Avis juridique important

|

31964L0054

Neuvoston direktiivi 64/54/ETY, annettu 5 päivänä marraskuuta 1963, elintarvikkeissa sallittuja säilöntäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä

Virallinen lehti nro 012 , 27/01/1964 s. 0161 - 0165 Tanskank. erityispainos: Sarja I Alue 1963-1964 s. 0092  Englannink. erityispainos: Sarja I Alue 1963-1964 s. 0099  Espanjank. erityispainos: Luku 13 Nide 1 s. 0013  Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 1 s. 0043  Kreikank. erityispainos: Luku 03 Nide 1 s. 0089  Portugalink. erityispainos: Luku 13 Nide 1 s. 0013  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 1 s. 0043

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 5 päivänä marraskuuta 1963,elintarvikkeissa sallittuja säilöntäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä(64/54/ETY)EUROOPAN TALOUSYHTEISÖN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan ja 227 artiklan 2 kohdan,ottaa huomioon komission ehdotuksen,ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(1),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(2),sekä katsoo, ettäelintarvikkeissa sallittuja säilöntäaineita koskevassa lainsäädännössä on ensisijaisesti otettava huomioon kansanterveyden suojelemisen tarve, mutta myös tarve varjella kuluttajaa väärennöksiltä sekä taloudelliset ja tekniset tarpeet terveydensuojelun edellyttämissä rajoissa,erot näitä säilöntäaineita koskevassa kansallisessa lainsäädännössä estävät elintarvikkeiden vapaan liikkuvuuden, voivat luoda eriarvoisia kilpailun edellytyksiä ja vaikuttavat näin välittömästi yhteismarkkinoiden toteuttamiseen tai toimintaan,edellä tarkoitetun lainsäädännön lähentäminen on tarpeen elintarvikkeiden vapaan liikkuvuuden kannalta,lähentämisen ensimmäisessä vaiheessa laaditaan luettelo niistä säilöntäaineista, joiden käyttö elintarvikkeissa on sallittua elintarvikkeiden suojaamiseksi mikrobien aiheuttamilta muutoksilta, sekä vahvistetaan puhtausvaatimukset, jotka säilöntäaineiden on täytettävä,niiden analyysimenetelmien vahvistaminen, jotka ovat tarpeen sen todentamiseksi, että yleiset ja erityiset puhtausvaatimukset täyttyvät, on teknistä täytäntöönpanoa, ja menettelyn yksinkertaistamiseksi ja nopeuttamiseksi se olisi annettava komission tehtäväksi,ottaen huomioon taloudelliset ja tekniset tarpeet tietyissä jäsenvaltioissa olisi asetettava määräaika, jonka kuluessa kyseiset jäsenvaltiot voivat pitää voimassa olemassa olevan säilöntäaineita koskevan lainsäädäntönsä, jatoisessa vaiheessa neuvoston olisi päätettävä sen lainsäädännön lähentämisestä, joka koskee sitä, mihin elintarvikkeisiin tämän direktiivin liitteessä mainittuja säilöntäaineita voidaan lisätä, ja niitä edellytyksiä, joilla näihin elintarvikkeisiin voidaan lisätä säilöntäaineita,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaJäsenvaltiot eivät saa sallia muiden kuin tämän direktiivin liitteessä lueteltujen säilöntäaineiden käyttöä elintarvikkeissa elintarvikkeiden suojaamiseksi mikrobien aiheuttamilta muutoksilta.2 artikla1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että säilöntäaineita, joita liitteen mukaan koskevat tietyt käyttöedellytykset, käytetään yksin- omaan näiden edellytysten täyttyessä.2. Jollei 1 kohdasta muuta johdu, tämä direktiivi ei vaikuta siihen kansalliseen lainsäädäntöön, joka koskee sitä, mihin elintarvikkeisiin liitteessä mainittuja säilöntäaineita voidaan lisätä, ja niitä edellytyksiä, joilla elintarvikkeisiin voidaan lisätä säilöntäaineita; tämä lainsäädäntö ei saa kuitenkaan kokonaan estää liitteessä mainittujen säilöntäaineiden käyttöä elintarvikkeissa.3 artiklaJäsenvaltiot saavat sallia tiettyjen elintarvikkeiden savustamisen ainoastaan savussa, joka on lähtöisin luonnollisessa tilassa olevasta puusta tai puukasvista, lukuun ottamatta kyllästettyä, värjättyä, liimattua, maalattua tai muulla vastaa- valla tavalla käsiteltyä puuta tai puukasvia sillä edellytyksellä, että siitä ei aiheudu vaaraa ihmisen terveydelle.4 artikla1. Jos jonkin liitteessä mainitun säilöntäaineen käyttö elintarvikkeissa tai säilöntäaineen yhden tai useamman 7 artiklassa mainitun alkuaineen pitoisuus saattaa aiheuttaa vaaraa ihmisten terveydelle, jäsenvaltio voi enintään yhdeksi vuodeksi kieltää tämän säilöntäaineen käytön tai alentaa edellä tarkoitetun alkuaineen sallittua enimmäismäärää. Jäsenvaltion on ilmoitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle tästä kuukauden kuluessa.2. Neuvosto päättää viipymättä yksimielisesti komission ehdotuksesta siitä, pitääkö liitteessä olevaa luetteloa muuttaa, ja tarvittaessa direktiivillä säätää tarvittavista muutoksis- ta. Neuvosto voi myös määräenemmistöllä komission ehdotuksesta pidentää 1 kohdan ensimmäisessä virkkeessä mainittua määräaikaa enintään yhdellä vuodella.5 artiklaPoiketen siitä, mitä 1 artiklassa säädetään, jäsenvaltiot voivat:a) pitää kolmen vuoden ajan tämän direktiivin tiedoksi antamisesta voimassa kansalliset säännöksensä, jotka koskevat muurahaishapon ja sen suolojen, boorihapon ja sen suolojen, orgaanisten booriyhdisteiden sekä heksametyleenitetra-amiinin käyttöä elintarvikkeissa;b) pitää 31 päivään joulukuuta 1965 voimassa kansalliset säännöksensä, jotka koskevat hedelmien pintakäsittelyä difenyylillä, ortofenyylifenolilla ja natriumortofenyylifenaatilla.6 artiklaTämä direktiivi ei vaikuta kansalliseen lainsäädäntöön, joka koskee:a) tuotteita, joita käytetään kuten elintarvikkeita, mutta joilla on sen lisäksi säilöntäaineen ominaisuuksia, kuten etikalla, natriumkloridilla, etyylialkoholilla, ruokaöljyillä ja sokereilla;b) nisiiniä;c) elintarvikkeiden pintakäsittelyaineita;d) kasvitautien ja kasvituholaisten torjuntaan tarkoitettuja aineita;e) valmisteita, joita käytetään juomaveden käsittelyyn mikrobeja tuhoavien ominaisuuksiensa vuoksi;f) hapettumisenestoaineita.7 artiklaJäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että liitteessä mainitut elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetut säilöntäaineet täyttävät:a) seuraavat yleiset puhtausvaatimukset:- niissä saa olla enintään 3 mg/kg arsenikkia ja enintään 10 mg/kg lyijyä;- niissä saa olla enintään 50 mg/kg kuparia ja sinkkiä yhteensä, josta sinkin osuus saa olla enintään 25 mg/kg, eikä niissä saa olla mitattavia määriä vaarallisia aineita, erityisesti muita raskasmetalleja, jollei b alakohdassa tarkoitetuista erityisistä puhtausvaa- timuksista johdu poikkeusta tähän.b) ne erityiset puhtausvaatimukset, joista tarvittaessa säädetään 8 artiklan 1 kohtaa noudattaen.8 artikla1. Neuvosto säätää yksimielisesti komission ehdotuksesta direktiivillä 7 artiklan b alakohdassa tarkoitetuista erityisistä puhtausvaatimuksista.2. Komissio säätää jäsenvaltioita kuultuaan direktiivillä niistä analyysimenetelmistä, jotka ovat tarpeen sen todentamiseksi, että 7 artiklassa tarkoitetut yleiset ja erityiset puhtausvaatimukset täyttyvät.9 artikla1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että liitteessä mainittuja elintarvikkeissa käytettäviksi tarkoitettuja säilöntäaineita lasketaan liikkeelle vain, jos niiden päällyksessä tai pakkauksessa on seuraavat merkinnät:a) valmistajan tai myyjän nimi ja osoite, jos myyjä on vastuullinen sen jäsenvaltion lainsäädännön mukaan, jossa hän asuu; henkilö, joka tuo maahan tuotetta kolmannesta maasta, rinnastetaan valmistajaan;b) liitteessä mainittu säilöntäaineen numero ja nimi;c) ilmaisu "elintarvikkeita varten (käyttö rajoitettu)";d) jos säilöntäaineita on sekoitettu muihin tuotteisiin, säilöntäaineen prosenttiosuus ja sekoitetun tuotteen nimi.2. Jos 1 kohdassa tarkoitetut tiedot ovat päällyksessä tai pakkauksessa ja jos b ja c alakohdassa tarkoitetut tiedot on ilmoitettu kahdella yhteisön virallisella kielellä, joista toinen on germaaninen ja toinen romaaninen, jäsenvaltiot eivät voi kieltää liitteessä lueteltujen säilöntäaineiden käyttöönottoa tai liikkeeseen laskemista alueellaan pelkästään sen perus- teella, että ne pitävät merkintöjä puutteellisina.10 artikla1. Tätä direktiiviä sovelletaan myös yhteisöön tuotuihin, elintarvikkeissa käytettäviksi tarkoitettuihin säilöntäaineisiin sekä yhteisöön tuotuihin elintarvikkeisiin.2. Tätä direktiiviä ei sovelleta säilöntäaineisiin eikä elin- tarvikkeisiin, jotka on tarkoitettu vietäviksi yhteisön ulkopuolelle.11 artikla1. Jäsenvaltioiden on yhden vuoden kuluessa tämän direktiivin tiedoksi antamisesta muutettava lainsäädäntönsä tämän direktiivin säännösten mukaiseksi ja ilmoitettava siitä komissiolle viipymättä. Näin muutettua lainsäädäntöä on sovellettava jäsenvaltioissa liikkeeseen laskettuihin säilöntäaineisiin ja elintarvikkeisiin viimeistään kahden vuoden kuluttua edellä tarkoitetusta tiedoksi antamisesta.2. Sovellettaessa 5 artiklan a alakohtaa tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tiedoksiantamisen päivä korvataan 5 artiklan a alakohdassa tarkoitetulla määräpäivällä.12 artiklaTätä direktiiviä sovelletaan myös Ranskan merentakaisilla alueilla.13 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 5 päivänä marraskuuta 1963.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaJ. M. A. H. LUNS(1) EYVL N:o 106, 12.7.1963, s. 1923/63(2) EYVL N:o 12, 27.1.1964, s. 169/64LIITE>TAULUKON PAIKKA>


Avis juridique important

|

31997L0019

Komission direktiivi 97/19/EY, annettu 18 päivänä huhtikuuta 1997, moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen polttonestesäiliöitä ja alleajosuojia koskevan jäsenvaltioiden läinsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 70/221/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 125 , 16/05/1997 s. 0001 - 0020

