title: Komission direktiivi 2008/62/EY, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2008 , tietyistä poikkeuksista sellaisten viljelykasvien maatiaiskantojen ja -lajikkeiden hyväksymiseksi, jotka ovat luonnostaan sopeutuneet paikallisiin ja alueellisiin olosuhteisiin ja joita uhkaa geneettinen köyhtyminen, sekä kyseisten maatiaiskantojen ja -lajikkeiden siementen ja siemenperunoiden pitämiseksi kaupan (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               21.6.2008

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 162/13

      KOMISSION DIREKTIIVI 2008/62/EY,
   annettu 20 päivänä kesäkuuta 2008,
   tietyistä poikkeuksista sellaisten viljelykasvien maatiaiskantojen ja -lajikkeiden hyväksymiseksi, jotka ovat luonnostaan sopeutuneet paikallisiin ja alueellisiin olosuhteisiin ja joita uhkaa geneettinen köyhtyminen, sekä kyseisten maatiaiskantojen ja -lajikkeiden siementen ja siemenperunoiden pitämiseksi kaupan
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon rehukasvien siementen pitämisestä kaupan 14 päivänä kesäkuuta 1966 annetun neuvoston direktiivin 66/401/ETY (1) ja erityisesti sen 22 a artiklan 1 kohdan b alakohdan,
   ottaa huomioon viljakasvien siementen pitämisestä kaupan 14 päivänä kesäkuuta 1966 annetun neuvoston direktiivin 66/402/ETY (2) ja erityisesti sen 22 a artiklan 1 kohdan b alakohdan,
   ottaa huomioon viljelykasvilajien yleisestä lajikeluettelosta 13 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston direktiivin 2002/53/EY (3) ja erityisesti sen 4 artiklan 6 kohdan, 20 artiklan 2 kohdan ja 21 artiklan,
   ottaa huomioon juurikkaiden siementen pitämisestä kaupan 13 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston direktiivin 2002/54/EY (4) ja erityisesti sen 30 artiklan 1 kohdan b alakohdan,
   ottaa huomioon siemenperunoiden pitämisestä kaupan 13 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston direktiivin 2002/56/EY (5) ja erityisesti sen 10 artiklan 1 kohdan ja 27 artiklan 1 kohdan b alakohdan,
   ottaa huomioon öljy- ja kuitukasvien siementen pitämisestä kaupan 13 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston direktiivin 2002/57/EY (6) ja erityisesti sen 27 artiklan 1 kohdan b alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Biologiseen monimuotoisuuteen ja kasvigeenivarojen säilyttämiseen liittyvien kysymysten merkitys on kasvanut viime vuosina, kuten kansainvälisellä ja yhteisön tasolla tapahtunut kehitys osoittaa. Esimerkkeinä voidaan mainita biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen tekemisestä 25 päivänä lokakuuta 1993 tehty neuvoston päätös 93/626/ETY (7), elintarvikkeiden ja maatalouden kasvigeenivaroja koskevan kansainvälisen sopimuksen tekemisestä Euroopan yhteisön puolesta 24 päivänä helmikuuta 2004 tehty neuvoston päätös 2004/869/EY (8), maatalouden geenivarojen säilyttämistä, kuvaamista, keräämistä ja käyttöä koskevasta yhteisön ohjelmasta ja asetuksen (EY) N:o 1467/94 kumoamisesta 24 päivänä huhtikuuta 2004 annettu neuvoston asetus (EY) N:o 870/2004 (9) sekä Euroopan maaseudun kehittämisen maatalousrahaston (maaseuturahaston) tuesta maaseudun kehittämiseen 20 päivänä syyskuuta 2005 annettu neuvoston asetus (EY) N:o 1698/2005 (10). Viljelykasvien siementen pitämistä kaupan koskevassa yhteisön lainsäädännössä eli direktiiveissä 66/401/ETY, 66/402/ETY, 2002/53/EY, 2002/54/EY, 2002/56/EY ja 2002/57/EY olisi vahvistettava erityiset edellytykset näiden kysymysten huomioon ottamiseksi.

               (2)

                  In situ -säilyttämisen ja kasvigeenivarojen kestävän käytön varmistamiseksi maatiaiskantoja tai -lajikkeita, jotka ovat luonnostaan sopeutuneet paikallisiin ja alueellisiin olosuhteisiin ja joita uhkaa geneettinen köyhtyminen, jäljempänä ’suojeltavat lajikkeet’, olisi viljeltävä ja pidettävä kaupan, vaikka ne eivät täyttäisikään lajikkeiden hyväksymistä ja siementen ja siemenperunoiden pitämistä kaupan koskevia yleisiä vaatimuksia. Tämän tavoitteen toteuttamiseksi on tarpeen säätää poikkeuksista, jotka koskevat suojeltavien lajikkeiden hyväksymistä niiden sisällyttämiseksi kansallisiin viljelykasvilajien lajikeluetteloihin sekä kyseisten lajikkeiden siementen ja siemenperunoiden tuottamiseksi ja pitämiseksi kaupan.

               (3)

               Mainittujen poikkeusten olisi liityttävä lajikkeen hyväksymistä koskeviin ominaisuus- ja menettelytapavaatimuksiin, joista säädetään täytäntöönpanotoimenpiteistä neuvoston direktiivin 2002/53/EY 7 artiklan soveltamiseksi eräiden viljelykasvilajien lajiketarkastuksiin sisältyvien ominaisuuksien vähimmäismäärän sekä tarkastusten vähimmäisedellytyksien osalta 6 päivänä lokakuuta 2003 annetussa komission direktiivissä 2003/90/EY (11).

               (4)

               Jäsenvaltioille olisi myönnettävä lupa antaa omia säännöksiä erotettavuuden, pysyvyyden ja yhtenäisyyden osalta. Näiden säännösten olisi erotettavuuden ja pysyvyyden osalta perustuttava vähintään ominaisuuksiin, jotka on lueteltu teknisessä kyselykaavakkeessa, joka hakijan on täytettävä lajikkeen hyväksymistä koskevan hakemuksen yhteydessä direktiivin 2003/90/EY liitteiden I ja II mukaisesti. Kun yhtenäisyys määritellään lajikkeesta poikkeavien kasvien perusteella, säännösten olisi perustuttava määriteltyihin standardeihin.

               (5)

               Olisi säädettävä menettelytapavaatimuksista, joiden mukaisesti lajike voidaan hyväksyä ilman virallisia kokeita. Lisäksi lajikenimien osalta on tarpeen säätää tietyistä poikkeuksista, jotka koskevat direktiivissä 2002/53/EY ja viljelykasvi- ja vihanneslajien lajikenimien sopivuutta koskevista täytäntöönpanosäännöistä 4 päivänä toukokuuta 2000 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 930/2000 (12) vahvistettuja vaatimuksia.

