title: Komission direktiivi 2008/4/EY, annettu 9 päivänä tammikuuta 2008 , direktiivin 94/39/EY muuttamisesta poikimahalvausriskin (maitokuumeen vaaran) vähentämiseen tarkoitettujen rehujen osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               10.1.2008

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 6/4

      KOMISSION DIREKTIIVI 2008/4/EY,
   annettu 9 päivänä tammikuuta 2008,
   direktiivin 94/39/EY muuttamisesta poikimahalvausriskin (maitokuumeen vaaran) vähentämiseen tarkoitettujen rehujen osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon erityisravinnoksi tarkoitetuista rehuista 13 päivänä syyskuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/74/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan c alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komissio vahvisti direktiivillä 94/39/EY (2) luettelon erityisravinnoksi tarkoitettujen rehujen käyttötarkoituksista.

               (2)

               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 8 päivänä joulukuuta 2004 antamassaan lausunnossa (3), että zeoliitti (synteettinen natriumalumiinisilikaatti) voi vähentää poikimahalvausriskiä lypsylehmillä. Se ei kuitenkaan puuttuvien tietojen vuoksi voinut arvioida eläinten ja ihmisten terveydelle koituvaa riskiä kokonaisuudessaan. Ottaen huomioon saadut lisätiedot elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 11 päivänä heinäkuuta 2007 antamassaan lausunnossa (4), että zeoliitin lisääminen lypsylehmien rehuun noin kahden viikon ajan ennen vasikoimista ei aiheuta riskiä eläinten eikä ihmisten terveydelle eikä ympäristölle. Zeoliitti olisi tämän vuoksi lisättävä kohtaan ”maitokuumeen vaaran vähentäminen” direktiivin 94/39/EY liitteessä olevassa B osassa olevassa käyttötarkoitusten luettelossa.

               (3)

               Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 12 päivänä kesäkuuta 2007 antamassaan lausunnossa (5), että poikimisen aikoihin annettavat runsaasti kalsiumia sisältävät rehut voivat olla hyvin tehokkaita lievien poikimahalvaustapausten hoitamisessa ja taudin uusiutumisen ehkäisemisessä lypsylehmillä ja että tämän vuoksi luetteloon olisi poikimahalvausriskin vähentämisen osalta lisättävä uusi kohta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, ettei vähäistä eläinten terveyteen kohdistuvaa riskiä voida kokonaan sulkea pois, minkä vuoksi on tarpeen verrata yksittäistä riskiä ja tällaisen rehun antamisesta yleisesti koituvaa etua. Jotta lypsykarjasta vastaava henkilö voisi tehdä tällaisen arvioinnin, kalsiumin eri lähteet ja niiden määrät olisi mainittava tuoteselostemerkinnöissä. Merkintöihin olisi lisäksi sisällyttävä suositus pyytää neuvoa eläinravitsemuksen asiantuntijalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei oleta kuluttajille aiheutuvan vaaraa eikä myöskään aiheutuvan ylimääräistä vaaraa ympäristölle. Runsaasti kalsiumia sisältävät rehut olisi tämän vuoksi lisättävä kohtaan ”maitokuumeen vaaran vähentäminen” direktiivin 94/39/EY liitteessä olevassa B osassa olevassa käyttötarkoitusten luettelossa.

               (4)

               Sen vuoksi direktiiviä 94/39/EY olisi muutettava.

               (5)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 94/39/EY liite tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 24 päivänä kesäkuuta 2008. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 9 päivänä tammikuuta 2008.

            Komission puolesta

         Markos KYPRIANOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 237, 22.9.1993, s. 23. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 806/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 1).

      (2)  EYVL L 207, 10.8.1994, s. 20. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2002/1/EY (EYVL L 5, 9.1.2002, s. 8).

      (3)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the request from the Commission on the use of synthetic sodium aluminium silicate (zeolite) for the reduction of risk of milk fever in dairy cows, annettu 8 päivänä joulukuuta 2004, The EFSA Journal (2004) 160, 1–11.

      (4)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety of zeolite (sodium aluminosilicate, synthetic) for the reduction of risk of milk fever in dairy cows, annettu 11 päivänä heinäkuuta 2007, The EFSA Journal (2007) 523, 1–11.

      (5)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety of feedingstuffs with high calcium content for the reduction of milk fever in dairy cows, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2007, The EFSA Journal (2007) 504, 1–10.

      LIITE
      Korvataan direktiivin 94/39/EY liitteessä olevassa B osassa erityisen ravitsemuksellisen käyttötarkoituksen ”maitokuumeen vaaran vähentäminen” kohta seuraavasti:

                     Erityinen ravitsemuksellinen tarkoitus

                     Tärkeimmät ravitsemukselliset ominaisuudet

                     Eläinlaji tai -ryhmä

                     Merkinnöissä ilmoitettavat tiedot

                     Suositeltava käyttöaika

                     Muut tiedot

                     ”Poikimahalvausriskin vähentäminen

                                 —

                                 Alhainen kalsiumpitoisuus

                     Lypsylehmät

                                 —

                                 Kalsium

                                 —

                                 Fosfori

                                 —

                                 Magnesium

                     1–4 viikkoa ennen vasikoimista

                     Käyttöohjeessa on oltava maininta:
                     ’Käyttö lopetettava vasikoimisen jälkeen.’

                     ja/tai

                                 —

                                 alhainen kationi/anionisuhde

                                 —

                                 Kalsium

                                 —

                                 Fosfori

                                 —

                                 Natrium

                                 —

                                 Kalium

                                 —

                                 Kloridit

                                 —

                                 Rikki

                     1–4 viikkoa ennen vasikoimista

                     Käyttöohjeessa on oltava maininta:
                     ’Käyttö lopetettava vasikoimisen jälkeen.’

                     tai

                                 —

                                 korkea zeoliittipitoisuus (synteettinen natriumalumiinisilikaatti)

                     Synteettisen natriumalumiinisilikaatin pitoisuus

                     2 viikkoa ennen vasikoimista

                     Käyttöohjeessa on oltava maininta:

                                 —

                                 ’Rehun määrää on rajoitettava, jotta varmistetaan, että natriumalumiinisilikaatin päivittäinen saanti eläintä kohden ei ylitä 500:aa grammaa.’

                                 —

                                 ’Käyttö lopetettava vasikoimisen jälkeen.’

                     tai

                                 —

                                 korkea kalsiumpitoisuus helposti käytettävissä olevien kalsiumsuolojen muodossa

                     Kalsiumin kokonaispitoisuus, lähteet ja vastaava kalsiumin määrä

                     Aloitetaan poikimisen ensimerkeistä ja jatketaan kaksi päivää poikimisen jälkeen

                     Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

                                 —

                                 Käyttöohjeet eli antokertojen määrä ja käyttöaika ennen ja jälkeen vasikoimisen.

                                 —

                                 Teksti ’Suositetaan eläinravitsemuksen asiantuntijan lausunnon pyytämistä ennen käyttöä.’ ”