Avis juridique important

|

31992L0028

Neuvoston direktiivi 92/28/ETY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 1992, ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden mainonnasta

Virallinen lehti nro L 113 , 30/04/1992 s. 0013 - 0018 Suomenk. erityispainos Alue 15 Nide 11 s. 0040  Ruotsink. erityispainos Alue 15 Nide 11 s. 0040

NEUVOSTON DIREKTIIVI 92/28/ETY,annettu 31 päivänä maaliskuuta 1992,ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden mainonnasta EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettädirektiivillä 84/450/ETY(4) yhdenmukaistettiin harhaanjohtavaa mainontaa koskevat jäsenvaltioiden lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset; tämä direktiivi ei estä kyseisen direktiivin mukaisten toimenpiteiden soveltamista,kaikki jäsenvaltiot ovat myös hyväksyneet erityisiä lääkkeiden mainontaa koskevia lisätoimenpiteitä; näiden toimenpiteiden välillä on eroja, joilla on vaikutusta sisämarkkinoiden toteuttamiseen ja toimintaan, sillä yhdessä jäsenvaltiossa levitetyllä mainonnalla on todennäköisesti vaikutuksia muissa jäsenvaltioissa,televisiotoimintaa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhteensovittamisesta 3 päivänä lokakuuta 1989 annetussa neuvoston direktiivissä 89/552/ETY kielletään sellaisten lääkkeiden televisiomainonta(5), jotka ovat saatavissa ainoastaan lääkärin määräyksestä siinä jäsenvaltiossa, jonka lainkäyttövaltaan televisiotoiminnan harjoittaja kuuluu; tätä periaatetta olisi sovellettava yleisesti ulottamalla se muihin tiedotusvälineisiin,ilman lääkemääräystä saatavienkin lääkkeiden liiallinen ja harkitsematon yleinen mainonta voisi vaikuttaa kansanterveyteen; tämän mainonnan, silloin kun se on sallittua, olisi sen vuoksi täytettävä tietyt olennaiset edellytykset, jotka olisi määriteltävä,lisäksi ilmaisnäytteiden yleinen jakelu myynnin edistämiseksi on kiellettävä,lääkkeiden mainostaminen henkilöille, joilla on oikeus määrätä tai luovuttaa niitä, vaikuttaa osaltaan tällaisten henkilöiden saatavilla oleviin tietoihin, tämän mainonnan olisi kuitenkin oltava tarkkojen edellytysten ja tehokkaan valvonnan alaista, miltä osin voidaan viitata erityisesti Euroopan neuvostossa tehtyyn työhön,lääke-esittelijöillä on tärkeä tehtävä lääkkeiden myynnin edistämisessä; sen vuoksi heille olisi asetettava tiettyjä velvollisuuksia, erityisesti velvollisuus antaa yhteenveto valmisteen ominaisuuksista henkilölle, jonka luona he käyvät,lääkkeiden määräämiseen oikeutettujen henkilöiden on voitava suorittaa nämä tehtävät puolueettomasti, ilman että heihin vaikutetaan suorin tai välillisin taloudellisin kannustimin,tietyin rajoitetuin edellytyksin olisi voitava toimittaa lääkkeiden ilmaisnäytteitä henkilöille, joilla on oikeus määrätä tai luovuttaa lääkkeitä, niin että he voisivat tutustua uusiin lääkkeisiin ja hankkia kokemusta niiden käytöstä,lääkkeiden määräämiseen tai luovuttamiseen oikeutetuilla henkilöillä on oltava käytettävissään puolueettomia, asiallisia tietolähteitä markkinoilla olevista lääkkeistä; jäsenvaltioiden on kuitenkin toteutettava tämän varmistamiseksi kaikki tarpeelliset toimenpiteet oman erityisen tilanteensa mukaisesti,lääkemainonnan olisi oltava riittävän ja tehokkaan valvonnan alaista; tässä suhteessa voidaan viitata neuvoston direktiivissä 84/450/ETY käyttöön otettuihin valvontajärjestelmiin, jajokaisen lääkkeitä valmistavan tai maahantuovan yrityksen olisi perustettava järjestelmä sen varmistamiseksi, että kaikki lääkkeestä annetut tiedot ovat hyväksyttyjen käyttöehtojen mukaisia,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:I LUKU Määritelmät, soveltamisala ja yleiset periaatteet 1 artikla 1 Tämä direktiivi koskee sellaisten ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden mainontaa yhteisössä, joihin sovelletaan lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 26 päivänä tammikuuta 1965 annetun neuvoston direktiivin 65/65/ETY II-V lukua(6).2 Tässä direktiivissä:- lääkkeen nimityksen ja yleisnimityksen määritelmät ovat direktiivin 92/27/ETY 1 artiklan(7) mukaiset;- yhteenveto valmisteen ominaisuuksista on se yhteenveto, jonka markkinoille saattamista koskevan luvan myöntäneet toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet direktiivin 65/65/ETY 4 b artiklan mukaisesti.3 Tässä direktiivissä 'lääkemainonnalla` tarkoitetaan kaikenlaista ovelta ovelle tiedottamista, asiakkaitten hankintaa tai kannustimia, joiden tarkoituksena on edistää lääkkeiden määräämistä, luovutusta, myyntiä tai kulutusta; siihen sisältyvät erityisesti:- yleinen lääkemainonta,- lääkkeiden määräämiseen tai luovuttamiseen oikeutetuille henkilöille suunnattu lääkemainonta,- lääke-esittelijöiden käynnit lääkkeiden määräämiseen oikeutettujen henkilöiden luona,- näytteiden toimittaminen,- kannustimet lääkkeiden määräämiseksi tai luovuttamiseksi lahjan tai edun tarjoamisen tai lupaamisen muodossa, olivatpa ne rahana tai luontoissuorituksena, paitsi silloin, kun niiden todellinen arvo on vähäinen,- sellaisten myynninedistämiseen tähtäävien kokousten tukeminen, joihin osallistuu lääkkeiden määräämiseen tai luovuttamiseen oikeutettuja henkilöitä,- sellaisten tieteellisten kongressien tukeminen, joihin osallistuu lääkkeiden määräämiseen tai luovuttamiseen oikeutettuja henkilöitä, sekä erityisesti heidän matka- ja majoituskulujensa maksaminen tuossa yhteydessä.4 Tämä direktiivi ei koske:- lääkkeiden merkintöjä ja pakkausselosteita, jotka ovat direktiivin 92/27/ETY säännösten alaisia;- kirjeenvaihtoa, johon mahdollisesti liittyy muuta kuin myynninedistämiseen tähtäävää aineistoa, jota tarvitaan tiettyyn lääkettä koskevaan erityiskysymykseen vastaamiseksi;- todellisia tietoja ja viiteasiakirjoja, jotka koskevat esimerkiksi pakkausmuutoksia, varoituksia haittavaikutuksista lääkeseurannan perusteella, myyntiluetteloita ja hintalistoja, jos ne eivät sisällä lääkettä koskevia tietoja;- ihmisten terveyteen tai sairauksiin liittyviä tietoja, jos niillä ei ole edes epäsuoraa yhteyttä lääkkeeseen.2 artikla 1 Jäsenvaltioiden on kiellettävä mainonta sellaiselta lääkkeeltä, jolle ei ole myönnetty markkinoille saattamista koskevaa lupaa yhteisön oikeuden mukaisesti.2 Lääkemainonnan on kaikilta osiltaan oltava valmisteen ominaisuuksista laaditun yhteenvedon tietojen mukaista.3 Lääkemainonnan:- on kannustettava lääkkeen järkevään käyttöön esittelemällä se asiallisesti ja liioittelematta sen ominaisuuksia,- harhaanjohtavuus on kielletty.II LUKU Yleinen mainonta 3 artikla 1 Jäsenvaltioiden on kiellettävä sellaisten lääkkeiden yleinen mainonta:- jotka direktiivin 92/26/ETY(8) mukaisesti ovat saatavissa ainoastaan lääkemääräyksellä,- jotka sisältävät psykotrooppisia tai huumausaineita