Avis juridique important

|

31979L0694

Neuvoston direktiivi 79/694/ETY, annettu 24 päivänä heinäkuuta 1979, pyörillä varustettujen maatalous- ja metsätraktoreiden tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 74/150/ETY muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 205 , 13/08/1979 s. 0017 - 0018 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 10 s. 0055  Kreikank. erityispainos: Luku 13 Nide 8 s. 0196  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 10 s. 0055  Espanjank. erityispainos: Luku 13 Nide 10 s. 0152  Portugalink. erityispainos: Luku 13 Nide 10 s. 0152

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 24 päivänä heinäkuuta 1979,pyörillä varustettujen maatalous- ja metsätraktoreiden tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 74/150/ETY muuttamisesta (79/694/ETY)EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen,ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(1),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(2),sekä katsoo, ettätiettyjä traktoreiden järjestelmiä tai osia, jotka muodostavat erillisen teknisen yksikön, markkinoidaan jo sekä erikseen että traktoriin asennettuna; sikäli kuin on mahdollista tarkastaa näitä järjestelmiä tai osia ennen kuin ne asennetaan traktoriin, niiden vapaata liikkuvuutta voitaisiin helpottaa myös ottamalla käyttöön näiden erillisten teknisten yksikköjen ETY-tyyppihyväksyntä,sen vuoksi on suotavaa, että pyörillä varustettujen maatalous- ja metsätraktoreiden tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 4 päivänä maaliskuuta 1974 annettua neuvoston direktiiviä 74/150/ETY(3) täydennettäisiin viipymättä säännöksillä, joilla otettaisiin käyttöön tällainen tyyppihyväksyntä,erillisten traktoreihin asennettavien teknisten yksiköiden ETY-tyyppihyväksyntä yksinkertaistaa traktoreiden tyyppihyväksyntämenettelyä, koska siten vältetään tiettyjen tarkastusten toistaminen tyyppihyväksynnän aikana; annettaessa ETY-tyyppihyväksyntä erillisille teknisille yksiköille on oltava mahdollista asettaa rajoituksia niiden käytölle tai asettaa niiden asennusta koskevia vaatimuksia,erityisdirektiivien mukauttaminen erillisten teknisten yksiköiden tuotannon tekniseen kehitykseen on aina oltava mahdollista; neuvoston direktiivin 74/150/ETY 13 artiklassa säädetty menettely on tähän tarkoitukseen sopiva,kuljettajan työskentelytilaa ja traktoreiden ikkunoita koskevat tekniset vaatimukset ovat erilaisia eri jäsenvaltioissa; sen vuoksi on tarpeen, että kaikki jäsenvaltiot vahvistavat viipymättä samat vaatimukset joko voimassa olevien määräystensä lisäksi tai niiden sijasta, javaatimustenmukaisuutta koskevat tarkastukset olisi suoritettava kunkin traktorityypin osalta direktiivissä 74/150/ETY säädettyä ETY-tyyppihyväksyntämenettelyä noudattaen; sen vuoksi on tarpeen täydentää tätä direktiiviä sisällyttämällä siihen tarvittavat viittaukset liitteeseen I (ilmoituslomakkeen malli) ja liitteeseen II (ETY-tyyppihyväksyntätodistuksen malli),ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan neuvoston direktiiviä 74/150/ETY seuraavasti:a) Lisätään uusi artikla 9 artiklan jälkeen seuraavasti:"9 a artikla1. Kun erityisdirektiiveissä nimenomaan niin säädetään, ETY-tyyppihyväksyntä voidaan myös antaa sellaisille traktoreiden järjestelmä- tai osatyypeille, jotka muodostavat erillisen teknisen yksikön.2. Jos hyväksyttävä erillinen tekninen yksikkö täyttää tehtävänsä tai sillä on erityinen ominaisuus vain yhdessä muiden traktorin osien kanssa, ja jos tämän vuoksi yhden tai useamman vaatimuksen täyttyminen voidaan tarkastaa vain hyväksyttävän erillisen teknisen yksikön ollessa toiminnassa yhdessä muiden traktorin osien kanssa joko todellisissa tai lavastetuissa oloissa, erillisen teknisen yksikön ETY-tyyppihyväksynnän soveltamisalaa on rajoitettava vastaavasti. Erilliseen teknisen yksikön ETY-tyyppihyväksyntätodistukseen on silloin sisällyttävä sen käyttöä koskevat rajoitukset ja siinä on osoitettava sen asentamista koskevat vaatimukset. Näiden rajoitusten ja vaatimusten noudattaminen on tarkastettava traktorin ETY-tyyppihyväksynnän yhteydessä.3. Sovelletaan 3-9 ja 14 artiklaa.Erilliselle tekniselle yksikölle tämän artiklan mukaisesti annetun ETY-tyyppihyväksynnän haltija ei kuitenkaan ole velvollinen ainoastaan täyttämään 5 artiklan 2 kohdassa säädettyä todistusta, vaan myös liittämään kaikkiin hyväksytyn tyypin mukaisesti valmistettuihin yksiköihin tavaramerkin tai kaupallisen merkin, merkinnän tyypistä ja, jos erityisdirektiivissä niin säädetään, tyyppihyväksyntänumeron.b) Lisätään 11 artiklaan alakohta seuraavasti:"Tätä menettelyä sovelletaan myös erillisten teknisten yksiköiden ETY-tyyppihyväksyntään liittyvien säännösten liittämiseen erityisdirektiiveihin.c) Lisätään liitteeseen I (ilmoituslomakkeen malli) jakso seuraavasti:- 8.4.4 Kuljettajan työskentelytila,- 8.4.5 Ikkunat.d) Lisätään liitteeseen II (ETY-tyyppihyväksyntätodistuksen malli) jaksot seuraavasti:- 7.4.4 Kuljettajan työskentelytila SD,- 7.4.5 Ikkunat SD."2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät säännökset voimaan 18 kuukauden kuluessa sen tiedoksi antamisesta ja niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.2. Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että komissiolle toimitetaan niiden tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamat keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina.3 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 1979.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaM. O'KENNEDY(1) EYVL N:o C 127, 21.5.1979, s. 80(2) Lausunto on annettu 22 ja 23 päivänä toukokuuta 1979(3) EYVL N:o L 84, 28.3.1974, s. 10


Avis juridique important

|

31996L0042

Neuvoston direktiivi 96/42/EY, annettu 25 päivänä kesäkuuta 1996, yhteistä arvonlisäverojärjestelmää koskevan direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 170 , 09/07/1996 s. 0034 - 0034

NEUVOSTON DIREKTIIVI 96/42/EY,annettu 25 päivänä kesäkuuta 1996,yhteistä arvonlisäverojärjestelmää koskevan direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 99 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen,ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (1),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),sekä katsoo, ettäneuvoston direktiivin 77/388/ETY (3) 12 artiklan 3 kohdan d alakohdassa säädetään, että neuvosto antaa yksimielisesti komission ehdotuksesta muiden kuin liitteen H ryhmään 1 kuuluvien maataloustuotteiden verotusta koskevat säännöt 31 päivään joulukuuta 1994 mennessä; jäsenvaltiot, jotka ennestään sovelsivat alennettua verokantaa, saivat pitää sen voimassa mainittuun päivään asti, kun taas ne jäsenvaltiot, jotka sovelsivat yleistä verokantaa, eivät voineet soveltaa alennettua verokantaa; tämä säännös mahdollisti yleisen verokannan soveltamisen lykkäämisen kahdella vuodella,kokemus on osoittanut, että eri jäsenvaltioissa kukka- ja puutarhaviljelyyn kuuluviin maataloustuotteisiin sovellettavien arvonlisäverokantojen välinen rakenteellinen epätasapaino on aiheuttanut petokselliseksi toiminnaksi ilmoitettuja tapauksia; koska tämä rakenteellinen epätasapaino johtuu suoraan 12 artiklan 3 kohdan d alakohdan soveltamisesta, mainittua säännöstä on oikaistava, japaras ratkaisu on ulottaa väliaikaisesti kaikkiin jäsenvaltioihin mahdollisuus soveltaa alennettua verokantaa kukka- ja puutarhaviljelyyn kuuluviin maataloustuotteisiin sekä lämmitykseen käytettävään puuhun,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiivi 77/388/ETY seuraavasti:1) Poistetaan 12 artiklan d alakohta.2) Lisätään 28 artiklan 2 kohtaan alakohta seuraavasti:"i) Jäsenvaltiot voivat soveltaa alennettua verokantaa elävien kasvien ja muiden kukkaviljelyn tuotteiden (mukaan lukien sipulien, juurien ja vastaavien osien, leikkokukkien ja leikkovihreän) ja polttopuun luovutuksiin".2 artikla Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.3 artikla Tätä direktiiviä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 1995.4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Luxemburgissa 25 päivänä kesäkuuta 1996.Neuvoston puolestaM. PINTOPuheenjohtaja(1) EYVL N:o C 17, 22.1.1996, s. 26(2) EYVL N:o C 236, 11.9.1995, s. 10(3) EYVL N:o L 145, 13.6.1977, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 95/7/EY (EYVL N:o L 102, 5.5.1995, s. 18)


Avis juridique important

|

31993L0047

Kuudestoista komission direktiivi 93/47/ETY, annettu 22 päivänä kesäkuuta 1993, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, V, VI ja VII mukauttamisesta tekniikan kehitykseen

Virallinen lehti nro L 203 , 13/08/1993 s. 0024 - 0026 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 24 s. 0155  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 24 s. 0155

KUUDESTOISTA KOMISSION DIREKTIIVI 93/47/ETY,annettu 22 päivänä kesäkuuta 1993,kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, V, VI ja VII mukauttamisesta tekniikan kehitykseen EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 92/86/ETY(2), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,sekä katsoo, ettäkäytettävissä olevan tiedon perusteella yksi ultraviolettisuodin voidaan sallia pysyvästi, mutta tietyt väliaikaisesti sallitut aineet, säilöntäaineet ja ultraviolettisuotimet on kiellettävä pysyvästi tai sallittava edelleen määräajaksi,kansanterveyden suojelemiseksi on tarpeen kieltää 4-amino-2-nitrofenolin käyttö,tieteen ja tekniikan uusimman tutkimuksen perusteella strontiumperoksidin ja fenolftaleiinin käyttö kosmeettisissa valmisteissa voidaan sallia tietyin rajoituksin ja edellyttäen, että merkintöihin sisältyy pakollisia varoitusmerkintöjä terveyden suojelemiseksi,tieteen ja tekniikan uusimman tutkimuksen perusteella 3-imidazol-4-yyliakryylihapon ja sen etyyliesterin käyttö ultraviolettisuotimena kosmeettisissa valmisteissa voidaan sallia tietyin rajoituksin ja edellytyksin 30 päivään kesäkuuta 1994 asti, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiivi 76/768/ETY seuraavasti:1 lisätään liitteeseen II seuraava numero:"412 4-amino-2-nitrofenoli";2 liitteessä III olevaan 1 osaan:a) lisätään f sarakkeen b kohtaan viitenumerojen 8, 9, ja 10 kohdalla virke: "Käytettävä sopivia käsineitä";b) lisätään f sarakkeeseen viitenumeron 12 kohdalla virke: "a) Käytettävä sopivia käsineitä";3 lisätään liitteessä III olevaan 2 osaan seuraavat viitenumerot:">TAULUKON PAIKKA>"">TAULUKON PAIKKA>"4 Lisätään liitteessä V olevan viitenumeron 5 kohdalle ilmaisun "Liite III (1 osa)" jälkeen seuraava ilmaisu: "strontiumperoksidi liitteessä III olevassa 2 osassa viitenumero 1 kohdassa tarkoitetuissa olosuhteissa...";5 Korvataan liitteessä VI olevassa 2 osassa viitenumeroiden 2, 15, 16, 21, 26, 27, 28, 29, 30 kohdalla oleva päivämäärä "30 kesäkuuta 1993" päivämäärällä "30 kesäkuuta 1994";6 Liitteessä VII olevassa 1 osassa:a) lisätään seuraava viitenumero:">TAULUKON PAIKKA>"b) poistetaan viitenumero 5;7 Liitteessä VII olevassa 2 osassa:a) lisätään seuraava numero:">TAULUKON PAIKKA>"b) poistetaan viitenumero 31;c) korvataan viitenumerojen 2, 5, 6, 12, 13, 17, 24, 25, 26, 28, 29, 32 kohdalla päivämäärä "30 kesäkuuta 1993" päivämäärällä "30 kesäkuuta 1994".2 artikla 1 Jäsenvaltioiden on toteuttava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, etteivät yhteisöön sijoittautuneet valmistajat eivätkä maahantuojat saata 1 päivästä heinäkuuta 1994 markkinoille valmisteita, jotka eivät täytä tämän direktiivin vaatimuksia, edellä sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1 artiklassa mainittujen päivämäärien soveltamista.2 Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 1 kohdassa tarkoitettuja valmisteita, jotka sisältävät 1 artiklassa mainittuja aineita, ei 30 päivästä kesäkuuta 1995 myydä eikä toimiteta kuluttajalle, jos ne eivät täytä tämän direktiivin vaatimuksia.3 artikla 1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 1994. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.2 Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3 Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 22 päivänä kesäkuuta 1993.Komission puolestaChristiane SCRIVENERKomission jäsen(1) EYVL N:o L 262, 27.9.1976, s. 169(2) EYVL N:o L 325, 11.11.1992, s. 18


