title: Komission direktiivi 2008/60/EY, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008 elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista (Kodifioitu toisinto) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               18.6.2008

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 158/17

      KOMISSION DIREKTIIVI 2008/60/EY,
   annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008
   elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   (Kodifioitu toisinto)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa,

               (1)

               Elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 5 päivänä heinäkuuta 1995 annettua komission direktiiviä 95/31/EY (2) on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osilta (3). Sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu direktiivi.

               (2)

               On tarpeen vahvistaa puhtausvaatimukset kaikkien elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/35/EY mainittujen makeutusaineiden osalta (4).

               (3)

               On tarpeen ottaa huomioon väriaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset tekniikat, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA)) laatimassa Codex Alimentariuksessa.

               (4)

               Lisäaineet, joita valmistetaan sellaisin menetelmin tai sellaisista raaka-aineista, jotka poikkeavat merkittävästi elintarvikealan tiedekomitean arvioimista tai tässä direktiivissä mainituista menetelmistä tai raaka-aineista, olisi toimitettava Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle turvallisuusarvioinnin tekemiseksi painottaen erityisesti puhtausvaatimuksia.

               (5)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset.

               (6)

               Tämä direktiivi ei vaikuta liitteessä II olevassa B osassa mainittuihin jäsenvaltioita velvoittaviin määräaikoihin, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Tämän direktiivin liitteessä I vahvistetaan direktiivissä 94/35/EY mainittujen makeutusaineiden osalta direktiivin 89/107/ETY 3 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitetut puhtausvaatimukset.
   2 artikla
   Kumotaan direktiivi 95/31/EY, sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä II olevassa A osassa mainituilla direktiiveillä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioita velvoittavia liitteessä II olevassa B osassa asetettuja määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava mainitut direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä.
   Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän direktiiviin liitteessä III olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 17 päivänä kesäkuuta 2008.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

      (2)  EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2006/128/EY (EUVL L 346, 9.12.2006, s. 6).

      (3)  Katso liitteessä II oleva A osa.

      (4)  EYVL L 237, 10.9.1994, s. 3. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2006/52/EY (EUVL L 204, 26.7.2006, s. 10).

      LIITE I
      E 420(i)   SORBITOLI

                     Synonyymit

                  D-glusitoli, D-sorbitoli

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  D-glusitoli

                  Einecs

                  200-061-5

                  Kemiallinen kaava

                  C6H14O6

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  182,17

                  Pitoisuus

                  Vähintään 97,0 % glysitoleja yhteensä ja vähintään 91,0 % D-sorbitolia laskettuna kuivapainosta.
                  Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ”n” on kokonaisluku.

                     Kuvaus

                  Valkoinen hygroskooppinen jauhe, kiteinen jauhe, hiutaleet tai rakeet, joilla on makea maku.

                  Tunnistaminen

                              A.

                              Liukoisuus

                  Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin.

                              B.

                              Sulamisväli

                  88—102 °C

                              C.

                              Sorbitoli-monobentsylideeni-johdannainen

                  Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173 °C—179 °C:ssa.

                  Puhtaus

                  Vesipitoisuus

                  Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

                  Pelkistävät sokerit

                  Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

                  Sokerit yhteensä

                  Enintään 1 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

                  Kloridit

                  Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Sulfaatit

                  Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Nikkeli

                  Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Raskasmetallit

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

            E 420(ii)   SORBITOLISIIRAPPI

                     Synonyymit

                  D-glusitolisiirappi

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  Glukoosisiirapin hydrauksesta syntyvä sorbitolisiirappi koostuu D-sorbitolista, D-mannitolista ja hydratuista sakkarideista.
                  Tuotteen se osa, joka ei ole D-sorbitolia, koostuu pääosin hydratuista oligosakkarideista, jotka syntyvät raaka-aineina käytettävien glukoosisiirapin (jolloin siirappi ei kiteydy) tai mannitolin hydrauksesta. Vähäisiä määriä glysitoleja, jolloin n ≤ 4, voi esiintyä. Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ”n” on kokonaisluku.

                  Einecs

                  270-337-8

                  Pitoisuus

                  Vähintään 69 % kiinteitä aineita ja vähintään 50 % D-sorbitolia vedettömänä.

                     Kuvaus

                  Kirkas, väritön ja makea vesiliuos.

                  Tunnistaminen

                              A.

                              Liukoisuus

                  Sekoittuu veden, glyserolin ja propaani-1,2-diolin kanssa.

                              B.

                              Sorbitoli-monobentsylideeni-johdannainen

                  Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173 °C—179 °C:ssa.

                  Puhtaus

                  Vesipitoisuus

                  Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

                  Pelkistävät sokerit

                  Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

                  Kloridit

                  Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Sulfaatit

                  Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Nikkeli

                  Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Raskasmetallit

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

            E 421 —   MANNITOLI

            (I)   MANNITOLI

                     Synonyymit

                  D-mannitoli

                     Määritelmä

                  Valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella liuoksista, jotka sisältävät glukoosia ja/tai fruktoosia.

                  Kemiallinen nimi

                  D-mannitoli

                  Einecs

                  200-711-8

                  Kemiallinen kaava

                  C6H14O6

                  Molekyylimassa

                  182,2

                  Pitoisuus

                  Vähintään 96,0 % ja enintään 102 % D-mannitolia kuiva-aineesta

                     Kuvaus

                  Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta

                  Tunnistaminen

                              A.

                              Liukoisuus

                  Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin

                              B.

                              Sulamisväli

                  164—169 °C

                              C.

                              Ohutkerroskromatografia

                  Läpäisee testin

                              D.

                              Ominaiskierto

                  [α] 20
                     D: + 23 ° … + 25 ° (boraattiliuos)

                              E.

                              pH

                  5—8
                  Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja mitataan pH.

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h)

                  Pelkistävät sokerit

                  Enintään 0,3 % (glukoosina)

                  Sokerit yhteensä

                  Enintään 1 % (glukoosina)

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 0,1 %

                  Kloridit

                  Enintään 70 mg/kg

                  Sulfaatit

                  Enintään 100 mg/kg

                  Nikkeli

                  Enintään 2 mg/kg

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg

            (II)   FERMENTOIMALLA VALMISTETTU MANNITOLI

                     Synonyymit

                  D-mannitoli

                     Määritelmä

                  Valmistettu epäjatkuvan fermentoinnin avulla aerobisissa olosuhteissa käyttäen hiivan Zygosaccahromyces rouxii tavanomaista kantaa

                  Kemiallinen nimi

                  D-mannitoli

                  Einecs

                  200-711-8

                  Kemiallinen kaava

                  C6H14O6

                  Molekyylimassa

                  182,2

                  Pitoisuus

                  Vähintään 99 % kuiva-aineesta

                     Kuvaus

                  Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta

                  Tunnistaminen

                              A.

                              Liukoisuus

                  Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin

                              B.

                              Sulamisväli

                  164—169 °C

                              C.

                              Ohutkerroskromatografia

                  Läpäisee testin

                              D.

                              Ominaiskierto

                  [α] 20
                     D: + 23 ° … + 25 ° (boraattilius)

                              E.

                              pH

                  5—8
                  Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja mitataan pH.

