title: Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2019/2030, 29. november 2019, millega antakse liidu luba biotsiidipere Pal IPA Product Family jaoks (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  4.12.2019

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 313/51

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/2030,
         29. november 2019,
         millega antakse liidu luba biotsiidipere „Pal IPA Product Family“ jaoks
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eelkõige selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     29. juunil 2016 esitas ettevõtja Pal Hygiene Products Limited määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase loataotluse biotsiidipere jaoks, mille nimi on „Pal IPA Product Family“ ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliikidesse 2 ja 4, ning lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Ühendkuningriigi pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbriga BC-DY025578-07.

                     (2)

                     „Pal IPA Product Family“ sisaldab toimeainena propaan-2-ooli, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja.

                     (3)

                     22. augustil 2018 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma järeldused Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“).

                     (4)

                     25. märtsil 2019 esitas kemikaaliamet komisjonile arvamuse, (2) mis sisaldas loa kavandatud tingimusi, „Pal IPA Product Family“ biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandit ja biotsiidipere lõplikku hindamisaruannet kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 3.

                     (5)

                     Arvamuses järeldatakse, et „Pal IPA Product Family“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis s sätestatud biotsiidipere määratlusele, et selle jaoks saab taotleda liidu luba kooskõlas kõnealuse määruse artikli 42 lõikega 1 ning et loa kavandatud tingimuste ja biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab biotsiidipere kõnealuse määruse artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele.

                     (6)

                     4. juunil 2019 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4.

                     (7)

                     Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda „Pal IPA Product Family“ jaoks liidu luba.

                     (8)

                     Oma arvamuses soovitab kemikaaliamet, et loa saamise tingimusena peab loa hoidja tegema müügipakendis lappide pikaajalise ladustamiskatse toatemperatuuril. Komisjon nõustub selle soovitusega ja leiab, et selle katse tulemuste esitamine peaks olema määruse (EL) nr 528/2012 artikli 22 lõike 1 kohase turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise tingimus. Samuti leiab komisjon, et asjaolu, mille kohaselt tuleb andmed esitada pärast loa andmist, ei mõjuta olemasolevate andmete alusel kõnealuse määruse artikli 19 lõike 1 punkti d kohase tingimuse täitmist.

                     (9)

                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Ettevõtjale Pal Hygiene Products Limited antakse liidu luba biotsiidipere „Pal IPA Product Family“ (loa number on EU-0020463-0000) turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise jaoks vastavalt I lisas esitatud tingimustele ja II lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.
            Liidu luba kehtib alates 24. detsembrist 2019 kuni 30. novembrini 2029.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 29. november 2019

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

            (2)  Euroopa Kemikaaliameti 28. veebruari 2019. aasta arvamus liidu loa andmise kohta biotsiidipere „Pal IPA Product Family“ jaoks (ECHA/BPC/223/2019).

            I LISA

               TINGIMUSED

               (EU-0020463-0000)

            Loa hoidja teeb müügipakendis lappide pikaajalise ladustamiskatse toatemperatuuril.
            Loa hoidja esitab katsetulemused kemikaaliametile 31. juuliks 2021.

            II LISA

               BIOTSIIDIPERE OMADUSTE KOKKUVÕTE

            Pal IPA Product Family
            Tooteliik 2. Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
            Tooteliik 4. Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)
            Loa number: EU-0020463-0000
            R4BP registrinumber: EU-0020463-0000
            I OSA

               ESIMENE TEABETASAND

            1.   Haldusteave

            1.1.   Biotsiidipere nimi

                        Nimetus

                        Pal IPA Product Family

                  1.2.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                        Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)

                  1.3.   Loaomanik

                        Loaomaniku nimi ja aadress

                        Nimi

                        Pal Hygiene Products Limited

                        Aadress

                        Unit 5B & Unit 5H Fingal Bay Business Park, K32 NY57, Balbriggan, Co. Dublin, Ireland

                        Loa number

                        EU-0020463-0000

                           R4BP registrinumber

                        EU-0020463-0000

                        Loa andmise kuupäev

                        24. detsember 2019

                        Loa kehtivusaja lõppkuupäev

                        30. november 2029

                  1.4.   Biotsiidide tootja(d)

                        Tootja nimi

                        Pal International Limited

                        Tootja aadress

                        Bilton Way, LE17 4JA Lutterworth, Leicestershire Ühendkuningriik

                        Tootmiskohtade asukoht

                        Bilton Way, LE17 4JA Lutterworth, Leicestershire Ühendkuningriik

                  1.5.   Toimeaine(te) tootja(d)

                        Toimeaine

                        Propaan-2-ool

                        Tootja nimi

                        Brenntag GmbH

                        Tootja aadress

                        Messeallee 11, 45131 Essen Saksamaa

                        Tootmiskohtade asukoht

                        Baton Rouge Chemical Plant (BRCP), Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway, 70897 Baton Rouge, Louisiana Ühendriigid

                        Toimeaine

                        Propaan-2-ool

                        Tootja nimi

                        Brenntag GmbH

                        Tootja aadress

                        Messeallee 11, 45131 Essen Saksamaa

                        Tootmiskohtade asukoht

                        Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Holland

                  2.   Biotsiidipere koostis ja kasutusvorm

            2.1.   Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalselt

                        Maksimaalselt

                        Propaan-2-ool

                        Toimeaine

                        67–63-0

                        200–661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2.   Kasutusvormi liik (liigid)

                        Kasutusvorm(id)

                        AL (muu vedelik) – kasutusvalmis lapp

                  II OSA

               TEINE TEABETASAND — TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕT(T)E(D)

               Toote omaduste metakokkuvõte 1

            1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 haldusteave

            1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 identifikaator

                        Identifikaator

                        Meta SPC 1 - Pal IPA Product Family Wipes

                  1.2.   Loanumbri järelliide

                        Number

                        1–1

                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                        Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)

                  2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 koostise teave

            2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalselt

                        Maksimaalselt

                        Propaan-2-ool

                        Toimeaine

                        67–63-0

                        200–661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 oleku kirjeldus(ed)

                        Kasutusvorm(id)

                        AL (muu vedelik) – kasutusvalmis lapp

                  3.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 ohu- ja hoiatuslaused

                        Ohulaused

                        Väga tuleohtlik vedelik ja aur.
                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Võib põhjustada unisust või peapööritust.
                        Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.

                        Hoiatuslaused

                        Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett.
                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada.
                        Hoida pakend tihedalt suletuna.
                        Vältida auru sissehingamist.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käsi.
                        Käidelda üksnes välitingimustes või hästi ventileeritavas kohas.
                        Kanda kaitseprille.
                        NAHALE (või juustele) SATTUMISE KORRAL:Võtta viivitamata seljast kõik saastunud rõivad.Loputada nahka veega.
                        SISSEHINGAMISE KORRAL:Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA.
                        Kui silmade ärritus ei möödu:Pöörduda arsti poole.
                        Tulekahju korral:Kustutamiseks kasutada alkoholikindlat vahtu.
                        Hoida hästi ventileeritavas kohas.Hoida jahedas.
                        Hoida lukustatult.
                        Sisu kõrvaldada ja mahuti kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele.

                  4.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 lubatud kasutus

            4.1.   Kasutusala kirjeldus

               Tabel 1. Kasutus # 1 – Kutsealane kasutamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                        Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        -

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bakterid
                        Pärmseened
                        Mükobakterid-

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Desinfektsioonivahend, mis on mõeldud kasutamiseks bakterite, mükobakterite ja pärmseente vastu kõvadel mittepoorsetel pindadel puhastes ruumides biotehnoloogias, ravimitööstuses, mitteinvasiivsete meditsiiniseadmete tootmises, terviseasutustes ja teistes kriitilistes loodusteaduslikes rakendustes ning tööstuslikel toidu ja sööda valmistamise aladel.

                        Kasutusmeetod(id)

                        Pühkimine lapiga

                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus

                        1-minutiline kontaktaeg bakteri vastu
                        1-minutiline kontaktaeg mükobakteri vastu
                        3-minutiline kontaktaeg pärmseene vastu

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        Immutatud 100 % polüpropüleenlapid:

                                    —

                                    Polüpropeenist (PP) kaanega kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) mahuti – 150 lappi (0,5 l), 200 lappi (2 l), 240 lappi (2 l)

                                    —

                                    PP-kaanega PP-ämbris – 500 lappi (8 l), 1000 lappi (8 l), 1500 lappi (8 l)

                              Immutatud 100 % polüesterlapid:

                                    —

                                    PET-/PE-sulguriga lamineeritud kilest pakis väljatõmmatavad – 25, 50 või 100 lappi

                                    —

                                    Alumiiniumfoolium - 1 lapp

                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Vt peatükk 5.1
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Vt peatükk 5.2
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vt peatükk 5.3
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vt peatükk 5.4
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vt peatükk 5.5
            5.   Toote omaduste metakokkuvõtte %s (1) üldised kasutusjuhised

            5.1.   Kasutusjuhendid

            Mitte kasutada alkoholi suhtes tundlikel pindadel.
            Sobiv kasutustemperatuur (10–20 °C)
            Määrdunud pindade korral puhastada pind enne pealekandmist hoolikalt

                        1.