Avis juridique important

|

31991L0671

Neuvoston direktiivi 91/671/ETY, annettu 16 päivänä joulukuuta 1991, vähemmän kuin 3,5 tonnia painavien ajoneuvojen turvavöiden pakollista käyttöä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä

Virallinen lehti nro L 373 , 31/12/1991 s. 0026 - 0028 Suomenk. erityispainos Alue 7 Nide 4 s. 0057  Ruotsink. erityispainos Alue 7 Nide 4 s. 0057

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 16 päivänä joulukuuta 1991,vähemmän kuin 3,5 tonnia painavien ajoneuvojen turvavöiden pakollista käyttöä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (91/671/ETY)EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 75 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen (),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (),sekä katsoo, ettäturvavöiden pakollista käyttöä koskeva kansallinen lainsäädäntö vaihtelee jäsenvaltioittain; sen vuoksi on tarpeen yhdenmukaistaa pakollista käyttöä,turvavöiden pakollinen käyttö olisi yhdenmukaistettava vähemmän kuin 3,5 tonnia painavien ajoneuvojen osalta tiellä liikkujien paremman turvallisuuden takaamiseksi,direktiivit 76/115/ETY () ja 77/541/ETY () koskevat moottoriajoneuvojen turvavöiden teknisiä vaatimuksia, mutta ne eivät koske turvavöiden käyttöä,neuvostossa kokoontuneet neuvosto ja jäsenvaltioiden hallitusten edustajat sitoutuivat 19 päivänä joulukuuta 1984 annetussa päätöslauselmassa () varmistamaan liikenneturvallisuutta koskevien toimenpiteiden nopean toteuttamisen ja kehottivat komissiota tekemään ehdotuksia asiassa,liikenneturvallisuutta koskevissa Euroopan parlamentin päätöslauselmissa () suositellaan, että kaikkien matkustajien, mukaan lukien lapset, turvavöiden käyttö kaikilla teillä ja kaikkien ajoneuvojen (lukuun ottamatta julkisia kulkuneuvoja) istuimilla olisi oltava pakollista,olisi annettava säännöksiä lasten turvajärjestelmien pakollisesta käytöstä turvavöillä varustetuilla istuimilla,siihen asti, kunnes yhteisössä annetaan yhdenmukaiset normit lasten turvajärjestelmistä, on jäsenvaltioiden kansallisia vaatimuksia vastaavat normit tunnustettava kaikissa jäsenvaltioissa,tutkimukset ovat myös osoittaneet, että niille matkustajille, joilla ei ole turvavyötä, takaistuimet ovat lähes yhtä vaarallisia kuin etuistuimet ja että takaistuimella istuvat matkustajat, jotka eivät käytä turvavyötä, lisäävät etuistuimilla istuvien matkustajien loukkaantumisen vaaraa; siten kuolemantapauksia ja loukkaantumisia voitaisiin vähentää, jos turvavöiden käyttö takaistuimilla tehtäisiin pakolliseksi, jatässä direktiivissä tarkoitettujen toimenpiteiden voimaantulopäivä olisi määrättävä siten, että tarvittavien täytäntöönpanosäännösten laatiminen on mahdollista, erityisesti niissä jäsenvaltioissa, joissa ei vielä ole tätä koskevia säännöksiä,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla 1. Tätä direktiiviä sovelletaan kaikkiin M1-, M2-luokan moottoriajoneuvoihin (lukuun ottamatta takaistuimia ja sellaisia ajoneuvoja, joiden suurin sallittu paino on enemmän kuin 3,5 tonnia tai joissa on erityisesti seisoville matkustajille tarkoitettuja paikkoja) ja N1-luokan ajoneuvoihin (lukuun ottamatta takaistuimia), jotka määritellään direktiivin 70/156/ETY () liitteessä I ja jotka on tarkoitettu tieliikenteeseen ja joissa on vähintään neljä pyörää ja joiden suurin rakenteellinen nopeus on enemmän kuin 25 kilometriä tunnissa.2. Tässä direktiivissä tarkoitetaan:1. "turvavyöllä (istuinvyöllä, vyöllä)" nauha-asennelmaa, jossa on vyölukko, säätölaitteet sekä kiinnityslaitteet ja joka voidaan kiinnittää moottorikäyttöisen ajoneuvon sisälle ja joka on suunniteltu vähentämään turvavyön käyttäjän loukkaantumisen vaaraa törmäyksen tai äkillisen ajoneuvon hidastumisen yhteydessä rajoittamalla turvavyön käyttäjän kehon liikkumista. Tällaisesta asennelmasta käytetään yleensä ilmaisua "vyöasennelma", joka käsittää myös kaikki energian absorboimiseen tai vyön kelaamiseen tarkoitetut laitteet;2. "turvajärjestelmällä" järjestelmää, johon kuuluu asianmukaisella tavalla ajoneuvon rakenteeseen kiinnitetty istuin ja turvavyö, jonka vähintään yksi kiinnityspiste sijaitsee istuinrakenteessa;3. "istuimella" rakennetta, joka on täysin verhoiltuna sisäänrakennettu ajoneuvon rakenteeseen tai irrallinen ja joka on tarkoitettu yhden aikuisen matkustajan käyttöön. Ilmaisu kattaa sekä yksittäisen istuimen että yhdelle henkilölle tarkoitetun yhdistelmäistuimen osan.2 artikla Jäsenvaltioiden on varmistettava, että 1 artiklassa tarkoitetun ajoneuvon istuimilla istuvat kuljettaja ja matkustajat käyttävät turvavöitä tai heidän liikkumisensa estetään hyväksytyllä turvajärjestelmällä, jos käytetyt istuimet ovat varustettuja tällaisella laitteella. Takaistuimilla istuvien matkustajien on käytettävä ensisijaisesti tällaisilla laitteilla varustettuja istuimia.Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tällaisissa ajoneuvoissa matkustavien ja vöitä käyttävien alle 12-vuotiaiden lasten, joiden pituus on alle 150 cm, liikkuminen estetään hyväksytyllä turvajärjestelmällä, joka on sopiva lapsen pituuden ja painon kannalta. Tällaisilla laitteilla varustettuja istuimia on käytettävä ensisijaisesti.Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän turvalaitteen käyttö on sallittava myös muissa jäsenvaltioissa.3 artikla Tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan myös kolmannessa maassa rekisteröidyn tieliikenteessä yhteisön alueella käytetyn ajoneuvon kuljettajiin ja matkustajiin.4 artikla 1. Poiketen siitä, mitä 2 artiklan toisessa kohdassa säädetään, jäsenvaltiot voivat kansallisella alueellaan sallia, että 1 artiklassa tarkoitetun ajoneuvon istuimilla istuvien vähintään kolmevuotiaiden lasten liikkuminen estetään aikuisen käyttöön hyväksytyllä turvavyöllä tai muulla turvajärjestelmällä.2. Jäsenvaltion on alueellaan ja kansallisessa lainsäädännössään määritellyin edellytyksin myös sallittava, että takaistuimilla istuvien alle kolmevuotiaiden lasten liikkumista ei tarvitse estää pituuden ja painon kannalta sopivalla turvajärjes- telmällä, jos tämänikäisiä lapsia kuljetetaan ajoneuvossa, johon tällaista järjestelmää ei ole saatavilla.5 artikla Henkilöihin, joille toimivaltainen viranomainen on antanut vakavista lääketieteellisistä syistä poikkeustodistuksen, ei sovelleta 2 artiklassa tarkoitettuja velvoitteita. Toimivaltaisen viranomaisen yhdessä jäsenvaltiossa antama lääkärintodistus on pätevä myös muissa jäsenvaltioissa; lääkärintodistuksessa on oltava sen voimassaoloaika ja se on näytettävä pyydettäessä kaikille valtuutetuille henkilöille jäsenvaltiossa voimassaolevien säännösten mukaisesti. Siinä on oltava seuraava tunnus:(sisältää kuvan)6 artikla Jäsenvaltio voi komission suostumuksella myöntää muita kuin 5 artiklassa tarkoitettuja poikkeuksia: P erityisten fyysisten edellytysten tai määräaikaisten erityisolosuhteiden huomioon ottamiseksi, tai, P tietyntyyppisten ammattien tehokkaan harjoittamisen sallimiseksi, P sen varmistamiseksi, että poliisi, turvallisuuspalvelut tai pelastuspalvelut toimivat hyvin.7 artikla Komissio antaa 1 päivään elokuuta 1994 mennessä kertomuksen tämän direktiivin täytäntöönpanosta erityisesti sen toteamiseksi, onko tarpeen tiukentaa turvallisuustoimenpiteitä ja tarvitaanko läheisempää yhdenmukaistamista. Tarvittaessa kertomukseen liitetään ehdotuksia. Neuvosto päättää ehdotuksista määräenemmistöllä mahdollisimman pian.8 artikla 1. Jäsenvaltioiden on kuultuaan komissiota 1 päivään tammikuuta 1993 mennessä saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.2. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.9 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 16 päivänä joulukuuta 1991.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaH. MAIJ-WEGGEN() EYVL N:o C 298, 23.11.1988, s. 8 jaEYVL N:o C 308, 8.12.1990, s. 11() EYVL N:o C 96, 17.4.1989, s. 220 jaEYVL N:o C 240, 16.9.1991, s. 74() EYVL N:o C 159, 26.6.1989, s. 52 jaEYVL N:o C 159, 17.6.1991, s. 56() Moottoriajoneuvojen turvavöiden kiinnityspisteitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1975 annettu neuvoston direktiivi 76/115/ETY (EYVL N:o L 24, 30.1.1976, s. 6), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 90/629/ETY (EYVL N:o 341, 6.12.1990, s. 14).() Moottoriajoneuvojen turvavöitä ja turvajärjestelmiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 28 päivänä kesäkuuta 1977 annettu neuvoston direktiivi 77/541/ETY (EYVL N:o L 220, 29.8.1977, s. 95), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 90/628/ETY (EYVL N:o L 341, 6.12.1990, s. 1).() EYVL N:o C 341, 21.12.1984, s. 1() EYVL N:o C 104, 16.4.1984, s. 38 jaEYVL N:o C 68, 24.3.1986, s. 35() Moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 6 päivänä helmikuuta 1970 annettu neuvoston direktiivi 70/156/ETY (EYVL N:o L 42, 23.2.1970, s. 1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 87/403/ETY (EYVL N:o L 220, 8.8.1987, s. 44).