               (6)

               Suojeltavien lajikkeiden siementen ja siemenperunoiden tuottamisen ja kaupan pitämisen osalta olisi säädettävä poikkeuksesta, joka koskee virallista varmentamista.

               (7)

               Sen varmistamiseksi, että suojeltavien lajikkeiden siementen ja siemenperunoiden pitäminen kaupan tapahtuu osana kasvigeenivarojen säilyttämistä, olisi säädettävä erityisesti alkuperäalueeseen liittyvistä rajoituksista. Jotta jäsenvaltiot voisivat edistää kyseisten lajikkeiden in situ -säilyttämistä ja kestävää käyttöä, niiden pitäisi voida hyväksyä lisäalueita, joilla kyseisen lajikkeen säilyttämiseksi alkuperäalueella tarvittavan siemenmäärän ylittävän siemenmäärän pitäminen kaupan on sallittu edellyttäen, että tällaiset lisäalueet vastaavat luonnonympäristöltään ja perinneympäristöltään lajikkeen alkuperäaluetta. Jotta yhteyden säilyminen alkuperäalueeseen voidaan varmistaa, tätä käytäntöä ei pitäisi soveltaa, jos jäsenvaltio on hyväksynyt lisäalueita tuotantoa varten.

               (8)

               Olisi määritettävä lajikekohtaiset enimmäismäärät kunkin suojeltavan lajikkeen kaupan pitämiselle sekä kaikkia suojeltavia lajikkeita koskeva lajikekohtainen yhteismäärä. Sen varmistamiseksi, että näitä määriä noudatetaan, jäsenvaltioiden olisi vaadittava tuottajia ilmoittamaan suojeltavien lajikkeiden määrät, jotka ne aikovat tuottaa, ja päätettävä määrien kohdentamisesta tuottajille.

               (9)

               Siementen ja siemenperunoiden jäljitettävyys olisi varmistettava asianmukaisilla sinetöinti- ja merkintävaatimuksilla.

               (10)

               Tässä direktiivissä vahvistettujen sääntöjen asianmukaisen soveltamisen varmistamiseksi olisi seurattava siemenkasvustoja, testattava siemeniä ja toteutettava virallisia jälkitarkastuksia. Siementen toimittajien olisi ilmoitettava jäsenvaltiolle markkinoille saatettujen suojeltavien lajikkeiden siementen määrä, ja jäsenvaltioiden olisi ilmoitettava se komissiolle.

               (11)

               Kolmen vuoden kuluttua komission olisi arvioitava, ovatko tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet, etenkin määrällisiä rajoituksia koskevat säännökset, osoittautuneet tehokkaiksi.

               (12)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat maataloudessa, puutarhanviljelyssä ja metsätaloudessa käytettäviä siemeniä ja lisäysaineistoa käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   I   LUKU
   KOHDE JA MÄÄRITELMÄT
   1 artikla
   Kohde
   1.   Tässä direktiivissä vahvistetaan direktiivien 66/401/ETY, 66/402/ETY, 2002/54/EY, 2002/56/EY ja 2002/57/EY soveltamisalaan kuuluvien viljelykasvilajien osalta tietyt poikkeukset, jotka liittyvät in situ -säilyttämiseen ja kasvigeenivarojen kestävään käyttöön viljelemällä ja pitämällä kaupan,

               a)

               maatiaiskantojen tai -lajikkeiden, jotka ovat luonnostaan sopeutuneet paikallisiin ja alueellisiin olosuhteisiin ja joita uhkaa geneettinen köyhtyminen, hyväksymiseksi kansallisiin viljelykasvilajien lajikeluetteloihin sisällyttämistä varten direktiivin 2002/53/EY mukaisesti;

               b)

               kyseisten maatiaiskantojen ja -lajikkeiden siementen ja siemenperunoiden pitämiseksi kaupan.

         2.   Jollei tässä direktiivissä toisin säädetä, sovelletaan direktiivejä 66/401/ETY, 66/402/ETY, 2002/53/EY, 2002/54/EY, 2002/56/EY ja 2002/57/EY.
   2 artikla
   Määritelmät
   Tässä direktiivissä sovelletaan seuraavia määritelmiä:

               a)

               ’in-situ -säilyttämisellä’ tarkoitetaan geeniaineksen säilyttämistä sen luonnollisessa ympäristössä ja viljelykasvilajien osalta siinä maatilaympäristössä, jossa ne ovat kehittäneet erityisominaisuutensa;

               b)

               ’geneettisellä köyhtymisellä’ tarkoitetaan ajan myötä tapahtuvaa geneettisen monimuotoisuuden vähenemistä saman lajin populaatioiden tai lajikkeiden välillä tai niiden sisällä taikka lajin geneettisen perustan vähenemistä ihmisen toimenpiteiden tai ympäristönmuutoksen vuoksi;

               c)

               ’maatiaiskannalla’ tarkoitetaan kasvilajin populaatioita tai klooneja, jotka ovat luonnostaan sopeutuneet kasvualueensa ympäristöolosuhteisiin;

               d)

               ’siemenillä’ tarkoitetaan siemeniä ja siemenperunoita, ellei siemenperunoita nimenomaisesti jätetä määritelmän ulkopuolelle.

         II   LUKU
   SUOJELTAVIEN LAJIKKEIDEN HYVÄKSYMINEN
   3 artikla
   Suojeltava lajike
   Jäsenvaltiot voivat hyväksyä kansallisiin viljelykasvilajien lajikeluetteloihin 1 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut maatiaiskannat ja -lajikkeet, jos ne täyttävät 4 ja 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Viljelykasvilajien yleisessä lajikeluettelossa tällaisiin maatiaiskantoihin tai -lajikkeisiin on viitattava ilmaisulla ”suojeltavat lajikkeet”.
   4 artikla
   Ominaisuusvaatimukset
   1.   Jotta 1 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu maatiaiskanta tai -lajike voidaan hyväksyä suojeltavaksi lajikkeeksi, sillä on oltava merkitystä kasvigeenivarojen säilyttämisen kannalta.
   2.   Poiketen siitä, mitä direktiivin 2003/90/EY 1 artiklan 2 kohdassa säädetään, jäsenvaltiot voivat antaa omia säännöksiä suojeltavien lajikkeiden erotettavuuden, pysyvyyden ja yhtenäisyyden osalta.
   Tällöin jäsenvaltioiden on varmistettava, että erotettavuuden ja pysyvyyden osalta sovelletaan vähintään seuraavissa asiakirjoissa mainittuja ominaisuuksia:

               a)

               direktiivin 2003/90/EY liitteessä I lueteltujen yhteisön kasvilajikeviraston (CPVO) testiprotokollien mukaiset kyseisiin lajikkeisiin sovellettavat tekniset kyselykaavakkeet; tai

               b)

               direktiivin 2003/90/EY liitteessä II lueteltuihin kansainvälisen uusia kasvilajikkeita suojaavan liiton (UPOV) antamiin testauksen yleisohjeisiin sisältyvät kyseisiin lajikkeisiin sovellettavat tekniset kyselykaavakkeet.

