Avis juridique important

|

31965L0065

Neuvoston direktiivi 65/65/ETY, annettu 26 päivänä tammikuuta 1965, lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä

Virallinen lehti nro 022 , 09/02/1965 s. 0369 - 0373 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 1 s. 0067  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 1 s. 0067  Tanskank. erityispainos: Sarja I Alue 1965-1966 s. 0017  Englannink. erityispainos: Sarja I Alue 1965-1966 s. 0024  Kreikank. erityispainos: Luku 13 Nide 1 s. 0025  Espanjank. erityispainos: Luku 13 Nide 1 s. 0018  Portugalink. erityispainos: Luku 13 Nide 1 s. 0018

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 26 päivänä tammikuuta 1965,lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä(65/65/ETY)EUROOPAN TALOUSYHTEISÖN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen,ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(1),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(2),sekä katsoo, ettälääkevalmisteiden tuotantoa ja jakelua koskevien säännösten ensisijaisena tarkoituksena on oltava kansanterveyden turvaaminen,tämä päämäärä on kuitenkin saavutettava keinoilla, jotka eivät estä lääketeollisuuden tai lääkekaupan kehittymistä yhteisössä,lääkkeitä koskevien kansallisten säännösten väliset erot, lukuun ottamatta elintarvikkeita, eläinten rehuja tai hygieniatuotteisiin kuuluvia aineita tai aineiden seoksia koskevia säännöksiä, muodostavat esteen yhteisön sisäiselle lääkekaupalle; tällaiset erot vaikuttavat suoraan yhteismarkkinoiden toteuttamiseen ja toimintaan,on tärkeää poistaa tämän vuoksi nämä esteet; ja siksi asiaan liittyvien säännösten lähentäminen on tarpeen, jakuitenkin tällainen lähentäminen voidaan saavuttaa ainoastaan vähitellen; etusija tulee antaa sellaisten eroavuuksien poistamiselle, joilla on suurin vaikutus yhteismarkkinoiden toimintaan,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:I LukuMääritelmät ja soveltamisala1 artiklaTässä direktiivissä tarkoitetaan:1. Lääkevalmisteella:kaikkia valmiiksi valmistettuja lääkkeitä, jotka saatetaan markkinoille erityisellä nimellä erityispakkauksessa.2. Lääkkeellä:kaikkia aineita tai aineitten yhdistelmiä, jotka on tarkoitettu ihmisen tai eläimen sairauden hoitoon tai ehkäisyyn.Kaikki aineet tai aineitten yhdistelmät, jotka voidaan antaa ihmiselle tai eläimelle sairauden syyn selvittämiseksi taikka elintoimintojen palauttamiseksi, korjaamiseksi tai muuttamiseksi ihmisessä tai eläimessä, katsotaan myös lääkkeeksi.3. Aineella:kaikkia aineita, riippumatta alkuperästä, joka voi olla:- ihminen, esimerkiksiihmisveri ja verivalmisteet;- eläinkunta, esimerkiksimikro-organismi, kokonainen eläin, elinten osa, eläimen erite, toksiini, uute, verituote, ja niin edelleen;- kasvikunta, esimerkiksimikro-organismi, kasvi, kasvinosa, kasvin erite, uute, ja niin edelleen;- kemiallinen, esimerkiksialkuaine, luonnossa esiintyvä kemiallinen aine ja kemiallisella muuntamisella tai synteesillä saatu kemiallinen yhdiste.2 artiklaJäljempänä 2, 3, 4 ja 5 luvun säännökset koskevat ainoastaan ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita, jotka on tarkoitus saattaa jäsenvaltioissa markkinoille.II LukuLupa lääkevalmisteen saattamiseksi markkinoille3 artiklaLääkevalmistetta ei saa jäsenvaltiossa saattaa markkinoille, ellei jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen ole myöntänyt siihen lupaa.4 artiklaSaadakseen 3 artiklassa säädetyn luvan saattaa lääkevalmiste markkinoille, tulee valmisteen saattamisesta markkinoille vastaavan henkilön hakea lupaa kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta.Hakemukseen tulee liittää seuraavat ilmoitukset ja asiakirjat:1. valmisteen markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön, sekä tarvittaessa valmistajan, nimi tai toiminimi sekä pysyvä osoite;2. valmisteen nimitys (kuvitteellinen nimitys taikka yleisnimi yhdessä tavaramerkin tai valmistajan nimen kanssa taikka tieteellinen nimi yhdessä tavaramerkin tai valmistajan nimen kanssa);3. kaikkien lääkevalmisteen aineiden koostumus laadun ja määrän osalta, lukuun ottamatta kemiallisia kaavoja, tavanomaista nimistöä käyttäen, viitaten Maailman terveysjärjestön suosittelemiin kansainvälisiin yleisiin nimityksiin, sikäli kuin sellainen nimi on olemassa;4. lyhyt kuvaus valmistusmenetelmästä;5. terapeuttiset vaikutukset, vastavaikutukset ja sivuvaikutukset;6. annostus, lääkemuoto, antotapa ja -reitti sekä odotettavissa oleva kestoaika, jos se on alle kolme vuotta;7. valmistajan tarkastusmenetelmät (ainesosien ja valmiin tuotteen analyysi ja titraus, erikoistestit, esimerkiksi steriiliystesti, testit pyrogeenisten aineiden ja raskasmetallien määrittämiseksi, stabiilisuustestit, biologiset testit sekä myrkyllisyystestit);8. tulokset:- fysikaalisista ja kemiallisista testeistä sekä biologisista ja mikrobiologisista testeistä,- farmakologisista testeistä ja myrkyllisyystesteistä,- kliinisistä kokeista,kuitenkin:a) asiaa koskevat testitulokset voidaan korvata viittauksilla julkaistuihin tuloksiin farmakologisista testeistä, myrkyllisyystesteistä ja kliinisistä kokeista, jos on kyse:i) vakiintuneessa käytössä olevasta lääkevalmisteesta, jota on riittävästi testattu ihmisillä niin, että sen vaikutukset ja sivuvaikutukset tunnetaan jo, ja ne sisältyvät viitattuihin julkaisuihin;ii) uudesta lääkevalmisteesta, jonka vaikuttavat ainesosat ovat samat kuin jo vakiintuneessa käytössä olevassa tunnetussa lääkevalmisteessa;iii) uudesta lääkevalmisteesta, joka koostuu pelkästään sellaisista ainesosista, joita on käytetty riittävästi testatuissa vakiintuneessa käytössä olevissa lääkevalmisteissa vastaavissa suhteissa;b) uusien lääkevalmisteiden, joissa on tunnettuja ainesosia, joita ei ennen ole käytetty terapeuttisiin tarkoituksiin, testit voidaan korvata viittauksilla julkaistuun aineistoon.9. yksi tai useampi näyte tai malli lääkevalmisteen myyntikappaleesta ja pakkaukseen liitettävästä lehtisestä, jos sellainen on.10. asiakirja, joka osoittaa, että valmistajalla on kotimaassaan lupa valmistaa lääkevalmisteita; sekä11. muussa jäsenvaltiossa tai kolmannessa maassa saatu lupa asianomaisen lääkevalmisteen saattamiseksi markkinoille.5 artiklaLupa, josta säädetään 3 artiklassa, on evättävä, jos 4 artiklassa lueteltujen tietojen ja asiakirjojen tarkastamisen jälkeen osoittautuu, että lääkevalmiste on tavanomaisesti käytettynä haitallinen taikka, että sillä ei ole terapeuttista tehoa tai että hakija ei ole kyennyt sitä riittävästi osoittamaan taikka, että sillä ei ole ilmoitettua koostumusta laadun ja määrän osalta.Samoin