinomysiininatriumia17-epi-20-desoksi-salinomysiinipitoisuus: alle 40 g/kg salinomysiininatriumia".1.2 Korvataan I osassa "Hivenaineet" kohdan E 2 "Jodi-I" nimike seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>1.3 Korvataan J osassa "Kasvunedistäjät" kohdan E 851 "Olakvindoksi" sarakkeessa "Muut määräykset" oleva teksti seuraavasti:"Käyttö kielletty vähintään 4 viikon ajan ennen teurastusta.Käsittelyssä syntyvän pölyn enimmäismäärä Stauber Heubach -menetelmällä määritettynä (1): 0,1 ìg olakvindoksia.Lisäaineiden, esiseosten ja rehujen tuoteselosteissa on oltava turvallisuusohjeet ja varoitukset aineen käyttöturvallisuuden parantamiseksi ja erityisesti iho- ja hengitystiealtistuksen estämiseksi, joissa on oltava merkintä: `Varoitus: Voi aiheuttaa altistuneille henkilöille valoyliherkkyyttä.`"(1) Viite: Fresenius Z. Anal. Chem. (1984) 318: 522-524, Springer Verlag 19842. Liitteessä II:2.1 Lisätään D osaan "Kokkidiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet" kohdat seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>2.2 Lisätään O osaan "Mikro-organismit" kohdat seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>


Avis juridique important

|

31991L0534

Neuvoston direktiivi 91/534/ETY, annettu 14 päivänä lokakuuta 1991, maatalouden vakinaisten työntekijöiden ja kausityöntekijöiden ansioita koskevien tietojen keruun järjestämisestä jäsenvaltioissa annetun direktiivin 82/606/ETY muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 288 , 18/10/1991 s. 0036 - 0036 Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 39 s. 0117  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 39 s. 0117

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 14 päivänä lokakuuta 1991,maatalouden vakinaisten työntekijöiden ja kausityöntekijöiden ansioita koskevien tietojen keruun järjestämisestä jäsenvaltioissa annetun direktiivin 82/606/ETY muuttamisesta (91/534/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 213 artiklan,ottaa huomioon komission laatiman direktiiviehdotuksen,sekä katsoo, ettädirektiivissä 82/606/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 88/562/ETY(2), säädetään, että jäsenvaltioiden on vuonna 1990 suoritettava maatalouden vakinaisten työntekijöiden ja kausityöntekijöiden ansioita koskevien tietojen keruu, javuosina 1984, 1986 ja 1988 tietojen keruussa saatu kokemus osoitti, että kyseisten tietojen keruun toteutusten väli, josta säädetään mainitussa direktiivissä, ei ole paras mahdollinen,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Korvataan direktiivin 82/606/ETY 1 artiklan 1 kohta seuraavasti:"1 Jäsenvaltioiden on suoritettava vuonna 1984 ja sen jälkeen kahden vuoden välein kerättävä tiedot maatalouden mies- ja naispuolisten kokopäivätoimisten vakinaisten työntekijöiden ja/tai kausityöntekijöiden tosiasiallisista ansioista.Vuodesta 1988 jäsenvaltioiden on toteutettava tietojen keruu kolmen vuoden välein. Irlanti voi kuitenkin toteuttaa vuoden 1991 tietojen keruun vuonna 1992.Kussakin jäsenvaltioissa tietojen keruun kohteena olevat työntekijäryhmät määritetään liitteessä I."2 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Luxemburgissa 14 päivänä lokakuuta 1991.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaB. de VRIES(1) EYVL N:o L 247, 23.8.1982, s. 22(2) EYVL N:o L 309, 15.11.1988, s. 33


Avis juridique important

|

31995L0412

Neuvoston direktiivi, annettu 25 päivänä syyskuuta 1995, direktiivissä 75/268/ETY tarkoitettujen epäsuotuisten maatalousalueiden luettelosta (Suomi)