KOMISSION DIREKTIIVI 97/19/EY,annettu 18 päivänä huhtikuuta 1997,moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen polttonestesäiliöitä ja alleajosuojia koskevan jäsenvaltioiden läinsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 70/221/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen polttonestesäiliöitä ja alleajosuojia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä maaliskuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/221/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 81/333/ETY (2) ja erityisesti sen 3 artiklan,sekä katsoo, ettädirektiivi 70/221/ETY on yksi niistä erityisdirektiiveistä, jotka koskevat EY-tyyppihyväksyntämenettelyä; tämä menettely on perustettu moottoriajoneuvoja ja niiden perävaunujen tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 6 päivänä helmikuuta 1970 annetulla neuvoston direktiivillä 70/156/ETY (3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 96/79/EY (4); siten direktiivin 70/156/ETY ajoneuvojärjestelmiä, osia ja erillisiä teknisiä yksiköitä koskevia säännöksiä sovelletaan direktiiviin 70/221/ETY,erityisesti direktiivin 70/156/ETY 3 artiklan 4 kohdassa ja 4 artiklan 3 kohdassa edellytetään, että jokaisessa erityisdirektiivissä on liitteenä ilmoituslomake, joka sisältää direktiivin 70/156/ETY liitteen I olennaiset kohdat, sekä direktiivin 70/156/ETY liitteeseen VI perustuva tyyppihyväksyntätodistus, jotta tyyppihyväksyntätodistus voitaisiin syöttää tietokoneeseen,kyseiset muutokset liityvät ainoastaan direktiivin 70/221/ETY mukaisiin hallinnollisiin määräyksiin; sen vuoksi ei ole tarpeen mitätöidä direktiivin 70/221/ETY mukaisia, olemassa olevia hyväksyntöjä eikä estää kyseisten hyväksyntöjen kattamien uusien ajoneuvojen rekisteröintiä, myyntiä jä käyttöönottoa, jatämän direktiivin säännökset ovat direktiivillä 70/156/ETY perustetun moottoriajoneuvoalan kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiivi 70/221/ETY seuraavasti:1) Korvataan 1 artikla seuraavasti:"1 artiklaTässä direktiivissä `ajoneuvolla` tarkoitetaan kaikkia tieliikenteeseen tarkoitettuja vähintään nelipyöräisiä moottoriajoneuvoja, joiden suurin rakenteellinen nopeus on yli 25 km/h, ja niiden perävaunuja, lukuun ottamatta kiskoilla kulkevia ajoneuvoja, maatalous- ja metsätraktoreita ja liikkuvia koneita."2) Muutetaan 2 artikla seuraavasti:a) korvataan 2 kohdassa virke"direktiivin 70/156/ETY 9 a artiklassa tarkoitettuna erillisenä teknisenä yksikkönä ja joka on asennettu liitteessä olevien II.5 kohdan vaatimusten mukaisesti."virkkeellä"direktiivin 70/156/ETY 2 artiklassa tarkoitettuna erillisenä yksikkönä ja joka on asennettu liitteessä II olevan 5 kohdan vaatimusten mukaisesti."b) korvataan 3 kohdassa virke"direktiivin 70/156/ETY 9 a artiklan tarkoittamana erillisenä teknisenä yksikkönä, vastaa liitteen sitä koskevia vaatimuksia."virkkeellä"direktiivin 70/156/ETY 2 artiklan tarkoittamana erillisenä teknisenä yksikkönä, vastaa liiteen II sitä koskevia vaatimuksia."3) Muutetaan 2 a artikla seuraavasti:a) korvataan 2 kohdassa virke"direktiivin 70/156/ETY 9 a artiklassa tarkoitettuna erillisenä teknisenä yksikkönä ja joka on asennettu liitteen II.5 kohdassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti."virkkeellä". . . direktiivin 70/156/ETY 2 artiklassa tarkoitettuna erillisenä teknisenä yksikkönä ja joka on asennettu liitteessä II olevien 5 kohdassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti."b) korvataan 3 kohdassa ilmaisu "9 a artiklassa" ilmaisulla "2 artiklassa".4) Korvataan 2 b artiklassa ilmaisu "liitteessä II.2.1 ja II.2.2 kohdassa" ilmaisulla "liitteessä I olevassa 2.1 ja 2.2 kohdassa".5) Korvataan 3 artiklassa ilmaisu "I kohdan" ilmaisulla "liitteen I".6) Korvataan liite tämän direktiivin liitteellä.2 artiklaAlkaen 1 päivästä lokakuuta 1997 jäsenvaltiot:- eivät saa enää myöntää direktiivin 70/156/ETY 4 artiklan 1 kohdan ja soveltuvin osin 4 artiklan 4 kohdan mukaista EY-tyyppihyväksyntää uudelle ajoneuvotyypilleja- saavat evätä kansallisen tyyppihyväksynnän uudelta ajoneuvotyypiltäpolttonestesäiliöihin ja alleajosuojiin liittyvistä syistä, tai uudelle alleajosuojatyypille erillisenä teknisenä yksikkönä, jos se ei noudata direktiivin 70/221/ETY säännöksiä, sellaisina kuin ne ovat muutettuna tällä direktiivillä.Tämä direktiivi ei mitätöi direktiivin 70/221/ETY mukaisesti aikaisemmin myönnettyä hyväksyntää eikä estä kyseisten hyväksyntöjen laajentamista sellaisen direktiivin edellytysten mukaisesti, jonka mukaisesti ne on alun perin myönnetty.3 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 30 päivänä syyskuuta 1997, ja niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.4 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.5 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 18 päivänä huhtikuuta 1997.Komission puolestaMartin BANGEMANNKomission jäsen(1) EYVL N:o L 76, 6.4.1970, s. 23.(2) EYVL N:o L 131, 18.5.1981, s. 4.(3) EYVL N:o L 42, 23.2.1970, s. 1.(4) EYVL N:o L 18, 21.1.1997, s. 7.LIITE I POLTTONESTESÄILIÖT 1. SOVELTAMISALA 1.1. Tämän liitteen soveltamisala on sama kuin direktiivin 70/156/ETY soveltamisala.2. MÄÄRITELMÄT Tässä direktiivissä tarkoitetaan:2.1. `ajoneuvotyypillä polttonestesäiliöiden osalta` ajoneuvoja, jotka eivät olennaisesti eroa toisistaan seuraavien ominaisuuksien osalta:2.1.1. polttonestesäiliön/säiliöiden rakenne, muoto, mitat ja materiaalit;2.1.2. polttonestesäiliön/säiliöiden sijainti ajoneuvossa (oikealla ja/tai vasemmalla, edessä, takana, keskellä);2.2. `säiliöllä` säiliö(i)tä, joka/jotka on suunniteltu pitämään sisällään 2.3 kohdassa määriteltyä ensisijaisesti ajoneuvon työntövoimana käytettyä polttonestettä, lukuun ottamatta lisälaitteita (täyttöputkea [jos se on erillinen osa], täyttöaukkoa, korkkia, mittaria, yhteysputkia moottoriin tai liikaa sisäistä painetta vähentäviä putkia jne.);2.3. `polttonesteellä` polttoainetta, joka on nestemäistä normaalissa lämpötilassa.3. EY-TYYPPIHYVÄKSYNNÄN HAKEMINEN 3.1. Ajoneuvon valmistajan on haettava ajoneuvotyypin EY-tyyppihyväksyntää polttonestesäiliöiden osalta direktiivin 70/156/ETY 3 artiklan 4 kohdan mukaisesti.3.2. Ilmoituslomakkeen malli annetaan lisäyksessä 1.3.3. Tyyppihyväksyntätestit suorittavalle tutkimuslaitokselle on toimitettava:3.3.1. näytekappale hyväksyttävästä ajoneuvotyypistä tai niistä ajoneuvon osista, joita tutkimuslaitos vaatii toimitettaviksi testejä varten.4. EY-TYYPPIHYVÄKSYNNÄN MYÖNTÄMINEN 4.1. Jos asiaankuuluvat vaatimukset täytetään, on EY-tyyppihyväksyntä myönnettävä direktiivin 70/156/ETY 4 artiklan 3 kohdan ja, soveltuvin osin, 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti.4.2. EY-tyyppihyväksyntätodistuksen malli annetaan lisäyksessä 2.4.3. Jokaiselle hyväksytylle ajoneuvotyypille on annettava hyväksyntänumero direktiivin 70/156/ETY liitteen VII mukaisesti. Sama jäsenvaltio ei saa antaa samaa numeroa toiselle ajoneuvotyypille.5. ERITELMÄT 5.1. Polttonestesäiliöiden on oltava valmistettuja siten, että ne eivät ruostu. Niiden on läpäistävä valmistajan tekemät vuototestit paineessa, joka on kaksinkertainen verrattuna työpaineeseen, mutta kuitenkin vähintään 1,3 baaria. Ylipaine tai paine, joka ylittää työpaineen, on automaattisesti tasattava sopivilla laitteilla (aukoilla, varoventtiileillä jne.). Aukkojen on oltava suunniteltuja tavalla, joka ehkäisee palovaaraa. Polttoneste ei saa vuotaa polttonestesäiliön korkin kautta tai sellaisten laitteiden kautta, jotka huolehtivat liikapaineen tasaamisesta, vaikka säiliö käännettäisiin kokonaan ympäri; tippuminen on kuitenkin sallittua.5.2. Polttonestesäiliöt on asennettava siten, että ne ovat suojattuina ajoneuvon etu- tai takaosaan kohdistuvista törmäyksistä aiheutuvilta vahingoilta, sekä siten, että säiliön läheisyydessä ei ole ulkonevia osia, teräviä reunoja jne.6. HYVÄKSYNNÄN MUUTTAMINEN JA TYYPPIHYVÄKSYNNÄN TARKISTAMINEN 6.1. Jos tämän direktiivin mukaista hyväksyntää muutetaan, muutos on tehtävä direktiivin 70/156/ETY 5 artiklan säännösten mukaisesti.7. TUOTANNON VAATIMUSTENMUKAISUUS 7.1. Yleisenä sääntönä toimenpiteet tuotannon vaatimustenmukaisuuden takaamiseksi on toteutettava direktiivin 70/156/ETY 10 artiklan säännösten mukaisesti.Lisäys 1 ILMOITUSLOMAKE N:o . . . ajoneuvotyypin EY-tyyppihyväksynnästä polttonestesäiliöiden osalta annetun direktiivin 70/156/ETY (1*) liitteen I mukaisesti >KAAVION ALKU>(Direktiivi 70/221/ETY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä . . ./. . ./EY)Seuraavat tiedot on tarvittaessa toimitettava kolmena kappaleena ja niihin on liitettävä sisällysluettelo. Mahdolliset piirustukset on toimitettava sopivassa mittakaavassa ja riittävän yksityiskohtainsina A4-kokoisina tai siihen kokoon taitettuina. Mahdollisten valokuvien on oltava riittävän yksityiskohtaisia.Jos järjestelmissä, osissa tai erillisissä teknisissä yksiköissä on sähköohjattuja toimintoja, tiedot niiden suoritusarvoista on toimetettava.0. YLEISTÄ0.1. Merkki (valmistajan toiminimi): .0.2. Typpi ja yleinen kaupallinen kuvaus (kaupalliset kuvaukset): .0.3. Typpin tunnistustavat, jos ne on merkitty ajoneuvoon (b): .0.3.1. Näiden merkintöjen sijainti: .0.4. Ajoneuvoluokka (c): .0.5. Valmistajan nimi ja osoite: .0.8 Kokoonpanotehtaan (-tehtaiden) osoite (osoitteet): .1. AJONEUVON YLEISET RAKENNEOMINAISUUDET1.1. Valokuvat ja/tai piirustukset malliajoneuvosta (ainoastaan poikkeavat korimallit): .3. MOOTTORI (q)3.2.2. Polttoaine: dieselöljy/bensiini/nestekaasu/muu (1)3.2.3. Polttonestesäiliö(t)3.2.3.1. Polttoaineen käyttösäiliö(t)3.2.3.1.1. Lukumäärä, vetoisuus, materiaali: .3.2.3.1.2. Piirustukset ja tekninen kuvaus säiliö(i)stä, myös kaikista ilmastointi- ja tuuletusjärjestelmien liittimistä ja putkista, lukoista, venttiileistä sekä kiinnityslaitteista.3.2.3.1.3. Piirustus, josta näkyy selvästi polttonestesäiliön/-säiliöiden sijainti ajoneuvossa3.2.3.2. Polttoaineen varasäiliö(t)3.2.3.2.1. Lukumäärä, tilavuus, materiaali: .3.2.3.2.2. Piirustukset ja tekninen kuvaus säiliö(i)stä, myös kaikista tuuletus- ja ilmastointijärjestelmien liittimistä ja putkista, lukoista, venttiileistä sekä kiinnityslaitteista.3.2.3.2.3. Piirustus, jossa selvästi esitetään säiliön/säiliöiden sijainti ajoneuvossa.(Päivämäärä, tiedosto)(1) Tarpeeton viivataan yli.>KAAVION LOOPU>(1*) Tässä ilmoituslomakkeessa käytetyt kohtien numerot ja alaviitteet vastaavat niitä, jotka sisältyvät direktiivin 70/156/ETY liitteeseen I. Kohdat, jotka eivät vastaa tämän direktiivin tarkoitusta, on jätetty pois.Lisäys 2 MALLI (enimmäiskoko: A4 [210 × 297 mm]) EY-TYYPPIHYVÄKSYNTÄTODISTUS >KAAVION ALKU>Viranomaisen leimaIlmoitus ajoneuvotyypin/osatyypin/erillisen teknisen yksikön tyypin (1)- tyyppihyväksynnästä (1)- tyyppihyväksynnän laajennuksesta (1)- tyyppihyväksynnän epäämisestä (1)- tyyppihyväksynnän peruuttamisesta (1)direktiivin . . ./. . ./ETY mukaisesti, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä . . ./. . ./EY.Tyyppihyväksyntänumero: .Laajennuksen syy: .I JAKSO0.1. Merkki (valmistajan toiminimi): .0.2. Tyyppi ja yleinen kaupallinen kuvaus / yleiset kaupalliset kuvaukset: .0.3. Tyypin tunnistustavat, jos ne on merkitty ajoneuvoon / osaan / erilliseen tekniseen yksikköön (1) (2):.0.3.1. Näiden merkintöjen sijainti: .0.4. Ajoneuvoluokka (1) (3): .0.5. Valmistajan nimi ja osoite: .0.7. Osien ja erillisten teknisten yksikköjen osalta EY-tyyppihyväksyntämerkin sijainti ja kiinnitystapa:.0.8. Kokoonpanotehtaan (-tehtaiden) osoite (osoitteet): .II JAKSO1. Lisätietoja (soveltuvin osin): (ks. lisäyksen liite)2. Testien suorittamisesta vastaava tutkimuslaitos: .3. Testausselosteen päiväys: .4. Testausselosteen numero: .5. (Mahdolliset) huomautukset: (ks. lisäyksen liite)6. Paikka: .7. Aika: .8. Allekirjoitus: .9. Ohessa on luettelo hyväksyntäviranomaisen hallussa olevasta tietopaketista, joka voidaan saada pyynnöstä.(1) Tarpeeton viivataan yli.(2) Jos tyypin tunnistustapa sisältää merkkejä, jotka eivät liity olennaisesti tämän tyyppihyväksyntätodistuksen mukaisesti kuvaukseen ajoneuvotyypeistä, osatyypeistä tai erillisistä teknisistä yksikkötyypeistä, nämä kirjainmerkit on esitettävä lomakkeella merkillä "?" (esimerkiksi: ABC??123??).(3) Siten kuin direktiivin 70/156/ETY liitteessä II olevassa A jaksossa määritellään.>KAAVION LOOPU>Lisäyksen liite EY-tyyppihyväksyntätodistukseen numero . . ., direktiivin 70/221/ETY (polttonestesäiliöt) mukaisesta ajoneuvon tyyppihyväksynnästä, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä . . ./. . ./EY >KAAVION ALKU>1. Lisätietoja1.1. Materiaali: .1.2. Vetoisuus: .1.3. Sijainti(paikat): .1.4. Polttoaine: dieselöljy/bensiini/muu (1)5. Huomautuksia: .(1) Tarpeeton viivataan yli.>KAAVION LOOPU>LIITE II ALLEAJOSUOJA 1. YLEISTÄ Ajoneuvot, joita tämä direktiivi koskee, on suunniteltava siten, että taataan tehokas suojaus M1- ja N1-luokan (1) ajoneuvojen peräänajossa.2. MÄÄRITELMÄT 2.1. Ajoneuvotyyppi alleajosuojien osalta`Ajoneuvotyypillä alleajosuojan osalta` tarkoitetaan ajoneuvoja, jotka eivät eroa toisistaan seuraavien olennaisten ominaisuuksien osalta:2.1.1. Taka-akselin leveys, ajoneuvon takaosan rakenne, mitat, muoto ja materiaalit, jos näillä on merkitystä 5.1-5.4.5.5 kohdassa tarkoitettujen vaatimusten osalta.2.1.2. Jousituksen ominaispiirteet, jos näillä on merkitystä 5.1-5.4.5.5 kohdassa tarkoitettujen vaatimusten osalta.2.1.3. Alleajosuojan tyyppi, jos sellainen on asennettu.2.2. Alleajosuojan tyyppi`Alleajosuojan tyypillä` tarkoitetaan laitteita, jotka eivät eroa toisistaan seuraavien olennaisten ominaisuuksien osalta:2.2.1. muoto,2.2.2. mitat,2.2.3. kiinnitys,2.2.4. materiaalit.3. EY-TYYPPIHYVÄKSYNNÄN HAKEMINEN 3.1. EY-tyyppihyväksynnän hakeminen ajoneuvon osalta.3.1.1. Ajoneuvon valmistajan on haettava direktiivin 70/156/ETY 3 artiklan 4 kohdan mukaista EY-tyyppihyväksyntää ajoneuvolle siinä käytetyn alleajosuojan osalta.3.1.2. Ilmoituslomakkeen malli annetaan lisäyksessä 1.3.1.3. Samaa tyyppiä oleva ajoneuvo, jolle tyyppihyväksyntää haetaan, on toimitettava tyyppihyväksyntätestejä suorittavalle tutkimuslaitokselle.3.2. EY-tyyppihyväksynnän hakeminen tekniseksi yksiköksi katsottavalle alleajosuojalle.3.2.1. Ajoneuvon valmistajan tai alleajosuojan valmistajan on haettava direktiivin 70/156/ETY 3 artiklan 4 kohdan mukaista EY-tyyppihyväksyntää alleajosuojalle, joka katsotaan erilliseksi kyseisen direktiivin 2 artikan tarkoittamaksi tekniseksi yksiköksi.3.2.2. Ilmoituslomakkeen malli annetaan lisäyksessä 2.3.2.3. Laitetyypistä, jolle tyyppihyväksyntää haetaan, on toimitettava näytekappale testit suorittavalle tutkimuslaitokselle. Kyseinen tutkimuslaitos voi tarpeen mukaan vaatia lisää näytekappaleita. Näytekappaleissa on oltava selvästi ja pysyvästi merkittynä hakijan toiminimi tai tavaramerkki ja tyyppinimi.4. EY-TYYPPIHYVÄKSYNNÄN MYÖNTÄMINEN 4.1. Jos asiaankuuluvat vaatimukset täyttyvät, EY-tyyppihyväksyntä myönnetään direktiivin 70/156/ETY 4 artiklan 3 kohdan ja tarvittaessa 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti.4.2. EY-tyyppihyväksyntätodistuksen malli annetaan:4.2.1. lisäyksessä 3, kun sovelletaan 3.1 kohtaa, ja4.2.2. lisäyksessä 4, kun sovelletaan 3.2 kohtaa.4.3. Jokaiselle hyväksytylle ajoneuvo- ja alleajosuojatyypille on annettava direktiivin 70/156/ETY liitteen VII mukainen hyväksyntänumero. Sama jäsenvaltio ei saa antaa samaa numeroa toiselle ajoneuvo- tai alleajosuojatyypille.5. ERITELMÄT 5.1. Kaikkien ajoneuvojen on oltava rakennetut ja/tai varustetut siten, että taataan koko leveydeltä M1- ja N1-luokan (2) ajoneuvojen tehokas alleajosuojaus peräänajossa.5.2. M1-, M2-, M3-, N1-, O1- ja O2-luokan (3) ajoneuvot täyttävät 5.1 kohdassa esitetyn edellytyksen,- jos ajoneuvotäyttää 5.3 kohdassa esitetyt edellytykset tai- jos kuormaamattoman ajoneuvon takaosan maavara ei ylitä 55 cm:ä leveydellä, joka on enintään 10 cm lyhyempi kuin taka-akselin leveys kummallakin puolella (lukuun ottamatta renkaiden pullistumia lähellä tien pintaa).Jos ajoneuvossa on enemmän kuin yksi taka-akseli, leveyden määrää levein taka-akseli.Tämä vaatimus on täytettävä ainakin linjalla, joka on enintään 45 cm:n päässä