Avis juridique important

|

32002L0036

Komission direktiivi 2002/36/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2002, kasvien tai kasvituotteiden haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä annetun neuvoston direktiivin 2000/29/EY eräiden liitteiden muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 116 , 03/05/2002 s. 0016 - 0026

Komission direktiivi 2002/36/EY,annettu 29 päivänä huhtikuuta 2002,kasvien tai kasvituotteiden haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä annetun neuvoston direktiivin 2000/29/EY eräiden liitteiden muuttamisestaEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kasvien tai kasvituotteiden haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä 8 päivänä toukokuuta 2000 annetun neuvoston direktiivin 2000/29/EY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2002/28/EY(2), ja erityisesti sen 14 artiklan toisen kohdan c ja d alakohdan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Olisi toteutettava toimenpiteitä yhteisön suojelemiseksi Anisogramma anomala (Peck) E. Müller-, Anoplophora glabripennis (Motschulsky)- ja Naupactus leucoloma Boheman -lajien haitallisilta organismeilta, joita tietojen mukaan ei ole vielä esiintynyt yhteisössä.(2) Nykyisiä Liriomyza bryoniae (Kaltenbach) -organismin vastaisia säännöksiä olisi muutettava rajoittamalla niiden soveltaminen Irlannin ja Yhdistyneen kuningaskunnan (Pohjois-Irlannin) suoja-alueelle, joilla vahvistetusti ei esiinny tätä organismia.(3) Liriomyza huidobrensis (Blanchard)- ja Liriomyza trifolii (Burgess) -organismien isäntäkasvien luetteloa olisi muutettava näiden haitallisten organismien ja niiden isäntäkasvien välisen suhteen ajantasaistetun tiedon huomioon ottamiseksi.(4) Koska lajien Bemisia tabaci Genn., Liriomyza sativae (Blanchard), Amauromyza maculosa (Malloch), Liriomyza huidobrensis (Blanchard), Liriomyza trifolii (Burgess) ja Thrips palmi Karny organismeja on esiintynyt jatkuvasti kauppatavaroissa, nykyisiä säännöksiä suojatoimenpiteistä niiden kulkeutumisen ja leviämisen estämiseksi jäsenvaltioissa olisi tehokkaamman suoja varmistamiseksi parannettava.(5) Näihin parannettuihin suojatoimenpiteisiin olisi kuuluttava kasvipassi yhteisöstä peräisin oleville kasveille tai kasvituotteille ja kasvien terveystodistus kolmansista maista peräisin oleville kasveille tai kasvituotteille.(6) Nykyisiä juurikkaan nekroottisen keltasuoniviruksen vastaisia säännöksiä olisi muutettava komission työryhmän päätelmien huomioon ottamiseksi, koska se on arvioinut tähän haitalliseen organismiin liittyvät kasvinsuojelulliset riskit yhteisön tunnustetuilla suojelluilla alueilla.(7) Nykyisiä Tilletia indica Mitra -taudinaiheuttajan vastaisia säännöksiä olisi muutettava tämän haitallisen organismin Etelä-Afrikassa esiintymistä koskevien ajantasaistettujen tietojen huomioon ottamiseksi.(8) Maltan ja Kyproksen erheellinen lukeminen muiksi kuin Euroopan maiksi olisi korjattava direktiivin 2000/29/EY liitteessä IV olevan A osan I jakson 34 kohdassa ja liitteessä V olevan B osan I jakson 7 kohdan b alakohdassa.(9) Muutokset ovat asianomaisten jäsenvaltioiden pyyntöjen mukaisia.(10) Tämän vuoksi direktiivin 2000/29/EY asiaa koskevat liitteet olisi muutettava vastaavasti.(11) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiivin 2000/29/EY liitteet I, II, IV ja V tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset mahdollisine seuraamuksineen 1 päivään huhtikuuta 2003 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiivin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa olennaiset kansalliset säännökset komissiolle viipymättä. Komissio antaa tästä tiedon muille jäsenvaltioille.3 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.Tehty Brysselissä 29 päivänä huhtikuuta 2002.Komission puolestaDavid ByrneKomission jäsen(1) EYVL L 169, 10.7.2000, s. 1.(2) EYVL L 77, 20.3.2002, s. 23.LIITE1. Lisätään liitteessä I olevan A osan I jakson a kohtaan uusi alakohta 4 alakohdan jälkeen: "4.1 Anoplophora glabripennis (Motschulsky)."2. Lisätään liitteessä I olevan A osan I jakson a kohtaan uusi alakohta 16 alakohdan jälkeen: "16.1 Naupactus leucoloma Boheman".3. Poistetaan liitteessä I olevan A osan II jakson a kohdasta 4, 5 ja 6 kohta.4. Lisätään liitteessä I olevan B osan a kohdassa olevan 3 kohdan jälkeen uusi kohta: >TAULUKON PAIKKA>.5. Lisätään liitteessä II olevan A osan I jakson c kohtaan seuraava kohta 1 alakohdan jälkeen: >TAULUKON PAIKKA>.6. Lisätään liitteessä II olevan A osan II jakson a kohtaan seuraavat kohdat 7 alakohdan jälkeen: >TAULUKON PAIKKA>7. Lisätään liitteessä IV olevan A osan I jaksoon uusi alakohta 11.2 alakohdan jälkeen: >TAULUKON PAIKKA>.8. Korvataan liitteessä IV olevan A osan I jakson 32.1, 32.2 ja 32.3 kohta seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA>.9. Korvataan liitteessä IV olevan A osan I jakson 34 alakohdassa vasemmanpuoleinen sarake seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA>.10. Korvataan liitteessä IV olevan A osan I jakson 36.1 ja 36.2 kohta seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA>11. Korvataan liitteessä IV olevan A osan I jakson 40 alakohdassa oikeanpuoleinen sarake seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA>12. Korvataan liitteessä IV olevan A osan I kohdan 45 alakohta seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA>13. Annetaan liitteessä IV olevan A osan I jakson 45.1 kohdalle uusi numero 45.3.14. Lisätään liitteessä IV olevan A osan I jakson 46 kohdan oikeanpuoleiseen sarakkeeseen viittaus liitteessä IV olevan A osan I jakson 45.2 ja 45.3 kohtaan.15. Lisätään liitteessä IV olevan A osan I jakson 53 ja 54 kohdan vasemmanpuoleiseen sarakkeeseen "Etelä-Afrikka" kohdan "Pakistan" jälkeen.16. Korvataan liitteessä IV olevan A osan II jakson 23 kohta seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA>.17. Korvataan liitteessä IV olevan B osan 20.2 kohta seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA>18. Korvataan liitteessä IV olevan B osan 22 kohta seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA>.19. Korvataan liitteessä IV olevan B osan 24 kohta seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA>20. Poistetaan liitteessä IV olevan B osan 25.1 kohta.21. Korvataan liitteessä IV olevan B osan 25.2 kohta seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA>.22. Korvataan liitteessä IV olevan B osan 26 kohta seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA>.23. Korvataan liitteessä IV olevan B osan 30 alakohdassa keskimmäinen sarake seuraavasti: "a) Koneet on puhdistettu ja ne ovat vapaat maa-aineksesta ja kasvijätteistä silloin kun ne tuodaan tuotantopaikoille, joissa juurikkaita kasvatetaan;taib) koneet tulevat alueelta, josta tiedetään, ettei siellä esiinny BNYVV-organismia."24. Lisätään liitteessä V olevan A osan I jakson 2.1 kohtaan seuraavaa: "ja muut istutettaviksi tarkoitetut ruohomaisten lajien kasvit, ei kuitenkaan Gramineae-heimoon kuuluvat, lukuun ottamatta sipuleita, juurimukuloita, juurakoita, siemeniä ja mukuloita"25. Korvataan liitteessä V olevan A osan II jakson 1.6 alakohta seuraavasti: "1.6 Beta vulgaris L. -kasvit, teolliseen jalostukseen tarkoitetut."26. Korvataan liitteessä V olevan A osan II jakson 1.7 alakohta seuraavasti: "1.7 Maa-aines ja juurikkaasta peräisin oleva steriloimaton jäte (Beta vulgaris L.)."27. Korvataan liitteessä V olevan A osan II jakson 2.1 alakohta seuraavasti: "2.1 Istutettaviksi tarkoitetut sukujen Begonia L. kasvit, lukuun ottamatta siemeniä, mukuloita ja juurimukuloita, ja istutettaviksi tarkoitetut lajien Euphorbia pulcherrima Willd., Ficus L. ja Hibiscus L. kasvit, lukuun ottamatta siemeniä."28. Korvataan liitteessä V olevan B osan I jakson 2 kohta seuraavasti: "- Castanea Mill., Dendranthema (DC) Des. Moul., Dianthus L., Gypsophila L., Pelargonium l'Herit. ex Ait, Phoenix spp., Populus L., Quercus L., Solidago L. ja heimon Orchidaceae leikkokukat,- havupuut (Coniferales),- Acer saccharum Marsh., Pohjois-Amerikan maista,- Prunus L., Euroopan ulkopuolisista maista,- Sukujen Aster spp., Eryngium L., Hypericum L., Lisianthus L., Rosa L. ja Trachelium L. leikkokukat, Euroopan ulkopuolisista maista,- lehtivihannekset Apium graveolens L. ja Ocimum L."29. Lisätään liitteessä V olevan B osan I jakson 3 kohdan ensimmäiseen luetelmakohtaan seuraavaa: "Momordica L. ja Solanum melongena L."30. Korvataan liitteessä V olevan B osan I jakson 7 kohdan b alakohta seuraavasti: "Maa-aines ja kasvualusta kasvien mukana kiinteänä tai ei, kun se koostuu kokonaan tai osittain a kohdassa määritellystä aineksesta tai koostuu osittain mistä tahansa kiinteästä epäorgaanisesta aineksesta, jonka tarkoituksena on kasvien elinvoiman ylläpitäminen ja joka on peräisin seuraavista maista:- Kypros, Malta, Turkki,- Valko-Venäjä, Viro, Georgia, Latvia, Liettua, Moldova, Venäjä, Ukraina,- Euroopan ulkopuoliset maat lukuun ottamatta Algeriaa, Egyptiä, Israelia, Libyaa, Marokkoa ja Tunisiaa".31. Korvataan liitteessä V olevan B osan II jakson 1 kohta seuraavasti: "1. Beta vulgaris L. -kasvit, teolliseen jalostukseen tarkoitetut."32. Korvataan liitteessä V olevan B osan II jakson 2 kohdan seuraavasti: "2. Maa-aines ja juurikkaasta peräisin oleva steriloimaton jäte (Beta vulgaris L.)."