         Yhtenäisyyden arvioimiseksi sovelletaan direktiiviä 2003/90/EY.
   Jos yhtenäisyysaste määritellään kuitenkin lajikkeesta poikkeavien kasvien perusteella, sovelletaan 10 prosentin populaatiostandardia ja vähintään 90 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä.
   5 artikla
   Menettelytapavaatimukset
   Poiketen siitä, mitä direktiivin 2002/53/EY 7 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä virkkeessä säädetään, virallisia kokeita ei vaadita, jos seuraavat tiedot riittävät suojeltavien lajikkeiden hyväksymistä koskevan päätöksen tekemiseksi:

               a)

               suojeltavan lajikkeen kuvaus ja nimi;

               b)

               epävirallisten kokeiden tulokset;

               c)

               viljelyn, jalostuksen ja käytön aikana käytännön kokemuksen kautta saatu tietous, jonka hakija on ilmoittanut asianomaiselle jäsenvaltiolle;

               d)

               muut tiedot, erityisesti kasvigeenivaroista vastaavilta viranomaisilta tai muilta jäsenvaltioiden tätä tarkoitusta varten hyväksymiltä laitoksilta saadut tiedot.

         6 artikla
   Hyväksymättä jättäminen
   Suojeltavaa lajiketta ei hyväksytä sisällytettäväksi kansallisiin lajikeluetteloihin, jos

               a)

               se on jo lueteltu viljelykasvilajien yleisessä lajikeluettelossa muuna lajikkeena kuin suojeltavana lajikkeena, tai se on poistettu yleisestä lajikeluettelosta viimeksi kuluneiden kahden vuoden aikana tai sinä kahden vuoden aikana, joka on kulunut direktiivin 2002/53/EY 15 artiklan 2 kohdan nojalla myönnetyn määräajan päättymisestä; tai

               b)

               se on suojattu neuvoston asetuksessa (EY) N:o 2100/94 (13) säädetyin yhteisön kasvinjalostajanoikeuksin tai kansallisin kasvinjalostajanoikeuksin taikka tällaisia oikeuksia koskeva hakemus on vireillä.

         7 artikla
   Lajikenimi
   1.   Sellaisten suojeltavien lajikkeiden nimien osalta, jotka olivat tiedossa ennen 25 päivää toukokuuta 2000, jäsenvaltiot voivat sallia poikkeuksia asetuksesta (EY) N:o 930/2000, paitsi jos tällaiset poikkeukset rikkoisivat kolmannen osapuolen aikaisempaa oikeutta, joka on suojattu kyseisen asetuksen 2 artiklan nojalla.
   2.   Poiketen siitä, mitä direktiivin 2002/53/EY 9 artiklan 2 kohdassa säädetään, jäsenvaltiot voivat hyväksyä lajikkeelle useamman kuin yhden nimen, jos kyseiset nimet ovat historiallisesti tunnettuja.
   8 artikla
   Alkuperäalue
   1.   Hyväksyessään suojeltavan lajikkeen jäsenvaltion on määriteltävä alue tai alueet, jäljempänä ’alkuperäalue’, joilla lajiketta on perinteisesti kasvatettu ja johon se on luonnostaan sopeutunut. Sen on otettava huomioon kasvigeenivaroista vastaavilta viranomaisilta tai muilta jäsenvaltioiden tätä tarkoitusta varten hyväksymiltä laitoksilta saadut tiedot.
   Jos alkuperäalue sijaitsee useamman kuin yhden jäsenvaltion alueella, kaikkien asianomaisten jäsenvaltioiden on määriteltävä kyseinen alue yhteisellä sopimuksella.
   2.   Alkuperäalueen määrittelevän jäsenvaltion tai jäsenvaltioiden on ilmoitettava määritellystä alueesta komissiolle.
   9 artikla
   Ylläpitäminen
   Jäsenvaltioiden on varmistettava suojeltavan lajikkeen ylläpitäminen sen alkuperäalueella.
   III   LUKU
   SIEMENTEN TUOTANTO JA PITÄMINEN KAUPAN
   10 artikla
   Varmentaminen
   1.   Poiketen siitä, mitä direktiivin 66/401/ETY 3 artiklan 1 kohdassa, direktiivin 66/402/ETY 3 artiklan 1 kohdassa, direktiivin 2002/54/EY 3 artiklan 1 kohdassa, direktiivin 2002/56/EY 3 artiklan 1 kohdassa ja direktiivin 2002/57/EY 3 artiklan 1 kohdassa säädetään varmentamista koskevista vaatimuksista, jäsenvaltiot voivat säätää, että suojeltavan lajikkeen siemeniä voidaan saattaa markkinoille, jos ne täyttävät tämän artiklan 2, 3 ja 4 kohdan vaatimukset.
   2.   Siementen on polveuduttava siemenistä, jotka on tuotettu tiukkojen lajiketta koskevien ylläpitosääntöjen mukaisesti.
   3.   Siementen, paitsi Oryza sativa -lajin siementen, on täytettävä direktiiveissä 66/401/ETY, 66/402/ETY, 2002/54/EY, 2002/56/EY ja 2002/57/EY säädetyt varmennettujen siementen varmentamista koskevat vaatimukset, lukuun ottamatta vähimmäislajikepuhtautta ja virallisia kokeita tai virallisesti valvottuja kokeita koskevia vaatimuksia.

