Avis juridique important

|

31983L0467

Komission direktiivi 83/467/ETY, annettu 29 päivänä heinäkuuta 1983, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen viidennen kerran

Virallinen lehti nro L 257 , 16/09/1983 s. 0001 - 0033 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 13 s. 0090  Espanjank. erityispainos: Luku 13 Nide 14 s. 0168  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 13 s. 0090  Portugalink. erityispainos: Luku 13 Nide 14 s. 0168

KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 29 päivänä heinäkuuta 1983,vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen viidennen kerran (83/467/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 79/831/ETY(2), ja erityisesti sen 19 artiklan,sekä katsoo, ettädirektiivin 67/548/ETY liitteeseen I sisältyvää vaarallisten aineiden luetteloa on tarpeen mukauttaa saadun kokemuksen perusteella tämän hetkiseen tieteen ja tekniikan tasoon ja erityisesti on tarpeen täydentää luetteloa lisäämällä siihen uusia aineita, selventää kyseisten aineiden tiettyjä luokitusperusteita sekä tarkistaa tiettyjen aineiden luokitusta ja merkintöjä koskevia yksityiskohtaisia sääntöjä,direktiivin 67/548/ETY liitteessä II vaarallisiksi määritellään muun muassa aineet ja valmisteet, jotka ovat yleisten perusteiden mukaisesti räjähtäviä, hapettavia, erittäin helposti syttyviä, helposti syttyviä, erittäin myrkyllisiä, myrkyllisiä, haitallisia, syövyttäviä tai ärsyttäviä; 16 artiklassa vahvistetaan varoitusmerkit ja vaaroja osoittavat merkinnät, joita on käytettävä tällaisten aineiden ja valmisteiden päällysmerkinnöissä; nämä varoitusmerkit ja vaaroja osoittavat merkinnät esitetään myös direktiivin 67/548/ETY liitteessä II; ottaen huomioon direktiivissä säädetyt uudet vaaraluokat, on tarpeen muuttaa liitettä II,direktiivin 67/548/ETY liitteissä III ja IV määritellään eritysvaaroja osoittavat merkinnät (R-lausekkeet) ja turvallisuusohjeet (S-lausekkeet); ottaen huomioon tietämyksen kehittyminen, tietyt erityisvaarat voidaan tunnistaa paremmin ja tiettyjä turvallisuusohjeita voidaan täsmentää; näillä edellytyksin on tarpeen muuttaa liitteitä III ja IV,direktiivin 67/548/ETY 5 artiklassa ja 8 artiklan 2 kohdassa säädetään sen liitteeseen I kuulumattomien vaarallisten aineiden väliaikaisesta pakkaamisesta ja väliaikaisista merkinnöistä; näiden säännösten on oltava erityisesti liitteessä VI määriteltyjen perusteiden mukaisia; kyseisen liitteen II osan B kohdassa määritellään syövyttävyyttä koskevat perusteet sekä syövyttävyyttä ja ärsyttävyyttä koskevat perusteet ja sen II osan D kohtaan sisältyvät vaarallisten aineiden merkitsemisohjeet sekä vaarallisten aineiden erityisvaaroja osoittavien lausekkeiden (R-lausekkeiden) ja turvallisuusohjeiden (S-lausekkeiden) valintaperusteet; näillä edellytyksin liitettä VI on täydennettävä, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat vaarallisten aineiden ja valmisteiden kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiivi 67/548/ETY seuraavasti:1. Lisätään liitteen I (vaarallisten aineiden luettelo) johdannon yleisiin huomautuksiin seuraava:"Erityisesti suolat (minkä tahansa liitteessä I mainitun nimikkeen alla) käsittävät liitteessä I sekä vedettömän että kidevedellisen muodon, jollei selvästi toisin osoiteta."2. Lisätään tämän direktiivin liitteessä I mainittu aine liitteeseen I (vaarallisten aineiden luettelo).3. Oikaistaan liite I (vaarallisten aineiden luettelo) seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>4. Muutetaan liite I (vaarallisten aineiden luettelo) seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>5. Korvataan liite II tämän direktiivin liitteellä II.6. Muutetaan liite III (vaarallisten aineiden erityisvaarojen luonne) seuraavasti:1. Lisätään seuraavat lausekkeet:>VIITTAUS FILMIIN>2. Korvataan saksankielisessä toisinnossa lausekkeisiin R 1, R 2, R 4 ja R 16 sisältyvä käsite "explosionfähig" käsitteellä "explosionsgefährlich"; korvataan lausekkeeseen R 3 sisältyvä käsite "leicht explosionsfähig" käsitteellä "besonders explosionsgefährlich". Korvataan lausekkeessa R 32 käsite "hochgiftige" käsitteellä "sehr giftige".7. Muutetaan liite IV (vaarallisia aineita koskevat turvallisuusohjeet) seuraavasti:1. Poistetaan seuraavat lausekkeet:S 10: Tuote säilytettävä kosteana.S 11: Vältettävä joutumista kosketuksiin ilman kanssa.S 31: Pidettävä erillään räjähtävistä aineista.2. Lisätään seuraavat lausekkeet:>VIITTAUS FILMIIN>3. Lisätään yhdistettyihin S-lausekkeisiin seuraavat yhdistelmät:>VIITTAUS FILMIIN>8. Korvataan liitteessä VI olevan II osan B kohta seuraavasti:"B. Jollei vaarallisia aineita koskevissa erityisdirektiiveissä toisin säädetä, aineet ja valmisteet on luokiteltava luokkiin syövyttävä tai ärsyttävä seuraavien perusteiden mukaisesti:a) Syövyttävyyttä koskevat perusteetAinetta tai valmistetta pidetään syövyttävänä, jos se koe-eläimen terveelle, vahingoittumattomalle iholle annosteltuna tuhoaa ihokudoksen koko paksuudeltaan vähintään yhdellä koe-eläimellä liitteessä V tarkoitetuissa ihoärsytystesteissä tai vastaavassa menetelmässä tai jos tulos voidaan ennustaa esimerkiksi aineen tai valmisteen voimakkaan happamuuden tai emäksisyyden perusteella.b) Ärsyttävyyttä koskevat perusteetAinetta tai valmistetta pidetään ärsyttävänä, jos se aiheuttaa ihon tulehtumisen tai silmävaurion jäljempänä ilmoitettujen parametrien arvoja vastaavasti.1. Ihon tulehtumineni) Ihon tulehtuminen, jota esiintyy vähintään 24 tuntia enintään 4 tunnin altistuksen jälkeen vastaten kaniinilla liitteessä V tarkoitetun ihoärsytystestin koemenetelmän mukaisesti määritettyjä arvoja seuraavasti:- punoituksen ja ruvenmuodostuksen tai turvotuksen muodostumista kuvaavien lukuarvojen keskiarvo laskettuna kaikista koe-eläimistä on vähintään 2,- tai suoritettaessa liitteessä V tarkoitettu koe kolmella eläimellä vähintään kahden koe-eläimen ihon punoituksen ja ruvenmuodostuksen tai turvotuksen muodostumista kuvaava lukuarvojen keskiarvo on vähintään 2.Molemmissa tapauksessa lukuarvojen keskiarvon laskemiseen olisi käytettävä kaikkia suoritettuja arviointeja (24, 48, 72 h).ii) Jos kokemus osoittaa, että aineet tai valmisteet voivat aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle huomattavalla määrällä ihmisiä tai jos eläinkokeista saadun kokemuksen perusteella tulos on positiivinen.Käytettäessä liitteessä V selostettua ihon herkistymistestiä tai muita adjuvanttityyppisiä koemenetelmiä positiivisena pidetään vastetta, joka esiintyy vähintään 30 %:lla koe-eläimistä. Muiden testausmenetelmien osalta on tärkeää pitää positiivisena vastetta, joka esiintyy vähintään 15 %:lla koe-eläimistä.2. SilmävaurioSilmävauriot ilmenevät 72 tunnin kuluessa altistuksesta ja säilyvät vähintään 24 tuntia kokeen päättymisen jälkeen vastaten liitteessä V tarkoitetun silmä-ärsytystestin koemenettelyn mukaisesti kaniinille määritettyjä arvoja seuraavasti:- kaikille vauriotyypeille arvioitujen lukuarvojen keskiarvo kaikille koe-eläimille on jokin seuraavista arvoista:>TAULUKON PAIKKA>- tai käytettäessä liitteessä V tarkoitetussa kokeessa kolmea koe-eläintä todetaan sarveiskalvon samentuma, vaurio iiriksessä, sidekalvon punoitus tai sidekalvon turvotus (kemosis), jonka kullekin eläimelle laskettu lukuarvo vastaa vähintään kahdella eläimellä jotakin edellä mainituista keskiarvoista.Molemmissa tapauksissa kunkin vauriotyypin lukuarvojen keskiarvon laskemiseen olisi käytettävä kaikkia suoritettuja arviointeja (24, 48, 72 h)."9. Korvataan liitteessä VI olevan II osan D kohta tämän direktiivin liitteellä III.2 artikla Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät säännökset ennen 1 päivää tammikuuta 1985. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Niiden on pantava nämä säännökset täytäntöön viimeistään 1 päivästä tammikuuta 1986 alkaen.3 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 29 päivänä heinäkuuta 1983.Komission puolestaKarl-Heinz NARJESKomission jäsen(1) EYVL N:o 196, 16.8.1967, s. 1(2) EYVL N:o L 259, 15.10.1979, s. 10LIITE I>VIITTAUS KAAVIOON>LIITE II>VIITTAUS KAAVIOON>LIITE III "LIITE VI, II OSA, D KOHTA" Vaarallisten aineiden ja valmisteiden luokitus- ja merkitsemisohjeet; erityisvaaroja osoittavien lausekkeiden (R-lausekkeiden) ja turvallisuusohjeet sisältävien lausekkeiden (S-lausekkeiden) valintaperusteet SISÄLTÖ 1 YleisjohdantoLuokitus- ja merkitsemissuunnitelma2 Vaarallisten aineiden luokitus ja vaaroja osoittavien lausekkeiden valinta2.1 Johdanto2.2 Fysikaalis-kemialliset ominaisuudet2.3 Myrkylliset ominaisuudet2.4 Luokitusperusteet, varoitusmerkkien ja vaaraa osoittavien merkintöjen valinta sekä vaaroja osoittavien lausekkeiden valinta2.4.1 Räjähtävät2.4.2 Hapettavat2.4.3 Erittäin helposti syttyvät2.4.4 Helposti syttyvät2.4.5 Syttyvät2.4.6 Erittäin myrkylliset2.4.7 Myrkylliset2.4.8 Haitalliset2.4.9 Syövyttävät2.4.10 Ärsyttävät2.4.11 Muut ominaisuudet3 Tiettyjä terveyteen kohdistuvia erityisvaikutuksia koskevat lisäperusteet3.1 Tässä kappaleessa mainittuja vaikutuksia aiheuttavien aineiden luokitusmenettely3.2 Syöpää aiheuttavat aineet3.3 Perimän muutoksia aiheuttavat aineet3.4 Lisääntymistä vaarantavat aineet4 Turvallisuusohjeet sisältävien lausekkeiden valinta5 Merkitsemisehdotukset1 YLEISJOHDANTO 1.1 Näiden ohjeiden tarkoituksena on antaa tietoja vaarallisten aineiden ja valmisteiden luokitus- ja merkitsemismenetelmistä kaikille asianomaisille henkilöille (valmistajat, tuojat, kansalliset viranomaiset). Tässä liitteessä esitetään direktiivin 67/548/ETY 3 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen aineiden ja valmisteiden luokitusta ja merkitsemistä koskevat yleisperiaatteet ottaen huomioon mainitussa 3 artiklan 3 kohdassa, "erityisdirektiiveissä säädetyt vaarallisia aineita koskevat poikkeavat vaatimukset", tarkoitetut poikkeukset.1.2 Tämän direktiivin sekä valmisteiden merkintöjä koskevien erityisdirektiivien säännösten tarkoituksena on toimia ensisijaisena lähteenä, josta yleisö ja työntekijät saavat vaarallisia aineita ja valmisteita koskevia perustietoja. Päällysmerkintä kiinnittää ainetta tai valmistetta käsittelevän tai käyttävän henkilön huomion vaaroihin, jotka liittyvät tiettyihin tällaisiin aineisiin.Päällysmerkinnän tarkoituksena voi lisäksi olla perusteellisempien tietojen antaminen eri muodoissa saatavilla olevien tuotteiden varotoimenpiteistä tai käyttöä koskevista yksityiskohtaisista säännöistä.1.3 Päällysmerkinnästä ilmenevät kaikki mahdolliset vaarat, jotka voivat liittyä kaupallisessa muodossa olevien vaarallisten aineiden ja valmisteiden tavanomaiseen käsittelyyn ja käyttöön, mutta ei välttämättä niissä muodoissa, joissa ainetta lopullisesti käytetään, esimerkiksi laimennettuna. Vakavimmat vaarat ilmoitetaan merkein, ja nämä sekä muista vaarallisista ominaisuuksista johtuvat vaarat ilmoitetaan vaaraa osoittavin vakiolausekkein, kun sitävastoin turvallisuusohjeen sisältävissä lausekkeissa täsmennetään noudatettavia varotoimenpiteitä koskevat ohjeet.Tietoja täydennetään kansainvälisellä tasolla tunnustetun kemiallisen nimikkeistön mukaisella aineen nimellä sekä valmistajan, jakelusta vastaavan henkilön tai tuojan nimi- ja osoitetiedoilla.1.4 Direktiivin 67/548/ETY 5 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettujen aineiden ollessa kyseessä valmistajan tai tämän edustajan käyttämät päällysmerkinnät ovat voimassa, kunnes aine sisällytetään liitteen I luetteloon tai se päätetään jättää luettelon ulkopuolelle 21 artiklassa vahvistettua menettelyä noudattaen.2 VAARALLISTEN AINEIDEN LUOKITUS JA VAAROJA OSOITTAVIEN LAUSEKKEIDEN VALINTA 2.1 JohdantoLuokituksen tarkoituksena on tunnistaa aineiden ja valmisteiden kaikki myrkylliset ja fysikaaliskemialliset ominaisuudet, jotka voivat aiheuttaa vaaraa tavanomaisen käsittelyn tai käytön aikana:- kun on kyse aineista, joista on annettava tiedoksi liitteessä VII tarkoitetut tiedot, suurin osa vaadittavista luokitusta ja merkitsemistä koskevista tiedoista löytyy "perustiedoista". Tätä luokitusta ja näitä merkintöjä tarkistetaan tarvittaessa, kun lisätiedot ovat saatavilla (liite VIII).