title: Komission direktiivi 2008/107/EY, annettu 25 päivänä marraskuuta 2008 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta abamektiinin, epoksikonatsolin, fenpropimorfin, fenpyroksimaatin ja tralkoksidiimin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               26.11.2008

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 316/4

      KOMISSION DIREKTIIVI 2008/107/EY,
   annettu 25 päivänä marraskuuta 2008,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta abamektiinin, epoksikonatsolin, fenpropimorfin, fenpyroksimaatin ja tralkoksidiimin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (2) ja (EY) N:o 1490/2002 (3) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Kyseiseen luetteloon sisältyvät abamektiini, epoksikonatsoli, fenpropimorfi, fenpyroksimaatti ja tralkoksidiimi.

               (2)

               Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 1490/2002 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuksissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1490/2002 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Abamektiinin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Alankomaat, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 27 päivänä lokakuuta 2005. Epoksikonatsolin, fenpropimorfin ja fenpyroksimaatin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Saksa, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 28 päivänä huhtikuuta 2005, 17 päivänä maaliskuuta 2005 ja 25 päivänä lokakuuta 2005. Tralkoksidiimin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Yhdistynyt kuningaskunta, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 6 päivänä syyskuuta 2005.

               (3)

               Arviointikertomuksia ovat tarkastelleet vertaistarkasteluna jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, ja ne on esitetty komissiolle Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisten kertomusten muodossa 29 päivänä toukokuuta 2008 abamektiinin osalta, 26 päivänä maaliskuuta 2008 epoksikonatsolin ja tralkoksidiimin osalta, 14 päivänä huhtikuuta 2008 fenpropimorfin osalta ja 5 päivänä toukokuuta 2008 fenpyroksimaatin osalta (4). Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseisiä kertomuksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja 11 päivänä heinäkuuta 2008 valmistuivat komission tarkastelukertomukset abamektiinista, epoksikonatsolista, fenpropimorfista, fenpyroksimaatista ja tralkoksidiimista.

               (4)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että abamektiinia, epoksikonatsolia, fenpropimorfia, fenpyroksimaattia ja tralkoksidiimia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksissa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseiset tehoaineet liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseisiä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat voidaan myöntää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.

               (5)

               Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin asianmukaista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Siksi on aiheellista edellyttää, että abamektiinin määritelmästä tehdään lisätutkimuksia ja hankitaan lisätietoja sen linnuille, nisäkkäille ja vesieliöille aiheuttaman riskin vahvistamiseksi samoin kuin sen pohjavedelle aiheuttaman riskin vahvistamiseksi metaboliitin U8 osalta. Epoksikonatsolille olisi tehtävä lisätutkimuksia sen mahdollisten hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien varalta, ja lisäksi olisi laadittava seurantaohjelma, jonka avulla arvioidaan epoksikonatsolin kaukokulkeutumista ilman välityksellä ja siihen liittyviä ympäristöriskejä; lisätietoja edellytetään sen metaboliittien jäämistä pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa samoin kuin tietoja, joiden avulla voidaan tarkastella tarkemmin pitkän aikavälin riskiä, joka aiheutuu kasveja syöville linnuille ja nisäkkäille. Fenpropimorfille olisi tehtävä lisätutkimuksia, joissa vahvistetaan metaboliitin BF-421–7 liikkuvuus maaperässä. Fenpyroksimaatille olisi tehtävä lisätutkimuksia, joissa vahvistetaan bentsyyliä sisältävien metaboliittien aiheuttamat riskit vesieliöille ja rikastumisriski vesieliöiden ravintoketjuissa. Tralkoksidiimille olisi tehtävä lisätutkimuksia, joissa vahvistetaan kasveja syöville nisäkkäille aiheutuva pitkän aikavälin riski. Ilmoittajien olisi toimitettava kaikki edellä mainitut tutkimukset ja tiedot tämän direktiivin liitteessä I asetetuissa määräajoissa.

               (6)

               Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä johtuviin uusiin vaatimuksiin.

               (7)

               Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoitettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista, jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa nykyiset abamektiinia, epoksikonatsolia, fenpropimorfia, fenpyroksimaattia ja tralkoksidiimia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tarvittaessa muutettava, korvattava tai peruutettava nykyiset luvat. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

               (8)

               Komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (5) puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu aiempi kokemus on osoittanut, että voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksia selvitettäessä saattaa syntyä vaikeuksia tietojen saannissa. Uusien vaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan pidä aiheuttaa jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muuttamiseksi.

               (9)

               Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.

               (10)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä lokakuuta 2009. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä marraskuuta 2009.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava abamektiinia, epoksikonatsolia, fenpropimorfia, fenpyroksimaattia ja tralkoksidiimia tehoaineinaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevia voimassa olevia lupia tai peruutettava ne viimeistään 31 päivänä lokakuuta 2009.
   Jäsenvaltioiden on kyseiseen päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että abamektiinia, epoksikonatsolia, fenpropimorfia, fenpyroksimaattia ja tralkoksidiimia koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, kyseistä tehoainetta koskevan tekstin B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijalla tai luvanhaltijan saatavilla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto mainitun direktiivin 13 artiklan edellytysten mukaisesti.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava uudelleen direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kaikki sellaiset sallitut kasvinsuojeluaineet, jotka sisältävät abamektiinia, epoksikonatsolia, fenpropimorfia, fenpyroksimaattia ja tralkoksidiimia joko ainoana tehoaineenaan tai yhtenä monista tehoaineistaan, jotka kaikki on viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2009 sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, ja ottaen huomioon abamektiinia, epoksikonatsolia, fenpropimorfia, fenpyroksimaattia ja tralkoksidiimia koskevien, mainitun direktiivin liitteessä I olevien tekstien B osa. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.
   Määrittämisen jälkeen jäsenvaltioiden on

               a)

               abamektiinia, epoksikonatsolia, fenpropimorfia, fenpyroksimaattia ja tralkoksidiimia ainoana tehoaineenaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2013; tai

               b)

               abamektiinia, epoksikonatsolia, fenpropimorfia, fenpyroksimaattia ja tralkoksidiimia yhtenä monista tehoaineistaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2013 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet on lisätty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.

         4 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä toukokuuta 2009.
   5 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 25 päivänä marraskuuta 2008.

            Komission puolesta

         Androulla VASSILIOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EFSA Scientific Report (2008) 148. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance abamectin (lopullinen versio: 29. toukokuuta 2008).
   EFSA Scientific Report (2008) 138. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance epoxiconazole (lopullinen versio: 26. maaliskuuta 2008).
   EFSA Scientific Report (2008) 144. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpropimorph (lopullinen versio: 14. huhtikuuta 2008).
   EFSA Scientific Report (2008) 143. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpyroximate (lopullinen versio: 5. toukokuuta 2008).
   EFSA Scientific Report (2008). Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tralkoxydim (lopullinen versio: 26. maaliskuuta 2008).

      (5)  EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.

      LIITE
      Lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun seuraavat tiedot:

                     Nro

                     Nimi, tunnistenumero

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaantulo

                     Sisällyttämisen päättymispäivä

                     Erityissäännökset

                     ”216

                     Abamektiini
                     CAS-nro: 71751–41–2
                     Avermektiini B1a

                     CAS-nro: 65195–55–3
                     Avermektiini B1b

                     CAS-nro: 65195–56–4
                     Abamektiini
                     CIPAC-nro: 495

                     AvermektiiniB1a

                     (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6’-[(S)-sek-butyyli]-21,24-dihydroksi-5’,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8 020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni-6-spiro-2’-(5’,6’-dihydro-2’H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosyyli)-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosidi
                     AvermektiiniB1b

                     (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksi-6’-isopropyyli-5’,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8 020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni-6-spiro-2’-(5’,6’-dihydro-2’H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosyyli)-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosidi

                     ≥ 850 g/kg

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena.
                     B   OSA
                     Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat abamektiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin sitrushedelmiin, lehtisalaattiin ja tomaatteihin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 4 artiklan 1 kohdan b alakohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä.
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11 päivänä heinäkuuta 2008 valmiiksi saadun abamektiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö,

                                 —

                                 jäämiin kasviperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuva kuluttajien altistuminen,

                                 —

                                 mehiläisten, muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten, lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden suojeluun. Näiden tunnistettujen riskien osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä ja odotusaikoja.

                           Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan

                                 —

                                 määritelmää koskevia lisätutkimuksia,

                                 —

                                 lisätietoa lintuja ja nisäkkäitä koskevaa riskinarviointia varten,

                                 —

                                 tietoa vesieliöille aiheutuvasta riskistä tärkeimpien maaperän metaboliittien osalta,

                                 —

                                 tietoa pohjavedelle aiheutuvasta riskistä metaboliitin U8 osalta.

                           Niiden on varmistettava, että ilmoittajat toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa tämän direktiivin voimaantulosta.

                     217

                     Epoksikonatsoli
                     CAS-nro: 135319–73–2 (aiemmin 106325–08–0)
                     CIPAC-nro: 609

                     (2RS, 3SR)-1-[3-(2-kloorifenyyli)-2,3-epoksi-2-(4-fluorifenyyli)propyyli]-1H-1,2,4-triatsoli

                     ≥ 920 g/kg

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11 päivänä heinäkuuta 2008 valmiiksi saadun epoksikonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö,

                                 —

                                 ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen epoksikonatsolin (triatsolin) metaboliiteille,

                                 —

                                 mahdolliseen kaukokulkeutumiseen ilman välityksellä,

                                 —

                                 vesieliöille, linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                           Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle epoksikonatsolin mahdollisia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia koskevat lisätutkimukset kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti yhteisön tasolla hyväksytyt testausta koskevat yleisohjeet on annettu.
                     Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2009 seurantaohjelman, jonka avulla arvioidaan epoksikonatsolin kaukokulkeutumista ilman välityksellä ja siihen liittyviä ympäristöriskejä. Seurannan tulokset on toimitettava komissiolle seurantaraporttina viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2011.
                     Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa kahden vuoden kuluessa tämän direktiivin voimaantulosta tiedot epoksikonatsolin metaboliittijäämistä pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa sekä tiedot, joiden avulla voidaan tarkastella tarkemmin pitkän aikavälin riskiä, joka aiheutuu kasveja syöville linnuille ja nisäkkäille.

                     218

                     Fenpropimorfi
                     CAS-nro: 67564–91–4
                     CIPAC-nro: 427

                     (RS)-cis-4-[3-(4-tert-butyylifenyyli)-2-metyylipropyyli]-2,6-dimetyylimorfoliini

                     ≥ 930 g/kg

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11 päivänä heinäkuuta 2008 valmiiksi saadun fenpropimorfia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi, kuten työssä altistumista koskevia rajoituksia,

                                 —

                                 pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot,

                                 —

                                 vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeet, valumien vähentäminen ja matalapainesuuttimien käyttö.

                           Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätutkimuksia, joissa vahvistetaan metaboliitin BF-421–7 liikkuvuus maaperässä. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä fenpropimorfi on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa tämän direktiivin voimaantulosta.

                     219

                     Fenpyroksimaatti
                     CAS-nro: 134098–61–6
                     CIPAC-nro: 695

                     tert-butyyli-(E)-alfa-(1,3-dimetyyli-5-fenoksipyratsol-4-yylimetyleeniamino-oksi)-p-toluaatti

                     > 960 g/kg

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan punkkien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     Käyttö seuraaviin tarkoituksiin on kiellettävä:

                                 —

                                 käyttö korkeisiin kasvustoihin, jolloin on suuri riski levittää ainetta tuulen mukana, esimerkiksi traktorisumuruiskuilla ja kannettavilla laitteilla.

                           B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11 päivänä heinäkuuta 2008 valmiiksi saadun fenpyroksimaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö,

                                 —

                                 vaikutuksiin vesieliöihin ja muihin kuin torjuttaviin niveljalkaisiin sekä varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.

                           Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja

                                 —

                                 bentsyyliä sisältävien metaboliittien aiheuttamista riskeistä vesieliöille,

                                 —

                                 rikastumisriskistä vesieliöiden ravintoketjuissa.

                           Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä fenpyroksimaatti on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa tämän direktiivin voimaantulosta.

                     220

                     Tralkoxydim
                     CAS No 87820-88-0
                     CIPAC No 544

                     (RS)-2-[(EZ)-1-(ethoxyimino)propyl]-3-hydroxy-5-mesitylcyclohex-2-en-1-one

                     ≥ 960 g/kg

                     1 päivänä toukokuuta 2009

                     30 päivänä huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11 päivänä heinäkuuta 2008 valmiiksi saadun tralkoksidiimia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 pohjavesien suojeluun erityisesti maaperän metaboliitilta R173642, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot,

                                 —

                                 kasveja syövien nisäkkäiden suojeluun.

                           Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
                     Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan

                                 —

                                 tiedot joiden avulla voidaan tarkastella tarkemmin tralkoksidiimin käytöstä kasveja syöville nisäkkäille aiheutuvaa pitkän aikavälin riskiä.

                           Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä tralkoksidiimi on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tiedot komissiolle kahden vuoden kuluessa tämän direktiivin voimaantulosta.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.


Avis juridique important

|

32000L0050

Komission direktiivi 2000/50/EY, annettu 26 päivänä heinäkuuta 2000, tehoaineen (proheksadionikalsium) lisäämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I

Virallinen lehti nro L 198 , 04/08/2000 s. 0039 - 0040

Komission direktiivi 2000/50/EY,annettu 26 päivänä heinäkuuta 2000,tehoaineen (proheksadionikalsium) lisäämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen IEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1) (jäljempänä "direktiivi"), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/10/EY(2), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Direktiivin 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Ranska vastaanotti 10 päivänä helmikuuta 1994 BASF AG:ltä (jäljempänä "hakija") hakemuksen proheksadionikalsium-nimisen tehoaineen sisällyttämisestä direktiivin liitteeseen I.(2) Direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti komissio vahvisti päätöksessä 96/520/EY(3), että proheksadionikalsiumin osalta jätetyn asiakirja-aineiston voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin liitteessä II ja kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta direktiivin liitteessä III säädetyt tietovaatimukset.(3) Direktiivin 5 artiklan 1 kohdan mukaan tehoaine on sisällytettävä liitteeseen I enintään 10 vuoden pituiseksi ajanjaksoksi, jos voidaan olettaa, että tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytöllä tai niiden jäämillä ei ole haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen taikka kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön.(4) Proheksadionikalsiumin osalta vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Ranska toimitti komissiolle esittelevänä jäsenvaltiona 9 päivänä kesäkuuta 1998 asianomaisen arvioluonnoksen.(5) Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviota pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa. Tämä tarkastelu on saatettu päätökseen 16 päivänä kesäkuuta 2000 komission tarkastelukertomuksella proheksadionikalsiumista. Ajoittain saattaa olla välttämätöntä saattaa kertomus ajan tasalle teknisen ja tieteellisen kehityksen huomioonottamiseksi. Tällaisessa tapauksessa edellytykset, jotka koskevat proheksadionikalsiumin sisällyttämistä direktiivin liitteeseen I, on myös muutettava kyseisen direktiivin 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti.(6) Asiakirja-aineisto ja tarkastelusta saadut tiedot toimitettiin 26 päivänä marraskuuta 1999 myös kasveja käsittelevään tiedekomiteaan lausuntoa varten. Tämä komitea antoi lausuntonsa 6 päivänä kesäkuuta 2000.(7) Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseinen tehoaine liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kaikissa jäsenvaltioissa kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.(8) Kohtuullinen määräaika on tarpeen sisällyttämisen jälkeen, jotta jäsenvaltiot voivat panna direktiivin säännökset täytäntöön proheksadionikalsiumia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta ja erityisesti muuttaa tämän määräajan kuluessa olemassa olevia väliaikaisia lupia tai myöntää viimeistään tämän määräajan päättyessä uusia lupia direktiivin säännösten mukaisesti. Lisäksi pidempi määräaika voi olla tarpeen proheksadionikalsiumia ja muita liitteeseen I kuuluvia tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta.(9) On aiheellista säätää, että jäsenvaltioiden on pidettävä lopullinen tarkastelukertomus (direktiivin 14 artiklassa tarkoitettuja luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) asianomaisten osapuolten saatavilla tai saatettava se heidän käyttöönsä.(10) Tarkastelukertomus on välttämätön, jotta jäsenvaltiot voivat asianmukaisesti panna täytäntöön direktiivin liitteessä VI säädettyjen yhdenmukaisten periaatteiden monet osat, jos periaatteessa viitataan niiden liitteen II mukaisten tietojen arviointiin, jotka on toimitettu tehoaineen lisäämiseksi direktiivin liitteeseen I.(11) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean 16 päivänä kesäkuuta 2000 antaman lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaVahvistetaan proheksadionikalsium direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kuuluvaksi tehoaineeksi tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2001.2. Kun on kyse proheksadionikalsiumia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voimassa olevista väliaikaisista luvista, edellä 1 kohdassa säädettyä määräaikaa pidennetään kuitenkin kyseisen direktiivin liitteen III vaatimukset täyttävän asiakirjan perusteella 1 päivään tammikuuta 2002 direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhdenmukaisten periaatteiden mukaisten arvioinnin ja päätöksenteon osalta.3. Edellä 1 kohdassa vahvistettua määräaikaa jatketaan kuitenkin proheksadionikalsiumia ja jotain muuta direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kuuluvaa tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siinä määrin kuin pidemmästä soveltamisjaksosta säädetään kyseisen toisen tehoaineen sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I annetussa direktiivissä.4. Jäsenvaltioiden on pidettävä asianomaisten osapuolten saatavilla tarkastuskertomus (direktiivin 14 artiklassa tarkoitettuja luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) tai saatettava se erityisestä pyynnöstä näiden käyttöön.5. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3 artiklaTämä dirktiivi tulee voimaan 1 päivänä lokakuuta 2000.4 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 26 päivänä heinäkuuta 2000.Komission puolestaDavid ByrneKomission jäsen(1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EYVL L 57, 2.3.2000, s. 28.(3) EYVL L 220, 30.8.1996, s. 19.LIITE1 Proheksadionikalsium1 Tunnistus: (IUPAC) kalsium-3,5-diokso-4-propionyylisykloheksaanikarboksylaatti2 Ehdot, joiden on täytyttävä:2.1 Tehoaineen vähimmäispuhtauden on oltava 890 g/kg.2.2 Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön kasvien kasvunsäätelyaineena.2.3 Liitteessä VI vahvistettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa 16 päivänä kesäkuuta 2000 valmiiksi saadun proheksadionikalsiumia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.3 Liitteeseen sisällyttämisen päättymispäivä on 1 päivä lokakuuta 2010.