on markkinoille saattamista koskeva lupa evättävä, jos hakemuksen perusteeksi annetut tiedot ja asiakirjat eivät täytä 4 artiklan vaatimuksia.6 artiklaJäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat evätä luvan saattaa markkinoille raskauden ehkäisyyn käytettävä lääkevalmiste, jos pääasiassa tähän käyttöön tarkoitettujen valmisteiden myynti on heidän lainsäädäntönsä mukaan kiellettyä.7 artiklaJäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskeva lupa käsitellään 120 päivän kuluessa hakemuksen jättämisestä.Poikkeustapauksissa tätä määräaikaa voidaan pidentää 90 päivällä. Hakijalle on ilmoitettava mahdollisesta pidennyksestä ennen alkuperäisen määräajan päättymistä.8 artiklaJäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että markkinoille saattamista koskevan luvan haltija osoittaa, että lopputuote on tutkittu menetelmillä, jotka hakija on 4 artiklan 2 kohdan 7 alakohdan mukaisesti kuvannut.9 artiklaLupa ei vaikuta valmistajan, ja tarvittaessa lääkevalmisteen markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön, vahingonkorvaus- ja rikosoikeudelliseen vastuuseen.10 artiklaLupa on voimassa viiden vuoden ajan ja se voidaan luvanhaltijan hakemuksesta, joka on jätettävä kolme kuukautta ennen luvan voimassaolon päättymistä, uusia viiden vuoden kausiksi.III LukuLääkevalmisteen markkinoille saattamista koskevan luvan keskeyttäminen ja luvan peruuttaminen11 artiklaJäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on peruutettava lääkevalmisteen markkinoille saattamista koskeva lupa tai keskeytettävä se, jos valmiste osoittautuu tavanomaisesti käytettynä haitalliseksi tai sillä ei ole terapeuttista tehoa tai sillä ei ole laadun ja määrän osalta ilmoitettua koostumusta. Lääkevalmisteella ei katsota olevan terapeuttista tehoa, kun on osoitettu, että sillä ei voida saavuttaa hoidollisia tuloksia.Lupa on peruutettava tai keskeytettävä myös silloin kun 4 artiklassa tarkoitetussa hakemuksessa olevat tiedot todetaan virheellisiksi tai kun 8 artiklassa tarkoitettuja lopputuotteen tarkastuksia ei ole tehty.12 artiklaKaikkien 5, 6 tai 11 artiklan mukaisesti tehtyjen päätösten tulee olla yksityiskohtaisesti perusteltuja. Päätöksestä on annettava tieto asianomaiselle, jolle tulee samalla selvittää voimassa olevan lainsäädännön mukaiset muutoksenhakumahdollisuudet sekä määräajat muutoksenhaulle.Jokaisen jäsenvaltion on julkaistava lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevien lupien myöntämisestä ja lupien peruuttamisesta tehdyt päätökset virallisessa julkaisussaan.IV LukuLääkevalmisteiden merkitseminen13 artiklaSeuraavien tietojen on oltava lääkevalmisteen pakkauksessa ja ulommassa päällyksessä:1. lääkevalmisteen nimi, joka voi olla tuotenimi tai yleisnimi yhdessä valmistajan tavaramerkin tai nimen kanssa taikka tieteellinen nimi yhdessä valmistajan tavaramerkin tai nimen kanssa;2. heti lääkevalmisteen nimen jälkeen ilmoitus valmisteen vaikuttavista ainesosista laadullisena ja määrällisenä suurena annosyksikkönä tai prosenttina ilmaistuna sen mukaan, mikä sen farmakologinen muoto on. Maailman terveysjärjestön suosittelemia kansainvälisiä yleisnimiä on käytettävä silloin kuin sellainen on olemassa;3. tuote-erän tunnistamiseen tarkoitettu viitenumero (valmistajan eränumero);4. lääkevalmisteen markkinoille saattamista koskevan luvan numero;5. lääkevalmisteen markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön, sekä tarvittaessa valmistajan, nimi tai toiminimi sekä kotipaikka;6. annostelutapa;7. lääkevalmisteen viimeinen käyttöajankohta, jos valmisteen säilyvyysaika on alle kolme vuotta;8. erityiset säilytystä koskevat varoitukset, jos sellaisia on.Lääkemuotoa ja sisällön painoa, tilavuutta tai annosyksiköiden määrää ei tarvitse esittää kuin ulommassa päällyksessä.14 artiklaAmpullivalmisteiden osalta 13 artiklan ensimmäisessä kohdassa vaaditut erityistiedot annetaan ulommassa päällyksessä.Pakkauksen osalta edellytetään kuitenkin ainoastaan seuraavat erityistiedot:- lääkevalmisteen nimi,- vaikuttavien aineiden määrät,- annostelutapa, sekä- viimeinen käyttöpäivä.15 artiklaMuiden pienten kerta-annospakkausten kuin ampullien osalta, joissa 14 artiklassa mainittujen tietojen antaminen on mahdotonta, 13 artiklan vaatimukset koskevat vain ulointa päällystä.16 artiklaNarkoottisten valmisteiden osalta 13 artiklassa tarkoitettujen tietojen lisäksi lääkevalmisteen pakkauksessa ja ulommassa päällyksessä on oltava kaksinkertaisesta punaisesta viivasta koostuva erityismerkki.17 artiklaJos valmisteessa ei ole ulompaa päällystä, on ne tiedot, jotka siinä tulisi edeltävien artiklojen mukaisesti olla, esitettävä pakkauksessa.18 artiklaEdellä 13 artiklan 1 kohdan 6, 7 ja 8 alakohdassa mainitut tiedot on ilmaistava lääkevalmisteen ulommassa päällyksessä ja pakkauksessa sen maan kielillä, jossa se saatetaan markkinoille.19 artiklaTämän luvun säännökset eivät estä muiden kuin tähän direktiiviin liittyvien säännösten edellyttämien tietojen antamista ulommassa päällyksessä ja pakkauksessa.20 artiklaNiissä tapauksissa, joissa tämän luvun säännöksiä ei ole noudatettu, jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat keskeyttää tai peruuttaa lääkevalmisteen markkinoille saattamista koskevan luvan, jollei asianomainen ole noudattanut hänelle sitä ennen annettua kehotusta.Kaikki edellisen alakohdan mukaisesti tehdyt päätökset on perusteltava yksityiskohtaisesti. Päätöksestä on annettava tieto asianomaiselle, jolle tulee samalla selvittää voimassa olevan lainsäädännön mukaiset muutoksenhakumahdollisuudet sekä määräajat muutoksenhaulle.V LukuYleiset säännökset ja loppusäännökset21 artiklaLääkevalmisteen markkinoille saattamista koskevaa lupaa ei saa evätä eikä lupaa keskeyttää eikä peruuttaa muilla kuin tässä direktiivissä säädetyillä perusteilla.22 artiklaJäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet 18 kuukauden kuluessa sen tiedoksiantamisesta ja ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.23 artiklaJäsenvaltioiden on huolehdittava, että ne toimittavat tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset komissiolle kirjallisina.24 artiklaTämän direktiivin säännöksiä sovelletaan asteittain viiden vuoden ajan 22 artiklassa tarkoitetusta tiedoksi antamisesta lääkevalmisteisiin, joita edellä olevien säännösten mukaisesti on lupa saattaa markkinoille.25 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 26 päivänä tammikuuta 1965.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaM. COUVE DE MURVILLE(1) EYVL N:o 84, 4.6.1963, s. 1571/63(2) EYVL N:o 158, 16.10.1964, s. 2508/64


