title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 905/2014, 20. august 2014 , millega kehtestatakse kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril

text:
               21.8.2014

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 246/26

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 905/2014,
   20. august 2014,
   millega kehtestatakse kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse nõukogu 22. oktoobri 2007. aasta määrust (EÜ) nr 1234/2007, millega kehtestatakse põllumajandusturgude ühine korraldus ning mis käsitleb teatavate põllumajandustoodete erisätteid (ühise turukorralduse ühtne määrus) (1),
   võttes arvesse komisjoni 7. juuni 2011. aasta rakendusmäärust (EL) nr 543/2011, millega kehtestatakse nõukogu määruse (EÜ) nr 1234/2007 üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses puu- ja köögiviljasektori ning töödeldud puu- ja köögivilja sektoriga, (2) eriti selle artikli 136 lõiget 1,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Rakendusmääruses (EL) nr 543/2011 on sätestatud vastavalt mitmepoolsete kaubandusläbirääkimiste Uruguay vooru tulemustele kriteeriumid, mille alusel kehtestab komisjon kolmandatest riikidest importimisel kõnealuse määruse XVI lisa A osas sätestatud toodete ja ajavahemike kohta kindlad impordiväärtused.

               (2)

               Iga turustuspäeva kindel impordiväärtus on arvutatud rakendusmääruse (EL) nr 543/2011 artikli 136 lõike 1 kohaselt, võttes arvesse päevaandmete erinevust. Seetõttu peaks käesolev määrus jõustuma selle Euroopa Liidu Teatajas avaldamise kuupäeval,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Käesoleva määruse lisas määratakse kindlaks rakendusmääruse (EL) nr 543/2011 artikliga 136 ette nähtud kindlad impordiväärtused.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 20. august 2014

            Komisjoni nimel

            presidendi eest

            põllumajanduse ja maaelu arengu peadirektor

         Jerzy PLEWA

      (1)  ELT L 299, 16.11.2007, lk 1.

      (2)  ELT L 157, 15.6.2011, lk 1.

      LISA
      Kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril

                  (eurot 100 kg kohta)

                  CN-kood

                  Kolmanda riigi kood (1)

                  Kindel impordiväärtus

                  0707 00 05

                  TR

                  81,4

                  ZZ

                  81,4

                  0709 93 10

                  TR

                  100,7

                  ZZ

                  100,7

                  0805 50 10

                  AR

                  179,3

                  TR

                  82,0

                  UY

                  126,7

                  ZA

                  158,1

                  ZZ

                  136,5

                  0806 10 10

                  BR

                  182,9

                  EG

                  206,5

                  MA

                  170,3

                  TR

                  141,2

                  ZZ

                  175,2

                  0808 10 80

                  AR

                  62,2

                  BR

                  85,7

                  CL

                  90,7

                  CN

                  120,3

                  NZ

                  123,8

                  PE

                  21,0

                  US

                  131,0

                  ZA

                  100,7

                  ZZ

                  91,9

                  0808 30 90

                  AR

                  35,0

                  CL

                  88,7

                  TR

                  132,4

                  ZA

                  99,6

                  ZZ

                  88,9

                  0809 30

                  MK

                  60,4

                  TR

                  125,7

                  ZZ

                  93,1

                  0809 40 05

                  BA

                  41,0

                  ZA

                  207,0

                  ZZ

                  124,0

         (1)  Riikide nomenklatuur on sätestatud komisjoni määruses (EÜ) nr 1833/2006 (ELT L 354, 14.12.2006, lk 19). Kood „ZZ” tähistab „muud päritolu”.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 356/2013, 18. aprill 2013 , millega kiidetakse heaks toimeaine halosulfuroon metüül vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa  EMPs kohaldatav tekst

text:
               19.4.2013

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 109/18

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 356/2013,
   18. aprill 2013,
   millega kiidetakse heaks toimeaine halosulfuroon metüül vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) seoses heakskiitmise menetluse ja tingimustega nende toimeainete suhtes, mille kohta on vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3 enne 14. juunit 2011. Halosulfuroonmetüüli puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2006/586/EÜ (3).

               (2)

               Kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas Nissan Chemical Europe S.A.R.L. 19. mail 2005 Itaaliale taotluse toimeaine halosulfuroonmetüüli lisamiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Otsusega 2006/586/EÜ kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele.

               (3)

               Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas esialgse hindamisaruande 30. märtsil 2007. aastal.

               (4)

               Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järeldused toimeaine halosulfuroonmetüüli (4) pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva eksperdiarvamuse kohta 26. novembril 2012. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 15. märtsil 2013 vormistati komisjoni läbivaatamisaruanne halosulfuroonmetüüli kohta.

               (5)

               Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et halosulfuroonmetüüli sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavasti üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele, eelkõige seoses komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seetõttu on asjakohane halosulfuroonmetüül heaks kiita.

               (6)

               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud. Eriti asjakohane on nõuda kinnitavat lisateavet.

               (7)

               Enne toimeaine heakskiitmist tuleks jätta piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

               (8)

               Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätestatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmisega, ja võttes arvesse eriolukorda, mille põhjustas üleminek direktiivilt 91/414/EMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, kohaldatakse järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud aega halosulfuroonmetüüli sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriigid peaksid vajaduse korral lubasid muutma, need asendama või tagasi võtma. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja iga selle kavandatud kasutusala käsitlevate täielike, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohaste ajakohastatud toimikute esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõtetega.

               (9)

               Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) (5) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmise kogemused on näidanud, et seoses andmetele juurdepääsuga võib tekkida raskusi kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kontrollida, kas loa omanik on tõendanud, et kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik on kättesaadav. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loaomanikele kaasa uusi kohustusi võrreldes kõnealuse direktiivi I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega või määrustega, millega kiidetakse heaks toimeaineid.

               (10)

               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (6) lisa vastavalt muuta.

               (11)

               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Toimeaine heakskiitmine
   I lisas esitatud toimeaine halosulfuroonmetüül kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
   Artikkel 2
   Taimekaitsevahendite uuestihindamine
   1.   Liikmesriigid muudavad vajaduse korral määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt toimeainena halosulfuroonmetüüli sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need 31. märtsiks 2014.
   Liikmesriigid veenduvad nimetatud tähtpäevaks eelkõige selles, et käesoleva määruse I lisas sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud nimetatud lisa erisätete veerus nimetatud tingimused, ning et loaomanikul on vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 62 ja direktiivi 91/414/EMÜ artikli 13 lõigetes 1–4 sätestatud tingimustele olemas kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Erandina lõikest 1 hindavad liikmesriigid uuesti iga lubatud taimekaitsevahendit, mis sisaldab halosulfuroonmetüüli kas ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 30. septembriks 2013 kantud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisasse, lähtudes määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 sätestatud ühtsetest põhimõtetest, tuginedes direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastavale toimikule ja võttes arvesse käesoleva määruse I lisa erisätete osa. Kõnealuse hindamise alusel teevad liikmesriigid kindlaks, kas toode vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 1 sätestatud tingimustele.
   Pärast otsustamist toimivad liikmesriigid järgmiselt:

               a)

               muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. märtsiks 2015, juhul kui taimekaitsevahend sisaldab halosulfuroonmetüüli ainsa toimeainena, või

               b)

               kui toode sisaldab halosulfuroonmetüüli ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. märtsiks 2015 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas õigusaktis või vastavates õigusaktides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse või millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on heaks kiidetud, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.

         Artikkel 3
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
   Artikkel 4
   Jõustumine ja kohaldamine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Seda kohaldatakse alates 1. oktoobrist 2013.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 18. aprill 2013

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

      (2)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.

      (3)  ELT L 236, 31.8.2006, lk 31.

      (4)  EFSA Journal (2012); 10(11): 2987. Kättesaadav internetis aadressil www.efsa.europa.eu.

      (5)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.

      (6)  ELT L 153, 11.6.2011, lk 1.

      I LISA

                  Üldnimetus, tunnuskood

                  IUPACi nimetus

                  Puhtus (1)

                  Heakskiitmise kuupäev

                  Heakskiitmise aegumine

                  Erisätted

                  Halosulfuroonmetüül
                  CASi nr 100785-20-1
                  CIPACi nr: 785.201

                  metüül-3-kloro-5-(4,6-dimetoksüpürimidiin-2-üülkarbamoüülsulfamoüül)-1-metüülpürasool-4-karboksülaat)

                  ≥ 980 g/kg

                  1. oktoober 2013

                  30. september 2023

                  Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 15. märtsil 2013 lõplikult vormistatud halosulfuroonmetüüli käsitleva läbivaatamisaruande järeldusi, eriti selle I ja II liidet.
                  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu järgmisele:

                              —

                              sellisele ohule, mis on võimalik halosulfurooni ümberasetusel tekkinud metaboliidi (2) põhjavette lekkimisel ohualdistes tingimustes. Halosulfurooni käsitleva kättesaadava teabe alusel käsitatakse kõnealust metaboliiti toksikoloogilisest seisukohast olulisena;

                              —

                              sihtrühma mittekuuluvatele maismaataimedele avalduvale ohule.

                        Vajaduse korral peavad kasutustingimused sisaldama ohu vähendamise meetmeid.
                  Taotleja peab esitama järgmise kinnitava teabe:

                              a)

                              kaubanduslikult toodetud materjali tehnospetsifikaadi vastavus toksikoloogilistes ja ökotoksikoloogilistes uuringutes kasutatud katsematerjalidele;

                              b)

                              kaubanduslikult toodetud materjali tehnospetsifikaadis sisalduvate lisandite toksilisus;

                              c)

                              andmed klorosulfoonamiidhappe (3) võimalike genotoksiliste omaduste täpsustamiseks.

                        Taotleja esitab sellise teabe komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 30. septembriks 2015.

         (1)  Täiendavad andmed toimeaine tunnusandmete ja kirjelduse kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.

         (2)  3-kloro-5-[4,6-dimetoksü-2-pürimidiinüül)amino]-1-metüül-1H-pürasool-4-karboksüülhape.

         (3)  3-kloro-1-metüül-5-sulfamoüül-1H-pürasool-4-karboksüülhape.

      II LISA
      Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:

                     „35

                     Halosulfuroonmetüül
                     CASi nr 100785-20-1
                     CIPACi nr: 785.201

                     metüül-3-kloro-5-(4,6-dimetoksüpürimidiin-2-üülkarbamoüülsulfamoüül)-1-metüülpürasool-4-karboksülaat)

                     ≥ 980 g/kg

                     1. oktoober 2013

                     30. september 2023

                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 15. märtsil 2013 lõplikult vormistatud halosulfuroonmetüüli käsitleva aruande järeldusi, eriti selle I ja II liidet.
                     Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu järgmisele:

                                 —

                                 sellisele ohule, mis on võimalik halosulfurooni ümberasetusel tekkinud metaboliidi (1) põhjavette lekkimisel ohualdistes tingimustes. Halosulfurooni käsitleva kättesaadava teabe alusel käsitatakse kõnealust metaboliiti toksikoloogilisest seisukohast olulisena;

                                 —

                                 sihtrühma mittekuuluvatele maismaataimedele avalduvale ohule.

                           Vajaduse korral peavad kasutustingimused sisaldama ohu vähendamise meetmeid.
                     Taotleja peab esitama järgmise kinnitava teabe:

                                 a)

                                 kaubanduslikult toodetud materjali tehnospetsifikaadi vastavus toksikoloogilistes ja ökotoksikoloogilistes uuringutes kasutatud katsematerjalidele;

                                 b)

                                 kaubanduslikult toodetud materjali tehnospetsifikaadis sisalduvate lisandite toksilisus;

                                 c)

                                 andmed klorosulfoonamiidhappe (2) võimalike genotoksiliste omaduste täpsustamiseks.

                           Taotleja esitab sellise teabe komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 30. septembriks 2015.

         (1)  3-kloro-5-[(4,6-dimetoksü-2-pürimidiinüül)amino]-1-metüül-1H-pürasool-4-karboksüülhape.

         (2)  3-kloro-1-metüül-5-sulfamoüül-1H-pürasool-4-karboksüülhape.”


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 735/2012, 14. august 2012 , millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 toimeaine kaaliumvesinikkarbonaadi heakskiitmise tingimuste osas  EMPs kohaldatav tekst

text:
               15.8.2012

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 218/3

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 735/2012,
   14. august 2012,
   millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 toimeaine kaaliumvesinikkarbonaadi heakskiitmise tingimuste osas
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõike 2 punkti c,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Toimeaine kaaliumvesinikkarbonaat kanti nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) I lisasse komisjoni direktiiviga 2008/127/EÜ (3) ning komisjoni 3. detsembri 2004. aasta määruse (EÜ) nr 2229/2004 (milles sätestatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (4) artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi neljanda etapi täiendavad üksikasjalikud rakenduseeskirjad) artikliga 24b ettenähtud menetluse kohaselt. Alates direktiivi 91/414/EMÜ asendamisest määrusega (EÜ) nr 1107/2009 käsitatakse seda ainet kõnealuse määruse kohaselt heakskiidetuna ning see on esitatud komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (5) lisa A osa loetelus.

               (2)

               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) esitas 16. detsembril 2011 komisjonile määruse (EÜ) nr 2229/2004 (6) artikli 25a kohaselt kaaliumvesinikkarbonaati käsitleva läbivaatamisaruande kavandi. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid aruandeprojekti ja toiduohutusameti seisukoha läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 13. juulil 2012 vormistati see komisjoni läbivaatamisaruandena kaaliumvesinikkarbonaadi kohta.

               (3)

               Toiduohutusamet esitas oma seisukoha kaaliumvesinikkarbonaadi kohta teatajale ning komisjon palus tal esitada märkused läbivaatamisaruande kohta.

               (4)

               Kinnitatakse, et toimeaine kaaliumvesinikkarbonaat on määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetud.

               (5)

               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades on vaja muuta kaaliumvesinikkarbonaadi heakskiitmise tingimusi. Võttes arvesse asjaolu, et Belgia hindas kaaliumvesinikkarbonaadi kasutamist insektitsiidina ega tuvastanud lisariske, on asjakohane lubada selle kasutamist ka fungitsiidina.

               (6)

               Seetõttu tuleks rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa vastavalt muuta.

               (7)

               Enne käesoleva määruse rakendamist tuleks liikmesriikidele, teatajale ja kaaliumvesinikkarbonaati sisaldavate taimekaitsevahendite lubade omanikele anda piisavalt aega, et nad saaksid heakskiitmise tingimuste muudatustest tulenevate nõuete täitmiseks valmistuda.

               (8)

               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Seda kohaldatakse alates 1. veebruarist 2013.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 14. august 2012

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

      (2)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.

      (3)  ELT L 344, 20.12.2008, lk 89.

      (4)  ELT L 379, 24.12.2004, lk 13.

      (5)  ELT L 153, 11.6.2011, lk 1.

      (6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance potassium hydrogen carbonate, EFSA Journal 2012;10(1):2524. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      LISA
      Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa rida 244 toimeaine kaaliumvesinikkarbonaadi kohta asendatakse järgmisega:

                     Number

                     Üldnimetus, tunnuskoodid

                     IUPACi nimetus

                     Puhtus (1)

                     Heakskiitmine

                     Heakskiitmise aegumine

                     Erisätted

                     „244

                     Kaaliumvesinikkarbonaat
                     CASi nr 298-14-6
                     CIPACi nr 853

                     Kaaliumvesinikkarbonaat

                     ≥ 99,5 %
                     Lisandid:

                                 Pb kuni 10 mg/kg,

                                 As kuni 3 mg/kg

                     1. september 2009

                     31. august 2019

                     A   OSA
                     Lubatud kasutada ainult fungitsiidi ja insektitsiidina.
                     B   OSA
                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 13. juulil 2012 kaaliumvesinikkarbonaadi kohta koostatud hindamisaruande (SANCO/2625/2008) järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                     Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu toimeaine ohtlikkusele mesilaste jaoks. Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused meetmeid riskide vähendamiseks.”

         (1)  Täiendavad andmed toimeainete identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud läbivaatusaruandes


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 746/2012, 16. august 2012 , millega kiidetakse heaks toimeaine Adoxophyes orana granuloosviirus kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa  EMPs kohaldatav tekst

text:
               17.8.2012

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 219/15

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 746/2012,
   16. august 2012,
   millega kiidetakse heaks toimeaine Adoxophyes orana granuloosviirus kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) seoses heakskiitmise menetluse ja tingimustega toimeainete suhtes, mille kohta on vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3 enne 14. juunit 2011. aastal. Toimeaine Adoxophyes orana granuloosviiruse puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2007/669/EÜ (3).

               (2)

               Kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas Andermatt Biocontrol GmbH 29. novembril 2004 Saksamaale taotluse toimeaine Adoxophyes orana granuloosviiruse lisamiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Otsusega 2007/669/EÜ kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele.

               (3)

               Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja poolt kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas hindamisaruande projekti 13. augustil 2008.

               (4)

               Esialgse hindamisaruande kohta on esitanud vastastikused eksperdihinnangud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järeldused toimeaine Adoxophyes orana granuloosviiruse pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta (4)4. aprillil 2012. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande läbi alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees ning see vormistati 13. juulil 2012 komisjoni läbivaatamisaruandena Adoxophyes orana granuloosviiruse kohta.

               (5)

               Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et Adoxophyes orana granuloosviirust sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele eelkõige seoses komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seepärast on asjakohane Adoxophyes orana granuloosviirus heaks kiita.

               (6)

               Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätestatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmisega, võttes arvesse eriolukorda, mille põhjustas üleminek direktiivilt 91/414/EMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, kohaldatakse siiski järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud aega Adoxophyes orana granuloosviirust sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriikidel tuleks vajaduse korral lubasid muuta, asendada või tagasi võtta. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja selle iga kavandatud kasutusala käsitlevate täielike, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohaste ajakohastatud toimikute esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõtetega.

               (7)

               Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (5) artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmisel saadud kogemus on näidanud, et raskusi võib tekkida kehtivate lubade valdajate kohustuste tõlgendamisel seoses andmetele juurdepääsuga. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kontrollida, kas loa omanik on tõendanud, et kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik on kättesaadav. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loa omanikele kaasa uusi kohustusi võrreldes kõnealuse direktiivi I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega või määrustega, millega kiidetakse heaks toimeaineid.

               (8)

               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (6) lisa vastavalt muuta.

               (9)

               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Toimeaine heakskiitmine
   Toimeaine Adoxophyes orana granuloosviirus kiidetakse heaks vastavalt I lisas esitatud tingimustele.
   Artikkel 2
   Taimekaitsevahendite uuesti hindamine
   1.   Liikmesriigid muudavad vajaduse korral määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt toimeainena Adoxophyes orana granuloosviirust sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need 31. juuliks 2013.
   Liikmesriigid veenduvad nimetatud tähtpäevaks eelkõige selles, et käesoleva määruse I lisas sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud nimetatud lisa erisätete osas nimetatud tingimused, ning et loa valdajal on vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 62 ja direktiivi 91/414/EMÜ artikli 13 lõigetes 1–4 sätestatud tingimustele olemas kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Iga lubatud taimekaitsevahendi puhul, mis sisaldab Adoxophyes orana granuloosviirust ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 31. jaanuariks 2013. aastaks loetletud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisas, viivad liikmesriigid erandina lõikest 1 läbi toote uue hindamise direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastava toimiku põhjal kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtetega ning võttes arvesse käesoleva määruse I lisa erisätteid käsitlevat veergu. Kõnealuse hindamise alusel teevad liikmesriigid kindlaks, kas toode vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 1 sätestatud tingimustele.
   Pärast otsustamist toimivad liikmesriigid järgmiselt:

               a)

               muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. juuliks 2014, juhul kui taimekaitsevahend sisaldab Adoxophyes orana granuloosviirust ainsa toimeainena, või

               b)

               kui toode sisaldab Adoxophyes orana granuloosviirust ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. juuliks 2014 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas õigusaktis või vastavates õigusaktides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.

         Artikkel 3
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
   Artikkel 4
   Jõustumine ja kohaldamise kuupäev
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Seda kohaldatakse alates 1. veebruarist 2013.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 16. august 2012

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

      (2)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.

      (3)  ELT L 274, 18.10.2007, lk 15.

      (4)  EFSA Journal 2012; 10(4):2654. Kättesaadav internetis www.efsa.europa.eu.

      (5)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.

      (6)  ELT L 153, 11.6.2011, lk 1.

      I LISA

                  Üldnimetus, tunnuskood

                  IUPACi nimetus

                  Puhtus (1)

                  Heakskiitmine

                  Heakskiitmise aegumine

                  Erisätted

                     Adoxophyes orana granuloosviirus
                  Kultuuride kogu nr DSM BV-0001
                  CIPACi nr: 782

                  Ei kohaldata

                  Vastavad lisandid puuduvad

                  1. veebruar 2013

                  31. jaanuar 2023

                  Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 13. juulil 2012 alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees Adoxophyes orana granuloosviiruse kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.

         (1)  Täiendavad andmed toimeaine kirjelduse ja spetsifikatsiooni kohta on esitatud läbivaatusaruandes.

      II LISA
      Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:

                     Number

                     Üldnimetus, tunnuskood

                     IUPACi nimetus

                     Puhtus (1)

                     Heakskiitmine

                     Heakskiitmise aegumine

                     Erisätted

                     „26

                        Adoxophyes orana granuloosviirus
                     Kultuuride kogu nr DSM BV-0001
                     CIPACi nr: 782

                     Ei kohaldata

                     Vastavad lisandid puuduvad

                     1. veebruar 2013

                     31. jaanuar 2023

                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 13. juulil 2012 alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees Adoxophyes orana granuloosviiruse kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.”

         (1)  Täiendavad andmed toimeaine kirjelduse ja spetsifikatsiooni kohta on esitatud läbivaatusaruandes.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 140/2014, 13. veebruar 2014 , millega kiidetakse heaks toimeaine spinetoraam kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa  EMPs kohaldatav tekst

text:
               14.2.2014

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 44/35

      KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 140/2014,
   13. veebruar 2014,
   millega kiidetakse heaks toimeaine spinetoraam kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) seoses heakskiitmise menetluse ja tingimustega nende toimeainete suhtes, mille kohta on enne 14. juunit 2011 vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3. Spinetoraami puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2008/740/EÜ (3).

               (2)

               Kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikega 2 sai Ühendkuningriik 17. oktoobril 2007. aastal äriühingult Dow AgroSciences Ltd. taotluse toimeaine spinetoraami kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Otsusega 2008/740/EÜ kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele.

               (3)

               Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas esialgse hindamisaruande 23. veebruaril 2012.

               (4)

               Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järeldused toimeaine spinetoraami riskianalüüsi kohta selle kasutamisel pestitsiidina (4)6. mail 2013. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 13. detsembril 2013 vormistati see komisjoni lõpliku läbivaatusaruandena spinetoraami kohta.

               (5)

               Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et spinetoraami sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele, eelkõige seoses komisjoni läbivaatusaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seetõttu on asjakohane spinetoraam heaks kiita.

               (6)

               Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 2 koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud. Eelkõige on asjakohane nõuda kinnitavat lisateavet.

               (7)

               Enne toimeaine heakskiitmist tuleks jätta piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

               (8)

               Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätestatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmisega, ja võttes arvesse eriolukorda, mille põhjustas üleminek direktiivilt 91/414/EMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, tuleks siiski kohaldada järgmisi meetmeid. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud spinetoraami sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriigid peaksid vajaduse korral lubasid muutma, need asendama või tagasi võtma. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja iga selle kavandatud kasutusala käsitleva täieliku, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohase toimiku esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõtetega.

               (9)

               Kogemused komisjoni määruse (EMÜ) nr 3600/92 (5) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmisega näitavad, et võib tekkida raskusi küsimuses, kuidas tõlgendada kehtiva kasutusloa omaniku kohustust seoses andmetele juurdepääsuga. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustusi, eelkõige kohustust kontrollida, kas loa omanik on näidanud, et tal on juurdepääs kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastavale toimikule. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loa valdajatele kaasa uusi kohustusi võrreldes kõnealuse direktiivi I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega või määrustega, millega kiidetakse heaks toimeaineid.

               (10)

               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (6) lisa vastavalt muuta.

               (11)

               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Toimeaine heakskiitmine
   Toimeaine spinetoraam kiidetakse heaks vastavalt I lisas esitatud tingimustele.
   Artikkel 2
   Taimekaitsevahendite uuestihindamine
   1.   Liikmesriigid muudavad vajaduse korral määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt toimeainena spinetoraami sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need 31. detsembriks 2014.
   Liikmesriigid veenduvad nimetatud tähtpäevaks eelkõige selles, et käesoleva määruse I lisas sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud nimetatud lisa erisätete veerus nimetatud tingimused, ning et loa omanikul on vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 62 ja direktiivi 91/414/EMÜ artikli 13 lõigetes 1–4 sätestatud tingimustele olemas kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Erandina lõikest 1 hindavad liikmesriigid uuesti iga lubatud taimekaitsevahendit, mis sisaldab spinetoraami kas ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 30. juuniks 2014 kantud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisasse, lähtudes määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 sätestatud ühtsetest põhimõtetest, tuginedes direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastavale toimikule ja võttes arvesse käesoleva määruse I lisa erisätteid. Kõnealuse hindamise alusel teevad liikmesriigid kindlaks, kas toode vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 1 sätestatud tingimustele.
   Pärast seda toimivad liikmesriigid järgmiselt:

               a)

               kui taimekaitsevahend sisaldab spinetoraami ainsa toimeainena, muudavad liikmesriigid vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. detsembriks 2015, või

               b)

               kui toode sisaldab spinetoraami ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. detsembriks 2015 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas õigusaktis või vastavates õigusaktides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse või millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on heaks kiidetud, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.

         Artikkel 3
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
   Artikkel 4
   Jõustumine ja kohaldamine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Seda kohaldatakse alates 1. juulist 2014.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 13. veebruar 2014

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

      (2)  Nõukogu direktiiv 91/414/EMÜ, 15. juuli 1991, taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

      (3)  Komisjoni otsus 2008/740/EÜ, 12. september 2008, millega tunnistatakse põhimõtteliselt täielikuks toimik, mis on esitatud üksikasjalikuks läbivaatuseks seoses spinetoraami võimaliku kandmisega nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse (ELT L 249, 18.9.2008, lk 21).

      (4)  EFSA Journal 2013; 11(5):3220. Kättesaadav internetis www.efsa.europa.eu

      (5)  Komisjoni määrus (EMÜ) nr 3600/92, 11. detsember 1992, millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad (EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10).

      (6)  Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, 25. mai 2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

      I LISA

                  Üldnimetus, tunnuskoodid

                  IUPACi nimetus

                  Puhtus (1)

                  Heakskiitmise kuupäev

                  Heakskiitmise aegumine

                  Erisätted

                  Spinetoraam
                  CASi nr 935545-74-7
                  CIPACi nr: 802

                                 XDE-175-J (peamine koostisosa)

                              (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-desoksü-3-O-etüül-2,4-di-O-metüül-α-L-mannopüranosüloksü)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetüülamino)tetrahüdro-6-metüülpüraan-2-üüloksü]-9-etüül-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-heksadekahüdro-14-metüül-1H-as-indatseno[3,2-d]oksatsüklododetsiin-7,15-dioon

                                 XDE_175-L (teine koostisosa)

                              (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-desoksü-3-O-etüül-2,4-di-O-metüül-α-L-mannopüranosüloksü)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetüülamino)tetrahüdro-6-metüülpüraan-2-üüloksü]-9-etüül-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahüdro-4,14-dimetüül-1H-as-indatseno[3,2-d]oksatsüklododetsiin-7,15-dioon

                  ≥ 830 g/kg
                  50–90 % XDE-175-J ja
                  50–10 % XDE-175-L
                  Lubatud hälve (g/kg):
                  XDE-175-J = 581–810
                  XDE-175-L = 83–270

                  1. juuli 2014

                  30. juuni 2024

                  Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 13. detsembril 2013 spinetoraami kohta lõplikult vormistatud läbivaatusaruande järeldusi, eriti selle I ja II liidet.
                  Kõnealuse üldhindamise käigus peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu

                              a)

                              vee- ja mullaorganismidele avalduvale riskile;

                              b)

                              sihtrühma mittekuuluvatele lülijalgsetele välitingimustes avalduvale riskile;

                              c)

                              mesilastele avalduvale riskile pihustamise ajal ja pärast seda.

                        Vajaduse korral sisaldavad kasutustingimused riskide vähendamise meetmeid.
                  Taotleja esitab kinnitava teabe metabolismi/lagunemise uuringutes ning toksilisuse ja ökotoksilisuse uuringutes kasutatud katsematerjalides kindlaks tehtud metaboliitide stereokeemia samaväärsuse kohta.
                  Taotleja esitab asjakohase teabe komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile kuue kuu jooksul pärast isomeeride hindamist käsitleva juhise vastuvõtmist.

         (1)  Täpsemad andmed toimeainete identifitseerimise ja määratlemise kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.

      II LISA
      Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:

                     Number

                     Üldnimetus, tunnuskoodid

                     IUPACi nimetus

                     Puhtus (1)

                     Heakskiitmise kuupäev

                     Heakskiitmise aegumine

                     Erisätted

                     „67

                     Spinetoraam
                     CASi nr 935545-74-7
                     CIPACi nr: 802

                                    XDE-175-J (peamine koostisosa)

                                 (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-desoksü-3-O-etüül-2,4-di-O-metüül-α-L-mannopüranosüloksü)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetüülamino)tetrahüdro-6-metüülpüraan-2-üüloksü]-9-etüül-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-heksadekahüdro-14-metüül-1H-as-indatseno[3,2-d]oksatsüklododetsiin-7,15-dioon

                                    XDE-175-L (teine koostisosa)

                                 (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-desoksü-3-O-etüül-2,4-di-O-metüül-α-L-mannopüranosüloksü)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetüülamino)tetrahüdro-6-metüülpüraan-2-üüloksü]-9-etüül-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahüdro-4,14-dimetüül-1H-as-indatseno[3,2-d]oksatsüklododetsiin-7,15-dioon

                     ≥ 830 g/kg
                     50–90 % XDE-175-J
                     ja
                     50–10 % XDE-175-L
                     Lubatud hälve (g/kg):
                     XDE-175-J = 581–810
                     XDE-175-L = 83–270

                     1. juuli 2014

                     30. juuni 2024

                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 13. detsembril 2013 spinetoraami kohta lõplikult vormistatud läbivaatusaruande järeldusi, eriti selle I ja II liidet.
                     Kõnealuse üldhindamise käigus peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu

                                 a)

                                 vee- ja mullaorganismidele avalduvale riskile;

                                 b)

                                 sihtrühma mittekuuluvatele lülijalgsetele välitingimustes avalduvale riskile;

                                 c)

                                 mesilastele avalduvale riskile pihustamise ajal ja pärast seda.

                           Vajaduse korral sisaldavad kasutustingimused riskide vähendamise meetmeid.
                     Taotleja esitab kinnitava teabe metabolismi/lagunemise uuringutes ning toksilisuse ja ökotoksilisuse uuringutes kasutatavates katsematerjalides määratletud metaboliitide stereokeemia samaväärsuse kohta.
                     Taotleja esitab sellise teabe komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 31. detsembriks 2014.”

         (1)  Täpsemad andmed toimeainete identifitseerimise ja määratlemise kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 85/2014, 30. jaanuar 2014 , millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine vaseühendid heakskiitmise kehtivusaja pikendamisega  EMPs kohaldatav tekst

text:
               31.1.2014

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 28/34

      KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 85/2014,
   30. jaanuar 2014,
   millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine vaseühendid heakskiitmise kehtivusaja pikendamisega
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 17 esimest lõiku,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (2) lisa A osas on sätestatud toimeained, mida käsitatakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuna.

               (2)

               Vaseühendite heakskiitmise kehtivusaeg lõpeb 30. novembril 2016. Kõnealuse toimeaine heakskiitmise uuendamiseks on esitatud taotlus. Kuna selle toimeaine suhtes kohaldatakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (3) nõudeid, on taotluse esitajatele vaja anda piisavalt aega heakskiitmise uuendamismenetluse lõpuleviimiseks kõnealuse määruse kohaselt. Järelikult lõpeb selle toimeaine heakskiitmise kehtivusaeg tõenäoliselt enne pikendamist käsitleva otsuse vastuvõtmist. Seetõttu on vaja pikendada selle toimeaine heakskiitmise kehtivusaega.

               (3)

               Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.

               (4)

               Pidades silmas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 17 esimese lõigu eesmärki olukorras, mille puhul rakendusmäärusega (EL) nr 844/2012 ettenähtud täiendavat toimikut ei ole esitatud hiljemalt 30 kuud enne käesoleva määruse lisas sätestatud asjakohast kehtivusaja lõppu, määrab komisjon kehtivusaja lõpu samale kuupäevale, mis kehtis enne käesoleva määruse kohaldamist, või kõige varasemale sellele järgnevale kuupäevale.

               (5)

               Pidades silmas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 17 esimese lõigu eesmärki olukorras, mille puhul komisjon võtab vastu määruse, milles sätestatakse, et käesoleva määruse lisas viidatud toimeaine heakskiitmise kehtivusaega ei pikendata, kuna heakskiitmise tingimused ei ole täidetud, määrab komisjon kehtivusaja lõpu samale kuupäevale, mis kehtis enne käesoleva määruse kohaldamist, või kuupäevale, mil jõustub määrus, milles sätestatakse, et toimeaine heakskiitmise kehtivusaega ei pikendata, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.

               (6)

               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa muudetakse käesoleva määruse lisa kohaselt.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 30. jaanuar 2014

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

      (2)  Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, 25. mai 2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

      (3)  Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, 18. september 2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).

      LISA
      Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa kuuendas veerus (heakskiitmise aegumine) real 277 (vaseühendid) asendatakse kuupäev 30. november 2016 kuupäevaga 31. jaanuar 2018.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 175/2013, 27. veebruar 2013 , millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine didetsüüldimetüülammooniumkloriidi heakskiidu tagasivõtmisega  EMPs kohaldatav tekst

text:
               28.2.2013

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 56/4

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 175/2013,
   27. veebruar 2013,
   millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine didetsüüldimetüülammooniumkloriidi heakskiidu tagasivõtmisega
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 21 lõikes 3 teisena esitatud juhtumit ja artikli 78 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Komisjoni direktiiviga 2009/70/EÜ (2) lisati didetsüüldimetüülammooniumkloriid toimeainena nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ (taimekaitsevahendite turuleviimise kohta) (3) I lisasse tingimusega, et asjaomane liikmesriik tagab, et teavitaja esitab komisjonile täiendava teabe kõnealuse tööstuslikult toodetava toimeaine spetsifikatsiooni kohta 1. jaanuariks 2010.

               (2)

               Direktiivi 91/414/EMÜ I lisas esitatud toimeaineid käsitatakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt heakskiidetuna ja need on loetletud komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (4) lisa A osas.

               (3)

               Selleks et täita kohustus esitada täiendavat teavet tööstuslikult toodetava toimeaine spetsifikatsiooni kohta, esitas teavitaja referentliikmesriigile Madalmaadele 25. oktoobril 2011 vajaliku teabe.

               (4)

               Madalmaad hindasid teavitaja esitatud täiendavat teavet. Nad esitasid teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile esialgse hindamisaruande lisandina oma hinnangu.

               (5)

               Teavitaja esitatud täiendava teabe põhjal oli komisjoni arvamus, et nõutud täiendavat kinnitavat teavet ei ole esitatud.

               (6)

               Komisjon palus teavitajal esitada arvamuse kohta oma märkused.

               (7)

               Komisjon leiab, et esitatud teave ei ole täielik ja selle põhjal ei ole võimalik teha järeldusi toimeaine puhtuse, eelkõige lisandite andmete ja sisalduse kohta.

               (8)

               On asjakohane toimeaine didetsüüldimetüülammooniumkloriidi heakskiit tagasi võtta ja jätta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osast välja rida nr 291.

               (9)

               Seetõttu tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.

               (10)

               Liikmesriikidele tuleks anda aega didetsüüldimetüülammooniumkloriidi sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamiseks.

               (11)

               Kui liikmesriigid annavad didetsüüldimetüülammooniumkloriidi sisaldavatele taimekaitsevahenditele ajapikendust kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, peab kõnealune ajapikendus lõppema hiljemalt ühe aasta möödumisel asjaomaste lubade tühistamisest.

               (12)

               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Määruse (EL) nr 540/2011 lisa A osast jäetakse välja rida nr 291.
   Artikkel 2
   Üleminekumeede
   Liikmesriigid tagavad, et didetsüüldimetüülammooniumkloriidi sisaldavate taimekaitsevahendite load tühistatakse 20. juuniks 2013.
   Artikkel 3
   Ajapikendus
   Ajapikendus, mille liikmesriigid annavad kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, peab olema võimalikult lühike ja lõppema hiljemalt 12 kuu möödumisel asjaomase loa tühistamisest.
   Artikkel 4
   Jõustumine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 27. veebruar 2013

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

      (2)  ELT L 164, 26.6.2009, lk 59.

      (3)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.

      (4)  ELT L 153, 11.6.2011, lk 1.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 781/2013, 14. august 2013 , millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 toimeaine fiproniili heakskiitmise tingimuste osas ning keelatakse seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete kasutamine ja müük  EMPs kohaldatav tekst

text:
               15.8.2013

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 219/22

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 781/2013,
   14. august 2013,
   millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 toimeaine fiproniili heakskiitmise tingimuste osas ning keelatakse seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete kasutamine ja müük
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 21 lõiget 3, artikli 49 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Toimeaine fiproniil lisati nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ (taimekaitsevahendite turuleviimise kohta) (2) I lisasse komisjoni direktiiviga 2007/52/EÜ (3).

               (2)

               Komisjoni direktiiviga 2010/21/EL (4) muudeti direktiivi 91/414/EMÜ I lisa seoses fiproniili käsitlevate erisätetega.

               (3)

               Direktiivi 91/414/EMÜ I lisas esitatud toimeaineid loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuks ning need on loetletud komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (5) lisa A osas.

               (4)

               Itaaliast saadud uue teabe alusel, mis puudutab fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega puhitud maisiseemnetest tulenevat ohtu mesilastele, otsustas komisjon kõnealuse toimeaine heakskiidu läbi vaadata. Komisjon palus kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 21 lõikega 2 Euroopa Toiduohutusametilt (edaspidi „toiduohutusamet”) teaduslikku ja tehnilist abi, et hinnata kõnealust uut teavet ja vaadata läbi fiproniili riskihindamine seoses aine mõjuga mesilastele.

               (5)

               Toiduohutusamet esitas fiproniili riskihindamise järeldused aine mõju kohta mesilastele 27. mail 2013 (6).

               (6)

               Toiduohutusamet tegi kindlaks, et toimeainet fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamine maisiseemnete töötlemisel on mesilastele väga ohtlik. Samuti tegi toiduohutusamet kindlaks, et eriti ohtlik on mesilastele tolm. Peale selle ei olnud mitme põllukultuuri puhul võimalik välistada lubamatuid riske, mis on seotud akuutse või kroonilise mõjuga mesilasperede ellujäämisele ja arengule. Lisaks tegi toiduohutusamet kindlaks, et iga hindamisele kuulunud kasutusviisi puhul on mõned andmed puudu. Eelkõige puudub teave pikaajalise riski kohta, mida avaldab mesilastele kokkupuude tolmuga, võimalik kokkupuude õietolmus ja nektaris leiduvate jääkidega ning gutatsiooni tulemusel tekkinud vedelikuga, samuti kokkupuude järelkultuurides, umbrohus ja mullas leiduvate jääkidega.

               (7)

               Uusi teaduslikke ja tehnilisi andmeid arvestades on komisjon seisukohal, et on märke, mis viitavad sellele, et fiproniili mõned lubatud kasutusviisid ei vasta mesilastele avalduva mõju tõttu määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise tingimustele ning et ilma täiendavate piirangute kehtestamiseta ei ole mesilastele avalduvat suurt riski võimalik ära hoida.

               (8)

               Komisjon palus teatajal esitada oma märkused.

               (9)

               Liikmesriigid ja komisjon vaatasid toiduohutusameti järeldused toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi ning vormistasid need lõplikult 16. juulil 2013. aastal fiproniili käsitleva läbivaatamisaruande lisana.

               (10)

               Komisjon jõudis seisukohale, et mesilastele avalduvat suurt riski on võimalik ära hoida vaid täiendavate piirangute kehtestamisega.

               (11)

               Kinnitatakse, et toimeainet fiproniili loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuks. Selleks et vähendada mesilaste kokkupuudet kõnealuse ainega, on vaja piirata fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamist ja näha mesilaste kaitseks ette konkreetsed riski vähendamise meetmed. Eelkõige tuleks fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamist piirata, lubades seda vaid kasvuhoonetes külvamiseks mõeldud seemnete töötlemisel ning selliste põllule külvatavate porrulaugu-, sibula-, pesasibula- ja kapsasköögiviljade seemnete töötlemisel, millest saadav saak koristatakse enne õitsemist. Enne õitsemist koristatavaid põllukultuure ei peeta mesilaste jaoks ligitõmbavaks.

               (12)

               Fiproniili kasutamise kohta, mis on lubatud vastavalt rakendusmäärusele (EL) nr 540/2011, on asjakohane nõuda täiendavat kinnitavat teavet.

               (13)

               Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seepärast vastavalt muuta.

               (14)

               On kindlaks tehtud, et mesilasi ohustab eelkõige kokkupuude fiproniiliga töödeldud maisiseemnetest pärit tolmuga. Võttes arvesse selliselt töödeldud seemnete kasutamisega seotud riske, tuleks keelata fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete kasutamine ja turulelaskmine, välja arvatud kasvuhoonetes külvatavate seemnete kasutamine ning põllule külvatavate porrulaugu-, sibula-, pesasibula- ja kapsasköögiviljade (mille saak koristatakse enne õitsemist) seemnete töötlemine. Kuni puuduva teabe esitamiseni kõnealuse ainega töödeldud päevalilleseemnete kasutuse kohta on asjakohane kohaldada nende puhul maisile kohaldatavate meetmetega samaväärseid meetmeid.

               (15)

               Liikmesriikidele tuleks anda aega fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamiseks.

               (16)

               Kui liikmesriigid annavad fiproniili sisaldavatele taimekaitsevahenditele ajapikendust kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, peab kõnealune ajapikendus lõppema hiljemalt 28. veebruaril 2014. Seega tuleks töödeldud seemnete turulelaskmise keeldu kohaldada alates 1. märtsist 2014, et oleks tagatud piisav üleminekuperiood.

               (17)

               Komisjon algatab kahe aasta jooksul alates käesoleva määruse jõustumisest talle esitatud uue teadusliku teabe (sh uued uuringud ja taotlejate esitatud teave uue koostisega toodete kohta) läbivaatamise.

               (18)

               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 36 lõike 3 kohaselt võib liikmesriik kehtestada teatavatel asjaoludel täiendavad riskide vähendamise meetmed või piirangud fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite turulelaskmise või kasutamise suhtes. Fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete turulelaskmise või kasutamise suhtes on liikmesriigil määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 71 kohaselt võimalus võtta erakorralisi meetmeid.

               (19)

               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 54 tohib fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemneid, mille suhtes kohaldatakse käesoleva määruse artiklis 1 osutatud piiranguid, kasutada teadus- või arendustegevuse otstarbel tehtavates eksperimentides ja katsetes.

               (20)

               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
   Artikkel 2
   Töödeldud seemnete turulelaskmise keelamine
   Kasutada ega turule lasta ei tohi põllukultuuride fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemneid, välja arvatud kasvuhoonetes külvatavad seemned ning põllule külvatavad porrulaugu-, sibula-, pesasibula- ja kapsasköögiviljade seemned, millest saadav saak koristatakse enne õitsemist.
   Artikkel 3
   Üleminekumeetmed
   Kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1107/2009 muudavad või tühistavad liikmesriigid vajaduse korral toimeainet fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivad load 31. detsembriks 2013.
   Artikkel 4
   Ajapikendus
   Ajapikendus, mille liikmesriigid annavad vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 46, peab olema võimalikult lühike ja lõppema hiljemalt 28. veebruaril 2014.
   Artikkel 5
   Jõustumine
   Käesolev määrus jõustub ja seda kohaldatakse alates selle Euroopa Liidu Teatajas avaldamisele järgnevast päevast.
   Artiklit 2 kohaldatakse siiski alates 1. märtsist 2014.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 14. august 2013

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

      (2)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.

      (3)  ELT L 214, 17.8.2007, lk 3.

      (4)  ELT L 65, 13.3.2010, lk 27.

      (5)  ELT L 153, 11.6.2011, lk 1.

      (6)  Euroopa Toiduohutusamet „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance fipronil”, EFSA Journal (2013), 11(5), 3158. 11(1):3158, lk 51, doi:10.2903/j.efsa.2013.3158. Kättesaadav aadressil: www.efsa.europa.eu/efsajournal

      LISA

         Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudatused

      Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa veeru „Erisätted” fiproniili käsitlev rida 157 asendatakse järgmisega:

         „A   OSA
         Lubatud kasutada ainult insektitsiidina seemnete töötlemiseks. Lubatud kasutada ainult kasvuhoonetes külvatavate seemnete puhul ning selliste põllule külvatavate porrulaugu-, sibula, pesasibula- ja kapsasköögiviljade seemnete puhul, millest saadav saak koristatakse enne õitsemist.
         B   OSA
         Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees 15. märtsil 2007 fiproniili kohta lõplikult vormistatud läbivaatusaruande järeldusi, eriti selle I ja II liidet, ning toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees 16. juulil 2013 fiproniili kohta lõplikult vormistatud läbivaatusaruande lisa järeldusi.
         Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

                     a)

                     turustatud toodete pakendamisele, et vältida valguse lagundavat mõju asjaomasele tootele;

                     b)

                     võimalikule põhjavee reostusele, mida võivad eelkõige põhjustada lähteainest püsivamad metaboliidid, kui toimeainet kasutatakse tundlike muldade ja/või kliimatingimustega piirkondades;

                     c)

                     seemnetoiduliste lindude, imetajate, veeorganismide, muude kui sihtrühma lülijalgsete ja mesilaste kaitsele.

               Liikmesriigid tagavad samuti, et:

                     a)

                     seemnete katmist tohib läbi viia ainult kutselistes seemnetöötlusrajatistes. Nendes rajatistes peab kasutama parimat võimalikku tehnikat, et vähendada tolmupilvede tekkimist seemnete katmisel, ladustamisel ja transportimisel;

                     b)

                     kasutatakse asjakohaseid külviseadmeid, mis tagavad toimeaine segunemise mullaga võimalikult suures ulatuses ning vähendavad selle puistumist ja tolmupilvede tekkimist;

                     c)

                     töödeldud seemnete märgisel on teave selle kohta, et seemneid on töödeldud fiproniiliga, ning sätestatakse kasutusloaga ettenähtud meetmed riski vähendamiseks;

                     d)

                     käivitatakse seireprogrammid, et vajaduse korral kontrollida mesilaste tegelikku kokkupuudet fiproniiliga piirkondades, mida mesilased kasutatavad laialdaselt korjealadena või mida kasutavad mesinikud.

               Kasutustingimused peavad vajaduse korral sisaldama riski vähendamise meetmeid.
         Teataja esitab kinnitavad andmed järgmise kohta:

                     a)

                     risk muudele tolmeldajatele kui meemesilased;

                     b)

                     akuutne ja pikaajaline risk mesilasperede ellujäämisele ja arenemisele ning taimede ja mulla metaboliitidest, välja arvatud mulla fotolüüsi metaboliitidest tulenev risk mesilasvastsetele;

                     c)

                     võimalik kokkupuude külvi ajal õhku paisatava tolmuga ning akuutne ja pikaajaline risk mesilasperede ellujäämisele ja arenemisele, samuti risk mesilasvastsetele olukorras, kus mesilased käivad korjel õhku paisatud tolmuga kokkupuutuvatel taimedel;

                     d)

                     akuutne ja pikaajaline risk mesilasperede ellujäämisele ja arengule ning mesilasvastsetele avalduv risk, mis on seotud nende toitumisega putukate lehemeest;

                     e)

                     võimalik kokkupuude gutatsiooni tulemusel tekkinud vedelikuga ning akuutne ja pikaajaline risk mesilasperede ellujäämisele ja arenemisele, samuti mesilasvastsetele avalduv risk;

                     f)

                     võimalik kokkupuude põllul kasvavate järelkultuuride või umbrohu nektaris, õietolmus, lehemees või gutatsiooni tulemusel tekkinud vedelikus leiduvate jääkidega, sealhulgas mulla püsivate metaboliitidega (RPA 200766, MB 46136 ja MB 45950).

               Teataja esitab kõnealuse teabe komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 30. märtsiks 2015.”


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 355/2013, 18. aprill 2013 , millega kiidetakse heaks toimeaine maltodekstriin vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa  EMPs kohaldatav tekst

text:
               19.4.2013

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 109/14

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 355/2013,
   18. aprill 2013,
   millega kiidetakse heaks toimeaine maltodekstriin vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) seoses heakskiitmise menetluse ja tingimustega nende toimeainete suhtes, mille kohta on vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3 enne 14. juunit 2011. Maltodekstriini puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2008/20/EÜ (3).

               (2)

               Vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 sai Ühendkuningriik 8. oktoobril 2008 taotluse äriühingult Biological Crop Protection Ltd. toimeaine maltodekstriini kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Otsusega 2008/20/EÜ kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabe nõuetele.

               (3)

               Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja (praegu äriühing Certis Europe B.V.) poolt kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas esialgse hindamisaruande 29. novembril 2011.

               (4)

               Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”). Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järeldused toimeaine maltodekstriini (4) pestitsiidina kasutamise riskihindamise läbivaatamise kohta 3. detsembril 2012. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 15. märtsil 2013 vormistati komisjoni lõplik läbivaatamisaruanne maltodekstriini kohta.

               (5)

               Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et maltodekstriini sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavasti üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside korral. Seetõttu on asjakohane maltodekstriin heaks kiita.

               (6)

               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud.

               (7)

               Enne toimeaine heakskiitmist tuleks jätta piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

               (8)

               Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätestatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmisega, ja võttes arvesse eriolukorda, mille on põhjustanud üleminek direktiivilt 91/414/EMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, tuleks siiski kohaldada järgmisi meetmeid. Liikmesriikidele tuleks pärast heakskiitmist anda kuus kuud aega maltodekstriini sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriigid peaksid vajaduse korral lubasid muutma, need asendama või tagasi võtma. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja iga selle kavandatud kasutusala käsitlevate täielike, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohaste ajakohastatud toimikute esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõtetega.

               (9)

               Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) (5) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmise kogemused on näidanud, et seoses andmetele juurdepääsuga võib tekkida raskusi kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kontrollida, kas loa omanik on tõendanud, et kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik on kättesaadav. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loaomanikele kaasa uusi kohustusi, võrreldes kõnealuse direktiivi I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega või määrustega, millega kiidetakse heaks toimeaineid.

               (10)

               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (6) lisa vastavalt muuta.

               (11)

               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Toimeaine heakskiitmine
   I lisas esitatud toimeaine maltodekstriin kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
   Artikkel 2
   Taimekaitsevahendite uuestihindamine
   1.   Liikmesriigid muudavad vajaduse korral määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt toimeainena maltodekstriini sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need 31. märtsiks 2014.
   Liikmesriigid veenduvad nimetatud tähtpäevaks eelkõige selles, et käesoleva määruse I lisas sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud nimetatud lisa erisätete veerus nimetatud tingimused, ning et loaomanikul on vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 62 ja direktiivi 91/414/EMÜ artikli 13 lõigetes 1–4 sätestatud tingimustele olemas kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Erandina lõikest 1 hindavad liikmesriigid uuesti iga lubatud taimekaitsevahendit, mis sisaldab maltodekstriini kas ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 30. septembriks 2013 kantud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisasse, lähtudes määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 sätestatud ühtsetest põhimõtetest, tuginedes direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastavale toimikule ja võttes arvesse käesoleva määruse I lisa erisätete osa. Kõnealuse hindamise alusel teevad liikmesriigid kindlaks, kas toode vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 1 sätestatud tingimustele.
   Pärast otsustamist toimivad liikmesriigid järgmiselt:

               a)

               kui toode sisaldab maltodekstriini ainsa toimeainena, muudavad nad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. märtsiks 2015, või

               b)

               kui taimekaitsevahend sisaldab maltodekstriini ühena mitmest toimeainest, muudavad liikmesriigid vajaduse korral luba või tühistavad selle 31. märtsiks 2015 või kuupäevaks, mis on loa selliseks muutmiseks või tühistamiseks ette nähtud vastavas õigusaktis või vastavates õigusaktides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained kanti direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse või millega kõnealune toimeaine või kõnealused toimeained heaks kiideti, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.

         Artikkel 3
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
   Artikkel 4
   Jõustumine ja kohaldamine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Seda kohaldatakse alates 1. oktoobrist 2013.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 18. aprill 2013

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

      (2)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.

      (3)  ELT L 1, 4.1.2008, lk 5.

      (4)  EFSA Journal (2013); 11(1):3007. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu

      (5)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.

      (6)  ELT L 153, 11.6.2011, lk 1.

      I LISA

                  Üldnimetus, tunnuskoodid

                  IUPACi nimetus

                  Puhtus (1)

                  Heakskiitmise kuupäev

                  Heakskiitmise aegumine

                  Erisätted

                  Maltodekstriin
                  CASi nr 9050-36-6
                  CIPACi nr: 801

                  Ei ole

                  ≥ 910 g/kg

                  1. oktoober 2013

                  30. september 2023

                  Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 15. märtsil 2013 alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees maltodekstriini kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu järgmisele:

                              a)

                              seente kasvu võimalikule suurenemisele ja mükotoksiinide esinemise võimalusele taimekaitsevahendiga töödeldud puuviljade pealispinnal;

                              b)

                              võimalikule ohule, mis avaldub mesilastele ja mittesihtliigi lülijalgsetele.

                        Vajaduse korral peavad kasutustingimused sisaldama ohu vähendamise meetmeid.

         (1)  Täiendavad andmed toimeaine tunnusandmete ja kirjelduse kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.

      II LISA
      Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:

                     Number

                     Üldnimetus, tunnuskoodid

                     IUPACi nimetus

                     Puhtus (1)

                     Heakskiitmise kuupäev

                     Heakskiitmise aegumine

                     Erisätted

                     „44

                     Maltodekstriin
                     CASi nr 9050-36-6
                     CIPACi nr: 801

                     Ei ole

                     ≥ 910 g/kg

                     1. oktoober 2013

                     30. september 2023

                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 15. märtsil 2013 alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees maltodekstriini kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                     Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu järgmisele:

                                 a)

                                 seente kasvu võimalikule suurenemisele ja mükotoksiinide esinemise võimalusele taimekaitsevahendiga töödeldud puuviljade pealispinnal;

                                 b)

                                 võimalikule ohule, mis avaldub mesilastele ja mittesihtliigi lülijalgsetele.

                           Vajaduse korral peavad kasutustingimused sisaldama ohu vähendamise meetmeid.”

         (1)  Täiendavad andmed toimeaine tunnusandmete ja kirjelduse kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/672, 7. aprill 2017, millega lubatakse toidu kohta esitada tervisealane väide, milles ei osutata haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele, ning muudetakse määrust (EL) nr 432/2012 (EMPs kohaldatav tekst )

text:
                  8.4.2017

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 97/24

            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/672,
      7. aprill 2017,
      millega lubatakse toidu kohta esitada tervisealane väide, milles ei osutata haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele, ning muudetakse määrust (EL) nr 432/2012
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta, (1) eelkõige selle artikli 18 lõiget 4,
      ning arvestades järgmist:

                  (1)

                  Vastavalt määrusele (EÜ) nr 1924/2006 on keelatud esitada toidu kohta tervisealaseid väiteid, kui komisjon ei ole nimetatud määruse kohaselt neile luba andnud ja kui need väited ei ole esitatud lubatavate väidete nimekirjas.

                  (2)

                  Määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõike 3 kohaselt võeti vastu komisjoni määrus (EL) nr 432/2012, (2) millega kehtestatakse selliste tervisealaste väidete nimekiri, mida on lubatud esitada toidu kohta, välja arvatud haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele viitavad väited.

                  (3)

                  Määruses (EÜ) nr 1924/2006 on ka sätestatud, et toidukäitlejad võivad esitada tervisealaste väidete loataotlusi liikmesriigi pädevale asutusele. Liikmesriigi pädev asutus peab edastama nõuetekohased taotlused teaduslikuks hindamiseks Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) (edaspidi „toiduohutusamet“) ning samuti komisjonile ja liikmesriikidele teadmiseks.

                  (4)

                  Toiduohutusamet peab esitama asjaomase tervisealase väite kohta oma arvamuse.

                  (5)

                  Komisjon peab tervisealaste väidete lubamise kohta otsuse tegemisel võtma arvesse toiduohutusameti arvamust.

                  (6)

                  Selleks et edendada uuendustegevust, kohaldatakse uutel teaduslikel andmetel põhinevate ja/või konfidentsiaalsete andmete kaitse taotlust hõlmavate tervisealaste väidete suhtes loa kiirendatud väljastamist.

                  (7)

                  Pärast seda, kui AlzChem AG oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõike 5 kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite kohta seoses kreatiini tarbimisega koos lihastreeninguga ja lihasjõu suurenemisega (küsimus nr EFSA-Q-2015-00437) (3). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud järgmiselt: „kreatiin aitab säilitada vanemaealiste inimeste lihaste talitlust“.

                  (8)

                  Komisjon ja liikmesriigid said 23. veebruaril 2016 toiduohutusameti teadusliku arvamuse, milles jõuti esitatud andmete põhjal järeldusele, et koos lihastreeninguga kreatiini tarbimise selle vastupidavustreeninguga kombineerimise ja lihasjõu suurenemise vahel on olemas põhjuslik seos. Sihtpopulatsioon on üle 55 aasta vanused täiskasvanud, kes tegelevad regulaarselt vastupidavustreeninguga. Seetõttu tuleks seda järeldust kajastav tervisealane väide lugeda vastavaks määruse (EÜ) nr 1924/2006 nõuetele ning see tuleks lisada liidu lubatud väidete nimekirja, mis on kehtestatud määrusega (EL) nr 432/2012.

                  (9)

                  Üks määruse (EÜ) nr 1924/2006 eesmärkidest on tagada, et tervisealased väited oleksid tõesed, selged, usaldusväärsed ja tarbijale kasulikud ning et seda eesmärki võetaks väidete sõnastuse ja esituse puhul arvesse. Seetõttu peaksid taotleja esitatud väidete suhtes, kui nende sõnastusel on tarbija jaoks sama tähendus kui lubatud tervisealasel väitel (sest need näitavad, et toidugrupi, toidu või ühe selle koostisosa ja tervise vahel on sama seos), kehtima samasugused kasutustingimused, nagu on osutatud käesoleva määruse lisas.

                  (10)

                  Määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 20 kohaselt tuleks toitumis- ja tervisealaste väidete registrit, mis sisaldab kõiki lubatud tervisealaseid väiteid, käesolevat määrust arvesse võttes ajakohastada.

                  (11)

                  Määrust (EL) nr 432/2012 tuleks seetõttu vastavalt muuta.

                  (12)

                  Liikmesriikidega on konsulteeritud,

            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Käesoleva määruse lisas esitatud tervisealane väide lisatakse määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõike 3 kohasesse liidu lubatud väidete nimekirja.
      Artikkel 2
      Määruse (EL) nr 432/2012 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
      Artikkel 3
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 7. aprill 2017

               Komisjoni nimel

               president

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ELT L 404, 30.12.2006, lk 9.

         (2)  Komisjoni 16. mai 2012. aasta määrus (EL) nr 432/2012, millega kehtestatakse nimekiri tervisealastest väidetest, mida on lubatud esitada toidu kohta, välja arvatud haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele viitavad väited (ELT L 136, 25.5.2012, lk 1).

         (3)  The EFSA Journal 2016; 14(2):4400.

         LISA
         Määruse (EL) nr 432/2012 lisasse kantakse tähestikulises järjekorras järgmine kanne:

                        Toitaine, aine, toit või toidugrupp

                        Väide

                        Väite kasutamise tingimused

                        Toidu kasutamise tingimused ja/või piirangud ja/või lisaselgitus või hoiatus

                           EFSA Journal nr

                        Asjakohane kande number EFSA-le esitatud konsolideeritud nimekirjas

                        „Kreatiin

                        Kreatiini igapäevane tarbimine võib suurendada lihastreeningu mõju üle 55 aasta vanuste täiskasvanute lihasjõule.

                        Tarbijale edastatakse järgmine teave:

                                    —

                                    väide on suunatud üle 55 aasta vanustele täiskasvanutele, kes tegelevad regulaarselt lihastreeninguga;

                                    —

                                    kasulik toime saavutatakse, kui päevas tarbitakse 3 g kreatiini seoses lihastreeninguga, mis võimaldab koormust aja jooksul suurendada ja mida tuleks teha vähemalt kolm korda nädalas mitme nädala vältel intensiivsusega, mis on vähemalt 65–75 % ühe korduse maksimumkoormusest (*1).

                        Väidet võib kasutada ainult sellise toidu kohta, mis on ette nähtud üle 55 aasta vanustele täiskasvanutele, kes tegelevad regulaarselt lihastreeninguga.

                        2016;14(2):4400

            (*1)  Ühe korduse maksimumkoormus on maksimaalne mass või jõud, mida isik saab rakendada ühekordsel tõstel.“