title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/240, 15. veebruar 2018, milles käsitletakse loa andmist trimetüülamiini, trimetüülamiinhüdrokloriidi ja 3-metüülbutüülamiini kasutamiseks kõigi loomaliikide, välja arvatud munakanade puhul ning 2-metoksüetüülbenseeni, 1,3-dimetoksübenseeni, 1,4-dimetoksübenseeni ja 1-isopropüül-2-metoksü-4-metüülbenseeni kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )

text:
                  23.2.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 53/14

            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/240,
      15. veebruar 2018,
      milles käsitletakse loa andmist trimetüülamiini, trimetüülamiinhüdrokloriidi ja 3-metüülbutüülamiini kasutamiseks kõigi loomaliikide, välja arvatud munakanade puhul ning 2-metoksüetüülbenseeni, 1,3-dimetoksübenseeni, 1,4-dimetoksübenseeni ja 1-isopropüül-2-metoksü-4-metüülbenseeni kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:

                  (1)

                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite ümberhindamine.

                  (2)

                  Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba trimetüülamiini, trimetüülamiinhüdrokloriidi ja 3-metüülbutüülamiini kasutamiseks kõigi loomaliikide, välja arvatud munakanade söödalisandina ning 2-metoksüetüülbenseeni, 1,3-dimetoksübenseeni, 1,4-dimetoksübenseeni ja 1-isopropüül-2-metoksü-4-metüülbenseeni (edaspidi „kõnealused ained“) kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained olemasolevate toodetena hiljem söödalisandite registrisse.

                  (3)

                  Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus trimetüülamiini, trimetüülamiinhüdrokloriidi ja 3-metüülbutüülamiini uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide, välja arvatud munakanade söödalisandina ning 2-metoksüetüülbenseeni, 1,3-dimetoksübenseeni, 1,4-dimetoksübenseeni ja 1-isopropüül-2-metoksü-4-metüülbenseeni uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

                  (4)

                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 25. aprilli 2012. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud tingimuste juures ei avalda kõnealused ained söödas kasutamisel kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet järeldas, et kuna kõnealused ained on toidus maitseainena kasutamisel tõhusad ja nende toime söödas on põhimõtteliselt sama kui toidus, siis ei ole vaja selle tõhusust täiendavalt tõendada. Seepärast võib seda järeldust laiendada söödale. Taotleja võttis tagasi taotluse ainete kasutamise kohta joogivees, kuid siiski peaks olema võimalik kasutada kõnealuseid aineid segasöödas, mida seejärel manustatakse veega.

                  (5)

                  Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad piirangud ja tingimused. Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kehtestada maksimumsisaldust ning võttes arvesse ameti tehtud uuesti hindamist, tuleks soovitatav sisaldus esitada söödalisandi märgistusel. Kui selline sisaldus ületatakse, tuleks asjaomane teave esitada eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel.

                  (6)

                  Toiduohutusamet märkis, et trimetüülamiin, trimetüülamiinhüdrokloriid ja 3-metüülbutüülamiin on silmi söövitavad, nahka tugevalt ärritavad või söövitavad ja hingamisteid ärritavad. Sissehingamisel võivad ilmneda astmalaadsed sümptomid. 2-metoksüetüülbenseeni, 1,3-dimetoksübenseeni, 1,4-dimetoksübenseeni ja 1-isopropüül-2-metoksü-4-metüülbenseeni puhul on olemas võimalik naha ja silmadega ning hingamisteedega kokkupuutumise oht. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate söödalisandite analüüsimise meetodi kohta.

                  (7)

                  Kõnealuste ainete hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba nende ainete kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

                  (8)

                  Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuste ainete lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

                  (9)

                  Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Loa andmine
      Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
      Artikkel 2
      Üleminekumeetmed
      1.   Lisas nimetatud aineid ja neid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. septembrit 2018 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
      2.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2019 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
      3.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2020 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
      Artikkel 3
      Jõustumine
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 15. veebruar 2018

               Komisjoni nimel

               president

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

         (2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

         (3)  EFSA Journal 2012; 10(5): 2678 ja EFSA Journal 2012; 10(5): 2679.

         LISA

                     Söödalisandi identifitseerimisnumber

                     Loa hoidja nimi

                     Söödalisand

                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                     Loomaliik või -kategooria

                     Vanuse ülempiir

                     Miinimumsisaldus

                     Maksimumsisaldus

                     Muud sätted

                     Loa kehtivusaja lõpp

                     Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

                        Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained.

                     2b11009

                     —

                     Trimetüülamiin

                        Söödalisandi koostis

                     Trimetüülamiin

                        Toimeaine kirjeldus

                     Trimetüülamiin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 98 %
                     Keemiline valem: C3H9N
                     CASi number: 75-50-3
                     FLAVISe number: 11.009

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     Trimetüülamiini sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid, välja arvatud munakanad

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 5 mg/kg.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse toimeaine funktsionaalrühma, identifitseerimisnumber, söödalisandi nimetus ja lisatud kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b11024

                     —

                     Trimetüülamiinhüdrokloriid

                        Söödalisandi koostis

                     Trimetüülamiinhüdrokloriid

                        Toimeaine kirjeldus

                     Trimetüülamiinhüdrokloriid
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 98,5 %
                     Keemiline valem: C3H9N · HCl
                     CASi number: 593-81-7
                     FLAVISe number: 11.024

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     Trimetüülamiinhüdrokloriidi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid, välja arvatud munakanad

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 5 mg/kg.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse toimeaine funktsionaalrühma, identifitseerimisnumber, söödalisandi nimetus ja lisatud kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b11001

                     —

                     3-metüülbutüülamiin

                        Söödalisandi koostis

                     3-metüülbutüülamiin

                        Toimeaine kirjeldus

                     3-metüülbutüülamiin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 98 %
                     Keemiline valem: C5H13N
                     CASi number: 107-85-7
                     FLAVISe number: 11.001

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     3-metüülbutüülamiini sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid, välja arvatud munakanad

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude, välja arvatud munakanade puhul 1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude, välja arvatud munakanade puhul mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse toimeaine funktsionaalrühma, identifitseerimisnumber, söödalisandi nimetus ja lisatud kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude, välja arvatud munakanade puhul 1 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b03006

                     —

                     2-metoksüetüülbenseen

                        Söödalisandi koostis

                     2-metoksüetüülbenseen

                        Toimeaine kirjeldus

                     2-metoksüetüülbenseen
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 99 %
                     Keemiline valem: C9H12O
                     CASi number: 3558-60-9
                     FLAVISe number: 03.006

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2-metoksüetüülbenseeni sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse toimeaine funktsionaalrühma, identifitseerimisnumber, söödalisandi nimetus ja lisatud kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b04016

                     —

                     1,3-dimetoksübenseen

                        Söödalisandi koostis

                     1,3-dimetoksübenseen

                        Toimeaine kirjeldus

                     1,3-dimetoksübenseen
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 98 %
                     Keemiline valem: C8H10O2

                     CASi number: 151-10-0
                     FLAVISe number: 04.016

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     1,3-dimetoksübenseeni sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 1 mg/kg.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 1 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse toimeaine funktsionaalrühma, identifitseerimisnumber, söödalisandi nimetus ja lisatud kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b04034

                     —

                     1,4-dimetoksübenseen

                        Söödalisandi koostis

                     1,4-dimetoksübenseen

                        Toimeaine kirjeldus

                     1,4-dimetoksübenseen
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 98 %
                     Keemiline valem: C8H10O2

                     CASi number: 150-78-7
                     FLAVISe number: 04.034

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     1,4-dimetoksübenseeni sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 1 mg/kg.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 1 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse toimeaine funktsionaalrühma, identifitseerimisnumber, söödalisandi nimetus ja lisatud kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b04043

                     —

                     1-isopropüül-2-metoksü-4-metüülbenseen

                        Söödalisandi koostis

                     1-isopropüül-2-metoksü-4-metüülbenseen

                        Toimeaine kirjeldus

                     1-isopropüül-2-metoksü-4-metüülbenseen
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 98 %
                     Keemiline valem: C11H16O
                     CASi number: 1076-56-8
                     FLAVISe number: 04.043

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     1-isopropüül-2-metoksü-4-metüülbenseeni sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL).