title: Komission direktiivi 2014/44/EU, annettu 18 päivänä maaliskuuta 2014 , maatalous- tai metsätraktoreiden, niiden perävaunujen ja vedettävien vaihdettavissa olevien koneiden ja näihin ajoneuvoihin tarkoitettujen järjestelmien, osien ja erillisten teknisten yksiköiden tyyppihyväksynnästä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/37/EY liitteiden I, II ja III muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               20.3.2014

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 82/20

      KOMISSION DIREKTIIVI 2014/44/EU,
   annettu 18 päivänä maaliskuuta 2014,
   maatalous- tai metsätraktoreiden, niiden perävaunujen ja vedettävien vaihdettavissa olevien koneiden ja näihin ajoneuvoihin tarkoitettujen järjestelmien, osien ja erillisten teknisten yksiköiden tyyppihyväksynnästä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/37/EY liitteiden I, II ja III muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon maatalous- tai metsätraktoreiden, niiden perävaunujen ja vedettävien vaihdettavissa olevien koneiden ja näihin ajoneuvoihin tarkoitettujen järjestelmien, osien ja erillisten teknisten yksiköiden tyyppihyväksynnästä sekä direktiivin 74/150/ETY kumoamisesta 26 päivänä toukokuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/37/EY (1) ja erityisesti sen 19 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Direktiivillä 2003/37/EY vahvistetaan tyyppihyväksyntäjärjestelmä maatalous- ja metsätraktoreita varten ja yhdenmukaistetaan se moottoriajoneuvojen tyyppihyväksyntää koskevien säännösten kanssa.

               (2)

               Maatalous- ja metsätraktoreiden käyttövoimaksi tarkoitettujen moottoreiden kaasu- ja hiukkaspäästöjen vähentämiseksi toteutettavista toimenpiteistä ja neuvoston direktiivin 74/150/ETY muuttamisesta 22 päivänä toukokuuta 2000 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2000/25/EY (2) on yksi direktiivin 2003/37/EY mukaista tyyppihyväksyntämenettelyä koskevista erillisdirektiiveistä. Direktiiviä 2000/25/EY on muutettu liikkuviin työkoneisiin asennettavien polttomoottoreiden kaasu- ja hiukkaspäästöjen torjuntatoimenpiteitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 16 päivänä joulukuuta 1997 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviin 97/68/EY (3) tehtyjen useiden tekniikan kehitykseen mukauttamista, uusien päästövaiheiden käyttöönottoa, vaihtoehtoisten tyyppihyväksyntämenettelyjen tunnustamista ja joustojärjestelmien täytäntöönpanoa koskevien muutosten sisällyttämiseksi siihen.

               (3)

               Direktiivin 2003/37/EY vastaavia hallinnollisia määräyksiä olisi päivitettävä direktiiviin 2000/25/EY tehtyjen muutosten ottamiseksi huomioon.

               (4)

               Sen vuoksi direktiivin 2003/37/EY liitteitä I, II ja III olisi muutettava.

               (5)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2003/37/EY 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti perustetun komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 2003/37/EY liitteet I, II ja III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2015. Niiden on toimitettava asiaankuuluvat säännökset komissiolle viipymättä.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 18 päivänä maaliskuuta 2014.

            Komission puolesta

            Puheenjohtaja

         José Manuel BARROSO

      (1)  EUVL L 171, 9.7.2003, s. 1.

      (2)  EYVL L 173, 12.7.2000, s. 1.

      (3)  EYVL L 59, 27.2.1998, s. 1.

      LIITE
      Muutetaan direktiivin 2003/37/EY liitteet I, II ja III seuraavasti:

                  1)

                  Muutetaan liitteessä I oleva Malli A seuraavasti:

                              a)

                              Korvataan 3.2.2 kohta seuraavasti:
                              ”3.2.2   Ilmansaastumisen estämiseksi suoritetut toimenpiteet

                                          3.2.2.1

                                          Laitteet kampikammiokaasujen kierrättämiseksi: kyllä/ei (1)

                                          3.2.2.2

                                          Muut pakokaasunpuhdistuslaitteet (jos sellaisia on eikä niitä mainita muissa kohdissa)

                                          3.2.2.2.1

                                          Katalysaattori: kyllä/ei (1)

                                          3.2.2.2.1.1

                                          Merkit: …

                                          3.2.2.2.1.2

                                          Tyypit: …

                                          3.2.2.2.1.3

                                          Katalysaattoreiden ja katalyyttielementtien lukumäärä …

                                          3.2.2.2.1.4

                                          Katalysaattoreiden mitat ja tilavuus: …

                                          3.2.2.2.1.5

                                          Katalysaattorin toimintatapa: …

                                          3.2.2.2.1.6

                                          Jalometallien kokonaissisältö: …

                                          3.2.2.2.1.7

                                          Suhteellinen pitoisuus: …

                                          3.2.2.2.1.8

                                          Substraatti (rakenne ja materiaali): …

                                          3.2.2.2.1.9

                                          Kennotiheys: …

                                          3.2.2.2.1.10

                                          Katalysaattoreiden kotelointityyppi: …

                                          3.2.2.2.1.11

                                          Katalysaattoreiden sijainti (paikat ja enimmäis-/vähimmäisetäisyydet moottorista): …

                                          3.2.2.2.1.12

                                          Tavallinen käyttöalue (K): …

                                          3.2.2.2.1.13

                                          Kuluva reagenssi (tarvittaessa): …

                                          3.2.2.2.1.13.1

                                          Katalyysitoimintaan tarvittavan reagenssin tyyppi ja pitoisuus: …

                                          3.2.2.2.1.13.2

                                          Reagenssin tavanomainen käyttölämpötila-alue: …

                                          3.2.2.2.1.13.3

                                          Kansainvälinen standardi (tapauksen mukaan): …

                                          3.2.2.2.1.14

                                          NOx-anturi: kyllä/ei (1)

                                          3.2.2.2.2

                                          Happianturi: kyllä/ei (1)

                                          3.2.2.2.2.1

                                          Merkit: …

                                          3.2.2.2.2.2

                                          Tyyppi: …

                                          3.2.2.2.2.3

                                          Sijainti: …

                                          3.2.2.2.3

                                          Ilman suihkutus: kyllä/ei (1)

                                          3.2.2.2.3.1

                                          Tyyppi (ilmapulssi, ilmapumppu jne.): …

                                          3.2.2.2.4

                                          Pakokaasun takaisinkierrätys: kyllä/ei (1)

                                          3.2.2.2.4.1

                                          Ominaisuudet (jäähdytetty/jäähdyttämätön, korkea paine / matala paine jne.): …

                                          3.2.2.2.5

                                          Hiukkasloukku: kyllä/ei (1)

                                          3.2.2.2.5.1

                                          Hiukkasloukun mitat ja tilavuus: …

                                          3.2.2.2.5.2

                                          Hiukkasloukun tyyppi ja rakenne: …

                                          3.2.2.2.5.3

                                          Sijainti (paikat ja enimmäis-/vähimmäisetäisyydet moottorista): …

                                          3.2.2.2.5.4

                                          Talteenottomenetelmä tai -järjestelmä, kuvaus ja/tai piirustus: …

                                          3.2.2.2.5.5

                                          Tavanomainen käyttölämpötila-alue (K) ja paineen (kPa) alue: …

                                          3.2.2.2.6

                                          Muut järjestelmät: kyllä/ei (1)

                                          3.2.2.2.6.1

                                          Kuvaus ja käyttö: …”;

                              b)