ajoneuvon taimmaisesta pisteestä.5.3. N2-, N3-, O3- ja O4-luokan (4) ajoneuvon katsotaan täyttävän 5.1 kohdassa tarkoitetut edellytykset, jos:- ajoneuvo on varustettu erityisellä alleajosuojalla 5.4 kohdan edellytysten mukaisesti, tai- ajoneuvo on siten suunniteltu ja/tai varustettu takaosan osalta, että osien voidaan muodon ja ominaisuuksien perusteella katsoa korvaavan alleajosuojan. Osien, joiden yhdistetyt toiminnot täyttävät 5.4 kohdassa esitetyt vaatimukset, katsotaan muodostavan alleajosuojan.5.4. Alleajosuojana toimiva laite, jäljempänä `laite`, muodostuu yleensä poikittaisesta palkista ja liitososista, jotka on yhdistetty alustan sivupalkkeihin tai niitä korvaaviin osiin.Sillä on oltava seuraavat ominaisuudet:5.4.1. laite on asennettava niin lähelle ajoneuvon takaossa kuin mahdollista. Ajoneuvon ollessa kuormaamattomana (5) ei laitteen alareuna saa missään kohdassa olla yli 55 cm maanpinnan yläpuolella;5.4.2. laitteen leveys ei saa missään kohdassa ylittää taka-akselin leveyttä, joka mitataan renkaiden uloimmasta reunasta lukuun ottamatta renkaiden pullistumia lähellä tien pintaa, eikä se myöskään saa olla 10 cm:ä lyhyempi kummallakaan puolella. Jos taka-akseleita on enemmän kuin yksi, otetaan huomioon leveimmän taka-akselin leveys;5.4.3. poikittaisen palkin profiilin korkeuden on oltava vähintään 10 cm. Poikittaisen palkin ääripäät sivusuunnissa eivät saa olla taaksepäin taivutettuja eivätkä ulkoreunoiltaan teräviä; tämä edellytys täyttyy, kun poikittaisen palkin ääripäät on pyöristetty ulkopuolelta ja niiden kaarevuussäde on vähintään 2,5 mm;5.4.4. laite saa olla suunniteltu siten, että sen paikkaa ajoneuvon takaosassa voidaan vaihdella. Tällöin on oltava varma keino laitteen lukitsemiseksi käyttöasentoonsa niin, että tahaton siirtyminen voidaan estää. Laitteen käyttäjän on pystyttävä vaihtamaan laitteen paikkaa käyttämällä voimaa, joka on enintään 40 daN;5.4.5. laitteen on tarjottava riitävä vastus niihin voimiin nähden, jotka kohdistuvat yhdensuuntaisesti ajoneuvon pitkittäissuunnassa olevaan akseliin, ja sen on käyttöasennossaan oltava kytketty alustan runkopalkkeihin tai niitä korvaaviin osiin.Tämä vaatimus täyttyy, jos sekä käytön aikana että käytön jälkeen vaakasuuntainen etäisyys laitteen takaosasta ajoneuvon äärimmäiseen takaosaan ei ylitä 40 cm:ä missään pisteistä P1, P2 ja P3. Tätä etäisyyttä mitattaessa ei oteta huomioon sellaista ajoneuvon osaa, joka on 3 m korkeammalla maapinnasta silloin, kun ajoneuvo on kuormaamattomana;5.4.5.1. pisteet P1 sijaitsevat 30 cm taka-akselin pyörien ulkoreunoja sivuavista pitkittäistasoista ja pisteet P2, jotka sijaitsevat pisteitä P1 yhdistävällä viivalla, ovat symmetriset ajoneuvon pitkittäisen keskitason suhteen ja sijaitsevat 70-100 cm:n päässä toisistaan, ja niiden tarkan sijainnin määrittää valmistaja. Ajoneuvon valmistajan on määriteltävä pisteiden P1 ja P2 korkeus maapinnasta siten, että ne ovat sellaisten linjojen sisäpuolella, jotka rajaavat laitetta vaakasuunnassa. Korkeus ei kuitenkaan saa ylittää 60 cm:ä ajoneuvon ollessa kuormaamattomana. P3 on pisteitä P2 yhdistävän suoran keskipiste;5.4.5.2. vaakasuora voima, joka vastaa 12,5 %:a ajoneuvon suurimmasta teknisesti sallitusta painosta, mutta joka ei kuitenkaan ole suurempi kuin 2,5 × 104 N, on kohdistettava peräkkäin molempiin pisteisiin P1 ja pisteeseen P3;5.4.5.3. vaakasuora voima, joka vastaa 50 %:a ajoneuvon suurimmasta teknisesti sallitusta massasta, mutta joka ei kuitenkaan ole suurempi kuin 10 × 104 N, on kohdistettava peräkkäin molempiin pisteisiin P2;5.4.5.4. edellä 5.4.5.2 ja 5.4.5.3 kohdassa määritellyt voimat on kohdistettava erikseen. Valmistaja saa määritellä kohdistettavien voimien järjestyksen;5.4.5.5. suoritettaessa käytännön testiä edellä tarkoitetun vaatimustenmukaisuuden tarkastamiseksi on seuraavat edellytykset täytettävä:5.4.5.5.1. laitteen on oltava kytkettynä ajoneuvon alustan runkopalkkeihin tai niitä korvaaviin osiin;5.4.5.5.2. määritetyt voimat on kohdistettava sopivasti nivellettyjen junttien avulla (esimerkiksi kardaaninivelillä) ja niiden on oltava yhdensuuntaisia ajoneuvon pitkittäisen keskitason kanssa pinnalla, jonka korkeus ei ylitä 25 cm:ä (valmistajan on annettava tarkka korkeus) ja jonka leveys on 20 cm ja kaarevuussäde 5 mm ± 1 mm pystysuuntaisilla reunoilla; pinnan keskipiste asetetaan peräkkäin pisteisiin P1, P2 ja P3.5.5. Edellä tarkoitetuista vaatimuksista poiketen, seuraaviin luokkiin kuuluvien ajoneuvon ei tarvitse olla tämän liitteen vaatimusten mukaisia allejosuojien osalta:- puoliperävaunujen vetoautot;- puutavaran tai pitkän tavaran kuljetuksiin tarkoitetut perävaunut, joissa ei ole korirakennetta, ja- ajoneuvot, joissa alleajosuoja vaikeuttaa ajoneuvon käyttöä.6. EY-TYYPPIHYVÄKSYNTÄMERKKI 6.1. Jokaisessa alleajosuojassa, joka on tämän direktiivin mukaisesti erillisenä teknisenä yksikkönä hyväksytyn tyypin mukainen, on oltava EY-tyyppihyväksyntämerkki.6.2. Tämän merkin on koostuttava "e"-kirjainta ympäröivästä suorakulmiosta, jota seuraa hyväksynnän myöntävän jäsenvaltion tunnusnumero tai -kirjaimet:1 Saksa2 Ranska3 Italia4 Alankomaat5 Ruotsi6 Belgia9 Espanja11 Yhdistynyt kuningaskunta12 Itävalta13 Luxemburg17 Suomi18 Tanska21 Portugali23 KreikkaIRL IrlantiHyväksyntämerkkiin kuuluu myös aivan suorakulmion lähellä oleva direktiivin 70/156/ETY liitteen VII tyyppihyväksyntänumeron erittelyn 4 osan mukainen perushyväksyntänumero; tätä edeltää kaksinumeroinen järjestysnumero, joka viittaa EY-tyyppihyväksynnän myöntämispäivänä viimeisimpään direktiivin 70/221/ETY mukautukseen tekniikan kehitykseen. Tämän direktiivin järjestynumero on 00.6.3. EY-tyyppihyväksyntämerkki on kiinnitettävä alleajosuojaan siten, että se ei voi kulua pois ja että se on selvästi luettavissa, silloinkin kun laite on asennettu ajoneuvoon.6.4. Lisäyksessä 5 esitetään esimerkki EY-tyyppihyväksyntämerkistä.7. TYYPIN MUUTTAMINEN JA TYYPPIHYVÄKSYNNÄN TARKISTAMINEN 7.1. Jos tämän direktiivin mukaista tyyppihyväksyntää muutetaan, muutos on tehtävä direktiivin 70/156/ETY 5 artiklan säännösten mukaisesti.8. TUOTANNON VAATIMUSTENMUKAISUUS 8.1. Yleisenä sääntönä toimenpiteet tuotannon yhdenmukaisuuden takaamiseksi on toteutettava direktiivin 70/156/ETY 10 artiklan säännösten mukaisesti.(1) Siten kuin ne on määritelty direktiivin 70/156/ETY liiteessä II olevassa A jaksossa.(2) Siten kuin direktiivin 70/156/ETY liiteessä II olevassa A jaksossa määritellään.(3) Siten kuin lisäyksessä 1 olevassa 2.6 kohdassa määritellään.Lisäys 1 ILMOITUSLOMAKE N:o . . . ajoneuvon EY-tyyppihyväksynnästä alleajosuojien osalta annetun direktiivin 70/156/ETY (1*) liitteen I mukaisesti >KAAVION ALKU>(Direktiivi 70/221/ETY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä . . ./. . ./EY)Seuraavat tiedot on tarvittaessa toimitettava kolmena kappaleena ja niihin on liitettävä sisällysluettelo. Mahdolliset piirustukset on toimitettava sopivassa mittakaavassa ja riitävän yksityiskohtaisina A4-kokoisina tai siihen kokoon taitettuina. Mahdollisten valokuvien on oltava riittävän yksityiskohtaisia.Jos järjestelmissä, osissa tai erillisissä teknisissä yksiköissä on sähköohjattuja toimintoja, tiedot niiden suoritusarvoista on toimitettava.0. YLEISTÄ0.1. Merkki (valmistajan toiminimi): .0.2. Tyyppi ja yleinen kaupallinen kuvaus (kaupalliset kuvaukset): .0.3. Tyypin tunnistustavat, jos ne on merkitty ajoneuvoon (b): .0.3.1. Näiden merkintöjen sijainti: .0.4. Ajoneuvoluokka (c): .0.5. Valmistajan nimi ja osoite: .0.8. Kokoonpanotehtaan (-tehtaiden) osoite (osoitteet): .1. AJONEUVON YLEISET RAKENTEELLISET OMINAISUUDET1.1. Valokuvat ja/tai piirustukset ajoneuvotyypistä: .1.5. Sivupalkkien materiaali (d): .2. PAINOT JA MITAT (e)(kg:ina, mm:inä) (tarvittaessa viitataan piirustukseen)2.3.3. Leveimmän taka-akselin leveys: .2.4. Ajoneuvon mitat2.4.1. Ilman koria olevan alustan osalta2.4.1.2. Leveys (k): .2.4.2. Alustat, joissa on kori2.4.2.2. Leveys (k): .2.6. Ajokuntoisen korilla ja muun kuin M1-luokkaan kuuluvan vetoauton osalta kytkentälaitteella varustetun ajoneuvon massa tai alustan massa ohjaamoineen, jos valmistaja ei asenna koria ja/tai kytkentälaitetta (mukaan lukien jäähdytysneste, voiteluöljyt, polttoaine, muut nesteet [100 %] käytettyä vettä lukuun ottamatta, työkalut, varapyörä ja kuljettaja sekä linja-autojen osalta miehistön jäsenen massa [75 kg], jos ajoneuvossa on miehistön istuin) (o) (e): ..2.8. Valmistajan ilmoittama suurin teknisesti sallittu massa kuormitettuna (y) (suurin ja pienin arvo):.9. KORI9.1. Korin tyyppi (*): .9.2. Käytetyt materiaalit ja rakennetavat (*): .9.15. Alleajosuoja takana9.15.1. Piirustus asianomaisista ajoneuvon alleajosuojan osista takana, s.o. piirustus ajoneuvosta tai alustasta sekä takimmaisen akselin sijainnista ja asennuksesta, piirustus takana olevien alleajosuojien asennuksesta tai varusteista. Jos alleajosuoja ei ole erityislaite, piirustuksessa on selvästi osoitettava, että vaaditut mitat täyttyvät: .9.15.2. Erityislaitteen osalta täydellinen kuvaus ja/tai piirustus takana olevasta alleajosuojasta (sekä lisävarusteista), tai jos se on hyväksytty erillisenä teknisenä yksikkönä, tyyppihyväksyntänumero: ..(Päivämäärä, tiedosto)(*) Soveltuvin osin, kun korin osa muodostaa alleajosuojan osan.>KAAVION LOOPU>(1*) Tässä ilmoituslomakkeessa käytetyt kohtien numerot ja alaviitteet vastaavat niitä, jotka sisältyvät direktiivin 70/156/ETY liitteeseen I. Kohdat, jotka eivät vastaa tämän direktiivin tarkoitusta, on jätetty pois.Lisäys 2 ILMOITUSLOMAKE N:o . . . ajoneuvotyyppin EY-tyyppihyväksynnästä alleajosuojien osalta erillisenä teknisenä yksikkönä >KAAVION ALKU>(Direktiivi 70/221/ETY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä . . ./. . ./EY)Seuraavat tiedot on tarvittaessa toimitettava kolmena kappaleena ja niihin on liitettävä sisällysluettelo. Mahdolliset piirustukset on toimitettava sopivassa mittakaavassa ja riittävän yksityiskohtaisina A4-kokoisina tai siihen kokoon taitettuina. Mahdollisten valokuvien on oltava riittävän yksityiskohtaisia.Jos järjestelmissä, osissa tai erillisissä teknisissä yksiköissä on sähköohjattuja toimintoja, tiedot niiden suoritusarvoista on toimitettava.0. YLEISTÄ0.1. Merkki (valmistajan toiminimi): .0.2. Tyyppi ja yleinen kaupallinen kuvaus (kaupalliset kuvaukset): .0.5. Valmistajan nimi ja osoite: .0.7. Osien ja erillisten teknisten yksiköiden osalta EY-tyyppihyväksyntämerkin sijainti ja kiinnitystapa:.0.8. Kokoonpanotehtaan/-tehtaiden osoite/osoitteet: .1. SEN AJONEUVON (NIIDEN AJONEUVOJEN) YLEISET RAKENNEOMINAISUUDET, johon (joihin) laite on tarkoitus asentaa, alleajosuojauksen osalta (valokuvat ja/tai piirustukset liitetään mukaan): .1.1. Hitausmomenttien pienin summa alustan runkopalkkien poikkileikkauksen vaaka-akselin suhteen:.1.2. Alustan runkopalkkien ja laitteen kiinnityspisteiden välinen etäisyys: .2. MASSA JA MITAT2.1. Suurin teknisesti sallittu massa kuormitettuna: .3. KORI3.1. Täydellinen kuvaus ja/tai piirustus alleajosuojasta (mukaan lukien vahvistukset ja varustukset):..(Päivämäärä, tiedosto)>KAAVION LOOPU>Lisäys 3 MALLI (enimmäiskoko: A4 [210 × 297 mm]) EY-TYYPPIHYVÄKSYNTÄTODISTUS >KAAVION ALKU>Viranomaisen leimaIlmoitus ajoneuvotyypin / osatyypin / erillisen teknisen yksikön tyypin (1)- tyyppihyväksynnästä (1)- tyyppihyväksynnän laajennuksesta (1)- tyyppihyväksynnän epäämisesta (1)- tyyppihyväksynnän peruuttamisesta (1)direktiivin . . ./. . ./ETY mukaisesti, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä . . ./. . ./EY.Tyyppihyväksyntänumero: .Laajennuksen syy: .I JAKSO0.1. Merkki (valmistajan toiminimi): .0.2. Tyyppi ja yleinen kaupallinen kuvaus / yleiset kaupalliset kuvaukset: .0.3. Tyypin tunnistustavat, jos ne on merkitty ajoneuvoon / osaan / erilliseen tekniseen yksikköön (1) (2):.0.3.1. Näiden merkintöjen sijainti: .0.4. Ajoneuvoluokka (1) (3): .0.5. Valmistajan nimi ja osoite: .0.7. Osien ja erillisten teknisten yksikköjen osalta EY-tyyppihyväksyntämerkin sijainti ja kiinnitystapa:.0.8. Kokoonpanotehtaan (-tehtaiden) osoite (osoitteet): .II JAKSO1. Lisätietoja (soveltuvin osin): (ks. lisäyksen liite)2. Testien suorittamisesta vastaava tutkimuslaitos: .3. Testausselosteen päiväys: .4. Testausselosteen numero: .5. (Mahdolliset) huomautukset: (ks. lisäyksen liite)6. Paikka: .7. Aika: .8. Allekirjoitus: .9. Ohessa on luettelo hyväksyntäviranomaisen hallussa olevasta tietopaketista, joka voidaan saada pyynnöstä.(1) Tarpeeton viivataan yli.(2) Jos tyypin tunnistustapa siältää merkkejä, jotka eivät liity olennaisesti tämän tyyppihyväksyntätodistuksen mukaisesti kuvaukseen ajoneuvotyypeistä, osatyypeistä tai erillisistä teknisistä yksikkötyypeistä, nämä kirjainmerkit on esitettävä lomakkeella merkillä "?" (esimerkiksi: ABC??123??).(3) Siten kuin direktiivin 70/156/ETY liitteessä II olevassa A jaksossa määritellään.>KAAVION LOOPU>Lisäyksen liite EY-tyyppihyväksyntätodistukseen N:o . . . ajoneuvon tyyppihyväksynnästä alleajosuojan osalta (Direktiivi 70/221/ETY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä . . ./. . ./EY) >KAAVION ALKU>1. Lisätietoja1.1. Ajoneuvoluokka: .1.2. Anojeuvoa ei ole varustettu alleajosuojalla (1)1.3. Ajoneuvo on varustettu alleajosuojalla (1)1.3.1. Alleajosuoja on hyväksytty erillisenä teknisenä yksikkönä (1)- etäisyys maanpinnasta ja ajoneuvon takaosasta: .- hyväksyntämerkki: .1.3.2. Alleajosuojaa ei ole hyväksytty erillisenä teknisenä yksikkönä (1)- leveys, laitteen syvyys, etäisyys maanpinnasta ja ajoneuvon takaosasta: .- kiinnitystapa: .5. Huomautuksia: .(1) Tarpeeton yliviivataan.>KAAVION LOOPU>Lisäys 4 MALLI (enimmäiskoko: A4 [210 × 297 mm]) EY-TYYPPIHYVÄKSYNTÄTODISTUS >KAAVION ALKU>Viranomaisen leimaIlmoitus ajoneuvotyypin / osatyypin / erillisen teknisen yksikön tyypin (1)- tyyppihyväksynnästä (1)- tyyppihyväksynnän laajennuksesta (1)- tyyppihyväksynnän epäämisestä (1)- tyyppihyväksynnän peruuttamisesta (1)direktiivin . . ./. . ./ETY mukaisesti, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä . . ./. . ./EY.Tyyppihyväksyntänumero: .Laajennuksen syy: .I JAKSO0.1. Merkki (valmistajan toiminimi): .0.2. Tyyppi ja yleinen kaupallinen kuvaus / yleiset kaupalliset kuvaukset: .0.3. Tyypin tunnistustavat, jos ne on merkitty ajoneuvoon / osaan / erilliseen tekniseen yksikköön (1) (2): .0.3.1. Näiden merkintöjen sijainti: .0.4. Ajoneuvoluokka (1) (3): .0.5. Valmistajan nimi ja osoite: .0.7. Osien ja erillisten teknisten yksikköjen osalta EY-tyyppihyväksyntämerikin sijainti ja kiinnitystapa: .0.8. Kokoonpanotehtaan (-tehtaiden) osoite (osoitteet): .II JAKSO1. Lisätietoja (soveltuvin osin): (ks. lisäyksen liite)2. Testien suorittamisesta vastaava tutkimuslaitos: .3. Testausselosteen päiväys: .4. Testausselosteen numero: .5. (Mahdolliset) huomautukset (ks. lisäyksen liite)6. Paikka: .7. Aika: .8. Allekirjoitus: .9. Ohessa on luettelo hyväksyntäviranomaisen hallussa olevasta tietopaketista, joka voidaan saada pyynnöstä.(1) Tarpeeton viivataan yli.(2) Jos tyypin tunnistustapa sisältää merkkejä, jotka eivät liity olennaisesti tämän tyyppihyväksyntätodistuksen mukaisesti kuvaukseen ajoneuvotyypeistä, osatyypeistä tai erillisistä teknisistä yksikkötyypeistä, nämä kirjainmerkit on esitettävä lomakkeella merkillä "?" (esimerkiksi: ABC??123??).(3) Siten kuin direktiivin 70/156/ETY liitteessä II A määritellään.>KAAVION LOOPU>Lisäyksen liite EY-tyyppihyväksyntätodistukseen N:o . . . ajoneuvon tyyppihyväksynnästä alleajosuojan osalta >KAAVION ALKU>(Direktiivi 70/221/ETY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä . . ./. . ./EY)1. Lisätietoja1.1. Rakenne1.1.1. Materiaali: .1.1.2. Kiinnitystapa: .1.1.3. Laitteen mitat: .1.2. Sen ajoneuvon suurin teknisesti sallittu massa, johon alleajosuoja asennetaan: .1.3. (Mahdolliset) alleajosuojan käytön rajoitukset: .5. Huomautukset: .>KAAVION LOOPU>Lisäys 5 EY-tyyppihyväksyntämerkin malli >VIITTAUS KAAVIOON>>KAAVION ALKU>Alleajosuoja, jossa on edellä esitetty tyyppihyväksyntämerkki, on hyväksytty Espanjassa (e 9) perushyväksyntänumerolla 0148 tämän direktiivin perusteella (00).Käytetyt numerot ovat suuntaa-antavia.>KAAVION LOOPU>


