title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1288, 24. september 2018, millega antakse liidu luba biotsiidiperele „Prodhynet's iodine based products“ (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  25.9.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 240/35

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1288,
         24. september 2018,
         millega antakse liidu luba biotsiidiperele „Prodhynet's iodine based products“
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõiget 5,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     3. augustil 2015 esitas Prodhynet SA Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 ning komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 414/2013 (2) artikli 4 kohase loataotluse määruse (EL) nr 414/2013 artiklis 1 osutatud samade omadustega biotsiidipere jaoks, mille nimi on „Prodhynet's iodine based products“ (Prodhyneti joodipõhised biotsiidid, edaspidi „samade omadustega tootepere“) ja mis kuulub määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliiki 3. Samade omadustega tootepere kohta esitatud taotlus registreeriti biotsiidiregistris (edaspidi „register“) registrinumbriga BC-YK019030-42. Taotluses esitati ka asjaomase võrdlustootepere (Hypred's iodine based products) kohta esitatud taotluse number, kõnealune taotlus registreeriti registris registrinumbriga BC-LC018584-49.

                     (2)

                     Samade omadustega tootepere sisaldab toimeainena joodi, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja. Võttes arvesse toimeaine olemuslikke omadusi, kaalub komisjon joodi, sealhulgas polüvinüülpürrolidoonjoodi heakskiitmise otsuse läbivaatamist määruse (EL) nr 528/2012 artikli 15 kohaselt kohe, kui muutuvad kohaldatavaks endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise teaduslikud kriteeriumid, mis on sätestatud komisjoni delegeeritud määruses (EL) 2017/2100 (3). Olenevalt kõnealuse läbivaatamise tulemustest kaalub komisjon seejärel, kas kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikliga 48 tuleb läbi vaadata liidu load kõnealust toimeainet sisaldavate biotsiidide jaoks.

                     (3)

                     26. jaanuaril 2018 esitas kemikaaliamet komisjonile arvamuse, (4) mis vastavalt määruse (EL) nr 414/2013 artikli 6 lõikele 2 sisaldas biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandit. Arvamuses järeldati, et samade omadustega tootepere vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis s sätestatud biotsiidipere määratlusele, et samade omadustega tootepere ja asjaomase võrdlusbiotsiidipere vahelised kavandatud erinevused piirduvad teabega, mis võib kuuluda komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 (5) kohase haldusliku muudatuse alla, ning et eespool nimetatud asjaomase võrdlustootepere hindamise põhjal ja biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab samade omadustega tootepere määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele.

                     (4)

                     6. märtsil 2018 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4.

                     (5)

                     Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda samade omadustega tootepere jaoks liidu luba ning kanda biotsiidi omaduste kokkuvõte registrisse kooskõlas kõnealuse määruse artikli 71 lõikega 6.

                     (6)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Prodhynet SA-le antakse liidu luba samade omadustega biotsiidipere „Prodhynet's iodine based products“ (Prodhyneti joodipõhised biotsiidid) jaoks, loa number on EU-0018497-0000.
            Liidu luba kehtib alates 15. oktoobrist 2018 kuni 30. septembrini 2028.
            Liidu loa andmisel eeldatakse vastavust lisas esitatud biotsiidi omaduste kokkuvõttele.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 24. september 2018

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

            (2)  Komisjoni 6. mai 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 414/2013, millega määratakse kindlaks samade omadustega biotsiididele loa andmise kord vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (ELT L 125, 7.5.2013, lk 4).

            (3)  Komisjoni 4. septembri 2017. aasta delegeeritud määrus (EL) 2017/2100, millega sätestatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise teaduslikud kriteeriumid (ELT L 301, 17.11.2017, lk 1).

            (4)  ECHA opinion of 25 January 2018 on the Union authorisation of the same biocidal product family PRODHYNET's iodine based products (UBP-C-1177988-02–00/F).

            (5)  Komisjoni 18. aprilli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 354/2013 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 528/2012 kohaselt loa saanud biotsiidide muudatuste kohta (ELT L 109, 19.4.2013, lk 4).

            LISA

               Biotsiidipere omaduste kokkuvõte

            PRODHYNET's iodine based products
            Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)
            Loa number: EU-0018497-0000
            Biotsiidiregistri (R4BP 3) kande viitenumber: EU-0018497-0000
            I OSA

               ESMATASANDI TEAVE

            1.   HALDUSTEAVE

            1.1.   Biotsiidipere nimi

                        Nimi

                        PRODHYNET's iodine based products

                  1.2.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                  1.3.   Loaomanik

                        Loaomaniku nimi ja aadress

                        Nimi

                        PRODHYNET SA

                        Aadress

                        11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Prantsusmaa

                        Loa number

                        EU-0018497-0000

                           Biotsiidiregistri (R4BP 3) kande viitenumber

                        EU-0018497-0000

                        Loa andmise kuupäev

                        15. oktoober 2018

                        Loa kehtivusaja lõppkuupäev

                        30. september 2028

                  1.4.   Biotsiidide tootja(d)

                        Tootja nimi

                        PRODHYNET SA

                        Tootja aadress

                        11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Prantsusmaa

                        Tootmiskohtade asukoht

                        PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Prantsusmaa

                  1.5.   Toimeaine(te) tootja(d)

                        Toimeaine

                        Jood

                        Tootja nimi

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5

                        Tootja aadress

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Tšiili

                        Tootmiskohtade asukoht

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Tšiili

                        Toimeaine

                        Jood

                        Tootja nimi

                        ACF MINERA SA

                        Tootja aadress

                        San Martín 499 Iquique Tšiili

                        Tootmiskohtade asukoht

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Tšiili

                        Toimeaine

                        Jood

                        Tootja nimi

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Tootja aadress

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Tšiili

                        Tootmiskohtade asukoht

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Tšiili
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Tšiili

                  2.   BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA KASUTUSVORM

            2.1.   Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalne

                        Maksimaalne

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14- (paarisnumbritega)-alküül--hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Kasutusvormi liik (liigid)

                        Vorm(id)

                        AL – muu vedelik
                        SL – lahustuv kontsentraat

                  II OSA

               TEISE TASANDI TEAVE: META-SPC(D)

               META-SPC 1

            1.   META-SPC 1 HALDUSANDMED
            1.1.   Meta-SPC 1 identifikaator

                        Tunnuskood

                        meta SPC 1: sissekastmistooted – kasutusvalmis

                  1.2.   Loanumbri järelliide

                        Number

                        1-1

                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik/-liigid

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                  2.   META-SPC 1 KOOSTIS
            2.1.   Meta-SPC 1 koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalne

                        Maksimaalne

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14- (paarisnumbritega)-alküül--hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Meta-SPC 1 kasutusvormi liik (liigid)

                        Kasutusvorm(id)

                        AL – muu vedelik

                  3.   META-SPC 1 OHU- JA HOIATUSLAUSED

                        Ohulaused

                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime.