kansainvälisissä sopimuksissa tarkoitetulla tavalla,- joita 2 kohdan mukaisesti ei saa yleisesti mainostaa.2 Yleisesti saadaan mainostaa sellaisia lääkkeitä, jotka koostumuksensa ja tarkoituksensa perusteella on tarkoitettu ja suunniteltu käytettäviksi tarvittaessa proviisorin antamilla ohjeilla ilman lääkärin suorittamaa diagnoosia, lääkemääräystä tai hoidon seurantaa.Jäsenvaltioiden on kiellettävä yleisessä mainonnassa mainitsemasta terapeuttisia vaikutuksia seuraaviin sairauksiin:- tuberkuloosi,- sukupuolitaudit,- muut vakavat tartuntataudit,- syöpä ja muut kasvainsairaudet,- krooninen unettomuus,- diabetes ja muut aineenvaihduntasairaudet.3 Jäsenvaltioiden on myös voitava kieltää alueellaan korvattavien lääkkeiden yleinen mainonta.4 Edellä 1 kohdassa tarkoitettua kieltoa ei sovelleta teollisuuden suorittamiin ja jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten hyväksymiin rokotuskampanjoihin.5 Edellä 1 kohdassa tarkoitettu kielto ei estä direktiivin 89/552/ETY 2, 3 ja 14 artiklan soveltamista.6 Jäsenvaltioiden on kiellettävä teollisuuden suora, myynninedistämistarkoituksessa tapahtuva lääkkeiden yleinen jakelu; ne voivat kuitenkin myöntää luvan tällaiselle jakelulle erikoistapauksissa muita tarkoituksia varten.4 artikla 1 Sen estämättä, mitä 3 artiklassa säädetään, kaiken yleisen lääkemainonnan on:a) oltava laadittu siten, että viestin mainonnallinen tarkoitus käy selvästi ilmi ja että valmiste tunnistetaan selvästi lääkkeeksi;b) sisällettävä ainakin:- lääkkeen nimitys, sekä yleisnimitys, jos lääke sisältää ainoastaan yhden vaikuttavan aineen,- lääkkeen oikean käytön kannalta välttämättömät tiedot,- nimenomainen, helposti luettava kehotus lukea huolellisesti pakkausselosteen tai ulkopakkauksen ohjeet tapauksen mukaan.2 Jäsenvaltiot voivat päättää, että yleinen lääkemainonta voi 1 kohdasta poiketen sisältää ainoastaan lääkkeen nimityksen, jos se on ainoastaan tarkoitettu muistuttamaan lääkkeestä.5 artikla Yleinen lääkemainonta ei saa sisältää mitään aineistoa, joka:a) antaa vaikutelman, että lääkärissäkäynti tai leikkaus on tarpeeton, erityisesti tarjoamalla diagnoosia tai ehdottamalla hoitoa postin välityksellä;b) esittää, että lääkkeen ottamisen vaikutukset ovat taatut, että siihen ei liity sivuvaikutuksia tai että vaikutukset ovat paremmat tai samanlaiset kuin toisen hoidon tai lääkkeen vaikutukset;c) esittää, että henkilön tavanomaista terveyttä voidaan kohentaa lääkettä nauttimalla;d) esittää, että lääkkeen nauttimatta jättäminen voisi vaikuttaa henkilön tavanomaiseen terveyteen; tätä kieltoa ei sovelleta 3 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuihin rokotuskampanjoihin;e) kohdistetaan ainoastaan tai pääasiassa lapsiin;f) viittaa tutkijoiden, terveydenhuollon ammattihenkilöstön tai henkilöiden, jotka eivät kuulu kumpaankaan edellä mainittuun ryhmään, antamiin suosituksiin ja jotka kuuluisuutensa vuoksi voisivat kannustaa käyttämään lääkkeitä;g) samastaa lääkkeen elintarvikkeeseen, kosmeettiseen tuotteeseen tai muuhun kulutustavaraan;h) esittää, että lääkkeen turvallisuus tai teho johtuu siitä, että kyseessä on luonnontuote;i) voisi kuvaamalla tai esittämällä yksityiskohtaisen sairauskertomuksen johtaa virheelliseen itse tehtyyn diagnoosiin;j) viittaa väitteisiin parantumisesta sopimattomin, pelästyttävin tai harhaanjohtavin ilmaisuin;k) käyttää sopimattomin, pelästyttävin tai harhaanjohtavin ilmaisuin kuvallisia esityksiä sairauden tai vamman ihmisruumiissa aiheuttamista muutoksista tai lääkkeen vaikutuksesta ihmisruumiiseen tai sen osiin;l) mainitsee, että lääkkeelle on myönnetty markkinoille saattamista koskeva lupa.III LUKU Terveydenhuollon ammattihenkilöstöön kohdistuva mainonta 6 artikla 1 Kaiken lääkkeiden määräämiseen tai luovuttamiseen oikeutettuihin henkilöihin kohdistuvan lääkemainonnan on sisällettävä:- olennaiset tiedot, jotka ovat yhdenmukaisia valmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon kanssa,- lääkkeen luovutusluokittelu.Jäsenvaltiot voivat myös edellyttää, että tällainen mainonta sisältää eri pakkausten myynti- tai ohjehinnat sekä sosiaaliturvajärjestelmien korvausehdot.2 Jäsenvaltiot voivat päättää, että tällainen lääkkeiden määräämiseen ja luovuttamiseen oikeutettuihin henkilöihin kohdistuva lääkemainonta voi 1 kohdasta poiketen sisältää ainoastaan lääkkeen nimityksen, jos se on tarkoitettu ainoastaan muistuttamaan lääkkeestä.7 artikla 1 Kaiken lääkettä koskevan asiakirja-aineiston, joka toimitetaan osana tuon valmisteen myynninedistämistä sen määräämiseen tai luovuttamiseen oikeutetuille henkilöille, on sisällettävä vähintään 6 artiklan 1 kohdassa luetellut tiedot, ja siinä on ilmoitettava päivämäärä, jolloin se laadittiin tai tarkistettiin viimeksi.2 Kaikkien tietojen, jotka sisältyvät 1 kohdassa tarkoitettuun asiakirja-aineistoon, on oltava täsmällisiä, ajan tasalla, todennettavia ja riittävän täydellisiä, jotta vastaanottaja voi muodostaa oman käsityksensä asianomaisen lääkkeen terapeuttisesta arvosta.3 Lääketieteellisistä julkaisuista tai muista tieteellisistä töistä otettujen lainausten, taulukoiden ja muun havainnollistavan aineiston, joita käytetään 1 kohdassa tarkoitetussa aineistossa, on oltava tarkasti toistettuja, ja niiden lähde on osoitettava täsmällisesti.8 artikla 1 Yrityksen, jonka palveluksessa lääke-esittelijät ovat, on annettava heille riittävä koulutus, ja heillä tulee olla riittävät tieteelliset tiedot, jotta he pystyvät antamaan esittelemistään lääkkeistä täsmälliset ja mahdollisimman täydelliset tiedot.2 Jokaisen käynnin aikana lääke-esittelijöiden on annettava tapaamilleen henkilöille tai pidettävä heidän saatavillaan yhteenveto valmisteen ominaisuuksista jokaisesta esittämästään lääkkeestä sekä, jos jäsenvaltion lainsäädäntö sen sallii, edellä 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut tiedot hinnasta ja korvausehdoista.3 Lääke-esittelijöiden on toimitettava 13 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulle tutkimuslaitokselle kaikki tiedot mainostamansa lääkkeen käytöstä, erityisesti mahdollisista haittavaikutuksista, jotka heidän tapaamansa henkilöt ilmoittavat heille.9 artikla 1 Mainostettaessa lääkkeitä henkilöille, joilla on oikeus määrätä tai luovuttaa niitä, ei tällaisille henkilöille saa antaa, tarjota tai luvata lahjoja, rahallista hyötyä tai luontoisetua, elleivät ne ole arvoltaan vähäisiä ja liity jollain tavoin lääkärin ammatin harjoittamiseen tai apteekkitoimintaan.2 Vieraanvaraisuuden on myynninedistämistapahtumissa aina oltava kohtuullisella tasolla ja toissijaista kokouksen pääasialliseen tarkoitukseen nähden, eikä sitä saa ulottaa muihin kuin terveydenhuollon ammattihenkilöstöön.3 Henkilöt, joilla on oikeus määrätä