title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1362, 30. september 2020, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2020/1213 seoses fütosanitaarmeetmetega liikide Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg ja Acer shirasawanum Koidzumi teatavate Uus-Meremaalt pärit, istutamiseks ettenähtud taimede liitu sissetoomiseks

text:
                  1.10.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 317/5

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1362,
         30. september 2020,
         millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2020/1213 seoses fütosanitaarmeetmetega liikide Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg ja Acer shirasawanum Koidzumi teatavate Uus-Meremaalt pärit, istutamiseks ettenähtud taimede liitu sissetoomiseks
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 26. oktoobri 2016. aasta määrust (EL) 2016/2031, mis käsitleb taimekahjustajatevastaseid kaitsemeetmeid, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruseid (EL) nr 228/2013, (EL) nr 652/2014 ja (EL) nr 1143/2014 ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 69/464/EMÜ, 74/647/EMÜ, 93/85/EMÜ, 98/57/EÜ, 2000/29/EÜ, 2006/91/EÜ ja 2007/33/EÜ, (1) eriti selle artikli 42 lõike 4 kolmandat lõiku,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/2019 (2) on esialgse riskihindamise põhjal kehtestatud kõrge riskiga taimede, taimsete saaduste ja muude objektide loetelu.

                     (2)

                     Määruse (EL) 2016/2031 kohaselt peab komisjon juhul, kui riskihindamise põhjal järeldatakse, et kolmandast riigist, kolmandate riikide rühmast või asjaomase kolmanda riigi konkreetsest piirkonnast pärit taim, taimne saadus või muu objekt kujutab endast vastuvõetamatut kahjuririski, kuid seda riski saab vähendada vastuvõetavale tasemele, kohaldades teatavaid meetmeid, jätma selle taime, taimse saaduse või muu objekti välja rakendusmäärusega (EL) 2018/2019 kehtestatud loetelust ja lisama selle määruse (EL) 2016/2031 artikli 41 lõikes 2 osutatud loetellu.

                     (3)

                     Lisaks on komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/1213 (3) kehtestatud fütosanitaarmeetmed teatavate rakendusmääruse (EL) 2018/2019 lisast välja jäetud taimede, taimsete saaduste ja muude objektide sissetoomiseks liitu.

                     (4)

                     Rakendusmääruse (EL) 2018/2019 lisasse on suure riskiga taimedena kantud perekonda Acer L. kuuluvad taimed.

                     (5)

                     29. augustil 2019 esitas Uus-Meremaa komisjonile taotluse liikidesse Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg ja Acer shirasawanum Koidzumi kuuluvate ühe- kuni kolmeaastaste paljasjuursete, puhkeseisundis, lehtedeta, poogitud või silmastatud, istutamiseks ettenähtud taimede (edaspidi „asjaomased taimed“) liitu eksportimiseks. Selle taotluse toetamiseks esitati ka vastav tehniline toimik.

                     (6)

                     20. mail 2020 avaldas Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) teadusliku arvamuse (4) Uus-Meremaalt pärit Acer spp. taimedega seotud kaubariski hindamise kohta. Toiduohutusamet tegi kindlaks, et Eotetranychus sexmaculatus, Meloidogyne
                        fallax, Oemona hirta ja Platypus apicalis on asjaomaste taimede puhul asjassepuutuvad taimekahjustajad, ning hindas nende taimekahjustajate kohta toimikus kirjeldatud riskivähendamismeetmeid ja iga nimetatud taimekahjustaja puhul tõenäosust, et asjaomane kaup on sellest taimekahjustajast vaba.

                     (7)

                     Pärast kõnealuse arvamuse saamist jäeti komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/1361 (5) asjaomased taimed rakendusmäärusega (EL) 2018/2019 kehtestatud kõrge riskiga taimede loetelust välja.

                     (8)

                     Lisaks on nimetatud arvamuse kohaselt võimalik võtta asjassepuutuvate taimekahjustajatega seotud riski vähendamiseks vajalikke meetmeid, rakendades impordiga seotud fütosanitaarnõudeid, et tagada asjaomaste taimede liitu sissetoomise korral liidu territooriumil fütosanitaarkaitse.

                     (9)

                     Taimekahjustajate Oemona hirta ja Platypus apicalis puhul peetakse Uus-Meremaa poolt toimikus kirjeldatud meetmeid piisavaks, et vähendada asjaomaste taimede liitu sissetoomisest tulenevat riski vastuvõetava tasemeni. Seetõttu peaksid nende kahe taimekahjustajaga seotud meetmed põhinema Uus-Meremaa poolt toimikus kirjeldatud meetmetel.

                     (10)

                     Taimekahjustaja Meloidogyne fallax puhul on Uus-Meremaa poolt toimikus kirjeldatud meetmed kooskõlas komisjoni rakendusmääruse (EL) 2019/2072 (6) VII lisa punkti 10 nõuetega ümarusside kohta istutamiseks ettenähtud puude ja põõsaste puhul.

                     (11)

                     Taimekahjustaja Eotetranychus sexmaculatus puhul leitakse, et üksnes Uus-Meremaa poolt toimikus esitatud meetmete rakendamisega ei saa vähendada asjaomaste taimede liitu sissetoomisest tulenevat riski vastuvõetava tasemeni, kuna toiduohutusameti arvamuse kohaselt jäävad mõned küsitavused alles. Kindlakstehtud küsitavuste kõrvaldamisega, rakendades lisameetmeid seoses nende taimede ametlike kinnituste ja fütosanitaarsertifikaatidega, saab vähendada asjaomaste taimede liitu sissetoomisest tulenevat riski vastuvõetava tasemeni. Seepärast tuleks taimekahjustajat Eotetranychus sexmaculatus käsitlevas toimikus kirjeldatud, Uus-Meremaa rakendatavaid meetmeid täiendada selliste meetmetega, millega kõrvaldatakse küsitavused.

                     (12)

                        Oemona hirta ja Meloidogyne fallax on loetletud rakendusmääruse (EL) 2019/2072 II lisas liidu karantiinsete taimekahjustajatena. Eotetranychus sexmaculatus ja Platypus apicalis ei ole veel kantud rakendusmääruses (EL) 2019/2072 esitatud liidu karantiinsete taimekahjustajate loetellu, kuid pärast täielikku riskihindamist võivad nad vastata sinna kandmise tingimustele. Kui on kindlaks tehtud, et nimetatud taimekahjustajad vastavad sellistele tingimustele, kantakse need rakendusmääruse (EL) 2019/2072 II lisas esitatud loetellu ning asjaomased taimed kantakse sama määruse VII lisasse koos vastavate meetmetega, tuginedes kõnealuste taimekahjustajate täielikule riskihindamisele. Siis tuleks rakendusmäärus (EL) 2019/2072 seda arvestades läbi vaadata.

                     (13)

                     Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2020/1213 lisa vastavalt muuta.

                     (14)

                     Selleks et täita liidu kohustusi, mis tulenevad Maailma Kaubandusorganisatsiooni sanitaar- ja fütosanitaarmeetmete rakendamise lepingust, (7) tuleks asjaomaste taimede importi taasalustada võimalikult kiiresti. Seepärast peaks käesolev määrus jõustuma kolmandal päeval pärast selle avaldamist.