Avis juridique important

|

31985L0339

Neuvoston direktiivi 85/339/ETY, annettu 27 päivänä kesäkuuta 1985, nestemäisten ravintoaineiden pakkauksista

Virallinen lehti nro L 176 , 06/07/1985 s. 0018 - 0021 Suomenk. erityispainos Alue 15 Nide 6 s. 0235  Espanjank. erityispainos: Luku 15 Nide 6 s. 0022  Ruotsink. erityispainos Alue 15 Nide 6 s. 0235  Portugalink. erityispainos: Luku 15 Nide 6 s. 0022

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 27 päivänä kesäkuuta 1985,nestemäisten ravintoaineiden pakkauksista (85/339/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 235 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettäEuroopan yhteisöjen toimintaohjelmissa ympäristöalan toimenpiteiksi vuosilta 1973(4), 1977(5) ja 1983(6) korostetaan muun muassa erilaisten jätteisiin sisältyvien materiaalien kierrätyksen tai uudelleenkäytön tärkeyttä,jätteistä 15 heinäkuuta 1975 annetun neuvoston direktiivin 75/442/ETY(7) 3 artiklassa edellytetään asianmukaisia toimenpiteitä, jotka edistäisivät jätteiden syntymisen ehkäisemistä, niiden kierrätystä ja jalostusta,nestemäisten ravintoaineiden pakkauksista syntyy jätettä,tulisi rajoittaa käytettyjen pakkausten aiheuttamia ympäristövaikutuksia sekä edistää energian ja raaka-aineiden kulutuksen vähentämistä,näiden tavoitteiden toteuttamiseksi jäsenvaltioiden tulisi laatia ohjelmat lopullisesti käsiteltäviin kotitalousjätteisiin sisältyvien nestemäisten elintarvikkeiden pakkausten painon tai tilavuuden vähentämiseksi,jäsenvaltioiden tulisi näiden ohjelmien mukaisesti joko lainsäädännön tai hallinnollisin toimenpitein taikka vapaaehtoisin sopimuksin toteuttaa muun muassa kuluttajavalistusta, pakkausten uudelleentäyttöä ja kierrätystä sekä teknisiä uudistuksia koskeviin toimenpiteisiiin,jäsenvaltioiden toimenpiteissä tulisi tarvittaessa ottaa huomioon taloudelliset sekä teollisuuden että markkinoinnin olosuhteet,jäsenvaltioiden toimenpiteissä tulisi samoin ottaa huomioon erityisesti kansanterveyden vaatimukset; ennen yhteisön asiaa koskevien säännösten antamista jäsenvaltiot voivat antaa uusien pakkausten valmistukseen liittyviä säännöksiä tai pitää niitä voimassa,ollakseen tämän direktiivin mukaisia jäsenvaltioiden toimenpiteiden olisi oltava myös perustamissopimuksen määräysten mukaisia ja erityisesti niiden, jotka koskevat tavaroiden vapaata liikkuvuutta,komissiolle olisi ilmoitettava sellaisista toimenpiteistä ehdotusvaiheessa, jotta se voisi tutkia ne voimassa olevien sopimusten kannalta ja tarvittaessa pyytää jäsenvaltioita lykkäämään tällaisten toimenpiteiden käyttöönottoa, japerustamissopimuksessa ei ole muuta tähän valtuuttavaa määräystä kuin 235 artikla,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Tämän direktiivin tarkoituksena on säätää toimenpiteistä, jotka koskevat nestemäisten ravintoaineitten pakkausten valmistusta, markkinoille saattamista, käyttöä, kierrätystä ja uudelleentäyttöä sekä käytetyistä säilytysastioista huolehtimista, jotta voitaisiin rajoittaa viimeksi mainittujen aiheuttamia ympäristövaikutuksia ja edistää energian ja raaka-aineiden kulutuksen vähentämistä tällä alueella.2 artikla Tässä direktiivissä:a) "nestemäisellä ravintoaineella" tarkoitetaan liitteessä I lueteltuja nestemäisiä ravintoaineita;b) "pakkauksella" tarkoitetaan mitä tahansa pulloa, tölkkiä, astiaa, kartonkipakkausta tai mitä tahansa suljettua pakkausta (lukuun ottamatta tynnyreitä), joka sisältää nestemäistä ravintoainetta ja on valmistettu lasista, metallista, muovista, paperista tai muusta materiaalista;c) "uudelleentäytettävällä pakkauksella" tarkoitetaan mitä tahansa pakkausta, joka on tarkoitus ottaa talteen uudelleen täytettäväksi käytön jälkeen;d) "panttijärjestelmällä" tarkoitetaan järjestelmää, jossa ostaja maksaa myyjälle määrätyn rahasumman, joka maksetaan takaisin pakkauksen palauttamisen jälkeen;e) "pakkausten kierrätyksellä" tarkoitetaan uusien pakkausten tai muiden tuotteiden valmistamista käytetyistä pakkauksista tai niiden käyttämistä polttoaineena.3 artikla 1. Edellä 1 artiklassa mainittujen tavoitteiden toteuttamiseksi jäsenvaltioiden on laadittava ohjelmat nestemäisten elintarvikkeiden pakkausten painon ja tilavuuden vähentämiseksi lopullisesti käsiteltävissä talousjätteissä.2. Ohjelmat on laadittava ensimmäisen kerran 1 päivänä tammikuuta 1987 alkavalle ajanjaksolle ja ne on toimitettava komissiolle ennen mainittua päivää.3. Nämä ohjelmat on tarkastettava ja saatettava ajan tasalle säännöllisesti, vähintään joka neljäs vuosi, ottaen erityisesti huomioon muutokset teknisessä kehityksessä ja taloudessa.4. Näissä ohjelmissa on otettava huomioon aiottujen toimenpiteiden vaikutukset energian kulutukseen tavoitteena vähentää yleistä energiankulutusta niin paljon kuin mahdollista.4 artikla 1. Edellä 3 artiklassa tarkoitettujen ohjelmien mukaisesti ja ottaen erityisesti huomioon perustamissopimuksen määräykset tavaroiden vapaasta liikkuvuudesta jäsenvaltioiden on, joko lainsäädännön avulla tai hallinnollisin toimenpitein taikka vapaaehtoisin sopimuksin, ryhdyttävä toimenpiteisiin, joiden tarkoituksena on muun muassa:a) kehittää kuluttajavalistusta uudelleentäytettävien pakkausten käytön, pakkausten kierrätyksen sekä käytettyjen pakkausten kotitalousjätteistä poistamisen eduista;b) edistää ihmisravinnoksi tarkoitettujen nesteiden pakkausten uudelleentäyttöä tai kierrätystä;c) pakkausten osalta, joita ei voida täyttää uudelleen:- edistää pakkausten erillistä talteenottoa,- kehittää tehokkaita menetelmiä pakkausten erottamiseksi kotitalousjätteiden joukosta,- parantaa pakkauksista saatavien materiaalien menekkiäsiinä määrin kuin on taloudellisesti tarkoituksenmukaista;d) edistää teknistä kehitystä ja uudenlajisten pakkausten saattamista markkinoille tarkoituksena erityisesti rajoittaa raaka-aineiden kulutusta, helpottaa pakkausjätteen kierrätystä ja lopullista käsittelyä sekä saada aikaan yleistä energiansäästöä;e) säilyttää ja, milloin mahdollista, lisätä uudelleen täytettävien tai kierrätettävien pakkausten osuutta tai vähentää sellaisten pakkausten osuutta, joita ei voi kierrättää tai täyttää uudelleen silloin kun teollisen toiminnan ja markkinoiden olosuhteet sen sallivat.2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa toimenpiteissä ja ottaen aiheellisella tavalla huomioon perustamissopimuksen asiaa koskevat määräykset ja muut yhteisön säännökset olisi terveysnäkökohdat otettava erityisesti huomioon, samoin kuin käytettyjen materiaalien tekniset ominaisuudet, tarvittavat turvallisuusvaatimukset sekä teolliset ja kaupalliset oikeudet.Tässä tarkoituksessa jäsenvaltiot voivat ennen yhteisön asiaa koskevien asetusten voimaantuloa terveyssyistä ottaa käyttöön tai pitää voimassa toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on käytetyistä pakkauksista saatavien ja uusien pakkauksien valmistukseen käytettävien materiaalien ja aineiden käytön estäminen.5 artikla 1. Jäsenvaltioiden on toteutettava toimenpiteet sen varmistamiseksi, että myyntiin tulevissa uusissa uudelleentäytettävissä pakkauksissa on selvä merkintä joko pakkauksessa itsessään tai etiketissä siitä, että kyseiset pakkaukset ovat uudelleen täytettäviä. Merkintä on tehtävä siten, että se on helposti havaittava, selvästi luettava ja kestävä sekä pysyy vahingoittumattomana, kun pakkaus avataan.Tätä velvollisuutta ei sovelleta kymmenen vuoden aikana tämän direktiivin tiedoksiantopäivästä niihin voimassa oleviin järjestelmiin, joissa käytetään uudelleen täytettäviä lasipulloja, joihin tietyt merkinnät on tehty pysyvästi.Jos tietyillä alueilla nestemäisiä elintarvikkeita, kuten maitoa tai kermaa, on huomattavan pitkän ajan myyty käyttäen vakiintuneita järjestelmiä lasipullojen uudelleenkäyttämiseksi, ei ole välttämätöntä ilmoittaa pakkauksissa, että ne ovat uudelleentäytettäviä.2. Jos käytetään panttijärjestelmää, jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kuluttajalle ilmoitetaan selvästi pantin hinta.6 artikla Joka neljäs vuosi jäsenvaltioiden on lähetettävä komissiolle kertomukset 3 artiklassa tarkoitettujen ohjelmien mukaisista toimenpiteistä ja liitteessä II annettujen suuntaviivojen mukaisesti saavutetuista tuloksista.7 artikla 1. Jäsenvaltioiden on annettava komissiolle tiedoksi kaikki 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut kansalliset tai toimialakohtaiset lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset sekä kaikki tämän direktiivin täytäntöön panemiseksi tehdyt vapaaehtoisuuteen perustuvat sopimukset.2. Rajoittamatta teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisesta noudatettavasta menettelystä 28 päivänä maaliskuuta 1983(8) annetun neuvoston direktiivin 83/189/ETY soveltamista, jäsenvaltioiden on ennen kuin näistä toimenpiteistä päätetään toimitettava ne ehdotuksina komissiolle kirjallisina, jotta viimeksi mainitulla olisi mahdollisuus tutkia ne voimassa olevien sopimusten pohjalta ja tarvittaessa pyytää jäsenvaltioita lykkäämään niiden toteuttamista.8 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet 24 kuukauden kuluessa sen tiedoksi antamisesta(9).9 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Luxemburgissa 27 päivänä kesäkuuta 1985.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaA. BIONDI(1) EYVL N:o C 204, 13.8.1981, s. 6(2) EYVL N:o C 242, 12.9.1983, s. 92(3) EYVL N:o C 343, 31.12.1981, s. 23(4) EYVL N:o C 112, 20.12.1973, s. 1(5) EYVL N:o C 139, 13.6.1977, s. 33(6) EYVL N:o C 46, 17.2.1983, s. 1(7) EYVL N:o L 194, 25.7.1975, s. 39LIITE INESTEMÄISET RAVINTOAINEET, JOITA TARKOITETAAN 2 ARTIKLASSA1. Maito ja nestemäiset maitotuotteet, maustetut tai maustamattomat, lukuun ottamatta jugurttia ja kefiiriä.2. Ruokaöljyt(1).3. Hedelmä- tai vihannesmehut sekä hedelmänektarit.4. Spavesi, lähdevesi, hiilihapotettu vesi ja kivennäisvesi.5. Alkoholittomat virvoitusjuomat.6. Olut, mukaan lukien alkoholiton olut.7. Tuoreista viinirypäleistä valmistettu viini, rypälemehu, jonka käyminen on keskeytetty alkoholia lisäämällä.8. Vermutit ja muut viinit, jotka on valmistettu tuoreista viinirypäleistä ja maustettu aromaattisilla kasveilla tai uutteilla.9. Siideri, päärynäviini, sima ja muut käymisen avulla valmistetut virvoitusjuomat.10. Alle 80 tilavuusprosenttia alkoholia sisältävä denaturoimaton etyylialkoholi; viinat, liköörit ja muut väkevät tisleet; sekoitetut alkoholivalmisteet tisleiden valmistusta varten.11. Käymällä valmistettu etikka ja laimennettu synteettinen etikkahappo(2).LIITE IIOHJEET 6 ARTIKLASSA TARKOITETUISTA KOMISSIOLLE LÄHETETTÄVISTÄKERTOMUKSISTAKomissiolle 6 artiklan mukaisesti annettavien tietojen tulee sisältää, jos mahdollista, yksityiskohdat seuraavasti:- nestemäisten, pullotettujen elintarvikkeiden määrät eriteltyinä kunkin nesteen ja pakkauksen mukaan;- uudelleenkäytettyjen ja kierrätettyjen pakkausten määrät eriteltyinä pakkausmateriaalien mukaan;- pakkausten määrät, joita ei ole käytetty uudelleen eikä kierrätetty, eriteltyinä pakkausmateriaalien mukaan;- tiedot pakkausten valmistuksessa ja käytössä kulutetusta energiasta;- kuvaus edellä tarkoitettujen tietojen keräilyssä ja käsittelyssä käytetyistä menetelmistä.


