Avis juridique important

|

31978L0692

Neuvoston direktiivi 78/692/ETY, annettu 25 päivänä heinäkuuta 1978, juurikkaiden, rehukasvien ja viljakasvien siementen, siemenperunoiden, viiniköynnösten lisäysaineiston, öljy- ja kuitukasvien sekä vihannesten siementen pitämisestä kaupan annettujen direktiivien 66/400/ETY, 66/401/ETY, 66/402/ETY, 66/403/ETY, 68/193/ETY, 69/208/ETY ja 70/458/ETY muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 236 , 26/08/1978 s. 0013 - 0018 Kreikank. erityispainos: Luku 03 Nide 22 s. 0166  Espanjank. erityispainos: Luku 03 Nide 14 s. 0267  Portugalink. erityispainos: Luku 03 Nide 14 s. 0267  Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 10 s. 0105  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 10 s. 0105

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 25 päivänä heinäkuuta 1978,juurikkaiden, rehukasvien ja viljakasvien siementen, siemenperunoiden, viiniköynnösten lisäysaineiston, öljy- ja kuitukasvien sekä vihannesten siementen pitämisestä kaupan annettujen direktiivien 66/400/ETY, 66/401/ETY, 66/402/ETY, 66/403/ETY, 68/193/ETY, 69/208/ETY ja 70/458/ETY muuttamisesta (78/692/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 ja 100 artiklan,ottaa huomioon komission lausunnon,ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(1),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(2),sekä katsoo, ettäolisi muutettava jäljempänä tarkoitetuista syistä tiettyjä siementen ja lisäysaineiston pitämisestä kaupan annettuja direktiivejä,siementen ja lisäysaineiston sulkemista ja merkintöjä koskevissa direktiivien säännöksissä ei tällä hetkellä oteta huomioon pakkausmateriaaleissa, suljinjärjestelmissä ja merkintämenetelmissä tapahtunutta teknistä kehitystä; säännökset olisi tämän vuoksi saatettava ajan tasalle, jamyös siemenperunoiden näytteet mukuloiden tarkastamiseksi varmentamista varten olisi virallisesti otettava tarkoitukseen soveltuvin menetelmin,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan juurikkaiden siementen pitämisestä kaupan 14 päivänä kesäkuuta 1966 annettua neuvoston direktiiviä 66/400/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 78/55/ETY(4), seuraavasti:1. Korvataan 10 artiklan 1 kohta seuraavasti:"1. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että perussiementen ja varmennettujen siementen pakkaukset, varmennettujen siementen ETY-pienpakkauksia lukuun ottamatta, suljetaan virallisesti tai virallisen valvonnan alaisena joko siten, että pakkausta avattaessa suljinjärjestelmä vahingoittuu, tai että pakkauksen avaamisesta jää selvät jäljet joko 11 artiklan 1 kohdan mukaiseen viralliseen etikettiin tai pakkaukseen.Sulkemisen varmistamiseksi on suljinjärjestelmän käsitettävä vähintään joko edellä tarkoitettu etiketti tai kiinnitettävä virallinen suljin.Jos kysymyksessä on kertakäyttöinen suljinjärjestelmä, ei toista alakohtaa tarvitse soveltaa.Noudattaen 21 artiklassa säädettyä menettelyä voidaan todeta, täyttääkö suljinjärjestelmä tämän kohdan säännökset."2. Lisätään 10 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä ilmaisu "tai virallisen valvonnan alaisena" ilmaisun "virallisesti" jälkeen.3. Korvataan 10 artiklan 3 kohta seuraavasti:"3. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että ETY-pienpakkaukset suljetaan siten, ettei niitä voida aukaista suljinjärjestelmää vahingoittamatta tai etikettiin tai pakkaukseen jälkiä jättämättä. Noudattaen 21 artiklassa säädettyä menettelyä voidaan todeta täyttääkö suljinjärjestelmä tämän kohdan säännökset. Pakkaukset saadaan sulkea uudelleen yhden tai useamman kerran ainoastaan virallisen valvonnan alaisena."4. Lisätään seuraavat tiedot 14 artiklan 3 kohdan c alakohtaan luetelmakohdan "erän viitenumero" jälkeen:"- sulkemiskuukausi ja -vuosi,tai- kuukausi ja vuosi, jona viimeinen virallinen näyte varmentamista varten on otettu."5. Lisätään liitteessä III olevan A kohdan a alakohtaan seuraava:"3 a. Sulkemiskuukausi ja -vuosi ilmoitetaan seuraavasti: `suljettu ..............` (kuukausi ja vuosi),taikuukausi ja vuosi, jona viimeinen virallinen näyte varmentamista varten on otettu, ilmoitetaan seuraavasti: `näyte otettu ..............` (kuukausi ja vuosi)."2 artikla Muutetaan rehukasvien siementen pitämisestä kaupan 14 päivänä kesäkuuta 1966 annettua neuvoston direktiiviä 66/401/ETY(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 78/386/ETY(6), seuraavasti:1. Korvataan 9 artiklan 1 kohta seuraavasti:"1. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että perussiementen, varmennettujen siementen ja kauppasiementen pakkaukset, lukuun ottamatta kahden jälkimmäisen luokan ETY:n B-pienpakkauksia, suljetaan virallisesti tai virallisen valvonnan alaisena joko siten, että pakkausta avattaessa suljinjärjestelmä vahingoittuu, tai että pakkauksen avaamisesta jää selvät jäljet joko 10 artiklan 1 kohdan mukaiseen viralliseen etikettiin tai pakkaukseen.Sulkemisen varmistamiseksi on suljinjärjestelmän käsitettävä vähintään joko edellä tarkoitettu etiketti tai kiinnitettävä virallinen suljin.Jos kysymyksessä on kertakäyttöinen suljinjärjestelmä, ei toista alakohtaa tarvitse soveltaa.Noudattaen 21 artiklassa säädettyä menettelyä voidaan todeta täyttääkö suljinjärjestelmä tämän kohdan säännökset."2. Lisätään 9 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä ilmaisu "tai virallisen valvonnan alaisena" ilmaisun "virallisesti" jälkeen.3. Korvataan 9 artiklan 3 kohta seuraavasti:"3. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että ETY-pienpakkaukset suljetaan siten, ettei niitä voida aukaista suljinjärjestelmää vahingoittamatta tai etikettiin tai pakkaukseen jälkiä jättämättä. Noudattaen 21 artiklassa säädettyä menettelyä voidaan todeta täyttääkö suljinjärjestelmä tämän kohdan säännökset. Pakkaukset saadaan sulkea uudelleen yhden tai useamman kerran ainoastaan virallisen valvonnan alaisena."4. Lisätään seuraavat tiedot 14 artiklan 3 kohdan c alakohtaan luetelmakohdan "erän viitenumero" jälkeen:"- sulkemiskuukausi ja -vuosi,tai- kuukausi ja vuosi, jona viimeinen virallinen näyte varmentamista varten on otettu."5. Lisätään liitteessä IV olevan A osan I kohdan a luetelmakohtaan seuraava:"3 a. Sulkemiskuukausi ja -vuosi ilmoitetaan seuraavasti: `suljettu ...............` (kuukausi ja vuosi),taikuukausi ja vuosi, jona viimeinen virallinen näyte varmentamista varten on otettu, ilmoitetaan seuraavasti: `näyte otettu ..............` (kuukausi ja vuosi)."6. Lisätään liitteessä IV olevan A osan I kohdan b luetelmakohtaan seuraava:"4 a. Sulkemiskuukausi ja -vuosi ilmoitetaan seuraavasti: `suljettu ...............` (kuukausi ja vuosi),taikuukausi ja vuosi, jona viimeinen virallinen näyte varmentamista varten on otettu, ilmoitetaan seuraavasti: `näyte otettu ..............