                     (15)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Reguleerimisese
            Käesoleva määrusega kehtestatakse fütosanitaarmeetmed liikide Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg ja Acer shirasawanum Koidzumi teatavate Uus-Meremaalt pärit, istutamiseks ettenähtud taimede liitu sissetoomiseks.

            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) 2020/1213 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) 2020/1213 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

            Artikkel 3
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 30. september 2020

                  Komisjoni nimel

                  eesistuja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ELT L 317, 23.11.2016, lk 4.

            (2)  Komisjoni 18. detsembri 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/2019, millega kehtestatakse määruse (EL) 2016/2031 artikli 42 tähenduses kõrge riskiga taimede, taimsete saaduste ja muude objektide ajutine loetelu ning kõnealuse määruse artikli 73 tähenduses selliste taimede loetelu, mille sissetoomisel liitu ei nõuta fütosanitaarsertifikaati (ELT L 323, 19.12.2018, lk 10).

            (3)  Komisjoni 21. augusti 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/1213, milles käsitletakse fütosanitaarmeetmeid teatavate komisjoni rakendusmääruse (EL) 2018/2019 lisast välja jäetud taimede, taimsete saaduste ja muude objektide sissetoomiseks liitu (ELT L 275, 24.8.2020, lk 5).

            (4)  EFSA PLH Panel (EFSA taimetervise komisjon), 2020. „Scientific Opinion on the commodity risk assessment of Acer spp. plants from New Zealand“ (Teaduslik arvamus perekonna Acer spp. Uus-Meremaalt pärit taimede kaubariski hindamise kohta). EFSA Journal (2020); 18(5): 6105. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6105.

            (5)  Komisjoni 30. septembri 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/1361, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2018/2019 seoses liigi Malus domestica teatavate Serbiast pärit, istutamiseks ettenähtud taimedega ning liikide Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg ja Acer shirasawanum Koidzumi teatavate Uus-Meremaalt pärit, istutamiseks ettenähtud taimedega (vt käesoleva Euroopa Liidu Teataja lk 1).

            (6)  Komisjoni 28. novembri 2019. aasta rakendusmäärus (EL) 2019/2072, millega kehtestatakse ühetaolised tingimused Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2016/2031 rakendamiseks seoses taimekahjustajatevastaste kaitsemeetmetega ning tunnistatakse kehtetuks komisjoni määrus (EÜ) nr 690/2008 ja muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2018/2019 (ELT L 319, 10.12.2019, lk 1).

            (7)  Maailma Kaubandusorganisatsiooni sanitaar- ja fütosanitaarmeetmete rakendamise leping, https://www.wto.org/english/tratop_e/sps_e/spsagr_e.htm.

            LISA
            Rakendusmääruse (EL) 2020/1213 lisasse lisatakse järgmised punktid:

                           Taimed, taimsed saadused või muud objektid

                           CN-kood

                           Kolmandad päritoluriigid

                           Meetmed

                                       „4.

                                       Liikidesse Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg ja Acer shirasawanum Koidzumi kuuluvad ühe- kuni kolmeaastased paljasjuursed, puhkeseisundis, lehtedeta, poogitud või silmastatud, istutamiseks ettenähtud taimed

                           ex 0602 90 41
                           ex 0602 90 45
                           ex 0602 90 46
                           ex 0602 90 48
                           ex 0602 90 50

                           Uus-Meremaa

                                       a)

                                       Ametlik kinnitus, et:

                                                   i)

                                                   taimed on vabad taimekahjustajast Eotetranychus sexmaculatus;

                                                   ii)

                                                   taimed on kogu oma eluaja jooksul kasvanud tootmispaigas, mille on koos selles asuvate tootmiskohtadega registreerinud päritoluriigi taimekaitseorganisatsioon ja mis on selle organisatsiooni järelevalve all;

                                                   iii)

                                                   tootmiskoht on alates kogu tootmistsükli algusest sobival ajal tehtud ametlike kontrollide käigus tunnistatud vabaks taimekahjustajast Eotetranychus sexmaculatus; kahtluse korral, et tootmiskohas esineb taimekahjustajat Eotetranychus sexmaculatus, on selle kõrvaldamiseks kasutatud asjakohast tõrjet; on kehtestatud 100 m laiune ümbritsev tsoon, mida jälgitakse sobival ajal taimekahjustaja Eotetranychus sexmaculatus suhtes ning kus, juhul kui mis tahes peremeestaimel on avastatud taimekahjustaja, on need taimed viivitamata välja juuritud ja hävitatud;

                                                   iv)

                                                   on kehtestatud süsteem, millega tagatakse, et tööriistad ja masinad on enne igasse tootmiskohta toomist puhastatud nii, et neis ei leidu mulla- ega taimejääke, ning desinfitseeritud nii, et nad on taimekahjustajast Eotetranychus sexmaculatus vabad;

                                                   v)

                                                   taimed on koristamise käigus puhastatud ja lõigatud ning läbinud ametliku fütosanitaarkontrolli, mis hõlmab vähemalt eelkõige taimede varte ja okste üksikasjalikku visuaalset kontrolli, et kinnitada taimekahjustaja Eotetranychus sexmaculatus puudumist;

                                                   vi)

                                                   taimede saadetisi on vahetult enne eksporti ametlikult kontrollitud, et teha kindlaks taimekahjustaja Eotetranychus sexmaculatus esinemine, eelkõige vartel ja okstel, ning proovi suurus on selline, et 99 % usaldusväärsusega oleks võimalik tuvastada vähemalt 1 % saastumist;

                                       b)

                                       Nende taimede fütosanitaarsertifikaadid sisaldavad pealkirja „Lisadeklaratsioon“ all järgmist:

                                                   i)

                                                   märkus: „Saadetis vastab komisjoni rakendusmääruses (EL) 2020/1362 sätestatud nõuetele.“;

                                                   ii)

                                                   registreeritud tootmiskohtade kirjeldus.

                                       5.

                                       Liikidesse Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg ja Acer shirasawanum Koidzumi kuuluvad ühe- kuni kolmeaastased paljasjuursed, puhkeseisundis, lehtedeta, poogitud või silmastatud, istutamiseks ettenähtud taimed

                           ex 0602 90 41
                           ex 0602 90 45
                           ex 0602 90 46
                           ex 0602 90 48
                           ex 0602 90 50

                           Uus-Meremaa

                                       a)

                                       Ametlik kinnitus, et:

                                                   i)

                                                   taimed on vabad taimekahjustajatest Oemona hirta ja Platypus apicalis;

                                                   ii)

                                                   taimed on kogu oma eluaja jooksul kasvanud tootmispaigas, mille on koos selles asuvate tootmiskohtadega registreerinud päritoluriigi taimekaitseorganisatsioon ja mis on selle organisatsiooni järelevalve all;

                                                   iii)

                                                   tootmiskoht on alates kogu tootmistsükli algusest sobival ajal tehtud ametlike kontrollide käigus tunnistatud vabaks taimekahjustajatest Oemona hirta ja Platypus apicalis; kahtluse korral, et tootmiskohas esineb taimekahjustajat Oemona hirta või Platypus apicalis, on nende kõrvaldamiseks kasutatud asjakohast tõrjet;