      Oryza sativa -lajin siementen on täytettävä direktiivissä 66/402/ETY säädetyt ”toisen sukupolven varmennettujen siementen” varmentamista koskevat vaatimukset, lukuun ottamatta vähimmäislajikepuhtautta ja virallisia kokeita tai virallisesti valvottuja kokeita koskevia vaatimuksia.
   Siementen on oltava riittävän lajikepuhtaita.
   4.   Siemenperunoiden osalta jäsenvaltiot voivat säätää, että direktiivin 2002/56/EY 10 artiklan kokoa koskevaa vaatimusta ei sovelleta.
   11 artikla
   Siementen tuotantoalue
   1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että suojeltavan lajikkeen siementen tuotanto sallitaan vain alkuperäalueella.
   Jos 10 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuja varmentamisen edellytyksiä ei voida täyttää kyseisellä alueella erityisen ympäristöongelman vuoksi, jäsenvaltiot voivat hyväksyä lisäalueita siementen tuotantoa varten ottaen huomioon kasvigeenivaroista vastaavilta viranomaisilta tai muilta jäsenvaltioiden tätä tarkoitusta varten hyväksymiltä laitoksilta saadut tiedot. Kyseisillä lisäalueilla tuotettuja siemeniä voidaan kuitenkin käyttää ainoastaan alkuperäalueilla.
   2.   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille lisäalueet, jotka ne aikovat hyväksyä siementen tuotantoa varten 1 kohdan nojalla.
   Komissio ja muut jäsenvaltiot voivat 20 työpäivän kuluessa kyseisten ilmoitusten vastaanottamisesta pyytää asian siirtämistä maataloudessa, puutarhanviljelyssä ja metsätaloudessa käytettäviä siemeniä ja lisäysaineistoa käsittelevän komitean käsiteltäväksi. Tällaisten alueiden nimeämistä koskevien rajoitusten ja edellytysten vahvistamisesta tehdään tarvittaessa päätös tapauksen mukaan direktiivin 66/401/ETY 22 a artiklan 1 kohdan b alakohdan, direktiivin 66/402/ETY 22 a artiklan 1 kohdan b alakohdan, direktiivin 2002/53/EY 4 artiklan 6 kohdan, 20 artiklan 2 kohdan ja 21 artiklan, direktiivin 2002/54/EY 30 artiklan 1 kohdan b alakohdan, direktiivin 2002/56/EY 10 artiklan 1 kohdan ja 27 artiklan 1 kohdan b alakohdan sekä direktiivin 2002/57/EY 27 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.
   Jos komissio tai jäsenvaltiot eivät esitä toisen alakohdan mukaista pyyntöä, asianomainen jäsenvaltio voi hyväksyä ilmoittamansa lisäalueet siementen tuotantoa varten.
   12 artikla
   Siementen testaus
   1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että suoritetaan testit sen tarkastamiseksi, että suojeltavien lajikkeiden siemenet täyttävät 10 artiklan 3 kohdassa säädetyt varmentamista koskevat vaatimukset. Kyseiset testit on suoritettava käytössä olevien kansainvälisten menetelmien mukaisesti, tai jos tällaisia menetelmiä ei ole olemassa, muiden asianmukaisten menetelmien mukaisesti.
   2.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että 1 kohdassa tarkoitettuja testejä varten otetut näytteet ovat peräisin tasalaatuisista eristä. Niiden on varmistettava direktiivin 66/401/ETY 7 artiklan 2 kohdassa, direktiivin 66/402/ETY 7 artiklan 2 kohdassa, direktiivin 2002/54/EY 9 artiklan 2 kohdassa ja 2002/57/EY 9 artiklan 2 kohdassa säädettyjen erän ja näytteen painoa koskevien sääntöjen soveltaminen.
   13 artikla
   Kaupan pitämistä koskevat edellytykset
   1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että suojeltavan lajikkeen siemeniä voidaan pitää kaupan ainoastaan silloin, kun seuraavat edellytykset täyttyvät:

               a)

               ne on tuotettu niiden alkuperäalueella tai 11 artiklassa tarkoitetulla alueella;

               b)

               niitä pidetään kaupan vain niiden alkuperäalueella.

         2.   Poiketen 1 kohdan b alakohdan säännöksistä jäsenvaltiot voivat hyväksyä omalla alueellaan lisäalueita suojeltavan lajikkeen siementen kaupan pitämiseksi edellyttäen, että tällaiset lisäalueet vastaavat luonnonympäristöltään ja perinneympäristöltään kyseisen lajikkeen alkuperäaluetta.
   Tällaisia lisäalueita hyväksyessään jäsenvaltioiden on varmistettava, että varataan vähintään 14 artiklassa tarkoitettu tuotantoa varten tarvittava siementen määrä lajikkeen säilyttämiseksi sen alkuperäalueella.
   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava tällaisten lisäalueiden hyväksymisestä komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
   3.   Jos jäsenvaltio hyväksyy lisäalueita siementen tuotantoa varten 11 artiklan mukaisesti, se ei voi soveltaa tämän artiklan 2 kohdassa säädettyä poikkeusta.
   14 artikla
   Määrälliset rajoitukset
   Kunkin jäsenvaltion on varmistettava, että kunkin suojeltavan lajikkeen kaupan pidettyjen siementen määrä ei ylitä 0,5:tä prosenttia kyseisessä jäsenvaltiossa yhtenä kasvukautena käytettyjen saman lajin siementen määrästä tai määrää, joka tarvitaan 100 hehtaarin alueen kylvämiseen, sen mukaan, kumpi määristä on suurempi. Pisum sativum, Triticum spp., Hordeum vulgare, Zea mays, Solanum tuberosum, Brassica napus ja Helianthus annuus -lajien osalta siementen määrä ei saa ylittää 0,3:a prosenttia tai määrää, joka tarvitaan 100 hehtaarin alueen kylvämiseen, sen mukaan, kumpi määristä on suurempi.
   Kussakin jäsenvaltiossa kaupan pidettyjen suojeltavien lajikkeiden siementen yhteismäärä ei kuitenkaan saa ylittää 10:tä prosenttia kyseisessä jäsenvaltiossa vuosittain käytettyjen kyseisen lajin siementen määrästä. Niissä tapauksissa, joissa tämä tarkoittaa siementen määrää, joka on pienempi kuin 100 hehtaarin alueen kylvämiseen tarvittava määrä, jäsenvaltiossa vuosittain käytettyjen kyseisen lajin siementen enimmäismäärää voidaan nostaa niin, että se vastaa 100 hehtaarin alueen kylvämiseen tarvittavaa määrää.
   15 artikla
   Määrällisten rajoitusten soveltaminen
   1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tuottajat ilmoittavat niille ennen kunkin tuotantokauden alkamista siementuotantoon käytettävän alueen koon ja sijainnin.
   2.   Jos 1 kohdassa tarkoitettujen ilmoitusten perusteella on todennäköistä, että 14 artiklassa vahvistetut määrät ylittyvät, jäsenvaltioiden on kohdennettava kullekin asianomaiselle tuottajalle määrät, jotka ne voivat pitää kaupan kyseisellä kasvukaudella.
   16 artikla
   Siemenkasvustojen valvonta
   Jäsenvaltioiden on varmistettava virallisilla valvontatoimilla, että suojeltavan lajikkeen siemenkasvustot täyttävät tämän direktiivin vaatimukset; erityistä huomiota on kiinnitettävä lajikkeeseen, siementen tuotantoalueisiin ja määriin.
   17 artikla
   Pakkausten ja säiliöiden sinetöinti
   1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että suojeltavien lajikkeiden siemeniä pidetään kaupan vain suljetuissa pakkauksissa tai säiliöissä, joissa on sinetöintijärjestelmä.
   2.   Toimittajan on sinetöitävä siemenpakkaukset tai -säiliöt siten, että pakkausta avattaessa sinetöintijärjestelmä vahingoittuu tai että pakkauksen avaamisesta jää selvät jäljet joko toimittajan etikettiin tai pakkaukseen tai säiliöön.
   3.   Edellä olevan 2 kohdan mukaisen sinetöimisen varmistamiseksi sinetöintijärjestelmän on koostuttava vähintään etiketistä tai kiinnitettävästä sinetistä.
   18 artikla
   Pakkausmerkinnät
   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että suojeltavien lajikkeiden siementen pakkauksissa tai säiliöissä on toimittajan etiketti tai painettu tai leimattu ilmoitus, joka sisältää seuraavat tiedot:

               a)

               ilmaisu ”EY-säännöt ja -vaatimukset”;

               b)

               merkintöjen kiinnittämisestä vastuussa olevan henkilön nimi ja osoite tai tunnistenumero;

               c)

               sinetöintivuosi ilmaistuna seuraavasti: ”sinetöity… ” (vuosi), tai siemenperunoita lukuun ottamatta; vuosi, jolloin näytteet viimeksi tehtyjä itävyyskokeita varten on otettu, ilmaistuna seuraavasti: ”näytteet otettu… ” (vuosi),

               d)

               laji;

               e)

               suojeltavan lajikkeen nimi;

               f)

               ilmaisu ”suojeltava lajike”;

               g)

               alkuperäalue;

               h)

               siementen tuotantoalue, jos se poikkeaa alkuperäalueesta;

               i)

               erän viitenumero, jonka antaa merkintöjen kiinnittämisestä vastuussa oleva henkilö;

               j)

               ilmoitettu netto- tai bruttopaino taikka, siemenperunoita lukuun ottamatta, ilmoitettu siementen lukumäärä;

               k)

               jos paino on ilmoitettu ja on käytetty rakeisia torjunta-aineita, pilleröintiaineita tai muita kiinteitä lisäaineita, kemiallisen käsittelyn tai lisäaineen laatu sekä arvioitu sykeröiden tai puhtaiden siementen painon suhde kokonaispainoon, paitsi siemenperunoiden osalta.

         19 artikla
   Viralliset jälkitarkastukset
   Jäsenvaltioiden on huolehdittava siemeniä koskevista virallisista jälkitarkastuksista järjestämällä satunnaistarkastuksia siementen lajikkeen tunnistettavuuden ja lajikeaitouden varmentamiseksi.
   IV   LUKU
   YLEISET SÄÄNNÖKSET JA LOPPUSÄÄNNÖKSET
   20 artikla
   Raportointi
   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että niiden alueella toimivat toimittajat ilmoittavat kunkin kasvukauden osalta kunkin suojeltavan lajikkeen siementen markkinoille saatetun määrän.
   Jäsenvaltioiden on pyydettäessä ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kunkin alueellaan markkinoille saatetun suojeltavan lajikkeen siementen määrä.
   21 artikla
   Kasvigeenivaroista vastaavista hyväksytyistä laitoksista ilmoittaminen
   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle 5 artiklan d alakohdassa, 8 artiklan 1 kohdassa ja 11 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut hyväksytyt laitokset.
   22 artikla
   Arviointi
   Komissio arvioi 31 päivään joulukuuta 2011 mennessä 4 artiklan, 13 artiklan 2 kohdan, 14 artiklan ja 15 artiklan täytäntöönpanon.
   23 artikla
   Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2009. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   24 artikla
   Voimaantulo
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   25 artikla
   Osoitus
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 20 päivänä kesäkuuta 2008.

            Komission puolesta

         Androulla VASSILIOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2007/72/EY (EUVL L 329, 14.12.2007, s. 37).

      (2)  EYVL 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2006/55/EY (EUVL L 159, 13.6.2006, s. 13).

      (3)  EYVL L 193, 20.7.2002, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1829/2003 (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1).

      (4)  EYVL L 193, 20.7.2002, s. 12. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/117/EY (EUVL L 14, 18.1.2005, s. 18).

      (5)  EYVL L 193, 20.7.2002, s. 60. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission päätöksellä 2005/908/EY (EUVL L 329, 16.12.2005, s. 37).

      (6)  EYVL L 193, 20.7.2002, s. 74. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/117/EY.

      (7)  EYVL L 309, 13.12.1993, s. 1.

      (8)  EUVL L 378, 23.12.2004, s. 1.

      (9)  EUVL L 162, 30.4.2004, s. 18.

      (10)  EUVL L 277, 21.10.2005, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 146/2008 (EUVL L 46, 21.2.2008, s. 1).

      (11)  EUVL L 254, 8.10.2003, s. 7. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2007/48/EY (EUVL L 195, 27.7.2007, s. 29).

      (12)  EYVL L 108, 5.5.2000, s. 3. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 920/2007 (EUVL L 201, 2.8.2007, s. 3).

      (13)  EYVL L 227, 1.9.1994, s. 1.


title: Komission direktiivi 2008/42/EY, annettu 3 päivänä huhtikuuta 2008 , kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden II ja III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               4.4.2008

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 93/13

      KOMISSION DIREKTIIVI 2008/42/EY,
   annettu 3 päivänä huhtikuuta 2008,
   kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden II ja III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea, (2) jäljempänä ’tiedekomitea’, yksilöi kansainvälisen hajusteliiton (IFRA) käytännesääntöjen perusteella eräitä kosmeettisissa valmisteissa käytettäviä hajusteita, joille olisi asetettava rajoituksia.

               (2)

               Olipa kyseisten aineiden käyttötarkoitus kosmeettisessa valmisteessa mikä tahansa, tarkastelua vaatii nimenomaan niille altistuminen. Sen vuoksi rajoituksia ei pitäisi asettaa pelkästään kyseisten aineiden käytölle hajusteina kosmeettisissa valmisteissa.

               (3)

               Suuhygieniavalmisteissa käytettyinä aineet eivät kuitenkaan aiheuta herkistymistä. Johdonmukaisuuden nimissä rajoituksia ei siksi pitäisi soveltaa aineisiin, jotka mainitaan hyväksyttyinä aromiaineina luettelossa, joka on hyväksytty 28 päivänä lokakuuta 1996 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2232/96 mukaisesti laaditun, elintarvikkeissa käytettyjä aromiaineita koskevan luettelon hyväksymisestä 23 päivänä helmikuuta 1999 tehdyllä komission päätöksellä 1999/217/EY (3).

               (4)

               Tiedekomitean lausuntojen perusteella on tarpeen muuttaa rajoituksia, jotka koskevat sellaisia nyt yksilöityjä aineita, jotka jo luetellaan direktiivin 76/768/EY liitteessä III viitenumeroilla 45, 72, 73, 88 ja 89. Lisäksi on tarpeen sisällyttää kyseiseen liitteeseen ne nyt yksilöidyt aineet, joita siinä ei vielä mainita rajoituksineen, samoin kuin johdonmukaisuuden nimissä ne samaan ryhmään kuuluvat aineet, jotka mainitaan kosmeettisissa valmisteissa käytettyjen ainesosien luettelosta ja yhteisestä nimikkeistöstä 8 päivänä toukokuuta tehdyssä komission päätöksessä 96/335/EY (4).

               (5)

               Koska bentsyylialkoholi mainitaan liitteessä III olevassa 1 osassa kaksi kertaa, viitenumeroilla 45 ja 68, viitenumerolla 68 varustetun merkinnän sisältö ja uudet rajoitukset olisi sisällytettävä merkintään 45.

               (6)

               Tiedekomitean perunbalsamia koskevan selvityksen perusteella olisi muutettava liitteessä II olevaa merkintää 1136.

               (7)

               Direktiiviä 76/768/ETY olisi sen vuoksi muutettava.

               (8)

               Jotta taataan joustava siirtyminen nykyisistä kosmeettisista valmisteista valmisteisiin, jotka täyttävät tässä direktiivissä säädetyt vaatimukset, on tarpeen säätää asianmukaisista siirtymäajoista.

               (9)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 76/768/EY liitteet II ja III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että 4 päivästä lokakuuta 2009 tuotteita, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, ei myydä eikä luovuteta loppukuluttajalle.
   3 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 4 päivänä lokakuuta 2008. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 4 päivästä huhtikuuta 2009.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säädökset kirjallisina komissiolle.
   4 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   5 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 3 päivänä huhtikuuta 2008.

            Komission puolesta

         Günter VERHEUGEN

            Varapuheenjohtaja

      (1)  EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2008/14/EY (EUVL L 42, 16.2.2008, s. 43).

      (2)  EUVL L 66, 4.3.2004, s. 45. Päätös sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 2007/263/EY (EUVL L 114, 1.5.2007, s. 14).

      (3)  EYVL L 84, 27.3.1999, s. 1. Päätös sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä 2006/252/EY (EUVL L 91, 29.3.2006, s. 48).

      (4)  EYVL L 132, 1.6.1996, s. 1. Päätös sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 2006/257/EY (EUVL L 97, 5.4.2006, s. 1).

      LIITE
      Muutetaan direktiivi 76/768/ETY seuraavasti:

                  1)

                  Korvataan liitteessä II oleva viitenumero 1136 seuraavasti: ”Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch -kasvin kuoren neste (käsittelemätön perunbalsami, CAS-numero 8007-00-9), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.”

                  2)

                  Muutetaan liitteessä III oleva 1 osa seuraavasti:

                              a)

                              Poistetaan viitenumero 68.

                              b)

                              Korvataan viitenumerot 45, 72, 73, 88 ja 89 seuraavasti:

                                          Viitenumero

                                          Aine

                                          Rajoitukset

                                          Käytön edellytykset ja varoitukset, jotka on painettava selosteeseen

                                          Soveltamis- tai käyttöala

                                          Suurin sallittu pitoisuus valmiissa kosmeettisessa valmisteessa

                                          Muut rajoitukset ja vaatimukset

                                          a

                                          b

                                          c

                                          d

                                          e

                                          f

                                          ”45

                                          Benzyl alcohol (1)

                                          CAS-nro 100-51-6

                                                      a)

                                                      Liuotin

                                                      b)

                                                      hajusteiden ja aromaattisten aineiden yhdistelmät ja niiden raaka-aineet

                                          b)
                                          Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa,
                                          kun sitä käytetään hajusteiden ja aromaattisten aineiden yhdistelmissä ja sen pitoisuus on yli

                                                      —

                                                      0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

                                                      —

                                                      0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois

                                          72

                                          Hydroxycitronellal
                                          CAS-nro 107-75-5

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                          a) b)
                                          Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa,
                                          kun sitä käytetään hajusteiden ja aromaattisten aineiden yhdistelmissä ja sen pitoisuus on yli

                                                      —

                                                      0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

                                                      —

                                                      0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      1,0 %

                                          73

                                          Isoeugenol
                                          CAS-nro 97-54-1

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                          a) b)
                                          Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa,
                                          kun sitä käytetään hajusteiden ja aromaattisten aineiden yhdistelmissä ja sen pitoisuus on yli

                                                      —

                                                      0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

                                                      —

                                                      0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          88

                                             d-Limonene
                                          CAS-nro 5989-27-5

                                          Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa,
                                          kun sitä käytetään hajusteiden ja aromaattisten aineiden yhdistelmissä ja sen pitoisuus on yli

                                                      —

                                                      0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

                                                      —

                                                      0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois

                                                Peroksidiluku alle 20 mmol/l (2)

                                          89

                                          Methyl 2-octynoate
                                          CAS-nro 111-12-6

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                          a) b)
                                          Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa,
                                          kun sitä käytetään hajusteiden ja aromaattisten aineiden yhdistelmissä ja sen pitoisuus on yli

                                                      —

                                                      0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

                                                      —

                                                      0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois

                                          Metyyli-heptiini-karbonaatti

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,01 % yksin käytettynä
                                                      Käytettäessä yhdessä metyylioktiinikarbonaatin kanssa yhdistetty pitoisuus valmiissa valmisteessa enintään 0,01 % (metyylioktiinikarbonaattia enintään 0,002 %)

                              c)

                              Lisätään seuraavat viitenumerot 103–184:

                                          Viitenumero

                                          Aine

                                          Rajoitukset

                                          Käytön edellytykset ja varoitukset, jotka on painettava selosteeseen

                                          Soveltamis- tai käyttöala

                                          Suurin sallittu pitoisuus valmiissa kosmeettisessa valmisteessa

                                          Muut rajoitukset ja vaatimukset

                                          a

                                          b

                                          c

                                          d

                                          e

                                          f

                                          ”103

                                          Abies alba cone oil ja extract
                                          CAS-nro 90028-76-5

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          104

                                          Abies alba needle oil ja extract
                                          CAS-nro 90028-76-5

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          105

                                          Abies pectinata needle oil ja extract
                                          CAS-nro 92128-34-2

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          106

                                          Abies sibirica needle oil ja extract
                                          CAS-nro 91697-89-1

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          107

                                          Abies balsamea needle oil ja extract
                                          CAS-nro 85085-34-3

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          108

                                          Pinus mugo pumilio leaf ja twig oil ja extract
                                          CAS-nro 90082-73-8

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          109

                                          Pinus mugo leaf ja twig oil ja extract
                                          CAS-nro 90082-72-7

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          110

                                          Pinus sylvestris leaf ja twig oil ja extract
                                          CAS-nro 84012-35-1

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          111

                                          Pinus nigra leaf ja twig oil ja extract
                                          CAS-nro 90082-74-9

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          112

                                          Pinus palustris leaf ja twig oil ja extract
                                          CAS-nro 97435-14-8

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          113

                                          Pinus pinaster leaf ja twig oil ja extract
                                          CAS-nro 90082-75-0

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          114

                                          Pinus pumila leaf ja twig oil ja extract
                                          CAS-nro 97676-05-6

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          115

                                          Pinus species leaf ja twig oil ja extract
                                          CAS-nro 94266-48-5

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          116

                                          Pinus cembra leaf ja twig oil ja extract
                                          CAS-nro 92202-04-5

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          117

                                          Pinus cembra leaf ja twig extract acetylated
                                          CAS-nro 94334-26-6

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          118

                                          Picea Mariana Leaf Oil ja Extract
                                          CAS-nro 91722-19-9

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          119

                                          Thuja Occidentalis Leaf Oil ja Extract
                                          CAS-nro 90131-58-1

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          120

                                          Thuja Occidentalis Stem Oil
                                          CAS-nro 90131-58-1

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          121

                                          3-Carene
                                          CAS-nro 13466-78-9
                                          3,7,7-Trimetyylibisyklo[4.1.0]hept-3-eeni (isodipreeni)

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          122

                                          Cedrus atlantica wood oil ja extract
                                          CAS-nro 92201-55-3

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          123

                                          Cupressus sempervirens leaf oil ja extract
                                          CAS-nro 84696-07-1

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          124

                                          Turpentine gum (Pinus spp.)
                                          CAS-nro 9005-90-7

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          125

                                          Turpentine oil ja rectified oil
                                          CAS-nro 8006-64-2

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          126

                                          Turpentine, steam distilled (Pinus spp.)
                                          CAS-nro 8006-64-2

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          127

                                          Terpene alcohols acetates
                                          CAS-nro 69103-01-1

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          128

                                          Terpene hydrocarbons
                                          CAS-nro 68956-56-9

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          129

                                          Terpenes ja terpenoids paitsi limonene (d-, l-, ja dl-isomers), jotka on lueteltu tässä liitteessä III olevassa 1 osassa viitenumeroilla 169, 168 ja 88
                                          CAS-nro 65996-98-7

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          130

                                          Terpene terpenoids sinpine
                                          CAS-nro 68917-63-5

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          131

                                          α-Terpinene
                                          CAS-nro 99-86-5
                                          p-Menta-1,3-dieeni

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          132

                                          γ-Terpinene
                                          CAS-nro 99-85-4
                                          p-Menta-1,4-dieeni

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          133

                                          Terpinolene
                                          CAS-nro 586-62-9
                                          p-Menta-1,4(8)-dieeni

                                          Peroksidiluku alle 10 mmol/l (3)

                                          134

                                          Acetyl hexamethyl indan
                                          CAS-nro 15323-35-0

                                                      a)

                                                      Valmisteet, joita ei huuhdella pois

                                                      a)

                                                      2 %

                                          1,1,2,3,3,6-Heksametyyli-indan-5-yylimetyyliketoni

                                                      b)

                                                      Poishuuhdeltavat valmisteet

                                          135

                                          Allyl butyrate
                                          CAS-nro 2051-78-7
                                          2-Propenyylibutanoaatti

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          136

                                          Allyl cinnamate
                                          CAS-nro 1866-31-5
                                          2-Propenyyli-3-fenyyli-2-propenoaatti

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          137

                                          Allyl cyclohexylacetate
                                          CAS-nro 4728-82-9
                                          2-Propenyylisykloheksaaniasetaatti

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          138

                                          Allyl cyclohexylpropionate
                                          CAS-nro 2705-87-5
                                          2-Propenyylisykloheksaanipropanoaatti

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          139

                                          Allyl heptanoate
                                          CAS-nro 142-19-8
                                          2-Propenyyliheptanoaatti

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          140

                                          Allyl caproate
                                          CAS-nro 123-68-2
                                          Allyyliheksanoaatti

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          141

                                          Allyl isovalerate
                                          CAS-nro 2835-39-4
                                          2-Propenyyli-3-metyylibutanoaatti

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          142

                                          Allyl octanoate
                                          CAS-nro 4230-97-1
                                          2-Allyylikaprylaatti

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          143

                                          Allyl phenoxyacetate
                                          CAS-nro 7493-74-5
                                          2-Propenyylifenoksiaseaatti

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          144

                                          Allyl phenylacetate
                                          CAS-nro 1797-74-6
                                          2-Propenyylibentseeniasetaatti

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          145

                                          Allyl 3,5,5-trimethylhexanoate
                                          CAS-nro 71500-37-3

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          146

                                          Allyl cyclohexyloxyacetate
                                          CAS-nro 68901-15-5

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          147

                                          Allyl isoamyloxyacetate
                                          CAS-nro 67634-00-8

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          148

                                          Allyl 2-methylbutoxyacetate
                                          CAS-nro 67634-01-9

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          149

                                          Allyl nonanoate
                                          CAS-nro 7493-72-3

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          150

                                          Allyl propionate
                                          CAS-nro 2408-20-0

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          151

                                          Allyl trimethylhexanoate
                                          CAS-nro 68132-80-9

                                          Vapaan allyylialkoholin pitoisuus esterissä alle 0,1 %

                                          152

                                          Allyl heptine carbonate
                                          CAS-nro 73157-43-4
                                          (Allyyliokt-2-yonaatti)

                                          0,002 %

                                          Ainetta ei pitäisi käyttää yhdessä muiden 2-alkyynihappoesterien kanssa (esim. metyyliheptiinikarbonaatti)

                                          153

                                          Amylcyclopentenone
                                          CAS-nro 25564-22-1
                                          2-Pentyylisyklopent-2-en-1-oni

                                          0,1 %

                                          154

                                          Myroxylon balsamum var. pereirae extracts ja distillates
                                          CAS-nro 8007-00-9
                                          Perunbalsamiöljy, puhdas ja etanolin kanssa
                                          (Perunbalsamiöljy)

                                          0,4 %

                                          155

                                          4-tert.-Butyldihydrocinnamaldehyde
                                          CAS-nro 18127-01-0
                                          3-(4-tert-butyylifenyyli)propionaldehydi

                                          0,6 %

                                          156

                                          Cuminum cyminum fruit oil ja extract
                                          CAS-nro 84775-51-9

                                                      a)

                                                      Valmisteet, joita ei huuhdella pois

                                                      b)

                                                      Poishuuhdeltavat valmisteet

                                                      a)

