Avis juridique important

|

31998L0001

Komission direktiivi 98/1/EY, annettu 8 päivänä tammikuuta 1998, kasvien tai kasvituotteiden haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja yhteisössä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä annetun neuvoston direktiivin 77/93/ETY eräiden liitteiden muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 015 , 21/01/1998 s. 0026 - 0033

KOMISSION DIREKTIIVI 98/1/EY,annettu 8 päivänä tammikuuta 1998,kasvien tai kasvituotteiden haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja yhteisössä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä annetun neuvoston direktiivin 77/93/ETY eräiden liitteiden muuttamisesta EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kasvien tai kasvituotteiden haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja yhteisössä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä 21 päivänä joulukuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 77/93/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 97/14/EY (2), ja erityisesti sen 13 artiklan toisen kohdan kolmannen ja neljännen luetelmakohdan,sekä katsoo, ettäolisi toteutettava toimenpiteitä yhteisön suojelemiseksi haitallisilta organismeilta Diabrotica barberi Smith & Lawrence, Diabrotica undecimpunctata howardi Barber, Diabrotica undecimpunctata undecimpunctata Mannerheim ja Diabrotica virgifera Le Conte, joiden ei tähän mennessä ole tiedetty esiintyvän yhteisössä,olisi toteutettava toimenpiteitä Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (kaikki populaatiot) ja M. Fallax Karssen ja tomaatin keltakäppyrälehtiviruksen -kasvintuhoojien yhteisöön kulkeutumisen ja yhteisössä leviämisen estämiseksi,suojatoimenpiteitä mainitun direktiivin liitteissä lueteltujen organismien Enarmonia prunivora Walsh ja Ditylenchus dipsaci (Kühn) Filipjev torjumiseksi olisi parannettava ja erityisesti isäntäkasvien luetteloa olisi laajennettava,suojatoimenpiteistä tomaatin keltakäppyrälehtiviruksen torjumiseksi annettujen voimassaolevien säännösten säilyttäminen ei enää ole aiheellista,eräitä toimenpiteitä Gymnosporangium asiaticum Miyabe ex Yamada -kasvintuhoojan torjumiseksi erityisesti suvun Photinia Ldl. kasvien osalta olisi muutettava, koska on osoitettu, että mainittua organismia esiintyy ainoastaan joissakin kolmansissa maissa,olisi toteutettava parannettuja toimenpiteitä yhteisön suojelemiseksi suvun Solanum L. muille kuin istutettavaksi tarkoitetuille hybrideille ja akvaariokasveille haitallisten organismien kulkeutumista vastaan,olisi parannettava eräitä säännöksiä, jotka koskevat Euroopan ulkopuolisista maista peräisin oleville istutettaviksi tarkoitetuille luonnollisesti tai keinotekoisesti kääpiöidyille kasveille, siemeniä lukuun ottamatta, organismeja vastaan.olisi muutettava eräitä säännöksiä, jotka koskevat sukujen Castanea Mill. puutavaralle haitallisia organismeja, ja ne olisi erityisesti mukautettava sellaisten Euroopan ulkopuolisista maista peräisin olevien organismien kuten Pissodes spp. ja Scolytidae spp. nykyisen esiintymisen perusteella,eräitä säännöksiä Monilinia fructicola (Winter) Honey -kasvintuhoojan torjumiseksi olisi muutettava, koska on osoitettu, että kasvien terveystarkastuksen olisi suuren riskin ajanjaksona, toisin sanoen 15 päivänä helmikuuta ja 30 päivänä syyskuuta välisenä aikana, koskettava ainoastaan Euroopan ulkopuolisista maista peräisin olevia suvun Prunus hedelmiä,koska on osoitettu, että suvun Prunus lajien, esimerkiksi lajien P. laurocerasus L. ja P. lusitanica . Xanthomonas campestris pv. pruni -kasvintuhoojan leviämisvaara yhteisön sisäisessä kaupassa on erittäin pieni, kyseisiä toimenpiteitä olisi muutettava,koska on osoittautunut, että Bemisia tabaci Genn. -kasvintuhoojan leviämisvaaraa suvun Begonia L. siementen ja mukuloiden välityksellä ei ole, kyseisiä toimenpiteitä olisi muutettava,eräitä suojatoimenpiteitä Clavibacter michiganensis ssp. insidiosus Davis et al. -kasvintuhoojan torjumiseksi olisi muutettava, jotta voitaisiin ottaa huomioon siementen alkuperäalue ja taudin esiintyminen kyseisellä alueella,joidenkin kasvien, muiden kuin hedelmien ja siementen, tuontiin liittyvien kasvinsuojelullisten riskien huomioon ottamiseksi, tiettyjä toimenpiteitä olisi muutettava,mainitut muutokset ovat kyseisten jäsenvaltioiden pyyntöjen mukaiset,direktiivin 77/93/ETY asiaa koskevia liitteitä olisi tämän vuoksi muutettava, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiivin 77/93/ETY liitteet I-V tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artikla 1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä toukokuuta 1998. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset komissiolle viipymättä. Komissio ilmoittaa tästä muille jäsenvaltioille.3 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 8 päivänä tammikuuta 1998.Komission puolestaFranz FISCHLERKomission jäsen(1) EYVL L 26, 31.1.1977, s. 20(2) EYVL L 87, 2.4.1997, s. 17LIITE 1. Lisätään liitteessä I olevan A osan I jakson a kohtaan 10 alakohdan jälkeen alakohdat seuraavasti:"10.1 Diabrotica barberi Smith & Lawrence10.2 Diabrotica undecimpunctata howardi Barber10.3 Diabrotica undecimpunctata undecimpunctata Mannerheim10.4 Diabrotica virgifera Le Conte".2. Lisätään liitteessä I olevan A osan I jakson a kohtaan 11 alakohdan jälkeen alakohta seuraavasti:"11.1 Hirschmanniella spp., muut kuin Hirschmanniella gracilis (de Man) Luc & Goodey".3. Lisätään liitteessä I olevan A osan II jakson a kohtiin 6 alakohdan jälkeen alakohdat seuraavasti:"6.1 Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (kaikki populaatiot)6.2 Meloidogyne fallax Karssen".4. Lisätään liitteessä I olevan A osan II jakson a kohtaan 8 alakohdan jälkeen alakohta seuraavasti:"8.1 Rhizoecus hibisci Kawai ja Takagi".5. Korvataan liitteessä II olevan A osan I jakson a kohdan 12 alakohdan oikeanpuoleisen sarakkeen teksti seuraavasti:"Euroopan ulkopuolisista maista peräisin olevat istutettavaksi tarkoitetut sukujen Crataegus L., Malus Mill., Photinia Ldl., Prunus L. ja Rosa L. kasvit, siemeniä lukuun ottamatta, sekä sukujen Malus Mill. ja Prunus L. hedelmät".6. Lisätään liitteessä II olevan A osan II jakson d kohdan 15 alakohdan oikeanpuoleiseen sarakkeeseen sanat seuraavasti: ", jotka on tarkoitettu istutusaineistoksi, siemeniä lukuun ottamatta".7. Lisätään liitteessä II olevan A osan II jaksoon d kohtaan alakohta seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>.8. Korvataan liitteessä III olevassa A osassa 9 kohta seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>9. Korvataan liitteessä III olevan A osan 12 kohdan vasemmanpuoleisen sarakkeen teksti seuraavasti:"Suvun Solanum L. lajien ja niiden hybridien mukulat, 10 ja 11 kohdassa tarkoitettuja mukuloita lukuun ottamatta".10. Muutetaan liitteessä IV olevan A osan I jakson 16 kohdan vasemmanpuoleisen sarakkeen teksti seuraavasti:"Euroopan ulkopuolisista maista peräisin olevat suvun Prunus L. hedelmät 15 päivästä helmikuuta 30 päivään syyskuuta."11. Lisätään liitteessä IV olevan A osan I jakson 25.4 kohdan oikeanpuoleiseen sarakkeeseen alakohdat seuraavasti:"jacc) mukulat ovat peräisin joko alueilta, joilla ei tiedetä esiintyvän Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (kaikki populaatiot) ja Meloidogyne fallax Karssen -kasvintuhoojia, taidd) alueilta, joilla tiedetään esiintyvän Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (kaikki populaatiot) ja Meloidogyne fallax Karssen -kasvintuhoojia, jolloin- mukulat ovat joko peräisin tuotantopaikalta, joka on todettu vapaaksi Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (kaikki populaatiot) ja Meloidogyne fallax Karssen -kasvintuhoojista vuotuisen isäntäkasvien seurannan perusteella, johon kuuluu isäntäkasvien sopivin välein tapahtuva visuaalinen tarkastus ja mukuloiden sekä ulkoinen että sadonkorjuun jälkeen tuotantopaikalla kasvaneille mukuloille leikkaamalla tehtävä sisäinen tarkastus, tai- mukulat on sadonkorjuun jälkeen satunnaisotoksen perusteella joko tarkastettu oireiden esiintymisen varalta sopivan oireita aiheuttavan menetelmän avulla tai testattu laboratoriossa ja tarkastettu visuaalisesti sekä ulkoisesti että mukuloita leikkaamalla sopivin välein ja kaikissa tapauksissa pakkauksia tai säiliöitä suljettaessa ennen niiden pitämistä kaupan neuvoston direktiivin 66/403/ETY (*) sulkemista koskevien säännösten mukaisesti eikä yhtäkään oiretta Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (kaikki populaatiot) ja Meloidogyne fallax Karssen -kasvintuhoojista ole löydetty.(*) EYVL 125, 11.7.1996, s. 2320/66."12. Korvataan liitteessä IV olevan A osan I jakson 43 kohta seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>13. Lisätään liitteessä IV olevan A osan I jaksoon 45 kohdan jälkeen kohta seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>14. Lisätään liitteessä IV olevan A osan I jakson 46 kohdan oikeanpuoleiseen sarakkeeseen ilmaisun "45 kohdassa" jälkeen ilmaisu "ja 45,1 kohdassa".15. Lisätään liitteessä IV olevan A osan II jakson 19.1 kohdan oikeanpuoleiseen sarakkeeseen alakohta seuraavasti:"jae) mukulat ovat lähtöisin joko alueilta, joilla Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (kaikki populaatiot) ja Meloidogyne fallax Karssen -kasvintuhoojia ei tiedetä esiintyvän, tai alueilta, joilla Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (kaikki populaatiot) ja Meloidogyne fallax Karssen -kasvintuhoojia tiedetään esiintyvän, jolloin- mukulat ovat joko peräisin tuotantopaikalta, joka on todettu vapaaksi Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (kaikki populaatiot) ja Meloidogyne fallax Karssen -kasvintuhoojista vuotuisen isäntäkasvien seurannan perusteella, johon kuuluu isäntäkasvien sopivin välein tapahtuva silmämääräinen tarkastus ja mukuloiden sekä ulkoinen että sadonkorjuun jälkeen tuotantopaikalla kasvaneille mukuloille leikkaamalla tehtävä sisäinen tarkastus, tai- mukulat on sadonkorjuun jälkeen satunnaisotoksen perusteella joko tarkastettu oireiden esiintymisen varalta sopivan oireita aiheuttavan menetelmän avulla tai testattu laboratoriossa ja tarkastettu visuaalisesti sekä ulkoisesti että mukuloita leikkaamalla sopivin välein ja kaikissa tapauksissa pakkauksia tai säiliöitä suljettaessa ennen niiden pitämistä kaupan neuvoston direktiivin 66/403/ETY sulkemista koskevien säännösten mukaisesti eikä yhtäkään oiretta Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (kaikki populaatiot) ja Meloidogyne fallax Karssen -kasvintuhoojista ole löydetty."16. Lisätään liitteessä IV olevan A osan II jakson 27 kohdan jälkeen kohta seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>17. Lisätään liitteessä IV olevan A osan II jakson 29.2 kohdan oikeanpuoleiseen sarakkeeseen sana "tai" a ja b alakohdan väliin.18. Korvataan liitteessä IV olevan B osan 24 kohdan vasemmanpuoleisen sarakkeen teksti seuraavasti:"Istutettaviksi tarkoitetut suvun Begonia L. kasvit, siemeniä ja mukuloita lukuun ottamatta, ja istutettaviksi tarkoitetut lajin Euphorbia pulcherrima Willd. kasvit, siemeniä lukuun ottamatta, muut kuin sellaiset, joiden osalta on ilmeistä pakkauksen tai kukkien (tai suojuslehtien) kehittymisen perusteella tai muutoin, että ne on tarkoitettu myytäviksi lopullisille kuluttajille, joita ammattimainen kasvinsuojelu ei koske."19. Korvataan liitteessä V olevan A osan I jakson 1.1 kohdassa ilmaisu "Prunus L." ilmaisulla "Prunus L., lajeja Prunus laurocerasus L. ja Prunus lusitanica L. lukuun ottamatta".20. Lisätään liitteessä V olevan A osan I jakson 2.1 kohdassa ilmaisujen "Populus L." ja "Pseudotsuga Carr." väliin ilmaisu "Prunus laurocerasus L., Prunus lusitanica L."21. Korvataan liitteessä V olevan A osan II jakson 2.1 kohta seuraavasti:"Istutettaviksi tarkoitetut suvun Begonia L. kasvit, siemeniä, mukuloita ja juurakoita lukuun ottamatta, ja istutettaviksi tarkoitetut lajin Euphorbia pulcherrima Willd. kasvit, siemeniä lukuun ottamatta".22. Poistetaan liitteessä V olevan B osan I jakson 1 kohdasta ilmaisu "ja akvaariokasveja".23. Lisätään liitteessä V olevan B osan I jakson 1 kohdassa ilmaisun "Zea mays L." jälkeen ilmaisu "Allium ascalonicum L.".24. Korvataan liitteessä V olevan B osan I jakson 2 kohta seuraavasti:"2. Kasvien osat, lukuun ottamatta hedelmiä ja siemeniä:- Castanea Mill., Dendranthema (DC) Des. Moul., Dianthus L., Pelargonium l'Herit ex Ait, Phoenix spp., Populus L., Quercus L.,- havupuut (Coniferales),- Acer Saccharum Marsh., Pohjois-Amerikan maista,- Prunus L., Euroopan ulkopuolisista maista."25. Poistetaan liitteessä V olevan B osan I jakson 5 kohdan toisesta luetelmakohdasta ilmaisu "Castanea Mill.".


Avis juridique important

|

31998L0086

Komission direktiivi 98/86/EY, annettu 11 päivänä marraskuuta 1998, elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun komission direktiivin 96/77/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 334 , 09/12/1998 s. 0001 - 0063

KOMISSION DIREKTIIVI 98/86/EY,annettu 11 päivänä marraskuuta 1998,elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun komission direktiivin 96/77/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon ihmisravinnoksi tarkoitetuissa elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (1), sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 94/34/EY (2), ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan,on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa asiasta,sekä katsoo, ettäon tarpeen vahvistaa puhtausvaatimukset kaikille elintarvikkeiden muille lisäaineille kuin väri- ja makeutusaineille, kuten on mainittu elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista 20 päivänä helmikuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/2/EY (3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/72/EY (4),on tarpeen korvata puhtausvaatimukset, jotka on vahvistettu ihmisravinnoksi tarkoitetuissa elintarvikkeissa sallittujen emulgointi-, stabilointi-, sakeuttamis- ja hyytelöimisaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 25 päivänä heinäkuuta 1978 annetussa neuvoston direktiivissä 78/663/ETY (5) sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 92/4/ETY (6),elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 2 päivänä joulukuuta 1996 annetussa komission direktiivissä 96/77/EY (7) on vahvistettu ensimmäinen luettelo elintarvikkeiden lisäaineiden puhtausvaatimuksista; kyseistä luetteloa olisi nyt täydennettävä muiden lisäaineiden vastikään vahvistetuilla puhtausvaatimuksilla,on tarpeen ottaa huomioon lisäaineiden vaatimukset ja analyyttiset tekniikat, sellaisina kuin Codex Alimentarius on ne vahvistanut ja FAO:n ja WHO:n yhteinen elintarvikelisäaineita käsittelevä asiantuntijakomitea (JECFA) on ne laatinut,lisäaineet, joita valmistetaan sellaisin menetelmin tai sellaisista lähtöaineista, jotka poikkeavat merkittävästi elintarvikealan tiedekomitean arviointiin sisältyvistä tai tässä direktiivissä mainituista menetelmistä tai raaka-aineista, on toimitettava elintarvikealan tiedekomitealle täydellisesti arvioitaviksi painottaen erityisesti puhtausvaatimuksia, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiivi 96/77/EY seuraavasti:1. Korvataan 2 artikla seuraavasti:"2 artiklaKorvataan direktiiveissä 65/66/ETY, 78/663/ETY ja 78/664/ETY vahvistetut puhtausvaatimukset 1 artiklassa tarkoitetuilla puhtausvaatimuksilla."2. Lisätään liitteeseen tämän direktiivin liitteen teksti.2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ennen 1 päivää heinäkuuta 1999. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Tuotteita, jotka on saatettu markkinoille tai joihin on tehty merkinnät ennen 1 päivää heinäkuuta 1999 ja jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, saa pitää kaupan, kunnes varastot loppuvat.3 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.4 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 11 päivänä marraskuuta 1998.Komission puolestaMartin BANGEMANNKomission jäsen(1) EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27.(2) EYVL L 237, 10.9.1994, s. 1.(3) EYVL L 61, 18.3.1995, s. 1.(4) EYVL L 295, 4.11.1998, s. 18.(5) EYVL L 223, 14.8.1978, s. 7.(6) EYVL L 55, 29.2.1992, s. 96.(7) EYVL L 339, 30.12.1996, s. 1.LIITE "Etyleenioksidia ei saa käyttää elintarvikkeiden lisäaineissa sterilointitarkoituksiin.>TAULUKON PAIKKA>"


title: Komission direktiivi 2010/39/EU, annettu 22 päivänä kesäkuuta 2010 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteen I muuttamisesta tehoaineita klofentetsiini, diflubentsuroni, lenasiili, oksadiatsoni, pikloraami ja pyriproksifeeni koskevien erityissäännösten osalta  (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

text:
               23.6.2010

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 156/7

         KOMISSION DIREKTIIVI 2010/39/EU,
   annettu 22 päivänä kesäkuuta 2010,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteen I muuttamisesta tehoaineita klofentetsiini, diflubentsuroni, lenasiili, oksadiatsoni, pikloraami ja pyriproksifeeni koskevien erityissäännösten osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Tehoaineet klofentetsiini, diflubentsuroni, lenasiili, oksadiatsoni, pikloraami ja pyriproksifeeni sisällytettiin direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I komission direktiivillä 2008/69/EY (2) komission asetuksen (EY) N:o 1490/2002 (3) 11 b artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.