title: Komission direktiivi 2010/87/EU, annettu 3 päivänä joulukuuta 2010 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta fenbukonatsolin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena ja päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               4.12.2010

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 318/32

         KOMISSION DIREKTIIVI 2010/87/EU,
   annettu 3 päivänä joulukuuta 2010,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta fenbukonatsolin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena ja päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (2) ja (EY) N:o 1490/2002 (3) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luettelossa on mukana fenbukonatsoli.

               (2)

               Ilmoittaja peruutti tekemänsä ilmoituksen kyseisen tehoaineen lisäämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I asetuksen (EY) N:o 1490/2002 11 e artiklan mukaisesti kahden kuukauden kuluessa arviointikertomusluonnoksen vastaanottamisesta. Fenbukonatsolin sisällyttämättä jättämisestä säädettiin 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätöksessä 2008/934/EY (4) eräiden tehoaineiden sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta.

               (3)

               Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä ’hakija’, toimitti uuden hakemuksen, jossa se pyysi yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (5) 14–19 artiklassa säädetyn nopeutetun menettelyn soveltamista.

               (4)

               Hakemus toimitettiin Yhdistyneelle kuningaskunnalle, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 451/2000. Nopeutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Tehoaineen määritelmä ja sallitut käyttötarkoitukset ovat samat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/934/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen.

               (5)

               Yhdistynyt kuningaskunta arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisäkertomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 20 päivänä heinäkuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti lisäkertomuksen hakijalle ja muille jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitteli 18 päivänä maaliskuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä fenbukonatsolia koskevat päätelmänsä komissiolle (6). Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja fenbukonatsolia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 28 päivänä lokakuuta 2010.