                                                      0,4 % kuminaöljy

                                          157

                                             cis-Rose ketone-1 (4)

                                          CAS-nro 23726-94-5

                                             (Z)-1-(2,6,6-Trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-2-buten-1-oni
                                          (cis-α-Damaskoni)

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          158

                                          trans-Rose ketone-2 (4)

                                          CAS-nro 23726-91-2

                                             (E)-1-(2,6,6-Trimetyyli-1-sykloheksen-1-yyli)-2-buten-1-oni
                                          (trans-β-Damaskoni)

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          159

                                          trans-Rose ketone-5 (4)

                                          CAS-nro 39872-57-6

                                             (E)-1-(2,4,4-Trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-2-buten-1-oni
                                          (Isodamaskoni)

                                          0,02 %

                                          160

                                          Rose ketone-4 (4)

                                          CAS-nro 23696-85-7
                                          1-(2,6,6-Trimetyylisykloheksa-1,3-dien-1-yyli)-2-buten-1-oni (Damaskenoni)

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          161

                                          Rose ketone-3 (4)

                                          CAS-nro 57378-68-4
                                          1-(2,6,6-Trimetyyli-3-sykloheksen-1-yyli)-2-buten-l-oni
                                          (Delta-damaskoni)

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          162

                                             cis-Rose ketone-2 (4)

                                          CAS-nro 23726-92-3
                                          1-(2,6,6-Trimetyyli-l-sykloheksen-1-yyli)-2-buten-l-oni
                                          (cis-β-Damaskoni)

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          163

                                             trans-Rose ketone-1 (4)

                                          CAS-nro 24720-09-0
                                          1-(2,6,6-Trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-2-buten-l-oni
                                          (trans-α-Damaskoni)

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          164

                                          Rose ketone-5 (4)

                                          CAS-nro 33673-71-1
                                          1-(2,4,4-Trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-2-buten-l-oni

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          165

                                          trans-Rose ketone-3 (4)

                                          CAS-nro 71048-82-3
                                          1-(2,6,6-Trimetyyli-3-sykloheksen-1-yyli)-2-buten-1-oni
                                          (trans-delta-Damaskoni)

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          166

                                          trans-2-hexenal
                                          CAS-nro 6728-26-3

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,002 %

                                          167

                                             l-Limonene
                                          CAS-nro 5989-54-8
                                          (S)-p-Menta-1,8-dieeni

                                          Peroksidiluku alle 20 mmol/l (3)

                                          168

                                          dl-Limonene (raseeminen)
                                          CAS-nro 138-86-3
                                          1,8(9)-p-Mentadieeni; p-menta-1,8-dieeni
                                          (Dipenteeni)

                                          Peroksidiluku alle 20 mmol/l (3)

                                          169

                                          Perillaldehyde
                                          CAS-nro 2111-75-3
                                          p-Menta-1,8-dien-7-aali

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,1 %

                                          170

                                          Isobergamate
                                          CAS-nro 68683-20-5
                                          Mentadieeni-7-metyyliformaatti

                                          0,1 %

                                          171

                                          Metoksidisyklopentadieenikarboksaldehydi
                                          CAS-nro 86803-90-9
                                          Oktahydro-5-metoksi-4,7-metano-1H-indeeni-2-karboksaldehydi

                                          0,5 %

                                          172

                                          3-Metylon-2-eeninitriili
                                          CAS-nro 53153-66-5

                                          0,2 %

                                          173

                                          Methyl octine carbonate
                                          CAS-nro 111-80-8
                                          Metyylinon-2-yonaatti

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,002 % yksin käytettynä
                                                      Käytettäessä yhdessä metyyliheptiinikarbonaatin kanssa yhdistetty pitoisuus valmiissa valmisteessa enintään 0,01 % (metyylioktiinikarbonaattia enintään 0,002 %)

                                          174

                                          Amylvinylcarbinyl acetate
                                          CAS-nro 2442-10-6
                                          1-Okten-3-yyliasetaatti

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,3 %

                                          175

                                          Propylidenephthalide
                                          CAS-nro 17369-59-4
                                          3-Propylideeniftalidi

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,01 %

                                          176

                                          Isocyclogeraniol
                                          CAS-nro 68527-77-5
                                          2,4,6-Trimetyyli-3-syklohekseeni-1-metanoli

                                          0,5 %

                                          177

                                          2-Hexylidene cyclopentanone
                                          CAS-nro 17373-89-6

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,06 %

                                          178

                                          Methyl heptadienone
                                          CAS-nro 1604-28-0
                                          6-Metyyli-3,5-heptadien-2-oni

                                                      a)

                                                      Suuhygieniavalmisteet

                                                      b)

                                                      Muut valmisteet

                                                      b)

                                                      0,002 %

                                          179

                                          p-methylhydrocinnamic aldehyde
                                          CAS-nro 5406-12-2
                                          Kresyylipropionaldehydi

                                             p-Metyylidihydrokanelialdehydi

                                          0,2 %

                                          180

                                          Liquidambar orientalis Balsam oil ja extract
                                          CAS-nro 94891-27-7
                                          (styraksi)

                                          0,6 %

                                          181

                                          Liquidambar styraciflua balsam oil ja extract
                                          CAS-nro 8046-19-3
                                          (styraksi)

                                          0,6 %

                                          182

                                          Acetyl hexamethyl tetralin
                                          CAS-nro 21145-77-7
                                          CAS-nro 1506-02-1
                                          1,(5,6,7,8-Tetrahydro-3,5,5,6,8,8-heksametyyli-2-naftyyli)etan-1-oni
                                          (AHTN)

                                          Kaikki kosmeettiset valmisteet paitsi suuhygienia-valmisteet

                                                      a)

                                                      Valmisteet, joita ei huuhdella pois 0,1 %
                                                      paitsi
                                                      hydro
                                                      vesi-alkoholivalmisteet 1 %
                                                      hienot hajustevalmisteet 2,5 %
                                                      hajustevoiteet
                                                      0,5 %

                                                      b)

                                                      poishuuhdeltavat valmisteet 0,2 %

                                          183

                                             Commiphora erythrea engler var. glabrescens engler gum extract ja oil
                                          CAS-nro 93686-00-1

                                          0,6 %

                                          184

                                          Opopanax chironium resin
                                          CAS-nro 93384-32-8

                                          0,6 %

         (1)  Rajoitus koskee ainetta, ei valmista kosmeettista valmistetta.

         (2)  Yhdessä käytettyjen aineiden summa ei saa olla suurempi kuin sarakkeessa d annetut raja-arvot.”

         (3)  Rajoitus koskee ainetta, ei valmista kosmeettista valmistetta.

         (4)  Yhdessä käytettyjen aineiden summa ei saa olla suurempi kuin sarakkeessa d annetut raja-arvot.”