                        Hoiatuslaused

                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        Kanda kaitserõivastust.
                        Kanda kaitseprille.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Kui silmade ärritus ei möödu: pöörduda arsti poole.

                  4.   META-SPC 1 LUBATUD KASUTUS(ED)
            4.1.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 1. Kasutusala 1 – käsitsi või automatiseeritud lüpsijärgne sissekastmine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsijärgne desinfitseerimine sissekastmise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Sissekastmine -
                        Nisade lüpsijärgne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise teel.
                        Sissekastmistops või automatiseeritud sissekastmisseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid (3 kuni 10 ml: soovitatav kogus 5 ml)

                                    —

                                    lambad (1,5 kuni 5 ml: soovitatav kogus 1,5 ml)

                                    —

                                    kitsed (2,5 kuni 6 ml: soovitatav kogus 2,5 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Vaadata meta SPC 1 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Vaadata meta SPC 1 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 1 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 1 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 1 kasutuse üldjuhiseid
            5.   META-SPC 1 KASUTUSE ÜLDJUHISED (1)

            5.1.   Kasutusjuhendid

            Enne kasutamist lugeda alati etiketti või pakendi infolehte ja järgida kõiki antud juhiseid.
            Enne kasutamist tuleb toode viia temperatuurile üle 20 °C.
            Toote lisamisel pealekandmisvahendisse on soovitatav kasutada doseerimispumpa.
            Täita sissekastmistops kasutusvalmis tootega käsitsi või automatiseeritult.
            Kanda looma nisale kogu ulatuses pärast lüpsmist käsitsi või automatiseeritult.

                        —

                        lehmad ja pühvlid (3 kuni 10 ml: soovitatav kogus 5 ml)

                        —

                        lambad (1,5 kuni 5 ml: soovitatav kogus 1,5 ml)

                        —

                        kitsed (2,5 kuni 6 ml: soovitatav kogus 2,5 ml)

                  Jätta toode nisade peale kuni järgmise lüpsmiseni. Lasta loomadel seista kuni toote kuivamiseni (vähemalt 5 minutit).
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne järgmist lüpsikorda enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vajadusel korrata pealekandmist igal lüpsikorral.
            Puhastada pealekandmisvahendit regulaarselt sooja veega.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed

            Kanda kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsieelseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

            Võtta saastunud riided ja jalatsid kohe ära. Pesta need enne uuesti kasutamist puhtaks.
            ESMAABIJUHISED

                        —

                        Sissehingamisel: viia kannatanu värske õhu kätte.

                        —

                        Nahaga kokkupuute korral: pesta toode veega maha.

                        —

                        Kokkupuutel silmadega:
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Silmade ärrituse püsimisel: pöörduda arsti poole.

                        —

                        Allaneelamisel: loputada suud. MITTE kutsuda esile oksendamist. Pöörduda arsti poole.

                  Vaadata kutselisele kasutajale kättesaadavat ohutuskaarti: sellel on näidatud hädaabitelefoninumber.
            Suure koguse toote maha voolamisel: Tähistada, ümbritseda ala inertse absorbendiga ja pumbata mahavoolanud aine avariimahutisse. Kõrvaldamiseks hoida sobivas, nõuetekohaselt tähistatud ja suletud mahutites. Mitte kunagi kallata mahavoolanud ainet tagasi originaalmahutisse korduskasutamiseks.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

            Töötlemise lõpus visata kasutamata toode ja pakend minema vastavalt kohalikele nõuetele. Kasutatud toote võib valada üldkanalisatsiooni või visata sõnnikuhoidlasse vastavalt kohalikele nõuetele. Vältida sattumist individuaalsesse reoveepuhastisse.
            Toote eemaldamiseks ja nisade kuivatamiseks kasutatavad paberrätikud kõrvaldada olmeprügina.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

            Säilivusaeg: 2 aastat HDPE mahutis
            Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
            6.   MUU TEAVE
            7.   KOLMANDA TASANDI TEAVE: META-SPC 1 ÜKSIKBIOTSIIDID
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        IODO EP25
                        IODOGEL
                        PRO TI-N

                        Loa number

                        EU-0018497-0001 1-1

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14- (paarisnumbritega)-alküül--hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        2,697

               META-SPC 2

            1.   META-SPC 2 HALDUSANDMED
            1.1.   Meta-SPC 2 identifikaator

                        Tunnuskood

                        meta SPC 2: sissekastmise, vahuga katmise, pihustamise tooted – kasutusvalmis

                  1.2.   Loanumbri järelliide

                        Number

                        1-2

                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik/-liigid

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                  2.   META-SPC 2 KOOSTIS
            2.1.   Meta-SPC 2 koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalne

                        Maksimaalne

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14- (paarisnumbritega)-alküül--hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Meta-SPC 2 kasutusvormi liik (liigid)

                        Kasutusvorm(id)

                        AL – muu vedelik

                  3.   META-SPC 2 OHU- JA HOIATUSLAUSED

                        Ohulaused

                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime.

                        Hoiatuslaused

                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        Kanda kaitserõivastust.
                        Kanda kaitseprille.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Kui silmade ärritus ei möödu: pöörduda arsti poole.

