Avis juridique important

|

31989L0343

Neuvoston direktiivi 89/343/ETY, annettu 3 päivänä toukokuuta 1989, direktiivien 65/65/ETY ja 75/319/ETY soveltamisalan laajentamisesta ja radiofarmaseuttisia valmisteita koskevista lisäsäännöksistä

Virallinen lehti nro L 142 , 25/05/1989 s. 0016 - 0018 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 19 s. 0014  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 19 s. 0014

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 3 päivänä toukokuuta 1989,direktiivien 65/65/ETY ja 75/319/ETY soveltamisalan laajentamisesta ja radiofarmaseuttisia valmisteita koskevista lisäsäännöksistä (89/343/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettäerot jäsenvaltioiden nykyisten lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten välillä voivat estää radiofarmaseuttisten valmisteiden kauppaa yhteisössä,kaikkien lääkkeiden tuotantoa, jakelua ja käyttöä ohjaavien säännösten ensisijaisena tavoitteena on oltava kansanterveyden suojaaminen,lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetussa direktiivissä 65/65/ETY(4), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 87/21/ETY(5), ja toisessa neuvoston direktiivissä 75/319/ETY(6), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 83/570/ETY(7), annetut säännökset ovat, siitä huolimatta, että ne ovat tarkoituksenmukaisia, riittämättömiä radiofarmaseuttisten valmisteiden osalta,korkean teknologian, erityisesti bioteknologisesti tuotettujen lääkkeiden, markkinoille saattamista koskevien kansallisten toimenpiteiden lähentämisestä 22 päivänä joulukuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 87/22/ETY(8) 5 artiklan mukaisesti komission tulee tehdä ehdotukset, direktiivissä 75/319/ETY säädettyjen suuntaviivojen mukaisesti, radiofarmaseuttisten valmisteiden valmistus- ja myyntilupien edellytysten yhdenmukaistamisesta 22 päivään joulukuuta 1987 mennessä,radiofarmaseuttisten valmisteiden, generaattoreiden, valmistussarjojen ja esiasteiden osalta tulisi edellyttää lupaa; erityistä lupaa ei kuitenkaan tulisi vaatia lopullisessa muodossaan olevilta radiofarmaseuttisten valmisteiden osilta, jotka on koottu ainoastaan luvallisia valmistussarjoja, generaattoreita tai esiasteita käyttäen terveydenhuollon laitoksissa,komission tulisi saada toimivalta antaa tarpeelliset muutokset lääkevalmisteiden tutkimista koskeviin vaatimuksiin, jotka on määritelty lääkevalmisteiden tutkimiseen liittyviä analyyttisiä, farmakologis-toksikologisia ja kliinisiä standardeja ja tutkimussuunnitelmia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä toukokuuta 1975 annetun neuvoston direktiivin 75/318/ETY(9) liitteessä, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 87/19/ETY(10), radiofarmaseuttisten valmisteiden erityislaadun huomioon ottamiseksi tiiviissä yhteistyössä lääkevalmistealan kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamisesta tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean kanssa ja lääkkeiden paremman laadun, turvallisuuden ja tehon varmistamiseksi, jakaikissa radiofarmaseuttisia valmisteita koskevissa säännöksissä on otettava huomioon lääketieteellistä tutkimusta tai hoitoa läpikäyvien henkilöiden säteilynsuojauksen perustoimenpiteistä 3 päivänä syyskuuta 1984 annetun neuvoston direktiivin 84/466/Euratom(11) säännökset; yleisön ja työntekijöiden terveyden turvaamisen perusturvallisuusstandardeista ionisoivan säteilyn vaaroja vastaan annettujen direktiivien muuttamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1980 annettu neuvoston direktiivi 80/836/Euratom(12), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 84/467/Euratom(13), tulisi myös ottaa huomioon, sillä sen tavoitteena on ehkäistä työntekijöiden ja potilaiden altistumista liiallisille tai tarpeettoman suurille määrille ionisoivaa säteilyä, ja erityisesti sen 5 c artikla, jossa edellytetään radioaktiivisten aineiden lääkkeisiin lisäämistä varten sekä tällaisten lääkkeiden maahantuontia varten ennalta annettua lupaa,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla 1 Poiketen siitä, mitä direktiivin 75/319/ETY 34 artiklassa säädetään, ja jollei tämän direktiivin säännöksistä muuta johdu, direktiivien 65/65/ETY ja 75/319/ETY säännöksiä sovelletaan ihmisille tarkoitettuihin radiofarmaseuttisiin valmisteisiin, lukuun ottamatta suljetuissa lähteissä olevia radionuklideja.2 Tässä direktiivissä tarkoitetaan:- `radiofarmaseuttisella valmisteella` kaikkia lääkkeitä, jotka käyttövalmiina sisältävät yhtä tai useampaa radionuklidia (radioisotooppia) lääkkeelliseen tarkoitukseen käytettäväksi,- `generaattorilla` kaikkia järjestelmiä, jotka pitävät sisällään kiinteän emoradionuklidin, josta tuotetaan tytärradionuklidi, mikä poistetaan eluoimalla tai muulla menetelmällä ja käytetään radiofarmaseuttisessa valmisteessa,- `valmistussarjalla` kaikkia valmisteita, jotka tulee muodostaa tai yhdistää radionuklidien kanssa lopullisessa radiofarmaseuttisessa valmisteessa, yleensä juuri ennen sen antamista,- `esiasteella` kaikkia muita toisten aineiden radioleimausta, juuri ennen niiden antamista, varten tuotettuja radionuklideja.3 Tällä direktiivillä ei miltään osin poiketa yhteisön säännöksistä lääketieteellisiä tutkimuksia tai hoitoa saavien henkilöiden säteilysuojauksesta eikä yhteisön säännöksiä, joilla on annettu perusturvallisuusstandardit yleisön ja työntekijöiden terveyden suojaamisesta ionisoivan säteilyn vaaroja vastaan.2 artikla Direktiivin 65/65/ETY 