tai luovuttaa lääkkeitä, eivät saa pyytää tai hyväksyä mitään 1 kohdassa kiellettyä tai 2 kohdan vastaista kannustinta.4 Tämä artikla ei vaikuta jäsenvaltioissa olemassa oleviin toimenpiteisiin tai kauppatapoihin, jotka koskevat hintoja, voittomarginaaleja ja alennuksia.10 artikla Edellä 9 artiklan 1 kohdan säännökset eivät estä vieraanvaraisuuden tarjoamista, suoraan tai välillisesti, puhtaasti ammatillisissa tai tieteellisissä tarkoituksissa järjestetyissä tapahtumissa; tällaisen vieraanvaraisuuden on aina oltava kohtuullisella tasolla ja pysyttävä toissijaisena kokouksen tieteelliseen päätarkoitukseen nähden, eikä sitä saa ulottaa muihin kuin terveydenhuollon ammattihenkilöstöön.11 artikla 1 Ilmaisnäytteitä voidaan jakaa poikkeuksellisesti ainoastaan niiden määräämiseen oikeutetuille henkilöille seuraavin edellytyksin:a) rajoitettu määrä näytteitä jokaisesta lääkemääräystä edellyttävästä lääkkeestä vuosittain;b) kaiken näytteiden jakamisen on tapahduttava vastaanottajan kirjallisesta pyynnöstä, joka on päivätty ja allekirjoitettu;c) näytteiden toimittajien on ylläpidettävä riittävää valvonta- ja vastuujärjestelmää;d) jokaisen näytteen on vastattava pienintä markkinoilla olevaa pakkauskokoa;e) jokainen näyte on merkittävä tekstillä "ilmainen lääkenäyte - ei myytäväksi" tai muulla vastaavan sisältöisellä selityksellä;f) jokaiseen näytteeseen on liitettävä jäljennös valmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta;g) sellaisista lääkkeistä, jotka sisältävät kansainvälisten sopimusten tarkoittamia psykotrooppisia tai huumausaineita, ei saa jakaa näytteitä.2 Jäsenvaltiot voivat asettaa myös lisärajoituksia tiettyjen lääkenäytteiden jakelulle.IV LUKU Mainonnan valvonta 12 artikla 1 Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lääkemainonnan valvomiseksi on olemassa riittävät ja tehokkaat menetelmät. Tällaisten menetelmien, jotka voivat perustua ennakkotarkastusjärjestelmään, on joka tapauksessa sisällettävä säännökset, joiden mukaisesti henkilöt tai järjestöt, joiden edun katsotaan kansallisen lainsäädännön mukaan edellyttävän minkä tahansa tämän direktiivin kanssa yhteensopimattoman mainoksen kieltämisestä, voivat nostaa kanteen sellaista mainontaa vastaan tai saattaa kyseisen mainoksen sellaisen hallintoviranomaisen käsiteltäväksi, joka on toimivaltainen joko ratkaisemaan valitukset tai ryhtymään tarpeellisiin oikeudellisiin toimenpiteisiin.2 Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen säännösten mukaisesti jäsenvaltioiden on annettava tuomioistuimille tai hallintoviranomaisille sellaiset valtuudet, joilla ne voivat, katsoessaan sellaiset toimenpiteet tarpeellisiksi ottaen huomioon kaikki asiaan liittyvät etunäkökohdat ja erityisesti yleisen edun:- määrätä harhaanjohtavan mainonnan keskeytettäväksi tai toteuttaa tarpeellisia toimenpiteitä keskeyttämisen määräämiseksi,tai- jos harhaanjohtavaa mainontaa ei ole vielä julkaistu, mutta julkaiseminen on lähellä, kieltää sellaisen mainonnan tai toteuttaa tarpeellisia toimenpiteitä kiellon määräämiseksi sen julkaisemiselle,vaikka varsinaisesta tappiosta tai vahingosta taikka mainostajan tarkoituksellisuudesta tai välinpitämättömyydestä ei olisi näyttöä.Jäsenvaltioiden on huolehdittava myös ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetuista toimenpiteistä, jotta ne voidaan toteuttaa nopealla menettelyllä:- joko väliaikaisesti, tai- pysyvästi,ja jokainen jäsenvaltio päättää kumman se näistä kahdesta vaihtoehdosta valitsee.Lisäksi jäsenvaltiot voivat antaa tuomioistuimille tai hallintoviranomaisille harhaanjohtavan, lopullisella päätöksellä keskeytettäväksi määrätyn mainonnan jatkuvien vaikutusten poistamiseksi valtuudet:- vaatia tuon päätöksen julkaisemista kokonaan tai osittain ja sellaisessa muodossa kuin ne pitävät riittävänä,- vaatia lisäksi oikaisun julkaisemista.3 Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen säännösten mukaisesti jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki 2 kohdan mukaisesti tehdyt päätökset ovat yksityiskohtaisesti perusteltuja ja että ne toimitetaan kirjallisesti asianomaiselle henkilölle mainiten voimassa olevan lainsäädännön mukaan käytössä olevat muutoksenhakukeinot määräaikoineen.4 Tämä artikla ei sulje pois itsesääntelevien toimielinten suorittamaa lääkemainonnan vapaaehtoista valvontaa ja näihin toimielimiin turvautumista, jos asioiden käsittely tällaisissa toimielimissä on mahdollista asian 1 kohdassa tarkoitettujen oikeudellisten tai hallinnollisten menettelyjen lisäksi.13 artikla 1 Markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön on perustettava yritykseensä tutkimuslaitos, joka on vastuussa hänen markkinoille saattamiaan lääkkeitä koskevista tiedoista.2 Markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön on:- pidettävä lääkemainonnan valvonnasta vastaavien viranomaisten tai toimielinten saatavilla tai toimittaa niille näyte kaikista hänen yrityksestään alkunsa saavista mainoksista sekä selvitys, joka osoittaa mainoksen kohderyhmän, levittämistavan ja ensimmäisen levittämispäivämäärän;- varmistettava, että hänen yrityksensä lääkemainonta on tämän direktiivin vaatimusten mukaista;- osoitettava, että hänen yrityksensä palkkaamat lääke-esittelijät ovat riittävän koulutettuja ja täyttävät heille 8 artiklan 2 ja 3 kohdassa asetetut velvollisuudet;- toimitettava lääkemainonnan valvonnasta vastaaville viranomaisille tai toimielimille tehtävien suorittamiseksi tarvittavat tiedot ja apu;- varmistettava, että lääkemainonnan valvonnasta vastaavien viranomaisten tai toimielinten tekemiä päätöksiä noudatetaan heti ja täydellisesti.14 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kaikkia tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan täydellisesti, ja päättävät erityisesti rangaistuksista, joita määrätään, jos tätä direktiiviä täytäntöönpantaessa annettuja säännöksiä rikotaan.15 artikla 1 Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet 1 päivään tammikuuta 1993 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.2 Näissä jäsenvaltion antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.16 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 31 päivänä maaliskuuta 1992.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaVitor MARTINS(1) EYVL N:o C 163, 4.7.1990, s. 10 jaEYVL N:o C 207, 8.8.1991, s. 25(2) EYVL N:o C 183, 15.7.1991, s. 227 jaEYVL N:o C 67, 16.3.1992(3) EYVL N:o C 60, 8.3.1991, s. 40(4) EYVL N:o L 250, 19.9.1984, s. 17(5) EYVL N:o L 298, 17.10.1989, s. 23(6) EYVL N:o 22, 9.2.1965, s. 369/65. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 89/341/ETY (EYVL N:o L 142, 25.5.1989, s. 11)(7) EYVL N:o L 113, 30.4.92, s. 8(8) EYVL N:o L 113, 30.4.92, s. 5


title: Komission direktiivi 2009/97/EY, annettu 3 päivänä elokuuta 2009 , täytäntöönpanotoimenpiteistä neuvoston direktiivien 2002/53/EY ja 2002/55/EY 7 artiklan soveltamiseksi eräiden viljelykasvilajien ja vihanneslajien lajiketarkastuksiin sisältyvien ominaisuuksien vähimmäismäärän sekä tarkastusten vähimmäisedellytysten osalta annettujen direktiivien 2003/90/EY ja 2003/91/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               4.8.2009

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 202/29

      KOMISSION DIREKTIIVI 2009/97/EY,
   annettu 3 päivänä elokuuta 2009,
   täytäntöönpanotoimenpiteistä neuvoston direktiivien 2002/53/EY ja 2002/55/EY 7 artiklan soveltamiseksi eräiden viljelykasvilajien ja vihanneslajien lajiketarkastuksiin sisältyvien ominaisuuksien vähimmäismäärän sekä tarkastusten vähimmäisedellytysten osalta annettujen direktiivien 2003/90/EY ja 2003/91/EY muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon viljelykasvilajien yleisestä lajikeluettelosta 13 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston direktiivin 2002/53/EY (1) ja erityisesti sen 7 artiklan 2 kohdan a ja b alakohdan,
   ottaa huomioon vihannesten siementen pitämisestä kaupan 13 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston direktiivin 2002/55/EY (2) ja erityisesti sen 7 artiklan 2 kohdan a ja b alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komission direktiivit 2003/90/EY (3) ja 2003/91/EY (4) hyväksyttiin sen varmistamiseksi, että lajikkeet, jotka jäsenvaltiot sisällyttävät kansallisiin luetteloihinsa, ovat yhteisön kasvilajikeviraston antamien yleisohjeiden mukaiset lajiketarkastuksiin sisältyvien ominaisuuksien vähimmäismäärän sekä tarkastusten vähimmäisedellytysten osalta, niiltä osin kuin tällaiset yleisohjeet on laadittu. Direktiivien mukaan muihin lajikkeisiin sovelletaan kansainvälisen uusia kasvilajikkeita suojaavan liiton (UPOV) yleisohjeita.

               (2)

               Yhteisön kasvilajikevirasto on sittemmin laatinut useita muita lajeja koskevia uusia yleisohjeita ja päivittänyt voimassa olevia yleisohjeita.

               (3)

               Direktiivin 2003/90/EY osalta on lisättävä yleisohjeita uusille lajeille, jotka on hiljattain sisällytetty neuvoston direktiivien 66/401/ETY (5) ja 66/402/ETY (6) kattamien lajien luetteloihin.

               (4)

               Sen vuoksi direktiivejä 2003/90/EY ja 2003/91/EY olisi muutettava.

               (5)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat maataloudessa, puutarhaviljelyssä ja metsätaloudessa käytettäviä siemeniä ja lisäysaineistoa käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Korvataan direktiivin 2003/90/EY liitteet I ja II tämän direktiivin liitteessä olevalla A osalla.
   2 artikla
   Korvataan direktiivin 2003/91/EY liitteet tämän direktiivin liitteessä olevalla B osalla.
   3 artikla
   Ennen 1 päivää tammikuuta 2010 aloitettuihin tarkastuksiin jäsenvaltiot voivat soveltaa direktiivejä 2003/90/EY ja 2003/91/EY siinä muodossa, joka on voimassa, kunnes ne muutetaan tällä direktiivillä.
   4 artikla
   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2009. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä tammikuuta 2010.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   5 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   6 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 3 päivänä elokuuta 2009.

            Komission puolesta

         Androulla VASSILIOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 193, 20.7.2002, s. 1.

      (2)  EYVL L 193, 20.7.2002, s. 33.

      (3)  EUVL L 254, 8.10.2003, s. 7.

      (4)  EUVL L 254, 8.10.2003, s. 11.

      (5)  EYVL 125, 11.7.1966, s. 2298/66.

      (6)  EYVL 125, 11.7.1966, s. 2309/66.

      LIITE

         A   OSA

      ”
            LIITE I

               Luettelo 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetuista lajeista, joiden on vastattava yhteisön kasvilajikeviraston testiprotokollia

                        Tieteellinen nimi

                        Yleisnimi

                        Yhteisön kasvilajikeviraston protokolla

                           Pisum sativum L.

                        Peltoherne

                        TP 7/1, 6.11.2003

                           Vicia faba L.

                        Härkäpapu

                        TP Härkäpapu/1, 25.3.2004

                           Brassica napus L.

                        Rapsi

                        TP 36/1, 25.3.2004

                           Helianthus annuus L.

                        Auringonkukka

                        TP 81/1, 31.10.2002

                           Linum usitatissimum L.

                        Pellavansiemen

                        TP 57/1, 21.3.2007

                           Avena nuda L.

                        Kuoreton kaura

                        TP 20/1, 6.11.2003

                           Avena sativa L. (myös A. byzantina K. Koch)

                        Kaurat ja punakaura

                        TP 20/1, 6.11.2003

                           Hordeum vulgare L.

                        Ohra

                        TP 19/2, 6.11.2003

                           Oryza sativa L.

                        Riisi

                        TP 16/1, 18.11.2004

                           Secale cereale L.

                        Ruis

                        TP 58/1, 31.10.2002

                           xTriticosecale Wittm. ex A. Camus

                        Hybridejä, jotka ovat syntyneet erään Triticum-suvun lajin ja erään Secale-suvun lajin risteytymisen tuloksena

                        TP 121/2, 22.1.2007

                           Triticum aestivum L.

                        Vehnä

                        TP 3/4, 23.6.2008

                           Triticum durum Desf.

                        Durumvehnä

                        TP 120/2, 6.11.2003

                           Zea mays L.

                        Maissi

                        TP 2/2, 15.11.2001

                           Solanum tuberosum L.

                        Peruna

                        TP 23/2, 1.12.2005

                  Nämä protokollat ovat saatavilla yhteisön kasvilajikeviraston internetsivuilla (www.cpvo.europa.eu).

            LIITE II

               Luettelo 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetuista lajeista, joiden on vastattava UPOV:n antamia testauksen yleisohjeita

                        Tieteellinen nimi

                        Yleisnimi

                        UPOV:n yleisohjeet

                           Beta vulgaris L.

                        Rehujuurikas

                        TG/150/3, 4.11.1994

                           Agrostis canina L.

                        Luhtarölli

                        TG/30/6, 12.10.1990

                           Agrostis gigantea Roth.

                        Isorölli

                        TG/30/6, 12.10.1990

                           Agrostis stolonifera L.

                        Rönsyrölli

                        TG/30/6, 12.10.1990

                           Agrostis capillaris L.

                        Nurmirölli

                        TG/30/6, 12.10.1990

                           Bromus catharticus Vahl

                        Litteäkattara

                        TG/180/3, 4.4.2001

                           Bromus sitchensis Trin.

                        Kattara

                        TG/180/3, 4.4.2001

                           Dactylis glomerata L.

                        Koiranheinä

                        TG/31/8, 17.4.2002

                           Festuca arundinacea Schreber

                        Ruokonata

                        TG/39/8, 17.4.2002

                           Festuca filiformis Pourr.

                        Hapsilampaannata

                        TG/67/5, 5.4.2006

                           Festuca ovina L.

                        Lampaannata

                        TG/67/5, 5.4.2006

                           Festuca pratensis Huds.

                        Nurminata

                        TG/39/8, 17.4.2002

                           Festuca rubra L.

                        Punanata

                        TG/67/5, 5.4.2006

                           Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina

                        Jäykkänata

                        TG/67/5, 5.4.2006

                           Lolium multiflorum Lam.

                        Italianraiheinä

                        TG/4/8, 5.4.2006

                           Lolium perenne L.

                        Englanninraiheinä

                        TG/4/8, 5.4.2006

                           Lolium x boucheanum Kunth

                        Raiheinähybridi

                        TG/4/8, 5.4.2006

                           Phleum nodosum L.

                        Ketotähkiö

                        TG/34/6, 7.11.1984

                           Phleum pratense L.

                        Timotei

                        TG/34/6, 7.11.1984

                           Poa pratensis L.

                        Niittynurmikka

                        TG/33/6, 12.10.1990

                           Lupinus albus L.

                        Valkolupiini

                        TG/66/4, 31.3.2004

                           Lupinus angustifolius L.

                        Sinilupiini

                        TG/66/4, 31.3.2004

                           Lupinus luteus L.

                        Keltalupiini

                        TG/66/4, 31.3.2004

                           Medicago sativa L.

                        Sinimailanen

                        TG/6/5, 6.4.2005

                           Medicago x varia T. Martyn

                        Mailanen

                        TG/6/5, 6.4.2005

                           Trifolium pratense L.

                        Puna-apila

                        TG/5/7, 4.4.2001

                           Trifolium repens L.

                        Valkoapila

                        TG/38/7, 9.4.2003

                           Vicia sativa L.

                        Rehuvirna

                        TG/32/6, 21.10.1988

                           Brassica napus L. var. napobrassica (L.) Rchb.

                        Lanttu

                        TG/89/6, 4.4.2001

                           Raphanus sativus L. var. oleiformis Pers.

                        Öljyretikka

                        TG/178/3, 4.4.2001

                           Arachis hypogea L.

                        Maapähkinä

                        TG/93/3, 13.11.1985

                           Brassica rapa L. var. silvestris (Lam.) Briggs

                        Rypsi

                        TG/185/3, 17.4.2002

                           Carthamus tinctorius L.

                        Saflori

                        TG/134/3, 12.10.1990

                           Gossypium spp.

                        Puuvilla

                        TG/88/6, 4.4.2001

                           Papaver somniferum L.

                        Unikko

                        TG/166/3, 24.3.1999

                           Sinapis alba L.

                        Keltasinappi

                        TG/179/3, 4.4.2001

                           Glycine max (L.) Merrill

                        Soijapapu

                        TG/80/6, 1.4.1998

                           Sorghum bicolor (L.) Moench

                        Durra

                        TG/122/3, 6.10.1989

                  Nämä yleisohjeet ovat saatavilla UPOV:n internetsivuilla (www.upov.int).
         ”

         B   OSA

      ”
            LIITE I

               Luettelo 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetuista lajeista, joiden on vastattava yhteisön kasvilajikeviraston testiprotokollia

                        Tieteellinen nimi

                        Yleisnimi

                        Yhteisön kasvilajikeviraston protokolla

                           Allium cepa L. (Cepa-ryhmä)

                        Kepasipuli, ruokasipuli

                        TP 46/2, 1.4.2009

                           Allium cepa L. (Aggregatum-ryhmä)

                        Salottisipuli

                        TP 46/2, 1.4.2009

                           Allium porrum L.

                        Purjo

                        TP 85/2, 1.4.2009

                           Allium sativum L.

                        Valkosipuli

                        TP 162/1, 25.3.2004

                           Allium schoenoprasum L.

                        Ruohosipuli

                        TP 198/1, 1.4.2009

                           Apium graveolens L.

                        Selleri

                        TP 82/1, 13.3.2008

                           Apium graveolens L.

                        Mukulaselleri

                        TP 74/1, 13.3.2008

                           Asparagus officinalis L.

                        Parsa

                        TP 130/1, 27.3.2002

                           Beta vulgaris L.

                        Punajuurikas, mukaan lukien Cheltenham-juurikas

                        TP 60/1, 1.4.2009

                           Brassica oleracea L.

                        Kukkakaali

                        TP 45/1, 15.11.2001

                           Brassica oleracea L.

                        Parsakaali

                        TP 151/2, 21.3.2007

                           Brassica oleracea L.

                        Ruusukaali

                        TP 54/2, 1.12.2005

                           Brassica oleracea L.

                        Kyssäkaali

                        TP 65/1, 25.3.2004

                           Brassica oleracea L.

                        Kurttukaali, valkokaali ja punakaali

                        TP 48/2, 1.12.2005

                           Brassica rapa L.

                        Kiinankaali

                        TP 105/1, 13.3.2008

                           Capsicum annuum L.

                        Paprika

                        TP 76/2, 21.3.2007

                           Cichorium endivia L.

                        Kähäräendiivi ja siloendiivi

                        TP 118/2, 1.12.2005

                           Cichorium intybus L.

                        Teollisuussikuri

                        TP 172/2, 1.12.2005

                           Cichorium intybus L.

                        Salaattisikuri eli suppusikuri

                        TP 173/1, 25.3.2004

                           Citrullus lanatus (Thumb.) Matsum. et Nakai

                        Vesimeloni

                        TP 142/1, 21.3.2007

                           Cucumis melo L.

                        Meloni

                        TP 104/2, 21.3.2007

                           Cucumis sativus L.

                        Kurkku ja avomaankurkku

                        TP 61/2, 13.3.2008

                           Cucurbita pepo L.

                        Kesäkurpitsa

                        TP 119/1, 25.3.2004

                           Cynara cardunculus L.

                        Latva-artisokka ja kardoni

                        TP 184/1, 25.3.2004

                           Daucus carota L.

                        Porkkana

                        TP 49/3, 13.3.2008

                           Foeniculum vulgare Mill.

                        Fenkoli

                        TP 183/1, 25.3.2004

                           Lactuca sativa L.

                        Lehtisalaatti

                        TP 13/4, 1.4.2009

                           Lycopersicon esculentum Mill.

                        Tomaatti

                        TP 44/3, 21.3.2007

                           Petroselinum crispum (Mill.) Nyman ex A. W. Hill

                        Persilja

                        TP 136/1, 21.3.2007

                           Phaseolus coccineus L.

                        Ruusupapu

                        TP 9/1, 21.3.2007

                           Phaseolus vulgaris L.

                        Tarhapapu ja salkopapu

                        TP 12/3, 1.4.2009

                           Pisum sativum L. (partim)

                        Silpoydinherne, silpoherne ja sokeriherne

                        TP 7/1, 6.11.2003

                           Raphanus sativus L.

                        Retiisi

                        TP 64/1, 27.3.2002

                           Solanum melongena L.

                        Munakoiso

                        TP 117/1, 13.3.2008

                           Spinacia oleracea L.

                        Pinaatti

                        TP 55/2, 13.3.2008

                           Valerianella locusta (L.) Laterr.

                        Vuonankaali

                        TP 75/2, 21.3.2007

                           Vicia faba L. (partim)

                        Härkäpapu

                        TP Härkäpapu/1, 25.3.2004

                           Zea mays L. (partim)

                        Sokerimaissi ja paukkumaissi

                        TP 2/2, 15.11.2001

                  Nämä protokollat ovat saatavilla yhteisön kasvilajikeviraston internetsivuilla (www.cpvo.europa.eu).

            LIITE I

               Luettelo 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetuista lajeista, joiden on vastattava UPOV:n antamia testauksen yleisohjeita

                        Tieteellinen nimi

                        Yleisnimi

                        UPOV:n yleisohjeet

                           Allium fistulosum L.

                        Pillisipuli

                        TG/161/3, 1.4.1998

                           Beta vulgaris L.

                        Lehtijuurikas tai lehtimangoldi

                        TG/106/4, 31.3.2004

                           Brassica oleracea L.

                        Lehtikaali

                        TG/90/6, 31.3.2004

                           Brassica rapa L.

                        Nauris

                        TG/37/10, 4.4.2001

                           Cichorium intybus L.

                        Isolehtisikuri tai italiansikuri

                        TG/154/3, 18.10.1996

                           Cucurbita maxima Duchesne

                        Jättikurpitsa

                        TG/155/4, 28.3.2007

                           Raphanus sativus L.

                        Retikka

                        TG/63/6, 24.3.1999

                           Rheum rhabarbarum L.

                        Raparperi

                        TG/62/6, 24.3.1999

                           Scorzonera hispanica L.

                        Kaurajuuri tai mustajuuri

                        TG/116/3, 21.10.1988

                  Nämä yleisohjeet ovat saatavilla UPOV:n internetsivuilla (www.upov.int).
         ”


Avis juridique important

|

32004L0031

Komission direktiivi 2004/31/EY, annettu 17 päivänä maaliskuuta 2004, kasveille ja kasvituotteille haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä annetun neuvoston direktiivin 2000/29/EY liitteiden I, II, III, IV ja V muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 085 , 23/03/2004 s. 0018 - 0023

Komission direktiivi 2004/31/EY,annettu 17 päivänä maaliskuuta 2004,kasveille ja kasvituotteille haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä annetun neuvoston direktiivin 2000/29/EY liitteiden I, II, III, IV ja V muuttamisestaEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kasveille ja kasvituotteille haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä 8 päivänä toukokuuta 2000 annetun neuvoston direktiivin 2000/29/EY(1) ja erityisesti sen 14 artiklan toisen kohdan c ja d alakohdan,on kuullut asianomaisia jäsenvaltioita,sekä katsoo seuraavaa:(1) Selvityksiin perustuvista Ruotsin toimittamista tiedoista ilmenee, että eräitä Ruotsin alueita ei enää olisi tunnustettava suojelluiksi alueiksi juurikkaan nekroottisen keltasuoniviruksen suhteen.(2) Direktiivin 2000/29/EY mukaan kolmansista maista peräisin olevien Vitis L. -suvun kasvien, hedelmiä lukuun ottamatta, kulkeutuminen yhteisöön on kielletty.(3) Sveitsin antamien tietojen mukaan näyttää siltä, että Sveitsin täytäntöönpanemat toimenpiteet, jotka koskevat Vitis L. -suvun kasvien, hedelmiä lukuun ottamatta, kulkeutumista sen alueelle ja liikkumista siellä, vastaavat direktiivissä 2000/29/EY säädettyjä toimenpiteitä. Siksi Sveitsistä peräisin olevien Vitis L. -suvun kasvien, hedelmiä lukuun ottamatta, tuominen yhteisöön olisi sallittava.(4) Direktiivin 2000/29/EY mukaan muista kolmansista maista kuin niistä, jotka on tunnustettu Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. -organismista vapaiksi, tai niistä, joissa kyseisestä kasvintuhoojasta vapaat alueet on vahvistettu, peräisin olevien kyseisen kasvintuhoojan isäntäkasvien, hedelmiä ja siemeniä lukuun ottamatta, kulkeutuminen kyseiseltä kasvintuhoojalta suojelluiksi alueiksi tunnustetuille yhteisön alueille on kielletty.(5) Sveitsin antamien tietojen mukaan näyttää siltä, että Sveitsin täytäntöönpanemat toimenpiteet, jotka koskevat Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. -kasvintuhoojan isäntäkasvien, hedelmiä ja siemeniä lukuun ottamatta, kulkeutumista sen alueelle ja liikkumista siellä, vastaavat suureksi osaksi direktiivissä 2000/29/EY säädettyjä toimenpiteitä. Näin ollen Sveitsistä peräisin olevien Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. -kasvintuhoojan isäntäkasvien, hedelmiä ja siemeniä lukuun ottamatta, ja muiden kuin Cotoneaster Ehrh.- ja Photinia davidiana (Dcne.) Cardot -kasvien tuominen yhteisöön olisi sallittava.(6) Italian selvityksiin perustuvista toimittamista tiedoista ilmenee, että eräitä Italian alueita ei enää olisi tunnustettava suojelluiksi alueiksi Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. -kasvintuhoojan suhteen.(7) Direktiivin 2003/116/EY valmistelussa tapahtuneen kirjoitusvirheen vuoksi direktiivin 2000/29/EY liitteessä IV olevan B osan nykyinen 21.1 kohta oli numeroitu virheellisesti.(8) Nykyisiä Tilletia indica Mitra -kasvintuhoojan vastaisia säännöksiä olisi tarkistettava tämän kasvintuhoojan Iranissa esiintymistä koskevien ajantasaistettujen tietojen huomioonottamiseksi.(9) Tämän vuoksi direktiiviä 2000/29/EY olisi muutettava.(10) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiivin 2000/29/EY liitteet I, II, III, IV ja V tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 20 päivänä huhtikuuta 2004. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kyseiset säädöstekstit sekä kyseisten säännösten ja tämän direktiivin säännösten välinen vastaavuustaulukko.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.3 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.4 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 17 päivänä maaliskuuta 2004.Komission puolestaDavid ByrneKomission jäsen(1) EYVL L 169, 10.7.2000, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/116/EY (EUVL L 321, 6.12.2003, s. 36).LIITEMuutetaan direktiivin 2000/29/EY liitteet I, II, III, IV ja V seuraavasti:1) Korvataan liitteessä I olevan B osan b otsakkeen alla oleva 1 kohta seuraavasti:">TAULUKON PAIKKA>"2) Korvataan liitteessä II olevan B osan b otsakkeen alla oleva 2 kohta seuraavasti:">TAULUKON PAIKKA>"3) Muutetaan liite III seuraavasti.a) Korvataan A osan 15 kohdan oikeanpuoleisessa sarakkeessa oleva teksti seuraavasti:"Kolmannet maat, lukuun ottamatta Sveitsiä".b) Korvataan B osan 1 kohta seuraavasti:">TAULUKON PAIKKA>"4) Muutetaan liite IV seuraavasti.a) Muutetaan A osan I jakso seuraavasti:i) lisätään vasemmanpuoleisen sarakkeen 53 kohtaan sana "Iranista";ii) lisätään vasemmanpuoleisen sarakkeen 54 kohtaan sana "Iranista".b) Muutetaan B osa seuraavasti:i) korvataan 20.1 kohdan oikeanpuoleisessa sarakkeessa oleva teksti seuraavasti:"DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Azorit), UK (Pohjois-Irlanti)";ii) korvataan 20.2 kohdan oikeanpuoleisessa sarakkeessa oleva teksti seuraavasti:"DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Azorit), UK (Pohjois-Irlanti)";iii) korvataan 21 kohta seuraavasti:">TAULUKON PAIKKA>"iv) poistetaan 21.1 kohta;v) lisätään uusi 21.3 kohta ennen 22 kohtaa:">TAULUKON PAIKKA>"vi) korvataan 22 kohdan oikeanpuoleisessa sarakkeessa oleva teksti seuraavasti:"DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Azorit), UK (Pohjois-Irlanti)";vii) korvataan 23 kohdan oikeanpuoleisessa sarakkeessa oleva teksti seuraavasti:"DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Azorit), UK (Pohjois-Irlanti)";viii) korvataan 25 kohdan oikeanpuoleisessa sarakkeessa oleva teksti seuraavasti:"DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Azorit), UK (Pohjois-Irlanti)";ix) korvataan 26 kohdan oikeanpuoleisessa sarakkeessa oleva teksti seuraavasti:"DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Azorit), UK (Pohjois-Irlanti)";x) korvataan 27.1 kohdan oikeanpuoleisessa sarakkeessa oleva teksti seuraavasti:"DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Azorit), UK (Pohjois-Irlanti)";xi) korvataan 27.2 kohdan oikeanpuoleisessa sarakkeessa oleva teksti seuraavasti:"DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Azorit), UK (Pohjois-Irlanti)";xii) korvataan 30 kohdan oikeanpuoleisessa sarakkeessa oleva teksti seuraavasti:"DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Azorit), UK (Pohjois-Irlanti)".5) Lisätään liitteessä V olevan B osan I otsakkeen alla olevaan 1 ja 8 kohtaan sana "Iranista" sanan "Intiasta" jälkeen.