Avis juridique important

|

31993L0118

Neuvoston direktiivi 93/118/EY, annettu 22 päivänä joulukuuta 1993, tuoreen lihan ja siipikarjanlihan terveystarkastusten ja -valvonnan rahoittamisesta annetun direktiivin 85/73/ETY muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 340 , 31/12/1993 s. 0015 - 0020 Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 55 s. 0188  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 55 s. 0188

NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/118/EY,annettu 22 päivänä joulukuuta 1993,tuoreen lihan ja siipikarjanlihan terveystarkastusten ja -valvonnan rahoittamisesta annetun direktiivin 85/73/ETY muuttamisesta EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettäeläintuotteet sisältyvät perustamissopimuksen liitteessä II olevaan tuoteluetteloon; näiden tuotteiden markkinoille saattaminen muodostaa tärkeän tulonlähteen huomattavalle osalle maatalousväestöstä,eläinlääkärintarkastuksista yhteisön sisäisessä kaupassa sisämarkkinoiden toteuttamista varten 11 päivänä joulukuuta 1989 annetussa neuvoston direktiivissä 89/662/ETY(4) vahvistetaan usealle eläintuotteelle erityisesti lähettäjänä olevissa jäsenvaltioissa tehtäviin eläinlääkärintarkastuksiin liittyvät vaatimukset,kolmansista maista yhteisöön tuotavien tuotteiden eläinlääkintätarkastusten järjestämistä koskevista periaatteista 10 päivänä joulukuuta 1990 annetussa neuvoston direktiivissä 90/675/ETY(5) määritellään erityisesti kolmansista maista tuleville eläintuotteille tehtäviin tarkastuksiin liittyvät vaatimukset,direktiivissä 85/73/ETY(6) vahvistetaan tiettyjen eläinlajien tuoreen lihan terveystarkastusten ja -valvonnan rahoittamiseen liittyvät yhdenmukaiset säännöt; kyseisessä direktiivissä määrätään erityisesti, että näistä tarkastuksista ja valvonnasta on kannettava maksu,on tärkeää muuttaa asetus 85/73/ETY uusien valvontaa koskevien säännösten huomioon ottamiseksi,direktiivillä 85/73/ETY vahvistettuja periaatteita olisi laajennettava, erityisesti maksujen kantamiseen liittyvää periaatetta; tällainen laajennus on perusteltua valvontajärjestelmän tehokkaan toiminnan varmistamiseksi ja kilpailun vääristymien välttämiseksi,olisi tästä hetkestä lähtien annettava yksityiskohtaiset säännöt, jotta varmistetaan direktiiveissä 64/433/ETY(7), 71/118/ETY(8) ja 72/462/ETY(9) tarkoitetun lihan valvonnan rahoitus,muita eläinperäisiä tuotteita koskevat yksityiskohtaiset säännöt vahvistetaan myöhemmin ottaen huomioon valvottavien tuotteiden erityisyys, toteutettavan valvonnan luonne ja yhteisön maksun vahvistamiseen liittyvien kilpailusääntöjen merkitys, jaolisi säädettävä alaa koskevien yhteisön säännösten yhdenmukaisesta esitysmuodosta,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiivi 85/73/ETY seuraavasti:1) Korvataan nimi seuraavasti:"Neuvoston direktiivi 85/73/ETY, direktiivin 89/662/ETY liitteessä A ja direktiivissä 90/675/ETY tarkoitettujen eläintuotteiden eläinlääkärintarkastusten ja -valvonnan rahoittamisesta".2) Muutetaan 1 artikla seuraavasti:"1 artikla1 Jäsenvaltioiden on huolehdittava:- siitä, että direktiiveissä 64/433/ETY, 72/462/ETY ja 71/118/ETY tarkoitetun lihan terveystarkastuksista ja -valvonnasta aiheutuvista kuluista, direktiivissä 86/469/ETY tarkoitetun valvontaan liittyvät satunnaiset kulut sekä direktiivin 93/118/ETY(*) sääntöjen valvonnasta aiheutuvat kulut mukaan lukien, kannetaan yhteisön maksu.- seuraavien toimintojen rahoituksen varmistamisesta:- direktiivin 89/662/ETY liitteessä A luetelluissa direktiiveissä tarkoitetuille tuotteille säädetyt muut eläinlääkärintarkastukset ja -valvonta,- eläinperäisten tuotteiden valvonta, josta säädetään direktiivissä 90/675/ETY ja joka koskee muuta kuin ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitettua lihaa, mukaan lukien valvonta jäämien toteamiseksi.2 Edellä 1 kohdassa tarkoitetut maksut vahvistetaan siten, että ne peittävät toimivaltaiselle viranomaiselle aiheutuvat- palkkakulut, mukaan lukien sosiaalikulut,- hallinnolliset kustannukset, joihin saattaa liittyä tarvittavasta tarkastajien pysyvästä koulutuksesta aiheutuvia kustannuksia,1 kohdassa tarkoitettujen valvonnan ja tarkastusten täytäntöön panemiseksi.3 Kaikki tässä direktiivissä säädettyjen maksujen suora tai epäsuora palauttaminen on kielletty.(*) EYVL N:o L 340, 31.12.1993, s. 15"3) Korvataan 2, 2 a ja 3 artikla seuraavasti:"2 artikla1 Toimivaltaisten viranomaisten 1 artiklassa tarkoitettujen direktiivien mukaisesti toteuttaman valvonnan rahoittamiseksi ja yksinomaan tätä varten jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että:- direktiiveissä 64/433/ETY, 71/118/ETY ja 72/462/ETY tarkoitetun lihan osalta 1 päivästä tammikuuta 1994 alkaen yhteisön maksut kannetaan liitteessä esitettyjen yksityiskohtaisten sääntöjen mukaisesti,- 6 artiklassa säädettyjä päätöksiä tehtäessä vahvistettavasta päivämäärästä alkaen 1 artiklan 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitettuja eläinperäisiä tuotteita koskevasta valvonnasta kannetaan yhteisön maksu.2 Ennen 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa mainittuja päätöksiä jäsenvaltiot voivat kantaa kansallisia maksuja yhteisön maksujen vahvistamisen kannalta asiaankuuluvia periaatteita noudattaen.3 Jäsenvaltiot voivat kantaa yhteisön maksuja suurempia maksuja, jos kunkin jäsenvaltion kantamien maksujen kokonaismäärä ei ole tarkastusten todellisia kustannuksia suurempi.4 Yhteisön maksut korvaavat kaikki muut kansallisten, alueellisten tai kunnallisten viranomaisten kantamat 1 artiklassa tarkoitettuihin tarkastuksiin ja valvontaan sekä todistuksiin liittyvät verot tai terveysmaksut. Jäsenvaltiot voivat kuitenkin 31 päivään joulukuuta 1995 asti kantaa hyväksyttyjen laitosten rekisteröintikulut direktiivin 89/662/ETY liitteessä A tarkoitetun lainsäädännön mukaisesti.Tämä direktiivi ei vaikuta jäsenvaltioiden mahdollisuuteen kantaa eläinkulkutautien torjuntaa koskevia maksuja.5 Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle ensimmäisen kerran kaksi vuotta uuden järjestelmän käyttöönoton jälkeen ja myöhemmin komission pyynnöstä tiedot näiden maksujen jakamisesta ja käytöstä, ja jäsenvaltioiden on kyettävä perustelemaan laskutapansa.3 artikla1 Direktiivin 64/433/ETY 12 artiklassa, direktiivin 71/118/ETY 10 artiklassa ja direktiivin 90/675/ETY 20 artiklassa säädetyn valvonnan yhteydessä komissio voi satunnaisesti tarkistaa tämän direktiivin säännösten tosiasiallisen soveltamisen.2 Jos jäsenvaltio arvioi, että jossakin toisessa jäsenvaltiossa valvonta suoritetaan siten, että tässä direktiivissä säädetyt maksut eivät vastaa mainitun valvonnan tosiasiallisia kustannuksia, sen on vedottava direktiivin 89/608/ETY asiaankuuluviin säännöksiin ja erityisesti sen 10 ja 11 artiklaan.4 artiklaMaksuista vastaa direktiivin 89/662/ETY liitteessä A mainituissa direktiiveissä tarkoitettuja toimia toteuttavan laitoksen johtaja tai omistaja siten, että nämä voivat siirtää kyseisestä toimesta kannetun maksun sen luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön maksettavaksi, jonka lukuun mainitut toimet suoritetaan. Kun on kyse tuonnista, maksut ovat tuojan tai tämän lukuun toimivan tulliasijoitsijan vastuulla.5 artiklaKerroin, jonka avulla tässä direktiivissä ecuina säädetyt määrät muunnetaan kansalliseksi valuutaksi, julkaistaan vuosittain Euroopan yhteisöjen virallisen lehden C-sarjassa syyskuun ensimmäisenä työpäivänä.Tätä kerrointa sovelletaan seuraavan vuoden 1 päivästä tammikuuta.Vuoden 1994 osalta jäsenvaltioiden on kuitenkin käytettävä 1 päivänä syyskuuta 1992 voimassa ollutta muuntokerrointa ja vuoden 1995 osalta ensimmäisen alakohdan mukaisesti julkaistujen kolmea edeltävää vuotta koskevien muuntokertoimien keskiarvoa.6 artikla1 Neuvosto voi komission ehdotuksesta määräenemmistöllä täydentää tätä direktiiviä erityisillä liitteillä määrittääkseen, siltä osin kuin se on tarpeen direktiivin 89/662/ETY liitteessä A tarkoitetuissa direktiiveissä ja direktiivissä 90/675/ETY säädetyn valvonnan täytäntöön panemiseksi, yhteisön maksujen kiinteät määrät ja vahvistaakseen tämän direktiivin soveltamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt ja periaatteet sekä poikkeustapaukset.2 Tämän direktiivin liitettä voidaan muuttaa tai täydentää 1 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.3 Neuvosto tarkastelee uudelleen tätä direktiiviä ennen 1 päivää tammikuuta 1996 komission kertomuksen ja siihen mahdollisesti liitettyjen ehdotusten perusteella.7 artiklaJäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle:- kunakin vuonna 5 artiklan mukaisesti käytetyt muuntokertoimet,- liitteessä olevan I luvun 6 kohdan mukainen maksujen kantopaikka tai -paikat tarvittavin perusteluin.8 artikla1 Kreikka saa poiketa tässä direktiivissä säädetyistä periaatteista, kun maantieteellisten ominaispiirteiden vuoksi maksun kantokustannukset maantieteellisesti kaukana sijaitsevilla alueilla ovat maksujen tuottoa suuremmat.Kreikan viranomaisten on annettava komissiolle tiedoksi myönnettyjen poikkeusten alueellinen erittely.Tietoihin on liitettävä tarvittavat perustelut.2 Kun on kyse muista erittäin syrjäisistä alueista, muille jäsenvaltioille voidaan direktiivin 89/662/ETY 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen antaa lupa soveltaa samoja poikkeuksia."4) Muutetaan nykyiset 4 ja 5 artikla 9 ja 10 artiklaksi.5) Lisätään tämän direktiivin liitteenä oleva liite.2 artikla Kumotaan päätös 88/408/ETY 1 päivästä tammikuuta 1994.3 artikla 1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1993 liitteessä ja 5 artiklassa esitettyjen vaatimusten osalta ja viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1994 muiden säännösten osalta.Portugalilla on vuoden lisämääräaika liitteessä olevassa I luvussa esitettyjen uusien määräysten noudattamiseksi.Jäsenvaltioiden on ilmoitettava antamistaan säännöksistä viipymättä komissiolle.