title: Komission direktiivi 2011/59/EU, annettu 13 päivänä toukokuuta 2011 , kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II ja III muuttamisesta niiden mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

text:
               14.5.2011

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 125/17

         KOMISSION DIREKTIIVI 2011/59/EU,
   annettu 13 päivänä toukokuuta 2011,
   kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II ja III muuttamisesta niiden mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,
   on kuullut kuluttajien turvallisuutta käsittelevää tiedekomiteaa,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, joka myöhemmin korvattiin komission päätöksellä 2004/210/EY (2) perustetulla kulutustavaroita käsittelevällä tiedekomitealla, katsoi vuonna 2001 julkaistun, hiusten kestoväriä ja virtsarakonsyöpäriskiä käsittelevän tutkimuksen (”Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk”) perusteella, että mahdollisiin riskeihin on syytä puuttua. Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli, että komissio ryhtyy lisätoimiin hiusväriaineiden käytön valvomiseksi.

               (2)

               Lisäksi kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli, että hiusväriaineille laaditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hiusvärituotteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten lisääntymiselle vaarallisten tai perimää vaurioittavien vaikutusten varalta.

               (3)

               Kulutustavaroita käsittelevän tiedekomitean lausuntojen perusteella komissio, jäsenvaltiot ja sidosryhmät sopivat hiusvärituotteiden sisältämien aineiden sääntelyä koskevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan yritysten on toimitettava hiusväriaineiden turvallisuutta koskevat tieteelliset tiedot tiedekomitealle riskien arviointia varten.

               (4)

               Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea, joka on sittemmin korvattu kuluttajien turvallisuuden, kansanterveyden ja ympäristön aloilla toimivien tiedekomiteoiden ja asiantuntijoiden neuvoa-antavan rakenteen luomisesta ja päätöksen 2004/210/EY kumoamisesta 5 päivänä elokuuta 2008 tehdyllä komission päätöksellä 2008/721/EY (3) perustetulla kuluttajien turvallisuutta käsittelevällä tiedekomitealla, arvioi sellaisten yksittäisten aineiden turvallisuutta, joiden päivitetyt tiedot teollisuus oli sille toimittanut.

               (5)

               Turvallisuuden arviointia koskevan strategian viimeisessä vaiheessa arvioitiin hapettavien hiusväriaineiden mahdollinen terveysriski kuluttajille hiusten värjäyksen aikana. Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea ei 21 päivänä syyskuuta 2010 antamassaan lausunnossa nähnyt syytä vakavaan huoleen tällä hetkellä unionissa käytettävien hiusvärien ja niiden reaktiotuotteiden genotoksisuudesta tai karsinogeenisuudesta.

               (6)

               Joidenkin hiusväriaineiden käyttö hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa on väliaikaisesti sallittua 31 päivään joulukuuta 2010 direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevassa 2 osassa säädettyjen rajoitusten ja edellytysten mukaisesti.

               (7)

               Toimitettujen turvallisuutta koskevien tietojen pohjalta tehdyn riskinarvioinnin ja kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean yksittäisten aineiden ja reaktiotuotteiden turvallisuudesta antamien lopullisten lausuntojen perusteella on aiheellista sisällyttää direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevaan 1 osaan väliaikaisesti sallitut hiusväriaineet, jotka nykyisin luetellaan kyseisen liitteen 2 osassa.

               (8)

               Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea ei pystynyt saattamaan päätökseen direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevassa 2 osassa lueteltuja aineita hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine sekä HC Red No 10 + HC Red No 11 koskevaa turvallisuusarviointia ennen 31 päivää joulukuuta 2010. Näin ollen kyseisten aineiden väliaikaista käyttöä olisi jatkettava 31 päivään joulukuuta 2011.

               (9)

               Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea toteaa 22 päivänä kesäkuuta 2010 antamassaan ainetta o-aminophenol koskevassa lausunnossa, että käytettävissä olevien tietojen perusteella ei voida tehdä lopullisia päätelmiä kyseisen aineen turvallisuudesta. Lausunnon perusteella ainetta o-aminophenol ei voida pitää turvallisena hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa käytettynä, ja se olisi näin ollen lueteltava direktiivin 76/768/ETY liitteessä II.

               (10)

               Direktiiviä 76/768/ETY olisi sen vuoksi muutettava.

               (11)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liitteet II ja III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 3 päivänä tammikuuta 2012. Niiden on viipymättä toimitettava nämä säädökset kirjallisina komissiolle.
   Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 3 päivästä tammikuuta 2012.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 13 päivänä toukokuuta 2011.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169.

      (2)  EUVL L 66, 4.3.2004, s. 45.

      (3)  EUVL L 241, 10.9.2008, s. 21.

      LIITE
      Muutetaan direktiivi 76/768/ETY seuraavasti:

                  1)

                  Lisätään liitteeseen II seuraava kohta:

                              Viitenro

                              Kemiallinen nimi

                              CAS-nro / EY-nro

                              ”1372

                              2-Aminofenoli (o-Aminophenol; CI 76520) ja sen suolat

                              CAS-nro 95-55-6 / 67845-79-8 / 51-19-4
                              EY-nro 202-431-1 / 267-335-4”

                  2)

                  Muutetaan liite III seuraavasti:

                              a)

                              Muutetaan 1 osa seuraavasti:

                                          i)

                                          Lisätään seuraavat kohdat:

                                                      Viitenro

                                                      Aine

                                                      Rajoitukset

                                                      Käytön edellytykset ja varoitukset, jotka on painettava selosteeseen

                                                      Soveltamis- tai käyttöala

                                                      Suurin sallittu pitoisuus valmiissa kosmeettisessa valmisteessa

                                                      Muut rajoitukset ja vaatimukset

                                                      ”215

                                                      4-amino-3-nitrophenol (CAS-nro 610-81-1) (EY-nro 210-236-8)

                                                                  a)

                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  a)

                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,5 %.

                                                                  a)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                                  b)

                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                                  b)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 208 koskevassa f sarakkeessa

                                                      216

                                                      2,7-Naphthalenediol (CAS-nro 582-17-2) (EY-nro 209-478-7)

                                                                  a)

                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  a)

                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.

                                                                  a)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                                  b)

                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                      217

                                                      m-Aminophenol (CAS-nro 591-27-5) (EY-nro 209-711-2) ja sen suolat
                                                      m-Aminophenol HCl (CAS-nro 51-81-0) (EY-nro 200-125-2)
                                                      m-Aminophenol sulfate (CAS-nro 68239-81-6) (EY-nro 269-475-1)
                                                      sodium m-Aminophenol (CAS-nro 38171-54-9)

                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,2 %.

                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                      218

                                                      2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine (CAS-nro 84540-47-6) (EY-nro 283-141-2)

                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.

                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                      222

                                                      2-Hydroxyethyl picramic acid (CAS-nro 99610-72-7) (EY-nro 412-520-9)

                                                                  a)

                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  a)

                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,5 %.

                                                            a) ja b):

                                                                  —

                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

                                                                  —

                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

                                                                  a)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                                  b)

                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  b)

                                                                  2,0 %

                                                      223

                                                      p-Methylaminophenol (CAS-nro 150-75-4) (EY-nro 205-768-2) ja sen sulfaattisuola
                                                      p-Methylaminophenol sulfate (CAS-nro 55-55-0 / 1936-57-8) (EY-nro 200-237-1 / 217-706-1)

                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,68 % (sulfaattina).

                                                                  —

                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

                                                                  —

                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                      225

                                                      Etanoli, 2-[4-[etyyli[(2-hydroksietyyli)amino]-2-nitrofenyyli]amino]-, (CAS-nro 104516-93-0) ja sen hydrokloridi
                                                      HC Blue No 12 (CAS-nro 132885-85-9) (EY-nro 407-020-2)

                                                                  a)

                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  a)

                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,75 % (hydrokloridina).

                                                            a) ja b):

                                                                  —

                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

                                                                  —

                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

                                                                  a)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                                  b)

                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  b)

                                                                  1,5 % (hydrokloridina)

                                                      227

                                                      3-Amino-2,4-dichlorophenol (CAS-nro 61693-42-3) (EY-nro 262-909-0) ja sen hydrokloridi
                                                      3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl (CAS-nro 61693-43-4)

                                                                  a)

                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  a)

                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,5 % (hydrokloridina).

