title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1261, 20. september 2018, millega antakse liidu luba biotsiidiperele „Hypred's iodine based products“ (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  21.9.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 238/33

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1261,
         20. september 2018,
         millega antakse liidu luba biotsiidiperele „Hypred's iodine based products“
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõiget 5,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     16. juulil 2015 esitas Hypred SAS määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase loataotluse biotsiidipere jaoks, mille nimi on „Hypred's iodine based products“ (Hypredi joodipõhised biotsiidid, edaspidi „tootepere“) ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas määratletud tooteliiki 3. Madalmaad nõustusid, et nende pädev asutus on taotlust hindav pädev asutus“ millele osutatakse määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõikes 1. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris (edaspidi „register“) registrinumbriga BC-LC018584-49.

                     (2)

                     Biotsiidipere sisaldab toimeainena joodi, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja. Võttes arvesse toimeaine olemuslikke omadusi, kaalub komisjon joodi, sealhulgas polüvinüülpürrolidoonjoodi heakskiitmise otsuse läbivaatamist määruse (EL) nr 528/2012 artikli 15 kohaselt kohe, kui muutuvad kohaldatavaks endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise teaduslikud kriteeriumid, mis on sätestatud komisjoni delegeeritud määruses (EL) 2017/2100 (2). Olenevalt kõnealuse läbivaatamise tulemustest kaalub komisjon seejärel, kas kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikliga 48 tuleb liidu antud load kõnealust toimeainet sisaldavate toodete jaoks läbi vaadata.

                     (3)

                     6. juunil 2017 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja järeldused Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“)

                     (4)

                     12. jaanuaril 2018 esitas kemikaaliamet komisjonile arvamuse, (3) mis vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 3 sisaldas biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandit ning tootepere lõplikku hindamisaruannet. Arvamuses järeldati, et tootepere vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis s sätestatud biotsiidipere määratlusele, et selle jaoks sai taotleda liidu luba kooskõlas kõnealuse määruse artikli 42 lõikega 1 ning et biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab tootepere kõnealuse määruse artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele.

                     (5)

                     26. veebruaril 2018 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4.

                     (6)

                     Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda biotsiidipere jaoks liidu luba ning kanda biotsiidi omaduste kokkuvõte ja tootepere hindamisaruanne registrisse kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 71 lõikega 6.

                     (7)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Hypred SASile antakse liidu luba biotsiidipere „Hypred's iodine based products“ (Hypredi joodipõhised biotsiidid) jaoks, loa number on EU-0018397-0000.
            Liidu luba kehtib alates 11. oktoobrist 2018 kuni 30. septembrini 2028.
            Liidu loa andmisel eeldatakse vastavust lisas esitatud biotsiidi omaduste kokkuvõttele.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 20. september 2018

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

            (2)  Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2017/2100, 4. september 2017, millega sätestatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise teaduslikud kriteeriumid (ELT L 301, 17.11.2017, lk 1).

            (3)  ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Hypred's iodine based products (ECHA/BPC/178/2017).

            LISA

               Biotsiidipere omaduste kokkuvõte

            HYPRED's iodine based products
            Tooteliik 03 – loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)
            Loa number: EU-0018397-0000
            Biotsiidiregistri (R4BP 3) kande viitenumber: EU-0018397-0000
            I OSA

               ESMATASANDI TEAVE

            1.   HALDUSTEAVE

            1.1.   Biotsiidipere nimi

                        Nimi

                        HYPRED's iodine based products

                  1.2.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                  1.3.   Loaomanik

                        Loaomaniku nimi ja aadress

                        Nimi

                        Hypred SAS

                        Aadress

                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Prantsusmaa

                        Loa number

                        EU-0018397-0000

                        Biotsiidiregistri (R4BP 3) kande viitenumber

                        EU-0018397-0000

                        Loa andmise kuupäev

                        11. oktoober 2018

                        Loa kehtivusaja lõppkuupäev

                        30. september 2028

                  1.4.   Biotsiidide tootja(d)

                        Tootja nimi

                        HYPRED SAS

                        Tootja aadress

                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Prantsusmaa

                        Tootmiskohtade asukoht

                        HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Prantsusmaa
                        HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Poola
                        HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Hispaania
                        HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Saksamaa
                        HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Itaalia

                  1.5.   Toimeaine(te) tootja(d)

                        Toimeaine

                        Jood

                        Tootja nimi

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        Tootja aadress

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Tšiili

                        Tootmiskohtade asukoht

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Tšiili

                        Toimeaine

                        Jood

                        Tootja nimi

                        ACF MINERA SA

                        Tootja aadress

                        San Martín 499 Iquique Tšiili

                        Tootmiskohtade asukoht

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Tšiili

                        Toimeaine

                        Jood

                        Tootja nimi

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Tootja aadress

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Tšiili

                        Tootmiskohtade asukoht

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Tšiili
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Tšiili

                  2.   BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA KASUTUSVORM

            2.1.   Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalne

                        Maksimaalne

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14-(paarisnumbritega)- alküül-hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Kasutusvormi liik (liigid)

                        Vorm(id)

                        AL - Muu vedelik
                        SL - Lahustuv kontsentraat

                  II OSA

               TEISE TASANDI TEAVE: META-SPC(D)

               META-SPC 1

            1.   META-SPC 1 HALDUSANDMED
            1.1.   Meta-SPC 1 identifikaator

                        Tunnuskood

                        meta SPC 1: Sissekastmistooted - kasutusvalmis

                  1.2.   Loanumbri järelliide

                        Number

                        1-1

                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik/-liigid

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                  2.   META-SPC 1 KOOSTIS
            2.1.   Meta-SPC 1 koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalne

                        Maksimaalne

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14-(paarisnumbritega)-alküül-hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Meta-SPC 1 kasutusvormi liik (liigid)

                        Kasutusvorm(id)

                        AL - Muu vedelik

                  3.   META-SPC 1 OHU- JA HOIATUSLAUSED

                        Ohulaused

                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime.

                        Hoiatuslaused

                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        Kanda kaitserõivastust.
                        Kanda kaitseprille.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.

                  4.   META-SPC 1 LUBATUD KASUTUS(ED)
            4.1.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 1. Kasutusala 1 – Käsitsi või automatiseeritud lüpsijärgne sissekastmine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsijärgne desinfitseerimine sissekastmise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Sissekastmine -
                        Nisade lüpsijärgne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise teel.
                        Sissekastmistops või automatiseeritud sissekastmisseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid (3 kuni 10 ml: soovitatav kogus 5 ml)

                                    —

                                    lambad (1,5 kuni 5 ml: soovitatav kogus 1,5 ml)

                                    —

                                    kitsed (2,5 kuni 6 ml: soovitatav kogus 2,5 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Vaadata meta SPC 1 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Vaadata meta SPC 1 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 1 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 1 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 1 kasutuse üldjuhiseid
            5.   META-SPC 1 KASUTUSE ÜLDJUHISED (1)

            5.1.   Kasutusjuhendid

            Enne kasutamist lugeda alati etiketti või pakendi infolehte ja järgida kõiki antud juhiseid.
            Enne kasutamist tuleb toode viia temperatuurile üle 20 °C.
            Toote lisamisel pealekandmisvahendisse on soovitatav kasutada doseerimispumpa.
            Täita sissekastmistops kasutusvalmis tootega käsitsi või automatiseeritult.
            Kanda looma nisale kogu ulatuses pärast lüpsmist käsitsi või automatiseeritult.

                        —

                        lehmad ja pühvlid (3 kuni 10 ml: soovitatav kogus 5 ml)

                        —

                        lambad (1,5 kuni 5 ml: soovitatav kogus 1,5 ml)

                        —

                        kitsed (2,5 kuni 6 ml: soovitatav kogus 2,5 ml)

                  Jätta toode nisade peale kuni järgmise lüpsmiseni. Lasta loomadel seista kuni toote kuivamiseni (vähemalt 5 minutit).
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne järgmist lüpsikorda enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vajadusel korrata pealekandmist igal lüpsikorral.
            Puhastada pealekandmisvahendit regulaarselt sooja veega.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed

            Kanda kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsieelseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

            Võtta saastunud riided ja jalatsid koheselt ära. Pesta need enne uuesti kasutamist puhtaks.
            ESMAABIJUHISED

                        —

                        Sissehingamisel: Viia kannatanu värske õhu kätte.

                        —

                        Nahaga kokkupuute korral: Pesta toode veega maha.

                        —

                        Kokkupuutel silmadega:
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Silmade ärrituse püsimisel: Pöörduda arsti poole.

                        —

                        Allaneelamisel: Loputada suud. MITTE kutsuda esile oksendamist. Pöörduda arsti poole.

                  Vaadata kutselisele kasutajale kättesaadavat ohutuskaarti: sellel on näidatud hädaabitelefoninumber.
            Suure koguse toote maha voolamisel: Tähistada, ümbritseda ala inertse absorbendiga ja pumbata mahavoolanud aine avariimahutisse. Kõrvaldamiseks hoida sobivas, nõuetekohaselt tähistatud ja suletud mahutites. Mitte kunagi kallata mahavoolanud ainet tagasi originaalmahutisse korduskasutamiseks.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

            Töötlemise lõpus visata kasutamata toode ja pakend minema vastavalt kohalikele nõuetele. Kasutatud toote võib valada üldkanalisatsiooni või visata sõnnikuhoidlasse vastavalt kohalikele nõuetele. Vältida sattumist individuaalsesse reoveepuhastisse.
            Toote eemaldamiseks ja nisade kuivatamiseks kasutatavad paberrätikud kõrvaldada olmeprügina.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

            Säilivusaeg: 2 aastat HDPE mahutis
            Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
            6.   MUU TEAVE
            Määratlemata
            7.   KOLMANDA TASANDI TEAVE: META-SPC 1 ÜKSIKBIOTSIIDID
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

                        Loa number

                        EU-0018397-0001 1-1

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14-(paarisnumbritega)-alküül-hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX

                        Loa number

                        EU-0018397-0002 1-1

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14-(paarisnumbritega)-alküül-hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        4,993

               META-SPC 2

            1.   META-SPC 2 HALDUSANDMED
            1.1.   Meta-SPC 2 identifikaator

                        Tunnuskood

                        meta SPC 2: Sissekastmise, vahuga katmise, pihustamise tooted - kasutusvalmis

                  1.2.   Loanumbri järelliide

                        Number

                        1-2

                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik/-liigid

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                  2.   META-SPC 2 KOOSTIS
            2.1.   Meta-SPC 2 koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalne

                        Maksimaalne

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14-(paarisnumbritega)-alküül-hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Meta-SPC 2 kasutusvormi liik (liigid)

                        Kasutusvorm(id)

                        AL - Muu vedelik

                  3.   META-SPC 2 OHU- JA HOIATUSLAUSED

                        Ohulaused

                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime.

                        Hoiatuslaused

                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        Kanda kaitserõivastust.
                        Kanda kaitseprille.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.

                  4.   META-SPC 2 LUBATUD KASUTUS(ED)
            4.1.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 2. Kasutusala 1 – Käsitsi või automatiseeritud lüpsieelne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsieelne desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Lüpsieelne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine -
                        Nisade lüpsieelne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel.
                        Sissekastmistops, vahuga katmise tops, nisa pihusti, automatiseeritud sissekastmisseade, automatiseeritud vahuga katmise seade või automatiseeritud pihustusseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid: 3 kuni 10 ml (soovitatav kogus 5 kuni 8 ml)

                                    —

                                    lambad: 1,5 kuni 5 ml (soovitatav kogus 1,5 kuni 3 ml)

                                    —

                                    kitsed: 2,5 kuni 6 ml (soovitatav kogus 2,5 kuni 4 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Enne toote pealekandmist eemaldada mistahes nähtav mustus.
            Lüpsieelne looma nisade kogu ulatuses käsitsi või automatiseeritud sissekastmine/vahuga katmine/pihustamine.
            Lasta tootel toimida vähemalt ühe minuti jooksul.
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vaadata ka meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid.
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Käsitsi sissekastmise/vahuga katmise korral: Kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitseprille.
            Käsitsi pihustamise korral kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitserõivastust/kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsijärgseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 3. Kasutusala 2 – Käsitsi või automatiseeritud lüpsijärgne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsijärgne desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Lüpsijärgne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine -
                        Nisade lüpsijärgne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel.
                        Sissekastmistops, vahuga katmise tops, nisa pihusti, automatiseeritud sissekastmisseade, automatiseeritud vahuga katmise seade või automatiseeritud pihustusseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid: 3 kuni 10 ml (soovitatav kogus 5 kuni 8 ml)

                                    —

                                    lambad: 1,5 kuni 5 ml (soovitatav kogus 1,5 kuni 3 ml)

                                    —

                                    kitsed: 2,5 kuni 6 ml (soovitatav kogus 2,5 kuni 4 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.2.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Lüpsijärgne looma nisade kogu ulatuses käsitsi või automatiseeritud sissekastmine/vahuga katmine/pihustamine.
            Jätta toode nisade peale kuni järgmise lüpsmiseni. Lasta loomadel seista kuni toote kuivamiseni (vähemalt 5 minutit).
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne järgmist lüpsikorda enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vaadata ka meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid.
            4.2.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Käsitsi pihustamise korral kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitserõivastust/kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsieelseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            4.2.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 2 kasutuse üldjuhiseid
            5.   META-SPC 2 KASUTUSE ÜLDJUHISED (2)

            5.1.   Kasutusjuhendid

            Vaadata kasutusala spetsiifilisi kasutusjuhendeid iga kasutusala kohta.
            Enne kasutamist lugeda alati etiketti või pakendi infolehte ja järgida kõiki antud juhiseid.
            Enne kasutamist tuleb toode viia temperatuurile üle 20 °C.
            Toote lisamisel pealekandmisvahendisse on soovitatav kasutada doseerimispumpa. Täita sissekastmis-/vahuga katmise tops/pihusti käsitsi või automatiseeritult kasutusvalmis tootega.
            Vajadusel korrata pealekandmist igal lüpsikorral.
            Puhastada pealekandmisvahendit regulaarselt sooja veega.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed

            Vaadata kasutusala spetsiifilisi riskivähendamismeetmeid iga kasutusala kohta.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

            Võtta saastunud riided ja jalatsid koheselt ära. Pesta need enne uuesti kasutamist puhtaks.
            ESMAABIJUHISED

                        —

                        Sissehingamisel: Viia kannatanu värske õhu kätte.

                        —

                        Nahaga kokkupuute korral: Pesta toode veega maha.

                        —

                        Kokkupuutel silmadega:
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult seega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Silmade ärrituse püsimisel: Pöörduda arsti poole.

                        —

                        Allaneelamisel: Loputada suud. MITTE kutsuda esile oksendamist. Pöörduda arsti poole.

                  Vaadata kutselisele kasutajale kättesaadavat ohutuskaarti: sellel on näidatud hädaabitelefoninumber.
            Suure koguse toote maha voolamisel: Tähistada, ümbritseda ala inertse absorbendiga ja pumbata mahavoolanud aine avariimahutisse. Kõrvaldamiseks hoida sobivas, nõuetekohaselt tähistatud ja suletud mahutites. Mitte kunagi kallata mahavoolanud ainet tagasi originaalmahutisse korduskasutamiseks.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

            Töötlemise lõpus visata kasutamata toode ja pakend minema vastavalt kohalikele nõuetele. Kasutatud toote võib valada üldkanalisatsiooni või visata sõnnikuhoidlasse vastavalt kohalikele nõuetele. Vältida sattumist individuaalsesse reoveepuhastisse.
            Toote eemaldamiseks ja nisade kuivatamiseks kasutatavad paberrätikud kõrvaldada olmeprügina.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

            Säilivusaeg: 2 aastat HDPE mahutis
            Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
            6.   MUU TEAVE
            Määratlemata
            7.   KOLMANDA TASANDI TEAVE: META-SPC 2 ÜKSIKBIOTSIIDID
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY'FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID

                        Loa number

                        EU-0018397-0003 1-2

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14-(paarisnumbritega)-alküül-hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX

                        Loa number

                        EU-0018397-0004 1-2

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14-(paarisnumbritega)-alküül-hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        4,69

               META-SPC 3

            1.   META-SPC 3 HALDUSANDMED
            1.1.   Meta-SPC 3 identifikaator

                        Tunnuskood

                        meta SPC 3: Sissekastmise, vahuga katmise, pihustamise kontsentreeritud tooted

                  1.2.   Loanumbri järelliide

                        Number

                        1-3

                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik/-liigid

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                  2.   META-SPC 3 KOOSTIS
            2.1.   Meta-SPC 3 koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalne

                        Maksimaalne

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14-(paarisnumbritega)-alküül-hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Meta-SPC 3 kasutusvormi liik (liigid)

                        Kasutusvorm(id)

                        SL - Lahustuv kontsentraat

                  3.   META-SPC 3 OHU- JA HOIATUSLAUSED

                        Ohulaused

                        Põhjustab raskeid silmakahjustusi.
                        Võib kahjustada elundeid (kilpnääre) pikaajalisel või korduval kokkupuutel oraalne.
                        Mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime.
                        Võib söövitada metalle.

                        Hoiatuslaused

                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Udu mitte sisse hingata.
                        Auru mitte sisse hingata.
                        Pihustatud ainet mitte sisse hingata.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        Kanda kaitserõivastust.
                        Kanda kaitseprille.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA/arstiga.
                        Halva enesetunde korral pöörduda arsti poole.
                        Sisu kõrvaldada vastavalt kohalikele /piirkondlikele /üleriigilistele /rahvusvahelistele reeglitele. Mahuti kõrvaldada vastavalt kohalikele /piirkondlikele /üleriigilistele /rahvusvahelistele reeglitele.
                        Hoida üksnes originaalpakendis.
                        Mahavoolanud toode absorbeerida, et see ei kahjustaks teisi materjale.

                  4.   META-SPC 3 LUBATUD KASUTUS(ED)
            4.1.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 4. Kasutusala 1 – Käsitsi või automatiseeritud lüpsieelne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsieelne desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Sissekastmine, vahuga katmine, pihustamine -
                        Nisade lüpsieelne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel.
                        Sissekastmistops, vahuga katmise tops, nisa pihusti, automatiseeritud sissekastmisseade, automatiseeritud vahuga katmise seade või automatiseeritud pihustusseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                        Valmistada 10 % lahus (mahu alusel)
                        Lahjendatud toote kasutusmäärad:

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid: 3 kuni 10 ml (soovitatav kogus 5 kuni 8 ml)

                                    —

                                    lambad: 1,5 kuni 5 ml (soovitatav kogus 1,5 kuni 3 ml)

                                    —

                                    kitsed: 2,5 kuni 6 ml (soovitatav kogus 2,5 kuni 4 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Valmistada ette 10 % lahus (mahu alusel: 10 ml toodet, lisada vett kuni 100 ml-ni) bakteritsiidse ja pärmseente aktiivsuse vastu.
            Täita sissekastmis-/vahuga katmise tops/pihusti käsitsi või automatiseeritult ettevalmistatud lahusega.
            Enne toote pealekandmist eemaldada mistahes nähtav mustus.
            Lüpsieelne looma nisade kogu ulatuses käsitsi või automatiseeritud sissekastmine/vahuga katmine/pihustamine.
            Lasta tootel toimida vähemalt ühe minuti jooksul.
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vaadata ka meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid.
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Käsitsi pihustamise korral kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitserõivastust/kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsijärgseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 5. Kasutusala 2 – Käsitsi või automatiseeritud lüpsijärgne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsijärgne desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Sissekastmine, vahuga katmine, pihustamine -
                        Nisade lüpsijärgne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel.
                        Sissekastmistops, vahuga katmise tops, nisa pihusti, automatiseeritud sissekastmisseade, automatiseeritud vahuga katmise seade või automatiseeritud pihustusseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                        Bakterite, pärmseente ja vetikate vastaseks desinfitseerimiseks valmistada 10 % lahus (mahu alusel: 10 ml toodet, lisada vett kuni 100 ml-ni).
                        Viiruste vastaseks desinfitseerimiseks valmistada 20 % lahus (mahu alusel: 20 ml toodet, lisada vett kuni 100 ml-ni).
                        Lahjendatud toote kasutusmäärad:

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid: 3 kuni 10 ml (soovitatav kogus 5 kuni 8 ml)

                                    —

                                    lambad: 1,5 kuni 5 ml (soovitatav kogus 1,5 kuni 3 ml)

                                    —

                                    kitsed: 2,5 kuni 6 ml (soovitatav kogus 2,5 kuni 4 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.2.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Valmistada ette 10 % lahus (mahu alusel: 10 ml toodet, lisada vett kuni 100 ml-ni) bakteritsiidse, pärmseente ja vetikate aktiivsuse vastu või 20 % lahus (mahu alusel: 20 ml toodet, lisada vett kuni 100 ml-ni) kui vaja ka viiruste vastast desinfitseerimist.
            Täita sissekastmis-/vahuga katmise tops/pihusti käsitsi või automatiseeritult ettevalmistatud lahusega.
            Lüpsijärgne looma nisade kogu ulatuses käsitsi või automatiseeritud sissekastmine/vahuga katmine/pihustamine.
            Jätta toode nisade peale kuni järgmise lüpsmiseni. Lasta loomadel seista kuni toote kuivamiseni (vähemalt 5 minutit).
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne järgmist lüpsikorda enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vaadata ka meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid.
            4.2.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Käsitsi pihustamise korral kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitserõivastust/kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsieelseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            4.2.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 3 kasutuse üldjuhiseid
            5.   META-SPC 3 KASUTUSE ÜLDJUHISED (3)

            5.1.   Kasutusjuhendid

            Vaadata kasutusala spetsiifilisi kasutusjuhendeid iga kasutusala kohta.
            Enne kasutamist lugeda alati etiketti või toote infolehte ja järgida kõiki antud juhiseid.
            Enne kasutamist tuleb toode viia temperatuurile üle 20 °C.
            Toote lisamisel pealekandmisvahendisse on soovitatav kasutada doseerimispumpa. Täita sissekastmis-/vahuga katmise tops/pihusti käsitsi või automatiseeritult ettevalmistatud lahusega.
            Vajadusel korrata pealekandmist igal lüpsikorral.
            Puhastada pealekandmisvahendit regulaarselt sooja veega.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed

            Vaadata kasutusala spetsiifilisi riskivähendamismeetmeid iga kasutusala kohta.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

            Võtta saastunud riided ja jalatsid koheselt ära. Pesta need enne uuesti kasutamist puhtaks.
            Nõrkuse korral pöörduda arsti poole. Näidata arstile ohutuskaarti.
            ESMAABIJUHISED

                        —

                        Sissehingamisel: Viia kannatanu värske õhu kätte.

                        —

                        Nahaga kokkupuute korral: Pesta toode veega maha.

                        —

                        Silmadesse sattumise korral: Avada silmad ja loputada kohe sooja vee joaga vähemalt 15 minuti jooksul.
                        Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Pöörduda koheselt MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arsti poole.

                        —

                        Allaneelamisel: Loputada suud. MITTE kutsuda esile oksendamist. Pöörduda arsti poole.

                  Vaadata kutselisele kasutajale kättesaadavat ohutuskaarti: sellel on näidatud hädaabitelefoninumber.
            Suure koguse toote maha voolamisel: Tähistada, ümbritseda ala inertse absorbendiga ja pumbata mahavoolanud aine avariimahutisse. Kõrvaldamiseks hoida sobivas, nõuetekohaselt tähistatud ja suletud mahutites. Mitte kunagi kallata mahavoolanud ainet tagasi originaalmahutisse korduskasutamiseks.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

            Töötlemise lõpus visata kasutamata toode ja pakend minema vastavalt kohalikele nõuetele. Kasutatud toote võib valada üldkanalisatsiooni või visata sõnnikuhoidlasse vastavalt kohalikele nõuetele. Vältida sattumist individuaalsesse reoveepuhastisse.
            Toote eemaldamiseks ja nisade kuivatamiseks kasutatavad paberrätikud kõrvaldada olmeprügina.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

            Säilivusaeg: 2 aastat HDPE mahutis
            Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
            6.   MUU TEAVE
            Määratlemata
            7.   KOLMANDA TASANDI TEAVE: META-SPC 3 ÜKSIKBIOTSIIDID
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré

                        Loa number

                        EU-0018397-0005 1-3

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14-(paarisnumbritega)-alküül-hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        24,199

               META-SPC 4

            1.   META-SPC 4 HALDUSANDMED
            1.1.   Meta-SPC 4 identifikaator

                        Tunnuskood

                        meta SPC 4: Viirusvastased sissekastmistooted - kasutusvalmis

                  1.2.   Loanumbri järelliide

                        Number

                        1-4

                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik/-liigid

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                  2.   META-SPC 4 KOOSTIS
            2.1.   Meta-SPC 4 koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalne

                        Maksimaalne

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14-(paarisnumbritega)-alküül-hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Meta-SPC 4 kasutusvormi liik (liigid)

                        Kasutusvorm(id)

                        AL - Muu vedelik

                  3.   META-SPC 4 OHU- JA HOIATUSLAUSED

                        Ohulaused

                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime.

                        Hoiatuslaused

                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        Kanda kaitserõivastust.
                        Kanda kaitseprille.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.

                  4.   META-SPC 4 LUBATUD KASUTUS(ED)
            4.1.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 6. Kasutusala 1 – Käsitsi või automatiseeritud lüpsijärgne sissekastmine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsijärgne desinfitseerimine sissekastmise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Sissekastmine -
                        Nisade lüpsijärgne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise teel.
                        Sissekastmistops või automatiseeritud sissekastmisseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid (3 kuni 10 ml: soovitatav kogus 5 ml)

                                    —

                                    lambad (1,5 kuni 5 ml: soovitatav kogus 1,5 ml)

                                    —

                                    kitsed (2,5 kuni 6 ml: soovitatav kogus 2,5 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Vaadata meta SPC 4 kasutuse üldjuhiseid.
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Vaadata meta SPC 4 kasutuse üldjuhiseid.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 4 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 4 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 4 kasutuse üldjuhiseid
            5.   META-SPC 4 KASUTUSE ÜLDJUHISED (4)

            5.1.   Kasutusjuhendid

            Enne kasutamist lugeda alati etiketti või pakendi infolehte ja järgida kõiki antud juhiseid.
            Enne kasutamist tuleb toode viia temperatuurile üle 20 °C.
            Toote lisamisel pealekandmisvahendisse on soovitatav kasutada doseerimispumpa. Täita sissekastmistops kasutusvalmis tootega käsitsi või automatiseeritult.
            Kanda looma nisale kogu ulatuses pärast lüpsmist käsitsi või automatiseeritult.

                        —

                        lehmad ja pühvlid (3 kuni 10 ml: soovitatav kogus 5 ml)

                        —

                        lambad (1,5 kuni 5 ml: soovitatav kogus 1,5 ml)

                        —

                        kitsed (2,5 kuni 6 ml: soovitatav kogus 2,5 ml)

                  Jätta toode nisade peale kuni järgmise lüpsmiseni. Lasta loomadel seista kuni toote kuivamiseni (vähemalt 5 minutit).
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne järgmist lüpsikorda enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vajadusel korrata pealekandmist igal lüpsikorral.
            Puhastada pealekandmisvahendit regulaarselt sooja veega.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed

            Kanda kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsieelseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

            Võtta saastunud riided ja jalatsid koheselt ära. Pesta need enne uuesti kasutamist puhtaks.
            ESMAABIJUHISED

                        —

                        Sissehingamisel: Viia kannatanu värske õhu kätte.

                        —

                        Nahaga kokkupuute korral: Pesta toode veega maha.

                        —

                        Kokkupuutel silmadega:
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Silmade ärrituse püsimisel: Pöörduda arsti poole.

                        —

                        Allaneelamisel: Loputada suud. MITTE kutsuda esile oksendamist. Pöörduda arsti poole.

                  Vaadata kutselisele kasutajale kättesaadavat ohutuskaarti: sellel on näidatud hädaabitelefoninumber.
            Suure koguse toote maha voolamisel: Tähistada, ümbritseda ala inertse absorbendiga ja pumbata mahavoolanud aine avariimahutisse. Kõrvaldamiseks hoida sobivas, nõuetekohaselt tähistatud ja suletud mahutites. Mitte kunagi kallata mahavoolanud ainet tagasi originaalmahutisse korduskasutamiseks.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

            Töötlemise lõpus visata kasutamata toode ja pakend minema vastavalt kohalikele nõuetele. Kasutatud toote võib valada üldkanalisatsiooni või visata sõnnikuhoidlasse vastavalt kohalikele nõuetele. Vältida sattumist individuaalsesse reoveepuhastisse.
            Toote eemaldamiseks ja nisade kuivatamiseks kasutatavad paberrätikud kõrvaldada olmeprügina.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

            Säilivusaeg: 2 aastat HDPE mahutis
            Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
            6.   MUU TEAVE
            Määratlemata
            7.   KOLMANDA TASANDI TEAVE: META-SPC 4 ÜKSIKBIOTSIIDID
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000

                        Loa number

                        EU-0018397-0006 1-4

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14-(paarisnumbritega)-alküül-hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        4,993

               META-SPC 5

            1.   META-SPC 5 HALDUSANDMED
            1.1.   Meta-SPC 5 identifikaator

                        Tunnuskood

                        meta SPC 5: Sissekastmise, vahuga katmise, pihustamise tooted 5 500  ppm - kasutusvalmis

                  1.2.   Loanumbri järelliide

                        Number

                        1-5

                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

                        Tooteliik/-liigid

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                  2.   META-SPC 5 KOOSTIS
            2.1.   Meta-SPC 5 koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Minimaalne

                        Maksimaalne

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14-(paarisnumbritega)-alküül-hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Meta-SPC 5 kasutusvormi liik (liigid)

                        Kasutusvorm(id)

                        AL - Muu vedelik

                  3.   META-SPC 5 OHU- JA HOIATUSLAUSED

                        Ohulaused

                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime.

                        Hoiatuslaused

                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        Kanda kaitserõivastust.
                        Kanda kaitseprille.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.

                  4.   META-SPC 5 LUBATUD KASUTUS(ED)
            4.1.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 7. Kasutusala 1 – Käsitsi või automatiseeritud lüpsieelne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsieelne desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel

                        Kasutusmeetod(id)

                        Sissekastmine, vahuga katmine, pihustamine -
                        Nisade lüpsieelne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel.
                        Sissekastmistops, vahuga katmise tops, nisa pihusti, automatiseeritud sissekastmisseade, automatiseeritud vahuga katmise seade või automatiseeritud pihustusseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid: 3 kuni 10 ml (soovitatav kogus 5 kuni 8 ml)

                                    —

                                    lambad: 1,5 kuni 5 ml (soovitatav kogus 1,5 kuni 3 ml)