Avis juridique important

|

31995L0025

Neuvoston direktiivi 95/25/EY, annettu 22 päivänä kesäkuuta 1995, eläinten terveyteen liittyvistä ongelmista yhteisön sisäisessä nautaeläinten ja sikojen kaupassa annetun direktiivin 64/432/ETY muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 243 , 11/10/1995 s. 0016 - 0016

NEUVOSTON DIREKTIIVI 95/25/EY,annettu 22 päivänä kesäkuuta 1995,eläinten terveyteen liittyvistä ongelmista yhteisön sisäisessä nautaeläinten ja sikojen kaupassa annetun direktiivin 64/432/ETY muuttamisesta EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettädirektiivin 64/432/ETY(4) 3 artiklan 3 kohdassa vahvistetaan edellytykset, jotka kauppaan tarkoitettujen nautojen on täytettävä, jajos halutaan ulottaa nämä säännöt koskemaan mainittujen eläinten markkinoille saattamista, on suotavaa ottaa huomioon tilanteen parantuminen jäsenvaltioissa luomistaudin (bruselloosin) ja tuberkuloosin suhteen,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaLisätään direktiivin 64/432/ETY 3 artiklan 3 kohtaan g alakohta seuraavasti:"g) poiketen edellä a ja b alakohtien määräyksistä, ei vaadita edellämainituissa a ja b alakohdissa määrättyjä kokeita, jos on kyseessä alle 30 kuukauden ikäiset lihantuottoa varten kasvatetut naudat ja jos ne:- ovat peräisin sellaisesta nautakarjasta, jossa ei viranomaisten todistuksen mukaan ole tuberkuloosia eikä luomistautia,- merkitään erityisellä merkillä, kun ne lastataan kuljetusta varten, ja ovat valvonnan alaisina teurastukseen asti,- eivät ole kuljetuksen aikana joutuneet kosketuksiin sellaisten nautojen kanssa, jotka eivät kuulu viranomaisten todistuksen mukaan karjaan, jossa ei esiinny edellämainittuja tauteja,ja jos lisäksi:- nämä määräykset rajoitetaan koskemaan kauppaa sellaisten jäsenmaiden välillä, joiden eläinterveyttä koskevat säännöt ovat tuberkuloosin ja luomistaudin osalta samat,- se jäsenvaltio, johon eläimiä viedään, ryhtyy tarvittaviin toimiin välttääkseen oman karjan sairastumisen."2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät kansalliset lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset, joihin sisältyy määräykset mahdollisista aiheellisista seuraamuksista, voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1995. Niiden on tiedotettava tästä välittömästi komissiolle.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne julkaistaan virallisesti. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuissa kysymyksissä antamansa keskeiset kansalliset säännökset komissiolle.3 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan seitsemäntenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.4 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 22 päivänä kesäkuuta 1995.Neuvoston puolestaPh. VASSEURPuheenjohtaja(1) EYVL N:o C 33, 2.2.1994, s. 1(2) EYVL N:o C 128, 9.5.1994, s. 105(3) EYVL N:o C 133, 16.5.1994, s. 31(4) EYVL N:o 121, 29.7.1964, s. 1977/64, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna vuoden 1994 liittymisasiakirjalla.