                  Puhtaus

                  Arabitoli

                  Enintään 0,3 %

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h)

                  Pelkistävät sokerit

                  Enintään 0,3 % (glukoosina)

                  Sokerit yhteensä

                  Enintään 1 % (glukoosina)

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 0,1 %

                  Kloridit

                  Enintään 70 mg/kg

                  Sulfaatit

                  Enintään 100 mg/kg

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg

                  Aerobiset mesofiiliset bakteerit

                  Enintään 103/g

                  Kolibakteeri

                  Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

                     Salmonella

                  Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

                     E. coli

                  Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

                     Staphylococcus aureus

                  Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

                     Pseudomonas aeruginosa

                  Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

                  Homesienet

                  Enintään 100/g

                  Hiivat

                  Enintään 100/g

            E 950   ASESULFAAMI K

                     Synonyymit

                  Asesulfaamikalium, 3,4-dihydro-6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4-oni, 2,2-dioksidin kaliumsuola

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidikaliumsuola

                  Einecs

                  259-715-3

                  Kemiallinen kaava

                  C4H4KNO4S

                  Molekyylimassa

                  201,24

                  Pitoisuus

                  C4H4KNO4S-pitoisuus vähintään 99 % vedettömänä

                     Kuvaus

                  Hajuton valkoinen kiteinen jauhe. Noin 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

                  Tunnistaminen

                              A.

                              Liukoisuus

                  Erittäin liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin.

                              B.

                              Ultraviolettiabsorptio

                  Maksimi 227 ± 2 nm:ssä liuoksessa, jossa on 10 mg ainetta 1 000 ml:ssa vettä

                              C.

                              Positiivinen testi kaliumille

                  Läpäisee testin (testataan jäännös, joka on saatu polttamalla 2 g näytettä)

                              D.

                              Saostuskoe

                  Lisätään muutama tippa 10-prosenttista rikkikobolttinitraattiliuosta liuokseen, jossa on 0,2 g näytettä, 2 ml etikkahappoa ja 2 ml vettä. Syntyy keltainen saostuma.

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 1 % (105 °C, 2 h)

                  Orgaaniset epäpuhtaudet

                  Läpäisee testin — 20 mg/kg ultraviolettiaktiivisia komponentteja

                  Fluoridi

                  Enintään 3 mg /kg

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg

            E 951   ASPARTAAMI

                     Synonyymit

                  Aspartyylifenyylialaniinimetyyliesteri

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  N-L-α-aspartyyli-L-fenyylialaniini-1-metyyliesteri, 3-amino-N-(α-karbometoksi-fenetyyli)-sukkinamiinihappo-N-metyyliesteri.

                  Einecs

                  245-261-3

                  Kemiallinen kaava

                  C14H18N2O5

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  294,31

                  Pitoisuus

                  Vähintään 98 % ja enintään 102 % C14H18N2O5 vedettömänä.

                     Kuvaus

                  Hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makea maku. Arviolta 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

                  Tunnistaminen

                  Liukoisuus

                  Niukkaliukoinen veteen ja etanoliin.

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 4,5 % (105 °C, 4 h)

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta

                  pH

                  4,5—6,0 (1:125 liuos)

                  Transmittanssi

                  Transmittanssi määriteltynä sopivalla spektrofotometrillä näytteen 1-prosenttisesta liuoksesta 2 N suolahapossa käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssa ja 2 N suolahappoa vertailuna, on vähintään 0,95, joka vastaa enintään absorbanssiarvoa noin 0,022.

                  Ominaiskierto

                  (α)D
                     20: + 14,5—+ 16,5 °
                  Määritä liuoksesta, jossa on 4 osaa 100:ssa osassa 15 N muurahaishappoa 30 minuutin kuluessa näyteliuoksen valmistuksen jälkeen.

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Raskasmetallit

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

                  5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo

                  Enintään 1,5 % laskettuna kuivapainosta

            E 952   SYKLAAMIHAPPO JA SEN Na- JA Ca-SUOLAT

            (I)   SYKLAAMIHAPPO

                     Synonyymit

                  Sykloheksyylisulfaamihappo, syklamaatti

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  Sykloheksaanisulfaamihappo, sykloheksyyliaminosulfonihappo

                  Einecs

                  202-898-1

                  Kemiallinen kaava

                  C6H13NO3S

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  179,24

                  Pitoisuus

                  Sykloheksyylisulfaamihappo sisältää vähintään 98 % ja enintään 102 % C6H13NO3S vedettömänä.

                     Kuvaus

                  Lähes väritön, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makean hapan maku. Arviolta 40 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

                  Tunnistaminen

                              A.

                              Liukoisuus

                  Liukoinen veteen ja etanoliin.

                              B.

                              Saostuskoe

                  Tee 2 % liuos happameksi suolahapolla, lisää 1 ml noin 1 moolista bariumkloridin vesiliuosta ja suodata, jos samennusta tai saostumaa muodostuu. Lisää kirkkaaseen liuokseen 1 ml 10-prosenttista natriumnitriittiliuosta. Muodostuu valkoinen saostuma.

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 1 % (105 °C, 1 h)

                  Seleeni

                  Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Raskasmetallit

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Sykloheksyyliamiini

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Disykloheksyyliamiini

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Aniliini

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

            (II)   NATRIUMSYKLAMAATTI

                     Synonyymit

                  Syklamaatti, syklaamihapon natriumsuola

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  Natriumsykloheksaanisulfamaatti, natriumsykloheksyylisulfamaatti

                  Einecs

                  205-348-9

                  Kemiallinen kaava

                  C6H12NNaO3S ja dihydraattimuoto C6H12NNaO3S·2H2O

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  201,22 vedetön muoto
                  237,22 hydraattimuoto

                  Pitoisuus

                  Vähintään 98 % ja enintään 102 % kuivattuna,
                  Dihydraattimuoto: vähintään 84 % kuivattuna

                     Kuvaus

                  Valkoiset, hajuttomat kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

                  Tunnistaminen

                  Liukoisuus

                  Liukoinen veteen, melkein liukenematon etanoliin.

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 1 % (105 °C, 1 h)
                  Enintään 15,2 % (105 °C, 2 h) dihydraattimuodon osalta

                  Seleeni

                  Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Raskasmetallit

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

                  Sykloheksyyliamiini

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Disykloheksyyliamiini

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Aniliini

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

            (III)   KALSIUMSYKLAMAATTI

                     Synonyymit

                  Syklamaatti, syklaamihapon kalsiumsuola

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  Kalsiumsykloheksaanisulfamaatti, kalsiumsykloheksyylisulfamaatti

                  Einecs

                  205-349-4

                  Kemiallinen kaava

                  C12H24CaN2O6S2·2H2O

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  432,57

                  Pitoisuus

                  Vähintään 98 % ja enintään 101 % kuivattuna

                     Kuvaus

                  Valkoiset, värittömät kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

                  Tunnistaminen

                  Liukoisuus

                  Liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 1 % (105 °C, 1 h)
                  Enintään 8,5 % (140 °C, 4 h) dihydraattimuodon osalta

                  Seleeni

                  Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Raskasmetallit

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

                  Sykloheksyyliamiini

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Disykloheksyyliamiini

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Aniliini

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

            E 953 —   ISOMALTI

                     Synonyymit

                  Hydrattu isomaltuloosi, hydrattu palatinoosi

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  Isomalt on hydrattujen mono- ja disakkaridien seos, joka koostuu etupäässä seuraavista disakkarideista:

                              6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli (1,6-GPS) ja

                              1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti (1,1-GPM).

                  Kemiallinen kaava

                  6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli: C12H24O11

                  1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti: C12H24O11.2H2O

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli:344,32
                  1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti:380,32

                  Pitoisuus

                  Vähintään 98 % hydrattuja mono- ja disakkarideja ja vähintään 86 % 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitolin ja 1 O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatin seosta vedettömänä.

                     Kuvaus

                  Hajuton, valkoinen, lievästi hygroskooppinen, kiteinen aine.

                  Tunnistaminen

                              A.

                              Liukoisuus

                  Vesiliukoinen, liukenee hyvin heikosti etanoliin

                              B.

                              Ohutkerroskromatografia

                  Erotus tapahtuu noin 0,2 mm:n paksuisella silikageelillä (kromatografialaatu) päällystetyillä ohutkerroskromatografialevyillä. Kromatogrammin suurimmat täplät ovat 1,1-GPM ja 1,6-GPS.

                  Puhtaus

                  Vesipitoisuus

                  Enintään 7 % (Karl Fischerin menetelmä)

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 0,05 % laskettuna kuivapainosta

                  D-mannitoli

                  Enintään 3 %

                  D-sorbitoli

                  Enintään 6 %

                  Pelkistävät sokerit

                  Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

                  Nikkeli

                  Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Raskasmetallit (lyijynä)

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

            E 954   SAKARIINI JA SEN Na-, K- JA Ca-SUOLAT

            (I)   SAKARIINI

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  3-okso-2,3-dihydrobentso(d)isotiatsoli-1,1-dioksidi

                  Einecs

                  201-321-0

                  Kemiallinen kaava

                  C7H5NO3S

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  183,18

                  Pitoisuus

                  Vähintään 99 % ja enintään 101,0 % C7H5NO3S vedettömänä.

                     Kuvaus

                  Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai heikko aromaattinen tuoksu, makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

                  Tunnistaminen

                  Liukoisuus

                  Niukkaliukoinen veteen, liukoinen emäksisiin liuoksiin ja jonkin verran liukoinen etanoliin.

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 1 % (105 °C, 2 h)

                  Sulamisväli

                  226—230 °C

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta

                  Bentsoe- ja salisyylihappo

                  Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

                     o-Tolueenisulfonamidi

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                     p-Tolueenisulfonamidi

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Bentsoehappo-p-sulfonamidi

                  Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Helposti hiiltyvät aineet

                  Ei esiinny

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Seleeni

                  Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

            (II)   NATRIUMSAKARIINI

                     Synonyymit

                  Sakariini, sakariinin natriumsuola

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  Natrium o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin natriumsuola, oksobentsisosulfonatsoli, 1,2 bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin natriumsuolan dihydraatti

                  Einecs

                  204-886-1

                  Kemiallinen kaava

                  C7H4NNaO3S·2H2O

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  241,19

                  Pitoisuus

                  Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4NNaO3S vedettömänä.

                     Kuvaus

                  Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen kiteytyvä jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.

                  Tunnistaminen

                  Liukoisuus

                  Vapaasti liukoinen veteen ja jonkin verran liukoinen etanoliin.

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 15 % (120 °C, 4 h)

                  Bentsoe- ja salisyylihappo

                  Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

                     o-Tolueenisulfonamidi

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                     p-Tolueenisulfonamidi

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Bentsoehappo-p-sulfonamidi

                  Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Helposti hiiltyvät aineet

                  Ei esiinny

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Seleeni

                  Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

            (III)   KALSIUMSAKARIINI

                     Synonyymit

                  Sakariini, sakariinin kalsiumsuola

                  Määritelmä

                  Kemiallinen kaava

                  Kalsium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kalsiumsuola; 1,2-bentsisotiatsolin-3-oni-1,1-dioksidin kalsiumsuolan hydraatti (2:7)

                  Einecs

                  229-349-9

                  Kemiallinen kaava

               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  467,48

                  Pitoisuus

                  Vähintään 95 % C14H8CaN2O6S2 vedettömänä.

                     Kuvaus

                  Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.

                  Tunnistaminen

                  Liukoisuus

                  Vapaasti liukoinen veteen, liukoinen etanoliin.

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 13,5 % (120 °C, 4 h)

                  Bentsoe- ja salisyylihappo

                  Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

                     o-Tolueenisulfonamidi

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                     p-Tolueenisulfonamidi

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Bentsoehappo-p-sulfonamidi

                  Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Helposti hiiltyvät aineet

                  Ei esiinny

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Seleeni

                  Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

            (IV)   KALIUMSAKARIINI

                     Synonyymit

                  Sakariini, sakariinin kaliumsuola

                  Määritelmä

                  Kemiallinen kaava

                  Kalium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kaliumsuola;1,2-bentsisotiatsolin-3-oni-1,1-dioksidimonohydraatin kaliumsuola

                  Einecs

                  Kemiallinen kaava

                  C7H4KNO3S·H2O

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  239,77

                  Pitoisuus

                  Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4KNO3S vedettömänä.

                     Kuvaus

                  Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

                  Tunnistaminen

                  Liukoisuus

                  Vapaasti liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 8 % (120 °C, 4 h)

                  Bentsoe- ja salisyylihappo

                  Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

                     o-Tolueenisulfonamidi

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                     p-Tolueenisulfonamidi

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Bentsoehappo-p-sulfonamidi

                  Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Helposti hiiltyvät aineet

                  Ei esiinny

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Seleeni

                  Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

            E 955   SUKRALOOSI

                     Synonyymejä

                  4,1′,6′-trikloorigalaktosakkaroosi

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  1,6-dikloori-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranosyyli-4-kloori-4-deoksi-α-D-galaktopyranosidi

                  Einecs

                  259-952-2

                  Kemiallinen kaava

                  C12H19Cl3O8

                  Molekyylipaino

                  397,64

                  Pitoisuus

                  Vähintään 98 % ja enintään 102 % C12H19Cl3O8 laskettuna vedettömästä painosta

                     Kuvaus

                  Valkeaa tai lähes valkeaa, käytännössä hajutonta hienokiteistä jauhetta

                  Tunnistus

                              A.

                              Liukoisuus

                  Vapaasti liukoinen veteen, metanoliin ja etanoliin.
                  Niukkaliukoinen etyyliasetaattiin.

                              B.

                              Infrapuna-absorptio

                  Kaliumbromidiin dispergoidun tutkittavan aineen infrapunaspektrissä esiintyvät suhteelliset maksimit samojen aaltolukujen kohdalla kuin sukraloosistandardin referenssispektrissä.

                              C.

                              Ohutkerroskromatografia

                  Tutkittavan liuoksen suurimman täplän Rf-arvo on sama kuin referenssiliuoksen A täplän Rf-arvo, johon on viitattu muiden kloorattujen disakkaridien testimenetelmien selosteissa. Referenssiliuos A valmistetaan liuottamalla 1,0 g sukraloosistandardia 10 ml:aan metanolia.

                              D.

                              Ominaiskierto

                  [α]20
                     D: + 84,0 ° … + 87,5 ° määritettynä vedettömästä painosta
                  (10-prosenttinen liuos, w/v)

                  Puhtaus

                  Vesi

                  Enintään 2,0 % (Karl Fischerin menetelmä)

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 0,7 %

                  Muut klooratut disakkaridit

                  Enintään 0,5 %

                  Klooratut monosakkaridit

                  Enintään 0,1 %

                  Trifenyylifosfiinioksidi

                  Enintään 150 mg/kg

                  Metanoli

                  Enintään 0,1 %

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg

            E 957   TAUMATIINI

                     Synonyymit

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  Taumatiinia saadaan vedellä (pH 2,5—4,0) uuttamalla lajin Thaumatococcus daniellii (Benth) luonnollisten kantojen hedelmien siemenvaipoista, ja se koostuu pääosin Taumatiini I ja Taumatiini II valkuaisaineista yhdessä raaka-aineesta peräisin olevien kasviainesosien vähäisten määrien kanssa.