                                                                  a)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                                  b)

                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  b)

                                                                  1,5 % (hydrokloridina)

                                                      230

                                                      Phenyl methyl pyrazolone (CAS-nro 89-25-8) (EY-nro 201-891-0)

                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,25 %.

                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                      232

                                                      2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol (CAS-nro 55302-96-0) (EY-nro 259-583-7)

                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,5 %.

                                                                  —

                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

                                                                  —

                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                      234

                                                      Hydroxybenzomorpholine (CAS-nro 26021-57-8) (EY-nro 247-415-5)

                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.

                                                                  —

                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

                                                                  —

                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                      237

                                                      2,2’-[(4-Amino-3-nitrofenyyli)imino]bisetanoli (CAS-nro 29705-39-3) ja sen hydrokloridi
                                                      HC Red No 13 (CAS-nro 94158-13-1) (EY-nro 303-083-4

                                                                  a)

                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  a)

                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,25 % (hydrokloridina).

                                                                  a)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                                  b)

                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  b)

                                                                  2,5 % (hydrokloridina)

                                                      238

                                                      2,6-Dimetoksi-3,5-pyridiiniamini (CAS-nro 85679-78-3 (vapaana emäksenä)) ja sen hydrokloridi
                                                      2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine HCl (CAS-nro 56216-28-5) (EY-nro 260-062-1)

                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,25 % (hydrokloridina).

                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                      239

                                                      HC Violet No 1 (CAS-nro 82576-75-8) (EY-nro 417-600-7)

                                                                  a)

                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  a)

                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,25 %.

                                                            a) ja b):

                                                                  —

                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

                                                                  —

                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

                                                                  a)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                                  b)

                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  b)

                                                                  0,28 %

                                                                  b)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 208 koskevassa f sarakkeessa

                                                      241

                                                      1,5-Naphthalenediol (CAS-nro 83-56-7) (EY-nro 201-487-4)

                                                                  a)

                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  a)

                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.

                                                                  a)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                                  b)

                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                      242

                                                      Hydroksipropyylibis(N-hydroksietyyli-p-fenyleenidiamiini) (CAS-nro 128729-30-6) ja sen tetrahydrokloridi
                                                      Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) HCl (CAS-nro 128729-28-2) (EY-nro 416-320-2)

                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,4 % (tetrahydrokloridina).

                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                      243

                                                      4-Amino-2-hydroxytoluene (CAS-nro 2835-95-2) (EY-nro 220-618-6)

                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,5 %.

                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                      244

                                                      2,4-Diaminofenoksietanoli (CAS No 70643-19-5), sen hydrokloridi- ja sulfaattisuola
                                                      2,4-Diaminophenoxyethanol HCl (CAS-nro 66422-95-5) (EY-nro 266-357-1)
                                                      2,4-Diaminophenoxyethanol sulfate (CAS-nro 70643-20-8) (EY-nro 274-713-2)

                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 % (hydrokloridina).

                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                      245

                                                      2-Methylresorcinol (CAS-nro 608-25-3) (EY-nro 210-155-8)

                                                                  a)

                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  a)

                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,8 %.

                                                                  a)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                                  b)

                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  b)

                                                                  1,8 %

                                                      246

                                                      4-Amino-m-cresol (CAS-nro 2835-99-6) (EY-nro 220-621-2)

                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,5 %.

                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                      248

                                                      2-Amino-4- hydroxyethylaminoanisole (CAS-nro 83763-47-7) (EY-nro 280-733-2) ja sen sulfaattisuola
                                                      2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole sulfate (CAS-nro 83763-48-8) (EY-nro 280-734-8)

                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,5 % (sulfaattina).

                                                                  —

                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

                                                                  —

                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                      249

                                                      Hydroksietyyli-3,4-metyleenidioksianiliini ja sen hydrokloridi
                                                      Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCl (CAS-nro 94158-14-2) (EY-nro 303-085-5)

                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,5 %.

                                                                  —

                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

                                                                  —

                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                      250

                                                      3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol (CAS-nro 65235-31-6) (EY-nro 265-648-0)

                                                                  a)

                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  a)

                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 3,0 %.

                                                            a) ja b):

                                                                  —

                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

                                                                  —

                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

                                                                  a)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                                  b)

                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  b)

                                                                  1,85 %

                                                                  b)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 208 koskevassa f sarakkeessa

                                                      251

                                                      4-Nitrophenyl aminoethylurea (CAS-nro 27080-42-8) (EY-nro 410-700-1)

                                                                  a)

                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  a)

                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,25 %.

                                                            a) ja b):

                                                                  —

                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

                                                                  —

                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

                                                                  a)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                                  b)

                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  b)

                                                                  0,5 %

                                                      252

                                                      2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol (CAS-nro 6358-09-4) (EY-nro 228-762-1)

                                                                  a)

                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  a)

                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 %.

                                                                  a)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa

                                                                  b)

                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  b)

                                                                  2,0 %

                                                                  b)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 208 koskevassa f sarakkeessa”

                                          ii)

                                          Korvataan viitenumeroa 201 koskeva kohta seuraavasti:

                                                      ”201

                                                      2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol (CAS-nro 131657-78-8) (EY-nro 411-440-1)

                                                                  a)

                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  a)

                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,5 %.

                                                            a) ja b):

                                                                  —

                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

                                                                  —

                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

                                                                  a)

                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa”

                                                                  b)

                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

                                                                  b)

                                                                  3,0 %

                              b)

                              Muutetaan 2 osa seuraavasti:

                                          i)

                                          Poistetaan viitenumeroita 3–6, 11, 12, 16, 19–22, 25, 27, 31–39, 44, 48, 49, 55 ja 56 koskevat kohdat.

                                          ii)

                                          Korvataan viitenumeroja 10 ja 50 koskevassa g sarakkeessa oleva päiväys ”31.12.2010” päiväyksellä ”31.12.2011”.


title: Komission direktiivi 2007/37/EY, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2007 , moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 70/156/ETY liitteiden I ja III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               22.6.2007

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 161/60

      KOMISSION DIREKTIIVI 2007/37/EY,
   annettu 21 päivänä kesäkuuta 2007,
   moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 70/156/ETY liitteiden I ja III muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen tyyppihyväksyntää koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 6 päivänä helmikuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/156/ETY (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Moottoriajoneuvojen ilmastointijärjestelmien päästöistä ja neuvoston direktiivin 70/156/ETY muuttamisesta 17 päivänä toukokuuta 2006 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/40/EY (2) on yksi neuvoston direktiivillä 70/156/ETY perustetun EY-tyyppihyväksyntämenettelyn erillisdirektiiveistä.

               (2)

               Direktiivissä 2006/40/EY edellytetään, että ajoneuvot, joihin on asennettu sellaisia fluorattuja kasvihuonekaasuja sisältävä ilmastointijärjestelmä, joiden lämmitysvaikutus on yli 150, on tyyppihyväksyttävä ilmastointijärjestelmän päästöjen osalta.

               (3)

               Sen jälkeen, kun tällainen EY-tyyppihyväksyntämenettely on otettu käyttöön ja kun ajoneuvojen EY-tyyppihyväksyntää ja tiettyjen ilmastointijärjestelmien vuotojen yhdenmukaista testausmenetelmää koskevien hallinnollisten määräysten vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/40/EY mukaisesti 21 päivänä kesäkuuta 2007 annettu komission asetus (EY) N:o 706/2007 (3) on hyväksytty, on tarpeen lisätä uusia kohtia direktiivin 70/156/ETY liitteessä I olevaan tietoluetteloon sekä mainitun direktiivin liitteessä III täsmennettyihin, ajoneuvon EY-tyyppihyväksyntää varten tarvittavaa ilmoituslomaketta koskeviin vaatimuksiin.

               (4)

               Jotta varmistettaisiin EY-tyyppihyväksyntämenettelyn johdonmukaisuus, tällä direktiivillä käyttöön otettavia uusia vaatimuksia olisi sovellettava samasta päivästä kuin direktiivin 2006/40/EY ja asetuksen (EY) N:o 706/2007 nojalla vahvistettuja toimenpiteitäkin.