                        Järgida Isikukaitsevahendite (PPE) kasutamist puudutavaid kokkulepitud riskianalüüsipoliitika juhised.

                        2.

                        Valida jaoturi tüüp ja väljastada lapp.

                        3.

                        Pühkida pinda S-kujuliselt, liikudes puhtamast osast mustemasse. Kasutada lappi siledana, mitte kortsutatuna. Mitte kasutada sama lappi samal pinnal kaks korda.

                        4.

                        Kui lapp määrdub või muutub kuivaks, võtta uus lapp.

                        5.

                        Niisutada pinnad täielikult

                        6.

                        Kasutatud lapid tuleb visata suletud mahutisse.

                        7.

                        Lasta pinnal enne kasutamist kuivada.

                  5.2.   Riskivähendamismeetmed

            Pesta käsi ja kokkupuutunud nahka enne söömist ja pärast kasutamist.
            Vältida silma sattumist.
            Desinfitseerides aladel, kus võib olla kõrvalisi inimesi, tuleks ära hoida nende sisenemine ruumi enne, kui ruum on korralikult ventileeritud.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

            Silma sattumine: SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

            Sisu/mahuti kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
            Mitte lasta lappe tualetist alla. Mitte leotada.
            Enne mahuti kõrvaldamist tühjendada see jääkalkoholist.
            Visata kasutatud lapid kohalikke juhiseid järgides sobivasse prügikasti.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

            Hoida originaalpakendis jahedas, kuivas, hästi ventileeritavas kohas.
            Hoida pakend tihedalt suletuna.
            Säilivusaeg: 2 aastat
            6.   Muu teave

            Polüpropüleen- või polüesterlapid, 20–45 gsm, sisaldab 1,7–7,5 ml toodet (0,93 – 4,12 g propaan-2-ool)
            Toode sisaldab propaan-2-ooli (CAS nr: 67–63-0), mille Euroopa viiteväärtus kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3, mida kasutati toote riskihindamisel.
            7.   Kolmas teabetasand: üksiktooted toote omaduste metakokkuvõttes 1

            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        Medipal Alcohol Disinfectant Wipes
                        Pal Tech Precision 70 % IPA Wipes
                        Pal TX IPA Surface Disinfectant Wipes

                        Loa number

                        EU-0020463-0001 1–1

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Propaan-2-ool

                        Toimeaine

                        67–63-0

                        200–661-7

                        62,9

               (1)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 1 iga lubatud kasutuse puhul.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/2076, 29. november 2019, millega antakse liidu luba biotsiidipere Contec IPA Product Family jaoks (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  6.12.2019

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 316/19

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/2076,
         29. november 2019,
         millega antakse liidu luba biotsiidipere „Contec IPA Product Family“ jaoks
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eelkõige selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     29. juunil 2016 esitas Contec Europe määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase loataotluse biotsiidipere jaoks, mille nimi on „Contec IPA Product Family“ ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliikidesse 2 ja 4, ning lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Ühendkuningriigi pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbriga BC-LA025582-58.

                     (2)

                     „Contec IPA Product Family“ sisaldab toimeainena propaan-2-ooli, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja.

                     (3)

                     22. augustil 2018 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma järeldused Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“).

                     (4)

                     25. märtsil 2019 esitas kemikaaliamet komisjonile arvamuse, (2) mis sisaldas loa kavandatud tingimusi, „Contec IPA Product Family“ biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandit ja biotsiidipere lõplikku hindamisaruannet kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 3.

                     (5)

                     Arvamuses järeldatakse, et „Contec IPA Product Family“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis s sätestatud biotsiidipere määratlusele, et selle jaoks saab taotleda liidu luba kooskõlas kõnealuse määruse artikli 42 lõikega 1 ning et loa kavandatud tingimuste ja biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab biotsiidipere kõnealuse määruse artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele.

                     (6)

                     28. mail 2019 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4.

                     (7)

                     Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda „Contec IPA Product Family“ jaoks liidu luba.

                     (8)

                     Oma arvamuses soovitab kemikaaliamet, et loa saamise tingimusena peab loa hoidja tegema müügipakendis lappide pikaajalise ladustamiskatse toatemperatuuril. Komisjon nõustub selle soovitusega ja leiab, et selle katse tulemuste esitamine peaks olema määruse (EL) nr 528/2012 artikli 22 lõike 1 kohase turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise tingimus. Samuti leiab komisjon, et asjaolu, mille kohaselt tuleb andmed esitada pärast loa andmist, ei mõjuta olemasolevate andmete alusel kõnealuse määruse artikli 19 lõike 1 punkti d kohase tingimuse täitmist.

                     (9)

                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Ettevõtjale Contec Europe antakse liidu luba biotsiidipere „Contec IPA Product Family“ (loa number on EU-0020460-0000) turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise jaoks vastavalt I lisas esitatud tingimustele ja II lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.
            Liidu luba kehtib alates 26. detsembrist 2019 kuni 30. novembrini 2029.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 29. november 2019

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

            (2)  Euroopa Kemikaaliameti 28. veebruari 2019. aasta arvamus liidu loa andmise kohta biotsiidipere „Contec IPA Product Family“ jaoks (ECHA/BPC/221/2019).

            I LISA

               TINGIMUSED (EU-0020460-0000)

            Loa hoidja teeb müügipakendis lappide pikaajalise ladustamiskatse toatemperatuuril.
            Loa hoidja esitab katsetulemused kemikaaliametile 31. juuliks 2021.

            II LISA

               Biotsiidipere omaduste kokkuvõte

            Contec IPA Product Family
            Tooteliik 2. Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
            Tooteliik 4. Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)
            Loa number: EU-0020460-0000
            R4BP registrinumber: EU-0020460-0000
            I OSA

               ESIMENE TEABETASAND

            1.   HALDUSTEAVE
            1.1.   Biotsiidipere nimi

                        Nimetus

                        Contec IPA Product Family

                  1.2.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                        Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)

                  1.3.   Loaomanik

                        Loaomaniku nimi ja aadress

                        Nimi

                        Contec Europe

                        Aadress

                        Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Prantsusmaa

                        Loa number

                        EU-0020460-0000

                           R4BP registrinumber

                        EU-0020460-0000

                        Loa andmise kuupäev

                        26. detsember 2019

                        Loa kehtivusaja lõppkuupäev

                        30. november 2029

                  1.4.   Biotsiidide tootja(d)

                        Tootja nimi

                        Contec Inc.

                        Tootja aadress

                        525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Ühendriigid

                        Tootmiskohtade asukoht

                        525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Ühendriigid

                        Tootja nimi

                        Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China

                        Tootja aadress

                        17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Hiina

                        Tootmiskohtade asukoht

                        17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Hiina

                        Tootja nimi

                        Contec Cleanroom (UK) Ltd

                        Tootja aadress

                        Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Ühendkuningriik

                        Tootmiskohtade asukoht

                        Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Ühendkuningriik

                        Tootja nimi

                        Flexible Medical Packaging

                        Tootja aadress

                        Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ühendkuningriik

                        Tootmiskohtade asukoht

                        Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ühendkuningriik

                  1.5.   Toimeaine(te) tootja(d)

                        Toimeaine

                        Propaan-2-ool

                        Tootja nimi

                        Brenntag GmbH

                        Tootja aadress

                        Messeallee 11, 45131 Essen Saksamaa

                        Tootmiskohtade asukoht

                        Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Madalmaad

                  2.   BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA KASUTUSVORM
            2.1.   Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalselt

                        Maksimaalselt

                        Propaan-2-ool

                        Toimeaine

                        67–63-0

                        200–661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2.   Kasutusvormi liik (liigid)

                        Kasutusvorm(id)

                        AL (muu vedelik) - RTU lahus/päästikpihusti
                        AL (muu vedelik) - RTU lapp

                  II OSA

               TEINE TEABETASAND — TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕT(T)E(D)

               TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1

            1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 HALDUSTEAVE
            1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 identifikaator

                        Identifikaator

                        Contec IPA Liquid Products

                  1.2.   Loanumbri järelliide

                        Number

                        1–1

                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                        Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)

                  2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 KOOSTISE TEAVE
            2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalselt

                        Maksimaalselt

                        Propaan-2-ool

                        Toimeaine

                        67–63-0

                        200–661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 oleku kirjeldus(ed)

                        Kasutusvorm(id)

                        AL (muu vedelik) - RTU lahus/päästikpihusti

                  3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 OHU- JA HOIATUSLAUSED

                        Ohulaused

                        Väga tuleohtlik vedelik ja aur.
                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Võib põhjustada unisust või peapööritust.
                        Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.

                        Hoiatuslaused

                        Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett.
                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada.
                        Hoida pakend tihedalt suletuna.
                        Vältida auru sissehingamist.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käsi.
                        Käidelda üksnes välitingimustes või hästi ventileeritavas kohas.
                        Kanda kaitseprille.
                        NAHALE (või juustele) SATTUMISE KORRAL:Võtta viivitamata seljast kõik saastunud rõivad.Loputada nahka veega.
                        SISSEHINGAMISE KORRAL:Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA.
                        Kui silmade ärritus ei möödu:Pöörduda arsti poole.
                        Tulekahju korral:Kustutamiseks kasutada alkoholikindlat vahtu.
                        Hoida hästi ventileeritavas kohas.Hoida jahedas.
                        Hoida lukustatult.
                        Sisu kõrvaldada ja mahuti kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele.

                  4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 LUBATUD KASUTUS
            4.1.   Kasutusala kirjeldus

               Tabel 1

               Kasutus # 1 – kutsealane kasutamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                        Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bakterid
                        Mükobakterid
                        Pärmseened
                        -

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Bakterite, mükobakterite ja pärmseente vastase toimega desinfitseerimisvahend kõvadele mittepoorsetele pindadele puhastes ruumides biotehnoloogias, ravimitööstuses, meditsiiniseadmete toomises, terviseasutustes ja muudes kriitilistes loodusteaduslikes rakendustes ning tööstuslikel toidu ja sööda valmistamise aladel.
                        Sobiv kasutustemperatuur: toatemperatuur (20 ± 2 °C)

                        Kasutusmeetod(id)

                        Pihustamine ja pühkimine lapiga
                        -

                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus

                        50 ml toodet m2 pinna kohta -
                        Pühkimisel lapiga: bakterite ja mükobakterite puhul kontaktaeg 1 minut
                        pärmseente puhul kontaktaeg 3 minutit

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        Kõrge tihedusega polüetüleen (HDPE) päästikpihustiga pudel –0,5 - 1 l
                        HDPE korgiga täitepudel – 5 l

                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Vt jaotist 5.1
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Vt jaotist 5.2
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vt jaotist 5.3
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vt jaotist 5.4
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vt jaotist 5.1
            5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (1) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
            5.1.   Kasutusjuhendid

            Kasutada toatemperatuuril. Tugevalt määrdunud pindasid tuleb enne desinfitseerimist puhastada.
            Pühkimine lapiga: kanda/pihustada toode puhaste ruumide jaoks sobiva kvaliteediga lapile. Enne desinfitseeritava pinna pühkimist veenduda, et lapp on piisavalt ja ühtlaselt immutatud.
            Veenduda, et pind on ühtlaselt lahusega kaetud, seejärel pühkida kuivaks steriilse puhastuslapiga.
            Kontaktajad: pühkimisel lapiga 1 minut bakterite ja mükobakterite ning 3 minutit pärmseente puhul
            Kasutatud lapid tuleb kõrvaldada suletud mahutis.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed

            Pesta käsi ja kokkupuutunud nahka enne sööki ja pärast toote kasutamist.
            Vältida silma sattumist.
            Puhastes ruumides kasutamiseks on lenduvate jääkide eemaldamiseks kohustuslik piisav tehniline/rakenduslik ohjamisvahend nt ruumi ventilatsioon või kohtväljatõmbeventilatsioon
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

            Tõenäolised otsesed või kaudsed kahjulikud toimed:
            peavalu, peapööritus, hallutsinatsioonid, hingamise aeglustumine, kesknärvisüsteemi häired või kooma;
            tugev silmaärritus ja/või silmakahjustus;
            iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja verine gastriit;
            kopsuaspiratsiooniga võib kaasneda pneumoniit, madal vererõhk ja hüpoglükeemia.
            Esmaabimeetmed:
            paigutada kannatanu kokkupuuteallikast eemale ja eemaldada saastunud/pritsmetega riideesemed.
            Silma sattumisel: SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Kui silmade ärritus ei möödu: pöörduda arsti poole.
            Nahale sattumisel: pesta kannatada saanud piirkonda rohke vee ja seebiga. Mitte hõõruda!
            Allaneelamisel: MITTE kutsuda esile oksendamist ega anda kahjustatud või teadvuseta inimesele midagi suu kaudu; kui kannatanu on teadvuse kaotanud, siis paigutada ta vasakule küljele (taastumisasendisse) nii, et pea on madalal ja jalad põlvedest kõverdatud.
            Tagada kannatanule rahu ja lasta puhata. Säilitada kehatemperatuuri ja kontrollida hingamisrütmi. Vajadusel kontrollida pulssi ja alustada kunstlikku hingamist.
            Toimetada kannatanu terviseasutusse. Võimalusel võtta kaasa toote pakend või etikett.
            MITTE KUNAGI JÄTTA KANNATANUT JÄRELEVALVETA!
            Nõuanded meditsiinipersonalile:
            jälgida elunäitajaid ja pakkuda sümptomaatilist ja leevendavat ravi;
            allaneelamise korral hinnata vajadust endoskoopiliseks protseduuriks;
            jälgida glükeemiat ja ketoone;
            Ipecaci kasutamine on vastunäidustatud.
            MEDITSIINILISE NÕU VAJADUSEL HOIDA TOOTE PAKENDIT VÕI ETIKETTI KÄEPÄRAST JA HELISTADA KOHALIKKU MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE telefonil 16662.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

            Kõrvaldada sisu/mahuti vastavalt kohalikele eeskirjadele.
            Mitte korduskasutada tühja mahutit muudel otstarvetel.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

            Hoida jahedas, kuivas, hästiventileeritud kohas originaalmahutis.
            Hoida eemal süttimisallikatest.
            Kaitsta otsese päikesevalguse eest.
            Hoida mahutit tihedalt suletuna.
            Kasutusaeg: 2 aastat
            6.   MUU TEAVE
            See toode sisaldab ühendit propaan-2-ool (CAS-nr: 67–63-0), mille Euroopa viiteväärtus kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3. Seda väärtust on kasutatud ka toote riskihindamises.
            7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        Contec 70 % IPA FBC570I
                        Contec Sterile 70 % IPA SBT170IW
                        Contec Sterile 70 % IPA SBT0570IW
                        Contec 70 % IPA FBT170I

                        Loa number

                        EU-0020460-0001 1–1

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Propaan-2-ool

                        Toimeaine

                        67–63-0

                        200–661-7

                        62,9

               TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2

            1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 HALDUSTEAVE
            1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 identifikaator

                        Identifikaator

                        Contec IPA Wipes

                  1.2.   Loanumbri järelliide

                        Number

                        1–2

                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                        Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)

                  2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 KOOSTISE TEAVE
            2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalselt

                        Maksimaalselt

                        Propaan-2-ool

                        Toimeaine

                        67–63-0

                        200–661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 oleku kirjeldus(ed)

                        Kasutusvorm(id)

                        AL (muu vedelik) - RTU lapp

                  3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 OHU- JA HOIATUSLAUSED

                        Ohulaused

                        Väga tuleohtlik vedelik ja aur.
                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Võib põhjustada unisust või peapööritust.
                        Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.

                        Hoiatuslaused

                        Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett.
                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada.
                        Hoida pakend tihedalt suletuna.
                        Vältida auru sissehingamist.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käsi.
                        Käidelda üksnes välitingimustes või hästi ventileeritavas kohas.
                        Kanda kaitseprille.
                        NAHALE (või juustele) SATTUMISE KORRAL:Võtta viivitamata seljast kõik saastunud rõivad.Loputada nahka veega.
                        SISSEHINGAMISE KORRAL:Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA.
                        Kui silmade ärritus ei möödu:Pöörduda arsti poole.
                        Tulekahju korral:Kustutamiseks kasutada alkoholikindlat vahtu.
                        Hoida hästi ventileeritavas kohas.Hoida jahedas.
                        Hoida lukustatult.
                        Sisu kõrvaldada ja mahuti kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele..

                  4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 LUBATUD KASUTUS
            4.1.   Kasutusala kirjeldus

               Tabel 2

               Kasutus # 1 – kutsealane kasutamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                        Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bakterid
                        Mükobakterid
                        Pärmseened
                        -

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Bakterite, mükobakterite ja pärmseente vastase toimega desinfitseerimisvahend kõvadele mittepoorsetele pindadele puhastes ruumides biotehnoloogias, ravimitööstuses, meditsiiniseadmete toomises, terviseasutustes ja muudes kriitilistes loodusteaduslikes rakendustes ning tööstuslikes toidu ja sööda valmistamise aladel.
                        Sobiv kasutustemperatuur: toatemperatuur (20 ± 2 °C)

                        Kasutusmeetod(id)

                        Pühkimine lapiga
                        -

                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus

                        - -
                        Bakterite ja mükobakterite puhul kontaktaeg 1 minut
                        Pärmseente puhul kontaktaeg 3 minutit

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        Immutatud 100 % polüpropüleenlapid:

                                    —

                                    HDPE-korgiga HDPE-mahutis – 150 lappi (1,7 või 2,15 l)

                                    —

                                    polüetüleentereftalaat (PET)-/polüetüleen (PE)-sulguriga PET-/PE-pakis väljatõmmatavad – 30, 40 või 50 lappi

                              Immutatud 100 % polüesterlapid:

                                    —

                                    HDPE-korgiga HDPE-mahutis – 100 lappi (2,25 l)

                                    —

                                    PET-/PE-sulguriga PET-/PE-pakis väljatõmmatavad – 20 lappi

                              Immutatud 100 % kootud polüesterlapid:

                                    —

                                    PET-/PE-sulguriga PET-/PE-pakis väljatõmmatavad – 8, 10, 20, 30 või 50 lappi

                              Immutatud 55 % tsellullosist/45 % polüestrist lapid:

                                    —

                                    HDPE-korgiga HDPE-mahutis – 100 lappi (2,25 l)

                                    —

                                    - PET-/PE-sulguriga PET-/PE-pakis väljatõmmatavad – 24, 30, 50 või 75 lappi

                              Immutatud 50 % viskoosist/50 % polüestrist lapid:

                                    —

                                    HDPE-korgiga HDPE-mahutis - 700 lappi (11,4 l)

                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Vt jaotist 5.1
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Vt jaotist 5.2
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vt jaotist 5.3
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vt jaotist 5.4
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vt jaotist 5.5
            5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (2) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
            5.1.   Kasutusjuhendid

            Tugevalt määrdunud pindasid tuleb enne desinfitseerimist puhastada.
            Veenduda, et pind on tootega ühtlaselt kaetud. Bakteritsiidse ja mükobakteritsiidse toime kontaktaeg on 1 minutit. Pärmseente vastase toime kontaktaeg on 3 minutit.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed

            Pesta käsi ja kokkupuutunud nahka enne sööki ja pärast toote kasutamist.
            Vältida silma sattumist.
            Puhastes ruumides kasutamiseks on lenduvate jääkide eemaldamiseks kohustuslik piisav tehniline/rakenduslik ohjamisvahend nt ruumi ventilatsioon või kohtväljatõmbeventilatsioon
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

            Tõenäolised otsesed või kaudsed kahjulikud toimed:
            peavalu, peapööritus, hallutsinatsioonid, hingamise aeglustumine, kesknärvisüsteemi häired või kooma;
            tugev silmaärritus ja/või silmakahjustus;
            iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja verine gastriit;
            kopsuaspiratsiooniga võib kaasneda pneumoniit, madal vererõhk ja hüpoglükeemia.
            Esmaabimeetmed:
            paigutada kannatanu kokkupuuteallikast eemale ja eemaldada saastunud/pritsmetega riideesemed.
            Silma sattumisel: SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Kui silmade ärritus ei möödu: pöörduda arsti poole.
            Nahale sattumisel: pesta kannatada saanud piirkonda rohke vee ja seebiga. Mitte hõõruda!
            Allaneelamisel: MITTE kutsuda esile oksendamist ega anda kahjustatud või teadvuseta inimesele midagi suu kaudu; kui kannatanu on teadvuse kaotanud, siis paigutada ta vasakule küljele (taastumisasendisse) nii, et pea on madalal ja jalad põlvedest kõverdatud.
            Tagada kannatanule rahu ja lasta puhata. Säilitada kehatemperatuuri ja kontrollida hingamisrütmi. Vajadusel kontrollida pulssi ja alustada kunstlikku hingamist.
            Toimetada kannatanu terviseasutusse. Võimalusel võtta kaasa toote pakend või etikett.
            MITTE KUNAGI JÄTTA KANNATANUT JÄRELEVALVETA!
            Nõuanded meditsiinipersonalile:
            jälgida elunäitajaid ja pakkuda sümptomaatilist ja leevendavat ravi;
            allaneelamise korral hinnata vajadust endoskoopiliseks protseduuriks;
            jälgida glükeemiat ja ketoone;
            Ipecaci kasutamine on vastunäidustatud.
            MEDITSIINILISE NÕU VAJADUSEL HOIDA TOOTE PAKENDIT VÕI ETIKETTI KÄEPÄRAST JA HELISTADA KOHALIKKU MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE telefonil 16662.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

            Kõrvaldada sisu/mahuti vastavalt kohalikele eeskirjadele.
            Mitte korduskasutada tühja mahutit muudel otstarvetel.
            Kasutatud lapid tuleb kõrvaldada suletud mahutis.
            Kasutatud lapid võib kõrvaldada kuivjäätmetena prügilas.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

            Hoida jahedas, kuivas, hästiventileeritud kohas originaalmahutis.
            Hoida eemal süttimisallikatest.
            Kaitsta otsese päikesevalguse eest.
            Hoida mahutit tihedalt suletuna.
            Kasutusaeg: 2 aastat
            6.   MUU TEAVE
            Polüpropüleenist, polüestrist, kootud polüestrist, 55 % tselluloosist/45 % polüestrist või 50 % viskoosist/50 % polüestrist lapid, 34–240 gsm, sisaldavad 5 - 38 ml toodet (2,75 – 20,9 g propaan-2-ool)
            See toode sisaldab ühendit propaan-2-ool (CAS-nr: 67–63-0), mille Euroopa viiteväärtus kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3. Seda väärtust on kasutatud ka toote riskihindamises.
            7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        PROSAT MBPP PS-840IR
                        PROSAT MBPP PS-911
                        PROSAT MBPP PS-911EB
                        PROSAT MBPP PS-LPP-7030
                        PROSAT MBPP PS-LPP-7030IR
                        PROSAT MBPP PSPP0039
                        PROSAT MBPP PSPP0043
                        SATWipes MBPP SWPP0003
                        PROSAT Delta PS-7030IR
                        SATWipes nonwoven polyester SAT-C3-7030
                        Spec-Wipe 4 115-0039
                        PROSAT Polynit Heatseal PS-HS9-7030
                        PROSAT EasyReach PSME0001
                        PROSAT Polynit Heatseal PSPS0047
                        PROSAT Polynit Heatseal PSPS0076
                        PROSAT Polynit Heatseal PSPS0091
                        PROSAT Polynit Heatseal PSWE0001
                        PROSAT Polynit Heatseal PSWE0002
                        PROSAT Polynit Heatseal PSWE0003
                        Spec-Wipe 3 115-0034
                        PROSAT Sigma PSC20001
                        PROSAT Sigma PSC20002
                        PROSAT Theta PSC20005
                        PROSAT Theta PSC20006
                        PROSAT Theta PSC20009
                        PROSAT Theta PSC20010
                        PROSAT Theta PSCP0001
                        PROSAT Theta PSCS1010
                        PROSAT Theta PSCS1010IR
                        SATWipes polyester/cellulose SAT-C1-7030
                        SATWipes presaturated wipes SWNW0013

                        Loa number

                        EU-0020460-0002 1–2

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Propaan-2-ool

                        Toimeaine

                        67–63-0

                        200–661-7

                        62,9

               (1)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 1 iga lubatud kasutuse puhul.

               (2)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 2 iga lubatud kasutuse puhul.


title: Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/150, 4. veebruar 2020, milles käsitletakse Komagataella phaffii CGMCC 12056 abil toodetud 6-fütaasi preparaadi lubamist broilerite, munemiseks ja aretuseks kasvatatavate noorkanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude, munemiseks või aretuseks kasvatatavate noorlindude söödalisandina (loa hoidja Andrés Pintaluba S.A.) (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  5.2.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 33/9

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/150,
         4. veebruar 2020,
         milles käsitletakse Komagataella phaffii CGMCC 12056 abil toodetud 6-fütaasi preparaadi lubamist broilerite, munemiseks ja aretuseks kasvatatavate noorkanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude, munemiseks või aretuseks kasvatatavate noorlindude söödalisandina (loa hoidja Andrés Pintaluba S.A.)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord.

                     (2)

                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Komagataella phaffii (CGMCC12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

                     (3)

                     Taotluses käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CGMCC12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerite, munemiseks kasvatatavate noorkanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude, munemiseks või aretuseks kasvatatavate noorlindude söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“.

                     (4)

                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 2. aprilli 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Komagataella phaffii (CGMCC12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele ega tarbijate või keskkonna ohutusele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune söödalisand võib sensibiliseerida hingamiselundeid. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealune söödalisand võib parandada fosfori kasutamist. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

                     (5)

                        Komagataella phaffii (CGMCC12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

                     (6)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 4. veebruar 2020

                  Komisjoni nimel

                  president

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

            (2)  EFSA Journal (2019); 17(4):5692.

            LISA

                        Söödalisandi identifitseerimisnumber

                        Loa hoidja

                        Söödalisand

                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                        Loomaliik või -kategooria

                        Vanuse ülempiir

                        Miinimumsisaldus

                        Maksimumsisaldus

                        Muud sätted

                        Loa kehtivusaja lõpp

                        Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kg kohta

                           Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained.

                        4a31

                        Andrés Pintaluba S.A.

                        6-fütaas
                        EC 3.1.3.26

                           Söödalisandi koostis

                        6-fütaasi preparaat (EC 3.1.3.26) minimaalse aktiivsusega:

                           Komagataella phaffii CGMCC 12056 abil toodetud
                        tahkel kujul: 20 000  U (1)/g
                        vedelal kujul: 20 000  U/ml

                        Broilerid
                        Munemiseks ja aretuseks kasvatatavad noorkanad
                        Vähe levinud kodulinnuliikide nuumlinnud ning munemiseks ja aretuseks kasvatatavad noorlinnud

                        –

                        250 U

                                    1.

                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

                                    2.

                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.

                        25. veebruar 2030

                           Toimeaine kirjeldus

                           Komagataella phaffii CGMCC 12056 abil toodetud 6-fütaasi preparaat

                           Analüüsimeetod
                            (2)

                        Fütaasi aktiivsuse kvantifitseerimiseks söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – VDLUFA 27.1.4;
                        fütaasi aktiivsuse kvantifitseerimiseks eelsegudes: kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – VDLUFA 27.1.3;
                        fütaasi aktiivsuse kvantifitseerimiseks söödas: kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – EN ISO 30024.

               (1)  Üks ühik on ensüümi kogus, mis pH-väärtusel 5,5 ja temperatuuril 37 °C vabastab fütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis.

               (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/424, 19. märts 2020, milles käsitletakse komisjonile teabe esitamist koostalitluse tehniliste kirjelduste kohaldamata jätmise kohta kooskõlas direktiiviga (EL) 2016/797

text:
                  20.3.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 84/20

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/424,
         19. märts 2020,
         milles käsitletakse komisjonile teabe esitamist koostalitluse tehniliste kirjelduste kohaldamata jätmise kohta kooskõlas direktiiviga (EL) 2016/797
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. mai 2016. aasta direktiivi (EL) 2016/797 Euroopa Liidu raudteesüsteemi koostalitluse kohta, (1) eriti selle artikli 7 lõiget 5,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Direktiivi (EL) 2016/797 artikli 7 lõikes 1 on sätestatud, et liikmesriigid võivad lubada taotlejal jätta kohaldamata ühe või mitu koostalitluse tehnilist kirjeldust (edaspidi „KTKd“) või nende osa juhtudel, mis on põhjalikult loetletud kõnealuse artikli punktides a–e.

                     (2)

                     Liikmesriikide teated otsuse kohta artikli 7 lõike 1 punktis a osutatud juhtudel või liikmesriikide taotlused kohaldamata jätmise kohta punktides c, d ja e osutatud juhtudel peaksid sisaldama teavet, millega põhjendatakse kohaldamata jätmist ja esitatakse KTKde asemel kohaldatavad alternatiivsed sätted.

                     (3)

                     Taotlus peaks sisaldama viidet KTK sätetele, mida ei kohaldata, ning selles tuleks kirjeldada asjaomast projekti, selle ulatust ja tähtaegu ning esitada kogu muu asjakohane teave, mis aitab komisjonil hinnata kohaldamata jätmise vastavust artikli 7 lõikes 1 sätestatud nõuetele.

                     (4)

                     Kui KTKs sätestatud üleminekumeetmed kaotavad kehtivuse, peaksid liikmesriigid üksnes põhjendatud juhtudel lubama taotlejatel jätta KTK või nende osad kohaldamata vastavalt direktiivi artikli 7 lõike 1 punktile a. Sel juhul peaks komisjonile esitatav teade sisaldama kogu vajalikku teavet ja põhjendusi.

                     (5)

                     Kui liikmesriigid esitavad oma otsuse kohaldamata jätmise kohta edasijõudnud arengujärgus projekti puhul vastavalt direktiivi artikli 7 lõike 1 punktile a, peaksid nad komisjoniga suhtlemise hõlbustamiseks kasutama näidisvormi. Seda vormi võib kasutada ka edasijõudnud arengujärgus projektide loetelust teatamiseks vastavalt direktiivi artikli 7 lõikele 2.

                     (6)

                     Paberivaba halduse tagamiseks tuleks taotlus ühe või mitme KTK või nende osade kohaldamata jätmise kohta saata komisjonile elektrooniliselt. Kuupäev, mis ajaks liikmesriigid esitavad taotluse või lisateabe komisjoni postkasti, peaks olema taotluse esitamise kuupäev direktiivi artikli 7 lõike 7 tähenduses.

                     (7)

                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas raudtee koostalitluse ja ohutuse komitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Kohaldamisala
            Käesoleva määrusega kehtestatakse teave, mille liikmesriigid peavad esitama taotluses jätta üks või mitu koostalitluse tehnilist kirjeldust (edaspidi „KTKd“) või nende osa kohaldamata direktiivi (EL) 2016/797 artikli 7 lõike 4 tähenduses (edaspidi „kohaldamata jätmise taotlus“), ning sellise taotluse vorm ja edastamise meetod, mille kohaselt liikmesriigid kas edastavad komisjonile artikli 7 lõike 1 punkti a kohase otsuse või esitavad punkti c, d või e kohase taotluse kohaldamata jätmise kohta.

            Artikkel 2
            Kohaldamata jätmise taotluses sisalduv teave

               1.   Kohaldamata jätmise taotlus sisaldab järgmist teavet:

                           a)

                           viide direktiivi (EL) 2016/797 artikli 7 lõikes 1 osutatud juhule, mille korral peetakse kohaldamata jätmist põhjendatuks;

                           b)

                           viide kohaldamata jätmise taotlusega hõlmatud KTK või KTKde pealkirja(de)le ja kohaldamata jäetavatele sätetele. Kui see on asjakohane vastavuse hindamiseks, peab iga viide sisaldama kohaldamata jätmise konkreetset või hinnangulist ajavahemikku;

                           c)

                           asjaomase projekti olulised üksikasjad – s.o projekti tehnilised, käitamisalased ja geograafilised elemendid, sealhulgas selle allsüsteemi, veeremiüksuse või taristu üksikasjalik kirjeldus, millega seoses kohaldamata jätmist taotletakse, ning asjaomased olulised kuupäevad või mis tahes muud üksikasjad, mis eristavad seda projekti muudest projektidest;

                           d)

                           viide alternatiivsetele sätetele, mida liikmesriik kavatseb kohaldada iga kohaldamata jätmise asemel, ja nende sätete üksikasjad, võttes arvesse asjakohaseid olulisi nõudeid, sealhulgas meetmed nende sätete rakendamiseks ja, juhul kui lepiti kokku käitamistingimuste alternatiivid, meetmed sätete järjepideva kohaldamise jälgimiseks;

                           e)

                           juhul, kui on hõlmatud mitu liikmesriiki, siis teave direktiivi (EL) 2016/797 artikli 7 lõike 4 viimase lause ja/või komisjoni rakendusmääruse (EL) 2018/545 (2) artikli 17 lõike 2 kohaselt toimuva koordineerimise kohta, kui kohaldamata jätmise taotlused on seotud veeremiüksuselubadega; sama teave esitatakse piiriüleste taristuprojektide kohta;

                           f)

                           majandus- või tehniline analüüs või mõlemad, millega tagatakse, et kohaldamata jätmine on põhjendatud ja piirdub konkreetsetes oludes vajalikuga.