                                    —

                                    kitsed: 2,5 kuni 6 ml (soovitatav kogus 2,5 kuni 4 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Täita sissekastmis-/vahuga katmise tops/pihusti käsitsi või automatiseeritult kasutusvalmis tootega.
            Enne toote pealekandmist eemaldada mistahes nähtav mustus.
            Lüpsieelne looma nisade kogu ulatuses käsitsi või automatiseeritud sissekastmine/vahuga katmine/pihustamine.
            Lasta tootel toimida vähemalt ühe minuti jooksul.
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vaadata ka meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid.
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Käsitsi sissekastmise/vahuga katmise korral: Kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitseprille.
            Käsitsi pihustamise korral kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitserõivastust/kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsijärgseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.   Kasutuse kirjeldus

               Tabel 8. Kasutusala 2 – Käsitsi või automatiseeritud lüpsijärgne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Tooteliik

                        Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)

                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

                        —

                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Kasutuskoht

                        Sisetingimustes
                        Lüpstavate loomade nisade lüpsijärgne sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine

                        Kasutusmeetod(id)

                        Sissekastmine, vahuga katmine, pihustamine -
                        Nisade lüpsijärgne käsitsi või automatiseeritud desinfitseerimine sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise teel
                        Sissekastmistops, vahuga katmise tops, nisa pihusti, automatiseeritud sissekastmisseade, automatiseeritud vahuga katmise seade või automatiseeritud pihustusseade.

                        Kasutusmäär(ad) ja kasutamise sagedus

                                    —

                                    lehmad ja pühvlid: 3 kuni 10 ml (soovitatav kogus 5 kuni 8 ml)

                                    —

                                    lambad: 1,5 kuni 5 ml (soovitatav kogus 1,5 kuni 3 ml)

                                    —

                                    kitsed: 2,5 kuni 6 ml (soovitatav kogus 2,5 kuni 4 ml)

                              Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas

                        Kasutajarühm(ad)

                        Kutseline kasutaja

                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal

                        HDPE KANISTER 5, 10, 22 l
                        HDPE VAAT 60, 120, 220 l
                        HDPE MAHUTI 1 000  l

                  4.2.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

            Täita sissekastmis-/vahuga katmise tops/pihusti käsitsi või automatiseeritult kasutusvalmis tootega.
            Lüpsijärgne looma nisade kogu ulatuses käsitsi või automatiseeritud sissekastmine/vahuga katmine/pihustamine.
            Jätta toode nisade peale kuni järgmise lüpsmiseni. Lasta loomadel seista kuni toote kuivamiseni (vähemalt 5 minutit).
            Puhastada ja pühkida nisa alati enne järgmist lüpsikorda enne lüpsiaparaadi allapanekut.
            Vaadata ka meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid.
            4.2.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

            Käsitsi pihustamise korral kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes)/kaitserõivastust/kaitseprille.
            Lüpsieelse ja -järgse desinfitseerimise kombinatsiooni vajadusel kaaluda lüpsieelseks desinfitseerimiseks teise, joodi mitte sisaldava biotsiidi kasutamist.
            4.2.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

            Vaadata meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

            Vaadata meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid
            4.2.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

            Vaadata meta SPC 5 kasutuse üldjuhiseid
            5.   META-SPC 5 KASUTUSE ÜLDJUHISED (5)

            5.1.   Kasutusjuhendid

            Vaadata kasutusala spetsiifilisi kasutusjuhendeid iga kasutusala kohta.
            Enne kasutamist lugeda alati etiketti või pakendi infolehte ja järgida kõiki antud juhiseid.
            Enne kasutamist tuleb toode viia temperatuurile üle 20 °C.
            Toote lisamisel pealekandmisvahendisse on soovitatav kasutada doseerimispumpa.
            Vajadusel korrata pealekandmist igal lüpsikorral.
            Puhastada pealekandmisvahendit regulaarselt sooja veega.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed

            Vaadata kasutusala spetsiifilisi riskivähendamismeetmeid iga kasutusala kohta.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

            Võtta saastunud riided ja jalatsid koheselt ära. Pesta need enne uuesti kasutamist puhtaks.
            ESMAABIJUHISED

                        —

                        Sissehingamisel: Viia kannatanu värske õhu kätte.

                        —

                        Nahaga kokkupuute korral: Pesta toode veega maha.

                        —

                        Kokkupuutel silmadega:
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Silmade ärrituse püsimisel: Pöörduda arsti poole.

                        —

                        Allaneelamisel: Loputada suud. MITTE kutsuda esile oksendamist. Pöörduda arsti poole.

                  Vaadata kutselisele kasutajale kättesaadavat ohutuskaarti: sellel on näidatud hädaabitelefoninumber.
            Suure koguse toote maha voolamisel: Tähistada, ümbritseda ala inertse absorbendiga ja pumbata mahavoolanud aine avariimahutisse. Kõrvaldamiseks hoida sobivas, nõuetekohaselt tähistatud ja suletud mahutites. Mitte kunagi kallata mahavoolanud ainet tagasi originaalmahutisse korduskasutamiseks.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

            Töötlemise lõpus visata kasutamata toode ja pakend minema vastavalt kohalikele nõuetele. Kasutatud toote võib valada üldkanalisatsiooni või visata sõnnikuhoidlasse vastavalt kohalikele nõuetele. Vältida sattumist individuaalsesse reoveepuhastisse.
            Toote eemaldamiseks ja nisade kuivatamiseks kasutatavad paberrätikud kõrvaldada olmeprügina.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

            Säilivusaeg: 2 aastat HDPE mahutis
            Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
            6.   MUU TEAVE
            Määratlemata
            7.   KOLMANDA TASANDI TEAVE: META-SPC 5 ÜKSIKBIOTSIIDID
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

                        Kaubanduslik nimetus

                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine

                        Loa number

                        EU-0018397-0007 1-5

                        Tavanimetus

                        IUPAC nimetus

                        Funktsioon

                        CAS number

                        EÜ number

                        Sisaldus (%)

                        Jood

                        Toimeaine

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoholid, C12-14, etoksüleeritud (11 mol EO keskmine molaarsuhe)

                        Polü(oksü-1,2-etaandiüül), -C12-14-(paarisnumbritega)-alküül-hüdroksü

                        Mitte-toimeaine

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Selles jaotises esitatud kasutusjuhend, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad Meta-SPC1 hõlmatud toodete kõikide lubatud kasutusalade puhul.

               (2)  Selles jaotises esitatud kasutusjuhend, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad Meta-SPC2 hõlmatud toodete kõikide lubatud kasutusalade puhul.

               (3)  Selles jaotises esitatud kasutusjuhend, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad Meta-SPC3 hõlmatud toodete kõikide lubatud kasutusalade puhul.