Avis juridique important

|

31990L0220

Neuvoston direktiivi 90/220/ETY, annettu 23 päivänä huhtikuuta 1990, geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön

Virallinen lehti nro L 117 , 08/05/1990 s. 0015 - 0027 Suomenk. erityispainos Alue 15 Nide 9 s. 0212  Ruotsink. erityispainos Alue 15 Nide 9 s. 0212

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 23 päivänä huhtikuuta 1990,geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön (90/220/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettäperustamissopimuksen mukaan yhteisön ympäristönsuojeluun liittyvän toiminnan on perustuttava ennaltaehkäisyn periaatteelle,suuret tai pienet määrät eläviä organismeja levitettyinä ympäristöön koetarkoituksessa tai kaupallisina tuotteina voivat lisääntyä ympäristössä ja ylittää maiden rajat ja siten vaikuttaa toisiin jäsenvaltioihin; tällaisen levittämisen vaikutukset ympäristöön voivat olla peruuttamattomia,ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu vaatii, että geneettisesti muunnettujen organismien (GMO:en) tarkoituksellisesta ympäristöön levittämisestä aiheutuneiden vaarojen valvontaan on kiinnitettävä asianmukaista huomiota,jäsenvaltioissa voimassa tai valmisteilla olevien, GMO:en tarkoituksellista levittämistä ympäristöön koskevien sääntöjen erilaisuus voi johtaa erilaisten kilpailun edellytysten muodostumiseen tai esteitä tällaisia organismeja sisältävien tuotteiden kaupalle ja ne voivat siten vaikuttaa yhteismarkkinoiden toimintaan; tämän takia on tarpeen tältä osin lähentää jäsenvaltioiden lainsäädäntöä,toimenpiteiden, joilla pyritään jäsenvaltioiden sellaisten säännösten lähentämiseen, joiden tarkoituksena on sisämarkkinoiden toteuttaminen ja toiminta, on koko yhteisön alueella perustuttava suojelun korkeaan tasoon siltä osin kuin ne koskevat terveyttä, turvallisuutta, ympäristönsuojelua ja kuluttajansuojaa,on tarpeen varmistaa GMO:en avulla valmistettujen teollisten tuotteiden kehityksen turvallisuus,tämä direktiivi ei koske sellaisilla geneettisillä muuntamistekniikoilla valmistettuja organismeja, joita vanhastaan on käytetty erilaisissa sovelluksissa ja joiden turvallisuudesta on pitkäaikaista kokemusta,on tarpeen luoda yhdenmukaistetut tapauskohtaisesti sovellettavat menettelyt ja arviointiperusteet niiden mahdollisten vaarojen arvioimiseksi, joita GMO:en tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön aiheuttaa,kussakin tapauksessa on aina arvioitava ennen levittämistä ympäristövaarat,GMO:en tarkoituksellinen levittäminen tutkimusvaiheessa on useimmissa tapauksissa tarpeellista niistä kehitettyjen tai niitä sisältävien uusien tuotteiden kehittämiseksi,GMO:en levittäminen ympäristöön on suoritettava vaiheperiaatteen mukaisesti, mikä tarkoittaa, että GMO:en eristystä lievennetään ja levityksen laajuutta lisätään vähitellen, vaiheittain, mutta vain siinä tapauksessa, että arvioinnit aiempien vaiheiden vaikutuksesta ihmisten ja ympäristön terveyteen osoittavat voitavan edetä seuraavaan vaiheeseen,mitään tarkoitukselliseen levittämiseen tarkoitettua tuotetta, joka sisältää GMO:eja tai koostuu niistä, ei saa saattaa markkinoille, ennen kuin se on tutkimus- ja kehitysvaiheessa riittävästi testattu ekosysteemeissä, joihin sen käyttö voi vaikuttaa,on tarpeen perustaa yhteisön lupamenettely sellaisten tuotteiden markkinoille saattamista varten, jotka sisältävät GMO:eja tai koostuvat niistä, kun tuotteen aiottuun käyttöön liittyy organismien tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön,kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle on tehtävä ilmoitus, ennen kuin ryhdytään tarkoituksellisesti levittämään GMO:eja ympäristöön tai saattamaan markkinoille tuotetta, joka sisältää GMO:eja tai koostuu niistä, kun tuotteen aiottuun käyttöön liittyy organismien tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön,ilmoitukseen on sisällyttävä tekniset tiedot sisältävä asiakirja, johon kuuluu ympäristöön kohdistuvien vaarojen täydellinen arviointi, asianmukaiset turva- ja hätätoimenpiteet, ja tuotteiden osalta niiden käyttöä koskevat tarkat ohjeet ja ehdot, sekä suunnitellut merkinnät ja pakkaus,ilmoituksen tekemisen jälkeen GMO:eja ei saa tarkoituksellisesti levittää ympäristöön, ellei tätä koskevaa lupaa ole saatu toimivaltaiselta viranomaiselta,toimivaltainen viranomainen saisi myöntää luvan vasta varmistauduttuaan levittämisen olevan turvallista ihmisten terveydelle ja ympäristölle,joissakin tapauksissa saattaa olla asianmukaista kuulla yleisön mielipidettä GMO:en tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön,on aiheellista, että komissio jäsenvaltioiden kanssa neuvotellen luo menettelyn tietojen vaihtoa varten tämän direktiivin mukaan ilmoitetuista GMO:en tarkoituksellisista levittämisistä,on tärkeää tarkkaan seurata GMO:en kehitystä ja käyttöä; on julkaistava luettelo kaikista tämän direktiivin mukaan hyväksytyistä tuotteista,kun GMO:eja tai GMO-yhdistelmiä sisältävä tuote saatetaan markkinoille, kun tällainen tuote on asianmukaisesti hyväksytty tämän direktiivin mukaisesti, jäsenvaltio ei saa tässä direktiivissä oleviin kysymyksiin liittyvien perustelujen perusteella kieltää, rajoittaa tai haitata tuotteeseen sisältyvän organismin tarkoituksellista levittämistä alueellaan, jos luvassa mainitut ehdot on täytetty; käytettävissä tulee olla turvatoimimenettely, jos käyttöön liittyy vaara ihmisten terveydelle tai ympäristölle,ne tämän direktiivin säännökset, jotka koskevat tuotteiden saattamista markkinoille, eivät koske tuotteita, jotka sisältävät GMO:eja tai koostuvat GMO:eista, joita koskevat yhteisön muut, tässä direktiivissä mainitun kaltaista erityistä ympäristövaarojen arviointia edellyttävät säännökset, jaon tarpeen perustaa komitea avustamaan komissiota asioissa, jotka liittyvät tämän direktiivin täytäntöönpanoon ja sen mukauttamiseen tekniikan kehitykseen,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:A OSAYleiset säännökset1 artikla 1 Tällä direktiivillä pyritään jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämiseen ja ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseen, kun:- levitetään tarkoituksellisesti geneettisesti muunnettuja organismeja ympäristöön;- saatetaan markkinoille tuotteita, jotka sisältävät geneettisesti muunnettuja organismeja tai koostuvat niistä,ja jotka on tarkoitettu levitettäväksi ympäristöön.2 Tätä direktiiviä ei sovelleta geneettisesti muunnettujen organismien rautatie-, maantie-, sisävesi-, meri- ja lentokuljetuksiin.2 artikla Tässä direktiivissä tarkoitetaan:1) 'organismilla` biologista rakennetta, joka pystyy lisääntymään tai siirtämään perintöainesta;2) 'geneettisesti muunnetulla organismilla (GMO:lla)` organismia, jonka perintöainesta on muutettu tavalla, joka ei toteudu luonnossa parituksen tuloksena tai luonnollisena rekombinaationa.Näiden määritelmien mukaan:i) geneettistä muuntumista tapahtuu ainakin käytettäessä liitteessä 1 A olevassa 1 osassa lueteltuja tekniikoita,ii) liitteessä 1 A olevassa 2 osassa mainittujen tekniikoiden ei katsota johtavan geneettiseen muuntumiseen;3) 'tarkoituksellisella levittämisellä` GMO:n tai GMO-yhdistelmän tarkoituksellista viemistä ympäristöön ilman eristystoimia, kuten fysikaalisia esteitä tai fysikaalisten esteiden ja kemiallisten tai biologisten esteiden yhdistelmää, joilla rajoitettaisiin organismien pääsyä väestön keskuuteen tai ympäristöön;4) 'tuotteella` markkinoille saatettavaa valmistetta, joka koostuu GMO:sta tai GMO-yhdistelmästä tai joka sisältää niitä;5) 'markkinoille saattamisella` tuotteen toimittamista kolmansille tai sen saattamista kolmansien saataville;6) 'ilmoituksella` sellaisten asiakirjojen esittämistä, joissa on jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tarvitsemat tiedot. Henkilöä, joka esittää asiakirjat, sanotaan `ilmoittajaksi`;7) 'käytöllä` markkinoille saatetun tuotteen tarkoituksellista levittämistä. Henkilöitä, jotka suorittavat tämän levittämisen, sanotaan `käyttäjiksi`;8) 'ympäristövaaran arvioinnilla` sen vaaran arviointia, jonka GMO:en tai GMO:eja sisältävien tuotteiden levittäminen aiheuttaa ihmisen terveydelle ja ympäristölle (kasvit ja eläimet mukaan lukien).3 artikla Tätä direktiiviä ei sovelleta organismeihin, jotka valmistetaan liitteessä 1 B lueteltujen geneettisten muuntamistekniikoiden avulla.4 artikla 1 Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että kaikki tarpeelliset toimenpiteet toteutetaan sellaisten ihmisten terveydelle ja ympäristölle haitallisten vaikutusten välttämiseksi, joita GMO:en tarkoituksellinen levittäminen tai markkinoille saattaminen voi aiheuttaa.2 Jäsenvaltioiden on nimettävä toimivaltaiset viranomaiset, jotka vastaavat tässä direktiivissä ja sen liitteissä mainittujen vaatimusten toteuttamisesta.3 Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että toimivaltainen viranomainen järjestää tarkastuksia ja tarpeen mukaan muita valvontatoimia sen varmistamiseksi, että tätä direktiiviä noudatetaan.B OSA GMO:en tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön tutkimus- ja kehittämistarkoituksessa tai muussa kuin markkinoille saattamisen tarkoituksessa 5 artikla Jäsenvaltioiden on annettava säännökset, jotka ovat tarpeen sen varmistamiseksi, että:1) ennen kuin ryhdytään tarkoituksellisesti levittämään GMO:a tai GMO-yhdistelmää tutkimus- ja kehittämistarkoituksessa tai muussa kuin markkinoille saattamisen tarkoituksessa, tästä tehdään ilmoitus sen jäsenvaltion 4 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulle toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka alueella levittäminen on tarkoitus suorittaa;2) ilmoitukseen on sisällyttävä seuraavat:a) tekninen asiakirja, jossa on liitteessä II luetellut tiedot niiden ennakoitavien, sekä välittömien että myöhempien vaarojen arvioimiseksi, joita GMO tai GMO-yhdistelmä voi aiheuttaa ihmisten terveydelle ja ympäristölle, sekä käytetyt menetelmät ja niitä koskevat kirjallisuusviitteet, sekä erityisestii) yleiset tiedot, joihin kuuluvat tiedot henkilöstöstä, ja sen koulutuksesta;ii) GMO:eja koskevat tiedot;iii) levittämisolosuhteita koskevat tiedot ja tiedot ympäristöstä, johon organismit levitetään;iv) tiedot GMO:en ja ympäristön vuorovaikutuksesta;v) seurantaa, valvontaa ja jätteenkäsittelyä koskevat tiedot ja tiedot hätätilanteen varalle laadituista suunnitelmista;b) selvitys, jossa arvioidaan GMO:en suunnitellun käytön vaikutukset ja vaarat ihmisen terveydelle ja ympäristölle,3) toimivaltainen viranomainen voi hyväksyä sen, että ilmoitus GMO-yhdistelmän levittämisistä yhdellä ja samalla alueella tai saman GMO:n levittämisestä eri alueilla samassa tarkoituksessa ja rajoitettuna ajanjaksona, voidaan tehdä yhdellä ilmoituksella;4) ilmoittajan on liitettävä ilmoitukseen tiedot tai tulokset niiden GMO:en tai GMO-yhdistelmien levittämisestä, joista aiemmin on tehty ilmoitus tai joita ilmoittaja on levittänyt tai levittää yhteisön alueella tai sen ulkopuolella.Ilmoittaja voi myös viitata muiden ilmoittajien tekemien ilmoitusten tietoihin tai tuloksiin edellyttäen, että nämä ovat antaneet tätä koskevan kirjallisen suostumuksensa;5) jos myöhemmin, osana samaa tutkimusohjelmaa, levitetään aiemmin levitettyä GMO:a tai GMO-yhdistelmää, josta on tehty ilmoitus, ilmoittajan on tehtävä uusi ilmoitus. Tällöin ilmoittaja voi viitata aiempien ilmoitusten tietoihin tai aiempien levitysten tuloksiin;6) jos GMO:en tai GMO-yhdistelmän tarkoituksellista levittämistä muutetaan tavalla, jolla voi olla ihmisen terveydelle tai ympäristölle aiheutuviin vaaroihin liittyviä vaikutuksia, tai jos näistä vaaroista saadaan uutta tietoa joko sillä aikaa, kun toimivaltainen viranomainen tutkii ilmoitusta tai sen jälkeen, kun toimivaltainen viranomainen on antanut kirjallisen lupansa, ilmoittajan on välittömästi:a) otettava ilmoituksessa määritellyt toimenpiteet tarkasteltavaksi;b) ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle etukäteen kaikista muutoksista tai heti kun uusi tieto on käytettävissä;c) toteutettava ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi tarpeelliset toimenpiteet.6 artikla 1 Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoituksen saatuaan ja vahvistettuaan saaneensa sen:- tutkittava, onko ilmoitus tässä direktiivissä asetettujen vaatimusten mukainen;- arvioitava levityksen aiheuttamat vaarat;- kirjattava päätelmänsäja tarvittaessa,- suoritettava valvonnan mahdollisesti edellyttämiä testejä tai tarkastuksia.2 Toimivaltaisen viranomaisen on arvioituaan muiden jäsenvaltioiden 9 artiklan mukaisesti mahdollisesti antamia lausuntoja vastattava ilmoittajalle kirjallisesti 90 päivän kuluessa ilmoituksen saatuaan:a) ilmoittaen, että se on todennut ilmoituksen olevan tämän direktiivin vaatimuksien mukaisen ja että levittämiseen voi ryhtyä, taib) ilmoittaen, että levittäminen ei täytä tämän direktiivin vaatimuksia ja että ilmoitus tämän takia hylätään.3 Laskettaessa 2 kohdassa mainittua 90 päivän määräaikaa siihen ei lasketa aikaa, jona toimivaltainen viranomainen:- odottaa ilmoittajalta mahdollisesti pyytämiään lisätietoja,tai- toimenpanee julkisen kuulemisen tai kyselyn 7 artiklan mukaan.4 Ilmoittaja saa aloittaa levittämisen vasta saatuaan toimivaltaisen viranomaisen luvan ja vain luvassa määrättyjen ehtojen mukaisesti.5 Jos toimivaltainen viranomainen katsoo, että tiettyjen GMO:en levityksistä on saatu tarpeeksi kokemusta, se voi pyytää komissiolta yksinkertaisemman menettelyn soveltamista tämän tyyppisten GMO:en levityksissä. Komissio määrittelee 21 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen asianmukaiset arviointiperusteet ja tekee niiden perusteella kutakin sovellusta koskevan päätöksen. Arviointiperusteiden perustana on oltava ihmisten terveyden ja ympäristön turvallisuuden varmistaminen levittämisen yhteydessä, sekä turvallisuuden arvioimista koskeva käytettävissä oleva aineisto.6 Jos toimivaltainen viranomainen saa myöhemmin tietoa, joka voi merkittävästi vaikuttaa levittämiseen liittyviin vaaroihin, se voi vaatia ilmoittajaa muuttamaan tarkoituksellisen levittämisen olosuhteita tai lykätä levittämistä tai lopettaa sen.7 artikla Katsoessaan sen olevan tarpeen jäsenvaltio voi määrätä, että mistä tahansa ehdotettuun tarkoitukselliseen levittämiseen liittyvästä seikasta on kuultava joidenkin ryhmien tai yleisön mielipidettä.8 artikla Kun levittäminen on suoritettu, ilmoittajan on lähetettävä toimivaltaiselle viranomaiselle levittämisen tulokset siltä osin kuin ne koskevat ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvia vaaroja ja erityisesti mainittava kaikki ne tuotteet, joista ilmoittaja myöhemmin aikoo tehdä ilmoituksen.9 artikla 1 Komissio luo järjestelmän ilmoitusten sisältämien tietojen vaihtoa varten. Toimivaltaisten viranomaisten on 30 päivän kuluessa ilmoituksen saatuaan lähetettävä komissiolle yhteenveto kustakin vastaanottamastaan ilmoituksesta. Komissio vahvistaa yhteenvedon muodon 21 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.2 Komissio toimittaa välittömästi yhteenvedot muille jäsenvaltioille, jotka voivat 30 päivän aikana pyytää lisätietoja tai esittää näkökohtiaan komission välityksellä tai suoraan.3 Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle 6 artiklan 2 kohdan mukaan tehdyistä lopullisista päätöksistä.C OSA GMO:eja sisältävien tuotteiden saattaminen markkinoille 10 artikla 1 Lupa GMO:eja sisältävien tai niistä koostuvien tuotteiden saattamiseen markkinoille voidaan antaa vain sillä edellytyksellä, että:- B osan mukaisesti tehtyyn ilmoitukseen on suostuttu kirjallisesti tai että B osassa mainittujen seikkojen perusteella on tehty erittely vaaroista;- että tuotteet vastaavat yhteisön tuotelainsäädäntöä;- että tuotteet vastaavat tämän direktiivin tätä osaa, siltä osin kuin on kysymys ympäristövaarojen arvioinnista.2 Edellä 11-18 artiklaa ei sovelleta tuotteisiin, jotka kuuluvat sellaisen yhteisön sääntelyn piiriin, jossa säädetään tässä direktiivissä säädetyn kaltaisesta erityisestä ympäristövaarojen arvioinnista,3 Ilmoitettuaan tästä direktiivistä komission on 12 kuukauden kuluessa 21 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti laadittava luettelo niistä yhteisön laeista, jotka koskevat 2 kohdassa tarkoitettuja tuotteita. Luetteloa tarkastellaan määräajoin ja muutetaan tarpeen mukaan samaa menettelyä noudattaen.11 artikla 1 Ennen kuin GMO tai GMO-yhdistelmä tuotteena tai tuotteessa saatetaan markkinoille, valmistajan tai sen, joka tuo tuotteen yhteisön alueelle, on toimitettava ilmoitus sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa tuote ensimmäisen kerran saatetaan markkinoille. Ilmoituksen on sisällytettävä:- liitteessä II vaaditut tiedot, ottaen tarpeen mukaan huomioon tuotteen käyttöalueiden erilaisuus, sekä tutkimuksen ja kehityksen yhteydessä saadut tiedot ja tulokset levittämisestä ekosysteemeissä, joihin tuotteen käyttö voi vaikuttaa, sekä arviointi tuotteen GMO:en tai GMO-yhdistelmän ihmisen terveydelle, ja ympäristölle aiheuttamista vaaroista, mukaan lukien tutkimus- ja kehitysvaiheessa saadut tiedot levittämisen vaikutuksesta ihmisen terveyteen ja ympäristöön;- tuotteen markkinoille saattamiseen liittyvät olosuhteet, mukaan lukien erityiset käyttö- ja käsittelyolosuhteet, sekä nimiöimis- ja pakkausehdotus, jonka on täytettävä vähintään liitteessä III mainitut vaatimukset.Jos ilmoittaja tämän direktiivin B osan mukaisesti ilmoitetun levittämisen tulosten tai painavien, tieteellisesti perusteltujen seikkojen nojalla katsoo, että tuotteen saattaminen markkinoille ja käyttö eivät aiheuta vaaraa ihmisten terveydelle tai ympäristölle, hän voi ehdottaa jättävänsä noudattamatta liitteessä III olevan B kohdan yhtä tai useampaa vaatimusta.2 Ilmoittajan on tähän ilmoitukseen liitettävä tiedot tai tulokset samojen GMO:en tai saman GMO-yhdistelmän levittämisistä, joista aiemmin on tehty ilmoitus tai joita ilmoittaja on levittänyt tai levittää yhteisön alueella tai sen ulkopuolella.3 Ilmoittaja voi myös viitata toisten ilmoittajien aiemmin tekemien ilmoitusten tietoihin tai tuloksiin edellyttäen, että nämä ovat antaneet tätä koskevan kirjallisen suostumuksensa.4 Jokaisesta uudesta tuotteesta, joka sisältää samaa GMO:a tai GMO-yhdistelmää tai koostuu siitä, tai joka on tarkoitettu erilaista käyttöä varten, on tehtävä eri ilmoitus.5 Ilmoittaja saa aloittaa levittämisen vain siinä tapauksessa, että hän on saanut toimivaltaisen viranomaisen kirjallisen luvan 13 artiklan mukaisesti ja luvassa vaadittujen, myös erityisiin ekosysteemeihin tai ympäristöihin liittyvien ehtojen mukaisesti.6 Jos käytettävissä on uutta tietoa tuotteen aiheuttamista vaaroista ihmisen terveydelle tai ympäristölle, ilmoittajan on joko ennen kirjallista lupaa tai sen jälkeen välittömästi- muutettava 1 kohdassa mainittuja tietoja ja olosuhteita,- ilmoitettava asiasta toimivaltaiselle viranomaiselle ja- toteutettava ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi tarpeelliset toimenpiteet.12 artikla 1 Vastaanotettuaan 11 artiklassa mainitun ilmoituksen ja vahvistettuaan saaneensa sen toimivaltaisen viranomaisen on tutkittava, onko ilmoitus tämän direktiivin mukainen ja tällöin kiinnitettävä erityistä huomiota ympäristövaarojen arviointiin ja suositeltuihin, tuotteen turvalliseen käyttöön liittyviin varotoimiin.2 Toimivaltaisen viranomaisen on 90 päivän kuluessa ilmoituksen saatuaan joko:a) toimitettava tekninen asiakirja edelleen komissiolle puoltavine lausuntoineen taib) ilmoitettava ilmoittajalle, että ehdotettu levittäminen ei täytä tämän direktiivin vaatimuksia ja että se tämän takia kielletään.3 Kun kyseessä on 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettu tapaus, komissiolle toimitetussa teknisessä asiakirjassa on oltava yhteenveto ilmoituksesta sekä ne edellytykset, joilla toimivaltainen viranomainen aikoo hyväksyä tuotteen saattamisen markkinoille.Komissio vahvistaa yhteenvedon muodon 21 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.Etenkin silloin, kun toimivaltainen viranomainen on suostunut ilmoittajan 11 artiklan 1 kohdan viimeiseen alakohtaan perustuvaan pyyntöön olla noudattamatta joitakin liitteessä III olevan B kohdan vaatimuksista, toimivaltaisen viranomaisen on samanaikaisesti ilmoitettava asiasta komissiolle.4 Jos toimivaltainen viranomainen saa 11 artiklan 6 kohdassa mainittuja lisätietoja, sen on välittömästi ilmoitettava tästä komissiolle ja muille jäsenvaltioille.5 Laskettaessa 2 kohdassa mainittua 90 päivän määräaikaa mukaan ei lueta aikaa, jona toimivaltainen viranomainen odottaa ilmoittajalta mahdollisesti pyytämiään lisätietoja.13 artikla 1 Komission on 12 artiklan 3 kohdassa mainitun teknisen asiakirjan saatuaan välittömästi toimitettava se edelleen kaikkien jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille yhdessä muiden tämän direktiivin mukaisesti keräämiensä tietojen kanssa ja ilmoitettava jakelupäivä asiakirjan lähettämisestä vastaavalle toimivaltaiselle viranomaiselle.2 Jollei toinen jäsenvaltio 60 päivän kuluessa 1 kohdassa mainitusta jakelupäivästä lukien toisin ilmoita, toimivaltaisen viranomaisen on annettava kirjallinen suostumus ilmoitukseen, jotta tuote voidaan saattaa markkinoille, ja ilmoitettava asiasta muille jäsenvaltioille ja komissiolle.3 Jos toisen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen esittää vastalauseen, joka on perusteltava, ja jolleivät asianomaiset toimivaltaiset viranomaiset pääse yksimielisyyteen 2 kohdassa säädetyssä määräajassa, komission on tehtävä päätös 21 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.4 Kun komissio on tehnyt myönteisen päätöksen, alkuperäisen ilmoituksen vastaanottaneen toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä ilmoitus kirjallisesti, jotta tuote voidaan saattaa markkinoille, ja ilmoitettava asiasta muille jäsenvaltioille ja komissiolle.5 Kun tuote on kirjallisesti hyväksytty, sitä voidaan ilman toista ilmoitusta käyttää yhteisön alueella edellyttäen, että käyttöön liittyviä ympäristöä ja maantieteellisiä alueita koskevia erityisiä ehtoja noudatetaan tarkoin.6 Jäsenvaltioiden on kaikin tarpeellisin toimenpitein varmistettava, että käyttäjät noudattavat kirjallisessa luvassa määrättyjä käyttöä koskevia ehtoja.14 artikla Jäsenvaltioiden on kaikin tarpeellisin toimenpitein varmistettava, että GMO:eja sisältävät tai niistä koostuvat tuotteet saatetaan markkinoille vain siten, että niiden nimiöinti ja pakkaus vastaavat 12 ja 13 artiklassa tarkoitetussa kirjallisessa luvassa määrättyä.15 artikla Jäsenvaltiot eivät saa syistä, jotka liittyvät tämän direktiivin mukaiseen, tarkoituksellista levittämistä koskevaan ilmoitukseen ja kirjalliseen lupaan, kieltää, rajoittaa tai estää sellaisten tuotteiden saattamista markkinoille, jotka sisältävät GMO:eja tai koostuvat niistä ja jotka vastaavat tämän direktiivin vaatimuksia.16 artikla 1 Jos jäsenvaltiolla on perusteltua aihetta todeta, että tuote, josta on tehty asianmukainen ilmoitus, ja joka on kirjallisesti hyväksytty tämän direktiivin mukaisesti, on vaaraksi ihmisten terveydelle tai ympäristölle, jäsenvaltio voi väliaikaisesti rajoittaa tuotteen käyttöä tai myyntiä taikka kieltää sen alueellaan. Sen on ilmoitettava välittömästi komissiolle ja muille jäsenvaltioille tällaisesta toimenpiteestä samalla esittäen perustelut päätökselleen.2 Asiasta on päätettävä kolmen kuukauden kuluessa 21 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.17 artikla Komission on julkaistava Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä luettelo kaikista tuotteista, jotka hyväksytään kirjallisesti tämän direktiivin mukaisesti. Kunkin tuotteen kohdalla on selvästi eriteltävä siihen sisältyvät GMO:t sekä niiden käyttö.18 artikla 1 Jäsenvaltioiden on kunkin vuoden lopussa toimitettava komissiolle lyhyt kertomus kaikkien tämän direktiivin mukaisesti markkinoille saatettujen tuotteiden käytön valvonnasta.2 Komissio toimittaa joka kolmas vuosi Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen jäsenvaltioiden suorittamasta, tämän direktiivin mukaisesti markkinoille saatettujen tuotteiden valvonnasta.3 Toimittaessaan kertomuksen ensimmäisen kerran komissio toimittaa samanaikaisesti erityisen kertomuksen direktiivin tämän osan toimivuudesta johon sisältyy arviointi sen vaikutuksista.D OSA Loppusäännökset 19 artikla 1 Komissio ja toimivaltaiset viranomaiset eivät saa ilmaista kolmansille osapuolille tämän direktiivin perusteella ilmoitettuja tai muuten annettuja luottamuksellisia tietoja, ja niiden on suojattava saatuihin tietoihin liittyviä immateriaalioikeuksia.2 Ilmoittaja voi tämän direktiivin perusteella annetuista ilmoituksista osoittaa ne tiedot, joiden ilmaiseminen voi vahingoittaa hänen kilpailuasemaansa ja joita sen takia on käsiteltävä luottamuksellisina. Tällöin on esitettävä todennettavat perustelut.3 Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoittajaa kuultuaan päätettävä, mitä tietoja pidetään luottamuksellisina ja ilmoitettava päätöksestään ilmoittajalle.4 Seuraavia 5 tai 11 artiklan mukaan annettuja tietoja ei missään tapauksessa saa pitää luottamuksellisina:- GMO:en kuvaus, ilmoittajan nimi ja osoite, levittämisen tarkoitus ja levittämispaikka;- GMO:en seurantaa ja hätätoimia varten tarkoitetut menetelmät ja suunnitelmat;- ennakoitavien, etenkin patogeenisten tai ekologista tasapainoa horjuttavien vaikutusten arviointi.5 Jos ilmoittaja jostakin syystä peruuttaa ilmoituksensa, toimivaltaisten viranomaisten ja komission on säilytettävä annettujen tietojen luottamuksellisuus.20 artikla Komission on 21 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti mukautettava liitteet II ja III tekniikan kehitystä vastaaviksi, erityisesti muuttamalla ilmoitusta koskevia vaatimuksia siten, että niissä otetaan huomioon GMO:eihin mahdollisesti liittyvät vaarat.21 artikla Komissiota avustaa komitea, jossa on jäsenvaltioiden edustajat ja puheenjohtajana komission edustaja.Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto on annettava perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komitea tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä.22 artikla 1 Jäsenvaltioiden ja komission on kokoonnuttava säännöllisesti ja vaihdettava tietoja kokemuksista, joita on saatu niiden vaarojen ehkäisystä, jotka liittyvät GMO:en levittämiseen ympäristöön.2 Jäsenvaltioiden on joka kolmas vuosi, ensimmäisen kerran 1 päivänä syyskuuta 1992, lähetettävä komissiolle kertomus toimenpiteistä, jotka on toteutettu tämän direktiivin säännösten täytäntöönpanemiseksi.3 Joka kolmas vuosi, ensimmäisen kerran vuonna 1993, komissio julkaisee 2 kohdassa tarkoitettuihin kertomuksiin perustuvan yhteenvedon.23 artikla 1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 23 päivään lokakuuta 1991 mennessä.2 Jäsenvaltioiden on välittömästi toimitettava komissiolle tämän direktiivin täytäntöön panemiseksi antamansa lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset.24 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Luxemburgissa 23 päivänä huhtikuuta 1990.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaA. REYNOLDS(1) EYVL N:o C 198, 28.7.1988, s. 19 ja EYVL N:o C 246, 27.9.1989, s. 5(2) EYVL N:o C 158, 26.6.1989, s. 225 ja EYVL N:o C 96, 17.4.1990(3) EYVL N:o C 23, 30.1.1989, s. 45LIITE I A DIREKTIIVIN 2 ARTIKLAN 2 KOHDASSA TARKOITETUT TEKNIIKAT 1 OSA Direktiivin 2 artiklan 2 alakohdan i alakohdassa tarkoitettuja geneettisiä muuntamistekniikoita ovat muun ohessa:1) aiemmassa neuvoston suosituksessa 82/472/ETY(1) tarkoitetut yhdistelmä-DNA-tekniikat, joissa käytetään vektoreita;2) tekniikat, joissa organismiin viedään suoraan organismin ulkopuolella valmistettua perintöainesta, mukaan lukien mikroinjektio, makroinjektio ja mikrokapselointi;3) solufuusio- tai hybridisaatiotekniikat (protoplastifuusio mukaan lukien), joissa muodostetaan uusia perintöainesyhdistelmiä sisältäviä eläviä soluja fuusioimalla kaksi tai useampia soluja tavoilla, jotka eivät toteudu luonnossa.2 OSA Direktiivin 2 artiklan 2 alakohdan ii) alakohdassa mainitut tekniikat, joiden ei katsota johtavan geneettiseen muuntumiseen, edellyttäen, että niissä ei käytetä yhdistelmä-DNA-molekyylejä tai GMO:eja:1) koeputkihedelmöitys;2) konjugaatio, transduktio, transformaatio tai jokin muu luonnollinen tapa;3) polyploidian aikaansaaminen.(1) EYVL N:o L 213, 21.7.1982, s. 15LIITE I B DIREKTIIVIN 3 ARTIKLASSA TARKOITETUT TEKNIIKAT Direktiivin ulkopuolelle jäävät seuraavat geneettiset muuntamistekniikat edellyttäen, että niissä ei käytetä GMO:eja vastaanottaja- tai emo-organismina:1) mutageneesi;2) kasvisolujen solufuusio (mukaan lukien protoplastifuusio), jossa aikaansaatu organismi voidaan tuottaa myös perinteisillä jalostusmenetelmillä.LIITE II ILMOITUKSESSA ESITETTÄVÄT TIEDOT Direktiivin 5 artiklassa mainituissa ilmoituksissa, jotka koskevat tarkoituksellista levittämistä, ja 11 artiklassa mainituissa ilmoituksissa, jotka koskevat tuotteen saattamista markkinoille, on esitettävä jäljempänä mainitut tiedot.Kaikki mainitut seikat eivät koske kaikkia tapauksia. Tämän takia kussakin ilmoituksessa esitetään vain ne yksityisseikat, jotka kussakin tapauksessa ovat asiaan kuuluvia. Peruste on mainittava aina, kun tiedon antaminen ei ole teknisesti mahdollista tai näyttää tarpeettomalta.On myös todennäköistä, että kutakin yksityisseikkaa koskevan tiedon yksityiskohtaisuus riippuu aiotun levittämisen luonteesta ja laajuudesta.Teknisessä asiakirjassa on myös kuvattava käytetyt menetelmät tai siinä on viitattava standardoituihin tai kansainvälisesti tunnettuihin menetelmiin sekä mainittava tutkimusten suorittamisesta vastaavien toimielinten nimet.I. YLEISTÄA. Ilmoittajan nimi ja osoiteB. Tiedot henkilöstöstä ja sen koulutuksesta1 Levittämisen suunnittelusta ja suorittamisesta vastaavien henkilöiden nimet, valvonnasta, seurannasta ja turvallisuudesta vastaavien nimet sekä erityisesti vastuullisen tiedemiehen nimi ja pätevyys;2 Tiedot levittämiseen osallistuvien henkilöiden koulutuksesta ja pätevyydestä.II. GMO:A KOSKEVAT TIEDOTA. Luovuttaja- (a) ja vastaanottaja- (b) tai emo-organismin (c) ominaisuudet:1 tieteellinen nimi;2 taksonomia;3 muut nimet (tavanomaisesti käytetty nimi, kannan nimi, lajikkeen nimi jne.);4 fenotyyppiset ja geneettiset markkerit;5 luovuttaja- ja vastaanottajaorganismien tai emo-organismien sukulaisuusaste;6 tunnistus- ja havaitsemismenetelmien kuvaus;7 tunnistus- ja havaitsemismenetelmien herkkyys, luotettavuus (kvantitatiivisesti) ja spesifisyys;8 organismin maantieteellinen levinneisyys ja sen luonnollisen elinympäristön kuvaus sekä tiedot luonnollisista vihollisista, saaliista, loisista ja kilpailijoista, symbionteista ja isännistä;9 kyky siirtää perintöainesta ja vaihtaa sitä muiden organismien kanssa;10 organismin geneettisen pysyvyyden todentaminen ja siihen vaikuttavat tekijät;11 patologiset, ekologiset ja fysiologiset ominaisuudet:a) yhteisön voimassa olevien, ihmisen terveyden ja/tai ympäristön suojelua koskevien määräysten mukainen vaaraluokitus;b) generaatioaika luonnollisissa ekosysteemeissä, suvullinen ja suvuton lisääntymisjakso;c) tiedot elinkelpoisuudesta, mukaan lukien vuodenaikaisrytmi ja kyky muodostaa säilymismuotoja, kuten siemeniä, itiöitä tai sklerotioita;d) patogeenisuus: infektiivisyys, toksigeenisuus, virulenssi, allergeenisuus, patogeenin kantaja (vektori), mahdolliset vektorit sekä isäntäkirjo mukaan lukien myös muut kuin kohdeorganismit. Latenttien virusten (provirusten) mahdollinen aktivoituminen. Kyky kolonisoida muita organismeja;e) antibioottiresistenssi ja antibioottien mahdollinen ennaltaehkäisevä tai hoidollinen käyttö ihmisillä ja kotieläimillä;f) osallistuminen ympäristön prosesseihin: perustuotanto, ravintoaineiden kiertokulku, orgaanisten ainesten hajoaminen, respiraatio jne.12 Luontaisten vektoreiden luonne:a) sekvenssi;b) mobilisaatiotaajuus;c) spesifisyys;d) resistenssiä aiheuttavien geenien läsnäolo.13 Kokemukset aiemmista geneettisistä muuntamisista.B. Vektorin ominaisuudet:1 vektorin luonne ja lähde;2 niiden transposonien, vektoreiden ja muiden kuin koodaavien geneettisten segmenttien sekvenssi, joita käytetään GMO:n tuottamiseen ja joilla siirretty vektori ja insertti saadaan toimimaan GMO:ssa;3 siirretyn vektorin mobilisaatiotaajuus ja/tai geneettinen siirtokyky sekä määritysmenetelmät;4 tieto, millä tavoin vektorin rakenne on rajoitettu siihen DNA:han, jolla tarkoitettu toiminto voidaan suorittaa.C. Muunnetun organismin ominaisuudet:1 Geneettiseen muuntamiseen liittyvät tiedot:a) muuntamismenetelmät;b) menetelmä, jolla insertit on muodostettu ja viety vastaanottajaorganismiin tai jolla sekvenssiä on poistettu;c) insertin ja/tai vektorin rakenteen kuvaus;d) insertin puhtaus tuntemattomista sekvensseistä ja tieto, missä määrin siirretty sekvenssi on rajoitettu siihen DNA:han, jolla tarkoitettu toiminto voidaan suorittaa;e) muutettujen/siirrettyjen/poistettujen nukleiinihapposegmenttien sekvenssi, toiminnallinen samankaltaisuus ja sijainti sekä erityisesti tunnetut haitalliset sekvenssit.2 Tiedot lopullisesta GMO:sta:a) geneettisten tai fenotyyppisten ominaisuuksien kuvaus sekä erityisesti uusien mahdollisesti ilmentyvien, tai ei enää ilmentyvien ominaisuuksien kuvaus;b) muunnetun organismin lopulliseen rakenteeseen jäävän vektori- ja/tai luovuttajaorganismin nukleiinihapon rakenne ja määrä;c) organismin geneettisten ominaisuuksien pysyvyys;d) uuden geeniaineksen ilmentymisnopeus ja -taso. Mittausmenetelmä ja mittausherkkyys;e) ilmentyneiden proteiinien aktiivisuus;f) tunnistus- ja havaitsemismenetelmien kuvaus sekä siirretyn sekvenssin ja vektorin tunnistus- ja havaitsemismenetelmät;g) havaitsemis- ja tunnistusmenetelmien herkkyys, luotettavuus (kvantitatiivisesti) ja spesifisyys;h) kokemukset GMO:n aiemmista levittämisistä tai käytöistä;i) terveysnäkökohdat:i) elinkyvyttömien GMO:en ja/tai niiden aineenvaihduntatuotteiden toksiset tai allergeeniset vaikutukset;ii) tuotevaara;iii) muunnetun organismin patogeenisuus verrattuna luovuttaja- ja vastaanottaja- tai emo-organismin patogeenisuuteen;iv) kolonisaatiokyky;v) jos organismi on patogeeninen immunokompetenteille ihmisille:- aiheutetut sairaudet ja patogeenisuuden mekanismi, mukaan lukien invasiivisuus ja virulenssi;- tarttuvuus;- infektoiva annos;- isäntäkirjo, vaihtumisen mahdollisuus;- elinkelpoisuus ihmisisännän ulkopuolella;- vektoreiden läsnäolo tai leviämiskeinot;- biologinen pysyvyys;- antibioottiresistenssi;- allergeenisuus;- hoitokeinojen saatavuus.III. TIEDOT LEVITTÄMISOLOSUHTEISTA JA VASTAANOTTAVASTA YMPÄRISTÖSTÄA. Tiedot levittämisestä:1 suunnitellun tarkoituksellisen levittämisen kuvaus, tarkoitus ja suunnitellut tuotteet mukaan lukien;2 levittämisten suunnitellut päivämäärät ja kokeilun aikataulu sekä levittämisten taajuus ja kesto;3 levittämistä edeltävä alueen valmistelu;4 alueen koko;5 levittämismenetelmät;6 levitettävien GMO:en määrät;7 alueelle tehdyt muutokset (viljelytapa ja -menetelmät, kaivostoiminta, keinokastelu tai muu toiminta);8 toimenpiteet työntekijöiden suojaamiseksi levittämisen aikana;9 alueen käsittely levittämisen jälkeen;10 menetelmät, joilla on tarkoitus tuhota tai inaktivoida GMO:t kokeen päättymisen jälkeen;11 tiedot ja tulokset erityisesti suuremmassa mittakaavassa ja erilaisissa ekosysteemeissä suoritetuista GMO:en aiemmista levittämisistä.B. Tiedot ympäristöstä (sekä aluetta että laajempaa ympäristöä koskevat)1 maantieteellinen sijainti ja alueen maantieteelliset koordinaatit (jos ilmoitus tehdään C osan mukaan, levittämisalueet ovat tuotteen suunnitellut käyttöalueet);2 ihmisten tai muiden merkittävien eläinten tai kasvien fysikaalinen tai biologinen läheisyys;3 merkittävien biotooppien tai suojelualueiden läheisyys;4 paikallisen väestön määrä;5 paikallisen väestön alueen luonnonvaroihin perustuvat elinkeinot;6 etäisyys lähimpiin alueisiin, jotka on suojeltu juomavedenottoon ja/tai ympäristöön liittyvistä syistä;7 ilmasto-olosuhteet alueilla, joihin levittäminen todennäköisesti vaikuttaa;8 maantieteelliset, geologiset ja pedologiset ominaisuudet;9 kasvisto ja eläimistö, viljelykasvit, kotieläimet ja muuttavat lajit mukaan lukien;10 niiden kohteena olevien ja muiden ekosysteemien kuvaus, joihin levittäminen todennäköisesti vaikuttaa;11 vastaanottajaorganismin luonnollisen elinympäristön ja suunniteltujen levittämisalueiden vertailu;12 ne alueen maankäyttöä koskevat, tiedossa olevat kehittämis- tai muutossuunnitelmat, jotka voivat vaikuttaa levittämisen ympäristövaikutuksiin.IV. TIEDOT GMO:EN JA YMPÄRISTÖN VUOROVAIKUTUKSESTAA. Säilymiseen, lisääntymiseen ja leviämiseen vaikuttavat ominaisuudet:1 säilymiseen, lisääntymiseen ja leviämiseen vaikuttavat biologiset ominaisuudet;2 ne tunnetut tai oletetut ympäristöolosuhteet, jotka voivat vaikuttaa säilymiseen, lisääntymiseen ja leviämiseen (tuuli, vesi, maaperä, lämpötila, pH jne.);3 herkkyys tietyille tekijöille.B. Vuorovaikutus ympäristön kanssa:1 GMO:en oletettu elinympäristö;2 GMO:en käyttäytymistä, ominaisuuksia ja ekologisia vaikutuksia koskevat tutkimukset, jotka on tehty simuloiduissa luonnonolosuhteissa, kuten mikrokosmoksissa, kasvatushuoneissa ja kasvihuoneissa;3 kyky siirtää geenejä:a) geeniaineksen siirtyminen GMO:eista levittämisen jälkeen kyseisten ekosysteemien organismeihin;b) ympäristön luontaisten organismien geeniaineksen siirtyminen GMO:eihin levittämisen jälkeen;4 todennäköisyys, että valikoituminen johtaa levittämisen jälkeen ennakoimattomien ja/tai ei-toivottujen ominaisuuksien ilmentymiseen muunnetuissa organismeissa;5 toimenpiteet geneettisen pysyvyyden varmistamiseksi ja todentamiseksi. Sellaisten geneettisten ominaisuuksien kuvaus, jotka voivat estää geeniaineksen leviämisen tai vähentää sen leviämistä. Geneettisen pysyvyyden todentamismenetelmät;6 biologisen leviämisen väylät, tunnettu tai mahdollinen vuorovaikutus levittävän tekijän kanssa, sisäänhengitys, nauttiminen, pintakosketus, tunkeutuminen jne. mukaan lukien;7 kuvaus ekosysteemeistä, joihin GMO:t voivat levitä.C. Mahdollinen vaikutus ympäristöön:1 populaation mahdollinen liiallinen kasvu ympäristössä;2 GMO:en kilpailuetu verrattuna muuntamattomiin vastaanottaja- tai emo-organismeihin;3 kohdeorganismien tunnistustiedot ja kuvaus;4 levitettyjen GMO:en ja kohdeorganismin vuorovaikutuksen ennakoitu mekanismi ja tulos;5 niiden muiden kuin kohteena toimivien organismien tunnistustiedot ja kuvaus, joihin levittäminen voi vaikuttaa tahattomasti;6 biologisen vuorovaikutuksen tai isäntäkirjon muuttumisen todennäköisyys levittämisen jälkeen;7 tunnetut tai arvioidut vaikutukset ympäristön muihin kuin kohteina toimiviin organismeihin, vaikutus kilpailevien organismien populaation kokoon: saaliit, isännät, symbiontit, viholliset, loiset ja patogeenit;8 tunnettu tai oletettu osallistuminen biogeokemiallisiin prosesseihin;9 muu mahdollisesti merkittävä vuorovaikutus ympäristön kanssa.V. SEURANTAA, VALVONTAA JA JÄTTEENKÄSITTELYÄ SEKÄ HÄTÄTILANTEEN VARALLE LAADITTUJA SUUNNITELMIA KOSKEVAT TIEDOTA. Seurantamenetelmät1 menetelmät, joilla GMO:t jäljitetään ja seurataan niiden vaikutuksia;2 spesifisyys (joilla GMO:t tunnistetaan ja erotetaan luovuttaja- ja vastaanottaja- tai emo-organismeista), seurantamenetelmän herkkyys ja luotettavuus;3 menetelmät, joilla havaitaan siirretyn geeniaineksen siirtyminen toisiin organismeihin;4 seurannan kesto ja taajuus.B. Levittämisen valvonta:1 menetelmät ja menettelyt, joilla estetään ja/tai minimoidaan GMO:en leviäminen levittämisalueen tai suunnitellun käyttöalueen ulkopuolelle;2 menetelmät ja menettelyt, joilla estetään asiattomien henkilöiden pääsy alueelle;3 menetelmät ja menettelyt, joilla estetään muiden organismien pääsy alueelle.C. Jätteenkäsittely:1 muodostunut jätelaji;2 arvioitu jätemäärä;3 mahdolliset vaarat;4 suunnitellun jätteenkäsittelyn kuvaus.D. Suunnitelmat hätätilanteen varalle:1 menetelmät ja menettelyt GMO:en valvomiseksi, jos ne leviävät ennakoimattomasti;2 menetelmät, joilla altistunut alue puhdistetaan, esim. GMO:en hävittäminen;3 menetelmät, joilla levittämisen aikana tai sen jälkeen altistuneet kasvit, eläimet, maa-ainekset jne. hävitetään tai puhdistetaan;4 menetelmät, joilla levittämisen yhteydessä altistunut alue eristetään;5 suunnitelmat ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi ei-toivottujen vaikutusten ilmetessä.LIITE III TARVITTAVAT LISÄTIEDOT, JOS KYSEESSÄ ON ILMOITUS TUOTTEEN MARKKINOILLE SAATTAMISESTA A. Ilmoituksessa tuotteen saattamisesta markkinoille on liitteessä II mainittujen lisäksi oltava seuraavat tiedot:1. tuotteen nimi ja siihen sisältyvien GMO:en nimet;2. valmistajan tai jälleenmyyjän nimi ja tämän osoite yhteisön alueella;3. tuotteen spesifisyys, tarkat käyttöedellytykset sekä tarvittaessa ympäristötyyppi ja/tai maantieteelliset alueet yhteisön alueella, joille tuote soveltuu;4. arvioitu käyttötapa: teollisuus, maatalous ja ammattialat, kulutuskäyttö suuren yleisön keskuudessa.B. Tarvittaessa on A kohdassa mainittujen lisäksi ilmoitettava seuraavat tiedot tämän direktiivin 11 artiklan mukaan:1. toimenpiteet, jotka on toteutettava, jos tuote leviää vahingossa tai sitä käytetään väärin;2. erityiset varastointi- ja käsittelyohjeet tai -suositukset;3. arvioitu tuotanto yhteisön alueella ja/tai tuonti yhteisön alueelle;4. suunniteltu pakkaustapa. Tämän on oltava suunniteltu siten, että se on omiaan estämään GMO:en tahattoman leviämisen varastoinnin aikana tai myöhemmin;5. suunniteltu nimiöinti. Tämän on sisällettävä, ainakin yhteenvedon muodossa, A kohdan 1, 2 ja 3 alakohdassa ja B kohdan 1 ja 2 alakohdassa mainitut tiedot.


title: Komission direktiivi 2009/19/EY, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2009 , ajoneuvojen aiheuttamista radiohäiriöistä (sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta) annetun neuvoston direktiivin 72/245/ETY muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               14.3.2009

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 70/17

      KOMISSION DIREKTIIVI 2009/19/EY,
   annettu 12 päivänä maaliskuuta 2009,
   ajoneuvojen aiheuttamista radiohäiriöistä (sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta) annetun neuvoston direktiivin 72/245/ETY muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon puitteiden luomisesta moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen sekä tällaisiin ajoneuvoihin tarkoitettujen järjestelmien, osien ja erillisten teknisten yksiköiden hyväksymiselle (Puitedirektiivi) 5 päivänä syyskuuta 2007 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2007/46/EY (1) ja erityisesti sen 39 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Ajoneuvojen aiheuttamista radiohäiriöistä (sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta) 20 päivänä kesäkuuta 1972 annettu neuvoston direktiivi 72/245/ETY (2) on yksi moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 6 päivänä helmikuuta 1970 annetulla neuvoston direktiivillä 70/156/ETY (3) perustetun EY-tyyppihyväksyntämenettelyn erillisdirektiiveistä. Ajoneuvojen järjestelmiä, osia ja erillisiä teknisiä yksiköitä koskevia direktiivin 70/156/ETY säännöksiä sovelletaan näin ollen direktiiviin 72/245/ETY.

               (2)

               Direktiivin 72/245/ETY liitteessä I olevan 3.2.9 kohdan mukaan jälkimarkkinoiden laitteina myytävät ja moottoriajoneuvoihin asennettaviksi tarkoitetut osat eivät tarvitse tyyppihyväksyntää, jos ne eivät liity häiriönsietoon liittyviin toimintoihin. On säädetty 3 päivästä joulukuuta 2004 alkaneesta neljän vuoden siirtymäkaudesta, jonka kuluessa teknisen tutkimuslaitoksen on määritettävä, liittyykö markkinoille saatettava laite häiriönsietoon, ja annettava liitteessä III C esitetyn mallin mukainen asiakirja. Jäsenvaltioiden on raportoitava Euroopan komissiolle kaikista tapauksista, joissa tyyppihyväksyntä on evätty turvallisuussyistä. Säännöksen mukaan komission on tämän vaatimuksen soveltamisesta saatavan käytännön kokemuksen ja jäsenvaltioiden toimittamien raporttien perusteella ennen siirtymäkauden loppumista päätettävä, edellytetäänkö siirtymäkauden jälkeenkin tällaista asiakirjaa vaatimustenmukaisuus-todistuksen lisäksi.

               (3)

               Koska yksikään jäsenvaltio ei ole raportoinut Euroopan komissiolle tapauksesta, jossa asiakirjaa ei ole annettu, ehdotetaan direktiivin 72/245/ETY liitteessä I olevan 3.2.9 kohdan mukaisesti, että luovutaan vaatimuksesta, jonka mukaan teknisen tutkimuslaitoksen on määritettävä, liittyvätkö jälkimarkkinoiden laitteina myytävät ja moottoriajoneuvoihin asennettaviksi tarkoitetut osat häiriönsietoon liittyviin toimintoihin, ja että enää ei vaadita liitteessä III C annetun mallin mukaista asiakirjaa, kuten liitteessä I olevassa 3.2.9 kohdassa edellytetään.

               (4)

               Direktiiviä 72/245/ETY olisi sen vuoksi muutettava.

               (5)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat moottoriajoneuvoja käsittelevän teknisen komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivi 72/245/ETY seuraavasti:

               1)

               Poistetaan liiteluettelosta seuraava viittaus liitteeseen III C:

                           ”LIITE III C

                           Liitteessä I olevassa 3.2.9 kohdassa tarkoitetun todistuksen malli”.

               2)

               Poistetaan liitteessä I olevan 3.2.9 kohdan toinen alakohta.

               3)

               Poistetaan liite III C.

         2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on viimeistään 1 päivänä lokakuuta 2009 annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 2 päivästä lokakuuta 2009.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 12 päivänä maaliskuuta 2009.

            Komission puolesta

         Günter VERHEUGEN

            Varapuheenjohtaja

      (1)  EUVL L 263, 9.10.2007, s. 1.

      (2)  EYVL L 152, 6.7.1972, s. 15.

      (3)  EYVL L 42, 23.2.1970, s. 1.