title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2178, 22. november 2017, millega muudetakse määrust (EL) nr 468/2010, millega kehtestatakse ebaseadusliku, teatamata ja reguleerimata kalapüügiga tegelevate laevade ELi nimekiri

text:
               23.11.2017

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 307/14

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/2178,
   22. november 2017,
   millega muudetakse määrust (EL) nr 468/2010, millega kehtestatakse ebaseadusliku, teatamata ja reguleerimata kalapüügiga tegelevate laevade ELi nimekiri
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse nõukogu 29. septembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1005/2008, millega luuakse ühenduse süsteem ebaseadusliku, teatamata ja reguleerimata kalapüügi vältimiseks, ärahoidmiseks ja lõpetamiseks ning muudetakse määrusi (EMÜ) nr 2847/93, (EÜ) nr 1936/2001 ja (EÜ) nr 601/2004 ning tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1093/94 ja (EÜ) nr 1447/1999, (1) eriti selle artiklit 30,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Määruse (EÜ) nr 1005/2008 V peatükis on sätestatud ebaseadusliku, teatamata ja reguleerimata kalapüügiga („ETR-kalapüük“) tegelevate laevade kindlaksmääramise kord, samuti selliste laevade ELi nimekirja koostamise kord. Kõnealuse määruse artiklis 37 on sätestatud sellisesse nimekirja kantud kalalaevade suhtes võetavad meetmed.

               (2)

               Liidu ETR-kalapüügiga tegelevate kalalaevade nimekiri kehtestati komisjoni määrusega (EL) nr 468/2010 (2) ning seejärel muudeti nimekirja komisjoni rakendusmäärustega (EL) nr 724/2011, (3) (EL) nr 1234/2012, (4) (EL) nr 672/2013, (5) (EL) nr 137/2014, (6) (EL) 2015/1296 (7) ja (EL) 2016/1852 (8).

               (3)

               Määruse (EÜ) nr 1005/2008 artikli 30 lõike 1 kohaselt tuleb piirkondlike kalandusorganisatsioonide poolt vastu võetud ETR-kalapüügiga tegelevate laevade nimekirja kantud laevad kanda ka liidu nimekirja.

               (4)

               Kõik piirkondlikud kalandusorganisatsioonid näevad ette ETR-kalapüügiga tegelevate kalalaevade nimekirjade koostamise ja korrapärase ajakohastamise vastavalt nende asjakohastele eeskirjadele (9).

               (5)

               Vastavalt määruse (EÜ) nr 1005/2008 artiklile 30 ajakohastab komisjon ELi nimekirja pärast seda, kui on saanud piirkondlikelt kalandusorganisatsioonidelt nende laevade nimekirja, mis eeldatavalt või tõendatult tegelevad ebaseadusliku, teatamata või reguleerimata kalapüügiga. Kuna komisjon on saanud uued nimekirjad piirkondlikelt kalandusorganisatsioonidelt, tuleks liidu nimekiri nüüd ajakohastada.

               (6)

               Arvestades asjaolu, et üks ja sama laev võib olla kantud nimekirja eri nimede ja/või lipuriikide all sõltuvalt sellest, millal lisati laev piirkondliku kalandusorganisatsiooni nimekirja, peaks liidu ajakohastatud nimekiri sisaldama vastavate piirkondlike kalandusorganisatsioonide poolt kindlaks tehtud eri nimesid ja/või lipuriike.

               (7)

               Laev Viking, (10) mis on praegu liidu nimekirjas, on välja jäetud Antarktika vete elusressursside kaitse komisjoni (CCAMLR) kehtestatud nimekirjast, kuna laev uputati Indoneesia ametiasutuste poolt 14. märtsil 2016. See laev tuleks jätta välja liidu nimekirjast, hoolimata asjaolust, et ta ei ole veel välja jäetud Vahemere üldise kalanduskomisjoni (GFCM) kehtestatud nimekirjast.

               (8)

               Seepärast tuleks määrust (EL) nr 468/2010 vastavalt muuta.

               (9)

               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas kalanduse ja vesiviljeluse komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Määruse (EL) nr 468/2010 lisa B osa asendatakse käesoleva määruse lisas esitatud tekstiga.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub seitsmendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 22. november 2017

            Komisjoni nimel

            president

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  ELT L 286, 29.10.2008, lk 1.

      (2)  ELT L 131, 29.5.2010, lk 22.

      (3)  ELT L 194, 26.7.2011, lk 14.

      (4)  ELT L 350, 20.12.2012, lk 38.

      (5)  ELT L 193, 16.7.2013, lk 6.

      (6)  ELT L 43, 13.2.2014, lk 47.

      (7)  ELT L 199, 29.7.2015, lk 12.

      (8)  ELT L 284, 20.10.2016, lk 5.

      (9)  Viimased ajakohastamised: Antarktika vete elusressursside kaitse komisjon (CCAMLR): 2016./2017. aasta ETR-kalapüügiga tegelevate kalalaevade nimekiri on vastu võetud CCAMLRi XXXV aastakoosolekul 17.–28. oktoobril 2016; Atlandi ookeani kaguosa kalandusorganisatsioon (SEAFO): SEAFO ETR-kalapüügiga tegelevate kalalaevade nimekiri võeti vastu komisjoni 13. aastakoosolekul 28. novembril – 2. detsembril 2016; Rahvusvaheline Atlandi Tuunikala Kaitse Komisjon (ICCAT): 2016. aasta ETR-kalapüügiga tegelevate kalalaevade nimekiri võeti vastu komisjoni 20. erakorralisel koosolekul 14.–21. novembril 2016; Ameerika Troopikatuunide Komisjon (IATTC): 2017. aasta nimekiri võeti vastu IATTC 92. koosolekul 24. juulil – 28. juulil 2017; Kirde-Atlandi Kalanduskomisjon (NEAFC): ETR-kalapüügi B nimekiri AM 2016-40 võeti vastu 35. aastakoosolekul 14.–18. novembril 2016; Loode-Atlandi Kalandusorganisatsioon (NAFO): 2016. aasta nimekiri võeti vastu 38. aastakoosolekul 19.–23. septembril 2016; Vaikse ookeani lääne- ja keskosa kalanduskomisjon (WCPFC): WCPFC ETR-kalapüügiga tegelevate kalalaevade nimekiri, mida kohaldatakse alates 7. veebruarist 2017, võeti vastu komisjoni 13. korralisel istungjärgul 5.–9. detsembril 2016; India Ookeani Tuunikomisjon (IOTC): IOTC ETR-kalapüügiga tegelevate kalalaevade nimekiri kiideti heaks IOTC 21. istungjärgul 22.–26. mail 2017; Vahemere üldine kalanduskomisjon (GFCM): 2016. aasta ETR-kalapüügiga tegelevate kalalaevade nimekiri võeti vastu 40. istungjärgul 30. mail – 3. juunil 2016; Vaikse ookeani lõunaosa piirkondlik kalandusorganisatsioon (SPRFMO): 2017. aasta ETR-kalapüügiga tegelevate laevade nimekiri võeti vastu komisjoni 5. koosolekul 18.–22. jaanuaril 2017.

      (10)  Laeva IMO number: 8713392.

      LISA

                  Laeva IMO (1) identifitseerimisnumber / viide piirkondlikule kalandusorganisatsioonile

                  Laeva nimi (2)

                  Lipuriik või lipupiirkond (2)

                  Piirkondlik kalandusorganisatsioon (2), mille nimekirjas laev on

                  20150046 [ICCAT]

                  ABUNDANT 1 [IOTC andmetel], YI HONG 6 [ICCATi andmetel] (eelmine nimi IOTC andmetel: YI HONG 06)

                  Teadmata [ICCATi, IOTC andmetel], Boliivia [ICCATi andmetel]

                  IOTC, ICCAT

                  20150042 [ICCAT]

                  ABUNDANT 12 [IOTC andmetel], YI HONG 106 [ICCATi andmetel] (eelmine nimi IOTC andmetel: YI HONG 106)

                  Boliivia [ICCATi andmetel], teadmata [IOTC andmetel]

                  IOTC, ICCAT

                  20150044 [ICCAT]

                  ABUNDANT 3 [IOTC andmetel], YI HONG 16 [ICCATi andmetel] (eelmine nimi IOTC andmetel: YI HONG 16)

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  ABUNDANT 6 (eelmine nimi: YI HONG 86)

                  Teadmata

                  IOTC

                  20150043 [ICCAT]

                  ABUNDANT 9 [IOTC andmetel], YI HONG 116 [ICCATi andmetel] (eelmine nimi IOTC andmetel: YI HONG 116)

                  Boliivia [ICCATi andmetel], teadmata [IOTC andmetel]

                  IOTC, ICCAT

                  20060010 [ICCAT]

                  ACROS No. 2

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  20060009 [ICCAT]

                  ACROS No. 3

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  7306570

                  ALBORAN II (eelmine nimi NAFO, NEAFC andmetel: WHITE ENTERPRISE; eelmised nimed SEAFO andmetel: WHITE, ENTERPRISE, ENXEMBRE, ATALAYA, REDA IV, ATALAYA DEL SUR)

                  Teadmata [NAFO, NEAFC, SEAFO andmetel], Panama [GFCM andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid NAFO, NEAFC, SEAFO andmetel: Panama, Saint Kitts ja Nevis)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  7424891

                  ALDABRA (eelmine nimi CCAMLRi, GFCMi andmetel: OMOA I)

                  Teadmata [CCAMLRi andmetel], Tansaania [GFCMi andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Tansaania, Honduras)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  7036345

                  AMORINN (eelmised nimed CCAMLRi, GFCMi andmetel: ICEBERG II, LOME, NOEMI)

                  Teadmata [CCAMLRi, GFCMi andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Togo, Belize)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  7236634

                  ANTONY (eelmised nimed CCAMLRi andmetel: URGORA, ATLANTIC OJI MARU No. 33, OJI MARU No. 33)

                  Teadmata (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Indoneesia, Belize, Panama, Honduras, Venezuela)

                  CCAMLR, SEAFO

                  2015001[ICCAT]

                  ANEKA 228

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  2015002[ICCAT]

                  ANEKA 228; KM.

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  7322897/20150024 [ICCAT]

                  ASIAN WARRIOR [CCAMLRi andmetel], KUNLUN [ICCATi, IOTC, SEAFO andmetel], HUANG HE 22 [GFCMi andmetel] (eelmised nimed CCAMLRi andmetel: KUNLUN, TAISHAN, CHANG BAI, HOUGSHUI, HUANG HE 22, SIMA QIAN BARU 22, CORVUS, GALAXY, INA MAKA, BLACK MOON, RED MOON, EOLO, THULE, MAGNUS, DORITA; eelmised nimed ICCATi, IOTC andmetel: TAISHAN; eelmised nimed GFCMi andmetel: SIMA QIAN BARU 22, DORITA, MAGNUS, THULE, EOLO, RED MOON, BLACK MOON, INA MAKA, GALAXY, CORVUS)

                  Saint Vincent ja Grenadiinid [CCAMLRi andmetel], Ekvatoriaal-Guinea [ICCATi, IOTCi andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Indoneesia, Tansaania, Põhja-Korea (KRDV), Panama, Sierra Leone, Ekvatoriaal-Guinea, Saint Vincent ja Grenadiinid, Uruguay)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

                  9037537

                  BAROON [CCAMLRi, SEAFO andmetel], LANA [GFCMi andmetel] (eelmised nimed CCAMLRi andmetel: LANA, ZEUS, TRITON I; eelmised nimed GFCMi andmetel: ZEUS, TRITON-1, KINSHO MARU No. 18)

                  Tansaania [CCAMLRi, SEAFO andmetel], teadmata [GFCMi andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Nigeeria, Mongoolia, Togo, Sierra Leone)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  BENAIAH

                  India

                  IOTC

                  BEO HINGIS

                  India

                  IOTC

                  12290 [IATTC]/20110011 [ICCAT]

                  BHASKARA No. 10

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Indoneesia)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  12291 [IATTC]/20110012 [ICCAT]

                  BHASKARA No. 9

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Indoneesia)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20060001 [ICCAT]

                  BIGEYE

                  Teadmata

                  ICCAT, GFCM

                  20040005 [ICCAT]

                  BRAVO

                  Teadmata

                  ICCAT, GFCM

                  9407 [IATTC]/20110013 [ICCAT]

                  CAMELOT

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  CARMAL MATHA

                  India

                  IOTC

                  6622642

                  CHALLENGE (eelmised nimed CCAMLRi andmetel: PERSEVERANCE, MILA; eelmised nimed GFCMi andmetel: MILA, ISLA, MONTANA CLARA, PERSEVERANCE)

                  Teadmata [CCAMLRi andmetel], Panama [GFCMi andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Panama, Ekvatoriaal-Guinea, Ühendkuningriik)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150003 [ICCAT]

                  CHI TONG

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  125 [IATTC]/20110014 [ICCAT]

                  CHIA HAO No. 66

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik IATTCi, ICCATi andmetel: Belize; viimane teadaolev lipuriik ICCATi andmetel: Ekvatoriaal-Guinea)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  7913622

                  DAMANZAIHAO (eelmine nimi: LAFAYETTE)

                  Peruu (viimane teadaolev lipuriik: Venemaa)

                  SPRFMO

                  20080001 [ICCAT]

                  DANIAA (eelmine nimi: CARLOS)

                  Teadmata [ICCATi andmetel], Guinea [GFCMi andmetel] (viimane teadaolev lipuriik ICCATi andmetel: Guinea)

                  ICCAT, GFCM

                  DIGNAMOL 1

                  India

                  IOTC

                  6163 [IATTC]/20130005 [ICCAT]

                  DRAGON III

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik IATTCi andmetel: Kambodža)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  EPHRAEEM

                  India

                  IOTC

                  8604668

                  EROS DOS (eelmine nimi: FURABOLOS)

                  Teadmata [NAFO, NEAFC, SEAFO andmetel], Panama [GFCM andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid NAFO, NEAFC, SEAFO andmetel: Panama, Seišellid)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  20150004 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA 18

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150005 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 01

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150006 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 02

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150007 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 06

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150008 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 08

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150009 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 09

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150010 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 11

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150011 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 13

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150012 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 17

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150013 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 20

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150014 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 21

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20130003 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 21 [ICCATi, IOTC andmetel], FU HSIANG FA [GFCMi andmetel]

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  20150015 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 23

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150016 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 26

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150017 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 30

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  7355662/20130001 [ICCAT]/M-01432 [WCPFC]

                  FU LIEN No. 1

                  Teadmata [WCPFC andmetel], Gruusia [GFCMi, ICCATi andmetel] (viimane teadaolev lipuriik WCPFC andmetel: Gruusia)

                  WCPFC, ICCAT, GFCM

                  20130004 [ICCAT]

                  FULL RICH

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik IOTC andmetel: Belize)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  20080005 [ICCAT]

                  GALA I (eelmised nimed: MANARA II, ROAGAN)

                  Teadmata (viimased teadaolevad lipuriigid ICCATi andmetel: Liibüa, Mani saar)

                  ICCAT, GFCM

                  6591 [IATTC]/20130006 [ICCAT]

                  GOIDAU RUEY No. 1 (eelmised nimed IATTC, ICCATi andmetel: GOIDAU RUEY 1)

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Panama)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  7020126

                  GOOD HOPE (eelmine nimi CCAMLRi andmetel: TOTO; eelmised nimed GFCMi andmetel: TOTO, SEA RANGER V)

                  Nigeeria

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  6719419 [NEAFC, SEAFO]/6714919 [NAFO, SEAFO]

                  GORILERO (eelmine nimi: GRAN SOL)

                  Teadmata (viimased teadaolevad lipuriigid GFCMi, NAFO, NEAFC andmetel: Sierra Leone, Panama)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  2009003 [ICCAT]

                  GUNUAR MELYAN 21

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  7322926

                  HEAVY SEA (eelmised nimed CCAMLRi andmetel: DUERO, JULIUS, KETA, SHERPA UNO)

                  Teadmata [CCAMLRi andmetel], Panama [GFCMi andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Panama, Saint Kitts ja Nevis, Belize)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150018 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 101

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Malaisia)

                  IOTC, ICCAT

                  20150019 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 103

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Malaisia)

                  IOTC, ICCAT

                  20150020 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 105

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Malaisia)

                  IOTC, ICCAT

                  20100004 [ICCAT]

                  HOOM XIANG II [ICCATi, IOTC andmetel], HOOM XIANG 11 [GFCMi, ICCATi andmetel]

                  Teadmata [ICCATi, IOTC andmetel] (viimane teadaolev lipuriik ICCATi, IOTC andmetel: Malaisia)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  7332218

                  IANNIS 1 [NEAFC andmetel], IANNIS I [GFCMi, NAFO, SEAFO andmetel] (eelmised nimed GFCMi andmetel: MOANA MAR, CANOS DE MECA)

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik NAFO, NEAFC, SEAFO andmetel: Panama)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  6803961

                  ITZIAR II (eelmised nimed CCAMLRi, GFCMi andmetel: SEABULL 22, CARMELA, GOLD DRAGON, GOLDEN SUN, NOTRE DAME, MARE)

                  Nigeeria [CCAMLRi, SEAFO andmetel], Mali [GFCMi andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Mali, Nigeeria, Togo, Ekvatoriaal-Guinea, Boliivia, Namiibia)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  9505 [IATTC]/20130007 [ICCAT]

                  JYI LIH 88

                  Teadmata

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20150021 [ICCAT]

                  KIM SENG DENG 3

                  Boliivia

                  IOTC, ICCAT

                  KING JESUS

                  India

                  IOTC

                  7905443

                  KOOSHA 4 (eelmine nimi GFCMi andmetel: EGUZKIA)

                  Iraan

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150022 [ICCAT]

                  KUANG HSING 127

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150023 [ICCAT]

                  KUANG HSING 196

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20060007 [ICCAT]

                  LILA No. 10

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  7388267

                  LIMPOPO (eelmised nimed CCAMLRi andmetel: ROSS, ALOS, LENA, CAP GEORGE)

                  Teadmata (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Togo, Ghana, Seišellid, Prantsusmaa; viimased teadaolevad lipuriigid GFCMi andmetel: Togo, Ghana, Seišellid)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150025 [ICCAT]

                  MAAN YIH HSING

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20040007 [ICCAT]

                  MADURA 2

                  Teadmata

                  ICCAT, GFCM

                  20040008 [ICCAT]

                  MADURA 3

                  Teadmata

                  ICCAT, GFCM

                  7325746

                  MAINE [GFCMi, NAFO, NEAFC andmetel], MAINE/LABIKO [SEAFO andmetel] (eelmised nimed SEAFO andmetel: GUINESPA I, MAPOSA NOVENO)

                  Guinea

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  20060002 [ICCAT]

                  MARIA

                  Teadmata

                  ICCAT, GFCM

                  20060005 [ICCAT]

                  MELILLA No. 101

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  20060004 [ICCAT]

                  MELILLA No. 103

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  7385174

                  MURTOSA

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik NAFO, NEAFC, SEAFO andmetel: Togo)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  9009918

                  MYS MARII

                  Venemaa

                  SPRFMO

                  M-00545 [WCPFC]/14613 [IATTC]/C-00545, 20110003 [ICCAT]

                  NEPTUNE

                  Teadmata [ICCATi, WCPFC andmetel], Gruusia [IATTC, ICCAT, GFCM] (viimane teadaolev lipuriik ICCATi, WCPFC andmetel: Gruusia)

                  IATTC, ICCAT, WCPFC, GFCM

                  20160001 [ICCAT]

                  NEW BAI I No. 168 (eelmine nimi: SAMUDERA)

                  Teadmata (viimased teadaolevad lipuriigid: Libeeria, Indoneesia)

                  ICCAT

                  20060003 [ICCAT]

                  No. 101 GLORIA (eelmine nimi: GOLDEN LAKE)

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  20060008 [ICCAT]

                  No. 2 CHOYU

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  20060011 [ICCAT]

                  No. 3 CHOYU

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  8808903

                  NORTHERN WARRIOR (eelmised nimed CCAMLRi andmetel: MILLENNIUM, SIP 3)

                  Angola [CCAMLRi andmetel] ((viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Curacao, Hollandi Antillid, Lõuna-Aafrika, Belize, Maroko)

                  CCAMLR, SEAFO

                  20040006 [ICCAT]

                  OCEAN DIAMOND

                  Teadmata

                  ICCAT, GFCM

                  7826233/20090001 [ICCAT]

                  OCEAN LION

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Ekvatoriaal-Guinea)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  7816472

                  OKAPI MARTA

                  Belize

                  GFCM

                  11369 [IATTC]/20130008 [ICCAT]

                  ORCA

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20060012 [ICCAT]

                  ORIENTE No. 7

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  5062479

                  PERLON (eelmised nimed CCAMLRi andmetel: CHERNE, BIGARO, HOKING, SARGO, LUGALPESCA; eelmised nimed GFCMi andmetel: CHERNE, SARGO, HOKING, BIGARO, UGALPESCA)

                  Teadmata [CCAMLRi, GFCMi andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi, GFCMi andmetel: Mongoolia, Togo, Uruguay)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  95 [IATTC]/20130009 [ICCAT]

                  REYMAR 6

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  SACRED HEART

                  India

                  IOTC

                  20130013 [ICCAT]

                  SAMUDERA PASIFIK No. 18 (eelmised nimed ICCATi andmetel: KAWIL No. 03, LADY VI-T-III)

                  Indoneesia

                  ICCAT, GFCM

                  20150026 [ICCAT]

                  SAMUDERA PERKASA 11

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150027 [ICCAT]

                  SAMUDRA PERKASA 12 [IOTC andmetel], SAMUDERA PERKASA 12 [ICCATi andmetel]

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  8514772

                  SEA BREEZE [CCAMLRi andmetel], ANDREY DOLGOV [SEAFO andmetel] (eelmised nimed CCAMLRi andmetel: ANDREY DOLGOV, STD No. 2, SUN TAI No. 2, SHINSEI MARU No. 2)

                  Togo [CCAMLRi andmetel], teadmata [SEAFO andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Kambodža, Lõuna-Korea, Filipiinid, Jaapan, Namiibia)

                  CCAMLR, SEAFO

                  SHALOM

                  India

                  IOTC

                  20080004 [ICCAT]

                  SHARON 1 (eelmised nimed GFCMi andmetel: MANARA I, POSEIDON; eelmised nimed ICCATi andmetel: MANARA 1, POSEIDON)

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik GFCMi andmetel: Liibüa; viimased teadaolevad lipuriigid ICCATi andmetel: Liibüa, Ühendkuningriik)

                  ICCAT, GFCM

                  SHENG JI QUN 3

                  Teadmata

                  IOTC

                  20150028 [ICCAT]

                  SHUEN SIANG

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  SHUN LAI (eelmine nimi: HSIN JYI WANG No. 6)

                  Teadmata

                  IOTC

                  20150029 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 6

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150030 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 67

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150031 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 8

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150032 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 9

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20050001 [ICCAT]

                  SOUTHERN STAR 136 (eelmine nimi: HSIANG CHANG)

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Saint Vincent ja Grenadiinid)

                  ICCAT, GFCM

                  20150034 [ICCAT]

                  SRI FU FA 168

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150035 [ICCAT]

                  SRI FU FA 18

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150036 [ICCAT]

                  SRI FU FA 188

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150037 [ICCAT]

                  SRI FU FA 189

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150038 [ICCAT]

                  SRI FU FA 286

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150039 [ICCAT]

                  SRI FU FA 67

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20150040 [ICCAT]

                  SRI FU FA 888

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  9405 [IATTC]/20130010 [ICCAT]

                  TA FU 1

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  9179359

                  TAVRIDA (eelmised nimed: AURORA, PACIFIC CONQUEROR)

                  Venemaa (viimane teadaolev lipuriik: Peruu)

                  SPRFMO

                  6818930

                  TCHAW (eelmised nimed CCAMLRi andmetel: REX, CONDOR, INCA, VIKING, CISNE AZUL)

                  Teadmata [CCAMLRi, GFCMi andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi, GFCMi andmetel: Togo, Belize, Seišellid)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  13568 [IATTC]/20130011 [ICCAT]

                  TCHING YE No. 6 (eelmine nimi ICCATi andmetel: EL DIRIA I)

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik IATTC, GFCMi andmetel: Belize; viimased teadaolevad lipuriigid ICCATi andmetel: Belize, Costa Rica)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20150041 [ICCAT]

                  TIAN LUNG No.12

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  7321374

                  TRINITY (eelmised nimed NAFO, SEAFO andmetel: ENXEMBRE, YUCUTAN BASIN, FONTE NOVA, JAWHARA; eelmised nimed NEAFC andmetel: ENXEMBRE, YUCUTAN BASIN, FONTENOVA, JAWHARA)

                  Teadmata [NAFO, NEAFC, SEAFO andmetel], Ghana [GFCMi andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid NAFO andmetel: Ghana, Panama; viimased teadaolevad lipuriigid NEAFC andmetel: Ghana, Panama, Maroko)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  VACHANAM

                  India

                  IOTC

                  8994295/129 [IATTC]/20130012 [ICCAT]

                  WEN TENG No. 688/MAHKOIA ABADI No. 196

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  WISDOM

                  India

                  IOTC

                  20140001 [ICCAT]/15579 [IATTC]

                  XIN SHI JI 16

                  Fidži

                  ICCAT, IATTC

                  6607666

                  YELE [CCAMLRi andmetel], RAY [GFCMi, NEAFC, SEAFO andmetel] (eelmised nimed CCAMLRi andmetel: RAY, KILY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA; eelmised nimed GFCMi andmetel: KILLY, TROPIC, CONSTANT, ISLA RACIOSA; eelmised nimed NEAFC andmetel: KILLY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA; eelmised nimed SEAFO andmetel: KILLY, CONSTANT, TROPICS, ISLA GRACIOSA)

                  Sierra Leone [CCAMLRi andmetel], Belize [NEAFC, SEAFO andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Belize, Ekvatoriaal-Guinea, Lõuna-Aafrika; viimased teadaolevad lipuriigid NEAFC andmetel: Lõuna-Aafrika, Ekvatoriaal-Guinea, Mongoolia)

                  CCAMLR, NEAFC, SEAFO, GFCM

                  20150045 [ICCAT]

                  YI HONG 3

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  20130002 [ICCAT]

                  YU FONG 168

                  Hiina Taipei

                  WCPFC, ICCAT, GFCM

                  20150048 [ICCAT]

                  YU FONG 168

                  Teadmata

                  IOTC, ICCAT

                  2009002 [ICCAT]

                  YU MAAN WON

                  Teadmata (viimane teadaolev lipuriik: Gruusia)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  YUTUNA 3 (eelmine nimi: HUNG SHENG No. 166)

                  Teadmata

                  IOTC

                  YUTUNA No.1

                  Teadmata

                  IOTC

                  9319856/20150033 [ICCAT]

                  ZEMOUR 1 [CCAMLRi, SEAFO andmetel], HUIQUAN/WUTAISHAN ANHUI 44 [GFCMi andmetel], SONGHUA [ICCATi, IOTC andmetel] (eelmised nimed CCAMLRi andmetel: KADEI, SONGHUA, YUNNAN, NIHEWAN, HUIQUAN, WUTAISHAN ANHUI 44, YANGZI HUA 44, TROSKY, PALOMA V; eelmine nimi ICCAT, IOTC andmetel: YUNNAN; eelmine nimi SEAFO andmetel: SONGHUA)

                  Mauritaania [CCAMLRi, SEAFO andmetel], Tansaania [GFCMi andmetel], teadmata [ICCATi, IOTC andmetel], Ekvatoriaal-Guinea [ICCATi andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Ekvatoriaal-Guinea, Indoneesia, Tansaania, Mongoolia, Kambodža, Namiibia, Uruguay; viimane teadaolev lipuriik ICCATi, IOTC andmetel: Ekvatoriaal-Guinea)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

                  9042001/20150047 [ICCAT]

                  ZEMOUR 2 [CCAMLRi, SEAFO andmetel], SHAANXI HENAN 33 [GFCMi andmetel], YONGDING [ICCATi, IOTC andmetel] (eelmised nimed CCAMLRi andmetel: LUAMPA, YONGDING, CHENGDU, JIANGFENG, SHAANXI HENAN 33, XIONG NU BARU 33, DRACO I, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, SEO YANG No. 88, CARRAN; eelmised nimed GFCMi andmetel: XIONG NU BARU 33, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, CARRAN, DRACO-1; eelmine nimi ICCATi andmetel, IOTC: JIANGFENG; eelmine nimi SEAFO andmetel: YONDING)

                  Mauritaania [CCAMLRi, SEAFO andmetel], Tansaania [GFCMi andmetel], teadmata [ICCATi andmetel], Ekvatoriaal-Guinea [ICCATi, IOTC andmetel] (viimased teadaolevad lipuriigid CCAMLRi andmetel: Ekvatoriaal-Guinea, Indoneesia, Tansaania, Panama, Sierra Leone, Põhja-Korea (KRDV), Togo, Korea Vabariik, Uruguay)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

         (1)  Rahvusvaheline Mereorganisatsioon (International Maritime Organisation).

         (2)  Lisateabe saamiseks vaadake piirkondlike kalandusorganisatsioonide veebisaite.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2184, 22. november 2017, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1484/95 kodulinnuliha- ja munasektori ning ovoalbumiini tüüpiliste hindade kindlaksmääramise osas

text:
               24.11.2017

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 309/4

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/2184,
   22. november 2017,
   millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1484/95 kodulinnuliha- ja munasektori ning ovoalbumiini tüüpiliste hindade kindlaksmääramise osas
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. detsembri 2013. aasta määrust (EL) nr 1308/2013, millega kehtestatakse põllumajandustoodete ühine turukorraldus ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrused (EMÜ) nr 922/72, (EMÜ) nr 234/79, (EÜ) nr 1037/2001 ja (EÜ) nr 1234/2007, (1) eriti selle artikli 183 punkti b,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. aprilli 2014. aasta määrust (EL) nr 510/2014, millega nähakse ette põllumajandustoodete töötlemisel saadud teatavate toodetega kauplemise kord ning tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrused (EÜ) nr 1216/2009 ja (EÜ) nr 614/2009, (2) eriti selle artikli 5 lõike 6 punkti a,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Komisjoni määruses (EÜ) nr 1484/95 (3) on sätestatud täiendava imporditollimaksu süsteemi rakendamise üksikasjalikud eeskirjad ning on kinnitatud kodulinnuliha- ja munasektori ning ovoalbumiini tüüpilised hinnad.

               (2)

               Kodulinnuliha- ja munasektori ning ovoalbumiini tüüpiliste hindade kindlaksmääramise aluseks oleva teabe korrapärase kontrollimise tulemusel tuleks muuta teatavate toodete tüüpilisi impordihindu, võttes arvesse päritolule vastavaid hinnaerinevusi.

               (3)

               Määrust (EÜ) nr 1484/95 tuleks vastavalt muuta.

               (4)

               Selleks et kõnealust meedet saaks kohaldada võimalikult kiiresti pärast ajakohastatud andmete kättesaadavaks tegemist, peaks käesolev määrus jõustuma selle avaldamise päeval,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Määruse (EÜ) nr 1484/95 I lisa asendatakse käesoleva määruse lisas esitatud tekstiga.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub selle Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 22. november 2017

            Komisjoni nimel

            presidendi eest

            põllumajanduse ja maaelu arengu peadirektoraadi

            peadirektor

         Jerzy PLEWA

      (1)  ELT L 347, 20.12.2013, lk 671.

      (2)  ELT L 150, 20.5.2014, lk 1.

      (3)  Komisjoni 28. juuni 1995. aasta määrus (EÜ) nr 1484/95, millega sätestatakse täiendavate imporditollimaksude süsteemi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja määratakse kindlaks kodulinnuliha- ja munasektori ning ovoalbumiini kohta täiendavad imporditollimaksud ning tunnistatakse kehtetuks määrus nr 163/67/EMÜ (EÜT L 145, 29.6.1995, lk 47).

      LISA
      „
            I LISA

                        CN-kood

                        Toote kirjeldus

                        Tüüpiline hind
                        (eurot / 100 kg)

                        Artiklis 3 osutatud tagatis
                        (eurot / 100 kg)

                        Päritolu (1)

                        0207 12 10

                        Nn 70 % kanarümbad, külmutatud

                        113,2

                        0

                        AR

                        0207 12 90

                        Nn 65 % kanarümbad, külmutatud

                        119,3

                        0

                        AR

                        126,0

                        0

                        BR

                        0207 14 10

                        Kana ja kuke (liigist Gallus domesticus) kondita tükid, külmutatud

                        236,5

                        19

                        AR

                        216,9

                        25

                        BR

                        303,0

                        0

                        CL

                        237,5

                        19

                        TH

                        0207 27 10

                        Kalkuni kondita tükid, külmutatud

                        331,4

                        0

                        BR

                        346,9

                        0

                        CL

                        0408 91 80

                        Kooreta linnumunad, kuivatatud

                        343,3

                        0

                        AR

                        1602 32 11

                        Kuumtöötlemata tooted kanast ja kukest (liigist Gallus domesticus)

                        195,6

                        27

                        BR

                  “

         (1)  Riikide nomenklatuur on sätestatud komisjoni 27. novembri 2012. aasta määruses (EL) nr 1106/2012, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 471/2009 (mis käsitleb ühenduse statistikat väliskaubanduse kohta kolmandate riikidega) seoses riikide ja territooriumide nomenklatuuri ajakohastamisega (ELT L 328, 28.11.2012, lk 7). Kood „ZZ“ tähistab „muud päritolu“.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2185, 23. november 2017, koodide ja neile vastavate seadmetüüpide loetelu kohta, mida kasutatakse, et täpsustada Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/745 kohasteks meditsiiniseadmete valdkonna teavitatud asutusteks ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/746 kohasteks in vitro diagnostika meditsiiniseadmete valdkonna teavitatud asutusteks määramise kohaldamisala (EMPs kohaldatav tekst )

text:
               24.11.2017

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 309/7

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/2185,
   23. november 2017,
   koodide ja neile vastavate seadmetüüpide loetelu kohta, mida kasutatakse, et täpsustada Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/745 kohasteks meditsiiniseadmete valdkonna teavitatud asutusteks ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/746 kohasteks in vitro diagnostika meditsiiniseadmete valdkonna teavitatud asutusteks määramise kohaldamisala
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. aprilli 2017. aasta määrust (EL) 2017/745, milles käsitletakse meditsiiniseadmeid, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ, määrust (EÜ) nr 178/2002 ja määrust (EÜ) nr 1223/2009 ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ, (1) eriti selle artikli 39 lõiget 10 ja artikli 42 lõiget 13,
   Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. aprilli 2017. aasta määrust (EL) 2017/746 in vitro diagnostikameditsiiniseadmete kohta ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 98/79/EÜ ja komisjoni otsus 2010/227/EL, (2) eriti selle artikli 35 lõiget 10 ja artikli 38 lõiget 13,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Määruse (EL) 2017/745 ja määruse (EL) 2017/746 kohaseks meditsiiniseadmete vastavushindamiseks võib vaja olla kaasata vastavushindamisasutus. Sellist vastavushindamist võivad teha üksnes määruse (EL) 2017/745 või määruse (EL) 2017/746 alusel määratud vastavushindamisasutused ning hinnata seejuures üksnes asjaomaste meditsiiniseadmetega seotud tegevust. Et oleks võimalik täpsustada määruse (EL) 2017/745 või määruse (EL) 2017/746 kohaste teavitatud vastavushindamisasutuste määramise kohaldamisala, on vaja koostada koodide ja neile vastavate seadmetüüpide loetelu.

               (2)

               Koodide ja neile vastavate seadmetüüpide loeteludes tuleks arvesse võtta mitmesuguseid seadmetüüpe, mida iseloomustavad nende ehitus või ette nähtud eesmärk, kasutatavad tootmisprotsessid või -tehnoloogia, näiteks sterilisatsioon ja nanomaterjalide kasutamine. Koodide loeteludes tuleks ette näha seadmete mitmekomponendiline tüpoloogia, millega tagatakse, et teavitavateks asutusteks määratud vastavushindamisasutustel on täielik pädevus nende seadmete osas, mille hindamist neilt nõutakse.

               (3)

               Vastavalt määruse (EL) 2017/745 artikli 42 lõikele 3 ja määruse (EL) 2017/746 artikli 38 lõikele 3 tuleb liikmesriikidel enda määratud vastavushindamisasutustest komisjonile ja muudele liikmesriikidele teatamisel selgelt ja koode kasutades täpsustada määramise kohaldamisala, nimetades vastavushindamise tegevused ja seadmetüübid, mida teavitatud asutusel on lubatud hinnata. Sellise teatamise ja määruse (EL) 2017/745 artiklis 38 ning määruse (EL) 2017/746 artiklis 34 osutatud määramistaotluse hindamise lihtsustamiseks tuleks vastavushindamisasutustel määramise taotlemisel kasutada käesolevas määruses sätestatud koodide ja neile vastavate seadmetüüpide loetelu.

               (4)

               Kogemustest nähtub, et vastavushindamisasutused, kes taotlevad määramist in vitro diagnostika meditsiiniseadmete valdkonnas, taotlevad meditsiiniseadmete osas ka määruse (EL) 2017/745 kohast määramist. Seepärast on kasutajasõbralikkuse huvides asjakohane lisada määruste (EL) 2017/745 ja (EL) 2017/746 kohased koodide loetelud koos ühte rakendusmäärusesse.

               (5)

               Alates 26. novembrist 2017 võivad vastavushindamisasutused esitada teavitatud asutuseks määramise taotlusi vastavalt määrustele (EL) 2017/745 ja (EL) 2017/746. Selleks et vastavushindamisasutused saaksid määramise taotluses käesolevas määruses sätestatud koode kasutada, peaks käesoleva määrus jõustuma järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

               (6)

               Käesolevas otsuses sätestatud meetmed on kooskõlas meditsiiniseadmete komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Koodide loetelu
   1.   Määruse (EL) 2017/745 kohane koodide ja seadmetüüpide loetelu, mida kasutatakse, et täpsustada meditsiiniseadmete valdkonnas teavitatud asutusteks määramise kohaldamisala, on esitatud käesoleva määruse I lisas.
   2.   Määruse (EL) 2017/745 kohane koodide ja seadmetüüpide loetelu, mida kasutatakse, et täpsustada in vitro diagnostika meditsiiniseadmete valdkonnas teavitatud asutusteks määramise kohaldamisala, on esitatud käesoleva määruse II lisas.
   Artikkel 2
   Määramise taotlemine
   Vastavushindamisasutused kasutavad määruse (EL) 2017/745 artiklis 38 ja määruse (EL) 2017/746 artiklis 34 osutatud määramistaotluses esitatud seadmetüüpide kirjeldamiseks koodide ja neile vastavate seadmetüüpide loetelusid, mis on esitatud käesoleva määruse I ja II lisas.
   Artikkel 3
   Jõustumine
   Käesolev direktiiv jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 23. november 2017

            Komisjoni nimel

            president

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  ELT L 117, 5.5.2017, lk 1.

      (2)  ELT L 117, 5.5.2017, lk 176.

      I LISA

         Koodide ja neile vastavate seadmetüüpide loetelu, mida kasutatakse, et täpsustada Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/745 kohasteks meditsiiniseadmete valdkonna teavitatud asutusteks määramise kohaldamisala

      I.   SEADME EHITUST JA ETTENÄHTUD EESMÄRKI KAJASTAVAD KOODID

      A.   Aktiivseadmed

      1.   Implanteeritavad aktiivseadmed

                  MDA KOOD

                  Implanteeritavad aktiivseadmed

                  MDA 0101

                  Implanteeritavad stimuleerimise/inhibeerimise/monitooringu aktiivseadmed

                  MDA 0102

                  Implanteeritavad ravimeid või muid aineid vabastavad aktiivseadmed

                  MDA 0103

                  Aktiivsed implanteeritavad elundifunktsioonide tugi- või asendusseadmed

                  MDA 0104

                  Kiirgust kasutavad implanteeritavad aktiivseadmed või muud implanteeritavad aktiivseadmed

            2.   Aktiivsed mitteimplanteeritavad kuvamis-, monitooringu- ja/või diagnostikaseadmed

                  MDA KOOD

                  Aktiivsed mitteimplanteeritavad kuvamis-, monitooringu- ja/või diagnostikaseadmed

                  MDA 0201

                  Ioniseerivat kiirgust kasutavad aktiivsed mitteimplanteeritavad kuvamisseadmed

                  MDA 0202

                  Mitteioniseerivat kiirgust kasutavad aktiivsed mitteimplanteeritavad kuvamisseadmed

                  MDA 0203

                  Aktiivsed mitteimplanteeritavad elutähtsate füsioloogiliste parameetrite monitooringu seadmed

                  MDA 0204

                  Muud aktiivsed mitteimplanteeritavad monitooringu- ja/või diagnostikaseadmed

            3.   Terapeutilised mitteimplanteeritavad aktiivseadmed ja aktiivsed mitteimplanteeritavad üldseadmed

                  MDA KOOD

                  Terapeutilised mitteimplanteeritavad aktiivseadmed ja aktiivsed mitteimplanteeritavad üldseadmed

                  MDA 0301

                  Ioniseerivat kiirgust kasutavad mitteimplanteeritavad aktiivseadmed

                  MDA 0302

                  Mitteioniseerivat kiirgust kasutavad mitteimplanteeritavad aktiivseadmed

                  MDA 0303

                  Hüper- või hüpotermiat kasutavad mitteimplanteeritavad aktiivseadmed

                  MDA 0304

                  Aktiivsed mitteimplanteeritavad kehavälise litotripsia (shock-wave therapy) seadmed

                  MDA 0305

                  Mitteimplanteeritavad stimuleerimise või inhibeerimise aktiivseadmed

                  MDA 0306

                  Aktiivsed mitteimplanteeritavad kehavälise vereringe, ainete manustamise või eemaldamise ja afereesi seadmed

                  MDA 0307

                  Aktiivsed mitteimplanteeritavad hingamisseadmed

                  MDA 0308

                  Aktiivsed mitteimplanteeritavad haavaravi- ja nahahooldusseadmed

                  MDA 0309

                  Aktiivsed mitteimplanteeritavad oftalmoloogiaseadmed

                  MDA 0310

                  Aktiivsed mitteimplanteeritavad otorinolarüngoloogiaseadmed

                  MDA 0311

                  Aktiivsed mitteimplanteeritavad hambaraviseadmed

                  MDA 0312

                  Muud aktiivsed mitteimplanteeritavad kirurgiaseadmed

                  MDA 0313

                  Aktiivsed mitteimplanteeritavad proteesid, rehabilitatsioonivahendid või patsiendi positsioneerimise ja transpordi seadmed

                  MDA 0314

                  Aktiivsed mitteimplanteeritavad inimrakkude, -kudede või -elundite töötlemise ja säilitamise, sealhulgas kehavälise viljastamise ja abistava reproduktsioonitehnoloogia seadmed

                  MDA 0315

                  Tarkvara

                  MDA 0316

                  Meditsiinilised gaasivarustussüsteemid ja nende osad

                  MDA 0317

                  Aktiivsed mitteimplanteeritavad puhastus-, desinfitseerimis- ja steriliseerimisseadmed

                  MDA 0318

                  Muud mitteimplanteeritavad aktiivseadmed

            B.   Muud kui aktiivseadmed

      1.   Mitteaktiivsed implantaadid ja invasiivsed kirurgiaseadmed pikaajaliseks kasutamiseks

                  MDN KOOD

                  Mitteaktiivsed implantaadid ja invasiivsed kirurgiaseadmed pikaajaliseks kasutamiseks

                  MDN 1101

                  Mitteaktiivsed kardiovaskulaarsed, vaskulaarsed ja neurovaskulaarsed implantaadid

                  MDN 1102

                  Mitteaktiivsed osteo- ja ortopeedilised implantaadid

                  MDN 1103

                  Mitteaktiivsed hambaravimaterjalid ja hambaimplantaadid

                  MDN 1104

                  Mitteaktiivsed pehme koe implantaadid ja muud implantaadid

            2.   Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad seadmed

                  MDN KOOD

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad seadmed

                  MDN 1201

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad anesteesia-, erakorralise meditsiini või intensiivraviseadmed

                  MDN 1202

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad ainete manustamise, juhtimise ja eemaldamise seadmed, sealhulgas dialüüsiseadmed

                  MDN 1203

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad juhtekateetrid, balloonkateetrid, juhtetraadid, sisestid, filtrid ja sarnased vahendid

                  MDN 1204

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad haavaravi- ja nahahooldusseadmed

                  MDN 1205

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad ortopeedia- ja rehabilitatsiooniseadmed

                  MDN 1206

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad oftalmoloogiaseadmed

                  MDN 1207

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad diagnostikaseadmed

                  MDN 1208

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad instrumendid

                  MDN 1209

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad hambaravimaterjalid

                  MDN 1210

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad rasestumisvastased või sugulisel teel levivate haiguste ülekande tõkestamise seadmed

                  MDN 1211

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad puhastus-, desinfitseerimis- või loputusseadmed

                  MDN 1212

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad inimrakkude, -koe või -elundite töötlemise ja säilitamise, sealhulgas kehavälise viljastamise ja abistava reproduktsioonitehnoloogia seadmed

                  MDN 1213

                  Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad seadmed, mis koosnevad ainetest, mis sisestatakse inimorganismi kehaavauste või naha kaudu

                  MDN 1214

                  Tervishoius kasutatavad mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad üldseadmed ja muud mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad seadmed

            II.   HORISONTAALSED KOODID

      1.   Eriomadustega seadmed

                  MDS KOOD

                  Eriomadustega seadmed

                  MDS 1001

                  Ravimeid sisaldavad meditsiiniseadmed

                  MDS 1002

                  Inimpäritolu kudesid või -rakke või nende derivaate kasutades toodetud seadmed

                  MDS 1003

                  Loomset päritolu kudesid või rakke või nende derivaate kasutades toodetud seadmed

                  MDS 1004

                  Seadmed, mis vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2006/42/EÜ artikli 2 teise lõigu punktile a on määratletud masinatena (1)

                  MDS 1005

                  Steriilsed seadmed

                  MDS 1006

                  Korduvkasutatavad kirurgiainstrumendid

                  MDS 1007

                  Nanomaterjale sisaldavad või nanomaterjalist koosnevad seadmed

                  MDS 1008

                  Seadmed, milles kasutatakse bioaktiivseid katteid ja/või materjale või mis imenduvad inimorganismis täielikult või suures osas või hajuvad seal paikselt, või need seadmed, mille puhul on ette nähtud nende keemiline muundumine organismis

                  MDS 1009

                  Tarkvara sisaldavad või kasutavad või tarkvara abil juhitavad seadmed, sealhulgas seadmed, mis on ette nähtud aktiivseadmete või implanteeritavate aktiivseadmete juhtimiseks, monitooringuks või toimimise vahetuks mõjutamiseks

                  MDS 1010

                  Mõõtmisfunktsiooniga seadmed

                  MDS 1011

                  Süsteemides või protseduurikomplektides olevad seadmed

                  MDS 1012

                  Määruse (EL) 2017/745 XVI lisas loetletud meditsiinilise sihtotstarbeta seadmed

                  MDS 1013

                  III klassi liigitatud tellimustoodetud implanteeritavad meditsiiniseadmed

                  MDS 1014

                  Seadmed, mille lahutamatu osa moodustab in vitro diagnostika seade

            2.   Seadmed, mille puhul kasutatakse eritehnoloogiaid või -protsesse

                  MDT KOOD

                  Seadmed, mille puhul kasutatakse eritehnoloogiaid või -protsesse

                  MDT 2001

                  Seadmed, mille tootmisel kasutatakse metallitöötlust

                  MDT 2002

                  Seadmed, mille tootmisel kasutatakse plastitöötlust

                  MDT 2003

                  Seadmed, mille tootmisel kasutatakse mittemetallmineraalide (näiteks klaas, keraamika) töötlemist

                  MDT 2004

                  Seadmed, mille tootmisel kasutatakse mittemetallide ja muu kui mineraalide (näiteks tekstiil, kummi, nahk, paber) töötlemist

                  MDT 2005

                  Seadmed, mille tootmisel kasutatakse biotehnoloogiat

                  MDT 2006

                  Seadmed, mille tootmisel kasutatakse keemilist töötlemist

                  MDT 2007

                  Seadmed, mille puhul on vaja teadmisi ravimite tootmisest

                  MDT 2008

                  Puhasruumides ja sarnastes ohjatavates keskkondades toodetud seadmed

                  MDT 2009

                  Seadmed, mille tootmisel kasutatakse inim-, loomset või mikroobset päritolu materjali töötlemist

                  MDT 2010

                  Seadmed, mille tootmisel kasutatakse elektroonilisi komponente, sealhulgas sideseadmeid

                  MDT 2011

                  Pakendamist, sealhulgas märgistamist vajavad seadmed

                  MDT 2012

                  Paigaldamist või täiendamist vajavad seadmed

                  MDT 2013

                  Taastöödeldud seadmed

         (1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. mai 2006. aasta direktiiv 2006/42/EÜ, mis käsitleb masinaid ja millega muudetakse direktiivi 95/16/EÜ (uuesti sõnastatud) (ELT L 157, 9.6.2006, lk 24).

      II LISA

         Koodide ja neile vastavate seadmetüüpide loetelu, mida kasutatakse, et täpsustada Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/746 kohasteks in vitro diagnostika meditsiiniseadmete valdkonna teavitatud asutusteks määramise kohaldamisala

      I.   SEADME EHITUST JA ETTENÄHTUD EESMÄRKI KAJASTAVAD KOODID

      1.   Seadmed, mis on ette nähtud veregrupi määramiseks

                  IVR KOOD

                  Seadmed, mis on ette nähtud eri veregrupisüsteemide markerite määramiseks, et tagada vereülekandeks või siirdamiseks või rakuteraapiaks ette nähtud vere, verekomponentide, rakkude, koe või elundite immunoloogiline sobivus

                  IVR 0101

                  Seadmed, mis on ette nähtud AB0-süsteemi veregrupi markerite [A (AB01), B (AB02), AB (AB03)] määramiseks

                  IVR 0102

                  Seadmed, mis on ette nähtud reesuskuuluvuse markerite [RH2 (D), RHW1, RH3 (C), RH4 (E), RH5 (c), RH1 (e)] määramiseks

                  IVR 0103

                  Seadmed, mis on ette nähtud Kell-süsteemi veregrupi markerite [Kel1 (K)] määramiseks

                  IVR 0104

                  Seadmed, mis on ette nähtud Kidd-süsteemi veregrupi markerite [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)] määramiseks

                  IVR 0105

                  Seadmed, mis on ette nähtud Duffy-süsteemi veregrupi markerite [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)] määramiseks

                  Muud veregrupi määramiseks ette nähtud seadmed

                  IVR 0106

                  Muud veregrupi määramiseks ette nähtud seadmed

            2.   Seadmed, mis on ette nähtud koesobivuse määramiseks

                  IVR KOOD

                  Seadmed, mis on ette nähtud koesobivuse määramiseks

                  IVR 0201

                  Seadmed, mis on ette nähtud koesobivuse (HLA A, B, DR) määramiseks, et tagada vereülekandeks või siirdamiseks või rakuteraapiaks ette nähtud vere, verekomponentide, rakkude, koe või elundite immunoloogiline sobivus

                  IVR 0202

                  Muud koesobivuse määramiseks ette nähtud seadmed

            3.   Seadmed, mis on ette nähtud vähimarkerite ja healoomuliste kasvajate markerite määramiseks

                  IVR KOOD

                  Seadmed, mis on ette nähtud vähimarkerite ja healoomuliste kasvajate markerite määramiseks, v.a inimeste geneetilise testimise seadmed

                  IVR 0301

                  Seadmed, mis on ette nähtud vähi sõeluuringuks, diagnostikaks, staadiumi määramiseks või monitooringuks

                  IVR 0302

                  Muud vähimarkerite ja healoomuliste kasvajate markerite määramiseks ette nähtud seadmed

            4.   Seadmed, mis on ette nähtud inimeste geneetiliseks testimiseks

                  IVR KOOD

                  Seadmed, mis on ette nähtud inimeste geneetiliseks testimiseks

                  IVR 0401

                  Seadmed, mis on ette nähtud kaasasündinud või pärilike haigusseisundite sõeluuringuteks või kinnitamiseks

                  IVR 0402

                  Seadmed, mis on ette nähtud geneetilise haiguse/häire tekke riski ja prognoosi määramiseks

                  IVR 0403

                  Muud inimeste geneetiliseks testimiseks ette nähtud seadmed

            5.   Infektsioonide või immuunseisundi markerite määramiseks ette nähtud seadmed

                  IVR KOOD

                  Seadmed, mis on ette nähtud nakkustekitajate sõeluuringuteks, kinnitavateks uuringuteks ja samastamiseks või immuunseisundi määramiseks

                  IVR 0501

                  Sünnieelse sõeluuringu seadmed, mis on ette nähtud naiste immuunseisundi määramiseks nakkustekitajate suhtes

                  IVR 0502

                  Seadmed, mis on ette nähtud nakkustekitajate või nendega kokkupuute määramiseks verest, verekomponentidest, rakkudest, kudedest või elunditest või nende derivaatidest, et hinnata nende sobivust ülekandeks või siirdamiseks

                  IVR 0503

                  Seadmed, mis on ette nähtud suure levikuriskiga nakkustekitajate (sealhulgas sugulisel teel levivate nakkustekitajate) või nendega kokkupuute tuvastamiseks

                  IVR 0504

                  Seadmed, mis on ette nähtud nakkuskoormuse, nakkushaigusseisundi või immuunseisundi määramiseks, ning seadmed, mida kasutatakse nakkushaiguse staadiumi määramiseks

                  IVR 0505

                  Seadmed, mis on ette nähtud nakkustekitajate kasvatamiseks/isoleerimiseks/samastamiseks ja käsitsemiseks

                  IVR 0506

                  Muud infektsioonide või immuunseisundi markerite määramiseks ette nähtud seadmed

            6.   Seadmed, mis on ette nähtud mittenakkuslike patoloogiate, füsioloogiliste näitajate, häirete/kahjustuste määramiseks (v.a inimeste geneetilise testimise seadmed) ja ravimeetmete jaoks

                  IVR KOOD

                  Konkreetse haiguse jaoks ette nähtud seadmed

                  IVR 0601

                  Seadmed, mis on ette nähtud konkreetse häire/kahjustuse sõeluuringuks/kinnitamiseks

                  IVR 0602

                  Seadmed, mis on ette nähtud konkreetse haiguse füsioloogiliste näitajate sõeluuringuks, määramiseks või monitooringuks

                  IVR 0603

                  Seadmed, mis on ette nähtud allergiate ja talumatuse sõeluuringuteks, kinnitamiseks/määramiseks või monitooringuks

                  IVR 0604

                  Muud konkreetse haiguse jaoks ette nähtud seadmed

                  Füsioloogilise seisundi ja ravimeetmete määramiseks või monitooringuks ette nähtud seadmed

                  IVR 0605

                  Ravimite, ainete või bioloogiliste koostisosade taseme monitooringuks ette nähtud seadmed

                  IVR 0606

                  Mittenakkuslike haiguste staadiumi määramiseks ette nähtud seadmed

                  IVR 0607

                  Raseduse tuvastamiseks või viljakuse hindamiseks ette nähtud seadmed

                  IVR 0608

                  Füsioloogiliste näitajate sõeluuringuks, määramiseks või monitooringuks ette nähtud seadmed

                  IVR 0609

                  Muud füsioloogilise seisundi ja ravimeetmete määramiseks ja monitoorimiseks ette nähtud seadmed

            7.   Kontrollseadmed, millel ei ole kvantitatiivset või kvalitatiivset omistatud väärtust

                  IVR KOOD

                  Kontrollid, millel ei ole kvantitatiivset või kvalitatiivset omistatud väärtust

                  IVR 0701

                  Kontrollseadmed, millel ei ole kvantitatiivset omistatud väärtust

                  IVR 0702

                  Kontrollseadmed, millel ei ole kvalitatiivset omistatud väärtust

            8.   A klassi steriilsed seadmed

                  IVR KOOD

                  A klassi steriilsed seadmed

                  IVR 0801

                  Määruse (EL) 2017/746 VIII lisa punkti 2.5 (5. reegel) alapunktis a osutatud seadmed

                  IVR 0802

                  Määruse (EL) 2017/746 VIII lisa punkti 2.5 (5. reegel) alapunktis b osutatud in vitro diagnostika protseduurides kasutamiseks ette nähtud instrumendid

                  IVR 0803

                  Määruses (EL) 2017/746 VIII lisa punkti 2.5 (5. reegel) alapunktis c osutatud proovianumad

            II.   HORISONTAALSED KOODID

      1.   Eriomadustega in vitro diagnostika seadmed

                  IVS KOOD

                  Eriomadustega in vitro diagnostika seadmed

                  IVS 1001

                  Laborivälise testimise seadmed

                  IVS 1002

                  Enesetestimise meditsiiniseadmed

                  IVS 1003

                  Sobivusdiagnostikaseadmed

                  IVS 1004

                  Inimpäritolu kudesid või -rakke või nende derivaate kasutades toodetud seadmed

                  IVS 1005

                  Steriilsed seadmed

                  IVS 1006

                  Kalibraatorid (määruse (EL) 2017/746 VIII lisa punkt 1.5)

                  IVS 1007

                  Kontrollained, millel on kvantitatiivsed või kvalitatiivsed omistatud väärtused ühe kindla analüüdi või mitme analüüdi jaoks (määruse (EL) 2017/746 VIII lisa punkt 1.6)

                  IVS 1008

                  Instrumendid, varustus, süsteemid või aparaadid

                  IVS 1009

                  Seadmena toimiv tarkvara, sealhulgas tarkvararakendused, andmeanalüüsitarkvara ja ravimeetmete määramise või monitoorimise tarkvara

                  IVS 1010

                  Tarkvara sisaldavad/kasutavad või tarkvara kaudu juhitavad seadmed

            2.
            In vitro diagnostika seadmed, mille puhul kasutatakse eritehnoloogiaid

                  IVT KOOD

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul kasutatakse eritehnoloogiaid

                  IVT 2001

                     In vitro diagnostika seadmed, mille tootmisel kasutatakse metallitöötlust

                  IVT 2002

                     In vitro diagnostika seadmed, mille tootmisel kasutatakse plastitöötlust

                  IVT 2003

                     In vitro diagnostika seadmed, mille tootmisel kasutatakse mittemetallmineraalide (näiteks klaas, keraamika) töötlemist

                  IVT 2004

                     In vitro diagnostika seadmed, mille tootmisel kasutatakse mittemetallide ja muu kui mineraalide (näiteks tekstiil, kummi, nahk, paber) töötlemist

                  IVT 2005

                     In vitro diagnostika seadmed, mille tootmisel kasutatakse biotehnoloogiat

                  IVT 2006

                     In vitro diagnostika seadmed, mille tootmisel kasutatakse keemilist töötlemist

                  IVT 2007

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi ravimite tootmisest

                  IVT 2008

                  Puhasruumides ja sarnastes ohjatavates keskkondades toodetud in vitro diagnostika seadmed

                  IVT 2009

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja inim-, loomset või mikrobioloogilist päritolu materjali töötlemist

                  IVT 2010

                     In vitro diagnostika seadmed, mille valmistamisel kasutatakse elektroonilisi komponente, sealhulgas sideseadmeid

                  IVT 2011

                  Pakendamist, sealhulgas märgistamist vajavad in vitro diagnostika seadmed

            3.
            In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on tootetõendamiseks vaja eriteadmisi uurimismeetoditest

                  IVP KOOD

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja eriteadmisi uuringuprotseduuridest

                  IVP 3001

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi aglutinatsioonitestidest

                  IVP 3002

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi biokeemiast

                  IVP 3003

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi kromatograafiast

                  IVP 3004

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi kromosoomianalüüsist

                  IVP 3005

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi koagulomeetriast

                  IVP 3006

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi läbivoolutsütomeetriast

                  IVP 3007

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi immunoanalüüsist

                  IVP 3008

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi lüüsimispõhisest testimisest

                  IVP 3009

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi radioaktiivsuse mõõtmisest

                  IVP 3010

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi mikroskoopiast

                  IVP 3011

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi molekulaarbioloogilisest testimisest, sealhulgas nukleiinhapete põhistest testidest ja järgmise põlvkonna sekveneerimisest (next generation sequencing, NGS)

                  IVP 3012

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi füüsikalisest keemiast, sealhulgas elektrokeemiast

                  IVP 3013

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi spektroskoopiast

                  IVP 3014

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi rakutalitluse testidest

            4.
            In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on tootetõendamiseks vaja teadmisi laborimeditsiinist ja kliinilistest erialadest

                  IVD KOOD

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on tootetõendamiseks vaja teadmisi laborimeditsiinist ja kliinilistest erialadest

                  IVD 4001

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi bakterioloogiast

                  IVD 4002

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi kliinilisest keemiast/biokeemiast

                  IVD 4003

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi nakkustekitajate (v.a organismid või viirused) tuvastamisest

                  IVD 4004

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi geneetikast

                  IVD 4005

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi hematoloogiast/hemostaasist, sealhulgas hüübivushäiretest

                  IVD 4006

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi koesobivusest ja immunogeneetikast

                  IVD 4007

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi immunohistokeemiast/histoloogiast

                  IVD 4008

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi immunoloogiast

                  IVD 4009

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi molekulaarbioloogiast/-diagnostikast

                  IVD 4010

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi mükoloogiast

                  IVD 4011

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi parasitoloogiast

                  IVD 4012

                     In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi viroloogiast


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2186, 23. november 2017, milles käsitletakse lõssipulbri madalaimat müügihinda rakendusmäärusega (EL) 2016/2080 avatud hankemenetluse raames toimuvas neljandas osalises hankemenetluses

text:
               24.11.2017

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 309/18

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/2186,
   23. november 2017,
   milles käsitletakse lõssipulbri madalaimat müügihinda rakendusmäärusega (EL) 2016/2080 avatud hankemenetluse raames toimuvas neljandas osalises hankemenetluses
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. detsembri 2013. aasta määrust (EL) nr 1308/2013, millega kehtestatakse põllumajandustoodete ühine turukorraldus ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrused (EMÜ) nr 922/72, (EMÜ) nr 234/79, (EÜ) nr 1037/2001 ja (EÜ) nr 1234/2007, (1)

   võttes arvesse komisjoni 18. mai 2016. aasta rakendusmäärust (EL) 2016/1240, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1308/2013 rakenduseeskirjad riikliku sekkumise ja eraladustamistoetuse osas, (2) eriti selle artiklit 32,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2016/2080 (3) on avatud lõssipulbri müük hankemenetluse teel.

               (2)

               Neljanda osalise hankemenetluse raames saadud pakkumusi arvesse võttes tuleks kindlaks määrata madalaim müügihind.

               (3)

               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas põllumajandusturgude ühise korralduse komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Rakendusmäärusega (EL) 2016/2080 avatud hankemenetluse raames toimuvas neljandas osalises hankemenetluses, mis käsitleb lõssipulbri müüki ja mille puhul pakkumuste esitamise tähtaeg lõppes 21. novembril 2017, kehtestatakse madalaim müügihind 139,02 eurot / 100 kg.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 23. november 2017

            Komisjoni nimel

            presidendi eest

            põllumajanduse ja maaelu arengu peadirektoraadi

            peadirektor

         Jerzy PLEWA

      (1)  ELT L 347, 20.12.2013, lk 671.