- kun on kyse muista, kuten 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuista aineista, luokitusta ja merkitsemistä koskevia vaadittavia tietoja voidaan tarvittaessa saada tietyistä eri lähteistä, kuten aiemmista testaustuloksista, vaarallisten aineiden kuljetusta koskevien kansainvälisten sääntöjen mukaan vaadittavista tiedoista, lähdemateriaalista ja kirjallisuusselvityksestä saatavista tai käytännön kokemukseen perustuvista tiedoista.Tässä liitteessä esitettyjä ohjeellisia perusteita voidaan soveltaa sellaisenaan, kun tiedot on saatu liitteessä V esitettyjä testausmenetelmiä vastaavista testausmenetelmistä. Muissa tapauksissa saatavilla olevat tiedot hyväksytään vertaamalla testausmenetelmiä liitteen V menetelmiin sekä tässä liitteessä tarkoitettuihin sopiviin luokitus- ja merkitsemissääntöihin.2.2 Fysikaalis-kemialliset ominaisuudet2.2.1 Tämän direktiivin liitteessä V esitettyjen räjähtävyys-, hapettavuus- ja syttyvyysominaisuuksia koskevien testausmenetelmien tarkoituksena on täydentää 2 artiklan 2 kohdan a-e alakohdassa esitettyjä yleismääritelmiä. Perusteet pohjautuvat suoraan liitteen V testausmenetelmiin silloin kun ne on mainittu.2.2.2 Jos riittävien tietojen perusteella voidaan käytännössä osoittaa, että aineiden ja valmisteiden fysikaalis-kemialliset ominaisuudet (lukuun ottamatta orgaanisia peroksideja) eroavat liitteen V testausmenetelmin todetuista, tällaiset aineet ja valmisteet on luokiteltava sen mukaisesti, minkälaista vaaraa ne voivat aiheuttaa aineita käsitteleville tai muille henkilöille.2.2.3 Peroksidit luokitellaan vaarallisiksi niiden kemiallisen rakenteen (esimerkiksi R-O-O-H; R1-O-O-R2) perusteella. Yleensä orgaaniset peroksidit luokitellaan hapettaviksi ja merkitään 2.4.2 kohdan mukaisesti lukuun ottamatta tapausta, jossa:- liitteessä V selostettujen menetelmien mukaisesti suoritetut testit osoittavat, että kyseinen kaupallisessa muodossa oleva orgaaninen peroksidi on räjähtävää, kuten 2.4.1 kohdan tuotteet, tai- kyseinen orgaaninen peroksidi on laimennettu tai flegmatoitu niin, ettei se enää ole räjähtävää, hapettavaa tai syttyvää.2.3 Myrkylliset ominaisuudet2.3.1 Luokitukseen vaikuttavat aineiden ja valmisteiden sekä välittömät että pitkäaikaiset vaikutukset, jotka aiheutuvat joko hetkellisestä kerta-altistuksesta tai toistuvasta tai pitkäaikaisesta altistuksesta.2.3.2 Yleissääntönä on, että aineet ja valmisteet luokitellaan markkinoille saatetun tuotteen välittömän myrkkyvaikutuksen mukaan, joka ilmaistaan LD50 tai LC50 laboratoriossa suoritettujen eläinkokeiden perusteella. Viitteelliset parametrit esitetään liitteessä VI olevassa I osassa.Jos voidaan osoittaa muita kuin eläinkokein määritettyjä välittömiä vaikutuksia, kuten syöpää aiheuttavia, perimään vaikuttavia, allergiaa aiheuttavia, sub-akuutteja tai pitkäaikaisia vaikutuksia, aineet ja valmisteet on luokiteltava näiden vaikutusten merkittävyyden mukaan.Jos on olemassa asianmukaista tietoa, jonka avulla voidaan käytännössä osoittaa, että aineiden ja valmisteiden myrkyllinen vaikutus ihmiseen on tai saattaa olla erilainen kuin mitä voidaan olettaa eläinkokeiden tulosten perusteella, tällaiset aineet ja valmisteet olisi luokiteltava niiden ihmisessä aiheuttamien myrkkyvaikutusten perusteella.2.3.3 Jos luokitus tehdään käytännön eläinkokeiden perusteella, kyseisiä tuloksia sovelletaan ihmiseen sillä edellytyksellä, että kokeet ovat riittävän edustavia kuvaamaan näiden aineiden ja valmisteiden ihmiselle aiheuttamia vaaroja.2.4. Luokitusperusteet, varoitusmerkkien ja vaaraa osoittavien merkintöjen valinta sekä vaaroja osoittavien lausekkeiden valintaLuokitukseen vaikuttavat aineiden ja valmisteiden kaikki myrkylliset ja fysikaalis-kemialliset ominaisuudet. Valitun vaaroja osoittavan lausekkeen avulla on ilmoitettava luokituksen kuluessa tunnistettu mahdollisten vaarojen luonne. Tässä tarkoituksessa on tärkeää ottaa huomioon 2.4.1-2.4.11 kohdassa sekä 3 kohdassa tarkoitetut varoitusmerkin/merkkien sekä vaaroja osoittavien lausekkeiden valintaperusteet; esimerkiksi luokittelemalla aineet ja valmisteet 2.4.6 kohtaan viitaten ei tarkoita sitä, että 2.4.7 ja 2.4.9 kohdan kaltaisia kohtia ei otettaisi huomioon.Kyseisiä perusteita voidaan soveltaa kaasumaisiin aineisiin ja valmisteisiin siltä osin kuin niistä säädetään tämän direktiivin tai valmisteita koskevien erityisdirektiivien pakkaamista ja merkintöjä koskevissa säännöksissä.Sen estämättä, mitä 2.4.3, 2.4.4 ja 2.4.5 kohdassa määrätään, aerosoleina oleviin aineisiin ja valmisteisiin sovelletaan direktiivin 75/324/ETY liitteen 1.8 kohdan ja 2.2 kohdan c alakohdan syttyvyyttä koskevia perusteita.2.4.1 Räjähtävät aineet ja valmisteetAineet ja valmisteet luokitellaan räjähtäviksi; ne merkitään varoitusmerkillä "E" ja vaaraa osoittavalla merkinnällä "räjähtävä" liitteessä V tarkoitettujen testien tulosten perusteella sekä sen mukaan, kuinka räjähtäviä valmisteet ovat markkinoille saatettaessa. Yksi vaaraa osoittava lauseke on pakollinen; se määritetään seuraavien periaatteiden mukaisesti:R 2 Räjähdysvaara iskun, hankauksen, avotulen ja muun sytytyslähteen vaikutuksestaAineet ja valmisteet mukaan lukien tietyt orgaaniset peroksidit, jäljempänä mainittuja lukuun ottamatta.R 3 Erittäin suuri räjähdysvaara iskun, hankauksen, avotulen tai muun sytytyslähteen vaikutuksestaErityisen herkät aineet ja valmisteet, kuten pikriinihapon suolat, pentaerytritolitetra-nitraatti (pentriitti) ja tietyt laimentamattomat orgaaniset peroksidit, kuten dibentsoyyliperoksidi.2.4.2 Hapettavat aineet ja valmisteetAineet ja valmisteet luokitellaan hapettaviksi; ne merkitään tunnusmerkillä "O" ja vaaraa osoittavalla merkinnällä "hapettava" liitteessä V tarkoitettujen testien tulosten mukaisesti (ks. myös 2.2.3 kohta). Yksi vaaraa osoittava lauseke on pakollinen; se määritetään testitulosten perusteella seuraavin edellytyksin:R 11 Helposti syttyvääOrgaaniset peroksidit, jotka ovat syttyviä silloinkin, kun ne eivät ole kosketuksissa muun palavan aineen kanssa.R 8 Aiheuttaa tulipalon vaaran palavien aineiden kanssaMuut hapettavat aineet ja valmisteet, jotka voivat aiheuttaa tulipalon tai lisätä palovaaraa joutuessaan kosketuksiin palavan aineen kanssa.R 9 Räjähtävää sekoitettaessa palavien aineiden kanssaMuut aineet ja valmisteet, jotka muuttuvat räjähtäviksi sekoitettaessa palaviin aineisiin, esimerkiksi tietyt kloraatit.2.4.3. Erittäin helposti syttyvät aineet ja valmisteetAineet ja valmisteet luokitellaan erittäin helposti syttyviksi; ne merkitään varoitusmerkillä F+ ja vaaraa osoittavalla merkinnällä "erittäin syttyvää" liitteessä V tarkoitettujen testien tulosten perusteella. Vaaraa osoittava lauseke valitaan seuraavin perustein:R 12 Erittäin helposti syttyväNestemäiset aineet ja valmisteet, joiden leimahduspiste on alempi kuin O °C ja kiehumispiste (tai kun kyseessä on kiehumisalue, kiehumisen alkamislämpötila) on enintään 35 °C.2.4.4 Helposti syttyvät aineet ja valmisteetAineet ja valmisteet luokitellaan helposti syttyviksi; ne merkitään varoitusmerkillä "F" ja vaaraa osoittavalla merkinnällä "helposti syttyvää" liitteessä V tarkoitettujen testien tulosten perusteella. Vaaraa osoittava lauseke valitaan seuraavin perustein:R 17 Itsestään syttyvää ilmassaAineet ja valmisteet, jotka voivat kuumentua ja lopulta syttyä ilmassa ympäristön lämpötilassa ilman, että energiaa lisätään.R 11 Helposti syttyvääKiinteät aineet ja valmisteet, jotka voivat helposti syttyä lyhytaikaisessa kosketuksessa sytytyslähteen kanssa ja jotka jatkavat palamista senkin jälkeen, kun sytytyslähde on poistettu.Nestemäiset aineet ja valmisteet, joiden leimahduspiste on alempi kuin 21 °C mutta jotka eivät ole erittäin syttyviä.R 12 Erittäin helposti syttyvääKaasumaiset aineet ja valmisteet, jotka ovat syttyviä ilmassa normaalipaineessa.R 13 Erittäin syttyvää nesteytettyä kaasuaNesteytettyinä markkinoille saatetut kaasumaiset aineet tai valmisteet, jotka ovat syttyviä ilmassa tavanomaisessa paineessa.R 15 Vapauttaa helposti syttyviä kaasuja veden kanssaAineet ja valmisteet, joista kosketuksissa veden tai kostean ilman kanssa kehittyy vaarallisessa määrin helposti syttyviä kaasuja vähintään 1 litraa/kg/tunnissa.2.4.5 Syttyvät aineet ja valmisteetAineet ja valmisteet luokitellaan syttyviksi liitteessä V tarkoitettujen testien tulosten perusteella. Vaaraa osoittava lauseke valitaan seuraavin perustein:R 10 SyttyvääNestemäiset aineet ja valmisteet, joiden leimahduspiste on vähintään 21 °C ja enintään 55 °C.Käytännössä on kuitenkin todettu, ettei valmistetta, jonka leimahduspiste on vähintään 21 °C ja enintään 55 °C, tarvitse luokitella syttyväksi, jos valmiste ei pysty millään tavalla ylläpitämään palamista eikä ole mitään syytä pelätä näitä valmisteita käsittelevien tai muiden henkilöiden vaarantumista.2.4.6 Erittäin myrkylliset aineet ja valmisteetAineet ja valmisteet luokitellaan erittäin myrkyllisiksi sekä merkitään varoitusmerkillä "T+" ja vaaraa osoittavalla merkinnällä "erittäin myrkyllinen" liitteessä VI olevan I osan perusteiden mukaisesti jäljempänä esitetyllä tavalla.Vaaraa osoittavat lausekkeet valitaan seuraavin perustein:R 28 Erittäin myrkyllistä nieltynäVälitön (akuutti) myrkyllisyys:Suun kautta rotalle: LD50 ≤ 25 mg/kg.R 27 Erittäin myrkyllistä joutuessaan iholleVälitön (akuutti) myrkyllisyys:Rotan tai kaniinin iholle annosteltuna: LD50 ≤ 50 mg/kg.R 26 Erittäin myrkyllistä hengitettynäVälitön (akuutti) myrkyllisyys:Rotalle hengitysteitse annosteltuna: LC50 ≤ 0,5 mg/litraa/4 h.R 39(1*) Erittäin vakavien pysyvien vaurioiden vaaraOn olemassa selvä osoitus siitä, että kerta-altistus asianmukaista altistustapaa käyttäen yleensä edellä mainituilla annostasoilla (ks. myös 2.3.2 ja 2.3.3 kohta) voi aiheuttaa muunlaisia pysyviä vaurioita kuin 3 kohdassa mainitut.2.4.7 Myrkylliset aineet ja valmisteetAineet ja valmisteet luokitellaan myrkyllisiksi sekä merkitään varoitusmerkillä "T" ja vaaraa osoittavalla merkinnällä "myrkyllinen" liitteen VI I osassa tarkoitettujen perusteiden mukaisesti jäljempänä esitetyllä tavalla.Vaaraa osoittavat lausekkeet valitaan seuraavin perustein:R 25 Myrkyllistä nieltynäVälitön (akuutti) myrkyllisyys:LD50 suun kautta rotalle: 25 > LD50≤200 mg/kg.R 24 Myrkyllistä joutuessaan iholleVälitön (akuutti) myrkyllisyys:LD50 rotan tai kaniinin iholle annosteltuna: 50 > LD50≤400 mg/kg.R 23 Myrkyllistä hengitettynäVälitön (akuutti) myrkyllisyys:LC50 rotalle hengitysteitse annosteltuna: 0,5 > LC50≤2 mg/litraa/4 h.R 39(2*) Erittäin vakava pysyvien vaurioiden vaaraOn olemassa selvä osoitus siitä, että kerta-altistus asianmukaista altistustapaa käyttäen yleensä edellä mainituilla annostasoilla (ks. myös 2.3.2 ja 2.3.3 kohta) voi aiheuttaa muunlaisia pysyviä vaurioita kuin 3 kohdassa mainitut.R 48(3*) Pitkäaikainen altistus voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydellePitkäaikainen tai toistuva altistus asianmukaista altistustapaa käyttäen voi aiheuttaa vakavia vaurioita (myrkyllisesti merkittävän toiminnallisen häiriön tai elimellisen muutoksen) huomattavasti alemmilla annostasoilla kuin mitä 2.4.8 kohdassa määritetään (ks. myös 2.3.2 ja 2.3.3 kohta).2.4.8 Haitalliset aineet ja valmisteetAineet ja valmisteet luokitellaan haitallisiksi sekä merkitään varoitusmerkillä "Xn" ja vaaraa osoittavalla merkinnällä "haitallinen" liitteessä VI olevan I osan perusteiden mukaisesti jäljempänä esitetyllä tavalla. Vaaraa osoittavat lausekkeet valitaan seuraavin