               2.   Kohaldamata jätmise taotlus sisaldab ka järgmist konkreetset teavet:

                           a)

                           direktiivi (EL) 2016/797 artikli 7 lõike 1 punkti a kohaselt esitatud taotluste puhul sisaldab põhjendus järgmist:

                                       i)

                                       asjaomase projekti üksikasjad, mille esitamiseks kasutatakse lisas esitatud vormi. Kui projekt on juba kantud sama vormi kohaselt koostatud edasijõudnud arengujärgus projektide loetellu, võivad liikmesriigid sellele viidata ega pea juba esitatud teavet uuesti esitama. Teavet ajakohastatakse vajaduse korral;

                                       ii)

                                       tõendid selle kohta, et projekt on edasijõudnud arengujärgus või hõlmatud kehtiva lepinguga, ning dokumendid, mis tõendavad projekti asjakohaseid kuupäevi ja ulatust;

                                       iii)

                                       tõendid selle kohta, et edasijõudnud arengujärgus projekti kavandamine või elluviimine on jõudnud sellisesse etappi, kus tehnilise kirjelduse muutmine võib ohustada asjaomase projekti kavandatud elujõulisust, lähtudes direktiivi (EL) 2016/797 artikli 2 punktis 23 esitatud „edasijõudnud arengujärgus projekti“ määratlusest;

                           b)

                           direktiivi (EL) 2016/797 artikli 7 lõike 1 punkti c kohaselt esitatud taotluste puhul sisaldab põhjendus taotletud kohaldamata jätmise laadist tulenevalt järgmist:

                                       i)

                                       tõendid selle kohta, et ühe või mitme KTK või nende osa kohaldamine ohustab projekti majanduslikku elujõulisust. Need tõendid sisaldavad põhjalikku majandusanalüüsi, millega tehakse kindlaks KTK nõuetele vastavuse vältimatud kulud ja esitatakse tõendid selle kohta, et sellised kulud muudaksid projekti ebaotstarbekaks. Analüüsis võetakse arvesse projekti ellurakendamisest tulenevat tulu, kui kohaldamata jätmine võimaldab projekti varem ellu rakendada, ning projekti pikaajalist majanduslikku elujõulisust riigi ja Euroopa raudteesüsteemis, ja/või

                                       ii)

                                       tõendid tehniliste üksikasjade kohta, mis põhjendavad ühe või mitme KTK või nende osa kohaldamise negatiivset mõju projekti tehnilisele ühilduvusele riigi raudteesüsteemiga;

                           c)

                           direktiivi (EL) 2016/797 artikli 7 lõike 1 punkti d kohaselt esitatud taotluste puhul sisaldab põhjendus asjaomaste liikmesriikide ja kolmandate riikide loetelu ning raudteeliine, kus taotlusega hõlmatud veeremiüksused liiklevad;

                           d)

                           artikli 7 lõike 1 punkti e kohaselt esitatud taotluste puhul märgitakse põhjenduses taotlusega seotud võrk või võrgupiirkond (-piirkonnad) ning põhjendatakse selle (nende) eraldamist muust liidu raudteevõrgust ja/või selle (nende) isoleerimist.

            Artikkel 3
            Edastamise vorm ja meetod

               1.   Kohaldamata jätmise taotlus võib olla kuni kümme lehekülge pikk. Täiendavat teavet võib esitada taotluse lisadena.

               2.   Kohaldamata jätmise teade või taotlus ja kogu toimiku täiendamiseks esitatav edasine teave esitatakse ainult elektrooniliselt selleks ettenähtud komisjoni e-posti aadressile:
               MOVE-RAIL-DEROGATIONS@ec.europa.eu.

               3.   Esitamiskuupäev direktiivi (EL) 2016/797 artikli 7 lõike 7 tähenduses on kuupäev, mil taotlus või edaspidine toimiku täiendamiseks vajalik teave esitati e-posti teel vastavalt lõikele 2.

               4.   Komisjoni poolt seitsme päeva jooksul liikmesriigile välja antud vastuvõtuteatis sisaldab kordumatut tunnust, mis viitab asjaomasele liikmesriigile, projektile ja esitamisaastale.
               Kohaldamata jätmise juhtumi asjus komisjoniga suheldes viitab liikmesriik kõnealusele kordumatule tunnusele.

            Artikkel 4
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Seda kohaldatakse alates 16. septembrist 2020.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 19. märts 2020

                  Komisjoni nimel

                  President

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ELT L 138, 26.5.2016, lk 44.

            (2)  Komisjoni 4. aprilli 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/545, millega kehtestatakse raudteeveeremile ja raudteeveeremi tüübile loa andmise menetluse praktiline kord vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile (EL) 2016/797 (ELT L 90, 6.4.2018, lk 66).

            LISA
            Vorm edasijõudnud arengujärgus projekti esitamiseks, kui selle puhul taotletakse ühe või mitme KTK kohaldamata jätmist direktiivi (EL) 2016/797 artikli 7 lõike 1 punkti a alusel kooskõlas käesoleva määruse artikli 2 lõikega 1 ja lõike 2 alapunktiga a nõutava teabega

                        Projekti nimetus

                        Projekti ulatust käsitlevad üksikasjad

                        Kõik kuupäevad ja meetmed, mis on olulised edasijõudnud arengujärgu või sõlmitud lepingu põhjendamiseks

                        Kohaldamata jäetud tehnilised kirjeldused ja kohaldatavad alternatiivsed sätted ja/või standardid

                        Kogu muu asjakohane teave, näiteks kasutusala(d), sealhulgas koordineerimine vastavalt rakendusmääruse (EL) 2018/545 artikli 17 lõikele 2.

                        Põhjendus, miks projekt ei ole elujõuline

                        Selle projekti suhtes juba tehtud erandid (kui neid on)


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/541, 7. aprill 2020, millega registreeritakse kaitstud päritolunimetuste ja kaitstud geograafiliste tähiste registris nimetus [„Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt“ (KGT)]

text:
                  20.4.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 121/3

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/541,
         7. aprill 2020,
         millega registreeritakse kaitstud päritolunimetuste ja kaitstud geograafiliste tähiste registris nimetus [„Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt“ (KGT)]
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. novembri 2012. aasta määrust (EL) nr 1151/2012 põllumajandustoodete ja toidu kvaliteedikavade kohta, (1) eriti selle artikli 52 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Vastavalt määruse (EL) nr 1151/2012 artikli 50 lõike 2 punktile a avaldati Euroopa Liidu Teatajas Ungari taotlus registreerida nimetus „Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt“ (2).

                     (2)

                     Kuna komisjon ei ole saanud ühtegi määruse (EL) nr 1151/2012 artikli 51 kohast vastuväidet, tuleks nimetus „Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt“ registreerida,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Nimetus „Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt“ (KGT) registreeritakse.
            Esimeses lõigus osutatud nimetus määratletakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 668/2014 (3) XI lisas esitatud klassi 1.3 „Juust“ kuuluva tootena.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 7. aprill 2020

                  Komisjoni nimel

                  presidendi eest

                  komisjoni liige

               Janusz WOJCIECHOWSKI

            (1)  ELT L 343, 14.12.2012, lk 1.

            (2)  ELT C 408, 4.12.2019, lk 8.

            (3)  Komisjoni 13. juuni 2014. aasta rakendusmäärus (EL) nr 668/2014, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1151/2012 (põllumajandustoodete ja toidu kvaliteedikavade kohta) rakenduseeskirjad (ELT L 179, 19.6.2014, lk 36).


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/544, 20. aprill 2020, millega muudetakse seoses lindude kõrge patogeensusega gripiga määruse (EÜ) nr 798/2008 I lisas Ameerika Ühendriike käsitlevat kannet selliste kolmandate riikide, territooriumide, tsoonide ja piirkondade loetelus, millest võib importida liitu või vedada läbi liidu teatavaid linnukasvatussaadusi (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  20.4.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  LI 121/1

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/544,
         20. aprill 2020,
         millega muudetakse seoses lindude kõrge patogeensusega gripiga määruse (EÜ) nr 798/2008 I lisas Ameerika Ühendriike käsitlevat kannet selliste kolmandate riikide, territooriumide, tsoonide ja piirkondade loetelus, millest võib importida liitu või vedada läbi liidu teatavaid linnukasvatussaadusi
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse nõukogu 16. detsembri 2002. aasta direktiivi 2002/99/EÜ, milles sätestatakse inimtoiduks ettenähtud loomsete saaduste tootmist, töötlemist, turustamist ja ühendusse toomist reguleerivad loomatervishoiu eeskirjad, (1) eriti selle artikli 8 sissejuhatavat lauset, artikli 8 punkti 1 esimest lõiku, artikli 8 punkti 4 ja artikli 9 lõiget 4,
         võttes arvesse nõukogu 30. novembri 2009. aasta direktiivi 2009/158/EÜ kodulindude ja haudemunade ühendusesisest kaubandust ning kolmandatest riikidest importimist reguleerivate loomatervishoiunõuete kohta, (2) eriti selle artikli 23 lõiget 1, artikli 24 lõiget 2 ja artikli 25 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Komisjoni määruses (EÜ) nr 798/2008 (3) on sätestatud veterinaarsertifikaatide nõuded kodulindude ja linnukasvatussaaduste (edaspidi „kaubad“) liitu importimise suhtes ja liidu kaudu toimuva transiidi suhtes, kaasa arvatud ladustamine transiidi ajal. Kõnealuses määruses on sätestatud, et selliseid kaupu tohib liitu importida ja läbi liidu vedada ainult kõnealuse määruse I lisa 1. osas esitatud tabeli 1. ja 3. veerus loetletud kolmandatest riikidest, territooriumidelt, tsoonidest ja piirkondadest.

                     (2)

                     Määruses (EÜ) nr 798/2008 on sätestatud ka tingimused, mille täitmisel loetakse kolmas riik, territoorium, tsoon ja piirkond lindude kõrge patogeensusega gripist vabaks.

                     (3)

                     Määruse (EÜ) nr 798/2008 I lisa 1. osas on Ameerika Ühendriigid loetletud kolmanda riigina, mille territooriumilt asjaomaste kaupade liitu importimise või liidust läbi vedamise suhtes ei kehti lindude kõrge patogeensusega gripi esinemisest tulenevad piirangud.

                     (4)

                     Euroopa Ühenduse ja Ameerika Ühendriikide valitsuse vahel sõlmitud kokkuleppega, milles käsitletakse elusloomade ja loomsete toodetega kauplemisel inimeste ja loomade tervise kaitseks võetavaid sanitaarmeetmeid (edaspidi „kokkulepe“), (4) mis kiideti heaks nõukogu otsusega 98/258/EÜ, (5) on ette nähtud piirkondadeks jaotamise meetmete vastastikune tunnustamine liidus või Ameerika Ühendriikides aset leidva taudipuhangu korral.

                     (5)

                     8. aprillil 2020 kinnitasid Ameerika Ühendriigid lindude kõrge patogeensusega gripi alatüübi H7N3 esinemist ühes kodulinnukasvatuses Lõuna-Carolina osariigi Chesterfieldi maakonnas. Seega ei saa kogu Ameerika Ühendriikide territooriumi enam käsitada kõnealusest haigusest vabana.

                     (6)

                     Ameerika Ühendriikide veterinaarasutused kehtestasid asjaomase põllumajandusettevõtte ümber 10 km raadiusega kontrolltsooni, mis hõlmab Lõuna-Carolina osariigi Chesterfieldi, Lancasteri ja Kershaw’ maakondade osi. Ameerika Ühendriikide veterinaarasutused kinnitasid, et nad peatasid otsekohe veterinaarsertifikaatide väljastamise kogu Ameerika Ühendriikide territooriumilt liitu ekspordiks ettenähtud kaubasaadetistele ning rakendasid lindude kõrge patogeensusega gripi tõrje ja leviku piiramiseks hädatapmist.

                     (7)

                     Ameerika Ühendriigid esitasid oma territooriumi epidemioloogilise olukorra kohta teavet ja kirjeldasid meetmeid, mida on võetud lindude kõrge patogeensusega gripi edasise leviku ärahoidmiseks, ning komisjon on nüüdseks nii teavet kui ka meetmeid hinnanud. Hindamise alusel ning liidu ja Ameerika Ühendriikide kokkuleppes sätestatud kohustuste ja Ameerika Ühendriikide esitatud tagatiste põhjal ning selleks et kaitsta liitu selliste loomatervise riskide eest, mis on seotud Ameerika Ühendriikidest liitu kaupade sissetoomisega, on asjakohane kehtestada piirangud kaupade liitu sissetoomisele Lõuna-Carolina osariigi sellest osast, mille suhtes Ameerika Ühendriikide veterinaarasutused on kehtestanud piirangud seoses käesoleva puhanguga.

                     (8)

                     Seepärast tuleks muuta Ameerika Ühendriike käsitlevat kannet määruse (EÜ) nr 798/2008 I lisa 1. osas esitatud tabelis, et võtta arvesse kõnealuse kolmanda riigi praegust epidemioloogilist olukorda praeguse lindude kõrge patogeensusega gripi puhangu tõttu. Määruse (EÜ) nr 798/2008 I lisa tuleks seega vastavalt muuta.

                     (9)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Määruse (EÜ) nr 798/2008 I lisa 1. osa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 20. aprill 2020

                  Komisjoni nimel

                  eesistuja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  EÜT L 18, 23.1.2003, lk 11.

            (2)  ELT L 343, 22.12.2009, lk 74.

            (3)  Komisjoni 8. augusti 2008. aasta määrus (EÜ) nr 798/2008, millega kehtestatakse nende kolmandate riikide, territooriumide, tsoonide ja piirkondade loetelu, millest võib importida ühendusse ja vedada läbi ühenduse kodulinde ja linnukasvatussaadusi, ning veterinaarsertifikaatide nõuded (ELT L 226, 23.8.2008, lk 1).

            (4)  EÜT L 118, 21.4.1998, lk 3.

            (5)  Nõukogu 16. märtsi 1998. aasta otsus 98/258/EÜ elusloomade ja loomsete toodetega kauplemisel inimeste ja loomade tervise kaitseks võetavaid sanitaarmeetmeid käsitleva kokkuleppe sõlmimise kohta Euroopa Ühenduse ja Ameerika Ühendriikide vahel (EÜT L 118, 21.4.1998, lk 1).

            LISA
            Määruse (EÜ) nr 798/2008 I lisa 1. osas asendatakse Ameerika Ühendriike käsitlev kanne järgmisega:

                           Kolmanda riigi või territooriumi ISO kood ja nimi

                           Kolmanda riigi, territooriumi, tsooni või piirkonna kood

                           Kolmanda riigi, territooriumi, tsooni või piirkonna kirjeldus

                           Veterinaarsertifikaat

                           Eritingimused

                           Eritingimused

                           Linnugripi seire staatus

                           Linnugripi vastu vaktsineerimise staatus

                           Salmonella tõrje staatus(6)

                           Näidis(ed)

                           Lisatagatised

                           Lõppkuupäev(1)

                           Alguskuupäev(2)

                           1

                           2

                           3

                           4

                           5

                           6

                           6A

                           6B

                           7

                           8

                           9

                           „US – Ameerika Ühendriigid

                           US-0

                           Kogu riik

                           SPF

                           EP, E

                           S4

                           US-1

                           Ameerika Ühendriigid: kogu riik, välja arvatud piirkond US-2

                           WGM

                           VIII

                           POU, RAT

                           N

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           A

                           S3, ST1

                           US-2

                           Ameerika Ühendriikide piirkond, mille moodustavad järgmised alad:

                           US-2.1

                           Tennessee osariik:

                                       Lincolni maakond

                                       Franklini maakond

                                       Moore’i maakond

                           WGM

                           VIII

                           P2

                           4.3.2017

                           11.8.2017

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           A

                           S3, ST1

                           US-2.2

                           Alabama osariik:

                                       Madisoni maakond

                                       Jacksoni maakond

                           WGM

                           VIII

                           P2

                           4.3.2017

                           11.8.2017

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           A

                           S3, ST1

                           US-2.3

                           Lõuna-Carolina osariik:
                           Chesterfieldi maakond / Lancasteri maakond / Kershaw’ maakond:
                           10 km raadiusega tsoon, mis algab Chesterfield 02 ümbritseva kontrollitsooni piiril asuvast N-punktist ja ulatub päripäeva:

                                       a)

                                       põhjas: kiirteest nr 9 2 km lõunasse, Airport Rd ja Raymond Deason Rd ristmikust 0,03 km itta;

                                       b)

                                       kirdes: kiirtee nr 268 ja Cross Roads Church Rd ristmikust 1 km edelasse;

                                       c)

                                       idas: riiklikust kiirteest nr 109 5,1 km läände, Angelus Rd-st ja Refuge Dr-st 1,6 km läände;

                                       d)

                                       kagus: kiirtee nr 145 ja Lake Bee Rd ristmikust 3,2 km loodesse;

                                       e)

                                       lõunas: kiirtee nr 151 ja Catarah Rd ristmikust 2,7 km itta;

                                       f)

                                       edelas: McBee Hwy ja Mt Pisgah Rd ristmikust 1,5 km itta;

                                       g)

                                       läänes: Texahaw Rd ja Buzzards Roost Rd ristmikust 1,3 km itta;

                                       h)

                                       loodes: White Plains Church Rd ja Graves Rd ristmikuni.

                           WGM

                           VIII

                           P2

                           8.4.2020

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           A

                           S3, ST1“


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1028, 15. juuli 2020, millega määratakse kindlaks rakendusmääruse (EL) 2020/596 kohaste kaheksa kuu vanuste või vanemate veiste värske või jahutatud liha eraladustamise toetuste taotluste esitamise lõppkuupäev

text:
                  16.7.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 227/8

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1028,
         15. juuli 2020,
         millega määratakse kindlaks rakendusmääruse (EL) 2020/596 kohaste kaheksa kuu vanuste või vanemate veiste värske või jahutatud liha eraladustamise toetuste taotluste esitamise lõppkuupäev
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. detsembri 2013. aasta määrust (EL) nr 1308/2013, millega kehtestatakse põllumajandustoodete ühine turukorraldus ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrused (EMÜ) nr 922/72, (EMÜ) nr 234/79, (EÜ) nr 1037/2001 ja (EÜ) nr 1234/2007, (1) eriti selle artikli 18 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Komisjoni rakendusmääruse (EL) 2020/596 (2) kohaselt eraldatud toetus on avaldanud soodsat mõju loomalihaturule.

                     (2)

                     Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/1006 (3) on viieks tööpäevaks peatatud eraladustamistoetuse taotluste esitamine.

                     (3)

                     Kaheksa kuu vanuste või vanemate veiste värske või jahutatud liha eraladustamise toetuse andmine tuleks seega lõpetada ja kehtestada tuleks taotluste esitamise lõppkuupäev.

                     (4)

                     Õigusliku järjepidevuse huvides tuleks tunnistada rakendusmäärus (EL) 2020/596 kehtetuks.

                     (5)

                     Spekulatsioonide vältimiseks peaks käesolev määrus jõustuma järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

                     (6)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas põllumajandusturgude ühise korralduse komitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Rakendusmääruse (EL) 2020/596 kohaste kaheksa kuu vanuste või vanemate veiste värske või jahutatud liha eraladustamise toetuste taotluste esitamise lõppkuupäev on 17. juuli 2020.

            Artikkel 2
            Rakendusmäärus (EL) 2020/596 tunnistatakse kehtetuks alates 17. juulist 2020.
            Siiski jätkatakse selle kohaldamist nende lepingute suhtes, mis on sõlmitud kõnealuse määruse raames enne käesoleva määruse jõustumise kuupäeva.

            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 15. juuli 2020

                  Komisjoni nimel

                  presidendi eest

               põllumajanduse ja maaelu arengu peadirektoraadi

                  peadirektor

                  Wolfgang BURTSCHER

            (1)  ELT L 347, 20.12.2013, lk 671.

            (2)  Komisjoni 30. aprilli 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/596, millega antakse kaheksa kuu vanuste või vanemate veiste värske ja jahutatud liha eraladustamise toetust ning määratakse eelnevalt kindlaks toetuse suurus (ELT L 140, 4.5.2020, lk 26).

            (3)  Komisjoni 9. juuli 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/1006, millega peatatakse taotluste esitamine rakendusmääruse (EL) 2020/596 kohase kaheksa kuu vanuste või vanemate veiste värske või jahutatud liha eraladustamise toetuste saamiseks (ELT L 223, 10.7.2020, lk 1).


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1029, 15. juuli 2020, millega määratakse kindlaks rakendusmääruse (EL) 2020/595 kohaste lamba- ja kitseliha eraladustamise toetuste taotluste esitamise lõppkuupäev

text:
                  16.7.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 227/10

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1029,
         15. juuli 2020,
         millega määratakse kindlaks rakendusmääruse (EL) 2020/595 kohaste lamba- ja kitseliha eraladustamise toetuste taotluste esitamise lõppkuupäev
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. detsembri 2013. aasta määrust (EL) nr 1308/2013, millega kehtestatakse põllumajandustoodete ühine turukorraldus ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrused (EMÜ) nr 922/72, (EMÜ) nr 234/79, (EÜ) nr 1037/2001 ja (EÜ) nr 1234/2007, (1) eriti selle artikli 18 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Komisjoni rakendusmääruse (EL) 2020/595 (2) kohaselt eraldatud toetus on avaldanud soodsat mõju lamba- ja kitseliha turule.

                     (2)

                     Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/1007 (3) on viieks tööpäevaks peatatud eraladustamistoetuse taotluste esitamine.

                     (3)

                     Lamba- ja kitseliha eraladustamise toetuse andmine tuleks seega lõpetada ja kehtestada tuleks taotluste esitamise lõppkuupäev.

                     (4)

                     Õigusliku järjepidevuse huvides tuleks tunnistada rakendusmäärus (EL) 2020/595 kehtetuks.

                     (5)

                     Spekulatsioonide vältimiseks peaks käesolev määrus jõustuma järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

                     (6)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas põllumajandusturgude ühise korralduse komitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Rakendusmääruse (EL) 2020/595 kohaste lamba- ja kitseliha eraladustamise toetuste taotluste esitamise lõppkuupäev on 17. juuli 2020.

            Artikkel 2
            Rakendusmäärus (EL) 2020/595 tunnistatakse kehtetuks alates 17. juulist 2020.
            Siiski jätkatakse selle kohaldamist nende lepingute suhtes, mis on sõlmitud kõnealuse määruse raames enne käesoleva määruse jõustumise kuupäeva.

            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 15. juuli 2020

                  Komisjoni nimel

                  presidendi eest

               põllumajanduse ja maaelu arengu peadirektoraadi

                  peadirektor

               Wolfgang BURTSCHER

            (1)  ELT L 347, 20.12.2013, lk 671.

            (2)  Komisjoni 30. aprilli 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/595, millega antakse lamba- ja kitseliha eraladustamise toetust ja määratakse eelnevalt kindlaks selle toetuse suurus (ELT L 140, 4.5.2020, lk 21).

            (3)  Komisjoni 9. juuli 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/1007, millega peatatakse rakendusmääruse (EL) 2020/595 kohaste lamba- ja kitseliha eraladustamise toetuse taotluste esitamine (ELT L 223, 10.7.2020, lk 3).


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1060, 13. juuli 2020, millega kiidetakse heaks kaitstud päritolunimetusega või kaitstud geograafilise tähisega toote spetsifikaadi muutmine („Terrazze Retiche di Sondrio“ (KGT))

text:
                  20.7.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 232/41

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1060,
         13. juuli 2020,
         millega kiidetakse heaks kaitstud päritolunimetusega või kaitstud geograafilise tähisega toote spetsifikaadi muutmine („Terrazze Retiche di Sondrio“ (KGT))
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. detsembri 2013. aasta määrust (EL) nr 1308/2013, millega kehtestatakse põllumajandustoodete ühine turukorraldus ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrused (EMÜ) nr 922/72, (EMÜ) nr 234/79, (EÜ) nr 1037/2001 ja (EÜ) nr 1234/2007, (1) eriti selle artiklit 99,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Komisjon vaatas läbi Itaalia edastatud määruse (EL) nr 1308/2013 artikli 105 kohase taotluse saada heakskiit kaitstud geograafilise tähise „Terrazze Retiche di Sondrio“ spetsifikaadi muutmisele. Muutmine hõlmab ka nimetuse „Terrazze Retiche di Sondrio“ muutmist nimetuseks „Alpi Retiche“.

                     (2)

                     Komisjon avaldas vastavalt määruse (EL) nr 1308/2013 artikli 97 lõikele 3 tootespetsifikaadi muutmise heakskiitmise taotluse Euroopa Liidu Teatajas (2).

                     (3)

                     Komisjonile ei esitatud ühtki määruse (EL) nr 1308/2013 artikli 98 kohast vastuväidet.

                     (4)

                     Seega tuleks tootespetsifikaadi muutmine vastavalt määruse (EL) nr 1308/2013 artiklile 99 heaks kiita.

                     (5)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas põllumajandusturgude ühise korralduse komitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1

               Euroopa Liidu Teatajas avaldatud nimetuse „Terrazze Retiche di Sondrio“ (KGT) spetsifikaadi muutmine kiidetakse heaks.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 13. juuli 2020

                  Komisjoni nimel

                  presidendi eest

                  komisjoni liige

               Janusz WOJCIECHOWSKI

            (1)  ELT L 347, 20.12.2013, lk 671.

            (2)  ELT C 63, 26.2.2020, lk 6.


title: Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/1062, 13. juuli 2020, millega võetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1308/2013 artikli 99 kohaselt kaitse alla nimetus „Csopak“/„Csopaki“ (KPN)

text:
                  20.7.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 232/43

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1062,
         13. juuli 2020,
         millega võetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1308/2013 artikli 99 kohaselt kaitse alla nimetus „Csopak“/„Csopaki“ (KPN)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. detsembri 2013. aasta määrust (EL) nr 1308/2013, millega kehtestatakse põllumajandustoodete ühine turukorraldus ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrused (EMÜ) nr 922/72, (EMÜ) nr 234/79, (EÜ) nr 1037/2001 ja (EÜ) nr 1234/2007, (1) eriti selle artiklit 99,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Vastavalt määruse (EL) nr 1308/2013 artikli 97 lõigetele 2 ja 3 vaatas komisjon läbi Ungari taotluse registreerida nimetus „Csopak“/„Csopaki“ ja see avaldati Euroopa Liidu Teatajas (2).

                     (2)

                     Komisjonile ei esitatud ühtki määruse (EL) nr 1308/2013 artikli 98 kohast vastuväidet.

                     (3)

                     Vastavalt määruse (EL) nr 1308/2013 artiklile 99 tuleks võtta nimetus „Csopak“/„Csopaki“ kaitse alla ja kanda see registrisse, millele on osutatud kõnealuse määruse artiklis 104.

                     (4)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas põllumajandusturgude ühise korralduse komitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Nimetus „Csopak“/„Csopaki“ (KPN) võetakse kaitse alla.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 13. juuli 2020

                  Komisjoni nimel

                  presidendi eest

                  komisjoni liige

               Janusz WOJCIECHOWSKI

            (1)  ELT L 347, 20.12.2013, lk 671.

            (2)  ELT C 70, 4.3.2020, lk 12.