               (6)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että fenbukonatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää fenbukonatsoli liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.

               (7)

               Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin asianmukaista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Tämän vuoksi on aiheellista edellyttää, että hakija toimittaa vahvistavia tietoja triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämistä pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa. Jotta voitaisiin paremmin arvioida aineen mahdollisia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, on aiheellista edellyttää, että fenbukonatsolille tehdään lisätestejä heti, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti yhteisön tasolla hyväksytyt testausta koskevat yleisohjeet on annettu.

               (8)

               Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä johtuviin uusiin vaatimuksiin.

               (9)

               Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoitettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista, jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa nykyiset fenbukonatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tarvittaessa muutettava, korvattava tai peruutettava nykyiset luvat. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

               (10)

               Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (7) puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä, voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Uusien vaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan pidä aiheuttaa jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muuttamiseksi.

               (11)

               Sen vuoksi on aiheellista muuttaa direktiiviä 91/414/ETY.

               (12)

               Eräiden tehoaineiden sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätöksessä 2008/934/EY säädetään fenbukonatsolin sisällyttämättä jättämisestä ja kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamisesta viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2011. On tarpeen poistaa fenbukonatsolia koskeva rivi kyseisen päätöksen liitteestä.

               (13)

               Sen vuoksi on aiheellista muuttaa päätöstä 2008/934/EY.

               (14)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Poistetaan fenbukonatsolia koskeva rivi päätöksen 2008/934/EY liitteestä.
   3 artikla
   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä lokakuuta 2011. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä marraskuuta 2011.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   4 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava fenbukonatsolia tehoaineenaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat viimeistään 1 päivänä marraskuuta 2011.
   Jäsenvaltioiden on kyseiseen päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että fenbukonatsolia koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, kyseistä tehoainetta koskevan tekstin B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijalla tai luvanhaltijan saatavilla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto mainitun direktiivin 13 artiklan edellytysten mukaisesti.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava uudelleen kaikki sallitut kasvinsuojeluaineet, jotka sisältävät fenbukonatsolia joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, jotka kaikki on viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2011 sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I; arviointi on suoritettava direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti, mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella ja ottaen huomioon fenbukonatsolia koskevan, mainitun direktiivin liitteessä I olevan tekstin B osa. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö kasvinsuojeluaine direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.
   Määrittämisen jälkeen jäsenvaltioiden on

               a)

               niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät fenbukonatsolia ainoana tehoaineena, tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2015; tai

               b)

               fenbukonatsolia yhtenä monista tehoaineistaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2015 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.

         5 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä toukokuuta 2011.
   6 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 3 päivänä joulukuuta 2010.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUVL L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  EUVL L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenbuconazole. EFSA Journal 2010; 8(4):1558. [67pp].doi:10.2903/j.efsa.2010.1558. Saatavana verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu

      (7)  EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.

      LIITE
      Lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun seuraavat tiedot:

                     Nro

                     Nimi, tunnistenumero

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaantulo

                     Sisällyttämisen päättymispäivä

                     Erityissäännökset

                     ”320

                     Fenbukonatsoli
                     CAS-numero: 114369-43-6
                     CIPAC-numero: 694

                     (R,S)-4-(4-kloorifenyyli)-2-fenyyli-2-(1H-1,2,4-triatsol-1-yylimetyyli)butyronitriili

                     ≥ 965 g/kg

                     1. toukokuuta 2011

                     30. huhtikuuta 2021

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28 päivänä lokakuuta 2010 valmiiksi saadun fenbukonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö,

                                 —

                                 ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen triatsolin metaboliittien jäämille,

                                 —

                                 vesieliöille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin.

                           Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
                     Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä, että toimitetaan vahvistavat tiedot triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämistä pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa.
                     Niiden on varmistettava, että hakija toimittaa tällaiset tutkimukset komissiolle viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2013.
                     Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle fenbukonatsolin mahdollisia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia koskevat lisätiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti yhteisön tasolla hyväksytyt testausta koskevat yleisohjeet on annettu.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.


title: Komission direktiivi 2010/77/EU, annettu 10 päivänä marraskuuta 2010 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta siltä osin kuin se koskee tiettyjen tehoaineiden liitteeseen I sisällyttämisen voimassaolon päättymispäiviä  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               11.11.2010

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 293/48

         KOMISSION DIREKTIIVI 2010/77/EU,
   annettu 10 päivänä marraskuuta 2010,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta siltä osin kuin se koskee tiettyjen tehoaineiden liitteeseen I sisällyttämisen voimassaolon päättymispäiviä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämisen voimassaolo päättyy tämän direktiivin liitteessä lueteltujen tehoaineiden osalta 31 päivän toukokuuta 2011 ja 31 päivän joulukuuta 2012 välillä.

               (2)

               Direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 5 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttäminen voidaan pyynnöstä uusia edellyttäen, että hakemus tehdään vähintään kaksi vuotta ennen sisällyttämiskauden päättymistä. Komissio on vastaanottanut pyynnöt kaikkien johdanto-osan 1 kappaleessa tarkoitettujen tehoaineiden sisällyttämisen uusimiseksi.

               (3)

               Liitteeseen I sisällyttämisen uusimisen kannalta välttämättömien lisätietojen toimittamista ja arviointia varten tarvitaan yksityiskohtaiset säännöt. Tämän vuoksi on perusteltua uusia johdanto-osan 1 kappaleessa tarkoitettujen tehoaineiden sisällyttäminen liitteeseen I ajaksi, joka on tarpeen, jotta hakijat voivat laatia hakemuksensa ja komissio voi arvioida hakemukset ja tehdä niitä koskevat päätökset.

               (4)

               Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.