` (kuukausi ja vuosi)."7. Lisätään liitteessä IV olevan A osan I kohdan c luetelmakohtaan seuraava:"3 a. Sulkemiskuukausi ja -vuosi ilmoitetaan seuraavasti: `suljettu ...............` (kuukausi ja vuosi)."3 artikla Muutetaan viljakasvien siementen pitämisestä kaupan 14 päivänä kesäkuuta 1966 annettua neuvoston direktiiviä 66/402/ETY(7), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 78/387/ETY(8), seuraavasti:1. Korvataan 9 artiklan 1 kohta seuraavasti:"1. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että perussiementen ja varmennettujen siementen pakkaukset suljetaan virallisesti tai virallisen valvonnan alaisena joko siten, että pakkausta avattaessa suljinjärjestelmä vahingoittuu, tai että pakkauksen avaamisesta jää selvät jäljet joko 10 artiklan 1 kohdan mukaiseen viralliseen etikettiin tai pakkaukseen.Sulkemisen varmistamiseksi on suljinjärjestelmän käsitettävä vähintään joko edellä tarkoitettu etiketti tai kiinnitettävä virallinen suljin.Jos kysymyksessä on kertakäyttöinen suljinjärjestelmä, ei toista alakohtaa tarvitse soveltaa.Noudattaen 21 artiklassa säädettyä menettelyä voidaan todeta täyttääkö suljinjärjestelmä tämän kohdan säännökset".2. Lisätään 9 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä ilmaisu "tai virallisen valvonnan alaisena" ilmaisun "virallisesti" jälkeen.3. Lisätään seuraavat tiedot 14 artiklan 3 kohdan c alakohtaan luetelmakohdan "erän viitenumero" jälkeen:"- sulkemiskuukausi ja -vuosi,tai- kuukausi ja vuosi, jona viimeinen virallinen näyte varmentamista varten on otettu."4. Lisätään liitteessä IV olevan A osan a kohtaan seuraava:"3 a. sulkemiskuukausi ja -vuosi ilmoitetaan seuraavasti: `suljettu ...............` (kuukausi ja vuosi),taikuukausi ja vuosi, jona viimeinen virallinen näyte varmentamista varten on otettu ilmoitetaan seuraavasti: `näyte otettu ..............` (kuukausi ja vuosi)."5. Lisätään liitteessä IV olevan A osan b kohtaan seuraava:"3 a. sulkemiskuukausi ja -vuosi ilmoitetaan seuraavasti: `suljettu ...............` (vuosi ja kuukausi)."4 artikla Muutetaan siemenperunoiden pitämisestä kaupan 14 päivänä kesäkuuta 1966 annettua neuvoston direktiiviä 66/403/ETY(9), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 77/648/ETY(10), seuraavasti:1. Lisätään seuraava artikla:"5 artiklaJäsenvaltioiden on säädettävä, että siemenperunoiden näytteet mukuloiden tarkastamiseksi varmentamista varten on virallisesti otettava tarkoitukseen soveltuvin menetelmin."2. Korvataan 9 artiklan 1 kohta seuraavasti:"1. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että perussiemenperunoiden ja varmennettujen perunoiden pakkaukset ja säiliöt suljetaan virallisesti tai virallisen valvonnan alaisena joko siten, että pakkausta avattaessa suljinjärjestelmä vahingoittuu, tai että pakkauksen avaamisesta jää selvät jäljet joko 10 artiklan 1 kohdan mukaiseen viralliseen etikettiin tai itse pakkaukseen.Sulkemisen varmistamiseksi on suljinjärjestelmän käsitettävä vähintään joko edellä tarkoitettu etiketti tai kiinnitettävä virallinen suljin.Jos kysymyksessä on kertakäyttöinen suljinjärjestelmä, ei toista alakohtaa tarvitse soveltaa.Noudattaen 19 artiklassa säädettyä menettelyä voidaan todeta täyttääkö suljinjärjestelmä tämän kohdan säännökset".3. Lisätään 9 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä ilmaisu "tai virallisen valvonnan alaisena" ilmaisun "virallisesti" jälkeen.4. Korvataan 10 artikla seuraavasti:"10 artikla1. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että perussiemenperunoiden ja varmennettujen siemenperunoiden pakkaukset ja säiliöt:a) on varustettava pakkauksen tai säiliön ulkopuolisella virallisella käyttämättömällä etiketillä, joka täyttää liitteen III vaatimukset, ja jossa tiedot on ilmoitettu yhdellä yhteisön virallisista kielistä. Perussiemenperunoiden etiketti on väriltään valkoinen ja varmennettujen siemenperunoiden sininen. Jos etiketti kiinnitetään langalla, on kiinnitys aina varmistettava virallisella sulkimella. Virallisten itseliimautuvien etikettien käyttö on sallittua. Noudattaen 19 artiklan menettelyä voidaan sallia, että säädetyt tiedot painetaan virallisen valvonnan alaisena pysyvästi pakkaukseen etiketin mallin mukaisesti.b) on varustettava etiketin värisellä virallisella ilmoituksella, joka sisältää vähintään liitteessä III olevan A osan 3, 4 ja 6 alakohdassa tarkoitetut etikettiin merkittävät tiedot. Ilmoitus on laadittava siten, ettei a alakohdassa tarkoitetun virallisen etiketin kanssa synny sekaannusta.Ilmoitus ei ole välttämätön, jos tiedot on painettu pysyvästi pakkaukseen tai käytetään a alakohdan säännösten mukaisesti itseliimautuvaa etikettiä tai kestävästä materiaalista valmistettua etikettiä.2. Jäsenvaltiot voivat säätää poikkeuksia I kohdan säännöksistä pienpakkausten osalta, kun ne on merkitty: `voidaan pitää kaupan ainoastaan ...............:ssa` (kyseinen jäsenvaltio)."5. Korvataan 13 artiklan 1 kohdan ilmaisu "virallisesti merkitty ja suljettu" ilmaisulla "merkitty ja suljettu virallisesti tai virallisen valvonnan alaisena".6. Lisätään 13 artiklan 4 kohdan c alakohtaan luetelmakohdan "erän viitenumero" jälkeen:"- sulkemiskuukausi ja -vuosi."7. Lisätään liitteessä III olevaan A osaan seuraava:"3 a. sulkemiskuukausi ja -vuosi."8. Poistetaan liitteessä III olevan A osan 9 kohta.5 artikla Korvataan viiniköynnösten lisäysaineiston pitämisestä kaupan 9 päivänä huhtikuuta 1968 annetun neuvoston direktiivin 68/193/ETY(11), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 78/55/ETY, 9 artikla seuraavasti:"9 artiklaJäsenvaltioiden on säädettävä, että lisäysaineistopakkaukset ja -niput suljetaan siten, että niitä ei voida aukaista suljinjärjestelmää vahingoittamatta tai 10 artiklan 1 kohdan mukaiseen etikettiin tai pakkaukseen jälkiä jättämättä. Pakkaukset ja niput on varustettava lyijykkeellä tai vastaavalla sulkijalla, jonka kiinnittää etikettien kiinnittämisestä vastuussa oleva henkilö. Noudattaen 17 artiklassa säädettyä menettelyä voidaan todeta täyttääkö erityinen suljinjärjestelmä tämän kohdan säännökset. Pakkaukset saadaan sulkea uudelleen yhden tai useamman kerran ainoastaan virallisen valvonnan alaisena."6 artikla Muutetaan öljy- ja kuitukasvien siementen pitämisestä kaupan 30 päivänä kesäkuuta 1969 annettua neuvoston direktiiviä 69/208/ETY(12), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 78/388/ETY(13), seuraavasti:1. Korvataan 9 artiklan 1 kohta seuraavasti:"1. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että perussiementen, varmennettujen siementen ja kauppasiementen pakkaukset suljetaan virallisesti tai virallisen valvonnan alaisena joko siten, että pakkausta avattaessa suljinjärjestelmä vahingoittuu, tai että pakkauksen avaamisesta jää selvät jäljet joko 10 artiklan 1 kohdan mukaiseen viralliseen etikettiin tai pakkaukseen.Sulkemisen varmistamiseksi on suljinjärjestelmän käsitettävä vähintään joko edellä tarkoitettu etiketti tai kiinnitettävä virallinen suljin.Jos kysymyksessä on kertakäyttöinen suljinjärjestelmä, ei toista alakohtaa tarvitse soveltaa.Noudattaen 20 artiklassa säädettyä menettelyä voidaan todeta täyttääkö erityinen suljinjärjestelmä tämän kohdan säännökset."2. Lisätään 9 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä ilmaisu "tai virallisen valvonnan alaisena" ilmaisun "virallisesti" jälkeen.3. Lisätään 13 artiklan 3 kohdan c alakohtaan luetelmakohdan "erän viitenumero" jälkeen seuraava:"- sulkemiskuukausi ja -vuosi,tai- kuukausi ja vuosi, jona viimeinen virallinen näyte varmentamista varten on otettu."4. Korvataan liitteessä IV olevan A osan a kohdan 3 alakohta seuraavasti:"- sulkemiskuukausi ja -vuosi ilmoitetaan seuraavasti: `suljettu ............` (kuukausi ja vuosi),tai- kuukausi ja vuosi, jona viimeinen virallinen näyte varmentamista varten on otettu ilmoitetaan seuraavasti: `näyte otettu ............` (kuukausi ja vuosi)."5. Korvataan liitteessä IV olevan A osan b kohdan 4 alakohta seuraavasti:"- sulkemiskuukausi ja -vuosi ilmoitetaan seuraavasti: `suljettu ............` (kuukausi ja vuosi)."7 artikla Muutetaan vihannesten siementen pitämisestä kaupan 29 päivänä syyskuuta 1970 annettua neuvoston direktiiviä 70/458/ETY(14), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 78/55/ETY, seuraavasti:1. Korvataan 25 artiklan 1 kohta seuraavasti:"1. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että perussiementen ja varmennettujen siementen pakkaukset, lukuun ottamatta ETY-pienpakkauksia, suljetaan virallisesti tai virallisen valvonnan alaisena joko siten, että pakkausta avattaessa suljinjärjestelmä vahingoittuu, tai että pakkauksen avaamisesta jää selvät jäljet joko 26 artiklan 1 kohdan mukaiseen viralliseen etikettiin tai pakkaukseen.Sulkemisen varmistamiseksi on suljinjärjestelmän käsitettävä vähintään joko edellä tarkoitettu etiketti tai kiinnitettävä virallinen suljin.Jos kysymyksessä on kertakäyttöinen suljinjärjestelmä, ei toista alakohtaa tarvitse soveltaa.Noudattaen 40 artiklassa säädettyä menettelyä voidaan todeta täyttääkö suljinjärjestelmä tämän kohdan säännökset."2. Lisätään 25 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä ilmaisu "tai virallisen valvonnan alaisena" ilmaisun "virallisesti" jälkeen.3. Korvataan 25 artiklan 3 kohta seuraavasti:"3. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että vakiosiementen pakkaukset ja varmennettujen siementen pienpakkaukset suljetaan virallisesti tai virallisen valvonnan alaisena joko siten, että pakkausta avattaessa suljinjärjestelmä vahingoittuu, tai että pakkauksen avaamisesta jää selvät jäljet joko 26 artiklan 3 kohdan mukaiseen viralliseen etikettiin tai pakkaukseen. Etiketin kiinnittämisestä vastaavan henkilön on varustettava pakkaukset, pienpakkauksia lukuun ottamatta, lyijykkeellä tai vastaavalla suljinlaitteella. Noudattaen 40 artiklassa säädettyä menettelyä voidaan todeta täyttääkö pakkauksen erityinen suljinjärjestelmä tämän kohdan säännökset. Varmennettujen siementen luokan pienpakkaukset saadaan sulkea uudelleen yhden tai useamman kerran ainoastaan virallisen valvonnan alaisena."4. Lisätään 25 artiklaan kohta seuraava:"4. Jäsenvaltiot voivat säätää poikkeuksia 1 ja 2 kohdan säännöksistä perussiementen pienpakkausten osalta."5. Lisätään seuraavat tiedot 30 artiklan 3 kohdan c alakohtaan luetelmakohdan "erän viitenumero" jälkeen:"- sulkemiskuukausi ja -vuosi ilmoitetaan seuraavasti: `suljettu ............` (kuukausi ja vuosi),tai- kuukausi ja vuosi, jona viimeinen virallinen näyte varmentamista varten on otettu ilmoitetaan seuraavasti: `näyte otettu ............` (kuukausi ja vuosi)."6. Korvataan liitteessä IV olevan A osan a kohta seuraavasti:"1. ETY-säännöt ja vaatimukset2. Varmentava viranomainen ja jäsenvaltio tai niiden lyhenteet3. Sulkemiskuukausi ja -vuosi ilmoitetaan seuraavasti: `suljettu ..............` (kuukausi ja vuosi),taikuukausi ja vuosi, jona viimeinen virallinen näyte varmentamista varten on otettu ilmoitetaan seuraavasti: `näyte otettu ..............` (kuukausi ja vuosi).4. Erän viitenumero5. Laji6. Lajike7. Luokka8. Tuotantomaa9. Ilmoitettu netto- tai bruttopaino tai siementen määrä10. Jos paino ilmoitetaan ja torjunta-ainerakeita, pilleröintiaineita tai muita kiinteitä lisäaineita käytetään, on lisäaineen laatu ja arvioitu sykeröiden tai puhtaiden siementen painon suhde kokonaispainoon ilmoitettava.11. Kun vähintään itävyys on testattu uudelleen, ilmaisu `testattu uudelleen ..........` (kuukausi ja vuosi) voidaan ilmoittaa."7. Korvataan liitteessä IV olevan B osan a kohta seuraavasti:"1. ETY-säännöt ja vaatimukset2. Etikettien kiinnittämisestä vastuussa olevan henkilön nimi ja osoite tai tunnistemerkki3. Sulkemisen tai viimeisen itävyystarkastuksen mukainen markkinointivuosi. Markkinointivuoden päättymisaika voidaan ilmoittaa.4. Laji5. Lajike6. Luokka: pienpakkauksissa varmennetut siemenet voidaan merkitä kirjaimella `C` tai `Z`, ja vakiosiemenet kirjaimilla `ST`.7. Vakiosiementen osalta etikettien kiinnittämisestä vastuussa olevan henkilön antama viitenumero8. Varmennettujen siementen osalta viitenumero varmennetun erän tunnistamista varten9. Ilmoitettu netto- tai bruttopaino tai ilmoitettu siementen määrä, enintään 500 gramman pienpakkauksia lukuun ottamatta.10. Jos paino ilmoitetaan ja torjunta-ainerakeita, pilleröintiaineita tai muita kiinteitä lisäaineita käytetään, on lisäaineen laatu ja arvioitu sykeröiden tai puhtaiden siementen painon suhde kokonaispainoon ilmoitettava."8 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava:- tämän direktiivin 1 4, 6 ja 7 artiklan noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 1977, ja- muut tämän direktiivin säännösten noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 1979.9 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 25 päivänä heinäkuuta 1978.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaH. J. ROHR(1) EYVL N:o C 183, 1.8.1977, s. 64(2) EYVL N:o C 180, 28.7.1977, s. 29(3) EYVL N:o 125, 11.7.1966, s. 2290/66(4) EYVL N:o L 16, 20.1.1978, s. 23(5) EYVL N:o 125, 11.7.1966, s. 2298/66(6) EYVL N:o L 113, 25.5.1978, s. 1.(7) EYVL N:o 125, 11.7.1966, s. 2309/66(8) EYVL N:o L 113, 25.4.1978, s. 13.(9) EYVL N:o 125, 11.7.1966, s. 2320/66(10) EYVL N:o L 261, 14.10.1977, s. 21(11) EYVL N:o L 93, 17.4.1968, s. 15(12) EYVL N:o L 169, 10.7.1969, s. 3(13) EYVL N:o L 113, 25.4.1978, s. 20(14) EYVL N:o L 225, 12.10.1970, s. 7


