title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/144, 28. jaanuar 2019, milles käsitletakse loa andmist Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamiseks munakanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, muna- või aretuslindude söödalisandina (loa hoidja Fertinagro Biotech S.L.) (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  31.1.2019

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 27/8

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/144,
         28. jaanuar 2019,
         milles käsitletakse loa andmist Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamiseks munakanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, muna- või aretuslindude söödalisandina (loa hoidja Fertinagro Biotech S.L.)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

                     (2)

                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadile loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

                     (3)

                     Taotluses käsitletakse loa andmist Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamiseks munakanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, muna- või aretuslindude söödalisandina ning nende klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“.

                     (4)

                        Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaati, mis kuulub zootehniliste söödalisandite kategooriasse, on komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/895 (2) lubatud kümme aastat kasutada broilerite ja munakanade söödalisandina.

                     (5)

                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 21. veebruari 2018. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaas kahjulikku mõju ei loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet järeldas ka, et kõnealune söödalisand võib olla tõhus fosfori säilitamise parandamisel broilerkanade puhul ning et seda järeldust võib laiendada munakanadele. Kuna võib põhjendatult eeldada, et kõnealuse söödalisandi toimemehhanism on kodulinnuliikide puhul samasugune, ekstrapoleeris toiduohutusamet järelduse tõhususe kohta vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, muna- ja aretuslindudele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Samuti kinnitas amet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

                     (6)

                     3-fütaasi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil saadud 3-fütaasi kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisades esitatud tingimustel.

                     (7)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõigis liikmesriikides.
            Brüssel, 28. jaanuar 2019

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

            (2)  Komisjoni 24. mai 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/895, milles käsitletakse Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi valmistise kasutamise lubamist broilerkanade ja munakanade söödalisandina (loa hoidja Fertinagro Nutrientes S.L.) (ELT L 138, 25.5.2017, lk 120).

            (3)  EFSA Journal 2018;16(3):5203

            LISA

                        Söödalisandi identifitseerimisnumber

                        Loa hoidja

                        Söödalisand

                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                        Loomaliik või -kategooria

                        Vanuse ülempiir

                        Sisalduse alammäär

                        Sisalduse ülemmäär

                        Muud tingimused

                        Loa kehtivusaja lõpp

                        Aktiivsuse ühikud 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

                           Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

                        4a25

                        Fertinagro Nutrientes S.L.

                        3-fütaas
                        EC 3.1.3.8

                           Söödalisandi koostis

                           Komagataella pastoris'e (DSM 13094) abil saadud 3-fütaasi preparaat minimaalse aktiivsusega 1 000  FTU (1)/ml
                        Vedelik

                           Toimeaine kirjeldus

                           Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil saadud 3-fütaas (EC 3.1.3.8)

                           Analüüsimeetod
                            (2)

                        Selleks et kvantatiivselt määrata 3-fütaasi aktiivsust söödalisandis:

                                    —

                                    kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga.

                              Selleks et kvantitatiivselt määrata 3-fütaasi aktiivsust söödas:

                                    —

                                    kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga: EN ISO 30024.

                        Munakanad
                        Vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, muna- või aretuslinnud

                        —

                        500 FTU

                                    1.

                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

                                    2.

                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.

                        20. veebruar 2029

               (1)  1 FTU on ensüümi hulk, mis vabastab naatriumfütaadi substraadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis pH-väärtuse 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures.

               (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/238, 8. veebruar 2019, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010, et liigitada aine ovotransferriin selle jääkide piirnormi järgi (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  11.2.2019

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 39/4

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/238,
         8. veebruar 2019,
         millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010, et liigitada aine ovotransferriin selle jääkide piirnormi järgi
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,
         võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille 19. juulil 2018 sõnastas veterinaarravimite komitee,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruse (EÜ) nr 470/2009 artiklis 17 on sätestatud, et liidus loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides või toiduloomade veterinaarravimites kasutamiseks ettenähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid (edaspidi „jääkide piirnormid“) tuleb kehtestada määrusega.

                     (2)

                     Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisa tabelis 1 on esitatud farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi.

                     (3)

                     Aine ovotransferriin ei ole sellesse tabelisse kantud.

                     (4)

                     Euroopa Ravimiametile (edaspidi „ravimiamet“) on esitatud taotlus kehtestada ovotransferriini jääkide piirnormid kanade kudede ja munade puhul.

                     (5)

                     Veterinaarravimite komitee arvamuse alusel on ravimiamet soovitanud, et inimtervise kaitseks ei ole ovotransferriini jääkide piirnormi kehtestamine kanade puhul vajalik.

                     (6)

                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikliga 5 peab ravimiamet kaaluma võimalust kasutada teatavas toiduaines leiduva farmakoloogilise toimeaine suhtes kehtestatud jääkide piirnormi teise samalt loomaliigilt pärit toiduaine puhul või ühe või mitme liigi suhtes kehtestatud farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi muude liikide puhul.

                     (7)

                     Ravimiamet leidis, et ovotransferriini liigituse „Piirnorme ei nõuta“ ekstrapoleerimine kanade kudedelt muude kodulinnuliikide kudedele on asjakohane.

                     (8)

                     Seepärast tuleks määrust (EL) nr 37/2010 vastavalt muuta.

                     (9)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 8. veebruar 2019

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ELT L 152, 16.6.2009, lk 11.

            (2)  Komisjoni 22. detsembri 2009. aasta määrus (EL) nr 37/2010, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1).

            LISA
            Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lisatakse tähestikulises järjekorras kanne järgmise toimeaine kohta.

                           Farmakoloogiline toimeaine

                           Markerjääk

                           Loomaliik

                           Jääkide piirnormid

                           Sihtkoed

                           Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7)

                           Terapeutiline liigitus

                           „Ovotransferriin

                           EI KOHALDATA

                           Kanad

                           Piirnorme ei nõuta

                           EI KOHALDATA

                           Ainult sissehingamiseks

                           Antibakteriaalne aine“

                           Kõik kodulinnud, välja arvatud kanad

                           Piirnorme ei nõuta

                           EI KOHALDATA

                           Ainult sissehingamiseks
                           Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse mune


title: Nõukogu rakendusmäärus (EL) 2019/270, 18. veebruar 2019, millega rakendatakse määrust (EL) 2016/1686, millega kehtestatakse ISILi (Daesh) ja Al-Qaida ning nendega seotud füüsiliste ja juriidiliste isikute, üksuste ja asutuste vastu suunatud piiravad täiendavad meetmed

text:
                  18.2.2019

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  LI 46/1

         NÕUKOGU RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/270,
         18. veebruar 2019,
         millega rakendatakse määrust (EL) 2016/1686, millega kehtestatakse ISILi (Daesh) ja Al-Qaida ning nendega seotud füüsiliste ja juriidiliste isikute, üksuste ja asutuste vastu suunatud piiravad täiendavad meetmed
         EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse nõukogu 20. septembri 2016. aasta määrust (EL) 2016/1686, millega kehtestatakse ISILi (Daesh) ja Al-Qaida ning nendega seotud füüsiliste ja juriidiliste isikute, üksuste ja asutuste vastu suunatud piiravad täiendavad meetmed, (1) eriti selle artikli 4 lõiget 1,
         võttes arvesse liidu välisasjade ja julgeolekupoliitika kõrge esindaja ettepanekut
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Nõukogu võttis 20. septembril 2016 vastu määruse (EL) 2016/1686.

                     (2)

                     Kuna ISIL (Daesh) ja Al-Qaida ning nendega seotud füüsilised ja juriidilised isikud, üksused ja asutused kujutavad endast jätkuvalt ohtu, tuleks määruse (EL) 2016/1686 I lisas esitatud füüsiliste ja juriidiliste isikute, üksuste ja asutuste loetellu lisada veel üks isik.

                     (3)

                     Määruse (EL) 2016/1686 I lisa tuleks seetõttu vastavalt muuta,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Määruse (EL) 2016/1686 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 18. veebruar 2019

                  Nõukogu nimel

                  eesistuja

               F. MOGHERINI

            (1)  ELT L 255, 21.9.2016, lk 1.

            LISA
            Määruse (EL) 2016/1686 I lisas esitatud loetellu lisatakse järgmine isik:

                           „4.