               (5)

               Sen vuoksi direktiiviä 70/156/ETY olisi muutettava vastaavasti.

               (6)

               Tämän direktiivin säännökset ovat tekniikan kehitykseen mukauttamista käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 70/156/ETY liitteet I ja III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 4 päivänä tammikuuta 2008. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 5 päivästä tammikuuta 2008.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2007.

            Komission puolesta

         Günter VERHEUGEN

            Varapuheenjohtaja

      (1)  EYVL L 42, 23.2.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2006/96/EY (EUVL L 363, 20.12.2006, s. 81).

      (2)  EUVL L 161, 14.6.2006, s. 12.

      (3)  Katso tämän virallisen lehden sivu 33.

      LIITE
      Muutetaan direktiivi 70/156/ETY seuraavasti:

                  1)

                  Lisätään liitteeseen I seuraavat kohdat:
                  9.10.8   Ilmastointijärjestelmässä jäädytysaineena käytetty kaasu: …
                  9.10.8.1   lmastointijärjestelmä on suunniteltu käyttämään fluorattuja kasvihuonekaasuja, joiden lämmitysvaikutus on yli 150: KYLLÄ/EI (1)
                  9.10.8.2   Jos KYLLÄ, täyttäkää seuraavat kohdat:
                  9.10.8.2.1   Piirustus ja lyhyt kuvaus ilmastointijärjestelmästä, myös vuotoalttiiden osien viite- tai osanumerot sekä niiden materiaali:
                  9.10.8.2.2   Ilmastointijärjestelmän vuoto:
                  9.10.8.2.3   Kun kyseessä on osan testaus: vuotoalttiiden osien luettelo, myös viite- tai osanumerot ja niiden materiaali sekä kunkin vuotuinen vuoto ja testitiedot (esim. testiraportin numero, hyväksyntänumero jne.): …
                  9.10.8.2.4   Kun kyseessä on ajoneuvon testaus: järjestelmän osien viite- tai osanumerot ja materiaalit sekä testitiedot (esim. testiraportin numero, hyväksyntänumero jne.): …
                  9.10.8.3   Koko järjestelmän kokonaisvuoto g/vuosi: …”

                  2)

                  Lisätään liitteeseen III seuraavat kohdat:
                  9.10.8.   Ilmastointijärjestelmässä jäädytysaineena käytetty kaasu: …
                  9.10.8.1.   Ilmastointijärjestelmä on suunniteltu käyttämään fluorattuja kasvihuonekaasuja, joiden lämmitysvaikutus on yli 150: KYLLÄ/EI (1)
                  Jos kyllä, koko järjestelmän kokonaisvuoto g/vuosi: …”


title: Komission direktiivi 2006/65/EY, annettu  19 päivänä heinäkuuta 2006 , kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden II ja III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               20.7.2006

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 198/11

      KOMISSION DIREKTIIVI 2006/65/EY,
   annettu 19 päivänä heinäkuuta 2006,
   kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden II ja III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,
   on kuullut kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomiteaa,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Sen jälkeen, kun hiusten kestovärien käyttöä ja virtsarakon syöpäriskiä (”Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk”) koskeva tieteellinen tutkimus julkaistiin vuonna 2001, kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea totesi, että mahdollisiin riskeihin on syytä puuttua. Se suositteli, että komissio ryhtyy lisätoimiin hiusvärikemikaalien käytön valvomiseksi.

               (2)

               Lisäksi tiedekomitea suositteli, että hiusväreille laaditaan yleinen turvallisuuden arviointia koskeva strategia, johon sisältyvät vaatimukset hiusvärien kosmeettisten aineiden testaamiseksi niiden mahdollisen genotoksisuuden ja mutageenisyyden varalta.

               (3)

               Tiedekomitean lausunnon perusteella komissio, jäsenvaltiot ja sidosryhmät sopivat hiusvärien sääntelyä koskevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan toimialan on toimitettava hiusvärejä koskevat tieteelliset tiedot tiedekomitean arvioitaviksi.

               (4)

               Ensimmäisenä toimenpiteenä strategian toteuttamisessa päätettiin käsitellä ne hiusten kestovärien aineet, joiden käytön puolesta ei julkisessa kuulemisessa ilmaistu nimenomaista kiinnostusta. Kyseiset aineet olisi siksi kiellettävä.

               (5)

               Tiedekomitean lausunnon mukaan tietyt atsoväriaineet aiheuttavat vaaran kuluttajien terveydelle. Sen vuoksi ne poistettiin direktiivin 76/768/ETY liitteessä IV olevasta kosmeettisissa aineissa käytettäviksi hyväksyttyjen väriaineiden luettelosta. Samasta syystä niiden käyttö hiusväreissä olisi kiellettävä.

               (6)

               Direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevassa 2 osassa mainittujen väliaikaisesti hyväksyttyjen väriaineiden väliaikaista hyväksymistä olisi jatkettava.

               (7)

               Direktiivin 76/768/ETY liitteet II ja III olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.

               (8)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liitteet II ja III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, etteivät yhteisön valmistajat tai yhteisöön sijoittautuneet maahantuojat saata 1 päivästä joulukuuta 2006 alkaen markkinoille kosmeettisia valmisteita, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, ja ettei niitä myydä eikä luovuteta loppukuluttajille.
   3 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä syyskuuta 2006. Niiden on toimitettava komissiolle kyseiset säännökset sekä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   4 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   5 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 19 päivänä heinäkuuta 2006.

            Komission puolesta

         Günter VERHEUGEN

            Varapuheenjohtaja

      (1)  EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2005/80/EY (EUVL L 303, 22.11.2005, s. 32).

      LIITE
      Muutetaan direktiivi 76/768/ETY seuraavasti:

                  1)

                  Lisätään liitteeseen II seuraavat viitenumerot 1212.–1233:

                              Viitenro

                              Kemiallinen nimi

                              CAS-numero

                              ”1212

                              6-metoksipyridiini-2,3-diamiinidihydrokloridi käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              94166-62-8

                              1213

                              naftaleeni-2,3-dioli käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              92-44-4

                              1214

                              N-fenyyli-1,2,4-bentseenitriamiini käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              136-17-4

                              1215

                              3,5-diamino-2,6-bis(2-hydroksietoksi)pyridiini dihydrokloridi käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              117907-42-3

                              1216

                              4-amino-2-metoksimetyylifenoli, hydrokloridi käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              29785-47-5

                              1217

                              1H-pyratsoli, 4,5-diamino-1-metyyli-dihydrokloridi käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              20055-01-0

                              1218

                              -pyratsoli-4,5-diamiini,1-[(4-kloorifenyyli)metyyli]-, sulfaatti (2:1) käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              163183-00-4

                              1219

                              2-amino-4-kloorifenoli käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              95-85-2

                              1220

                              4-hydroksi-indoli käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              2380-94-1

                              1221

                              1,4-bentseenidiamiini, 2-metoksi-5-metyyli-, dihydrokloridi käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              56496-88-9

                              1222

                              5-amino-4-fluori-2-metyylifenoli, sulfaatti (2:1) (suola) käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              163183-01-5

                              1223

                              3-dietyyliaminofenoli käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              91-68-9

                              1224

                              N,N-dimetyyli-2,6-pyridiinidiamiini, hydrokloridi käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              1225

                              3-syklopentyyliaminofenoli käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              104903-49-3

                              1226

                              N-(2-metoksietyyli)bentseeni-1,4-diamiinidihydrokloridi käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              72584-59-9

                              1227

                              1,3-bentseenidiamiini, 4-etoksi-6-metyyli käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              113715-25-6

                              1228

                              naftaleeni-1,7-dioli käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              575-38-2

                              1229

                              3,4-diaminobentsoehappo käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              619-05-6

                              1230

                              2-aminometyyli-4-aminofenoli, dihydrokloridi käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              79352-72-0

                              1231

                              1-[(2-metoksifenyyli)atso]-2-naftoli (CI 12150) käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              1229-55-6

                              1232

                              natrium 4-[[3-[(dimetyylifenyyli)atso]-2,4-dihydroksifenyyli]atso]bentseenisulfonaatti (CI 20170) käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              1320-07-6

                              1233

                              1,3-naftaleenidisulfonihappo, 7-hydroksi-8-[[4-(fenyyliatso)fenyyli]atso]-, dinatriumsuola (CI 27290) käytettäessä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa

                              5413-75-2”

                  2)

                  Muutetaan liitteessä III olevan 2 osan g sarake seuraavasti:

                              a)

                              poistetaan viitenumerot 17, 23, 40 ja 42.

                              b)

                              korvataan päivämäärä 31.8.2006 päivämäärällä 31.12.2007 viitenumeroiden 1, 2, 8, 13, 15, 30, 34, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53, 54, 57, 59 ja 60 kohdalla.

                              c)

                              korvataan päivämäärä 31.12.2006 päivämäärällä 31.12.2007 viitenumeroiden 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56 ja 58 kohdalla.


Avis juridique important

|

31987L0343

Neuvoston direktiivi 87/343/ETY, annettu 22 päivänä kesäkuuta 1987, muun ensivakuutusliikkeen kuin henkivakuutusliikkeen aloittamista ja harjoittamista koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhteensovittamisesta annetun ensimmäisen direktiivin 73/239/ETY muuttamisesta luotto- ja takausvakuutuksen osalta

Virallinen lehti nro L 185 , 04/07/1987 s. 0072 - 0076 Suomenk. erityispainos Alue 6 Nide 2 s. 0157  Ruotsink. erityispainos Alue 6 Nide 2 s. 0157

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 22 päivänä kesäkuuta 1987,muun ensivakuutusliikkeen kuin henkivakuutusliikkeen aloittamista ja harjoittamista koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhteensovittamisesta annetun ensimmäisen direktiivin 73/239/ETY muuttamisesta luotto- ja takausvakuutuksen osalta (87/343/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 57 artiklan 2 kohdan,ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),sekä katsoo, ettämuun ensivakuutusliikkeen kuin henkivakuutusliikkeen aloittamisesta ja harjoittamisesta annettujen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhteensovittamisesta 24 päivänä heinäkuuta 1973 annetulla ensimmäisellä neuvoston direktiivillä 73/239/ETY (4), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 76/580/ETY (5), poistettiin useita jäsenvaltioiden lainsäädännössä olleita eroavuuksia kyseisen liiketoiminnan aloittamisen ja harjoittamisen helpottamiseksi,kuitenkin mainitun direktiivin 2 artiklan 2 kohdan d alakohdassa todetaan, että direktiivi ei koske "vientiluottovakuutustoimintaa, joka tapahtuu valtion laskuun tai valtion tuella kunnes neljän vuoden kuluessa tämän direktiivin tiedoksiantamisesta suoritettava enempi yhteensovittaminen on toteutettu"; koska valtio myöntää silloin, kun vientiluottovakuutustoiminta tapahtuu valtion laskuun tai valtion takaamana, sen vakuutusturvan, jonka direktiivi normaalisti tarjoaa vakuutetuille, tällainen vakuutustoiminta olisi jätettävä mainitun direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle, kunnes enempi yhteensovittaminen on toteutettu,mainitun direktiivin 7 artiklan 2 kohdan c alakohdassa säädetään, että siihen asti "kunnes neljän vuoden kuluessa tämän direktiivin tiedoksi antamisesta enempi yhteensovittaminen on toteutettu, Saksan liittotasavalta saa pitää voimassa säännöksen, jolla kielletään harjoittamasta sen alueella samanaikaisesti sairausvakuutusliikettä, luotto- ja takausvakuutusliikettä tai vakuutusliikettä, joka koskee oikeusturvavakuutusta, joko yhdessä tai yhdistettyinä muihin vakuutusluokkiin"; tästä seuraa, että asioimistojen ja sivukonttoreiden perustamiselle on olemassa esteitä; tällä direktiivillä on tarkoitus korjata tilanne,vakuutettujen henkilöiden edut ovat takausvakuutuksen osalta riittävästi turvatut mainitulla direktiivillä; kielto, joka estää harjoittamasta Saksan liittotasavallassa samanaikaisesti takausvakuutusliikettä ja muihin vakuutusluokkiin kuuluvaa vakuutusliikettä, olisi kumottava,vakuutusliikettä harjoittavat yritykset, joiden luottovakuutusliike muodostaa vähäistä suuremman osuuden niiden kokonaisvakuutusliikkeestä, tarvitsevat tasoitusvastuun, joka ei ole osa yrityksen solvenssimarginaalia; vastuun suuruus olisi laskettava tässä direktiivissä säädettyjen toisiaan vastaavien menetelmien mukaan.ottaen huomioon luottovakuutustoimintaan liittyvien luottovakuutuskorvausten jaksoittainen luonne, luottovakuutustoimintaa olisi, keskimääräisen korvausmenorasitteen laskemiseksi siten kuin direktiivin 73/239/ETY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetaan, käsiteltävä samoin perustein kuin myrskyn, raesateen ja hallan aiheuttamia riskejä koskevaa vakuutustoimintaa,luottovakuutuksessa riskien luonne on sellainen, että luottovakuutusliikettä harjoittavien yritysten olisi perustettava suurempi takuurahasto kuin se, josta mainitussa direktiivissä nyt säädetään,niille yrityksille, joilta edellytetään edellä mainitun velvoitteen noudattamista, olisi myönnettävä riittävän pituinen määräaika,on tarpeetonta määrätä tätä velvoitetta yrityksille, joiden luottovakuutusliike ei ole tiettyä määrää suurempi, jaottaen huomioon tämän direktiivin luottovakuutusta koskevat säännökset, Saksan liittotasavallan ylläpitämä kielto, jolla estetään harjoittamasta samanaikaisesti luottovakuutusta ja muihin vakuutusluokkiin kuuluvaa vakuutusliikettä, ei ole enää perusteltu ja olisi tämän vuoksi kumottava,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan neuvoston direktiiviä 73/239/ETY seuraavasti:1. Korvataan 2 artiklan 2 kohdan d alakohta seuraavasti:"d) vientiluottovakuutustoimintaa, joka tapahtuu valtion laskuun tai valtion takaamana tai jossa valtio on vakuutuksenantajana siihen asti, kunnes enempi yhteensovittaminen on toteutettu".2. Poistetaan 7 artiklan 2 kohdan c alakohdan toisesta alakohdasta sanat "luotto- ja takausvakuutus".3. Lisätään artikla seuraavasti:"15 a artikla1. Jäsenvaltioiden on vaadittava, että sen alueelle sijoittautuneet yritykset, jotka vakuuttavat liitteessä olevan A kohdan 14 luokkaan kuuluvia riskejä, "luottovakuutus" perustavat tasoitusvastuun, jota käytetään tasaamaan kyseisessä luokassa tilikauden aikana mahdollisesti syntyvä tekninen alijäämä tai keskimääräistä korkeampi vahinkosuhde.2. Tasoitusvastuun suuruus on laskettava kunkin jäsenvaltion säännösten mukaisesti noudattaen yhtä liitteessä olevassa D kohdassa määritellyistä neljästä menetelmästä, joita on pidettävä toisiaan vastaavina.3. Solvenssimarginaalin suuruutta laskettaessa tasoitusvastuun määrä on jätettävä huomioon ottamatta liitteessä olevassa D kohdassa määriteltyjen menetelmien mukaisesti laskettuun määrään saakka.4. Jäsenvaltiot voivat vapauttaa laitokset velvoitteesta perustaa luottovakuutustoimintaansa varten tasoitusvastuu, mikäli luottovakuutustoiminnan vakuutusmaksu- tai osuussaamisten määrä on vähemmän kuin 4 prosenttia laitosten vakuutusmaksu- ja osuussaamisten kokonaismäärästä ja vähemmän kuin 2 500 000 ECUa."4. Korvataan 16 artiklan 2 kohdan toinen virke seuraavasti:"Jos kuitenkin kyseessä on yritys, joka pääasiallisesti vakuuttaa vain luotto-, myrsky-, raesade- tai hallariskejä, on seitsemää viimeistä tilikautta pidettävä keskimääräisen korvausmenorasitteen vertailujaksona."5. Korvataan 17 artiklan 2 kohdan a alakohdan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:"- 1 400 000 ECUa siinä tapauksessa, että kaikki tai jotkut liitteessä olevassa A kohdassa mainittuun luokkaan 14 kuuluvista riskeistä katetaan. Tätä säännöstä on sovellettava jokaiseen yritykseen, jonka vuotuinen vakuutusmaksu- tai osuussaamisten määrä kyseisessä luokassa on kunakin kolmena viimeisenä tilikautena ollut suurempi kuin 2 500 000 ECUa tai 4 prosenttia yrityksen vakuutusmaksu- tai osuussaamisten kokonaismäärästä;- 400 000 ECUa siinä tapauksessa, että kaikki tai jotkut liitteessä olevassa A kohdassa mainittuihin luokkiin 10, 11, 12, 13 ja 15 sekä, milloin 1 luetelmakohtaa ei sovelleta, 14 kuuluvista riskeistä katetaan".6. Lisätään 17 artiklan 2 kohtaan alakohta seuraavasti:"d) Jos luottovakuutusliikettä harjoittavaa yritystä vaaditaan korottamaan a alakohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitetun rahaston suuruus 1 400 000 ECUuun, asianomaisen jäsenvaltion on myönnettävä kyseiselle yritykselle:- kolme vuotta aikaa rahaston korottamiseksi 1 000 000 ECUun;- viisi vuotta aikaa rahaston korottamiseksi 1 200 000 ECUun;- seitsemän vuotta aikaa rahaston korottamiseksi 1 400 000 ECUun.Nämä määräajat on laskettava alkavaksi siitä päivästä, jolloin a alakohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitetut edellytykset täyttyvät."7. Lisätään 19 artiklaan seuraavaa:"1 a. Yrityksen on annettava valvontaviranomaiselle mahdollisuus tutustua luottovakuutusta koskevaan kirjanpitoon, josta ilmenee sekä tekniset tulokset että kyseiseen vakuutustoimintaan liittyvä vakuutustekninen vastuuvelka."8. Lisätään tämän direktiivin liitteeseen sisältyvä D kohta liitteeseen.2 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet 1 päivään tammikuuta 1990 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä toimenpiteitä viimeistään 1 päivästä heinäkuuta 1990 alkaen.3 artikla Kun tämä direktiivi on annettu tiedoksi (6), jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Luxemburgissa 22 päivänä kesäkuuta 1987.