               (5)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2011. Niiden on toimitettava nämä säännökset kirjallisina komissiolle viipymättä sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä huhtikuuta 2011.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   Voimaantulo
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 10 päivänä marraskuuta 2010.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      LIITE
      Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I seuraavasti:

                  (1)

                  Korvataan rivi 7 seuraavasti:

                              Nro

                              Nimi, tunnistenumero

                              IUPAC-nimi

                              Puhtaus (1)

                              Voimaantulo

                              Sisällyttämisen päättymispäivä

                              Erityissäännökset

                              ”7

                              Metsulfuroni-metyyli
                              CAS-numero: 74223-64-6
                              EEG-numero: 441

                              Metyyli-2-(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5,-triatsiini-2-yylikarbamoyylisulfamoyyli)-bentsoaatti

                              960 g/kg

                              1.7.2001

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Yhtenäisten periaatteiden mukaisesti tehtävissä päätöksissä jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota tehoaineen vaikutuksiin vesieliöihin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.

                                    Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 16.6.2000.”

                  (2)

                  Korvataan rivit 9–28 seuraavasti:

                              Nro

                              Nimi, tunnistenumero

                              IUPAC-nimi

                              Puhtaus (2)

                              Voimaantulo

                              Sisällyttämisen päättymispäivä

                              Erityissäännökset

                              ”9

                              Triasulfuroni
                              CAS-numero: 82097-50-5
                              CIPAC-numero: 480

                              1-[2-(2-kloorietoksi)fenyylisulfonyyli]-3-(4-metoksi-metyyli-1,3,5-triatsiini-2-yyli)urea

                              940 g/kg

                              1.8.2001

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Yhtenäisten periaatteiden mukaisesti tehtävissä päätöksissä jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota tehoaineen vaikutuksiin vesieliöihin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.

                                    Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 13.7.2000.

                              10

                              Esfenvaleraatti
                              CAS-numero: 66230-04-4
                              CIPAC-numero: 481

                              (S)-alfa-syano-3-fenoksibentsyyli-(S)-2-(4-kloorifenyyli)-3-metyylibutyraatti

                              830 g/kg

                              1.8.2001

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Yhtenäisten periaatteiden mukaisesti tehtävissä päätöksissä jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota tehoaineen mahdollisiin vaikutuksiin vesieliöihin ja muihin kuin kohdelajina oleviin niveljalkaisiin sekä varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.

                                    Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 13.7.2000.

                              11

                              Bentatsoni
                              CAS-numero: 25057-89-0
                              CIPAC-numero: 366

                              3-isopropyyli-(1H)-2,1,3-bentsotiadiatsiini-4-(3H)-oni-2,2-dioksidi

                              960 g/kg

                              1.8.2001

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Yhtenäisten periaatteiden mukaisesti tehtävissä päätöksissä jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun.
                              Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 13.7.2000.

                              12

                              Lambdasyhalotriini
                              CAS-numero: 91465-08-6
                              CIPAC-numero: 463

                              Seuraavien aineiden 1:1 seos:

                                          (S)-alfa-syaani-3-fenoksibentsyyli-(Z)-(1R,3R)-3-(2-kloori-3,3,3-trifluoripropenyyli)-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksylaatti
                                          ja

                                          (R)-alfa-syaani-3-fenoksibentsyyli-(Z)-(1S,3S)-3-(2-kloori-3,3,3-trifluoripropenyyli)-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksylaatti

                              810 g/kg

                              1.1.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Yhtenäisten periaatteiden mukaisesti tehtävissä päätöksissä jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjän turvallisuuteen,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota tehoaineen mahdollisiin vaikutuksiin vesieliöihin ja muihin kuin kohdelajina oleviin niveljalkaisiin, mehiläiset mukaan luettuina, sekä varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota elintarvikkeissa oleviin jäämiin ja erityisesti niiden akuutteihin vaikutuksiin.

                                    Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 19.10.2000.

                              13

                              Fenheksamidi
                              CAS-numero: 126833-17-8
                              CIPAC-numero: 603

                              N-(2,3-dikloori-4-hydroksifenyyli)-1-metyylisykloheksaani-karboksamidi

                              ≥ 950 g/kg

                              1.6.2001

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Yhtenäisten periaatteiden mukaisesti tehtävissä päätöksissä jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota tehoaineen mahdollisiin vaikutuksiin vesieliöihin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.
                              Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 19.10.2000.

                              14

                              Amitroli
                              CAS-numero: 61-82-5
                              CIPAC-numero: 90

                              H-[1,2,4]-triatsoli-3-ylamiini

                              900 g/kg

                              1.1.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa 12.12.2000 valmiiksi saadun amitrolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien suojeluun,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun haavoittuvilla alueilla erityisesti muussa käytössä kuin viljelyksillä,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota hyödyllisten niveljalkaisten suojeluun,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota lintujen ja luonnonvaraisten nisäkkäiden suojeluun. Amitrolin käyttö lisääntymiskauden aikana voidaan sallia, jos asianmukaisella riskinarvioinnilla on osoitettu, ettei haittavaikutuksia ole ja jos lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.

                              15

                              Dikvatti
                              CAS-numero: 2764-72-9 (ioni), 85-00-7 (dibromidi)
                              CIPAC-numero: 55

                              9,10-dihydro-8a,10a-diatsoniafenantreeni-ioni (dibromidi)

                              950 g/kg

                              1.1.2002

                              31.12.2015

                              Nykyisin käytettävissä olevien tietojen perusteella lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien maanpäällisten osien torjunta-aineena käyttöä ja varsiston kuivattamista varten. Lupaa ei saa myöntää käyttöön torjunta-aineena vesiympäristössä.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa 12.12.2000 valmiiksi saadun dikvattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota tehoaineen mahdollisiin vaikutuksiin vesieliöihin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjän turvallisuuteen muussa kuin ammattikäytössä ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.

                              16

                              Pyridaatti
                              CAS-numero: 55512-33.9
                              CIPAC-numero: 447

                              6-kloori-3-fenyylipyridatsinyyli-4-S-oktyylitiokarbonaatti

                              900 g/kg

                              1.1.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa 12.12.2000 valmiiksi saadun pyridaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota tehoaineen mahdollisiin vaikutuksiin vesieliöihin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.

                              17

                              Tiabendatsoli
                              CAS-numero: 148-79-8
                              CIPAC-numero: 323

                              2-tiatsol-4-yyli-1H-bentsimidatsoli

                              985 g/kg

                              1.1.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. Lupaa ei saa myöntää lehtisumutteena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa 12.12.2000 valmiiksi saadun tiabendatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden ja pohjakerrostumassa elävien eliöiden suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.