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on annettava tätä viittausta koskevat yksityiskohtaiset säännöt.2 Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 22 päivänä joulukuuta 1993.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaJ.-M. DEHOUSSE(1) EYVL N:o C 325, 14.12.1991, s. 21(2) EYVL N:o C 94, 13.4.1992, s. 326(3) EYVL N:o C 106, 27.4.1992, s. 17(4) EYVL N:o L 395, 30.12.1989, s. 13. Direktiivi on viimeksi muutettu direktiivillä 92/118/ETY (EYVL N:o L 62, 15.3.1993, s. 49)(5) EYVL N:o L 373, 31.12.1990, s. 1. Direktiivi on viimeksi muutettu direktiivillä 92/118/ETY (EYVL N:o L 62, 15.3.1993, s. 49)(6) EYVL N:o L 32, 5.2.1985, s. 14. Direktiivi on muutettu direktiivillä 88/409/ETY (EYVL N:o L 194, 22.7.1988, s. 28)(7) EYVL N:o 121, 29.7.1964, s. 2012/64(8) EYVL N:o L 55, 8.3.1971, s. 23(9) EYVL N:o L 302, 31.12.1972, s. 28LIITE "LIITEDIREKTIIVEISSÄ 64/433/ETY, 71/118/ETY JA 72/462/ETY TARKOITETTUUN LIHAAN SOVELLETTAVISTA MAKSUISTAI LUKUDirektiiveissä 64/433/ETY ja 71/118/ETY tarkoitettu lihaEdellä 1 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitettu maksu vahvistetaan 1 artiklan 2 kohdan mukaisesti seuraavasti:1) Jäsenvaltioiden on kannettava teurastustoimiin liittyviä tarkastuskuluja varten, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 4 ja 5 alakohdan soveltamista:- seuraavat kiinteät määrät:a) naudanliha- täysikasvuiset naudat: 4,75 ecua eläintä kohden,- nuoret naudat 2,5 ecua eläintä kohden;b) kavioeläimet ja hevoseläimet: 4,4 ecua eläintä kohden;c) siat: 1,30 ecua eläintä kohden;d) lampaan- ja vuohenliha: teuraspainon mukaan seuraavasti:i) alle 12 kilogrammaa: 0,175 ecua eläintä kohden;ii) 12 18 kilogrammaa: 0,35 ecua eläintä kohden;iii) yli 18 kilogrammaa: 0,5 ecua eläintä kohden.Ennen kuin alle 12 kilogramman painoisia karitsoja, vuohia ja porsaita koskevia tarkastussääntöjä tarkastellaan uudelleen ja viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1995, jäsenvaltiot voivat kantaa teurastettujen eläinten tarkastuksessa tarkastuksen todellisia kustannuksia vastaavan maksun;e) 31 päivään joulukuuta 1995 asti direktiivissä 71/118/ETY säädetystä ante mortem -tarkastuksesta ja post mortem -tarkastuksesta kannettava vähimmäismaksu, joksi vahvistetaani) joko seuraavat kiinteät määrät:- kanojen ja broilerien, muun nuoren lihotussiipikarjan, jonka paino on alle kaksi kilogrammaa, sekä tuotannosta poistettujen kanojen osalta: 0,01 ecua eläintä kohden,- muun nuoren lihotussiipikarjan osalta, jonka teuraspaino on yli kaksi kilogrammaa: 0,02 ecua eläintä kohden,- muun täysikasvuisen siipikarjan osalta, joka painaa yli viisi kilogrammaa: 0,04 ecua eläintä kohden;ii) tai 0,03 ecua siipikarjaeläintä kohden, jos jäsenvaltio päättää olla jakamatta siipikarjaa luokkiin i) alakohdan mukaisesti.- osuus:a) hallinnollisista kustannuksista, joka ei voi olla pienempi kuin 0,725 ecua tonnia kohden;b) jäämien tutkimuksesta; tämä osuus ei voi olla pienempi kuin 1,35 ecua tonnia kohden.2) Direktiivin 64/433/ETY 3 artiklan 1 kohdan B alakohdassa ja direktiivin 71/118/ETY 3 artiklan 1 kohdan B alakohdassa tarkoitettuihin leikkuutoimiin liittyvät valvonta ja tarkastukset on rahoitettava:a) joko lisäämällä 3 ecun kiinteä määrä leikkaamoon tulevaa lihatonnia kohden.Tämä määrä lisätään 1 kohdassa tarkoitettuihin määriin;b) tai kantamalla tarkastuksen todelliset kustannukset työtuntien mukaan siten, että jokainen alkava tunti katsotaan työtunniksi.Kun leikkuutoimet tehdään laitoksessa, josta liha saadaan, ensimmäisessä alakohdassa määrättyihin summiin tehdään enintään 55 prosentin vähennys.3) Jäsenvaltioiden on kannettava direktiivin 64/433/ETY 3 artiklan 1 kohdan D alakohdan ja direktiivin 71/118/ETY 3 artiklan 1 kohdan C alakohdan mukaisesti varastoitavan lihan valvonnasta ja tarkastuksista todellisia tarpeellisia kustannuksia vastaava määrä.Yksityiskohtaiset säännöt tämän kohdan soveltamisesta voidaan vahvistaa direktiivin 64/433/ETY 16 artiklassa tai direktiivin 71/118/ETY 21 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen erityisesti siltä osin kuin on kyse interventiolihasta ja lyhyen aikaa peräkkäisissä kylmävarastoissa varastoitavasta lihasta.4) Lisääntyneiden kulujen peittämiseksi jäsenvaltiot voivat:a) korottaa tietyn laitoksen osalta 1 kohdassa ja 2 kohdan a) alakohdassa määrättyjä kiinteitä määriä.Tätä varten vaadittavia edellytyksiä voivat 5 kohdan a) alakohdassa määrätyn lisäksi olla seuraavat:- tarkastuskustannusten kohoaminen teurastettaviksi tarkoitettujen eläinten iän, koon, painon ja terveyden erityisen epäyhtenäisyyden vuoksi,- odotusaikojen ja muun tuottamattoman ajan pidentyminen tarkastushenkilökunnan osalta laitoksen eläintoimituksiin liittyvän puutteellisen suunnittelun tai teknisten puutteiden ja vikojen vuoksi, esimerkiksi vanhoissa laitoksissa,- usein toistuva teurastuksen viivästyminen, esimerkiksi kun teurastukseen varattua henkilöstöä ei ole riittävästi, mikä aiheuttaa tarkastushenkilökunnan vajaakäytön,- erityisistä siirtymisajoista aiheutuvien kustannusten kasvu,- teurastusaikojen toistuvista muutoksista johtuva ajanhukka, joka ei aiheudu tarkastushenkilöstöstä,- teurastusprosessin usein toistuvat keskeytykset välttämättömien siivous- ja desinfiointitoimien vuoksi,- sellaisten eläinten tarkastus, jotka on omistajan pyynnöstä teurastettu normaalin teurastusajan ulkopuolella.Maksun kiinteän perustason korotusten suuruus riippuu peitettävien kustannusten määrästä.b) kantaa erityisen maksun, joka peittää todelliset kustannukset.5) Jäsenvaltiot, joiden palkkakustannukset, laitosten rakenne sekä eläinlääkäreiden ja tarkastajien välinen suhde eroaa 1 kohdassa ja 2 kohdan a) alakohdassa vahvistetuista kiinteiden määrien laskemiseen käytettävästä yhteisön keskiarvosta, voivat alentaa kiinteitä määriä niin paljon, että ne peittävät tarkastuksen todelliset kustannukset:a) yleisesti silloin, kun elinkustannukset ja palkkakustannukset poikkeavat huomattavasti;b) tietyn laitoksen osalta, kun seuraavat edellytykset täyttyvät:- teurastusten päivittäisten vähimmäismäärien perusteella on voitava suunnitella asianmukaisen tarkastushenkilöstön käyttö,- teurastettujen eläinten määrän on oltava vakaa siten, että eläintoimitusten suunnittelun avulla mahdollistetaan tarkastushenkilöstön järkevä käyttö,- laitoksen organisaation ja suunnittelun on oltava täsmällisiä ja teurastukset on suoritettava nopeasti, jotta tarkastushenkilöstöä voidaan käyttää parhaalla mahdollisella tavalla,- tarkastushenkilöstölle ei saa muodostua odotusaikaa tai muuta tuottamatonta aikaa,- on taattava teurastettaviksi tarkoitettujen eläinten iän, koon, painon ja terveyden mahdollisimman suuri yhdenmukaisuus.Näiden poikkeusten soveltaminen ei missään tapauksessa voi johtaa alennuksiin, jotka ovat suurempia kuin 55 prosenttia 1 kohdassa esitetyistä määristä.6) Edellä 1 4 kohdassa tarkoitetut maksut kannetaan tapauksen mukaan teurastamossa, leikkaamossa tai kylmävarastossa.Kun on kyse laitoksista, joissa toteutetaan useita toimia ja käytetään useita toimia yhdistäviä tuotantolinjoja jäsenvaltiot voivat, poiketen siitä, mitä ensimmäisessä alakohdassa määrätään, kantaa yhdellä kertaa ja samassa paikassa kokonaismaksun, johon erilaiset maksut sisältyvät.Jos teurastamossa kannettu maksu kuitenkin peittää ensimmäisessä alakohdassa määrätyt tarkastuskustannukset kokonaisuudessaan, jäsenvaltio ei kanna maksua enää leikkaamossa tai kylmävarastossa.II LUKUDirektiivissä 72/462/ETY tarkoitettu liha1 Edellä 1 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitettu maksu vahvistetaan 1 artiklan 2 kohdan mukaisesti kiinteäksi maksuksi, joka on vähintään 5 ecua tonnia kohden siten, että yhtä erää koskeva vähimmäismaksu on 30 ecua; vähimmäissummaa ei kuitenkaan kanneta, kun on kyse pienistä, rajojen yli tapahtuvan kaupan yhteydessä tuotavista eristä.Jäsenvaltiot voivat kuitenkin poikkeuksellisesti korottaa tätä määrää todellisia kustannuksia vastaavaksi.2 Jäsenvaltiot voivat kuitenkin 1 päivään heinäkuuta 1994 asti jatkaa alennetun maksun kantamista, kun on kyse sellaisten kolmansien maiden lihasta, joihin ne 1 päivänä heinäkuuta 1993 soveltavat harvennettua valvontaa. Tämä alennus voi olla enintään 55 prosenttia 1 kohdassa mainituista kiinteistä määristä.3 Direktiivin 90/675/ETY 8 artiklan 3 kohdassa säädettyjä päätöksiä tehtäessä ja samaa menettelyä noudattaen on mukautettava 1 kohdassa määritellyt maksut ottaen huomioon päätetty valvonnan harventaminen.Näitä päätöksiä tehtäessä komissio ottaa huomioon erityisesti kolmansien maiden antamat alueellisuusperiaatteen ja muiden yhteisön periaatteiden hyväksymistä koskevat takeet.4 Jos 3 kohdan mukaista päätöstä ei ole tehty, jäsenvaltiot soveltavat 1 päivästä heinäkuuta 1994 yhteisön minkä tahansa kolmannen maan kanssa tekemän, valvonnan harventamista koskevan sopimuksen yhteydessä maksuja, joita on alennettu valvonnan harventamisen osoittamassa suhteessa; jos sopimusta ei ole, sovelletaan 1 kohdassa määriteltyjä maksuja.5 Tuoja vastaa 1 kohdassa tarkoitetusta maksusta, joka peritään siinä tullitoimipaikassa, jonka alaisuuteen rajatarkastusasema kuuluu.6 Jäsenvaltiot voivat luovuttaa osan tässä luvussa määrättyjen maksujen tuotosta terveysalan yhteisvastuurahastolle, jonka tarkoituksena on tehostaa eläinlääkintätointa siten, että se voi toimia tehokkaammin eksoottisia sairauksia vastaan."