Avis juridique important

|

31984L0415

Viides komission direktiivi 84/415/ETY, annettu 18 päivänä heinäkuuta 1984, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, IV, V ja VI mukauttamisesta tekniikan kehitykseen

Virallinen lehti nro L 228 , 25/08/1984 s. 0031 - 0033 Espanjank. erityispainos: Luku 15 Nide 5 s. 0049  Portugalink. erityispainos: Luku 15 Nide 5 s. 0049  Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 13 s. 0201  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 13 s. 0201

VIIDES KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 18 päivänä heinäkuuta 1984,kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, IV, V ja VI mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (84/415/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 83/574/ETY(2), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,sekä katsoo, ettäkansanterveyden suojelemiseksi tulisi kosmeettisissa valmisteissa kieltää aristolokkiahappo (8metoksi-3,4-metyleenidioksi-10-nitrofenantreeni-1-karboksyylihappo) ja sen suolat sekä kaikki Veratrum-lajit,uusimpien tieteellisten ja teknisten tutkimusten perusteella sekä tietyin rajoituksin ja ehdoin voidaan kosmeettisissa valmisteissa sallia seuraavien aineiden käyttö: vetyperoksidi ihonhoito- ja kynsienkovetusvalmisteissa, hydrokinoni paikallisena ihonvalkaisuvalmisteena ja nikometanolihydrofluoridi (3-hydroksimetyylipyridiinifluoridi) suun hygienian hoitoon tarkoitetuissa valmisteissa; hopeanitraatti voidaan sallia pysyvästi silmäripsien ja kulmakarvojen värjäykseen,glyseroli-1(4-aminobentsoaatti) on liitteessä VII olevan 2 osan 4 kohdassa mainittu UV-suodin ja voidaan sen tähden poistaa direktiivin 76/768/ETY liitteessä IV olevan 1 osan numerosta 2,direktiivin 76/768/ETY liitteessä VI olevassa 2 osassa luetellut säilöntäaineet 56 ja 57 on myös lisätty muihin erityistarkoituksiin käytettäviin kosmeettisiin valmisteisiin, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisia valmisteita koskevien kaupan teknisten esteiden poistamiseksi laadittujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiiviä 76/768/ETY seuraavasti:1. Liitteessä II:- korvataan 333 kohta seuraavasti:"333. Veratrum Spp. ja niiden valmisteet",- lisätään kohta seuraavasti:"365. Aristolokkiahappo ja sen suolat".2. Liitteessä III olevassa 1 osassa:- muutetaan viitenumerot 12 ja 14 seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>- lisätään viitenumerot seuraavasti:>TAULUKON PAIKKA>3. Poistetaan liitteessä IV olevasta 1 osasta viitenumerot 2 ja 6.4. Poistetaan liitteestä V viitenumero 11.5. Lisätään liitteessä VI olevan 2 osan sarakkeeseen b merkki(*) välittömästi viitenumeroilla 56 ja 57 merkittyjen aineiden jälkeen.2 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1985. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.3 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 18 päivänä heinäkuuta 1984.Komission puolestaKarl-Heinz NARJESKomission jäsen(1) EYVL N:o L 262, 27.9.1976, s. 169(2) EYVL N:o L 332, 28.11.1983, s. 38


Avis juridique important

|

31985L0321

Neuvoston direktiivi 85/321/ETY, annettu 12 päivänä kesäkuuta 1985, direktiivin 80/215/ETY muuttamisesta afrikkalaiseen sikaruttoon liittyvien tiettyjen toimenpiteiden osalta

Virallinen lehti nro L 168 , 28/06/1985 s. 0039 - 0040 Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 18 s. 0200  Espanjank. erityispainos: Luku 03 Nide 35 s. 0172  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 18 s. 0200  Portugalink. erityispainos: Luku 03 Nide 35 s. 0172

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 12 päivänä kesäkuuta 1985,direktiivin 80/215/ETY muuttamisesta afrikkalaiseen sikaruttoon liittyvien tiettyjen toimenpiteiden osalta (85/321/ETY)EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 ja 100 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(),sekä katsoo, ettädirektiivi 80/215/ETY(), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 81/476/ETY(), säädetään terveyttä koskevista vaatimuksista, jotka yhteisön sisäiseen kauppaan tarkoitettujen lihatuotteiden on täytettävä, jaafrikkalainen sikarutto, vaikka sitä esiintyykin vain poikkeuksellisesti yhteisön alueen tietyissä osissa, on tartuntavaarana jäsenvaltioiden sikakannoille; on tarpeen saada aikaan säännökset toimenpiteistä, joita sovelletaan sellaisten sianlihatuotteiden yhteisön sisäiseen kauppaan, joita ei ole käsitelty tautiviruksen tuhoamiseksi,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiiviä 80/215/ETY seuraavasti:1. Lisätään 7 artiklan 1 kohtaan seuraava alakohta:"Kuitenkin, jos kyseessä oleva tauti on afrikkalainen sikarutto, sovelletaan 7 a artiklaa."2. Lisätään artikla seuraavasti:"7 a artikla1. Jäsenvaltio, jonka alueella on todettu esiintyvän afrikkalaista sikaruttoa ainakin 12 edeltävän kuukauden aikana, ei saa viedä muiden jäsenvaltioiden alueelle muita kuin 4 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetulla tavalla käsiteltyjä sianlihatuotteita.Jäljempänä 8 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen voidaan päättää, että ensimmäisen alakohdan säännöksiä ei sovelleta yhteen tai useampaan kyseisen jäsenvaltion alueen osaan. Tämä poikkeus ei ole esteenä 7 artiklan soveltamiselle, jos yksi tai useampi afrikkalaisen sikaruton tapaus ilmenisi uudelleen edellä mainitussa alueen osassa tai osissa.2. Kun afrikkalaista sikaruttoa esiintyy sellaisen jäsenvaltion alueella, jossa tautia ei ole todettu ainakaan 12 kuukauteen, voidaan 8 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen päättää, että 1 kohdan säännöksiä sovelletaan yksinomaan kyseiseen alueen osaan. Ennen tätä päätöstä ja rajoittamatta 7 artiklan soveltamista, kyseisen jäsenvaltion on huolehdittava, että siitä alueen osasta, jossa epitsoottista eläintautia on todettu, peräisin olevien sianlihavalmisteiden vienti muihin jäsenvaltioiden kielletään välittömästi. Tätä alueen osaa määritettäessä on otettava huomioon 7 b artiklan 2 kohdassa säädetyt perusteet.Yksi tai useampi afrikkalaisen sikaruton tapaus sellaisessa jäsenvaltion alueen osassa, joka ei ole maantieteellisesti yhteydessä kyseisen jäsenvaltion alueen pääosaan, ei estä ensimmäisen alakohdan soveltamista.Ensimmäisen alakohdan soveltamisen edellytykset katsotaan olevan vielä olemassa, jos seuraavat edellytykset täytetään:i) ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun afrikkalaisen sikaruton tautipesäke tai -pesäkkeet on hävitetty mahdollisimman nopeasti,ii) uusi tautipesäke, josta ensimmäisen alakohdan mukaisesti pyydetään uusi päätös, ei ole epidemiologisesti yhteydessä i kohdassa tarkoitettuun tautipesäkkeeseen tai tautipesäkkeisiin.3. Päätökset 2 kohdan perusteella määrättyjen toimenpiteiden kumoamiseksi tehdään 8 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen."3. Lisätään seuraava artikla:"7 b artikla1. Edellä 7 a artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja alueen osia määritettäessä on erityisesti otettava huomioon: P afrikkalaisen sikaruton valvomiseksi ja hävittämiseksi käytetyt menetelmät, P se, että tautia ei ole esiintynyt ainakaan 12 kuukauteen, mikä on todettu käyttäen kaikkia havaitsemismenetelmiä, serologiset tutkimukset mukaan lukien, P alueen osien pinta-alat ja niiden hallinnolliset ja maantieteelliset rajat, P suojatoimenpiteet, jotka on toteutettu tartunnan ja uudelleentartunnan estämiseksi sikakarjassa, P toimenpiteet, jotka on toteutettu sikojen liikkumisen valvomiseksi.2. Edellä 7 a artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja alueen osia määriteltäessä on otettava huomioon erityisesti: P taudin torjunnassa käytetyt menetelmät, erityisesti tartunnan saaneiden, saastuneiden tai saastuneiksi epäiltyjen tilojen sikojen hävittäminen, P alueen osien pinta-alat ja niiden hallinnolliset ja maantieteelliset rajat, P taudin esiintymistiheys ja sen taipumus levitä, P toimenpiteet taudin leviämisvaaran ehkäisemiseksi, P toimenpiteet, jotka on toteutettu sikojen liikkumisen rajoittamiseksi ja valvomiseksi sekä kyseisen alueen osassa että sen ulkopuolella,ja, niissä tapauksissa, joissa kieltotoimenpiteitä ei sovelleta tiettyihin tuotteisiin: P tuotteille suoritettu käsittely, P valmistusajankohdat ja P toimenpiteet, jotka on toteutettu valmistusajankohdan määrittämiseksi ja takaamiseksi."2 artiklaJäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 1986.Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.3 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Luxemburgissa 12 päivänä kesäkuuta 1985.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaC. DEGAN() EYVL N:o C 272, 12.10.1984, s. 6() EYVL N:o C 12, 14.1.1985, s. 127() EYVL N:o C 44, 15.2.1985, s. 4() EYVL N:o L 47, 21.2.1980, s. 4() EYVL N:o L 186, 8.7.1981, s. 20


Avis juridique important

|

31991L0184

Kolmastoista komission direktiivi 91/184/ETY, annettu 12 päivänä maaliskuuta 1991, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, IV, V, VI ja VII mukauttamisesta tekniikan kehitykseen

Virallinen lehti nro L 091 , 12/04/1991 s. 0059 - 0062 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 20 s. 0067  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 20 s. 0067