                              Korvataan 3.2.4 kohta seuraavasti:
                              ”3.2.4   Venttiilien ajoitus

                                          3.2.4.1

                                          Suurin venttiilin nosto ja avautumis- ja sulkeutumiskulmat suhteessa kuolokohtiin tai vastaavat tiedot: …

                                          3.2.4.2

                                          Vertailu- ja/tai säätöalueet (1):

                                          3.2.4.3

                                          Muuttuva venttiilienajoitusjärjestelmä (jos on ja missä; imu- ja/tai pakopuoli)

                                          3.2.4.3.1

                                          Tyyppi: jatkuva tai auki/kiinni (1)

                                          3.2.4.3.2

                                          Nokkakulma: …”

                              c)

                              Korvataan 3.3.1.2 kohdassa taulukko seuraavasti:

                                          ”Kantamoottori (1)

                                          Perheeseen kuuluvat moottorit (2)

                                          Moottorityyppi

                                          Sylinterien lukumäärä

                                          Nimellisnopeus (min–1)

                                          Polttoaineensyöttö (mm3) iskua kohti (dieselmoottorit), polttoainevirta (g/h) (bensiinimoottorit) nimellisnettoteholla

                                          Nettonimellisteho (kW)

                                          Kierrosnopeus suurimmalla teholla (min–1)

                                          Suurin nettoteho (kW)

                                          Kierrosnopeus suurimmalla vääntömomentilla (min–1)

                                          Polttoaineensyöttö (mm3) iskua kohti (dieselmoottorit), polttoainevirta (g/h) (bensiinimoottorit) suurimmalla vääntömomentilla

                                          Suurin vääntömomentti (Nm)

                                          Hidas joutokäyntinopeus (min–1)

                                          Sylinterin iskutilavuus (prosentteina kantamoottorin tilavuudesta)

                                          100

                              d)

                              Korvataan 3.4.2 kohta seuraavasti:
                              ”3.4.2   Ilmansaastumisen estämiseksi suoritetut toimenpiteet

                                          3.4.2.1

                                          Laitteet kampikammiokaasujen kierrättämiseksi: kyllä/ei (1) …

                                          3.4.2.2

                                          Muut pakokaasunpuhdistuslaitteet (jos sellaisia on eikä niitä mainita muissa kohdissa)

                                          3.4.2.2.1

                                          Katalysaattori: kyllä/ei (1)

                                          3.4.2.2.1.1

                                          Merkit: …

                                          3.4.2.2.1.2

                                          Tyypit: …

                                          3.4.2.2.1.3

                                          Katalysaattoreiden ja katalyyttielementtien lukumäärä …

                                          3.4.2.2.1.4

                                          Katalysaattoreiden mitat ja tilavuus: …

                                          3.4.2.2.1.5

                                          Katalysaattorin toimintatapa: …

                                          3.4.2.2.1.6

                                          Jalometallien kokonaissisältö: …

                                          3.4.2.2.1.7

                                          Suhteellinen pitoisuus: …

                                          3.4.2.2.1.8

                                          Substraatti (rakenne ja materiaali): …

                                          3.4.2.2.1.9

                                          Kennotiheys: …

                                          3.4.2.2.1.10

                                          Katalysaattoreiden kotelointityyppi: …

                                          3.4.2.2.1.11

                                          Katalysaattoreiden sijainti (paikat ja enimmäis-/vähimmäisetäisyydet moottorista): …

                                          3.4.2.2.1.12

                                          Tavallinen käyttöalue (K): …

                                          3.4.2.2.1.13

                                          Kuluva reagenssi (tarvittaessa): …

                                          3.4.2.2.1.13.1

                                          Katalyysitoimintaan tarvittavan reagenssin tyyppi ja pitoisuus: …

                                          3.4.2.2.1.13.2

                                          Reagenssin tavanomainen käyttölämpötila-alue: …

                                          3.4.2.2.1.13.3

                                          Kansainvälinen standardi (tapauksen mukaan): …

                                          3.4.2.2.1.14

                                          NOx-anturi: kyllä/ei (1)

                                          3.4.2.2.2

                                          Happianturi: kyllä/ei (1)

                                          3.4.2.2.2.1

                                          Merkit: …

                                          3.4.2.2.2.2

                                          Tyyppi: …

                                          3.4.2.2.2.3

                                          Sijainti: …

                                          3.4.2.2.3

                                          Ilman suihkutus: kyllä/ei (1)

                                          3.4.2.2.3.1

                                          Tyyppi (ilmapulssi, ilmapumppu jne.): …

                                          3.4.2.2.4

                                          Pakokaasun takaisinkierrätys: kyllä/ei (1)

                                          3.4.2.2.4.1

                                          Ominaisuudet (jäähdytetty/jäähdyttämätön, korkea paine / matala paine jne.): …

                                          3.4.2.2.5

                                          Hiukkasloukku: kyllä/ei (1)

                                          3.4.2.2.5.1

                                          Hiukkasloukun mitat ja tilavuus: …

                                          3.4.2.2.5.2

                                          Hiukkasloukun tyyppi ja rakenne: …

                                          3.4.2.2.5.3

                                          Sijainti (paikat ja enimmäis-/vähimmäisetäisyydet moottorista): …

                                          3.4.2.2.5.4

                                          Talteenottomenetelmä tai -järjestelmä, kuvaus ja/tai piirustus: …

                                          3.4.2.2.5.5

                                          Tavanomainen käyttölämpötila-alue (K) ja paineen (kPa) alue: …

                                          3.4.2.2.6

                                          Muut järjestelmät: kyllä/ei (1)

                                          3.4.2.2.6.1

                                          Kuvaus ja käyttö: …”;

                              e)

                              Korvataan 3.4.5 kohta seuraavasti:
                              ”3.4.5   Venttiilien ajoitus

                                          3.4.5.1.

                                          Suurin venttiilin nosto ja avautumis- ja sulkeutumiskulmat suhteessa kuolokohtiin tai vastaavat tiedot: …

                                          3.4.5.2.

                                          Vertailu- ja/tai säätöalueet (1):

                                          3.4.5.3.

                                          Muuttuva venttiilienajoitusjärjestelmä (jos on ja missä; imu- ja/tai pakopuoli)

                                          3.4.5.3.1.

                                          Tyyppi: jatkuva tai auki/kiinni (1)

                                          3.4.5.3.2.

                                          Nokkakulma: …”

                              f)

                              Lisätään 3.5 kohta seuraavasti:
                              ”3.5   Moottorin teho

                                          3.5.1

                                          Suurin nettoteho: … kW, nopeudella … min–1 (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 97/68/EY (3) mukaisesti)

                                          3.5.2

                                          Nimellisnettoteho: … kW, nopeudella … min–1 (direktiivin 97/68/EY mukaisesti)

                                          3.5.3

                                          Vapaaehtoinen: Teho voimanottolaitteessa (jos sellainen on) nimellisnopeuksilla (ohjeen OECD Code 2 tai standardin ISO 789-1:1990 mukaisesti)

                                                      Voiman ulosoton vakionopeus
                                                      (min–1)

                                                      Vastaava moottorin kierrosnopeus
                                                      (min–1)

                                                      Teho
                                                      (kW)

                                                      1–540

                                                      2–1 000

                                                      3–540 ECO

                                                      4–1 000 ECO

                  2)

                  Korvataan liitteessä II olevan C luvun II osan 2 jakso seuraavasti:
                  ”2.   Pakokaasupäästöjä koskevat testitulokset

                  Perusdirektiivin ja EY-tyyppihyväksyntään sovellettavan viimeisimmän muutoksen numero. Jos direktiiviä sovelletaan kahdessa tai useammassa vaiheessa, ilmoitetaan myös soveltamisvaihe:
                  …
                  Vaihtoehto/muunnos: …

                              a.

                              NRSC-/ESC-/WHSC-testisyklin (1) lopullinen testitulos huononemiskertoimen kanssa (g/kWh)

                                          Vaihtoehto/muunnos

                                          Vaihtoehto/muunnos

                                          Vaihtoehto/muunnos

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC+NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          PM

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CO2

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                              b.

                              NRTC-/ETC-/WHTC-testisyklin (4) lopullinen testitulos huononemiskertoimen kanssa (g/kWh) (5)

                                          Vaihtoehto/muunnos

                                          Vaihtoehto/muunnos

                                          Vaihtoehto/muunnos

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NMHC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CH4

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          PM

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NRTC-kuumasyklin CO2

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NRTC-kuumasykli, työ

                                          … kWh

                                          … kWh

                                          … kWh

                  3)

                  Muutetaan liitteessä III olevan I osan A osa seuraavasti:

                              a)

                              Korvataan 3.6 kohta seuraavasti:
                              ”3.6   Suurin nettoteho: … kW, nopeudella … min–1 (direktiivin 97/68/EY mukaisesti) (6)

                                          3.6.1

                                          Nimellisnettoteho: … kW, nopeudella … min–1 (direktiivin 97/68/EY mukaisesti)

                                          3.6.2

                                          Vapaaehtoinen: Teho voimanottolaitteessa (jos sellainen on) nimellisnopeuksilla (ohjeen OECD Code 2 tai standardin ISO 789-1:1990 mukaisesti)

                              b)

                              Korvataan 15.1 ja 15.2 kohta seuraavasti:
                              ”15.1   NRSC-/ESC-/WHSC-testisyklin (7) lopullinen testitulos huononemiskertoimen kanssa:
                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOX: … (g/kWh)
                              HC+NOX: … (g/kWh) Hiukkaset: … (g/kWh) CO2: … (g/kWh)
                              15.2:   NRTC-/ETC-/WHTC-testisyklin (7) lopullinen testitulos huononemiskertoimen kanssa (g/kWh) (8)

                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOX: … (g/kWh)
                              HC+NOX: … (g/kWh) Hiukkaset: … (g/kWh) Kuuman syklin CO2: … (g/kWh) Syklin työ, kuumakäynnistys, ei regeneraatiota (kWh)

         (1)  Yksityiskohtaisemmat tiedot 3.2 kohdassa.

         (2)  Yksityiskohtaisemmat tiedot 3.4 kohdassa.”

         (3)  EYVL L 59, 27.2.1998, s. 1.”

         (4)  Tarpeeton viivataan yli.

         (5)  Soveltuvin osin.”

         (6)  Ilmoitetaan käytetty testimenetelmä.”

         (7)  Tarpeeton viivataan yli.

         (8)  Soveltuvin osin.”


title: Komission direktiivi 2010/67/EU, annettu 20 päivänä lokakuuta 2010 , elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/84/EY muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               21.10.2010

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 277/17

         KOMISSION DIREKTIIVI 2010/67/EU,
   annettu 20 päivänä lokakuuta 2010,
   elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/84/EY muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 30 artiklan 5 kohdan,
   on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa sekä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 27 päivänä elokuuta 2008 annetussa komission direktiivissä 2008/84/EY (2) vahvistetaan elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista 20 päivänä helmikuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/2/EY (3) mainittuja lisäaineita koskevat puhtausvaatimukset.

               (2)

               Asetuksen (EY) 1333/2008 30 artiklan 4 kohdassa säädetään, että mainitun artiklan 1–3 kohdan mukaisten elintarvikelisäaineiden, joihin kuuluvat myös direktiivin 95/2/EY nojalla hyväksytyt lisäaineet, eritelmät on vahvistettava elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (4) mukaisesti siinä vaiheessa, kun kyseiset elintarvikelisäaineet sisällytetään vastaaviin liitteisiin kyseisten kohtien mukaisesti.

               (3)

               Koska luetteloita ei ole vielä laadittu ja sen varmistamiseksi, että 31 artiklan nojalla direktiivin 95/2/EY liitteisiin tehdyt muutokset ovat voimassa ja että tällä tavoin hyväksytyt lisäaineet ovat käytön turvallisuutta koskevien edellytysten mukaisia, direktiiviä 2008/84/EY olisi muutettava.

               (4)

               Hiilidioksidia (E 290) koskeva kohta olisi tarkistettava ”öljypitoisuuden” pitoisuustason osalta siten, että otettaisiin huomioon yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean JEFCA laatimassa Codex Alimentariuksessa vahvistetut spesifikaatiot ja Kansainvälisen standardointijärjestön (ISO) asiakirjat (esimerkiksi ISO 6141).

               (5)

               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’) on arvioinut rosmariiniuutteiden turvallisuutta koskevia tietoja, kun sitä käytetään elintarvikkeissa hapettumisenestoaineena. Rosmariiniuute saadaan kasvista Rosmarinus officinalis L, ja se sisältää useita yhdisteitä, joilla on hapettumista estävä vaikutus (pääasiassa fenolihapot, flavonoidit, diterpenoidit ja triterpeenit). Katsotaan aiheelliseksi hyväksyä eritelmät, jotka koskevat rosmariiniuutteita, jotka hyväksytään uudeksi elintarvikkeissa käytettäväksi lisäaineeksi direktiivillä 95/2/EY ja joille annetaan E-numeroksi E 392. Arvioinnissa selostetaan useita tuotantoprosessityyppejä, joissa käytetään uuttamista liuottimilla (etanolilla, asetonilla ja heksaanilla) sekä ylikriittisellä hiilidioksidilla uuttamista.

               (6)

               Elintarvikealan tiedekomitea arvioi soijapapu-hemiselluloosan (E 426) vuonna 2003 (5) ja se on EU:ssa hyväksytty direktiivillä 95/2/EY. Nyt tuotetaan uutta soijapapu-hemiselluloosan muunnosta, joka on kaikkien direktiivissä 2008/84/EY lisäaineelle E 426 määriteltyjen eritelmien mukainen lukuun ottamatta sitä, että etanolia tarvitaan teknisistä syistä saostusaineena tämän uuden soijapapu-hemiselluloosan muunnoksen uuteliuoksen puhdistamiseen. Tämän vuoksi lopullinen E 426, jolla on valkoisesta sumutuskuivatusta jauheesta poikkeavia ominaisuuksia, voi myös sisältää jäämänä etanolia, jonka enimmäispitoisuus 2 prosenttia. Etanoli hyväksytään Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2009/32/EY (6) raaka-aineiden, elintarvikkeiden, elintarvikkeiden osien tai elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa hyvän valmistustavan mukaisesti käytettäväksi uuttoliuottimeksi.

               (7)

               Elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi kassiakumin turvallisuutta koskevia tietoja, kun sitä käytetään uutena elintarvikelisäaineena, joka toimii hyytelöimisaineena ja sakeuttamisaineena, ja antoi lausuntonsa 26 päivänä syyskuuta 2006 (7). Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, ettei hakemuksessa ilmoitettu kassiakumin käyttö siinä määritellyin edellytyksin aiheuta turvallisuusriskiä. Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä eritelmät, jotka koskevat uutta elintarvikelisäainetta, jolle annetaan E-numero 427.

               (8)

               Kohtaa, joka koskee hydroksipropyyliselluloosaa (E 463), olisi muutettava siten, että korjataan pitoisuuden eritelmissä oleva virhe. Määritelmän ”Sisältää vähintään 80,5 % hydroksipropyyliryhmiä” sijaan tässä kohdassa pitäisi olla ”Sisältää enintään 80,5 % hydroksipropyyliryhmiä”. Näin ollen on aiheellista saattaa ajan tasalle nykyiset eritelmät.

               (9)

               Kohtaa, joka koskee vetyä (E 949), olisi korjattava siten, että pitoisuutta koskevassa ja puhtautta koskevassa kohdassa olevat pitoisuustasot sopisivat yhteen. Näin ollen olisi korjattava typen pitoisuus.

               (10)

               Elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi uuden elintarvikelisäaineen, polyvinyylialkoholin (PVA) turvallisuutta koskevat tiedot, kun sitä käytetään elintarvikelisien kalvopäällysteaineena, ja antoi lausuntonsa 5 päivänä joulukuuta 2005 (8). Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, ettei PVA:n käyttö kapseli- ja tablettimuotoisten ravintolisien päällystämisessä aiheuta turvallisuusriskiä. Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä eritelmät, jotka koskevat polyvinyylialkoholia, jolle annetaan E-numero 1203 ja joka hyväksytään elintarvikelisäaineeksi direktiivillä 95/2/EY.

               (11)

               Elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi kuuden polyeteeniglykoliryhmän (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) turvallisuutta koskevia tietoja, kun niitä käytetään kalvopäällysteaineina ravintolisätuotteissa, ja antoi lausuntonsa 28 päivänä marraskuuta 2006 (9). Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, ettei näiden polyeteeniglykoliryhmien käyttö pintakäsittelyaineena ravintolisätablettien ja -kapselien kalvopäällystevalmisteissa aiheuta turvallisuusriskiä aiotuissa käyttöolosuhteissa. Näille kaikille polyeteeniglykoliryhmille on annettu uusi E-numero, E 1521. Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä eritelmät, jotka koskevat näitä kuutta polyeteeniglykoliryhmää, ja yhdistää ne samaan kohtaan. Näin ollen on tarpeen päivittää nykyiset eritelmät, jotka on jo määritelty direktiivissä 2008/84/EY polyeteeniglykoli 6000:lle.

               (12)

               Elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut nautaeläimistä ja/tai sioista saatua fibrinogeenia sisältävään trombiiniin perustuvan entsyymivalmisteen käytön turvallisuutta, kun sitä käytetään elintarvikelisäaineena elintarvikkeiden yhdistämiseen, ja päätteli 26 päivänä huhtikuuta 2005 antamassaan lausunnossa (10), että lausunnossa esitetyllä tavalla valmistetun entsyymivalmisteen kyseinen käyttö ei aiheuta turvallisuusriskiä. Euroopan parlamentti kuitenkin katsoi 19 päivänä toukokuuta 2010 antamassaan päätöslauselmassa, joka koski elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/2/EY liitteiden muuttamista koskevaa luonnosta komission direktiiviksi, että kyseisen entsyymivalmisteen sisällyttäminen käyttö elintarvikelisäaineena elintarvikkeiden ennalleen palauttamiseksi ei ole asetuksen (EY) N:o 1333/2008 tavoitteiden ja sisällön mukainen, koska se ei täytä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 6 artiklassa ja erityisesti 6 artiklan 1 kohdan c alakohdassa asetettuja yleisiä edellytyksiä.

               (13)

               On tarpeen ottaa huomioon lisäaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset menetelmät, jotka on vahvistettu JECFA:n laatimassa Codex Alimentariuksessa. Puhtausvaatimukset on tarvittaessa mukautettava vastaamaan asianmukaisia yksittäisten raskasmetallien raja-arvoja.

               (14)

               Sen vuoksi direktiiviä 2008/84/EY olisi muutettava vastaavasti.

               (15)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 2008/84/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2011. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 20 päivänä lokakuuta 2010.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16.

      (2)  EUVL L 253, 20.9.2008, s. 1.

      (3)  EYVL L 61, 18.3.1995, s. 1.

      (4)  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1.

      (5)  Elintarvikealan tiedekomitean 4 päivänä huhtikuuta 2003 antama soijapapu-hemiselluloosaa koskeva lausunto (SCF/CS/ADD/EMU/185 lopullinen).

      (6)  EUVL L 141, 6.6.2009, s. 3.

      (7)  Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvia materiaaleja käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antama lausunto hakemuksesta, joka koskee kassiakumin käyttöä elintarvikelisäaineena, The EFSA Journal (2006) 389, s. 1–6.

      (8)  Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevän lautakunnan komission pyynnöstä antama tieteellinen lausunto polyvinyylialkoholin käytöstä ravintolisien kalvopäällysteaineena, The EFSA Journal (2005) 294, s. 1.

      (9)  Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevän lautakunnan komission pyynnöstä antama tieteellinen lausunto polyeteeniglykolin käytöstä ravintolisätuotteiden kalvopäällysteaineena, The EFSA Journal (2006) 414, s. 1.

      (10)  Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvia materiaaleja käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antama lausunto nautaeläimistä ja/tai sioista peräisin olevan trombiini- ja fibrinogeenipohjaisen entsyymivalmisteen käytöstä elintarvikelisäaineena elintarvikkeiden yhdistämiseksi, The EFSA Journal (2005) 214, s. 1.

      LIITE
      Muutetaan direktiivin 2008/84/EY liite I seuraavasti:

                  1)

                  Korvataan hiilidioksidia koskevassa E 290 kohdassa alakohta ”öljypitoisuus” seuraavasti:

                              ”Öljypitoisuus

                              Enintään 5 mg/kg”

                  2)

                  Lisätään lisäainetta E 385 koskevan E 392 kohdan jälkeen seuraava rosmariiniuutteita koskeva kohta:
                  ”E 392 ROSMARIINIUUTTEET

                  YLEINEN ERITELMÄ

                                 Synonyymi

                              Rosmariinin lehtiuute (antioksidantti)

                                 Määritelmä

                              Rosmariiniuutteet sisältävät useita aineosia, joilla on todettu olevan hapettumista estävä vaikutus. Nämä aineosat kuuluvat pääasiassa fenolihappoihin, flavonoideihin ja diterpenoideihin. Antioksidanttiyhdisteiden lisäksi uutteet voivat sisältää myös triterpeenejä ja aineita, joita voidaan uuttaa orgaanisilla liuottimilla ja jotka määritellään erikseen jäljempänä olevassa eritelmässä

                              EINECS

                              283-291-9

                              Kemiallinen nimi

                              Rosmariiniuute (Rosmarinus officinalis)

                                 Kuvaus

                              Rosmariinin lehtiuutetta valmistetaan uuttamalla Rosmarinus officinalis -kasvin lehdistä käyttämällä elintarvikkeille hyväksyttyä liuotusmenetelmää. Uutteet voidaan sen jälkeen tehdä hajuttomiksi ja värittömiksi. Uutteet voidaan standardoida

                                 Tunnistus

                              Hapettumista estävät vertailuyhdisteet: fenoliditerpeenit

                              Karnosiinihappo (C20H28O4) ja karnosoli (C20H26O4) (jotka sisältävät vähintään 90 % fenoliditerpeenien kokonaismäärästä)

                              Tärkeimmät haihtuvat vertailuaineet

                              Borneoli, bornyyli, asetaatti, kamferi, 1,8-sineoli, verbenoni

                              Tiheys

                              > 0,25 g/ml

                              Liukoisuus

                              Ei liukene veteen

                                 Puhtaus

                              Kuivaushäviö

                              < 5 %

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 2 mg/kg

                  1.   Rosmariiniuutteet, jotka on valmistettu kuivatuista rosmariinin lehdistä uuttamalla asetonin avulla

                                 Kuvaus

                              Rosmariiniuutteet valmistetaan kuivatuista rosmariinin lehdistä uuttamalla asetonin avulla, suodattamalla, puhdistamalla ja haihduttamalla liuotin ja sen jälkeen kuivaamalla ja seulomalla hienojakoisen jauheen tai nesteen aikaansaamiseksi

                                 Tunnistus

                              Hapettumista estävien vertailuyhdisteiden pitoisuus:

                              ≥ 10 % w/w, karnosiinihapon ja karnosolin kokonaismääränä ilmaistuna

                              Antioksidantin ja haihtuvien aineiden suhde

                              (Karnosiinihappoa ja karnosolia yhteensä % w/w) ≥ 15
                              (% w/w tärkeimpien haihtuvien vertailuaineiden määrästä)*
                              (* prosenttiosuutena uutteessa olevien haihtuvien aineiden kokonaismäärästä, mitattuna kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MSD))

                              Liuotinjäämät

                              Asetoni: enintään 500 mg/kg

                  2.   Rosmariiniuutteet, jotka on valmistettu uuttamalla kuivatuista rosmariinin lehdistä ylikriittisen hiilidioksidin avulla

                  Rosmariiniuutteet, jotka on valmistettu kuivatuista rosmariinin lehdistä uuttamalla ylikriittisen hiilidioksidin avulla ja käyttämällä pientä määrää etanolia liuottimena.

                                 Tunnistus

                              Hapettumista estävien vertailuyhdisteiden pitoisuus

                              ≥ 13 % w/w, karnosiinihapon ja karnosolin kokonaismääränä ilmaistuna

                              Antioksidantin ja haihtuvien aineiden suhde

                              (Karnosiinihappoa ja karnosolia yhteensä % w/w) ≥ 15
                              (% w/w tärkeimpien haihtuvien vertailuaineiden määrästä)*
                              (* prosenttiosuutena uutteessa olevien haihtuvien aineiden kokonaismäärästä, mitattuna kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MSD))

                              Liuotinjäämät

                              Etanoli: enintään 2 %

                  3.   Rosmariinin hajuttomasta etanoliuutteesta valmistetut rosmariiniuutteet

                  Rosmariiniuutteet, jotka on valmistettu rosmariinin hajuttomasta etanoliuutteesta. Uute voidaan puhdistaa tarkemmin esimerkiksi käsittelemällä sitä aktiivihiilellä ja/tai molekyylitislauksella. Ne voidaan suspensoida sopiviin ja hyväksyttyihin kantaja-aineisiin tai ne voidaan sumutuskuivata.

                                 Tunnistus

                              Hapettumista estävien vertailuyhdisteiden pitoisuus

                              ≥ 5 % w/w, karnosiinihapon ja karnosolin kokonaismääränä ilmaistuna

                              Antioksidantin ja haihtuvien aineiden suhde

                              (Karnosiinihappoa ja karnosolia yhteensä % w/w) ≥ 15
                              (% w/w tärkeimpien haihtuvien vertailuaineiden määrästä)*
                              (* prosenttiosuutena uutteessa olevien haihtuvien aineiden kokonaismäärästä, mitattuna kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MSD))

                              Liuotinjäämät

                              Etanoli: enintään 500 mg/kg

                  4.   Rosmariiniuutteiden värittömät ja hajuttomat uutteet, jotka saadaan kaksivaiheisessa uuttamisessa käyttämällä heksaania ja etanolia

                  Rosmariiniuutteet, jotka on valmistettu rosmariinin hajuttomasta etanoliuutteesta suorittamalla heksaaniuutto. Uute voidaan puhdistaa tarkemmin esimerkiksi käsittelemällä sitä aktiivihiilellä ja/tai molekyylitislauksella. Uutteet voidaan suspensoida sopiviin ja hyväksyttyihin kantaja-aineisiin tai ne voidaan sumutuskuivata.

                                 Tunnistus

                              Hapettumista estävien vertailuyhdisteiden pitoisuus

                              ≥ 5 % w/w, karnosiinihapon ja karnosolin kokonaismääränä ilmaistuna

                              Antioksidantin ja haihtuvien aineiden suhde

                              (Karnosiinihappoa ja karnosolia yhteensä % w/w) ≥ 15
                              (% w/w tärkeimpien haihtuvien vertailuaineiden määrästä)*
                              (* prosenttiosuutena uutteessa olevien haihtuvien aineiden kokonaismäärästä, mitattuna kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MSD))

                              Liuotinjäämät

                              Heksaani: enintään 25 mg/kg
                              Etanoli: enintään 500 mg/kg”

                  3)

                  Korvataan soijapapu-hemiselluloosaa koskevassa E 426 kohdassa:

                              a)

                              kohdat ”Määritelmä” ja ”Kuvaus” seuraavasti:

                                          ”Määritelmä

                                          Soijapapu-hemiselluloosa on puhdistettu vesiliukoinen polysakkaridi, jota saadaan luonnossa esiintyvistä soijapapukannoista kuumalla vedellä uuttamalla. Orgaanisista saostusaineista voidaan käyttää ainoastaan etanolia

                                             Kuvaus

                                          Irtonainen valkoinen tai kellertävänvalkoinen jauhe”

                              b)

                              Lisätään kohtaan ”Puhtaus” seuraava alakohta:

                                          ”Etanoli

                                          Enintään 2 %”

                  4)

                  Lisätään lisäainetta E 426 koskevan kohdan jälkeen seuraava kassiakumia koskeva E 427 kohta:
                  ”E 427 KASSIAKUMI

                                 Synonyymi

                                 Määritelmä

                              Kassiakumi on kasvien Cassia tora ja Cassia obtusifoli (Leguminosae) siemenistä jauhettua puhdistettua endospermiä, joka sisältää alle 0,05 % kasvia Cassia occidentalis. Se koostuu pääasiassa molekyylipainoltaan suurista polysakkarideista, jotka koostuvat suorasta ketjusta 1,4-β-D-mannopyranoosiyksikköjä, joihin on liittynyt 1,6-α-D-galaktopyranoosiyksikköjä. Mannoosi-galaktoosi-suhde on noin 5:1
                              Valmistuksessa siemenet kuoritaan ja alkiot erotetaan mekaanisessa lämpökäsittelyssä, jonka jälkeen valkuainen jauhetaan ja seulotaan. Jauhettua valkuaista puhdistetaan edelleen uuttamalla isopropanolin avulla

                              Pitoisuus

                              Galaktomannaanipitoisuus vähintään 75 %

                                 Kuvaus

                              Vaaleankeltainen tai lähes valkoinen hajuton jauhe

                                 Tunnistus

                              Liukoisuus

                              Ei liukene etanoliin. Dispergoituu helposti kylmään veteen muodostaen kolloidisen liuoksen.

                              Geelin muodostaminen boraatin kanssa

                              Lisätään näytteen vesidispersioon riittävästi natriumboraattia kuiva-aineena, jotta pH:ksi saadaan yli 9; muodostuu geeli

                              Geelin muodostaminen ksantaanikumin kanssa

                              Punnitaan 1,5 g näytettä ja 1,5 g ksantaanikumia ja sekoitetaan. Lisätään tämä seos (sekoittamalla nopeasti) 300 ml:aan 80 °C vettä 400 ml:n dekantterilasissa. Sekoitetaan, kunnes seos liukenee ja jatketaan sekoittamista vielä 30 minuuttia liukenemisen jälkeen (lämpötila pidetään 60 °C:ssa sekoittamisen ajan). Lopetetaan sekoittaminen ja annetaan seoksen jäähtyä huoneenlämmössä vähintään kahden tunnin ajan
                              Kiinteä viskoelastinen geeli muodostuu, kun lämpötila laskee alle 40 °C:n, mutta geeliä ei muodostu samalla tavalla valmistetussa kassiakumin 1-prosenttisessa tai pelkän ksantaanikumin liuoksessa

                              Viskositeetti

                              Alle 500 mPa.s (25 °C, 2 h, 1-prosenttinen liuos) joka vastaa 200 000–300 000 D:n keksimääräistä molekyylipainoa

                                 Puhtaus

                              Happoon liukenematon aines

                              Enintään 2,0 %

                              pH

                              5,5-8 (1-prosenttisessa vesiliuoksessa)

                              Raakarasva

                              Enintään 1 %

                              Proteiinit

                              Enintään 7 %

                              Kokonaistuhka

                              Enintään 1,2 %

                              Kuivaushäviö

                              Enintään 12 % (5 h, 105 °C)

                              Kokonaisantrakinoni

                              Enintään 0,5 mg/kg (osoitusraja)

                              Liuotinjäämät

                              Enintään 750 mg/kg isopropyylialkoholia

                              Lyijy

                              Enintään 1 mg/kg

                                 Mikrobiologiset vaatimukset

                              Kokonaispesäkemäärä

                              Enintään 5 000 pesäkettä muodostavaa yksikköä/gramma

                              Hiiva ja home

                              Enintään 100 pesäkettä muodostavaa yksikköä/gramma

                              Salmonella

                              Ei lainkaan 25 grammassa

                                 E. coli

                              Ei lainkaan 1 grammassa”

                  5)

                  Korvataan hydroksipropyyliselluloosaa koskevassa E 463 kohdassa alakohta ”Pitoisuus” seuraavasti:

                              ”Pitoisuus

                              Pitoisuus enintään 80,5 % hydroksipropyyliryhmien kokonaismäärästä (-OCH2CHOHCH3) vastaa vedettömänä enintään 4,6 hydroksipropyyliryhmää anhydroglukoosiyksikköä kohti”

                  6)

                  Korvataan vetyä koskevassa E 949 kohdassa ”Puhtaus” oleva alakohta ”Typpi” seuraavasti:

                              ”Typpi

                              Enintään 0,07 % v/v”

                  7)

                  Lisätään lisäainetta E 1201 koskevan kohdan jälkeen seuraava kohta:
                  ”E 1203 POLYVINYYLIALKOHOLI

                                 Synonyymi

                              Vinyylialkoholipolymeeri, PVOH

                                 Määritelmä

                              Polyvinyylialkoholi on synteettinen hartsi, jota saadaan polymeroimalla vinyyliasetaattia ja sen jälkeen esterin osittaisella hydrolyysilla emäksisen katalyytin vaikutuksesta. Tuotteen fyysiset ominaisuudet riippuvat polymeroinnin asteesta ja hydrolyysin asteesta

                              Kemiallinen nimi

                              Etanolihomopolymeeri

                              Kemiallinen kaava

                              (C2H3OR)n, jossa R = H tai COCH3

                                 Kuvaus

                              Hajuton, mauton läpikuultava, valkoinen tai kermanvärinen rakeinen jauhe

                                 Tunnistus

                              Liukoisuus

                              Liukenee veteen; jonkin verran liukoinen etanoliin

                              Saostusreaktio

                              Liuotetaan 0,25 g näytettä 5 ml:aan vettä lämmittäen seosta ja annetaan liuoksen sen jälkeen jäähtyä huoneenlämpöiseksi. Lisätään 10 ml etanolia tähän liuokseen ja saadaan valkoinen, samea tai hahtuvamainen saostuma

                              Värireaktio

                              Liuotetaan 0,01 g näytettä 100 ml:aan vettä lämmittäen seosta ja annetaan liuoksen sen jälkeen jäähtyä huoneenlämpöiseksi. Väri muuttuu siniseksi, kun lisätään (5 ml:aan liuosta) yksi tippa joditestiliuosta ja muutamia tippoja boorihappoliuosta
                              Liuotetaan 0,5 g näytettä 100 ml:aan vettä lämmittäen seosta ja annetaan liuoksen sen jälkeen jäähtyä huoneenlämpöiseksi. Väri muuttuu tummanpunaiseksi tai siniseksi, kun lisätään yksi tippa jodia kuiva-aineena 5 ml:aan liuosta

                              Viskositeetti

                              4,8–5,8 mPa (4-prosenttinen liuos 20 °C:n lämpötilassa), mikä vastaa keskimäärin 26 000–30 000 D:n molekyylipainoa.