Virallinen lehti nro L 241 , 10/10/1995 s. 0023 - 0039

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 25 päivänä syyskuuta 1995,direktiivissä 75/268/ETY tarkoitettujen epäsuotuisten maatalousalueiden luettelosta (Suomi) (95/412/EY) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon vuoristoalueiden ja eräiden epäsuotuisien alueiden maataloudesta 28 päivänä huhtikuuta 1975 annetun neuvoston direktiivin 75/268/ETY (1), ja erityisesti sen 2 artiklan 2 kohdan,ottaa huomioon komission ehdotuksen (2),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (3),sekä katsoo, ettähuomattavat osat liittyvien valtioiden alueesta kärsivät pysyvistä luonnonhaitoista ja vuoden 1994 liittymisasiakirjan julistuksessa N:o 37 todetaan, että vuoristoalueet ja muut epäsuotuisat maatalousalueet olisi rajattava viipymättä direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan mukaisesti,näiden alueiden pysyvien luonnonhaittojen vuoksi tuotantokustannukset muodostuvat niillä tavanomaista suuremmiksi estäen kyseisten alueiden maatalouden harjoittajia saamasta tuotannostaan kohtuullista ja samantasoista tuloa kuin muiden alueiden vastaavan tyyppisillä maatalousyrittäjillä on käytettävissään,Suomen hallitus on toimittanut komissiolle direktiivin 75/268/ETY 2 artiklan 1 kohdan mukaisesti luettelon yhteisön epäsuotuisien maatalousalueiden luetteloon mahdollisesti liitettävistä kunnista, sekä kyseisten alueiden erityispiirteitä koskevat tiedot,62. leveyspiirin pohjoispuolella sijaitsevat ja tietyt niihin rajoittuvat alueet rinnastetaan direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädettyihin alueisiin siltä osin kuin ne kärsivät erittäin vaikeista ilmasto-olosuhteista, joiden vaikutuksesta kasvukausi jää tavanomaista merkittävästi lyhyemmäksi,vaikeita ilmasto-olosuhteita arvioidaan "tosiasiallisten keskilämpötilojen summalla" ja direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät siltä osin kuin arvot ovat enintään 89 prosenttia Helsingissä kirjatusta arvosta,käytettävissä olevasta aineistosta voidaan päätellä, että kaikki 62. leveyspiirin pohjoispuoliset alueet kärsivät vaikeista ilmasto-olosuhteista ja täyttävät edellä mainitut edellytykset,direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 4 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitettujen heikkotuottoisten maiden olemassaolon ja maatilojen keskimääräistä merkittävästi heikompien taloudellisten tulosten osalta alueet on määritelty "Nikulan indeksiksi" nimetyn maatalouden vertailuindeksin ja erityisesti "mahdollista luontaista tuotosta" koskevan indeksin avulla; kyseinen indeksi perustuu luontaiseen tuottavuuteen (maaperän laatuun ja ilmasto-olosuhteisiin), jonka arvoa tarkistetaan maaperän laadun epäyhtenäisyyden, veden juoksutukselle olemassa olevien luontaisten edellytysten ja muiden niiden kaltaisten tekijöiden perusteella muut kuin luontaiset tuotantoedellytykset mukaan lukien,ottaen huomioon edellä mainitun julistuksen N:o 37 ja indeksin enimmäisarvon Suomessa (460) vahvistetaan 3 artiklan 4 kohdassa tarkoitettujen epäsuotuisien maatalousalueiden osalta huomioon otettavaksi indeksin enimmäisarvoksi 440; erityistapauksissa kyseistä indeksiä ei oteta huomioon sellaisten epäsuotuisien maatalousalueiden osalta, joilla niittyjen ja laidunmaiden osuus ylittää 70 prosenttia hyötyviljelyalasta,direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 4 kohdan c alakohdassa tarkoitetun väestön alhaisen tai alenevan tiheyden osalta käytetään seuraavia indeksejä: väestötiheys enintään 50 asukasta neliökilometrillä (kuivaa maata) riippumatta väestön valtakunnallisesta keskitiheydestä, joka on ainoastaan 17 asukasta neliökilometrillä, tai väestötiheyden vuotuinen alenemisaste suurempi kuin 0,5 prosenttia ja aktiivisen maatalousväestön osuus kunnan työikäisestä kokonaisväestöstä merkittävä,määriteltäessä direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 5 kohdassa tarkoitettuja epäsuotuisiin alueisiin rinnastettavia erityisistä haitoista kärsiviä alueita perusteena käytetään epäsuotuisia luonnonoloja, joista on osoituksena käytetyn indeksin alle 450:n jäävä arvo ja erityiset pysyvät haitat, jotka ovat ominaisia:- kostealle ja soiselle alueelle,- alueelle, jonka maaperän vesivarat ovat huonot,- verraten pohjoisen maantieteellisen asemansa vuoksi kylmälle alueelle,- taajama-alueelle, jonka väestötiheys on suurempi kuin 50 asukasta neliökilometrillä,Suomen rannikon saaret, Ahvenanmaan saaristo ja Kymen lääni voidaan niiden maatilatalouteen epäsuotuisalla tavalla vaikuttavan erityisen maantieteellisen aseman vuoksi kokonaisuudessaan rinnastaa epäsuotuisiin maatalousalueisiin direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 5 kohdan mukaisesti,direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 5 kohdan mukaisesti huomioon otettavien alueiden yhteispinta-ala saa olla enintään 4 prosenttia jäsenvaltion kokonaispinta-alasta,edellä mainitut indeksit, joita Suomen hallitus on käyttänyt määritellessään komissiolle ilmoittamiaan aluetyyppejä, vastaavat luonteeltaan ja tasoltaan vastaavasti joko direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 3, 4 ja 5 kohdassa tarkoitettujen vuoristoalueiden, epäsuotuisien alueiden tai erityisistä haitoista kärsivien alueiden erityispiirteitä,muutamat ehdotetuista kunnista eivät täytä vaadittuja edellytyksiä, vaikka ne täyttävätkin direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 4 kohdassa säädetyt edellytykset; koska niiden talous on kuitenkin läheisesti sidoksissa 3 artiklan mukaisiksi luokiteltujen naapurikuntien talouteen ja niiden muodostama, kyseisten naapurikuntien väliin jäävä alue on selvästi pienempi kuin kyseisten naapurikuntien ala, nämä kunnat on mahdollista luokitella epäsuotuisien alueiden joukkoon noudattaen sekä edellä mainittua direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 5 kohdassa tarkoitettuihin alueisiin sovellettavaa 4 prosentin osuutta että edellä mainitussa julistuksessa N:o 37 ilmoitettua 85 prosentin määrää, jadirektiivin 75/268/ETY liitteessä esitetyn tukikelpoisten kuntien luettelon 3 artiklan 3, 4 ja 5 kohdan mukaista jakoa voidaan myöhemmin tarkistaa Suomen pyynnöstä ja komissio tekee siitä asiaa tarkasteltuaan päätöksen direktiivin 75/268/ETY 2 artiklan 3 kohdan mukaisesti,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Liitteissä I, II ja III luetellut Suomen tasavallassa sijaitsevat alueet muodostavat osan direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 3, 4 ja 5 kohdan mukaista epäsuotuisten maatalousalueiden yhteisön luetteloa.2 artikla Tämä direktiivi on osoitettu Suomen tasavallalle.Tehty Brysselissä 25 päivänä syyskuuta 1995.Neuvoston puolestaL. ATIENZA SERNAPuheenjohtaja(1) EYVL N:o L 128, 19.5.1975, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna vuoden 1994 liittymisasiakirjalla(2) EYVL N:o C 193, 27.7.1995, s. 8(3) Lausunto annettu 22 päivänä syyskuuta 1995 (sitä ei ole vielä julkaistu virallisessa lehdessä).ANEXO I Zonas desfavorecidas tal como se definen en el apartado 3 del artículo 3 de la Directiva 75/268/CEE BILAG I Ugunstigt stillede områder, jf. artikel 3, stk. 3, i direktiv 75/268/EØF ANHANG I Benachteiligte Gebiete im Sinne von Artikel 3 Absatz 3 der Richtlinie 75/268/EWG ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ É ÌåéïíåêôéêÝò ðåñéï÷Ýò êáôÜ ôçí Ýííïéá ôïõ Üñèñïõ 3 ðáñÜãñáöïò 3 ôçò ïäçãßáò 75/268/ÅÏÊ ANNEX I Less-favoured areas within the meaning of Article 3 (3) of Directive 75/268/EEC ANNEXE I Zones défavorisées au titre de l'article 3 paragraphe 3 de la directive 75/268/CEE ALLEGATO I Zone svantaggiate ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 3 della direttiva 75/268/CEE BIJLAGE I Probleemgebieden in de zin van artikel 3, lid 3, van Richtlijn 75/268/EEG ANEXO I Zonas desfavorecidas na acepção do nº 3 do artigo 3º da Directiva 75/268/CEE LIITE I Direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 3 kohdan mukaisesti epäsuotuisiksi määritettyjä alueita BILAGA I Mindre gynnade områden i enlighet med artikel 3.3 i direktiv 75/268/EEG SUOMI HÄMEEN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>KESKI-SUOMEN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>KUOPION LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>POHJOIS-KARJALAN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>TURUN JA PORIN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>LAPIN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>MIKKELIN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>VAASAN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>OULUN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>ANEXO II Zonas desfavorecidas tal como se definen en el apartado 4 del artículo 3 de la Directiva 75/268/CEE BILAG II Ugunstigt stillede områder, jf. artikel 3, stk. 4, i direktiv 75/268/EØF ANHANG II Benachteiligte Gebiete im Sinne von Artikel 3 Absatz 4 der Richtlinie 75/268/EWG ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ ÉÉ ÌåéïíåêôéêÝò ðåñéï÷Ýò êáôÜ ôçí Ýííïéá ôïõ Üñèñïõ 3 ðáñÜãñáöïò 4 ôçò ïäçãßáò 75/268/ÅÏÊ ANNEX II Less-favoured areas within the meaning of Article 3 (4) of Directive 75/268/EEC ANNEXE II Zones défavorisées au titre de l'article 3 paragraphe 4 de la directive 75/268/CEE ALLEGATO II Zone svantaggiate ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 4 della direttiva 75/268/CEE BIJLAGE II Probleemgebieden in de zin van artikel 3, lid 4, van Richtlijn 75/268/EEG ANEXO II Zonas desfavorecidas na acepção do nº 4 do artigo 3º da Directiva 75/268/CEE LIITE II Direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 4 kohdan mukaisesti epäsuotuisiksi määritettyjä alueita BILAGA II Mindre gynnade områden i enlighet med artikel 3.4 i direktiv 75/268/EEG UUDENMAAN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>TURUN JA PORIN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>HÄMEEN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>KESKI-SUOMEN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>KYMEN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>MIKKELIN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>ANEXO III Zonas desfavorecidas tal como se definen en el apartado 5 del artículo 3 de la Directiva 75/268/CEE BILAG III Ugunstigt stillede områder, jf. artikel 3, stk. 5, i direktiv 75/268/EØF ANHANG III Benachteiligte Gebiete im Sinne von Artikel 3 Absatz 5 der Richtlinie 75/268/EWG ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ ÉÉÉ ÌåéïíåêôéêÝò ðåñéï÷Ýò êáôÜ ôçí Ýííïéá ôïõ Üñèñïõ 3 ðáñÜãñáöïò 5 ôçò ïäçãßáò 75/268/ÅÏÊ ANNEX III Less-favoured areas within the meaning of Article 3 (5) of Directive 75/268/EEC ANNEXE III Zones défavorisées au titre de l'article 3 paragraphe 5 de la directive 75/268/CEE ALLEGATO III Zone svantaggiate ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 5 della direttiva 75/268/CEE BIJLAGE III Probleemgebieden in de zin van artikel 3, lid 5, van Richtlijn 75/268/EEG ANEXO III Zonas desfavorecidas na acepção do nº 5 do artigo 3º da Directiva 75/268/CEE LIITE III Direktiivin 75/268/ETY 3 artiklan 5 kohdan mukaisesti epäsuotuisiksi määritettyjä alueita BILAGA III Mindre gynnade områden i enlighet med artikel 3.5 i direktiv 75/268/EEG AHVENANMAAN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>HÄMEEN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>KYMEN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>TURUN JA PORIN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>UUDENMAAN LÄÄNI >TAULUKON PAIKKA>MUUT RANNIKKOSAARET >TAULUKON PAIKKA>Joidenkin kuntien osalta rannikkosaaret sisältyvät Turun ja Porin läänin luetteloon.>TAULUKON PAIKKA>