title: Komission direktiivi 2011/66/EU, annettu 1 päivänä heinäkuuta 2011 , Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-onin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               2.7.2011

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 175/10

         KOMISSION DIREKTIIVI 2011/66/EU,
   annettu 1 päivänä heinäkuuta 2011,
   Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-onin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (1) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Kyseiseen luetteloon sisältyy 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-oni.

               (2)

               Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-onin käyttöä tuotetyypissä 8 (puunsuoja-aineet), sellaisena kuin tuotetyyppi on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V.

               (3)

               Norja, joka oli nimetty esittelijävaltioksi, toimitti komissiolle 8 päivänä syyskuuta 2008 toimivaltaisen viranomaisen kertomuksen ja suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti.

               (4)

               Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti 16 päivänä joulukuuta 2010 tarkastelun tulokset arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

               (5)

               Arvioinnit osoittavat, että puunsuoja-aineina käytettävien 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-onia sisältävien biosidituotteiden voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Tämän vuoksi on asianmukaista sisällyttää 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-oni kyseisen direktiivin liitteeseen I.

               (6)

               Unionin tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sellaisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellaisia väestöryhmille ja ympäristön osille aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin tasolla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että asianmukaisia toimia toteutetaan tai erityisehtoja asetetaan, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle.

               (7)

               Kun otetaan huomioon havaitut riskit ihmisten terveydelle, on syytä edellyttää, että teolliseen ja/tai ammattikäyttöön sallittuja tuotteita varten vahvistetaan turvallisuutta parantavia työtapoja ja että kyseisiä tuotteita käytetään asianmukaisin henkilökohtaisin suojaimin varustautuneena, jollei tuotteen lupahakemuksessa voida osoittaa, että teollisille ja/tai ammattikäyttäjille aiheutuvat riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle muilla tavoilla.

               (8)

               Kun otetaan huomioon riskit, joita on havaittu aiheutuvaan vesille ja maaperälle, on syytä edellyttää, että puutavara on käsittelyn jälkeen varastoitava suojan alle ja/tai läpäisemättömälle kovalle perustalle ja että mahdolliset puunsuoja-aineina käytettyjen, 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-onia sisältävien aineiden valumat on kerättävä uudelleenkäyttöä tai hävittämistä varten.

               (9)

               Käsitellyn puun käyttöön on useissa skenaarioissa todettu liittyvän ympäristöön kohdistuvia riskejä, joita ei voida hyväksyä, silloin, kun käsitelty puu ei ole suojan alla eikä se joudu kosketuksiin maaperän kanssa, mutta se on jatkuvasti alttiina säälle taikka säältä suojattu mutta usein alttiina kosteudelle (OECD:n määrittämä käyttöluokka 3 (3)), taikka kun puu joutuu kosketuksiin makean veden kanssa (OECD:n määrittämä käyttöluokka 4b (4)). Tämän vuoksi on syytä edellyttää, että tuotteille ei myönnetä lupaa näitä käyttötarkoituksia varten, jollei toimiteta tietoja, jotka osoittavat, että tuote täyttää sekä direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa että sen liitteessä VI olevat vaatimukset; tarvittaessa on toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia.

               (10)

               On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samanaikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa, jotta voidaan varmistaa 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-onia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla ja jotta voidaan yleisesti ottaen edistää biosidituotemarkkinoiden moitteetonta toimintaa.

               (11)

               Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen tehoaineen sisällyttämistä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua uusiin vaatimuksiin ja varmistaa, että asiakirjat valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen.

               (12)

               Kun tehoaine on sisällytetty liitteeseen, olisi jäsenvaltioille varattava kohtuullinen aika direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan panemiseksi täytäntöön.

               (13)

               Sen vuoksi direktiiviä 98/8/EY olisi muutettava vastaavasti.

               (14)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat biosidivalmisteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 98/8/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä
   1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2012.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä heinäkuuta 2013.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 1 päivänä heinäkuuta 2011.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EUVL L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3.

      (3)  OECD:n asiakirjat päästöskenaarioista, N:o 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives, osa 2, s. 64.

      (4)  Katso edellinen alaviite.

      LIITE
      Lisätään direktiivin 98/8/EY liitteeseen I seuraava kohta:

                     Nro

                     Yleisnimi

                     IUPAC-nimi
                     Tunnistenumerot

                     Markkinoille saatettavassa biosidituotteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus

                     Päivä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen

                     Määräaika 16 artiklan 3 kohdan noudattamiselle (lukuun ottamatta tuotteita, jotka sisältävät useampaa kuin yhtä tehoainetta; näiden valmisteiden osalta sovelletaan 16 artiklan 3 kohdan noudattamista varten määräaikaa, joka on vahvistettu viimeisimmässä niistä päätöksistä, jotka koskevat tuotteessa käytettävien tehoaineiden sisällyttämistä liitteeseen)

                     Päivä, jona liitteeseen sisällyttäminen lakkaa

                     Tuotetyyppi

                     Erityissäännökset (1)

                     ”44

                     4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-oni

                     4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-oni
                     EY-numero: 264-843-8
                     CAS-numero: 64359-81-5

                     950 g/kg

                     1. heinäkuuta 2013

                     30. kesäkuuta 2015

                     30. kesäkuuta 2023

                     8

                     Arvioidessaan tuotetta koskevaa lupahakemusta 5 artiklan ja liitteen VI mukaisesti jäsenvaltioiden on arvioitava, jos se on tarkoituksenmukaista kyseisen tuotteen osalta, sellaisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita ja sellaisia väestöryhmille ja ympäristön osille aiheutuvia riskejä, joita ei ole arvioitu edustavasti unionin tason riskinarvioinnissa.
                     Tuotteille ei myönnetä lupaa, kun niillä käsiteltävä puu on jatkuvasti alttiina säälle taikka säältä suojattu mutta usein alttiina kosteudelle tai kosketuksissa makean veden kanssa, jollei ole toimitettu tietoja, jotka osoittavat, että tuote täyttää 5 artiklassa ja liitteessä VI olevat vaatimukset; tarvittaessa on toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia.
                     Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia vaatimuksia:

                                 1)

                                 Teollisuus- ja ammattikäyttöön sallittuja tuotteita varten vahvistetaan turvallisuutta parantavia työtapoja ja kyseisiä tuotteita käytetään asianmukaisin henkilökohtaisin suojaimin varustautuneena, jollei tuotteen lupahakemuksessa voida osoittaa, että teollisuus- ja ammattikäyttäjille aiheutuvat riskit voidaan rajoittaa hyväksyttävälle tasolle muilla tavoilla.

                                 2)

                                 Merkinnöissä tai käyttöturvallisuustiedotteissa (silloin kun ne ovat käytettävissä) mainitaan, että vastakäsitelty puutavara on käsittelyn jälkeen varastoitava suojan alle tai läpäisemättömälle kovalle perustalle, jotta valmistetta ei pääse valumaan suoraan maaperään tai vesistöön, ja että mahdolliset tuotteen käytöstä aiheutuvat valumat on kerättävä uudelleenkäyttöä tai hävittämistä varten.”

         (1)  Liitteeseen VI sisältyvien yleisten periaatteiden noudattamista varten arviointikertomusten sisältö ja päätelmät asetetaan saataville komission internetsivustolle osoitteessa: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Komission direktiivi 2010/33/EU, annettu 21 päivänä toukokuuta 2010 , elintarvikkeena käytettävistä hedelmätäysmehuista ja tietyistä vastaavista valmisteista annetun neuvoston direktiivin 2001/112/EY espanjankielisen toisinnon oikaisemisesta

text:
               22.5.2010

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 126/23

         KOMISSION DIREKTIIVI 2010/33/EU,
   annettu 21 päivänä toukokuuta 2010,
   elintarvikkeena käytettävistä hedelmätäysmehuista ja tietyistä vastaavista valmisteista annetun neuvoston direktiivin 2001/112/EY espanjankielisen toisinnon oikaisemisesta
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon elintarvikkeena käytettävistä hedelmätäysmehuista ja tietyistä vastaavista valmisteista 20 päivänä joulukuuta 2001 annetun neuvoston direktiivin 2001/112/EY (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Sen jälkeen kun 14 päivänä elokuuta 2009 hyväksyttiin komission direktiivi 2009/106/EY (2), jolla muutettiin neuvoston direktiiviä 2001/112/EY, todettiin, että viimeksi mainitun direktiivin liitteen V espanjankielisessä toisinnossa on virhe, joka on oikaistava. Muita kielitoisintoja ei muuteta.

               (2)

               Sen vuoksi direktiivi 2001/112/EY olisi oikaistava.

               (3)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Oikaisu koskee ainoastaan espanjankielistä toisintoa.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2011. Niiden on toimitettava komissiolle viipymättä nämä säännökset kirjallisina.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 21 päivänä toukokuuta 2010.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EYVL L 10, 12.1.2002, s. 58.

      (2)  EUVL L 212, 15.8.2009, s. 42.


Avis juridique important

|

31969L0465

Neuvoston direktiivi 69/465/ETY, annettu 8 päivänä joulukuuta 1969, keltaisen peruna-ankeroisen torjunnasta

Virallinen lehti nro L 323 , 24/12/1969 s. 0003 - 0004 Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 2 s. 0251  Tanskank. erityispainos: Sarja I Alue 1969(II) s. 0547  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 2 s. 0251  Englannink. erityispainos: Sarja I Alue 1969(II) s. 0563  Kreikank. erityispainos: Luku 03 Nide 5 s. 0021  Espanjank. erityispainos: Luku 03 Nide 3 s. 0172  Portugalink. erityispainos: Luku 03 Nide 3 s. 0172

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 8 päivänä joulukuuta 1969,keltaisen peruna-ankeroisen torjunnasta (69/465/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen, ja erityisesti sen 43 ja 100 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen,ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(1),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon,sekä katsoo, ettäperunantuotannolla on tärkeä asema yhteisön maataloudessa,haitalliset organismit uhkaavat tätä tuotantoa jatkuvasti,suojaamalla perunanviljely haitallisilta organismeilta, ei ainoastaan pystytä ylläpitämään nykyistä tuotantokapasiteettia, vaan myös parannetaan maatalouden tuottavuutta,torjuntatoimenpiteillä, joilla haitallisten organismien kulkeutuminen kuhunkin jäsenvaltioon pyritään estämään, on vain rajoitettu vaikutus, jos näitä haitallisia organismeja ei samanaikaisesti ja järjestelmällisesti torjuta ja estetä leviämästä koko yhteisön alueella,yksi perunalle haitallisimmista organismeista on keltainen peruna-ankeroinen (Heterodera rostochiensis Woll.),tätä haitallista organismia on tavattu useissa jäsenvaltioissa, ja yhteisössä on sen saastuttamia alueita,jos tehokkaita toimenpiteitä ei toteuteta tämän haitallisen organismin torjumiseksi ja sen leviämisen estämiseksi, on se koko yhteisön alueen perunanviljelylle pysyvä uhka,tämän haitallisen organismin hävittämisestä on annettava yhteisön vähimmäissäännökset; jäsenvaltioilla on kuitenkin tarvittaessa oltava mahdollisuus antaa lisäsäännöksiä tai vähimmäissäännöksiä tiukempia säännöksiä,tämän haitallisen organismin tiettyjä rotuja kestävät perunalajikkeet ovat tärkeässä asemassa; niiden käyttö saastuneilla peltolohkoilla voi olla jossain määrin avuksi; sen vuoksi on yleisen edun mukaista julkaista säännöllisesti luettelo näistä lajikkeista, jasaastunnan esiintymisen ja lajikkeiden kestävyyden toteamiseksi on ilmeisesti tarpeen käyttää tarkoitukseen sopivia, jäsenvaltioiden hyväksymiä menetelmiä,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Tämä direktiivi koskee niitä vähimmäistoimenpiteitä, jotka jäsenvaltioiden on toteutettava keltaisen peruna-ankeroisen (Heterodera rostochiensis Woll.) torjumiseksi ja sen leviämisen estämiseksi.2 artikla Jäsenvaltioiden on säädettävä, että kaupan pidettäväksi tarkoitettua siemenperunaa saa tuottaa ainoastaan peltolohkoilla, jotka on virallisessa tarkastuksessa todettu vapaaksi keltaisesta peruna-ankeroisesta.3 artikla Jos keltaisen peruna-ankeroisen esiintyminen todetaan, jäsenvaltioiden on rajattava saastunut peltolohko.4 artikla Jäsenvaltioiden on säädettävä, että saastuneilla peltolohkoilla:a) ei saa viljellä perunaa,b) ei saa viljellä eikä varastoida maassa tai muulla tavoin muualle istutettavaksi tarkoitettuja kasveja.5 artikla Jäsenvaltioiden on säädettävä, että saastuneet tai saastuneiksi epäillyt siemenperunat, jos ne myydään siemenperunaksi, käsitellään siten, etteivät ne ole enää saastuneita.6 artikla Jäsenvaltiot saavat peruuttaa ne toimenpiteet, jotka on toteutettu keltaisen peruna-ankeroisen torjumiseksi tai sen leviämisen estämiseksi, ainoastaan siinä tapauksessa, että haitallista organismia ei enää todeta esiintyvän.7 artikla Jäsenvaltioiden on kiellettävä keltaisen peruna-ankeroisen hallussapito.8 artikla 1. Jäsenvaltiot voivat:a) myöntää poikkeuksia 4, 5 ja 7 artiklassa tarkoitetuista toimenpiteistä silloin, kun on kyse tieteellisestä toiminnasta, kokeista ja valintatyöstä;b) 4 artiklan a kohdasta poiketen sallia sellaisten perunalajikkeiden viljelyn saastuneilla peltolohkoilla, jotka ovat näillä peltolohkoilla tavatut keltaisen peruna-ankeroisen rodut kestäviä;c) 4 artiklan a kohdasta poiketen sallia muun perunan kuin siemenperunan viljelyn saastuneilla peltolohkoilla sillä edellytyksellä, että varmistutaan siitä, että sato korjataan ennen kuin keltaisen peruna-ankeroisen kystat ovat täysin kehittyneet;d) 4 artiklan a kohdasta poiketen sallia muun perunan kuin siemenperunan viljelyn saastuneilla peltolohkoilla, jos viljelymaa on desinfioitu sopivalla tavalla.2. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että 1 kohdassa tarkoitettuja poikkeuksia myönnetään ainoastaan, jos riittävä valvonta takaa sen, että niistä ei ole haittaa keltaisen peruna-ankeroisen torjunnalle eivätkä ne aiheuta tämän haitallisen organismin leviämisvaaraa.3. Perunalajiketta pidetään tietyt keltaisen peruna-ankeroisen rodut kestävänä, jos tätä lajiketta viljeltäessä todetaan tämän ankeroisrodun populaation vähenevän luonnollisesti vuosittain.9 artikla Jäsenvaltiot voivat antaa lisäsäännöksiä tai edellytettyä tiukempia keltaisen peruna-ankeroisen torjuntaa ja sen leviämisen estämistä koskevia säännöksiä, jos tällaiset säännökset ovat tarpeen.10 artikla 1. Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle vuosittain 1 päivään tammikuuta mennessä luettelo kaikista kaupan pitämiseen hyväksymistään perunalajikkeista, joiden ne ovat virallisissa tutkimuksissa todenneet olevan keltaisen peruna-ankeroisen kestäviä. Jäsenvaltioiden on myös ilmoitettava ne rodut, joita vastaan perunalajikkeet ovat kestäviä.2. Komissio varmistaa, että jäsenvaltioiden ilmoituksiin perustuva luettelo ankeroisenkestävistä lajikkeista julkaistaan vuosittain, jos mahdollista ennen 1 päivää helmikuuta.11 artikla Jäsenvaltioiden on varmistettava, että keltaisen peruna-ankeroisen aiheuttaman saastunnan ja perunalajikkeiden taudinkestävyyden määrittämiseen käytetään tarkoitukseen sopivia, jäsenvaltioiden hyväksymiä menetelmiä.12 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet voimaan kahden vuoden kuluessa sen tiedoksi antamisesta ja niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.13 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 8 päivänä joulukuuta 1969.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaJ. M. A. H. LUNS(1) EYVL N:o 28, 17.2.1967, s. 454/67.


Avis juridique important

|

31997L0060

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 97/60/EY, annettu 27 päivänä lokakuuta 1997, elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa käytettäviä uuttamisliuottimia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 88/344/ETY muuttamisesta kolmannen kerran

Virallinen lehti nro L 331 , 03/12/1997 s. 0007 - 0009

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 97/60/EY,annettu 27 päivänä lokakuuta 1997,elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa käytettäviä uuttamisliuottimia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 88/344/ETY muuttamisesta kolmannen kerran EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotkaottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan,ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),noudattavat perustamissopimuksen 189 b artiklassa määrättyä menettelyä (3),sekä katsovat, ettäelintarvikealan tiedekomitea on ryhtynyt tutkimaan uudelleen kaikki direktiivissä 88/344/ETY (4) luetellut uuttamisliuottimet väliaikaisten, vuonna 1981 vahvistettujen väliaikaisesti sallittujen päiväannosten (ADI-arvot) korvaamiseksi lopullisilla arvoilla; tämä ei ole vieläkään mahdollista, sillä tarvittavia, teollisuudelta pyydettyjä tietoja ei ole saatu; saatujen tietojen pohjalta elintarvikealan tiedekomitea on voinut vahvistaa hyväksyvänsä valtaosan liuottimista; tietyissä elintarvikkeissa esiintyvien liuotinjäämien enimmäismääriä voidaan pienentää,tiettyjä liuottimia ei enää käytetä, joten ne olisi poistettava luettelosta,tieteen kehityksen myötä kehitetään uusia aineita, jotka voidaan lisätä kyseiseen direktiiviin; on aiheellista sallia uusi liuotin, josta tiedekomitea on antanut puoltavan lausunnon,tätä uutta liuotinta eli 1,1,1,2-tetrafluorietaania käytetään vain aromiaineiden uuttamiseen; elintarvikkeissa olevat jäämät eivät ylitä 0,02 mg/kg; liuotin saadaan näitä jäämiä lukuun ottamatta kokonaisuudessaan talteen, joten sen käytöllä näissä olosuhteissa ei ole vaikutusta ilmakehän lämpötilan yleiseen nousuun,tekniikan ja tieteen kehityksen huomioon ottamiseksi tarvittavat muutokset ovat luonteeltaan teknisiä toimenpiteitä ja menettelyn yksinkertaistamiseksi ja nopeuttamiseksi on aihellista uskoa näiden toimenpiteiden hyväksyminen komissiolle, jatällaisen menettelyn avulla innovaatioiden markkinoille saattaminen tapahtuu nopeammin, mistä on hyötyä sekä teollisuudelle että kuluttajille,OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiivi 88/344/ETY seuraavasti:1) Lisätään 4 artiklaan alakohta seuraavasti:"a) liitteen muutokset, jotka ovat tarpeen liuotinten käytössä, niiden käytön edellytyksissä ja jäämien enimmäismäärissä tapahtuneen tieteen ja tekniikan kehityksen huomioon ottamiseksi;".Aikaisemmat a, b ja c alakohdat siirtyvät vastaavasti b, c ja d alakohdiksi.2) Muutetaan liite seuraavasti:a) I OSAPoistetaan "butyyliasetaatti".b) II OSAMuutetaan heksaania koskeva kohta seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>c) III OSA- Poistetaan "metyyli-propan-1-oli".- Lisätään seuraava aine:>TAULUKON PAIKKA>2 artikla 1. Jäsenvaltioiden on muutettava kansallisia lakejaan, asetuksiaan ja hallinnollisia määräyksiään siten, että:- direktiivin 88/344/ETY, sellaisena kuin se on tällä direktiivillä muutettuna, mukaisten tuotteiden pitäminen kaupan sallitaan viimeistään 27 päivänä lokakuuta 1998.- tuotteiden, jotka eivät ole direktiivin 88/344/ETY, sellaisena kuin se on tällä direktiivillä muutettuna, mukaisia, kaupan pitäminen kielletään 27 päivänä huhtikuuta 1999. Ennen mainittua päivämäärää markkinoille saatettuja tai pakkausmerkinnöin varustettuja tuotteita, jotka eivät ole direktiivin 88/344/ETY, sellaisena kuin se on tällä direktiivillä muutettuna, mukaisia, voidaan kuitenkin pitää kaupan varastojen loppumiseen saakka.Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.2. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 27 päivänä lokakuuta 1997.Euroopan parlamentin puolestaJ.M. GIL-ROBLESPuhemiesNeuvoston puolestaR. GOEBBELSPuheenjohtaja(1) EYVL C 278, 24.9.1996, s. 25(2) EYVL C 66, 3.3.1997, s. 3(3) Euroopan parlamentin lausunto, annettu 23 päivänä lokakuuta 1996 (EYVL C 347, 18.11.1996, s. 58), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 24 päivänä maaliskuuta 1997 (EYVL C 157, 24.5.1997, s. 4), ja Euroopan parlamentin päätös, tehty 15 päivänä heinäkuuta 1997 (EYVL C 286, 22.9.1997, s. 29), sekä neuvoston päätös, tehty 7 päivänä lokakuuta 1997.(4) EYVL L 157, 24.6.1988, s. 28, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 94/52/EY (EYVL L 331, 21.12.1994, s. 10).


Avis juridique important

|

31984L0047

Komission direktiivi 84/47/ETY, annettu 16 päivänä tammikuuta 1984, räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviä, tietyn tyyppisellä suojauksella varustettuja sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 79/196/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen

Virallinen lehti nro L 031 , 02/02/1984 s. 0019 - 0021 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 13 s. 0187  Espanjank. erityispainos: Luku 13 Nide 16 s. 0003  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 13 s. 0187  Portugalink. erityispainos: Luku 13 Nide 16 s. 0003

KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 16 päivänä tammikuuta 1984,räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviä, tietyn tyyppisellä suojauksella varustettuja sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 79/196/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (84/47/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviä sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1975 annetun neuvoston direktiivin 76/117/ETY(1) ja erityisesti sen 5 artiklan,ottaa huomioon räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviä, tietyn tyyppisellä suojauksella varustettuja sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 6 päivänä helmikuuta 1979 annetun neuvoston direktiivin 79/196/ETY(2) ja erityisesti sen 5 artiklan,sekä katsoo, ettätekniikan kehityksen nykyinen tila huomioon ottaen nyt on tarpeen mukauttaa direktiivin 79/196/ETY liitteessä I tarkoitettujen yhdenmukaistettujen standardien sisältöä,direktiivin 79/196/ETY antamisen jälkeen saadut kokemukset huomioon ottaen näyttää tarkoituksenmukaiselta muuttaa sen liitteessä II tarkoitetun yhteisön tunnusmerkin muotoilua, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettävien sähkölaitteiden kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamistatekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaisia,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Korvataan direktiivin 79/196/ETY liitteet I ja II tämän direktiivin liitteillä I ja II.2 artikla 1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät säännökset voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 1985. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.2. Jäsenvaltioiden on kuitenkin 1 päivään tammikuuta 2005 saakka jatkettava direktiivin 76/117/ETY 4 artiklassa säädettyjen toimenpiteiden soveltamista sellaisten laitteiden osalta, joiden on osoitettu olevan direktiivissä 79/196/ETY, sellaisena kuin se on 6 päivänä helmikuuta 1979 annettuna, tarkoitettujen yhdenmukaistettujen standardien mukaisia direktiivin 76/117/ETY 8 artiklassa tarkoitetulla vaatimustenmukaisuustodistuksella, jos tämä todistus on annettu ennen 31 päivää joulukuuta 1987.3 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 16 päivänä tammikuuta 1984.Komission puolestaKarl-Heinz NARJESKomission jäsen(1) EYVL N:o L 24, 30.1.1976, s. 45(2) EYVL N:o L 43, 20.2.1979, s. 20LIITE I YHDENMUKAISTETUT STANDARDITYhdenmukaistetut standardit, joiden mukaisia laitteiden on suojaustyypistä riippuen oltava, ovat seuraavassa taulukossa tarkoitetut eurooppalaiset standardit.Eurooppalaiset standardit(laatinut CENELEC, rue Bréderode 2, boîte 5, 1000 Bruxelles)>TAULUKON PAIKKA>LIITE II Yhteisön tunnusmerkki>VIITTAUS FILMIIN>Kaikki arvot suhteessa `a`:han


title: Komission direktiivi 2013/9/EU, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2013 , rautatiejärjestelmän yhteentoimivuudesta yhteisössä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/57/EY liitteen III muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               12.3.2013

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 68/55

         KOMISSION DIREKTIIVI 2013/9/EU,
   annettu 11 päivänä maaliskuuta 2013,
   rautatiejärjestelmän yhteentoimivuudesta yhteisössä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/57/EY liitteen III muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon rautatiejärjestelmän yhteentoimivuudesta yhteisössä 17 päivänä kesäkuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/57/EY (1) ja erityisesti sen 30 artiklan 3 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa direktiivin 2008/57/EY muita kuin olennaisia osia ja jotka koskevat sen liitteiden II–IX mukauttamista, hyväksytään direktiivin 2008/57/EY 29 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.

               (2)

               Vammaisten henkilöiden oikeuksia koskevan Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen, jossa Euroopan unioni on osapuolena (2), 3 artiklan mukaan esteettömyys ja saavutettavuus ovat yksi yleissopimuksen yleisistä periaatteista. Yleissopimuksen 9 artiklan sopimuspuolet toteuttavat asianmukaiset toimet varmistaakseen vammaisille henkilöille muiden kanssa yhdenvertaisen pääsyn. Näihin toimiin sisältyy saavutettavuuden esteiden tunnistaminen ja poistaminen, ja niitä sovelletaan muun muassa kuljetuksiin. SEUT-sopimuksen 216 artiklan 2 kohdan mukaan unionin tekemät sopimukset sitovat unionin toimielimiä ja jäsenvaltioita. Direktiivi 2008/57/EY on osa Euroopan unionin johdettua oikeutta ja näin ollen sitä koskevat yleissopimuksesta johtuvat velvollisuudet.

               (3)

               Rautatieliikenteen matkustajien oikeuksista ja velvollisuuksista 23 päivänä lokakuuta 2007 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1371/2007 (3) johdanto-osan 10 kappaleessa todetaan, että vammaisilla tai liikuntarajoitteisilla henkilöillä on sama oikeus vapaaseen liikkuvuuteen, valinnanvapauteen ja syrjimättömyyteen kuin kaikilla muilla kansalaisilla ja että vammaisilla ja liikuntarajoitteisilla henkilöillä olisi oltava samanlaiset mahdollisuudet rautateitse matkustamiseen kuin muilla kansalaisilla. Saman asetuksen 21 artiklan mukaan rautatieyritysten ja aseman haltijoiden on liikuntarajoitteisia henkilöitä koskevia YTE:iä noudattamalla varmistettava vammaisten tai liikuntarajoitteisten henkilöiden pääsy asemille, laitureille, liikkuvaan kalustoon ja kaikkiin palveluihin.

               (4)

               Direktiivin 2008/57/EY liitettä III on tarpeen mukauttaa siten, että siihen sisällytetään nimenomainen viittaus esteettömyyteen ja saavutettavuuteen. Esteettömyys ja saavutettavuus ovat keskeinen vaatimus, joka koskee sekä yleisellä tasolla rautatiejärjestelmän yhteentoimivuutta että erityisesti infrastruktuurin, liikkuvan kaluston, käyttötoiminnan ja henkilöliikenteen telemaattisten sovellusten osajärjestelmiä. Sen vuoksi direktiivin 2008/57/EY liitettä III olisi muutettava.

               (5)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet eivät vaikuta millään tavalla direktiivissä 2008/57/EY säädettyyn asteittaiseen käyttöönottoon, sillä YTE:ssä ilmoitetut kohdeosajärjestelmät voidaan toteuttaa asteittain kohtuullisessa ajassa ja jokaisessa YTE:ssä olisi ilmoitettava käyttöönottostrategia, joka koskee siirtymistä asteittain lähtötilanteesta sellaiseen lopulliseen tilanteeseen, jossa YTE:ien noudattaminen on sääntönä.

               (6)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet noudattavat lähestymistapaa, jossa tasavertaisten pääsymahdollisuuksien toteuttamiseksi sovelletaan teknisiä ratkaisuja tai käyttötoimintaa koskevia toimenpiteitä taikka molempia.

               (7)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2008/57/EY 29 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 2008/57/EY liite III, jossa vahvistetaan olennaiset vaatimukset, seuraavasti:

               1)

               lisätään 1 jaksoon kohdat seuraavasti:
               ”1.6   Esteettömyys ja saavutettavuus

                           1.6.1

                           Osajärjestelmien ”infrastruktuuri” ja ”liikkuva kalusto” on oltava vammaisten ja liikuntarajoitteisten henkilöiden esteettömästi saavutettavissa, jotta näillä henkilöillä on niihin muiden kanssa tasavertainen pääsy siten, että esteet ennaltaehkäistään tai poistetaan ja sovelletaan muita aiheellisia toimenpiteitä. Näihin on sisällyttävä osajärjestelmien niiden asiaan liittyvien osien, joihin yleisöllä on pääsy, suunnittelu, rakentaminen, uusiminen, parantaminen, ylläpito ja toiminta.

                           1.6.2

                           Osajärjestelmien ”käyttötoiminta” ja ”henkilöliikenteen telemaattiset sovellukset” on tarjottava tarvittavat toiminnot, joilla helpotetaan vammaisten henkilöiden ja liikuntarajoitteisten henkilöiden muiden kanssa tasavertaista pääsyä siten, että esteet ennaltaehkäistään tai poistetaan ja sovelletaan muita aiheellisia toimenpiteitä.”

               2)

               Lisätään 2 jakson 1 kohtaan alakohta seuraavasti:
               ”2.1.2   Esteettömyys ja saavutettavuus

                           2.1.2.1

                           Infrastruktuuriosajärjestelmien, joihin yleisöllä on pääsy, on oltava vammaisten henkilöiden ja liikuntarajoitteisten henkilöiden esteettömästi saavutettavissa 1.6 kohdan mukaisesti.”

               3)

               Lisätään 2 jakson 4 kohtaan alakohta seuraavasti:
               ”2.4.5   Esteettömyys ja saavutettavuus

                           2.4.5.1

                           Liikkuvan kaluston osajärjestelmien, joihin yleisöllä on pääsy, on oltava vammaisten henkilöiden ja liikuntarajoitteisten henkilöiden esteettömästi saavutettavissa 1.6 kohdan mukaisesti.”

               4)

               Lisätään 2 jakson 6 kohtaan alakohta seuraavasti:
               ”2.6.4   Esteettömyys ja saavutettavuus

                           2.6.4.1

                           On toteutettava aiheelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että käyttösäännöissä vaaditaan tarvittavia toimintoja vammaisten henkilöiden ja liikuntarajoitteisten henkilöiden kannalta riittävän esteettömän saavutettavuuden varmistamiseksi.”

               5)

               Lisätään 2 jakson 7 kohtaan alakohta seuraavasti:
               ”2.7.5   Esteettömyys ja saavutettavuus

                           2.7.5.1

                           On toteutettava aiheelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että henkilöliikenteen telemaattisten sovellusten osajärjestelmässä on tarvittavat toiminnot vammaisten henkilöiden ja liikuntarajoitteisten henkilöiden kannalta riittävän esteettömän saavutettavuuden varmistamiseksi.”

         2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2014. Niiden on toimitettava nämä säännökset viipymättä kirjallisina komissiolle.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3.   Velvoitteet, jotka koskevat tämän direktiivin saattamista osaksi kansallista lainsäädäntöä ja sen täytäntöönpanoa, eivät koske Kyproksen tasavaltaa ja Maltan tasavaltaa niin kauan kuin niiden alueilla ei ole rautatiejärjestelmää.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 11 päivänä maaliskuuta 2013.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         José Manuel BARROSO

      (1)  EUVL L 191, 18.7.2008, s. 1.

      (2)  Neuvoston päätös 2010/48/EY, tehty 26 päivänä marraskuuta 2009, vammaisten henkilöiden oikeuksia koskevan Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen tekemisestä Euroopan yhteisön puolesta (EUVL L 23, 27.1.2010, s. 35).

      (3)  EUVL L 315, 3.12.2007, s. 14.


Avis juridique important

|

31988L0388

Neuvoston direktiivi 88/388/ETY, annettu 22 päivänä kesäkuuta 1988, elintarvikkeissa sallittuja aromeja ja niiden valmistusaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä

Virallinen lehti nro L 184 , 15/07/1988 s. 0061 - 0066 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 17 s. 0077  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 17 s. 0077

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 22 päivänä kesäkuuta 1988,elintarvikkeissa sallittuja aromeja ja niiden valmistusaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (88/388/ETY)EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettäeroavuudet aromeja koskevan kansallisten lainsäädäntöjen välillä ovat esteenä elintarvikkeiden vapaalle liikkuvuudelle ja voivat johtaa eriarvoisten kilpailun edellytysten muodostumiseen ja vaikuttavat siten suoraan yhteismarkkinoiden toteuttamiseen tai toimintaan,elintarvikkeiden vapaan liikkuvuuden toteuttamiseksi edellä tarkoitetun lainsäädännön lähentäminen on tarpeen,elintarvikkeissa sallittuja aromeja koskevassa lainsäädännössä tulisi ensisijaisesti ottaa huomioon ihmisten terveyden suojelemiseen liittyvät vaatimukset, mutta myös taloudelliset ja tekniset tarpeet terveyden suojelemisen asettamissa rajoissa,ensimmäisessä vaiheessa tulisi kehysdirektiivissä antaa säännökset yleisistä puhtausvaatimuksista, määritelmistä, merkinnöistä ja niistä periaatteista, joiden perusteella lainsäädännöllisiä eroja voidaan jatkossa poistaa,aromien valmistukseen käytettyjen raaka-aineiden luettelon pohjalta, jonka komissio on vahvistanut päätöksen 88/389/ETY(4) mukaisesti, neuvosto antaa myöhemmin perustamissopimuksen 100 a artiklassa määrättyä menettelyä noudattaen aiheelliset säännökset tietyistä aromiryhmistä ja raakaaineista ja muista tarvittavista niiden käyttöön ja valmistusmenetelmiin liittyvistä seikoista,viimeisimmän tieteen ja tekniikan tutkimuksen tulosten mukaan aromien valmistukseen käytettävien kasvi- ja eläinalkuperää olevien raaka-aineiden tiettyjen ainesosien käyttöä elintarvikkeissa tulisi rajoittaa,tulisi vahvistaa erityiset puhtausvaatimukset sallituille aromeille, mikrobiologiset laatuvaatimukset aromeille, aromien analyysi- ja näytteenottomenetelmät sekä liitteissä luetellut aineet elintarvikekohtaisesti,jos tämän direktiivin tai myöhemmässä vaiheessa hyväksyttyjen säännösten mukaisesti sallittujen aromien tai niiden valmistusaineiden käyttö tai jonkun liitteessä II mainitun aineen esiintyminen näyttää olevan vaaraksi terveydelle, jäsenvaltioiden tulisi sallia keskeyttää tai rajoittaa sen käyttöä taikka alentaa säädettyjä enimmäispitoisuusrajoja, kunnes yhteisön tasolla päätetään asiasta,luettelon laatiminen sellaisista aineista tai valmisteista, joita sallitaan käytettäviksi välttämättöminä lisäaineina aromien varastoinnissa ja käytössä, kuten liuottimina tai laimentimina sekä valmistuksen apuaineina, aromien puhtausvaatimusten vahvistaminen, menettely näytteenotossa ja menetelmät aromien analysoimiseksi elintarvikkeista sekä liitteissä annettujen enimmäispitoisuusrajojen tarkastaminen ovat teknistä täytäntöönpanoa; menettelyn yksinkertaistamiseksi ja nopeuttamiseksi täytäntöönpanoa koskevista toimenpiteistä päättäminen tulisi antaa komission tehtäväksi,niitä tapauksia varten, joissa neuvosto antaa komissiolle toimivallan aromien käyttöä elintarvikkeissa koskevien säännösten täytäntöönpanoon, olisi suotavaa säätää menettelystä jäsenvaltioiden ja komission välisen tiiviin yhteistyön toteuttamisesta päätöksellä 69/414/ETY(5) perustetussa pysyvässä elintarvikekomiteassa, jarajoittamatta niiden kansallisten säännösten soveltamista, joita sovelletaan tiettyjen aromiryhmien osalta, jos erityisdirektiivejä ei ole, tämän direktiivin säännökset on pantava täytäntöön siten, että kahden vuoden kuluttua tämän direktiivin antamisesta sallitaan tämän direktiivin säännösten mukaisten aromien pitäminen kaupan ja käyttö, ja että kolmen vuoden kuluttua tämän direktiivin antamisesta kielletään niiden aromien pitäminen kaupan ja käyttö, jotka eivät ole tämän direktiivin vaatimusten mukaisia,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla1. Tämä direktiivi koskee aromeja, joita käytetään tai jotka on tarkoitettu käytettäväksi elintarvikkeissa antamaan hajua tai makua, ja aromien valmistuksessa käytettäviä raaka-aineita.2. Tässä direktiivissä:a) "aromilla" tarkoitetaan aromiaineita, aromivalmisteita, paistoaromeita, savuaromeita tai niiden seoksia;b) "aromiaineella" tarkoitetaan tiettyä kemiallista yhdistettä, jolla on aromaattisia ominaisuuksia ja jota saadaan:i) soveltuvilla fysikaalisilla menetelmillä (mukaan lukien tislaus ja liuottimella uutto) tai entsymaattisilla tai mikrobiologisilla menetelmillä eläin- tai kasvialkuperää olevasta raaka-aineesta, joka on käsittelemätöntä tai perinteisillä ruoanvalmistusmenetelmillä elintarvikkeeksi valmistettua (mukaan lukien kuivaus, paahtaminen ja käyminen),ii) kemiallisella synteesillä tai erottamalla kemiallisin menetelmin ja joka on kemiallisesti identtinen eläintai kasvialkuperää olevassa raaka-aineessa luontaisesti esiintyvän i alakohdassa esitetyn yhdisteen kanssa,iii) kemiallisella synteesillä, mutta joka ei ole kemiallisesti identtinen eläin- tai kasvialkuperää olevassaraakaaineessa luontaisesti esiintyvän i alakohdassa esiintyvän yhdisteen kanssa;c) "aromivalmisteella" tarkoitetaan muuta kuin b alakohdan i alakohdassa tarkoitettua valmistetta, myös väkevöitynä, jolla on aromaattisia ominaisuuksia ja jota saadaan soveltuvilla fysikaalisilla menetelmillä (mukaan lukien tislaus ja liuottimella uutto) tai entsymaattisilla tai mikrobiologisilla menetelmillä eläin- tai kasvialkuperää olevista raaka-aineista ja joka on käsittelemätöntä tai valmistettu elintarvikkeeksi perinteisillä ruoanvalmistusmenetelmillä (mukaan lukien kuivaaminen, paahtaminen ja käyminen);d) "paistoaromilla" tarkoitetaan valmistetta, jota saadaan hyvää valmistustapaa noudattaen kuumentamalla enintään 180 Celsius-asteeseen enintään 15 minuutin ajan seosta, jonka aineosilla ei välttämättä ole aromaattisia ominaisuuksia, mutta joista vähintään yksi aineosa sisältää typpeä (amino) ja toinen aineosa on pelkistävä sokeri;e) "savuaromilla" tarkoitetaan savu-uutetta, jota käytetään perinteisissä elintarvikkeiden savustusmenetelmissä.3. Aromit voivat sisältää elintarvikkeita ja myös muita aineita siten kuin 6 artiklan 1 kohdassa säädetään.2 artiklaTätä direktiiviä ei sovelleta:- syötäviin aineisiin tai valmisteisiin, jotka on tarkoitettu nautittaviksi sellaisenaan, joko ennastettuna tai ennastamattomina;- aineisiin, joilla on yksinomaan makea, hapan tai suolainen maku;- kasvi- tai eläinalkuperää oleviin aineisiin, joilla on luontaisia aromaattisia ominaisuuksia, jos niitä ei käytetä aromin raaka-aineina.3 artiklaJäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että aromeja, jotka eivät täytä tässä direktiivissä vahvistettuja vaatimuksia, ei saa pitää kaupan eikä käyttää.4 artiklaJäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että:a) - aromit eivät sisällä toksikologisesti vaarallisia määriä mitään ainetta tai yhdistettä;- jollei 6 artiklan 2 kohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetuista puhtausvaatimuksista tehtävistä poikkeuksista muuta johdu, aromit eivät sisällä enempää kuin 3 mg/kg arseenia, 10 mg/kg lyijyä, 1 mg/kg kadmiumia eivätkä enempää kuin 1 mg/kg elohopeaa;b) aromien käytön seurauksena ei nautintavalmiissa elintarvikkeessa saa olla liitteessä I lueteltuja haitallisia aineita enempää kuin liitteessä säädetään;c) aromien tai muiden elintarvikkeen aromaattisten aineosien käytön seurauksena ei saa esiintyä liitteessä II lueteltuja aineita enempää kuin liitteessä säädetään.5 artiklaNeuvosto antaa perustamissopimuksen 100 a artiklassa määrättyä menettelyä noudattaen:1. aiheelliset säännökset:- aromiraaka-aineista, jotka koostuvat elintarvikkeista, ja yrteistä ja mausteista, joita tavanomaisesti pidetään elintarvikkeina,- aromiraaka-aineista, jotka koostuvat kasvi- tai eläintuotteista, joita ei tavanomaisesti pidetä elintarvikkeina,- aromiaineista, joita saadaan soveltuvilla fysikaalisilla menetelmillä tai entsymaattisilla tai mikrobiologisilla menetelmillä eläin- tai kasvituotteista,- kemiallisesti syntesoiduista tai erotetuista aromiaineista, jotka ovat kemiallisesti identtisiä aromiaineiden kanssa, joita luontaisesti esiintyy elintarvikkeissa tai yrteissä ja mausteissa, joita tavanomaisesti pidetään elintarvikkeina,- kemiallisesti syntesoiduista tai erotetuista aromiaineista, jotka ovat kemiallisesti identtisiä aromiaineiden kanssa, joita luontaisesti esiintyy sellaisissa kasvi- tai eläintuotteissa, joita ei tavanomaisesti pidetä elintarvikkeina,- muista kuin neljännessä ja viidennessä luetelmakohdassa tarkoitetuista kemiallisesti syntesoiduista tai erotetuista aromiaineista,- valmistusaineista, joita käytetään savuaromien tai paistoaromien valmistukseen, ja reaktio-olosuhteista, joissa näitä aromeita valmistetaan;2. tarvittavat erityissäännökset kansanterveyden tai kaupankäynnin turvaamiseksi:- aromien käytöstä ja valmistusmenetelmistä, mukaan lukien fysikaaliset menetelmät tai entsymaattiset tai mikrobiologiset menetelmät 1 artiklan 2 kohdan b alakohdan i alakohdassa ja c alakohdassa tarkoitettujen aromivalmisteiden ja aromiaineiden tuotannossa,- 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen aineiden ja valmisteiden käytön edellytyksistä;3. liitteissä säädettyjä enimmäispitoisuusrajoja koskevat muutokset.6 artiklaSeuraavat säännökset annetaan 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen:1. luettelo aineista tai valmisteista, joiden käyttö on sallittua yhteisössä:- aromien säilytyksessä ja käytössä välttämättöminä lisäaineina,- aromien liuottamiseen ja laimentamiseen käytettävinä valmisteina,- välttämättöminä lisäaineina aromien valmistuksessa (valmistuksen apuaineina), jos sellaisia lisäaineita eivät koske muut yhteisön säännökset;2. tarpeen mukaan:- edellä 4 artiklassa säädettyjen raja-arvojen noudattamisen tarkastamisessa tarvittavat analyysimenetelmät,- näytteenottomenettely sekä kvalitatiiviset ja soveltuvin osin kvantitatiiviset analyysimenetelmät aromien osoittamiseksi elintarvikkeista,- tiettyjen aromien erityiset puhtausvaatimukset;3. - aromeille soveltuvat mikrobiologiset laatuvaatimukset,- ilmoittamisvaatimukset 9 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetuille erityisnimityksille;4. tarvittavat toimenpiteet, joihin on ryhdyttävä 1 päivään heinäkuuta 1990 mennessä tämän direktiivin täydentämiseksi merkintäsäännöksillä, jotka koskevat kuluttajalle myytäviksi tarkoitettuja aromeita.7 artiklaSäännökset, joilla voi olla vaikutusta kansanterveyteen, voidaan antaa vasta, kun on kuultu elintarvikealan tiedekomiteaa.8 artikla1. Jos jäsenvaltio yksityiskohtaisin perustein toteaa uusien tosiseikkojen tai tämän direktiivin tai 5 artiklassa säädetyn muun direktiivin antamisen jälkeen tehdyn olemassa olevien tosiseikkojen uudelleen arvioinnin perusteella, että- jonkin tämän direktiivin liitteissä tarkoitetun aineen esiintyminen tai säädetyt enimmäispitoisuuden raja-arvot, vaikka ne täyttävät tämän direktiivin säännökset,- aromin käyttö, vaikka se on voimassa olevan direktiivin tai tämän direktiivin mukaista, taikka- jonkin liitteisiin sisältyvän aineen kanssa samankaltaisen aineen esiintyminenovat vaaraksi ihmisten terveydelle, tämä jäsenvaltio voi väliaikaisesti keskeyttää kyseisten säännösten soveltamisen tai rajoittaa niiden soveltamista alueellaan. Jäsenvaltion on ilmoitettava tästä muille jäsenvaltioille ja komissiolle viipymättä ja esitettävä päätöksensä perusteena olevat seikat.2. Komissio tarkastaa mahdollisimman pian jäsenvaltion esittämät perustelut, kuulee pysyvää elintarvikekomiteaa, antaa lausuntonsa viipymättä ja toteuttaa aiheelliset toimenpiteet, joilla korvataan 1 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet.3. Jos komissio arvioi, että tätä direktiiviä tai jotakin 5 artiklassa tarkoitettua direktiiviä on tarpeen muuttaa 1 kohdassa tarkoitettujen ongelmien lieventämiseksi ja ihmisten terveyden suojelemisen varmistamiseksi, se aloittaa 10 artiklassa säädetyn menettelyn muutosten tekemiseksi; jäsenvaltio, joka on toteuttanut suojatoimenpiteet, voi tässä tapauksessa pitää ne voimassa, kunnes edellä tarkoitetut muutokset tulevat voimaan.9 artikla1. Aromeja, joita ei ole tarkoitettu myytäviksi kuluttajalle, ei saa pitää kaupan, ellei niiden myyntipäällyksessä tai astiassa ole seuraavia helposti näkyviä, selvästi luettavia ja pysyvästi merkittyjä tietoja:a) valmistajan tai pakkaajan taikka yhteisöön sijoittautuneen myyjän nimi tai toiminimi ja osoite;b) tavaran myyntinimitys: joko sana "aromi" tai aromin tarkempi nimi tai kuvaus.Jäsenvaltiot voivat jatkaa kolmen vuoden ajan tämän direktiivin antamisesta tarkempien nimitysten käyttämistä kuvailemaan aromeita, jotka koostuvat aromivalmisteiden ja aromiaineiden seoksista.Ennen tämän siirtymäkauden päättymistä päätetään 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen siitä, sisällytetäänkö nämä nimitykset tähän direktiiviin;c) maininta "elintarvikekäyttöön" tai tarkempi maininta siitä elintarvikkeesta, johon aromi on tarkoitettu;d) luettelo painon mukaan alenevassa järjestyksessä pakkauksessa olevista aromiaine- tai aromivalmisteryhmistä seuraavan luokittelun mukaisesti:- luontaiset aromiaineet, jos aromiaineet ovat 1 artiklan 2 kohdan b alakohdan i alakohdan määritelmän mukaisia,- luontaisten kaltaiset aromiaineet, jos aromiaineet ovat 1 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdan määritelmän mukaisia,- keinotekoiset aromiaineet, jos aromiaineet ovat 1 artiklan 2 kohdan b alakohdan iii alakohdan määritelmän mukaisia,- aromivalmisteet, jos valmisteet ovat 1 artiklan 2 kohdan c alakohdan määritelmän mukaisia,- paistoaromit, jos aromit ovat 1 artiklan 2 kohdan d alakohdan määritelmän mukaisia,- savuaromit, jos aromit ovat 1 artiklan 2 kohdan e alakohdan määritelmän mukaisia;e) jos kysymyksessä on aromiseos, jossa on 6 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä ja toisessa alakohdassa tarkoitettuja muita aineita tai valmisteita, luetellaan painon mukaan alenevassa paljousjärjestyksessä seoksen:- aromiryhmät luokiteltuina tämän kohdan d alakohdan mukaan,- jokaisen muun aineen tai valmisteen nimet tai soveltuvin osin niiden "ETY"-numerot;f) merkintä sellaisten aineosien tai aineosaryhmien enimmäismäärästä, joiden määrä elintarvikkeessa on rajoitettu, tai muu riittävä tieto, jonka avulla ostaja kykenee noudattamaan yhteisön säännöksiä tai niiden puuttuessa tätä elintarviketta koskevia kansallisia säännöksiä;g) merkintä, jonka avulla tavaraerä on tunnistettavissa;h) nimellismäärä massa- tai tilavuusyksiköin ilmaistuna.2. Ilmaisua "luontainen" tai muuta samansisältöistä ilmaisua voidaan käyttää ainoastaan aromeista, joissa aromiaines sisältää yksinomaan 1 artiklan 2 kohdan c alakohdassa määriteltyjä aromivalmisteita, edellä sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1 kohdan d alakohdan soveltamista.Jos aromin myyntinimitys sisältää viittauksen elintarvikkeeseen tai aromilähteeseen, ilmaisua "luontainen" tai muuta samansisältöistä ilmaisua ei saa käyttää, ellei aromiaineosaa ole erotettu soveltuvilla fysikaalisilla menetelmillä, entsymaattisilla tai mikrobiologisilla menetelmillä tai perinteisillä ruoanvalmistusmenetelmillä yksinomaan tai lähes yksinomaan siitä elintarvikkeesta tai aromilähteestä, johon viitataan.3. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, 1 kohdan d, e ja f alakohdassa säädetyt maininnat voidaan esittää pelkästään tavaraerään kuuluvissa kauppa-asiakirjoissa, jotka toimitetaan tavaratoimituksen mukana tai ennen sitä, jos merkintä "elintarvikkeen valmistajalle tarkoitettu, ei vähittäismyyntiin" tehdään hyvin näkyvään paikkaan kyseisten tuotteiden pakkauksiin tai astioihin.4. Jäsenvaltioiden on oltava vahvistamatta tämän artiklan vaatimuksia yksityiskohtaisempia vaatimuksia tavasta, jolla säädetyt maininnat on esitettävä.Tässä artiklassa säädetyt maininnat on esitettävä ostajan helposti ymmärtämällä tavalla, jollei ostajan tiedonsaantia ole varmistettu muulla tavoin. Tällä säännöksellä ei estetä esittämästä näitä mainintoja eri kielillä.10 artikla1. Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa pysyvän elintarvikekomitean käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä.2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa määrätyllä enemmistöllä. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.3. a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä.11 artikla1. Tämä direktiivi koskee myös elintarvikkeissa käytettäviksi tarkoitettuja aromeja ja elintarvikkeita, joita tuodaan yhteisön alueelle.2. Tämä direktiivi ei kuitenkaan koske aromeja eikä elintarvikkeita, jotka aiotaan viedä yhteisön ulkopuolelle.12 artikla1. Jäsenvaltiot eivät saa vedota koostumukseen, aromien merkintöihin tai esiintymiseen elintarvikkeissa kieltääkseen sellaisten aromien pitämisen kaupan tai käytön, jotka täyttävät tämän direktiivin tai 5 artiklassa tarkoitettujen direktiivien vaatimukset, taikka rajoittaakseen tai estääkseen niitä.2. Mitä 1 kohdassa säädetään, ei vaikuta kansallisiin säännöksiin, joita sovelletaan silloin, kun 5 artiklassa tarkoitettuja direktiivejä ei ole.13 artikla1. Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet 18 kuukauden kuluessa sen antamisesta. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Toimenpiteillä on:- sallittava tämän direktiivin mukaisten aromien pitäminen kaupan ja käyttö kahden vuoden kuluttua direktiivin antamisesta;- kiellettävä kolmen vuoden kuluttua tämän direktiivin antamisesta sellaisten aromien pitäminen kaupan ja käyttö, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia.2. Mitä 1 kohdassa säädetään, ei vaikuta niihin kansallisiin säännöksiin, joita silloin, kun 5 artiklassa tarkoitettuja direktiivejä ei ole, sovelletaan tiettyihin aromiryhmiin tai joissa luetellaan ne elintarvikkeet, joihin tämän direktiivin täyttäviä aromeita voidaan käyttää.14 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Luxemburgissa 22 päivänä kesäkuuta 1988.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaM. BANGEMANN(1) EYVL N:o C 144, 13.6.1980, s. 9 ja EYVL N:o C 103, 24.4.1982, s. 7(2) EYVL N:o C 66, 15.3.1982, s. 117 ja 9 päivänä maaliskuuta 1988 annettu päätös(3) EYVL N:o C 138, 9.6.1981, s. 42(4) EYVL N:o L 184, 15.7.1988, s. 67(5) EYVL N:o L 291, 19.11.1969, s. 9LIITE IEnimmäispitoisuudet tietyille nautintavalmiissa elintarvikkeissa esiintyville epäsuotaville aineille, jotka ovat peräisin valmistuksessa käytetyistä aromeista>TAULUKON PAIKKA>LIITE IIEnimmäispitoisuudet tietyille aromeista tai muista aromaattisia ominaisuuksia omaavista ruoan ainesosista peräisin oleville aineille nautintavalmiissa elintarvikkeissa, joihin aromeja on käytetty>TAULUKON PAIKKA>


Avis juridique important

|

31988L0344

Neuvoston direktiivi 88/344/ETY, annettu 13 päivänä kesäkuuta 1988, elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa käytettäviä uuttamisliuottimia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä

Virallinen lehti nro L 157 , 24/06/1988 s. 0028 - 0033 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 17 s. 0066  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 17 s. 0066

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 13 päivänä kesäkuuta 1988,elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa käytettäviä uuttamisliuottimia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (88/344/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisöjen perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1)toimii yhteistyössä Euroopan parlamentin(2) kanssa,ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean(3) lausunnon,sekä katsoo, ettäerot uuttamisliuottimien käyttöä koskevissa kansallisissa säännöksissä ovat esteenä elintarvikkeiden vapaalle liikkuvuudelle ja voivat johtaa eriarvoisten kilpailun edellytysten muodostumiseen ja vaikuttavat siten suoraan yhteismarkkinoiden toteuttamiseen ja toimintaan,näiden säännösten lähentäminen on sen vuoksi tarpeen, jos elintarvikkeiden vapaa liikkuvuus aiotaan toteuttaa,säännöksissä, jotka koskevat uuttamisliuottimien käyttämistä elintarvikkeissa, tulisi sen vuoksi ottaa ensisijaisesti huomioon ihmisten terveyttä koskevat vaatimukset, mutta terveyden suojelemisen sallimissa rajoissa myös taloudelliset ja teknologiset tarpeet,tällaiseen lähentämiseen on kuuluttava elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamiseen tarkoitet-tuja uuttamisliuottimia koskevan erillisen luettelon laatiminen; tulisi myös määritellä yleiset puhtausvaatimukset, hyvän valmistustavan mukaisen uuttamisliuottimien käytön tulisi johtaa kaikkien pääasiallisten uuttamisliuotinjäämien poistumiseen elintarvikkeista tai elintarvikkeiden ainesosista,näin tehtäessä jäämien tai niiden johdannaisten esiintyminen valmiissa elintarvikkeessa tai elintarvikkeen ainesosassa ei ehkä ole tarkoituksellista, mutta sitä ei voida teknisesti välttää,vaikka yleensä erityiset rajoitukset ovat tarpeen, niitä ei tarvitse säätää sellaisille liitteessä olevassa I osassa luetelluille aineille, jotka kuluttajan turvallisuuden kannalta voidaan hyväksyä, mikäli niitä käytetään hyvän valmistustavan mukaisesti,on tarpeen, pitäen silmällä kansanterveyden suojelemista, vahvistaa edellytykset liitteen II ja III osassa lueteltujen uuttamisliuottimien käyttämiselle sekä elintarvikkeessa ja elintarvikkeen ainesosassa sallittavat jäämät,kunnes aromiaineita koskevat yhteisön säännökset annetaan, jäsenvaltioita ei tulisi estää hyväksymästä tiettyjen aromiaineiden uuttamisliuottimiksi sellaisia aineita, joita käytetään aromiaineiden laimentamiseen tai liuottamiseen,tiettyjen uuttamisliuottimien hyväksyttävyyttä ja niiden käytön edellytyksiä koskevia säännöksiä tulisi sen takia ajoittain tarkistaa uusimman tieteellisen ja teknisen tutkimuksen perusteella,on aiheellista määritellä elintarvikkeissa käytettäviä uuttamisliuottimia varten erityiset puhtausvaatimukset sekä niitä koskevat näytteenotto- ja analyysimenetelmät,jos tässä direktiivissä tarkoitettu uuttamisliuotin uusimman tiedon perusteella näyttää olevan vaaraksi terveydelle, jäsenvaltioiden tulisi voida estää tai rajoittaa sellaista käyttöä tai alentaa voimassa olevia enimmäismääriä, kunnes asiasta on yhteisön tasolla tehty päätös, jalueteltujen aineiden ja niiden puhtausvaatimusten tarkastamisessa tarvittavien näytteenottomenettelyjen ja analyysimenetelmien antaminen on teknistä täytäntöönpanoa; näiden menettelyjen yksinkertaistamiseksi ja nopeuttamiseksi sekä niiden soveltamisen helpottamiseksi on suotavaa varmistaa jäsenvaltioiden ja komission välinen tiivis yhteistyö neuvoston päätök sellä 69/414/ETY(4) perustetussa pysyvässä elintarvikekomiteassa,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla 1. Tätä direktiiviä sovelletaan elintarvikkeiden tai elintarvikkeiden ainesosien valmistamiseen käytettäviin uuttamisliuottimiin.Tätä direktiiviä ei sovelleta elintarvikelisäaineiden, vitamiinien ja muiden lisättyjen ravintoaineiden tuottamiseen käytettäviin uuttamisliuottimiin, ellei sellaisia elintarvikelisäaineita, vitamiineja tai lisättyjä ravintoaineita ole lueteltu liitteessä.Jäsenvaltioiden on kuitenkin varmistettava, että elintarvikelisäaineiden, vitamiinien ja muiden lisättyjen ravintoaineiden käyttö ei johda sellaisten elintarvikkeiden tuottamiseen, joissa uuttamisliuottimia on ihmisten terveyttä vaarantavia määriä.2. Mitä tässä direktiivissä säädetään, ei vaikuta jäsenvaltioiden lainsäädäntöön, joka koskee metanolin, propan-1-olin, propan-2-olin ja trikloorietyleenin käyttöä elintarvikkeiden tai elintarvikkeiden ainesosien tuottamisen uuttamisliuottimina.3. Tässä direktiivissä tarkoitetaan:a) "liuottimella" ainetta, jota käytetään elintarvikkeen tai sen osan liuottamiseen, mukaan lukien kaikki tuossa elintarvikkeessa olevat vieraat aineet;b) "uuttamisliuottimella" liuotinta, jota käytetään raaka-aineen, elintarvikkeen tai sen ainesosan tai näiden tuottamiseen käytettävien osien uuttamiseen ja joka poistetaan, mutta joka voi jäädä elintarvikkeeseen tai sen ainesosaan tarkoituksettomana, mutta teknisesti väistämättömänä jäämänä tai johdannaisena.2 artikla 1. Jäsenvaltioiden on sallittava liitteessä lueteltujen uuttamisliuottimien käyttö elintarvikkeiden ja niiden ainesosien valmistamiseen liitteessä säädettävin käytön ehdoin ja tarvittaessa siinä säädetyin sallittavin enimmäismäärin.Jäsenvaltiot eivät saa estää, rajoittaa tai vaikeuttaa elintarvikkeiden tai niiden ainesosien saattamista markkinoille niissä käytettyjen uuttamisliuottimien tai niiden jäämien perusteella, jos ne täyttävät tämän direktiivin säännökset.2. Jäsenvaltioiden on kiellettävä muiden kuin liitteessä lueteltujen uuttamisliuottimien käyttö, eivätkä ne saa väljentää niiden käytölle asetettuja edellytyksiä tai enimmäismääriä siitä mitä liitteessä säädetään.3. Kunnes yhteisön säännökset aromiaineiden laimennus- ja liuotinaineista annetaan, jäsenvaltiot voivat alueellaan sallia käytettävän aromiaineiden uuttamiseen luonnon aromilähteistä sellaisia aineita, joita käytetään niiden laimentamiseen tai liuottamiseen.4. Elintarvikkeiden ja niiden ainesosien valmistamiseen käytettäviksi uuttamisliuottimiksi sallitaan vesi, johon saadaan lisätä happamuuden säätöaineita, muut sellaiset elintarvikkeet, joilla on liuotinominaisuuksia sekä etanoli.5. Kahden vuoden kuluessa siitä, kun tämä direktiivi on annettu, komissio kuultuaan elintarvikealan tiedekomiteaa tarkastelee uudelleen tämän direktiivin liitteessä olevan I osan säännöksiä ja jäljempänä mainittuja aineita sekä tekee tarvittavat muutosehdotukset perustamissopimuksen 100 a artiklassa määrättyä menettelyä noudattaen:Butan-1-oliButan-2-oliMetyyli-propan-1-oliMetyyli-propan-2-oliMetyyliasetaattiSykloheksaaniDikloorimetaaniHeksaaniEtyylimetyyliketoniIsobutaaniDietyylieetteri.Tätä muutosta tehdessään neuvosto päättää, kuuluvatko liitteessä olevassa III osassa lueteltujen uuttamisliuottimien jäämät aromiaineisin vai elintarvikkeisiin.6. Komissio tarkastelee elintarvikealan tiedekomiteaa kuultuaan uudelleen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja aineita ja tekee neuvostolle aiheelliset ehdotukset:- kolmen vuoden kuluttua tämän direktiivin antamisesta metanolista, propan-1-olista ja propan-2-olista;- seitsemän vuoden kuluttua tämän direktiivin antamisesta trikloorietyleenistä.3 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että liitteessä luetellut uuttamisliuottimet täyttävät seuraavat puhtausvaatimukset:a) ne eivät sisällä terveydelle vaarallisia määriä mitään alkuainetta tai yhdistettä;b) ellei c alakohdassa tarkoitetuista mahdollisista puhtausvaatimuksista johtuvista poikkeuksista muuta johdu, ne eivät sisällä enempää kuin 1 mg/kg arseenia tai enempää kuin 1 mg/kg lyijyä;c) ne täyttävät 4 artiklan mukaisesti vahvistetut erityiset puhtausvaatimukset.4 artikla Jäljempänä 6 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen vahvistetaan:a) analyysimenetelmät, jotka ovat tarpeen sen toteamiseksi, onko 3 artiklassa tarkoitettuja yleisiä ja erityisiä puhtausvaatimuksia noudatettu;b) elintarvikkeille tai elintarvikkeiden ainesosille käytettävien liitteessä lueteltujen uuttamisliuottimien näytteenottomenetelmät ja kvalitatiiviseen ja kvantitatiiviseen määrittämiseen liittyvät analyysimenetelmät;c) tarvittaessa liitteessä lueteltujen uuttamisliuottimien erityiset puhtausvaatimukset ja erityisesti uuttamisliuottimien sisältämien elohopean ja kadmiumin sallitut enimmäismäärät; nämä vaatimukset annetaan kolmen vuoden kuluessa tämän direktiivin antamisesta.5 artikla 1. Jos jäsenvaltio tämän direktiivin antamisen jälkeen saadun uuden tiedon tai olemassa olevan tiedon uudelleen arvioinnin perusteella yksityiskohtaisin perustein toteaa, että jonkin liitteessä luetellun aineen käyttäminen tai yhden tai useamman sellaisen 3 artiklassa tarkoitetun aineen osan määrä saattaa aiheuttaa vaaraa ihmisten terveydelle, vaikka aine täyttää tässä direktiivissä säädetyt vaatimukset, kyseinen jäsenvaltio voi väliaikaisesti keskeyttää kyseisen säännöksen soveltamisen alueellaan tai rajoittaa sen soveltamista. Sen on ilmoitettava tästä muille jäsenvaltioille ja komissiolle viipymättä sekä perusteltava päätöksensä.2. Komissio tutkii niin pian kuin mahdollista kyseisen jäsenvaltion esittämät perustelut, kuulee pysyvää elintarvikekomiteaa ja antaa lausuntonsa viipymättä sekä toteuttaa aiheelliset toimenpiteet 1 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden korvaamiseksi.3. Jos komissio katsoo, että muutokset direktiiviin ovat tarpeen 1 kohdassa tarkoitettujen ongelmien ratkaisemiseksi ja ihmisten terveyden suojelemiseksi, se ryhtyy 6 artiklassa säädettyyn menettelyyn kyseisten muutosten antamiseksi. Jäsenvaltio, joka on toteuttanut suojatoimenpiteet, voi pitää ne tässä tapauksessa voimassa, kunnes muutokset tulevat sen alueella voimaan.6 artikla 1. Kun tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa pysyvän elintarvikekomitean käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja.2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.3. a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.c) Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä.7 artikla 1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että liitteessä lueteltavia aineita, jotka on tarkoitettu käytettäviksi elintarvikkeiden valmistamisessa uuttamisliuottimina, ei saa markkinoida, ellei niiden pakkauksiin, säilytysastioihin tai merkintöihin ole kirjoitettu näkyvällä, helposti luettavalla ja pysyvällä tavalla seuraavia:a) liitteen mukainen myyntinimitys;b) selkeä merkintä siitä, että tarvike laatunsa puolesta soveltuu käytettäväksi elintarvikkeen tai sen ainesosien uuttamisliuottimena;c) maininta, jonka avulla myynti- tai valmistuserä voidaan tunnistaa;d) valmistajan tai pakkaajan tai yhteisöön sijoittautuneen myyjän nimi tai toiminimi ja osoite;e) sisällön määrä tilavuusyksikköinä;f) tarpeen mukaan erityiset varastointi- tai käyttöohjeet.2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, 1 kohdan c, d, e ja f alakohdassa tarkoitettu tieto voi olla pelkästään lähetystä tai erää koskevissa kauppa-asiakirjoissa, jotka on toimitettava tavaran mukana tai ennen sen saapumista.3. Tämän artiklan säännöksillä ei vaikuteta vaarallisten aineiden ja valmisteiden painon ilmoittamista sekä niiden luokittelua, pakkaamista ja merkintöjä koskevien tarkempien ja laajempien yhteisön säännösten soveltamiseen.4. Jäsenvaltioiden on oltava säätämättä tässä artiklassa annettuja säännöksiä yksityiskohtaisempia vaatimuksia siitä, millä tavalla säädetyt tiedot on esitettävä.Jäsenvaltioiden on kuitenkin huolehdittava, että uuttamisliuottimien markkinointi niiden alueella kielletään, jos tässä artiklassa säädettyjä tietoja ei esitetä ostajien helposti ymmärtämällä kielellä, paitsi jos muilla tavoilla on varmistettu, että ostaja saa kyseiset tiedot. Tämä säännös ei estä edellä tarkoitettujen tietojen ilmoittamista useilla kielillä.8 artikla 1. Tätä direktiiviä sovelletaan samoin uuttamisliuottimiin, joita käytetään tai on tarkoitettu käytettäväksi yhteisön alueelle tuotavien elintarvikkeiden tai niiden ainesosien valmistamiseen.2. Tätä direktiiviä ei sovelleta uuttamisliuottimiin tai elintarvikkeisiin, jotka on tarkoitettu vietäviksi yhteisön ulkopuolelle.9 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet kolmen vuoden kuluessa sen antamisesta, siten että edellä tarkoitetusta päivämäärästä alkaen sallitaan tämän direktiivin säännösten mukaisten uuttamisliuottimien pitäminen kaupan ja käyttäminen, sekä kielletään sellaisten uuttamisliuottimien, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, pitäminen kaupan ja käyttö. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.10 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Luxemburgissa 13 päivänä kesäkuuta 1988.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaI. KIECHLE(1) EYVL N:o C 312, 17.11.1983, s. 3 jaEYVL N:o C 77, 23.3.1985, s. 7(2) EYVL N:o C 12, 14.1.1985, s. 152 jaEYVL N:o C 68, 14.3.1988, s. 51(3) EYVL N:o C 206, 6.8.1984, s. 7(4) EYVL N:o L 291, 19.11.1969, s. 9LIITE UUTTAMISLIUOTTIMET, JOITA VOIDAAN KÄYTTÄÄ ELINTARVIKKEIDEN AINESOSIEN SEKÄ ELINTARVIKKEIDEN JA NIIDEN SEOSOSIEN JA AINESOSIEN VALMISTAMISEEN I OSAUuttamisliuottimet(1), joita saa käyttää hyvän valmistustavan mukaisesti kaikkiin käyttötarkoituksiin>TAULUKON PAIKKA>II OSAUuttamisliuottimet, joiden käytölle määrätään edellytykset>TAULUKON PAIKKA>III OSAUuttamisliuottimet, joille yksilöidään käytön ehdot>TAULUKON PAIKKA>(1) Uuttamisliuotinta katsotaan käytetyn hyvän valmistuskäytännön mukaisesti, jos sen käyttämisestä seuraa vain ihmisen terveydelle haitattomia määriä teknisiä jäämiä tai niiden johdannaisia.


Avis juridique important

|

31992L0039

Komission direktiivi 92/39/ETY, annettu 14 päivänä toukokuuta 1992, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista muovisista tarvikkeista annetun direktiivin 90/128/ETY muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 168 , 23/06/1992 s. 0021 - 0029 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 23 s. 0067  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 23 s. 0067

KOMISSION DIREKTIIVI 92/39/ETY,annettu 14 päivänä toukokuuta 1992,elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista muovisista tarvikkeista annetun direktiivin 90/128/ETY muuttamisesta EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia tarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/109/ETY(1) ja erityisesti sen 3 artiklan,sekä katsoo, ettäkomission direktiivissä 90/128/ETY(2) ja erityisesti sen 3 ar- tiklan 4 kohdassa säädetään liitteen II, erityisesti B jakson, muuttamisesta,käytettävissä olevan tiedon perusteella tietyt kansallisella tasolla väliaikaisesti hyväksytyt aineet voidaan ottaa yhteisön luetteloon, mutta toiset on ehdottomasti kiellettävä,tietyt kansallisella tasolla väliaikaisesti hyväksytyt aineet voivat olla edelleen tietyn ajan sallittuja, koska elintarvikealan tiedekomitean pyytämät tiedot eivät ole vielä käytettävissä, mutta tarvittavat tutkimukset ovat käynnissä tai niitä suunnitellaan,direktiivin säätämisen jälkeen muista aineista on tehty käyttöpyyntöjä ja toimitetun teknisen tiedon perusteella niiden ottaminen yhteisön luetteloon sallitaan,tiettyjen aineiden osalta jo säädettyjä rajoituksia olisi käytettävissä olevan tiedon mukaisesti muutettava,on tarpeen sallia käyttää edelleen tiettyjä selvästi määriteltyjä aineita, jotka korvaavat huonosti määritellyt ja nyt poistettavat yleiset käsitteet, kunnes päätös niiden ottamisesta yhteisön luetteloon tehdään,elintarvikealan tiedekomiteaa on kuultu kansanterveyden mahdollisesti vaarantavien säännösten osalta, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiivi 90/128/ETY seuraavasti:1 Korvataan 3 artiklan 4 kohta seuraavasti:"4 Ainoastaan liitteessä II olevassa A jaksossa lueteltuja monomeereja ja muita lähtöaineita saa 1 päivästä tammikuuta 1997 käyttää muovisten tarvikkeiden valmistukseen siinä säädetyin rajoituksin. Liitteessä II olevassa B jaksossa luetellut aineet voidaan poistaa ennen edellä mainittua päivämäärää, jos pyydettyjä tietoja niiden ottamiseksi A jaksoon ei toimiteta ajoissa elintarvikealan tiedekomitean arviointia varten. Ennen 1 päivää tammikuuta 1996 voidaan kuitenkin päättää, että joissakin perustelluissa tapauksissa tiettyjen liitteessä II olevassa B jaksossa lueteltujen aineiden osalta tätä määräpäivää siirretään myöhemmäksi."2 Muutetaan direktiivin 90/128/ETY liite II seuraavasti:a) A jakso:- lisätään tämän direktiivin liitteessä I olevat aineet,- muutetaan "Rajoitukset" saraketta tämän direktiivin liitteen II mukaisesti siinä olevien aineiden osalta;b) B jakso:- lisätään tämän direktiivin liitteessä III olevat aineet korvaamaan huonosti määritellyt yleiset käsitteet, jotka poistetaan tällä direktiivillä,- poistetaan tämän direktiivin liitteessä IV olevat aineet,- muutetaan "Rajoitukset" saraketta tämän direktiivin liitteen V mukaisesti siinä olevien aineiden osalta;c) siirretään tämän direktiivin liitteessä VI olevat aineet B jaksosta A jaksoon ja sovelletaan niihin mahdollisia niitä koskevia rajoituksia;d) - lisätään 8 kohtaan ilmaisun "NCO = isosyanaattiryhmä" jälkeen seuraava teksti:"ND = ei määritettävissä.Tässä direktiivissä ilmaisulla 'ei määritettävissä` tarkoitetaan, että ainetta ei saisi esiintyä käytettäessä validoitua analyysimenetelmää, jonka olisi määritettävä se tietyllä määritysrajalla. Jos edellä tarkoitettua menetelmää ei vielä ole, voidaan käyttää analyysimenetelmää, jossa on tarvittavat suoritusarvot määritysrajalla, kunnes validoitu menetelmä kehitetään."- lisätään ilmaisun "SML = erityinen siirtymän raja-arvo elintarvikkeessa tai simulantissa, jollei toisin ole ilmoitettu" jälkeen seuraava teksti:"Tässä direktiivissä ilmaisulla 'SML` tarkoitetaan, että erityinen siirtymän raja-arvo olisi määritettävä validoidulla analyysimenetelmällä tietyllä raja-arvolla. Jos edellä tarkoitettua menetelmää ei vielä ole, voidaan käyttää analyysimenetelmää, jossa on tarvittavat suoritusarvot tietyllä raja-arvolla, kunnes validoitu menetelmä kehitetään."2 artikla 1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 31 päivään joulukuuta 1992 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Jäsenvaltioiden on:- sallittava tämän direktiivin mukaisten muovisten tarvikkeiden kauppa ja käyttö 31 päivään maaliskuuta 1994 mennessä;- kiellettävä 1 päivästä huhtikuuta 1995 elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuviksi tarkoitettujen sellaisten muovisten tarvikkeiden kauppa ja käyttö, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia.2 Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 14 päivänä toukokuuta 1992.Komission puolestaMartin BANGEMANNVarapuheenjohtaja(1) EYVL N:o L 40, 11.2.1989, s. 38(2) EYVL N:o L 75, 21.3.1990, s. 19, oikaistu EYVL:ssä N:o L 349, 13.12.1990, s. 26LIITE I >TAULUKON PAIKKA>LIITE II >TAULUKON PAIKKA>LIITE III >TAULUKON PAIKKA>LIITE IV >TAULUKON PAIKKA>LIITE V >TAULUKON PAIKKA>LIITE VI >TAULUKON PAIKKA>


Avis juridique important

|

31987L0019

Neuvoston direktiivi 87/19/ETY, annettu 22 päivänä joulukuuta 1986, lääkevalmisteiden tutkimiseen liittyviä analyyttisiä, farmakologis-toksikologisia ja kliinisiä standardeja ja tutkimussuunnitelmia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 75/318/ETY muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 015 , 17/01/1987 s. 0031 - 0033 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 16 s. 0088  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 16 s. 0088

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 22 päivänä joulukuuta 1986,lääkevalmisteiden tutkimiseen liittyviä analyyttisiä, farmakologis-toksikologisia ja kliinisiä standardeja ja tutkimussuunnitelmia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 75/318/ETY muuttamisesta (87/19/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettälääkevalmisteiden tarkastusta on säännöllisesti mukautettava tieteen ja tekniikan kehitykseen, jotta taattaisiin kansanterveyden turvaamisessa paras mahdollinen taso,tällaisen parhaan mahdollisen tason saavuttamiseksi terveyden turvaamisessa ei lääketutkimukseen sijoitettuja voimavaroja saisi kuluttaa vanhentuneisiin tai uusintatutkimuksiin, jotka johtuvat jäsenvaltioiden välillä olevista eroavaisuuksista arvioitaessa tieteen tai teknologian yleisesti hyväksyttyjä periaatteita,eettisistä syistä on tarpeen, että olemassa olevat menetelmät korvataan, niin pian kuin tieteen ja tekniikan kehitys sen sallii, menetelmillä, joissa tarvitaan niin vähän laboratorioeläimiä kuin mahdollista,sen vuoksi on välttämätöntä ottaa käyttöön nopea menettely direktiivin 75/318/ETY(4), sellaisena se on muutettuna direktiivillä 83/570/ETY(5), liitteessä lueteltujen lääkevalmisteiden tutkimista koskevien vaatimusten mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen varmistaen samalla komission ja jäsenvaltioiden välinen tiivis yhteistyö lääkevalmistealan teknisten kaupan esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevässä komiteassa, jalääkkeiden tutkimista koskevia vaatimuksia on myös kyettävä nopeasti muuttamaan samaa menettelyä noudattaen, ottaen huomioon kehityksen tutkimusmenetelmissä ja yhteisön tunnustamissa hyvissä laboratoriotavoissa tai kansainvälisessä lääkevalmistekaupassa,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiiviä 75/318/ETY seuraavasti:1. Lisätään 2 a, 2 b ja 2 c artiklat seuraavasti:"2 a artiklaMuutokset, jotka ovat tarpeen liitteen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen, annetaan 2 c artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.Komissio tekee neuvostolle tarvittaessa ehdotuksen 2 c artiklassa säädetyn menettelyn muuttamiseksi komissiolle siirretyn täytäntöönpanovallan käytöstä annettuja yksityiskohtaisia säännöksiä noudattaen.2 b artikla1. Perustetaan lääkevalmistealan kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevä komitea, jäljempänä "komitea", jossa on jäsenvaltioiden edustajat ja puheenjohtajana komission edustaja.2. Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.2 c artikla1. Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa komitean käsiteltäväksi sen puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä.2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan sellaisella määräenemmistöllä, joka saadaan, kun jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.3. a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.c) Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä."2. Muutetaan liitteessä oleva 1 osa, "Lääkevalmisteiden fysikaalis-kemialliset, biologiset tai mikrobiologiset tutkimukset", seuraavasti:a) Lisätään A jaksoon kohta seuraavasti:"4. Koostumuksen, vaikuttavien aineiden ja pakkauksen valinta tulisi selostaa ja perustella farmaseuttista tuotekehitystä koskevassa tieteellisessä aineistossa. Tuotteen yliannostus sekä perustelut sille on ilmoitettava.",b) Lisätään B jaksoon viides luetelmakohta seuraavasti:"- kokeelliset tutkimukset, joilla valmistusprosessi on validoitu, jos muuta kuin tavanomaista valmistusmenetelmää on käytetty tai jos se on valmisteen kannalta olennaista.",c) Korvataan C jakson 2 kohdassa b alakohta seuraavasti:"b) aineen kuvaukseen, kirjoitettuna samanlaiseen muotoon kuin Euroopan farmakopean kuvauskohdassa on käytetty, tulee tarvittaessa liittää kaikki tarpeelliset perustelut, koskien erityisesti molekyylirakennetta; siinä tulee olla asianmukainen kuvaus synteettisestä valmistusmenetelmästä. Niiden aineiden kuvauksen, jotka voidaan määrittää ainoastaan valmistusmenetelmän mukaan, tulisi olla riittävän yksityiskohtainen kuvaamaan valmistetta, joka on pysyvä sekä koostumukseltaan että vaikutuksiltaan,"3. Muutetaan liitteessä oleva 2 osa, "Toksikologiset ja farmakologiset tutkimukset", seuraavasti:a) Lisätään johdantokohdan jälkeen kohta seuraavasti:"Jäsenvaltioiden tulee huolehtia, että turvallisuutta koskevat tutkimukset suoritetaan niiden hyvien laboratoriotapojen periaatteiden mukaisesti, jotka on yhteisön oikeudessa tunnustettu vaarallisten aineiden tutkimusten alalla tai näiden puuttuessa, Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön suosittelemien periaatteiden mukaisesti.",b) Korvataan 1 luvun B jakson 1 kohdan teksti seuraavasti:"1. Kerta-annoksen toksisuusAkuutilla tutkimuksella tarkoitetaan sellaisten toksisten reaktioiden laadullista ja määrällistä tutkimista, jotka voivat johtua lääkevalmisteen sisältämän vaikuttavan aineen tai aineiden kerta-annostelusta samassa suhteessa ja fysikaalis-kemiallisessa muodossa, jossa ne ovat kyseisessä lääkevalmisteessa.Akuutti toksisuustutkimus on suoritettava kahdella tai useammalla tunnettua rotua edustavalla nisäkäslajilla, paitsi jos yhden lajin käyttämistä voidaan pitää perusteltuna. Normaalisti tulee käyttää vähintään kahta eri annostelureittiä, joista yhden on oltava sama tai samanlainen kuin ihmisille käytettäväksi esitetty toisen varmistaessa aineen systeemisen imeytymisen.Tämän tutkimuksen tulee kattaa havaitut oireet, mukaan lukien paikallisreaktiot. Tutkijan tulee vahvistaa koe-eläinten havainnointiaika riittäväksi kudos- ja elinvaurioiden ja palautumisen osoittamista varten, siten, että sen pituuden tulee olla yleensä 14 päivää, ei kuitenkaan vähempää kuin seitsemää päivää, mutta ilman, että eläinten kärsimyksiä pidennetään. Ruumiinavaus tulisi tehdä eläimille, jotka kuolevat havainnointijakson aikana, kuten myös kaikille eläimille, jotka säilyvät hengissä havainnointiajan loppuun asti. Histopatologisten tutkimusten suorittamista tulisi harkita kaikista elimistä, joissa ruumiinavauksessa esiintyy makroskooppisia muutoksia. Tutkimuksessa käytetyistä eläimistä tulisi saada suurin mahdollinen määrä tietoa. Kerta-annoksen toksisuustutkimukset tulisi suorittaa siten, että akuutin toksisuuden merkit tulevat esiin ja kuolintapa arvioidaan niin pitkälle kuin kohtuullisesti on mahdollista. Sopivilla lajeilla tulisi hankkia kvantitatiivinen arvio likimääräisestä letaaliannoksesta ja tietoja annosvaikutussuhteesta, mutta suurta tarkkuustasoa ei edellytetä.Nämä tutkimukset voivat antaa viitteitä äkillisen yliannostuksen todennäköisistä vaikutuksista ihmisessä ja voivat olla hyödyllisiä suunniteltaessa toksisuustutkimuksia, jotka edellyttävät toistettua annostelua sopivilla eläinlajeilla.Kun on kyse vaikuttavien aineiden yhdistelmästä, on tutkimus suoritettava siten, että siinä tarkastetaan esiintyykö toksisuuden lisääntymistä tai uudenlaisia toksisia vaikutuksia."2 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet 1 päivään heinäkuuta 1987 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.3 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 22 päivänä joulukuuta 1986.Neuvoston puolestaG. SHAWPuheenjohtaja(1) EYVL N:o C 293, 5.11.1984, s. 4(2) EYVL N:o C 36, 17.2.1986, s. 152(3) EYVL N:o C 160, 1.7.1985, s. 18(4) EYVL N:o L 147, 9.6.1975, s. 1(5) EYVL N:o L 332, 28.11.1983, s. 1


Avis juridique important

|

31980L0590

Komission direktiivi 80/590/ETY, annettu 9 päivänä kesäkuuta 1980, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuviin tarvikkeisiin liitettävästä tunnuksesta

Virallinen lehti nro L 151 , 19/06/1980 s. 0021 - 0022 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 10 s. 0203  Kreikank. erityispainos: Luku 13 Nide 9 s. 0125  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 10 s. 0203  Espanjank. erityispainos: Luku 13 Nide 11 s. 0024  Portugalink. erityispainos: Luku 13 Nide 11 s. 0024

KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 9 päivänä kesäkuuta 1980,elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuviin tarvikkeisiin liitettävästä tunnuksesta (80/590/ETY)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia tarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 23 päivänä marraskuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/893/ETY(1) ja erityisesti sen 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan viimeisen luetelmakohdan,sekä katsoo, ettädirektiivin 76/893/ETY 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan viimeisessä luetelmakohdassa säädetään tunnuksesta, joka voidaan liittää tarvikkeisiin ilmaisun "elintarvikekäyttöön" tai tietyn niiden käyttöön viittaavan merkinnän asemesta,tunnuksen olisi oltava helposti ymmärrettävä; lisäksi olisi oltava mahdollista jäljentää tunnus tarvikkeisiin tai muille materiaaleille parhaimmissa mahdollisissa teknisissä olosuhteissa,liitteessä esitetty tunnus on näiden vaatimusten mukainen, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaDirektiivin 76/893/ETY 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan viimeisessä luetelmakohdassa tarkoitettu tunnus esitetään oheisessa liitteessä.2 artiklaJäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 1 artiklassa tarkoitetun tunnuksen käyttö hyväksytään 1 päivästä tammikuuta 1981 alkaen.3 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 9 päivänä kesäkuuta 1980.Komission puolestaÉtienne DAVIGNONKomission jäsen(1) EYVL N:o L 340, 9.12.1976, s. 19LIITE I>VIITTAUS KAAVIOON>>VIITTAUS KAAVIOON>


Avis juridique important

|

31992L0004

Komission direktiivi 92/4/ETY, annettu 10 päivänä helmikuuta 1992, elintarvikkeissa sallittujen emulgointi-, stabilointi-, sakeuttamis- ja hyytelöimisaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun neuvoston direktiivin 78/663/ETY muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 055 , 29/02/1992 s. 0096 - 0097 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 22 s. 0004  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 22 s. 0004

KOMISSION DIREKTIIVI 92/4/ETY,annettu 10 päivänä helmikuuta 1992,elintarvikkeissa sallittujen emulgointi-, stabilointi-, sakeuttamis- ja hyytelöimisaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun neuvoston direktiivin 78/663/ETY muuttamisesta EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY(1) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan,sekä katsoo, ettäon tarpeen muuttaa neuvoston direktiivi 78/663/ETY(2), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 90/612/ETY(3), ottaen huomioon Codex Alimentariuksessa hyväksytyt eritelmät sekä uudet tuotantotekniikat,elintarvikealan tiedekomiteaa on direktiivin 89/107/ETY 6 artiklan mukaisesti kuultu kansanterveyteen mahdollisesti vaikuttavien säännösten osalta, jatämän direktiivin säännökset ovat pysyvän elintarvikekomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiivin 78/663/ETY liite tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä kesäkuuta 1993. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 10 päivänä helmikuuta 1992.Komission puolestaMartin BANGEMANNVarapuheenjohtaja(1) EYVL N:o L 40, 11.2.1989, s. 27(2) EYVL N:o L 223, 14.8.1978, s. 7(3) EYVL N:o L 326, 24.11.1990, s. 58LIITE Muutetaan direktiivin 78/663/ETY liite seuraavasti:E 473   Sakkaroosiesterit:a) Korvataan kemiallista kuvausta käsittelevän kohdan viimeinen virke seuraavasti:"Niiden valmistuksessa ei saa käyttää muuta orgaanista liuotinta kuin dimetyylisulfoksidia, dimetyyliformamidia, etyyliasetaattia, isopropanolia, isobutanolia ja metyylietyyliketonia."b) Lisätään isobutanolin määrää koskevaan kohtaan kohta seuraavasti:"Metyylietyyliketonia / enintään 10 mg/kg."


Avis juridique important

|

31992L0001

Komission direktiivi 92/1/ETY, annettu 13 päivänä tammikuuta 1992, pakastettujen elintarvikkeiden lämpötilojen seurannasta kuljetuksen, välivarastoinnin ja varastoinnin aikana

Virallinen lehti nro L 034 , 11/02/1992 s. 0028 - 0029 Suomenk. erityispainos Alue 15 Nide 11 s. 0005  Ruotsink. erityispainos Alue 15 Nide 11 s. 0005

KOMISSION DIREKTIIVI 92/1/ETY,annettu 13 päivänä tammikuuta 1992,pakastettujen elintarvikkeiden lämpötilojen seurannasta kuljetuksen, välivarastoinnin ja varastoinnin aikana EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon pakastettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä(1) 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/108/ETY ja erityisesti sen 11 artiklan,oikeudelliset säännökset on tässä tapauksessa rajoitettava yksinomaan sellaisiin vaatimuksiin, jotka ovat tarpeen olennaisten ja pakollisten vaatimusten täyttämiseksi ja koskevat lämpötilojen seurantaa kuljetuksen, välivarastoinnin ja varastoinnin aikana siten, että varmistetaan direktiivin 89/108/ETY 5 artiklan lämpötilaa koskevien vaatimusten noudattaminen täysin, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Tämä direktiivi koskee pakastettujen elintarvikkeiden lämpötilojen seurannan yksityiskohtaisia sääntöjä kuljetuksen, välivarastoinnin ja varastoinnin aikana.2 artikla 1 Kuljetusvälineissä, välivarastoissa ja varastoissa on oltava sopivat lämpötilan tallennusvälineet, joilla voidaan usein ja säännöllisin väliajoin seurata ilman lämpötiloja, joille pakastetut elintarvikkeet ovat alttiina. Kuljetuksen osalta mittauslaitteiden on oltava sen maan toimivaltaisten viranomaisten hyväksymiä, jossa kuljetusväline on rekisteröity.Tällä tavalla hankittujen lämpötilatallenteiden on oltava päivättyjä ja toimijan on säilytettävä niitä vähintään vuoden tai pidempään ruoan luonteen mukaan.2 Ilman lämpötila vähittäismyyntitiloissa varastoinnin aikana sekä paikallisjakelun aikana on mitattava vähintään yhdellä helposti näkyvissä olevalla lämpömittarilla, jonka on avoimien vähittäismyyntitilojen osalta osoitettava lämpötila ilman sisäänvirtaamispuolella tasolla, joka on selvästi merkitty enimmäislastauskorkeudeksi.3 Jäsenvaltiot voivat poiketa 1 kohdasta tilavuudeltaan enintään 10 kuutiometriä olevien kylmähuoneiden osalta, jos tavarat on tarkoitettu varastoitavaksi vähittäismyyntiä varten siten, että ilman lämpötila voidaan mitata helposti näkyvissä olevalla lämpömittarilla.3 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 1993, lukuun ottamatta rautatiekuljetuksia, joiden osalta voimaantulopäivästä päätetään myöhemmin.Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 13 päivänä tammikuuta 1992.Komission puolestaMartin BANGEMANNVarapuheenjohtaja(1) EYVL N:o L 40, 11.2.1989, s. 34


Avis juridique important

|

31991L0071

Komission direktiivi 91/71/ETY, annettu 16 päivänä tammikuuta 1991, elintarvikkeissa sallittuja aromeja ja niiden valmistusaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 88/388/ETY täydentämisestä

Virallinen lehti nro L 042 , 15/02/1991 s. 0025 - 0026 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 20 s. 0064  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 20 s. 0064

KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 16 päivänä tammikuuta 1991,elintarvikkeissa sallittuja aromeja ja niiden valmistusaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 88/388/ETY täydentämisestä (91/71/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon 22 päivänä kesäkuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 88/388/ETY elintarvikkeissa käytettäviä aromeja ja niiden valmistusaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä(1), ja erityisesti sen 6 artiklan 4 kohdan,sekä katsoo, ettäeroavuudet kuluttajalle myytäväksi tarkoitettujen aromien pakkausmerkintöjä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten välillä ovat omiaan estämään näiden valmisteiden vapaata liikkuvuutta ja voivat siten johtaa eriarvoisten kilpailun edellytysten muodostumiseen,aromien pakkausmerkintöjä koskevien kaikkien säädösten päätarkoituksena on varmistaa tietojen antaminen kuluttajalle ja kuluttajan suojelu,neuvoston direktiivin 88/388/ETY 9 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti on pysyvälle elintarvikekomitealle tehty ehdotus tarvittavista toimenpiteistä; komitea ei ole voinut antaa lausuntoa; siten komissio on tehnyt neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä, jakoska neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia on tullut sen käsiteltäväksi, komission on tehtävä päätös ehdotetusta toimenpiteestä,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Lisätään artikla seuraavasti:"9 a artikla1 Kuluttajalle myytäviksi tarkoitettuja aromeja ei saa pitää kaupan, ellei niiden myyntipäällyksessä ole seuraavia pakollisia, helposti näkyvällä, selvästi luettavalla ja pysyvällä tavalla merkittyjä tietoja:a) sana «aromi» tai aromin tarkempi nimi tai sen kuvaus;b) sana «elintarvikekäyttöön» tai tarkempi maininta siitä elintarvikkeesta, johon aromi on tarkoitettu;c) vähimmäissäilyvyysaika neuvoston direktiivin 79/112/ETY(*) 3 artiklan 1 kohdan 4 alakohdan ja 9 artiklan mukaisesti;d) tarvittaessa erityiset varastointia ja käyttöä koskevat edellytykset;e) käyttöohjeet, jos niiden ilmoittamatta jättäminen voisi olla esteenä aromin asianmukaiselle käytölle;f) sisällön määrä paino- tai tilavuusyksiköin ilmaistuna;g) valmistajan tai pakkaajan taikka yhteisöön sijoittautuneen myyjän nimi tai toiminimi ja osoite;h) merkintä, jonka avulla tavaraerä voidaan tunnistaa neuvoston direktiivin 89/396/ETY(**) mukaisesti;i) jos kysymyksessä on aromin tai aromien ja muiden aineiden seos, luetellaan painon mukaan alenevassa paljousjärjestyksessä seoksen:- aromi tai aromit a alakohdan mukaisesti,- jokaisen muun aineen tai valmisteen nimet tai tarvittaessa niiden ETY-numerot;2 sanaa "luontainen" tai muuta asiallisesti samaa tarkoittavaa sanaa voidaan käyttää ainoastaan aromeista, joissa aromiaines sisältää yksinomaan 1 artiklan 2 kohdan b alakohdan i alakohdassa määriteltyjä aromiaineita tai 1 artiklan 2 kohdan c alakohdassa määriteltyjä aromivalmisteita.Jos aromien myyntinimitys sisältää viittauksen elintarvikkeeseen tai aromilähteeseen, sanaa "luontainen" tai muuta asiallisesti samaa tarkoittavaa sanaa ei voida käyttää, ellei aromiaineosaa ole erotettu soveltuvin fysikaalisin menetelmin, entsymaattisin tai mikrobiologisin menetelmin tai perinteisin ruoanvalmistusmenetelmin yksinomaan tai lähes yksinomaan siitä elintarvikkeesta tai aromilähteestä, johon viitataan.3 Tässä artiklassa säädetyt yksityiskohtaiset tiedot on annettava ostajalle helposti ymmärrettävällä kielellä, ellei muilla keinoilla varmistuta ostajan tiedonsaannista. Tämä säännös ei estä esittämästä näitä tietoja eri kielillä.(*) EYVL N:o L 33, 8.2.1979, s. 1(**) EYVL N:o L 186, 30.6.1989, s. 21"2 artikla 1 Jäsenvaltioiden on tarvittaessa muutettava lakinsa, asetuksensa ja hallinnolliset määräyksensä siten, että:- sallitaan tämän direktiivin mukaisten tuotteiden pitäminen kaupan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 1992;- kielletään 1 päivästä tammikuuta 1994 alkaen sellaisten aromien pitäminen kaupan, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia.Niiden on ilmoitettava muutoksista komissiolle viipymättä.2 Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niihin on liitettävä sellainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 16 päivänä tammikuuta 1991.Komission puolestaMartin BANGEMANNVarapuheenjohtaja(1) EYVL N:o L 184, 15.7.1988, s. 61