title: Komission direktiivi 2014/43/EU, annettu 18 päivänä maaliskuuta 2014 , maatalous- ja metsätraktoreiden käyttövoimaksi tarkoitettujen moottoreiden kaasu- ja hiukkaspäästöjen vähentämiseksi toteutettavista toimenpiteistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/25/EY liitteiden I, II ja III muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               20.3.2014

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 82/12

      KOMISSION DIREKTIIVI 2014/43/EU,
   annettu 18 päivänä maaliskuuta 2014,
   maatalous- ja metsätraktoreiden käyttövoimaksi tarkoitettujen moottoreiden kaasu- ja hiukkaspäästöjen vähentämiseksi toteutettavista toimenpiteistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/25/EY liitteiden I, II ja III muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon maatalous- ja metsätraktoreiden käyttövoimaksi tarkoitettujen moottoreiden kaasu- ja hiukkaspäästöjen vähentämiseksi toteutettavista toimenpiteistä ja neuvoston direktiivin 74/150/ETY muuttamisesta 22 päivänä toukokuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/25/EY (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Direktiivillä 2000/25/EY vahvistetaan vaiheittain sovellettavat kaasu- ja hiukkaspäästöjen raja-arvot sekä maatalous- ja metsätraktoreiden käyttövoimaksi tarkoitettujen polttomoottoreiden testausmenettely viittaamalla liikkuviin työkoneisiin asennettavien polttomoottoreiden kaasu- ja hiukkaspäästöjen torjuntatoimenpiteitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 16 päivänä joulukuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 97/68/EY (2) säännöksiin.

               (2)

               Tekninen kehitys edellyttää direktiivin 97/68/EY liitteissä vahvistettujen teknisten vaatimusten nopeaa mukauttamista, ja sen vuoksi kyseistä direktiiviä on muutettu useita kertoja. Sen vuoksi on tarpeen yhdenmukaistaa direktiivi 2000/25/EY direktiivin 97/68/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, säännösten kanssa.

               (3)

               Direktiivin 97/68/EY liitettä XII on muutettu komission direktiivillä 2012/46/EU (3) Yhdistyneiden kansakuntien Euroopan talouskomission (UN/ECE) tasolla tekniikan kehityksen perusteella laadittujen uusien vaihtoehtoisten tyyppihyväksyntämenettelyiden ottamiseksi käyttöön ja kansainvälisten käytänteiden yhdenmukaistamiseksi vaihtoehtoisten tyyppihyväksyntämenettelyiden osalta. Vaihtoehtoisia tyyppihyväksyntöjä koskevat säännökset olisi sen vuoksi sisällytettävä direktiiviin 2000/25/EY. Lisäksi on tarpeen päivittää viittaukset UN/ECE:n sääntöihin nro 49 ja nro 96, jotta ne vastaavat direktiiviin 97/68/EY tehtyjä muutoksia, jotka koskevat maatalous- ja metsätraktoreiden käyttövoimaksi tarkoitettujen moottoreiden vaihtoehtoisten tyyppihyväksyntöjen tunnustamista.

               (4)

               Sen vuoksi direktiivin 2000/25/EY liitteitä I, II, III olisi muutettava.

               (5)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2003/37/EY 20 artiklan nojalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 2000/25/EY liitteet I, II ja III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2015. Niiden on toimitettava asiaankuuluvat säännökset komissiolle viipymättä.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 18 päivänä maaliskuuta 2014.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         José Manuel BARROSO

      (1)  EYVL L 173, 12.7.2000, s. 1.

      (2)  EYVL L 59, 27.2.1998, s. 1.

      (3)  EUVL L 353, 21.12.2012, s. 80.

      LIITE
      Muutetaan direktiivin 2000/25/EY liitteet I, II ja III seuraavasti:

                  1)

                  Muutetaan liite I seuraavasti:

                              a)

                              Korvataan 3 kohta seuraavasti:
                              ”3.   ERITELMÄT JA TESTIT
                              Sovelletaan direktiivin 97/68/EY liitteessä I olevan 4, 8 ja 9 jakson, liitteen I lisäyksen 1 ja 2 sekä liitteiden III, IV ja V säännöksiä.”

                              b)

                              Muutetaan lisäys 1 seuraavasti:

                                          i)

                                          korvataan 2.2 kohta seuraavasti:
                                          ”2.2   Ilmansaastumisen estämiseksi suoritetut toimenpiteet
                                          2.2.1   Laitteet kampikammiokaasujen kierrättämiseksi: kyllä/ei (1) …
                                          2.2.2   Muut pakokaasunpuhdistuslaitteet (jos sellaisia on eikä niitä mainita muissa kohdissa)
                                          2.2.2.1   Katalysaattori: kyllä/ei (1)
                                          2.2.2.1.1   Merkit: …
                                          2.2.2.1.2   Tyypit: …
                                          2.2.2.1.3   Katalysaattoreiden ja katalyyttielementtien lukumäärä …
                                          2.2.2.1.4   Katalysaattoreiden mitat ja tilavuus: …
                                          2.2.2.1.5   Katalysaattorin toimintatapa: …
                                          2.2.2.1.6   Jalometallien kokonaissisältö: …
                                          2.2.2.1.7   Suhteellinen pitoisuus: …
                                          2.2.2.1.8   Substraatti (rakenne ja materiaali): …
                                          2.2.2.1.9   Kennotiheys: …
                                          2.2.2.1.10   Katalysaattoreiden kotelointityyppi: …
                                          2.2.2.1.11   Katalysaattoreiden sijainti (paikat ja enimmäis-/vähimmäisetäisyydet moottorista): …
                                          2.2.2.1.12   Tavallinen käyttöalue (K): …
                                          2.2.2.1.13   Kuluva reagenssi (tarvittaessa): …
                                          2.2.2.1.13.1   Katalyysitoimintaan tarvittavan reagenssin tyyppi ja pitoisuus: …
                                          2.2.2.1.13.2   Reagenssin tavanomainen käyttölämpötila-alue: …
                                          2.2.2.1.13.3   Kansainvälinen standardi (tapauksen mukaan): …
                                          2.2.2.1.14   NOx-anturi: kyllä/ei (1)
                                          2.2.2.2   Happianturi: kyllä/ei (1)
                                          2.2.2.2.1   Merkit: …
                                          2.2.2.2.2   Tyyppi: …
                                          2.2.2.2.3   Sijainti: …
                                          2.2.2.3   Ilman suihkutus: kyllä/ei (1)
                                          2.2.2.3.1   Tyyppi (ilmapulssi, ilmapumppu jne.): …
                                          2.2.2.4   Pakokaasun takaisinkierrätys: kyllä/ei (1)
                                          2.2.2.4.1   Ominaisuudet (jäähdytetty/jäähdyttämätön, korkea paine / matala paine jne.): …
                                          2.2.2.5   Hiukkasloukku: kyllä/ei (1)
                                          2.2.2.5.1   Hiukkasloukun mitat ja tilavuus: …
                                          2.2.2.5.2   Hiukkasloukun tyyppi ja rakenne: …
                                          2.2.2.5.3   Sijainti (paikat ja enimmäis-/vähimmäisetäisyydet moottorista): …
                                          2.2.2.5.4   Talteenottomenetelmä tai -järjestelmä, kuvaus ja/tai piirustus: …
                                          2.2.2.5.5   Tavanomainen käyttölämpötila-alue (K) ja paineen (kPa) alue: …
                                          2.2.2.6   Muut järjestelmät: kyllä/ei (1)
                                          2.2.2.6.1   Kuvaus ja käyttö: …”;

