title: Komission direktiivi 2006/132/EY, annettu 11 päivänä joulukuuta 2006 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta prosymidonin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               12.12.2006

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 349/22

      KOMISSION DIREKTIIVI 2006/132/EY,
   annettu 11 päivänä joulukuuta 2006,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta prosymidonin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuksessa (ETY) N:o 3600/92 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luettelossa on mukana prosymidoni.

               (2)

               Prosymidonin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Ranska nimettiin esitteleväksi jäsenvaltioksi kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelon vahvistamisesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden nimeämisestä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 soveltamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annetulla komission asetuksella (EY) N:o 933/94 (3). Ranska toimitti komissiolle 15 päivänä tammikuuta 2001 asiaa koskevan arviointikertomuksen ja suositukset komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti.

               (3)

               Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä arviointikertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa.

               (4)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että prosymidonia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt vaatimukset tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta edellyttäen, että asiaankuuluvia riskinhallintatoimenpiteitä toteutetaan. Koska prosymidoni on vaarallinen aine, sen käyttö ei saisi olla rajoittamatonta. Kysymyksiä herättävät erityisesti sen luontaiset toksiset vaikutukset ja mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset. Riskien täsmällisestä laajuudesta ei tällä hetkellä ole tieteellistä yksimielisyyttä. Varovaisuusperiaatteen mukaan ja ottaen huomioon tieteellisen tietämyksen nykytaso riskinhallintatoimenpiteitä olisi toteutettava, jotta saavutetaan yhteisössä tavoiteltu korkea ihmisten ja eläinten terveyden sekä ympäristön suojelun taso.

               (5)

               Direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 4 kohdassa ja 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa rajoituksia ja ehtoja. Sisällyttämisaikaa ja sallittuja kasveja koskevat rajoitukset on katsottu tässä tapauksessa tarpeellisiksi. Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevälle pysyvälle komitealle esitetyissä alkuperäisissä toimenpiteissä ehdotettiin sisällyttämisajan rajoittamista seitsemään vuoteen, jotta jäsenvaltiot arvioisivat ensin markkinoilla jo olevat prosymidonia sisältävät kasvinsuojeluaineet. Jotta vältettäisiin poikkeavuudet tavoitteena olevassa korkeatasoisessa suojelussa, direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttäminen oli tarkoitus rajata sellaisiin prosymidonin ehdotettuihin käyttötarkoituksiin, jotka on tosiasiallisesti arvioitu yhteisössä ja joiden katsotaan olevan direktiivin 91/414/ETY ehtojen mukaisia. Tämä merkitsee sitä, että muille käyttötarkoituksille, joita ei ollut arvioitu tai jotka oli arvioitu ainoastaan osittain, oli suoritettava kattava arviointi ennen kuin niiden sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I voitiin harkita. Koska prosymidoni on vaarallinen aine, katsottiin lopuksi tarpeelliseksi säätää yhdenmukaistamisen vähimmäistasosta yhteisössä niiden riskinhallintatoimenpiteiden osalta, joita jäsenvaltiot soveltavat myöntäessään lupia.

               (6)

               Direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen menettelyjen nojalla komissio päättää tehoaineiden hyväksynnästä, johon kuuluu riskinhallintatoimenpiteiden määrittely. Jäsenvaltiot ovat vastuussa kasvinsuojeluaineiden aiheuttamien riskien pienentämiseen tähtäävien toimenpiteiden täytäntöönpanosta, soveltamisesta ja valvonnasta. Useat jäsenvaltiot ovat sitä mieltä, että lisärajoitukset ovat tarpeen riskin pienentämiseksi tasolle, joka voidaan katsoa hyväksyttäväksi ja johdonmukaiseksi yhteisössä tavoitellun korkeatasoisen suojelun kannalta. Nyt on riskinhallinnan keinoin asetettava riittävä turvallisuuden ja suojelun taso prosymidonin tuotannolle, kaupan pitämiselle ja käytön jatkumiselle.

               (7)

               Edellä mainitun seurauksena komissio tarkasteli kantaansa uudelleen. Koska yhteisössä pyritään ihmisten ja eläinten terveyden korkeatasoiseen suojeluun ja kestävään ympäristökehitykseen, johdanto-osan 5 kappaleessa mainittujen periaatteiden lisäksi katsotaan aiheelliseksi lyhentää edelleen sisällyttämisaikaa seitsemän vuoden sijasta 18 kuukauteen. Tällä pienennetään riskejä edelleen varmistamalla, että kyseinen aine arvioidaan ensisijaisesti uudelleen.

               (8)

               Prosymidonia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt vaatimukset tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta edellyttäen, että asiaankuuluvat riskinhallintatoimenpiteet toteutetaan.

               (9)

               Estämättä sen päätelmän tekemistä, että prosymidonia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa asetetut vaatimukset, on aiheellista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Prosymidonin mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset on arvioitu testeissä, jotka ovat parhaan saatavissa olevan nykykäytännön mukaiset. Komissio on tietoinen siitä, että taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestö (OECD) on parhaillaan laatimassa testausta koskevia suuntaviivoja, jotta mahdollisten hormonaalisten haittavaikutusten arviointia voitaisiin edelleen tarkentaa. Siksi on aiheellista edellyttää, että prosymidonille olisi tehtävä lisää testejä heti kun sovitut OECD:n testausta koskevat suuntaviivat julkaistaan ja että ilmoittajan olisi esitettävä tällaiset tutkimukset. Lisäksi jäsenvaltioiden olisi vaadittava luvanhaltijoita antamaan tietoja prosymidonin käytöstä, mukaan luettuina kaikki tiedot käyttäjien terveysongelmista.

               (10)

               Kuten kaikkien direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällytettyjen aineiden, myös prosymidonin tilannetta voidaan tarkastella esille tulevien uusien tietojen perusteella uudelleen kyseisen direktiivin 5 artiklan 5 kohdan nojalla. Myöskään se seikka, että kyseisen aineen sisällyttäminen liitteeseen I päättyy tiettynä päivänä, ei estä sisällyttämisen uusimista direktiivissä säädettyjen menettelyjen mukaisesti.

               (11)

               Asetuksen (ETY) N:o 3600/92 puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu aiempi kokemus on osoittanut, että voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksien tulkinnassa saattaa syntyä vaikeuksia tietojen saannin osalta. Lisävaikeuksien ehkäisemiseksi näyttää tämän vuoksi olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muuttamiseksi.

               (12)

               Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin.

               (13)

               Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoitettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista, jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa nykyiset prosymidonia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava, korvattava tai peruutettava nykyiset luvat direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti. Prosymidonin vaarallisten ominaisuuksien takia määräaika, jossa jäsenvaltioiden on tutkittava, ovatko pelkästään prosymidonia tai prosymidonia yhdessä muiden sallittujen tehoaineiden kanssa sisältävät kasvinsuojeluaineet liitteessä VI olevien sääntöjen mukaisia, saisi olla enintään 18 kuukautta.

               (14)

               Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava vastaavasti.

               (15)

               Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea ei antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Siksi komissio antoi neuvostolle näitä toimenpiteitä koskevan ehdotuksen. Direktiivin 91/414/ETY 19 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa säädetyn ajanjakson päättyessä neuvosto ei ollut hyväksynyt ehdotettua täytäntöönpanosäädöstä eikä ollut ilmaissut vastustavansa ehdotusta täytäntöönpanotoimenpiteiksi, joten komission tehtävänä on hyväksyä nämä toimenpiteet,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2007. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kyseiset säädöstekstit sekä kyseisten säännösten ja tämän direktiivin säännösten välinen vastaavuustaulukko.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä heinäkuuta 2007.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiivin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltiot säätävät siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava prosymidonia tehoaineenaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat 30 päivään kesäkuuta 2007 mennessä. Jäsenvaltioiden on tähän päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että prosymidonia koskevat mainitun direktiivin liitteen I ehdot täyttyvät, kyseistä tehoainetta koskevan tekstin B osassa mainittuja ehtoja lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijalla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto tai pääsy sellaiseen mainitun direktiivin 13 artiklan edellytysten mukaisesti.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava tuote uudelleen direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kaikkien sallittujen prosymidonia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta ottaen huomioon prosymidonia koskeva, mainitun direktiivin liitteessä I olevan tekstin B osa. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määriteltävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.
   Kyseisen määrityksen jälkeen jäsenvaltioiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava prosymidonia sisältävien tuotteiden luvat 30 päivään kesäkuuta 2008 mennessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2007.
   5 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 11 päivänä joulukuuta 2006.

            Komission puolesta

         Markos KYPRIANOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2006/85/EY (EUVL L 293, 24.10.2006, s. 3).

      (2)  EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000 (EYVL L 259, 13.10.2000, s. 10).

      (3)  EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95 (EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1).

      LIITE
      Direktiivin 91/414/EY liitteessä I olevan taulukon loppuun sisällytettävät tiedot

                     Nro

                     Nimi, tunnistenumerot

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaantulo

                     Sisällyttämisen päättymispäivä

                     Erityiset säännökset

                     ”146

                     Prosymidoni
                     CAS-numero: 32809-16-8
                     CIPAC-numero: 383

                     N-(3,5-diklorofenyyli)-1,2-dimetyylisyklopropaani-1,2-dikarboksimidi

                     985 g/kg

                     1. tammikuuta 2007

                     30. kesäkuuta 2008

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten seuraavilla kasveilla:

                                 —

                                 kasvihuonekurkut (suljetuissa ravinneliuosviljelyjärjestelmissä)

                                 —

                                 luumut (jalostettaviksi)

                           määrinä, jotka eivät ole suurempia kuin

                                 —

                                 0,75 g tehoainetta hehtaaria ja käyttökertaa kohti.

                           Käyttö seuraaviin tarkoituksiin on kiellettävä:

                                 —

                                 ilmaruiskutus

                                 —

                                 harraste- tai ammattikäyttäjien käyttämät selässä tai käsin kannettavat laitteet

                                 —

                                 kotipuutarhanhoito.

                           Jäsenvaltioiden on varmistettava, että asianmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä sovelletaan. Erityistä huomiota on kiinnitettävä seuraavien suojeluun:

                                 —

                                 vesieliöt. Käsiteltyjen alueiden ja pintavesien välillä on tarvittaessa oltava asianmukainen etäisyys. Etäisyys saattaa riippua siitä, käytetäänkö kulkeutumista vähentäviä tekniikoita tai laitteita.

                                 —

                                 linnut ja nisäkkäät. Lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten aineen käyttämisen harkittu ajoitus ja sellaisten koostumusten valinta, jotka fysikaalisen olomuotonsa tai sellaisten aineiden ansiosta, jotka takaavat, että eläimet välttävät kyseistä ravintoa riittävästi.

                                 —

                                 kuluttajat, joiden akuuttia altistumista ravinnon kautta on valvottava

                                 —

                                 pohjavesi, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaehtojen on sisällettävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                                 —

                                 käyttäjät, joiden on käytettävä soveltuvia suojavarusteita, eritoten käsineitä, haalareita, kumisaappaita ja kasvonsuojusta tai turvalaseja sekoittamisen ja laitteen täyttämisen, käyttämisen ja puhdistamisen aikana, jolleivät itse laitteen muotoilu ja rakenne tai laitteeseen asennettavat erityiset suojakomponentit riittävästi ehkäise aineelle altistumista.

                                 —

                                 työntekijät, joiden on käytettävä soveltuvia suojavarusteita, eritoten käsineitä, jos heidän on mentävä käsitellylle alueelle ennen määrätyn paluuajan päättymistä.

                           B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon prosymidonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Jäsenvaltioiden on varmistettava, että luvanhaltijat ilmoittavat viimeistään 31. joulukuuta kutakin vuotta käyttäjien terveysongelmista. Jäsenvaltiot voivat vaatia sellaisten tietojen kuten myyntitietojen ja käyttötapatutkimusten ilmoittamista realistisen käsityksen saamiseksi käyttöolosuhteista ja prosymidonin mahdollisista toksikologisista vaikutuksista.
                     Jäsenvaltioiden on pyydettävä lisää varmistustietoja ja tietoja tehoaineen hyväksyttävyyden osoittamiseksi, jos sitä käytetään tilanteissa, joissa luonnonvaraisten nisäkkäiden pitkäaikainen altistuminen on todennäköistä, sekä tietoja jätevesien käsittelystä kasvihuonekäytössä.
                     Jäsenvaltioiden on pyydettävä lisätutkimusten suorittamista prosymidonin mahdollisista hormonaalisista haittavaikutuksista kahden vuoden kuluessa taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) antamien, hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevien yleisohjeiden hyväksymisestä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä prosymidoni on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa edellä mainittujen yleisohjeiden voimaantulosta.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.


Avis juridique important

|

32001L0099

Komission direktiivi 2001/99/EY, annettu 20 päivänä marraskuuta 2001, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteen I muuttamisesta tehoaineiden glyfosaatti ja tifensulfuronimetyyli sisällyttämiseksi siihen

Virallinen lehti nro L 304 , 21/11/2001 s. 0014 - 0016

Komission direktiivi 2001/99/EY,annettu 20 päivänä marraskuuta 2001,kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteen I muuttamisesta tehoaineiden glyfosaatti ja tifensulfuronimetyyli sisällyttämiseksi siihenEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2001/87/EY(2), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuksessa (ETY) N:o 3600/92(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000(4) säädetään direktiivin 91/414/ETY (jäljempänä "direktiivi") 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä. Asetuksen (ETY) N:o 3600/92 mukaisesti kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelon vahvistamisesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden nimeämisestä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 soveltamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 933/94(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95(6), vahvistetaan arvioitavien kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelo niiden sisällyttämiseksi mahdollisesti direktiivin liitteeseen I.(2) Glyfosaatin ja tifensulfuronimetyylin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Asetuksen (EY) N:o 933/94 mukaisesti Saksa nimettiin esitteleväksi jäsenvaltioksi glyfosaatin ja Ranska tifensulfuronimetyylin osalta. Esittelevät jäsenvaltiot toimittivat komissiolle asetuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti 1 päivänä helmikuuta 1999 (glyfosaatti) ja 30 päivänä huhtikuuta 1996 (tifensulfuronimetyyli) asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset.(3) Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet näitä arviointikertomuksia pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa. Tarkastelut on saatettu päätökseen 29 päivänä kesäkuuta 2001 komission tarkastelukertomuksilla glyfosaatista ja tifensulfuronimetyylistä.(4) Asiakirja-aineisto sekä glyfosaatin ja tifensulfuronimetyylin tarkastelusta saadut tiedot toimitettiin myös kasveja käsittelevälle tiedekomitealle. Komitealle ei esitetty mitään erityisiä kysymyksiä. Komitea totesi, ettei se halunnut ottaa esille mitään tehoaineiden mahdollista direktiivin liitteeseen I sisällyttämistä koskevaa kysymystä(7). Komitea huomautti, että huomioista pidättäytyminen olisi tulkittava yksinomaan siten, ettei huomioita ole tarpeen esittää.(5) Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että kyseisiä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseiset tehoaineet liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseisiä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.(6) Direktiivin mukaan sen jälkeen, kun tehoaine on sisällytetty direktiivin liitteeseen I, jäsenvaltioiden on tarvittaessa myönnettävä, muutettava tai peruutettava tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat säädetyn määräajan kuluessa. Erityisesti edellytetään, että kasvinsuojeluaineita koskevat luvat myönnetään ainoastaan tehoaineen liitteeseen I sisällyttämiseen liittyvien edellytysten ja direktiivissä säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti säädetyt tietovaatimukset täyttävien asiakirjojen perusteella.(7) Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. Lisäksi kohtuullinen määräaika on tarpeen sisällyttämisen jälkeen, jotta jäsenvaltiot voivat panna direktiivin säännökset täytäntöön glyfosaattia tai tifensulfuronimetyyliä sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta. Jäsenvaltioiden on erityisesti muutettava tämän määräajan kuluessa voimassa olevia lupia tai myönnettävä tarvittaessa uusia lupia direktiivin säännösten mukaisesti. Olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta koskevan täydellisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti. Yhtenäisten periaatteiden perusteella tapahtuva kokonaisarviointi voidaan useita tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta kuitenkin suorittaa vasta sen jälkeen, kun kaikki asianomaiset tehoaineet on sisällytetty direktiivin liitteeseen I.(8) Tarkastelukertomus on välttämätön, jotta jäsenvaltiot voivat asianmukaisesti panna täytäntöön direktiivissä säädettyjen yhtenäisten periaatteiden monet osat. Näin ollen on aiheellista säätää, että jäsenvaltioiden on pidettävä lopulliset tarkastelukertomukset (luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) asianomaisten osapuolten saatavilla tai saatettava ne näiden käyttöön. Jos on tarpeen saattaa tarkastelukertomus ajan tasalle teknisen ja tieteellisen kehityksen huomioon ottamiseksi, myös edellytykset, jotka koskevat kyseisen tehoaineen sisällyttämistä direktiivin liitteeseen I, on muutettava kyseisen direktiivin mukaisesti.(9) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean antaman lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2003. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Jäsenvaltioiden on erityisesti direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava glyfosaattia tai tifensulfuronimetyyliä tehoaineenaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat tähän määräpäivään mennessä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Kun on kyse glyfosaattia tai tifensulfuronimetyyliä ainoana tehoaineenaan sisältävistä kasvinsuojeluaineista, direktiivin 91/414/ETY liitteen III vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kyseisen direktiivin liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti tehtävän arvioinnin ja päätöksenteon osalta lupien muuttamista tai peruuttamista koskeva määräaika on 1 päivä heinäkuuta 2006.3. Glyfosaattia tai tifensulfuronimetyyliä ja jotain muuta direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kuuluvaa tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta lupien muuttamista tai peruuttamista koskeva määräaika päättyy neljä vuotta sen liitettä I muuttaneen direktiivin voimaantulon jälkeen, jolla viimeinen näistä aineista sisällytetään siihen.4. Jäsenvaltioiden on pidettävä asianomaisten osapuolten saatavilla glyfosaattia ja tifensulfuronimetyyliä koskevat tarkastelukertomukset (direktiivin 14 artiklassa tarkoitettuja luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) tai saatettava ne erityisestä pyynnöstä näiden käyttöön.3 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä heinäkuuta 2002.4 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 20 päivänä marraskuuta 2001.Komission puolestaDavid ByrneKomission jäsen(1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EYVL L 276, 19.10.2001, s. 17.(3) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.(4) EYVL L 259, 13.10.2000, s. 27.(5) EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8.(6) EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1.(7) Maaliskuun 7 päivänä 2001 pidetyn kasveja käsittelevän tiedekomitean täysistunnon pöytäkirja (glyfosaatti).Kesäkuun 7 päivänä 2001 pidetyn kasveja käsittelevän tiedekomitean täysistunnon pöytäkirja (tifensulfuronimetyyli).LIITEDirektiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun sisällytettävät tiedot (1) Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.


title: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/3/EY, annettu 15 päivänä tammikuuta 2008 , direktiivin 2003/54/EY muuttamisesta tiettyjen säännösten Viroon soveltamisen osalta

text:
               22.1.2008

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 17/6

      EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2008/3/EY,
   annettu 15 päivänä tammikuuta 2008,
   direktiivin 2003/54/EY muuttamisesta tiettyjen säännösten Viroon soveltamisen osalta
   EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka
   ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 47 artiklan 2 kohdan, 55 artiklan ja 95 artiklan,
   ottavat huomioon komission ehdotuksen,
   ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (1),
   ovat kuulleet alueiden komiteaa,
   noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (2),
   sekä katsovat seuraavaa:

               (1)

               Viro vetosi liittymisneuvotteluissa sähköalansa erityispiirteisiin ja pyysi siirtymäaikaa sähkön sisämarkkinoita koskevista yhteisistä säännöistä 19 päivänä joulukuuta 1996 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 96/92/EY (3) soveltamista varten.

               (2)

               Vuoden 2003 liittymisasiakirjan liitteessä VI Virolle myönnettiin 31 päivään joulukuuta 2008 saakka siirtymäaika direktiivin 96/92/EY markkinoiden asteittaista avaamista koskevan 19 artiklan 2 kohdan soveltamista varten.

               (3)

               Euroopan unioniin liittymisestä 2003 tehdyn sopimuksen päätösasiakirjan liitteenä olevassa julistuksessa nro 8 tunnustettiin lisäksi, että Viron öljyliuskealan rakenneuudistukseen liittyvä erityistilanne vaatii erityisiä toimia vuoden 2012 loppuun asti.

               (4)

               Direktiivi 96/92/EY korvattiin sähkön sisämarkkinoita koskevista yhteisistä säännöistä ja direktiivin 96/92/EY kumoamisesta 26 päivänä kesäkuuta 2003 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2003/54/EY (4), joka oli pantava täytäntöön 1 päivään heinäkuuta 2004 mennessä ja jolla vauhditettiin sähkömarkkinoiden avaamista.

               (5)

               Viro esitti 17 päivänä syyskuuta 2003 päivätyllä kirjeellä pyynnön, ettei direktiivin 2003/54/EY 21 artiklan 1 kohdan b alakohtaa, joka koskee markkinoiden avaamista muille kuin kotitalousasiakkaille, sovellettaisi 31 päivään joulukuuta 2012 saakka. Viro ilmoitti 5 päivänä joulukuuta 2003 päivätyllä täydentävällä kirjeellä, että se aikoo toteuttaa kyseisen direktiivin 21 artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädetyn markkinoiden täydellisen avaamisen 31 päivään joulukuuta 2015 mennessä.

               (6)

               Viron esittämä pyyntö perustui öljyliuskealan uskottavaan rakenneuudistussuunnitelmaan, joka ulottuu 31 päivään joulukuuta 2012.

               (7)

               Öljyliuske on Viron ainoa kotimainen energianlähde, ja sen kansallinen tuotanto on lähes 84 prosenttia maailmanlaajuisesta tuotannosta. Tällä kiinteällä polttoaineella tuotetaan 90 prosenttia Virossa tuotetusta sähköstä. Alalla on siten suuri strateginen merkitys toimitusvarmuudelle Virossa.

               (8)

               Uuden poikkeuksen myöntäminen ajanjaksolle 2009–2012 vaikutti tarpeelliselta voimalaitoksiin tehtävien investointien turvaamiseksi ja toimitusvarmuuden takaamiseksi Virossa sekä näiden laitosten aiheuttamien vakavien ympäristöongelmien ratkaisemisen mahdollistamiseksi.

               (9)

               Neuvosto antoi 28 päivänä kesäkuuta 2004 direktiivin 2004/85/EY (5) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/54/EY muuttamisesta tiettyjen säännösten Viroon soveltamisen osalta, myöntäen pyydetyn poikkeuksen.

               (10)

               Yhteisöjen tuomioistuin kumosi asiassa C-413/04, parlamentti vastaan neuvosto, 28 päivänä marraskuuta 2006 antamallaan tuomiolla (6) direktiivin 2004/85/EY siltä osin kuin siinä myönnettiin Virolle direktiivin 2003/54/EY 21 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdan soveltamisesta poikkeus, joka olisi jatkunut 31 päivän joulukuuta 2008 jälkeen, ja asetettiin tähän liittyvä velvollisuus taata markkinoiden avaaminen pelkästään osittain siten, että avaamisasteen oli 1 päivänä tammikuuta 2009 oltava 35 prosenttia kulutuksesta, sekä velvollisuus ilmoittaa vuosittain vähimmäiskulutusmäärät, jotka oikeuttavat loppukäyttäjät vaatimukset täyttävän asiakkaan asemaan.

               (11)

               Osittaisen kumoamisen perusteena ei ollut direktiivin 2004/85/EY asiasisältö vaan väärin valittu oikeusperusta.

               (12)

               Koska ne perusteet, joilla Virolle myönnettiin direktiivin 2003/54/EY 21 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdan soveltamisesta poikkeus olemaan voimassa 31 päivän joulukuuta 2008 jälkeen, ovat edelleen olemassa, kyseinen direktiivi olisi muutettava käyttäen samaa sanamuotoa kuin direktiivissä 2004/85/EY mutta oikeaa oikeusperustaa,

         OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Korvataan direktiivin 2003/54/EY 26 artiklan 3 kohta seuraavasti:

      ”3.   Virolle myönnetään tilapäinen poikkeus 21 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdan soveltamisesta 31 päivään joulukuuta 2012. Viron on toteutettava tarpeelliset toimenpiteet sähkömarkkinoidensa avaamisen varmistamiseksi. Avaaminen toteutetaan viiteajanjaksona asteittain siten, että markkinat ovat täysin avatut 1 päivään tammikuuta 2013 mennessä. Markkinoiden avaamisasteen on 1 päivänä tammikuuta 2009 oltava vähintään 35 prosenttia kulutuksesta. Viron on ilmoitettava komissiolle vuosittain vähimmäiskulutusmäärät, jotka oikeuttavat loppukäyttäjät vaatimukset täyttävän asiakkaan asemaan.”

   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 23 päivänä tammikuuta 2008. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Strasbourgissa 15 päivänä tammikuuta 2008.

            Euroopan parlamentin puolesta

            Puhemies

         H.-G. PÖTTERING

            Neuvoston puolesta

            Puheenjohtaja

         J. LENARČIČ

      (1)  Lausunto annettu 24. lokakuuta 2007 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).

      (2)  Euroopan parlamentin lausunto, annettu 29. marraskuuta 2007 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), ja neuvoston päätös, tehty 17. joulukuuta 2007.

      (3)  EYVL L 27, 30.1.1997, s. 20. Direktiivi kumottu direktiivillä 2003/54/EY (EUVL L 176, 15.7.2003, s. 37).

      (4)  EUVL L 176, 15.7.2003, s. 37. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission päätöksellä 2006/653/EY (EUVL L 270, 29.9.2006, s. 72).

      (5)  EUVL L 236, 7.7.2004, s. 10.

      (6)  Kok. 2006, s. I-11221.


title: Komission direktiivi 2009/10/EY, annettu 13 päivänä helmikuuta 2009 , elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/84/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               14.2.2009

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 44/62

      KOMISSION DIREKTIIVI 2009/10/EY,
   annettu 13 päivänä helmikuuta 2009,
   elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/84/EY muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon ihmisravinnoksi tarkoitetuissa elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan,
   on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa sekä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 27 päivänä elokuuta 2008 annetussa komission direktiivissä 2008/84/EY (2) vahvistetaan elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista 20 päivänä helmikuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/2/EY (3) mainittuja lisäaineita koskevat puhtausvaatimukset.

               (2)

               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, päätteli 20 päivänä lokakuuta 2006 antamassaan lausunnossa (4), että nisiini, joka on tuotettu sokeripohjaista liuosta käyttävässä muutetussa tuotantoprosessissa, vastaa terveydensuojelullisesti alkuperäisessä maitopohjaista liuosta käyttävässä prosessissa tuotettua nisiiniä. Kyseisen lausunnon perusteella E 234 -lisäainetta koskevia nykyisiä spesifikaatioita olisi muutettava kyseiselle lisäaineelle vahvistetun määritelmän ja puhtausvaatimusten mukauttamiseksi.

               (3)

               Formaldehydiä käytetään säilöntäaineena algiinihapon, alginaatin suolojen ja algiinihapon estereiden valmistuksessa. On raportoitu, että lopullisissa hyytelöimisaineissa voi olla formaldehydijäämiä jopa 50 mg/kg. EFSA on komission pyynnöstä arvioinut formaldehydin käyttöturvallisuutta säilöntäaineena lisäaineiden valmistuksessa (5). EFSA päätteli 30 päivänä marraskuuta 2006 antamassaan lausunnossa, että hyytelöimisaineet, jotka sisältävät formaldehydijäämiä 50 mg/kg lisäainetta, eivät aiheuta turvallisuusriskejä. Siksi lisäaineiden E 400 Algiinihappo, E 401 Natriumalginaatti, E 402 Kaliumalginaatti, E 403 Ammoniumalginaatti, E 404 Kalsiumalginaatti ja E 405 Propyleeniglykolialginaatti nykyisiä puhtausvaatimuksia olisi muutettava siten, että formaldehydin enimmäismääräksi vahvistetaan 50 mg/kg.

               (4)

               Formaldehydiä ei nykyisin käytetä merilevien käsittelyssä lisäaineiden E 407 Karrageeni ja E 407a Käsitelty Eucheuma-levä tuotantoa varten. Sitä saattaa kuitenkin esiintyä luonnostaan merilevässä ja tätä kautta epäpuhtautena lopputuotteessa. Siksi on aiheellista vahvistaa enimmäismäärä edellä mainittujen aineiden satunnaiselle esiintymiselle kyseisissä elintarvikkeiden lisäaineissa.

               (5)

               Guarkumi on direktiivillä 95/2/EY sallittu elintarvikkeiden lisäaine. Sitä käytetään erityisesti sakeuttamis-, emulgointi- ja stabilointiaineena. Komissiolle toimitettiin hakemus, joka koski osittain depolymeroidun guarkumin käyttöä elintarvikkeiden lisäaineena; depolymeroitua guarkumia tuotetaan luonnon guarkumista lämpökäsittelyllä, happohydrolyysillä tai hapettamalla emäksisissä olosuhteissa. EFSA arvioi kyseisen lisäaineen käyttöturvallisuutta ja arvioi 4 päivänä heinäkuuta 2007 antamassaan lausunnossa (6), että osittain depolymeroitu guarkumi on lopputuotteen koostumuksen kannalta osoittautunut hyvin samankaltaiseksi kuin luonnon guarkumi. EFSA päätteli myös, että osittain depolymeroitu guarkumi ei aiheuta turvallisuusriskejä, kun sitä käytetään sakeuttamis-, emulgointi- tai stabilointiaineena. Samassa lausunnossa EFSA kuitenkin suosittelee, että lisäainetta E 412 Guarkumi koskevia spesifikaatioita olisi mukautettava siten, että niissä otetaan huomioon suolojen kasvanut määrä ja mahdollisten epätoivottujen sivutuotteiden esiintyminen, joka saattaa johtua tuotantoprosessista. EFSA:n antamien suositusten perusteella guarkumin spesifikaatioita olisi muutettava.

               (6)

               On tarpeen hyväksyä spesifikaatiot, jotka koskevat lisäainetta E 504 (i) Magnesiumkarbonaatti, joka on direktiivillä 95/2/EY sallittu elintarvikkeiden lisäaine.

               (7)

               European Lime Associationin toimittamien tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että kun kalkkituotteita valmistetaan saatavissa olevista raaka-aineista, ne eivät noudata lisäaineille E 526 Kalsiumhydroksidi ja E 529 Kalsiumoksidi asetettuja nykyisiä puhtausvaatimuksia magnesiumin ja alkalimetallien suolojen osalta. Kun otetaan huomioon, että magnesiumsuolat eivät aiheuta terveysriskejä ja että spesifikaatiot, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives), jäljempänä ’JECFA’, laatimassa Codex Alimentariuksessa, on aiheellista mukauttaa magnesium- ja alkalimetallien suolojen määrät lisäaineiden E 526 Kalsiumhydroksidi ja E 529 Kalsiumoksidi osalta alhaisimmille mahdollisille tasoille, jotka ovat alemmat tai yhtä suuret kuin JECFA:n vahvistamat tasot.

               (8)

               Lisäksi on aiheellista ottaa huomioon JECFA:n laatimassa Codex Alimentariuksessa lisäaineille E 526 Kalsiumhydroksidi ja E 529 Kalsiumoksidi vahvistetut lyijyn määrää koskevat spesifikaatiot. Koska joissakin jäsenvaltioissa uutettu raaka-aine (kalsiumkarbonaatti) sisältää luonnostaan suuren taustakuormituksen lyijyä ja koska kyseiset lisäaineet johdetaan kalsiumkarbonaatista, vaikuttaa hankalalta saattaa kyseisten elintarvikkeiden lisäaineiden sisältämät lyijymäärät yhdenmukaisiksi JECFA:n lyijylle asettamien enimmäismäärien kanssa. Siksi lyijyn määrää olisi vähennettävä nykyisestä alhaisimmalle saavutettavissa olevalle tasolle.

               (9)

               Lisäaine E 901 Mehiläisvaha on direktiivissä 95/2/EY sallittu elintarvikkeiden lisäaine. EFSA vahvisti 27 päivänä marraskuuta 2007 antamassaan lausunnossa (7) kyseisen elintarvikkeiden lisäaineen käyttöturvallisuuden. Lisäksi se kuitenkin totesi, että lyijyn määrä olisi rajoitettava alhaisimmalle mahdolliselle tasolle. Kun otetaan huomioon JECFA:n laatimassa Codex Alimentariuksessa mehiläisvahalle vahvistetut tarkistetut spesifikaatiot, on aiheellista mukauttaa lisäaineen E 901 Mehiläisvaha nykyisiä puhtausvaatimuksia, jotta lyijyn sallittua enimmäismäärää voidaan laskea.

               (10)

               Elintarvikealan tiedekomitea arvioi synteettisestä hiilivetypohjaisesta raaka-aineesta (synteettiset vahat) ja maaöljypohjaisesta raaka-aineesta saadut pitkälle puhdistetut vahat samalla kertaa ja antoi 22 päivänä syyskuuta 1995 lausunnon (8) mineraali- ja synteettisistä hiilivedyistä. Elintarvikealan tiedekomitea katsoi, että oli toimitettu riittävästi tietoa, jotta voitiin määrittää koko ryhmää koskeva ADI-arvo (hyväksyttävä päivittäinen enimmäissaanti), joka kattaa kummankin vahatyyppin eli sekä maaöljypohjaisesta että synteettisestä hiilivetypohjaisesta raaka-aineesta saadut vahat. Kun lisäainetta E 905 Mikrokiteinen vaha koskevat puhtausvaatimukset vahvistettiin, synteettiset hiilivetyvahat jätettiin pois eikä niitä sisällytetty spesifikaatioihin. Siksi komissio katsoo tarpeelliseksi muuttaa lisäainetta E 905 Mikrokiteinen vaha koskevia puhtausvaatimuksia siten, että ne kattavat myös synteettisistä hiilivetypohjaisista raaka-aineista saadut vahat.

               (11)

               Lisäaineet E 230 (bifenyyli) ja E 233 (tiabendatsoli) eivät ole enää EU:n lainsäädännön mukaan sallittuja elintarvikkeiden lisäaineina. Ne on poistettu direktiiveillä 2003/114/EY ja 98/72/EY. Direktiivin 2008/84/EY liitettä I olisi siksi päivitettävä, ja siitä olisi poistettava lisäaineiden E 230 ja E 233 spesifikaatiot.

               (12)

               On tarpeen ottaa huomioon lisäaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset menetelmät, jotka on vahvistettu JECFA:n laatimassa Codex Alimentariuksessa. Puhtausvaatimukset on tarvittaessa mukautettava vastaamaan asianmukaisia yksittäisten raskasmetallien raja-arvoja.

               (13)

               Sen vuoksi direktiiviä 2008/84/EY olisi muutettava.

               (14)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 2008/84/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 13 päivänä helmikuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 13 päivänä helmikuuta 2009.