                  Einecs

                  258-822-2

                  Kemiallinen kaava

                  207 aminohapon polypeptidi

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  Taumatiini I 22209
                  Taumatiini II 22293

                  Pitoisuus

                  Vähintään 16 % typpeä kuiva-aineesta, joka vastaa vähintään 94 % valkuaisaineita (N × 5,8).

                     Kuvaus

                  Hajuton, kermanvärinen ja hyvin makea jauhe. Arviolta 2 000—3 000 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

                  Tunnistaminen

                  Liukoisuus

                  Hyvin liukoinen veteen, liukenematon asetoniin.

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 9 % (105 °C vakiopainoon)

                  Hiilihydraatit

                  Enintään 3,0 % laskettuna kuivapainosta

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 2,0 % laskettuna kuivapainosta

                  Alumiini

                  Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Mikrobiologiset vaatimukset

                  Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: Enimmäismäärä 1 000/g Escherichia coli.: Ei saa esiintyä 1 g:ssa.

            E 959 —   NEOHESPERIDIINI DIHYDROKALKONI

                     Synonyymit

                  Neohesperidiinidihydrokalkoni, NHDC, hesperetiindihydrokalkoni-4′-β-neohesperidosidi, neohesperidiini DC

                  Määritelmä

                  Kemiallinen kaava

                  2-O-α-L-ramnopyranosyyli-4′-β-D-glukopyranosyylihesperetiini DC; saadaan neohesperidiinin katalyyttisestä hydrauksesta.

                  Einecs

                  243-978-6

                  Kemiallinen kaava

                  C28H36O15

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  612,6

                  Pitoisuus

                  Vähintään 96 % kuiva-aineesta.

                     Kuvaus

                  Harmahtava, hajuton, kiteinen jauhe, jolle on ominaista voimakkaasti makea maku. Arviolta 1 000—1 800 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

                  Tunnistaminen

                              A.

                              Liukoisuus

                  Vapaasti liukoinen kuumaan veteen, hyvin niukkaliukoinen kylmään veteen, melkein liukenematon eetteriin ja bentseeniin.

                              B.

                              Ultraviolettiabsorptiomaksimi

                  282—283 nm:ssä liuoksessa, jossa on 2 mg 100 ml:ssa metanolia.

                              C.

                              Neun koe

                  Liuota n. 10 mg neohesperidiini DC:tä 1 ml:aan metanolia, lisää 1 ml 1 % 2-aminoetyylidifenyyliboraatin metanoliliuosta. Syntyy kirkkaankeltainen väri.

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 11 % (105 °C, 3 h)

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 2 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

                  Raskasmetallit

                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

            E 962   ASPARTAAMIASESULFAAMISUOLA

                     Synonyymejä

                  Aspartaami-asesulfaami Aspartaami-asesulfaamisuola

                     Määritelmä

                  Suola valmistetaan lämmittämällä aspartaamia ja asesulfaami K:ta suhteessa 2:1 (w/w) happamessa liuoksessa, ja suolan annetaan kiteytyä. Kalium ja kosteus häviävät (tässä reaktiossa). Suola on stabiilimpaa kuin aspartaami yksin.

                  Kemiallinen nimi

                  L-fenyylialanyyli-2-metyyli-L-α-asparagiinihapon 6-metyyli-1,2,3-oksatiasiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidisuola

                  Kemiallinen kaava

                  C18H23O9N3S

                  Molekyylipaino

                  457,46

                  Pitoisuus

                  63,0 %—66,0 % aspartaamia (määritettynä kuivapainosta) ja 34,0 %—37,0 % asesulfaamia (happomuodossa kuivapainosta)

                     Kuvaus

                  Valkoinen, hajuton, kiteinen jauhe

                  Tunnistus

                              A.

                              Liukoisuus

                  Niukkaliukoinen veteen, liukenee hiukan etanoliin.

                              B.

                              Transmittanssi

                  Tutkittavan suolan 1-prosenttisen vesiliuoksen transmittanssi, joka on mitattu käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssä sopivalla spektrofotometrillä ja referenssiliuoksena vettä, on vähintään 0,95. Se vastaa absorbanssia, joka on korkeintaan noin 0,022.

                              C.

                              Ominaiskierto

                  [α]20
                     D + 14,5 ° … + 16,5 °
                  Liuotetaan 6,2 g tutkittavaa suolaa 100 ml:aan muurahaishappoa (15 N) ja tehdään määritys 30 minuutin kuluessa. Saatu ominaiskierto jaetaan luvulla 0,646, jolloin saadaan aspartaamin korjattu pitoisuus aspartaamiasesulfaamin suolassa.

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 0,5 % (105 °C, 4 h)

                  5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo

                  Enintään 0,5 %

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg

            E 965(i)   MALTITOLI

                     Synonyymit

                  D-maltitoli, hydrattu maltoosi

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  α-D-glukopyranosyyli-1,4-D-glusitoli

                  Einecs

                  209-567-0

                  Kemiallinen kaava

                  C12H24O11

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  344,31

                  Pitoisuus

                  Vähintään 98 % D-maltitolia C12H24O11 vedettömänä.

                     Kuvaus

                  Makea, valkoinen, kiteinen jauhe.

                  Tunnistaminen

                              A.

                              Liukoisuus

                  Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin.

                              B.

                              Sulamisväli

                  148 °C—151 °C

                              C.

                              Ominaiskierto

                  (α)D
                     20 = + 105,5 ° — + 108,5 ° (5-prosenttinen liuos, w/v)

                  Puhtaus

                  Vesipitoisuus

                  Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

                  Pelkistävät sokerit

                  Enintään 0,1 % glukoosina laskettuna kuivapainosta

                  Kloridit

                  Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Sulfaatit

                  Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Nikkeli

                  Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

            E 965(ii)   MALTITOLISIIRAPPI

                     Synonyymit

                  Hydrattu korkeamaltoosinen glukoosinen siirappi, hydrattu glukoosisiirappi

                     Määritelmä

                  Seos, joka koostuu pääosin maltitolista sekä sorbitolista ja hydratuista oligo- ja polysakkarideista. Sitä valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella glukoosisiirapista, jonka maltoosipitoisuus on korkea, tai hydrauksella sen omista ainesosista, minkä jälkeen osat sekoitetaan. Kaupallista valmistetta on saatavissa sekä siirappina että kiinteänä.

                  Pitoisuus

                  Aineen pitoisuuden on oltava vähintään 99 % hydrattujen sakkaridien kokonaismäärästä (vedetöntä ainetta) ja maltitolin vähintään 50 % vedettömästä aineesta määritettynä

                     Kuvaus

                  Väritön ja hajuton, kirkas viskoosi neste tai valkoinen, kiteinen massa

                  Tunnistaminen

                              A.

                              Liukoisuus

                  Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin

                              B.

                              Ohutkerroskromatografia

                  Läpäisee testin

                  Puhtaus

                  Vesipitoisuus

                  Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)

                  Pelkistävät sokerit

                  Enintään 0,3 % (glukoosina)

                  Sulfattituhka

                  Enintään 0,1 %

                  Kloridit

                  Enintään 50 mg/kg

                  Sulfaatit

                  Enintään 100 mg/kg

                  Nikkeli

                  Enintään 2 mg/kg

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg

            E 966   LAKTITOLI

                     Synonyymit

                  Laktiitti, laktositoli, laktobiosiitti

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  4-O-β-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli

                  Einecs

                  209-566-5

                  Kemiallinen kaava

                  C12H24O11

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  344,32

                  Pitoisuus

                  Vähintään 95 % laskettuna kuivapainosta

                     Kuvaus

                  Makea, kiteinen jauhe tai väritön liuos. Kiteisiä tuotteita esiintyy vedettöminä sekä mono- ja dihydraattimuodoissa.

                  Tunnistaminen

                              A.

                              Liukoisuus

                  Hyvin liukoinen veteen

                              B.

                              Ominaiskierto

                  (α)D
                     20 = + 13 °—+ 16 ° laskettuna vedettömästä painosta (10 prosenttinen vesiliuos, w/v).

                  Puhtaus

                  Vesipitoisuus

                  Kiteiset tuotteet: enintään 10,5 % (Karl Fischerin menetelmä)

                  Muut polyolit

                  Enintään 2,5 % vedettömänä

                  Pelkistävät sokerit

                  Enintään 0,2 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

                  Kloridit

                  Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Sulfaatit

                  Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

                  Nikkeli

                  Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

            E 967   KSYLITOLI

                     Synonyymit

                  Ksylitoli

                  Määritelmä

                  Kemiallinen nimi

                  D-ksylitoli

                  Einecs

                  201-788-0

                  Kemiallinen kaava

                  C5H12O5

                  Suhteellinen molekyylimassa

                  152,15

                  Pitoisuus

                  Vähintään 98,5 % ksylitolia vedettömänä.

                     Kuvaus

                  Valkoinen, kiteinen jauhe, lähes hajuton ja hyvin makea.

                  Tunnistaminen

                              A.

                              Liukoisuus

                  Hyvin liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.

                              B.

                              Sulamisväli

                  92 °C—96 °C

                              C.

                              pH

                  5,0—7,0 (10-prosenttinenvesiliuos, w/v).

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 0,5 % (kuivaa 0,5 g näytettä vakuumissa fosforinpentoksidin päällä 60 °C:ssa 4 h)

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

                  Pelkistävät sokerit

                  Enintään 0,2 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

                  Muut polyhydriset alkoholit

                  Enintään 1 % laskettuna kuivapainosta

                  Nikkeli

                  Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Arseeni

                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Lyijy

                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Raskasmetallit

                  Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

                  Kloridit

                  Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

                  Sulfaatit

                  Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta

            E 968   ERYTRITOLI

                     Synonyymit

                  Meso-erytritoli, tetrahydroksibutaani, erytriiitti

                     Määritelmä

                  Saadaan fermentoimalla jotain hiilihydraattia turvallisilla ja sopivilla elintarvikelaatuisilla osmofiilisillä hiivoilla kuten Moniliella pollinis tai Trichosporonoides megachilensis, minkä jälkeen seuraa puhdistus ja kuivaus

                  Kemiallinen nmi

                  1,2,3,4-Butaanitetroli

                  Einecs

                  205-737-3

                  Kemiallinen kaava

                  C4H10O4

                  Molekyylipaino

                  122,12

                  Pitoisuus

                  Vähintään 99 % kuivauksen jälkeen

                     Kuvaus

                  Valkoiset, hajuttomat, ei-hygroskooppiset, lämpökestävät kiteet, joiden makeus on noin 60–80 % sakkaroosin makeudesta.

                  Tunnistaminen

                              A.

                              Liukoisuus

                  Vapaasti liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin, ei liukene dietyylieetteriin.

                              B.

                              Sulamisväli

                  119–123 °C

                  Puhtaus

                  Kuivaushäviö

                  Enintään 0,2 % (70 °C, 6 h, tyhjiöeksikkaattori)

                  Sulfaattituhka

                  Enintään 0,1 %

                  Pelkistävät aineet

                  Enintään 0,3 % D-glukoosina ilmaistuna

                  Ribitoli ja glyseroli

                  Enintään 0,1 %

                  Lyijy

                  Enintään 0,5 mg/kg

      LIITE II
      A   OSA
      Kumottu direktiivi ja luettelo sen muutoksista
      (2 artiklassa tarkoitetut)

                  Komission direktiivi 95/31/EY

                  (EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1)

                  Komission direktiivi 98/66/EY

                  (EYVL L 257, 19.9.1998, s. 35)

                  Komission direktiivi 2000/51/EY

                  (EYVL L 198, 4.8.2000, s. 41)

                  Komission direktiivi 2001/52/EY

                  (EYVL L 190, 12.7.2001, s. 18)

                  Komission direktiivi 2004/46/EY

                  (EUVL L 114, 21.4.2004, s. 15)

                  Komission direktiivi 2006/128/EY

                  (EUVL L 346, 9.12.2006, s. 6)

            B   OSA
      Määräajat kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle
      (2 artiklassa tarkoitetut)

                  Direktiivi

                  Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle

                  95/31/EY

                  1 päivä heinäkuuta 1996 (1)

                  98/66/EY

                  1 päivä heinäkuuta 1999

                  2000/51/EY

                  30 päivä kesäkuuta 2001

                  2001/52/EY

                  30 päivä kesäkuuta 2002

                  2004/46/EY

                  1 päivä huhtikuuta 2005

                  2006/128/EY

                  15 päivä helmikuuta 2008

         (1)  Direktiivin 95/31/EY 2 artiklan 2 kohdan mukaisesti tuotteita, jotka on saatettu markkinoille tai joihin on tehty merkinnät ennen 1 päivää heinäkuuta 1996 ja jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, saa kuitenkin pitää kaupan, kunnes varastot on myyty loppuun.

      LIITE III
      Vastaavuustaulukko

                  Direktiivi 95/31/EY

                  Tämä direktiivi

                  1 artiklan 1 kohta

                  1 artikla

                  1 artiklan 2 kohta

                  —

                  2 artikla

                  —

                  —

                  2 artikla

                  3 artikla

                  3 artikla

                  4 artikla

                  4 artikla

                  Liite

                  Liite I

                  —

                  Liite II

                  —

                  Liite III


Avis juridique important

|

32003L0081

Komission direktiivi 2003/81/EY, annettu 5 päivänä syyskuuta 2003, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta molinaatin, tiraamin ja tsiraamin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 224 , 06/09/2003 s. 0029 - 0031

Komission direktiivi 2003/81/EY,annettu 5 päivänä syyskuuta 2003,neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta molinaatin, tiraamin ja tsiraamin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/79/EY(2), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuksessa (ETY) N:o 3600/92(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000(4), vahvistetaan luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luetteloon kuuluvat molinaatti, tiraami ja tsiraami.(2) Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelon vahvistamisesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden nimeämisestä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 soveltamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 933/94(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95(6), nimettiin seuraavat esittelevät jäsenvaltiot, jotka toimittivat komissiolle asetuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset: molinaatti: esittelevä jäsenvaltio oli Portugali, ja asianmukaiset tiedot toimitettiin 30 päivänä marraskuuta 1998; tiraami: esittelevä jäsenvaltio oli Belgia, ja asianmukaiset tiedot toimitettiin 15 päivänä tammikuuta 1998; tsiraami: esittelevä jäsenvaltio oli Belgia, ja asianmukaiset tiedot toimitettiin 9 päivänä kesäkuuta 1998.(3) Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseisiä arviointikertomuksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa.(4) Kaikkia tehoaineita koskevat tarkastelut on saatettu päätökseen 4 päivänä heinäkuuta 2003 komission tarkastelukertomuksella molinaatista, tiraamista ja tsiraamista.(5) Molinaatin, tiraamin ja tsiraamin tarkastelussa ei paljastunut avoimia kysymyksiä eikä huolenaiheita, jotka olisivat edellyttäneet kasveja käsittelevän tiedekomitean kuulemista.(6) Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että molinaattia, tiraamia ja tsiraamia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseiset tehoaineet liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseisiä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.(7) Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin.(8) Sisällyttämisen jälkeen jäsenvaltioille olisi annettava kohtuullinen määräaika direktiivin 91/414/ETY säännösten täytäntöönpanemiseksi molinaattia, tiraamia tai tsiraamia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta ja erityisesti voimassa olevien lupien muuttamiseksi, jotta varmistetaan, että direktiivin 91/414/ETY liitteessä I vahvistetut kyseisiä tehoaineita koskevat edellytykset täyttyvät. Olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta koskevan täydellisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.(9) Direktiiviä 91/414/ETY olisi tämän vuoksi muutettava vastaavasti.(10) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artiklaJäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2005. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä helmikuuta 2005.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3 artikla1. Jäsenvaltioiden on tarkasteltava kaikkien molinaattia, tiraamia tai tsiraamia sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupia varmistuakseen siitä, että direktiivin 91/414/ETY liitteessä I vahvistettuja, kyseisiä tehoaineita koskevia edellytyksiä noudatetaan. Niiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2005.2. Jäsenvaltioiden on arvioitava tuote uudelleen direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kaikkien sellaisten sallittujen kasvinsuojeluaineiden osalta, jotka sisältävät molinaattia, tiraamia tai tsiraamia joko ainoana tehoaineenaan tai yhtenä monista tehoaineistaan, jotka kaikki oli 31 päivään heinäkuuta 2004 mennessä annettu direktiivin 91/414/ETY liitteessä I. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvion perusteella määriteltävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset. Niiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 2008.4 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä elokuuta 2004.5 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 5 päivänä syyskuuta 2003.Komission puolestaDavid ByrneKomission jäsen(1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EUVL L 205, 14.8.2003, s. 16.(3) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.(4) EYVL L 259, 13.10.2000, s. 27.(5) EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8.(6) EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1.LIITEDirektiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun sisällytettävät tiedot">TAULUKON PAIKKA>"


title: Neuvoston direktiivi 2006/110/EY, annettu 20 päivänä marraskuuta 2006 , direktiivien 95/57/EY ja 2001/109/EY mukauttamisesta tilastojen alalla Bulgarian ja Romanian liittymisen johdosta

text:
               20.12.2006

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 363/418

      NEUVOSTON DIREKTIIVI 2006/110/EY,
   annettu 20 päivänä marraskuuta 2006,
   direktiivien 95/57/EY ja 2001/109/EY mukauttamisesta tilastojen alalla Bulgarian ja Romanian liittymisen johdosta
   EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon Bulgarian ja Romanian liittymissopimuksen (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 3 kohdan,
   ottaa huomioon Bulgarian ja Romanian liittymisasiakirjan ja erityisesti sen 56 artiklan,
   ottaa huomioon komission ehdotuksen
   sekä katsoo seuraavaa:

               1)

               Liittymisasiakirjan 56 artiklan mukaan jos toimielinten antamia säädöksiä, joiden voimassaolo jatkuu yli 1 päivän tammikuuta 2007, on liittymisen johdosta mukautettava eikä tarvittavista mukautuksista määrätä liittymisasiakirjassa tai sen liitteissä, tarvittavat säädökset antaa neuvosto, paitsi jos alkuperäisen säädöksen on antanut komissio.

               2)

               Liittymissopimuksen laatineen konferenssin päätösasiakirjassa ilmoitettiin, että korkeat sopimuspuolet olivat päässeet poliittiseen yhteisymmärrykseen tietyistä toimielinten antamia säädöksiä koskevista mukautuksista, jotka ovat tarpeen liittymisen johdosta, ja kehotettiin neuvostoa ja komissiota hyväksymään nämä mukautukset ennen liittymistä, tarvittaessa täydennettyinä ja ajan tasalle saatettuina unionin lainsäädännön kehityksen ottamiseksi huomioon.

               3)

               Neuvoston direktiivit 95/57/EY (2) ja 2001/109/EY (3), olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivit 95/57/EY ja 2001/109/EY liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään sinä päivänä, jona Bulgaria ja Romania liittyvät Euroopan unioniin. Niiden on viipymättä toimitettava kyseiset säännökset sekä niiden ja tämän direktiivin välinen vastaavuustaulukko kirjallisina komissiolle.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan Bulgarian ja Romanian liittymissopimuksen voimaantulopäivänä edellyttäen, että liittymissopimus tulee voimaan.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 20 päivänä marraskuuta 2006.

            Neuvoston puolesta

            Puheenjohtaja

         J. KORKEAOJA

      (1)  EUVL L 157, 21.6.2005, s. 11.

      (2)  EYVL L 291, 6.12.1995, s. 32.

      (3)  EYVL L 13, 16.1.2002, s. 21.

      LIITE
      TILASTOT

                  1.

                  31995 L 0057: Neuvoston direktiivi 95/57/EY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1995, matkailualaa koskevien tilastotietojen keräämisestä (EYVL L 291, 6.12.1995, s. 32), sellaisena kuin se on muutettuna seuraavilla:

                              —

                              12003 T: asiakirja Tšekin tasavallan, Viron tasavallan, Kyproksen tasavallan, Latvian tasavallan, Liettuan tasavallan, Unkarin tasavallan, Maltan tasavallan, Puolan tasavallan, Slovenian tasavallan ja Slovakian tasavallan liittymisehdoista ja niiden sopimusten mukautuksista, joihin Euroopan unioni perustuu (EUVL L 236, 23.9.2003, s. 33)

                              —

                              32003 R 1882: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1882/2003, annettu 29.9.2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1)

                              —

                              32004 D 0883: komission päätös 2004/883/EY, tehty 10.12.2004 (EUVL L 373, 21.12.2004, s. 69)

                        Korvataan liitteessä oleva jakso ”Maailman maantieteellisten vyöhykkeiden jaottelu” seuraavasti:
                  ”MAAILMAN MAANTIETEELLISTEN VYÖHYKKEIDEN JAOTTELU
                  1.   Tarjontaa koskevat tilastot
                  Koko maailma yhteensä
                  Euroopan talousalue yhteensä
                  Euroopan unioni yhteensä (27)
                  Belgia
                  Bulgaria
                  Tšekki
                  Tanska
                  Saksa
                  Viro
                  Kreikka
                  Espanja
                  Ranska
                  Irlanti
                  Italia
                  Kypros
                  Latvia
                  Liettua
                  Luxemburg
                  Unkari
                  Malta
                  Alankomaat
                  Itävalta
                  Puola
                  Portugali
                  Romania
                  Slovenia
                  Slovakia
                  Suomi
                  Ruotsi
                  Yhdistynyt kuningaskunta
                  EFTA yhteensä
                  Islanti
                  Norja
                  Sveitsi (myös Liechtenstein)
                  Muut Euroopan maat yhteensä,
                  josta

                              Venäjä

                              Turkki

                              Ukraina

                        Afrikka yhteensä,
                  josta

                              Etelä-Afrikka

                        Pohjois-Amerikka yhteensä,
                  josta

                              Amerikan yhdysvallat

                              Kanada

                        Keski- ja Etelä-Amerikka yhteensä,
                  josta

                              Brasilia

                        Aasia yhteensä,
                  josta

                              Kiinan kansantasavalta

                              Japani

                              Etelä-Korea (Korean tasavalta)

                        Australia, Oseania ja muut alueet yhteensä,
                  josta

                              Australia

                        Ei määritelty
                  2.   Kysyntää koskevat tilastot
                  Koko maailma yhteensä
                  Euroopan talousalue yhteensä
                  Euroopan unioni yhteensä (27)
                  Belgia
                  Bulgaria
                  Tšekki
                  Tanska
                  Saksa
                  Viro
                  Kreikka
                  Espanja
                  Ranska
                  Irlanti
                  Italia
                  Kypros
                  Latvia
                  Liettua
                  Luxemburg
                  Unkari
                  Malta
                  Alankomaat
                  Itävalta
                  Puola
                  Portugali
                  Romania
                  Slovenia
                  Slovakia
                  Suomi
                  Ruotsi
                  Yhdistynyt kuningaskunta
                  EFTA yhteensä
                  Islanti
                  Norja
                  Sveitsi (myös Liechtenstein)
                  Muut Euroopan maat yhteensä,
                  josta

                              Venäjä

                              Turkki

                        Afrikka yhteensä,
                  josta

                              Etelä-Afrikka

                              Maghreb-maat

                        Pohjois-Amerikka yhteensä,
                  josta

                              Amerikan yhdysvallat

                        Keski- ja Etelä-Amerikka yhteensä,
                  josta

                              Argentiina

                              Brasilia

                        Aasia yhteensä,
                  josta

                              Kiinan kansantasavalta

                              Japani

                              Etelä-Korea (Korean tasavalta)

                        Australia, Oseania ja muut alueet yhteensä,
                  josta

                              Australia

                        Ei määritelty”.

                  2.

                  32001 L 0109: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/109/EY, annettu 19 päivänä joulukuuta 2001, tilastotietojen keruusta jäsenvaltioissa tiettyjen hedelmäpuulajien viljelmien tuotantomahdollisuuksien määrittämiseksi (EYVL L 13, 16.1.2002, s. 21), sellaisena kuin se on muutettuna seuraavilla:

                              —

                              12003 T: asiakirja Tšekin tasavallan, Viron tasavallan, Kyproksen tasavallan, Latvian tasavallan, Liettuan tasavallan, Unkarin tasavallan, Maltan tasavallan, Puolan tasavallan, Slovenian tasavallan ja Slovakian tasavallan liittymisehdoista ja niiden sopimusten mukautuksista, joihin Euroopan unioni perustuu (EUVL L 236, 23.9.2003, s. 33)

                              —

                              32006 D 0128: komission päätös 2006/128/EY, tehty 3.2.2006 (EUVL L 51, 22.2.2006, s. 21)

                        Korvataan liite seuraavasti:

                     ”LIITE
                     LAJIT, JOISTA KERÄTÄÄN TIEDOT ERI JÄSENVALTIOISSA

                                 Omenat

                                 Päärynät

                                 Persikat

                                 Aprikoosit

                                 Appelsiinit

                                 Sitruunat

                                 Pienet
                                 sitrushedelmät

                                 Belgia

                                 x

                                 x

                                 Bulgaria

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Tšekin tasavalta

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Tanska

                                 x

                                 x

                                 Saksa

                                 x

                                 x

                                 Viro

                                 x

                                 Kreikka

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Espanja

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Ranska

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Irlanti

                                 x

                                 Italia

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Kypros

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Latvia

                                 x

                                 x

                                 Liettua

                                 x

                                 x

                                 Luxemburg

                                 x

                                 x

                                 Unkari

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Malta

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Alankomaat

                                 x

                                 x

                                 Itävalta

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Puola

                                 x

                                 x

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 Portugali

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Romania

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 Slovenia

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Slovakia

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Suomi

                                 x

                                 Ruotsi

                                 x

                                 x

                                 Yhdistynyt kuningaskunta

                                 x

                                 x

         (1)  tietojen keruuta ei suoriteta seuraavilta osin: puiden ikä, istutustiheys, hedelmälajike”.


Avis juridique important

|

31993L0017

Komission direktiivi 93/17/ETY, annettu 30 päivänä maaliskuuta 1993, yhteisön perussiemenperunoiden luokittelusta sekä näihin luokkiin sovellettavista edellytyksistä ja nimityksistä

Virallinen lehti nro L 106 , 30/04/1993 s. 0007 - 0010 Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 49 s. 0133  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 49 s. 0133

KOMISSION DIREKTIIVI 93/17/ETY,annettu 30 päivänä maaliskuuta 1993,yhteisön perussiemenperunoiden luokittelusta sekä näihin luokkiin sovellettavista edellytyksistä ja nimityksistä EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon siemenperunoiden pitämisestä kaupan 14 päivänä kesäkuuta 1966 annetun neuvoston direktiivin 66/403/ETY (), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 93/3/ETY (), ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan,sekä katsoo, ettädirektiivin 66/403/ETY säännösten toimeenpanemiseksi ilman sisärajoja olevalla alueella, jossa tavaroiden vapaa liikkuvuus on varmistettu perustamissopimuksen määräysten mukaisesti, siemenperunoiden kaupan pitämisen osalta yhden tai useamman kyseisen direktiivin liitteessä I ja II määrättyjä toimenpiteitä tiukempia toimenpiteitä noudattavan jäsenvaltion koko alueella tai osalla sitä, olisi määritettävä yhteisön perussiemenperunoiden luokat sekä näihin luokkiin sovellettavat edellytykset ja nimitykset, jatässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat maataloudessa, puutarhaviljelyssä ja metsätaloudessa käytettäviä siemeniä ja lisäysaineistoa käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla1. Tässä päätöksessä määritellään yhteisön perussiemenperunoiden luokat. Näihin luokkiin hyväksyttävät siemenperunat ovat niitä, joita voidaan virallisen varmentamisen mukaisesti pitää "perussiemenperunoina" direktiivin 66/403/ETY 2 artiklan 1 kohdan A alakohdan säännösten mukaisesti ja jotka lisäksi täyttävät tämän artiklan 2 kohdassa mainitut edellytykset ja joista on todettu virallisessa tarkastuksessa, että ne täyttävät nämä edellytykset.2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetut edellytykset ovat seuraavat:a) seuraavissa direktiiveissä määritellyt kasvien terveyteen liittyvät edellytykset:  neuvoston direktiivi 69/464/ETY (),  neuvoston direktiivi 69/465/ETY (),  neuvoston direktiivi 77/93/ETY (),  neuvoston direktiivi 80/665/ETY ();b)  siemenperunoiden on polveuduttava aineistosta, joka täyttää tämän direktiivin liitteessä I luetellut edellytykset ja täytettävä tämän asetuksen liitteessä II luetellut täydentävät edellytykset tai tiukemmat edellytykset.2 artikla1. Yhteisön perussiemenperunaluokkien nimitys on:a)  joko "ETY-luokka 1", mikäli liitteessä I luetellut, muut kuin 3.3 b kohdan, edellytykset ja liitteessä II olevan 1 kohdan edellytykset täyttyvät taib)  "ETY-luokka 2", mikäli liitteessä I luetellut, muut kuin 3.3 a kohdan, edellytykset ja liitteessä II olevan 2 kohdan edellytykset täyttyvät taic)  "ETY-luokka 3", mikäli liitteessä I luetellut, muut kuin 3.3 a kohdan, edellytykset ja liitteessä II olevan 3 kohdan edellytykset täyttyvät.Nimitys on merkittävä direktiivin 66/403/ETY liitteessä III määrättyyn viralliseen etikettiin kohtaan "luokka".2. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle, missä määrin ne soveltavat vastaavia yhteisön luokkia varmentaessaan omaa tuotantoaan.3 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään sinä päivänä, jona neuvoston direktiiviä 91/683/ETY on alettava noudattaa (7). Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus niitä virallisesti julkaistaessa. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa tärkeimmät kansalliset säännökset komissiolle.4 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 30 päivänä maaliskuuta 1993.Komission puolestaRené STEICHENKomission jäsen()() EYVL N:o L 125, 11.7.1966, s. 2320/66() EYVL N:o L 54, 5.3.1993, s. 21() EYVL N:o L 323, 24.12.1969, s. 1() EYVL N:o L 323, 24.12.1969, s. 3() EYVL N:o L 26, 31.1.1977, s. 20() EYVL N:o L 180, 14.7.1980, s. 30() EYVL N:o L 376, 31.12.1991, s. 29LIITE IEDELLYTYKSET, JOTKA SEN AINEISTON ON TÄYTETTÄVÄ, JOSTAYHTEISÖN LUOKKIIN KUULUVAT PERUSSIEMENPERUNATPOLVEUTUVAT1. Käytettäessä mikrolisäysmenetelmiä, mukaan lukien meristeemitekniikka:1.1 emomukulan on oltava vapaa seuraavista haitallisista organismeista: a)  Erwinia carotovora var. atroseptica; b)  Erwinia chrysanthemi; c)  perunan kierrelehtivirus; d)  perunan A-virus; e)  perunan M-virus; f)  perunan S-virus; g)  perunan X-virus; h)  perunan Y-virus. Edellä mainittujen vaatimusten noudattaminen varmistetaan virallisella tarkastuksella tai virallisessa valvonnassa suoritettavalla tarkastuksella sopivien menetelmien mukaisesti;1.2 koeputkessa lisätyn ja emomukulasta lähtöisin olevan aineiston on täytettävä edellä 1.1 kohdassa tarkoitetut edellytykset.Pakollisen virallisen tarkastuksen tai virallisessa valvonnassa suoritettavan tarkastuksen vaatimuksia ei kuitenkaan sovelleta.2. Käytettäessä kloonivalintamenetelmää, lähtökasvin ja siitä suoraan polveutuvien mukuloiden:2.1 on oltava vapaita edellä 1.1 kohdassa luetelluista haitallisista organismeista. Edellä c Ph kohdan edellytysten noudattaminen varmistetaan virallisella tarkastuksella tai virallisessa valvonnassa suoritettavalla tarkastuksella sopivien menetelmien mukaisesti;2.2 on oltava peräisin jäljempänä 3 kohdassa tarkoitetut vaatimukset täyttävältä viljelmältä.3. Kasvit:3.1 on kasvatettava lohkolla, jolla ei ole viljelty perunoita vähintään kolmeen vuoteen;3.2 on eristettävä alempaan luokkaan kuuluvista kasveista riittävällä välimatkalla. Tämän vaatimuksen noudattaminen varmistetaan virallisella tarkastuksella paikalla;3.3 tyvimädän osalta: a)  on oltava vapaat tyvimädästä mikäli ne kuuluvat "ETY-luokkaan 1" tai b)  eivät saa sisältää enemmän kuin 0,25 prosenttia tyvimädän saastuttamia kasveja mikäli ne kuuluvat "ETY-luokkaan 2" tai "ETY-luokkaan 3". Tämän vaatimuksen noudattaminen varmistetaan virallisella tarkastuksella paikalla;3.4 eivät saa sisältää enemmän kuin 0,1 prosenttia kasveja, joissa näkyy virusten aiheuttamia saastunnan oireita. Tämän edellytyksen noudattaminen varmistetaan paikalla virallisella tarkastuksella, jota tarvittaessa täydennetään lehdille suoritettavilla laboratoriokokeilla sopivien menetelmien mukaisesti;3.5 on tutkittava paikalla vähintään kahdella tarkastuksella, mikäli virallisesta paikalla tapahtuvasta tarkastuksesta on säädetty;3.6 on lisättävä niin rajoitetusti kuin mahdollista, ottaen huomioon tuotanto-olosuhteet.LIITE IITÄYDENTÄVÄT EDELLYTYKSET TAI TIUKEMMAT EDELLYTYKSETJOTKA KASVIN JA YHTEISÖN PERUSSIEMENPERUNALUOKKIENERIEN ON TÄYTETTÄVÄ1. "ETY-luokka 1"1.1 Viljelys:1.1.1 kasvit on kasvatettava lohkolla, jolla ei ole viljelty perunoita vähintään kolmeen vuoteen;1.1.2 viljelyksen on oltava vailla tyvimädän saastuttamia kasveja. Tämän edellytyksen noudattaminen varmistetaan paikalla virallisella tarkastuksella;1.1.3 viljelys ei saa sisältää enemmän kuin 0,5 prosenttia kasveja, joissa näkyy virusten aiheuttamia saastunnan oireita. Tämän edellytyksen noudattaminen varmistetaan paikalla virallisella tarkastuksella, jota tarvittaessa täydennetään lehdille suoritettavilla laboratoriokokeilla sopivien menetelmien mukaisesti;1.1.4 viljelys on tutkittava paikalla vähintään kahdella tarkastuksella, mikäli virallisesta paikalla tapahtuvasta tarkastuksesta on säädetty;1.1.5 kasveja on lisättävä niin rajoitetusti kuin mahdollista, ottaen huomioon tuotanto-olosuhteet.1.2 Erät:1.2.1 eivät saa sisältää enemmän kuin 1 painoprosenttia maata ja vieraita aineita. Tämän edellytyksen noudattaminen varmistetaan virallisella tarkastuksella;1.2.2 eivät saa sisältää enemmän kuin 0,5 painoprosenttia kuivan tai märän mädän saastuttamia mukuloita. Tämän edellytyksen noudattaminen varmistetaan virallisella tarkastuksella.2. "ETY-luokka 2" Sovelletaan edellä 1 kohdassa tarkoitettuja edellytyksiä, lukuun ottamatta 1.1.2 kohtaa. Tyvimädän osalta saastuneiden kasvien määrä ei saa olla enemmän kuin 0,5 prosenttia.3. "ETY-luokka 3" Edellä 1 kohdassa tarkoitettuja edellytyksiä, lukuun ottamatta 1.1.2 ja 1.1.3 kohtaa, sovelletaan. Tyvimädästä saastuneiden kasvien määrä ei saa olla enemmän kuin 1 prosentti. Kasveja, joissa esiintyy oireita virusten aiheuttamasta saastunnasta, ei saa olla enemmän kuin 1 prosentti.