                                          ii)

                                          korvataan 2.4 kohta seuraavasti:
                                          ”2.4   Venttiilien ajoitus
                                          2.4.1   Suurin venttiilin nosto ja avautumis- ja sulkeutumiskulmat suhteessa kuolokohtiin tai vastaavat tiedot: …
                                          2.4.2   Vertailu- ja/tai säätöalueet (1):
                                          2.4.3   Muuttuva venttiilienajoitusjärjestelmä (jos on ja missä; imu- ja/tai pakopuoli)
                                          2.4.3.1   Tyyppi: jatkuva tai auki/kiinni (1)
                                          2.4.3.2   Nokkakulma: …”;

                                          iii)

                                          korvataan 3.1.2 kohdassa taulukko seuraavasti:

                                                      ”Kantamoottori (1)

                                                      Perheeseen kuuluvat moottorit (2)

                                                      Moottorityyppi

                                                      Sylinterien lukumäärä

                                                      Nimellisnopeus (min–1)

                                                      Polttoaineensyöttö (mm3) iskua kohti (dieselmoottorit), polttoainevirta (g/h) (bensiinimoottorit) nimellisnettoteholla

                                                      Nettonimellisteho (kW)

                                                      Kierrosnopeus suurimmalla teholla (min–1)

                                                      Suurin nettoteho (kW)

                                                      Kierrosnopeus suurimmalla vääntömomentilla (min–1)

                                                      Polttoaineensyöttö (mm3) iskua kohti (dieselmoottorit), polttoainevirta (g/h) (bensiinimoottorit) suurimmalla vääntömomentilla

                                                      Suurin vääntömomentti (Nm)

                                                      Hidas joutokäyntinopeus (min–1)

                                                      Sylinterin iskutilavuus (prosentteina kantamoottorin tilavuudesta)

                                                      100

                                          iv)

                                          korvataan 4.2 kohta seuraavasti:
                                          ”4.2   Ilmansaastumisen estämiseksi suoritetut toimenpiteet
                                          4.2.1   Laitteet kampikammiokaasujen kierrättämiseksi: kyllä/ei (1) …
                                          4.2.2   Muut pakokaasunpuhdistuslaitteet (jos sellaisia on eikä niitä mainita muissa kohdissa)
                                          4.2.2.1   Katalysaattori: kyllä/ei (1)
                                          4.2.2.1.1   Merkit: …
                                          4.2.2.1.2   Tyypit: …
                                          4.2.2.1.3   Katalysaattoreiden ja katalyyttielementtien lukumäärä …
                                          4.2.2.1.4   Katalysaattoreiden mitat ja tilavuus: …
                                          4.2.2.1.5   Katalysaattorin toimintatapa: …
                                          4.2.2.1.6   Jalometallien kokonaissisältö: …
                                          4.2.2.1.7   Suhteellinen pitoisuus: …
                                          4.2.2.1.8   Substraatti (rakenne ja materiaali): …
                                          4.2.2.1.9   Kennotiheys: …
                                          4.2.2.1.10   Katalysaattoreiden kotelointityyppi: …
                                          4.2.2.1.11   Katalysaattoreiden sijainti (paikat ja enimmäis-/vähimmäisetäisyydet moottorista): …
                                          4.2.2.1.12   Tavallinen käyttöalue (K): …
                                          4.2.2.1.13   Kuluva reagenssi (tarvittaessa): …
                                          4.2.2.1.13.1   Katalyysitoimintaan tarvittavan reagenssin tyyppi ja pitoisuus: …
                                          4.2.2.1.13.2   Reagenssin tavanomainen käyttölämpötila-alue: …
                                          4.2.2.1.13.3   Kansainvälinen standardi (tapauksen mukaan): …
                                          4.2.2.1.14   NOx-anturi: kyllä/ei (1)
                                          4.2.2.2   Happianturi: kyllä/ei (1)
                                          4.2.2.2.1   Merkit: …
                                          4.2.2.2.2   Tyyppi: …
                                          4.2.2.2.3   Sijainti: …
                                          4.2.2.3   Ilman suihkutus: kyllä/ei (1)
                                          4.2.2.3.1   Tyyppi (ilmapulssi, ilmapumppu jne.): …
                                          4.2.2.4   Pakokaasun takaisinkierrätys: kyllä/ei (1)
                                          4.2.2.4.1   Ominaisuudet (jäähdytetty/jäähdyttämätön, korkea paine / matala paine jne.): …
                                          4.2.2.5   Hiukkasloukku: kyllä/ei (1)
                                          4.2.2.5.1   Hiukkasloukun mitat ja tilavuus: …
                                          4.2.2.5.2   Hiukkasloukun tyyppi ja rakenne: …
                                          4.2.2.5.3   Sijainti (paikat ja enimmäis-/vähimmäisetäisyydet moottorista): …
                                          4.2.2.5.4   Talteenottomenetelmä tai -järjestelmä, kuvaus ja/tai piirustus: …
                                          4.2.2.5.5   Tavanomainen käyttölämpötila-alue (K) ja paineen (kPa) alue: …
                                          4.2.2.6   Muut järjestelmät: kyllä/ei (1)
                                          4.2.2.6.1   Kuvaus ja käyttö: …”;

                                          v)

                                          korvataan 4.4 kohta seuraavasti:
                                          ”4.4   Venttiilien ajoitus
                                          4.4.1   Suurin venttiilin nosto ja avautumis- ja sulkeutumiskulmat suhteessa kuolokohtiin tai vastaavat tiedot:. …
                                          4.4.2   Vertailu- ja/tai säätöalueet (1): …
                                          4.4.3   Muuttuva venttiilienajoitusjärjestelmä (jos on ja missä; imu- ja/tai pakopuoli)
                                          4.4.3.1   Tyyppi: jatkuva tai auki/kiinni (3)

                                          4.4.3.2   Nokkakulma: …

                              c)

                              Muutetaan lisäys 2 seuraavasti:

                                          i)

                                          korvataan 2.4 kohta seuraavasti:
                                          ”2.4   Moottorin/kantamoottorin päästötulokset (1)
                                          2.4.1   NRSC-testin suoritusta koskevat tiedot
                                          Huononemiskerroin (DF): laskettu/kiinteä (1)
                                          Esitetään huononemiskertoimen arvot ja päästötulokset seuraavassa taulukossa:

                                                      NRSC-testi

                                                      DF kert./summ. (1)

                                                      CO

                                                      HC

                                                      NOx

                                                      HC + NOx

                                                      PM

                                                      Päästöt

                                                      CO
                                                      (g/kWh)

                                                      HC
                                                      (g/kWh)

                                                      NOx

                                                      (g/kWh)

                                                      HC + NOx

                                                      (g/kWh)

                                                      PM
                                                      (g/kWh)

                                                      CO2

                                                      (g/kWh)

                                                      Testitulos

                                                      Lopullinen testitulos huononemiskertoimella

                                                      Valvonta-alueen lisätestipisteet (tarvittaessa)

                                                      Päästöt testipisteessä

                                                      Moottorin nopeus

                                                      Kuorma
                                                      (%)

                                                      CO
                                                      (g/kWh)

                                                      HC
                                                      (g/kWh)

                                                      NOx

                                                      (g/kWh)

                                                      PM
                                                      (g/kWh)

                                                      Testitulos 1

                                                      Testitulos 2

                                                      Testitulos 3

                                                2.4.1.2   NRSC-testissä käytetty näytteenottojärjestelmä: …
                                          2.4.1.2.1   Kaasupäästöt (*): …
                                          2.4.1.2.2   PM (*): …
                                          2.4.1.2.3   Menetelmä: yksi suodatin / monta suodatinta (1)
                                          2.4.2   NRTC-testin suoritusta koskevat tiedot (tarvittaessa):
                                          2.4.2.1   Moottorin/kantamoottorin päästötulokset
                                          Huononemiskerroin (DF): laskettu/kiinteä (1)
                                          Esitetään huononemiskertoimen arvot ja päästötulokset seuraavassa taulukossa:
                                          Regenerointiin liittyvät tiedot voidaan ilmoittaa vaiheen IV moottoreista.

                                                      NRTC-testi

                                                      DF kert./summ. (1)

                                                      CO

                                                      HC

                                                      NOx

                                                      HC + NOx

                                                      PM

                                                      Päästöt

                                                      CO
                                                      (g/kWh)

                                                      HC
                                                      (g/kWh)

                                                      NOx

                                                      (g/kWh)

                                                      HC + NOx

                                                      (g/kWh)

                                                      PM
                                                      (g/kWh)

                                                      Kylmäkäynnistys

                                                      Päästöt

                                                      CO
                                                      (g/kWh)

                                                      HC
                                                      (g/kWh)

                                                      NOx

                                                      (g/kWh)

                                                      HC + NOx

                                                      (g/kWh)

                                                      PM
                                                      (g/kWh)

                                                      CO2

                                                      (g/kWh)

                                                      Kuumakäynnistys, ei regeneraatiota

                                                      Kuumakäynnistys ja regeneraatio

                                                      kr,u (kert./summ.) (1)
                                                      kr,d (kert./summ.) (1)

                                                      Painotettu testitulos

                                                      Lopullinen testitulos huononemiskertoimella

                                                Syklin työ, kuumakäynnistys, ei regeneraatiota kWh
                                          2.4.2.2   NRTC-testissä käytetty näytteenottojärjestelmä:
                                          Kaasupäästöt (4):. …
                                          Hiukkaspäästöt (4) …
                                          Menetelmä: yksi suodatin / monta suodatinta (5)

                  2)

                  Muutetaan liitteen II lisäys 1 seuraavasti:

                              a)