3 artiklassa tarkoitettu lupa vaaditaan generaattoreita, valmistesarjoja, esiastetyyppisiä radiofarmaseuttisia valmisteita ja teollisesti valmistettuja radiofarmaseuttisia valmisteita varten. Lupaa ei kuitenkaan vaadita käyttöhetkellä valmistettavaa radiofarmaseuttista valmistetta varten, jonka valmistaa henkilö tai laitos, jolla kansallisen lainsäädännön mukaan on oikeus käyttää tällaisia valmisteita valmistajan ohjeiden mukaisesti hyväksytyssä terveydenhuollonlaitoksessa ja käyttäen ainoastaan luvallisia generaattoreja, valmistesarjoja tai esiastetyyppisiä radiofarmaseuttisia valmisteita.3 artikla Direktiivin 65/65/ETY 4 artiklassa esitettyjen vaatimusten lisäksi tulee generaattorin markkinoille saattamista koskevassa lupahakemuksessa olla seuraavat ilmoitukset ja asiakirjat:- yleiskuvaus järjestelmästä sekä yksityiskohtainen kuvaus järjestelmän niistä osista, jotka voivat vaikuttaa tytärnuklidivalmisteen koostumukseen tai laatuun,- eluaatin tai sublimaatin laatua ja määrää koskevat tiedot.4 artikla Direktiivin 65/65/ETY 4 artiklan toisen kohdan 9 alakohdassa tarkoitetun yhteenvedon valmisteen ominaisuuksista on direktiivin 65/65/ETY 4 a artiklassa tarkoitettujen tietojen lisäksi sisällettävä radiofarmaseuttisten valmisteiden kohdalla seuraavat lisäalakohdat 7 ja 8:"7 Täydelliset yksityiskohdat sisäisen säteilyn annosmittauksesta.8 Yksityiskohtaiset lisäohjeet tällaisten valmisteiden extempore -valmistusta ja laaduntarkastusta varten ja tarvittaessa enimmäissäilytysaika, jonka kuluessa mikä tahansa välituote, kuten eluaatti, tai käyttövalmis radiofarmaseuttinen valmiste täyttää laatuvaatimukset."5 artikla Radionuklideja sisältävän lääkkeen uloin päällys ja pakkaus tulee merkitä Kansainvälisen atomienergiajärjestön vahvistamien radioaktiivisten aineiden turvallista kuljettamista koskevien määräysten mukaisesti. Lisäksi pakkausmerkintöjen tulee olla seuraavien säännösten mukaisia:a) Suojaavassa päällyksessä olevassa merkinnässä tulee olla direktiivin 65/65/ETY 13 artiklassa mainitut ilmoitukset. Lisäksi suojaavassa päällyksessä olevassa pakkausmerkinnöissä on selitettävä tyhjentävästi lääkepullon päällä käytetyt koodit ja tarvittaessa osoitettava radioaktiivisuuden määrä annosta tai lääkepulloa kohden määriteltynä aikana ja päivämääränä, ja pakkauksessa olevien kapseleiden lukumäärä tai liuosten kohdalla millilitramäärä;b) Lääkepullon kyljessä olevassa merkinnässä on oltava seuraavat tiedot:- lääkkeen nimi tai koodi, mukaan lukien radionuklidin nimi tai kemiallinen tunnus,- erätunniste ja viimeinen kelpoisuuspäivämäärä,- kansainvälinen radioaktiivisuuden tunnus,- valmistajan nimi,- radioaktiivisuuden määrä siten kuin a kohdassa kuvataan.6 artikla 1 Jäsenvaltioiden on varmistuttava siitä, että yksityiskohtainen ohjeet sisältävä seloste sisällytetään radiofarmaseuttisten valmisteiden, generaattoreiden, valmistussarjojen ja esiastetyyppisten radiofarmaseuttisten valmisteiden pakkauksiin. Tämän selosteen teksti on laadittava direktiivin 75/319/ETY 6 artiklan säännösten mukaisesti ja siinä on oltava kaikki kyseisessä artiklassa tarkoitetut tiedot. Selosteen on lisäksi sisällettävä kaikki varotoimenpiteet, joihin käyttäjän ja potilaan tulee ryhtyä valmisteen valmistuksen ja annon aikana ja erityisvarotoimenpiteet pakkauksen ja sen käyttämättömän sisällyksen hävittämistä varten.2 Jäsenvaltioiden tulee sallia useammalla kuin yhdellä yhteisön kielellä laadittujen, käyttäjälle tarkoitettujen selosteiden käyttäminen edellyttäen, että selosteen sisältämät tiedot ovat kaikissa toisinnoissa samansisältöiset, edellä sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 65/65/ETY 8 artiklan ja direktiivin 75/319/ETY 6 artiklan soveltamista.7 artikla Direktiivin 75/318/ETY liitteessä esitettyihin tutkimusvaatimuksiin tehtävät tarpeelliset muutokset sen ottamiseksi huomioon, että direktiivien 65/65/ETY ja 75/319/ETY soveltamisala laajenee kattamaan radiofarmaseuttiset valmisteet, on annettava direktiivin 75/318/ETY 2 c artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.8 artikla 1 Lukuun ottamatta 2 kohdassa säädettyjä tapauksia, jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet viimeistään 1 päivänä tammikuuta 1992. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.2 Jos 7 artiklassa tarkoitettuja direktiivin 75/318/ETY muutoksia ei ole annettu 1 kohdassa vahvistettuun päivämäärään mennessä, tulee tämä direktiivi voimaan samana päivänä kuin mainitut muutokset.3 Tässä direktiivissä tarkoitettujen valmisteiden markkinoille saattamista koskevien lupahakemusten, jotka on jätetty sen voimaantulopäivän jälkeen, on oltava tämän direktiivin säännösten mukaisia.4 Tämä direktiivi on ulotettava vaiheittain olemassa oleviin, tässä direktiivissä tarkoitettuihin radiofarmaseuttisiin lääkkeisiin 31 päivään joulukuuta 1992 mennessä.9 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 3 päivänä toukokuuta 1989.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaP. SOLBES(1) EYVL N:o C 36, 8.2.1988, s. 30(2) EYVL N:o C 290, 14.11.1988, s. 136, ja EYVL N:o C120, 16.5.1989(3) EYVL N:o C 208, 8.8.1988, s. 64(4) EYVL N:o 22, 9.2.1965, s. 369/65(5) EYVL N:o L 15, 17.1.1987, s. 36(6) EYVL N:o L 147, 9.6.1975, s. 13(7) EYVL N:o L 332, 28.11.1983, s. 1(8) EYVL N:o L 15, 17.1.1987, s. 38(9) EYVL N:o L 147, 9.6.1975, s. 1(10) EYVL N:o L 15, 17.1.1987, s. 31(11) EYVL N:o L 265, 5.10.1984, s. 1(12) EYVL N:o L 246, 17.9.1980, s. 1(13) EYVL N:o L 265, 5.10.1984, s. 4


Avis juridique important

|

31995L0012

Komission direktiivi 95/12/EY annettu 23 päivänä toukukuuta 1995 neuvoston direktiivin 92/75/ETY täytäntöönpanemiseksi kotitalouksien pesukoneiden energiankulutuksen osoittamisen osalta

Virallinen lehti nro L 136 , 21/06/1995 s. 0001 - 0027

KOMISSION DIREKTIIVI 95/12/EY annettu 23 päivänä toukokuuta 1995 neuvoston direktiivin 92/75/ETY täytäntöönpanemiseksi kotitalouksien pesukoneiden energiankulutuksen osoittamisen osaltaEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kodinkoneiden energian ja muiden voimavarojen kulutuksen osoittamisesta merkinnöin ja yhdenmukaisin tuotetiedoin 22 päivänä syyskuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/75/ETY (1) ja erityisesti sen 9 ja 12 artiklan,sekä katsoo, ettäneuvoston direktiivin 92/75/ETY mukaisesti komission on annettava täytäntöönpanodirektiivi kodinkoneiden osalta, pesukoneet mukaan lukien,pesukoneiden käyttämä sähkö muodostaa merkittävän osan yhteisön kokonaisenergiantarpeesta; energiankulutuksen vähentämiselle näissä laitteissa on huomattavat mahdollisuudet,pesutehon parantaminen vaatii usein entistä suurempaa veden- ja energiankulutusta; tieto laitteen pesutehosta on hyödyllistä arvioitaessa tietoa sen veden- ja energiankulutuksesta; tämä auttaa kuluttajia valitsemaan laitteen, joka käyttää energiaa perustellusti,yhteisö vahvistaa kiinnostuksensa kansainväliseen standardointijärjestelmään, jolla voidaan tuottaa standardeja, joita kaikki kansainvälisen kaupan osapuolet todella käyttävät ja joka täyttää yhteisön politiikan vaatimukset, sekä kehottaa Euroopan standardointijärjestöjä jatkamaan yhteistyötään kansainvälisten standardointijärjestöjen kanssa,Euroopan standardointikomitea (CEN) ja Euroopan sähkötekniikan standardointikomitea (CENELEC) tunnustetaan toimivaltaisiksi toimielimiksi hyväksymään yhdenmukaistettuja standardeja 13 päivänä marraskuuta 1984 allekirjoitettujen komission ja näiden kahden toimielimen välisestä yhteistyöstä annettujen yleisten suuntaviivojen mukaisesti; tässä direktiivissä yhdenmukaistetulla standardilla tarkoitetaan teknistä eritelmää (eurooppalaista standardia tai yhdenmukaistamisasiakirjaa), jonka CENELEC on hyväksynyt komission toimeksiannosta teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä 28 päivänä maaliskuuta 1983 annetun neuvoston direktiivin 83/189/ETY (2), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 94/10/EY (3), säännösten mukaisesti sekä edellä tarkoitettujen yleisten suuntaviivojen perusteella, jatässä direktiivissä esitetyt toimenpiteet ovat direktiivin 92/75/ETY 10 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla1) Tämä direktiivi koskee kotitalouksien sähköverkkokäyttöisiä pesukoneita, lukuun ottamatta:- koneita, joissa ei ole linkousta,- koneita, joissa on erillinen pesu- ja linkousastia (esimerkiksi kaksoisrummut) ja- pesukone-kuivain-yhdistelmiä.Tämä direktiivi ei koske laitteita, joissa voidaan käyttää myös muita energianlähteitä.2) Tässä direktiivissä edellytetty tieto mitataan yhdenmukaistettujen standardien mukaisesti, joiden viitenumerot on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä ja joita varten jäsenvaltiot ovat julkaisseet niiden kansallisten standardien numerot, jotka saattavat mainitut yhdenmukaistetut standardit osaksi kansallisia standardeja. Kaikkia tämän direktiivin säännöksiä, jotka edellyttävät meluun liittyvän tiedon antamista, sovelletaan ainoastaan, jos kyseistä tietoa edellytetään neuvoston direktiivin 86/594/ETY (4) 3 artiklan mukaisesti. Tämä tieto mitataan tarvittaessa mainitun direktiivin mukaisesti.3) Edellä 2 kohdassa tarkoitetut yhdenmukaistetut standardit laaditaan komission toimeksiannosta direktiivin 83/189/ETY mukaisesti, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 88/182/ETY.4) "Jälleenmyyjällä", "tavaran toimittajalla", "selostuksella", "muilla olennaisilla voimavaroilla" ja " lisätiedoilla" tarkoitetaan direktiivin 92/75/ETY 1 artiklan 4 kohdassa annettuja määritelmiä.2 artikla1) Teknisiin tietoihin, joihin viitataan direktiivin 92/75/ETY 2 artiklan 3 kohdassa, sisältyvät:- tavaran toimittajan nimi ja osoite,- laitteen yleinen kuvaus, jonka avulla se voidaan yksiselitteisesti tunnistaa,- tietoa, mukaan lukien piirustukset, mallin tärkeimmistä ominaisuuksista ja erityisesti osista, jotka vaikuttavat huomattavasti sen energiankulutukseen,- kertomukset mittaustesteistä, jotka on suoritettu niiden yhdenmukaistetuissa standardeissa annettujen testimenettelyjen mukaisesti, joihin viitataan 1 artiklan 2 kohdassa,- mahdolliset käyttöohjeet.2) Direktiivin 92/75/ETY 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun merkinnän on oltava tämän direktiivin liitteessä I annetun määritelmän mukainen. Merkintä on asetettava laitteen etu- tai päällysosan ulkopuolelle siten, että se on selvästi näkyvissä eikä peitettynä.3) Direktiivin 92/75/ETY 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun selostuksen sisällön ja muodon on oltava tämän direktiivin liitteessä II annetun määritelmän mukainen.4) Direktiivin 92/75/ETY 5 artiklassa tarkoitetuissa olosuhteissa, ja kun myytäväksi, vuokrattavaksi tai osamaksukauppaan tarjonta tapahtuu kirjallisen tiedonannon, esimerkiksi postimyyntiluettelon kautta, on kyseisen kirjallisen tiedonannon sisällettävä kaikki tämän direktiivin liitteessä III määritelty tieto.5) Laitteen energiatehokkuusluokan, pesutulosluokan ja kuivausteholuokan, sellaisina kuin ne on esitetty merkinnässä ja selostuksessa, on oltava liitteen IV määritelmän mukaisia.3 artiklaJäsenvaltioiden on toteutettava kaikki vaadittavat toimenpiteet, joilla varmistetaan, että niiden alueelle sijoittautuneet tavaran toimittajat ja jälleenmyyjät täyttävät tämän direktiivin mukaiset velvoitteet.4 artikla1) Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 1 päivänä maaliskuuta 1996. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä huhtikuuta 1996.Jäsenvaltioiden on kuitenkin sallittava 30 päivään syyskuuta 1996- sellaisten tuotteiden markkinoille saattaminen, kaupan pitäminen ja/tai esittely- sellaisten 2 artiklan 4 kohdassa tarkoitettujen kirjallisten tiedonantojen jakelu,jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava kaikista tämän direktiivin alaan kuuluvista toimenpiteistään komissiolle.5 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.6 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 23 päivänä toukokuuta 1995.Komission puolestaChristos PAPOUTSISkomission jäsen(1) EYVL N:o L 297, 13. 10. 1992, s. 16(2) EYVL N:o L 109, 26. 4. 1983, s. 8(3) EYVL N:o L 100, 19. 4. 1994, s. 30(4) EYVL N:o L 334, 6. 12. 1986, s. 24LIITE I MERKINTÄ Merkinnän malli 1. Merkinnän on oltava seuraavista piirroksista valittu soveltuva kielitoisinto:>VIITTAUS FILMIIN>>VIITTAUS FILMIIN>>VIITTAUS FILMIIN>>VIITTAUS FILMIIN>>VIITTAUS FILMIIN>>VIITTAUS FILMIIN>>VIITTAUS FILMIIN>>VIITTAUS FILMIIN>>VIITTAUS FILMIIN>>VIITTAUS FILMIIN>>VIITTAUS FILMIIN>>VIITTAUS FILMIIN>Merkintää koskevia huomautuksia 2. Seuraavilla huomautuksilla määritellään annettavat tiedot:HuomautusI Tavaran toimittajan nimi tai tavaramerkki.II Tavaran toimittajan mallin tunnus.III Laitteen energiankulutusluokka määritellään liitteen IV mukaisesti. Kirjain on asetettava samalle tasolle kuin nuoli.IV Rajoittamatta yhteisön ekotuotemerkin myöntämisjärjestelmän vaatimuksia ekotuotemerkki voidaan laittaa tähän, jos laitteelle on myönnetty yhteisön ekotuotemerkki 23 päivänä maaliskuuta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 880/92 (1) mukaisesti. Pesukoneiden merkintöjen suunnitteluoppaassa, johon viitataan jäljempänä, selitetään, miten ekotuotemerkki voidaan sisällyttää merkintään.V Energiankulutus kWh:ina vakio-oloissa 60 °C puuvillaohjelmaa käyttäen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen yhtenäistettyjen standardien mukaisilla testausmenettelyillä mitattuna.VI Pesutulosluokka liitteen IV mukaisesti määritettynä.VII Linkousteholuokka liitteen IV mukaisesti määritettynä.VIII Suurin linkousnopeus vakio-oloissa 60 °C puuvillaohjelmaa käyttäen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen yhtenäistettyjen standardien mukaisilla testausmenettelyillä mitattuna.IX Laitteen täyttömäärä vakio-oloissa 60 °C puuvillaohjelmaa käyttäen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen yhtenäistettyjen standardien mukaisilla testausmenettelyillä mitattuna.X Vedenkulutus ohjelmaa kohden vakio-oloissa 60 °C puuvillaohjelmaa käyttäen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen yhtenäistettyjen standardien mukaisilla testausmenettelyillä mitattuna.XI Soveltuvin osin melun voimakkuus pesu- ja linkousohjelmien aikana, kun käytetään vakio-oloissa 60 °C puuvillaohjelmaa, direktiivin 86/594/ETY (2) mukaisesti.Huom.Muiden kielten vastineet edellä esitetyille käsitteille annetaan liitteessä V.Painatus 3. Seuraavassa määritellään joitakin merkinnän piirteitä:>VIITTAUS FILMIIN>Käytettävät värit:CMYB - Syaani, magenta, keltainen, musta.Esimerkiksi 07X0: 0 % syaani, 70 % magenta, 100 % keltainen, 0 % mustaNuolet:- A: X0X0- B: 70X0- C: 30X0- D: 00X0- E: 03X0- F: 07X0- G: 0XX0Kehyksen väri: X070Kaikki tekstit ovat mustia. Tausta on valkoinen.Täydelliset paino-ohjeet sisältyvät pesukoneiden energiamerkintöjen suunnitteluoppaaseen, joka on saatavissa tiedoksi:Kodinkoneiden energiamerkintöjen ja standardoitujen tuotetietojen komitean sihteeristöEnergian pääosasto XVIIEuroopan komissioRue de la Loi/Wetstraat 200B-1049 Bruxelles/Brussel(1) EYVL N:o L 99, 11. 4. 1992, s. 1(2) EYVL N:o L 344, 6. 12. 1986, s. 24. Tähän liittyvät standardit ovat EN 60704-2-4 (melun mittaus) ja EN 60704-3 (tarkastus)LIITE II SELOSTUS Seuraavien tietojen on oltava selostuksessa. Tiedot voidaan antaa taulukkona, jossa on useita saman tavaran toimittajan malleja, jolloin tiedot on annettava määritellyssä järjestyksessä tai laitteen kuvauksen läheisyydessä:1. Tavaran toimittajan nimi tai tavaramerkki.2. Tavaran toimittajan mallin tunnus.3. Laitteen energiankulutusluokka liitteen IV mukaisesti määritettynä. Ilmaistaan muodossa: "Energiatehokkuusluokka . . . asteikolla A:sta (vähän kuluttava) G:hen (paljon kuluttava)". Jos tämä tieto annetaan taulukkona, se voidaan ilmaista myös muilla tavoin, jos asteikko A:sta (vähän kuluttava) G:hen (paljon kuluttava) käy selvästi ilmi.4. Jos tiedot annetaan taulukkona ja jos joillekin taulukossa luetelluille laitteille on myönnetty yhteisön ekotuotemerkki neuvoston asetuksen (ETY) N:o 880/92 mukaisesti, voidaan tämä tieto sisällyttää tähän. Tässä tapauksessa taulukon riviotsikon on oltava "yhteisön ekotuotemerkki", ja taulukkomerkinnän on oltava kopio ekotuotemerkistä. Tällä säännöksellä ei rajoiteta yhteisön ekotuotemerkin myöntämisjärjestelmän mukaisia vaatimuksia.5. Energiankulutus kWh:ina ohjelmaa kohden vakio-oloissa 60 °C puuvillaohjelmaa käyttäen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen yhtenäistettyjen standardien mukaisilla testausmenettelyillä mitattuna, seuraavasti esitettynä: "Energiankulutus XYZ kWh ohjelmaa kohti perustuu vakio-oloissa mitattuun kulutukseen ohjelmalla puuvilla 60 °C. Todellinen energian kulutus riippuu laitteen käyttötavoista".6. Pesutulosluokka liitteen IV mukaisesti määritettynä. Ilmaistaan seuraavasti: "Pesutulosluokka . . . asteikolla A:sta (hyvä) G:hen (huono)". Tämä voidaan ilmaista myös muilla tavoin, jos asteikko A:sta (hyvä) G:hen (huono) käy selvästi ilmi.7. Linkousteholuokka liitteen IV mukaisesti määritettynä. Ilmaistaan seuraavasti: "Linkoustulos . . . asteikolla A:sta (hyvä) G:hen (huono)". Tätä seuraa teksti:"Jos käytät kuivausrumpua, ota huomioon että:- kun pyykki lingotaan koneella, jonka linkousteho on A, rumpukuivaus maksaa puolet vähemmän verrattuna linkousteholla G lingottuun pyykkiin,- pyykin kuivaus kuluttaa tavallisesti enemmän energiaa kuin pesu".Tämä tieto voidaan sisällyttää myös alaviitteeseen.Jos tämä tieto esitetään taulukkona, se voidaan esittää myös toisin, jos asteikko A:sta (hyvä) G:hen (heikko) käy selvästi ilmi ja käyttökustannuksia koskeva teksti on mukana taulukossa tai alaviitteessä.8. Vedenpoistoteho vakio-oloissa 60 °C puuvillaohjelmaa käyttäen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen yhtenäistettyjen standardien mukaisilla testausmenettelyillä mitattuna. Ilmaistaan seuraavasti: "Jäännöskosteus linkouksen jälkeen . . % (prosentteina kuivan pyykin painosta)".9. Suurin saavutettu linkousnopeus vakio-oloissa 60 °C puuvillaohjelmaa käyttäen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen yhtenäistettyjen standardien mukaisilla testausmenettelyillä mitattuna.10. Laitteen täyttömäärä vakio-oloissa 60 °C puuvillaohjelmaa käyttäen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen yhtenäistettyjen standardien mukaisilla testausmenettelyillä mitattuna.11. Vedenkulutus ohjelmaa kohden vakio-oloissa 60 °C puuvillaohjelmaa käyttäen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen yhtenäistettyjen standardien mukaisilla testausmenettelyillä mitattuna.12. Ohjelman viemä aika vakio-oloissa 60 °C puuvillaohjelmaa käyttäen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen yhtenäistettyjen standardien mukaisilla testausmenettelyillä mitattuna.13. Tavaran toimittajat voivat sisällyttää tähän muita pesuohjelmia koskevat, kohtaan 6-12 liittyvät tiedot.14. Keskimääräinen vuotuinen energian- ja vedenkulutus vakio-oloissa 200:n 60 °C puuvillaohjelman perusteella. Tämä ilmaistaan seuraavasti: "Tavanomainen nelihenkisen perheen vuosikulutus (200 60 °C puuvillaohjelmaa vakio-oloissa)".15. Ääni, direktiivin 86/594/ETY mukaisesti mitattuna, pesu- ja linkousohjelmien aikana vakio-oloissa 60 °C puuvillaohjelmaa käyttäen.Jos merkinnän kopio, joko värillisenä tai mustavalkoisena, on mukana selostuksessa, vain selostukseen kuuluva lisätieto on merkittävä.Huom.Muiden kielten vastineet edellä esitetyille käsitteille annetaan liitteessä V.LIITE III POSTIMYYNTI JA MUU ETÄMYYNTI Postimyyntiluetteloihin ja muihin 2 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuihin kirjallisiin tiedonantoihin on sisällyttävä seuraavat tiedot, jäljempänä määritellyssä järjestyksessä:1. Energiatehokkuusluokka (liite II kohta 3)2. Energiankulutus (liite II kohta 5)3. Pesutulosluokka (liite II kohta 6)4. Linkousteholuokka (liite II kohta 7)5. Suurin linkousnopeus (liite II huomautus VIII)6. Täyttömäärä (liite I huomautus IX)7. Vedenkulutus (liite I huomautus X)8. Tavanomainen nelihenkisen perheen vuosikulutus (liite I kohta 14)9. Melu (liite I huomautus XI)Jos muita selostukseen sisältyviä tietoja annetaan, niiden on oltava liitteessä II määritellyssä muodossa ja niiden on sisällyttävä edellä olevaan taulukkoon selostusta varten määritellyssä järjestyksessä.Huom.Muiden kielten vastineet edellä esitetyille käsitteille annetaan liitteessä V.LIITE IV ENERGIATEHOKKUUSLUOKKA 1. Laitteen energiatehokkuusluokka määritellään seuraavan taulukko 1:n mukaisesti:>TAULUKON PAIKKA>2. Laitteen pesutulosluokka määritellään alla olevan taulukko 2:n mukaisesti:>TAULUKON PAIKKA>3. Laitteen kuivausteholuokka määritellään alla olevan taulukko 3:n mukaisesti:>TAULUKON PAIKKA>LIITE V >TAULUKON PAIKKA>


Avis juridique important

|

31996L0059

Neuvoston direktiivi 96/59/EY, annettu 16 päivänä syyskuuta 1996, polykloorattujen bifenyylien ja polykloorattujen terfenyylien käsittelystä (PCB/PCT)

Virallinen lehti nro L 243 , 24/09/1996 s. 0031 - 0035

 NEUVOSTON DIREKTIIVI 96/59/EY,annettu 16 päivänä syyskuuta 1996,polykloorattujen bifenyylien ja polykloorattujen terfenyylien käsittelystä (PCB/PCT) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja etenkin sen 130 s artiklan 1 kohdan,ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),noudattaa perustamissopimuksen 189 artiklan c kohdassa säädettyä menettelyä (3),sekä katsoo, että1) polykloorattujen bifenyylien (PCB) ja polykloorattujen terfenyylien (PCT) hävittämisestä 6 päivänä huhtikuuta 1976 annettu neuvoston direktiivi 76/403/ETY (4) sai aikaan jäsenmaiden lainsäädännön lähentymistä tällä alalla; nämä säännöt ovat kuitenkin osoittautuneet riittämättömiksi ja tekniikan tason kehitys sallii PCB:n käsittelyn edellytysten parantamiseen; siksi edellä mainittu direktiivi olisi korvattava uudella direktiivillä,2) tiettyjen vaarallisten aineiden ja valmisteiden markkinoillesaattamisen ja käytön rajoituksia koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annettu neuvoston direktiivi 76/769/ETY (5) kiinnittää huomiota tarpeeseen tarkastella määräajoin ongelmaa kokonaisuudessaan, jotta PCB:t ja PCT:t voitaisiin vähitellen kieltää kokonaan,3) kierrätykseen ja uudelleenkäyttöön soveltumattoman jätteen turvallinen käsittely on yksi jätepolitiikasta 7 päivänä toukokuuta 1990 annetun neuvoston päätöslauselman (6) tavoitteista, kuten ympäristöä ja kestävää kehitystä koskevassa viidennessä toimintaohjelmassa vahvistetaan, jonka lähestymistavan ja yleisen strategian neuvosto ja neuvostossa kokoontuneiden jäsenvaltioiden edustajat ovat hyväksyneet päätöslauselmassaan 1 päivänä helmikuuta 1993 (7),4) jätteistä 15 päivänä heinäkuuta 1975 annetun neuvoston direktiivin 75/442/ETY (8) mukaan on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin, jotta vältetään jätteiden hylkääminen, epäasianmukainen sijoittaminen tai hallitsematon jätteiden käsittely sekä sellaiset toiminnot tai menetelmät, jotka ovat omiaan aiheuttamaan vahinkoa ympäristölle,5) PCB:n käsittelemiseksi tarvitaan, niiden ympäristölle ja ihmisen terveydelle aiheuttamien vaarojen vuoksi, yleisiä velvoitteita, jotka koskeva PCB:n valvottua käsittelyä samoin kuin laitteiden puhdistamista tai käsittelyä,6) on aihetta ryhtyä tällaisiin toimenpiteisiin mahdollisimman pian, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioiden kansainvälisiä velvoitteita ja etenkin PARCOM 92/3 -päätökseen (9) sisältyviä; inventoitaviksi määrätyt PCB:t on käsiteltävä viimeistään vuoden 2010 loppuun mennessä,7) PCB:n käsittely on siirtymävaiheessa ilmenevä, väliaikainen ongelma, ja muutamat jäsenvaltiot, joilla ei ole kapasiteettia PCB:n käsittelyyn, kohtaavat ylivoimaisen esteen; läheisyysperiaatetta olisi tulkittava joustavasti, jotta tällä alalla mahdollistettaisiin eurooppalainen yhteisvastuullisuus; yhteisössä olisi lisäksi perustettava laitoksia PCB:n käsittelyä, puhdistamista ja varastointia varten,8) jäteöljyhuollosta 16 päivänä kesäkuuta 1975 annettu neuvoston direktiivi 75/439/ETY (10) säätää puhdistetun öljyn tai polttoaineena käytettävän öljyn PCB- tai PCT-pitoisuuden enimmäismääräksi 50 ppm (osa per miljoona),9) neuvoston 18 päivänä kesäkuuta 1991 direktiivin 76/769/ETY muuttamisesta yhdennentoista kerran annettu direktiivi 91/339/ETY (11) kieltää tai rajoittaa tiettyjen PCB:tä korvaavien aineiden markkinointia ja ne olisi siksi myös tehtävä kokonaan vaarattomiksi,10) on tärkeää tietää millaisia määriä PCB:tä on olemassa, jotta pystyttäisiin sovittamaan käsittelyyn käytettävissä oleva kapasiteetti tarpeisiin; siksi on tärkeää merkitä PCB:tä sisältävät laitteet ja laatia inventaarioita tällaisista laitteista; tällaiset inventaarioluettelot on saatettava ajan tasalle säännöllisesti,11) ottaen huomioon PCB:n lievästi saastuttamien laitteiden inventaarion kustannukset ja tekniset vaikeudet on käytettävä yksinkertaistettua inventaariota; lisäksi olisi määrättävä PCB:n lievästi saastuttamien laitteiden käsittelemisestä laitteen hyödyllisen käyttöiän lopussa, ottaen huomioon sen alhaiset vaarat ympäristölle,12) PCB:n markkinoinnin ollessa kiellettyä on kiellettävä PCB:n erottaminen muista aineista sen käyttämiseksi uudelleen ja muuntajien täyttäminen PCB:llä; turvallisuussyistä muuntajien ylläpitoa voidaan kuitenkin jatkaa, jotta niiden sisältämän PCB:n dielektrisiä ominaisuuksia voitaisiin pitää yllä,13) PCB:n käsittelyä ja/tai puhdistamista suorittavien yritysten on saatava siihen lupa,14) on tarpeellista määritellä PCB:tä sisältävien laitteiden puhdistamisen edellytykset ja nämä laitteet olisi varustettava erityismerkinnöin,15) komission olisi toteutettava tietyt tämän direktiivin täytäntöönpanon edellyttämät tekniset tehtävät direktiivin 75/442/ETY 18 artiklassa tarkoitetun komiteamenettelyn mukaisesti, ja16) PCB:n käsittely- ja puhdistuslaitosten lukumäärä on pieni ja niiden kapasiteetti on rajoitttu, minkä vuoksi inventoidun PCB:n käsittely ja/tai puhdistaminen on suunniteltava huolella; lisäksi olisi laadittava pääpiirteittäinen suunnitelma inventaarioluetteloihin kuulumattomien laitteiden keräämiseksi ja myöhemmäksi käsittelemiseksi; tällaisessa pääpiirteittäisessä suunnitelmassa voidaan tarpeen vaatiessa hyödyntää olemassa olevia järjestelmiä, jotka koskevat jätteitä yleensä, ja tässä pääpiirteittäisessä suunnitelmassa ei tarvitse ottaa huomioon PCB:n hyvin pieniä määriä, joita ei voida käytännössä tunnistaa,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Tämän direktiivin päämääränä on jäsenvaltioiden PCB:n valvottua käsittelyä, PCB:tä sisältävien laitteiden puhdistamista tai käsittelyä ja/tai käytetyn PCB:n käsittelyä koskevan lainsäädännön lähentäminen, jotta ne voitaisiin tehdä kokonaan vaarattomiksi tämän direktiivin säännösten perusteella.2 artikla Tässä direktiivissä tarkoitetaan:a) `PCB:llä`- polykloorattuja bifenyylejä- polykloorattuja terfenyylejä- monometyyli-tetraklooridifenyylimetaania, monometyyli-dikloori-difenyylimetaania, monometyyli-dibromo-difenyylimetaania,- mitä tahansa seosta, jossa edellä mainittujen aineiden kokonaispitoisuus on enemmän kuin 0,005 painoprosenttia,b) `PCB:tä sisältävällä laitteella` jokaista laitetta, joka sisältää PCB:tä tai joka on sisältänyt PCB:tä (esim. muuntajat, kondensaattorit, vastaanottosäiliöt, jotka sisältävät jäännöksiä) ja jota ei ole puhdistettu. Laitetta, joka saattaa sisältää PCB:tä, on käsiteltävä siten kuin se sisältäisi PCB:tä, jollei kohtuudella voida olettaa päinvastaista,c) `käytetyllä PCB:llä` mitä tahansa PCB:tä, joka on jätettä direktiivin 75/442/ETY tarkoittamassa merkityksessä,d) `haltijalla` luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, jonka hallussa on PCB:tä, käytettyä PCB:tä ja/tai PCB:tä sisältäviä laitteita,e) `puhdistamisella` kaikkia toimintoja, jotka mahdollistavat PCB:n saastuttamien laitteiden, esineiden, aineiden tai nesteiden uudelleenkäytön, kierrätyksen tai käsittelyn turvallisissa olosuhteissa ja joihin voi sisältyä korvaaminen, millä tarkoitettaan kaikkia toimintoja, joissa PCB korvataan sopivilla nesteillä, jotka eivät sisällä PCB:tä,f) `käsittelyllä` toimintoja D 8, D 9, D 10, D 12 (vain kuivissa luolamuodostumissa, turvallisissa ja syvissä maanalaisissa varastoissa ja koskien vain laitteita, jotka sisältävät PCB:tä ja käytettyä PCB:tä, joita ei voida puhdistaa) sekä D 15, joista säädetään direktiivin 75/442/ETY liitteessä II A.3 artikla Jäsenvaltioiden on ryhdyttävä tarpeellisiin toimenpiteisiin varmistaakseen, että käytetty PCB käsitellään ja PCB sekä PCB:tä sisältävät laitteet puhdistetaan tai käsitellään mahdollisimman pian, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioiden kansainvälisiä velvoitteita. Niiden laitteiden ja niihin sisältyvän PCB:n osalta, joista on tehtävä inventaario 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti, puhdistaminen ja/tai käsittely on toteutettava viimeistään vuoden 2010 loppuun mennessä.4 artikla 1. Jäsenvaltioiden on varmistettava 3 artiklan noudattamiseksi, että inventaariot tehdään laitteista, joiden PCB-määrät ylittävät 5 dm³, ja niiden on toimitettava komissiolle yhteenveto tällaisesta inventaarioluettelosta kolmen vuoden kuluessa tämän direktiivin antamisesta. Voimakondensaattorien osalta 5 dm³:n taso käsittää koko yhdistelmän kaikki erilliset elementit.2. Laitteet, joiden osalta voidaan kohtuudella olettaa, että niiden nesteet sisältävät 0,05 %-0,005 % PCB:tä painostaan, voidaan inventoida ilman kolmannen kohdan kolmannessa ja neljännessä luetelmakohdassa edellytettyjä tietoja, ja ne voidaan varustaa merkinnällä "PCB:n saastuttama < 0,05 %". Ne tulee puhdistaa tai käsitellä 9 artiklan 2 kohdassa säädetyllä tavalla.3. Inventaarioluetteloiden on sisällettävä seuraavat aiheet:- haltijan nimi ja osoite- laitteen sijainti ja kuvaus- laitteen sisältämä PCB-määrä- toteutetun tai suunnitellun käsittelyn tai korvaamisen päivämäärät ja tyypit- selvityksen päivämäärä.Jos jäsenvaltio on jo laatinut samankaltaisen inventaarioluettelon, uutta luetteloa ei vaadita. Inventaarioluettelot tulee saattaa ajan tasalle säännöllisesti.4. Jäsenvaltioiden on 1 kohdan noudattamiseksi toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että tällaisen laitteen haltijat ilmoittavat toimivaltaisille viranomaisille määristä, jotka ovat heidän hallussaan, ja kaikista tässä suhteessa tapahtuvista muutoksista.5. Jäsenvaltioiden tulee toteuttaa tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että jokainen 1 kohdan mukaiseen inventaarioluetteloon kuuluva laite varustetaan merkinnöillä. Samankaltainen merkintä on kiinnitettävä myös toimitilojen, joissa tällaisia laitteita sijaitsee, oviin.6. PCB:tä käsittelevien yritysten on pidettävä rekisteriä niille toimitetusta käytetyn PCB:n määrästä, alkuperästä, laadusta ja PCB-sisällöstä. Niiden on välitettävä nämä tiedot toimivaltaisille viranomaisille. Rekisteristä voivat myös paikalliset viranomaiset ja yleisö saada tietoja. Käsittely-yritykset toimittavat haltijoille, jotka toimittavat käytettyä PCB:tä, vastaanottotodistuksen, jossa eritellään niiden laatu ja määrä.7. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toimivaltaiset viranomaiset valvovat heille ilmoitettuja määriä.5 artikla 1. Direktiivin 75/442/ETY 3 artiklasta poiketen jäsenvaltioiden on kiellettävä PCB:n erottaminen muista aineista PCB:n uudelleenkäyttötarkoituksiin.2. Jäsenvaltioiden on kiellettävä muuntajien täyttäminen PCB:llä.3. Siihen asti kunnes PCB:tä sisältävät muuntajat on puhdistettu, poistettu käytöstä ja/tai käsitelty tämän direktiivin mukaisesti, voidaan niiden ylläpitoa jatkaa vain, jos tavoitteena on varmistaa, että niiden sisältämät PCB:t ovat sopusoinnussa dielektristä laatua koskevien teknisten standardien tai erittelyiden kanssa ja edellyttäen, että muuntajat ovat hyvässä toimintakunnossa eivätkä ne vuoda.6 artikla 1. Jäsenvaltioiden on toteutettava tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että käytetty PCB ja PCB:tä sisältävät laitteet, jotka ovat 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti inventoinnin alaisia, siirretään mahdollisimman pian 8 artiklan mukaisesti luvan saaneeseen yritykseen.2. Ennen kuin PCB, käytetty PCB ja/tai PCB:tä sisältävät laitteet toimitetaan luvan saaneille yrityksille, on toteutettava kaikki tarpeelliset turvatoimenpiteet tulipalovaaran välttämiseksi. Tätä tarkoitusta varten PCB on pidettävä erillään herkästi syttyvistä aineista.3. Jos se on käytännössä mahdollista, PCB:tä sisältävät laitteet, jotka eivät kuulu 4 artiklan 1 kohdan mukaiseen inventointiin ja jotka ovat osa muuta laitetta, on poistettava ja kerättävä erikseen, kun jälkimmäinen laite poistetaan käytöstä, kierrätetään tai käsitellään.7 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava toimenpiteet PCB:n ja/tai käytetyn PCB:n polttamisen kieltämiseksi laivoilla.8 artikla 1. Jäsenvaltioiden on toteutettava tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kaikki PCB:n, käytetyn PCB:n ja/tai PCB:tä sisältävien laitteiden puhdistamiseen ja/tai käsittelyyn osallistuvien yritysten on haettava direktiivin 75/442/ETY 9 artiklan mukainen lupa.2. Jos käsittelyyn käytetään polttamista, on sovellettava vaarallisten jätteiden polttamisesta 16 päivänä joulukuuta 1994 annettua neuvoston direktiiviä 94/67/EY (12). Muut menetelmät PCB:n, käytetyn PCB:n ja/tai PCB:tä sisältävien laitteiden käsittelemiseksi voidaan hyväksyä edellyttäen, että niillä saavutetaan vastaavat ympäristöä koskevat turvallisuusstandardit kuin poltossa ja että ne täyttävät tekniset normit, joihin viitataan parhaana käytettävissä olevana tekniikkana.3. Jäsenvaltioiden on erikseen tai yhdessä toteutettava tarpeelliset toimenpiteet, jos on tarpeen ja ottaen huomioon asetuksen N:o 259/93/ETY (13) 4 artiklan 3 kohdan a alakohdan ii alakohta ja direktiivin 75/442/ETY 5 artiklan 1 kohta, PCB:n, käytetyn PCB:n ja/tai PCB:tä sisältävien laitteiden käsittelyyn, puhdistamiseen ja turvalliseen varastointiin tarkoitettujen laitosten perustamiseksi.9 artikla 1. Jäsenvaltioiden on toteutettava tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että muuntajat, jotka sisältävät enemmän kuin 0,05 painoprosenttia PCB:tä, puhdistetaan seuraavin ehdoin:a) puhdistamisen tavoitteena on oltava PCB-pitoisuuden alentaminen alle 0,05 painoprosenttiin ja jos mahdollista, alle 0,005 painoprosenttiin;b) korvaavan nesteen, joka ei sisällä PCB:tä, on muodostettava huomattavasti pienempi riski;c) nesteen korvaaminen ei saa vaarantaa PCB:n myöhäisempää käsittelemistä;d) muuntajan merkinnät on sen puhdistamisen jälkeen korvattava oheisessa liitteessä eritellyllä merkinnällä.2. Edellä 3 artiklasta poiketen jäsenvaltioiden on varmistettava, että muuntajat, joiden sisältämä neste sisältää 0,05-0,005 painoprosenttia PCB:tä, joko puhdistetaan 9 artiklan 1 kohdan b-d alakohdassa säädetyin ehdoin tai käsitellään niiden käyttöiän lopussa.10 artikla Direktiivin 75/442/ETY 18 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti komissio:a) määrää mittausten vertailumenetelmistä, joiden avulla määritetään saastuneiden aineksien PCB-pitoisuudet. Ennen vertailumenetelmien määräämistä toteutetut mittaukset pysyvät voimassa;b) voi määrätä tekniset standardit muita käsittelymenetelmiä koskien 8 artiklan 2 kohdan toisessa virkkeessä tarkoitetun PCB:n osalta;c) hankkii tuotenimiluettelon kondensaattoreista, vastuksista ja induktiokeloista, jotka sisältävät PCB:tä;d) määrää tarvittaessa, yksinomaan 9 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdan soveltamista varten muista vähemmän vaarallisista, PCB:tä korvaavista aineista.11 artikla 1. Jäsenvaltioiden on kolmen vuoden kuluessa tämän direktiivin antamisesta laadittava:- suunnitelmat inventaarioluettelossa olevien laitteiden ja niiden sisältämän PCB:n puhdistamiseksi ja/tai käsittelemiseksi- pääpiirteittäinen suunnitelma 4 artiklan 1 kohdan mukaiseen inventaarioluetteloon kuulumattomien 6 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen laitteiden keräämiseksi ja myöhemmäksi käsittelemiseksi.2. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava näistä suunnitelmista ja pääpiirteittäisistä suunitelmista komissiolle viipymättä.12 artikla 1. Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet viimeistään 18 kuukauden kuluessa sen antamisesta. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.2. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset komissiolle. Komission on ilmoitettava tästä muille jäsenvaltioille.13 artikla 1. Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se annetaan, ja se kumoaa direktiivin 76/403/ETY siitä päivästä.2. Edellä 1 kohdassa mainitusta päivämäärästä:a) direktiivin 87/101/ETY (14) 10 artiklan 1 kohdan viittaus "PCB:t ja PCT:t direktiivin 76/403/ETY tarkoittamassa merkityksessä" käsitetään viittauksena tämän direktiivin tarkoittamaan PCB:hen;b) direktiivin 87/101/ETY 10 artiklan 2 kohdan viittaus direktiiviin 76/403/ETY käsitetään viittauksena tähän direktiiviin;c) asetuksen (ETY) N:o 259/93 2 artiklan j alakohdan viittaus direktiivin 76/403/ETY 6 artiklaan käsitetään viittauksena tämän direktiivin 8 artiklaan.14 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 16 päivänä syyskuuta 1996.Neuvoston puolestaI. YATESPuheenjohtaja(1) EYVL N:o C 319, 12.12.1988, s. 57, jaEYVL N:o 299, 20.11.1991, s. 9.(2) EYVL N:o C 139, 5.6.1989, s. 1(3) Euroopan parlamentin lausunto annettu 17 päivänä toukokuuta 1990 (EYVL N:o C 149, 18.6.1990, s. 150) ja 12 päivänä joulukuuta 1990 (EYVL N:o C 19, 28.1.1991, s. 83), neuvoston yhteinen kanta vahvistettu 27 päivänä marraskuuta 1995 (EYVL N:o C 87, 25.3.1996, s. 1), Euroopan parlamentin päätös tehty 22 päivänä toukokuuta 1996 (EYVL N:o C 166, 10.6.1996, s. 76).(4) EYVL N:o L 108, 26.4.1976, s. 41(5) EYVL N:o L 262, 27.9.1976, s. 201, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 94/60/EY (EYVL N:o L 365, 31.12.1994, s. 1).(6) EYVL N:o C 122, 18.5.1990, s. 2(7) EYVL N:o C 138, 17.5.1993, s. 1(8) EYVL N:o L 194, 25.7.1975, s. 39, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission päätöksellä 94/3/EY (EYVL N:o L 5, 7.1.1994, s. 15).(9) Oslon ja Pariisin komission ministerikokous 21 ja 22 päivänä syyskuuta 1992.(10) EYVL N:o L 194, 25.7.1975, s. 23, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 91/692/ETY (EYVL N:o L 377, 31.12.1991, s. 48).(11) EYVL N:o L 186, 12.7.1991, s. 64(12) EYVL N:o L 365, 31.12.1994, s. 34(13) EYVL N:o L 30, 6.2.1993, s. 1, asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission päätöksellä 94/721/EY (EYVL N:o L 288, 9.11.1994, s. 36).(14) EYVL N:o L 42, 12.2.1987, s. 43LIITE Puhdistettujen PCB-laitteiden varustaminen merkinnöillä Jokainen puhdistettu laite tulee merkitä selvästi kulumattomalla ja kohokuvioidulla tai kaiverretulla merkinnällä, jonka tulee sisältää seuraavat tiedot sen maan kielellä, jossa laitetta käytetään:>KAAVION ALKU>PUHDISTETTU PCB-LAITEPCB:tä sisältävät nesteet on korvattu:- .......... (korvaavan aineen nimi)- .......... (päivämäärä)- .......... (yritys)PCB-pitoisuus- vanha neste .......... painoprosenttia- uusi neste .......... painoprosenttia>KAAVION LOOPU>


Avis juridique important

|

32004L0006

Komission direktiivi 2004/6/EY, annettu 20 päivänä tammikuuta 2004, direktiivin 2001/15/EY säännöksiin tehtävistä poikkeuksista tiettyjen aineiden kauppaa koskevan kiellon soveltamisen lykkäämiseksi (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 015 , 22/01/2004 s. 0031 - 0033

Komission direktiivi 2004/6/EY,annettu 20 päivänä tammikuuta 2004,direktiivin 2001/15/EY säännöksiin tehtävistä poikkeuksista tiettyjen aineiden kauppaa koskevan kiellon soveltamisen lykkäämiseksi(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/398/ETY(1) ja erityisesti sen 4 artiklan 2 kohdan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Erityisruokavaliovalmisteisiin ravitsemuksellisessa tarkoituksessa lisättävistä aineista 15 päivänä helmikuuta 2001 annetussa komission direktiivissä 2001/15/EY(2) vahvistetaan tietyt aineluokat ja luetellaan kunkin luokan osalta ne kemialliset aineet, joita voidaan käyttää erityisruokavaliovalmisteiden valmistuksessa. Lisäksi direktiivissä säädetään, että jäsenvaltioiden on kiellettävä 1 päivästä huhtikuuta 2004 sellaisten tuotteiden kauppa, jotka eivät täytä direktiivin vaatimuksia.(2) Direktiivin 2001/15/EY hyväksymishetkellä sen liitteeseen ei voitu sisällyttää eräitä aineita, joita lisätään joihinkin erityisruokavaliovalmisteisiin erityisten ravitsemuksellisten tarkoitusten vuoksi ja joita pidetään kaupan joissakin jäsenvaltioissa, sillä elintarvikealan tiedekomitea ei ollut arvioinut niitä.(3) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaessa loppuun aineiden arvioinnin niiden käyttö olisi sallittava tuotteissa, joita pidetään kaupan ennen tämän direktiivin voimaantuloa.(4) Direktiivin 2001/15/EY 3 artiklan toisen kohdan b alakohdassa säädetty päivämäärä 1 päivä huhtikuuta 2004 aiheuttaa sen, että tämä direktiivi on saatettava osaksi kansallista lainsäädäntöä lyhyessä määräajassa.(5) Siksi olisi säädettävä direktiivin 2001/15/EY säännöksiä koskevasta poikkeuksesta.(6) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaPoikkeuksena direktiivin 2001/15/EY 3 artiklan toisen kohdan b alakohdan säännöksistä siltä osin, kuin sovelletaan direktiivin 1 artiklan 1 kohdan ensimmäisen kappaleen säännöksiä, ja 31 päivään joulukuuta 2006 saakka jäsenvaltiot voivat edelleen sallia alueellaan tämän direktiivin liitteessä lueteltujen aineiden pitämisen kaupan sillä edellytyksellä, ettäa) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen ei ole antanut kielteistä lausuntoa kyseisen aineen käytöstä elintarvikkeiden valmistuksessa erityisiin ravitsemuksellisiin tarkoituksiin, jotka kuuluvat direktiivin 2001/15/EY soveltamisalaan;b) kyseistä ainetta käytetään erityisten ravitsemuksellisten tarkoitusten vuoksi yhden tai useamman sellaisen elintarvikkeen valmistuksessa, joita pidetään kaupan yhteisössä tämän direktiivin voimaantulopäivänä.2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2004. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kyseiset säädöstekstit sekä kyseisten säännösten ja tämän direktiivin säännösten välinen vastaavuustaulukko.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.3 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.4 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 20 päivänä tammikuuta 2004.Komission puolestaDavid ByrneKomission jäsen(1) EYVL L 186, 30.6.1989, s. 27, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).(2) EYVL L 52, 22.2.2001, s. 19.LIITEAINEET, JOITA VOIDAAN LISÄTÄ RAVITSEMUKSELLISESSA TARKOITUKSESSA DIREKTIIVIN 2001/15/EY SOVELTAMISALAAN KUULUVIIN ERITYISRUOKAVALIOVALMISTEISIINLuokka 1. VitamiinitE-VITAMIINI- D-alfa-tokoferyylipolyetyleeniglykoli 1000 sukkinaattiLuokka 2. KivennäisaineetBOORI- boorihappo- natriumboraattiKALSIUM- aminohappokelaatti- pidolaattiKROMI- aminohappokelaattiKUPARI- aminohappokelaattiRAUTA- rauta(II)hydroksidi- rauta(II)pidolaatti- aminohappokelaattiSELEENI- rikastettu hiivaMAGNESIUM- aminohappokelaatti- pidolaattiMANGAANI- aminohappokelaattiSINKKI- aminohappokelaatti


title: Komission direktiivi 2006/34/EY, tehty  21 päivänä maaliskuuta 2006 , direktiivin 2001/15/EY liitteen muuttamisesta tiettyjen aineiden lisäämiseksi   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               22.3.2006

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 83/14

      KOMISSION DIREKTIIVI 2006/34/EY,
   tehty 21 päivänä maaliskuuta 2006,
   direktiivin 2001/15/EY liitteen muuttamisesta tiettyjen aineiden lisäämiseksi
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/398/ETY (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 2 kohdan,
   on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Erityisruokavaliovalmisteisiin ravitsemuksellisessa tarkoituksessa lisättävistä aineista 15 päivänä helmikuuta 2001 annetussa komission direktiivissä 2001/15/EY (2) määritellään tiettyjä aineluokkia ja mainitaan kunkin luokan osalta ne kemialliset aineet, joita voidaan käyttää erityisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden valmistamisessa.

               (2)

               Direktiivin 2001/15/EY liitteeseen olisi sisällytettävä ne kemialliset aineet, jotka Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (jäljempänä ’viranomainen’) on arvioinut ja joiden tieteellinen arviointi on myönteinen.

               (3)

               Viranomainen on hiljattain tehnyt ja julkaissut myönteisen tieteellisen arvioinnin eräistä vitamiineista ja kivennäisaineista.

               (4)

               On aiheellista korvata luokan otsikko ”foolihappo”, jotta muiden folaattimuotojen sisällyttäminen direktiivin 2001/15/EY liitteeseen tulisi otetuksi huomioon.

               (5)

               Direktiivi 2001/15/EY olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.

               (6)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 2001/15/EY liite tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2006. Niiden on viipymättä toimitettava nämä säädökset sekä niiden ja tämän direktiivin välinen vastaavuustaulukko kirjallisina komissiolle.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 21 päivänä maaliskuuta 2006.

            Komission puolesta

         Markos KYPRIANOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 186, 30.6.1989, s. 27. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

      (2)  EYVL L 52, 22.2.2001, s. 19. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/5/EY (EUVL L 14, 21.1.2004, s. 19).

      LIITE
      Muutetaan direktiivin 2001/15/EY liite seuraavasti:

                  1)

                  Osassa ”Luokka 1. Vitamiinit”:

                              a)

                              Korvataan otsikko ”FOOLIHAPPO” otsikolla ”FOLAATTI”.

                              b)

                              Lisätään otsikon ”FOLAATTI” alle seuraava rivi:

                                          Aine

                                          Käyttöehdot

                                          Kaikki ERV:t

                                          ELTTE:t

                                                      ”—

                                                      kalsium-L-metyylifolaatti

                                          x”

                  2)

                  Lisätään osassa ”Luokka 2. Kivennäisaineet” otsikon ”MAGNESIUM” alle seuraava rivi:

                              Aine

                              Käyttöehdot

                              Kaikki ERV:t

                              ELTTE:t

                                          ”—

                                          magnesium-L-aspartaatti

                              x”

                  3)

                  Lisätään osassa ”Luokka 2. Kivennäisaineet” otsikon ”RAUTA” alle seuraava rivi:

                              Aine

                              Käyttöehdot

                              Kaikki ERV:t

                              ELTTE:t

                                          ”—

                                          ferrobisglysinaatti

                              x”