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 1 mg/kg.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 1 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse toimeaine funktsionaalrühma, identifitseerimisnumber, söödalisandi nimetus ja lisatud kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

            (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/247, 15. veebruar 2018, milles käsitletakse loa andmist 2,4,5-trimetüültiasooli, 2-isobutüültiasooli, 5-(2-hüdroksüetüül)-4-metüültiasooli, 2-atsetüültiasooli, 2-etüül-4- metüültiasooli, 5,6-dihüdro-2,4,6,tris(2-metüülpropüül)-4H-1,3,5-ditiasiini ja tiamiinhüdrokloriidi kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )

text:
                  23.2.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 53/109

            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/247,
      15. veebruar 2018,
      milles käsitletakse loa andmist 2,4,5-trimetüültiasooli, 2-isobutüültiasooli, 5-(2-hüdroksüetüül)-4-metüültiasooli, 2-atsetüültiasooli, 2-etüül-4- metüültiasooli, 5,6-dihüdro-2,4,6,tris(2-metüülpropüül)-4H-1,3,5-ditiasiini ja tiamiinhüdrokloriidi kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:

                  (1)

                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

                  (2)

                  Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba 2,4,5-trimetüültiasooli, 2-isobutüültiasooli, 5-(2-hüdroksüetüül)-4-metüültiasooli, 2-atsetüültiasooli, 2-etüül-4- metüültiasooli, 5,6-dihüdro-2,4,6,tris(2-metüülpropüül)-4H-1,3,5-ditiasiini ja tiamiinhüdrokloriidi (edaspidi „kõnealused ained“) kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained olemasolevate toodetena hiljem söödalisandite registrisse.

                  (3)

                  Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus kõnealuste ainete uuesti hindamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

                  (4)

                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 13. aprilli 2016. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud tingimuste juures ei avalda kõnealused ained söödas kasutamisel kahjulikku mõju looma- ja inimtervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kuna kõnealuseid aineid kasutatakse toidus maitseainena ja nende toime söödas on põhimõtteliselt sama kui toidus, siis ei ole vaja nende tõhusust täiendavalt tõendada. Seepärast võib seda järeldust laiendada söödale. Taotleja võttis tagasi taotluse kõnealuste ainete kasutamise kohta joogivees.

                  (5)

                  Amet märkis, et kõnealuste ainete puhul on teada ohud kokkupuutel naha, silmade ja hingamisteedega. Enamik neist ainetest liigitatakse hingamisteid ärritavateks aineteks. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate söödalisandite analüüsimise meetodi kohta.

                  (6)

                  Kõnealuste ainete hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba nende ainete kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

                  (7)

                  Taotleja esitas toiduohutusametile ettepaneku kõnealuste ainete kasutuskoguste kohta. Seda ettepanekut arvesse võttes leidis toiduohutusamet, et teatavad kasutuskogused on ohutud (edaspidi „toiduohutusameti poolt hinnatud kogused“). Ametlike kontrollide jaoks kogu toiduahelas tuleks ette näha teatavad märgistamisnõuded. Kui kasutuskogused ületavad toiduohutusameti poolt hinnatud koguseid, on asjakohane nõuda, et kõnealuseid aineid sisaldavate eelsegude märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse teatav teave, sealhulgas viide toiduohutusameti poolt hinnatud kogusele.

                  (8)

                  Asjaolu, et ei ole antud luba kõnealuse aine kasutamiseks joogivees, ei välista selle kasutamist segasöödas, mida manustatakse veega.

                  (9)

                  Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuste ainete lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

                  (10)

                  Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Loa andmine
      Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
      Artikkel 2
      Üleminekumeetmed
      1.   Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, ning neid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. septembrit 2018 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
      2.   Lisas nimetatud ja söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“ kuuluvaid aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2019 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
      3.   Lisas nimetatud ja söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“ kuuluvaid aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2020 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
      Artikkel 3
      Jõustumine
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 15. veebruar 2018

               Komisjoni nimel

               president

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

         (2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

         (3)  The EFSA Journal 2016;14(4):4441.