KOLMASTOISTA KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 12 päivänä maaliskuuta 1991,kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, IV, V, VI ja VII mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (91/184/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 90/121/ETY(2), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,sekä katsoo, ettäkäytettävissä olevan tiedon perusteella tietyt väliaikaisesti sallitut väriaineet, aineet ja säilöntäaineet voidaan sallia pysyvästi ja toiset kieltää pysyvästi tai sallia edelleen määräajaksi,kansanterveyden suojelemiseksi on tarpeen kieltää lidokaiinin ja tiomersaalin käyttö,tieteen ja tekniikan tutkimuksen uusimpien tulosten perusteella magnesiumfluoridin käyttö voidaan sallia tietyin rajoituksin ja edellyttäen, että merkintöihin sisältyy pakollisia varoitusmerkintöjä terveyden suojelemiseksi,tieteen ja tekniikan tutkimuksen uusimpien tulosten perusteella 7-etylbisyklo-oksatsolidiinia voidaan käyttää säilöntäaineena 31 päivään joulukuuta 1992 saakka ja 3,3'-(1,4-fenylendimetylidyyni) bis (7,7-dimetyl-2-okso-bisyklo-(2,2,1)-heptaani-1-metaanisulfonihappoa) ja sen suoloja voidaan tietyin edellytyksin ja rajoituksin käyttää ultraviolettisuodattimena kosmeettisissa valmisteissa, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiiviä 76/768/ETY seuraavasti:1 Liitteessä IIa) korvataan numerossa 221 ilmaisu "liitteessä V ja liitteessä VI olevassa 1 osassa" ilmaisulla "liitteessä VI olevassa 1 osassa";b) lisätään seuraavat numerot:">TAULUKON PAIKKA>".2 Lisätään liitteessä III olevaan 1 osaan viitenumero 56:">TAULUKON PAIKKA>"3 Liitteessä III olevasta 2 osastaa) poistetaan viitenumerot 1 ja 4;b) korvataan numerossa 2. 1,1,1-Trikloroetaani (metylkloroformi) sarakkeessa "Määräaika" päivämäärä "31 joulukuuta 1990" päivämäärällä "31 joulukuuta 1991".4 Poistetaan liitteessä IV olevasta 1 osasta numerot 12 075, 15 585, 45 170 ja 45 170:1.5 Liitteessä IV olevassa 2 osassa:a) korvataan numeroissa 26 100 ja 73 900 sarakkeessa "Määräaika" päivämäärä "31 joulukuuta 1990" päivämäärällä "31 joulukuuta 1991";b) lisätään seuraava väriaine:">TAULUKON PAIKKA>"6 Poistetaan liitteestä V viitenumerot 7 ja 8;7 Lisätään liitteessä VI olevaan 1 osaan seuraavat viitenumerot:">TAULUKON PAIKKA>"8 Liitteessä VI olevassa 2 osassa:a) korvataan f sarakkeessa oleva päivämäärä "31.12.1990" päivämäärällä "31.12.1991" seuraavien aineiden osalta:>TAULUKON PAIKKA>b) poistetaan viitenumerot 4, 6 ja 17c) lisätään seuraava viitenumero">TAULUKON PAIKKA>"9 Lisätään liitteessä VII olevaan 1 osaan seuraava viitenumero:">TAULUKON PAIKKA>"2 artikla 1 Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, etteivät, 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen aineiden osalta 1 päivästä tammikuuta 1992 alkaen ja 1 artiklan 2 9 kohdassa tarkoitettujen aineiden osalta 1 päivästä tammikuuta 1993 alkaen, yhteisöön sijoittautuneet valmistajat eivätkä maahantuojat saata markkinoille valmisteita, jotka eivät täytä tämän direktiivin vaatimuksia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1 artiklan 3 kohdan b alakohdassa, 5 kohdassa sekä 8 kohdan a ja c alakohdassa tarkoitettujen määräaikojen soveltamista.2 Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kohdassa 1 tarkoitettuja valmisteita, jotka sisältävät 1 artiklan 1 kohdassa mainittuja aineita, ei enää myydä eikä toimiteta kuluttajalle 31 päivän joulukuuta 1992 jälkeen, ja että valmisteita, jotka sisältävät 1 artiklan 2 9 kohdassa tarkoitettuja aineita ei enää myydä eikä toimiteta kuluttajalle 31 päivän joulukuuta 1994 jälkeen, jos ne eivät täytä tämän direktiivin vaatimuksia.3 artikla 1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1991. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.2 Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3 Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset komissiolle.4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 12 päivänä maaliskuuta 1991.Komission puolestaKarel VAN MIERTKomission jäsen(1) EYVL N:o L 262, 27.9.1976, s. 169(2) EYVL N:o L 71, 17.3.1990, s. 40


Avis juridique important

|

31979L0661

Neuvoston direktiivi 79/661/ETY, annettu 24 päivänä heinäkuuta 1979, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta

Virallinen lehti nro L 192 , 31/07/1979 s. 0035 - 0035 Kreikank. erityispainos: Luku 13 Nide 8 s. 0179  Espanjank. erityispainos: Luku 15 Nide 2 s. 0145  Portugalink. erityispainos: Luku 15 Nide 2 s. 0145  Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 10 s. 0040  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 10 s. 0040

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 24 päivänä heinäkuuta 1979,kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta (79/661/ETY)EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen,sekä katsoo, ettäkosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY(1) 5 artiklassa säädetään, että direktiivin tiedoksi antamisesta alkavan kolmen vuoden määräajan päätyttyä, liitteessä IV luetellut aineet ja väriaineet tulee joko pysyvästi sallia, pysyvästi kieltää, sisällyttää liitteeseen IV toiseksi kolmivuotiskaudeksi tai poistaa kaikista liitteistä, jaottaen huomioon ratkaistavien ongelmien monimutkaisuus, tätä määräaikaa ei voida noudattaa ja sitä on näin ollen pidennettävä,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiiviä 76/768/ETY seuraavasti:1. Korvataan ilmaisu "Kolmen vuoden ajan tämän direktiivin tiedoksi antamisesta" 5 artiklan ensimmäisessä kohdassa ilmaisulla "31 päivään joulukuuta 1980 asti".2. Korvataan ilmaisu "Kolmen vuoden määräajan päätyttyä" 5 artiklan toisessa kohdassa ilmaisulla "Alkaen 1 päivästä tammikuuta 1981".2 artiklaJäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet 30 päivään heinäkuuta 1979 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.3 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 1979.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaM. O'KENNEDY(1) EYVL N:o L 262, 27.9.1976, s. 169


Avis juridique important

|

32003L0080

Komission direktiivi 2003/80/EY, annettu 5 päivänä syyskuuta 2003, jolla vahvistetaan kosmeettisten valmisteiden säilyvyysajan ilmoittava symboli neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteessä VIII a (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 224 , 06/09/2003 s. 0027 - 0028

Komission direktiivi 2003/80/EY,annettu 5 päivänä syyskuuta 2003,jolla vahvistetaan kosmeettisten valmisteiden säilyvyysajan ilmoittava symboli neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteessä VIII a(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2003/15/EY(2),ottaa huomioon direktiivin 2003/15/EY, ja erityisesti sen 1 artiklan 11 kohdan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Kuluttajalle toimitettujen tietojen parantamiseksi olisi kosmeettisissa tuotteissa oltava tarkempi merkintä niiden säilyvyysajasta.(2) Niissä kosmeettisissa valmisteissa, joiden vähimmäissäilyvyysaika on enemmän kuin kolmekymmentä kuukautta, on oltava merkintä ajanjaksosta, jonka ajan valmistetta voi avaamisen jälkeen käyttää ilman kuluttajalle aiheutuvaa vahingon vaaraa.(3) Tämän vuoksi direktiivin 76/768/ETY 6 artiklan 1 kohdan c alakohdassa on säädetty symbolista, jota seuraa merkintä säilyvyysajasta (kuukausina ja/tai vuosina ilmaistuna).(4) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaTäydennetään direktiivin 76/768/ETY liite VIII a tämän direktiivin liitteessä olevalla symbolilla.2 artiklaJäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset tai hallinnolliset määräykset voimaan 11 päivään syyskuuta 2004 mennessä. Niiden on toimitettava nämä säännökset kirjallisina komissiolle viipymättä sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.4 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 5 päivänä syyskuuta 2003.Komission puolestaErkki LiikanenKomission jäsen(1) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169.(2) EUVL L 66, 11.3.2003, s. 26.LIITESymboli, joka kuvaa avointa voidepurkkia, siten kuin siitä säädetään neuvoston direktiivin 76/768/ETY(1) 6 artiklan 1 kohdan c alakohdassa.>PIC FILE= "L_2003224FI.002802.TIF">(1) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivin 2003/15/EY 1 artiklan 3 kohdalla.


Avis juridique important

|

31989L0679

Neuvoston direktiivi 89/679/ETY, annettu 21 päivänä joulukuuta 1989, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta viidennen kerran

Virallinen lehti nro L 398 , 30/12/1989 s. 0025 - 0025 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 19 s. 0123  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 19 s. 0123

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 21 päivänä joulukuuta 1989,kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta viidennen kerran (89/679/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),sekä katsoo, ettädirektiivissä 76/768/ETY(4), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 88/667/ETY(5), vahvistetaan direktiivissä säädettyjen teknisten vaatimusten mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen menettely, jolla saadaan aikaan jäsenvaltioiden ja komission välinen tiivis yhteistyö kosmeettisia valmisteita koskevien kaupan teknisten esteiden poistamiseksi laadittujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevässä komiteassa, jaliitteiden III VII osalta komiteaa koskevaa menettelyä sovelletaan 31 päivään joulukuuta 1988 asti; menettelyn voimassaoloaikaa tulisi jatkaa toistaiseksi,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Poistetaan direktiivin 76/768/ETY 8 artiklan 2 kohdan toinen alakohta.2 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 21 päivänä joulukuuta 1989.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaE. CRESSON(1) EYVL N:o C 214, 16.8.1988, s. 16(2) EYVL N:o C 47, 27.2.1989, s. 81 ja EYVL N:o C 256, 9.10.1989, s. 68(3) EYVL N:o C 56, 6.3.1989, s. 1(4) EYVL N:o L 262, 27.9.1976, s. 169(5) EYVL N:o L 382, 21.12.1988, s. 46


Avis juridique important

|

32000L0011

Kahdeskymmenesviides komission direktiivi 2000/11/EY, annettu 10 päivänä maaliskuuta 2000, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteen II mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 065 , 14/03/2000 s. 0022 - 0025

KAHDESKYMMENESVIIDES KOMISSION DIREKTIIVI 2000/11/EY,annettu 10 päivänä maaliskuuta 2000,kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteen II mukauttamisesta tekniikan kehitykseen(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/6/EY(2), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,ottaa huomioon kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitean lausunnon,sekä katsoo seuraavaa:(1) On havaittu, että 3'-etyyli-5',6',7',8-tetrahydro-5',5',8',8'-tetrametyyli-2'-asetonaftoni eli 1,1,4,4-tetrametyyli-6-etyyli-7-asetyyli-1,2,3,4-tetrahydronaftaleeni on aine, jolla on neurotoksisia vaikutuksia. Kyseistä ainetta ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja se on siksi lisättävä edellä mainitun neuvoston direktiivin liitteessä II olevaan luetteloon.(2) On havaittu, että aristolokihappo ja sen suolat samoin kuin Aristolochia spp. ja niistä tehdyt valmisteet ovat voimakkaasti syöpää aiheuttavia aineita. Kyseisiä aineita ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja ne on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon.(3) On havaittu, että 2,3,7,8-tetraklooridibentso-p-dioksiini on voimakkaasti syöpää aiheuttava toksinen aine. Kyseistä ainetta ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja se on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon.(4) On havaittu, että 6-(piperdinyyli)-2,4-pyrimidiinidiamiini-3-oksidi (minoksidiili) ja sen suolat ovat verisuonia voimakkaasti laajentavia systeemisiä aineita. Minoksidiilijohdannaiset on lisäksi arvioitava tieteellisesti mahdollisten terveyshaittojen selvittämiseksi. Minoksidiili ja sen suolat eivät siten sovellu kosmeettisten tuotteiden ainesosiksi, ja ne on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon.(5) On havaittu, että 3,4',5-tribromisalisyylianilidi on voimakkaasti ja pitkäaikaisesti valolle herkistävä aine. Kyseistä ainetta ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja se on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon.(6) On havaittu, että Phytolacca spp. ja niistä tehdyt valmisteet ovat toksisia aineita, joilla on haitallisia farmakologisia vaikutuksia. Kyseisiä aineita ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja ne on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon.(7) On havaittu, että 11-α-hydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni ja sen esterit ovat aineita, joilla on voimakkaaseen verenpaineen kohoamiseen liittyviä endokriinisiä vaikutuksia. Kyseisiä aineita ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja ne on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon.(8) On havaittu, että väriaine C.I. 42 640 on syöpää aiheuttava aine. Kyseistä ainetta ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja se on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon.(9) On havaittu, että steroidirakenteiset antiandrogeenit ovat aineita, jotka vaikuttavat haitallisesti androgeeneista riippuvien elinten toimintaan. Kyseisiä aineita ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja ne on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon.(10) On havaittu, että zirkonium ja sen yhdisteet lukuun ottamatta hydroituja alumiini- ja zirkoniumhydroksiklorideja ja niiden glysiinikomplekseja ja kosmeettisten tuotteiden mahdollisesti sisältämiä väriaineiden zirkoniumlakkoja, -pigmenttejä tai -suoloja, ovat aineita, joilla on mutageenisiä vaikutuksia. Kyseisiä aineita ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja ne on siksi lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon.(11) On havaittu, että tyrotrisiini ja sen suolat ovat bakteriostaattisia antibiootteja. Kyseisiä aineita ei siis saa olla kosmeettisissa valmisteissa. Nämä aineet sisältyvät kuitenkin jo edellä mainitun liitteessä II olevan luettelon viitenumeroon 39, joten niille ei tarvitse antaa erillistä viitenumeroa.(12) On havaittu, että asetonitriili on toksinen liuotin, jolla on akuutteja systeemisiä ja mahdollisesti syöpää aiheuttavia vaikutuksia. Kyseistä ainetta ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja se on siksi lisättävä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon.(13) On havaittu, että tetrahydrotsoliini ja sen suolat ovat aineita, joilla on verisuonia supistavia alia-adrenergisiä vaikutuksia. Kyseisiä aineita ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa, ja ne on lisättävä edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon.(14) Euroopan yhteisöjen tuomioistuin kumosi 25 päivänä tammikuuta 1994 asiassa Angelopharm GmbH vastaan Freie Hansestadt Hamburg antamassaan tuomiossa edellä mainitun direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, IV, V ja VI mukauttamisesta tekniikan kehitykseen annetun kahdennentoista komission direktiivin 90/121/ETY(3) ensimmäisen artiklan säännökset joiden mukaan 11-alpha-OHP (11-α-hydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni) ja sen esterit olisi lisättävä edellä mainitussa liitteessä II olevaan niiden aineiden luetteloon, joita ei saa olla kosmeettisissa valmisteissa. Tuomioistuimen peruste oli, että kyseisen aineen lisäämisen kyseiseen luetteloon olisi pitänyt perustua kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitean lausuntoon; näin ei kuitenkaan ollut.(15) Kyseisen tuomion mukaisesti kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomiteaa on kuultava aina ennen kuin aine lisätään edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon. Tämän johdosta tällä direktiivillä on peruutettava sellaisten aineiden lisääminen edellä mainittuun liitteessä II olevaan luetteloon, jotka on siihen lisätty virheellisesti millä tahansa komission direktiivillä. Tällaisia direktiivejä ovat komission direktiivi 82/147/ETY(4), viides komission direktiivi 84/415/ETY(5), seitsemäs komission direktiivi 86/179/ETY(6), yhdeksäs komission direktiivi 87/137/ETY(7), kymmenes komission direktiivi 88/233/ETY(8) ja kahdestoista direktiivi 90/121/ETY.(16) Edellä mainitun Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen tuomion johdosta kyseisten virheellisesti liitteessä II olevaan luetteloon lisättyjen aineiden viitenumerot on poistettava luettelosta ja mahdollisesti lisättävä siihen uudelleen edellä mainitun tiedekomitean annettua niitä koskevan tieteellisen lausunnon.(17) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiivi 76/768/ETY tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artiklaJäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kuluttajan käyttöön saatettavissa kosmeettisissa valmisteissa ei ole aineita, jotka mainitaan direktiivin 76/768/ETY liitteessä II, sellaisena kuin se on muutettuna tämän direktiivin liitteellä.3 artiklaJäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä kesäkuuta 2000. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.4 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.5 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 10 päivänä maaliskuuta 2000.Komission puolestaErkki LIIKANENKomission jäsen(1) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169.(2) EYVL L 56, 1.3.2000, s. 42.(3) EYVL L 71, 17.3.1990, s. 40.(4) EYVL L 63, 6.3.1982, s. 26.(5) EYVL L 228, 25.8.1984, s. 31.(6) EYVL L 138, 24.5.1986, s. 40.(7) EYVL L 56, 26.2.1987, s. 20.(8) EYVL L 105, 26.4.1988, s. 11.LIITEI 1. Poistetaan direktiivin 76/768/ETY liitteessä II olevasta luettelosta viitenumero 362, sellaisena kuin se on määritelty direktiivillä 82/147/ETY.2. Poistetaan direktiivin 76/768/ETY liitteessä II olevasta luettelosta viitenumero 365, sellaisena kuin se on määritelty viidennellä direktiivillä 84/415/ETY.3. Poistetaan direktiivin 76/768/ETY liitteessä II olevasta luettelosta viitenumero 367, sellaisena kuin se on määritelty seitsemännellä direktiivillä 86/179/ETY ja muutettu kymmenennellä direktiivillä 88/233/ETY.4. Poistetaan direktiivin 76/768/ETY liitteessä II olevasta luettelosta viitenumero 372, sellaisena kuin se on määritelty yhdeksännellä direktiivillä 87/137/ETY.5. Poistetaan direktiivin 76/768/ETY liitteessä II olevasta luettelosta viitenumerot 376 ja 374, sellaisena kuin se on määritelty kymmenennellä direktiivillä 88/233/ETY.6. Poistetaan direktiivin 76/768/ETY liitteessä II olevasta luettelosta viitenumerot 386, 390, 391, 392, 393 ja 394, sellaisina kuin se on määritelty kahdennellatoista direktiivillä 90/121/ETY.II Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liite II seuraavasti:Lisätään seuraavat viitenumerot: "362. 3'-etyyli-5',6',7',8-tetrahydro-5',5',8',8'-tetrametyyli-2'-asetonaftoni tai 1,1,4,4-tetrametyyli-6-etyyli-7-asetyyli-1,2,3,4-tetrahydroaftaleeni365. Aristolokihappo ja sen suolat, Aristolochia spp. ja niistä tehdyt valmisteet367. 2,3,7,8-Tetraklooridibentso-p-dioksiini372. 6-(Piperidinyyli)-2,4-pyrimidiinidiamiini-3-oksidi (minoksidiili) ja sen suolat373. 3,4',5-Tribromisalisyylianilidi374. Phytolacca spp. ja niistä tehdyt valmisteet385. 11-[alpha   ]-Hydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni ja sen esterit386. Väriaine C.I. 42 640390. Steroidirakenteiset antiandrogeenit391. Zirkonium ja sen yhdisteet lukuun ottamatta liitteen III ensimmäisen osan viitenumerossa 50 mainittuja aineita sekä sellaisten liitteen IV ensimmäisessä osassa mainittujen väriaineiden zirkoniumlakkoja, pigmenttejä tai -suoloja, joihin liittyy viittaus numero kolme393. Asetonitriili394. Tetrahydrotsoliini ja sen suolat".


Avis juridique important

|

31983L0201

Komission direktiivi 83/201/ETY, annettu 12 päivänä huhtikuuta 1983, neuvoston direktiivin 77/99/ETY soveltamista koskevista poikkeuksista muita elintarvikkeita ja ainoastaan pieniä prosenttimääriä lihaa tai lihavalmisteita sisältävien tuotteiden osalta

Virallinen lehti nro L 112 , 28/04/1983 s. 0028 - 0030 Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 16 s. 0079  Espanjank. erityispainos: Luku 03 Nide 27 s. 0157  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 16 s. 0079  Portugalink. erityispainos: Luku 03 Nide 27 s. 0157

KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 12 päivänä huhtikuuta 1983,neuvoston direktiivin 77/99/ETY soveltamista koskevista poikkeuksista muita elintarvikkeita ja ainoastaan pieniä prosenttimääriä lihaa tai lihavalmisteita sisältävien tuotteiden osalta (83/201/ETY)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon terveyttä koskevista kysymyksistä yhteisön sisäisessä lihavalmisteiden kaupassa 21 päivänä joulukuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 77/99/ETY(), ja erityisesti sen 8 artiklan,sekä katsoo, ettädirektiivin 77/99/ETY 18 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti voidaan päättää, että tietyt kyseisen direktiivin säännökset eivät koske tiettyjä tuotteita, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pieniä prosenttiosuuksia lihaa tai lihavalmisteita,tuoreen lihan tai lihavalmisteen prosenttiosuus tuotteissa, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta, on määriteltävä tuotteeseen käytetyn tuoreen lihan tai lihavalmisteen suhteellisena osuutena lopullisessa tuotteessa; tiettyjen tuotteiden, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta ja jotka kuivataan tai tiivistetään tuotantovaiheessa, ja valmisruokien osalta lopullinen tuote tässä laskelmassa on tuote, joka on valmis käytettäväksi valmistuksen jälkeen valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti,kun otetaan huomioon tuotteiden luonne ja koostumus, poikkeuksia voidaan sallia tiettyjen tuotteiden osalta,nämä poikkeukset voivat liittyä vain laitosten hyväksymisen edellytyksiin kuten on säädetty direktiivin 77/99/ETY liitteessä A olevassa I luvussa, liitteessä A olevassa IV ja V luvussa esitettyihin tarkastusvaatimuksiin, sekä 3 artiklan 1 kohdan 9 ja 10 alakohdassa säädettyihin terveysmerkintää ja terveystodistusta koskeviin vaatimuksiin; jäsenvaltioiden on huolehdittava, että tuotteet, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta ja jotka on tarkoitettu yhteisön sisäiseen kauppaan, ovat terveellisiä tuoreesta lihasta tai lihavalmisteista valmistettuja direktiivissä 77/99/ETY tarkoitettuja tuotteita, edellä sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän direktiivin säännösten soveltamista,tuotteita, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta, valmistetaan joko laitoksissa, jotka tuottavat ainoastaan tämän tyyppistä tuotetta tai laitoksissa, jotka tuottavat yllä mainitun tyyppisen tuotteen lisäksi myös lihavalmisteita ja/tai muita elintarvikkeita, jotka eivät sisällä lihaa tai lihavalmistetta;tämän tyyppisiä tuotteita voidaan valmistaa saman laitoksen eri osissa,laitoksille, jotka valmistavat tuotteita, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta, ja jotka ovat direktiivin 77/99/ETY säännösten mukaisia, on annettava mahdollisuus käyttää hyväkseen kyseisen direktiivin 8 artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettuja poikkeuksia, jatässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaTässä direktiivissä säädetään, mitkä direktiivin 77/99/ETY säännökset eivät sen 8 artiklan mukaan koske tiettyjä tuotteita, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmisteita.2 artiklaTuotteilla, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmisteita, tarkoitetaan tuotteita, jotka sisältävät enintään 10 painoprosenttia tuotteeseen käytettyä lihaa tai lihavalmistetta suhteessa lopulliseen tuotteeseen, joka on valmis käytettäväksi valmistuksen jälkeen valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti.3 artiklaSikäli kun on kyse sellaisten laitosten hyväksymisestä, jotka valmistavat tuotteita, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta:1. direktiivin 77/99/ETY liitteessä A olevassa I luvussa säädetyt ehdot koskevat ainoastaan sitä osaa laitoksesta, jossa tuore liha tai lihavalmiste vastaanotetaan, säilytetään, käsitellään ja sekoitetaan lihavalmisteisiin ja/tai tuotteisiin, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta, ja missä näitä tuotteita käsitellään ja säilytetään;2. a) tapauksissa, joissa valmistaja käyttää vain tuotteita, jotka on käsitelty niin, että ne voidaan säilyttää huoneen lämpötilassa sellaisten tuotteiden valmistamiseksi, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta, toimivaltainen viranomainen voi päättää, että direktiivin 77/99/ETY liitteessä A olevan I luvun 1 kohdan a alakohdan i alakohdassa tarkoitetut kylmätilat eivät ole tarpeen;b) edellyttäen, että tuoreelle lihalle ja lihavalmisteille ei koidu vahinkoa, samaa huonetta voidaan käyttää toimintaan, joka on suoritettava direktiivin 77/99/ETY liitteessä A olevan I luvun 2 kohdan a, b, c, d, e, g ja h alakohdissa tarkoitetuissa erillisissä tiloissa.Edellä a ja b alakohdissa tarkoitetut poikkeukset koskevat vain sitä osaa laitoksesta, joka valmistaa tuotteita, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta.3. Jos laitos valmistaa myös muita ruokavalmisteita, jotka eivät sisällä lihaa tai lihavalmistetta, direktiivin 77/99/ETY liitteessä A olevan I luvun 1 kohdan c, e, i, l, n ja o alakohdissa tarkoitetut huoneet ja f, g, h ja k alakohtien mukaiset laitteet, joita tarvitaan tämän direktiivin 1 artiklassa tarkoitettuja tuotteita varten, voivat olla yhteiset niiden huoneiden ja laitteiden kanssa, joita tarvitaan muiden ruokavalmisteiden valmistuksessa, jotka eivät sisällä lihaa tai lihavalmistetta. Direktiivin 77/99/ETY 3 artiklan 1 kohdan 6 alakohdassa tarkoitetulle toimivaltaiselle viranomaiselle on kuitenkin taattava pääsy näihin tiloihin ja laitteistoihin.4. Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että tämän direktiivin mukaisesti hyväksyttyjen laitosten tai laitosten osien eläinlääkinnällisen hyväksymisnumeron edessä on numero 8 ja yhdysviiva (eli "8-").5. Laitosten, jotka ovat direktiivin 77/99/ETY säännösten mukaiset, eläinlääkinnällisen hyväksymisnumeron edessä voi olla numero 8 ja yhdysviiva (eli "8-") tässä direktiivissä tarkoitettujen tuotteiden yhteisön sisäistä kauppaa varten.4 artiklaTuotteisiin, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta, sovelletaan direktiivin 77/99/ETY liitteessä A olevaa IV lukua; kuitenkin 22 kohdan täytäntöön panemiseksi toimivaltaisen viranomaisen on päätettävä ajankohdista, jolloin valvontaa suoritetaan. Tässä tarkoituksessa toimivaltaisen viranomaisen on otettava huomioon ajankohdat, jolloin tuoretta lihaa tai lihavalmisteita sekä tuotteita, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta, tuodaan laitoksiin, säilytetään, käsitellään ja valmistetaan niissä, ja valvonta koskee vain sitä laitoksen osaa, joka on hyväksytty tämän direktiivin mukaisesti.Tuottajan on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle ajankohdat, jolloin tuoretta lihaa tai lihavalmisteita sekä tuotteita, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta, tuodaan hänen laitokseensa, säilytetään, käsitellään ja valmistetaan siellä.5 artikla1. Laitoksilta, jotka valmistavat tuotteita, jotka sisältävät muita elintarvikkeita ja vain pienen prosenttiosuuden lihaa tai lihavalmistetta, ei vaadita direktiivin 77/99/ETY 3 artiklan 1 kohdan 10 alakohdassa tarkoitettua terveystodistusta näille tuotteille, edellyttäen että terveysmerkkiä on täydennetty numerolla 8 ja yhdysviivalla (eli "8-") ennen laitoksen hyväksymisnumeroa.2. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava muille jäsenvaltioille sekä komissiolle laitoksista, jotka saavat 1 kohdan säännöksistä johtuvan edun.6 artiklaJäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 1984 ja niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.7 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 12 päivänä huhtikuuta 1983.Komission puolestaPoul DALSAGERKomission jäsen() EYVL N:o L 26, 31.1.1977, s. 85


title: Komission direktiivi 2007/70/EY, annettu 29 päivänä marraskuuta 2007 , Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta hiilidioksidin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I A (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               30.11.2007

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 312/26

         KOMISSION DIREKTIIVI 2007/70/EY,
   annettu 29 päivänä marraskuuta 2007,
   Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta hiilidioksidin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I A
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (1) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta ja asetuksen (EY) N:o 1896/2000 muuttamisesta 4 päivänä marraskuuta 2003 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 2032/2003 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, I A tai I B. Luetteloon kuuluu hiilidioksidi.

               (2)

               Asetuksen (EY) N:o 2032/2003 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti hiilidioksidin käyttöä tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V.

               (3)

               Ranska, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 15 päivänä toukokuuta 2006 toimivaltaisen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuksen (EY) N:o 2032/2003 10 artiklan 5 ja 7 kohdan mukaisesti.

               (4)

               Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet toimivaltaisen viranomaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti 21 päivänä kesäkuuta 2007 tarkastelun tulokset arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 2032/2003 11 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

               (5)

               Hiilidioksidin tarkastelussa ei tullut esiin avoimia kysymyksiä tai huolenaiheita, jotka olisivat edellyttäneet terveys- ja ympäristöriskejä käsittelevän tiedekomitean käsittelyä.

               (6)

               Useiden tutkimusten perusteella voidaan olettaa, että jyrsijämyrkkyinä käytetyt ja hiilidioksidia sisältävät biosidituotteet aiheuttavat vain vähäisen riskin ihmisille, eläimille ja ympäristölle ja täyttävät direktiivin 98/8/EY 5 artiklan vaatimukset, erityisesti niiden käyttötarkoitusten osalta, joita on tarkasteltu ja käsitelty yksityiskohtaisesti arviointikertomuksessa. On aiheellista sisällyttää hiilidioksidi liitteeseen I A, jotta voidaan varmistaa, että jyrsijämyrkkyinä käytettävien hiilidioksidia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, peruuttaa tai muuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa.

               (7)

               On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samaan aikaan kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varmistetaan hiilidioksidia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla sekä edistetään biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa yleisesti.

               (8)

               Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I A, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua uusiin vaatimuksiin ja varmistaa, että asiakirjat valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen.

               (9)

               Sen jälkeen kun tehoaine on sisällytetty liitteeseen, jäsenvaltioille olisi sallittava kohtuullinen määräaika panna täytäntöön direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohta ja erityisesti myöntää, muuttaa tai peruuttaa lupia, jotka koskevat tuotetyyppiin 14 kuuluvia hiilidioksidia sisältäviä biosidituotteita, sen varmistamiseksi, että ne ovat direktiivin 98/8/EY mukaisia.

               (10)

               Sen vuoksi direktiivi 98/8/EY olisi muutettava.

               (11)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaisia,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 98/8/EY liite I A tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä
   1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä lokakuuta 2008. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä marraskuuta 2009.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 29 päivänä marraskuuta 2007.

            Komission puolesta

         Stavros DIMAS

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2007/47/EY (EUVL L 247, 21.9.2007, s. 21).

      (2)  EUVL L 307, 24.11.2003, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1849/2006 (EUVL L 355, 15.12.2006, s. 63).

      LIITE
      Lisätään direktiivin 98/8/EY liitteeseen I A kohta ”1” seuraavasti:

                     ”Nro

                     Yleisnimi

                     IUPAC-nimi
                     Tunnistenumerot

                     Markkinoille saatettavassa biosidituotteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus

                     Päivä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen

                     Määräaika 16 artiklan 3 kohdan noudattamiselle
                     (lukuun ottamatta tuotteita, jotka sisältävät useampaa kuin yhtä tehoainetta; näiden tuotteiden osalta sovelletaan 16 artiklan 3 kohdan noudattamista varten määräaikaa, joka on vahvistettu viimeisimmässä niistä päätöksistä, jotka koskevat tuotteessa käytettävien tehoaineiden sisällyttämistä liitteeseen)

                     Päivä, jona liitteeseen sisällyttäminen lakkaa

                     Tuotetyyppi

                     Erityissäännökset

                     1

                     Hiilidioksidi

                     Hiilidioksidi
                     EY-nro: 204–696–9
                     CAS-numero: 124–38–9

                     990  ml/l

                     1. marraskuuta 2009

                     31. lokakuuta 2011

                     31. lokakuuta 2019

                     14

                     Käytetään ainoastaan käyttövalmiissa kaasukanistereissa yhdessä loukun kanssa.

                        Huom. Liitteeseen VI sisältyvien yleisten periaatteiden noudattamista varten arviointikertomusten sisältö ja päätelmät asetetaan saataville komission internetsivustolle osoitteessa: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm”


title: Komission direktiivi 2006/50/EY, tehty  29 päivänä toukokuuta 2006 , biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY liitteiden IV A ja IV B muuttamisesta   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               30.5.2006

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 142/6

         KOMISSION DIREKTIIVI 2006/50/EY,
   tehty 29 päivänä toukokuuta 2006,
   biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY liitteiden IV A ja IV B muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (1) ja erityisesti sen 29 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Direktiivin 98/8/EY liitteissä IV A ja IV B vahvistetaan vaatimukset, jotka hakijoiden toimittamien asiakirjojen on täytettävä, jotta mikro-organismeja, virukset ja sienet mukaan luettuina, sisältävä tehoaine voidaan sisällyttää kyseisen direktiivin liitteeseen I tai I A ja jotta tällaiseen mikro-organismiin, mukaan luettuina virukset ja sienet, pohjautuva biosidituote voidaan hyväksyä.

               (2)

               On tarpeen mukauttaa direktiivin 98/8/EY liitteet IV A ja IV B tekniseen ja asiaa koskevan lainsäädännön kehitykseen, erityisesti kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annettuun neuvoston direktiiviin 91/414/ETY (2) ja geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 12 päivänä maaliskuuta 2001 annettuun direktiiviin 2001/18/EY (3), jotta voidaan luoda parempi perusta mikro-organismien ja niitä sisältävien biosidituotteiden riskinarvioinneille. Lisäksi on tapahtunut tieteellistä ja teknistä kehitystä mikrobiologian ja bioteknologian aloilla. Vahvistamalla direktiiviin 98/8/EY liittyville tietovaatimuksille samanlainen rakenne kuin direktiiviin 91/414/ETY liittyville tietovaatimuksille helpotetaan sekä niiden hakijoiden työtä, jotka toimittavat asiakirjoja molempien säädösten mukaisesti, että kyseisiä asiakirjoja arvioivien jäsenvaltioiden viranomaisten työtä. Tämän vuoksi on aiheellista saattaa ajan tasalle direktiiviin 98/8/EY sisältyvät mikro-organismeja, virukset ja sienet mukaan luettuina, koskevat tietovaatimukset ja mukauttaa ne mahdollisimman pitkälle direktiivissä 91/414/ETY vahvistettuihin vaatimuksiin.

               (3)

               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaisia,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Korvataan direktiivin 98/8/EY liitteet IV A ja IV B tämän direktiivin liitteellä.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2008. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kyseiset säädöstekstit sekä kyseisten säännösten ja tämän direktiivin säännösten välinen vastaavuustaulukko.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 29 päivänä toukokuuta 2006.

            Komission puolesta

         Stavros DIMAS

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

      (2)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2006/39/EY (EUVL L 104, 13.4.2006, s. 30).

      (3)  EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1830/2003 (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).
   LIITE
   ”
         LIITE IV A
         TEHOAINEITA KOSKEVAT TIEDOT
         MIKRO-ORGANISMIT, VIRUKSET JA SIENET MUKAAN LUETTUINA

                     1.

                     Tässä liitteessä mikro-organismilla tarkoitetaan myös viruksia ja sieniä. Vaikuttavasta mikro-organismeista on ilmoitettava ainakin kohdassa ’Vaadittavat tiedot’ luetellut seikat. Kaikista mikro-organismeista, joista tehdään hakemus sisällyttämisestä liitteeseen I tai I A, on toimitettava kaikki asiaanliittyvä tieto ja kirjallisuus. Mikro-organismin ominaisuuksia ja tunnistetietoja koskevat tiedot, vaikutustapa mukaan luettuna, ovat erityisen tärkeitä, ja ne on annettava jaksoissa I–IV. Tiedot muodostavat perustan ihmisten terveyteen kohdistuvien vaikutusten ja ympäristövaikutusten arvioimiselle.

                     2.

                     Mikäli tiedot eivät ole tarpeellisia mikro-organismin ominaisuuksien vuoksi, sovelletaan 8 artiklan 5 kohtaa.

                     3.

                     Mikro-organismista on laadittava direktiivin 11 artiklan 1 kohdassa määritetty asiakirja-aineisto kantatasolla, paitsi jos toimitetuista tiedoista käy ilmi, että lajin tiedetään olevan riittävän samanlainen kaikkien ominaisuuksien suhteen tai hakija toimittaa muita perusteita 8 artiklan 5 kohdan mukaisesti.

                     4.

                     Jos mikro-organismia on geneettisesti muunnettu siten kuin direktiivin 2001/18/EY 2 artiklan 2 kohdassa on määritelty, on esitettävä jäljennös ympäristöriskin arviointia koskevista tiedoista, kuten kyseisen direktiivin 4 artiklan 2 kohdassa on säädetty.

                     5.

                     Jos biosidituotteen teho johtuu osittain tai kokonaan jonkin toksiinin eli myrkyllisen aineen tai metaboliitin eli aineenvaihduntatuotteen vaikutuksista tai jos odotettavissa on toksiinien/aineenvaihduntatuotteiden huomattavia jäämiä, jotka eivät liity vaikuttavan mikro-organismin vaikutukseen, toksiinista/aineenvaihduntatuotteesta on esitettävä liitteessä III A ja liitteen III A asiaa koskevissa osissa esitettyjen vaatimusten mukainen asiakirja-aineisto.

               Vaadittavat tiedot

            JAKSOT:

                     I

                     Mikro-organismin tunnistetiedot

                     II

                     Mikro-organismin biologiset ominaisuudet

                     III

                     Muut mikro-organismia koskevat tiedot

                     IV

                     Analyyttiset menetelmät

                     V

                     Vaikutukset ihmisten terveyteen

                     VI

                     Jäämät käsitellyissä tuotteissa, elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla

                     VII

                     Vaiheet ja käyttäytyminen ympäristössä

                     VIII

                     Vaikutukset muihin kuin kohdeorganismeihin

                     IX

                     Luokitus ja pakkausmerkinnät

                     X

                     Yhteenveto ja jaksojen I–IX arviointi, mukaan luettuina päätelmät riskienarvioinnista ja suosituksista.

               Edellä mainittujen kohtien selvittämiseksi on toimitettava seuraavat tiedot:
         I   MIKRO-ORGANISMIN TUNNISTETIEDOT
         1.1   Hakija
         1.2   Valmistaja
         1.3   Nimi ja lajikuvaus, kannan kuvaus
         1.3.1   Mikro-organismin yleisnimi (mukaan luettuina vaihtoehtoiset ja aiemmat nimet)
         1.3.2   Taksonominen nimi ja kanta, josta käy ilmi, onko kyseessä muunnos, mutanttikanta vai muuntogeeninen organismi (GMO); virusten osalta taksonominen luokittelu, serotyyppi, kanta tai mutantin tyyppi
         1.3.3   Sen kantakokoelman nimi, jonne kanta on talletettu, sekä kannan numero kokoelmassa
         1.3.4   Menetelmät, menettelyt ja kriteerit, joilla mikro-organismi voidaan todeta ja tunnistaa (esimerkiksi morfologia, biokemia, serologia)
         1.4   Formuloidun tuotteen valmistuksessa käytetyn materiaalin spesifikaatio
         1.4.1   Mikro-organismin pitoisuus
         1.4.2   Epäpuhtauksina esiintyvien lisäaineiden ja kontaminoivien mikro-organismien tunnistetiedot ja pitoisuus
         1.4.3   Erien analyyttinen profiili
         II   MIKRO-ORGANISMIN BIOLOGISET OMINAISUUDET
         2.1   Mikro-organismin ja sen käytön historia. Luonnollinen esiintyminen ja maantieteellinen levinneisyys
         2.1.1   Historiallinen tausta
         2.1.2   Alkuperä ja luonnollinen esiintyminen
         2.2   Tiedot kohdeorganismista tai -organismeista
         2.2.1   Kohdeorganismin tai -organismien kuvaus
         2.2.2   Vaikutustapa
         2.3   Isäntäspesifisyys ja vaikutukset muihin lajeihin kuin kohdeorganismiin
         2.4   Mikro-organismin kehitysvaiheet/elinkaari
         2.5   Tarttuvuus eli infektoivuus, hajaantuminen eli dispersio ja kolonisaatiokyky
         2.6   Suhde tunnettuihin kasvien, eläinten tai ihmisten patogeeneihin
         2.7   Geneettinen stabiilisuus ja siihen vaikuttavat tekijät
         2.8   Aineenvaihduntatuotteiden (erityisesti toksiinien) muodostumista koskevat tiedot
         2.9   Antibiootit ja muut antimikrobiset aineet
         2.10   Ympäristötekijöiden sietokyky
         2.11   Vaikutukset materiaaleihin, aineisiin ja tuotteisiin
         III   LISÄTIETOJA MIKRO-ORGANISMISTA
         3.1   Käyttötarkoitus
         3.2   Suunnitellut käyttökohteet
         3.3   Tuotetyyppi/tuotetyypit ja käyttäjäryhmä, joiden osalta mikro-organismi olisi sisällytettävä liitteeseen I, I A tai I B
         3.4   Tuotantomenetelmä ja laadunvalvonta
         3.5   Tiedot kohdeorganismin tai -organismien vastustuskyvyn (mahdollisesta) kehittymisestä
         3.6   Menetelmät mikro-organismin siemenkannan virulenssin alenemisen estämiseksi
         3.7   Käsittelyä, varastointia, kuljetusta tai tulipaloa koskevat suositeltavat menetelmät ja varotoimet
         3.8   Hävittämistä tai puhdistusta eli dekontaminaatiota koskevat menettelyt
         3.9   Toimenpiteet onnettomuustilanteissa
         3.10   Jätteenkäsittelymenetelmät
         3.11   Vaikuttavaa mikro-organismia koskeva seurantasuunnitelma, mukaan luettuina käsittely, varastointi, kuljetus ja käyttö
         IV   MÄÄRITYSMENETELMÄT
         4.1   Valmistusprosessissa tuotettavan mikro-organismin määritysmenetelmät
         4.2   Menetelmät (elinkykyisten tai elinkyvyttömien) jäämien määrittelemiseksi ja kvantifioimiseksi
         V   VAIKUTUKSET IHMISTEN TERVEYTEEN
         ENSIMMÄINEN VAIHE
         5.1   Perustiedot
         5.1.1   Lääketieteelliset tiedot
         5.1.2   Valmistuslaitoksen henkilöstön terveydentilan valvonta.
         5.1.3   Herkistymis- ja allergiahavainnot
         5.1.4   Suorat havainnot, esimerkiksi sairastumistapaukset
         5.2   Perustutkimukset
         5.2.1   Herkistyminen
         5.2.2   Akuutti toksisuus, patogeenisyys ja tarttuvuus
         5.2.2.1   Akuutti toksisuus, patogeenisyys ja tarttuvuus suun kautta
         5.2.2.2   Akuutti toksisuus, patogeenisyys ja tarttuvuus hengityksen kautta
         5.2.2.3   Kerta-annos vatsaonteloon tai ihonalaisesti annettuna
         5.2.3   In vitro -genotoksisuuskokeet
         5.2.4   Soluviljelykoe
         5.2.5   Lyhytaikaista toksisuutta ja patogeenisyyttä koskevat tiedot
         5.2.5.1   Terveysvaikutukset hengityksen kautta tapahtuvan toistuvan altistumisen vuoksi
         5.2.6   Ehdotettu hoito: ensiapu, lääkehoito
         5.2.7   Patogeenisuus ja infektiivisyys alentuneen immunovasteen omaavilla ihmisillä ja eläimillä
         ENSIMMÄISEN VAIHEEN LOPPU
         TOINEN VAIHE
         5.3   Erityistä toksisuutta, patogeenisyyttä ja tarttuvuutta koskevat tutkimukset
         5.4   Genotoksisuus – in vivo -tutkimukset somaattisilla soluilla
         5.5   Genotoksisuus – in vivo -tutkimukset sukusoluilla
         TOISEN VAIHEEN LOPPU
         5.6   Yhteenveto nisäkkäisiin kohdistuvasta toksisuudesta, patogeenisyydestä ja tarttuvuudesta sekä yleisarvio
         VI   JÄÄMÄT KÄSITELLYISSÄ TUOTTEISSA, ELINTARVIKKEISSA JA REHUISSA TAI NIIDEN PINNALLA
         6.1   Lisääntymisen jatkuminen ja todennäköisyys viljelykasveissa, käsitellyissä materiaaleissa ja elintarvikkeissa tai niiden pinnalla
         6.2   Muut vaaditut tiedot
         6.2.1   Elinkyvyttömät jäämät
         6.2.2   Elinkykyiset jäämät
         6.3   Yhteenveto ja arvio jäämistä käsitellyissä materiaaleissa, elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla
         VII   VAIHEET JA KÄYTTÄYTYMINEN YMPÄRISTÖSSÄ
         7.1   Pysyvyys ja lisääntyminen
         7.1.1   Maaperä
         7.1.2   Vesi
         7.1.3   Ilma
         7.2   Liikkuminen
         7.3   Yhteenveto ja arvio aineen vaiheista ja käyttäytymisestä ympäristössä
         VIII   MUIHIN KUIN KOHDEORGANISMEIHIN KOHDISTUVAT VAIKUTUKSET
         8.1   Vaikutukset lintuihin
         8.2   Vaikutukset vesieliöihin
         8.2.1   Vaikutukset kaloihin
         8.2.2   Vaikutukset makeanveden selkärangattomiin
         8.2.3   Vaikutukset levien kasvuun
         8.2.4   Vaikutukset muihin kasveihin kuin leviin
         8.3   Vaikutukset mehiläisiin
         8.4   Vaikutukset muihin niveljalkaisiin kuin mehiläisiin
         8.5   Vaikutukset lieroihin
         8.6   Vaikutukset maaperän mikro-organismeihin
         8.7   Lisätutkimukset
         8.7.1   Maakasvit
         8.7.2   Nisäkkäät
         8.7.3   Muut asiaan liittyvät eliöt ja prosessit
         8.8   Yhteenveto ja arvio vaikutuksista muihin kuin kohdeorganismeihin
         IX   LUOKITUS JA MERKITSEMINEN
         Asiakirjoihin on liitettävä perustellut ehdotukset vaikuttavan mikro-organismin sijoittamisesta johonkin työntekijöiden suojelemisesta vaaroilta, jotka liittyvät biologisille tekijöille altistumiseen työssä, 18 päivänä syyskuuta 2000 annetun direktiivin 2000/54/EY (1) 2 artiklassa määritetyistä vaararyhmistä. Lisäksi on täsmennettävä pitääkö tuotteissa olla kyseisen direktiivin liitteessä II kuvattu biologista vaaraa ilmaiseva merkki.
         X   YHTEENVETO JA ARVIOINTI JAKSOISTA I–IX, MUKAAN LUETTUINA PÄÄTELMÄT RISKIENARVIOINNISTA JA SUOSITUKSISTA

         LIITE IV B
         BIOSIDITUOTTEITA KOSKEVAT TIEDOT
         MIKRO-ORGANISMIT, VIRUKSET JA SIENET MUKAAN LUETTUINA

                     1.

                     Tässä liitteessä mikro-organismilla tarkoitetaan myös viruksia ja sieniä. Liitteessä esitetään tiedot, jotka vaaditaan mikro-organismeihin pohjautuvien biosidituotteiden hyväksymiseksi. Kaikista biosidituotteista, joista tehdään hakemus, on esitettävä kaikki asiaanliittyvä tieto ja kirjallisuus. Erityisen tärkeitä ovat biosidituotteen kaikkien ainesosien ominaisuuksia ja tunnistetietoja koskevat tiedot, ja ne on annettava jaksoissa I–IV. Tiedot muodostavat perustan ihmisten terveyteen kohdistuvien vaikutusten ja ympäristövaikutusten arvioimiselle.

                     2.

                     Mikäli tiedot eivät ole tarpeellisia biosidituotteen ominaisuuksien vuoksi, sovelletaan 8 artiklan 5 kohtaa.

                     3.

                     Tiedot voivat perustua olemassa oleviin tuloksiin, jos toimivaltaiselle viranomaiselle annetaan hyväksyttävä perustelu. Erityisesti on noudatettava direktiivin 67/548/ETY ja vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 31 päivänä toukokuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/45/EY (2) säännöksiä, aina kun se on mahdollista, eläinkokeiden rajoittamiseksi mahdollisimman vähiin.

                     4.

                     Mikäli kokeita tehdään, niihin on liitettävä yksityiskohtainen kuvaus (spesifikaatio) käytetystä aineesta ja sen epäpuhtauksista II jakson säännösten mukaisesti. Tarvittaessa on annettava liitteissä II B ja III B esitetyt tiedot biosidituotteen kaikista toksikologisesti tai ekotoksikologisesti merkitsevistä ainesosista, erityisesti jos ainesosat ovat 2 artiklan 1 kohdan e alakohdassa määriteltyjä tarkkailtavia aineita.

                     5.

                     Jos kyseessä on uusi valmiste, ekstrapolaatio liitteessä IV olevasta A osasta saatetaan hyväksyä edellyttäen, että aineosien kaikki, erityisesti patogeenisyyteen ja tarttuvuuteen liittyvät, vaikutukset on arvioitu.

               Vaadittavat tiedot

            JAKSOT:

                     I

                     Biosidituotteen tunnistetiedot

                     II

                     Biosidituotteen fysikaaliset, kemialliset ja tekniset ominaisuudet

                     III

                     Käyttöä koskevat tiedot

                     IV

                     Muut tiedot biosidituotteesta

                     V

                     Analyyttiset menetelmät

                     VI

                     Tehokkuutta koskevat tiedot

                     VII

                     Vaikutukset ihmisten terveyteen

                     VIII

                     Jäämät käsitellyissä tuotteissa, elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla

                     IX

                     Vaiheet ja käyttäytyminen ympäristössä

                     X

                     Vaikutukset muihin kuin kohteena oleviin organismeihin

                     XI

                     Biosidituotteen luokitus, pakkaaminen ja merkitseminen

                     XII

                     Yhteenveto ja jaksojen I–XI arviointi, mukaan luettuina päätelmät riskinarvioinnista ja suosituksista

               Edellä mainittujen kohtien selvittämiseksi on toimitettava seuraavat tiedot:
         I   BIOSIDITUOTTEEN TUNNISTETIEDOT
         1.1   Hakija
         1.2   Biosidituotteen ja mikro-organismin (-organismien) valmistaja
         1.3   Kauppanimi tai ehdotettu kauppanimi sekä tarvittaessa valmistajan biosidituotteelle antama kehityskoodinumero
         1.4   Yksityiskohtaiset määrää ja laatua koskevat tiedot valmisteen koostumuksesta
         1.5   Valmisteen olomuoto ja luonne
         1.6   Käyttötarkoitus
         II   BIOSIDITUOTTEEN FYSIKAALISET, KEMIALLISET JA TEKNISET OMINAISUUDET
         2.1   Olemus (väri ja haju)
         2.2   Varastointistabiilisuus ja säilytysaika
         2.2.1   Valon, lämpötilan ja kosteuden vaikutukset biosidituotteen teknisiin ominaisuuksiin
         2.2.2   Muita stabiilisuuteen vaikuttavia tekijöitä
         2.3   Räjähtävyys ja hapettavuus
         2.4   Leimahduspiste ja muut syttyvyyttä tai itsestäänsyttyvyyttä koskevat tiedot
         2.5   Happamuus, emäksisyys ja pH-arvo
         2.6   Viskositeetti ja pintajännitys
         2.7   Biosidituotteen tekniset ominaisuudet
         2.7.1   Kostuvuus
         2.7.2   Pysyvän vaahdon muodostuminen
         2.7.3   Suspendoituvuus ja stabiilisuus suspensiona
         2.7.4   Kuivaseula- ja märkäseulakoe
         2.7.5   Hiukkaskokojakauma (hienoksi jauhettavat ja kostutettavat jauheet, rakeet), pöly-/ hienojen hiukkasten pitoisuus (rakeet), jauhautuminen ja murenevuus(rakeet)
         2.7.6   Emulgoituvuus, uudelleen emulgoituvuus, emulsion stabiilisuus
         2.7.7   Juoksevuus, kaadettavuus ja pölyävyys
         2.8   Fysikaalinen, kemiallinen ja biologinen yhteensopivuus muiden tuotteiden kanssa mukaan luettuina ne muut biosidituotteet, joiden kanssa sen käyttö on sallittu tai rekisteröity
         2.8.1   Fysikaalinen yhteensopivuus
         2.8.2   Kemiallinen yhteensopivuus
         2.8.3   Biologinen yhteensopivuus
         2.9   Yhteenveto ja arvio biosidituotteen fysikaalisista, kemiallisista ja teknisistä ominaisuuksista
         III   KÄYTTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT
         3.1   Suunnitellut käyttökohteet
         3.2   Vaikutustapa
         3.3   Suunnitellun käytön yksityiskohdat
         3.4   Käyttömäärät
         3.5   Mikro-organismin pitoisuus käytetyssä aineessa (esimerkiksi käyttölaitteessa tai syöteissä)
         3.6   Käyttötapa
         3.7   Käyttökertojen määrä ja ajoitus sekä suojan kestoaika
         3.8   Tarvittavat odotusajat tai muut varotoimenpiteet, joilla vältetään haitalliset vaikutukset ihmisten ja eläinten terveyteen ja ympäristöön
         3.9   Ehdotetut käyttöohjeet
         3.10   Käyttäjäryhmät
         3.11   Tiedot mahdollisesta resistenssin kehittymisestä
         3.12   Vaikutukset biosidituotteella käsiteltyihin materiaaleihin tai tuotteisiin
         IV   MUUT TIEDOT BIOSIDITUOTTEESTA
         4.1   Pakkaaminen ja biosidituotteen yhteensopivuus ehdotetun pakkausmateriaalin kanssa
         4.2   Käytettävien laitteiden puhdistusmenetelmät
         4.3   Aika, joka on odotettava ennen käsitellyn alueen tai kohteen käyttöä, tai muut suojatoimenpiteet ihmisten, kotieläinten ja ympäristön suojelemiseksi
         4.4   Suositeltavat menetelmät ja varotoimenpiteet käsittelyä, varastointia, kuljetusta tai tulipaloa varten
         4.5   Toimenpiteet onnettomuustilanteissa
         4.6   Biosidituotteen ja sen pakkauksen hävittämis- tai puhdistamismenettelyt
         4.6.1   Valvottu poltto
         4.6.2   Muut
         4.7   Vaikuttavaa mikro-organismia tai muita mikro-organismeja koskeva seurantasuunnitelma, mukaan luettuina käsittely, varastointi, kuljetus ja käyttö
         V   MÄÄRITYSMENETELMÄT
         5.1   Biosidituotteen määritysmenetelmät
         5.2   Menetelmät jäämien määrittelemiseksi ja kvantifioimiseksi
         VI   TIEDOT TEHOKKUUDESTA
         VII   VAIKUTUKSET IHMISTEN TERVEYTEEN
         7.1   Akuuttia toksisuutta koskevat perustutkimukset
         7.1.1   Akuutti myrkyllisyys suun kautta
         7.1.2   Akuutti toksisuus hengityksen kautta
         7.1.3   Akuutti myrkyllisyys ihon kautta
         7.2   Akuuttia toksisuutta koskevat lisätutkimukset
         7.2.1   Ihoärsytys
         7.2.2   Silmä-ärsytys
         7.2.3   Ihon herkistyminen
         7.3   Altistumista koskevat tiedot
         7.4   Saatavilla olevat toksikologiset tiedot muista kuin tehoaineista
         7.5   Lisätutkimukset biosidituotteiden yhdistelmistä
         7.6   Yhteenveto ja terveysvaikutusten arviointi
         VIII   JÄÄMÄT KÄSITELLYISSÄ TUOTTEISSA, ELINTARVIKKEISSA JA REHUISSA TAI NIIDEN PINNALLA
         IX   VAIHEET JA KÄYTTÄYTYMINEN YMPÄRISTÖSSÄ
         X   MUIHIN KUIN KOHDEORGANISMEIHIN KOHDISTUVAT VAIKUTUKSET
         10.1   Vaikutukset lintuihin
         10.2   Vaikutukset vesieliöihin
         10.3   Vaikutukset mehiläisiin
         10.4   Vaikutukset muihin niveljalkaisiin kuin mehiläisiin
         10.5   Vaikutukset lieroihin
         10.6   Vaikutukset maaperän mikro-organismeihin
         10.7   Lisätutkimukset, joihin voi sisältyä muita lajeja koskevia lisätutkimuksia tai toisen vaiheen tutkimuksia, kuten esimerkiksi muita kuin kohdeorganismeja koskevia tutkimuksia.
         10.7.1   Maakasvit
         10.7.2   Nisäkkäät
         10.7.3   Muut asiaanliittyvät lajit ja prosessit
         10.8   Yhteenveto ja arvio vaikutuksista muihin kuin kohdeorganismeihin
         XI   BIOSIDITUOTTEEN LUOKITUS, PAKKAAMINEN JA MERKITSEMINEN
         Kuten 20 artiklassa vahvistetaan, on tehtävä ehdotukset perusteluineen biosidituotteen luokittelemiseksi ja merkitsemiseksi direktiivin 67/548/ETY ja direktiivin 1999/45/EY säännösten mukaisesti. Luokitus sisältää vaararyhmän tai -ryhmien kuvauksen sekä kaikkien vaarallisten ominaisuuksien osalta vaaraa osoittavan lausekkeen. Luokituksen perusteella on tehtävä ehdotus merkinnöistä, mukaan luettuina varoitusmerkki tai -merkit, varoitusmerkkien nimet, vaaraa osoittavat lausekkeet ja turvallisuustoimenpiteitä osoittavat lausekkeet. Luokituksen ja merkintöjen on vastattava biosidituotteen sisältämiä kemiallisia aineita. Tarvittaessa jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle on toimitettava näytteitä ehdotetusta pakkauksesta.
         Asiakirjoihin on liitettävä perustellut ehdotukset osoittamisesta johonkin direktiivin 2000/54/EY 2 artiklassa määritetyistä vaararyhmistä. Lisäksi on täsmennettävä, pitääkö tuotteissa olla kyseisen direktiivin liitteessä II kuvattu biologista vaaraa ilmaiseva merkki.
         XII   YHTEENVETO JA JAKSOJEN I–IX ARVIOINTI, MUKAAN LUETTUINA PÄÄTELMÄT RISKIENARVIOINNISTA JA SUOSITUKSISTA
      ”

      (1)  EYVL L 262, 17.10.2000, s. 21.

      (2)  EYVL L 200, 30.7.1999, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2006/8/EY (EUVL L 19, 24.1.2006, s. 12).