Avis juridique important

|

31983L0116

Komission direktiivi 83/116/ETY, annettu 8 päivänä maaliskuuta 1983, rehukasvien sekä öljy- ja kuitukasvien siementen pitämisestä kaupan annettujen neuvoston direktiivien 66/401/ETY ja 69/208/ETY sekä direktiivien 78/386/ETY ja 78/388/ETY liitteiden muuttamisesta annetun direktiivin 82/287/ETY muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 076 , 22/03/1983 s. 0021 - 0021 Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 16 s. 0054  Espanjank. erityispainos: Luku 03 Nide 27 s. 0101  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 16 s. 0054  Portugalink. erityispainos: Luku 03 Nide 27 s. 0101

KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 8 päivänä maaliskuuta 1983,rehukasvien sekä öljy- ja kuitukasvien siementen pitämisestä kaupan annettujen neuvoston direktiivien 66/401/ETY ja 69/208/ETY sekä direktiivien 78/386/ETY ja 78/388/ETY liitteiden muuttamisesta annetun direktiivin 82/287/ETY muuttamisesta (83/116/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon rehukasvien siementen pitämisestä kaupan 14 päivänä kesäkuuta 1966 annetun neuvoston direktiivin 66/401/ETY(), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 82/287/ETY(), ja erityisesti sen 21a artiklan,sekä katsoo, ettätieteellisen ja teknisen tietämyksen kehityksen perusteella direktiivien 66/401/ETY ja 69/208/ETY liitteisiin I ja II on tehty muutoksia direktiivillä 82/287/ETY(), mukaan lukien lajin Poa spp. siementen lajikepuhtautta koskevat muutokset,näiden viimeisten muutosten noudattamisen edellyttämien säännösten voimaantulo on säädetty 1 päiväksi tammikuuta 1983,Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) säännökset kansainväliseen kauppaan tarkoitettujen siemenlajikkeiden varmentamiseksi ovat tällä hetkellä järjestössä perusteellisen tutkimuksen kohteena,tämän tutkimuksen tuloksia olisi suotavaa odottaa,olisi vahvistettava soveltuvampi päivä kyseisten säännösten voimaantulolle ennenaikaisten toimenpiteiden välttämiseksi, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat maataloudessa, puutarhaviljelyssä ja metsätaloudessa käytettäviä siemeniä ja lisäysaineistoa käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla1. Korvataan direktiivin 82/287/ETY 7 artiklan 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa sanat "1 päivänä tammikuuta 1983" sanoilla "viimeistään 1 päivänä tammikuuta 1984".2. Korvataan direktiivin 82/287/ETY 7 artiklan 2 kohdassa sanat "kolmas luetelmakohta" sanoilla "toinen ja kolmas luetelmakohta".2 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 8 päivänä maaliskuuta 1983.Komission puolestaPoul DALSAGERKomission jäsen() EYVL N:o 125, 11.7.1966, s. 2298/66() EYVL N:o L 131, 13.5.1982, s. 24


Avis juridique important

|

31990L0118

Neuvoston direktiivi 90/118/ETY, annettu 5 päivänä maaliskuuta 1990, puhdasrotuisten jalostussikojen jalostukseen hyväksymisestä

Virallinen lehti nro L 071 , 17/03/1990 s. 0034 - 0035 Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 32 s. 0082  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 32 s. 0082

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 5 päivänä maaliskuuta 1990,puhdasrotuisten jalostussikojen jalostukseen hyväksymisestä (90/118/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon jalostussikoihin sovellettavista kotieläinjalostuksen standardeista 19 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 88/661/ETY(1) ja erityisesti sen 3 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen,sekä katsoo, ettädirektiivin 88/661/ETY tarkoituksena on erityisesti asteittain vapauttaa yhteisön sisäinen puhdasrotuisten jalostussikojen kauppa; tätä varten on tarpeen edelleen yhdenmukaistaa näiden eläinten jalostukseen hyväksymistä,jalostukseen hyväksymistä koskevat määräykset liittyvät sekä eläimiin että niiden siemennesteeseen, munasoluihin ja alkioihin,tässä suhteessa olisi tarpeen kieltää puhdasrotuisten jalostussikojen ja niiden siemennesteen, munasolujen tai alkioiden jalostukseen hyväksymiseen liittyvät kansalliset säännökset, jotka ovat kieltona tai rajoituksena yhteisön sisäisessä kaupassa tai sen esteenä siitä riippumatta, onko kyseessä astutus, keinosiemennys taikka munasolujen tai alkioiden ottaminen,naaraspuolisille puhdasrotuisille sioille, niiden munasoluille tai alkioille ei saisi olla jalostuksen yhteydessä kieltoja, rajoituksia tai esteitä,keinosiemennys on tärkeä tekniikka parhaiden siitoseläinten käytön lisäämiseksi ja siten sikaeläinten parantamiseksi keinosiemennystä käytettäessä olisi kuitenkin vältettävä kaikenlainen rodun huonontamista, erityisesti urospuolisten siitoseläinten kohdalla, joilla on oltava kaikki takeet niiden perinnöllisestä arvosta ja periytyvien vikojen puuttumisesta,on tarpeen erottaa toisistaan sellaisten puhdasrotuisten jalostussikojen ja niiden siemennesteen keinosiemennykseen hyväksyminen, jotka ovat läpäisseet kaikki jäsenvaltion roduille määräämät viralliset testit ja pelkästään niiden hyväksyminen viralliseen testaukseen,on hyödyllistä aikaansaada menettely erityisesti niiden riitojen ratkaisemiseksi, joita saattaa ilmetä testitulosten arvioinnissa,määräyksellä, että virallisesti hyväksytyn henkilökunnan on käsiteltävä siemennestettä, munasoluja ja alkioita, voidaan turvata tarpeellisten takeiden saaminen tavoitellun lopputuloksen saavuttamiseksi, jaEspanjassa ja Portugalissa vallitsevat erityiset olosuhteet huomioon ottaen on tarpeen säätää näille jäsenvaltioille lisämääräaika tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Rajoittamatta eläinten terveyttä koskevien sääntöjen soveltamista jäsenvaltioiden on huolehdittava, ettei kielletä, rajoiteta tai estetä:- puhdasrotuisten jalostussikojen naaraiden hyväksymistä jalostukseen;- puhdasrotuisten jalostussikojen urosten hyväksymistä astutukseen;- puhdasrotuisista jalostussikojen naaraista saatujen munasolujen ja alkioiden käyttöä.2 artikla 1 Jäsenvaltio ei saa kieltää, rajoittaa tai estää:- urospuolisten puhdasrotuisten jalostussikojen tai niiden siemennesteen keinosiemennykseen hyväksymistä alueellaan, jos nämä eläimet on hyväksytty keinosiemennykseen yhdessä jäsenvaltiossa komission päätöksen 89/507/ETY(2) mukaisten, yksilötulosten seurannan ja jalostusarvoa arvioivien testien perusteella,- urospuolisten puhdasrotuisten jalostussikojen tai niiden siemennesteen hyväksymistä tarpeellisin määrällisin rajoituksin virallisesti hyväksyttyjen yhdistysten tai järjestöjen suorittamiin, yksilötulosten seurantaa jajalostusarvoa arvioiviin komission päätöksen 89/507/ETY mukaisiin testeihin.2 Jos 1 kohdan säännösten täytäntöönpanossa syntyy riitaa erityisesti testien tulkinnan osalta, osapuolilla on oikeus pyytää asiantuntijan lausuntoa.Toimenpiteistä voidaan päättää asiantuntijan lausunnon perusteella jäsenvaltion pyynnöstä 4 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.3 Yleisistä määräyksistä 2 kohdan täytäntöönpanemiseksi päätetään tarvittaessa 4 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.3 artikla Rajoittamatta eläinten terveyssääntöjen soveltamista jäsenvaltioiden on huolehdittava, että myyntiin tarkoitetun siemennesteen, munasolujen ja alkioiden keräämisestä käsittelystä ja varastoinnista huolehtii virallisesti hyväksytty keräyskeskus tai virallisesti hyväksytty henkilökunta.4 artikla Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, päätöksellä 77/505/ETY(3) perustetun pysyvän kotieläinjalostusta käsittelevän komitean on toimittava direktiivin 88/661/ETY(4) 11 artiklassa annettujen sääntöjen mukaisesti.5 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 1 päivään tammikuuta 1991 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Espanjan kuningaskunnalla ja Portugalin tasavallalla on kuitenkin kahden vuoden pituinen lisämääräaika tämän direktiivin noudattamista varten.6 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 5 päivänä maaliskuuta 1990.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaJ. WALSH(1) EYVL N:o L 382, 31.12.1988, s. 36(2) EYVL N:o L 247, 23.8.1989, s. 43(3) EYVL N:o L 206, 12.8.1977, s. 11(4) EYVL N:o L 382, 31.12.1988, s. 36


title: Komission direktiivi 2010/17/EU, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2010 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta malationin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               10.3.2010

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 60/17

         KOMISSION DIREKTIIVI 2010/17/EU,
   annettu 9 päivänä maaliskuuta 2010,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta malationin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (2) ja (EY) N:o 703/2001 (3) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luettelossa oli mukana malationi. Komission päätöksellä 2007/389/EY (4) malationi päätettiin jättää sisällyttämättä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.

               (2)

               Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti alkuperäinen ilmoittaja toimitti uuden hakemuksen, jossa se pyysi yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (5) 14–19 artiklassa säädetyn nopeutetun menettelyn soveltamista.

               (3)

               Hakemus toimitettiin Yhdistyneelle kuningaskunnalle, joka korvasi alun perin esitteleväksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 451/2000 nimetyn Suomen. Nopeutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Tehoaineen määritelmä on sama kuin päätöksessä 2007/389/EY, mutta alun perin hyväksytty käyttö omenoihin on korvattu mansikoilla ja käyttömäärää on alennettu. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen.

               (4)

               Yhdistynyt kuningaskunta arvioi ilmoittajan toimittamat uudet tiedot ja laati helmikuussa 2009 lisäkertomuksen.

               (5)

               Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkastelivat lisäkertomusta vertaistarkasteluna, ja kertomus esitettiin komissiolle 17 päivänä heinäkuuta 2009 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen malationia koskevan tieteellisen kertomuksen (6) muodossa. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä kertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja komission tarkastelukertomus malationista valmistui 22 päivänä tammikuuta 2010.

               (6)

               Esittelijänä toimivan jäsenvaltion tekemässä uudessa arvioinnissa ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen uusissa päätelmissä keskityttiin niihin seikkoihin, joiden perusteella oli päädytty sisällyttämättä jättämiseen. Tällainen seikka oli erityisesti teknisessä aineistossa vaihtelevan tasoisesti esiintyvä isomalationi; kyseessä on epäpuhtaus, joka vaikuttaa merkittävästi malationin toksisuuteen sekä genotoksisuuteen, jonka mahdollisuutta ei voida sulkea pois. Tämän vuoksi oli mahdotonta arvioida käyttäjille, työntekijöille ja sivullisille aiheutuvaa riskiä. Lisäksi tiettyjen toksikologisesti merkityksellisten metaboliittien vaikutuksista saadut tiedot olivat riittämättömiä, eikä näin ollen voitu osoittaa, että syötävien kasvien välittömästä ja pitkäaikaisesta nauttimisesta johtuva kuluttajien arvioitu altistuminen olisi hyväksyttävissä.

               (7)

               Ilmoittaja toimitti uudessa asiakirja-aineistossa uusia tietoja, ja tehtiin uusi arviointi, joka esitetään lisäkertomuksessa ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmissä. Uusien tietojen mukaan enintään 2 g/kg isomalationia sisältävän malationin genotoksisuus voidaan sulkea pois. Sen vuoksi on ollut mahdollista määrittää käyttäjien, työntekijöiden ja sivullisten hyväksyttävät altistumistasot. Muu kuin ammattikäyttö saattaa kuitenkin olla ongelmallista, koska ei voida olettaa, että muilla kuin ammattikäyttäjillä olisi riittävät henkilönsuojaimet. Tämän vuoksi tällaista käyttöä ei pitäisi hyväksyä.

               (8)

               Rajoittamatta edellä esitettyjen päätelmien soveltamista on kuitenkin asianmukaista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Sen vuoksi on asianmukaista vaatia, että ilmoittaja toimittaa ennen hyväksynnän myöntämistä lisätietoja saannista kuluttajien osalta, arvioinnista hyönteisiä syöville linnuille aiheutuvista välittömistä ja pitkäaikaisista riskeistä sekä malaoksonin ja malationin eri vahvuuksien määristä. Kuluttajien altistuksen osalta tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella voidaan kuitenkin päätellä, että riski on hyväksyttävä, kun otetaan huomioon suuri turvamarginaali.

               (9)

               Näin ollen ilmoittajan toimittamien lisätietojen perusteella voidaan sulkea pois ne huolenaiheet, joiden vuoksi sisällyttämättä jättämiseen päädyttiin. Muita avoimia tieteellisiä kysymyksiä ei ole tullut ilmi.

               (10)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että malationia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset etenkin tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää malationi liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.

               (11)

               Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.

               (12)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä syyskuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä toukokuuta 2010.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 9 päivänä maaliskuuta 2010.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EYVL L 98, 7.4.2001, s. 6.

      (4)  EUVL L 146, 8.6.2007, s. 19.

      (5)  EUVL L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  EFSA Scientific Report (2009) 333, Conclusion on pesticide peer review – peer review of the pesticide risk assessment of the active substance malathion (uusi versio: 17. heinäkuuta 2009).

      LIITE
      Lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun seuraavat tiedot:

                     N:o

                     Yleisnimi,
                     tunnistenumerot

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaantulo

                     Sisällyttämisen päättymispäivä

                     Erityissäännökset

                     ”Malationi
                     CAS-numero: 121-75-5
                     CIPAC-numero: 12

                        dietyyli(dimetoksifosfinotioyylitio)sukkinaatti

                        tai

                        S-1,2-bis(etoksikarbonyyli)etyyli-O,O-dimetyylifosforiditioaatti

                     rasemaatti

                     ≥ 950 g/kg
                     Epäpuhtaudet:
                     Isomalationi: enintään 2 g/kg

                     1. toukokuuta 2010

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. Luvat on rajoitettava ammattikäyttöön.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 22. tammikuuta 2010 valmiiksi saadun malationia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen: käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö,

                                 —

                                 vesieliöiden suojeluun: lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten riittävät puskurivyöhykkeet,

                                 —

                                 hyönteisiä syövien lintujen ja mehiläisten suojeluun: lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Mehiläisten osalta tarvittavat tiedot on annettava pakkausmerkinnöissä ja mukana olevissa ohjeissa altistuksen välttämiseksi.

                           Jäsenvaltioiden on varmistettava, että malationipohjaisten valmisteiden mukana on tarvittavat ohjeet, jotta vältetään sallitun enimmäismäärän ylittävä isomalationin muodostumisen riski varastoinnin ja kuljetuksen aikana.
                     Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä muita riskinhallintatoimenpiteitä.
                     Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle

                                 —

                                 tiedot, joissa vahvistetaan kuluttajille aiheutuvan riskin arviointi sekä hyönteisiä syöville linnuille aiheutuvan välittömän ja pitkäaikaisen riskin arviointi,

                                 —

                                 tiedot malaoksonin ja malationin eri vahvuuksien määristä.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.


Avis juridique important

|

31993L0113

Neuvoston direktiivi 93/113/EY, annettu 14 päivänä joulukuuta 1993, rehuissa olevien entsyymien, mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden käytöstä ja kaupan pitämisestä

Virallinen lehti nro L 334 , 31/12/1993 s. 0017 - 0023 Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 54 s. 0195  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 54 s. 0195

NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/113/EY,annettu 14 päivänä joulukuuta 1993,rehuissa olevien entsyymien, mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden käytöstä ja kaupan pitämisestä EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettärehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetussa direktiivissä 70/524/ETY(4) vahvistetaan lisäaineiden hyväksymistä ja käyttöä koskevat periaatteet,eläinten rehuissa käytettävien lisäaineiden arvioinnin suuntaviivoista 16 päivänä helmikuuta 1987 annettu neuvoston direktiivi 87/153/ETY(5) muodostaa ohjeen, jossa määritellään tuotteiden tunnistamisen ja määrittämisen mahdollistavat tieteelliset tiedot sekä ne tutkimukset, jotka ovat tarpeen arvioitaessa erityisesti niiden tehoa ja turvallisuutta ihmisille, eläimille ja ympäristölle,tekniikan ja tieteen kehitys mahdollistaa tiettyjen entsyymien, mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden käytön rehuissa erityisesti näiden rehujen sulavuuden parantamiseksi tai eläinten ruuan-sulatusjärjestelmän mikrobiston vakauttamiseksi taikka tiettyjen epätoivottujen aineiden päästöjen ympäristöön vähentämiseksi; tällä hetkellä ei ole arviointiperusteita näiden uuden sukupolven tuotteiden käyttöä lisäaineina koskevien lupahakemusten tutkimiseksi,kunnes suuntaviivojen muutokset on tehty ja näitä tuotteita koskevien asiakirjojen laatimiseksi on välttämätöntä sallia väliaikaisesti entsyymien, mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden käyttö ja kaupan pitäminen kansallisella tasolla edellyttäen, että ne eivät aiheuta vaaraa ihmisten tai eläinten terveydelle,näiden tuotteiden hyväksyminen edellyttää niiden luetteloimista jäsenvaltioissa ja tiettyjen, kansallisiin luetteloihin sisällyttämisen perusteena olevien tietojen toimittamista komissiolle,jäsenvaltiot eivät voi rajoittaa sellaisten eläimille tarkoitettujen tuotteiden pitämistä kaupan, jotka on saatu entsyymejä, mikro-organismeja tai niistä saatavia valmisteita sisältävistä rehuista, kun nämä sisältyvät tämän direktiivin säännösten mukaisesti laadittuun kansalliseen luetteloon,tämän direktiivin säännöksiä ei sovelleta entsyymeihin tai mikro-organismeihin eikä niistä saataviin valmisteisiin, kun niitä käytetään säilörehuissa,tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan, sanotun kuitenkaan rajoittamatta geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 23 päivänä huhtikuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/220/ETY(6) soveltamista,tätä direktiiviä sovelletaan rajoittamatta direktiivin 70/524/ETY soveltamista,direktiivi 87/153/ETY olisi näin ollen mukautettava nopeasti, jotta saataisiin tarvittavat säännöt uusiin mikro-organismi- ja entsyymiryhmiin kuuluvien lisäaineiden erityiselle tutkimiselle; kansallisiin luetteloihin sisällytettävien tuotteiden arvioimiseksi toimitettavat asiakirjat olisi sillä välin valmisteltava yleisten, lisäaineita koskevien suuntaviivojen mukaan, jaon suotavaa antaa teollisuudelle riittävästi aikaa soveltaa uusia, merkintöjä koskevia säännöksiä entsyymien, mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden sekä esiseosten ja niitä sisältävien rehujen osalta,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla 1 Tämä direktiivi koskee entsyymien, mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden käyttöä rehuissa.2 Tätä direktiiviä sovelletaan rajoittamatta direktiivin 70/524/ETY säännöksien ja erityisesti entsyymien, mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden käyttöä lisäaineina koskevista luvista annettujen säännösten soveltamista.2 artikla 1 Poiketen siitä, mitä direktiivin 70/524/ETY 3 artiklassa säädetään, jäsenvaltiot sallivat alueellaan väliaikaisesti rehuissa olevien entsyymien, mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden käytön ja kaupan pitämisen, jos nämä tuotteet eivät käytettävissä olevan tiedon perusteella aiheuta vaaraa ihmisten tai eläinten terveydelle ja jos ne sisältyvät 3 artiklan mukaisesti laadittuun luetteloon.2 Kaikki tällaisten tuotteiden muunlainen käyttö osana eläinten ravitsemusta kuin niiden lisääminen rehuihin on kiellettyä.3 artikla Tuotteiden liikkeelle laskemisesta vastaavien henkilöiden antamien tietojen perusteella jäsenvaltiot toimittavat:a) ennen 1 päivää marraskuuta 1994 komissiolle:- liitteen I mukaisen, alueellaan käytettävien entsyymien, mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden luettelonja- tuotteiden liikkeelle laskemisesta vastaavan henkilön jokaisesta tuotteesta liitteen II mukaan tekemän tunnistamislomakkeen;b) ennen 1 päivää tammikuuta 1996 komissiolle ja muille jäsenvaltioille asiakirjat, joiden perusteella vastaavien henkilöiden hakemus tuotteensa sisällyttämisestä a alakohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa säädettyyn luetteloon on hyväksytty.4 artikla 1 Komissio toimittaa sille 3 artiklan mukaisesti osoitetut entsyymien, mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden luettelot jäsenvaltioille.2 Kun entsyymi, mikro-organismi tai niistä saatava valmiste on useissa kansallisissa luetteloissa, asianomaisten jäsenvaltioiden välillä voidaan sopia, että ainoastaan yksi niistä toimittaa asiakirjan. Tässä tapauksessa asiakirjan toimittamiseen valtuutettu jäsenvaltio ilmoittaa tästä komissiolle.3 Komissio julkaisee ennen 31 päivää maaliskuuta 1996 Euroopan yhteisöjen virallisessa lehden C-sarjassa sille 3 artiklan mukaisesti toimitettujen asiakirjojen perusteella laaditun, eri jäsenvaltioissa sallittujen entsyymien, mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden luettelon.5 artikla Ennen 1 päivää tammikuuta 1997 päätetään lisäaineiden hyväksymistä rehuissa koskevista 3 artiklan b kohdassa tarkoitetuista asiakirjoista direktiivin 70/524/ETY 24 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.6 artikla Kun jäsenvaltiot toteavat, ettei ole mahdollista täyttää jotakin 3 artiklassa tarkoitetuista, niiden alueella käytettyjä entsyymejä, mikro-organismeja tai niistä saatavia valmisteita koskevista edellytyksistä, niiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kyseistä entsyymiä, mikro-organismia tai näistä saatavaa valmistetta ei enää käytetä eikä pidetä kaupan niiden alueella.7 artikla 1 Entsyymejä, mikro-organismeja ja niistä saatavia valmisteita sekä esiseoksia tai rehuseoksia, joihin näitä sisältyy, saa pitää kaupan ainoastaan, jos jäljempänä luetellut tiedot, joiden on oltava selvästi näkyviä, helposti luettavia ja pysyviä, on merkitty pakkaukseen, säiliöön tai siihen kiinnitettävään etikettiin ja niistä ilmenee yhteisöön sijoittautunut tuottaja, pakkaaja, maahantuoja, myyjä ja jakelija:A Entsyymien ja niistä saatavien valmisteiden osalta:a) Kansainvälisen biokemian liiton (International Union of Biochemistry) mukaisesti, vaikuttavan (vaikuttavien) ainesosan (-osien) erityinen nimi sen tai niiden entsymaattis(t)en aktiivisuuden (aktiivisuuksien) ja tunnusnumeron (-numeroiden) mukaan;b) aktiivisuusyksiköt (aktiivisuusyksiköt(7) grammaa kohti tai aktiivisuusyksiköt millilitraa kohti);c) tässä kohdassa tarkoitetuista tiedoista vastuussa olevan nimi tai toiminimi ja osoite tai kotipaikka;d) valmistajan nimi tai toiminimi ja osoite tai kotipaikka, jos valmistaja ei ole vastuussa pakkausmerkinnöistä;e) takuun päättymispäivä tai säilyvyys valmistus-päivästä;f) erän viitenumero ja valmistuspäivämäärä;g) käyttöohjeet ja tarvittaessa käyttöturvallisuussuo- situs;h) nettopaino ja, kun kyseessä on nestemäinen lisäaine, joko nettotilavuus tai nettopaino;i) merkintä: "käytettäväksi ainoastaan rehujen valmistukseen".B. Mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden osalta:a) kannan (kantojen) tunnistus, hyväksytyn kansain-välisen nimikkeistön koodien mukaisesti ja kannan (kantojen) numero(t);b) pesäkkeitä muodostavien yksiköiden määrä (CFU/g);c) tässä kohdassa tarkoitetuista tiedoista vastuussa olevan nimi tai toiminimi ja osoite tai kotipaikka;d) valmistajan nimi tai toiminimi ja osoite tai kotipaikka, jos valmistaja ei ole vastuussa merkintätiedoista;e) takuun päättymispäivä tai säilyvyys valmistus-päivästä;f) erän viitenumero ja valmistuspäivämäärä;g) käyttöohjeet ja tarvittaessa käyttöturvallisuussuo- situs;h) nettopaino ja, nestemäisten lisäaineiden osalta, joko nettotilavuus tai nettopaino;i) merkintä: "käytettäväksi ainoastaan rehujen valmistukseen";j) tarvittaessa valmistusmenetelmästä aiheutuvat merkittävät erityisominaisuudet.C. Entsyymejä