title: Komission direktiivi 2008/108/EY, annettu 26 päivänä marraskuuta 2008 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta flutolaniilin, benfluraliinin, fluatsinamin, fuberidatsolin ja mepikvatin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               27.11.2008

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 317/6

      KOMISSION DIREKTIIVI 2008/108/EY,
   annettu 26 päivänä marraskuuta 2008,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta flutolaniilin, benfluraliinin, fluatsinamin, fuberidatsolin ja mepikvatin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (2) ja (EY) N:o 1490/2002 (3) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Flutolaniili, benfluraliini, fluatsinami, fuberidatsoli ja mepikvatti sisältyvät kyseiseen luetteloon.

               (2)

               Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 1490/2002 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuksissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1490/2002 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Flutolaniilin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Suomi, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 13 päivänä kesäkuuta 2005. Benfluraliinin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Belgia, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 16 päivänä helmikuuta 2006. Fluatsinamin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Itävalta, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 3 päivänä tammikuuta 2006. Fuberidatsolin ja mepikvatin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Yhdistynyt kuningaskunta, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 5 päivänä huhtikuuta 2005.

               (3)

               Arviointikertomuksia ovat tarkastelleet vertaistarkasteluna jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, ja ne on esitetty komissiolle Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisten kertomusten (4) muodossa 3 päivänä maaliskuuta 2008 flutolaniilin ja benfluraliinin osalta, 26 päivänä maaliskuuta 2008 fluatsinamin osalta, 14 päivänä marraskuuta 2007 fuberidatsolin osalta ja 14 päivänä huhtikuuta 2008 mepikvatin osalta. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseisiä kertomuksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja 20 päivänä toukokuuta 2008 valmistuivat komission tarkastelukertomukset flutolaniilista, benfluraliinista, fluatsinamista, fuberidatsolista ja mepikvatista.

               (4)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että flutolaniilia, benfluraliinia, fluatsinamia, fuberidatsolia ja mepikvattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksissa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseiset tehoaineet liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseisiä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat voidaan myöntää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.

               (5)

               Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin asianmukaista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Sen vuoksi on asianmukaista vaatia, että benfluraliinille tehdään lisätestejä kuluttajia ja vesieliöitä koskevan riskinarvioinnin vahvistamiseksi, että fluatsinamille tehdään lisätestejä vesieliöitä ja maaperän makro-organismeja koskevan riskinarvioinnin vahvistamiseksi ja että ilmoittajat esittelevät tällaiset tutkimukset.

               (6)

               Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä johtuviin uusiin vaatimuksiin.

               (7)

               Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoitettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista, jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa nykyiset flutolaniilia, benfluraliinia, fluatsinamia, fuberidatsolia ja mepikvattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut asiaankuuluvat ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tarvittaessa muutettava, korvattava tai peruutettava nykyiset luvat. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

               (8)

               Komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (5) puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu aiempi kokemus on osoittanut, että voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksia selvitettäessä saattaa syntyä vaikeuksia tietojen saannissa. Uusien vaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan pidä aiheuttaa jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muuttamiseksi.

               (9)

               Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.

               (10)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä elokuuta 2009. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä syyskuuta 2009.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava flutolaniilia, benfluraliinia, fluatsinamia, fuberidatsolia ja mepikvattia tehoaineinaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevia voimassa olevia lupia tai peruutettava ne 31 päivään elokuuta 2009 mennessä.
   Jäsenvaltioiden on tähän päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että flutolaniilia, benfluraliinia, fluatsinamia, fuberidatsolia ja mepikvattia koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, lukuun ottamatta kyseistä tehoainetta koskevan tekstin B osassa mainittuja edellytyksiä, ja että luvanhaltijalla tai luvanhaltijan saatavilla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto mainitun direktiivin 13 artiklan edellytysten mukaisesti.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava uudelleen direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kaikki sellaiset sallitut kasvinsuojeluaineet, jotka sisältävät flutolaniilia, benfluraliinia, fluatsinamia, fuberidatsolia ja mepikvattia joko ainoana tehoaineenaan tai yhtenä monista tehoaineistaan, jotka kaikki on 28 päivään helmikuuta 2009 mennessä sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, ja ottaen huomioon flutolaniilia, benfluraliinia, fluatsinamia, fuberidatsolia ja mepikvattia koskevien, mainitun direktiivin liitteessä I olevien tekstien B osa. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.
   Määrittämisen jälkeen jäsenvaltioiden on

               a)

               flutolaniilia, benfluraliinia, fluatsinamia, fuberidatsolia ja mepikvattia ainoana tehoaineenaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 28 päivänä helmikuuta 2013; tai

               b)

               flutolaniilia, benfluraliinia, fluatsinamia, fuberidatsolia tai mepikvattia yhtenä monista tehoaineistaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 28 päivänä helmikuuta 2013 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet on lisätty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.

         4 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä maaliskuuta 2009.
   5 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 26 päivänä marraskuuta 2008.

            Komission puolesta

         Androulla VASSILIOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EFSA Scientific Report (2008) 126. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flutolanil (lopullinen versio: 3. maaliskuuta 2008).

      EFSA Scientific Report (2008) 127. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benfluralin (lopullinen versio: 3. maaliskuuta 2008).

      EFSA Scientific Report (2008) 137. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluazinam (lopullinen versio: 26. maaliskuuta 2008).

      EFSA Scientific Report (2008) 118. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fuberidazole (lopullinen versio: 14. marraskuuta 2007).

      EFSA Scientific Report (2008) 146. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance mepiquat (lopullinen versio: 14. huhtikuuta 2008).

      (5)  EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.

      LIITE
      Lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun seuraavat tiedot:

                     Nro

                     Nimi, tunnistenumero

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaantulo

                     Sisällyttämisen päättymispäivä

                     Erityissäännökset

                     ”193

                     Flutolaniili
                     CAS-nro: 66332-96-5
                     CIPAC-nro: 524

                     α,α,α-trifluoro-3′-isopropoxy-o-toluanilide

                     ≥ 975 g/kg

                     1. maaliskuuta 2009

                     28. helmikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat flutolaniilia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin perunan mukuloiden käsittelyyn, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 4 artiklan 1 kohdan b alakohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä.
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20 päivänä toukokuuta 2008 valmiiksi saadun flutolaniilia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot.

                           Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     194

                     Benfluraliini
                     CAS-nro: 1861-40-1
                     CIPAC-nro: 285

                     N-butyl-N-ethyl-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidine

                     ≥ 960 g/kg
                     Epäpuhtaudet:

                                 —

                                 etyyli-butyyli-nitrosamiini: enint. 0,1 mg/kg

                     1. maaliskuuta 2009

                     28. helmikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat benfluraliinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin lehti- tai sikurisalaattiin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 4 artiklan 1 kohdan b alakohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä.
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20 päivänä toukokuuta 2008 valmiiksi saadun benfluraliinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 käyttäjien turvallisuuteen. Luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi;

                                 —

                                 jäämiin kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuvaa kuluttajien altistumista;

                                 —

                                 lintujen, nisäkkäiden, pintavesien ja vesieliöiden suojeluun. Näiden tunnistettujen riskien osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä.

                           Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätutkimuksia vuoroviljelykasvuston aineenvaihdunnasta metaboliittia B12 ja vesieliöitä koskevan riskinarvioinnin vahvistamiseksi. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä benfluraliini on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa tämän direktiivin voimaantulosta.

                     195

                     Fluatsinami
                     CAS-nro: 79622-59-6
                     CIPAC-nro: 521

                     3-chloro-N-(3-chloro-5-trifluoromethyl-2-pyridyl)-α,α,α-trifluoro-2, 6-dinitro-p-toluidine

                     ≥ 960 g/kg
                     Epäpuhtaudet:
                     5-kloori-N-(3-kloori-5-trifluorimetyyli-2-pyridyyli)-α,α,α-trifluori-4,6-dinitro-o-toluidiini

                                 —

                                 enintään 2 g/kg

                     1. maaliskuuta 2009

                     28. helmikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat fluatsinamia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin perunoihin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 4 artiklan 1 kohdan b alakohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä.
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20 päivänä toukokuuta 2008 valmiiksi saadun fluatsinamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi;

                                 —

                                 jäämiin kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuvaa kuluttajien altistumista;

                                 —

                                 vesieliöiden suojeluun. Tämän tunnistetun riskin osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä.

                           Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä sellaisten uusien tutkimusten toimittamista, jotka vahvistavat riskinarvioinnin vesieliöiden ja maaperän makro-organismien osalta. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä fluatsinami on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa tämän direktiivin voimaantulosta.