         LISA

                     Söödalisandi identifitseerimisnumber

                     Loa hoidja

                     Söödalisand

                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                     Loomaliik või -kategooria

                     Vanuse ülempiir

                     Miinimumsisaldus

                     Maksimumsisaldus

                     Muud sätted

                     Loa kehtivusaja lõpp

                     Toimeaine sisaldus milligrammides ühes kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

                        Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

                     2b15019

                     —

                     2,4,5-trimetüültiasool

                        Söödalisandi koostis

                     2,4,5-trimetüültiasool

                        Toimeaine kirjeldus

                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel
                     Keemiline valem: C6H9NS
                     CASi number: 13623-11-5
                     FLAVISe number: 15.019

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2,4,5-trimetüültiasoolisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatav kasutuskogus ületab punktis 3 viidatud kogust.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b15013

                     —

                     2-isobutüültiasool

                        Söödalisandi koostis

                     2-isobutüültiasool

                        Toimeaine kirjeldus

                     2-isobutüültiasool
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 96 % määramise alusel
                     Keemiline valem: C7H11NS
                     CASi number: 18640-74-9
                     FLAVISe number: 15.013

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2-isobutüültiasoolisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatav kasutuskogus ületab punktis 3 viidatud kogust.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b15014

                     —

                     5-(2-hüdroksüetüül)-4-metüültiasool

                        Söödalisandi koostis

                     5-(2-hüdroksüetüül)-4-metüültiasool

                        Toimeaine kirjeldus

                     5-(2-hüdroksüetüül)-4-metüültiasool
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 96 % määramise alusel
                     Keemiline valem: C6H9ONS
                     CASi number: 137-00-8
                     FLAVISe number: 15.014

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     5-(2-hüdroksüetüül)-4-metüültiasoolisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatav kasutuskogus ületab punktis 3 viidatud kogust.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b15020

                     —

                     2-atsetüültiasool

                        Söödalisandi koostis

                     2-atsetüültiasool

                        Toimeaine kirjeldus

                     2-atsetüültiasool
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel
                     Keemiline valem: C5H5ONS
                     CASi number: 24295-03-2
                     FLAVISe number: 15.020

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2-atsetüültiasoolisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatav kasutuskogus ületab punktis 3 viidatud kogust.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b15033

                     —

                     2-etüül-4-metüültiasool

                        Söödalisandi koostis

                     2-etüül-4-metüültiasool

                        Toimeaine kirjeldus

                     2-etüül-4-metüültiasool
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel
                     Keemiline valem: C6H9NS
                     CASi number: 15679-12-6
                     FLAVISe number: 15.033

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2-etüül-4-metüültiasoolisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatav kasutuskogus ületab punktis 3 viidatud kogust.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b15113

                     —

                     5,6-dihüdro-2,4,6-tris(2-metüülpropüül)-4H-1,3,5-ditiasiin

                        Söödalisandi koostis

                     5,6-dihüdro-2,4,6-tris(2-metüülpropüül)-4H-1,3,5-ditiasiin

                        Toimeaine kirjeldus

                     5,6-dihüdro-2,4,6-tris(2-metüülpropüül)-4H-1,3,5-ditiasiin
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 87 % määramise alusel
                     Keemiline valem: C15H31NS2

                     CASi number: 74595-94-1
                     FLAVISe number: 15.113

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     5,6-dihüdro-2,4,6-tris(2-metüülpropüül)-4H-1,3,5-ditiasiinisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatav kasutuskogus ületab punktis 3 viidatud kogust.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b16027

                     —

                     Tiamiinvesinikkloriid

                        Söödalisandi koostis

                     Tiamiinvesinikkloriid

                        Toimeaine kirjeldus

                     Tiamiinvesinikkloriid
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 98 % määramise alusel
                     Keemiline valem: C12H17ClN4OS · HCl
                     CASi number: 67-03-8
                     FLAVISe number: 16.027

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     Tiamiinvesinikkloriidisisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     kõrgefektiivne vedelikkromatograafia (HPLC), Euroopa farmakopöa (Ph. Eur. 6.0, meetod 01/2008:0303)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, eelsegu nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel soovitatav kasutuskogus ületab punktis 3 viidatud kogust.

                                 5.

                                 Söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

            (1)  analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/238, 15. veebruar 2018, milles käsitletakse loa andmist dinaatrium-5′-ribonukleotiidide, dinaatrium-5′-guanülaadi ja dinaatrium-5′-inosinaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )

text:
                  23.2.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 53/1

            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/238,
      15. veebruar 2018,
      milles käsitletakse loa andmist dinaatrium-5′-ribonukleotiidide, dinaatrium-5′-guanülaadi ja dinaatrium-5′-inosinaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:

                  (1)

                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

                  (2)

                  Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba dinaatrium-5′-ribonukleotiidide, dinaatrium-5′-guanülaadi ja dinaatrium-5′-inosinaadi (edaspidi „kõnealused ained“) kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained olemasolevate toodetena hiljem söödalisandite registrisse.

                  (3)

                  Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus kõnealuste ainete uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. Joogivee puhul võttis taotleja hiljuti taotluse tagasi.

                  (4)

                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 4. märtsi 2014. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimustel ei avalda kõnealused ained kahjulikku mõju looma- ja inimtervisele ega keskkonnale. Samuti jõudis amet järeldusele, et kõnealuste ainete funktsioon on söödas ja toidus sarnane. Amet on juba varem jõudnud järeldusele, et kõnealused ained on toidus kasutamisel tõhusad, kuna need parandavad toidu lõhna või maitset. Seepärast võib seda järeldust laiendada söödale. Joogivee puhul võttis taotleja taotluse tagasi. Kõnealuseid aineid võib siiski kasutada segasöödas, mida manustatakse veega.

                  (5)

                  Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad piirangud ja tingimused. Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kehtestada maksimumsisaldust ning võttes arvesse ameti tehtud uuesti hindamist, tuleks soovitatav sisaldus esitada söödalisandi märgisel. Kui selline sisaldus ületatakse, tuleks asjaomane teave esitada eelsegu märgisel ning segasööda ja söödamaterjali märgistuses.

                  (6)

                  Samuti jõudis amet järeldusele, et andmete puudumisel kõnealuste ainete kohta tuleks neid käsitada töötajatele potentsiaalselt ohtlikena kokkupuute korral, mis toimub naha, silmade või limaskestade kaudu või sissehingamisel. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate söödalisandite analüüsimise meetodi kohta.

                  (7)

                  Kõnealuste ainete hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud, välja arvatud fermentatsiooni teel toodetud kõnealuste ainete puhul. Taotleja palus lubada kasutamiseks kõnealused ained, mis on toodetud fermentatsiooni ja RNA hüdrolüüsi teel. Andmete puudumine tootmistüvede kohta ei võimalda hinnata fermentatsiooni teel toodetud kõnealuste ainete ohutust, olenemata sellest, et iseenesest on need ohutud. Kooskõlas sellega tuleks anda luba kõnealuste ainete kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel ning fermentatsiooni teel valmistatud söödalisandid tuleks keelata.

                  (8)

                  Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuste ainete lubamise tingimuste muudatusi viivitamata kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

                  (9)

                  Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Loa andmine
      Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
      Artikkel 2
      Keeldumine
      Keeldutakse loa andmisest fermentatsiooni teel valmistatud dinaatrium-5′-ribonukleotiidide, dinaatrium-5′-guanülaadile ja dinaatrium-5′-inosinaadile.
      Artikkel 3
      Üleminekumeetmed
      1.   Lisas kirjeldatud ja artiklis 2 nimetatud aineid ja neid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. detsembrit 2018 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
      2.   Lisas kirjeldatud ja artiklis 2 nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. septembrit 2019 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
      3.   Lisas kirjeldatud ja artiklis 2 nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. septembrit 2020 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele kui toiduloomadele.
      Artikkel 4
      Jõustumine
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 15. veebruar 2018

               Komisjoni nimel

               president

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

         (2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

         (3)  The EFSA Journal 2014; 12 (3): 3606.

         LISA

                     Söödalisandi identifitseerimisnumber

                     Loa hoidja

                     Söödalisand

                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                     Loomaliik või -kategooria

                     Vanuse ülempiir

                     Miinimumsisaldus

                     Maksimumsisaldus

                     Muud sätted

                     Loa kehtivusaja lõpp

                     Toimeaine sisaldus milligrammides ühes kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

                        Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

                     2b635

                     —

                     Dinaatrium-5′-ribonukleotiid

                        Söödalisandi koostis

                     Dinaatrium-5′-ribonukleotiidid

                        Toimeaine kirjeldus

                     Dinaatrium-5′-ribonukleotiidid: dinaatrium-5′-guanülaadi (GMP) ja dinaatrium-5′-inosinaadi (IMP) segu.
                     Toodetud RNA hüdrolüüsiga.
                     Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel.
                     Keemiline valem:

                                 —

                                 C10H11N4O8P · nH2O

                                 —

                                 C10H12N5Na2 O8P · nH2O

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     GMP ja IMP määramiseks söödalisandis:
                     JECFA monograph, Specifications for food additives: Disodium 5′-Ribonucleotides.
                     GMP ja IMP määramiseks söödalisandis ja lõhna- ja maitseainete eelsegudes:
                     kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos UV-põhise määramisega (HPLC-UV)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine või dinaatrium-5′-ribonukleotiidi (2b635), dinaatrium-5′-guanülaadi (2b627) ja dinaatrium-5′-inosinaadi (2b631) segu soovitatav maksimumsisaldus on
                                 50 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgisel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine või dinaatrium-5′-ribonukleotiidi, dinaatrium-5′-guanülaadi ja dinaatrium-5′-inosinaadi segu soovitatav maksimumsisaldus täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %: 50 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda märgisel esitatakse toimeaine funktsionaalrühm, identifitseerimisnumber, söödalisandi nimetus ning lisatud kogus, kui toimeaine või dinaatrium-5′-ribonukleotiidi, dinaatrium-5′-guanülaadi ja dinaatrium-5′-inosinaadi segu sisaldus täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %, ületab järgmist väärtust: 50 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b627

                     —

                     Dinaatrium-5′-guanülaat

                        Söödalisandi koostis

                     Dinaatrium-5′-guanülaat (GMP)

                        Toimeaine kirjeldus

                     Dinaatrium-5′-guanülaat
                     Toodetud RNA hüdrolüüsiga.
                     Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C10H12N5Na2O8P · nH2O
                     CASi number 5550-12–9

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     GMP määramiseks söödalisandis:
                     JECFA monograph, Specifications for food additives: Disodium 5′-Ribonucleotides.
                     GMP määramiseks söödalisandis ja lõhna- ja maitseainete eelsegudes:
                     kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos UV-põhise määramisega (HPLC-UV)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine või dinaatrium-5′-ribonukleotiidi (2b635), dinaatrium-5′-guanülaadi (2b627) ja dinaatrium-5′-inosinaadi (2b631) segu soovitatav maksimumsisaldus on:
                                 50 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgisel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine või dinaatrium-5′-ribonukleotiidi, dinaatrium-5′-guanülaadi ja dinaatrium-5′-inosinaadi segu soovitatav maksimumsisaldus täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %: 50 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda märgisel esitatakse toimeaine funktsionaalrühm, identifitseerimisnumber, söödalisandi nimetus ning lisatud kogus, kui toimeaine või dinaatrium-5′-ribonukleotiidi, dinaatrium-5′-guanülaadi ja dinaatrium-5′-inosinaadi segu sisaldus täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %, ületab järgmist väärtust: 50 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b631

                     —

                     Dinaatrium-5′-inosinaat

                        Söödalisandi koostis

                     Dinaatrium-5′-inosinaat (IMP)

                        Toimeaine kirjeldus

                     Dinaatrium-5′-inosinaat
                     Toodetud RNA hüdrolüüsiga
                     Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C10H11 N4O8P · nH2O
                     CASi number 4691-65–0