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaL. TINDEMANS(1) EYVL N:o C 245, 29.9.1979, s. 7 jaEYVL N:o C 5, 7.1.1983, s. 2(2) EYVL N:o C 291, 10.11.1980, s. 70(3) EYVL N:o C 146, 16.6.1980, s. 6(4) EYVL N:o L 228, 16.8.1973, s. 3(5) EYVL N:o L 189, 13.7.1976, s. 13(6) Tämä direktiivi on annettu tiedoksi jäsenvaltioille 25 päivänä kesäkuuta 1987.LIITE D Luottovakuutusta koskevan luokan tasoitusvastuun laskentamenetelmä Menetelmä N:o 11. Yrityksen on perustettava A kohdassa mainittuun vakuutusluokkaan 14, jäljempänä "luottovakuutus", kuuluvia riskejä varten tasoitusvastuu, jota käytetään tasaamaan kyseisessä luokassa tilikauden aikana mahdollisesti syntyvä tekninen alijäämä.2. Tasoitusvastuuseen on kunakin tilikautena siirrettävä 75 prosenttia luottovakuutustoiminnassa mahdollisesti syntyvästä teknisestä ylijäämästä kuitenkin enintään 12 prosenttia nettovakuutusmaksuista tai -osuuksista, kunnes vastuun suuruus on 150 prosenttia viiden edellisen tilivuoden aikana saatujen nettovakuutusmaksujen tai -osuuksien korkeimmasta vuotuisesta määrästä.Menetelmä N:o 21. Yrityksen on perustettava A kohdassa mainittuun vakuutusluokkaan 14, jäljempänä "luottovakuutus", kuuluvia riskejä varten tasoitusvastuu, jota käytetään tasaamaan kyseisessä luokassa tilikauden aikana mahdollisesti syntyvä tekninen alijäämä.2. Tasoitusvastuun vähimmäismäärän on oltava 134 prosenttia viiden edellisen tilikauden aikana vuosittain saatujen vakuutusmaksujen tai osuuksien keskiarvosta sen jälkeen, kun niistä on vähennetty menevä jälleenvakuutus ja siihen on lisätty tuleva jälleenvakuutus.3. Tasoitusvastuuseen on kunakin perättäisenä tilikautena siirrettävä 75 prosenttia kyseisessä luokassa mahdollisesti syntyvästä teknisestä ylijäämästä, kunnes vastuu on vähintään samansuuruinen kuin 2 kohdan mukaan laskettu vähimmäismäärä.4. Jäsenvaltiot voivat laatia erityissääntöjä tässä direktiivissä määrätyt vähimmäissummat ylittävän vastuun määrän ja/tai vuosittain tehtävän siirron määrän laskemiseksi.Menetelmä N:o 31. Edellä A kohdassa mainittua vakuutusluokkaa 14 varten, jäljempänä "luottovakuutus", on muodostettava tasoitusvastuu, jolla tasataan kyseisessä vakuutusluokassa tilikauden aikana mahdollisesti syntyvä keskimääräistä korkeampi vahinkosuhde.2. Tasoitusvastuun määrä on laskettava seuraavan menetelmän mukaan:Kaikkien laskelmien on perustuttava vakuutuksenantajan omalla vastuulla olevaan liikkeen tuloihin ja menoihin.Tasoitusvastuuseen on siirrettävä kunakin tilikautena mahdollisesti syntyvää korvausvajausta vastaava määrä, kunnes vastuu on saavuttanut vaaditun suuruuden tai se on palautettu vaaditun suuruiseksi.Korvausvajaus on katsottava syntyneeksi, jos tilikauden vahinkosuhde on alhaisempi kuin vertailujakson keskimääräinen vahinkosuhde. Korvausvajausta vastaava määrä saadaan kertomalla kyseisten kahden vahinkosuhteen välinen erotus tilikauden aikana saaduilla vakuutusmaksutuotoilla.Tasoitusvastuun määrän on oltava kuusinkertainen verrattuna vertailujakson vahinkosuhteiden hajontaan keskimääräisestä vahinkosuhteesta, kerrottuna tilikauden aikana saaduilla vakuutusmaksutuotoilla.Jos korvausten määrä on jonakin tilikautena tavanomaista suurempi, tasoitusvastuusta on otettava ylitystä vastaava summa. Korvausten määrää on pidettävä tavanomaista suurempana, jos tilikauden vahinkosuhde on korkeampi kuin keskimääräinen vahinkosuhde. Ylitystä vastaava summa saadaan kertomalla kyseisen kahden vahinkosuhteen välinen erotus tilikauden aikana saaduilla vakuutusmaksutuotoilla.Korvausten määrästä riippumatta tasoitusvastuuseen on kunakin tilikautena ensin siirrettävä 3,5 prosenttia vastuun vaaditusta määrästä, kunnes vastuu on saavuttanut vaaditun suuruuden tai se on palautettu vaaditun suuruiseksi.Vertailujakson pituuden on oltava vähintään 15 vuotta ja enintään 30 vuotta. Tasoitusvastuuta ei tarvitse muodostaa, jos vertailujakson aikana korvausten määrä ei ole ylittänyt vakuutusmaksutuottoja.Tasoitusvastuun vaadittua määrää ja vastuusta otettavan summan suuruutta voidaan alentaa, jos vertailujakson keskimääräinen vahinkosuhde osoittaa yhdessä kulusuhteen kanssa, että vakuutusmaksuihin sisältyy turvallisuusmarginaali.Menetelmä N:o 41. Edellä A kohdassa mainittua 14 luokkaa varten, jäljempänä "luottovakuutus", on muodostettava tasoitusvastuu, jota käytetään tasaamaan kyseisessä vakuutusluokassa tilikauden aikana mahdollisesti syntyvä keskimääräistä korkeampi vahinkosuhde.2. Tasoitusvastuun määrä on laskettava seuraavan menetelmän mukaan:Kaikkien laskelmien on perustuttava vakuutuksenantajan omalla vastuulla olevaan liikkeen tuloihin ja menoihin.Tasoitusvastuuseen on siirrettävä kunakin tilikautena mahdollisesti syntyvää korvausvajausta vastaava summa, kunnes vastuu on vaaditun enimmäismäärän suuruinen.Korvausvajaus on katsottava syntyneeksi, jos tilikauden vahinkosuhde on alhaisempi kuin vertailujakson keskimääräinen vahinkosuhde. Korvausvajausta vastaava summa saadaan kertomalla kyseisen kahden suhteen välinen erotus tilikauden aikana saaduilla vakuutusmaksutuotoilla.Tasoitusvastuun vaaditun enimmäismäärän on oltava kuusinkertainen verrattuna vertailujakson vahinkosuhteiden hajontaan keskimääräisestä vahinkosuhteesta, kerrottuna tilikauden aikana saaduilla vakuutusmaksutuotoilla.Jos korvausten määrä on jonakin tilikautena tavanomaista suurempi, tasoitusvastuusta on otettava ylitystä vastaava summa, kunnes vastuu on vaaditun vähimmäismäärän suuruinen. Korvausten määrää on pidettävä tavanomaista suurempana, jos tilikauden aikana vahinkosuhde on korkeampi kuin keskimääräinen vahinkosuhde. Ylitystä vastaava summa saadaan kertomalla kyseisten kahden vahinkosuhteen välinen erotus tilikauden aikana saaduilla vakuutusmaksutuotoilla.Tasoitusvastuun vähimmäismäärän on oltava kolminkertainen verrattuna vertailujakson vahinkosuhteiden hajontaan keskimääräisestä vahinkosuhteesta, kerrottuna tilikauden aikana saaduilla vakuutusmaksutuotoilla.Vertailujakson pituuden on oltava vähintään 15 vuotta ja enintään 30 vuotta. Tasoitusvastuuta ei tarvitse muodostaa, jos minään vuonna vertailujakson aikana korvausten määrä ei ole ylittänyt vakuutusmaksutuottoja.Tasoitusvastuun vaadittuja enimmäis- ja vähimmäismääriä sekä siihen siirrettävän tai siitä otettavan summan suuruutta voidaan alentaa, jos vertailujakson keskimääräinen vahinkosuhde osoittaa yhdessä kulusuhteen kanssa, että vakuutusmaksuihin sisältyy turvallisuusmarginaali ja että tämä turvallisuusmarginaali on yli puolitoistakertainen vertailujakson vahinkosuhteiden hajontaan verrattuna. Tällaisessa tapauksessa kyseiset määrät on kerrottava puolitoistakertaisen hajonnan ja turvallisuusmarginaalin osamäärällä.