perustein:R 22 Terveydelle haitallista nieltynäVälitön (akuutti) myrkyllisyys:LD50 suun kautta rotalle 200 > LD50 ≤ 2 000 mg/kg.R 21 Terveydelle haitallista joutuessaan iholleVälitön (akuutti) myrkyllisyys:LD50 rotan tai kaniinin iholle annosteltuna: 400 > LD50 ≤ 2 000 mg/kg.R 20 Terveydelle haitallista hengitettynäVälitön (akuutti) myrkyllisyys:LC50 rotalle hengitysteitse annosteltuna: 2 > LC50 ≤ 20 mg/litraa/4 h.R 40(4**) Pysyvien vaurioiden vaaraOn olemassa selvä osoitus siitä, että kerta-altistus asianmukaista altistustapaa käyttäen yleensä edellä mainituilla annostasoilla (ks. myös 2.3.2 ja 2.3.3 kohta) voi aiheuttaa muunlaisia pysyviä vaurioita kuin 3 kohdassa mainitut.R 48(5*) Pitkäaikainen altistus voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydellePitkäaikainen tai toistuva altistus asianmukaista altistustapaa käyttäen voi aiheuttaa vakavia vaurioita (myrkyllisesti merkittävän selvän toiminnallisen häiriön tai elimellisen muutoksen) seuraavan suuruisilla annostasoilla (ks. myös 2.3.2 ja 2.3.3 kohta):- suun kautta rotalle ≤ 50 mg/kg (ruumiinpaino)/vrk(6**),- rotan tai kaniinin iholle ≤ 100 mg/kg (ruumiinpaino)/vrk(7**),- rotalle hengitysteitse annosteltuna ≤ 0,5 mg/l,6 h/vrk(8**).Näitä ohjeellisia annostasoja voidaan käyttää sellaisenaan, kun vakavia vaurioita on havaittu sub-kroonisessa (90 vrk) myrkyllisyyskokeessa, mutta niitä voidaan käyttää myös ohjearvoina sub-akuutin (28 vrk) tai kroonisen (2 vuotta) kokeen tulosten tulkinnassa.R 42 Altistuminen hengitysteitse voi aiheuttaa herkistymistäJos käytännössä on osoittautunut, että aineet ja valmisteet voivat aiheuttaa suuremmassa osassa hengitysteitse altistuneista herkistymistä kuin väestön yleisen vasteen perusteella on odotettavissa.2.4.9 Syövyttävät aineet ja valmisteetAine tai valmiste luokitellaan syövyttäväksi sekä merkitään varoitusmerkillä "C" ja vaaraa osoittavalla merkinnällä "syövyttävä" liitteessä VI olevassa B kohdassa tarkoitettujen perusteiden mukaisesti. Vaaraa osoittavat lausekkeet valitaan seuraavin perustein:R 35 Voimakkaasti syövyttävääJos aine koe-eläimen terveelle, vahingoittumattomalle iholle annosteltuna tuhoaa ihokudoksen koko paksuudeltaan korkeintaan kolmen minuutin altistuksen tuloksena, tai jos tämä tulos voidaan ennustaa.R 34 SyövyttävääJos aine koe-eläimen terveelle, vahingoittumattomalle iholle annosteltuna tuhoaa ihokudoksen koko paksuudeltaan korkeintaan neljän tunnin altistuksen tuloksena, tai jos tämä tulos voidaan ennustaa.2.4.10 Ärsyttävät aineet ja valmisteetAineet ja valmisteet, jotka eivät ole syövyttäviä, luokitellaan ärsyttäviksi sekä merkitään varoitusmerkillä "Xi" ja vaaraa osoittavalla merkinnällä "ärsyttävä" liitteessä VI olevan B kohdan ja jäljempänä esitettyjen perusteiden mukaisesti. Myös seuraavat erityisvaaroja osoittavat lausekkeet valitaan jäljempänä esitettyjen perusteiden mukaisesti:R 38 Ärsyttää ihoaJos aine koe-eläimen terveelle, vahingoittumattomalle iholle annosteltuna aiheuttaa merkittävän tulehtumisen enintään neljän tunnin altistuksessa ja tulehdus säilyy vähintään 24 tuntia altistuksen päättymisestä.Tulehdusta pidetään merkittävänä, jos joko punoituksen ja ruvenmuodostuksen tai turvotuksen voimakkuutta kuvaavien lukuarvojen keskiarvo on vähintään 2. Kolmea koe-eläintä käytettäessä tulehdusta pidetään merkittävänä, jos vähintään kahdella koe-eläimellä joko punoituksen ja ruvenmuodostuksen tai turvotuksen voimakkuutta kuvaava lukuarvo on vähintään 2.R 36 Ärsyttää silmiäJos aine koe-eläimen silmään annosteltuna aiheuttaa merkittäviä silmävaurioita, joiden vaikutus säilyy vähintään 24 tuntia aineen annostelusta.Silmävaurioita pidetään merkittävinä, jos vaikutuksen voimakkuutta kuvaavien lukuarvojen keskiarvot ovat seuraavat: sarveiskalvon samentuma vähintään 2, mutta alle 3; vaurio iiriksessä vähintään 1, mutta korkeintaan 1,5; sidekalvon punoitus vähintään 2,5; sidekalvon turvotus (kemosis) vähintään 2. Näitä arvoja käytetään myös kolmella koe-eläimellä tehdyissä kokeissa, jos vähintään kahdella koe-eläimellä saadut tulokset ovat samat kuin edellä, paitsi että vaurion iiriksessä ollessa kyseessä arvon on oltava vähintään 1, mutta alle 2, ja sidekalvon punoituksen ollessa kyseessä arvon on oltava 3.R 41(9*) Vakavan silmävaurion vaaraJos aine koe-eläimen silmään annosteltuna aiheuttaa merkittäviä silmävaurioita, joiden vaikutus säilyy vähintään 24 tuntia aineen annostelusta.Silmävaurio on vakava, jos vaikutuksen voimakkuutta kuvaavien lukuarvojen keskiarvo on jokin seuraavista: sarveiskalvon samentuma vähintään 3; vaurio iiriksessä yli 1,5. Näitä arvoja käytetään myös kolmella koe-eläimellä tehtyihin kokeisiin, jos vähintään kahdella koe-eläimellä saatu keskiarvo on jokin seuraavista: sarveiskalvon samentuma vähintään 3; vaurio iiriksessä 2.R 43 Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistäJos aineita tai valmisteita käytettäessä on osoittautunut, että ne voivat aiheuttaa herkistymistä suurelle osalle ihmisistä ihokosketuksen seurauksena, tai jos aine tai valmiste on eläinkokeessa antanut positiivisen tuloksen.Liitteen V mukaisen tai muun adjuvanttityyppisen herkistyskokeen ollessa kyseessä koe-eläinten vähintään 30 %:n vastetta pidetään positiivisena. Muilla koemenetelmillä koe-eläinten vähintään 15 %:n vastetta pidetään positiivisena.R 37 Ärsyttää hengitysteitäAineet ja valmisteet, jotka aiheuttavat vakavan hengityselinten ärsytyksen yleensä käytännön havaintoihin perustuen.2.4.11 Muut ominaisuudetEdellä 2.4.1-2.4.10 kohdan perusteella luokitelluille aineille ja valmisteille määrätään lisäksi muita vaaraa osoittavia lausekkeita seuraavin perustein (liitteen I laatimisen kuluessa saatujen kokemusten perusteella):R 1 Kuivana räjähtäväRäjähtäville aineille ja valmisteille, jotka luovutetaan käyttöön tai myyntiin liuoksina tai kostutettuina, esimerkiksi nitroselluloosa, jonka typpipitoisuus on enemmän kuin 12,6 %.R 4 Muodostaa erittäin herkästi räjähtäviä metalliyhdisteitäAineille ja valmisteille, jotka voivat muodostaa herkästi räjähtäviä metallijohdannaisia, esimerkiksi pikriinihappo, styfniinihappo.R 5 Kuumennettaessa räjähdysvaarallinenTermisesti epästabiileille aineille ja valmisteille, joita ei luokitella räjähtäviksi, esimerkiksi 3 TIETTYJÄ TERVEYTEEN KOHDISTUVIA ERITYISVAIKUTUKSIA KOSKEVAT LISÄPERUSTEET Muistutettakoon, että muita valmisteisiin sovellettavia ohjeita julkaistaan myöhemmin.3.1 Tässä kappaleessa mainittuja vaikutuksia aiheuttavien aineiden luokitusmenettely3.1.1 Jos valmistajalla tai tämän edustajalla on tietoja siitä, että aine pitäisi luokitella ja merkitä 3.2, 3.3 tai 3.4 kohdassa esitettyjen perusteiden mukaisesti, valmistajan tai tämän edustajan on etiketöitävä aine väliaikaisesti merkinnällä R 40 ja vähintään merkillä Xn, jolleivat 2.4.6-2.4.10 kohdassa esitetyt perustelut anna aihetta tiukemman luokituksen käyttöön.3.1.2 Valmistajan tai tämän edustajan on toimitettava mahdollisimman pian kaikki asianmukaiset tiedot sisältävä asiakirja jäsenvaltiolle, jossa ainetta pidetään kaupan. Tämän yhteenvetoasiakirjan tulisi sisältää kirjallisuusselvitys kaikista asiaankuuluvista tiedoista sekä kaikki merkitykselliset julkaisemattomat tiedot.3.1.3 Jotta yhteisössä saataisiin mahdollisimman nopeasti aikaan yhtenäinen 21 artiklassa säädetyn menettelyn mukainen luokitus, jäsenvaltioiden, joilla on merkityksellisiä aineen luokittelua koskevia, valmistajalta tai muualta saatuja tietoja, on toimitettava tällaiset tiedot sekä luokitus- ja merkitsemisehdotukset komissiolle mahdollisimman pian.Komissio toimittaa saamansa luokitus- ja merkitsemisehdotukset muille jäsenvaltioille. Jäsenvaltiot voivat pyytää komissiolta sen saamia tietoja.Jäsenvaltion, jolla on perusteltu syy uskoa, että luokitus- ja merkitsemisehdotus on sopimaton aineen syöpää aiheuttavien, lisääntymistä vaarantavien tai perimän muutoksia aiheuttavien vaikutusten kannalta, on ilmoitettava tästä komissiolle.3.1.4 Valmistajan tai tämän edustajan käyttämä väliaikainen merkintä on voimassa, kunnes päätös kyseessä olevan aineen liitteeseen I sisällyttämisestä tai pois jättämisestä on tullut voimaan.3.2 Syöpää aiheuttavat aineet3.2.1 Tällaiset aineet jaetaan luokitusta ja merkintöjä varten nykyisen tietämyksen perusteella kolmeen ryhmään:Ryhmä 1Aineet, joiden tiedetään olevan syöpää aiheuttavia ihmiselle. Käytettävissä on riittävä näyttö syy-yhteydestä ihmisen aineelle altistumisen ja syöpään sairastumisen välillä.Ryhmä 2Aineet, joihin on suhtauduttava ihmiselle syöpää aiheuttavina. Käytettävissä oleva näyttö riittää perustaksi vahvalle epäilylle, että ihmisen altistuminen aineelle voi aiheuttaa syöpää. Tämä näyttö perustuu yleensä- asianmukaisiin pitkäaikaisiin eläinkokeisiin,- muuhun merkitykselliseen tietoon.Ryhmä 3Aineet, jotka mahdollisesti ovat ihmiselle syöpää aiheuttavia, mutta joista saatavissa oleva tieto ei riitä tyydyttävän arvion tekemiseen. Eläinkokeista saatavilla olevan tiedon perusteella ainetta ei voida sijoittaa ryhmään 2.3.2.2 Käytetään seuraavia vaaraa osoittavia lausekkeita:Ryhmät 1 ja 2:R 45 Aiheuttaa syöpäsairauden vaaraaRyhmä 3:R 40 Pysyvien vaurioiden vaara3.2.3 Käytetään seuraavia luokituksia ja merkkejä:Ryhmät 1 ja 2: vähintään: myrkyllinenRyhmä 3: haitallinenEdellä 2.4.6-2.4.10 kohdassa esitetyistä perusteluista tehtävät johtopäätökset saattavat puoltaa tiukemman luokituksen käyttöä.3.3 Perimän muutoksia aiheuttavat aineet3.3.1 Tällaiset aineet jaetaan luokitusta ja merkintöjä varten nykyisen tietämyksen perusteella kolmeen ryhmään.Ryhmä 1:Aineet, joiden tiedetään olevan perimän muutoksia aiheuttavia (mutageenisia) ihmiselle. Käytettävissä on luotettava näyttö syy-yhteydestä altistumisen ja ihmisen periytyvien perimävaurioiden välillä.Ryhmä 2:Aineet, joihin on suhtauduttava ihmiselle perimän muutoksia aiheuttavina (mutageenisina). Käytettävissä oleva näyttö riittää perustaksi vahvalle epäilylle, että ihmisen altistuminen aineelle voi aiheuttaa perimän muutoksia. Tämä näyttö perustuu yleensä- asianmukaisiin eläinkokeisiin,- muuhun asianmukaiseen tietoon.Ryhmä 3:Aineet, jotka mahdollisesti ovat ihmiselle perimän muutoksia (mutageenisia vaikutuksia) aiheuttavia, mutta joista saatavissa oleva tieto ei riitä tyydyttävän arvion tekemiseen. Asianmukaisista mutageenisuuskokeista saadut tulokset ovat riittämättömiä aineen sijoittamiseksi ryhmään 2.3.3.2 Käytetään seuraavia vaaraa osoittavia lausekkeita:Ryhmät 1 ja 2:R 46 Saattaa aiheuttaa periytyviä perimävaurioitaRyhmä 3:R 40 Pysyvien vaurioiden vaara3.3.3 Käytetään seuraavia luokituksia ja merkkejä:Ryhmä 1: vähintään: myrkyllinenRyhmät 2 ja 3: haitallinenEdellä 2.4.6-2.4.10 kohdassa esitetyistä perusteluista tehtävät johtopäätökset saattavat puoltaa tiukemman luokituksen käyttöä.3.4 Lisääntymistä vaarantavat aineet3.4.1 Tällaiset aineet jaetaan luokitusta ja merkintöjä varten nykyisen tietämyksen perusteella kahteen ryhmään.Ryhmä 1Aineet, joiden tiedetään olevan ihmiselle sikiövaurioita aiheuttavia. Käytettävissä on luotettava näyttö syy-yhteydestä altistumisen ja sitä seuraavien ei-periytyvien jälkeläisissä ilmenevien syntymävammojen välillä.Ryhmä 2Aineet, joihin on suhtauduttava ihmiselle sikiövaurioita aiheuttavina. Käytettävissä oleva näyttö riittää perustaksi vahvalle epäilylle, että ihmisen altistuminen aineelle voi aiheuttaa muita kuin periytyviä syntymävammoja jälkeläisissä. Tämä näyttö perustuu yleensä- asianmukaisiin eläinkokeisiin,- muuhun merkitykselliseen tietoon.3.4.2 Käytetään seuraavia vaaraa osoittavia lausekkeita:Ryhmät 1 ja 2:R 47 Saattaa aiheuttaa sikiövaurioita3.4.3 Käytetään seuraavia luokituksia ja merkkejä:Ryhmä 1: vähintään: myrkyllinenRyhmä 2: haitallinenEdellä 2.4.6-2.4.10 kohdassa esitetyistä perusteluista tehtävät johtopäätökset saattavat puoltaa tiukemman luokituksen käyttöä.4 TURVALLISUUSOHJEET SISÄLTÄVIEN LAUSEKKEIDEN VALINTA Turvallisuusohjeet (S-lausekkeet) valitaan aineille ja valmisteille seuraavin yleisin perustein:S 1 Säilytettävä lukitussa tilassa- Sovellettavuus- Erittäin myrkylliset ja myrkylliset aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositellaan erittäin myrkyllisille ja myrkyllisille aineille ja valmisteille, kun ne on tarkoitettu yleiseen kulutukseen.S 2 Säilytettävä lasten ulottumattomissa- Sovellettavuus- Kaikki vaaralliset aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Pakollinen vain sellaisille vaarallisille aineille ja valmisteille, jotka on tarkoitettu yleiseen kulutukseen tai joita voidaan säilyttää paikoissa, joihin yleisöllä on vapaa pääsy, jollei ole syytä pelätä erityisesti lapsille koituvaa vaaraa.S 3 Säilytettävä viileässä- Sovellettavuus- Orgaaniset peroksidit.- Muut vaaralliset aineet ja valmisteet, joiden kiehumispiste on enintään 40 °C.- Käyttöä koskevat perusteet- Pakollinen orgaanisille peroksideille paitsi käytettäessä lauseketta S 47.- Suositellaan muille aineille ja valmisteille, joiden kiehumispiste on enintään 40 °C.S 4 Ei saa säilyttää asuintiloissa- Sovellettavuus- Erittäin myrkylliset ja myrkylliset aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoitettu tavallisesti vain erittäin myrkyllisiin ja myrkyllisiin aiheisiin ja valmisteisiin täydentämään lauseketta S 13 esimerkiksi silloin, kun aine tai valmiste on hengitettynä vaarallista eikä sitä sen vuoksi saisi säilyttää asuintiloissa. Lausekkeen tarkoituksena ei kuitenkaan ole kieltää aineen tai valmisteen asianmukaista käyttöä asuintiloissa.S 5 Sisältö säilytettävä ... (tarkoitukseen soveltuvan nesteen ilmoittaa valmistaja)- Sovellettavuus- Erittäin helposti syttyvät kiinteät aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu yleensä erityistapauksiin, esimerkiksi natrium, kalium ja valkoinen fosfori.S 6 Säilytettävä ... (inertin kaasun ilmoittaa valmistaja)- Sovellettavuus- Vaaralliset aineet ja valmisteet, jotka on säilytettävä inertissä suojakaasussa.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu yleensä erityistapauksiin, esimerkiksi tietyt organometalliset yhdisteet.S 7 Säilytettävä tiiviisti suljettuna- Sovellettavuus- Orgaaniset peroksidit.- Aineet ja valmisteet, jotka voivat kehittää erittäin myrkyllisiä, myrkyllisiä, haitallisia, erittäin helposti syttyviä tai helposti syttyviä kaasuja.- Aineet ja valmisteet, jotka kosteuden kanssa kehittävät helposti syttyviä kaasuja.- Helposti syttyvät kiinteät kemikaalit.- Käyttöä koskevat perusteet- Pakollinen orgaanisille peroksideille yhdistettynä lausekkeena S 3/7/9.- Suositeltava muille käyttöalueille edellä esitetyn mukaisesti.S 8 Säilytettävä kuivana- Sovellettavuus- Aineet ja valmisteet, jotka voivat reagoida kiivaasti veden kanssa.- Aineet ja valmisteet, jotka veden kanssa vapauttavat helposti syttyviä kaasuja.- Aineet ja valmisteet, jotka veden kanssa vapauttavat erittäin myrkyllisiä tai myrkyllisiä kaasuja.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu yleensä yllä esitettyihin käyttöalueisiin korostamaan erityisesti lausekkeita R 14 ja R 15 sekä R 29.S 9 Säilytettävä paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto- Sovellettavuus- Orgaaniset peroksidit.- Haihtuvat aineet ja valmisteet, joista voi kehittyä erittäin myrkyllisiä, myrkyllisiä tai terveydelle haitallisia kaasuja.- Erittäin helposti syttyvät tai helposti syttyvät nesteet ja kaasut.- Käyttöä koskevat perusteet- Pakollinen orgaanisille peroksideille yhdistettynä lausekkeena S 3/7/9.- Suositeltava haihtuville aineille ja valmisteille, joista voi kehittyä erittäin myrkyllisiä, myrkyllisiä tai terveydelle haitallisia kaasuja.- Suositeltava syttyville tai helposti syttyville nesteille ja kaasuille.S 12 Pakkausta ei saa sulkea ilmatiiviisti- Sovellettavuus- Aineet ja valmisteet, joiden pakkaus voi rikkoontua niiden aiheuttaman höyrynpaineen vuoksi.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu yleensä edellä esitettyihin erityistapauksiin.S 13 Ei saa säilyttää yhdessä elintarvikkeiden eikä eläinravinnon kanssa- Sovellettavuus- Erittäin myrkylliset, myrkylliset ja haitalliset aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositeltava, kun edellä mainitut aineet ja valmisteet on tarkoitettu yleiseen kulutukseen.S 14 Säilytettävä erillään ... (yhteensopimattomat aineet ilmoittaa valmistaja)- Sovellettavuus- Orgaaniset peroksidit.- Käyttöä koskevat perusteet- Pakollinen yleensä vain orgaanisille peroksideille. Lauseke saattaa kuitenkin olla käyttökelpoinen poikkeustapauksissa, kun aineiden yhteensopimattomuus voi aiheuttaa erityistä vaaraa.S 15 Suojattava lämmöltä- Sovellettavuus- Aineet ja valmisteet, jotka voivat hajota tai reagoida itsestään lämmön vaikutuksesta.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu yleensä erityistapauksiin, esimerkiksi monomeereihin, mutta lauseketta ei käytetä lausekkeiden R 2, R 3 ja/tai R 5 yhteydessä.S 16 Eristettävä sytytyslähteistä - Tupakointi kielletty- Sovellettavuus- Aineet ja valmisteet, jotka voivat hajota tai reagoida itsestään lämmön vaikutuksesta.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositeltava edellä mainituille aineille ja valmisteille, paitsi jos lausekkeita R 2, R 3 tai R 5 on jo käytetty.S 17 Säilytettävä erillään syttyvistä aineista- Sovellettavuus- Aineet ja valmisteet, jotka voivat muodostaa räjähtäviä tai itsestään syttyviä seoksia syttyvien aineiden kanssa.- Käyttöä koskevat perusteet- Sovelletaan erityistapauksissa (esimerkiksi korostamaan lausekkeita R 8 ja R 9).S 18 Pakkauksen käsittelyssä ja avaamisessa on noudatettava varovaisuutta- Sovellettavuus- Aineet ja valmisteet, jotka voivat aiheuttaa ylipaineen pakkaukseen.- Aineet ja valmisteet, jotka voivat muodostaa räjähtäviä peroksideja.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu yleensä edellä esitettyihin tapauksiin, kun aine tai valmiste voi aiheuttaa silmävaurioita ja/tai aineet tai valmisteet on tarkoitettu yleiseen kulutukseen.S 20 Syöminen ja juominen kielletty ainetta käsiteltäessä- Sovellettavuus- Erittäin myrkylliset, myrkylliset ja syövyttävät aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu yleensä erityistapauksiin (esimerkiksi arseeni ja arseeniyhdisteet, fluoriasetaatit) erityisesti, kun jokin näistä on tarkoitettu yleiseen kulutukseen.S 21 Tupakointi kielletty ainetta käytettäessä- Sovellettavuus- Aineet ja valmisteet, joiden palaessa syntyy myrkyllisiä hajoamistuotteita.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu yleensä erityistapauksiin (esimerkiksi halogenoidut yhdisteet).S 22 Vältettävä pölyn hengittämistä- Sovellettavuus- Kaikki kiinteät vaaralliset aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositellaan käytettäväksi edellä mainituille aineille ja valmisteille, jotka voivat muodostaa hengitettävää pölyä ja kun on tarpeen kiinnittää käyttäjän huomio hengittämisestä aiheutuvaan vaaraan, jota ei ilmoiteta käytetyissä R-lausekkeissa. Lauseketta voidaan kuitenkin käyttää poikkeustapauksissa korostamaan tällaisia vaaralausekkeita, erityisesti lauseketta R 42.S 23 Vältettävä kaasun/huurun/höyryn/sumun hengittämistä (oikean sanamuodon ilmoittaa valmistaja)- Sovellettavuus- Kaikki nestemäiset tai kaasumaiset vaaralliset aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositeltava, kun on tarpeen kiinnittää käyttäjän huomio hengittämisestä aiheutuvaan vaaraan, jota käytetyt R-lausekkeet eivät ilmoita. Lauseketta voidaan kuitenkin käyttää poikkeustapauksissa korostamaan tällaisia vaaralausekkeita, erityisesti lauseketta R 42.- Suositellaan käytettäväksi aerosolimuodossa oleville aineille ja valmisteille, jotka on tarkoitettu yleiseen kulutukseen.S 24 Varottava joutumista kosketuksiin ihon kanssa- Sovellettavuus- Kaikki vaaralliset aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositeltava, kun on tarpeen kiinnittää käyttäjän huomio ihokosketuksesta aiheutuvaan vaaraan, jota ei ilmoiteta käytetyissä R-lausekkeissa. Lauseketta voidaan kuitenkin käyttää poikkeustapauksissa korostamaan tällaisia vaaralausekkeita, erityisesti lauseketta R 43.S 25 Varottava joutumasta kosketuksiin silmien kanssa- Sovellettavuus- Syövyttävät tai ärsyttävät aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu yleensä erityistapauksiin, kun katsotaan tarpeelliseksi korostaa lausekkeiden R 34, R 35, R 36 tai R 41 tarkoittamaa silmiin joutumisesta aiheutuvaa vaaraa. Lausekkeen käyttö on tärkeää, jos nämä aineet ja valmisteet on tarkoitettu yleiseen kulutukseen eikä silmien- tai kasvonsuojaimia ole käytettävissä.S 26 Roiskeet silmistä huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä ja mentävä lääkäriin- Sovellettavuus- Syövyttävät tai ärsyttävät aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Pakollinen syövyttäville aineille ja valmisteille sekä aineille ja valmisteille, joille käytetään lauseketta R 41.- Suositellaan ärsyttäville aineille, joille käytetään lauseketta R 36.S 27 Riisuttava välittömästi saastunut vaatetus- Sovellettavuus- Orgaaniset peroksidit.- Erittäin myrkylliset, myrkylliset tai syövyttävät aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Pakollinen orgaanisille peroksideille.- Suositellaan helposti ihon läpi imeytyville erittäin myrkyllisille, myrkyllisille ja syövyttäville aineille, ellei turvaohjelauseketta S 36 pidetä riittävänä.S 28 Roiskeet iholta huuhdeltava välittömästi runsaalla määrällä ... (sopivan aineen ilmoittaa valmistaja)- Sovellettavuus- Erittäin myrkylliset, myrkylliset tai syövyttävät aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositellaan yllämainituille aineille ja valmisteille erityisesti, jos vesi ei ole paras huuhteluaine.S 29 Ei saa päästää viemäriin- Sovellettavuus- Erittäin syttyvät ja helposti syttyvät nesteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositellaan erittäin syttyville ja helposti syttyville nesteille, jotka eivät sekoitu veteen. Lausekkeen tarkoituksena on välttää onnettomuuksia (esim. tulipalo, räjähdys) eikä korostaa yleisiä saastumisongelmia.S 30 Tuotteeseen ei saa lisätä vettä- Sovellettavuus- Veden kanssa kiivaasti reagoivat aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu yleensä erityistapauksiin (esimerkiksi rikkihappo), ja lauseketta voidaan käyttää tarpeen mukaan antamaan mahdollisimman selkeätä tietoa joko korostamaan lauseketta R 14 tai sen vaihtoehtona.S 33 Estettävä staattisen sähkön aiheuttama kipinöinti- Sovellettavuus- Erittäin syttyvät tai helposti syttyvät aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositellaan teollisuudessa käytettäville aineille ja valmisteille, jotka eivät absorboi kosteutta. Lauseketta ei juuri koskaan käytetä yleiseen kulutukseen tarkoitetuille aineille ja valmisteille.S 34 Vältettävä iskuja ja hankausta- Sovellettavuus- Räjähtävät aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Pakollinen räjähtäville orgaanisille peroksideille. Lauseketta ei tavallisesti käytetä muille aineille ja valmisteille.S 35 Aine ja pakkaus on hävitettävä turvallisesti- Sovellettavuus- Räjähtävät aineet ja valmisteet.- Erittäin myrkylliset ja myrkylliset aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Pakollinen räjähtäville aineille ja valmisteille orgaanisia peroksideja lukuun ottamatta.- Suositellaan erittäin myrkyllisille ja myrkyllisille aineille ja valmisteille erityisesti silloin, kun ne on tarkoitettu yleiseen kulutukseen.S 36 Käytettävä sopivaa suojavaatetusta- Sovellettavuus- Erittäin myrkylliset, myrkylliset ja haitalliset aineet ja valmisteet.- Syövyttävät aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositellaan käytettäväksi teollisuudessa käytettäville aineille ja valmisteille, jotka ovat:- erittäin myrkyllisiä, myrkyllisiä tai syövyttäviä ja/tai- haitallisia ja helposti ihon läpi imeytyviä ja/tai- pitkäaikaisen altistuksen seurauksena terveydelle vaarallisia.S 37 Käytettävä sopivia suojakäsineitä- Sovellettavuus- Erittäin myrkylliset, myrkylliset, haitalliset tai syövyttävät aineet ja valmisteet.- Orgaaniset peroksidit.- Ihoa ärsyttävät aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositellaan käytettäväksi erittäin myrkyllisille, myrkyllisille, haitallisille ja syövyttäville aineille ja valmisteille, kun lauseketta S 36 ei käytetä (esimerkiksi yleiseen kulutukseen tarkoitetuille aineille ja valmisteille).- Suositellaan käytettäväksi orgaanisille peroksideille yhdistettynä lausekkeena S 37/39.- Suositellaan käytettäväksi ihoa ärsyttäville aineille ja valmisteille erityisesti, kun lauseketta R 38 ei käytetä.S 38 Aineen käyttö edellyttää tehokasta ilmanvaihtoa tai sopivaa hengityksensuojainta- Sovellettavuus- Erittäin myrkylliset tai myrkylliset aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Lauseketta käytetään tavallisesti vain erityistapauksissa teollisuudessa tai maataloudessa käytettäville erittäin myrkyllisille ja myrkyllisille aineille ja valmisteille.S 39 Käytettävä silmien- tai kasvonsuojainta- Sovellettavuus- Orgaaniset peroksidit.- Syövyttävät aineet ja valmisteet, mukaan lukien ärsyttävät aineet, jotka voivat aiheuttaa vakavia silmävaurioita.- Erittäin myrkylliset ja myrkylliset aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositellaan käytettäväksi orgaanisille peroksideille yhdistettynä lausekkeena S 37/39.- Suositellaan käytettäväksi yllä mainituille syövyttäville aineille ja valmisteille erityisesti, jos aineen käyttöön liittyy roiskevaara.- Lauseketta käytetään tavallisesti vain erityistapauksissa erittäin myrkyllisille ja myrkyllisille aineille ja valmisteille, jos aineen käyttöön liittyy roiskevaara ja aine imeytyy helposti ihon läpi.S 40 Aine puhdistettava pinnoilta käyttäen ... (aineen ilmoittaa valmistaja)- Sovellettavuus- Kaikki vaaralliset aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Lausekkeen käyttö rajoittuu yleensä niihin vaarallisiin aineisiin ja valmisteisiin, joiden puhdistamiseen vesi ei sovellu (esimerkiksi kun aine pitää imeyttää huokoiseen materiaaliin tai liuottaa liuottimilla) ja kun terveydellisistä tai turvallisuussyistä päällysmerkintään on tarpeen lisätä varoitus.S 41 Vältettävä palamisessa ja/tai räjähdyksessä muodostuvan savun hengittämistä- Sovellettavuus- Vaaralliset aineet ja valmisteet, joiden savukaasut ovat erittäin myrkyllisiä tai myrkyllisiä.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu yleensä erityistapauksiin.S 42 Kaasutuksen/ruiskutuksen aikana käytettävä sopivaa hengityksensuojainta (asianmukaisen sanamuodon ilmoittaa valmistaja)- Sovellettavuus- Aineet ja valmisteet, jotka on tarkoitettu tällaiseen käyttöön mutta jotka saattavat vaarantaa käyttäjän terveyden ja turvallisuuden, jollei sopivista varotoimista huolehdita.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu yleensä erityistapauksiin.S 43 Sammutukseen käytettävä ... (ilmoitettava sopiva sammutusmenetelmä). Jos vesi lisää vaaraa, lisättävä ilmaus "sammutukseen ei saa käyttää vettä".- Sovellettavuus- Erittäin helposti syttyvät, helposti syttyvät ja syttyvät aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Pakollinen aineille ja valmisteille, jotka veden tai kostean ilman kanssa kehittävät helposti syttyviä kaasuja.- Suositellaan erittäin helposti syttyville, helposti syttyville ja syttyville aineille ja valmisteille erityisesti silloin, kun nämä ovat veteen sekoittumattomia.S 44 Tunnettaessa pahoinvointia hakeuduttava lääkärin hoitoon (näytettävä tätä päällysmerkintää, jos mahdollista)- Sovellettavuus- Myrkylliset aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Pakollinen teollisuudessa käytettäville edellä mainituille aineille ja valmisteille, joita ei ole tarkoitettu yleiseen kulutukseen.S 45 Onnettomuuden sattuessa tai tunnettaessa pahoinvointia hakeuduttava heti lääkärin hoitoon (näytettävä tätä päällysmerkintää, jos mahdollista)- Sovellettavuus- Erittäin myrkylliset aineet ja valmisteet.- Myrkylliset aineet ja valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Pakollinen edellä mainituille erittäin myrkyllisille aineille ja valmisteille.- Pakollinen edellä mainituille myrkyllisille aineille ja valmisteille, kun ne on tarkoitettu yleiseen kulutukseen.S 46 Jos ainetta on nielty, hakeuduttava heti lääkärin hoitoon ja näytettävä tätä pakkausta tai päällysmerkintää- Sovellettavuus- Kaikki vaaralliset aineet ja valmisteet lukuun ottamatta myrkyllisiä tai erittäin myrkyllisiä aineita ja valmisteita.- Käyttöä koskevat perusteet- Pakollinen kaikille edellä mainituille aineille ja valmisteille, jotka on tarkoitettu yleiseen kulutukseen, jollei ole syytä pelätä aineen nielemisvaaraa erityisesti lasten osalta.S 47 Säilytettävä alle ...°C:n lämpötilassa (valmistaja ilmoittaa lämpötilan)- Sovellettavuus- Aineet ja valmisteet, jotka ovat pysymättömiä tietyn lämpötilan yläpuolella.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu yleensä erityistapauksiin (esimerkiksi tietyt orgaaniset peroksidit).S 48 Säilytettävä kosteana ... (valmistaja ilmoittaa sopivan aineen)- Sovellettavuus- Aineet ja valmisteet, jotka voivat tulla kuivuttuaan herkiksi iskuille, hankaukselle tai kipinöille.- Käyttöä koskevat perusteet- Käyttö rajoittuu tavallisesti erityistapauksiin, esim. nitroselluloosa.S 49 Säilytettävä vain alkuperäispakkauksessa- Sovellettavuus- Aineet ja valmisteet, jotka voivat hajota katalyytin vaikutuksesta.- Käyttöä koskevat perusteet- Aineet ja valmisteet, jotka ovat herkkiä hajoamaan katalyytin vaikutuksesta (esimerkiksi tietyt orgaaniset peroksidit).S 50 Ei saa sekoittaa ... (valmistaja ilmoittaa aineen) kanssa- Sovellettavuus- Aineet ja valmisteet, jotka voivat reagoida yksilöidyn tuotteen kanssa muodostaen erittäin myrkyllisiä tai myrkyllisiä kaasuja.- Orgaaniset peroksidit.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositellaan käytettäväksi edellä mainittujen aineiden ja valmisteiden kanssa, jotka on tarkoitettu yleiseen kulutukseen ja joiden kohdalla tämä lauseke on parempi vaihtoehto kuin R 31 tai R 32.- Pakollinen tietyille peroksideille, jotka voivat reagoida kiivaasti kiihdyttimien ja promoottorien kanssa.S 51 Huolehdittava hyvästä ilmanvaihdosta- Sovellettavuus- Aineet ja valmisteet, joista syntyy tai jotka on tarkoitettu saamaan aikaan höyryjä, pölyjä, aerosoleja, huuruja, sumuja jne. ja jotka voivat aiheuttaa vaaraa hengitettyinä tai tulipalon vaaran tai räjähdysvaaran.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositellaan, kun lausekkeen S 38 käyttö ei olisi asianmukaista. Lauseke on näin ollen tärkeä silloin, kun tällaiset aineet ja valmisteet on tarkoitettu yleiseen kulutukseen.S 52 Ei suositella sisäkäyttöön laajoilla pinnoilla- Sovellettavuus- Haihtuvat, erittäin myrkylliset, myrkylliset ja haitalliset aineet ja niitä sisältävät valmisteet.- Käyttöä koskevat perusteet- Suositellaan silloin, kun nämä aineet voivat aiheuttaa terveydellistä haittaa altistuttaessa niille pitkän ajan kuluessa joko kotona tai yleisissä tiloissa sen seurauksena, että ne haihtuvat helposti laajoille pinnoille levitettyinä.5 MERKITSEMISEHDOTUKSET 5.1 Aineen tai valmisteen merkitsemisehdotuksen olisi perustuttava kaikkiinä annettuihin merkkeihin, vaaralausekkeisiin ja turvallisuusohjeisiin.5.2 Valmisteen merkitsemisehdotuksen olisi perustuttava vastaavaan aineenä merkitsemisehdotusta koskevaan menettelyyn ja erityisesti seuraaviin seikkoihin:a) vaaraluokkien määrittäminen kussakin (valmisteita koskevassa) erityisdirektiivissä säädettyjen erityisten perusteiden mukaisesti;b) merkittävimpien R- ja S-lausekkeiden valinta: tietyt vaaralausekkeet vastaavat suoraan erityisvaaraluokkia, ja tiettyjen sovellettavien vaara- ja turvallisuuslausekkeiden olisi perustuttava ensisijaisesti edellä 2 ja 4 kohdan mukaisiin, valmisteen vaarallisia ominaisuuksia eniten vastaavalle aineosalle annettuihin R- ja S-lausekkeisiin;c) tietyissä tapauksissa erityisdirektiiveissä ilmoitetaan pakollisista lausekkeista tietyille valmisteille (esimerkiksi syanoakrylaattiliimat, sumutettavat maalit). Näissä tapauksissa lausekkeet on aina mainittava.5.3 Vaikka parhaiten soveltuvien vaaraa ja turvallisuustoimenpiteitä koskevien lausekkeiden ensisijaisena valintaperusteena on pidettävä kaikkien tarpeellisten tietojen antamista, päällysmerkinnän selkeyteen ja iskevyyteen on myös kiinnitettävä huomiota. Tarpeelliset tiedot olisi selkeyden vuoksi muotoiltava mahdollisimman vähiin lauseisiin. Yleissääntönä on, että käytetään korkeintaan neljää R-lauseketta ja neljää S-lauseketta, jolloin liitteissä III ja IV lueteltuja yhdistettyjä lausekkeita pidetään tässä yhteydessä yksittäisinä lausekkeina. Jos esimerkiksi haitallisiksi, ärsyttäviksi tai syttyviksi luokiteltuja aineita ja valmisteita koskevien lausekkeiden määrää on mahdollista pienentää, ainoastaan harvinaisissa erityistapauksissa ilmoitetaan enemmän kuin neljä R-lauseketta ja enemmän kuin neljä S-lauseketta.5.4 Kun aineelle tai valmisteelle annetaan enemmän kuin neljä R-lauseketta, yleissäännön mukaisesti on mahdollista poistaa lausekkeet, jotka viittaavat alhaisimpaan vaarallisuustasoon, sillä edellytyksellä, että tietyn varoituksen yleinen tehokkuus ei kärsi siitä. Usein todetaan kuitenkin, että tietyt näistä R-lausekkeista muuttuvat tarpeettomiksi käytettäessä harkittua valikoimaa S-lausekkeita.Päällysmerkinnässä ilmoitettua merkkiä vastaavat R-lausekkeet ovat pakollisia; R-lausekkeita "erittäin syttyvää" tai "helposti syttyvää" ei tarvitse kuitenkaan käyttää silloin, kun niissä toistetaan merkissä käytetty vaaraa osoittavan merkinnän sanamuoto.5.5 S-lausekkeiden lopullisessa valinnassa on otettava huomioon päällysmerkinnässä esiintyvät R-lausekkeet ja aineen tai valmisteen aiottu käyttö:- R-lausekkeisiin selvästi liittyviä ohjeita sisältävät S-lausekkeet voidaan yleensä jättää merkitsemättä päällykseen, jollei niillä erityisesti korosteta jotakin tiettyä varoitusta.- tietyt S-lausekkeet, esimerkiksi S 2, koskevat erityisesti yleiseen kulutukseen tarkoitettuja aineita ja valmisteita; muut lausekkeet koskevat erityisesti työntekijöitä. Lausekkeet on valittava aiotun käytön perusteella.- S-lausekkeiden valinnassa on kiinnitettävä erityistä huomiota tiettyjen aineiden ja valmisteiden aiottuihin käyttötapoihin, esimerkiksi sumutus tai muut aerosolivaikutukset.(1*) Altistustavan osoittamiseksi käytetään myös lausekkeita R 26, R 27 tai R 28.(2*) Altistustavan osoittamiseksi käytetään myös lausekkeita R 23, R 24 tai R 25.(3**) Altistustavan osoittamiseksi käytetään myös lausekkeita R 20, R 21 tai R 22.(4*) Altistustavan osoittamiseksi käytetään myös lausekkeita R 20, R 21 tai R 22.(5**) Nämä arvot eivät saa missään tapauksessa vaikuttaa annostasojen valintaan liitteen V mukaisia kokeita toteutettaessa.(6*) Käytettäessä lausekkeita R 34 tai R 35 lauseke R 41 ei ole välttämätön.Komission lausunto Ottaen huomioon 3.1.3 kohta ja erityisesti 3.1.3 kohdan viimeinen kappale komissio toteaa, että tapauksessa, jossa se harkitsisi direktiivin 67/548/ETY 21 artiklan menettelyn käyttämistä, se on valmis etukäteen kuulemaan jäsenvaltioiden nimeämiä asianmukaisia asiantuntijoita, joilla on erityispätevyys joko karsinogeenisuuden, mutageenisuuden tai teratogeenisuuden alalta.Tämä kuuleminen tehdään tavanomaisen kuulemismenettelyn mukaisesti käyttäen kansallisia asiantuntijoita ja/tai olemassa olevien komiteoiden puitteissa. Näin menetellään myös, kun liitteeseen I jo sisältyvät aineet on luokiteltava uudelleen niiden syöpää aiheuttavien, perimään vaikuttavien tai lisääntymistä vaarantavien vaikutusten vuoksi.


Avis juridique important

|

31994L0010

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 94/10/EY, annettu 23 päivänä maaliskuuta 1994, teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä annetun direktiivin 83/189/ETY olennaisesta muuttamisesta toisen kerran

Virallinen lehti nro L 100 , 19/04/1994 s. 0030 - 0036 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 26 s. 0032  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 26 s. 0032

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 94/10/EY,annettu 23 päivänä maaliskuuta 1994,teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä annetun direktiivin 83/189/ETY olennaisesta muuttamisesta toisen kerranEUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotkaottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a, 213 ja 43 artiklan,ottavat huomioon komission ehdotuksen(1),ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(2),noudattavat perustamissopimuksen 189 b artiklassa määrättyä menettelyä,sekä katsovat, ettäsisämarkkinoiden moitteettoman toiminnan kannalta on tärkeää varmistaa teknisiä standardeja tai määräyksiä koskevien kansallisten aloitteiden mahdollisimman suuri avoimuus muuttamalla direktiivissä 83/189/ETY(3) säädettyä tietojen toimittamismenettelyä,sisämarkkinoiden moitteettoman toiminnan esteiden poistamiseksi on suotavaa laajentaa kyseisen direktiivin soveltamisalaa,kansallisten standardointielinten työohjelmien tiedonantoja koskevaa menettelyä olisi saadun kokemuksen perusteella muutettava siten, että toimitettavat tiedot määritellään tarkemmin ja siten, että menettelystä tulee joustavampi ja edullisempi,systemaattisen ilmoittamisen tarve on olemassa itse asiassa ainoastaan uusien standardointikohteiden osalta ja siinä määrin kuin nämä kansallisen tason kohteet voivat aiheuttaa sellaisia eroja kansallisissa standardeissa, jotka näin ollen todennäköisesti häiritsevät markkinoiden toimintaa; kansalliseen standardointikehitykseen liittyvien tulevien ilmoitusten tai tiedonantojen on oltava riippuvainen siitä kiinnostuksesta, jonka ne, joille uudesta kohteesta on ennalta ilmoitettu, ovat ilmaisseet tähän työhön,komissiolla on kuitenkin oltava mahdollisuus pyytää kansallisten standardointielinten ohjelmien toimittamista osittain tai kokonaan, jotta voidaan suorittaa standardointikehitystä koskevia tutkimuksia tietyillä talouden aloilla,osapuolten, joita asia koskee, on itse järjestettävä eurooppalainen standardointijärjestelmä omiin tarkoituksiinsa ja sen on perustuttava yhtenäisyyteen, läpinäkyvyyteen, avoimuuteen, yhteisymmärrykseen, riippumattomuuteen erityiseduista, tehokkuuteen ja kansalliseen edustukseen perustuvaan päätöksentekoon,standardoinnin on yhteisössä perustuttava standardointielinten perusoikeuksiin, kuten mahdollisuuteen saada standardiehdotuksia, saada tietoa toimitettujen huomautusten perusteella toteutetuista toimista, olla mukana kansallisessa standardointityössä tai esittää eurooppalaisten standardien valmistelemista kansallisten standardien sijaan; jäsenvaltioiden tehtävänä on toteuttaa toimivaltansa rajoissa tarpeelliset toimenpiteet, jotta niiden standardointielimet kunnioittavat näitä oikeuksia,direktiivin 83/189/ETY säännökset, jotka koskevat kansallisten standardointielinten odotusaikaa eurooppalaista standardia laadittaessa, on suhteutettava sääntöihin, joita standardointielimet antavat tällä alalla eurooppalaisten standardointielinten yhteydessä,tuotteisiin liittyvien teknisten määräysten osalta sellaiset toimenpiteet, joiden tarkoituksena on markkinoiden moitteettoman toiminnan varmistaminen tai markkinoiden kehittymisen jatkuminen, sisältävät erityisesti kansallisten aikeiden avoimuuden lisäämisen sekä ehdotettujen määräysten markkinoille aiheuttamien vaikutusten arvioinnin perusteiden ja syiden laajentamisen,näin ollen on tärkeää arvioida kaikki tuotteelle asetetut vaatimukset ja ottaa huomioon tuotteiden sääntelyn alalla tapahtunut kansallisten käytäntöjen kehitys,sellaiset vaatimukset, muut kuin tekniset eritelmät, jotka koskevat tuotteen elinkaarta sen markkinoille saattamisen jälkeen, vaikuttavat todennäköisesti kyseisen tuotteen vapaaseen liikkuvuuteen tai luovat esteitä sisämarkkinoiden moitteettomalle toiminnalle,direktiivin 83/189/ETY täytäntöönpano on tuonut esiin tarpeen selkeyttää käsitettä tekninen määräys, jota noudatetaan tosiasiallisesti; erityisesti säädöksillä, joilla viranomainen viittaa teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin taikka pyrkii edistämään niiden noudattamista, sekä säädöksillä, jotka koskevat tuotteita, joiden kanssa viranomainen on yleisen edun nimissä tekemisissä, on sellainen vaikutus, että nämä eritelmät tai vaatimukset ovat sitovampia kuin ne tavallisesti yksityisen alkuperänsä vuoksi olisivat,näin ollen on muutettava kiireellistä menettelyä, jotta se kuvastaisi nykyistä kokemusta,direktiivin 83/189/ETY toiminnasta saatu kokemus on tuonut esiin myös mahdollisuuden selkeyttää tai täsmentää tiettyjä määritelmiä, menettelysääntöjä tai jäsenvaltioille kyseisestä direktiivistä aiheutuvia velvoitteita, sanotun kuitenkaan rajoittamatta sellaisia jäsenvaltioille kuuluvia velvoitteita, jotka johtuvat muiden yhteisön direktiivien täytäntöönpanosta,sisämarkkinoiden päämääränä on varmistaa edullinen ympäristö yritysten kilpailulle; tiedon lisääminen edistää sitä, että yritykset voivat paremmin hyödyntää näihin markkinoihin liittyviä etuja; näin ollen on tärkeää säätää mahdollisuudesta, että taloudelliset toimijat voivat antaa arvionsa muissa jäsenvaltioissa ehdotettujen kansallisten teknisten määräysten vaikutuksesta sen ansiosta, että ilmoitettujen ehdotusten otsikot julkaistaan säännöllisesti sekä sen ansiosta, että näiden ehdotusten luottamuksellisuutta koskevia säännöksiä muutetaan,oikeusvarmuuden kannalta on aiheellista, että jäsenvaltiot julkistavat tiedon direktiivin 83/189/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, muodollisuuksia noudattaen annetusta teknisestä määräyksestä,sisämarkkinat edellyttävät, erityisesti kun jäsenvaltiot eivät voi toteuttaa vastavuoroisen tunnustamisen periaatetta, että komissio ehdottaa sitovien yhteisön säännösten antamista; erityinen väliaikainen odotusaika on otettu käyttöön sen välttämiseksi, että kansallisten toimenpiteiden toteuttaminen vaarantaisi neuvoston komission esityksestä tekemiä ehdotuksia, jasaatu kokemus osoittaa, että odotusaikaa on pidennettävä sen mukauttamiseksi tavoitteeseensa, jotta voidaan paremmin ottaa huomioon neuvoston keskustelujen viemä aika; jotta voidaan myös helpottaa neuvoston toteuttamaa yhteisön toimenpiteiden toteuttamista, on suotavaa, että jäsenvaltiot eivät anna teknistä määräystä, kun neuvosto on vahvistanut yhteisen kannan komission ehdotuksesta, joka koskee samaa asiaa,OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiivi 83/189/ETY seuraavasti.1. Muutetaan 1 artikla seuraavasti:a) artiklan 7 kohdasta tulee 1 kohta,b) korvataan 1 kohta seuraavasti:"2. `teknisellä eritelmällä` asiakirjaan sisältyvää eritelmää tuotteelta vaadittavista ominaisuuksista, kuten laadusta, käyttöominaisuuksista, turvallisuudesta tai mitoista, mukaan lukien tuotteita koskevat myyntinimeä, termistöä, tunnuksia, kokeita ja testausmenetelmiä, pakkaamista, merkitsemistä tai selostetta koskevat vaatimukset sekä vaatimustenmukaisuuden arvioinnin menettelyt;Käsite `tekninen eritelmä` sisältää myös valmistusmenetelmät ja -prosessit, jotka liittyvät perustamissopimuksen 38 artiklan 1 kohdassa määriteltyihin maataloustuotteisiin sekä elintarvikkeeksi ja rehuiksi tarkoitettuihin tuotteisiin sekä lääkkeisiin, sellaisena kuin ne määritellään direktiivin 65/65/ETY(*) 1 artiklassa, sekä muihin tuotteisiin liittyvät valmistusmenetelmät ja -prosessit, silloin kun niillä on vaikutusta näiden tuotteiden ominaisuuksiin;`muulla vaatimuksella`3. vaatimusta, joka ei ole tekninen määräys ja joka asetetaan tuotteelle erityisesti kuluttajan ja ympäristön suojelutarkoituksessa ja joka koskee tuotteen elinkaarta markkinoille saattamisen jälkeen eli käyttöedellytyksiä, kierrätystä, uudelleenkäyttöä tai tuotteesta huolehtimista, jos nämä edellytykset voivat vaikuttaa merkittävästi tuotteen koostumukseen tai sen luonteeseen, taikka sen kaupan pitämistä;(*) EYVL N:o 22, 9.2.1965, s. 369/65. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/39/ETY (EYVL N:o L 214, 24.8.1993, s. 22)."c) korvataan 2 kohta seuraavasti:"4. `standardilla` teknistä eritelmää, jonka tunnustettu standardointielin on hyväksynyt toistuvaa tai jatkuvaa käyttöä varten ja jonka noudattaminen ei ole pakollista ja joka kuuluu johonkin seuraavista ryhmistä:- kansainvälinen standardi: kansainvälisen standardointielimen hyväksymä standardi, joka on yleisesti saatavilla,- eurooppalainen standardi: eurooppalaisen standardointielimen hyväksymä standardi, joka on yleisesti saatavilla,- kansallinen standardi: kansallisen standardointielimen hyväksymä standardi, joka on yleisesti saatavilla;"d) korvataan 3 kohta seuraavasti:"5. `standardointiohjelmalla` tunnustetun standardointielimen laatimaa työsuunnitelmaa, jossa luetellaan standardointityön kohteet;"e) direktiivin 4 kohdasta tulee 6 kohtaf) korvataan 7 kohta seuraavasti:"7. `eurooppalaisella standardointielimellä` liitteessä I mainittua toimielintä;"g) lisätään seuraavat kohdat:"8. `kansallisella standardointielimellä` liitteessä II mainittua elintä;9. `teknisellä määräyksellä` teknistä eritelmää tai muuta vaatimusta, mukaan lukien sovellettavat hallinnolliset määräykset, jonka noudattaminen on oikeudellisesti tai tosiasiallisesti pakollista ja joka koskee kaupan pitämistä tai käytettäessä sitä jäsenvaltiossa tai kyseisen jäsenvaltion merkittävässä osassa, sekä jäsenvaltioiden lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, joissa kielletään tuotteen valmistus, tuonti, kaupan pitäminen tai käyttö, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 10 artiklan säännösten soveltamista.Teknisiä määräyksiä, joita noudatetaan tosiasiallisesti ovat erityisesti:- jäsenvaltion lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset, jotka koskevat joko teknisiä eritelmiä tai muita vaatimuksia taikka ammatillisia sääntöjä tai menettelyohjeita, joissa itsessään viitataan teknisiin määräyksiin tai muihin vaatimuksiin ja joiden noudattaminen antaa edellyttää näissä laeissa, asetuksissa ja hallinnollisissa määräyksissä vahvistettujen vaatimusten mukaisuutta,- vapaaehtoiset sopimukset, joissa viranomainen on osapuolena ja joiden tarkoituksena on yleisen edun nimissä teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten noudattaminen, lukuun ottamatta julkisia hankintoja koskevia sopimuksia,- tekniset eritelmät tai muut vaatimukset, jotka liittyvät verotus- tai rahoitustoimenpiteisiin, jotka vaikuttavat tuotteiden kulutukseen rohkaisemalla näiden teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten noudattamista; tämä ei koske kansallisiin sosiaaliturvajärjestelmiin liittyviä teknisiä eritelmiä tai muita vaatimuksia.Mukaan luetaan tekniset määräykset, jotka jäsenvaltioiden nimeämät viranomaiset ovat vahvistaneet ja jotka esitetään komission ennen tämän direktiivin voimaantuloa 5 artiklassa tarkoitetun komitean yhteydessä laatimassa luettelossa.Tämän luettelon muuttamisessa käytetään tätä samaa menettelyä.10. `teknistä määräystä koskevalla ehdotuksella` teknisen eritelmän tai muun vaatimuksen tekstiä, mukaan lukien hallinnolliset määräykset, joka on tarkoitus tai joka voidaan saattaa voimaan teknisenä määräyksenä ja joka on valmisteluvaiheessa, jolloin siihen on vielä mahdollista tehdä olennaisia muutoksia.Tätä direktiiviä ei sovelleta sellaisiin toimenpiteisiin, jotka jäsenvaltiot arvioivat tarpeellisiksi osana perustamissopimusta henkilöiden ja erityisesti työntekijöiden suojelun varmistamiseksi tuotteita käytettäessä edellyttäen, että nämä toimenpiteet eivät vaikuta tuotteisiin."2. Korvataan 2 artikla seuraavasti:"2 artikla1. Komissiolle ja liitteessä I ja II tarkoitetuille standardointielimille on ilmoitettava niistä uusista kohteista, joista liitteessä II tarkoitetut kansalliset elimet ovat liittämällä ne standardointiohjelmaansa päättäneet laatia standardin tai muuttaa sitä, jollei ole kyse kansainvälisen tai eurooppalaisen standardin identtisestä tai samanarvoisesta käyttöönotosta.2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa tiedoissa on ilmoitettava erityisesti, onko kyse:- kansainvälisen standardin käyttöönotosta standardilla, joka ei ole samanarvoinen,- uudesta kansallisesta standardista,tai- kansallisen standardin muuttamisesta.Komissio voi 5 artiklassa tarkoitettua komiteaa kuultuaan laatia säännöt kyseisten tietojen koontamiseksi sekä suunnitelman ja perusteet tietojen esittämisestä niiden arvioinnin helpottamiseksi.3. Komissio voi pyytää standardointiohjelmien toimittamista sille kokonaan tai osittain.Komissio asettaa nämä tiedot jäsenvaltioiden saataville sellaisessa muodossa, että eri ohjelmia voidaan arvioida ja vertailla.4. Komissio muuttaa tarvittaessa liitettä II jäsenvaltioiden toimittamien tietojen perusteella.5. Neuvosto päättää komission ehdotuksesta liitteen I muuttamisesta."3. Korvataan 3 artikla seuraavasti:"3 artiklaLiitteessä I ja II tarkoitetut standardointielimet sekä komissio saavat pyynnöstä kaikki standardiehdotukset. Kyseinen elin ilmoittaa edellä mainittujen näistä ehdotuksista mahdollisesti tekemien huomautusten aiheuttamista toimista."4. Korvataan 4 artikla seuraavasti:"4 artikla1. Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet, jotta niiden standardointielimet:- toimittavat 2 ja 3 artiklassa tarkoitetut tiedot,- tekevät standardiehdotukset julkisiksi siten, että muihin jäsenvaltioihin sijoittautuneiden osapuolten huomautukset voidaan hankkia,- antavat muille liitteessä II tarkoitetuille standardointielimille oikeuden osallistua passiivisesti tai aktiivisesti (lähettämällä tarkkailijan) suunniteltuihin töihin,- eivät vastusta sitä, että niiden työohjelmassa olevaa standardointikohdetta käsitellään Euroopan tasolla eurooppalaisten standardointielinten määrittelemien sääntöjen mukaan, eivätkä toteuta toimia, jotka voivat vaikuttaa päätökseen tässä suhteessa.2. Jäsenvaltioiden on oltava tunnustamatta, hyväksymättä tai käyttämättä viitteenä sellaista kansallista standardia, joka on hyväksytty 2, 3 ja 4 artiklan vastaisesti."5. Korvataan 7 artiklan 1 kohta seuraavasti:"1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että silloin kun 6 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitettua kyseisen alan eurooppalaista standardia ollaan laatimassa tai sen jälkeen kun se on hyväksytty, niiden standardointielimet eivät toteuta toimia, joilla voisi olla vaikutusta suunniteltuun yhdenmukaistamiseen, eivätkä ne eritoten julkaise kyseisellä alalla sellaista uutta tai tarkistettua kansallista standardia, joka ei ole täysin olemassa olevan eurooppalaisen standardin mukainen."6. Muutetaan 8 artikla seuraavasti:a) korvataan 1 kohta seuraavasti:"1. Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle välittömästi teknisiä määräyksiä koskevat ehdotukset, paitsi kun on kyse kansainvälisen tai eurooppalaisen standardin käyttöönotosta sellaisenaan, jolloin pelkkä tiedonanto riittää, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 10 artiklan säännösten soveltamista. Niiden on toimitettava komissiolle myös ilmoitus niistä syistä, joiden vuoksi tällaisen teknisen määräyksen laatiminen on tarpeen, jollei näitä syitä selvitetä jo ehdotuksessa.Jäsenvaltioiden on toimitettava tarvittaessa samalla kertaa keskeisimpien ja välittömästi asiaa koskevien perustana olevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten teksti, jos sen tunteminen on tarpeen teknistä määräystä koskevan ehdotuksen vaikutuksen arvioimiseksi, ja jollei sitä ole toimitettu aiemman toimituksen yhteydessä.Jäsenvaltioiden on toimitettava ehdotus uudelleen edellä mainituin edellytyksin, jos ne tekevät teknistä määräystä koskevaan ehdotukseen sellaisia huomattavia muutoksia, jotka muuttavat sen soveltamisalaa, lyhentävät alunperin suunniteltua soveltamisaikataulua, lisäävät eritelmiä tai vaatimuksia taikka tiukentavat niitä.Jos teknistä määräystä koskevassa ehdotuksessa pyritään rajoittamaan aineen, valmisteen tai kemikaalin kaupan pitämistä tai käyttöä kansanterveyden tai kuluttajien ja ympäristön suojelun vuoksi, jäsenvaltioiden on toimitettava lisäksi joko tiivistelmä tai tarkoitettuun aineeseen tai valmisteeseen sekä tunnettuihin ja saatavilla oleviin korvaaviin tuotteisiin liittyvien asian kannalta merkityksellisten tietojen viitteet, siinä määrin kuin näitä tietoja on saatavilla, sekä toimenpiteen ennakoitavissa olevat vaikutukset kansanterveyteen tai kuluttajien ja ympäristön suojeluun yhdessä vaarojen analysoinnin kanssa asianmukaisissa tapauksissa kemikaaleja koskevien vaarojen arviointia koskevien yleisten periaatteiden mukaisesti, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä asetuksen (ETY) N:o 793/93(*) 10 artiklan 4 kohdassa, kun on kyse olemassa olevasta aineesta, tai direktiivin 92/32/ETY(**) 3 artiklan 2 kohdassa, kun on kyse uudesta aineesta.Komissio ilmoittaa viipymättä muille jäsenvaltioille teknistä määräystä koskevasta ehdotuksesta ja kaikista sille toimitetuista asiakirjoista. Komissio voi myös pyytää ehdotuksesta 5 artiklassa tarkoitetun komitean tai kyseisellä alalla toimivaltaisen komitean lausuntoa.Edellä 1 artiklan 9 kohdan kolmannessa alakohdassa tarkoitettujen teknisten eritelmien ja muiden vaatimusten osalta komission tai jäsenvaltioiden yksityiskohtaiset huomautukset tai lausunnot voivat koskea ainoastaan seikkoja, jotka voivat aiheuttaa kaupan esteitä, eikä toimenpiteen verotuksellisia tai rahoituksellisia seikkoja.(*) EYVL N:o L 84, 5.4.1993, s. 1(**) EYVL N:o L 154, 5.6.1992, s. 1"b) korvataan 3 ja 4 kohta seuraavasti:"3. Jäsenvaltioiden on toimitettava viipymättä komissiolle teknisen määräyksen lopullinen teksti.4. Tämän artiklan mukaisesti toimitettuja tietoja ei katsota luottamuksellisiksi, jollei ilmoittava jäsenvaltio sitä nimenomaisesti pyydä. Tällaisen pyynnön on oltava perustelu.Kun on kyse tällaisesta pyynnöstä, 5 artiklassa tarkoitettu komitea ja kansalliset hallinnot voivat tarvittavia varotoimenpiteitä toteuttaessaan kuulla asiantuntijoina yksityisen sektorin luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä."c) lisätään kohta seuraavasti:"5. Kun teknistä määräystä koskeva ehdotus on osa toimenpidettä, josta on muiden yhteisön säädösten mukaan ilmoitettava valmisteluvaiheessa, jäsenvaltiot voivat toteuttaa 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tiedon toimittamisen kyseisen muun säädöksen perusteella, jolleivat ne ilmoita muodollisesti, että tiedonanto koskee myös tätä direktiiviä.Se, että komissio ei reagoi teknistä määräystä koskevaan ehdotukseen tämän direktiivin mukaisesti, ei vaikuta sellaiseen päätökseen, joka voidaan tehdä muiden yhteisön säädösten mukaisesti."7. Korvataan 9 artikla seuraavasti:"9 artikla1. Jäsenvaltioiden on lykättävä teknistä määräystä koskevan ehdotuksen antamista kolmella kuukaudella siitä päivästä alkaen, jona komissio on saanut 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut tiedot.2. Jäsenvaltioiden on lykättävä- neljällä kuukaudella sellaisen teknistä määräystä koskevan ehdotuksen antamista, joka on 1 artiklan 9 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetun vapaaehtoisen sopimuksen muodossa,- kuudella kuukaudella muun teknisen määräyksen ehdotuksen antamista, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 3, 4 ja 5 kohdan soveltamista,siitä päivästä alkaen, jona komissio on saanut 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut tiedot, jos komissio tai toinen jäsenvaltio esittää kolmen kuukauden kuluessa kyseisestä päivästä yksityiskohtaisen lausunnon, jonka mukaan suunniteltu toimenpide sisältää seikkoja, jotka voisivat luoda esteitä tavaroiden vapaalle liikkuvuudelle sisämarkkinoilla.Kyseisen jäsenvaltion on annettava komissiolle kertomus toimenpiteistä, jotka se aikoo toteuttaa näiden yksityiskohtaisten lausuntojen johdosta. Komissio ottaa kantaa näihin toimenpiteisiin.3. Jäsenvaltioiden on lykättävä kahdellatoista kuukaudella teknistä määräystä koskevan ehdotuksen antamista siitä päivästä alkaen, jona komissio on saanut 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut tiedot, jos komissio ilmoittaa tätä päivää seuraavien kolmen kuukauden aikana aikeestaan ehdottaa tai antaa aiheesta direktiivi, asetus tai päätös perustamissopimuksen 189 artiklan mukaisesti.4. Jäsenvaltioiden on lykättävä kahdellatoista kuukaudella teknistä määräystä koskevan ehdotuksen antamista siitä päivästä alkaen, jona komissio on saanut 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut tiedot, jos komissio ilmoittaa havainneensa, että teknistä määräystä koskeva ehdotus koskee aihetta, joka sisältyy direktiivi-, asetus- tai päätösluonnokseen, joka on esitetty neuvostolle perustamissopimuksen 189 artiklan mukaisesti.5. Jos neuvosto vahvistaa yhteisen kannan tämän 3 ja 4 kohdassa tarkoitetun odotusajan aikana, tätä määräaikaa pidennetään kahdeksaantoista kuukauteen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 6 kohdan säännösten soveltamista.6. Edellä 3, 4 ja 5 kohdassa tarkoitetut velvoitteet raukeavat, kun:- komissio ilmoittaa jäsenvaltioille, että se luopuu aikeestaan ehdottaa sitovaa yhteisön säädöstä tai antaa sellainen,- komissio ilmoittaa jäsenvaltioille vetävänsä luonnoksensa tai ehdotuksensa takaisintai- neuvosto tai komissio antaa sitovan yhteisön säädöksen.7. Edellä 1-5 kohtaa ei sovelleta, kun jäsenvaltion on kiireellisistä syistä, jotka aiheutuvat vakavan ja ennakoimattoman tilanteen yhteydessä ja jotka liittyvät ihmisten ja eläinten terveyteen, kasvien suojeluun ja turvallisuuteen, valmisteltava lyhyessä ajassa teknisiä määräyksiä antaakseen ja saattaakseen ne voimaan välittömästi, ilman että kuuleminen on mahdollista. Jäsenvaltion on ilmoitettava 8 artiklassa tarkoitetussa tiedonannossa perusteet kyseisten toimenpiteiden kiireellisyydelle. Komissio ilmoittaa mielipiteensä tästä tiedonannosta mahdollisimman nopeasti. Komissio toteuttaa tarvittavat toimenpiteet sellaisissa tapauksissa, jossa tätä menettelyä on käytetty väärin. Komissio ilmoittaa asiasta Euroopan parlamentille."8. Korvataan 10 artikla seuraavasti:"10 artikla1. Direktiivin 8 ja 9 artiklaa ei sovelleta jäsenvaltioiden lakeihin, asetuksiin tai hallinnollisiin määräyksiin tai vapaaehtoisiin sopimuksiin, joilla jäsenvaltiot:- noudattavat sitovia yhteisön säädöksiä, joiden seurauksena vahvistetaan tekniset eritelmät,- täyttävät kansainvälisestä sopimuksesta johtuvat velvoitteet, joiden seurauksena yhteisössä vahvistetaan yhdenmukaiset tekniset eritelmät,- käyttävät yhteisön sitovissa säädöksissä säädettyjä suojalausekkeita,- soveltavat yleisestä tuoteturvallisuudesta 29 päivänä kesäkuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/59/ETY(*) 8 artiklan 1 kohtaa,- ainoastaan panevat täytäntöön Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen päätöksen,- ainoastaan muuttavat tämän direktiivin 1 artiklan 9 kohdassa tarkoitettua teknistä määräystä komission pyynnön mukaisesti, kaupan esteiden poistamiseksi.2. Direktiivin 9 artiklaa ei sovelleta sellaisiin jäsenvaltioiden lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin, joiden tarkoituksena on valmistuksen kieltäminen, jos ne eivät estä tuotteiden vapaata liikkuvuutta.3. Direktiivin 9 artiklan 3-6 kohtaa ei sovelleta 1 artiklan 9 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitettuihin vapaaehtoisiin sopimuksiin.4. Direktiivin 9 artiklaa ei sovelleta 1 artiklan 9 kohdan toisen alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitettuihin teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin.(*) EYVL N:o L 228, 11.8.1992, s. 24"9. Korvataan 11 artikla seuraavasti:"11 artiklaKomissio antaa joka toinen vuosi kertomuksen Euroopan parlamentille, neuvostolle ja talous- ja sosiaalikomitealle tämän direktiivin soveltamisen tuloksista. Eurooppalaisille standardointielimille tämän direktiivin mukaisesti annettujen standardointitöiden luettelo sekä saatujen tiedonantojen tilastot julkaistaan kerran vuodessa Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä."10. Korvataan 12 artikla seuraavasti:"12 artiklaJäsenvaltioiden antamissa teknisissä määräyksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään."11. Korvataan liite tämän direktiivin liitteenä olevalla liitteellä I ja II.2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 1 päivään heinäkuuta 1995 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.3 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 23 päivänä maaliskuuta 1994.Euroopan parlamentin puolestaPuhemiesE. KLEPSCHNeuvoston puolestaPuheenjohtajaTh. PANGALOS(1) EYVL N:o C 340, 23.12.1992, s. 7(2) EYVL N:o C 201, 26.7.1993, s. 11(3) EYVL N:o L 109, 26.4.1983, s. 8. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä 92/400/ETY (EYVL N:o L 221, 6.8.1992, s. 55).LIITE"LIITE IEurooppalaiset standardointielimetCENEuroopan standardointikomiteaCENELECEuroopan sähkötekniikan standardointikomiteaETSIEuroopan telealan standardointilaitosLIITE IIKansalliset standardointielimet1. BELGIAIBN/BINInstitut belge de normalisationBelgisch Instituut voor NormalisatieCEB/BECComité électrotechnique belgeBelgisch Elektrotechnisch Comité2. TANSKADSDansk StandardiseringsrådDEKDansk Elektroteknisk Komite3. SAKSADINDeutsches Institut für Normung e.V.DKEDeutsche Elektrotechnische Kommission im DIN und VDE4. KREIKKAELOTHellenic Organization for Standardization5. ESPANJAAENORAsociación Española de Normalización y Certificación6. RANSKAAFNORAssociation française de normalisationUTEUnion technique de l'électricité - Bureau de normalisation auprès de l'AFNOR7. IRLANTINSAINational Standards Authority of IrelandETCIElectro-Technical Council of Ireland8. ITALIAUNIEnte Nazionale Italiano di UnificazioneCEIComitato Elettrotecnico Italiano9. LUXEMBURGITMInspection du travail et des minesSEEService de l'énergie de l'État10. ALANKOMAATNNINederlands Normalisatie InstituutNECNederlands Elektrotechnisch Comité11. PORTUGALIIPQInstituto Portuquês da Qualidade12. YHDISTYNYT KUNINGASKUNTABSIBritish Standards InstitutionBECBritish Electrotechnical Committee."


Avis juridique important

|

31983L0577

Komission direktiivi 83/577/ETY, annettu 15 päivänä marraskuuta 1983, direktiivin 83/201/ETY muuttamisesta säätämällä muita elintarvikkeita ja ainoastaan pieniä prosenttimääriä lihaa tai lihavalmisteita sisältäviä tuotteita koskevista poikkeuksista neuvoston direktiivistä 77/99/ETY

Virallinen lehti nro L 334 , 29/11/1983 s. 0021 - 0021

KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 15 päivänä marraskuuta 1983,direktiivin 83/201/ETY muuttamisesta säätämällä muita elintarvikkeita ja ainoastaan pieniä prosenttimääriä lihaa tai lihavalmisteita sisältäviä tuotteita koskevista poikkeuksista neuvoston direktiivistä 77/99/ETY (83/577/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon terveyttä koskevista kysymyksistä yhteisön sisäisessä lihavalmisteiden kaupassa 21 päivänä joulukuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 77/99/ETY() ja erityisesti sen 8 artiklan,sekä katsoo, ettädirektiivillä 83/201/ETY() komissio on vahvistanut tiettyjä tuotteita, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta, koskevat tietyt poikkeukset direktiivistä 77/99/ETY,on osoittautunut tarpeelliseksi myöntää jäsenvaltioille lisää aikaa direktiivin 83/201/ETY säädösten siirtämiseksi osaksi niiden kansallista lainsäädäntöä, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaKorvataan direktiivin 83/201/ETY 6 artiklassa viittaus päivämäärään 1 päivä tammikuuta 1984 viittauksella päivämäärään 1 päivä kesäkuuta 1984.2 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 15 päivänä marraskuuta 1983.Komission puolestaPoul DALSAGERKomission jäsen() EYVL N:o L 26, 31.1.1977, s. 85() EYVL N:o L 112, 28.4.1983, s. 28