                  4.   META-SPC 2 LUBATUD KASUTUS(ED)
            4.1.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 2. Kasutusala 1 – käsitsi või automatiseeritud lüpsieelne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsieelne desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Lüpsieelne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine -
                        Nisade lüpsieelne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel.
                        Sissekastmistops, vahuga katmise tops, nisa pihusti, automatiseeritud sissekastmisseade, automatiseeritud vahuga katmise seade või automatiseeritud pihustusseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid: 3 kuni 10 ml (soovitatav kogus 5 kuni 8 ml)

                                    —

                                    lambad: 1,5 kuni 5 ml (soovitatav kogus 1,5 kuni 3 ml)

                                    —

                                    kitsed: 2,5 kuni 6 ml (soovitatav kogus 2,5 kuni 4 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Enne toote pealekandmist eemaldada mistahes nähtav mustus.
            Lüpsieelne looma nisade kogu ulatuses käsitsi või automatiseeritud sissekastmine/vahuga katmine/pihustamine.
            Lasta tootel toimida vähemalt ühe minuti jooksul.
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vaadata ka meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid.
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Käsitsi sissekastmise/vahuga katmise korral: kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitseprille.
            Käsitsi pihustamise korral kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitserõivastust/kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsijärgseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 3. Kasutusala 2 – käsitsi või automatiseeritud lüpsijärgne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsijärgne desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Lüpsijärgne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine -
                        Nisade lüpsijärgne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel.
                        Sissekastmistops, vahuga katmise tops, nisa pihusti, automatiseeritud sissekastmisseade, automatiseeritud vahuga katmise seade või automatiseeritud pihustusseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid: 3 kuni 10 ml (soovitatav kogus 5 kuni 8 ml)

                                    —

                                    lambad: 1,5 kuni 5 ml (soovitatav kogus 1,5 kuni 3 ml)

                                    —

                                    kitsed: 2,5 kuni 6 ml (soovitatav kogus 2,5 kuni 4 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.2.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Lüpsijärgne looma nisade kogu ulatuses käsitsi või automatiseeritud sissekastmine/vahuga katmine/pihustamine.
            Jätta toode nisade peale kuni järgmise lüpsmiseni. Lasta loomadel seista kuni toote kuivamiseni (vähemalt 5 minutit).
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne järgmist lüpsikorda enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vaadata ka meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid.
            4.2.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Käsitsi pihustamise korral kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitserõivastust/kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsieelseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            4.2.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid
            5.   META-SPC 2 KASUTUSE ÜLDJUHISED (2)

            5.1.   Kasutusjuhendid

            Vaadata kasutusala spetsiifilisi kasutusjuhendeid iga kasutusala kohta.
            Enne kasutamist lugeda alati etiketti või pakendi infolehte ja järgida kõiki antud juhiseid.
            Enne kasutamist tuleb toode viia temperatuurile üle 20 °C.
            Toote lisamisel pealekandmisvahendisse on soovitatav kasutada doseerimispumpa. Täita sissekastmis-/vahuga katmise tops/pihusti käsitsi või automatiseeritult kasutusvalmis tootega.
            Vajadusel korrata pealekandmist igal lüpsikorral.
            Puhastada pealekandmisvahendit regulaarselt sooja veega.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed

            Vaadata kasutusala spetsiifilisi riskivähendamismeetmeid iga kasutusala kohta.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

            Võtta saastunud riided ja jalatsid kohe ära. Pesta need enne uuesti kasutamist puhtaks.
            ESMAABIJUHISED

                        —

                        Sissehingamisel: viia kannatanu värske õhu kätte.

                        —

                        Nahaga kokkupuute korral: pesta toode veega maha.

                        —

                        Kokkupuutel silmadega:
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult seega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Silmade ärrituse püsimisel: pöörduda arsti poole.

                        —

                        Allaneelamisel: loputada suud. MITTE kutsuda esile oksendamist. Pöörduda arsti poole.

                  Vaadata kutselisele kasutajale kättesaadavat ohutuskaarti: sellel on näidatud hädaabitelefoninumber.
            Suure koguse toote maha voolamisel: tähistada, ümbritseda ala inertse absorbendiga ja pumbata mahavoolanud aine avariimahutisse. Kõrvaldamiseks hoida sobivas, nõuetekohaselt tähistatud ja suletud mahutites. Mitte kunagi kallata mahavoolanud ainet tagasi originaalmahutisse korduskasutamiseks.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

            Töötlemise lõpus visata kasutamata toode ja pakend minema vastavalt kohalikele nõuetele. Kasutatud toote võib valada üldkanalisatsiooni või visata sõnnikuhoidlasse vastavalt kohalikele nõuetele. Vältida sattumist individuaalsesse reoveepuhastisse.
            Toote eemaldamiseks ja nisade kuivatamiseks kasutatavad paberrätikud kõrvaldada olmeprügina.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

            Säilivusaeg: 2 aastat HDPE mahutis
            Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
            6.   MUU TEAVE
            Määratlemata
            7.   KOLMANDA TASANDI TEAVE: META-SPC 2 ÜKSIKBIOTSIIDID
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        IODO FL25
                        PRO ROBO I-N

                        Loa number

                        EU-0018497-0002 1-2

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14- (paarisnumbritega)-alküül--hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        2,697

               META-SPC 3

            1.   META-SPC 3 HALDUSANDMED
            1.1.   Meta-SPC 3 identifikaator

                        Tunnuskood

                        meta SPC 3: Sissekastmise, vahuga katmise, pihustamise kontsentreeritud tooted

                  1.2.   Loanumbri järelliide

                        Number

                        1-3

                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik/-liigid

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                  2.   META-SPC 3 KOOSTIS
            2.1.   Meta-SPC 3 koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalne

                        Maksimaalne

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14- (paarisnumbritega)-alküül--hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Meta-SPC 3 kasutusvormi liik (liigid)

                        Kasutusvorm(id)

                        SL - Lahustuv kontsentraat

                  3.   META-SPC 3 OHU- JA HOIATUSLAUSED

                        Ohulaused

                        Põhjustab raskeid silmakahjustusi.
                        Võib kahjustada elundeid (kilpnääre) pikaajalisel või korduval kokkupuutel oraalne.
                        Mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime.
                        Võib söövitada metalle.

                        Hoiatuslaused

                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Udu mitte sisse hingata.
                        Auru mitte sisse hingata.
                        Pihustatud ainet mitte sisse hingata.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        Kanda kaitserõivastust.
                        Kanda kaitseprille.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA/arstiga.
                        Halva enesetunde korral pöörduda arsti poole.
                        Sisu kõrvaldada vastavalt kohalikele /piirkondlikele /üleriigilistele /rahvusvahelistele reeglitele. Mahuti kõrvaldada vastavalt kohalikele /piirkondlikele /üleriigilistele /rahvusvahelistele reeglitele.
                        Hoida üksnes originaalpakendis.
                        Mahavoolanud toode absorbeerida, et see ei kahjustaks teisi materjale.

                  4.   META-SPC 3 LUBATUD KASUTUS(ED)
            4.1.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 4. Kasutusala 1 – käsitsi või automatiseeritud lüpsieelne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsieelne desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Sissekastmine, vahuga katmine, pihustamine -
                        Nisade lüpsieelne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel.
                        Sissekastmistops, vahuga katmise tops, nisa pihusti, automatiseeritud sissekastmisseade, automatiseeritud vahuga katmise seade või automatiseeritud pihustusseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                        Valmistada 10 %-line lahus (mahu alusel)
                        Lahjendatud toote kasutusmäärad:

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid: 3 kuni 10 ml (soovitatav kogus 5 kuni 8 ml)

                                    —

                                    lambad: 1,5 kuni 5 ml (soovitatav kogus 1,5 kuni 3 ml)

                                    —

                                    kitsed: 2,5 kuni 6 ml (soovitatav kogus 2,5 kuni 4 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Valmistada ette 10 %-line lahus (mahu alusel: 10 ml toodet, lisada vett kuni 100 ml-ni) bakteritsiidse ja pärmseente aktiivsuse vastu.
            Täita sissekastmis-/vahuga katmise tops/pihusti käsitsi või automatiseeritult ettevalmistatud lahusega.
            Enne toote pealekandmist eemaldada mistahes nähtav mustus.
            Lüpsieelne looma nisade kogu ulatuses käsitsi või automatiseeritud sissekastmine/vahuga katmine/pihustamine.
            Lasta tootel toimida vähemalt ühe minuti jooksul.
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vaadata ka meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid.
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Käsitsi pihustamise korral kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitserõivastust/kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsijärgseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 5. Kasutusala 2 – käsitsi või automatiseeritud lüpsijärgne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsijärgne desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Sissekastmine, vahuga katmine, pihustamine -
                        Nisade lüpsijärgne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel.
                        Sissekastmistops, vahuga katmise tops, nisa pihusti, automatiseeritud sissekastmisseade, automatiseeritud vahuga katmise seade või automatiseeritud pihustusseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                        Bakterite, pärmseente ja vetikate vastaseks desinfitseerimiseks valmistada 10 %-line lahus (mahu alusel: 10 ml toodet, lisada vett kuni 100 ml-ni).
                        Viiruste vastaseks desinfitseerimiseks valmistada 20 %-line lahus (mahu alusel: 20 ml toodet, lisada vett kuni 100 ml-ni).
                        Lahjendatud toote kasutusmäärad:

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid: 3 kuni 10 ml (soovitatav kogus 5 kuni 8 ml)

                                    —

                                    lambad: 1,5 kuni 5 ml (soovitatav kogus 1,5 kuni 3 ml)

                                    —

                                    kitsed: 2,5 kuni 6 ml (soovitatav kogus 2,5 kuni 4 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.2.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Valmistada ette 10 %-line lahus (mahu alusel: 10 ml toodet, lisada vett kuni 100 ml-ni) bakteritsiidse, pärmseente ja vetikate aktiivsuse vastu või 20 %-line lahus (mahu alusel: 20 ml toodet, lisada vett kuni 100 ml-ni) kui vaja ka viiruste vastast desinfitseerimist.
            Täita sissekastmis-/vahuga katmise tops/pihusti käsitsi või automatiseeritult ettevalmistatud lahusega.
            Lüpsijärgne looma nisade kogu ulatuses käsitsi või automatiseeritud sissekastmine/vahuga katmine/pihustamine.
            Jätta toode nisade peale kuni järgmise lüpsmiseni. Lasta loomadel seista kuni toote kuivamiseni (vähemalt 5 minutit).
            Puhastada kohe ja pühkida nisa alati enne järgmist lüpsikorda enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vaadata ka meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid.
            4.2.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Käsitsi pihustamise korral kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitserõivastust/kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsieelseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            4.2.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid
            5.   META-SPC 3 KASUTUSE ÜLDJUHISED (3)

            5.1.   Kasutusjuhendid

            Vaadata kasutusala spetsiifilisi kasutusjuhendeid iga kasutusala kohta.
            Enne kasutamist lugeda alati etiketti või toote infolehte ja järgida kõiki antud juhiseid.
            Enne kasutamist tuleb toode viia temperatuurile üle 20 °C.
            Toote lisamisel pealekandmisvahendisse on soovitatav kasutada doseerimispumpa. Täita sissekastmis-/vahuga katmise tops/pihusti käsitsi või automatiseeritult ettevalmistatud lahusega.
            Vajadusel korrata pealekandmist igal lüpsikorral.
            Puhastada pealekandmisvahendit regulaarselt sooja veega.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed

            Vaadata kasutusala spetsiifilisi riskivähendamismeetmeid iga kasutusala kohta.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

            Võtta saastunud riided ja jalatsid kohe ära. Pesta need enne uuesti kasutamist puhtaks.
            Nõrkuse korral pöörduda arsti poole. Näidata arstile ohutuskaarti.
            ESMAABIJUHISED

                        —

                        Sissehingamisel: viia kannatanu värske õhu kätte.

                        —

                        Nahaga kokkupuute korral: pesta toode veega maha.

                        —

                        Silmadesse sattumise korral: avada silmad ja loputada kohe sooja vee joaga vähemalt 15 minuti jooksul.
                        Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Pöörduda kohe MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arsti poole.

                        —

                        Allaneelamisel: loputada suud. MITTE kutsuda esile oksendamist. Pöörduda arsti poole.

                  Vaadata kutselisele kasutajale kättesaadavat ohutuskaarti: sellel on näidatud hädaabitelefoninumber.
            Suure koguse toote maha voolamisel: tähistada, ümbritseda ala inertse absorbendiga ja pumbata mahavoolanud aine avariimahutisse. Kõrvaldamiseks hoida sobivas, nõuetekohaselt tähistatud ja suletud mahutites. Mitte kunagi kallata mahavoolanud ainet tagasi originaalmahutisse korduskasutamiseks.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

            Töötlemise lõpus visata kasutamata toode ja pakend minema vastavalt kohalikele nõuetele. Kasutatud toote võib valada üldkanalisatsiooni või visata sõnnikuhoidlasse vastavalt kohalikele nõuetele. Vältida sattumist individuaalsesse reoveepuhastisse.
            Toote eemaldamiseks ja nisade kuivatamiseks kasutatavad paberrätikud kõrvaldada olmeprügina.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

            Säilivusaeg: 2 aastat HDPE mahutis
            Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
            6.   MUU TEAVE
            Määratlemata
            7.   KOLMANDA TASANDI TEAVE: META-SPC 3 ÜKSIKBIOTSIIDID
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        PRMX
                        IODOSE

                        Loa number

                        EU-0018497-0003 1-3

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14- (paarisnumbritega)-alküül--hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        24,199

               META-SPC 4

            1.   META-SPC 4 HALDUSANDMED
            1.1.   Meta-SPC 4 identifikaator

                        Tunnuskood

                        meta SPC 4: viirusevastased sissekastmistooted – kasutusvalmis

                  1.2.   Loanumbri järelliide

                        Number

                        1-4

                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik/-liigid

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                  2.   META-SPC 4 KOOSTIS
            2.1.   Meta-SPC 4 koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalne

                        Maksimaalne

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14- (paarisnumbritega)-alküül--hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Meta-SPC 4 kasutusvormi liik (liigid)

                        Kasutusvorm(id)

                        AL – muu vedelik

                  3.   META-SPC 4 OHU- JA HOIATUSLAUSED

                        Ohulaused

                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime.

                        Hoiatuslaused

                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        Kanda kaitserõivastust.
                        Kanda kaitseprille.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Kui silmade ärritus ei möödu: pöörduda arsti poole.

                  4.   META-SPC 4 LUBATUD KASUTUS(ED)
            4.1.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 6. Kasutusala 1 – käsitsi või automatiseeritud lüpsijärgne sissekastmine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsijärgne desinfitseerimine sissekastmise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Sissekastmine -
                        Nisade lüpsijärgne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise teel.
                        Sissekastmistops või automatiseeritud sissekastmisseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid (3 kuni 10 ml: soovitatav kogus 5 ml)

                                    —

                                    lambad (1,5 kuni 5 ml: soovitatav kogus 1,5 ml)

                                    —

                                    kitsed (2,5 kuni 6 ml: soovitatav kogus 2,5 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Vaadata meta SPC 4 kasutuse üldjuhiseid.
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Vaadata meta SPC 4 kasutuse üldjuhiseid.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 4 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 4 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 4 kasutuse üldjuhiseid
            5.   META-SPC 4 KASUTUSE ÜLDJUHISED (4)

            5.1.   Kasutusjuhendid

            Enne kasutamist lugeda alati etiketti või pakendi infolehte ja järgida kõiki antud juhiseid.
            Enne kasutamist tuleb toode viia temperatuurile üle 20 °C.
            Toote lisamisel pealekandmisvahendisse on soovitatav kasutada doseerimispumpa. Täita sissekastmistops kasutusvalmis tootega käsitsi või automatiseeritult.
            Kanda looma nisale kogu ulatuses pärast lüpsmist käsitsi või automatiseeritult.

                        —

                        lehmad ja pühvlid (3 kuni 10 ml: soovitatav kogus 5 ml)

                        —

                        lambad (1,5 kuni 5 ml: soovitatav kogus 1,5 ml)

                        —

                        kitsed (2,5 kuni 6 ml: soovitatav kogus 2,5 ml)

                  Jätta toode nisade peale kuni järgmise lüpsmiseni. Lasta loomadel seista kuni toote kuivamiseni (vähemalt 5 minutit).
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne järgmist lüpsikorda enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vajadusel korrata pealekandmist igal lüpsikorral.
            Puhastada pealekandmisvahendit regulaarselt sooja veega.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed

            Kanda kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsieelseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

            Võtta saastunud riided ja jalatsid kohe ära. Pesta need enne uuesti kasutamist puhtaks.
            ESMAABIJUHISED

                        —

                        Sissehingamisel: viia kannatanu värske õhu kätte.

                        —

                        Nahaga kokkupuute korral: pesta toode veega maha.

                        —

                        Kokkupuutel silmadega:
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Silmade ärrituse püsimisel: pöörduda arsti poole.

                        —

                        Allaneelamisel: loputada suud. MITTE kutsuda esile oksendamist. Pöörduda arsti poole.

                  Vaadata kutselisele kasutajale kättesaadavat ohutuskaarti: sellel on näidatud hädaabitelefoninumber.
            Suure koguse toote maha voolamisel: tähistada, ümbritseda ala inertse absorbendiga ja pumbata mahavoolanud aine avariimahutisse. Kõrvaldamiseks hoida sobivas, nõuetekohaselt tähistatud ja suletud mahutites. Mitte kunagi kallata mahavoolanud ainet tagasi originaalmahutisse korduskasutamiseks.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

            Töötlemise lõpus visata kasutamata toode ja pakend minema vastavalt kohalikele nõuetele. Kasutatud toote võib valada üldkanalisatsiooni või visata sõnnikuhoidlasse vastavalt kohalikele nõuetele. Vältida sattumist individuaalsesse reoveepuhastisse.
            Toote eemaldamiseks ja nisade kuivatamiseks kasutatavad paberrätikud kõrvaldada olmeprügina.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

            Säilivusaeg: 2 aastat HDPE mahutis
            Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
            6.   MUU TEAVE
            Määratlemata
            7.   KOLMANDA TASANDI TEAVE: META-SPC 4 ÜKSIKBIOTSIIDID
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        AGRI IODE EPAIS S
                        HYGIA IODE EPAIS S
                        IODE EPAIS
                        NETAIODE EPAIS S
                        TREMPAGE EPAIS IODE S
                        IODO EP50
                        ADIEL IODE EPAIS
                        LATI IODE
                        PRO TI
                        PROXA IODE EPAIS S
                        BREIZH-IODE EPAIS S
                        BRETAIODE EPAIS
                        DR16
                        PLUSAIOD EPAIS
                        HELIO FIRST EP
                        TECNO FIRST
                        LACTOIODE EPAIS
                        MAG IODE EPAIS S

                        Loa number

                        EU-0018497-0004 1-4

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14- (paarisnumbritega)-alküül--hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        4,993

               META-SPC 5

            1.   META-SPC 5 HALDUSANDMED
            1.1.   Meta-SPC 5 identifikaator

                        Tunnuskood

                        meta SPC 5: sissekastmise, vahuga katmise, pihustamise tooted 5 500  ppm – kasutusvalmis

                  1.2.   Loanumbri järelliide

                        Number

                        1-5

                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik/-liigid

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                  2.   META-SPC 5 KOOSTIS
            2.1.   Meta-SPC 5 koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalne

                        Maksimaalne

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14- (paarisnumbritega)-alküül--hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Meta-SPC 5 kasutusvormi liik (liigid)

                        Kasutusvorm(id)

                        AL – muu vedelik

                  3.   META-SPC 5 OHU- JA HOIATUSLAUSED

                        Ohulaused

                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime.

                        Hoiatuslaused

                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        Kanda kaitserõivastust.
                        Kanda kaitseprille.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Kui silmade ärritus ei möödu: pöörduda arsti poole.

                  4.   META-SPC 5 LUBATUD KASUTUS(ED)
            4.1.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 7. Kasutusala 1 – käsitsi või automatiseeritud lüpsieelne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsieelne desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Sissekastmine, vahuga katmine, pihustamine -
                        Nisade lüpsieelne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel.
                        Sissekastmistops, vahuga katmise tops, nisa pihusti, automatiseeritud sissekastmisseade, automatiseeritud vahuga katmise seade või automatiseeritud pihustusseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid: 3 kuni 10 ml (soovitatav kogus 5 kuni 8 ml)

                                    —

                                    lambad: 1,5 kuni 5 ml (soovitatav kogus 1,5 kuni 3 ml)

                                    —

                                    kitsed: 2,5 kuni 6 ml (soovitatav kogus 2,5 kuni 4 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Täita sissekastmis-/vahuga katmise tops/pihusti käsitsi või automatiseeritult kasutusvalmis tootega.
            Enne toote pealekandmist eemaldada mistahes nähtav mustus.
            Lüpsieelne looma nisade kogu ulatuses käsitsi või automatiseeritud sissekastmine/vahuga katmine/pihustamine.
            Lasta tootel toimida vähemalt ühe minuti jooksul.
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vaadata ka meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid.
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Käsitsi sissekastmise/vahuga katmise korral: Kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitseprille.
            Käsitsi pihustamise korral kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitserõivastust/kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsijärgseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 8. Kasutusala 2 – käsitsi või automatiseeritud lüpsijärgne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsijärgne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Kasutusmeetod(id)

                        Sissekastmine, vahuga katmine, pihustamine -
                        Nisade lüpsijärgne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel
                        Sissekastmistops, vahuga katmise tops, nisa pihusti, automatiseeritud sissekastmisseade, automatiseeritud vahuga katmise seade või automatiseeritud pihustusseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid: 3 kuni 10 ml (soovitatav kogus 5 kuni 8 ml)

                                    —

                                    lambad: 1,5 kuni 5 ml (soovitatav kogus 1,5 kuni 3 ml)

                                    —

                                    kitsed: 2,5 kuni 6 ml (soovitatav kogus 2,5 kuni 4 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.2.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Täita sissekastmis-/vahuga katmise tops/pihusti käsitsi või automatiseeritult kasutusvalmis tootega.
            Lüpsijärgne looma nisade kogu ulatuses käsitsi või automatiseeritud sissekastmine/vahuga katmine/pihustamine.
            Jätta toode nisade peale kuni järgmise lüpsmiseni. Lasta loomadel seista kuni toote kuivamiseni (vähemalt 5 minutit).
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne järgmist lüpsikorda enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vaadata ka meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid.
            4.2.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Käsitsi pihustamise korral kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitserõivastust/kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsieelseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            4.2.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid
            5.   META-SPC 5 KASUTUSE ÜLDJUHISED (5)

            5.1.   Kasutusjuhendid

            Vaadata kasutusala spetsiifilisi kasutusjuhendeid iga kasutusala kohta.
            Enne kasutamist lugeda alati etiketti või pakendi infolehte ja järgida kõiki antud juhiseid.
            Enne kasutamist tuleb toode viia temperatuurile üle 20 °C.
            Toote lisamisel pealekandmisvahendisse on soovitatav kasutada doseerimispumpa.
            Vajadusel korrata pealekandmist igal lüpsikorral.
            Puhastada pealekandmisvahendit regulaarselt sooja veega.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed

            Vaadata kasutusala spetsiifilisi riskivähendamismeetmeid iga kasutusala kohta.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

            Võtta saastunud riided ja jalatsid kohe ära. Pesta need enne uuesti kasutamist puhtaks.
            ESMAABIJUHISED

                        —

                        Sissehingamisel: viia kannatanu värske õhu kätte.

                        —

                        Nahaga kokkupuute korral: pesta toode veega maha.

                        —

                        Kokkupuutel silmadega:
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Silmade ärrituse püsimisel: pöörduda arsti poole.

                        —

                        Allaneelamisel: loputada suud. MITTE kutsuda esile oksendamist. Pöörduda arsti poole.

                  Vaadata kutselisele kasutajale kättesaadavat ohutuskaarti: sellel on näidatud hädaabitelefoninumber.
            Suure koguse toote maha voolamisel: tähistada, ümbritseda ala inertse absorbendiga ja pumbata mahavoolanud aine avariimahutisse. Kõrvaldamiseks hoida sobivas, nõuetekohaselt tähistatud ja suletud mahutites. Mitte kunagi kallata mahavoolanud ainet tagasi originaalmahutisse korduskasutamiseks.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

            Töötlemise lõpus visata kasutamata toode ja pakend minema vastavalt kohalikele nõuetele. Kasutatud toote võib valada üldkanalisatsiooni või visata sõnnikuhoidlasse vastavalt kohalikele nõuetele. Vältida sattumist individuaalsesse reoveepuhastisse.
            Toote eemaldamiseks ja nisade kuivatamiseks kasutatavad paberrätikud kõrvaldada olmeprügina.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

            Säilivusaeg: 2 aastat HDPE mahutis
            Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
            6.   MUU TEAVE
            Määratlemata
            7.   KOLMANDA TASANDI TEAVE: META-SPC 5 ÜKSIKBIOTSIIDID
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        AGRI IODE FLUIDE
                        HYGIA IODE FLUIDE
                        IODE FLUIDE
                        IOSPRAY FLUIDE
                        PULVE IODE
                        IODO FL55
                        IODOLIN
                        ADIEL IODE FLUIDE
                        BOVI IODE SPRAY
                        PRO ROBO I
                        PROXA IODE FLUIDE
                        HELIODE FLUIDE
                        TECNO FLUIDE
                        DR15
                        GANAIODE FLUIDE
                        PLUSAIOD
                        PROTECTION FLUIDE IODE
                        BREIZH-IODE FLUIDE
                        BRETAIODE LQ
                        IODE NET FLUIDE
                        LACTOIODE FLUIDE
                        MAG IODE FLUIDE
                        NETAIODE FLUIDE
                        NETAIODE

                        Loa number

                        EU-0018497-0005 1-5

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14- (paarisnumbritega)-alküül--hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Selles jaotises esitatud kasutusjuhend, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad Meta-SPC1 hõlmatud toodete kõikide lubatud kasutusalade puhul.

               (2)  Selles jaotises esitatud kasutusjuhend, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad Meta-SPC2 hõlmatud toodete kõikide lubatud kasutusalade puhul.

               (3)  Selles jaotises esitatud kasutusjuhend, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad Meta-SPC3 hõlmatud toodete kõikide lubatud kasutusalade puhul.

               (4)  Selles jaotises esitatud kasutusjuhend, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad Meta-SPC4 hõlmatud toodete kõikide lubatud kasutusalade puhul.

               (5)  Selles jaotises esitatud kasutusjuhend, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad Meta-SPC5 hõlmatud toodete kõikide lubatud kasutusalade puhul.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1286, 24. september 2018, millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 1210/2003, mis käsitleb teatavaid spetsiifilisi piiranguid majandus- ja finantssuhetes Iraagiga

text:
                  25.9.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 240/8

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1286,
         24. september 2018,
         millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 1210/2003, mis käsitleb teatavaid spetsiifilisi piiranguid majandus- ja finantssuhetes Iraagiga
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse nõukogu 7. juuli 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1210/2003, mis käsitleb teatavaid spetsiifilisi piiranguid majandus- ja finantssuhetes Iraagiga ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 2465/96, (1) eriti selle artikli 11 punkti b,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruse (EÜ) nr 1210/2003 III lisas on loetletud Iraagi eelmise valitsuse avalik-õiguslikud asutused, ettevõtted, füüsilised ja juriidilised isikud, asutused ja üksused, kelle suhtes rakendatakse kõnealuse määruse alusel 22. mail 2003. aastal väljaspool Iraaki asunud rahaliste vahendite ja majandusressursside külmutamist.

                     (2)

                     19. septembril 2018 otsustas ÜRO Julgeolekunõukogu sanktsioonide komitee kõrvaldada kaks üksust nende isikute ja üksuste loetelust, kelle suhtes kohaldatakse rahaliste vahendite ja majandusressursside külmutamist.

                     (3)

                     Seepärast tuleks määruse (EÜ) nr 1210/2003 III lisa vastavalt muuta,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Määruse (EÜ) nr 1210/2003 III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 24. september 2018

                  Komisjoni nimel

                  presidendi eest

                  välispoliitika vahendite talituse direktor

            (1)  ELT L 169, 8.7.2003, lk 6.

            LISA
            Määruse (EÜ) nr 1210/2003 III lisast jäetakse välja järgmised kanded:

                           „116.

                           STATE COMPANY FOR ELECTRICAL INDUSTRIES (alias a) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES, b) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES/ELECTRICAL LAMPS, c) STATE ENTERPRISE FOR GENERATION AND TRANSMISSION OF ELECTRICITY). Aadressid: a) P.O. Box 1118, Waziria, Baghdad, Iraq; b) P.O. Box 9145, Al-Kadhmiyah, Al-Taji, Baghdad, Iraq; c) 4/356 Al Masbah Building, P.O. Box 1098, Baghdad, Iraq.“;

                           „134.

                           STATE ENTERPRISE FOR DRUG INDUSTRIES (alias STATE COMPANY FOR DRUG PRODUCTS). Aadress: P.O. Box 271, Samara, Iraq.“


title: Nõukogu rakendusmäärus (EL) 2018/1284, 24. september 2018, millega rakendatakse määrust (EL) 2017/1509, mis käsitleb Korea Rahvademokraatliku Vabariigi vastu suunatud piiravaid meetmeid

text:
                  25.9.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 240/2

         NÕUKOGU RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1284,
         24. september 2018,
         millega rakendatakse määrust (EL) 2017/1509, mis käsitleb Korea Rahvademokraatliku Vabariigi vastu suunatud piiravaid meetmeid
         EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse nõukogu 30. augusti 2017. aasta määrust (EL) 2017/1509, mis käsitleb Korea Rahvademokraatliku Vabariigi vastu suunatud piiravaid meetmeid ja millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 329/2007, (1) eriti selle artikli 47 lõiget 5,
         võttes arvesse liidu välisasjade ja julgeolekupoliitika kõrge esindaja ettepanekut
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Nõukogu võttis 30. augustil 2017 vastu määruse (EL) 2017/1509.

                     (2)

                     Ühinenud Rahvaste Organisatsiooni Julgeolekunõukogu („ÜRO Julgeolekunõukogu“) resolutsiooni 1718 (2006) alusel loodud ÜRO Julgeolekunõukogu komitee muutis 14. septembril 2018 ühe laeva kannet selliste laevade loetelus, mille suhtes kohaldatakse piiravaid meetmeid.

                     (3)

                     Määruse (EL) 2017/1509 XIV lisa tuleks seetõttu vastavalt muuta,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Määruse (EL) 2017/1509 XIV lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub selle Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 24. september 2018

                  Nõukogu nimel

                  eesistuja

               J. BOGNER-STRAUSS

            (1)  ELT L 224, 31.8.2017, lk 1.

            LISA
            Määruse (EL) 2017/1509 XIV lisas kanne 32 rubriigis „B. Laevad, millel on keelatud sadamasse siseneda“ asendatakse järgmisega:

                           „32.

                              Nimi: WAN HENG 11

                              Lisateave

                           IMO: 8791667
                           Laeva M/V WAN HENG 11 ja laeva M/V RYE SONG GANG 1 kasutati 13. veebruaril 2018 laevalt laevale tõenäoliselt nafta tankimiseks.
                           Wan Heng 11, mis varem sõitis Belize lipu all, sõidab nüüd KRDV lipu all nimega KUMJINGANG3 või Kum Jin Gang 3.“


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1294, 26. september 2018, milles käsitletakse merimännitõrva põhiainena heakskiitmata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  27.9.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 243/5

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1294,
         26. september 2018,
         milles käsitletakse merimännitõrva põhiainena heakskiitmata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 23 lõiget 5 koostoimes artikli 13 lõikega 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Komisjon sai 22. detsembril 2015 äriühingult Progarein France SAS taotluse merimännitõrva heakskiitmiseks põhiainena. Taotlusele oli lisatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 23 lõike 3 teises lõigus nõutud teave.

                     (2)

                     Komisjon palus Euroopa Toiduohutusametilt (edaspidi „toiduohutusamet“) teadusabi. Toiduohutusamet esitas komisjonile 30. oktoobril 2017 tehnilise aruande merimännitõrva kohta (2). Komisjon esitas alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele läbivaatamisaruande (3) ja käesoleva määruse eelnõu merimännitõrva heakskiitmata jätmise kohta 24. mail 2018 ning vormistas need lõplikult komitee 20. juuli 2018. aasta koosolekuks.

                     (3)

                     Taotleja esitatud dokumentidest ei ilmne, et merimännitõrv vastab Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 178/2002 (4) artiklis 2 määratletud mõiste „toit“ kriteeriumidele.

                     (4)

                     Toiduohutusameti tehnilises aruandes on kirjeldatud teatavaid merimännitõrvaga seotud probleeme. Merimännitõrv on keerukas segu, mille täpne koostis on teadmata. Merimännitõrva tuleks seepärast käsitada probleemse ainena, kuna see võib sisaldada probleemseid aineid (nt furfuraalid, fenoolid). Lisaks sellele ei saa välistada väga ohtlike ainete olemasolu (nt sellised genotoksilised kantserogeenid nagu polütsüklilised aromaatsed süsivesinikud). Käitajatele, töötajatele, kõrvalistele isikutele ja tarbijatele avalduva ohu hindamist ei olnud võimalik taotluses esitatud andmete põhjal lõpule viia.

                     (5)

                     Kasutada ei olnud ühtegi asjakohast hinnangut, mis oleks koostatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 23 lõikes 2 osutud liidu muudele õigusaktidele.

                     (6)

                     Komisjon palus, et taotleja esitaks oma märkused toiduohutusameti tehnilise aruande ning komisjoni esialgse läbivaatamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud.

                     (7)

                     Vaatamata taotleja esitatud väidetele ei saa ainega seotud probleeme ära hoida.

                     (8)

                     Komisjoni läbivaatamisaruande kohaselt ei ole seega tõendatud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 23 sätestatud nõuded on täidetud. Seepärast on asjakohane jätta merimännitõrv põhiainena heaks kiitmata.

                     (9)

                     Käesoleva määrusega ei piirata õigust esitada vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 23 lõikele 3 merimännitõrva põhiainena heakskiitmiseks uus taotlus.

                     (10)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Merimännitõrv jäetakse põhiainena heaks kiitmata.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 26. september 2018

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

            (2)  EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2017. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Landes pine tar for use in plant protection as protectant and repellent. (Tehniline aruanne liikmesriikide ja Euroopa Toiduohutusametiga peetud konsultatsioonide tulemuste kohta seoses taimekaitses kaitsevahendi ja repellendina kasutamiseks ette nähtud merimännitõrva põhiainena heakskiitmise taotlusega.) EFSA supporting publication 2017:EN-1311 2017:EN-1311. 57 lk

            (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=ET.

            (4)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määrus (EÜ) nr 178/2002, millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused (EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1).


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1476, 3. oktoober 2018, millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 1210/2003, mis käsitleb teatavaid spetsiifilisi piiranguid majandus- ja finantssuhetes Iraagiga

text:
                  4.10.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 249/1

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1476,
         3. oktoober 2018,
         millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 1210/2003, mis käsitleb teatavaid spetsiifilisi piiranguid majandus- ja finantssuhetes Iraagiga
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse nõukogu 7. juuli 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1210/2003, mis käsitleb teatavaid spetsiifilisi piiranguid majandus- ja finantssuhetes Iraagiga ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 2465/96, (1) eriti selle artikli 11 punkti b,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruse (EÜ) nr 1210/2003 III lisas on loetletud Iraagi eelmise valitsuse avalik-õiguslikud asutused, ettevõtted, füüsilised ja juriidilised isikud, asutused ja üksused, kelle suhtes rakendatakse kõnealuse määruse alusel 22. mail 2003. aastal väljaspool Iraaki asunud rahaliste vahendite ja majandusressursside külmutamist.

                     (2)

                     28. septembril 2018 otsustas ÜRO Julgeolekunõukogu sanktsioonide komitee kustutada ühe kande nende isikute või üksuste loetelust, kelle suhtes tuleks kohaldada rahaliste vahendite ja majandusressursside külmutamist.

                     (3)

                     Seepärast tuleks määruse (EÜ) nr 1210/2003 III lisa vastavalt muuta,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Määruse (EÜ) nr 1210/2003 III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 3. oktoober 2018

                  Komisjoni nimel

                  presidendi eest

                  välispoliitika vahendite talituse direktor

            (1)  ELT L 169, 8.7.2003, lk 6.

            LISA
            Nõukogu määruse (EÜ) nr 1210/2003 III lisast kustutatakse järgmine kanne:

                           „128.

                           STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRY (alias STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRIES). Aadress: P.O. Box 138, Iskandariya-Babylon, Iraq.“