                           Brahim el KHAYARI; sünniaeg: 7. mai 1992; sünnikoht: Nîmes (Prantsusmaa); kodakondsus: Prantsuse.“


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/481, 22. märts 2019, millega kiidetakse heaks toimeaine flutianiil vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  25.3.2019

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 82/19

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/481,
         22. märts 2019,
         millega kiidetakse heaks toimeaine flutianiil vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Äriühing Otsuka AgriTechno Co., Ltd. esitas 23. veebruaril 2011 vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõikele 1 Ühendkuningriigile taotluse toimeaine flutianiili heakskiitmiseks.

                     (2)

                     Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Ühendkuningriik 21. oktoobril 2011 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“), et taotlus on vastuvõetav.

                     (3)

                     Nimetatud referentliikmesriik esitas 19. juunil 2013 esialgse hindamisaruande komisjonile ja selle koopia toiduohutusametile; hindamisaruandes hinnati kõnealuse toimeaine eeldatavat vastavust määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.

                     (4)

                     Toiduohutusamet järgis määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõike 1 sätteid. Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikega 3 nõudis toiduohutusamet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja toiduohutusametile täiendavat teavet. Referentliikmesriigi hinnang täiendavale teabele esitati toiduohutusametile ajakohastatud esialgse hindamisaruandena 2. juunil 2014.

                     (5)

                     Toiduohutusamet esitas 29. juulil 2014 taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järeldused toimeaine flutianiili eeldatava vastavuse kohta määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele (2). Toiduohutusamet tegi oma järeldused üldsusele kättesaadavaks.

                     (6)

                     Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et flutianiil tuleks liigitada 2. kategooria kantserogeeniks ja 2. kategooria reproduktiivtoksiliseks (arengutoksiliseks) aineks. Sellest tulenevalt leiti, et kõnealune toimeaine ei vasta määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 4 lõikes 1 osutatud heakskiitmise kriteeriumidele.

                     (7)

                     Referentliikmesriik teatas 4. detsembril 2014 oma kavatsusest esitada Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (3) sätete alusel taotlus ühtlustatud klassifikatsiooni kohaldamiseks. Selle ettepaneku kohaselt ei olnud flutianiili liigitamine kantserogeeniks ja reproduktiivtoksiliseks aineks asjakohane ning seepärast leiti, et flutianiil vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 4 lõikes 1 osutatud heakskiitmise kriteeriumidele. Ühendkuningriik esitas nimetatud taotluse 23. veebruaril 2015 Euroopa Kemikaaliametile.

                     (8)

                     Komisjon esitas 10. detsembril 2015 flutianiili heaks kiitmata jätmist käsitleva esialgse läbivaatamisaruande alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele. Lähtuvalt otsuse tegemisele avalduvast võimalikust mõjust otsustas komisjon enne määruse eelnõu alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele esitamist oodata ära määruse (EÜ) nr 1272/2008 alusel tehtava klassifitseerimise tulemused.

                     (9)

                     Euroopa Kemikaaliameti riskihindamiskomitee tegi 2016. aasta märtsis ettepaneku mitte liigitada toimeainet flutianiili kantserogeeniks ega reproduktiivtoksiliseks aineks (4). Euroopa Komisjoni taotlusel avaldas toiduohutusamet 5. juulil 2018 avalduse „Statement on the impact of the harmonised classification on the conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flutianil“ (5) („Avaldus ühtlustatud klassifikatsiooni kohaldamise mõju kohta järeldustele toimeaine flutianiili pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta“). Selles avalduses möönab toiduohutusamet, et uuele täiendavale teabele tuginedes erineb Euroopa Kemikaaliameti riskihindamiskomitee ettepaneku kohane ühtlustatud klassifikatsioon toiduohutusameti järeldustes kasutatud esialgsest klassifikatsioonist. Toimeaine flutianiil lisati 4. oktoobril 2018 määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osasse ainena, mis ei ole liigitatud kantserogeeniks ega reproduktiivtoksiliseks aineks (6).

                     (10)

                     Komisjon muutis esialgset läbivaatamisaruannet, et viia see kooskõlla klassifitseerimise tulemustega, ning esitas selle koos määruse eelnõuga 20. märtsil 2018 taotlejale märkuste tegemiseks. Nimetatud dokumendid esitati 21. märtsil 2018 ka alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele.

                     (11)

                     Pärast toiduohutusameti avalduse avaldamist esitas komisjon 24. oktoobril 2018 alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele muudetud läbivaatamisaruande ja eelnõu määruse kohta, mille sätete kohaselt kiidetakse flutianiil heaks.

                     (12)

                     Taotlejale anti võimalus esitada muudetud läbivaatamisaruande ja toiduohutusameti avalduse kohta märkusi.

                     (13)

                     Lähtuvalt endokriinsüsteemi häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemise uutest kriteeriumidest, mis on kehtestatud komisjoni määrusega (EL) 2018/605 (7) ja mida hakati kohaldama alates 10. novembrist 2018, ning endokriinfunktsiooni kahjustavate ainete tuvastamist käsitlevast ühisest juhenddokumendist (8) saab toiduohutusameti järeldustes sisalduva teabe alusel jõuda järeldusele, et on äärmiselt ebatõenäoline, et flutianiil on östrogeense, androgeense või steroidogeense toimega või kilpnääret mõjutav endokriinfunktsiooni kahjustav aine. Ehkki on täheldatud kilpnäärmele avalduvat mõju (kaalutõus), esines see üksnes suurimatel kontsentratsioonidel, mis ületasid maksimumkontsentratsiooni, mida on soovitatav kasutada selliste uuringute puhul, kus kõnealust mõju täheldati. Munanditele, eesnäärmele ja emakale avalduv täheldatud toime (histopatoloogilised muutused) jäi varasemate kontrollväärtuste piiresse või ei olnud kahte põlvkonda hõlmavas reproduktiivtoksilisuse uuringus reprodutseeritav, samuti ei mõjutanud see viljakusnäitajaid. Kahte põlvkonda hõlmava reproduktiivtoksilisuse uuringu läbiviimisel kasutati OECD uusimate suuniste kohast katsemeetodit, (9) nagu on ette nähtud endokriinfunktsiooni kahjustavate ainete tuvastamist käsitlevas ühises juhenddokumendis; uuringus ei täheldatud mingeid muutusi sellistes endokriinsüsteemi häirete suhtes tundlikes reproduktiiv- ja arengunäitajates nagu innatsükli kestus, paaritumisindeks, pesastumiskohtade keskmine arv, eesnaha eraldumine ja tupe avanemine.

                     (14)

                     Vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses ning eelkõige läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult käsitletud kasutusviisidega seoses on kinnitust leidnud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

                     (15)

                     Seepärast on asjakohane flutianiil heaks kiita.

                     (16)

                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengu arvessevõtmiseks on siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud. Eelkõige on põhjenduses 13 esitatud komisjoni järelduse usaldusväärsuse suurendamiseks vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punkti 2.2 alapunktile b asjakohane nõuda täiendava kinnitava teabe esitamist muu hulgas selle kohta, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktide 3.6.5 ja 3.8.2 kohaselt ei ole flutianiil endokriinfunktsiooni kahjustav aine.

                     (17)

                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (10) lisa vastavalt muuta.

                     (18)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Toimeaine heakskiitmine
            I lisas määratletud toimeaine flutianiil kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.

            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

            Artikkel 3
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 22. märts 2019

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

            (2)  EFSA Journal 2014; 12(8): 3805 [89 lk]; doi: 10.2903/j.efsa.2014.3805.

            (3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).

            (4)  Committee for Risk Assessment (RAC) Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Flutianil (ISO); (2Z)-[2-fluoro-5-(trifluoromethyl)phenyl]thio[3-(2-methoxyphenyl)-1,3-thiazolidin-2-ylidene]acetonitrile; EC Number: -; CAS Number: 958647-10–4; CLH-O-0000001412-86–101/F („Riskihindamiskomitee arvamus, milles tehakse ettepanek kohaldada ELi tasandil ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistust järgmise toimeaine puhul: flutianiil (ISO); (2Z)-[2-fluoro-5-(trifluorometüül)fenüül]sulfanüül[3-(2-metoksüfenüül)-1,3-tiasolidiin-2-ülideen]atsetonitriil; EÜ number: –; CASi number: 958647-10–4; CLH-O-0000001412-86–101/F“). Vastu võetud 10. märtsil 2016.
         https://echa.europa.eu/documents/10162/efc05a0b-a819-51d6-6f43-5396ee76e29f.

            (5)  EFSA Journal 2018; 16(7): 5383 [19 lk]; doi: 10.2903/j.efsa.2018.5383.

            (6)  Komisjoni 4. oktoobri 2018. aasta määrus (EL) 2018/1480, millega muudetakse tehnika ja teaduse arenguga kohandamise eesmärgil Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist, ning parandatakse komisjoni määrust (EL) 2017/776 (ELT L 251, 5.10.2018, lk 1).

            (7)  Komisjoni 19. aprilli 2018. aasta määrus (EL) 2018/605, millega muudetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa ja sätestatakse teaduslikud kriteeriumid endokriinsüsteemi häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemiseks (ELT L 101, 20.4.2018, lk 33).

            (8)  Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 („Juhenddokument endokriinsüsteemi kahjustavate ainete kindlakstegemiseks seoses määrustega (EL) nr 528/2012 ja (EÜ) nr 1107/2009“). https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5311.

            (9)  OECD (Majanduskoostöö ja Arengu Organisatsioon), 2001. Test No. 416: Two-Generation Reproduction Toxicity Study („Katsemeetod nr 416: kahte põlvkonda hõlmav reproduktiivtoksilisuse uuring“). Väljaandes: OECD Guideline for the Testing of Chemicals: Section 4. OECD Publishing, Pariis. 13 lk https://doi.org/10.1787/9789264070868-en.

            (10)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

            I LISA

                        Tavanimetus, tunnuskoodid

                        IUPACi nimetus

                        Puhtus (1)

                        Heakskiitmise kuupäev

                        Heakskiidu aegumine

                        Erisätted

                        Flutianiil
                        CASi nr: 958647-10–4
                        CIPACi nr: 835

                        (Z)-[3-(2-metoksüfenüül)-1,3-tiasolidiin-2-ülideen](α,α,α,4-tetrafluoro-m-tolüültio)atsetonitriil

                        ≥ 985 g/kg

                        14. aprill 2019

                        14. aprill 2029

                        Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse flutianiili kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                        Üldhindamisel pööravad liikmesriigid erilist tähelepanu:

                                    —

                                    käitlejate ja töötajate kaitsele;

                                    —

                                    veeorganismidele avalduvale ohule;

                                    —

                                    põhjavee metaboliitidega saastumise ohule, kui toimeainet kasutatakse tundlike mullastiku- või kliimatingimustega piirkondades.

                              Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.
                        Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile järgmise kinnitava teabe:

                                    1.

                                    toodetava toimeaine tehniline kirjeldus (kaubandusliku tootmise põhjal) ja mürgisuse määramiseks kasutatavate partiide vastavus kinnitatud tehnilisele kirjeldusele;

                                    2.

                                    veetöötlemisprotsesside mõju pinna- ja põhjavees esinevate jääkide omadustele, kui pinna- või põhjavett võetakse joogiveeks;

                                    3.

                                    esitatud teavet käsitlev ajakohastatud hinnang ja vajaduse korral täiendav teave selle kinnitamiseks, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktide 3.6.5 ja 3.8.2 kohaselt ei ole flutianiil endokriinfunktsiooni kahjustav aine; seejuures kohaldatakse ka Euroopa Kemikaaliameti ja toiduohutusameti suuniseid endokriinfunktsiooni kahjustavate ainete kindlakstegemise kohta (2).

                              Taotleja esitab:

                                    —

                                    punktis 1 osutatud teabe hiljemalt 14. aprilliks 2020,

                                    —

                                    punktis 2 osutatud teabe hiljemalt kuupäevaks, mil täitub kaks aastat kuupäevast, mil komisjon avaldab juhenddokumendi, milles käsitletakse pinna- ja põhjavees esinevatele jääkidele veetöötlemisprotsesside tulemusena avalduva mõju hindamist, ning

                                    —

                                    punktis 3 osutatud teabe hiljemalt 14. aprilliks 2021.

               (1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.

               (2)  Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 („Juhenddokument endokriinsüsteemi kahjustavate ainete kindlakstegemiseks seoses määrustega (EL) nr 528/2012 ja (EÜ) nr 1107/2009“). EFSA Journal 2018; 16(6): 5311; ECHA-18-G-01-EN.

            II LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:

                           „133

                           Flutianiil
                           CASi nr: 958647-10–4
                           CIPACi nr: 835

                           (Z)-[3-(2-metoksüfenüül)-1,3-tiasolidiin-2-ülideen](α,α,α,4-tetrafluoro-m-tolüültio)atsetonitriil

                           ≥ 985 g/kg

                           14. aprill 2019

                           14. aprill 2029

                           Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse flutianiili kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                           Üldhindamisel pööravad liikmesriigid erilist tähelepanu:

                                       —

                                       käitlejate ja töötajate kaitsele;

                                       —

                                       veeorganismidele avalduvale ohule;

                                       —

                                       põhjavee metaboliitidega saastumise ohule, kui toimeainet kasutatakse tundlike mullastiku- või kliimatingimustega piirkondades.

                                 Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.
                           Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile järgmise kinnitava teabe:

                                       1.

                                       toodetava toimeaine tehniline kirjeldus (kaubandusliku tootmise põhjal) ja mürgisuse määramiseks kasutatavate partiide vastavus kinnitatud tehnilisele kirjeldusele;

                                       2.

                                       veetöötlemisprotsesside mõju pinna- ja põhjavees esinevate jääkide omadustele, kui pinna- või põhjavett võetakse joogiveeks;

                                       3.

                                       esitatud teavet käsitlev ajakohastatud hinnang ja vajaduse korral täiendav teave selle kinnitamiseks, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktide 3.6.5 ja 3.8.2 kohaselt ei ole flutianiil endokriinfunktsiooni kahjustav aine; seejuures kohaldatakse ka Euroopa Kemikaaliameti ja toiduohutusameti suuniseid endokriinfunktsiooni kahjustavate ainete kindlakstegemise kohta (*1).

                                 Taotleja esitab:

                                       —

                                       punktis 1 osutatud teabe hiljemalt 14. aprilliks 2020.

                                       —

                                       punktis 2 osutatud teabe hiljemalt kuupäevaks, mil täitub kaks aastat kuupäevast, mil komisjon avaldab juhenddokumendi, milles käsitletakse pinna- ja põhjavees esinevatele jääkidele veetöötlemisprotsesside tulemusena avalduva mõju hindamist, ning

                                       —

                                       punktis 3 osutatud teabe hiljemalt 14. aprilliks 2021.

               (*1)  Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 („Juhenddokument endokriinsüsteemi kahjustavate ainete kindlakstegemiseks seoses määrustega (EL) nr 528/2012 ja (EÜ) nr 1107/2009“). EFSA Journal 2018; 16(6): 5311; ECHA-18-G-01-EN.“


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/482, 22. märts 2019, millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2016/1368, millega kehtestatakse finantsturgudel kasutatavate kriitilise tähtsusega võrdlusaluste loetelu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2016/1011 (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  25.3.2019

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 82/26

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/482,
         22. märts 2019,
         millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2016/1368, millega kehtestatakse finantsturgudel kasutatavate kriitilise tähtsusega võrdlusaluste loetelu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2016/1011
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2016. aasta määrust (EL) 2016/1011, mis käsitleb indekseid, mida kasutatakse võrdlusalustena finantsinstrumentide ja -lepingute puhul või investeerimisfondide tootluse mõõtmiseks, ning millega muudetakse direktiive 2008/48/EÜ ja 2014/17/EL ning määrust (EL) nr 596/2014, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Võrdlusalustel on oluline roll paljude finantsinstrumentide ja finantslepingute hinna kindlaksmääramisel ning paljude investeerimisfondide tootluse mõõtmisel. Võrdlusaluste jaoks sisendandmete esitamise ja võrdlusaluste haldamise puhul on paljudel juhtudel manipuleerimise oht ning asjaomastel isikutel esineb sageli huvide konflikte.

                     (2)

                     Oma majandusliku rolli täitmiseks peavad võrdlusalused kajastama nende mõõdetavat ja aluseks olevat turu- või majandusolukorda. Kui võrdlusalus enam ei kajasta aluseks olevat turgu, nt pankadevahelisi intressimäärasid, võib sellel liidus olla negatiivne mõju muu hulgas turu usaldusväärsusele, kodumajapidamiste rahastamisele (eluasemelaenud ja muud laenud) ja ettevõtjatele.

                     (3)

                     Oht liidu kasutajatele, turgudele ja majandusele suureneb tavaliselt juhul, kui teatava võrdlusalusega seotud finantsinstrumentide, finantslepingute ja investeerimisfondide koguväärtus on suur. Seepärast on määrusega (EL) 2016/1011 kehtestatud erinevad võrdlusaluste kategooriad ja täiendavad nõuded, millega tagatakse teatavate kriitilise tähtsusega võrdlusaluste usaldusväärsus ja kindlus; sealhulgas on antud pädevatele asutustele õigus nõuda teatavatel tingimustel kriitilise tähtsusega võrdlusaluse sisendandmete esitamist või sellise võrdlusaluse haldamist.

                     (4)

                     Vastavalt määruse (EL) 2016/1011 artikli 20 lõikele 1 on komisjonil õigus vastu võtta rakendusakte, et kehtestada ja vaadata vähemalt iga kahe aasta järel läbi kriitilise tähtsusega võrdlusaluste loetelu.

                     (5)

                     Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2016/1368 (2) on kehtestatud finantsturgudel kasutatavate kriitilise tähtsusega võrdlusaluste loetelu vastavalt määrusele (EL) 2016/1011.

                     (6)

                     Kooskõlas määruse (EL) 2016/1011 artikli 20 lõike 1 punktiga b võidakse võrdlusalused lisada kriitilise tähtsusega võrdlusaluste loetellu, kui kõnealused võrdlusalused põhinevad peamiselt ühes liikmesriigis asuvate sisendandmete esitajate andmetel ning neid peetakse kõnealuses liikmesriigis kriitilise tähtsusega võrdlusalusteks.

                     (7)

                     10. oktoobril 2018 esitas Poola pädev asutus (Komisja Nadzoru Finansowego („KNF“)) Euroopa Väärtpaberiturujärelevalvele (ESMA) ettepaneku tunnustada määruse (EL) 2016/1011 artikli 20 lõike 1 punkti b alusel kriitilise tähtsusega võrdlusalusena Varssavi pankadevahelist intressimäära (Warsaw Interbank Offered Rate (edaspidi „WIBOR“)), kuna see on Poolas kriitilise tähtsusega ja põhineb ainult Poolas asuvate sisendandmete esitajate andmetel.

                     (8)

                     WIBOR on viiteintressimäär, mis põhineb selliste intressimäärade keskmisel, millega Poola rahaturul tegutsevad pangad on nõus andma üksteisele tagatiseta eri lõpptähtaegadega laene. 10. oktoobri 2018. aasta seisuga osales WIBORi rühmas 11 panka, mis kõik asuvad Poolas.

                     (9)

                     KNF väitis ESMA-le esitatud hinnangus, et kui WIBORi väljaandmine lõpetataks või kui seda antaks välja sellistele sisendandmetele või sellisele sisendandmete esitajate rühmale tuginedes, mis ei peegelda enam aluseks olevat turgu või majandusolukorda, võiks sellel olla märkimisväärne kahjulik mõju Poola finantsturgude toimimisele.

                     (10)

                     KNFi hinnang näitab, et WIBORit kasutatakse võrdlusalusena 60 % puhul Poolas kodumajapidamistele antud laenude kogusummast ja 70,1 % puhul tasumata hüpoteeklaenudest. Alates 2013. aastast antud hüpoteeklaenude puhul on WIBORile tuginemine kasvanud 98,5 %-ni. Lisaks sellele on WIBOR kupongimaksete võrdlusalus ligikaudu 26 % puhul Poola võlakirjade kogunimiväärtusest. KNF esitas ka andmed, mille kohaselt kasutatakse WIBORit võrdlusalusena börsiväliste intressimäära tuletisinstrumentide puhul; kõnealuste väärtpaberite tagasimaksmata tinglik väärtus on 366 miljardit eurot. Peale selle väitis KNF uuringu põhjal, et WIBORit kasutatakse võrdlusalusena investeerimisfondides, mille varade kogunetoväärtus on 2,6 miljardit eurot. WIBORit järgivate finantsinstrumentide ja -lepingute koguväärtus ületab seega Poola rahvamajanduse kogutoodangut. Hinnangus järeldati, et WIBOR on Poola finantsstabiilsuse ja turu usaldusväärsuse seisukohast ülioluline ning et WIBORi väljaandmise lõpetamisel või ebausaldusväärsusel oleks märkimisväärne kahjulik mõju Poola finantsturgude toimimisele ning äriühingutele ja tarbijatele, kuna sellega on seotud laenud, tarbijakrediiditooted ja investeerimisfondid.

                     (11)

                     8. novembril 2018 saatis ESMA komisjonile arvamuse, milles ta sedastas, et KNF on arvesse võtnud kõiki määruse (EL) 2016/1011 artikli 20 lõikes 3 sätestatud elemente ja kriteeriume ning et ta on esitanud kvantitatiivsed andmed, mis toetavad taotlust tunnustada WIBORit kriitilise tähtsusega võrdlusalusena, samuti analüüsi, mis näitab WIBORi väga olulist rolli Poola majanduses.

                     (12)

                     Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2016/1368 vastavalt muuta.

                     (13)

                     Pidades silmas WIBORi olulisust, selle laialdast kasutamist ja selle rolli kapitali paigutamisel Poolas, peaks käesolev määrus jõustuma viivitamata.

                     (14)

                     Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas Euroopa väärtpaberikomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Rakendusmääruse (EL) 2016/1368 lisa asendatakse käesoleva määruse lisa tekstiga.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 22. märts 2019

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ELT L 171, 29.6.2016, lk 1.

            (2)  Komisjoni 11. augusti 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/1368, millega kehtestatakse finantsturgudel kasutatavate kriitilise tähtsusega võrdlusaluste loetelu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2016/1011 (ELT L 217, 12.8.2016, lk 1).

            LISA

                     „LISA

                        Määruse (EL) 2016/1011 artikli 20 lõike 1 kohane kriitilise tähtsusega võrdlusaluste loetelu

                                 Nr

                                 Võrdlusalus

                                 Haldur

                                 Asukoht

                                 1

                                 Euro üleeuroopaline pankadevaheline intressimäär (Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR®))

                                 Euroopa rahaturgude instituut (EMMI)

                                 Brüssel, Belgia

                                 2

                                 Euroala pankadevahelise üleööturu keskmine aastaintressimäär (Euro Overnight Index Average (EONIA®))

                                 Euroopa rahaturgude instituut (EMMI)

                                 Brüssel, Belgia

                                 3

                                 Londoni pankadevaheline intressimäär (London Interbank Offered Rate (LIBOR))

                                 ICE võrdlusaluste haldamise osakond (ICE Benchmark Administration (IBA))

                                 London, Ühendkuningriik

                                 4

                                 Stockholmi pankadevaheline intressimäär (Stockholm Interbank Offered Rate (STIBOR))

                                 Rootsi pankurite assotsiatsioon (Svenska Bankföreningen)

                                 Stockholm, Rootsi

                                 5

                                 Varssavi pankadevaheline intressimäär (WIBOR)

                                 GPW Benchmarks S.A.

                                 Varssavi, Poola

               “


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/706, 7. mai 2019, millega pikendatakse toimeaine karvooni heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  8.5.2019

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 120/11

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/706,
         7. mai 2019,
         millega pikendatakse toimeaine karvooni heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Komisjoni direktiiviga 2008/44/EÜ (2) kanti toimeaine karvoon nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

                     (2)

                     Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

                     (3)

                     Toimeaine karvooni heakskiit, nagu on kehtestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, lõpeb 31. juulil 2019.

                     (4)

                     Kooskõlas komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikliga 1 on kõnealuses artiklis sätestatud ajavahemikus esitatud taotlus toimeaine karvooni heakskiidu pikendamiseks.

                     (5)

                     Taotleja esitas täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on täielik.

                     (6)

                     Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamise aruande ning esitas selle 31. mail 2017 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) ja komisjonile.

                     (7)

                     Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamise aruande taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.

                     (8)

                     12. juulil 2018 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse (6) selle kohta, kas karvoon võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Komisjon esitas esialgse pikendamisaruande kavandi karvooni kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 24. jaanuaril 2019.

                     (9)

                     Taotlejale anti võimalus esitada pikendamisaruande kavandi kohta märkusi.

                     (10)

                     Seoses uute kriteeriumidega endokriinsüsteemi häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemiseks, mis kehtestati komisjoni määrusega (EL) 2018/605, (7) märgitakse toiduohutusameti järelduses, et on väga ebatõenäoline, et karvoon oleks östrogeense, androgeense või steroidogeense toimega või kilpnääret mõjutav endokriinfunktsiooni kahjustav kemikaal. Peale selle viitavad kättesaadavad andmed ja toiduohutusameti tehtud teaduslik riskihindamine, et tõenäoliselt puudub karvooni endokriinseid häireid põhjustav mõju. Seetõttu leiab komisjon, et karvooni ei tule pidada endokriinseid häireid põhjustavate omadustega aineks.

                     (11)

                     Vähemalt ühe toimeainet karvooni sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

                     (12)

                     Karvooni heakskiidu pikendamist käsitlev riskihindamine põhineb piiratud arvul iseloomulikel kasutusviisidel, mis siiski ei sea piiranguid nendele kasutusviisidele, mida karvooni sisaldavate taimekaitsevahendite puhul võidakse lubada. Seega on asjakohane taimekasvuregulaatorina kasutamise piirang kaotada. Seepärast on asjakohane karvooni heakskiitu pikendada.

                     (13)

                     Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta.

                     (14)

                     Käesolevat määrust tuleks kohaldada toimeaine karvooni heakskiidu aegumise kuupäevale järgnevast kuupäevast alates.

                     (15)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Toimeaine heakskiidu pikendamine
            I lisas kirjeldatud toimeaine karvooni heakskiitu pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.

            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

            Artikkel 3
            Jõustumine ja kohaldamise kuupäev
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
            Seda kohaldatakse alates 1. augustist 2019.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 7. mai 2019

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

            (2)  Komisjoni 4. aprilli 2008. aasta direktiiv 2008/44/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ toimeainete bentiavalikarbi, boskaliidi, karvooni, fluoksastrobiini, Paecilomyces lilacinus'e ja protiokonasooli lisamisega (ELT L 94, 5.4.2008, lk 13).

            (3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

            (4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

            (5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).

            (6)  EFSA Journal (2018); 16(7): 5390. EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2018. „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carvone“ (Järeldused toimeaine karvooni pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta). Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.

            (7)  Komisjoni 19. aprilli 2018. aasta määrus (EL) 2018/605, millega muudetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa ja sätestatakse teaduslikud kriteeriumid endokriinsüsteemi häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemiseks (ELT L 101, 20.4.2018, lk 33).

            I LISA

                        Tavanimetus, identifitseerimisnumbrid

                        IUPACi nimetus

                        Puhtus (1)

                        Heakskiitmise kuupäev

                        Heakskiidu aegumine

                        Erisätted

                        Karvoon
                        244-16-8 (D-karvoon = S-karvoon = (+)-karvoon)
                        Karvoon: 602
                        D-karvoon: määramata

                        (S)-5-isopropenüül-2-metüültsükloheks-2-een-1-oon
                        või
                        (S)-p-menta-6,8-dieen-2-oon

                        923 g D-karvooni kg kohta

                        1. august 2019

                        31. juuli 2034

                        Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse karvooni kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                        Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

                                    —

                                    käitlejate kaitsele ja selle tagamisele, et kasutustingimustega nähtaks ette piisavad isikukaitsevahendid.

                              Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist. Eelkõige tuleks arvesse võtta vajalikku ajavahemikku enne hoiuruumidesse sisenemist karvooni sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise järel.
                        Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile järgmise kinnitava teabe:

                                    —

                                    veetöötlemisprotsesside mõju pinna- ja põhjavees esinevate jääkide omadustele, kui pinnavett võetakse joogiveeks.

                              Taotleja esitab selle teabe hiljemalt kuupäevaks, mil täitub kaks aastat kuupäevast, mil komisjon avaldab juhenddokumendi, milles käsitletakse pinna- ja põhjavees esinevatele jääkidele veetöötlemisprotsesside tulemusena avalduva mõju hindamist.

               (1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

            II LISA
            Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:

                        1)

                        A osast jäetakse välja karvooni käsitlev kanne nr 165;

                        2)

                        B osasse lisatakse järgmine kanne:

                                    Nr

                                    Tavanimetus, identifitseerimisnumbrid

                                    IUPACi nimetus

                                    Puhtus (1)

                                    Heakskiitmise kuupäev

                                    Heakskiidu aegumine

                                    Erisätted

                                    „135

                                    Karvoon
                                    244-16-8 (D-karvoon = S-karvoon = (+)-karvoon)
                                    Karvoon: 602
                                    D-karvoon: määramata

                                    (S)-5-isopropenüül-2-metüültsükloheks-2-een-1-oon
                                    või
                                    (S)-p-menta-6,8-dieen-2-oon

                                    923 g D-karvooni kg kohta

                                    1. august 2019

                                    31. juuli 2034

                                    Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse karvooni kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                                    Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

                                                —

                                                käitlejate kaitsele ja selle tagamisele, et kasutustingimustega nähtaks ette piisavad isikukaitsevahendid.

                                          Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist. Eelkõige tuleks arvesse võtta vajalikku ajavahemikku enne hoiuruumidesse sisenemist karvooni sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise järel.
                                    Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile järgmise kinnitava teabe:

                                                —

                                                veetöötlemisprotsesside mõju pinna- ja põhjavees esinevate jääkide omadustele, kui pinnavett võetakse joogiveeks.

                                          Taotleja esitab selle teabe hiljemalt kuupäevaks, mil täitub kaks aastat kuupäevast, mil komisjon avaldab juhenddokumendi, milles käsitletakse pinna- ja põhjavees esinevatele jääkidele veetöötlemisprotsesside tulemusena avalduva mõju hindamist.“

               (1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/707, 7. mai 2019, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete α-tsüpermetriini, beflubutamiidi, benalaksüüli, bentiavalikarbi, bifenasaadi, boskaliidi, bromoksüniili, kaptaani, tsüasofamiidi, desmedifaami, dimetoaadi, dimetomorfi, diurooni, etefooni, etoksasooli, famoksadooni, fenamifossi, flumioksasiini, fluoksastrobiini, folpeedi, foraamsulfurooni, formetanaadi, metalaksüül-M-i, metiokarbi, metribusiini, milbemektiini, Paecilomyces lilacinus'e tüve 251, fenmedifaami, fosmeedi, metüülpirimifossi, propamokarbi, protiokonasooli, S-metolakloori ja tebukonasooli heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  8.5.2019

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 120/16

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/707,
         7. mai 2019,
         millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete α-tsüpermetriini, beflubutamiidi, benalaksüüli, bentiavalikarbi, bifenasaadi, boskaliidi, bromoksüniili, kaptaani, tsüasofamiidi, desmedifaami, dimetoaadi, dimetomorfi, diurooni, etefooni, etoksasooli, famoksadooni, fenamifossi, flumioksasiini, fluoksastrobiini, folpeedi, foraamsulfurooni, formetanaadi, metalaksüül-M-i, metiokarbi, metribusiini, milbemektiini, Paecilomyces lilacinus'e tüve 251, fenmedifaami, fosmeedi, metüülpirimifossi, propamokarbi, protiokonasooli, S-metolakloori ja tebukonasooli heakskiidu kehtivusaja pikendamisega
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 17 esimest lõiku,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruse (EL) nr 540/2011 (2) lisa A osas on loetletud toimeained, mis loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks.

                     (2)

                     Toimeainete famoksadooni, flumioksasiini ja metalaksüül-M-i heakskiidu kehtivusaega pikendati komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/917 (3)30. juunini 2019. Kooskõlas komisjoni määruse (EL) nr 1141/2010 (4) artikliga 4 esitati taotlused toimeainete famoksadooni, flumioksasiini ja metalaksüül-M-i nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (5) I lisasse kuulumise pikendamiseks.

                     (3)

                     Rakendusmäärusega (EL) 2018/917 pikendati toimeainete α-tsüpermetriini, beflubutamiidi, benalaksüüli, bentiavalikarbi, bifenasaadi, boskaliidi, bromoksüniili, kaptaani, tsüasofamiidi, desmedifaami, dimetoaadi, dimetomorfi, etefooni, etoksasooli, fenamifossi, fluoksastrobiini, folpeedi, foraamsulfurooni, formetanaadi, metiokarbi, metribusiini, milbemektiini, Paecilomyces lilacinus'e tüve 251, fenmedifaami, fosmeedi, metüülpirimifossi, propamokarbi, protiokonasooli ja S-metolakloori heakskiidu kehtivusaegu 31. juulini 2019.

                     (4)

                     Toimeaine diurooni heakskiidu kehtivusaega pikendati komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/1262 (6)30. septembrini 2019.

                     (5)

                     Toimeaine tebukonasooli heakskiidu kehtivusaeg lõpeb 31. augustil 2019 (7).

                     (6)

                     Põhjendustes 3–5 osutatud toimeainete heakskiidu pikendamise taotlused esitati vastavalt komisjoni rakendusmäärusele (EL) nr 844/2012 (8).

                     (7)

                     Kuna ainete hindamine on taotlejatest mittesõltuvatel põhjustel hilinenud, aegub kõnealuste toimeainete heakskiit tõenäoliselt enne selle pikendamist käsitleva otsuse vastuvõtmist. Seepärast on vaja pikendada nende toimeainete heakskiidu kehtivusaega.

                     (8)

                     Arvestades määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 17 esimese lõigu eesmärki nende juhtumite puhul, kui komisjon võtab vastu määruse, milles sätestatakse, et käesoleva määruse lisas viidatud toimeaine heakskiitu ei pikendata, kuna heakskiitmise tingimused ei ole täidetud, määrab komisjon kehtivusaja lõpu samale kuupäevale, mis kehtis enne käesoleva määruse kohaldamist, või kuupäevale, mil jõustub määrus, milles sätestatakse, et toimeaine heakskiitu ei pikendata, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem. Juhtumite puhul, kus komisjon võtab vastu määruse, millega nähakse ette käesoleva määruse lisas osutatud toimeaine heakskiidu pikendamine, püüab komisjon kehtestada konkreetsetest asjaoludest lähtuvalt varaseima võimaliku kohaldamiskuupäeva.

                     (9)

                     Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta.

                     (10)

                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 7. mai 2019

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

            (2)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

            (3)  Komisjoni 27. juuni 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/917, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete α-tsüpermetriini, beflubutamiidi, benalaksüüli, bentiavalikarbi, bifenasaadi, boskaliidi, bromoksüniili, kaptaani, karvooni, kloroprofaami, tsüasofamiidi, desmedifaami, dimetoaadi, dimetomorfi, dikvaadi, etefooni, etoprofossi, etoksasooli, famoksadooni, fenamidooni, fenamifossi, flumioksasiini, fluoksastrobiini, folpeedi, foraamsulfurooni, formetanaadi, Gliocladium catenulatum'i tüve J1446, isoksaflutooli, metalaksüül-M-i, metiokarbi, metoksüfenosiidi, metribusiini, milbemektiini, oksasulfurooni, Paecilomyces lilacinus'e tüve 251, fenmedifaami, fosmeedi, metüülpirimifossi, propamokarbi, protiokonasooli, pümetrosiini ja S-metolakloori heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 163, 28.6.2018, lk 13).

            (4)  Komisjoni 7. detsembri 2010. aasta määrus (EL) nr 1141/2010, millega sätestatakse menetlus teise toimeainete rühma nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kuulumise pikendamiseks ja kehtestatakse kõnealuste ainete loetelu (ELT L 322, 8.12.2010, lk 10).

            (5)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

            (6)  Komisjoni 20. septembri 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/1262, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete 1-metüültsüklopropeeni, beeta-tsüflutriini, klorotaloniili, klorotolurooni, klomasooni, tsüpermetriini, daminosiidi, deltametriini, dimeteenamiid-p, diurooni, fludioksoniili, flufenatseedi, flurtamooni, fostiasaadi, indoksakarbi, MCPA, MCPB, prosulfokarbi, metüültiofanaadi ja tribenurooni heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 238, 21.9.2018, lk 62).

            (7)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

            (8)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).

            LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A. osa muudetakse järgmiselt:

                        1)

                        35. reas asendatakse famoksadooni käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „30. juuni 2020“;

                        2)

                        37. reas asendatakse metalaksüül-M-i käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „30. juuni 2020“;

                        3)

                        39. reas asendatakse flumioksasiini käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „30. juuni 2020“;

                        4)

                        44. reas asendatakse foraamsulfurooni käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        5)

                        46. reas asendatakse tsüasofamiidi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        6)

                        83. reas asendatakse α-tsüpermetriini käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        7)

                        84. reas asendatakse benalaksüüli käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        8)

                        85. reas asendatakse bromoksüniili käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        9)

                        86. reas asendatakse desmedifaami käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        10)

                        88. reas asendatakse fenmedifaami käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        11)

                        97. reas asendatakse S-metolakloori käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        12)

                        99. reas asendatakse etoksasooli käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        13)

                        109. reas asendatakse bifenasaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        14)

                        110. reas asendatakse milbemektiini käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        15)

                        141. reas asendatakse fenamifossi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        16)

                        142. reas asendatakse etefooni käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        17)

                        145. reas asendatakse kaptaani käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        18)

                        146. reas asendatakse folpeeti käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        19)

                        147. reas asendatakse formetanaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        20)

                        148. reas asendatakse metiokarbi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        21)

                        149. reas asendatakse dimetoaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        22)

                        150. reas asendatakse dimetomorfi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        23)

                        152. reas asendatakse metribusiini käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        24)

                        153. reas asendatakse fosmeeti käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        25)

                        154. reas asendatakse propamokarbi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        26)

                        156. reas asendatakse metüülpirimifossi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        27)

                        158. reas asendatakse beflubutamiidi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        28)

                        163. reas asendatakse bentiavalikarbi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        29)

                        164. reas asendatakse boskaliidi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        30)

                        166. reas asendatakse fluoksastrobiini käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        31)

                        167. reas asendatakse Paecilomyces lilacinus'e tüve 251 käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        32)

                        168. reas asendatakse protiokonasooli käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. juuli 2020“;

                        33)

                        192. reas asendatakse diurooni käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „30. september 2020“;

                        34)

                        268. reas asendatakse tebukonasooli käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. august 2020“.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/889, 22. mai 2019, millega kiidetakse heaks kaitstud päritolunimetusega või kaitstud geograafilise tähisega toote spetsifikaadi muudatus „Barbera d'Asti“ (KPN)

text:
                  29.5.2019

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 142/47

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/889,
         22. mai 2019,
         millega kiidetakse heaks kaitstud päritolunimetusega või kaitstud geograafilise tähisega toote spetsifikaadi muudatus „Barbera d'Asti“ (KPN)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. detsembri 2013. aasta määrust (EL) nr 1308/2013, millega kehtestatakse põllumajandustoodete ühine turukorraldus ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrused (EMÜ) nr 922/72, (EMÜ) nr 234/79, (EÜ) nr 1037/2001 ja (EÜ) nr 1234/2007, (1) eriti selle artiklit 99,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Komisjon vaatas läbi Itaalia esitatud määruse (EL) nr 1308/2013 artikli 105 kohase taotluse saada heakskiit kaitstud päritolunimetuse „Barbera d'Asti“ spetsifikaadi muudatusele.

                     (2)

                     Komisjon avaldas vastavalt määruse (EL) nr 1308/2013 artikli 97 lõikele 3 tootespetsifikaadi muutmise heakskiitmise taotluse Euroopa Liidu Teatajas (2).

                     (3)

                     Komisjonile ei esitatud ühtegi määruse (EL) nr 1308/2013 artikli 98 kohast vastuväidet.

                     (4)

                     Seega tuleks tootespetsifikaadi muutmine vastavalt määruse (EL) nr 1308/2013 artiklile 99 heaks kiita.

                     (5)

                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas põllumajandusturgude ühise korralduse komitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1

               Euroopa Liidu Teatajas avaldatud nimetuse „Barbera d'Asti“ (KPN) spetsifikaadi muudatus kiidetakse heaks.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 22. mai 2019

                  Komisjoni nimel

                  komisjoni liige

               Phil HOGAN

            (1)  ELT L 347, 20.12.2013, lk 671.

            (2)  ELT C 60, 15.2.2019, lk 4.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/890, 27. mai 2019, millega kehtestatakse eritingimused Gambiast ja Sudaanist pärit maapähklite impordi suhtes ning muudetakse määrust (EÜ) nr 669/2009 ja rakendusmäärust (EL) nr 884/2014 (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  29.5.2019

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 142/48

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/890,
         27. mai 2019,
         millega kehtestatakse eritingimused Gambiast ja Sudaanist pärit maapähklite impordi suhtes ning muudetakse määrust (EÜ) nr 669/2009 ja rakendusmäärust (EL) nr 884/2014
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määrust (EÜ) nr 178/2002, millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused, (1) eriti selle artikli 53 lõike 1 punkti b alapunkti ii,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta määrust (EÜ) nr 882/2004 ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täitmise kontrollimise tagamiseks, (2) eriti selle artikli 15 lõiget 5,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Komisjoni määrusega (EÜ) nr 669/2009 (3) on ette nähtud kõrgendatud rangusastmega ametlikud kontrollid, mis tuleb teha kõnealuse määruse I lisas loetletud teatava mitteloomse sööda ja toidu importimisel. Gambiast pärit maapähklite suhtes kohaldatakse juba alates 2015. aasta oktoobrist kõrgendatud rangusastmega ametlikke kontrolle seoses aflatoksiinide esinemisega. Lisaks on alates 2014. aasta aprillist kohaldatud Sudaanist pärit maapähklite suhtes kõrgendatud rangusastmega ametlikke kontrolle seoses aflatoksiinide esinemisega.

                     (2)

                     Määruse (EÜ) nr 669/2009 kohaselt liikmesriikides kõnealuste kaupade suhtes kohaldatavatest ametlikest kontrollidest nähtub, et aflatoksiinide ettenähtud piirnorme ületatakse endiselt suurel määra ning et liitu imporditavate saadetiste arv on pärast esialgset piirnormide ületamist märkimisväärselt vähenenud. Kõnealused tulemused tõendavad, et eespool nimetatud toidu ja sööda import kujutab endast ohtu loomade ja inimeste tervisele. Pärast mitme aasta jooksul liidu piiridel tehtud sagedasemat kontrolli ei täheldatud, et olukord oleks paranenud.

                     (3)

                     Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 884/2014 (4) on kehtestatud eritingimused teatavatest kolmandatest riikidest pärit teatava sööda ja toidu impordi suhtes seoses aflatoksiinidega saastumise ohuga. Praegu ei kohaldata seda määrust Gambiast ja Sudaanist pärit maapähklite impordi suhtes.

                     (4)

                     Et kaitsta inimeste ja loomade tervist liidus, on lisaks ametliku kontrolli rangusastme tõstmisele vaja ette näha eritingimused Gambiast ja Sudaanist pärit kõnealuse toidu ja sööda suhtes. Kõikidel Gambiast ja Sudaanist pärit maapähklite saadetistel peaks olema kaasas terviseohutuse sertifikaat, milles on märgitud, et toodetest on võetud proovid ja et neid on analüüsitud aflatoksiinide sisalduse tuvastamiseks, ning et kõnealused tooted on tunnistatud liidu õigusaktidele vastavateks. Proovivõtu- ja analüüsitulemused tuleks lisada saadetistega kaasas olevale terviseohutuse sertifikaadile.

                     (5)

                     Kuna ilmnes, et Türgist pärit kuivatatud viigimarjade aflatoksiinide piirnormi on suurel määral ületatud, on Türgist pärit kuivatatud viigimarjade puhul asjakohane suurendada identsuse ja füüsilise kontrolli sagedust 10–20 %. Samuti on sageli ilmnenud, et Türgist pärit kuivatatud viigimarjad sisaldavad suurel määral ohratoksiin A-d.

                     (6)

                     Olemasoleva erandiga on rakendusmääruse (EL) nr 884/2014 reguleerimisalast välja jäetud eraisikule isiklikuks tarbimiseks ja kasutamiseks ettenähtud saadetised. Samuti on asjakohane jätta välja kaubanäidiste või näitustele esitatavate eksponaatidena saadetava sööda ja toidu saadetised, mis ei ole ette nähtud turuleviimiseks või mida saadetakse teaduslikel eesmärkidel kasutamiseks. See on seotud teatavate sööda ja toidu väga väikeste saadetistega, kuid hõlmatud toodete mitmekesisust arvesse võttes ei ole asjakohane määrata kindlaks konkreetset kaalu. Kuid väärkasutamise vältimiseks kehtestatakse lisaks eespool nimetatud maksuvabastuse tingimustele ka maksimumkaal. Kuna selliste saadetiste puhul on rahvatervisele avalduv risk väike, oleks ebaproportsionaalne kehtestada nõue, et selliste saadetistega oleks kaasas terviseohutuse sertifikaat või proovide ja analüüside tulemused.

                     (7)

                     Brasiilia, Etioopia, Argentina ja Aserbaidžaani ametiasutused on teavitanud komisjoni muudatustest, mis on seotud pädeva asutusega, kelle volitatud esindajal on õigus veterinaarsertifikaadile alla kirjutada. Seepärast tuleks need muudatused rakendusmäärusesse (EL) nr 884/2014 sisse viia.

                     (8)

                     Lisaks on CN-koodide hiljutiste muudatuste tõttu vaja ajakohastada asjaomaseid liigi Capsicum annuum'i CN-koode ning lisada sarapuupähklipastale ning töödeldud või konserveeritud viigimarjadele (sh segudele) CN-koodid, kuna kirjeldusele vastavate toodetega kaubeldakse nende koodide all.

                     (9)

                     Määrust (EÜ) nr 669/2009 ja rakendusmäärust (EL) nr 884/2014 tuleks seepärast vastavalt muuta.

                     (10)

                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Määruse (EÜ) nr 669/2009 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.

            Artikkel 2
            Rakendusmäärust (EL) nr 884/2014 muudetakse järgmiselt.

                        1)

                        Artikli 1 lõikesse 1 lisatakse punktid o ja p:

                                    „o)

                                    Gambiast pärit või sealt lähetatud kooritud ja koorimata maapähklid, maapähklivõi, muul viisil toiduks valmistatud või konserveeritud maapähklid (sööt ja toit);

                                    p)

                                    Sudaanist pärit või sealt lähetatud kooritud ja koorimata maapähklid, maapähklivõi, muul viisil toiduks valmistatud või konserveeritud maapähklid (sööt ja toit);“.

                        2)

                        Artikli 1 lõige 3 asendatakse järgmisega:

                           „3.   Käesolevat määrust ei kohaldata lõigetes 1 ja 2 osutatud sööda ja toidu saadetiste suhtes, mis on lähetatud eraisikule üksnes isiklikuks tarbimiseks ja kasutamiseks. Kahtluse korral lasub tõendamiskohustus saadetise vastuvõtjal. Käesolevat määrust ei kohaldata ka kaubanäidiste, laboriproovide või näitustele esitatavate eksponaatidena saadetava sööda ja toidu saadetiste suhtes, mis ei ole ette nähtud turuleviimiseks või mis saadetakse teaduslikel eesmärkidel kasutamiseks.
                           Esimeses lõigus osutatud saadetiste brutokaal ei tohi mingil juhul ületada 30 kg.“

                        3)

                        Artikli 5 lõiget 2 muudetakse järgmiselt.

                                    a)

                                    Punkt a asendatakse järgmisega:

                                                „a)

                                                Brasiiliast pärit sööda ja toidu puhul põllumajandus-, karjakasvatus- ja varustusministeerium (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA)) ja Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS);“.

                                    b)

                                    Punktid j, k ja l asendatakse järgmisega:

                                                „j)

                                                Etioopiast pärit toidu puhul Etioopia toidumeditsiini- ja tervishoiuamet ning kontrolliasutus (FMHACA);

                                                k)

                                                Argentinast pärit sööda ja toidu puhul riiklik põllumajanduse tervise- ja kvaliteeditalitus (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA)) ja riiklik toitumisinstituut (Instituto Nacional de Alimentos (INAL));

                                                l)

                                                Aserbaidžaanist pärit toidu puhul Aserbaidžaani Vabariigi toiduohutusamet.“

                                    c)

                                    Lisatakse punktid m ja n:

                                                „m)

                                                Gambiast pärit sööda ja toidu puhul toiduohutuse ja -kvaliteedi amet;

                                                n)

                                                Sudaanist pärit sööda ja toidu puhul põllumajandus- ja metsandusministeerium“.

                        4)

                        Rakendusmääruse (EL) nr 884/2014 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
            Artikli 2 lõikes 1 osutatud sööda ja toidu saadetisi, mis on lähetatud päritoluriigist enne käesoleva määruse jõustumiskuupäeva, võib liitu importida, ilma et neil oleks kaasas terviseohutuse sertifikaat ning proovivõtmise ja analüüside tulemused.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 27. mai 2019

                  Komisjoni nimel

                  president

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1.

            (2)  ELT L 165, 30.4.2004, lk 1.

            (3)  Komisjoni 24. juuli 2009. aasta määrus (EÜ) nr 669/2009, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 882/2004 seoses mitteloomse sööda ja toidu kõrgendatud rangusastmega ametliku kontrollimisega impordil ja muudetakse otsust 2006/504/EÜ (ELT L 194, 25.7.2009, lk 11).

            (4)  Komisjoni 13. augusti 2014. aasta rakendusmäärus (EL) nr 884/2014, millega kehtestatakse eritingimused teatavatest kolmandatest riikidest pärit teatava sööda ja toidu impordile seoses aflatoksiinidega saastumise ohuga ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 1152/2009 (ELT L 242, 14.8.2014, lk 4).

            I LISA
            Määruse (EÜ) nr 669/2009 I lisast jäetakse välja järgmised kanded:

                           Sööt ja toit
                           (kavandatud kasutusotstarve)

                           CN-kood (1)

                           TARICi alamrubriik

                           Päritoluriik

                           Oht

                           Identsuskontrollide ja füüsiliste kontrollide sagedus (%) importimisel

                                       „—

                                       Koorimata maapähklid

                                       —

                                    1202 41 00

                           Gambia (GM)

                           Aflatoksiinid

                           50

                                       —

                                       Kooritud maapähklid

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       Maapähklivõi

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       Muul viisil töödeldud või konserveeritud maapähklid

                                       —

                                       2008 11 91 ;
                                       2008 11 96 ;
                                       2008 11 98

                                 (Sööt ja toit)

                                       —

                                       Koorimata maapähklid

                                       —

                                    1202 41 00

                           Sudaan (SD)

                           Aflatoksiinid

                           50“

                                       —

                                       Kooritud maapähklid

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       Maapähklivõi

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       Muul viisil töödeldud või konserveeritud maapähklid

                                       —

                                       2008 11 91 ;
                                       2008 11 96 ;
                                       2008 11 98

                                 (Sööt ja toit)

            II LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 884/2014 I lisa muudetakse järgmiselt.

                        1)

                        Lisatakse järgmised kanded:

                                    Sööt ja toit
                                    (kavandatud kasutusotstarve)

                                    CN-kood (1)

                                    TARICi alamrubriik

                                    Saadetise päritoluriik või riik, kust saadetis lähetatakse

                                    Identsuskontrollide ja füüsiliste kontrollide sagedus (%)

                                                „—

                                                Koorimata maapähklid

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Gambia (GM)

                                    50

                                                —

                                                Kooritud maapähklid

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                Maapähklivõi

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                Muul viisil töödeldud või konserveeritud maapähklid

                                                —

                                                2008 11 91 ;
                                                2008 11 96 ;
                                                2008 11 98

                                          (Sööt ja toit)

                                                —

                                                Koorimata maapähklid

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Sudaan (SD)

                                    50“

                                                —

                                                Kooritud maapähklid

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                Maapähklivõi

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                Muul viisil töödeldud või konserveeritud maapähklid

                                                —

                                                2008 11 91 ;
                                                2008 11 96 ;
                                                2008 11 98

                                          (Sööt ja toit)

                        2)

                        Viies kanne Türgist pärit kuivatatud viigimarjade, viigimarju sisaldavate pähklite või kuivatatud puuviljade ja marjade segude, viigimarjapasta ja toiduks valmistatud või konserveeritud viigimarjade, sealhulgas segude kohta, asendatakse järgmisega:

                                                „—

                                                Kuivatatud viigimarjad

                                                —

                                             0804 20 90

                                    Türgi (TR)

                                    20“

                                                —

                                                Viigimarju sisaldavad pähklite või kuivatatud puuviljade ja marjade segud

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                Kuivatatud viigimarjapasta

                                                —

                                                ex 2007 10  või
                                                ex 2007 99

                                                —

                                                Toiduks valmistatud või konserveeritud kuivatatud viigimarjad, sealhulgas segud

                                                —

                                                ex 2008 99  või
                                                ex 2008 97

                                                —

                                                Kuivatatud viigimarjadest valmistatud peen- või jämejahu või pulber

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                          (Toit)

                        3)

                        Kuues kanne Türgist pärit sarapuupähklite, sarapuupähkleid sisaldavad pähklite või kuivatatud puuviljade või marjade segude, sarapuupähklipasta, toiduks valmistatud või konserveeritud sarapuupähklite, sealhulgas segude, sarapuupähklitest valmistatud peen- ja jämejahu ning pulbri, lõigutud, viilutatud või purustatud sarapuupähklite ja sarapuupähkliõli kohta asendatakse järgmisega:

                                                „—

                                                Koorimata sarapuupähklid (Corylus spp.)

                                                —

                                             0802 21 00

                                    Türgi (TR)

                                    5“

                                                —

                                                Kooritud sarapuupähklid (Corylus spp.)

                                                —

                                             0802 22 00

                                                —

                                                Sarapuupähkleid sisaldavad pähklite või kuivatatud puuviljade ja marjade segud

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                Sarapuupähklipasta

                                                —

                                                ex 2007 10  või
                                                ex 2007 99  või
                                                ex 2008 97  või
                                                ex 2008 99

                                                —

                                                Toiduks valmistatud või konserveeritud sarapuupähklid, sealhulgas segud

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                Sarapuupähklitest valmistatud peen- ja jämejahu ning pulber

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                                —

                                                Lõigutud, viilutatud ja purustatud sarapuupähklid

                                                —

                                             ex 0802 22 00

                                                —

                                                Toiduks valmistatud või konserveeritud lõigutud, viilutatud ja purustatud sarapuupähklid

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                Sarapuupähkliõli

                                                —

                                             ex 1515 90 99

                                          (Toit)

                        4)

                        Kaheteistkümnes kanne Indiast pärit terve, purustatud või jahvatatud Capsicum annuum'i, perekonda Capsicum kuuluvate taimede tervete, kuivatatud viljade, v.a paprikad (Capsicum annuum), ja muskaatpähkli (Myristica fragrans) kohta asendatakse järgmisega:

                                                „—

                                                   Capsicum annuum, terve

                                                —

                                             0904 21 10

                                    India (IN)

                                    20“

                                                —

                                                   Capsicum annuum, purustatud või jahvatatud

                                                —

                                             ex 0904 22 00

                                    11; 19

                                                —

                                                Perekonda Capsicum kuuluvate taimede terved, kuivatatud viljad, v.a paprikad (Capsicum annuum)

                                                —

                                             ex 0904 21 90

                                    20

                                                —

                                                Muskaatpähkel (Myristica fragrans)

                                                —

                                                0908 11 00 ;
                                                0908 12 00

                                          (Toit – kuivatatud vürtsid)