                                                   iv)

                                                   taimed on koristamise käigus puhastatud ning läbinud ametliku kontrolli, et kinnitada taimekahjustajate Oemona hirta ja Platypus apicalis puudumist;

                                                   v)

                                                   taimede saadetisi on vahetult enne eksporti ametlikult kontrollitud, et teha kindlaks taimekahjustajate Oemona hirta ja Platypus apicalis esinemine, ning proovi suurus on selline, et 99 % usaldusväärsusega oleks võimalik tuvastada vähemalt 1 % saastumist;

                                       b)

                                       Nende taimede fütosanitaarsertifikaadid sisaldavad pealkirja „Lisadeklaratsioon“ all järgmist:

                                                   i)

                                                   märkus: „Saadetis vastab komisjoni rakendusmääruses (EL) 2020/1362 sätestatud nõuetele.“;

                                                   ii)

                                                   registreeritud tootmiskohtade kirjeldus.“


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1363, 30. september 2020, milles käsitletakse loa andmist Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparaadi kasutamiseks kõikide sealiikide söödalisandina (loa hoidja Chr. Hansen A/S) (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  1.10.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 317/10

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1363,
         30. september 2020,
         milles käsitletakse loa andmist Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparaadi kasutamiseks kõikide sealiikide söödalisandina (loa hoidja Chr. Hansen A/S)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord.

                     (2)

                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlused Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparaadi lubamiseks. Taotlustele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

                     (3)

                     Taotlused käsitlevad Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparaadi lubamist kõikide sealiikide söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.

                     (4)

                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 21. veebruari 2018 (2) ja 4. oktoobri 2019 (3) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisandit tuleks käsitada võimaliku hingamiselundite sensibilisaatorina, ning et selle võimaliku silmi ja nahka ärritava toime ja naha sensibiliseerimise potentsiaali kohta ei saa teha mingeid järeldusi. Seetõttu tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealusel söödalisandil on kõikide sealiikide zootehnilisi näitajaid oluliselt parandav toime. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

                     (5)

                        Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

                     (6)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Loa andmine
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

            Artikkel 2
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 30. september 2020

                  Komisjoni nimel

                  eesistuja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

            (2)  EFSA Journal 2018; 16(4): 5200.

            (3)  EFSA Journal 2019; 17(11): 5881; EFSA Journal 2019; 17(11): 5883.

            LISA

                        Söödalisandi identifitseerimisnumber

                        Loa hoidja nimi

                        Lisand

                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                        Loomaliik või -kategooria

                        Vanuse ülempiir

                        Miinimumsisaldus

                        Maksimumsisaldus

                        Miinimumsisaldus

                        Maksimumsisaldus

                        Muud sätted

                        Loa kehtivusaja lõpp

                        CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

                        CFUd joogivee liitri kohta

                           Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

                        4b1901.

                        Chr. Hansen A/S

                           Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840

                           Söödalisandi koostis

                           Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparaat, mille lisandisisaldus on vähemalt 1,25 × 1010 CFU/g
                        Tahke

                        Kõik sealiigid

                        -

                        5 × 108

                        -

                        1,7 × 108

                        -

                                    1.

                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

                                    2.

                                    Söödalisandit võib kasutada joogivees. Söödalisandi kasutamisel joogivees tuleb tagada söödalisandi ühtlane jaotumine.

                                    3.

                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silmade- ja hingamiskaitsevahendeid.

                        21. oktoober 2030

                           Toimeaine kirjeldus:

                           Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 eluvõimelised spoorid

                           Analüüsimeetod
                            (1)

                           Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 tuvastamine: Tuvastamine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)

                           Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 loendamine söödalisandis, eelsegus ja söödamaterjalis: pindkülvimeetodil, kasutades trüptoon-soja-agarit – EN 15784

               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Nõukogu rakendusmäärus (EL) 2020/1367, 1. oktoober 2020, millega rakendatakse määrust (EL) nr 269/2014, mis käsitleb piiravaid meetmeid seoses Ukraina territoriaalset terviklikkust, suveräänsust ja sõltumatust kahjustava või ohustava tegevusega

text:
                  1.10.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 318/1

         NÕUKOGU RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1367,
         1. oktoober 2020,
         millega rakendatakse määrust (EL) nr 269/2014, mis käsitleb piiravaid meetmeid seoses Ukraina territoriaalset terviklikkust, suveräänsust ja sõltumatust kahjustava või ohustava tegevusega
         EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse nõukogu 17. märtsi 2014. aasta määrust (EL) nr 269/2014, mis käsitleb piiravaid meetmeid seoses Ukraina territoriaalset terviklikkust, suveräänsust ja sõltumatust kahjustava või ohustava tegevusega, (1) eriti selle artikli 14 lõiget 1,
         võttes arvesse liidu välisasjade ja julgeolekupoliitika kõrge esindaja ettepanekut
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Nõukogu võttis 17. märtsil 2014 vastu määruse (EL) nr 269/2014.

                     (2)

                     Venemaa Föderatsiooni president Vladimir Putin teatas 23. detsembril 2019 Kertši väina ületava raudteesilla avamisest, mis oli üks osa ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaare ja Venemaa raudteetaristute ühendamise ulatuslikuma projekti rakendamisest.

                     (3)

                     Liit ei tunnista Krimmi ja Sevastopoli ebaseaduslikku annekteerimist Venemaa Föderatsiooni poolt. Sild ja raudtee, millega see ühendati olemasoleva transporditaristuga, ehitati eesmärgiga tugevdada Venemaa Föderatsiooni kontrolli ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi ja Sevastopoli üle ja poolsaart veelgi rohkem Ukrainast isoleerida.

                     (4)

                     Nõukogu leiab, et määruse (EL) nr 269/2014 I lisas esitatud isikute, üksuste ja asutuste loetellu, kelle suhtes kohaldatakse piiravaid meetmeid, tuleks kanda neli üksust ja kaks isikut, kes on osalenud Venemaad ja ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaart ühendava raudteetaristu projekteerimises, rajamises või kasutamises.

                     (5)

                     Määruse (EL) nr 269/2014 I lisa tuleks seetõttu vastavalt muuta,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Määruse (EL) nr 269/2014 I lisas esitatud loetellu lisatakse käesoleva määruse lisas loetletud isikud ja üksused.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 1. oktoober 2020

                  Nõukogu nimel

                  eesistuja

               M. ROTH

            (1)  ELT L 78, 17.3.2014, lk 6.

            LISA
            Määruse (EL) nr 269/2014 I lisas esitatud füüsiliste ja juriidiliste isikute, üksuste ja asutuste loetellu lisatakse järgmised isikud ja üksused.

                        Isikud

                                    Nimi

                                    Identifitseerimisandmed

                                    Põhjendused

                                    Loetellu kandmise kuupäev

                                    „191.

                                    Alexander Nikolaevich GANOV
                                    (Александр Николаевич ГАНОВ)

                                    Sugu: mees
                                    Sünniaeg: 24.10.1974
                                    Sünnikoht: Voronež (Venemaa Föderatsioon)

                                    Venemaa ja ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaare vahel raudteeveoteenust osutava ettevõtte JSC TC Grand Service Express direktor. Seega toetab ta ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaare tugevamini integreerimist Venemaa Föderatsiooni, mis omakorda kahjustab veelgi Ukraina territoriaalset terviklikkust, suveräänsust ja sõltumatust.

                                    1.10.2020

                                    192.

                                    Leonid Kronidovich RYZHENKIN
                                    (Леонид Кронидович РЫЖЕНЬКИН)

                                    Sugu: mees
                                    Sünniaeg: 10.11.1967
                                    Sünnikoht: teadmata
                                    Passi nr: 722706177 (2015. aastal)

                                    Stroigazmontazhi (SGM) taristuprojektide asedirektor, kes on alates 2015. aastast teinud järelevalvet Venemaa ja ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaare vahelist Kertši väina ületava silla (sealhulgas silla raudtee osa) ehitamise üle. Seega toetab ta ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaare tugevamini integreerimist Venemaa Föderatsiooni, mis omakorda kahjustab veelgi Ukraina territoriaalset terviklikkust, suveräänsust ja sõltumatust.

                                    1.10.2020

                        Üksused

                                    Nimi

                                    Identifitseerimis-andmed

                                    Põhjendused

                                    Loetellu kandmise kuupäev

                                    48.

                                    Piiratud vastutusega äriühing „Lenpromtransproyekt“ (АО „Ленпромтранспроект“)

                                    Aadress: Kondrat’yevskiy Prospekt, 15, hoone 5/1, 223 St. Petersburg 195197, Venemaa Föderatsioon
                                    Registreerimisnumber (OGRN-i nr): 1027809210054
                                    Maksukohustuslase number (INN-i nr): 7825064262
                                    Veebisait: https://lptp.ru/
                                    E-posti aadress: ptp@sp.ru

                                    Piiratud vastutusega äriühing Lenpromtransproyekt osales ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaart ja Venemaad ühendavas raudteetaristute ühendamise projektis, projekteerides raudteeühendused Kertši väina ületava sillaga ning tehes Venemaad ja ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaart ühendava silla ehitamise ajal järelevalvet arhitektuuriliste lahenduste üle. Seega toetab ettevõte ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaare tugevamini integreerimist Venemaa Föderatsiooni, mis omakorda kahjustab veelgi Ukraina territoriaalset terviklikkust, suveräänsust ja sõltumatust.

                                    1.10.2020

                                    49.

                                    Piiratud vastutusega äriühing „The Berkakit-Tommot-Yakutsk Railway Line’s Construction Directorate“ (АО „Дирекция по строительству железной дороги Беркакит-Томмот-Якутск“)

                                    Aadress: Mayakovskogo St. 14, Aldan 678900, Aldansky District, Venemaa Föderatsioon
                                    Registreerimisnumber (OGRN-i nr): 1121402000213
                                    Maksukohustuslase number (INN-i nr): 1402015986
                                    Veebisait: https://dsgd.ru/
                                    E-posti aadress: info@dsgd.ru; gmn@dsgd.ru

                                    Piiratud vastutusega äriühing The Berkakit-Tommot-Yakutsk Railway Line’s Construction Directorate osales ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi ja Venemaa raudteetaristute ühendamise projektis, osutades inseneriteenuseid Venemaa ja ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaare vahelist Kertši väina ületava silla raudteeühenduste ehitamise ajal. Seega toetab ettevõte ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaare tugevamini integreerimist Venemaa Föderatsiooni, mis omakorda kahjustab veelgi Ukraina territoriaalset terviklikkust, suveräänsust ja sõltumatust.

                                    1.10.2020

                                    50.

                                    Federal State Unitary Enterprise „Crimea Railway“ (Федеральное государственное унитарное предприятие „Крымская железная дорога“)

                                    Aadress: 34 Pavlenko St., Simferopol 95006, Ukraina
                                    Registreerimisnumber (OGRN-i nr): 1159102022738
                                    Maksukohustuslase number (INN-i nr): 9102157783
                                    Veebisait: https://crimearw.ru
                                    E-posti aadress: ngkkjd@mail.ru

                                    Federal State Unitary Enterprise Crimea Railway osales ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi ja Venemaa raudteetaristute ühendamise projektis, olles Venemaa ja ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaare vahelist Kertši väina ületava silla raudteerööbaste omanik ja käitaja. Seega toetab ettevõte ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaare tugevamini integreerimist Venemaa Föderatsiooni, mis omakorda kahjustab veelgi Ukraina territoriaalset terviklikkust, suveräänsust ja sõltumatust.

                                    1.10.2020

                                    51.

                                    First Crimean Insurance Company
                                    (Крымская первая страховая компания)

                                    Aadress: Butakova Ln, 4, Sevastopol, Ukraina
                                    Registreerimisnumber (OGRN-i nr): 1149102007933
                                    Maksukohustuslase number (INN-i nr): 9102006047
                                    Veebisait: https://kpsk-ins.ru/about
                                    E-posti aadress: info@kspk-ins.ru

                                    First Crimean Insurance Company osales ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi ja Venemaa raudteetaristute ühendamise projektis, kindlustades Kertši väina ületava silla ehitamist. Seega toetab ettevõte ebaseaduslikult annekteeritud Krimmi poolsaare tugevamini integreerimist Venemaa Föderatsiooni, mis omakorda kahjustab veelgi Ukraina territoriaalset terviklikkust, suveräänsust ja sõltumatust.

                                    1.10.2020“


title: Nõukogu rakendusmäärus (EL) 2020/1380, 1. oktoober 2020, millega rakendatakse määruse (EL) 2016/44 (mis käsitleb piiravaid meetmeid seoses olukorraga Liibüas) artikli 21 lõiget 2

text:
                  2.10.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 320/1

         NÕUKOGU RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1380,
         1. oktoober 2020,
         millega rakendatakse määruse (EL) 2016/44 (mis käsitleb piiravaid meetmeid seoses olukorraga Liibüas) artikli 21 lõiget 2
         EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse nõukogu 18. jaanuari 2016. aasta määrust (EL) 2016/44, mis käsitleb piiravaid meetmeid seoses olukorraga Liibüas ja millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EL) nr 204/2011, (1) eriti selle artikli 21 lõiget 2,
         võttes arvesse liidu välisasjade ja julgeolekupoliitika kõrge esindaja ettepanekut
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Nõukogu võttis 18. jaanuaril 2016 vastu määruse (EL) 2016/44.

                     (2)

                     Nõukogu tehtud läbivaatamise tulemusena tuleks kahte isikut puudutavad kanded välja jätta.

                     (3)

                     Määruse (EL) 2016/44 III lisa tuleks seetõttu vastavalt muuta,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Määruse (EL) 2016/44 III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 1. oktoober 2020

                  Nõukogu nimel

                  eesistuja

               M. ROTH

            (1)  ELT L 12, 19.1.2016, lk 1.

            LISA
            III lisa (Artikli 6 lõikes 2 osutatud füüsiliste ja juriidiliste isikute, üksuste või asutuste loetelu) kanne 17 (SALEH ISSA GWAIDER, Agila) ja kanne 19 (ABU SAHMAIN, Nuri) jäetakse välja A osas esitatud loetelust (Isikud).


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1369, 29. september 2020, millega muudetakse tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühist tollitariifistikku käsitleva nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa

text:
                  2.10.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 319/2

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1369,
         29. september 2020,
         millega muudetakse tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühist tollitariifistikku käsitleva nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse nõukogu 23. juuli 1987. aasta määrust (EMÜ) nr 2658/87 tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühise tollitariifistiku kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõike 1 punkti a,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määrusega (EMÜ) nr 2658/87 on kehtestatud kaupade nomenklatuur (edaspidi „kombineeritud nomenklatuur“ või „CN“), et täita ühtaegu nii ühise tollitariifistiku, ELi väliskaubandusstatistika kui ka kaupade impordi või ekspordiga seotud ELi muu poliitika nõudeid.

                     (2)

                     Kõnealuse määrusega on kehtestatud ka Euroopa Liidu integreeritud tariifistik (edaspidi „TARIC“), mis vastab nii ühise tollitariifistiku, väliskaubanduse statistika kui ka kaupade impordi ja ekspordiga seotud ELi kaubandus-, põllumajandus- ja muu poliitika nõuetele.

                     (3)

                     Selleks et liit saaks jälgida üksnes konkreetsete kaupade impordiga seotud statistikat, on kõige asjakohasem vahend TARICi statistiliste alamrubriikide lisamine. Sellised TARICi statistilised koodid on sätestatud määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa kolmanda osa (tariifilisad) 10. lisas „TARICi statistilised koodid“.

                     (4)

                     COVID-19 pandeemia liidus kestab edasi ja seepärast on liikmesriikides suur nõudlus teatavate meditsiinitoodete, eelkõige kaitsemaskide järele ning selliste kaupade import tekitab tolliasutustele lisaprobleeme.

                     (5)

                     Praeguses olukorras, kus liikmesriigid võitlevad COVID-19 leviku vastu, kasutatakse liidus kaitsemaske üha enam ja nõudlus nende järele on märkimisväärne ning püsib tõenäoliselt suur ka edaspidi.

                     (6)

                     Et lihtsustada ja ühtlustada liidu tasandil liikmesriikides tehtavat tollikontrolli, on asjakohane lisada TARICi alamrubriigid, mis kajastaksid üksikasjalikumalt eri kaitsemaskide filtreerimisvõimet. Need lisatavad alamrubriigid võimaldaksid asjaomaseid tooteid teistest sama alamrubriigi toodetest kiiremini eristada, seega leevendataks pandeemia ajal tarneahelas tekkida võivate viivituste mõju.

                     (7)

                     Selliseid TARICi alamrubriike on vaja ka selleks, et tagada parem järelevalve asjaomaste kaitsemaskide kaubavoogude üle.

                     (8)

                     Need lisatavad TARICi alamrubriigid aitaksid liikmesriikidel ka paremini rakendada komisjoni otsust (EL) 2020/491 (2). Kaitsemaskid kuuluvad kõige enam imporditud kauba hulka ja seega võimaldaks nende täpne identifitseerimine TARICi raames neid kiiremini deklareerida, kuna siis oleksid need praegu sama alamrubriigi alla kuuluvatest muudest toodetest paremini eristatud.

                     (9)

                     Seetõttu tuleks määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa kolmanda osa 10. lisa vastavalt muuta.

                     (10)

                     Et otsust (EL) 2020/491 rakendavad tolliasutused saaksid seda meedet võimalikult kiiresti kasutama hakata ja aidata selliste toodete tarneahelat kiiremaks muuta, peaks käesolev määrus jõustuma võimalikult kiiresti.

                     (11)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas tolliseadustiku komitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 29. september 2020

                  Komisjoni nimel

                  presidendi eest

               maksunduse ja tolliliidu peadirektoraadi

                  peadirektor

               Gerassimos THOMAS

            (1)  EÜT L 256, 7.9.1987, lk 1.

            (2)  Komisjoni 3. aprilli 2020. aasta otsus (EL) 2020/491 COVID-19 puhangu mõju vastu võitlemiseks vajalike kaupade imporditollimaksu- ja käibemaksuvabastuse kohta 2020. aastal (ELT L 103I, 3.4.2020, lk 1).

            LISA
            Määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa muudetakse järgmiselt.

                        1)

                        Teise osa XI jaotise grupis 63 asendatakse CN-koodi 6307 90 98 käsitlev rida järgmisega:

                                    „6307 90 98

                                    - - - - muud (*1)

                                    6,3

                                    —

                        2)

                        Kolmandas osas lisatakse 10. lisasse järgmised read:

                                    „6307 90 98

                                    - - - - muud:

                                    - - - - - lausriidest:

                                    - - - - - - kaitsemaskid:

                                    6307909811

                                    - - - - - - - standardile EN149 vastavad filtreerivad näokatted (FFP2 ja FFP3) ja muud maskid, mis filtreerivad vähemalt 94 % osakesi, mille läbimõõt on 0,3 mikronit

                                    p/st

                                    - - - - - - - muud:

                                    6307909813

                                    - - - - - - - - standardile EN149 vastavad filtreerivad näokatted (FFP1) ja muud maskid, mis filtreerivad vähemalt 80 % osakesi, mille läbimõõt on 0,3 mikronit

                                    p/st

                                    - - - - - - - - muud:

                                    6307909815

                                    - - - - - - - - - standardile EN14683 vastavad meditsiinilised kaitsemaskid ja muud maskid, mis filtreerivad vähemalt 95 % osakesi, mille läbimõõt on 3,0 mikronit

                                    p/st

                                    6307909817

                                    - - - - - - - - - muud

                                    p/st

                                    6307909819

                                    - - - - - - muud

                                    —

                                    - - - - - muud:

                                    6307909891

                                    - - - - - - käsitsi valmistatud

                                    —

                                    6307909899

                                    - - - - - - muud

                                    —“

               (*1)  TARICi statistilised koodid: Vt 10. lisa.“


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1370, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist lantaniid-tsitraadi preparaadi kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina (loa hoidja Treibacher Industrie AG) (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  2.10.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 319/5

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1370,
         1. oktoober 2020,
         milles käsitletakse loa andmist lantaniid-tsitraadi preparaadi kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina (loa hoidja Treibacher Industrie AG)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord.

                     (2)

                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus lantaniid-tsitraadi preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

                     (3)

                     Taotlus käsitleb lantaniid-tsitraadi preparaadi lubamist võõrutatud põrsastele söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.

                     (4)

                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 16. aprilli 2013. aasta, (2)20. aprill 2016. aasta (3) ja 12. november 2019. aasta (4) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda lantaniid-tsitraadi preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kuigi andmed hingamisteede ägeda mürgisuse kohta näitavad, et tolm on vähetoksiline, tuleks vältida pikaajalist või korduvat kokkupuudet söödalisandiga. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune söödalisand võib tõhustada võõrutatud põrsaste kasvamist. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

                     (5)

                     Lantaniid-tsitraadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

                     (6)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised söödalisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 1. oktoober 2020

                  Komisjoni nimel

                  eesistuja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

            (2)  EFSA Journal (2013); 11 (5): 3206.

            (3)  EFSA Journal (2016); 14 (5): 4477.

            (4)  EFSA Journal (2019); 17 (12): 5912.

            LISA

                           Söödalisandi identifitseerimisnumber

                           Loa hoidja

                           Lisand

                           Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                           Loomaliik või -kategooria

                           Vanuse ülempiir

                           Miinimumsisaldus

                           Maksimumsisaldus

                           Muud sätted

                           Loa kehtivusaja lõpp

                           Söödalisandi sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas (mg/kg)

                           Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised söödalisandid (jõudlusnäitajate paranemine)

                        4d21

                        Treibacher Industrie AG

                        Lantaniid-tsitraat

                              Söödalisandi koostis

                        Lantaniid-tsitraadi preparaat, mis sisaldab:
                        lantaniid-tsitraati ≥ 65 %
                        naatriumi 8–12 %
                        kloriidi 8–12 %
                        vett < 10 %
                        Tahke

                        Võõrutatud põrsad

                        –

                        250

                        250

                                    1.

                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

                                    2.

                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silmade- ja hingamiskaitsevahendeid.

                           22.10.2030

                              Toimeaine kirjeldus

                        Lantaniid-tsitraat
                        Lantaan 8,5 ± 0,9 %
                        Keemiline valem C6H5LaO7

                        CASi nr: 3002-52-6
                        Tseerium 16,3 ± 1,6 %
                        Keemiline valem: C6H5CeO7

                        CASi nr: 512-24-3
                        Tsitraat 40 ± 5 %
                        Keemiline valem: C6H5O7

                        CASi nr: 126-44-3

                        –

                              Analüüsimeetod

                            (1)

                        Tsitraadisoolade sisalduse määramine: tiitrimine – Euroopa farmakopöa monograafiad 0400 ja 0412
                        Lantaani ja tseeriumi üldsisalduse määramine: induktiivselt sidestatud plasma massispektromeetria (ICP-MS)

               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1371, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks imetavate emiste söödalisandina (loa hoidja: BASF SE) (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  2.10.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 319/8

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1371,
         1. oktoober 2020,
         milles käsitletakse loa andmist endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks imetavate emiste söödalisandina (loa hoidja: BASF SE)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

                     (2)

                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi preparaadi jaoks loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

                     (3)

                     Taotluses käsitletakse Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404 abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi (EC 3.2.1.4) preparaadi kasutamise lubamist imetavate emiste söödalisandina ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“.

                     (4)

                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 29. jaanuari 2020. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404 abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi (EC 3.2.1.4) preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijaohutusele ega keskkonnale. Samuti jõuti järeldusele, et kõnealust söödalisandit tuleks käsitada võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kõnealune söödalisand parandab zootehnilise lisandina tõhusalt sööda seedimist imetavatel emistel. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

                     (5)

                        Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404 abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi (EC 3.2.1.4) preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

                     (6)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 1. oktoober 2020

                  Komisjoni nimel

                  eesistuja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

            (2)  EFSA Journal 2020; 18(2): 6025.

            LISA

                        Söödalisandi identifitseerimisnumber

                        Loa hoidja

                        Söödalisand

                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                        Loomaliik või -kategooria

                        Vanuse ülempiir

                        Miinimumsisaldus

                        Maksimumsisaldus

                        Muud sätted

                        Loa kehtivusaja lõpp

                        Sisaldus aktiivsusühikutes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

                           Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

                        4a7

                        BASF SE

                        Endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8) ja endo-1,4-β-glükanaas (EC 3.2.1.4)

                           Söödalisandi koostis

                           Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404  abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi (EC 3.2.1.4) preparaat järgmise minimaalse aktiivsusega: 5 600  TXU (1)/g ja 2 500  TGU (2)/g tahkel või vedelal kujul

                        Imetavad emised

                        –

                        560 TXU 250 TGU

                        –

                                    1.

                                    Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

                        22. oktoober 2030

                           Toimeaine kirjeldus

                           Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404  abil toodetud endo-1,4-β-glükanaas (EC 3.2.1.4)

                                    2.

                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silma- ja hingamiskaitsevahendeid.

                           Analüüsimeetod
                            (3)

                        Endo-1,4-β-ksülanaasi sisalduse määramine söödalisandis, eelsegus, söödamaterjalis ja segasöödas:
                        viskosimeetriline meetod, mis põhineb viskoossuse vähenemisel ksülaani sisaldava substraadi (nisu arabinoksülaan) lõhustumisel endo-1,4-β-ksülanaasi toimel pH väärtusel 3,5 ja temperatuuril 55 °C
                        Endo-1,4-β-glükanaasi sisalduse määramine söödalisandis, eelsegus, söödamaterjalis ja segasöödas:
                        viskosimeetriline meetod, mis põhineb viskoossuse vähenemisel glükaani sisaldava substraadi (odra β-glükaan) lõhustumisel endo-1,4-β-glükanaasi toimel pH väärtusel 3,5 ja temperatuuril 40 °C

               (1)  Üks TXU on ensüümi kogus, mille toimel temperatuuril 55 °C ja pH väärtusel 3,5 vabaneb nisu arabinoksülaanist minutis 5 mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosiekvivalentides).

               (2)  Üks TGU on ensüümi kogus, mille toimel temperatuuril 40 °C ja pH väärtusel 3,5 vabaneb odra β-glükaanist minutis 1 mikromool redutseerivaid suhkruid (glükoosiekvivalentides).

               (3)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1372, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11674 või KCCM 10534 abil toodetud L-trüptofaani kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  2.10.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 319/11

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1372,
         1. oktoober 2020,
         milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11 674 või KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

                     (2)

                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlused Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani jaoks loa saamiseks. Taotlustele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

                     (3)

                     Taotluses käsitletakse Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“.

                     (4)

                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 26. veebruari 2019. aasta, (2)28. jaanuari 2020. aasta, (3)18. märtsi 2020. aasta (4) ja 25. mai 2020. aasta (5) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaan kahjulikku mõju muude loomade kui mäletsejate tervisele, tarbijaohutusele ega keskkonnale. Mäletsejate puhul tuleks ohutuse tagamiseks kaitsta L-trüptofaani lagunemise eest vatsas. Amet märkis, et kõnealune söödalisand kujutab endast sissehingamisel kasutaja jaoks riski, mis tuleneb endotoksiinide tasemest Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaanis, ning ei saanud välistada võimalust, et Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli CGMCC 7.267 abil toodetud L-trüptofaan on nahka ja silmi ärritav või nahka sensibiliseeriv. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele.

                     (5)

                     Amet leidis, et Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaan on muude loomade kui mäletsejate jaoks tõhus asendamatu aminohappe trüptofaani allikas; mäletsejate puhul tuleks söödalisandina kasutatava, Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani täieliku tõhususe tagamiseks kaitsta seda lagunemise eest vatsas. Amet väljendas oma arvamustes muret võimaliku söödas tekkiva aminohapete tasakaalustamatuse üle olukorras, kus neid manustatakse joogiveega. Amet ei ole siiski teinud ettepanekut söödalisandina kasutatava, Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani maksimumsisalduse kohta. Seepärast on asjakohane ette näha, et kõnealuse söödalisandi ja seda sisaldava eelsegu etiketil esitatakse hoiatus, et tuleb võtta arvesse kõigi asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu söödas, eriti juhul, kui Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani manustatakse aminohappena joogiveega. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

                     (6)

                        Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11674 või Escherichia coli KCCM 10534 abil toodetud L-trüptofaani hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

                     (7)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 1. oktoober 2020

                  Komisjoni nimel

                  eesistuja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

            (2)  EFSA Journal 2019; 17(3): 5642.