                     196

                     Fuberidatsoli
                     CAS-nro: 3878-19-1
                     CIPAC-nro: 525

                     2-(2′-furyl)benzimidazole

                     ≥ 970 g/kg

                     1. maaliskuuta 2009

                     28. helmikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat fuberidatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin siementen peittaukseen, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 4 artiklan 1 kohdan b alakohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä.
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20 päivänä toukokuuta 2008 valmiiksi saadun fuberidatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

                                 —

                                 käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö;

                                 —

                                 nisäkkäille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Tällöin on käytettävä asianmukaisia laitteita sen varmistamiseksi, että tuote sekoittuu hyvin maaperään ja että läikkyminen minimoidaan käytön aikana.

                           Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     197

                     Mepikvatti
                     CAS-nro:15302-91-7
                     CIPAC-nro:440

                     1,1-dimethylpiperidinium chloride (mepiquat chloride)

                     ≥ 990 g/kg

                     1. maaliskuuta 2009

                     28. helmikuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten.
                     B   OSA
                     Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat mepikvattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin ohraan, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 4 artiklan 1 kohdan b alakohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä.
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20 päivänä toukokuuta 2008 valmiiksi saadun mepikvattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota jäämiin kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuvaa kuluttajien altistumista.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.


Avis juridique important

|

32003L0119

Komission direktiivi 2003/119/EY, annettu 5 päivänä joulukuuta 2003, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta mesosulfuronin, propoksikarbatsonin ja tsoksamidin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 325 , 12/12/2003 s. 0041 - 0043

Komission direktiivi 2003/119/EY,annettu 5 päivänä joulukuuta 2003,neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta mesosulfuronin, propoksikarbatsonin ja tsoksamidin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/84/EY(2), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Ranskan viranomaiset vastaanottivat 15 päivänä joulukuuta 2000 Aventis Cropscience Francelta (nykyiseltä Bayer CropSciencelta) hakemuksen mesosulfuroni-nimisen tehoaineen (metyylimesosulfuronin muodossa) sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 2001/287/EY(3) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset.(2) Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Saksa vastaanotti 25 päivänä tammikuuta 2000 Bayer AG:lta (nykyiseltä Bayer CropSciencelta) propoksikarbatsonia (propoksikarbatsoninatriumin muodossa; aiempi nimi: MKH 65 61) koskevan hakemuksen. Tämä hakemus todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 2000/463/EY(4).(3) Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 2 päivänä kesäkuuta 1999 Rohm and Haas France SA:lta (nykyiseltä Dow AgroSciencesilta) tsoksamidia (aiempi nimi: RH-7281) koskevan hakemuksen. Tämä hakemus todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 2000/540/EY(5).(4) Näiden tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijoiden ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevät jäsenvaltiot toimittivat komissiolle tehoaineita koskevat arvioluonnokset 12 päivänä joulukuuta 2001 (mesosulfuroni), 26 päivänä maaliskuuta 2001 (propoksikarbatsoni) ja 10 päivänä elokuuta 2001 (tsoksamidi).(5) Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arvioluonnoksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa. Tarkastelu saatettiin päätökseen 3 päivänä lokakuuta 2003 komission tarkastelukertomuksilla, jotka koskivat mesosulfuronia, propoksikarbatsonia ja tsoksamidia.(6) Mesosulfuronin, propoksikarbatsonin ja tsoksamidin tarkastelussa ei paljastunut ratkaisemattomia kysymyksiä tai huolenaiheita, jotka olisivat edellyttäneet kasveja käsittelevän tiedekomitean kuulemista.(7) Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että kyseisiä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää mesosulfuroni, propoksikarbatsoni ja tsoksamidi liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseisiä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.(8) Kohtuullinen määräaika on tarpeen sisällyttämisen jälkeen, jotta jäsenvaltiot voivat panna direktiivin 91/414/ETY säännökset täytäntöön mesosulfuronia, propoksikarbatsonia ja tsoksamidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta ja erityisesti muuttaa voimassa olevia väliaikaisia lupia ja vaihtaa nämä luvat viimeistään tämän määräajan päättyessä täysimääräisiksi luviksi, muuttaa niitä tai poistaa ne direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti.(9) Direktiiviä 91/414/ETY olisi tämän vuoksi muutettava vastaavasti.(10) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 30 päivänä syyskuuta 2004. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kyseiset säädöstekstit sekä kyseisten säännösten ja tämän direktiivin säännösten välinen vastaavuustaulukko.Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä lokakuuta 2004.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa tärkeimmät kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.3 artikla1. Jäsenvaltioiden on tarkasteltava kaikkien mesosulfuronia, propoksikarbatsonia tai tsoksamidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupia varmistuakseen siitä, että direktiivin 91/414/ETY liitteessä I vahvistettuja näitä tehoaineita koskevia edellytyksiä noudatetaan. Niiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava luvat direktiivin 91/414/ETY mukaisesti viimeistään 30 päivänä syyskuuta 2004.2. Jäsenvaltioiden on arvioitava tuote uudelleen direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kaikkien sellaisten sallittujen kasvinsuojeluaineiden osalta, jotka sisältävät mesosulfuronia, propoksikarbatsonia tai tsoksamidia ainoana tehoaineena. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvion perusteella määriteltävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset. Niiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava kunkin tällaisen kasvinsuojeluaineen lupa viimeistään 31 päivänä elokuuta 2005.3. Jäsenvaltioiden on arvioitava tuote uudelleen direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kaikkien sellaisten sallittujen kasvinsuojeluaineiden osalta, jotka sisältävät mesosulfuronia, propoksikarbatsonia tai tsoksamidia yhdessä yhden tai useamman mainitun direktiivin liitteessä I luetellun tehoaineen kanssa. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvion perusteella määriteltävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset. Niiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava kunkin tällaisen kasvinsuojeluaineen lupa siihen määräaikaan mennessä, joka on määritelty asianomaisissa direktiiveissä, joilla lisättiin liitteeseen I asiaankuuluvat aineet. Jos asianomaisissa direktiiveissä säädetään eri määräajat, sovelletaan määritellyistä päivämääristä myöhempää.4 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä huhtikuuta 2004.5 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 5 päivänä joulukuuta 2003.Komission puolestaDavid ByrneKomission jäsen(1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EUVL L 247, 30.9.2003, s. 20.(3) EYVL L 99, 10.4.2001, s. 9.(4) EYVL L 183, 22.7.2000, s. 21.(5) EYVL L 230, 12.9.2000, s. 14.LIITELisätään liitteessä I olevan taulukon loppuun rivit seuraavasti:">TAULUKON PAIKKA>"


title: Komission direktiivi 2009/153/EY, annettu 30 päivänä marraskuuta 2009 , neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteen I muuttamisesta tehoaineen hydrolysoidut proteiinit nimen ja puhtauden osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               1.12.2009

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 314/67

      KOMISSION DIREKTIIVI 2009/153/EY,
   annettu 30 päivänä marraskuuta 2009,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteen I muuttamisesta tehoaineen hydrolysoidut proteiinit nimen ja puhtauden osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan toisen luetelmakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Direktiiviä 91/414/ETY on muutettu komission direktiivillä 2008/127/EY (2) tiettyjen hydrolysoitujen proteiinien sisällyttämiseksi siihen.

               (2)

               Esittelevä jäsenvaltio on saanut lisätietoja hydrolysoiduista proteiineista. Hydrolysoidut proteiinit voivat ilmeisesti olla peräisin monista erilaisista orgaanisista yhdisteistä. Siksi on aiheellista viitata nimeen ja puhtautta koskeviin tietoihin sellaisina kuin ne on esitetty hydrolysoituja proteiineja koskevassa tarkastelukertomuksessa.

               (3)

               Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.

               (4)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 28 päivänä helmikuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä maaliskuuta 2010.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 30 päivänä marraskuuta 2009.

            Komission puolesta

         Androulla VASSILIOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUVL L 344, 20.12.2008, s. 89.

      LIITE
      Korvataan direktiivin 91/414/ETY liitteessä I oleva rivi 240 seuraavasti:

                     Nro

                     Nimi, tunnistenumero

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaantulo

                     Sisällyttämisen päättymispäivä

                     Erityissäännökset

                     ”240

                     Hydrolysoidut proteiinit
                     CAS-numero: ei annettu
                     CIPAC-numero: ei annettu

                     Ei saatavilla

                     Tarkastelukertomus (SANCO/2615/2008)

                     1. syyskuuta 2009

                     31. elokuuta 2019

                     A   OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan houkuttimena käyttöä varten. Eläinperäisten hydrolysoitujen proteiinien on oltava asetuksen (EY) N:o 1774/2002 mukaisia.
                     B   OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa hyväksytyn hydrolysoituja proteiineja koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2615/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineiden tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan tarkastelukertomuksessa.


title: Komission direktiivi 2005/53/EY, annettu 16 päivänä syyskuuta 2005, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta klorotaloniilin, klorotoluronin, sypermetriinin, daminotsidin ja tiofanaattimetyylin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               17.9.2005

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 241/51

      KOMISSION DIREKTIIVI 2005/53/EY,
   annettu 16 päivänä syyskuuta 2005,
   neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta klorotaloniilin, klorotoluronin, sypermetriinin, daminotsidin ja tiofanaattimetyylin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuksessa (ETY) N:o 3600/92 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luetteloon kuuluvat klorotaloniili, klorotoluroni, sypermetriini, daminotsidi ja tiofanaattimetyyli.