            Komission puolesta

         Androulla VASSILIOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27.

      (2)  EUVL L 253, 20.9.2008, s. 1.

      (3)  EYVL L 61, 18.3.1995, s. 1.

      (4)  http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc/afc_opinions/ej314b_nisin.html

      (5)  Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antama lausunto formaldehydin turvallisuudesta säilöntäaineena lisäaineiden tuotannossa ja valmistuksessa; kysymys nro EFSA-Q-2005-032.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178620766610.htm

      (6)  Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antama lausunto osittain polymeroidun guarkumin käytöstä elintarvikkeiden lisäaineena; kysymys nro EFSA-Q-2006-122.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178638739757.htm

      (7)  Mehiläisvaha (E 901) pintakäsittelyaineena ja arominvahventeena; Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevän tiedelautakunnan lausunto; kysymys nro EFSA-Q-2006-021.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178672652158.htm

      (8)  http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_37.pdf

      LIITE
      Muutetaan direktiivin 2008/84/EY liite I seuraavasti:

                  1.

                  Korvataan lisäainetta E 234 Nisiini koskeva teksti seuraavasti:
                  ”E 234 NISIINI

                                 Määritelmä

                              Nisiini koostuu useista hyvin samanlaisista polypeptideistä, joita Lactococcus lactis subsp.lactisin tietyt luonnolliset kannat tuottavat maito- tai sokeriliuoksen fermentoinnin yhteydessä

                                 Einecs

                              215-807-5

                              Kemiallinen kaava

                              C143H230N42O37S7

                              Molekyylipaino

                              3 354,12

                              Määritys

                              Nisiinikonsentraatti sisältää vähintään 900 yksikköä/mg seoksessa, jossa on rasvattoman maidon proteiineja tai fermentoitua kuiva-ainetta ja vähintään 50 % natriumkloridia

                              Kuvaus

                              Valkoinen jauhe

                              Puhtaus

                              Kuivaushäviö

                              Enintään 3 % sen jälkeen kun on kuivattu vakiopainoon 102 °C–103 °C:ssa

                              Arseeni

                              Enintään 1 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 1 mg/kg

                              Elohopea

                              Enintään 1 mg/kg”

                  2.

                  Korvataan lisäainetta E 400 Algiinihappo koskeva teksti seuraavasti:
                  ”E 400 ALGIINIHAPPO

                                 Määritelmä

                              Lineaarinen glykuronoglykaani, joka koostuu pääasiassa β-(1,-4) sitoutuneista D-mannuronihappoyksiköistä ja α-(1,-4) sitoutuneista L-guluronihappoyksiköistä pyranoosirenkaan muodossa. Hydrofiilinen kolloidinen hiilihydraatti, jota uutetaan erilajisista ruskeiden merilevien luonnossa esiintyvistä kannoista (Phaeophyceae) laimeaa emästä käyttäen

                                 Einecs

                              232-680-1

                              Kemiallinen kaava

                              (C6H8O6)n

                              Molekyylipaino

                              10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)

                              Määritys

                              Tuottaa vedettömänä vähintään 20 % ja enintään 23 % hiilidioksidia (CO2), mikä vastaa vähintään 91 %:a ja enintään 104,5 %:a algiinihappoa (C6H8O6)n (laskettuna ekvivalenttipainoon 200 perustuen)

                              Kuvaus

                              Algiinihappoa esiintyy rihmamaisessa, jyvämäisessä, rakeisessa ja jauhemaisessa muodossa. Sen väri vaihtelee valkoisesta kellertävän ruskeaan ja se on lähes hajuton

                              Tunnistus

                                          A.

                                          Liukoisuus

                              Liukenematon veteen ja orgaanisiin liuottimiin, liukenee hitaasti natriumkarbonaatti-, natriumhydroksidi- ja trinatriumfosfaattiliuoksiin

                                          B.

                                          Saostuskoe kalsiumkloridilla

                              Lisätään näytteen 1 M natriumhydroksidiliuoksessa olevaan 0,5 %:n liuokseen viidesosa sen tilavuudesta 2,5 %:n kalsiumkloridiliuosta. Muodostuu runsas, hyytelömäinen saostuma. Tämä koe erottaa algiinihapon arabikumista, natriumkarboksimetyyliselluloosasta, karboksimetyylitärkkelyksestä, karrageenista, gelatiinista, intiankumista, karaijakumista, johanneksenleipäpuunjauheesta, metyyliselluloosasta ja traganttikumista

                                          C.

                                          Saostuskoe ammoniumsulfaatilla

                              Lisätään näytteen 1 M natriumhydroksidiliuoksessa olevaan 0,5 %:n liuokseen puolet sen tilavuudesta kylläistä ammoniumsulfaattiliuosta. Saostumaa ei muodostu. Tämä koe erottaa algiinihapon agarista, natriumkarboksimetyyliselluloosasta, karrageenista, estereistä puhdistetusta pektiinistä, gelatiinista, johanneksenleipäpuunjauheesta, metyyliselluloosasta ja tärkkelyksestä

                                          D.

                                          Värireaktio

                              Liuotetaan niin täydellisesti kuin mahdollista 0,01 g näytettä ravistamalla sitä 0,15 ml:n kanssa 0,1 N natriumhydroksidia ja lisätään 1 ml hapanta rautasulfaattiliuosta. Viiden minuutin kuluessa kehittyy kirsikanpunainen väri, joka tummuu lopulta purppuranpunaiseksi

                              Puhtaus

                              pH 3 % suspensiossa

                              2,0–3,5

                              Kuivaushäviö

                              Enintään 15 % (105 °C, 4 h)

                              Sulfaattituhka

                              Enintään 8 % (vedetön)

                              Natriumhydroksidi (1 M liuos)

                              Enintään 2 % vedettömänä

                              Formaldehydi

                              Enintään 50 mg/kg

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 5 mg/kg

                              Elohopea

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kokonaispesäkemäärä

                              Enintään 5 000 pesäkettä/gramma

                              Hiiva ja homeet

                              Enintään 500 pesäkettä/gramma

                                 E. coli

                              Ei lainkaan 5 grammassa

                                 Salmonella spp.

                              Ei lainkaan 10 grammassa”

                  3.

                  Korvataan lisäainetta E 401 Natriumalginaatti koskeva teksti seuraavasti:
                  ”E 401 NATRIUMALGINAATTI

                              Määritelmä

                              Kemiallinen nimi

                              Algiinihapon natriumsuola

                              Kemiallinen kaava

                              (C6H7NaO6)n

                              Molekyylipaino

                              10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)

                              Määritys

                              Tuottaa vedettömänä vähintään 18 % ja enintään 21 % hiilidioksidia, mikä vastaa vähintään 90,8 %:a ja enintään 106,0 %:a natriumalginaattia (laskettuna ekvivalenttipainoon 222 perustuen)

                              Kuvaus

                              Lähes hajuton, väriltään valkoisesta kellertävään vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe

                              Tunnistus

                              Positiivinen testi natriumille ja algiinihapolle

                              Puhtaus

                              Kuivaushäviö

                              Enintään 15 % (105 °C, 4 h)

                              Veteen liukenematon aines

                              Enintään 2 % (vedetön)

                              Formaldehydi

                              Enintään 50 mg/kg

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 5 mg/kg

                              Elohopea

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kokonaispesäkemäärä

                              Enintään 5 000 pesäkettä/gramma

                              Hiiva ja homeet

                              Enintään 500 pesäkettä/gramma

                                 E. coli

                              Ei lainkaan 5 grammassa

                                 Salmonella spp.

                              Ei lainkaan 10 grammassa”

                  4.

                  Korvataan lisäainetta E 402 Kaliumalginaatti koskeva teksti seuraavasti:
                  ”E 402 KALIUMALGINAATTI

                              Määritelmä

                              Kemiallinen nimi

                              Algiinihapon kaliumsuola

                              Kemiallinen kaava

                              (C6H7KO6)n

                              Molekyylipaino

                              10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)

                              Määritys

                              Tuottaa vedettömänä vähintään 16,5 % ja enintään 19,5 % hiilidioksidia, mikä vastaa vähintään 89,2 %:a ja enintään 105,5 %:a kaliumalginaattia (laskettuna ekvivalenttipainoon 238 perustuen)

                              Kuvaus

                              Lähes hajuton, väriltään valkoisesta kellertävään vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe

                              Tunnistus

                              Positiivinen testi kaliumille ja algiinihapolle

                              Puhtaus

                              Kuivaushäviö

                              Enintään 15 % (105 °C, 4 h)

                              Veteen liukenematon aines

                              Enintään 2 % (vedetön)

                              Formaldehydi

                              Enintään 50 mg/kg

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 5 mg/kg

                              Elohopea

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kokonaispesäkemäärä

                              Enintään 5 000 pesäkettä/gramma

                              Hiiva ja homeet

                              Enintään 500 pesäkettä/gramma

                                 E. coli

                              Ei lainkaan 5 grammassa

                                 Salmonella spp.

                              Ei lainkaan 10 grammassa”

                  5.

                  Korvataan lisäainetta E 403 Ammoniumalginaatti teksti seuraavasti:
                  ”E 403 AMMONIUMALGINAATTI

                              Määritelmä

                              Kemiallinen nimi

                              Algiinihapon ammoniumsuola

                              Kemiallinen kaava

                              (C6H11NO6)n

                              Molekyylipaino

                              10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)

                              Määritys

                              Tuottaa vedettömänä vähintään 18 % ja enintään 21 % hiilidioksidia, mikä vastaa vähintään 88,7 %:a ja enintään 103,6 %:a ammoniumalginaattia (laskettuna ekvivalenttipainoon 217 perustuen)

                              Kuvaus

                              Väriltään valkoisesta kellertävään vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe

                              Tunnistus

                              Positiivinen testi ammoniumille ja algiinihapolle

                              Puhtaus

                              Kuivaushäviö

                              Enintään 15 % (105 °C, 4 h)

                              Sulfaattituhka

                              Enintään 7 % laskettuna kuiva-aineesta

                              Veteen liukenematon aines

                              Enintään 2 % (vedetön)

                              Formaldehydi

                              Enintään 50 mg/kg

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 5 mg/kg

                              Elohopea

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kokonaispesäkemäärä

                              Enintään 5 000 pesäkettä/gramma

                              Hiiva ja homeet

                              Enintään 500 pesäkettä/gramma

                                 E. coli

                              Ei lainkaan 5 grammassa

                                 Salmonella spp.

                              Ei lainkaan 10 grammassa”

                  6.

                  Korvataan lisäainetta E 404 Kalsiumalginaatti koskeva teksti seuraavasti:
                  ”E 404 KALSIUMALGINAATTI

                              Synonyymit

                              Alginaatin kalsiumsuola

                              Määritelmä

                              Kemiallinen nimi

                              Algiinihapon kalsiumsuola

                              Kemiallinen kaava

                              (C6H7Ca1/2O6)n

                              Molekyylipaino

                              10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)

                              Määritys

                              Tuottaa vedettömänä vähintään 18 % ja enintään 21 % hiilidioksidia, mikä vastaa vähintään 89,6 %:a ja enintään 104,5 %:a kalsiumalginaattia (laskettuna ekvivalenttipainoon 219 perustuen)

                              Kuvaus

                              Lähes hajuton, väriltään valkoisesta kellertävään vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe

                              Tunnistus

                              Positiivinen testi kalsiumille ja algiinihapolle

                              Puhtaus

                              Kuivaushäviö

                              Enintään 15,0 % (105 °C, 4 h)

                              Formaldehydi

                              Enintään 50 mg/kg

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 5 mg/kg

                              Elohopea

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kokonaispesäkemäärä

                              Enintään 5 000 pesäkettä/gramma

                              Hiiva ja homeet

                              Enintään 500 pesäkettä/gramma

                                 E. coli

                              Ei lainkaan 5 grammassa

                                 Salmonella spp.

                              Ei lainkaan 10 grammassa”

                  7.

                  Korvataan lisäainetta E 405 Propyleeniglykolialginaatti koskeva teksti seuraavasti:
                  ”E 405 PROPYLEENIGLYKOLIALGINAATTI

                              Synonyymit

                              Propaani-1,2-diolialginaatti
                              Hydroksipropyylialginaatti
                              Algiinihapon 1,2-propaanidioliesteri

                              Määritelmä

                              Kemiallinen nimi

                              Algiinihapon propaani-1,2-dioliesteri; koostumus vaihtelee sen esteröitymisasteen ja molekyylin vapaiden ja neutraloitujen karboksyyliryhmien prosenttiosuuden mukaisesti

                              Kemiallinen kaava

                              (C9H14O7)n (esteröity)

                              Molekyylipaino

                              10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)

                              Määritys

                              Tuottaa vedettömänä vähintään 16 % ja enintään 20 % hiilidioksidia

                              Kuvaus

                              Lähes hajuton, väriltään valkoisesta kellertävän ruskeaan vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe

                              Tunnistus

                              Positiivinen testi 1,2-propaanidiolille ja algiinihapolle hydrolyysin jälkeen

                              Puhtaus

                              Kuivaushäviö

                              Enintään 20 % (105 °C, 4 h)

                              Propaani-1,2-diolin kokonaispitoisuus

                              Vähintään 15 % ja enintään 45 %

                              Vapaan propaani-1,2-diolin pitoisuus

                              Enintään 15 %

                              Veteen liukenematon aines

                              Enintään 2 % (vedetön)

                              Formaldehydi

                              Enintään 50 mg/kg

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 5 mg/kg

                              Elohopea

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kokonaispesäkemäärä

                              Enintään 5 000 pesäkettä/gramma

                              Hiiva ja homeet

                              Enintään 500 pesäkettä/gramma

                                 E. coli

                              Ei lainkaan 5 grammassa

                                 Salmonella spp.

                              Ei lainkaan 10 grammassa”

                  8.

                  Korvataan lisäainetta E 407 Karrageeni koskeva teksti seuraavasti:
                  ”E 407 KARRAGEENI

                                 Synonyymit

                              Kaupallisia tuotteita myydään erinimisinä kuten:
                              Irlanninsammalgeloosi
                              Eucheuman (Eucheuma spp:n mukaisesti)
                              Iridophycan (Iridaea spp:n mukaisesti)
                              Hypnean (Hypnea spp:n mukaisesti)
                              Furcellaran tai Tanskan agar (Furcellaria fastigiatan mukaisesti)
                              Karrageeni (Chondrus ja Gigartina spp:n mukaisesti)

                                 Määritelmä

                              Karrageenia saadaan veden avulla uuttamalla Gigartinaceae-, Solieriaceae-, Hypneaeceae- ja Furcellariaceae-merilevien luonnossa esiintyvistä kannoista, jotka kuuluvat Rhodophyceae-luokan sukuihin (punalevät). Orgaanisista saostusaineista voidaan käyttää ainoastaan metanolia, etanolia ja 2-propanolia. Karrageeni koostuu pääasiassa polysakkaridien sulfaattiestereiden kalium-, natrium-, magnesium- ja kalsiumsuoloista, joiden hydrolyysistä saadaan galaktoosia ja 3,6-anhydrogalaktoosia. Karrageenia ei saa hydrolysoida tai hajottaa muuten kemiallisesti. Formaldehydiä voi esiintyä satunnaisena epäpuhtautena enintään 5 mg/kg.

                                 Einecs

                              232-524-2

                              Kuvaus

                              Kellertävästä värittömään, karkeasta hienojakoiseen vaihteleva jauhe, joka on käytännössä hajuton

                              Tunnistus

                              Positiiviset testit galaktoosille, anhydrogalaktoosille ja sulfaatille

                              Puhtaus

                              Metanoli-, etanoli-, 2-propanolipitoisuus

                              Enintään 0,1 % yhdessä tai erikseen

                              1,5 % liuoksen viskositeetti 75 °C:ssa

                              Vähintään 5 mPa•s

                              Kuivaushäviö

                              Enintään 12 % (105 °C, 4 tuntia)

                              Sulfaatti

                              Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta (SO4:na)

                              Tuhka

                              Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta 550 °C:ssa

                              Happoon liukenematon tuhka

                              Enintään 1 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 10 % suolahappoon)

                              Happoon liukenematon aines

                              Enintään 2 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 1 % rikkihappoon)

                              Pienimolekyylipainoinen karrageeni
                              (molekyylipainojakauma alle 50 kDa)

                              Enintään 5 %

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 5 mg/kg

                              Elohopea

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Enintään 2 mg/kg

                              Kokonaispesäkemäärä

                              Enintään 5 000 pesäkettä/gramma

                              Hiiva ja homeet

                              Enintään 300 pesäkettä/gramma

                                 E. coli

                              Ei lainkaan 5 grammassa

                                 Salmonella spp.

                              Ei lainkaan 10 grammassa”

                  9.

                  Korvataan lisäainetta E 407 a Käsitelty Eucheuma-levä koskeva teksti seuraavasti:
                  ”E 407 a KÄSITELTY EUCHEUMA-LEVÄ

                                 Synonyymit

                              PES (akronyymi: processed Euchema seaweed)

                                 Määritelmä

                              Käsiteltyä Eucheuma-levää saadaan emäksen (KOH) vesiliuoksella käsittelemällä (epäpuhtauksien poistamiseksi) Eucheuma cottonii- ja Eucheuma spinosum levien luonnossa esiintyvistä kannoista, jotka kuuluvat Rhodophyceae-luokan sukuihin (punalevät), sekä pesemällä makealla vedellä ja kuivaamalla. Tuotetta voidaan puhdistaa edelleen pesemällä metanolilla, etanolilla tai 2-propanolilla sekä kuivaamalla. Tuote koostuu etupäässä polysakkaridien sulfaattiestereiden kaliumsuoloista, joiden hydrolyysistä saadaan galaktoosia ja 3,6-anhydrogalaktoosia. Pienemmissä määrin saadaan polysakkaridien sulfaattiestereiden natrium-, kalsium- ja magnesiumsuoloja. Tuotteessa on myös korkeintaan 15 % merileväselluloosaa (selluloosa-alginaattia). Käsitellyssä Eucheuma-levässä olevaa karrageeniä ei saa hydrolysoida tai hajottaa muuten kemiallisesti. Formaldehydiä voi esiintyä satunnaisena epäpuhtautena enintään 5 mg/kg.

                                 Kuvaus

                              Keltaisenruskeasta kellertävään, karkeasta hienojakoiseen vaihteleva käytännössä hajuton jauhe

                              Tunnistus

                                          A.

                                          Positiiviset testit galaktoosille, anhydrogalaktoosille ja sulfaatille

                                          B.

                                          Liukoisuus

                              Muodostaa vedessä samean viskoosin suspension. Ei liukene etanoliin.

                              Puhtaus

                              Metanoli-, etanoli-, 2-propanolipitoisuus

                              Enintään 0,1 % yhdessä tai erikseen

                              1,5 % liuoksen viskositeetti 75 °C:ssa

                              Vähintään 5 mPa.s

                              Kuivaushäviö

                              Enintään 12 % (105 °C, 4 tuntia)

                              Sulfaatti

                              Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta (SO4:na)

                              Tuhka

                              Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta 550 °C:ssa

                              Happoon liukenematon tuhka

                              Enintään 1 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 10 % suolahappoon)

                              Happoon liukenematon aines

                              Vähintään 8 % ja enintään 15 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 1-prosenttiseen (tilavuus-%) rikkihappoon)

                              Pienimolekyylipainoinen karrageeni
                              (molekyylipainojakauma alle 50 kDa)

                              Enintään 5 %

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 5 mg/kg

                              Elohopea

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Enintään 2 mg/kg

                              Kokonaispesäkemäärä

                              Enintään 5 000 pesäkettä/gramma

                              Hiiva ja homeet

                              Enintään 300 pesäkettä/gramma

                                 E. coli

                              Ei lainkaan 5 grammassa

                                 Salmonella spp.

                              Ei lainkaan 10 grammassa”

                  10.

                  Korvataan lisäainetta E 412 Guarkumi koskeva teksti seuraavasti:
                  ”E 412 GUARKUMI

                                 Synonyymit

                              Cyamopsiskumi
                              Guarjauho

                                 Määritelmä

                              Guarkumi on guarkasvin, Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. Leguminosae), luonnossa esiintyvien kantojen siemenistä jauhettua valkuaista. Koostuu pääasiassa molekyylipainoltaan suurista hydrokolloidisista polysakkarideista, jotka koostuvat glykosidisidoksin yhdistyneistä galaktopyranoosi- ja mannopyranoosiyksiköistä, ja voidaan kuvata kemiallisesti galaktomannaanina. Kumi voidaan osittain hydrolysoida joko lämpökäsittelyllä, laimealla happo- tai hapettavalla emäskäsittelyllä viskositeetinsäätöä varten.

                                 Einecs

                              232-536-0

                              Molekyylipaino

                              Koostuu pääasiassa molekyylipainoltaan suurista hydrokolloidisista polysakkarideista (50 000–8 000 000)

                              Määritys

                              Galaktomannaanipitoisuus vähintään 75 %

                              Kuvaus

                              Väri vaihtelee valkoisesta kellertävän valkeaan, lähes hajuton jauhe

                              Tunnistus

                                          A.

                                          Positiiviset testit galaktoosille ja mannoosille

                                          B.

                                          Liukoisuus

                              Liukenee kylmään veteen.

                              Puhtaus

                              Kuivaushäviö

                              Enintään 15 % (105 °C, 5 h)

                              Tuhka

                              Enintään 5,5 % määritettynä 800 °C:ssa

                              Happoon liukenematon aines

                              Enintään 7 %

                              Proteiinit (N × 6,25)

                              Enintään 10 %

                              Tärkkelys

                              Ei havaittavissa seuraavaa menetelmää käyttäen: lisätään näytteen 1:10-liuokseen muutama pisara jodiliuosta (Sinistä väriä ei muodostu)

                              Orgaaniset peroksidit

                              Enintään 0,7 mekv aktiivista happea/kg näytettä

                              Furfuraali

                              Enintään 1 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 2 mg/kg

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Elohopea

                              Enintään 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Enintään 1 mg/kg”

                  11.

                  Lisätään kohdan E 503 (ii) jälkeen seuraava kohta E 504 (i):
                  ”E 504 (i) MAGNESIUMKARBONAATTI

                                 Synonyymit

                              Hydromagnesiitti

                                 Määritelmä

                              Magnesiumkarbonaatti on emäksinen hydratoitu tai monohydratoitu magnesiumkarbonaatti tai näiden kahden seos

                              Kemiallinen nimi

                              Magnesiumkarbonaatti

                              Kemiallinen kaava

                              MgCO3.nH2O

                                 Einecs

                              208-915-9

                              Määritys

                              Vähintään 24 % ja enintään 26,4 % Mg

                              Kuvaus

                              Hajutonta, valkoista, keveää ja haurasta massaa tai valkoista kuohkeaa jauhetta

                              Tunnistus

                                          A.

                                          Liukoisuus

                              Käytännöllisesti katsoen liukenematon sekä veteen että etanoliin

                                          B.

                                          Magnesium- ja karbonaattitestit positiivisia

                              Puhtaus

                              Happoon liukenematon aines

                              Enintään 0,05 %

                              Veteen liukeneva aines

                              Enintään 1 %

                              Kalsium

                              Enintään 0,4 %

                              Arseeni

                              Enintään 4 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 2 mg/kg

                              Elohopea

                              Enintään 1 mg/kg”

                  12.

                  Korvataan lisäainetta E 526 Kalsiumhydroksidi koskeva teksti seuraavasti:
                  ”E 526 KALSIUMHYDROKSIDI

                                 Synonyymit

                              Sammutettu kalkki

                              Määritelmä

                              Kemiallinen nimi

                              Kalsiumhydroksidi

                                 Einecs

                              215-137-3

                              Kemiallinen kaava

                              Ca(OH)2

                              Molekyylipaino

                              74,09

                              Määritys

                              Vähintään 92 %

                              Kuvaus

                              Valkoinen jauhe

                              Tunnistus

                                          A.

                                          Positiiviset testit emäkselle ja kalsiumille

                                          B.

                                          Liukoisuus

                              Liukenee hieman veteen. Ei liukene etanoliin. Liukenee glyseroliin.

                              Puhtaus

                              Happoon liukenematon tuhka

                              Enintään 1,0 %

                              Magnesiumin ja alkalimetallien suolat

                              Enintään 2,7 %

                              Barium

                              Enintään 300 mg/kg

                              Fluori

                              Enintään 50 mg/kg

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 6 mg/kg”

                  13.

                  Korvataan lisäainetta E 529 Kalsiumoksidi koskeva teksti seuraavasti:
                  ”E 529 KALSIUMOKSIDI

                                 Synonyymit

                              Poltettu kalkki, sammuttamaton kalkki

                              Määritelmä

                              Kemiallinen nimi

                              Kalsiumoksidi

                                 Einecs

                              215-138-9

                              Kemiallinen kaava

                              CaO

                              Molekyylipaino

                              56,08

                              Määritys

                              Vähintään 95 % (hehkutettu)

                              Kuvaus

                              Hajuttomia, kovia, valkoisia tai harmahtavia raemassoja tai väriltään valkoisesta harmaaseen vaihtelevaa jauhetta

                              Tunnistus

                                          A.

                                          Positiiviset testit emäkselle ja kalsiumille

                                          B.

                                          Kun näyte kostutetaan vedessä, kehittyy lämpöä.

                                          C.

                                          Liukoisuus

                              Liukenee hieman veteen. Ei liukene etanoliin. Liukenee glyseroliin.

                              Puhtaus

                              Polttohäviö

                              Enintään 10 % (n. 800 °C, kuivatus vakiopainoon)

                              Happoon liukenematon aines

                              Enintään 1 %

                              Barium

                              Enintään 300 mg/kg

                              Magnesiumin ja alkalimetallien suolat

                              Enintään 3,6 %

                              Fluori

                              Enintään 50 mg/kg

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 7 mg/kg”

                  14.

                  Korvataan lisäainetta E 901 Mehiläisvaha koskeva teksti seuraavasti:
                  ”E 901 MEHILÄISVAHA

                                 Synonyymit

                              Valkoinen mehiläisvaha, keltainen mehiläisvaha

                              Määritelmä

                              Keltainen mehiläisvaha on vaha, joka saadaan sulattamalla mehiläisen, Apis mellifera L., hunajakennon seinämät kuumalla vedellä ja poistamalla vieraat aineet.
                              Valkoinen mehiläisvaha saadaan keltaisesta valkaisemalla.

                                 Einecs

                              232-383-7 (mehiläisvaha)

                              Kuvaus

                              Väriltään kellanvalkoisia (valkoinen muoto) tai keltaisesta harmaanruskeaan vaihtelevia (keltainen muoto) palasia tai levyjä, joiden leikkauspinta on hienorakeinen ja ei-kiteinen, ja joilla on miellyttävä, hunajamainen tuoksu

                              Tunnistus

                                          A.

                                          Sulamisväli

                              62 °C–65 °C

                                          B.

                                          Ominaistiheys

                              Noin 0,96

                                          C.

                                          Liukoisuus

                              Ei liukene veteen.
                              Liukenee hiukan alkoholiin
                              Liukenee erittäin hyvin kloroformiin ja eetteriin

                              Puhtaus

                              Happoluku

                              Vähintään 17 ja enintään 24

                              Saippuoitumisluku

                              87-104

                              Peroksidiluku

                              Enintään 5

                              Glyseroli ja muut polyolit

                              Enintään 0,5 % (glyserolina)

                              Seresiini, parafiinit ja tietyt muut vahat

                              Ei lainkaan

                              Rasvat, japaninvaha, hartsi ja saippuat

                              Ei lainkaan

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 2 mg/kg

                              Elohopea

                              Enintään 1 mg/kg”

                  15.

                  Korvataan lisäainetta E 905 Mikrokiteinen vaha koskeva teksti seuraavasti:
                  ”E 905 MIKROKITEINEN VAHA

                                 Synonyymit

                              Maaöljyvaha, hiilivetyvaha, Fischer-Tropsch-vaha, synteettinen vaha, synteettinen parafiini

                              Määritelmä

                              Maaöljystä tai synteettisistä raaka-aineista jalostamalla saatu kiinteiden hiilivetyjen jalostettu seos

                              Kuvaus

                              Väriltään valkoisesta meripihkaan olevaa hajutonta vahaa

                              Tunnistus

                                          A.

                                          Liukoisuus

                              Ei liukene veteen, liukenee hyvin heikosti etanoliin

                                          B.

                                          Taitekerroin

                              nD
                                 100 1,434-1,448
                              Vaihtoehtoisesti: nD
                                 120 1,426-1,440

                              Puhtaus

                              Molekyylipaino

                              Keskimäärin vähintään 500

                              Viskositeetti

                              Vähintään 1,1 × 10-5 m2 s-1 100 °C:ssa
                              Vaihtoehtoisesti: Vähintään 0,8 × 10-5 m2 s-1 120 °C:ssa, jos kiinteää 100 °C:ssa

                              Polttojäännös

                              Enintään 0,1 paino-%

                              Hiililuku 5 %:n tislautumispisteessä

                              Hiililuku pienempi kuin 25 enintään 5 prosentilla molekyyleistä

                              Elintarvikevärit

                              Läpäisee testin

                              Rikki

                              Enintään 0,4 paino-%

                              Arseeni

                              Enintään 3 mg/kg

                              Lyijy

                              Enintään 3 mg/kg

                              Polysykliset aromaattiset yhdisteet

                              Dimetyylisulfoksidin avulla uuttamalla saatujen polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen on noudatettava seuraavia ultraviolettiabsorbanssirajoja:

                                          Nm

                                          Enimmäisabsorbanssi valotiesenttimetriä kohti

                                          280-289

                                          0,15

                                          290-299

                                          0,12

                                          300-359

                                          0,08

                                          360-400

                                          0,02

                                    Vaihtoehtoisesti, jos kiinteää 100 °C:ssa
                              PAC-menetelmä kuten 21 CFR& 175.250;
                              absorbanssi aallonpituudella 290 nm dekahydronaftaleenissa 88 °C:ssa: enintään 0,01”

                  16.

                  Poistetaan lisäaineita E 230 ja E 233 koskeva teksti.


title: Komission direktiivi 2007/50/EY, annettu 2 päivänä elokuuta 2007 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta beflubutamidin ja Spodoptera exigua -monisärmiöviruksen sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               3.8.2007

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 202/15

      KOMISSION DIREKTIIVI 2007/50/EY,
   annettu 2 päivänä elokuuta 2007,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta beflubutamidin ja Spodoptera exigua -monisärmiöviruksen sisällyttämiseksi siihen tehoaineina
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Saksa vastaanotti 27 päivänä kesäkuuta 2000 direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti hakemuksen työryhmältä, jonka muodostavat UBE Europe GmbH ja Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (UBE Europe GmbH lähti työryhmästä myöhemmin) beflubutamidi-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 2000/784/EY (2) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset.

               (2)

               Alankomaat vastaanotti 12 päivänä heinäkuuta 1996 hakemuksen Biosysiltä (nykyään: Certis USA) direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Spodoptera exigua -monisärmiöviruksen (jäljempänä ’Spodoptera exigua NPV’) sisällyttämiseksi tehoaineena direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 97/865/EY (3) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset.

               (3)

               Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijoiden ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Nimetyt esittelevät jäsenvaltiot toimittivat komissiolle tehoaineita koskevat arvioluonnokset 13 päivänä elokuuta 2002 (beflubutamidi) ja 1 päivänä marraskuuta 1999 (Spodoptera exigua NPV).

               (4)

               Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arvioluonnoksia näiden tehoaineiden osalta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa. Tarkastelu saatettiin päätökseen 15 päivänä toukokuuta 2007 beflubutamidia ja Spodoptera exigua NPV:tä koskevilla komission tarkastelukertomuksilla.

               (5)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että kyseisiä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää beflubutamidi ja Spodoptera exigua NPV kyseisen direktiivin liitteeseen I sen varmistamiseksi, että näitä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan kaikissa jäsenvaltioissa järjestää mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.

               (6)

               Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoitettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista, jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa beflubutamidia ja Spodoptera exigua NPV:tä sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat, väliaikaisesti voimassa olevat luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi muutettava nykyiset väliaikaiset luvat pysyviksi luviksi, muutettava niitä tai peruutettava ne direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

               (7)

               Direktiiviä 91/414/ETY olisi tämän vuoksi muutettava.

               (8)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2008. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä kesäkuuta 2008.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava beflubutamidia ja Spodoptera exigua NPV:tä tehoaineinaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat 31 päivään toukokuuta 2008 mennessä. Jäsenvaltioiden on kyseiseen päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että beflubutamidia tai Spodoptera exigua NPV:tä koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, kyseisiä tehoaineita koskevien tekstien B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijalla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto tai pääsy sellaiseen mainitun direktiivin 13 artiklan 2 kohdan edellytysten mukaisesti.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava tuote uudelleen direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kaikkien sellaisten sallittujen kasvinsuojeluaineiden osalta, jotka sisältävät beflubutamidia tai Spodoptera exigua NPV:tä joko ainoana tehoaineenaan tai yhtenä monista tehoaineistaan, jotka kaikki on 30 päivään marraskuuta 2007 mennessä sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, ja ottaen huomioon beflubutamidia tai Spodoptera exigua NPV:tä koskevan, mainitun direktiivin liitteessä I olevan tekstin B osan. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.
   Määrittämisen jälkeen jäsenvaltioiden on

               a)

               niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät beflubutamidia tai Spodoptera exigua NPV:tä ainoana tehoaineenaan, tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2009; tai

               b)

               niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät beflubutamidia tai Spodoptera exigua NPV:tä yhtenä monista tehoaineistaan, tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2009 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai kyseiset aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuun ajankohtaan mennessä sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.

         4 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä joulukuuta 2007.
   5 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 2 päivänä elokuuta 2007.

            Komission puolesta

         Markos KYPRIANOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2007/31/EY (EUVL L 140, 1.6.2007, s. 44).

      (2)  EYVL L 311, 12.12.2000, s. 47.

      (3)  EYVL L 351, 23.12.1997, s. 67.

      LIITE
      Lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun rivit seuraavasti:

                     Nro

                     Yleisnimi, tunnistenumerot

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaantulo

                     Sisällyttämisen päättymispäivä

                     Erityismääräykset

                     ”164

                     Beflubutamidi
                     CAS-numero: 113614-08-7
                     CIPAC-numero: 662

                     (RS)-N-bentsyyli-2-(4-fluori-3-trifluorimetyylifenoksi) butaaniamidi

                     ≥ 970 g/kg

                     1. joulukuuta 2007

                     30. marraskuuta 2017

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15 päivänä toukokuuta 2007 valmistuneen beflubutamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on

                                 —

                                 kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöille aiheutuvaan riskiin.

                           Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     165

                        Spodoptera exigua-monisärmiövirus
                     CIPAC-numero:
                     Ei annettu

                     Ei sovelleta.

                     1. joulukuuta 2007

                     30. marraskuuta 2017

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjunta-aineena.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15 päivänä toukokuuta 2007 valmistuneen Spodoptera exigua NPV:tä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineiden tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan tarkastelukertomuksessa.