title: KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen III muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen argon- ja kryptonlaserputkien ikkunarakenteiden sintrattujen liitosten sisältämää lyijyoksidia koskevan poikkeuksen osalta

text:
               PERUSTELUT

               1.DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN TAUSTA

               Tällä komission delegoidulla direktiivillä muutetaan tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa annetun direktiivin 2011/65/EU (uudelleenlaadittu)
                  1
                (nk. RoHS 2 direktiivi) liitettä III sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen. Kyse on tietyistä käyttötarkoituksista, joissa käytetään lyijyä, koskevasta poikkeuksesta.

               RoHS 2 direktiivin 4 artiklalla rajoitetaan tiettyjen vaarallisten aineiden käyttöä sähkö- ja elektroniikkalaitteissa. Direktiivi tuli voimaan 21. heinäkuuta 2011.

               Rajoitusten kohteena olevat aineet luetellaan RoHS 2 direktiivin liitteessä II. Lyijyä, elohopeaa, kadmiumia, kuudenarvoista kromia, polybromibifenyylejä ja polybromidifenyylieettereitä koskevat rajoitukset ovat tällä hetkellä voimassa, kun taas bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia (DEHP), butyylibentsyyliftalaattia (BBP), dibutyyliftalaattia (DBP) ja di-isobutyyliftalaattia (DIBP) koskevat rajoitukset tulevat voimaan 22. heinäkuuta 2019 tai myöhemmin. RoHS 2 direktiivin liitteissä III ja IV luetellaan tiettyihin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaalit ja komponentit, jotka on vapautettu RoHS 2 direktiivin 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta aineiden käyttörajoituksesta.

               Direktiivin 5 artiklassa säädetään liitteiden III ja IV mukauttamisesta tieteen ja tekniikan kehitykseen (poikkeusten sisällyttäminen, uusiminen, muuttaminen ja peruuttaminen). Direktiivin 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaan poikkeuksia saa sisällyttää liitteisiin III ja IV ainoastaan, jos tällainen sisällyttäminen ei vaikuta heikentävästi asetuksen (EY) N:o 1907/2006
                  2
                mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun ja jokin seuraavista edellytyksistä täyttyy: materiaalien ja komponenttien poistaminen tai korvaaminen tuotesuunnittelun muutoksilla tai materiaaleilla ja komponenteilla, jotka eivät edellytä liitteessä II lueteltujen materiaalien tai aineiden käyttöä, on tieteellisistä tai teknisistä syistä mahdotonta; korvaavien materiaalien tai aineiden luotettavuutta ei pystytä varmistamaan; tai korvaamisesta ympäristölle, terveydelle ja kuluttajien turvallisuudelle aiheutuvat kokonaishaitat ovat todennäköisesti merkittävämpiä kuin siitä ympäristölle, terveydelle ja kuluttajien turvallisuudelle koituvat kokonaishyödyt.

               Direktiivin 5 artiklan 1 kohdassa säädetään lisäksi, että Euroopan komissio, jäljempänä ”komissio”, sisällyttää tiettyihin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaalit ja komponentit liitteissä III ja IV oleviin luetteloihin yksittäisillä delegoiduilla säädöksillä direktiivin 20 artiklan mukaisesti. Direktiivin 5 artiklan 3 kohdassa ja liitteessä V vahvistetaan menettely poikkeuksen myöntämistä, uusimista tai peruuttamista koskevien hakemusten jättämiselle.

               2.SÄÄDÖKSEN HYVÄKSYMISTÄ EDELTÄNEET KUULEMISET

               Komissio on RoHS 2 direktiivin julkaisemisen jälkeen vastaanottanut lukuisia pyyntöjä
                  3
                talouden toimijoilta 5 artiklan 3 kohdan ja liitteen V säännösten mukaisesti uusien poikkeusten myöntämiseksi ja voimassa olevien poikkeusten uusimiseksi.

               Liitteessä III oleva nykyinen poikkeus 32 mahdollistaa lyijyoksidin käytön argon- ja kryptonlaserputkien ikkunarakenteiden sintratuissa liitoksissa. Komissio vastaanotti kaksi tämän poikkeuksen uusimista koskevaa hakemusta tammikuussa 2015. Vaikka poikkeuksen 32 voimassaolon päättymispäivä oli 21. heinäkuuta 2016 luokkien 1–7 ja 10
                  4
                osalta RoHS-direktiivin vaatimusten mukaisesti (5 artiklan 5 kohdan toinen alakohta), sen soveltamista jatketaan siihen saakka, kun komissio tekee päätöksen uusimista koskevasta hakemuksesta.

               Poikkeushakemuksen arvioimiseksi komissio käynnisti selvityksen vaaditun teknisen ja tieteellisen arvioinnin tekemiseksi. Siihen sisältyi kahdeksan viikkoa kestänyt hakemusta koskenut sidosryhmien avoin verkkokuuleminen
                  5
               . Sidosryhmien kuulemisen aikana vastaanotettiin kaksi lausuntoa.

               Hakemuksesta tehdyn arvioinnin sisältävä loppuraportti
                  6
                julkaistiin ja sidosryhmille ilmoitettiin asiasta.

               Tämän jälkeen komissio kuuli RoHS 2 direktiivin nojalla annettavia delegoituja säädöksiä varten perustettua jäsenvaltioiden asiantuntijaryhmää kirjallisesti
                  7
               , kuten oli sovittu edellisessä kokouksessa. Asiantuntijat olivat samaa mieltä komission esittämästä luonnoksesta, mutta suurin osa jäsenistä ei joko ollut paikalla tai ei ilmaissut mielipidettään. Paremman sääntelyn suuntaviivojen mukaisesti delegoidun direktiivin luonnos julkaistiin paremman sääntelyn portaalissa, jossa se oli nähtävillä yleistä palautetta varten neljän viikon ajan. Komissio vastaanotti kolme kommenttia, joista kahdessa kannatettiin säädöstä ja yhdessä ehdotettiin EU:n laajuisen apukielen käyttöönottoa. Kaikki 5 artiklan 3–7 kohdan mukaiset, poikkeuksia ainerajoituksista koskevat tarpeelliset toimenpiteet on toteutettu
                  8
               . Neuvostolle ja Euroopan parlamentille on ilmoitettu kaikista toimista.

               Loppuraportissa nostettiin esiin erityisesti seuraavat tekniset tiedot ja arvioinnit:

               ·Lyijyoksidipohjainen materiaali muodostaa argon- ja kryptonlasertuotteissa kriittisen lämpömekaanisesti vakaan tyhjötiiviin tiivisteen optiikan ja laserputken välissä. Lyijyä sisältäviä laserlaitteita käytetään koherentin valon lähteinä monenlaisissa kriittisissä tieteellisissä ja teollisissa käyttötarkoituksissa, kuten spektroskopiassa, mikroskopiassa ja holografiassa.

               ·Lyijyn korvaamista tai poistamista kyseisissä käyttötarkoituksissa on tieteellisistä ja teknisistä syistä edelleen mahdoton toteuttaa.

               Luokkia 1–7 ja 10 koskevan arvioinnin tulokset osoittavat, että liitteessä III olevaa poikkeusta 32 koskeva hakemus täyttää ainakin yhden 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa täsmennetyistä edellytyksistä. Koska asianomaisiin käyttötarkoituksiin ei tällä hetkellä ole käytettävissä luotettavia vaihtoehtoja tai niitä ei todennäköisesti tule lähiaikoina markkinoille, on perusteltua, että poikkeus uusitaan siten, että se on voimassa 21. heinäkuuta 2021 asti. Koska luotettavia korvaavia vaihtoehtoja ei ole vielä saatavilla, korvaamisesta aiheutuvia kielteisiä sosioekonomisia vaikutuksia ei ole odotettavissa tällä ajanjaksolla. Poikkeukselle myönnettävällä voimassaoloajalla ei todennäköisesti ole haitallisia vaikutuksia myöskään innovointiin. Muiden luokkien kuin luokkien 1–7 ja 10 osalta nykyinen poikkeus on voimassa 5 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen voimassaoloaikojen mukaisesti. Kuten direktiivin 2011/65/EU 5 artiklassa edellytetään, poikkeus ei vaikuta heikentävästi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH-asetus) mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun.

               3.DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ

               Delegoidulla direktiivillä myönnetään poikkeus direktiivin 2011/65/EU 4 artiklan 1 kohdassa säädetyistä rajoituksista tiettyihin käyttötarkoituksiin käytettävälle lyijylle. Poikkeus sisällytetään liitteeseen III.

               Välineenä on delegoitu direktiivi, kuten direktiivissä 2011/65/EU säädetään. Näin täytetään erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt asiaa koskevat vaatimukset.

               Delegoidun direktiivin tavoitteena on edistää ihmisten terveyden ja ympäristön suojelua ja lähentää sähkö- ja elektroniikkatuotteiden sisämarkkinoita koskevia säännöksiä sallimalla muutoin kiellettyjen aineiden tietyt käyttötarkoitukset RoHS 2 direktiivin säännösten ja edellytysten mukaisesti sekä kyseisessä direktiivissä vahvistetun, liitteiden III ja IV mukauttamista tieteen ja tekniikan kehitykseen koskevan menettelyn mukaisesti.

               Suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.

               Ehdotuksella ei ole vaikutuksia EU:n talousarvioon.

               KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…,

               annettu 16.11.2018,

               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen III muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen argon- ja kryptonlaserputkien ikkunarakenteiden sintrattujen liitosten sisältämää lyijyoksidia koskevan poikkeuksen osalta

               (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

               EUROOPAN KOMISSIO, joka

               ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

               ottaa huomioon tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 8 päivänä kesäkuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU
                  9
                ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan

               sekä katsoo seuraavaa:

               (1)
                     Direktiivissä 2011/65/EU edellytetään jäsenvaltioiden varmistavan, etteivät markkinoille saatetut sähkö- ja elektroniikkalaitteet sisällä mainitun direktiivin liitteessä III lueteltuja tiettyjä vaarallisia aineita. Kyseistä vaatimusta ei sovelleta direktiivin 2011/65/EU liitteessä III lueteltuihin käyttötarkoituksiin.

               (2)
                     Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden eri luokat, joihin direktiiviä 2011/65/EU sovelletaan (luokat 1–11), luetellaan mainitun direktiivin liitteessä I.

               (3)
                     Lyijy on rajoitusten kohteena oleva aine, joka mainitaan direktiivin 2011/65/EU liitteessä II. Rajoituksen ulkopuolelle on kuitenkin jätetty lyijyoksidin käyttö argon- ja kryptonlaserputkien ikkunarakenteiden sintratuissa liitoksissa, ja se sisältyy tällä hetkellä mainitun direktiivin liitteessä III olevaan poikkeukseen 32. Luokkien 1–7 ja 10 osalta poikkeuksen voimassaolo päättyi 21 päivänä heinäkuuta 2016.

               (4)
                     Komissio vastaanotti tämän poikkeuksen uusimista koskevan, direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 5 kohdan mukaisen hakemuksen ennen 21 päivää tammikuuta 2015. Poikkeus on voimassa, kunnes kyseistä hakemusta koskeva päätös on tehty.

               (5)
                     Lyijyä sisältäviä laserlaitteita käytetään koherentin valon lähteinä monenlaisissa kriittisissä tieteellisissä ja teollisissa käyttötarkoituksissa, kuten spektroskopiassa, mikroskopiassa ja holografiassa. Lyijyoksidipohjainen materiaali muodostaa argon- ja kryptonlasertuotteissa kriittisen lämpömekaanisesti vakaan tyhjötiiviin tiivisteen optiikan ja laserputken välissä.

               (6)
                     Lyijyn korvaaminen tai poistaminen on edelleen tieteellisesti ja teknisesti mahdotonta argon- ja kryptonlaserputkissa, koska luotettavia korvaavia materiaaleja ei ole. Poikkeus ei vaikuta heikentävästi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006
                  10
                mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun. Sen vuoksi lyijyoksidin käyttöä argon- ja kryptonlaserputkien ikkunarakenteiden sintratuissa liitoksissa koskeva poikkeus olisi uusittava luokkien 1–7 ja 10 osalta.

               (7)
                     Koska markkinoilla ei ole tällä hetkellä eikä todennäköisesti lähitulevaisuudessakaan saatavilla luotettavia vaihtoehtoja kyseessä olevia käyttötarkoituksia varten, luokkia 1–7 ja 10 koskeva poikkeus olisi uusittava enintään viideksi vuodeksi 21 päivään heinäkuuta 2021 saakka. Ottaen huomioon tulokset, joita käynnissä olevista ponnisteluista luotettavan korvaavan aineen löytämiseksi on saatu, poikkeuksen voimassaololla tuskin on kielteisiä vaikutuksia innovointiin.

               (8)
                     Muiden luokkien kuin luokkien 1–7 ja 10 osalta nykyinen poikkeus on edelleen voimassa direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistettujen voimassaoloaikojen mukaisesti. Selvyyden vuoksi voimassaolon päättymispäivät olisi lisättävä mainitun direktiivin liitteeseen III.

               (9)
                     Sen vuoksi direktiiviä 2011/65/EU olisi muutettava,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

               1 artikla

               Muutetaan direktiivin 2011/65/EU liite III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

               2 artikla

               1.Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään […] päivänä […]kuuta […][päivämäärä – 12. kuukauden viimeinen päivä tämän direktiivin voimaantulosta]. Niiden on viipymättä toimitettava nämä säännökset kirjallisina komissiolle.

               Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä […] päivästä […]kuuta […] [päivämäärä – 12. kuukauden viimeinen päivä + 1 päivä tämän direktiivin voimaantulosta].

               Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne julkaistaan virallisesti. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

               2.Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

               3 artikla

               Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

               4 artikla

               Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

               Tehty Brysselissä 16.11.2018

                     Komission puolesta

                     Puheenjohtaja
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.

                     (3)

                        Luettelo on saatavana osoitteessa
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                        Kyseiset luokat ovat seuraavat: 1. suuret kodinkoneet; 2. pienet kodinkoneet; 3. tieto- ja teletekniset laitteet; 4. kuluttajaelektroniikka; 5. valaistuslaitteet 6. sähkö- ja elektroniikkatyökalut; 7. lelut, vapaa-ajan- ja urheiluvälineet; 10. automaatit. Sähkö- ja elektroniikkalaiteluokat luetellaan RoHS-direktiivin liitteessä I.

                     (5)

                  Kuulemisaika
                  : 21.8.2015–16.10.2015.

                     (6)

                     https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Kuulemiset järjestettiin kirjallisessa muodossa 27.4.–18.5.2017.

                     (8)

                        Luettelo tarvittavista hallinnollisista vaiheista on saatavilla
                  komission verkkosivustolla
                  . Kuhunkin delegoidun säädöksen luonnokseen liittyvän menettelyn nykyvaiheeseen voi tutustua delegoituja säädöksiä koskevassa toimielinten välisessä rekisterissä osoitteessa
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (10)

                        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18. joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) ja Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).

    ---documentbreak---

               LIITE

               Korvataan liitteessä III oleva poikkeus 32 seuraavasti:

                        ”32

                        Lyijyoksidi argon- ja kryptonlaserputkien ikkunarakenteiden sintratuissa liitoksissa

                        Päättyy

                        -21.7.2021 luokkien 1–7 ja 10 osalta,

                        -21.7.2021 luokkien 8 ja 9 osalta, lukuun ottamatta in vitro diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita ja teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteita,

                        -21.7.2023 luokan 8 in vitro diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden osalta,

                        -21.7.2024 luokan 9 teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteiden sekä luokan 11 osalta.”


title: KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen III muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen lasien emaloinnissa käytettävissä painoväreissä olevaa lyijyä ja kadmiumia koskevan poikkeuksen osalta

text:
               PERUSTELUT

               1.DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN TAUSTA

               Tällä komission delegoidulla direktiivillä muutetaan tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa annetun direktiivin 2011/65/EU (uudelleenlaadittu)
                  1
                (nk. RoHS 2 -direktiivi) liitettä III sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen. Kyse on tietyistä käyttötarkoituksista, joissa käytetään lyijyä ja kadmiumia, koskevasta poikkeuksesta.

               RoHS 2 -direktiivin 4 artiklalla rajoitetaan tiettyjen vaarallisten aineiden käyttöä sähkö- ja elektroniikkalaitteissa. Direktiivi tuli voimaan 21. heinäkuuta 2011.

               Rajoitusten kohteena olevat aineet luetellaan RoHS 2 -direktiivin liitteessä II. Lyijyä, elohopeaa, kadmiumia, kuudenarvoista kromia, polybromibifenyylejä ja polybromidifenyylieettereitä koskevat rajoitukset ovat tällä hetkellä voimassa, kun taas bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia (DEHP), butyylibentsyyliftalaattia (BBP), dibutyyliftalaattia (DBP) ja di-isobutyyliftalaattia (DIBP) koskevat rajoitukset tulevat voimaan 22. heinäkuuta 2019 tai myöhemmin. RoHS 2 -direktiivin liitteissä III ja IV luetellaan tiettyihin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaalit ja komponentit, jotka on vapautettu RoHS 2 -direktiivin 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta aineiden käyttörajoituksesta.

               Direktiivin 5 artiklassa säädetään liitteiden III ja IV mukauttamisesta tieteen ja tekniikan kehitykseen (poikkeusten sisällyttäminen, uusiminen, muuttaminen ja peruuttaminen). Direktiivin 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaan poikkeuksia saa sisällyttää liitteisiin III ja IV ainoastaan, jos tällainen sisällyttäminen ei vaikuta heikentävästi asetuksen (EY) N:o 1907/2006
                  2
                mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun ja jokin seuraavista edellytyksistä täyttyy: materiaalien ja komponenttien poistaminen tai korvaaminen tuotesuunnittelun muutoksilla tai materiaaleilla ja komponenteilla, jotka eivät edellytä liitteessä II lueteltujen materiaalien tai aineiden käyttöä, on tieteellisistä tai teknisistä syistä mahdoton toteuttaa; korvaavien materiaalien tai aineiden luotettavuutta ei pystytä varmistamaan; tai korvaamisesta ympäristölle, terveydelle ja kuluttajien turvallisuudelle aiheutuvat kokonaishaitat ovat todennäköisesti merkittävämpiä kuin siitä ympäristölle, terveydelle ja kuluttajien turvallisuudelle koituvat kokonaishyödyt.

               Direktiivin 5 artiklan 1 kohdassa säädetään lisäksi, että Euroopan komissio, jäljempänä ”komissio”, sisällyttää tiettyihin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaalit ja komponentit liitteissä III ja IV oleviin luetteloihin yksittäisillä delegoiduilla säädöksillä direktiivin 20 artiklan mukaisesti. Direktiivin 5 artiklan 3 kohdassa ja liitteessä V vahvistetaan menettely poikkeuksen myöntämistä, uusimista tai peruuttamista koskevien hakemusten jättämiselle.

               2.SÄÄDÖKSEN HYVÄKSYMISTÄ EDELTÄNEET KUULEMISET

               Komissio on RoHS 2 -direktiivin julkaisemisen jälkeen vastaanottanut lukuisia pyyntöjä
                  3
                talouden toimijoilta 5 artiklan 3 kohdan ja liitteen V säännösten mukaisesti uusien poikkeusten myöntämiseksi ja voimassa olevien poikkeusten uusimiseksi.

               Liitteessä III olevan poikkeuksen 21 nojalla painovärit, joita käytetään lasien, esimerkiksi borosilikaatti- ja soodalasien emaloinnissa, saavat sisältää lyijyä ja kadmiumia. Komissio vastaanotti yhden tämän poikkeuksen uusimista koskevan hakemuksen tammikuussa 2015. Vaikka poikkeuksen 21 voimassaolon päättymispäivä oli 21. heinäkuuta 2016 luokkien 1–7 ja 10
                  4
                osalta RoHS-direktiivin vaatimusten mukaisesti (5 artiklan 5 kohdan toinen alakohta), sen soveltamista jatketaan siihen saakka, kun komissio tekee päätöksen uusimista koskevasta hakemuksesta.

               Poikkeushakemuksen arvioimiseksi komissio käynnisti selvityksen vaaditun teknisen ja tieteellisen arvioinnin tekemiseksi. Siihen sisältyi kahdeksan viikkoa kestänyt hakemusta koskenut sidosryhmien avoin verkkokuuleminen
                  5
               . Sidosryhmien kuulemisen aikana vastaanotettiin kolme lausuntoa.

               Hakemuksesta tehdyn arvioinnin sisältävä loppuraportti
                  6
                julkaistiin ja sidosryhmille ilmoitettiin asiasta.

               Tämän jälkeen komissio kuuli RoHS 2 direktiivin nojalla annettavia delegoituja säädöksiä varten perustettua jäsenvaltioiden asiantuntijaryhmää kirjallisesti
                  7
               , kuten oli sovittu edellisessä kokouksessa. Asiantuntijat olivat samaa mieltä komission esittämästä luonnoksesta, mutta suurin osa jäsenistä ei joko ollut paikalla tai ei ilmaissut mielipidettään. Paremman sääntelyn suuntaviivojen mukaisesti delegoidun direktiivin luonnos julkaistiin paremman sääntelyn portaalissa, jossa se oli nähtävillä yleistä palautetta varten neljän viikon ajan. Komissio sai kolme kommenttia, joista kahdessa tuettiin säädöstä ja yhdessä ehdotettiin, että lyijyä koskeva poikkeus säilytettäisiin luokassa 5. Kommentti otettiin huomioon ja delegoidun direktiivin luonnosta muutettiin vastaavasti oikeudellisen selkeyden vuoksi. Kaikki 5 artiklan 3–7 kohdan mukaiset, poikkeuksia ainerajoituksista koskevat tarpeelliset toimenpiteet on toteutettu
                  8
               . Neuvostolle ja Euroopan parlamentille on ilmoitettu kaikista toimista.

               Loppuraportissa nostettiin esiin erityisesti seuraavat tekniset tiedot ja arvioinnit:

               ·Lasille levitettävien painovärien lyijy ja kadmium muodostavat pysyvän tuotteen merkinnän erityisesti hehkulamppujen lasikuvuissa. Merkinnällä on useita tarkoituksia, kuten CE- ja SER-merkinnät, joiden avulla tunnistetaan valmistaja sekä lampun tyyppi ja teho, mikä on tärkeää turvallisuuden, lampun asianmukaisen vaihtamisen ja kierrätyksen kannalta. Merkinnän pysyvyys on tärkeää tuotteen merkintöjen luettavuuden säilyttämiseksi tuotteen koko elinkaaren ajan, kuten lainsäädännössä ja tuoteturvallisuusstandardeissa edellytetään.

               ·Lyijyn olennaisiin ominaisuuksiin kuuluvat muun muassa hyvä pito, alhaisemmat emalointilämpötilat, parempi pysyvyys ja sameus. Kadmiumia käytetään emalin tiettyjen värisävyjen saavuttamiseksi eri käyttötarkoituksissa, kuten turvallisuus- ja varoitussovelluksissa, joissa tiettyjen värisävyjen katsotaan parantavan näkyvyyttä. Kadmiumilla on myös merkittäviä suodatustoimintoja.

               ·Lyijyn ja kadmiumin korvaaminen tai poistaminen on edelleen tieteellisesti ja teknisesti mahdoton toteuttaa joissakin käyttötarkoituksissa.

               Luokkia 1–7 ja 10 koskevan arvioinnin tulokset osoittavat, että liitteessä III olevaa poikkeusta 21 koskeva hakemus täyttää ainakin yhden 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa täsmennetyistä edellytyksistä. Koska tietyille käyttötarkoituksille ei ole vielä luotettavia vaihtoehtoja, on perusteltua uusia poikkeus sanamuotoa muuttamalla siten, että kummallekin aineelle (lyijy ja kadmium) luodaan erilliset alakohdat, joissa otetaan huomioon vaihtoehtoisten tekniikoiden nykytila. Alakohdissa myönnetyt poikkeuksen uusimiset ovat voimassa 21. heinäkuuta 2021 asti. Poikkeukselle myönnettävällä voimassaoloajalla ei todennäköisesti ole haitallisia vaikutuksia innovointiin. Kun luotettava korvaava aine on saatavilla, on mahdollista, että tiettyihin valmistajiin kohdistuu vähäisiä sosioekonomisia vaikutuksia laitteiden mukauttamiseksi tehtävien tarpeellisten investointien vuoksi. Muiden luokkien kuin luokkien 1–7 ja 10 osalta nykyinen poikkeus on voimassa 5 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen voimassaoloaikojen mukaisesti. Kuten direktiivin 2011/65/EU 5 artiklassa edellytetään, poikkeus ei vaikuta heikentävästi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH-asetus) mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun.

               3.DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ

               Delegoidulla direktiivillä myönnetään poikkeus direktiivin 2011/65/EU 4 artiklan 1 kohdassa säädetyistä rajoituksista tiettyihin käyttötarkoituksiin käytettävälle lyijylle ja kadmiumille. Poikkeus sisällytetään liitteeseen III.

               Välineenä on delegoitu direktiivi, kuten direktiivissä 2011/65/EU säädetään. Näin täytetään erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt asiaa koskevat vaatimukset.

               Delegoidun direktiivin tavoitteena on edistää ihmisten terveyden ja ympäristön suojelua ja lähentää sähkö- ja elektroniikkatuotteiden sisämarkkinoita koskevia säännöksiä sallimalla muutoin kiellettyjen aineiden tietyt käyttötarkoitukset RoHS 2 -direktiivin säännösten ja edellytysten mukaisesti sekä kyseisessä direktiivissä vahvistetun, liitteiden III ja IV mukauttamista tieteen ja tekniikan kehitykseen koskevan menettelyn mukaisesti.

               Suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.

               Ehdotuksella ei ole vaikutuksia EU:n talousarvioon.

               KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…,

               annettu 16.11.2018,

               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen III muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen lasien emaloinnissa käytettävissä painoväreissä olevaa lyijyä ja kadmiumia koskevan poikkeuksen osalta

               (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

               EUROOPAN KOMISSIO, joka

               ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

               ottaa huomioon tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 8 päivänä kesäkuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU
                  9
                ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan

               sekä katsoo seuraavaa:

               (1)
                     Direktiivissä 2011/65/EU edellytetään jäsenvaltioiden varmistavan, etteivät markkinoille saatetut sähkö- ja elektroniikkalaitteet sisällä mainitun direktiivin liitteessä III lueteltuja tiettyjä vaarallisia aineita. Kyseistä vaatimusta ei sovelleta direktiivin 2011/65/EU liitteessä III lueteltuihin käyttötarkoituksiin.

               (2)
                     Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden eri luokat, joihin direktiiviä 2011/65/EU sovelletaan (luokat 1–11), luetellaan mainitun direktiivin liitteessä I.

               (3)
                     Lyijy ja kadmium ovat rajoitusten kohteena olevia aineita, jotka mainitaan direktiivin 2011/65/EU liitteessä II. Rajoituksen ulkopuolelle on kuitenkin jätetty lyijyn ja kadmiumin käyttö tietyissä lasien emaloinnissa käytettävissä painoväreissä, ja se sisältyy tällä hetkellä mainitun direktiivin liitteessä III olevaan poikkeukseen 21. Luokkien 1–7 ja 10 osalta poikkeuksen voimassaolo päättyi 21 päivänä heinäkuuta 2016.

               (4)
                     Komissio vastaanotti tämän poikkeuksen uusimista koskevan, direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 5 kohdan mukaisen hakemuksen ennen 21 päivää tammikuuta 2015. Poikkeus pysyy voimassa siihen asti, kun kyseistä hakemusta koskeva päätös on tehty.

               (5)
                     Lasille levitettävien painovärien lyijy ja kadmium muodostavat pysyvän tuotteen merkinnän erityisesti hehkulamppujen lasikuvuissa. Merkinnällä on useita tarkoituksia, kuten eurooppalainen vaatimustenmukaisuus (CE) ja sähkö- ja elektroniikkalaiteromua (SER) koskeva merkintä, joiden avulla tunnistetaan valmistaja sekä lampun tyyppi ja teho, mikä on tärkeää turvallisuuden, lampun asianmukaisen vaihtamisen ja kierrätyksen kannalta. Merkinnän pysyvyys on tärkeää tuotteen merkintöjen luettavuuden säilyttämiseksi tuotteen koko elinkaaren ajan, kuten lainsäädännössä ja tuoteturvallisuusstandardeissa edellytetään.

               (6)
                     Lyijyn olennaisiin ominaisuuksiin kuuluvat muun muassa hyvä pito, alhaisemmat emalointilämpötilat, parempi pysyvyys ja sameus.

               (7)
                     Kadmiumia käytetään emalin tiettyjen värisävyjen saavuttamiseksi eri käyttötarkoituksissa, kuten turvallisuus- ja varoitussovelluksissa, joissa tiettyjen värisävyjen katsotaan parantavan näkyvyyttä. Sillä on myös merkittäviä suodatustoimintoja.

               (8)
                     Luokkiin 1–7 ja 10 sovellettavan poikkeuksen soveltamisalaan kuuluvissa tietyissä käyttötarkoituksissa lyijyn korvaaminen tai poistaminen on edelleen tieteellisesti ja teknisesti mahdoton toteuttaa, koska luotettavia korvaavia aineita ei ole. Poikkeus ei vaikuta heikentävästi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006
                  10
                mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun. Sen vuoksi poikkeus olisi uusittava kyseisille käyttötarkoituksille ja luokille.

               (9)
                     Luokkiin 1–7 ja 10 sovellettavan poikkeuksen soveltamisalaan kuuluvien tiettyjen käyttötarkoitusten osalta kadmiumin korvaaminen tai poistaminen on edelleen tieteellisesti ja teknisesti mahdoton toteuttaa, koska luotettavia korvaavia aineita ei ole. Poikkeuksella ei heikennetä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaista ympäristön ja terveyden suojelua. Sen vuoksi poikkeus olisi uusittava kyseisille käyttötarkoituksille ja luokille.

               (10)
                     Uusimista koskevat edellytykset eivät täyty minkään muun vapautuksen piiriin tällä hetkellä kuuluvan käyttötarkoituksen osalta. Kyseisiä käyttötarkoituksia koskevan poikkeuksen olisi pysyttävä voimassa 12 kuukauden ajan tämän delegoidun direktiivin voimaantulosta direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 6 kohdan mukaisesti.

               (11)
                     Koska uusimisen piiriin kuuluville lyijyä sisältäville sovelluksille ei ole luotettavia vaihtoehtoja markkinoilla, tällaisia käyttötarkoituksia koskeva poikkeus olisi uusittava luokkien 1–7 ja 10 osalta enintään viiden vuoden ajaksi 21 päivään heinäkuuta 2021. Ottaen huomioon tulokset, joita käynnissä olevista ponnisteluista luotettavan korvaavan aineen löytämiseksi on saatu, poikkeuksen voimassaololla tuskin on kielteisiä vaikutuksia innovointiin.

               (12)
                     Koska uudistuksen piiriin kuuluville kadmiumia sisältäville käyttösovelluksille ei ole luotettavia vaihtoehtoja markkinoilla, tällaisia sovelluksia koskeva poikkeus olisi uusittava luokkien 1–7 ja 10 osalta enintään viiden vuoden ajaksi 21 päivään heinäkuuta 2021. Ottaen huomioon tulokset, joita käynnissä olevista ponnisteluista luotettavan korvaavan aineen löytämiseksi on saatu, poikkeuksen voimassaololla tuskin on kielteisiä vaikutuksia innovointiin.

               (13)
                     Muiden luokkien kuin luokkien 1–7 ja 10 osalta nykyinen poikkeus on edelleen voimassa direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistettujen voimassaoloaikojen mukaisesti. Selvyyden vuoksi voimassaolon päättymispäivät olisi lisättävä mainitun direktiivin liitteeseen III.

               (14)
                     Sen vuoksi direktiiviä 2011/65/EU olisi muutettava,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

               1 artikla

               Muutetaan direktiivin 2011/65/EU liite III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

               2 artikla

               1.Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään […] päivänä […]kuuta […][päivämäärä – 12. kuukauden viimeinen päivä tämän direktiivin voimaantulosta]. Niiden on viipymättä toimitettava nämä säännökset kirjallisina komissiolle.

               Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä […] päivästä […]kuuta […] [päivämäärä – 12. kuukauden viimeinen päivä + 1 päivä tämän direktiivin voimaantulosta].

               Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne julkaistaan virallisesti. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

               2.Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

               3 artikla

               Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

               4 artikla

               Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

               Tehty Brysselissä 16.11.2018

                     Komission puolesta

                     Puheenjohtaja
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.

                     (3)

                        Luettelo on saatavana osoitteessa
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                        Kyseiset luokat ovat seuraavat: 1. suuret kodinkoneet; 2. pienet kodinkoneet; 3. tieto- ja teletekniset laitteet; 4. kuluttajaelektroniikka; 5. valaistuslaitteet 6. sähkö- ja elektroniikkatyökalut; 7. lelut, vapaa-ajan- ja urheiluvälineet; 10. automaatit. Sähkö- ja elektroniikkalaiteluokat luetellaan RoHS-direktiivin liitteessä I.

                     (5)

                  Kuulemisaika
                  : 21.8.2015–16.10.2015.

                     (6)

                     https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Kuulemiset järjestettiin kirjallisessa muodossa 27.4.–18.5.2017.

                     (8)

                        Luettelo tarvittavista hallinnollisista vaiheista on saatavilla
                  komission verkkosivustolla
                  . Kuhunkin delegoidun säädöksen luonnokseen liittyvän menettelyn nykyvaiheeseen voi tutustua delegoituja säädöksiä koskevassa toimielinten välisessä rekisterissä osoitteessa
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (10)

                        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18. joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) ja Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).

    ---documentbreak---

               LIITE

               Korvataan liitteessä III oleva poikkeus 21 seuraavasti:

                        ”21

                        Lyijy ja kadmium painoväreissä, joita käytetään lasien, esimerkiksi borosilikaatti- ja soodalasien emaloinnissa

                        Koskee luokkia 8, 9 ja 11 ja päättyy:

                        -21.7.2021 luokkien 8 ja 9 osalta, lukuun ottamatta in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita ja teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteita,

                        -21.7.2023 luokan 8 in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden osalta,

                        -21.7.2024 luokan 9 teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteiden sekä luokan 11 osalta.

                        21 a

                        Kadmium, kun sitä käytetään väripainetulla lasilla suodatustoimintojen mahdollistamiseksi ja komponenttina sellaisissa valaisinsovelluksissa, jotka on asennettu sähkö- ja elektroniikkalaitteiden näyttöihin ja ohjauspaneeleihin.

                        Koskee luokkia 1–7 ja 10, lukuun ottamatta poikkeuksen 21 b tai 39 kattamia käyttötarkoituksia, ja päättyy 21.7.2021.

                        21 b

                        Kadmium painoväreissä, joita käytetään lasien, esimerkiksi borosilikaatti- ja soodalasien emaloinnissa

                        Koskee luokkia 1–7 ja 10, lukuun ottamatta poikkeuksen 21 a tai 39 kattamia käyttötarkoituksia, ja päättyy 21.7.2021.

                        21 c

                        Lyijy painoväreissä, joita käytetään emalien levittämiseen muulle kuin borosilikaattilasille.

                        Koskee luokkia 1–7 ja 10 ja päättyy 21.7.2021.”


title: KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen III muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen direktiivissä 69/493/ETY määritellyssä kristallilasissa olevaa lyijyä koskevan poikkeuksen osalta

text:
               PERUSTELUT

               1.DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN TAUSTA

               Tällä komission delegoidulla direktiivillä muutetaan tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa annetun direktiivin 2011/65/EU (uudelleenlaadittu)
                  1
                (nk. RoHS 2 -direktiivi) liitettä III sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen. Kyse on tietyistä käyttötarkoituksista, joissa käytetään lyijyä, koskevasta poikkeuksesta.

               RoHS 2 -direktiivin 4 artiklalla rajoitetaan tiettyjen vaarallisten aineiden käyttöä sähkö- ja elektroniikkalaitteissa. Direktiivi tuli voimaan 21. heinäkuuta 2011.

               Rajoitusten kohteena olevat aineet luetellaan RoHS 2 -direktiivin liitteessä II. Lyijyä, elohopeaa, kadmiumia, kuudenarvoista kromia, polybromibifenyylejä ja polybromidifenyylieettereitä koskevat rajoitukset ovat tällä hetkellä voimassa, kun taas bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia (DEHP), butyylibentsyyliftalaattia (BBP), dibutyyliftalaattia (DBP) ja di-isobutyyliftalaattia (DIBP) koskevat rajoitukset tulevat voimaan 22. heinäkuuta 2019 tai myöhemmin. RoHS 2 -direktiivin liitteissä III ja IV luetellaan tiettyihin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaalit ja komponentit, jotka on vapautettu RoHS 2 -direktiivin 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta aineiden käyttörajoituksesta.

               Direktiivin 5 artiklassa säädetään liitteiden III ja IV mukauttamisesta tieteen ja tekniikan kehitykseen (poikkeusten sisällyttäminen, uusiminen, muuttaminen ja peruuttaminen). Direktiivin 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaan poikkeuksia saa sisällyttää liitteisiin III ja IV ainoastaan, jos tällainen sisällyttäminen ei vaikuta heikentävästi asetuksen (EY) N:o 1907/2006
                  2
                mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun ja jokin seuraavista edellytyksistä täyttyy: materiaalien ja komponenttien poistaminen tai korvaaminen tuotesuunnittelun muutoksilla tai materiaaleilla ja komponenteilla, jotka eivät edellytä liitteessä II lueteltujen materiaalien tai aineiden käyttöä, on tieteellisistä tai teknisistä syistä mahdoton toteuttaa; korvaavien materiaalien tai aineiden luotettavuutta ei pystytä varmistamaan; tai korvaamisesta ympäristölle, terveydelle ja kuluttajien turvallisuudelle aiheutuvat kokonaishaitat ovat todennäköisesti merkittävämpiä kuin siitä ympäristölle, terveydelle ja kuluttajien turvallisuudelle koituvat kokonaishyödyt.

               Direktiivin 5 artiklan 1 kohdassa säädetään lisäksi, että Euroopan komissio, jäljempänä ”komissio”, sisällyttää tiettyihin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaalit ja komponentit liitteissä III ja IV oleviin luetteloihin yksittäisillä delegoiduilla säädöksillä direktiivin 20 artiklan mukaisesti. Direktiivin 5 artiklan 3 kohdassa ja liitteessä V vahvistetaan menettely poikkeuksen myöntämistä, uusimista tai peruuttamista koskevien hakemusten jättämiselle.

               2.SÄÄDÖKSEN HYVÄKSYMISTÄ EDELTÄNEET KUULEMISET

               Komissio on RoHS 2 -direktiivin julkaisemisen jälkeen vastaanottanut lukuisia pyyntöjä
                  3
                talouden toimijoilta 5 artiklan 3 kohdan ja liitteen V säännösten mukaisesti uusien poikkeusten myöntämiseksi ja voimassa olevien poikkeusten uusimiseksi.

               Liitteessä III oleva poikkeus 29 mahdollistaa lyijyn käytön neuvoston direktiivin 69/493/ETY liitteessä I määritellyssä kristallilasissa (luokat 1, 2, 3 ja 4) Komissio vastaanotti yhden tämän poikkeuksen uusimista koskevan hakemuksen tammikuussa 2015. Vaikka poikkeuksen 29 voimassaolon päättymispäivä oli 21. heinäkuuta 2016 luokkien 1–7 ja 10
                  4
                osalta RoHS-direktiivin vaatimusten mukaisesti (5 artiklan 5 kohdan toinen alakohta), sen soveltamista jatketaan siihen saakka, kun komissio tekee päätöksen uusimista koskevasta hakemuksesta.

               Poikkeushakemuksen arvioimiseksi komissio käynnisti selvityksen vaaditun teknisen ja tieteellisen arvioinnin tekemiseksi. Siihen sisältyi kahdeksan viikkoa kestänyt hakemusta koskenut sidosryhmien avoin verkkokuuleminen
                  5
               . Sidosryhmien kuulemisen aikana vastaanotettiin 25 lausuntoa.

               Hakemuksesta tehdyn arvioinnin sisältävä loppuraportti
                  6
                julkaistiin ja sidosryhmille ilmoitettiin asiasta.

               Tämän jälkeen komissio kuuli RoHS 2 -direktiivin nojalla annettavia delegoituja säädöksiä varten perustettua jäsenvaltioiden asiantuntijaryhmää kirjallisesti
                  7
               , kuten oli sovittu edellisessä kokouksessa. Asiantuntijat olivat samaa mieltä komission esittämästä luonnoksesta, mutta suurin osa jäsenistä ei joko ollut paikalla tai ei ilmaissut mielipidettään. Paremman sääntelyn suuntaviivojen mukaisesti delegoidun direktiivin luonnos julkaistiin paremman sääntelyn portaalissa, jossa se oli nähtävillä yleistä palautetta varten neljän viikon ajan. Tänä aikana saatiin kolme kommenttia, joissa kaikissa tuettiin säädöstä. Kaikki 5 artiklan 3–7 kohdan mukaiset, poikkeuksia ainerajoituksista koskevat tarpeelliset toimenpiteet on toteutettu
                  8
               . Neuvostolle ja Euroopan parlamentille on ilmoitettu kaikista toimista.

               Loppuraportissa nostettiin esiin erityisesti seuraavat tekniset tiedot ja arvioinnit:

               ·Lyijyoksideja (PbO tai Pb3O4) käytetään välituotteena lyijykristallilasin, jäljempänä ’LCG’, kemiallisen synteesin aikaansaamiseksi. LCG:tä käytetään sähkö- ja elektroniikkasovelluksissa, koska sen ainutlaatuiset prosessointiominaisuudet (jäähdytysaika, käyttöalue), optiset ominaisuudet (refraktioindeksi, dispersio) ja koristeelliset ominaisuudet (Vickers-kovuus) mahdollistavat sellaisten sähkö- ja elektroniikkalaitteiden valmistuksen, joita ei voitaisi muutoin tuottaa, kuten valaisimet ja kattokruunut, sähköiset peilit, kellot, digitaaliset valokuvankehykset tai rakennusmateriaalit (valaistut lohkot).

               ·Lyijyn korvaaminen tai poistaminen asianomaisissa käyttötarkoituksissa on tällä hetkellä edelleen tieteellisesti ja teknisesti mahdoton toteuttaa.

               Luokkia 1–7 ja 10 koskevan arvioinnin tulokset osoittavat, että liitteessä III olevaa poikkeusta 29 koskeva hakemus täyttää ainakin yhden 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa täsmennetyistä edellytyksistä. Koska asianomaisiin käyttötarkoituksiin ei tällä hetkellä ole käytettävissä luotettavia vaihtoehtoja tai niitä ei todennäköisesti tule lähiaikoina markkinoille, on perusteltua, että poikkeus uusitaan siten, että se on voimassa 21. heinäkuuta 2021 asti; koska luotettavia korvaavia vaihtoehtoja ei ole vielä saatavilla, korvaamisesta aiheutuvia kielteisiä sosioekonomisia vaikutuksia ei ole odotettavissa tällä ajanjaksolla. Poikkeukselle myönnettävällä voimassaoloajalla ei todennäköisesti ole haitallisia vaikutuksia myöskään innovointiin. Muiden luokkien kuin luokkien 1–7 ja 10 osalta nykyinen poikkeus on voimassa 5 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen voimassaoloaikojen mukaisesti. Kuten direktiivin 2011/65/EU 5 artiklassa edellytetään, poikkeus ei vaikuta heikentävästi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH-asetus) mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun.

               3.DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ

               Delegoidulla direktiivillä myönnetään poikkeus direktiivin 2011/65/EU 4 artiklan 1 kohdassa säädetyistä rajoituksista tiettyihin käyttötarkoituksiin käytettävälle lyijylle. Poikkeus sisällytetään liitteeseen III.

               Välineenä on delegoitu direktiivi, kuten direktiivissä 2011/65/EU säädetään. Näin täytetään erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt asiaa koskevat vaatimukset.

               Delegoidun direktiivin tavoitteena on edistää ihmisten terveyden ja ympäristön suojelua ja lähentää sähkö- ja elektroniikkatuotteiden sisämarkkinoita koskevia säännöksiä sallimalla muutoin kiellettyjen aineiden tietyt käyttötarkoitukset RoHS 2 -direktiivin säännösten ja edellytysten mukaisesti sekä kyseisessä direktiivissä vahvistetun, liitteiden III ja IV mukauttamista tieteen ja tekniikan kehitykseen koskevan menettelyn mukaisesti.

               Suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.

               Ehdotuksella ei ole vaikutuksia EU:n talousarvioon.

               KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…,

               annettu 16.11.2018,

               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen III muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen direktiivissä 69/493/ETY määritellyssä kristallilasissa olevaa lyijyä koskevan poikkeuksen osalta

               (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

               EUROOPAN KOMISSIO, joka

               ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

               ottaa huomioon tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 8 päivänä kesäkuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU
                  9
                ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan

               sekä katsoo seuraavaa:

               (1)
                     Direktiivissä 2011/65/EU edellytetään jäsenvaltioiden varmistavan, etteivät markkinoille saatetut sähkö- ja elektroniikkalaitteet sisällä mainitun direktiivin liitteessä III lueteltuja tiettyjä vaarallisia aineita. Kyseistä vaatimusta ei sovelleta direktiivin 2011/65/EU liitteessä III lueteltuihin käyttötarkoituksiin.

               (2)
                     Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden eri luokat, joihin direktiiviä 2011/65/EU sovelletaan (luokat 1–11), luetellaan mainitun direktiivin liitteessä I.

               (3)
                     Lyijy on rajoitusten kohteena oleva aine, joka mainitaan direktiivin 2011/65/EU liitteessä II. Neuvoston direktiivin 69/493/ETY
                  10
                liitteessä I määritellyssä kristallilasissa (luokat 1, 2, 3 ja 4) olevan lyijyn käyttö vapautettiin kuitenkin rajoituksesta, ja se sisältyy tällä hetkellä direktiivin 2011/65/EU liitteessä III olevaan poikkeukseen 29. Luokkien 1–7 ja 10 osalta poikkeuksen voimassaolo päättyi 21 päivänä heinäkuuta 2016.

               (4)
                     Komissio vastaanotti tämän poikkeuksen uusimista koskevan, direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 5 kohdan mukaisen hakemuksen ennen 21 päivää tammikuuta 2015. Poikkeus pysyy voimassa siihen asti, kun kyseistä hakemusta koskeva päätös on tehty.

               (5)
                     Lyijyoksideja (PbO tai Pb3O4) käytetään välituotteena lyijykristallilasin, jäljempänä ’LCG’, kemiallisen synteesin aikaansaamiseksi. LCG:tä käytetään sähkö- ja elektroniikkalaitteissa, koska sen ainutlaatuiset prosessointiominaisuudet (jäähdytysaika, käyttöalue), optiset ominaisuudet (refraktioindeksi, dispersio) ja koristeelliset ominaisuudet (Vickers-kovuus) mahdollistavat sellaisten sähkö- ja elektroniikkalaitteiden valmistuksen, joita ei voitaisi muutoin tuottaa, kuten tietyt valaisimet ja kattokruunut, sähköiset peilit, kellot, digitaaliset valokuvankehykset ja rakennusmateriaalit (valaistut lohkot).

               (6)
                     Kristallilasissa olevan lyijyn korvaaminen tai poistaminen on edelleen tieteellisesti ja teknisesti mahdoton toteuttaa luotettavien korvaavien aineiden puuttumisen vuoksi. Poikkeus ei vaikuta heikentävästi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006
                  11
                mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun. Direktiivin 69/493/ETY liitteessä I määritellyssä kristallilasissa (luokat 1, 2, 3 ja 4) olevan lyijyn käyttöä koskeva poikkeus olisi näin ollen uusittava luokkien 1–7 ja 10 osalta.

               (7)
                     Koska markkinoilla ei ole vielä saatavilla luotettavia vaihtoehtoja asianomaisia käyttötarkoituksia varten eikä niitä todennäköisesti ole saatavilla markkinoilla lähitulevaisuudessakaan, luokkia 1–7 ja 10 koskeva poikkeus olisi uusittava enintään viideksi vuodeksi 21 päivään heinäkuuta 2021. Ottaen huomioon tulokset, joita käynnissä olevista ponnisteluista luotettavan korvaavan aineen löytämiseksi on saatu, poikkeuksen voimassaololla tuskin on kielteisiä vaikutuksia innovointiin.

               (8)
                     Muiden luokkien kuin luokkien 1–7 ja 10 osalta nykyinen poikkeus on edelleen voimassa direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistettujen voimassaoloaikojen mukaisesti. Selvyyden vuoksi voimassaolon päättymispäivät olisi lisättävä mainitun direktiivin liitteeseen III.

               (9)
                     Sen vuoksi direktiiviä 2011/65/EU olisi muutettava,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

               1 artikla

               Muutetaan direktiivin 2011/65/EU liite III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

               2 artikla

               1.Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään […] päivänä […]kuuta […][päivämäärä – 12. kuukauden viimeinen päivä tämän direktiivin voimaantulosta]. Niiden on viipymättä toimitettava nämä säännökset kirjallisina komissiolle.

               Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä […] päivästä […]kuuta […] [päivämäärä – 12. kuukauden viimeinen päivä + 1 päivä tämän direktiivin voimaantulosta].

               Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne julkaistaan virallisesti. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

               2.Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

               3 artikla

               Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

               4 artikla

               Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

               Tehty Brysselissä 16.11.2018

                     Komission puolesta

                     Puheenjohtaja
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.

                     (3)

                        Luettelo on saatavana osoitteessa
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                        Kyseiset luokat ovat seuraavat: 1. suuret kodinkoneet; 2. pienet kodinkoneet; 3. tieto- ja teletekniset laitteet; 4. kuluttajaelektroniikka; 5. valaistuslaitteet 6. sähkö- ja elektroniikkatyökalut; 7. lelut, vapaa-ajan- ja urheiluvälineet; 10. automaatit. Sähkö- ja elektroniikkalaiteluokat luetellaan RoHS-direktiivin liitteessä I.

                     (5)

                  Kuulemisaika
                  : 21.8.2015–16.10.2015.

                     (6)

                     https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Kuulemiset järjestettiin kirjallisessa muodossa 27.4.–18.5.2017.

                     (8)

                        Luettelo tarvittavista hallinnollisista vaiheista on saatavilla
                  komission verkkosivustolla
                  . Kuhunkin delegoidun säädöksen luonnokseen liittyvän menettelyn nykyvaiheeseen voi tutustua delegoituja säädöksiä koskevassa toimielinten välisessä rekisterissä osoitteessa
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (10)

                        Neuvoston direktiivi 69/493/ETY, annettu 15. joulukuuta 1969, kristallilasia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 326, 29.12.1969, s. 36).

                     (11)

                        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18. joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) ja Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).

    ---documentbreak---

               LIITE

               Korvataan liitteessä III oleva poikkeus 29 seuraavasti:

                        ”29

                        Lyijy neuvoston direktiivin 69/493/ETY* liitteessä I määritellyssä kristallilasissa (luokat 1, 2, 3 ja 4).

                        Päättyy

                        -21.7.2021 luokkien 1–7 ja 10 osalta;

                        -21.7.2021 luokkien 8 ja 9 osalta, lukuun ottamatta in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita ja teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteita;

                        -21.7.2023 luokan 8 in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden osalta;

                        -21.7.2024 luokan 9 teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteiden sekä luokan 11 osalta.”

               * Neuvoston direktiivi 69/493/ETY, annettu 15 päivänä joulukuuta 1969, kristallilasia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 326, 29.12.1969, s. 36).


title: KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen III muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen toimivan sähköliitoksen puolijohdepalan ja alustan välillä integroitujen piirien kääntösiru- eli flip chip -tekniikassa mahdollistavissa juotoksissa käytettävää lyijyä koskevan poikkeuksen osalta

text:
               PERUSTELUT

               1.DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN TAUSTA

               Tällä komission delegoidulla direktiivillä muutetaan tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa annetun direktiivin 2011/65/EU (uudelleenlaadittu)
                  1
                (nk. RoHS 2 direktiivi) liitettä III sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen. Kyse on tietyistä käyttötarkoituksista, joissa käytetään lyijyä, koskevasta poikkeuksesta.

               RoHS 2 direktiivin 4 artiklalla rajoitetaan tiettyjen vaarallisten aineiden käyttöä sähkö- ja elektroniikkalaitteissa. Direktiivi tuli voimaan 21. heinäkuuta 2011.

               Rajoitusten kohteena olevat aineet luetellaan RoHS 2 direktiivin liitteessä II. Lyijyä, elohopeaa, kadmiumia, kuudenarvoista kromia, polybromibifenyylejä ja polybromidifenyylieettereitä koskevat rajoitukset ovat tällä hetkellä voimassa, kun taas bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia (DEHP), butyylibentsyyliftalaattia (BBP), dibutyyliftalaattia (DBP) ja di-isobutyyliftalaattia (DIBP) koskevat rajoitukset tulevat voimaan 22. heinäkuuta 2019 tai myöhemmin. RoHS 2 direktiivin liitteissä III ja IV luetellaan tiettyihin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaalit ja komponentit, jotka on vapautettu RoHS 2 direktiivin 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta aineiden käyttörajoituksesta.

               Direktiivin 5 artiklassa säädetään liitteiden III ja IV mukauttamisesta tieteen ja tekniikan kehitykseen (poikkeusten sisällyttäminen, uusiminen, muuttaminen ja peruuttaminen). Direktiivin 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaan poikkeuksia saa sisällyttää liitteisiin III ja IV ainoastaan, jos tällainen sisällyttäminen ei vaikuta heikentävästi asetuksen (EY) N:o 1907/2006
                  2
                mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun ja jokin seuraavista edellytyksistä täyttyy: materiaalien ja komponenttien poistaminen tai korvaaminen tuotesuunnittelun muutoksilla tai materiaaleilla ja komponenteilla, jotka eivät edellytä liitteessä II lueteltujen materiaalien tai aineiden käyttöä, on tieteellisistä tai teknisistä syistä mahdotonta; korvaavien materiaalien tai aineiden luotettavuutta ei pystytä varmistamaan; tai korvaamisesta ympäristölle, terveydelle ja kuluttajien turvallisuudelle aiheutuvat kokonaishaitat ovat todennäköisesti merkittävämpiä kuin siitä ympäristölle, terveydelle ja kuluttajien turvallisuudelle koituvat kokonaishyödyt.

               Direktiivin 5 artiklan 1 kohdassa säädetään lisäksi, että Euroopan komissio, jäljempänä ”komissio”, sisällyttää tiettyihin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaalit ja komponentit liitteissä III ja IV oleviin luetteloihin yksittäisillä delegoiduilla säädöksillä direktiivin 20 artiklan mukaisesti. Direktiivin 5 artiklan 3 kohdassa ja liitteessä V vahvistetaan menettely poikkeuksen myöntämistä, uusimista tai peruuttamista koskevien hakemusten jättämiselle.

               2.SÄÄDÖKSEN HYVÄKSYMISTÄ EDELTÄNEET KUULEMISET

               Komissio on RoHS 2 direktiivin julkaisemisen jälkeen vastaanottanut lukuisia pyyntöjä
                  3
                talouden toimijoilta 5 artiklan 3 kohdan ja liitteen V säännösten mukaisesti uusien poikkeusten myöntämiseksi ja voimassa olevien poikkeusten uusimiseksi.

               Liitteessä III oleva nykyinen poikkeus 15 mahdollistaa lyijyn käytön juotoksissa, joilla mahdollistetaan toimiva sähköliitos puolijohdepalan ja alustan välillä integroitujen piirien kääntösiru eli flip chip tekniikassa. Komissio vastaanotti yhden tämän poikkeuksen uusimista koskevan hakemuksen tammikuussa 2015. Vaikka poikkeuksen 15 voimassaolon päättymispäivä oli 21. heinäkuuta 2016 luokkien 1–7 ja 10
                  4
                osalta RoHS-direktiivin vaatimusten mukaisesti (5 artiklan 5 kohdan toinen alakohta), sen soveltamista jatketaan siihen saakka, kun komissio tekee päätöksen uusimista koskevasta hakemuksesta.

               Poikkeushakemuksen arvioimiseksi komissio käynnisti selvityksen vaaditun teknisen ja tieteellisen arvioinnin tekemiseksi. Siihen sisältyi kahdeksan viikkoa kestänyt hakemusta koskenut sidosryhmien avoin verkkokuuleminen
                  5
               . Sidosryhmien kuulemisen aikana vastaanotettiin kaksi lausuntoa.

               Hakemuksesta tehdyn arvioinnin sisältävä loppuraportti
                  6
                julkaistiin ja sidosryhmille ilmoitettiin asiasta.

               Tämän jälkeen komissio kuuli RoHS 2 direktiivin nojalla annettavia delegoituja säädöksiä varten perustettua jäsenvaltioiden asiantuntijaryhmää kirjallisesti
                  7
               , kuten oli sovittu edellisessä kokouksessa. Asiantuntijat olivat samaa mieltä komission esittämästä luonnoksesta, mutta suurin osa jäsenistä ei joko ollut paikalla tai ei ilmaissut mielipidettään. Paremman sääntelyn suuntaviivojen mukaisesti delegoidun direktiivin luonnos julkaistiin paremman sääntelyn portaalissa, jossa se oli nähtävillä yleistä palautetta varten neljän viikon ajan. Komissio vastaanotti neljä kommenttia, joissa kaikissa tuettiin säädöstä ja lisäksi yhdessä niistä ehdotettiin muutettua sanamuotoa (joka arvioitiin teknisessä arvioinnissa mutta hylättiin) ja siirtymäkauden pidentämistä 18 kuukauteen. Kaikki 5 artiklan 3–7 kohdan mukaiset, poikkeuksia ainerajoituksista koskevat tarpeelliset toimenpiteet on toteutettu
                  8
               . Neuvostolle ja Euroopan parlamentille on ilmoitettu kaikista toimista.

               Loppuraportissa nostettiin esiin erityisesti seuraavat tekniset tiedot ja arvioinnit:

               ·Lyijyä sisältäviä juotoksia käytetään kääntösiru- eli flip chip -tekniikassa juotosliitoksissa juotoshelminä puolijohdepalan kiinnittämiseksi alustaan. Näiden juotosten on kestettävä elektromigraatiota tarvittavissa erittäin korkeissa virrantiheyksissä, niiden on pystyttävä luomaan juotoshierarkia, joka mahdollistaa komponenttien vaiheittaisen asentamisen ja uudelleenkäsittelyn valmistusprosessissa ja niillä on oltava korkea venyvyys lämpömekaanisen rasituksen vähentämiseksi juotemetallurgiarakenteissa, erityisesti suuremmissa puolijohdepaloissa.

               ·Lyijyn korvaaminen tai poistaminen on edelleen tieteellisesti ja teknisesti mahdotonta tietynlaisessa kääntösiru- eli flip chip -tekniikassa.

               Luokkia 1–7 ja 10 koskevan arvioinnin tulokset osoittavat, että liitteessä III olevaa poikkeusta 15 koskeva hakemus täyttää ainakin yhden 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa täsmennetyistä edellytyksistä. Poikkeuksen nykyistä sanamuotoa muutetaan poikkeuksen soveltamisalan kaventamiseksi käyttötarkoituksiin, joihin luotettavia vaihtoehtoja ei ole vielä saatavilla. Tämä tapahtuu lisäämällä poikkeukseen 15 alakohta 15 a. Poikkeuksen voimassaolon vahvistetaan päättyvän 21. heinäkuuta 2021. Sillä ei todennäköisesti ole haitallisia vaikutuksia innovointiin. Jos käytettävissä on jo luotettavia vaihtoehtoja, korvaamisesta on odotettavissa vain erittäin vähäisiä sosioekonomisia vaikutuksia tällä ajanjaksolla, koska asteittainen korvaaminen lyijyttömillä vaihtoehdoilla on jo käynnissä.

               Muiden luokkien kuin luokkien 1–7 ja 10 osalta nykyinen poikkeus on voimassa 5 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen voimassaoloaikojen mukaisesti. Kuten direktiivin 2011/65/EU 5 artiklassa edellytetään, poikkeus ei vaikuta heikentävästi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH-asetus) mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun.

               3.DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ

               Delegoidulla direktiivillä myönnetään poikkeus direktiivin 2011/65/EU 4 artiklan 1 kohdassa säädetyistä rajoituksista tiettyihin käyttötarkoituksiin käytettävälle lyijylle. Poikkeus sisällytetään liitteeseen III.

               Välineenä on delegoitu direktiivi, kuten direktiivissä 2011/65/EU säädetään. Näin täytetään erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt asiaa koskevat vaatimukset.

               Delegoidun direktiivin tavoitteena on edistää ihmisten terveyden ja ympäristön suojelua ja lähentää sähkö- ja elektroniikkatuotteiden sisämarkkinoita koskevia säännöksiä sallimalla muutoin kiellettyjen aineiden tietyt käyttötarkoitukset RoHS 2 direktiivin säännösten ja edellytysten mukaisesti sekä kyseisessä direktiivissä vahvistetun, liitteiden III ja IV mukauttamista tieteen ja tekniikan kehitykseen koskevan menettelyn mukaisesti.

               Suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.

               Ehdotuksella ei ole vaikutuksia EU:n talousarvioon.

               KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…,

               annettu 16.11.2018,

               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen III muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen toimivan sähköliitoksen puolijohdepalan ja alustan välillä integroitujen piirien kääntösiru- eli flip chip tekniikassa mahdollistavissa juotoksissa käytettävää lyijyä koskevan poikkeuksen osalta

               (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

               EUROOPAN KOMISSIO, joka

               ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

               ottaa huomioon tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 8 päivänä kesäkuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU
                  9
                ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan

               sekä katsoo seuraavaa:

               (1)
                     Direktiivissä 2011/65/EU edellytetään jäsenvaltioiden varmistavan, etteivät markkinoille saatetut sähkö- ja elektroniikkalaitteet sisällä mainitun direktiivin liitteessä III lueteltuja tiettyjä vaarallisia aineita. Kyseistä vaatimusta ei sovelleta direktiivin 2011/65/EU liitteessä III lueteltuihin käyttötarkoituksiin.

               (2)
                     Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden eri luokat, joihin direktiiviä 2011/65/EU sovelletaan (luokat 1–11), luetellaan mainitun direktiivin liitteessä I.

               (3)
                     Lyijy on rajoitusten kohteena oleva aine, joka mainitaan direktiivin 2011/65/EU liitteessä II. Rajoituksen ulkopuolelle on kuitenkin jätetty lyijyn käyttö juotoksissa, joilla mahdollistetaan toimiva sähköliitos puolijohdepalan ja alustan välillä integroitujen piirien kääntösiru- eli flip chip -tekniikassa, ja se sisältyy tällä hetkellä mainitun direktiivin liitteessä III olevaan poikkeukseen 15. Luokkien 1–7 ja 10 osalta poikkeuksen voimassaolo päättyi 21 päivänä heinäkuuta 2016.

               (4)
                     Komissio vastaanotti tämän poikkeuksen uusimista koskevan, direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 5 kohdan mukaisen hakemuksen ennen 21 päivää tammikuuta 2015. Poikkeus on voimassa, kunnes kyseistä hakemusta koskeva päätös on tehty.

               (5)
                     Lyijyä sisältäviä juotoksia käytetään kääntösiru- eli flip chip -tekniikassa juotosliitoksissa juotoshelminä puolijohdepalan kiinnittämiseksi alustaan. Juotosten on kestettävä elektromigraatiota tarvittavissa erittäin korkeissa virrantiheyksissä, niiden on pystyttävä luomaan juotoshierarkia, joka mahdollistaa komponenttien vaiheittaisen asentamisen ja uudelleenkäsittelyn valmistusprosessissa. Niillä on myös oltava korkea venyvyys lämpömekaanisen rasituksen vähentämiseksi juotemetallurgiarakenteissa, erityisesti suuremmissa puolijohdepaloissa.

               (6)
                     Tietyissä nykyisen poikkeuksen kattamissa käyttötarkoituksissa lyijyn korvaaminen tai poistaminen on edelleen tieteellisesti ja teknisesti mahdotonta, koska luotettavia korvaavia materiaaleja ei ole. Poikkeus ei vaikuta heikentävästi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006
                  10
                mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun. Sen vuoksi poikkeuksen voimassaolo olisi uusittava kyseisille käyttötarkoituksille.

               (7)
                     Uusimista koskevat edellytykset eivät täyty minkään muun tällä hetkellä poikkeuksen piiriin kuuluvan käyttötarkoituksen osalta. Kyseisiä käyttötarkoituksia koskevan poikkeuksen olisi pysyttävä voimassa 12 kuukauden ajan tämän delegoidun direktiivin voimaantulosta direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 6 kohdan mukaisesti.

               (8)
                     Koska uusimisen piiriin kuuluville käyttötarkoituksille ei ole luotettavia vaihtoehtoja markkinoilla, tällaisia käyttötarkoituksia koskeva poikkeus olisi uusittava luokkien 1–7 ja 10 osalta enintään viiden vuoden ajaksi 21 päivään heinäkuuta 2021. Ottaen huomioon tulokset, joita käynnissä olevista ponnisteluista luotettavan korvaavan aineen löytämiseksi on saatu, poikkeuksen voimassaololla tuskin on kielteisiä vaikutuksia innovointiin.

               (9)
                     Muiden luokkien kuin luokkien 1–7 ja 10 osalta nykyinen poikkeus on edelleen voimassa direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistettujen voimassaoloaikojen mukaisesti. Selvyyden vuoksi voimassaolon päättymispäivät olisi lisättävä mainitun direktiivin liitteeseen III.

               (10)
                     Sen vuoksi direktiiviä 2011/65/EU olisi muutettava,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

               1 artikla

               Muutetaan direktiivin 2011/65/EU liite III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

               2 artikla

               1.Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään […] päivänä […]kuuta […][päivämäärä – 12. kuukauden viimeinen päivä tämän direktiivin voimaantulosta]. Niiden on viipymättä toimitettava nämä säännökset kirjallisina komissiolle.

               Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä […] päivästä […]kuuta […] [päivämäärä – 12. kuukauden viimeinen päivä + 1 päivä tämän direktiivin voimaantulosta].

               Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne julkaistaan virallisesti. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

               2.Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

               3 artikla

               Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

               4 artikla

               Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

               Tehty Brysselissä 16.11.2018

                     Komission puolesta

                     Puheenjohtaja
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.

                     (3)

                        Luettelo on saatavana osoitteessa
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                        Kyseiset luokat ovat seuraavat: 1. suuret kodinkoneet; 2. pienet kodinkoneet; 3. tieto- ja teletekniset laitteet; 4. kuluttajaelektroniikka; 5. valaistuslaitteet 6. sähkö- ja elektroniikkatyökalut; 7. lelut, vapaa-ajan- ja urheiluvälineet; 10. automaatit. Sähkö- ja elektroniikkalaiteluokat luetellaan RoHS-direktiivin liitteessä I.

                     (5)

                  Kuulemisaika
                  : 21.8.2015–16.10.2015.

                     (6)

                     https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Kuulemiset järjestettiin kirjallisessa muodossa 27.4.–18.5.2017.

                     (8)

                        Luettelo tarvittavista hallinnollisista vaiheista on saatavilla
                  komission verkkosivustolla
                  . Kuhunkin delegoidun säädöksen luonnokseen liittyvän menettelyn nykyvaiheeseen voi tutustua delegoituja säädöksiä koskevassa toimielinten välisessä rekisterissä osoitteessa
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (10)

                        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18. joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) ja Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).

    ---documentbreak---

               LIITE

               Korvataan liitteessä III oleva poikkeus 15 seuraavasti:

                        ”15

                        Lyijy juotoksissa, joilla mahdollistetaan toimiva sähköliitos puolijohdepalan ja alustan välillä integroitujen piirien kääntösiru- eli flip chip -tekniikassa|

                        Koskee luokkia 8, 9 ja 11 ja päättyy

                        -21.7.2021 luokkien 8 ja 9 osalta, lukuun ottamatta in vitro diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita ja teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteita,

                        -21.7.2023 luokan 8 in vitro diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden osalta,

                        -21.7.2024 luokan 9 teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteiden sekä luokan 11 osalta.

                        15 a

                        Lyijy juotoksissa, joilla mahdollistetaan toimiva sähköliitos puolijohdepalan ja alustan välillä integroitujen piirien kääntösiru- eli flip chip tekniikassa, kun vähintään yksi seuraavista| edellytyksistä täyttyy

                        -puolijohdeteknologian solmupiste, joka on vähintään 90 nm,

                        -yksi puolijohdepala, jonka koko on vähintään, 300 mm2 missä tahansa puolijohdeteknologian solmupisteessä,

                        -pinotut puolijohdepalaryhmät, joissa yksi puolijohdepala on vähintään 300 mm2 tai piivälittäjä vähintään 300 mm2.

                        Koskee luokkia 1–7 ja 10 ja päättyy 21.7.2021.”


title: KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka koskee lyijyä tietyissä johtavuuden mittauksiin käytettävissä platinoiduissa platinaelektrodeissa

text:
                             EUROOPAN
                             KOMISSIO
                                                    Bryssel 17.12.2019
                                                    C(2019) 9061 final
                  KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…,
                                     annettu 17.12.2019,
   Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta
    sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka
        koskee lyijyä tietyissä johtavuuden mittauksiin käytettävissä platinoiduissa
                                     platinaelektrodeissa
                            (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
FI                                                                                FI
 ---pagebreak---                                                  PERUSTELUT
   1.        DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN TAUSTA
   Tällä komission delegoidulla direktiivillä muutetaan tiettyjen vaarallisten aineiden käytön
   rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
   direktiivin 2011/65/EU (uudelleenlaadittu)1 (nk. RoHS 2 -direktiivi) liitettä IV sen
   mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen. Kyse on tiettyjä käyttötarkoituksia, joissa käytetään
   lyijyä, koskevasta poikkeuksesta.
   RoHS 2 ‑ direktiivin 4 artiklalla rajoitetaan tiettyjen vaarallisten aineiden käyttöä sähkö- ja
   elektroniikkalaitteissa. Direktiivi tuli voimaan 21. heinäkuuta 2011.
   Nykyisin rajoitusten kohteena olevat aineet luetellaan RoHS 2 -direktiivin liitteessä II: lyijy,
   elohopea,       kadmium,          kuudenarvoinen             kromi,      polybromibifenyylit          (PBB),
   polybromidifenyylieetterit             (PBDE),              bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatti          (DEHP),
   butyylibentsyyliftalaatti (BBP), dibutyyliftalaatti (DBP) ja di-isobutyyliftalaatti (DIBP).
   RoHS 2 ‑ direktiivin liitteissä III ja IV luetellaan tiettyihin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen
   sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaalit ja komponentit, jotka on vapautettu RoHS 2
   ‑ direktiivin 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta aineiden käyttörajoituksesta.
   Direktiivin 5 artiklassa säädetään liitteiden III ja IV mukauttamisesta tieteen ja tekniikan
   kehitykseen (poikkeusten sisällyttäminen, uusiminen, muuttaminen ja peruuttaminen).
   Direktiivin 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaan poikkeuksia saa sisällyttää liitteisiin III ja
   IV ainoastaan, jos tällainen sisällyttäminen ei vaikuta heikentävästi asetuksen (EY) N:o
   1907/20062 mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun ja jokin seuraavista edellytyksistä
   täyttyy: materiaalien ja komponenttien poistaminen tai korvaaminen tuotesuunnittelun
   muutoksilla tai materiaaleilla ja komponenteilla, jotka eivät edellytä liitteessä II lueteltujen
   materiaalien tai aineiden käyttöä, on tieteellisistä tai teknisistä syistä mahdotonta; korvaavien
   materiaalien tai aineiden luotettavuutta ei pystytä varmistamaan; tai korvaamisesta
   ympäristölle, terveydelle ja kuluttajien turvallisuudelle aiheutuvat kokonaishaitat ovat
   todennäköisesti merkittävämpiä kuin siitä ympäristölle, terveydelle ja kuluttajien
   turvallisuudelle koituvat kokonaishyödyt.
   Direktiivin 5 artiklan 1 kohdassa säädetään lisäksi, että Euroopan komissio, jäljempänä
   ’komissio’,      sisällyttää     tiettyihin       käyttötarkoituksiin      tarkoitettujen       sähkö-     ja
   elektroniikkalaitteiden materiaalit ja komponentit liitteissä III ja IV oleviin luetteloihin
   yksittäisillä delegoiduilla säädöksillä direktiivin 20 artiklan mukaisesti. Direktiivin 5 artiklan
   3 kohdassa ja liitteessä V vahvistetaan menettely poikkeuksen myöntämistä, uusimista tai
   peruuttamista koskevien hakemusten jättämiselle.
   2.        SÄÄDÖKSEN HYVÄKSYMISTÄ EDELTÄNEET KUULEMISET
   Komissio on RoHS 2 -direktiivin julkaisemisen jälkeen vastaanottanut lukuisia hakemuksia3
   talouden toimijoilta 5 artiklan 3 kohdan ja liitteen V säännösten mukaisesti uusien
   poikkeusten myöntämiseksi ja voimassa olevien poikkeusten uusimiseksi.
   Liitteessä IV olevassa poikkeuksessa 37 sallitaan tätä nykyä lyijyn käyttö platinoiduissa
   platinaelektrodeissa, joita käytetään johtokyvyn mittauksiin, kun tietyt edellytykset täyttyvät.
   Komissio vastaanotti yhden tämän poikkeuksen uusimista koskevan hakemuksen kesäkuussa
   1
           EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.
   2
           EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.
   3
           Luettelo on saatavana osoitteessa http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
FI                                                         1                                                     FI
 ---pagebreak---    2017. Vaikka poikkeuksen 37 voimassaolon päättymispäivä oli 31. joulukuuta 2018 luokkien
   8 ja 9 osalta, sitä sovelletaan RoHS-direktiivin (5 artiklan 5 kohdan toinen alakohta)
   mukaisesti siihen saakka, kun komissio tekee päätöksen uusimista koskevasta hakemuksesta4.
   Poikkeusta koskevan hakemuksen arvioimiseksi komissio käynnisti selvityksen vaaditun
   teknisen ja tieteellisen arvioinnin tekemiseksi. Siihen sisältyi kuusi viikkoa kestänyt
   hakemusta koskenut sidosryhmien avoin verkkokuuleminen5. Sidosryhmien kuulemisen
   aikana ei saatu kommentteja.
   Hakemuksesta tehdyn arvioinnin sisältävä loppuraportti julkaistiin6 ja sidosryhmille
   ilmoitettiin asiasta.
   Tämän jälkeen komissio kuuli RoHS 2 -direktiivin nojalla annettavia delegoituja säädöksiä
   käsittelevää jäsenvaltioiden asiantuntijaryhmää 29. lokakuuta 2018 pidetyssä
   asiantuntijaryhmän kokouksessa. Asiantuntijat olivat samaa mieltä esitetystä ehdotuksesta,
   mutta jäsenten enemmistö ei ilmaissut mielipidettään. Delegoidun direktiivin luonnos
   julkaistiin paremman sääntelyn suuntaviivojen mukaisesti paremman sääntelyn portaalissa,
   jossa se oli nähtävillä yleistä palautetta varten neljän viikon ajan. Huomautuksia ei saatu.
   Kaikki 5 artiklan 3–7 kohdan mukaiset tarvittavat toimenpiteet, jotka koskevat poikkeuksia
   ainerajoituksiin, on toteutettu7. Neuvostolle ja Euroopan parlamentille on ilmoitettu kaikista
   toimista.
   Loppuraportissa nostettiin esiin erityisesti seuraavat tekniset tiedot ja arvioinnit:
            Lyijyä sisältäviä platinoituja platinaelektrodeja käytetään erikoismittauslaitteissa,
             jotka edellyttävät tiettyjä mittausominaisuuksia, kuten laajaa mittausaluetta, suurta
             tarkkuutta tai korkeaa luotettavuustasoa suurten happo- ja emäspitoisuuksien ollessa
             kyseessä. Elektrodeja käytetään muun muassa veden tarkastukseen ja testaukseen
             (jokivedet, merivesi, juomavesi, teollisuuden jätevedet jne.) käytettävissä
             sähkönjohtavuusmittareissa.
            Lyijyn korvaaminen tai poistaminen asianomaisissa käyttötarkoituksissa on tällä
             hetkellä edelleen tieteellisesti ja teknisesti mahdoton toteuttaa.
   Kuten direktiivin 2011/65/EU 5 artiklassa edellytetään, poikkeus ei luokkaa 8 ja 9 koskevasta
   arvioinnista saatujen tulosten perusteella vaikuta heikentävästi asetuksen (EY) N:o 1907/2006
   (REACH-asetus) mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun. Lisäksi poikkeusta koskeva
   hakemus täyttää ainakin yhden 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa täsmennetyistä
   edellytyksistä. Koska asianomaisiin käyttötarkoituksiin ei tällä hetkellä ole saatavilla
   luotettavia vaihtoehtoja tai niitä ei todennäköisesti tule lähiaikoina markkinoille, on
   perusteltua, että poikkeus uusitaan seitsemän vuoden enimmäisajaksi 31. joulukuuta 2025
   saakka. Koska luotettavia korvaavia vaihtoehtoja ei ole vielä saatavilla, korvaamisesta
   aiheutuvia kielteisiä sosioekonomisia vaikutuksia ei ole odotettavissa tällä ajanjaksolla.
   4
           Direktiivin 2011/65/EU liitteessä I luetellut luokat ovat seuraavat: 1. Suuret kodinkoneet 2. Pienet
           kodinkoneet 3. Tieto- ja teletekniset laitteet 4. Kuluttajaelektroniikka 5. Valaistuslaitteet 6. Sähkö- ja
           elektroniikkatyökalut 7. Lelut, vapaa-ajan- ja urheiluvälineet 8. Lääkinnälliset laitteet 9. Tarkkailu- ja
           valvontalaitteet, mukaan lukien teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteet 10. Automaatit 11. Muut
           sähkö- ja elektroniikkalaitteet, jotka eivät kuulu edellä mainittuihin luokkiin.
   5
           Kuulemisaika: 20.10.2017–1.12.2017.
   6
           https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
           01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010.
   7
           Luettelo tarvittavista hallinnollisista vaiheista on saatavilla komission verkkosivustolla. Kuhunkin
           delegoidun säädöksen luonnokseen liittyvän menettelyn nykyvaiheeseen voi tutustua delegoituja
           säädöksiä          koskevassa          toimielinten        välisessä         rekisterissä       osoitteessa
           https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.
FI                                                          2                                                          FI
 ---pagebreak---    Poikkeukselle myönnettävällä voimassaoloajalla ei todennäköisesti ole haitallisia vaikutuksia
   myöskään innovointiin.
   3.        DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ
   Delegoidulla direktiivillä myönnetään poikkeus direktiivin 2011/65/EU 4 artiklan 1 kohdassa
   säädetyistä rajoituksista tiettyihin käyttötarkoituksiin käytettävälle lyijylle. Poikkeus
   sisällytetään direktiivin liitteeseen IV.
   Välineenä on delegoitu direktiivi, kuten direktiivissä 2011/65/EU säädetään. Näin täytetään
   erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt asiaa koskevat vaatimukset.
   Delegoidun direktiivin tavoitteena on edistää ihmisten terveyden ja ympäristön suojelua ja
   lähentää sähkö- ja elektroniikkatuotteiden sisämarkkinoiden toimintaa koskevia säännöksiä
   sallimalla muutoin kiellettyjen aineiden tietyt käyttötarkoitukset RoHS 2 -direktiivin
   säännösten ja edellytysten mukaisesti sekä kyseisessä direktiivissä vahvistetun, liitteiden III ja
   IV mukauttamista tieteen ja tekniikan kehitykseen koskevan menettelyn mukaisesti.
   Suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden
   tavoitteiden saavuttamiseksi.
   Ehdotuksella ei ole vaikutuksia EU:n talousarvioon.
FI                                                 3                                                  FI
 ---pagebreak---                         KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…,
                                               annettu 17.12.2019,
     Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta
       sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka
           koskee lyijyä tietyissä johtavuuden mittauksiin käytettävissä platinoiduissa
                                               platinaelektrodeissa
                                   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja
   elektroniikkalaitteissa 8 päivänä kesäkuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
   direktiivin 2011/65/EU1 ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   (1)     Direktiivissä 2011/65/EU edellytetään jäsenvaltioiden varmistavan, etteivät
           markkinoille saatetut sähkö- ja elektroniikkalaitteet sisällä mainitun direktiivin
           liitteessä II lueteltuja vaarallisia aineita. Kyseistä rajoitusta ei sovelleta tiettyihin
           poikkeuksen piiriin kuuluviin käyttötarkoituksiin, jotka koskevat lääkinnällisiä laitteita
           ja tarkkailu- ja valvontalaitteita ja jotka luetellaan kyseisen direktiivin liitteessä IV.
   (2)     Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden eri luokat, joihin direktiiviä 2011/65/EU sovelletaan,
           luetellaan mainitun direktiivin liitteessä I.
   (3)     Lyijy on rajoitusten kohteena oleva aine, joka mainitaan direktiivin 2011/65/EU
           liitteessä II.
   (4)     Komissio myönsi delegoidulla direktiivillä 2014/73/EU2 poikkeuksen, joka koskee
           lyijyn käyttöä platinoiduissa platinaelektrodeissa, joita käytetään johtavuuden
           mittauksiin, kun tietyt edellytykset täyttyvät, jäljempänä ’poikkeus’, sisällyttämällä
           asianomaiset käyttötarkoitukset direktiivin 2011/65/EU liitteeseen IV. Kyseisen
           direktiivin 5 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti poikkeuksen
           voimassaolon oli määrä päättyä 31 päivänä joulukuuta 2018.
   (5)     Komissio vastaanotti poikkeuksen uusimista koskevan hakemuksen, jäljempänä
           ’uusimista koskeva hakemus’, 30 päivänä kesäkuuta 2017 eli direktiivin 2011/65/EU 5
           artiklan 5 kohdassa säädetyssä määräajassa. Tämän säännöksen mukaan poikkeus on
           voimassa siihen asti, kun on tehty päätös uusimista koskevasta hakemuksesta.
   (6)     Uusimista koskevan hakemuksen arviointiin sisältyi direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan
           7 kohdan mukainen sidosryhmien kuuleminen.
   1
           EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.
   2
           Komission delegoitu direktiivi 2014/73/EU, annettu 13 päivänä maaliskuuta 2014, Euroopan
           parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi
           tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka koskee lyijyä johtavuuden mittauksiin käytettävissä
           platinoiduissa platinaelektrodeissa (EUVL L 148, 20.5.2014, s. 80).
FI                                                       4                                                        FI
 ---pagebreak---    (7)     Lyijyä sisältäviä platinoituja platinaelektrodeja käytetään erikoismittauslaitteissa, jotka
           edellyttävät tiettyjä mittausominaisuuksia, kuten laajaa mittausaluetta, suurta
           tarkkuutta tai korkeaa luotettavuustasoa suurten happo- ja emäspitoisuuksien ollessa
           kyseessä.
   (8)     Lyijyn korvaaminen asianomaisissa käyttötarkoituksissa tai sen poistaminen niistä on
           nykyisin tieteellisesti ja teknisesti mahdoton toteuttaa tiettyjen mittauslaitteiden osalta
           luotettavien vaihtoehtojen puuttumisen vuoksi. Poikkeuksen uusiminen on Euroopan
           parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/20063 mukainen eikä näin ollen
           vaikuta heikentävästi siinä säädettyyn ympäristön- ja terveydensuojeluun.
   (9)     Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä poikkeuksen uusiminen.
   (10)    Poikkeus olisi uusittava seitsemän vuoden enimmäisajaksi 31 päivään joulukuuta 2025
           saakka direktiivin 2011/65/EU 4 artiklan 3 kohdan ja 5 artiklan 2 kohdan kolmannen
           alakohdan mukaisesti. Ottaen huomioon tulokset, joita on saatu käynnissä olevista
           ponnisteluista luotettavan korvaavan aineen löytämiseksi, poikkeuksen voimassaololla
           tuskin on kielteisiä vaikutuksia innovointiin.
   (11)    Sen vuoksi direktiiviä 2011/65/EU olisi muutettava,
   ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
                                                     1 artikla
   Muutetaan direktiivin 2011/65/EU liite IV tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
                                                     2 artikla
   1.        Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen
             edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään […] päivänä
             […]kuuta […][päivämäärä – 12. kuukauden viimeinen päivä tämän direktiivin
             voimaantulosta]. Niiden on viipymättä toimitettava nämä säännökset kirjallisina
             komissiolle.
             Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä […] päivästä […]kuuta
             […][päivämäärä – 12. kuukauden viimeinen päivä + 1 päivä tämän direktiivin
             voimaantulosta].
             Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin
             on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on
             säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.        Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä säännellyistä kysymyksistä
             antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
                                                     3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on
   julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   3
           Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006,
           kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) ja Euroopan
           kemikaaliviraston perustamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).
FI                                                       5                                                    FI
 ---pagebreak---                                                4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
   Tehty Brysselissä 17.12.2019
                                                Komission puolesta
                                                Puheenjohtaja
                                                Ursula VON DER LEYEN
FI                                                 6                 FI
 ---documentbreak---                              EUROOPAN
                             KOMISSIO
                                                     Bryssel 17.12.2019
                                                     C(2019) 9061 final
                                                     ANNEX
                                             LIITE
                                          asiakirjaan
                                Komission delegoitu direktiivi
   Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta
    sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka
        koskee lyijyä tietyissä johtavuuden mittauksiin käytettävissä platinoiduissa
                                     platinaelektrodeissa
FI                                                                                FI
 ---pagebreak---                                                 LIITE
   Korvataan direktiivin 2011/65/EU liitteessä IV oleva kohta 37 seuraavasti:
   ”37.        Lyijy platinoiduissa platinaelektrodeissa, joita käytetään johtavuuden
               mittauksiin, kun vähintään yksi seuraavista edellytyksistä täyttyy:
               a) laajan mittausalueen kattavat mittaukset, joissa johtavuusalue kattaa
                   useamman kuin yhden suuruusluokan (esimerkiksi 0,1 mS/m:n ja 5 mS/m:n
                   välisen alueen), laboratoriosovelluksissa käytettäväksi tuntemattomien
                   pitoisuuksien mittaamiseen;
               b) liuosten mittaukset, kun tarvitaan otannan ± 1 prosentin tarkkuutta ja
                   elektrodin suurta syöpymiskestävyyttä jossakin seuraavista tapauksista:
                   i) liuokset, joiden happamuus on < pH 1;
                   ii) liuokset, joiden emäksisyys on > pH 13;
                   iii) syövytysliuokset, jotka sisältävät halogeenikaasua;
               c) yli 100 mS/m:n johtavuuksien mittaukset, jotka on suoritettava kannettavilla
                   välineillä.
               Päättyy 31. joulukuuta 2025.”
FI                                                 1                                           FI