                                    Pintavesien suojelemiseksi jätevesien aiheuttamalta liialliselta saastumiselta on toteutettava tarkoituksenmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä (esimerkiksi puhdistus piilevämaalla tai aktiivihiilellä).

                              18

                                 Paecilomyces fumosoroseus Apopka-kanta 97, PFR 97 tai CG 170, ATCC20874

                              Ei sovelleta

                              HPLC-menetelmällä olisi testattava, ettei käyteaineissa esiinny sekundaarisia aineenvaihduntatuotteita

                              1.7.2001

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                              HPLC-menetelmällä olisi testattava, ettei käyteaineissa esiinny sekundaarisia aineenvaihduntatuotteita.
                              Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 27.4.2001.

                              19

                              DPX KE 459 (flupyrsulfuronimetyyli)
                              CAS-numero: 144740-54-5
                              CIPAC-numero: 577

                              2-(4,6-dimetoksipyrimidin-2-yylikarbamoyylisulfamoyyli)-6-trifluorometyylinikotinaatti, mononatriumsuola

                              903 g/kg

                              1.7.2001

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Yhtenäisten periaatteiden mukaisesti tehtävissä päätöksissä jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun.
                              Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 27.4.2001.

                              20

                              Asibentsolaari-s-metyyli
                              CAS-numero: 135158-54-2
                              CIPAC-numero: 597

                              Metyylibentso-[1,2,3]-tiadiatsoli-7-karbotioaatti

                              970 g/kg

                              1.11.2001

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunlisääjäaineena käyttöä varten.
                              Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 29.6.2001

                              21

                              Syklanilidi
                              CAS-numero: 113136-77-9
                              CIPAC-numero: 586

                              Ei saatavilla

                              960 g/kg

                              1.11.2001

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten.
                              Tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, epäpuhtauksien (2,4-dikloorianiliini) enimmäispitoisuus on 1 g/kg.
                              Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 29.6.2001.

                              22

                              Rautafosfaatti
                              CAS-numero: 10045-86-0
                              CIPAC-numero: 629

                              Rautafosfaatti

                              990 g/kg

                              1.11.2001

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan nilviäisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 29.6.2001.

                              23

                              Pymetrotsiini
                              CAS-numero: 123312-89-0
                              CIPAC-numero: 593

                              (E)-6-metyyli-4-[pyridiini-3-yylimetyleeni)amino]-4,5-dihydro-2H-[1,2,4]-triatsin-3-oni

                              950 g/kg

                              1.11.2001

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Yhtenäisten periaatteiden mukaisesti tehtävissä päätöksissä jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun.
                              Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 29.6.2001.

                              24

                              Pyraflufeeni-etyyli
                              CAS-numero: 129630-19-9
                              CIPAC-numero: 605

                              Etyyli-2-kloori-5-(4-kloori-5-difluorimetoksi-1-metyylipyratsol-3-yyli)-4-fluorifenoksiasetaatti

                              956 g/kg

                              1.11.2001

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Yhtenäisten periaatteiden mukaisesti tehtävissä päätöksissä jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota levien ja vesieliöiden suojeluun ja toteutettava tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.
                              Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 29.6.2001.

                              25

                              Glyfosaatti
                              CAS-numero: 1071-83-6
                              CIPAC-numero: 284

                              N-(fosfonometyyli)-glysiini

                              950 g/kg

                              1.7.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa 29.6.2001 valmiiksi saadun glyfosaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun haavoittuvilla alueilla erityisesti muussa käytössä kuin viljelyksillä.

                              26

                              Tifensulfuronimetyyli
                              CAS-numero: 79277-27-3
                              CIPAC-numero: 452

                              Metyyli-3-(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsin-2-yylikarbamoyylisulfamoyyli)-tiofeeni-2-karboksylaatti

                              960 g/kg

                              1.7.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa 29.6.2001 valmiiksi saadun tifensulfuronimetyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota tehoaineen vaikutuksiin vesikasveihin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.

                              27

                              2,4-D
                              CAS-numero: 94-75-7
                              CIPAC-numero: 1

                              (2,4-dikloorifenoksi)etikkahappo

                              960 g/kg

                              1.10.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa 2.10.2001 valmiiksi saadun 2,4-D:tä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota ihon kautta imeytymiseen,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.

                              28

                              Isoproturoni
                              CAS-numero: 34123-59-6
                              CIPAC-numero: 336

                              3-(4-Isopropyylifenyyli)-1,1-dimetyyliurea

                              970 g/kg

                              1.1.2003

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa 7.12.2001 valmiiksi saadun isoproturonia koskevan tarkastuskertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot tai jos käyttöannokset ovat tarkastelukertomuksessa kuvailtua suuremmat, ja sovellettava tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.”

                  (3)

                  Korvataan rivit 30–39 seuraavasti:

                              Nro

                              Nimi, tunnistenumero

                              IUPAC-nimi

                              Puhtaus (3)

                              Voimaantulo

                              Sisällyttämisen päättymispäivä

                              Erityissäännökset

                              ”30

                              Iprovalikarbi
                              CAS-numero: 140923-17-7
                              CIPAC-numero: 620

                              {2-Metyyli-1-[1-(4-metyylifenyyli)-etyylikarbonyyli]propyyli}-karbamidihappo-isopropylesteri

                              950 g/kg
                              (väliaikainen määritelmä)

                              1.7.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26.2.2002 valmiiksi saadun iprovalikarbia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa

                                          —

                                          siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen aineiston määritelmä on vahvistettava ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuutta koskevassa asiakirja-aineistossa käytettyä testiaineistoa on verrattava ja se on todennettava tähän teknisen aineiston määritelmään nähden,

                                          —

                                          jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien suojeluun.

                              31

                              Prosulfuroni
                              CAS-numero: 94125-34-5
                              CIPAC-numero: 579

                              1-(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsiini-2-yyli)-3-[2-(3,3,3-trifluoropropyyli)-fenyylisulfonyyli]-urea

                              950 g/kg

                              1.7.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26.2.2002 valmiiksi saadun prosulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          arvioitava huolellisesti vesikasveihin kohdistuvaa vaaraa, jos tehoainetta käytetään lähellä pintavesialuetta. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa.

                              32

                              Sulfosulfuroni
                              CAS-numero: 141776-32-1
                              CIPAC-numero: 601

                              1-(4,6-dimetoksipyrimidiini-2-yyli)-3-[(2-etaanisulfonyyli-imidatso[1,2-a]pyridiini)sulfonyyli]urea

                              980 g/kg

                              1.7.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26.2.2002 valmiiksi saadun sulfosulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota vesikasvien ja levien suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot.

                              33

                              Sinidonietyyli
                              CAS-numero: 142891-20-1
                              CIPAC-numero: 598

                              (Z)-etyyli 2-kloro-3-[2-kloro-5-(sykloheks-1-eeni-1,2-dikarboksimido)fenyyli]akrylaatti

                              940 g/kg

                              1.10.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 19.4.2002 valmiiksi saadun sinidonietyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien mahdolliseen saastumiseen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä (esim. neutraali tai korkea pH) ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun.

                                    Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                              34

                              Syhalofoppi-butyyli
                              CAS-numero: 122008-85-9
                              CIPAC-numero: 596

                              Butyyli-(R)-2-[4(4-syano-2-fluorofenoksi)fenoksi]propionaatti

                              950 g/kg

                              1.10.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 19.4.2002 valmiiksi saadun syhalofoppi-butyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          pohdittava huolellisesti ilmalevityksestä muille kuin kohdelajina oleville eliöille, etenkin vesieliöille mahdollisesti aiheutuvia vaikutuksia. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä rajoituksia tai riskinhallintatoimenpiteitä,

                                          —

                                          arvioitava huolellisesti maaperään levittämisen mahdollisia vaikutuksia vesieliöihin riisipelloilla. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                              35

                              Famoksadoni
                              CAS-numero: 131807-57-3
                              CIPAC-numero: 594

                              3-anilino-5-metyyli-5-(4-fenoksifenyyli)-1,3-oksatsolidiini-2,4-dioni

                              960 g/kg

                              1.10.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 19.4.2002 valmiiksi saadun famoksadonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota perusaineesta tai metaboliiteista kastemadoille mahdollisesti aiheutuviin kroonisiin vaaroihin,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä,

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien suojeluun.

                              36

                              Florasulaami
                              CAS-numero: 145701-23-1
                              CIPAC-numero: 616

                              2', 6', 8-Trifluoro-5-metoksi-[1,2,4]-triatsolo [1,5-c] pyrimidiini-2-sulfonaniliidi

                              970 g/kg

                              1.10.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 19.4.2002 valmiiksi saadun florasulaamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien mahdolliseen saastumiseen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                              37

                              Metalaksyyli-M
                              CAS-numero: 70630-17-0
                              CIPAC-numero: 580

                              Metyyli (R)-2-{[(2,6-dimetyylifenyyli)metoksiasetyyli]amino} propionaatti

                              910 g/kg

                              1.10.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 19.4.2002 valmiiksi saadun metalaksyyli-M:ää koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota tehoaineen tai sen hajoamistuotteiden CGA62826:n ja CGA108906:n pohjavesien saastuttamismahdollisuuteen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa.

                              38

                              Pikolinafeeni
                              CAS-numero: 137641-05-5
                              CIPAC-numero: 639

                              4'-Fluoro-6-[(α,α,α-trifluoro-m-tolyyli)oksi]pikolinaniliidi

                              970 g/kg

                              1.10.2002

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 19.4.2002 valmiiksi saadun pikolinafeeniä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                              39

                              Flumioksatsiini
                              CAS-numero: 103361-09-7
                              CIPAC-numero: 578

                              N-(7-fluori-3,4-dihydro-3-okso-4-prop-2-ynyyli-2H-1,4-bentsoksatsin-6-yyli)sykloheks-1-eeni-1,2-dikarboksimidi

                              960 g/kg

                              1.1.2003

                              31.12.2015

                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28.6.2002 valmiiksi saadun flumioksatsiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                          —

                                          arvioitava huolellisesti vesikasveihin ja leviin kohdistuvaa vaaraa. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineiden tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan niitä koskevissa tarkastelukertomuksissa.

         (2)  Lisätietoja tehoaineiden tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan niitä koskevissa tarkastelukertomuksissa.

         (3)  Lisätietoja tehoaineiden tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan niitä koskevissa tarkastelukertomuksissa.


title: Komission direktiivi 2010/83/EU, annettu 30 päivänä marraskuuta 2010 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta napropamidin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               1.12.2010

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 315/29

         KOMISSION DIREKTIIVI 2010/83/EU,
   annettu 30 päivänä marraskuuta 2010,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta napropamidin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (2) ja (EY) N:o 1490/2002 (3) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luettelossa oli mukana napropamidi. Komission päätöksellä 2008/902/EY (4) napropamidi päätettiin jättää sisällyttämättä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.

               (2)

               Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä ’hakija’, toimitti uuden hakemuksen, jossa se pyysi yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (5) 14–19 artiklassa säädetyn nopeutetun menettelyn soveltamista.

               (3)

               Hakemus toimitettiin Tanskalle, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 1490/2002. Nopeutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Tehoaineen määritelmää on selvennetty. Ilmoitetut käyttötarkoitukset ovat samat kuin ne, jotka olivat kyseessä päätöksessä 2008/902/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen.

               (4)

               Tanska arvioi hakijan toimittamat uudet tiedot ja laati lisäkertomuksen. Se antoi kertomuksen tiedoksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 30 päivänä kesäkuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi lisäkertomuksen tiedoksi muille jäsenvaltioille ja hakijalle huomautuksia varten ja toimitti saamansa huomautukset komissiolle. Asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan ja komission pyynnön mukaisesti elintarviketurvallisuusviranomainen esitti päätelmänsä napropamidista komissiolle 26 päivänä maaliskuuta 2010 (6). Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja napropamidia koskeva komission tarkastelukertomus valmistui 28 päivänä lokakuuta 2010.

               (5)

               Esittelijänä toimivan jäsenvaltion lisäkertomuksessa ja elintarviketurvallisuusviranomaisen uusissa päätelmissä keskitytään niihin huolenaiheisiin, joiden perusteella oli päädytty sisällyttämättä jättämiseen. Huolta aiheutti erityisesti pohjavesien mahdollinen saastuminen metaboliitin 2-(1-naftyylioksi)propionihappo, jäljempänä ’NOPA’, vaikutuksesta sekä nisäkkäille, kalaa syöville linnuille ja vesieliöille aiheutuva riski. Hakijan toimittamista uusista tiedoista käyvät ilmi seuraavat seikat. NOPA-metaboliitti ei ole toksikologisesti eikä biologisesti merkityksellinen. Lisäksi linnuille ja nisäkkäille aiheutuvan riskin voidaan katsoa olevan alhainen, ja toimitettujen lisätietojen perusteella todettiin hyväksyttyjä käyttötapoja vesieliöille aiheutuvan riskin osalta.

               (6)

               Näin ollen hakijan toimittamien lisätietojen perusteella voidaan sulkea pois ne huolenaiheet, joiden vuoksi sisällyttämättä jättämiseen päädyttiin. Muita avoimia tieteellisiä kysymyksiä ei ole tullut ilmi.

               (7)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että napropamidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset etenkin tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää napropamidi liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.

               (8)

               Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin aiheellista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Sen vuoksi on aiheellista edellyttää, että hakija toimittaa tietoja fotolyysin seurauksena muodostuvien metaboliittien ja NOPA:n osalta vesiympäristölle aiheutuvasta riskistä sekä tietoja vesikasveja koskevaa riskinarviointia varten.

               (9)

               Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.

               (10)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2011. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2011.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 30 päivänä marraskuuta 2010.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUVL L 326, 4.12.2008, s. 35.

      (5)  EUVL L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide. The EFSA Journal 2010; 8(4):1565. [73 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1565. Saatavilla osoitteessa www.efsa.europa.eu

      LIITE
      Lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun seuraavat tiedot:

                     Nro

                     Nimi, tunnistenumero

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaantulo

                     Sisällyttämisen päättymispäivä

                     Erityissäännökset

                     ”315

                     Napropamidi
                     CAS-numero: 15299-99-7

                     (RS)-N,N-dietyyli-2-(1-naftyylioksi)propionamidi

                     ≥ 930 g/kg
                     (Raseeminen seos)
                     Merkityksellinen epäpuhtaus,
                     tolueeni: enintään 1,4 g/kg

                     1. tammikuuta 2011

                     31. joulukuuta 2020

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28 päivänä lokakuuta 2010 valmiiksi saadun napropamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 käyttäjän turvallisuuteen: käyttöedellytyksiin on tarvittaessa kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö,

                                 —

                                 vesieliöiden suojeluun: lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten riittävät puskurivyöhykkeet,

                                 —

                                 kuluttajien turvallisuuteen metaboliitin 2-(1-naftyylioksi)propionihappo, jäljempänä ’NOPA’, pohjavedessä esiintymisen osalta.

                           Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija esittää komissiolle viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2012 tiedot, jotka vahvistavat pintaveden välityksellä tapahtuvat altistumisen arvioinnin fotolyysin seurauksena muodostuvien metaboliittien ja NOPA-metaboliitin osalta, sekä tiedot vesikasveja koskevaa riskinarviointia varten.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.


title: Komission direktiivi 2010/58/EU, annettu 23 päivänä elokuuta 2010 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta iprodioni-tehoaineen käytön laajentamisen osalta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               24.8.2010

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 221/12

         KOMISSION DIREKTIIVI 2010/58/EU,
   annettu 23 päivänä elokuuta 2010,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta iprodioni-tehoaineen käytön laajentamisen osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan toisen luetelmakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Iprodioni sisällytettiin tehoaineena direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I komission direktiivillä 2003/31/EY (2).

               (2)

               Iprodionin sisällyttämistä liitteeseen koskevassa hakemuksessaan aineen ainoa ilmoittaja Bayer toimitti sellaista tietoa aineen käyttötavoista sienitautien torjunnassa, jonka perusteella voidaan yleisesti päätellä, että iprodionia sisältävät kasvinsuojeluaineet ovat direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädettyjen turvallisuusvaatimusten mukaisia.

               (3)

               Toinen ilmoittaja, DEVGEN, on hakenut muutosta iprodionin käytön sallimiseksi edellä mainitun käyttötavan lisäksi myös ankeroisten torjunta-aineena. Ilmoittaja DEVGEN on toimittanut lisätietoa, joka tukee tällaista käytön laajentamista.

               (4)

               Ranska on arvioinut toimitetut tiedot ja ilmoittanut komissiolle 12 päivänä tammikuuta 2010 katsovansa, että haettu käytön laajentaminen ei aiheuta mitään uusia riskejä niiden riskien lisäksi, jotka on jo otettu huomioon direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevissa iprodionia koskevissa erityissäännöksissä ja kyseistä ainetta käsittelevässä komission tarkastelukertomuksessa. Ranska on erityisesti laatinut arviointikertomukseen useita lisäyksiä, jotka liittyvät asianomaisiin kohtiin riskinarvioinnissa, jonka päätelmissä vahvistetaan kyseisen käytön laajentamisen hyväksyttävyys.

               (5)

               Näin ollen on perusteltua muuttaa iprodionia koskevia erityisiä säännöksiä.

               (6)

               Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.

               (7)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 24 päivänä joulukuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 25 päivästä joulukuuta 2010 alkaen.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 23 päivänä elokuuta 2010.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUVL L 101, 23.4.2003, s. 3.