               (4)  Selles jaotises esitatud kasutusjuhend, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad Meta-SPC4 hõlmatud toodete kõikide lubatud kasutusalade puhul.

               (5)  Selles jaotises esitatud kasutusjuhend, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad Meta-SPC5 hõlmatud toodete kõikide lubatud kasutusalade puhul.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1266, 20. september 2018, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete 1-dekanooli, 6-bensüüladeniini, alumiiniumsulfaadi, asadiraktiini, bupirimaadi, dasometi, diklofopi, ditianooni, dodiini, fenasakviini, fluometurooni, flutriafooli, heksütiasoksi, hümeksasooli, indolüülvõihappe, isoksabeeni, karboksiini, kletodiimi, lubiväävli, metaldehüüdi, paklobutrasooli, pentsükurooni, sintofeeni, τ-fluvalinaadi, tebufenosiidi ja tsükloksüdiimi heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  21.9.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 238/81

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1266,
         20. september 2018,
         millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete 1-dekanooli, 6-bensüüladeniini, alumiiniumsulfaadi, asadiraktiini, bupirimaadi, dasometi, diklofopi, ditianooni, dodiini, fenasakviini, fluometurooni, flutriafooli, heksütiasoksi, hümeksasooli, indolüülvõihappe, isoksabeeni, karboksiini, kletodiimi, lubiväävli, metaldehüüdi, paklobutrasooli, pentsükurooni, sintofeeni, τ-fluvalinaadi, tebufenosiidi ja tsükloksüdiimi heakskiidu kehtivusaja pikendamisega
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 17 esimest lõiku,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (2) lisa A osas on sätestatud toimeained, mida käsitatakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuna.

                     (2)

                     Vastavalt komisjoni rakendusmäärusele (EL) nr 844/2012 (3) on esitatud taotlused 1-dekanooli, 6-bensüüladeniini, alumiiniumsulfaadi, asadiraktiini, bupirimaadi, dasometi, diklofopi, ditianooni, dodiini, fenasakviini, fluometurooni, flutriafooli, heksütiasoksi, hümeksasooli, indolüülvõihappe, isoksabeeni, karboksiini, kletodiimi, lubiväävli, metaldehüüdi, paklobutrasooli, pentsükurooni, sintofeeni, τ-fluvalinaadi, tebufenosiidi ja tsükloksüdiimi heakskiidu kehtivusaja pikendamiseks. Tõenäoliselt aga lõpeb kõnealuste ainete heakskiidu kehtivusaeg taotlejast sõltumatutel põhjustel enne, kui võetakse vastu otsus nende ainete heakskiidu pikendamise kohta. Seepärast on vaja kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 17 pikendada kõnealuste ainete heakskiidu kehtivusaega.

                     (3)

                     Kuna suure arvu ajavahemikul 2019–2021 lõppeva kehtivusajaga toimeainete heakskiidu pikendamise taotluste hindamine nõuab palju aega ja ressursse, loodi komisjoni rakendusotsusega C(2016)6104 (4) tööprogramm, milles rühmitatakse samalaadsed toimeained ja seatakse prioriteedid selle põhjal, millised on ainetega seotud ohud inimeste ja loomade tervisele või keskkonnale, nagu on ette nähtud määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 18.

                     (4)

                     Kuna toimeained 1-dekanool, 6-bensüüladeniin, alumiiniumsulfaat, asadiraktiin, bupirimaat, dasomet, diklofop, ditianoon, dodiin, fenasakviin, fluometuroon, flutriafool, heksütiasoks, hümeksasool, indolüülvõihape, isoksabeen, karboksiin, kletodiim, lubiväävel, metaldehüüd, paklobutrasool, pentsükuroon, sintofeen, τ-fluvalinaat, tebufenosiid ja tsükloksüdiim ei kuulu ühessegi rakendusotsuse C(2016)6104 kohasesse prioriteetsesse kategooriasse, tuleks nende heakskiidu kehtivusaega pikendada kahe või kolme aasta võrra; seejuures tuleks arvesse võtta kehtivaid heakskiidu aegumise kuupäevi, asjaolu, et rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 lõike 3 kohaselt tuleb toimeaine täiendav toimik esitada hiljemalt 30 kuud enne heakskiidu kehtivusaja lõppu, vajadust jaotada kohustused ja töökoormus referentliikmesriikide ja kaasreferentliikmesriikide vahel tasakaalustatult ning hindamiseks ja otsuste tegemiseks vajalike ressursside olemasolu.

                     (5)

                     Seepärast on asjakohane pikendada toimeainete dasometi, diklofopi, fenasakviini, hümeksasooli, indolüülvõihappe, karboksiini, kletodiimi, metaldehüüdi, paklobutrasooli ja tsükloksüdiimi heakskiidu kehtivusaega kahe aasta võrra ning toimeainete 1-dekanooli, 6-bensüüladeniini, alumiiniumsulfaadi, asadiraktiini, bupirimaadi, ditianooni, dodiini, fluometurooni, flutriafooli, heksütiasoksi, isoksabeeni, lubiväävli, pentsükurooni, sintofeeni, τ-fluvalinaadi ja tebufenosiidi heakskiidu kehtivusaega kolme aasta võrra.

                     (6)

                     Kui rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 kohaselt nõutavat täiendavat toimikut ei esitata hiljemalt 30 kuud enne käesoleva määruse lisas sätestatud asjaomast heakskiidu aegumise kuupäeva, tuleks kõnealune aegumiskuupäev jätta samaks, mis see oli enne käesoleva määruse jõustumist, või määrata kehtivusaja lõpp varaseimale võimalikule sellele järgnevale kuupäevale.

                     (7)

                     Kui komisjon võtab vastu määruse, milles sätestatakse, et käesoleva määruse lisas osutatud toimeaine heakskiidu kehtivusaega ei pikendata, kuna heakskiitmise tingimused ei ole täidetud, määrab komisjon asjaomase kehtivusaja lõpu samale kuupäevale, mis kehtis enne käesoleva määruse jõustumist, või kuupäevale, mil jõustub määrus, milles sätestatakse, et toimeaine kehtivusaega ei pikendata, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem. Kui komisjon võtab vastu määruse, millega nähakse ette käesoleva määruse lisas osutatud toimeaine heakskiidu kehtivusaja pikendamine, püüab komisjon konkreetsetest asjaoludest lähtuvalt kehtestada varaseima võimaliku kohaldamiskuupäeva.

                     (8)

                     Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.

                     (9)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 20. september 2018

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

            (2)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

            (3)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).

            (4)  Komisjoni 28. septembri 2016. aasta rakendusotsus, millega kehtestatakse tööprogramm 2019., 2020. või 2021. aastal lõppeva kehtivusajaga toimeainete heakskiidu pikendamise taotluste hindamiseks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 (ELT C 357, 29.9.2016, lk 9).

            LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa muudetakse järgmiselt:

                        1)

                        316. reas asendatakse tsükloksüdiimi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2023“;

                        2)

                        317. reas asendatakse 6-bensüüladeniini käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        3)

                        322. reas asendatakse hümeksasooli käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2023“;

                        4)

                        323. reas asendatakse dodiini käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        5)

                        326. reas asendatakse indolüülvõihapet käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2023“;

                        6)

                        328. reas asendatakse τ-fluvalinaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        7)

                        329. reas asendatakse kletodiimi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2023“;

                        8)

                        330. reas asendatakse bupirimaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        9)

                        333. reas asendatakse 1-dekanooli käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        10)

                        334. reas asendatakse isoksabeeni käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        11)

                        335. reas asendatakse fluometurooni käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        12)

                        337. reas asendatakse karboksiini käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2023“;

                        13)

                        339. reas asendatakse dasometti käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2023“;

                        14)

                        340. reas asendatakse metaldehüüdi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2023“;

                        15)

                        341. reas asendatakse sintofeeni käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        16)

                        342. reas asendatakse fenasakviini käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2023“;

                        17)

                        343. reas asendatakse asadiraktiini käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        18)

                        344. reas asendatakse diklofoppi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2023“;

                        19)

                        345. reas asendatakse lubiväävlit käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        20)

                        346. reas asendatakse alumiiniumsulfaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        21)

                        348. reas asendatakse paklobutrasooli käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2023“;

                        22)

                        349. reas asendatakse pentsükurooni käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        23)

                        350. reas asendatakse tebufenosiidi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        24)

                        351. reas asendatakse ditianooni käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        25)

                        352. reas asendatakse heksütiasoksi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“;

                        26)

                        353. reas asendatakse flutriafooli käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. mai 2024“.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1293, 26. september 2018, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/2470 seoses uuendtoidu laktitooli kasutustingimustega (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  27.9.2018

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 243/2

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1293,
         26. september 2018,
         millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/2470 seoses uuendtoidu laktitooli kasutustingimustega
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrust (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001, (1) eriti selle artiklit 12,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu loetellu kantud uuendtoitu.

                     (2)

                     Kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikliga 8 on vastu võetud komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega on kehtestatud liidus lubatud uuendtoitude loetelu.

                     (3)

                     Määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 kohaselt peab komisjon tegema otsuse uuendtoidu lubamise ja liidu turule laskmise ning liidu loetelu ajakohastamise kohta.

                     (4)

                     Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 (3) on komisjoni rakendusotsusega (EL) 2017/450 (4) lubatud lasta uuendtoiduna turule laktitooli täiskasvanute jaoks ette nähtud toidulisandites kasutatavate kapslite ja tablettide kujul.

                     (5)

                     Äriühing DuPont Nutrition Biosciences ApS esitas 22. märtsil 2018 komisjonile määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõike 1 kohase taotluse muuta uuendtoidu laktitooli kasutustingimusi. Taotleti luba kasutada laktitooli toidulisandites ka pulbrina.

                     (6)

                     Komisjon ei küsinud nimetatud määruse artikli 10 lõike 3 alusel Euroopa Toiduohutusameti arvamust, kuna uuendtoidu laktitooli kasutustingimuste muutmine eesmärgiga lubada kasutada seda toidulisandites ka pulbrina ei avalda tõenäoliselt mõju inimeste tervisele.

                     (7)

                     Rakendusotsuse (EL) 2017/450 kohaselt on toidulisandites uuendtoiduna kapslite ja tablettide kujul kasutatava laktitooli piirnorm 20 grammi ööpäevas. Uuendtoidu laktitooli kavandatud kasutuskogus pulbrina kasutamisel vastab sama toidugrupi puhul kehtestatud piirnormile. Seepärast on asjakohane muuta laktitooli kasutustingimusi, et lubada kasutada seda kehtestatud piirnormile vastavas koguses pulbrina.

                     (8)

                     Taotluses esitatud teave on piisav selle tõendamiseks, et taotlus muuta uuendtoidu laktitooli kasutustingimusi nii, et need hõlmaksid luba kasutada toidulisandites laktitooli ka pulbrina, on kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõikega 2.

                     (9)

                     Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ (5) on sätestatud toidulisandeid käsitlevad nõuded. Toidulisandites laktitooli uuel kujul kasutamise lubamisega ei tohiks piirata kõnealuse direktiivi kohaldamist.

                     (10)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1

               1.   Laktitooli käsitlevat kannet liidus lubatud uuendtoitude loetelus, millele on osutatud määruse (EL) 2015/2283 artiklis 8, muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

               2.   Lõikes 1 osutatud kandesse liidu loetelus lisatakse käesoleva määruse lisas sätestatud kasutustingimused ja märgistamisnõuded.

               3.   Käesolevas artiklis sätestatud loaga ei piirata direktiivi 2002/46/EÜ sätete kohaldamist.

            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 26. september 2018

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ELT L 327, 11.12.2015, lk 1.

            (2)  Komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72).

            (3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrus (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta (EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1).

            (4)  Komisjoni 13. märtsi 2017. aasta rakendusotsus (EL) 2017/450, millega antakse luba laktitooli turule laskmiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel (ELT L 69, 15.3.2017, lk 31).

            (5)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).

            LISA
            Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisas tabelis 1 („Lubatud uuendtoidud“) asendatakse laktitooli käsitlev kanne järgmisega:

                           Lubatud uuendtoit

                           Uuendtoidu kasutamise tingimused

                           Täiendavad märgistamise erinõuded

                           Muud nõuded

                           „Laktitool

                              Määratud toidugrupp

                              Piirnorm

                           Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toidulisandi etiketil on „laktitool“.“

                           Direktiivi 2002/46/EÜ määratluse kohased täiskasvanutele ette nähtud toidulisandid kapslite, tablettide või pulbrina

                           20 g päevas