                              Korvataan 2.2 kohta seuraavasti:
                              ”2.2   Ilmansaastumisen estämiseksi suoritetut toimenpiteet
                              2.2.1   Laitteet kampikammiokaasujen kierrättämiseksi: kyllä/ei (1) …
                              2.2.2   Muut pakokaasunpuhdistuslaitteet (jos sellaisia on eikä niitä mainita muissa kohdissa)
                              2.2.2.1   Katalysaattori: kyllä/ei (1)
                              2.2.2.1.1   Merkit: …
                              2.2.2.1.2   Tyypit: …
                              2.2.2.1.3   Katalysaattoreiden ja katalyyttielementtien lukumäärä …
                              2.2.2.1.4   Katalysaattoreiden mitat ja tilavuus: …
                              2.2.2.1.5   Katalysaattorin toimintatapa: …
                              2.2.2.1.6   Jalometallien kokonaissisältö: …
                              2.2.2.1.7   Suhteellinen pitoisuus: …
                              2.2.2.1.8   Substraatti (rakenne ja materiaali): …
                              2.2.2.1.9   Kennotiheys: …
                              2.2.2.1.10   Katalysaattoreiden kotelointityyppi: …
                              2.2.2.1.11   Katalysaattoreiden sijainti (paikat ja enimmäis-/vähimmäisetäisyydet moottorista): …
                              2.2.2.1.12   Tavallinen käyttöalue (K): …
                              2.2.2.1.13   Kuluva reagenssi (tarvittaessa): …
                              2.2.2.1.13.1   Katalyysitoimintaan tarvittavan reagenssin tyyppi ja pitoisuus: …
                              2.2.2.1.13.2   Reagenssin tavanomainen käyttölämpötila-alue: …
                              2.2.2.1.13.3   Kansainvälinen standardi (tapauksen mukaan): …
                              2.2.2.1.14   NOx-anturi: kyllä/ei (1)
                              2.2.2.2   Happianturi: kyllä/ei (1)
                              2.2.2.2.1   Merkit: …
                              2.2.2.2.2   Tyyppi: …
                              2.2.2.2.3   Sijainti: …
                              2.2.2.3   Ilman suihkutus: kyllä/ei (1)
                              2.2.2.3.1   Tyyppi (ilmapulssi, ilmapumppu jne.): …
                              2.2.2.4   Pakokaasun takaisinkierrätys: kyllä/ei (1)
                              2.2.2.4.1   Ominaisuudet (jäähdytetty/jäähdyttämätön, korkea paine / matala paine jne.): …
                              2.2.2.5   Hiukkasloukku: kyllä/ei (1)
                              2.2.2.5.1   Hiukkasloukun mitat ja tilavuus: …
                              2.2.2.5.2   Hiukkasloukun tyyppi ja rakenne: …
                              2.2.2.5.3   Sijainti (paikat ja enimmäis-/vähimmäisetäisyydet moottorista): …
                              2.2.2.5.4   Talteenottomenetelmä tai -järjestelmä, kuvaus ja/tai piirustus: …
                              2.2.2.5.5   Tavanomainen käyttölämpötila-alue (K) ja paineen (kPa) alue: …
                              2.2.2.6   Muut järjestelmät: kyllä/ei (1)
                              2.2.2.6.1   Kuvaus ja käyttö: …”.

                              b)

                              Korvataan 2.4 kohta seuraavasti:
                              ”2.4   Venttiilien ajoitus
                              2.4.1   Suurin venttiilin nosto ja avautumis- ja sulkeutumiskulmat suhteessa kuolokohtiin tai vastaavat tiedot: …
                              2.4.2   Vertailu- ja/tai säätöalueet (1): …
                              2.4.3   Muuttuva venttiilienajoitusjärjestelmä (jos on ja missä; imu- ja/tai pakopuoli)
                              2.4.3.1   Tyyppi: jatkuva tai auki/kiinni (6)

                              2.4.3.2   Nokkakulma:. …

                  3)

                  Korvataan liite III seuraavasti:

                     ”LIITE III

                        VAIHTOEHTOISTEN TYYPPIHYVÄKSYNTÖJEN TUNNUSTAMINEN

                     Seuraavat tyyppihyväksynnät ja tarvittaessa asiaa koskevat hyväksyntämerkit tunnustetaan tämän direktiivin mukaista hyväksymistä vastaaviksi:

                                 1.

                                 Direktiivin 97/68/EY 9 artiklan 3 a ja 3 b kohdassa määriteltyjen, luokkiin H, I, J ja K (vaihe IIIA) kuuluvien moottoreiden osalta direktiivin 97/68/EY liitteessä XII olevan 3.1, 3.2 ja 3.3 kohdan mukaiset tyyppihyväksynnät.

                                 2.

                                 Direktiivin 97/68/EY 9 artiklan 3 c kohdassa määriteltyjen, luokkiin L, M, N ja P (vaihe IIIB) kuuluvien moottoreiden osalta direktiivin 97/68/EY liitteessä XII olevan 4.1, 4.2 ja 4.3 kohdan mukaiset tyyppihyväksynnät.

                                 3.

                                 Direktiivin 97/68/EY 9 artiklan 3 d kohdassa määriteltyjen, luokkiin Q ja R (vaihe IV) kuuluvien moottoreiden osalta direktiivin 97/68/EY liitteessä XII olevan 5.1 ja 5.2 kohdan mukaiset tyyppihyväksynnät.”

         (1)  Yksityiskohtaisemmat tiedot 2 jaksossa.

         (2)  Yksityiskohtaisemmat tiedot 4 jaksossa.”

         (3)  Tarpeeton viivataan yli.”

         (4)  Merkitään direktiivin 97/68/EY liitteessä VI olevassa 1 jaksossa esitetty käytettyä järjestelmää vastaava kuvan numero.

         (5)  Tarpeeton viivataan yli.”

         (6)  Tarpeeton viivataan yli.”


Avis juridique important

|

31978L1020

Neuvoston direktiivi 78/1020/ETY, annettu 5 päivänä joulukuuta 1978, rehukasvien, viljakasvien sekä öljy- ja kuitukasvien siementen pitämisestä kaupan annettujen direktiivien 66/401/ETY, 66/402/ETY ja 69/208/ETY muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 350 , 14/12/1978 s. 0027 - 0027 Kreikank. erityispainos: Luku 03 Nide 23 s. 0090  Espanjank. erityispainos: Luku 03 Nide 15 s. 0066  Portugalink. erityispainos: Luku 03 Nide 15 s. 0066  Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 10 s. 0130  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 10 s. 0130

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 5 päivänä joulukuuta 1978,rehukasvien, viljakasvien sekä öljy- ja kuitukasvien siementen pitämisestä kaupan annettujen direktiivien 66/401/ETY, 66/402/ETY ja 69/208/ETY muuttamisesta (78/1020/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 ja 100 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettärehukasvien sekä öljy- ja kuitukasvien siementen pitämisestä kaupan annettujen säännösten mukaisesti jäsenvaltiot eivät 1 päivästä heinäkuuta 1977 alkaen enää saa kansallisella tasolla päättää kolmansien maiden siementen virallista tarkastusta koskevien toimenpiteiden vastaavuuksista; tietyt yhteisön vastaavuuksia koskevat päätökset tulivat voimaan 1 päivänä heinäkuuta 1978; määräaikaa, joka säädetään vastaavuuksien aikaansaamiseksi kansallisella tasolla olisi sen vuoksi pidennettävä yhdellä vuodella yhteisön päätöstä odotettaessa 1 päivästä heinäkuuta 1977 voimassa pidettyjen perinteisten kauppasuhteiden huomioon ottamiseksi, javiljakasvien siementen pitämisestä kaupan annetut säännökset mahdollistavat tietyin edellytyksin siementen virallisen varmentamisen 31 päivään joulukuuta 1978 saakka, vaikka siemenille ei ole suoritettu virallista viljelystarkastusta; yleisempää ja täsmällisempää ratkaisua varten välttämättömän kokemuksen hankkimiseksi olisi annettava lisäaikaa,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Korvataan rehukasvien siementen pitämisestä kaupan 14 päivänä kesäkuuta 1966 annetun neuvoston direktiivin 66/401/ETY(4), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 78/692/ETY(5), 16 artiklan 2 kohdassa päivämäärä "1 päivänä heinäkuuta 1977" päivämäärällä "1 päivänä heinäkuuta 1978".2 artikla Korvataan viljakasvien siementen pitämisestä kaupan 14 päivänä kesäkuuta 1966 annetun neuvoston direktiivin 66/402/ETY(6), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 78/692/ETY, 2 artiklan 2 kohdan d alakohdassa päivämäärä "31 päivänä joulukuuta 1978" päivämäärällä "31 päivänä joulukuuta 1980".3 artikla Korvataan öljy- ja kuitukasvien siementen pitämisestä kaupan 30 päivänä kesäkuuta 1969 annetun neuvoston direktiivin 69/208/ETY(7), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 78/388/ETY(8), 15 artiklan 2 kohdassa päivämäärä "1 päivänä heinäkuuta 1977" päivämäärällä "1 päivänä heinäkuuta 1978".4 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava:- tämän direktiivin 1 ja 3 artiklan noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 1 päivästä heinäkuuta 1977 alkaen;- tämän direktiivin 2 artiklan säännösten noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1978.5 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 5 päivänä joulukuuta 1978.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaM. LAHNSTEIN(1) EYVL N:o C 174, 21.7.1978, s. 8(2) EYVL N:o C 239, 9.10.1978, s. 54(3) Lausunto annettu 12 ja 13 päivänä heinäkuuta 1978.(4) EYVL N:o 125, 11.7.1966, s. 2298/66(5) EYVL N:o L 236, 26.8.1978, s. 13(6) EYVL N:o 125, 11.7.1966, s. 2309/66(7) EYVL N:o L 169, 10.7.1969, s. 3(8) EYVL N:o L 113, 25.4.1978, s. 20