               (2)

               Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelon vahvistamisesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden nimeämisestä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 soveltamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 933/94 (3) nimettiin seuraavat esittelevät jäsenvaltiot, jotka toimittivat komissiolle asetuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset. Klorotaloniilin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Alankomaat, ja kaikki ainetta koskevat tiedot toimitettiin 31 päivänä tammikuuta 2000. Klorotoluronin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Espanja, ja kaikki ainetta koskevat tiedot toimitettiin 7 päivänä toukokuuta 1999. Sypermetriinin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Belgia, ja kaikki ainetta koskevat tiedot toimitettiin 25 päivänä lokakuuta 1999. Daminotsidin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Alankomaat, ja kaikki ainetta koskevat tiedot toimitettiin 30 päivänä heinäkuuta 1999. Tiofanaattimetyylin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Saksa, ja kaikki ainetta koskevat tiedot toimitettiin 21 päivänä marraskuuta 1997.

               (3)

               Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseisiä arviointikertomuksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa.

               (4)

               Kaikkien tehoaineiden tarkastelut saatettiin päätökseen 15 päivänä helmikuuta 2005 komission tarkastelukertomuksilla klorotaloniilista, klorotoluronista, sypermetriinistä, daminotsidista ja tiofanaattimetyylistä.

               (5)

               Klorotaloniilin, klorotoluronin ja sypermetriinin tarkastelussa ei paljastunut avoimia kysymyksiä, joita pitäisi käsitellä kasveja käsittelevässä tiedekomiteassa tai Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisessa, joka on ottanut hoitaakseen tiedekomitean tehtävät.

               (6)

               Daminotsidin tarkastelu paljasti useita avoimia kysymyksiä, joita Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen pohti. Elintarviketurvallisuusviranomaisen kasvien terveyttä, kasvinsuojeluaineita ja niiden jäämiä käsittelevää tiedelautakuntaa pyydettiin arvioimaan jyrsijöiden karsinogeenisen vasteen vaikutusmekanismia 1,1-dimetyylihydratsidiin (UDMH) ja ilmoittamaan, voitaisiinko raja-arvo vahvistaa vaikutuksen osalta. Jos raja-arvo voitaisiin vahvistaa, tiedelautakuntaa pyydettiin ilmoittamaan kyseinen arvo. Ottaen huomioon esitetyt kysymykset tiedelautakunta esitti päätelmänä (4), ettei käytettävissä olevan tiedon perusteella voida tunnistaa mekanismia, joka aiheuttaa UDMH:n karsinogeenisen vaikutuksen jyrsijöissä. Puhtaan ja hapettumiselta suojatun UDMH:n genotoksisuudesta ei ole in vitro -näyttöä, eikä in vivo -tutkimuksia ole käytettävissä. Tiedelautakunta kiinnitti huomiota myös ilmeiseen epäjohdonmukaisuuteen siinä, ettei daminotsidin pitkäaikaisessa tarkastelussa karsinogeenisuus lisääntynyt rotilla ja hiirillä tehdyissä kokeissa sellaisten annosten yhteydessä, joiden olisi pitänyt tuottaa metabolisesti muodostuneen UDMH:n sisäisiä määriä, jotka olisivat olleet ainakin yhtä suuruusluokkaa korkeampia kuin suorassa testauksessa vaikuttaviksi osoittautuneet määrät. Lisäksi eräässä kokeessa, jossa UDMH:ta annettiin rotille suun kautta, todettiin N7 guaniinin metyloinnin olevan 50 kertainen verrattuna vastaavaan tietoon daminotsidin osalta. Näin ollen tiedelautakunta arvioi, että suun kautta annettavan UDMH:n karsinogeenisuusmekanismista tehtyihin päätelmiin olisi katsottava sisältyvän epävarmuustekijöitä. Tiedelautakunta totesi lopuksi, että näyttö on genotoksista mekanismia vastaan.
               Mahdollisista ei-genotoksisista mekanismeista solujen jakautumisen muutos tai hormonaalinen epätasapaino ovat todennäköisiä vaihtoehtoja genotoksisuudelle, mutta näitä mekanismeja ei ole erityisesti tutkittu; näin ollen tarkempien päätelmien tekeminen asianomaisesta mekanismista ei ole nykyisin mahdollista.
               UDMH:lla tehdyssä kokeessa ei havaittu karsinogeenisuusvaikutuksia rotille ja hiirille määrillä, joiden suuruudet olivat 0,09 ja 1,41 milligrammaa kilogrammassa painokiloa kohti päivässä. Jos havaitun UDMH:n karsinogeenisuuden aiheuttaa ei-genotoksinen mekanismi, edellä mainittuja määriä olisi pidettävä toksikologisina raja-arvoina. Kun otetaan kuitenkin huomioon mekanismeihin liittyvät epävarmuustekijät ja se mahdollisuus, että UDMH voi kasvihuoneolosuhteissa muodostaa hapettuneita johdannaisia, jotka voivat olla genotoksisia, tiedelautakunta katsoo, että kyseisten määrien käyttämisessä raja-arvoina olisi noudatettava erityistä varovaisuutta. Pysyvä komitea otti kyseisen näkökannan huomioon ja totesi, että daminotsidin käyttö on hyväksyttävää määritettyjen edellytysten mukaisesti.

               (7)

               Tiofanaattimetyylin tarkastelu paljasti useita avoimia kysymyksiä, joita kasveja käsittelevä tiedekomitea pohti. Tiedekomiteaa pyydettiin arvioimaan, onko hyväksyttävän päiväannoksen (ADI) ja käyttäjän altistuksen hyväksyttävän raja-arvon (AOEL) vahvistaminen suositeltavaa, kun otetaan huomioon tulokset erityisesti benomyylin, karbendatsiimin ja tiofanaattimetyylin mutageenisuudesta, karsinogeenisuudesta ja reproduktiivisista tutkimuksista. Komitea (5) totesi, että karbendatsiimi on biologisesti aktiivinen aine, joka on yhteinen kyseisille kolmelle aineelle. Erityisesti benomyyli mutta myös tiofanaattimetyyli metaboloituvat karbendatsiimiksi, ja kaikki kolme ainetta aiheuttavat in vivo -altistuksessa kromosomien lukumäärän poikkeamia (aneuploidia) nisäkässoluissa. Ei ole näyttöä siitä, että mikään näistä aineista vahingoittaa muulla tavoin perintöainesta. Karsinogeenisuus ei ole huolenaihe. Näiden sienitautien torjunta-aineiden tunnetut vaikutukset reproduktion osalta ovat selitettävissä vuorovaikutuksella metafaasin sukkularihmaston mikrotubulien kanssa. Aneuploidian aiheutumismekanismi tunnetaan hyvin, ja se koostuu tubuliinin polymeroitumisen inhibitiosta; tubuliini on solunjakautumisen aikana kromosomien segregaatiolle olennainen proteiini: sillä ei ole vuorovaikutusta DNA:n kanssa. Sienitautien torjunta-aineiden pitoisuuden ollessa alhainen vaikutukset kohdistuvat rajattuun määrään tubuliinimolekyylejä, koska niitä on jakautuvassa solussa useita; näin ollen ei aiheudu toksikologisia ei-toivottuja vaikutuksia. Koska selvä haitaton vaikutustaso on siten tunnistettavissa, sekä hyväksyttävä päiväannos että käyttäjän altistuksen hyväksyttävä raja-arvo voidaan vahvistaa.

               (8)

               Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että klorotaloniilia, klorotoluronia, sypermetriiniä, daminotsidia ja tiofanaattimetyyliä sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseiset tehoaineet liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseisiä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.

               (9)

               Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin.

               (10)

               Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoitettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista, jäsenvaltioille olisi sisällyttämisen jälkeen annettava kuusi kuukautta klorotaloniilia, klorotoluronia, sypermetriiniä, daminotsidia ja tiofanaattimetyyliä sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien voimassa olevien lupien tarkistamiseksi, jotta varmistetaan, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa ja liitteessä I vahvistetut edellytykset täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tapauksen mukaan muutettava tai peruutettava nykyisiä lupia tai korvattava ne. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämiseksi ja arvioimiseksi direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

               (11)

               Asetuksen (ETY) N:o 3600/92 puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu aiempi kokemus on osoittanut, että voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksien tulkinnassa saattaa syntyä vaikeuksia tietojen saatavuuden osalta. Lisävaikeuksien ehkäisemiseksi näyttää tämän vuoksi olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muuttamiseksi.

               (12)

               Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava vastaavasti.

               (13)

               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 31 päivänä elokuuta 2006. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kyseiset säädöstekstit sekä kyseisten säännösten ja tämän direktiivin säännösten välinen vastaavuustaulukko.
   Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä syyskuuta 2006.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   3 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava 31 päivään elokuuta 2006 mennessä sellaisia kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat, jotka sisältävät klorotaloniilia, klorotoluronia, sypermetriiniä, daminotsidia tai tiofanaattimetyyliä tehoaineina.
   Jäsenvaltioiden on tähän päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että klorotaloniilia, klorotoluronia, sypermetriiniä, daminotsidia ja tiofanaattimetyyliä koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, kyseisiä tehoaineita koskevien tekstien B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijalla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto tai pääsy sellaiseen mainitun direktiivin 13 artiklan edellytysten mukaisesti.
   2.   Poiketen 1 kohdasta jäsenvaltioiden on arvioitava tuote uudelleen direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kaikkien sellaisten sallittujen kasvinsuojeluaineiden osalta, jotka sisältävät klorotaloniilia, klorotoluronia, sypermetriiniä, daminotsidia tai tiofanaattimetyyliä joko ainoana tehoaineenaan tai yhtenä monista tehoaineistaan, jotka kaikki oli 28 päivään helmikuuta 2006 mennessä lueteltu direktiivin 91/414/ETY liitteessä I, ja ottaen huomioon klorotaloniilia, klorotoluronia, sypermetriiniä, daminotsidia tai tiofanaattimetyyliä koskevien, mainitun direktiivin liitteessä I olevien tekstien B osan. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvion perusteella määriteltävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.
   Määrittelemisen jälkeen jäsenvaltioiden on

               a)

               niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät klorotaloniilia, klorotoluronia, sypermetriiniä, daminotsidia tai tiofanaattimetyyliä ainoana tehoaineenaan, tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 28 päivänä helmikuuta 2010; tai

               b)

               niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät klorotaloniilia, klorotoluronia, sypermetriiniä, daminotsidia tai tiofanaattimetyyliä yhtenä monista tehoaineistaan, tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa 28 päivään helmikuuta 2010 mennessä taikka direktiivissä tai direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuun ajankohtaan mennessä, sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.

         4 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä maaliskuuta 2006.
   5 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 16 päivänä syyskuuta 2005.

            Komission puolesta

         Markos KYPRIANOU

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 396/2005 (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1).

      (2)  EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000 (EYVL L 259, 13.10.2000, s. 27).

      (3)  EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95 (EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1).

      (4)  Kasvien terveyttä, kasvinsuojeluaineita ja niiden jäämiä käsittelevän tiedelautakunnan neuvoston direktiivin 91/414/ETY mukaisesti komission pyynnöstä antama lausunto daminotsidin arvioinnista (The EFSA Journal (2004), 61, 1–27), hyväksytty 11 päivänä toukokuuta 2004.

      (5)  Kasveja käsittelevän tiedekomitean kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY mukaisesti 23 päivänä maaliskuuta 2001 antama lausunto (SCP/BENOMY/002-lopullinen, SCP/CARBEN/002-lopullinen, SCP/THIOPHAN/002-lopullinen) benomyylin, karbendatsiimin ja tiofanaattimetyylin arvioinnista (kasveja käsittelevän tiedekomitean 7 päivänä maaliskuuta 2001 hyväksymä lausunto).

      LIITE
      Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun sisällytettävät tiedot

                     Nro

                     Yleisnimi, tunnistenumero

                     IUPAC-nimi

                     Puhtaus (1)

                     Voimaantulo

                     Sisällyttämisen päättymispäivä

                     Erityissäännökset

                     ”102

                     Klorotaloniili
                     CAS-numero: 1897-45-6
                     CIPAC-numero: 288

                     Tetrakloroisoftalonitriili

                     985 g/kg

                                 —

                                 Heksaklooribentseeni: enintään 0,01 g/kg

                                 —

                                 Dekaklooribifenyyli: enintään 0,03 g/kg

                     1.3.2006

                     28.2.2016

                     A OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15 päivänä helmikuuta 2005 valmiiksi saadun klorotaloniilia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraavien suojeluun:

                                 —

                                 vesieliöt,

                                 —

                                 pohjavesi, erityisesti tehoaineen ja sen metaboliittien R417888 ja R611965 (SDS46851) osalta, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot.

                           Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     103

                     Klorotoluroni (stereokemia ei määritelty)
                     CAS-numero: 15545-48-9
                     CIPAC-numero: 217

                     3-(3-kloori-p-tolyyli)-1,1-dimetyyliurea

                     975 g/kg

                     1.3.2006

                     28.2.2016

                     A OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15 päivänä helmikuuta 2005 valmiiksi saadun klorotoluronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

                     104

                     Sypermetriini
                     CAS-numero: 52315-07-8
                     CIPAC-numero: 332

                     (RS)-α-syano-3-fenoksibentsyyli-(1RS)-cis, trans-3-(2,2-dikloorivinyyli)-2,2-dimetyylisyklopropaani-karboksylaatti
                     (neljä isomeeriparia: cis-1, cis-2, trans-3, trans-4)

                     900 g/kg

                     1.3.2006

                     28.2.2016

                     A OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15 päivänä helmikuuta 2005 valmiiksi saadun sypermetriiniä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa

                                 —

                                 jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden, mehiläisten ja muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä,

                                 —

                                 jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjäturvallisuuteen. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä suojatoimenpiteitä.

                     105

                     Daminotsidi
                     CAS-numero: 1596-84-5
                     CIPAC-numero: 330

                     N-dimetyyliamino-sukkinaamihappo

                     990 g/kg
                     Epäpuhtaudet:

                                 —

                                 N-nitrosodimetyyliamiini: enintään 2,0 mg/kg

                                 —

                                 1,1-dimetyylihydratsidi: enintään 30 mg/kg

                     1.3.2006

                     28.2.2016

                     A OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvunsäätelyaineena käyttöä varten muissa kuin syötäviksi tarkoitetuissa viljelykasveissa.
                     B OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15 päivänä helmikuuta 2005 valmiiksi saadun daminotsidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota aineen kanssa tekemisissä olevien henkilöiden turvallisuuteen. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä suojatoimenpiteitä.

                     106

                     Tiofanaattimetyyli (stereokemia ei määritelty)
                     CAS-numero: 23564-05-8
                     CIPAC-numero: 262

                     Dimetyyli 4,4’-(o-fenyleeni)bis(3-tioallofanaatti)

                     950 g/kg

                     1.3.2006

                     28.2.2016

                     A OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B OSA
                     Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15 päivänä helmikuuta 2005 valmiiksi saadun tiofanaattimetyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden, kastematojen ja maaperän muiden makro-organismien suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.”

         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja määritelmästä annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.


Avis juridique important

|

31991L0031

Komission direktiivi 91/31/ETY, annettu 19 päivänä joulukuuta 1990, luottolaitosten vakavaraisuussuhteesta 18 päivänä joulukuuta 1989 annetussa neuvoston direktiivissä 89/647/ETY olevan "monenkeskisten kehityspankkien" teknisen määritelmän mukauttamisesta

Virallinen lehti nro L 017 , 23/01/1991 s. 0020 - 0020 Suomenk. erityispainos Alue 6 Nide 3 s. 0083  Ruotsink. erityispainos Alue 6 Nide 3 s. 0083

KOMISSION DIREKTIIVI,annettu 19 päivänä joulukuuta 1990,luottolaitosten vakavaraisuussuhteesta 18 päivänä joulukuuta 1989 annetussa neuvoston direktiivissä 89/647/ETY olevan "monenkeskisten kehityspankkien" teknisen määritelmän mukauttamisesta (91/31/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon luottolaitosten vakavaraisuussuhteesta 18 päivänä joulukuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/647/ETY (1) ja erityisesti sen 9 artiklan,sekä katsoo, ettäkomissio on tehnyt ehdotuksen neuvoston päätökseksi Euroopan jälleenrakennus- ja kehityspankin perustamissopimuksen tekemisestä (2),direktiivin 89/647/ETY 2 artiklan 1 kohdan seitsemännessä luetelmakohdassa määritellään "monenkeskiset kehityspankit" luettelonomaisesti, niin, että niihin sisältyvät Kansainvälinen jälleenrakennuspankki, Kansainvälinen rahoitusyhtiö, Latinalaisen Amerikan kehityspankki, Aasian kehityspankki, Afrikan kehityspankki, Euroopan neuvoston asutusrahasto, Pohjoismaiden Investointipankki sekä Karibian alueen kehityspankki,monenkeskisten kehityspankkien määritelmää voidaan teknisesti mukauttaa direktiivin 89/647/ETY 9 artiklan 1 kohdassa säädetyllä tavalla ja noudattaen 9 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä,Euroopan jälleenrakennus- ja kehityspankki on pääpiirteiltään samanlainen kuin edellä mainituilla monenkeskiset kehityspankit; tämä uusi monenkeskinen rahoituslaitos on perusluonteeltaan eurooppalainen ja jäsenistöltään laajalti kansainvälinen; se on Keski- ja Itä-Euroopan maiden taloudellisen kehityksen edistämiseksi, niiden talouksien kansainvälisen kilpailukyvyn parantamiseksi ja niiden jälleenrakennuksen ja kehityksen avustamiseksi sekä täten niiden talouksien rahoittamiseen liittyvien riskien vähentämiseksi tarvittaessa toimiva uusi ja ainutlaatuinen yhteistyörakenne Euroopassa; näistä syistä Euroopan jälleenrakennus- ja kehityspankki pitäisi mainita neuvoston direktiivissä 89/647/ETY olevassa "monenkeskisten kehityspankkien" määritelmässä, jatämän direktiivin säännökset ovat neuvoa-antavan pankkitoimintakomitean, joka direktiivin 89/647/ETY 9 artiklan 2 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti toimii komissiota avustavana komiteana, lausunnon mukaisia,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Direktiivin 89/647/ETY 2 artiklan 1 kohdan seitsemännen luetelmakohdan määritelmässä "monenkeskisillä kehityspankeilla" tarkoitetaan myös Euroopan jälleenrakennus- ja kehityspankkia.2 artikla 1. Edellyttäen, että neuvoston päätös Euroopan jälleenrakennus- ja kehityspankin perustamissopimuksen tekemisestä hyväksytään, jäsenvaltioiden on pannessaan täytäntöön direktiivin 89/647/ETY toteutettava tämän direktiivin säännöksen noudattamisen edellyttämät toimenpiteet viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 1991.2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset kirjallisina komissiolle.3 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 19 päivänä joulukuuta 1990.Komission puolestaLeon BRITTANVarapuheenjohtaja(1) EYVL N:o L 386, 30.12.1989, s. 14(2) EYVL N:o C 241, 26.9.1990, s. 1


Avis juridique important

|

32001L0021

Komission direktiivi 2001/21/EY, annettu 5 päivänä maaliskuuta 2001, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteen I muuttamisesta tehoaineiden amitroli, dikvatti, pyridaatti ja tiabendatsoli sisällyttämiseksi siihen

Virallinen lehti nro L 069 , 10/03/2001 s. 0017 - 0021

Komission direktiivi 2001/21/EY,annettu 5 päivänä maaliskuuta 2001,kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteen I muuttamisesta tehoaineiden amitroli, dikvatti, pyridaatti ja tiabendatsoli sisällyttämiseksi siihenEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/80/EY(2), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuksessa (ETY) N:o 3600/92(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000(4), säädetään direktiivin 91/414/ETY (jäljempänä "direktiivi") 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä. Mainitun asetuksen mukaisesti kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelon vahvistamisesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden nimeämisestä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 soveltamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 933/94(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95(6), vahvistetaan arvioitavien kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelo niiden sisällyttämiseksi mahdollisesti direktiivin liitteeseen I.(2) Direktiivin 5 artiklan 1 kohdan mukaan tehoaine on sisällytettävä liitteeseen I enintään kymmenen vuoden pituiseksi ajanjaksoksi, jos voidaan olettaa, että tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytöllä tai niiden jäämillä ei ole haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen taikka kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön.(3) Amitrolin, dikvatin, pyridaatin ja tiabendatsolin osalta vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 säännösten mukaisesti vastaavien ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Asetuksen (EY) N:o 933/94 mukaisesti Ranska nimettiin esitteleväksi jäsenvaltioksi amitrolin osalta, Yhdistynyt kuningaskunta dikvatin osalta ja Espanja tiabendatsolin osalta. Itävalta nimettiin esitteleväksi jäsenvaltioksi pyridaatin osalta asetusten (ETY) N:o 3600/92 ja (EY) N:o 933/94 muuttamisesta, erityisesti siltä osin kuin on kyse Itävallan, Suomen ja Ruotsin nimettyjen viranomaisten ja tuottajien liittymisestä kasvinsuojelutuotteiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen toteuttamiseen komission asetuksen (EY) N:o 491/95(7) mukaisesti. Esittelevät jäsenvaltiot toimittivat komissiolle asetuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti 30 päivänä huhtikuuta 1996 (amitroli), 2 päivänä huhtikuuta 1996 (dikvatti), 18 päivänä marraskuuta 1996 (pyridaatti) ja 30 päivänä huhtikuuta 1996 (tiabendatsoli) asiaa koskevan arviointikertomuksen ja suosituksen.(4) Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet näitä arviointikertomuksia pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa. Tarkastelut saatettiin päätökseen 12 päivänä joulukuuta 2000 komission tarkastelukertomuksilla amitrolista, dikvatista, pyridaatista ja tiabendatsolista. Jos on tarpeen saattaa kertomukset ajan tasalle teknisen ja tieteellisen kehityksen huomioon ottamiseksi, myös edellytykset, jotka koskevat kyseisten aineiden sisällyttämistä direktiivin liitteeseen I, on muutettava kyseisen direktiivin mukaisesti.(5) Amitrolia koskeva asiakirja-aineisto ja sen tarkastelusta saadut tiedot toimitettiin myös kasveja käsittelevään tiedekomiteaan lausuntoa varten. Komitea vahvisti 6 päivänä kesäkuuta 2000 antamassaan lausunnossa(8) käyttäjän altistuksen hyväksyttävän raja-arvon ja antoi neuvoja jyrsijöistä tehtyjen pitkäaikaisten tutkimusten tulkinnasta. Suositukset on otettu huomioon tässä direktiivissä ja asiaa koskevassa tarkastelukertomuksessa.(6) Dikvattia koskeva asiakirja-aineisto ja sen tarkastelusta saadut tiedot toimitettiin myös kasveja käsittelevään tiedekomiteaan lausuntoa varten. Komitean 5 päivänä huhtikuuta 2000 antamassa lausunnossa(9) annettiin neuvoja, jotka koskivat lintujen lisääntymisestä, maa-ainekseen sitoutuneiden jäämien mahdollisista pitkäaikaisvaikutuksista, käytöstä torjunta-aineena vesiympäristössä johtuvista mahdollisista ympäristövaikutuksista sekä käyttäjän ja kuluttajan altistumista koskevista tietyistä tekijöistä tehtyjen saatavilla olleiden tutkimusten tulkintaa. Komitea esitti tulkintansa lintujen lisääntymisestä tehdyistä saatavilla olleista tutkimuksista. Komitean mukaan maaperässä olevilla jäämillä ei ole osoitettu olevan haittavaikutuksia. Lisäksi se huomautti, että dikvatin käyttö torjunta-aineena vesiympäristössä voi aiheuttaa vakavan vaaran muille kuin kohdelajina oleville vesieliöille. Käytettävissä ei ole myöskään tarpeeksi tietoja sen osoittamiseksi, että tehokkaita riskinhallintatoimenpiteitä voidaan toteuttaa. Käyttäjän altistumisen osalta komitea kehotti harkitsemaan toimenpiteitä, joilla voidaan rajoittaa altistumista muussa kuin ammattikäytössä. Lisäksi komitea huomautti, ettei saatavilla ole riittävästi tietoja, jotta kuluttajien altistuminen ravinnon kautta voitaisiin arvioida täydellisesti pienten viljakasvien varsistojen kuivattamista koskevan käytön osalta. Nämä lausunnot on otettu huomioon tässä direktiivissä ja asiaa koskevassa tarkastelukertomuksessa.(7) Myös pyridaattia koskeva asiakirja-aineisto ja sen tarkastelusta saadut tiedot toimitettiin kasveja käsittelevään tiedekomiteaan lausuntoa varten. Komitea vahvisti 6 päivänä kesäkuuta 2000 antamassaan lausunnossa(10) pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa ehdotetun käyttäjän altistuksen hyväksyttävän raja-arvon.(8) Tiabendatsolia koskeva asiakirja-aineisto ja sen tarkastelusta saadut tiedot toimitettiin niin ikään kasveja käsittelevään tiedekomiteaan lausuntoa varten. Komitea vahvisti 22 päivänä syyskuuta 2000 antamassaan lausunnossa(11), että tiabendatsolin käyttö sadonkorjuun jälkeen tapahtuvassa hedelmien ja perunoiden käsittelyssä ei aiheuta kohtuutonta vaaraa vesieliöille, edellyttäen että tarkoituksenmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä toteutetaan. Tämä suositus on otettu huomioon tässä direktiivissä ja asiaa koskevassa tarkastelukertomuksessa.(9) Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että kyseisiä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseiset tehoaineet liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseisiä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan kaikissa jäsenvaltioissa järjestää mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.(10) Direktiivin 5 artiklan 5 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I voidaan tarkistaa milloin tahansa, jos on syytä epäillä, että sisällyttämisperusteita ei enää täytetä. Näin ollen komissio tarkastelee amitrolin liitteeseen I sisällyttämistä uudelleen, jos tarkastuskertomuksen 7 kohdassa edellytettyjä lisätietoja ei toimiteta.(11) Direktiivin mukaan sen jälkeen, kun tehoaine on sisällytetty direktiivin liitteeseen I, jäsenvaltioiden on tarvittaessa myönnettävä, muutettava tai peruutettava tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat säädetyn määräajan kuluessa. Erityisesti edellytetään, että kasvinsuojeluaineita koskevat luvat myönnetään ainoastaan tehoaineen liitteeseen I sisällyttämiseen liittyvien edellytysten ja direktiivissä säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti säädetyt tietovaatimukset täyttävien asiakirjojen perusteella.(12) Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. Lisäksi kohtuullinen määräaika on tarpeen sisällyttämisen jälkeen, jotta jäsenvaltiot voivat panna direktiivin säännökset täytäntöön amitrolia, dikvattia, pyridaattia tai tiabendatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta. Jäsenvaltioiden on erityisesti muutettava tämän määräajan kuluessa voimassa olevia lupia tai myönnettävä tarvittaessa uusia lupia direktiivin säännösten mukaisesti. Olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta koskevan täydellisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti. Yhtenäisten periaatteiden perusteella tapahtuva kokonaisarviointi voidaan useita tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta kuitenkin suorittaa vasta sen jälkeen, kun kaikki asianomaiset tehoaineet on sisällytetty direktiivin liitteeseen I.(13) On aiheellista säätää, että jäsenvaltioiden on pidettävä lopulliset tarkastelukertomukset (luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) asianomaisten osapuolten saatavilla tai saatettava se näiden käyttöön.(14) Tarkastelukertomukset ovat välttämättömiä, jotta jäsenvaltiot voivat asianmukaisesti panna täytäntöön direktiivissä säädettyjen yhtenäisten periaatteiden monet osat, jos näissä periaatteissa viitataan niiden tietojen arviointiin, jotka on toimitettu tehoaineiden lisäämiseksi direktiivin liitteeseen I.(15) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean 12 päivänä joulukuuta 2000 antaman lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaMuutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 2002. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Jäsenvaltioiden on erityisesti direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava amitrolia, dikvattia, pyridaattia tai tiabendatsolia tehoaineinaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat tähän määräpäivään mennessä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.2. Kun on kyse amitrolia, dikvattia, pyridaattia tai tiabendatsolia ainoana tehoaineenaan sisältävistä kasvinsuojeluaineista, direktiivin 91/414/ETY liitteen III vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kyseisen direktiivin liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti tehtävän arvioinnin ja päätöksenteon osalta lupien muuttamista tai peruuttamista koskeva määräaika on 1 päivä tammikuuta 2006.3. Amitrolia, dikvattia, pyridaattia tai tiabendatsolia ja jotain muuta direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kuuluvaa tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta lupien muuttamista tai peruuttamista koskeva määräaika päättyy neljä vuotta sen liitettä I muuttaneen direktiivin voimaantulon jälkeen, jolla viimeinen näistä aineista sisällytetään siihen.4. Jäsenvaltioiden on pidettävä asianomaisten osapuolten saatavilla amitrolia, dikvattia, pyridaattia ja tiabendatsolia koskevat tarkastelukertomukset (direktiivin 91/414/ETY 14 artiklassa tarkoitettuja luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) tai saatettava ne erityisestä pyynnöstä näiden käyttöön.5. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle, jos amitrolia koskevan tarkastuskertomuksen 7 kohdassa edellytettyjä lisätietoja ei ole toimitettu 1 päivään tammikuuta 2002 mennessä. Tällaisessa tapauksessa komissio tarkastelee amitrolin direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä uudelleen.3 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2002.4 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 5 päivänä maaliskuuta 2001.Komission puolestaDavid ByrneKomission jäsen(1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EYVL L 309, 9.12.2000, s. 14.(3) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.(4) EYVL L 259, 13.10.2000, s. 27.(5) EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8.(6) EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1.(7) EYVL L 49, 4.3.1995, s. 50.(8) Kasveja käsittelevä tiedekomitea SCP/AMITR/002 lopullinen.(9) Kasveja käsittelevä tiedekomitea SCP/DIQUAT/002 lopullinen.(10) Kasveja käsittelevä tiedekomitea SCP/PYRID/002 lopullinen.(11) Kasveja käsittelevä tiedekomitea SCP/THIABEN/002 lopullinen.LIITELisätään seuraavat tehoaineet (14-17) direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan taulukon loppuun: ">TAULUKON PAIKKA>"


title: Neuvoston direktiivi 2006/109/EY, annettu 20 päivänä marraskuuta 2006 , eurooppalaisen yritysneuvoston perustamisesta tai työntekijöiden tiedottamis- ja kuulemismenettelyn käyttöönottamisesta yhteisönlaajuisissa yrityksissä tai yritysryhmissä annetun direktiivin 94/45/EY mukauttamisesta Bulgarian ja Romanian liittymisen johdosta

text:
               20.12.2006

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 363/416

      NEUVOSTON DIREKTIIVI 2006/109/EY,
   annettu 20 päivänä marraskuuta 2006,
   eurooppalaisen yritysneuvoston perustamisesta tai työntekijöiden tiedottamis- ja kuulemismenettelyn käyttöönottamisesta yhteisönlaajuisissa yrityksissä tai yritysryhmissä annetun direktiivin 94/45/EY mukauttamisesta Bulgarian ja Romanian liittymisen johdosta
   EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon Bulgarian ja Romanian liittymissopimuksen (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 3 kohdan,
   ottaa huomioon Bulgarian ja Romanian liittymisasiakirjan ja erityisesti sen 56 artiklan,
   ottaa huomioon komission ehdotuksen
   sekä katsoo seuraavaa:

               1)

               Liittymisasiakirjan 56 artiklan mukaan jos toimielinten antamia säädöksiä, joiden voimassaolo jatkuu yli 1 päivän tammikuuta 2007, on liittymisen johdosta mukautettava eikä tarvittavista mukautuksista määrätä liittymisasiakirjassa tai sen liitteissä, tarvittavat säädökset antaa neuvosto, paitsi jos alkuperäisen säädöksen on antanut komissio.

               2)

               Liittymissopimuksen laatineen konferenssin päätösasiakirjassa ilmoitettiin, että korkeat sopimuspuolet olivat päässeet poliittiseen yhteisymmärrykseen tietyistä toimielinten antamia säädöksiä koskevista mukautuksista, jotka ovat tarpeen liittymisen johdosta, ja kehotettiin neuvostoa ja komissiota hyväksymään nämä mukautukset ennen liittymistä, tarvittaessa täydennettyinä ja ajan tasalle saatettuina unionin lainsäädännön kehityksen ottamiseksi huomioon.

               3)

               Neuvoston direktiivi 94/45/EY, annettu 22 päivänä syyskuuta 1994, eurooppalaisen yritysneuvoston perustamisesta tai työntekijöiden tiedottamis- ja kuulemismenettelyn käyttöönottamisesta yhteisönlaajuisissa yrityksissä tai yritysryhmissä (2) olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti,

         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivi 94/45/EY liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään sinä päivänä, jona Bulgaria ja Romania liittyvät Euroopan unioniin. Niiden on viipymättä toimitettava kyseiset säännökset sekä niiden ja tämän direktiivin välinen vastaavuustaulukko kirjallisina komissiolle.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan Bulgarian ja Romanian liittymissopimuksen voimaantulopäivänä edellyttäen, että liittymissopimus tulee voimaan.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

      Tehty Brysselissä 20 päivänä marraskuuta 2006.

            Neuvoston puolesta

            Puheenjohtaja

         J. KORKEAOJA

      (1)  EUVL L 157, 21.6.2005, s. 11.

      (2)  EYVL L 254, 30.9.1994, s. 64.

      LIITE
      SOSIAALIPOLITIIKKA JA TYÖLLISYYS
      31994 L 0045: Neuvoston direktiivi 94/45/EY, annettu 22 päivänä syyskuuta 1994, eurooppalaisen yritysneuvoston perustamisesta tai työntekijöiden tiedottamis- ja kuulemismenettelyn käyttöönottamisesta yhteisönlaajuisissa yrityksissä tai yritysryhmissä (EYVL L 254, 30.9.1994, s. 64), sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla:

                  —

                  31997 L 0074: neuvoston direktiivi 97/74/EY, annettu 15.12.1997 (EYVL L 10, 16.1.1998, s. 22)

            Korvataan 5 artiklan 2 kohdan b alakohta seuraavasti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta ennen liittymispäivää mahdollisesti tehtäviä tarkistuksia:

                     ”b)

                     erityinen neuvotteluryhmä muodostuu vähintään kolmesta jäsenestä ja enintään jäsenvaltioiden lukumäärää vastaavasta määrästä jäseniä;”.


Avis juridique important

|

32000L0067

Komission direktiivi 2000/67/EY, annettu 23 päivänä lokakuuta 2000, tehoaineen (esfenvaleraatin) lisäämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I

Virallinen lehti nro L 276 , 28/10/2000 s. 0038 - 0040

Komission direktiivi 2000/67/EY,annettu 23 päivänä lokakuuta 2000,tehoaineen (esfenvaleraatin) lisäämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen IEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/10/EY(2), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan ja 8 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Komission asetuksessa (ETY) N:o 3600/92(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000(4), säädetään direktiivin 91/414/ETY (jäljempänä "direktiivi") 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä. Mainitun asetuksen mukaisesti komission asetuksessa (EY) N:o 933/94(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95(6), vahvistetaan arvioitavien kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelo niiden sisällyttämiseksi mahdollisesti direktiivin liitteeseen I.(2) Direktiivin 5 artiklan 1 kohdan mukaan tehoaine on sisällytettävä liitteeseen I, jos voidaan olettaa, ettei kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytöllä eikä niiden jäämillä ole haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen taikka kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön.(3) Tällaiset tehoaineet voidaan sisällyttää liitteeseen I enintään kymmenen vuoden ajaksi.(4) Esfenvaleraatin osalta vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdottamien useiden käyttötarkoitusten osalta. Portugali nimettiin kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelon vahvistamisesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden nimeämisestä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 soveltamiseksi annetun asetuksen (EY) N:o 933/94 mukaiseksi esittelijäksi. Se toimitti komissiolle 11 päivänä lokakuuta 1996 asianomaisen arviointikertomuksen asetuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti.(5) Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointikertomusta pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa. Tämä tarkastelu on saatettu päätökseen 13 päivänä heinäkuuta 2000 komission tarkastelukertomuksella esfenvaleraatista.(6) Asiakirja-aineisto ja tarkastelusta saadut tiedot toimitettiin myös kasveja käsittelevään tiedekomiteaan lausuntoa varten. Kasveja käsittelevä tiedekomitea huomautti lausunnossaan(7), että jäsenvaltioiden on toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä vesiympäristön ja muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten suojelemiseksi.(7) Tehdyistä arvioinneista on käynyt ilmi, että kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseinen tehoaine liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kaikissa jäsenvaltioissa esfenvaleraattia sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen, muuttaminen tai peruuttaminen voidaan toteuttaa direktiivissä säädetyllä tavalla.(8) Direktiivin 8 artiklan 2 kohdan mukaan sen jälkeen, kun tehoaine on sisällytetty direktiivin liitteeseen I, jäsenvaltioiden on tapauksen mukaan myönnettävä, muutettava tai peruutettava tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat säädetyn määräajan kuluessa. Erityisesti direktiivin 4 artiklan 1 kohdassa ja 13 artiklan 1 kohdassa edellytetään, että kasvinsuojeluaineita koskevat luvat myönnetään ainoastaan tehoaineen liitteeseen I sisällyttämiseen liittyvien edellytysten ja direktiivin liitteessä VI säädettyjen yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti direktiivin 13 artiklassa säädetyt tietovaatimukset täyttävien asiakirjojen perusteella.(9) Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. Kohtuullinen määräaika on lisäksi tarpeen sisällyttämisen jälkeen, jotta jäsenvaltiot voivat panna direktiivin täytäntöön ja erityisesti tarvittaessa muuttaa olemassa olevia lupia tai peruuttaa ne tai myöntää uusia lupia direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti. Olisi säädettävä pidemmästä määräajasta liitteessä III tarkoitetun kutakin kasvinsuojeluainetta koskevan täydellisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivin liitteessä VI säädettyjen yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti. Yhdenmukaisten periaatteiden perusteella tapahtuva kokonaisarviointi voidaan useita tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta kuitenkin suorittaa vasta sen jälkeen, kun kaikki asianomaiset tehoaineet on sisällytetty direktiivin liitteeseen I.(10) On aiheellista säätää, että jäsenvaltioiden on pidettävä lopullinen tarkastelukertomus (direktiivin 14 artiklassa tarkoitettuja luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) asianomaisten osapuolten saatavilla tai saatettava se näiden käyttöön.(11) Tarkastelukertomus on välttämätön, jotta jäsenvaltiot voivat asianmukaisesti panna täytäntöön direktiivin liitteessä VI säädettyjen yhdenmukaisten periaatteiden monet osat, joissa viitataan niiden liitteen II mukaisten tietojen arviointiin, jotka on toimitettu tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin liitteeseen I.(12) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artiklaSisällytetään esfenvaleraatti direktiivin 91/414/ETY liitteen I tehoaineeksi tämän direktiivin liitteen mukaisesti.2 artikla1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2002, ja niiden on ilmoitettava tästä komissiolle välittömästi. Erityisesti jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava esfenvaleraattia tehoaineenaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat tämän määräajan kuluessa.2. Edellä 1 kohdassa vahvistettua määräaikaa direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti tapahtuvalle, kyseisen direktiivin liitteessä III olevat edellytykset täyttävien asiakirjojen arvioinnille ja niitä koskevan päätöksen tekemiselle jatketaan kuitenkin seuraavasti:- esfenvaleraattia ainoana tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta neljäksi vuodeksi tämän direktiivin voimaantulosta,- esfenvaleraattia ja jotain muuta direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kuuluvaa tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta neljäksi vuodeksi sen direktiivin voimaantulosta, jolla näistä aineista jälkimmäinen sisällytetään liitteeseen I.3. Jäsenvaltioiden on pidettävä asianomaisten osapuolten saatavilla tarkastuskertomus (direktiivin 14 artiklassa tarkoitettuja luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) tai saatettava se erityisestä pyynnöstä näiden käyttöön.4. Jäsenvaltioiden 1 kohdan mukaisesti antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.4 artiklaTämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä elokuuta 2001.5 artiklaTämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 23 päivänä lokakuuta 2000.Komission puolestaDavid ByrneKomission jäsen(1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EYVL L 57, 2.3.2000, s. 28.(3) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.(4) EYVL L 259, 13.10.2000, s. 27.(5) EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8.(6) EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1.(7) Kasveja käsittelevä tiedekomitea SCP/ESFEN/002 lopullinen. 6. huhtikuuta 2000.LIITEEsfenvaleraatti1.>TAULUKON PAIKKA>2. Ehdot, joiden on täytyttävä:2.1 Tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, vähimmäispuhtauden on oltava 830 g/kg.2.2 Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjunta-aineena.2.3 Liitteessä VI vahvistettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa 13 päivänä heinäkuuta 2000 valmiiksi saadun esfenvaleraattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on:kiinnitettävä erityistä huomiota tehoaineen mahdollisiin vaikutuksiin vesieliöihin ja muihin kuin kohdelajina oleviin niveljalkaisiin sekä varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä.3. Liitteeseen sisällyttämisen päättymispäivä on 31 päivä heinäkuuta 2011.


Avis juridique important

|

31991L0069

Neuvoston direktiivi 91/69/ETY, annettu 28 päivänä tammikuuta 1991, terveyttä ja eläinten terveyttä koskevista ongelmista nautaeläinten ja sikojen sekä tuoreen lihan tai lihavalmisteiden tuonnissa kolmansista maista annetun direktiivin 72/462/ETY muuttamisesta sen ulottamiseksi koskemaan lampaita ja vuohia

Virallinen lehti nro L 046 , 19/02/1991 s. 0037 - 0039 Suomenk. erityispainos Alue 3 Nide 36 s. 0173  Ruotsink. erityispainos Alue 3 Nide 36 s. 0173

NEUVOSTON DIREKTIIVI,annettu 28 päivänä tammikuuta 1991,terveyttä ja eläinten terveyttä koskevista ongelmista nautaeläinten ja sikojen sekä tuoreen lihan tai lihavalmisteiden tuonnissa kolmansista maista annetun direktiivin 72/462/ETY muuttamisesta sen ulottamiseksi koskemaan lampaita ja vuohia (91/69/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettädirektiivissä 91/68/ETY(4) säädetään eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä lampaiden ja vuohien kaupassa; tämän kaupan yhdenmukaiseksi kehittämiseksi on tärkeää määritellä yhteisön järjestelmä, joka koskee tuontia kolmansista maista,direktiivissä 72/462/ETY(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 90/425/ETY(6), annetaan eläinten terveyttä koskevia säännöksiä, joita sovelletaan kolmansista maista lähtöisin olevien nautaeläinten ja sikojen sekä tuoreen lihan tai lihavalmisteiden tuontiin, jalampaat ja vuohet, kuten myös nautaeläimet, kuuluvat onttosarvisiin ja ovat alttiita samoille taudeille; yhteisön karja on siten altis samanlaiselle vaaralle kolmansista maista tuotaessa; tämän vuoksi olisi viitattava yleisesti direktiivin 72/462/ETY säännöksiin, kuitenkin siten, että niihin tehdään tarvittavat muutokset lampaiden ja vuohien erityispiirteiden huomioon ottamiseksi,ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:1 artikla Muutetaan direktiivi 72/462/ETY seuraavasti:1) Korvataan otsikko seuraavasti:"Neuvoston direktiivi, annettu 12 päivänä joulukuuta 1972, terveyttä ja eläinten terveyttä koskevista ongelmista nautaeläinten, sikojen, lampaiden ja vuohien sekä tuoreen lihan tai lihavalmisteiden tuonnissa kolmansista maista".2) Lisätään 1 artiklan 1 kohtaan toinen luetelmakohta seuraavasti:"- kotieläiminä pidettäviä lampaita ja vuohia jalostus-, kasvatus- lihotus- ja teurastustarkoituksiin,".3) Korvataan 2 artiklan ensimmäinen kohta seuraavasti:"Tässä direktiivissä sovelletaan tarvittaessa määritelmiä, jotka annetaan direktiivien 64/432/ETY, 64/433/ETY ja eläinten terveyttä koskevista seikoista yhteisön sisäisessä tuoreen lihan kaupassa 12 päivänä joulukuuta 1972 annetun neuvoston direktiivin 72/461/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 89/662/ETY(2), 2 artiklassa, sekä terveyttä koskevista kysymyksistä yhteisön sisäisessä lihavalmisteiden kaupassa 21 päivänä joulukuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 77/99/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 89/662/ETY, ja direktiivin 91/68/ETY(4) määritelmiä.(1) EYVL N:o L 302, 31.12.1972, s. 24(2) EYVL N:o L 395, 30.12.1989, s. 13(3) EYVL N:o L 26, 31.1.1977, s. 85(4) EYVL N:o L 46, 19.2.1991, s. 19"4) Korvataan 2 artiklan kolmannen kohdan c alakohta seuraavasti:"c) 'kolmannella maalla` maata, jossa direktiivejä 64/432/ETY, 64/433/ETY, 77/99/ETY ja 91/68/ETY ei sovelleta;".5) Korvataan 2 artiklan kolmannen kohdan e alakohta seuraavasti:"e) 'tilalla` virallisesti valvottua maatilaa, teollista tai kaupallista yritystä, joka sijaitsee kolmannen maan alueella ja jossa tavanomaiseen tapaan pidetään tai kasvatetaan nautaeläimiä ja sikoja kasvatus-, tuotanto- tai teurastustarkoituksessa taikka lampaita ja vuohia jalostus-, kasvatus- lihotus- tai teurastustarkoituksessa;".6) Korvataan 3 artiklan 1 kohdassa ja 2 kohdan johdantokappaleessa sanat "nautaeläinten ja sikojen" sanoilla "nautaeläinten, sikojen, lampaiden ja vuohien".7) Korvataan II luvun otsikko seuraavasti:"II LUKUNautaeläinten, sikojen, lampaiden ja vuohien tuonti".8) Lisätään 6 artiklan a alakohdan ensimmäiseen luetelmakohtaan sanat "pienten märehtijäin rutto, hemorraginen eläinkulkutauti, lammasrokko, vuohirokko, Rift Valley -kuume,".9) Korvataan 8 artiklan 2 kohta seuraavasti:"2 Jäljempänä 29 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen voidaan päättää lupien rajoittamisesta tiettyihin eläinlajeihin, nautaeläinten ja sikojen osalta teuras-, kasvatus- ja tuotantoeläimiin sekä lampaiden ja vuohien osalta jalostus-, kasvatus-, lihotus- ja teuraseläimiin tai tiettyyn käyttöön tarkoitettuihin eläimiin sekä kaikkien tarvittavien terveyttä koskevien toimenpiteiden soveltamisesta tuonnin jälkeen.Jalostus-, kasvatus-, tuotanto- ja lihotuseläimiä koskevat tämän kohdan vaatimukset voivat olla erilaiset eri jäsenvaltioissa, jotta voidaan ottaa huomioon yhteisön sisäisessä kaupassa eri jäsenvaltioiden eduksi sovellettavat erityissäännökset".10) Korvataan 8 artiklan 3 kohta seuraavasti:"3 Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen eläinten terveyttä koskevien edellytysten säätämisen osalta:- nautojen tuberkuloosiin sekä nautojen ja sikojen luomistautiin sovelletaan direktiivin 64/432/ETY liitteessä A olevia vaatimuksia,- tauteihin, joille lampaat ja vuohet ovat alttiita, sovelletaan 4, 5 ja 6 artiklassa säädettyjä taikka 7 tai 8 artiklan nojalla säädettyjä vaatimuksia sekä direktiivin 91/68/ETY liitteessä A olevia vaatimuksia.Jäljempänä 29 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen voidaan tapauskohtaisesti päättää säännöksistä poikkeamisesta, jos kyseinen kolmas maa antaa vastaavat terveystakuut; mainituissa artikloissa ja liitteissä esitettyjä vaatimuksia vähintään vastaavat terveysvaatimukset säädetään tällöin edellä mainittua menettelyä noudattaen, jotta voitaisiin sallia kyseisten eläinten tuominen yhteisön karjoihin."11) Korvataan 9 artiklassa sanat "nautaeläinten ja sikojen" sanoilla "nautaeläinten, sikojen, lampaiden ja vuohien".12) Korvataan 10 artiklan ensimmäisen kohdan johdantokappaleessa sanat "nautaeläinten ja sikojen" sanoilla "nautaeläinten, sikojen, lampaiden ja vuohien".13) Korvataan 10 artiklan ensimmäisen kohdan a alakohta seuraavasti:"a) kuusi kuukautta, kun kyseessä ovat kasvatus- tai tuotantoeläimiksi tarkoitetut nautaeläimet tai siat taikka jalostus-, kasvatus- tai lihotuseläimiksi tarkoitetut lampaat tai vuohet;".14) Korvataan 11 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:"1 Jäsenvaltiot voivat sallia nautaeläinten, sikojen, lampaiden ja vuohien tuonnin ainoastaan, jos viejänä olevan kolmannen maan virkaeläinlääkärin laatima eläintautitodistus esitetään."15) Korvataan 11 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan d alakohta seuraavasti:"d) todistettava, että nautaeläimet, siat, lampaat ja vuohet täyttävät tämän direktiivin edellytykset sekä sen mukaisesti vahvistetut edellytykset kolmansista maista tulevan tuonnin osalta;".16) Korvataan 12 artiklan 1 kohta seuraavasti:"1 Jäsenvaltioiden on varmistettava, että virkaeläinlääkäri tekee viipymättä nautaeläimille, sioille, lampaille ja vuohille eläintautitarkastuksen niiden saapuessa yhteisön maantieteelliselle alueelle, riippumatta siitä, mihin tullimenettelyyn ne on ilmoitettu."17) Korvataan 12 artiklan 2 kohdan johdantokappale seuraavasti:"2 Jäsenvaltioiden on kiellettävä nautaeläinten, sikojen, lampaiden ja vuohien liikkuminen yhteisön alueella, jos 1 kohdassa tarkoitetussa tarkastuksessa on todettu, että:".18) Korvataan 12 artiklan 2 kohdan kolmas luetelmakohta seuraavasti:"- viejänä oleva kolmas maa ei ole noudattanut tässä direktiivissä säädettyjä, direktiivin 64/432/ETY liitteissä A-D määrättyjä sekä 4, 5 ja 6 artiklassa säädettyjä tai 7 ja 8 artiklan mukaisesti vahvistettuja sekä direktiivin 91/68/ETY liitteessä A mainittuja edellytyksiä,".19) Korvataan 12 artiklan 4 kohta seuraavasti:"4 Nautaeläinten, sikojen, lampaiden ja vuohien mukana maahan tuotaessa olevaan todistukseen on tehtävä eläintautitarkastuksen (maahantuontitarkastus) jälkeen selvä merkintä siitä, onko eläimet hyväksytty vai hylätty."20) Korvataan 27 artiklan 1 kohdan a alakohta seuraavasti:"a) nautaeläinten, sikojen, lampaiden ja vuohien rajatarkastuspaikat;".2 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1992. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä ja määräyksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.3 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä 28 päivänä tammikuuta 1991.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaJ.-C. JUNCKER(1) EYVL N:o C 48, 27.2.1989, s. 36(2) EYVL N:o C 96, 17.4.1989, s. 187(3) EYVL N:o C 194, 31.7.1989, s. 9(4) EYVL N:o L 46, 19.2.1991, s. 19(5) EYVL N:o L 302, 31.12.1972, s. 28(6) EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 29