                                 Puhtaus

                              Veteen liukenematon aines

                              Enintään 0,1 %

                              Esteriluku

                              125–153 mg KOH/g

                              Hydrolyysiaste

                              86,5 – 89,0 %

                              Happoluku

                              Enintään 3,0

                              Liuotinjäämät

                              Enintään 1,0 % metanolia, 1,0 % metyyliasetaattia

                              pH

                              5,0–6,5 (4-prosenttinen liuos)

                              Kuivaushäviö

                              Enintään 5,0 % (105 °C, 3 h)

                              Polttojäännös

                              Enintään 1,0 %

                              Lyijy

                              Enintään 2,0 mg/kg”

                  8)

                  Korvataan kohta ”polyeteeniglykoli 6000” seuraavasti:
                  ”E 1521 POLYETEENIGLYKOLIT

                                 Synonyymit

                              PEG, Macrogol, polyeteenioksidi

                                 Määritelmä

                              Etyleenioksidin ja veden additiopolymeerejä, joille on yleensä annettu karkeasti molekyylipainoa vastaava numero.

                              Kemiallinen nimi

                              alfa-hydro-omega-hydroksi-poly(oksi-1,2-etaanidiyyli)

                              Kemiallinen kaava

                              HOCH2 - (CH2 - O - CH2)n - CH2OH

                              Keskimääräinen molekyylipaino

                              380–9 000 D

                              Pitoisuus

                              PEG 400: vähintään 5 % ja enintään 105 %
                              PEG 3000: vähintään 90 % ja enintään 110 %
                              PEG 3350: vähintään 90 % ja enintään 110 %
                              PEG 4000: vähintään 90 % ja enintään 110 %
                              PEG 6000: vähintään 90 % ja enintään 110 %
                              PEG 8000: vähintään 87,5 % ja enintään 112,5 %

                                 Kuvaus

                              PEG 400 on kirkas, viskoosi, väritön tai melkein väritön hygroskooppinen neste
                              PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 ja PEG 8000 ovat valkoisia tai lähes valkoisia vahamaisia tai parafiinimaisia kiinteitä aineita

                                 Tunnistus

                              Sulamispiste

                              PEG 400: 4–8 °C
                              PEG 3000: 50–56 °C
                              PEG 3350: 53–57 °C
                              PEG 4000: 53–59 °C
                              PEG 6000: 55–61 °C
                              PEG 8000: 55–62 °C

                              Viskositeetti

                              PEG 400: 105–130 mPa.s 20 °C:ssa
                              PEG 3000: 75–100 mPa.s 20 °C:ssa
                              PEG 3350: 83–120 mPa.s 20 °C:ssa
                              PEG 4000: 110–170 mPa.s 20 °C:ssa
                              PEG 6000: 200–270 mPa.s 20 °C:ssa
                              PEG 8000: 260–510 mPa.s 20 °C:ssa
                              Polyeteeniglykoleille, joiden keskimääräinen molekyylipaino on yli 400, määritellään viskositeetti 50-prosenttisesta m/m-liuoksesta testattavaa ainetta veteen sekoitettuna

                              Liukoisuus

                              PEG 400 sekoittuu veteen, liukenee erittäin hyvin asetoniin, alkoholiin ja metyylikloridiin. Ei käytännössä liukene rasva- eikä mineraaliöljyihin
                              PEG 3000 ja PEG 3350 liukenevat erittäin hyvin veteen ja metyylikloridiin, hyvin heikosti alkoholiin. Eivät käytännössä liukene rasva- eivätkä mineraaliöljyihin
                              PEG 4000, PEG 6000 ja PEG 8000 liukenevat erittäin hyvin veteen ja metyylikloridiin. Eivät käytännössä liukene alkoholiin eivätkä rasva- ja mineraaliöljyihin

                                 Puhtaus

                              Happamuus tai emäksisyys

                              Liuotetaan 5,0 g näytettä 50 ml:aan hiilidioksiditonta vettä ja lisätään 0,15 ml bromitymolisinisen liuosta. Liuos on keltainen tai vihreä. Tarvitaan enintään 0,1 ml 0,1 M natriumhydroksidia, jotta indikaattorin väri muuttuu siniseksi

                              Hydroksyyliluku

                              PEG 400: 264–300
                              PEG 3000: 34–42
                              PEG 3350: 30–38
                              PEG 4000: 25–32
                              PEG 6000: 16–22
                              PEG 8000: 12–16

                              Sulfaattituhka

                              Enintään 0,2 %

                              1,4 -dioksaani

                              Enintään 10 mg/kg

                              Etyleenioksidi

                              Enintään 0,2 mg/kg

                              Etyleeniglykoli ja dietyleeniglykoli

                              Yhteismäärä enintään 0,25 % ow/w erikseen tai yhdessä

                              Lyijy

                              Enintään 1 mg/kg”


Avis juridique important

|

32004L0015

Neuvoston direktiivi 2004/15/EY, annettu 10 päivänä helmikuuta 2004, direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta tarkoituksin jatkaa mahdollisuutta sallia jäsenvaltioiden soveltaa alennettuja arvonlisäverokantoja tiettyihin erityisen työvaltaisiin palveluihin

Virallinen lehti nro L 052 , 21/02/2004 s. 0061 - 0061

Neuvoston direktiivi 2004/15/EY,annettu 10 päivänä helmikuuta 2004,direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta tarkoituksin jatkaa mahdollisuutta sallia jäsenvaltioiden soveltaa alennettuja arvonlisäverokantoja tiettyihin erityisen työvaltaisiin palveluihinEUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 93 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen,ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(1),ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(2),sekä katsoo seuraavaa:(1) Jäsenvaltioiden liikevaihtoverolainsäädännön yhdenmukaistamisesta - yhteinen arvonlisäverojärjestelmä: yhdenmukainen määräytymisperuste(3) 17 päivänä toukokuuta 1977 annetun neuvoston direktiivin 77/388/ETY 28 artiklan 6 kohdan mukaisesti 12 artiklan 3 kohdan a alakohdan kolmannessa alakohdassa säädettyjä alennettuja arvonlisäverokantoja voidaan soveltaa myös direktiivin liitteessä K lueteltuihin erityisen työvaltaisiin palveluihin enintään 1 päivän tammikuuta 2000 ja 31 päivän joulukuuta 2003 välisen nelivuotiskauden aikana.(2) Luvan antamisesta jäsenvaltioille soveltaa alennettua arvonlisäverokantaa tiettyihin erityisen työvaltaisiin palveluihin direktiivin 77/388/ETY(4) 28 artiklan 6 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti 28 päivänä helmikuuta 2000 tehdyssä neuvoston päätöksessä 2000/185/EY annetaan tietyille jäsenvaltioille lupa soveltaa 31 päivään joulukuuta 2003 alennettua arvonlisäverokantaa tiettyihin erityisen työvaltaisiin palveluihin, joiden osalta ne ovat tätä pyytäneet.(3) Kokeiluun osallistuneiden jäsenvaltioiden laatimien arviointikertomusten perusteella komissio antoi yleisen arviointikertomuksensa 2 päivänä kesäkuuta 2003.(4) Strategiaa sisämarkkinoiden arvonlisäverojärjestelmän toiminnan parantamiseksi koskevan tiedonantonsa mukaisesti komissio on antanut alennettujen arvonlisäverokantojen kokonaistarkistusta koskevan ehdotuksen tarkoituksena niiden yksinkertaistaminen sekä yhdenmukaistaminen.(5) Neuvostolle olisi annettava tarvittava aika ottaa kantaa ehdotukseen alennettujen arvonlisäverokantojen kokonaistarkistuksesta, koska se ei ole päässyt ehdotuksen sisällöstä yhteisymmärrykseen, joten oikeudellisen epävarmuuden poistamiseksi tammikuun 1 päivästä 2004 kyseessä olevalle toimenpiteelle direktiivissä 77/388/ETY säädettyä enimmäissoveltamisaikaa olisi jatkettava.(6) Direktiivin 77/388/ETY 28 artiklan 6 kohdan soveltamisen jatkumisen varmistamiseksi on aiheellista säätää tämän direktiivin takautuvasta soveltamisesta.(7) Tämän direktiivin täytäntöönpano ei edellytä jäsenvaltioiden lainsäädännön muuttamista.(8) Direktiivi 77/388/ETY olisi muutettava vastaavasti,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaKorvataan direktiivin 77/388/ETY 28 artiklan 6 kohdan ensimmäisen alakohdan ilmaisu "1 päivän tammikuuta 2000 ja 31 päivän joulukuuta 2003 välisen nelivuotiskauden" ilmaisulla "1 päivän tammikuuta 2000 ja 31 päivän joulukuuta 2005 välisen kuusivuotiskauden".2 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se annetaan.Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2004.3 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 10 päivänä helmikuuta 2004.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaC. McCreevy(1) Lausunto annettu 15. tammikuuta 2004 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).(2) Lausunto annettu 28. tammikuuta 2004 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).(3) EYVL L 145, 13.6.1977, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/7/EY (EUVL L 27, 31.1.2004, s. 44).(4) EYVL L 59, 4.3.2000, s. 10, päätös sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 2002/954/EY (EYVL L 331, 7.12.2002, s. 28)