Avis juridique important

|

31984L0537

Neuvoston direktiivi 84/537/ETY, annettu 17 päivänä syyskuuta 1984, konekäyttöisten käsin kannateltavien betoninmurskaimien ja kivihakkujen sallittua äänitehotasoa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä

Virallinen lehti nro L 300 , 19/11/1984 s. 0156 - 0170 Espanjank. erityispainos: Luku 15 Nide 5 s. 0099  Portugalink. erityispainos: Luku 15 Nide 5 s. 0099  Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 14 s. 0116  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 14 s. 0116

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 17 päivänä syyskuuta 1984,konekäyttöisten käsin kannateltavien betoninmurskaimien ja kivihakkujen sallittua äänitehotasoa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (84/537/ETY)EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettäEuroopan yhteisöjen toimintaohjelmissa ympäristöalan toimenpiteiksi(4) vuosilta 1973 ja 1977 kiinnitetään huomiota meluhaittaongelman merkittävyyteen ja erityisesti tarpeeseen säädellä pahimpia melulähteitä,erot konekäyttöisten käsin kannateltavien betoninmurskaimien ja kivihakkujen äänipäästötasojen rajoittamista koskevien, jäsenvaltioissa jo sovellettavien tai valmisteltavina olevien toimenpiteiden välillä johtavat eriarvoisten kilpailun edellytysten muodostumiseen, ja niillä siten on suora vaikutus yhteismarkkinoiden toimintaan; sen vuoksi on suotavaa lähentää tämän alan lainsäädäntöä perustamissopimuksen 100 artiklassa määrätyllä tavalla,rakennuskoneisiin ja -laitteisiin liittyviä yleisiä määräyksiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 17 päivänä syyskuuta 1984 annetussa neuvoston direktiivissä 84/532/ETY(5) säädetään erityisesti ETY-tyyppitarkastusmenettelystä; mainitun direktiivin mukaisesti on tarpeen vahvistaa yhtenäistetyt vaatimukset, jotka kunkin laiteryhmän on täytettävä,rakennuskoneiden ja -laitteiden melupäästöjen määrittämistä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 19 päivänä joulukuuta 1978 annetussa neuvoston direktiivissä 79/113/ETY(6), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 81/1051/ETY(7), määritellään etenkin menetelmä, jota tulisi käyttää konekäyttöisten käsin kannateltavien betoninmurskaimien ja kivihakkujen akustisten kriteereiden määrittämiseen,konekäyttöisten käsin kannateltavien betoninmurskaimien ja kivihakkujen tuottaman melun ympäristölle ja erityisesti ihmisten hyvinvoinnille ja terveydelle aiheuttamien vaikutusten vuoksi on tarpeen alentaa asteittain ja merkittävästi konekäyttöisten käsin kannateltavien betoninmurskaimien ja kivihakkujen suurinta sallittua äänitehotasoa,on tärkeää pystyä säätelemään konekäyttöisten käsin kannateltavien betoninmurskaimien ja kivihakkujen käyttöä tietyillä erityisen merkitseviksi todetuilla alueilla, jotta voidaan rajoittaa tällaisten konekäyttöisten käsin kannateltavien betoninmurskaimien ja kivihakkujen tuottaman ilmateitse kantautuvan melun aiheuttamia haittoja, jatekniset säännökset on nopeasti mukautettava tekniikan kehitykseen; tämän vuoksi on tarpeen säätää direktiivin 79/113/ETY 5 artiklassa säädetyn menettelyn soveltamisesta,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla1. Tätä direktiiviä sovelletaan tie- ja vesirakennuksen sekä talonrakennuksen työmailla käytettävien konekäyttöisten käsin kannateltavien betoninmurskaimien ja kivihakkujen, jäljempänä "laitteet", sallittuun äänitehotasoon.2. Tämä direktiivi on direktiivin 84/532/ETY, jäljempänä "kehysdirektiivi", 3 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi.2 artikla1. Hyväksyttyjen tarkastuslaitosten on annettava ETY-tyyppitarkastustodistus kaikille laitteille, joiden ilmassa kantautuvan melun äänitehotaso mitattuna direktiivin 79/113/ETY liitteessä I, sellaisena kuin se on muutettuna tämän direktiivin liitteellä I vahvistettujen edellytysten mukaisesti, ei ylitä seuraavassa taulukossa annettuja esitettyjä äänitehotasoja:>TAULUKON PAIKKA>2. Kaikkiin laitteen sallitun äänitehotason osalta tehtäviin ETY-tyyppitarkastustodistusta koskeviin hakemuksiin on oheistettava ilmoituslomake, joka on liitteessä II esitetyn mallin mukainen.3. Hyväksytyn tarkastuslaitoksen on kunkin hyväksymänsä laitetyypin osalta täytettävä kaikki kehysdirektiivin liitteessä III esitetyn mallin mukaisen ETY-tyyppitarkastustodistuksen kohdat.4. ETY-tyyppitarkastustodistuksen voimassaoloaika rajoitetaan viiteen vuoteen. Tätä voidaan jatkaa viidellä vuodella edellyttäen, että hakemus tehdään ensimmäisen viisivuotiskauden päättymistä edeltävänä 12 kuukauden aikana.Tämän direktiivin tiedoksi antamista seuraavan viiden vuoden jakson päättyessä ETY-tyyppitarkastustodistukset lakkaavat kuitenkin olemasta voimassa, ellei niitä ole annettu laitteille, jotka täyttävät tuona päivänä voimaan tulevat enimmäistasot.5. Kehysdirektiivin 19 artiklan 1 kohdasta poiketen tässä artiklassa säädetyt edut eivät viiden ja puolen vuoden kuluttua direktiivin tiedoksi antamisesta enää koske laitteita, joiden mukana toimitetaan vaatimustenmukaisuustodistus, kun se on laadittu ensimmäisen jakson lukuja varten annetun tyyppitarkastustodistuksen perusteella; voimassaoloaika on esitettävä kyseisessä vaatimustenmukaisuustodistuksissa.6. Valmistajan on täytettävä kaikista ETY-tyyppitarkastuksessa hyväksytyn tyypin mukaisesti valmistetuista laitteista vaatimustenmukaisuustodistus, joka on kehysdirektiivin liitteen IV ETY-tyyppitarkastustodistusta koskevilla palstoilla esitetyn mallin mukainen.7. Kussakin laitteessa, joka on rakennettu ETY:n tyyppitarkastuksessa hyväksytyn tyypin mukaisesti, on oltava selvä ja pysyvä merkki, jossa ilmoitetaan valmistajan takaama äänitaso dB(A) /1pW, niin kuin se on määritelty direktiivin 79/113/ETY liitteessä I, sellaisena kuin se on muutettuna tämän direktiivin liitteellä I, vahvistetulla tavalla, sekä merkki å (epsilon). Tämän merkin malli esitetään tämän direktiivin liitteessä III.3 artiklaJäsenvaltiot voivat toteuttaa toimenpiteitä, joilla laitteiden käyttöä säädellään jäsenvaltioiden merkittävinä pitämillä alueilla.4 artiklaSen tarkastaminen, ovatko tuotantomallit kehysdirektiivin 12 artiklassa säädetyllä tavalla tutkitun tyypin mukaisia, tehdään liitteessä IV vahvistettuja teknisiä menettelyjä noudattaen.5 artiklaNeuvosto päättää 18 kuukauden määräajassa yksimielisesti melutasojen alentamisesta komission mahdollisimman pian ja viimeistään viiden vuoden kuluttua tämän direktiivin antamisesta tekemän ehdotuksen perusteella.6 artiklaDirektiivin 79/113/ETY 5 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti annetaan:- yksityiskohtaiset säännökset liitteessä IV tarkoitetusta teknisestä menettelystä, jolla tarkastetaan, että tuotantomallit ovat tarkastetun tyypin mukaiset;- muutokset, jotka ovat tarpeen liitteissä vahvistettujen vaatimusten mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen.7 artiklaJäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, ettei laitteita voida saattaa markkinoille, elleivät ne ole tämän direktiivin ja kehysdirektiivin säännösten mukaisia.8 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 18 kuukauden kuluessa tämän direktiivin tiedoksi antamisesta(8) ja ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.2. Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että ne toimittavat tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.9 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 17 päivänä syyskuuta 1984.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaP. BARRY(1) EYVL N:o C 82, 14.4.1976, s. 91(2) EYVL N:o C 76, 7.4.1975, s. 37(3) EYVL N:o C 263, 17.11.1975, s. 42(4) EYVL N:o C 112, 20.12.1973, s. 1 ja EYVL N:o C 139 13.6.1977, s. 1(5) EYVL N:o C 300, 19.11.1984, s. 111(6) EYVL N:o L 33, 8.2.1979, s. 15(7) EYVL N:o L 376, 30.12.1981, s. 49(8) Tämä direktiivi on annettu tiedoksi jäsenvaltioille 26 päivänä syyskuuta 1984.LIITE IKONEKÄYTTÖISTEN KÄSIN KANNATELTAVIEN BETONINMURSKAIMIEN JA KIVIHAKKUJEN AIHEUTTAMAN ILMASSA KANTAUTUVAN MELUN MITTAUSMENETELMÄSOVELTAMISALA Tätä mittausmenetelmää sovelletaan konekäyttöisiin käsin kannateltaviin betoninmurskaimiin ja kivihakkuihin, jäljempänä "laitteet". Sillä määrätään testausmenettelyt, joita käytetään, kun määritetään tällaisten laitteiden äänitehotaso ETY-tyyppitarkastusta ja vaatimustenmukaisuuden tarkastusta varten.Näiden teknisten menettelyjen on oltava direktiivin 79/113/ETY liitteessä I vahvistettujen vaatimusten mukaiset.Kaikkia direktiivin 79/113/ETY liitteen I kohtia sovelletaan laitteisiin seuraavin muutoksin:4 TULOSTEN ILMOITTAMISESSA KÄYTETTÄVÄT KRITEERIT4.1 Laitteen ympäristön akustinen kriteeri ilmaistaan laitteen äänitehotasona.6 MITTAUSOLOSUHTEET6.1.1 Laitteen painon määritysLaitteen painoa määriteltäessä sen on oltava varustettuna tavanomaista käyttöä varten lukuun ottamatta työkalua, syöttöletkua ja mahdollisesti liitäntää.6.1.2 Laitteen tueta) Testin täydellisen toistettavuuden varmistamiseksi laite on testin aikana kytkettävä työkaluun, joka on upotettu kuution muotoiseen, maahan upotettuun betonoituun syvennykseen sijoitettuun betonilohkareeseen.b) Testien ajaksi laitteen ja tukityökalun väliin voidaan sijoittaa teräksinen välikappale. Tämän välikappaleen on muodostettava vakaa rakenne laitteen ja tukityökalun välille. Nämä vaatimukset sisältyvät kuvan 2 piirrokseen.6.1.3 Lohkareen ominaisuudetLohkareen on oltava kuution muotoinen, reunaltaan 0,60 m ± mm leveä ja mahdollisimman säännöllinen; sen on oltava valmistettu teräsbetonista ja kauttaaltaan tärytetty 0,20 m:n kerroksissa liiallisen sedimentoitumisen välttämiseksi.Laitteen pään (ilman työkalua) ja päällyslaatan välin on oltava 0,10-0,20 m.6.1.4 Betonin koostumusYhtä 50 kg:n säkkiä puhdasta portlandsementtiä, luokka 400 tai vastaava, varten:- 65 litraa lajittelematonta kalkitonta hiekkaa, jonka raekoko on 0,1-5 mm;- 115 litraa kalkitonta alluviaalisoraa, jonka raekoko on 5-25 mm.Kuutio on raudoitettava halkaisijaltaan 8 mm:n terästangoilla ilman siteitä ja kunkin tangon on oltava riippumaton muista. Toteutusperiaatteen malli esitetään kuvassa 1.6.1.5 TukityökaluTyökalu on upotettava lohkareeseen, ja sen on koostuttava terästä, jonka halkaisija on vähintään 178 mm tai enintään 220 mm sekä työkaluistukkaosasta, joka on samanlainen kuin testattavien laitteiden kanssa tavallisesti käytettävä kappale, ja joka on ISO-suositusten R 1180 ja R 1571 mukainen, mutta riittävän pitkä mahdollistamaan käytännön testin suorittaminen.Kahta osaa on käsiteltävä sopivalla tavalla niiden yhdistämiseksi. Työkalu on kiinnitettävä lohkareeseen siten, että terän pohja on 0,30 m:ä lohkareen yläpinnasta (ks. kuva 1).Lohkareen on oltava mekaanisesti ehjä, erityisesti tukityökalun ja betonin kiinnitystasosta. Ennen testiä ja sen jälkeen on todettava, että betonilohkareeseen upotettu työkalu on edelleen kiinnitettynä betonilohkareeseen.6.1.6 Kuution sijoitusKuutio on sijoitettava kauttaaltaan sementoituun syvennykseen, jota kuvassa 4 jäljempänä esitetyllä tavalla peittää painoltaan vähintään 100 kg/m² oleva päällyslaatta siten, että päällyslaatan yläpinta on samassa tasossa maanpinnan kanssa. Kaiken muun melun välttämiseksi lohkare on eristettävä syvennyksen pohjasta ja reunoista elastisilla lohkoilla, joiden rajataajuus ei saa olla enempää kuin puolet testatun laitteen iskutaajuudesta ilmaistuna iskuina/sekunti.Päällyslaatassa olevan aukon, josta työkalun istukkakomponentti kulkee, on oltava mahdollisimman pieni ja se on tiivistettävä joustavalla ääntä eristävällä liitoksella.6.2 Äänilähteen toiminta mittauksen aikanaMittausten toistettavuuden varmistamiseksi kaikki laitteet on testattava pystyasennossa.Pneumaattisten laitteiden osalta testilaitteen ilman pakoakselin on oltava yhtä suurella etäisyydellä kahdesta mittauspisteestä (suoraan mikrofoniin päästetty ilma vääristää tuloksen ja tulos on sen vuoksi hylättävä). Mikrofonia ei tule sijoittaa laitteen ja ilmasäiliön väliin (ks. kuva 3).6.2.1 Ei sovelleta.6.2.2 Pneumaattisten laitteiden osalta laitteen akustisen vakauden on oltava sama kuin jatkuvassa käytössä ja sen on täytettävä seuraavat vaatimukset:Laitteen on toimittava 600 kPa:n työpaineella.Jos tämä on mahdotonta, on testausselosteessa ilmoitettava paine ja syyt, joiden vuoksi vahvistettua painetta oli mahdotonta käyttää.Mittausten aikana ilmanpaine on mitattava laitteen ollessa toiminnassa. Laitteen on toimittava tavanmukaisesti; kaikkia ilmanpoiston esteitä, kuten jäätymistä, on vältettävä. Käytetyn voiteluöljyn tyypin, laadun ja määrän on vastattava valmistajan suosituksia.Muiden kuin paineilmalla toimivien laitteiden osalta käyttöolosuhteiden on oltava sellaiset, että ne vastaavat suurinta nopeutta, jolla laite voi valmistajan ilmoituksen mukaan toimia jatkuvasti.VaatimuksetLaitteiden on toimittava ilman käyttäjän valvontaa seuraavalla tavalla:a) Laitteen on toimittava pystyasennossa 6.1.5 kohdassa selostetussa välineessä, joka on varustettava laitteeseen liittämistä varten sopivan kokoisella työkalun varrella;b) laitetta on painettava tukevasti alaspäin joustavalla välineellä, jotta sen stabiilius on sama kuin tavanmukaisissa käyttöoloissa, kun työkalu on upotettu rikottavaan materiaalin ennen viimeksi mainitun murtumista; joustavan välineen voivat muodostaa esimerkiksi kalibroidut jouset tai paineilmanostimet.Laitteiden painekontrolli:Koska laitteen on toimittava 600 kPa:n paineella tai nimellispaineellaan, jos se on erilainen, paine on tarkastettava laitteen ilmanottoliitännästä (ks. kuva 3).Paine voidaan tarkastaa suoraan osoittavalla paineilmamittarilla, mutta ottaen huomioon laitteen aiheuttamat sykähdykset on edullisempaa käyttää järjestelyä, joka koostuu ilmasäiliöstä, kun ilmasäiliön kapasiteetti on 50-100 litraa, ja se saa ilmaa halkaisijaltaan 19 mm ja pituudeltaan 20 m pitkällä letkulla. Laitteen on saatava ilmaa tästä säiliöstä 4,5 m pitkällä halkaisijaltaan 25-30 mm olevalla letkulla, joka on yhdistetty liitäntään. Ilmasäiliö on sijoitettava mahdollisimman kauas laitteesta. Ilmasäiliön sisäinen paine mitataan ilmasäiliössä olevasta liitännästä.Painetta voidaan säätää joko kompressorin päästöventtiilistä tai laskemalla painetta ilmasäiliöstä säädettävän vaimentimen kautta.Tämä laite esitetään piirroksena kuvassa 3.6.3 Mittauspaikan halkaisijan on oltava vähintään 4 m.6.4.1 MittauspintaTestaukseen käytettävä mittauspinta on puolipallo. Puolipallon säde on poikkisuora linja tasolla, joka kuvastaa koneen geometrista keskipistettä. Säde esitetään seuraavassa taulukossa:>TAULUKON PAIKKA>6.4.2.2 Mittauspisteiden sijaintiMittausta varten on oltava kaksitoista mittauspistettä, joihin on tehty edeltävän taulukon mukaiset mukautukset siltä osin, kun kyse on z:n arvosta pisteiden 1-8 osalta.7 MITTAUKSET7.1.1 Vain taustamelu otetaan huomioon korjauksia varten.8 TULOSTEN KÄYTTÖ8.2 Ei sovelleta.8.6.2 Koska testialueen pinta on tehty betonista tai tiiviistä asfaltista, 8.6.2 kohtaa ei sovelleta ja C = 0.8.6.3 Pneumaattisten laitteiden käytölle ominaista jäätymistä on vältettävä mittausten aikana.9 KIRJATTAVAT TIEDOTSelosteen malli annetaan lisäyksessä.Testilohkare Reunoiltaan 0,60 m oleva kuutio, täysin tärytetty Koostumus: 1 säkkiä puhdasta portlandsementtiä, luokka 400 tai vastaava,65 litraa luokittelematonta kalkitonta hiekkaa, raekoko 0,1 mm-5 mm,115 litraa kalkitonta soraa, raekoko 5-25 mm.>VIITTAUS KAAVIOON>MALLIPIIRROS >VIITTAUS KAAVIOON>>VIITTAUS KAAVIOON>>VIITTAUS KAAVIOON>>VIITTAUS KAAVIOON>>VIITTAUS KAAVIOON>>VIITTAUS KAAVIOON>>VIITTAUS KAAVIOON>LIITE IIETY-TYYPPITARKASTUSTA VARTEN TOIMITETTAVAN KONEKÄYTTÖISTÄ KÄSIN KANNATELTAVAA BETONINMURSKAINTA TAI KIVIHAKKUA KOSKEVAN ILMOITUSLOMAKKEEN MALLI>VIITTAUS KAAVIOON>>VIITTAUS KAAVIOON>>VIITTAUS KAAVIOON>>VIITTAUS KAAVIOON>LIITE IIIÄÄNITEHOTASON MERKIN MALLI>VIITTAUS KAAVIOON>>VIITTAUS KAAVIOON>LIITE IVTEKNINEN MENETTELY TUOTANTOMALLIN TUTKITUN TYYPIN MUKAISUUDEN TARKASTAMISEKSIMahdollisuuksien mukaan tarkastetaan pistokokein, että tuotantomalli on tarkastetun tyypin mukainen.


Avis juridique important

|

31979L1073

Komission direktiivi 79/1073/ETY, annettu 22 päivänä marraskuuta 1979, pyörillä varustettujen maatalous- ja metsätraktoreiden näkyvyysalueita ja tuulilasinpyyhkimiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 74/347/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen

Virallinen lehti nro L 331 , 27/12/1979 s. 0020 - 0023 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 10 s. 0174  Kreikank. erityispainos: Luku 13 Nide 9 s. 0083  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 10 s. 0174  Espanjank. erityispainos: Luku 13 Nide 10 s. 0288  Portugalink. erityispainos: Luku 13 Nide 10 s. 0288

KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 22 päivänä marraskuuta 1979,pyörillä varustettujen maatalous- ja metsätraktoreiden näkyvyysalueita ja tuulilasinpyyhkimiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 74/347/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (79/1073/ETY)EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon pyörillä varustettujen maatalous- ja metsätraktoreiden tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 4 päivänä maaliskuuta 1974 annetun neuvoston direktiivin 74/150/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 79/694/ETY(2), ja erityisesti sen 11, 12 ja 13 artiklan,ottaa huomioon pyörillä varustettujen maatalous- ja metsätraktoreiden näkyvyysalueita ja tuulilasinpyyhkimiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 25 päivänä kesäkuuta 1974 annetun neuvoston direktiivin 74/347/ETY(3),ottaa huomioon pyörillä varustettuihin maatalous- ja metsätraktoreihin kaatumisen varalta asennettuja suojarakenteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 28 päivänä kesäkuuta 1977 annetun neuvoston direktiivin 77/536/ETY(4),sekä katsoo, ettänäkyvyysalueen kannalta erittäin tärkeiden traktorin päällysrakenteen osien koostumukseen vaikuttavista traktorin kaatumisen varalta asennetuista suojarakenteista saadun kokemuksen ja annettujen säännösten perusteella on nyt mahdollista mukauttaa näkyvyysalueeseen liittyvät säännökset tekniikan kehitykseen, japyörillä varustettuja maatalous- ja metsätraktoreita koskevia liikenneturvallisuusvaatimuksia on tiukennettu, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat maatalous- ja metsätraktorialan kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaisia,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiiviä 74/347/ETY seuraavasti:1. Poistetaan 2 ja 3 artiklasta sanat "näkyvyysalueeseen tai" sekä "näkyvyysalue ja".2. Lisätään 3 artiklan jälkeen uusi 3 a artikla seuraavasti:"3 a artikla1. Jäsenvaltio ei saa 1 päivästä toukokuuta 1980 alkaen traktoreiden näkyvyysalueeseen liittyvistä syistä:- evätä traktorityypiltä ETY-tyyppihyväksyntää tai kansallista tyyppihyväksyntää, tai kieltäytyä antamasta direktiivin 74/150/ETY 10 artiklan 1 kohdan viimeisessä luetelmakohdassa tarkoitettua asiakirjaa,- tai kieltää traktoreiden käyttöönottoa,jos tämän traktorityypin tai näiden traktoreiden näkyvyysalue on tämän direktiivin säännösten mukainen.2. Jäsenvaltiot 1 päivästä lokakuuta 1980 alkaen:- eivät enää saa antaa direktiivin 74/150/ETY 10 artiklan 1 kohdan viimeisessä luetelmakohdassa tarkoitettua asiakirjaa traktorityypille, jonka näkyvyysalue ei ole tämän direktiivin säännösten mukainen,- saavat evätä kansallisen tyyppihyväksynnän traktorityypiltä, jonka näkyvyysalue ei ole tämän direktiivin säännösten mukainen.3. Jäsenvaltiot saavat 1 päivästä tammikuuta 1983 alkaen kieltää laskemasta liikkeelle traktoreita, joiden näkyvyysalue ei ole tämän direktiivin säännösten mukainen."3. Muutetaan liitettä tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artiklaJäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät säännökset voimaan viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 1980 ja niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.3 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 22 päivänä marraskuuta 1979.Komission puolestaÉtienne DAVIGNONKomission jäsen(1) EYVL N:o L 84, 28.3.1974, s. 10(2) EYVL N:o L 205, 13.8.1979, s. 17(3) EYVL N:o L 191, 15.7.1974, s. 5(4) EYVL N:o L 220, 29.8.1977, s. 1LIITEKohta 1.4 kuuluu seuraavasti:"Peittovaikutus"Peittovaikutuksella" tarkoitetaan niitä puoliympyrän muotoisen näkyvyysalueen sektoreiden jänteitä, joita ei näy sellaisten rakenteen osien vuoksi kuten kattopylväät, ilmanottoaukot tai pakoputket ja tuulilasin kehys."Kohta 2.2.1.1 kuuluu seuraavasti:"Traktori on sijoitettava vaakasuoralle pinnalle kuvan 2 mukaisesti. Vaakasuoralle vertailupisteen tasolla olevalle tuelle on asennettava kaksi pistemäistä valonlähdettä, esimerkiksi 2 × 150 W, 12 V, 65 mm:n päähän toisistaan symmetrisesti vertailupisteeseen nähden. Tuen tulee olla keskikohdastaan pyöritettävä vertailupisteen kautta kulkevan pystyakselin kohdalta. Tuki on kohdistettava peittovaikutusten mittaamista varten siten, että kaksi valonlähdettä toisiinsa yhdistävä linja on kohtisuorassa peittävän osan ja vertailupisteen toisiinsa yhdistävään linjaan nähden.Peittävän osan puoliympyrän muotoiselle näkyvyysalueelle muodostamien varjojen (sisin varjo) limittymiskohdat, jotka syntyvät kun valonlähteet sytytetään samanaikaisesti tai vuorotellen, on mitattava 1.4 kohdan mukaisesti (kuva 3)."Kohta 2.2.1.2 kuuluu seuraavasti:"Peittovaikutukset saavat olla enintään 700 mm."Kohta 2.2.1.3 kuuluu seuraavasti:"Yli 80 mm leveiden toisiinsa liittyvien rakenteen osien peittovaikutusten on oltava muodoltaan sellaisia, että kahden peittovaikutuksen keskikohdan välillä on vähintään 2 200 mm:n väli puoliympyrän muotoisen näkyvyysalueen jänteenä mitattuna."Kohta 2.2.1.5 kuuluu seuraavasti:"Yli 700 mm mutta alle 1 500 mm olevat peittovaikutukset ovat kuitenkin sallittuja näkyvyyssektorin ulkopuolella, jos komponentteja, joista ne aiheutuvat, ei voida suunnitella uudestaan tai sijoittaa toisin. Tällaisia peittovaikutuksia saa kummallakin puolen olla korkeintaan kaksi, joista toinen ei saa ylittää 700 mm eikä toinen 1 500 mm, tai kaksi tällaista peittovaikutusta, joista molemmat ovat enintään 1 200 mm."Kohta 2.2.2.1 kuuluu seuraavasti:"Vaihtoehtona 2.2.1 kohdassa esitetylle menettelylle yksittäisten peittovaikutusten hyväksyttävyys voidaan määrittää matemaattisesti. Edellä 2.2.1.2, 2.2.1.3, 2.2.1.4, 2.2.1.5 ja 2.2.1.6 kohdan vaatimuksia sovelletaan peittovaikutusten koon, jakauman ja lukumäärän osalta."Kohta 2.5 kuuluu seuraavasti:"Määriteltäessä peittovaikutuksia näkyvyyssektorissa, tuulilasin kehyksestä ja mistä tahansa muusta esteestä johtuvia peittovaikutuksia voidaan 2.2.1.4 kohdan säännösten mukaisesti pitää yhtenä ainoana vaikutuksena, jos tämän peittovaikutuksen uloimpien pisteiden välinen etäisyys on enintään 700 mm.">VIITTAUS KAAVIOON>>VIITTAUS KAAVIOON>


title: Komission direktiivi 2008/113/EY, annettu 8 päivänä joulukuuta 2008 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta useiden mikro-organismien sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               9.12.2008

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 330/6

      KOMISSION DIREKTIIVI 2008/113/EY,
   annettu 8 päivänä joulukuuta 2008,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta useiden mikro-organismien sisällyttämiseksi siihen tehoaineina
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komission asetuksissa (EY) N:o 1112/2002 (2) ja (EY) N:o 2229/2004 (3) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Tämän direktiivin liitteessä luetellut tehoaineet sisältyvät kyseiseen luetteloon.

               (2)

               Asetukseen (EY) N:o 2229/2004 lisättiin komission asetuksella (EY) N:o 1095/2007 (4) uusi 24 b artikla, jotta tehoaineet, joiden osalta on selkeitä viitteitä siitä, että niistä ei ole odotettavissa haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen eikä kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön, voidaan sisällyttää direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ilman Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta pyydettyä yksityiskohtaista tieteellistä lausuntoa.

               (3)

               Komissio tarkasteli asetuksen (EY) N:o 2229/2004 24 a artiklan mukaisesti tämän direktiivin liitteessä lueteltujen tehoaineiden vaikutuksia ihmisten ja eläinten terveyteen, pohjaveteen ja ympäristöön ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta ja tuli siihen tulokseen, että kyseiset tehoaineet täyttävät asetuksen (EY) N:o 2229/2004 24 b artiklan vaatimukset.

               (4)

               Komissio on toimittanut asetuksen (EY) N:o 2229/2004 25 artiklan 1 kohdan mukaisesti luonnokset tämän direktiivin liitteessä lueteltuja tehoaineita koskevista tarkastelukertomuksista elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevälle pysyvälle komitealle tutkittavaksi. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseisiä kertomuksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja ne on hyväksytty 11 päivänä heinäkuuta 2008 komission tarkastelukertomuksiksi. Komission on pyydettävä asetuksen (EY) N:o 2229/2004 25 a artiklan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kantaa tarkastelukertomusten luonnoksiin 31 päivään joulukuuta 2010 mennessä.

               (5)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että tämän direktiivin liitteessä lueteltuja tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää tämän direktiivin liitteessä luetellut tehoaineet mainitun direktiivin liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseisiä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.

               (6)

               Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä johtuviin uusiin vaatimuksiin.

               (7)

               Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoitettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista, jäsenvaltioille olisi sisällyttämisen jälkeen annettava kuusi kuukautta liitteessä lueteltuja tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien voimassa olevien lupien tarkistamiseksi, jotta varmistetaan, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tarvittaessa muutettava, korvattava tai peruutettava nykyiset luvat. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

               (8)

               Komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (5) puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu aiempi kokemus on osoittanut, että voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksia selvitettäessä saattaa syntyä vaikeuksia tietojen saannissa. Uusien vaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan pidä aiheuttaa jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muuttamiseksi.

               (9)

               Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.

               (10)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä lokakuuta 2009. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä marraskuuta 2009.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava viimeistään 31 päivänä lokakuuta 2009 sellaisia kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat, jotka sisältävät tehoaineena liitteessä lueteltuja tehoaineita.
   Jäsenvaltioiden on kyseiseen päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että liitteessä lueteltuja tehoaineita koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, kyseisiä tehoaineita koskevan tekstin B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijoilla tai luvanhaltijoiden saatavilla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto mainitun direktiivin 13 artiklan vaatimusten mukaisesti.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava tuote uudelleen kaikkien sellaisten sallittujen kasvinsuojeluaineiden osalta, jotka sisältävät jotakin liitteessä lueteltua tehoainetta joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, jotka kaikki on viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2009 sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I; arviointi on suoritettava direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti, mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella ja ottaen huomioon liitteessä lueteltuja tehoaineita koskeva, mainitun direktiivin liitteessä I olevan tekstin B osa. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.
   Määrittämisen jälkeen jäsenvaltioiden on

               a)

               niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät jotakin liitteessä lueteltua tehoainetta ainoana tehoaineenaan, tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2014; tai

               b)

               niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät jotakin liitteessä lueteltua tehoainetta yhtenä monista tehoaineista, tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2014 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.

         4 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä toukokuuta 2009.
   5 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 8 päivänä joulukuuta 2008.

            Komission puolesta

         Androulla VASSILIOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EYVL L 168, 27.6.2002, s. 14.

      (3)  EUVL L 379, 24.12.2004, s. 13.

      (4)  EUVL L 246, 21.9.2007, s. 19.

      (5)  EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.

      LIITE
      Lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun seuraavat tiedot:

                     Nro

                     Nimi, tunnistenumero

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaantulo

                     Sisällyttämisen päättymispäivä

                     Erityissäännökset

                     ”199

                        Bacillus thuringiensis subsp. aizawai

                     KANTA: ABTS-1857
                     Kantakokoelma nro SD-1372,
                     KANTA: GC-91
                     Kantakokoelma nro NCTC 11821

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai ABTS-1857 (SANCO/1539/2008) ja GC-91 (SANCO/1538/2008) -kantoja koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     200

                        Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyyppi H-14)

                     KANTA: AM65-52
                     Kantakokoelma nro ATCC-1276

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyyppi H-14) AM65-52 (SANCO/1540/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     201

                        Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki

                     KANTA: ABTS 351
                     Kantakokoelma nro ATCC SD-1275
                     KANTA: PB 54
                     Kantakokoelma nro CECT 7209
                     KANTA: SA 11
                     Kantakokoelma nro NRRL B-30790
                     KANTA: SA 12
                     Kantakokoelma nro NRRL B-30791
                     KANTA: EG 2348
                     Kantakokoelma nro NRRL B-18208

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Bacillus thuringiensis subsp kurstaki ABTS 351 (SANCO/1541/2008), PB 54 (SANCO/1542/2008), SA 11, SA 12 ja EG 2348 (SANCO/1543/2008) -kantoja koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     202

                        Bacillus thuringiensis subsp. tenebrionis

                     KANTA: NB 176 (TM 14 1)
                     Kantakokoelma nro SD-5428

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Bacillus thuringiensis subsp tenebrionis NB 176 (SANCO/1545/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     203

                        Beauveria bassiana

                     KANTA: ATCC 74040
                     Kantakokoelma nro ATCC 74040
                     KANTA: GHA
                     Kantakokoelma nro ATCC 74250

                     Ei sovelleta

                     Beauverisiinin enimmäismäärä: 5 mg/kg

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) ja GHA (SANCO/1547/2008) -kantoja koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     204

                        Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)

                     Ei sovelleta

                     Kontaminoivia mikro-organismeja (Bacillus cereus) < 1 × 106 PMY/g

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (SANCO/1548/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     205

                        Lecanicillium muscarium

                     (aiemmin Verticilium lecanii)
                     KANTA: Ve 6
                     Kantakokoelma nro CABI (=IMI) 268317, CBS 102071, ARSEF 5128

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Lecanicillium muscarium (aiemmin Verticilium lecanii) Ve 6 (SANCO/1861/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     206

                        Metarhizium anisopliae var. anisopliae

                     (aiemmin Metarhizium anisopliae)
                     KANTA: BIPESCO 5/F52
                     Kantakokoelma nro M.a. 43; No. 275-86 (akronyymit V275 tai KVL 275); nro KVL 99-112 (Ma 275 tai V 275); nro DSM 3884; nro ATCC 90448; nro ARSEF 1095

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Metarhizium anisopliae var. anisopliae (aiemmin Metarhizium anisopliae) BIPESCO 5 ja F52 (SANCO/1862/2008) -kantoja koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     207

                        Phlebiopsis gigantea

                     KANTA: VRA 1835
                     Kantakokoelma nro ATCC 90304
                     KANTA: VRA 1984
                     Kantakokoelma nro DSM16201
                     KANTA: VRA 1985
                     Kantakokoelma nro DSM 16202
                     KANTA: VRA 1986
                     Kantakokoelma nro DSM 16203
                     KANTA: FOC PG B20/5
                     Kantakokoelma nro IMI 390096
                     KANTA: FOC PG SP log 6
                     Kantakokoelma nro IMI 390097
                     KANTA: FOC PG SP log 5
                     Kantakokoelma nro IMI390098
                     KANTA: FOC PG BU 3
                     Kantakokoelma nro IMI 390099
                     KANTA: FOC PG BU 4
                     Kantakokoelma nro IMI 390100
                     KANTA: FOC PG 410.3
                     Kantakokoelma nro IMI 390101
                     KANTA: FOC PG97/1062/116/1.1
                     Kantakokoelma nro IMI 390102
                     KANTA: FOC PG B22/SP1287/3.1
                     Kantakokoelma nro IMI 390103
                     KANTA: FOC PG SH 1
                     Kantakokoelma nro IMI 390104
                     KANTA: FOC PG B22/SP1190/3.2
                     Kantakokoelma nro IMI 390105

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Phlebiopsis gigantea (SANCO/1863/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     208

                        Pythium oligandrum

                     KANTA: M1
                     Kantakokoelma nro ATCC 38472

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Pythium oligandrum M1 (SANCO/1864/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     209

                        Streptomyces K61 (aiemmin S. griseoviridis)
                     KANTA: K61
                     Kantakokoelma nro DSM 7206

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Streptomyces (aiemmin Streptomyces griseoviridis) K61 (SANCO/1865/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     210

                        Trichoderma atroviride

                     (aiemmin T. harzianum)
                     KANTA: IMI 206040
                     Kantakokoelma nro IMI 206040, ATCC 20476;
                     KANTA: T11
                     Kantakokoelma nro
                     Espanjalaisen kantakokoelman kanta CECT 20498, samanlainen kuin IMI 352941

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saatujen Trichoderma atroviride (aiemmin T. harzianum) IMI 206040 (SANCO/1866/2008) ja T-11 (SANCO/1841/2008) -kantoja koskevien tarkastelukertomusten päätelmät ja erityisesti niiden lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     211

                        Trichoderma polysporum

                     KANTA: Trichoderma polysporum IMI 206039
                     Kantakokoelma nro IMI 206039, ATCC 20475

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Trichoderma polysporum IMI 206039 (SANCO/1867/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     212

                        Trichoderma harzianum Rifai
                     KANTA:

                        Trichoderma harzianum T-22;
                     Kantakokoelma nro ATCC 20847
                     KANTA: Trichoderma harzianum ITEM 908;
                     Kantakokoelma nro CBS 118749

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saatujen Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) ja ITEM 908 (SANCO/1840/2008) -kantoja koskevien tarkastelukertomusten päätelmät ja erityisesti niiden lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     213

                        Trichoderma asperellum

                     (aiemmin T. harzianum)
                     KANTA: ICC012
                     Kantakokoelma nro CABI CC IMI 392716
                     KANTA: Trichoderma asperellum

                     (aiemmin T. viride T25) T11
                     Kantakokoelma nro CECT 20178
                     KANTA: Trichoderma asperellum

                     (aiemmin T. viride TV1) TV1
                     Kantakokoelma nro MUCL 43093

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saatujen Trichoderma asperellum (aiemmin T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2008) ja Trichoderma asperellum (aiemmin T. viride T25 ja TV1) T11 ja TV1 (SANCO/1868/2008) -kantoja koskevien tarkastelukertomusten päätelmät ja erityisesti niiden lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     214

                        Trichoderma gamsii (aiemmin T. viride)
                     KANTA:
                     ICC080
                     Kantakokoelma nro IMI CC numero 392151 CABI

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Trichoderma viride (SANCO/1868/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     215

                        Verticillium albo-atrum

                     (aiemmin Verticillium dahliae)
                     KANTA: Verticillium albo-atrum isolate WCS850
                     Kantakokoelma nro CBS 276.92

                     Ei sovelleta

                     Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia

                     1. toukokuuta 2009

                     30. huhtikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Verticillium alboatrum (aiemmin Verticillium dahliae) WCS850 (SANCO/1870/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.


Avis juridique important

|

32000L0054

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2000/54/EY, annettu 18 päivänä syyskuuta 2000, työntekijöiden suojelemisesta vaaroilta, jotka liittyvät biologisille tekijöille altistumiseen työssä (seitsemäs direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi)

Virallinen lehti nro L 262 , 17/10/2000 s. 0021 - 0045

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2000/54/EY,annettu 18 päivänä syyskuuta 2000,työntekijöiden suojelemisesta vaaroilta, jotka liittyvät biologisille tekijöille altistumiseen työssä(seitsemäs direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi)EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotkaottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 137 artiklan 2 kohdan,ottavat huomioon komission ehdotuksen,ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(1),ovat kuulleet alueiden komiteaa,noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä(2),sekä katsovat seuraavaa:(1) Työntekijöiden suojelemisesta vaaroilta, jotka liittyvät biologisille tekijöille altistumiseen työssä (seitsemäs direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) 26 päivänä marraskuuta 1990 annettua neuvoston direktiiviä 90/679/ETY(3) on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osin(4), sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen vuoksi kodifioitava direktiivi 90/679/ETY.(2) Niiden vähimmäisvaatimusten noudattaminen, joiden tarkoituksena on taata parempi terveyden ja turvallisuuden taso työntekijöiden suojelemisessa biologisille tekijöille altistumiseen liittyviltä vaaroilta, on olennaisen tärkeää työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden varmistamiseksi.(3) Tämä direktiivi on erityisdirektiivi, jota tarkoitetaan toimenpiteistä työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/391/ETY(5) 16 artiklan 1 kohdassa. Mainitun direktiivin säännöksiä sovelletaan kokonaisuudessaan työntekijöiden altistumiseen biologisille tekijöille, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tässä direktiivissä olevien ankarampien tai erityissäännösten soveltamista.(4) Biologisille tekijöille työssä altistumiseen liittyvistä vaaroista voidaan saada tarkempia tietoja rekisterejä pitämällä.(5) Biologisten tekijöiden luettelo ja luokittelu on tutkittava säännöllisesti ja tarkistettava uusimpien tieteellisten tietojen perusteella.(6) Tietyille biologisille tekijöille olisi määrättävä niiden luokitusta täydentäviä tietoja.(7) Työnantajien tulee pysyä teknologian uuden kehityksen tasalla työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden suojelun parantamiseksi.(8) Olisi toteutettava ehkäiseviä toimenpiteitä biologisille tekijöille altistuvien työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi.(9) Tällä direktiivillä edistetään käytännössä sisämarkkinoiden sosiaalisen ulottuvuuden kehittämistä.(10) Neuvoston päätöksen 74/325/ETY(6) mukaisesti komission on kuultava työturvallisuuden, työhygienian ja työterveyshuollon neuvoa-antavaa komiteaa ehdotusten laatimiseksi tällä alalla. Näin on tehty ehdotuksista neuvoston direktiiveiksi, jotka on sisällytetty tähän direktiiviin.(11) Tämä direktiivi ei muuta jäsenvaltioiden velvollisuuksia, jotka koskevat liitteessä VIII olevassa B osassa mainittuja määräaikoja,OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:I LUKUYLEISET SÄÄNNÖKSET1 artiklaTarkoitus1. Tämän direktiivin tarkoituksena on suojella työntekijöitä heidän terveyttään ja turvallisuuttaan uhkaavilta vaaroilta, jotka aiheutuvat tai voivat aiheutua altistumisesta biologisille tekijöille työssä, mukaan lukien sellaisten vaarojen ehkäisy.Sillä asetetaan erityisiä vähimmäissäännöksiä tällä alueella.2. Direktiivin 89/391 /ETY säännöksiä sovelletaan kokonaisuudessaan koko 1 kohdassa tarkoitetulla alueella, rajoittamatta tässä direktiivissä olevien ankarampien tai erityissäännösten soveltamista.3. Tätä direktiiviä sovelletaan rajoittamatta neuvoston direktiivin 90/219/ETY(7) ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY(8) soveltamista.2 artiklaMääritelmätTässä direktiivissä tarkoitetaan:a) "biologisilla tekijöillä" mikro-organismeja mukaan lukien ne, joita on muunnettu geneettisesti, soluviljelmiä ja ihmisessä eläviä loisia, jotka voivat aiheuttaa jonkin tulehduksen, allergian tai myrkkyvaikutuksen;b) "mikro-organismilla" solumaista tai ei-solumaista mikrobiologista kokonaisuutta, joka kykenee jakaantumaan tai siirtämään perimää;c) "soluviljelmällä" monisoluisista organismeista peräisin olevien solujen kasvattamista elatusalustalla.Biologiset tekijät jaetaan neljään vaararyhmään niiden aiheuttaman tartuntavaaran tason mukaan:1) "ryhmän 1 biologisella tekijällä" tarkoitetaan sellaista tekijää, joka ei todennäköisesti aiheuta sairautta ihmiselle;2) "ryhmän 2 biologisella tekijällä" tarkoitetaan sellaista tekijää, joka voi aiheuttaa ihmiselle sairauden ja voi olla vaarallinen työntekijöille; se ei kuitenkaan todennäköisesti leviä väestöön; käytettävissä on yleensä tehokas ehkäisykeino tai hoito;3) "ryhmän 3 biologisella tekijällä" tarkoitetaan sellaista tekijää, joka voi aiheuttaa ihmiselle vakavan sairauden ja aiheuttaa työntekijöille vakavan vaaran; se voi aiheuttaa väestöön leviämisen vaaraa, mutta käytettävissä on yleensä tehokas ehkäisykeino tai hoito;4) "ryhmän 4 biologisella tekijällä" tarkoitetaan sellaista tekijää, joka aiheuttaa ihmiselle vakavan sairauden ja aiheuttaa työntekijöille vakavan vaaran; se voi aiheuttaa vakavaa väestöön leviämisen vaaraa; yleensä käytössä ei ole tehokasta ehkäisykeinoa tai hoitoa.3 artiklaSoveltamisala - vaarojen määrittely ja arviointi1. Tätä direktiiviä sovelletaan toimintaan, jossa työntekijät altistuvat tai voivat altistua työnsä vuoksi biologisille tekijöille.2. Kaikessa toiminnassa, johon voi liittyä biologisille tekijöille altistumisen vaara, on työntekijöiden altistumisen laatu, määrä ja kesto määriteltävä sen mahdollistamiseksi, että jokainen vaara työntekijän terveydelle tai turvallisuudelle arvioidaan ja päätetään tarvittavista toimenpiteistä.Toiminnassa, johon liittyy altistuminen biologisten tekijöiden useille ryhmille, vaara on arvioitava kaikkien biologisten tekijöiden yhdessä aiheuttaman vaaran perusteella.Arviointi tulee uusia säännöllisesti ja aina kun oloissa tapahtuu sellaisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa työntekijöiden altistumiseen biologiselle tekijöille.Työnantajan on annettava pyynnöstä toimivaltaiselle viranomaiselle se tieto, jota on käytetty arviointiin.3. Edellä 2 kohdassa tarkoitettua arviointia tehtäessä on otettava huomioon kaikki saatavissa oleva tieto kutena) jäljempänä 18 artiklassa tarkoitettu terveydelle vaarallisten ja mahdollisesti terveydelle vaarallisten biologisten tekijöiden luokittelu;b) toimivaltaisen viranomaisen suositukset siitä, että biologista tekijää tulee valvoa työntekijöiden terveyden suojelemiseksi, kun työntekijät altistuvat tai voivat työnsä vuoksi altistua sellaiselle biologiselle tekijälle;c) tiedot sairauksista, joiden osalta voidaan katsoa, että tartunta voi syntyä työntekijöiden työn vuoksi;d) mahdolliset työntekijöiden työn vuoksi aiheutuneet allergia- tai myrkkyvaikutukset;e) tieto työntekijällä todetusta sairaudesta, jolla on suora yhteys hänen työhönsä.4 artiklaEri artikloiden soveltaminen suhteessa vaarojen arviointiin1. Jos 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset osoittavat, että altistumista tai mahdollista altistumista tapahtuu ryhmän 1 biologiselle tekijälle, eikä tunnistettavaa terveysvaaraa työntekijöiden terveydelle ole, ei 5-17 artiklaa eikä 19 artiklaa sovelleta.Kuitenkin liitteessä VI oleva 1 kohta on otettava huomioon.2. Jos 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset osoittavat, että toimintaan ei tarkoituksellisesti kuulu työskentelyä biologisilla tekijöillä tai niiden käyttöä, mutta toiminta voi johtaa työntekijöiden altistumiseen biologiselle tekijälle kuten liitteessä I annetun ohjeellisen luettelon tarkoittaman toiminnan yhteydessä, sovelletaan 5, 7, 8 ja 10-14 artiklaa, jolleivät 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset osoita sitä tarpeettomaksi.II LUKUTYÖNANTAJIEN VELVOLLISUUDET5 artiklaKorvaaminenJos se toiminnan laatu huomioon ottaen on mahdollista, työnantajan on vältettävä haitallisen biologisen tekijän käyttöä korvaamalla se biologisella tekijällä, joka käyttöolosuhteissa ei ole vaarallinen tai on tapauksesta riippuen terveydelle vähemmän vaarallinen nykyisen tietämyksen mukaan.6 artiklaVaarojen vähentäminen1. Jos 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset osoittavat vaaraa työntekijöiden terveydelle tai turvallisuudelle, työntekijöiden altistuminen on estettävä.2. Jos altistumisen estäminen ei ole teknisesti mahdollista toiminta ja 3 artiklassa tarkoitettu vaaran arviointi huomioon ottaen, altistumisen vaara on vähennettävä niin pieneksi kuin on tarpeellista kysymyksessä olevien työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden riittäväksi suojelemiseksi erityisesti käyttäen seuraavia toimenpiteitä, joita on käytettävä 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset huomioon ottaen:a) altistuvien ja mahdollisesti altistuvien työntekijöiden määrän pitäminen mahdollisimman pienenä;b) työmenetelmien ja teknisten torjuntatoimenpiteiden suunnittelu biologisten tekijöiden työpaikalle pääsemisen välttämiseksi tai pitämiseksi mahdollisimman vähäisenä;c) yleiset suojelutoimenpiteet tai jos altistumista ei muilla keinoin voida välttää, yksilölliset suojelutoimenpiteet;d) hygieniaan liittyvät toimenpiteet, joilla on tarkoitus ehkäistä tai vähentää biologisen tekijän siirtymistä tai vapauttamista vahingossa työpaikalta;e) liitteessä II kuvatun tartuntavaaraa osoittavan merkin ja muiden asiaankuuluvien varoitusmerkkien käyttö;f) suunnitelmien laatiminen sellaisten onnettomuuksien varalta, joihin liittyy biologisia tekijöitä;g) jos se on tarpeellista ja teknisesti mahdollista, työssä käytettyjen biologisten tekijöiden esiintymisen tarkkailu varsinaisen fyysisesti eristetyn tilan ulkopuolella;h) Työntekijöiden suorittama jätteiden turvallinen kerääminen, varastointi ja hävittäminen sopivan käsittelyn jälkeen, milloin se on tarkoituksenmukaista, mukaan lukien turvallisten ja tunnistettavien säiliöiden käyttö;i) työpaikassa tapahtuvaan biologisten tekijöiden turvalliseen käsittelyyn ja kuljettamiseen liittyvät järjestelyt.7 artiklaToimivaltaiselle viranomaiselle annettava tieto1. Jos 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset osoittavat vaaraa työntekijöiden terveydelle tai turvallisuudelle, työnantajien on pyydettäessä annettava toimivaltaisen viranomaisen käyttöön asianmukaista tietoa:a) arvioinnin tuloksista;b) toiminnasta, jonka yhteydessä työntekijät ovat altistuneet tai voineet altistua biologisille tekijöille;c) altistuneiden työntekijöiden lukumäärästä;d) työsuojelusta vastuussa olevan henkilön nimestä ja pätevyydestä;e) suoritetuista suojelu- ja ehkäisytoimenpiteistä mukaan lukien työtavat ja työmenetelmät;f) valmiussuunnitelmista, joita on laadittu fyysisen eristyksen pettämisen varalta työntekijöiden suojelemiseksi ryhmien 3 tai 4 biologiselle tekijöille altistumiselta.2. Työnantajien on viipymättä ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle kaikista onnettomuuksista ja tapahtumista, jotka voivat aiheuttaa biologisen tekijän vapautumisen ja jotka voisivat aiheuttaa vakavan tartunnan ihmiseen ja/tai sairauden.3. Jäljempänä 11 artiklassa tarkoitettu luettelo ja 14 artiklassa tarkoitetut terveystiedot on kansallisen lainsäädännön ja/tai käytännön mukaisesti annettava toimivaltaisen viranomaisen käyttöön, kun yritys lopettaa toimintansa.8 artiklaHygienia ja henkilökohtainen suojaus1. Työnantajat on velvoitettava kaikissa tapauksissa, joissa biologisten tekijöiden parissa työskentely aiheuttaa vaaraa työntekijöiden terveydelle tai turvallisuudelle, toteuttamaan aiheelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että:a) työntekijät eivät syö tai juo työskentelyalueilla, joissa on biologisilla tekijöillä saastumisen vaaraa;b) työntekijöiden käyttöön annetaan asianmukainen suojavaatetus tai muu asianmukainen erityisvaatetus;c) työntekijöiden käyttöön annetaan asianmukaiset ja riittävät pesu- ja käymälätilat, joihin voi sisältyä silmänpesulaitteet tai antiseptiset ihonpuhdistusaineet;d) kaikki tarpeelliset suojavälineet:- säilytetään asiallisesti selvästi näkyvässä paikassa,- tarkastetaan ja puhdistetaan, jos mahdollista ennen jokaista käyttöä ja joka tapauksessa jokaisen käytön jälkeen,- korjataan tai korvataan, jos vikoja löydetään, ennen myöhempää käyttöä;e) ihmis- ja eläinperäisten näytteiden ottamista, käsittelyä ja niillä työskentelyä koskevat menettelyt yksilöidään.2. Mahdollisesti biologisilla tekijöillä saastuneet työvaatteet ja suojavälineet, mukaan lukien 1 kohdassa tarkoitettu suojavaatetus, on riisuttava poistuttaessa työskentelyalueelta ja säilytettävä erillään muusta vaatetuksesta ennen toisessa alakohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden suorittamista.Työnantajan tulee varmistaa, että sellaiset vaatteet ja suojavälineet puhdistetaan saasteelta ja pestään tai tarvittaessa hävitetään.3. Työntekijöille ei 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden kustannuksista saa aiheutua taloudellista rasitusta.9 artiklaTyöntekijöille annettava tiedotus ja koulutus1. Työnantajan on toteutettava aiheelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että yrityksen tai laitoksen työntekijät tai työntekijöiden edustajat saavat kaiken käytettävissä olevan tiedon perusteella riittävää ja asianmukaista koulutusta erityisesti sellaisen tiedotuksen ja ohjauksen muodossa, joka koskee:a) mahdollisia terveysvaaroja;b) varotoimenpiteitä altistumisen ehkäisemiseksi;c) hygieniavaatimuksia;d) suojavälineiden ja suojavaatetuksen käyttöä;e) toimenpiteitä, jotka työntekijöiden on toteutettava vaaratilanteissa ja niiden estämiseksi.2. Koulutuksen tulee olla:a) annettu sellaisen työn alkaessa, jossa ollaan tekemisissä biologisten tekijöiden kanssa;b) mukautettu siten, että siinä otetaan huomioon uudet ja muuttuneet vaarat; jac) tarvittaessa määräajoin toistuvaa.10 artiklaTiedottaminen työntekijöille erityistapauksissa1. Työnantajan on laadittava työpaikalle kirjalliset ohjeet ja milloin se on tarkoituksenmukaista asetettava nähtäväksi ilmoitukset, joissa tulee ainakin olla ilmaistuna noudatettavat menettelyt:a) sellaisen vakavan onnettomuuden tai vaaratilanteen sattuessa, johon liittyy biologisen tekijän käsittelyä;b) ryhmän 4 biologisen tekijän käsittelyssä.2. Työntekijöiden on heti ilmoitettava esimiehelle tai työsuojelusta vastuussa olevalle henkilölle jokaisesta onnettomuudesta tai tapahtumasta, johon liittyy biologisen tekijän käsittelyä.3. Työnantajien on viivytyksettä ilmoitettava työntekijöille tai työntekijöiden edustajille kaikista onnettomuuksista tai tapahtumista, joihin on voinut liittyä biologisen tekijän leviäminen ja jotka voivat aiheuttaa vakavan tartunnan ihmiseen ja/tai vakavan sairauden.Lisäksi työnantajien on ilmoitettava yrityksen tai laitoksen työntekijöille tai työntekijöiden edustajille niin pian kuin mahdollista vakavasta onnettomuudesta tai tapahtumasta, sen syistä ja toimenpiteistä, jotka on toteutettu tai toteutetaan tilanteen korjaamiseksi.4. Jokaisella työntekijällä on oikeus saada nähtäväkseen häntä henkilökohtaisesti koskevat 11 artiklassa tarkoitetussa luettelossa olevat tiedot.5. Yrityksen tai laitoksen työntekijöillä ja/tai heidän edustajillaan on oikeus saada nähtäväkseen yleiset henkilöä yksilöimättömät tiedot.6. Työnantajien on annettava yrityksen tai laitoksen työntekijöille tai heidän edustajilleen heidän pyynnöstään 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu tieto.11 artiklaLuettelo altistuneista työntekijöistä1. Työnantajien on pidettävä ryhmien 3 ja/tai 4 biologisille tekijöille altistuneista työntekijöistä luetteloa, josta ilmenee tehdyn työn laatu ja milloin se on mahdollista, altistumisen aiheuttanut biologinen tekijä sekä tarvittaessa tiedot altistumisista, onnettomuuksista ja vaaratilanteilta.2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettua luetteloa on säilytettävä vähintään 10 vuotta altistumisen päättymisen jälkeen kansallisen lainsäädännön ja/tai käytännön mukaisesti.Luetteloa on säilytettävä aiheellinen pidempi aika, jopa 40 vuotta, viimeisen tiedossa olevan altistumisen jälkeen, sellaisten altistumisten osalta, jotka voivat johtaa tartuntoihin,a) joihin liittyy biologinen tekijä, jonka tiedetään voivan aiheuttaa pysyvän tai piilevän tartunnan;b) joita nykyisen tietämyksen mukaan ei voida määrittää ennen kuin sairaus kehittyy monta vuotta myöhemmin;c) joilla on erityisen pitkä itämisaika ennen sairauden kehittymistä;d) jotka johtavat sairauksiin, jotka uusivat ajoittain pitkän ajan kuluessa hoidosta huolimatta; taie) joilla voi olla vakavia pitkäaikaisia jälkivaikutuksia.3. Jäljempänä 14 artiklassa tarkoitetulla lääkärillä ja/tai työsuojelusta vastaavalla toimivaltaisella viranomaisella sekä kaikilla muilla työsuojelusta vastaavilla henkilöillä on oikeus saada nähtäväkseen 1 kohdassa tarkoitettu luettelo.12 artiklaTyöntekijöiden kuuleminen ja heidän osallistumisensaTyöntekijöitä ja/tai heidän edustajiaan on kuultava ja heidän on voitava osallistua tämän direktiivin tarkoittamien asioiden käsittelyyn direktiivin 89/391/ETY 11 artiklan mukaisesti.13 artiklaIlmoitus toimivaltaiselle viranomaiselle1. Toimivaltaiselle viranomaiselle on tehtävä ennakkoilmoitus, kun ensimmäistä kertaa käytetään:a) ryhmän 2 biologisia tekijöitä;b) ryhmän 3 biologisia tekijöitä;c) ryhmän 4 biologisia tekijöitä.Ilmoitus on tehtävä vähintään 30 päivää ennen työn aloittamista.Jollei 2 kohdasta muuta johdu, ennakkoilmoitus on tehtävä myös, kun ensimmäistä kertaa käytetään uutta ryhmän 4 biologista tekijää ja uutta sellaista ryhmän 3 biologista tekijää, jonka työnantaja itse väliaikaisesti luokittelee sellaiseksi.2. Laboratorioilta, jotka tarjoavat ryhmän 4 biologisten tekijöiden diagnostisointipalveluita, vaaditaan ainoastaan alkuilmoitus aikomuksestaan.3. Uusi ilmoitus on tehtävä aina, kun tapahtuu työturvallisuuden, työmenetelmien ja/tai menettelyjen kannalta tärkeitä olennaisia muutoksia, jotka tekevät edellisen ilmoituksen vanhentuneeksi.4. Edellä 1, 2 ja 3 kohdassa tarkoitetussa ilmoituksessa on oltava:a) yrityksen tai laitoksen nimi ja osoite;b) työsuojelusta vastaavan henkilön nimi ja pätevyys;c) edellä 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset;d) biologisten tekijöiden lajit;e) suunnitellut suojelu- ja ehkäisytoimenpiteet.III LUKUERINÄISIÄ SÄÄNNÖKSIÄ14 artiklaTerveystarkastukset1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kansallisen lainsäädännön ja käytännön mukaiset järjestelyt terveystarkastuksien suorittamiseksi sellaisille työntekijöille, joiden osalta 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset osoittavat terveydelle tai turvallisuudelle olevan vaaran olemassaolon.2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen järjestelyjen tulee olla sellaisia, että jokaisella työntekijällä on mahdollisuus osallistua asianmukaisiin terveystarkastuksiin:a) ennen altistumista;b) säännöllisin väliajoin sen jälkeen.Järjestelyjen tulee olla sellaisia, että on suoraan mahdollista toteuttaa henkilökohtaiseen hygieniaan liittyviä ja työhygieenisiä toimenpiteitä.3. Edellä 3 artiklassa tarkoitetussa arvioinnissa tulisi tunnistaa ne työntekijät, joiden osalta saatetaan tarvita erityisiä suojatoimenpiteitä.Tarvittaessa tulisi antaa tehokkaita rokotteita niille työntekijöille, jotka eivät ennestään ole immuuneja biologiselle tekijälle, jolle he altistuvat tai voivat altistua.Kun työnantajat asettavat rokotteita saataville, heidän olisi otettava huomioon liitteessä VII esitetyt suositeltavat menettelyohjeet.Jos työntekijän havaitaan saaneen tartunnan tai sairauden, jonka epäillään johtuvan altistumisesta, on työntekijöiden terveystarkastuksista vastuussa olevan lääkärin tai viranomaisen järjestettävä mahdollisuus sellaisiin terveystarkastuksiin muillekin työntekijöille, jotka ovat altistuneet samalla tavoin.Tällöin altistumisen aiheuttama vaara arvioidaan uudelleen 3 artiklan mukaisesti.4. Jos terveystarkastuksia suoritetaan, on henkilökohtaisia terveystietoja säilytettävä vähintään 10 vuotta altistumisen päättymisen jälkeen kansallisen lainsäädännön ja käytännön mukaisesti.Edellä 11 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetuissa erikoistapauksissa on henkilökohtaisia terveystietoja säilytettävä asianmukainen pidempi aika, jopa 40 vuotta, viimeisen tiedossa olevan altistumisen jälkeen.5. Terveystarkastuksista vastuussa olevan lääkärin tai viranomaisen tulee ehdottaa suojelu- ja ehkäisytoimenpiteitä, joihin tulisi ryhtyä kunkin työntekijän suhteen.6. Työntekijöille on annettava tietoa ja neuvoja kaikista terveystarkastuksista, joissa he voivat käydä altistumisen päättymisen jälkeen.7. Kansallisen lainsäädännön ja/tai käytännön mukaisesti:a) työntekijöiden tulee saada nähtäväkseen terveystarkastuksien tulokset, jotka koskevat heitä itseään; jab) asianomaiset työntekijät tai työnantaja voivat pyytää selvitystä terveystarkastuksien tuloksista.8. Liitteessä IV annetaan käytännön suosituksia terveystarkastuksista.9. Kaikki sairaus- ja kuolemantapaukset, joiden on kansallisen lainsäädännön ja/tai käytännön mukaisesti todettu johtuneen altistumisesta työssä biologisille tekijöille, on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle.15 artiklaMuut terveys- ja eläinlääkintäpalvelut kuin diagnostiset laboratoriot1. Edellä 3 artiklassa tarkoitettua arviointia tehtäessä on eritystä huomiota kiinnitettävä:a) epävarmuuteen siitä, onko ihmispotilaissa tai eläimissä taikka näistä otetuissa materiaaleissa ja näytteissä biologisia tekijöitä;b) vaaroihin, joita aiheuttavat ne biologiset tekijät, joita tiedetään tai epäillään olevan ihmispotilaissa tai eläimissä sekä heiltä otetuissa materiaaleissa ja näytteissä;c) työn luonteesta johtuviin vaaroihin.2. On toteutettava aiheelliset toimenpiteet terveys- ja eläinlääkintäpalveluyksiköissä asianomaisten työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi.Toteutettaviin toimenpiteisiin tulee kuulua erityisesti:a) sopivien puhdistus- ja desinfiointimenettelyjen määritteleminen; jab) sellaisten menettelyjen toteuttaminen, joiden avulla saastunutta jätettä voidaan käsitellä ja se voidaan hävittää vaaratta.3. Eristystiloissa, joissa on ihmispotilaita tai eläimiä, jotka ovat saaneet tai joiden epäillään saaneen tartunnan ryhmän 3 tai 4 biologisesta tekijästä, on eristystoimenpiteet valittava liitteessä V olevasta A sarakkeesta tartuntavaaran vähentämiseksi mahdollisimman pieneksi.16 artiklaErityistoimenpiteitä teollisia prosesseja, laboratorioita ja eläintiloja varten1. Seuraavat toimenpiteet tulee toteuttaa laboratorioissa, mukaan lukien diagnostiset laboratoriot, ja sellaisille laboratorioeläimille tarkoitetuissa tiloissa, jotka on tarkoituksella tartutettu ryhmien 2, 3 tai 4 biologisilla tekijöillä taikka jotka ovat tai joiden epäillään olevan sellaisten tekijöiden kantajia:a) Laboratorioissa, joissa suoritetaan tutkimus-, kehitys-, opetus- tai diagnosointityötä, johon liittyy ryhmien 2, 3 tai 4 biologisten tekijöiden käsittelyä, on eristystoimenpiteet määriteltävä liitteen V mukaisesti tartuntavaaran vähentämiseksi mahdollisimman pieneksi.b) Edellä 3 artiklassa tarkoitetusta arvioinnista johtuvat toimenpiteet määritellään liitteen V mukaisesti sen jälkeen, kun fyysisen eristyksen taso biologisille tekijöille on asetettu vaaran suuruuden mukaan.Toimenpiteitä, joihin liittyy biologisten tekijöiden käsittelyä, saa suorittaa:- vain työskentelyalueilla, joiden eristystaso ryhmän 2 biologiselle tekijälle on vähintään 2,- vain työskentelyalueilla, joiden eristystaso ryhmän 3 biologiselle tekijälle on vähintään 3,- vain työskentelyalueilla, joiden eristystaso ryhmän 4 biologiselle tekijälle on vähintään 4.c) Sellaisia materiaaleja käsittelevillä laboratorioilla, joiden osalta ei tiedetä, onko käsiteltävissä materiaaleissa ihmiselle sairautta aiheuttavia biologisia tekijöitä, ja joilla ei ole tarkoituksena työskennellä käyttäen biologisia tekijöitä sellaisenaan (kuten viljellä tai konsentroida niitä), tulisi olla vähintään eristystaso 2. Eristystasoja 3 tai 4 on käytettävä, milloin se on tarkoituksenmukaista siellä, missä tiedetään tai epäillään, että se on tarpeen, paitsi milloin toimivaltaisen kansallisen viranomaisen antamat ohjeet osoittavat, että tietyissä tapauksissa alhaisempi eristystaso on asianmukainen.2. Ryhmien 2, 3 tai 4 biologisia tekijöitä käyttävien teollisten prosessien osalta on toteutettava seuraavat toimenpiteet:a) edellä 1 kohdan b alakohdan toisessa alakohdassa vahvistettuja eristysperiaatteita on sovellettava myös teollisiin prosesseihin liitteessä VI olevien käytännön toimenpiteiden ja asianmukaisten menettelyjen perusteella;b) ryhmien 2, 3 tai 4 biologisten tekijöiden käyttöön liittyvän vaarojen arvioinnin mukaisesti toimivaltaiset viranomaiset voivat päättää aiheellisista toimenpiteistä, joita on sovellettava sellaisten biologisten tekijöiden teolliseen käyttöön.3. Kaikkea sellaista 1 ja 2 kohdan tarkoittamaa toimintaa, jonka osalta ei ole ollut mahdollista suorittaa biologisen tekijän lopullista arviointia, mutta jonka osalta odotettavissa olevaan käyttöön näyttäisi liittyvän vakava terveysvaara työntekijöille, saadaan suorittaa vain työpaikoilla, joissa eristys vastaa vähintään eristystasoa 3.17 artiklaTietojen käyttöKomissiolla on oikeus saada käyttöönsä 14 artiklan 9 kohdassa tarkoitetut toimivaltaisille kansallisille viranomaisille toimitetut tiedot.18 artiklaBiologisten tekijöiden luokittelu1. Yhteisön luokitus perustuu 2 artiklan toisen kohdan 2, 3 ja 4 alakohdassa esitettyihin määritelmiin (ryhmät 2, 3 ja 4).2. Yhteisön luokitusta valmisteltaessa jäsenvaltioiden on luokiteltava ihmisen terveydelle vaaralliset tai mahdollisesti vaaralliset biologiset tekijät 2 artiklan toisen kohdan 2, 3 ja 4 alakohdassa (ryhmät 2, 3 ja 4) olevien määritelmien mukaisesti.3. Jos arvioitavaa biologista tekijää ei voida selvästi luokitella yhteen 2 artiklan toisessa kohdassa määriteltyyn ryhmään, se on luokiteltava vaihtoehtoisista ryhmistä korkeimpaan vaararyhmään.19 artiklaLiitteetLiitteisiin tehtävät pelkästään tekniset muutokset, jotka johtuvat tekniikan kehityksestä taikka biologisia tekijöitä koskevien kansainvälisten määräysten tai vaatimusten tai tietämyksen muuttumisesta, on annettava direktiivin 89/391/ETY 17 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.20 artiklaTietojen anto komissiolleJäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä säädetyistä kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset komissiolle.21 artiklaKumoaminenKumotaan direktiivi 90/679/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä VIII olevassa A osassa mainituilla direktiiveillä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta liitteessä VIII olevassa B osassa lueteltuja jäsenvaltioita velvoittavia määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava kansallisen lainsäädännön osaksi mainitut direktiivit.Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksena tähän direktiiviin ja ne luetaan liitteessä IX olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.22 artiklaVoimaantuloTämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.23 artiklaOsoitusTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 18 päivänä syyskuuta 2000.Euroopan parlamentin puolestaPuhemiesN. FontaineNeuvoston puolestaPuheenjohtajaH. Védrine(1) EYVL C 75, 15.3.2000, s. 15.(2) Euroopan parlamentin lausunto, annettu 13. kesäkuuta 2000 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä) ja neuvoston päätös, tehty 17. heinäkuuta 2000.(3) EYVL L 374, 31.12.1990, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 97/65/EY (EYVL L 335, 6.12.1997, s. 17).(4) Ks. liitteessä VIII oleva A osa.(5) EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1.(6) EYVL L 185, 9.7.1974, s. 15, päätös sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna vuoden 1994 liittymisasiakirjalla.(7) Geneettisesti muunnettujen mikro-organismien käytöstä suljetuissa oloissa 23 päivänä huhtikuuta 1990 annettu neuvoston direktiivi 90/219/ETY, EYVL L 117, 8.5.1990, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/81/EY, EYVL L 330, 5.12.1998, s. 13.(8) Geneettisesti muunnettujen mikro-organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 23 päivänä huhtikuuta 1990 annettu neuvoston direktiivi 90/220/ETY, EYVL L 117, 8.5.1990, s. 15, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 97/35/EY, EYVL L 169, 27.6.1997, s. 72.LIITE IOHJEELLINEN LUETTELO TOIMINNOISTA(4 artiklan 2 kohta)1. Työ elintarviketeollisuudessa.2. Maataloustyö.3. Työ, jossa joudutaan kosketuksiin eläinten ja/tai eläinperäisten tuotteiden kanssa.4. Terveydenhuoltotyö, mukaan lukien työ eristysyksiköissä ja yksiköissä, joissa käsitellään ruumiita.5. Työ kliinisissä, eläinlääketieteellisissä ja diagnostisissa laboratorioissa, poislukien diagnostiset mikrobiologiset laboratoriot.6. Työ jätteidenkäsittelylaitoksissa.7. Työ jätevedenpuhdistamoissa.LIITE IITARTUNTAVAARAA OSOITTAVA MERKKI(6 artiklan 2 kohdan e alakohta)>PIC FILE= "L_2000262FI.002803.EPS">LIITE IIIYHTEISÖN LUOKITUS(2 artiklan toinen kohta ja 18 artikla)ALUSTAVIA HUOMAUTUKSIA1. Direktiivin soveltamisalan mukaisesti luokitukseen on sisällettävä ainoastaan tekijät, joiden tiedetään aiheuttavan ihmisessä tartuntataudin.Tarvittaessa lisätään merkintä tekijän mahdollisesta myrkyllisestä ja allergisesta vaikutuksesta.Eläin- ja kasvipatogeenejä, joista tiedetään, että ne eivät vaikuta ihmiseen, ei ole otettu huomioon.Tätä luetteloa luokitelluista biologisista tekijöistä laadittaessa ei ole otettu huomioon geneettisesti muunnettuja mikro-organismeja.2. Biologisten tekijöiden luokitus perustuu vaikutukseen, joka näillä tekijöillä on terveisiin työntekijöihin.Erityistä huomiota ei ole kiinnitetty sellaisiin työntekijöihin aiheutuviin erityisiin vaikutuksiin, joiden herkkyyteen voi vaikuttaa jokin muu syy, kuten jo olemassa oleva sairaus, immuunipuutos, raskaus tai imettäminen.Direktiivissä vaaditun vaarojen arvioinnin olisi kohdistuttava myös vaaran lisään, jolle nämä työntekijät altistuvat.Tietyissä teollisissa prosesseissa, tietyissä laboratoriotöissä tai tietyissä eläintiloissa tehtävissä töissä, joissa työntekijät altistuvat tai voivat altistua ryhmään 3 ja 4 kuuluville biologisille tekijöille, toteutettavien ehkäisevien teknisten toimenpiteiden on oltava direktiivin 16 artiklan mukaiset.3. Biologisia tekijöitä, joita ei ole luokiteltu luettelossa oleviin ryhmiin 2, 3 ja 4, ei voida tulkita luokitellun ryhmään 1.Tekijöistä, jotka käsittelevät lukuisia ihmiselle tautia aiheuttaviksi tiedettyjä lajeja, luettelo sisältää ne lajit, jotka aiheuttavat useimmin sairauksia, ja yleisempi viittaus tarkoittaa, että muut samaan sukuun kuuluvat lajit voivat vaikuttaa tarveyteen.Kun biologisten tekijöiden luettelossa on mainittu koko suku, tautia aiheuttamattomiksi määriteltyjen lajien kantojen on katsottava jäävän luokituksen ulkopuolelle.4. Kun kanta on heikennetty tai menettänyt tunnetut taudinaiheuttamiskykyiset geeninsä, luokituksessa vaadittua sukulaiskannan eristämistä ei tarvitse välttämättä noudattaa edellyttäen, että sen työpaikalle mahdollisesti aiheuttama vaara arvioidaan asianmukaisesti.Tämä tulee kyseeseen esimerkiksi, kun tätä kantaa on käytettävä sellaisena tuotteena tai tuotteen osana, joilla on ennaltaehkäisevä tai hoidollinen tarkoitus.5. Tätä luokitusta laadittaessa apuna ollut nimikkeistä heijastaa ja noudattaa viimeisempiä kansainvälisiä luokitusta koskevia sopimuksia ja luokituksen laatimishetkellä voimassa olevaa tekijöiden nimikkeistöä.6. Luokiteltujen biologisten tekijöiden luettelo ilmentää sen laatimisajankohdan tietämystä.Se saatetaan ajan tasalle heti, kun se ei enää heijasta viimeisintä tietämystä.7. Jäsenvaltiot huolehtivat siitä, että ne virukset, jotka on jo eristetty ihmisestä ja joita ei ole arvioitu ja luokiteltu tässä liitteessä, luokitellaan vähintään ryhmään 2, paitsi jos jäsenvaltioilla on todisteita siitä, että ne eivät voi aiheuttaa ihmiselle tautia.8. Tietyt ryhmään 3 luokitellut biologiset tekijät, jotka on luottelossa merkitty kahdella tähdellä, voivat muodostaa työntekijöille rajallisen tartuntavaaran, koska ne eivät tavallisesti tartu ilman välityksellä.Jäsenvaltioiden on arvioitava näihin biologisiin tekijöihin sovellettavat eristämistoimenpiteet ottaen huomioon kyseessä olevien erityistoimien laatu ja kyseessä olevan biologisen tekijän määrä, jotta voitaisiin määrittää, voidaanko joistakin näistä toimenpiteistä luopua erityisissä olosuhteissa.9. Loisten luokitusvaatimuksesta johtuvat eristämisvaatimukset koskevat ainoastaan niitä loisen lisääntymissyklin vaiheita, joissa se on ihmiselle tautia aiheuttava työpaikalla.10. Luettelossa on myös erillisiä tietoja siitä, milloin biologiset tekijät saattavat aiheuttaa allergisia tai myrkyllisiä reaktioita, milloin on saatavilla tehokas rokote, tai milloin on aiheellista säilyttää luetteloa niille altistuneista työntekijöistä yli kymmenen vuotta.Nämä tiedot ilmoitetaan kirjaimin seuraaavasti:A: Allergiset vaikutukset mahdollisia.D: Luetteloa tälle biologiselle tekijälle altistuvista työntekijöistä on säilytettävä yli kymmenen vuotta viimeisen tiedetyn altistumisen päättymisestä.T: Toksiinia tuottava.V: Tehokas rokote saatavilla.Ennaltaehkäisevä rokotus olisi suoritettava liitteessä VII olevien menettelyohjeiden mukaisesti.BAKTEERITja niitä vastaavat organismitHuom.Tähän luetteloon merkittyjen biologisten tekijöiden osalta maininta "spp." viittaa muihin lajeihin, joiden tiedetään olevan ihmisessä tautia aiheuttavia.>TAULUKON PAIKKA>VIRUKSET>TAULUKON PAIKKA>LOISET>TAULUKON PAIKKA>SIENET>TAULUKON PAIKKA>LIITE IVKÄYTÄNNÖN SUOSITUKSIA TYÖNTEKIJÖIDEN TERVEYSTARKASTUKSIA VARTEN(14 artiklan 8 kohta)1. Biologisille tekijöille altistuvien työntekijöiden terveystarkastuksista vastuussa olevan lääkärin ja/tai viranomaisen tulee olla perehtynyt kunkin työntekijän altistumisolosuhteisiin.2. Terveystarkastukset tulee suorittaa työlääketieteen periaatteiden ja käytäntöjen mukaisesti; tarkastusten tulee sisältää ainakin seuraavat toimenpiteet:- tietojen säilyttäminen työntekijän terveydentilasta ja työhistoriasta,- työntekijöiden terveydentilan yksilöllinen arviointi,- tarvittaessa altistumisseuranta biologisista näytteistä samoin kuin varhaisten ja palautuvien vaikutusten havannointi.Jatkotutkimuksista voidaan kunkin työntekijän osalta päättää terveystarkastuksessa viimeisimpien työlääketieteen käytössä oleiven tietämysten perusteella.LIITE VERISTYSMENETELMIÄ JA ERISTYSTASOJA KOSKEVIA OHJEITA(15 artiklan 3 kohta ja 16 artiklan 1 kohdan a ja b alakohta)Alustava huomautusTässä liitteessä olevia menetelmiä on sovellettava toiminnan laadun, työntekijöille aiheutuvaa vaaraa koskevan arvioinnin ja kysymyksessä olevan biologisen tekijän luonteen mukaisesti.>TAULUKON PAIKKA>LIITE VITEOLLISTEN PROSESSIEN ERISTYS(4 artiklan 1 kohta ja 16 artiklan 2 kohdan a alakohta)Ryhmän 1 biologiset tekijätTyöskenneltäessä ryhmän 1 biologisilla tekijöillä mukaan lukien elävät, heikennetyt rokotteet on noudatettava hyvän työsuojelun ja hyvän työhygienian periaatteita.Ryhmän 2, 3 ja 4 biologiset tekijätSaattaa olla tarkoituksenmukaista valita ja yhdistellä allaolevien eri ryhmien eristysvaatimuksia kuhunkin eri prosessiin tai prosessin osaan liittyneen vaaran arvioinnin perusteella.>TAULUKON PAIKKA>LIITE VIISUOSITELTAVAT ROKOTUSMENETTELYOHJEET(14 artiklan 3 kohta)1. Jos 3 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu arviointi osoittaa vaaran työntekijöiden turvallisuudelle ja terveydelle sen vuoksi, että he ovat altistuneet sellaisille biologisille tekijöille, joihin on olemassa tehokkaita rokotteita, työnantajan olisi tarjottava heille rokote.2. Rokotus olisi suoritettava kansallisen lainsäädännön ja/tai kansallisten käytäntöjen mukaisesti.Työntekijöille olisi annettava tietoa sekä rokottamisen että rokottamatta jättämisen eduista ja haitoista.3. Työntekijöille annetusta rokotuksesta ei saa aiheutua heille taloudellista rasitusta.4. Voidaan laatia rokotustodistus, joka annetaan kyseessä olevalle työntekijälle ja pyydettäessä toimivaltaisille viranomaisille.LIITE VIIIA OSAKumottu direktiivi ja sen muutokset(21 artiklassa tarkoitetut)Neuvoston direktiivi 90/679/ETY (EYVL L 374, 31.12.1990, s. 1).Neuvoston direktiivi 93/88/ETY (EYVL L 268, 29.10.1993, s. 71).Komission direktiivi 95/30/EY (EYVL L 155, 6.7.1995, s. 41).Komission direktiivi 97/59/EY (EYVL L 282, 15.10.1997, s. 33).Komission direktiivi 97/65/EY (EYVL L 335, 6.12.1997, s. 17).B OSAMääräajat kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiseksi(21 artiklassa tarkoitetut)>TAULUKON PAIKKA>LIITE IXVASTAAVUUSTAULUKKO>TAULUKON PAIKKA>


Avis juridique important

|

32001L0031

Komission direktiivi 2001/31/EY, annettu 8 päivänä toukokuuta 2001, moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen osia koskevan neuvoston direktiivin 70/387/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 130 , 12/05/2001 s. 0033 - 0034

Komission direktiivi 2001/31/EY,annettu 8 päivänä toukokuuta 2001,moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen osia koskevan neuvoston direktiivin 70/387/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 6 päivänä helmikuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/156/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2000/40/EY(2), ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan,ottaa huomioon moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen ovia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/387/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 98/90/EY(4), ja erityisesti sen 3 artiklan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Direktiivi 70/387/ETY on yksi direktiivillä 70/156/ETY perustettua EY-tyyppihyväksyntämenettelyä koskevista erityisdirektiiveistä. Siten ajoneuvojärjestelmiä, osia ja erillisiä teknisiä yksiköitä koskevia direktiivin 70/156/ETY säännöksiä sovelletaan tähän direktiiviin.(2) Joidenkin raskaiden hyötyajoneuvojen ohjaustilan sisään tai sieltä ulos astuvien henkilöiden turvallisuuden parantamiseksi direktiivillä 98/90/ETY otettiin käyttöön ohjaustilan askelmien ja kädensijojen suunnittelussa huomioon otettavat vaatimukset.(3) Tietyt markkinoilla jo olevat ohjaustilamallit eivät voi täyttää direktiivillä 98/90/EY käyttöön otettuja erityisvaatimuksia, vaikka niiden turvallisuustaso katsotaan vaatimuksia vastaavaksi. Sen vuoksi teknisiä vaatimuksia olisi vielä muutettava, jotta kyseiset ohjausmallit voidaan hyväksyä.(4) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivillä 70/156/ETY perustetun tekniikan kehitykseen mukauttamista käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiivin 70/387/ETY liite III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artikla1. Jäsenvaltiot eivät saa 1 päivästä lokakuuta 2000 ajoneuvon oviin liittyvistä syistä- evätä ajoneuvotyypiltä EY-tyyppihyväksyntää tai kansallista tyyppihyväksyntää, taikka- kieltää ajoneuvojen myyntiä, rekisteröintiä tai käyttöönottoa,jos ajoneuvot ovat direktiivin 70/387/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, vaatimusten mukaiset.2. Jäsenvaltiot 1 päivästä joulukuuta 2001- eivät saa enää antaa EY-tyyppihyväksyntää, ja- saavat evätä kansallisen tyyppihyväksynnänuudelta ajoneuvotyypiltä ajoneuvon oviin liittyvistä syistä, jos direktiivin 70/387/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, vaatimukset eivät täyty.3 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä syyskuuta 2001. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.4 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.5 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 8 päivänä toukokuuta 2001.Komission puolestaErkki LiikanenKomission jäsen(1) EYVL L 42, 23.2.1970, s. 1.(2) EYVL L 203, 10.8.2000, s. 9.(3) EYVL L 176, 10.8.1970, s. 5.(4) EYVL L 337, 12.12.1998, s. 29.LIITEMuutetaan direktiivin 70/387/ETY liite III seuraavasti: 1. Lisätään 1.2 kohtaan virke seuraavasti: "Viimeksi mainittua vaatimusta ei sovelleta ylimmän askelman ja ohjaustilan lattian väliseen etäisyyteen."2. Korvataan 1.3 kohdan seitsemäs luetelmakohta seuraavasti: "- kahden peräkkäisen askelman tai ylimmän askelman ja ohjaustilan lattian päällekkäisyys leveyssuunnassa (J): 200 mm."3. Korvataan 2.2.3 kohdan johdanto-osa seuraavasti: "Lisäksi kaiteen (kaiteiden), kädensijojen tai vastaavien tartuntalaitteiden yläreunan etäisyyden ohjaustilan lattiasta (P) on oltava vähintään: ..."