      (2)  ELT L 206, 30.7.2016, lk 71.

      (3)  Komisjoni 25. novembri 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/2080, millega avatakse lõssipulbri müük hankemenetluse teel (ELT L 321, 29.11.2016, lk 45).


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2183, 21. november 2017, millega kiidetakse heaks oluline muudatus kaitstud päritolunimetuste ja kaitstud geograafiliste tähiste registrisse kantud nimetuse spetsifikaadis „Arancia del Gargano“ (KGT)

text:
               24.11.2017

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 309/3

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/2183,
   21. november 2017,
   millega kiidetakse heaks oluline muudatus kaitstud päritolunimetuste ja kaitstud geograafiliste tähiste registrisse kantud nimetuse spetsifikaadis „Arancia del Gargano“ (KGT)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. novembri 2012. aasta määrust (EL) nr 1151/2012 põllumajandustoodete ja toidu kvaliteedikavade kohta, (1) eriti selle artikli 52 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Vastavalt määruse (EL) nr 1151/2012 artikli 53 lõike 1 esimesele lõigule vaatas komisjon läbi Itaalia taotluse saada heakskiit komisjoni määrusega (EÜ) nr 1017/2007 (2) registreeritud kaitstud geograafilise tähise „Arancia del Gargano“ spetsifikaadi muudatusele.

               (2)

               Kuna asjaomane muudatus ei ole väike määruse (EL) nr 1151/2012 artikli 53 lõike 2 tähenduses, avaldas komisjon kõnealuse määruse artikli 50 lõike 2 punkti a kohase muutmistaotluse Euroopa Liidu Teatajas
                   (3).

               (3)

               Kuna komisjon ei ole saanud ühtegi määruse (EL) nr 1151/2012 artikli 51 kohast vastuväidet, tuleks spetsifikaadi muudatus heaks kiita,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1

      Euroopa Liidu Teatajas avaldatud nimetuse „Arancia del Gargano“ (KGT) spetsifikaadi muudatus kiidetakse heaks.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 21. november 2017

            Komisjoni nimel

            presidendi eest

            komisjoni liige

         Phil HOGAN

      (1)  ELT L 343, 14.12.2012, lk 1.

      (2)  Komisjoni 30. augusti 2007. aasta määrus (EÜ) nr 1017/2007, millega registreeritakse kaitstud päritolunimetuste ja kaitstud geograafiliste tähiste registris nimetus „Arancia del Gargano“ (KGT) (ELT L 227, 31.8.2007, lk 27).

      (3)  ELT C 255, 5.8.2017, lk 19.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2446, 19. detsember 2017, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2016/1368, millega kehtestatakse finantsturgudel kasutatavate kriitilise tähtsusega võrdlusaluste loetelu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2016/1011 (EMPs kohaldatav tekst )

text:
               28.12.2017

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 346/1

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/2446,
   19. detsember 2017,
   millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2016/1368, millega kehtestatakse finantsturgudel kasutatavate kriitilise tähtsusega võrdlusaluste loetelu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2016/1011
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2016. aasta määrust (EL) 2016/1011, mis käsitleb indekseid, mida kasutatakse võrdlusalustena finantsinstrumentide ja -lepingute puhul või investeerimisfondide tootluse mõõtmiseks, ning millega muudetakse direktiive 2008/48/EÜ ja 2014/17/EL ning määrust (EL) nr 596/2014, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Võrdlusalustel on oluline roll paljude finantsinstrumentide ja finantslepingute hinna kindlaksmääramisel ning paljude investeerimisfondide tootluse mõõtmisel. Võrdlusaluste jaoks sisendandmete esitamise ja võrdlusaluste haldamise puhul on paljudel juhtudel manipuleerimise oht ning asjaomastel isikutel on sageli huvide konflikt.

               (2)

               Oma majandusliku rolli täitmiseks peavad võrdlusalused peegeldama aluseks olevat turu- või majandusolukorda. Kui võrdlusalus enam ei peegelda aluseks olevat turgu, nt pankadevahelisi intressimäärasid, võib sellel olla negatiivne mõju muu hulgas turu usaldusväärsusele, kodumajapidamiste rahastamisele (eluasemelaenud ja muud laenud) ja ettevõtjatele liidus.

               (3)

               Oht liidu kasutajatele, turgudele ja majandusele suureneb tavaliselt juhul, kui teatava võrdlusalusega seotud finantsinstrumentide, finantslepingute ja investeerimisfondide koguväärtus on suur. Seepärast on määrusega (EL) 2016/1011 kehtestatud erinevad võrdlusaluste kategooriad ja täiendavad nõuded, millega tagatakse teatavate kriitilise tähtsusega võrdlusaluste usaldusväärsus ja kindlus, sealhulgas on antud pädevatele asutustele õigus nõuda teatavatel tingimustel kriitilise tähtsusega võrdlusaluse sisendandmete esitamist või sellise võrdlusaluse haldamist.

               (4)

               Seoses kriitilise tähtsusega võrdlusaluste haldurite pädevate asutuste täiendavate kohustuste ja õigustega peab olema kehtestatud kriitilise tähtsusega võrdlusaluste kindlaksmääramise ametlik kord. Vastavalt määruse (EL) 2016/1011 artikli 20 lõike 1 punktile a peetakse võrdlusalust kriitilise tähtsusega võrdlusaluseks juhul, kui seda järgitakse otseselt või võrdlusaluste kombinatsioonis kaudselt finantsinstrumentides või -lepingutes või kasutatakse investeerimisfondide tootluse mõõtmiseks ning osutatud finantsinstrumentide, -lepingute ja investeerimisfondide koguväärtus on vähemalt 500 miljardit eurot, arvestatuna kõigi võrdlusalusega hõlmatud lõpptähtaegade või tähtaegade põhjal, kui viimane on asjakohane.

               (5)

               Londoni pankadevaheline intressimäär (LIBOR) mõõdab tagamata pankadevahelist intressimäära laenude puhul, mida antakse viies vääringus, sealhulgas eurodes, ja seitsme lõpptähtajaga 24 tunnist kuni 12 kuuni. See on üks maailma olulisemaid intressimäära võrdlusaluseid. LIBORit kasutatakse ujuva intressimäärana paljudes finantslepingutes, alates intressimäära vahetuslepingutest kuni õppe- ja eluasemelaenudeni ning ettevõtete rahastamiseks kasutatavate instrumentideni.

               (6)

               Ühendkuningriigi finantsinspektsioon (Financial Conduct Authority) on teinud kindlaks, et 2016. aasta oktoobri seisuga ulatus LIBORiga seotud börsiväliste tuletisinstrumentide väärtus umbes 156,8 triljoni USA dollarini.

               (7)

               Lisaks märgib finantsinspektsioon, et ka börsil kaubeldavad tuletisinstrumendid, võlakirjad ja ettevõtete võlakirjaturud on LIBORiga olulisel määral seotud ning sellised positsioonid on olulised süsteemse riski ja reaalmajanduse seisukohast.

               (8)

               Seega tuleks komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2016/1368 (2) kehtestatud kriitilise tähtsusega võrdlusaluste loetelu muuta ja lisada sellesse LIBOR.

               (9)

               Pidades silmas, et LIBOR on pankadevahelise turu ja liidus sellega seotud suure hulga finantsinstrumentide seisukohast oluline, peaks käesolev määrus jõustuma viivitamata.

               (10)

               Vastavalt määruse (EL) 2016/1011 artikli 20 lõikele 1 kohaldatakse käesolevat määrust tingimusel, et kriitilise tähtsusega võrdlusaluse annab välja liidus asuv haldur.

               (11)

               Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas Euroopa väärtpaberikomitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Rakendusmääruse (EL) 2016/1368 lisa asendatakse käesoleva määruse lisa tekstiga.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 19. detsember 2017

            Komisjoni nimel

            president

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  ELT L 171, 29.6.2016, lk 1.

      (2)  Komisjoni 11. augusti 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/1368, millega kehtestatakse finantsturgudel kasutatavate kriitilise tähtsusega võrdlusaluste loetelu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2016/1011 (ELT L 217, 12.8.2016, lk 1).

      LISA

         Määruse (EL) 2016/1011 artikli 20 lõike 1 kohane kriitilise tähtsusega võrdlusaluste loetelu

                  Nr

                  Võrdlusalus

                  Haldur

                  Asukoht

                  1

                  Euro üleeuroopaline pankadevaheline intressimäär (Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR®))

                  Euroopa rahaturgude instituut

                  Brüssel, Belgia

                  2

                  Euroala pankadevahelise üleööturu keskmine aastaintressimäär (Euro OverNight Index Average (EONIA®))

                  Euroopa rahaturgude instituut

                  Brüssel, Belgia

                  3

                  Londoni pankadevaheline intressimäär (London Interbank Offered Rate (LIBOR))

                  ICE võrdlusaluste haldamise osakond (ICE Benchmark Administration (IBA))

                  London, Ühendkuningriik