      LIITE
      Korvataan direktiivin 91/414/ETY liitteessä I oleva rivi 50 seuraavasti:

                     Nro

                     Nimi, tunnistenumero

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaantulo

                     Sisällyttämisen päättymispäivä

                     Erityissäännökset

                     ”50

                     Iprodioni
                     CAS-numero: 36734-19-7
                     CIPAC-numero: 278

                     3-(3,5-dikloorifenyyli)-N-isopropyyli-2,4-diokso-imidatsolidiini-1-karboksimidi

                     960 g/kg

                     1. tammikuuta 2004

                     31. joulukuuta 2013

                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien ja ankeroisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. joulukuuta 2002 valmistuneen iprodionia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on:

                                 —

                                 kiinnitettävä erityistä huomiota mahdolliseen pohjaveden saastumiseen silloin kun tehoainetta käytetään suuria määriä (erityisesti turpeessa käytettäessä) happamassa maaperässä (pH alle 6) epäsuotuisissa ilmasto-oloissa,

                                 —

                                 arvioitava huolellisesti vedessä eläviin selkärangattomiin kohdistuva riski, jos tehoainetta käytetään aivan pintavesien vieressä. Riskinhallintatoimenpiteitä olisi toteutettava tarvittaessa.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.


title: Komission direktiivi 2011/5/EU, annettu 20 päivänä tammikuuta 2011 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta hymeksatsolin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena ja päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               21.1.2011

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 18/34

         KOMISSION DIREKTIIVI 2011/5/EU,
   annettu 20 päivänä tammikuuta 2011,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta hymeksatsolin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena ja päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (2) ja (EY) N:o 1490/2002 (3) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luettelossa oli mukana hymeksatsoli.

               (2)

               Hakija peruutti tekemänsä ilmoituksen tehoaineen lisäämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kahden kuukauden kuluessa arviointikertomusluonnoksen vastaanottamisesta asetuksen (EY) N:o 1490/2002 11 e artiklan mukaisesti. Näin ollen eräiden tehoaineiden sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätöksessä 2008/934/EY (4) säädettiin, ettei hymeksatsolia sisällytetä liitteeseen.

               (3)

               Alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä ’hakija’, toimitti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti uuden hakemuksen ja pyysi soveltamaan nopeutettua menettelyä, josta säädetään yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (5) 14–19 artiklassa.

               (4)

               Hakemus toimitettiin Suomelle, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 451/2000. Nopeutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Tehoaineen määritelmä ja sallitut käyttötarkoitukset ovat samat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/934/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen.

               (5)

               Suomi arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisäkertomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 17 päivänä syyskuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi muilta jäsenvaltioilta ja hakijalta kannanottoja lisäkertomuksesta ja toimitti saamansa kannanotot edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti 4 päivänä marraskuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä hymeksatsolia koskevat päätelmänsä (6) komissiolle. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointikertomusluonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja hymeksatsolia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 23 päivänä marraskuuta 2010.

               (6)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että hymeksatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää hymeksatsoli liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat voidaan myöntää mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla kaikissa jäsenvaltioissa.

               (7)

               Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin aiheellista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Tämän vuoksi on aiheellista edellyttää, että hakija toimittaa lisätietoja, jotka vahvistavat juurikasveissa esiintyvien jäämien ominaisuudet sekä siemeniä syöviin lintuihin ja nisäkkäisiin kohdistuvat riskit.

               (8)

               Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä johtuviin uusiin vaatimuksiin.

               (9)

               Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoitettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista, jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa nykyiset hymeksatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tapauksen mukaan muutettava voimassa olevia lupia taikka korvattava tai peruutettava ne. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pitemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

               (10)

               Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (7) puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Uusien vaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa, että kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto on saatavilla. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan pidä aiheuttaa jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muuttamiseksi.

               (11)

               Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.

               (12)

               Päätöksessä 2008/934/EY säädetään, ettei hymeksatsolia sisällytetä liitteeseen ja että kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat on peruutettava viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2011. On tarpeen poistaa hymeksatsolia koskeva rivi kyseisen päätöksen liitteestä.

               (13)

               Sen vuoksi päätöstä 2008/934/EY olisi muutettava.

               (14)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Poistetaan hymeksatsolia koskeva rivi päätöksen 2008/934/EY liitteestä.
   3 artikla
   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 30 päivänä marraskuuta 2011. Niiden on toimitettava viipymättä nämä säännökset kirjallisina samoin kuin näiden säännösten ja tämän direktiivin välinen vastaavuustaulukko komissiolle.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä joulukuuta 2011.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   4 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava hymeksatsolia tehoaineenaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevia voimassa olevia lupia tai peruutettava ne viimeistään 1 päivänä joulukuuta 2011.
   Jäsenvaltioiden on kyseiseen päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että hymeksatsolia koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, kyseistä tehoainetta koskevan tekstin B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijalla tai luvanhaltijan saatavilla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto mainitun direktiivin 13 artiklan edellytysten mukaisesti.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava uudelleen kaikki sellaiset sallitut kasvinsuojeluaineet, jotka sisältävät hymeksatsolia joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, jotka kaikki on 31 päivään toukokuuta 2011 mennessä sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I; arviointi on suoritettava direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti, mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella ja ottaen huomioon hymeksatsolia koskevan, mainitun direktiivin liitteessä I olevan tekstin B osa. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.
   Määrittämisen jälkeen jäsenvaltioiden on

               a)

               hymeksatsolia ainoana tehoaineena sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2015; tai

               b)

               hymeksatsolia yhtenä monista tehoaineista sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2015 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.

         5 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä kesäkuuta 2011.
   6 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 20 päivänä tammikuuta 2011.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUVL L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  EUVL L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hymexazol. EFSA Journal 2010; 8(11):1653. [63 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1653. Saatavilla osoitteessa www.efsa.europa.eu.

      (7)  EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.

      LIITE
      Lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun seuraava kohta:

                     Nro

                     Nimi, tunnistenumero

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaan-tulo

                     Sisällyttä-misen päättymis-päivä

                     Erityissäännökset

                     ”318

                     Hymeksatsoli
                     CAS-numero:

                        10004-44-1

                     CIPAC-numero: 528

                     5-metyyli-isoksatsol-3-oli (tai 5-metyyli-1,2-oksatsol-3-oli)

                     ≥985 g/kg

                     1. kesäkuuta 2011

                     31. toukokuuta 2021

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten sokerijuurikkaiden siementen pelletointia varten ammattimaisissa siementenkäsittelylaitoksissa.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. marraskuuta 2010 valmiiksi saadun hymeksatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä suojatoimenpiteitä.

                                 —

                                 siemeniä syöville linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin.

                           Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
                     Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja, jotka vahvistavat juurikasveissa esiintyvien jäämien ominaisuudet ja siemeniä syöviin lintuihin ja nisäkkäisiin kohdistuvan riskin.
                     Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa nämä vahvistustiedot komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.