Avis juridique important

|

31980L0369

Neuvoston direktiivi 80/369/ETY, annettu 26 päivänä maaliskuuta 1980, Ranskan tasavallan oikeudesta olla soveltamatta Ranskan merentakaisiin departementteihin muita valmistetun tupakan kulutukseen kohdistuvia veroja kuin liikevaihtoveroja koskevia direktiivejä 72/464/ETY ja 79/32/ETY

Virallinen lehti nro L 090 , 03/04/1980 s. 0042 - 0042 Suomenk. erityispainos Alue 1 Nide 2 s. 0004  Kreikank. erityispainos: Luku 09 Nide 1 s. 0121  Ruotsink. erityispainos Alue 1 Nide 2 s. 0004  Espanjank. erityispainos: Luku 09 Nide 1 s. 0126  Portugalink. erityispainos: Luku 09 Nide 1 s. 0126

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 26 päivänä maaliskuuta 1980,Ranskan tasavallan oikeudesta olla soveltamatta Ranskan merentakaisiin departementteihin muita valmistetun tupakan kulutukseen kohdistuvia veroja kuin liikevaihtoveroja koskevia direktiivejä 72/464/ETY ja 79/32/ETY (80/369/ETY)EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 99 ja 100 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen,sekä katsoo, ettäperustamissopimuksen 227 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan mukaan yhteisön toimielimet huolehtivat kyseisessä perustamissopimuksessa määrättyjä menettelyjä noudattaen siitä, että Ranskan merentakaisten departementtien taloudellinen ja sosiaalinen kehitys mahdollistetaan,yhteisön tuomioistuimen 10 päivänä lokakuuta 1978 asiassa N:o 148-77 antaman tuomion mukaisesti perustamissopimuksen määräyksiä ja johdetun oikeuden säännöksiä sovelletaan Ranskan merentakaisiin departementteihin, jolleivät yhteisön toimielimet ole päättäneet näiden departementtien taloudellisiin ja sosiaalisiin olosuhteisiin mukautetuista toimenpiteistä,Ranskan merentakaisten departementtien maantieteellisen, taloudellisen ja sosiaalisen aseman vuoksi on suotavaa antaa Ranskan tasavallalle mahdollisuus olla soveltamatta Ranskan merentakaisiin alueisiin yhteisön määräyksiä, jotka koskevat muita valmistetun tupakan kulutukseen kohdistuvia veroja kuin liikevaihtoveroja, sellaisina kuin ne ovat vahvistettuina direktiiveissä 72/464/ETY () ja 79/32/ETY (), jatämän direktiivin täytäntöönpano ei edellytä muutoksia jäsenvaltioiden lainsäädäntöön,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Lisätään direktiivin 72/464/ETY 12 artiklan 1 kohtaan ja direktiivin 79/32/ETY 9 artiklan 2 kohtaan virke seuraavasti:«Ranskan tasavalta voi olla soveltamatta tämän direktiivin säännöksiä Ranskan merentakaisiin departementteihin.»2 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 26 päivänä maaliskuuta 1980.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaG. MARCORA() EYVL N:o L 303, 31.12.1972, s. 1() EYVL N:o L 10, 16.1.1979, s. 8