title: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2006/121/EY, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006 , vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY muuttamisesta sen mukauttamiseksi kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) sekä Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta annettuun asetukseen (EY) N:o 1907/2006

text:
L 396/850         FI                   Euroopan unionin virallinen lehti                  30.12.2006
         EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2006/121/EY,
                                 annettu 18 päivänä joulukuuta 2006,
              vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien
                   lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä
        annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY muuttamisesta sen mukauttamiseksi
                  kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja
            rajoituksista (REACH)sekä Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta
                              annettuun asetukseen (EY) N:o 1907/2006
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan,
ottavat huomioon komission ehdotuksen,
ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon1,
ovat kuulleet alueiden komiteaa,
noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä2,
1
        EUVL C 294, 25.11.2005, s. 38.
2
        Euroopan parlamentin lausunto, annettu 17. marraskuuta 2005 (EUVL C 280 E, 18.11.2006,
        s. 440), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 27. kesäkuuta 2006 (EUVL C 276 E,
        14.11.2006, s. 252), ja Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 13. joulukuuta 2006 (ei
        vielä julkaistu virallisessa lehdessä).
 ---pagebreak--- 30.12.2006        FI                   Euroopan unionin virallinen lehti                       L 396/851
sekä katsovat seuraavaa:
Asetuksen (EY) N:o 1907/20061 antamisen johdosta direktiiviä 67/548/ETY2 olisi mukautettava ja
sen sisältämät kemikaalien ilmoittamista ja riskinarviointia koskevat säännöt olisi poistettava,
OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:
                                                 1 artikla
Muutetaan direktiivi 67/548/ETY seuraavasti:
1)        Poistetaan 1 artiklan 1 kohdan a, b ja c alakohta.
2)        Poistetaan 2 artiklan 1 kohdan c, d, f ja g alakohta.
3)        Korvataan 3 artikla seuraavasti:
          ”3 artikla
          Aineiden ominaisuuksien testaus ja arviointi
          Tässä direktiivissä tarkoitetut aineiden testaukset on tehtävä kemikaalien rekisteröinnistä,
          arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista sekä Euroopan kemikaaliviraston
          perustamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
          asetuksen (EY) N:o 1907/2006* 13 artiklan vaatimusten mukaisesti.
          ______________
          *
                EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.”
1
        Katso tämä virallisen lehden sivu 1.
2
        EYVL 196, 16.8.1967, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission
        direktiivillä 2004/73/EY (EUVL L 152, 30.4.2004, s. 1); oikaisu EUVL L 216, 16.6.2004,
        s. 3.
 ---pagebreak--- L 396/852         FI                    Euroopan unionin virallinen lehti                        30.12.2006
4)        Muutetaan 5 artikla seuraavasti:
          a)    Korvataan 1 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
                ”Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi,
                että aineita ei voida saattaa markkinoille sellaisenaan tai valmisteissa, ellei niitä ole
                pakattu ja merkitty tämän direktiivin 22–25 artiklan sekä tämän direktiivin liitteessä
                VI mainittujen perusteiden mukaisesti ja, rekisteröityjen aineiden osalta, niiden
                tietojen mukaisesti, jotka on saatu soveltamalla asetuksen (EY) N:o 1907/2006 12 ja
                13 artiklaa, paitsi jos on kyse valmisteista, joista säädetään muissa direktiiveissä.”
          b)    Korvataan 2 kohta seuraavasti:
                ”2.   Edellä 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuja toimenpiteitä
                      sovelletaan, kunnes aine on otettu liitteessä I olevaan luetteloon tai kunnes
                      29 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen on tehty päätös olla ottamatta
                      ainetta luetteloon.”.
5)        Poistetaan 7–15 artikla.
6)        Poistetaan 16 artikla.
7)        Poistetaan 17–20 artikla.
8)        Poistetaan 27 artikla.
 ---pagebreak--- 30.12.2006        FI                    Euroopan unionin virallinen lehti                             L 396/853
9)       Korvataan 32 artikla seuraavasti:
         ”32 artikla
         Viittaukset
         Viittaukset tämän direktiivin liitteisiin VII A, VII B, VII C, VII D ja VIII katsotaan
         viittauksiksi vastaaviin asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteisiin VI, VII, VIII, IX, X ja
         XI.”
10)      Poistetaan liite V.
11)      Muutetaan liite VI seuraavasti:
         a)     Korvataan tämän liitteen kohdissa 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1, 2.2.3,
                2.2.4, 2.2.5, 3.1.1, 3.1.5.1, 3.1.5.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2,
                4.2.3.3, 5.1.3, 9.1.1.1, 9.1.1.2, 9.3 ja 9.5 ilmaus ”liite V” ja ”tämän direktiivin liite
                V” ilmauksella ”asetuksen (EY) N:o 1907/2006 13 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu
                testausmenetelmiä koskeva komission asetus”.
 ---pagebreak--- L 396/854      FI                    Euroopan unionin virallinen lehti                        30.12.2006
          b) Korvataan kohta 1.6.1 (a) seuraavasti:
             ”a)    Jos aineista vaaditaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteissä VI, VII ja VIII
                    tarkoitetut tiedot, suurin osa luokitukseen ja merkintöihin tarvittavista tiedoista
                    saadaan ns. perustiedoista (”base set”). Luokitus ja merkinnät on tarvittaessa
                    tarkistettava, kun saadaan lisätietoja (asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteet IX
                    ja X).”
          c) Korvataan kohdassa 5.1 toinen kappale seuraavasti:
             ”Jäljempänä esitetyt perusteet seuraavat suoraan asetuksen (EY) N:o 1907/2006
             13 artiklan 2 kohdassa tarkoitetussa testausmenetelmiä koskevassa komission
             asetuksessa säädetyistä testausmenetelmistä sikäli kuin ne mainitaan. Asetuksen
             (EY) N:o 1907/2006 liitteissä VII ja VIII tarkoitettuihin perustietoihin (”base set”)
             tarvittavat testimenetelmät ovat epätäydellisiä, eikä niistä saatava tieto aina riitä
             asianmukaiseen luokitukseen. Luokitukseen voidaan tarvita lisätietoja, joita saadaan
             asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteestä IX tai X tai muista vastaavista tutkimuksista.
             Lisäksi luokitellut aineet voidaan luokitella uudelleen uusien tietojen perusteella.”
 ---pagebreak--- 30.12.2006          FI                  Euroopan unionin virallinen lehti                         L 396/855
         d)      Korvataan kohdassa 5.2.1.2 toisen kappaleen toinen virke seuraavasti:
                 ”Tällainen muu tieteellinen näyttö voi perustua asetuksen (EY) N:o 1907/2006
                 liitteessä IX edellytettyihin tutkimuksiin tai vastaaviin tutkimuksiin, esimerkiksi:”
12)      Poistetaan liitteet VII A, VII B, VII C, VII D ja VIII.
                                                   2 artikla
1.       Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset
         ja hallinnolliset määräykset voimaan 1 päivästä kesäkuuta 2008. Niiden on ilmoitettava
         tästä komissiolle viipymättä.
         Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on
         liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä
         siitä, miten viittaukset tehdään.
2.       Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa
         keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
 ---pagebreak--- L 396/856        FI                   Euroopan unionin virallinen lehti                    30.12.2006
                                                3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu
Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä kesäkuuta 2008.
Sen estämättä, mitä tämän artiklan toisessa kohdassa säädetään, 1 artiklan 6 kohtaa sovelletaan
1 päivästä elokuuta 2008.
                                                4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 18 päivänä joulukuuta 2006.
Euroopan parlamentin puolesta                 Neuvoston puolesta
Puhemies                                      Puheenjohtaja
J. BORRELL FONTELLES                          M. VANHANEN


title: Komission direktiivi 2007/8/EY, annettu 20 päivänä helmikuuta 2007 , neuvoston direktiivien 76/895/ETY, 86/362/ETY ja 90/642/ETY liitteiden muuttamisesta fosfamidonin ja mevinfossin jäämien enimmäismäärien osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

text:
               1.3.2007

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 63/9

      KOMISSION DIREKTIIVI 2007/8/EY,
   annettu 20 päivänä helmikuuta 2007,
   neuvoston direktiivien 76/895/ETY, 86/362/ETY ja 90/642/ETY liitteiden muuttamisesta fosfamidonin ja mevinfossin jäämien enimmäismäärien osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon hedelmien ja vihannesten torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta 23 päivänä marraskuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/895/ETY (1) ja erityisesti sen 5 artiklan,
   ottaa huomioon viljojen torjunta-ainejäämien enimmäismääristä 24 päivänä heinäkuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/362/ETY (2) ja erityisesti sen 10 artiklan,
   ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta tietyille kasvikunnasta peräisin oleville tuotteille, mukaan lukien hedelmät ja vihannekset, 27 päivänä marraskuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/642/ETY (3) ja erityisesti sen 7 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Viljojen ja kasviperäisten tuotteiden osalta, hedelmät ja vihannekset mukaan luettuina, jäämien enimmäismäärät kuvastavat sellaista käyttöä, joka on kasveille tehokkaan suojan antava pienin mahdollinen tarvittava määrä torjunta-ainetta käytettäessä sitä niin, että jäämä on mahdollisimman alhainen sekä toksikologisesti hyväksyttävä etenkin ympäristönsuojelun ja kuluttajien ravinnon välityksellä tapahtuvan arvioidun saannin kannalta. Eläinperäisissä elintarvikkeissa jäämien enimmäismäärissä otetaan huomioon, kuinka paljon eläimet kuluttavat torjunta-aineilla käsiteltyjä viljoja ja kasviperäisiä tuotteita ja tarvittaessa mitkä ovat eläinlääkkeiden käytön välittömät vaikutukset. Yhteisössä sovellettavat jäämien enimmäismäärät edustavat tällaisten jäämien enimmäismääriä, joita hyödykkeissä voi olla silloin kun hyvää viljelykäytäntöä on noudatettu.

               (2)

               Torjunta-aineiden jäämien enimmäismääriä arvioidaan jatkuvasti, ja niitä muutetaan uuden tietämyksen ja tiedon huomioon ottamiseksi. Jäämien enimmäismääriksi vahvistetaan analyysiherkkyyden alaraja, kun kasvinsuojeluaineiden sallitusta käytöstä ei aiheudu elintarvikkeisiin tai niiden pinnalle havaittavissa olevia torjunta-aineiden jäämiä tai kun sallittua käyttöä ei ole tai kun jäsenvaltioiden salliman käytön tukena ei ole ollut tarvittavia tietoja tai kun kolmansissa maissa käytön tukena ei ole ollut tarvittavia tietoja ja käytöstä on aiheutunut torjunta-aineiden jäämiä yhteisön markkinoille mahdollisesti tuleviin elintarvikkeisiin tai niiden pinnalle.

               (3)

               Komissiolle on ilmoitettu, että fosfamidonin ja mevinfossin nykyisiä enimmäismääriä on ehkä tarkistettava ottaen huomioon toksisuutta ja kuluttajien altistumista koskevat uudet tiedot. Komissio pyysi esittelijöinä toimivia jäsenvaltioita tekemään ehdotuksia yhteisön enimmäismäärien tarkistamiseksi. Tällaisia ehdotuksia on toimitettu komissiolle.

               (4)

               Kuluttajien elinikäistä ja lyhytaikaista altistumista tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluville torjunta-aineille elintarvikkeiden välityksellä on arvioitu yhteisössä käytettyjen menettelyjen ja käytänteiden mukaan ottaen huomioon Maailman terveysjärjestön julkaisemat ohjeet (4). Tältä pohjalta on aiheellista vahvistaa uudet jäämien enimmäismäärät, joilla taataan, että kuluttajien altistuminen ei ole liiallista.

               (5)

               Kuluttajien akuuttia altistumista näille torjunta-aineille kaikkien sellaisten elintarvikkeiden välityksellä, jotka saattavat sisältää jäämiä, on tarvittaessa arvioitu yhteisössä käytettyjen menettelyjen ja käytänteiden mukaan ottaen samalla huomioon Maailman terveysjärjestön julkaisemat ohjeet. On todettu, että uusia jäämien enimmäismääriä vastaavilla tai niitä alhaisemmilla torjunta-ainejäämillä ei ole akuutteja myrkytysvaikutuksia.

               (6)

               Yhteisön kauppakumppaneita on kuultu uusista jäämien enimmäismääristä Maailman kauppajärjestön välityksellä, ja niiden näitä tasoja koskevat huomautukset on otettu huomioon.

               (7)

               Direktiivien 76/895/ETY, 86/362/ETY ja 90/642/ETY liitteitä olisi tämän vuoksi muutettava.

               (8)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Poistetaan direktiivin 76/895/ETY liitteessä II olevat fosfamidonia ja mevinfossia koskevat kohdat.
   2 artikla
   Muutetaan direktiivi 86/362/ETY tämän direktiivin liitteen I mukaisesti.
   3 artikla
   Muutetaan direktiivi 90/642/ETY tämän direktiivin liitteen II mukaisesti.
   4 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 1 päivänä syyskuuta 2007. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 2 päivästä syyskuuta 2007.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   5 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   6 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 20 päivänä helmikuuta 2007.

            Komission puolesta

         Markos KYPRIANOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 340, 9.12.1976, s. 26. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2006/92/EY (EUVL L 311, 10.11.2006, s. 31).

      (2)  EYVL L 221, 7.8.1986, s. 37. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2006/92/EY.

      (3)  EYVL L 350, 14.12.1990, s. 71. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2006/92/EY.

      (4)  Ohjeet ravinnon mukana saatavien torjunta-ainejäämien arvioimiseksi (tarkistettu). Laadittu GEMS/Food Programme -ohjelmassa yhdessä elintarvikkeiden torjunta-ainejäämiä käsittelevän Codex-komitean kanssa. Maailman terveysjärjestön julkaisu, 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

      LIITE I
      Lisätään direktiivin 86/362/ETY liitteessä II olevaan A osaan seuraavat fosfamidonia ja mevinfossia koskevat rivit:

                     Torjunta-ainejäämä

                     Enimmäismäärä mg/kg

                     ”Fosfamidoni

                     0,01 (1)

                     Viljat

                     Mevinfossi (E- ja Z-isomeerien yhteismäärä)

                     0,01 (1)

                     Viljat

         (1)  Analyysiherkkyyden alaraja.”

      LIITE II
      Lisätään direktiivin 90/642/ETY liitteessä II olevaan A osaan seuraavat fosfamidonia ja mevinfossia koskevat sarakkeet:

                     Torjunta-ainejäämä ja enimmäismäärä (mg/kg)

                     Ryhmät ja esimerkkejä yksittäisistä tuotteista, joihin jäämien enimmäismääriä sovelletaan

                     Fosfamidoni

                     Mevinfossi (E- ja Z-isomeerien yhteismäärä)

                                 ”1.

                                 Tuoreet, kuivatut tai keittämättömät, jäädyttämällä ilman sokerin lisäystä säilötyt hedelmät; pähkinät

                     0,01 (1)

                     0,01 (1)

                                 i)

                                 SITRUSHEDELMÄT

                     Greipit

                     Sitruunat

                     Limetit

                     Mandariinit (klementiinit ja muut hybridit mukaan luettuina)

                     Appelsiinit

                     Pomelot

                     Muut

                                 ii)

                                 PÄHKINÄT (kuoritut tai kuorimattomat)

                     Mantelit

                     Parapähkinät

                     Cashewpähkinät

                     Kastanjat

                     Kookospähkinät

                     Hasselpähkinät

                     Makadamiapähkinät

                     Pekaanipähkinät

                     Pinjansiemenet

                     Pistaasimantelit

                     Saksanpähkinät

                     Muut

                                 iii)

                                 SIEMENHEDELMÄT

                     Omenat

                     Päärynät

                     Kvittenit

                     Muut

                                 iv)

                                 KIVIHEDELMÄT

                     Aprikoosit

                     Kirsikat

                     Persikat (nektariinit ja niiden kaltaiset hybridit mukaan luettuina)

                     Luumut

                     Muut

                                 v)

                                 MARJAT JA PIENET HEDELMÄT

                                 a)

                                 Syötäväksi ja viinin valmistukseen tarkoitetut viinirypäleet

                     Syötäväksi tarkoitetut viinirypäleet

                     Viinin valmistukseen tarkoitetut viinirypäleet

                                 b)

                                 Mansikat (muut kuin luonnonvaraiset)

                                 c)

                                 Vadelmat ja vatukat (muut kuin luonnonvaraiset)

                     Karhunvatukat

                     Sinivatukat

                     Jättivatukat (boysen- ja loganinmarjat)

                     Vadelmat

                     Muut

                                 d)

                                 Muut pienhedelmät ja marjat (muut kuin luonnonvaraiset)

                     Mustikat

                     Karpalot

                     Herukat (punaiset, mustat ja valkoiset)

                     Karviaismarjat

                     Muut

                                 e)

                                 Luonnonvaraiset marjat ja hedelmät

                                 vi)

                                 MUUT HEDELMÄT

                     Avokadot

                     Banaanit

                     Taatelit

                     Viikunat

                     Kiivihedelmät

                     Kumkvatit

                     Litsit

                     Mangot

                     Oliivit (syötäväksi tarkoitetut)

                     Oliivit (öljyn valmistukseen tarkoitetut)

                     Papaijat

                     Passionhedelmät

                     Ananakset

                     Granaattiomenat

                     Muut

                                 2.

                                 Tuoreet tai keittämättömät, jäädytetyt tai kuivatut vihannekset

                     0,01 (1)

                     0,01 (1)

                                 i)

                                 JUUREKSET JA JUURIMUKULAT

                     Punajuurikkaat

                     Porkkanat

                     Kassavat

                     Mukulasellerit

                     Piparjuuret

                     Maa-artisokat

                     Palsternakat

                     Juuripersiljat

                     Retiisit

                     Kaurajuuret

                     Bataatit

                     Lantut

                     Nauriit

                     Jamssit

                     Muut

                                 ii)

                                 SIPULIKASVIT

                     Valkosipulit

                     Sipulit

                     Salottisipulit

                     Varhaissipulit

                     Muut

                                 iii)

                                 HEDELMÄVIHANNEKSET

                                 a)

                                    Solanaceae-heimo

                     Tomaatit

                     Paprikat

                     Munakoisot

                     Okra

                     Muut

                                 b)

                                 Syötäväkuoriset, Cucurbitaceae-heimo

                     Kurkut

                     Pikkukurkut

                     Kesäkurpitsat

                     Muut

                                 c)

                                 Paksukuoriset, Cucurbitaceae-heimo

                     Melonit

                     Kurpitsat

                     Vesimelonit

                     Muut

                                 d)

                                 Sokerimaissi

                                 iv)

                                 KAALIKASVIT

                                 a)

                                 Kukinnon muodostavat kaalit

                     Parsakaalit (myös calabrese)

                     Kukkakaalit

                     Muut

                                 b)

                                 Kerivät kaalit

                     Ruusukaalit

                     Keräkaalit

                     Muut

                                 c)

                                 Lehtikaalit

                     Kiinankaalit

                     Lehtikaali

                     Muut

                                 d)

                                 Kyssäkaali

                                 v)

                                 LEHTIVIHANNEKSET JA TUOREET YRTIT

                                 a)

                                 Lehtisalaatti ja sen kaltaiset

                     Vihanneskrassi

                     Vuonankaali

                     Lehtisalaatti

                     Siloendiivi

                     Sinappikaali (eli rucola)

                     Kaalin lehdet ja varret

                     Muut

                                 b)

                                 Pinaatti ja sen kaltaiset

                     Pinaatti

                     Mangoldi (eli lehtijuurikas)

                     Muut

                                 c)

                                 Vesikrassi

                                 d)

                                 Sikuri (valkolehti)

                                 e)

                                 Yrtit

                     Kirveli

                     Ruohosipuli

                     Persilja

                     Yrttiselleri

                     Muut

                                 vi)

                                 PALKOVIHANNEKSET (tuoreet)

                     Pavut (silpimättömät)

                     Pavut (silvityt)

                     Herneet (silpimättömät)

                     Herneet (silvityt)

                     Muut

                                 vii)

                                 VARSIVIHANNEKSET (tuoreet)

                     Parsat

                     Kardoni

                     Lehtiselleri

                     Fenkoli

                     Latva-artisokka

                     Purjo

                     Raparperi

                     Muut

                                 viii)

                                 SIENET

                                 a)

                                 Viljellyt sienet

                                 b)

                                 Luonnonvaraiset sienet

                                 3.

                                 Kuivatut palkokasvit

                     0,01 (1)

                     0,01 (1)

                     Pavut

                     Linssit

                     Herneet

                     Lupiinit

                     Muut

                                 4.

                                 Öljykasvien siemenet

                     0,01 (1)

                     0,01 (1)

                     Pellavansiemenet

                     Maapähkinät

                     Unikonsiemenet

                     Seesaminsiemenet

                     Auringonkukansiemenet

                     Rapsinsiemenet

                     Soijapavut

                     Sinapinsiemenet

                     Puuvillansiemenet

                     Hampunsiemenet

                     Muut

                                 5.

                                 Perunat

                     0,01 (1)

                     0,01 (1)

                     Varhaisperunat

                     Varastoperunat

                                 6.

                                 Tee (kuivatut lehdet ja lehtiruodit, fermentoitu ja muu, Camellia sinensis -laji)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)

                                 7.

                                 Humala (kuivattu), myös pelleteiksi valmistetut tai jauhetut humalantähkät

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)

         (1)  Analyysiherkkyyden alaraja.”