               (2)

               EFSA esitti asetuksen (EY) N:o 1490/2002 12 a artiklan mukaisesti komissiolle vertaisarviointia koskevat päätelmänsä klofentetsiinin (4) osalta 4 päivänä kesäkuuta 2009, diflubentsuronin (5) osalta 16 päivänä heinäkuuta 2009, lenasiilin (6) osalta 25 päivänä syyskuuta 2009, oksadiatsonin (7) ja pikloraamin (8) osalta 26 päivänä marraskuuta 2009 ja pyriproksifeenin (9) osalta 21 päivänä heinäkuuta 2009. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja ne saatiin valmiiksi 11 päivänä toukokuuta 2010 klofentetsiinia, diflubentsuronia, lenasiilia, oksadiatsonia, pikloraamia ja pyriproksifeenia koskevien komission tarkastelukertomusten muodossa.

               (3)

               EFSAn päätelmät huomioon ottaen vahvistetaan, että klofentetsiinia, diflubentsuronia, lenasiilia, oksadiatsonia, pikloraamia tai pyriproksifeenia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan olettaa täyttävän yleisesti ottaen direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa vahvistetut vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta.

               (4)

               Tiettyjä aineita varten tarvitaan erityissäännöksiä, joilla jäsenvaltioita vaaditaan kiinnittämään aineita hyväksyessään erityistä huomiota tiettyihin seikkoihin tai varmistamaan, että tarvittavat riskinhallintatoimenpiteet toteutetaan.

               (5)

               Rajoittamatta johdanto-osan 3 kappaleessa esitettyjen päätelmien soveltamista on asianmukaista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle kyseisen direktiivin liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Klofentetsiinin osalta on aiheellista vaatia, että ilmoittaja toteuttaa seurantaohjelman, jonka avulla arvioidaan kyseisen aineen mahdollista kaukokulkeutumista ilmakehässä ja siihen liittyviä ympäristöriskejä. Lisäksi ilmoittajan on esitettävä vahvistavia tutkimuksia klofentetsiinin aineenvaihduntatuotteiden toksikologisista ja ympäristöriskeistä.

               (6)

               Diflubentsuronin osalta on aiheellista vaatia, että ilmoittaja toimittaa vahvistavia tietoja sen epäpuhtauden ja aineenvaihduntatuotteen 4-kloorianiliinin (PCA) mahdollisesta toksikologisesta merkityksestä.

               (7)

               Lenasiilin osalta on aiheellista vaatia, että ilmoittaja toimittaa lisätietoja tietyistä maaperässä olevista aineenvaihduntatuotteista, joita on esiintynyt lysimetrisissä tutkimuksissa, sekä vuoroviljelykasvustoja koskevia vahvistavia tietoja, mahdolliset fytotoksiset vaikutukset mukaan lukien. Jos lenasiilin luokittelua neuvoston direktiivin 67/548/ETY (10) mukaisesti koskevassa päätöksessä todetaan, että tiettyjen aineenvaihduntatuotteiden merkityksestä on saatava lisätietoja, asianomaisten jäsenvaltioiden olisi pyydettävä kyseisten tietojen toimittamista.

               (8)

               Oksadiatsonin osalta on aiheellista vaatia, että ilmoittaja toimittaa lisätietoja yhden ehdotettuun tekniseen eritelmään sisältyvän epäpuhtauden mahdollisesta toksikologisesta merkityksestä sekä yhden aineenvaihduntatuotteen esiintymisestä pääasiallisissa viljelmissä ja vuoroviljelykasvustoissa. Lisäksi ilmoittajaa olisi vaadittava toimittamaan märehtijöillä tehty aineenvaihduntatutkimus sekä tiedot vuoroviljelykasvustoissa tehdyistä lisäkokeista ja tiedot lieroja syöville linnuille ja nisäkkäille aiheutuvista riskeistä sekä kalojen pitkän aikavälin riskeistä.

               (9)

               Pikloraamin osalta on aiheellista vaatia, että ilmoittaja toimittaa tiedot, jotka vahvistavat seurantaa varten tehdyissä jäämäkokeissa käytetyn määritysmenetelmän, sekä maaperässä valon vaikutuksesta tapahtuvaa hajoamista koskevan tutkimuksen, joka vahvistaa pikloraamin hajoamista koskevan arvioinnin.

               (10)

               Pyriproksifeenin osalta on aiheellista vaatia, että ilmoittaja toimittaa tiedot, jotka vahvistavat pyriproksifeenista ja sen aineenvaihduntatuotteesta DPH-pyr vesihyönteisille aiheutuvaa riskiä sekä pyriproksifeenista pölyttäjille aiheutuvaa riskiä koskevat arvioinnit.

               (11)

               Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.

               (12)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä tammikuuta 2011.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 22 päivänä kesäkuuta 2010.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUVL L 172, 2.7.2008, s. 9.

      (3)  EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EFSA Scientific Report (2009) 269, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance clofentezine (saatiin valmiiksi 4. kesäkuuta 2009).

      (5)  EFSA Scientific Report (2009) 332, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance diflubenzuron (saatiin valmiiksi 16. heinäkuuta 2009).

      (6)  European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lenacil on request from the European Commission. EFSA Journal 2009; 7(9):1326. [83 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1326. Saatavilla internetissä osoitteessa www.efsa.europa.eu. (Saatiin valmiiksi 25. syyskuuta 2009).

      (7)  European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxadiazon on request of EFSA. EFSA Journal 2009; 7(12): [92 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1389. Saatavilla internetissä osoitteessa www.efsa.europa.eu. (Saatiin valmiiksi 25. marraskuuta 2009).

      (8)  European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance picloram. EFSA Journal 2009; 7(12):1390. [78 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1390. Saatavilla internetissä osoitteessa www.efsa.europa.eu. (Saatiin valmiiksi 25. marraskuuta 2009).

      (9)  EFSA Scientific Report (2009) 336, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance pyriproxyfen (saatiin valmiiksi 21. heinäkuuta 2009).

      (10)  EYVL 196, 16.8.1967, s. 1.

      LIITE
      Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I seuraavasti:

                  1)

                  Korvataan klofentetsiinia koskevalla 177 rivillä sarakkeessa ”Erityissäännökset” oleva B osa seuraavasti:
                  ”B   OSA
                  Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11 päivänä toukokuuta 2010 valmiiksi saadun klofentetsiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                  Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                              —

                              siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin eritelmä on vahvistettava ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava, ja se on todennettava teknisen materiaalin eritelmään nähden,

                              —

                              käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö,

                              —

                              mahdolliseen kaukokulkeutumiseen ilman välityksellä,

                              —

                              muille kuin kohteena oleville organismeille aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                        Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 2011 seurantaohjelman, jonka avulla arvioidaan klofentetsiinin mahdollista kaukokulkeutumista ilmakehässä ja siihen liittyviä ympäristöriskejä. Seurantaohjelman tuloksia koskeva seurantaraportti on toimitettava esittelevälle jäsenvaltiolle ja komissiolle viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 2013.
                  Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2012 tutkimuksia, jotka vahvistavat klofentetsiinin aineenvaihduntatuotteita koskevan toksikologisen riskinarvioinnin ja ympäristöriskien arvioinnin.”

                  2)

                  Korvataan diflubentsuronia koskevalla 180 rivillä sarakkeessa ”Erityissäännökset” oleva B osa seuraavasti:
                  ”B   OSA
                  Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11 päivänä toukokuuta 2010 valmiiksi saadun diflubentsuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                  Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                              —

                              siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin eritelmä on vahvistettava ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava, ja se on todennettava teknisen materiaalin eritelmään nähden,

                              —

                              vesieliöiden suojeluun,

                              —

                              maanpäällisten organismien suojeluun,

                              —

                              muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten, mukaan lukien mehiläisten, suojeluun.

                        Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä.
                  Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2011 lisätutkimuksia kyseisen tehoaineen epäpuhtauden ja aineenvaihduntatuotteen 4-kloorianiliinin (PCA) mahdollisesta toksikologisesta merkityksestä.”

                  3)

                  Korvataan lenasiilia koskevalla 182 rivillä sarakkeessa ”Erityissäännökset” oleva B osa seuraavasti:
                  ”B   OSA
                  Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11 päivänä toukokuuta 2010 valmiiksi saadun lenasiilia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                  Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                              —

                              vesieliöille, etenkin leville ja vesikasveille, aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä käsiteltyjen alueiden ja pintavesien välillä,

                              —

                              pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Tarvittaessa lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, ja aineenvaihduntatuotteiden IN-KF 313, M1, M2 ja M3 aiheuttaman pohjavesien mahdollisen saastumisen todentamiseksi on pilaantumiselle alttiilla alueilla käynnistettävä seurantaohjelmia.

                        Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle tiedot, jotka vahvistavat lysimetrisissä tutkimuksissa todettujen maaperän aineenvaihduntatuotteiden Polar B ja Polars sekä metaboliittien M1, M2 ja M3 tunnistetiedot ja ominaisuudet, sekä vuoroviljelykasvustoja koskevat vahvistavat tiedot, mahdolliset fytotoksiset vaikutukset mukaan lukien. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2012.
                  Jos lenasiilin luokittelua direktiivin 67/548/ETY mukaisesti koskevassa päätöksessä todetaan, että aineenvaihduntatuotteiden IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B ja Polars merkityksestä on saatava lisätietoja, asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä kyseisten tietojen toimittamista. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa nämä tiedot komissiolle kuuden kuukauden kuluessa tällaisen luokittelupäätöksen tiedoksiantamisesta.”

                  4)

                  Korvataan oksadiatsonia koskevalla 183 rivillä sarakkeessa ”Erityissäännökset” oleva B osa seuraavasti:
                  ”B   OSA
                  Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11 päivänä toukokuuta 2010 valmiiksi saadun oksadiatsonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                  Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                              —

                              siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin eritelmä on vahvistettava ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava, ja se on todennettava teknisen materiaalin eritelmään nähden,

                              —

                              aineenvaihduntatuotteen AE0608022 mahdollisesti aiheuttamaan pohjavesien saastumiseen, kun tehoainetta käytetään tilanteissa, joissa anaerobisten olosuhteiden voidaan odottaa kestävän pitkään, tai alueilla, joilla on herkkä maaperä tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                        Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle

                              —

                              lisätutkimuksia yhden ehdotettuun tekniseen eritelmään sisältyvän epäpuhtauden mahdollisesta toksikologisesta merkityksestä,

                              —

                              selventäviä lisätietoja aineenvaihduntatuotteen AE0608033 esiintymisestä pääasiallisissa viljelmissä ja vuoroviljelykasvustoissa,

                              —

                              vuoroviljelykasvustoja (juurikkaita ja viljoja) koskevia lisäkokeita sekä märehtijöillä tehtävän aineenvaihduntatutkimuksen kuluttajia koskevan riskinarvioinnin vahvistamiseksi,

                              —

                              tiedot, joiden perusteella voidaan tarkemmin arvioida lieroja syöville linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaa riskiä sekä kalojen pitkän aikavälin riskiä.

                        Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2012.”

                  5)

                  Korvataan pikloraamia koskevalla 184 rivillä sarakkeessa ”Erityissäännökset” oleva B osa seuraavasti:
                  ”B   OSA
                  Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11 päivänä toukokuuta 2010 valmiiksi saadun pikloraamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                  Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                              —

                              pohjavesien saastumismahdollisuuteen, kun pikloraamia käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                        Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle

                              —

                              lisätietoja, jotka vahvistavat, että seurantaa varten tehdyissä jäämäkokeissa käytetty määritysmenetelmä ilmoittaa oikein pikloraamin ja sen konjugaattien jäämien määrät,

                              —

                              maaperässä valon vaikutuksesta tapahtuvaa hajoamista koskevan tutkimuksen, joka vahvistaa pikloraamin hajoamista koskevan arvioinnin.

                        Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2012.”

                  6)

                  Korvataan pyriproksifeenia koskevalla 185 rivillä sarakkeessa ”Erityissäännökset” oleva B osa seuraavasti:
                  ”B   OSA
                  Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11 päivänä toukokuuta 2010 valmiiksi saadun pyriproksifeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                  Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                              —

                              käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö,

                              —

                              vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä.

                        Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle lisätiedot, jotka vahvistavat pyriproksifeenista ja sen aineenvaihduntatuotteesta DPH-pyr vesihyönteisille aiheutuvaa riskiä ja pyriproksifeenista pölyttäjille aiheutuvaa riskiä koskevat arvioinnit. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2012.”


Avis juridique important

|

32003L0078

Komission direktiivi 2003/78/EY, annettu 11 päivänä elokuuta 2003, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä elintarvikkeiden patuliinipitoisuuksien virallista tarkastusta varten (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 203 , 12/08/2003 s. 0040 - 0044

Komission direktiivi 2003/78/EY,annettu 11 päivänä elokuuta 2003,näytteenotto- ja määritysmenetelmistä elintarvikkeiden patuliinipitoisuuksien virallista tarkastusta varten(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon elintarvikkeiden tarkastamisessa tarvittavien yhteisön näytteenottomenetelmien ja analyysimenetelmien käyttöön ottamisesta 20 päivänä joulukuuta 1985 annetun neuvoston direktiivin 85/591/ETY(1) ja erityisesti sen 1 artiklan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Tiettyjen elintarvikkeissa olevien vieraiden aineiden enimmäismäärien vahvistamisesta 8 päivänä maaliskuuta 2001 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 466/2001(2), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1425/2003(3), vahvistetaan patuliinin enimmäispitoisuudet tietyissä elintarvikkeissa.(2) Virallista elintarvikkeiden tarkastusta koskevista lisätoimenpiteistä 29 päivänä lokakuuta 1993 annetussa neuvoston direktiivissä 93/99/ETY(4) otetaan käyttöön laatustandardijärjestelmä laboratorioille, joiden tehtäväksi jäsenvaltiot ovat antaneet elintarvikkeiden virallisen tarkastuksen.(3) On tarpeen vahvistaa yleiset perusteet, jotka määritysmenetelmien on täytettävä, jotta tarkastuksia suorittavien laboratorioiden käyttämät menetelmät olisivat vertailukelpoisia. Lisäksi on erittäin tärkeää, että määritystulokset ilmoitetaan ja tulkitaan yhtenäisesti, jotta varmistetaan yhdenmukaistettu valvonta kaikkialla Euroopan unionissa. Näitä tulkintasääntöjä sovelletaan virallista valvontaa varten otettujen näytteiden määritystuloksiin. Oikeustoimiin ja kiistojen ratkaisumenettelyihin tarkoitettujen näytteiden osalta sovelletaan kansallisia sääntöjä.(4) Näytteenotto- ja määritysmenetelmiä koskevat säännökset perustuvat nykyiseen tietämykseen, ja niitä on mahdollista mukauttaa tieteen ja tekniikan kehitykseen.(5) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaJäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että näytteet elintarvikkeiden patuliinipitoisuuksien virallista tarkastusta varten otetaan tämän direktiivin liitteessä I esitettyjen menetelmien mukaisesti.2 artiklaJäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että näytteiden valmistaminen ja elintarvikkeiden patuliinipitoisuuksien virallisessa tarkastuksessa käytetty määritysmenetelmä vastaavat tämän direktiivin liitteessä II esitettyjä vaatimuksia.3 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä syyskuuta 2004. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava tämän direktiivin kattamalla alalla antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.4 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.5 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 11 päivänä elokuuta 2003.Komission puolestaDavid ByrneKomission jäsen(1) EYVL L 372, 31.12.1985, s. 50.(2) EYVL L 77, 16.3.2001, s. 1.(3) Ks. tämän virallisen lehden sivu 1.(4) EYVL L 290, 24.11.1993, s. 14.LIITE INÄYTTEENOTTOMENETELMÄT TIETTYJEN ELINTARVIKKEIDEN PATULIINIPITOISUUKSIEN VIRALLISTA TARKASTUSTA VARTEN1 Tarkoitus ja soveltamisalaElintarvikkeiden patuliinipitoisuuden viralliseen tarkastukseen tarkoitetut näytteet on otettava jäljempänä esitettyjen menetelmien mukaisesti. Tällä tavoin saatuja kokoomanäytteitä pidetään tutkittavia eriä edustavina. Laboratorionäytteistä löydettyjen pitoisuuksien perusteella arvioidaan, noudattavatko tutkittavat erät komission asetuksessa (EY) N:o 466/2001 vahvistettuja enimmäismääriä.2 Määritelmät>TAULUKON PAIKKA>3 Yleiset säännökset3.1 HenkilöstöNäytteenottajan on oltava kyseisessä jäsenvaltiossa voimassa olevien sääntöjen mukaisesti tähän tehtävään valtuutettu henkilö.3.2 Tuote, josta näyte otetaanJokaisesta tutkittavasta erästä on otettava erilliset näytteet.3.3 VarotoimenpiteetNäytteenoton ja näytteiden valmistuksen aikana on toteutettava varotoimenpiteitä, joilla vältetään kaikki mahdolliset muutokset, jotka voivat vaikuttaa patuliinipitoisuuteen, määrityksen suorittamiseen tai kokoomanäytteen edustavuuteen.3.4 PerusnäytteetPerusnäytteet on mahdollisuuksien mukaan otettava tutkittavan erän tai osaerän eri kohdista. Jos tästä säännöstä poiketaan, siitä on aina ilmoitettava näytteenottotodistuksessa.3.5 Kokoomanäytteen valmistusKokoomanäyte saadaan perusnäytteistä. Näytteen painon on oltava vähintään 1 kilogramma, ellei tämä ole epäkäytännöllistä esimerkiksi siksi, että näyte on yksittäinen pakkaus.3.6 Samanlaisten näytteiden valmistusValvontatoimenpiteisiin, kaupankäyntiin ja kiistojen ratkaisumenettelyihin tarkoitetut samanlaiset näytteet on otettava homogenoidusta kokoomanäytteestä sillä edellytyksellä, että tällainen menettely on jäsenvaltiossa noudatettavien sääntöjen mukainen.3.7 Näytteiden pakkaaminen ja lähettäminenJokainen näyte on pakattava inertistä materiaalista valmistettuun puhtaaseen astiaan, joka suojaa näytettä riittävästi kontaminaatiolta ja mahdollisilta kuljetusvaurioilta. On myös toteutettava kaikki tarvittavat varotoimenpiteet, joilla estetään näytteen koostumuksen muuttuminen kuljetuksen tai varastoinnin aikana.3.8 Näytteiden sinetöinti ja merkitseminenJokainen viralliseen käyttöön otettu näyte on sinetöitävä näytteenottopaikalla ja merkittävä jäsenvaltiossa voimassa olevien määräysten mukaisesti.Kustakin näytteenotosta on laadittava näytteenottotodistus, jonka perusteella on mahdollista yksiselitteisesti tunnistaa erä, josta näyte on otettu. Näytteenottotodistuksessa on ilmoitettava näytteenottopaikka ja -aika sekä kaikki lisätiedot, joista voi olla hyötyä määrityksen tekijälle.4 NäytteenottosuunnitelmaKäytettävällä näytteenottomenetelmällä on varmistettava, että kokoomanäyte on edustava otos tarkastettavasta erästä.Perusnäytteiden lukumääräKokoomanäytteen on oltava vähintään 1 kilogramman painoinen (ks. kohta 3.5), ellei tämä ole mahdotonta esimerkiksi siksi, että näyte on yksittäinen pakkaus.Erästä otettavien perusnäytteiden vähimmäismäärän on oltava taulukossa 1 annetun mukainen. Kun kyseessä on nestemäinen tuote, erä on sekoitettava mahdollisimman hyvin joko manuaalisesti tai mekaanisesti juuri ennen näytteenottoa. Tällöin voidaan olettaa, että patuliini on jakautunut homogeenisesti tietyssä erässä, ja riittää, että erästä otetaan kolme perusnäytettä kokoomanäytettä varten.Perusnäytteiden on oltava samanpainoisia. Perusnäytteen painon on oltava vähintään 100 grammaa ja kokoomanäytteen vähintään 1 kilogramma. Jos tästä säännöstä poiketaan, siitä on aina ilmoitettava kohdassa 3.8 säädetyssä näytteenottotodistuksessa.Taulukko 1 Tutkittavasta erästä otettavien perusnäytteiden vähimmäismäärä>TAULUKON PAIKKA>Jos erä koostuu erillisistä pakkauksista, kokoomanäytteen muodostamiseksi otettavien pakkausten lukumäärä annetaan taulukossa 2.Taulukko 2 Kokoomanäytteen muodostamiseksi otettavien pakkauksien (perusnäytteiden) lukumäärä, jos erä koostuu erillisistä pakkauksista>TAULUKON PAIKKA>5 Erän tai osaerän säännöstenmukaisuusTarkastuslaboratorio tekee laboratorionäytteestä valvontatoimenpiteitä varten toisen määrityksen, jos ensimmäisestä määrityksestä saatu tulos on alle 20 prosenttia vähemmän tai enemmän kuin enimmäismäärä, ja laskee tulosten keskiarvon.Erä hyväksytään, jos ensimmäisestä määrityksestä saatu tulos on enemmän kuin 20 prosenttia enimmäismäärää vähemmän tai, mikäli toinen määritys on tarpeen, jos keskiarvo on asetuksessa (EY) N:o 466/2001 vahvistetun vastaavan enimmäismäärän mukainen, kun otetaan huomioon mittaukseen liittyvät epävarmuustekijät ja korjaus saannon suhteen.Erä ei ole asetuksessa (EY) N:o 466/2001 vahvistetun enimmäismäärän mukainen, jos - saannon suhteen korjattu - keskiarvo ylittää enimmäismäärän selvästi, kun otetaan huomioon mittausepävarmuus.LIITE IINÄYTTEIDEN VALMISTUS JA VAATIMUKSET, JOTKA TIETTYJEN ELINTARVIKKEIDEN PATULIINIPITOISUUDEN VIRALLISESSA TARKASTUKSESSA KÄYTETTÄVIEN MÄÄRITYSMENETELMIEN ON TÄYTETTÄVÄ1 VarotoimenpiteetKoska patuliini saattaa joissakin tuotteissa jakautua epätasaisesti, näytteet on valmistettava (ja ennen kaikkea homogenoitava) erittäin huolellisesti.Laboratorioon toimitettu näyte on käytettävä kokonaisuudessaan tutkittavan näytteen valmistukseen.2 Laboratorioon toimitetun näytteen käsittelyKokoomanäyte jauhetaan (tarvittaessa) kokonaan hienoksi ja sekoitetaan huolellisesti käyttäen menetelmää, jonka on osoitettu homogenoivan näytteen täydellisesti.3 Näytteiden jakaminen valvonta- ja oikeustoimia vartenHomogenoidusta näytteestä on otettava samanlaiset näytteet valvontatoimenpiteisiin, kaupankäyntiin ja kiistojen ratkaisumenettelyihin sillä edellytyksellä, että tällainen menettely on jäsenvaltiossa noudatettavien sääntöjen mukainen.4 Käytettävä määritysmenetelmä ja laboratorion valvonta4.1 MääritelmätTavallisimmin käytetyt määritelmät, joita laboratorion vaaditaan käyttävän, ovat seuraavat:Tavallisimmat toistotarkkuuden ominaisuudet ovat toistettavuus ja tulosten uusittavuus.r= Toistettavuus: arvo, jonka alapuolella toistettavissa olosuhteissa (sama näyte, sama määrittäjä, samat laitteet, sama laboratorio ja lyhyt aikaväli) saadun kahden yksittäisen testituloksen välinen absoluuttinen ero sijaitsee tietyllä todennäköisyydellä (yleensä 95 %), eli r = 2,8 x sr.sr= Toistettavissa olosuhteissa saaduista tuloksista laskettu standardipoikkeama.RSDr= Toistettavissa olosuhteissa saaduista tuloksista laskettu suhteellinen standardipoikkeama>VIITTAUS KAAVIOON>, jossa>VIITTAUS KAAVIOON>on kaikkien laboratorioiden ja kaikkien näytteiden keskiarvo.R= Uusittavuus: arvo, jonka alapuolella uusittavissa olosuhteissa (määrittäjien saamat identtiset näytteet eri laboratorioissa, käyttäen samaa standardimenetelmää) saatujen yksittäisten testitulosten välinen absoluuttinen ero sijaitsee tietyllä todennäköisyydellä (yleensä 95 %), eli R = 2,8 x sR.sR= Uusittavissa olosuhteissa saaduista tuloksista laskettu standardipoikkeama.RSDR= Uusittavissa olosuhteissa saaduista tuloksista laskettu suhteellinen standardipoikkeama>VIITTAUS KAAVIOON>.4.2 Yleiset vaatimuksetElintarvikkeiden tarkastuksessa käytettyjen määritysmenetelmien on vastattava elintarvikkeiden tarkastuksessa tarvittavien yhteisön näytteenottomenettelyjen ja analyysimenetelmien käyttöön ottamisesta 20 päivänä joulukuuta 1985 annetun neuvoston direktiivin 85/591/ETY(1) liitteessä olevan 1 ja 2 kohdan säännöksiä.4.3 Erityiset vaatimuksetJos yhteisössä ei ole säädetty erityisestä menetelmästä patuliinin määrittämiseksi elintarvikkeissa, laboratoriot voivat käyttää valitsemaansa menetelmää sillä edellytyksellä, että se vastaa seuraavia vaatimuksia:Patuliinin suoritusarvovaatimukset>TAULUKON PAIKKA>Käytettyjen menetelmien havaitsemisrajaa ei ole ilmoitettu, koska toistotarkkuuden arvot on annettu pitoisuuksille, joilla on merkitystä.Toistotarkkuuden arvot lasketaan Horwitzin yhtälöstä seuraavasti:>VIITTAUS KAAVIOON>jossa- RSDR on uusittavissa olosuhteissa saaduista tuloksista laskettu suhteellinen standardipoikkeama>VIITTAUS KAAVIOON>.- C on pitoisuusaste (1 = 100 g/100 g; 0,001 = 1000 mg/kg).Kyseessä on yleinen yhtälö uusittavuudelle, jonka katsotaan olevan riippumaton tutkittavasta aineesta ja matriisista, mutta riippuvan useimpien rutiinimenetelmien osalta ainoastaan pitoisuudesta.4.4 Saannon laskeminenMääritystulos raportoidaan saannon osalta korjattuna tai korjaamattomana. Raportointitapa ja saantoprosentti on ilmoitettava. Saannon suhteen korjattua määritystulosta käytetään säännöstenmukaisuuden tarkistamiseen (ks. liite I, kohta 5).Määritystulos raportoidaan muodossa x +/- U, jossa x on määritystulos ja U on mittausepävarmuus.4.5 Laboratorioiden laatuvaatimuksetLaboratorioiden on täytettävä virallista elintarvikkeiden tarkastusta koskevista lisätoimenpiteistä 29 päivänä lokakuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/99/ETY vaatimukset.(1) EYVL L 372, 31.12.1985, s. 50.


title: Komission direktiivi 2006/30/EY, annettu  13 päivänä maaliskuuta 2006 , neuvoston direktiivien 86/362/ETY, 86/363/ETY ja 90/642/ETY liitteiden muuttamisesta benomyyli-ryhmän jäämien enimmäismäärien osalta   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               14.3.2006

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 75/7

      KOMISSION DIREKTIIVI 2006/30/EY,
   annettu 13 päivänä maaliskuuta 2006,
   neuvoston direktiivien 86/362/ETY, 86/363/ETY ja 90/642/ETY liitteiden muuttamisesta benomyyli-ryhmän jäämien enimmäismäärien osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon viljojen torjunta-ainejäämien enimmäismääristä 24 päivänä heinäkuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/362/ETY (1) ja erityisesti sen 10 artiklan,
   ottaa huomioon eläinkunnasta peräisin olevissa elintarvikkeissa ja niiden pinnassa olevien torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta 24 päivänä heinäkuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/363/ETY (2) ja erityisesti sen 10 artiklan,
   ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta tietyille kasvikunnasta peräisin oleville tuotteille, mukaan lukien hedelmät ja vihannekset, 27 päivänä marraskuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/642/ETY (3) ja erityisesti sen 7 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Viljojen ja kasviperäisten tuotteiden osalta, hedelmät ja vihannekset mukaan luettuina, jäämien enimmäismäärät kuvastavat sellaista käyttöä, joka on kasveille tehokkaan suojan antava pienin mahdollinen tarvittava määrä torjunta-ainetta käytettäessä sitä niin, että jäämä on mahdollisimman alhainen sekä toksikologisesti hyväksyttävä etenkin ympäristönsuojelun ja kuluttajien ravinnon välityksellä tapahtuvan arvioidun saannin kannalta. Eläinperäisten elintarvikkeiden osalta jäämien enimmäismäärät kuvastavat sitä, kuinka paljon eläimet kuluttavat torjunta-aineilla käsiteltyjä viljoja ja kasviperäisiä tuotteita, ottaen tarvittaessa huomioon eläinlääkkeiden välittömät vaikutukset. Yhteisön käyttämät jäämien enimmäismäärät edustavat tällaisten jäämien enimmäismääriä, joita hyödykkeissä voi olla silloin, kun hyvää viljelykäytäntöä on noudatettu.

               (2)

               Torjunta-aineiden jäämien enimmäismääriä arvioidaan jatkuvasti uudelleen, ja niitä muutetaan uusien tietojen huomioon ottamiseksi. Jäämien enimmäismääriksi vahvistetaan analyysiherkkyyden alaraja, kun kasvinsuojeluaineiden sallitusta käytöstä ei aiheudu elintarvikkeisiin tai niiden pinnalle havaittavissa olevia torjunta-aineiden jäämiä tai kun sallittua käyttöä ei ole tai kun jäsenvaltioiden salliman käytön tukena ei ole ollut tarvittavia tietoja tai kun kolmansissa maissa käytön tukena ei ole ollut tarvittavia tietoja ja käytöstä on aiheutunut torjunta-aineiden jäämiä yhteisön markkinoille mahdollisesti tuleviin elintarvikkeisiin tai niiden pinnalle.

               (3)

               Useat jäsenvaltiot ilmoittivat komissiolle haluavansa tarkistaa kansallisia jäämien enimmäismääriä direktiivin 90/642/ETY 8 artiklan mukaisesti, sillä kuluttajien jäämille altistuminen aiheuttaa huolta. Komissiolle on esitetty ehdotukset jäämien yhteisön enimmäismäärien tarkistamiseksi.

               (4)

               Kuluttajien elinikäistä ja lyhytaikaista altistumista tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluville torjunta-aineille elintarvikkeiden välityksellä on arvioitu yhteisössä käytettyjen menettelyjen ja käytänteiden mukaan ottaen huomioon Maailman terveysjärjestön julkaisemat ohjeet (4). Tältä pohjalta on aiheellista vahvistaa uudet jäämien enimmäismäärät, joilla taataan, että kuluttajien altistuminen ei ole liiallista.

               (5)

               Kuluttajien akuuttia altistumista näille torjunta-aineille kaikkien sellaisten elintarvikkeiden välityksellä, jotka saattavat sisältää jäämiä, on arvioitu yhteisössä käytettyjen menettelyjen ja käytänteiden mukaan ottaen samalla huomioon Maailman terveysjärjestön julkaisemat ohjeet. Päätelmänä on, että uusia jäämien enimmäismääriä vastaavilla tai niitä alhaisemmilla torjunta-ainejäämillä ei ole akuutteja myrkytysvaikutuksia.

               (6)

               Yhteisön kauppakumppaneita on kuultu uusista jäämien enimmäismääristä Maailman kauppajärjestön välityksellä ja niiden näitä tasoja koskevat huomautukset on otettu huomioon.

               (7)

               Direktiivien 86/362/ETY, 86/363/ETY ja 90/642/ETY liitteet olisi tämän vuoksi muutettava vastaavasti.

               (8)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Lisätään direktiivin 90/642/ETY liitteeseen I ryhmään ”2. Tuoreet tai keittämättömät, jäädytetyt tai kuivatut vihannekset, iii) Hedelmävihannekset, a) Solanacea-heimo”, rivi ”Okra” rivien ”Munakoisot” ja ”Muut” väliin.
   2 artikla
   Muutetaan direktiivin 86/362/ETY liitteessä II oleva A osa tämän direktiivin liitteen I mukaisesti.
   3 artikla
   Muutetaan direktiivin 86/363/ETY liitteessä II oleva B osa tämän direktiivin liitteen II mukaisesti.
   4 artikla
   Muutetaan direktiivin 90/642/ETY liitteessä II oleva A osa tämän direktiivin liitteen III mukaisesti.
   5 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 14 päivänä syyskuuta 2006. Niiden on toimitettava komissiolle viipymättä kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 15 päivästä syyskuuta 2006.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   6 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   7 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 13 päivänä maaliskuuta 2006.

            Komission puolesta

         Markos KYPRIANOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 221, 7.8.1986, s. 37. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2006/4/EY (EUVL L 23, 27.1.2006, s. 69).

      (2)  EYVL L 221, 7.8.1986, s. 43. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2005/70/EY (EUVL L 276, 21.10.2005, s. 35).

      (3)  EYVL L 350, 14.12.1990, s. 71. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2006/9/EY (EUVL L 22, 26.1.2006, s. 24).

      (4)  Ohjeet ravinnon mukana saatavien torjunta-ainejäämien arvioimiseksi. GEMS/Food Programme -ohjelma yhdessä elintarvikkeiden torjunta-ainejäämiä käsittelevän Codex-komitean kanssa. Maailman terveysjärjestön julkaisu, 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

      LIITE I
      Korvataan direktiivin 86/362/ETY liitteessä II olevassa A osassa benomyylia, karbendatsiimia ja tiofanaattimetyyliä koskevat rivit seuraavasti:

                     Torjunta-ainejäämä

                     Enimmäismäärä (mg/kg)

                     ”Benomyyli ja karbendatsiimi ilmaistuna karbendatsiimina

                                 2

                                 Ohra

                                 2

                                 Kaura

                                 0,1

                                 Ruis

                                 0,1

                                 Ruisvehnä

                                 0,1

                                 Vehnä

                                 0,01 (1)

                                 Muut viljat

                     Tiofanaattimetyyli

                                 0,3

                                 Ohra

                                 0,3

                                 Kaura

                                 0,05

                                 Ruis

                                 0,05

                                 Ruisvehnä

                                 0,05

                                 Vehnä

                                 0,01 (1)

                                 Muut viljat

         (1)  Analyysiherkkyyden alaraja.”

      LIITE II
      Korvataan direktiivin 86/363/ETY liitteessä II olevassa B osassa benomyylia, karbendatsiimia ja tiofanaattimetyyliä koskevat rivit seuraavasti:

                     Torjunta-ainejäämä

                     Enimmäismäärä (mg/kg)

                     Liha, rasva mukaan luettuna, lihavalmisteet, muut eläimenosat ja eläinrasvat, jotka on lueteltu liitteen I CN-koodeissa 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 ja 1602

                     Maito ja maitotuotteet, jotka on lueteltu liitteen I CN-koodeissa 0401, 0402, 0405 00 ja 0406

                     Kuorettomat tuoreet munat, linnunmunat ja munankeltuaiset, jotka on lueteltu liitteen I CN-koodeissa 0407 00 ja 0408

                     ”Karbendatsiimi ja tiofanaattimetyyli ilmaistuna karbendatsiimina

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

         (1)  Analyysiherkkyyden alaraja.”

      LIITE III
      Korvataan direktiivin 90/642/ETY liitteessä II olevassa A osassa benomyyli-ryhmää koskeva sarake seuraavasti:

                     Torjunta-ainejäämä ja jäämien enimmäismäärä

                     Ryhmät ja esimerkkejä yksittäisistä tuotteista, joihin jäämien enimmäismääriä sovelletaan

                     Benomyylin ja karbendatsiimin yhteismäärä ilmaistuna karbendatsiimina

                     Tiofanaattimetyyli

               ”1.   Tuoreet, kuivatut tai keittämättömät, jäädyttämällä ilman sokerin lisäystä säilötyt hedelmät; pähkinät

                                 i)

                                 SITRUSHEDELMÄT

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Greipit

                     Sitruunat

                     Limetit

                     Mandariinit (klementiinit ja muut hybridit mukaan luettuina)

                     Appelsiinit

                     Pomelot

                     Muut

                                 ii)

                                 PÄHKINÄT (kuoritut tai kuorimattomat)

                     0,1 (1)

                     0,2

                     Mantelit

                     Parapähkinät

                     Cashewpähkinät

                     Kastanjat

                     Kookospähkinät

                     Hasselpähkinät

                     Australianpähkinät

                     Pekaanipähkinät

                     Pinjansiemenet

                     Pistaasimantelit

                     Saksanpähkinät

                     Muut

                                 iii)

                                 SIEMENHEDELMÄT

                     0,2

                     0,5

                     Omenat

                     Päärynät

                     Kvittenit

                     Muut

                                 iv)

                                 KIVIHEDELMÄT

                     Aprikoosit

                     0,2

                     2

                     Kirsikat

                     0,5

                     0,3

                     Persikat (nektariinit ja niiden kaltaiset hybridit mukaan luettuina)

                     0,2

                     2

                     Luumut

                     0,5

                     0,3

                     Muut

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 MARJAT JA PIENET HEDELMÄT

                                 a)

                                 Syötäväksi ja viinin valmistukseen tarkoitetut viinirypäleet

                     Syötäviksi tarkoitetut viinirypäleet

                     0,3

                     0,1 (1)

                     Viinin valmistukseen tarkoitetut viinirypäleet

                     0,5

                     3

                                 b)

                                 Mansikat (muut kuin luonnonvaraiset)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Vadelmat ja vatukat (muut kuin luonnonvaraiset)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Karhunvatukat

                     Sinivatukat

                     Loganinmarjat (jättivatukat)

                     Vadelmat

                     Muut

                                 d)

                                 Muut pienet hedelmät ja marjat (muut kuin luonnonvaraiset)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Mustikat

                     Karpalot

                     Herukat (puna-, musta- ja valkoherukat)

                     Karviaiset

                     Muut

                                 e)

                                 Luonnonvaraiset marjat ja hedelmät

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vi)

                                 MUUT HEDELMÄT

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Avokadot

                     Banaanit

                     Taatelit

                     Viikunat

                     Kiivit

                     Kumkvatit

                     Litsit

                     Mangot

                     Oliivit

                     Papaijat

                     Passionhedelmät

                     Ananakset

                     Granaattiomenat

                     Muut

               2.   Tuoreet tai keittämättömät, jäädytetyt tai kuivatut vihannekset

                                 i)

                                 JUUREKSET JA JUURIMUKULAT

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Punajuurikkaat

                     Porkkanat

                     Kassavat

                     Mukulasellerit

                     Piparjuuret

                     Maa-artisokat

                     Palsternakat

                     Juuripersiljat

                     Retiisit

                     Kaurajuuret

                     Bataatit

                     Lantut

                     Nauriit

                     Jamssit

                     Muut

                                 ii)

                                 SIPULIKASVIT

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Valkosipulit

                     Kepasipulit

                     Salottisipulit

                     Varhaissipulit

                     Muut

                                 iii)

                                 HEDELMÄVIHANNEKSET

                                 a)

                                    Solanaceae-heimo

                     Tomaatit

                     0,5

                     2

                     Paprikat

                     Munakoisot

                     0,5

                     2

                     Okra

                     2

                     1

                     Muut

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 b)

                                 Syötäväkuoriset Cucurbitaceae-heimon vihannekset

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Kurkut

                     Pikkukurkut

                     Kesäkurpitsat

                     Muut

                                 c)

                                 Paksukuoriset Cucurbitaceae-heimon vihannekset

                     0,1 (1)

                     0,3

                     Melonit

                     Kurpitsat

                     Vesimelonit

                     Muut

                                 d)

                                 Sokerimaissi

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 iv)

                                 KAALIKASVIT

                                 a)

                                 Kukinnon muodostavat kaalit

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Parsakaalit (myös calabrese)

                     Kukkakaali

                     Muut

                                 b)

                                 Kerivät kaalit

                     Ruusukaali

                     0,5

                     1

                     Keräkaali

                     Muut

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Lehtikaalit

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Kiinankaalit

                     Lehtikaali

                     Muut

                                 d)

                                 Kyssäkaali

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 LEHTIVIHANNEKSET JA TUOREET YRTIT

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Salaatit ja sen kaltaiset vihannekset

                     Vihanneskrassi

                     Vuonankaali

                     Lehtisalaatti

                     Endiivi (leveälehtinen siloendiivi)

                     Muut

                                 b)

                                 Pinaatti ja sen kaltaiset vihannekset

                     Pinaatti

                     Mangoldi (lehtijuurikas)

                     Muut

                                 c)

                                 Vesikrassi

                                 d)

                                 Sikuri

                                 e)

                                 Yrtit

                     Kirveli

                     Ruohosipuli

                     Persilja

                     Yrttiselleri

                     Muut

                                 vi)

                                 PALKOVIHANNEKSET (tuoreet)

                     Pavut (silpimättömät)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Pavut (silvityt)

                     Herneet (silpimättömät)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Herneet (silvityt)

                     Muut

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vii)

                                 VARSIVIHANNEKSET (tuoreet)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Parsat

                     Kardoni

                     Lehtiselleri

                     Fenkoli

                     Latva-artisokka

                     Purjo

                     Raparperi

                     Muut

                                 viii)

                                 SIENET

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Viljellyt sienet

                                 b)

                                 Luonnonvaraiset sienet

                                 3.

                                 Kuivatut palkokasvit

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Pavut

                     Linssit

                     Herneet

                     Muut

               4.   Öljykasvin siemenet

                     Pellavansiemenet

                     Maapähkinät

                     Unikonsiemenet

                     Seesaminsiemenet

                     Auringonkukansiemenet

                     Rapsinsiemenet

                     Soijapavut

                     0,2

                     0,3

                     Sinapinsiemenet

                     Puuvillansiemenet

                     Muut

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 5.

                                 Perunat

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Varhaisperunat

                     Varastoperunat

                                 6.

                                    Tee (kuivatut lehdet ja lehtiruodit, fermentoitu ja muu, Camellia sinensis -laji)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 7.

                                    Humala (kuivattu), humalan siemenet ja tähkäjauhe mukaan luettuina

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

         (1)  Analyysiherkkyyden alaraja.”


title: Komission direktiivi 2010/85/EU, annettu 2 päivänä joulukuuta 2010 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta sinkkifosfidin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena ja päätöksen 2008/941/EY muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               3.12.2010

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 317/32

         KOMISSION DIREKTIIVI 2010/85/EU,
   annettu 2 päivänä joulukuuta 2010,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta sinkkifosfidin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena ja päätöksen 2008/941/EY muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komission asetuksissa (EY) N:o 1112/2002 (2) ja (EY) N:o 2229/2004 (3) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luetteloon kuuluu sinkkifosfidi.

               (2)

               Asetuksen (EY) N:o 2229/2004 24 e artiklan mukaisesti hakija peruutti tekemänsä ilmoituksen kyseisen tehoaineen lisäämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kahden kuukauden kuluessa arviointikertomusluonnoksen vastaanottamisesta. Näin ollen hyväksyttiin eräiden tehoaineiden sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 8 päivänä joulukuuta 2008 tehty komission päätös 2008/941/EY (4), joka koskee myös sinkkifosfidin sisällyttämättä jättämistä.

               (3)

               Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä ’hakija’, toimitti uuden hakemuksen, jossa se pyysi yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (5) 14–19 artiklassa säädetyn nopeutetun menettelyn soveltamista.

               (4)

               Hakemus toimitettiin Saksalle, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 2229/2004. Nopeutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Tehoaineen määritelmä ja sallitut käyttötarkoitukset ovat samat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/941/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen.

               (5)

               Saksa arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisäkertomuksen. Se toimitti kyseisen kertomuksen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 20 päivänä heinäkuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti lisäkertomuksen muille jäsenvaltioille ja hakijalle huomautusten esittämistä varten ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komission pyynnöstä 2 päivänä heinäkuuta 2010 komissiolle lausunnon (6) sinkkifosfidista. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointikertomusluonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntoa elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja sinkkifosfidia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 28 päivänä lokakuuta 2010.

               (6)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että sinkkifosfidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää sinkkifosfidi liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat voidaan myöntää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.

               (7)

               Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä johtuviin uusiin vaatimuksiin.

               (8)

               Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoitettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista, jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa nykyiset sinkkifosfidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tarvittaessa muutettava, korvattava tai peruutettava nykyiset luvat. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

               (9)

               Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (7) puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä nykyisten lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Uusien vaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muuttamiseksi.

               (10)

               Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.

               (11)

               Eräiden tehoaineiden sisällyttämättä jättämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta tehdyssä päätöksessä 2008/941/EY säädetään sinkkifosfidin sisällyttämättä jättämisestä ja kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamisesta 31 päivään joulukuuta 2011 mennessä. On tarpeen poistaa sinkkifosfidia koskeva rivi kyseisen päätöksen liitteestä.

               (12)

               Siksi on aiheellista muuttaa päätöstä 2008/941/EY.

               (13)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Poistetaan sinkkifosfidia koskeva rivi päätöksen 2008/941/EY liitteestä.
   3 artikla
   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 31 päivänä lokakuuta 2011. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä marraskuuta 2011.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   4 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava 1 päivään marraskuuta 2011 mennessä sellaisia kasvinsuojeluaineita koskevat nykyiset luvat, jotka sisältävät sinkkifosfidia tehoaineena.
   Jäsenvaltioiden on kyseiseen päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että sinkkifosfidia koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, kyseistä tehoainetta koskevan tekstin B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijalla tai luvanhaltijan saatavilla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto mainitun direktiivin 13 artiklan edellytysten mukaisesti.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava tuote uudelleen kaikkien sellaisten sallittujen kasvinsuojeluaineiden osalta, jotka sisältävät sinkkifosfidia joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, jotka kaikki on 30 päivään huhtikuuta 2011 mennessä sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I; arviointi on suoritettava direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti, mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella ja ottaen huomioon sinkkifosfidia koskevan, mainitun direktiivin liitteessä I olevan tekstin B osa. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö kasvinsuojeluaine direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.
   Määrittämisen jälkeen jäsenvaltioiden on:

               a)

               sinkkifosfidia ainoana tehoaineenaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2015 tai

               b)

               sinkkifosfidia yhtenä monista tehoaineistaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2015 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.

         5 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä toukokuuta 2011.
   6 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 2 päivänä joulukuuta 2010.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EYVL L 168, 27.6.2002, s. 14.

      (3)  EUVL L 379, 24.12.2004, s. 13.

      (4)  EUVL L 335, 13.12.2008, s. 91.

      (5)  EUVL L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance zinc phosphide, EFSA Journal 2010; 8(7):1671, [48pp].doi:10.2903/j.efsa.2010.1671, saatavilla verkkosivulta: www.efsa.europa.eu

      (7)  EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.

      LIITE
      Lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun seuraavat tiedot:

                     Nro

                     Nimi, tunnistenumero

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaantulo

                     Sisällyttämisen päättymispäivä

                     Erityissäännökset

                     ”319

                     Sinkkifosfidi
                     CAS-numero: 1314-84-7
                     CIPAC-numero: 69

                        Trisinkkidifosfidi

                     ≥ 800 g/kg

                     1. toukokuuta 2011

                     30. huhtikuuta 2021

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan jyrsijöiden torjunta-aineena käyttöä varten ansoihin tai kohdealueille asetettavien käyttövalmiiden syöttien muodossa.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2010 valmistuneen sinkkifosfidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 muiden kuin kohdeorganismien suojeluun. Tarvittaessa on toteutettava riskinhallinta toimenpiteitä erityisesti sellaisten syöttien leviämisen välttämiseksi, joiden sisällöstä on käytetty vain osa.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan niitä koskevissa tarkastelukertomuksissa.


title: Komission direktiivi 2010/90/EU, annettu 7 päivänä joulukuuta 2010 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta pyridabeenin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena ja päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               8.12.2010

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 322/38

         KOMISSION DIREKTIIVI 2010/90/EU,
   annettu 7 päivänä joulukuuta 2010,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta pyridabeenin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena ja päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (2) ja (EY) N:o 1490/2002 (3) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luettelossa oli mukana pyridabeeni.

               (2)

               Ilmoittaja peruutti tekemänsä ilmoituksen kyseisen tehoaineen lisäämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I asetuksen (EY) N:o 1490/2002 11 e artiklan mukaisesti kahden kuukauden kuluessa arviointikertomusluonnoksen vastaanottamisesta. Pyridabeenin sisällyttämättä jättämisestä säädettiin 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätöksessä 2008/934/EY (4) eräiden tehoaineiden sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta.

               (3)

               Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä ’hakija’, toimitti uuden hakemuksen, jossa se pyysi yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (5) 14–19 artiklassa säädetyn nopeutetun menettelyn soveltamista.

               (4)

               Hakemus toimitettiin Alankomaille, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 451/2000. Nopeutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Tehoaineen määritelmä ja sallitut käyttötarkoitukset ovat samat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/934/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen.

               (5)

               Alankomaat arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisäkertomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 15 päivänä kesäkuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti lisäkertomuksen hakijalle ja muille jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitteli 28 päivänä toukokuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä pyridabeenia koskevat päätelmänsä komissiolle (6) . Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja pyridabeenia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 28 päivänä lokakuuta 2010.

               (6)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että pyridabeenia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää pyridabeeni liitteeseen I sen varmistamiseksi, että tätä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa kyseisessä direktiivissä säädetyllä tavalla.

               (7)

               Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin asianmukaista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Tämän vuoksi on aiheellista edellyttää, että hakija toimittaa lisätietoja, jotta voidaan vahvistaa tuoreimman tieteellisen tietämyksen perusteella tehdyn riskinarvioinnin tulokset altistumisesta vedessä tapahtuvassa fotolyysissä syntyville metaboliiteille W-1 ja B-3, nisäkkäille aiheutuvasta pitkän aikavälin riskistä sekä rasvaliukoisten jäämien arvioinnista.

               (8)

               Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä johtuviin uusiin vaatimuksiin.

               (9)

               Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoitettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista, jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa nykyiset pyridabeenia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tarvittaessa muutettava, korvattava tai peruutettava nykyiset luvat. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

               (10)

               Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (7) puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä, voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Uusien vaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan pidä aiheuttaa jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muuttamiseksi.

               (11)

               Sen vuoksi on aiheellista muuttaa direktiiviä 91/414/ETY.

               (12)

               Päätöksessä 2008/934/EY säädetään pyridabeenin sisällyttämättä jättämisestä ja kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamisesta viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2011. On tarpeen poistaa pyridabeenia koskeva rivi kyseisen päätöksen liitteestä.

               (13)

               Sen vuoksi on aiheellista muuttaa päätöstä 2008/934/EY.

               (14)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Poistetaan pyridabeenia koskeva rivi päätöksen 2008/934/EY liitteestä.
   3 artikla
   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä lokakuuta 2011. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä marraskuuta 2011.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   4 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava pyridabeenia tehoaineenaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat viimeistään 1 päivänä marraskuuta 2011.
   Jäsenvaltioiden on kyseiseen päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että pyridabeenia koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, kyseistä tehoainetta koskevan tekstin B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijalla tai luvanhaltijan saatavilla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto mainitun direktiivin 13 artiklan edellytysten mukaisesti.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava uudelleen kaikki sallitut kasvinsuojeluaineet, jotka sisältävät pyridabeenia joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, jotka kaikki on viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2011 sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I; arviointi on suoritettava direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti, mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella ja ottaen huomioon pyridabeenia koskevan, mainitun direktiivin liitteessä I olevan tekstin B osa. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö kasvinsuojeluaine direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.
   Määrittämisen jälkeen jäsenvaltioiden on

               a)

               niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät pyridabeenia ainoana tehoaineena, tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2015; tai

               b)

               pyridabeenia yhtenä monista tehoaineistaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2015 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.

         5 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä toukokuuta 2011.
   6 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 7 päivänä joulukuuta 2010.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUVL L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  EUVL L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyridaben. EFSA Journal 2010; 8(6):1632. [70 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1632. Saatavana verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu

      (7)  EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.

      LIITE
      Lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun seuraavat tiedot:

                     Nro

                     Nimi, tunnistenumero

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaantulo

                     Sisällyttämisen päättymispäivä

                     Erityissäännökset

                     ”318

                     Pyridabeeni
                     CAS-numero: 96489-71-3

                     CIPAC-numero: 583

                     2-tert-butyyli-5-(4-tert-butyylibentsyylitio)-4-klooripyridatsin-3(2H)-oni

                     > 980 g/kg

                     1. toukokuuta 2011

                     30. huhtikuuta 2021

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28 päivänä lokakuuta 2010 valmiiksi saadun pyridabeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö,

                                 —

                                 vesieliöille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin,

                                 —

                                 muille kuin torjuttaville niveljalkaisille, mukaan lukien mehiläiset, aiheutuvaan riskiin.

                           Lupaedellytyksiin olisi sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, ja olisi käynnistettävä seurantaohjelmia, joilla varmennetaan tarpeen mukaan mehiläisten todellinen altistuminen pyridabeenille alueilla, joita mehiläiset käyttävät laajalti ravinnon keräämiseen tai joita mehiläistenhoitajat käyttävät.
                     Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan vahvistavia tietoja

                                 —

                                 vesialueille aiheutuvasta riskistä, joka johtuu altistumisesta vedessä tapahtuvassa fotolyysissä syntyville metaboliiteille W-1 ja B-3,

                                 —

                                 nisäkkäille mahdollisesti aiheutuvasta pitkän aikavälin riskistä,

                                 —

                                 rasvaliukoisten jäämien arvioinnista.

                           Niiden on varmistettava, että hakija toimittaa tällaiset vahvistavat tiedot komissiolle viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2013.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.