sisältävien esiseosten osalta:a) nimitys "esiseos";b) merkintä "käytettäväksi ainoastaan rehujen valmistukseen";c) käyttöohjeet ja tarvittaessa esiseosten käyttöturvallisuussuositukset;d) eläinlaji tai -luokka, jolle esiseos on tarkoitettu;e) tässä kohdassa tarkoitetuista tiedoista vastuussa olevan nimi tai toiminimi ja osoite tai kotipaikka;f) nettopaino ja, kun kysymyksessä on nestemäinen lisäaine, joko nettotilavuus tai nettopaino;g) Kansainvälisen biokemian liiton (International Union of Biochemistry) mukaisesti, vaikuttavan (vaikuttavien) ainesosan (-osien) erityinen nimi sen tai niiden entsymaattis(t)en aktiivisuuden (aktiivisuuksien) ja tunnusnumeron (-numeroiden) mukaan;h) aktiivisuusyksiköt (aktiivisuusyksiköt grammaa kohti tai aktiivisuusyksiköt millilitraa kohti);i) takuun päättymispäivä tai säilyvyys valmistus-päivästä;j) valmistajan nimi tai toiminimi ja osoite tai kotipaikka, jos valmistaja ei ole vastuussa merkintätiedoista;D. Mikro-organismeja sisältävien esiseosten osalta:a) nimitys "esiseos";b) merkintä "käytettäväksi ainoastaan rehujen valmistukseen";c) käyttöohjeet ja tarvittaessa esiseosten käyttöturvallisuussuositukset;d) eläinlaji tai -luokka, jolle esiseos on tarkoitettu;e) tässä kohdassa tarkoitetuista tiedoista vastuussa olevan nimi tai toiminimi ja osoite tai kotipaikka;f) nettopaino ja, kun kyseessä on nestemäinen lisäaine, joko nettotilavuus tai nettopaino;g) kannan (kantojen) tunnistus, hyväksytyn kansain-välisen nimikkeistön koodien mukaisesti ja kannan (kantojen) numero(t);h) pesäkkeitä muodostavien yksiköiden määrä (CFU/g);i) takuun päättymispäivä tai säilyvyys valmistus-päivästä;j) valmistajan nimi tai toiminimi ja osoite tai kotipaikka, jos valmistaja ei ole vastuussa merkintätiedoista;k) tarvittaessa valmistusmenetelmästä aiheutuvat merkittävät erityisominaisuudet.E. Sellaisten rehuseosten osalta, joihin on lisätty entsyymejä:a) Kansainvälisen biokemian liiton (International Union of Biochemistry) mukaisesti, vaikuttavan (vaikuttavien) ainesosan (-osien) erityinen nimi sen tai niiden entsymaattis(t)en aktiivisuuden (aktiivisuuksien) ja tunnusnumeron (-numeroiden) mukaan;b) aktiivisuusyksiköt (aktiivisuusyksiköt kilogrammaa kohti tai aktiivisuusyksiköt litraa kohti); siinä määrin kuin ne ovat määritettävissä virallisen tai tieteellisesti pätevän menetelmän mukaisesti;c) takuun päättymispäivä tai säilyvyys valmistus-päivästä.F. Sellaisten rehuseosten osalta, joihin on lisätty mikro-organismeja:a) kannan (kantojen) tunnistus, hyväksytyn kansain-välisen nimikkeistön koodien mukaisesti ja kannan (kantojen) numero(t);b) pesäkkeitä muodostavien yksiköiden määrä (CFU/kg) siltä osin kun ne ovat määritettävissä virallisen tai tieteellisesti pätevän menetelmän mukaisesti;c) takuun päättymispäivä tai säilyvyys valmistus-päivästä;d) tarvittaessa valmistusmenetelmästä aiheutuvat merkittävät erityisominaisuudet.2 Muut kuin 1 kohdan A, B, C ja D alakohdassa tarkoitetut tiedot, kuten myyntinimitys, voidaan merkitä pakkauksiin, säiliöihin tai niihin kiinnitettäviin etiketteihin, jos ne merkitään selvästi erilleen mainituista tiedoista.8 artikla 1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään:- 1 päivänä tammikuuta 1995, 7 artiklan osalta,- 1 päivänä lokakuuta 1994, muiden säännösten osalta.Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2 Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännöksetkirjallisina komissiolle. Komissio ilmoittaa niistä muille jäsenvaltioille.9 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan sinä päivänä, jona se julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.10 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 1993.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaA. BOURGEOIS(1) EYVL N:o C 116, 27.4.1993, s. 6(2) EYVL N:o C 329, 6.12.1993(3) EYVL N:o C 201, 26.7.1993, s. 34(4) EYVL N:o L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/114/EY (EYVL N:o 334, 31.12.1993, s. 24).(5) EYVL N:o L 64, 7.3.1987, s. 19(6) EYVL N:o L 117, 8.5.1990, s. 15(7) Aktiivisuusyksiköt ilmaistuna mikromooleina tuotetta, joka vapautuu minuutissa entsymaattista valmistegrammaa kohti.LIITE I Direktiivin 3 artiklan a kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitetun luettelon malli >KAAVION ALKU>Tuotteen kauppanimiAktiivinen (aktiiviset) ainesosa(t)(1)Aktiivisuusyksikkö (-yksiköt) grammaa kohti tai pesäkkeitä muodostavien yksiköiden määrä grammaa kohtiLiikkeelle laskemisesta vastaava henkilö (nimi ja osoite)(1) - Mikro-organismien osalta:kannan tunnistaminen hyväksytyn kansainvälisen nimikkeistön koodien ja kannan numeron mukaan.- Entsyymien osalta:erityisnimi entsymaattisen aktiivisuuden mukaan, Kansainvälisen biokemian liiton (International Union of Biochemistry) tunnusnumeron mukaan, ja kun ne ovat mikrobista alkuperää, kannan tunnistaminen hyväksytyn kansainvälisen nimikkeistön koodien ja kannan numeron mukaan.>KAAVION LOOPU>LIITE II DIREKTIIVIN 3 ARTIKLAN a KOHDAN TOISESSA LUETELMAKOHDASSA TARKOITETTU TUNNISTAMISLOMAKKEEN MALLI (tuotteen liikkeelle laskemisesta vastaavan henkilön täytettävä) 1 Tuotteen tunnistaminenMyyntinimitysLaadullinen ja määrällinen koostumus:- aktiivinen aine(1),- muut ainesosat,- epäpuhtaudet,- epätoivotut aineet.Valmistajan nimi tai toiminimi ja osoite tai kotipaikka.Valmistuspaikka.Markkinoille saattamisesta vastaavan nimi tai toiminimi ja osoite tai kotipaikka, jos tämä ei ole tuotteen valmistaja.2 Aktiivista ainetta koskevat vaatimukset2.1 Mikro-organismien osalta:- nimitys ja taksonominen kuvaus kansainvälisen nimikkeistön koodien mukaisesti(2),- viljelmän nimitys ja keräyspaikka, jossa kanta on rekisteröity tai ilmoitettu ja rekisteröinti- tai ilmoitusnumero,- merkintä geneettisestä käsittelystä, jos se on suoritettu,- pesäkkeitä muodostavien yksiköiden määrä grammaa kohti.2.2 Entsyymien osalta:- nimitys pääasiallisten entsymaattisten aktiivisuuksien mukaan ja EY-numero(3),- merkintä biologisesta alkuperästä; kun kyseessä on mikrobinen alkuperä, on annettava 2.1 kohdan kahdessa ensimmäisessä luetelmakohdassa vaaditut tiedot,- merkintä alkuperäisen organismin geneettisestä käsittelystä, jos se on suoritettu,- suhteelliset aktiivisuudet suhteessa sopivan tyyppisiin kemiallisesti puhtaisiin substraatteihin (ilmaistuna aktiivisuusyksikköinä(4) grammaa kohti).HUOM: Jos aktiivinen aine on aktiivisten ainesosien seos, kaikki nämä ainesosat on kuvailtava erikseen sekä ilmoitettava niiden osuus seoksessa.3 Tuotteen ominaisuudetPääasiallinen vaikutus:- tehokkuutta koskevat tiedot,- kunkin ainesosan läsnäolon perusteet, jos aktiivinen aine on aktiivisten ainesosien seos.Muut vaikutukset.4 Tuotteen käyttöturvallisuusSaatavilla oleva tieto turvallisuudesta.5 Tuotteen käyttöedellytyksetSuunniteltu käyttö rehuna (kuten eläinlajit tai -ryhmät, rehutyyppi, käyttökausi)Suunniteltu annostus esiseoksissa ja rehuissa (sopivat biologiset aktiivisuusyksiköt, kuten CFU grammaa kohti mikro-organismeille tai aktiivisuusyksiköt grammaa kohti entsymaattisille valmisteille).Aktiivisen aineen tai valmisteen muut tunnetut käyttötavat (kuten elintarvikkeissa, ihmisten tai eläinten lääkkeissä, teollisuudessa).Tuotteen käyttöturvallisuutta koskevat suositukset kohteena olevien lajien, kuluttajan ja ympäristön osalta.Tarvittaessa toimenpiteet vaarojen ehkäisemiseksi ja suojelukeinot valmistuksen ja käytön ajaksi.6 Tekniset tiedotTuotteen stabiilisuus:- suhteessa ilmakehän aineisiin- esiseosten ja rehujen valmistuksen aikana,- esiseosten ja rehujen varastoinnin aikana,Tuotteen valmistuksessa valmistusmenetelmän ja laadunvalvontaa koskevien käytettyjen menetelmien kuvaus.7 ValvontaAnalyysimenetelmä(t) aktiivis(t)en ainesosan (-osien) määrittämiseksi:- itse tuotteessa,- esiseoksissa,- rehuissa.8 Vastaavan henkilön vakuutus annettujen tietojen paikkansapitävyydestä(1) Jos aktiivinen aine on selvästi määritettävissä olevien aktiivisten ainesosien seos, ilmoitetaan pääasialliset ainesosat.(2) Kuten "Bergey's Manual of Systematic Bacteriology", "The Yeasts, a taxonomic study", Lodder ja Kreger van Rij, "Ainsworth and Bisby's Dictionary of the Fungi", Hawksworth, Sutton ja Ainsworth tai "The Genus Asperigillus", Raper ja Fennel.(3) Enzyme Nomenclature, Recommendations (1984) of the Nomenclature Committee of the International Union of Biochemistry, Academic Press 1984.(4) Aktiivisuusyksiköt ilmaistuna mikromooleina tuotetta, joka vapautuu minuutissa entsymaattista valmistegrammaa kohti.