            (3)  EFSA Journal 2020; 18(2): 6013.

            (4)  EFSA Journal 2020; 18(4): 6071.

            (5)  EFSA Journal 2020; 18(6): 6168.

            LISA

                           Söödalisandi identifitseerimisnumber

                           Loa hoidja

                           Söödalisand

                           Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                           Loomaliik või -kategooria

                           Vanuse ülempiir

                           Miinimumsisaldus

                           Maksimumsisaldus

                           Muud sätted

                           Loa kehtivusaja lõpp

                           Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

                           Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid

                        3c441

                        –

                        L-trüptofaan

                           Söödalisandi koostis

                        Pulber, mis sisaldab kuivaine põhjal vähemalt 98 % L-trüptofaani
                        1,1′-etülideen-bis-L-trüptofaani (EBT) maksimumsisaldus: 10 mg/kg

                        Kõik loomaliigid

                        –

                        –

                        –

                                    1.

                                    L-trüptofaani võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

                                    2.

                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

                                    3.

                                    Söödalisandi endotoksiinisisaldus ja võimalik tolmuna õhku eraldumine peavad olema sellised, et on tagatud, et ei ületata õhus esinevate endotoksiinide maksimumsisaldust (2) 1600 RÜ/m3.

                                    4.

                                    L-trüptofaani võib manustada joogiveega.

                                    5.

                                    Mäletsejate puhul kaitstakse L-trüptofaani lagunemise eest vatsas.

                                    6.

                                    Söödalisandi ja eelsegu etiketil esitatakse järgmine teave:

                                                „L-trüptofaani lisamisel, eriti joogiveele, tuleks võtta arvesse kõikide asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, et hoida ära tasakaalustamatust.“

                                    7.

                                    Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave: niiskusesisaldus.

                        22.10.2030

                           Toimeaine kirjeldus

                        L-trüptofaan, mis on toodetud Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli KCCM 10 534  või Escherichia coli CGMCC 11674 abil kääritamise teel
                        Keemiline valem: C11H12N2O2

                        CASi number: 73-22-3

                           Analüüsimeetodid
                            (1)

                        L-trüptofaani sisalduse määramine söödalisandis:

                                    —

                                    Food Chemical Codex’i „L-tryptophan monograph“

                              Trüptofaanisisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

                                    —

                                    kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsi määramisega (HPLC-FLD) – EN ISO 13 904

                              Trüptofaanisisalduse määramine segasöödas ja söödamaterjalis:

                                    —

                                    kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsi määramisega (HPLC-FLD) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa G osa)

                              Trüptofaanisisalduse määramine vees:

                                    —

                                    kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsi määramisega (HPLC-FLD)

               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

               (2)  Kokkupuute määr arvutatakse söödalisandi endotoksiinisisaldusest ja võimalikust tolmuna õhku eraldumisest lähtuvalt kooskõlas Euroopa Toiduohutusameti kasutatava meetodiga (EFSA Journal 2020; 18(2): 6013 ja EFSA Journal 2020; 18(4): 6071); analüüsimeetod: Euroopa farmakopöa 2.6.14 (bakteriaalsed endotoksiinid).


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1374, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamist vasikate ja vähemtähtsate kasvatamiseks ette nähtud mäletsejaliste (väljaarvatud kasvatamiseks ette nähtud lambatalled ja kaamellased) söödalisandina (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS) (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  2.10.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 319/19

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1374,
         1. oktoober 2020,
         milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamist vasikate ja vähemtähtsate kasvatamiseks ette nähtud mäletsejaliste (väljaarvatud kasvatamiseks ette nähtud lambatalled ja kaamellased) söödalisandina (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

                     (2)

                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

                     (3)

                     Taotluses käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamist vasikate ja vähemtähtsate kasvatamiseks ette nähtud mäletsejaliste (väljaarvatud kasvatamiseks ette nähtud lambatalled ja kaamellased) söödalisandina, mis liigitatakse söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.

                     (4)

                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 14. mai 2019. aasta arvamuses järeldusele, (2) et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaat kahjulikku mõju ei loomade ega tarbijate tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et preparaat on silmi ärritav. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et preparaat võib tõhusalt parandada kaalutõusu ja söödaväärindust. Järeldust tõhususe kohta vasikate puhul saab laiendada samas arengustaadiumis vähemtähtsatele mäletsejaliste liikidele ja kaamellastele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

                     (5)

                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

                     (6)

                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Loa andmine
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

            Artikkel 2
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 1. oktoober 2020

                  Komisjoni nimel

                  eesistuja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

            (2)  EFSA Journal (2019); 17(6): 5723.

            LISA

                           Söödalisandi identifitseerimisnumber

                           Loa hoidja

                           Lisand

                           Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                           Loomaliik või -kategooria

                           Vanuse ülempiir

                           Miinimumsisaldus

                           Maksimumsisaldus

                           Muud sätted

                           Loa kehtivusaja lõpp

                           CFU kg-s täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

                           Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

                        4b1711

                        Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS

                           Saccharomyces

                           cerevisiae

                        CNCM I-1077

                              Söödalisandi koostis

                           Saccharomyces cerevisiae preparaat
                        CNCM I-1077, mis sisaldab vähemalt järgmist:

                                    —

                                    1 × 1010 CFU/g söödalisandit (kaetud kujul)

                                    —

                                    2 × 1010 CFU/g söödalisandit

                              (katmata kujul)

                        Vasikad
                        Kõik vähemtähtsad mäletsejalised (kasvatamiseks), v.a talled
                        Kaamellased
                        (kasvatamiseks)

                        –

                        1 × 109

                        –

                                    1.

                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

                                    2.

                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silmade- ja hingamiskaitsevahendeid.

                        22.10.2030

                              Toimeaine kirjeldus

                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 elujõulised rakud

                              Analüüsimeetod

                            (1)

                        Loendamine: süviskülvimeetod,
                        kasutades klooramfenikool-dekstroos-pärmiekstrakti
                        agarit (EN 15 789 :2009).
                        Tuvastamine: polümeraasi
                        ahelreaktsiooni (PCR) meetod (CEN/TS 15 790 :2008)

               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1375, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadi lubamist piimapõrsaste, broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina (loa hoidja Vetagro SpA) (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  2.10.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 319/22

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1375,
         1. oktoober 2020,
         milles käsitletakse sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadi lubamist piimapõrsaste, broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina (loa hoidja Vetagro SpA)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord.

                     (2)

                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlused loa saamiseks sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadile. Taotlustele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

                     (3)

                     Taotlustes käsitletakse sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadi lubamist piimapõrsaste, broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.

                     (4)

                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 4. juuli 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaat kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit peetakse potentsiaalselt nahka ja silmi ärritavaks ning nahka sensibiliseerivaks. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealune söödalisand võib tõhusalt parandada broilerite zootehnilisi näitajaid ning seda järeldust võib laiendada noorkanadele ja vähemlevinud kodulinnuliikide munalindudele (3). Sellele tuginedes on toiduohutusamet oma 2019. aasta arvamuses laiendanud broilerkanade kohta tehtud järeldusi broilerkalkunitele ja aretuskalkunitele. Samuti jõuti võõrutatud põrsaste puhul tehtud järeldust laiendades järeldusele, et kõnealune söödalisand võib olla soovitatava annuse puhul tõhus piimapõrsaste zootehniliste näitajate parandamisel (4). Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

                     (5)

                     Sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

                     (6)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised söödalisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 1. oktoober 2020

                  Komisjoni nimel

                  eesistuja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

            (2)  EFSA Journal 2019; 17(7):5795.

            (3)  EFSA Journal 2012; 10(5):2670.

            (4)  EFSA Journal 2012; 10(5):2670.

            LISA

                        Söödalisandi identifitseerimisnumber

                        Loa hoidja

                        Lisand

                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                        Loomaliik või -kategooria

                        Vanuse ülempiir

                        Miinimumsisaldus

                        Maksimumsisaldus

                        Muud sätted

                        Loa kehtivusaja lõpp

                        Söödalisandi sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas (mg/kg)

                           Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised söödalisandid (jõudlusnäitajate paranemine)

                        4d3

                        Vetagro SpA

                        Kaitstud sidrunhappe, sorbiinhappe,
                        tümooli ja vanilliini preparaat

                           Söödalisandi koostis

                        Kaitstud mikrokuulidest preparaat, mis sisaldab sidrunhapet, sorbiinhapet, tümooli ja vanilliini vähemalt järgmistes kogustes:
                        sidrunhape: 25 g/100 g
                        tümool: 1,7 g/100 g
                        sorbiinhape: 16,7 g/100 g
                        vanilliin: 1 g/100 g

                        Piimapõrsad

                        –

                        1 000

                        –

                                    1.

                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

                                    2.

                                    Kasutusjuhendis märgitakse: „Eri allikatest pärineva sidrunhappe ja sorbiinhappe kogusisaldust täissöödas ei tohi ületada.“

                                    3.

                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silmade- ja hingamiskaitsevahendeid.

                        22.10.2030

                           Toimeaine kirjeldus

                        Sidrunhape C6H8O7 (puhtus ≥ 99,5 %)
                        2-hüdroksü-1,2,3-propaantrikarboksüülhape, CASi number 77–92-9, veevaba
                        Sorbiinhape C6H8O2 (puhtus ≥ 99,5 %)
                        2,4-heksadieenhape, CASi number 110–44-1
                        Tümool (puhtus ≥ 98 %)
                        5-metüül-2-(1-metüületüül)fenool, CASi number 89–83-8)
                        Vanilliin (puhtus ≥ 99,5 %)
                        4-hüdroksü-3-metoksübensaldehüüd, CASi number 121–33-5)

                        Nuumkalkunid
                        Aretuskalkunid

                        –

                        200

                        –

                        Analüüsimeetod (1)

                        Sorbiinhappe ja tümooli määramine söödalisandis, eelsegudes ja söödas:

                                    —

                                    kõrgefektiivne pööratud faasi vedelikkromatograafia koos ultraviolett- või dioodireadetektsiooniga (RP-HPLC-UV/DAD)

                              Sidrunhappe määramine söödalisandis ja eelsegudes:

                                    —

                                    kõrgefektiivne pööratud faasi vedelikkromatograafia koos ultraviolett- või dioodireadetektsiooniga

                              (RP-HPLC-UV/DAD)
                        Sidrunhappe määramine söödas:

                                    —

                                    sidrunhappe sisalduse ensümaatiline määramine – NADH (nikotiinamiidadeniindinukleotiidi taandatud vorm) spektromeetriline meetod

               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1376, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil saadud 6-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite, (piima- ja võõrutatud) põrsaste ja vähemtähtsate sealiikide söödalisandina (loa hoidja Andrés Pintaluba S.A) (EMPs kohaldatav tekst)

text:
                  2.10.2020

                  ET

                  Euroopa Liidu Teataja

                  L 319/26

         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1376,
         1. oktoober 2020,
         milles käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil saadud 6-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite, (piima- ja võõrutatud) põrsaste ja vähemtähtsate sealiikide söödalisandina (loa hoidja Andrés Pintaluba S.A)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:

                     (1)

                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord.

                     (2)

                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud kaks taotlust Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaadi lubamiseks. Kõnealusele taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

                     (3)

                     Taotlustes käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil saadud 6-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite, (piima- ja võõrutatud) põrsaste ja vähemtähtsate sealiikide söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.

                     (4)

                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 7. oktoobri 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele ega tarbijate või keskkonna ohutusele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisandit tuleks käsitada hingamiselundite sensibilisaatorina. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et söödalisandi toimel paranes fosforikasutus ja -sisaldus. Seda järeldust võib laiendada tõuaretuseks ette nähtud kalkunitele. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

                     (5)

                        Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

                     (6)

                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 1. oktoober 2020

                  Komisjoni nimel

                  eesistuja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

            (2)  EFSA Journal 2019;17(11):5893 ja EFSA Journal 2019;17(11):5894.

            LISA

                        Söödalisandi identifitseerimisnumber

                        Loa hoidja

                        Lisand

                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

                        Loomaliik või -kategooria

                        Vanuse ülempiir

                        Miinimumsisaldus

                        Maksimumsisaldus

                        Muud sätted

                        Loa kehtivusaja lõpp

                        Aktiivsuse ühik täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %

                           Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained.

                        4a31

                        Andrés Pintaluba S.A.

                        6-fütaas
                        EÜ 3.1.3.26

                           Söödalisandi koostis

                           Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil saadud 6-fütaasi preparaat (EC 3.1.3.26),
                        minimaalse aktiivsusega:
                        tahkena: 20 000  U  (1)/g
                        vedelikuna: 20 000  U/ml-

                        Broilerkalkunid
                        Aretuskalkunid

                        -

                        250 U

                        -

                                    1.

                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

                                    2.

                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit.

                        22. oktoober 2030

                        Põrsad
                        (piimapõrsad ja võõrutatud põrsad)
                        Vähemtähtsad sealiigid (piima- ja võõrutatud)

                        -

                        1 000  U

                        -

                           Toimeaine kirjeldus:

                           Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil saadud 6-fütaas (EC 3.1.3.26)

                           Analüüsimeetod
                            (2)

                        Fütaasi aktiivsuse kvantifitseerimiseks söödalisandis:

                                    —

                                    kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – VDLUFA 27.1.4

                              Fütaasi aktiivsuse määramiseks eelsegudes:

                                    —

                                    kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – VDLUFA 27.1.3.

                              Fütaasi aktiivsuse määramiseks söödas:

                                    —

                                    kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – EN ISO 30024.

               (1)  Üks ühik on ensüümi kogus, mis pH-väärtusel 5,5 ja temperatuuril 37 °C vabastab fütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis.

               (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.