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     IMP määramiseks söödalisandis:
                     JECFA monograph, Specifications for food additives: Disodium 5′-Ribonucleotides.
                     IMP määramiseks söödalisandis ja lõhna- ja maitseainete eelsegudes:
                     kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos UV-põhise määramisega (HPLC-UV)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine või dinaatrium-5′-ribonukleotiidi (2b635), dinaatrium-5′-guanülaadi (2b627) ja dinaatrium-5′-inosinaadi (2b631) segu soovitatav maksimumsisaldus on:
                                 50 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgisel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine või dinaatrium-5′-ribonukleotiidi, dinaatrium-5′-guanülaadi ja dinaatrium-5′-inosinaadi segu soovitatav maksimumsisaldus täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %: 50 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda märgisel esitatakse toimeaine funktsionaalrühm, identifitseerimisnumber, söödalisandi nimetus ning lisatud kogus, kui toimeaine või dinaatrium-5′-ribonukleotiidi, dinaatrium-5′-guanülaadi ja dinaatrium-5′-inosinaadi segu sisaldus täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %, ületab järgmist väärtust: 50 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

            (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/243, 15. veebruar 2018, milles käsitletakse 3-hüdroksübutaan-2-ooni, pentaan-2,3-diooni, 3,5-dimetüültsüklopentaan-1,2-diooni, heksaan-3,4-diooni, sec-butaan-3-onüülatsetaadi, 2,6,6-trimetüültsükloheks-2-een-1,4-diooni ja 3-metüülnona-2,4-diooni lubamist kõigi loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )

text:
                  23.2.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 53/69

            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/243,
      15. veebruar 2018,
      milles käsitletakse 3-hüdroksübutaan-2-ooni, pentaan-2,3-diooni, 3,5-dimetüültsüklopentaan-1,2-diooni, heksaan-3,4-diooni, sec-butaan-3-onüülatsetaadi, 2,6,6-trimetüültsükloheks-2-een-1,4-diooni ja 3-metüülnona-2,4-diooni lubamist kõigi loomaliikide söödalisandina
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:

                  (1)

                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite ümberhindamine.

                  (2)

                  Direktiivi 70/524/EMÜ alusel anti tähtajatu luba 3-hüdroksübutaan-2-ooni, pentaan-2,3-diooni, 3,5-dimetüültsüklopentaan-1,2-diooni, heksaan-3,4-diooni, sec-butaan-3-onüülatsetaadi, 2,6,6-trimetüültsükloheks-2-een-1,4-diooni ja 3-metüülnona-2,4-diooni (edaspidi „kõnealused ained“) kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained seejärel söödalisandite registrisse kui olemasolevad tooted.

                  (3)

                  Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus kõnealuste ainete uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

                  (4)

                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 19. oktoobri 2016. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud tingimuste juures ei avalda kõnealused ained kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet tegi järelduse, et kuna kõnealused ained on toidus maitseainena kasutamisel tõhusad ja nende toime söödas on põhimõtteliselt sama kui toidus, siis ei ole vaja nende tõhusust täiendavalt tõendada. Seepärast võib seda järeldust laiendada söödale. Taotleja võttis tagasi taotluse ainete kasutamise kohta joogivees, kuid siiski peaks olema võimalik kasutada kõnealuseid aineid segasöödas, mida seejärel manustatakse veega.

                  (5)

                  Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad piirangud ja tingimused. Kuna ohutusnõuded ei eelda maksimumsisalduse kehtestamist ja toiduohutusameti tehtud ümberhindamise arvessevõtmist, tuleks soovitatav sisaldus esitada söödalisandi märgistusel. Kui selline sisaldus ületatakse, tuleks asjaomane teave esitada eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel.

                  (6)

                  Toiduohutusamet märkis, et teada on ohud kokkupuutel naha, silmade ja hingamisteedega. Enamik neist ainetest liigitatakse hingamiselundeid ärritavateks aineteks. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate kõnealuste söödalisandite analüüsimise meetodi kohta.

                  (7)

                  Kõnealuste ainete hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba nende ainete kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

                  (8)

                  Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuste ainete lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

                  (9)

                  Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Loa andmine
      Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
      Artikkel 2
      Üleminekumeetmed
      1.   Lisas nimetatud aineid ja neid aineid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. septembrit 2018 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.
      2.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2019 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
      3.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2020 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele kui toiduloomadele.
      Artikkel 3
      Jõustumine
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 15. veebruar 2018

               Komisjoni nimel

               president

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

         (2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

         (3)  EFSA Journal 2016; 14(11): 4618.

         LISA

                     Söödalisandi identifitseerimisnumber

                     Loa hoidja

                     Söödalisand

                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                     Loomaliik või -kategooria

                     Vanuse ülempiir

                     Miinimumsisaldus

                     Maksimumsisaldus

                     Muud sätted

                     Loa kehtivusaja lõpp

                     Toimeaine sisaldus milligrammides ühes kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

                        Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained.

                     2b07051

                     —

                     3-hüdroksübutaan-2-oon

                        Söödalisandi koostis

                     3-hüdroksübutaan-2-oon

                        Toimeaine kirjeldus

                     3-hüdroksübutaan-2-oon
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 96 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C4H8O2

                     CASi number: 513-86-0
                     FLAVISe number: 07.051

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     3-hüdroksübutaan-2-ooni sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 5 mg/kg.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b07060

                     —

                     Pentaan-2,3-dioon

                        Söödalisandi koostis

                     Pentaan-2,3-dioon

                        Toimeaine kirjeldus

                     Pentaan-2,3-dioon
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 93 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C5H8O2

                     CASi number: 600-14-6
                     FLAVISe number: 07.060

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     Pentaan-2,3-diooni sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 5 mg/kg.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b07076

                     —

                     3,5-dimetüültsüklopentaan-1,2-dioon

                        Söödalisandi koostis

                     3,5-dimetüültsüklopentaan-1,2-dioon

                        Toimeaine kirjeldus

                     3,5-dimetüültsüklopentaan-1,2-dioon
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C7H10O2

                     CASi number: 13494-07-0
                     FLAVISe number: 07.076

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     3,5-dimetüültsüklopentaan-1,2-diooni sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 0,5 mg/kg.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b07077

                     —

                     Heksaan-3,4-dioon

                        Söödalisandi koostis

                     Heksaan-3,4-dioon

                        Toimeaine kirjeldus

                     Heksaan-3,4-dioon
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C6H10O2

                     CASi number: 4437-51-8
                     FLAVISe number: 07.077

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     Heksaan-3,4-diooni sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 5 mg/kg.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b09186

                     —

                        Sec-butaan-3-onüülatsetaat

                        Söödalisandi koostis

                        Sec-butaan-3-onüülatsetaat

                        Toimeaine kirjeldus

                        Sec-butaan-3-onüülatsetaat
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 98 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C6H10O3

                     CASi number: 4906-24-5
                     FLAVISe number: 09.186

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                        Sec-butaan-3-onüülatsetaadi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 5 mg/kg.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b07109

                     —

                     2,6,6-trimetüültsükloheks-2-een-1,4-dioon

                        Söödalisandi koostis

                     2,6,6-trimetüültsükloheks-2-een-1,4-dioon

                        Toimeaine kirjeldus

                     2,6,6-trimetüültsükloheks-2-een-1,4-dioon
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 98 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C9H12O2

                     CASi number: 1125-21-9
                     FLAVISe number: 07.109

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     2,6,6-trimetüültsükloheks-2-een-1,4-diooni sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg“.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

                     2b07184

                     —

                     3-metüülnona-2-,4-dioon

                        Söödalisandi koostis

                     3-metüülnona-2-,4-dioon

                        Toimeaine kirjeldus

                     3-metüülnona-2-,4-dioon
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel.
                     Keemiline valem: C10H18O2

                     CASi number: 113486-29-6
                     FLAVISe number: 07.184

                        Analüüsimeetod
                         (1)

                     3-metüülnona-2-,4-diooni sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

                     Kõik loomaliigid

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.

                                 2.

                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

                                 3.

                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg“.

                                 4.

                                 Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Eelsegu märgistusel ning söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab:

                                             —

                                             sigade ja kodulindude puhul 0,3 mg/kg;

                                             —

                                             muude liikide ja kategooriate puhul 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                     15.3.2028

            (1)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports