title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/239, 15. veebruar 2018, milles käsitletakse loa andmist metüül-N-metüülantranilaadi ja metüülantranilaadi kasutamiseks söödalisandina kõigi loomaliikide puhul, välja arvatud linnuliigid (EMPs kohaldatav tekst )

text:
                  23.2.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 53/9

            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/239,
      15. veebruar 2018,
      milles käsitletakse loa andmist metüül-N-metüülantranilaadi ja metüülantranilaadi kasutamiseks söödalisandina kõigi loomaliikide puhul, välja arvatud linnuliigid
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:

                  (1)

                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite ümberhindamine.

                  (2)

                  Direktiivi 70/524/EMÜ alusel anti tähtajatu luba metüül-N-metüülantranilaadi ja metüülantranilaadi kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained seejärel söödalisandite registrisse kui olemasolevad tooted.

                  (3)

                  Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus metüül-N-metüülantranilaadi ja metüülantranilaadi uuesti hindamiseks söödalisandina kõigi loomaliikide puhul, välja arvatud linnuliigid. Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

                  (4)

                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 15. novembri 2011. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda metüül-N-metüülantranilaat ja metüülantranilaat söödas kasutamisel kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet järeldas, et kuna metüül-N-metüülantranilaat ja metüülantranilaat on toidus maitseainena kasutamisel tõhus ja nende toime söödas on põhimõtteliselt sama kui toidus, siis ei ole vaja selle tõhusust täiendavalt tõendada. Seepärast võib seda järeldust laiendada söödale. Taotleja võttis tagasi taotluse ainete kasutamise kohta joogivees, kuid siiski peaks olema võimalik kasutada kõnealuseid aineid segasöödas, mida seejärel manustatakse veega.

                  (5)

                  Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad piirangud ja tingimused. Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kehtestada maksimumsisaldust ning võttes arvesse ameti tehtud uuesti hindamist, tuleks soovitatav sisaldus esitada söödalisandi märgistusel. Kui selline sisaldus ületatakse, tuleks asjaomane teave esitada eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel.

                  (6)

                  Toiduohutusamet järeldas, et metüül-N-metüülantranilaat ja metüülantranilaat võivad ärritada silmi ja hingamisteid. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate söödalisandite analüüsimeetodi kohta.

                  (7)

                  Metüül-N-metüülantranilaadi ja metüülantranilaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba nende ainete kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

                  (8)

                  Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust metüül-N-metüülantranilaadi ja metüülantranilaadi loa andmise tingimuste muudatusi viivitamata kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

                  (9)

                  Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Loa andmine
      Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
      Artikkel 2
      Üleminekumeetmed
      1.   Lisas nimetatud aineid ja neid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. septembrit 2018 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
      2.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2019 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
      3.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2020 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
      Artikkel 3
      Jõustumine
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 15. veebruar 2018

               Komisjoni nimel

               president

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

         (2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

         (3)  The EFSA Journal 2011; 9(12):2441

         LISA

                     Söödalisandi identifitseerimisnumber

                     Loa hoidja

                     Söödalisand

                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                     Loomaliik või -kategooria

                     Vanuse ülempiir

                     Miinimumsisaldus

                     Maksimumsisaldus

                     Muud sätted

                     Loa kehtivusaja lõpp

                     Toimeaine sisaldus milligrammides ühes kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

                        Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained.

                     2b09781

                     —

                     Metüül-N-metüülantranilaat

                        Söödalisandi koostis

                     Metüül-N-metüülantranilaat

                        Toimeaine kirjeldus

                     Metüül-N-metüülantranilaat
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 98 %
                     Keemiline valem: C9H11O2N
                     CASi number: 85–91-6
                     FLAVISe number: 09.781

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     Metüül-N-metüülantranilaadi sisalduse määramine söödalisandis ja lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid, v.a linnuliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus on 4 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 4 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab: 4 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b09715

                     —

                     Metüülantranilaat

                        Söödalisandi koostis

                     Metüülantranilaat

                        Toimeaine kirjeldus

                     Metüülantranilaat
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 98 %
                     Keemiline valem: C8H9O2N
                     CASi number: 134–20-3
                     FLAVISe number: 09.715

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     Metüülantranilaadi sisalduse määramine söödalisandis ja lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid, v.a linnuliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus on 25 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 25 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

            (1)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/248, 15. veebruar 2018, milles käsitletakse loa andmist 2,3-dietüülpürasiini, 2,5 või 6-metoksü-3-metüülpürasiini, 2-atsetüül-3-etüülpürasiini, 2,3-dietüül-5-metüülpürasiini, 2-(sec-butüül)-3-metoksüpürasiini, 2-etüül-3-metoksüpürasiini, 5,6,7,8-tetrahüdrokinoksaliini, 2-etüülpürasiini ja 5-metüülkinoksaliini kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )

text:
                  23.2.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 53/120

            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/248,
      15. veebruar 2018,
      milles käsitletakse loa andmist 2,3-dietüülpürasiini, 2,5 või 6-metoksü-3-metüülpürasiini, 2-atsetüül-3-etüülpürasiini, 2,3-dietüül-5-metüülpürasiini, 2-(sec-butüül)-3-metoksüpürasiini, 2-etüül-3-metoksüpürasiini, 5,6,7,8-tetrahüdrokinoksaliini, 2-etüülpürasiini ja 5-metüülkinoksaliini kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:

                  (1)

                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

                  (2)

                  Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba 2,3-dietüülpürasiini, 2,5 või 6-metoksü-3-metüülpürasiini, 2-atsetüül-3-etüülpürasiini, 2,3-dietüül-5-metüülpürasiini, 2-(sec-butüül)-3-metoksüpürasiini, 2-etüül-3-metoksüpürasiini, 5,6,7,8-tetrahüdrokinoksaliini, 2-etüülpürasiini ja 5-metüülkinoksaliini (edaspidi „kõnealused ained“) kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained olemasolevate toodetena hiljem söödalisandite registrisse.

                  (3)

                  Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus kõnealuste ainete uuesti hindamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

                  (4)

                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 6. detsembri 2016. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud tingimuste juures ei avalda kõnealused ained söödas kasutamisel kahjulikku mõju looma- ja inimtervisele ega keskkonnale. Need ained parandavad toidu lõhna või maitset. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kuna kõnealuseid aineid kasutatakse toidus maitseainena ja nende toime söödas on põhimõtteliselt sama kui toidus, siis ei ole vaja nende tõhusust täiendavalt tõendada. Seepärast võib seda järeldust laiendada söödale. Taotleja võttis tagasi taotluse kõnealuste ainete kasutamise kohta joogivees.

                  (5)

                  Toiduohutusamet märkis, et kõnealuste ainete puhul on teada ohud kokkupuutel naha, silmade ja hingamisteedega. Enamik neist ainetest liigitatakse hingamisteid ärritavateks aineteks. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate söödalisandite analüüsimise meetodi kohta.

                  (6)

                  Kõnealuste ainete hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba nende ainete kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

                  (7)

                  Taotleja esitas toiduohutusametile ettepaneku kõnealuste ainete kasutuskoguste kohta. Seda ettepanekut arvesse võttes leidis toiduohutusamet, et teatavad kasutuskogused on ohutud (edaspidi „toiduohutusameti poolt hinnatud kogused“). Ametlike kontrollide jaoks kogu toiduahelas tuleks ette näha teatavad märgistamisnõuded. Kui kasutuskogused ületavad toiduohutusameti poolt hinnatud koguseid, on asjakohane nõuda, et kõnealuseid aineid sisaldavate eelsegude märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse teatav teave, sealhulgas viide toiduohutusameti poolt hinnatud kogusele.

                  (8)

                  Asjaolu, et ei ole antud luba kõnealuste ainete kasutamiseks joogivees, ei välista nende kasutamist segasöödas, mida manustatakse veega.

                  (9)

                  Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuste ainete lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

                  (10)

                  Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Loa andmine
      Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
      Artikkel 2
      Üleminekumeetmed
      1.   Lisas nimetatud aineid ja neid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. septembrit 2018 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
      2.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2019 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
      3.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2020 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
      Artikkel 3
      Jõustumine
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 15. veebruar 2018

               Komisjoni nimel

               president

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

         (2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

         (3)  EFSA Journal 2016; 15(2): 4671.

         LISA

                     Söödalisandi identifitseerimisnumber

                     Loa hoidja

                     Söödalisand

                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                     Loomaliik või -kategooria

                     Vanuse ülempiir

                     Miinimumsisaldus

                     Maksimumsisaldus

                     Muud sätted

                     Loa kehtivusaja lõpp

                     Toimeaine sisaldus milligrammides ühes kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

                        Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained.

                     2b14005

                     —

                     2,3-dietüülpürasiin

                        Söödalisandi koostis

                     2,3-dietüülpürasiin

                        Toimeaine kirjeldus

                     2,3-dietüülpürasiin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel.
                     Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C8H12N2

                     CASi number: 15707-24-1
                     FLAVISe number: 14.005

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2,3-dietüülpürasiinisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg“.

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatavad kasutuskogused ületavad punktis 3 viidatud koguseid.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b14025

                     —

                     2,5 või 6-metoksü-3-metüülpürasiin

                        Söödalisandi koostis

                     2,5 või 6-metoksü-3-metüülpürasiin

                        Toimeaine kirjeldus

                     2,5 või 6-metoksü-3-metüülpürasiin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel.
                     Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C6H8ON2

                     CASi number: 63450-30-6
                     FLAVISe number: 14.025

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2,5 või 6-metoksü-3-metüülpürasiini sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg“.

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatavad kasutuskogused ületavad punktis 3 viidatud koguseid.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b14049

                     —

                     2-atsetüül-3-etüülpürasiin

                        Söödalisandi koostis

                     2-atsetüül-3-etüülpürasiin

                        Toimeaine kirjeldus

                     2-atsetüül-3-etüülpürasiin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel.
                     Puhtus: vähemalt 98 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C8H10ON2

                     CASi number: 32974-92-8
                     FLAVISe number: 14.049

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2-atsetüül-3-etüülpürasiinisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg“.

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatavad kasutuskogused ületavad punktis 3 viidatud koguseid.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b14056

                     —

                     2,3-dietüül-5-metüülpürasiin

                        Söödalisandi koostis

                     2,3-dietüül-5-metüülpürasiin

                        Toimeaine kirjeldus

                     2,3-dietüül-5-metüülpürasiin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel.
                     Puhtus: vähemalt 98 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C9H14N2

                     CASi number: 18138-04-0
                     FLAVISe number: 14.056

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2,3-dietüül-5-metüülpürasiini sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg“.

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatavad kasutuskogused ületavad punktis 3 viidatud koguseid.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b14062

                     —

                     2-(sec-butüül)- 3-metoksüpürasiin

                        Söödalisandi koostis

                     2-(sec-butüül)- 3-metoksüpürasiin

                        Toimeaine kirjeldus

                     2-(sec-butüül)- 3-metoksüpürasiin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel.
                     Puhtus: vähemalt 99 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C9H14ON2

                     CASi number: 24168-70-5
                     FLAVISe number: 14.062

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2-(sec-butüül)-3-metoksüpürasiinisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg“.

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatavad kasutuskogused ületavad punktis 3 viidatud koguseid.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b14112

                     —

                     2-etüül-3-metoksüpürasiin

                        Söödalisandi koostis

                     2-etüül-3-metoksüpürasiin

                        Toimeaine kirjeldus

                     2-etüül-3-metoksüpürasiin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel.
                     Puhtus: vähemalt 99 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C7H10N2O
                     CASi number: 25680-58-4
                     FLAVISe number: 14.112

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2-etüül-3-metoksüpürasiinisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg“.

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatavad kasutuskogused ületavad punktis 3 viidatud koguseid.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b14015

                     —

                     5,6,7,8-tetrahüdrokinoksaliin

                        Söödalisandi koostis

                     5,6,7,8-tetrahüdrokinoksaliin

                        Toimeaine kirjeldus

                     5,6,7,8-tetrahüdrokinoksaliin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel.
                     Puhtus: vähemalt 98 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C8H10N2

                     CASi number: 34413-35-9
                     FLAVISe number: 14.015

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     5,6,7,8-tetrahüdrokinoksaliinisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg“.

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatavad kasutuskogused ületavad punktis 3 viidatud koguseid.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b14022

                     —

                     2-etüülpürasiin

                        Söödalisandi koostis

                     2-etüülpürasiin

                        Toimeaine kirjeldus

                     2-etüülpürasiin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel.
                     Puhtus: vähemalt 98 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C6H8N2

                     CASi number: 13925-00-3
                     FLAVISe number: 14.022

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2-etüülpürasiinisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg“.

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatavad kasutuskogused ületavad punktis 3 viidatud koguseid.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b14028

                     —

                     5-metoksükinoksaliin

                        Söödalisandi koostis

                     5-metoksükinoksaliin

                        Toimeaine kirjeldus

                     5-metoksükinoksaliin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel.
                     Puhtus: vähemalt 98 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C9H8N2

                     CASi number: 13708-12-8
                     FLAVISe number: 14.028

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     5-metüülkinoksaliinisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,05 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,08 mg/kg“.

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatavad kasutuskogused ületavad punktis 3 viidatud koguseid.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,05 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,08 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

            (1)  analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/241, 15. veebruar 2018, milles käsitletakse loa andmist piperiini, 3-metüülindooli, indooli, 2-atsetüülpürrooli ja pürrolidiini kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )

text:
                  23.2.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 53/27

            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/241,
      15. veebruar 2018,
      milles käsitletakse loa andmist piperiini, 3-metüülindooli, indooli, 2-atsetüülpürrooli ja pürrolidiini kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:

                  (1)

                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

                  (2)

                  Direktiivi 70/524/EMÜ alusel anti tähtajatu luba piperiini, 3-metüülindooli, indooli, 2-atsetüülpürrooli ja pürrolidiini (edaspidi „kõnealused ained“) kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained seejärel söödalisandite registrisse kui olemasolevad tooted.

                  (3)

                  Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus kõnealuste ainete uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

                  (4)

                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 26. jaanuari 2016. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud tingimuste juures ei avalda kõnealused ained söödas kasutamisel kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Amet tegi järelduse, et kuna kõnealused ained on toidus lõhna- ja maitseainetena kasutamisel tõhusad ja nende toime söödas on põhimõtteliselt sama kui toidus, siis ei ole vaja nende tõhusust täiendavalt tõendada Seepärast võib seda järeldust laiendada söödale. Joogivee puhul võttis taotleja taotluse tagasi, kuid siiski peaks kõnealuseid aineid olema võimalik kasutada segasöödas, mida seejärel manustatakse veega.

                  (5)

                  Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad piirangud ja tingimused. Kuna ohutusnõuded ei eelda maksimumsisalduse kehtestamist ja ameti tehtud ümberhindamise arvessevõtmist, tuleks soovitatav sisaldus esitada söödalisandi märgisel. Kui sellised sisaldused ületatakse, tuleks asjaomane teave esitada eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel.

                  (6)

                  Amet märkis, et kõnealuste ainete puhul on teada ohud kokkupuutel naha, silmade ja hingamisteedega. Enamik neist ainetest liigitatakse hingamiselundeid ärritavateks aineteks. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate söödalisandite analüüsimise meetodi kohta.

                  (7)

                  Kõnealuste ainete hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba nende ainete kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

                  (8)

                  Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuste ainete lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

                  (9)

                  Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Loa andmine
      Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
      Artikkel 2
      Üleminekumeetmed
      1.   Lisas nimetatud aineid ja neid aineid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. septembrit 2018 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.
      2.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2019 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
      3.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2020 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele kui toiduloomadele.
      Artikkel 3
      Jõustumine
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 15. veebruar 2018

               Komisjoni nimel

               president

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

         (2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

         (3)  EFSA Journal 2016; 14(2): 4390.

         LISA

                     Söödalisandi identifitseerimisnumber

                     Loa hoidja

                     Söödalisand

                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                     Loomaliik või -kategooria

                     Vanuse ülempiir

                     Miinimumsisaldus

                     Maksimumsisaldus

                     Muud sätted

                     Loa kehtivusaja lõpp

                     Toimeaine sisaldus milligrammides ühes kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

                        Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained.

                     2b14003

                     —

                     Piperiin

                        Söödalisandi koostis

                     Piperiin

                        Toimeaine kirjeldus

                     Piperiin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 95 %
                     Keemiline valem: C17H19O3N
                     CASi number: 94-62-2
                     FLAVISe number: 14.003

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     Piperiini sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaasikromatograafia koos leekionisatsioondetektoriga (GC-FID)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus on 0,5 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator, kaitseprillid ja kaitsekindad.

                     15.3.2028

                     2b14004

                     —

                     3-metüülindool

                        Söödalisandi koostis

                     3-metüülindool

                        Toimeaine kirjeldus

                     3-metüülindool
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 97 %
                     Keemiline valem: C9H9N
                     CASi number: 83-34-1
                     FLAVISe number: 14.004

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     3-metüülindooli sisalduse määramine söödalisandis ja lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus on 0,5 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator, kaitseprillid ja kaitsekindad.

                     15.3.2028

                     2b14007

                     —

                     Indool

                        Söödalisandi koostis

                     Indool

                        Toimeaine kirjeldus

                     Indool
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 97 %
                     Keemiline valem: C8H7N
                     CASi number: 120-72-9
                     FLAVISe number: 14.007

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     Indooli sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus on 0,5 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator, kaitseprillid ja kaitsekindad.

                     15.3.2028

                     2b14047

                     —

                     2-atsetüülpürrool

                        Söödalisandi koostis

                     2-atsetüülpürrool

                        Toimeaine kirjeldus

                     2-atsetüülpürrool
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 97 %
                     Keemiline valem: C6H7ON
                     CASi number: 1072-83-9
                     FLAVISe number: 14.047

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2-atsetüülpürrooli sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus on 0,5 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator, kaitseprillid ja kaitsekindad.

                     15.3.2028

                     2b14064

                     —

                     Pürrolidiin

                        Söödalisandi koostis

                     Pürrolidiin

                        Toimeaine kirjeldus

                     Pürrolidiin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 95 %
                     Keemiline valem: C4H9N
                     CASi number: 123-75-1
                     FLAVISe number: 14.064

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     Pürrolidiini sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator, kaitseprillid ja kaitsekindad.

                     15.3.2028

            (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports